FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 12 mesecev (samo za zdravila proizvedena v Allistonu, Kanada in North Cove, ZDA).
Maltese: 12-il xahar (għal prodott mediċinali manifatturat minn Alliston, Canada u North Cove USA biss) Ġaladarba il-prodott jitneħħa mill-pawċ ta' fuq, għandu jintuża minnufih.
Slovenian: Shranjevanje zravila EXTRANEAL
Maltese: Kif taħżen EXTRANEAL
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v prodajnem pakiranju je 24 mesecev 12 mesecev (samo za zdravila proizvedena v Allistonu, Kanada in North Cove, ZDA).
Maltese: Iż-żmien ta' kemm jibqa' tajjeb il-prodott kif ippakkettjat għall-bejgħ hu ta' 24 xahar (12-il xahar biss għal prodott mediċinali manifatturat minn Alliston, Canada u North Cove, USA biss).
Slovenian: • Zdravila EXTRANEAL ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki škatle in na vrečki poleg oznake Exp. in simbola .
Maltese: • Tużax EXTRANEAL wara d-data ta' skadenza li tidher fuq il-kartuna.
Slovenian: CHMP meni, da je vzdrževanje koordinacije pregleda stanja, trenutno ugotovljenega na proizvodnih obratih v Kanadi, na Poljskem in v Turčiji, zelo pomembno.
Maltese: Is-CHMP iqis li huwa ta' importanza kbira li jżomm il-koordinament tal-eżami tal-kundizzjonijiet identifikati fil-preżent għas-siti fil-Kanada, il-Polonja u t-Turkija.
Slovenian: - dekstrozo monohidrat
Maltese: - dextrose monohydrate - sodium chloride - sodium S-Lactate
Slovenian: Vpeljati je treba bolj občutljive kinetične turbidimetrične LAL metode (testi na osnovi lizata, pridobljenega iz krvi podkvastih rakov) za preverjanje endotoksinov.
Maltese: Għalhekk għandu jiġi introdott metodu turbidimetriku kinetiku aktar sensittiv ta' limulus amebocyte lysate (LAL) għall-ittestjar tal-endotossini.
Slovenian: - natrijev S-laktat
Maltese: B'mod partikolari
Slovenian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Maltese: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Slovenian: Suspenzija za injiciranje
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni
Slovenian: Meso in organi: 53 dni.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali 53 jum.
Slovenian: Farmacev tska oblika
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: 100 ml
Maltese: 100 mL Kunjett wieħed
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Baycox Iron so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Slovenian: Ta pregled je bil nazadnje posodobljen marca 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2019.
Slovenian: Za zdravilo Baycox Iron je bilo 20. maja 2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Maltese: Baycox Iron ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' Mejju 2019.
Slovenian: Baycox Iron je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Maltese: Baycox Iron huwa mediċina veterinarja.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Baycox Iron
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Baycox Iron
Slovenian: Daje se v obliki enkratne injekcije v mišico za uhljem pujskov, starih med 48 in 72 ur.
Maltese: Jingħata bħala injezzjoni waħda fil-muskolu wara l-widna ta' qżieqeż li jkollhom bejn 48 u 72 siegħa.
Slovenian: V terenski študiji, ki je bila izvedena v treh državah članicah EU in je vključevala 968 pujskov na farmah, na katerih se je v preteklosti že pojavila parazitska okužba kokcidioza, se je izkazalo, da je enkratna intramuskularna injekcija zdravila Baycox Iron, ki se daje pri starosti tri dni, učinkovita pri preprečevanju anemije zaradi pomanjkanja železa ter zmanjšanju izločanja oocist in driske, povezane s kokcidiozo, ki jo povzroča parazit Cystoisospora suis, v primerjavi z dajanjem samo železa (v obliki gleptoferona) pri starosti tri dni.
Maltese: Fi studju fuq il-post imwettaq fi tliet pajjiżi tal-UE u li involva 968 qażquż fuq irziezet bi storja ta' koċċidjożi, injezzjoni intramuskolari waħda ta' Baycox Iron li ngħatat fit-tielet jum wara t-twelid kienet effettiva fil-prevenzjoni ta' anemija kkawżata minn defiċjenza ta' ħadid, u fit-tnaqqis ta' eskrezzjoni ooċista u ta' dijarea assoċjati mal-koċċidjożi kkawżata mill-parassita koċċidja Cystoisospora suis meta mqabbla mal-għoti tal-ħadid waħdu (bħal gleptoferron) fit-tielet jum wara t-twelid.
Slovenian: Okuženi pujski z iztrebki izločajo bolezenske spore (oociste), ki lahko širijo okužbo.
Maltese: Qżieqeż infettati jwaqqgħu spori tal-mard (ooċisti) fl-ippurgar tagħhom li jistgħu jferrxu linfezzjoni.
Slovenian: Toltrazuril je antiparazitik, ki vpliva na encime, ki jih paraziti kokcidije potrebujejo za tvorbo energije.
Maltese: It-toltrażuril hija mediċina antiparassitika li tinterferixxi mal-enzimi meħtieġa mill-parassiti koċċidja biex jipproduċu l-enerġija.
Slovenian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferon)
Maltese: Baycox Iron fih is-sustanzi attivi toltrażuril u gleptoferron (kompost li fih il-ħadid).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Baycox Iron?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Baycox Iron?
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Baycox Iron, je 53 dni.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam minn qżieqeż ikkurati b'Baycox Iron huwa ta' 53 jum.
Slovenian: Toltrazuril sulfon
Maltese: Toltrazuril sulfone
Slovenian: Lot {številka}
Maltese: Lot {numru}
Slovenian: AT-1160 Wien
Maltese: AT-1160
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer L-Olanda
Slovenian: Република България Възраждане-Касис ООД бул.
Maltese: Република България Възраждане-Касис ООД
Slovenian: (kot gleptoferon
Maltese: (bħala gleptoferron
Slovenian: United Kingdom Bayer plc
Maltese: Bayer plc
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP51AJ51
Maltese: QP51AJ51
Slovenian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Maltese: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Slovenian: Toltrazuril doseže največjo koncentracijo v plazmi 4,17 do 6,43mg/l v 5 dneh.
Maltese: Toltrazuril jilħaq konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma ta' 4.17 sa 6.43 mg/L fi żmien 5 ijiem.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/239/001
Maltese: EU/2/19/239/001
Slovenian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Maltese: București 013681-RO
Slovenian: România S.C. Bayer S.R.L.
Maltese: S.C. Bayer S.R.L.
Slovenian: Toltrazurilsulfon kaže koncentracije v plazmi največ 6,23 do 8,08 mg/l 11 do 15 dni po injiciranju zdravila.
Maltese: Toltrazuril-sulfone juri konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma ta' 6.23 sa 8.08 mg/L 11 sa 15-il jum wara l-injezzjoni tal mediċina oriġinali.
Slovenian: Blackthorn Road IE-Dublin 18
Maltese: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovenian: Od 72. ur dalje sledi počasno zniževanje plazemske koncentracije z izračunanim razpolovnim časom 960 ur, kar kaže na stanje ravnovesja.
Maltese: dan huwa segwit minn tnaqqis bil-mod ħafna tal-konċentrazzjoni fil-plażma b'half-life medja kkalkulata ta' 960 siegħa, li tindika kondizzjonijiet ta' ekwilibriju.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša 3868 do 4097 mg*h/l.
Maltese: L-esponiment totali tal-plażma jilħaq 3,868 sa 4,097 mg*siegħa/L.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Maltese: België/Belgique/Belgien
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Maltese: Bayer SA-NV
Slovenian: Toltrazuril je derivat triazinona in učinkovina za zdravljenje protozojskih bolezni.
Maltese: Toltrazuril huwa derivattiv ta' triazinon u sustanzi kontra l-protożoa.
Slovenian: 1 ml vsebuje 36 mg toltrazurila in 182 mg železa (III) (kot gleptoferon).
Maltese: 1 mL fih 36 mg toltrazuril u 182 mg ħadid (III) (bħala gleptoferron)
Slovenian: Železo (kot gleptoferon)
Maltese: Ħadid (bħala gleptoferron)
Slovenian: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Slovenian: (MRL)
Maltese: MRLs (µg/kg
Slovenian: 36,4 mg železo (III)
Maltese: 36.4 mg
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša med 1046 in 1245 mg* h/l.
Maltese: L-esponiment totali tal-plażma jilħaq bejn 1,046 u 1,245 mg*siegħa/L.
Slovenian: Slovenija Bayer d.o.o.
Maltese: BAYER d.o.o.
Slovenian: Viala iz brezbarvnega stekla tipa II s silikonsko prevleko s klorobutilnim zamaškom in aluminijastimo zaporko, ki vsebuje 100 ml.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ Tip II mingħajr kulur u miksija bis-silikon, b'tappijiet tal-chlorobutyl u għotjien tal aluminju li fihom 100 mL.
Slovenian: Toltrazuril se izloča iz plazme z razpolovno dobo 3 do 4 dni, kar kaže znatno presnovo do toltrazuril-sulfoksida in glavnega aktivnega metabolita toltrazuril-sulfona.
Maltese: Toltrazuril jiġi eliminat mill-plażma b'half-life ta' madwar 3 sa 4 ijiem, u juri metaboliżmu sostanzjali għal toltrazuril-sulfoxide u toltrazuril-sulfone, il-metabolit attiv ewlieni.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Pakiranje: Kartonska škatla z eno vialo z 100 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett wieħed ta' 100 mL.
Slovenian: Učinkovine v Baycox Iron so dovoljene učinkovine, kot so navedene v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Baycox Iron huma sustanzi ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml
Maltese: 100 mL
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje rahlo viskozna temno rjava suspenzija
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għall-injezzjoni
Slovenian: Antiparazitiki/ antiprotozoiki
Maltese: Klassifikazzjon i terapewtika
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/05/2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20/05/2019
Slovenian: Hrvatska BAYER d.o.o.
Maltese: Bayer d.o.o.
Slovenian: Nenamerno samo-injciranje lahko povzroči neželene učinke.
Maltese: Injezzjoni bi żball lilek innifsek tista' tikkawża effetti avversi.
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Maltese: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen
Slovenian: (Glej poglavje 4.5)
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5)
Slovenian: Le Carrou in drugi, 2006.
Maltese: Le Carrou et al., 2006.
Slovenian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIJA
Maltese: Bravničarjeva 13 Ljubljana IS-SLOVENJA
Slovenian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIJA
Maltese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan L-ITALJA
Slovenian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCIJA
Maltese: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANZA
Slovenian: 1123 Budapest MADŽARSKA
Maltese: 1123 Budapest L-UNGERIJA
Slovenian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALSKA
Maltese: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide IL-PORTUGALL
Slovenian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Maltese: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.
Slovenian: Smernice CVMP o varnosti uporabnikov pri farmacevtskih izdelkih za veterinarsko medicino (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
Maltese: Il-linja gwida tas-CVMP dwar is-sigurtà ta' min juża l-prodott għall-prodotti mediċinali veterinarji farmaċewtiċi (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
Slovenian: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u Indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Purani: 8 dni
Maltese: Dundjani: 8 ijiem
Slovenian: Enrofloksacin
Maltese: Enrofloxacin
Slovenian: 51368 Leverkusen NEMČIJA
Maltese: 51368 Leverkusen
Slovenian: Država članica EU/EEA
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
Slovenian: Pomožne snovi:
Maltese: Sustanza attiva:
Slovenian: Na voljo na spletnem naslovu www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Maltese: Disponibbli online fuq www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Slovenian: <Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet :> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>.
Maltese: <Data tal-aħħar tiġdid:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>.
Slovenian: Vezava na proteine je pri peutnini približno 25%.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini fit-tjur huwa madwar 25 %.
Slovenian: Ime
Maltese: ISEM
Slovenian: Benzilalkohol Kalijev hidroksid Prečiščena voda
Maltese: Benzyl alcohol Potassium hydroxide Ilma purifikat.
Slovenian: Nedavni članek avtorjev Jong in drugih
Maltese: Dokument reċenti minn de Jong et al
Slovenian: Protimikrobna odpornost
Maltese: Reżistenza antimikrobjali
Slovenian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen NEMČIJA
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Slovenian: Velika Britanija Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Slovenian: 3 dni
Maltese: 3 ijiem
Slovenian: Stopnje zmanjšane občutljivosti E. coli za ciprofloksacin na podlagi epidemiološke mejne vrednosti 0,06 mg/l so bile 19,3 % v letih 1999-2000 in 33,5 % v letih 2005-2006.
Maltese: Ir-rati ta' suxxettibbiltà mnaqqsa ta' E. coli għal ciprofloxacin ibbażati fuq valur ta' limitu epidemjoloġiku ta' 0.06 mg/l kienu 19.3% fl-1999-2000 u 33.5% fl-2005-6.
Slovenian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIJA
Maltese: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) IL-BELĠJU
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Maltese: FIL-PAKKETT
Slovenian: Zdravljenje traja 3-5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih okužbah in pri kronično progresivnih oblikah.
Maltese: Trattament għal 3-5 ijiem wara xulxin; għal 5 ijiem wara xulxin f'infezzjonijiet imħallta u forom kroniċi progressivi.
Slovenian: 4 dni
Maltese: 4 ijiem
Slovenian: Enrofloksacin deluje na številne po Gramu negativne bakterije, po Gramu pozitivne bakterije in Mycoplasmo spp.
Maltese: Enrofloxacin huwa attiv kontra bosta batterji Gram-negattivi, kontra batterji Gram-pożittivi u Mycoplasma spp.
Slovenian: Uporaba zdravila Baytril 10 % peroralna raztopina v odmerkih 100 ppm (približno 10 mg/kg), ki je trajala 6 dni, s ponovitvijo po 3-dnevnem premoru se je izkazala za varno pri kuncih, starih 30 dni, pri kunkah med paritvijo in 15 dni po paritvi ter med laktacijo.
Maltese: Baytril 10% soluzzjoni orali f'rata ta' doża ta' 100 ppm (madwar 10 mg/kg) għal 6 ijiem u ripetut wara waqfa ta' 3 ijiem intwera li huwa sigur biex jintuża fil-fniek ta' 30 jum, fil-fniek nisa fit-tgħammir u 15il jum wara t-tgħammir u meta l-fniek nisa jkunu qegħdin ireddgħu.
Slovenian: Klinična odpornost E. coli proti ciprofloksacinu pri piščancih je bila v letih 1999-2000 1,9 %, v letih 2002-2003 pa se je večala, tako da je v letih 2005-2006 dosegla 5,9 %.
Maltese: Ir-reżistenza klinika ta' E. coli fit-tiġieġ għal ciprofloxacin kienet 1.9% fl-1999-2000 u żdiedet matul l-2002-3 għal 5.9% fl-2005-6.
Slovenian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen NEMČIJA
Maltese: CARE AG 51368 Leverkusen
Slovenian: Piščanci: 3 dni Purani: 4 dni
Maltese: Tiġieġ: 3 ijiem Dundjani: 4 ijiem
Slovenian: Plastenke s 100, 500 in 1,000 ml ali kanister s 5,000 ml.
Maltese: Fliexken ta' 100, 500, 1,000 u 5,000 ml.
Slovenian: Enrofloxacin 100 mg/ml peroralna raztopina
Maltese: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Maltese: Diskussjoni dwar id-dejta disponibbli
Slovenian: Neuporabljen material zavržemo.
Maltese: Armi kull materjal mhux użat.
Slovenian: Prozorna, rumenkasta raztopina.
Maltese: Tiġieġa, dundjan u fenek.
Slovenian: Ne uporabite za profilakso.
Maltese: Tużax għal profilassi.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se strinjali glede črtanja naslednjih indikacij iz informacij o zdravilu zaradi nezadostnih podpornih podatkov in/ali zato, ker indikacije niso bile v skladu z odgovorno uporabo fluorokinolonov: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq qablu li jħassru dawn l-indikazzjonijiet millinformazzjoni dwar il-prodott kemm minħabba l-insuffiċjenza tad-dejta ta' appoġġ kif ukoll/jew peress li l-indikazzjonijiet ma kinux konsistenti mal-użu responsabbli tal-fluoroquinolones: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Slovenian: Dokument CVMP za razmislek o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo hrane - opozorila za uporabo v povzetku glavnih značilnosti zdravila glede smernic za preudarno uporabo (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf je odbor CHMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom, za katera so v Prilogi III za zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana imena določeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo (glejte Prilogo I).
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-użu ta' fluoroquinolones fl-annimali li jipproduċu l-ikel - Prekawzjonijiet għallużu fl-SPC rigward il-gwida tal-użu prudenti (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf is-CVMP irrakkomanda l-emenda tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li għalihom is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, it-tikkettar u l-fuljett ta' tagħrif huwa stabbilit fl-Anness
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht NIZOZEMSKA
Maltese: 3641 RT Mijdrecht IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Slovenian: O odpornosti so poročali tudi pri Mycoplasma synoviae v EU.
Maltese: Kienet irrappurtata wkoll reżistenza fil-Mycoplasma synoviae fl-UE.
Slovenian: In vitro občutljivost je bila dokazana pri sevih (i) Gram-negativnih vrst kot so Escherichia coli, Pasteurella multocida in Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ter (ii) Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae.
Maltese: Intweriet suxxettibilità in vitro f'razez ta' (i) speċi Gram-negattivi bħal Escherichia coli, Pasteurella multocida u Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum u (ii) Mycoplasma gallisepticum u Mycoplasma synoviae.
Slovenian: Največje koncentracije v serumu v vrednosti 2 mg/L dosežemo v 1,5 uri po dajanju enkratnega odmerka 10 mg enrofloksacina na kg telesne mase, s celotno sistemsko razpoložljivostjo 14,4 mg hr/L.
Maltese: Konċentrazzjonijeit massimi fil-plażma ta' 2 mg/L jintlaħqu fi żmien 1.5 sigħat wara rata ta' doża bolus waħda ta' 10 mg/kg ta' piż tal-ġisem b'disponibbiltà sistemika totali ta' 14.4 mg·hr/L.
Slovenian: 100 ml, 500 ml in 1,000 ml plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) s HDPE vložkom in s polipropilensko navojno zaporko.
Maltese: Fliexken tal-polyethylene ta' densità għolja (HDPE) ta' 100 ml, 500 ml u 1,000 ml b'inserzjoni tal-HDPE u għeluq bil-kamin tal-polypropylene.
Slovenian: Enrofloksacin se izloča iz organizma z razpolovno dobo 6 ur.
Maltese: Enrofloxacin jiġi eliminat mill-ġisem b'half-life ta' 6 sigħat.
Slovenian: Piščanci: 3 dni Purani: 3 dni
Maltese: Tiġieġ: 3 ijiem Dundjani: 3 ijiem
Slovenian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml peroralna raztopina
Maltese: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Slovenian: Poročali so, da odpornost na fluorokinolone izhaja iz petih virov: (i) točkovne mutacije genov za kodiranje DNK giraze in / ali topoizomeraze 4IV, ki vodi do sprememb posameznega encima, (ii) sprememb prepustnosti za zdravilo pri Gram-negativnih bakterijah, (iii) mehanizma efluksa, (iv) odpornosti, vezani na plazmide in (v) proteinov, ki zaščitijo girazo.
Maltese: Ir-reżistenza għall-fluoroquinoles ġiet irrappurtata li tirriżulta minn ħames sorsi, (i) mutazzjonijiet tal-punt fil-ġeni li jikkodifikaw għall-gyrase tad-DNA u/jew għat-topoisomerase IV li jwasslu għal bidliet flenzima rispettiva, (ii) bidliet fil-permeabilità tal-mediċina f'batterji Gram-negattivi, (iii) mekkaniżmi ta' effluss, (iv) reżistenza medjata mill-plasmid u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Slovenian: uporabe zdravila pri piščancih (PECsoil 887 µg/kg) je večja kot izpostavljenost pri zdravljenju kuncev z novim predlaganim odmerkom 10 mg/kg, ki traja 5 dni (PECsoil 361 µg/kg).
Maltese: esponimentmit-trattament tal-fniek fir-rata ta' doża proposta ġdida ta' 10 mg/kg għal 5 ijiem (PECsoil 361 µg/kg).
Slovenian: Če je odmerjanje kontinuirano dajanje zdravila v pitno vodo (večkratno odmerjanje) stalno, se doseže raven koncentracij od 0.5 mg (pri puranih) do 0.8 mg (pri piščancih) enrofloksacina na liter.
Maltese: Jekk jingħata bħala medikazzjoni kontinwa mal-ilma tax-xorb (dożaġġ multiplu), jinkisbu konċentrazzjonijiet stabbli ta' 0.5 mg (dundjani) sa 0.8 mg (tiġieġ) ta' enrofloxacin għal kull litru.
Slovenian: Lot: {številka}
Maltese: {xahar/sena}
Slovenian: Bayer Animal Health GmBH
Maltese: Id-Danimarka Bayer Animal Health GmBH
Slovenian: BAYTRIL 10 % Enrofloksacin 100 mg/ml peroralna raztopina
Maltese: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Slovenian: • indikacije,
Maltese: • L-indikazzjonijiet;
Slovenian: Protibakterijski spekter
Maltese: Firxa antibatterika
Slovenian: Skupno število živali x povprečna telesna masa v kg x 0.1 = Skupna količina (v ml) na dan
Maltese: Numru totali ta' tjur x Piż medju tal-ġisem f'kg x 0.1 = Volum totali (ml) kull ġurnata
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Slovenian: In vitro, je kombinacija fluorokinolonov z bakteriostatičnimi protimikrobnimi pripravki kot so makrolidi ali tetraciklini povzročila antagonistične učinke.
Maltese: In vitro, intwera antagoniżmu meta l-fluoroquinolones ġew kombinati ma' sustanzi antimikrobiċi batterjostatiċi bħal makrolidi jew tetracyclines u phenicols.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Maltese: Oral opløsning
Slovenian: • odmerjanje,
Maltese: U KWANTITATTIVA
Slovenian: KARENCA
Maltese: Ċipru
Slovenian: Dne 15. oktobra 2010 je Velika Britanija poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana imena.
Maltese: Fil-15 ta' Ottubru 2010, ir-Renju Unit bagħat notifika ta' referenza taħt l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, lis-CVMP/Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Baytril 10% soluzzjoni orali u ismijiet assoċjati.
Slovenian: Zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana zdravila so zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je odobreno za ciljne vrste piščance, purane in kunce za zdravljenje okužb dihal in prebavil, ki jih povzroča identificirana bakterija, občutljiva za enrofloksacin.
Maltese: Baytril 10% soluzzjoni orali u ismijiet assoċjati huma prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati għall-użu fl-ispeċijiet fil-mira ta' tiġieġ, dundjani u fniek għattrattament ta' infezzjonijiet tal-apparat respiratorju u infezzjonijiet tal-apparat diġestiv ikkawżati minn batterji identifikati suxxettibbli għal enrofloxacin.
Slovenian: V tem članku so klinično odpornost ovrednotili glede na mejno vrednost Kliničnega laboratorija in inštituta za standarde (Clinical Laboratory and Standards Institute, CLSI) za ciprofloksacin, ≥ 4 mg/l.
Maltese: F'dan id-dokument, ir-reżistenza klinika kienet ivvalutata f'paragun mal-valur tal-limitu tal-Laboratorju Kliniku u l-Istitut tal-Istandards (CLSI) għal ciprofloxacin ta' ≥ 4 mg/l.
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel}> <{faks}> <{e-pošta}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>