FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos in vivo e análise farmacocinética populacional Por conseguinte, nos estudos in vivo não se observaram interações farmacocinéticas, clinicamente relevantes, entre a pregabalina e fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona ou etanol.
Danish: In-vivo forsøg og populationsfarmakokinetiske analyser Følgelig har in-vivo forsøg ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH não se destina a ser usado isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pregabalina Sandoz GmbH É importante tomar as cápsulas de Pregabalina Sandoz GmbH, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
Danish: Hvis De har glemt at tage Pregabalin Sandoz GmbH Det er vigtigt, at De tager Deres Pregabalin Sandoz GmbH kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome Pregabalina Sandoz GmbH uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz GmbH tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: Continue a tomar Pregabalina Sandoz GmbH até o seu médico lhe dizer para parar.
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Sandoz GmbH, indtil Deres læge beder Dem om at stoppe.
Portuguese: Na tabela 2 estão listadas, todas as reações adversas ocorridas com uma incidência superior à do placebo e em mais de um doente, segundo a classe e frequência (muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000), desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000)), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Pregabalina Sandoz GmbH teve pensamentos de autoagressão e suicídio.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Sandoz GmbH, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Sandoz GmbH cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Brug af Pregabalin Sandoz GmbH sammen med mad, drikke og alkohol Pregabalin Sandoz GmbH kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan tages med eller uden mad.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Sandoz GmbH para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Danish: Deres læge vil udskrive Pregabalin Sandoz GmbH til behandling af Deres epilepsi, hvis Deres nuværende behandling ikke kan kontrollere Deres tilstand.
Portuguese: Quando tomado com determinados medicamentos, Pregabalina Sandoz GmbH pode potenciar os efeitos secundários observados com esses medicamentos, incluindo falência respiratória e coma.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Sandoz GmbH forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Portuguese: Redução da função do trato gastrointestinal inferior Existem notificações pós-comercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opióides analgésicos.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om bivirkninger relateret til nedsat funktion af mave-tarmkanalen (f.eks intestinal obstruktion, paralytisk ileus, obstipation), når pregabalin gives samtidig med lægemidler, der potentielt kan medføre obstipation, herunder opioide analgetika.
Portuguese: • Quando Pregabalina Sandoz GmbH é tomado com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Danish: • Når Pregabalin Sandoz GmbH tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de pregabalina ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de pregabalina.
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med pregabalin og kort tid efter ophør af behandling med pregabalin.
Portuguese: Epilepsia: Pregabalina Sandoz GmbH é usado para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Sandoz GmbH anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Portuguese: • Reações alérgicas (as quais podem incluir dificuldade em respirar, comichão, inflamação dos olhos (queratite) e uma reação na pele grave caracterizada por erupção na pele, bolhas, descamação da pele e dor).
Danish: • Allergiske reaktioner (der kan omfatte åndedrætsbesvær, hornhindebetændelse (keratitis) og en alvorlig hudreaktion med udslæt, blæredannelse og afskalning af hud samt smerte).
Portuguese: • Pregabalina Sandoz GmbH pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
Danish: • Pregabalin Sandoz GmbH kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Portuguese: Outros medicamentos e Pregabalina Sandoz GmbH Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Sandoz GmbH Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH pode causar tonturas, sonolência e perda de concentração.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Pregabalina Sandoz GmbH, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Danish: Når De stopper med at tage Pregabalin Sandoz GmbH efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal De vide, at De måske får visse bivirkninger.
Portuguese: TID = Três vezes por dia * A dose diária total (mg/dia) deve ser dividida de acordo com o regime posológico para dar mg/dose
Danish: * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Sandoz GmbH para além do seu atual tratamento.
Danish: De skal tage Pregabalin Sandoz GmbH sammen med Deres nuværende behandling.
Portuguese: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Danish: Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH bør ikke tages under graviditet, eller hvis De ammer, medmindre Deres læge har givet Dem en anden besked.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH é apenas para utilização por via oral.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er kun til oral anvendelse.
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Sandoz GmbH
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når De tager Pregabalin Sandoz GmbH.
Portuguese: 10 mg/kg/dia de pregabalina (p=0,0068 versus placebo), 29,1% em indivíduos tratados com2,5 mg/kg/dia de pregabalina (p=0,2600 versus placebo) e 22,6% em indivíduos a receber placebo.
Danish: Procentdelen af forsøgsdeltagere med mindst 50% reduktion i antallet af partielle anfald sammenlignet med baseline var 40,6% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 versus placebo), 29,1% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 versus placebo) og 22,6% af dem, der fik placebo.
Portuguese: Leve consigo a embalagem ou frasco de Pregabalina Sandoz GmbH cápsulas.
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Sandoz GmbH kapsler.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Danish: Lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi og generaliseret angst hos voksne.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH está indicado como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Portuguese: Qual a composição de Pregabalina Sandoz GmbH - A substância ativa é a pregabalina.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH indeholder: - Aktivt stof: pregabalin.
Portuguese: Se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke Pregabalin Sandoz GmbH: Hvis De er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Portuguese: Estas reações são maioritariamente observadas em doentes idosos com compromisso cardiovascular durante o tratamento com pregabalina para uma indicação neuropática.
Danish: kompromiterede patienter, der er i behandling med pregabalin for en neuropatisk indikation.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Danish: Indberetning af mistænkte bivirkninger Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte bivirkninger vigtig.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Sandoz GmbH
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Pregabalin Sandoz GmbH
Portuguese: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
Danish: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH pode causar tonturas e sonolência e por isso pode afetar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre eller moderat grad. Pregabalin Sandoz GmbH kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada: Pregabalina Sandoz GmbH é usado para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Danish: Generaliseret angst: Pregabalin Sandoz GmbH anvendes til generaliseret angst.
Portuguese: Uma vez por dia ou BID Uma vez por dia
Danish: 1 gang dagligt eller fordelt på 2 daglige doser
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Sandoz GmbH do que deveria Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Danish: Hvis De har taget for meget Pregabalin Sandoz GmbH Kontakt omgående lægen eller skadestuen.
Portuguese: Biochemiestr.
Danish: Biochemiestrasse 10
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH está indicado no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Sandoz GmbH er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Danish: Meget almindelige: Kan optræde hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Embalagem exterior:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA [Gælder kun for ydre karton]
Portuguese: O que é Pregabalina Sandoz GmbH e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Sandoz GmbH Como tomar Pregabalina Sandoz GmbH Efeitos secundários possíveis
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Pregabalin Sandoz GmbH Sådan skal De tage Pregabalin Sandoz GmbH Bivirkninger
Portuguese: Em todos os estudos controlados, a taxa de abandono por reações adversas atingiu 12 % nos doentes com pregabalina e 5 % nos doentes com placebo.
Danish: I de kontrollerede forsøg udgik 12 % af patienterne, der fik pregabalin, og 5 % af patienterne, der fik placebo, på grund af bivirkninger.
Portuguese: Não pare de tomar Pregabalina Sandoz GmbH, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Danish: Hvis De holder op med at tage Pregabalin Sandoz GmbH De må ikke stoppe med at tage Pregabalin Sandoz GmbH, medmindre Deres læge har bedt Dem herom.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro preto (E172)
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172) Jernoxid, sort (E172)
Portuguese: O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar Pregabalina Sandoz GmbH duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Pregabalina Sandoz GmbH uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Danish: Deres læge vil fortælle, at De enten skal tage Pregabalin Sandoz GmbH 2 gange eller 3 gange dagligt.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH pode ser tomado juntamente com contracetivos orais.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Portuguese: pregabalina
Danish: pregabalin
Portuguese: O Pregabalina Sandoz GmbH está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH fås som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Portuguese: A interrupção do tratamento com o Pregabalina Sandoz GmbH deve também ser feita de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Danish: Ved ophør af behandlingen med Pregabalin Sandoz GmbH bør dette ligeledes ske gradvis, i løbet af mindst en uge.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Pregabalina Sandoz GmbH podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pregabalin Sandoz GmbH findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Sandoz GmbH.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Sandoz GmbH.
Portuguese: (convulsões epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro) que não possam ser controladas unicamente com o tratamento atual;
Danish: • som tillægsbehandling ved epilepsi med partielle epileptiske anfald (anfald, der begynder i en bestemt del af hjernen), når anfaldene ikke kan kontrolleres med patientens nuværende behandling,
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Sandoz GmbH para utilização na UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Sandoz GmbH godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Sandoz GmbH, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, minder i struktur om kroppens eget signalstof GABA (neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Sandoz GmbH demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pregabalin Sandoz GmbH er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pregabalina Sandoz GmbH, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pregabalin Sandoz GmbH, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Portuguese: O Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Portuguese: Em 19 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Sandoz GmbH.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Sandoz GmbH den 19. juni 2015.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Pregabalin Sandoz GmbH er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pregabalina Sandoz GmbH, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Sandoz GmbH, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH
Portuguese: Outras informações sobre o Pregabalina Sandoz GmbH
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Sandoz GmbH
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Sandoz GmbH?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Sandoz GmbH?
Portuguese: O Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Danish: Det betyder, at Pregabalin Sandoz GmbH er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Lyrica.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pregabalina Sandoz GmbH.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pregabalin Sandoz GmbH anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pregabalina Sandoz GmbH?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pregabalin Sandoz GmbH?
Portuguese: O que é o Pregabalina Sandoz GmbH e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Pregabalin Sandoz GmbH, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pregabalina Sandoz GmbH.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Sandoz GmbH bør anvendes.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Sandoz GmbH, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: GmbH, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pregabalina Sandoz GmbH?
Danish: Hvorfor blev Pregabalin Sandoz GmbH godkendt?
Portuguese: Como se utiliza o Pregabalina Sandoz GmbH?
Danish: Hvordan anvendes Pregabalin Sandoz GmbH?
Portuguese: Como funciona o Pregabalina Sandoz GmbH?
Danish: Hvordan virker Pregabalin Sandoz GmbH?
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 julho 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juli 2015
Portuguese: (× 0.85 para doentes do sexo feminino)
Danish: (× 0,85 for kvinder)
Portuguese: A substância ativa é pregabalina.
Danish: Det aktive indholdsstof er pregabalin.
Portuguese: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Roménia
Danish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukarest, cod 032266 Rumænien
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: • lorazepam (usado no tratamento da ansiedade).
Danish: • lorazepam (anvendes til behandling af angst)
Portuguese: Pregabalina Zentiva e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Danish: Pregabalin Zentiva og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Portuguese: • Aumento do apetite.
Danish: • Øget appetit.
Portuguese: O efeito da pregabalina em recémnascidos/lactentes é desconhecido.
Danish: Virkningen af pregabalin på nyfødte/spædbørn er ukendt.
Portuguese: • Período menstrual doloroso.
Danish: • Smertefuld menstruation.
Portuguese: Após administração reiterada, o estado estacionário é atingido dentro de 24 a 48 horas.
Danish: Efter gentagne doser nås steady state inden for 24-48 timer.
Portuguese: Pregabalina Zentiva pode ser tomada com ou sem alimentos.
Danish: Pregabalin Zentiva kan tages med eller uden mad.
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Zentiva normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Zentiva som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar pregabalina durante um período de tempo longo.
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget pregabalin i længere tid.
Portuguese: Pregabalina Zentiva não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Danish: Pregabalin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Portuguese: 1.23 × [140 - idade (anos)] × peso (Kg) creatinina sérica (µmol/l)
Danish: 1,23 × [140 - alder (år)] × vægt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Portuguese: Em estudos convencionais de segurança farmacológica realizados em animais, a pregabalina foi bem tolerada em doses clinicamente relevantes.
Danish: I konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi på dyr tåles pregabalin godt i klinisk relevante doser.
Portuguese: • álcool.
Danish: • alkohol
Portuguese: Não utilize Pregabalina Zentiva: - se tem alergia ao pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke Pregabalin Zentiva: • hvis du er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).