FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Radioaktiv markiertes Zevalin sollte nur von qualifiziertem Personal zubereitet und verabreicht werden, das eine entsprechende Genehmigung für die Anwendung radioaktiver Arzneimittel (Radiopharmaka) hat.
Lithuanian: Gydymą radioaktyviai pažymėtu Zevalin gali skirti ir atlikti tik asmuo, turintis leidimą dirbti su radioaktyviaisiais vaistais.
German: Zevalin wird nicht direkt angewendet, sondern muss vor der Anwendung radioaktiv markiert werden.
Lithuanian: Prieš vartojimą Zevalin turi būti radioaktyviai pažymėtas.
German: Vor der Behandlung mit radioaktiv markiertem Zevalin müssen die Patienten zuerst eine RituximabInfusion erhalten (und zwar in einer niedrigeren als der zur Behandlung eingesetzten Dosis), um zirkulierende B-Zellen zu entfernen, damit nur noch die vom Krebs befallenen B-Zellen im Lymphgewebe übrig bleiben.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą radioaktyviai pažymėtu Zevalin, į paciento veną sulašinama rituksimabo (mažesnė dozė, negu skiriama gydymui) B ląstelių cirkuliacijai nutraukti, vėžines B ląsteles paliekant limfiniame audinyje.
German: Zevalin wurde ferner an insgesamt 306 Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom untersucht, die entweder auf andere Behandlungen nicht angesprochen hatten oder deren Krankheit nach einer früheren Behandlung wiederaufgetreten war.
Lithuanian: Taip pat tirtas Zevalin poveikis 306 ne Hodžkino limfoma sergantiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai buvo neveiksmingi arba kurių liga po ankstesnio gydymo kurso atsinaujino.
German: Patienten, die radioaktiv markiertes Zevalin erhielten, überlebten durchschnittlich 37 Monate, bis sich ihre Krankheit verschlimmerte, im Vergleich zu 14 Monaten bei Patienten, die keine weitere Behandlung erhielten.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtu Zevalin gydytų pacientų liga neprogresavo 37 mėnesius, palyginti su 14 mėnesių pacientų, kuriems neskirtas papildomas gydymo kursas.
German: Warum wurde Zevalin zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Zevalin buvo patvirtintas?
German: In der Studie wurden Patienten, die Zevalin erhielten, mit Patienten, die keine zusätzliche Behandlung erhielten, verglichen.
Lithuanian: Tyrime Zevalin gydomi pacientai buvo lyginami su pacientais, kuriems nebuvo taikomi papildomi gydymo kursai.
German: Am 16. Januar 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zevalin in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Zevalin rinkodaros teisę.
German: In einer zusätzlichen Studie erhielten 57 Patienten mit follikulärem Lymphom, die zuvor behandelt worden waren und bei denen Rituximab nicht wirkte, Zevalin.
Lithuanian: Dar viename tyrime Zevalin buvo gydomi 57 folikuline limfoma sergantys pacientai, kuriems ankstesnis gydymas rituksimabu buvo neveiksmingas.
German: Wofür wird Zevalin angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Zevalin?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zevalin als Konsolidierungstherapie nach einer Remissionsinduktion bei zuvor unbehandelten Patienten mit follikulärem Lymphom und bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem nach einer Behandlung mit Rituximab rezidivierenden (wiederkehrenden) oder refraktären (unempfänglichen) CD20-positiven follikulären Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) vom B-Zell-Typ gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zevalin zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad radioaktyviai pažymėto Zevalin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jo konsolidacinis gydymas skiriamas pasireiškus remisijai anksčiau negydytiems folikuline limfoma sergantiems pacientams ar po gydymo rituksimabu atsinaujinusia arba refraktorine CD20 teigiama folikuline B ląstelių ne Hodžkino limfoma sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
German: Ibritumomab Tiuxetan
Lithuanian: pacientų.
German: Ibritumomab wurde so konzipiert, dass es an ein bestimmtes Antigen namens CD20 andockt, das sich an der Oberfläche aller BLymphozyten befindet.
Lithuanian: Ibritumomabas jungiasi prie B limfocitų paviršiuje esančio antigeno CD20.
German: Wie wurde Zevalin untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zevalin?
German: Nachdem sich der Antikörper an das Antigen angeheftet hat, kann die radioaktive Strahlung dort örtlich ihre Wirkung entfalten und die B-Zellen-Lymphome zerstören.
Lithuanian: Antikūnui prisijungus prie antigeno, lokaliai veikianti radiacija sunaikina limfomos B ląsteles.
German: Wie wirkt Zevalin?
Lithuanian: Kaip veikia Zevalin?
German: Bei der Anwendung von Zevalin als Konsolidierungstherapie überlebten die Patienten länger, ohne dass sich ihre Krankheit verschlimmerte, als wenn sie keine weitere Behandlung erhielten.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo taikomas konsolidacinis gydymas vaistu Zevalin, ligai neprogresuojant išgyveno ilgiau nei pacientai, kuriems tolesnis gydymas nebuvo taikomas.
German: Dies ermöglicht eine zielgerichtete Bestrahlung der vom Krebs befallenen B-Zellen mit Zevalin.
Lithuanian: Taip Zevalin radiacija nukreipiama tikslingiau į vėžines B ląsteles.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Überlebensdauer der Patienten ohne Verschlimmerung ihrer Krankheit.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį liga neprogresavo.
German: • Lymphompatienten, bei denen nach ihrer ersten „Induktionstherapie" (erste Stufe der chemotherapeutischen Behandlung) eine Remission (Verringerung der Zahl der Krebszellen) eingetreten ist; Zevalin wird als „Konsolidierungstherapie" zur Verbesserung der Remission verabreicht;
Lithuanian: • pacientams, kuriems po indukcinio (pradinio chemoterapinio) limfomos gydymo kurso pasireiškė remisija (sumažėjo vėžinių ląstelių); konsolidacinis gydymas Zevalin šiems pacientams skiriamas remisijai skatinti; pacientams, kuriems gydymas rituksimabu (kitu vaistu nuo ne Hodžkino limfomos) nebeveiksmingas arba kuriems po gydymo rituksimabu liga paūmėjo.
German: Zevalin ist ein Kit zur Zubereitung einer „radioaktiv markierten" Infusion (Tropfinfusion in eine Vene) mit dem Wirkstoff Ibritumomab Tiuxetan.
Lithuanian: Zevalin yra rinkinys, skirtas radioaktyviai pažymėtam veikliosios medžiagos ibritumomabo tiuksetano infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui ruošti.
German: 1 Flasche + 1 Dosierspritze + 1 Adapter
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 dozavimo švirkštas+ 1 adapteris
German: Zum Einnehmen Blister (PVC/Aluminium)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė(PVC /aliuminio folija)
German: 60 Tabletten
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
German: 300 mg Filmtabletten
Lithuanian: 300 mg
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
German: Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 240 ml
Lithuanian: Buteliukas (HDPE)
German: 32 Wochen 26 % 144 Wochen
Lithuanian: 32 savaitės 26% 144 savaitės
German: Wie ist die Dosis abzumessen und das Arzneimittel einzunehmen?
Lithuanian: Kaip pamatuoti dozę ir vartoti vaistą?
German: Schulungsmaterial wird jährlich überprüft.
Lithuanian: Medžiaga bus peržiūrėta kiekvienais metais.
German: Was ist Ziagen und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Ziagen ir kam jis vartojamas
German: Die Dauer der doppelblinden Behandlung betrug mindestens 48 Wochen.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atliekamas gydymas truko ne mažiau kaip 48 savaites.
German: Viele der unerwünschten Reaktionen führten nicht zu einem Abbruch der Behandlung.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų nebuvo gydymą ribojančiomis.
German: Selten: Pankreatitis.
Lithuanian: Reti: pankreatitas.
German: Wenn Sie Ziagen während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Lithuanian: Jei Ziagen vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
German: Das Schulungsmaterial enthält drei Modell-Fallstudien, um verschiedene klinische Szenarien und ihr Management aufzuzeigen.
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą yra įtraukti 3 modelių atvejų tyrimai, atskleidžiantys skirtingus klinikinius scenarijus ir jų sureguliavimo būdus.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken, ein.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai kuo greičiau, kai prisiminsite.
German: Schwangerschaft Ziagen wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen.
Lithuanian: Ziagen vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas.
German: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Lithuanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija
German: Resistenz in vitro
Lithuanian: In vitro atsparumas
German: Die Flasche wird umgedreht und das entsprechende Volumen entnommen.
Lithuanian: Buteliukas apverčiamas ir ištraukiamas reikiamas tirpalo kiekis.
German: Künstliches Erdbeer- und Bananenaroma Gereinigtes Wasser
Lithuanian: Dirbtinės braškių ir bananų kvapiosios medžiagos
German: Herts SG12 0DJ
Lithuanian: SG12 0DJ
German: Diese Schlussfolgerung basiert auf den physikalisch-chemischen und pharmakokinetischen Daten unter der Annahme, dass der Patient die zerkleinerten Tabletten zu 100 % und umgehend einnimmt.
Lithuanian: Ši išvada paremta fiziocheminiais ir farmakokinetiniais duomenimis, darant prielaidą, kad pacientas susmulkina ir ištirpina 100 % tabletės ir nedelsdamas praryja.
German: Wie Ziagen aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Ziagen išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Nach Absetzen von Abacavir verschwinden diese Symptome für gewöhnlich.
Lithuanian: Nutraukus abakaviro vartojimą, šie simptomai paprastai išnyksta.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
German: Die mittlere Halbwertszeit von Abacavir beträgt ca. 1,5 Stunden.
Lithuanian: Vidutinė abakaviro pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 1,5 val.
German: Für Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score 5-6) kann keine bestimmte Dosisempfehlung gegeben werden.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6), galutinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AF06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas - J05AF06.
German: (Name und Telefon-Nummer des örtlichen Vertreters)
Lithuanian: (čia įrašomas kompanijos atstovybės šalyje telefono numeris).
German: Der Brennwert von Sorbitol beträgt 2,6 kcal/g.
Lithuanian: Energinė sorbitolio vertė yra 2,6 kcal/g.
German: Veränderungen der Laborwerte
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai
German: Insgesamt stützen diese Daten die Anwendung von 600 mg Abacavir einmal täglich zur Behandlung von HIV-infizierten Patienten.
Lithuanian: Apskritai šie duomenys pagrindžia abakaviro 600 mg vartojimą vieną kartą per parą gydant ŽIV infekuotus ligonius.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Ziagen einnehmen.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį vartojant Ziagen.
German: Wenn Ziagen verschrieben wird, sollte versucht werden, alle modifizierbaren Risikofaktoren (z. B. Rauchen, Bluthochdruck und Hyperlipidämie) zu minimieren.
Lithuanian: Skiriant Ziagen, reikia pasistengti sumažinti iki minimumo bet kuriuos modifikuojamuosius rizikos veiksnius (pvz., rūkymas, hipertenzija, hiperlipidemija).
German: • ein Hautausschlag auftritt ODER
Lithuanian: • pasireiškia odos išbėrimas; ARBA
German: Patienten mit einer angeborenen Fructoseintoleranz dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra retas įgimtas fruktozės netoleravimas, neturėtų vartoti šio vaistinio preparato.
German: Sorbitol kann eine schwach abführende Wirkung haben.
Lithuanian: Sorbitolis gali turėti silpną vidurius laisvinantį poveikį.
German: Retinoide: Retinoidverbindungen werden mittels Alkoholdehydrogenase eliminiert.
Lithuanian: Retinoidai eliminuojami veikiant alkoholdehidrogenazei.
German: Abacavir + Lamivudin + NNRTI
Lithuanian: Abakaviras+ lamivudinas+ NNRTI
German: Ziagen kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: Ziagen galima vartoti valgant arba be maisto.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig: Anorexie.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: anoreksija.
German: Zur Einteilung der Nebenwirkungen wurde folgende Konvention zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten
Lithuanian: Naudojami toliau pateikti sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000).
German: 2 Jahre Nach Anbruch des Behältnisses: 2 Monate
Lithuanian: Po pirmo buteliuko atsukimo: 2 mėnesiai.
German: Die pharmakokinetischen Daten stammen aus drei pharmakokinetischen Studien (PENTA 13, PENTA 15 und PK-Substudie der ARROW-Studie), an denen Kinder unter 12 Jahren teilnahmen.
Lithuanian: Farmakokinetikos (FK) duomenys buvo sukaupti 3 farmakokinetikos tyrimų (PENTA 13, PENTA 15 ir ARROW tyrimų FK dalis), kuriuose dalyvavo jaunesni kaip 12 metų vaikai, metu.
German: Ziagen darf nicht eingenommen werden,
Lithuanian: Ziagen vartoti negalima
German: Aus diesen Ergebnissen kann mit einer 95%igen Sicherheit geschlossen werden, dass der wahre Unterschied nicht größer als 8,4 % zu Gunsten der zweimal täglichen Gabe ist.
Lithuanian: Vertinant šiuos rodiklius galima daryti išvadą, kad esant 95 % patikimumui tikrasis skirtumas yra ne didesnis kaip 8,4 %, kai dozuojama 2 kartus per parą.
German: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Lithuanian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
German: Jedoch waren beide Analysen mit der Schlussfolgerung einer Nicht-Unterlegenheit zwischen beiden Behandlungsgruppen vereinbar.
Lithuanian: Tačiau abiejų analizių išvados sutapo, kad nei vienos gydymo grupės rezultatai nėra prastesni.
German: Es ist wichtig, Ziagen regelmäßig einzunehmen, da eine unregelmäßige Einnahme das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion erhöhen kann.
Lithuanian: Svarbu Ziagen vartoti reguliariai, nes vartojant nereguliariai, didėja padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
German: Die häufigsten Symptome sind: • Fieber (erhöhte Körpertemperatur) und Hautausschlag.
Lithuanian: Dažniausi simptomai yra: • karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas) ir odos bėrimas.
German: Ziagen ist angezeigt in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Lithuanian: Ziagen kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais gydoma žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
German: Wechselwirkungen mit Abacavir sind möglich, wurden jedoch nicht untersucht.
Lithuanian: Jų ir abakaviro sąveika įmanoma, tačiau tyrimais nenustatinėta.
German: Die klinische Relevanz dieser Daten für Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų svarba žmogui nėra žinoma.
German: Ziagen wird zur Behandlung der HIV (humanes Immundefizienz-Virus)-Infektion eingesetzt.
Lithuanian: Ziagen gydoma ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
German: Wenn Sie die Einnahme von Ziagen abbrechen
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą
German: Ziagen Filmtabletten sind auf beiden Seiten mit der Prägung „GX 623" versehen.
Lithuanian: Ant abiejų Ziagen plėvele dengtų tablečių pusių yra įspaustas užrašas ,,GX 623".
German: Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Wasser ein.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
German: • Zusätzliche Informationen:
Lithuanian: Papildoma informacija:
German: Zidovudin, Didanosin, Stavudin und Tenofovir behalten ihre antiretrovirale Aktivität gegen derartige HIV-1-Varianten.
Lithuanian: Zidovudinas, didanozidas, stavudinas ir tenofoviras išlaiko savo antiretrovirusinį poveikį tokiems ŽIV-1 variantams.
German: Prozent mit <400 Kopien/ml vRNA
Lithuanian: Procentinė dalis <400 kopijų/ml vRNR
German: • Methadon, zur Heroinsubstitution.
Lithuanian: • metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas).
German: Abacavir geht auch beim Menschen in die Muttermilch über.
Lithuanian: Abakaviro taip pat išskiriama į moters pieną.
German: Die zu verabreichende Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht ihres Kindes.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo vaiko kūno masės.
German: Wegen der begrenzten Daten aus dieser Studie kann keine abschließende Schlussfolgerung gezogen werden.
Lithuanian: Griežtų išvadų daryti negalima, nes šio tyrimo duomenys yra riboti.
German: Ihr Arzt kann Sie anweisen, die Einnahme von Ziagen abzubrechen.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti Ziagen vartojimą.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können zu jeder Zeit während der Behandlung mit Ziagen auftreten, treten aber gewöhnlich innerhalb der ersten 6 Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo Ziagen laikotarpiu, bet dažniausiai jų atsiranda per pirmąsias 6 gydymo savaites.
German: Bei Ihnen kann sich mit höherer Wahrscheinlichkeit eine solche Reaktion entwickeln, wenn Sie Träger eines Gens namens HLA-B*5701 sind (Sie können diese Reaktion aber auch entwickeln, wenn Sie nicht Träger dieses Gens sind).
Lithuanian: Tokios reakcijos tikimybė yra didesnė, jeigu turite geną, kuris vadinamas HLA-B*5701 (bet ši reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, jeigu neturite šio geno).
German: Abacavir gehört zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) genannt werden.
Lithuanian: Abakaviras priklauso antiretrovirusinių vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
German: Andere Anzeichen und Symptome, die als Teil einer AbacavirÜberempfindlichkeitsreaktion beobachtet wurden, sind im Detail in Abschnitt 4.8 (Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen) beschrieben, einschließlich respiratorischer und gastrointestinaler Symptome.
Lithuanian: Kiti požymiai ir simptomai, kurie buvo stebėti pasireiškus PJR abakavirui, yra išsamiai aprašyti 4.8 skyriuje („Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas"), įskaitant kvėpavimo ir virškinimo sutrikimų simptomus.
German: Abacavir wird bei Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen.
Lithuanian: Abakaviras nerekomenduojamas pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Zeit bis zum ersten Auftreten eines virologischen Versagens (p = 0,73, Log-Rank-Test) zwischen beiden Armen.
Lithuanian: Tarp šių dviejų režimų nebuvo reikšmingo skirtumo, vertinant, kada atsirado pirmoji virusologinė nesėkmė (p = 0,73, log-rank testas).
German: PENTA 13 2 bis 12 Jahre (N = 14) PENTA 15 3 bis 36 Monate (N = 18)
Lithuanian: Nuo 3 iki 12 metų (N=36) PENTA 13 Nuo 2 iki 12 metų (N=14)
German: • Phenytoin, zur Behandlung von Epilepsien.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija).
German: Falls Sie die Tablette(n) nicht schlucken können, können Sie diese auch zerkleinern, mit einer kleinen Menge an Nahrung oder Flüssigkeit vermischen und die gesamte Dosis unmittelbar danach einnehmen.
Lithuanian: Jeigu negalite nuryti tabletės (tablečių), galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto arba gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.
German: Ziehen Sie den Spritzenkolben so weit heraus, bis die Dosierspritze den ersten Teil der
Lithuanian: Traukite švirkšto stūmoklį, kol įtrauksite į švirkštą pirmą dalį visos skirtos dozės.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Lithuanian: Tokiu atveju gali prireikti ją nustatyti iš naujo.
German: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lithuanian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen überwacht die Umsetzung des Schulungsprogramms mittels Audits.
Lithuanian: Mokomosios medžiagos įdiegimą audito būdu stebės registruotojas.
German: Ziagen sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, verschrieben werden.
Lithuanian: Ziagen gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV ligos gydymo patirties.
German: HLA-B*5701 ist der einzige identifizierte pharmakogenetische Marker, der konsistent mit der klinischen Diagnose einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Abacavir assoziiert wird.
Lithuanian: HLA-B*5701 yra vienintelis nustatytas farmakogenetinis žymeklis, kuris visada yra susijęs su PJR ABC reakcijos klinikine diagnoze.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgalaikės KARG ekspozicijos atveju.
German: Ziagen enthält den Wirkstoff Abacavir.
Lithuanian: Ziagen sudėtyje yra veikliosios medžiagos abakaviro.
German: Überempfindlichkeit gegen Abacavir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas abakavirui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 8. Juli 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. März 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2014 m.
German: Klinische Studien haben gezeigt, dass es keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Abacavir, Zidovudin und Lamivudin gibt.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais įrodyta, jog klinikai reikšmingos abakaviro ir zidovudino ar lamivudino sąveikos nepasireiškia.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Abacavir und/oder seine Metaboliten beim Menschen die Plazenta passiert.
Lithuanian: Įrodyta, kad abakaviro ir (arba) jo metabolitų prasiskverbia per žmogaus placentos barjerą.
German: Langzeitdaten mit Abacavir als einmal tägliche Gabe (jenseits von 48 Wochen) sind derzeit begrenzt.
Lithuanian: Šiuo metu trūksta duomenų apie ilgalaikį (ilgiau kaip 48 savaites) abakaviro vartojimą vieną kartą per parą.
German: Für Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine klinischen Daten vor, daher wird die Anwendung von Abacavir nicht empfohlen, sofern dies nicht als notwendig erachtet wird.
Lithuanian: Apie pacientų, sergančių vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymą abakaviru klinikinių duomenų nėra, todėl jų šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai toks gydymas neabejotinai būtinas.
German: Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.