FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solicitou-se igualmente ao titular da AIM que fundamentasse a conexão entre os estudos farmacocinéticos e os estudos de confirmação de dose, a fim de comprovar a eficácia.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját annak indokolására is felkérték, hogy a hatásosság igazolása érdekében miért kapcsolták össze a farmakokinetikai vizsgálatokat és a dózismegerősítő vizsgálatokat.
Portuguese: Embora a equivalência não tenha sido demonstrada formalmente, ambos os medicamentos agem de forma semelhante de acordo com vários parâmetros críticos, clínicos ou outros (níveis de tromboxano B2 no plasma) quando comparados com placebo.
Hungarian: Bár az egyenértékűség hivatalosan nem nyert igazolást, a két termék a placebóhoz viszonyítva számos kritikus paramétert tekintve hasonló hatást fejt ki, mind klinikai, mind egyéb szempontból (a tromboxán B2 szintje a plazmában).
Portuguese: Nos termos do nº 4 do artigo 33º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada, o processo foi remetido ao CVMP.
Hungarian: A módosított 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdésével összhangban az ügyet a CVMP elé terjesztették.
Portuguese: Quando comparados com o cetoprofeno injectável, os resultados do Dolovet não são tão "claros" relativamente ao leite como relativamente ao plasma.
Hungarian: Az injekcióval beadott ketoprofennel szemben a Dolovet esetében a tejre vonatkozó eredmények nem olyan egyértelműek, mint a plazmára vonatkozók.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Portuguese: q.s.
Hungarian: Tk.sz.:
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 saqueta = 15 g de pó contém:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 tasak= 15 g por tartalmaz:
Portuguese: Embora nem todos os efeitos do cetoprofeno sejam abrangidos pela actividade do tromboxano (o cetoprofeno também inclui uma actividade de lipooxigenase), a actividade do tromboxano é um parâmetro sensível, não apenas para a avaliação da inflamação neste modelo experimental, como também para, até um certo ponto, permitir a extrapolação para as condições reais no terreno.
Hungarian: Bár a tromboxán-aktivitás (a ketoprofennek lipooxigenáz-aktivitása is van) nem fedi le a ketoprofen összes hatását, a tromboxán-aktivitás érzékeny paraméter, nem csupán az ebben a kísérleti modellben kialakult gyulladásra, hanem arra vonatkozóan is, hogy bizonyos pontig lehetővé teszi az adatok extrapolálását a terepi körülményekre.
Portuguese: ANEXO I DENOMINAÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Portuguese: No entanto, foi submetido com a resposta à EMEA , um estudo de confirmação de dose: "Confirmação de dose do cetoprofeno oral para a mastite induzida pela endotoxina nas vacas, Estudo 06-131-LC de 7 de Agosto de 2006" que foi considerado essencial para a avaliação da eficácia do medicamento.
Hungarian: A válasszal együtt benyújtott dózismegerősítő vizsgálatot azonban a hatásosság értékelése szempontjából jelentősnek tekintették; ennek címe: „A tehenek endotoxin által indukált tőgygyulladása esetén szájon át adott ketoprofen dózisának megerősítése, 06-131-LC vizsgálat, 2006. augusztus 7.".
Portuguese: Na sua resposta, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) não apresentou argumentação pre-clínica suplementar para além da já apresentada durante o procedimento de reconhecimento mútuo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a válaszában nem részletezte tovább a már a kölcsönös elismerési eljárás során is ismertetett preklinikai adatokat.
Portuguese: A ingestão acidental de um saco de Dolovet pó 2,4 g (= 2400 mg de cetoprofeno), poderá provocar intoxicação grave.
Hungarian: Egy tasak Rifen por véletlen lenyelése (2400 mg ketoprofen) súlyos mérgezést okozhat.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Vetcare Oy, P.O.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja : Vetcare Oy, P.O.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐSGYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Portuguese: O desenho experimental do estudo simula uma mastite tóxica aguda.
Hungarian: A vizsgálat kísérleti elrendezése akut toxikus tőgygyulladást imitál.
Portuguese: Verificou-se, em animais de laboratório, um atraso na indução do parto quando o cetoprofeno era administrado mesmo antes do parto.
Hungarian: Laboratóriumi állatokon a fialás megindulása elhúzódott, ha a ketoprofent közvetlenül a szülés előtt adták be.
Portuguese: O tratamento foi administrado 2 horas após a prova virulenta aos seguintes grupos: Grupo A: solução salina, Grupo B: 2 mg/kg de cetoprofeno por via oral, Grupo C: 4 mg/kg de cetoprofeno por via oral, Grupo D: 3 mg/kg de cetoprofeno por via intramuscular.
Hungarian: A kezelést a bejuttatás után 2 órával kezdték meg, és a kezelési csoportok a következők voltak: A. csoport: sóoldat; B. csoport: 2 mg/kg ketoprofen, szájon át adva; C. csoport 4 mg/kg ketoprofen, szájon át adva; és D. csoport: 3 mg/kg ketoprofen, izomba adva.
Portuguese: Uma saqueta de 15 g uma vez por dia durante 1 a 3 dias.
Hungarian: Naponta egyszer egy 15 g-os tasak, 1-3 napon keresztül.
Portuguese: Outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) não devem ser utilizados simultaneamente com o medicamento e no período de 24 horas após a última dose de Dolovet, porque as substâncias podem competir na ligação com as proteínas, conduzindo a efeitos tóxicos.
Hungarian: Egyéb nemszteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) a készítménnyel egyidejűleg, illetve a Rifen utolsó beadását követő 24 órán belül nem adható, mert a hatóanyagok versenyezhetnek a fehérjék megkötésében, mely toxikus hatás kialakulásához vezethet.
Portuguese: Está documentado o prolongamento do efeito anti-inflamatório a nível dos tecidos, mesmo após a diminuição da concentração plasmática.
Hungarian: A szövetekben a gyulladás csökkentő hatás a plazma koncentráció lecsökkenése után is folytatódott.
Portuguese: A inibição da enzima lipo-oxigenase reduz a síntese de leucotrienos.
Hungarian: A lipo-oxigenáz enzim gátlása csökkenti a leukotriének szintézisét.
Portuguese: Trinta e seis vacas em lacatação foram submetidas a prova virulenta no quarto traseiro, infundidas com endotoxina lipopolissacarídeo B (LPS) de E. coli serótipo 026:B6.
Hungarian: 36 egészséges tejelő tehén egyik hátsó tőgynegyedébe infúzió segítségével E. coli 026:B6 lipopoliszacharid B (LPS) endotoxint juttattak.
Portuguese: O bloqueio da enzima ciclo-oxigenase inibe a formação dos mediadores inflamatórios PGE2 e PGI2.
Hungarian: A ciklo-oxigenáz enzim gátlása megakadályozza a PGE2 és a PGI2 mediátorok kialakulását.
Portuguese: A produção leiteira diminuiu em todos os grupos e voltou a aumentar após a prova virulenta, de forma semelhante para todos os grupos.
Hungarian: A tejhozam a bejuttatást követően minden csoportban csökkent, majd ismét emelkedni kezdett.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo>
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések <az egyes célállat fajokra vonatkozóan> Nincsenek.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Portuguese: Após a prova virulenta e o tratamento, a temperatura rectal, as contracções ruminais e a frequência respiratória revelaram-se significativamente mais elevadas no grupo sem tratamento do que nos grupos tratados.
Hungarian: Az endotoxin bejuttatása és a kezelés után a rektális hőmérséklet, a rumen összehúzódásai és a légzésszám a nem kezelt csoportban szignifikánsan magasabb volt, mint a kezelt csoportokban.
Portuguese: Observou-se uma tendência de alteração no tamanho do úbere do quarto infectado, de dor de acordo com a escala visual analógica (EVA) após palpação, e um leite com má aparência (a produção leiteira foi afectada em todos os grupos).
Hungarian: Az inokulált tőgynegyed méretét, tapintásos vizsgálatot követően vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával a fájdalmat, valamint a tejtermelés romlását illetően tendenciát állapítottak meg (a tejtermelést minden csoportban ugyanolyan hatás érte).
Portuguese: O cetoprofeno inibe a secreção de bradicinina, que é um mediador químico da dor e da inflamação.
Hungarian: A ketoprofen meggátolja a bradikininek termelődését, melyek a fájdalom és a gyulladás kémiai mediátorai.
Portuguese: Conclusão
Hungarian: 3. Következtetés
Portuguese: Pode verificar-se um atraso na indução do parto quando o cetoprofeno é administrado mesmo antes do parto.
Hungarian: Az ellés megindulása elhúzódhat, ha a ketoprofent közvetlenül a szülés előtt adják.
Portuguese: O tamanho do úbere, a má aparência do leite e as dores revelaram-se mais elevados no grupo não tratado.
Hungarian: A tőgy mérete, a tejtermelés romlása és a fájdalom általában véve szintén nagyobb volt a nem kezelt csoportban.
Portuguese: Os níveis de tromboxano foram medidos no leite e no plasma.
Hungarian: A tejben és a plazmában is mérték a tromboxán szintjét.
Portuguese: Na sua reunião de 14-16 de Março de 2006, o CVMP iniciou um procedimento de consulta ao abrigo do artigo n.º 4 do artigo 33º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada, para o Dolovet vet 2,4 g. Solicitou-se ao titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) que fundamentasse a indicação e a posologia debatidas no procedimento de reconhecimento mútuo.
Hungarian: A CVMP a 2006. március 14-16-i ülése során a módosított 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése szerint beterjesztési eljárást indított a Dolovet vet 2,4 g szájon át adandó porra vonatkozóan.
Portuguese: O pó deve ser misturado com água, por exemplo, numa garrafa utilizando ½ litro de água, agitar bem e administrar imediatamente ao animal por via oral.
Hungarian: A port vízzel kell elkeverni, pl. egy üvegben, ½ liter vizet felhasználva jól fel kell rázni, és szájon át azonnal be kell adni az állatnak.
Portuguese: O cetoprofeno demonstrou inibir as endotoxinas de E. coli, injectadas por via intravenosa, que induzem a produção do tromboxano B2 em bovinos.
Hungarian: A ketoprofen az intravénásan beadott E. coli endotoxin által indukált tromboxán B2 termelést gátolja szarvasmarhában.
Portuguese: Esta quantidade corresponde a 4 mg de cetoprofeno/kg.
Hungarian: Ez megfelel 4mg ketoprofen/ ttkg -nak.
Portuguese: A dor no quarto infectado e o respectivo aumento de tamanho indicam a existência de uma inflamação.
Hungarian: A fertőzött negyed esetében mind a fájdalom, mind a megnövekedett méret gyulladásra utal.
Portuguese: A acção anti-inflamatória do cetoprofeno baseia-se na inibição das enzimas ciclooxigenase e lipo-oxigenase.
Hungarian: A ketoprofen gyulladás csökkentő hatása a ciklo-oxigenáz és a lipo-oxigenáz enzimek gátlásán alapul.
Portuguese: 2,4 g de cetoprofeno por saqueta de 15 g de pó
Hungarian: 2,4 g ketoprofen egy tasak 15 g-os porban
Portuguese: O relatório estatístico indica que o número de animais utilizados não permite estabelecer uma equivalência (nem uma não inferioridade) entre o Dolovet, que contém cetoprofeno e é administrado por via oral em doses de 4 mg/kg de peso corporal, e o Ketofen, que contém cetoprofeno e é administrado por via intramuscular em doses de 3 mg/kg.
Hungarian: A statisztikai jelentés szerint a kísérletbe bevont állatok száma nem teszi lehetővé a 4 mg/ttkg adagban, szájon át alkalmazott, ketoprofent tartalmazó Dolovet, valamint a 3 mg/kg adagban, izomba adva alkalmazott, ketofent tartalmazó Ketoprofen egyenértékűségének megállapítását (vagy az előbbi kisebb hatékonyságának kizárását).
Portuguese: Concentrações plasmáticas superiores a 0,1 µg/ml foram medidas 24 horas após a administração do fármaco.
Hungarian: Az adagolás után 24 órával mért plazma koncentráció 0,1 µg/ml volt.
Portuguese: Box 99, 24101 Salo.
Hungarian: Box 99, 24101 Salo, Finnország
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Dolovet vet 2.4 g pó oral .
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rifen 2,4 g belsőleges por A.U.V.
Portuguese: Nos bovinos, a concentração máxima de cetoprofeno no plama (Cmax 3,9 µg/ml) foi atingida em cerca de 2 horas, após a administração da dose recomendada de cetoprofeno, 4 mg/kg, per os, antes de se administrar o concentrado.
Hungarian: Szarvasmarhában a koncentrátum etetés előtt szájon át beadott, ajánlásban szerplő 4 mg/ttkg ketoprofen adag esetében a legmagasabb plazma koncentrációt 2 óra múlva mérték (Cmax 3,9µg/ml).
Portuguese: Não administrar em animais cujo apetite tenha sido totalmente perdido, pois tal facto poderá levar a uma insuficiente absorção do cetoprofeno.
Hungarian: Ne alkalmazzuk teljesen étvágytalan állatokon, mivel ez esetben a ketoprofen felszívódása nem megfelelő.
Portuguese: Não utilizar em animais com úlceras gastrointestinais ou insuficiência renal grave, perturbações da coagulação ou hipovolémia grave.
Hungarian: Ne alkalmazzuk gyomor-bélrendszeri fekély, súlyos veseelégtelenség, véralvadási zavarok, vagy súlyos hipovolémia esetén.
Portuguese: Bovino (animais adultos com cerca de 600 kg).
Hungarian: Szarvasmarha (körülbelül 600 kg-os felnőtt állatok).
Portuguese: Maltodextrina
Hungarian: Maltodextrin, karmellóz-nátrium.
Portuguese: Tanto a duração do tratamento como a dose recomendada não deverão ser excedidos.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Az ajánlott adagot és a kezelési időtartamot nem szabad túllépni.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa e na saqueta.
Hungarian: Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cetoprofeno 2.4 g
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Ketoprofen 2,4 g
Portuguese: Caso detecte outros efeitos, informe o médico veterinário.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Portuguese: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finlândia
Hungarian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99
Portuguese: Dolovet vet 2.4 g é um pó apresentado em saquetas de 15 g contendo 2,4 g de cetoprofeno.
Hungarian: A Dolovet vet 2,4 g szájon át adandó , egyenként 2,4 g ketoprofent tartalmazó 15 g-os tasakokban kiszerelt por.
Portuguese: Os resultados foram claramente mais positivos nos grupos tratados comparativamente com os animais sem tratamento no que diz respeito à frequência respiratória, à temperatura rectal e às contracções ruminais.
Hungarian: Az eredmények a légzésszám, a rektális hőmérséklet és a rumen összehúzódásai tekintetében a nem kezelt állatokhoz képest a kezelt csoportokban egyértelműen jobbak.
Portuguese: O pó deve ser misturado com ½ litro de água, por exemplo numa garrafa, agitando firmemente, e deve ser administrado imediatamente ao animal por via oral.
Hungarian: A port ½ literes üveget használva vízzel kell összekeverni, az üvegben alaposan fel kell rázni majd közvetlenül az állat szájába önteni.
Portuguese: Se considerarmos que existe uma conexão, as indicações clínicas existentes para o Ketofen, tal como evidenciadas na literatura de referência, deverão aplicar-se em grande parte ao Dolovet.
Hungarian: Ha elfogadjuk, hogy létezik ilyen kapcsolat, a Ketofenre vonatkozó, irodalmi adatokkal alátámasztott klinikai javallatnak általában véve a Dolovetre is vonatkoznia kell. Például a generikus alkalmazásokban preklinikai összefüggést állapítottak meg, amely lehetővé teszi az adatok extrapolálását a terepi körülményekre.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Portuguese: É de notar que foi descrita uma diferença no tamanho do úbere no quarto inoculado em todos os grupos nestas condições experimentais.
Hungarian: Figyelemre méltó, hogy ilyen kísérleti körülmények között egyáltalán megfigyelték az inokulált tőgynegyed méretének változását.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 3 x 15g
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK kartondoboz 3x15 g pornak
Portuguese: Não utilizar em animais com hipersensibilidade ao cetoprofeno ou a outros fármacos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs).
Hungarian: Ne használjuk ketoprofenre, vagy egyéb nemszteroid gyulladáscsökkentőre (NSAID) túlérzékeny állatokon.
Portuguese: O cetoprofeno poderá causar reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides, tais como diarreia, a qual é causada por uma irritação gastro-intestinal e ulceração.
Hungarian: A ketoprofen nemszteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző mellékhatásokat okozhat, mint például a gyomorbélrendszeri irritáció és fekélyképződés következtében kialakuló hasmenés.
Portuguese: A utilização simultânea de glucocorticoides pode adicionar efeitos indesejáveis no tracto GI.
Hungarian: A glükokortikoidok párhuzamos alkalmazása fokozhatja a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat.
Portuguese: Cetoprofeno 2,4 g
Hungarian: Ketoprofen 2,4 g
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finlândia
Hungarian: Box 1450, 70501 Kuopio, Finnország
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (bovinos adultos com um peso aproximado de 600 kg).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (felnőtt állat, 600kg körüli testtömegű)
Portuguese: Nome de fantasia do medicamento
Hungarian: Termék törzskönyvezett neve
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK
Portuguese: Para bovinos adultos, com cerca de 600 kg peso vivo: um saco de 15 g uma vez ao dia durante 1 - 3 dias.
Hungarian: Felnőtt, 600kg testtömeg körüli szarvasmarhának: Egy 15 g-os tasak naponta, 1-3 napon keresztül.
Portuguese: Está documentado que o cetoprofeno estabiliza as membranas celulares dos lisosomas.
Hungarian: A ketoprofen bizonyítottan erősíti a lizoszómák sejtfalát.
Portuguese: Deste modo, nos bovinos, deve evitar-se a utilização do medicamento próximo do parto.
Hungarian: Emiatt az ellés előtt álló tehenek kezelése kerülendő.
Portuguese: Esta dose corresponde a 4 mg de cetoprofeno por kg de peso corporal.
Hungarian: Ez 4 mg ketoprofen/testtömegkilogramm adagnak felel meg.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 1 saqueta = 15 g de pó contém 2.4 g de cetoprofeno e excipientes para 15 g.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 tasak= 15 g por tartalmaz: ketoprofen
Portuguese: A utilização simultânea de diuréticos da ansa (por exemplo a furosemida) pode diminuir o efeito do diurético.
Hungarian: Tubuláris vizelethajtókkal (furosemid) együtt adva csökkenhet a vizelethajtó hatás.
Portuguese: Box 99, 24101 Salo Fabricante responsável pela libertação de lote: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finlândia
Hungarian: Box 99, 24101 Salo, Finnország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Galena Oy, P.O.
Portuguese: Carne e vísceras: 1 dia Leite: zero dias
Hungarian: Ehető szövetek 1 nap Tej
Portuguese: Alívio da inflamação e redução da febre nos animais.
Hungarian: Egyedikezelésre állatoknál gyulladások enyhítésére és láz csillapítására.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Alivio da inflamação e redução da febre em animais individuais.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Szarvasmarhák egyedi kezelésére, gyulladás csökkentés és lázcsillapítás céljából.
Portuguese: Indivíduos com conhecida hipersensibilidade a fármacos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs) deverão evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Ismert NSAID érzékenység esetén a készítménnyel való érintkezés kerülendő.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 1 dia Leite: zero dias
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Ehető szövetek 1 nap
Portuguese: Concentração Espécie animalFrequência e via de administração
Hungarian: Alkalmazás gyakorisága és módja
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Portuguese: Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma semana.
Hungarian: A kezelés maximális időtartama rendszerint nem haladhatja meg az egy hetet.
Portuguese: Outros medicamentos e X
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az X
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar X
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az X-et
Portuguese: A lista de substâncias acima apresentada é representativa e não exaustiva.
Hungarian: A hatóanyagok fenti felsorolása reprezentatív, és nem teljes.
Portuguese: Não tome {Nome comercial} por mais de 7 dias sem consultar o seu médico.
Hungarian: Ne szedje a {kereskedelmi név}-et 7 napnál tovább anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Portuguese: A dose é de 0,25 mg/kg.
Hungarian: Az adag 0,25 mg/kg.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado-Membro em ligação com o Estado-Membro de Referência, conforme adequado, de acordo com os procedimentos estipulados no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Hungarian: A termékinformációt ezután a tagállam illetékes hatósága a referencia-tagállammal együttműködve, a 2001/83/EK irányelv, III. cím, 4. fejezetben foglalt eljárásoknak megfelelően, szükség szerint aktualizálhatja.
Portuguese: Não administre mais de 3 vezes num período de 24 horas.
Hungarian: Ne adja 3-nál több alkalommal egy 24 órás időszak alatt.
Portuguese: A domperidona só deve ser utilizada durante o período de amamentação se o seu médico considerar que tal é claramente necessário.
Hungarian: A domperidon csak akkor alkalmazható a szoptatás alatt, ha a kezelőorvosa úgy gondolja, hogy arra egyértelműen szükség van.
Portuguese: - se tem ou se alguma vez teve um problema em que o seu coração não consegue bombear o sangue para o corpo inteiro tão bem como deveria (uma doença chamada insuficiência cardíaca).
Hungarian: - ha Önnek olyan betegsége van vagy volt, amikor a szíve nem tud annyi vért pumpálni az Ön szervezetébe, mint amennyit kellene (szívelégtelenségnek nevezett állapot).
Portuguese: Não foram estudados indivíduos com afecção hepática grave.
Hungarian: A súlyosan károsodott májműködésű betegeket nem vizsgálták.
Portuguese: A fração não ligada aumenta 25% e a semivida de eliminação terminal é prolongada de 15 para 23 horas.
Hungarian: A nem lekötött frakció 25%-kal növekszik, és a terminális felezési idő 15 óráról 23 órára nyúlik.
Portuguese: Geralmente, os sintomas desaparecem no prazo de 3 a 4 dias a contar da toma deste medicamento.
Hungarian: A tünetek a gyógyszer 3-4 napos szedésével rendszerint megszűnnek.
Portuguese: moxifloxacina, pentamidina (estes são antibióticos)
Hungarian: moxifloxacin, pentamidin (ezek antibiotikumok).