FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A NeuroBloc nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Romanian: O prezentare generală a NeuroBloc și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: A NeuroBloc készítményben ezt a toxint izomlazítóként használják.
Romanian: În NeuroBloc, toxina se utilizează ca miorelaxant.
Hungarian: A NeuroBloc nem használható egyéb neuromuszkuláris (ideg-izom) rendellenességben szenvedő betegeknél.
Romanian: NeuroBloc nu trebuie să utilizat la pacienții cu alte tulburări neuromusculare (ale nervilor și mușchilor).
Hungarian: Az acetilkolin nevű anyag feladata az elektromos ingerületek átvitele az idegekről az izmokra, hogy azok össze tudjanak húzódni.
Romanian: Acetilcolina este necesară pentru a transmite impulsurile electrice de la nervi la mușchi pentru ca mușchii să se poată contracta.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NeuroBloc alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NeuroBloc pe parcursul studiilor?
Hungarian: Közvetlenül az izomba adva csökkenti az acetilkolin felszabadulását és az érintett nyak- vagy vállizmok izomösszehúzódását, ezzel enyhíti a beteg tüneteit.
Romanian: La injectarea în mușchi, toxina reduce cantitatea de acetilcolină eliberată și relaxează mușchii contractați ai gâtului și umărului, ameliorând astfel simptomele pacientului.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NeuroBloc-ot?
Romanian: Cum se utilizează NeuroBloc?
Hungarian: Kizárólag kórházi körülmények között alkalmazható olyan orvos által, aki járatos a nyaki izomtónuszavar kezelésében és a botulinum toxinok alkalmazásában.
Romanian: NeuroBloc se utilizează numai în mediu spitalicesc și se administrează de un medic cu experiență în tratarea distoniei cervicale și în utilizarea toxinelor botulinice.
Hungarian: A nyaki izomtónuszavar (más néven tortikollisz) a nyak izmainak összehúzódásaival járó rendellenesség, amelynek eredményeként a nyak rendellenes mozgásokat végez és rángatózik, a fej pedig a megszokottól eltérő helyzetbe kerül.
Romanian: Distonia cervicală, care este cunoscută și sub denumirea de torticolis, este o afecțiune în care mușchii cervicali se contractă, determinând o mișcare și o rotire anormală a gâtului și o poziție neobișnuită a capului.
Hungarian: A NeuroBloc alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea NeuroBloc sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NeuroBloc alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NeuroBloc?
Hungarian: A NeuroBloc felnőttek nyaki izomtónuszavarának kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Romanian: NeuroBloc este un medicament utilizat pentru tratarea distoniei cervicale la adulți.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NeuroBloc?
Romanian: Cum acționează NeuroBloc?
Hungarian: A NeuroBloc-ra a negyedik hétig reagáló betegek többségénél az injekció beadása után 12-16 héttel állt vissza az eredeti állapot.
Romanian: Medicamentul a îmbunătățit scorul TWSTRS la pacienții fără și, respectiv, cu răspuns la tratamentul cu toxină botulinică de tip A. Majoritatea pacienților care au răspuns la NeuroBloc până în săptămâna a patra au revenit la starea inițială în 12 până la 16 săptămâni de la injectare.
Hungarian: A NeuroBloc hatóanyaga a B típusú botulinum toxin.
Romanian: NeuroBloc conține substanța activă toxină botulinică de tip B.
Hungarian: A NeuroBloc alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la NeuroBloc sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: A NeuroBloc biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a NeuroBloc, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: NeuroBloc (B típusú botulinum toxin) EMA/356522/2018
Romanian: EMA/356522/2018
Hungarian: Ez a toxin okozza a botulizmusnak nevezett ételmérgezést is, amelynek során a betegek izomgyengeséget és bénulást tapasztalnak.
Romanian: Această toxină produce botulismul, un tip de toxiinfecție alimentară care cauzează slăbiciune și paralizie musculară.
Hungarian: A NeuroBloc alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu NeuroBloc, citiți prospectul.
Hungarian: Palack (LDPE) 5 ml
Romanian: Flacon (PEJD) 5 ml
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer orma
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Hungarian: Palack (LDPE) ovális
Romanian: Flacon oval (PEJD)
Hungarian: Palack (LDPE) kerek
Romanian: Flacon rotund (PEJD)
Hungarian: EMA iktatási szám (Kereskedelmi) név
Romanian: Numărul (APP) UE
Hungarian: Ezek megnövelhetik a vérzés kockázatát.
Romanian: Acestea pot crește riscul de sângerare.
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időskorúakat is
Romanian: Adulţi, inclusiv vârstnici
Hungarian: távolítsa el a gyógyszer használata előtt.
Romanian: îndepărtaţi-l înainte de a utiliza medicamentul
Hungarian: A következő mellékhatásokat osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 <1/10), nem gyakori (1/1000 <1/100), ritka (1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
Romanian: Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
Hungarian: Ezen felül szinte mindegyik beteg profilaktikus antibiotikum-kezelésben is részesült, az egyes klinikai vizsgálóhelyek klinikai gyakorlatának megfelelően.
Romanian: În plus, aproape toţi pacienţii au fost trataţi profilactic cu antibiotice, conform practicii clinice din fiecare centru de studii clinice.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NEVANAC
Romanian: Alte medicamente şi NEVANAC
Hungarian: Ne nyelje le és ne injektálja.
Romanian: Nu îl înghiţiţi sau injectaţi.
Hungarian: • Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
Romanian: • Nu strângeţi flaconul: acesta este proiectat astfel încât o apăsare uşoară la bază să fie suficientă (figura 2).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni?
Romanian: Cum se utilizează
Hungarian: Hatásmechanizmusukat figyelembe véve ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Romanian: Având în vedere mecanismele lor de acţiune, utilizarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată.
Hungarian: In vitro a patkány albuminhoz, a humán albuminhoz és a humán szérumhoz való százalékos kötődése sorrendben 98,4%, 95,4% illetve 99,1% volt.
Romanian: In vitro, procentul legării la nivelul albuminei de şobolan, albuminei umane şi serului uman a fost de 98,4%, 95,4%, respectiv de 99,1%.
Hungarian: 1 csepp az érintett szem(ek)be, naponta háromszor-reggel, délben és este.
Romanian: O picătură în ochiul sau ochii afectat (afectaţi), de trei ori pe zi - dimineaţa, la amiază şi seara.
Hungarian: (1. ábra).
Romanian: (figura 2).
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Ritka: cutis laxa (dermatochalasia), allergiás dermatitis
Romanian: Rare: cutis laxa (chalazodermie), dermatită alergică
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 24.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 24 septembrie 2012
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţă
Hungarian: Napi egyszer
Romanian: A se utiliza o dată pe zi
Hungarian: Ezek az eredmények gyors corneán keresztüli penetrációt mutatnak.
Romanian: Aceste date indică penetrarea rapidă a corneei.
Hungarian: Ne adja oda ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évnél fiatalabb serdülőknek, mivel ebben a populációban nem állapították meg a biztonságosságot és a hatékonyságot.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani, întrucât siguranţa şi eficacitatea lui nu au fost stabilite pentru aceste categorii de vârstă.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat 100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél figyelték meg.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost observate până la 1 din 100 pacienţi.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget az idős és a fiatalabb betegek között.
Romanian: Nu au fost observate diferențe în ceea ce privește siguranța și eficiența medicamentului la vârstnici și pacienții mai tineri.
Hungarian: A PALACK CÍMKÉJE
Romanian: ETICHETA DE FLACON
Hungarian: Az alkalmazás előtt mossa meg a kezét.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a începe.
Hungarian: Egy további csepp 30-120 perccel a műtét előtt alkalmazandó.
Romanian: Este necesară administrarea unei picături suplimentare cu 30 până la 120 de minute înainte de operaţie.
Hungarian: • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és többi ujja között.
Romanian: • Ţineţi flaconul cu vârful în jos între degetul mare şi celelalte degete.
Hungarian: Ritka: túlérzékenység
Romanian: Rare: hipersensibilitate
Hungarian: Ha már közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a megszokott módon folytassa a következő adaggal.
Romanian: Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu mai aplicaţi doza uitată şi continuaţi cu doza următoare din programul dumneavoastră obişnuit.
Hungarian: A β-glükuronidáz hidrolízist megelőzően, illetve azt követően elvégzett radiokromatográfiás vizsgálatok azt mutatták, hogy az összes metabolit glükuronid-konjugátum formájában volt jelen, az amfenak kivételével.
Romanian: Analizele radiocromatografice efectuate înainte şi după hidroliza β-glucuronidazei au evidenţiat că toţi metaboliţii se aflau sub formă de conjugate glucuronice, cu excepţia amfenac.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Hungarian: Általában folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha súlyos mellékhatást tapasztal.
Romanian: De obicei, puteţi continua să utilizaţi picăturile, cu excepţia cazului în care apar reacţii adverse grave.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a NEVANAC és a másik szemcsepp használata között.
Romanian: Dacă utilizaţi şi alte picături de ochi, aşteptaţi cel puţin cinci minute între administrarea NEVANAC şi a celorlalte picături.
Hungarian: A NEVANAC és a vérzési időt megnyújtó gyógyszerek egyidejű alkalmazása megnövelheti a vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont).
Romanian: Utilizarea concomitentă a NEVANAC cu medicamente care prelungesc timpul de sângerare poate creşte riscul de hemoragie (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ezek az események a látást is veszélyeztethetik.
Romanian: Aceste efecte pot implica riscul de pierdere a vederii.
Hungarian: Ha szoptat, a NEVANAC bekerülhet az anyatejbe.
Romanian: Dacă alăptaţi, NEVANAC poate trece în laptele matern.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztani fogja, hogy mikor hordhatja ismételten kontaktlencséit (lásd még a „NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz").
Romanian: Doctorul dumneavoastră vă va sfătui când veţi putea să purtaţi din nou lentile de contact (vezi şi "NEVANAC conţine clorură de benzalconiu").
Hungarian: Másodlagos farmakológia
Romanian: Farmacologie secundară
Hungarian: A nepafenak és az amfenak nem volt mennyiségileg kimutatható a vizeletben.
Romanian: Nepafenac şi amfenac nu au fost cuantificabile în urină.
Hungarian: Ritka: hányás Nem ismert: hányinger
Romanian: Rare: greaţă Cu frecvenţă necunoscută: vărsături
Hungarian: A doboz 1 palackot tartalmaz.
Romanian: Cutie conţinând 1 flacon.
Hungarian: Az állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Hungarian: A nepafenak elsősorban biotranszformációval ürül, a szisztémás expozíció a lokális szemészeti alkalmazást követően nagyon alacsony.
Romanian: Nepafenac este eliminat în principal prin biotransformare, iar expunerea sistemică este foarte mică după administrarea topică oftalmică.
Hungarian: Egy adag kimaradásakor a lehető leghamarabb egy cseppet kell alkalmazni, mielőtt visszatérne a megszokott adagolási sémához.
Romanian: Dacă o doză este omisă, o singură picătură trebuie administrată cât mai curând posibil, înainte de a se reveni la schema de administrare obișnuită.
Hungarian: Mindennap ugyanakkor használja a szemcseppet.
Romanian: Utilizaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Hungarian: A szemkenőcsöket utolsóként kell alkalmazni.
Romanian: Unguentele oculare trebuie administrate ultimele.
Hungarian: A maximális átlagos csarnokvíz koncentrációt az 1 órás vizsgálati időnél figyelték meg (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Romanian: Valoarea maximă a mediei concentraţiilor în umoarea apoasă a fost constatată la 1 oră după doză (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44,8 ng/ml).
Hungarian: Az esetek súlyossága a cornea epithelium epithelialis integritására gyakorolt nem súlyos hatásoktól a súlyosabb eseményekig terjed, ahol a tiszta látás visszaállításához sebészeti beavatkozásra és/vagy orvosi kezelésre volt szükség.
Romanian: Gravitatea acestor cazuri variază de la efecte puţin grave în ceea ce priveşte integritatea epitelială a epiteliului cornean, până la reacţii mai severe, când se impun intervenţii chirurgicale şi/sau tratament medical în vederea redobândirii acuităţii vederii.
Hungarian: A nepafenakot hosszan tartó karcinogenitási vizsgálatokban nem vizsgálták.
Romanian: Nepafenac nu a fost evaluat prin studii privind carcinogenitatea pe termen lung.
Hungarian: A 2 vizsgálat integrált elemzésénél a megfelelő százalékok 15,9% volt a vivőanyag csoportban, és 4,1% a NEVANAC csoportban, p < 0,001).
Romanian: Procentele corespunzătoare din analiza integrată a celor 2 studii au fost 15,9% pentru grupul vehicul și 4,1% pentru grupul cu Nevanac, p<0,001).
Hungarian: Ex vivo kimutatták, hogy a nepafenak egyszeri lokális szemészeti adagja gátolta a prosztaglandin szintézisét a szivárványhártyában/sugártestben (85%-95%) és a retinában/érhártyában (55%) legfeljebb 6, illetve 4 órán keresztül.
Romanian: Ex vivo, s-a demonstrat că o singură doză de nepafenac aplicată local la nivel ocular inhibă sinteza prostaglandinei în iris/corpul ciliar (85%-95%) şi în retină/coroidă (55%) timp de până la 6 ore, respectiv până la 4 ore.
Hungarian: A két klinikai vizsgálatban a NEVANAC a műtétet követően a betegek 65 és 68%-ánál szüntette meg a 14. napon a gyulladást, összehasonlítva a segédanyaggal kezelt betegek 25 és 35%-ával.
Romanian: În cele două studii, NEVANAC a eliminat inflamaţia la ziua 14 postoperator la 65% şi 68% dintre pacienţi, comparativ cu 25% şi 35% dintre pacienţii cărora li s-a administrat vehicul.
Hungarian: Kontaktlencse
Romanian: Lentilele de contact
Hungarian: A cseppentő hegyének és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében vigyázni kell arra, hogy a palack cseppentőjének a hegye ne érjen hozzá a szemhéjakhoz, a környező területekhez vagy egyéb felszínekhez.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Hungarian: Alkalmazása ezeknél a betegeknél további adatok rendelkezésre állásáig nem javasolt.
Romanian: Utilizarea acestui medicament la această grupă de pacienți nu este recomandată până când noi informații nu vor fi disponibile.
Hungarian: Mivel a NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz, gyakori vagy tartós használatakor szigorú ellenőrzés szükséges.
Romanian: Deoarece NEVANAC conţine clorură de benzalconiu, se impune monitorizarea atentă a pacientului în cazul administrării frecvente sau prelungite a medicamentului.
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Romanian: Dacă după instilare apare înceţoşarea vederii, pacientul trebuie să aştepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezése álló adatokból nem állapítható meg)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a szemcsepp alkalmazása során szemei még jobban bevörösödnek, vagy még fájdalmasabbá válnak.
Romanian: Adresaţi-vă imediat doctorului dumneavoastră, dacă ochii vi se înroşesc mai rău sau devin mai dureroşi în perioada în care utilizaţi picăturile.
Hungarian: Ezért javasolni kell a betegeknek, hogy ne viseljen kontaktlencsét, kivéve akkor, ha erre kezelőorvosa egyértelműen utasította.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu poarte lentile de contact în timpul tratamentului, decât dacă acest lucru le-a fost clar indicat de către medic.
Hungarian: A fájdalom nélküliek aránya a NEVANAC csoportban 89% és 91% volt, szemben a segédanyaggal kezelt betegek 40% és 50%-ával.
Romanian: Procentele pacienţilor care nu au raportat durere au fost de 89% şi 91% în grupul NEVANAC faţă de 40% şi 50% dintre pacienţii cărora li s-a administrat vehicul.
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezése álló adatokból nem állapítható)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Hungarian: A betegek lényegesen nagyobb százaléka ért el 15 vagy több betűnyi javulást a 14. napon, és a javulás a 90 napon keresztül is fennmaradt a NEVANAC 3 mg/ml csoportban (61,7%) a kontroll csoporthoz képest (43%) az egyik vizsgálatban; a vizsgálati alanyok aránya ezen végpont tekintetében hasonló volt a 2 kezelési csoportban a második vizsgálatban (48,8% a NEVANAC csoportban és 50,5% a vivőanyag csoportban).
Romanian: Un procent semnificativ mai mare de pacienți au obținut o îmbunătățire cu 15 sau mai multe litere în Ziua 14 și și-au menținut rezultatul până în Ziua 90 în grupul cu Nevanac 3 mg/ml (61,7%) față de grupul vehicul (43%) într-un studiu; procentul subiecților a fost similar în cele doua grupuri de tratament pentru obiectivul final în cel de-al doilea studiu (48,8% în grupul Nevanac și 50,5% în grupul vehicul).
Hungarian: Mindamellett nem várható, hogy a szoptatott csecsemőnél bármilyen hatás kialakulna, mivel szoptatós anyák szisztémás expozíciója a nepafenak esetében elhanyagolható.
Romanian: Cu toate acestea, nu sunt de aşteptat efecte asupra sugarului, deoarece expunerea sistemică la nepafenac a femeilor care alăptează este neglijabilă.
Hungarian: A hidrolitikus átalakulás nagy része a szivárványhártyát/sugártestet és a szaruhártyát követve a retinában/érhártyában megy végbe, a vaszkularizált szövet mértékének megfelelően.
Romanian: Majoritatea transformării hidrolitice se regăseşte la nivelul retinei/coroidei urmată de iris/corp ciliar şi cornee, consecvent cu gradul de vascularizare a ţesutului.
Hungarian: Mivel nem terhes nőknél a NEVANAC-kal történt kezelést követően a szisztémás expozíció elhanyagolható, terhesség alatt a kockázat alacsonynak tekinthető.
Romanian: Deoarece expunerea sistemică la femei care nu sunt gravide este neglijabilă după tratamentul cu NEVANAC, se consideră că riscul pentru sarcină este unul mic.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint egyéb gyógyszerekkel történő interakciók és fehérje kötődéses interakciók valószínűsége nagyon alacsony (lásd 5.2 pont).
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Studiile in vitro au demonstrat un potenţial foarte mic de interacţiune cu alte medicamente şi interacţiuni de legare a proteinelor (vezi pct. 5.2).
Hungarian: - ha cukorbetegsége van.
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat.
Hungarian: Következésképpen az amfenak nagymértékű metabolizmuson megy keresztül, és még polárisabb metabolitokká alakul át, többek között az aromás gyűrű hidroxilációja következik be, amely glükuronid-konjugátum képződéséhez vezet.
Romanian: Ulterior, printr-un proces de metabolizare masivă, amfenac se transformă în mai mulţi metaboliţi polari care implică hidroxilarea inelului aromatic, conducând la formarea conjugatelor glucuronice.
Hungarian: - ha rövid időszakon belül ismételt szemműtéten esett át.
Romanian: - dacă aţi suferit mai multe intervenţii chirurgicale la nivelul ochiului, într-o perioadă scurtă de timp.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények, gyulladásgátló szerek, nem szteroid gyulladásgátló szerek, ATC kód: S01BC10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente oftalmologice, antiinflamatoare nesteroidiene, codul ATC: S01BC10
Hungarian: A lokális kortikoszteroidok szintén közismerten lassítják, vagy késleltetik a gyógyulást.
Romanian: Se cunoaşte, de asemenea, că glucocorticoizii topici încetinesc sau întârzie vindecarea.
Hungarian: A NEVANAC nem alkalmazható olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Romanian: NEVANAC nu trebuie utilizat de către femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a NEVANAC-ot
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi NEVANAC
Hungarian: A két szembe történő alkalmazások között nem szükséges lezárnia és felráznia a palackot.
Romanian: Nu este necesar să închideți și să agitați flaconul între administrări pentru cei doi ochi.
Hungarian: A fehérjekötődés által mediált interakciók kialakulása szintén nem valószínű.
Romanian: De asemenea, sunt improbabile interacţiuni mediate prin legarea de proteinele plasmatice.
Hungarian: Az amfenak volt a leggyakoribb metabolit a plazmában, amely a plazma teljes radioaktivitásának kb.
Romanian: Amfenac a fost metabolitul principal la nivel plasmatic, reprezentând aproximativ 13% din radioactivitatea plasmatică totală.