FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Romanian: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Convulex mäkká kapsula
Romanian: Convulex capsulă moale
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
Romanian: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Slovak: Postfach 630164
Romanian: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Slovak: Ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na infúzny alebo injekčný roztok
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Romanian: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Slovak: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemecko
Romanian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Germania
Slovak: kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: capsulă cu eliberare prelungită
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Romanian: betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: 145.14mg/333.3 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: 145.14mg/333.3 mg granule cu eliberare prelungită
Slovak: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Romanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirop
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
Romanian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovak: A-1160, Vienna Rakúsko
Romanian: A-1160, Vienna Austria
Slovak: Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: Valproat-Hexal Chrono tableta
Romanian: Valproat-Hexal Chrono comprimat
Slovak: 200 mg + 87 mg filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: 200 mg + 87 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Slovak: 217.75mg/500.06mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: 217.75mg/500.06mg granule cu eliberare prelungită
Slovak: Ergenyl Retard granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: Ergenyl Retard granule cu eliberare prelungită
Slovak: Valpro TAD Lösung perorálny roztok
Romanian: Valpro TAD Lösung soluţie orală
Slovak: 500,06 mg + 217,75 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: 500,06 mg + 217,75 mg granule cu eliberare prelungită
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
Romanian: A-1160 Wien, Austria
Slovak: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Romanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Slovak: Arzneimittel Postfach 3380
Romanian: Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380
Slovak: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulát s riadeným uvoľňovaním
Romanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granule cu eliberare modificată
Slovak: 3 A-1140 Wien
Romanian: 3 A-1140 Wien Austria
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East
Romanian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Marea Britanie
Slovak: 7,50g/150 ml sirup
Romanian: 7,50g/150 ml sirop
Slovak: MODIFIED RELEASE GRANULES
Romanian: granule cu eliberare modificată
Slovak: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg gastrorezistentná tableta
Romanian: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Slovak: FI-02201
Romanian: FI-02201 Espoo Finlanda
Slovak: D-83602 Holzkirchen
Romanian: D-83602 Holzkirchen Germania
Slovak: Sandoz Chrono 300
Romanian: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: 288,2 mg/5 ml sirup
Romanian: 288,2 mg/5 ml sirop
Slovak: VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Slovak: 72.61mg/166.76 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: 72.61mg/166.76 mg granule cu eliberare prelungită
Slovak: Orfiril 300 retard gastrorezistentná tableta s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: Orfiril 300 retard comprimat cu eliberare prelungită gastrorezistent
Slovak: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Romanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsulă
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obalená tableta
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg drajeu
Slovak: Propymal Enteric 450 mg 450 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Romanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsulă moale gastrorezistentă
Slovak: Convulex 300 mgFilmtabletten filmom obalená tableta
Romanian: Convulex 300 mgFilmtabletten comprimat filmat
Slovak: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT
Romanian: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: 333,30 mg + 145,14 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: 333,30 mg + 145,14 mg granule cu eliberare prelungită
Slovak: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Romanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsulă
Slovak: Sandoz Chrono 500
Romanian: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Slovak: 166,76 mg + 72,61 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: 166,76 mg + 72,61 mg granule cu eliberare prelungită
Slovak: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Romanian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Slovak: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Romanian: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Slovak: Valeant 300 Retard
Romanian: Valproinsäure Valeant 300 Retard
Slovak: Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Romanian: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Slovak: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Romanian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorálny roztok
Romanian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluţie orală
Slovak: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE)
Romanian: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: granule cu eliberare prelungită
Slovak: Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Romanian: LT-09310 Vilnius Lituania
Slovak: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Romanian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimat cu eliberare modificată
Slovak: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Romanian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsulă
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granule cu eliberare prelungită
Slovak: Natriumvalproaat
Romanian: Natrii Valproas
Slovak: Propymal Enteric 600 mg 600 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Romanian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg capsulă moale gastrorezistentă
Slovak: Convulex Tropflösung perorálny roztok
Romanian: Convulex Tropflösung soluţie orală
Slovak: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Romanian: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: Desitin retard 1000 mg
Romanian: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: 5.764 g/100 ml sirup
Romanian: 5.764 g/100 ml sirop
Slovak: 290.27mg/666.60mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: 290.27mg/666.60mg granule cu eliberare prelungită
Slovak: 5,764 /100 ml sirup
Romanian: 5,764 /100 ml sirop
Slovak: 29.03 mg/66.66 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: 29.03 mg/66.66 mg granule cu eliberare prelungită
Slovak: 666,60 mg + 290,27 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: 666,60 mg + 290,27 mg granule cu eliberare prelungită
Slovak: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT
Romanian: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granule cu eliberare prelungită
Slovak: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tableta s riadeným uvoľňovaním
Romanian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid comprimat cu eliberare modificată
Slovak: Epilim Chrono 200 Controlled
Romanian: Epilim Chrono 200 Controlled Release
Slovak: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Romanian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granule cu eliberare prelungită
Slovak: Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakúsko
Romanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Slovak: 66,66 mg + 29,03 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: 66,66 mg + 29,03 mg granule cu eliberare prelungită
Slovak: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Romanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos drajeu
Slovak: 333 mg + 145 mg filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: 333 mg + 145 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Slovak: CR 300 mg 300 mg
Romanian: CONVULEX CR 300 mg 300 mg
Slovak: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemecko
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Slovak: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg perorálny roztok
Romanian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg soluţie orală
Slovak: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Romanian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Slovak: filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: comprimat filmat cu eliberare prelungită
Slovak: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Romanian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Slovak: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes gastrorezistentná tableta
Romanian: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes
Slovak: Gentsesteenweg 615
Romanian: NYCOMED BELGIUM N.V. Gentsesteenweg 615
Slovak: Tó u. 1-5
Romanian: Sanofi-aventis Tó u. 1-5
Slovak: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorálny roztok
Romanian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluţie orală
Slovak: Valpro beta perorálny roztok betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Romanian: Valpro beta soluţie orală betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Romanian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos drajeu
Slovak: Convulex mäkká gastrorezistentná kapsula
Romanian: Convulex capsulă moale gastrorezistentă
Slovak: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat granulát s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat granule cu eliberare prelungită
Slovak: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten gastrorezistentná tableta
Romanian: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Slovak: 57.64 mg/ml sirup
Romanian: 57.64 mg/ml sirop
Slovak: Convulex 200 mgKapseln mäkká gastrorezistentná kapsula
Romanian: Convulex 200 mgKapseln capsulă moale gastrorezistentă
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome de boală ca dumneavoastră.
Slovak: Edukačné materiály
Romanian: Materiale educaționale
Slovak: Lekárnik musí zaistiť, aby
Romanian: Farmacistul trebuie să se asigure că
Slovak: Vyberte a prečítajte si, prosím, situácie, ktoré sa vás týkajú z možností uvedených nižšie:
Romanian: Vă rugăm să alegeți și să citiți situațiile care se aplică în cazul dumneavoastră dintre situațiile descries mai jos:
Slovak: <Vymyslený názov> je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:
Romanian: <Nume inventat> este contraindicat în următoarele situații:
Slovak: Informácie o lieku majú byť následne aktualizované príslušnými autoritami členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s procedúrami ustanovenými v Kapitole 4 Hlave III Smernice 2001/83/EC.
Romanian: Informațiile despre medicament pot fi ulterior actualizate de către autoritățile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referință, după cum este cazul, conform procedurilor menționate în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Slovak: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Romanian: [*Pentru materialele tipărite, vă rugăm să luați în considerare recomandările din template-ul QRD adnotat]
Slovak: Tieto deti môžu neskôr chodiť a hovoriť, môžu byť intelektuálne menej schopné ako iné deti a môžu mať problémy s rečou a pamäťou.
Romanian: Copiii afectaţi pot vorbi şi merge mai târziu, pot fi mai puţin capabili din punct de vedere intelectual decât alţi copii şi pot avea dificultăţi de vorbire şi de memorie.
Slovak: Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
Romanian: Cu cât este mai mare doza utilizată, cu atât sunt mai mari riscurile, însă administrarea oricărei doze implică un risc.
Slovak: • užívať najnižšiu účinnú dávku a rozdeliť dennú dávku do niekoľkých malých dávok užívaných v priebehu dňa.
Romanian: • să se utilizeze doza minimă eficace, iar doza zilnică să fie divizată în câteva prize mai mici, care să fie administrate pe parcursul zilei.
Slovak: • pacientka dostala Informačnú príručku pre pacientku.
Romanian: • pacienta a primit ghidul pentru pacientă.
Slovak: Odhaduje sa, že až 30-40 % predškolských detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva, môže mať problémy s vývojom v ranom detstve.
Romanian: • Se estimează că până la 30-40% din copiii preşcolari ale căror mame au luat valproat în timpul sarcinii pot avea probleme de dezvoltare în primii ani ai copilăriei.
Slovak: Časť 4.3 Kontraindikácie
Romanian: Punctul 4.3 Contraindicații
Slovak: Predpisujúci lekár sa musí uistiť, že
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să se asigure că
Slovak: Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceți.
Slovak: Má sa použiť aspoň jedna účinná metóda antikoncepcie (najlepšie nezávislá od užívateľky, akými sú vnútromaternicové teliesko alebo implantát) alebo dve doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy.
Romanian: Trebuie utilizată cel puțin o metodă eficace de contracepție (de preferat o metodă independentă de utilizator, cum este un dispozitiv intrauterin sau un implant) sau două metode complementare de contracepție, dintre care o metodă tip barieră.
Slovak: Riziká valproátu, ak je užívaný počas tehotenstva (bez ohľadu na ochorenie, na ktoré je užívaný)
Romanian: Riscurile valproatului atunci când este luat în timpul sarcinii (indiferent de boala pentru care valproatul este utilizat)
Slovak: Tehotné ženy
Romanian: Femei gravide
Slovak: Zmeny príslušných častí informácie o lieku
Romanian: Amendamente la punctele corespunzătoare ale informațiilor despre produs
Slovak: Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať (pozri nižšie časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť - Dôležitá rada pre ženy").
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceți (vezi mai jos la punctul „Sarcina, alăptarea și fertilitatea - Recomandări importante pentru femei").
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <Vymyslený názov>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <nume inventat>
Slovak: Držitelia rozhodnutia o registrácii všetkých liekov s obsahom valproátu a príbuzných liečiv registrovaných v EÚ majú zmeniť informáciu o lieku (vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu, podľa potreby), aby odzrkadľovali znenie uvedené nižšie a v spojitosti s vedeckými závermi:
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață ale tuturor medicamentelor care conțin valproat sau substanțe înrudite, autorizate în UE trebuie să modifice informațiile despre medicament (introducere, înlocuire sau eliminare a unor părți din text, după cum este cazul), pentru a reflecta textul furnizat mai jos și în acord cu concluziile științifice:
Slovak: Dôležitá rada pre ženy
Romanian: Recomandări importante pentru femei
Slovak: Váš lekár bude s vami toto upozornenie konzultovať, dodržiavajte však aj pokyny v časti 2 tejto písomnej informácie.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre acest fapt cu dumneavoastră, dar trebuie să respectați, de asemenea, recomandările de la punctul 2 al acestui prospect.
Slovak: Vrodené poruchy, ktoré boli hásené, zahŕňajú spina bifida (rázštep chrbtice, kosti nie sú správne vyvinuté); malformácie (vrodené poruchy tvaru) tváre a lebky; malformácie srdca, obličiek, močových ciest a pohlavných orgánov; poškodenia končatín.
Romanian: Malformațiile congenitale raportate includ spina bifida (atunci când oasele coloanei vertebrale nu sunt dezvoltate în mod corespunzător); malformații ale feței și craniului; malformații la nivelul inimii, rinichilor, tractului urinar și organelor genitale; malformații ale membrelor.
Slovak: Časť 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Romanian: Punctul 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Slovak: Pokiaľ žena plánuje tehotenstvo
Romanian: Dacă o femeie intenționează să rămână gravidă
Slovak: Musí sa uskutočniť špecializované prenatálne monitorovanie, aby sa zaistil možný výskyt defektov neurálnej trubice alebo iných malformácií.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizare prenatală specializată pentru detectarea posibilei apariții a defectelor de tub neural sau a altor malformații.
Slovak: Liečba epilepsie
Romanian: Tratamentul epilepsiei
Slovak: Pred začiatkom liečby valproátom musí byť vylúčené tehotenstvo.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu valproat trebuie exclusă o sarcină.
Slovak: Od svojho lekárnika taktiež obdržíte Kartu pre pacientku na pripomenutie rizík užívania valproátu počas tehotenstva.
Romanian: Veți primi, de asemenea, de la farmacist un card pentru pacientă, care să vă amintească riscurile utilizării de valproat în timpul sarcinii.
Slovak: Programu na zabránenie tehotenstva:
Romanian: Condițiile programului de prevenire a sarcinii:
Slovak: S týmto možno porovnať 2-3 deti zo 100 detí narodených ženám, ktoré nemali epilepsiu.
Romanian: aproximativ 10 copii din 100 vor prezenta malformaţii congenitale, comparativ cu 2-3 copii din 100, născuţi de femei care nu au epilepsie.
Slovak: Valproát sa má prednostne predpisovať ako monoterapia a v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním.
Romanian: Este de preferat ca valproatul să fie prescris în monoterapie și în doza minimă eficace, iar, dacă este posibil, într-o formă farmaceutică cu eliberare prelungită.
Slovak: Predtým ako vám lekár predpíše tento liek, vysvetlí vám, čo sa môže stať vášmu dieťaťu, ak otehotniete počas užívania valproátu.
Romanian: • Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul dumneavoastră vă va explica ce se poate întâmpla copilului dumneavoastră în cazul în care rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu valproat.
Slovak: Vám a vášmu partnerovi môže byť poskytnuté poradenstvo a podpora týkajúca sa tehotenstva vystaveného účinku valproátu.
Romanian: Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră ați putea beneficia de consiliere și suport în ceea ce privește sarcina expusă la valproat.
Slovak: Počas tehotenstva môžu materské tonicko-klonické záchvaty a status epilepticus s hypoxiou predstavovať veľké riziko úmrtia pre matku a nenarodené dieťa.
Romanian: În timpul sarcinii, convulsiile tonico-clonice materne și statusul epileptic asociat cu hipoxie pot avea un risc deosebit de deces pentru mamă și pentru făt.
Slovak: Ak je valproát jediná vhodná liečba, je potrebné prediskutovať použitie účinnej antikoncepcie a ďalšie podmienky Programu na zabránenie tehotenstva.
Romanian: Dacă tratamentul cu valproat este singurul potrivit, este necesară o discuție despre necesitatea de a utiliza metode eficace de contracepție și despre toate celelalte condiții ale programului de prevenire a sarcinii.
Slovak: [Quick Response (QR) kód: QR kód má byť súčasťou obalového materiálu a/alebo písomnej informácie, a jeho umiestnenie má zohľadňovať celkovú čitateľnosť.]
Romanian: Un cod QR trebuie inclus în amabalaj și/sau în prospect, iar localizarea sa trebuie să ia în calcul lizibilitatea generală.]
Slovak: Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej dve jednotlivé dávky (pozri časť 4.6).
Romanian: Doza zilnică trebuie administrată divizat, în cel puțin două prize (vezi pct.4.6).
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom Referral procedúry.
Romanian: Aceste amendamente la punctele corespunzătoare din Rezumatul Caracteristicilor Produsului și Prospect sunt rezultatul procedurii de arbitraj.
Slovak: Môže dôjsť k vážnym vrodeným poruchám a ovplyvneniu spôsobu vývoja dieťaťa počas jeho rastu.
Romanian: • Poate provoca malformații congenitale grave și poate afecta modul în care copilul se dezvoltă pe măsură ce crește.
Slovak: Použitie liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním môže byť výhodnejšie ako iné liekové formy, aby sa zabránilo vysokým vrcholovým plazmatickým koncentráciám (pozri časť 4.2).
Romanian: Este de preferat utilizarea unei forme farmaceutice cu eliberare prelungită, în detrimentul altor forme farmaceutice, pentru a evita atingerea unor concentrații plasmatice mari (vezi pct. 4.2).
Slovak: • v každom prípade je nutné vyhodnotiť individuálne okolnosti zapojením pacientky do diskusie s cieľom prediskutovať terapeutické možnosti a uistiť sa, že pacientka rozumie rizikám a opatreniam potrebným na minimalizáciu týchto rizík.
Romanian: • în fiecare caz în parte sunt analizate circumstanțele individuale, invitând pacienta să participe la discuție pentru a-și garanta angajamentul, sunt discutate opțiunile de tratament, iar pacienta înțelege riscurile și măsurile care trebuie luate pentru a reduce la minimum aceste riscuri.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára na užívanie kyseliny listovej.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră despre administrarea de acid folic.
Slovak: Váš špecialista môže prijať niekoľko opatrení, aby bol priebeh vášho tehotenstva čo najbezproblémovejší a aby sa akékoľvek riziká pre vaše nenarodené dieťa znížili na najnižšiu možnú mieru.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua câteva măsuri, astfel încât sarcina dumneavoastră să decurgă cât mai bine posibil și orice riscuri pentru dumneavoastră și pentru copilul dumneavoastra să fie reduse cât mai mult posibil.
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Romanian: Punctul 4.2 Doze și mod de administrare
Slovak: Tieto podmienky sa vzťahujú aj na ženy, ktoré v súčasnosti nie sú sexuálne aktívne, pokiaľ lekár nemá presvedčivé dôkazy, že neexistuje riziko otehotnenia.
Romanian: Aceste condiții sunt valabile și în cazul femeilor care nu sunt active din punct de vedere sexual la momentul respectiv, cu excepția situației în care medicul prescriptor consideră că sunt argumente ferme care să indice că nu există un risc de apariție a sarcinii.
Slovak: Ako prvé dohodnite si návštevu u svojho lekára.
Romanian: • Programați mai întâi o consultație la medicul dumneavoastră.
Slovak: • pacientka potvrdila, že rozumie rizikám a potrebným opatreniam spojeným s užívaním valproátu (Formulár na potvrdenie o pravidelnom informovaní pacientky).
Romanian: • pacienta a confirmat că a înțeles riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea valproatului (Formularul anual de luare la cunoştinţă a riscurilor).
Slovak: • pacientka rozumie nutnosti absolvovať tehotenský test pred začatím liečby a podľa potreby počas nej.
Romanian: • pacienta înțelege necesitatea de a efectua un test de sarcină înainte de inițierea tratamentului, precum și în timpul acestuia, de câte ori este nevoie.
Slovak: Poruchy autistického spektra boli oveľa častejšie diagnostikované u detí vystavených účinku valproátu a existujú niektoré dôkazy, že sa u nich oveľa pravdepodobnejšie môžu objaviť príznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Romanian: • Tulburările din spectrul autismului sunt mai frecvent diagnosticate la copiii expuşi la valproat şi există unele dovezi că aceşti copii sunt mai susceptibili la apariţia simptomelor tulburării hiperkinetice cu deficit de atenţie (ADHD).