FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud dojde po vkapání přípravku k rozmazanému vidění, musí pacient počkat s řízením nebo používáním strojů, dokud se vidění neprojasní.
Croatian: Ako dođe do zamućenja vida nakon primjene, potrebno je pričekati da se vid razbistri, prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Czech: AZOPT je inhibitor karboanhydrázy a ačkoliv je podáván lokálně, je absorbován systémově.
Croatian: AZOPT je inhibitor karboanhidraze i premda se primjenjuje lokalno, apsorbira se sistemski.
Czech: Kumulace brinzolamidu je však nepravděpodobná, protože vylučování probíhá především ledvinami.
Croatian: Ipak, akumulacija briznolamida se ne očekuje s obzirom da je renalna eliminacija glavni put.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 osob)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba)
Czech: Používáte-li ještě jiný inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid nebo dorzolamid, viz bod 1 Co je AZOPT a k čemu se používá), poraďte se se svým lékařem.
Croatian: Ako istodobno uzimate neki drugi inhibitor karboanhidraze (acetazolamid ili dorzolamid, vidjeti dio 1.
Czech: Během laktace se nevyskytl žádný nežádoucí účinek u potomků při dávkách 5 mg/kg/den.
Croatian: Doza pri kojoj nije bilo nuspojava kod podmlatka tijekom dojenja iznosila je 5 mg/kg/dan.
Czech: U pacientů, kteří užívali lokální léčivé přípravky na snížení nitroočního tlaku (22 pacientů), se průměrný nitrooční tlak u skupiny užívající AZOPT oproti počátečnímu stavu mírně zvýšil.
Croatian: Među bolesnicima koji su bili na lokalnom(lokalnim) lijeku(lijekovima) za sniženje IOT-a (22 bolesnika), srednje vrijednosti IOT-a blago su se povećale od početne vrijednosti u odnosu na AZOPT grupu.
Czech: Méně časté: bolest zad, svalové spasmy, myalgie Není známo: artralgie, bolest končetiny
Croatian: Manje često: bol u leđima, spazam mišića, mijalgija Nepoznato: artralgija, bol u ekstremitetima
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AZOPT 10 mg/ml oční kapky, suspenze
Croatian: AZOPT 10 mg/ml kapi za oko, suspenzija
Czech: Nepoužívejte přípravek AZOPT, pokud Vám to nenařídil lékař.
Croatian: Ne koristite AZOPT osim u slučaju da to izričito traži Vaš liječnik.
Czech: Pacienti musí být instruováni, aby po nakapání přípravku AZOPT vyčkali alespoň 15 minut a teprve pak nasadili kontaktní čočky zpět do oka.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da izvade kontaktne leće prije primjene AZOPTA i da pričekaju najmanje 15 minuta nakon ukapavanja prije ponovnog stavljanja leća.
Czech: Jak přípravek AZOPT uchovávat
Croatian: Kako čuvati AZOPT
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, před použitím přípravku jej odstraňte.
Croatian: Nakon skidanja zatvarača, ukoliko je zaštitni obruč s evidencijom otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Czech: Méně časté: snížení počtu erytrocytů, zvýšení koncentrace chloridů v krvi
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često: smanjenje broja crvenih krvnih stanica, povećanje klorida u krvi
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek AZOPT Kápněte si jednu kapku, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému schématu.
Croatian: Ukapajte jednu kap čim se sjetite i nastavite s uobičajenom rutinom primjene.
Czech: AZOPT byl primárně hodnocen při současném podávání timololu v průběhu adjuvantní terapie glaukomu.
Croatian: AZOPT je primarno evaluiran u kombiniranoj terapiji glaukoma uz istodobno primjenjivan timolol.
Czech: Údaje o očním podání brinzolamidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni oftalmološkog brinzolamida u trudnica ograničeni.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Czech: Těmto pacientům by měla být věnována zvýšená pozornost a je doporučováno časté měření nitroočního tlaku.
Croatian: Potreban je oprez u liječenju ovih bolesnika, te se preporučuje pomno praćenje intraokularnog tlaka (IOT).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu.
Croatian: Svaki ml suspenzije sadrži 0,1 mg benzalkonijeva klorida.
Czech: Koncentrace brinzolamidu v červených krvinkách pak byla ve čtvrtém týdnu léčby v rozmezí 20 až 40 M.
Croatian: Do 4. tjedna liječenja koncentracije brinzolamida u eritrocitima bile su između 20 i 40 M.
Czech: • jestliže máte nadměrně kyselou krev (onemocnění zvané hyperchloremická acidóza).
Croatian: AZOPT može uzrokovati istu alergiju. ako imate previsoku kiselost krvi (stanje nazvano hiperkloremična acidoza).
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku AZOPT
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od liječenja AZOPTOM uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Czech: - Účinky na oko: rozmazané vidění, podráždění oka, bolest oka, výtok z oka, svědění oka, suché oko, neobvyklý pocit v oku, červené oči.
Croatian: - Nuspojave na oku: zamagljen vid, iritacija oka, bol u oku, iscjedak iz oka, svrbež oka, suho oko, neuobičajen osjećaj u oku, crvenilo oka.
Czech: Otevřeno (1):
Croatian: Otvoreno (1):
Czech: které blokují odtok tekutiny (pseudoexfoliativní glaukom a pigmentový glaukom) nebo takový typ glaukomu, při kterém stoupá nitrooční tlak (někdy rychle) vlivem vystoupení očních bulv a bránění odtoku tekutiny (glaukom s úzkým úhlem).
Croatian: ako imate specifičan oblik glaukoma pri kojem tlak unutar oka raste zbog naslaga koje sprječavaju odvođenje očne vodice iz oka (pseudoeksfolijativni glaukom ili pigmentni glaukom) ili specifičan oblik glaukoma pri kojem tlak unutar oka raste (ponekad brzo) zbog izbočenja očne jabučice koje sprječava odvođenje očne vodice iz oka (glaukom zatvorenog kuta)
Czech: Přípravek AZOPT je sulfonamidový inhibitor karboanhydrázy a i když je podáván lokálně, dochází k systémové absorpci.
Croatian: AZOPT je sulfonamidni inhibitor karboanhidraze i premda se primjenjuje lokalno, apsorbira se sistemski.
Czech: S.A. Alcon - Couvreur N.V.
Croatian: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Czech: Je třeba poučit pacienta, aby před použitím přípravek dobře protřepal.
Croatian: Preporučite bolesniku da dobro protrese bočicu prije primjene.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyl přípravek AZOPT hodnocen, a proto se u těchto pacientů jeho použití nedoporučuje.
Croatian: AZOPT nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem jetre te se stoga primjena kod tih bolesnika ne preporučuje.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1. AZOPT se ne preporučuje za primjenu u dojenčadi, djece i adolescenata.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku AZOPT, než jste měl(a) Jestliže se Vám do oka dostalo příliš velké množství přípravku, vypláchněte jej teplou vodou.
Croatian: Ako ste ukapali previše, isperite oko s toplom vodom.
Czech: U pacientů, kteří již užívali léčivé přípravky na snížení tlaku, nebylo požadováno, aby přerušili podávání léčivých přípravků snižujících nitrooční tlak až do počátku monoterapie přípravkem AZOPT.
Croatian: Bolesnici koji su bili na terapiji snižavanja IOT-a s nekim od drugih lijekova nisu trebali prekidati terapiju s IOT lijekom(lijekovima) prije početka monoterapije AZOPTOM.
Czech: Jeden mililitr obsahuje brinzolamidum 10 mg. - Dalšími složkami jsou: benzalkonium-chlorid, karbomer 974P, dihydrát dinatrium-edetátu, mannitol (E421), čištěná voda, chlorid sodný, tyloxapol.
Croatian: - Drugi sastojci su: benzalkonijev klorid, karbomer 974P, dinatrijev edetat, manitol (E421), pročišćena voda, natrijev klorid, tiloksapol.
Czech: Otevřeno (2):
Croatian: Otvoreno (2):
Czech: Otevřeno (3):
Croatian: Otvoreno (3):
Czech: Není známo: onemocnění rohovky, porucha vidění, oční alergie, madaróza, onemocnění očního víčka, erytém očního víčka
Croatian: Nepoznato: poremećaj rožnice, smetnje vida, alergija oka, madaroza, poremećaj vjeđa, eritem vjeđa
Czech: Ve farmakokinetické studii s perorálním podáním obdrželi zdraví dobrovolníci jednomiligramové tobolky brinzolamidu dvakrát denně po dobu až 32 týdnů a byla měřena aktivita CA v červených krvinkách, aby se stanovila míra systémové inhibice CA.
Croatian: Sa zdravim dobrovoljcima provedena je oralna farmakokinetička studija u kojoj su u radoblju do 32 tjedna dobivali dvaput dnevno kapsulu od 1 mg brinzolamida.
Czech: Časté: dysgeuzie
Croatian: Nepoznato: polakizurija
Czech: Vzácné: tinitus Není známo: vertigo
Croatian: Rijetko: tinitus Nepoznato: vrtoglavica
Czech: 08320 El Masnou (Barcelona) Španělsko
Croatian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španjolska
Czech: U pacientů se sníženou funkcí rohovky (především u pacientů s malým počtem endoteliálních buněk) nebyl zjišťován možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky.
Croatian: Moguća uloga brinzolamida na funkciju endotela rožnice nije istraživana kod bolesnika s oštećenjem rožnice (osobito kod bolesnika s malim brojem stanica endotela).
Czech: 5 ml a 10 ml neprůhledné LDPE kapací lahvičky s PP šroubovacím uzávěrem („droptainer").
Croatian: Neprozirne bočice volumena 5 i 10 ml od polietilena niske gustoće s polipropilenskom navojnim zatvaračem (droptainer).
Czech: Někteří pacienti byli do té doby bez terapie na snížení nitroočního tlaku, zatímco jiní užívali jiný léčivý přípravek (přípravky) snižující nitrooční tlak.
Croatian: Nekim bolesnicima to je bila prva terapija IOT-a, dok su drugi već bili na terapiji nekim od lijekova za sniženje IOT-a.
Czech: Jak se AZOPT používá
Croatian: Kako primjenjivati AZOPT
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léky, které se nazývají sulfonamidy.
Croatian: ako ste alergični na brinzolamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako ste alergični na lijekove koje nazivamo sulfonamidi.
Czech: - Účinky na oko: citlivost na světlo, zanícení nebo infekce spojivky, otok oka, svědění, zčervenání nebo otok očního víčka, depozita v oku, oslnění, pocit pálení, nerovnosti na povrchu oka, zvýšená pigmentace oka, únava očí, tvorba krust na okraji očních víček, zvýšená tvorba slz.
Croatian: - Nuspojave na oku: osjetljivost na svjetlo, upala ili infekcija spojnice, oticanje oka, svrbež vjeđa, crvenilo ili oticanje, naslage u oku, blještanje pred očima, osjećaj pečenja, naslage na površini oka, pojačana pigmentacija oka, umorne oči, krustanje vjeđa ili pojačano stvaranje suza.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: snížená nebo omezená srdeční činnost, výrazný zrychlený nebo nepravidelný tlukot srdce, zpomalení srdečního rytmu, obtíže s dýcháním, dušnost, kašel, snížení počtu červených krvinek v krvi, zvýšení iontů chloru v krvi, závrať, obtíže s pamětí, deprese, nervozita, utlumené emocionální projevy, noční můry, celková slabost, únava, neobvyklý pocit, bolest, pohybové problémy, snížení sexuální touhy, sexuální obtíže u mužů, příznaky nachlazení, překrvení v oblasti hrudníku, zánět vedlejších nosních dutin, podráždění krku, bolest krku, neobvyklá nebo snížená citlivost v ústech, zánět sliznice jícnu, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, podráždění žaludku, časté vyprazdňování střev, průjem, plynatost, zažívací obtíže, bolest ledvin, bolest svalů, svalové křeče, bolest zad, krvácení z nosu, příznaky rýmy, ucpaný nos, kýchání, vyrážka, neobvyklý pocit na kůži, svědění, hladká kožní vyrážka nebo zarudnutí kůže s vystupujícími hrbolky, napjatá kůže, bolest hlavy, sucho v ústech, usazeniny v oku.
Croatian: Opće nuspojave: smanjena srčana funkcija, snažni ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, smanjen puls, otežano disanje, nedostatak zraka, kašalj, smanjenje broja crvenih krvnih stanica u krvi, povećanje razine klorida u krvi, omaglica, poteškoće s pamćenjem, depresija, nervoza, bezvoljnost, noćne more, opća slabost, umor, neuobičajen osjećaj, bol, problemi sa kretanjem, smanjeni spolni nagon, spolna disfunkcija kod muškaraca, simptomi prehlade, kongestija u prsnom košu, upala sinusa, iritacija grla, bolu grlu, neuobičajena ili smanjena osjetljivost u ustima, upala sluznice jednjaka, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadražen želudac, učestalo pražnjenje crijeva, proljev, plinovi u crijevima, probavni poremećaj, bol u bubrezima, bol u mišićima, grčevi u mišićima, bol u leđima, krvarenje iz nosa, curenje iz nosa, začepljenost nosa, kihanje, osip, neuobičajen osjećaj na koži, svrbež, plitki osip ili crvenilo s izbočinama, zatezanje kože, glavobolja, suha usta, strano tijelo u oku.
Czech: Jak přípravek AZOPT uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako AZOPT izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování pacientů s poškozením rohovky, jako jsou pacienti s cukrovkou nebo dystrofií rohovky.
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem rožnice, npr. kod bolesnika s diabetes mellitusom ili distrofijom rožnice, preporučuje se pažljivo praćenje.
Czech: U lokálního podání se mohou vyskytnout stejné typy nežádoucích účinků, které jsou známy u sulfonamidů.
Croatian: Isti tip nuspojava koje se povezuju sa sulfonamidima može se pojaviti kod lokalne primjene.
Czech: U lidí se vytváří metabolit N-desetyl-brinzolamid, který se také váže na CA a akumuluje se v červených krvinkách.
Croatian: N-desetil-brinzolamid, koji se veže na CA i akumulira u eritrocitima.
Czech: Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: • Nejdříve doužívejte jedno balení, než otevřete další.
Croatian: • Prije nego otvorite novu bočicu, do kraja iskoristite prvu.
Czech: • jestliže máte vážné potíže s ledvinami.
Croatian: Nemojte primjenjivati AZOPT - ako imate teške probleme sa bubrezima.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Czech: Méně časté: kardiorespirační tíseň, bradykardie, palpitace Vzácné: angina pectoris, nepravidelnost srdečního rytmu Není známo: arytmie, tachykardie, hypertenze, zvýšení krevního tlaku, snížení krevního tlaku, zrychlení srdeční frekvence
Croatian: Manje često: kardio-respiratorni distres, bradikardija, palpitacije Rijetko: angina pektoris, nepravilna srčana frekvencija
Czech: • Ihned po použití nasaďte pevně zpět uzávěr.
Croatian: • Bočicu dobro zatvorite zatvaračem odmah nakon primjene.
Czech: - Účinky na oko: abnormality očního víčka, poruchy zraku, poškození rohovky, oční alergie, snížený růst nebo počet očních řas, zarudnutí očních víček.
Croatian: - Nuspojave na oku: poremećaj vjeđa, smetnje vida, poremećaj rožnice, alergija oka, smanjen rast ili broj trepavica, crvenilo vjeđa.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: poruchy paměti, ospalost, bolest na hrudi, překrvení horních cest dýchacích, překrvení sliznice vedlejších nosních dutin, překrvení nosní sliznice, sucho v nose, ušní šelest, ztráta vlasů, svědění po celém těle, pocit nervozity, podrážděnost, nepravidelný srdeční rytmus, tělesná slabost, obtíže se spánkem, sípání, svědivá kožní vyrážka.
Croatian: Opće nuspojave: slabljenje pamćenja, omamljenost, bol u prsnom košu, oticanje gornjih dišnih puteva, začepljenje sinusa, začepljenje nosa, suhoća nosa, zvonjava u ušima, gubitak dlaka, opći svrbež, osjećaj nervoze, razdražljivost, nepravilan puls, slabost tijela, poteškoće sa spavanjem, piskanje, osip kože praćen svrbežom.
Czech: JINÉ
Croatian: ili
Czech: Dále byl hodnocen účinek přípravku AZOPT na snížení nitroočního tlaku při adjuvantní terapii s analogem prostaglandinu travoprost.
Croatian: Dodatno je ispitivan utjecaj AZOPTA na snižavanje IOT-a kao dodatne terapije s analogom prostanglandina travoprostom.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: zvýšené příznaky alergie, snížená citlivost, třes, ztráta nebo snížení chuťového vnímání, snížený krevní tlak, zvýšený krevní tlak, zrychlení srdečního rytmu, bolest kloubů, astma, bolest končetin, zarudnutí, zánět nebo svědění kůže, abnormální jaterní testy z krve, otok končetin, časté močení, snížená chuť k jídlu, malátnost.
Croatian: Opće nuspojave: pojačani simptomi alergije, smanjena osjetljivost, nevoljno drhtanje, gubitak ili smanjena osjetljivost okusa, sniženi krvni tlak, povišeni krvni tlak, povećana brzina srčanih otkucaja, bol u zglobovima, astma, bol u ekstremitetima, crvenilo kože, upala, ili svrbež, abnormalan nalaz krvnih pretraga funkcije jetre, oticanje ekstremiteta, učestalo mokrenje, smanjeni apetit, opće loše osjećanje.
Czech: U pacientů nosících kontaktní čočky nebyl přípravek AZOPT hodnocen.
Croatian: AZOPT nije ispitivan kod bolesnika koji nose kontaktne leće.
Czech: Méně časté: ezofagitida, diarea, nauzea, zvracení, dyspepsie, bolest v horní části břicha, břišní diskomfort, žaludeční diskofort, nadýmání, časté vyprazdňování střev, gastrointestinální porucha, orální hypestezie, orální parestezie, sucho v ústech
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često: disgeuzija Manje često: ezofagitis, dijareja, mučnina, povraćanje, dispepsija, bol u gornjem dijelu abdomena, nelagoda u abdomenu, nelagoda u želucu, flatulencija, učestalo pražnjenje crijeva, gastrointestinalni poremećaj, oralna hipoestezija, oralna parestezija, suha usta
Czech: Nepoužívejte AZOPT
Croatian: Ako prestanete primjenjivati AZOPT
Czech: Byl hodnocen účinek přípravku AZOPT na snížení nitroočního tlaku při adjuvantní terapii s analogem prostaglandinu, travoprostem.
Croatian: Ispitivan je učinak AZOPTA na snižavanje IOT-a kao dodatne terapije analogu prostaglandina travoprostu.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 05. 2014.
Czech: Azopt brinzolamidum
Croatian: Azopt brinzolamid
Czech: Suspenzi je třeba před použitím protřepat.
Croatian: Suspenzija se mora dobro protresti prije primjene.
Czech: Dorzolamid vyvolal snížení v rozmezí 4,3 až 4,9 mmHg.
Croatian: Dorzolamid je doveo do smanjenja između 4,3 i 4,9 mmHg.
Czech: To může způsobit zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Croatian: To može dovesti do ozbiljnog gubitka vida, pa čak i sljepoće.
Czech: Další informace o přípravku Azopt
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azopt
Czech: Co je Azopt?
Croatian: Što je Azopt?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Azopt je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Azopt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Azopt platné v celé Evropské unii dne 9. března 2000.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Azopt vrijedi na prostoru Europske unije od 9. ožujka 2000.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Azopt?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Azopt?
Czech: Zvýšený tlak uvnitř oka způsobuje poškození sítnice (vrstvy citlivé na světlo v zadní části oka) a optického nervu (nervu, který vysílá signály z oka do mozku).
Croatian: Povišeni tlak unutar oka uzrokuje oštećenje šarenice (površine osjetljive na svjetlo u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca (živca koji šalje signale iz oka u mozak).
Czech: Je k dispozici jako oční kapky ve formě suspenze.
Croatian: Dostupan je kao suspenzija za kapi za oči.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Azopt?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azopt?
Czech: Bikarbonát je nutný pro tvorbu komorové vody (vodnaté tekutiny v oku).
Croatian: Bikarbonat je potreban za stvaranje vodenog humora (vodene tekućine u oku).
Czech: Přípravek Azopt byl zkoumán v sedmi hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 173 pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Croatian: Azopt se ispitivao u sedam glavnih ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 2 173 bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom.
Czech: Snížením tlaku snižuje přípravek Azopt riziko poškození těchto struktur.
Croatian: Snižavanjem tlaka Azopt snižava rizik od oštećenja tih struktura.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Azopt.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Azopt.
Czech: Přípravek Azopt se používá ke snížení tlaku uvnitř oka.
Croatian: Azopt se koristi za snižavanje tlaka unutar oka.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Azopt (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 20) jsou dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech) a přechodně rozmazané vidění.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Azopt (kod više od 1 na 20 bolesnika) su disgeuzija (gorak ili neobičan okus u ustima) i privremeno zamućenje vida.
Czech: U některých pacientů se docílí lepší reakce podáváním jedné kapky třikrát denně.
Croatian: Pojedini bolesnici mogu imati bolji odgovor s jednom kapljicom tri puta na dan.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Azopt zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Azopt uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Při zahájení studií byl tlak uvnitř oka u všech pacientů alespoň 21 mmHg (nad normálním rozmezím 10 až 21 mmHg).
Croatian: Tlak oka bio je najmanje 21 mmHg u svih bolesnika na početku ispitivanja (iznad normalnog raspona od 10 do 21 mmHg).
Czech: Azopt je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku brinzolamid.
Croatian: Azopt je lijek koji sadrži djelatnu tvar brinzolamid.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna nitroočního tlaku měřená v jednotkách nazývaných „milimetry rtuťového sloupce" (mmHg).
Croatian: U svim ispitivanjima, glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u tlaku unutar oka, mjereno jedinicama naziva „milimetri žive" (mmHg).
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Azopt byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Azopt.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym označovaný jako karboanhydráza, který v těle vytváří bikarbonát.
Croatian: Djeluje blokirajući enzime naziva karbonska anhidraza, koja stvara bikarbonate u tijelu.
Czech: Používá se u pacientů s oční hypertenzí (když je tlak v oku vyšší než normální) nebo u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocnění, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat).
Croatian: Koristi se u bolesnika s očnom hipertenzijom (kada je tlak u oku viši od normalnog) ili s glaukomom otvorenog kuta (bolesti pri kojoj se tlak u oku povisi zato što tekućina ne može iscuriti iz oka).
Czech: Všechny studie probíhaly po dobu tří měsíců, s výjimkou studie srovnávající přípravek Azopt užívaný samostatně s timololem, která trvala 18 měsíců.
Croatian: Sva su ispitivanja trajala tri mjeseca, osim ispitivanja koje je usporedilo lijek Azopt, korišten kao monoterapija, s timololom, a trajalo je 18 mjeseci.
Czech: Léčivá látka v přípravku Azopt, brinzolamid, je inhibitor karboanhydrázy.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Azopt, brinzolamid, inhibitor je karbonske anhidraze.
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním ledvin nebo s hyperchloremickou acidózou (nadbytkem kyseliny v krvi způsobeným nadměrným množstvím chloridu).
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika s teškom bolesti bubrega ili hiperkloremičnom acidozom (prekomjernom kiselinom u krvi što je uzrokovano prevelikom količinom klorida).