FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se realizaron seis estudios principales que analizaron la capacidad de la vacuna en una pauta de dos dosis para estimular la respuesta inmunitaria en los siguientes grupos (estos valores son los que obtuvo Pandemrix en los estudios):
Portuguese: Foram realizados seis estudos principais que analisaram a capacidade de um esquema de vacinação de duas doses induzir uma resposta imunitária nos seguintes grupos (os valores apresentados são relativos aos que receberam Pandemrix nos estudos):
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pandemrix?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pandemrix?
Spanish: Pandemrix se administra en una dosis que se inyecta en el músculo del hombro o del muslo.
Portuguese: O Pandemrix é administrado numa dose, por injeção no músculo do ombro ou da coxa.
Spanish: Pandemrix se autorizó inicialmente en «circunstancias excepcionales», ya que, por motivos científicos, no se disponía de información completa del medicamento en el momento de su autorización.
Portuguese: O Pandemrix foi inicialmente autorizado em circunstâncias excecionais, o que significa que, por razões científicas, as informações disponíveis sobre o medicamento eram limitadas no momento da aprovação.
Spanish: Otras informaciones sobre Pandemrix
Portuguese: Outras informações sobre o Pandemrix
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Pandemrix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Pandemrix são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: • adultos sanos de entre 18 y 60 años (180 personas en dos estudios);
Portuguese: • adultos saudáveis com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos (180 indivíduos em dois estudos);
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pandemrix, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pandemrix, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: Pandemrix es una vacuna.
Portuguese: O Pandemrix é uma vacina.
Spanish: Los estudios realizados en niños permitieron comparar la eficacia de Pandemrix en dosis de 0,5 ml con la dosis de 0,25 ml.
Portuguese: Os estudos em crianças também permitiram a comparação da eficácia do Pandemrix numa dose de 0,5 ml e numa dose de 0,25 ml.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pandemrix en adultos (observados en más de una de cada diez dosis de vacuna) son dolor de cabeza, artralgia (dolor de las articulaciones), mialgia (dolor muscular), hinchazón y dolor en el lugar de la inyección, escalofríos, aumento de la sudoración y fatiga (cansancio).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pandemrix (observados com mais de 1 em cada 10 doses da vacina) foram dores de cabeça, artralgia (dores nas articulações), mialgia (dor muscular), inchaço e dor no local da injeção, arrepios, aumento da sudação e fadiga (cansaço).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pandemrix.
Spanish: • niños sanos (210 niños de entre 3 y 17 años y 50 de entre 6 meses y 35 meses, en 3 estudios).
Portuguese: • crianças saudáveis (210, com idades compreendidas entre os três e os 17 anos, e 50, com idades compreendidas entre os seis e os 35 meses, em três estudos).
Spanish: En niños de entre seis meses y nueve años de edad, las dosis de 0,25 ml fueron tan eficaces como las dosis de 0,5 ml.
Portuguese: Em crianças com idades compreendidas entre os seis meses e os nove anos, a dose de 0,25 ml foi tão eficaz como a dose de 0,5 ml.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Pandemrix, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Pandemrix, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Tras algunos casos de narcolepsia (un trastorno raro del sueño que hace que una persona se quede dormida de forma repentina e inesperada) registrados entre personas que habían recibido la vacuna, se concluyó que Pandemrix solo deberá administrarse cuando no se disponga de la vacuna contra la gripe estacional y cuando se necesite inmunizar contra el H1N1.
Portuguese: Na sequência de casos raros de narcolepsia (uma perturbação do sono rara que leva uma pessoa a adormecer de repente e inesperadamente) verificados entre pessoas vacinadas, concluiu-se que o Pandemrix apenas deve ser utilizado se a vacina recomendada contra a gripe sazonal não estiver disponível e se ainda for necessária a imunização contra o H1N1.
Spanish: La emulsión contiene un «adyuvante» (un compuesto que contiene aceite) cuyo objeto es estimular una mejor respuesta inmunitaria.
Portuguese: O solvente contém um adjuvante (um componente que contém óleo) para estimular a resposta imunitária.
Spanish: Pandemrix se desarrolló en su origen como una vacuna pandémica para ser utilizada durante la pandemia de la gripe A (H1N1) declarada en junio de 2009.
Portuguese: O Pandemrix foi originalmente desenvolvido como uma vacina pandémica, tendo sido utilizado durante a pandemia de gripe A (H1N1) declarada em junho de 2009.
Spanish: Vacuna contra la gripe (H1N1)v (virión fraccionado, inactivado, con adyuvante)
Portuguese: Pandemrix vacina contra a gripe (H1N1)v (virião fragmentado, inativado, com adjuvante)
Spanish: Pandemrix no debe administrarse a pacientes que hayan tenido alguna reacción anafiláctica (reacción alérgica grave) a cualquiera de los constituyentes o trazas residuales de esta vacuna, como huevo o proteínas de pollo, ovoalbúmina (una proteína en la clara de huevo), formaldehído, sulfato de gentamicina y desoxicolato sódico.
Portuguese: O Pandemrix está contraindicado em pessoas que tenham tido uma reação anafilática (reação alérgica grave) a qualquer um dos componentes da vacina ou a substâncias de que existam vestígios (muito baixos) na vacina, tais como ovo e proteína de galinha, ovalbumina (uma proteína existente na clara do ovo), formaldeído, sulfato de gentamicina (um antibiótico) e deoxicolato de sódio.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente cuando vuelva a verse expuesto al virus, lo que ayudará a protegerse contra la enfermedad provocada por ese virus.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando for exposto de novo ao vírus.
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 12 de agosto de 2010, una vez la empresa hubo presentado la información complementaria que se le había solicitado.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais solicitadas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 12 de agosto de 2010.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pandemrix durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pandemrix durante os estudos?
Spanish: Pandemrix contiene una cepa de la gripe denominada cepa similar a A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)
Portuguese: O Pandemrix contém uma estirpe da gripe denominada A/California/7/2009 (H1N1), estirpe do tipo v (X-179A).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pandemrix se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pandemrix.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pandemrix?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pandemrix?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pandemrix?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pandemrix?
Spanish: Pandemrix es una vacuna que protege contra la gripe causada por el virus A (H1N1)v 2009 Solo deberá administrarse si no estuviera disponible la vacuna contra la gripe trivalente/tetravalente estacional recomendada con carácter anual y si se considerase necesaria la inmunización contra la cepa (H1N1)v. Pandemrix se administra conforme a las recomendaciones oficiales.
Portuguese: Apenas deve ser utilizado se não se encontrar disponível a vacina trivalente/quadrivalente recomendada contra a gripe sazonal anual e se se considerar necessária a imunização contra o (H1N1)v. O Pandemrix é administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Spanish: Transcurrido un periodo mínimo de tres semanas puede administrarse una segunda dosis, A partir de 10 años, la dosis es de 0,5 ml; a los niños de entre 6 meses y 9 años se les administrará 0,25 ml por dosis.
Portuguese: A partir dos 10 anos de idade, a dose é de 0,5 ml; as crianças mais jovens com idades compreendidas entre os seis meses e os nove anos recebem 0,25 ml por dose.
Spanish: ¿Qué es Pandemrix?
Portuguese: O que é o Pandemrix?
Spanish: Pandemrix contiene pequeñas cantidades de hemaglutinina (proteínas de la superficie) de un virus llamado A(H1N1)v 2009 que, primero, ha sido inactivado (destruido) para que no pueda provocar enfermedades.
Portuguese: O Pandemrix contém pequenas quantidades de hemaglutininas (proteínas da superfície) de um vírus denominado A(H1N1)v 2009.
Spanish: Pandemrix es una vacuna que se inyecta y que contiene fragmentos de virus de la gripe que han sido inactivados.
Portuguese: Contém fragmentos de vírus da gripe que foram inativados.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pandemrix?
Portuguese: Para que é utilizado o Pandemrix?
Spanish: ¿Cómo se usa Pandemrix?
Portuguese: Como se utiliza o Pandemrix?
Spanish: ¿Cómo actúa Pandemrix?
Portuguese: Como funciona o Pandemrix?
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Contenido (concentración) Tamaño del envase EU/1/00/149/001 Panretin
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Volume de enchimento (concentração)Dimensão da embalagem EU/1/00/149/001 Panretin
Spanish: Tubo (aluminio) 60 g (0,1%)
Portuguese: 60 g (0.1%)
Spanish: 1 tubo
Portuguese: 1 Bisnaga
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Eisai Ltd.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Eisai Ltd.
Spanish: Panretin debería utilizarse durante un máximo de 12 semanas.
Portuguese: Panretin deve ser utilizado durante até 12 semanas.
Spanish: • Las lesiones no han respondido al tratamiento contra el VIH.
Portuguese: • as lesões não responderam ao tratamento contra o VIH,
Spanish: Alrededor del 35 % y el 37 % de los pacientes tratados con Panretin respondieron al tratamiento, en comparación con el 18 % y el 7 % de los pacientes que utilizaron el placebo.
Portuguese: Cerca de 35 % e 37 % dos doentes que utilizaram Panretin responderam ao tratamento, em comparação com 18 % e 7 % dos doentes que utilizaram o placebo.
Spanish: Se debe evitar la piel sana alrededor de la lesión.
Portuguese: Deve evitar-se a pele saudável em redor da lesão.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes que respondieron al tratamiento.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que responderam ao tratamento.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Panretin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Panretin podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Panretin se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Panretin são continuamente monitorizados.
Spanish: • No es necesario un tratamiento del sarcoma de Kaposi visceral (interno).
Portuguese: • não é necessário tratamento para o sarcoma de Kaposi visceral (interno).
Spanish: • No son adecuados otros tratamientos (radioterapia o quimioterapia).
Portuguese: • outros tratamentos (radioterapia ou quimioterapia) não são apropriados, e
Spanish: • La piel no está ulcerada y las lesiones no están inflamadas.
Portuguese: • a pele não está gretada e as lesões não estão inchadas,
Spanish: Otra información sobre Panretin
Portuguese: Outras informações sobre Panretin
Spanish: Panretin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 11 de octubre de 2000.
Portuguese: Em 11 de outubro de 2000, Panretin recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Spanish: Panretin está indicado cuando:
Portuguese: Panretin é utilizado quando:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Panretin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Panretin são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Panretin?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura de Panretin?
Spanish: Puede utilizarse durante más tiempo, pero solo en lesiones que estén respondiendo al tratamiento
Portuguese: Pode ser utilizado após este período, mas apenas nas lesões que apresentem resposta ao tratamento.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Panretin en la UE?
Portuguese: Porque está Panretin autorizado na UE?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Panretin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Panretin, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Panretin tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas, o que estén en periodo de lactancia.
Portuguese: Panretin é também contraindicado em mulheres grávidas ou que estejam a planear engravidar, ou que estejam a amamentar.
Spanish: Se considera que un paciente ha respondido al tratamiento si la superficie de las lesiones se ha reducido o si las lesiones están menos abultadas, dependiendo del tipo de lesión.
Portuguese: Considerou-se que um doente respondeu ao tratamento sempre que as suas lesões diminuíram em área ou espessura, dependendo do tipo de lesões.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Panretin (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son erupción, prurito (picor), alteraciones cutáneas (grietas, postillas, costras, exudado, supuración) y dolor (quemazón, escozor).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Panretin (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são erupção cutânea, prurido (comichão), afeções cutâneas (formação de gretas, pústulas, crostas, drenagem, exsudação) e dor (ardor, sensação de dorido).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Panretin son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Panretin são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: ¿Qué es Panretin y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Panretin e para que é utilizado?
Spanish: Panretin fue más eficaz que el placebo en el tratamiento del sarcoma de Kaposi.
Portuguese: Panretin foi mais eficaz do que o placebo no tratamento do sarcoma de Kaposi.
Spanish: Panretin no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a los retinoides en general, a la alitretinoína o a cualquiera de los otros componentes.
Portuguese: Panretin é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) aos retinoides em geral, à alitretinoína ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: Panretin se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios de 12 semanas en los que participaron en total 402 pacientes con sarcoma de Kaposi.
Portuguese: Panretin foi comparado com placebo (um tratamento simulado) em dois estudos de 12 semanas que incluíram um total de 402 doentes com sarcoma de Kaposi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Panretin?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Panretin?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Panretin, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Panretin, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Panretin solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo iniciará y mantendrá un médico con experiencia en el tratamiento del sarcoma de Kaposi.
Portuguese: Panretin só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e conduzido por um médico com experiência no tratamento do sarcoma de Kaposi.
Spanish: Información general sobre Panretin y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Panretin e porque está autorizado na UE
Spanish: El principio activo de Panretin, la alitretinoína, es un medicamento contra el cáncer perteneciente al grupo de los «retinoides», unas sustancias derivadas de la vitamina A. Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la alitretinoína en el sarcoma de Kaposi.
Portuguese: A substância ativa de Panretin, a alitretinoína, é um agente antineoplásico que pertence ao grupo dos «retinoides», substâncias que derivam da vitamina A. A forma exata como a alitretinoína funciona no sarcoma de Kaposi é desconhecida.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Panretin en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Panretin durante os estudos?
Spanish: Panretin es un medicamento que se utiliza para tratar las lesiones cutáneas observadas en el sarcoma de Kaposi (un tipo de cáncer de piel) en pacientes con SIDA.
Portuguese: Panretin é um medicamento utilizado no tratamento de lesões cutâneas (pele) observadas em doentes com SIDA com sarcoma de Kaposi (um tipo de cancro da pele).
Spanish: Dependiendo de la respuesta de cada lesión al tratamiento, el número de aplicaciones podrá aumentarse a tres o cuatro veces al día.
Portuguese: O número de aplicações pode ser aumentado para três ou quatro vezes por dia, dependendo da resposta da lesão ao tratamento.
Spanish: ¿Cómo actúa Panretin?
Portuguese: Como funciona Panretin?
Spanish: ¿Cómo se usa Panretin?
Portuguese: Como se utiliza Panretin?
Spanish: Panretin se presenta en un gel que se aplica dos veces al día sobre las lesiones cutáneas, en cantidad suficiente para cubrir cada lesión con una capa generosa.
Portuguese: Panretin está disponível na forma de um gel para aplicar nas lesões da pele duas vezes por dia, utilizando gel suficiente para cobrir cada lesão com uma camada abundante, e deixando secar durante três a cinco minutos antes de o cobrir com vestuário.
Spanish: No debe utilizarse para el tratamiento de lesiones próximas a otras alteraciones cutáneas.
Portuguese: É ainda contraindicado no tratamento lesões que se encontrem na proximidade de áreas afetadas por outras doenças da pele.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Panretin se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Panretin.
Spanish: Al menos una
Portuguese: Pelo menos uma
Spanish: Aplique la siguiente dosis a la hora habitual.
Portuguese: Aplique a próxima dose à hora habitual.
Spanish: No se requiere ninguna acción, excepto continuar con la monitorización.
Portuguese: Nenhuma ação necessária exceto monitorização continuada.
Spanish: - Evite arañar las zonas tratadas.
Portuguese: - Evite esfregar as zonas tratadas.
Spanish: • Puede tardar hasta 12 semanas en apreciarse una mejoría.
Portuguese: • Poderá demorar até 12 semanas antes que se note qualquer melhoria.
Spanish: - Se recomienda un jabón suave para el baño o la ducha.
Portuguese: - Aconselha-se a utilização de um sabão suave no banho ou no duche.
Spanish: Infección, incluida la infección bacteriana
Portuguese: Infeção, incluindo infeção bacteriana
Spanish: El fármaco no resultó genotóxico.
Portuguese: O medicamento não se revelou genotóxico.
Spanish: No hay recomendaciones específicas para el uso en ancianos (mayores de 65 años de edad).
Portuguese: Não existem quaisquer recomendações de utilização específicas no homem idoso (idade superior a 65 anos).
Spanish: Clasificación de órganos del sistema (Terminología MedDRA)
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (terminologia MedDRA)
Spanish: Al menos cuatro 27 (20,1%)
Portuguese: Pelo menos quatro 27 (20,1%)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/octubre/ 2000 Fecha de la última renovación: 27/septiembre/ 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de outubro de 2000 Data da última renovação: 27 de setembro de 2010
Spanish: • Mujeres que planeen quedarse embarazadas.
Portuguese: • Mulheres que estejam a planear engravidar.
Spanish: Igual que ante una irritación de grado 3.
Portuguese: Como no caso de irritação de Grau 3.
Spanish: Para uso cutáneo.
Portuguese: Para uso cutâneo.
Spanish: Su médico puede darle más información.
Portuguese: O seu médico poderá fornecer-lhe mais informações.
Spanish: • Embarazo y lactancia (ver la sección 4.6).
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Spanish: Grado 0, 1 ó 2
Portuguese: Grau 0, 1 ou 2
Spanish: Estudio 2 (BD)
Portuguese: Estudo 2 (BD)
Spanish: SIGNOS CLÍNICOS DEFINITORIOS 0 = Ninguna reacción Ninguno 1 = Leve
Portuguese: SINAIS CLÍNICOS DETERMINANTES 0 = Nenhuma reação Nenhum 1 = Ligeira
Spanish: En ocasiones, es necesario interrumpir el tratamiento, su médico le informará sobre esto.
Portuguese: Por vezes é necessário interromper o tratamento, o seu médico informá-lo-á sobre esta questão.
Spanish: Una vez abierto, usar en 90 días.
Portuguese: Após abertura inicial, utilizar no prazo de 90 dias.
Spanish: El Estudio 1 incluyó una fase abierta en la cual los propios pacientes se decidían a incluirse.
Portuguese: O Estudo 1 incluiu uma fase aberta, na qual os próprios doentes decidiram inscrever-se.
Spanish: AJUSTES DEL TRATAMIENTO
Portuguese: AJUSTAMENTOS DO TRATAMENTO
Spanish: La frecuencia de reacciones adversas se clasificó como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10) y poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) .
Portuguese: A frequência das reações adversas é classificada como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10) e pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100) .
Spanish: Gel amarillo transparente.
Portuguese: Gel Gel amarelo transparente
Spanish: • No interrumpa el tratamiento ante el primer signo de mejoría.
Portuguese: • Não interrompa o tratamento logo que note o primeiro sinal de melhoria
Spanish: La incidencia de exantemas cutáneos graves fue independiente de la duración del tratamiento (10% en ambos casos).
Portuguese: A incidência de exantema cutâneo grave revelou-se independente da duração do tratamento (10% em ambos os casos).
Spanish: Sólo se describieron dos reacciones adversas graves (sepsis y celulitis en el mismo paciente).
Portuguese: Foram relatadas apenas duas reações adversas graves (sepsis e celulite, no mesmo doente).
Spanish: • No debe desanimarse si no aprecia una mejoría inmediata.
Portuguese: • Não se sinta desencorajado/a se não notar melhorias imediatas.
Spanish: 4 = Muy grave
Portuguese: 4 = Muito grave