FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ukoliko je klinički odgovor značajno kraći od očekivanog, potrebna je ponovna procjena postavljene dijagnoze.
Romanian: Dacă perioada de răspuns clinic la tratament este mult mai scurtă decât cea prevăzută, este necesară o reevaluare a diagnosticului.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju - 3 godine 6.4.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Croatian: Eliminacija je spora sa srednjim vremenom (T1/2) od oko 80 sati.
Romanian: Eliminarea este lentă cu o perioadă medie de înjumătăţire (T½) de aproximativ 80 de ore.
Croatian: Klinički odgovor traje najmanje 5 mjeseci nakon kraja primjene.
Romanian: Răspunsul clinic persistă timp de cel puţin 5 luni după încheierea tratamentului.
Croatian: Stoga se ženama u plodnom razdoblju savjetuje da izbjegavaju kontakt sa proizvodom ili da tijekom njegove aplikacije nose rukavice za jednokratnu primjenu.
Romanian: Prin urmare, femeile cu potenţial fertil trebuie să evite contactul cu produsul sau să poarte mănuşi de unică folosinţă în timpul administrării acestuia.
Croatian: Benigna hipertrofija prostate (BPH) je prirodna posljedica starenja.
Romanian: Hipertrofia prostatică benignă (HPB) este o consecinţă naturală a îmbătrânirii.
Croatian: Lakotoza monohidrat
Romanian: Lactoză monohidrat
Croatian: U kliničkim pokusima tretman veterinarsko medicinskim proizvodom nije prekidan a sve su se životinje oporavile bez ikakve posebne terapije.
Romanian: În testele clinice, tratamentul cu produsul medicinal veterinar nu a fost întrerupt şi toţi câinii şi-au revenit fără vreo terapie specifică.
Croatian: Jednokratna peroralna doza od 40 mg osateron acetata u muškaraca bila je praćena mjestimičnim umanjenjem FSH, LH i testosterona što je vraćeno za 16 dana.
Romanian: O singură doză orală de 40 mg de osateron acetat la oameni a fost urmată de o scădere sporadică a nivelului FSH, LH şi testosteron, reversibilă după 16 zile.
Croatian: Dovodi do mnoštva ne specifičnih kliničkih znakova kao što su bol u abdomenu, poteškoće pri defekaciji ili mokrenju, pojave krvi u urinu ili motoričkih poremećaja.
Romanian: Acest fapt ar putea duce la multiple semne clinice nespecifice, precum durerile abdominale, dificultăţile în defecare şi urinare, sânge în urină şi tulburările locomotorii.
Croatian: Nakon peroralne aplikacije putem hrane psima, osateron acetat se brzo apsorbira (Tmax oko 2 sata) i podliježe efektu prvog prolaza uglavnom u jetrima.
Romanian: După administrarea la câini pe cale orală în mâncare, osateron acetat este absorbit rapid (Tmax aproximativ 2 ore) şi suferă un efect de primă trecere în principal în ficat.
Croatian: Osateron se eliminira u 14 dana uglavnom putem fecesa kroz bilijarnu ekskreciju (60%) i u manjoj mjeri (25%) urinom.
Romanian: Osateron este eliminat în 14 zile, în principal prin fecale, precum secreţii biliare (60%) şi într-o mai mică măsură (25%) urină.
Croatian: 1 tableta
Romanian: 1 tabletă
Croatian: Veterinar treba napraviti ponovnu procjenu 5 mjeseci poslije zadnje primjene ili ranije, ukoliko se klinički znakovi vrate.
Romanian: Reevaluarea de către medicul veterinar trebuie să aibă loc la 5 luni după încheierea tratamentului sau mai devreme în cazul reapariţiei semnelor clinice.
Croatian: Sve ove nuspojave nestaju bez ikakvog specifičnog liječenja.
Romanian: Toate aceste reacţii adverse sunt reversibile fără vreun tratament specific.
Croatian: Ispitivanjima predoziranja (do 1,25 mg / kg t.m. za 10 dana ponovljena nakon mjesec dana) nisu dokazane nuspojave sa izuzetkom sniženja koncentracije kortizola u plazmi.
Romanian: Un studiu privind supradoza (până la 1,25 mg/kg timp de 10 zile, repetat după o lună) nu a arătat efecte nedorite, exceptând o scădere a concentraţiei de cortizol plasmatic.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 19/12/2011
Romanian: Data primei autorizari: 11/01/2007 Data ultimei reinnoiri: 19/12/2011
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 7 tableta
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 7 tablete.
Croatian: Početak kliničkog odgovora se obično uočava unutar 2 tjedna.
Romanian: Răspunsul clinic la tratament este vizibil, în general, în două săptămâni.
Croatian: Osateron acetata i njegov glavni metabolit vežu se za proteine plazme (prvi oko 90%, drugi oko 80%) uglavnom za albumin.
Romanian: Osateron acetat şi metabolitul său sunt legate de proteinele plasmatice (aproximativ 90% şi respectiv 80%), în principal de albumine.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na blisteru poslije {EXP}
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe blister după „EXP".
Croatian: Okrugla, bijela bikonveksna tableta veličine 5,5 mm, 7 mm, 9 mm i 12 mm
Romanian: Tabletă rotundă, albă, biconvexă de 5,5 mm, 7 mm, 9 mm şi 12 mm.
Croatian: Odgovor na test stimulacije adrenokortikotropnog hormona (ACTH) mogao bi također biti suprimiran na nekoliko tjedana poslije aplikacije osaterona.
Romanian: Răspunsul la un test de stimulare ACTH poate fi de asemenea suprimat timp de câteva săptămâni după administrarea de osateron.
Croatian: U ženki laboratorijskih životinja osateron acetat je uzrokovao ozbiljne nuspojave na reprodukcijske funkcije.
Romanian: În cazul animalelor de laborator femele, osateron acetat a avut efecte adverse grave asupra funcţiilor reproductive.
Croatian: Poslije doze od 0,25 mg/kg/dan srednja maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi je oko 60µg/L.
Romanian: După o doză de 0,25 mg/kg/zi, concentraţia maximă medie (Cmax) în plasmă este de aproximativ 60 µg/l.
Croatian: Poslije ponovljene aplikacije osateron acetata u dozi od 0,25 mg/kg/dan tijekom 7 dana, faktor akumulacije je oko 3-4 bez promjene u stopi apsorpcije ili eliminacije.
Romanian: După administrarea repetată de osateron acetat la 0,25 mg/kg/zi timp de 7 zile, factorul de acumulare este de aproximativ 3-4 fără modificarea ratelor de absorbţie sau eliminare.
Croatian: Serija {broj}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie {număr}
Croatian: Tableta
Romanian: Tabletă
Croatian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH West Rögen 20
Romanian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Croatian: Petnaest dana nakon zadnje aplikacije srednja koncentracija u plazmi je oko 6,5 µg/L.
Romanian: La cincisprezece zile după administrare, concentraţia plasmatică medie este de aproximativ 6,5 µg/l.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati proizvod koji vam više nisu potrebni.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Croatian: On kompeticijski inhibira vezanje androgena na njihove receptore u prostati i blokira transport testosterona do prostate.
Romanian: Previne eficient legătura androgenilor de receptorii lor prostatici şi blochează transportul testosteronului în prostată.
Croatian: Također, glavni metabolit osateron acetata (15β-hydroksilirani -osateron acetat) ima protu-androgenu aktivnost.
Romanian: De asemenea, principalul metabolit al osateron acetat (15β-hidroxi-osateron acetat) are o acţiune antiandrogenică.
Croatian: Nuspojave na kvalitetu sjemena nisu primijećene.
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse asupra calităţii spermei.
Croatian: Prolazne nuspojave se mogu javiti u vidu promjena na krznu, gubitak dlake ili promjene na dlakama koje se javljaju jako rijetko nakon primijene Ypozana.
Romanian: Efecte secundare trecătoare de schimbare în ceea ce priveşte blana animalului, cum ar fi căderea părului sau modificări ale părului, au fost observate foarte rar după administrarea de Ypozane.
Croatian: Broj tableta na dan Trajanje terapije
Romanian: Numărul de tablete pe zi
Croatian: BPH je razvoj i povećanje prostate uzrokovana muškim hormonom testosteronom.
Romanian: HPB este o dezvoltare şi creştere în mărime a prostatei cauzate de testosteron, hormonul masculin.
Croatian: Aplicirati 0,25 - 0,5 mg osateron acetata po kilogramu tjelesne mase, jednom dnevno, tokom 7 dana kao što slijedi:
Romanian: Administraţi 0,25 - 0,5 mg de osateron acetat pe kilogram, o dată pe zi, timp de 7 zile, după cum urmează:
Croatian: OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31
Romanian: OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5
Croatian: Pretvorba osateron acetata odvija se do njegova glavnog 15β-hydroksi metabolita koji je također farmakološki aktivan.
Romanian: Osateron acetat este convertit în principalul său metabolit, 15β-hidroxilat, care este şi activ din punct de vedere farmacologic.
Croatian: Osateron je protuandrogeni steroid koji inhibira efekte prekomjerne produkcije muškog hormona (testosterona).
Romanian: Osateron este un steroid antiandrogen care inhibă efectele producţiei în exces de hormon masculin (testosteron).
Croatian: Prolazne promjene ponašanja poput povišene ili umanjene aktivnosti ili izrazitije društvenosti su česte.
Romanian: Sunt frecvente schimbările comportamentale temporare, precum creşterea sau scăderea activităţii, sau un comportament mai sociabil.
Croatian: Psi pod stresom (npr. post-operacijskim) ili oni sa hipoadrenokorticizmom bi trebali biti pod odgovarajućim nadzorom.
Romanian: Este necesară o supraveghere atentă a câinilor afectaţi de stres (de ex. postoperatoriu) sau a celor cu hipoadrenocorticism.
Croatian: EU/2/06/068/001 EU/2/06/068/002 EU/2/06/068/003 EU/2/06/068/004
Romanian: EU/2/06/068/002 EU/2/06/068/003 EU/2/06/068/004
Croatian: Osateron acetat je steroid kemijski srodan progesteronu, i kao takav ima jaku progestagensku i protuandrogenu aktivnost.
Romanian: Osateron acetat este un steroid înrudit chimic cu progesteron şi ca urmare are o acţiune progestagenă şi antiandrogenă puternică.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie {număr}
Croatian: U pasa s bolesti jetre savjetuje se oprez jer neškodljivost kod primjene proizvoda u ovakvih pasa nije ispitana i jer je tretman nekih pasa sa oboljelom jetrom tijekom kliničkih pokusa rezultirao sa reverzibilnim povišenjem ALT i AST.
Romanian: Folosiţi cu atenţie produsul în cazul câinilor cu un istoric al bolilor de ficat, pentru că siguranţa folosirii acestuia la câini cu asemenea probleme nu a fost testată în mod amănunţit, iar folosirea tratamentului la unii câini cu probleme hepatice a avut drept rezultat creşterea reversibilă a nivelului de aminotransferaze şi fosfataze alcaline în testele clinice.
Croatian: Može doći do prolaznog umanjenja kortizola u plazmi što može trajati nekoliko tjedana od primjene proizvoda.
Romanian: Poate apărea o reducere temporară a nivelului de cortizol plasmatic, situaţie care este posibil să continue timp de câteva săptămâni după administrare.
Croatian: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Romanian: NL-3771 AH-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/ ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
Croatian: Vrlo često dolazi do prolaznih promjena u apetitu, bilo da je riječ o povećanju apetita (jako često) ili o smanjenju apetita (jako rijetko).
Romanian: Pot fi observate modificări trecătoare ale apetitului: creştere (foarte frecvent) sau scădere (foarte rar).
Croatian: Druge nuspojave uključujući prolazno povraćanje i/ili proljev, poliuriju/polidipsiju, letargiju javljaju se rijetko.
Romanian: Alte reacţii adverse, precum stările temporare de vomă şi/sau diaree, poliuria/polidipsia sau letargia sunt frecvente.
Croatian: Kukuruzni škrob
Romanian: Carmeloză calcică Amidon de porumb
Croatian: Liječenje benigne hipertrofije prostate (BPH) u muških pasa.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul hipertrofiei prostatice benigne la câinii masculi.
Croatian: Odluka o ponovnoj primjeni u tom trenutku ili kasnije trebala bi biti donijeta na osnovu veterinarskog pregleda i procjene rizika i dobiti od proizvoda.
Romanian: Decizia de a administra din nou tratamentul în momentul respectiv sau într-un moment ulterior trebuie să se bazeze pe examinarea medicului veterinar, ţinând cont de beneficiile şi riscurile produsului.
Croatian: VIRBAC ESPAÑA S.A.
Romanian: VIRBAC ESPAŇA S.A.
Croatian: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Romanian: VIRBAC NEDERLAND BV Postbus 313
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător:
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nije primjenljivo
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu este cazul.
Croatian: ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet: Virbac S.A.
Romanian: (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor Virbac S.A.
Croatian: Svaka tableta sadrži: 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ili 15 mg osateron acetata
Romanian: Fiecare tabletă conţine 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg sau 15 mg de osateron acetat
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija-15 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 15 mg
Croatian: Svaka tableta sadržava: 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ili 15 mg osateron acetata Pomoćne tvari:
Romanian: Fiecare tabletă conţine 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg sau 15 mg de osateron acetat Excipienţi:
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija-1,875 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 1,875 mg
Croatian: OBLIK Tableta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Tabletă.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja > U pasa u kojih je BPH u svezi sa prostatitisom proizvod se smije davati istodobno kada i antimikrobni lijekovi.
Romanian: La câinii cu HPB asociată cu prostatită, produsul poate fi administrat simultan cu antimicrobiene.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Proizvodi za primjenu kod benigne hipertrofije prostate ATCvet kod: QG04C X
Romanian: Cod ATC vet: QG04C X
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija-3,75 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 3,75 mg
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija-7,5 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 7,5 mg
Croatian: YPOZANE 1,875 mg tablete za pse YPOZANE 3,75 mg tablete za pse YPOZANE 7,5 mg tablete za pse YPOZANE 15 mg tablete za pse
Romanian: YPOZANE tablete de 1,875 mg pentru câini YPOZANE tablete de 3,75 mg pentru câini YPOZANE tablete de 7,5 mg pentru câini YPOZANE tablete de 15 mg pentru câini
Croatian: ILI TRAKAMA BLISTER-1,875 mg
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE BLISTER - 1,875 mg
Croatian: VIRBAC S.A.1ère avenue 2065 m - LID06516 CarrosFrancuska
Romanian: VIRBAC S.A.1ère avenue 2065 m - LID06516 CarrosFranţa
Croatian: U većine tretiranih životinja zapaža se prolazna promjena kortizola u plazmi.
Romanian: O reducere temporară a cortizolului plasmatic apare la majoritatea animalelor tratate, ca urmare a efectului antiglucocorticoid reversibil al osateron.
Croatian: 1,875 mg tableta
Romanian: 3 - 7,5 kg tabletă de 1,875 mg
Croatian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Francuska
Romanian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Franţa
Croatian: Osateron acetat inhibira efekte suviška testosterona preko više mehanizama.
Romanian: Osateron acetat inhibă efectele excesului de hormoni masculini
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Croatian: ILI TRAKAMA BLISTER-7,5 mg
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE BLISTER - 7,5 mg
Croatian: 3,75 mg tableta
Romanian: 7,5 -15 kg tabletă de 3,75 mg
Croatian: Samo za primjenu na životinjama
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Croatian: 7,5 mg tableta
Romanian: 15 - 30 kg tabletă de 7,5 mg
Croatian: FARMAKOLOŠKASVOJSTVA
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA YPOZANE 1,875 mg tablete za pse
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Ypozane tablete de 1,875 mg pentru câini Osateron acetat
Croatian: ILI TRAKAMA BLISTER-15 mg
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE BLISTER - 15 mg
Croatian: ILI TRAKAMA BLISTER-3,75 mg
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE BLISTER - 3,75 mg
Croatian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Romanian: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz „Numai pentru uz veterinar" - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Croatian: INDIKACIJA(E)
Romanian: INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Croatian: Za peroralnu primjenu
Romanian: Pentru administrare pe cale orală.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Virbac S.A.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC S.A.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Virbac S.A.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Virbac S.A.
Croatian: Feminizacijski sindrom s hiperplazijom mliječne žlijezde povezan s laktacijom, nije tako čest.
Romanian: Hiperplazia glandelor mamare apare rar şi poate fi asociată cu lactaţia în cazuri foarte rare.
Croatian: F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Romanian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor Bočica (staklena)
Romanian: Flacon (sticlă)
Croatian: Farmaceutski oblik
Romanian: Numărul UE Numele inventatConcentraţia Forma farmaceutică
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiŃi.
Croatian: 7 dana od datuma/sata izrade.
Romanian: 7 zile de la data/ora fabricării.
Croatian: Vremenske točke mjerenja bile su: 5 minuta, 1 sat, 6 sati, 1 dan, 4 dana i 15 dana.
Romanian: Intervalele de măsurare au fost 5 minute, 1 oră, 6 ore, 1 zi, 4 zile şi 15 zile.
Croatian: Intravenska primjena ne bi trebala trajati duže od 2 sata.
Romanian: Administrarea intravenoasă nu trebuie prelungită peste 2 ore.
Croatian: ŠTO JE YTRACIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Romanian: CE ESTE YTRACIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Croatian: Od Vas će se zatražiti da prekinete dojenje.
Romanian: Vi se va cere să opriŃi alăptarea.
Croatian: Ytracis smiju primjenjivati samo specijalisti s odgovarajućim iskustvom.
Romanian: YTRACIS trebuie utilizat numai de către specialişti cu experienŃă adecvată.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Romanian: 4.5 InteracŃiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacŃiune
Croatian: Prije upotrebe potrebno je provjeriti pakovanje i radioaktivnost.
Romanian: Înaintea utilizării, trebuie verificate ambalajul şi radioactivitatea.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: InformaŃii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul AgenŃiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Odrasli muškarac 70 kg
Romanian: Femeie adultă 57 kg
Croatian: • DRUGI UVJETI
Romanian: • ALTE CONDIłII
Croatian: Eliminacija stolicom i urinom je spora: oko 13% primjenjene radioaktivnosti eliminira se za 15 dana.
Romanian: Eliminarea fecală şi urinară este lentă: aproximativ 13 % din activitatea administrată este eliminată în 15 zile.
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 24.03.2008.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 24/03/2008
Croatian: Ovi se kompleksi brzo eliminiraju bubrezima.
Romanian: Aceste complexe sunt eliminate rapid prin rinichi.
Croatian: Bočica se nikada ne smije otvoriti i mora se držati unutar svog olovnog štitnika.
Romanian: Flaconul nu trebuie niciodată să fie deschis şi trebuie păstrat în interiorul ecranului de protecŃie din plumb.
Croatian: Poluvrijeme života itrija (90Y) je 2,67 dana (64,1 sat).
Romanian: 90Y-ytriu are un timp de înjumătăŃire de 2,67 zile (64,1 ore).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavoñenje Brailleovog pisma.
Romanian: INFORMAłII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaŃiei în Braille.
Croatian: Potrebna je posebna pažnja kad se radioaktivni lijek primjenjuje kod djece i adolescenata.
Romanian: Este necesară o atenŃie deosebită când se administrează medicamente radioactive la copii şi adolescenŃi.
Croatian: Kada se cilj dosegne, YTRACIS daje male doze zračenja na ta specifična mjesta.
Romanian: Când ajunge la Ńinta sa, Ytracis aplică mici doze de radiaŃii în respectivele locuri specifice.
Croatian: - ako ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni (pogledati u nastavku).
Romanian: - Dacă sunteŃi gravidă sau dacă există posibilitatea să fiŃi gravidă (vezi mai jos).
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, YTRACIS može uzrokovati nuspojave, iako ne kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, YTRACIS poate provoca reacŃii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Procjena primljenih doza temeljena je na ispitivanju biodistribucije u štakora, a izračuni su učinjeni u skladu s preporukama MIRD/ICRP 60.
Romanian: Estimările dozimetrice s-au bazat pe un studiu de biodistribuŃie la şobolan iar calculele au fost efectuate conform recomandărilor MIRD/ICRP 60.
Croatian: Nakon 1 i 24 sata radioaktivnost u krvi pada s 11% na 0,14% primjenjene radioaktivnosti.
Romanian: La o oră şi la 24 de ore, radioactivitatea în sânge se reduce de la 11 % la 0.14 % din radioactivitatea administrată.
Croatian: Treba poštivati uobičajene mjere opreza glede sterilnosti i radioaktivnosti.
Romanian: Trebuie respectate precauŃiile obişnuite privind sterilizarea şi protecŃia radioactivă.
Croatian: Za ovaj lijek, efektivna doza nakon intravenski injicirane radioaktivnosti od 1 GBq iznosi 700 mSv za odraslu ženu tešku 57 kg i 650 mSv za odraslog muškarca teškog 70 kg.
Romanian: Pentru acest produs, doza eficace care rezultă din radioactivitatea injectată pe cale intravenoasă de 1 GBq este de 700 mSv pentru o femeie adultă de 57 kg şi de 650 mSv pentru un bărbat adult de 70 kg.
Croatian: U svim slučajevima, potrebno je osigurati da rizici od zračenja budu niži nego li od same bolesti.
Romanian: În toate cazurile, este necesar să se asigure că riscurile datorate radiaŃiei nu depăşesc riscurile bolii propriu-zise.
Croatian: Mjerenje radioaktivnosti pomoću ionizacijske komore vrlo je osjetljivo na geometrijske faktore, stoga se mora obaviti pod geometrijskim uvjetima koji su odgovarajuće validirani.
Romanian: Măsurătorile de radioactivitate prin utilizarea unei camere de ionizare sunt foarte sensibile la factorii geometrici şi trebuie astfel să fie realizate numai în condiŃii geometrice care au fost validate în mod adecvat.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Romanian: ATENłIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Croatian: Radioaktivnost se može izmjeriti pomoću ionizacijske komore.
Romanian: Radioactivitatea poate fi măsurată prin utilizarea camerelor de ionizare.
Croatian: Za svakog pacijenta izlaganje ionizirajućem zračenju mora biti opravdano na temelju kliničke koristi.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiaŃii ionizante trebuie să se justifice prin beneficiul clinic posibil.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako postoji ikakva mogućnost da ste trudni.
Romanian: Este important să spuneŃi medicului dumneavoastră dacă există posibilitatea să fiŃi gravidă.