FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PANTOZOL Control può ridurre l'assorbimento dei principi attivi la cui biodisponibilità dipende dal pH gastrico (ad es. ketoconazolo).
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control kan redusere absorpsjonen av virkestoff med biotilgjengelighet som er avhengig av magens pH (f.eks. ketokonazol).
Italian: Potrebbe aver bisogno di ulteriori esami del sangue - metotrexato (usato per il trattamento dell'artrite reumatoide, della psoriasi e del cancro) - se sta assumendo metotrexato il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con PANTOZOL Control in quanto il pantoprazolo può aumentare i livelli di metotrexato nel sangue.
Norwegian Bokmål: - metotreksat (brukt til å behandle revmatoid artritt, psoriasis og kreft) - legen din kan midlertidig stoppe din behandling med Pantozol Control hvis du tar metotreksat fordi pantoprazol kan øke nivået av metotreksat i blodet.
Italian: Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, -GT)
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer (transaminaser, gammaGT)
Italian: PANTOZOL Control può impedire ad altri medicinali di funzionare correttamente.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control kan påvirke andre legemidlers virkning.
Italian: Informi immediatamente il medico, prima o dopo l'assunzione di questo medicinale, se nota qualcuno dei seguenti sintomi, che potrebbe essere segno di un altro, più grave, disturbo: - una involontaria perdita di peso (non correlata ad una dieta o ad un programma di esercizio fisico) - vomito, particolarmente se ricorrente - presenza di sangue nel vomito; questo potrebbe apparire di colore scuro come il caffè macinato - presenza di sangue nelle feci; che potrebbero apparire di colore nero o color del catrame - difficoltà nella deglutizione o dolore durante la deglutizione - appare pallido e si sente debole (anemia) - dolore al torace - dolore allo stomaco - diarrea grave e/o persistente, perché questo medicinale è stato associato ad un leggero aumento di diarree infettive - se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con PANTOZOL Control.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart, før eller etter du har tatt dette legemidlet, dersom du får noen av følgende symptomer, som kan være tegn på annen mer alvorlig sykdom: - et utilsiktet vekttap (som ikke er relatert til diett eller treningsprogram) - oppkast, særlig ved gjentatte ganger - blodig oppkast; kan se ut som mørkt kaffegrut i oppkastet - du oppdager blod i avføringen; som kan være svart eller tjæreaktig - vanskeligheter med å svelge eller smerte ved svelging - du ser blek ut og føler deg svak (anemi) - brystsmerter - magesmerter - alvorlig og/eller vedvarende diaré, fordi dette legemidlet har vært forbundet med en liten økning i infeksiøs diaré - hudutslett, spesielt på områder som utsettes for sol, siden det kan være nødvendig å stoppe behandlingen med PANTOZOL Control.
Italian: Se dimentica di prendere PANTOZOL Control Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PANTOZOL Control: se è stato trattato per il bruciore di stomaco o l'indigestione in modo continuativo per 4 o più settimane se ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l'indigestione senza obbligo di prescrizione medica se ha più di 55 anni e accusa qualsiasi sintomo da reflusso nuovo o recentemente cambiato se ha precedentemente avuto un'ulcera gastrica o operazioni allo stomaco se ha problemi al fegato o ittero (ingiallimento della cute o degli occhi) se regolarmente visita il medico per disturbi o condizioni di salute gravi se deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a PANTOZOL Control che riduce l'acidità gastrica.
Norwegian Bokmål: - dersom du er over 55 år og tar reseptfrie legemidler mot fordøyelsesplager daglig - dersom du er over 55 år med enhver nye eller nylig endrede symptomer av sure oppstøt - dersom du tidligere har hatt magesår eller mageoperasjon - dersom du har leverproblemer eller gulsott (gulning av hud og øyne) - dersom du regelmessig går til lege for alvorlige plager eller tilstander - dersom du skal ha en endoskopi eller en pustetest kalt C-ureatest - dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner
Italian: Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con PANTOZOL Control, ma questo medicinale non è studiato per portare un sollievo immediato.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve lindring av symptomene på sure oppstøt og halsbrann etter bare en dags behandling med PANTOZOL Control, men dette legemidlet gir ikke umiddelbar lindring.
Italian: E' stata individuata nel latte materno la presenza di pantoprazolo/metaboliti.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol/metabolitter har blitt påvist i morsmelk hos mennesker.
Italian: - Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso, nero e giallo (E172) e ammoniaca soluzione concentrata.
Norwegian Bokmål: - Trykkfarge: shellak, rødt, svart og gult jernoksid (E172), konsentrert amoniakkoppløsning
Italian: Altri medicinali e PANTOZOL Control Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Italian: Come conservare PANTOZOL Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PANTOZOL Control
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Glicole propilenico
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E172) Propylenglykol
Italian: - Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione del livello di sodio nel sangue; diminuzione del livello di magnesio nel sangue, eritema, possibili dolori articolari; sensazione di formicolio, pizzicore, punture di spillo, bruciore o intorpidimento, infiammazione dell'intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente.
Norwegian Bokmål: - Ukjent frekvens: hallusinasjoner, forvirring (særlig hos pasienter med tidligere symptomer), nedsatt nivå av natrium i blodet, nedsatt nivå av magnesium i blodet, utslett, muligens med smerter i leddene, følelse av kribling, prikking, stikking, brennende fornemmelse og nummenhet, betennelse i tykktarmen, som forårsaker langvarig, vandig diaré.
Italian: Vedere "Non prenda PANTOZOL Control".
Norwegian Bokmål: Se «Bruk ikke Pantozol
Italian: Tuttavia, si possono verificare reazioni avverse come capogiro e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Likevel kanbivirkninger som svimmelhet og synsforstyrrelser forekomme (se pkt.
Italian: Non assuma PANTOZOL Control per più di 4 settimane senza consultare il medico.
Norwegian Bokmål: Ikke ta PANTOZOL Control tabletter i mer enn 4 uker uten å kontakte legen din.
Italian: PANTOZOL Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control brukes til kortidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
Italian: - Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria; prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue.
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 100 personer): hodepine, svimmelhet, diaré, kvalme, oppkast, oppblåst i magen, forstoppelse, munntørrhet, smerte og ubehag i magen, hudutslett eller elveblest, kløe, svakhetsfølelse, utmattethet eller generell uvelhet, søvnforstyrrelser, økning i leverenzymer ved blodprøve, beinbrudd i hofte, håndledd og ryggrad.
Italian: PANTOZOL Control è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control er indisert for korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
Italian: Come prendere PANTOZOL Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PANTOZOL Control
Italian: - Effetti collaterali rari: alterazione o completa mancanza del senso del gusto; disturbi della vista come annebbiamento; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità; depressione; aumento della bilirubina e dei livelli di grasso nel sangue (rilevato in esami del sangue); ingrossamento della mammella negli uomini; febbre alta e forte diminuzione dei granulociti circolanti (osservata negli esami del sangue).
Norwegian Bokmål: - Sjeldne bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer): smaksforstyrrelser eller fullstendig mangel på smak, synsforstyrrelser som tåkesyn, leddsmerter, muskelsmerter, vektforandringer, økt kroppstemperatur, hevelser i ekstremitetene, depresjon, økt bilirubin-og fettnivåer vist ved blodprøve, forstørrelse av brystkjertlene hos menn, høy feber og sterkt redusert antall sirkulerende hvite blodlegemer vist ved blodprøver.
Italian: PANTOZOL Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control 20 mg enterotabletter pantoprazol
Italian: Lesione epatocellulare; ittero; insufficienza epatocellulare
Norwegian Bokmål: Hepatocellulær skade, gulsott, leversvikt
Italian: deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)- se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir; nelfinavir (per il trattamento dell'infezione da HIV) contemporaneamente a pantoprazolo, si rivolga al medico per raccomandazioni specifiche.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control som reduserer magesyre - dersom det er planlagt at du skal ta en spesiell blodprøve (Kromogranin A) - dersom du tar HIV-proteasehemmere som atazanavir, nelfinavir (for behandling av
Italian: L'80,3% di essi aveva anticorpi preesistenti.
Norwegian Bokmål: 80,3 % av disse hadde pre-eksisterende antistoffer.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili • Reazioni allergiche (comprese reazioni anafilattiche)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data • Allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktiske reaksjoner)
Italian: Una volta tolto dal frigorifero:
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet er tatt ut av kjøleskapet:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 Novembre 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. november 2016
Italian: La variabilità tra soggetti della clearance sistemica nella popolazione di pazienti è all'incirca del 70%.
Norwegian Bokmål: Variabiliteten i system-clearance mellom forsøkspersonene i pasientpopulasjonen er omkring 70 %.
Italian: Essi sono stati di gravità da lieve a moderata e di natura transitoria nella maggior parte dei pazienti.
Norwegian Bokmål: De var milde til moderate og forbigående hos de fleste pasienter.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Italian: Reazioni di ipersensibilità1 (compresa anafilassi)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner1 (inkludert anafylaksi)
Italian: Tutti gli effetti sono risultati reversibili al termine del trattamento.
Norwegian Bokmål: Alle effektene var reversible når behandlingen ble avsluttet.
Italian: Le dosi raccomandate per i pazienti anziani sono le medesime previste per i pazienti adulti.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene for eldre pasienter er de samme som for voksne pasienter.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose in qualunque momento durante il trattamento, anche nella fase di mantenimento.
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig når som helst under behandlingen, også i vedlikeholdsfasen.
Italian: a p < 0,001 verso placebo b p = 0,003 verso placebo
Norwegian Bokmål: a p < 0,001 versus placebo b p = 0,003 versus placebo
Italian: L'entità e la durata della riduzione del PTH sono aumentate con l'aumentare della dose.
Norwegian Bokmål: Omfanget og varigheten av PTH-reduksjonen økte ved økt dose.
Italian: L'età media dei pazienti nei 2 studi era di 58,2 (range 21-93) anni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene i de to studiene var 58,2 (område 21 til 93) år.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di etelcalcetide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av etelkalsetid hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Confezioni da 1, 6, 12 e 42 flaconcini.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 6, 12 og 42 hetteglass.
Italian: Altri test di laboratorio possono avere soglie diverse per quanto riguarda il limite inferiore dell'intervallo di normalità.
Norwegian Bokmål: Andre laboratoriemålinger kan ha andre avskjæringsverdier for nedre grense for normalområdet.
Italian: Peso corporeo, genere, età ed etnia
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt, kjønn, alder, rase
Italian: Non è noto se Parsabiv sia sicuro ed efficace nei soggetti di età inferiore ai 18 anni, in quanto non è stato studiato in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Parsabiv er sikker og effektiv hos barn under 18 år, da legemidlet ikke har blitt studert hos disse pasientene.
Italian: Codice ATC: H05BX04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H05B X04
Italian: Informi il medico se sta assumendo cinacalcet o ha recentemente assunto cinacalcet.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tar cinacalcet eller nylig har tatt cinacalcet.
Italian: Le caratteristiche demografiche e al basale erano simili tra i due gruppi di ciascuno studio.
Norwegian Bokmål: Karakteristika for demografi og baseline var like hos de to gruppene i hver av studiene.
Italian: Le reazioni avverse sono riportate di seguito utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, <1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført under med bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Parsabiv durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Parsabiv under graviditet.
Italian: Il principale prodotto di biotrasformazione (legato all'albumina) si è dimostrato poco attivo in vitro.
Norwegian Bokmål: Det dominerende biotransformasjonsstoffet (bundet til albumin) var minimalt aktivt in vitro.
Italian: Parsabiv non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Parsabiv har ikke blitt testet på gravide kvinner.
Italian: prendere in considerazione la riduzione della dose di Parsabiv.
Norwegian Bokmål: - Vurder reduksjon av Parsabiv-dosen.
Italian: Altri medicinali e Parsabiv
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Parsabiv
Italian: La co-somministrazione può provocare ipocalcemia grave.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon kan føre til alvorlig hypokalsemi.
Italian: 3 Parestesia comprende i preferred terms di parestesia e ipoestesia.
Norwegian Bokmål: 3 Parestesi inkluderer de foretrukne termer parestesi og hypoestesi.
Italian: 1 Vedere il paragrafo descrizione di reazioni avverse selezionate.
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet med beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Parsabiv
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Parsabiv
Italian: • Una volta rimosso dalla scatola originale, Parsabiv è stabile per un massimo di 4 ore se protetto dalla luce solare diretta.
Norwegian Bokmål: • Hvis Parsabiv tas ut av originalemballasjen, er det stabilt i maksimalt 4 timer hvis det beskyttes mot direkte sollys.
Italian: Passaggio da cinacalcet a Parsabiv
Norwegian Bokmål: Bytte fra cinacalcet til Parsabiv
Italian: Ulteriori raccomandazioni in merito alla gestione di bassi livelli di calcio sono riportate nella tabella sottostante.
Norwegian Bokmål: Ytterligere anbefalinger i forbindelse med behandling av lavt kalsium er gitt i tabellen under.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di etelcalcetide sulla fertilità umana.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data tilgjengelig om effekten av etelkalsetid på human fertilitet.
Italian: Entrambi gli studi hanno dimostrato che Parsabiv riduce il PTH, mentre abbassa calcio, fosfato e Ca x P. I risultati di tutti gli endpoint primari e secondari sono stati statisticamente significativi e i risultati si sono rivelati coerenti in entrambi gli studi, come mostrato nella tabella 2.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste at Parsabiv reduserte PTH og senket kalsium, fosfat og Ca x P. Resultatene av alle de primære og sekundære endepunktene var statistisk signifikante, og resultatene var konsistente i begge studiene, som vist i tabell 2.
Italian: • Parsabiv è stabile per un massimo di 7 giorni cumulativi se conservato nella scatola originale.
Norwegian Bokmål: • Parsabiv er stabilt i maksimalt 7 sammenhengende dager hvis det oppbevares i originalemballasjen.
Italian: Dovrà decidere insieme al medico se usare Parsabiv.
Norwegian Bokmål: Du og legen må avgjøre om du skal bruke Parsabiv.
Italian: Parsabiv verrà somministrato 3 volte a settimana.
Norwegian Bokmål: Parsabiv vil bli gitt 3 ganger i uken.
Italian: Etelcalcetide si è dimostrato mutageno in alcuni ceppi di batteri (Ames), ma non è risultato genotossico nei test di genotossicità su mammiferi in vitro e in vivo e, pertanto, è considerato non genotossico negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Etelkalsetid var mutagen i noen bakteriestammer (Ames), men var ikke gentoksisk i målinger av mammalsk gentoksisitet in vitro og in vivo, og anses derfor som ikke-gentoksisk hos mennesker.
Italian: Non sono state osservate differenze statisticamente significative tra i due gruppi per quanto riguarda l'endpoint secondario relativo alla valutazione del numero medio di giorni di vomito o nausea alla settimana nelle prime 8 settimane.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen statistisk signifikant forskjell mellom de to gruppene når det gjelder det sekundære endepunktet, som evaluerte gjennomsnittlig antall dager med oppkast eller kvalme per uke i de første 8 ukene.
Italian: Cefalea Parestesia3
Norwegian Bokmål: Hodepine Parestesi3
Italian: • problemi cardiaci, come insufficienza cardiaca o aritmie (ritmo cardiaco anomalo);
Norwegian Bokmål: • hjerteproblemer, slik som hjertesvikt eller arytmier (unormal hjerterytme)
Italian: Il sovradosaggio di etelcalcetide può provocare ipocalcemia con o senza sintomi clinici e può richiedere un trattamento.
Norwegian Bokmål: Overdosering av etelkalsetid kan føre til hypokalsemi med eller uten kliniske symptomer og kan kreve behandling.
Italian: • Disturbi dell'attività elettrica del cuore osservati come allungamento del QT
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelser i den elektriske aktiviteten i hjertet sett som QT-forlengelse på elektrokardiogram
Italian: Descrizione dell'aspetto di Parsabiv e contenuto della confezione Parsabiv è un liquido limpido e incolore.
Norwegian Bokmål: Hvordan Parsabiv ser ut og innholdet i pakningen Parsabiv er en klar og fargeløs væske.
Italian: Per livelli di albumina < 4,0 g/dL cCa (mg/dL) = Ca totale (mg/dL) + (4 - albumina[g/dL])*0,8.
Norwegian Bokmål: For albuminnivå < 4,0 g/dl cCa (mg/dl) = Total Ca (mg/dl) + (4 - albumin[g/dl]) *0,8.
Italian: Non usi Parsabiv se è allergico a etelcalcetide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Parsabiv dersom du er allergisk overfor etelkalsetid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: • Bassa pressione arteriosa
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk
Italian: Nel modello farmacocinetico di popolazione, il volume di distribuzione allo stato stazionario era all'incirca di 796 L. Etelcalcetide si lega prevalentemente all'albumina plasmatica mediante legame covalente reversibile.
Norwegian Bokmål: I den farmakokinetiske populasjonsmodellen var distribusjonsvolumet ved steady-state ca. 796 l. Etelkalsetid er hovedsakelig bundet til albumin i plasma ved reversibel kovalent binding.
Italian: Nessuna evidenza di alterazioni del profilo farmacocinetico, della risposta clinica o del profilo di sicurezza è stata associata ad anticorpi anti-etelcalcetide preesistenti o in fase di sviluppo.
Norwegian Bokmål: Ingen vitenskapelige bevis for endret farmakokinetisk profil, klinisk respons eller sikkerhetsprofil var forbundet med pre-eksisterende eller utviklede antistoffer mot etelkalsetid.
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100 • Crisi convulsive (attacchi o convulsioni); per maggiori informazioni vedere il paragrafo 2
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer • Krampeanfall (anfall eller kramper); mer informasjon finnes i avsnitt 2.
Italian: Se si sospetta la formazione di anticorpi anti-etelcalcetide con un effetto clinicamente significativo, contattare il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio per discutere in merito al test anticorpale.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om at det dannes antistoffer mot etelkalsetid med klinisk signifikant effekt, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen kontaktes for å diskutere testing av antistoffet.
Italian: Non usi Parsabiv se lei ha livelli molto bassi di calcio nel sangue.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Parsabiv dersom du har svært lavt kalsiumnivå i blodet.
Italian: La durata media dell'emodialisi prima dell'ingresso nello studio era di 5,4 anni e il 68% dei pazienti assumeva steroli della vitamina D all'ingresso nello studio, con assunzione di chelanti del fosforo da parte dell'83% dei soggetti.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemodialysevarighet før innlemming i studien var 5,4 år, og 68 % av pasientene fikk vitamin D-steroler ved studiestart, mens 83 % fikk fosfatbindere.
Italian: In uno studio sullo sviluppo pre- e post-natale condotto sui ratti sono stati osservati un aumento minimo della mortalità perinatale della prole, ritardo nel parto e riduzioni transitorie della crescita post-natale associate a tossicità materna di ipocalcemia, tremore e riduzioni del peso corporeo e del consumo di cibo a 1,8 volte i livelli di esposizione clinici.
Norwegian Bokmål: I en studie av pre- og post-natal utvikling hos rotter var det en minimal økning i perinatal dødelighet hos avkommet, forsinket fødsel og forbigående reduksjoner i post-natal vekst forbundet med maternal toksisitet av hypokalsemi, skjelving samt reduksjoner i kroppsvekt og matinntak ved 1,8 ganger klinisk eksponeringsnivå.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell oppbevaringstemperatur er nødvendig.
Italian: Studio controllato verso trattamento attivo
Norwegian Bokmål: Aktiv kontrollert studie
Italian: La dose può essere aumentata fino a 15 mg o ridotta fino a 2,5 mg, a seconda della sua risposta.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 15 mg eller reduseres til 2,5 mg avhengig av hvordan du reagerer.
Italian: Non sono state osservate differenze farmacocinetiche correlate a peso corporeo, genere, età o etnia nei pazienti adulti studiati.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen farmakokinetiske ulikheter når det gjelder kroppsvekt, kjønn, alder eller rase hos voksne pasienter som har blitt studert.