FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zostavax finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zostavaxi kohta on ameti veebilehel:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Bei Patienten mit Blutungsproblemen sollte der Impfstoff unter die Haut gespritzt werden.
Estonian: Verejooksuprobleemidega patsientidele tuleb vaktsiini süstida naha alla.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Zostavax so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zostavaxi võimalikult ohutu kasutamine.
German: Er darf auch nicht bei Personen mit einer aktiven unbehandelten Tuberkulose oder bei schwangeren Frauen angewendet werden.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada aktiivse ravimata tuberkuloosiga patsientidel ega rasedatel naistel.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zostavax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Zostavaxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Am 19. Mai 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zostavax in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zostavaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. mail
German: In Studien waren sehr häufige Nebenwirkungen von Zostavax Reaktionen an der Einstichstelle (Rötung, Schmerzen, Schwellung, Juckreiz, Wärmegefühl und Bluterguss), Kopfschmerzen und Schmerzen in den Armen oder Beinen.
Estonian: Uuringutes olid Zostavaxi kõige sagedamad kõrvalnähud süstekoha reaktsioonid (punetus, valu, turse, sügelus, soojatunne ja verevalum), peavalu ning käe- või jalavalu.
German: Diese Wirkung zeigte sich sowohl bei Patienten im Alter zwischen 50 und 59 Jahren als auch bei Patienten im Alter ab 60 Jahren.
Estonian: Sama toime oli nii 50-59aastastel kui ka vähemalt 60-aastastel patsientidel.
German: Bei der Studie handelte es sich um einen doppelblinden Versuch, was bedeutet, dass weder der Arzt noch der Patient wussten, welches Arzneimittel der Patient erhielt.
Estonian: Uuring oli topeltpime, mis tähendab, et ei arst ega patsient ei teadnud, kas patsient sai vaktsiini või platseebot.
German: Die Patienten wurden nach der Impfung über zwei bis viereinhalb Jahre beobachtet.
Estonian: Patsiente kontrolliti pärast vaktsineerimist 2-4,5 aasta vältel.
German: Was ist Zostavax?
Estonian: Mis on Zostavax?
German: Gürtelrose kann sich bei Personen entwickeln, die bereits früher, im Allgemeinen in ihrer Kindheit, Windpocken hatten.
Estonian: Vöötohatis tekib inimestel, kellel on varem elus olnud tuulerõuged - tavaliselt lapsena.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Zostavax aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati Zostavaxi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele vaktsiini ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Welches Risiko ist mit Zostavax verbunden?
Estonian: Mis riskid Zostavaxiga kaasnevad?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zostavax gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zostavaxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
German: Zostavax ist ein Impfstoff, der diese Immunität nachweislich stärkt und so gegen Gürtelrose und die damit verbundenen Schmerzen schützt.
Estonian: Zostavax on vaktsiin, mis tõestatult süvendab konkreetselt sellist immuunsust, mis kaitseb vöötohatise ning sellega kaasneva valu vastu.
German: Der Ausschlag klingt normalerweise erst nach einigen Wochen wieder ab, und es können anschließend in dem Bereich, der von dem Ausschlag befallen war, weiterhin schwere und lang anhaltende Schmerzen (postherpetische Neuralgie) auftreten.
Estonian: Lööve püsib tavaliselt mitu nädalat ning pärast seda võib tekkida lööbe kohal tugev pikaajaline valu (herpesejärgne neuralgia).
German: Weitere Informationen über Zostavax
Estonian: Muu teave Zostavaxi kohta
German: Zostavax beugte Gürtelrose wirksamer vor als Placebo.
Estonian: Zostavax oli efektiivsem kui platseebo vöötohatise ennetamisel.
German: Herpes Zoster oder Gürtelrose ist eine Erkrankung, die durch die Reaktivierung des Varicella-ZosterVirus hervorgerufen wird, desselben Virus, das Windpocken verursacht.
Estonian: Herpes zoster ehk vöötohatis on haigus, mida põhjustab tuulerõugeviirus - sama viirus, mis põhjustab tuulerõugeid.
German: Manchmal - nach vielen Jahren und aus Gründen, die noch nicht vollständig geklärt sind - wird das Virus wieder aktiv, und die Patienten erkranken an Gürtelrose, einem schmerzhaften Hautausschlag mit Blasenbildung, der in der Regel an einer bestimmten Stelle des Körpers auftritt.
Estonian: Mõnikord aktiveerub see viirus seni veel mitte täiesti teada olevatel põhjustel aastaid hiljem uuesti ning patsiendil tekib tavaliselt ühes kehapiirkonnas vöötohatis, mis on valulik ja villiline lööve.
German: Nach der Impfung mit Zostavax entwickelten weniger Personen Gürtelrose als nach der Impfung mit Placebo: 315 der 19 254 Patienten, die Zostavax erhielten, erkrankten während der Studie an Gürtelrose, gegenüber 642 der 19 247 Patienten, die Placebo erhielten.
Estonian: Zostavaxiga vaktsineeritutel tekkis vöötohatis väiksemal arvul inimestel kui platseebosüsti saanutel: vöötohatis tekkis uuringu ajal 315 patsiendil 19 254st, kes olid saanud Zostavaxi, ja 642 patsiendil 19 247st, kes olid saanud platseebot.
German: In der Hauptstudie zu Zostavax wurde der Impfstoff bei etwa 39 000 Patienten im Alter zwischen 59 und 99 Jahren mit Placebo (einem Scheinimpfstoff) verglichen.
Estonian: Zostavaxi põhiuuringus võrreldi vaktsiini platseeboga (näiv ravim) ligikaudu 39 000 patsiendil vanuses 59-99 aastat.
German: Zostavax darf nicht bei Personen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile des Impfstoffs oder gegen in Spuren (in sehr geringem Umfang) im Impfstoff enthaltene Substanzen wie Neomycin (ein Antibiotikum) sind.
Estonian: Zostavaxi ei tohi kasutada patsientidel, kes on ülitundlikud (allergilised) vaktsiini mis tahes koostisaine suhtes või vaktsiinis väga väikeses kontsentratsioonis sisalduvate ainete (näiteks antibiootikumi neomütsiini) suhtes.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zostavax berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Zostavaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Zostavax wird zur Impfung von Personen ab 50 Jahren zur Vorbeugung von Herpes Zoster (auch bekannt als Zoster oder Gürtelrose) und der lang anhaltenden Nervenschmerzen, die auf die Erkrankung folgen können (postherpetische Neuralgie), angewendet.
Estonian: Zostavaxi kasutatakse vähemalt 50-aastaste inimeste vaktsineerimiseks, et ennetada vöötohatist (herpes zoster) ning sellele järgneda võivat pikaaegset närvivalu (herpesejärgset neuralgiat).
German: Zostavax wird als einmalige Injektion unter die Haut oder in den Muskel, vorzugsweise im Schulterbereich, verabreicht.
Estonian: Zostavaxi manustatakse ühe annusena süstituna naha alla või lihasesse, eelkõige õlalihasesse.
German: Zostavax beugte auch postherpetischer Neuralgie wirksamer vor als Placebo: Bei 27 der Zostavax-Patienten trat eine postherpetische Neuralgie auf; bei der Placebogruppe lag diese Zahl bei 80.
Estonian: Zostavax oli platseebost efektiivsem ka herpesejärgse neuralgia ennetamisel: herpesejärgne neuralgia esines 27 Zostavaxi patsiendil ja 80 platseeborühma patsiendil.
German: Die beiden zusätzlichen Studien zeigten, dass mit Zostavax geimpfte Patienten vier Wochen nach der Impfung zwei- bis dreimal höhere Antikörperspiegel gegen das Varicella-Zoster-Virus im Blut aufwiesen.
Estonian: Mõlemas lisauuringus selgus, et Zostavaxiga vaktsineeritud patsientide vere tuulerõugeviiruse vastaste antikehade sisaldus oli neli nädalat hiljem ligikaudu 2-3 korda suurem.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Personen, die Gürtelrose und postherpetische Schmerzen entwickelten.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis vöötohatis ja herpesejärgne neuralgia.
German: Das Risiko, an Gürtelrose zu erkranken, steigt mit dem Alter und scheint mit einer Abnahme der spezifischen Immunität (Schutz) gegen das Varicella-Zoster-Virus verbunden zu sein.
Estonian: Vöötohatise tekke risk suureneb vanusega ja näib olevat seotud tuulerõugeviiruse vastase immuunsuse vähenemisega.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Zostavax zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zostavax.
Estonian: Käesolev dokument on vaktsiini Zostavax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Warum wurde Zostavax zugelassen?
Estonian: Miks Zostavax heaks kiideti?
German: Der Impfstoff ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Zostavax on retseptivaktsiin.
German: In zwei weiteren Studien wurde Zostavax bei über 1 000 Patienten im Alter ab 50 Jahren, von denen 389 zwischen 50 und 59 Jahre alt waren, untersucht.
Estonian: Kahes täiendavas uuringus vaadeldi Zostavaxi kasutamist enam kui 1000-l vähemalt 50-aastasel patsiendil, kellest 389 olid 50-59-aastased Uuringutes vaadeldi vaktsiini suutlikkust stimuleerida veres tuulerõugeviiruse vastaseid antikehi neli nädalat pärast süstimist.
German: Welchen Nutzen hat Zostavax in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zostavaxi kasulikkus?
German: Wie wird Zostavax angewendet?
Estonian: Kuidas Zostavaxi kasutatakse?
German: Wofür wird Zostavax angewendet?
Estonian: Milleks Zostavaxi kasutatakse?
German: Zostavax ist ein Impfstoff, der als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich ist.
Estonian: Zostavax on vaktsiin, mida turustatakse süstelahuse pulbri ja lahustina.
German: Windpocken verbleibt das Varicella-Zoster-Virus in einem „ruhenden" (inaktiven) Zustand im Körper, und zwar im Nervensystem.
Estonian: Pärast tuulerõugeid püsib tuulerõugeviirus närvisüsteemis inaktiivsena.
German: Bei dem Wirkstoff handelt es sich um das abgeschwächte (gemilderte) Varicella-ZosterVirus.
Estonian: Vaktsiini toimeaine on nõrgestatud tuulerõugeviirus.
German: Wie wirkt Zostavax?
Estonian: Kuidas Zostavax toimib?
German: Lymphom oder dem erworbenen Immunschwächesyndrom (AIDS) leiden oder ein Arzneimittel einnehmen, das sich auf das Immunsystem auswirkt.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on immuunsüsteemi probleeme kas haiguse tõttu, näiteks leukeemia, lümfoomi või omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) tõttu, või immuunsüsteemi mõjutava ravimi tõttu.
German: Packungsgröße Wartezeit
Estonian: Pakendi suurus Keeluajad
German: Handelsname Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Estonian: EL number Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
German: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Estonian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
German: Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Estonian: Soovitatavat annust ei tohi ületada.
German: Uxbridge UB9 6LS Vereinigtes Königreich
Estonian: Uxbridge UB9 6LS Inglismaa
German: ZULASSUNGSINHABER Intervet International B. V.
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA Intervet International B. V.
German: Eine Langzeitbehandlung sollte unter regelmäßiger tierärztlicher Beobachtung erfolgen.
Estonian: Pikaajaline ravi peab toimuma regulaarse veterinaarse jälgimise all.
German: Nicht anwenden :
Estonian: Mitte kasutada:
German: Nach einer Behandlungsdauer von 7-10 Tagen sollte der Zustand des Hundes für eine weiterführende Behandlung neu beurteilt werden.
Estonian: Pärast 7-10 päeva pikkust raviperioodi tuleb koera seisundit uuesti hinnata, et teha kindlaks ravi jätkamise vajadus.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale Antiphlogistika ATCvet-Code: QM01AE92
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mittesteroidsed põletikuvastased ained ATC vet kood: QM01AE92
German: 1 Schachtel mit 1, 3 oder 6 Blisterpackung(en).
Estonian: 1 karp mis sisaldab 1, 3 või 6 blistrit.
German: In seltenen Fällen, besonders bei älteren oder empfindlichen Hunden, können diese Nebenwirkungen schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Estonian: Harvadel juhtudel, peamiselt vanadel või ülitundlikel koertel, võivad kõrvalnähud olla tõsised ja põhjustada surma.
German: Manitol
Estonian: Mannitool
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimi jäägid ja kasutamata ravimid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu..
German: Wenn sich das Lyophilisat vorzeitig auflöst, Hände gründlich waschen.
Estonian: Kui lüofilisaat on enneaegselt märgunud, pesta põhjalikult käed.
German: Tepoxalin und seine Metabolite sind in hohem Maß, d.h. zu über 98 % an Proteine gebunden.
Estonian: Tepoksaliin ja tema metaboliidid on vereplasmas enamjaolt ( rohkem kui 98%) valkudega seotud.
German: Tepoxalin wird nach oraler Verabreichung an Hunde rasch resorbiert (Tmax ca. 2 Stunden).
Estonian: Pärast peroraalset manustamist koertele imendub tepoksaliin kiiresti (Tmax on ligikaudu 2 tundi).
German: Die Anwendung bei Tieren, die jünger als sechs Monate oder leichter als 5 kg Körpergewicht sind, oder bei alten Tieren kann zusätzliche Risiken mit sich bringen.
Estonian: Kasutamine loomadel, kes on nooremad kui 6 kuud, kaaluvad vähem kui 5 kg või vanadel loomadel, võib preparaadi kasutamisega kaasneda lisarisk.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
German: Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulanzien und stark an Plasmaproteine gebundene Substanzen könnten um die Bindung konkurrieren, wodurch es zu potenziell toxischen Wirkungen kommen kann.
Estonian: Teised NSAID-id, diureetikumid, antikoagulandid ja kõrge plasma proteiinisiduvusega ained võivad konkureerida valgusiduvuse pärast ning see võib viia toksiliste toimete tekkimisele.
German: Die Tablette innerhalb von 1 - 2 Stunden nach dem Füttern verabreichen.
Estonian: Manustada koertele 1 ... 2 tundi pärast söötmist.
German: Nach Verabreichung einer therapeutischen Dosis von 10 mg/kg betrug die Cmax von Tepoxalin bei gefütterten Hunden 1,08 ± 0,37 μg/ml (fettarmes Futter) und 1,19 ± 0,29 μg/ml (fettreiches Futter).
Estonian: Terapeutilise annuse 10 mg/kg korral oli Cmax vähese rasvasusega söödaga manustades 1,08 ± 0,37 μg/ml, suure rasvasusega söödaga manustamisel aga 1,19 ± 0.29 μg/ml.
German: Jede Blisterpackung enthält 10 Lyophilisate zum Eingeben.
Estonian: Igas blisterpakendis on 10 peroraalset lüofilisaati.
German: 200 mg / Lyophilisat zum Eingeben Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Estonian: 200 mg / peroraalne lüofilisaat Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
German: Die Behandlungsdauer ist vom klinischen Verlauf der Erkrankung abhängig.
Estonian: Ravi kestus sõltub ravi tulemusest.
German: Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
Estonian: Teist kõrvaltoimete tekkimisel, informeeri sellest oma veterinaararsti.
German: Tepoxalin und seine Metabolite werden über die Faezes ausgeschieden (99 %).
Estonian: Ravim ja selle metaboliidid eritatakse väljaheidetega (99%).
German: Vor Beginn der Behandlung sollte das Körpergewicht des Tieres genau ermittelt werden.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb ravitav loom väga täpselt kaaluda.
German: Wenn dies nicht möglich ist oder der Hund sich der direkten Gabe in den Fang widersetzt, sollte die Tablette unmittelbar vor der Verabreichung in etwas angefeuchtetes Futter oder in ein feuchtes Belohnungshäppchen gegeben werden.
Estonian: Kui see ei ole võimalik või kui koer avaldab lüofilisaadi suhu manustamisel vastupanu, asetage lüofilisaat väikse koguse niiske sööda või maiustuse hulka.
German: Die orale Verabreichung von 10 mg Tepoxalin / kg Körpergewicht führt zu einer Hemmung der Prostaglandin- und Leukotrien-Synthese.
Estonian: Tepoksaliini peroraalne manustamine annuses 10 mg kehamassi kg kohta põhjustab prostaglandiini ja leukotrieenide sünteesi pidurdumise.
German: Falls eine Anzahl von Lyophilisaten versehentlich von einer Person eingenommen werden, ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen.
Estonian: Juhul kui inimene on alla neelanud mitu peroraalset lüofilisaati tuleb koheselt pöörduda arsti poole.
German: Bei anhaltendem Erbrechen Antiemetika verabreichen.
Estonian: Kui oksendamine jätkub, manustada antiemeetikume.
German: Bei der Behandlung von Hunden mit ausgeprägter Niereninsuffizienz ist besondere Vorsicht geboten.
Estonian: Erilise ettevaatlikkusega tuleb ravimit manustada koertele, kellel esineb oluline neerupuudulikkus.
German: Bei Verdacht auf gastrointestinale Blutungen sollten Substanzen zum Schutz des Magens verabreicht werden.
Estonian: Kui esineb seedetrakti verejooksu kahtlus, manustada mao limaskesta kaitsvaid aineid.
German: 10 mg/kg einmal täglich.
Estonian: 10 mg/kg kehamassi kohta üks kord päevas.
German: PACKUNGSBEILAGE Zubrin Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Zubrin peroraalne lüofilisaat koertele
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV 13. märts 2001
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata
German: Beim Hund sind die Plasmakonzentrationen des Säuremetaboliten höher als diejenigen der Muttersubstanz.
Estonian: Happelise metaboliidi plasmakontsentratsioonid on koertel kõrgemad kui põhiaine kontsentratsioonid.
German: Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Estonian: Selliste nähtude ilmnemisel tuleb ravi koheselt katkestada.
German: Im Rahmen von klinischen Studien, die mit dem Tierarzneimittel durchgeführt wurden, wurden in 10 % der Fälle gastrointestinale Reaktionen (Durchfall/Erbrechen) beobachtet.
Estonian: Ravimi kliinilistes uuringutes oli gastrointestinaalsete reaktsioonide (kõhulahtisus/oksendamine) esinemissagedus 10%.
German: Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen anwenden.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või imetavatel koertel.
German: Tepoxalin darf nicht gleichzeitig mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden eingesetzt werden.
Estonian: Tepoksaliini ei tohi manustada koos teiste NSAID-idega või glükokortikosteroididega.
German: Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden anwenden, da ein erhöhtes Risiko von renaler Toxizität besteht.
Estonian: Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel koertel, sest sel juhul on kõrgenenud nefrotoksilisuse oht.
German: Das Tier intravenös mit Flüssigkeit versorgen und gegebenenfalls Vollblut verabreichen.
Estonian: Manustada loomale intravenoosselt vedelikke, vajadusel tuleb teha vereülekanne.
German: Tepoxalin ist nicht wasserlöslich und wird bei Kontakt mit Feuchtigkeit sehr klebrig.
Estonian: Tepoksaliin ei ole veeslahustuv ja ta muutub niiskuse toimel kleepuvaks.
German: • Bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden, da ein erhöhtes Risiko von renaler Toxizität besteht
Estonian: • dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel koertel, sest sel juhul on kõrgenenud nefrotoksilisuse oht.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/028/002-008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/028/002-008
German: Der Säuremetabolit ist ein stark wirksamer Cyclooxygenase-Hemmer und verlängert die Wirksamkeit der Muttersubstanz.
Estonian: Happeline metaboliit on tugev tsüklooksügenaasi inhibiitor ning pikendab algaine toimet.
German: Die Lyophilisate zum Eingeben sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 50 mg, 100 mg: 1 Schachtel mit 1 oder 3 Blisterpackung(en) 200 mg:
Estonian: Peroraalne lüofilisaat on saadaval järgmiste suurustega pakendites: 50 mg, 100 mg:
German: Auf den unteren Teil der Blisterpackung drücken, so dass die Tablette herausfällt.
Estonian: Vajutada blistri põhjale, ja lüofilisaat väljub blistrist.
German: 10 mg Tepoxalin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Estonian: 10 mg tepoksaliini kg kehamassi kohta üks kord päevas.
German: Lässt sich eine solche Anwendung nicht vermeiden, so ist bei diesen Tieren eine sorgfältige Überwachung durch einen Tierarzt im Hinblick auf gastrointestinalen Blutverlust erforderlich.
Estonian: Kui sellistele loomadele on ravimi manustamine siiski vajalik, tuleks seda teha loomaarsti järelvalve all võimaliku gastrointestinaalse verejooksu varajaseks avastamiseks.
German: Tepoxalin wird in erheblichem Umfang in seinen Säuremetaboliten umgewandelt.
Estonian: Suur osa tepoksaliini konverteeritakse happeliseks metaboliidiks.
German: Nur für Tiere - nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
German: Nicht zutreffend.
Estonian: Ei ole rakendatav.
German: Im Fall einer Überdosierung Behandlung abbrechen.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb ravi koheselt katkestada.
German: • Bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen
Estonian: • tiinetel või imetavatel koertel või emastel koertel, keda kavatsetakse paaritada
German: Im Rahmen von klinischen Studien, die mit dem Tierarzneimittel durchgeführt wurden, wurden bei 1 von 10 Tieren gastrointestinale Reaktionen (Durchfall/Erbrechen) beobachtet.
Estonian: Ravimi kliinilistes uuringutes oli gastrointestinaalsete reaktsioonide (kõhulahtisus/oksendamine) esinemissagedus ühel juhul kümnest.
German: Den Fang des Hundes für einige Sekunden geschlossen halten, damit die Tablette ausreichend Feuchtigkeit aufnehmen kann.
Estonian: Et kindlustada tableti täielik märgumine, hoida koera suu paar sekundit kinni.
German: Wenn Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der Rat eines Tierarztes einzuholen.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi kohe lõpetada ning konsulteerida veterinaararstiga.
German: Bei einer Dosierung von 30 mg/kg und darüber ist die orale Verabreichung von Tepoxalin mit einer weiß- bis gelblichen Verfärbung des Kots verbunden, die durch nicht resorbierte Arzneimittelmengen hervorgerufen wird.
Estonian: Kui ravimi annus on 30 mg/kg või rohkem, tekib tepoksaliini suukaudse manustamise korral väljaheite värvi muutus, mis varieerub valgest kuni kollaseni.