FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of lopinavir/ritonavir oral solution 300/75 mg/m2 twice daily and 230/57.5 mg/m2 twice daily have been studied in a total of 53 paediatric patients, ranging in age from 6 months to 12 years.
Dutch: De farmacokinetiek van lopinavir/ritonavir drank 300/75 mg/m2 tweemaal daags en 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags is bestudeerd bij in totaal 53 kinderen, variërend in leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar.
English: The absolute bioavailability of lopinavir co-formulated with ritonavir in humans has not been established.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van lopinavir samen met ritonavir is niet vastgesteld in mensen.
English: Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if lopinavir/ritonavir is used concurrently with rosuvastatin.
Dutch: Voorzichtigheid is tevens geboden en verminderde doses dienen te worden overwogen indien lopinavir/ritonavir gelijktijdig wordt gebruikt met rosuvastatine.
English: The steady state pharmacokinetic parameters of lopinavir in HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment were compared with those of HIV-infected patients with normal hepatic function in a multiple dose study with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Dutch: De “steady-state” farmacokinetische parameters van lopinavir in hiv-geïnfecteerde patiënten met licht tot matig verminderde leverfunctie zijn vergeleken met die van met hiv geïnfecteerde patiënten met normale leverfunctie in een studie met meervoudige doses met lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags.
English: − products that contain St John's wort (Hypericum perforatum).
Dutch: ); - producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Dutch: Het inducerende effect van sint-janskruid kan tot ten minste 2 weken na beëindiging van de behandeling aanhouden (zie rubriek 4.3).
English: At 30 weeks age of gestation, the dose was increased to 500/125 mg (two 200/50 mg tablets plus one 100/25 mg tablet) twice daily until subjects were 2 weeks postpartum.
Dutch: Vanaf 30 weken zwangerschap werd de dosis bij de proefpersonen verhoogd naar 500/125 mg (twee tabletten van 200/50 mg plus één tablet van 100/25 mg) tweemaal daags tot 2 weken postpartum.
English: In the QD group, no patient demonstrated lopinavir resistance, and in the BID group, 1 patient who had significant protease inhibitor resistance at baseline demonstrated additional lopinavir resistance on study.
Dutch: In de groep met eenmaaldaagse dosering toonde geen van de patiënten resistentie tegen lopinavir en in de groep met tweemaaldaagse dosering toonde 1 patiënt met een significante proteaseremmerresistentie in de uitgangssituatie additionele resistentie tegen lopinavir tijdens de studie.
English: Before prescribing lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablets, infants and young children should be assessed for the ability to swallow intact tablets.
Dutch: Voordat lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletten worden voorgeschreven, dient bij jonge kinderen te worden nagegaan of zij in staat zijn om tabletten in hun geheel door te slikken.
English: Lopinavir/ritonavir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Dutch: Lopinavir/ritonavir dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke patiënten (zie rubriek 5.1).
English: Cushing's syndrome has been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide (see section 4.4 and 4.5).
Dutch: Cushing-syndroom is gerapporteerd bij patiënten die ritonavir en geïnhaleerd of intranasaal toegediende fluticasonpropionaat kregen; dit zou ook voor kunnen komen bij andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via de P450-3A-route, bijvoorbeeld budesonide (zie rubriek 4.4 en 4.5).
English: Unchanged lopinavir accounted for approximately 2.2% and 19.8% of the administered dose in urine and faeces, respectively.
Dutch: In urine en feces bestond respectievelijk ongeveer 2,2% en 19,8% van de toegediende dosis uit onveranderd lopinavir.
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse reactions.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lopinavir/ritonavir en geneesmiddelen die hoofdzakelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van het andere geneesmiddel, wat zijn therapeutisch effect en bijwerkingen kan versterken of verlengen.
English: Treatment emergent adverse events led to premature study discontinuation for 7% of subjects from Phase II-IV studies.
Dutch: Bij 7% van de proefpersonen in fase II-IV-studies leidden bijwerkingen tijdens de behandeling tot het vroegtijdig beëindigen van de studie.
English: M06-802 was a randomised open-label study comparing the safety, tolerability and antiviral activity of oncedaily and twice daily dosing of lopinavir/ritonavir tablets in 599 subjects with detectable viral loads while receiving their current antiviral therapy.
Dutch: M06-802 was een gerandomiseerd, open-label onderzoek, waarin de veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit van eenmaaldaagse en tweemaaldaagse dosering lopinavir/ritonavir-tabletten werden vergeleken bij 599 patiënten met aantoonbare virale load tijdens hun huidige antivirale therapie.
English: The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 8.1 ± 5.7 μg/ml.
Dutch: De gemiddelde dalconcentratie bij steady-state voorafgaand aan de ochtenddosis was 8,1 ±5,7 g/ml.
English: The pharmacokinetic data from HIV-1 infected pregnant women receiving lopinavir/ritonavir tablets 400/100 mg twice daily are presented in Table 6 (see section 4.2).
Dutch: De farmacokinetische gegevens van met hiv-1 geïnfecteerde zwangere vrouwen die lopinavir/ritonavirtabletten 400/100 mg tweemaal daags kregen, zijn weergegeven in tabel 6 (zie rubriek 4.2).
English: Like all medicines, lopinavir/ritonavir can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
English: AUC: ↑ 13-fold Parenteral Midazolam: AUC: ↑ 4-fold
Dutch: AUC: ↑ 13-voudig Parenteraal midazolam: AUC: ↑ 4-voudig
English: Lopinavir: ↔ (Relative to 400/100 mg BID administered alone)
Dutch: Lopinavir: ↔ (In vergelijking met 400/100 mg BID alleen toegediend)
English: ≥ 0.5 to < 0.9
Dutch: ≥ 0,5 tot < 0.9
English: If this coadministration is judged unavoidable, increased dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan at 400 mg/400 mg twice daily may be administered with rifampicin under close safety and therapeutic drug monitoring.
Dutch: Als deze gelijktijdige toediening als onvermijdelijk wordt beoordeeld, moet de verhoogde dosering van Lopinavir/Ritonavir Mylan van 400 mg/400 mg tweemaal daags met rifampicine toegediend worden onder scherpe controle van veiligheid en therapeutische concentratie van de geneesmiddelen.
English: The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.6 ms to 24.4 ms in the
Dutch: De gemiddelde veranderingen van het PR-interval vergeleken met de uitgangswaarde varieerden van 11,6 ms tot 24,4 ms in de 12 uur na de dosis.
English: Therefore, the antiviral activity of lopinavir/ritonavir is due to lopinavir.
Dutch: De antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir wordt daarom veroorzaakt door lopinavir.
English: 30x1 Film-coated tablets
Dutch: 30x1 filmomhulde tabletten
English: Amiodarone, dronedarone
Dutch: Amiodaron, dronedaron
English: - 1 bottle of 120 film-coated tablets.
Dutch: - 1 fles van 120 filmomhulde tabletten.
English: Steady-state concentrations was moderately decreased due to CYP2C9 and CYP2C19 induction by lopinavir/ritonavir.
Dutch: De concentraties bij steady-state namen matig af vanwege CYP2C9- en CYP2C19-inductie door lopinavir/ritonavir.
English: When used for osteo-articular infections, where the coadministration is unavoidable, close clinical monitoring for muscular adverse events is strongly recommended (see section 4.4).
Dutch: Indien gebruikt voor osteoarticulaire infecties waarbij gelijktijdige toediening onvermijdelijk is, wordt sterk aanbevolen nauwkeurig klinisch te controleren op bijwerkingen in spier (zie rubriek 4.4).
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (cART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
English: At steady state, lopinavir protein binding remains constant over the range of observed concentrations after 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, and is similar between healthy volunteers and HIV-positive patients.
Dutch: Bij steady-state blijft de eiwitbinding van lopinavir constant over het bereik van de waargenomen concentraties na 400/100 mg lopinavir/ritonavir tweemaal daags en is overeenkomstig bij gezonde en hiv-positieve patiënten.
English: Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving lopinavir/ritonavir.
Dutch: Extra voorzichtigheid dient te worden betracht bij het voorschrijven van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van erectiestoornissen aan patiënten die lopinavir/ritonavir gebruiken.
English: HDPE bottle with white opaque polypropylene screw cap with aluminium induction sealing liner wad and desiccant.
Dutch: Fles van HDPE met witte ondoorzichtige polypropyleen schroefdop met aluminium verzegeling en droogmiddel.
English: The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to lopinavir/ritonavir and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
Dutch: De selectie van resistentie tegen lopinavir bij patiënten bij wie eerdere behandeling met proteaseremmers gefaald heeft werd gekarakteriseerd door de analyse van de longitudinale isolaten van 19 proteaseremmer-ervaren patiënten in twee fase II-studies en één fase III-studie bij wie ofwel de virologische onderdrukking onvolledig was, ofwel er rebound-virussen ontstonden na de initiële reactie op lopinavir/ritonavir en die oplopende in-vitro-resistentie lieten zien tussen de uitgangs- en rebound-waarden (gedefinieerd als het ontstaan van nieuwe mutaties of 2-voudige verandering in fenotypische gevoeligheid voor lopinavir).
English: Concomitant use of lopinavir/ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4, such as budesonide and triamcinolone, is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van lopinavir/ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, zoals budesonide en triamcinolon, wordt niet aangeraden, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten, waaronder Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to lopinavir have been selected in vitro.
Dutch: In vitro zijn hiv-1-isolaten geselecteerd met gereduceerde gevoeligheid voor lopinavir.
English: Antiviral activity of lopinavir/ritonavir in patients failing protease inhibitor therapy The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to lopinavir/ritonavir therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Dutch: Antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir bij patiënten bij wie proteaseremmer-therapie faalde De klinische relevantie van gereduceerde in-vitro-gevoeligheid voor lopinavir is onderzocht via de bepaling van de virologische respons op lopinavir/ritonavir-therapie, ten opzichte van viraal genotype en fenotype in de uitgangssituatie, bij 56 patiënten waarbij eerder therapie met meerdere proteaseremmers faalde.
English: These increases of plasma concentrations of co-administered medicinal products could increase or prolong their therapeutic effect and adverse events (see sections 4.3 and
Dutch: Deze toenames in plasmaconcentraties van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen kunnen hun therapeutisch effect en bijwerkingen doen versterken of verlengen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
English: The median fold IC50 of lopinavir for these 18 isolates at baseline and rebound was 6.9- and 63-fold, respectively, compared to wild type virus.
Dutch: De mediane toename in IC50 van lopinavir voor deze 18 isolaten in de uitgangssituatie en na rebound was met respectievelijk een factor 6,9 en 63 in vergelijking met het wildtypevirus.
English: Virologic Response of Study Subjects at Week 48 Study 802 QD
Dutch: Tabel 4 Virologische respons van proefpersonen in week 48: studie 802 Eenmaal daags
English: The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine.
Dutch: De therapie met 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine en de therapie met 300/75 mg/m2 tweemaal daag met nevirapine gaf plasmaconcentraties van lopinavir die gelijk zijn aan die verkregen bij volwassen patiënten die het tweemaaldaags regime van 400/100 mg zonder nevirapine kregen.
English: Herbal preparations containing St John's wort must not be combined with lopinavir and ritonavir.
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid dienen niet met lopinavir en ritonavir te worden gecombineerd.
English: Trazodone: AUC: ↑ 2.4-fold
Dutch: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-voudig
English: (inhibition of CYP3A/efflux transporters)
Dutch: (remming CYP3A /efflux transporteurs)
English: Nucleoside/Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Stavudine, Lamivudine
Dutch: Nucleoside/nucleotide-‘reverse'-transcriptaseremmers (NRTI's) Stavudine, lamivudine Lopinavir: ↔
English: To date, there is limited human experience of acute overdose with lopinavir/ritonavir.
Dutch: Tot op heden is er beperkte ervaring met acute overdosering met lopinavir/ritonavir bij de mens.
English: − Lopinavir/ritonavir must not be taken once daily with efavirenz, nevirapine, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
Dutch: - Lopinavir/ritonavir dient niet eenmaal daags te worden ingenomen in combinatie met efavirenz, nevirapine, carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne.
English: Indeed, lopinavir/ritonavir could increase concentrations of the co-administered medicinal products and this may result in an increase of their associated cardiac adverse reactions.
Dutch: Door het gebruik van lopinavir/ritonavir kunnen inderdaad concentraties van de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden verhoogd en dit kan resulteren in een toename van hun cardiale bijwerkingen.
English: Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Dutch: Tot en met week 48 waren genotypische resistentietestresultaten beschikbaar van 75 patiënten in de groep met eenmaaldaagse dosering en van 75 patiënten in de groep met tweemaaldaagse dosering die een incomplete virologische respons hadden.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (cART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
English: People taking lopinavir/ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Dutch: Mensen die lopinavir/ritonavir gebruiken kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere met hiv of aids samenhangende ziekten.
English: For plastic containers, use within 120 days after first opening.
Dutch: Voor plastic flessen: na eerste opening 120 dagen houdbaar.
English: Administration of a single 400/100 mg dose of lopinavir/ritonavir tablets under fed conditions (high fat, 872 kcal, 56% from fat) compared to fasted state was associated with no significant changes in Cmax and AUCinf.
Dutch: Toediening van een enkelvoudige 400/100 mg dosis van lopinavir/ritonavir-tabletten met een maaltijd (hoog vetgehalte, 872 kcal, waarvan 56% vet) in vergelijking tot toediening op een lege maag gaf geen significante wijzigingen in de Cmax en de AUC inf.
English: In case of co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with contraceptives containing ethinyl oestradiol (whatever the contraceptive formulation e.g. oral or patch), additional methods of contraception must be used.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan met anticonceptiva die ethinylestradiol bevatten (in welke anticonceptieve formulering dan ook, bijv. oraal of pleister), dienen alternatieve methoden van anticonceptie te worden toegepast.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en quetiapine is gecontra-indiceerd omdat het quetiapine-gerelateerde toxiciteit kan verhogen.
English: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (parent drug and active 25O-desacetyl metabolite):
Dutch: Rifabutine, 150 mg QD Rifabutine (oorspronkelijke stof en actieve metaboliet
English: In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir against five different HIV-1 laboratory strains was 19 nM.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen vijf verschillende hiv-1-laboratoriumstammen 19 nM.
English: In an open-label pharmacokinetic study, 12 HIV-infected pregnant women who were less than 20 weeks of gestation and on combination antiretroviral therapy initially received lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (two 200/50 mg tablets) twice daily up to a gestational age of 30 weeks.
Dutch: In een open-label farmacokinetische studie kregen 12 met hiv geïnfecteerde zwangere vrouwen, die minder dan 20 weken zwanger waren, aanvankelijk antiretrovirale combinatietherapie lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (twee tabletten van 200/50 mg ) tweemaal daags tot een zwangerschapsduur van 30 weken.
English: Lopinavir AUC over a 24 hour dosing interval averaged 206.5 ± 89.7 μg h/ml.
Dutch: De AUC van lopinavir gedurende een 24-uurs doseringsinterval was gemiddeld 206,5 ± 89, 7 μg•u/ml.
English: Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and digoxin.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controle van de therapeutische digoxineconcentraties, indien beschikbaar, wordt aanbevolen in geval van gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en digoxine.
English: Increased plasma concentrations of amiodarone and dronedarone.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van amiodaron en dronedaron.
English: Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID)
Dutch: Simeprevir 200 mg eenmaal daags (ritonavir 100 mg BID)
English: In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir was 6.5 nM against several HIV-1 clinical isolates.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir 6,5 nM tegen verschillende klinische hiv-1-isolaten.
English: 2nd Trimester n =
Dutch: 2e trimester n = 17*
English: PDE5 inhibitors
Dutch: PDE5-remmers
English: Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 μg•h/ml.
Dutch: De AUC van lopinavir was gedurende een 12 uur durend doseerinterval gemiddeld 113,2 ±60,5 g•u/ml.
English: Therefore, if coadministration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid SmPC).
Dutch: Als co-administratie van delamanid met lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt geacht, dan wordt daarom zeer regelmatige ECG-monitoring aanbevolen gedurende de volledige behandelperiode met delamanid (zie rubriek 4.5 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van delamanid).
English: − calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine);
Dutch: - calciumkanaalantagonisten (bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine);
English: Patients should be informed that nausea has been reported during treatment with lopinavir/ritonavir (see section 4.8).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat misselijkheid is gemeld tijdens behandeling met lopinavir/ritonavir (zie rubriek 4.8).
English: Across studies, administration of lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily yields mean steady-state lopinavir plasma concentrations 15 to 20-fold higher than those of ritonavir in HIV-infected patients.
Dutch: De studies als geheel lieten zien dat toediening van lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags gemiddelde plasmaconcentraties bij steady-state van lopinavir geeft die 15-20 maal hoger zijn dan die van ritonavir bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
English: Because lopinavir and ritonavir are highly protein bound, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Dutch: Omdat lopinavir en ritonavir in hoge mate aan eiwit gebonden zijn, is het onwaarschijnlijk dat ze significant worden verwijderd door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
English: Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Dutch: Er zijn gevallen van pancreatitis gerapporteerd bij patiënten die lopinavir/ritonavir kregen, inclusief diegenen die hypertriglyceridemie ontwikkelden.
English: HCV protease inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily
Dutch: Boceprevir 800 mg driemaal daags
English: The risk of diarrhoea may be greater with once daily dosing of lopinavir/ritonavir.
Dutch: Het risico op diarree kan groter zijn met eenmaaldaagse dosering van lopinavir/ritonavir.
English: Paediatric populations
Dutch: d. Pediatrische patiënten
English: Consequently, concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van Lopinavir/Ritonavir Mylan met deze glucocorticoïden niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.4).
English: Lopinavir/ritonavir must not be given to these patients (see section 4.3).
Dutch: Lopinavir/ritonavir mag niet worden voorgeschreven aan deze patiënten (zie rubriek 4.3).