FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingsfri (6 uger)
Slovenian: Obdobje brez zdravljenja (6 tednov)
Danish: Resultaterne fra denne pilotundersøgelse blev anvendt til at udforme og gennemføre en multinational fase III-undersøgelse.
Slovenian: Rezultati te pilotne študije so bili osnova za načrtovanje in izvedbo multinacionalnega preskušanja faze 3.
Danish: Læs omhyggeligt nedenstående vejledning.
Slovenian: Pozorno preberite naslednja navodila.
Danish: Hvis du har en infektion, vil din læge omhyggeligt overvåge dig.
Slovenian: Če imate okužbo, vas bo zdravnik pozorno spremljal.
Danish: Hver dosis er beregnet ud fra din kropsvægt.
Slovenian: Vsak odmerek se izračuna na podlagi vaše telesne mase.
Danish: Biotransformation/Elimination
Slovenian: Biotransformacija/Izločanje
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000), eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot zelo pogosto ( 1/10), pogosto ( 1/100 do < 1/10), občasno ( 1/1.000 do < 1/100), redko ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redko (< 1/10.000), ali neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Kun til subkutan brug.
Slovenian: Samo za subkutano uporabo.
Danish: Årligt, samtidig med fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberet ninger
Slovenian: Letno, sočasno s predložitvijo rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila
Danish: Disse lægemidler hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe sygdomme som kræft ved at forbedre immunsystemets naturlige rolle i bekæmpelse af sygdommen.
Slovenian: Ta zdravila pomagajo imunskemu sistemu telesa v boju proti boleznim, kot je rak, z izboljševanjem naravne vloge imunskega sistema v boju proti bolezni.
Danish: Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
Slovenian: Roke temeljito operite z milom in vodo.
Danish: Standarddosis (µg)
Slovenian: Standardni odmerek (µg)
Danish: Følgende bivirkninger, som ikke er anført ovenfor, var i det mindste med en vis sandsynlighed relateret til studiemedicinen:
Slovenian: Naslednji neželeni učinki, ki niso navedeni zgoraj, so vsaj verjetno povezani z uporabo preiskovanega zdravila:
Danish: Bemærk: Dispensering af aldesleukin skal udføres under kontrollerede aseptiske forhold.
Slovenian: OPOMBA: Odmerjanje aldeslevkina se mora izvajati v kontroliranih aseptičnih pogojih.
Danish: Hver æske indeholder 14 hætteglas.
Slovenian: Vsak karton vsebuje 14 vial.
Danish: Du skal anvende dette lægemiddel nøjagtigt, som det er ordineret.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte natančno tako, kot vam je bilo predpisano.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid var 0,75 til 1,5 time i patientgrupperne
Slovenian: Povprečna razpolovna doba pri bolnikih je bila 0,75 do 1,5 ure.
Danish: Patienterne bør overvåges med hensyn til forventede symptomatiske bivirkninger og laboratorieændringer forbundet med denne behandling.
Slovenian: Bolnike je treba opazovati zaradi pričakovanih simptomatskih neželenih učinkov in laboratorijskih sprememb, povezanih s tem zdravljenjem.
Danish: Injektionsvolumen* (ml)
Slovenian: Volumen injiciranja* (mL)
Danish: 20 % dosisreduktion, injektionsvolumen (ml)**
Slovenian: 20-odstotno zmanjšanje odmerka volumen injiciranja (mL)**
Danish: Mulige injektionssteder kan ses på Figur 4.
Slovenian: Možna mesta injiciranja so prikazana na sliki 4.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du selv injicerer.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si zdravilo injicirate sami.
Danish: Monitorering af laboratorieprøveresultater anbefales, herunder standard hæmatologiske analyser og blodprøver.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje rezultatov laboratorijskih preiskav, vključno s standardnimi hematološkimi preiskavami in kemijskimi preiskavami krvi.
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14(8) i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme udføre følgende foranstaltninger/tiltag:
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Danish: Din læge kan ændre dosis.
Slovenian: Zdravnik lahko spremeni odmerek zdravila.
Danish: u.4 til u.6 u.10 til u.12 u.16 til u.18
Slovenian: t. 4 do t. 6 t. 10 do t. 12 t. 16 do t. 18
Danish: Lægen kontrollerer dit blodtryk, din puls og lungefunktionen.
Slovenian: Zdravnik bo preveril vaš krvni tlak, srčni utrip in delovanje pljuč.
Danish: Det anbefalede doseringsregime er vist i tabel 1 og 2.
Slovenian: Priporočen režim odmerjanja je predstavljen v preglednicah 1 in 2.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås ca. 10 minutter efter afslutning af subkutan infusion.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija je dosežena približno 10 minut po koncu subkutane infuzije.
Danish: • Kroppen danner ikke tilstrækkeligt thyroxin, et kemikalie i kroppen, som kaldes et hormon
Slovenian: • vaše telo ne proizvaja zadostne količine tiroksina, kemične snovi v telesu, imenovane hormon
Danish: Træk stemplet let tilbage.
Slovenian: Bat potegnite rahlo nazaj.
Danish: Lad området tørre i 10 sekunder.
Slovenian: Počakajte 10 sekund, da se posuši.
Danish: Du kan vælge mellem inder- eller ydersiden af låret, armene eller maven.
Slovenian: Izberete lahko notranjo ali zunanjo stran stegen, rok ali trebuh.
Danish: Find et bekvemt, velbelyst sted at sidde, hvor du kan læne dig tilbage.
Slovenian: Izberite udoben, dobro osvetljen prostor, kjer se lahko usedete in uležete.
Danish: Lokaliseret toksisk dermatitis - Behandlingen bør seponeres, indtil symptomerne er forsvundet.
Slovenian: Lokaliziran toksični dermatitis - zdravljenje prekinite, dokler simptomi ne izginejo.
Danish: Histamin absorberes hurtigt efter subkutan injektion.
Slovenian: Histamin se po subkutanem injiciranju hitro absorbira.
Danish: Hvis du har glemt at tage Ceplene
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ceplene
Danish: Retningslinjer for dispensering og opbevaring i punkt 6.6 er specifikke for aldesleukin.
Slovenian: Navodila za odmerjanje in shranjevanje v poglavju 6.6 so specifična za aldeslevkin.
Danish: Behandlingsfri (3 uger) *se dosisjustering vedrørende bestemmelser for ændring af dosis og doseringsplan
Slovenian: Obdobje brez zdravljenja (3 tedni) * glejte prilagajanje odmerkov za pogoje glede prilagajanja odmerkov in časovnega razporeda odmerjanja
Danish: Du kan opleve blodtryksfald.
Slovenian: Pojavi se lahko znižanje krvnega tlaka.
Danish: For at mindske eventuelle bivirkninger kan indgivelsestiden forlænges til maksimalt 15 minutter, se nedenfor.
Slovenian: Za zmanjšanje možnosti pojava neželenih učinkov se lahko čas injiciranja podaljša na največ 15 minut, glejte spodaj.
Danish: • Væskeansamling i kroppen, især i benene (ødem)
Slovenian: • zadrževanje tekočine v telesu, zlasti v nogah (edem)
Danish: Clearance af Ceplene er næsten dobbelt så høj hos kvinder som hos mænd, hvilket betyder en væsentlig lavere eksponering end hos mænd.
Slovenian: Očistek zdravila Ceplene je pri ženskah skoraj dvakrat višji, kar pomeni bistveno nižjo sistemsko izpostavljenost kot pri moških.
Danish: Ceplenes virkning er ikke påvist fuldstændigt hos patienter over 60 år.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Ceplene ni bila popolnoma dokazana pri bolnikih, starejših od 60 let.
Danish: Det vides ikke, om histamin passerer placenta.
Slovenian: Ni znano, ali histamin prehaja skozi placento.
Danish: Din læge vil også tage nogle blodprøver under behandlingen.
Slovenian: Med zdravljenjem bo zdravnik izvedel tudi nekaj krvnih preiskav.
Danish: 0,5 ml opløsning er tilstrækkeligt til en enkelt dosis (se punkt 6.6).
Slovenian: 0,5 mL raztopine zadostuje za enkraten odmerek (glejte poglavje 6.6).
Danish: • Smerter i lemmer og ryg
Slovenian: • bolečine v okončinah in v hrbtu
Danish: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for histamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ceplene (angivet i afsnit 6).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na histamin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: • Under graviditet.
Slovenian: • Med nosečnostjo.
Danish: • Malariamedicin eller lægemidler, der anvendes til at behandle den infektion, der kaldes sovesyge.
Slovenian: • Zdravila proti malariji ali zdravila za zdravljenje okužb, ki povzročajo spalno bolezen.
Danish: Patienterne bør overvåges under behandlingen med hensyn til mulige kliniske komplikationer forårsaget af hypotension eller hypovolæmi.
Slovenian: Bolnike je med zdravljenjem treba spremljati zaradi možnih kliničnih zapletov zaradi hipotenzije in hipovolemije.
Danish: Behandlingscyklusser
Slovenian: Cikli zdravljenja
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulerende midler, andre immunstimulerende ATC-kode: L03AX14.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, druga zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L03AX14.
Danish: En liste over alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "særlige omstændigheder".
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Danish: Hver IL-2-dosis er 16.400 IE/kg (1 µg/kg).
Slovenian: Vsak odmerek IL-2 je 16.400 i.e./kg (1 µg/kg).
Danish: Hver markering (0,1, 0,2, 0,3 osv.) udgør en tiendedel milliliter (0,1 ml).
Slovenian: Vsaka označba (0,1; 0,2; 0,3 itd.) predstavlja eno desetino mililitra (0,1 mL).
Danish: Ceplene bør normalt ikke anvendes til børn og unge, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger om anvendelse af denne medicin til disse aldersgrupper.
Slovenian: Zdravila Ceplene se ne priporoča za uporabo pri otrocih in mladostnikih, ker ni na voljo podatkov o uporabi zdravila v tej starostni skupini.
Danish: • Tilstoppet næse
Slovenian: • zamašitev nosu
Danish: Tabellen indeholder ligeledes volumenangivelser, hvis 20 % dosisreduktion ordineres.
Slovenian: V tej preglednici je naveden tudi volumen, potreben v primeru, ko je predpisano 20-odstotno zmanjšanje odmerka.
Danish: Behandlingsperioder og behandlingspauser
Slovenian: Obdobja zdravljenja in obdobja premora med zdravljenji
Danish: • Depression
Slovenian: • depresija
Danish: Hvis der kommer blod til syne, må du ikke injicere Ceplene, da nålen er kommet ind i et blodkar.
Slovenian: Če se pojavi kri, ne injicirajte zdravila Ceplene, saj je v tem primeru igla v žili.
Danish: • Patienter med betydelig hjerteinsufficiens, f.eks. NYHA klasse III/IV.
Slovenian: • Bolniki z izrazito kompromitirano srčno funkcijo, na primer stopnja III/IV po NYHA
Danish: Hvor det er relevant, bør samtidig behandling med en protonpumpehæmmer overvejes.
Slovenian: Kadar je potrebno, lahko razmislite o sočasnem zdravljenju z zaviralci protonske črpalke.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante forskelle i sikkerhedsparametre eller farmakodynamik.
Slovenian: V varnostnih parametrih ali farmakodinamiki ni bilo klinično značilnih razlik.
Danish: (hypothyroidisme)
Slovenian: (hipotiroidizem)
Danish: Produktet må ikke anvendes, hvis den sidste dag i den måned, der er angivet, er overskredet.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je rok uporabnosti že pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Berør ikke proppen direkte med hænderne.
Slovenian: Zaporke se ne dotikajte z rokami.
Danish: Ceplene's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ceplene pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Danish: Lægen vil måske øge den tid, injektionen skal foretages over, eller ændre din dosis.
Slovenian: Morda bo zdravnik podaljšal čas injiciranja ali spremenil odmerek zdravila.
Danish: Patientens vægt (kg)
Slovenian: Telesna masa bolnika (kg)
Danish: Injiceres langsomt over en periode på 5-15 minutter.
Slovenian: Injicirajte počasi v času 5-15 minut.
Danish: Efterfølgende Ceplene-injektioner kan foretages i hjemmet af patienten selv, hvis denne udviser god forståelse for de nødvendige forholdsregler og har vist tilstrækkelig færdighed til at foretage injektionen.
Slovenian: Nadaljnje injiciranje zdravila Ceplene lahko izvaja bolnik sam doma, če ustrezno razume potrebne previdnostne ukrepe in izkazuje zadovoljivo spretnost ravnanja z injekcijo.
Danish: Tag fat i sprøjten og følg informationen "VEJLEDNING I INJEKTION" nedenfor.
Slovenian: Vzemite brizgo in sledite „NAVODILOM ZA INJICIRANJE" v nadaljevanju.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek zdravila.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Hurtig subkutan injektion eller injektion i et vaskulært område kan forårsage alvorlig hypotension, takykardi eller synkope.
Slovenian: Hitro subkutano injiciranje ali injiciranje v žilo lahko povzroči hudo hipotenzijo, tahikardijo ali sinkopo.
Danish: Overvågning af patienten på dag 1 bør omfatte vitale tegn såsom puls, blodtryk og respirationsfrekvens.
Slovenian: Nadzorovanje bolnika v prvem dnevu cikla naj vključuje spremljanje življenjskih znakov, vključno s srčnim utripom, krvnim tlakom in hitrostjo dihanja.
Danish: Din læge vil forklare dig, hvordan du skal klargøre og injicere IL-2.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil način priprave in injiciranja IL-2.
Danish: Ceplene hører til en medicingruppe kaldet immunmodulerende lægemidler.
Slovenian: Zdravilo Ceplene sodi v skupino t.i. imunomodulatornih zdravil.
Danish: Patienter med klinisk signifikant infektion, som kræver behandling med antibiotika, antimykotika eller antivirale midler, eller patienter, som inden for 14 dage før initiering af behandling har gennemgået behandling mod infektion, bør behandles med forsigtighed, medmindre brugen af antibiotika og antivirale midler havde profylaktiske formål.
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnimi okužbami, ki zahtevajo zdravljenje z antibiotiki, antimikotiki ali protivirusnimi zdravili, ali ki so v obdobju 14 dni pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Ceplene zaključili z antiinfektivno terapijo, naj bodo posebej nadzorovani, razen če so bili antibiotiki in protivirusna zdravila uporabljeni v preventivne namene.
Danish: IL-2 16.400 IE/kg efterfulgt af 0,5 ml Ceplene.
Slovenian: IL-2 16.400 i.e/kg, čemur sledi 0,5 mL zdravila Ceplene.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen (EXP) på hætteglassets etiket.
Slovenian: Na nalepki na viali preverite rok uporabnosti (EXP).
Danish: Hurtig injektion kan medføre blodtryksfald og få dig til at føle dig svag eller tilmed besvime.
Slovenian: Hitro injiciranje lahko povzroči padec krvnega tlaka, zaradi česar lahko občutite omotico ali se celo onesvestite.
Danish: Patienterne bør forsynes med polypropylensprøjter med hætte og få besked på at trække 0,5 ml opløsning op i sprøjten.
Slovenian: Bolnikom je treba preskrbeti polipropilenske brizge z zamaškom in jim dati navodila za izvlek 0,5 mL raztopine v brizgo.
Danish: • Patienter, der har modtaget allogent stamcelletransplantat.
Slovenian: • Bolniki, pri katerih je bila izvedena transplantacija alogenskih izvornih celic.
Danish: Visse lægemidler, der bruges ved en operation (for eksempel neuromuskulært blokerende lægemidler og narkotiske smertestillende midler) eller kontraststoffer, der bruges til visse røntgenundersøgelser, kan påvirke virkningen af dette lægemiddel.
Slovenian: Določena zdravila, ki se uporabljajo pri operacijah (na primer zdravila za zaviranje živčno-mišičnega prenosa in narkotična protibolečinska zdravila) ali določena barvila za uporabo pri rentgenskem slikanju, lahko vplivajo na delovanje tega zdravila.
Danish: Tag den sterile sprøjte.
Slovenian: Primite sterilno brizgo.
Danish: Histaminkoncentrationerne i plasma varierede meget og var betydeligt højere hos patientgrupper med moderat eller svær leverinsufficiens (henholdsvis 10 og 5 gange i gennemsnit sammenlignet med raske frivillige).
Slovenian: Plazemske koncentracije histamina so se zelo spreminjale in so bile bistveno višje pri skupinah bolnikov z zmernimi ali hudimi jetrnimi okvarami (mediani sta bili 10- oziroma 5-krat višji kot pri zdravih prostovoljcih).
Danish: Hvis der forekommer signifikant ændring i en patients vitale tegn, bør lægen vurdere patientens tilstand og fortsætte overvågningen, og under efterfølgende behandlinger bør disse patienter fortsat overvåges.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo bistvene spremembe v življenjskih znakih, mora zdravnik oceniti status bolnika in nadaljevati nadzor življenjskih znakov.
Danish: SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER
Slovenian: SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH
Danish: Andelen af CR1-patienter, som forblev leukæmifri i 3 år efter behandling med Ceplene+IL-2, var 40 % mod 26 % af de patienter, som ikke fik denne behandling (p=0,01).
Slovenian: Delež bolnikov iz skupine CR1, ki po zdravljenju z zdravilom Ceplene+IL-2 tri leta niso ponovno oboleli za levkemijo, je bil 40 % v primerjavi s 26 % bolnikov, ki niso prejemali tega zdravljenja (p=0,01).
Danish: • Hovedpine og svimmelhed
Slovenian: • glavobol in omotičnost
Danish: Kontrollér hætteglasset en gang til for at sikre dig, at du anvender den rigtige medicin.
Slovenian: Ponovno preverite nalepko na viali in se prepričajte, ali uporabljate pravo zdravilo.
Danish: Du påbegynder behandlingen med Ceplene på hospitalet under overvågning af en læge.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ceplene boste pričeli v bolnišnici pod nadzorom zdravnika.
Danish: Hold kanylen enten lodret (90°) eller i en 45° vinkel i forhold til huden og før den så langt ind under huden, den kan komme, i én hurtig bevægelse.
Slovenian: Iglo postavite v navpičen položaj (90°) ali pod kotom 45° stopinj glede na kožo in jo z enim hitrim gibom potisnite pod kožo, kolikor globoko lahko.
Danish: Justér sprøjten sådan, at spidsen af kanylen er lidt over gummiproppen, men stadig i opløsningen.
Slovenian: Brizgo namestite tako, da bo vrh igle le malo nad gumijasto zaporko, vendar še vedno v raztopini.
Danish: Behandlingerne med IL-2 og Ceplene varer i 81 uger og sker i perioder.
Slovenian: Zdravljenje z IL-2 in zdravilom Ceplene traja 81 tednov in je ciklično.
Danish: Hvis du f.eks. injicerer IL-2 i venstre arm, kan du injicere Ceplene i venstre eller højre lår, maven eller højre arm. Sørg for altid at skifte injektionssted.
Slovenian: Na primer, če boste IL-2 injicirali v levo roko, potem lahko zdravilo Ceplene injicirate v levo ali desno stegno, trebuh ali desno roko.
Danish: Der foreligger ingen data for dens farmakodynamiske virkning hos børn og unge under 18 år.
Slovenian: Podatkov o farmakodinamičnih lastnosti pri otrocih, mlajših od 18 let, ni na voljo.
Danish: Du skal i reglen injicere to doser á 0,5 ml om dagen, medmindre din læge har ordineret en lavere dosis til dig.
Slovenian: Po navadi boste uporabili dva odmerka po 0,5 mL na dan, razen če vam zdravnik predpiše manjše odmerke.
Danish: H2-receptorantagonister med imidazolstrukturer svarende til histamin, f.eks. cimetidin, systemiske steroider og clonidin, må ikke anvendes ved behandling med Ceplene (se punkt 4.3).
Slovenian: Antagonistov receptorjev H2 z imidazolnimi strukturami, podobnimi histaminu, na primer cimetidina, sistemskih steroidov in klonidina, med zdravljenjem z zdravilom Ceplene ne smemo uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Danish: Ceplene skal injiceres langsomt i vævslaget lige under huden (subkutant) over en periode på cirka 5 til 15 minutter.
Slovenian: Zdravilo Ceplene je treba injicirati počasi, v plast tkiva neposredno pod kožo (subkutano), v času trajanja od približno 5 do 15 minut.
Danish: Det anbefales, at dosisjustering foretages tidligt i behandlingsforløbet.
Slovenian: Priporočeno je, da se vprašanje prilagajanja odmerkov razreši na začetku zdravljenja.
Danish: Der kan være en lille smule opløsning tilbage i hætteglasset.
Slovenian: V viali bo morda ostalo nekoliko raztopine.
Danish: Interleukin-2 (IL-2) er kommercielt tilgængeligt som rekombinant IL-2; aldesleukin.
Slovenian: Interlevkin-2 (IL-2) je komercialno dostopen kot rekombinantni IL-2; aldeslevkin.
Danish: 1 Tag 1 hætteglas ud af æsken.
Slovenian: Iz škatle vzemite 1 vialo.
Danish: Hypotension (lavt blodtryk) kan forekomme meget almindeligt og fører til svimmelhed og besvimelse.
Slovenian: Hipotenzija (nizek krvni tlak) se lahko pojavi zelo pogosto in lahko povzroči omotičnost in omedlevico.
Danish: Samlet systemisk eksponering for Ceplene var større hos patienter end de raske personer.
Slovenian: Splošna sistemska izpostavljenost zdravilu Ceplene je bila večja pri bolnikih v primerjavi z zdravimi osebami.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler, diluenter eller infusionsopløsninger.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, sredstvi za razredčevanje ali raztopinami za infuzije.
Danish: Behandling*
Slovenian: Zdravljenje*
Danish: Meget almindelige bivirkninger (det sker hos flere end 1 ud af 10 personer)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Danish: Det aktive indholdsstof i Ceplene er histamindihydrochlorid, som er identisk med et stof, der forekommer naturligt i kroppen.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ceplene je histaminijev diklorid, ki je popolnoma enak kot snov, ki je naravno prisotna v človeškem telesu.
Danish: Fortsæt med at behandle som ordineret.
Slovenian: Nadaljujte zdravljenje v skladu z navodili.
Danish: • Udtørring af kroppen (dehydrering)
Slovenian: • izguba vode iz telesa (dehidracija)
Danish: Det endokrine system hypotyroidisme
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hipotiroidizem pogosti
Danish: Det vides ikke, hvorvidt histamin udskilles i human modermælk.
Slovenian: Ni znano ali se histamin med dojenjem izloča v materino mleko.
Danish: Ceplenes rolle er at beskytte lymfocytterne, især NK-celler og T-celler, som er ansvarlige for den immunmedierede destruktion af resterende leukæmiceller.
Slovenian: Vloga zdravila Ceplene je zaščititi limfocite, zlasti celice ubijalke (NK celice) in T celice, ki so odgovorne za imunsko uničevanje preostalih levkemičnih celic.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan du giver injektionen, eller hvis du har spørgsmål, bør du bede din læge eller sygeplejerske om hjælp.
Slovenian: Če niste prepričani o tem, kako si samoinjicirati zdravilo, ali imate kakršna koli vprašanja, se po pomoč obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Danish: Denne behandling skal ordineres og overvåges af en læge, der har kendskab til akut myeloid leukæmi.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom mora predpisati in nadzorovati zdravnik z ustreznim poznavanjem akutne mieloične levkemije.
Danish: Hvis der observeres signifikant hypotension eller relaterede symptomer i de efterfølgende behandlingscyklusser, bør dosisreduktion initieres, og om nødvendigt bør indgivelsen foretages på hospitalet, indtil responsen på behandlingen muliggør indgivelse i hjemmet.
Slovenian: Če se pri bolniku med zdravljenjem v naslednjih ciklih očitno pojavi hipotenzija ali povezani simptomi, je treba ustrezno zmanjšati odmerek zdravila in po potrebi zdravilo injicirati v bolnišnici, dokler odziv na zdravljenje ne omogoči uporabe zdravila doma.
Danish: Det anvendes sammen med lave doser af interleukin-2 (IL-2), som er et andet lægemiddel, der hjælper immunsystemet til at bekæmpe sygdomme som kræft.
Slovenian: Uporablja se skupaj z majhnim odmerkom interlevkina-2 (IL-2), zdravila, ki prav tako pomaga imunskemu sistemu v boju proti bolezni, kot je rak.
Danish: Sæt hætten på kanylen igen.
Slovenian: Na iglo ponovno namestite pokrovček.