FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Germany Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Czech: Německo Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
English: Thus, to state that the administration of oral tylosin for pigs should not exceed three weeks is likely to assure sufficient treatment efficacy for currently authorised indications in pigs and this measure would also satisfy the requirement to avoid unnecessary exposure and thus reduce the risk for resistance development.
Czech: Konstatování, že podávání perorálního tylosinu u prasat by nemělo překračovat tři týdny, tedy pravděpodobně zajistí dostatečnou účinnost léčby u současně registrovaných indikací u prasat, přičemž toto opatření také vyhoví požadavku na prevenci zbytečné expozice a tím snížení rizika rozvoje rezistence.
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs subject to amendments in the product information;
Czech: • výbor CVMP dospěl k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům je příznivý za předpokladu, že budou provedeny potřebné úpravy v informacích o přípravku;
English: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Czech: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
English: Given that, as stated in the above mentioned CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), this substance class is critically important for veterinary medicine and for human use and, furthermore, that the development of resistance is reported for veterinary pathogens as well as zoonotic pathogens such as Campylobacter spp, extended treatment of pigs beyond what can be regarded medically motivated must be avoided.
Czech: Vzhledem k tomu, že jak je uvedeno ve výše zmíněném stanovisku výboru CVMP ohledně použití makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS) u zvířat určených k produkci potravin v Evropské unii a ohledně rozvoje rezistence a vlivu na lidské zdraví a zdraví zvířat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), má tato třída látek kritický význam pro veterinární medicínu i použití u lidí, a dále vzhledem k tomu, že je hlášen rozvoj rezistence u veterinárních patogenů i zoonotických patogenů, např. druhu Campylobacter spp., je nutné se vyvarovat prodloužené léčby prasat překračující dobu, kterou lze považovat za lékařsky odůvodněnou.
English: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Czech: Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
English: 3991 RA Houten The Netherlands
Czech: 3991 RA Houten
English: Additionally, recent data show that in vitro resistance to macrolides for isolates from the European Union of Brachyspira hyodysenteriae (the causative agent of swine dysentery) is very high and tylosin might no longer be effective against this pathogen.
Czech: Nejnovější údaje navíc ukazují, že u izolátů bakterie Brachyspira hyodysenteriae (příčinného původce dyzenterie prasat) je in vitro rezistence proti makrolidům v Evropské unii velmi vysoká a tylosin proti tomuto patogenu již nemusí účinkovat.
English: Germany KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Czech: Německo KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
English: RIUDOMS (Tarragona) Spain
Czech: RIUDOMS (Tarragona) Španělsko
English: In a study of antimicrobial susceptibility of B. hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms it was concluded that the lowest antimicrobial activity was demonstrated for tylosin and lincomycin, with inhibition of bacterial growth using concentrations >128 μg/ml and 32 μg/ml, respectively (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Czech: Studie citlivosti bakterie B. hyodysenteriae, izolované z 21 polských farem, na antimikrobiální látky dospěla k závěru, že nejnižší antimikrobiální účinnost byla prokázána u tylosinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci > 128 μg/ml a linkomycinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
English: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Czech: Polígono Industrial de Alcobendas
English: the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Czech: výbor CVMP doporučil úpravu rozhodnutí o registraci u veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům (viz příloha I) za účelem úpravy souhrnů údajů o přípravku, označení na obalech a příbalových informací uvedených v příloze III.
English: Pigs and domestic birds
Czech: Prasata a domácí ptactvo
English: 108.18 g/110 g Powder for oral solution
Czech: 108.18 g/110 g Prášek pro perorální roztok
English: Lithuania Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, France
Czech: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francie
English: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croatia
Czech: 10431, Sveta Nedelja Chorvatsko
English: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Czech: Filipestii de Padure, Jud.
English: and Hidalgo et al. (2009) 6, that 90-100% of Brachyspira isolates demonstrate in vitro resistance.
Czech: (2009) že u 90-100 % izolátů bakterie Brachyspira byla in vitro prokázána rezistence.
English: 40 000 000 IU (50g) Powder for oral solution
Czech: 40 000 000 IU (50g) Prášek pro perorální roztok
English: It is acknowledged that for certain holdings where susceptibility of B. hyodysenteriae to tylosin is still evident a removal of this indication would restrict the availability of treatment options.
Czech: hyodysenteriae vůči tylosinu stále evidentní, by odstranění této indikace vedlo k omezení dostupnosti léčebných možností.
English: In the CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in foodproducing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Czech: Ve stanovisku výboru CVMP ohledně použití makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS) u zvířat určených k produkci potravin v Evropské unii a ohledně rozvoje rezistence a vlivu na lidské zdraví a zdraví zvířat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
English: Indication for treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae
Czech: Indikace k léčbě dyzenterie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae
English: 20 g/100 g powder Premix for medicated feeding stuff
Czech: 20 g/100 g powder Premix pro medikaci krmiva
English: MEVET, S. A.U.
Czech: Španělsko MEVET, S. A.U.
English: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
English: 4941 VX Raamsdonkveer The Netherlands
Czech: 4941 VX Raamsdonkveer Nizozemsko
English: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE France
Czech: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francie
English: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain
Czech: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
English: NL-4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Czech: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko
English: Pigs and chickens (not producing eggs for human consumption)
Czech: Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
English: Animal species
Czech: Léková forma Druh zvířete
English: Lithuania Chemifarma S.p.A.
Czech: Rumunsko Chemifarma S.p.A.
English: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf requirements can be made available, that would provide convincing support for specific dosing strategies for currently accepted indications for oral tylosin formulations for pigs.
Czech: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf specifických dávkovacích strategií u současných akceptovaných indikací perorálních lékových forem tylosinu u prasat.
English: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
English: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 4.5 should be added: For information regarding swine dysentery see section 4.5.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 4.5 měl být přidán křížový odkaz: Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 4.5.
English: The potential risk for resistance development is evident through the current resistance situation of B. hyodysenteriae.
Czech: Ze současné situace rezistence u bakterie B. hyodyseneteriae zjevně vyplývá možné riziko rozvoje rezistence.
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 4.5: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 4.5 měla být přidána následující věta: U evropských kmenů bakterie Brachyspira hyodysenteriae byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný.
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 12 should be added: For information regarding swine dysentery see section 12.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 12 měl být přidán křížový odkaz: Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 12.
English: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Czech: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
English: TILOSINA 100 GANADEXIL
Czech: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 12: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, do by bodu 12 by měla být přidána následující věta: U evropských kmenů bakterie Brachyspira hyodysenteriae byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný.
English: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Czech: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalsko
English: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spain
Czech: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
English: Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15
Czech: Viale Colleoni, 15
English: 100 000 000 IU/jar Granules for oral solution
Czech: 100 000 000 IU/jar Granule pro perorální roztok
English: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Czech: Slovinsko IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
English: Lithuania Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Czech: Maďarsko Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
English: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Czech: Rumunsko Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
English: Labelling:
Czech: Označení na obalu:
English: Pigs, poultry (broilers, breeding broilers, laying hens, replacement pullets)
Czech: Prasata, drůbež (brojleři, chovní brojleři, nosnice, náhradní kuřice)
English: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Czech: CONCENTRAT V007 TYLAN
English: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Czech: Rakousko AniMed Service AG Liebochstrasse 9
English: Germany Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Czech: Německo Dopharma Research B.V.
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
English: Broilers, layer hens and future layer pullets turkeys, pigs and cattle (claves)
Czech: Brojleři, nosnice a budoucí nosnice, krůty, prasata a skot (telata)
English: Calves, Pigs, ChickensBroilers (not producing eggs for human consumption)
Czech: Telata, prasata, kuřata-brojleři (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Czech: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
English: Kownaty 74
Czech: Zalmweg 24
English: Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, the Netherlands
Czech: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
English: Calves, Pigs, ChickensBroilers, Turkeys (not producing eggs for human consumption)
Czech: Telata, prasata, kuřatabrojleři, krůty (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
English: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Czech: Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
English: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Czech: Tilosina 20% liquida Neofarma
English: Pigs, poultry (broilers, pullets, layers and turkeys), bovine (preruminants calves).
Czech: Prasata, drůbež (brojleři, kuřice, nosnice a krůty), skot (preruminující telata)
English: Pigs, broilers
Czech: Prasata, brojleři
English: Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Czech: Nizozemsko Dopharma Reasearch B.V.
English: Pigs, broilers and replacement pullets
Czech: Prasata, brojleři a náhradní kuřice
English: Cattle, goats, sheep, pigs, poultry
Czech: Skot, kozy, ovce, prasata, drůbež
English: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Czech: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076 Latvia
English: TYLOSINE BUVABLE NOE
Czech: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
English: Pigs Poultry
Czech: Kuřata Prasata
English: Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Czech: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
English: Delete, where applicable, the indication ‘Swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae'.
Czech: Na příslušných místech odstraňte indikaci „dyzenterie prasat způsobená bakterií Brachyspira hyodysenteriae“.
English: Pigs and poultry
Czech: Prasata a drůbež
English: Tylosintartrat 100%
Czech: Tylosintartrat 100% Kompaktat
English: Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Czech: Na příslušných místech odstraňte veškerá specifická doporučení ohledně dávkování týkající se dyzenterie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae.
English: Pigs, poultry (chicken, turkey)
Czech: Prasata, drůbež (kuřata, krůty)
English: Oral solution Calves, swine and broilers.
Czech: Perorální roztok Telata, prasata a brojleři
English: Pigs and chicken
Czech: Prasata a kuřata
English: Cattle, pigs, poultry (broilers, turkeys)
Czech: Telata, prasata, drůbež (brojleři, krůty)
English: Lithuania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Czech: Litva bela-pharm GmbH & Co.
English: Poultry, pigs
Czech: Kuřata, prasata
English: Chicken broilers, breeding pullets and laying hens, production pullets, turkey, pigs, calves
Czech: Kuřecí brojleři, chovné kuřice a nosnice, kuřice k produkci, krůty, prasata, telata
English: Hens and pigs
Czech: Slepice a prasata
English: Chickens (broilers, pullets, laying hens), turkeys, pigs, calves
Czech: Kuřata (brojleři, kuřice, nosnice), krůty, prasata, telata
English: Calves, pigs and poultry
Czech: Telata, prasata a drůbež
English: 20 g/100 g powder Powder for oral solution
Czech: 20 g/100 g powder Prášek pro perorální roztok
English: Pigs, broilers, pullets
Czech: Prasata, brojleři, krůty
English: Non ruminating calves, pigs, poultry
Czech: Neruminující telata, prasata, drůbež
English: Swine, chicken
Czech: Prasata, kuřata
English: 100 000 000 IU/jar Powder for oral solution
Czech: 100 000 000 IU/jar Prášek pro perorální roztok
English: Pigs, swine, broilers, turkeys, chicken and turkey breeders
Czech: Prasata, brojleři, krůty, kuřata a chovné krůty
English: 7002 Russe
Czech: Bulharsko Gabrofam OOD 7002 Russe
English: Chicken, turkeys and pigs
Czech: Kuřata, krůty a prasata
English: Pig, chicken (broilers, future layers/breeder s)
Czech: Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice / chovné slepice)
English: Swine, pigs, chickens, turkeys, calves for fattening
Czech: Prasata, kuřata, krůty, telata na výkrm
English: Delete, where applicable, the indication swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Czech: Na příslušných místech odstraňte indikaci dyzenterie prasat způsobená bakterií Brachyspira hyodysenteriae.
English: Calves, pigs, poultry
Czech: Telata, prasata, kuřata
English: Cattle, chickens, turkeys and pigs
Czech: Telata, kuřata, krůty a prasata
English: Pigs, poultry
Czech: Prasata, drůbež
English: Delete, where applicable, any references to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Czech: Na příslušných místech odstraňte veškeré odkazy na dyzenterii prasat způsobenou bakterií Brachyspira hyodysenteriae.
English: Germany Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Czech: Německo Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Pigs, chicken, turkeys
Czech: Prasata, kuřata, krůty
English: Germany bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Czech: Německo bela-pharm GmbH & Co.
English: Chicken, turkeys, swine and calves
Czech: Kuřata, krůty, prasata a telata
English: Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugal
Czech: Rua Galileu Galilei, n.º 2
English: Belgium Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Czech: Bulharsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Pigs, broilers, chickens
Czech: Prasata, brojleři, kuřata
English: Cattle, pigs, poultry
Czech: Krůty, slepice, prasata
English: Pigs, chicken (broiler), turkeys
Czech: Prasata, kuřata (brojleři), krůty
English: Pigs, chickens, turkeys and calves
Czech: Prasata, kuřata, krůty a telata
English: Croatia
Czech: Litva
English: , Karlsson et al. (1999)
Czech: , Karlsson a kol.
English: Oral solution Calves, chickens, pigs
Czech: Perorální roztok Telata, kuřata, prasata
English: Denmark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Czech: Rakousko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Belgium
Czech: Bulharsko
English: Poultry, swine, calves
Czech: Prasata, kuřata, krůty, telata
English: Lithuania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Czech: Maďarsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Calves, pigs, chicken, turkey
Czech: Kuřata, krůty, prasata, skot
English: Calves, swine, chicken, turkeys
Czech: Telata, prasata, kuřata, krůty
English: Calves, chickens, pigs
Czech: Telata, kuřata, prasata
English: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Czech: Španělsko INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmeralda 19.
English: This summary was last updated in 12-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prometax on 4 December 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prometax platné v celé Evropské unii dne 4. prosince 1998.
English: The patches can be worn during bathing and hot weather.
Czech: Náplasti je možné používat i během koupání nebo za teplého počasí.
English: The starting dose is 1.5 mg twice a day.
Czech: Počáteční dávka je 1,5 mg dvakrát denně.
English: The main measures of effectiveness were the change in symptoms in two main areas: cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna příznaků ve dvou hlavních oblastech: kognitivní (schopnost myslet, učit se a pamatovat si) a celkové (kombinace několika oblastí zahrnujících obecné funkce, kognitivní příznaky, chování a schopnost provádět každodenní činnosti).
English: The capsules have been studied in 2,126 patients in three main studies, and the transdermal patches in one main study involving 1,195 patients.
Czech: Tobolky byly zkoumány u 2 126 pacientů ve třech hlavních studiích a transdermální náplasti v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 195 pacientů.
English: The patches are applied to clean, dry, hairless, intact skin on the back, upper arm or chest, and are replaced every 24 hours.
Czech: Náplasti se aplikují na čistou, suchou, neporušenou a holou pokožku, a to na zádech, na horní části paže nebo na hrudníku, a vyměňují se každých 24 hodin.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prometax.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prometax.
English: The full EPAR for Prometax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prometax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Prometax capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Czech: Přípravek Prometax ve formě tobolek nebo perorálního roztoku by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
English: The patches should not be cut into pieces.
Czech: Náplasti by se neměly rozstříhávat.
English: However, following a re-examination of this opinion, the Committee concluded that the medicine's modest effectiveness could also be of benefit to some of these patients.
Czech: Po následném přezkoumání tohoto stanoviska však výbor dospěl k závěru, že pro některé pacienty trpící tímto onemocněním může být přínosný i mírný účinek přípravku.
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Czech: V mozku pacientů s Alzheimerovou demencí nebo demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou odumírají určité nervové buňky, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu (látky, která umožňuje vzájemnou komunikaci nervových buněk).
English: The capsules should be swallowed whole.
Czech: Tobolky by se měly polykat celé.
English: All of the studies lasted six months and compared the effects of Prometax with those of placebo (a dummy treatment).
Czech: Všechny studie trvaly šest měsíců a srovnávaly účinky přípravku Prometax a placeba (léčby neúčinným přípravkem).
English: Other information about Prometax
Czech: Další informace o přípravku Prometax
English: The highest tolerated dose should be used to get the maximum benefit, but the dose should not exceed 6 mg twice a day.
Czech: Za účelem dosažení maximálního přínosu by měli pacienti užívat nejvyšší dobře snášenou dávku, která by však neměla překročit 6 mg dvakrát denně.