FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U selat, kterým byl podáván tildipirosin intramuskulárně (3 krát v intervalu 4 dnů) v dávkách 8, 12 a 20 mg/kg živé hmotnosti (2, 3, 5 násobek doporučené klinické dávky), bylo pozorováno přechodné mírné utlumení u 1 selete z každé skupiny s dávkováním 8 a 12 mg/kg živé hmotnosti a u 2 selat ve skupině s dávkováním 20 mg/kg živé hmotnosti po první nebo druhé injekci.
Estonian: Tildipirosiini intramuskulaarne manustamine põrsastele (kolmel juhul 4 päevaste vahedega) annuses 8, 12 ja 20 mg/kg kehamassi (KM) kohta (2-, 3- ja 5- kordsetes soovitatud kliinilistes annustes) põhjustas pärast esimest või teist manustamist mööduvat kergelt loidu käitumist ühel põrsal nii 8 kui ka 12 mg/kg KM kohta manustatud rühmast ja 2 põrsal 20 mg/kg KM kohta annusega rühmast.
Czech: Antiinfekční látky/
Estonian: Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks / antibiootikumid
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Při používání se doporučuje nepřetržitá obezřetnost, aby se zabránilo náhodnému samopodání, protože toxikologické studie na laboratorních zvířatech prokázaly při intramuskulárním podání tildipirosinu účinek na kardiovaskulární systém.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Erilise ettevaatusega tuleb vältida juhuslikku enesele süstimist, sest toksikoloogilised uuringud laboriloomadel on näidanud kardiovaskulaarseid toimeid pärast tildipirosiini intramuskulaarset manustamist.
Czech: multocida
Estonian: Neerud
Czech: Jantarová skleněná injekční lahvička typu I s chlorbutylovou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Estonian: I tüüpi merevaikklaasist viaal klorobutüülkummist korgiga ja alumiiniumkapsliga.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Skot krabice
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL Veis
Czech: Játra
Estonian: Liik
Czech: Při používání se doporučuje nepřetržitá obezřetnost, aby se zabránilo náhodnému samopodání, protože toxikologické studie na laboratorních zvířatech prokázaly při intramuskulárním podání tildipirosinu účinek na kardiovaskulární systém.
Estonian: Erilise ettevaatusega tuleb vältida juhuslikku enesele süstimist, sest toksikoloogilised uuringud laboriloomadel on näidanud kardiovaskulaarseid toimeid pärast tildipirosiini intramuskulaarset manustamist.
Czech: Maso: 9 dnů
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 9 päeva.
Czech: Podávejte pouze jednorázovou dávku 4 mg tildipirosinu/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml/45 kg živé hmotnosti).
Estonian: Manustada 4 mg tildipirosiini kg kehamassi kohta (võrdub 1ml/45 kg kehamassi kohta) vaid ühekordselt.
Czech: Tildipirosin Skot μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Estonian: 200 μg/kg 2000 μg/kg 3000 μg/kg
Czech: Rozsah (µg/ml)
Estonian: Vahemik (µg/ml)
Czech: Podávejte pouze jednorázovou dávku 4 mg tildipirosinu/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml/10 kg živé hmotnosti).
Estonian: Manustada 4 mg tildipirosiini kg kehamassi kohta (võrdub 1ml/10 kg kehamassi kohta) vaid ühekordselt.
Czech: Kartónová krabice
Estonian: Pappkarp
Czech: Účinek tildipirosinu in vitro je baktericidní vůči M. haemolytica a H. somni a bakteriostatický vůči
Estonian: In vitro on tildipirosiini toime M. Haemolytica`sse ja H. somni`sse bakteritsiidne ja P. Multocida suhtes bakteriostaatiline.
Czech: U léčených zvířat se velmi často vyskytuje bolest při injekci a otok v místě podání.
Estonian: Valu süstimisel ja süstekoha turset esineb ravitud loomadel väga sageli.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intramuskulární injekce.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarne manustamine.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zuprevo platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zuprevo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. mail 2011.
Czech: Zuprevo tildipirosinum
Estonian: Zuprevo tildipirosiin
Czech: V případě náhodného zasažení je třeba pokožku okamžitě umýt mýdlem a vodou a oči vypláchnout čistou vodou.
Estonian: Juhuslikul nahale sattumisel tuleb nahka otsekohe pesta seebi ja veega ning silmi loputada puhta veega.
Czech: Přípravek by neměl být podáván do krevní cévy.
Estonian: Ravimit ei tohi süstida veresoonde.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí používat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Czech: Co je Zuprevo?
Estonian: Mis on Zuprevo?
Czech: Ochranná lhůta pro maso je u prasat 9 dnů a u skotu 47 dnů.
Estonian: Keeluaeg on sigadel 9 päeva ja veistel 47 päeva.
Czech: Zuprevo je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje tildipirosin.
Estonian: Zuprevo on veterinaarravim, mis sisaldab tildipirosiini.
Czech: Přípravkem Zuprevo bylo léčeno 229 prasat, přičemž 227 prasat představovalo neléčenou kontrolní skupinu, které byl podáván fyziologický roztok.
Estonian: 229 siga raviti Zuprevoga, kontrollrühmas oli 227 siga, kellele süstiti füsioloogilist lahust.
Czech: Přípravek Zuprevo je k dispozici ve formě injekčního roztoku obsahujícího tildipirosin o síle 40 mg/ml (pro prasata) nebo 180 mg/ml (pro skot).
Estonian: Zuprevot turustatakse süstelahusena, mis sisaldab 40 mg/ml (sigadele) või 180 mg/ml (veistele) tildipirosiini.
Czech: Odolnost vůči antibiotikům je schopnost bakterií růst v prostředí, ve kterém je přítomno antibiotikum, jež by tyto bakterie za normálních okolností usmrtilo nebo omezilo jejich růst.
Estonian: Antibiootikumiresistentsus on bakterite võime paljuneda sellise antibiootikumi manustamisel, mis nad tavatingimustes hävitaks või piiraks nende paljunemist.
Czech: Přípravek Zuprevo by se měl používat pouze tehdy, pokud jsou bakterie na tildipirosin citlivé.
Estonian: Zuprevot tohib kasutada üksnes siis, kui bakterid on tildipirosiini suhtes tundlikud.
Czech: Zvíře by mělo být sledováno, a pokud i po dvou (u prasat) nebo dvou až třech dnech (u skotu) stále vykazuje příznaky respiračních potíží, mělo by se přejít na léčbu jiným antibiotikem.
Estonian: Loomi tuleb jälgida ja kui sigadel esineb 2 päeva ja veistel 2-3 pärast süstimist endiselt hingamisteede probleemid, tuleb üle minna muule antibiootikumravile.
Czech: Další informace o přípravku Zuprevo:
Estonian: Muu teave Zuprevo kohta
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Zuprevo v rámci schválených indikací převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zuprevo kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Otok může přetrvávat po dobu až tří dnů u prasat a jednoho až dvou týdnů u skotu.
Estonian: Turse võib püsida sigadel kuni 3 päeva ja veistel 1-2 nädalat.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2015.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékaře a ukázat mu příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Czech: Podávaná dávka se vypočítá v závislosti na hmotnosti zvířete.
Estonian: Kasutatav annus arvutatakse looma kehamassi alusel.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Estonian: Zuprevo kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Czech: V terénních studiích byl přípravek Zuprevo srovnáván s dalšími antibiotiky používanými u těchto onemocnění (s tulathromycinem nebo florfenikolem).
Estonian: Väliuuringutes võrreldi ravimit teiste nimetatud haiguste ravimiseks kasutatavate antibiootikumidega (tulatromütsiin ja florfenikool).
Czech: Léčebné studie zkoumaly zlepšení příznaků respiračního onemocnění a preventivní studie nepřítomnost příznaků infekce (horečky, anomálií týkajících se dýchání nebo chování) u zvířat vystavených infekci.
Estonian: Ravi uuringutes vaadeldi respiratoorse haiguse nähtude vähenemist ja ennetamise uuringutes nakkuse nähtude (palavik, hingamis- või käitumishäired) puudumist nakkusega kokku puutuvatel loomadel.
Czech: Přípravek Zuprevo je antibiotikum, které patří do skupiny „makrolidů".
Estonian: Zuprevo on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum.
Czech: Přípravek Zuprevo by neměl být používán u zvířat s přecitlivělostí (alergií) na makrolidová antibiotika nebo na kteroukoli jinou pomocnou látku tohoto přípravku.
Estonian: Zuprevot ei tohi kasutada loomadel, kes on makroliidantibiootikumide või ravimi mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Do studie zkoumající respirační onemocnění prasat byla zařazena prasata ve věku od 3 do 21 týdnů a do studie zaměřené na respirační onemocnění skotu skot ve věku od 1 do 24 měsíců.
Estonian: Sigade respiratoorse haiguse uuringud toimusid 3-21-nädalastel sigadel ja veiste respiratoorse haiguse uuringud 1-24-kuistel veistel.
Czech: Znamená to, že antibiotikum může ztratit účinnost vůči bakteriím způsobujícím infekce buď u zvířat, nebo u lidí.
Estonian: See tähendab, et antibiootikum ei pruugi enam loomi või inimesi nakatanud bakteritele toimida.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zuprevo?
Estonian: Mis riskid Zuprevoga kaasnevad?
Czech: Přípravek Zuprevo je antibiotikum používané u prasat k léčbě respiračního onemocnění prasat vyvolaného bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis.
Estonian: Zuprevo on antibiootikum, mida kasutatakse bakterite Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ja Haemophilus parasuis põhjustatud sigade respiratoorse haiguse (SRD) raviks.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito pro lidskou spotřebu.
Estonian: Keeluaeg on ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha ega piima tarvitada toiduks.
Czech: Pokud užíváte antibiotikum Zuprevo, je nezbytné, abyste se v zájmu minimalizace rizika vzniku odolnosti vůči antibiotikům důsledně řídili pokyny uvedenými v příbalové informaci.
Estonian: Antibiootikumi (x) kasutamisel tuleb antibiootikumiresistentsuse arengu minimeerimiseks kindlasti hoolikalt järgida pakendi infolehe juhiseid.
Czech: Přípravek Zuprevo se podává ve formě jediné injekce, a to u prasat do svalu a u skotu pod kůži.
Estonian: Zuprevot manustatakse ühekordse süstina sigadele lihasesse ning veistele naha alla.
Czech: Bylo prokázáno, že při léčbě respiračního onemocnění prasat i při léčbě a prevenci respiračního onemocnění skotu je účinnost přípravku Zuprevo srovnatelná s účinností tulathromycinu či florfenikolu.
Estonian: Sigade respiratoorse haiguse ravis ning veiste respiratoorse haiguse ravis ja ennetamisel oli Zuprevo efektiivsus võrreldav tulatromütsiini ja florfenikooli efektiivsusega.
Czech: Jak přípravek Zuprevo působí?
Estonian: Kuidas Zuprevo toimib?
Czech: Před použitím přípravku k prevenci respiračního onemocnění skotu by měl být potvrzen výskyt tohoto onemocnění ve stádě.
Estonian: Zuprevo kasutamisel veiste respiratoorsete haiguse ennetamiseks peab eelnevalt tuvastama haiguse olemasolu karjas.
Czech: U zvířat léčených přípravkem Zuprevo se může objevit otok v místě vpichu injekce, zejména pokud je podán větší objem přípravku, jednotlivé injekce tedy nesmí překročit maximální objem (5 ml u prasat a 10 ml u skotu).
Estonian: Zuprevoga ravitud loomadel võib eelkõige suuremate mahtude kasutamise korral tekkida süstekoha turse, mistõttu on iga süsti suurim maht sigadel 5 ml ja veistel 10 ml.
Czech: K čemu se přípravek Zuprevo používá?
Estonian: Milleks Zuprevot kasutatakse?
Czech: Vypuknutí epidemie respiračního onemocnění prasat bylo v této studii potvrzeno u přinejmenším 30 % stád, v nichž byly zaznamenány klinické příznaky respiračního onemocnění prasat, přičemž klinické příznaky onemocnění vykazovalo minimálně 10 % zvířat na stádo během jednoho dne nebo 20 % během 2 dnů či 30 % během 3 dnů.
Estonian: Zuprevo efektiivsust sigade respiratoorse haiguse ravis ja metafülaktikas nii haigestunud kui ka kliiniliselt tervetel, kuid haigete loomadega kokku puutunud sigadel uuriti väliuuringus, milles SRD olemasolu kinnitati vähemalt 30% SRD sümptomitega sigadel, sh ühe lauda kohta vähemalt 10% ühe päeva jooksul või 20% kahe päeva jooksul või 30% kolme päeva jooksul.
Czech: Při používání přípravku Zuprevo k léčbě a metafylaxi respiračního onemocnění prasat u nemocných a klinicky zdravých prasat, která jsou s nemocnými zvířaty v kontaktu, zůstávalo bez klinických příznaků onemocnění přibližně 86 % zdravých prasat, kterým byl podáván přípravek Zuprevo, oproti 65 % prasat z neléčené kontrolní skupiny.
Estonian: Terveid sigu, kellel Zuprevo kasutamisel SRDga sigade ravis ja haigete loomadega kokku puutunud tervete loomade metafülaktikas ei tekkinud kliinilisi sümptomeid, oli ligikaudu 86% ja ravita kontrollrühmas 65%.
Czech: U skotu se při podání injekce může vyskytnout také bolest.
Estonian: Veised võivad süstimise ajal tunda valu.
Czech: Jak byl přípravek Zuprevo zkoumán?
Estonian: Kuidas Zuprevot uuriti?
Czech: ty části buňky, ve kterých dochází k tvorbě proteinů, čímž brání růstu bakterií.
Estonian: See blokeerib bakterite ribosoomid ehk rakuosad, kus toimub valgusüntees; ribosoomide blokeerimine pärsib bakterite kasvu.
Czech: Laboratorní studie u psů totiž prokázaly, že vysoké dávky tildipirosinu podané injekcí do svalu ovlivňují kardiovaskulární systém.
Estonian: Eriti hoolikalt tuleb vältida juhuslikku enesesüstimist, sest koertega korraldatud laboriuuringud näitasid tildipirosiini suurte annuste intramuskulaarse süsti järjel tekkivaid kardiovaskulaarseid nähte.
Czech: U skotu se přípravek Zuprevo používá k léčbě nebo prevenci respiračního onemocnění skotu vyvolaného bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Estonian: Veistel kasutatakse Zuprevot bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorse haiguse (BRD) ennetamiseks ja raviks.
Czech: Jaký přínos přípravku Zuprevo byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zuprevo kasulikkus?
Czech: jak k léčbě nemocných prasat, tak k prevenci u klinicky zdravých prasat, která jsou s nemocnými zvířaty v úzkém kontaktu, aby se u nich zabránilo rozvoji klinických příznaků a dalšímu rozšíření onemocnění.
Estonian: SRD raskete puhangute ajal tohib Zuprevot kasutada ka metafülaktiliselt, st ravida samal ajal nii haigestunud kui ka kliiniliselt terveid, ent haigete loomadega kokku puutunud sigu, et ennetada neil kliinilisi sümptomeid ja haiguse edasist levikut.
Czech: Tildipirosin může při kontaktu s kůží způsobovat přecitlivělost.
Estonian: Nahale sattumisel võib tildipirosiin põhjustada nahaärritust.
Czech: Účinnost přípravku Zuprevo používaného k léčbě a metafylaxi respiračního onemocnění prasat jak u nemocných prasat, tak u klinicky zdravých prasat, která jsou s nemocnými zvířaty v kontaktu, byla zkoumána v terénní studii.
Estonian: Zuprevo kasutamist sigade respiratoorse haiguse ravis ja metafülaktikas ning veiste respiratoorse haiguse ravis ja ennetamisel uuriti labori- ja väliuuringutes.
Czech: 200 mg Potahovaná tableta Perorální podání Blistr (PVC/PVDC/Al) 100 x 1 tablet (jednodávkové
Estonian: 100 x 1 tabletti (ühikannus)
Czech: <PC: {číslo} SN: {číslo} NN: {číslo}>
Estonian: <PC: {number} SN: {number} NN: {number} >
Czech: - pijte hodně vody během dne.
Estonian: - jooge päeva jooksul rohkesti vett.
Czech: Datum první registrace: 18. února 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Czech: Lékař Vám poradí, jak dlouho máte tyto další léky užívat.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua neid teisi ravimeid võtta.
Czech: Měsíce 4, 5, 6
Estonian: 4., 5., 6. kuu
Czech: Testy a kontrolní vyšetření
Estonian: Testid ja kontrollanalüüsid
Czech: Individuální hodnoty byly ovšem v mezích pozorovaných u rychlých metabolizátorů.
Estonian: Siiski olid individuaalsed väärtused täiesti selles vahemikus, mida täheldati kiiretel metaboliseerijatel.
Czech: To je současně též maximální dávka (viz bod 4.4).
Estonian: See on ka maksimaalne annus (vt lõik 4.4).
Czech: Dva litry je dostatečné množství.
Estonian: Kaks liitrit on joomiseks paras kogus.
Czech: Podávání lesinuradu dále vedlo k 6-8% snížení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) a protrombinového času (PT).
Estonian: Lisaks, lesinuraad tekitas 6-8% languse rahvusvahelises standardsuhtes (INR) ja protrombiiniajas (PT).
Czech: Není jasné, zda plazmatické expozice metabolitům jsou minimální.
Estonian: Ei ole teada, kas metaboliitide plasmakontsentratsioonid on minimaalsed.
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Estonian: Muudeks kõrvaltoimeteks on:
Czech: Má se použít standardní monitorování INR a není třeba zavádět další opatření.
Estonian: INR-i tuleb tavapäraselt jälgida, teised edasised toimingud ei ole vajalikud.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zurampic u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: Lapsed Zurampicu ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel ei ole veel tõestatud.
Czech: Většina radioaktivity v moči (> 60 % dávky) se objevila v prvních 24 hodinách.
Estonian: Enamus uriinis avastatud radioaktiivsusest (>60% annusest) esines esimese ööpäeva jooksul.
Czech: Terapeutické zkušenosti u pacientů od 75 let jsou omezené.
Estonian: Terapeutilised kogemused 75-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Czech: Žádný z těchto nežádoucích účinků nebyl závažný a nevyžadoval hospitalizaci.
Estonian: Ükski kõrvaltoimetest ei olnud tõsine ega vajanud haiglaravi.
Czech: Zkušenosti u velmi starých pacientů (≥ 75 let) jsou omezené (viz bod 4.4).
Estonian: Kogemused väga eakate patsientidega (≥75-aastased) on piiratud (vt lõik 4.4).
Czech: Neužívejte více než jednu (1) tabletu přípravku Zurampic denně.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui üks Zurampicu tablett ööpäevas.
Czech: Velmi staří lidé (≥ 75 let)
Estonian: Väga eakad (≥75-aastased)
Czech: Tato zvýšení sérového kreatininu obvykle vymizela, většinou bez nutnosti přerušit léčbu.
Estonian: Need seerumi kreatiniinitaseme tõusud taandusid enamasti ilma ravi katkestamiseta.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zurampic
Estonian: Muud ravimid ja Zurampic
Czech: Klinicky relevantní interakce s jinými léčivými přípravky
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed teiste ravimitega
Czech: CYP2B6 nebyl studován v podmínkách in vivo.
Estonian: CYP2B6 ei ole uuritud in vivo.
Czech: Jak přípravek Zurampic účinkuje:
Estonian: Kuidas Zurampic toimib:
Czech: Jako preventivní opatření se upřednostňuje vyhnout se podávání přípravku Zurampic v průběhu těhotenství.
Estonian: Ettevaatusmeetmena on eelistatav Zurampicu kasutamist raseduse ajal vältida.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama esimese perioodilise ohutusaruande selle ravimpreparaadi kohta 6 kuu jooksul müügiloa saamise järgselt.
Czech: --o-- Placebo + Alopurinol,
Estonian: --o-- platseebo + allopurinool,
Czech: Některé jiné léky též mohou ovlivňovat účinek přípravku Zurampic.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Zurampicu toimet.
Czech: Jakou dávku užívat
Estonian: Kui palju võtta
Czech: Pro případy předávkování neexistuje žádná specifická léčba a příznaky předávkování nejsou stanoveny.
Estonian: Üleannustamise puhuks puudub spetsiifiline ravi ja üleannustamise sümptomid ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Přípravek Zurampic se má užívat ráno s jídlem a zapít vodou.
Estonian: Zurampicut tuleb võtta hommikul koos toidu ja veega.
Czech: Průhledný blistr (PVC/PVDC/Al) po 10 nebo 14 (kalendářní blistr) tabletách.
Estonian: Läbipaistev (PVC/PVDC/alumiinium) blister 10 või 14 (kalenderpakend) tabletiga.
Czech: Renální clearance je 25,6 ml/min (CV = 56 %).
Estonian: Renaalne kliirens on 25,6 ml/min (CV(variatsioonikoefitsient)=56%).
Czech: Sekundární hyperurikémie
Estonian: Sekundaarne hüperurikeemia
Czech: V případě předávkování se má u pacienta provádět symptomatická a podpůrná léčba, včetně adekvátní hydratace.
Estonian: Üleannustamise puhul tuleb patsiente ravida sümptomaatiliste ja toetavate meetmetega ning tagada adekvaatne hüdratsioon.
Czech: Rozdíl v podílu (95% C.I.)
Estonian: Proportsioonide erinevus (95% CI)
Czech: Někteří lidé mohou mít více záchvatů dny (vzplanutí dny), když začnou užívat přípravek Zurampic a v průběhu prvních týdnů nebo měsíců léčby.
Estonian: Mõnel inimesel võib Zurampic-ravi alustamisel ja ravi esimestel nädalatel või kuudel esineda rohkem podagra atakke (podagrahooge).
Czech: Přípravek Zurampic může způsobit vážné problémy s ledvinami (viz bod 4), které se objevují častěji, pokud se přípravek Zurampic užívá samotný (viz bod 3).
Estonian: Zurampic võib põhjustada raskeid probleeme neerudega (vt lõik 4), mis esinevad sagedamini, kui Zurampicut kasutatakse üksikult (vt lõik 3).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem vedoucím k přerušení léčby přípravkem Zurampic byl zvýšený kreatinin v krvi (0,8 %).
Estonian: Kõige sagedasem Zurampic-ravi katkestamist põhjustanud kõrvaltoime oli vere kreatiniinitaseme tõus (0,8%).
Czech: Co je přípravek Zurampic a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Zurampic ja milleks seda kasutatakse
Czech: čtvrtletí 2019
Estonian: II kv, 2019
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti a tříd orgánových systémů.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Czech: Po opakovaném podání dávky přípravku Zurampic jednou denně, nebyly zjištěny žádné údaje o časově závislých změnách ve farmakokinetice a dávková proporcionalita je zachována.
Estonian: Pärast Zurampicu korduvat manustamist üks kord ööpäevas ei esinenud tõendeid farmakokineetiliste omaduste ajast sõltuvate muutuste kohta ning säilis proportsionaalsus annusega.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků, protože může dojít k vzájemnému ovlivnění s přípravkem Zurampic a lékař by měl být informován:
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, kuna neil võib esineda koostoime Zurampicuga, ja teie arstil on vaja seda teada:
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u laboratorních potkanů prokázaly vylučování lesinuradu do mléka.
Estonian: Olemasolevad farmakoloogilised/toksikoloogilised andmed seoses rottidega on näidanud lesinuraadi eritumist piima.
Czech: Lesinurad má vysokou vazbu na bílkoviny plazmy a vysokou renální clearance (ve srovnání s obvyklou glomerulární filtrační rychlostí u člověka), což ukazuje na to, že aktivní sekrece hraje významnou roli v renální exkreci lesinuradu.
Estonian: Lesinuraad seondub suurel määral valkudega ja tema renaalne kliirens on suur (võrreldes inimese tüüpilise glomerulaarfiltratsiooni kiirusega), mis näitab, et aktiivne sekretsioon omab olulist tähtsust lesinuraadi renaalses eritumises.
Czech: Tablety Zurampic obsahují laktózu (druh cukru).
Estonian: Zurampicu tabletid sisaldavad laktoosi (üks suhkru tüüp).
Czech: Pacienti se syndromem nádorového rozpadu nebo syndromem Lesch-Nyhan.
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomi või Leschi-Nyhani sündroomiga patsiendid.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u pacientů se sekundární hyperurikémií (včetně pacientů po transplantacích).
Estonian: Sekundaarse hüperurikeemiaga patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud (sh elundisiirde retsipientidega).
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teil esineb mõne suhkru talumatus, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arstiga.
Czech: Kauzální vztah k přípravku Zurampic nebyl prokázán.
Estonian: Põhjuslikku seost Zurampicuga ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 52,92 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 52,92 mg laktoosi (monohüdraadina).