FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): Progresivan nastanak ožiljaka u tkivu pluća (intersticijska bolest pluća)**
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Progressiv arrdannelse av lungevev (interstitiell lungesykdom)**.
Croatian: Telmisartan: Farmakokinetika peroralno primijenjenog telmisartana nije linearna u dozama od 20-160 mg s više nego proporcionalnim povećanjem koncetracija u plazmi (Cmax i AUC) pri rastućim dozama.
Norwegian Bokmål: Telmisartan: Farmakokinetikken til oralt administrert telmisartan er ikke-lineær for doser fra 20 til 160 mg, med mer enn proporsjonal økning i plasmakonsentrasjonen (Cmax og AUC) med økende dose.
Croatian: Kinzalkomb je kombinacija dviju djelatnih tvari, telmisartana i hidroklorotiazida, u jednoj tableti.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er en kombinasjon av to virkestoffer, telmisartan og hydroklortiazid, i en tablett.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Kinzalkomb u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Kinzalkomb i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
Croatian: Hidroklorotiazid: Nakon peroralne primjene Kinzalkomba, vršne koncentracije hidroklorotiazida postižu se za oko 1,0-3,0 sati nakon doziranja.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: Ved peroral administrering av Kinzalkomb nås maksimal plasmakonsentrasjon av hydroklortiazid ca 1,0-3,0 timer etter inntak.
Croatian: S obzirom da ne postoje raspoloživi podaci u vezi primjene Kinzalkomba tijekom dojenja, Kinzalkomb se ne preporučuje, te se preferiraju zamjenski lijekovi s utemeljenijim profilima sigurnosti tijekom dojenja, osobito u slučaju novorođenčeta ili prijevremeno rođenog djeteta.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Kinzalkomb ved amming, er Kinzalkomb ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Croatian: C označenog telmisartana, većina primijenjene doze (>97 %) eliminira se u fecesom putem bilijarne ekskrecije.
Norwegian Bokmål: C-merket telmisartan elimineres mesteparten av administrert dose (> 97 %) i fæces via gallen.
Croatian: Djelatne tvari su telmisartan i hidroklorotiazid.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er telmisartan og hydroklortiazid.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu hidrat i sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat og sorbitol (E420).
Croatian: PODACI KOJI SE MORA NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong
Croatian: Velika primjena hidroklorotiazida (≥50,000 mg kumulativno) bila je povezana s prilagođenim OR od 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) za BCC i 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) za SCC.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31) for SCC.
Croatian: Povećana učestalost sepse je zapažena samo uz telmisartan, ali ne može se isključiti za Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Kinzalkomb.
Croatian: Omjer rizika za telmisartan naspram ramiprila bio je 1,01 (97,5 % CI 0,93 - 1,10, p (za neinferiornost) = 0,0019 na margini od 1,13).
Norwegian Bokmål: "Hazard ratio" for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5 % KI 0,93 - 1,10, p ("non-inferiority") = 0,0019 med en margin på 1,13).
Croatian: Kinzalkomb je kombinacija antagonista receptora angiotenzina II, telmisartana i tiazidskog diuretika, hidroklorotiazida.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er en kombinasjon av en angiotensin II-reseptorantagonist, telmisartan og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti prijavljene uz primjenu samog hidroklorotiazida uključuju: Infekcije i infestacije Nepoznato:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ukjent frekvens rapportert ved bruk av hydroklortiazid alene omfatter: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Croatian: Kako čuvati Kinzalkomb
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kinzalkomb
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite tableta od vlage.
Norwegian Bokmål: Oppbevar legemidlet i originalpakningen for å beskytte tablettene mot fuktighet.
Croatian: Simptomi uključuju akutan nastup smanjene oštrine vida ili boli u očima, a karakteristično je da se pojavljuju unutar nekoliko sati do tjedana od početka primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Symptomer som omfatter akutt nedsatt synsskarphet eller øyesmerter oppstår typisk innen timer til uker etter oppstart av Kinzalkomb.
Croatian: Sorbitol i laktoza hidrat
Norwegian Bokmål: Sorbitol og laktosemonohydrat
Croatian: Primjena Kinzalkomba kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti se ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Kinzalkomb anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Croatian: Sepsa* (često se naziva "trovanje krvi") je teška infekcija s upalnom reakcijom cijelog tijela, brzo oticanje kože i sluznice (angioedem), stvaranje mjehura i ljuštenje gornjeg sloja kože (toksična epidermalna nekroliza); ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) ili nepoznate učestalosti (toksična epidermalna nekroliza), ali izuzetno ozbiljne, te bolesnici moraju prekinuti s primjenom lijeka i trenutno se javiti liječniku.
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning", er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), blemmedannelse og avskalling av hudens øvre lag (toksisk epidermal nekrolyse); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter) eller forekommer med ukjent frekvens (toksisk epidermal nekrolyse), men er svært alvorlige.
Croatian: U ispitivanju PRoFESS, primijećena je povećana incidencija sepse uz telmisartan u usporedbi s placebom.
Norwegian Bokmål: I PRoFESS studien ble det observert økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/214/011-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/214/011-015
Croatian: Bolesnici su randomizirani u jednu od sljedećih triju ispitivanih skupina: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ili kombinacija telmisartana 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502), te su bili praćeni u prosječnom trajanju promatranja od 4,5 godina.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til en av tre følgende behandlingsgrupper: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), eller kombinasjonen av telmisartan 80 mg og ramipril 10 mg (n = 8502), og fulgt opp over en gjennomsnittlig observasjonstid på 4,5 år.
Croatian: Preosjetljivost, anafilaktičke reakcije
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, anafylaktiske reaksjoner
Croatian: Nuspojave za koje se zna da se pojavljuju sa svakom komponentom zasebno, ali nisu bile primijećene u kliničkim ispitivanjima mogu se pojaviti tijekom liječenja Kinzalkombom.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er kjent for hvert av virkestoffene gitt alene, men som ikke ble sett i kliniske utprøvninger kan forekomme ved behandling med Kinzalkomb.
Croatian: Telmisartan: nakon peroralne primjene vršne koncentracije telmisartana postižu se 0,5-1,5 h nakon doziranja.
Norwegian Bokmål: Telmisartan: Ved peroral administrering nås maksimal plasmakonsentrasjon av telmisartan 0,5-1,5 time etter inntak.
Croatian: Nije bilo dokaza pozitivnih učinaka na kardiovaskularnu smrtnost (omjer rizika 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist bedre effekt på kardiovaskulær mortalitet (hazard ratio 1,03, 95 % KI 0,85 - 1,24).
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II se ne preporučuje tijekom prvog tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt.
Croatian: Nadalje, Kinzalkomb se mora primjenjivati s oprezom kod bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom ili progresivnom bolesti jetre, s obzirom da manje promjene u ravnoteži tekućine i elektrolita mogu precipitirati hepatičku komu.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal Kinzalkomb brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom, siden mindre endringer i væske- og elektrolyttbalansen kan utløse leverkoma.
Croatian: Moguće nuspojave Kinzalkomba:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Kinzalkomb:
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): Mučnina, niska razina magnezija u krvi.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): Kvalme, lavt magnesiumnivå i blodet.
Croatian: Visoke doze tiazida koji izazivaju intenzivnu diurezu mogu inhibirati stvaranju mlijeka.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som forårsaker diurese kan forstyrre melkeproduksjonen.
Croatian: Zbog hidroklorotiazida kao komponente, također može doći i do izrazitijeg niskog krvnog tlaka i niskih vrijednosti kalija u krvi, što može rezultirati mučninom, pospanošću i grčevima mišića, i/ili nepravilnim otkucajima srca povezanim s istodobnom primjenom lijekova kao što su digitalis ili određeni antiaritmici.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, kan merkbart lavt blodtrykk og lave kaliumverdier i blodet forekomme, noe som kan føre til kvalme, søvnighet og muskelkramper og/eller uregelmessig hjerterytme ved samtidig bruk av legemidler som digitalis eller visse legemidler til behandling av hjertearytmier.
Croatian: Ne postoji iskustvo glede primjene Kinzalkomba kod bolesnika s nedavno presađenim bubregom.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Kinzalkomb hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Croatian: Anoreksija, smanjeni apetit, neravnoteža elektrolita, hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hipovolemija.
Norwegian Bokmål: Anoreksi, nedsatt appetitt, elektrolyttforstyrrelser, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hypovolemi
Croatian: Epidemiološki dokaz, s obzirom na rizik od teratogenosti nakon izloženosti ACE inhbitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće, nije konačan; međutim, ne može se isključiti malo povećanje rizika.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for ACE hemmere i første trimester fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
Croatian: Sijaloadenitis Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Nepoznato:
Norwegian Bokmål: Sialoadenitt Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper) Ikke kjent:
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Kinzalkomba.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kinzalkomb anbefales derfor ikke.
Croatian: Istodobna primjena litija i Kinzalkomba se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og Kinzalkomb anbefales ikke (se pkt.
Croatian: Kinzalkomb je potrebno čuvati u zatvorenom blisteru zbog higroskopskih svojstava tableta.
Norwegian Bokmål: Kinzalcomb skal oppbevares i forseglet blister pga tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Kinzalkomb se mora čuvati u zatvorenom blisteru zbog higroskopnih svojstava tableta.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Kinzalkomb skal oppbevares i forseglet blister pga tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu hidrat i sorbitol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktosemonohydrat og sorbitol.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake "Rok valjanosti".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Croatian: Kinzalkomb može biti manje učinkovit u snižavanju krvnog tlaka kod bolesnika crne rase.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Croatian: Povezanost odgovora i kumulativne doze dokazan je s prilagođenim OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) s povećanjem na OR 3,9 (3,0-4,9) za veliku primjenu hidroklorotiazida (~25 000 mg) i OR 7,7 (5,7-10,5) za najvišu kumulativnu dozu (~100 000 mg) (vidjeti i dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,7-10,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ili se javite u hitnu službu najbliže bolnice.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykehus umiddelbart.
Croatian: Rijetki slučajevi također su zabilježeni uz antagoniste receptora angiotenzina II (uključujući Kinzalkomb).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller er også rapportert for angiotensin II-reseptorantagonister (inkl.
Croatian: EU/1/02/214/001 14 tableta EU/1/02/214/002 28 tableta EU/1/02/214/003 28 x 1 tableta EU/1/02/214/004 56 tableta EU/1/02/214/005 98 tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/02/214/001 14 tabletter EU/1/02/214/002 28 tabletter EU/1/02/214/003 28 x 1 tabletter EU/1/02/214/004 56 tabletter EU/1/02/214/005 98 tabletter
Croatian: Ovi lijekovi mogu potencirati učinak hidroklorotiazida na serumski kalij (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan forsterke effekten av hydroklortiazid på serumkalium (se pkt.
Croatian: Hidroklorotiazid Kod bolesnika koji uzimaju monoterapiju hidroklorotiazida prijavljene su sljedeće dodatne nuspojave.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid Hos pasienter som kun bruker hydroklortiazid er følgende bivirkninger rapportert i tillegg:
Croatian: Iskustvo s Kinzalkombom je skromno kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega, stoga se preporučuje periodično praćenje serumskih vrijednosti kalija, kreatinina i mokraćne kiseline.
Norwegian Bokmål: Da erfaringen med Kinzalkomb er begrenset hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig kontroll av kalium-, kreatinin- og urinsyrenivåene i serum.
Croatian: Međutim, opsežno iskustvo primjene hidroklorotiazida u ljudi nije pokazalo vezu između njegove primjene i povećanja neoplazmi.
Norwegian Bokmål: Bred klinisk erfaring med hydroklortiazid hos mennesker har imidlertid ikke vist noen sammenheng mellom behandling med hydroklortiazid og tumorsykdom.
Croatian: Istodobna primjena Kinzalkomba s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kinzalkomb og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Croatian: Nedepolarizirajući relaksansi skeletnog mišićja (npr. tubokurarin) Učinak nedepolarizirajućih relaksansa skeletnog mišićja može se potencirati hidroklorotiazidom.
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia (f eks tubokurarin) Effekten av ikke-depolariserende muskelrelaksantia kan potenseres av hydroklortiazid.
Croatian: Tiazidi mogu reducirati renalnu ekskreciju citotoksičnih lijekova i potencirati njihove mijelosupresivne učinke.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan redusere renal utskillelse av cytotoksiske legemidler og potensere deres myelosuppresive effekt.
Croatian: Telmisartan: Nuspojave su se pojavljivale s istom učestalošću kod osoba liječenih placebom i telmisartanom.
Norwegian Bokmål: Telmisartan: Bivirkninger forekom med omtrent samme frekvens hos placebo- og telmisartanbehandlede pasienter.
Croatian: Na osnovi njihovih farmakološklih svojstava očekuje se moguće potenciranje hipotenzivnih učinaka svih antihipertenzivnih lijekova, uključujući telmisartan, sa sljedećim lijekovima: baklofen, amifostin.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av de farmakologiske egenskapene kan det forventes at følgende legemidler kan potensere den hypotensive effekten av alle antihypertensiva, også telmisartan: Baklofen, amifostin.
Croatian: Ako se ovi učinci ne liječe, mogu imati smrtni ishod.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være dødelige hvis de ikke blir behandlet.
Croatian: Neke osobe mogu osjećati omaglicu ili umor tijekom primjene Kinzalkomba.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Kinzalkomb.
Croatian: Neodgovarajuća kontrola dijabetes melitusa
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig kontroll av diabetes mellitus
Croatian: Kinzalkomb ne smije se primjenjivati kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II ne smije se započinjati u trudnoći.
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II-reseptorantagonister bør ikke startes under graviditet.
Croatian: Kinzalkomb se primjenjuje u liječenju visokog krvnog tlaka (esencijalna hipertenzija) kod odraslih osoba čiji krvni tlak nije dobro kontroliran uz primjenu samog telmisartana.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Croatian: Liječenje esencijalne hipertenzije
Norwegian Bokmål: Behandling av essensiell hypertensjon
Croatian: Kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre doza ne smije prelaziti Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg jedanput dnevno.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør dosen ikke overskride Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg en gang daglig.
Croatian: Endokrini poremećaji Nepoznato:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Ikke kjent:
Croatian: Na osnovi skromnog iskustva kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina od 30-60 ml/min, prosjek oko 50 ml/min), nije potrebno prilagođavanje doze kod bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom.
Norwegian Bokmål: Basert på begrenset erfaring hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-60 ml/min, gjennomsnittsverdi ca. 50 ml/min) er det ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Kinzalkomb nije indiciran kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli postati) trudni.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Croatian: Na osnovi iskustva s primjenom drugih lijekova koji oslabljuju sustav renin-angiotenzin, istodobna primjena gore spomenutih lijekova može dovesti do povećanja kalija u serumu, te se stoga ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med andre legemidler som nedsetter renin-angiotensinsystemet, kan samtidig bruk av ovennevnte legemidler føre til økt serumkalium (se pkt.
Croatian: sulpirid, sultoprid, amisulprid, tijaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) - ostali: (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin i.v., halofantrin, mizolastin, pentamidin,
Norwegian Bokmål: cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) - andre: (f eks bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin,
Croatian: • ako imate teške jetrene tegobe kao što je kolestaza ili opstrukcija žuči (poteškoće s istjecanjem žuči iz jetre i žučnog mjehura) ili neku drugu tešku bolest jetre.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige leverproblemer som gallestase eller galleveisobstruksjon (problemer med tilstopping av lever og galleveiene og hindret avløp av galle fra galleblæren) eller annen alvorlig leversykdom
Croatian: Telmisartan blokira učinak angiotenzina II tako što opušta krvne žile te je krvni tlak niži.
Norwegian Bokmål: Telmisartan virker ved å hemme effekten av angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket synker.
Croatian: Ukupna incidencija i obrazac nuspojava prijavljenih uz Kinzalkomb 80 mg/25 mg usporedivi su s Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger og bivirkningsmønster rapportert for Kinzalkomb 80 mg/25 mg var sammenlignbar med Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Croatian: Kinzalkomb je također dostupan u jačinama 40 mg/12,5 mg i 80 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb finnes også i styrkene 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg.
Croatian: Postoji povećani rizik od teške hipotenzije i renalne insuficijencije kada se bolesnici s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jedinog funkcionalno bubrega liječe lijekovima koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyresvikt når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearteriestenose med en gjenværende funksjonell nyre behandles med legemidler som hemmer renin-angiotensin-aldosteron systemet.
Croatian: Pretrage: Nepoznato:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Ikke kjent:
Croatian: Nema kliničkog iskustva s Kinzalkombom kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med Kinzalkomb hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Jedna tableta sadržava 99 mg laktoze hidrata i 338 mg sorbitola (E420).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 99 mg laktosemonohydrat og 338 mg sorbitol (E420).
Croatian: Nije pronađena statistički značajna razlika u incidenciji primarnog kompozitnog ishoda (kardiovaskularna smrt, nefatalni infarkt miokarda, nefatalni moždani udar ili hospitalizacija zbog kongestivnog zatajenja srca) [15,7 % u skupini na telmisartanu i 17,0 % u skupini na placebu, s omjerom rizika od 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet statistisk signifikant forskjell i forekomsten av de primære, sammensatte endepunktene (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag eller sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt) (15,7 % i telmisartangruppen og 17,0 % i placebogruppen, med "hazard ratio" på 0,92 (95 % KI 0,81 - 1,05, p = 0,22)).
Croatian: Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju gihta (npr. probenecid, sulfinpirazon i alopurinol) Može biti potrebna prilagodba doze urikozuričnih lijekova s obzirom da hidroklorotiazid može povisiti razinu mokraćne kiseline u serumu.
Norwegian Bokmål: probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol) Dosejustering av urikosurika kan være nødvendig da hydroklortiazid kan øke urinsyrenivået i serum.
Croatian: Sindrom nalik na lupus, reakcije fotoosjetljivosti, vaskulitis kože, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Nepoznato:
Norwegian Bokmål: Lupus-lignende syndrom, fotosensitivitetsreaksjoner, kutan vaskulitt, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme
Croatian: Telmisartan je oralno učinkovit i specifičan antagonist receptora podtipa 1 angiotenzina II (AT1).
Norwegian Bokmål: Telmisartan er, gitt peroralt, en effektiv og spesifikk angiotensin II-reseptor subtype 1 (AT1)antagonist.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Bayer (logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bayer (Logo)
Croatian: Intersticijski nefritis, disfunkcija bubrega, glikozurija Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Nepoznato:
Norwegian Bokmål: Interstitiell nefritt, nyredysfunksjon, glykosuri Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Ikke kjent: