FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes son otro tipo de cáncer de la piel denominado «carcinoma cutáneo de células escamosas», que se trata habitualmente mediante cirugía local, queratoacantoma (tumor cutáneo benigno), erupción cutánea, artralgia y alteraciones de los resultados de las pruebas hepáticas (incremento de la gamma-glutamiltransferasa [GGT]).
Romanian: Printre cele mai frecvente reacții adverse grave se numără un alt tip de cancer de piele, numit „carcinom cutanat cu celule scuamoase", care în mod normal se tratează prin operație chirurgicală la nivel local, keratoacantom (o tumoare benignă la nivelul pielii), erupții pe piele, artralgie și rezultate modificate ale analizelor hepatice [valori crescute ale gama-glutamiltransferazei (GGT)].
Spanish: Información general sobre Zelboraf y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Zelboraf și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: En los melanomas con la mutación BRAF V600 está presente una forma anormal de la proteína BRAF que contribuye al desarrollo del cáncer al permitir que las células tumorales se dividan de forma incontrolada.
Romanian: În cazul melanomului cu celule tumorale care au mutația BRAF V600 este prezentă o formă anormală a proteinei BRAF, care are un rol în dezvoltarea cancerului prin faptul că permite divizarea necontrolată a celulelor tumorale.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, debe realizarse una prueba para asegurarse de que las células tumorales del paciente presentan la mutación BRAF V600.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, trebuie efectuat un test care să confirme prezența mutației BRAF V600 la nivelul tumorilor pacientului.
Spanish: Zelboraf se comparó con el medicamento contra el cáncer dacarbazina en un estudio principal con 675 pacientes que presentaban melanoma con la mutación BRAF V600 y cuyos tumores se habían propagado o no se podían extirpar en una intervención quirúrgica.
Romanian: Zelboraf a fost comparat cu medicamentul împotriva cancerului dacarbazină într-un studiu principal care a cuprins 675 de pacienți cu melanom care avea mutația BRAF V600 ale căror tumori se răspândiseră sau nu puteau fi îndepărtate pe cale chirurgicală.
Spanish: ¿Cómo se usa Zelboraf?
Romanian: Cum se utilizează Zelboraf?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zelboraf se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zelboraf, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Solución transparente de color amarillo.
Romanian: Soluție limpede de culoare galbenă.
Spanish: Estos efectos fueron transitorios y generalmente se resolvieron sin ningún tratamiento en 5 a 15 días aunque podrían persistir hasta 49 días.
Romanian: Aceste efecte au fost tranzitorii și de obicei rezolvate fără nici un tratament în termen de 5 până la 15 zile, dar pot persista până la 49 de zile.
Spanish: Carne: 56 días
Romanian: Carne și organe: 56 de zile
Spanish: La inyección únicamente debe administrarse en el área del cuello.
Romanian: Injecția trebuie administrată numai în zona gâtului.
Spanish: No obstante, si se ha demostrado un claro efecto antipirético en las primeras 48 horas después de la administración.
Romanian: Totuși, un efect antipiretic clar a fost demonstrat în primele 48 de ore după administrare.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului.
Spanish: La magnitud de estos efectos adversos fue dependiente de la dosis.
Romanian: Amploarea acestor reacții adverse a fost dependentă de doză.
Spanish: El medicamento es ligeramente irritante para los ojos.
Romanian: Produsul este ușor iritant pentru ochi.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon.
Spanish: El impacto de esta diferencia en los efectos antiinflamatorios no ha sido investigado en los ensayos de campo.
Romanian: Impactul acestei diferențe cu privire la efectele antiinflamatorii nu a fost investigată în studiile de teren.
Spanish: Las sustancias activas de Zeleris son sustancias permitidas según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Romanian: Substanțele active din Zeleris sunt substanțe permise așa cum sunt descrise în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
Spanish: En ausencia de datos de seguridad no se recomienda el uso de este medicamento en terneros con menos de 4 semanas de edad.
Romanian: În absența datelor de siguranță nu se recomandă utilizarea produsului la vițeii cu vârsta mai mică de 4 săptămâni.
Spanish: Siempre que sea posible, el empleo del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat numai pe baza testelor de sensibilitate.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea raportului beneficiu-risc de către medicul veterinar responsabil.
Spanish: Agentes Antiinfecciosos/ Antibióticos
Romanian: Agenți antiinfecțioși/ antibiotice
Spanish: Por lo tanto, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Romanian: Prin urmare, produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femeile gravide.
Spanish: Bovino 200
Romanian: Bovine 200
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/05/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/05/2017
Spanish: Los genes correspondientes a estos mecanismos están codificados en elementos genéticos móviles tales como plásmidos, trasposones o cassettes genéticos.
Romanian: Genele corespunzătoare acestor mecanisme sunt codificate pe elemente genetice mobile, cum ar fi plasmide, transpozoni sau gene casete.
Spanish: Sustancias activas:
Romanian: Substanțe active :
Spanish: Durante la inyección de este medicamento los animales pueden mostrar signos de dolor moderado, como movimiento de la cabeza o del cuello.
Romanian: În timpul injectării acestui produs, animalele pot prezenta semne de durere moderată, manifestată prin mișcarea capului sau a gâtului.
Spanish: No procede.
Romanian: Nu sunt.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida al florfenicol, meloxicam o cualquiera de los excipientes, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la florfenicol, meloxicam sau la oricare dintre excipienți, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Spanish: Código ATC vet: QJ01BA99
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01BA99.
Spanish: Reduce la infiltración de leucocitos hacia el tejido inflamado.
Romanian: Reduce infiltrarea leucocitelor la nivelul țesutului inflamat.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en animales de cría, gestantes o durante la lactancia.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la animalele de reproducție, gestante și în lactație.
Spanish: Meloxicam Bovino 20
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine 20
Spanish: De lo contario, se recomienda el empleo de una jeringa multidosis.
Romanian: În caz contrar, se recomandă utilizarea unei seringi multi-doză.
Spanish: La resistencia a florfenicol está mediada principalmente por un sistema de eflujo debido a un transportador específico (Flo-R) o multifármaco (AcrAB-TolC).
Romanian: Rezistența la florfenicol este mediată în principal printr-un sistem de eflux determinat de un transportor specific (Flo-R) sau multidrog (AcrAB-TolC).
Spanish: Para los viales de 250 ml, el tapón de goma puede puncionarse de forma segura hasta 20 veces.
Romanian: Pentru flacoanele de 250 ml, dopul de cauciuc poate fi înțepat în siguranță de până la 20 de ori.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR.
Spanish: Para garantizar la dosis correcta se debe determinar el peso vivo del animal de forma tan precisa como sea posible para evitar la infradosificación.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a evita subdozarea.
Spanish: El volumen administrado no debe exceder los 15 ml por punto de inyección.
Romanian: Volumul dozei unice nu trebuie să depășească 15 ml per loc de injectare.
Spanish: El meloxicam se une en gran medida a las proteínas plasmáticas (97%) y se distribuye a los órganos bien irrigados.
Romanian: Meloxicamul este legat extensiv de proteinele plasmatice (97%) și este distribuit în toate organele bine irigate.
Spanish: Evitar su uso en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que puede existir un riesgo potencial de toxicidad renal.
Romanian: A se evita utilizarea la animale grav deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece poate exista un risc potențial de toxicitate renală.
Spanish: La biodisponibilidad del meloxicam en este producto combinado es inferior en comparación con el uso de meloxicam cuando se administra de forma independiente.
Romanian: Biodisponibilitatea meloxicamului în această combinație este mai mică în comparație cu utilizarea meloxicamului administrat ca monoterapie.
Spanish: Cuando se utilice este medicamento veterinario deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales, nacionales y regionales, sobre el uso de antimicrobianos.
Romanian: Politicile oficiale, naționale și regionale antimicrobiene ar trebui luate în considerare atunci când se utilizează produsul medicinal veterinar.
Spanish: Los datos de vigilancia de los aislados de bovino analizados entre 2004 y 2012 en Europa indican una consistencia en la eficacia del florfenicol al no haberse detectado aislados resistentes.
Romanian: Datele de supraveghere a sensibilității în teren a bacteriilor țintă izolate de la bovine, colectate între 2004 și 2012 în toată Europa, au arătat o eficiență constantă a florfenicolului, fără niciun caz de rezistență.
Spanish: Dimetilsulfóxido Glicerol formal, estabilizado
Romanian: Formal glicerol stabilizat
Spanish: El florfenicol se distribuye ampliamente por el organismo y se une poco a las proteínas plasmáticas (20% aproximadamente).
Romanian: Florfenicolul este distribuit pe scară largă în întreg organismul și se leagă puțin de proteinele plasmatice (aproximativ 20%).
Spanish: Muy frecuentemente, tras la administración subcutánea del medicamento, se han observado reacciones en el punto de inyección (principalmente hinchazón, induración, calor y dolor).
Romanian: După administrarea subcutanată a produsului au fost observate foarte frecvent reacții la locul injectării (cel mai adesea edem, indurație, căldură și durere).
Spanish: La administración de una sobredosis (3x y 5x la dosis recomendada) repetida semanalmente en terneros se ha asociado con la disminución del consumo de leche, disminución de la ganancia de peso, heces blandas o diarrea.
Romanian: Administrarea repetată săptămânală a supradozelor (3x și 5x doza recomandată) la viței, a fost asociată cu un consum scăzut de lapte, scăderea creșterii în greutate, fecale moi sau diaree.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E coli en terneros, vacas durante la lactancia y cerdos.
Romanian: Meloxicamul are de asemenea proprietăți antiendotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producția de tromboxan B2 indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viței, vaci lactante și porcine.
Spanish: No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
Romanian: Nu se utilizează la animalele cu afecțiuni hepatice, cardiace sau renale și cu tulburări hemoragice, sau când există leziuni evidente ulceroase gastro-intestinale.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 de zile.
Spanish: La resistencia al florfenicol en los patógenos de destino únicamente se ha reportado en raras ocasiones y se ha asociado a la bomba de flujo y a la presencia del gen florR.
Romanian: Rezistența la florfenicol a patogenilor țintă a fost raportată numai în cazuri rare, și a fost asociată cu pompa de eflux și prezența genei floR.
Spanish: Se observaron lesiones intestinales macroscópicas post-mortem (presencia de fibrina, úlceras abomasales, puntos hemorrágicos y engrosamiento de la pared abomasal).
Romanian: Leziuni macroscopice intestinale au fost observate post-mortem (prezența fibrinei, ulcere ale abomasului, puncte hemoragice și îngroșarea peretelui cheagului (abomasului).
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de "CAD".
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
Spanish: Rango (µg/ml) CMI50 (µg/ml) CMI90 (µg/ml)
Romanian: Interval (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, amfenicoles, combinaciones.
Romanian: Antibacteriene pentru uz sistemic, amfenicoli, combinații.
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticoides, otros antiinflamatorios no esteroideos ni con anticoagulantes.
Romanian: A nu se administra concomitent cu glucocorticoizi, cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau cu agenți anticoagulanți.
Spanish: El meloxicam es una sustancia antiinflamatoria no esteroidea (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
Romanian: Meloxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamului, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, în acest fel exercitând un efect antiinflamator, analgezic, antiexudativ şi antipiretic.
Spanish: El florfenicol es un antibiótico sintético de amplio espectro efectivo contra la mayoría de bacterias Gram positivas y Gram negativas aisladas de animales domésticos.
Romanian: Florfenicolul este un antibiotic de sinteză cu spectru larg, activ asupra unui număr mare de bacterii Gram-pozitive și Gram-negative izolate de la animale domestice.
Spanish: Los niveles plasmáticos eficaces de florfenicol se mantienen por encima de la CMI90 de 1 µg/ml, 0,5 µg/ml y 0,2 µg/ml durante 72 h, 120 h y 160 h, respectivamente.
Romanian: Niveluri plasmatice eficiente de florfenicol sunt menținute peste MIC90 de 1 µg/ml, 0.5µg/ml și 0.2 µg/ml pentru 72 h, 120 h și respectiv 160 h.
Spanish: Enjuague inmediatamente con abundante agua cualquier salpicadura en los ojos.
Romanian: Dacă au sărit stropi în ochi se clătește imediat cu multă apă.
Spanish: No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano.
Romanian: Nu este destinat animalelor care produc lapte pentru consum uman.
Spanish: No usar en toros adultos utilizados con fines reproductivos.
Romanian: Nu se utilizează pentru taurii adulți destinați pentru reproducție.
Spanish: La distribución de los valores de Concentración Mínima Inhibitoria (CMI) obtenida in vitro para estos aislados se presenta en la tabla siguiente:
Romanian: Valorile Concentrației Minime Inhibitorii in vitro pentru bacteriile izolate din teren sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Spanish: El florfenicol actúa inhibiendo la síntesis de proteínas a nivel ribosomal y su acción bacteriostática es dependiente del tiempo.
Romanian: Florfenicolul acționează prin inhibarea sintezei proteice bacteriene, la nivel ribozomal, acțiunea sa este bacteriostatică și dependentă de timp.
Spanish: debida a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni, sensibles al florfenicol.
Romanian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni, sensibile la florfenicol.
Spanish: Fertilidad: No usar en toros adultos utilizados con fines reproductivos (ver sección 4.3).
Romanian: Fertilitate Nu se utilizează la taurii adulți destinați pentru reproducție (vezi pct 4.3).
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot
Spanish: Fertilidad: No usar en toros adultos utilizados con fines reproductivos (ver sección "Contraindicaciones").
Romanian: Nu se utilizează la taurii adulți destinați pentru reproducție (vezi secțiunea „Contraindicații").
Spanish: Músculo Hígado Riñón Leche
Romanian: Mușchi Ficat Rinichi Lapte
Spanish: Cada ml contiene:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Spanish: 1 ml contiene 400 mg de florfenicol y 5 mg de meloxicam.
Romanian: 1 ml conține 400 mg florfenicol și 5 mg meloxicam.
Spanish: TIEMPOS DE ESPERA Tiempos de espera:
Romanian: Timpi de așteptare:
Spanish: No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los 2 meses anteriores a la fecha prevista para el parto.
Romanian: Nu se utilizează la vacile gestante, care produc lapte pentru consum uman, înainte cu cel puțin 2 luni până la fătare.
Spanish: Se considera que el florfenicol es un agente bacteriostático, no obstante estudios in vitro demuestran su actividad bactericida frente a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni.
Romanian: Florfenicolul este considerat un agent bacteriostatic dar, studiile de laborator au demonstrat acțiunea sa bactericidă împotriva Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
Spanish: En terneros pre-rumiantes, la administración repetida de la dosis recomendada una vez por semana durante 3 semanas ha sido bien tolerada, así como la administración única de 3 veces (3x) la dosis recomendada.
Romanian: La vițeii sugari, administrarea repetată a dozei recomandate o dată pe săptămână, timp de trei săptămâni, a fost bine tolerată, precum și o singură administrare de 3 ori (3x) mai mare decât doza recomandată.
Spanish: Suma de florfenicol y de sus metabolitos medidos en florfenicola mina
Romanian: Suma florfenicolului și a metaboliților săi determinați ca florfenicolamine
Spanish: Tras la administración subcutánea del medicamento a la dosis recomendada de 1 ml/10 kg peso vivo la concentración plasmática máxima (Cmax) de 4,6 mg/l y 2,0 mg/l se alcanza a las 10 horas (h) y 7 h de la administración de florfenicol y meloxicam, respectivamente.
Romanian: După administrarea subcutanată a produsului, la doza recomandată de 1 ml/10 kg greutate corporală, concentrația plasmatică maximă (Cmax) de 4.6 mg/l florfenicol și respectiv 2.0 mg/l meloxicam se atinge în 10 ore (h) pentru florfenicol și respectiv 7 h pentru meloxicam.
Spanish: Una única inyección subcutánea a la dosis de 40 mg de florfenicol/kg peso vivo y 0,5 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 1 ml/10 kg peso vivo).
Romanian: O singură injecție subcutanată, la o doză de 40 mg florfenicol / kg greutate corporală și 0,5 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu, 1 ml / 10 kg greutate corporală).
Spanish: Para el tratamiento terapéutico de la enfermedad respiratoria bovina (ERB), asociada con pirexia,
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine (complexul BRD) asociate cu febră, cauzate de
Spanish: CAD Una vez desencapsulado utilizar en 28 días, antes de __/__/__
Romanian: După deschidere, se va utiliza în maxim 28 de zile, până la __/__/__
Spanish: Antiinflamatorio s/Agentes antiinflamatorios no esteroideos
Romanian: Agenți antiinflamatori/ Agenți antiinflamatori nesteroidieni
Spanish: También inhibe, pero en menor grado, la agregación plaquetaria inducida por colágeno.
Romanian: Într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară colagen-indusă.
Spanish: Laboratory Standards Institue) ha determinado los siguientes puntos de corte para florfenicol en enfermedades respiratorias bovinas: sensible: ≤ 2 µg/ml, intermedio: 4 µg/ml, resistente: ≥ 8 µg/ml.
Romanian: Pentru Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni, au fost determinate de către CLSI (Institutul pentru Standarde Clinice și de Laborator) următoarele praguri pentru florfenicol pentru bacteriile implicate în afecțiuni respiratorii la bovine: susceptibil: ≤ 2 µg/ml, intermediar: 4 µg/ml, rezistent: ≥ 8 µg/ml.
Spanish: La administración repetida semanalmente de una dosis quíntuple (5x) fue fatal en 7 de 8 terneros después de la tercera administración.
Romanian: Administrarea săptămânală repetată a unei doze de 5 ori a fost fatală, în cazul a 7 din 8 viței, după a treia administrare.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
Spanish: EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Romanian: EU/2/17/210/002
Spanish: Viales de plástico multicapa translúcidos (polipropileno/ etileno vinil alcohol/ polipropileno) con tapones de goma clorobutilo y cápsulas flip de aluminio y plástico, con 50 ml, 100 ml o 250 ml. Formatos:
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar Flacoane translucide din plastic multistrat (polipropilenă/etilene vinil alcool/polipropilenă) cu dopuri din cauciuc clorobutilic și capse din aluminiu cu plastic, conținând 50, 100 sau 250 ml.
Spanish: La administración repetida semanalmente de una dosis triple (3x) fue fatal en 1 de 8 terneros después de la tercera administración.
Romanian: Administrarea săptămânală repetată a unei doze de 3 ori a fost fatală la 1 din 8 viței, după a treia administrare.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de 100 ml y 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 ml și 250 ml
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con viales de 50 ml, 100 ml y 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton cu flacon de 50 ml, 100 ml și 250 ml.