FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Boehringer Ingelheim B.V.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim B.
Danish: Grækenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Danish: Bulgarien Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Lithuanian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Danish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Lithuanian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksolis
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung orale dråber, opløsning
Lithuanian: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Danish: Injektionslösung injektionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse, intramuskulær anvendelse, subkutan anvendelse
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda
Danish: Estland AS Grindeks Krustpils 53
Lithuanian: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Lithuanian: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Danish: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose sugetablet orofaryngeal anvendelse
Lithuanian: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
Danish: 10 mg/dose mundhulespray orofaryngeal anvendelse
Lithuanian: 10 mg/dose Burnos gleivinės purškalas
Danish: Bromhexin
Lithuanian: Bromhexine
Danish: 2,5 mg/dose mundhulespray
Lithuanian: 2,5 mg/dose Burnos gleivinės purškalas, tirpalas
Danish: Letland BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin,
Lithuanian: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Danish: 7,5mg/5ml, 0,0001g oral væske
Lithuanian: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g
Danish: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid C1000 Hoestdrank Extra Sterk
Lithuanian: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Danish: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L., Via Cavour, 70
Lithuanian: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.
Danish: Bisolvon 4 mg/5 ml sirup
Lithuanian: BISOLVON 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Danish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml dråber til oral anvendelse
Lithuanian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml
Danish: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Lithuanian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str.
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Lithuanian: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Danish: Rumænien ALIUD PHARMA GmbH & Co.
Lithuanian: ALIUD PHARMA GmbH & Co.
Danish: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland ambroxolhydrochlorid Ambroxol 123ratio
Lithuanian: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Danish: 78 mg/g Gel
Lithuanian: 78 mg/g gelis
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Danish: 1 tube
Lithuanian: 1 tūbelė
Danish: 2 g
Lithuanian: Vartoti ant odos tūbelė (alu) 2 g.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-03.
Danish: Yderligere information om Ameluz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ameluz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Ameluz
Lithuanian: Kita informacija apie Ameluz
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ameluz løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ameluz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Hvorfor blev Ameluz godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Ameluz buvo registruotas ES?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ameluz vartojimą?
Danish: Hvad er Ameluz, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Ameluz ir kam jis vartojamas?
Danish: Ameluz fås som gel (78 mg/g), der smøres på huden.
Lithuanian: Gaminamas Ameluz gelis (78 mg/g), kuris turi būti tepamas ant odos.
Danish: Ameluz fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. december 2011.
Lithuanian: Ameluz buvo registruotas visoje ES 2011 m.
Danish: Hvordan virker Ameluz?
Lithuanian: Kaip veikia Ameluz?
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun udføres under opsyn af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af fotodynamisk terapi.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima vartoti tik prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui, turinčiam fotodinaminio gydymo patirties.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Ameluz vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Ameluz šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved behandling med Ameluz opvejer de få og oftest milde bivirkninger, og at Ameluz er mere effektivt og i et vist omfang sikrere end det gængse alternativ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad gydymo Ameluz nauda yra didesnė nei keli ir daugiausia nesunkūs šalutinio poveikio reiškiniai ir kad Ameluz yra veiksmingesnis ir saugesnis nei standartinė alternatyva.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Ameluz opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Ameluz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jį galima registruoti.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ameluz (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på påføringsstedet, herunder erytem (rødme i huden), smerte (herunder svie), irritation, kløe, hævelser, skorpedannelse, afskalning af huden, hærdning af huden og paræstesi (følelsesløshed eller en prikkende/stikkende fornemmelse).
Lithuanian: Dažniausias Ameluz šalutinis poveikis (pasireiškiantis daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra reakcijos vaisto tepimo vietoje, įskaitant eritemą (odos paraudimą), skausmą (įskaitant deginantį skausmą), sudirgimą, niežėjimą, edemą (patinimą), šašo susiformavimą, odos pleiskanojimą, odos sukietėjimą ir paresteziją (tokius pojūčius, kaip nutirpimas, dilgčiojimas, „badymo adatomis" jutimas).
Danish: Ameluz indeholder det aktive stof 5-aminolævulinsyre.
Lithuanian: Ameluz sudėtyje yra veikliosios medžiagos 5-aminolevulino rūgšties.
Danish: En oversigt over Ameluz, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Ameluz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle voksne for visse typer basalcellekarcinom (en form for hudkræft), når disse ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb.
Lithuanian: Suaugusiesiems Ameluz taip pat galima skirti tam tikrų tipų bazinių ląstelių karcinomai (odos vėžio rūšis) gydyti, kai negalima skirti chirurginio gydymo.
Danish: For mere information om brug af Ameluz, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ameluz vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Som behandling for basalcellekarcinom, der ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb, var Ameluz genstand for et studie, der omfattede 281 patienter, og hvor det blev sammenlignet med Metvix.
Lithuanian: Bazinių ląstelių karcinomai, kurios negalima gydyti chirurginiu būdu, skiriamo Ameluz poveikis buvo tiriamas tyrime su 281 pacientu ir lyginamas su Metvix poveikiu.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ameluz fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ameluz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Denne behandlingsmetode benytter en lyskilde til at aktivere lægemidlet.
Lithuanian: Taikant šį gydymo metodą, vaistui suaktyvinti naudojamas šviesos šaltinis.
Danish: Aktinisk keratose er vækster i huden, der opstår efter udsættelse for sollys, og som kan medføre hudkræft.
Lithuanian: Spindulinė keratozė yra išorinio odos sluoksnio pakitimas, kurį sukelia buvimas saulėje ir kuris gali išsivystyti į odos vėžį.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom der dannes en meget reaktiv og giftig form for ilt.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medžiaga suaktyvinama ir ląstelėse reaguoja su deguonimi sudarydama itin reaktyvų ir toksišką deguonį. Jis sunaikina ląsteles reaguodamas ir sunaikindamas jų komponentus, pavyzdžiui, baltymus ir DNR.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for 5-aminolævulinsyre, porfyriner, sojabønner eller jordnødder eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Ameluz negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) 5-aminolevulino rūgščiai, porfirinams, sojų pupelėms arba žemės riešutams arba bet kuriai sudėtinei medžiagai.
Danish: Hvordan anvendes Ameluz?
Lithuanian: Kaip vartoti Ameluz?
Danish: Virkningen af Ameluz var genstand for fire hovedstudier hos patienter med aktinisk keratose og ét hovedstudie hos patienter med basalcellekarcinom.
Lithuanian: Ameluz poveikis buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su spinduline keratoze sergančiais pacientais ir viename pagrindiniame tyrime su bazinių ląstelių karcinoma sergančiais pacientais.
Danish: I alle studierne blev virkningen hovedsagelig bedømt på det samlede antal patienter, hos hvem de aktiniske keratoser og kræftagtige forandringer helt var forsvundet tre måneder efter den sidste behandling.
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per tris mėnesius nuo paskutinės švitinimo procedūros spindulinė keratozė arba vėžiniai pažeidimai išnyko, skaičius.
Danish: Når Ameluz påføres på hudvæksterne eller -forandringerne, bliver det aktive stof i lægemidlet, 5aminolævulinsyre, optaget i cellerne, hvor det virker som et fotosensibiliserende middel (et stof, der ændrer sig, når det udsættes for lys af en bestemt bølgelængde).
Lithuanian: Kai pakitusios arba pažeistos odos vietos ištepamos Ameluz, veiklioji vaisto medžiaga 5-aminolevulino rūgštis kaupiasi paveiktose ląstelėse ir jose veikia kaip fotosensibilizuojanti medžiaga (medžiaga, kuri pakinta veikiama tam tikro bangos ilgio šviesa).
Danish: Ameluz smøres direkte på hudvæksterne eller -forandringerne eller på hele det berørte område, og derefter belyses huden med rødt lys.
Lithuanian: Ameluz gelis tepamas tiesiai ant išorinio odos sluoksnio pakitimų ar pažeistų odos vietų arba ant visos pažeistos odos srities, kuri po to švitinama raudonos šviesos šaltiniu.
Danish: Enkelte eller multiple aktiniske keratosevækster kan behandles i løbet af én konsultation, mens forandringer forårsaget af basalcellekarcinom kræver to behandlinger med ca. én uges mellemrum.
Lithuanian: Per vieną gydymo kursą gydomas vienas arba keli spindulinės keratozės židiniai, o bazinių ląstelių karcinomai gydyti skiriami du gydymo kursai, tarp kurių daroma maždaug vienos savaitės pertrauka.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ameluz?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ameluz vartojimu?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ameluz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 66 % (53 ud af 80) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 13 % (5 ud af 40) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Lithuanian: Spindulinė keratozė išnyko 66 proc. (53 iš 80) Ameluz gydytų pacientų, palyginti su 13 proc. (5 iš 40) pacientų, vartojusių placebą.
Danish: Et yderligere studie af 52 patienter med aktinisk keratose viste, at Ameluz var mindst lige så effektivt som Metvix til at fjerne aktinisk keratose ved anvendelse i kombination med dagslys.
Lithuanian: Kitame tyrime su 52 pacientais, kuriems diagnozuota spindulinė keratozė, nustatyta, kad, vartojant Ameluz kartu su dienos šviesa, spindulinės keratozės židinius pavyko pašalinti bent taip pat veiksmingai kaip vartojant Metvix.
Danish: Efter tre måneder bør væksterne eller forandringerne kontrolleres, og eventuelle tilbageværende vækster eller forandringer bør behandles igen.
Lithuanian: Praėjus trims mėnesiams po gydymo reikia įvertinti išorinio odos sluoksnio pakitimų ar pažeidimų būklę ir likusius pakitimus ar pažeidimus gydyti pakartotinai.
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle solbeskadigede hudområder med multiple aktiniske keratosevækster (områdeforandringer).
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti saulės sukeltam odos pažeidimui su daugeliu spindulinės keratozės židinių (kancerizacijos laukui) gydyti.
Danish: I den anden hovedundersøgelse, der omfattede 122 patienter, blev Ameluz sammenlignet med placebo i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime su 122 pacientais Ameluz buvo lyginamas su placebu, kuris kartu su raudonos šviesos spinduliais buvo naudojamas vieno arba dviejų gydymo kursų reikmėms.
Danish: I det første hovedstudie, der omfattede 571 patienter, blev Ameluz sammenlignet med placebo og Metvix, der er et lægemiddel, som indeholder methylaminolævulinat, i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime su 571 pacientu Ameluz buvo lyginamas su placebu ir Metvix - vienam arba dviem gydymo kursams kartu su raudonos šviesos spinduliais pavartotu vaistu, kurio sudėtyje yra metilaminolevulinato.
Danish: I det tredje studie, der omfattede 87 patienter med områdeforandringer (et solbeskadiget område med flere aktiniske keratosevækster), blev Ameluz sammenlignet med placebo i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 87 pacientais, kuriems nustatytas kancerizacijos laukas (saulės pažeistas odos plotas su keliais spindulinės keratozės židiniais), Ameluz buvo lyginamas su placebu, pavartotu vieno (kartu su raudonos šviesos spinduliais) arba dviejų gydymo kursų reikmėms.
Danish: I dette studie var Ameluz mindst lige så effektivt som Metvix, idet de kræftagtige forandringer forsvandt hos 93 % (113 ud af 121) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, og hos 92 % (101 ud af 110) af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
Lithuanian: Vėžiniai pažeidimai išnyko 93 proc. (113 iš 121) Ameluz gydytų pacientų ir 92 proc. (101 iš 110) lyginamuoju vaistu gydytų pacientų.
Danish: Ameluz var mere effektivt end placebo (et uvirksomt stof) eller et sammenligningslægemiddel, når det blev anvendt i fotodynamisk terapi til behandling af aktinisk keratose eller basalcellekarcinom.
Lithuanian: Fotodinaminiam spindulinės keratozės arba bazinių ląstelių karcinomos gydymui vartojamas Ameluz buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba lyginamąjį vaistą.
Danish: Ameluz er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af let til moderat aktinisk keratose i ansigtet, hårbunden og de omgivende berørte hudområder.
Lithuanian: Ameluz yra vaistas, skirtas suaugusiesiems lengvai arba vidutinio sunkumo veido ir plaukuotosios galvos dalies spindulinei keratozei, taip pat jos pažeistoms aplinkinėms odos sritims gydyti.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ameluz?
Lithuanian: Kokia Ameluz nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Sygdommen forsvandt hos 91 % (50 ud af 55) af de patienter, der fik Ameluz, sammenholdt med 22 % (7 ud af 32) af de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: (50 iš 55) Ameluz gydytų pacientų, palyginti su 22 proc. (7 iš 32) pacientų, vartojusių placebą.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer med porfyri (manglende evne til at nedbryde en type kemiske stoffer, der kaldes porfyriner) eller hos personer med visse hudsygdomme, der skyldes udsættelse for lys.
Lithuanian: Jo negalima vartoti porfirija (kai paciento organizmas nesugeba skaidyti cheminių junginių, vadinamųjų porfirinų)
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af vækster, der skyldes aktinisk keratose, kan det også aktiveres af eksponering for dagslys.
Lithuanian: Gydant spindulinės keratozės židinius, Ameluz taip pat gali būti suaktyvinamas stipria dienos šviesa.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 78 % (194 ud af 248) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 64 % (158 ud af to 246) af de patienter, der blev behandlet med Metvix, og 17 % (13 ud af 76) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Lithuanian: (158 iš 246) pacientų, gydytų Metvix, ir 17 proc. (13 iš 76) pacientų, vartojusių placebą.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Danish: I nogle tilfælde kan de dog fortsætte i 1 til 2 uger eller endnu længere.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriais atvejais jis gali tęstis 1 - 2 savaites ar net ilgiau.
Danish: Der skal holdes en afstand på mindst 1 cm til disse områder.
Lithuanian: Nuo jų turi būti išlaikytos ne mažesnis nei 1 cm atstumas.
Danish: Det er vigtigt at sikre, at der gives den korrekte dosis lys.
Lithuanian: Svarbu užtikrinti, kad būtų skirta tinkama šviesos dozė.
Danish: ANDET Opbevares i køleskab.
Lithuanian: KITA Laikyti šaldytuve.
Danish: Risiko for allergisk reaktion
Lithuanian: Alerginės reakcijos rizika
Danish: Den fotodynamiske behandling med Ameluz kan udføres hele året rundt i Sydeuropa, fra februar til oktober i Centraleuropa og fra marts til oktober i Nordeuropa.
Lithuanian: Ameluz dienos šviesos fotodinaminį gydymą Pietų Europoje galima taikyti visus metus, Vidurio Europoje - nuo vasario iki spalio mėn., o Šiaurės Europoje - nuo kovo iki spalio mėn.
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
Lithuanian: NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]
Danish: N MAL Middel + SD
Lithuanian: N MAL vidurkis + SN
Danish: Det er ukendt, om 5-aminolevulinsyre/metabolitter udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar 5-aminolevulino rūgštis /metabolitai išsiskiria į žmogaus pieną.
Danish: 1 Denne reaktion forekommer også før belysning.
Lithuanian: 1 Ši reakcija taip pat pasireiškia prieš švitinimą.
Danish: Lysdosen skal monitoreres, hvis en egnet detektor er til rådighed.
Lithuanian: Šviesos dozė turi būti kontroliuojma, jei yra tinkamas detektorius.
Danish: Natriumbenzoat (E211) Renset vand
Lithuanian: Natrio benzoatas (E211) Išgrynintas vanduo
Danish: SN: {nummer} [serienummer]
Lithuanian: SN: {numeris} [nuoseklusis numeris]
Danish: Forbindingen fjernes efter 3 timer.
Lithuanian: Tvarstis pašalinamas po 3 valandų.
Danish: • I meget sjældne tilfælde kan fotodynamisk behandling øge risikoen for udvikling af forbigående hukommelsestab.
Lithuanian: • Labai retais atvejais fotodinaminis gydymas gali padidinti laikino atminties netekimo riziką.
Danish: Det kan konkluderes, at selvom undergrupperne er for små til at drage signifikante konklusioner om individuelle grupper, er fordelingen af de to præparater i de relevante undergrupper meget ens.
Lithuanian: net jei pogrupiai yra per maži, kad būtų galima paskelbti reikšmingas išvadas dėl atskirų grupių, du vaistinius preparatus vartojusių pacientų pasiskirstymas tarp atitinkamų pogrupių yra labai panašus.
Danish: Ameluz anvendes kun på huden.
Lithuanian: Ameluz vartojamas tik ant odos.
Danish: E-mail: ameluz@biofrontera.com
Lithuanian: El paštas: ameluz@biofrontera.com
Danish: Før PDT (%) 12 måneder efter PDT (%)
Lithuanian: Prieš FDG (%) 12 mėnesių po FDG (%)
Danish: Informer lægen, hvis du bruger medicin, der forøger allergiske reaktioner eller andre skadelige reaktioner efter lyspåvirkning, f.eks.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei vartojate vaistus, dėl kurių gali pasireikšti alerginės ar kitos neigiamos reakcijos į šviesos poveikį, tokius kaip
Danish: 51377 Leverkusen Tyskland
Lithuanian: 51377 Leverkusen Vokietija
Danish: Lægen vil beslutte, hvor godt hver hudlæsion har responderet, og det kan være nødvendigt at gentage behandlingen på det tidspunkt.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kaip kiekvienas odos pažeidimas reagavo į gydymą, ir šiuo metu gydymą bus galima pakartoti.
Danish: I dette studie blev i alt 138 patienter behandlet med Ameluz.
Lithuanian: Šiame tyrime Ameluz iš viso buvo gydyti 138 pacientai.
Danish: • hvis du har andre hudlidelser, der forårsages af eller forværres af eksponering for lys
Lithuanian: • jeigu turite kitu odos sutrikimų, kurie atsirado ar pasunkėjo dėl šviesos poveikio.
Danish: Der opstår virkning på påsmøringsstedet hos ca. 9 ud af 10 brugere, og det er et tegn på, at de angrebne celler reagerer på behandlingen.
Lithuanian: Šalutinis poveikis vartojimo vietoje pasireiškia maždaug 9 iš 10 vartotojų ir rodo, kad pažeistos ląstelės reaguoja į gydymą.
Danish: Det synes derfor ikke plausibelt, at dette kunne have negativ indvirkning på påstanden om non-inferioritet med hensyn til det primære studieeffektmål eller de generelle tendenser, der blev observeret på tværs af alle undergrupper.
Lithuanian: Taigi neatrodo tikėtina, kad tai neigiamai paveiktų ne prastesnio poveikio konstatavimą, kuris laikomas pagrindine tyrimo vertinamąja baigtimi, arba bendrą visuose pogrupiuose nustatytą tendenciją.
Danish: Disse faktorer varierer efter lampetype.
Lithuanian: Šie veiksniai skiriasi priklausomai nuo lempos tipo.
Danish: I alt
Lithuanian: Iš viso
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: 5-aminolevulino rūgštis Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: • udslæt, røde eller lilla pletter på kroppen
Lithuanian: • Išbėrimas, raudonos arba violetinės dėmės ant kūno
Danish: Dosering hos voksne
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems
Danish: Uåbnet tube: 18 måneder Efter anbrud: 12 uger
Lithuanian: Neatidarytos tūbelės: 18 mėnesių
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/740/001
Lithuanian: EU/1/11/740/001
Danish: Efterfølgende anbefales tæt klinisk overvågning af BCC, om nødvendigt histologisk.
Lithuanian: Vėliau rekomenduojama ilgą laiką kliniškai stebėti BLK ir prireikus atlikti histologinį tyrimą.
Danish: • midlertidigt hukommelsestab1
Lithuanian: • Praeinantis atminties netekimas1
Danish: Denne behandling kaldes fotodynamisk behandling (PDT).
Lithuanian: Šis gydymas žinomas kaip fotodinaminis gydymas (FDG).
Danish: I 12 af tilfældene startede reaktionerne før belysning.
Lithuanian: 12 atvejų reakcijos prasidėjo prieš švitinimą.
Danish: Det anvendes til at behandle:
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas:
Danish: Alle skal bære egnede beskyttelsesbriller under belysningen.
Lithuanian: Švitinimo metu jie turi dėvėti tinkamus apsauginius akinius.
Danish: På solrige dage kunne der søges skygge, hvis patienten følte sig utilpas i direkte sollys.
Lithuanian: Saulėtomis dienomis pacientai galėjo naudotis priedanga arba būti šešėlyje, jei jautė nepatogumą būdami tiesioginėje saulės šviesoje.
Danish: Hvis Ameluz ved et uheld indtages, er systemisk toksicitet ikke sandsynlig.
Lithuanian: Jei Ameluz atsitiktinai nuryjamas, sisteminis toksiškumas yra mažai tikėtinas.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER TUBE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Tūbelė
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Ameluz.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ameluz.
Danish: Tykkelse > 1 mm n.a.
Lithuanian: >1 mm storio d. n.
Danish: Ameluz bør kun gives under vejledning af en læge, en sygeplejerske eller anden sundhedsprofessionel, som er erfaren i anvendelsen af fotodynamisk behandling.
Lithuanian: Ameluz turi būti vartojamas tik prižiūrint gydytojui, slaugytojai arba kitam sveikatos priežiūros specialistui, turinčiam fotodinaminio gydymo patirties.