FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vipidia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vipidia?
Slovak: Liek Vipidia bol pri znižovaní hladín HbA1c prinajmenšom taký účinný ako pioglitazón, keď sa pridával k metformínu, avšak štúdia, v ktorej sa porovnával liek Vipidia s glipizidom, nebola presvedčivá.
Latvian: Vipidia efektivitāte, samazinot HbA1c, bija vismaz tāda pati kā pioglitazonam, ja tās pievieno pie metformīna, bet pētījums, kurā salīdzināja Vipidia ar glipizīdu, nedeva pārliecinošus rezultātus.
Slovak: Vipidia je 25 mg, ktorá sa užíva jedenkrát denne perorálne, v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, ako to predpísal lekár.
Latvian: Ieteicamā deva ir 25 mg iekšķīgi vienreiz dienā kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, ko parakstījis ārsts.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Vipidia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Vipidia lietošanu?
Slovak: Účinná látka lieku Vipidia, alogliptín, je inhibítorom dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Latvian: Vipidia sastāvā esošā aktīvā viela alogliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá predstavuje percento hemoglobínu v krvi, na ktorý je naviazaná glukóza.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmenī, kas ir hemoglobīna procentuālā daļa, pie kuras piesaistījusies glikoze.
Slovak: Hladiny HbA1c sú ukazovateľmi toho, do akej miery je regulovaná hladina glukózy v krvi.
Latvian: HbA1c līmenis parāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vipidia na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2013.gada 19.septembrī izsniedza Vipidia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Vipidia účinkuje?
Latvian: Kā Vipidia darbojas?
Slovak: Blokovaním rozkladu inkretínových hormónov v krvi alogliptín predlžuje ich pôsobenie pri stimulácii pankreasu, aby v prípade vysokých hladín glukózy v krvi vytváral viac inzulínu.
Latvian: Bloķējot asinīs inkretīna hormonu iedarbību, alogliptīns paildzina šo hormonu darbību, stimulējot insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vipidia, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Vipidia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Vipidia
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vipidia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vipidia atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ako sa liek Vipidia užíva?
Latvian: Kā lieto Vipidia?
Slovak: Vipidia boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Vipidia lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri lieku
Latvian: Pilns visu Vipidia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: 1 fľaša + 1 g a 5 g polypropylénovou odmerkou
Latvian: 1 pudele + 1 g un 5 g polipropilēna mērtrauciņš
Slovak: 50 mg/g perorálny prášok perorálne použitie fľaša (HDPE)
Latvian: 50 mg/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Slovak: 144 g
Latvian: Perorālai lietošanai pudele (ABPE) 144 g
Slovak: Avšak takýto účinok sa nedá vylúčiť.
Latvian: Tomēr šādu ietekmi nevar izslēgt.
Slovak: Zvyčajne sú takéto reakcie pozorované počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Slovak: Používajte opatrne.
Latvian: Lietot piesardzīgi.
Slovak: Vezmite si balenie lieku so sebou.
Latvian: Paņemiet sev līdzi zāļu iepakojumu.
Slovak: Deti a novorodenci:
Latvian: Bērni un jaundzimušie:
Slovak: Každá tableta obsahuje nasledujúce pomocné látky:
Latvian: Katra tablete satur šādas palīgvielas:
Slovak: Bezpečnosť kombinácie nebola stanovená; kombinácia sa neodporúča.
Latvian: Kombinācijas drošums nav noskaidrots; kombinācija nav ieteicama
Slovak: Plán riadenia rizík
Latvian: Riska uzraudzības plāns
Slovak: AUC24 (mg.h/l) aritmetická stredná hodnota ±
Latvian: AUC24 (mg.h/l) Aritmētiskais vidējais ± SN
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: Pozri časť 5.1.
Latvian: Skatīt apakšpunktu 5.1.
Slovak: Tablety Viraceptu sa vo všeobecnosti odporúčajú dospelým a starším deťom.
Latvian: Viracept tabletes parasti ieteicamas pieaugušajiem un vecākiem bērniem.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 270 alebo 300 tabliet.
Latvian: Viena pudele satur 270 vai 300 tabletes.
Slovak: Farmakokinetika v osobitých skupinách populácie:
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās:
Slovak: Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie
Latvian: Grūtniecība, kontracepcija un zīdīšana
Slovak: Prášok, zmiešaný s potravinami opísanými v bode 2, sa odporúča použiť najneskôr do 6 hodín.
Latvian: Pulveri, kas iejaukts ēdienā kā tas izklāstīts 2. punktā, ieteicams izlietot 6 stundu laikā.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, iedzeriet to uzreiz, kad esat par to atcerējies.
Slovak: Výsledky z týchto dvoch štúdií sú zhrnuté nižšie.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti apkopoti tālāk.
Slovak: Účinky na hladinu lieku % zmeny
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju Pārmaiņa %
Slovak: Ako často treba liek brať
Latvian: Cik bieži zāles jālieto
Slovak: Režim dávkovania a súvisiace hodnoty AUC24 sú zhrnuté nižšie.
Latvian: Dozēšanas shēmas un ar tām saistītās AUC24 vērtības apkopotas tālāk.
Slovak: Aktualizovaný RMP sa má okrem toho predložiť
Latvian: Bez tam papildināts RMP jāiesniedz sekojošos gadījumos
Slovak: Vždy užívajte Viracept presne tak, ako Vám povedal lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet Viracept tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: S cieľom zabrániť prenosu HIV sa odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti.
Latvian: Lai izvairītos no HIV pārnešanas, ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams zīdīt bērnu.
Slovak: Prášok Viraceptu je určený ľuďom, ktorí nemôžu brať tablety.
Latvian: Viracept pulveris paredzēts cilvēkiem, kas nevar lietot tabletes.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný plazmatický faktor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika ievadīts VIII faktors.
Slovak: Zvýšená krvácavosť, ak máte hemofíliu.
Latvian: • Pastiprināta asiņošana, ja Jums ir hemofilija.
Slovak: Liečbu VIRACEPTOM má začať lekár, ktorý má skúsenosti v liečbe HIV infekcie.
Latvian: Ārstēšana ar VIRACEPT jāsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Viraceptu
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Viracept sastāvdaļām
Slovak: Klinický význam týchto zistení nebol stanovený.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīme nav noteikta.
Slovak: Na žiadosť Európskej liekovej agentúry
Latvian: • pēc Eiropas zāļu aģentūras pieprasījuma.
Slovak: Jedna dávka obsahuje až 5,9 miligramov sacharózy, čo treba brať do úvahy u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus).
Latvian: Vienā devā ir līdz 5,9 miligramiem saharozes, kas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.
Slovak: U týchto pacientov nie sú preto potrebné osobitné opatrenia alebo úprava dávkovania.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem nav nepieciešama īpaša piesardzība vai devas pielāgošana.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa odporúča podávanie didanozínu nalačno, VIRACEPT sa má podávať (s jedlom) jednu hodinu po podaní didanozínu alebo viac ako 2 hodiny pred podaním didanozínu.
Latvian: Tā kā didanozīnu iesaka lietot tukšā dūšā, VIRACEPT jālieto (kopā ar ēdienu) vienu stundu pēc vai vairāk par 2 stundām pirms didanozīna lietošanas.
Slovak: Orgánové systémy
Latvian: Organisma sistēma
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A alebo B, v zriedkavých prípadoch dochádza k zvýšenému krvácaniu.
Latvian: Ja Jums ir A vai B tipa hemofilija, retos gadījumos asiņošana var pastiprināties.
Slovak: Izoláty od všetkých 9 pacientov obsahovali jednu alebo viac mutácií v géne vírusovej proteázy.
Latvian: Visu 9 pacientu izolātiem bija viena vai vairākas vīrusa proteāzes gēna mutācijas.
Slovak: Systémové expozície boli 3- až 4-krát vyššie ako u ľudí, ktorým boli podávané terapeutické dávky.
Latvian: Sistēmiskā ietekme 3-4 reizes pārsniedza ietekmi cilvēkiem, kam tiek lietotas terapeitiskas devas.
Slovak: To môže viesť k strate virologickej odpovede a možnej rezistencii na VIRACEPT (pozri časť 4.5).
Latvian: Tas var izraisīt viroloģiskās atbildes reakcijas zaudēšanu un iespējamu rezistenci pret VIRACEPT (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovak: Tento liek obsahuje sacharózu, čo je druh cukru.
Latvian: • Šīs zāles satur saharozi, kas ir viena veida cukurs.
Slovak: Užívajte každú dávku v správnom čase každý deň.
Latvian: Lietojiet visas devas katru dienu pareizajā laikā.
Slovak: Celkový počet tabliet za deň
Latvian: Kopējais tablešu skaits dienā
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Viracept môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Viracept var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Liek nerieďte vo fľaške
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neizšķīdināt pudelē
Slovak: Zoznam tiež obsahuje výrazné laboratórne odchýlky, ktoré sa pozorovali s nelfinavirom (v 48. týždni).
Latvian: Saraksts ietver arī izteiktas laboratoriskās novirzes, kas novērotas, lietojot nelfinaviru (pēc 48 nedēļām).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. januára 1998
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 22. janvāris Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23.janvāris
Slovak: Je to dôležité preto, že Viracept môže ovplyvniť pôsobenie niektorých iných liekov.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Viracept var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Slovak: %. Celkový výskyt ďalších mutácií spojených s primárnou rezistenciou IP bol 9,6 % pre substitúciu L90M, zatiaľ čo substitúcie na pozícii 48, 82 a 84 neboli pozorované.
Latvian: Citu mutāciju, kas saistītas ar primāru rezistenci pret PI, kopējais biežums bija 9,6 % L90M substitūcijai, bet substitūcija 48., 82. un 84. pozīcijā netika novērota.
Slovak: • ťažká forma vyrážok (erythema multiforme)
Latvian: • Smagi izsitumi (erythema multiforme).
Slovak: PSUR: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude podávať PSURy v ročných intervaloch.
Latvian: PSUR: reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedz gadskārtējos PSUR.
Slovak: Možno Vás naďalej budú postihovať infekcie či iné ochorenia zapríčinené HIV.
Latvian: HIV infekcijas ietekmē Jums arī turpmāk var rasties infekcijas vai citas slimības.
Slovak: mesiacov s mliekom
Latvian: Kopā ar pienu
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli taktiež nahlásené:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām saņemti ziņojumi:
Slovak: Kombináciu je potrebné používať opatrne a treba zvážiť nižšiu dávku trazodónu.
Latvian: Tādēļ kombinācija jālieto piesardzīgi, un jāapsver mazākās trazodona devas lietošana.
Slovak: Pacienti s hemofíliou si majú preto byť vedomí možnosti zvýšeného krvácania.
Latvian: Hemofīlijas slimniekiem būtu jādara zināms, ka iespējama pastiprināta asiņošana.
Slovak: Známky predošlých infekcií
Latvian: Iepriekšēju infekcijas slimību izpausmes
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na nelfinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (sú uvedené v 6. časti Ďalšie informácie)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nelfinaviru vai jebkuru citu sastāvdaļu (norādītas apakšpunktā 6. ‘Sīkāka informācija');
Slovak: Neutropénia/leukopénia bola najčastejšie pozorovanou laboratórnou odchýlkou.
Latvian: Neitropēnija/leikopēnija bija biežākā novērotā laboratoriskā novirze.
Slovak: Pretože tieto údaje sú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich reakcií nie je potvrdená.
Latvian: Tā kā šie dati iegūti no spontānu pēcreģistrācijas ziņojumu sistēmas, blakusparādību biežums nav apstiprināts.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru sa skúmala v 5 štúdiách s účasťou pediatrických pacientov od narodenia do veku 13 rokov.
Latvian: Nelfinavira farmakokinētika pētīta 5 pētījumos, kuros piedalījušies bērni no dzimšanas līdz 13 gadu vecumam.
Slovak: U myší podanie do 1 000 mg/kg/deň nepreukázalo žiaden dôkaz o onkogénnom účinku.
Latvian: Pelēm, lietojot līdz 1000 mg/kg/dienā, onkogēniska iedarbība netika pierādīta.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií zameraných na pacientov užívajúcich jeden alebo viac týchto liekov s nelfinavirom naznačujú, že klinicky významný účinok na bezpečnosť a účinnosť sa neočakáva.
Latvian: Nepietiekami klīnisko pētījumi dati par pacientiem, kas saņem vienu vai vairākas no šīm zālēm kopā ar nelfinaviru, liecina, ka klīniski nozīmīga ietekme uz drošību un efektivitāti nav gaidāma.
Slovak: EC95 (95 % efektívna koncentrácia) nelfinaviru sa nachádza v rozsahu 7 až 111 nM (priemerne 58 nM).
Latvian: Nelfinavira EK95 (efektīvā koncentrācija 95 %) svārstās no 7 līdz 111 nM (vidēji 58 nM).
Slovak: Pravastatín, fluvastatín, rosuvastatín
Latvian: Pravastatīns, fluvastatīns, rosuvastatīns
Slovak: Infekcia.
Latvian: • Infekcija.
Slovak: Bezpečnosť kombinácie indinavir + nelfinavir nebola stanovená.
Latvian: Indinavira + nelfinavira kombinācijas drošība nav noteikta.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť VIRACEPTU nebola stanovená.
Latvian: VIRACEPT absolūtā biopieejamība nav noteikta.
Slovak: Zmiešaný roztok možno uchovávať v chladničke najviac 6 hodín.
Latvian: • Pagatavotu šķīdumu ledusskapī var uzglabāt līdz 6 stundas ilgi.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové ťažkosti vážne a spôsobili rozpad svalov (rabdomyolýzu).
Latvian: Retos gadījumos šīs problēmas var kļūt izteiktas un izraisīt muskuļu deģenerāciju (rabdomiolīze).
Slovak: Medzi zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi infikovanými HIV sa nepozorovali podstatné rozdiely.
Latvian: Būtiskas atšķirības starp brīvprātīgiem un ar HIV inficētiem pacientiem netika novērotas.
Slovak: V súlade so Smernicou CHMP o systémoch riadenia rizík liekov na humánne použitie sa aktualizovaný RMP má predložiť v rovnakom čase ako najbližšia Periodická aktualizovaná správa o bezpečnosti (PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP Cilvēkiem izmantojamo medicīnisko produktu riska kontroles plāna sistēmas vadlīnijām, papildināts Riska kontroles plāns jāiesniedz kopā ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Slovak: V súčasnosti nie sú žiadne dôkazy o nedostatočnej účinnosti zidovudínu na CNS, ktoré môžu súvisieť s miernym poklesom plazmatickej hladiny zidovudínu pri jeho súbežnom podaní s nelfinavirom.
Latvian: Pašlaik nav pierādījumu par zidovudīna nepietiekamu iedarbību uz CNS, kas varētu būt saistīta ar zidovudīna plazmas līmeņa nelielu pazemināšanos, lietojot vienlaikus ar nelfinaviru.
Slovak: Matky musia byť poučené o prerušení dojčenia, ak užívajú VIRACEPT.
Latvian: Mātēm jādod norādījums pārtraukt bērna zīdīšanu, ja tiek lietots VIRACEPT.
Slovak: PACTG-725 55 (48
Latvian: PACTG-725 pa 55 (48
Slovak: Pomer pacientov s HIV RNA pod LOQ (citlivé a ultracitlivé testy) v 48. týždni Test
Latvian: HIV RNS pacientu attiecība, salīdzinot LOQ (jutīgi un ļoti jutīgi testi) 48. terapijas nedēļā Testi
Slovak: Farmakokinetické údaje zo štúdie AG1343-556 boli variabilnejšie než údaje z iných štúdií, ktoré sa uskutočnili s pediatrickou populáciou; 95 %-ný interval spoľahlivosti pre AUC24 bol 9 až 121 mg.hr/l.
Latvian: Pētījumā AG1343-556 iegūtie farmakokinētiskie dati bija mainīgāki nekā dati no citiem pediatriskajiem pētījumiem; AUC24 95% ticamības intervāls bija no 9 līdz 121 mg.h/l.
Slovak: Odporúča sa počas liečby VIRACEPTom, najmä na začiatku terapie, starostlivo monitorovať medzinárodný normalizačný pomer (INR).
Latvian: VIRACEPT lietošanas laikā ieteicams rūpīgi kontrolēt starptautisko normalizēto attiecību (INR) (īpaši terapijas sākumā).
Slovak: Ďalšie informácie o pomocných látkach, pozri časť 2 a 6.1.
Latvian: Sīkāku informāciju par palīgvielām skatīt apakšpunktā 2 un 6.1.
Slovak: Váš doktor má monitorovať počet HIV častíc a počet CD4 bielych krviniek v krvi detí na zabezpečenie správneho účinku lieku.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic pārbaudes, lai kontrolētu HIV daļiņu un CD4 balto asins ķermenīšu skaitu Jūsu bērna asinīs, nodrošinot maksimālo zāļu iedarbību.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nižšie uvedené vedľajšie účinky.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā var rasties šādas blakusparādības.
Slovak: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Latvian: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Vācija
Slovak: Dôsledne dodržiavajte, prosím, tieto pokyny, aby bol Viracept pre Vás čo najprospešnejší.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet norādījumus, lai no Viracept iedarbības iegūtu pēc iespējas vairāk.
Slovak: Klinické vyšetrenie má obsahovať vyhodnotenie fyzických príznakov redistribúcie tuku.
Latvian: Veicot klīnisku izmeklēšanu, jānovērtē tauku pārsadales fizikālās pazīmes.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo nedostatočnosti sacharózy-izomaltózy nemajú užívať tento liek.
Latvian: Pacienti ar retām pārmantotām patoloģijām fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes deficītu nedrīkst lietot šīs zāles.
Slovak: Počas týchto štúdií prerušilo liečbu menej ako 13 % pacientov z celkového počtu kvôli nežiaducim udalostiam.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu laikā kopējais pacientu daudzums, kam terapija tika pārtraukta sakarā ar nevēlamām blakusparādībām, bija mazāk nekā 13 %.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste v minulosti mali ochorenie pečene.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jums iepriekš ir bijusi aknu slimība.
Slovak: Deti vo veku 3 až 13 rokov
Latvian: Bērni no 3 līdz 13 gadu vecumam
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o starších pacientoch.
Latvian: Gados vecāki pacienti: Nav datu par veciem cilvēkiem.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o tom, že VIRACEPT nevylieči infekciu HIV a že aj naďalej sa u nich môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV a že sa nepreukázalo, že VIRACEPT znižuje riziko prenosu HIV na iné osoby prostredníctvom pohlavného styku alebo kontamináciou krvi.
Latvian: Pacientam jāpaskaidro, ka VIRACEPT neizārstē HIV infekciju, un, ka pacientam arī turpmāk var attīstīties infekcijas vai citas slimības, kas saistītas ar HIV slimību, un ka nav novērots, ka VIRACEPT samazinātu HIV pārnešanas risku dzimumsakaru veidā vai ar inficētām asinīm.
Slovak: Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (pre dohľad nad liekom alebo minimalizovanie rizík)
Latvian: • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rādītāja sasniegšanas;
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz, alebo sa liečba obnovila, ak bola predtým prerušená.
Latvian: Vairāk par pusi aprakstīto gadījumu terapija ar proteāzes inhibitoriem tika turpināta vai atsākta pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovak: Rosuvastatín sa môže podávať s nelfinavirom avšak pacientov treba sledovať.
Latvian: Rosuvastatīnu var lietot vienlaikus ar nelfinaviru, bet pacienti ir jāuzrauga.
Slovak: Tento liek prakticky neobsahuje draslík − v jednej dávke je menej než 1 mmol (39 miligramov) draslíka.
Latvian: • Šīs zāles praktiski 'nesatur kāliju', jo vienā devā ir mazāk nekā 1 mmol (39 miligrami) kālija.
Slovak: Rôzne spôsoby podávania sú znázornené v samostatných tabuľkách uvedených nižšie.
Latvian: Atšķirīgie lietošanas veidi tālāk raksturoti atsevišķās tabulās.
Slovak: Nelfinavir sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom kvôli možnému vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich srdcových arytmií.
Latvian: Nelfinaviru nedrīkst lietot vienlaikus ar terfenadīnu, astemizolu vai cisaprīdu, jo var rasties nopietna un/vai dzīvību apdraudoša aritmija.
Slovak: U niektorých pacientov bola hyperglykémia závažná a v niektorých prípadoch bola okrem toho spojená s ketoacidózou.
Latvian: Dažos gadījumos hiperglikēmija bija smaga, reizēm saistīta ar ketoacidozi.
Slovak: U opíc sa pozoroval úbytok telesnej hmotnosti a celkový fyzický úpadok spolu so všeobecnými znakmi toxického účinku na gastrointestinálny trakt.
Latvian: Pērtiķiem novēroja ķermeņa masas samazināšanos un vispārējā fiziskā stāvokļa pasliktināšanos kopā ar gastrointestinālas toksicitātes vispārīgām pazīmēm.
Slovak: Antidepresíva Trazodón
Latvian: Antidepresanti Trazodons
Slovak: Taktiež sa môže podať aktívne uhlie s cieľom odstrániť nevstrebaný nelfinavir.
Latvian: Aktivētās ogles lietošana arī var palīdzēt izvadīt neabsorbēto nelfinaviru.
Slovak: Súhrn AUC24 nelfinaviru v rovnovážnom stave v pediatrických štúdiách
Latvian: Apkopojums par nelfinavira līdzsvara stāvokļa AUC24 pediatriskos pētījumos
Slovak: Neprerušujte užívanie lieku bez toho, aby ste sa najprv neporadili o tom s lekárom.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam to nepārrunājot ar savu ārstu.
Slovak: Nežiaduce reakcie v klinických štúdiách sú zosumarizované v tabuľke 2.
Latvian: Klīniskos pētījumos novērotās blakusparādības ir apkopotas 2. tabulā.
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť 4.4).
Latvian: Tās rašanās biežums nav zināms (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi (cukrovka) alebo zhoršovanie cukrovky.
Latvian: • Augsts cukura līmenis asinīs (cukura diabēts) vai cukura diabēta pasliktināšanās.
Slovak: 47 % U žiadneho z jedincov v tejto štúdii sa nepozorovali abstinenčné príznaky; avšak v dôsledku farmakokinetických zmien sa má očakávať, že u niektorých pacientov, ktorí dostali túto kombináciu, sa môžu vyskytnúť abstinenčné príznaky a môže byť potrebné zvýšenie dávky metadónu.
Latvian: Nevienam no pacientiem šajā pētījumā nekonstatēja atcelšanas simptomus; kaut gan, ņemot vērā farmakokinētikas pārmaiņas, jāparedz, ka dažiem pacientiem, kas saņēma šo medikamentu kombināciju, varētu būt atcelšanas simptomi un var būt nepieciešama turpmāka metadona devas pielāgošana.
Slovak: Stupne 3&4
Latvian: 3. un 4. pakāpe
Slovak: • lieky, ktoré znižujú tvorbu žalúdočnej kyseliny, napr. lansoprazol
Latvian: • zāles, kas mazina kuņģa skābes izdalīšanos, piemēram, lansoprazolu;
Slovak: Inhalačný/nazálny steroid Flutikazón
Latvian: Inhalējamie/nazāli lietojamie steroīdi Flutikazons
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. januára 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 22. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. janvāris
Slovak: Hoci štúdia 542 nedokázala žiadne štatisticky významné rozdiely medzi týmito dvomi režimami vzhľadom na účinnosť u populácie pacientov, ktorá prevažne nebola liečená antiretrovírusovými liekmi, význam týchto zistení pre pacientov, ktorí majú skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou, nie je známy.
Latvian: Lai gan 542. pētījumā nenovēroja statistiski nozīmīgas abu shēmu efektivitātes atšķirības pārsvarā pretretrovīrusu līdzekļus agrāk nelietojušu pacientu grupā, šo rezultātu nozīme pretretrovīrusu līdzekļus agrāk lietojušiem pacientiem nav zināma.
Slovak: Nižšie sú zosumarizované závažné a nezávažné nežiaduce reakcie z postmarketingových spontánnych hlásení (kde sa nelfinavir užíval ako jediný inhibítor proteáz alebo v kombinácii s ďalšou antiretrovírusovou liečbou), ktoré nie sú predtým spomenuté v časti 4.8, a u ktorých nie je možné vylúčiť ako príčinu súvislosť s nelfinavirom.
Latvian: Turpmāk apkopotas būtiskas un nebūtiskas blakusparādības no spontāniem pēcreģistrācijas ziņojumiem (kad nelfinavirs tika lietots kā vienīgais proteāzes inhibitors vai kombinācijā ar citu pretretrovīrusu terapiju), kas nav minētas apakšpunktā 4.8 un kuru gadījumā nevar izslēgt cēlonisku saistību ar nelfinaviru.
Slovak: VIRACEPT sa má v priebehu gravidity podávať len, ak očakávaný prínos liečby preváži možné riziko pre plod.
Latvian: VIRACEPT grūtniecības laikā drīkst lietot tikai, ja sagaidāmais ieguvums no zāļu lietošanas ir lielāks par iespējamo risku auglim.