FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É importante ressalvar que o derrame pleural foi notificado em 7 (5,6%) doentes nesse grupo e, portanto, não está incluído no quadro.
Croatian: Treba napomenuti da je pleuralni izljev prijavljen u 7 (5,6%) bolesnika u toj skupini i stoga nije uključen u tablicu.
Portuguese: O intervalo QT foi corrigido para a frequência cardíaca pelo método de Fridericia.
Croatian: QT interval je bio korigiran za srčanu frekvenciju prema Fridericijinoj metodi.
Portuguese: Encontre a marca que corresponda à dose prescrita pelo seu médico.
Croatian: Pronađite oznaku koja odgovara dozi koju Vam je propisao liječnik.
Portuguese: Após a reconstituição A suspensão oral é estável durante 60 dias.
Croatian: Oralna suspenzija stabilna je tijekom 60 dana.
Portuguese: Não se pode excluir que o efeito seja maior após doses múltiplas de dasatinib.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da su takvi učinci još veći nakon višestrukih doza dasatiniba.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco
Croatian: Veličina pakiranja:1 boca
Portuguese: Muito frequentes hemorragia*d
Croatian: Vrlo često krvarenje*d
Portuguese: O que precisa saber antes de utilizar este medicamento
Croatian: Što morate znati prije nego što primijenite ovaj lijek
Portuguese: O que é SPRYCEL e para que é utilizado
Croatian: Što je SPRYCEL i za što se koristi
Portuguese: Adicione 77,0 ml de água purificada de uma vez para ao frasco e feche bem com o fecho.
Croatian: Dodajte 77,0 ml pročišćene vode u bocu (odjednom) i čvrsto je zatvorite zatvaračem.
Portuguese: Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não incluídos neste folheto.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Portuguese: Retire o fecho do frasco.
Croatian: Skinite zatvarač s boce.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo para baixo até que toda a dose tenha sido administrada.
Croatian: Polako pritisnite klip do kraja, sve dok ne primijenite cijelu dozu.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Portuguese: Estes glóbulos brancos geralmente ajudam o organismo a combater infeções.
Croatian: Bijele krvne stanice uobičajeno pomažu tijelu da se obrani od infekcije.
Portuguese: Passo 2: Inverta imediatamente o frasco para injetáveis e agite vigorosamente durante pelo menos 60 segundos para obter uma suspensão homogénea.
Croatian: 2. korak: Odmah preokrenite bocu i snažno je tresite tijekom najmanje 60 sekundi kako biste dobili jednoliku suspenziju.
Portuguese: Pode gerar-se um vácuo que puxe o êmbolo de novo para dentro do corpo da seringa.
Croatian: Može se stvoriti vakuum koji će povlačiti klip natrag u tijelo štrcaljke.
Portuguese: Houve 45 mutações BCR-ABL diferentes em 38% dos doentes envolvidos neste estudo.
Croatian: Pronašlo se 45 različitih BCR-ABL mutacija u 38% bolesnika uključenih u ovo ispitivanje.
Portuguese: No entanto, E255K e F317L também foram detetadas antes do tratamento.
Croatian: Međutim, mutacije E255K i F317L pronađene su i prije liječenja.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Lave o exterior e o interior da seringa com água e deixe secar ao ar após cada utilização para a voltar a utilizar no dia seguinte.
Croatian: Nakon svake uporabe isperite vanjski i unutarnji dio štrcaljke vodom i ostavite da se osuši na zraku, kako biste je pripremili za ponovnu uporabu sljedeći dan.
Portuguese: Efeitos no crescimento e desenvolvimento em doentes pediátricos
Croatian: Učinci na rast i razvoj u pedijatrijskih bolesnika
Portuguese: Para mais detalhes sobre a preparação e administração deste medicamento e as instruções de utilização, ver secção 6.6.
Croatian: Za informacije o pripremi i primjeni ovog lijeka i upute za uporabu vidjeti dio 6.6.
Portuguese: Quadro 16: Como dividir uma dose de suspensão oral superior a 11 ml
Croatian: Tablica 16: Kako podijeliti dozu oralne suspenzije koja je veća od 11 ml
Portuguese: Certifique-se de que lê e entende estas instruções antes de usar a suspensão oral.
Croatian: Obavezno s razumijevanjem pročitajte ove upute prije nego što primijenite oralnu suspenziju.
Portuguese: Não houve diferença significativa na farmacocinética de dasatinib entre crianças e adolescentes.
Croatian: Nije bilo značajne razlike u farmakokinetici dasatiniba između djece i adolescenata.
Portuguese: MESES
Croatian: MJESECI
Portuguese: Este caso foi uma osteopenia de Grau 1.
Croatian: Radilo se o osteopeniji 1. stupnja.
Portuguese: # MORTES / # Doentes
Croatian: # SMRTI / # bolesnika
Portuguese: dasatinib inalterado representou 29% da radioatividade circulante no plasma.
Croatian: neizmijenjen dasatinib činio je 29% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi.
Portuguese: Os comprimidos podem-se apresentar em embalagens com blisters calendário.
Croatian: Tablete mogu dolaziti u pakiranjima s kalendarskim blisterima.
Portuguese: Os efeitos dos alimentos observados não representam alterações clinicamente relevantes na exposição.
Croatian: Opaženi utjecaji hrane ne izazivaju klinički važne promjene u izloženosti.
Portuguese: a Resposta citogenética completa confirmada (RCyCc) é definida como uma resposta observada em duas ocasiões consecutivas (com, pelo menos, 28 dias de intervalo).
Croatian: Potvrđen potpuni citogenetski odgovor (cCCyR) definira se kao odgovor zabilježen na dva uzastopna pregleda (u razmaku od najmanje 28 dana).
Portuguese: Não houve interrupções da terapia com SPRYCEL devido a estes parâmetros bioquímicos laboratoriais.
Croatian: Nije bilo prekida terapije lijekom SPRYCEL zbog ovih promjena biokemijskih laboratorijskih parametara.
Portuguese: Interações clinicamente relevantes
Croatian: Klinički značajne interakcije
Portuguese: GRUPO
Croatian: SKUPINA
Portuguese: Os doentes foram tratados até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Croatian: Bolesnike se liječilo do progresije bolesti ili nastupa neprihvatljive toksičnosti.
Portuguese: • Conserve a suspensão oral reconstituída no frigorífico (2°C - 8°C).
Croatian: • Čuvajte pripremljenu oralnu suspenziju u hladnjaku (2°C - 8°C).
Portuguese: Se SPRYCEL for utilizado durante a gravidez, a doente deve ser avisada do potencial risco para o feto.
Croatian: U slučaju da se SPRYCEL primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnicu se mora informirati o potencijalnim rizicima za fetus.
Portuguese: Agite o segundo frasco antes de usar.
Croatian: Obavezno protresite drugu bocu prije uporabe.
Portuguese: SPRYCEL contém dióxido de enxofre (E220) Pode causar raras reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.
Croatian: SPRYCEL sadrži sumporov dioksid (E220) Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Portuguese: A experiência com a sobredosagem de SPRYCEL em estudos clínicos é limitada a casos isolados.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem lijekom SPRYCEL u kliničkim ispitivanjima ograničeno je na izolirane slučajeve.
Portuguese: A 1 ano 5%, p<0,2394
Croatian: Do 1. godine 5%, p<0,2394
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka nakon stavljanja lijeka u promet).
Portuguese: 2 anos de acompanhamento
Croatian: 2 godine praćenja
Portuguese: O derrame pleural de grau 3 ou 4 pode requerer toracocentese e oxigenoterapia.
Croatian: Pleuralni izljev stupnja 3. ili 4. može zahtijevati izvođenje torakocenteze i terapiju kisikom.
Portuguese: Instruções para administração ao doente
Croatian: Upute za primjenu bolesniku
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente a sua situação para confirmar se SPRYCEL está a ter o efeito desejado.
Croatian: Liječnik će redovito kontrolirati Vaše zdravstveno stanje kako bi provjerio ima li SPRYCEL željeni učinak.
Portuguese: A maioria dos doentes resistentes (72%) tinham recebido > 600 mg de imatinib.
Croatian: Većina bolesnika s rezistencijom (72%) primala je >600 mg imatiniba.
Portuguese: PC: SN: NN:
Croatian: Kutija: PC: SN:
Portuguese: • Tome a suspensão oral de SPRYCEL com o estômago vazio ou cheio.
Croatian: • SPRYCEL oralna suspenzija može se uzeti na pun ili prazan želudac.
Portuguese: Sobrevida sem progressão da doençab
Croatian: Preživljenje bez progresije bolestib
Portuguese: A maioria dos doentes (53%) tinha recebido tratamento prévio com imatinib durante mais de 3 anos.
Croatian: Većina bolesnika (53%) prethodno je primala imatinib duže od 3 godine.
Portuguese: Dasatinib está associado a retenção de líquidos.
Croatian: Dasatinib je povezan sa zadržavanjem tekućine.
Portuguese: Durante quanto tempo tomar SPRYCEL
Croatian: Koliko dugo uzimati SPRYCEL
Portuguese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15 Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co. Clare, V14 DD39
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co.
Portuguese: Pó para suspensão oral 5 a menos de 10 kg
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju od 5 do manje od 10 kg
Portuguese: Dasatinib deve ser utilizado com precaução em doentes que têm ou podem desenvolver prolongamento do intervalo QTc.
Croatian: Dasatinib se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika koji imaju ili u kojih se može razviti produženje QTc intervala.
Portuguese: Para doses superiores ou inferiores poderá necessitar de tomar a associação de comprimidos de diferentes dosagens.
Croatian: Za više ili niže doze, možda ćete morati koristiti kombinaciju tableta različitih jačina.
Portuguese: Muito frequentes derrame pleural*, dispneia
Croatian: Vrlo često pleuralni izljev*, dispneja
Portuguese: * Para detalhes adicionais, ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas".
Croatian: * Za detaljnije informacije, vidjeti dio Opis odabranih nuspojava.
Portuguese: Resposta citogenética em 12 meses RCyCca p< 0,007*
Croatian: Citogenetski odgovor unutar 12 mjeseci cCCyRa p< 0,007*
Portuguese: É desconhecida a relevância dos achados do estudo de carcinogenicidade em ratos para o ser humano.
Croatian: Važnost ovih nalaza dobivenih u ispitivanjima kancerogenosti na štakorima za ljude nije poznata.
Portuguese: Retire a seringa do frasco tendo o cuidado para não pressionar o êmbolo.
Croatian: Izvucite štrcaljku iz boce, pazeći da pritom ne pritisnete klip.
Portuguese: O objetivo principal de eficácia foi a sobrevivência livre de acontecimentos a 3 anos (SLA), que foi 65,5% (55,5; 73,7).
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bilo je 3 godišnje preživljenje bez događaja (EFS), čija je stopa iznosila 65,5% (55,5; 73,7).
Portuguese: A posologia baseia-se no peso corporal (ver tabela 1).
Croatian: Doziranje se temelji na tjelesnoj težini (vidjeti Tablicu 1).
Portuguese: Tenha em consideração que as marcas na seringa estão em ml.
Croatian: Imajte na umu da se oznake na štrcaljki odnose na mililitre (ml).
Portuguese: Com o doente em posição vertical, coloque-lhe a ponta da seringa na boca, entre o lado da boca e a língua.
Croatian: Dok je bolesnik u uspravnom položaju, stavite mu vrh štrcaljke između ruba usta i jezika.
Portuguese: Não foi possível determinar se estas reações adversas mucocutâneas estavam diretamente relacionadas com SPRYCEL ou com medicamentos concomitantes.
Croatian: Nije se moglo utvrditi da li je ta mukokutana nuspojava direktno povezana s lijekom SPRYCEL ili s istodobno primjenjivanim lijekovima.
Portuguese: Há setas a indicar o comprimido seguinte a ser tomado conforme o esquema de tratamento.
Croatian: Strelice pokazuju sljedeću tabletu koju morate uzeti prema Vašem rasporedu liječenja.
Portuguese: O seu médico analisará consigo o risco potencial de tomar SPRYCEL durante a gravidez.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti o mogućim rizicima uzimanja lijeka SPRYCEL tijekom trudnoće.
Portuguese: O crescimento e desenvolvimento ósseo serão cuidadosamente monitorizados em crianças que estejam a tomar SPRYCEL.
Croatian: Pažljivo će se pratiti rast i razvoj kostiju djece koja uzimaju SPRYCEL.
Portuguese: Meses desde aleatorização
Croatian: Mjeseci od randomizacije
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar SPRYCEL
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati SPRYCEL
Portuguese: Antes de começar, observe as medidas na parte lateral da seringa para ver qual é a quantidade que deve encher.
Croatian: Prije nego što počnete, pogledajte mjerne oznake na bočnoj strani štrcaljke da vidite koliko je morate napuniti.
Portuguese: Passo 4: Escreva o prazo de validade da suspensão oral reconstituída no rótulo do frasco (o prazo de validade da suspensão oral reconstituída é de 60 dias a partir da data de reconstituição).
Croatian: 4. korak: Zapišite datum isteka roka valjanosti rekonstituirane oralne suspenzije na naljepnicu boce (datum isteka roka valjanosti rekonstituirane oralne suspenzije je 60 dana od datuma rekonstitucije).
Portuguese: Passo 1: Bata suavemente no fundo de cada frasco (que contém 33 g de pó para suspensão oral SPRYCEL) para soltar o pó.
Croatian: 1. korak: Nježno lupnite dno svake boce (koja sadrži 33 g SPRYCEL praška za oralnu suspenziju) da bi se prašak rastresao.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados nos Quadros 12 e 13.
Croatian: Rezultati djelotvornosti prikazani su u Tablicama 12 i 13.
Portuguese: Estas instruções mostram como administrar uma dose de suspensão oral de SPRYCEL ao doente.
Croatian: Ove upute pokazuju kako dati dozu SPRYCEL oralne suspenzije bolesniku.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2006 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpnja 2016.
Portuguese: Após um acompanhamento mínimo de 60 meses não foram notificados doentes adicionais com um QTcF > 500 mseg.
Croatian: Nakon najmanje 60 mjeseci praćenja nije bilo dodatnih bolesnika s QTcF >500 msek.
Portuguese: Dependendo de como responder ao tratamento, o seu médico poderá sugerir uma dose superior ou inferior, ou mesmo interromper o tratamento por pouco tempo.
Croatian: Ovisno o odgovoru na liječenje, liječnik Vam može preporučiti višu ili nižu dozu ili čak nakratko prekinuti liječenje.
Portuguese: A farmacocinética de dasatinib foi avaliada em 229 indivíduos adultos saudáveis e em 84 doentes.
Croatian: Farmakokinetika dasatiniba ispitana je u 229 zdravih odraslih ispitanika i 84 bolesnika.
Portuguese: Para mais informação sobre as condições de conservação após a reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti dio 6.3.
Portuguese: Adicionalmente, dasatinib inibe a família de cinases SRC em concentrações subnanomolares.
Croatian: Dodatno, dasatinib inhibira obitelj SRC kinaza pri subnanomolarnim koncentracijama.
Portuguese: Peso corporal (kg)a
Croatian: Tjelesna težina (kg)a
Portuguese: Se o episódio não melhorar até, aproximadamente, uma semana, deve ser considerada a utilização de um ciclo de diuréticos ou corticosteroides, ou ambos concomitantemente (ver secções 4.4 e 4.8).
Croatian: Ako se ova epizoda ne poboljša u roku od približno tjedan dana, treba razmotriti primjenu diuretika ili kortikosteroida ili obaju istodobno (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Portuguese: Dasatinib e os seus metabolitos são excretados minimamente pelos rins.
Croatian: Dasatinib i njegovi metaboliti minimalno se izlučuju putem bubrega.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película não devem ser dispersos, uma vez que a exposição em doentes que recebem um comprimido disperso é inferior à dos que engolem um comprimido inteiro.
Croatian: Filmom obložene tablete ne smiju se otapati jer je izloženost lijeku u bolesnika koji uzmu rastopljenu tabletu manja nego u onih koji progutaju cijelu tabletu.
Portuguese: RCyM (0%-35%) combina as respostas completa e parcial.
Croatian: (0%-35%) obuhvaća i potpun i djelomičan odgovor.
Portuguese: CAN: contagem absoluta de neutrófilos *dose mais baixa de comprimidos não disponível
Croatian: ABN: apsolutni broj neutrofila *nije dostupna tableta u nižoj dozi
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película SPRYCEL e o pó para suspensão oral SPRYCEL não são bioequivalentes.
Croatian: SPRYCEL filmom obložene tablete i SPRYCEL prašak za oralnu suspenziju nisu bioekvivalentni.
Portuguese: Lembre o doente ou o prestador de cuidados que deve agitar o frasco vigorosamente antes de cada utilização.
Croatian: Podsjetite bolesnika ili njegovatelja da mora snažno protresti bocu prije svake primjene.
Portuguese: SPRYCEL com alimentos e bebidas Não tome SPRYCEL com toranja ou sumo de toranja
Croatian: SPRYCEL s hranom i pićem SPRYCEL se ne smije uzimati s grejpom niti sokom od grejpa.
Portuguese: Ácido benzóico e benzoatos
Croatian: Benzoatna kiselina i benzoati
Portuguese: Após a reconstituição
Croatian: Nakon rekonstitucije:
Portuguese: • Volte a colocar o fecho no frasco e feche bem.
Croatian: • Vratite zatvarač na bocu i čvrsto je zatvorite.
Portuguese: Trinta e oito por cento dos doentes tinham mutações basais conhecidas por conferir resistência a imatinib.
Croatian: Trideset i osam posto bolesnika imalo je osnovne mutacije za koje se zna da uzrokuju otpornost na imatinib.
Portuguese: Descarte a suspensão não utilizada 60 dias após a reconstituição.
Croatian: Baciti svu neupotrijebljenu suspenziju 60 dana nakon rekonstitucije.
Portuguese: A dosagem para crianças e adolescentes é baseada no peso corporal (ver tabela 1).
Croatian: Doziranje za djecu i adolescente temelji se na tjelesnoj težini (vidjeti Tablicu 1).
Portuguese: Quando esta taxa se baseou nos 85 doentes com testes Ig/TCR avaliáveis, a estimativa foi de 89,4%.
Croatian: Kad se ta stopa izračunavala na temelju 85 bolesnika u kojih su se mogli ocijeniti podaci za Ig/TCR, procijenjena je na 89,4%.
Portuguese: Nos doentes dasatinib tem um volume de distribuição aparente elevado (2.505 l), coeficiente de variação (CV% 93%) sugerindo que o medicamento é distribuído extensamente no espaço extravascular.
Croatian: Dasatinib u bolesnika ima velik prividni volumen distribucije (2505 l) i koeficijent varijacije (CV% 93%), što ukazuje na to da se lijek široko raspodjeljuje u ekstravaskularnom prostoru.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastički lijekovi, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE06
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, avise o seu médico imediatamente.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se javite liječniku.
Portuguese: A eficácia de dasatinib baseia-se nas taxas de respostas hematológicas e citogenéticas.
Croatian: Djelotvornost dasatiniba određuje se na temelju stopa hematoloških i citogenetskih odgovora.
Portuguese: Pode causar raras reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Portuguese: • Agite bem antes de cada utilização.
Croatian: • Dobro je protresite prije svake primjene.
Portuguese: Não é expectável que a variabilidade aleatória inter-ocasião na exposição afete a exposição e a eficácia cumulativas.
Croatian: Ne očekuje se da će ta nasumična intraindividualna varijabilnost u izloženosti u pojedinim vremenskim točkama utjecati na kumulativnu izloženost te djelotvornost ili sigurnost.
Portuguese: Principal resposta molecular Todos os doentes
Croatian: Značajan molekularni odgovor Svi bolesnici
Portuguese: Os dados in vitro indicam um potencial risco de interação com os substratos da CYP2C8, como as glitazonas.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro pokazuju da postoji i potencijalni rizik od interakcije sa supstratima CYP2C8, kao što su glitazoni.
Portuguese: Não é certo que administre a dose correcta se esmagar, cortar, mastigar ou dispersar os comprimidos.
Croatian: Ne možete biti sigurni da ste primili točnu dozu ako zdrobite, prelomite, prožvačete ili otopite tablete.
Portuguese: Embalagem exterior: PC:
Croatian: Kutija: PC:
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar a interação de dasatinib com outros medicamentos que se ligam às proteínas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se mogle utvrditi interakcije dasatiniba s lijekovima vezanima na proteine.
Portuguese: As reações adversas cardíacas foram mais frequentes em doentes com fatores de risco ou antecedentes de doença cardíaca.
Croatian: Srčane nuspojave bile su češće u bolesnika s rizičnim faktorima ili srčanom bolešću u anamnezi.
Portuguese: No entanto, num estudo in vivo de dose única, por telemetria em macacos conscientes não houve alterações no intervalo QT ou na forma da onda do ECG.
Croatian: Međutim, u telemetrijskom ispitivanju in vivo pojedinačne doze u budnih majmuna nije bilo promjena u QT intervalu ili obliku EKG valova.
Portuguese: A CYP3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo de dasatinib.
Croatian: CYP3A4 je glavni enzim za metabolizam dasatiniba.
Portuguese: Figura 1: estimativa de Kaplan-Meier do tempo para principal resposta molecular (PRM)
Croatian: Slika 1: Procjena vremena po Kaplan-Meieru do značajnog molekularnog odgovora (MMR)
Portuguese: Os dados descritos nesta tabela são de estudos que utilizaram uma dose inicial de 70 mg duas vezes por dia.
Croatian: Podaci prikazani u ovoj tablici su iz ispitivanja u kojima se kao početna doza koristilo 70 mg dva puta dnevno.
Portuguese: SPRYCEL não se destina a ser utilizado durante a gravidez a não ser que claramente necessário.
Croatian: SPRYCEL se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim ako to nije jasno neophodno.
Portuguese: Agite o frasco fechado durante 30 segundos para misturar a suspensão oral de SPRYCEL.
Croatian: Snažno tresite zatvorenu bocu 30 sekundi da biste promiješali SPRYCEL oralnu suspenziju.
Portuguese: Este medicamento foi-lhe receitado a si.
Croatian: Ovaj je lijek propisan Vama.
Portuguese: As alterações dos sistemas gastrointestinal, hematopoiético e linfático foram reversíveis após a cessação do tratamento.
Croatian: Promjene u probavnom, hematopoetskom i limfnom sustavu bile su reverzibilne i povukle su se nakon prestanka liječenja.
Portuguese: Os resultados descritos de seguida são baseados num mínimo de 2 anos e 7 anos de acompanhamento após o início da terapêutica com dasatinib.
Croatian: Niže navedeni rezultati temelje se na podacima nakon najmanje 2 godine i 7 godina praćenja od početka liječenja dasatinibom.
Portuguese: Antes de cada utilização, certifique-se de que o êmbolo da seringa está empurrado até ao fundo do corpo da seringa.
Croatian: Prije svake primjene provjerite je li klip štrcaljke gurnut sve do kraja tijela štrcaljke.
Portuguese: Os resultados são mostrados no Quadro 15.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 15.
Portuguese: Os dados físico-químicos e farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis de dasatinib apontam para a excreção de dasatinib no leite materno e não pode ser excluído o risco para o lactente.
Croatian: Fizikalno-kemijski i dostupni farmakodinamski/toksikološki podaci ukazuju na to da se dasatinib u ljudi izlučuje u majčino mlijeko i ne može se isključiti rizik za dojenče.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com menos de um ano de idade.
Croatian: Nemojte dati ovaj lijek djeci mlađoj od godinu dana.
Portuguese: Embalagem exterior: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Croatian: Kutija: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Portuguese: Os comprimidos de SPRYCEL podem ser tomados com ou sem alimentos.
Croatian: SPRYCEL tablete mogu se uzimati uz obrok ili bez njega.
Portuguese: A depuração aparente oral média é de 363,8 l/h (CV% 81,3%).
Croatian: Srednja vrijednost prividnog klirensa nakon peroralne primjene iznosi 363,8 l/h (CV% 81,3%).