FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju koje je uključilo 879 bolesnika koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia i metotreksatom dovela je do remisije u gotovo 29 % bolesnika (189 od 655), u usporedbi s 15 % (32 od 213) bolesnika koji su primali placebo i metotreksat.
Bulgarian: В проучване при 879 пациенти, които никога не са приемали DMARD, лечението с Cimzia и метотрексат води до ремисия при почти 29 % от пациентите (189 от 655), в сравнение с 15 % (32 от 213) от пациентите, приемащи плацебо с метотрексат.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Cimzia u promet mora dostaviti komplete za obuku liječnika koji će propisivati taj lijek.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Cimzia, ще осигури обучителни пакети за лекарите, предписващи Cimzia.
Croatian: • U slučaju aktivnog reumatoidnog artritisa koji se uz primjenu antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) nije odgovarajuće poboljšao, dva glavna ispitivanja pokazala su da je lijek Cimzia učinkovit kada se primjenjuje s metotreksatom u usporedbi s placebom (prividno liječenje).
Bulgarian: За активен ревматоиден артрит, който не се е подобрил задоволително с лечението с антиревматично лекарство, модифициращо заболяването (DMARD), е установено в две основни проучвания, че Cimzia е ефективен, когато се използва с метотрексат в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Cimzia kod svih bolesti pogledajte u sažetku opisa svojstava lijeka.
Bulgarian: За подробна информация относно употребата на Cimzia при всички изброени заболявания вижте кратката характеристика на продукта.
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži i upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, причиняващо червени люспести плаки по кожата и възпаление на ставите), когато се използва в комбинация с метотрексат или се прилага самостоятелно, когато лечението с метотрексат не е подходящо;
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 57 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (141 od 246) u usporedbi s 9 % bolesnika koji su primali placebo (11 od 127).
Bulgarian: В първото проучване симптомите са намалели с поне 20 % при 57 % от пациентите, приемащи Cimzia (141 от 246), в сравнение с 9 % от пациентите на плацебо (11 от 127).
Croatian: Među bolesnicima koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka četiri tjedna, poboljšanje je zabilježeno u 52 % bolesnika.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Cimzia в доза от 400 mg на всеки четири седмици, 52 % са имали подобрение.
Croatian: Taj posrednik uključen je u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Bulgarian: Този сигнален протеин участва във възпалителния процес и се открива във високи нива при заболяванията, за лечението на които се използва Cimzia.
Croatian: Cimzia sadrži djelatnu tvar certolizumabpegol.
Bulgarian: Cimzia съдържа активното вещество цертолизумаб пегол (certolizumab pegol).
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekom, metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Bulgarian: активен ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите), когато се използва в комбинация с друго лекарство, метотрексат или се прилага самостоятелно, когато лечението с метотрексат не е подходящо;
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 59 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (228 od 388) u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo (27 od 198).
Bulgarian: В другото основно проучване симптомите са намалели с поне 20 % при 59 % от пациентите, приемащи Cimzia (228 от 388), в сравнение с 14 % от пациентите на плацебо (27 от 198).
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna, postignut je odgovor u 61 % bolesnika i u 67 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, u usporedbi s 53 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % onih koji su primali placebo.
Bulgarian: След 12 седмици на лечение Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици води до повлияване при 61 % от пациентите, като повлияването е 67 % при пациентите, приемащи Cimzia в доза от 400 mg на всеки две седмици, в сравнение с 53 % при пациентите, приемащи етанерцепт, и 5 % при пациентите на плацебо.
Croatian: U dvama ispitivanjima uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna postignut je odgovor u 66,5 % i 52,6 % bolesnika u usporedbi sa 6,5 % i 4,5 % bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: Лечението с Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици в двете проучвания е довело до повлияване при 66,5 % и 52,6 % от пациентите, в сравнение с 6,5 % и 4,5 % при пациентите на плацебо.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, odgovor je postignut u 75,8 % i 55,4 % bolesnika.
Bulgarian: При прием на Cimzia в доза от 400 mg на всеки две седмици има повлияване при 75,8 % и 55,4 % от пациентите.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cimzia i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Cimzia и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: • U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: При псориатичен артрит симптомите се подобряват с поне 20 % при 58 % от пациентите, лекувани с Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици, в сравнение с 24 % от пациентите на плацебо.
Croatian: • Ispitivanje provedeno u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom pokazalo je da su se u otprilike 60 % bolesnika koji su primali terapiju lijekom Cimzia simptomi poboljšali za najmanje 20 % nakon 12 tjedana, u usporedbi s otprilike 40 % bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: Проучване при пациенти с аксиален спондилоартрит показва, че симптомите се подобряват с поне 20 % след 12 седмици при около 60 % от пациентите, лекувани с Cimzia, в сравнение с около 40 % от пациентите на плацебо.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cimzia potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Cimzia, вижте листовката.
Croatian: Lijek Cimzia dostupan je u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ulošcima za dozator.
Bulgarian: Cimzia се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки, предварително напълнени писалки и патрон за дозиращо устройство. Cimzia се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото или корема.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Bulgarian: Оставащото време се показва на екрана.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде съвет.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2°C - 8°C).
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
Bulgarian: Приблизително половината случаи са били лимфоми.
Croatian: • zvonjenje u ušima
Bulgarian: звънтене в ушите
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
Bulgarian: Не е необходимо да бързате с инжектирането - 5 минути са достатъчен период от време.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата.
Croatian: Pražnjenje štrcaljke može potrajati do 10 sekundi.
Bulgarian: Изпразването на спринцовката може да отнеме до 10 секунди.
Croatian: • slabost u rukama i nogama
Bulgarian: слабост в ръцете и краката
Croatian: Svi su bolesnici prije bili teški pušači.
Bulgarian: Всички пациенти са били пристрастени пушачи.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Bulgarian: Значението на тези данни за оценка на риска при хора може би е ограничено.
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
Bulgarian: - Определени ваксини могат да причинят инфекции.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
Bulgarian: - Ако някога сте имали алергична реакция към латекс.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da pravilno primjenjujete injekciju.
Bulgarian: По този начин ще се уверите, че поставяте инжекцията правилно.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito za bolesnike s rizičnim faktorima za rak kože.
Bulgarian: Препоръчва се периодичен преглед на кожата, особено при пациенти с рискови фактори за раково заболяване на кожата.
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
Bulgarian: Това може да отнеме до 15 секунди.
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
Bulgarian: Една опаковка Cimzia съдържа:
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Croatian: • antitijela usmjerena protiv normalnog tkiva
Bulgarian: антитела, насочени срещу нормалната тъкан
Croatian: ACR odgovor
Bulgarian: ACR отговор
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на това.
Croatian: • Iako nije izložen pogledu, vršak igle je sada otkriven.
Bulgarian: Въпреки че не се вижда, върха на иглата е вече открит.
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
Bulgarian: Рентгенографски набор с линейна екстраполация.
Croatian: • Sigurnosni uređaj za iglu se neće aktivirati dok ne bude dana čitava doza.
Bulgarian: Устройството за безопасност на иглата няма да се активира докато не се приложи цялата доза.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние и изпълнението на ежедневните задачи.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Croatian: • Jednim brzim i kratkim pokretom ubodite cijelu iglu u kožu.
Bulgarian: С едно бързо, кратко движение въведете цялата игла в кожата.
Croatian: PASI 90 u 16. tjednu bila je ključna sekundarna mjera ishoda u sva 3 ispitivanja.
Bulgarian: PASI 90 в седмица 16 е била ключова вторична крайна точка във всичките 3 проучвания.
Croatian: Za detalje o terapijskim učincima, vidjeti dio 5.1.
Bulgarian: За подробности относно терапевтичните ефекти вижте точка 5.1.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
Bulgarian: след 16 седмици, ако имате плакатен псориазис.
Croatian: • Drugom rukom držite štrcaljku pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката под ъгъл от 45 градуса спрямо кожата.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
Bulgarian: В проучването CIMPACT са оценени 559 пациенти.
Croatian: U tom trenutku, postupak injiciranja će biti dovršen.
Bulgarian: През това време, инжектирането ще е завършило.
Croatian: Nemojte injicirati dok koža nije suha.
Bulgarian: - Не инжектирайте докато кожата не е суха.
Croatian: C-EARLY ispitivanje ispunilo je svoje primarne i ključne sekundarne mjere ishoda.
Bulgarian: Изследването C-EARLY постига поставените първични и основни вторични крайни точки.
Croatian: Osjetljivost na lateks
Bulgarian: Чувствителност към латекс
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Cimzia и за какво се използва
Croatian: • Maknite palac s glave klipa.
Bulgarian: Отместете палеца от главата на буталото.
Croatian: Budući da eliminacija certolizumabpegola može trajati i do 5 mjeseci, praćenje treba nastaviti i tijekom tog razdoblja (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Тъй като елиминирането на цертолизумаб пегол може да отнеме до 5 месеца, проследяването трябва да продължи по време на този период (вж. точка 4.3).
Croatian: • Uključite uređaj „ava":
Bulgarian: Включете „ava":
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства,това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако някога сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с някой, който е имал туберкулоза.
Croatian: • pogoršanje općeg fizičkog zdravlja.
Bulgarian: влошаване на общото физическо състояние.
Croatian: • fistula (kanal koji povezuje jedan organ s drugim) (različite lokacije)
Bulgarian: фистула (свързване на един орган с друг) (произволно място)
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 204 седмици.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Bulgarian: - Патронът съдържа 1 mlCimzia и не е пълен догоре - това е нормално.
Croatian: • osjećaj nesvjestice, uključujući gubitak svijesti
Bulgarian: • усещане за слабост, включително загуба на съзнание
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s Cimzijom.
Bulgarian: Живи ваксини не трябва да бъдат прилагани едновременно с Cimzia.
Croatian: • oteklina ili otvorena rana koji ne cijeli
Bulgarian: секретираща или отворена рана, която не зараства
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina starosti)
Bulgarian: Педиатрична популация (< 18-годишна възраст)
Croatian: - ako imate rizik ili ste nosilac ili imate aktivnu infekciju VIRUSOM HEPATITISA B (HBV), Cimzia može povećati rizik reaktivacije u ljudi koji su nosioci tog virusa.
Bulgarian: - Ако при Вас съществува риск или сте носител или имате активна инфекция с ВИРУСА НА ХЕПАТИТ B (HBV), Cimzia може да повиши риска от реактивиране при хора, които са носители на този вирус.
Croatian: - Pokušajte se opustiti jer će Vam tada injekcija biti ugodnija.
Bulgarian: - Опитайте се да се отпуснете, тъй като това ще направи инжектирането по-комфортно.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
Bulgarian: Резултатите на седмица 34 са показани в таблица 7.
Croatian: Održavanje odgovora
Bulgarian: Поддържане на отговор
Croatian: Djeca i adolescenti Cimzia se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Деца и юноши Cimzia не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Ako prozorčić za gledanje postane narančast i čujete drugi klik, to znači da je injiciranje dovršeno.
Bulgarian: Ако прозорчето за наблюдаване стане оранжево и чуете второ щракване това означава инжектирането е приключило.
Croatian: Nakon uporabe
Bulgarian: След употреба
Croatian: Dermatology Life Quality Index, DLQI).
Bulgarian: Quality Index, DLQI).
Croatian: Da biste dovršili injekciju: o Ponovite 2. korak („Odabir i priprema mjesta injiciranja"), ali odaberite drugo mjesto za injiciranje o Čvrsto pritisnite uređaj „ava" na kožu da biste ponovno započeli injekciju, a zatim o Pritisnite (tipku za pokretanje/pauziranje).
Bulgarian: За да завършите инжектирането си: o Повторете Стъпка 2 (Избор на място за инжектиране и подготовка), като изберете друго място за инжектиране o Плътно притиснете „ava" върху кожата, за да започне инжектирането отново, след което o натиснете (Бутон „Старт"/„Пауза" (Start/Pause).
Croatian: Radiografski odgovor
Bulgarian: Рентгенографски отговор
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 216 седмици.
Croatian: - Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Bulgarian: - Може да забележите въздушни мехурчета - това е нормално.
Croatian: Drugi APTV testovi također mogu biti promijenjeni.
Bulgarian: Други тестове за оценка на aPTT също може да бъдат засегнати.
Croatian: CH-1630 Bulle
Bulgarian: CH-1630 Bulle Швейцария
Croatian: Cimzia nije ispitivana u ovim populacijama bolesnika.
Bulgarian: Cimzia не е проучван при тези групи пациенти.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
Bulgarian: AutoClicks предварително напълнена писалка е създадена да работи точно и безопасно.
Croatian: Uređaj za injekciju: „ava"
Bulgarian: Устройство за инжектиране: „ava"
Croatian: * Procjena pomaka prema Hodges-Lehmannu i 95%-tni asimptotski (Moses) interval pouzdanosti.
Bulgarian: * Hodges-Lehmann точка за оценка на промяната и 95% асимптотичен (Moses) доверителен интервал.
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
Bulgarian: Едновременно приложение с други биологични продукти
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo je previše ograničeno da bi se, uz razumnu pouzdanost, moglo zaključiti da nema povećanog rizika povezanog s primjenom Cimzije tijekom trudnoće.
Bulgarian: Въпреки това наличният клиничен опит е прекалено ограничен, за да се заключи, с разумна сигурност, че няма увеличен риск, свързан с прилагането на Cimzia по време на бременност.
Croatian: Ključni ishodi djelotvornosti
Bulgarian: Ключови резултати за ефикасност
Croatian: • osjećaj slabosti i opće loše osjećanje
Bulgarian: • чувство на слабост и общо неразположение
Croatian: Neki od tih slučajeva bili su s fatalnim ishodom.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били фатални.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Bulgarian: С неизвестна честота (не могат да се определят от наличните данни):
Croatian: • povišena razina željeza u tijelu
Bulgarian: повишени нива на желязото в организма
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Croatian: Injiciranje započinje kad čujete prvi "klik", a narančasta vrpca na dnu napunjene brizgalice nestane.
Bulgarian: Инжектирането започва, когато се чуе първото "щрак" и оранжевия пръстен в долната част на предварително напълнената писалка изчезне.
Croatian: Kontakt s lateksom prirodne gume može izazvati teške alergijske reakcije u osoba koje su osjetljive na lateks.
Bulgarian: Контактът с латекс от естествен каучук може да причини тежки алергични реакции при чувствителни на латекс лица.
Croatian: • Igla će se automatski vratiti natrag u praznu brizgalicu.
Bulgarian: Иглата автоматично ще се върне обратно в празната писалката.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Bulgarian: За пълният списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Croatian: Senzor za kožu (senzor za kožu prepoznaje kada je utor za injekciju potpuno u doticaju s kožom).
Bulgarian: Сензор за кожата (сензорът за кожата отчита кога портът за инжектиране е в пълен контакт с кожата Ви)
Croatian: Od njih je 427 završilo 2 godine otvorenog praćenja te su ukupno bili izloženi Cimziji 148 tjedana.
Bulgarian: От тях 427 са преминали 2 години отворено проследяване и така са имали обща експозиция на Cimzia от 148 седмици.
Croatian: Srednja vrijednost početnog BSA rezultata bila je 25% i u rasponu od 10% do 96%.
Bulgarian: Средният BSA скор на изходно ниво е бил 25% и е варирал от 10% до 96%.
Croatian: • Svaku novu injekciju treba dati na različito mjesto od zadnjeg mjesta injiciranja.
Bulgarian: Всяка нова инжекция трябва да бъде поставена на място, различно от мястото на приложение на предишната инжекция.
Croatian: Početna vrijednost PGA rezultata bila je u rasponu od umjerenog (70%) do teškog (30%).
Bulgarian: PGA скорът на изходно ниво е варирал от умерен (70%) до тежък (30%).
Croatian: - Izbjegavajte podizanje uređaja „ava" s kože tijekom injekcije kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Bulgarian: - Не отстранявайте „ava" от кожата си по време на инжектирането, за да сте сигурни, че сте получили цялата доза.
Croatian: Nositelj odobrenja prije puštanja lijeka u promet mora osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisati/primijeniti Cimziju dobiju informacijski paket za liječnika koji sadrži sljedeće:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че преди пускането на продукта в продажба, всички лекари, които се очакват да предписват/използват Cimzia, ще са снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следното:
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
Bulgarian: Времето на терминалният елиминационен полуживот (t1/2) е около 14 дни при всички изследвани дози.
Croatian: Ispitivanje AS0006, provedeno na ispitanicima bez radiografskih znakova upale sakroilijačnih zglobova, potvrdilo je učinak prethodno dokazan u ovoj podskupini u ispitivanju AS001.
Bulgarian: Проучването AS0006, проведено с участници без рентгенографски признаци на възпаление в СИ стави, потвърждава ефекта, доказан преди това в тази подгрупа на проучването AS001.
Croatian: • Prikazuje se trenutna brzina injiciranja (brzina protoka lijeka).
Bulgarian: Показана е настоящата скорост на инжектиране (скорост на вливане на лекарството).
Croatian: Te 3 skupine bile su dobro uravnotežene s obzirom na klinički odgovor nakon razdoblja prije početka istraživanja tijekom kojeg se nije primala terapija (ACR 20: 83-84% u 18. tjednu).
Bulgarian: Тези 3 групи са били добре балансирани по отношение на клиничния отговор след активен начален период без лечение (ACR 20: 83-84 % на седмица 18).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali tešku bolest srca.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали или имате тежко сърдечно заболяване.
Croatian: Neki slučajevi imali su fatalni ishod.
Bulgarian: Някои случаи са завършили фатално.
Croatian: Pazite da pritom ne dotaknete iglu ili da igla ne dotakne neku površinu.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате иглата или да не я допирате към някакви повърхности.
Croatian: • multipla skleroza*
Bulgarian: • множествена склероза*
Croatian: Zaslon s informacijama
Bulgarian: Информационен екран
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo s primjenom Cimzije u trudnica.
Bulgarian: Има ограничен опит с приложението на Cimzia при бременни жени.
Croatian: Ako ste primali Cimziju dok ste bili trudni Vaše dijete može imati povišeni rizik od dobivanja takve infekcije do otprilike pet mjeseci od zadnje doze koju ste primili u trudnoći.
Bulgarian: Ако сте използвали Cimzia по време на бременността, Вашето бебе може да е с по-висок риск за развитие на такава инфекция приблизително пет месеца след последната доза, която сте приели по време на бременността.
Croatian: Ispitivanje RA-II Kombinacija s metotreksatom (24 tjedna)
Bulgarian: Изпитване RA-II Комбинация с метотрексат (24 седмици)
Croatian: Budući da Vam ovaj lijek daje Vaš liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete dobiti previše lijeka.
Bulgarian: Тъй като това лекарство се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра, едва ли ще Ви бъде приложена повече от необходимото.
Croatian: Udio postignutog ACR 20 odgovora u tom vremenu bio je 91%.
Bulgarian: Наблюдавания ACR 20 ниво на отговор за този период е 91%.
Croatian: Bioraspoloživost certolizumabpegola (F) je oko 80% (raspon 76% do 88%) nakon supkutane primjene u odnosu na intravensku primjenu.
Bulgarian: Цертолизумаб пегол има бионаличност (F) от порядъка на 80% (от 76% до 88%) след подкожно приложение, в сравнение с интравенозното приложение.
Croatian: Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)-D.
Bulgarian: (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS).
Croatian: Taj broj se smanjuje s povećanjem doze istodobno primjenjivanog MTX-a.
Bulgarian: Този брой намалява с увеличение на дозите на съпътстващото лечение с МХТ.
Croatian: Odgovori su održavani kroz 52 tjedna (RA-I), odnosno 24 tjedna (RA-II).
Bulgarian: Отговорите са се запазили до седмица 52 (RA-I) и 24 (RA-II).
Croatian: • Nakon uporabe spremite uređaj „ava" u zaštitnu kutiju.
Bulgarian: След употреба съхранявайте „ava" в кутията за съхранение.