FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La exposición a tenofovir lograda en los pacientes pediátricos infectados por el VHB de 2 a < 12 años que recibieron una dosis diaria por vía oral de 6,5 mg/kg de peso corporal de tenofovir disoproxilo (comprimidos o gránulos) hasta una dosis máxima de 245 mg fue similar a las exposiciones conseguidas en los pacientes pediátricos infectados por el VIH-1de 2 a < 12 años a los que se administraron dosis una vez al día de 6,5 mg/kg de tenofovir disoproxilo, hasta una dosis máxima de 245 mg de tenofovir disoproxilo.
Romanian: Expunerea la tenofovir a pacienților copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cărora li s-a administrat o doză orală zilnică de tenofovir disoproxil de 6,5 mg/kg greutate corporală (comprimat sau granule), până la o doză maximă de 245 mg, a fost similară cu expunerile atinse la pacienți copii și adolescenți infectați cu HIV-1 cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cărora li s-a administrat o doză orală zilnică de tenofovir disoproxil 6,5 mg/kg, până la o doză maximă de tenofovir disoproxil de 245 mg.
Spanish: Experiencia después de 48 semanas en los estudios GS-US-174-0102 y GS-US-174-0103 En los estudios GS-US-174-0102 y GS-US-174-0103, tras recibir tratamiento doble ciego durante 48 semanas (245 mg de tenofovir disoproxilo, o 10 mg de adefovir dipivoxil), los pacientes pasaron, sin interrupción del tratamiento, a la fase abierta con tenofovir disoproxilo.
Romanian: În studiile GS-US-174-0102 şi GS-US-174-0103, după o administrare de tip dublu-orb a tratamentului timp de 48 săptămâni (245 mg tenofovir disoproxil sau 10 mg adefovir dipivoxil), pacienţii au trecut, fără întrerupere, la tratamentul cu tenofovir disoproxil, administrat deschis.
Spanish: ADN del VHB n (%) < 400 copias/ml n (%) ALT n (%)
Romanian: Valori ADN VHB n (%) < 400 copii/ml n (%) Valori ALT n (%)
Spanish: AUC: ↓ 53% Cmax: ↓ 47% Cmin: ↓ 57%
Romanian: ASC: ↓ 53% Cmax: ↓ 47% Cmin: ↓ 57%
Spanish: Si vomita antes de que haya pasado 1 hora tras haber tomado Tenofovir disoproxilo Zentiva, tome otro comprimido.
Romanian: Dacă vărsaţi la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Tenofovir disoproxil Zentiva, luaţi un alt comprimat.
Spanish: En la semana 168, en esta población de pacientes con enfermedad hepática descompensada, la tasa de muerte fue del 13% (6/45) en el grupo tratado con tenofovir disoproxilo, del 11% (5/45) en el grupo tratado con emtricitabina más tenofovir disoproxilo y del 14% (3/22) en el grupo tratado con entecavir.
Romanian: Ȋn cursul celor 168 săptămâni de tratament administrat pacienților cu boală hepatică decompensată, rata de deces a fost de 13% (6/45) la pacienții din grupul de tratament cu tenofovir disoproxil, 11% (5/45) la pacienţii din grupul de tratament cu emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil şi 14% (3/22) la pacienții din grupul de tratament cu entecavir.
Spanish: Las reacciones adversas observadas en los pacientes pediátricos que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo concordaron con las observadas en los estudios clínicos de tenofovir disoproxilo en adultos (ver secciones 4.8 Tabla resumen de reacciones adversas y 5.1).
Romanian: Reacţiile adverse observate la pacienţii copii şi adolescenţii care au primit tratament cu tenofovir disoproxil au corespuns celor observate în studiile clinice cu tenofovir disoproxil la adulţi (vezi pct. 4.8 Sumarul, sub formă de tabel, al reacţiilor adverse şi 5.1).
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática descompensada: Se evaluó el perfil de seguridad de tenofovir disoproxilo en pacientes con enfermedad hepática descompensada en un estudio doble ciego con control activo (GS-US-174-0108) en el cual los pacientes adultos recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo (n = 45), o emtricitabina más tenofovir disoproxilo (n = 45), o entecavir (n = 22), durante 48 semanas.
Romanian: Profilul de siguranţă al tenofovirului disoproxil la pacienţii cu boală hepatică decompensată a fost evaluat în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu un comparator activ, (GS-US-174-0108), în care pacienţilor adulţi li s-a administrat tratament cu tenofovir disoproxil (n = 45) sau emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil (n = 45) sau entecavir (n = 22) timp de 48 săptămâni.
Spanish: Tenofovir disoproxilo Zentiva puede producir mareo.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva poate provoca ameţeli.
Spanish: las 144 semanas de tratamiento, el cambio medio desde el nivel basal permaneció similar en ambos grupos de tratamiento (-3,07 y-3,03 log10 copias/ml; +263 y +283 células/mm en el grupo de 245 mg de tenofovir disoproxilo y en el de estavudina respectivamente).
Romanian: După 144 săptămâni de tratament, media modificărilor faţă de momentul iniţial s-a menţinut la valori similare la ambele grupuri de tratament (-3,07 şi -3,03 log10 copii/ml; +263 şi +283 celule/mm3 la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil şi, respectiv, la grupul tratat cu stavudină).
Spanish: La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con la didanosina.
Romanian: Administrarea concomitentă tenofovir disoproxil şi didanozină a determinat o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină care poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate utilizării didanozinei.
Spanish: Envases de 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y 3 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: Cutii conţinând câte 1 flacon cu 30 comprimate filmate şi 3 flacoane cu 30 comprimate filmate.
Spanish: A concentraciones de tenofovir entre 0,01 y 25 μg/ml la unión in vitro de tenofovir a proteínas tanto plasmáticas como séricas fue inferior a 0,7 y 7,2%.
Romanian: In vitro, legarea tenofovirului de proteinele plasmatice sau serice a fost < 0,7 şi, respectiv 7,2%, pentru concentraţii de tenofovir cuprinse între 0,01 şi 25 μg/ml.
Spanish: Tenofovir disoproxilo Zentiva contiene lactosa
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva conţine lactoză
Spanish: NN: [sólo en el embalaje exterior]
Romanian: NN: [numai pentru ambalajul secundar]
Spanish: Estudios clínicos de VIH-1: La evaluación de las reacciones adversas a partir de los datos de los ensayos clínicos de VIH-1 se basa en la experiencia de dos estudios en 653 pacientes, que ya habían recibido tratamiento antirretroviral, tratados con tenofovir disoproxilo (n = 443) o placebo (n = 210) durante 24 semanas en combinación con otros medicamentos antirretrovirales y también en un estudio doble ciego comparativo y controlado en el cual 600 pacientes naive recibieron tratamiento con 245 mg de tenofovir disoproxilo (n = 299) o estavudina (n = 301) en combinación con lamivudina y efavirenz durante 144 semanas.
Romanian: Studii clinice la pacienţi cu infecţie cu HIV-1: Evaluarea reacţiilor adverse din studiile clinice la pacienţi cu infecţie cu HIV-1 se bazează pe experienţa a două studii efectuate la 653 pacienţi trataţi anterior, cărora li s-a administrat timp de 24 săptămâni tenofovir disoproxil (n = 443) sau placebo (n = 210), în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, precum şi pe baza rezultatelor unui studiu dublu-orb, controlat cu un comparator activ, în care la 600 pacienţi netrataţi anterior s-a administrat timp de 144 săptămâni tratament cu 245 mg tenofovir disoproxil (n = 299) sau stavudină (n = 301), în asociere cu lamivudină şi efavirenz.
Spanish: • Si se detectan o sospechan anormalidades renales, se debe realizar una consulta con un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento con Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Romanian: În cazul în care sunt detectate sau suspectate anomalii la nivel renal, pacientul trebuie consultat de un medic nefrolog în vederea stabilirii necesităţii opririi tratamentului cu Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: La media (%CV) de los valores de tenofovir de Cmáx y AUC 0-∞ fue 223 (34,8%) ng/ml y 2.050 (50,8%) ng·h/ml, respectivamente, en sujetos normales, comparada con 289 (46,0%) ng/ml y 2.310 (43,5%) ng·h/ml en sujetos con insuficiencia hepática moderada, y 305 (24,8%) ng/ml y 2.740 (44,0%) ng·h/ml en sujetos con insuficiencia hepática grave.
Romanian: ng/ml şi, respectiv 2050 (50,8%) ng•oră/ml la pacienţii cu funcţie hepatică normală, comparativ cu 289 (46,0%) ng/ml şi 2310 (43,5%) ng•oră/ml, la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, şi 305 (24,8%) ng/ml şi 2740 (44,0%) ng•oră/ml, la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Spanish: El cambio de la mediana desde el nivel basal del ADN del VHB solamente refleja la diferencia entre el nivel basal de ADN del VHB y el límite de detección (LD) del ensayo.
Romanian: ADN VHB şi limita de detecţie (LDD) a testului.
Spanish: Se disponía de datos pareados del nivel basal y de la semana 240 de biopsia hepática para 331/489 pacientes que continuaron en los estudios GS-US-174-0102 y GS-US-174-0103 en la semana 240 (ver la Tabla 6 a continuación).
Romanian: Pentru 331/489 pacienţi care au rămas în studiile GS-US-174-0102 şi GS-US-174-0103 în săptămâna 240 au fost disponibile datele pereche ale biopsiei hepatice de la momentul iniţial şi din săptămâna 240 (vezi Tabelul 6 de mai jos).
Spanish: Cuatrocientos veintiséis pacientes HBeAg negativo (GS-US-174-0102, n = 250) y HBeAg positivo (GS-US-174-0103, n = 176) que se aleatorizaron inicialmente a tratamiento doble ciego con tenofovir disoproxilo y luego pasaron a tratamiento con tenofovir disoproxilo en abierto fueron evaluados para observar si aparecían cambios genotípicos en la polimerasa del VHB desde el inicio.
Romanian: Patru sute douăzeci şi şase pacienţi cu Ag HBe negativ (GS-US-174-0102, n = 250) şi cu Ag HBe pozitiv (GS-US-174-0103, n = 176), randomizaţi de la început pentru tratamentul cu tenofovir disoproxil, administrat dublu orb, care apoi au trecut la tratamentul cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, au fost evaluaţi cu privire la modificările genotipice ale polimerazei VHB comparativ cu momentul iniţial.
Spanish: Dióxido de titanio Triacetina
Romanian: Dioxid de titan
Spanish: Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado.
Romanian: Durata tratamentului antiretroviral combinat, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Spanish: Basado en el algoritmo de Evaluación a Largo Plazo (Análisis ELP) - Los pacientes que interrumpieron el estudioestudio en algún momento antes de la semana 384 debido a un criterio de finalización definido en el protocolo, así como aquellos que completaron la semana 384, están incluidos en el denominador.
Romanian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Pe baza algoritmului de evaluare pe termen lung (analiza ETL) - Pacienţii care au întrerupt studiul înainte de săptămâna 384 din cauza unui criteriu definit în protocol, precum şi pacienţii care au încheiat cele 384 săptămâni de tratament, sunt incluşi la numitor.
Spanish: La seguridad de tenofovir disoproxilo en el contexto de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético no se ha establecido.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului în condițiile administrării concomitente a ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
Spanish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Romanian: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Spanish: osteomalacia (manifestada como dolor de huesos y que contribuye rara vez a fracturas)
Romanian: osteomalacie (manifestată sub formă de durere osoasă şi contribuind ocazional la apariţia fracturilor)1, 2, miopatie1
Spanish: Media del cambio (DE) de la puntuación Z de la DMO en la zona lumbar de la columna desde el inicio a
Romanian: Modificarea medie (DS) a scorului Z al DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale față de momentul inițiala
Spanish: ITIAN Didanosina
Romanian: INRT Didanozină
Spanish: Se realizaron evaluaciones genotípicas en todos los pacientes de este grupo con ADN del VHB > 400 copias/ml en las semanas 48 (n = 6), 72 (n = 5), 96 (n = 4), 144 (n = 2) y 192 (n = 3).
Romanian: S-au efectuat evaluări de genotipare la toţi pacienţii din acest grup cu valori ADN VHB > 400 copii/ml în săptămâna 48 (n = 6) în săptămâna 72 (n = 5), în săptămâna 96 (n = 4 ), în săptămâna 144 (n = 2) și în săptămâna 192 (n = 3).
Spanish: tenofovir disoproxilotenofovir disoproxilo
Romanian: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Spanish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Romanian: București 032266
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fosfato).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fosfat).
Spanish: Cambio medio (DE) de la puntuación Z de la DMO en todo el cuerpo desde el inicioa
Romanian: Modificarea medie (DS) a scorului Z al DMO la nivelul întregului corp față de momentul inițiala
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Tenofovir disoproxilo Zentiva, debe tomar otro comprimido.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea Tenofovir disoproxil Zentiva, trebuie să ia un alt comprimat.
Spanish: Al menos 4 % de reducción de la DMO en todo el cuerpo NA
Romanian: Scădere de cel puțin 4% a DMO la nivelul întregului corp
Spanish: Puntuación Z media (DE) de la DMO en todo el cuerpoa
Romanian: Valoarea medie a scorului Z (DS) al DMO la nivelul întregului corpa
Spanish: • También es importante que informe a su médico si está tomando ledipasvir/sofosbuvir,
Romanian: • De asemenea, este important să vă adresați medicului dacă copilul dvs. ia ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt rare (acestea pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi):
Spanish: La eficacia y seguridad de 245 mg de tenofovir disoproxilo se evaluó en un estudio aleatorizado, doble ciego (GS-US-174-0121) en pacientes HBeAg positivo y HBeAg negativo (n = 280) con enfermedad hepática compensada, viremia (ADN del VHB ≥ 1.000 UI/ml), y evidencia genotípica de resistencia a lamivudina (rtM204I/V +/- rtL180M).
Romanian: Experienţa la pacienţii cu VHB rezistent la lamivudină la 240 săptămâni (studiul GS-US-174-0121) Eficacitatea şi siguranţa tenofovirului disoproxil 245 mg au fost evaluate în cadrul unui studiu dubluorb, randomizat (GS-US-174-0121) la pacienţi Ag HBe pozitiv şi Ag HBe negativ (n = 280), cu boală hepatică compensată, viremie (valori ale ADN VHB ≥ 1000 UI/ml), şi dovezi genotipice de rezistenţă la lamivudină (rtM204I/V +/- rtL180M).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Tenofovir disoproxilo Zentiva No deje de tomar Tenofovir disoproxilo Zentiva sin que su médico se lo diga.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Tenofovir disoproxil Zentiva fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Spanish: La función renal debe ser estrechamente monitorizada (ver sección 4.4).
Romanian: Funcția renală trebuie monitorizată îndeaproape (vezi pct. 4.4).
Spanish: El uso de tenofovir disoproxilo no se recomienda en pacientes pediátricos con insuficiencia renal (ver secciones 4.2 y 4.4).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de tenofovir disoproxil la pacienţii pediatrici cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Spanish: adefovir dipivoxil (utilizado para tratar la infección por VHB) tacrolimus (utilizado para producir supresión del sistema inmune) antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para aliviar dolores óseos o musculares).
Romanian: - amfotericină B (pentru tratamentul infecţiilor fungice ) - foscarnet, ganciclovir sau cidofovir (pentru tratamentul infecţiilor virale ) - interleukină-2 (pentru tratamentul cancerului ) - adefovir dipivoxil (pentru tratamentul infecţiei cu VHB ) - tacrolimus (pentru supresia sistemului imun ) - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare )
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos recubiertos con película 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 30 comprimate filmate
Spanish: En ausencia de ésta, no se considera que esté causalmente asociada a tenofovir disoproxilo.
Romanian: Nu se consideră că există o relaţie cauzală cu de tenofovir disoproxil în absenţa acestei afecţiuni.
Spanish: • Un folleto informativo para adolescentes sobre el VHB.
Romanian: • broşura educaţională pediatrică în cazul infecţiei cu HIV • broşura educaţională pediatrică în cazul infecţiei cu VHB
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔
Spanish: La respuesta al tratamiento con tenofovir disoproxilo fue comparable en los sujetos que jamás habían recibido tratamiento y en los sujetos que habían sido previamente tratados, alcanzándose para la semana 48 unos niveles de ADN del VHB < 400 copias/ml (69 UI/ml) en el 76 % (38/50) de los sujetos que no habían recibido nunca tratamiento y en el 80 % (8/10) de los sujetos que habían sido previamente tratados.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu tenofovir disoproxil a fost comparabil la subiecții neexpuși anterior și la cei expuși anterior la tratament, 76% (38/50) dintre subiecții neexpuși anterior la tratament și 80% (8/10) dintre subiecții expuși anterior la tratament atingând ADN VHB < 400 copii/ml (69 UI/ml) în săptămâna 48.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas renales indicativas de tubulopatía renal proximal en el estudio clínico GS-US-104-0352 en pacientes pediátricos de 2 a < 12 años infectados por el VIH-1 (ver secciones 4.8 y 5.1).
Romanian: La pacienţii pediatrici infectaţi cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani, s-au raportat reacţii adverse la nivel renal compatibile cu tubulopatia renală proximală în studiul clinic GS-US-104-0352 (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Spanish: VIH-1 fue de 4,91 log10 copias/ml, el 19% de los pacientes tenían una infección sintomática por el VIH-1 y el 18% padecía SIDA.
Romanian: La iniţierea studiului, valoarea medie a numărului de celule CD4 a fost de 279 celule/mm3, valoarea medie a ARN HIV-1 în plasmă a fost de 4,91 log10 copii/ml, 19% dintre pacienţi au prezentat infecţie simptomatică cu HIV-1, iar 18% au avut SIDA.
Spanish: Media del % de aumento de la DMO en la zona lumbar de la columnab
Romanian: Creștere medie în % a DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebraleb
Spanish: • Se debe evaluar la función renal basal de los pacientes antes de iniciar el tratamiento con
Romanian: • Că înaintea iniţierii terapiei cu Tenofovir disoproxil Zentiva, trebuie evaluată funcţia renală de la momentul iniţial a pacienţilor.
Spanish: Si vomita más de 1 hora después de tomar Tenofovir disoproxilo Zentiva, no es necesario que tome otra dosis.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături la mai mult de o oră de la administrarea Tenofovir disoproxil Zentiva, nu este necesară administrarea unei doze suplimentare.
Spanish: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Tenofovir:
Romanian: ASC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26%
Spanish: Cinco sujetos (5,6%) tuvieron datos de laboratorio compatibles clínicamente con tubulopatía renal proximal, de los cuales 4 interrumpieron el tratamiento con tenofovir disoproxilo.
Romanian: La 5 subiecți (5,6%) s-au constatat rezultate ale analizelor de laborator concordante din punct de vedere clinic cu tubulopatia renală proximală, iar la 4 dintre aceștia a fost oprit tratamentul cu tenofovir disoproxil (valoarea mediană a expunerii la tenofovir disoproxil 331 săptămâni).
Spanish: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Romanian: Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Spanish: • sensación de debilidad.
Romanian: • senzaţie de slăbiciune.
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii tratamentului cu
Spanish: 19,35 × 9,75 mm.
Romanian: 19,35 x 9,75 mm.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 Noviembre 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 Noiembrie 2016
Spanish: Se realizan comparaciones de grupos de estudio activos frente a placebo.
Romanian: Comparațiile pentru grupurile active ale studiului sunt efectuate față de placebo.
Spanish: • Recordatorios para las evaluaciones/asesoramiento en la visita inicial y el seguimiento.
Romanian: • Note de reamintire pentru evaluări/consiliere la vizita inițială și monitorizare.
Spanish: Frecuentes dolor, astenia
Romanian: Frecvente dureri, astenie
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Spanish: Negra/Afroamericana
Romanian: Negroidă/Afro-americană Caucaziană
Spanish: Se efectuó un seguimiento de 4.237 personas-año.
Romanian: 4.237 persoane-ani.
Spanish: Se efectuó un seguimiento de los individuos durante una mediana de 71 semanas y 87 semanas, respectivamente.
Romanian: Pacienții au fost monitorizați pentru o durată mediană de 71 de săptămâni, respectiv 87 de săptămâni.
Spanish: Edad (años), Media (DE)
Romanian: Vârstă (ani), Media (AS)
Spanish: Si usted tiene hepatitis B o C, su médico considerará cuidadosamente el mejor régimen de tratamiento para usted.
Romanian: Dacă aveţi hepatită B sau C, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenţie cel mai bun regim de tratament.
Spanish: La disminución en la DMO de la cadera fue significativamente mayor en este grupo hasta la semana 96.
Romanian: Scăderea DMO la nivelul şoldului a fost semnificativ mai mare în acest grup până la 96
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului,
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una mejora de la respuesta inmunitaria del cuerpo, lo que permite que el cuerpo luche contra las infecciones que pueden estar presentes sin ningún síntoma aparente.
Romanian: Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătățiri în răspunsul imunitar al corpului,, care permite acestuia să lupte cu infecțiile care este posibil să fie prezente fără niciun simptom evident.
Spanish: Si se dispone de los intervalos de confianza del 90% , se muestran entre paréntesis.
Romanian: Dacă sunt disponibile, intervalele de încredere de 90% sunt prezentate în paranteze.
Spanish: También es importante que informe a su médico si está tomando ledipasvir/sofosbuvir,
Romanian: De asemenea, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați ledipasvir/sofosbuvir,
Spanish: • Pauta recomendada para el control de la función renal teniendo en cuenta la presencia o ausencia de factores de riesgo adicionales para la insuficiencia renal
Romanian: • Programul recomandat pentru monitorizarea funcției renale, luând în considerare prezența sau absența factorilor de risc suplimentari pentru insuficiența renală
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene un máximo de 9,53 mg de sodio.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine sodiu maximum 9,53 mg.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el frasco después de CAD.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Spanish: Se efectuó un seguimiento de 7.830 personasaño.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 7830
Spanish: Este medicamento no es una cura para la infección por VIH.
Romanian: Acest medicament nu reprezintă un remediu pentru vindecarea infecţiei HIV.
Spanish: • acidosis láctica (ver Posibles efectos adversos graves),
Romanian: • acidoză lactică (vezi Reacții adverse grave posibile),