FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Αντιπηκτικά σκευάσµατα από το στόµα (χρησιµοποιείται για την πρόληψη της θρόµβωσης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
Czech: • perorální antikoagulancia (užívaná na ochranu krve před srážením, např. warfarin).
Greek: Lactic acid (E 270)
Czech: Kyselina mléčná (E 270) Chlorid sodný
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Σπάνιες: εµβοή, παροδική απώλεια ακοής (ιδιαίτερα υψηλές συχνότητες).
Czech: Ušní poruchy, poruchy labyrintu: Vzácné: tinnitus, přechodná ztráta sluchu (obzvláště ve vysokých frekvencích).
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις πρέπει να ενηµερώνεται άµεσα ένας ιατρός.
Czech: Jestliže se takové reakce objeví, musí být okamžitě konzultován lékař.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τους ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
Czech: U pacientů s kontrolovanou sodíkovou dietou by toto množství mělo být vzato do úvahy.
Greek: • Φαινυτοϊνη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία της επιληψίας).
Czech: • fenytoin (užívaný k léčbě epilepsie).
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε υπαρκτές βλάβες της δραστηριότητας της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (G-6 PD) είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες, και έτσι η σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Czech: Pacienti s rodinnou nebo osobní anamnézou defektu aktivity glukoso-6-fosfát-dehydrogenázy jsou náchylní k hemolytickým reakcím po podání chinolonů, a proto by jim ciprofloxacin měl být podán pouze s opatrností.
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις είναι δυνατό να αντιµετωπισθούν µε Ciprofloxacin Hikma όταν η θεραπεία από το στόµα δεν είναι δυνατή ή εφικτή: - Επιπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών - Λοιµώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλείται από αερόβια gram-αρνητικά βακτηρίδια, σε περίπτωση Streptococcus pneumonie η σιπροφλοξασίνη δεν είναι η ουσία της πρώτης επιλογής.
Czech: Může se použít při léčbě následujících infekcí, jestliže perorální léčba není možná nebo bezpečná - komplikované infekce urogenitálního ústrojí - infekce dolní části respiračního ústrojí včetně pneumonie vyvolané gramnegativními mikroorganismy; v případě infekce vyvolané Streptococcus pneumoniae ciprofloxacin není lékem první volby.
Greek: ΜΗΝ χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma:
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Hikma:
Greek: Όταν χρησιµοποιείται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε ορισµένες περιπτώσεις, να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Czech: Při současném podávání může ciprofloxacin v určitých případech zvýšit účinek glibenklamidu (hypoglykémie).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πιθανόν να είναι νευροτοξική και στις δοκιµασίες προκαλεί τις αναστρέψιµες βλάβες σε περίπτωση υψηλότερης δοσολογίας.
Czech: Ciprofloxacin je potenciálně neurotoxický a v případě vysokých dávek vyvolává reversibilní defekty varlat.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιµα στοιχεία όσον αφορά στη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά και τους εφήβους.
Czech: Údaje týkající se podání ciprofloxacinu dětem a mladistvým jsou nedostatečné.
Greek: Αυτές οι παρενέργειες εµφανίζονται κυρίως σε ασθενείς µε αυξηµένο κίνδυνο για ορισµένες καρδιακές διαταραχές.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se především objevují u pacientů s rizikem určitých srdečních poruch.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/l) η ηµιζωή αποβολής µπορεί να παραταθεί στον παράγοντα 2.
Czech: U pacientů se závažným poškozením renálních funkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min) může být eliminační poločas ciprofloxacinu prodloužen až dvojnásobně.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΌ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι συµβατό µε φυσιολογικό διάλυµα χλωριούχου νατρίου, διάλυµα Ringer, διάλυµα Ringer lactate, 50 mg/ml (5%) ή 100 mg/ml (10%) διάλυµα γλυκόζης και 50 mg/ml (5%) διάλυµα γλυκόζης µε 2,25 mg/ml (0,225%) ή 4.5 mg/ml (0,45 %) διάλυµα χλωριούχου νατρίου και διάλυµα φρουκτόζης 10%.
Czech: Ciprofloxacin Hikma je kompatibilní s fyziologickým roztokem chloridu sodného, Ringerovým roztokem, Ringer-laktátovým roztokem, 50 mg/ml (5 %) nebo 100 mg/ml (10 %) roztokem glukózy, 50 mg/ml (5 %) roztokem glukózy s 2,25 mg/ml (0,225 %) nebo 4,5 mg/ml (0,45 %) roztokem chloridu sodného a 10% roztokem fruktózy.
Greek: Φωτοευαισθησία:
Czech: Fotosenzibilita:
Greek: • Ηπατική βλάβη στο παρελθόν.
Czech: • předchozí poškození jater.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον πνευµονικό ιστό, το γυναικολογικό ιστό και τον προστατικό ιστό και υγρό ήταν επίσης σηµαντικά υψηλότερες από τη συγκέντρωση ορού.
Czech: Koncentrace v plicní tkáni, gynekologické tkáni a prostatické tkáni a tekutině jsou také významně vyšší než koncentrace v séru.
Greek: Το ένζυµο DNA- γυράση παίζει κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Czech: V tomto pochodu hraje rozhodující úlohu enzym zvaný DNA-gyráza.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα της λοίµωξης, τη επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του (των) παθογόνου (-ων).
Czech: Trvání léčby přípravkem Ciprofloxacin Hikma je založeno na závažnosti infekce, na účinku léčby a na citlivosti patogenů.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά από την από του στόµατος χορήγηση καταδεικνύει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτου σταδίου, σχηµατίζοντας κυρίως σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Czech: Zvýšené množství metabolitů po perorálním podání naznačuje určitý stupeň first-pass efektu, hlavně za vzniku sulfociprofloxacinu.
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία ή άλλες βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήµατος (π.χ. µειωµένο κατώτατο όριο σπασµών, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, µειωµένη ροή αίµατος εγκεφάλου, µεταβολές της εγκεφαλικής δοµής ή εγκεφαλικό επεισόδιο) η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο µετά από προσεκτική στάθµιση του οφέλους έναντι του κινδύνου, επειδή η πιθανότητα των παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστηµα θέτει αυτούς τους ασθενείς σε αυξηµένο κίνδυνο.
Czech: U pacientů s epilepsií nebo jinými lézemi centrálního nervového systému (např. snížený práh pro vznik záchvatů křečí, anamnéza epileptického záchvatu, snížený cerebrální krevní průtok, změny v mozkové struktuře či mozková mrtvice) by ciprofloxacin měl být podán pouze po pečlivém zvážení očekávaného prospěchu a rizik, protože možné centrálně nervové nežádoucí účinky znamenají pro tyto pacienty zvýšené riziko.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma αντενδείκνυται σε:
Czech: Ciprofloxacin Hikma je kontraindikován:
Greek: Για ενδοφλέβια χρήση.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Greek: Όπως και άλλοι αναστολείς της γυράσης, έτσι και η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβες στις αρθρώσεις κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης νεαρών ζώων.
Czech: Tak jako jiné inhibitory gyrázy i ciprofloxacin může indukovat poškození kloubů během růstové fáze nedospělých zvířat.
Greek: Μέθοδος και τρόπος χορήγησης
Czech: Způsob a cesta podání
Greek: Το δυναµικό φωτοτοξικότητας, φωτοµεταλλαξογένεσης και φωτοκαρκινογένεσης είναι συγκρίσιµο µε αυτό άλλων αναστολέων της γυράσης.
Czech: Potenciální fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcinogenita ciprofloxacinu je srovnatelná s jinými inhibitory gyrázy.
Greek: Αυτός ο σχετικά υψηλός όγκος κατανοµής καταδεικνύει µία αποτελεσµατική διείσδυση στους ιστούς και στα υγρά.
Czech: Tento relativně vysoký distribuční objem naznačuje účinnou penetraci do tkání a tekutin, což se týká i žlučníku, ledvin a jaterní tkáně.
Greek: Όχι συχνές: (θροµβο) φλεβίτιδα.
Czech: Méně časté: (trombo)flebitidy.
Greek: ΛΗΞΗ {MM/YYYY}
Czech: EXP {MM/YYYY}
Greek: Κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης των βακτηριδίων πραγµατοποιείται µερική κύλιση προς τα επάνω και ξετύλιγµα των χρωµοσωµάτων.
Czech: Během růstové fáze baktérie dochází k segmentálnímu stáčení a roztáčení chromozomů.
Greek: • σε περίπτωση γνωστής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας) στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Hikma ή σε άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα του τύπου των κινολονών.
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ciprofloxacin nebo na kteroukoli další složku přípravku Ciprofloxacin Hikma nebo jiný lék ze skupiny chinolonů
Greek: Σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της βαρείας µυασθένειας, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Czech: V případě jakýchkoliv příznaků, které svědčí pro zhoršení myastenia gravis, poraďte se ihned se svým lékařem.
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου) αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδή (αναφυλακτική) αντίδραση.
Czech: Vzácné: edém (periferní, vaskulární, obličejový), alergické reakce, léková horečka, anafylaktoidní (anafylaktické) reakce.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό διότι το αποτέλεσµα αυτής της δοκιµασίας µπορεί να είναι λανθασµένο υπό τη θεραπεία µε Ciprofloxacin Hikma.
Czech: Prosím informujte svého lékaře během léčby přípravkem Ciprofloxacin Hikma, protože výsledek tohoto testu může být závadný.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním ciprofloxacinu u těhotných žen jsou omezené.
Greek: Ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της, η σιπροφλοξασίνη δεν παρουσιάζει ανθεκτικότητα διασταύρωσης µε άλλες σηµαντικές, χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά βήταλακτάµης, τις αµινογλυκοσίδες, τις τετρακυκλίνες, τις µακρολίδες και τα πολυπεπτίδια, σουλφοναµίδες, την τριµεθοπρίµη και τη νιτροφουραντοϊνη.
Czech: Vzhledem k mechanizmu účinku ciprofloxacin nevykazuje zkříženou rezistenci vůči jiným významným, chemicky odlišným skupinám látek, jako jsou beta-laktamová antibiotika, aminoglykosidy, tetracykliny, makrolidy a polypeptidová antibiotika, sulfonamidy, trimethoprim a nitrofurantoin.
Greek: Εποµένως, σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της µυασθένειας gravis πρέπει να ζητείται ιατρική συµβουλή.
Czech: Proto, v případě jakýchkoliv příznaků naznačujících exacerbaci myastenia gravis musí být konzultován lékař.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ξεκινά κατάλληλη θεραπεία.
Czech: V takovém případě léčba ciprofloxacinem musí být ihned přerušena a odpovídající terapie zahájena.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση αποβάλλεται το 45% αµετάβλητο στα ούρα και 25% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Czech: Po perorálním podání je 45 % v nezměněné podobě vyloučeno močí a 25 % je vyloučeno do stolice.
Greek: Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) και ενέσιµο ύδωρ.
Czech: Kyselina mléčná (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) a voda na injekci.
Greek: Όχι συχνές: αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων).
Czech: Méně časté: artralgie (bolesti kloubů).
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί.
Czech: Hladina těchto látek v krvi může být zvýšena.
Greek: Ειδικά οι ασθενείς που υποβάλλονται σε µακροχρόνια θεραπεία (π.χ. στην κυστική ίνωση, οστεοµυελίτιδα), ή οι ασθενείς που είναι εξαιρετικά ευαίσθητοι στις λοιµώξεις (π.χ. επιλεκτική προφύλαξη σε ορισµένες οµάδες ουδετεροπενικών ασθενών, τεχνητή αναπνοή) παρουσιάζουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
Czech: Nejvyšší riziko vykazují pacienti, kteří jsou dlouhodobě léčeni (např. s cystickou fibrózou či osteomyelitidou), nebo pacienti, kteří jsou mimořádně citliví na infekce (např. při selektivní profylaxi určitých skupin pacientů s neutropenií, umělou ventilací).
Greek: Σε περίπτωση διαταραγµένης ηπατικής λειτουργίας δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης.
Czech: Omezená funkce jater: V případě omezené funkce jater úprava dávkování není potřebná.
Greek: • Εάν αισθανθείτε αυτά τα συµπτώµατα πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας και να µην επιβαρύνετε το αντίστοιχο πόδι.
Czech: Jestliže si povšimnete těchto příznaků, ihned se poraďte se svým lékařem a nezatěžujte postiženou nohu.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις εµφανίζονται σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Czech: Hypersensitivní reakce a alergické reakce se v některých případech objeví již po prvním podání ciprofloxacinu.
Greek: - η βιβλιογραφία που παρουσίασε ο αιτών συνηγορεί υπέρ της χρήσης δόσης 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και ορίζει τη µέγιστη ηµερήσια δόση σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως,
Czech: - údaje z literatury předložené žadatelem podporují dávku 200 - 400 mg dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močového traktu a maximální dávku pro dospělé 400 mg třikrát denně,
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθει Ciprofloxacin Hikma κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Hikma nesmíte užívat během těhotenství.
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία που σχετίζεται µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Czech: Byla zaznamenána krystalurie spojená s podáním ciprofloxacinu.
Greek: Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έχουν καταδείξει µια υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως, ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των παρενεργειών σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η ευνοϊκή σχέση οφέλους/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Czech: třikrát denně jako maximální dávku lepší prevenci rezistence na antibiotika bez významného zvýšení vedlejších účinků u závažných a život ohrožujících infekcí jiných orgánových systémů, nevyplývá důvod pro konstatování, že by se tento příznivý profil rizika a přínosu léčby významně lišil u léčby komplikovaných infekcí močového traktu.
Greek: • Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Czech: • Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce až do doby použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Greek: • Παιδιά και έφηβοι στην ανάπτυξη εκτός από τη θεραπεία οξειών πνευµονικών επιδεινώσεων της κυστικής ίνωσης σε παιδιά ηλικίας 5 έως 17 ετών.
Czech: • u dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutní pulmonární exacerbace cystické fibrózy u dětí ve věku 5 až 17 let.
Greek: Ciprofloxacin lactate που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Czech: Ciprofloxacini lactas v množství ekvivalentním 2 mg báze ciprofloxacinum.
Greek: ESBL: Βήτα - λακταµάσες ευρέως φάσµατος MRSA: Ανθεκτικός στη µεθικιλλίνη χρυσίζων σταφυλόκοκκος
Czech: ESBL: Rozšířené spektrum beta-laktamáz (Extended Spectrum Beta-lactamases) MRSA: Meticilin-rezistentní Staphylococcus aureus
Greek: Enterococcous faecalis
Czech: Enterococcus faecium
Greek: Εάν εµφανιστεί φωτοευαισθησία πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
Czech: Jestliže se fotosenzibilní reakce objeví, léčba musí být ukončena.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα είναι διαυγές.
Czech: Rekonstituovaný roztok je čirý.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί διαδοχική θεραπεία.
Czech: Může být také použita následná terapie při dávkování níže uvedeným způsobem:
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Czech: Doporučuje se, aby se opiátové premedikační přípravky (např. papaveretum) nebo opiátové premedikační přípravky používané s anticholinergními premedikačními přípravky (např. atropin nebo hyoscin) nepoužívaly současně s ciprofloxacinem, protože sérové hladiny ciprofloxacinu jsou sníženy.
Greek: η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση εισηγήθηκε την τροποποίηση της ένδειξης σε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος µε συνιστώµενη δόση 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως.
Czech: výbor CHMP doporučil, že indikací by měly být komplikované infekce močového traktu s doporučeným dávkováním 200 - 400 mg dvakrát denně.
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη ανθεκτικότητα µπορεί να αποτελεί πρόβληµα
Czech: Druhy, u kterých získaná rezistence může být problém Gram-positive aerobes
Greek: Ο έλεγχος του επιπέδου ενεργής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Czech: Nejspolehlivějším základem pro úpravu dávkování je monitorování hladiny léčivé látky v krvi.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και φαινυτοϊνης µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένο ή µειωµένο επίπεδο ορού της φαινυτοίνης, έτσι ώστε συνιστάται ο έλεγχος των επιπέδων του φαρµάκου.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a fenytoinu může vést ke zvýšeným nebo ke sníženým sérovým hladinám fenytoinu, a proto je doporučeno monitorování hladiny tohoto léku.
Greek: Έως σήµερα, δεν έχει βρεθεί κανένα στοιχείο αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων δράσεων µετά από τη χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολόνων κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Czech: Doposud nebyl nalezen doklad zvýšeného rizika vrozených abnormalit nebo jiných nežádoucích účinků následně po použití ciprofloxacinu nebo jiných chinolonů během prvního trimestru.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης µετά από µεµονωµένη ή πολλαπλή από του στόµατος δοσολογία είναι µεταξύ 3,4 και 6,9 ώρες.
Czech: Poločas eliminace ciprofloxacinu po jednorázovém či opakovaném perorálním podání je mezi 3,4 a 6,9 hodin.
Greek: Εντούτοις, όπως ένας αριθµός από διάφορες άλλες κινολόνες, η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική σε πειραµατόζωα σε τιµές έκθεσης σχετικές µε αυτές στους ανθρώπους.
Czech: Avšak, stejně jako řada jiných chinolonů, i ciprofloxacin působí ve studiích na zvířatech fototoxicky při hodnotách expozice významných pro člověka.
Greek: Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης και σκευασµάτων προετοιµασίας ναρκωσης βενζοδιαζεπίνης δεν έχει δείξει να έχει επιπτώσεις στα επίπεδα πλάσµατος της σιπροφλοξασίνης.
Czech: Bylo zjištěno, že společné podávání ciprofloxacinu a benzodiazepinových premedikačních přípravků neovlivňuje plazmatické hladiny ciprofloxacinu.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χορηγηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Czech: Ciprofloxacin Hikma může být také podán k léčbě akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou.
Greek: Δοκιµασίες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολόνων και ορισµένων ΜΣΑΦ (εκτός του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že kombinace velmi vysokých dávek chinolonů a některých nesteroidních antirevmatik (nikoliv kyseliny acetylsalicylové) může vyvolat křeče.
Greek: Στην οξεία και υπερβολική δοσολογία εµφανίζεται αναστρέψιµη νεφρική βλάβη.
Czech: Při akutním a extrémním předávkování bylo pozorováno reverzibilní poškození ledvin.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν οι αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις να εξελιχθούν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ, µερικές φορές ακόµη και µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Czech: Anafylaktické/anafylaktoidní reakce se mohou ve velmi vzácných případech vyvinout do život ohrožujícího šoku, někdy dokonce po prvním podání ciprofloxacinu.
Greek: Τα σηµάδια αυτών των αντιδράσεων είναι: απότοµη πτώση της αρτηριακής πίεσης, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, υγρό δέρµα, ίλιγγος.
Czech: Příznaky těchto reakcí jsou: náhlý pokles krevního tlaku, bledost, nervozita, slabý/rychlý tep, vlhká a studená pokožka, závratě.
Greek: ≤ 1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - H. influenza και M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.5 µg/ml για ανθεκτικά.
Czech: ≤ 1 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - H. influenza a M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml pro citlivé, > 0.5 µg/ml pro rezistentní.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Czech: Ciprofloxacin Hikma je používán k léčbě závažných a/nebo život ohrožujících infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) για ρύθµιση του pH και ενέσιµο ύδωρ.
Czech: Pomocnými látkami jsou kyselina mléčná (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) k úpravě pH, voda na injekci.
Greek: Γαστρεντερικός σωλήνας:
Czech: Gastrointestinální trakt:
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευθείτε το γιατρό σας δεδοµένου ότι πρέπει να εξεταστούν τα ούρα σας.
Czech: V takovém případě se poraďte se svým lékařem, protože by Vaše moč měla být podrobena testům.
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε ένα από αυτά τα φάρµακα µαζί µε σιπροφλοξασίνη, θα παρακολουθείστε για σηµεία υπερδοσολογίας.
Czech: Pokud užíváte některý z těchto léků společně s ciprofloxacinem, budete sledování na příznaky předávkování.
Greek: Διαυγές, άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα pH του διαλύµατος: 3.9 - 4.5
Czech: pH roztoku: 3,9 - 4,5
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδείνωση των συµπτωµάτων µυασθένειας, µυϊκοί πόνοι, φλεγµονή των τενόντιων ελύτρων (τενοντοθηκίτιδα).
Czech: Velmi vzácné: tendinitidy (především Achillovy šlachy), částečná či úplná ruptura šlachy (především Achillovy šlachy), zhoršení příznaků myastenie, svalové bolesti, záněty šlachových pouzder (tenosynovitida).
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης: Σπάνιες: υπεργλυκαιµία.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Vzácné: hyperglykémie.
Greek: ≤ 1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml για ευαίσθητα, > 2 µg/ml για ανθεκτικά - Staphylococcus spp.
Czech: ≤ 1 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml pro citlivé, > 2 µg/ml pro rezistentní; - Staphylococcus spp.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες αφού εξαφανιστούν τα σηµεία της λοίµωξης.
Czech: Léčba by měla pokračovat ještě nejméně tři dny po odeznění známek a příznaků infekce.
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα:
Czech: Centrální nervový systém:
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus
Czech: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes
Greek: Αιµοποιητικό και λεµφατικό σύστηµα:
Czech: Renální a močové ústrojí:
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Czech: V takovém případě se ihned poraďte se svým lékařem.
Greek: Η συνηθισµένη δόση για ενήλικες είναι 200-400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé je 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Greek: ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - Acinetobacter spp.
Czech: ≤ 0.5 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - Acinetobacter spp.
Greek: Η µέγιστη συγκέντρωση πλάσµατος επιτυγχάνεται 0,5 - 2 ώρες µετά από τη λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα p.o.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací v rozsahu od 0,3 - 5,9 mg/l je dosaženo za 0,5 - 2 hodiny po podání 50 - 1000 mg p.o. Existuje lineární korelace mezi dávkou na jedné straně a plazmatickou koncentrací a AUC na straně druhé.
Greek: Μην ψύχετε ή µην παγώνετε.
Czech: Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας, δεδοµένου ότι µπορεί να έχετε µια σοβαρή φλεγµονή του παχέος εντέρου (ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα).
Czech: V takovém případě se ihned poraďte se svým lékařem, protože můžete trpět těžkým zánětem tlustého střeva (pseudomembranózní kolitidou).
Greek: Εάν η έκθεση στο ηλιακό φως ή την υπέρυθρη ακτινοβολία UV είναι αναπόφευκτη, θα πρέπει να χρησιµοποιείτε αντιληακή κρέµα για προστασία.
Czech: Jestliže se nemůžete vyhnout vystavení se slunečnímu světlu či UV záření, je doporučeno používat ochranné krémy proti slunečnímu světlu a UV záření.
Greek: • Βαρειά µυασθένεια (ιδιαίτερος τύπος µυϊκής αδυναµίας).
Czech: • myastenia gravis (jistý druh svalové slabosti).