FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: smeoffice@emea.europa.eu
Swedish: Frågor rörande certifikat för centralt godkända
Finnish: Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (veterinärmedicinska läkemedel)
Finnish: Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt (eläinlääkkeet)
Swedish: Marijke KORTEWEG Tfn direkt (44-20) 74 18 85 56
Finnish: Marijke KORTEWEG Suora numero: (44-20) 74 18 85 56
Swedish: Stödverksamheter
Finnish: VÄLIAIKAISET TOIMET
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
Swedish: EudraCT pediatrisk databas (påbörjas)
Finnish: EudraCTpediatriatietokanta (alkuvaiheessa)
Swedish: EudraPharm (under utarbetande)
Finnish: EudraPharm (valmisteilla)
Swedish: Anmäln.
Finnish: avustam.
Swedish: för markn.
Finnish: ja seurantaa kosk.
Swedish: EudraCT (under utarbetande)
Finnish: EudraCT (valmisteilla)
Swedish: − Mot bakgrund av de allt fler uppgifterna på EU-nivå och tillkomsten av nya behandlingar och tekniker, sträva efter att säkra nätverkets tillgång till expertis av högsta kvalitet på EU-nivå för utvärdering av läkemedel och övervakning och bedömning av läkemedelssäkerheten.
Finnish: − Varmistetaan, että verkoston käytettävissä on koko EU:n paras asiantuntemus lääkkeiden arviointiin ja niiden turvallisuuden valvontaan ja arviointiin, sillä työmäärä kasvaa koko EU:ssa ja uusia hoitomuotoja ja tekniikoita syntyy edelleen.
Swedish: EMEA står inför en stadig ökning av den verksamhet som innefattar utvärdering av och tillsyn över läkemedel.
Finnish: Lääkkeiden arviointiin ja valvontaan liittyvien tehtävien määrä kasvaa tasaisesti.
Swedish: Pressansvarig
Finnish: Tiedotusvastaava
Swedish: EU:s bidrag till policyn i fråga om pediatrik ej tillämpligt 0,00 2 647 1,71
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten 6 110 5,59 7 400 5,34 6 000 3,88 ETA:n maksuosuus
Swedish: Man kommer att fortsätta att genomföra policyn för mikroföretag och små och medelstora företag, som ofta är innovativa företag som arbetar med nya tekniker och nya behandlingsmetoder.
Finnish: Se toteuttaa edelleen mikroyrityksiä ja pieniä ja keskisuuria yrityksiä (pk-yritykset) koskevaa politiikkaa, sillä nämä yritykset ovat usein innovatiivisia uusien tekniikoiden ja kehitteillä olevien hoitomuotojen alalla; se jatkaa korkealaatuista tieteellistä neuvontaa lääkkeitä kehittäville yrityksille; tukee harvinaislääkkeiden kehitystä ja osallistuu aktiivisesti Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet Inspektioner
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuus
Swedish: Ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder (MRL)
Finnish: Uudet MRL-hakemukset
Swedish: Inspektionsverksamhet
Finnish: Tarkastukset
Swedish: EU:s bidrag till IT-telematikstrategin EU:s särläkemedelsbidrag Bidrag från EES
Finnish: EU:n maksuosuus telematiikkastrategiaa varten
Swedish: Fax (44-20) 74 18 85 90
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 90
Swedish: Myndigheten kommer tillsammans med medlemsstaterna att fortsätta att uppmuntra till ökad rapportering angående biverkningsbevakning.
Finnish: Virasto kehittää edelleen valvontakysymyksiin liittyvää raportointikulttuuria yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa.
Swedish: Typ-IB-ändringar
Finnish: Tyypin IB muutokset
Swedish: EudraGMP (sluttestas)
Finnish: EudraGMP (lopullisessa testauksessa)
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2008 är följande:
Finnish: Vuoden 2008 ensisijaiset tavoitteet ovat:
Swedish: BEHÖRIGA NATIONELLA MYNDIGHETER 4 000 EUROPEISKA EXPERTER
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4 000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Swedish: London E14 4HB Storbritannien
Finnish: London E14 4HB UK.
Swedish: Antalet ansökningar för initialt godkännande för försäljning har fördubblats under de senaste fyra åren.
Finnish: Myyntilupamenettelyn alkuvaiheen hakemusten määrä on kaksinkertaistunut viimeisten neljän vuoden aikana.
Swedish: 1.5 Förberedelser inför framtida utvidgning
Finnish: 1.5 Tulevan laajentumisen valmistelu
Swedish: HMPC planerar att utarbeta 20 monografier och införa 10 poster i förteckningen under året.
Finnish: HMPC aikoo laatia 20 monografiaa ja tehdä luetteloon 10 lisäystä tänä vuonna.
Swedish: Ytterligare samarbete kommer att utvecklas inom de områden som specificerats av Europeiska kommissionen.
Finnish: Yhteistyötä kehitetään lisäksi Euroopan komission määrittämillä aloilla.
Swedish: Antalet ändringsprocedurer ökar varje år.
Finnish: Muutosten määrä kasvaa vuosi vuodelta.
Swedish: Dokumenten kommer att förbättras mot bakgrund av intressenternas förväntningar.
Finnish: Asiakirjoja parannellaan sidosryhmien odotuksia mukaillen.
Swedish: 1.6 Internationellt samarbete
Finnish: 1.6 Kansainvälinen yhteistyö
Swedish: Detta kommer att ske inom ramen för det sjunde ramprogrammet för forskning.
Finnish: Toiminta tapahtuu 7. puiteohjelmassa.
Swedish: Dessutom planeras ett antal inspektioner till stöd för PMFcertifiering, vilket bidrar till omkring 15 procent av det totala antalet.
Finnish: Lisäksi suunnitteilla on PMF-todistuksien tueksi suoritettavia tarkastuksia, joiden osuus on noin 15 prosenttia kokonaismäärästä.
Swedish: EMEA tar emot, skapar och hanterar stora mängder dokument.
Finnish: EMEA vastaanottaa, luo ja hallinnoi suuria määriä asiakirjoja.
Swedish: Detta kommer att ske i samarbete med de nationella behöriga myndigheterna.
Finnish: Tässä yhteydessä tehdään yhteistyötä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Swedish: Under 2008 kommer myndigheten att fortsätta sin nuvarande internationella verksamhet och sikta på att utöka det internationella samarbetet.
Finnish: Vuonna 2008 virasto jatkaa nykyistä kansainvälistä toimintaansa ja aikoo laajentaa kansainvälistä yhteistyötä.
Swedish: Hela arbetsprogrammet för 2008, som antogs av styrelsen den 13 december 2007, finns på myndighetens webbplats: www.emea.europa.eu
Finnish: Viraston työohjelma 2008, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 13. joulukuuta 2007, on kokonaisuudessaan esillä viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
Swedish: Myndigheten räknar med att antalet ansökningar om tillgång till handlingar kommer att öka med omkring 68 procent till 155 ansökningar (en enda ansökan kan omfatta hundratals dokument).
Finnish: Virasto ennustaa, että asiakirjoihin tutustumista koskevat tiedustelut lisääntyvät noin 68 prosenttia eli 155 pyyntöön (yksi pyyntö voi sisältää satoja asiakirjoja).
Swedish: Ansträngningar kommer att göras för att se till att ett eventuellt nytt system kommer att främja samarbete och utbyte av resurser i nätverket.
Finnish: Lisäksi varmistetaan erityisesti, että mahdollisesti käyttöön otettavalla uudella järjestelmällä edistetään yhteistyötä ja resurssien vaihtoa verkostossa.
Swedish: Situationen förväntas förbli oförändrad under 2008.
Finnish: Tilanteen odotetaan jatkuvan myös vuonna 2008.
Swedish: EMEA:s roll på den internationella arenan har blivit markant större under de senaste åren.
Finnish: Viraston rooli kansainvälisillä areenoilla on tullut viime vuosina huomattavasti aiempaa tärkeämmäksi.
Swedish: Detta krav bidrar till myndighetens initiativ inom området öppenhet och information.
Finnish: Tämä vaatimus lisää osaltaan viraston aloitteita avoimuuden ja tiedotuksen alalla.
Swedish: 1 Exklusive de sex extra tjänsterna för pediatriklagstiftningen enligt styrelsens beslut (EMEA/MB/244582/2007).
Finnish: 1 Lukuun ottamatta kuutta hallintoneuvoston päätöksellä (EMEA/MB/244582/2007) hyväksyttyä pediatrialainsäädännön alan tointa.
Swedish: Ett mer detaljerat diagram som visar antalet ansökningar uppdelat i produktkategorier återfinns i den fullständiga versionen av arbetsprogrammet, kapitel 2.3.
Finnish: Yksityiskohtainen kaavio hakemusten jakautumisesta valmistetyypeittäin on työohjelman täydellisen version luvussa 2.3.
Swedish: 3 Anslag/budget 2007 per den 31 december 2007.
Finnish: 3 Vuoden 2007 määrärahat/talousarvio 31. joulukuuta 2007.
Swedish: Samtidigt förväntas ansökningarna om andra typer av information öka med ytterligare 29 procent till omkring 4 500 ansökningar.
Finnish: Samaan aikaan muunlaisten tietopyyntöjen oletetaan lisääntyvän 29 prosenttia eli noin 4 500 tiedusteluun.
Swedish: Detta skulle bidra till att ytterligare främja informationsutbytet inom det europeiska läkemedelsnätverket.
Finnish: Näin edistettäisiin entistä tehokkaammin tietojen vaihtoa eurooppalaisessa lääkealan verkostossa.
Swedish: Öka myndighetens bidrag till internationell regleringsverksamhet
Finnish: Lisätään viraston panostusta kansainväliseen sääntelytoimintaan
Swedish: Begäran skall göras skriftligen till EMEA eller till
Finnish: Pyynnöt voi esittää kirjallisesti EMEA:lle tai seuraavaan osoitteeseen
Swedish: Delta i internationell standardiseringsverksamhet.
Finnish: Virasto osallistuu kansainväliseen standardointitoimintaan.
Swedish: Detta kan komma att bidra till fler ansökningar gällande dessa läkemedel.
Finnish: Tämä voi osaltaan lisätä tällaisia tuotteita koskevia hakemuksia.
Swedish: Detta ger myndigheten den information som krävs för att införa behövliga förbättringar.
Finnish: Näin saadaan välttämättömät tiedot, joiden avulla virasto toteuttaa tarpeelliset parannukset.
Swedish: Nödvändiga förändringar av bedömningsprocessen har genomförts under året för att uppnå detta mål.
Finnish: Tämän tavoitteen toteutumiseksi arviointiprosessia on muutettu tarvittavilta osin viime vuoden aikana.
Swedish: Typ II-ändringar (inkl. utvidgningar)
Finnish: Tyypin II muutokset (myös laajennukset)
Swedish: EMEA:s integrerade kvalitetspolicy har använts i tio år och dess stabila, integrerade system för kvalitetsstyrning är ständigt föremål för förbättringar.
Finnish: Viraston yhdennetty laatupolitiikka on ollut toiminnassa kymmenen vuoden ajan, ja sen vankkaa, yhdennettyä laadunhallintajärjestelmää parannellaan jatkuvasti.
Swedish: Dessutom kommer verksamheten inom de vetenskapliga kommittéernas arbetsgrupper att ses över för att bedöma om det är möjligt att rationalisera utnyttjandet av resurser från de nationella behöriga myndigheterna.
Finnish: Lisäksi tieteellisten komiteoiden työryhmien toimintaa tarkistetaan sen selvittämiseksi, voidaanko kansallisten toimivaltaisten viranomaisten resurssien käyttöä järkiperäistää.
Swedish: Den nya lagstiftningen om läkemedel för avancerad terapi kommer att träda i kraft i slutet av 2008.
Finnish: Pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkevalmisteita koskeva uusi lainsäädäntö tulee voimaan vuoden 2008 loppuun mennessä.
Swedish: Stor uppmärksamhet kommer att ägnas mikrobicider och tropiska, förbisedda, smittsamma och nya sjukdomar.
Finnish: Erityistä huomiota kiinnitetään mikrobisideihin sekä trooppisiin, väheksyttyihin, tarttuviin ja uusiin tauteihin.
Swedish: En del av de utmaningar som ställs av den miljö som myndigheten och dess partner - de nationella behöriga myndigheternaverkar i gäller den ökande efterfrågan på vetenskapliga resurser.
Finnish: Osa viraston ja sen kumppanien - kansallisten toimivaltaisten viranomaisten - toimintaympäristön haasteista liittyy tieteellisten resurssien kasvavaan kysyntään.
Swedish: UTVÄRDEING AV HUMANLÄKEMEDEL EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Chef: Noël Wathion
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI Päällikkö: Noël Wathion
Swedish: Det europeiska läkemedelsnätverket som sådant är därmed en grundläggande faktor för att myndighetens arbete ska förbli framgångsrikt.
Finnish: Eurooppalainen lääkealan verkosto tämän vuoksi erittäin tärkeä viraston onnistunen toiminnan kannalta.
Swedish: Myndigheten planerar också att slutföra det arbete som återstår till följd av 2004 års översyn av lagstiftningen.
Finnish: Lisäksi virasto aikoo saattaa loppuun vuonna 2004 tehtyyn lainsäädäntöarviointiin liittyvän, vielä keskeneräisen työn.
Swedish: Inom djurhälsobranschen förväntas prioriteringarna i huvudsak ligga kvar på marknadssektorerna smådjur och immunologiska problem.
Finnish: Eläinten terveydenhoidon toimialalla painopisteen odotetaan vastedeskin sijoittuvan markkinoiden pieneläin- ja immunologiasektoreihin.
Swedish: Det är svårt att förutse antalet förfaranden och effekten på arbetsbelastningen vid CHMP:s och EMEA:s sekretariat kommer att följas upp noga.
Finnish: Menettelyjen määrää on vaikea ennustaa, joten niiden vaikutusta CHMP:n ja EMEA:n sihteeristön työmäärään seurataan tarkasti.
Swedish: Den förväntade ökningen beror dels på det faktum att många skiljedomsärenden som gäller ansökningar om generiska läkemedel också leder till samtidiga hänskjutna ärenden där det finns ett gemenskapsintresse, eftersom detta är enda sättet för medlemsstaterna att ta upp de frågor om säkerhet och effektivitet som uppkommer under förfarandet.
Finnish: Ennakoitu kasvu johtuu osin siitä, että geneeristen valmisteiden hakemuksiin liittyvistä välimiesmenettelyistä monet johtavat samanaikaisiin yhteisön etua koskeviin lausuntopyyntöihin, koska ne ovat jäsenvaltioiden ainoa tapa puuttua menettelyn aikana ilmeneviin turvallisuutta ja tehokkuutta koskeviin kysymyksiin.
Swedish: Att ge begriplig och tydlig information om läkemedel är ett viktigt mål för EMEA.
Finnish: Ymmärrettävän ja selkeän lääketiedon jakaminen on viraston tärkeä tavoite.
Swedish: Europeiska kommissionen offentliggjorde 2007 en rapport om läget för genomförandet av lagstiftningen om traditionella växtbaserade läkemedel.
Finnish: Euroopan komissio julkaisi vuonna 2007 kertomuksen perinteisiä rohdosvalmisteita koskevan lainsäädännön täytäntöönpanotilanteesta.
Swedish: Myndigheten fortsätter att konsolidera befintlig praxis och införa nya metoder.
Finnish: Virasto jatkaa nykyisten käytäntöjensä vakiinnuttamista ja uusien omaksumista.
Swedish: Antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden är fortfarande svårt att förutse, men den ökande trenden som pågått sedan den nya lagstiftningen infördes förväntas fortsätta.
Finnish: Välimiesmenettelyjen ja lausuntojen määrää on edelleen vaikea ennustaa, mutta uuden lainsäädännön voimaantulosta alkaneen kasvavan suuntauksen odotetaan jatkuvan.
Swedish: En rad åtgärder pågår med inriktning på detta mål.
Finnish: Tätä varten on meneillään monia toimia.
Swedish: Som framgår av diagrammet nedan förväntas de generiska läkemedlen också öka gradvis.
Finnish: Kuten alla olevasta kaaviosta ilmenee, geneeristen lääkkeiden osuuden odotetaan lisääntyvän vähitellen.
Swedish: Detta säkerställer att de läkemedel som faktiskt finns på marknaden fortsätter att uppfylla kraven på skydd för människors och djurs hälsa.
Finnish: Näin varmistetaan, että markkinoilla kulloinkin olevat valmisteet täyttävät ihmisten ja eläinten terveyttä koskevat vaatimukset.
Swedish: Denna kommer att tillhandahålla välbehövliga regleringsverktyg för att skapa bättre tillgång till innovativa läkemedel i Europa.
Finnish: Asetus tarjoaa pitkään kaivattuja sääntelyvälineitä innovatiivisten lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi Euroopassa.
Swedish: Utöver de pågående verksamheterna inom detta område kommer myndigheten att se över hur man kan utvidga databasen för vetenskaplig rådgivning med information om vetenskaplig rådgivning från de nationella behöriga myndigheterna.
Finnish: Alalla käynnissä olevien toimien lisäksi virasto arvioi, miten se pystyisi laajentamaan tieteellisen neuvonnan tietokantaa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamaa tieteellistä neuvontaa koskevilla tiedoilla.
Swedish: Kontoret för små och medelstora företag
Finnish: Pk-yritysten toimisto
Swedish: EMEA har för avsikt att upprätta ett nytt förfarande för rådgivning om biomarkörer.
Finnish: EMEA suunnittelee laativansa uuden menettelyn biomerkkiaineita koskevaa neuvontaa varten.
Swedish: EMEA och dess partner inom det europeiska läkemedelsnätverket måste se till att de har de vetenskapliga resurser som krävs för att möta dessa utmaningar, både på kort sikt och vidare in i framtiden.
Finnish: Viraston ja eurooppalaisessa lääkealan verkostossa toimivien viraston kumppanien on varmistettava, että käytössä on riittävät tieteelliset resurssit, joiden avulla pystytään vastaamaan näihin haasteisiin sekä lyhyellä aikavälillä että kauempana tulevaisuudessa.
Swedish: EMEA räknar med att antalet delegater som besöker myndigheten under 2008 kommer att öka med 8 procent (till 8 400) och att antalet möten kommer att öka med 12 procent jämfört med 2007.
Finnish: Virasto arvioi, että siellä vuonna 2008 kokoontuvien edustajien lukumäärä lisääntyy 8 prosenttia (8 400 edustajaan) ja kokousten määrä 12 prosenttia vuoteen 2007 verrattuna.
Swedish: Hälsomyndigheterna förlitar sig på centraliserade bedömningar för att tillåta försäljning i deras egna länder, vilket underlättar tillgången till läkemedel och gör att man kan undvika kostsamma dubbleringar av bedömningsarbetet.
Finnish: Terveysviranomaiset käyttävät keskitettyjä arviointeja markkinoinnin tukemiseen omissa maissaan eli helpottavat näin lääkkeiden saatavuutta ja välttävät kalliin kaksinkertaisen arviointityön.
Swedish: Bidra till att skapa en miljö som stimulerar innovation
Finnish: Innovaatioita edistävän ympäristön luominen
Swedish: De nationella myndigheterna kommer också att vara delaktiga i EU:s telematikprogram.
Finnish: Viranomaiset osallistuvat myös EU:n telematiikkaohjelmaan.
Swedish: Europeiska unionen har inlett en rad initiativ som syftar till att hjälpa forskarna förbi vissa flaskhalsar i läkemedelsutvecklingen.
Finnish: Euroopan unioni on käynnistänyt monia hankkeita, joiden tarkoituksena on auttaa tutkijoita välttämään lääkkeiden kehittämisen pullonkaulat.
Swedish: EMEA och medlemsstaterna kommer att fortsätta samarbeta om genomförandet av den europeiska övervakningsstrategin.
Finnish: Virasto ja jäsenvaltiot jatkavat yhteistyötään eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) toteuttamisessa.
Swedish: Verksamheten förstärks genom kollegial fackgranskning av bedömningsrapporterna, vilken också inbegriper granskning av riskhanteringsplanerna.
Finnish: Toimintaa vahvistetaan arviointikertomusten vertaisarvioinnilla, johon sisällytetään myös riskinhallintasuunnitelmien arviointi.
Swedish: Gemenskapsprogram
Finnish: Yhteisön ohjelmat
Swedish: Bland annat kommer det elektroniska systemet för hantering av sammanträdeshandlingar att implementeras i alla kommittéer och video- och telefonkonferensutrustning kommer att användas mer.
Finnish: Tähän kuuluu kokousasiakirjojen sähköisen hallintajärjestelmän käyttöönotto kaikissa komiteoissa ja video- ja telekonferenssivälineiden entistä laajempi käyttö.
Swedish: Dessa åtgärder innefattar fri vetenskaplig rådgivning samt administrativt och ekonomiskt stöd liknande det som ges små och medelstora företag.
Finnish: Toimenpiteisiin sisältyy maksuton tieteellinen neuvonta sekä hallinnollinen ja taloudellinen apu, kuten pk-yritystenkin tapauksessa.
Swedish: Myndigheten hoppas att diskussionerna kommer att leda till färre dubbleringar av internationella inspektioner och bidra till att inspektionsresurserna används på ett effektivare sätt.
Finnish: Virasto toivoo näiden keskustelujen johtavan päällekkäisten kansainvälisten tarkastusten vähenemiseen ja tarkastusresurssien entistä tehokkaampaan käyttöön.
Swedish: Fortsätta det pågående internationella samarbetet inom områdena för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel och undersöka möjligheterna att utöka samarbetet till länder utanför EU inom viktiga folkhälsofrågor.
Finnish: Virasto jatkaa vireillä olevaa kansainvälistä yhteistyötä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalla ja selvittää mahdollisuuksia laajentaa tärkeissä kansanterveysasioissa tehtävää yhteistyötä EU:n ulkopuolisiin maihin.
Swedish: Ett annat verksamhetsområde kommer att vara den fortsatta förbättringen av databasen EudraVigilance.
Finnish: Toinen toiminta-ala liittyy EudraVigilance-tietokannan jatkuvaan parantamiseen.
Swedish: För att säkert kunna driva nyckelprocesser även i händelse av en katastrof eller en oförutsedd händelse av något slag, har myndigheten tagit fram en plan för verksamhetskontinuitet.
Finnish: Jotta virasto varmasti pystyy hoitamaan avainprosessinsa katastrofitilanteessa ja ennalta arvaamattomissa tilanteissa, virasto on kehittänyt toimintansa jatkuvuutta koskevan suunnitelman.
Swedish: Förutom kärnverksamheten inom området parallelldistribution kommer EMEA under 2008 att kontrollera hur det obligatoriska anmälningsförfarandet följs av parallelldistributörerna.
Finnish: Rinnakkaisjakelua koskevien ydintoimintojensa ohella virasto tarkistaa vuoden 2008 aikana, että rinnakkaisjakelijat noudattavat pakollista ilmoitusmenettelyä.
Swedish: Myndigheten kommer att fortsätta stödja samordningsgrupperna för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet (humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel).
Finnish: Virasto tukee edelleen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmiä (ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta).
Swedish: Nya MRL-ansökningar Ansökning om utvidgning/ändring Extrapolering av MRL
Finnish: Uudet MRL-hakemukset MRL laajennetut/muutetut hakemukset MRL-ekstrapoloinnit
Swedish: Uppmuntra större öppenhet, bättre kommunikation och information
Finnish: Avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Swedish: 1.2 Öppenhet, information, spridning och samverkan med patienter och vårdpersonal
Finnish: 1.2 Avoimuus, viestintä ja yhteistyö potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten kanssa
Swedish: Detta är en sammanfattning av EMEA:s arbetsprogram för 2008.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2008.
Swedish: 3.3 Avancerad terapi och andra nya terapier och nya tekniker
Finnish: 3.3 Pitkälle kehittyneet hoidot, kehitteillä olevat hoitomuodot ja uudet tekniikat
Swedish: 2.7 Provtagning och testning
Finnish: 2.7 Näytteenotto ja testaus
Swedish: Följaktligen kommer antalet nya veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur att ligga kvar på en låg nivå.
Finnish: Näin ollen ravintoa tuottaville eläimille tarkoitettujen uusien eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän pienenä.
Swedish: Förstärka myndighetens samverkan med patienter och vårdpersonal och bygga vidare på de initiativ som påbörjats under 2006 och 2007 med vederbörlig hänsyn till undersökningar om tillfredsställelse.
Finnish: Tehostetaan viraston yhteistyötä potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten kanssa vuosina 2006 ja 2007 aloitettujen hankkeiden pohjalta ja otetaan asianmukaisesti huomioon tyytyväistutkimusten tulokset.
Swedish: Provtagning från marknaden i olika länder genomförs av de nationella tillsynsmyndigheterna och testningen genomförs av officiella laboratorier för läkemedelskontroll som samordnas av Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet (EDQM).
Finnish: Näytteenotosta eri maiden markkinoilta huolehtivat kansalliset tarkastusviranomaiset, ja testaus tapahtuu Euroopan neuvoston lääkkeiden ja terveydenhoidon laatua käsittelevän yksikön (EDQM) koordinoimissa virallisissa lääkevalvontalaboratorioissa.
Swedish: Detta i sin tur kommer att förbättra tillgången till viktig information om fasen efter godkännande och ge nätverket bättre redskap för att skydda människors och djurs hälsa.
Finnish: Tämä puolestaan lisää keskeisten myyntiluvan myöntämisen jälkeisten tietojen saatavuutta ja tarjoaa paremmat välineet verkostolle ihmisten ja eläinten terveyden suojelemiseen.
Swedish: Myndigheten kommer att fortsätta se till att nödvändiga åtgärder för riskminimering har inrättats innan man godkänner läkemedel för försäljning.
Finnish: EMEA varmistaa jatkossakin, että tarvittavat riskien minimointitoimenpiteet on otettu käyttöön, ennen kuin lääkevalmisteille myönnetään myyntiluvat.
Swedish: Detta kommer att ske genom införandet av en ny process för att effektivisera utarbetandet av CVMP:s utvärderingsrapporter samt utarbetande och uppdatering av de offentliga europeiska utredningsprotokollen (EPAR).
Finnish: Tämä toteutetaan ottamalla käyttöön uusi prosessi, jolla virtaviivaistetaan CVMP:n arviointikertomusten valmistelua ja Euroopan julkisten arviointikertomusten (EPAR) laadintaa ja päivitystä.