FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Emtricitabina e tenofovir sono fosforilati dagli enzimi cellulari per formare rispettivamente emtricitabina trifosfato e tenofovir difosfato.
Danish: Emtricitabin og tenofovir fosforyleres af celleenzymer til at danne henholdsvis emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat.
Italian: Concentrazioni di lopinavir: simili a lopinavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno senza efavirenz.
Danish: Lopinavir-koncentrationer: i lighed med lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt uden efavirenz.
Italian: Ai pazienti che avevano completato le 144 settimane di trattamento in un braccio qualsiasi dello studio GS-01-934, è stata offerta l'opportunità di partecipare a una fase di estensione in aperto dello studio con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil assunto a stomaco vuoto.
Danish: Patienter, som fuldførte 144 ugers behandling med enten den ene eller den anden af behandlingsarmene i GS-01-934, fik mulighed for at fortsætte i en åben forlængelsesfase af studiet med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tom mave.
Italian: La tossicità ossea è stata diagnosticata come osteomalacia (nelle scimmie) e ridotta densità minerale ossea (DMO) (in ratti e cani).
Danish: Knogletoksicitet blev diagnosticeret som osteomalaci (aber) og nedsat knoglemineraltæthed (BMD) (rotter og hunde).
Italian: Antivirali HIV
Danish: ANTI-INFEKTIVER Hiv-antiviraler
Italian: Poiché non è possibile formulare una raccomandazione posologica per itraconazolo quando usato con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, deve essere preso in considerazione un trattamento antimicotico alternativo.
Danish: Da der ikke kan gives nogen doseringsanbefaling for itraconazol, når det anvendes sammen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil, skal der overvejes en alternativ antimykotisk behandling.
Italian: Non è necessario nessun adattamento della dose per efavirenz.
Danish: Justering af efavirenz-dosis er ikke nødvendig.
Italian: Differenza tra efavirenz/emtricitabina/tenofovi r disoproxil e il regime di trattamento iniziale (IC 95%)
Danish: Forskel mellem efavirenz/emtricitabin/tenofovi rdisoproxil og originalt behandlingsregimen (95% CI)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERNA DEL MULTIPACK DI FLACONI (SENZA BLUE BOX)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ YDEREMBALLAGEN INDERKARTON MED MULTIPAKNINGS TABLETHOLDERE (UDEN BLÅ BOKS)
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina non è stata studiata in pazienti non infetti da HBV con vario grado di insufficienza epatica.
Danish: Farmakokinetikken for emtricitabin er ikke undersøgt hos ikke-HBV-inficerede patienter med varierende grader af leverinsufficiens.
Italian: A causa della lunga emivita di efavirenz, si raccomanda l'uso di misure contraccettive adeguate ancora per 12 settimane dopo il termine del trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Danish: På grund af den lange halveringstid for efavirenz anbefales det at tage hensigtsmæssige kontraceptive forholdsregler i 12 uger efter seponering af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Italian: Questi medicinali sono elencati in Non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, all'inizio del paragrafo 2.
Danish: Disse lægemidler er nævnt under Tag ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i begyndelsen af punkt 2.
Italian: A causa delle informazioni limitate disponibili, deve essere utilizzato un metodo affidabile di contraccezione di barriera in aggiunta ai contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.6).
Danish: Grundet den begrænsede tilgængelige information skal en pålidelig kontraceptiv barrieremetode anvendes sammen med hormonkontraceptiva (se pkt.
Italian: angioedema4
Danish: Angioødem4
Italian: Le diminuzioni della densità minerale ossea (DMO) nella colonna vertebrale e le variazioni dal basale nei biomarcatori ossei sono state significativamente superiori nel gruppo trattato con tenofovir disoproxil alla 144a settimana.
Danish: Fald i knoglemineraltætheden i rygsøjlen samt ændringer i knoglebiomarkørerne fra baseline var signifikant større i tenofovirdisoproxil-behandlingsgruppen ved 144 uger.
Italian: - Gli altri componenti della compressa sono croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, metabisolfito di sodio, lattosio monoidrato e ossido di ferro rosso (E171).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletten: croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, natriummetabisulfit, laktosemonohydrat og rød jernoxid (E171).
Italian: Efavirenz + lamivudina/zidovudina (N = 243)
Danish: Efavirenz + lamivudin/zidovudin (N=243)
Italian: Ci si può attendere una riduzione dell'esposizione a etonogestrel (induzione del CYP3A4).
Danish: Reduceret eksponering for etonogestrel kan forventes (CYP3A4-induktion).
Italian: Croscarmellosa sodica Idrossipropilcellulosa Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione Magnesio stearato
Danish: Croscarmellosenatrium Hydroxypropylcellulose Lav-substitueret hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat
Italian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40-↑ 10) GS-3310071:
Danish: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10) GS-3310071:
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.
Italian: Emtricitabina e tenofovir disoproxil: un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicità fetale/neonatale associate a emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Danish: Emtricitabin og tenofovirdisoproxil: Data fra anvendelse af emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos et stort antal gravide kvinder ( mere end 1.000) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Italian: - Non somministrare Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Danish: - Giv ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til børn og unge under 18 år.
Italian: I pazienti co-infetti da HIV e HBV che hanno interrotto la somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, devono essere tenuti sotto stretto controllo, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno quattro mesi dopo l'interruzione del trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Danish: Patienter med hiv-infektion, som samtidigt er inficerede med HBV, og som seponerer behandlingen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, skal overvåges nøje med både klinisk og laboratoriemæssig opfølgning i mindst 4 måneder efter, at behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ophørt.
Italian: Poiché l'uso di due NNRTI non si è dimostrato vantaggioso in termini di efficacia e di sicurezza, la co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e un altro NNRTI non è raccomandata.
Danish: Da anvendelse af to NNRTI'er ikke viste sig at være gunstig med hensyn til virkning og sikkerhed, frarådes samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil og en anden NNRTI.
Italian: Nei pazienti a rischio di compromissione renale (come i pazienti con fattori di rischio renali al basale, malattia da HIV in stato avanzato o i pazienti che assumono contemporaneamente medicinali nefrotossici) è più probabile che il ripristino della funzionalità renale sia incompleto malgrado l'interruzione del trattamento con tenofovir disoproxil (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Patienter med risiko for nedsat nyrefunktion (såsom patienter med renale risikofaktorer ved baseline eller fremskreden hiv-sygdom eller patienter, der samtidig fik nefrotoksiske lægemidler) har en øget risiko for at opleve en ufuldstændig bedring af nyrefunktionen, trods seponering af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Italian: Co-somministrazione con elbasvir/grazoprevir a causa delle attese significative riduzioni delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir.
Danish: Samtidig administration med elbasvir/grazoprevir på grund af de forventede signifikante fald i plasmakoncentrationer af elbasvir og grazoprevir.
Italian: Non comune sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme3, eruzione cutanea grave (<1%)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme3, svært udslæt
Italian: Tabella 1: Interazioni tra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil o un suo singolo componente/i suoi singoli componenti e altri medicinali
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller dets individuelle komponenter og andre lægemidler
Italian: Se il fosfato sierico è <1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o se la clearance della creatinina risulta <50 ml/min in un paziente che assume efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio nel sangue, di potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Danish: Hvis serumfosfat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af glucose- og kaliumkoncentrationen i blodet samt glucosekoncentrationen i urinen (se pkt.
Italian: AUC: ↑ 21% (↑ 10-↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4-↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7-↑ 46) (inibizione del metabolismo ossidativo mediato dal CYP) Quando efavirenz è stato somministrato con ritonavir 500 mg o 600 mg due volte al giorno, l'associazione non è stata ben tollerata (si sono verificati ad esempio capogiro, nausea, parestesia e aumento degli enzimi epatici).
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) (hæmning af CYP-medieret oxidativ metabolisme) Når efavirenz blev givet sammen med ritonavir 500 mg eller 600 mg to gange dagligt, var kombinationen ikke veltolereret (bl.a. forekom svimmelhed, kvalme, paræstesier og forhøjede leverenzymer).
Italian: In 35 pazienti trattati con efavirenz 600 mg una volta al giorno, la concentrazione massima (Cmax) di steady-state è stata di 12,9 ± 3,7 µM (29%) (media± deviazione standard [DS] [coefficiente di variazione (%CV)], la Cmin allo steady-state è stata di 5,6 ± 3,2 µM (57%) e l'AUC è stata di 184 ± 73 µM•h (40%).
Danish: Hos 35 patienter, der fik 600 mg efavirenz en gang dagligt, var den højeste steady-state-koncentration (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29%) [middel ± standarddeviation (S.D.) (variationskoefficient (%CV))], steady-state Cmin var 5,6 ± 3,2 µM (57%), og AUC var 184 ± 73 µM•h (40%).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna richiedano il trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Italian: In uno studio controllato condotto per 144 settimane, in cui tenofovir disoproxil è stato comparato con stavudina in associazione con lamivudina ed efavirenz in pazienti non pretrattati con antiretrovirali, sono state osservate lievi diminuzioni della densità minerale ossea nell'anca e nella colonna vertebrale in entrambi i gruppi.
Danish: I et 144-ugers klinisk studie, som sammenlignede tenofovirdisoproxil med stavudin i kombination med lamivudin og efavirenz til antiretroviral-naive patienter, blev der observeret små fald i knoglemineraltætheden i hofte og rygsøjle i begge behandlingsgrupper.
Italian: In confronto alla somministrazione a digiuno, la somministrazione di tenofovir disoproxil ed emtricitabina in combinazione con un pasto ricco di grassi o un pasto leggero ha indotto un aumento dell'AUC media di tenofovir rispettivamente del 43,6% e del 40,5% e della Cmax rispettivamente del 16% e del 13,5%, senza influire sull'esposizione a emtricitabina.
Danish: Sammenlignet med administration under faste blev tenofovirs gennemsnitlige AUC forhøjet med henholdsvis 43,6% og 40,5% og Cmax med 16% og 13,5% ved dosering af tenofovirdisoproxil og emtricitabin i kombination med enten et fedtrigt eller et let måltid uden at påvirke emtricitabin-eksponeringen.
Italian: Il medico potrebbe decidere di sottoporla a un test di gravidanza per accertarsi che lei non sia in stato di gravidanza prima di cominciare il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Danish: Deres læge kan bede Dem om at tage en graviditetstest for at sikre, at De ikke er gravid, før De starter behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Italian: Dopo la somministrazione orale di una dose singola di tenofovir disoproxil 245 mg a pazienti con infezione da HIV-1 a digiuno, le concentrazioni massime di tenofovir sono state raggiunte entro un'ora e i valori Cmax e AUC (media± DS) (%CV) sono stati rispettivamente di 296 ± 90 ng/ml (30%) e di 2.287 ± 685 ng•h/ml (30%).
Danish: Efter oral administration af en enkelt dosis tenofovirdisoproxil 245 mg til hiv-1-inficerede patienter i faste opnåedes maksimal tenofovir-koncentration inden for en time og Cmax og AUC (middel ± S.D.) (%CV) værdierne var henholdsvis 296 ± 90 ng/ml (30%) og 2.287 ± 685 ng•t/ml (30%).
Italian: Cmax: ↑ 64% (meccanismo di interazione sconosciuto) Tenofovir:
Danish: Cmax: ↑ 64% (Interaktionsmekanisme kendes ikke)
Italian: Se l'uso concomitante di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e di agenti nefrotossici (ad es. aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir, interleuchina-2) è inevitabile, la funzionalità renale deve essere monitorata settimanalmente (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Hvis samtidig brug af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og nefrotoksiske lægemidler (f.eks. aminoglykosider, amphotericin b, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir, interleukin-2) er uundgåelig, skal nyrefunktionen monitoreres ugentligt (se pkt.
Italian: In seguito alla somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di tenofovir è risultata di circa 12-18 ore. Tenofovir viene escreto principalmente per via renale sia tramite filtrazione che per mezzo di un sistema di trasporto tubulare attivo con circa il 70-80% della dose escreta inalterata nelle urine a seguito di somministrazione endovenosa.
Danish: Tenofovir udskilles primært af nyrerne både ved filtration og et aktivt tubulært transportsystem, hvor ca. 70-80% af dosen udskilles uomdannet i urinen efter intravenøs administration.
Italian: Tabella 4: Dati di efficacia a 48 settimane ottenuti con lo studio AI266073, nel quale efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è stato somministrato a pazienti con soppressione virologica in terapia antiretrovirale di associazione
Danish: Tabel 4: 48-ugers virkning data fra studie AI266073, hvor efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil blev administreret til virologisk supprimerede patienter i antiretroviral kombinationsbehandling.
Italian: La bioequivalenza di una compressa rivestita con film di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil con una compressa rivestita con film di efavirenz 600 mg più una capsula rigida di emtricitabina 200 mg e una compressa rivestita con film di tenofovir disoproxil 245 mg (equivalente a 300 mg di tenofovir disoproxil) somministrate contemporaneamente è stata valutata dopo la somministrazione in dose singola in soggetti sani a digiuno nello studio GS-US-177-0105 (vedere Tabella 6).
Danish: Bioækvivalensen af en filmovertrukken efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-tablet sammen med en 600 mg filmovertrukken efavirenztablet plus en 200 mg hård kapsel emtricitabin plus en 245 mg filmovertrukken tenofovirdisoproxiltablet (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxil) administreret samtidigt blev etableret efter administration af en enkelt dosis til raske fastende deltagere i studie GS-US-177-0105 (se tabel 6).
Italian: Quando inizierà o interromperà l'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, il medico dovrà monitorarle attentamente i livelli nel sangue dell'immunosoppressore e potrebbe doverle modificare la dose.
Danish: Når De begynder eller ophører med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan , vil Deres læge nøje kontrollere niveauet af det immunsupprimerende lægemiddel i Deres blod og vil måske justere dosis.
Italian: I pazienti con una disfunzione epatica preesistente, epatite cronica attiva compresa, mostrano una frequenza più elevata di anomalie della funzionalità epatica durante la terapia antiretrovirale di associazione (combination antiretroviral therapy, CART) e devono essere controllati in base alla pratica clinica corrente.
Danish: Hos patienter med tidligere tilfælde af leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis, er der en øget forekomst af unormal leverfunktion under antiretroviral kombinationsbehandling (CART), og disse patienter skal monitoreres i henhold til standardprocedurer.
Italian: - se in passato ha avuto crisi convulsive o se viene trattato con anticonvulsivi come ad es. carbamazepina, fenobarbital e fenitoina.
Danish: - Hvis De tidligere har haft kramper (krampeanfald), eller hvis De får krampestillende behandling med f.eks. carbamazepin, phenobarbital og phenytoin.
Italian: Vedere di seguito la riga di ritonavir.
Danish: Se afsnittet om ritonavir nedenfor.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informarne il medico immediatamente.
Danish: Hvis De bemærker symptomer på infektion, skal De omgående fortælle Deres læge det.
Italian: Un feto presentava anencefalia e anoftalmia unilaterale con macroglossia secondaria, un altro microftalmia e un terzo palatoschisi.
Danish: Anencefali og unilateral anophthalmia med sekundær forstørrelse af tungen sås hos ét foster, microphthalmia hos et andet foster og ganespalte hos et tredje foster.
Italian: • turbe della coordinazione e disturbi dell'equilibrio
Danish: • Allergiske reaktioner • Koordinations- og balanceproblemer
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA DEL MULTIPACK DI FLACONI (CON BLUE BOX)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ YDEREMBALLAGEN YDERKARTON MED MULTIPAKNINGS TABLETHOLDERE (MED BLÅ BOKS)
Italian: - Medicinali usati per il trattamento delle infezioni da funghi (antimicotici): itraconazolo o posaconazolo.
Danish: - Medicin til behandling af svampeinfektioner (svampemiddel): itraconazol eller posaconazol.
Italian: Quando efavirenz è cosomministrato con un calcio-antagonista che è un substrato degli enzimi del CYP3A4, esiste la possibilità di una riduzione delle concentrazioni plasmatiche del calcioantagonista.
Danish: Når efavirenz administreres samtidigt med en calciumblokker, som er et substrat for CYP3A4-enzymet, er reduktion af calciumblokkerens plasmakoncentrationer mulig.
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovi r disoproxil (N = 203) n/N (%)
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovi rdisoproxil (N=203) n/N (%)
Italian: I pazienti non avevano mai sperimentato fallimenti virologici con terapie antiretrovirali precedenti, non erano portatori di mutazioni note dell'HIV-1 conferenti resistenza ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e presentavano soppressione virologica da almeno tre mesi al basale.
Danish: Patienterne have aldrig oplevet virologisk svigt i forbindelse med tidligere antiretroviral behandling, havde ingen kendte hiv-1-mutationer, som giver resistens over for en eller flere af komponenterne i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og havde været virologisk supprimeret i mindst tre måneder ved baseline.
Italian: Atazanavir (sera):
Danish: Atazanavir (pm):
Italian: (induzione del CYP3A4).
Danish: (CYP3A4induktion).
Italian: - Indipendentemente da problemi al fegato avuti in passato, il medico può richiedere esami del sangue a intervalli regolari per controllare la funzionalità del fegato.
Danish: - Uanset om De tidligere har haft en leversygdom, vil Deres læge overveje at tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvordan Deres lever fungerer.
Italian: Efavirenz, uno dei principi attivi di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, può rimanere nel sangue per un certo periodo di tempo dopo la fine del trattamento.
Danish: Efavirenz, som er et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan blive i blodet i et stykke tid efter, at behandlingen er stoppet.
Italian: AUC: ↑ 11% (↑ 5-↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6-↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1-↑ 26) (induzione del CYP3A4) L'aumento dei parametri farmacocinetici di efavirenz non è considerato clinicamente significativo.
Danish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4-induktion) Øgningen af de farmakokinetiske parametre for efavirenz anses ikke for klinisk signifikant.
Italian: Inoltre, con tenofovir è stata selezionata una sostituzione K70E nell'RT di HIV-1, che determina una suscettibilità leggermente ridotta ad abacavir, emtricitabina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Danish: Desuden er en K70E-substitution i hiv-1-RT blevet selekteret af tenofovirdisoproxil, hvilket fører til en nedsat følsomhed over for abacavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovirdisoproxil på lavt niveau.
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina, che può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse correlate a didanosina.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin resulterer i en 40-60% øgning i systemisk eksponering for didanosin, der kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger.
Italian: Non si prevedono interazioni clinicamente significative in quanto simeprevir ed emtricitabina sono eliminati per vie metaboliche diverse.
Danish: Klinisk signifikante interaktioner forventes ikke, da simeprevir og emtricitabin elimineres via forskellige veje.
Italian: Eruzione cutanea: negli studi clinici condotti con efavirenz, le eruzioni cutanee sono state, in genere, eruzioni cutanee maculopapulari da lievi a moderate insorte nelle prime due settimane di terapia con efavirenz.
Danish: Udslæt: I kliniske studier af efavirenz var udslættene for det meste lette til moderate, makulopapuløse huderuptioner, der optrådte inden for de første 2 uger efter påbegyndelse af efavirenzbehandling.
Italian: Se pensa di avere l'acidosi lattica, contatti immediatamente il medico.
Danish: Hvis De tror, De kan have laktatacidose, skal De straks kontakte lægen.
Italian: Medicinali eliminati per via renale: poiché emtricitabina e tenofovir vengono eliminati principalmente attraverso i reni, la co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e medicinali che riducono la funzione renale o che competono per secrezione tubulare attiva (ad es. cidofovir) può innalzare le concentrazioni sieriche di emtricitabina, tenofovir e/o dei medicinali co-somministrati.
Danish: Renalt eliminerede lægemidler: Da emtricitabin og tenofovir primært elimineres via nyrerne, kan samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og lægemidler, der reducerer nyrefunktionen eller konkurrerer om aktiv tubulær udskillelse (f.eks. cidofovir) øge serumkoncentrationen af emtricitabin, tenofovir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Italian: • pelle e occhi gialli, prurito o dolore addominale (nella zona dello stomaco) causato da infiammazione al fegato
Danish: • Gulfarvning af hud eller øjne, kløe eller mavesmerter fremkaldt af betændelse i leveren