FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 1 ml conţine liraglutid 6 mg.
Estonian: 1 ml sisaldab 6 mg liraglutiidi.
Romanian: Înşurubaţi acul drept şi strâns pe stiloul injector (pen).
Estonian: Keerake nõel otse ja tihedalt pensüstli külge.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Estonian: Harva: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st.
Romanian: Cum să utilizaţi Victoza
Estonian: Kuidas Victoza't kasutada
Romanian: Cele mai potrivite locuri de injectare sunt partea anterioară a coapselor, partea anterioară a taliei (abdomenul) sau partea superioară a braţului.
Estonian: Parimad kohad enese süstimiseks on reite esiküljed, kõhupiirkond või õlavars.
Romanian: Farmacocinetica liraglutid a fost evaluată la pacienți cu diferite grade de insuficienţă hepatică, într-un studiu în care s-a administrat o doză unică.
Estonian: Üksikannuse uuringus hinnati liraglutiidi farmakokineetikat erineva maksakahjustuse astmega patsientidel.
Romanian: După o doză de liraglutid-[3H], nu s-a detectat liraglutid intact în urină sau fecale.
Estonian: Uriinist ega roojast ei leitud [3H]-liraglutiidi annuse järel liraglutiidi muutumatul kujul.
Romanian: Vă rugăm să vedeţi pct. 4 pentru semnele de avertizare a reducerii concentraţiei de zahăr în sânge.
Estonian: Vaadake lõigust 4 madala veresuhkru tunnuseid.
Romanian: După administrarea unei doze unice de atorvastatină 40 mg, liraglutid nu a modificat în mod relevant din punct de vedere clinic expunerea totală la atorvastatină.
Estonian: Liraglutiid ei muutnud atorvastatiini üldist ekspositsiooni kliiniliselt olulisel määral pärast atorvastatiini 40 mg üksikannuse manustamist.
Romanian: Vărsături Dispepsie Durere în abdomenul superior Constipație Gastrită Flatulență
Estonian: Oksendamine Seedehäire Valud ülakõhus Kõhukinnisus Gastriit
Romanian: Evacuare gastrică întârziată
Estonian: Aeglustunud mao tühjenemine
Romanian: Rata episoadelor hipoglicemice (per pacient şi an de expunere) a fost semnificativ statistic mai mică în cazul asocierii cu liraglutid, comparativ cu asocierea insulină aspart în doză unică (1,0 față de 8,15; raport: 0,13;
Estonian: Hüpoglükeemia episoode (patsiendiaasta kohta) oli statistiliselt oluliselt vähem liraglutiidi lisamisel võrreldes aspartinsuliini üksikannuse lisamisega (1,0 vs 8,15; suhe: 0,13; 95%CI: 0,08 kuni 0,21).
Romanian: Nu este recomandat să utilizaţi Victoza dacă sunteţi în program de dializă.
Estonian: Victoza kasutamine ei ole soovitatav, kui te saate dialüüsravi.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector conţine liraglutid 18 mg.
Estonian: Teie pensüstel sisaldab 18 mg liraglutiidi.
Romanian: Nu a existat un model consistent în ceea ce priveşte clasificarea pe aparate, sisteme şi organe a evenimentelor.
Estonian: Ei esinenud ühtset mustrit organsüsteemide kõrvaltoimetes.
Romanian: Transferarea pacienţilor de la exenatidă la liraglutid după 26 săptămâni de tratament a condus la o reducere suplimentară, statistic semnificativă a HbA1c (-0,32%, 95% IÎ: -0,41 la -0,24) în săptămâna 40 dar nu a existat un grup formal de control.
Estonian: Mõlema ravi tulemusena langes keskmine kehakaal ligikaudu 3 kg. Pärast 26 nädalat kestnud eksenatiidravi liraglutiidile üle viidud patsiendid saavutasid 40-ndaks nädalaks täiendava ja statistiliselt olulise HbA1c vähenemise (-0,32%, 95% CI:-0,41 kuni -0,24), kuid ametlik võrdlusrühm puudus.
Romanian: Pe verso-ul acestui prospect puteţi găsi instrucţiuni detaliate de utilizare.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe pöördel.
Romanian: Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice ale unui grup de pacienţi bărbaţi şi femei şi a unui studiu farmacocinetic efectuat la subiecţi sănătoşi, sexul nu a avut niciun efect clinic relevant asupra farmacocineticii liraglutid.
Estonian: Tervete katsealuste farmakokineetilise uuringu ning mees- ja naissoost patsientide populatsiooni farmakokineetiliste andmete analüüsi tulemuste põhjal ei omanud sugu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Romanian: La pacienţii trataţi cu insulină înainte de un episod hipoglicemic confirmat, rata a fost mai mare în cazul administrării de liraglutid (1,82 evenimente/pacient-an) comparativ cu placebo (0,91 evenimente/pacient-an).
Estonian: Enne kinnitatud hüpoglükeemia episoodi insuliiniga ravitud patsientidel oli nende episoodide määr kõrgem liraglutiidi rühmas (1,82 juhtu patsiendiaasta kohta) kui platseeborühmas (0,91 juhtu patsiendi aasta kohta).
Romanian: Pancreatita acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniştilor de receptor GLP-1.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamisel on esinenud ägedat pankreatiiti.
Romanian: Liraglutid în asociere cu metformină, cu glimepiridă sau cu metformină şi rosiglitazonă sau SGLT2i ± metformină, timp de 26 de săptămâni, a avut ca rezultat scăderi semnificative statistic şi de durată ale nivelului HbA1c, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo (Tabelul 2).
Estonian: Võrreldes platseebot saanud patsientidega andis liraglutiidi 26-nädalane kombineeritud ravi metformiini, glimepiriidi või metformiini ja rosiglitasooniga või SGLT2i ± metformiiniga statistiliselt olulisi tulemusi ning pideva HbA1c vähenemise (tabel 2).
Romanian: În studiile la animale, administrarea periferică de liraglutid a condus la absorbția în regiuni specifice ale creierului implicate în reglarea apetitului, unde liraglutid, prin activarea specifică a receptorului GLP-1 (GLP-1R), a crescut gradul de sațietate şi a scăzut senzația de foame, în acest mod conducând la scăderea greutății corporale.
Estonian: GLP-1 retseptori (GLP-1R) spetsiifilise aktiveerimise kaudu mõjutab liraglutiid olulisi signaale, mis suurendavad küllastustunnet ja vähendavad näljatunnet, põhjustades sellega kehakaalu langust.
Romanian: • Epuizare
Estonian: • Väsimus
Romanian: Nu utilizaţi aceste clicuri pentru a selecta doza.
Estonian: Ärge lähtuge süstitava liraglutiidi koguse valimisel nendest klõpsatustest.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C-8°C).
Estonian: Pärast esmakasutust: Hoida temperatuuril kuni 30 °C või hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Romanian: • medicamente antidiabetice orale (cum este metformina, pioglitazona, sulfonilurea, inhibitorul de co-transportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i)) şi/sau insulină.
Estonian: naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitor (SGLT2i)) ja/või insuliin.
Romanian: Nu a fost efectuat un studiu de interacțiune cu warfarina.
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud.
Romanian: După prima utilizare:
Estonian: Pärast esmakasutust: 1 kuu.
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la şobolanii expuşi la Victoza şi a persistat în perioada de post-alăptare, în grupul căruia i s-a administrat o doză mare.
Estonian: Victoza-ravi saanud rottide vastsündinute kasv aeglustus ja püsis kõrge annusega katsegrupis aeglasena ka võõrutusjärgsel perioodil.
Romanian: Creşterea frecvenței cardiace
Estonian: Südame löögisageduse tõus
Romanian: În studiul clinic LEADER, frecvenţa pancreatitei acute confirmate prin adjudecare a fost de 0,4% pentru liraglutid şi, respectiv, de 0,5% pentru placebo (vezi pct.
Estonian: LEADER uuringus oli ägeda pankreatiidi kinnitatud esinemissagedus 0,4% liraglutiidi puhul ning 0,5% platseebo puhul (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Estonian: Naha ja naha aluskoe kahjustused
Romanian: După o doză unică de 1000 mg de paracetamol, liraglutid nu a modificat expunerea totală la acest medicament.
Estonian: Liraglutiid ei muutnud paratsetamooli üldist ekspositsiooni pärast 1000 mg üksikannust.
Romanian: Receptorul GLP-1 este ţinta pentru GLP-1 natural, un hormon incretinic endogen, care potenţează celulele beta pancreatice dependente de glucoză.
Estonian: GLP-1 võimendab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni pankrease beetarakkudest.
Romanian: Componentă a EACM:
Estonian: Esmane tulemusnäitaja - MACE MACE komponendid:
Romanian: Victoza 6 mg/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Liraglutid
Estonian: Victoza 6 mg/ml süstelahus pensüstlis Liraglutidum
Romanian: Pacienții au fost monitorizați în medie 3,8 ani.
Estonian: Patsiente jälgiti keskmiselt 3,8 aastat.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Victoza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 iunie 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Victoza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 30. juunil 2009.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Victoza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Victoza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Victoza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Victoza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Victoza liraglutidă
Estonian: Victoza liraglutiid
Romanian: Victoza se utilizează:
Estonian: Victozat kasutatakse järgmiselt:
Romanian: Aceste reacții adverse trec de obicei după câteva zile sau săptămâni de tratament.
Estonian: Need kõrvalnähud kaovad tavaliselt pärast paaripäevast või paarinädalast ravi.
Romanian: Ce este Victoza și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Victoza ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Victoza.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Victoza kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: De ce a fost aprobat Victoza?
Estonian: Miks Victoza heaks kiideti?
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Victoza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Victoza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Alte informații despre Victoza
Estonian: Muu teave Victoza kohta
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Victoza (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greață și diaree.
Estonian: Victoza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja kõhulahtisus.
Romanian: Se administrează indiferent de mese, preferabil la aceeași oră în fiecare zi.
Estonian: Ravimit soovitatakse manustada sõltumata söögikordadest iga päev samal ajal.
Romanian: HbA1c indică în ce măsură este reglată glicemia.
Estonian: HbA1c näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud.
Romanian: Evenimentele cardiovasculare au apărut la 13 % (608 din 4 668) din pacienții tratați cu Victoza, în comparație cu 14,9 % (694 din 4 672) din pacienții tratați cu placebo.
Estonian: Patsiente, kellel esines kardiovaskulaarseid juhte, oli Victoza uuringurühmas 13% (608 patsienti 4668st) ning platseeborühmas 14,9% (694 patsienti 4672st).
Romanian: Victoza a fost comparat cu placebo și toți pacienții au primit, de asemenea, tratamentul standard.
Estonian: Victozat võrreldi platseeboga ja kõik patsiendid said standardravi.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Victoza?
Estonian: Mis riskid Victozaga kaasnevad?
Romanian: Victoza a fost eficace în reglarea glicemiei în șase studii principale care au cuprins 4 155 de adulți cu diabet de tip 2.
Estonian: Victoza oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne kuues põhiuuringus, milles osales 4155 II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsienti.
Romanian: Victoza este un medicament utilizat în asociere cu dietă și exerciții fizice la adulții cu diabet zaharat de tip 2.
Estonian: Victoza on ravim, mida kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega II tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Romanian: • ca tratament adjuvant, împreună cu alte medicamente antidiabetice.
Estonian: • koos teiste diabeediravimitega.
Romanian: În aceste studii, principala măsură a eficacității a fost reducerea cantității în sânge a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) după șase luni sau un an de tratament.
Estonian: Nendes uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähenemine veres pärast kuus kuud või üks aasta kestnud ravi.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia [glucoza (zahărul) din sânge] sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Romanian: Victoza este o soluție injectabilă disponibilă în stilouri injectoare (penuri) preumplute (6 mg/ml).
Estonian: Victoza on süstelahus, mida turustatakse eeltäidetud pensüstaldes (6 mg/ml).
Romanian: Victoza conține substanța activă liraglutidă.
Estonian: Victoza sisaldab toimeainena liraglutiidi.
Romanian: Studiul a cuprins 9 340 pacienți cu diabet de tip 2 care avuseseră deja o boală cardiovasculară (precum angină, atac de cord sau accident vascular cerebral).
Estonian: Uuringus osales 9340 II tüüpi diabeediga patsienti, kellel juba oli kardiovaskulaarne haigus (stenokardia, südameinfarkt või insult).
Romanian: • în monoterapie, când nu se recomandă administrarea metforminei (alt medicament pentru diabetul de tip 2);
Estonian: • ainsa ravimina, kui metformiini (samuti II tüüpi diabeedi ravim) kasutamine ei ole soovitatav;
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Victoza.
Estonian: See on ravimi Victoza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Rezultatele acestui studiu arată că Victoza în doză de 1,2 mg a redus HbA1c cu 0,8 puncte procentuale, iar Victoza în doză de 1,8 mg a determinat reduceri de 1,1 puncte procentuale.
Estonian: Selle uuringu tulemuste kohaselt vähendab Victoza 1,2 mg annus HbA1c sisaldust 0,8% võrra ja Victoza 1,8 mg annus vähendab 1,1% võrra.
Romanian: La unii pacienți, doza poate fi mărită suplimentar până la 1,8 mg o săptămână mai târziu, pentru a regla mai bine glicemia.
Estonian: Osadel patsientidel võib ühe nädala pärast vere glükoosisisalduse paremaks reguleerimiseks olla vaja suurendada annust 1,8 mg-ni.
Romanian: Pe lângă studiile de mai sus, Victoza s-a dovedit eficace în reducerea efectelor adverse cardiovasculare (care afectează inima și vasele de sânge).
Estonian: Lisaks eeltoodud uuringutele tõendati Victoza efektiivsust kardiovaskulaarsete (südame ja veresoonte) kõrvalnähtude vähendamisel.
Romanian: În cazul în care Victoza se adaugă la un tratament existent care conține metformină sau o tiazolidindionă, dozele acestor medicamente nu trebuie modificate.
Estonian: Victoza lisamisel olemasolevale ravile metformiini või tiasolidiindioonravimiga ei muutu nende ravimite annused.
Romanian: Combinațiile care au inclus Victoza au fost mai eficace în ceea ce privește reglarea glicemiei decât combinațiile care nu au inclus acest medicament.
Estonian: Victozat sisaldavad ravimikombinatsioonid olid vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivsemad kui need, mis seda ravimit ei sisaldanud.
Romanian: În comparație, glimepirida a determinat o reducere de 0,5 puncte procentuale.
Estonian: Glimepiriidi kasutades oli sama näitaja 0,5%.
Romanian: În cazul în care Victoza se adaugă la tratamentul cu o sulfoniluree sau insulină, medicul trebuie să aibă în vedere reducerea dozei celuilalt medicament pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentrație scăzută de glucoză în sânge).
Estonian: Victoza lisamisel ravile sulfonüüluurearavimi või insuliiniga peab arst vajaduse korral vähendama teise ravimi annust, et ennetada hüpoglükeemia riski (vere normaalsest väiksem glükoosisisaldus).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost manifestarea unuia dintre următoarele trei evenimente cardiovasculare majore: accident vascular cerebral, atac de cord sau deces cauzat de boală cardiovasculară.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kolme põhilise kardiovaskulaarse juhu (südameinfarkti, insuldi või kardiovaskulaarsest haigusest tingitud surma) esinemine.
Romanian: Acest lucru ajută la reglarea glicemiei.
Estonian: See aitab vere glükoosisisaldust reguleerida.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Victoza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Victozaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Cum se utilizează Victoza?
Estonian: Kuidas Victozat kasutatakse?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Victoza, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Victoza kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Cum acționează Victoza?
Estonian: Kuidas Victoza toimib?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Victoza, care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Victoza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Adăugarea Victoza la tratamentul cu insulină bazală plus metformină a redus HbA1c cu 0,7 puncte procentuale, comparativ cu o reducere de 0,4 puncte atunci când Victoza sa adăugat la insulina aspart.
Estonian: Victoza lisamine basaalinsuliini ja metformiini kombinatsioonile vähendas HbA1c sisaldust 0,7% võrra ja Victoza lisamine aspartinsuliini annusele 0,4% võrra.
Romanian: Victoza se administrează de către pacient o dată pe zi prin injecție sub piele în abdomen, coapsă sau partea superioară a brațului.
Estonian: Patsient manustab Victozat ise üks kord ööpäevas nahaaluse süstina kõhupiirkonda, reide või õlavarde.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Victoza, citiți prospectul.
Estonian: Victoza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Victoza pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Victoza kasulikkus?
Romanian: Victoza în monoterapie a fost mai eficace în reglarea glicemiei decât glimepirida.
Estonian: Victoza ainsa ravimina oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel glimepiriidist efektiivsem.
Romanian: După cel puțin o săptămână, doza este mărită la 1,2 mg.
Estonian: Victoza algannus on 0,6 mg. Vähemalt ühe nädala pärast suurendatakse annust 1,2 mg-ni.
Romanian: Într-un studiu de „monoterapie", Victoza în monoterapie a fost comparat cu glimepirida (o sulfoniluree).
Estonian: Ühes monoteraapia uuringus võrreldi ainsa ravimina kasutatavat Victozat glimepiriidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Romanian: În alt studiu de terapie triplă Victoza a fost comparat cu o singură doză de insulină cu acțiune de scurtă durată, insulina aspart, când a fost adăugat la tratamentul cu insulină bazală (o insulină cu acțiune de lungă durată) plus metformină.
Estonian: Teises kolmikravi uuringus võrreldi Victozat lühiajalise toimeajaga insuliini (aspartinsuliini) üksikannusega selle lisamisel basaalinsuliini ja metformiini kombinatsioonile.
Romanian: Terapiile triple care au inclus Victoza au determinat o reducere de 1,3 până la 1,5 puncte procentuale, în comparație cu o reducere mai mică sau egală cu 0,5 puncte în cazul în celor care nu au inclus Victoza.
Estonian: Kolmikravi koos Victozaga vähendas HbA1c sisaldust 1,3-1,5% võrra ja kuni 0,5%, kui Victozat ei kasutatud.
Romanian: Terapiile duble care au inclus Victoza și metformină sau glimepiridă au determinat reducerea cantității de HbA1c cu aproximativ 1 punct procentual, în comparație cu lipsa oricărei reduceri în cazul celor care nu au inclus Victoza.
Estonian: Victozat ja metformiini või glimepiriidi sisaldav kaksikravi vähendas HbA1c sisaldust ligikaudu 1% võrra.
Romanian: În două studii de „terapie triplă", Victoza cu metformină și cu glimepiridă sau rosiglitazonă (o tiazolidindionă) au fost comparate cu tratamente care au inclus placebo sau alte medicamente antidiabetice în loc de Victoza.
Estonian: Kahes kolmikravi uuringus võrreldi Victozat koos metformiini ja glimepiriidi või rosiglitasooniga (teatud tiasolidiindioonravim) platseebot või muud diabeediravimit kui Victoza sisaldava raviga.
Romanian: Aceasta înseamnă că acționează la fel ca incretinele (hormoni produși în intestin), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație.
Estonian: Victoza toimeaine liraglutiid on inkretinomimeetikum ehk aine, mis toimib sarnaselt sooles tekkivate hormoonide inkretiinidega, suurendades toidu mõjul kõhunäärme eritatava insuliini kogust.
Romanian: În două studii de „terapie dublă", Victoza plus metformină sau Victoza plus glimepiridă a fost comparat cu metformină sau glimepiridă în asociere cu placebo (un preparat inactiv).
Estonian: Kahes duoteraapia (ravi kahe ravimiga) uuringus võrreldi Victoza ja metformiini või glimepiriidi kasutamist platseebo (näiv ravim) ja metformiini või glimepiriidi kasutamisega.
Romanian: 336 (4 cutii a 84) capsule
Estonian: Blister (PVC/alumiinium) 336 (4 karpi 84 kõvakapsliga) kõvakapslit
Romanian: 84 capsule
Estonian: Blister (PVC/alumiinium) 84 kõvakapslit
Romanian: - rezumatul caracteristicilor produsului (în întregime)
Estonian: - ravimi omaduste kokkuvõte (täielik)
Romanian: • Informaţii detaliate cu privire la riscul de tulburări hematologice (în special anemia) asociat cu Victrelis, constând din descrierea efectivă a tulburărilor hematologice în ceea ce priveşte frecvenţa şi timpul până la debut şi simptomele clinice asociate.
Estonian: • Üksikasjalik informatsioon Victrelis'e kasutamisega seostatavate hematoloogiliste häirete (nimelt aneemia) tekkeriski kohta, hõlmates faktilist kirjeldust hematoloogiliste häirete sageduse, tekkimise aja ning kaasuvate kliiniliste sümptomite kohta.
Romanian: Materialul educaţional trebuie să conţină următoarele elemente esenţiale:
Estonian: Põhielemendid, mida õppematerjal peab sisaldama:
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că sunt implementate toate condiţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea administrării medicamentului, descrise în cele ce urmează.
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama, et kõik selle ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist tagavad tingimused, nagu on kirjeldatud allpool, on täidetud.
Romanian: Anterior punerii pe piaţă în statele membre, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va agrea cu autoritatea naţională competentă asupra formatului şi conţinutului materialului educaţional pentru medici şi va implementa acest program naţional pentru a se asigura că anterior prescrierii, toţi medicii au primit pachetul care conţine informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Estonian: Enne turustamist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis saama kohaliku Ravimiameti heakskiidu arstidele suunatud teabepaketile ning selle vastavalt ellu rakendama tagades, et kõik ravimi väljakirjutamisõigusega arstid on enne ravimi määramist saanud infopaketi, mis sisaldab:
Romanian: Apoi continuaţi să vă luaţi capsulele în mod obişnuit.
Estonian: Seejärel jätkake kapslite võtmist tavalisel viisil.
Romanian: † şi ‡
Estonian: † ja ‡
Romanian: Date de eficacitate pe termen lung
Estonian: Pikaajalised efektiivsuse andmed
Romanian: Utilizarea fără alimente poate compromite grav şansa dumneavoastră de succes la tratament.
Estonian: Kasutamine ilma toiduta võib tõsiselt ohustada teie ravi edukust.
Romanian: A se administra de trei ori pe zi, dimineaţa, prânz şi seara.
Estonian: Manustada 3 korda ööpäevas: hommikul, lõuna ajal ja õhtul.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Victrelis la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: Victrelise ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Romanian: EU/1/11/704/002
Estonian: EU/1/11/704/001 EU/1/11/704/002
Romanian: Ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru un copil nenăscut.
Estonian: Ribaviriin võib raskelt kahjustada sündimata last.
Romanian: • pentru ca medicul dumneavoastră să ştie dacă tratamentul este eficient
Estonian: • selleks, et arst teaks, kas teie ravi toimib;