FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij langdurige orale carcinogeniteitsstudies bij ratten en muizen vertoonde lamivudine geen carcinogeniteit.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á músum og rottum sýndi lamivúdín til inntöku engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
Dutch: Aangezien de aanbevolen dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is voor patiënten die etravirine gebruiken zonder gebooste proteaseremmers, wordt Triumeq niet aanbevolen voor patiënten die etravirine gebruiken zonder gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir of lopinavir/ritonavir (zie verder hieronder in de tabel)
Icelandic: Þar sem ráðlagður skammtur af dolutegravíri er 50 mg tvisvar á dag, hjá sjúklingum sem taka etravírín án örvaðra próteasahemla, er ekki mælt með notkun Triumeq hjá sjúklingum sem taka etravírín án þess að atazanavír/rítónavír, darúnavír/rítónavír eða lópínavír/rítónavír séu notuð samhliða (sjá nánar aftar í töflunni).
Dutch: Gegevens verkregen bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie tonen aan dat de farmacokinetiek van lamivudine niet significant beïnvloed wordt door leverdisfunctie.
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum með miðlungs- eða verulega skerta lifrarstarfsemi sýna að lyfjahvörf lamivúdíns verða ekki fyrir marktækum áhrifum af skerðingu á lifrarstarfsemi.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/940/002
Icelandic: EU/1/14/940/001 EU/1/14/940/002
Dutch: Symptomen waren onder andere rash, constitutionele bevindingen en soms orgaandisfunctie, waaronder ernstige leverreacties.
Icelandic: Einkenni hafa verið m.a. útbrot, almenn einkenni og stundum starfstruflun í líffærum, þ.m.t. alvarleg viðbrögð í lifur.
Dutch: Cytotoxische middelen cladribine/lamivudine interactie niet onderzocht in vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in een klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van verlies aan werkzaamheid van cladribine.
Icelandic: In vitro hindrar lamivúdín innanfrumufosfórtengingu á cladribíni, sem bendir til hugsanlegrar hættu á minni virkni cladribíns við samhliða notkun við klínískar aðstæður.
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunend behandeld worden, met de juiste controle, indien nodig.
Icelandic: Engin sértæk meðferð er til við ofskömmtun Triumeq. Ef ofskömmtun verður skal sjúklingurinn fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
Dutch: abnormale dromen, depressie, angst1, nachtmerrie, slaapstoornis
Icelandic: óeðlilegir draumar, þunglyndi, kvíði
Dutch: dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8% tenofovir ↔
Icelandic: Dolutegravír  AUC  1% Cmax  3% Cτ  8% Tenofóvír 
Dutch: Urologisch
Icelandic: Rífabútín
Dutch: Gebruik van Triumeq op het moment dat u zwanger wordt of tijdens de eerste twaalf weken van de zwangerschap kan leiden tot een verhoogd risico op een geboorteafwijking, zoals spina bifida (open rug of afwijking in de neurale buis).
Icelandic:  Ræddu við lækninn um áhættu og ávinning af notkun Triumeq. Notkun Triumeq þegar þungun á sér stað eða á fyrstu 12 vikum meðgöngu getur aukið hættuna á fæðingargöllum sem kallast galli í taugapípu, svo sem hryggrauf ((spina bifida) vansköpun á mænu).
Dutch: Lees zorgvuldig alle informatie over overgevoeligheidsreacties in rubriek 4.
Icelandic: Lesið vandlega allar upplýsingar um ofnæmi í kafla 4.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande gestoorde leverfunctie, waaronder chronische actieve hepatitis, hebben een hogere frequentie van leverfunctiestoornissen gedurende antiretrovirale combinatietherapie en moeten gecontroleerd worden volgens de standaardpraktijk.
Icelandic: Hjá sjúklingum með undirliggjandi skerðingu á lifrarstarfsemi, þ.á m. langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni truflana á lifrarstarfsemi meðan á samsettri retróveirulyfjameðferð stendur og skal hafa hefðbundið eftirlit með lifrarstarfsemi þessara sjúklinga.
Dutch: Als uw arts denkt dat dit het geval zou kunnen zijn, zal uw arts u vertellen dat u Triumeq, en andere geneesmiddelen die abacavir bevatten, nooit meer mag innemen.
Icelandic: Ef læknirinn telur að svo kunni að vera verður þér sagt að taka aldrei aftur Triumeq eða nein önnur lyf sem innihalda abacavír.
Dutch: De gemiddelde liquor-serumratio van de lamivudineconcentratie 2-4 uur na orale toediening was circa 12%.
Icelandic: Meðalhlutfall fyrir þéttni lamivúdíns í heila- og mænuvökva/sermi, 2-4 klst. eftir inntöku, var u.þ.b. 12%.
Dutch: De farmacokinetische parameters zijn vergelijkbaar met de parameters die gemeld zijn bij volwassenen.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur eru sambærilegar og greint hefur verið frá hjá fullorðnum.
Dutch: Flessen van wit HDPE (hogedichtheidpolyethyleen) afgesloten met door kinderen moeilijk te openen doppen van polypropyleen met een warmte-inductieafdichting met een bekleding van polyethyleen.
Icelandic: Hvít HDPE glös lokuð með pólýprópýlen barnaöryggislæsingu, með pólýetýlen hitainnsiglislagi.
Dutch: In vitro remde noch induceerde abacavir CYP-enzymen (zoals CYP3A4, CYP2A9 of CYP2D6) en vertoonde het geen of een zwakke remming van OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP en P-gp of MATE2-K.
Icelandic: In vitro er abacavír hvorki hemill né virkir CYP ensíma (t.d. CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) og sýndi enga eða væga hömlun á OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP og P-gp eða MATE2-K.
Dutch: Verhoogde leverfunctiewaarden, hepatitis, leverfalen
Icelandic: Hækkun lifrarprófa, lifrarbólga, lifrarbilun
Dutch: De gemiddelde IC50 voor abacavir tegen laboratoriumstammen van hiv-1-IIIB en hiv-1HXB2 varieerde van 1,4 tot 5,8 µM.
Icelandic: Meðaltal IC50 fyrir abacavír, gegn rannsóknastofustofnum af HIV-1IIIB og HIV-1HXB2, var á bilinu frá 1,4 til 5,8 µM. Miðgildi eða meðaltal IC50 fyrir lamivúdín, gegn rannsóknastofustofnum af HIV-1,
Dutch: In reproductietoxiciteitsonderzoeken bij dieren werd aangetoond dat dolutegravir, lamivudine en abacavir de placenta passeren.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun kom fram að dolutegravír, lamivúdín og abacavír fara yfir fylgju.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat Triumeq 2 uur voor of 6 uur na het nemen van supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium wordt toegediend (zie rubriek 4.5).
Icelandic: á eftir bætiefnum eða fjölvítamínum sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum (sjá kafla 4.5).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als: u huiduitslag krijgt, OF u symptomen krijgt uit ten minste twee van de volgende groepen: koorts kortademigheid, zere keel of hoesten misselijkheid of braken, diarree of buikpijn ernstige vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn
Icelandic: 1 ef þú færð húðútbrot, EÐA 2 ef fram koma einkenni sem eiga við að minnsta kosti tvo liði hér á eftir: hiti mæði, særindi í hálsi eða hósti ógleði eða uppköst, niðurgangur eða kviðverkir mikil þreyta eða verkir og sársauki eða almenn vanlíðan.
Dutch: → Als u denkt dat dit voor u geldt, vertel dit dan uw arts.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Dutch: - Het opnieuw starten van de behandeling met middelen met abacavir na een verdenking van een overgevoeligheidsreactie op abacavir kan leiden tot een onmiddellijke terugkeer van de symptomen binnen enkele uren.
Icelandic: - Ef meðferð með lyfjum sem innihalda abacavír er hafin að nýju í kjölfar ofnæmisviðbragða sem talin eru við abacavíri, getur það valdið bráðri endurkomu einkenna, innan klukkustunda.
Dutch: • spierpijn en spierongemak
Icelandic: • liðverkir, stirðleiki og beinavandamál
Dutch: Bij carcinogeniteitsstudies met oraal toegediend abacavir bij muizen en ratten werd een verhoogde incidentie van maligne en niet-maligne tumoren gevonden.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum abacavírs til inntöku hjá músum og rottum, var tíðni illkynja og góðkynja æxla aukin.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van abacavir is ongeveer 1,5 uur.
Icelandic: Meðalhelmingunartími abacavírs er u.þ.b. 1,5 klst.
Dutch: Geneesmiddelen tegen mycobacteriae rifampicine/dolutegravir dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (inductie van UGT1A1en CYP3A-enzymen)
Icelandic: Dolutegravír  AUC  54% Cmax  43% C  72% (örvun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Dutch: In vitro remde noch induceerde lamivudine CYP-enzymen (zoals CYP3A4, CYP2A9 of CYP2D6) en vertoonde het geen of een zwakke remming van OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 of MATE2-K.
Icelandic: In vitro er lamivúdín hvorki hemill né virkir CYP ensíma (t.d. CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2D6) og sýnir enga eða væga hömlun OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 eða MATE2-K.
Dutch: KANT 2
Icelandic: 2 NRTI
Dutch: Toxiciteit bij herhaalde doses
Icelandic: Eiturhrif endurtekinna skammta
Dutch: Naast de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld voor Triumeq kunnen ook andere aandoeningen optreden tijdens de hiv-combinatietherapie.
Icelandic: Eins og aukaverkanirnar við Triumeq sem taldar eru upp hér á eftir geta aðrir kvillar komið fram meðan á samsettri meðferð við HIV stendur.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse van dolutegravir met gegevens van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen toonde aan dat leeftijd geen klinisch relevant effect had op de dolutegravirblootstelling.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreining á lyfjahvörfum dolutegravírs með notkun gagna frá HIV-1-smituðum fullorðnum hafði aldur engin áhrif af klínískri þýðingu á útsetningu fyrir dolutegravíri.
Dutch: Er zijn geen gegevens uit klinisch onderzoek over de effecten van Triumeq op pediatrische patiënten.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Triumeq hjá börnum.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms:
Icelandic: Blóð og eitlar:
Dutch: Iedereen die Triumeq inneemt kan een overgevoeligheidsreactie ontwikkelen.
Icelandic: Allir sem taka Triumeq geta fengið ofnæmisviðbrögð, sem geta verið lífshættuleg ef haldið er áfram að taka Triumeq.
Dutch: Voordat met behandeling met abacavir wordt gestart, moeten clinici screenen op HLAB*5701.
Icelandic: Áður en meðferð með abacavíri er hafin skulu læknar skima fyrir HLA-B*570.
Dutch: De orale toediening van dolutegravir aan zwangere ratten bij doses van maximaal 1.000 mg/kg/dag van dag 6 tot 17 van de zwangerschap wekte geen maternale toxiciteit, ontwikkelingstoxiciteit of teratogeniteit op (50 keer de menselijke klinische blootstelling bij gebruik van 50 mg, indien gebruikt in combinatie met abacavir en lamivudine, gebaseerd op AUC).
Icelandic: Gjöf dolutegravírs til inntöku hjá rottum með fangi, í skömmtum allt að 1.000 mg/kg á dag frá degi 6 til 17 á meðgöngu, hafði ekki eiturverkanir á meðgöngu, eiturverkanir á þroska eða vansköpunarvaldandi áhrif (50-föld útsetning við 50 mg skammta hjá mönnum þegar það var gefið samhliða abacavíri og lamivúdíni miðað við AUC).
Dutch: Belangrijke informatie over de inhoud van Triumeq-tabletten.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um innihaldsefni í Triumeq
Dutch: Een dosisaanpassing wordt niet nodig geacht voor patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki talin nauðsynleg hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Dutch: daclatasvir veranderde de dolutegravir plasmaconcentratie niet in klinisch relevante mate.
Icelandic: Daclatasvír breytti ekki þéttni dolutegravírs í plasma að því marki að það hefði klíníska þýðingu.
Dutch: Diversen
Icelandic: Ýmislegt
Dutch: etravirine zonder gebooste proteaseremmers verlaagde de plasmaconcentratie van dolutegravir.
Icelandic: Etravírín (án örvaðra próteasahemla) lækkar þéttni dolutegravírs í plasma.
Dutch: Tabletkern
Icelandic: Lyfjaónæmi
Dutch: Andere belangrijke symptomen zijn gastro-intestinale, respiratoire of constitutionele symptomen, zoals lethargie en malaise.
Icelandic: Önnur lykileinkenni eru m.a. frá meltingarfærum, öndunarfærum eða almenn einkenni svo sem svefnhöfgi og lasleiki.
Dutch: Van dolutegravir, abacavir en lamivudine is aangetoond dat ze de replicatie van laboratoriumstammen en klinische isolaten van hiv in een aantal celtypen remmen, onder andere in getransformeerde T-cellijnen, van monocyt/macrofaag afgeleide lijnen en primaire kweken van geactiveerde mononucleaire cellen uit perifeer bloed (peripheral blood mononuclear cells, PBMC's) en monocyten/macrofagen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dolutegravír, abacavír og lamivúdín hindra afritun rannsóknastofustofna og klínískra einangraðra stofna af HIV í mörgum frumutegundum, þ.m.t. ummynduðum T-frumulínum, frumulínum frá einkjörnungum/stórátfrumum og frumurækt með virkjuðum, útlægum blóðeitilfrumum og einkjörnungum/stórátfrumum.
Dutch: Nucleoside reverse-transcriptaseremmers (NRTI's) tenofovir emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Icelandic: Emtricítabín, dídanósín, stavúdín, zídóvúdín.
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor dolutegravir, abacavir en lamivudine bij proefpersonen >65 jaar zijn beperkt.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf dolutegravírs, abacavírs og lamivúdíns hjá einstaklingum >65 ára.
Dutch: CD4+ op baseline (cellen/mm3)
Icelandic: CD4+ í upphafi (frumur/mm200 til <350
Dutch: In observationele onderzoeken is een verband aangetoond tussen het optreden van een myocardinfarct en het gebruik van abacavir.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir hafa sýnt tengsl milli hjartadreps og notkunar abacavírs.
Dutch: Dyspneu, hoesten, keelpijn, 'adult respiratory distress'-syndroom, respiratoire insufficiëntie
Icelandic: Mæði, hósti, særindi í hálsi, andnauðarheilkenni hjá fullorðnum (adult respiratory distress syndrome), öndunarbilun
Dutch: DTG/ABC/3TC FDC N=248
Icelandic: DTG/ABC/3TC FDC
Dutch: Afzonderlijke preparaten van dolutegravir, abacavir of lamivudine zijn verkrijgbaar in gevallen waarin staken van het gebruik of aanpassing van de dosering van een van de werkzame stoffen geïndiceerd is.
Icelandic: Sérlyf sem innihalda dolutegravír, abacavír og lamivúdín hvert í sínu lagi eru til fyrir þau tilvik þar sem hætta þarf meðferð eða aðlaga þarf skammt af einu virku efnanna.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van dolutegravir, lamivudine en abacavir worden hieronder beschreven.
Icelandic: Lyfjahvörfum dolutegravírs, lamivúdíns og abacavírs er lýst hér á eftir.
Dutch: § Inclusief redenen zoals afwijking van protocol, niet meer beschikbaar voor follow-up en intrekken toestemming.
Icelandic: § Ástæður eins og frávik frá rannsóknaráætlun, skortur á eftirfylgni, hætt við samþykki.
Dutch: antacida met magnesium/aluminium dienen ingenomen te worden met voldoende tijd ten opzichte van de toediening van Triumeq (minimaal 2 uur erna of 6 uur ervoor)
Icelandic: Sýrubindandi lyf sem innihalda magnesíum/ál skal taka vel aðskilin frá gjöf Triumeq (að lágmarki 2 klst. eftir eða 6 klst. fyrir).
Dutch: • U bent allergisch (overgevoelig) voor dolutegravir, abacavir (of voor andere geneesmiddelen die abacavir bevatten), of lamivudine, of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir dolutegravíri, abacavíri (eða öðrum lyfjum sem innihalda abacavír)
Dutch: De resistentie van hiv-1 tegen lamivudine is het gevolg van de ontwikkeling van een M184I- of M184V-aminozuurverandering dicht in de buurt van de actieve plaats van het virale RT. Deze variant ontstaat zowel in vitro als bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten behandeld met lamivudinebevattende antiretrovirale therapie.
Icelandic: HIV-1-ónæmi fyrir lamivúdíni tengist amínósýrubreytingu á M184I eða M184V, nálægt virka setinu á bakrita veirunnar.
Dutch: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletten dolutegravir/abacavir/lamivudine
Icelandic: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg töflur dolutegravír/abacavír/lamivúdín
Dutch: Om de glycemische controle te behouden, moet een dosisaanpassing van metformine worden overwogen wanneer met gelijktijdige toediening van dolutegravir met metformine wordt gestart of gestopt (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Íhuga skal aðlögun metformínskammta þegar byrjað og hætt er að nota dolutegravír samhliða metformíni, til að viðhalda blóðsykursstjórnun (sjá kafla 4.5).
Dutch: De antivirale activiteit van abacavir in celculturen werd niet tegengegaan wanneer het werd gecombineerd met de nucleoside reverse-transcriptaseremmers (NRTI's) didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir, zalcitabine of zidovudine, de niet-nucleoside reversetranscriptaseremmer (NNRTI) nevirapine of de proteaseremmer (PI) amprenavir.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni abacavírs í frumurækt skertist ekki við notkun ásamt núkleósíðabakritahemlunum dídanósini, emtrícítabíni, lamivúdíni, stavúdíni, tenofóvíri, zalicítabíni eða zídóvúdíni, bakritahemlinum sem er ekki núkleósíð, nevírapíni eða próteasahemlinum amprenavíri.
Dutch: Kruidenproducten sint-janskruid/dolutegravir dolutegravir↓ (niet onderzocht, verlaging verwacht vanwege inductie van UGT1A1- en CYP3Aenzymen, een vergelijkbare afname van de blootstelling zoals gezien bij carbamazepine wordt verwacht)
Icelandic: Dolutegravír (Ekki rannsakað, búist við lækkun vegna örvunar UGT1A1 og CYP3A ensíma), búist við svipaðri skerðingu í útsetningu og kom fram með karbamazepíni
Dutch: Andere antivirale middelen boceprevir dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% boceprevir ↔ (historische controlegroepen)
Icelandic: Dolutegravír  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevír  (eldri samanburður)
Dutch: AUC ↑ 79%
Icelandic: Cτ  17%
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van orale anticonceptiemiddelen nodig wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met Triumeq
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta getnaðarvarnarlyfja til inntöku við notkun samhliða Triumeq.
Dutch: Tabel 7: Resultaten van gerandomiseerde behandeling in STRIIVING (Snapshot algoritme)
Icelandic: Niðurstöður eftir slembaða meðferð í STRIIVING (örreiknirit)
Dutch: 1 Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg abacavir als abacavirsulfaat, 150 mg lamivudine en 300 mg zidovudine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur abacavír 300 mg (sem súlfat), lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg.
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PCTFE/PVC/ Alu/papier)
Icelandic: Þynnur (PVC/PCTFE/PVCál/pappír)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer (Sér) heiti Styrkleiki
Dutch: Het is van groot belang dat u deze informatie over deze ernstige reactie leest en begrijpt.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú lesir og skiljir upplýsingarnar um þessi alvarlegu viðbrögð.
Dutch: Er waren geen gevallen met dodelijke afloop en alle patiënten herstelden.
Icelandic: Engin dauðsföll hafa átt sér stað og allir sjúklingar hafa jafnað sig.
Dutch: Kant 2
Icelandic: HLIÐ 2
Dutch: Bestuur daarom geen voertuig en bedien geen machines, tenzij u zich goed voelt.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum nema að þér líði vel.
Dutch: Trizivir kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Trizivir má taka með eða án matar.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, taktu hann um leið og þú manst.
Dutch: Slik de tablet heel door met wat water.
Icelandic: Gleyptu töflurnar heilar með vatni.
Dutch: Dit is zeldzaam; als het plaatsvindt, is dat meestal pas na een paar maanden behandeling.
Icelandic: Þetta er mjög sjaldgæft og ef þetta gerist þá er það yfirleitt eftir nokkurra mánaða meðferð.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om het aantal CD4-cellen in uw bloed te verhogen.
Icelandic: Þetta hjálpar líkamanum við að auka fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Dutch: Als u dit wel doet, dan kan binnen enkele uren na inname uw bloeddruk gevaarlijk laag worden, wat kan leiden tot de dood.
Icelandic: Ef þú gerir það gæti blóðþrýstingurinn fallið hættulega lágt innan fárra klukkustunda, sem gæti leitt til dauða.
Dutch: Indien u een van deze signalen herkent:
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverju þessara einkenna:
Dutch: • diepe, snelle, moeizame ademhaling
Icelandic: • djúpur, hraður, þungur andardráttur
Dutch: Het effect van hogere doses is niet bekend.
Icelandic: Áhrif hærri skammta eru ekki þekkt.
Dutch: Het effect van voedsel op de snelheid en mate van absorptie werd ook bestudeerd.
Icelandic: Áhrif fæðu á hraða og umfang frásogs voru einnig skoðuð.
Dutch: 32 weken 26% weken
Icelandic: 32 vikur 144 vikur
Dutch: De plasmaeiwitbinding van zidovudine bedraagt 34% tot 38%.
Icelandic: Próteinbinding zídóvúdíns í plasma er 34% til 38%.
Dutch: (mogelijk mechanisme)
Icelandic: (Hugsanlegur verkunarháttur)
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Dutch: Tel: ………………….…………….
Icelandic: Sími: ………………………………………..
Dutch: Neem geen dubbele hoeveelheid om een vergeten dosis in te halen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Dutch: • pijnklachten (vooral in de heupen, knieën of schouders)
Icelandic: • verkir og sársauki (sérstaklega í mjöðm, hné eða öxl)
Dutch: Het kan nodig zijn uw methadondosis aan te passen.
Icelandic: Hugsanlega þarf að breyta metadónskammtinum.
Dutch: • alcohol drinkt
Icelandic: ef þeir neyta áfengis
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (zie ook rubriek 4.8):
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (sjá einnig kafla 4.8):
Dutch: WAARSCHUWING!
Icelandic: VARÚÐ!
Dutch: Het is belangrijk dat u de informatie op de andere zijde van deze bijsluiter onder "Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir" doorleest.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar hinum megin á þessum fylgiseðli undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna Trizivir".
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmidel voortdurend worden gevolgd.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen vele maanden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor uw hiv-infectie, optreden.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta komið fram mörgum mánuðum eftir að þú byrjar að taka lyf við HIV-sýkingunni.
Dutch: • slaapproblemen (slapeloosheid)
Icelandic: • svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að þú ræðir við lækninn um hvers konar breytingar á heilsu þinni.
Dutch: De overgebleven groepen bleven op blinde wijze doorgaan.
Icelandic: öngum rannsóknarinnar var haldið áfram á "blindan" hátt.
Dutch: Indien u bijwerkingen ondervindt
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn om uw lichaam te helpen de infectie te bestrijden.
Icelandic: CD4-frumur er tegund hvítra blóðkorna sem gegna mikilvægu hlutverki við að hjálpa líkamanum að verjast sýkingum.
Dutch: Ditzelfde effect werd niet waargenomen bij ratten, zelfs niet bij zeer hoge systemische blootstelling.
Icelandic: Svipuð áhrif fundust ekki hjá rottum, jafnvel við mjög háa þéttni.
Dutch: Vanwege het hoge percentage vroegtijdige beëindiging (42% van de patiënten stopte met de gerandomiseerde behandeling na 48 weken) kan geen definitieve conclusie getrokken worden over de equivalentie van de behandelregimes na 48 weken.
Icelandic: Þar eð hlutfallslega margir hættu í meðferð (42% sjúklinga hættu í slembaðri meðferð fyrir 48. viku), er ekki hægt að draga ályktanir um jafngildi þessara meðferða eftir 48 vikur.
Dutch: De aanbevolen dosering Trizivir bij volwassenen (18 jaar en ouder) is één tablet tweemaal daags.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Trizivir fyrir fullorðna (18 ára og eldri) er ein tafla tvisvar á dag.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Verenigd Koninkrijk of
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Bretlandi.
Dutch: Hoeveel Trizivir moet u innemen?
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Dutch: Het kan nodig zijn dat u extra controles, waaronder bloedonderzoek, nodig heeft, zolang u deze geneesmiddelen inneemt.
Icelandic: Þú gætir þurft meira eftirlit, s.s. blóðrannsóknir, á meðan þú tekur lyfið.
Dutch: In zeldzame gevallen kan het immuunsysteem, als het sterker wordt, ook gezond lichaamsweefsel aanvallen (auto-immuunziekten).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ónæmiskerfið styrkist getur það einnig ráðist gegn heilbrigðum líkamsvef (sjálfsofnæmissjúkdómar).
Dutch: K65R was afwezig en L74V en Y115F waren zeldzaam (≤ 3%).
Icelandic: K65R var ekki til staðar og L74V og Y115F voru sjaldgæf (3%).