FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der CVMP gelangte zu der Auffassung, dass die Anwendung von Doxycyclinhyclat gut belegt ist.
Portuguese: • O CVMP considerou que o uso de doxiciclina hiclato se encontra bem estabelecido.
German: VMD NV, HOGE MAUW
Portuguese: Reino Unido VMD NV, HOGE MAUW
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Doxycyclin die klinischen Ergebnisse der Hühner wirksam verbesserte und die Mortalität graduell verringerte.
Portuguese: Os resultados indicaram que a doxiciclina melhorou efectivamente o desempenho clínico dos frangos e reduziu gradualmente a mortalidade.
German: Wasser;
Portuguese: água;
German: Der Artikel von George et al. (1977)2 enthält allerdings keine ausreichenden Angaben (Körpergewicht und Wasserverbrauch), um die tatsächlich aufgenommene tägliche Dosis der Studientiere zu berechnen.
Portuguese: No entanto, o artigo de George et al. (1977)2 não inclui informações suficientes (pesos corporais e consumo de água) que permitam calcular a dose efectiva ingerida diariamente pelos animais do estudo.
German: AT 4600 Wels AUSTRIA
Portuguese: 4600 Wels AUSTRIA
German: Rumänien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Portuguese: Roménia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
German: Neun Antworten enthielten Generika-Dossiers entsprechend Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG.
Portuguese: Nove respostas foram acompanhadas de dossiês genéricos desenvolvidos nos termos do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
German: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Portuguese: INDUSTRIAL EL SEGRE,
German: Rumänien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures
Portuguese: Roménia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
German: Nur die oben erwähnten neunzehn Antworten mit vollständigen Dossiers entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG hatten nach Meinung des Ausschusses eine ausreichende Qualität, um die spezifischen Fragen, die sich ergeben hatten, zu beantworten.
Portuguese: Apenas as dezanove respostas acima mencionadas que continham dossiês completos desenvolvidos nos termos do n.º 3 do artigo 12.º da Directiva 2001/82/CE foram consideradas como tendo qualidade adequada para o objectivo de responder às questões específicas que foram levantadas.
German: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Portuguese: 831 02 Bratislava SLOVENIA
German: Alternativ kann die konzentrierte Lösung mit einem Proportionaldosierer in der Tränkeleitung verwendet werden.
Portuguese: Em alternativa, a solução concentrada pode ser utilizada num dispositivo de medicação proporcional de água.
German: Offensichtlich wurde kein Versuch unternommen, die tatsächlich aufgenommene Dosis bei den Hühnern zu bestimmen.
Portuguese: Obviamente, não foram feitas tentativas para determinar a dose efectiva em frangos.
German: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Portuguese: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda. Ceva Saúde Animal Lda.
German: Die vorgelegten Daten zeigten, dass die Zulassung oder bevorstehende Zulassung der betroffenen Tierarzneimittel auf verschiedenen Zulassungsverfahren (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder nationale Verfahren) und auf unterschiedlichen gesetzlichen Grundlagen (uneingeschränkt, generisch oder mit Zustimmung nach Aufklärung) beruhen.
Portuguese: Os dados disponibilizados indicavam que os medicamentos veterinários em questão se encontram autorizados ou possuem autorizações pendentes via diferentes procedimentos de autorização de introdução no mercado (procedimentos de reconhecimento mútuo ou procedimentos nacionais) e sob diversas bases jurídicas (completa, genérica e consentimento informado).
German: In zwei Studien wurde die Konzentration des Endproduktes im Trinkwasser berichtet, aber die tatsächliche Arzneimittelaufnahme der Tiere in mg pro kg Körpergewicht war nicht angegeben.
Portuguese: Em dois estudos, foi comunicada a concentração do produto final na água de beber, mas a ingestão efectiva do medicamento pelos animais, em termos de mg por kg de peso corporal, não foi especificada.
German: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Portuguese: Bulgária Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
German: Die Aufnahme des arzneimittelhaltigen Wassers ist abhängig vom klinischen Zustand der Vögel.
Portuguese: A ingestão de água medicamentada depende do estado clínico das aves.
German: Durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme (l) pro Vogel
Portuguese: Consumo médio diário de água (l) por ave
German: Aus den von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Studien zum Rückstandsabbau geht hervor, dass zur Festlegung von Wartezeiten, wie vom Ausschuss empfohlen6, nach Möglichkeit die statistische Methode verwendet wurde.
Portuguese: Os estudos de depleção de resíduos apresentados pelos titulares das AIM indicavam que foi utilizada a abordagem estatística6 recomendada pelo Comité para estabelecer os intervalos de segurança, sempre que possível.
German: Griechenland NEW VET A.E Fleming 15
Portuguese: NEW VET A.E Fleming 15
German: Frankreich Noe 10 rue Clement Ader
Portuguese: 10 rue Clement Ader
German: Mitgliedstaat/EWR
Portuguese: EstadoMembro/ EEE
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DER TIERARZNEIMITTEL, DER TIERARTEN, DER ART DER ANWENDUNG, DER INDIKATIONEN/ WARTEZEITEN UND DER ANTRAGSTELLER/ INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Portuguese: LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, INDICAÇÕES / INTERVALOS DE SEGURANÇA E REQUERENTES/TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
German: Die aktuellsten Resistenzraten, die in Deutschland für aus Hühnern isolierte E. coli berichtet wurden, liegen im Bereich von 19,3 % bis 37 % (Wallmann et al.,
Portuguese: As taxas de resistência mais recentes determinadas para E. coli isolada a partir de frangos encontram-se, no que respeita à Alemanha, entre 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
German: Rumänien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Portuguese: Roménia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
German: In Bezug auf Infektionen mit Escherichia coli wurden drei Publikationen von experimentellen Modellstudien (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) und eine klinische Wirksamkeitsstudie vorgelegt.
Portuguese: No que se refere a infecções por Escherichia coli, foram apresentadas três publicações de estudos de modelos experimentais (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) e um estudo clínico de eficácia.
German: CVMP-Leitlinie zu Antibiotika-Fachinformationen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Portuguese: Norma orientadora revista do CVMP sobre RCM de medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
German: Da keine Notwendigkeit für Dosiskorrekturen festgestellt wurde, müssen folglich auch die Wartezeiten der betreffenden Arzneimittel nicht geändert werden.
Portuguese: Dado que não foi identificada a necessidade de revisão da dose, os intervalos de segurança dos medicamentos envolvidos não necessitam igualmente de ser revistos.
German: Bulgarien Ceva Sante Animale France La Balastiere
Portuguese: Bulgária Ceva Sante Animale France La Balastiere
German: Drei Studien wurden vorgelegt, die sich mit der Wirksamkeit von Doxycyclin bei Truthühnern und Gänsen befassten.
Portuguese: Foram apresentados três estudos relativos à eficácia da doxiciclina em perus e gansos.
German: 5530 AD Bladel
Portuguese: 5530 AD Bladel THE
German: Prävention 1-3 Tage
Portuguese: Prevenção 1 - 3 dias
German: SUPER´S DIANA, S.L
Portuguese: Espanha SUPER´S DIANA, S.L
German: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij
Portuguese: Bulgária Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
German: Die anderen Studien liefern nur unterstützende Hinweise zur Zieldosis, da ein subjektiver primärer Endpunkt - die klinische Besserung - verwendet wurde und diese Studien nur unzureichend dokumentiert sind.
Portuguese: Os outros estudos apoiam, de forma indicativa, a dose-alvo, dado que foi utilizado um parâmetro de avaliação final subjectivo principal - a melhoria clínica - e tendo em conta que a documentação destes estudos era fraca.
German: Es war dies die einzige Studie, die zur Bestätigung der behaupteten Wirksamkeit gegen O. rhinotracheale vorgelegt wurde.
Portuguese: Este foi o único estudo submetido para fundamentar a reivindicação relativa a O. rhinotracheale.
German: Griechenland AFOI TETOROU ABE
Portuguese: AFOI TETOROU ABE
German: Die bezüglich der Chlamydiose vorgelegten Daten waren nicht schlüssig.
Portuguese: Os dados submetidos em relação à clamidiose foram inconclusivos.
German: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Portuguese: Hungria Animal-Med Kft. 1029 Budapest
German: Indikationen: zur Prävention und Therapie verschiedener
Portuguese: Indicações: para a prevenção e o tratamento de várias
German: In der Bestätigungsphase war sowohl die klinische als auch die pathologische Reaktion auf die künstliche O.-rhinotracheale-Infektion bei den unbehandelten Kontrolltieren gering.
Portuguese: Na fase de confirmação, a resposta clínica e a resposta patológica à infecção artificial por O. rhinotracheale foram baixas nos controlos não medicados.
German: Tierärztl.
Portuguese: Tierarztl.
German: 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Portuguese: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
German: Nach der Beobachtungsphase wurden leichte klinische Symptome sowie einige Todesfälle bei den behandelten Tieren festgestellt.
Portuguese: Observaram-se sintomas clínicos ligeiros e algumas mortes nos animais tratados durante o período posterior à observação.
German: Bezüglich der Infektionen mit P. multocida sprechen die Ergebnisse einer experimentellen Modellstudie für eine therapeutische Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht über 4 oder 5 Tage, jedoch wurden dazu keine klinischen Bestätigungsdaten aus der Anwendung unter kommerziellen Bedingungen vorgelegt.
Portuguese: No que se refere a infecções por P. multocida, os resultados de um estudo de modelo experimental indicam uma dose de tratamento de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 ou 5 dias, mas não foram disponibilizados dados clínicos de confirmação obtidos em condições comerciais.
German: In den Studien wurden verschiedene Arzneimittelzubereitungen verwendet, die Doxycyclinhyclat oderhydrochlorid in unterschiedlichen Konzentrationen enthielten; fast alle Formulierungen enthielten Säuerungsmittel (meistens Zitronensäure).
Portuguese: Nos estudos, foram utilizadas diferentes formulações do medicamento contendo doxiciclina hiclato/cloridrato em diferentes concentrações; quase todas as formulações incluíam agentes de acidificação (em geral ácido cítrico).
German: Die tägliche Menge ist einer Trinkwassermenge hinzuzufügen, bei der die gesamte Arzneimittelmenge in 24 Stunden aufgenommen wird.
Portuguese: A quantidade diária deve ser adicionada à água de beber de modo a que todo o medicamento seja consumido em 24 horas.
German: Das Vereinigte Königreich äußerte Bedenken, dass die innerhalb der Europäischen Union bestehenden Unterschiede in Dosierung, Dosisbereich, Anwendungsdauer und Wartezeiten für alle Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und Lösung zum Eingebenen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind, ein schwerwiegendes potenzielles Risiko für die Gesundheit der Tiere wie auch des Menschen darstellen können, und ersuchte den CVMP um eine Stellungnahme zu dieser Angelegenheit.
Portuguese: O Reino Unido manifestou a preocupação de que as diferenças a nível da posologia, intervalo de doses, duração do tratamento e intervalos de segurança estabelecidos em toda a União Europeia para todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo doxiciclina hiclato para utilização em aves de capoeira e destinados a administração na água de beber poderão representar um potencial risco grave para a saúde pública, bem como para a saúde animal, tendo solicitado ao CVMP que emitisse um parecer sobre esta questão.
German: Die besten Ergebnisse wurden mit der höchsten untersuchten Dosis (1000 ppm, entsprechend 196 mg/kg KG an 5 Tagen) erzielt.
Portuguese: Os resultados mais favoráveis foram obtidos à dose mais elevada testada, i.e. 1000 ppm, correspondente a 196 mg/kg de peso corporal durante 5 dias.
German: Eine dieser Studien bestätigt die Wirksamkeit dieser Zieldosis anhand von objektiven Parametern wie einer signifikanten Reduktion des Prozentanteils von Tieren mit pathologischen Läsionen und der krankheitstypischen Läsions-Gesamtscores sowie einer signifikanten Reduktion der Wiederfindungsrate von M. gallisepticum nach der Behandlung.
Portuguese: Um destes estudos serve de evidência para a confirmação da eficácia desta dose-alvo, com base em parâmetros objectivos tais como a redução significativa da percentagem de animais com lesões patológicas e pontuações de lesões totais típicas da doença, bem como a redução significativa da taxa de recuperação de M. gallisepticum após o tratamento.
German: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Portuguese: Espanha FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
German: Die den Hühnern verabreichten Tagesdosen lagen zwischen 10,36 mg/kg Körpergewicht, 14,47 mg/kg Körpergewicht und 25 mg/kg Körpergewicht.
Portuguese: As doses diárias administradas a frangos variaram entre 10,36 mg/kg de peso corporal, 14,47 mg/kg de peso corporal e 25 mg/kg de peso corporal.
German: Doxycyclin ist tendenziell gegen einige der genannten Arten wirksamer als andere Tetracycline.
Portuguese: A doxiciclina tende a ser mais activa contra algumas destas espécies que outras tetraciclinas.
German: Phylaxia Pharma Zrt.
Portuguese: Hungria Phylaxia Pharma Zrt.
German: Von allen Antworten der Antragsteller bzw. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen enthielten nur neunzehn ein vollständig ausgearbeitetes Dossier entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG.
Portuguese: Do conjunto dos dados submetidos pelos requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, apenas dezanove das respostas apresentadas continham dossiês completos desenvolvidos nos termos do n.º 3 do artigo 12.º da Directiva 2001/82/CE.
German: 2 George B.A., Fagerberg D.J., Quarles C.L., Fenton J.M.
Portuguese: 2 George BA, Fagerberg DJ, Quarles CL, Fenton JM.
German: Bei einigen Studien wurde die Rückstandsabbaukinetik von Doxycyclin nicht aufgezeigt, da Geweberückstände nach dem Absetzen nur zu einem oder zwei Zeitpunkten nachgewiesen wurden.
Portuguese: Em alguns estudos, a cinética de depleção de resíduos da doxiciclina não foi demonstrada, dado que os resíduos nos tecidos apenas foram detectados em um ou dois pontos temporais após a interrupção do tratamento.
German: Insbesondere die Angaben zu den Studienbedingungen (medizinische Vorgeschichte des Studienzentrums, Unterkunft/Fütterung, Hell-Dunkel-Zyklus) und dem Therapieschema (Medikation ad libitum über 24 Stunden oder Pulsmedikation) waren oft nicht oder nur begrenzt vorhanden.
Portuguese: Em particular, a informação sobre as condições do estudo (história clínica do local estudado, condições de alojamento e alimentação, ciclo luz/escuridão), bem como sobre o regime de tratamento (medicação ad libitum durante 24 horas/ medicação por impulsos) era inexistente ou muito limitada.
German: In der proprietären Studie wurde als eines der wichtigsten klinischen Symptome bei unbehandelten infizierten Tieren eine Diarrhö beobachtet, die für Pasteurellosen eigentlich nicht als typisch anzusehen ist.
Portuguese: No estudo abrangido por propriedade industrial, a diarreia foi um dos principais sintomas clínicos observados em animais infectados não tratados, mas este sintoma não é considerado típico da pasteurelose.
German: Bezeichnung des Arzneimittels
Portuguese: Nome do medicamento
German: Man könnte daraus folgern, dass Doxycyclin zur Behandlung von E.-coli-Infektionen bei Masthühnern wirksam verwendet werden kann, sofern die Empfindlichkeit des Erregers vor Beginn der Behandlung bestätigt wird.
Portuguese: Poderia argumentar-se que a doxiciclina pode ser utilizada com eficácia no tratamento de frangos com infecções por E. coli, desde que a susceptibilidade à doxiciclina seja confirmada antes do início do tratamento.
German: Velkers F.C., te Loo A.J., Madin F., van Eck J.H.
Portuguese: Velkers FC, te Loo AJ, Madin F, van Eck JH.
German: Doxycyclin erwies sich auch als überlegen gegenüber Chlortetracyclin, das als Positivkontrolle verwendet wurde.
Portuguese: Demonstrou-se ainda que a doxiciclina é superior à clorotetraciclina utilizada como controlo positivo.
German: Körpergewicht pro Tag für 4-7 Tage
Portuguese: peso corporal por dia durante 4-7 dias.
German: Ein Vergleich dieser Infektionsstudien zur Colibazillose erwies sich als problematisch aufgrund der beträchtlichen Unterschiede in den Versuchsbedingungen, wie etwa der Verwendung unterschiedlicher Provokationsstämme und Erregerdosierungen, verschiedenen Zeiten des Behandlungsbeginns und Unterschieden (bezüglich Alter, Gewicht und Rasse) bei den verwendeten Hühnern.
Portuguese: A comparação destes estudos que investigam a colibacilose foi problemática devido à existência de diferenças consideráveis a nível das condições experimentais, tais como a utilização de estirpes diferentes e diferentes níveis de dose infecciosos para o desafio, tempos diferentes até ao início do tratamento, bem como diferenças no que se refere aos frangos utilizados (idade, peso e raça).
German: Alle Tetracycline haben ein breites Wirkungsspektrum, das Gram-positive und Gram-negative Bakterien, Chlamydien, Rickettsien, Mykoplasmen und Spirochäten umfasst.
Portuguese: Todas as tetraciclinas apresentam um largo espectro de actividade que inclui bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, clamídias, rickettsias, micoplasmas e espiroquetas.
German: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl. Münch.
Portuguese: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
German: Rumänien s.c. romvac company s.a.Şos.
Portuguese: Roménia s.c. romvac company s.a.Şos.
German: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano)
Portuguese: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
German: Für die Behandlung von Infektionen durch E. coli sollte das Arzneimittel daher nur nach Durchführung einer Resistenztestung angewendet werden.
Portuguese: Por conseguinte, o medicamento deve ser utilizado para o tratamento de infecções causadas por E. coli apenas depois da realização de testes de susceptibilidade.
German: Kon-Pharma GmbH.
Portuguese: Hungria Kon-Pharma GmbH.
German: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: 17170 Amer (Girona)
German: Trotz der Mängel in den eingereichten Studien und trotz Fehlens von Daten auf der Basis etablierter Anwendungsmethoden für einige Indikationen und Dosierungen kann - da keinerlei neuere Pharmakovigilanzdaten über Wirksamkeitsmängel vorliegen - der Schluss gezogen werden, dass die Doxycyclin enthaltenden Tierarzneimittel in den aktuellen Dosierungen und Indikationen als sicher und wirksam angesehen werden können.
Portuguese: Apesar das deficiências dos estudos submetidos e da falta de dados relativos a algumas indicações e dosagens, com base no uso bem estabelecido e na inexistência de novas informações de farmacovigilância sobre a falta de eficácia, pode concluir-se que as dosagens e indicações actuais para os medicamentos contendo doxiciclina podem ser consideradas seguras e eficazes.
German: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano
Portuguese: Bulgária Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
German: Die von Goren et al. (1988)3 veröffentlichte Studie wurde als Dosistitrationsstudie geplant und verwendete Dosierungen von 25-1000 ppm Doxycyclin im Trinkwasser an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Portuguese: O estudo da autoria de Goren et al. (1988)3 foi desenhado como um estudo de ajustamento da dose, tendo a doxiciclina sido administrada em dosagens de 25-1000 ppm na água de beber durante 5 dias consecutivos.
German: Alle Studien wurden an Masthühnern durchgeführt mit Ausnahme einer Studie an Truthühnern.
Portuguese: Todos os estudos foram efectuados em frangos de engorda excepto um.
German: Es wurden sieben klinische Feldstudien an Masthühnern mit Atemwegserkrankungen und bestätigter Infektion mit M. gallisepticum vorgelegt.
Portuguese: Foram apresentados sete estudos clínicos de campo em frangos de engorda com doença respiratória e infecção confirmada por M. gallisepticum.
German: mg/kg/Tag (Schweine)
Portuguese: mg/kg/dia (suínos)
German: Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60
Portuguese: Reus Vinyols Km 4.1
German: Maagdenburgstra at 38
Portuguese: Maagdenburgstraa t 38
German: = .... mg [Bezeichnung des Arzneimittels] pro Liter Trinkwasser
Portuguese: = .... mg de [nome do medicamento] por l de água de beber
German: Slowenien Novartis Veterina d.o.o.
Portuguese: Eslovénia Novartis Veterina d.o.o.
German: Sci. 1977 Mar; 56(2):
Portuguese: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
German: Rumänien S.C. Crida pharm s.r.l
Portuguese: Roménia S.C. Crida pharm s.r.l
German: In Bezug auf Infektionen mit Pasteurella multocida wurden zwei experimentelle Studien an Masthühnern vorgelegt, eine Publikation (Semjen et al., 1998)1, und eine proprietäre Studie.
Portuguese: No que se refere à infecção por Pasteurella multocida, foram apresentados dois estudos experimentais em frangos de engorda, i.e. uma publicação (Semjen et al., (1998))1, e um estudo sujeito a propriedade industrial.
German: Der CVMP empfiehlt daher, dass die Unterlagen aller vom vorliegenden Verfahren betroffenen Arzneimittel entsprechend den Empfehlungen der CVMP-Leitlinie zu Antibiotika-Fachinformationen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 Aussagen zum angemessenen, umsichtigen Gebrauch und Informationen für die korrekte Anwendung enthalten sollten.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomenda que a literatura de todos os medicamentos envolvidos no presente procedimento inclua textos adequados sobre a utilização prudente, em linha com as recomendações da Norma orientadora do CVMP sobre RCM de antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 , bem como informações sobre a sua administração correcta.
German: Es stellte sich heraus, dass teilweise identische Daten durch verschiedene Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht worden waren.
Portuguese: Notou-se que algumas partes dos dados submetidos eram idênticas, apesar de terem sido submetidas por diferentes titulares de AIM.
German: Da eine Erregereradikation möglicherweise nicht erreicht wird, sollte die Medikation mit bewährten Managementpraktiken (d.h. guten hygienischen Bedingungen, angemessener Belüftung, nicht zu hohen Bestandsgrößen) kombiniert werden.
Portuguese: Dado que a erradicação dos agentes patogénicos alvo pode não ser conseguida, a medicação deve ser combinada com boas práticas de maneio, p. ex. boa higiene, ventilação apropriada, evitar a sobrepopulação.
German: - Colibazillose durch Escherichia coli
Portuguese: - Colibacilose causada por Escherichia coli
German: 15123 Marousi
Portuguese: 15123 Marousi Attikis
German: Rumänien PHYLAXIA PHARMA LTD
Portuguese: Roménia PHYLAXIA PHARMA LTD
German: Zum Beleg der Wirksamkeit der betroffenen Arzneimittel wurden insgesamt 11 proprietäre Originalstudien durch die Antragsteller bzw. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt, darunter 3 experimentelle Infektionsstudien und 8 klinische Feldstudien.
Portuguese: Os requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado submeteram 11 estudos originais abrangidos por propriedade industrial, incluindo 3 estudos experimentais de infecção e 8 estudos clínicos de campo, para fundamentar a eficácia dos medicamentos em análise.