FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg Dispersible Tablet
German: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
German: Zum Erreichen der Erhaltungsdosis können die Dosen alle ein bis zwei Wochen um maximal 100 mg erhöht werden, bis ein optimales Ansprechen erzielt ist
English: Gastrointestinal disorders During bipolar disorder clinical trials: Common:
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Nebenwirkungen, die in klinischen Studien zu bipolaren Störungen auftraten: Häufig:
English: Lamictal 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer
German: Lamictal 200 mg, comprime dispersible ou a croquer
English: 300 mg/day
German: 300 mg/Tag
English: 300 mg/day 225 mg/day 150 mg/day
German: 300 mg/Tag 300 mg/Tag 225 mg/Tag 150 mg/Tag
English: Gastrointestinal disorders During monotherapy clinical trials:
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Nebenwirkungen aus klinischen Studien mit Monotherapie: Häufig:
English: Each pack contains blisters of 14, 21, 30, 42, 50, 56 or 100 tablets.
German: Jede Packung enthält Blisterpackungen mit 14, 21, 30, 42, 50, 56 oder 100 Tabletten.
English: - high initial doses of lamotrigine and exceeding the recommended dose escalation of lamotrigine therapy (see section 4.2) - concomitant use of valproate (see section 4.2).
German: Dosissteigerung (siehe Abschnitt 4.2) - der gleichzeitigen Anwendung von Valproat (siehe Abschnitt 4.2).
English: • a disorder of blood clotting, which can cause unexpected bleeding or bruising (disseminated intravascular coagulation)
German: Leistengegend - unerwartete Blutungen oder blaue Flecken oder Blaufärbung der Finger - eine Halsentzündung oder häufigere Infektionen (z.B.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE
English: 1 What Lamictal is and what it is used for 2 Before you take Lamictal 3 How to take Lamictal 4 Possible side effects 5 How to store Lamictal 6 Further information
German: 2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamictal beachten?
English: Lamictal 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer
German: Lamictal 100 mg, comprime dispersible ou a croquer
English: Each pack contains blisters of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets.
German: Jede Packung enthält Blisterpackungen mit 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 oder 200 Tabletten.
English: No dosage adjustment from the recommended schedule is required.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: 200 mg/day 150 mg/day 100 mg/day
German: 200 mg/Tag 200 mg/Tag 150 mg/Tag 100 mg/Tag
English: Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete 200 mg Dispersible/Chewable Tablet
German: Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljiv e tablete
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 200 mg lamotrigine
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
German: Kautabletten [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
English: 50 mg/day (once a day or two divided doses)
German: 50 mg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei
English: Lamictal 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer
German: Lamictal 25 mg, comprime dispersible ou a croquer
English: Lamictal 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer
German: Lamictal 5 mg, comprime dispersible ou a croquer
English: Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Dispersible/Chewable Tablet
German: Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljiv e tablete
English: Adjunctive therapy WITH valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation - see section 4.5): This dosage regimen should be used with valproate regardless of any concomitant medicinal products
German: Zusatztherapie OHNE Valproat und MIT Induktoren der Glucuronidierung von Lamotrigin (siehe Abschnitt 4.5): Dieses Dosierschema sollte ohne Valproat angewendet werden, aber mit:
English: 1 − 5 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
German: 1−5 mg/kg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Einzeldosen)
English: • feeling tired
German: Müdigkeit.
English: 1.2 mg/kg/day (two divided doses)
German: 1,2 mg/kg/Tag (aufgeteilt in zwei
English: Î Talk to your doctor if you're breast feeding or planning to breast feed.
German: Î Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.
English: Each pack contains blisters of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
German: Jede Packung enthält Blisterpackungen mit 14, 30, 42, 56, 90 oder 100 Tabletten.
English: What Lamictal dispersible/chewable tablets look like and contents of the pack Lamictal dispersible/chewable tablets (all strengths) are white to off-white, and may be slightly mottled.
German: Kautabletten (alle Wirkstärken) sind weiß bis cremefarbig und können leicht gesprenkelt sein.
English: Each pack contains blisters of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets.
German: Jede Packung enthält Blisterpackungen mit 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 oder 200 Tabletten.
English: Each pack contains blisters of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets.
German: Jede Packung enthält Blisterpackungen mit 30, 50, 60, 56, 90 oder 100 Tabletten..
English: • uncontrollable body movements (tics), uncontrollable muscle spasms affecting the eyes, head and torso (choreoathetosis), or other unusual body movements such as jerking, shaking or stiffness
German: Zu den Anzeichen und Beschwerden dieser Reaktionen zählen: - Hautausschläge oder Rötung - eine Entzündung von Mund oder Augen - Fieber, grippeähnliche Symptome oder Benommenheit - Schwellungen im Gesicht oder geschwollene Drüsen in Hals, Achselhöhlen oder
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
German: Zum Erreichen der Erhaltungsdosis können die Dosen alle ein bis zwei Wochen um maximal 50−100 mg erhöht werden, bis ein optimales Ansprechen erzielt ist.
English: 100 mg/day (two divided doses)
German: 100 mg/Tag (aufgeteilt in zwei
English: Packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 or 60 dispersible/chewable tablets.
German: Packungen mit 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 oder 60 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSEC5” on one side and “200” on the other.
German: Kautabletten: Weiße bis cremefarbige, mehrfacettige, superelliptische Tablette mit Schwarze-Johannisbeer-Aroma, die auf der einen Seite mit "GSEC5" und auf der anderen mit "200" gekennzeichnet ist.
English: Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete 100 mg Dispersible/Chewable Tablet
German: Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljiv e tablete
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE1” on one side and “50” on the other.
German: Helle, gelblich-braune, mehrfacettige, superelliptische Tablette mit der Kennzeichnung "GSEE1" auf der einen und "50" auf der anderen Seite.
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE7” on one side and “200” on the other.
German: Helle, gelblich-braune, mehrfacettige, superelliptische Tablette mit der Kennzeichnung "GSEE7" auf der einen und "200" auf der anderen Seite.
English: Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Dispersible/Chewable Tablet
German: Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljiv e tablete
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEC7” on one side and “25” on the other.
German: Helle, gelblich-braune, mehrfacettige, superelliptische Tablette mit der Kennzeichnung "GSEC7" auf der einen und "25" auf der anderen Seite.
English: dry mouth
German: Mundtrockenheit
English: Lamictal Dispersible Tablets 5mg
German: Lamictal dispersible 5 mg
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE5” on one side and “100” on the other.
German: Helle, gelblich-braune, mehrfacettige, superelliptische Tablette mit der Kennzeichnung "GSEE5" auf der einen und "100" auf der anderen Seite.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 25 mg lamotrigine
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
English: Lamictal 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer
German: Lamictal 50 mg, comprime dispersible ou a croquer
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 100 mg lamotrigine
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
English: Packs of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets.
German: Packungen mit 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 oder 200 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL7” on one side and “100” on the other.
German: Kautabletten: Weiße bis cremefarbige, mehrfacettige, superelliptische Tablette mit Schwarze-Johannisbeer-Aroma, die auf der einen Seite mit "GSCL7" und auf der anderen mit "100" gekennzeichnet ist.
English: 0.6 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
German: 0,6 mg/kg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei
English: 100 mg/day (once a day or two divided doses)
German: 100 mg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei
English: Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispersible/Chewable Tablet
German: Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljiv e tablete
English: 200 mg/day (two divided doses)
German: 200 mg/Tag (aufgeteilt in zwei
English: Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
German: Pharmazeutischer Unternehmer: [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 50 mg lamotrigine
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
English: If you develop any of these symptoms after you start taking Lamictal, get a doctor's help straight away:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lamictal eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie oder irgendjemand anderes zu viel Lamictal eingenommen haben: Î Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 200 mg Tabletten [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 100 mg Tabletten [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
English: Packs of 10, 14, 28, 30, 50 or 56 dispersible/chewable tablets.
German: Packungen mit 10, 14, 28, 30, 50 oder 56 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCX7” on one side and “50” on the other.
German: Kautabletten: Weiße bis cremefarbige, mehrfacettige, superelliptische Tablette mit Schwarze-Johannisbeer-Aroma, die auf der einen Seite mit "GSCX7" und auf der anderen mit "50" gekennzeichnet ist.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 25 mg Tabletten [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
English: 2, 5, 25, 50, 100 and 200 mg dispersible/chewable tablets: Calcium carbonate
German: 2, 5, 25, 50, 100 und 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: Starting lamotrigine in patients already taking hormonal contraceptives Dose escalation should follow the normal dose recommendation described in the tables.
German: Die Dosissteigerung sollte entsprechend den in den Tabellen angegebenen üblichen Dosierungsempfehlungen erfolgen.
English: 0.3 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
German: 0,3 mg/kg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei
English: 5 mg dispersible/chewable tablets - where 2 mg dispersible/chewable tablets are not marketed and 5 mg dispersible/chewable tablets are the lowest marketed strength: <It should be noted that with the currently available Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet strength, it is not possible to accurately initiate lamotrigine therapy using the recommended dosing guidelines in paediatric patients weighing less than 17 kg.>
German: Kautabletten die niedrigste vertriebene Wirkstärke sind: <Es ist zu beachten, dass es mit der derzeit verfügbaren Wirkstärke der Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: The dose you take will depend on:
German: Sie ist davon abhängig: - wie alt Sie sind.
English: General disorders and administration site conditions During bipolar disorder clinical trials: Common:
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Nebenwirkungen, die in klinischen Studien zu bipolaren Störungen auftraten: Häufig:
English: • hormonal contraceptives, such as the Pill (see below).
German: Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel (wie z.B.
English: • skin rashes or redness
German: Nicht kauen oder zerkleinern.
English: Packs of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets.
German: Packungen mit 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 oder 200 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg Tabletten [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
English: Nervous system disorders During bipolar disorder clinical trials: Very common:
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien zu bipolaren Störungen auftraten: Sehr häufig:
English: Monotherapy:
German: Kautabletten, Monotherapie
English: Zonisamide
German: Fertilität
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL5” on one side “25” on the other.
German: Kautabletten: Weiße bis cremefarbige, mehrfacettige, superelliptische Tablette mit Schwarze-Johannisbeer-Aroma, die auf der einen Seite mit "GSCL5" und auf der anderen mit "25" gekennzeichnet ist.
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets.
German: Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: These may be signs that Lamictal is affecting the way your contraceptive is working.
German: die 'Pille') können die Wirkungsweise von Lamictal beeinflussen.
English: There have been reports of central nervous system events including dizziness, ataxia, diplopia, blurred vision and nausea in patients taking carbamazepine following the introduction of lamotrigine.
German: Bei Patienten, die nach der Einleitung der Lamotrigintherapie zusätzlich Carbamazepin einnahmen, wurde über zentralnervöse Störungen wie Schwindel, Ataxie, Diplopie, Verschwommensehen und Übelkeit berichtet.
English: Starter pack of 21 or 42 dispersible/chewable tablets.
German: Starter Pack mit 21 oder 42 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: For patients with end-stage renal failure, initial doses of lamotrigine should be based on patients' concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.4 and 5.2).
German: Bei Patienten mit erheblich eingeschränkter Nierenfunktion kann bereits eine reduzierte Erhaltungsdosis wirksam sein (siehe Abschnitte 4.2 und
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets.
German: Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets.
German: Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: Unless safety concerns (for example rash) require an abrupt withdrawal, the dose of Lamictal should be gradually decreased over a period of two weeks.
German: Daher sollte die Dosis von Lamictal schrittweise über einen Zeitraum von 2 Wochen reduziert werden, es sei denn, dass Sicherheitserwägungen (z. B. Hautausschlag) einen plötzlichen Abbruch erforderlich machen.
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets.
German: Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: Lamictal 5mg - lösliche Tabletten
German: Lamictal 5mglösliche Tabletten
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets.
German: Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: Low-substituted hydroxypropyl cellulose Aluminium magnesium silicate Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30
German: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets.
German: Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets.
German: Kautabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
English: During monotherapy clinical trials: Uncommon:
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien mit Monotherapie: Gelegentlich:
English: Stopping hormonal contraceptives in patients already taking maintenance doses of lamotrigine and NOT taking inducers of lamotrigine glucuronidation The maintenance dose of lamotrigine will in most cases need to be decreased by as much as 50% (see sections 4.4 and 4.5).
German: Die Erhaltungsdosis von Lamotrigin muss in den meisten Fällen um bis zu 50 % reduziert werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
English: • changes in liver function, which will show up in blood tests, or liver failure
German: Leber-, Nieren- oder Blutuntersuchungen durchzuführen, und eventuell anordnen, die
English: • phenytoin, primidone or phenobarbitone, used to treat epilepsy
German: Hierzu zählen: - Valproat zur Behandlung von Epilepsie und psychischen Problemen - Carbamazepin zur Behandlung von Epilepsie und psychischen Problemen - Phenytoin, Primidon oder Phenobarbital zur Behandlung der Epilepsie - Olanzapin zur Behandlung von psychischen Problemen
English: Lamictal 25mg - lösliche Tabletten
German: Lamictal 25mglösliche Tabletten
English: BEFORE YOU TAKE LAMICTAL
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAMICTAL BEACHTEN?
English: Other information about Tredaptive:
German: Weitere Informationen über Tredaptive:
English: Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
German: Tredaptive wird nicht für Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, weil über seine Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Gruppe nicht genügend Daten vorliegen.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TREDAPTIVE EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) TREDAPTIVE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: The effects of Tredaptive were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Tredaptive wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: The starting dose of Tredaptive is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day.
German: Die Anfangsdosis von Tredaptive besteht aus einer Tablette einmal täglich über vier Wochen, anschließend wird die Dosis auf zwei Tabletten einmal täglich erhöht.
English: The full EPAR for Tredaptive can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tredaptive finden Sie hier.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tredaptive to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008.
German: Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merck Sharp & Dohme Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tredaptive in der gesamten Europäischen Union.
English: The most common side effect with Tredaptive (seen in more than 1 patient in 10) is flushing.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Tredaptive (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Gesichtsrötung (Flush).
English: For the full list of all side effects reported with Tredaptive, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tredaptive berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Tredaptive is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate.
German: Tredaptive wird normalerweise zusammen mit einem Statin (dem Standardarzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels) gegeben, wenn die alleinige Anwendung eines Statins nicht wirksam genug ist.
English: It should also not be used in patients who have problems with their liver, an active stomach ulcer or bleeding from an artery.
German: Es darf außerdem nicht bei Patienten angewendet werden, die Probleme mit der Leber haben oder ein aktives Magengeschwür oder eine Arterienblutung aufweisen.
English: Tredaptive is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
German: Tredaptive ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Nicotinsäure (auch als Niacin oder Vitamin B3 bekannt) und Laropiprant.
English: What is the risk associated with Tredaptive?
German: Welches Risiko ist mit Tredaptive verbunden?
English: Two studies looked at the effectiveness of Tredaptive in modifying blood fat levels.
German: Zwei Studien beschäftigten sich mit der Wirksamkeit von Tredaptive bei der Veränderung des Blutfettspiegels.
English: Tredaptive was studied in four main studies in patients with hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia.
German: Tredaptive wurde in vier Hauptstudien bei Patienten mit Hypercholesterinämie oder Dyslipidämie untersucht.
English: What benefit has Tredaptive shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Tredaptive in diesen Studien gezeigt?
English: They included a total of 2,349 patients who were taking either Tredaptive or nicotinic acid.
German: Diese Studien bezogen insgesamt 2 349 Patienten ein, die entweder Tredaptive oder Nicotinsäure einnahmen.
English: The two active substances in Tredaptive, nicotinic acid and laropiprant, have different modes of action.
German: Die beiden Wirkstoffe in Tredaptive, Nicotinsäure und Laropiprant, wirken auf unterschiedliche Weise.
English: Tredaptive should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nicotinic acid, laropiprant or any of the other ingredients.
German: Tredaptive darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Nicotinsäure, Laropiprant oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Tredaptive was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Tredaptive alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
German: Die zweite Studie ergab, dass der LDLCholesterinspiegel noch weiter zurückging, wenn Tredaptive gleichzeitig mit Simvastatin eingenommen wurde (Verringerung um 48 %), im Vergleich zu einer Tredaptive-Monotherapie (Verringerung um 17 %) oder einer Simvastatin-Monotherapie (Verringerung um 37 %).
English: The third and fourth studies looked at the effectiveness of laropiprant in reducing the flushing caused by nicotinic acid.
German: Die dritte und die vierte Studie untersuchten die Wirksamkeit von Laropiprant bei der Reduzierung der durch Nicotinsäure hervorgerufenen Gesichtsrötungen.