FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz <marķējuma> <kastītes> <pudeles> <…> <pēc {derīguma termiņa saīsinājuma}.> <Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.>
Lithuanian: Ant <etiketės> <dėžutės> <buteliuko> <...> <po {tinkamumo laiko santrumpa}> nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.>
Lithuanian: <Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje.
Latvian: X ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: X išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: <Eliminācija>
Lithuanian: <Eliminacija>
Latvian: <Farmakodinamiskā iedarbība>
Lithuanian: <Farmakodinaminis poveikis>
Latvian: {Dalībvalsts nosaukums/Aģentūra}ik gadu pārbaudīs visu jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo lietošanas instrukciju.>
Lithuanian: {Šalis Narė/Agentūra} kasmet peržiūrės naują informaciją apie šį vaistinį preparatą, jeigu jos bus, ir prireikus atnaujins šią PCS.
Latvian: Bērni un <pusaudži>
Lithuanian: Vaikams <ir paaugliams>
Latvian: <Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Lithuanian: <Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
Latvian: <Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot <6.6.> <un> <12.> apakšpunktā minētās).>
Lithuanian: <Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus <6.6> <ir> <12> <skyriuje> <skyriuose.
Latvian: [*Drukātos materiālus lūdzam papildināt saskaņā ar QRD veidnes norādījumiem.]
Lithuanian: [*Nuorodas dėl spausdintos dokumento versijos žiūrėkite QRD šablone su komentarais.
Latvian: <Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Lithuanian: <Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Latvian: <Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu <sagatavošanas> <atšķaidīšanas> <pirmās atvēršanas> skatīt 6.3. apakšpunktā.>
Lithuanian: <<Paruošto> <Praskiesto><Pirmą kartą atidaryto> vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.>
Latvian: <Šīs zāles ir reģistrētas „izņēmuma kārtā".
Lithuanian: <Šis vaistas registruotas išimtinėmis sąlygomis.
Latvian: <Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.>
Lithuanian: <Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO numeris (-IAI)
Latvian: <12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU>
Lithuanian: RadiofarmaciniŲ preparatŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA>
Latvian: <Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus <{(piešķirtais) nosaukums}> [vai ģenēriskām zālēm: <atsauces zālēm, kas satur {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums(-i)}>] vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās {nosacījums saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai} (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).>
Lithuanian: <Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti {(sugalvotas) pavadinimas} > [arba generinių vaistų atveju: <referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}>] tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis {pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai} (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lithuanian: vartojimo instrukcijA
Latvian: <Neklīniskajos standartpētījumos iedarbību novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Lithuanian: <Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.>
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Lithuanian: REGISTRUOTOJO pavadinimas ir adresas
Latvian: <Paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām <vai {piemaisījuma(-u) nosaukums(-i)}>.>
Lithuanian: <Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai <arba {priemaišos(-ų) pavadinimai}>.>
Latvian: <Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus <{(piešķirtais) nosaukums}> [vai ģenēriskām zālēm: <atsauces zālēm, kas satur {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums(-i)}>] visās pediatriskās populācijas apakšgrupās {nosacījums saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai} (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).>
Lithuanian: <Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti {(sugalvotas) pavadinimas}> [arba generinių vaistų atveju: <referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}>] tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis {pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai} (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: <Lietošana bērniem <un pusaudžiem>>
Lithuanian: <Vartojimas vaikams <ir paaugliams>>
Latvian: <Dalījuma līnija paredzēta tikai, lai palīdzētu Jums salauzt tableti, ja Jums ir grūtības norīt to veselu.>
Lithuanian: <Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
Latvian: Skatīt 4. punktu.>
Lithuanian: 4.3 skyrių).>
Latvian: - <ja Jums ir alerģija pret {aktīvo(-ajām)vielu(-ām)} vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.>
Lithuanian: - <jeigu yra alergija {<veikliajai medžiagai> <veikliosioms medžiagoms>} arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Lithuanian: klinikinĖ informacija
Latvian: Ja pārtraucat lietot X
Lithuanian: Nustojus vartoti X
Latvian: 3. ZĀĻU FORMA
Lithuanian: FARMACINĖ forma
Latvian: {dalībvalsts nosaukums/Aģentūra} tīmekļa vietnē.>
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama {Valstybės narės/Agentūros} tinklalapyje>
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Lithuanian: Vaistinio preparato pavadinimas ir vartojimo būdas (-ai)
Latvian: <Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.>
Lithuanian: <Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Latvian: <Reģistrācijas datums: {GGGG.
Lithuanian: <Registravimo data {MMMM m.
Latvian: <Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.>
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Latvian: <Linearitāte/nelinearitāte>
Lithuanian: <Tiesinis / netiesinis pobūdis>
Latvian: Ko X satur
Lithuanian: X sudėtis
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Lithuanian: MINIMALI informacija ant LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Latvian: <{MM/GGGG}>
Lithuanian: <{MMMM mm dd}>
Latvian: <Papildu blakusparādības bērniem <un pusaudžiem>>
Lithuanian: <Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams <ir paaugliams>>
Latvian: <Lietošana pediatriskā populācijā>
Lithuanian: <Vartojimas vaikų populiacijai>
Latvian: <Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību>
Lithuanian: <Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas>
Latvian: {Ievadīšanas veids}
Lithuanian: {Vartojimo būdas}
Latvian: <Nav piemērojams.>
Lithuanian: <Duomenys neaktualūs.>
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) tvarka
Latvian: CITA
Lithuanian: PAGE
Latvian: <Fertilitāte>
Lithuanian: <Vaisingumas>
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Lithuanian: kiekis (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Lithuanian: specialios atsargumo priemonės DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (jei reikia)
Latvian: < III PIELIKUMS > [For referral procedures]
Lithuanian: <III PRIEDAS>[Kreipimosi procedūrai]
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS savybės
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā <ārsts> <,> <vai> <farmaceits> <vai medmāsa> Jums teicis(-kusi).
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė <gydytojas> <,> <arba> <vaistininkas> <arba slaugytojas>.
Latvian: Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje.> [TIK vaistiniams preparatams, kuriems vykdoma papildoma stebėsena.
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
Lithuanian: REGISTRUOTOJO pavadinimas
Latvian: Lietošanas veids
Lithuanian: vartojimo metodas
Latvian: <- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Lithuanian: <- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO data
Latvian: <{GGGG.
Lithuanian: <[Žr.
Latvian: <[Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]> [For referral procedures, as appropriate]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]> [Kreipimosi procedūrai, kai reikia]
Latvian: <Ieteikumus par zāļu <sagatavošanu> <atšķaidīšanu> pirms lietošanas skatīt <6.6.> <un> <12.> apakšpunktā.>
Lithuanian: <Vaistinio preparato <ruošimo> <skiedimo> prieš vartojant instrukcija pateikiama <6.
Latvian: <Blakusparādības, kas nav novērotas klīniskajos pētījumos, bet ir novērotas pētījumos ar
Lithuanian: <Klinikinių tyrimų metu nepastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir gali turėti klinikinės reikšmės, yra>
Latvian: Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu <vai> <,> <farmaceitu> <vai medmāsu>
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju <arba> <,> <vaistininku> <arba slaugytoju>, prieš pradėdami vartoti X.
Latvian: 3. Kā lietot X
Lithuanian: Kaip vartoti X
Latvian: <Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā <ārsts> <,> <vai> <farmaceits> <vai medmāsa> Jums teicis(-kusi).
Lithuanian: <Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė <gydytojas> <,> <arba> <vaistininkas> <arba slaugytojas>.Jeigu abejojate, kreipkitės į <gydytoją> <,> <arba> <vaistininką> <arba slaugytoją.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet <ārstam> <,> <vai> <farmaceitam> <vai medmāsai>.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į <gydytoją><,> <arba> <vaistininką><arba slaugytoją>.
Latvian: <[Aizpilda nacionāli]> [For referral procedures]
Lithuanian: <[Įrašyti nacionalinius duomenis]> [Kreipimosi procedūrai]
Latvian: <Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet <ārstam> <,> <vai> <farmaceitam> <vai medmāsai>.>
Lithuanian: <Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į <gydytoją><,> <arba> <vaistininką> <arba slaugytoją>.
Latvian: <{X} drošums> <un> <efektivitāte>, lietojot bērniem vecumā {no x līdz y} <mēnešiem> <gadiem> [vai jebkurā citā atbilstošā apakšgrupā, piemēram, pēc ķermeņa masas, pubertātes vecuma, dzimuma], <līdz šim> <nav> pierādīta.>
Lithuanian: <{X} <saugumas> <ir> <veiksmingumas> vaikams {nuo x iki y} < mėnesių> <metų> [arba kiti svarbūs kriterijai, pvz.
Latvian: Tika sasniegti abi primārie mērķi:
Lithuanian: Abu svarbiausi tikslai buvo pasiekti:
Latvian: 30-90 min
Lithuanian: per 30-90 min.
Latvian: Citas zāles un MVASI
Lithuanian: Kiti vaistai ir MVASI
Latvian: 25-75 percentiles (mēneši)
Lithuanian: 25-75 percentilės (mėnesiais)
Latvian: Kas ir MVASI un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra MVASI ir kam jis vartojamas
Latvian: Tas noteikti nenozīmē, ka šīs blakusparādības ir izraisījis tieši MVASI.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad šį šalutinį poveikį sukėlė tik MVASI.
Latvian: Katrā MVASI iepakojumā ir viens flakons.
Lithuanian: Kiekvienoje MVASI pakuotėje yra vienas flakonas.
Latvian: Citi faktori
Lithuanian: Kiti veiksniai
Latvian: p-vērtība ir norādīta tikai aprakstošiem mērķiem.
Lithuanian: p reikšmė pateikta tik aprašomuoju tikslu.
Latvian: MVASI var izraisīt arī šādas laboratorisko analīžu, ko veic Jūsu ārsts, pārmaiņas.
Lithuanian: MVASI taip pat gali sukelti laboratorinių tyrimų, kuriuos atlieka Jūsų gydytojas, rodmenų pokyčių.
Latvian: Kaplan-Meier aprēķinātie rezultāti.
Lithuanian: Apskaičiuota pagal Kaplan-Meier.
Latvian: Flakons (neatvērts)
Lithuanian: Flakonas (neatidarytas)
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Latvian: Ļoti reti Biežums nav zināms
Lithuanian: Labai reti Dažnis nežinomas
Latvian: 5,5 − NS 6,1 − NS 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Lithuanian: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Latvian: 16 pacienti (4,4%) bija > 75 gadus veci.
Lithuanian: Iš viso 16 pacienčių (4,4 %) buvo > 75 metų amžiaus.
Latvian: MVASI var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam, jo tas var apturēt jaunu asinsvadu veidošanos.
Lithuanian: MVASI gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui, nes jis gali stabdyti naujų kraujagyslių susidarymą.
Latvian: log-rank tests (stratificēts).
Lithuanian: log-rank testas (stratifikuotas).
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs Jums atbilstošu MVASI devu.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą MVASI dozę.
Latvian: Saistīta ar p robežvērtību 0,0116.
Lithuanian: p reikšmės riba 0,0116.
Latvian: • vai vērtējot konkrētu gadījumu aprakstus.
Lithuanian: • ar tiesioginį konkrečių atvejų pranešimų įvertinimą.
Latvian: 6-12 mēneši (n = 202) Mediāna
Lithuanian: 6-12 mėnesių (n = 202) Mediana
Latvian: • E2100 pētījums (paklitaksels)
Lithuanian: • Tyrimas E2100 (paklitakselis)
Latvian: Maskēts neatkarīgs novērtējums (protokolā noteiktā primārā analīze).
Lithuanian: ^ Koduotas nepriklausomas vertinimas (protokole apibrėžta pagrindinė duomenų analizė).
Latvian: 95% TI vienam binoma paraugam, izmantojot Pearson-Clopper metodi.
Lithuanian: 95 % PI vienai dvinarei reikšmei, naudojant Pearson-Clopper metodą.
Latvian: MVASI paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo nesatur konservantus.
Lithuanian: MVASI tinka tik vienkartiniam vartojimui, nes preparate nėra konservantų.
Latvian: Biežums (n) p-vērtība
Lithuanian: Dažnis (n) p reikšmė
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Amgen Inc
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Amgen Inc
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 15. janvāris
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
Latvian: Bevacizumabs tika kombinēts ar divām ķīmijterapijas shēmām:
Lithuanian: Bevacizumabo buvo vartojama derinant su dviem chemoterapijos režimais:
Latvian: Informācija par rasi bija sniegta par 29,3% pacientu un gandrīz visi pacienti piederēja baltajai rasei.
Lithuanian: Turima informacijos apie 29,3 % pacienčių rasę, ir beveik visos pacientės buvo baltaodės.
Latvian: • Aktīvā viela ir bevacizumabs.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra bevacizumabas.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskatītajām palīgvielām.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Terapiju nedrīkst sākt vismaz 28 dienas pēc liela apjoma ķirurģiskas operācijas vai kamēr operācijas brūce nav pilnīgi sadzijusi.
Lithuanian: Gydyti negalima pradėti mažiausiai 28 dienas po sunkesnės operacijos arba kol operacinė žaizda visiškai užgyja.
Latvian: Šajā apakšpunktā uzskaitītās blakusparādības atbilst šādām biežuma kategorijām: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytų nepageidaujamų poveikių dažniai įvardijami naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Farmakokinētika populācijā tika analizēta pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem, lai novērtētu demogrāfisko īpatnību ietekmi.
Lithuanian: Buvo analizuojama farmakokinetika suaugusių pacientų ir vaikų organizme, siekiant įvertinti demografinių charakteristikų poveikį.
Latvian: Riska attiecība Labākais kopējais atbildes reakcijas rādītājsa
Lithuanian: Rizikos santykis Geriausias bendras reagavimo dažnisa
Latvian: Alfa-2a interferons 9 MSV 3 reizes nedēļā.
Lithuanian: Interferonas alfa-2a po 9 MTV 3 kartus per savaitę.
Latvian: • ĶT grupa (tikai ķīmijterapija):
Lithuanian: • CT grupė (vien chemoterapija):
Latvian: Sieviešu un vīriešu dzimuma pacientiem vidējais klīrenss ir attiecīgi 0,188 un 0,220 l/dienā.
Lithuanian: Moterų ir vyrų klirenso rodmuo vidutiniškai atitinkamai tolygūs 0,188 l ir 0,220 l per parą.
Latvian: (mēneši)
Lithuanian: (mėnesiais)
Latvian: MVASI tiks lietots kombinacijā ar erlotinibu.
Lithuanian: MVASI bus vartojama kartu su erlotinibu.
Latvian: NS = nesasniegts.
Lithuanian: NR = nenustatoma.
Latvian: Galīgās analīzes rezultāts.
Lithuanian: Galutinė analizė.
Latvian: Audzēja un atbildes reakcijas vērtēšanai pētnieki izmantoja GOG RECIST kritērijus (pārskatīto RECIST vadlīniju (1.1. versiju)
Lithuanian: Naviko ištyrimas ir atsako vertinimas buvo atlikti tyrėjų naudojant GOG RECIST kriterijus (Peržiūrėtos RECIST gairės (versija 1.1).
Latvian: Smagas blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ir:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, kurio pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), yra:
Latvian: Pamatojoties uz NSABP C-08 apakšpētījuma datiem par 295 pacientiem.
Lithuanian: Remiantis NSABP C-08 tyrime dalyvavusių 295 pacienčių pogrupio duomenimis.
Latvian: Labākā kopējā atbildes reakcija saskaņā ar primāro analīzi6
Lithuanian: Geriausiasis bendrasis atsakas - pirminė analizė6
Latvian: Paklitaksels n = 115
Lithuanian: Paklitakselis n = 115
Latvian: Pacienti jānovēro, vai nerodas CNS asiņošanas pazīmes un simptomi, un intrakraniālas asiņošanas gadījumos ārstēšana ar MVASI jāpārtrauc.
Lithuanian: Pacientus reikia nuolat stebėti, ar neatsirado kraujavimo į CNS požymių bei simptomų, ir intrakranijinio kraujavimo atveju gydymą MVASI nutraukti.
Latvian: • vājuma sajūta un enerģijas trūkums;
Lithuanian: • silpnumo pojūtis ar energijos neturėjimas,
Latvian: p-vērtība (Chi kvadrāta tests)
Lithuanian: p reikšmė (Chi-kvadratu testas)
Latvian: Sīkāka informācija par pētījumu un rezultātiem sniegta zemāk.
Lithuanian: Papildomi duomenys apie tyrimą ir gauti rezultatai pateikti toliau.
Latvian: Tādēļ ar sievietēm reproduktīvā vecumā pirms bevacizumaba terapijas sākuma jāapspriež fertilitātes saglabāšanas stratēģija.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydyti bevacizumabu vaisingas moteris, būtina aptarti vaisingumo išsaugojimo būdus.
Latvian: • asiņošana acī.
Lithuanian: • kraujavimas į akį.
Latvian: Oksaliplatīns 1. dienā
Lithuanian: Oksaliplatina 1-mą ciklo dieną
Latvian: MVASI nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pierādīts drošums un ieguvums šajās pacientu populācijās.
Lithuanian: MVASI nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas šioje pacientų populiacijoje neištirti.
Latvian: • enerģijas trūkums;
Lithuanian: • energijos stoka,
Latvian: Ārstējot šos pacientus ar MVASI, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Šiuos pacientus gydyti MVASI reikia atsargiai.
Latvian: Pēc 1. cikla zāles varēja ievadīt 1 stundu ilgā infūzijā;
Lithuanian: Po 1-ojo ciklo vaistinio preparato buvo galima skirti 1 valandos trukmės infuzijos būdu.
Latvian: Karboplatīns/ paklitaksels
Lithuanian: Karboplatina/ paklitakselis
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas1
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo1
Latvian: Kā zināms, IgG šķērso placentu, un ir paredzams, ka bevacizumabs kavē augļa angioģenēzi un tādējādi var izraisīt iedzimtas anomālijas, ja to lieto grūtniecības laikā.
Lithuanian: Kaip žinoma, IgG prasiskverbia pro placentą ir tikėtina, kad bevacizumabas slopins vaisiaus angiogenezę ir tokiu būdu, vartojant jį nėštumo laikotarpiu, sukels sunkių apsigimimų.
Latvian: Tika novērota klīniski un statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās.
Lithuanian: Nustatytas kliniškai reikšmingai ir statistiškai patikimai pagerėjęs IILP rodiklis.
Latvian: Anēmija, limfopēnija
Lithuanian: Anemija, Limfopenija
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija (OSK)
Lithuanian: Organų sistemų klasė (OSK)
Latvian: Klīnisko pētījumu datu par bevacizumaba lietošanu grūtniecības laikā nav.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie bevacizumabo vartojimą nėščioms moterims nėra.
Latvian: Bevacizumabs var nelabvēlīgi ietekmēt brūces dzīšanu.
Lithuanian: Bevacizumabas gali nepalankiai veikti žaizdos gijimą.
Latvian: infūzijas veidā tikai 1. dienā ik pēc 4 nedēļām.
Lithuanian: greičiu infuziją į veną tik 1-ąją dieną kas 4 savaites.
Latvian: Nepārtrauciet MVASI terapiju, ja vien neesat apspriedis to ar savu ārstu.
Lithuanian: Nenustokite vartoti MVASI, nebent taip daryti patartų Jūsų gydytojas.
Latvian: Ja Jums ir augsts asinsspiediens, kas netiek labi kontrolēts, lietojot zāles pret augstu asinsspiedienu, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, jo pirms MVASI terapijas sākšanas ir svarīgi pārliecināties, ka Jūsu asinsspiediens tiek kontrolēts;
Lithuanian: Jeigu turite padidėjusį kraujospūdį, kuris nepakankamai kontroliuojamas padidėjusį kraujospūdį mažinančiais vaistais, pasitarkite su gydytoju, nes svarbu įsitikinti, jog prieš pradedant vartoti MVASI Jūsų kraujospūdis yra kontroliuojamas.
Latvian: • epidemioloģiskos/beziejaukšanās pētījumos vai novērojumos;
Lithuanian: • epidemiologiniuose tyrimuose arba neintervenciniuose ar stebėjimo tyrimuose,
Latvian: MVASI var negatīvi ietekmēt sievietes fertilitāti.
Lithuanian: MVASI gali sutrikdyti moterų vaisingumą.
Latvian: Trehalozes dihidrāts
Lithuanian: Trehalozė dihidratas
Latvian: Aptuvens 95% TI divu sastopamības biežumu atšķirībai, izmantojot Hauck-Anderson metodi.
Lithuanian: Apytikslis dviejų dažnių skirtumo 95 % PI, naudojant Hauck-Anderson metodą.
Latvian: Ķīmijterapijas grupā FOLFOX lietoja tajā pašā devā un shēmā kā parādīts 6. tabulā pētījumam NO16966.
Lithuanian: Chemoterapijai FOLFOX-4 režimu vartotos tokios pačios dozės ir tokiu pačiu būdu, kaip 6 lentelėje nurodyto NO16966 tyrimo metu.
Latvian: Bez tam 65% pacientu bija saņēmuši adjuvantu ķīmijterapiju, tostarp 19% iepriekš saņēma taksānus un 49% - antraciklīnus.
Lithuanian: Be to, 65 % pacientų taikyta pagalbinė chemoterapija, įskaitant 19 % anksčiau gydytų taksanais ir 49 % - antraciklinais.
Latvian: Tā kā bevacizumabs var nelabvēlīgi ietekmēt brūces dzīšanu, tad pacienti, kuriem pēdējo 28 dienu laikā bija veikta liela apjoma ķirurģiska operācija, tika izslēgti no III fāzes klīniskajiem pētījumiem.
Lithuanian: Kadangi bevacizumabas gali blogai veikti žaizdos gijimą, pacientai, kuriems per pastarąsias 28 dienas atlikta didesnė operacija, į III fazės klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti.
Latvian: MVASI lietošana īslaicīgi jāpārtrauc
Lithuanian: MVASI reikia laikinai nevartoti
Latvian: XELOX vai
Lithuanian: XELOX arba
Latvian: Tika randomizēti astoņi simti deviņdesmit divi pacienti (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumabs + FOLFOX 4 un 244 bevacizumaba monoterapija).
Lithuanian: Buvo randomizuoti aštuoni šimtai dvidešimt devyni pacientai (292 buvo gydyti FOLFOX-4, 293 - bevacizumabas + FOLFOX-4, o 244 buvo taikyta bevacizumabo monoterapija).
Latvian: Pacientu mediānais vecums bija 61,0 (robežas: 25-84) gads.
Lithuanian: Pacienčių amžiaus mediana buvo 61,0 metai (svyravo nuo 25 iki 84 metų).
Latvian: Erlotinibs + bevacizumabs N = 75#
Lithuanian: Erlotinibas + bevacizumabas N = 75#
Latvian: Pacientus ar nesen bijušu plaušu asiņošanu/asiņu atkrēpošanu (> 2,5 ml asiņu) nedrīkst ārstēt ar bevacizumabu.
Lithuanian: Pacientams, kurie neseniai kraujavo iš plaučių/skrepliavo krauju (> 2,5 ml raudono kraujo), bevacizumabo skirti negalima.
Latvian: Biežas (var skart 1 līdz no 10 cilvēkiem), bet ne nopietnas blakusparādības ir: • balss pārmaiņas un aizsmakums.
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių), bet nesunkus šalutinis poveikis yra: • balso pakitimas ir užkimimas.