FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hematologisk toxicitet
Slovak: Hepatálna toxicita
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY
Swedish: Trötthet, yrsel, svimning, dimsyn, sömnighet och/eller blodtrycksfall har observerats i kliniska prövningar.
Slovak: V klinických štúdiách bola pozorovaná únava, závrat, mdloby, rozmazané videnie, ospalosť a/alebo pokles krvného tlaku.
Swedish: Lunginflammation Luftvägsinfektioner
Slovak: Infekcia dýchacích ciest
Swedish: Utfall för respons och progression fastställdes med hjälp av standardiserade objektiva IMWG/EBMT-responskriterier.
Slovak: Hodnotenie nezávislej hodnotiacej komisie používajúcej štandardné objektívne kritériá odpovede na liečbu podľa IMWG/EBMT b. Štatisticky signifikantné
Swedish: Studie PX-171-011 var en öppen, randomiserad fas 3-studie (N = 315; exponering för ≥ 3 tidigare behandlingsregimer krävdes).
Slovak: Štúdia PX-171-011 bola otvorená randomizovaná štúdia fázy 3 (n =
Swedish: Tredje minskningen av Kyprolisdosen
Slovak: Tretie zníženie dávky Kyprolisu
Swedish: • Ovanliga blåmärken eller blödningar, såsom ett skärsår som tar ovanligt lång tid att sluta blöda, eller inre blödningar såsom blodiga upphostningar, blodiga kräkningar, mörk tjärliknande avföring eller ljusrött blod i avföringen; eller blödningar i hjärnan som leder till plötsliga domningar eller förlamning i ena sidan av ansiktet, armar eller ben, plötslig kraftig huvudvärk, synproblem eller tal- eller sväljsvårigheter.
Slovak: Nezvyčajná tvorba podliatin alebo krvácanie, napríklad po porezaní, ktoré trvá dlhšie ako zvyčajne; alebo vnútorné krvácanie, ako je vykašliavanie krvi, vracanie krvi, tmavá dechtovitá stolica alebo jasnočervená krv vo vašej stolici; alebo krvácanie do mozgu vedúce k náhlej necitlivosti alebo ochrnutiu na jednej strane tváre, nôh alebo rúk, náhle silné bolesti hlavy, zhoršené videnie, ťažkosti pri hovorení alebo sťažené prehĺtanie.
Swedish: Kyprolis i kombination med dexametason
Slovak: Kyprolis v kombinácii s dexametazónom
Swedish: Kyprolis och dexametason
Slovak: Kyprolis a dexametazón
Swedish: Akut andnödssyndrom (ARDS), akut andningssvikt och akut diffus infiltrativ lungsjukdom, såsom pneumonit och interstitiell lungsjukdom, har förekommit hos patienter som får Kyprolis.
Slovak: U pacientov používajúcich Kyprolis sa vyskytol syndróm akútnej respiračnej tiesne (acute respiratory distress syndrome, ARDS), akútne respiračné zlyhanie a akútne difúzne infiltračné ochorenie pľúc, ako je pneumonitída a intersticiálne ochorenie pľúc.
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över progressionsfri överlevnad vid recidiverande multipelt myeloma
Slovak: Obrázok 1. Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez progresie ochorenia pri relapsujúcom mnohopočetnom myelómea
Swedish: Hur Kyprolis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako vyzerá Kyprolis a obsah balenia
Swedish: De positiva PFS-resultaten med Kd observerades konsekvent i samtliga subgrupper, inklusive patienter ≥ 75 år (n = 143), patienter med genetiska högriskmutationer (n = 210) och patienter med kreatininclearance på 30 - < 50 ml/min vid behandlingsstarten (n = 128).
Slovak: Prínos Kd pre PFS bol zhodne pozorovaný vo všetkých podskupinách vrátane pacientov vo veku ≥ 75 rokov (n = 143), pacientov s vysokým rizikom (n =
Swedish: • Ovanliga blödningar, t.ex. om du väldigt lätt får blåmärken eller om det tar ovanligt lång tid innan det slutar blöda från en skada, t.ex. ett skärsår, eller inre blödningar såsom blodiga upphostningar, blodiga kräkningar, mörk tjärliknande avföring eller ljusrött blod i avföringen; eller blödningar i hjärnan som leder till plötsliga domningar eller förlamning i ena sidan av ansiktet, armar eller ben, plötslig kraftig huvudvärk, synproblem eller tal- eller sväljsvårigheter.
Slovak: Nezvyčajné krvácanie vrátane ľahkej tvorby podliatin, krvácanie po poranení, napríklad porezaní, ktoré trvá dlhšie ako zvyčajne; alebo vnútorné krvácanie, ako je vykašliavanie krvi, vracanie krvi, tmavá dechtovitá stolica alebo jasnočervená krv vo vašej stolici; alebo krvácanie do mozgu vedúce k náhlej necitlivosti alebo ochrnutiu na jednej strane tváre, nôh alebo rúk, náhle silné bolesti hlavy, zhoršené videnie, ťažkosti pri hovorení alebo sťažené prehĺtanie.
Swedish: Andra minskningen av Kyprolisdosen
Slovak: Druhé zníženie dávky Kyprolisu
Swedish: • Kreatininclearance < 15 ml/min (eller sänkning av kreatininclearance till ≤ 50 % av nivån vid behandlingsstart) eller vid behov av dialys (se avsnitt 4.4)
Slovak: 50 % východiskovej hodnoty) alebo potreba dialýzy (pozri časť 4.4)
Swedish: Leversvikt Kolestas
Slovak: Vyrážka Pruritus
Swedish: Du kan behöva genomgå extra tester för att kontrollera att hjärtat, njurarna och levern fungerar som de ska.
Slovak: Na kontrolu, či vaše srdce, obličky a pečeň správne fungujú, budete možno potrebovať ďalšie vyšetrenia.
Swedish: Studien uppfyllde inte det primära effektmåttet, som var att visa att Kyprolis i monoterapi var överlägset den aktiva kontrollarmen vad avser total överlevnad (HR = 0,975 [95 % CI: 0,760-1,249]).
Slovak: Štúdia nesplnila svoj primárny koncový ukazovateľ účinnosti preukázať superioritu monoterapie Kyprolisom v celkovom prežívaní oproti skupine s aktívnym komparátorom (HR =
Swedish: • Avbryt behandlingen och fortsätt kontrollera njurfunktionen (serumkreatinin eller kreatininclearance) Behandlingen med Kyprolis kan återupptas när njurfunktionen har återhämtat sig till inom 25 % av nivån vid behandlingsstart; överväg att sänka Kyprolis dosen med 1 dosnivåa
Slovak: V liečbe Kyprolisom opäť pokračujte vtedy, keď sa renálna funkcia vráti na hodnoty predstavujúce 25 % východiskových hodnôt; zvážte obnovenie liečby s dávkou zníženou o 1 úroveňa
Swedish: In vitro hämmar carfilzomib utflödestransport av digoxin, ett P-gp-substrat, med 25 % vid koncentrationer (3 µM) lägre än de som förväntas vid terapeutiska doser.
Slovak: v koncentráciách (3 µm) nižších ako koncentrácie v predpokladaných terapeutických dávkach, inhibuje efluxný transport digoxínu, substrátu P-gp, o 25 %. Pri kombinovaní karfilzomibu so substrátmi P-gp (napr. digoxín, kolchicín) je potrebné postupovať opatrne.
Swedish: Behandlingsregim Kyprolisdos
Slovak: Dávka Kyprolisu
Swedish: Baserat på tillgängliga farmakokinetiska data rekommenderas inga justeringar av startdosen för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa úprava začiatočnej dávky Kyprolisu na základe dostupných farmakokinetických údajov neodporúča.
Swedish: PX-171-011 utvärderade Kyprolis i monoterapi jämfört med en kontrollarm (kortikosteroider och cyklofosfamid).
Slovak: Kyprolisom oproti kontrolnej skupine (kortikosteroidy a cyklofosfamid).
Swedish: • Njurproblem, om du t.ex. har njursvikt eller om du någon gång har fått dialys.
Slovak: Ťažkosti s obličkami vrátane zlyhania obličiek alebo liečba dialýzou v minulosti.
Swedish: Lungemboli Lungödem Näsblödningar Orofarynxsmärta Dysfoni
Slovak: Orofaryngeálna bolesť Dysfónia
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Kyprolis 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 10 mg carfilzomib.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Kyprolis 10 mg prášok na infúzny roztok
Swedish: ORR n (%) sCR CR VGPR PR 95 % CI av ORR Ensidigt p-värde KRd = Kyprolis, lenalidomid och dexametason; Rd = lenalidomid och dexametason; PFS = progressionsfri överlevnad; HR = riskkvot; CI = konfidensintervall; OS = total överlevnad; ORR = total responsfrekvens; sCR = stringent komplett respons; CR = komplett respons; VGPR = mycket bra partiell respons; PR = partiell respons; IMWG = International Myeloma Working Group; EBMT = European society for blood and marrow transplantation a. Fastställdes av en oberoende granskningskommitté med standardiserade objektiva IMWG/EBMT-responskriterier.
Slovak: Kyprolis, lenalidomid a dexametazón; Rd = lenalidomid a dexametazón; PFS = prežívanie bez progresie ochorenia; HR = miera rizika; CI = interval spoľahlivosti; OS = celkové prežívanie; ORR = celková miera odpovede; sCR = stringentná kompletná odpoveď; CR = kompletná odpoveď; VGPR = veľmi dobrá čiastočná odpoveď; PR = čiastočná odpoveď; IMWG =
Swedish: Andnöd har rapporterats hos patienter som behandlas med Kyprolis.
Slovak: Dyspnoe bolo často hlásené u pacientov liečených Kyprolisom.
Swedish: • Lungproblem, om du t.ex. tidigare har haft andnöd vid vila eller aktivitet (dyspné).
Slovak: Pľúcne ťažkosti vrátane dýchavičnosti v pokoji alebo počas činnosti (dyspnoe) v anamnéze.
Swedish: 25 mg dagligen a. Infusionstiden är 10 minuter och förblir densamma under behandlingsregimen
Slovak: Čas infúzie je 10 minút a ostáva nemenný počas celého režimu.
Swedish: Dessa innefattade 1 väldokumenterat allvarligt fall av hepatit B-reaktivering med ett sannolikt samband med carfilzomib och utan betydande förväxlingsfaktorer, 1 fall av hepatit B-reaktivering som tyder på ett orsakssamband som utvecklades när carfilmzomib lades till i en behandlingsregim med lenalidomid och dexametason och 20 andra allvarliga fall som hade åtminstone ett sannolikt tidsmässigt samband med carfilzomib.
Slovak: B naznačujúci kauzálnu súvislosť, ktorá sa rozvinula po pridaní karfilzomibu do prebiehajúceho režimu lenalidomidu s dexametazónom, ako aj 20 ďalších závažných prípadov, ktoré mali minimálne plauzibilnú dočasnú súvislosť s karfilzomibom.
Swedish: • Vid efterföljande minskningar till < 10 x 109/l, följ samma rekommendationer som ovan och överväg att sänka 1 dosnivå när behandlingen med Kyprolis återupptasa
Slovak: 10 x 109/l sa riaďte rovnakými odporúčaniami ako vyššie a pri opätovnom začatí liečby Kyprolisom zvážte zníženie dávky o jednu úroveňa
Swedish: Majoriteten av fallen av andnödbiverkningar var inte allvarliga (< 5 % av försökspersonerna hade biverkningar ≥ grad 3), gick tillbaka, ledde sällan till behov av behandlingsavbrott och uppträdde tidigt under studien (< 3 cykler).
Slovak: 3), odznela, zriedka viedla k ukončeniu liečby a mala nástup na začiatku štúdie (<
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Kyprolis
Slovak: Ak použijete viac Kyprolisu, ako máte
Swedish: Kyprolis 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning Kyprolis 30 mg pulver till infusionsvätska, lösning Kyprolis 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Slovak: Kyprolis 10 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 30 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 60 mg prášok na infúzny roztok
Swedish: Sömnsvårigheter Ångest Förvirringstillstånd
Slovak: Úzkosť Stavy zmätenosti
Swedish: Hjärtrelaterade tillstånd är en känd biverkning av carfilzomib.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti sú známe nežiaduce reakcie na karfilzomib.
Swedish: Kontrollera lösningen visuellt för partiklar och missfärgning innan den ska administreras.
Slovak: Roztok pred podávaním vizuálne skontrolujte z hľadiska prítomnosti častíc a zmeny farby.
Swedish: Frekvenskategorierna är följande:
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledovné:
Swedish: Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Ungern, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Kytril Tyskland: Kevatril
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holansko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia: Kytril Nemecko: Kevatril
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Slovak: . K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Slovak: {Názov a adresa} {tel}
Swedish: ATC-kod: A04AA02
Slovak: ATC kód: A04AA02
Swedish: Om förändringar sker, är de vanligtvis utan klinisk betydelse.
Slovak: Ak sa zmeny objavia nemajú obvykle klinický význam.
Swedish: Om du slutar att ta läkemedlet kan dina symtom återkomma.
Slovak: Ak prestanete užívať Váš liek, príznaky sa môžu vrátiť.
Swedish: Du kommer att behandlas beroende på dina symtom.
Slovak: Budete liečený(á) v závislosti od Vašich príznakov.
Swedish: • sömnproblem (sömnlöshet)
Slovak: • problémy so spánkom (nespavosť)
Swedish: • allergiska reaktioner (anafylaxi).
Slovak: • alergické reakcie (anafylaxia).
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)pod nasledovnými názvami:
Swedish: Barn kommer att få maximalt 2 doser per dag med minst 10 minuters mellanrum.
Slovak: Deťom môžu byť podané maximálne 2 dávky za deň s aspoň 10 minútovým odstupom.
Swedish: Andra biverkningar som kan förekomma när du tar detta läkemedel är:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré môžete pociťovať pri užívaní tohto lieku:
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkt eller indirekt skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne priame ani nepriame škodlivé účinky vzhľadom na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: Hjärtfrekvensen, blodtrycket eller EKG påverkas dock inte.
Slovak: Nedochádza však k žiadnej zmene srdcovej frekvencie, krvného tlaku ani EKG krivky.
Swedish: • förändrade hjärtslag (rytm) och förändringar som ses på EKG (elektrisk registrering av hjärtat)
Slovak: • zmeny srdcového rytmu a zmeny pozorované na EKG (elektrický záznam funkcie srdca)
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (en sockerart).
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (určitý typ cukru).
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 30 ºC.
Swedish: Detta beror på att Kytril kan påverka hur vissa läkemedel fungerar.
Slovak: To je preto, že Kytril môže ovplyvňovať spôsob, akým niektoré lieky účinkujú.
Swedish: Ta alltid Kytril exakt enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy užívajte Kytril presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Swedish: Hudutslag *Förekom med liknande frekvens hos patienter som fick jämförande behandling.
Slovak: *Vyskytlo sa s podobnou frekvenciou u pacientov dostávajúcich porovnávaciu liečbu.
Swedish: Extrapyramidala reaktioner
Slovak: Extrapyramídové reakcie
Swedish: Dessa tabletter används bara till vuxna.
Slovak: Tieto tablety užívajú len dospelí.
Swedish: Gängse prekliniska studier avseende farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepade doser, reproduktionstoxikologi och genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovak: Údaje z predklinických konvenčných farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre človeka.
Swedish: Läkaren kommer att räkna ut vilken dos som du ska få.
Slovak: Lekár Vám povie, aké množstvo lieku budete dostávať.
Swedish: Kombination med steroider
Slovak: Kombinácia so steroidmi
Swedish: Hos råtta hade granisetron inga skadliga effekter på reproduktionsförmåga eller fertilitet.
Slovak: U potkanov nemal granisetron škodlivé účinky na reprodukčnú schopnosť a fertilitu.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: Ta inte Kytril tabletter
Slovak: Neužívajte tablety Kytril
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot Kytril.
Slovak: Pre Kytril neexistuje špecifické antidotum.
Swedish: Säkerhet och effekt för granisetron tabletter för barn har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tabliet granisetronu u detí nebola doteraz stanovená
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig.
Slovak: Lekár bude kontrolovať Váš zdravotný stav.
Swedish: Förhöjning av transaminaser*
Slovak: Zvýšená hladina pečeňových transamináz*
Swedish: Denna struktur saknar en effektiv blod-hjärnbarriär och kommer att detektera emetiska ämnen i både den systemiska cirkulationen och cerebrospinalvätska.
Slovak: Táto štruktúra nemá dostatočne účinnú krvno-mozgovú bariéru a môže tak detegovať emetogénne látky zo systémovej cirkulácie a z mozgovomiechového moku.
Swedish: • förändringar i hur din lever fungerar, visas med blodprover
Slovak: • zmeny vo funkčnosti pečene, čo sa ukáže pomocou krvných testov
Swedish: Effekten av injektionen kan förstärkas genom användning av läkemedel som kallas kortikosteroider.
Slovak: Účinok injekcie je možné zlepšiť užitím liekov nazývaných nadobličkové steroidy.
Swedish: Kräkningscentrum är lokaliserat i hjärnstammens medullära strukturer.
Slovak: Centrum vracania je lokalizované v medulárnych štruktúrach mozgového kmeňa.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, t ex anafylaxi, urtikaria
Slovak: Reakcie precitlivenosti, napr. anafylaxia, urtikária
Swedish: Oral biotillgänglighet påverkas normalt inte av föda.
Slovak: Biologická dostupnosť po perorálnom užití nie je obyčajne ovplyvnená jedlom.
Swedish: Eftersom injektionen ges till dig av en läkare eller sjuksköterska är det osannolikt att du får en för hög dos.
Slovak: Potom, ako Vám lekár alebo zdravotná sestra podá injekciu, je nepravdepodobné, že Vám podali príliš veľkú dávku.
Swedish: Dosen varierar från en patient till en annan.
Slovak: Dávka Kytrilu sa u jednotlivých pacientov líši.
Swedish: Farmakokinetiken vid oral administrering är linjär upp till 2,5 gånger den rekommenderade dosen hos vuxna.
Slovak: Farmakokinetika pri perorálnom podaní je u dospelých lineárna až do 2,5-násobku odporúčanej dávky.
Swedish: Kytril ges som en injektion i venerna (intravenöst).
Slovak: Kytril je možné podávať ako injekciu do žily (intravenózne)
Swedish: Den maximala dosen som administreras inom 24 timmar får inte överstiga 9 mg.
Slovak: Maximálna dávka, ktorú je možné podať v priebehu 24 hodín, nesmie prekročiť 9 mg.
Swedish: Farmakologiska egenskaper av granisetron
Slovak: Farmakologické vlastnosti granisetronu
Swedish: Dessa data bidrar till att klargöra den molekylära mekanismen för några av de EKG-förändringar som är associerade med denna grupp av ämnen (särskilt QT- och QRS-förlängning).
Slovak: Tieto údaje pomáhajú objasniť molekulárne mechanizmy, pomocou ktorých sa prejavujú niektoré zmeny na EKG (najmä QT a QRS intervaly) súvisiace s touto triedou liekov.
Swedish: Om din läkare informerat dig om att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Slovak: Ak Vám niekedy lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: En tilläggsdos kan administreras inom 24 timmar, om det krävs.
Slovak: V prípade nutnosti je možné v priebehu 24 hodín podať ešte jednu ďalšiu dávku.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Kytril
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kytrilu
Swedish: Serotonin är den huvudsakliga neurotransmittorn som är ansvarig för emes efter kemoterapi eller strålbehandling.
Slovak: Serotonín je hlavným neurotransmiterom, ktorý je zodpovedný za vracanie po chemoterapii alebo rádioterapii.
Swedish: Den högsta dosen av Kytril som du får är 9 mg per dag.
Slovak: Najvyššia dávka Kytrilu, ktorú môžete dostať, je 9 mg za deň.
Swedish: En studie på klonade humana jonkanaler från hjärta har visat att granisetron har potential att påverka hjärtats repolarisation via blockad av HERG-kaliumkanaler.
Slovak: Štúdie s klonovanými ľudskými srdcovými iónovými kanálmi preukázali, že granisetron má potenciál ovplyvniť repolarizáciu prostredníctvom blokády draslíkových HERG kanálov.
Swedish: Symtomen på överdos är lätt huvudvärk.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú miernu bolesť hlavy.
Swedish: Total kontroll på postoperativt illamående och kräkning under de 2 första timmarna efter kirurgi observerades hos de flesta patienter.
Slovak: U väčšiny pacientov bola pozorovaná úplná kontrola pooperačnej nauzey a vracanie počas prvých 2 hodín po chirurgickom výkone.
Swedish: Injektionsvätska, lösning används till vuxna och barn från 2 års ålder.
Slovak: Injekčný roztok je určený dospelým a deťom od 2 rokov.
Swedish: Neurologiska mekanismer, serotoninmedierat illamående och kräkning
Slovak: Neurologické mechanizmy, serotonínom sprostredkovaná nauzea a vracanie
Swedish: Det beror på din ålder, vikt och om du får läkemedlet för att förebygga eller behandla illamående och kräkning.
Slovak: Závisí od veku, telesnej hmotnosti a na tom, či ju budete dostávať ako prevenciu alebo ako liečbu nevoľnosti a vracania.
Swedish: Efter intravenösa singeldoser till barn liknar farmakokinetiken den hos vuxna när lämpliga parametrar (distributionsvolym, total plasmaclearance) normaliserats för kroppsvikt.
Slovak: U detí a dospievajúcich je farmakokinetika po podaní jednotlivých intravenóznych dávok podobná ako u dospelých, pokiaľ sú vhodné parametre (distribučný objem, celkový plazmatický klírens) normalizované na telesnú hmotnosť.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden i plasma hos patienter efter oral och intravenös administrering är cirka 9 timmar, med stor interindividuell variabilitet.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas u pacientov je približne deväť hodín, s veľkou variabilitou medzi pacientmi.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier visade inte några särskilda risker för människa vid användning med rekommenderad dos för människa.
Slovak: Štúdie karcinogénneho potenciálu pri užití odporúčanej dávky pre človeka neodhalili žiadne osobitné riziko pre človeka.
Swedish: HUR KYTRIL SKA FÖRVARAS [Kompletteras nationellt]
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ KYTRIL [Má byť vyplnené národne]
Swedish: Den första Kytril-dosen bör administreras inom 1 timme innan behandlingen börjar.
Slovak: Prvú dávku Kytrilu treba podať v priebehu 1 hodiny pred začatím liečby.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor, citronsyramonohydrat, hydroklorsyra och natriumhydroxid för reglering av pH. [Kompletteras nationellt]
Slovak: Pomocné látky sú chlorid sodný, voda na injekciu, monohydrát kyseliny citrónovej, kyselinachlorovodíková, hydroxid sodný na úpravu pH. [Má byť vyplnené národne]
Swedish: Granisetron absorberas snabbt och fullständigt, men oral biotillgänglighet minskas till cirka 60% som ett resultat av förstapassagemetabolism.
Slovak: Absorpcia granisetronu je rýchla a úplná, aj keď biologická dostupnosť po perorálnom užití je znížená približne na 60 % ako výsledok „first pass" metabolizmu.
Swedish: Vid fall av överdosering med tabletterna bör symtomatisk behandling ges.
Slovak: V prípade predávkovania tabletami sa má použiť symptomatická liečba.
Swedish: • fenobarbital, ett läkemedel som används för att behandla epilepsi
Slovak: • fenobarbital, liek používaný na liečbu epilepsie
Swedish: • onormala ofrivilliga rörelser såsom skakningar, muskelstelhet och muskelsammandragningar.
Slovak: • abnormálne mimovoľné pohyby, ako sú chvenie, svalová stuhnutosť a svalové zášklby.
Swedish: Tecken på detta kan vara svullnad i halsen, ansiktet, läpparna och munnen, svårigheter att andas och svälja.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať opuch hrdla, tváre, pier, a úst a problémy s dýchaním alebo prehĺtaním.
Swedish: Uppgift saknas om granisetron eller dess metaboliter utsöndras i modersmjölk.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní granisetronu alebo jeho metabolitov do materského mlieka.
Swedish: Radioligandstudier har visat att granisetron har en försumbar affinitet till andra receptortyper, inklusive 5-HT och dopamin D2-bindningsställen.
Slovak: Štúdie s rádioaktívne značenými molekulami preukázali, že granisetron má zanedbateľnú afinitu k ostatným typom receptorov, spolu s väzbovými miestami pre 5-HT a dopamín D2.
Swedish: Hos patienter med tidigare arytmier eller störningar i hjärtats retledningssystem kan detta ha klinisk betydelse.
Slovak: U pacientov s arytmiami alebo poruchami srdcového prevodu to však môže mať klinické následky.
Swedish: Det har visat sig att granisetron blockerar både natrium- och kaliumkanaler, vilket potentiellt kan påverka både depolarisering och repolarisering genom att förlänga PR-, QRS-, och QT-intervallen.
Slovak: Bolo preukázané, že granisetron má schopnosť blokovať kanály sodíka a draslíka, čo môže ovplyvniť depolarizáciu a repolarizáciu prostredníctvom predĺženia PR, QRS a QT intervalov.
Swedish: Granisetron Intravenös användning
Slovak: Na intravenózne použitie