FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En cuanto al perfil de seguridad, se considera que los efectos adversos más frecuentes observados durante el tratamiento con Plegridy se pueden controlar y generalmente están en consonancia con los observados con los productos de interferón no pegilado.
Danish: Med hensyn til sikkerhedsprofilen vurderes det, at de hyppigste bivirkninger ved behandling med Plegridy er håndterbare og generelt svarer til dem, der ses med ikkepegylerede interferonlægemidler.
Spanish: Con ello se reduce la velocidad de eliminación del medicamento del organismo, lo que permite administrarlo con una frecuencia menor.
Danish: Dermed fjernes lægemidlet langsommere fra kroppen, så det ikke behøver blive givet så ofte.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Plegridy son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Plegridy opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: La Agencia considera también que Plegridy ofrece un mayor beneficio a los pacientes cuando se administra cada dos semanas en comparación con las inyecciones menos frecuentes probadas en el estudio.
Danish: Agenturet mente også, at patienterne havde større gavn af Plegridy, når det blev givet hver anden uge i forhold til de mindre hyppige injektioner, der blev testet i studiet.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones comunicados sobre Plegridy puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Plegridy fremgår af indlægssedlen.
Spanish: El avance de la discapacidad se redujo en los pacientes que recibieron Plegridy cada dos semanas, pero menos claramente en los que recibieron el medicamento cada cuatro semanas.
Danish: Invaliditeten udviklede sig langsommere hos patienter, der fik Plegridy hver anden uge, men i mindre grad hos patienter, der fik lægemidlet hver fjerde uge.
Spanish: Plegridy contiene el principio activo peginterferón beta-1a.
Danish: Plegridy indeholder det aktive stof peginterferon beta-1a.
Spanish: Plegridy es un medicamento que se usa para tratar la esclerosis múltiple (EM), enfermedad en la que la inflamación daña el aislamiento protector que rodea a los nervios (desmielinización), así como los propios nervios.
Danish: Plegridy er et lægemiddel, der anvendes til behandling af multipel sklerose, en sygdom, hvor betændelse beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem (demyelinisering).
Spanish: Información general sobre Plegridy y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Plegridy, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) no funciona bien y ataca a partes del sistema nervioso central (el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico [nervio que envía señales al cerebro procedentes del ojo]), provocando una inflamación que lesiona las fibras nerviosas y el material aislante que las rodea.
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven [ nerve, der sender signaler fra øjnene til hjernen]), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Spanish: ¿Cómo actúa Plegridy?
Danish: Hvordan virker Plegridy?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Plegridy se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plegridy.
Spanish: Durante el primer año, los pacientes recibieron Plegridy cada dos o cuatro semanas o un placebo (un tratamiento simulado); durante el segundo año, todos los pacientes recibieron Plegridy cada dos o cuatro semanas.
Danish: I det første år fik patienterne Plegridy hver anden eller fjerde uge, eller de fik placebo (en uvirksom behandling).
Spanish: ¿Cómo se usa Plegridy?
Danish: Hvordan anvendes Plegridy?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Plegridy en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Plegridy?
Spanish: 17 % previamente tratados
Danish: 17 % tidligere behandlet
Spanish: Ninguno se consideró de naturaleza grave.
Danish: Ingen blev betragtet som alvorlige.
Spanish: Cuándo
Danish: Hvornår
Spanish: Esto es normal y no afecta a su dosis.
Danish: Det er normalt, og det påvirker ikke din dosis.
Spanish: abrir por aquí
Danish: åbnes her
Spanish: La mayoría de los aumentos de las enzimas eran <3 veces el límite superior de la normalidad (LSN).
Danish: De fleste enzymforhøjelser var <3 gange den øvre normalgrænse (ULN).
Spanish: 125 (dosis completa)
Danish: 125 (fuld dosis)
Spanish: Los resultados de este estudio se muestran en la Tabla 3.
Danish: Resultaterne for dette studie er vist i tabel 3.
Spanish: Oirá que comienzan los "clics".
Danish: Du vil nu høre, at kliklydene starter.
Spanish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 EE. UU.
Danish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Spanish: Edad media (años)
Danish: Gennemsnitsalder (år)
Spanish: Muy raras (<1/10.000) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: Meget sjælden (<1/10.000) Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Spanish: La experiencia clínica en pacientes mayores de 65 años es limitada.
Danish: De kliniske erfaringer hos patienter over 65 år er begrænsede.
Spanish: Registre la fecha y el lugar
Danish: Notér dato og sted
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/julio/2014 Fecha de la última renovación: 25/marzo/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2019
Spanish: El envase contiene 3 cajas interiores.
Danish: Pakningen indeholder 3 indre pakninger.
Spanish: No congelar ni exponer a temperaturas altas.
Danish: Må ikke nedfryses eller udsættes for høje temperaturer.
Spanish: Este régimen periódico ayuda a administrar el tratamiento lo más uniformemente posible.
Danish: Denne regelmæssige plan er med til at give dig behandlingen så jævnt som muligt.
Spanish: Tiempo*
Danish: Tidspunkt*
Spanish: Esta información no sustituye la conversación con su médico o enfermero sobre su enfermedad o su tratamiento.
Danish: Disse oplysninger kan ikke erstatte samtaler med din læge eller sygeplejerske om din sygdom eller din behandling.
Spanish: Los resultados en este subgrupo fueron numéricamente coherentes con los de la población general pero no estadísticamente significativos.
Danish: Resultaterne i denne undergruppe var numerisk overensstemmende med den generelle population, men var ikke statistisk signifikante.
Spanish: Los resultados en este subgrupo fueron coherentes con los de la población general.
Danish: Resultaterne i denne undergruppe stemmer overens med den generelle population.
Spanish: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 EE. UU.
Danish: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Spanish: • Cada pluma se puede usar una sola vez.
Danish: • Hver pen må kun bruges én gang.
Spanish: Plegridy no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Plegridy må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe administrar lo antes posible.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages så hurtigt som muligt.
Spanish: El tratamiento podrá continuar con la siguiente dosis programada de la forma prevista.
Danish: Behandlingen kan derefter fortsætte med den næste planlagte dosis efter skemaet.
Spanish: El diseño del estudio y los datos demográficos de los pacientes se presentan en la Tabla 2.
Danish: Studiedesignet og patientdemografien præsenteres i tabel 2.
Spanish: Los interferones son sustancias naturales producidas en el organismo que ayudan a proteger de las infecciones y enfermedades.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der dannes i kroppen, og som hjælper med at beskytte mod infektioner og sygdomme.
Spanish: El procedimiento para la autoadministración por el paciente se debe revisar periódicamente, especialmente si se producen reacciones en el lugar de inyección.
Danish: Proceduren for selvadministration af patienten bør gennemgås jævnligt, især hvis der har været reaktioner på injektionsstedet.
Spanish: Se desconoce la validez de la extrapolación de estos datos preclínicos a los seres humanos.
Danish: Gyldigheden af ekstrapolering af disse prækliniske data til mennesker er ikke kendt.
Spanish: Estos síntomas realmente no corresponden a la gripe, ver a continuación.
Danish: Disse symptomer er ikke rigtig influenza, se nedenfor.
Spanish: b. Compruebe la fecha de caducidad.
Danish: b. Kontrollér udløbsdatoen.
Spanish: Sin embargo, no se inyecte más de una vez en un periodo de 7 días.
Danish: Du må dog ikke injicere mere end én gang i løbet af en periode på 7 dage.
Spanish: Qué envase
Danish: Hvilken pakning
Spanish: Estos coágulos de sangre podrían afectar a sus riñones.
Danish: Disse blodpropper kan påvirke dine nyrer.
Spanish: La masa molecular media es de 44 kDa aproximadamente de la que la fracción de proteína constituye aproximadamente 23 kDa.
Danish: Den gennemsnitlige molekylmasse er ca. 44 kDa, hvoraf proteinfraktionen udgør ca. 23 kDa.
Spanish: Tabla 2: Diseño del estudio
Danish: Tabel 2: Studiedesign
Spanish: Materiales adicionales no incluidos en el envase (ver Figura B):
Danish: Andre ting, som ikke følger med i pakken (se figur B):
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Danish: Behandlingen bør indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Spanish: Por lo tanto, no puede evaluarse la seguridad a largo plazo de la administración crónica de Plegridy en pacientes en base a estos estudios.
Danish: Derfor kan den langsigtede sikkerhed af kronisk administration af Plegridy hos patienter ikke vurderes på grundlag af disse studier.
Spanish: No utilice la pluma si:
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis:
Spanish: La disminución en los recuentos de leucocitos no se asoció a un aumento del riesgo de infecciones o de infecciones graves.
Danish: Fald i leukocyttallene var ikke forbundet med forhøjet infektionsrisiko eller alvorlige infektioner.
Spanish: Día 0
Danish: Dag 0
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón.
Danish: Vask hænder med vand og sæbe.
Spanish: Inicio del tratamiento
Danish: Initiering af behandling
Spanish: • Si faltan 7 días o más hasta la siguiente dosis programada: los pacientes se deben administrar la dosis olvidada inmediatamente.
Danish: • Hvis der er 7 dage eller mere til næste planlagte dosis: Patienten skal tage den glemte dosis med det samme.
Spanish: Cantidad (microgramos)
Danish: Mængde (mikrogram)
Spanish: Los pacientes que no respondieron a tratamientos previos para la EM no fueron incluidos en el estudio.
Danish: Patienter, som ikke havde haft gavn af tidligere MS-behandling, blev ikke inkluderet i studiet.
Spanish: Si se olvida administrarse en su día habitual, inyéctese una dosis tan pronto como sea posible y continúe de la forma habitual.
Danish: Hvis du glemmer din sædvanlige dag, skal du injicere en dosis, så snart du kan, og fortsætte som normalt.
Spanish: Los resultados a los 2 años confirmaron que la eficacia se mantenía más allá del primer año controlado con placebo del estudio.
Danish: Resultater over 2 år bekræftede, at virkningen blev opretholdt ud over det placebokontrollerede første år af studiet.
Spanish: La potencia de este medicamento no se debe comparar con la de ninguna otra proteína pegilada o no pegilada de la misma clasificación terapéutica.
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med styrken af et andet pegyleret eller non-pegyleret protein i den samme terapeutiske klasse.
Spanish: Su pluma está ya preparada para inyectar.
Danish: Pennen er nu klar til injektion.
Spanish: • Registre la fecha y el lugar de administración de cada inyección.
Danish: • Notér dato og sted for hver injektion.
Spanish: Esto puede ayudar a reducir el número de brotes que tiene y a ralentizar los efectos discapacitantes de la EM.
Danish: Det kan være med til at reducere antallet af dine attakker, og det kan forsinke de invaliderende virkninger af MS.
Spanish: Estos análisis de sangre se sumarán a las pruebas que se realizan normalmente para controlar su EM.
Danish: Disse blodprøver er ekstraprøver udover de prøver, der normalt tages for at overvåge din MS.
Spanish: El tratamiento con Plegridy puede ayudar a evitar que empeore, aunque no curará la EM.
Danish: Behandling med Plegridy kan være med til at forhindre, at du får det værre, men det vil ikke helbrede din MS.
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas siguientes se expresa de acuerdo con las siguientes categorías:
Danish: Frekvensen af nedenstående bivirkninger er udtrykt i følgende kategorier:
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
Danish: Meget almindelig (≥1/10) Almindelig (≥1/100 til <1/10) Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)
Spanish: El envase de inicio contiene sus dos primeras inyecciones para ajustar de forma gradual su dosis.
Danish: Startpakken indeholder de to første injektioner, for at du gradvist kan øge dosen.
Spanish: Su médico le informará durante cuánto tiempo debe utilizar Plegridy.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du behøver at bruge Plegridy.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón.
Danish: • Vask hænder med vand og sæbe.
Spanish: - Si se ha administrado más de una inyección de Plegridy en un plazo de 7 días, póngase en contacto inmediatamente con su médico o enfermero.
Danish: - Hvis du har taget mere end én injektion af Plegridy i løbet af en periode på 7 dage, skal du omgående kontakte din læge eller sygeplejerske.
Spanish: Los interferones son una familia de proteínas naturales inducidos por las células en respuesta a estímulos biológicos y químicos, y median numerosas respuestas celulares que se han clasificado como de naturaleza antiviral, antiproliferativa e inmunomoduladora.
Danish: Interferoner er en familie af naturligt forekommende proteiner, der induceres af celler som reaktion på biologiske og kemiske stimuli og medierer flere cellerespons, som er blevet klassificeret som antivirale, antiproliferative og immunmodulerende.
Spanish: Los sitios habituales para las inyecciones subcutáneas son el abdomen, brazo y muslo.
Danish: De sædvanlige injektionssteder for subkutane injektioner er abdomen, arm og lår.
Spanish: Dosis habitual
Danish: Den sædvanlige dosis
Spanish: Cada caja interior contiene 2 plumas en una bandeja de plástico protectora.
Danish: Hver indre pakning indeholder 2 penne i en beskyttende plasticbakke.
Spanish: - Pueden formarse coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños durante el tratamiento.
Danish: Der kan forekomme blodpropper i de små blodkar under behandlingen.
Spanish: - si padece una depresión grave o pensamientos suicidas.
Danish: - Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker.
Spanish: Esto altera los mensajes entre el cerebro y las demás partes del organismo que provoca los síntomas de la EM.
Danish: Det afbryder signalerne mellem hjernen og andre dele af kroppen, og det er det, der forårsager MS-symptomerne.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, inmunoestimulantes, interferones, código ATC: L03AB13
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende agens, immunostimulanser, interferoner, ATC-kode: L03AB13
Spanish: - Reacciones alérgicas graves
Danish: - Alvorlig allergisk reaktion
Spanish: - Problemas de la sangre
Danish: - Blodproblemer
Spanish: Tabla 3: Resultados clínicos y de RM
Danish: Tabel 3: Kliniske resultater og MR-resultater
Spanish: Los anticuerpos neutralizantes tienen el potencial de reducir la eficacia clínica.
Danish: Neutraliserende antistoffer kan reducere den kliniske virkning.
Spanish: No se conoce la seguridad y eficacia de Plegridy en este grupo de edad.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Plegridy i denne aldersgruppe er ikke kendt.
Spanish: Debe ver rayas verdes.
Danish: Du skal kunne se grønne striber.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg); esto es, esencialmente "exento de sodio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Spanish: Síndrome nefrótico, glomeruloesclerosis
Danish: Nefrotisk syndrom, glomerulosklerose
Spanish: Se demostró la reversibilidad de los efectos en la duración del ciclo menstrual.
Danish: Virkningerne på menstruationscyklussens længde blev påvist reversible.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe hospitalizar a los pacientes para su observación y administrar el tratamiento de soporte adecuado.
Danish: I tilfælde af overdosering kan patienterne indlægges til observation på hospitalet, og der bør gives passende understøttende behandling.
Spanish: Si el paciente experimenta una herida abierta en la piel, que puede ir acompañada de inflamación o drenaje de líquido del lugar de inyección, se debe advertir al paciente que consulte con su médico.
Danish: Hvis patienten oplever læsioner i huden, som kan være ledsaget af hævelse eller væske fra injektionsstedet, bør patienten rådes til at tale med lægen.
Spanish: Para minimizar el riesgo de reacciones en el lugar de inyección se debe instruir a los pacientes en el uso de una técnica de inyección aséptica.
Danish: For at minimere risikoen for reaktioner på injektionsstedet skal patienterne instrueres i at anvende aseptisk teknik.
Spanish: los síntomas seudogripales comienzan, de forma aproximada, 10 horas después de la inyección y duran entre 12 y 24 horas.
Danish: I gennemsnit begynder de influenzalignende symptomer ca. 10 timer efter injektionen og varer i 12 til 24 timer.
Spanish: Los pacientes con EM remitente recidivante tienen periodos en los que la enfermedad no está activa (remisión) entre exacerbaciones de los síntomas (brotes).
Danish: Mennesker med attakvis MS har perioder, hvor sygdommen ikke er aktiv imellem opblussen af symptomer (attakker).
Spanish: Día 28 y cada dos semanas a partir de entonces (125 microgramos)
Danish: Dag 28 og derefter hver 2. uge (125 mikrogram)
Spanish: Se evaluaron las respuestas farmacodinámicas midiendo la inducción de los genes sensibles al interferón,
Danish: Farmakodynamisk respons blev evalueret ved at måle induktionen af interferonreaktive gener,
Spanish: Los subgrupos de pacientes con mayor actividad de la enfermedad se definieron por criterios de brote y de RM como se reporta a continuación, con los siguientes resultados de eficacia:
Danish: Undergrupper af patienter med højere sygdomsaktivitet blev definerede ved attak- og MR-kriterier som beskrevet herunder med følgende effektresultater:
Spanish: Esto es normal y no es necesario eliminar las burbujas antes de la inyección.
Danish: Det er normalt, og de behøver ikke at blive fjernet før injektionen.
Spanish: Día 14 (94 microgramos)
Danish: Dag 14 (94 mikrogram)
Spanish: Puede inyectarse Plegridy sin la ayuda de su médico si le han enseñado a hacerlo.
Danish: Du kan selv injicere Plegridy uden hjælp fra din læge, hvis lægen har vist dig, hvordan man gør.
Spanish: Síndrome nefrótico (efectos de clase)
Danish: Nefrotisk syndrom (klassevirkninger)
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico qué cantidad tomar y durante cuánto tiempo.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet om, hvor meget du skal tage, og hvor længe du skal tage det.
Spanish: - depresión o problemas que afecten a su estado de ánimo;
Danish: - Depression eller problemer, som påvirker dit humør
Spanish: IC: Intervalo de confianza * Se definió la progresión de la discapacidad sostenida como al menos un incremento de 1 punto desde EDSS basal ≥1 o un incremento de 1,5 puntos para los pacientes con EDSS basal de 0, sostenida durante 12/24 semanas.
Danish: CI: Konfidensinterval * Vedvarende udvikling af handicap blev defineret som mindst 1 points stigning fra baseline-EDSS ≥1 eller 1,5 points stigning for patienter med baseline-EDSS på 0 opretholdt i 12/24 uger.
Spanish: Hipersensibilidad Anafilaxia1
Danish: Overfølsomhed Anafylaksi1
Spanish: o Puede que vea burbujas de aire en el medicamento de Plegridy.
Danish: o Du kan måske se luftbobler i Plegridy-medicinen.
Spanish: Paso 2: Reúna los materiales y lávese las manos.
Danish: Trin 2: Saml tingene sammen, og vask hænder.
Spanish: a. Compruebe la ventana del estado de inyección.
Danish: a. Kontrollér injektionsstatusvinduet.
Spanish: • Si faltan menos de 7 días hasta la siguiente dosis programada: los pacientes deben comenzar un nuevo calendario de administración de 2 semanas a partir del momento en el que se administra la dosis olvidada.
Danish: • Hvis der er under 7 dage til næste planlagte dosis: Patienten skal påbegynde et nyt 2-ugers doseringsskema startende fra det tidspunkt, hvor patienten tager den glemte dosis.
Spanish: - Problemas renales que incluyen cicatrización que puede reducir su función renal
Danish: - Nyreproblemer, herunder ardannelse, der kan nedsætte din nyrefunktion
Spanish: El ajuste de la dosis al inicio del tratamiento puede ayudar a paliar los síntomas seudogripales que pueden aparecer al comienzo del tratamiento con interferones.
Danish: Dosistitrering ved initiering af behandlingen kan være med til at reducere influenzalignende symptomer, som kan forekomme ved initiering af behandling med interferoner.
Spanish: Nota: Puede que vea burbujas de aire en la ventana de la medicación.
Danish: Bemærk: Du kan måske se luftbobler i medicinvinduet.
Spanish: *Administración cada 2 semanas (14 días)
Danish: *Tages hver 2. uge (hver 14. dag)
Spanish: • Si le resulta demasiado difícil alcanzar algunas zonas, dígaselo al cuidador que haya sido entrenado para ayudarle.
Danish: • Hvis nogle områder er for svære for dig at nå, kan du bede en anden, som har fået undervisning, om at hjælpe dig.
Spanish: La experiencia en la fase aleatorizada, no controlada (año 2) del estudio ADVANCE y en el estudio ATTAIN de extensión (tratamiento recibido durante un tiempo de hasta 4 años) fue coherente con la experiencia de la fase controlada con placebo de 1 año del estudio ADVANCE.
Danish: Erfaringen i den randomiserede, ukontrollerede fase (år 2) af ADVANCE-studiet og i forlængelsesstudiet ATTAIN (patienter fik behandling i op til 4 år) var i overensstemmelse med den etårige placebokontrollerede fase af ADVANCE-studiet.
Spanish: En los estudios clínicos un total de 1468 pacientes recibieron Plegridy durante un tiempo de hasta 278 semanas con una exposición global equivalente de 4217 personas-año.
Danish: I kliniske studier fik i alt 1.468 patienter Plegridy i op til 278 uger med en samlet eksponering svarende til 4.217 personår.
Spanish: No se ha estudiado suficientemente la seguridad y eficacia de Plegridy en pacientes mayores de 65 años debido al número limitado de dichos pacientes en los ensayos clínicos.
Danish: Plegridys sikkerhed og virkning hos patienter på over 65 år er på grund af det begrænsede antal af disse patienter i de kliniske studier ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Spanish: Los datos de estudios con otros compuestos de interferón beta no han demostrado efectos teratogénicos.
Danish: Data fra studier med andre interferon beta-forbindelser viste ikke teratogent potentiale.
Spanish: Si olvidó usar Plegridy
Danish: Hvis du har glemt at bruge Plegridy
Spanish: Ver los síntomas de una reacción alérgica en la sección 4;
Danish: Se punkt 4 for symptomer på en allergisk reaktion.
Spanish: - Póngase en contacto con un médico inmediatamente.
Danish: - Kontakt omgående en læge.
Spanish: Tras la administración repetida de dosis de 125 microgramos cada dos semanas por vía subcutánea, el volumen de distribución sin corregir para la biodisponibilidad (media ± DE) fue de 481 ± 105 l.
Danish: Efter gentagen dosering af doser på 125 mikrogram hver 2. uge med subkutan administration var fordelingsvolumen uden korrektion for biotilgængelighed (gennemsnit±SE) 481 ± 105 l.