FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în Modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: Keppra utilizat:
Lithuanian: Keppra skiriamas:
Romanian: După administrarea orală este posibil să se simtă gustul amar al levetiracetamului.
Lithuanian: Pavartojus per burną gali būti jaučiamas kartus levetiracetamo skonis.
Romanian: Din acest motiv, pacienţii trebuie monitorizaţi în scopul identificării semnelor de depresie şi/sau ideaţie suicidară şi comportament suicidar şi trebuie avută în vedere iniţierea unui tratament adecvat.
Lithuanian: Taigi, pacientai turi būti stebimi dėl depresijos požymių ir/ar minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir atitinkamas gydymas turi būti apsvarstytas.
Romanian: Un număr mare de date post-autorizare privind femeile gravide expuse la monoterapie cu levetiracetam (mai mult de 1800, la mai mult de 1500 dintre acestea expunerea survenind în cursul primului trimestru) nu sugerează o creștere a riscului de malformații congenitale majore.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gautas didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris, kurios buvo gydomos levetiracetamo monoterapija (duomenys daugiau nei apie 1800 nėščių moterų, tarp kurių daugiau nei 1500 ekspoziciją patyrė per pirmąjį trimestrą), nerodo didelių įgimtų apsigimimų rizikos padidėjimo.
Romanian: Această formă de prezentare trebuie prescrisă la copii cu vârsta de 4 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi.
Lithuanian: Ši pakuotė turi būti skiriama 4 metų ir vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiems.
Romanian: Mecanismul care a determinat apariţia acestui risc nu este cunoscut.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus.
Romanian: • semne de modificări psihice grave sau cazul în care cineva din jurul tău observă semne de confuzie, somnolență (somn), amnezie (pierdere a memoriei), tulburări de memorie (uitare), comportament anormal sau alte semne neurologice, inclusiv mișcări involuntare sau necontrolate.
Lithuanian: • sunkių psichikos pokyčių požymiai ar jei kas nors iš aplinkinių pastebi sumišimo, somnolencijos (mieguistumo), amnezijos (atminties netekimo), atminties pablogėjimo (užmaršumo), nenormalaus elgesio požymių ar kitų neurologinių požymių, įskaitant nevalingus ir nekontroliuojamus judesius.
Romanian: Totuşi, datele existente sugerează că, în cazul copiilor, medicamentele antiepileptice inductoare enzimatice cresc clearance-ul levetiracetamului cu 20%.
Lithuanian: Tačiau duomenys rodo, kad fermentus aktyvinantys priešepilepsiniai vaistiniai preparatai vaikams 20% padidina levetiracetamo klirensą.
Romanian: Levetiracetam
Lithuanian: Levetiracetamas
Romanian: Profilul de siguranţă al levetiracetam este, în general, similar la toate categoriile de vârstă (pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii) şi pentru toate indicaţiile aprobate în epilepsie.
Lithuanian: Levetiracetamo saugumo duomenys paprastai yra panašūs visose amžiaus grupėse (suaugusiesiems ir vaikams) ir visose patvirtintose epilepsijos indikacijose.
Romanian: • scădere a concentrației de sodiu din sânge;
Lithuanian: • natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
Romanian: În caz de supradozaj cu levetiracetam, tratamentul este simptomatic şi poate include hemodializa.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas yra simptominis, galima atlikti hemodializę.
Romanian: Sunt disponibile doar dovezi limitate privind dezvoltarea neurologică a copiilor expuși in utero la monoterapie cu Keppra.
Lithuanian: Yra tik nedidelis kiekis duomenų apie vaikų, kurie taikant monoterapiją patyrė Keppra ekspoziciją in utero, nervų sistemos vystymąsi.
Romanian: NextPharma SAS 17, Route de Meulan F-78520 Limay Franţa
Lithuanian: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Prancūzija.
Romanian: • simptome cum ar fi un volum redus de urină, oboseală, greață, vărsături, confuzie și umflare la nivelul picioarelor, gleznelor sau tălpilor, deoarece acest lucru poate fi un semn de scădere bruscă a funcției rinichilor
Lithuanian: • simptomai, tokie kaip sumažėjęs šlapimo kiekis, nuovargis, pykinimas, vėmimas, sumišimas ir kojų, kulkšnių ar pėdų tinimas, nes tai gali būti staigaus inkstų funkcijos susilpnėjimo požymis
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 August 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Romanian: • o formă mai severă de erupţie pe piele, care provoacă descuamare a pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică)
Lithuanian: • sunkesnė forma, sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė)
Romanian: Totuşi, concentraţia plasmatică a acestui metabolit rămâne scăzută.
Lithuanian: Nežiūrint to, šio metabolito koncentracija kraujyje išlieka nedidelė.
Romanian: Când veți începe să luați Keppra, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Keppra, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę.
Romanian: Film: alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, coloranți*.
Lithuanian: Tabletės dengiančioje plėvelėje: hidrolizuoto polivinilo alkoholio, titano dioksido (E171), makrogolio 3350, talko, dažiklių*.
Romanian: Categoria de frecvenţă
Lithuanian: Dažnumo kategorija
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să primească recomandări medicale de specialitate.
Lithuanian: Vaisingoms moterims turi būti suteikta specialisto konsultacija.
Romanian: Au existat raportări izolate despre diminuarea eficacităţii levetiracetamului atunci când laxativul osmotic macrogol a fost administrat concomitent cu levetiracetam utilizat oral.
Lithuanian: Buvo pavienių pranešimų apie sumažėjusį levetiracetamo veiksmingumą, kai osmosinio poveikio vidurius laisvinatis makrogolis buvo vartojamas kartu su geriamuoju levetiracetamu.
Romanian: Volumul de distribuţie al levetiracetamului este de aproximativ 0,5-0,7 l/kg, o valoare apropiată de volumul total al apei în organism.
Lithuanian: Levetiracetamo pasiskirstymo tūris yra apie 0,5-0,7 l/kg - vertė, artima bendram organizmo vandens tūriui.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE Nu este cazul
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Romanian: • Nu întrerupeţi tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, pentru că întreruperea tratamentului poate fi urmată de creşterea numărului de crize convulsive.
Lithuanian: • Nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su gydytoju, kadangi tai gali paskatinti traukulių atsiradimą.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine E 216, E 218 şi maltitol lichid.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra E216, E218 ir skystojo maltitolio.
Romanian: Acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Romanian: Terapie adăugată la sugari şi copii cu vârsta mai mică de 4 ani
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams ir jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams
Romanian: Apoi CLcr este ajustat în funcţie de suprafaţa corporală (SC) după cum urmează:
Lithuanian: Po to KK koreguojamas pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) taip:
Romanian: Mai mult, studii in vitro au arătat că levetiracetamul se leagă de un situs specific la nivelul ţesutului cerebral al rozătoarelor.
Lithuanian: Dar daugiau, in vitro tyrimais nustatyta, kad levetiracetamas jungiasi su specifinėmis graužikų smegenų audinio vietomis.
Romanian: • Spălaţi seringa numai cu apă (figura 8)
Lithuanian: • Švirkštą praplaukite tiktai vandeniu (8 pav.).
Romanian: Tratament adăugat
Lithuanian: Papildomas gydymas
Romanian: • Separă adaptorul de seringă (figura 2).
Lithuanian: • Atskirti adapterį nuo švirkšto (2 pav.).
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de levetiracetam şi metotrexat diminuează clearence-ul metotrexatului, având ca rezultat o concentraţie sanguină crescută/prelungită a metotrexatului până la valori potenţial toxice.
Lithuanian: Kartu vartojant levetiracetamo ir metotreksato buvo stebėtas sumažėjęs metotreksato klirensas, dėl ko padidėjo/pailgėjo metotreksato koncentracija kraujyje iki potencialiai pavojingo toksinio lygio.
Romanian: Keppra concentrat pentru soluţie perfuzabilă este ambalat în cutii conţinând 10 flacoane de 5 ml.
Lithuanian: Keppra koncentratas infuziniam tirpalui tiekiamas, kartono dėžutėje, kurioje yra 10 flakonų po 5 ml.
Romanian: Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance-ul creatininei.
Lithuanian: Levetiracetamo eliminacija koreliuoja su kreatinino klirensu.
Romanian: Modificările fiziologice din timpul sarcinii pot influenţa concentraţia plasmatică a levetiracetamului.
Lithuanian: Fiziologiniai pakitimai nėštumo metu gali paveikti levetiracetamo koncentraciją.
Romanian: Aceasta scădere este mai pronunţată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (până la 60% din concentraţia plasmatică iniţială înainte de sarcină).
Lithuanian: Šis sumažėjimas yra labiau išreikštas trečiuoju nėštumo trimestru (iki 60 % nuo pradinės koncentracijos prieš nėštumą).
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii, urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Romanian: • spasme musculare necontrolate care afectează capul, trunchiul şi membrele, dificultăţi de controlare a mişcărilor, hiperkinezie (hiperactivitate);
Lithuanian: • nekontroliuojami raumenų spazmai, apimantys galvą, liemenį ir galūnes, sunkumas kontroliuoti judesius, hiperkinezija (padidėjęs aktyvumas);
Romanian: Fiecare ml conţine 2,7 mg parahidroxibenzoat de metil (E218), 0,3 mg parahidroxibenzoat de propil (E216) şi 300 mg maltitol lichid.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 2,7 mg metilparahidroksibenzoato (E218), 0,3 mg propilparahidroksibenzoato (E216) ir 300 mg skystojo maltitolio.
Romanian: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italia.
Lithuanian: , Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italija.
Romanian: • vertij (senzaţie de învârtire);
Lithuanian: • vertigo (sukimosi pojūtis);
Romanian: Utilizarea levetiracetamului a fost foarte rar asociată cu o afecţiune renală acută, cu un timp până la debut variind de la câteva zile la câteva luni.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimas labai retais atvejais buvo susijęs su ūminiu inkstų pažeidimu, kurio pasireiškimo laikas nuo kelių dienų iki kelių mėnesių.
Romanian: Femei cu potenţial fertil
Lithuanian: Vaisingos moterys
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 10 FLACOANE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 10 flakonų dėžutė
Romanian: Comprimatul de 250 mg: lac indigo carmin aluminiu (E132) Comprimatul de 500 mg: oxid galben de fer (E172) Comprimatul de 750 mg: galben amurg FCF (E110), oxid roșu de fer (E172)
Lithuanian: 250 mg tabletė: indigo karmino aliuminio kraplakas (E132) 500 mg tabletė: geltonasis geležies oksidas (E172) 750 mg tabletė: saulėlydžio geltonasis FCF (E110), raudonasis geležies oksidas (E172)
Romanian: Utilizaţi Keppra atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Vartokite Keppra tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Romanian: Probenecid
Lithuanian: Probenicidas
Romanian: Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL - Chestionar privind comportamentul copilului - Achenbach).
Lithuanian: Rezultatai, susiję su elgsenos ir emocinės būklės tyrimais parodė pablogėjimą levetiracetamu gydytiems pacientams pagal agresyvų elgesį, kuris buvo įvertintas standartizuotu sisteminiu būdu, naudojant patvirtintą klausimyną (Achenbach vaikų elgsenos skalę).
Romanian: Keppra concentrat pentru soluţie perfuzabilă (concentrat steril) este un lichid limpede, incolor.
Lithuanian: Keppra koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas) yra skaidrus, bespalvis, skystis.
Romanian: Alcool polivinilic parțial hidrolizat
Lithuanian: Iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis
Romanian: Vârstnici (peste 65 ani)
Lithuanian: Senyvi žmonės (65 metų ir vyresni)
Romanian: Acesta poate decide dacă doza administrată trebuie modificată.
Lithuanian: Jis/ji nuspręs, ar reikia patikslinti vaisto dozę.
Romanian: Prin dializă se îndepărtează 60% din levetiracetam şi 74% din metabolitul principal.
Lithuanian: Hemodializės metu pašalinama apie 60 levetiracetamo ir 74 pirminio metabolito.
Romanian: Acest situs de legare este proteina 2A de la nivelul veziculelor sinaptice, considerat a fi implicat în fuziunea veziculelor şi exocitoza neurotransmiţătorilor.
Lithuanian: Ši jungimosi vieta yra sinapsinės pūslelės baltymas 2A, kuris, kaip manoma, dalyvauja pūslelės sintezėje ir neurotransmiterių egzocitozėje.
Romanian: Justificare pentru ne-includerea Braille acceptată.
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind interacţiunea dintre levetiracetam şi alcool etilic.
Lithuanian: Duomenų apie levetiracetamo sąveiką su alkoholiu nėra.
Romanian: • somnolenţă, dureri de cap.
Lithuanian: Somnolencija, galvos skausmas
Romanian: La aceste date se adaugă utilizarea levetiracetam în studiile de extensie corespunzătoare, de tip deschis, precum şi datele provenite din utilizarea după punerea pe piaţă.
Lithuanian: Šie duomenys papildyti gautaisiais vartojus levetiracetamą atitinkamų atvirų pratęsimo tyrimų metu, taip pat ir vaistiniui preparatui patekus į rinką.
Romanian: • depresie, ostilitate sau agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate;
Lithuanian: • depresija, priešiškumas arba agresija, nerimas, nemiga, nervingumas arba irzlumas;
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Romanian: • slăbiciune musculară, mialgie (dureri musculare);
Lithuanian: • raumenų silpnumas, mialgija (raumenų skausmas);
Romanian: Excreţia urinară cumulată, a levetiracetamului şi a metabolitului său principal, reprezintă aproximativ 66%, respectiv 24% din doză, în primele 48 ore.
Lithuanian: Kumuliacinė levetiracetamo ir jo pirminio metabolito eliminacija su šlapimu per pirmąsias 48 valandas sudarė atitinkamai 66 ir 24 dozės.
Romanian: Cu toate acestea, dacă tratamentul cu levetiracetam este necesar în timpul alăptării, raportul risc/beneficiu al acestui tratament trebuie cântărit luând în considerare importanţa alăptării.
Lithuanian: Tačiau jei gydymas levetiracetamu žindymo metu yra reikalingas, gydymo nauda ir keliamas pavojus turi būti apsvarstyti, atsižvelgiant į žindymo svarbą.
Romanian: Pentru condiţii de păstrare ale medicamentului diluat, a se vedea pct. 6.3.
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Romanian: După măsurarea dozei corecte, cu seringa corespunzătoare, Keppra soluţia orală poate fi diluată întrun pahar cu apă sau într-un biberon.
Lithuanian: Pamatavus teisingą dozę su atitinkamu švirkštu, Keppra tirpalo kiekį galima praskiesti stiklinėje vandens ar kūdikio buteliuke.
Romanian: Dacă sunt observate astfel de comportamente, trebuie luată în considerare adaptarea tratamentului sau oprirea treptată.
Lithuanian: Pastebėjus tokį elgesį, reikia apsvarstyti galimybę koreguoti arba laipsniškai nutraukti gydymą. Jeigu svarstoma nutraukti gydymą, žr.
Romanian: Copii
Lithuanian: kūdikiai
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kitiems pirolidono dariniams, arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Clearance-ul mediu total pentru levetiracetam este de 0,96 ml/min şi kg.
Lithuanian: Vidutinis suminis klirensas buvo 0,96 ml/min/kg.
Romanian: Pentru a asigura exactitatea dozării, această formă de prezentare trebuie prescrisă la sugarii şi la copiii mici cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 4 ani.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti dozės tikslumą, ši pakuotė turi būti skiriama kūdikiams ir mažiems vaikams nuo 6 mėn.
Romanian: Medicamente antiepileptice
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo epilepsijos
Romanian: Acest medicament este pentru utilizare unică; orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui, bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas.
Romanian: Puteți lua Keppra cu sau fără alimente.
Lithuanian: Keppra galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Romanian: Şaizeci dintre aceşti pacienţi au fost trataţi cu levetiracetam în studii controlate placebo.
Lithuanian: Šešiasdešimt iš šių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
Romanian: • valori mari/anormale ale unor testee ale funcţiei ficatului;
Lithuanian: • padidėję/pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai;
Romanian: • o erupție generalizată, cu vezicule și descuamare a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson)
Lithuanian: • išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono sindromas)
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) observate la 17 pacienţi în urma unei singure administrări a 1500 mg în perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute au fost de 51 ± 19 μg/ml (media aritmetică ± deviaţia standard).
Lithuanian: Maksimali koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) nustatyta 17 asmenų po vienkartinės 1500 mg dozės infuzijos į veną, kuri truko ilgiau negu 15 min., buvo 51±19 μg/ml (aritmetinis vidurkis ±standartinė paklaida).
Romanian: • sinucidere, tulburări de personalitate (probleme de comportament), tulburări de gândire (gândire înceată, incapacitate de concentrare);
Lithuanian: • savižudybės, asmenybės sutrikimai (elgesio problemos), pakitęs mąstymas (lėtas mąstymas, gebėjimo koncentruotis stoka);
Romanian: 500 până la 1000 mg o dată pe zi (2)
Lithuanian: Nuo 500 iki 1000 mg vieną kartą per parą(2)
Romanian: Lac indigo carmin aluminiu (E 132).
Lithuanian: Indigo karmino (E132)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 500 mg/5 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 500 mg/5 ml
Romanian: Comprimatele filmate trebuie administrate pe cale orală, înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid, şi pot fi administrate cu sau fără alimente.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės turi būti vartojamos per burną, nuryjamos, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu ir jas galima vartoti valgymo metu arba nepriklausomai nuo jo.
Romanian: • Deschideţi sticla: apăsaţi capacul şi învârtiţi-l în sens invers acelor de ceasornic (figura 1),
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos: • Atidarykite buteliuką: paspauskite dangtelį ir pasukite prieš laikrodžio rodyklę (1 pav.).
Romanian: La 73,0% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi la 72,8% dintre pacienţii trataţi cu carbamazepină EC nu s-au înregistrat crize convulsive pe o perioadă de 6 luni; diferenţa absolută ajustată dintre cele două grupe de tratament a fost de 0,2% (IÎ 95%: -7,8 8,2).
Lithuanian: Šeši mėnesiai be traukulių buvo pasiekta 73,0% levetiracetamu gydytų pacientų ir 72,8% karbamazepinu CR gydytų pacientų, koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymų yra 0,2% (95% PI: -7,8 8,2).
Romanian: Pentru ambele categorii de vârstă, la aceste date se adaugă experienţa utilizării levetiracetam după punerea pe piaţă.
Lithuanian: Abiejose šiose vaikų amžiaus grupėse šie duomenys yra papildyti vartojant levetiracetamą, jam patekus į rinką.
Romanian: • convulsii, tulburări de echilibru, ameţeli (senzaţie de dezechilibru), letargie (lipsă de energie şi entuziasm), tremor (tremurături involuntare);
Lithuanian: • traukuliai, pusiausvyros sutrikimas, galvos svaigimas (netvirtumo pojūtis), letargija (energijos ir entuziazmo trūkumas), tremoras (nevalingas drebulys);
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii și gâtului (edem Quincke)
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas (Kvinkės edema)
Romanian: Majoritatea pacienţilor au fost încadraţi drept Epilepsie Mioclonică Juvenilă.
Lithuanian: Dauguma pacientų sirgo jaunatvine mioklonine epilepsija.
Romanian: Alţi metaboliți neidentificaţi reprezintă aproximativ 0,6% din doză.
Lithuanian: Kiti neidentifikuoti komponentai sudarė tik 0,6 nuo suvartotos dozės.
Romanian: La subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu s-au observat modificări semnificative ale clearance-ului levetiracetamului.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, reikšmingų levetiracetamo klirenso pokyčių nenustatyta.
Romanian: * Coloranții sunt:
Lithuanian: * Dažikliai:
Romanian: În acest studiu, pacienţilor li s-a administrat o doză zilnică de 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg sau 50 mg/kg soluţie orală, pe baza schemei de creştere a dozei în funcţie de vârstă.
Lithuanian: Šiame tyrime geriamojo tirpalo paros dozė pacientams buvo 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ar 50 mg/kg, remiantis jų dozės priderinimo pagal amžių schema.
Romanian: • tentativă de sinucidere şi gânduri de sinucidere, tulburări mintale, comportament anormal,
Lithuanian: • bandymas žudytis ir mintys apie savižudybę,psichikos sutrikimas, nenormalus elgesys,
Romanian: • reacţii alergice severe (DRESS, reacţie anafilactică [reacţie alergică severă şi importantă], edem Quincke [umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului];
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos (vadinamasis DRESS sindromas, anafilaksinė reakcija [sunki ir reikšminga alerginė reakcija], Kvinkės edema [veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas]);
Romanian: La om, s-a observat o acţiune atât în crizele epileptice parţiale cât şi în cele generalizate (descărcare epileptiformă/răspuns fotoparoxistic), ce a confirmat spectrul larg de acţiune al profilului farmacologic al levetiracetamului.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas žmonėms tiek židininės, tiek ir generalizuotos epilepsijos sąlygomis (epilepsiforminė iškrova/fotoparoksizminis atsakas) patvirtino platų levetiracetamas farmakologinio poveikio spektrą.
Romanian: • scădere bruscă a funcției renale;
Lithuanian: • staigus inkstų funkcijos susilpnėjimas;
Romanian: Doza zilnică totală şi frecvenţa de administrare trebuie păstrate.
Lithuanian: Reikia laikytis nustatytos paros dozės ir vartojimo dažnumo.
Romanian: Nucleu: croscarmeloză sodică, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Lithuanian: Tabletės branduolyje: kroskarmeliozės natrio druskos, makrogolio 6000, koloidinio silicio dioksido, bevandenio, magnio stearato.
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min şi 1,73m2)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min./1,73m2)
Romanian: Concentrat pentru soluţie perfuzabilă UCB Pharma SA
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui UCB Pharma SA
Romanian: De la 50 kg (2)
Lithuanian: Nuo 50 kg (2)
Romanian: De aceea nu este necesară monitorizarea concentraţiei plasmatice de levetiracetam.
Lithuanian: Todėl levetiracetamo koncentracijos kraujo plazmoje stebėti nereikia.
Romanian: Prepararea şi administrarea concentratului Keppra
Lithuanian: Keppra koncentrato paruošimo ir vartojimo tvarka
Romanian: Datele disponibile la copii nu sugerează o influenţă a levetiracetamului asupra creşterii şi pubertăţii.
Lithuanian: Sukaupti duomenys nerodo, kad būtų įtakojamas vaikų augimas ir brendimas.
Romanian: În toate cazurile enumerate mai sus trebuie utilizat Keppra soluţie orală.
Lithuanian: Visais šiais nurodytais atvejais reikia vartoti Keppra geriamojo tirpalo.
Romanian: În urma unei metaanalize a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo în care s-au utilizat medicamente antiepileptice, s-a evidenţiat un risc uşor crescut de apariţie a gândurilor suicidare şi comportamentului suicidar.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką.