FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis), - if you have any liver problems, - if you have moderate to severe kidney problems, - if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), - if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), - if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, - if you are suffering from a serious infection, - if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Portuguese: muitas vezes acompanhada de febre, dores articulares, manchas vermelhas na pele ou vesículas por exemplo o sindroma de Steven-Johnson) ou a qualquer dos outros ingredientes deste medicamento (ver secção 6), ou se é alérgico à teriflunomida (usada para tratar a esclerose múltipla), - se tem problemas hepáticos, - se tem problemas renais de moderados a graves, - se tem um nível baixo de proteínas no seu sangue (hipoproteinemia), - se sofre de uma doença que afecte o seu sistema imunitário (p.ex.
English: Most patients improved after discontinuation of Arava.
Portuguese: A maioria dos doentes recuperou após a descontinuação do tratamento com Arava, mas alguns doentes tiveram sintomas persistentes.
English: Arava 100 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Arava 100 mg
English: severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Muito raramente: lesões hepáticas graves tais como falência hepática e necrose hepática aguda que pode ser fatal
English: Serious able effects might occur (e.g. hepatotoxicity, haematotoxicity or allergic reactions, see below), even if the treatment with leflunomide has been stopped.
Portuguese: Podem ocorrer acontecimentos adversos graves (por exemplo, toxicidade hepática, toxicidade hematológica ou reacções alérgicas - vera seguir), mesmo quando o tratamento com leflunomida é suspenso.
English: The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin)).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis notificados com maior frequência com leflunomida são: aumento moderado da pressão arterial, leucopenia, parestesia, cefaleias, vertigens, diarreia, náusea, vómitos, distúrbios da mucosa oral (ex, estomatite aftosa, ulceração da boca), dor abdominal, aumento da perda de cabelo, eczema, erupção cutânea (incluindo erupção cutânea maculo-papulosa), prurido, pele seca, tenosinuvite, aumento da CPK, anorexia, perda de peso (normalmente insignificante), astenia, reacções alérgicas ligeiras e aumento dos parâmetros hepáticos (transaminases (especialmente ALT), menos frequentemente da gama-GT, fosfatase alcalina, bilirrubinas).
English: 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
English: Arava 10 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Arava 10 mg
English: Arava 100 mg film-coated tablets are white to almost white and round.
Portuguese: Qual o aspecto de Arava e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos de 100 mg de Arava são brancos a quase brancos e redondos.
English: Tell your doctor immediately if you experience: - pale skin, tiredness, or bruising, as these may indicate blood disorders caused by an imbalance in the different types of blood cells which make up blood, - tiredness, abdominal pain, or jaundice (yellow discolouration of the eyes or skin), as these may indicate serious conditions such as liver failure, which may be fatal, - any symptoms of an infection such as fever, sore throat or cough, as this medicine may increase the chance of a severe infection which may be life-threatening, - cough or breathing problems as these may indicate problems of the lung (interstitial lung disease or pulmonary hypertension), - unusual tingling, weakness or pain in your hands or feet as these may indicate problems with your nerves (peripheral neuropathy).
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso tenha sentido os seguintes efeitos indesejáveis: - palidez, cansaço, ou nódoas negras, uma vez que podem indicar problemas no sangue provacados por um desequilíbrio nos diferentes tipos de células envolvidas no fabrico do sangue; - cansaço, dor abdominal ou icterícia (coloração amarela dos olhos ou da pele), uma vez que estes podem indicar problemas graves tais como falência hepática, que pode ser fatal, - qualquer sintoma de infecção tais como febre, anginas ou tosse, uma vez que este medicamento pode aumentar as hipóteses de uma infecção grave que pode ser potencialmente fatal, - tosse ou problemas respiratórios, dado que estes podem indicar problemas dos pulmões (doença pulmonar intersticial ou hipertensão pulmonar).
English: 100 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container, containing either 30, 50 or 100 film-coated tablets.
Portuguese: Frasco de 100 ml de boca larga de polietileno de alta densidade, com tampa de rosca integrando o recipiente de exsicante, contendo 30, 50 ou 100 comprimidos revestidos por película É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
English: Excipients with known effect Each tablet contains 72 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém 72 mg de lactose mono-hidratada.
English: Arava 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round.
Portuguese: Qual o aspecto de Arava e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Arava 10 mg são redondos, brancos ou quase brancos.
English: Arava 20 mg film-coated tablets are yellowish to ochre and triangular.
Portuguese: Qual o aspecto de Arava e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Arava 20 mg são amarelados ou ocre e triangulares.
English: - an increase in the numbers of blood cells called eosinophiles (eosinophilia); mild decrease in the number of white blood cells (leucopenia); decrease in the number of all blood cells
Portuguese: Efeitos secundários raros do Arava (podem afectar 1 em cada 1000 pessoas) - um aumento do número de células sanguíneas chamados eosinofílicos (eosinofilia); diminuição ligeira do número de glóbulos brancos (leucopenia); diminuição do número de todas as células sanguíneas (pancitopenia).
English: - a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia), - a decrease in the levels of potassium in the blood, - anxiety, - taste disturbances, - urticaria (nettle rash), - tendon rupture, - an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides), - a decrease in the levels of phosphate in the blood.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar 1 em cada 1000 pessoas) - uma diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)e uma diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), - uma diminuição dos níveis de potássio no sangue, - ansiedade, - alterações do paladar, - urticária (nettle rash), - ruptura de tendões, - um aumento nos níveis de gordura no sangue (colesterol e triglicéridos), - uma diminuição dos níveis de fosfato no sangue.
English: 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the filmcoating.
Portuguese: - Os outros componentes são: amido de milho, povidona (E1201), crospovidona (E1202), sílica coloidal anidra, estearato de magnésio (E470b), e lactose mono-hidratada no núcleo do comprimido assim como talco (E553b), hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), e macrogol 8000 no revestimento.
English: - a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), - severe and potentially severe allergic reactions, - inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis), - inflammation of the pancreas (pancreatitis), - severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal, - severe, sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afectar menos de 1 em cada 10.000 pessoas) - uma diminuição marcada de alguns glóbulos brancos (agranulocitose), - reacções alérgicas graves ou potencialmente graves, - inflamação dos pequenos vasos (vasculite, incluindo vasculite cutânea necrosante), - problemas nos nervos dos braços e pernas (neuropatia periférica), - inflamação do pâncreas (pancreatite), - lesões hepáticas graves, tais como falência hepática ou necrólise que podem por vezes ser fatais, - reacções graves que podem por vezes ser fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme).
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection
Portuguese: outros medicamentos para a artrite reumatóide tais como anti-maláricos (por exemplo, cloroquina e hidrocloroquina), ouro oral ou intramuscular, D-penicilamina, azatioprina e outros medicamentos imunosupressores (por exemplo, metotrexato) uma vez que estas combinações não são aconselhadas, - Varfarina (usado para diluir o sangue), a monitorização é necessária para reduzir o risco de efeitos secundários deste medicamento - Teriflunomida para a esclerose múltipla - Repaglinida, pioglitazona, nateglinida, ou rosiglitazona para a diabetes - Daunorrubicina, doxorrubicina, paclitaxel ou topotecano para o cancro - Duloxetina para a depressão, incontinência urinária ou doença renal em diabéticos - Alosetron para o controlo da diarreia grave - Teofilina para a asma - Tizanidina, um relaxante muscular
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamentos de receita médica
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
English: Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Portuguese: Arava 20 mg comprimidos revestidos por película leflunomida
English: Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Portuguese: Arava 100 mg comprimidos revestidos por película leflunomida
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter na embalagem de origem
English: Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Portuguese: Arava 10 mg comprimidos revestidos por película leflunomida
English: - a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure, - colitis, - diarrhoea, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, - an increase in some liver test results,
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afectar 1 em cada 100 pessoas) - uma diminuição ligeira do número de glóbulos brancos (leucopenia), - reacções alérgicas ligeiras, - perda de apetite, perda de peso (normalmente insignificante), - cansaço (astenia), - cefaleias, tonturas, - sensações anormais na pele como formigueiro (parestesia), - ligeiro aumento da pressão arterial, - colite, - diarreia, - náuseas, vómitos, - inflamação da boca ou ulceração da boca, - dores abdominais, - aumento dos valores de alguns testes hepáticos, - aumento da perda de cabelo, - eczema, pele seca, erupção cutânea, comichão, - tendinite (dor provocada pela inflamação da membrana que envolve os tendões, normalmente nos pés e nas mãos), - um aumento de algumas enzimas no sangue (creatinina fosfoquinase).
English: Each film-coated tablet contains 20 mg leflunomide.
Portuguese: Um comprimido revestido por película contem 20 mg de leflunomida.
English: - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body.
Portuguese: - Contraceptivos orais (contendo etinilestradiol e levonorgestrel) - Cefaclor, benzilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacina para infecções - Indometacina, cetoprofeno para a dor ou inflamação - Furosemida para a doença cardíaca (diurético) - Zidovudina para a infecção por HIV - Rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina, para a hipercolesterolémia (colesterol elevado) - Sulfassalazina para a doença inflamatória do intestino ou artrite reumatóide um medicamento chamado de colesteramina (utilizado para reduzir o colestrol elevado) ou carvão activado, uma vez que estes medicamentos podem reduzir a quantidade de Arava que é absorvido pelo organismo,
English: 3 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 3 comprimidos revestidos revestidos por película
English: Package leaflet: Information for the user Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Arava 100 mg comprimidos revestidos por película leflunomida
English: EU/1/99/118/001 30 tablets EU/1/99/118/002 100 tablets
Portuguese: EU/1/99/118/002- 100 comprimidos
English: Maize starch
Portuguese: Vistor hf.
English: Package leaflet: Information for the user Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Arava 20 mg comprimidos revestidos por película Leflunomida
English: Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de leflunomida.
English: EU/1/99/118/009 3 tablets
Portuguese: EU/1/99/118/006 - 100 comprimidos
English: tenosynovitis Uncommon: tendon rupture
Portuguese: alterações do paladar Muito raros: pancreatite
English: Each tablet contains 100 mg of leflunomide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 100 mg de leflunomida.
English: Package leaflet: Information for the user Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Arava 10 mg comprimidos revestidos por película leflunomida
English: EU/1/99/118/003 30 tablets EU/1/99/118/004 100 tablets
Portuguese: EU/1/99/118/004 - 100 comprimidos
English: Each film-coated tablet contains 10 mg leflunomide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de leflunomida.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afectar menos de 1 em cada 10.000 pessoas) - uma diminuição marcada de alguns glóbulos brancos (agranulocitose), - reacções alérgicas graves ou potencialmente graves.
English: Arava 100 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Arava 100 mg comprimidos revestidos por película
English: Arava 10 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Arava 10 mg comprimidos revestidos por película
English: Arava 20 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Arava 20 mg comprimidos revestidos por película
English: Each tablet contains 10 mg of leflunomide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA Cada comprimido contem 10 mg de leflunomida.
English: Each tablet contains 10 mg leflunomide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém10 mg de leflunomida.
English: hypouricemia Psychiatric disorders Uncommon: anxiety Nervous system disorders Common:
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes:
English: What Arava looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual a composição de Arava
English: The study is ongoing.
Portuguese: O estudo está a decorrer.
English: Wash your hands before initiating the constitution.
Portuguese: Lave as mãos antes de iniciar a constituição.
English: This procedure should be performed on a clean surface.
Portuguese: Este procedimento deve ser executado numa superfície limpa.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Portuguese: A seguinte informação destina-se somente a profissionais de saúde:
English: Make sure that you read and understand these instructions before using the oral suspension.
Portuguese: Certifique-se de que lê e entende estas instruções antes de usar a suspensão oral.
English: Your doctor will check for some of these effects during your treatment.
Portuguese: O seu médico verificará alguns destes efeitos durante o tratamento.
English: These are blisters showing the days of the week.
Portuguese: São blisters, indicando os dias da semana.
English: This case was a Grade 1 osteopenia.
Portuguese: Este caso foi uma osteopenia de Grau 1.
English: If you take more SPRYCEL than you should
Portuguese: Se tomar mais SPRYCEL do que deveria
English: The dose should be recalculated every 3 months based on changes in body weight, or more often if necessary.
Portuguese: A dose deve ser recalculada a cada 3 meses com base nas alterações do peso corporal ou, mais frequentemente, se necessário.
English: All patients were extensively pretreated.
Portuguese: Todos os doentes foram extensivamente pré-tratados.
English: Percent (%) of patients
Portuguese: Percentagem (%) de doentes
English: These results are consistent with those seen at 12, 24 and 36 months.
Portuguese: Estes resultados são consistentes com os observados aos 12, 24 e 36 meses.
English: Patients continuing treatment should be monitored periodically.
Portuguese: Os doentes que continuem o tratamento devem ser monitorizados periodicamente.
English: Other side effects that have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram comunicados com frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Portuguese: Permite uma monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento.
English: Take SPRYCEL daily until your doctor tells you to stop.
Portuguese: Tome SPRYCEL diariamente até que o seu médico lhe diga para parar.
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Portuguese: Estes glóbulos brancos geralmente ajudam o organismo a combater infeções.
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the above.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se notar alguma das situações acima referidas.
English: Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2006 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
English: These are cumulative rates representing minimum follow up for the timeframe specified.
Portuguese: Estas são taxas cumulativas que representam o acompanhamento mínimo para o período de tempo especificado.
English: Brain: loss of memory
Portuguese: Cérebro: perda de memória
English: • Wash your hands before and after each use.
Portuguese: • Lave as mãos antes e depois de cada utilização.
English: After constitution The oral suspension is stable for 60 days.
Portuguese: Após a reconstituição A suspensão oral é estável durante 60 dias.
English: See section 4.2 for the recommended starting dose.
Portuguese: Ver secção 4.2 para a dose inicial recomendada.
English: After constitution: Store in a refrigerator.
Portuguese: Após a reconstituição: Conservar no frigorífico.
English: Do not crush, cut or chew them.
Portuguese: Não os esmague, corte ou mastigue.
English: Instructions for administration to the patient
Portuguese: Instruções para administração ao doente
English: However, E255K and F317L were also detected prior to treatment.
Portuguese: No entanto, E255K e F317L também foram detetadas antes do tratamento.
English: Do not take dispersed tablets.
Portuguese: Não tome comprimidos dispersos.
English: Effects on growth and development in paediatric patients
Portuguese: Efeitos no crescimento e desenvolvimento em doentes pediátricos
English: f In the post-marketing setting, individual cases of Stevens-Johnson syndrome have been reported.
Portuguese: f No período de pós-comercialização, foram notificados casos individuais de Síndrome de Stevens-Johnson.
English: If there are still visible clumps, continue shaking until no clumps are visible.
Portuguese: Se ainda houver grumos visíveis, continue a agitar até que não seja visível nenhum grumo.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check whether SPRYCEL is having the desired effect.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente a sua situação para confirmar se SPRYCEL está a ter o efeito desejado.
English: The potential for displacement and its clinical relevance are unknown.
Portuguese: Desconhece-se o potencial para deslocamento e a sua relevância clínica.
English: It cannot be excluded that the effect is larger after multiple doses of dasatinib.
Portuguese: Não se pode excluir que o efeito seja maior após doses múltiplas de dasatinib.
English: These results are difficult to interpret in the context of chronic diseases such as CML, and require long-term follow-up.
Portuguese: Estes resultados são difíceis de interpretar no contexto de doenças crónicas, como a LMC, e exigem acompanhamento a longo prazo.
English: • Review total prescribed dose and determine number of milliliters (mL) you will need.
Portuguese: • Verifique qual é a dose total prescrita e determine o número de mililitros (ml) de que vai precisar.
English: *Adjusted for Hasford Score and indicated statistical significance at a pre-defined nominal level of significance.
Portuguese: *Ajustado para pontuação de Hasford e indica significado estatístico num nível de confiança pré-definido.
English: # DEATHS / # Land Patient
Portuguese: # MORTES / # Doentes
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Portuguese: Isto deve ser tomado em consideração no caso de doentes com diabetes mellitus.
English: Certain medicines may interfere with the effect of SPRYCEL when taken together.
Portuguese: Certos medicamentos podem interferir com o efeito de SPRYCEL quando tomados em conjunto.