FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Bulgarian: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Hungarian: Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére.
Bulgarian: Лечение на ензоотична пневмония при свинете.
Hungarian: Ezen sertéseknél jelentkező leggyakoribb káros mellékhatások: láz, anorexia, súlyos esetekben ataxia, elfekvő állapot.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните неблагоприятни реакции при тези свине са повишена температура и липса на апетит, а в по-тежки случаи - атаксия и залежаване.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható egyidejűleg monenzint, szalinomicint vagy narazint tartalmazó készítményekkel.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинския продукт при прасета, които приемат монензин, салиномицин или наразин.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: Econor 50 %: 5 év, Econor 10 %: 2 év.
Bulgarian: Еconor 50 %: 5 години, Еconor 10
Hungarian: Farmakoló giai hatóanyag
Bulgarian: Фармаколо гично активна субстанция
Hungarian: Belsőleges por.
Bulgarian: Перорален прах.
Hungarian: A valnemulin a pleuromutilinok csoportjába tartozó antibiotikum, mely a protein szintézis megindulásának gátlása révén hat a bakteriális riboszómák szintjén.
Bulgarian: Валнемулинът е антибиотик, принадлежащ към плевромутилиновата група, който действа чрез инхибиране на началото на протеиновия синтез на ниво бактериални рибозоми.
Hungarian: A betegségtől való telepi mentesítés megfontolandó.
Bulgarian: Трябва да се обмисли стратегия за отстраняване на инфекцията от фермата.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bekeverésekor és a kész gyógyszeres takarmány kezelésekor kerülendő a bőrrel és a nyálkahártyával való közvetlen érintkezés.
Bulgarian: При смесване на ветеринарномедицинския продукт и при работа с готов фураж, съдържащ продуктa, трябва да се избягва директен контакт с кожата и лигавиците.
Hungarian: Econor 50 % Econor 10 %
Bulgarian: Econor 50 %
Hungarian: A kezelt sertésekre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за свинете при употребата на продукта:
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban: 1 rész Econor 10 % premix 10 rész takarmányhoz.
Bulgarian: Необходимото количество от продукта старателно се разбърква с фуражен компонент от сходно физическо естество (например житно брашно) в съотношение: 1 част Еconor 10 % премикс с 10 части фуражен компонент.
Hungarian: A májban valnemulin nyomokat figyeltek meg.
Bulgarian: Следи от валнемулин се откриват в черния дроб.
Hungarian: 200 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
Bulgarian: Включват се 200 mg активна субстанция на kg фураж с:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény kezelésekor védőkesztyűt kell viselni.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: A valnemulin összekapcsolódik a riboszómával és gátolja a bakteriális fehérjeszintézist.
Bulgarian: Валнемулинът се свързва с рибозомите и инхибира бактериалния протеинов синтез.
Hungarian: Marker vegyület
Bulgarian: Маркерно остатъчно вещество
Hungarian: Több állatot érintő megbetegedés esetén a kezelést takarmányba kevert gyógypremixszel szükséges lefolytatni.
Bulgarian: По-големите групи трябва да бъдат третирани с медикаментозен фураж, съдържащ премикса.
Hungarian: Azonban, az érintett nyulak körében a készítmény alkalmazásával az elhullás csökkenthető.
Bulgarian: Независимо от това, смъртността сред тях намалява в резултат от прилагането на продукта.
Hungarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Bulgarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Bulgarian: Търговско наименова ние
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 24 óra.
Bulgarian: 24 часа.
Hungarian: A javasolt alkalmazási hely a nyakizom a fül mögött.
Bulgarian: Предпочитаното място за прилагане е в мускулите на врата зад ухото.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) :
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Hungarian: Az injekció beadása után gyakran előfordulhat átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (maximum 1,7 °C).
Bulgarian: Често след инжектирането може да настъпи леко повишаване на телесната температура (максимум с 1,7 °C).
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Bulgarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Hungarian: az oltás után 21 nap
Bulgarian: 21 дни след ваксинация
Hungarian: Ezek a reakciók azonban rövid időn belül (maximum két nap) kezelés nélkül elmúlnak.
Bulgarian: Тези реакции обаче отзвучават за кратко време (максимум два дни) без лечение.
Hungarian: Javasolt a malac korának megfelelő tű (előnyben részesített méret: 21 G, 16 mm) használata.
Bulgarian: Препоръчва се да се използва подходяща за възрастта на прасенцата игла (предпочитан размер 21G с дължина 16 mm).
Hungarian: az oltás után 105 nap
Bulgarian: 105 дни след ваксинация
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Hungarian: Felbontás után 24 órán belül fel kell használni.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 24 часа.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Bulgarian: Ако забележите някакво неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB02
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al(OH)3) Tiomerzál
Bulgarian: Алуминиев хидроксид (Al(OH)3)
Hungarian: Gyakran az injekció beadásának helyén nagyon kisméretű helyi reakciók, pl. enyhe duzzanat (maximum 5 mm) figyelhető meg, azonban ezek a reakciók átmenetiek, és rövid időn belül (legfeljebb hét napon belül) kezelés nélkül elmúlnak.
Bulgarian: Често могат да бъдат наблюдавани много леки локални реакции като лек оток на мястото на инжектиране (максимум 5 mm), но тези реакции са преходни и отзвучават за кратко време (до седем дни) без лечение.
Hungarian: Az immunitás kialakulásának kezdete:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Hungarian: Alumínium (hidroxid formájában) max.
Bulgarian: Алуминий (като хидроксид) макс.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране или поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Hungarian: 0,115 mg Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió
Bulgarian: 0,115 mg Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия
Hungarian: Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген:
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
Hungarian: Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Bulgarian: Внимателно разклатете ваксината преди приложение.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Hungarian: Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió.
Bulgarian: Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagokra (az adjuvánsokat is beleértve) a 37/2010 sz.
Bulgarian: Ексципиентите (включително адювантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изисква МДГОВ.
Hungarian: A vakcina genetikailag módosított, rekombináns Stx2e antigént tartalmaz, ami stimulálja az ödéma betegség kialakulásáért felelős ágens által termelt Shiga 2e toxin elleni aktív immunitás kialakulását.
Bulgarian: Ваксината, съдържаща генетично модифициран рекомбинантен Stx2e, стимулира активния имунитет срещу Shiga токсин 2e, синтезиран от причинителя на оточната болест по прасенцата.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 3 години.
Hungarian: Ezért a vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazásáról az eset egyedi megítélésétől függően kezelő állatorvos dönt.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени от отговорния ветеринарен лекар според индивидуалния случай.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált baktériumvakcinák.
Bulgarian: Имунологични средства за свине, инактивирани бактериални ваксини
Hungarian: 3,5 mg Segédanyag:
Bulgarian: 3,5 mg Ексципиент:
Hungarian: Nem gyakran az Ecoporc SHIGA alkalmazása után klinikai tünetek, például enyhe átmeneti viselkedészavar,figyelhetők meg.
Bulgarian: Нечесто след прилагането на Ecoporc SHIGA могат да бъдат наблюдавани клинични прояви, като временни леки поведенчески нарушения.
Hungarian: Malacok aktív immunizálására 4 napos kortól az E. coli (STEC) Stx2e toxinja által okozott ödémabetegséggel járó elhullások és klinikai tünetek csökkentésére.
Bulgarian: Активна имунизация на прасенца от 4-дневна възраст за намаляване смъртността и клиничните белези на оточната болест, причинена от Stx2e-токсина, синтезиран от E. coli (STEC).
Hungarian: Tiomerzál max.
Bulgarian: Тиомерзал макс.
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után 24 órán belül fel kell használni (2°C - 8°C-on tárolandó).
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 24 часа (да се съхранява при температура 2 °C
Hungarian: 0,115 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Bulgarian: 0,115 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/001 PET palack 50 ml EU/2/13/149/002 PET palack 100 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/13/149/001 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml EU/2/13/149/002 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 100 ml
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1 ml) malacoknak 4 napos kortól.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1 ml) на прасета от 4-дневна възраст.
Hungarian: Sertés.
Bulgarian: Прасета.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 adag (1 ml) tartalma:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 1 доза (1 ml) съдържа:
Hungarian: Az immunitástartósság:
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
Hungarian: Alkalmazása vemhesség laktáció alatt nem javasolt.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1- ml) malacoknak 4 napos kortól.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1-ml) на прасета от 4-дневна възраст.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие:
Hungarian: 50 ml-t vagy 100 ml-t tartalmazó, bromobutil gumidugóval és lehúzható alumíniumkupakkal lezárt PET tartály.
Bulgarian: Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml или 100 ml, затворена със запушалка от бромбутилова гума и запечатана с разкъсваща се алуминиева капачка.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Dupla adag vakcina alkalmazását követően a 4.6 pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 4.6.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Ecoporc SHIGA szuszpenziós injekció sertések számára
Bulgarian: ПРОДУКТ Ecoporc SHIGA инжекционна суспензия за прасета
Hungarian: JAVALLAT
Bulgarian: Тиомерзал
Hungarian: pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 6.
Hungarian: Az alkalmazások között a vakcina 2°C - 8°C-on tárolandó.
Bulgarian: 2 °C - 8 °C.
Hungarian: Kartondoboz (1 db 50 ml vagy 100 ml PET tartály)
Bulgarian: Картонена кутия (с 1 бутилка от ПЕТ от 50 ml или 100 ml)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/13/149/001
Bulgarian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás.
Bulgarian: За интрамускулно приложение.
Hungarian: Nulla nap.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 adag
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 дози
Hungarian: Injekcióhoz való víz Glutáraldehid
Bulgarian: Глутаралдехид
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. február.
Bulgarian: Датата на последното актуализиране на текста е февруари 2013 г.
Hungarian: A védettség az oltás után 21 nappal kezdődik, és 105 napig tart.
Bulgarian: Защитата започва 21 дни след ваксинацията и продължава 105 дни.
Hungarian: A vakcina hatásosságát először egy sor, malacokon végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена първо в редица лабораторни изследвания при прасенца.
Hungarian: Az ödémabetegség világszerte előfordul, általában a malacok elválasztását követő első két hétben jelentkezik, és akut (heveny) betegség, amely 24-48 órán belül halálhoz vezethet.
Bulgarian: Оточната болест се среща навсякъде по света, обикновено настъпва през първите две седмици след отбиването на прасенцата и е остро (краткотрайно) заболяване, което може да доведе до смърт за 24 до 48 часа.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Hungarian: Az agyban található kiserek falának károsodása jellegzetes objektív idegrendszeri tünetekkel jár.
Bulgarian: Увреждане на стените на малките кръвоносни съдове в мозъка води до характерни признаци от страна на нервната система.
Hungarian: Géntechnológiával módosított rekombináns Stx2e antigén
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a gyógyszer beadása és azon időpont közötti időtartam, amikor az állat levágható, és a hús emberi fogyasztásra felhasználható, illetve amikor a tojások vagy a tej emberi fogyasztásra felhasználhatók.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора или яйцата или млякото да бъдат използвани за консумация от хора.
Hungarian: Mit jelent az élelmezés-egészségügyi várakozási idő?
Bulgarian: Какво представлява карентният срок?
Hungarian: Ha a későbbiek során az állat a nem módosított toxint termelő baktériummal találkozik, az immunrendszere gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni az ellen.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на бактериите, произвеждащи немодифицирания токсин, имунната система е в състояние да произвежда антитела срещу него по-бързо.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az injekció teljes hatása 21 nap múlva jelentkezett, és hogy a védettség az injekció után legalább 105 napig fennállt; a védettséget nem befolyásolták az anyától származó ellenanyagok.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че пълен ефект от ваксинацията настъпва след 21 дни и че продължителността на имунитета е най-малко 105 дни след ваксинацията, като имунитетът не е засегнат от антителата, предадени от майката.
Hungarian: A terepvizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a placebóhoz képest csökkentette a halálozást és az ödémabetegség klinikai jeleit: a három vizsgálatban az Ecoporc Shiga-t kapó malacok közül egy sem pusztult el, míg a placebót kapó malacok akár 11%-a is elpusztult.
Bulgarian: Полевите проучвания показват, че в сравнение с плацебо ваксината намалява смъртността и клиничните признаци на оточната болест: в трите проучвания няма загинали прасенца, получаващи Ecoporc Shiga, докато до 11% от прасенцата, приемащи плацебо, умират.
Hungarian: A vizsgálatok célja annak meghatározása volt, hogy mennyi ideig tart, amíg a malacok elérik a teljes védettséget, milyen hosszú ideig tart a védettség az ödémabetegséggel szemben, valamint hogy milyen hatással vannak az anyától származó ellenanyagok a vakcina hatásosságára.
Bulgarian: Целта на проучванията е да се установи колко време е необходимо за пълна защита на прасенцата, както и продължителността на времето на защитата срещу оточната болест и влиянието на майчините антитела (предадени от майката) върху ефективността на ваксината.
Hungarian: A vakcinában található módosított toxint a „rekombináns DNS technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: a toxint termelő baktériumokba olyan gént (DNS-t) juttattak be, amely a baktériumokat módosított toxin termelésére készteti.
Bulgarian: Модифицираният токсин във ваксината се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, които са получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат модифицирания токсин.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga beadása után a leggyakoribb mellékhatások (amelyek 10-ből legfeljebb 1 állatot érinthetnek) az enyhe, legfeljebb 7 napig tartó duzzanat az injekcióbeadás helyén, valamint a testhőmérséklet kismértékű, az injekció után legfeljebb két napig tartó emelkedése; mindkét mellékhatás kezelés nélkül elmúlik.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции след ваксинация с Ecoporc Shiga (които могат да засегнат до 1 на 10 животни) са леко подуване с продължителност до 7 дни на мястото на инжектиране и леко повишаване на телесната температура до два дни след инжектирането.
Hungarian: A vakcinát izomba (lehetőleg a nyakizomba, a fül mögé) adott egyszeri injekcióként alkalmazzák.
Bulgarian: Ваксината се прилага като еднократна инжекция в мускул, за предпочитане в мускулите на врата зад ухото.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazott Ecoporc Shiga előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Ecoporc Shiga надвишават рисковете за одобрените показания и препоръчва на Ecoporc Shiga да бъде издаден лиценз за употреба.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga sertések aktív immunizálására használatos 4 napos életkortól, a gyomor és a belek szöveteiben folyadékfelszaporodást eredményező ödémabetegséggel szemben.
Bulgarian: Ecoporc Shiga се използва за активна имунизация при прасенца от 4-дневна възраст срещу оточна болест, която води до натрупване на течности в тъканите на стомаха и червата.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga a módosított Stx2e toxint tartalmazó vakcina.
Bulgarian: Ecoporc Shiga е ваксина, съдържаща модифицирания токсин Stx2e.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga a Shiga toxin olyan formáját (Stx2e) tartalmazó vakcina, amelyet úgy módosítottak, hogy ne legyen képes betegséget okozni.
Bulgarian: Ecoporc Shiga е ваксина, съдържаща форма на Shiga токсин (Stx2e), който е модифициран, така че да не може да причинява заболяване.
Hungarian: Az előny-kockázat profilról az EPAR dokumentum tudományos megbeszélés moduljában olvashat.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga az immunválasz fokozása érdekében adjuvánst (alumínium-hidroxidot) tartalmaz.
Bulgarian: Ecoporc Shiga съдържа аджувант (алуминиев хидроксид) за подобряване на имунния отговор.
Hungarian: A betegséget a Shiga toxin 2e (Stx2e) baktériumtoxin (méreg) okozza, amelyet bizonyos Escherichia coli törzsek termelnek.
Bulgarian: Причинява се от бактериален токсин (отрова), наречен Shiga токсин 2е (Stx2e), който се произвежда от някои щамове на Escherichia coli.
Hungarian: Egyéb információ az Ecoporc Shiga-val kapcsolatban:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ecoporc Shiga:
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013-04-10-án/én az Ecoporc Shiga-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Ecoporc Shiga на 10/04/2013.
Hungarian: Amikor az Ecoporc Shiga készítményt sertéseknél alkalmazzák, az állat immunrendszere „idegen anyagként" ismeri fel a vakcinában található toxint, és ellenanyagot termel ellene.
Bulgarian: При имунизиране на прасенца с Ecoporc Shiga имунната система на животните разпознава токсина, съдържащ се във ваксината, като „чужд" и произвежда антитела срещу него.