FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Miera absorpcie vzrastá proporcionálne s dávkou atorvastatínu.
Slovenian: Delež absorpcije se povečuje sorazmerno z odmerkom atorvastatina.
Slovak: Podrobné informácie pozri v časti 2 "Buďte zvlášť opatrný pri užívaní {NÁZOV LIEKU}"
Slovenian: Za podrobnosti glejte poglavje 2 "Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila {(Lastniško) ime}".
Slovak: Bezpečnosť {NÁZOV LIEKU} počas tehotenstva a dojčenia nebola ešte dokázaná.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila {(Lastniško) ime} med nosečnostjo in dojenjem še ni bila dokazana.
Slovak: U týchto 89 pacientov došlo k priemernému percentuálnemu zníženiu LDL-C asi o 20
Slovenian: Pri teh 89 bolnikih je bilo povprečno zmanjšanje LDL-H za 20 %.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní a môže byť vhodné aj dočasné prerušenie liečby atorvastatínom.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati in morda bo potrebna začasna prekinitev zdravljenja z atorvastatinom.
Slovak: 100 oproti 154
Slovenian: 100 v primerjavi s 154
Slovak: Ostatné sekundárne sledované parametre nedosiahli samé osebe štatistickú významnosť (celkovo: placebo: 22,2
Slovenian: Ostali sekundarni opazovani dogodki sami niso bili statistično pomembni (skupno: placebo 22,2 %, atorvastatin
Slovak: Klinické odporúčanie#
Slovenian: Klinično priporočilo#
Slovak: • gynekomastiu (zväčšenie prsných žliaz u mužov a žien)
Slovenian: • ginekomastija (povečanje prsi pri moških in pri ženskah)
Slovak: Nevypite viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky {NÁZOV LIEKU}.
Slovenian: Na dan ne spijte več kot en ali dva majhna kozarca grenivkinega soka, saj lahko le-ta v velikih količinah spremeni učinek zdravila {(Lastniško) ime}.
Slovak: Z týchto dôvodov sa {NÁZOV LIEKU} nesmie používať u žien, ktoré sú gravidné, pokúšajú sa otehotnieť alebo majú podozrenie, že sú gravidné.
Slovenian: Zaradi teh razlogov se zdravilo {(Lastniško) ime} ne sme uporabljati pri nosečnicah, ženskah, ki poskušajo zanositi ali sumijo, da so noseče.
Slovak: PON, UTO, STR, ŠTV, PIA, SOB, NED}
Slovenian: PON, TOR, SRE, ČET, PET, SOB, NED}
Slovak: Atorvastatín sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje, maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu do 1 - 2 hodín.
Slovenian: Atorvastatin se po peroralni uporabi hitro absorbira; največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) doseže v 1 do 2 urah.
Slovak: Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, {NÁZOV LIEKU} sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina Vášho cholesterolu v norme.
Slovenian: Če imate povišano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo {(Lastniško) ime} uporablja tudi za zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi normalna.
Slovak: • nepredvídané krvácanie alebo podliatiny
Slovenian: • nepričakovano krvavenje in podplutbe,
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza profil nežiaducich reakcií {NÁZOV LIEKU} podložený údajmi z klinických štúdií a bohatými skúsenosťami získanými po uvedení lieku na trh.
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje profil neželenih učinkov zdravila {(Lastniško) ime} na podlagi podatkov iz kliničnih raziskav in obsežnih pomarketinških izkušenj.
Slovak: 21 oproti 39
Slovenian: 21 v primerjavi s 39
Slovak: Oznámte to čo možno najskôr Vášmu lekárovi.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom takoj, ko bo mogoče.
Slovak: Neužívajte {NÁZOV LIEKU}, ak ste tehotná alebo, ak sa pokúšate otehotnieť.
Slovenian: Ne jemljite zdravila {(Lastniško) ime}, če ste noseči ali če skušate zanositi.
Slovak: Dávka atorvastatínu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je 10 až 80 mg denne (pozri časť 5.1).
Slovenian: Odmerek atorvastatina pri bolnikih s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo je od 10 do 80 mg na dan (glejte poglavje 5.1).
Slovak: • výnimočné prípady intersticiálneho ochorenia pľúc, najmä pri dlhodobej liečbe statínmi (pozri časť
Slovenian: • izjemni primeri intersticijske bolezni pljuč, zlasti med dolgotrajnim zdravljenjem (glejte poglavje
Slovak: Nie u všetkých zaradených pacientov bolo zistené vysoké riziko vzniku kardiovaskulárnej príhody.
Slovenian: Niso ocenili, da pri vseh vključenih bolnikih obstaja visoko tveganje za prvi srčnožilni dogodek.
Slovak: Pečeňové testy sa majú robiť pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby.
Slovenian: Laboratorijske preiskave jetrne funkcije je treba narediti pred začetkom zdravljenja in jih redno izvajati med zdravljenjem.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinický monitoring.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba tveganje zdravljenja pretehtati v primerjavi z možnimi koristmi; priporočljivo je klinično nadziranje.
Slovak: Celková a kardiovaskulárna mortalita boli číselne vyššie u pacientok (38 oproti 30 a 17 oproti 12), ale toto nebolo štatisticky významné.
Slovenian: Celotna umrljivost in srčnožilna umrljivost sta bili številčno večji pri ženskah (38 v primerjavi s 30 in 17 v primerjavi z 12), vendar to ni bilo statistično pomembno.
Slovak: Možné vedľajšie účinky hlásené u niektorých statínov (lieky rovnakého druhu):
Slovenian: Možni neželeni učinki, opisanimi z nekaterimi statini (zdravili iste vrste):
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite až Vašu nasledujúcu dávku v plánovanom čase.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, vzemite naslednji odmerek ob predpisanem času.
Slovak: Skúsenosti s použitím u detí a dospievajúcich sú obmedzené na malý počet pacientov (vo veku 4 - 17 rokov) s ťažkými dyslipidémiami, ako je homozygotná familiárna hypercholesterolémia.
Slovenian: Izkušnje z uporabo pri otrocih so omejene na maloštevilne bolnike (stare od 4 do 17 let) s hudimi dislipidemijami, npr. s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo.
Slovak: Účinok intenzívneho zníženia lipidov na hlavné kardiovaskulárne ciele sa v tejto štúdii nezisťoval.
Slovenian: Učinek intenzivnega znižanja lipidov na glavne srčnožilne opazovane dogodke v tej študiji ni bil raziskan.
Slovak: Časté: bolesť hlavy.
Slovenian: Pogosto: glavobol
Slovak: Intersticiálne ochorenie pľúc
Slovenian: Intersticijska bolezen pljuč
Slovak: Po perorálnom podaní majú filmom obalené tablety atorvastatínu v porovnaní s perorálnym roztokom 95 - 99 % biologickú dostupnosť.
Slovenian: Po peroralni uporabi filmsko obloženih tablet atorvastatina je njegova biološka uporabnost v primerjavi z raztopino od 95 do 99 %.
Slovak: Požitie jedného 240 ml pohára grapefruitovej šťavy malo za následok tiež pokles AUC aktívneho ortohydroxymetabolitu o 20,4
Slovenian: Vnos enega 240 ml kozarca grenivkinega soka je povzročil tudi 20,4 % zmanjšanje AUC aktivnega ortohidroksi presnovka.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj {NÁZOV LIEKU} môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo {(Lastniško) ime} neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Na základe experimentálnych štúdií na zvieratách bolo dokázané, že inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu ovplyvňovať vývin embryí alebo plodov.
Slovenian: Izsledki študij na živalih kažejo, da lahko zaviralci reduktaze HMG-CoA vplivajo na razvoj zarodka oz. ploda.
Slovak: {U blistrov obsahujúcich 7 tabliet - skratky dní v týždni môžu byť vytlačené na fólii pre každú tabletu, tzn.
Slovenian: DRUGI PODATKI {Za pretisni omot po 7 tablet - okrajšave/kratice dni v tednu so lahko natisnjene na foliji za vsako tableto t.j.
Slovak: V prípadoch, kde je súčasné podávanie týchto liekov s atorvastatínom nevyhnutné, má sa starostlivo zvážiť prínos a riziko súbežnej liečby.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba teh zdravil z atorvastatinom, je treba natančno pretehtati koristi in tveganja takšnega sočasnega zdravljenja.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA [Izpolni država članica]
Slovak: Ateroskleróza je chronický proces a spravidla prerušenie liečby liekmi znižujúcimi lipidy počas gravidity by malo mať malý vplyv na dlhodobé rizko spojené s primárnou hypercholesterolémiou.
Slovenian: Ateroskleroza je kronični proces in običajno ima prekinitev zdravljenja z zdravili za zniževanje lipidov med nosečnostjo le malo vpliva na dolgoročno tveganje povezano s primarno hiperholesterolemijo.
Slovak: Belgicko, Cyprus, Fínsko, Grécko, Írsko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Švédsko, Veľká Británia
Slovenian: Belgija, Ciper, Finska, Grčija, Irska, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Švedska, Združeno kraljevstvo
Slovak: Veľmi zriedkavé: strata sluchu.
Slovenian: Zelo redko: izguba sluha
Slovak: • zvýšenie hladín cukru v krvi (ak máte cukrovku, pokračujte v starostlivom monitorovaní Vašich hladín cukru v krvi), zvýšenie kreatínkinázy v krvi
Slovenian: • zvišana raven sladkorja v krvi (če imate sladkorno bolezen, morate še naprej skrbno kontrolirati raven krvnega sladkorja), povišanje kreatin kinaze v krvi
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť u pacientov starších ako 70 rokov užívajúcich odporúčané dávky je porovnateľná s ostatnou populáciou.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 70 let, sta učinkovitost in varnost zdravila v priporočenih odmerkih podobna kot pri splošni populaciji.
Slovak: Ak je to možné, majú sa namiesto týchto liekov zvážiť alternatívne (vzájomne sa neovplyvňujúce) formy liečby.
Slovenian: Če je mogoče, je treba namesto o zdravljenju s temi zdravili razmisliti o drugih terapijah, pri katerih ni medsebojnih delovanj.
Slovak: 389 oproti 483
Slovenian: 389 v primerjavi s 483
Slovak: Zriedkavé: cholestáza.
Slovenian: Redko: holestaza
Slovak: Všetci pacienti mali aspoň 1 z nasledujúcich rizikových faktorov: hypertenziu, aktívne fajčenie, retinopatiu, mikroalbuminúriu alebo makroalbuminúriu.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: hipertenzija, kajenje v času preskušanja, retinopatija, mikroalbuminurija ali makroalbuminurija.
Slovak: {NÁZOV LIEKU} sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki uživajo veliko alkohola in/ali imajo anamnezo bolezni jeter.
Slovak: Vzhľadom na možný výskyt závažných nežiaducich reakcií nesmú ženy užívajúce {NÁZOV LIEKU} dojčiť svoje deti (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zaradi možnosti resnih neželenih učinkov, ženske, ki jemljejo zdravilo {(Lastniško) ime}, ne smejo dojiti svojih otrok (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Ak pociťujete ťažkosti prejavujúce sa neočakávaným alebo neobvyklým krvácaním alebo podliatinami, môže to poukazovať na ochorenie pečene.
Slovenian: - Če pride do težav z nepričakovanim ali nenavadnim krvavenjem ali podplutbami, lahko to kaže na težave z jetri.
Slovak: Atorvastatín mal negatívny mutagénny a klastogénny potenciál v súbore 4 in vitro testov a 1 in vivo skúške.
Slovenian: Atorvastatin ni pokazal mutagenega ali klastogenega potenciala v naboru 4 testov in vitro in 1 preskusu in vivo.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené v súvislosti s niektorými statínmi:
Slovenian: Pri uporabi nekaterih statinov so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Slovak: Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL-cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.
Slovenian: Odmerek je treba določiti posamezno glede na izhodiščno koncentracijo holesterola LDL, cilj zdravljenja in bolnikov odziv.
Slovak: Kreatínkináza (CK) sa nemá vyšetrovať po namáhavom cvičení alebo v prípade akejkoľvek inej možnej príčiny zvýšenia CK, keďže to sťažuje interpretáciu hodnôt.
Slovenian: Kreatin kinaze (CK) ne smemo meriti po naporni telesni dejavnosti ali v prisotnosti drugih verjetnih vzrokov za zvišanje CK, kajti v takšnem primeru je tolmačenje vrednosti težavno.
Slovak: Nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, ak má tento liek vplyv na Vašu schopnosť používať ich.
Slovenian: Vendar pa ne vozite avtomobila ali upravljajte orodij ali strojev, če to zdravilo vpliva na vašo sposobnost za te dejavnosti.
Slovak: Zistené frekvencie výskytu nežiaducich reakcií boli zoradené podľa nasledujúcej konvencie: časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé (≤
Slovenian: Ocenjene pogostnosti neželenih učinkov so po dogovoru razvrščene, kot sledi: pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (≤ 1/10.000).
Slovak: • depresia
Slovenian: • depresija,
Slovak: U potkanov bol dokázaný transfer cez placentu.
Slovenian: Pri podganah obstajajo dokazi o prehodu skozi placento.
Slovak: Atorvastatín znižuje tvorbu LDL a počet LDL častíc.
Slovenian: Atorvastatin zmanjša nastajanje LDL in število LDL delcev v obtoku.
Slovak: Všetky koronárne príhody
Slovenian: Skupno število koronarnih dogodkov
Slovak: U potkanov, králikov a psov nemal atorvastatín žiaden účinok na fertilitu a nebol teratogénny, u potkanov a králikov sa však pozorovala fetálna toxicita pri toxických dávkach pre matku.
Slovenian: Pri podganah, kuncih in psih atorvastatin ni imel nobenega vpliva na plodnost in ni bil teratogen, vendar so pri odmerkih toksičnih za mater ugotovili toksičnost pri podganah in kuncih.
Slovak: Neužívajte {NÁZOV LIEKU}, ak dojčíte.
Slovenian: Ne jemljite zdravila {(Lastniško) ime}, če dojite.
Slovak: Ak zabudnete užiť {NÁZOV LIEKU}
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo {(Lastniško) ime}
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá ovplyvňujúce hladinu lipidov, inhibítory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AA05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila, ki spreminjajo raven lipidov, zaviralci HMG CoA reduktaze, oznaka ATC: C10AA05
Slovak: 83 oproti 127
Slovenian: 83 v primerjavi s 127
Slovak: Tieto rozdiely nie sú klinicky významné a nemajú za následok žiadne klinicky signifikantné rozdiely v účinku na lipidy medzi mužmi a ženami.
Slovenian: Razlike niso klinično pomembne in učinek zdravila na lipide se med moškimi in ženskami klinično ne razlikuje.
Slovak: Pacienti užívajúci digoxín majú byť náležite monitorovaní.
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo digoksin, je potrebno ustrezno spremljati.
Slovak: Špeciálna liečba pri predávkovaní {NÁZOV LIEKU} neexistuje.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja za prevelik odmerek zdravila {(Lastniško) ime} ni.
Slovak: 38 oproti 64
Slovenian: 38 v primerjavi s 64
Slovak: Je známe, že riziko vedľajších účinkov súvisiacich so svalmi, napr. rabdomyolýza, sa zvyšuje pri jeho užívaní s určitými liekmi v rovnakom čase (pozri časť 2 "Užívanie iných liekov").
Slovenian: Tveganje za neželene učinke, povezane z mišicami (npr. rabdomiolizo), se poveča, če sočasno jemljete nekatera druga zdravila (glejte poglavje 2 "Uporaba drugih zdravil").
Slovak: Boli prijaté zriedkavé hlásenia kongenitálnych anomálií po vnútromaternicovej expozícii inhibítorom HMG-CoA reduktázy.
Slovenian: Redko so poročali o prirojenih anomalijah po intrauterini izpostavljenosti zaviralcem HMG-CoA reduktaze.
Slovak: Účinok rifampínu na koncentrácie atorvastatínu v hepatocytoch však nie je známy a ak sa súčasnému podávaniu nedá vyhnúť, pacienti musia byť starostlivo monitorovaní z hľadiska účinnosti.
Slovenian: Vendar pa je učinek rifampina na koncentracije atorvastatina v hepatocitih neznan, tako da je potrebno bolnika, kadar se sočasni uporabi ne moremo izogniti, skrbno spremljati glede učinkovitosti.
Slovak: V tejto štúdii nebol skúmaný účinok intenzívneho zníženia lipidov na kardiovaskulárne konečné ukazovatele štúdie (napr. potreba revaskularizácie, nefatálny infarkt myokardu, koronárna smrť).
Slovenian: V študiji niso raziskovali učinka intenzivnega nižanja lipidov na srčnožilne opazovane dogodke (tj. potrebo po revaskularizaciji, miokardni infarkt brez smrtnega izida, koronarno smrt).
Slovak: %. Veľké množstvá grapefruitovej šťavy (nad 1,2 l denne počas 5 dní) zvýšili AUC atorvastatínu 2,5-násobne a AUC aktívnych zložiek (atorvastatínu a metabolitov).
Slovenian: Velike količine grenivkinega soka (več kot 1,2 l v 5 dneh) so povečale AUC atorvastatina 2,5-krat in AUC aktivnosti (atorvastatina in presnovkov).
Slovak: Ak sa dávka atorvastatínu zmení alebo sa liečba preruší, musí sa opakovať rovnaký postup.
Slovenian: Če se odmerek atorvastatina spremeni ali atorvastatin ukinemo, je treba celoten postopek ponoviti.
Slovak: Profily bezpečnosti a tolerability dvoch liečených skupín boli porovnateľné.
Slovenian: Kar zadeva varnost in prenašanje obeh zdravil, sta bili skupini primerljivi.
Slovak: Akonáhle je zdokumentovaný stabilný protrombínový čas, protrombínový čas sa môže monitorovať v intervaloch, ktoré sa zvyčajne odporúčajú pre pacientov užívajúcich kumarínové antikoagulanciá.
Slovenian: Ko smo dokumentirali stabilen protrombinski čas, lahko protrombinski čas spremljamo v časovnih presledkih, ki so tudi sicer priporočeni za bolnike, zdravljene s kumarinskimi antikoagulanti.
Slovak: Zaznamenala sa signifikantná interakcia s liečbou v dôsledku antihypertenzívnej liečby v úvode štúdie.
Slovenian: Opazili so pomembno interakcijo z zdravljenjem glede na izhodiščno antihipertenzivno terapijo.
Slovak: Psychické poruchy Menej časté: nočná mora, nespavosť.
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasno:nočne more, nespečnost
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali toxicitu na reprodukciu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3)
Slovak: 253) nebola žiadna progresia aterosklerózy.
Slovenian: V skupini z atorvastatinom (n = 253) ateroskleroza ni napredovala.
Slovak: Váš lekár bude upravovať dávku s odstupom 4 týždňov a viac.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek prilagajal v presledku štirih tednov ali več.
Slovak: * Obsahuje jednu alebo viac zložiek, ktoré inhibujú CYP3A4 a môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie liekov metabolizovaných pomocou CYP3A4.
Slovenian: * Vsebuje eno ali več sestavin, ki zavira CYP3A4 in lahko zviša plazemsko koncentracijo zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Slovak: Nezdá sa však, že by liek prechádzal signifikantnou enterohepatálnou recirkuláciou.
Slovenian: Kot kaže, atorvastatin nima pomembne enterohepatične recirkulacije.
Slovak: Plazmatické koncentrácie atorvastatínu a jeho aktívnych metabolitov boli nižšie (asi o 25 %) pri súčasnom užívaní kolestipolu s {NÁZOV LIEKU}.
Slovenian: Plazemske koncentracije atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov so bile nižje (za približno 25 %), kadar so sočasno z zdravilom {(Lastniško) ime} uporabljali holestipol.
Slovak: Každá denná dávka atorvastatínu sa podáva celá naraz a môže sa podať kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Dnevni odmerek je treba zaužiti naenkrat, kadarkoli čez dan, s hrano ali brez nje.
Slovak: Liečba matky s atorvastatínom môže znížiť fetálne hladiny mevalonátu, ktorý je prekurzorom biosyntézy cholesterolu.
Slovenian: Zdravljenje nosečnic z atorvastatinom lahko plodu zmanjša raven mevalonata, ki je predhodnik biosinteze holesterola.
Slovak: Plazmatické koncentrácie atorvastatínu a jeho aktívnych metabolitov sú vyššie u zdravých starších pacientov ako u mladých dospelých osôb, pričom účinky na lipidy boli porovnateľné s účinkami u populácie mladších pacientov.
Slovenian: Starejši: Koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi je pri zdravih starejših osebah večja kot pri mladih odraslih, učinki na lipide pa so primerljivi tistim pri mlajših bolnikih.
Slovak: Pokiaľ dôjde k predávkovaniu, pacienta treba liečiť symptomaticky a v prípade potreby začať s podpornou liečbou.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja, je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Slovak: Riziko myopatie sa môže tiež zvýšiť pri súčasnom užívaní gemfibrozilu a iných fibrátov, erytromycínu, niacínu a ezetimibu.
Slovenian: Tveganje za miopatijo lahko poveča tudi sočasna uporaba gemfibrozila in drugih derivatov fibrinske kisline, eritromicina, niacina in ezetimiba.
Slovak: Deti a dospievajúci: Farmakokinetické údaje u detskej populácie nie sú k dispozícii.
Slovenian: Otroci: Farmakokinetičnih podatkov za pediatrično populacijo ni.
Slovak: Pokiaľ zvýšené hodnoty transamináz o viac než trojnásobok hornej hranice referenčných hodnôt (ULN) pretrvávajú, odporúča sa znížiť dávku alebo liečbu {NÁZOV LIEKU} ukončiť (pozri časť 4.8).
Slovenian: Če zvišanje transaminaz, ki presega 3-kratno zgornjo normalno mejo (ZNM), traja, je odmerek zdravila {(Lastniško) ime} priporočljivo zmanjšati ali zdravilo ukiniti (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Ak je podozrenie, že sa u pacienta prejavilo intersticiálne ochorenie pľúc, je nutné prerušiť liečbu statínmi.
Slovenian: Če obstaja sum na intersticijsko bolezen pljuč, je treba bolniku ukiniti zdravljenje s statinom.
Slovak: Čo {NÁZOV LIEKU} obsahuje - Liečivo je atorvastatín.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo {(Lastniško) ime} - Zdravilna učinkovina je atorvastatin.
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá zapríčiňuje opuch tváre, jazyka a hrdla, čo môže spôsobiť veľké ťažkosti pri dýchaní.
Slovenian: - Huda alergijska reakcija, ki povzroči oteklost obraza, jezika in sapnika, ki lahko povzroči velike težave pri dihanju.
Slovak: 1Na základe rozdielu v približnom výskyte príhod počas priemerného obdobia sledovania 3,9 roka.
Slovenian: 1Na podlagi razlike med okvirnim številom dogodkov v povprečnem obdobju spremljanja 3,9 leta.
Slovak: Atorvastatín účinne znižuje hladiny LDL-cholesterolu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, čo je populácia, ktorá obvykle nereaguje na hypolipidemickú liečbu.
Slovenian: Atorvastatin učinkovito zniža holesterol LDL pri bolnikih s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo, se pravi v populaciji, ki se ponavadi ne odzove na zdravljenje s hipolipemičnimi zdravili.
Slovak: ŠTÍTOK NA NEMOCNIČNOM BALENÍ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI škatla bolnišnično pakiranje
Slovak: Hoci boli hlásené iba veľmi zriedkavé prípady klinicky významných antikoagulačných interakcií, u pacientov užívajúcich kumarínové antikoagulanciá sa protrombínový čas musí stanoviť pred začatím liečby atorvastatínom a dostatočne často počas prvého obdobia liečby, aby sa zabezpečilo, že nedôjde k žiadnej signifikantnej zmene protrombínového času.
Slovenian: Čeprav je bilo v le izjemno redkih primerih opaženo klinično pomembno antikoagulantno medsebojno delovanje, je potrebno pred začetkom uporabe atorvastatina bolnikom, ki jemljejo kumarinske antikoagulante, izmeriti protrombinski čas, nato pa to dovolj pogosto ponoviti še v začetnih fazah zdravljenja, da se prepričamo, da ni prišlo do pomembne spremembe protrombinskega časa.
Slovak: Pred začatím liečby Vám lekár predpíše diétu s nízkym obsahom cholesterolu, ktorú budete musieť dodržiavať aj počas liečby {NÁZOV LIEKU}.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik predpisal prehrano z nizko vsebnostjo holesterola, ki se je morate držati tudi med zdravljenjem z zdravilom {(Lastniško) ime}.
Slovak: U gravidných žien sa neuskutočnili žiadne kontrolné klinické skúšania s atorvastatínom.
Slovenian: Opravljenja ni bila nobena nadzorovana klinična študija nosečnic.
Slovak: Zvýšené hodnoty sérovej kreatínkinázy (CK) na viac než 3-násobok hornej hranice referenčných hodnôt sa vyskytli u 2,5 % pacientov liečených {NÁZOV LIEKU}, podobne ako v klinických skúšaniach s inými inhibítormi HMG-CoA reduktázy.
Slovenian: Zvišanje kreatin kinaze (CK), ki je presegalo 3-kratno ZNM, se je pojavilo pri 2,5% bolnikov, ki so jemali zdravilo {(Lastniško) ime}, kar je podobno kot v kliničnih raziskavah z drugimi zaviralci HMG CoA reduktaze.
Slovak: Klinické odporúčanie
Slovenian: Klinično priporočilo
Slovak: Kožné vyrážky s ružovo-červenými vriedkami, zvlášť na dlaniach rúk alebo chodidlách nôh, ktoré môžu vytvárať pľuzgiere.
Slovenian: Kožni izpuščaj z rožnatordečimi mozolji zlasti na dlaneh ali na podplatih, kjer lahko nastanejo mehurji.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé: trombocytopénia.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Redko: trombocitopenija
Slovak: Vývin potkaních potomkov bol oneskorený a postnatálne prežívanie pokleslo počas expozície potkaních matiek vyšším dávkam atorvastatínu.
Slovenian: Razvoj pri podganjih mladičih je bil zakasnel, preživetje po rojstvu pa se je zmanjšalo med izpostavljenostjo samic velikim odmerkov atorvastatina.
Slovak: V štúdiách primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň.
Slovenian: V preskušanjih primarne preventive je bil uporabljen odmerek 10 mg/dan.