FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Retardtabletten
Latvian: Retardtablette n
Romanian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugalia
Latvian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Queluz de Baixo
Romanian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Latvian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F.
Romanian: SEROQUEL 4-daagse startverpakking
Latvian: SEROQUEL 4-daagse startverpakkin g
Romanian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain
Latvian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
Romanian: • Fiţi atent cât alcool etilic consumaţi.
Latvian: • Esiet uzmanīgs, cik Jūs lietojat alkoholu.
Romanian: Poate fi necesar tratament medical de urgenţă.
Latvian: Var būt nepieciešama neatliekama medicīniska ārstēšana.
Romanian: Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizaţi periodic greutatea.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam regulāri jāpārbauda Jūsu svars.
Romanian: Incidenţa acestor reacţii a scăzut semnificativ după 1 săptămână de la întreruperea tratamentului.
Latvian: Šo reakciju biežums ievērojami samazinājās 1 nedēļu pēc pārtraukšanas.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.
Latvian: Visi iepakojumu lielumi var nebūt pieejami.
Romanian: • aţi avut vreodată convulsii;
Latvian: • Jums kādreiz ir bijuši krampji;
Romanian: În unele cazuri, s-a raportat creşterea anterioară a greutăţii corporale, care ar putea fi un factor predispozant.
Latvian: Dažos gadījumos z iepriekšēju ķermeņa masas palielināšanos, kas var būt predisponējošs faktors.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Latvian: INFORM ĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Romanian: Datele au evidenţiat un efect aditiv în săptămâna 3.
Latvian: Dati uzrādīja papildus labvēlīgu ietekmi 3. nedēļā.
Romanian: • unele medicamente pentru HIV
Latvian: • zāles pret HIV;
Romanian: Aproximativ 45% din populaţia de pacienţi a fost diagnosticată şi cu ADHD.
Latvian: Aptuveni 45% pacientu papildus bija diagnosticēts UDHS.
Romanian: O versiune actualizată a planului de management al riscului trebuie prezentată până la 30 septembrie 2010 în concordanţă cu prezentarea anuală a raportului periodic actualizat privind siguranţa pentru Seroquel XR şi cu reflectarea condiţiilor de mai sus.
Latvian: Atjaunināta riska pārvaldības plāna redakcija ir jāiesniedz līdz 2010. gada 30. septembrim saskaņā ar ikgadējo regulāro drošuma atjaunināto ziņojumu par Seroquel XR iesniegšanu un iepriekš minētiem nosacījumiem.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârste între 10 şi 17 ani)
Latvian: Bērni un pusaudži (no 10 līdz 17 gadu vecumam)
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza uitată imediat ce vă aduceţi aminte.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Romanian: Statul Membru EU/EEA
Latvian: Dalībvalsts ES/ EEZ
Romanian: Puteţi să-l rugaţi să vă spună dacă crede că depresia s-a agravat, sau dacă îl îngrijorează orice altă modificare în comportamentul dumneavoastră.
Latvian: Jūs varat lūgt, lai šis cilvēks pastāsta, ja viņam liekas, ka Jūsu depresija vai tai līdzīgā slimība saasinās, vai ja viņu uztrauc izmaiņas jūsu uzvedībā.
Romanian: ¾ Efectuarea noului studiu multinaţional de utilizare a medicamentului la nivelul UE (EU DUS) în conformitate cu un protocol agreat.
Latvian: Veic jaunu ES vairākvalstu zāļu lietošanas pētījumu (EU DUS) sa protokolu.
Romanian: AT - Austria
Latvian: AT - Austrij
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi ālieto piesardzīgi
Romanian: La copii şi adolescenţi au fost observate, de asemenea, modificări ale testelor funcţiei tiroidiene.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem novēroja arī vairogdziedzera funkcijas izmaiņas.
Romanian: Acest lucru este cel mai probabil să se întâmple în primele câteva săptămâni de tratament.
Latvian: Vairāk tas iespējams pirmajās pāris ārstēšanas nedēļās.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Latvian: De attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Romanian: • tioridazină (alt medicament antipsihotic)
Latvian: • tioridazīnu (cits antipsihotiskais līdzeklis);
Romanian: ANEXA IV CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS IZSNIEGŠANAS NOSACĪJUMI
Romanian: • Mişcări musculare anormale.
Latvian: • neparastas muskuļu kustības.
Romanian: • Tulburări ale vorbirii şi limbajului
Latvian: • pastiprināta • runas un valodas traucējumi;
Romanian: Nu se cunoaşte măsura în care quetiapina se excretă în laptele matern.
Latvian: Daudzums, kādā kvetiapīns izdalās mātes pienā, nav zināms.
Romanian: Nu există un antidot specific al quetiapinăi.
Latvian: Nav specifiska kvetiapīna antidota.
Romanian: • Veţi lua comprimatele o singură dată pe zi.
Latvian: Lietojiet tabletes vienu reizi dienā.
Romanian: • nefazodonă (pentru depresie)
Latvian: • nefazodonu (depresijai).
Romanian: - Comitetul a analizat toate datele disponibile prezentate referitoare la siguranţa şi eficacitatea quetiapinei.
Latvian: Komiteja izskatīja visus pieejamos iesniegtos datus par kvetiapīna drošumu
Romanian: Greutatea trebuie monitorizată periodic.
Latvian: Regulāri jānovēro ķermeņa masa.
Romanian: În plus, a fost efectuat un studiu placebo-controlat de 6 săptămâni pentru tratamentul schizofreniei (n = 222 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani).
Latvian: Turklāt tika veikts 6 nedēļas ilgs placebo kontrolēts pētījums par šizofrēnijas ārstēšanu (n = 222 pacienti, vecums 13-17 gadi).
Romanian: În plus, aceste afecţiuni pot reprezenta comorbidităţi ale episoadelor depresive majore.
Latvian: Turklāt šie traucējumi var būt vienlaik depresijas epizodēm.
Romanian: Distribuţie Quetiapina se leagă în proporţie de 83% de proteinele plasmatice.
Latvian: Izplatība Aptuveni 83% kvetiapīna saistās ar plazmas proteīniem.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Seroquel XR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: KĀ LIETOT SEROQUE Vienmēr lietojiet Seroquel XR tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Romanian: Sunt înregistrate ambalaje cu 10, 30, 50, 60 and 100 comprimate.
Latvian: umi pa 10, 30, 50, 60 un 100 tabletēm ir reģistrēti visiem stiprumiem.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la tratamentul de întreţinere sau de prevenire a recurenţelor la acest grup de vârstă.
Latvian: Nav pieejami dati par efekta saglabāšanos vai recidīva profilaksi šajā vecuma
Romanian: • Gânduri de sinucidere şi agravarea depresiei dumneavoastră
Latvian: • pašnāvības domas un depresijas pastiprināšanās.
Romanian: Din ambele studii au fost excluşi pacienţii despre care se cunoştea că nu răspund la terapia cu Seroquel.
Latvian: Abos pētījumos no tiem izslēdza pacientus, kam nebija atbildreakcijas pret Seroquel.
Romanian: • Tratamentul schizofreniei incluzând:
Latvian: • šizofrēnijas ārstēšanai, tai skaitā
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Seroquel XR este indicat în:
Latvian: KLĪNISKĀ INFORM 4.1 Terapeitiskās indikācijas Seroquel XR ir indicēts:
Romanian: Două studii cu durată scurtă (6 săptămâni) au inclus pacienţi care au prezentat un răspuns inadecvat la cel puţin un antidepresiv.
Latvian: Divos īstermiņa (6 nedēļu) pētījumos bija iekļauti pacienti, kuriem bija nep pret vismaz vienu antidepresantu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza de început.
Latvian: Ārsts nolems, kādu sākuma devu Jums jālieto.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii pentru Seroquel XR la copii şi adolescenţi.
Latvian: Informācija par Seroquel XR bērniem un pusaudžiem nav pieejama.
Romanian: • Creşterea concentraţiei de zahăr din sânge
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Latvian: MINIM ĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Romanian: Notă: frecvenţa este concordantă cu cea observată la adulţi, dar iritabilitatea poate avea implicaţii clinice diferite la copii şi adolescenţi, comparativ cu adulţii.
Latvian: 4. Piezīme: Biežums atbilst pieaugušajiem novērotajam, taču aizkaitināmība bērniem un pusaudžiem varētu būt saistīta ar atšķirīgām klīniskajām sekām nekā pieaugušajiem.
Romanian: La pacienţii la care apar aceste simptome, creşterea dozelor poate fi dăunătoare.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas šie simptomi, devas palielināšana var radīt nevēlamu ietekmi.
Romanian: 2745-663 Barcarena Portugalia
Latvian: 2745-663 Barcaren Portugal
Romanian: - absenţa ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat la fete
Latvian: • menstruāciju iztrūkumu vai neregulāras menstruācijas meitenēm;
Romanian: În cadrul acestui studiu pacienţii au decedat din cauze variate specifice acestei grupe de vârstă.
Latvian: Šo pētījumu laikā pacienti mira sakarā ar daudziem šai populācijā paredzamiem iemesliem.
Romanian: • Umflarea braţelor sau picioarelor
Latvian: • roku vai kāju pietūkums;
Romanian: Suicid/ideaţia suicidară sau agravarea stării clinice Depresia este asociată cu o creştere a ideaţiei suicidare a riscului de autovătămare şi a riscului de suicid (evenimente legate de suicid).
Latvian: Pašnāvība/pašnāvnieciskas domas vai klīnisks saasinājums Depresija ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvniecisku domu, pašsavainošanās un pa pašnāvību saistītu gadījumu) risku.
Romanian: Protocoalele modificate trebuie prezentate statului membru de referinţă în decurs de două luni de la avizul CHMP privind această procedură de sesizare.
Latvian: Grozītie protokoli ir jāiesniedz atsauces dalībvalstij divu mēnešu laikā pēc CHMP šo atkārtotas izskatīšanas procedūru.
Romanian: AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200), 0319 Oslo, Norvegia
Latvian: AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200), 0319 Oslo, Norway
Romanian: • Creşterea cantităţii unui hormon, numit prolactină, în sânge.
Latvian: • palielināts hormona prolaktīna daudzums asinīs.
Romanian: Tahicardie4
Latvian: Takihardija4
Romanian: • aveţi probleme cu ficatul;
Latvian: • Jums ir aknu slimība;
Romanian: B-1180 Brussel
Latvian: B-1180 Brussel Belgium
Romanian: (vezi pct. 4.8)
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.8).
Romanian: Pacienţii (şi îngrijitorii pacienţilor) trebuie avertizaţi în legătură cu necesitatea de a urmări orice agravare a stării clinice, apariţia comportamentului suicidar sau a gândurilor suicidare şi orice alte modificări neobişnuite ale comportamentului şi îndrumati să se adreseze de urgenţă unui medic dacă apar aceste simptome.
Latvian: Pacienti (un pacientu aprūpētāji) ir jābrīdina par nepieciešamību raudzī nepasliktinās klīniskais stāvoklis, vai neparādās pašnāvnieciska izturēšanās vai do neparastas izturēšanās pārmaiņas, un nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība, simptomi.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a remarcat că tiparul reacţiilor adverse din faza randomizată a acestui studiu a fost similar cu cel observat în cadrul studiilor pe termen scurt.
Latvian: Neskatoties uz to, CHMP atzīmēja, ka negatīvo rea pētījuma nejaušas izlases fāzē ir līdzīgs modelim īstermiņa pētījumos.
Romanian: • Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Romanian: Acestea includ o dificultate în a începe mişcarea musculară,
Latvian: Tai skaitā grūtības uzsākt muskuļu kustības, trīcēšana,
Romanian: Similar altor antipsihotice şi antidepresive, Seroquel XR trebuie administrat cu prudenţă la vârstnici, mai ales în timpul perioadei de iniţiere a tratamentului.
Latvian: Tāpat kā citus antipsihotiskos līdzekļus un antidepresantus, Seroquel XR jālieto uzmanīgi gados veciem cilvēkiem, īpaši ārstēšanas sākumā.
Romanian: Necesitatea de a creşte doza de la 150 la 300 mg pe zi trebuie să se facă evaluând fiecare pacient în parte.
Latvian: Nepieciešamībai palielināt devu no 150 līdz 300 mg dienā jābalstās uz individu novērtējumu.
Romanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens Grecia
Latvian: 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens Greece
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, deoarece pot afecta mecanismul de acţiune al acestui medicament.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot es zāles, jo tas var ietekmēt zāļu iedarbību.
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă:
Latvian: kuras koordinē atsauces dalībvalsts, nodrošina, ka reģistrācijas apliecības
Romanian: Pe baza datelor disponibile şi în urma consultării grupului ştiinţific consultativ pentru neuroştiinţe clinice (SAG-CNS), CHMP a considerat că eficacitatea în indicaţia terapeutică solicitată de DAPP, respectiv, monoterapie la pacienţi cu episoade recurente de depresie majoră care nu pot fi ţinute sub control în mod adecvat cu antidepresive alternative, nu a fost investigată în mod explicit în cadrul studiilor efectuate.
Latvian: CHMP, pamatojoties uz pieejamajiem datiem un pēc konsultācijām ar klīniskās neiroloģijas zinātnisko konsultatīvo grupu (SAG-CNS), uzskatīja, ka iedarbīgums terapeitiskajām indikācijām, kādas bija pieteicis reģistrācijas apliecības īpašnieks, t.i. monoterapija pacientiem ar atkārtotām smagām depresijas epizodēm, kuras nav iespējams efektīvi ārstēt ar alternatīviem antidepresantiem, veiktajos pētījumos nav skaidri izpētīts.
Romanian: Hiperprolactinemie16
Latvian: Hiperprolaktinēmija 16
Romanian: Ca o consecinţă a acestei interacţiuni, poate apărea scăderea concentraţiilor plasmatice, ceea ce ar putea afecta eficacitatea tratamentului cu Seroquel XR.
Latvian: Šīs mijiedarbības dēļ var būt zemāka koncentrācija plazmā, kas var ietekmēt Seroquel XR terapijas efektivitāti.
Romanian: Profilul general de siguranţă la pacienţii vârstnici a fost similar cu cel al pacienţilor adulţi mai tineri; cu toate acestea, s-a observat o frecvenţă mai mare a somnolenţei, ameţelii şi simptomelor extrapiramidale (SEP).
Latvian: Vispārējais drošuma profils gados vecākiem pacientiem bija līdzīgs drošuma pro pieaugušiem pacientiem; tomēr tika novēroti biežāki miegain simptomu (EPS) gadījumi.
Romanian: Interacţiuni Vezi şi pct. 4.5.
Latvian: Mijiedarbība akšpunktu 4.5.
Romanian: Clearance-ul mediu al quetiapinăi la vârstnici este cu aproximativ 30% până la 50% mai scăzut decât la adulţii cu vârste cuprinse între 18 şi 65 ani.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem vidējais kvetiapīna klīrenss ir par aptuveni 30 - 50% mazāks par to, kāds novērots 18 - 65 gadus veciem pieaugušiem pacientiem.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antipsihotice; codul ATC: N05AH04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antipsihotiskie līdzekļi; diazepīna, oksazepīna un tiaz ATĶ kods: N05A H04
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana .
Romanian: Puteţi să spuneţi unui prieten sau rudă că sunteţi depresiv(ă) şi să-l rugaţi să citească acest prospect.
Latvian: Iespējams, Jums liksies noderīgi pastāstīt tuviniekam vai tuvam draugam, ka ciešat no depresijas vai citas līdzīgas slimības, un palūgt viņam izlasīt šo lietošanas instrukciju.
Romanian: Ce este Seroquel XR si pentru ce se utilizează
Latvian: KAS IR SEROQUEL XR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Romanian: Farmacocinetica quetiapinăi nu diferă între bărbaţi şi femei.
Latvian: Dzimums Vīriešiem un sievietēm kvetiapīna farmakokinētikas parametri neatšķiras.
Romanian: (2) Poate să apară somnolenţă, frecvent în primele două săptămâni de tratament care, în general, se remite la continuarea tratamentului cu quetiapină
Latvian: (2) Var rasties miegainība, parasti pirmo divu terapijas nedēļu laikā, un tā parasti izzūd, lietošanu.
Romanian: Mai puţin de 1% din pacienţi au prezentat o creştere a valorii de prolactină > 100 μg/l.
Latvian: Mazāk nekā 1 % pacientu prolaktīna koncentrācija palielinājās līdz vērtībai, kas pārsniedz 100 ug/l
Romanian: • Agravarea unui diabet zaharat pre-existent
Latvian: • iepriekš esoša diabēta stāvokļa pasliktināšanās;
Romanian: Constipaţie, dispepsie
Latvian: Aizcietējumi, disp
Romanian: Nu luaţi Seroquel XR dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Latvian: Nelietojiet Seroquel XR, ja augstāk minētais attiecas uz Jums.
Romanian: Din acest motiv se recomandă întreruperea treptată pe o perioadă de cel puţin 1 sau 2 săptămâni (vezi pct. 4.8).
Latvian: Preparātu ieteicams pārtraukt lietot pakāpeniski vismaz vienas līdz d (skatīt apakšpunktu 4.8).
Romanian: Quetiapina este un agent antipsihotic atipic, care, împreună cu metabolitul său activ - norquetiapina, interacţionează cu mai mulţi receptori ai neurotransmiţătorilor.
Latvian: Quetiapine [kvetiapīns] ir atipisks antipsihotisks līdzeklis, kas kopā ar tā aktīvo metabol norquetiapine mijiedarbojas ar vairākiem neiromediatoru receptoriem.
Romanian: Eficacitatea Seroquel XR a fost demonstrată comparativ cu placebo într-un studiu diferit, cu durata de 3 săptămâni.
Latvian: Seroquel XR salīdzinot ar placebo bija nozīmīga papildus 3 nedēļu pētījumā.
Romanian: Quetiapina şi mai mulţi dintre metaboliţii săi (inclusiv norquetiapina) s-au dovedit a fi inhibitori slabi ai activităţii in vitro a izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 şi 3A4 ale citocromului P450.
Latvian: In vitro konstatēts, ka kvetiapīns un vairāki tā metabolīti (arī N-dealkilkvetiapīns) ne cilvēka citohroma P450 izoenzīmu 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4 aktivitāti.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Seroquel au fost evaluate într-un studiu placebo-controlat, de 3 săptămâni pentru tratamentul maniei (n = 284 pacienţi din SUA cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani).
Latvian: Bērni un pusaudži (no 10 līdz 17 gadu vecumam) Seroquel efektivitāte un drošība pētīta 3 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā par mānijas ārstēšanu (n= 284, pacienti no ASV, vecums 10-17 gadi).
Romanian: W1K 1LN, MB
Latvian: W1K 1LN, UK
Romanian: În faza de continuare a două dintre aceste studii, a fost demonstrat faptul că tratamentul pe termen lung, la pacienţii ce au răspuns la Seroquel 300 mg sau 600 mg a fost eficace, în comparaţie cu placebo, în cazul simptomelor depresive, dar nu şi în cazul simptomelor maniacale.
Latvian: Divu šo pētījumu turpinājuma fāzē konstatēja, ka ilgtermiņa ārstēšana pacientiem, kuri reaģēja uz Seroquel 300 mg un 600mg terapiju, bija efektīva salīdzinot ar placebo uz depresijas simptomiem, bet neietekmēja mānijas simptomus.
Romanian: În plus, medicii trebuie să ia în considerare riscul potenţial de evenimente legate de suicid după întreruperea bruscă a tratamentului cu quetiapină, din cauza factorilor de risc cunoscuţi pentru afecţiunea tratată.
Latvian: Ārstiem būtu papildus jāņem vērā potenciālu ar pašnāvību saistītu terapija ar kvetiapīnu tiek pārtraukta pēkšņi, zinot ārstējamās slimības riska faktor ar pašnāvību saistītu blakusparādību risku.
Romanian: Cu excepţia incidenţei simptomelor extrapiramidale (vezi pct. 4.8 şi „Siguranţa clinică" de mai jos), tolerabilitatea pacienţilor vârstnici la administrarea Seroquel XR o dată pe zi a fost comparabilă cu cea observată la adulţi (cu vârste cuprinse între 18 şi 65 de ani).
Latvian: Izņemot ekstrapiramidālo simptomu sastopamību (skatīt apakšpunktu 4.8 un sadaļu „Klīniskais drošums" tālāk), Seroquel XR, lietota reizi dienā, panesamība gados vecākiem pacientiem bija līdzīga pieaugušajiem (18 - 65 gadu vecumā) novērotajai.
Romanian: • Luaţi medicamentele fără mâncare (cu cel puţin o oră înainte de masă sau la culcare, după indicaţia medicului)
Latvian: Lietojiet tabletes atsevišķi no ēdienreizes (vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai naktsmiera).
Romanian: Deşi lipsesc date de eficacitate pe termen lung, comitetul a concluzionat că este acceptabilă extrapolarea datelor de întreţinere din studiile în monoterapie.
Latvian: Neskatoties uz to, datu par iedarbīgumu, komiteja secināja, ka ir pieļaujams ekstrapolēt uzturoš no monoterapijas pētījumiem.
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskās īpašības Uzsūkšanās
Romanian: Angioedem6, sindrom Stevens-Johnson Tulburări ale aparatului genital şi sânului Rare:
Latvian: Angioneirotiskā tūska6 īvensa-Džonsona sindroms6 Repro ās sistēmas traucējumi un krūts slimība s Reti:
Romanian: CHMP a concluzionat că profilul de siguranţă pentru tratamentul adjuvant în cadrul studiilor pe termen scurt este similar cu profilul de siguranţă demonstrat pentru monoterapie.
Latvian: CHMP secināja, ka drošuma profils papildinošajai terapijai īstermiņa pētījum kāds pierādīts attiecībā uz monoterapiju.
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECTULUI PREZENTATE DE EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZĪJUMIEM, KO IESNIEDZA EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Romanian: Greutate La pacienţii trataţi cu quetiapină s-a raportat creştere în greutate şi aceasta trebuie monitorizată şi abordată terapeutic în mod adecvat din punct de vedere clinic, în conformitate cu ghidurile referitoare la utilizarea antipsihoticelor (vezi pct. 4.8 şi pct. 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar kvetiapīnu, ziņots par ķermeņa masas palielināšanos, tāpēc šie pacienti jāuzrauga un klīniski atbilstoši jāārstē saskaņā ar izmantotajām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām (skatīt apakšpunktus 4.8 un 5.1).
Romanian: • O reacţie adversă severă (numită anafilaxie) ce determină dificultate la respirare sau şoc
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse), kas var izraisīt elpas trūkumu vai šoku;
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Latvian: Saglabājiet šo instrukc iju!
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Seroquel nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži, jaunāki par 18 gadiem Nav ieteicams lietot Seroquel XR bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18
Romanian: Populaţii speciale
Latvian: Īpašas grup
Romanian: Seroquel XR conţine o substanţă numită quetiapină.
Latvian: Seroquel satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu.
Romanian: CHMP a recomandat acordarea variaţiei la autorizaţia (autorizaţiile) de punere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Seroquel XR şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) şi în conformitate cu condiţiile prezentate în Anexa IV.
Latvian: CHMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībā(s), attiecībā uz kurām Seroquel XR un radniecīgo nosaukumu zāļu apraksta kopsavilkums un lietošanas instrukcija ir izklāstīti III pielikumā (skatīt I pielikumu), un atbilstīgi IV pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
Romanian: • dacă folosiţi anumite medicamente cum ar fi: - unele medicamente pentru HIV - medicamente cu structură azolică (pentru infecţii fungice) - eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii) - nefazodonă (pentru depresie)
Latvian: ja Jūs lietojat citas zāles: - zāles pret HIV; - azolus (pretsēnīšu līdzekļus); - eritromicīnu vai klaritromicīnu (pret infekcijām); - nefazodonu (pret depresiju).
Romanian: Adulţi:
Latvian: s pieaugušais.
Romanian: Un al doilea studiu nu a evidenţiat un efect aditiv în săptămâna 6.
Latvian: Dati liecina par aditīvu darb pētījumā netika novērota aditīva darbība 6. nedēļā.
Romanian: 2620 Albertslund
Latvian: 2620 Albertslund Denmark
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Sakarā ar kvetiapīna ietekmi individuālā panesamība.
Romanian: Clearance-ul plasmatic mediu al quetiapinăi scade cu aproximativ 25% în cazul persoanelor cu insuficienţă hepatică cunoscută (ciroză hepatică alcooolică compensată).
Latvian: Vidējais kvetiapīna plazmas klīrenss samazinās aptuveni par 25% pacientiem ar zin bojājumiem (stabilu alkohola cirozi).
Romanian: Simptome extrapiramidale1, 21, dizartrie
Latvian: Sinkope4,17, ekstrapiramidālie simptomi1,21, dizartrija
Romanian: Nu s-a înregistrat nicio diferenţă de mărime a efectului la pacienţii trataţi cu 300 mg Seroquel faţă de cei trataţi cu 600 mg.
Latvian: Nebija efekta atšķirības pacientiem, kuri saņēma Seroquel 300 mg un 600 mg devu.
Romanian: • Înroşirea severă a pielii, băşici sau pete roşii pe piele
Latvian: • smagi izsitumi, čulgas vai sarkani plankumi uz ādas;