FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det använda depotplåstret innehåller fortfarande en del granisetron och ska kastas omedelbart på det sätt som beskrivs i avsnitt 5.
Latvian: Lietotais transdermālais plāksteris vēl aizvien saturēs nedaudz granisetrona, tāpēc tas nekavējoties jāizmet atbilstoši 5. punktā aprakstītajam.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, reproduktionseffekter och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, reproduktīvo toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Andra läkemedel och SANCUSO
Latvian: Citas zāles un SANCUSO
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av SANCUSO under graviditet.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no SANCUSO lietošanas grūtniecības laikā.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare) är: - onormala muskelrörelser (t.ex. skakningar, muskelstelhet och muskelkramper).
Latvian: Retas blakusparādības (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 1000): - patoloģiskas muskuļu kustības (piemēram, trīce, muskuļu stīvums un muskuļu saraušanās).
Swedish: Sätt inte SANCUSO på områden som har behandlats med krämer, oljor, lotions, puder eller andra hudprodukter som kan förhindra att depotplåstret fäster bra på huden.
Latvian: Nelieciet SANCUSO vietās, kas apstrādātas ar krēmiem, eļļām, losjoniem, pūderiem vai citiem ādas kopšanas līdzekļiem, kuru dēļ transdermālais plāksteris ādai var labi nepielipt.
Swedish: - Använd bara ett depotplåster åt gången.
Latvian: - Vienā reizē lietojiet tikai vienu transdermālo plāksteri.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen i kliniska studier var förstoppning, vilket förekom hos cirka 8,7 % av patienterna.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība bija aizcietējums, ko novēroja apmēram 8,7% pacientu.
Swedish: *Spontana rapporter
Latvian: Spontāni ziņojumi.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska ett nytt depotplåster appliceras på den andra armen.
Latvian: Ja tas nav iespējams, jauns transdermālais plāksteris jāuzliek uz otras rokas.
Swedish: Exponering för solljus
Latvian: Saules gaismas iedarbība
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot granisetron.
Latvian: Specifiska antidota granisetronam nav.
Swedish: 2132NP Hoofddorp Nederländerna Tfn.
Latvian: 2132NP Hoofddorp
Swedish: Det kan dock göra att depotplåstret delvis lossnar.
Latvian: Taču transdermālais plāksteris var daļēji atlīmēties.
Swedish: Studier av radioligandbindning har påvisat att granisetron har en försumbar affinitet för andra receptortyper, inklusive bindningsställen för 5HT1, 5HT2, 5HT4 och dopamin D2.
Latvian: Radioligandu saistīšanās pētījumos pierādīts, ka granisetronam ir niecīga afinitāte pret cita veida receptoriem, tostarp 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 un dopamīna D2 piesaistes vietām.
Swedish: I kliniska prövningar med SANCUSO rapporterades reaktioner på appliceringsstället vilka i allmänhet hade en lindrig intensitet och inte ledde till att användningen avbröts.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar SANCUSO ziņots par reakcijām uzlikšanas vietā, kas parasti bija vieglas un kuru dēļ lietošana nebija jāpārtrauc.
Swedish: I den huvudsakliga SANCUSO-studien tilläts konkomitant användning av kortikosteroider, t.ex. dexametason, förutsatt att det var en del av kemoterapiregimen.
Latvian: Pivotālā SANCUSO pētījumā tika atļauts līdztekus lietot kortikosteroīdus, piemēram, deksametazonu, ar nosacījumu, ka tā bija daļa no ķīmijterapijas.
Swedish: BMI (Body Mass Index)
Latvian: Ķermeņa masas indekss (ĶMI)
Swedish: Granisetron har visats blockera både natrium- och kaliumkanaler, vilket skulle kunna påverka kardiell depolarisering och repolarisering och därmed PR-, QRS- och QT-intervall.
Latvian: Pierādīts, ka granisetrons bloķē gan nātrija, gan kālija kanālus, kas var ietekmēt sirds depolarizāciju un repolarizāciju, un tātad arī PR, QRS un QT intervālus.
Swedish: Granisetron metaboliseras främst till 7-hydroxygranisetron och 9'N-desmetylgranisetron.
Latvian: Granisetrons galvenokārt metabolizējas par 7-hidroksigranisetronu un 9'N-desmetilgranisetronu.
Swedish: Granisetron är ett potent antiemetikum och en mycket selektiv antagonist mot 5-hydroxytryptamin (5HT3-receptorer).
Latvian: Granisetrons ir spēcīgs antiemētisks un ļoti selektīvs 5-hidroksitriptamīna (5-HT3 receptoru) antagonists.
Swedish: SANCUSO kan påverka effekten av andra läkemedel.
Latvian: SANCUSO var ietekmēt dažu zāļu darbības veidu.
Swedish: Denna variabilitet är likartad med den kända höga variabiliteten i farmakokinetiken för granisetron efter oral eller intravenös administrering.
Latvian: Šis mainīgums ir līdzīgs zināmajam augstajam granisetrona farmakokinētikas mainīgumam pēc iekšķīgas vai intravenozas lietošanas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av granisetron i gravida kvinnor.
Latvian: Dati par granisetrona lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av SANCUSO tar du bara bort det/de extra plåstren och kontaktar läkare.
Latvian: Ja esat lietojis SANCUSO vairāk nekā noteikts, vienkārši noņemiet lieko(-os) plāksteri(-us) un sazinieties ar ārstu.
Swedish: Du kan fortsätta att duscha och tvätta dig som vanligt medan du använder depotplåstret.
Latvian: Transdermālā plākstera lietošanas laikā varat turpināt iet dušā un mazgāties, kā ierasts.
Swedish: Genomsnittlig Cmax var 3,9 ng/ml (intervall 0,7-9,5 ng/ml), med en variabilitet mellan försökspersonerna på 77 %.
Latvian: Vidējais Cmax bija 3,9 ng/ml (diapazons 0,7-9,5 ng/ml) ar mainīgumu starp indivīdiem 77%.
Swedish: Om ett depotplåster lossnar, helt eller delvis, ska det ursprungliga depotplåstret sättas fast igen på samma plats med kirurgtejp (vid behov).
Latvian: Ja transdermālais plāksteris pilnībā vai daļēji atlīmējas, tas pats transdermālais plāksteris jāpiestiprina atpakaļ tajā pašā vietā ar leikoplastu (ja nepieciešams).
Swedish: Med tanke på den stora variabiliteten i farmakokinetiska parametrar för granisetron och den goda toleransen, gott och väl över den rekommenderade dosen, måste dosen till patienter med funktionell nedsatt leverfunktion inte justeras.
Latvian: Ņemot vērā granisetrona farmakokinētisko parametru lielo mainīgumu un krietni pārsniegtas ieteicamās devas labo panesamību, pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem devu pielāgot nav nepieciešams.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Mugurējais slānis
Swedish: Om allvarliga reaktioner eller en generaliserad hudreaktion uppstår (t.ex. allergiska utslag, inklusive erytematösa, makulära, papulösa utslag eller klåda) måste depotplåstret avlägsnas.
Latvian: Ja rodas smagas reakcijas vai vispārēja ādas reakcija (piemēram, alerģiski izsitumi, tostarp eritematozi, makulozi, papulozi izsitumi vai nieze), transdermālais plāksteris ir jānoņem.
Swedish: - Den aktiva substansen är granisetron.
Latvian: - Aktīvā viela ir granisetrons.
Swedish: Vid administrering i högre doser och över en längre tid kan dock risken för karcinogenicitet inte uteslutas men med den korta appliceringsperiod som rekommenderas för det transdermala tillförselsystemet väntas ingen karcinogen risk för människa.
Latvian: Lietojot lielākas devas un ilgāku laiku, kancerogenitātes risku izslēgt nevar, taču transdermālās ievadīšanas sistēmu lietojot neilgo ieteicamo laiku, kancerogēns risks cilvēkiem nav paredzams.
Swedish: Hos patienter med njursvikt eller nedsatt leverfunktion fastställdes farmakokinetiken för granisetron efter en intravenös engångsdos på 40 µg/kg granisetronhydroklorid.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju vai aknu darbības traucējumiem granisetrona farmakokinētika tika noteikta pēc vienas 40 g/kg intravenozas granisetrona hidrohlorīda devas.
Swedish: Populationen som randomiserades in i prövningen inkluderade 48 % män och 52 % kvinnor i åldern 16 till 86 år som fick måttligt emetogen (ME) eller höggradigt emetogen (HE) kemoterapi under flera dagar.
Latvian: Pētījumā randomizētie pacienti bija 48% vīriešu un 52% sieviešu vecumā no 16 līdz 86 gadiem, un viņi saņēma vidēji emetogēnu (ME) vai izteikti emetogēnu (HE) vairākas dienas ilgu ķīmijterapiju.
Swedish: Det är viktigt att du använder läkemedlet under hela cancerbehandlingen (upp till sju dagar) för att förhindra att du blir illamående eller kräks efter cancerbehandlingen.
Latvian: Ir svarīgi lietot šīs zāles visā ķīmijterapijas laikā (līdz 7 dienām), lai novērstu sliktu dūšu vai vemšanu pēc ķīmijterapijas.
Swedish: Ta ut en dospåse ur lådan och riv upp den vid skåran.
Latvian: Izņemiet paciņu no kastītes un iešķēluma vietā atplēsiet to.
Swedish: Pharbil Waltrop GmbH (ett dotterbolag till NextPharma) Im Wirrigen 25
Latvian: Pharbil Waltrop GmbH (NextPharma meitasuzņēmums)
Swedish: Även om den kliniska relevansen för detta fynd inte är fullständigt klarlagd bör patienter uppmanas att täcka stället där depotplåstret sitter om det finns en risk för solexponering under användningsperioden och i tio dagar efter det att plåstret har tagits bort (se avsnitt 4.4).
Latvian: Lai gan šīs atrades klīniskais būtiskums nav pilnīgi skaidrs, pacientiem jāiesaka transdermālā plākstera uzlikšanas vietu nosegt, ja plākstera lietošanas laikā vai 10 dienas pēc tā noņemšanas iespējama saules staru iedarbība (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Swedish: Det är viktigt att du använder läkemedlet enligt läkarens anvisningar för att förhindra att du blir illamående eller kräks efter cancerbehandlingen.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs lietotušīs zāles, kā norādījis ārsts, lai novērstu sliktu dūšu vai vemšanu pēc ķīmijterapijas.
Swedish: Efter intravenös dosering varierade genomsnittlig plasmaclearance från 33,4 till 75,7 l/timme hos friska försökspersoner och från 14,7 till 33,6 l/timme hos patienter med stor variabilitet mellan personerna.
Latvian: Pēc intravenozas devas vidējais plazmas klīrenss veseliem cilvēkiem bija no 33,4 līdz 75,7 l/h, bet pacientiem - no 14,7 līdz 33,6 l/h ar plašu mainīgumu starp indivīdiem.
Swedish: Hudreaktioner vid appliceringsstället, t.ex. irritation, klåda eller rodnad, är mindre vanliga och förekommer hos färre än 1 av 100 användare.
Latvian: Ādas reakcijas uzlikšanas vietā, piemēram, kairinājums, nieze vai apsārtums, ir retākas blakusparādības, ko var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100.
Swedish: Granisetron elimineras främst via levermetabolism.
Latvian: Granisetrons tiek izvadīts galvenokārt aknu metabolisma ceļā.
Swedish: Depotplåstret får inte klippas i mindre bitar.
Latvian: Transdermālo plāksteri nedrīkst griezt mazākos gabalos.
Swedish: Tryck ordentligt så att det garanterat blir en bra kontakt med huden, särskilt runt kanterna.
Latvian: Piespiediet stingri, lai tas labi saskartos ar ādu, īpaši malas.
Swedish: In vitro-studier med användning av humana mikrosomer indikerar att granisetron varken stimulerar eller hämmar cytokrom P450-enzymsystemet.
Latvian: In vitro pētījumi, tajos izmantojot cilvēka mikrosomas, liecina, ka granisetrons nedz stimulē, nedz kavē citohroma P450 enzīmu sistēmu.
Swedish: Det är viktigt att följa dessa anvisningar: - medan du använder depotplåstret ska det skyddas med kläder om du är ute i solen eller i närheten av en sollampa eller ett solarium - huden där läkemedlet har suttit ska täckas över i ytterligare tio dagar efter det att depotplåstret har tagits bort för att skydda mot direkt solljus.
Latvian: Ir svarīgi veikt šādas darbības: - transdermālā plākstera lietošanas laikā tam jābūt nosegtam ar apģērbu, ja paredzams, ka būsiet saules gaismā vai ultravioleto staru lampu, tostarp solāriju lampu, tuvumā; - ādas laukumam, kur bija uzliktas šīs zāles, jābūt nosegtam vēl 10 dienas pēc transdermālā plākstera noņemšanas, lai to pasargātu no tiešas saules gaismas iedarbības.
Swedish: Granisetron var inte fototoxiskt vid tester in vitro i en musfibroblastcellinje.
Latvian: Granisetrons nebija fototoksisks, to testējot in vitro peļu fibroblastu šūnu līnijā.
Swedish: Granisetron kan påverkas av direkt naturligt eller artificiellt solljus (se avsnitt 5.3).
Latvian: Granisetronu var ietekmēt tieša dabīgā vai mākslīgā saules gaisma; sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā.
Swedish: Detta kan potentiellt ha klinisk signifikans hos patienter med befintliga arytmier eller störningar i hjärtats överledningssystem eller patienter som behandlas med antiarytmika eller betablockerare.
Latvian: Tas var būt klīniski nozīmīgi pacientiem, kam jau iepriekš bijušas aritmijas vai sirdsdarbības traucējumi, vai pacientiem, kurus ārstē ar pretaritmijas līdzekļiem vai bēta blokatoriem.
Swedish: Effekten av SANCUSO på QTc-intervallet utvärderades specifikt i en blindad, randomiserad, parallell och placebo- och positivkontrollerad (moxifloxacin) noggrann QTcprövning med SANCUSO på 240 vuxna manliga och kvinnliga försökspersoner.
Latvian: SANCUSO ietekme uz QTc intervālu tika īpaši novērtēta maskētā, randomizētā, paralēlo grupu, ar placebo un aktīvo kontroles līdzekli (moksifloksacīns) kontrolētā rūpīgā QTc pētījumā, kurā 240 pieauguši vīrieši un sievietes saņēma SANCUSO.
Swedish: Samtidig administrering av intravenösa 5-HT3-receptorantagonister och oralt paracetamol till försökspersoner har rapporterats leda till en blockering av den analgetiska effekten via en farmakodynamisk mekanism.
Latvian: Ziņots, ka vienlaicīga intravenoza 5-HT3 receptoru antagonistu un iekšķīga paracetamola lietošana cilvēkiem izraisījusi analgētiskās iedarbības bloķēšanu farmakodinamiskā mehānisma dēļ.
Swedish: Varje depotplåster är förpackat i en värmeförseglad dospåse av polyesterbelagt papper/aluminium/LLDPE.
Latvian: Katrs transdermālais plāksteris ir iesaiņots termiski sakausētā paciņā, kas sastāv no papīra/alumīnija/LZBPE, kas pārklāts ar poliesteri.
Swedish: 5-HT3-receptorantagonister, t.ex. granisetron, kan associeras med arytmier eller avvikande EKG.
Latvian: 5-HT3 receptoru antagonistu, piemēram, granisetrona lietošana var būt saistīta ar aritmijām vai patoloģiskām EKG izmaiņām.
Swedish: Denna rodnad bör försvinna med tiden.
Latvian: Pēc kāda laika apsārtumam vajadzētu izzust.
Swedish: Lämplig observation av patienter med avseende på serotoninsyndromsliknande symtom rekommenderas.
Latvian: Pacientus ir ieteicams atbilstoši novērot, lai konstatētu, vai nav simptomu, kas liecina par serotonīna sindromu.
Swedish: Det är okänt om granisetron eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: Nav zināms, vai granisetrons vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av kliniska prövningar med SANCUSO och patienter som behandlas med kemoterapi under mindre än tre på varandra följande dagar, över multipla kemoterapicykler eller med högdoskemoterapi före stamcellstransplantation.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav iegūta pieredze par SANCUSO lietošanu pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju mazāk par 3 dienām pēc kārtas vai par vairākiem ķīmijterapijas cikliem, vai par lielas devas ķīmijterapiju pirms cilmes šūnu transplantācijas.
Swedish: Det finns inga data om effekten av granisetron på human fertilitet.
Latvian: Dati par granisetrona iedarbību uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Swedish: Symtomen ska behandlas.
Latvian: Jānodrošina simptomātiska terapija.
Swedish: En studie på klonade humana hjärtjonkanaler har visat att granisetron har potentialen att påverka kardiell repolarisering via blockad av hERG-kaliumkanaler.
Latvian: Pētījumā ar klonētiem cilvēka sirds jonu kanāliem novērots, ka granisetronam hERG kālija kanālu blokādes rezultātā ir potenciāls ietekmēt sirds repolarizāciju.
Swedish: Det har förekommit rapporter om serotoninsyndrom vid användning av 5-HT3-antagonister när de används ensamma, men huvudsakligen i kombination med andra serotonerga läkemedel (däribland selektiva serotoninåterupptagshämmare [SSRI] och serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare [SNRI]).
Latvian: Ir ziņots par serotonīna sindromu, lietojot 5-HT3 antagonistus atsevišķi, bet vairumā gadījumu kombinācijā ar citiem serotonīnerģiskiem līdzekļiem (tostarp selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI) un serotonīna noradrenalīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNAI).
Swedish: Den aktiva substansen i SANCUSO är granisetron, som tillhör en grupp läkemedel som kallas antiemetika och medel mot illamående.
Latvian: Kas ir SANCUSO un kādam nolūkam tās lieto SANCUSO aktīvā viela ir granisetrons, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antiemētiskiem un pretvemšanas līdzekļiem.
Swedish: Oralt granisetron administrerades dagligen under hela kemoterapiregimen, en timme före varje dos av kemoterapi.
Latvian: Iekšķīgi granisetrons tika lietots katru ķīmijterapijas dienu vienu stundu pirms katras ķīmijterapijas devas.
Swedish: Läkemedlet har eventuellt inte lika bra effekt och/eller kan påverka huden om det utsätts för direkt solljus eller ljus från sollampor eller solarier.
Latvian: Šīs zāles var nedarboties un/vai var ietekmēt ādu, ja tās pakļauj tiešai saules gaismas, ultravioleto staru vai solārija lampu gaismas iedarbībai.
Swedish: Patienter som behandlas med kemoterapi som är måttligt eller kraftigt emetogen kan fortfarande få kräkningar trots behandling med antiemetisk terapi, inklusive SANCUSO.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar vidēji vai izteikti emetogēnu ķīmijterapiju, neraugoties uz antiemētisku terapiju, tostarp ar SANCUSO, tomēr var būt vemšana.
Swedish: Om det är olämpligt att sätta depotplåstret på armarna kan läkaren be dig att sätta det på magen.
Latvian: Ja Jums uz rokas nav piemērotas vietas transdermālā plākstera uzlikšanai, ārsts var lūgt Jūs to likt uz vēdera.
Swedish: Dessutom kan vissa andra läkemedel påverka effekten av SANCUSO.
Latvian: Arī citas zāles var ietekmēt SANCUSO
Swedish: Efter applicering av ett depotplåster förlängdes den uppenbara plasmahalveringstiden för granisetron hos friska försökspersoner till cirka 36 timmar på grund av att granisetron absorberas så långsamt genom huden.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera uzlikšanas šķietamais granisetrona plazmas eliminācijas pusperiods veseliem cilvēkiem paildzinājās līdz apmēram 36 stundām, jo granisetrons caur ādu uzsūcas lēni.
Swedish: En initial topp i plasmakoncentrationerna av granisetron, vilket kunde hänföras till den intravenösa dosen, nåddes tio minuter efter administrering.
Latvian: Sākotnējais granisetrona koncentrācijas maksimums plazmā, kas izskaidrojams ar intravenozo devu, tika sasniegts 10 minūtes pēc ievadīšanas.
Swedish: En bedömning av depotplåstrets vidhäftning på 621 patienter som fick antingen aktiva depotplåster eller placeboplåster visade att mindre än 1 % av depotplåstren lossnade under den sju dagar långa perioden då depotplåstret var applicerat.
Latvian: Novērtējot transdermālā plākstera pielipšanas noturību 621 pacientam, kas saņēma aktīvās kontroles vai placebo transdermālo plāksteri, novēroja, ka 7 dienas ilgajā transdermālā plākstera lietošanas laikā atlīmējās mazāk nekā 1% transdermālo plāksteru.
Swedish: Efter intravenös injektion utsöndras cirka 12 % av dosen oförändrad i urinen efter 48 timmar hos friska försökspersoner.
Latvian: Veseliem cilvēkiem pēc intravenozas injekcijas nemainītā formā ar urīnu 48 stundu laikā izdalās aptuveni 12% devas.
Swedish: Det senast applicerade depotplåstret ska avlägsnas enligt de tidpunkter som rekommenderas ovan.
Latvian: No jauna uzliktais transdermālais plāksteris jānoņem iepriekš ieteiktajā laikā.
Swedish: Efter applicering av två SANCUSO-depotplåster i följd på friska försökspersoner, vart och ett i sju dagar, upprätthölls nivåerna av granisetron över studieperioden med evidens för minimal ackumulering.
Latvian: Pēc secīgas divu SANCUSO transdermālo plāksteru uzlikšanas, katru turot septiņas dienas, veseliem cilvēkiem granisetrona koncentrācija saglabājās visu pētījuma laiku, novērojot minimālu uzkrāšanos.
Swedish: Genomsnittlig plasmahalveringstid hos friska försökspersoner är 4-6 timmar och hos patienter 9-12 timmar.
Latvian: 4-6 stundas, bet pacientiem tas ir 9-12 stundas.
Swedish: Förstoppning är en vanlig biverkning och förekommer hos färre än 1 av 10 användare.
Latvian: Aizcietējums ir bieža blakusparādība, ko var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10.
Swedish: Fortsätt att hålla appliceringsstället övertäckt under ytterligare tio dagar efter det att depotplåstret har tagits bort.
Latvian: Plākstera vietai jābūt nosegtai vēl 10 dienas pēc transdermālā plākstera noņemšanas.
Swedish: Var försiktig så att inte depotplåstret klistras ihop och undvik att röra vid den klibbiga sidan på depotplåstret.
Latvian: Raugieties, lai transdermālais plāksteris nesalīmētos, un nepieskarieties plākstera lipīgajai pusei.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats PHARBIL Waltrop GmbH (ett dotterbolag till NextPharma) Im Wirrigen 25
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese PHARBIL Waltrop GmbH (NextPharma meitas uzņēmums)
Swedish: I kliniska interaktionsstudier hade aprepitant inga kliniskt viktiga effekter på farmakokinetiken för granisetron.
Latvian: Klīniskajos mijiedarbības pētījumos aprepitantam nebija klīniski nozīmīgas iedarbības uz granisetrona farmakokinētiku.
Swedish: - Depotplåstret kan påverkas av direkt solljus eller sollampor.
Latvian: - Transdermālo plāksteri var ietekmēt tiešas saules gaismas vai ultravioleto staru lampas iedarbība.
Swedish: Sådana aktiviteter som simning, ansträngande motion eller bastubad bör undvikas.
Latvian: Jāizvairās no tādām aktivitātēm kā peldēšana, enerģiska vingrošana vai iešana saunā.
Swedish: Granisetron distribueras med en medeldistributionsvolym på cirka 3 l/kg.
Latvian: Granisetrons izplatās ar vidējo izkliedes tilpumu apmēram 3 l/kg.
Swedish: Varje depotplåster är förpackat i en dospåse och bör appliceras direkt efter det att påsen har öppnats.
Latvian: Katrs transdermālais plāksteris ir iesaiņots paciņā, un tas jāuzliek tūlīt pēc paciņas atvēršanas.
Swedish: Eftersom granisetron kan reducera motiliteten i tjocktarmen bör patienter med tecken på subakut tarmobstruktion övervakas efter administrering av läkemedlet.
Latvian: Tā kā granisetrons var mazināt resnās zarnas motilitāti, pacienti, kam ir subakūta zarnu nosprostojuma pazīmes, pēc tā lietošanas ir jāuzrauga.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra 5-HT3-receptorantagonister eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, pret citiem 5-HT3 receptoru antagonistiem vai jebkuru no
Swedish: SANCUSO är ett tunt, genomskinligt, rektangulärt depotplåster med rundade hörn, fastsatt på en styv plastfilm.
Latvian: SANCUSO ir plāns, caurspīdīgs, taisnstūra formas transdermālais plāksteris ar noapaļotiem stūriem, kas pielīmēts uz stingras plastmasas plēves.
Swedish: Efter rutinmässig hematologisk övervakning ska depotplåstret endast användas på patienter vars kemoterapibehandling sannolikt inte kommer att fördröjas; detta på grund av att man vill minska risken för onödig exponering för granisetron.
Latvian: Pēc parastās hematoloģiskās kontroles transdermālo plāksteri drīkst uzlikt tikai tiem pacientiem, kam nav paredzama ķīmijterapijas atlikšana, lai samazinātu nevajadzīgas granisetrona iedarbības iespējamību.
Swedish: Dock har inga kliniskt relevanta effekter på EKG observerats i kliniska studier med SANCUSO, inklusive en noggrann QT-studie på 240 friska försökspersoner (avsnitt 5.1).
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos ar SANCUSO, tostarp rūpīgā QT pētījumā ar 240 veseliem cilvēkiem, nav novērota klīniski būtiska ietekme uz EKG (5.1 apakšpunkts).
Swedish: I studier på friska försökspersoner har ingen evidens för någon interaktion indikerats mellan granisetron och bensodiazepiner (lorazepam), neuroleptika (haloperidol) eller läkemedel mot magsår (cimetidin).
Latvian: Pētījumi ar veseliem cilvēkiem neuzrādīja nekādu granisetrona mijiedarbību ar benzodiazepīniem (lorazepāms), neiroleptiskiem līdzekļiem (haloperidols) vai pretčūlas zālēm (cimetidīns).
Swedish: Om det behövs kan du använda kirurgiska förband eller kirurgtejp för att hålla depotplåstret på plats.
Latvian: Ja nepieciešams, transdermālā plākstera noturēšanai vietā lietojiet ķirurģisku pārsēju vai leikoplastu.