FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (24 h), den 1; etoposid 250 mg/m² i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1; Etoposid 250 mg/m i.v.
Czech: Pediatričtí pacienti: Do otevřené, multicentrické, nerandomizované studie I2301 fáze III se sekvenčními kohortami bylo zařazeno celkem 93 pediatrických, dospívajících a mladých dospělých pacientů (od 1 do 22 let věku) s Ph+ ALL, kteří byli léčeni imatinibem (340 mg/m²/den) v kombinaci s intenzivní chemoterapií po indukční terapii.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: I studie I2301 ble totalt 93 barn, ungdom og unge voksne pasienter (i alderen 1 til 22 år) med Ph+ ALL inkludert i en åpen, multisenter, kohort-sekvensiell, ikke-randomisert fase III studie.
Czech: Farmakokinetika imatinibu byla hodnocena v rozmezí dávek 25 až 1000 mg. Farmakokinetický profil léku v plazmě byl analyzován 1., 7. nebo 28. den, kdy koncentrace v plazmě dosáhla rovnovážného stavu.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske plasmaprofilen ble analysert ved dag 1 og enten ved dag 7 eller dag 28, når plasmakonsentrasjonene hadde nådd "steady-state".
Czech: DEX 10 mg/m² perorálně, den 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., den 7, 14; IDA 8 mg/m² i.v.
Norwegian Bokmål: Remisjonsinduksjon DEX 10 mg/m² oral, dag 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dag 7, 14; IDA 8 mg/m² i.v.
Czech: (3 h), den 1; daunorubicin 60 mg/m² i.v.
Norwegian Bokmål: (3 timer), dag 1; Daunorubicin 60 mg/m i.v.
Czech: Dávkování u DFSP u dospělých pacientů U pacientů s DFSP je doporučená dávka imatinibu 800 mg/den.
Norwegian Bokmål: Dosering ved DFSP hos voksne pasienter Anbefalt dose av imatinib er 800 mg/dag til pasienter med DFSP.
Czech: Pokud se Vás to týká, oznamte to svému lékaři, aniž byste Imatinib medac užíval(a).
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, si ifra til legen din før du bruker Imatinib medac.
Czech: Imatinib medac tlumí růst těchto buněk.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac hindrer veksten av disse cellene.
Czech: ): dny 43, 44
Norwegian Bokmål: ², IM): dag 44
Czech: U pacientů s tyreoidektomií léčených levothyroxinem a imatinibem se proto doporučuje opatrnost.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet hos tyreoidektomerte pasienter som får levotyroksin og imatinib.
Czech: Pokud se však blíží doba další dávky,
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for å ta den neste dosen skal du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
Czech: Studie ADE04 Prefáze
Norwegian Bokmål: Studie AAU02
Czech: Zdá se, že při souběžném podávání imatinibu se substráty CYP2D6 není nutno upravovat dávkování, doporučuje se však věnovat zvýšenou pozornost substrátům CYP2D6 s úzkým terapeutickým oknem, jako, je např. metoprolol.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales allikevel når det gjelder CYP2D6-substrater med smalt terapeutisk vindu slik som metoprolol.
Czech: Věk těchto pacientů se pohyboval v rozmezí 2 až 16 let a imatinib byl podáván v dávce 300 mg/m² denně anebo v dávkách v rozmezí 200 až 400 mg denně.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 2 til 16 år, og imatinib ble gitt i en dose på 300 mg/m eller i doser som varierte fra 200 til 400 mg daglig.
Czech: Návrat do chronické fáze (RTC)
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på leukemi (NEL) Retur til kronisk fase (RTC) Major cytogenetisk respons
Czech: Pruritus, otok obličeje, suchá kůže, erytém, alopecie, noční pocení,
Norwegian Bokmål: Kløe, ødem i ansiktet, tørr hud, erytem, alopesi, nattlig svette, fotosensitivitetsreaksjoner
Czech: • dospělých a pediatrických pacientů s nově diagnostikovanou Philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (Ph+) chronickou myeloidní leukemií (Ph+ ALL) doplněnou chemoterapií.
Norwegian Bokmål: • voksne og barn med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph+ ALL) samtidig med kjemoterapi.
Czech: • Bolest očí nebo zhoršené vidění, krvácení do očí.
Norwegian Bokmål: • Smerter i øynene, synsforstyrrelser eller øyeblødninger.
Czech: 9/l, potom obnovte léčbu dávkou 200 mg/m².
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal deretter gjenopptas med 200 mg/m
Czech: Přípravek Imatinib medac 100 mg se dodává v blistrech balených po 60 tobolkách.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 100 mg kapsler leveres i pakninger inneholdende 60 kapsler i blisterpakninger.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u žen užívajících Imatinib medac hlášeny případy spontánních potratů a vrozených vad u narozených dětí.
Norwegian Bokmål: Det er etter markedsføring rapportert om spontanaborter og spedbarn med medfødte misdannelser fra kvinner som har tatt Imatinib medac.
Czech: Avaskulární nekróza/nekróza kyčle*, retardace růstu u dětí* Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
Norwegian Bokmål: Avaskulær nekrose/nekrose i hofte*, veksthemming hos barn* Sykdommer i nyre og urinveier
Czech: • Svalová slabost a svalové křeče s abnormálním srdečním rytmem (známky změn hladiny
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet og muskelkramper med unormal hjerterytme (tegn på endringer i mengden kalium i blodet ditt).
Czech: den 3-5; MTX 15 mg intratekálně, den 1; methylprednisolon 40 mg intratekálně, den 1
Norwegian Bokmål: dag 3-5; MTX 15 mg intratekalt, dag 1; Metylprednisolon
Czech: gastrická antrální vaskulární ektázie (GAVE)* Poruchy jater a žlučových cest
Norwegian Bokmål: divertikulitt*, vaskulær ektasi i antrum (GAVE)* Sykdommer i lever og galleveier
Czech: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5
Norwegian Bokmål: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Czech: Souběžné užívání imatinibu a léčivých přípravků, které indukují CYP3A4 (např. dexamethason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum (také známé jako třezalka tečkovaná), mohou významně snižovat hladinu imatinibu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt) kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, noe som gir en potensiell økt risiko for at behandlingen mislykkes.
Czech: Tito pacienti byli léčeni imatinibem v mediánu 47 měsíců (v rozmezí 24 dnů - 60 měsíců) U 6 pacientů přesáhlo nyní sledování 4 roky.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene fikk imatinib i median 47 måneder (24 dager60 måneder).
Czech: V klinických studiích, které zahrnovaly 20 % pacientů ve věku 65 let a starších, nebyly u dospělých pacientů pozorovány významné rozdíly ve farmakokinetice v závislosti na věku.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante aldersrelaterte farmakokinetiske forskjeller ble observert hos pasienter i kliniske studier, hvor mer enn 20 % av de inkluderte pasientene var 65 år eller eldre.
Czech: Studie AAU02 Indukční terapie (de novo Ph+ ALL)
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling (de novo Ph+ ALL)
Czech: 1, sinusitida, flegmona (infekční panikulitida), infekce horních cest dýchacích, chřipka, infekce močových cest, gastroenteritida, sepse
Norwegian Bokmål: 1, sinusitt, cellulitt, øvre luftveisinfeksjoner, influensa, urinveisinfeksjon, gastroenteritt, sepsis
Czech: Přípravek Imatinib medac může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Imatinib medac kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen,
Czech: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 27-36 nebo do ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m², q12h, i.v.
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 27-36 eller inntil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m
Czech: • Svalové křeče s horečkou, červenohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper med feber, rødbrun urin, smerte eller svakhet i muskler (tegn på muskelproblemer).
Czech: Úprava dávkování při neutropenii nebo trombocytopenii:
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved nøytropeni og trombocytopeni
Czech: U nově diagnostikovaných pacientů s chronickou fází CML byla neutropenie 4.
Norwegian Bokmål: Ved nylig diagnostisert KML i kronisk fase ble grad 4 nøytropeni (ANC <0,5 x 10
Czech: Pokud začnete během léčby Imatinibem medac velmi rychle přibývat na váze, sdělte to ihned svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Imatinib medac, si ifra til legen din med en gang hvis du opplever en rask vektøkning.
Czech: Kompletní (Potvrzeno
Norwegian Bokmål: (Bekreftet
Czech: Pacientům (dětem), kteří nemohou polykat celé tobolky, je možné naředit celý obsah tobolky ve sklenici neperlivé vody nebo v jablečném džusu.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke er i stand til å svelge kapslene (f.eks. barn), kan innholdet i kapselen løses opp i et glass vann eller eplejuice.
Czech: Věk pacientů se pohyboval od narození do 14 let a imatinib byl podáván v dávce 50 mg denně nebo v dávkách v rozmezí 400 až 520 mg/m² denně.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra nyfødt til 14 år, og imatinib ble gitt i en dose på 50 mg daglig eller i doser som varierte fra 400 til 520 mg/m daglig.
Czech: (24 h), den 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
Czech: VCR (1,5 mg/m², i.v.
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m
Czech: Některé léky, pokud jsou užívány společně s Imatinibem medac, mohou ovlivňovat jeho účinek.
Norwegian Bokmål: Visse legemidler kan påvirke effekten av Imatinib medac når de tas samtidig.
Czech: Imatinib medac 100 mg tvrdé tobolky Tvrdé tobolky velikosti „3" s oranžovým tělem a víčkem.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 100 mg harde kapsler Harde kapsler av størrelse "3" med oransje hoveddel og hette.
Czech: 9/l) a trombocytopenie (počet trombocytů < 50 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l) og trombocytopeni (trombocytter <10 x 10
Czech: Červený oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: (E172)
Czech: Imatinib medac je indikován k léčbě:
Norwegian Bokmål: Imatinib medac er indisert ved behandling av
Czech: Po podávání dávky 60 mg/kg došlo u samic potkanů k významným postimplantačním ztrátám plodů a snížení počtu živých plodů Tento účinek nebyl pozorován v dávkách ≤ 20 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 60 mg/kg hadde hunnrottene et signifikant post-implantasjons føtalt tap, samt reduksjon i antall levende føtus.
Czech: 9/l a/nebo trombocyty < 50 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og/eller trombocytter til <50 x 10
Czech: Svalové křeče a záchvaty křečí, muskuloskeletální bolest včetně myalgie artralgie, bolest kostí
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer og kramper, smerter i muskel-skjelett inkludert
Czech: Kdy a jak užívat Imatinib medac • Imatinib medac užívejte s jídlem.
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Imatinib medac skal brukes
Czech: stupně a u 2,7% pacientů neutropenie 4.
Norwegian Bokmål: Grad 3 og grad 4 nøytropeni ble sett hos henholdsvis 7,5 % og 2,7 % av pasientene, og grad 3 trombocytopeni hos 0,7 % av pasientene.
Czech: Věk pacientů s DFSP byl v rozmezí 23 až 75 let; DFSP byl metastatický, lokálně relabující po primárním chirurgickém vynětí a v době zařazení do studie vyhodnocen jako inoperabilní.
Norwegian Bokmål: DFSP var metastatisk, lokalt tilbakevendende etter initial kirurgisk reseksjon og ikke vurdert som mottakelig for ytterligere kirurgisk reseksjon ved studiestart.
Czech: (1 h) den 1; Ara-C 60 mg/m² i.v., den 22-25, 29-32
Norwegian Bokmål: Ara-C 60 mg/m i.v., dag 22-25, 29-32
Czech: Pacienti byli léčeni dávkami imatinibu 260 mg/m²/den (n = 5), 340 mg/m²/den (n = 9), 440 mg/m²/den (n = 7) a 570 mg/m²/den (n = 5).
Norwegian Bokmål: ²/dag (n=5), 340 mg/m ²/dag (n=9), 440 mg/m
Czech: 9/l a trombocyty ≥ 20 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocytter ≥20 x 10
Czech: Další léčivé přípravky a Imatinib medac
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Imatinib medac
Czech: Pacienti se srdečním onemocněním, s rizikovými faktory vzniku srdečního selhání nebo renálním selháním v anamnéze mají být pečlivě sledováni a každý pacient se známkami nebo příznaky shodnými s příznaky srdečního nebo renálního selhání má být vyšetřen a léčen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom, risikofaktorer for utvikling av hjertesvikt eller nyresvikt i anamnesen bør monitoreres nøye.
Czech: Imatinib medac může způsobit zadržování vody v těle
Norwegian Bokmål: Imatinib medac kan føre til at kroppen din kan begynne å samle opp vann
Czech: DEX 10 mg/m² perorálně, den 1-5; CP 200 mg/m² i.v., den 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekálně, den 1
Norwegian Bokmål: DEX 10 mg/m oral, dag 1-5; CP 200 mg/m i.v., dag 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekalt, dag 1
Czech: Methotrexát (20 mg/m²/týden, p.o.): dny 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Norwegian Bokmål: ²/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) nebo časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan oppstå hos mer enn 1 av 10 mennesker) eller vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 mennesker):
Czech: V případě opakování ANC < 1,0 x 10
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til <1,0 x 10
Czech: Imatinib medac 400 mg tvrdé tobolky jsou želatinové tobolky velikosti „00" s tělem a víčkem karamelové barvy.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 400 mg harde kapsler er gelatinkapsler av størrelsen "00" med karamellfarget hoveddel og hette.
Czech: Látky, které indukují aktivitu CYP3A4 (např. dexamethason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon nebo Hypericum perforatum, známé také jako třezalka tečkovaná), mohou významně snižovat expozici imatinibu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan redusere plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Czech: 9/l, potom obnovte léčbu dávkou 300 mg.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal deretter gjenopptas med 300 mg.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan oppstå hos mer enn 1 av 10 mennesker):
Czech: Před zahájením léčby přípravkem imatinib mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV. Před zahájením léčby u pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a u pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na onemocnění jater a léčbu hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem O imatinib, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Ekspert på leversykdom og behandling av hepatitt B bør konsulteres før oppstart av behandling hos pasienter med positiv hepatitt B-serologi (inkludert de med aktiv sykdom) og for pasienter som tester positivt på HBV-infeksjon i løpet behandlingen.
Czech: Proto se má před podáním imatinibu pacientům s HES/CEL a pacientům s MDS/MPD spojeným s vysokými hladinami eozinofilů zvážit vyšetření kardiologem, provedení echokardiogramu a stanovení troponinu v séru.
Norwegian Bokmål: Vurdering utført av kardiolog, gjennomføring av ekkokardiogram og serumtroponinmålinger bør derfor vurderes før imatinib gis til pasienter med HES/KEL, og til pasienter med MDS/MPD assosiert med høye eosinofilnivåer.
Czech: Podráždění očí, bolesti očí, edém očnice, krvácení do skléry, krvácení do sítnice, blefaritida, makulární edém
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon, smerte i øye, orbitalt ødem, skleral blødning, retinal blødning, blefaritt, makulaødem
Czech: (24 h), den 4;
Norwegian Bokmål: og 4.4).
Czech: Analýza potvrdila, že expozice imatinibem u pediatrických pacientů užívajících 260 mg/m² jednou denně (nepřevyšující 400 mg jednou denně) nebo 340 mg/m² jednou denně (nepřevyšující 600 mg jednou denně) byly podobné jako u dospělých pacientů, kteří užívali imatinib v dávce 400 mg nebo 600 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: 340 mg/m én gang daglig (ikke over 600 mg én gang daglig) var tilsvarende som hos voksne pasienter som fikk imatinib 400 mg eller 600 mg én gang daglig.
Czech: MESNA i.v.
Norwegian Bokmål: i.v.
Czech: Nauzea, průjem, zvracení, dyspepsie, bolest břicha
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, brekninger, dyspepsi, abdominal smerte6
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imatinib medac užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imatinib medac
Czech: 9/l a/nebo trombocytů k < 50 x 10 9/l opakujte krok 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 260 mg/m².
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 260 mg/m².
Czech: • Nevolnost (pocit na zvracení) s průjmem a zvracením, bolest břicha nebo horečka (známky
Norwegian Bokmål: • Kvalme med diaré og brekninger, buksmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).
Czech: Imatinib je lék obsahující léčivou látku imatinib.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac er et legemiddel som inneholder virkestoffet imatinib.
Czech: Hemoragické žluté tělísko/hemoragické cysty na vaječnících Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Blødende corpus luteum/blødende ovariecyste Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Czech: Imatinib medac 100 mg tvrdé tobolky Blistry z PA-Al/PVC/AlBalení obsahuje 60 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: PA-aluminium/PVC//aluminium-blisterpakninger Pakningene inneholder 60 harde kapsler.
Czech: Jakou dávku Imatinibu medac užívat
Norwegian Bokmål: Hvor mye Imatinib medac skal du ta
Czech: Imatinib medac 400 mg tvrdé tobolky Tvrdé tobolky velikosti „00" s tělem a víčkem karamelové barvy.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 400 mg harde kapsler Harde kapsler av størrelse "00" med karamellfarget hoveddel og hette.
Czech: • Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená tvorba slz nebo rozmazané
Norwegian Bokmål: • Øyekatarr med kløe, rødhet og hevelse, økt tåreproduksjon eller uklart syn.
Czech: Kritéria hematologické odpovědi (všechny odpovědi byly potvrzeny za ≥ 4 týdny): CHR:
Norwegian Bokmål: Partiell Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftes etter ≥4 uker): CHR: I studie 0102 [ANC ≥1,5 x 10
Czech: Bolest na hrudi, malátnost
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Czech: Lehká
Norwegian Bokmål: Moderat
Czech: L-ASP (6000 IU/m², i.m.): den 44
Norwegian Bokmål: ², q12t, IV): dag 43, 44 L-ASP (6000 IE/m², IM): dag 44
Czech: U jedenácti pacientů byla zjištěna změna genu PDGFR, 9 z nich dosáhlo CHR a 1 PHR.
Norwegian Bokmål: Av disse oppnådde ni CHR og en PHR.
Czech: Otoky kloubů
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid
Czech: měsíčně po dobu 13 měsíců; prednisolon 200 mg perorálně, 5 dnů za měsíc po dobu 13 měsíců Všechny léčebné režimy zahrnují podávání kortikosteroidů pro profylaxi postižení CNS.
Norwegian Bokmål: hver måned i 13 måneder; Prednisolon 200 mg oral, 5 dager per måned i 13 måneder
Czech: má být Vašemu dítěti podáno.
Norwegian Bokmål: du skal gi til barnet ditt.
Czech: Vám může pomoci v boji s tímto onemocněním.
Norwegian Bokmål: kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 5.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i tabell 5.
Czech: Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře, i když se budou lišit od obecných informací uvedených
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette
Czech: během těhotenství se nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné, protože může poškodit Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade barnet ditt.
Czech: Navíc děti byly léčeny ve dvou studiích fáze I a v jedné studii fáze II.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I-studier og en fase II-studie.
Czech: Pokud se to stane, neřiďte nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud se nebudete opět cítit
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky.
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet 2 år.
Czech: ukončena.
Norwegian Bokmål: er avsluttet.
Czech: Teva se také používá k léčbě dospělých s:
Norwegian Bokmål: brukes også til behandling av voksne med:
Czech: • Snížená nebo zvýšená citlivost kůže
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt følsomhet i huden.
Czech: Déletrvající léčba (> 36 měsíců) může prodloužit dobu do výskytu dalších recidiv; vliv těchto zjištění na celkové přežití nicméně zůstává neznámý.
Norwegian Bokmål: Lengre varighet av behandlingen (> 36 måneder) kan forsinke starten av ytterligere tilbakefall, men innvirkningen av dette funnet på total overlevelse er fremdeles ukjent.
Czech: závisí na zdravotním stavu dítěte, na jeho tělesné hmotnosti a výšce.
Norwegian Bokmål: vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Czech: Suspenze má být podána ihned po kompletním rozpadnutí tablety (tablet).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen administreres umiddelbart etter fullstendig henfall av tabletten(e).
Czech: Výsledky analýzy podskupin podle klasifikace rizika Národního ústavu zdraví USA (NIH) a Ústavu patologie ozbrojených sil USA (AFIP) jsou shrnuty v tabulce 6.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 6.
Czech: Ve všech klinických studiích bylo 38-40 % pacientů ve věku ≥ 60 let a 10-12 % pacientů bylo ve věku
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene ≥ 60 år og 10-12 % av pasientene ≥ 70 år.
Czech: působí, nebo proč byl tento lék předepsán právě
Norwegian Bokmål: virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
Czech: - Dermatofibrosarkomem protuberans (DFSP).
Norwegian Bokmål: Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Czech: Bílé krvinky obvykle pomáhají tělu bojovat proti infekci.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Czech: ): dny 22-26
Norwegian Bokmål: ): dag 22-26
Czech: může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci
Norwegian Bokmål: kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Czech: Stopy rozpuštěných tablet mohou
Norwegian Bokmål: Rester av den oppløste tabletten kan
Czech: Odhad pro přežití po 36 měsících sledování podle Kaplan-Meiera je 68 %.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meierestimatet for overlevelse etter 36 måneder er 68 %.
Czech: (3 týdny)
Norwegian Bokmål: (3 timer,
Czech: ): dny 43, 44
Norwegian Bokmål: ): dag 43, 44
Czech: může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí.
Norwegian Bokmål: kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Czech: Odpovědělo 5 pacientů, 3 kompletně a 2 parciálně.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter responderte, 3 komplett og 2 partielt.
Czech: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blistry OPA/Al/PVC//Al blistry
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisterpakninger OPA/Al/PVC//Al blisterpakninger
Czech: • Když je tableta rozpuštěná, vypijte ihned celý obsah sklenice.
Norwegian Bokmål: • Når tabletten er oppløst, drikk alt i glasset med en gang.
Czech: V toxikologické studii zaměřené na juvenilní vývoj potkanů (den 10 až 70 post partum) nebyly zjištěné nové cílové orgány ve srovnání se zjištěnými cílovými orgány u dospělých potkanů.
Norwegian Bokmål: I toksikologistudien hos unge rotter under utvikling (dag 10 til 70 etter fødsel) ble ingen nye målorganer identifisert sammenlignet med kjente målorganer i voksne rotter.
Czech: Výskyt kompletní molekulární odpovědi byl 48 % (49 z 102 hodnotitelných pacientů).
Norwegian Bokmål: Komplett molekylær responsrate var 48 % (49 av 102 evaluerbare pasienter).
Czech: Potom může být léčba přiměřeně obnovena v závislosti na počáteční závažnosti příhody.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter gjenopptas, avhengig av den opprinnelige alvorlighetsgraden av bivirkningen.
Czech: bude lékař pravidelně sledovat, zda lék účinkuje.
Norwegian Bokmål: vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Czech: tlumí růst těchto buněk.
Norwegian Bokmål: hindrer veksten av disse cellene.
Czech: 8 g až 10 g (jednorázovává dávka): Bylo hlášené zvracení a gastrointestinální bolest.
Norwegian Bokmål: 8 g til 10 g (enkeltdose): Oppkast og gastrointestinale smerter er rapportert.