FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Хемодиализата намалява AUC на апиксабан с 14% при лица с терминална бъбречна недостатъчност (end-stage renal disease, ESRD) при перорално приложение на единична доза апиксабан 5 mg.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel vähendas hemodialüüs apiksabaani AUC 14% võrra, kui apiksabaani manustati ühekordse 5 mg suukaudse annusena.
Bulgarian: Профилактика на ВТЕ (VTEp): елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става
Estonian: Venoosse trombemboolia ennetamine (VTEp): plaanilisel puusa- või põlveliigese asendamise operatsioonil
Bulgarian: Кървене, включително: - в очите - в стомаха или в червата - от правото черво - кръв в урината - от носа - от венците - синини и отоци
Estonian: • Verejooks, sealhulgas: silmadesse maos või sooles pärasoolest veri uriinis ninast igemetest verevalum ja turse
Bulgarian: Апиксабан N = 9 088 n (%/година)
Estonian: Apiksabaan n=9088 n (% aastas)
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучването AMPLIFY-EXT Апиксабан Апиксабан Плацебо Относителен риск (95% ДИ) 2,5 mg (N=840)
Estonian: Efektiivsuse näitajad AMPLIFY-EXT uuringus Apiksabaan Apiksabaan Platseebo Suhteline risk (95% usaldusintervall) 2,5 mg (n=840)
Bulgarian: Профилактика на ВТЕ при възрастни пациенти, претърпели елективно ставно протезиране на тазобедрената или на коленната става (VTEp)
Estonian: Venoosse trombemboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele on tehtud plaaniline puusa- või põlveliigese asendamise operatsioon (VTEp)
Bulgarian: Общият резултат за прекратяване поради нежелани реакции е 1,5% за апиксабан и 1,3% за ацетилсалицилова киселина в проучването AVERROES.
Estonian: AVERROESi uuringus oli üldine kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamise määr apiksabaani puhul 1,5% ja atsetüülsalitsüülhappe puhul 1,3%.
Bulgarian: 14 януари 2016 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. mai 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Bulgarian: Кръвоизлив в устата
Estonian: Suu verejooks
Bulgarian: Значително по-висок риск от кървене е бил съобщаван при тройна комбинация от апиксабан, ацетилсалицилова киселина и клопидрогел в клинично проучване при пациенти с остър коронарен синдром (вж. точка 4.4).
Estonian: Kliinilises uuringus ägeda koronaarsündroomiga patsientidel teatati verejooksuohu olulisest suurenemisest apiksabaani, atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeli kooskasutamisel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Eliquis 2,5 mg таблетки апиксабан
Estonian: Eliquis 2,5 mg tabletid Apiksabaan
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Анемия
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aneemia
Bulgarian: Апиксабан 2,5 mg перорално два пъти дневно 12 ± 2 дни
Estonian: Apiksabaan 2,5 mg p.o kaks korda ööpäevas 12 ± 2 p
Bulgarian: Напроксен (500 mg еднократна доза) - инхибитор на P-gp, но не на CYP3A4, води до 1,5 пъти по-висока средна AUC и 1,6 пъти по-висока Cmax на апиксабан.
Estonian: Naprokseeni (500 mg ühekordse annusena) toimel, mis on P-gp, kuid mitte CYP3A4 inhibiitor, suurenesid apiksabaani keskmine AUC ja Cmax vastavalt 1,5 ja 1,6 korda.
Bulgarian: 09-2014 г.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2014.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eliquis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eliquisi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Допълнителна информация за Eliquis можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Eliquisi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Eliquis получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 май 2011 г.
Estonian: Eliquis on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. mail 2011.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5 mg и 5 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (2,5 mg, 5 mg).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Eliquis са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eliquisi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Bulgarian: Тромбинът играе главна роля в процеса на кръвосъсирване.
Estonian: Trombiinil on keskne roll vere hüübimises.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Eliquis непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Eliquisi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: При пациенти, които са претърпели подмяна на тазобедрената или колянната става, лечението с Eliquis трябва да започне 12 до 24 часа след операцията.
Estonian: Puusa- või põlveliigese asendamise patsientidel tuleb Eliquis-ravi alustada 12-24 tundi pärast operatsiooni.
Bulgarian: Препоръчаната доза е една таблетка от 2,5 mg, приемана през устата два пъти дневно, обикновено в продължение на повече от един месец (32 до 38 дни) след смяна на тазобедрената става или 10 до 14 дни след подмяна на колянната става.
Estonian: Soovitatav annus on üks 2,5 mg tablett suu kaudu kaks korda ööpäevas, tavaliselt ühe kuu jooksul (32-38 päeva) pärast puusaliigese asendamist või 10-14 päeva jooksul pärast põlveliigese asendamist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Eliquis вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Eliquisi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Използва се при пациенти, при които има един или повече рискови фактори като предишен инсулт, високо кръвно налягане, диабет, сърдечна недостатъчност или са на възраст на 75 или повече години.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks riskitegur, nt varasem insult, kõrge vererõhk, diabeet, südamepuudulikkus või vanus vähemalt 75 aastat.
Bulgarian: Eliquis (apixaban)
Estonian: Eliquis (apiksabaan)
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Eliquis, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Eliquisi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Eliquis (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), кръвоизлив (кървене), хематом (кръвоизлив под кожата), контузия (натъртване), гадене (повдигане), ниско кръвно налягане (хипотония), епистаксис (кръвотечение от носа), хематурия (кръв в урината), нисък брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), кръвни тестове, показващи увеличение на аланин аминотрансферазата и гама-глутамилтрансферазата, и кожен обрив.
Estonian: Eliquisi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 100st) on aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), verejooks, suured ja väikesed verevalumid, iiveldus, madal vererõhk, ninaverejooks, hematuuria (verikusesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), alaniini aminotransferaasi (ALAT) ja gamma-glutamüüli transferaasi (GGT)
Bulgarian: Eliquis не трябва да се използва при пациенти, които активно кървят или имат чернодробно заболяване, което води до проблеми с кръвосъсирването и повишен риск от кървене.
Estonian: Eliquisi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne verejooks või kellel esineb hüübimisprobleeme tekitav või verejooksuriski suurendav maksahaigus.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Eliquis, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Eliquisi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Какво представлява Eliquis и за какво се използва?
Estonian: Mis on Eliquis ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Доказано е, че Eliquis е ефективен и за предотвратяване на инсулти и артериални кръвни съсиреци при пациенти с предсърдно мъждене в две основни проучвания: първото (при 18 201 пациенти) сравнява Eliquis с друго лекарство, варфарин, докато второто (при 5 598 пациенти) сравнява Eliquis с аспирин.
Estonian: Eliquisi efektiivsus insultide ja arteritrombide ennetamisel kodade virvendusega patsientidel tõendati kahes põhiuuringus: esimeses uuringus (18 201 patsienti) võrreldi Eliquisi teise ravimi, varfariiniga, ning teises uuringus (5598 patsienti) võrreldi Eliquisi aspiriiniga.
Bulgarian: Допълнителна информация за Eliquis
Estonian: Muu teave Eliquisi kohta
Bulgarian: Eliquis съдържа активното вещество апиксабан (apixaban).
Estonian: Eliquis sisaldab toimeainena apiksabaani.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Eliquis, вижте листовката.
Estonian: Eliquisi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: В две основни проучвания Eliquis е ефективен също и при лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия и за предотвратяване на повторната им поява.
Estonian: Samuti oli Eliquis kahes põhiuuringus efektiivne süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravis ning nende kordumise ennetamisel.
Bulgarian: Как действа Eliquis?
Estonian: Kuidas Eliquis toimib?
Bulgarian: Eliquis се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Eliquis on retseptiravim.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eliquis?
Estonian: Mis riskid Eliquisiga kaasnevad?
Bulgarian: За лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия препоръчаната доза е 10 mg два пъти дневно през първата седмица, последвана от 5 mg два пъти дневно в продължение на поне 3 месеца.
Estonian: Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia raviks on soovitatav annus 10 mg kaks korda ööpäevas esimesel nädalal ja seejärel vähemalt 3-kuuline ravi annusega 5 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Чрез блокиране на фактор Ха, продуктът намалява нивата на тромбин в кръвта, което намалява риска от образуване на кръвни съсиреци в артериите и вените.
Estonian: Xa-hüübimisfaktorit blokeerides vähendab Eliquis vere trombiinisisaldust, mis omakorda vähendab arteri- ja veenitrombide tekke riski.
Bulgarian: Eliquis е лекарство, което се използва за предотвратяване на венозна тромбоемболия (кръвни съсиреци във вените) при възрастни след операция за подмяна на тазобедрената или колянната става.
Estonian: Eliquis on ravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientidel, et ennetada puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni järel venoosset trombembooliat (trombide teke veenides).
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции не се наблюдават при всички приложения на Eliquis.
Estonian: Mõni neist kõrvalnähtudest ei esine Eliquisi kõigil näidustustel kasutamisel.
Bulgarian: Лекарството също не трябва да се използва при пациенти със заболявания, които ги излагат на риск от сериозно кървене, като язва в червата или при пациенти, лекувани с други антикоагуланти, освен при специални обстоятелства (вж. кратката характеристика на продукта).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on suure verejooksuriskiga seisundid, nt seedetrakti haavand, ega patsiendid, kes juba saavad ravi teiste antikoagulantidega (hüübimisvastaste ravimitega), v.a eriolukordades (vt ravimi omaduste kokkuvõte).
Bulgarian: Как се използва Eliquis?
Estonian: Kuidas Eliquisi kasutatakse?
Bulgarian: При пациентите, подложени на подмяна на колянната става, съответният брой е бил 15% (147 от 976) за Eliquis в сравнение с 24% (243 от 997) за еноксапарин.
Estonian: Põlveliigese asendamise operatsiooni järel olid vastavad näitajad Eliquisi rühmas 15% (147 patsienti 976st) ja 24% enoksapariini rühmas (243 patsienti 997st).
Bulgarian: Ефективността на лекарството е измерена, като се разглежда броят на пациентите, които имат проблеми, свързани с кръвосъсирването във вените, или които са починали от каквато и да е причина по време на лечението.
Estonian: Ravimi efektiivsust mõõdeti nende patsientide arvu järgi, kellel olid kas probleemid veenitrombidega või kes olid raviperioodi jooksul surnud mis tahes põhjusel.
Bulgarian: И в двете проучвания Eliquis се сравнява с еноксапарин (друго лекарство, което се използва за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Eliquisi enoksapariiniga (samuti trombide ennetamise ravim).
Bulgarian: 2,3% от пациентите, лекувани с Eliquis, са имали съсирек или са починали, в сравнение с 2,7% от пациентите, лекувани с еноксапарин плюс варфарин, което показва, че Eliquis е толкова ефективен, колкото и контролното лечение.
Estonian: Patsiente, kellel esines tromb või kes surid, oli Eliquisiga ravitud patsientidest 2,3% ning enoksapariini ja varfariiniga ravitud patsientidest 2,7%, mis tõendab, et ravi Eliquisiga oli sama efektiivne kui võrdlusravi.
Bulgarian: Използва се също и при възрастни за лечение на дълбока венозна тромбоза (кръвен съсирек в дълбока вена, обикновено в крака) и белодробна емболия (съсирек в кръвоносен съд, снабдяващ белите дробове), и за предотвратяване на повторната им поява.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka süvaveenitromboosiga (tromb süvaveenis, tavaliselt jalas) ja kopsuarteri trombembooliaga (tromb kopsu verega varustavas soones) täiskasvanute raviks ja nende seisundite kordumise ennetamiseks.
Bulgarian: По същия начин, пациентите с предсърдно мъждене са изложени на висок риск от образуване на съсиреци в сърцето, които могат да достигнат до мозъка, където могат да причинят инсулт.
Estonian: Ka kodade virvendusega patsientidel on suur trombide tekkimise risk südames, kust trombid võivad liikuda peaajju, kus põhjustavad insuldi.
Bulgarian: Годишната честота при второто проучване е 1,6% за пациентите, приемащи Eliquis и 3,6% за пациентите, приемащи аспирин.
Estonian: Teises uuringus oli vastav näitaja Eliquisi kasutanud patsientidel 1,6% ja aspiriini kasutanud patsientidel 3,6%.
Bulgarian: 482 пациенти, Eliquis се сравнява с плацебо (сляпо лечение) и неговата ефективност се измерва като се разглежда броят на пациентите, които имат проблеми, свързани с кръвосъсирването във вените, или които са починали от каквато и да е причина по време на лечението.
Estonian: Ennetamise uuringus (2482 patsienti) võrreldi Eliquisi platseeboga (näiv ravim) ning efektiivsust mõõdeti nende patsientide arvu järgi, kellel esinesid kas veenitromboosiga seotud probleemid või kes olid ravi ajal surnud mis tahes põhjustel.
Bulgarian: Фирмата, която предлага на пазара Eliquis, ще осигури образователен материал относно риска от кървене по време на лечението за здравните специалисти, от които се очаква да предписват Eliquis.
Estonian: Eliquisi turustaja varustab Eliquisi eeldatavalt määravaid tervishoiutöötajaid teabematerjalidega, milles käsitletakse raviaegse verejooksu riski.
Bulgarian: Какви ползи от Eliquis са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eliquisi kasulikkus?
Bulgarian: При пациентите, подложени на подмяна на тазобедрената става, 1,4% от пациентите, завършили лечението с Eliquis (27 от 1 949), са имали съсирване или са починали от каквато и да е причина, в сравнение с 3,9% (74 от 1 917) от пациентите, приемащи еноксапарин.
Estonian: Patsiente, kellel esines veenitrombe või kes surid mis tahes põhjusel puusaliigese asendamise operatsiooni järel, oli Eliquisi kasutanutest 1,4% (27 patsienti 1949st) ja enoksapariini kasutanutest 3,9% (74 patsienti 1917st).
Bulgarian: Общ преглед на Eliquis и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Eliquis ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: За да се предотврати повторна поява на тромбоза на дълбоките вени и белодробна емболия, препоръчаната доза е 2,5 mg два пъти дневно.
Estonian: Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia kordumise ennetamiseks on soovitatav annus 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: 2,3% от пациентите, приемащи Eliquis (2,5 mg два пъти дневно), са имали съсирек или са починали, в сравнение с 9,3% от пациентите, приемащи плацебо.
Estonian: Patsiente, kellel esines tromb või kes surid, oli Eliquisi uuringurühmas (2,5 mg kaks korda ööpäevas) 2,3% ja platseeborühmas 9,3%.
Bulgarian: При пациенти с предсърдно мъждене, изложени на риск от инсулт или кръвни съсиреци, препоръчаната доза е 5 mg два пъти дневно.
Estonian: Kodade virvendusega patsientidel, kellel on insuldi- või trombirisk, on soovitatav annus 5 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: В проучването, сравняващо Eliquis с варфарин, 1,3% от пациентите, приемащи Eliquis, са имали инсулт или съсирване всяка година в сравнение с 1,6% от пациентите, приемащи варфарин.
Estonian: Eliquisi varfariiniga võrrelnud uuringus oli ühe aasta insuldi- või trombootilise tüsistuse risk Eliquisi uuringurühmas 1,3% ja varfariini rühmas 1,6%.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на броя на инсултите или събитията на съсирване, настъпили по време на лечението.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli insultide või trombootiliste (soonesiseste verehüüvetega seotud) tüsistuste arv ravi ajal.
Bulgarian: Това означава, че то блокира фактор Xa - ензим, участващ в производството на тромбин.
Estonian: Eliquisi toimeaine apiksabaan on Xa-hüübimisfaktori inhibiitor, mis pärsib ensüümi Xa-hüübimisfaktorit, mis osaleb trombiini moodustumises.
Bulgarian: Освен това Eliquis се използва за предотвратяване на инсулт (причинен от кръвни съсиреци в мозъка) и кръвни съсиреци в други органи при възрастни с предсърдно мъждене (нередовни бързи контракции на горните камери на сърцето).
Estonian: Peale selle kasutatakse Eliquisi insuldi (mille põhjustab tromb peaajus) ja teiste elundite trombide (soonesiseste verehüüvete) ennetamiseks kodade virvendusega (südamekodade kiire korrapäratu kokkutõmbumine) täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: Пациентите, подложени на операция за замяна на тазобедрена или колянна става, които са имали скорошна травма или са на легло, са изложени на висок риск от образуване на кръвни съсиреци във вените, които могат да бъдат опасни и дори фатални, ако се придвижат в друга част на тялото като белите дробове.
Estonian: Puusa- või põlveliigese asendamise patsientidel, hiljutise traumaga patsientidel või voodihaigetel patsientidel on suur veenitrombide tekke risk.
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка блистер (PVC/PE/PVDC/алуминиев)
Estonian: Pakendi suurus blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Bulgarian: Филмирана таблетка
Estonian: 1 tablett
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Estonian: 30 mg Õhukese polümeerikatt ega tablet
Bulgarian: Всички събрани от пациентите данни ще останат анонимни.
Estonian: Kõik patsientide kohta kogutud andmed jäävad anonüümseks.
Bulgarian: Трябва веднага да си направите тест за бременност.
Estonian: Peate viivitamatult tegema rasedustesti.
Bulgarian: Вашата информация ще остане поверителна - никой няма да знае, че тази информация се отнася за Вас.
Estonian: Teie andmed jäävad anonüümseks - keegi ei tea, et andmed käivad teie kohta.
Bulgarian: Колкото по-скоро приемете спешната контрацепция, толкова по-големи са шансовете да избегнете бременност.
Estonian: Mida varem te hädaabi kontratseptiivi võtate, seda parem on võimalus rasestumist ära hoida.
Bulgarian: АТС код: G03AD02.
Estonian: ATC-kood: G03AD02.
Bulgarian: NS: без статистическа достоверност †: в сравнение с плацебо
Estonian: NS: pole statistiliselt oluline †: võrreldes platseeboga
Bulgarian: Той не трябва в никакъв случай да замества редовния контрацептивен метод.
Estonian: See ei tohi mitte mingil juhul asendada regulaarset kontratseptiivset meetodit.
Bulgarian: Въпреки това при хората такъв ефект не се наблюдава дори и след многократно приложение на дневната доза от 10 mg.
Estonian: Inimestel aga ei ole sellist toimet täheldatud isegi pärast 10 mg ööpäevase annuse korduvat manustamist.
Bulgarian: В случай, че овулацията вече е настъпила, той няма да бъде ефективен.
Estonian: Kui ovulatsioon on juba toimunud, ei ole see enam efektiivne.
Bulgarian: ellaOne не действа, ако вече сте бременна.
Estonian: ellaOne ei toimi, kui olete juba rase.
Bulgarian: Ако почувствате такива симптоми, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Estonian: Kui teil esineb selliseid sümptomeid, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Bulgarian: Безопасността на улипристалов ацетат е оценена при 4 718 жени по време на програмата за клинично разработване.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi ohutust on hinnatud kliinilises arenguprogrammis 4718 naisel.
Bulgarian: В мнозинството от случаите (88,2 %) това кървене е докладвано като зацапване.
Estonian: Enamikul (88,2%) juhtudest oli tegu määrimisega.
Bulgarian: От 100 жени, които приемат това лекарство, приблизително 2 забременяват.
Estonian: 100 naisest, kes võtavad seda ravimit, jääb ligikaudu 2 rasedaks.
Bulgarian: Съветваме Ви да говорите с медицински специалист, ако се притеснявате за проблеми, свързани с прилагането на спешна контрацепция.
Estonian: Teil soovitatakse rääkida tervishoiutöötajaga, kui olete mures hädaabi kontratseptiivi võtmisega seotud probleemide pärast.
Bulgarian: Процент бременности 0,00% 1,23% 1,29% 2,57%
Estonian: Raseduse määr 0,00% 1,23% 1,29% 2,57% Usalduspiir
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени по време на програмата от фаза ІІІ при 2 637 жени, са представени в таблицата по-долу.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest teatati 2637 naisel tehtud III faasi programmis, on esitatud alljärgnevas tabelis.
Bulgarian: Някои лекарства могат да понижат ефективността на ellaOne.
Estonian: Mõned ravimid võivad takistada ellaOne'i toimimist.
Bulgarian: Поради това ellaOne все още се препоръчва за всички жени, независимо от тяхното телесно тегло или ИТМ.
Estonian: Seetõttu on ellaOne soovituslik kõigile naistele hoolimata nende kehakaalust ja KMI-st.
Bulgarian: Примери за методи на обичайна контрацепция:
Estonian: Regulaarsete kontratseptiivsete meetodite näited:
Bulgarian: В проучванията от фаза III, 82 жени участват повече от веднъж и следователно са получили повече от една доза ellaOne (73 жени са включени по два пъти и 9 са включени по три пъти).
Estonian: 82 naist osales III faasi uuringutes mitu korda ja sai seega mitu annust ellaOne'i (73 naist osales kaks korda ja 9 naist kolm korda).
Bulgarian: Това лекарство е контрацептив, който се използва, за да се предотврати забременяване.
Estonian: See ravim on kontratseptiiv, mida kasutatakse rasestumise vältimiseks.
Bulgarian: Ако менструацията Ви закъснее, съществува вероятност да сте бременна.
Estonian: Kui teie menstruatsioon hilineb, on võimalik, et olete rase.
Bulgarian: Съществуват много различни типове контрацепция и би трябвало да успеете да откриете такъв метод, който е подходящ за Вас.
Estonian: Saadaval on palju erinevaid kontratseptiivseid meetodeid ja teil peaks olema võimalik endale sobiv meetod leida.
Bulgarian: Променено либидо
Estonian: Libiido muutused
Bulgarian: Споделянето на информация от Ваша страна може в бъдеще да помогне на жените да научат за безопасността или рисковете от ellaOne по време на бременност.
Estonian: Oma andmete jagamine võib aidata naistel tulevikus mõista ellaOne'i raseduse ajal võtmise ohutust või riske.
Bulgarian: Няма антидот и по-нататъшното лечение трябва да е симптоматично.
Estonian: Antidoodid puuduvad ja täiendav ravi peab olema sümptomaatiline.
Bulgarian: Portugal HRA Pharma Iberia S.L.
Estonian: HRA Pharma Iberia S.L.
Bulgarian: Това се прави, тъй като сперматозоидите преживяват в тялото Ви до 5 дни след полов акт.
Estonian: See on nii, kuna spermatosoidid elavad kehas pärast vahekorda kuni 5 päeva.
Bulgarian: От жените, които са получили ellaOne при проучванията от фаза III, само 0,4 % съобщават за тежко междуменструално кървене.
Estonian: Ainult 0,4% naistest, kes said III faasi uuringutes ellaOne'i, teatasid rohkest intermenstruaalsest veritsusest.
Bulgarian: Въпреки, че не е наблюдаван тератогенен потенциал, данните при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Kuigi teratogeenset potentsiaali ei ole täheldatud, ei ole loomadel tehtud uuringutest saadud andmed reproduktiivtoksilisuse osas piisavad (vt lõik 5.3).