FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala ter vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller toksisitet ved reproduksjon og utvikling.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih preskušanjih je zdravilo Imprida enkrat na dan dobivalo več kot 1.400 bolnikov s hipertenzijo.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk Imprida én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila opazite kateregakoli od spodaj naštetih, zelo redkih, hudih neželenih učinkov, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom: - nenadna zasoplost, bolečine v prsih, kratka sapa ali težave z dihanjem.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din øyeblikkelig dersom du merker noen av de følgende svært sjeldne, alvorlige bivirkningene etter å ha tatt legemidlet: - Plutselig hvesing, brystsmerter, andpustenhet eller pustevansker.
Slovenian: zdravila za okužbo s HIV ali AIDS (npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir); zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol); zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (kot so rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin); verapamil, diltiazem (zdravili za srce); simvastatin (zdravilo za uravnavanje previsoke ravni holesterola); dantrolen (zdravilo v infuziji pri hudih odstopanjih telesne temperature); zdravila za preprečevanje zavrnitve presadka (ciklosporin).
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse legemidler til behandling av bakterielle infeksjoner (f.eks. rifampicin, erytromycin, klaritromycin, talitromycin); verapamil, diltiazem (hjertemedisiner); simvastatin (et legemiddel til behandling av høyt kolesterol); dantrolen (infusjon mot alvorlig forstyrrelse av kroppstemperaturen); legemidler som beskytter mot transplantatavstøtning (ciklosporin).
Slovenian: Filmsko obložena tableta.
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih so valsartan primerjali z zaviralcem ACE, je bila pojavnost suhega kašlja med prejemniki valsartana značilno manjša kot pri prejemnikih zaviralca ACE (2,6 % med prvimi, 7,9 % med drugimi, p <0,05).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der valsartan ble sammenlignet med en ACE-hemmer, var insidensen av tørrhoste signifikant mindre (p <0,05) hos pasienter behandlet med valsartan enn hos pasienter behandlet med en ACE-hemmer (henholdsvis 2,6 % vs. 7,9 %).
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Imprida sta amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata) in valsartan.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Imprida er amlodipin (som amlodipinbesilat) og valsartan.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilne učinkovine, na dihidropiridinske derivate ali katero koli pomožno
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene, dihydropyridinderivater eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk redki
Norwegian Bokmål: Nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon
Slovenian: Zdravilo Imprida 10 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo z 10 mg amlodipina ali s 160 mg valsartana ali s kombinacijo zdravila Imprida 5 mg/160 mg.
Norwegian Bokmål: Imprida 10 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Imprida 5 mg/160 mg.
Slovenian: Ljudje, ki jemljejo zdravilo Imprida, ne smejo uživati grenivk in grenivkinega soka.
Norwegian Bokmål: Inntak av Imprida sammen med mat og drikke Grapefrukt og grapefruktjuice bør ikke inntas av personer som bruker Imprida.
Slovenian: Obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) makrogol 4000 smukec
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Jernoksid, gult (E172) Makrogol 4000
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Imprida pri bolnikih z okvaro jeter ali obstruktivno biliarno boleznijo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Imprida gis til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller obstruktive gallesykdommer (se pkt.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, acetilsalicilno kislino (>3 g/dan) in neselektivnimi NSAIDs
Norwegian Bokmål: selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre (>3 g per dag), og ikke-selektive NSAIDs Når angiotensin-II-antagonister gis samtidig med NSAIDs kan den antihypertensive effekten svekkes.
Slovenian: Zdravila Imprida ne zaužijte skupaj z grenivko ali z grenivkinim sokom.
Norwegian Bokmål: Du kan innta Imprida med eller uten mat. Ikke innta Imprida sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Slovenian: Zdravila Imprida ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imprida-pakninger som er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Slovenian: Zdravilo Imprida 5 mg/80 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali z 80 mg valsartana.
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/80 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet (del skupnega pakiranja, ni namenjen ločeni prodaji).
Norwegian Bokmål: Del av multipakning som ikke skal selges separat.
Slovenian: Srčno popuščanje/obdobje po miokardnem infarktu Zaradi zavrtja sistema renin-angiotenzin-aldosteron je pri dovzetnih posameznikih mogoče pričakovati spremenjeno delovanje ledvic.
Norwegian Bokmål: Som følge av hemmingen av renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan det oppstå endringer i nyrefunksjonen hos utsatte pasienter.
Slovenian: Izgled zdravila Imprida in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Slovenian: Obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) makrogol 4000 smukec
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Jernoksid, gult (E172) Jernoksid, rødt (E172) Makrogol 4000
Slovenian: Okvara ledvic
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Rødme
Slovenian: Pri prehodu ustreznih bolnikov s hipertezijo (glejte poglavje 4.1) z jetrno okvaro na amlodipin ali zdravilo Imprida, je potrebno uporabiti najnižji razpoložljivi odmerek amlodipina v monoterapiji ali kot komponento.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av henholdsvis amlodipin monoterapi eller av amlodipinkomponenten brukes.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal tudi delovanje vaših ledvic; antiepileptična zdravila (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon); šentjanževko; nitroglicerin in druge nitrate ter učinkovine, ki jih imenujemo "vazodilatatorji";
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å kontrollere nyrefunksjonen din; legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); johannesurt; nitroglyserin og andre nitrater, eller andre legemidler som kalles "vasodilatorer"; legemidler som brukes ved HIV/AIDS (f.eks. ritonavir, indinavir, nelfinavir); legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol);
Slovenian: Imprida 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: - hude kožne reakcije, vključno s hudim kožnim izpuščajem, koprivnico, pordelostjo kože po celem telesu, močnim srbenjem, pojavljanjem mehurjev, lupljenjem in otekanjem kože, vnetjem sluzničnih membran (Stevens-Johnsonov sindrom) in drugimi alergijskimi reakcijami.
Norwegian Bokmål: - Alvorlige hudreaksjoner inkludert intenst hudutslett, elveblest, rødhet i huden over hele kroppen, alvorlig kløe, blemmer, flassing og hevelse i huden, inflammasjon i slimhinner
Slovenian: Če opazite navedene simptome, takoj prenehajte jemati zdravilo Imprida in obvestite svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Imprida og kontakt legen din umiddelbart dersom du får disse symptomene.
Slovenian: Zdravilo Imprida 5 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali 160 mg valsartana.
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Slovenian: Imprida 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Imprida 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: V študiji embriofetalnega razvoja pri podganah so pri izpostavljenosti, ki je bila za valsartan okrog 12-krat in za amlodipin okrog 10-krat večja kot ob kliničnih odmerkih 160 mg valsartana in 10 mg amlodipina, ugotovili večjo incidenco razširjenih ureterjev, malformirane sternebre in nezakostenele falange sprednjih tac.
Norwegian Bokmål: I en embryoføtal utviklingsstudie hos rotte fant man økt forekomst av dilaterte urinledere, misdannet brystben og manglende forbening av forpotens falanger ved eksponering på ca. 12 (valsartan) og 10 (amlodipin) ganger de kliniske dosene på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Imprida
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Imprida
Slovenian: Če pride do tega simptoma, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette symptomet, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Takoj morate k zdravniku, če pride do katerega od naslednjih simptomov: pogosti
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer: Vanlige
Slovenian: • zvonjenje v ušesih
Norwegian Bokmål: • ringende lyd i ørene
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige og krever umiddelbar medisinsk behandling
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: (≥1/10); vanlige: (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100); sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne: (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Imprida HCT če ste noseči več kot 3 mesece.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imprida HCT hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke legemidlet med mindre legen din ber deg om det.
Slovenian: Porazdelitev: Navidezni volumen porazdelitve je 4-8 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 4-8 l/kg.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSTENING
Slovenian: Verjetno bodo potrebne redne kontrolne meritve količine kalija v vaši krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med regelmessig kontroll av kaliumnivået i blodet ditt.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må endre dosen eller ta andre forhåndsregler.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Imprida HCT za vse podskupine pediatrične populacije z esencialno hipertenzijo.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Imprida HCT i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med essensiell hypertensjon.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT so proučevali v dvojno slepi, aktivno kontrolirani študiji pri bolnikih s hipertenzijo.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT ble undersøkt i en dobbeltblind, aktiv-kontrollert studie hos hypertensive pasienter.
Slovenian: Pri vožnji motornih vozil in uporabi strojev je treba upoštevati, da se občasno lahko pojavi omotica ali utrujenost.
Norwegian Bokmål: Ved kjøring eller bruk av maskiner bør det tas hensyn til at svimmelhet eller tretthet kan oppstå.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Imprida HCT še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite, da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Imprida HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Imprida HCT.
Slovenian: Absorpcija: Absorpcija hidroklorotiazida po zaužitju je hitra (tmax približno 2 uri).
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Hydroklortiazid absorberes raskt etter oral dosering (tmax ca. 2 timer).
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Imprida HCT je ena tableta na dan.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Imprida HCT er én tablett daglig.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi valsartana in/ali amlodipina med dojenjem.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om bruk av valsartan og/eller amlodipin under amming.
Slovenian: Bolniki z insuficienco jeter imajo znižan očistek amlodipina; posledica je zvišanje AUC za približno 40-60 %.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon har redusert amlodipinclearance, noe som fører til en økning av AUC på ca. 40-60 %.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Slovenian: • žalostno razpoloženje (depresija)
Norwegian Bokmål: • nedstemthet (depresjon)
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji (pri bolnikih, mlajših od 18 let) za indikacijo esencialne hipertenzije.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Imprida HCT i den pediatriske populasjonen (pasienter under 18 år) for indikasjonen essensiell hypertensjon.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki zdravila Imprida HCT: Pogosti
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Imprida HCT: Vanlige
Slovenian: Biotransformacija: Hidroklorotiazid se večinoma izloča v obliki nespremenjene učinkovine.
Norwegian Bokmål: Biotransformajon: Hydroklortiazid elimineres hovedsaklig som uforandret forbindelse.
Slovenian: Pomembno pa je upoštevati, da zdravilo Imprida HCT lahko okrepi hipotenzivno delovanje drugih antihipertenzivnih zdravil.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid viktig å merke seg at Imprida HCT kan øke den hypotensive effekten av andre antihypertensive midler.
Slovenian: To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do enega tedna jemanja zdravila Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer til én uke etter at du begynner med Imprida HCT.
Slovenian: Pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti sistema renin-angiotenzin-aldosteron, so se med zdravljenjem z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) in antagonisti receptorjev angiotenzina pojavile oligurija in/ali napredujoča azotemija ter (redko) akutna odpoved ledvic in/ali smrt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig hjertesvikt, hvor nyrefunksjonen kan være avhengig av aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har behandling med angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACE-hemmere) og angiotensin-reseptorantagonister vært forbundet med oliguri og/eller progressiv azotemi, og (i sjeldne tilfeller) akutt nyresvikt og/eller død.
Slovenian: Izločanje: Valsartan se v prvi vrsti izloči v blato (okrog 83 % odmerka) in urinu (okrog 13 % odmerka), v glavnem v obliki nespremenjenega zdravila.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Valsartan utskilles primært i feces (ca.. 83 % av dosen) og urin (ca. 13 % av dosen), hovedsakelig som uforandret legemiddel.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO IMPRIDA HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Norwegian Bokmål: HVA IMPRIDA HCT ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Slovenian: O vplivu induktorjev CYP3A4 na amlodipin ni podatkov.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data angående effekt av CYP3A4indusere på amlodipin.
Slovenian: Jemanje zdravila Imprida HCT v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet ved bruk etter graviditetens tredje måned.
Slovenian: • stiskajoča bolečina/stiskanje v prsih, ki se stopnjuje oziroma ne popusti
Norwegian Bokmål: • klemmende/strammende brystsmerter som blir verre eller som ikke forsvinner
Slovenian: Tablete Imprida HCT so na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet, v skupnih pakiranjih z 280 tabletami (vsebujejo 4 škatle, od katerih vsaka vsebuje po 70 tablet ali 20 škatel, od katerih vsaka vsebuje po 14 tablet), in v bolnišničnih pakiranjih, ki vsebujejo 56, 98 ali 280 tablet v pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er tilgjengelig i pakninger som inneholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger med 280 tabletter (inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter eller 20 pakninger, hver med 14 tabletter), og i sykehuspakninger som inneholder 56, 98 eller 280 tabletter i endose-blistere.
Slovenian: Do polnega učinka na zniževanje krvnega tlaka je prišlo po 2 tednih zdravljenja z najvišjimi odmerki zdravila Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Full blodtrykksenkende effekt ble oppnådd etter 2 uker med høyeste dose Imprida HCT.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT je mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Doslej ni izkušenj glede varnosti uporabe zdravila Imprida HCT pri bolnikih, ki jim je bila nedavno presajena ledvica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Imprida HCT hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Slovenian: Zaradi nevarnosti pojava hiperkaliemije se je priporočljivo izogibati sočasni uporabi zaviralcev kalcijevih kanalčkov, kakršen je amlodipin, pri bolnikih, ki so občutljivi za maligno hipertermijo, in pri zdravljenju maligne hipertermije.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for hyperkalemi er det anbefalt at samtidig administrering av kalsiumkanalblokkere, slik som amlodipin, unngås hos pasienter som er mottakelige for malign hypertermi, og ved behandling av malign
Slovenian: Sočasna uporaba induktorjev CYP3A4 (npr. rifampicin, Hypericum perforatum) lahko povzroči znižanje plazemske koncentracije amlodipina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP3A4indusere (f.eks. rifampicin, Hypericum perforatum) kan gi en lavere plasmakonsentrasjon av amlodipin.
Slovenian: • bolečina
Norwegian Bokmål: • smerte
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Imprida HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imprida HCT
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Norwegian Bokmål: Du må si ifra til legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Imprida HCT je ena tableta na dan, ki jo je najbolje vzeti zjutraj.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose Imprida HCT er én tablett daglig som fortrinnsvis tas om morgenen.
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin-II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt 4.4).
Slovenian: Krvni tlak je uspelo uravnati (<140/90 mmHg) statistično večjemu deležu bolnikov, ki so jemali zdravilo Imprida HCT (71 %) v primerjavi s tistimi, ki so jemali katero od treh kombinacij s po dvema zdraviloma (45-54 %) (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Statistisk større andeler med pasienter oppnådde blodtrykkskontroll (<140/90 mmHg) med Imprida HCT (71 %) sammenlignet med de tre dobbeltkombinasjonsbehandlingene (45-54 %) (p<0,0001).
Slovenian: Odmerek zdravila Imprida HCT mora ustrezati odmerkom posameznih učinkovin kombinacije v času prehoda.
Norwegian Bokmål: Dosen av Imprida HCT bør baseres på dosene av de enkelte komponentene i kombinasjonen ved tidspunktet for bytte.
Slovenian: Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Norwegian Bokmål: Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Slovenian: Valsartan se večinoma izloči nespremenjen v žolču, amlodipin pa se izdatno presnovi v jetrih.
Norwegian Bokmål: Valsartan elimineres hovedsakelig i uforandret form via gallen, mens amlodipin gjennomgår omfattende metabolisme i leveren.
Slovenian: V različnih predkliničnih študijah varnosti zdravila, ki so jih izvajali na več živalskih vrstah z amlodipinom, valsartanom in hidroklorotiazidom ter s kombinacijami valsartan/hidroklorotiazid, amlodipin/valsartan in amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid (z zdravilom Imprida HCT), ni bilo znakov za sistemsko toksično delovanje ali toksično delovanje na tarčne organe, ki bi predstavljali razloge proti razvijanju zdravila Imprida HCT za klinično uporabo pri ljudeh.
Norwegian Bokmål: I ulike prekliniske sikkerhetsstudier utført i flere dyrearter med amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, valsartan/hydroklortiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydroklortiazid (Imprida HCT), var det ingen holdepunkter for systemisk eller organtoksisitet, som ville kunne påvirke utviklingen av Imprida HCT for klinisk bruk hos mennesker.
Slovenian: Pri bolnikih s primanjkljajem natrija in/ali hipovolemijo, na primer pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke diuretikov, se lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Imprida HCT pojavi simptomatska hipotenzija.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel, som f.eks, de som behandles med høye doser diuretika, kan symptomatisk hypotensjon forekomme etter påbegynt behandling med Imprida HCT.
Slovenian: V nekliničnih študijah varnosti so visoki odmerki valsartana (200 do 600 mg/kg telesne mase) pri podganah povzročili zmanjšanje parametrov rdečih krvnih celic (ertirocitov, hemoglobina, hematokrita) in znake spremenjene ledvične hemodinamike (nekoliko zvišana sečnina v plazmi in hiperplazija ledvičnih tubulov ter bazofilija pri samcih).
Norwegian Bokmål: Ved ikke-kliniske sikkerhetsstudier på rotter forårsaket høye doser valsartan (200 til 600 mg/kg kroppsvekt) en reduksjon i røde blodcelleparametere (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit) og evidens på endringer i renal hemodynamikk (svakt forhøyet plasmaurinstoff og renal tubulær hyperplasi og basofili hos hannrotter).