FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacient si musí zapsat datum prvního užití na předplněné pero GONAL-f.
Croatian: Pacijent treba na napunjenu brizgalicu s lijekom GONAL-f napisati datum prve primjene.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 75 IU (5,5 μg)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 75 IU (5,5 μg)
Czech: GONAL-f je nutno před použitím naředit přiloženým rozpouštědlem (viz bod „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat" v příbalové informaci).
Croatian: GONAL-f mora se rekonstituirati s otapalom prije upotrebe (u uputi o lijeku vidjeti dio „Kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo lijeka GONAL-f ").
Czech: Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
Croatian: Bočicu okrenite naopako te lagano povucite otopinu natrag u štrcaljku.
Czech: Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Croatian: Istovremena uporaba lijeka GONAL-f s drugim tvarima koje se koriste za stimuliranje ovulacije (na primjer hCG, klomifencitrata) može pojačati folikularni odgovor, dok paralelna primjena agonista ili antagonista GnRH u cilju smanjenja osjetljivosti hipofize može povećati doze lijeka GONAL-f potrebne za postizanje adekvatnog odgovora jajnika.
Czech: Zvolte místo pro aplikaci dávky podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry pro podání injekce.
Croatian: Odaberite mjesto za injekciju u području u koje se daju injekcije, kako su Vam rekli liječnik ili medicinska sestra.
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách s práškem a se stejným počtem předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem.
Croatian: • GONAL-f je dostupan u pakiranjima od 1, 5 i 10 bočica praška s odgovarajućim brojem otapala u napunjenim štrcaljkama.
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem.
Croatian: • GONAL-f je dostupan u pakiranju od 1 bočice s praškom s 1 bočicom otapala.
Czech: • k vyvolání tvorby vícečetných folikulů (tedy více vajíček) u žen podstupujících asistovanou reprodukci (proceduru, která Vám může pomoci otěhotnět), jako např. in vitro fertilizaci, intra-fallopický přenos gamet nebo intra-fallopický přenos zygot.
Croatian: • kako bi se pomoglo u razvoju i sazrijevanju nekoliko folikula (svaki folikul sadrži jajnu stanicu) u žena koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje (postupak koji Vam može pomoći da zatrudnite) kao što su tehnike „in vitro umjetne oplodnje", „prijenos gamete u jajovod" i „prijenos zigote u jajovod".
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Roztok v předplněné injekční stříkačce má být použit pouze k rozpuštění.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Otapalo u napunjenoj štrcaljki smije se upotrebljavati samo za rekonstituciju.
Czech: Byla prokázána bioekvivalence mezi ekvivalentními dávkami monodávkové formy a vícedávkové formy přípravku GONAL-f.
Croatian: Između odgovarajućih doza monodoznog i višedoznog oblika lijeka GONAL-f dokazana je bioekvivalentnost.
Czech: Než začnete předplněné pero Gonal-f používat
Croatian: Prije nego počnete koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f
Czech: • Pokud v injekční stříkačce uvidíte vzduchové bubliny, uchopte injekční stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně na injekční stříkačku poklepávejte, dokud se vzduch neshromáždí na povrchu.
Croatian: • Ako primijetite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom usmjerenom prema gore i lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU/0,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICILIJEKA 300 IU/0,5 ml
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) denně.
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka GONAL-f je 75 do 150 IU (0,12-0,24 ml) svakog dana.
Czech: K čemu se přípravek GONAL-f používá
Croatian: Za što se GONAL-f koristi
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 200 IU (87 μg)/injekční lahvička
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1200 IU (87 μg)/bočica
Czech: • Hrot předplněného pera GONAL-f se závitem zašroubujte na vnější víčko jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Croatian: • Spojite spojnicu za iglu s navojima napunjene brizgalice lijeka GONAL-f s vanjskim zatvaračem igle tako što ćete je zavrtati sve dok ne osjetite lagani otpor.
Czech: • Nasaďte jehlu na přípravu roztoku na předplněnou injekční stříkačku, zapíchněte ji do injekční lahvičky s práškem a pomalu vstříkněte všechno rozpouštědlo.
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na napunjenu štrcaljku, umetnite je u bočicu s praškom i polagano injicirajte otopinu.
Czech: Pacientky podstupující stimulaci růstu folikulů, buď z důvodu léčby anovulační infertility nebo při ART zákroku, mají zvýšené riziko zvětšení ovarií či rozvoje hyperstimulace.
Croatian: Pacijentice kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula, bilo kao terapija anovulatorne neplodnosti, bilo zbog procedura vezanih uz metode medicinski potpomognute reprodukcije, mogu doživjeti povećanje jajnika ili razviti hiperstimulaciju.
Czech: V dalším cyklu Vám bude lékař podávat nižší dávku přípravku GONAL-f než předtím.
Croatian: Za sljedeći ciklus liječnik će Vam propisati GONAL-f u manjoj dozi nego u prethodnom ciklusu.
Czech: Poznámka: Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300IU je 300IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450IU je 450IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900IU je 450IU.
Croatian: Napomena: Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300IU iznosi300IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450IU iznosi 450IU;najviša dozakoja se može podesiti na brizgalici od900IU iznosi 450IU.
Czech: • Užíváte-li GONAL-f ve stejnou dobu jako tzv. agonistu nebo antagonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), což jsou léky, které snižují hladinu pohlavních hormonů a zabraňují ovulaci, je možné, že budete k vytváření folikulů muset používat vyšší dávku přípravku GONAL-f.
Croatian: • Paralelna primjena lijeka GONAL-f i agonista ili antagonista „hormona koji otpušta gonadotropin" GnRH (lijekova koji smanjuju razine spolnih hormona i prekidaju ovulaciju) može povećati potrebnu dozu lijeka GONAL-f za stvaranje folikula.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 1 200 IU folitropinu alfa.
Croatian: • Svaka bočica sadrži 1200 IU folitropina alfa.
Czech: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itálie.
Croatian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 450 IU (33 mikrogramů) v 0,75 ml.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica s višedoznim uloškom osigurava primjenu 450 IU (33 mikrograma) u 0,75 ml.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 PŘEDPLNĚNÝM PEREM
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM BRIZGALICOM
Czech: Zkontrolujte, zda je roztok čirý a neobsahuje částice.
Croatian: Provjerite je li dobivena otopina bistra i da ne sadrži čestice.
Czech: Doporučená dávka přípravku GONAL-f odpovídá dávkování používanému u močových FSH.
Croatian: Navedene preporučene doze za GONAL-f su one koje se inače koriste za urinarni FSH.
Czech: Použití přípravku GONAL-f u pediatrické populace není relevantní.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka GONAL-f u pedijatrijskoj populaciji.
Czech: • Držte předplněné pero GONAL-f pevně jednou rukou a nasuňte jehlu do vnějšího víčka jehly.
Croatian: • Jednom rukom čvrsto držeći napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f, uvucite iglu u vanjski zatvarač igle.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2.)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Czech: Například po dvou týdnech léčby agonistou GnRH je přípravek GONAL-f podáván po dobu 7 dnů v dávce od 150 do 225 IU.
Croatian: Primjerice, nakon 2 tjedna primjene agonista GnRH, započinje davanje 150-225 IU lijeka GONAL-f tijekom 7 dana.
Czech: • Po uplynutí 28 dnů případný zbytek přípravku v předplněném peru už nepoužívejte.
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek preostao u napunjenoj brizgalici nakon 28 dana.
Czech: Počet dnů, kdy je nutná stimulace pomocí FSH
Croatian: Broj dana potrebnih za stimulaciju s FSH 11,7 ± 1,9
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 600 IU (44 μg)/injekční lahvička
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 600 IU (44 μg)/bočica
Czech: Opatrně viřte, aniž byste injekční stříkačku vyjímal/a.
Croatian: Lagano vrtite, ali nemojte vaditi štrcaljku.
Czech: Pro podmínky uchovávání po otevření, viz bod 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Czech: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Croatian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrograma/1,5 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU/1,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 900 IU/1,5 ml
Czech: Slovenská republika Merck spol.
Croatian: Slovenská republika Merck spol. s r.o.
Czech: • Užíváte-li GONAL-f s dalšími léky, které podporují ovulaci (např. hCG nebo klomifen citrát), může to zvyšovat odpověď folikulů na léčbu.
Croatian: • Istovremena primjena lijeka GONAL-f i drugih tvari koje stimuliraju ovulaciju (na primjer: hCG, klomifencitrat) može uzrokovati folikularni odgovor.
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 20 injekčních jehel
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica 20 igala za injekciju
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Czech: GONAL-f je ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok.
Croatian: GONAL-f je u dostupan obliku praška i otapala za injekciju.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 450 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450 IU iznosi 450 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Czech: • jestliže máte nádor mozku v částech nazývaných hypotalamus a hypofýza,
Croatian: • ako imate tumor hipotalamusa ili žlijezde hipofize (oboje su dijelovi mozga)
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s práškem a z předplněné injekční stříkačky.
Croatian: • Uklonite zaštitne zatvarače s bočice s praškom i s napunjene štrcaljke.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU (33 μg)/injekční lahvička
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU (33 μg)/bočica
Czech: • Injekci vpíchněte pod kůži a jemně tlačte na píst přesně tak, jak Vám to ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Croatian: • Injicirajte pod kožu polaganim pritiskom klipa, kao što su Vas naučili.
Czech: Výrobce Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itálie.
Croatian: Proizvođač Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija.
Czech: • Mohou se projevit alergické reakce, např. vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje v kombinaci s dýchacími potížemi.
Croatian: • Katkad se mogu pojaviti alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača, otekline lica i poteškoće pri disanju.
Czech: Jedno vícedávkové předplněné pero dodává 300 IU (odpovídá 22 mikrogramům) v 0,5 ml. * rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (r-hFSH) vyráběný technologií rekombinování DNA z ovariálních buněk křečka čínského.
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 300 IU (odgovara 22 mikrograma) u 0,5 ml. * rekombinantan ljudski folikulo-stimulirajući hormon (r-hFSH), proizveden u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO stanice) dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK.
Czech: Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300 IU je 300 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450 IU je 450 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900 IU je 450 IU.
Croatian: Napomena: Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300 IU iznosi 300 IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450 IU iznosi 450 IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 900 IU iznosi 450 IU.
Czech: • Obsah injekční lahvičky s přípravkem GONAL-f, připraveným podle pokynů v kroku 3, jemně promíchejte.
Croatian: • Lagano okrećite bočicu s lijekom GONAL-f pripremljenu u 3. koraku.
Czech: • Sejměte vnější víčko jehly tak, že jej jemně vytáhnete.
Croatian: • Nježno povucite vanjski zatvarač igle i uklonite ga.
Czech: V dalším léčebném cyklu Vám pak lékař bude podávat vyšší počáteční dávku přípravku GONAL-f než předtím.
Croatian: Za sljedeći ciklus liječnik će Vam propisati GONAL-f u većoj početnoj dozi nego u prethodnom ciklusu.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 1 200 IU), aby poskytla 77 mikrogramů (odpovídá 1050 IU) v 1,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Croatian: Jedna višedozna bočica sadrži 87 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 1200 IU) kako bi se osigurala primjena 77 mikrograma (odgovara 1050 IU) u 1,75 ml.
Czech: Ověřte, že je okénko pro informaci o dávce nastaveno na „0".
Croatian: 5. Provjerite je li na prozorčiću za prikaz doze prikazana „0".
Czech: Otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky dozadu pro opravu pro navolení dávky dávky
Croatian: Okrećite gumb za podešavanje doze povećanje prikazanog broja unatrag za ispravak doze
Czech: Jedno vícedávkové předplněné pero dodává 450 IU (odpovídá 33 mikrogramům) v 0,75 ml. * rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (r-hFSH) vyráběný technologií rekombinování DNA z ovariálních buněk křečka čínského.
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 450 IU (odgovara 33 mikrograma) u 0,75 ml. * rekombinantan ljudski folikulo-stimulirajući hormon (r-hFSH), proizveden u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO stanice) dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK.
Czech: Rozpouštědlo, 1 ml, je baleno buď do 2 nebo 3 ml injekčních lahviček (sklo typ I) s gumovou zátkou (guma potažená teflonem) nebo do 1 ml předplněné injekční stříkačky (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Croatian: 1 ml otapala za rekonstituciju nalazi se u bočicama od 2 ili 3 ml (staklo tip I) s gumenim čepom (guma obložena teflonom) ili u napunjenim štrcaljkama od 1 ml (staklo tip I) s gumenim čepom.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 1 200 IU.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 87 mikrograma folitropina alfa, što odgovara 1200 IU.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 900 IU folitropinu alfa, odpovídá 66 mikrogramům na 1,5 ml.
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 900 IU folitropina alfa, što odgovara 66 mikrograma, u 1,5 ml.
Czech: • V této části se dozvíte, jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravovat a používat.
Croatian: • U ovom je dijelu objašnjeno kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo GONAL-f.
Czech: Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství je ve srovnání s normální populací vyšší.
Croatian: Prevalencija ektopičnih trudnoća nakon potpomognute oplodnje veća je u usporedbi s općom populacijom.
Czech: 5 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok.
Croatian: 5 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Czech: Během doby použitelnosti může být léčivý přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez chlazení a poté musí být zlikvidován.
Croatian: Unutar roka valjanosti lijek se smije čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C najviše 3 mjeseca bez ponovnog stavljanja u hladnjak, te se mora zbrinuti nakon tog razdoblja.
Czech: • Pokud u Vás lékař nezaznamená odpověď na léčbu do 4 měsíců, bude Vám moci navrhnout,
Croatian: • Ako ne odgovorite na liječenje nakon 4 mjeseca, liječnik će Vam možda predložiti da nastavite primjenjivati ta 2 lijeka najmanje 18 mjeseci.
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
Croatian: • Nakon pripreme za primjenu, u 1,75 ml otopine nalazi se 1050 IU (77 mikrograma) folitropina alfa, što znači da se u svakom mililitru otopine nalazi 600 IU (44 mikrograma).
Czech: • Pero nesdílejte.
Croatian: • Nemojte dijeliti brizgalicu s drugima.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za jednokratnu upotrebu.
Czech: Jak používat svůj léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
Croatian: Kako koristiti dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici
Czech: Riziko vícečetného těhotenství můžete snížit užíváním správné dávky přípravku GONAL-f ve správnou dobu.
Croatian: Rizik višeplodne trudnoće može se smanjiti na najmanju mjeru ako se koriste preporučene doze i pridržava rasporeda uzimanja lijeka GONAL-f.
Czech: Připravte si svou injekční jehlu
Croatian: 4.3 Pripremite iglu za injekciju
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Croatian: Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 900 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 900 IU iznosi 450 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 1050 iu
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 1050 iu
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě prášku a rozpouštědla, které se používají k přípravě injekčního roztoku.
Croatian: • GONAL-f se isporučuje kao prašak i otapalo koji se koriste za pripremu otopine za injekciju.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina ve skleněné injekční lahvičce s obsahem 1 ml.
Croatian: • Otapalo je bistra bezbojna tekućina u staklenoj bočici od kojih svaka sadrži 1 ml.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 450 IU/0,75 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU/0,75 ml
Czech: U mužů může být zvýšená hladina FSH v krvi známkou poškození varlat.
Croatian: Ako ste muškarac, povećana razina hormona koji stimulira folikule u krvi znak je oštećenja testisa.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Croatian: • Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s otapalom.
Czech: Varování: Přečtěte si prosím tento návod k použití před použitím svého předplněného pera Gonal-f. Dodržujte přesně postup, protože se může lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Croatian: Strogo slijedite opisani postupak, jer može biti različit od Vašeg prethodnog iskustva.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU A 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 BOČICOM I 1 BOČICA
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi pa se stoga smatra da sadrži zanemarive količine natrija.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 600 IU folitropinu alfa.
Croatian: • Svaka bočica sadrži 600 IU folitropina alfa.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
Czech: S léčbou přípravkem GONAL-f se pak začíná přibližně dva týdny po zahájení podávání agonisty.
Croatian: Zatim se otprilike 2 tjedna nakon početka primanja liječenja agonistom počinje s davanjem lijeka GONAL-f.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 300 iu
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 900 IU/1,5 ML (66 MIKROGRAMŮ/1,5 ML) PŘEDPLNĚNÉ PERO, OZNAČENÍ PERA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE GONAL-f 900 IU/1,5 ML (66 MIKROGRAMA/1,5 ML) BRIZGALICA, NALJEPNICA BRIZGALICE
Czech: Místo pro podání injekce
Croatian: Područje za injekciju
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Croatian: Ta je nuspojava vrlo rijetka (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Czech: Gynekomastie, varikokéla Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 44 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 600 IU), aby poskytla 33 mikrogramů (odpovídá 450 IU) v 0,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 44 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 600 IU) kako bi se osigurala primjena 33 mikrograma (odgovara 450 IU) u 0,75 ml.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 8 jehel pro použití s předplněným perem.
Croatian: Pakiranje s 1 napunjenom brizgalicom i 8 igala za upotrebu s brizgalicom za primjenu.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 8 jehlami na jedno použití.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 8 igala za jednokratnu upotrebu.
Czech: 5 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla.
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Czech: Nepoužívejte GONAL-f, pokud si všimnete viditelných známek snížení jakosti, obsahuje-li roztok nějaké částečky nebo není-li čirý.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja ili ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Czech: Účinek předávkování přípravkem GONAL-f není znám, lze však očekávat syndrom hyperstimulace ovarií (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS), který je popsán v bodě 4.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom GONAL-f nisu poznati, no ipak treba očekivati pojavu sindroma hiperstimulacije jajnika koji je opisan u dijelu 4. No OHSS će se pojaviti samo ako se primjenjuje i hCG (vidjeti dio 2, OHSS).
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 20 jehlami na jedno použití.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 20 igala za jednokratnu upotrebu.
Czech: GONAL-f předplněné pero 300 IU/0,5 ml
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml napunjena brizgalica
Czech: S vícečetným těhotenstvím, zvláště při dvou a více plodech, je spojeno zvýšené riziko pro matku i plod.
Croatian: Višeplodna trudnoća, pogotovo ona s velikim brojem plodova, donosi povećani rizik za razvoj neželjenih pojava u vrijeme trudnoće i u perinatalnom razdoblju.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 2 ml rozpouštědla.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s 2 ml otapala.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI S OTAPALOM
Czech: Co je přípravek GONAL-f?
Croatian: Što je GONAL-f
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok v předplněném peru.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 75 iu
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 75 iu
Czech: • Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: • Čuvati u originalnom spremniku radi zaštite od svjetlosti.
Czech: Během léčby přípravkem GONAL-f nebyly zaznamenány žádné další klinicky signifikantní interakce s jiným léčivým přípravkem.
Croatian: Ne postoje izvješća ni o jednoj drugoj klinički značajnoj interakciji s lijekovima za vrijeme primjene GONAL-f.
Czech: 10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok.
Croatian: 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.