FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: COX-1 is de samengestelde vorm van het enzym en heeft beschermende functies in het gastro-intestinale kanaal en de nieren.
Estonian: COX-1 on ensüümi konstitutiivne vorm ja sellel on kaitsefunktsioon, nt seedetraktis ja neerudes.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van robenacoxib tabletten met een derde van het dagrantsoen werd geen verandering in Tmax (0,5 u), Cmax (1,201 ng/ml) of AUC (1383 ng.h/ml) gemeten.
Estonian: Robenakoksiibi tablettide samaaegsel manustamisel koos ühe kolmandikuga päeva toiduratsioonist ei ilmnenud erinevusi Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) või AUC (1383 ng.h/ml) osas.
Dutch: De behandeling moet worden gestopt wanneer er na 10 dagen geen duidelijke klinische verbetering is.
Estonian: Kui kliinilist paranemist ei avaldu, tuleb ravi lõpetada 10 päeva möödumisel.
Dutch: Onsior 5 mg tabletten voor honden Onsior 10 mg tabletten voor honden Onsior 20 mg tabletten voor honden Onsior 40 mg tabletten voor honden
Estonian: Onsior 5 mg tabletid koertele Onsior 10 mg tabletid koertele Onsior 20 mg tabletid koertele Onsior 40 mg tabletid koertele
Dutch: Met uitzondering van één lactam metaboliet zijn de andere metabolieten bij honden onbekend.
Estonian: Peale ühe laktaami metaboliidi on teiste metaboliitide olemus koertel teadmata.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.
Dutch: In een kunstmatig verkregen ontsteking bij honden, verminderde robenacoxib pijn en ontsteking met een enkele orale dosering in de range van 0,5 tot 8 mg/kg en een snelle start van aktie (0,5 u).
Estonian: Koertel kunstlikult esilekutsutud põletiku korral vähendas robenakoksiib valu ja põletikku ühekordse suukaudse doosiga vahemikus 0,5 - 8 mg/kg, toime algus oli kiire (0,5 h).
Dutch: Bij klinische proeven met katten reduceerde robenacoxib tabletten pijn en ontsteking geassocieerd met acute musculo-skelettaire aandoeningen en het reduceerde de noodzaak van reddende behandelingen wanneer het werd toegediend als premedicatie in combinatie met opioïden in het geval van orthopedische chirurgie.
Estonian: Kliinilistes katsetes vähendasid robenakoksiibi tabletid ägedatest lihasluukonna häiretest põhjustatud valu ja põletikku kassidel ning vähendasid vajadust erakorralise ravi järele, kui neid kasutati premedikatsiooniks ortopeedilise kirurgilise operatsiooni eel ning kombinatsioonis opioididega.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Dutch: Was de handen en blootgestelde huid onmiddellijk na toediening van het diergeneesmiddel.
Estonian: Pärast veterinaarravimi kasutamist peske koheselt käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met non-steroïde, ontstekingsremmende producten (NSAID's), of corticosteroïden, medicijnen die normaal worden gebruikt bij de behandeling van pijn, ontstekingen of allergieën.
Estonian: Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd) või koos kortikosteroididega, tavapäraselt valu, põletiku ja allergia raviks tarvitatavate ravimitega.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL OLEMUS/TÜÜP: Fooliumblister
Dutch: Bij zulke middelen moet een behandelvrije periode van ten minste 24 uur in acht worden genomen voordat men de behandeling met Onsior start.
Estonian: Premedikatsioon teiste põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada täiendavaid või tugevamaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb vähemalt 24 tundi enne Onsior-ravi alustamist vältida selliste ainete manustamist.
Dutch: Met uitzondering van één lactam metaboliet zijn de andere metabolieten bij katten onbekend.
Estonian: Peale ühe laktaami metaboliidi on teiste metaboliitide olemus kassidel teadmata.
Dutch: Bij de in vitro totale bloedanalyse bij katten, was de selectiviteit van robenacoxib ongeveer 500 maal hoger voor COX-2 (IC50 0,058 μM) vergeleken met COX-1 (IC50 28,9 μM).
Estonian: Kassidel läbi viidud in vitro täisvereanalüüsides oli robenakoksiibi selektiivsus ligikaudu 500 korda kõrgem COX-2 suhtes (IC50 0,058 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 28,9 μM).
Dutch: In een kunstmatig verkregen ontsteking bij katten en honden, verminderde robenacoxib pijn en ontsteking met de aanbevolen dosering en een snelle start van actie (1 u).
Estonian: Koertele ja kassidele kunstlikult esilekutsutud põletiku korral vähendas soovitatavates doosides manustatud robenakoksiib valu, põletikku ja palavikku ning toime algus oli kiire (1 h).
Dutch: Na de operatie kan de dagelijkse toediening worden voortgezet voor maximaal 2 dagen.
Estonian: Pärast operatsiooni jätkatakse ravimi manustamist üks kord ööpäevas kuni kahel operatsioonijärgsel päeval.
Dutch: Gelijktijdige toediening van mogelijke nefrotoxische middelen moet worden vermeden aangezien er een vergroot risico bestaat op niervergiftiging.
Estonian: Neerutoksilisuse kõrgenenud riski tõttu tuleb vältida samaaegset manustamist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ainetega.
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributie volume (Vss 190 ml/kg bij katten en 240 ml/kg bij honden) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Estonian: Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 190 ml/kg kassidel ja 240 ml/kg koertel) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Dutch: Bij de in vitro totale bloedanalyse, was robenacoxib in honden ongeveer 140 maal selectiever voor
Estonian: Koerte in vitro täisvereanalüüsides oli robenakoksiibi selektiivsus ligikaudu 140 korda kõrgem COX-2
Dutch: Herhaaldelijke subcutane toediening met een dosering van 2-20 mg/kg gaf geen verandering in het bloed profiel, evenmin bio-accumulatie of enzym inductie.
Estonian: Korduv subkutaanne manustamine annustes 2 - 20 mg/kg ei põhjustanud muutusi verepildis, kumuleerumist organismis ega ensüümide tõusu.
Dutch: Werkzaam bestanddeel :
Estonian: Toimeaine:
Dutch: Met uitzondering van één lactam metaboliet zijn de andere metabolieten bij honden en katten onbekend.
Estonian: Peale ühe laktaami metaboliidi on teadmata teiste metaboliitide identsus kassidel või koertel.
Dutch: Er werden geen relevante effecten op lichaamsgewicht, bloedingstijd of enig bewijs van gastro-intestinale, nier- of levertoxiciteit waargenomen.
Estonian: Puudus oluline mõju kehamassile ja veritsusajale ning ei täheldatud seedekulgla-, neeru- ega maksatoksilisust.
Dutch: In geval van accidentele inname of zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel või süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Dutch: Ronde, beige tot bruine tablet met de indruk NA op de ene zijde en AK op de andere.
Estonian: Ümmargused, beežid kuni pruunid tabletid jäljenditega „NA" ühel ja „AK" teisel küljel.
Dutch: Bij klinische proeven met de aanbevolen dosering (2 mg/kg) reduceerde robenacoxib pijn en ontsteking bij honden na het ondergaan van orthopedische of weke delen chirurgie.
Estonian: Kliinilistes katsetes vähendas robenakoksiib soovitatud annuses (2 mg/kg) koertel ortopeedilise või pehme koe operatsiooni järgselt valu ja põletikku.
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributie volume (Vss 240 ml/kg) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Estonian: Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 240 ml/kg) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Dutch: Een gematigde tot hevige pijn op injectieplaats komt soms voor.
Estonian: Mõõdukas või tugev valu süstekohal esines aeg-ajalt.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Dit diergeneesmiddel niet toedienen in combinatie met andere NSAID's of glucocorticoïden.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Onsior'i ei tohi manustada samaaegselt koos teiste MSPVAdega või glükokortikosteroididega.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor robenacoxib of voor de andere bestanddelen van de tablet.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust robenakoksiibi või tablettide ükskõik milliste abiainete suhtes.
Dutch: Een lichte pijn op de injectieplaats is vaak gerapporteerd.
Estonian: Sageli on kirjeldatud kerget valu süstekohal.
Dutch: In een klinische proef werden 10 van de 35 CMSD-katten significant actiever beoordeeld wanneer ze gedurende drie weken werden behandeld met robenacoxib in vergelijking met dezelfde katten wanneer deze met placebo werden behandeld.
Estonian: Kliinilises katses hinnati 35-st kroonilise lihasluukonna häirega kassist 10 märgatavalt aktiivsemaks kolmenädalase ravi järel robenakoksiibiga võrreldes platseeboga.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Dutch: De behandeling moet na 6 weken worden gestopt wanneer er geen klinische verbetering zichtbaar is.
Estonian: Kui kliinilist paranemist ei avaldu, tuleb ravi lõpetada 6 nädala möödumisel.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij honden die minder dan 2,5 kg wegen of minder dan 3 maanden oud zijn.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus vähem kui 2,5 kg kaaluvatele või noorematele kui 3 kuu vanustele koertele pole tõestatud.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor robenacoxib of voor de andere bestanddelen van de oplossing.
Estonian: Mitte kasutada ülitundlikkuse korral robenakoksiibi või lahuse ükskõik millise koostisosa suhtes.
Dutch: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrijk
Estonian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue PRANTSUSMAA
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot <nummer>
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributievolume (Vss 190 ml/kg) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Estonian: Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 190 ml/kg) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Dutch: Hoeveelheid tabletten per gewichtsklasse
Estonian: Tablettide arv suuruse järgi
Dutch: Onsior tabletten voor katten zijn verkrijgbaar in een kartonnen doos met 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Estonian: Onsior tabletid kassidele on saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Dutch: Bij gezonde jonge honden van 6 maanden oud werden met een éénmaal dagelijkse subcutane toediening van robenacoxib met een dosering van 2 (aanbevolen therapeutische dosering: RTD), 6 (3 maal RTD), en 20 mg/kg (10 maal RTD) bij 9 toedieningen gedurende een periode van 5 weken ( 3 cyclussen van 3 opeenvolgende dagelijkse injecties) geen tekenen van toxiciteit, inclusief maagdarmkanaal, nier of lever toxiciteit en geen effecten op de bloedingstijd waargenomen.
Estonian: Tervetele noortele 6 kuu vanustele koertele kord päevas robenakoksiibi subkutaansel manustamisel annustes 2 (soovitatav terapeutiline annus, STA), 6 (3kordne STA) ja 20 mg/kg (10kordne STA) üheksa korda viienädalase perioodi jooksul (kolm tsüklit kolmest järjestikusest 1 kord päevas injektsioonist) ei ilmnenud mürgistusnähte, sh gastrointestinaal-, renaal- või hepatotoksilisi sümptomeid ega avaldunud toimet veritsusajale.
Dutch: In klinische proeven verminderde dit product pijn en ontsteking bij katten en honden die orthopedische, of weke delen chirurgie ondergingen.
Estonian: See ravim vähendas kliinilistes katsetes valu ja põletikku kassidel ja koertel pehmete kudede või ortopeedilise operatsiooni ajal.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/089/004-019
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/004-019
Dutch: In een voorbeeld bij katten met een ontsteking, werkte de robenacoxib injectie pijnstillend, ontstekingremmend en koortswerend en de werking was snel merkbaar (0,5 u).
Estonian: Kasside põletikumudelis oli robenakoksiibisüstidel kassidele valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikku alandav mõju ning toime algas kiiresti (0,5 h jooksul).
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningswijze
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Dutch: DOELDIERSOORTEN
Estonian: Loomaliigid
Dutch: Maagdarm bijwerkingen (zoals braken) werden vaak gerapporteerd maar de meeste gevallen waren mild en herstel trad op zonder behandeling.
Estonian: Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (nagu oksendamine) on kirjeldatud sageli, kuid enamus juhtumeid olid kerged ning paranesid ilma ravita.
Dutch: Bij honden was robenacoxib in vitro 140 maal selectiever voor COX-2 (IC50 0,04 μM) vergeleken met COX-1 (IC50 28,9 μM).
Estonian: Koertel oli robenakoksiibi in vitro selektiivsus ligikaudu 140 korda kõrgem COX-2 suhtes (IC50 0,04 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 7,9 μM).
Dutch: Robenacoxib wordt voornamelijk uitgescheiden via de biliaire weg (~65%) het overige via de nieren.
Estonian: Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu (∼ 65%) ja ülejääk neerude kaudu.
Dutch: Onsior 5 mg tabletten voor honden Onsior 10 mg tabletten voor honden Onsior 20 mg tabletten voor honden Onsior 40 mg tabletten voor honden Robenacoxib
Estonian: Onsior 5 mg tabletid koertele Onsior 10 mg tabletid koertele Onsior 20 mg tabletid koertele Onsior 40 mg tabletid koertele Robenakoksiib
Dutch: Na orale toediening van 1 mg/kg robenacoxib smakelijke tabletten zonder voedsel, worden piek bloed concentraties snel bereikt met een Tmax van 0,5 u, een Cmax van 1,124 ng/ml en een AUC van 1,249 ng h/ml.
Estonian: Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses 1 mg/kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml ja AUC 1249 ng.h/ml.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 6 mg tabletten voor katten
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 6 mg tabletid kassidele
Dutch: Er werden geen wijzigingen in het QT-interval waargenomen na enkelvoudige intraveneuze toediening van 2 of 4 mg / kg robenacoxib aan geanesthetiseerde gezonde katten.
Estonian: Anesteseeritud tervetele kassidele ühekordse veenisisese annuse, 2 või 4 mg/kg robenakoksiibi, manustamisel ei täheldatud erinevusi QT- intervallides.
Dutch: Indien nodig, wordt een extra pijnstillende behandeling met opioïden aanbevolen.
Estonian: Vajadusel on soovitatav kasutada lisaks opioidanalgeetikume.
Dutch: Voor alle informatie over die diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/089/020
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/020
Dutch: Robenacoxib was pijnstillend en ontstekingsremmend in een voorbeeld bij honden met een ontsteking bij een éénmalige dosering in de range van 0,5 tot 8 mg/kg met een ID50 van 0,8 mg/kg en een snelle werking (0,5 u).
Estonian: Koerte põletikumudelis avaldas robenakoksiib annuses 0,5 kuni 8 mg/kg ühekordse suukaudse doosina analgeetilist ja põletikuvastast toimet, kusjuures ID50 oli 0,8 mg/kg ja toime algas kiiresti (0,5 h).
Dutch: Braken werd zeer vaak waargenomen en anorexie, diarree, lethargie en ongepaste defecatie werden vaak gerapporteerd in klinische veldproeven met behandeling tot 12 weken bij katten met chronische musculoskelettaire aandoeningen, met gelijkaardige frequenties bij katten behandeld met Onsior en katten behandeld met placebo.
Estonian: Välikatsetes, kus lihasluukonna krooniliste häirete ravi kassidel kestis 12 nädalat, täheldati väga sageli oksendamist ning sageli anoreksiat, diarröad, letargiat ja ebatavalist roojamist sarnase esinemissagedusega nii Onsior'i kui platseeboga ravitud kassidel.
Dutch: Er bestaan geen veiligheidsgegevens in de doelpopulatie en geen gegevens over de werkzaamheid in het algemeen voor de gecombineerde behandeling van robenacoxib en benazepril.
Estonian: Robenakoksiibi ja benasepriili kombineeritud ravi korral puuduvad andmed ohutuse kohta sihtpopulatsioonis ja efektiivsuse kohta üldiselt.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/089/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/001-003
Dutch: Braken werd zeer vaak waargenomen en anorexie, diarree, lethargie en ongepaste defecatie werden vaak gerapporteerd in klinische veldproeven met behandeling tot 3 maanden in katten met chronische musculoskelettaire aandoeningen, met gelijkaardige frequenties bij katten behandeld met Onsior en katten behandeld met placebo.
Estonian: Välikatsetes, kus lihasluukonna krooniliste häirete ravi kestis 3 kuud, täheldati väga sageli oksendamist ning sageli anoreksiat, diarröad, letargiat ja ebatavalist roojamist sarnase esinemissagedusega nii Onsior'i kui platseeboga ravitud kassidel.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan maagdarm-zweren of aan hepatische ziekten.
Estonian: Mitte kasutada gastrointestinaalse haavandiga või maksahaigusega koertel.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan maagdarm-zweren of hepatische ziekten Niet gelijktijdig gebruiken met andere non-steroïde, ontstekingsremmend medicijn (NSAID's) of corticosteroïden, medicijnen die normaal worden gebruikt bij de behandeling van pijn, ontstekingen of allergieën.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd) või koos kortikosteroidide, tavapäraselt valu, põletiku ja allergia raviks tarvitatavate ravimitega.
Dutch: Pijn op de injectieplaats is vaak gerapporteerd.
Estonian: Sageli on kirjeldatud valu süstekohal.
Dutch: INDICATIES Niet van toepassing.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ei ole.
Dutch: Onsior tabletten voor honden zijn verkrijgbaar in een kartonnen doos met 7, 14, 28 of 70 tabletten in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Estonian: Onsior tabletid koertele on saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 7, 14, 28 või 70 tabletti alumiinium/alumiinium blistrites, 30 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Dutch: Robenacoxib wordt bij katten extensief gemetaboliseerd in de lever.
Estonian: Kassidel metaboliseeritakse robenakoksiib ülekaalukalt maksas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van robenacoxib tabletten met het totale dagrantsoen veroorzaakte geen vertraging in de Tmax (0,5 u), maar wel een lagere Cmax (691 ng/ml) en een iets lagere AUC (1,069 ng.h/ml) De systemische biobeschikbaarheid van de robenacoxib tablet zonder voedsel was 49%.
Estonian: Robenakoksiibi tablettide samaaegne manustamine koos terve päevase toiduhulgaga ei põhjustanud muutusi Tmax (0,5 h) osas, ent langes Cmax (691 ng/ml) ja vähesel määral langes AUC (1069 ng.h/ml).
Dutch: Robenacoxib is een non-steroïde, ontstekingsremmend product (NSAID) uit de coxib klasse.
Estonian: Robenakoksiib on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA) koksiibide rühmast.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan maagdarm-zweren.
Estonian: Mitte kasutada gastrointestinaalse haavandiga loomadel.
Dutch: Subcutane toediening.
Estonian: Subkutaanne.
Dutch: Maagdarm bijwerkingen (braken, zachte ontlasting en diarree) werden zeer vaak gerapporteerd, en de meeste gevallen waren mild en herstel was zonder behandeling.
Estonian: Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (oksendamine, vedel väljaheide või kõhulahtisus) on kirjeldatud sageli, kuid enamik juhtumeid olid kerged ning paranesid ilma ravita.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 20 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 20 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij katten die minder dan 4 maanden oud zijn en bij honden die niet ouder zijn dan 2 maanden, of bij katten en honden die minder dan 2,5 kg wegen.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus noorematele kui 4 kuu vanustele kassidele ja noorematele kui 2 kuu vanustele koertele või vähem kui 2,5 kg kaaluvatele kassidele ja koertele pole tõestatud.
Dutch: Bij kleine kinderen kan in geval van accidentele inname het risico op bijwerkingen met NSAID groter zijn.
Estonian: Väikelastel tõstab ravimi juhuslik sissevõtmine MSPVAde kõrvaltoimete riski.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 6 mg tabletten voor katten Robenacoxib
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 6 mg tabletid kassidele Robenakoksiib
Dutch: Na orale toediening van ongeveer 2 mg/kg robenacoxib tabletten zonder voedsel, worden piek bloed concentraties snel bereikt met een Tmax van 0,5 u, een Cmax van 1,159 ng/ml en een AUC van 1,337 ng.h/ml.
Estonian: Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses ligikaudu 2 mg/kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml ja AUC
Dutch: Robenacoxib wordt bij honden extensief gemetaboliseerd in de lever.
Estonian: Koertel metaboliseeritakse robenakoksiib ülekaalukalt maksas.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 20 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden Robenacoxib
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 20 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele Robenakoksiib
Dutch: BIJSLUITER Onsior 6 mg tabletten voor katten
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Onsior 6 mg tabletid kassidele
Dutch: Kartonnen doos met 7, 14, 28 of 70 tabletten in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Estonian: Kartongkarp sisaldab 7, 14, 28 või 70 tabletti alumiinium/alumiinium blistrites, 30 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium üksikannuselistes blistrites.
Dutch: Maagdarm-bijwerkingen werden als bijwerking vaak gerapporteerd, echter de meeste gevallen waren mild en herstel trad op.
Estonian: Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid on kirjeldatud väga sageli, kuid enamus juhtumeid olid kerged ja paranesid ravita.
Dutch: Voor de vermindering van gematigde pijn en ontsteking geassocieerd met orthopedische chirurgie bij katten.
Estonian: Ortopeediliste kirurgiliste operatsioonidega seostuva mõõduka valu ja põletiku vähendamine kassidel.
Dutch: mg/kg lichaamsgewicht produceren robenacoxib tabletten een duidelijke remming op de COX-2 activiteit bij katten en hadden geen effect op de COX-1 activiteit.
Estonian: 1 - 2 mg/kg kehakaalu kohta põhjustasid kassidel märgatava COX-2 aktiivsuse langemise, samas ei avaldanud toimet COX-1 aktiivsusele.
Dutch: Na eerste opening van de fles kan het diergeneesmiddel 28 dagen worden bewaard.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist on 28 päeva.
Dutch: Per tablet: 6 mg robenacoxib.
Estonian: Iga tablett sisaldab 6 mg robenakoksiibi.
Dutch: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletten) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletten) EU/2/08/089/ 021 (30 x 1 tabletten) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletten)
Estonian: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletti) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletti) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletti) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletti)
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan lusteloosheid worden waargenomen.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib täheldada letargiat.
Dutch: Het volledige EPAR voor Onsior is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Onsiori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Onsior
Estonian: Muu teave Onsiori kohta
Dutch: Honden dienen zo lang als nodig is te worden behandeld.
Estonian: Koeri võib ravida nii kaua, kui vaja.
Dutch: Op 16 december 2008 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Onsior verleend.
Estonian: Onsiori müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 16. detsembril 2008.