FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although the safety profile of sertraline is acceptable, the CHMP implemented the section ‘Posology and Method of Administration' of the SPC, to indicate that the need for continued treatment should be regularly evaluated.
Polish: Chociaż profil bezpieczeństwa sertraliny jest dopuszczalny, CHMP zalecił uzupełnienie punktu „Dawkowanie i sposób podawania” ChPL, aby podkreślić konieczność regularnej oceny potrzeby kontynuacji leczenia.
English: Regarding the dosing of paediatric patients with OCD, the CHMP requested the insertion of the following wording in this section:
Polish: W odniesieniu do dawkowania u dzieci z OCD CHMP zalecił włączenie następujących sformułowań w tym punkcie:
English: The CHMP endorsed the harmonised indication: “Panic disorder with or without agoraphobia”.
Polish: CHMP przyjął ujednolicone wskazanie: „Zaburzenia lękowe z towarzyszącą agorafobią lub bez niej”.
English: Zoloft contains the active substance sertraline.
Polish: Substancją czynną preparatu Zoloft jest sertralina.
English: The CHMP considered the wordings proposed for this section to be acceptable.
Polish: CHMP zaakceptował sformułowania zaproponowane w tym punkcie.
English: The clinical programme for the indication OCD was submitted and sertraline demonstrated a modest short-term effect and no safety concerns.
Polish: W przedstawionym programie klinicznym dotyczącym oceny wskazania OCD wykazano niewielki wpływ leczenia krótkoterminowego sertraliną i brak zagrożeń w zakresie bezpieczeństwa.
English: Paediatric-onset OCD shares important similarities with the adult disorder but also shows important differences.
Polish: Zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (OCD) rozpoczynające się w wieku dziecięcym mają wiele cech wspólnych z zaburzeniami u dorosłych, ale występują także istotne różnice.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zoloft in the European Union and the European Economic Area (EEA).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji dotyczących wskazań do stosowania preparatu Zoloft obowiązujących w Unii Europejskiej (UE) i Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG).
English: Noting that major depression is considered to be a chronic or chronic intermittent condition, the CHMP considered it unnecessary to accept this separate indication.
Polish: Biorąc pod uwagę, że poważne zaburzenia depresyjne są uznane za schorzenie przewlekłe lub schorzenie przewlekłe ustępujące, CHMP uznał za konieczne zatwierdzenie tego oddzielnego wskazania.
English: Regarding the use of sertraline in Hepatic Insufficiency and in Renal Insufficiency, the CHMP agreed with the wording proposed by the MAH for harmonisation.
Polish: W odniesieniu do stosowania sertraliny w niewydolności wątroby i niewydolności nerek CHMP zatwierdził sformułowania zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny w celu ujednolicenia.
English: Obsessive Compulsive Disorder in paediatric patients .In order to support the paediatric indication, one single study was submitted including children and adolescents aged 6-17.
Polish: Na poparcie wskazania w populacji pediatrycznej przedstawiono jedno badanie z udziałem dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.
English: Therefore the CHMP endorsed the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults”,
Polish: Dlatego też CHMP przyjął następujące wskazanie: „Sertralina jest wskazana w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (OCD) u pacjentów dorosłych”.
English: The CHMP concluded that short-term efficacy has been demonstrated, but that concerns remain over the lack of evidence with respect to relapse.
Polish: Zdaniem CHMP wykazano skuteczność krótkoterminową, ale zastrzeżenia budzi brak danych dotyczących nawrotów choroby.
English: The CHMP also discussed this indication.
Polish: Stresowe zaburzenia pourazowe: CHMP omówił także to wskazanie.
English: The CHMP endorsed the harmonised indication: “Sertraline is indicated for the treatment of post traumatic stress disorder (PTSD)”,
Polish: CHMP przyjął ujednolicone wskazanie: „Sertralina jest wskazana w leczeniu stresowych zaburzeń pourazowych (PTSD)”.
English: The CHMP, considered the benefit/risk balance, approved the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of social anxiety disorder”.
Polish: Na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka CHMP zatwierdził następujące wskazanie: „Sertralina jest wskazana w leczeniu fobii społecznej”.
English: Sertraline is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI), It works by preventing the neurotransmitter serotonin from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Polish: Działa poprzez hamowanie wchłaniania zwrotnego serotoniny do komórek nerwowych mózgu i rdzenia kręgowego.
English: Hepatic Impairment.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby.
English: Pimozide.
Polish: dok.
English: The CHMP concluded that the safety in children and adolescents has not sufficiently been established and that a commitment to further investigate safety in paediatric patients is required in order to adopt the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and paediatric patients aged 6-17 years.” with the condition that the following text is inserted in the section 5.1 “Pharmacodynamic Properties” of the SPC: "Long term safety and efficacy data are lacking for this paediatric population.
Polish: Zdaniem CHMP bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży nie zostało wystarczająco potwierdzone, i aby można było zatwierdzić poniższe wskazanie, konieczne jest zobowiązanie do przeprowadzenia badań do oceny bezpieczeństwa w populacji pediatrycznej w przyszłości:
English: Prevention of relapse and recurrence was proposed during the assessment by the CHMP.
Polish: Podczas oceny przez CHMP zaproponowano wskazanie w zapobieganiu pogarszaniu się stanu pacjenta lub nawrotom choroby.
English: 15 November 2007
Polish: Data rozpoczęcia procedury arbitrażu: 15 listopada 2007 r.
English: In the event of such reactions, treatment may be needed.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji konieczne może być wdrożenie leczenia.
English: These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Polish: Reakcje ustępują samoistnie w okresie około 14-21 dni bez większych konsekwencji dla stanu zdrowia zwierząt.
English: In very rare cases anaphylactic-type reactions can occur, which may be life-threatening.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje typu anafilaktycznego mogące zagrażać życiu.
English: Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
Polish: Szczepienie może prowadzić do przejściowego osłabienia tempa wzrostu w okresie następującym bezpośrednio po szczepieniu.
English: In such cases it is advised to perform PCV2 serology, using suitable diagnostics, to select the most appropriate vaccination schedule.
Polish: W takich przypadkach zaleca się przeprowadzenie badań serologicznych w kierunku PCV2 z zastosowaniem odpowiednich metod diagnostycznych, w celu dokonania wyboru właściwego sposobu szczepienia.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/01/2009.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/01/2009.
English: Avoid use of vaccination equipment with rubber parts.
Polish: Unikać stosowania sprzętu do szczepień posiadającego gumowe części.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the vial.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności (EXP) podanego na pudełku i butelce.
English: Use sterile syringes and needles.
Polish: Stosować sterylne strzykawki oraz igły.
English: Date of last renewal: 13/12/2013
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 13/12/2013.
English: Vaccinate only healthy animals.
Polish: Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
English: Vials are closed with a nitryl rubber stopper and a coded aluminium cap.
Polish: Fiolki zamknięte korkami z gumy nitrylowej i kodowanymi kapslami aluminiowymi.
English: In post marketing experience:
Polish: Z informacji uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu:
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15-25°C), wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
English: Avoid multiple vial broaching.
Polish: Unikać wielokrotnego przekłuwania korka.
English: In case of doubt, apply the two shot vaccination schedule.
Polish: W przypadku wątpliwości należy stosować schemat uodporniania zakładający zastosowanie dwu dawek szczepionki.
English: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Polish: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
English: Simethicon
Polish: Simetikon
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck, in the area behind the ear, according to the following schedule:
Polish: Wstrzykiwać jedną dawkę 2 ml głęboko domięśniowo w szyję, w okolicy za małżowiną uszną, zgodnie z następującym schematem:
English: Transient local reactions at the injection site were very commonly observed after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
Polish: Po szczepieniu bardzo często obserwowano w miejscu wstrzyknięcia przejściowe lokalne reakcje głównie w postaci twardego, ciepłego i niekiedy bolesnego obrzęku (o średnicy do 10 cm).
English: When it is expected that higher levels of maternally derived antibodies against PCV2 are present, the following schedule of two vaccinations is advised: the first injection (2 ml) can be given from an age of 3-5 days, the second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Polish: Jeśli podejrzewa się występowanie wyższego poziomu przeciwciał matczynych przeciwko PCV2 zaleca się następujący schemat uodporniania z zastosowaniem dwu szczepień: pierwsze szczepienie (2 ml) może zostać przeprowadzone u prosiąt w wieku 3-5 dni, drugie szczepienie (2 ml) 2-3 tygodnie później.
English: Vaccine to stimulate active immunity against porcine circovirus type 2.
Polish: Szczepionka do stymulacji czynnej odporności przeciwko cirkowirusowi świń typ 2.
English: 30938 Burgwedel GERMANY
Polish: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel Niemcy
English: In individual animals, an increase of rectal temperature of 2.5 °C lasting less than 24 hours was uncommonly observed.
Polish: U pojedynczych zwierząt niezbyt często obserwowano wzrost temperatury wewnętrznej ciała mierzonej w odbycie o 2,5 °C utrzymujący się nie dłużej niż 24 godziny.
English: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Polish: Holandia Burgwedel Biotech GmbH
English: Immediate systemic hypersensitivity-like reactions were commonly observed after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Polish: Natychmiast po szczepieniu często obserwowano uogólnione reakcje zbliżone charakterem do nadwrażliwości przyjmujące postać słabych objawów neurologicznych takich jak drżenia i/lub ekscytacja, które ustępują z reguły w ciągu kilku minut bez konieczności prowadzenia leczenia.
English: High levels of MDA may be expected when sows/gilts are vaccinated against PCV2 virus or when sows/gilts have recently been exposed to high levels of PCV2 virus.
Polish: Wysokiego poziomu przeciwciał matczynych można spodziewać się w przypadku szczepienia loch/loszek przeciwko PCV2 lub, gdy lochy/loszki były narażone niedawno na wysoką presję wirusa PCV2.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International BV
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International BV
English: Before using the vaccine, allow it to reach room temperature and shake well before use.
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej, wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
English: In the case of low to medium levels of maternally derived antibodies against PCV2 a single vaccination (2 ml) to pigs from an age of 3 weeks onwards is advised.
Polish: W przypadku niskiego do średniego poziomu przeciwciał matczynych przeciwko PCV2 zaleca się jednokrotne szczepienie (2 ml) świń w wieku 3 tygodni i starszych.
English: No data are available on the use of the vaccine in breeding boars.
Polish: Brak informacji dotyczących stosowania szczepionki u knurów rozpłodowych.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia liczby wirusa we krwi oraz tkance limfoidalnej oraz ograniczenia śmiertelności i spadków masy ciała związanych z zakażeniem PCV2 w okresie tuczu.
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Po otworzeniu zużyć w ciągu 8 godzin.
English: Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
Polish: Po podaniu szczepionki w dawce podwójnej nie obserwowano objawów innych niż opisane w części „Działania niepożądane” (punkt 4.6).
English: For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Polish: Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia liczby wirusa we krwi oraz tkance limfoidalnej oraz ograniczenia śmiertelności i spadków masy ciała związanych z zakażeniem PCV2 w okresie tuczu.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 8 hours.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 8 godzin.
English: Pack sizes: cardboard boxes with either 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml (10, 25, 50, 100 or 250 doses).
Polish: Wielkość opakowań: pudełka tekturowe zawierające 1 lub 10 fiolek 20, 50, 100, 200 lub 500 ml (10, 25, 50, 100 lub 250 dawek).
English: In some piglets depression and a reduced feed intake for up to 5 days were uncommonly observed.
Polish: U niektórych prosiąt niezbyt często obserwowano objawy osowienia oraz ograniczonego spożycia paszy utrzymujące się do 5 dni.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 2 ml contains:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka 2 ml zawiera:
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1 °C, was very commonly observed until 2 days after vaccination.
Polish: Do 2 dnia po szczepieniu bardzo często obserwowano przejściowe podniesienie temperatury wewnętrznej ciała zwyczajowo nieprzekraczające 1 °C.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/091/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/091/001
English: 346 mg light liquid paraffin.
Polish: Parafina ciekła niskiej gęstości 346 mg.
English: From the data provided, it can be concluded that a single dose regimen of vaccination breaks through up to medium levels and double dose regimen through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets.
Polish: Z dostarczonych informacji można wnioskować, że szczepienie z zastosowaniem pojedynczej dawki przełamuje średnie miana a cykl szczepienia z zastosowaniem dwu dawek przełamuje średnie do wysokich mian przeciwciał matczynych (MDA).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/091/001-010
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/091/001-010
English: PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units.
Polish: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2: ≥ 4,5 log2 jednostek ELISA.
English: Cardboard boxes with either 1 or 10 PET vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Polish: Pudełka tekturowe zawierające 1 lub 10 fiolek PET z 20, 50, 100, 200 lub 500 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials {100, 200 and 500 ml}
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki {100, 200 i 500 ml}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka tekturowe {20, 50, 100, 200 i 500 ml}
English: Opalescent white, with brown resuspendable sediment.
Polish: Opalizującobiała z brązowym, poddającym się zawieszeniu osadem.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units (as determined in the in vivo potency test in chickens)
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2: nie mniej niż 4,5 log2 jednostek ELISA (określono w teście potencji in vivo u kurcząt).
English: Dl-α-tocopheryl acetate
Polish: Adiuwanty: Octan dl-α-tokoferolu
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International BV
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej Intervet International BV
English: None
Polish: Nie dotyczy
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated porcine circovirus vaccine.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowana szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń kod ATCvet: QI09AA07.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units.
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2: ≥ 4,5 log2 jednostek ELISA.
English: Dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Polysorbate 80
Polish: Parafina ciekła niskiej gęstości Polisorbat 80
English: 25 mg dl-α-tocopheryl acetate
Polish: Octan dl-α-tokoferolu 25 mg,
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units* * Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens.
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2: nie mniej niż 4,5 log2 jednostek ELISA* * miano przeciwciał uzyskane w teście mocy in vivo u kurcząt
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Porcilis PCV emulsja do wstrzykiwań dla świń
English: 22 weeks.
Polish: 2 tygodnie Utrzymywanie się odporności: 22 tygodnie
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Dla użytkownika:
English: Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “adverse reactions” have been observed.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu szczepionki w dawce podwójnej nie obserwowano objawów innych niż opisane w części „Działania niepożądane”.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials {20 and 50 ml}
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 8 godzin
English: Duration of immunity:
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection
Polish: Porcilis PCV emulsja do wstrzykiwań
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie domięśniowe Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: 0.5 mg/ml Oral suspension Dogs amber glass bottle (type III), 2 polypropylene dosing syringes.
Polish: Okres karencji amber (typ III) 2 strzykawki z polipropylenu
English: EMEA-number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Polish: Numer procedury EMEA
English: Nplate romiplostim
Polish: Nplate romiplostym
English: Other information about Nplate
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nplate
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Nplate.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Nplate.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nplate?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Nplate?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nplate on 4 February 2009.
Polish: W dniu 4 lutego 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nplate do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nplate.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nplate.
English: What is Nplate and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Nplate i w jakim celu się go stosuje?
English: It is given once a week as an injection under the skin.
Polish: Lek podaje się raz na tydzień w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
English: The company that markets Nplate will provide doctors a ‘dosing calculator' to help them calculate the sometimes very small volumes of Nplate that need to be injected.
Polish: Firma, która wprowadza lek Nplate do obrotu dostarczy lekarzom „kalkulator dozowania”, aby pomóc im w obliczaniu czasem bardzo małych ilości leku Nplate, które należy wstrzyknąć.
English: Nplate is used when treatment with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins has not worked.
Polish: Lek Nplate stosuje się wówczas, gdy nie zadziałała terapia lekami takimi jak kortykosteroidy lub immunoglobuliny.
English: What benefits of Nplate have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nplate zaobserwowano w badaniach?
English: The improvement in platelet count was long-lasting and clinically relevant in both groups, although the treatment only manages symptoms and is not a cure.
Polish: Poprawa w poziomie płytek krwi była długotrwała i istotna klinicznie w obu grupach, choć terapia leczy jedynie objawy, a nie samą chorobę.
English: A platelet count below 30 million per millilitre puts patients at risk of bleeding while the normal count is 150 to 400 million per millilitre.
Polish: Liczba płytek krwi wynosząca poniżej 30 mln na mililitr stwarza ryzyko krwawienia u pacjentów, natomiast prawidłowa liczba płytek krwi wynosi od 150 do 400 mln na mililitr.
English: All studies compared Nplate with placebo (a dummy treatment).
Polish: We wszystkich badaniach lek Nplate porównywano z placebo (leczenie pozorowane).