FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση αυτού του προϊόντος με οποιοδήποτε εμβόλιο.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu drošību un efektivitāti, ja šo produktu lieto kopā ar citu vakcīnu.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ιντερφερόνες κωδικός ATCvet : QL03 AB
Latvian: ATCvet kods: QL03AB
Greek: Για τη συσκευασία των 10 MU:
Latvian: 10 MU iepakojums:
Greek: Η ιντερφερόνη Ωμέγα που προέρχεται από γάτα και παράγεται με γενετική τεχνική είναι ιντερφερόνη τύπου Ι που συγγενεύει με την ιντερφερόνη άλφα.
Latvian: Omega interferons, kas ar gēnu inženierijas palīdzību iegūts no kaķiem, ir pirmā tipa interferons un ir cieši radniecīgs alfa interferonam.
Greek: • μικρή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος
Latvian: • neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās,
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο με το διαλύτη που το συνοδεύει.
Latvian: Šis produkts jālieto kopā vienīgi ar to šķīdinātāju, ar kuru tas tiek komplektēts.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Greek: Αποθηκεύεται στο αρχικό χάρτινο κυτίο.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας δεν έχει αποδειχθεί.
Latvian: Veterinārmedicīniskā produkta (veterināro zāļu) drošība grūsnības un laktācijas laikā nav noteikta.
Greek: Σε μελέτη που πραγματοποιήθηκε, παρατηρήθηκε ότι υπήρξε: - μείωση κλινικών συμπτωμάτων κατά τη συμπτωματική φάση (4 μήνες) - μείωση της θνησιμότητας:
Latvian: Veikto lauka pētījumu gaitā ir novērots: - klīnisko pazīmju samazināšanās simptomātiskajā fāzē (4 mēneši) - mirstības samazināšanās:
Greek: Μην αναμιγνύετε με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από το διαλύτη που συνοδεύει το προϊόν.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm izņemot šķīdinātāju, kas pievienots lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθμός παρτίδας {αριθμός}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις κατά τη θεραπεία μπορούν να παρατηρηθούν τα ακόλουθα παροδικά κλινικά συμπτώματα σε σκύλους και γάτες:
Latvian: Dažos gadījumos suņiem un kaķiem ārstēšanas laikā novērojamas sekojošas pārejošas klīniskās pazīmes:
Greek: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Latvian: Nātrija hidroksīds 0.2 M Nātrija hlorīds
Greek: Αυτές οι παράμετροι επανήλθαν στα φυσιολογικά επίπεδα την εβδομάδα μετά την τελευταία χορήγηση.
Latvian: Nedēļas laikā pēc pēdējās injekcijas šie rādītāji normalizējās.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: Ενδοφλέβια χορήγηση Γάτες: Υποδόρια χορήγηση
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) Suņi: Intravenozai lietošanai Kaķi: Subkutānai lietošanai
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Greek: Για τη συσκευασία των 5 MU:
Latvian: 5 MU iepakojums:
Greek: • ήπιος λήθαργος και υπνηλία
Latvian: • mēreni izteikta miegainība un snaudulība.
Greek: Σε περίπτωση ενδοφλέβιας χορήγησης σε γάτες, μπορούν να παρατηρηθούν αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως για παράδειγμα, υπερθερμία, μαλακά κόπρανα, ανορεξία, χαμηλή κατανάλωση νερού ή εξάντληση.
Latvian: Intravenozas ievadīšanas gadījumā kaķiem var tikt novērots blakusparādību pieaugums, piemēram, hipertermija, mīksti ekskrementi, anoreksija, samazināta dzeršana vai kolapss.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την πρόκληση μακροπρόθεσμων ανεπιθυμήτων ενεργειών σε σκύλους και γάτες, ιδίως για αυτοάνοσες διαταραχές.
Latvian: Nav pieejama informācija par suņiem un kaķiem izraisītām ilgstošām blakusparādībām, īpaši par autoimūnie traucējumiem.
Greek: Ελαφρά και παροδικά κλινικά συμπτώματα όπως υπερθερμία (3-6 ώρες μετά την ένεση), λήθαργος και πεπτικές διαταραχές (έμετος και μαλακά κόπρανα έως ήπια διάρροια, μόνο σε γάτες) παρατηρήθηκαν συχνά σε μελέτες ασφάλειας.
Latvian: Drošuma pētījumos bieži novēroja viegli izteiktas un pārejošas klīniskās pazīmes, tādas kā hipertermija (3-6 stundas pēc injekcijas), letarģija un gremošanas pazīmes (vemšana un no mīkstām fēcēm līdz vieglai diarejai, tikai kaķiem).
Greek: Μία μικρή μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων, των αιμοπεταλίων και των ερυθρών αιμοσφαιρίων και αύξηση της συγκέντρωσης της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης παρατηρήθηκαν πολύ συχνά σε μελέτες ασφάλειας.
Latvian: Drošuma pētījumos ļoti bieži novēroja leikocītu, trombocītu un eritrocītu skaita nelielu samazināšanos un alanīna aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanos.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει ελεγχθεί σε γάτες με την ογκωματώδης μορφή της λοίμωξης από FeLV, ή σε γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV ή και με συνυπάρχουσα λοίμωξη από FIV στα τελικά στάδια.
Latvian: Nav pētīta produkta iedarbība uz kaķiem ar FeLV infekcijas audzēju formām, vai kaķiem inficētiem ar FeLV vai koinficētiem ar FIV slimības beigu stadijās.
Greek: Ο εμβολιασμός σε γάτες κατά και μετά τη θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται καθώς είναι γνωστό ότι και οι δυο λοιμώξεις, από FeLV και FIV, είναι ανοσοκατασταλτικές.
Latvian: Kaķu vakcinācija ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas ar VIRBAGEN OMEGA ir kontrindicēta, jo ir zināms ka gan FeLV gan FIV infekcijas ir imūndepresīvas.
Greek: Μείωση θνησιμότητας και κλινικών συμπτωμάτων της παρβοϊώσεως (εντερική μορφή) σε σκύλους από ηλικίας ενός μηνός.
Latvian: Mirstības samazināšana un parvovīrusu infekcijas (etniskā forma) klīniskās pazīmes suņiem no viena mēneša vecuma.
Greek: Θεραπεία για γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV και/ή FIV, σε μη τελικά κλινικά στάδια, από ηλικίας 9 εβδομάδων.
Latvian: Ar FeLV un/vai FIV inficētu kaķu ārstēšana, pirms galējā klīniskā posma, vecumā no 9 nedēļām.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Latvian: MRL (ATLIEKVIELU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Greek: Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas jālieto nekavējoties.
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
Latvian: Visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas var būt aizliegts šo veterināro zāļu imports, iegāde, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana; papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Greek: • μικρή αύξηση του αναπνευστικού ρυθμού
Latvian: • neliela elpošanas biežuma palielināšanās,
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά σφαιρίδια.
Latvian: Liofilizāts: balta tablete.
Greek: • σε μη αναιμικές γάτες, ένα ποσοστό θνησιμότητας 50% σε γάτες με λοίμωξη από FeLV μειώθηκε στα 20% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
Latvian: • neanēmiskiem kaķiem, ar FeLV inficētiem kaķiem mirstības koeficients no 50% pēc ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 20%.
Greek: Καμία αλληλεπίδραση δεν έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το VIRBAGEN OMEGA και τη συγχορήγηση με αντιβιοτικά, διάλυμα για ενυδάτωση, βιταμίνες και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη.
Latvian: Nav novērota mijiedarbība, ja terapijas laikā vienlaicīgi lieto Virbagen Omega un antibiotikas, rehidrācijas šķīdumu, vitamīnus vai nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Suņiem:
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά σφαιρίδια Διαλύτης: άχρωμο υγρό.
Latvian: Liofilizāts: balta nogulsne Šķīdinātājs: bezkrāsas šķidrums
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Greek: 15. ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Greek: Γάτες: καθώς ο εμβολιασμός αντενδείκνυται στη συμπτωματική φάση από FeLV/FIV λοιμώξεις, η αποτελεσματικότητα του VIRBAGEN OMEGA στον εμβολιασμό της γάτας δεν έχει εκτιμηθεί.
Latvian: Kaķi: tā kā FeLV/FIV infekciju simptomātiskajā fāzē vakcinācija ir kontrindicēta, VIRBAGEN OMEGA ietekme uz kaķu vakcinācijām nav tikusi novērtēta.
Greek: Σκύλοι: Ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια και μετά από θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται, μέχρι την πλήρη ανάρρωση του σκύλου.
Latvian: Suņi: Ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas ar VIRBAGEN OMEGA neveikt vakcinācijas līdz tam brīdim, līdz suns izskatās pilnīgi atveseļojies.
Greek: Το ενδεχόμενο εμφάνισης αυτοάνοσων διαταραχών σε θεραπευμένα ζώα δεν μπορεί, επομένως να αποκλειστεί και πρέπει να ισοζυγιστεί με το κίνδυνο που σχετίζεται με τις λοιμώξεις από FelV/FIV.
Latvian: Līdz ar to, nav izslēgti autoimunitātes traucējumu gadījumi ārstējamajiem dzīvniekiem un tie ir jāsalīdzina ar bīstamību, kas saistīta ar FeLV/FIV
Greek: Ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου
Latvian: Izotonisks nātrija hlorīda šķīdums
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει,να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το VIRBAGEN OMEGA, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Latvian: Ja persona vēlas importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot VIRBAGEN OMEGA pirms tās importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο προϊόν και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Latvian: Pēc sagatavošanas, preparāts jāizlieto nekavējoties.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί, ανάλογα με τη συσκευασία, ένα διαυγές και άχρωμο εναιώρημα που περιέχει 5 MU ή 10 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Latvian: Liofilizāta daļa jāizšķīdina 1 ml speciālā šķīdinātāja, lai iegūtu caurspīdīgu, bezkrāsas suspensiju, kura satur, atkarībā no iepakojuma izmēra, 5 MU vai 10 MU rekombinanta interferona.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι κλεισμένο με ελαστικό πώμα από πολυμερές επικαλυμμένο με πολυμερή ρητίνη φθοράνθρακα
Latvian: I hidrolītiskās klases stikla flakons ar aizbāzni, kas izgatavots no butilkaučuka polimēra ar fluoroglekļa polimēra sveķu pārklājumu
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σ.β.
Latvian: Deva ir 2,5 MV/kg ķermeņa svara.
Greek: Σκύλοι: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σωματικού βάρους Γάτες: Η δόση είναι 1 MU/kg σωματικού βάρους
Latvian: Suņi: Deva ir 2,5 MU/kg ķermeņa svara.
Greek: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Latvian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Greek: Σκύλοι: Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια μία φορά την ημέρα επί 3 συνεχείς ημέρες.
Latvian: Suņi: Sagatavotais preparāts ir jāievada intravenozas injekcijas veidā 3 dienas pēc kārtas, to ievadot vienu reizi dienā.
Greek: Διαλύτης: άχρωμο υγρό.
Latvian: Šķīdinātājs: bezkrāsas šķidrums.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
Greek: Διαλύτης: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι κλεισμένο με ελαστικό πώμα ελαστομερούς βουτυλίου
Latvian: Šķīdinātājs: I hidrolītiskās klases tikla flakons ar 1 ml šķīdinātāja, noslēgts ar butilelastomēra gumijas aizbāzni
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Συσκευασία 10 MU: Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα
Latvian: 10 MU preparāts: Kaķu izcelsmes rekombinantais Omega interferons
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σβ.
Latvian: Deva ir 2,5 MU/kg ķermeņa svara.
Greek: Μετά από μια δόση δέκα φορές της συνιστώμενης σε σκύλους και σε γάτες, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα παροδικά κλινικά συμπτώματα:
Latvian: Pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas gan kaķiem gan suņiem ir novērotas sekojošas klīniskās pazīmes.
Greek: Χρησιµοποιείται για σκύλους και γάτες.
Latvian: To lieto suņiem un kaķiem.
Greek: • παροδικό εµετό
Latvian: • pārejošu vemšanu
Greek: • υπερθερµία (αυξηµένη θερµοκρασία, 3-6 ώρες µετά την ένεση)
Latvian: • hipertermiju (paaugstinātu temperatūru 3-6 stundas pēc injekcijas)
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg βάρους σώµατος.
Latvian: Deva ir 2,5 SV/kg.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes.
Greek: Στις 6 Νοεµβρίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac SA, για το Virbagen Omega.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. g. 6. novembrī izsniedza Virbagen Omega reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virbac S.A.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Greek: Το ποσοστό θνησιµότητας για τους σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε το Virbagen Omega ήταν 4,4-6,4 φορές χαµηλότερο από εκείνο των ζώων που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Latvian: Ar Virbagen Omega ārstētu suņu mirstība bija 4,4-6,4 reizes zemāka, nekā neārstētu dzīvnieku mirstība.
Greek: Αυτά τα συµπτώµατα αποκαθίστανται εντός 1 εβδοµάδας µετά από την τελευταία ένεση.
Latvian: Šie simptomi atgriežas normā nedēļas laikā pēc pēdējās injekcijas.
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Virbagen Omega:
Latvian: Cita informācija par Virbagen Omega:
Greek: Θα πρέπει να πραγµατοποιηθούν δύο επιπρόσθετες θεραπείες των 5 ηµερών σε 14 και σε 60 ηµέρες µετά τις πρώτες 5 ηµέρες του πλάνου θεραπείας.
Latvian: Pēc pirmā 5 dienu kursa ir jāveic vēl divi 5 dienu kursi pēc 14 un 60 dienām.
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε σκύλους που δεν είχαν θεραπευτεί.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija mirstība, salīdzinot ar suņiem, kas netika ārstēti.
Greek: Οι ιντερφερόνες αποτελούν µια οικογένεια φυσικά απαντώµενων πρωτεϊνών οι οποίες παράγονται ως απόκριση σε ιογενείς λοιµώξεις.
Latvian: Interferoni ir dabīgu olbaltumvielu saime, kas tiek ražota, atbildot uz vīrusu infekcijām.
Greek: Η ένεση του Virbagen Omega ενδέχεται να προκαλέσει τα ακόλουθα παροδικά συµπτώµατα σε σκύλους και γάτες:
Latvian: Virbagen Omega injekcija var izraisīt šādus pārejošus simptomus suņiem un kaķiem:
Greek: Σε πληθυσµούς γατών (είτε αυτές ήταν θετικές για FeLV ή θετικές για FIV ή προσβεβληµένες και από τους δύο ιούς) υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων σε συνάρτηση µε τον χρόνο, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής στις γάτες.
Latvian: Kopējā kaķu grupā (FeLV pozitīvi, FIV pozitīvi vai inficēti ar abiem vīrusiem) laika gaitā notika klīnisko pazīmju samazināšanās, kas uzlaboja kaķu dzīves kvalitāti.
Greek: • κόπωση κατά τη θεραπεία, µόνο σε γάτες
Latvian: • nogurumu ārstēšanas laikā (tikai kaķiem).
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε γάτες που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία καθώς και τα κλινικά συµπτώµατα µετά τη θεραπεία.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija mirstība, salīdzinot ar kaķiem, kas netika ārstēti, un klīniskās pazīmes pēc ārstēšanas.
Greek: Ενδεχοµένως να υπάρξει µια µικρή µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων, των αιµοπεταλίων και των ερυθρών αιµοσφαιρίων και µια αύξηση της πύκνωσης της αλανίνης αµινοτρανσφεράσης (ένα ηπατικό ένζυµο).
Latvian: Var notikt neliela balto asinsķermenīšu, plātnīšu un eritrocītu skaita samazināšanās un alanīna aminotransferāzes (aknu fermenta) koncentrācijas palielināšanās.
Greek: Σε αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας σε γάτες προσβεβληµένες από FeLV (περίπου 60%) µειώθηκε κατά περίπου 30%.
Latvian: Anēmisku kaķu mirstība, kas bija inficēti ar FeLV (apmēram 60 %), samazinājās par apmēram 30 %.
Greek: Σε γάτες προσβεβληµένες από FIV, το ποσοστό θνησιµότητας ήταν χαµηλό (5%) και δεν µεταβλήθηκε από τη θεραπεία.
Latvian: Ar FIV inficētu kaķu mirstība bija zema (5 %) un ārstēšana to nemainīja.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Περίληψη EPAR για το κοινό
Latvian: VIRBAGEN OMEGA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Σε µη αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας (περίπου 50%) µειώθηκε κατά 20%.
Latvian: Neanēmisku kaķu mirstība (50 %) samazinājās par 20 %.
Greek: • µαλακά κόπρανα µέχρι ήπια διάρροια, µόνο σε γάτες
Latvian: • no mīkstiem izkārnījumiem līdz caurejai (tikai kaķiem)
Greek: Η ιντερφερόνη Ωµέγα συντίθεται από ένα κύτταρο το οποίο έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο καθιστά εφικτή την παραγωγή ιντερφερόνης Ωµέγα.
Latvian: Omega interferonu ražo šūna, kas ir saņēmusi gēnu (DNS), kurš padara to spējīgu producēt omega interferonu.
Greek: Στη θεραπεία για γάτες προσβεβληµένες από FeLV, υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων για χρονικό διάστηµα 4 µηνών και µείωση του ποσοστού θνησιµότητας.
Latvian: Ārstējot ar FeLV slimus kaķus, klīniskās pazīmes samazinājās 4 mēnešus un samazinājās arī mirstība.
Greek: Η δραστική ουσία του Virbagen Omega, η ιντερφερόνη Ωµέγα, παράγεται µε µια µέθοδο που είναι γνωστή ως «ανασυνδυασµένη τεχνολογία».
Latvian: Virbagen Omega aktīvo sastāvdaļu omega interferonu iegūst ar paņēmienu, kas pazīstams kā ‘rekombinantā tehnoloģija'.
Greek: Η δόση είναι 1 MU/kg βάρους σώµατος.
Latvian: Deva ir 1 SV/kg.
Greek: Χορηγήθηκε, ενδοφλέβια, Virbagen Omega των 2,5 MU/kg για 3 ηµέρες.
Latvian: Virbagen Omega 2,5 SV/kg ievadīja intravenozi 3 dienas pēc kārtas.
Greek: Το Virbagen Omega µελετήθηκε, επίσης, κατά τη θεραπεία αναιµικών ή µη αναιµικών γατών που προσβλήθηκαν από FeLV και/ή FIV, από ηλικίας 9 εβδοµάδων.
Latvian: Virbagen Omega tika pētīts arī anēmisku vai neanēmisku kaķu ārstēšanai, kas bija inficēti ar FeLV un/vai FIV, no 9 nedēļu vecuma.
Greek: Γάτες: Το εναιώρηµα πρέπει να ενίεται υποδορίως (κάτω από το δέρµα) µία φορά την ηµέρα για 5 συνεχείς ηµέρες.
Latvian: Kaķi: suspensiju jāinjicē subkutāni (zem ādas) vienreiz dienā piecas dienas pēc kārtas.
Greek: Το Virbagen Omega περιέχει την δραστική ουσία ανασυνδυασµένη ιντερφερόνη Ωµέγα.
Latvian: Virbagen Omega satur aktīvo vielu rekombinantu omega interferonu.
Greek: Το Virbagen Omega περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασµένη ιντερφερόνη Ωµέγα που προέρχεται από αιλουροειδή (από γάτες) σε 5 MU/ φιάλη ή 10 MU/ φιάλη.
Latvian: Virbagen Omega satur aktīvo vielu no kaķiem iegūtu rekombinantu omega interferonu devā 5 SV vai 10 SV flakonā.
Greek: Το Virbagen Omega είναι ένα λυοφιλοποιηµένο κλάσµα (αποξηραµένο µε κατάψυξη ίζηµα) και διαλύτης το οποίο παρασκευάζεται ως ενέσιµο εναιώρηµα.
Latvian: Virbagen Omega ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta granula) un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo suspensiju injekcijai.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) συµφώνησε ότι τα οφέλη του Virbagen Omega υπερτερούν των κινδύνων του σχετικά µε τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός, καθώς και για τη θεραπεία γατών που έχουν προσβληθεί από FeLV (ιός λευχαιµίας αιλουροειδών) και/ή FIV, σε µη- τελικού σταδίου γάτες από ηλικίας 9 εβδοµάδων, και εισηγήθηκε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Virbagen Omega.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) vienojās, ka Virbagen Omega sniegtais ieguvums ir lielāks par risku, samazinot mirstību un parvovirozes klīniskās pazīmes suņiem no viena mēneša vecuma un kaķu ārstēšanā no 9 nedēļu vecuma, kas inficēti ar FeLV (kaķu leikēmijas vīrusu) un/vai FIV, ja tie nav neārstējami slimi.
Greek: Σκύλοι: Το εναιώρηµα πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως (µέσα σε µία φλέβα) µία φορά την ηµέρα για 3 συνεχείς ηµέρες.
Latvian: Suņi: suspensiju ir jāinjicē intravenozi (vēnā) vienreiz dienā trīs dienas pēc kārtas.
Greek: Το Virbagen Omega χρησιµοποιείται για τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως (µιας ιδιαίτερα µολυσµατικής ιογενούς λοιµώξεως των σκύλων) σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός.
Latvian: Virbagen Omega lieto suņiem no viena mēneša vecuma, lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa parvoviroze (loti lipīga suņu vīrusu infekcija).
Greek: Τι είναι το Virbagen Omega;
Latvian: Kas ir Virbagen Omega?
Greek: Το Virbagen Omega χρησιµοποιείται, επίσης, για τη θεραπεία των γατών που έχουν προσβληθεί από FeLV (ιός λευχαιµίας αιλουροειδών) και/ή FIV (ιός ανοσοανεπάρκειας αιλουροειδών) σε µη- τελικού σταδίου γάτες από ηλικίας 9 εβδοµάδων.
Latvian: Virbagen Omega lieto arī kaķu ārstēšanai no 9 nedēļu vecuma, kas inficēti ar FeLV (kaķu leikēmijas vīrusu) un/vai FIV (kaķu imūndeficīta vīrusu), un nav termināli slimi.
Greek: Το Virbagen Omega µελετήθηκε σε σκύλους (αρσενικούς και θηλυκούς) ηλικίας τουλάχιστον πέντε εβδοµάδων οι οποίοι ήταν προσβεβληµένοι από παρβοΐωση.
Latvian: Virbagen Omega iedarbība tika pētīta suņiem (tēviņiem un mātītēm), kas bija vismaz piecas nedēļas veci, kuri bija inficēti ar parvovirozi.
Greek: Το Virbagen Omega δρα διεγείροντας το ανοσοποιητικό σύστηµα προκειµένου αυτό να επιτεθεί στον ιό.
Latvian: Virbagen Omega darbojas, stimulējot imūnsistēmas uzbrukumu vīrusam.
Greek: Πώς δρα το Virbagen Omega;
Latvian: Kā Virbagen Omega darbojas?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Virbagen Omega;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Virbagen Omega?
Greek: Η υποκατεστηµένη ιντερφερόνη Ωµέγα δρα µε παρόµοιο µε την φυσικά παραγόµενη ιντερφερόνη Ωµέγα τρόπο.
Latvian: Aizvietojošais omega interferons darbojas tāpat, kā dabīgi ražotais omega interferons.
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Virbagen Omega;
Latvian: Kāpēc Virbagen Omega tika apstiprināts?
Greek: 33 mg/g
Latvian: 33 mg/g Granulas
Greek: Aπό στόματος χρήση φιάλη (HDPE) 1 x 60 g κόκκοι
Latvian: 1 x 60 g granulas
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Viread διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Latvian: Sīkāka informācija par Viread ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Viread
Latvian: Cita informācija par Viread
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Viread τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vireadlietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Greek: Το Viread, το οποίο διατίθεται σε μορφή δισκίων και κοκκίων, λαμβάνεται μία φορά την ημέρα μαζί με τροφή.
Latvian: Viread, kas ir pieejamas tabletēs un granulās, lieto vienu reizi dienā ar ēdienu.
Greek: Το Viread έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 5 Φεβρουαρίου 2002.
Latvian: 2002. gada 5. februārī Viread saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Greek: Το Viread δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Latvian: Viread neizārstē ne HIV infekciju, ne arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με Viread παρατηρήθηκαν επίσης σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Latvian: Retos gadījumos ar Viread ārstētiem pacientiem ir arī novēroti smagi nieru darbības traucējumi.
Greek: Το Viread, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Latvian: Viread, kad tās lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.