FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mais informações sobre Skyrizi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Hungarian: A Skyrizi-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Portuguese: O médico poderá decidir interromper o tratamento se a doença não melhorar após 16 semanas.
Hungarian: A kezelőorvos a kezelés leállítása mellett dönthet, ha a beteg állapota 16 hét elteltével nem javul.
Portuguese: São poucos os efeitos secundários, sendo o mais importante a infeção.
Hungarian: Kevés mellékhatást tapasztaltak, amelyek közül a legfontosabb a fertőzés.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Skyrizi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Skyrizi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Skyrizi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Skyrizi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: Skyrizi (risancizumab)
Hungarian: Skyrizi (rizankizumab)
Portuguese: Os estudos demonstraram que Skyrizi é altamente eficaz na melhoria da pele e os efeitos positivos se mantêm com o uso continuado.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy a Skyrizi rendkívül hatékony a bőr megtisztításában, és a pozitív hatások fennálltak a folyamatos használat esetén.
Portuguese: As duas primeiras doses de 150 mg são administradas com um intervalo de 4 semanas, sendo as doses subsequentes administradas a cada 12 semanas.
Hungarian: Az első két 150 mg-os dózist 4 hét különbséggel kell beadni, a későbbi adagok pedig 12 hetente követik egymást.
Portuguese: Outras informações sobre Skyrizi
Hungarian: A Skyrizi-vel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: As melhorias dos sintomas mantiveram-se após 52 semanas de tratamento com Skyrizi.
Hungarian: A tünetekben tapasztalt javulás 52 hétnyi Skyrizi-kezelés után is fennáll.
Portuguese: É injetado sob a pele numa área sem psoríase, geralmente nas coxas ou na barriga.
Hungarian: A bőr alá kell beadni egy olyan területen, amelyet nem érint a pikkelysömör, általában a combon vagy a hason.
Portuguese: É utilizado em adultos com doença moderada a grave e que necessitam de tratamento sistémico (tratamento com medicamentos administrados por via oral ou por injeção).
Hungarian: Olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknek a betegsége közepesen súlyos vagy súlyos fokú és akik szisztémás kezelést (szájon át vagy injekcióban adott gyógyszerekkel végzett kezelés) igényelnek.
Portuguese: Skyrizi só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase em placas.
Hungarian: A Skyrizi csak receptre kapható, és a pikkelysömör diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete alatt kell alkalmazni.
Portuguese: A substância ativa de Skyrizi, o risancizumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar à interleucina 23 e bloquear a sua atividade.
Hungarian: A Skyrizi hatóanyaga, a rizankizumab, egy monoklonális antitest (egy fehérjefajta), amelyet úgy alkottak meg, hogy kötődjön az interleukin-23-hoz, és gátolja annak működését.
Portuguese: Ao bloquear a ação da interleucina 23, o risancizumab reduz a inflamação e os sintomas associados à doença.
Hungarian: Az interleukin-23 hatásának gátlása révén a rizankizumab csökkenti a betegséggel járó gyulladást és tüneteket.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Skyrizi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são a infeções do trato respiratório superior (infeções no nariz e na garganta).
Hungarian: A Skyrizi leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a felső légúti fertőzés (az orr és a garat fertőzései).
Portuguese: Porque está Skyrizi autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Skyrizi forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands processo de inflamação que está associado à formação da psoríase em placas.
Hungarian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands szervezet immunrendszerének (a test természetes védekezőrendszere) hírvivő molekulája, amely szerepet játszik a plakkos pikkelysömör kialakulásához kapcsolódó gyulladásban.
Portuguese: Um resumo sobre Skyrizi e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Skyrizi-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoinjetar Skyrizi se o médico considerar apropriado.
Hungarian: Betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják a Skyrizi-t, ha a kezelőorvos ezt megfelelőnek találja.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Skyrizi são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Skyrizi alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Skyrizi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Skyrizi alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Em 4 estudos principais, que incluíram mais de 2100 doentes com doença moderada a grave que necessitaram de tratamento sistémico, Skyrizi foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e os medicamentos comparadores na melhoria dos sintomas.
Hungarian: 2100, közepesen súlyos - súlyos betegségben szenvedő, szisztémás kezelést igénylő beteg bevonásával végzett 4 fő vizsgálatban a Skyrizi hatékonyabban enyhítette a tüneteket, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) és az összehasonlító gyógyszerek.
Portuguese: Skyrizi é contraindicado em doentes com uma infeção ativa que o médico considere importante.
Hungarian: A Skyrizi nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az orvos által jelentősnek ítélt, aktív fertőzés áll fenn.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Skyrizi durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Skyrizi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Skyrizi.
Hungarian: A Skyrizi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Como se utiliza Skyrizi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Skyrizi-t?
Portuguese: Skyrizi é um medicamento utilizado no tratamento da psoríase em placas, uma doença que causa manchas vermelhas e escamosas na pele.
Hungarian: Ez egy olyan betegség, amely vörös, pikkelyesen hámló foltokat okoz a bőrön.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Skyrizi são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Skyrizi alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Skyrizi contém a substância ativa risancizumab.
Hungarian: A Skyrizi hatóanyaga a rizankizumab.
Portuguese: Como funciona Skyrizi?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Skyrizi?
Portuguese: Skyrizi está disponível em seringas pré-cheias.
Hungarian: A Skyrizi előretöltött fecskendők formájában kapható.
Portuguese: Numa segunda parte deste estudo, alguns doentes que receberam pela primeira vez Skyrizi foram transferidos para o placebo após 28 semanas, enquanto outros continuaram com Skyrizi.
Hungarian: hét után néhány beteget átállítottak a Skyriziről placebóra, míg másoknál a Skyrizi-terápiát folytatták.
Portuguese: Além disso, cerca de 86 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com cerca de 62 % dos doentes que receberam o ustecinumab e cerca de 6 % dos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: Emellett a Skyrizi-vel kezelt betegek mintegy 86%-ának bőre teljesen, vagy csaknem teljesen tiszta volt, szemben az usztekinumabbal kezelt betegeknél tapasztalt mintegy 62%-kal, illetve a placebót kapó betegek 6%-ával.
Portuguese: Nos primeiros dois estudos, num total de 997 doentes, após 16 semanas de tratamento, cerca de 75 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA (uma medida da gravidade e da generalização das lesões cutâneas), em comparação com cerca de 45 % dos doentes que receberam ustecinumab e cerca de 4 % dos que receberam o placebo.
Hungarian: Az első két vizsgálatban, melybe összesen 997 beteget vontak be, 16 heti kezelést követően a Skyrizivel kezelt betegek mintegy 75%-ának csökkent legalább 90%-kal a PASI (psoriasis kiterjedési és súlyossági index - Psoriasis Area and Severity Index) súlyossági skálán elért értéke, míg az usztekinumabbal kezelt betegeknél ez az arány kb.
Portuguese: Por último, no quarto estudo, que incluiu 507 doentes, após 16 semanas de tratamento, 73 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA, em comparação com 2 % dos que receberam o placebo.
Hungarian: Végezetül az 507 beteg bevonásával végzett negyedik vizsgálatban legalább 16 hétnyi kezelést követően a Skyrizi-t kapó betegek 73%-ának csökkent legalább 90%-kal a PASI skálán elért értéke, míg a placebóval kezelt csoportban ez az arány 2% volt.
Portuguese: Quais são os riscos associados Skyrizi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Skyrizi alkalmazása?
Portuguese: No terceiro estudo, que incluiu 605 doentes, após 16 semanas de tratamento, 72 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA, em comparação com 47 % dos doentes que receberam o adalimumab.
Hungarian: A harmadik, 605 beteg bevonásával végzett vizsgálatban 16 hétnyi kezelést követően a Skyrizi-t kapó betegek 72%-ának csökkent legalább 90%-kal a PASI skálán elért értéke, míg az adalimumabbal kezelt betegeknél ez az arány 47% volt.
Portuguese: Além disso, 84 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com 60 % dos doentes que receberam adalimumab.
Hungarian: Emellett a Skyrizi-vel kezelt betegek 84%-ának bőre teljesen, vagy csaknem teljesen tiszta volt, szemben az adalimumabbal kezelt betegeknél tapasztalt 60%-kal.
Portuguese: Cerca de 84 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com cerca de 7 % dos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: A Skyrizi-vel kezelt betegek mintegy 84%ának bőre teljesen vagy csaknem teljesen tiszta volt, szemben a placebóval kezelt csoportban tapasztalt 7%-kal.
Portuguese: Na semana 52, o número de doentes que apresentaram pele limpa ou quase limpa foi maior nos grupo dos doentes que continuaram com Skyrizi do que nos que foram transferidos para o placebo.
Hungarian: héten a Skyrizi-kezelést folytató betegek bőre nagyobb arányban volt teljesen vagy csaknem teljesen tiszta, mint azoké, akik a placebóra váltottak.
Portuguese: Lave e seque as suas mãos.
Hungarian: Mossa meg és szárítsa meg a kezét.
Portuguese: Se parar o tratamento, os seus sintomas podem voltar.
Hungarian: Ha abbahagyja a kezelést, tünetei visszatérhetnek.
Portuguese: • se o prazo de validade (EXP) tiver passado
Hungarian: • ha a lejárati idő (EXP) elmúlt
Portuguese: Quanto?
Hungarian: Mennyit?
Portuguese: DLQI 0 ou 1
Hungarian: DLQI 0 vagy 1
Portuguese: • se o líquido alguma vez tiver sido congelado (mesmo se descongelado)
Hungarian: • ha a folyadék bármikor megfagyott (még akkor is, ha már felengedett)
Portuguese: • se tem uma infeção, incluindo tuberculose ativa, que o seu médico considere importante.
Hungarian: • ha olyan fertőzése van, ideértve az aktív tuberkulózist, amit az orvosa jelentősnek tart.
Portuguese: • É normal ver bolhas na janela de visualização
Hungarian: • Normális, ha buborékokat lát az ablakban
Portuguese: • Skyrizi não deve ser aquecido de qualquer outra forma (por exemplo, num micro-ondas ou em água quente)
Hungarian: • A Skyrizit semmilyen egyéb módon ne melegítse (például mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Portuguese: Campoverde di Aprilia (LT) Itália
Hungarian: Campoverde di Aprilia (LT) Olaszország
Portuguese: Insira a agulha completamente na pele num ângulo de aproximadamente 45 graus, num movimento rápido e curto.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőrébe körülbelül 45 fokos szögben, egy gyors, rövid mozdulattal.
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 4.
Hungarian: Az eredményeket a 4. táblázat mutatja be.
Portuguese: Isto porque não é conhecido como este medicamento irá afetar o bebé.
Hungarian: Ez azért van, mert nem ismert, hogy a gyógyszer milyen hatással lesz a babára.
Portuguese: Manutenção da resposta
Hungarian: A válasz fenntartása
Portuguese: Isto é normal
Hungarian: Ez normális.
Portuguese: Outros medicamentos e Skyrizi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Skyrizi
Portuguese: No entanto, esta observação é baseada num número limitado de indivíduos.
Hungarian: Azonban ez a megfigyelés korlátozott számú vizsgálati alany adatain alapszik.
Portuguese: Idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Portuguese: Risancizumab pode aumentar o risco de infeção.
Hungarian: A rizankizumab növelheti a fertőzések kockázatát.
Portuguese: A deteção da formação de anticorpos é altamente dependente da sensibilidade e especificidade do ensaio.
Hungarian: Az antitestek képződésének detektálása nagyban függ az alkalmazott teszt érzékenységétől és specificitásától.
Portuguese: Tire lentamente o polegar do êmbolo.
Hungarian: Lassan vegye le hüvelykujját a dugattyúról.
Portuguese: • se tem tuberculose (TB).
Hungarian: • ha Önnek tuberkulózisa (TBC) van,
Portuguese: Verifique o líquido
Hungarian: Ellenőrizze a folyadékot
Portuguese: • Não toque na agulha com os seus dedos nem deixe a agulha tocar em nada
Hungarian: • Ne érintse meg a kezével a tűt, illetve ne hagyja, hogy a tű bármihez hozzáérjen.
Portuguese: Esta mesma informação está também disponível no seguinte URL: www.skyrizi.eu
Hungarian: Ugyanez az információ elérhető a következő webcímen: www.skyrizi.eu
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe potencial para imunogenicidade com risancizumab.
Hungarian: Mint minden terápiás fehérjénél, úgy a rizankizumab esetében is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Portuguese: O seu médico decidirá se pode continuar a utilizar Skyrizi.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy folytathatja-e a Skyrizi alkalmazását.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC18
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin-inhibitorok, ATC kód: L04AC18
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a garat feldagadása
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até que todo o líquido seja injetado.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút, egészen addig, amíg az összes folyadékot befecskendezte.
Portuguese: Este medicamento é administrado em duas injeções sob a pele (designadas "injeções subcutâneas").
Hungarian: A gyógyszert két injekció formájában kell beadni, bőr alá (úgynevezett „szubkután injekció").
Portuguese: • se a seringa tiver caído ou estiver danificada
Hungarian: • ha a fecskendő leesett vagy sérült
Portuguese: Devolva este medicamento à farmácia
Hungarian: Vigye vissza a gyógyszert a gyógyszertárba:
Portuguese: sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa" (0 ou 1)
Hungarian: sPGA tiszta vagy csaknem tiszta (0 vagy 1)
Portuguese: Infeções ativas clinicamente relevantes (por exemplo, tuberculose ativa, ver secção 4.4).
Hungarian: Klinikailag jelentős, aktív fertőzések (pl. aktív tuberculosis, lásd 4.4 pont).
Portuguese: Semanas Após Re-aleatorização
Hungarian: Az újrarandomizálást követő hetek
Portuguese: Sabe-se que as IgGs humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações baixas pouco tempo depois; consequentemente, não pode ser excluído qualquer risco para o lactente durante este curto período.
Hungarian: Az immunglobulinokról ismert, hogy a szülést követő első néhány napban kiválasztódnak a humán anyatejbe, majd szintjük röviddel ezután alacsony koncentrációra csökken, következésképp az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot ebben a rövid időben nem lehet kizárni.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram infeções do trato respiratório superior, que ocorreram em 13% dos doentes.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a felső légúti fertőzés volt, amely a betegek 13%-ánál fordult elő.
Portuguese: • Contentor de eliminação especial (não incluído na embalagem)
Hungarian: • Speciális hulladékgyűjtő edény (nem része a csomagolásnak)
Portuguese: Comece com uma seringa para a primeira injeção.
Hungarian: Kezdje a beadást az első injekcióval.
Portuguese: • reações no local de injeção (tais como vermelhidão ou dor)
Hungarian: • az injekció beadási helyén fellépő bőrreakció (mint például bőrpír vagy fájdalom)
Portuguese: A segurança e eficácia de Skyrizi em crianças e adolescentes com idades entre os 6 e os 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Hungarian: A Skyrizi biztonságosságát és hatásosságát 6-18 éves gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Portuguese: São fornecidas instruções de utilização detalhadas no folheto informativo.
Hungarian: Részletes használati utasítás a Betegtájékoztatóban található.
Portuguese: RZB = risancizumab UST = ustecinumab PBO = placebo p<0,001 em cada ponto temporal
Hungarian: RZB = rizankizumab UST = usztekinumab PBO = placebo p<0,001 minden egyes időpontban
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tétel számát egyértelműen rögzíteni kell.
Portuguese: Se um doente tiver recebido uma vacina viva (viral ou bacteriana), recomenda-se que aguarde pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com risancizumab.
Hungarian: Ha a beteg élő kórokozót tartalmazó védőoltást kapott (vírust vagy baktériumot), javasolt legalább 4 hetet várni a rizankizumab-kezelés megkezdésével.
Portuguese: O efeito de risancizumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Hungarian: A rizankizumab humán fertilitásra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Portuguese: Um cuidador também pode administrar as injeções após ter recebido treino.
Hungarian: Gondozója szintén beadhatja Önnek az injekciókat az oktatást követően.
Portuguese: • Segure a seringa com uma mão
Hungarian: • Fogja meg a fecskendőt az egyik kezével.
Portuguese: Segure o corpo da seringa numa mão entre o dedo polegar e o indicador, como se segurasse um lápis.
Hungarian: Tartsa egy kézzel az előretöltött fecskendőt a közepénél, a hüvelyk- és mutatóujja között, mintha egy ceruzát fogna.
Portuguese: • Poderá ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Hungarian: • A tű végén láthat egy folyadékcseppet.
Portuguese: Necessárias 2 Injeções
Hungarian: 2 injekció szükséges!
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Skyrizi
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Skyrizit
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
Portuguese: A taxa de infeções graves foi de 1,7 acontecimentos por 100 indivíduos-ano (ver secção 4.4).
Hungarian: A súlyos fertőzések aránya 1,7 esemény/100 betegév volt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: As reações adversas com risancizumab de estudos clínicos (Tabela 1) estão classificadas por classes de sistemas de órgãos MedDRA e baseiam-se na seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); e muito raros (< 1/10.000).
Hungarian: A rizankizumab klinikai vizsgálatokból származó mellékhatásai (1. táblázat) a MedDRA szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint kerülnek megadásra, az alábbi megegyezés szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), és nagyon ritka (< 1/10 000).
Portuguese: A segurança e eficácia de risancizumab em combinação com agentes imunossupressores, incluindo medicamentos biológicos, ou fototerapia, não foram avaliadas.
Hungarian: Az immunszuppresszánsokkal, köztük a biológiai gyógyszerekkel, vagy fototerápiával kombinált rizankizumab biztonságosságát és hatásosságát nem értékelték.
Portuguese: A descontinuação do tratamento deve ser considerada em doentes que não apresentem resposta após 16 semanas de tratamento.
Hungarian: A kezelés abbahagyását mérlegelni kell azoknál a betegeknél, akiknél 16 hetes kezelés után nem mutatkozik terápiás válasz.
Portuguese: Um total de 9,8% dos indivíduos do estudo tinha historial de diagnóstico de artrite psoriática.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek mindösszesen 9,8%-ának szerepelt a kórtörténetében diagnosztizált arthritis psoriatica.
Portuguese: • Mantenha as seringas na embalagem até estar pronto para administrar a injeção
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt a dobozában, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas • infeções do trato respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1-et érinthet • felső légúti fertőzések olyan tünetekkel, mint torokfájás és orrdugulás
Portuguese: Ao longo de todo o programa na psoríase, incluindo exposição a longo prazo a risancizumab, a taxa de infeções foi de 75,5 acontecimentos por 100 indivíduos-ano.
Hungarian: A teljes psoriasis programban, beleértve a hosszú távú rizankizumab-expozíciót, a fertőzések aránya 75,5 esemény/100 betegév volt.
Portuguese: Na maioria dos indivíduos, os anticorpos para risancizumab, incluindo anticorpos neutralizantes, não foram associados a alterações na resposta clínica ou segurança.
Hungarian: A legtöbb vizsgálati alanynál a rizankizumab elleni antitestek - például a neutralizáló antitestekjelenlétét nem hozták összefüggésbe a klinikai válasz vagy a biztonságosság változásaival.
Portuguese: Leia a secção 7 "Instruções de utilização" no fim do folheto informativo antes de administrar a injeção de Skyrizi a si próprio.
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztató végén található 7. pontot (Alkalmazási útmutató), mielőtt beadja saját magának a Skyrizi injekciót.
Portuguese: Sem impacto na qualidade de vida relacionada com a saúde
Hungarian: Elsődleges társvégpontok Nincs hatással az egészséggel kapcsolatos életminőségre
Portuguese: AbbVie (logotipo)
Hungarian: AbbVie (logo)
Portuguese: Semana 52 249 (81,9) PASI 100
Hungarian: 52. hét 249 (81,9) PASI 100
Portuguese: Reações no local de injeção
Hungarian: Injekció helyén fellépő reakciók
Portuguese: Código QR a ser incluído
Hungarian: QR kód
Portuguese: Os resultados às 28 semanas após re-aleatorização são apresentados na Tabela 5 e na Figura 2.
Hungarian: Az eredmények 28 héttel az újrarandomizációt követően az 5. táblázatban és a 2. ábrán láthatóak.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com risancizumab, deve ser considerada a realização de todas as imunizações apropriadas de acordo com as atuais recomendações de imunização.
Hungarian: A rizankizumab-kezelés elkezdése előtt mérlegelni kell minden, az aktuális immunizációs irányelvek szerint szükséges immunizáció elvégzését.
Portuguese: Não foram realizados estudos de mutagenicidade e carcinogenicidade com risancizumab.
Hungarian: A rizankizumabbal mutagenitási és karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.