FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Lithuanian: PRIEDAS I ŠALYSE NARĖSE REGISTRUOTI MEDICININIO PRODUKTO PAVADINIMAI, VAISTO FORMA, STIPRUMAI, VARTOJIMO METODAS IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAI
Spanish: • que el CHMP, en consecuencia, consideró que el cociente beneficios/riesgos de la mencionada ampliación de la indicación era favorable,
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad vaisto naudos ir pavojaus santykis vartojant jį pagal aukščiau minėtą indikaciją yra teigiamas.
Spanish: Sortis y nombres asociados contiene atorvastatina, un conocido inhibidor de la HMG-CoA-reductasa (estatina), registrado en la UE desde 1996 por el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y por procedimientos nacionales.
Lithuanian: „Sortis" ir susijusių pavadinimų vaistuose yra atorvastatino, gerai žinomo HMG-CoA reduktazės inhibitoriaus (statino), registruoto ES nuo 1996 m.
Spanish: Hasta qué punto podría aplicarse la indicación terapéutica reclamada a atorvastatina administrada en dosis distintas de las comprobadas en los ensayos CARDS y ASCOT-LLA.
Lithuanian: Kokia dalimi nurodoma terapinė indikacija galėtų būti taikoma kitoms atorvastatino dozėms nei tirtoji CARDS ir ASCOT-LLA tyrimuose.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PAKEITIMŲ PRIEŽASTYS
Spanish: Se desconoce si este fármaco o sus metabolitos se excretan en la leche humana.
Lithuanian: Ar šio preparato ir jo metabolitų patenka į moters pieną, nežinoma.
Spanish: Todos los pacientes tenían al menos uno de los siguientes factores de riesgo: hipertensión, tabaquismo, retinopatía, microalbuminuria o macroalbuminuria.
Lithuanian: Visi pacientai turėjo bent vieną iš sekančių rizikos faktorių: hipertenzija, rūkymas, retinopatija, mikroalbuminurija arba makroalbuminurija.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente
Lithuanian: 6.5 Pakuotės ir jos turinys
Spanish: Reducción del riesgo absoluto valor de p
Lithuanian: Absoliutus rizikos sumažėjimas p-reikšmė
Spanish: Esta redacción se basaba en los resultados de 2 ensayos aleatorizados y controlados realizados con atorvastatina en dosis de 10 mg como prevención primaria de la enfermedad cardiovascular (ECV).
Lithuanian: Ši formuluotė pagrįsta dviejų atsitiktine tvarka kontroliuotų tyrimų rezultatais, atliktais naudojant 10 mg atorvastatino pirminei širdies ir kraujagyslių ligos (CVD) prevencijai.
Spanish: Se ordenan las frecuencias estimadas para los acontecimientos de acuerdo con el siguiente criterio: frecuente (≥1/100, < 1/10), poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); muy rara
Lithuanian: Sutrikimų dažnis vertinamas taip: dažni (> 1/100, < 1/10); nedažni (> 1/1 000, < 1/100), reti (> 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Spanish: Frecuentes: mialgias, artralgias.
Lithuanian: Dažni: mialgija, artralgija.
Spanish: El efecto reductor del riesgo absoluto y relativo de atorvastatina fue como sigue:
Lithuanian: Atorvastatino absoliutus ir santykinis rizikos sumažinimo poveikis buvo toks:
Spanish: Los pacientes tratados con digoxina deben ser monitorizados de forma adecuada.
Lithuanian: Digoksino vartojančius pacientus būtina tinkamai sekti.
Spanish: No se precisan condiciones especiales de conservación.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Spanish: Si sufre un efecto adverso, por favor informe a su médico.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis, informuokite gydytoją.
Spanish: Tras su administración oral, los comprimidos recubiertos de atorvastatina tienen una biodisponibilidad del 95% al 99% comparados con la de las soluciones orales.
Lithuanian: Išgertų plėvele dengtų atorvastatino tablečių biologinis prieinamumas yra 95%-99% tirpalo biologinio prieinamumo.
Spanish: El tema principal que debatió el CHMP fueron los resultados del ensayo ASCOT-LLA, en primer lugar la falta de efectos beneficiosos demostrados y las tendencias adversas de la mortalidad en el subgrupo de mujeres y, en segundo lugar, las consecuencias de la interacción observada entre el antihipertensivo amlodipino y atorvastatina sobre los criterios de valoración principales del ensayo en ciertos subgrupos.
Lithuanian: Pagrindinė Žmonėms skirtų vaistų komiteto svarstoma problema buvo ASCOT-LLA tyrimo rezultatai, o svarbiausia - nustatytos naudos ir mirtingumą mažinančių kriterijų trūkumas moterų pogrupyje ir, antra, sąveikos tarp kraujospūdį mažinančio amlodipino ir atorvastatino įtaka pagrindiniams tam tikrų pogrupių tyrimo rezultatams.
Spanish: Podrían necesitarse dosis más elevadas para alcanzar niveles de colesterol(-LDL) acordes con las directrices actuales.
Lithuanian: Gali reikėti didesnių dozių, norint gauti (LDL-)cholesterolio koncentraciją, atitinkančią dabartinius nurodymus.
Spanish: Es obvio que el beneficio absoluto ajustado por la edad de la prevención primaria de la ECV es mucho menor en mujeres que en varones, ya que aquéllas tienen un menor riesgo de ECV a igual edad.
Lithuanian: Akivaizdu, kad nuo amžiaus priklausanti absoliuti pirminės širdies ir kraujagyslių ligos prevencijos nauda yra daug mažesnė gydant moteris nei vyrus, nes to paties amžiaus moterims būdinga mažesnė širdies ir kraujagyslių ligų rizika.
Spanish: No hubo evidencia de que hubiera diferencias en cuanto a efecto del tratamiento según el sexo, la edad o el nivel basal de C-LDL de los pacientes.
Lithuanian: Nebuvo gydymo skirtumų įrodymų dėl paciento lyties, amžiaus ar bazinės LDL-C koncentracijos.
Spanish: La administración concomitante de 40 mg de atorvastatina y 200 mg de itraconazol diarios produjo un aumento de tres veces el ABC de atorvastatina.
Lithuanian: Vartojant po 40 mg atorvastatino ir 200 mg itrakonazolio per parą, atorvastatino AUC padidėjo 3 kartus.
Spanish: No obstante, si hay demasiado colesterol en la sangre puede depositarse en las paredes de los vasos sanguíneos, que pueden llegar a obstruirse.
Lithuanian: Tačiau esant per dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje, jis gali kauptis ant vidinių kraujagyslių sienelių ir jas užkimšti.
Spanish: Envases clínicos conteniendo 200 (10 x 20) ó 500 comprimidos recubiertos.
Lithuanian: Ligoninėms skirtoje dėžutėje yra 200 (10 x 20) ar 500 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: Su medico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más.
Lithuanian: Gydytojas Jums koreguos vaisto dozę kas 4 savaites, ar dažniau.
Spanish: En su reunión de los días 20-23 de marzo de 2006, el CHMP consideró los datos de eficacia presentados por los TAC y concluyó que se había demostrado que atorvastatina, como adyuvante de la corrección de otros factores de riesgo, es eficaz en la prevención de los episodios CV en pacientes que se estime que tienen un riesgo elevado de sufrir un primer episodio CV.
Lithuanian: kovo 20-23 d., Žmonėms skirtų vaistų komitetas įvertino registravimo liudijimo turėtojo pateiktus veiksmingumo duomenis ir nusprendė, kad buvo įrodyta, jog atorvastatinas, kaip priedas kitiems rizikos faktoriams keisti, veiksmingai sumažino širdies ir kraujagyslių ligų pavojų tiems pacientams, kuriems nustatyta didelė širdies ir kraujagyslių pirmosios ligos rizika.
Spanish: Se acepta que los niveles de colesterol elevados aumentan el riesgo de enfermedad cardiaca.
Lithuanian: Padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje didina širdies ligų riziką.
Spanish: El lugar apropiado para las recomendaciones de dosis es la sección 4.2 del RCP, no la sección 4.1, y ya se han añadido las recomendaciones posológicas adecuadas.
Lithuanian: Dozėms nurodyti tinkama vieta yra preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrius, o ne 4.1 skyrius.
Spanish: No utilizar si el estuche ha sido abierto.
Lithuanian: Nevartokite, jeigu dėžutės apsauga yra pažeista.
Spanish: Otros factores que aumentan el riesgo de enfermedad cardiaca son tensión sanguínea elevada, diabetes, aumento de peso, sendentarismo, tabaquismo o antecedentes familiares de enfermedad cardiaca.
Lithuanian: Kiti faktoriai didinantys širdies ligų riziką yra padidėjęs kraujospūdis, diabetas, per didelis kūno svoris, pasyvus gyvenimo būdas, rūkymas, šeimoje esančios širdies ligos.
Spanish: Sexo: Las concentraciones de atorvastatina y sus metabolitos activos en mujeres difieren de las de los hombres (aproximadamente la Cmax es un 20% mayor y el ABC un 10% inferior en mujeres).
Lithuanian: − Lytis: Moterų kraujo plazmoje atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracija būna kitokia negu vyrų: Cmax apie 20% didesnė, AUC apie 10% mažesnis.
Spanish: Carbonato cálcico Celulosa microcristalina Lactosa monohidratada Croscarmelosa sódica Polisorbato 80
Lithuanian: Kalcio karbonatas Mikrokristalinė celiuliozė Laktozės monohidratas Kroskarmeliozės natrio druska Polisorbatas 80
Spanish: La experiencia en pediatría se reduce a un pequeño número de pacientes (de 4-17 años) con dislipidemias graves, como la hiperlipidemia familiar homozigótica.
Lithuanian: Vaikų gydymo patirtis yra maža: {SUGALVOTAS} gydyta tik nedaug 4 - 17 metų pacientų, sergančių sunkia dislipidemija, pvz., homozigotine šeimine hipercholesterolemija.
Spanish: <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]> [For referral procedures]
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)]> [For referral procedures]
Spanish: Determinación de la creatinfosfokinasa
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės koncentracijos įvertinimas
Spanish: Atorvastatina y sus metabolitos son sustratos de la glicoproteína-P.
Lithuanian: Atorvastatinas ir atorvastatino metabolitai yra P-glikoproteino pagrindas.
Spanish: Solo debe ser utilizado en pediatría por especialistas.
Lithuanian: Vaikus {SUGALVOTAS} tabletėmis gali gydyti tik patyręs specialistas.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PAKEITIMO PRIEŽASTYS
Spanish: Poco frecuentes: alopecia, hiperglucemia, hipoglucemia, pancreatitis.
Lithuanian: Nedažni: alopecija, hiperglikemija, hipoglikemija, pankreatitas.
Spanish: A pesar de coincidir con la petición del Solicitante de no se excluyera de la indicación a las mujeres y los no diabéticos, el CHMP consideró que la indicación reivindicada, que es un reflejo de las poblaciones de pacientes de los ensayos ASCOT-LLA y CARDS, era demasiado amplia.
Lithuanian: Nepaisant, kad Žmonėms skirtų vaistų komitetas pritarė pareiškėjo pageidavimui ir toliau taikyti indikaciją moterims ir diabetu nesergantiems asmenims, jo nuomone, nurodoma indikacija, kuri atspindi ASCOT-LLA ir CARDS pacientų populiaciją, yra per plati.
Spanish: Raras: miositis, rabdomiolisis.
Lithuanian: Reti: miozitas, rabdomiolizė.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ATORVASTATINA (Sortis y nombres asociados - ver Anexo I)
Lithuanian: ATORVASTATINO MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA („Sortis" ir susijusių pavadinimų vaistai, žr.
Spanish: ETIQUETA PARA EL ENVASE CLÍNICO (para blisteres de 200 y 500 comprimidos)
Lithuanian: PAKUOTĖ SKIRTA LIGONINĖMS (lizdinės plokštelės, kuriose yra 200 arba 500 tablečių)
Spanish: Claritromicina aumentó la Cmax y el ABC de atorvastatina en un 56% y 80%, respectivamente.
Lithuanian: Didžiausią atorvastatino koncentraciją kraujyje (Cmax) ir plotą po koncentracijos kreive (AUC) klaritromicinas padidino atitinkamai 56% ir 80%.
Spanish: Lote/CAD: ver envase individual (etiqueta adhesiva solo para los envases clínicos)
Lithuanian: Serija: Serija/Tinka iki: žiūrėti ant kiekvienos pakuotės (lipdukai tik ant pakuočių, skirtų ligoninėms)
Spanish: Si el efecto cardioprotector de la atorvastatina es o no mayor cuando se utiliza en combinación con algún tratamiento antihipertensivo concreto y si ello debería reflejarse o no en el RCP.
Lithuanian: Ar kardioapsauginis atorvastatino poveikis yra didesnis, kai naudojamas kartu su konkrečia kraujospūdį mažinančia terapija, ir ar tai reikėtų nurodyti preparato charakteristikų santraukoje.
Spanish: Aproximadamente el 70% de la actividad inhibitoria de la HMG-CoA reductasa circulante se atribuye a los metabolitos activos.
Lithuanian: Apie 70% kraujyje esančios HMG CoA reduktazės slopinamosios frakcijos būna susijusios su veikliais metabolitais.
Spanish: En consecuencia, el CHMP coincidió en que excluir a las mujeres de la indicación privaría a un importante subgrupo de la población del tratamiento con atorvastatina en caso de que su riesgo CV justificase dicho tratamiento, y estimó que los citados resultados del subgrupo de mujeres del ensayo ASCOT-LLA deberían reflejarse en la sección 5.1 del RCP.
Lithuanian: Todėl Žmonėms skirtų vaistų komitetas sutinka, kad panaikinus indikaciją moterims būtų neleidžiama gydyti atorvastatinu didelės gyventojų dalies, jei įvertinus jų širdies ir kraujagyslių ligų rizika galima skirti šį gydymą, ir mano, kad pirmiau paminėti ASCOT-LLA moterų pogrupio duomenys turėtų būti nurodyti preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriuje.
Spanish: Atorvastatina también redujo de forma significativa la media de colesterol total un 34,1% (pravastatina: -18,4%, p<0,0001), los niveles medios de TG un 20% (pravastatina: -6,8%, p<0,0009), y la media de apolipoproteina B un 39,1% (pravastatina: -22,0%, p<0,0001).
Lithuanian: Atorvastatinas taip pat žymiai sumažino cholesterolio kiekį iki 34,1% (pravastatin: -18,4%, p<0,0001), trigliceridų kiekį iki 20% (pravastatin: -6,8%, p<0,0009), ir apoliproteino B kiekį iki 39,1% (pravastatin: -22,0%, p<0,0001).
Spanish: Poco frecuente: trombocitopenia.
Lithuanian: Nedažni: trombocitopenija.
Spanish: En vista de lo anterior, el CHMP concluyó que la indicación de atorvastatina «Prevención de episodios cardiovasculares en pacientes que se estime que tienen un riesgo elevado de sufrir un primer episodio cardiovascular, como adyuvante de la corrección de otros factores de riesgo» refleja adecuadamente los datos disponibles.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau pateiktą informaciją Žmonėms skirtų vaistų komitetas mano, kad atorvastatino indikacija: „Širdies ir kraujagyslių ligų prevencijai, kai pacientams nustatytas didelis širdies ir kraujagyslių pirmosios ligos pavojus, naudojant kaip priedą kitiems rizikos faktoriams keisti", adekvačiai atspindi turimus duomenis.
Spanish: Pueden ser necesarias dosis mayores a fin de alcanzar los niveles de colesterol LDL de acuerdo con las guías actuales.
Lithuanian: Gali būti reikalinga skirti didesnes dozes, tam kad pasiekti (LDL-) cholesterolio kiekį kraujyje pagal dabartines rekomendacijas.
Spanish: En los análisis de subgrupos por sexos (81 % varones, 19 % mujeres) se observó un efecto beneficioso de atorvastatina en los varones que no pudo determinarse en las mujeres, posiblemente debido a la baja tasa de episodios en el subgrupo de mujeres.
Lithuanian: Pogrupiuose pagal lytį (81% vyrų, 19% moterų) teigiamas atorvastatino poveikis buvo nustatytas vyrų tarpe, bet nenustatytas moterų tarpe, greičiausiai dėl mažo atvejų kiekio moterų pogrupyje.
Spanish: Hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia combinada (mixta)
Lithuanian: Pirminė hipercholesterolemija ir mišri hiperlipidemija
Spanish: Poco frecuente: amnesia.
Lithuanian: Nedažni: amnezija.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: Algunas benzodiacepinas utilizadas para tratar la ansiedad u otras enfermedades, por ejemplo nefazodona
Lithuanian: − kai kurie benzodiazepinai, vartojami nerimo mažinimui ir kitosm būklėms (nefazodonas);
Spanish: Reducción del riesgo relativo (%)
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažėjimas (proc.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu kyla abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: No obstante, el CHMP creyó relevante reflejar este resultado e incluir la declaración fáctica que se indica seguidamente en el párrafo que resume los resultados del ensayo ASCOT-LLA en la sección 5.1 del RCP.
Lithuanian: Nepaisant to, Žmonėms skirtų vaistų komitetas mano, kad svarbu paminėti šią išvadą ir įtraukti ją kaip faktinį teiginį į preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriaus dalį, kurioje apibendrinami ASCOT-LLA rezultatai.
Spanish: En el grupo de atorvastatina, se redujo el c-LDL una media de 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) desde el valor basal de 3,98 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) y en el grupo de pravastatina, el c-LDL se redujo hasta una media de 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) desde el valor basal de 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Lithuanian: Atorvastatino grupėje, MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo iki 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) nuo prieš tai buvusios 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), o pravastatino grupėje iki 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) nuo prieš tai buvusios 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Spanish: En un estudio de dosis respuesta, Atorvastatina ha demostrado reducir las concentraciones de colesterol total (30%-46%), el colesterol-LDL (41%-61%), la apoproteína B (34%-50%) y los triglicéridos (14%-33%) y producir aumentos variables en el HDL-C y la apolipoproteína A1.
Lithuanian: Tiriant poveikio priklausomumą nuo dozės, nustatyta, jog kraujyje atorvastatinas mažina bendro cholesterolio (30%-46%), MTL cholesterolio (41%-61%), apolipoproteino B (34%-50%) ir trigliceridų (14%-33%) kiekį, nevienodai didina DTL cholesterolio ir apolipoproteino A1 kiekį.
Spanish: Muy raras: edema angioneurótico, erupción ampollosa (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica).
Lithuanian: Labai reti: angioneurozinė edema, pūslinis išbėrimas, įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso ir Džonsono sindromą bei toksinę epidermolizę.
Spanish: Hubo una reducción media del 36,4% de la PCR en el grupo de atorvastatina frente al 5,2% en el grupo de pravastatina (p<0,0001).
Lithuanian: Atorvasatatino grupėje 36,4% sumažėjo CRP kiekis, kaip tuo tarpu pravastatino grupėje jis sumažėjo 5,2% (p<0,0001).
Spanish: Los resultados del ensayo muestran que, en algunos de los subgrupos de bajo riesgo incluidos en los estudios, correspondientes a poblaciones grandes, probablemente el tratamiento no está justificado con los conocimientos actuales, y aprobar la indicación daría lugar al tratamiento de muchos pacientes que no se beneficiarían en absoluto del tratamiento hipolipemiante.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad kai kurių į tyrimus įtrauktų mažos rizikos pogrupių, atitinkančių dideles populiacijas, gydymas tikriausiai nepatvirtinamas dabartinėmis žiniomis.
Spanish: En los estudios en prevención primaria la dosis fue 10 mg/día.
Lithuanian: Pirminiuose prevencijos tyrimuose dozė buvo 10 mg per dieną.
Spanish: En el Informe de Evaluación Final (1 de noviembre de 2005), el Estado Miembro de Referencia propuso la siguiente indicación, con la que estuvo de acuerdo el TAC:
Lithuanian: lapkričio 1 d.) pasiūlė, o registravimo liudijimo turėtojas sutiko su šia indikacija:
Spanish: Esto se debió fundamentalmente a una reducción del 26% en las re-hospitalizaciones por angina, con evidencia de isquemia miocárdica (p=0,018).
Lithuanian: Tai 26% sumažino krūtinės anginos su miokardo išemija pakartotinę hospitalizaciją (p=0,018).
Spanish: Ciertos antibioticos o medicamentos antifúngicos, por ejemplo eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina
Lithuanian: − kai kurie antibiotikai arba priešgrybeliniai vaistai (eritromicinas, klaritromicinas, ketokonazolis,
Spanish: Atorvastatina se absorbe rápidamente tras su administración oral; las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) se alcanzan al cabo de 1 a 2 horas.
Lithuanian: Išgertas atorvastatinas rezorbuojamas greitai, Cmax atsiranda per 1 - 2 valandas.
Spanish: En el estudio Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering (REVERSAL) se evaluó el efecto sobre la aterosclerosis coronaria de una pauta hipolipemiante intensiva con 80 mg de atorvastatina y de una pauta hipolipemiante estándar con 40 mg de pravastatina en pacientes con enfermedad coronaria, mediante ultrasonografía intravascular (IVUS) realizada durante la angiografía.
Lithuanian: Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid- Lowering tyrimuose (REVERSAL), buvo tiriamas atorvastatino 80 mg dozės ir pravastatino 40 mg dozės intensyviai lipidus mažinantis poveikis esant koronarinei aterosklerozei.
Spanish: Información de base sobre la variación de tipo II remitida por el PRM
Lithuanian: Per abipusio pripažinimo procedūrą paskelbta pagrindinė informacija apie II tipo pakeitimus
Spanish: El tratamiento con 80 mg/día de atorvastatina aumentó el tiempo hasta un evento de la variable primaria combinada, definida como muerte por cualquier causa, infarto no mortal, paro cardíaco recuperado, o angina de pecho con evidencia de isquemia miocárdica que precisa hospitalización, indicando una reducción del riesgo del 16% (p=0,048).
Lithuanian: Gydant 80 mg per dieną atorvastatino doze, pirminio kombinuoto galutinio taško, apibūdinamo kaip mirtis dėl bet kokios priežasties, nemirtino MI, atgaivinamo širdies sustojimo ar krūtinės anginos su miokardo išemija, reikalaujančia hospitalizacijos, rizika sumažėjo 16% (p=0,048).
Spanish: Hipromelosa Polietilenglicol Dióxido de titanio (E171) Talco
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Talkas
Spanish: Estos resultados concuerdan con lo observado en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterozigótica, diversas formas de hipercolesterolemia no familiar y en la hiperlipidemia mixta, incluyendo pacientes con diabetes melitus no insulino-dependiente.
Lithuanian: Toks poveikis būna pastovus pacientams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, nešeimine hipercholesterolemija ar mišria hiperlipidemija, įskaitant ir žmones, sergančius nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu.
Spanish: Un punto de discusión menor fue el relativo a la aplicabilidad de los resultados del ensayo a las demás dosis de atorvastatina.
Lithuanian: Antraeilėse diskusijose buvo svarstomas tyrimo rezultatų tinkamumas kitokio stiprumo atorvastatinui.
Spanish: Si excluir o no la población diana del estudio ASCOT-LLA de la indicación propuesta, impidiendo así el tratamiento de pacientes no diabéticos con alto riesgo cardiovascular.
Lithuanian: Ar panaikinti pasiūlytą indikaciją ASCOT-LLA tyrimo tikslinei populiacijai ir užkirsti kelią diabetu nesergančių pacientų gydymui, kuriems būdinga didelė širdies ir kraujagyslių ligų rizika.
Spanish: Prevención de la enfermedad cardiovascular
Lithuanian: Širdies-kraujagyslių ligų prevencija
Spanish: El porcentaje medio de cambio en el volumen total de ateroma respecto a los valores basales (variable primaria de evaluación) fue de -0,4% (p=0,98) en el grupo de atorvastatina y de +2,7% (p=0,001) en el grupo de pravastatina (n=249).
Lithuanian: Vidutinis kitimas procentais nuo pradinio taško iki bendro ateromos tūrio (pagrindinis tyrimų kriterijus) buvo -0,4% (p=0,98) atorvastatino grupėje ir +2,7% (p=0,001) pravantatino grupėje.
Spanish: Frecuentes: dolor de cabeza, mareo, parestesias, hipoestesia.
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas ir svaigimas, parestezija, hipestezija.
Spanish: En aquellos estudios clínicos en los que se administró {NOMBRE DEL PRODUCTO} junto con antihipertensivos o hipoglucemiantes no se observaron interacciones clínicamente significativas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu {SUGALVOTAS} vartojant kartu su antihipertenziniais ar cukraus kiekį kraujyje mažinančiais preparatais, klinikai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Spanish: Gemfibrozilo/derivados de ácido fíbrico
Lithuanian: Gemfibrozilis/Fibrorūgšties dariniai
Spanish: Posiblemente esto pueda llevar a elevaciones en los niveles plasmáticos de atorvastatina (ver sección 4.4).
Lithuanian: Tai gali padidinti atorvastatino kiekį plazmoje (žr.