FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The new legislation as regards the scientific advice described in section 2.2 of the work programme is equally applicable in both the human and veterinary medicinal product areas Objectives:
Lithuanian: Šios paraiškos buvo susijusios su vaistais skirtais maistui naudojamiems gyvūnams Naujų farmacijos teisės aktų pasekmės: Nauji teisės aktai, susiję su mokslinėmis konsultacijomis, aprašyti darbo programos 2.2 skyriuje ir taikomi tiek žmonėms skirtų vaistų, tiek veterinarinių preparatų srityse
English: Revenue and expenditure overview 2003-2005 Guidelines and working documents in 2005 EMEA contact points
Lithuanian: 2003-2005 metų EMEA etatų planas 2003-2005 metų pajamų ir išlaidų apžvalga 2005 metais ruošiamos rekomendacijos ir darbiniai dokumentai EMEA kontaktai
English: Staff
Lithuanian: Darbuotojai
English: Establish a scientific memory database for centrally authorised medicinal products to underpin the quality and consistency of scientific assessment within the CVMP, thereby reinforcing the risk/benefit analysis prior to authorisation of new veterinary medicines
Lithuanian: Ši duomenų bazė užtikrins CVMP atliekamo mokslinio įvertinimo kokybę ir sprendimų nuoseklumą taip sustiprinant naudos ir rizikos analizės atlikimo galimybes prieš suteikiant leidimus prekiauti naujais veterinariniais vaistais
English: The COMP is also responsible for advising the European Commission on the development of an orphan medicinal product policy, and for providing assistance in liaison with international partners and patients' organisations in this respect.
Lithuanian: Komisijos konsultavimą retųjų vaistų plėtros politikos klausimais ir pagalbos suteikimą, palaikant ryšius su tarptautiniais partneriais ir pacientų organizacijomis šiais klausimais.
English: As part of this plan: 9 The Agency will carry out additional work to considerably widen the original scope of the EuroPharm database of information on all medicines authorised in the EU.
Lithuanian: Siekdama įgyvendinti šį planą: Agentūra atliks papildomus darbus, smarkiai išplėsdama EuroPharm duomenų bazės pradinę paskirtį.
English: Definition and establishment of the dictionaries to be implemented centrally, together with an agreed process for managing dictionary maintenance
Lithuanian: Centralizuotu būdu įdiegiamų žodynų apibrėžimas ir sudarymas, derinant šį darbą su žodynų priežiūros organizavimo procesu
English: Postgraduate degrees in tropical medicine, clinical research and epidemiology.
Lithuanian: Podiplominės tropinės medicinos, klinikinių tyrimų ir epidemiologijos studijos.
English: 9-11 November
Lithuanian: lapkričio 9-11 d.
English: Reach agreement on a final list and a timetable for the list of medicinal products for SPC harmonisation with the Commission, following recommendations from the coordination group
Lithuanian: Pasiekti susitarimą su Komisija dėl galutinio vaistų sąrašo, pagal kurį bus suderinamos vaistų charakteristikų santraukos, ir terminų gavus koordinacinės grupės rekomendacijas
English: Requirement to produce financial accounts based on generally accepted accounting principles by
Lithuanian: Įgyvendinti turto apskaitos sistemą Įvykdyti reikalavimą per 2005 metus paruošti finansines ataskaitas, remiantis bendrais patvirtintais apskaitos principais
English: This includes making multilingual navigation possible and improving presentation, user friendliness and search tools
Lithuanian: Ši veikla apima galimybės naršyti įvairiomis kalbomis įdiegimą ir informacijos pateikimo tobulinimą, patogumo vartotojams didinimą ir paieškos priemonių gerinimą
English: Contribution to the activities of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction through extended contribution to EU joint actions
Lithuanian: Efektyvių darbo santykių su Europos maisto saugumo tarnyba nustatymas Parama Europos narkotikų ir narkomanijos stebėsenos centro veiklai, prisidedant prie bendrų ES veiksmų
English: Specialist in internal medicine and clinical pharmacology.
Lithuanian: Vidaus ligų ir klinikinės farmakologijos specialistas.
English: Development of a new document with PEG (Paediatrics Working Party)
Lithuanian: Naujo dokumento tobulinimas su PEG
English: Internal guideline to be developed
Lithuanian: Turi būti paruoštos vidinės instrukcijos
English: Increased electronic reporting both for ICSRs (individual case safety reports) and SUSARs (suspected unexpected serious adverse reactions) into the EudraVigilance database for all medicinal products, irrespective of the licensing route
Lithuanian: Ir IASP (individualių atvejų saugumo pranešimų), ir ĮPNNR (įtariamų pavojingų netikėtų nepageidaujamų reakcijų) pranešimų apie visus vaistus, nepriklausimai nuo leidimo prekiauti vaistu išdavimo būdo, pateikimo elektroniniu būdu į EudraVigilance duomenų bazę apimčių augimas
English: Periodic safety update reports, follow-up measures and specific obligations (Input)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamos saugumo ataskaitos, jų sąlygotos priemonės ir specifiniai įsipareigojimai
English: Dr Abadie has been a consultant in cardiology and diabetology since 1984.
Lithuanian: Abadie dirbo kardiologijos ir diabetologijos konsultantu.
English: Invitation by the CVMP, its working parties or scientific advisory groups to interested parties on specific technical/scientific issues
Lithuanian: Suinteresuotų šalių ir darbo grupių ir/arba laikinųjų grupių diskusijas konkrečiais techniniais ir moksliniais klausimais CVMP, jo darbo grupių ar mokslinių konsultacinių grupių kvietimus suinteresuotoms šalims konkrečiais techniniais ir moksliniais klausimais
English: There will be a continuous need for adaptation, maintenance and upgrading of the EudraVigilance database and data processing network, in collaboration with IT and project management teams at the Agency
Lithuanian: EudraVigilance duomenų bazė ir duomenų apdorojimo tinklas turi būti nuolat pritaikomi besikeičiantiems poreikiams, prižiūrimi ir atnaujinami, bendradarbiaujant su Agentūros IT ir projekto vadybos grupėmis
English: Postgraduate studies in cardiology and endocrinology.
Lithuanian: Podiplominės kardiologijos ir endokrinologijos studijos.
English: Dr Wagner was appointed head of sector for IT in the same service in 1993.
Lithuanian: Wagner buvo paskirtas tos pačios tarnybos IT sektoriaus vadovu.
English: Interested parties
Lithuanian: Suinteresuotos šalys
English: CHMP Biotechnology Working Party
Lithuanian: CHMP biotechnologijų darbo grupė
English: Provision of accurate and timely financial information to management Implementation of inventory accounting system
Lithuanian: Pateikti vadovybei tikslią ir savalaikę finansinę informaciją
English: To provide quality opinions during post-authorisation activities adhering to regulatory timelines and to communicate post-authorisation information to interested parties The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 30, 60 or 90-day timeline (depending on the procedure).
Lithuanian: Poregistracinės veiklos metu pateikti kokybiškas nuomones laikantis nustatytų laiko terminų, ir pateikti informaciją susijusią su poregistracine veikla suinteresuotoms šalims Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per nustatytą 30, 60 ar 90 dienų laikotarpį (priklausomai nuo procedūros), procentas.
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių preparatų komitetas (HMPC)
English: Education: Bachelor of law from the University of Birmingham, qualified as a member of the Institute of Chartered Accountants in England and Wales.
Lithuanian: Išsilavinimas: Teisės bakalauras Birminghamo universitete, Anglijos ir Velso diplomuotų buhalterių instituto narys.
English: The integration of delegates, staff and experts from the new Member States, and the extension of the Agency's office and conference space to accommodate new staff, delegates and experts following the entry into force of the new legislation
Lithuanian: Naujųjų valstybių narių atstovų, darbuotojų ir ekspertų integravimas bei Agentūros biuro ir konferencijoms skirtų patalpų išplėtimas, siekiant sutalpinti naujus darbuotojus, atstovus ir ekspertus, įsigaliojus naujiesiems teisės aktams Patobulintų veikla pagrįsto biudžeto duomenų bazės ir biudžetinio planavimo įgyvendinimas Naujos gebėjimų tobulinimo politikos įgyvendinimas
English: Doctorate in clinical pharmacology from the Autonomous University of Barcelona (UAB).
Lithuanian: Įgijo klinikinės farmakologijos daktaro laipsnį Barselonos autonominiame universitete (UAB).
English: The new legislation sets out the legal basis and enhanced responsibilities for the Agency in the area of scientific advice.
Lithuanian: Naujieji teisės aktai nustatė papildomus Agentūros veiklos mokslinių konsultacijų srityje teisinius pagrindus ir išplėtė jos atsakomybės ribas.
English: Completion of the construction of an EU telematics data centre with high availability, high scalability and good performance
Lithuanian: Gamybos leidimų ir GMP pažymėjimų duomenų bazės plėtra ES telematikos duomenų centro, turinčio aukštą prieinamumą, didelį lankstumą ir geras charakteristikas, užbaigimas
English: Annex 5 Profiles of EMEA personalities
Lithuanian: 5 priedas Trumpos EMEA personalijų biografijos
English: 20-23 June
Lithuanian: birželio 20-23 d.
English: 4.5 Sampling and testing
Lithuanian: 4.5 Pavyzdžių ėmimas ir ištyrimas
English: Establishment of a procedure for publication of information on withdrawal of applications and refusal of Community marketing authorisations
Lithuanian: Informacijos apie paraiškų atsiėmimą ir atsisakymą išduoti Bendrijos leidimą paskelbimo procedūros nustatymas
English: Contribution to development of haemovigilance procedures and mechanisms for interaction between haemovigilance and pharmacovigilance systems if requested
Lithuanian: Esant reikalui, indėlis į hematologinio budrumo procedūrų ir sąsajų tarp hematologinio budrumo ir farmakologinio budrumo sistemų tobulinimą
English: The certification of these Master Files in a system analogous to the centralised procedure leads to the issuance by the EMEA of a certificate of compliance with Community legislation that is valid throughout the European Community.
Lithuanian: Šių pagrindinių bylų sertifikavimo procedūra yra analogiška centralizuotai procedūrai. Jos pabaigoje EMEA išduoda atitikties Bendrijos teisės aktams pažymėjimą,
English: Management and internal control systems are part of EMEA corporate governance and are consolidated in an integrated management system at the EMEA.
Lithuanian: EMEA Integruotą vadybos sistemą sudaro vadybos ir vidinės kontrolės sistemos, esančios organizacinio valdymo dalimis.
English: Jytte Lyngvig, Vice-Chairman of the Management Board, b.13 October 1953, n. Danish
Lithuanian: Jytte Lyngvig, Valdančiosios tarybos vicepirmininkė, g.1953 m.
English: The new pharmaceutical legislation has given the EMEA and the European network as a whole a wider mandate to increase the transparency of its activities.
Lithuanian: 1.5 Skaidrumas ir informacijos pateikimas Europos tinkle Naujieji farmacijos teisės aktai suteikia EMEA ir visam Europos tinklui platesnes galimybes padidinti savo veiklos skaidrumą.
English: Career to date: Ms Fayl held various positions as a documentalist in several European countries, the latest from 1988 to 1995, setting up and running the documentation service at the European Commission Delegation in Norway.
Lithuanian: Fayl dirbo įvairiose pareigose dokumentacijos tvarkymo srityje keliose Europos šalyse, paskutinė jos tarnybos vieta nuo 1988 m.
English: Discussion of comments received on revision to be released for public consultation in 2005
Lithuanian: Diskusijos dėl pastabų, gautų dėl pataisyto varianto, kuris turėtų būti išleistas viešoms konsultacijoms 2005
English: He joined the EMEA as head of the legal sector in November 2004.
Lithuanian: lapkritį jis buvo priimtas į EMEA Teisės sektoriaus vadovu.
English: Establishment of a database to facilitate scientific memory analysis for all centralised applications submitted in the past 10 years, and for future applications, to allow for greater integrity, scientific quality and consistency of CVMP assessment reports
Lithuanian: spalio mėnesį atlikto audito rekomendacijų įgyvendinimas, siekiant sustiprinti kokybės užtikrinimo sistemą, susijusią su CVMP procedūromis Duomenų bazės, sudarančios galimybes analizuoti mokslinę informaciją, sukauptą apie visas centralizuotas paraiškas, pateiktas per pastaruosius 10 metų, ir reikalingą būsimoms paraiškoms įvertinti, įgyvendinimas, leidžiantis padidinti CVMP įvertinimo ataskaitų nuoseklumą, mokslinę kokybę ir pagrįstumą
English: The CHMP will meet 11 times in 2005.
Lithuanian: CHMP 2005 metais organizuoja 11 posėdžių.
English: To be finalised following end of consultation, the revision and update of 3AQ10a
Lithuanian: Bus baigtas po 3AQ10a konsultacijų,
English: To implement new legislative mechanisms to optimise drug safety
Lithuanian: Įgyvendinti vaistų saugumo optimizavimo mechanizmus, numatytus naujuose teisės aktuose
English: Provision of dedicated and up-to-date information on procedures for emerging therapies and technologies
Lithuanian: Kryptingos ir reguliariai atnaujintos informacijos apie procedūras taikomas naujiems gydymo būdams ir technologijoms pateikimas
English: Plasma master files (PMFs) and vaccine antigen master files (VAMFs) are separate documents from the dossier for a marketing authorisation.
Lithuanian: Plazmos nuolatinės bylos (PMF) ir vakcinos antigenų nuolatinės bylos (VAMF) atskiri dokumentai iš leidimo prekiauti vaisto bylos.
English: Career to date: Ms Cooke worked in a number of positions within the Irish pharmaceutical industry before joining the Irish Medicines Board as a pharmaceutical assessor in 1988.
Lithuanian: Karjera: P. Cooke ėjo daugelį pareigų Airijos farmacijos pramonės institucijose, po to 1988 m.
English: Education: PhD (Chemistry) and PhD (Biochemistry), University of Ghent, Belgium.
Lithuanian: Išsilavinimas: Mokslų daktarė (chemija) ir mokslų daktarė (biochemija), Gento universitetas, Belgija.
English: Qualified as a veterinary surgeon from the Royal Veterinary College, University of London.
Lithuanian: Įgijo veterinarijos chirurgės specialybę Karališkajame veterinarijos koledže, Londono universitete.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 30, 60 or 90-day timeline (depending on the procedure).
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo vykdymo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per nustatytą 30, 60 ar 90 dienų laikotarpį (priklausomai nuo procedūros), procentas.
English: 14-16 June
Lithuanian: birželio 14-16 d.
English: Establishment of the necessary measures to provide assistance to companies producing veterinary products which have limited markets or are intended for diseases with a regional distribution (Article 79 of Regulation 726/2004)
Lithuanian: Organizavimas priemonių, reikalingų suteikiant paramą bendrovėms, kurios gamina vaistus parduodamus apribotose rinkose ar skirtus gydyti regionuose paplitusias ligas (Reglamento (EB)
English: Continuous collaboration with the Directorate-General for Health and Consumer Protection on biological threats and infectious diseases, and establishment of collaboration with the newly created European Centre for Disease Prevention and Control
Lithuanian: Nuolatinis bendradarbiavimas su Įmonių generaliniu direktoratu, rengiant teisės aktus dėl pediatrijoje naudojamų vaistų, audinių inžinerijos ir informacijos pateikimo visuomenei Nuolatinis bendradarbiavimas su Sveikatos ir vartotojų apsaugos generaliniu direktoratu biologinių grėsmių ir infekcinių susirgimų pavojų klausimais, taip pat bendradarbiavimo su naujai įsteigtu Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru užmezgimas Indėlis į veiklą, inicijuotą Mokslinių tyrimų generalinio direktorato ir susijusią su naujai atsiradusiais gydymo būdais ir vaistais, skirtais retų ligų gydymui bei besivystančioms šalims
English: MSc in social and regulatory pharmacy.
Lithuanian: Socialinės ir teisinės farmacijos magistras.
English: Clarification of the status of guidance prepared by the Herbal Medicinal Products Working Party between 1997 and 2004
Lithuanian: Rekomendacijų, paruoštų Vaistažolių preparatų darbo grupės tarp 1997 m ir 2004 m., būklės išsiaiškinimas
English: Education: Doctorate of science in physical sciences; qualification in research management; PhD in physical organic chemistry; master's degree in physical organic chemistry; degree in biochemistry.
Lithuanian: Išsilavinimas: Gamtos mokslų daktarė, tyrimų valdymo specialistė; fizikinės organinės chemijos daktarė; fizikinės organinės chemijos magistrė; baigė biochemiją.
English: Processing the delegates' expenses reimbursement within two weeks after the meeting ends
Lithuanian: Kompensavimo procedūrų efektyvumo didinimas Visokeriopos paramos ir pagalbos suteikimas delegatams, dalyvaujantiems posėdžiuose Delegatų išlaidų kompensavimas per dvi savaites po posėdžio pabaigos Elektroninės posėdžių tvarkymo sistemos, įgalinančios automatizuoti posėdžių tvarkymo procesą, vystymas
English: Enhancement of the activity-based budgeting system
Lithuanian: Naujų darbuotojų Tarnybos nuostatų įtvirtinimas Veikla pagrįstos biudžetinės sistemos plėtra
English: The Agency will improve handling of referral procedures to provide faster opinions on questions related to safety of medicines 9 The Agency will remain committed to managing effectively and efficiently its increased tasks and responsibilities, ensuring that patients and users of medicines have access to safe and effective medicinal products within the timelines laid down in the legislation 9 The Agency will work for greater transparency of its operations and activities 9 EMEA will further extend its capacity to provide scientific advice and the quality of that advice 9 It will strive to increase availability of veterinary medicines intended for minor uses and minor species
Lithuanian: Agentūra ir toliau sieks efektyviai ir veiksmingai atlikti augantį užduočių skaičių ir įgyvendinti išaugusią atsakomybę taip užtikrindama saugių ir efektyvių vaistų prieinamumą pacientams ir vartotojams per teisės aktuose nustatytus terminus Agentūra didins savo operacijų ir veiklos skaidrumą EMEA toliau plės savo galimybes teikti mokslines konsultacijas ir gerins šių konsultacijų kokybę
English: Core SPC released for 6 months' consultation in 2003 and to be finalised in early 2005
Lithuanian: Pagrindinės SPC išleistos 6 mėnesių konsultacijoms 2003 m.
English: Career to date: After a traineeship with the European Commission, from 1991 to 1992, Martin Harvey Allchurch worked as a European affairs consultant in Brussels, from 1992 to 1995.
Lithuanian: Martin Harvey Allchurch dirbo Europos reikalų konsultantu Briuselyje nuo1992 m.
English: He worked also as research assistant in international law at the University of Pavia from 1992 to 1999, as associate professor of international law at the University of Insubria (Varese) from 1999 to 2003, and as chair professor of international law at the same University since 2004.
Lithuanian: - Insubrijos universitete (Varezėje) tarptautinės teisės dėstytoju ir tarptautinės teisės katedros vedėju tame pačiame universitete nuo 2004 m.
English: Secretarial assistance with preparation of annual reports, assistance with specific activities assigned to the coordination groups under their work programmes, and assistance in providing regulatory and legal support to the group's activities
Lithuanian: priskirtose koordinacinei grupei pagal jos darbo programą, taip pat pagalba grupės veiklai reguliavimo ir teisiniais klausimais
English: Electronic reporting of Adverse Drug Reactions for all veterinary medicines will be initiated under EudraVigilance Veterinary on 1 January 2005
Lithuanian: bus pradėtas elektroninis ataskaitų apie nepageidaujamas reakcijas į visus veterinarinius vaistus pateikimas, naudojantis EudraVigilance Veterinary sistema
English: • by fax to (44-20) 7418 8670
Lithuanian: • faksu (44-20) 7418 8670
English: 18-21 April
Lithuanian: balandžio 18-21 d.
English: CVMP Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Lithuanian: CVMP antimikrobinių preparatų mokslinė konsultacinė grupė
English: Possible revision in 2005
Lithuanian: Galimas pataisytas leidimas 2005 m.
English: 10-12 May
Lithuanian: gegužės 10-12 d.
English: Ad hoc groups of GMP, GCP inspections and joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Lithuanian: GMP, GCP inspekcijų grupės ir jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
English: Josep Torrent i Farnell, Chairman of the COMP, b. 2 May 1954, n. Spanish
Lithuanian: Josep Torrent i Farnell, COMP pirmininkas, g.
English: Guidelines for consultation on the possible adaptation of data requirements for testing medicinal products for minor uses and minor species to facilitate their further authorisation will be drafted
Lithuanian: Bus paruoštos rekomendacijos dėl reikalavimų duomenims pritaikymo mažai vartojamų vaistų ir vaistų, skirtų mažai skaitlingoms gyvūnų rūšims, atveju taip supaprastinant tolesnį leidimų prekiauti jais išdavimą
English: 17-19 May
Lithuanian: gegužės 17-19 d.
English: The EMEA and the CVMP will play an important part in contributing to the drafting of a new regulation and subsequent guidelines on residue control of veterinary medicines in food animals to succeed Council Regulation 2377/90
Lithuanian: EMEA ir CVMP skirtas svarbus vaidmuo, sudarant naujo reglamento ir susijusių rekomendacijų dėl veterinarinių vaistų likučių maistui naudojamų gyvūnų organizme kontrolės projektą pagal
English: 23-26 May
Lithuanian: gegužės 23-26 d.
English: CPMP Note for Guidance on the rapid alert system and non-urgent information system in pharmacovigilance
Lithuanian: Alert System and Non-Urgent Information System in Pharmacovigilance
English: Periodic safety update reports received/forecast (Input)
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami periodiškai atnaujinami pranešimai apie saugumą
English: A changed working environment following the review of the Agency's founding regulation
Lithuanian: Pasikeitusi darbo aplinka, priėmus ir įsigaliojus naujajam Agentūros steigimo reglamentui Naujo mokesčių reglamento įgyvendinimas
English: Progress interactions with the innovative, non-prescription and generic medicines industries
Lithuanian: Kontaktų ir bendradarbiavimo su inovacinių, nereceptinių ir nepatentuotų vaistų pramonės atstovais vystymas
English: Revision of the current procedural framework for the evaluation of medicines, quality assurance and increased level of scientific support by the Agency
Lithuanian: Šie veiksmai apima kelias sritis: Bus tobulinamos esamos vaistų įvertinimo, kokybės užtikrinimo ir Agentūros teikiamos didesnio lygio mokslinės paramos procedūros
English: Board-certified specialist in pharmacology and toxicology (Bavarian Chamber of Physicians).
Lithuanian: Valdybos patvirtintas farmakologijos ir toksikologijos specialistas (Bavarijos gydytojų rūmai).
English: Annex 1 EMEA establishment plan 2003-2005
Lithuanian: 1 priedas 2003-2005 metų EMEA etatų planas
English: Postgraduate studies include a PhD in socio-economic planning.
Lithuanian: Podiplominės studijos bei daktaro laipsnis socialinio-ekonominio planavimo srityje.
English: Career to date: Mr Le Cam has 19 years of professional experience, and personal commitment, in non-governmental health and medical research organisations in France, Europe and the United States in the fields of cancer, HIV/AIDS and genetic diseases.
Lithuanian: Le Cam turi 19 metų profesinę darbo patirtį sveikatos ir medicinos tyrimų nevyriausybinėse organizacijose Prancūzijoje, Europoje ir Jungtinėse Valstijose vėžio, ŽIV/AIDS ir genetinių ligų srityse. Jis turi tris dukteris; vyriausioji serga cistine fibroze.
English: Despite this rather negative environment, there appears to be a small but steady flow of new products in the pipeline, with 11 full centralised applications forecast for 2005
Lithuanian: Nepaisant šios gana nepalankios aplinkos, pastebimas nedidelis, bet stabilus naujų vaistų srautas,
English: 19 - 20 September
Lithuanian: rugsėjo 19 - 20 d.
English: Line extensions are likely to increase, with eight applications foreseen for 2005.
Lithuanian: Numatomas paraiškų dėl liudijimų papildymų skaičiaus padidėjimas, 2005 metais tikimasi gauti aštuonias paraiškas.