FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 100, aber weniger als einem von 10 Patienten auftreten, sind Teilnahmslosigkeit, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, ein allgemeines Gefühl von Unwohlsein oder Schwäche, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen, Herzklopfen, Brustschmerz, Benommenheit, Schwindel, Schwellung, Ohnmacht oder Schwindel beim Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position (orthostatische Dysregulation), Kurzatmigkeit, laufende Nase (Rhinitis), Verstopfung, Magenverstimmung, ein verstärkter Wunsch oder Drang zu urinieren und verzögerte Ejakulation, Schwäche (Asthenie).
Spanish: Entre los efectos adversos frecuentes, observados en más del 1% de los pacientes pero en menos de uno de cada diez, se cuentan la apatía, calambres musculares, cansancio, sensación general de malestar o debilidad, dolor de cabeza, somnolencia, problemas para enfocar la vista, palpitaciones, dolor torácico, mareos, vértigo, hinchazón, desvanecimientos o mareos al levantarse de estar sentado o acostado (disregulación ortostática), dificultad para respirar, secreción nasal (rinitis), estreñimiento, indigestión, aumento de las ganas o de la necesidad de orinar y retraso de la eyaculación, y debilidad (astenia).
German: • Benigne Prostatahyperplasie mit gleichzeitiger Stauung der oberen Harnwege, chronischen
Spanish: Hiperplasia prostática benigna y congestión concomitante de las vías urinarias superiores, infecciones urinarias crónicas o litiasis vesical.
German: Das Verhältnis Spitzen-/Talspiegel beträgt bei Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten weniger als die Hälfte des entsprechenden Werts bei schnell freisetzenden Doxazosin-Tabletten.
Spanish: La razón máximo / mínimo de los comprimidos de acción prolongada de Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas es inferior a la mitad que la de los comprimidos de liberación inmediata de doxazosina.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos en los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
German: RETARDTABLETTEN AUFZUBEWAHREN
Spanish: Comprimidos de liberación prolongada
German: Bei Patienten mit Prostatahyperplasie führt die Anwendung von Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten infolge einer selektiven Blockade der Alpha-Adrenorezeptoren im muskulären Stroma der Prostata, in der Kapsel und im Blasenhals zu einer signifikanten Verbesserung der Urodynamik und der Symptome.
Spanish: La administración de Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas a los pacientes con hiperplasia de la próstata produce una mejoría significativa de las características urodinámicas y de los síntomas gracias a un bloqueo selectivo de los adrenorreceptores alfa localizados en el estroma muscular, la cápsula y el cuello de la próstata.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Ihre Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen, besonders wenn Sie mit der Einnahme der Tabletten beginnen.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede afectar a su capacidad para conducir o para utilizar maquinarias, especialmente cuando comience a tomar los comprimidos.
German: WIRKSTOFF(E) Eine Retardtablette enthält 4 mg Doxazosin (als Mesilat).
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
German: Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
Spanish: Toma de otros medicamentos
German: Patienten auftraten, sind ein niedriger Kaliumspiegel im Blut, Gicht, verstärktes Durstgefühl, Alpträume, Vergesslichkeit (Amnesie), Stimmungsschwankungen, Zittern, Muskelsteifigkeit, verstärkter Tränenfluss, ungewöhnliche Lichtempfindlichkeit, Ohrgeräusche (Tinnitus), Herzflattern, Angina pectoris, Beschleunigung oder Verlangsamung der Herzfrequenz, Herzinfarkt, niedriger Blutdruck besonders beim Aufstehen aus sitzender oder liegender Position, Durchblutungsstörungen in den Extremitäten, Schwindel beim Stehen (Synkope), Nasenbluten, Engegefühl in der Brust, Husten, Halsentzündung, Appetitmangel oder gesteigerter Appetit, Geschmacksstörungen, Haarausfall, Schwellung im Gesicht oder in den Gelenken,
Spanish: Entre los efectos adversos poco frecuentes, observados en más de 1 de cada 1.000 pacientes pero en menos del 1% de los pacientes, se cuentan las concentraciones bajas de potasio en la sangre, gota, aumento de la sed, pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional, temblores, rigidez muscular, aumento de la producción de lágrimas, intolerancia anormal a la luz, zumbidos en los oídos (tinnitus), palpitaciones, angina de pecho, aumento o disminución del pulso, ataque cardíaco, bajada de la tensión arterial, especialmente al levantarse al estar sentado o acostado, disminución de la irrigación sanguínea a las extremidades, mareos al ponerse de pie (síncope), sangrado nasal, sensación de opresión en el pecho, tos, inflamación de la garganta, falta o aumento del apetito, trastornos del gusto, pérdida de cabello, hinchazón de la cara y de las articulaciones, dolores musculares, hinchazón y dolor en las articulaciones (artralgia), debilidad muscular, incontinencia, dificultad o dolor para orinar, rubor facial (sofocos), fiebre (escalofríos) y pérdida del color.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Doxazosin in Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten führen zu nur geringen Schwankungen der Plasmaspiegel.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de los comprimidos de liberación prolongada en Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas llevan a una variación menor de las concentraciones plasmáticas.
German: Es kann zur Behandlung des Bluthochdrucks verwendet werden, oder zur Behandlung der durch eine Vergrößerung der Prostata verursachten Symptome bei Männern.
Spanish: La doxazosina pertenece a un grupo de medicamentos llamados alfabloqueantes y puede emplearse para el tratamiento de la hipertensión o de los síntomas causados por el aumento de tamaño de la próstata (en los hombres).
German: Ihr Arzneimittel ist eine runde, bikonvexe (an beiden Seiten gewölbte), weiße Retardtablette.
Spanish: Si medicamento tiene la forma de un comprimido de liberación prolongada redondo, biconvexo y blanco.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten werden für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen wegen des Fehlens von klinischen Erfahrungen.
Spanish: No se recomienda el empleo de Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas en los niños y en los adolescentes, debido a la falta de experiencia clínica.
German: Anwendung der Doxazosin Retardtabletten mit Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Cimetidin).
Spanish: Se recomienda precaución también cuando se administre la doxazosina en comprimidos de liberación prolongada concomitantemente con medicamentos que puedan afectar al metabolismo hepático (por ejemplo, cimetidina).
German: 8 ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
Spanish: 8 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A rellenar en cada país]
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sollten Patienten mit Anzeichen einer eingeschränkten Leberfunktion nur mit besonderer Vorsicht gegeben werden.
Spanish: Pacientes con disfunción hepática: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas deberá administrarse con especial precaución a los pacientes con pruebas clínicas de disfunción hepática.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Gelegentlich: Durst, Hypokaliämie, Gicht Selten: Hypoglykämie Sehr selten: Anstieg des Serumharnstoffs
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Poco frecuentes: sed, hipopotasemia, gota Raras: hipoglucemia
German: Alternativ muss abgestillt werden, wenn eine Behandlung mit Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten unvermeidlich ist.
Spanish: O bien, la lactancia materna debe interrumpirse, si el tratamiento con Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas es inevitable.
German: Die meisten Patienten sind mit der Initialdosis von 4 mg Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten ausreichend behandelt.
Spanish: La mayoría de los pacientes son controlados con la dosis inicial de 4 mg de doxazosina.
German: Nach oraler Verabreichung von radioaktiv markiertem Doxazosin erwies sich die Radioaktivität als plazentagängig.
Spanish: Se observó que la radiactividad atravesó la placenta después de la administración por vía oral de doxazosina marcada a ratas preñadas.
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich Tel.: 00 44 (0) 1483 55
Spanish: Dinamarca Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
German: Mitglietstaat EU/EWR
Spanish: Estado Miembro de la UE/EEE
German: Nicht kühlen oder einfrieren.
Spanish: No refrigerar ni congelar.
German: Es gab keine größeren Unstimmigkeiten zwischen den Mitgliedstaaten bei den folgenden Indikationen:
Spanish: No se han encontrado discrepancias importantes entre los Estados miembros en las siguientes indicaciones:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pro Gramm:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por gramo:
German: Dabei wurden keine Gesundheitsstörungen festgestellt.
Spanish: No se detectaron anomalías en la salud.
German: Gegen Frost schützen.
Spanish: Proteger de la congelación.
German: Name & Adresse
Spanish: Nombre y dirección
German: Durchschnittlicher täglicher Wasserverbrauch (Liter) pro Tier
Spanish: Consumo medio diario (litros) por animal
German: DARREICHUNGSFORM Pulver für orale Lösung.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral.
German: Aus diesem Grund sollte das Mittel nur dann zur Behandlung von Infektionen, die durch E. coli verursacht wurden, angewendet werden, nachdem Empfindlichkeitstests durchgeführt wurden.
Spanish: Por tanto, el medicamento debe utilizarse para tratar infecciones causadas por E. coli sólo después de que se hayan realizado las pruebas de sensibilidad.
German: Hühner: 5 Tage
Spanish: Pollos: 5 días
German: Solange keine Kompatibilitätsstudien verfügbar sind, sollte das Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln kombiniert werden.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
German: Zur Verabreichung mit Trinkwasser sollte die genaue tägliche Dosierung auf Basis der empfohlenen Dosierung sowie Anzahl und Gewicht der zu behandelnden Tiere entsprechend der folgenden Formel berechnet werden:
Spanish: Para la administración del medicamento con agua de bebida, se debe calcular la cantidad diaria exacta de medicamento basándose en la dosis recomendada y el número y el peso de los animales que vayan a ser tratados, conforme a la siguiente fórmula:
German: Tragen Sie zu diesem Zweck Schutzhandschuhe und eine Staubmaske.
Spanish: Por esto se aconseja el uso de guantes y mascarilla.
German: Aus einer Zusammenfassung von Daten aus Feldversuchen (Van Gool, 198612) ergab sich, dass Ronaxan P.S.
Spanish: Un resumen de los datos de estudios de campo (Van Gool, 198612) demostró la eficacia de Ronaxan P.S.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels in der für den Verkauf bestimmten Verpackung: 36 Monate.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Auf nationaler Ebene auszufüllen
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Debe rellenarse a nivel nacional
German: Tetracycline können Kationen chelatieren (z.B. Mg, Mn, Fe und Al), was zu verminderter biologischer Verfügbarkeit führen könnte.
Spanish: Las tetraciclinas pueden quelar cationes (p. ej. Mg, Mn, Fe y Al), lo que podría reducir la biodisponibilidad.
German: Sonstige Bestandteile Siehe vollständige Liste der Bestandteile Absatz 6.1.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
German: Der mit Arzneimittel versetzte Milchersatz sollte sofort verbraucht werden.
Spanish: El lacto-reemplazante medicado deberá emplearse inmediatamente.
German: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Spanish: 15 De Jong y cols.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
German: Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Tiere
Spanish: Peso medio (kg) de los animales que vayan a ser tratados
German: Die Aufnahme des mit Arzneimittel versetzten Wassers ist vom klinischen Zustand der Tiere abhängig.
Spanish: La ingesta del agua medicada dependerá de las condiciones clínicas de los animales.
German: Angesichts der Schwachstellen in den bestehenden Daten wurden die Indikationen präzisiert und die Warnungen und Hinweise zu Antibiotikaresistenzen in der SPC verstärkt.
Spanish: En vista de la debilidad de los datos disponibles, se han definido con más precisión las indicaciones y se han reforzado las advertencias y recomendaciones del RCP sobre la resistencia antimicrobiana.
German: Schweine: 8 Tage
Spanish: Porcino: 8 días
German: Diese Warnungen wurden erweitert, um der Resistenz gegen Tetracycline, die in Isolaten aus Schweinen und Kälbern festgestellt wurde, Rechnung zu tragen.
Spanish: Dichas advertencias se han ampliado para tener en cuenta la resistencia a las tetraciclinas observada en cepas aisladas de cerdos y terneros.
German: Die wichtigsten inkongruenten Bereiche in den bestehenden SPC waren:
Spanish: Los principales puntos de discordia en los RCP actuales son:
German: Da derzeit keine Veränderungen der Dosierungen für Hühner, Schweine oder Kälber vorgeschlagen werden, wird die Doxycyclin-Exposition der Umwelt nicht zunehmen.
Spanish: No se ha propuesto modificar la pauta posológica para pollos, cerdos y terneros, por lo que la exposición del medio ambiente a la doxiciclina no aumentará.
German: Unter Berücksichtigung sämtlicher Faktoren gab es keine ausreichenden Daten, die eine Änderung der Dosierung oder des Dosierungsschemas rechtfertigen würden.
Spanish: Cuando se consideraron todos los factores, los datos disponibles no fueron suficientes para justificar una modificación de la dosis o la posología.
German: Es wurden keine Daten zu anderen Geflügelarten als Hühnern vorgelegt.
Spanish: No se presentaron datos referidos a otras aves de corral distintas a los pollos.
German: 4.7 Anwendung während Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
German: Auch die Kreuzresistenz zwischen verschiedenen Tetracyclinen wurde beschrieben.
Spanish: También se ha descrito una resistencia cruzada entre tetraciclinas.
German: Weißer Polypropylenbehälter von 1000 g, mit einem Polyethylendeckel von geringer Dichte.
Spanish: Envase de polipropileno blanco de 1000 g cubierto con una tapa de polietileno de baja densidad.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender, der das Tierarzneimittel an die Tiere verabreicht
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
German: Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Spanish: Kremer y cols., Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
German: Bezeichnung, Darreichungsform, Stärke des Arzneimittels, Tierarten, Arten der Anwendung und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen / Antragsteller
Spanish: Nombre, forma farmacéutica, concentración del medicamento, especie animal,vías de administración y titular/solicitante de la autorización de comercialización
German: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Spanish: 14 F. J. Angulo y cols., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielles Mittel zur systemischen Anwendung, Tetracyclin ATCvet-Code: QJ01AA02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, tetraciclinas Código ATCvet: QJ01AA02
German: Die Tagesmenge muss dem Wasser so hinzugefügt werden, dass die gesamte Medikation innerhalb von 24 Stunden konsumiert wird.
Spanish: La dosis diaria se debe añadir al agua de bebida, de modo que toda la medicación se ingiera en 24 horas.
German: Da keine Daten für andere Geflügelarten als Hühner vorgelegt worden waren, bestand Einigkeit darüber, dass die Angabe der Zielspezies in allen Mitgliedstaaten, in denen das Tierarzneimittel zugelassen oder zur Zulassung angemeldet ist, auf „Hühner" beschränkt werden sollte.
Spanish: Al no haberse presentado datos sobre otras especies de aves de corral distintas a los pollos, se acordó que las especies de destino debían limitarse a «pollos» en todos los Estados miembros en los que se hubiera autorizado o estuviera pendiente la autorización del producto.
German: Die Behandlung wurde bei 98 % der mit Ronaxan behandelten Kälber (n=361) und bei 85 % bei Kälbern, die mit Referenzantibiotika behandelt worden waren (n=174), als erfolgreich angesehen.
Spanish: Se consideró que el tratamiento había sido eficaz en el 98 % de los terneros tratados con Ronaxan (n=361), en comparación con el 85 % de los terneros tratados con los productos antimicrobianos de referencia (n=174).
German: Im Gegensatz zu anderen Tetracyclinen wird Doxycyclin hauptsächlich über den Faeces ausgeschieden.
Spanish: A diferencia de las otras tetraciclinas, la doxiciclina se excreta principalmente a través de las heces.
German: Es ist daher nicht zu erwarten, dass die beantragte Anwendung des Tierarzneimittels ein Risiko für die Umwelt darstellt.
Spanish: No es previsible que las indicaciones propuestas del producto supongan un riesgo para el medio ambiente.
German: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Spanish: Gool y cols., Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
German: In dieser Studie wurde die Bedeutung von Resistenztestungen vor der Behandlung mit Doxycyclin hervorgehoben.
Spanish: El estudio puso de manifiesto la importancia de realizar análisis de sensibilidad antes del tratamiento con doxiciclina.
German: Es inhibiert die bakterielle Proteinsynthese intrazellulär, indem es sich an die 30-S Ribosom-Untereinheiten bindet.
Spanish: Inhibe la síntesis de proteínas bacterianas a nivel intracelular uniéndose a las subunidades ribosómicas 30-S.
German: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
Spanish: Meijer y cols., Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
German: Die MHK-90-Werte lagen zwischen 0,03 μg/ml für Mycoplasma hyopneumoniae und 0,5 μg/ml für P. multocida.
Spanish: Los valores de CIM90 oscilaron entre 0,03 μg/ml para Mycoplasma hyopneumoniae y 0,5 μg/ml para P. multocida.
German: Pulver zur Verabreichung im Trinkwasser
Spanish: Polvo para administración en el agua de bebida
German: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Spanish: 2 George y cols., Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
German: Da dies in den meisten Fällen infolge einer Überdosis vorkommt, ist es besonders wichtig, die Dosierung akkurat zu messen.
Spanish: Esto suele producirse como consecuencia de una sobredosis, por lo que es importante medir las dosis con precisión.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht möglichst genau ermittelt werden.
Spanish: Con el fin de garantizar que se administra la dosis correcta, el peso vivo deberá ser lo más preciso posible.
German: Doxycyclin wird schnell und fast vollständig aus dem Darm resorbiert.
Spanish: La doxiciclina se absorbe rápida y casi completamente en el intestino.
German: Da die Mitgliedstaaten abweichende nationale Entscheidungen bezüglich der Zulassung von Doxycyclin 50 % WSP und zugehörigen Bezeichnungen getroffen hatten, wurde die Angelegenheit gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG an den CVMP verwiesen, um die Abweichungen zwischen den national zugelassenen Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) innerhalb der Europäischen Union zu klären.
Spanish: Debido a las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua y denominaciones asociadas, el asunto fue remitido al CVMP de conformidad con la Directiva 2001/82/CE, artículo 34, apartado 1, con el fin de resolver las discrepancias en los resúmenes de las características del producto (RCP) aprobados por procedimientos nacionales en la Unión Europea.
German: Die Übertragung von resistenten Mikroorganismen (Resistenzdeterminanten) durch Nahrungsmittel, direkt oder auch durch die Umwelt ist als Risiko der Anwendung des Arzneimittels anzusehen, obwohl die Quantifizierung der Übertragung von zoonotischen Substanzen und des horizontalen Transfers von Resistenzgenen zwischen tierischen und menschlichen Bakterien in vivo extrem schwierig ist (F. J. Angulo et al., 200414).
Spanish: La transmisión a través de los alimentos, por contacto directo o por el aire de microorganismos resistentes (determinantes resistentes) puede considerarse un riesgo relacionado con el uso del producto, a pesar de que la cuantificación de la transmisión de agentes zoonóticos y la transferencia horizontal de genes de resistencia entre bacterias animales y humanas es extremadamente difícil in vivo (F. J. Angulo y cols., 2004)14.
German: Nicht an Tiere mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz verabreichen.
Spanish: No usar en animales con insuficiencia hepática o renal graves.
German: Die Anwendung des bis zu Fünffachen der empfohlenen Behandlungsdosis wurde gut vertragen.
Spanish: La administración de una dosis hasta cinco veces mayor que la dosis terapéutica recomendada fue bien tolerada.
German: Da Schweine in allen aktuellen SPC (außer für das Tierarzneimittel in den Niederlanden) als Zielspezies genannt werden, bestand Einigkeit darüber, dass die Zielspezies „Schweine" in der harmonisierten Produktinformation akzeptiert werden kann.
Spanish: Puesto que los cerdos son especies de destino en todos los RCP actuales (excepto en el RCP del producto autorizado en los Países Bajos), se consideró que podía aceptarse «cerdos» como especie de destino en la información armonizada del producto.
German: Die Distribution von Doxycyclin und die Durchdringung des Mittels in den meisten Körpergeweben ist gut.
Spanish: La distribución y penetración de la doxiciclina son buenas en la mayoría de los tejidos corporales.