FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Eltrombopag ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère, sauf si le bénéfice escompté l'emporte sur le risque identifié de thrombose veineuse portale.
Lithuanian: • Eltrombopago negalima vartoti pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda perveria nustatyta vartų venos trombozės riziką.
French: • Aider les patients dans l'établissement de leur plan d'administration quotidien de Revolade de manière à ce que l'heure de prise définie soit compatible avec leurs activités personnelles.
Lithuanian: • Padėti pacientui sudaryti Revolade vartojimo kiekvieną dieną tuo pačiu laiku planą, derantį su paciento dienotvarke.
French: Réapparition de la thrombopénie
Lithuanian: Trombocitopenijos atsinaujinimas
French: • Eduquer les patients sur la formation potentielle de fibres de réticuline dans la moelle osseuse.
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie galimą retikulino skaidulų formavimąsi kaulų čiulpuose.
French: • Eduquer les patients sur l'augmentation possible des enzymes hépatiques, l'importance de la surveillance biologique mensuelle des ALAT et ASAT, ainsi que de tout signe et symptôme associé à une lésion hépatique (par exemple : jaunisse).
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie galimą kepenų fermentų padaugėjimą, laboratorinių ALT ir AST tyrimų kiekvieną mėnesį svarbą, o taip pat požymius ir simptomus, susijusius su kepenų pažaida (pvz., gelta).
French: • Le diagnostic du PTI chez les adultes et les patients âgés doit avoir été confirmé par l'exclusion de toutes les autres étiologies d'une thrombopénie.
Lithuanian: • Reikia patvirtinti ITP diagnozę suaugusiems ir senyviems pacientams, paneigiant kitokias trombocitopenijos klinikines priežastis.
French: • Eduquer les patients quant à une maladie hépatique chronique et le risque d'évènements thromboemboliques.
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie lėtinę kepenų ligą ir tromboembolinių reiškinių riziką.
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN PLACE DANS LES ETATS-MEMBRES
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI ŠALYSE NARĖSE
French: • Une information sur la réticuline présente dans la moelle osseuse (c'est-à-dire le taux de réticuline de la moelle osseuse des patients ayant un PTI et l'incidence observée ainsi que le possible mécanisme d'action du dépôt de réticuline en réponse à Revolade).
Lithuanian: • Pagrindinė informacija apie retikuliną kaulų čiulpuose (t. y. retikulino kiekis ITP sergančių pacientų kaulų čiulpuose ir vartojant Revolade nustatytas retikulino kaupimosi dažnis bei galimas šių sankaupų atsiradimo mechanizmas).
French: • Souligner l'importance de ne pas utiliser Revolade hors du contexte de l'AMM, à moins que ce soit dans le cadre d'un essai clinique.
Lithuanian: • Revolade vartojimo tik pagal patvirtintas indikacijas svarba, išskyrus vartojimą klinikinių tyrimų metu.
French: • Dans le cas où le patient développe de nouvelles anomalies morphologiques ou une aggravation des anomalies existantes, ou une cytopénie, le traitement par Revolade doit être arrêté et une biopsie médullaire incluant des marqueurs de fibrose doit être envisagée.
Lithuanian: • Jeigu paciento kraujyje randama naujų ar sunkesnių morfologinių pokyčių arba diagnozuojama citopenija (citopenijos), gydymą eltrombopagu reikia nutraukti ir apgalvotai atlikti kaulų čiulpų biopsiją, įskaitant dažymą dėl fibrozės.
French: • Eduquer les patients sur le risque théorique de tumeurs malignes hématologiques avec les agonistes du récepteur à la thrombopoïétine.
Lithuanian: • Supažindinti pacientus su teorine piktybinių kaulų čiulpų navikų rizika, kurią kelia trombopoetino receptorių agonistų vartojimas.
French: Evènements thrombo-emboliques
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai
French: • Eduquer les patients sur l'administration appropriée de Revolade (par exemple : titration de Revolade, interactions nourriture-médicament, recommandations posologiques pour des populations particulières [par exemple : patients originaires de l'Asie de l'Est]).
Lithuanian: kaip palaipsniui nustatyti Revolade dozę, vaisto sąveiką su maistu, dozavimo rekomendacijas specialių grupių pacientams [pvz.
French: Posologie
Lithuanian: y.
French: Utilisation hors AMM : mises en garde
Lithuanian: Vartojimo ne pagal indikacijas galimybė
French: • Le rapport bénéfice/risque du traitement de la thrombopénie dans les populations de patients n'ayant pas un PTI n'a pas été établi.
Lithuanian: • Trombocitopenijos gydymo pacientams, kurie neserga ITP, rizikos ir naudos santykis nenustatytas.
French: • Si des cellules immatures ou dysplasiques sont observées, les frottis de sang périphérique doivent être effectués afin de détecter toute nouvelle anomalie morphologique ou une aggravation des anomalies existantes (par exemple : globules rouges en forme de larme et nucléés, globules blancs immatures) ou une cytopénie.
Lithuanian: • Jeigu randama nesubrendusių arba displazinių ląstelių, reikia ištirti periferinio kraujo tepinėlius ir nustatyti, ar neatsirado naujų arba nepasunkėjo buvę morfologiniai pokyčiai t.
French: Les Etats-Membres doivent s'assurer que toutes les conditions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont mises en place :
Lithuanian: Šalys narės privalo užtikrinti, kad būtų įgyvendintos toliau nurodytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
French: • Le rapport bénéfice/risque de Revolade dans la population pédiatrique ayant un PTI n'a pas été établi.
Lithuanian: • Gydymo Revolade rizikos ir naudos santykis vaikams ir paaugliams, kurie serga ITP, nenustatytas.
French: • Eduquer les patients sur les évènements thrombo-emboliques possibles chez les patients ayant un PTI chronique, et chez ceux ayant des facteurs de risque connus d'évènements thrombo-emboliques (par exemple : Facteur V de Leiden, déficit en ATIII, syndrome des antiphospholipides).
Lithuanian: • Pacientus, kurie serga ITP arba kuriems nustatyta tromboembolinių reiškinių rizikos veiksnių (pvz., V Leideno faktorius, ATIII trūkumas, antifosfolipidinis sindromas), reikia mokyti apie galimus tromboembolinius reiškinius.
French: Tumeurs malignes hématologiques
Lithuanian: Kaulų čiulpų piktybiniai navikai
French: • Surveiller le taux plaquettaire d'une façon hebdomadaire pendant 4 semaines après l'arrêt du traitement par Revolade.
Lithuanian: • Keturias savaites po gydymo Revolade nutraukimo reikia kas savaitę skaičiuoti trombocitų kiekį.
French: Des informations sur Revolade sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Revolade rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
French: Revolade (eltrombopag)
Lithuanian: Revolade (eltrombopagas)
French: Autres informations relatives à Revolade
Lithuanian: Kita informacija apie Revolade
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Revolade sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Revolade vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Aperçu de Revolade et pourquoi il est autorisé dans l'Union Européenne (UE)
Lithuanian: Revolade apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Revolade?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Revolade vartojimą?
French: Les effets secondaires rapportés avec Revolade sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Revolade šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Quels sont les bénéfices de Revolade démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Revolade nauda nustatyta tyrimų metu?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Revolade sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Revolade nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Pourquoi Revolade est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Revolade įregistruotas ES?
French: Revolade est disponible sous forme de comprimés (12,5 mg, 25 mg, 50 mg et 75 mg) et sous forme de poudre (25 mg) destinée à préparer une suspension (un liquide) à administrer par voie orale.
Lithuanian: Revolade tiekiamas tablečių (12,5, 25, 50 ir 75 mg) ir miltelių (25 mg), iš kurių ruošiama suspensija (geriamasis skystis), forma.
French: Les données préliminaires issues d'une étude justificative sont conformes au résultat de l'étude principale, 46 % des patients ayant répondu au traitement après 12 semaines.
Lithuanian: Preliminarūs papildomo tyrimo duomenys atitinka pagrindinio tyrimo rezultatus - po 12 savaičių atsakas į gydymą pasireiškė 46 proc.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Revolade?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Revolade vartojimu?
French: Une prolongation de l'étude a montré que Revolade était efficace pour maintenir à long terme des taux de plaquettes adéquats.
Lithuanian: Pratęsus tyrimą nustatyta, kad Revolade padėjo išlaikyti tinkamą trombocitų kiekį ilgą laiką.
French: Revolade contient la substance active eltrombopag.
Lithuanian: Revolade sudėtyje yra veikliosios medžiagos eltrombopago.
French: Revolade est un médicament utilisé dans le traitement des affections suivantes:
Lithuanian: Revolade - tai vaistas, kuriuo gydoma:
French: Concernant le traitement de la thrombocytopénie associée à une hépatite C, deux études principales ont été menées sur 1 441 adultes au total.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vaisto poveikį gydant su hepatitu C siejamą trombocitopeniją, atlikti du pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo iš viso 1 441 suaugusysis.
French: Thrombocytopénie associée à une hépatite C
Lithuanian: Su hepatitu C susijusi trombocitopenija
French: TIP chez l'adulte
Lithuanian: Suaugusiųjų PIT
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Revolade, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Revolade vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Revolade est utilisé chez les patients à partir de l'âge d'un an, atteints de la maladie depuis au moins 6 mois et pour lesquels le traitement par des médicaments tels que les corticostéroïdes ou les immunoglobulines n'a pas fonctionné;
Lithuanian: Revolade skiriamas ne jaunesniems nei 1 metų pacientams, kurie serga šia liga bent 6 mėnesius ir kuriems gydymas tokiais vaistais, kaip kortikosteroidai arba imunoglobulinai, neveiksmingas;
French: TIP chez l'enfant
Lithuanian: Vaikų PIT
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin spécialisé dans le traitement des maladies du sang ou de l'hépatite C chronique et de ses complications.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti kraujo ligų arba lėtinio hepatito C ir jo komplikacijų gydymo patirties turintis gydytojas.
French: Qu'est-ce que Revolade et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Revolade ir kam jis vartojamas?
French: Dans le cas de la TIP et de l'aplasie médullaire, une dose initiale plus faible doit être utilisée chez les patients d'origine asiatique (Chinois, Japonais, Coréens ou Taïwanais).
Lithuanian: Gydant PIT ir aplazinę anemiją, Rytų Azijos kilmės pacientams (pvz., kinams, japonams, korėjiečiams ar taivaniečiams) reikia skirti mažesnę pradinę dozę.
French: Comment Revolade agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Revolade?
French: Revolade est utilisé chez les patients adultes dont la maladie n'est pas contrôlée par un traitement immunosuppresseur (médicaments affaiblissant les défenses immunitaires du corps) et qui ne peuvent pas bénéficier d'une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (lorsque la moelle osseuse du patient est remplacée par des cellules souches d'un donneur pour former une nouvelle moelle osseuse).
Lithuanian: Revolade skiriamas suaugusiems pacientams, kurių ligos neįmanoma kontroliuoti imunosupresantais (vaistais, kurie susilpnina organizmo imuninę apsaugą) ir kuriems negalima persodinti hematopoetinių kamieninių ląstelių (kai paciento kaulų čiulpus pakeitus donoro kamieninėmis ląstelėmis susiformuoja nauji kaulų čiulpai).
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont les tests sanguins ne montraient plus aucun signe de présence du virus de l'hépatite C six mois après la fin du traitement.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 6 mėnesiams nuo gydymo pabaigos, nenustatyta jokių hepatito C viruso požymių, skaičius.
French: Dans ces deux études, une proportion plus importante de patients ayant pris Revolade présentaient une sérologie négative de l'hépatite C, par comparaison avec ceux qui avaient reçu le placebo (23 % contre 14 % dans la première étude, et 19 % contre 13 % dans la seconde).
Lithuanian: Atliekant šiuos du tyrimus, Revolade vartojusių pacientų, kuriems nebuvo nustatyta hepatito C požymių, procentinė dalis buvo didesnė, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą (pirmajame tyrime - 23 proc., palyginti su 14 proc., antrajame tyrime - 19 proc., palyginti su 13 proc.).
French: Ce résultat a été obtenu chez environ 40 % des patients traités par Revolade (25 sur 63), contre environ 3 % (1 sur 29) des patients sous placebo.
Lithuanian: Tai pavyko pasiekti maždaug 40 proc. (25 iš 63) Revolade vartojusių pacientų ir maždaug 3 proc. (1 iš 29) placebą vartojusių pacientų.
French: En ce qui concerne l'aplasie médullaire sévère, le traitement par Revolade a été étudié chez 43 patients et n'a été comparé à aucun autre médicament.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vaisto poveikį gydant sunkios formos aplazinę anemiją, buvo tiriamas Revolade poveikis 43 pacientams ir vaistas nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
French: Les effets indésirables graves les plus importants sont les suivants: neutropénie fébrile (faible nombre de globules blancs avec fièvre) et infection.
Lithuanian: Svarbiausias rimtas šalutinis poveikis yra febrilinė neutropenija (su karščiavimu pasireiškiantis sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis) ir infekcija.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant répondu à Revolade (patients dont le nombre de plaquettes, de globules rouges ou de globules blancs restait supérieur à des niveaux prédéterminés) après 12 ou 16 semaines de traitement.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems po 12 arba 16 gydymo savaičių pasireiškė atsakas į gydymą Revolade (trombocitų, raudonųjų ar baltųjų kraujo ląstelių kiekis išliko didesnis už iš anksto nustatytą).
French: • l'aplasie médullaire sévère acquise (maladie dans laquelle la moelle osseuse ne produit pas suffisamment de cellules sanguines ou de plaquettes).
Lithuanian: • įgyta sunki aplazinė anemija (liga, kuria sergant kaulų čiulpai nepagamina pakankamai kraujo ląstelių arba trombocitų).
French: Dans cette étude, 40 % des patients (17 sur 43) avaient répondu au traitement au bout de 12 semaines, et chez 65 % de ces derniers (11 sur 17), le nombre de plaquettes avait augmenté d'au moins 20 000 par microlitre, ou bien était resté stable sans qu'il soit nécessaire de procéder à des transfusions sanguines.
Lithuanian: Šiame tyrime nustatyta, kad po 12 savaičių atsakas į gydymą pasireiškė 40 proc. (17 iš 43) pacientų, iš kurių 65 proc. (11 iš 17) trombocitų kiekis padidėjo ne mažiau kaip 20 000 viename mikrolitre arba trombocitų kiekis buvo stabilus neperpylus kraujo.
French: Dans le corps, une hormone appelée «thrombopoïétine» stimule la production de plaquettes en se liant à certains récepteurs (cibles) dans la moelle osseuse.
Lithuanian: Organizmo gaminamas hormonas trombopoetinas skatina trombocitų gamybą prisijungdamas prie tam tikrų kaulų čiulpuose esančių receptorių (taikinių).
French: Aplasie médullaire sévère
Lithuanian: Sunkios formos aplazinė anemija
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Revolade ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Revolade vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Les patients ne doivent prendre aucun médicament de type antiacide, aucun produit laitier ou complément minéral pendant les quatre heures précédant et les deux heures suivant la prise de Revolade.
Lithuanian: Keturias valandas iki vartojant Revolade ir dvi valandas po to pacientams negalima vartoti antacidų, pieno produktų ar mineralinių papildų.
French: Elles ont comparé la capacité de Revolade et celle d'un placebo à permettre l'instauration et le maintien d'un traitement antiviral chez des patients atteints d'hépatite C, dont le nombre de plaquettes était initialement trop faible pour permettre l'instauration d'un tel traitement (inférieur à 75 000 par microlitre).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Revolade buvo lyginamas su placebu tiriant, kaip jie padidina trombocitų kiekį, kad būtų galima pradėti ir tęsti gydymą antivirusiniais vaistais hepatitu C sergantiems pacientams, kurių kraujyje trombocitų kiekis iš pradžių buvo toks mažas (mažiau nei 75 000 viename mikrolitre), kad taikyti tokio gydymo buvo negalima.
French: Chez les patients atteints de thrombocytopénie et d'hépatite C chronique avancée traités par interféron et Revolade, les effets indésirables les plus couramment observés sont les suivants: maux de tête, anémie (faible nombre de globules rouges), perte d'appétit, toux, nausées, diarrhées, taux élevés de bilirubine dans le sang, chute de cheveux, démangeaisons, douleurs musculaires, fièvre, fatigue, symptômes pseudo-grippaux, faiblesse, frissons et gonflement (en raison d'une rétention d'eau dans l'organisme).
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis trombocitopenija ir progresuojančiu lėtiniu hepatitu C sergantiems pacientams, gydomiems interferonu ir Revolade, yra galvos skausmas, anemija (mažas raudonųjų ląstelių kiekis kraujyje), sumažėjęs apetitas, kosulys, pykinimas, viduriavimas, didelis bilirubino kiekis kraujyje, plaukų slinkimas, niežulys, raumenų skausmas, karščiavimas, nuovargis, į gripą panašus negalavimas, silpnumas, drebulys ir tinimas (dėl skysčio kaupimosi organizme).
French: Les effets indésirables graves importants sont les suivants: troubles hépatiques et complications thromboemboliques.
Lithuanian: Svarbus rimtas šalutinis poveikis yra kepenų funkcijos sutrikimai ir tromboembolinės komplikacijos.
French: Les effets indésirables graves les plus importants sont les suivants: troubles hépatiques et complications thromboemboliques (caillots dans les vaisseaux sanguins).
Lithuanian: Svarbiausias rimtas šalutinis poveikis yra kepenų funkcijos sutrikimai ir tromboembolinės komplikacijos (krešuliai kraujagyslėse).
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Revolade, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų Revolade vartojimo apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Comment Revolade est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Revolade?
French: La dose administrée dépend de l'âge du patient et de la maladie pour laquelle Revolade est utilisé; elle est ajustée au besoin afin de maintenir une quantité convenable de plaquettes.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir ligos, kuri gydoma Revolade.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Revolade chez les adultes atteints de TIP (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise), diarrhées et niveaux sanguins anormaux de certaines enzymes hépatiques.
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis PIT sergantiems suaugusiesiems (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, viduriavimas ir nuo normos nukrypusi tam tikrų kepenų fermentų koncentracija kraujyje.
French: Chez les enfants atteints de TIP, les effets indésirables les plus couramment observés sont les suivants: infection du nez et de la gorge, toux, fièvre, douleurs dans le ventre ou dans la bouche et la gorge, douleurs dentaires et écoulement nasal.
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis PIT sergantiems vaikams yra nosies ir gerklės infekcijos, kosulys, karščiavimas, pilvo, burnos arba gerklės skausmas, dantų skausmas ir bėganti nosis.
French: Chez les enfants présentant une TIP, Revolade s'est avéré plus efficace que le placebo dans une étude principale portant sur 92 enfants âgés de 1 à 17 ans, qui avaient été traités antérieurement contre la TIP.
Lithuanian: Vertinant vaisto poveikį gydant vaikų PIT, atlikus vieną pagrindinį tyrimą su 92 vaikais nuo 1 iki 17 metų, kurie anksčiau buvo gydyti nuo šios ligos, nustatyta, kad Revolade yra veiksmingesnis už placebą.
French: Les patients atteints de TIP présentent un faible nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie) et un risque de saignement.
Lithuanian: PIT sergančių pacientų kraujyje trombocitų kiekis yra sumažėjęs (tai vadinama trombocitopenija), todėl jiems yra pavojus nukraujuoti.
French: La substance active contenue dans Revolade, l'eltrombopag, se lie également aux récepteurs de la thrombopoïétine et les stimule, ce qui a pour effet d'augmenter la production de plaquettes et d'améliorer le nombre de plaquettes.
Lithuanian: Revolade veiklioji medžiaga eltrombopagas taip pat prisijungia prie trombopoetino receptorių ir juos stimuliuoja.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Revolade, le 11 mars
Lithuanian: Revolade įregistruotas visoje ES 2010 m.
French: • la thrombocytopénie chez les adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie hépatique causée par le virus de l'hépatite C. Revolade est utilisé lorsque la thrombocytopénie est trop sévère pour permettre un traitement à base d'interféron (type de traitement contre l'hépatite C);
Lithuanian: • trombocitopenija suaugusiesiems, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso sukelta kepenų liga).
French: Chez les adultes atteints d'aplasie médullaire sévère, les effets indésirables les plus couramment observés sont les suivants: maux de tête, vertiges, toux, douleurs dans le ventre ou dans la bouche et la gorge, nausées, diarrhées, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, fatigue, fièvre et niveaux sanguins anormaux de certaines enzymes hépatiques.
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis sunkia aplazine anemija sergantiems suaugusiesiems yra galvos skausmas, svaigulys, kosulys, pilvo, burnos arba gerklės skausmas, pykinimas, viduriavimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, nuovargis, karščiavimas ir nuo normos nukrypusi tam tikrų kepenų fermentų koncentracija kraujyje.
French: Dans la seconde étude, les patients traités par Revolade avaient une probabilité environ huit fois supérieure à celle des patients sous placebo d'atteindre le nombre de plaquettes attendu, situé entre 50 000 et 400 000 par microlitre, pendant les six mois de traitement.
Lithuanian: Antrame tyrime per 6 gydymo mėnesius tikimybė, kad Revolade vartojusių pacientų kraujyje trombocitų kiekis viename mikrolitre pasieks 50 000400 000, buvo maždaug 8 kartus didesnė, palyginti su placebą vartojusiais pacientais.