FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Si fuma o si ha fumado en los seis últimos meses, no debe usar EXUBERA, ya que puede tener un mayor riesgo de sufrir hipoglucemia (niveles muy bajos de azúcar en la sangre).
Latvian: - Ja Jūs smēķējat vai esat smēķējuši pēdējo sešu mēnešu laikā, Jūs nedrīkstat lietot EXUBERA, jo tad ir īpašs risks hipoglikēmijai (ļoti zems cukura līmenis asinīs).
Spanish: Aunque estos anticuerpos podrían producirse, no tienen ningún efecto en el control de su glucosa en sangre.
Latvian: Lai gan šīs antivielas var tikt ražotas, tām nav nekādas ietekmes uz Jūsu cukura līmeņa kontroli asinīs.
Spanish: Si a los 6 meses se observa una disminución del FEV1 < 15%, la espirometría debe repetirse al año de tratamiento y después anualmente.
Latvian: Ja 6 mēnešu laikā FEV1 samazināšanās mazāka par 15%, spirometrija jāatkārto pēc viena gada un tad katru gadu.
Spanish: EXUBERA es una insulina de acción rápida.
Latvian: EXUBERA ir ātras darbības insulīns.
Spanish: No trague el contenido del blister.
Latvian: Nenorīt blistera saturu.
Spanish: Para poder actuar de forma inmediata, los pacientes deben llevar siempre glucosa.
Latvian: Lai to izdarītu nekavējoties, pacientam visu laiku līdzi jānēsā glikoze.
Spanish: Si necesita otro(s) blister(s) para completar su dosis, repita los pasos 2, 3 y 4.
Latvian: Ja Jums jāievada vēl viens vai vairāki blisteri, atkārtojiet 2., 3. un 4. soli.
Spanish: Los pacientes deben inhalar la insulina pulverizada por la boquilla en una inhalación lenta y constante.
Latvian: Pacientam insulīna pulveris jāinhalē caur iemuti lēnā un nepārtrauktā inhalācijā.
Spanish: Asma mal controlado, inestable o grave.
Latvian: Vāji kontrolēta, nestabila vai smaga astma.
Spanish: - Si es alérgico a insulina, al principio activo de EXUBERA, o a cualquiera de los demás componentes de EXUBERA.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret insulīnu, t.i., aktīvo vielu, ko satur EXUBERA, vai kādu no pārējām EXUBERA sastāvdaļām.
Spanish: EXUBERA no debería usarse en pacientes con enfermedad pulmonar tal como asma y EPOC, ya que no hay datos suficientes para avalar el uso seguro en estos pacientes.
Latvian: EXUBERA nedrīkst lietot pacientiem ar plaušu slimībām, tādām kā astma un HOPS, jo ir ierobežoti dati par drošu lietošanu šiem pacientiem.
Spanish: Compruebe con su médico, enfermera o farmacéutico si tiene alguna pregunta en relación con EXUBERA o su inhalador de insulina.
Latvian: Jautājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam, ja Jums rodas jebkuri jautājumi par EXUBERA vai insulīna inhalatoru.
Spanish: Cualquier paciente que experimente esta reacción debe suspender el tratamiento con EXUBERA y acudir al médico de forma inmediata.
Latvian: Jebkuram pacientam, kuram ir bijusi šī reakcija, jāpārtrauc EXUBERA lietošana un nekavējoties jāveic medicīnisks novērtējums.
Spanish: - Si tiene asma mal controlado, inestable o grave.
Latvian: - Ja Jums ir slikti kontrolēta, nestabila vai smaga astma.
Spanish: Esto significa que empezará a disminuir sus niveles de azúcar en sangre entre 10-20 minutos después de la administración, con un efecto máximo a las 2 horas y el efecto dura alrededor de 6 horas.
Latvian: Tas nozīmē, ka cukura līmeņa pazemināšanās sākas 10-20 minūšu laikā pēc tā ieelpošanas, sasniedz maksimālo efektu pēc 2 stundām un tā iedarbība saglabājas aptuveni 6 stundas.
Spanish: Lleve consigo alguna información que indique que es diabético.
Latvian: Jums jābūt klāt zīmītei vai cita veida informācijai ar norādi, ka Jums ir diabēts.
Spanish: Estas alteraciones son normalmente leves y desaparecen con el tiempo.
Latvian: Šīs pārmaiņas parasti ir viegli izteiktas un ar laiku izzūd.
Spanish: Los pacientes no deben fumar durante el tratamiento con EXUBERA y debiendo dejar de fumar al menos 6 meses antes de iniciar el tratamiento con EXUBERA.
Latvian: Pacienti EXUBERA terapijas laikā nedrīkst smēķēt, un smēķēšana viņiem jāpārtrauc ne vēlāk kā 6 mēnešus pirms EXUBERA terapijas sākuma.
Spanish: Es importante tener el número de blisters de 1 mg y 3 mg que su médico le recomienda, y en la combinación que le recomienda.
Latvian: Svarīgi ievadīt tik daudz 1 mg un 3 mg blisteru, cik noteicis ārsts, un tādā kombinācijā, kādā viņš vai viņa ieteikusi.
Spanish: Una vez abierta por primera vez la bolsa de aluminio: 3 meses.
Latvian: Pēc iepakojuma folija pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
Spanish: Si un paciente empieza o vuelve a fumar, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con EXUBERA, debido al aumento de riesgo de hipoglucemia, y utilizarse un tratamiento alternativo (ver sección 5.2).
Latvian: Ja pacients sāk vai atsāk smēķēt, sakarā ar pieaugušo hipoglikēmijas risku nekavējoties jāpārtrauc EXUBERA lietošana un jāizmanto alternatīvs ārstēšanas veids (skatīt apakšpunktu 5.2).
Spanish: No utilice EXUBERA si nota que su blister no está sellado correctamente o está dañado.
Latvian: Nelietojiet EXUBERA, ja ievērojat, ka blisters nav cieši noslēgts vai ir bojāts.
Spanish: EXUBERA debe administrarse durante los 10 minutos previos al comienzo de una comida.
Latvian: EXUBERA jālieto 10 minūtes pirms ēdienreizes.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados en diabetes, código ATC: A10AF01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretdiabēta līdzekļi, ATĶ kods: A10AF01 Darbības mehānisms
Spanish: En cada caso puede ser necesario ajustar su dosis de insulina para evitar niveles de azúcar en la sangre demasiado bajos o demasiado altos.
Latvian: Jebkurā no šiem gadījumiem Jums var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana, lai izvairītos no pārāk zemas vai pārāk augstas cukura koncentrācijas asinīs.
Spanish: Cuando se utiliza con otros agentes antidiabéticos, la dosis de cada agente debe ser ajustada cuidadosamente para determinar la dosis óptima necesaria a fin de lograr el efecto farmacológico
Latvian: Lietojot vairākus pretdiabēta līdzekļus, rūpīgi jāpielāgo katra preparāta deva, lai panāktu optimālo devu, kāda nepieciešama vēlamā farmakoloģiskā efekta sasniegšanai.
Spanish: El dolor de estómago, la respiración profunda y rápida, la somnolencia o incluso la pérdida del conocimiento pueden ser signos de una afección grave (cetoacidosis) debida a la falta de insulina.
Latvian: Sāpes kuņģī, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var liecināt par smagu stāvokli (ketoacidozi), kas radies insulīna trūkuma dēļ.
Spanish: Los estudios en animales no mostraron que la insulina humana inhalada se acumule en el pulmón.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēts, ka inhalējamais cilvēka insulīns uzkrātos plaušās.
Spanish: En general, para prevenir una hipoglucemia debe comer más y controlar su nivel de azúcar en la sangre.
Latvian: Lai novērstu hipoglikēmiju, Jums vairāk jāēd un jāseko cukura līmenim asinīs.
Spanish: Numerosas sustancias afectan al metabolismo de la glucosa y pueden requerir el ajuste de dosis de
Latvian: Daudzas vielas ietekmē glikozes metabolismu, un to dēļ var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana.
Spanish: Dolor de pecho
Latvian: Sāpes krūtīs
Spanish: Ésta podría incluir una combinación de blisters de 1 mg (de color verde) y de 3 mg (de color azul).
Latvian: Tā var sastāvēt gan no 1 mg (zaļas krāsas) un 3 mg (zilas krāsas) blisteriem.
Spanish: El responsable de la fabricación es Heinrich Mack Nachf.
Latvian: Ražotājs: Heinrich Mack Nachf.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, EXUBERA puede producir efectos adversos, aunque no todas
Latvian: EXUBERA tāpat kā visi medikamenti var izraisīt blakusparādības, lai gan ne visiem tās var novērot.
Spanish: Octreótida/lanreótida (utilizadas en alteraciones endocrinas) podrían cambiar las necesidades de insulina.
Latvian: Oktreotīds/lanreotīds (lieto īpašu endokrīno stāvokļu ārstēšanā) var izmainīt nepieciešamību pēc insulīna.
Spanish: La concentración máxima de insulina para la insulina humana inhalada se alcanza generalmente a los 45 minutos.
Latvian: Pēc cilvēka insulīna inhalēšanas maksimālā insulīna koncentrācija kopumā tiek sasniegta pēc 45 minūtēm.
Spanish: La seguridad de EXUBERA sola o en combinación con insulina subcutánea o antidiabéticos orales, ha sido evaluada en ensayos clínicos con más de 2.700 pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2, incluyendo más de 1.975 adultos expuestos durante un tiempo mayor de 6 meses y más de 745 adultos durante un periodo de tiempo superior a 2 años.
Latvian: Drošība, lietojot EXUBERA vienu vai kombinācijā ar subkutāno insulīnu, vai iekšķīgi lietojamām zālēm, tika izvērtēta klīniskos pētījumos vairāk kā 2700 pacientiem ar 1. tipa vai 2. tipa diabētu, ieskaitot vairāk kā 1975 pacientu pētījumā bija ilgāk kā 6 mēnešus un 745 pacientu ilgāk kā 2 gadus.
Spanish: De conformidad con la directriz del CHMP sobre los sistemas de gestión del riesgo para medicamentos de uso humano (CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), debe presentarse una actualización del Plan de Gestión del Riesgo (Risk Management Plan) junto con los IPSs, en los 60 días tras la aparición de un hito importante (de Farmacovigilancia o de minimización del Riesgo) o cuando están disponibles los resultados de un estudio o a requerimiento
Latvian: Atjaunots riskvadības plāns, saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu Riskvadības sistēmu, jāiesniedz tajā pašā laikā kā PSURs, kā arī 60 dienu laikā pēc svarīgu rezultātu (farmakovigilance un riska mazināšana) sasniegšanas vai kad ir pieejami pētījuma rezultāti, vai, kad jautā kompetenta valsts iestāde.
Spanish: En pacientes en los que se haya confirmado (es decir, al menos en dos pruebas consecutivas separadas 3 ó 4 semanas) una disminución del FEV1 > 20% respecto al basal, debe interrumpirse el tratamiento con EXUBERA y hacerse un seguimiento del paciente según indicación clínica.
Latvian: Pacientiem ar apstiprinātu (t.i. vismaz divos sekojošos testos, ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu) FEV1 samazināšanos par >20% no sākuma rādītājiem, terapija ir jāpārtrauc un pacienti jānovēro pēc klīniskās nepieciešamības.
Spanish: Una dosis inadecuada o la suspensión del tratamiento, en especial en diabéticos insulinodependientes, puede conducir a hipoglucemia y cetoacidosis diabética; estados que son potencialmente letales.
Latvian: Neadekvāta deva vai ārstēšanas pārtraukšana, īpaši insulīna atkarīgā diabēta pacientiem, var radīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi, kas ir potenciāli letāli stāvokļi.
Spanish: Informe a su médico si sufre cualquier enfermedad pulmonar, como asma, enfisema o bronquitis crónica.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir kāda plaušu slimība kā astma, emfizēma vai hronisks bronhīts.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Spanish: Por lo tanto, EXUBERA debe administrarse con precaución en pacientes de bajo peso corporal.
Latvian: Tādēļ EXUBERA piesardzīgi jālieto pacientiem ar samazinātu ķermeņa svaru.
Spanish: Los agentes betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia.
Latvian: Beta-blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Spanish: Pase sólo el paño por las superficies superior y exterior de la Base.
Latvian: Noslaukiet tikai korpusa AUGŠDAĻU un ĀRĒJĀS virsmas.
Spanish: Debe consultar a su médico la conveniencia de conducir si tiene: - frecuentes episodios de hipoglucemia, - reducción o ausencia de síntomas de aviso de hipoglucemia.
Latvian: Jums jāpajautā savam ārstam, vai drīkstat vadīt automobili, ja: - Jums ir biežas hipoglikēmijas lēkmes, - hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi Jums ir vāji izteikti vai to vispār nav.
Spanish: Lo habitual es que si deja el tratamiento con EXUBERA su función pulmonar vuelva a su nivel normal.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanu ar EXUBERA, Jūsu plaušu funkcija parasti atgriežas normālā līmenī.
Spanish: Aviso: recuerde que los edulcorantes artificiales y los productos alimenticios con edulcorantes artificiales en lugar de azúcar (p.ej., bebidas dietéticas) no sirven de ayuda en caso
Latvian: Brīdinājums: lūdzu, atcerieties, ka mākslīgie saldinātāji un tos saturošie uzturprodukti (piemēram, diētiskie dzērieni) hipoglikēmijas gadījumā nelīdz.
Spanish: Si la cámara que ha lavado no está seca antes de tomar su próxima dosis, utilice su cámara de
Latvian: Ja līdz brīdim, kad Jums jāievada nākamā deva, kamera vēl nav izžuvusi, izmantojiet rezerves kameru.
Spanish: La tabla siguiente contiene las reacciones adversas que se han observado en ensayos clínicos controlados, los cuales incluían más de 1.970 pacientes expuestos a EXUBERA.
Latvian: Tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros iesaistīti vairāk kā 1970 pacienti, kuri lietoja EXUBERA.
Spanish: Los estudios de toxicidad de inhalación en ratas y monos de hasta 6 meses no mostraron ninguna evidencia de un riesgo especial para el tracto respiratorio debido al polvo de inhalación de insulina.
Latvian: Līdz 6 mēnešu ilgi inhalāciju toksicitātes pētījumi žurkām un pērtiķiem nav devuši pierādījumus par insulīna inhalācijas pulvera īpašu risku uz respiratoro sistēmu.
Spanish: El médico debe determinar la dosis inicial y las dosis subsiguientes (dosis y frecuencia de administración) de forma individual y ajustarlas conforme a la respuesta y las necesidades individuales de cada paciente (por ej. dieta, actividad física y estilo de vida).
Latvian: Sākuma deva un turpmākā dozēšana (devas un ievadīšanas laiks) ārstam jānosaka individuāli un jāpielāgo, vadoties pēc pacienta individuālās reakcijas un vajadzības pēc insulīna (t.i., diētas, fiziskās aktivitātes un dzīvesveida).
Spanish: Si es necesario, un control más frecuente del azúcar en la sangre puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves, que en caso contrario podrían pasar inadvertidos.
Latvian: Ja nepieciešams, biežāk pārbaudiet cukura līmeni asinīs: tas palīdzēs atklāt vieglas hipoglikēmijas epizodes, kuras citādi paliktu nepamanītas.
Spanish: Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones sobre la dosificación, control (análisis de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) establecidas por su médico o enfermera.
Latvian: Lūdzu, sekojiet instrukcijā norādītajām devām, rādītājiem (asins un urīna testos), diētai un fiziskām aktivitātēm (fizisks darbs un vingrojumi), kā bijāt runājuši ar savu ārstu vai medmāsu.
Spanish: El cambio a otro tipo o marca de insulina en un paciente, debe hacerse siempre bajo estricta supervisión médica, ya que podría necesitar un cambio de dosis.
Latvian: Ja pacientam tiek nomainīts cits insulīna veids vai zīmols, tas jādara stingrā medicīniskā uzraudzībā, jo tā rezultātā varētu mainīties deva.
Spanish: El tratamiento con insulina puede hacer que el organismo produzca anticuerpos frente a la insulina (sustancias que se unen a la insulina).
Latvian: Insulīna ievadīšana var rosināt organismu ražot pret insulīnu vērstas antivielas (vielas, kas piesaistās pie insulīna).
Spanish: Los niveles de anticuerpos anti-insulina fueron más altos en los pacientes con diabetes tipo 1 comparado con los de diabetes tipo 2 y se estabilizaron después de 6-12 meses de exposición en ambos grupos.
Latvian: Insulīna antivielu līmenis bija augstāks pacientiem ar 1.tipa diabētu, salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija 2. tipa diabēts un izlīdzinājās 6-12 mēnešu laikā abās grupās.
Spanish: En niños (6-11 años) y adolescentes (12-17 años) con diabetes tipo 1, la insulina humana inhalada se absorbió más rápidamente que la insulina humana subcutánea de acción rápida.
Latvian: Bērniem (6−11 gadu vecumā) un pusaudžiem (12−17 gadu vecumā) ar 1. tipa diabētu inhalējamais cilvēka insulīns absorbējās ātrāk nekā ātras darbības cilvēka insulīns.
Spanish: ¾ El Titular de la Autorización de Comercialización debe implementar un plan educacional a nivel nacional, antes de la comercialización y de conformidad con lo acordado con las autoridades competentes de los Estados Miembros.
Latvian: ¾ Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu ieviešanas tirgū, kā vienojušies ar dalībvalstu kompetentām valsts iestādēm, nacionāli jāīsteno izglītības plāns.
Spanish: Tos - La tos puede aparecer segundos o minutos después de inhalar EXUBERA.
Latvian: Klepus - Klepu novēro dažu sekunžu vai minūšu laikā pēc EXUBERA inhalācijas.
Spanish: En estas situaciones el tratamiento de su diabetes puede precisar un control más estricto y puede ser necesario que consulte a su médico o enfermera.
Latvian: Šajās situācijās Jūsu diabēta uzraudzībai būs vajadzīga lielāka aprūpe un Jums būs vajadzīga ārsta palīdzība.
Spanish: GmbH & Co. KG
Latvian: GmbH & Co.
Spanish: Es muy importante que pregunte a su médico lo que debe hacer si usa más o menos cantidad de EXUBERA de la que debiera, o si olvida una dosis, de manera que sepa qué hacer.
Latvian: Lūdzu, aprunājieties ar savu ārstu par to, kas Jums jādara, ja esat ievadījuši pārāk daudz vai pārāk maz EXUBERA, vai ja esat izlaiduši kārtējo devu, lai tad Jūs zinātu, ko darīt.
Spanish: El porcentaje de pacientes que alcanzaron HbA1c < 7,0% fue comparable entre los grupos de tratamientos.
Latvian: Procentuālais pacientu skaits, kuriem tika sasniegts plānotais HbA1c<7,0%, abās grupās bija salīdzinoši vienāds.
Spanish: No existen normas fijas para la dosificación de insulina.
Latvian: Stingru noteikumu insulīna dozēšanai nav.
Spanish: Mientras limpia la parte superior de la base, vigile que no entre nada de agua en la ULI.
Latvian: Tīrot korpusa augšējo virsmu, raugieties, lai IAV neiekļūst ūdens.
Spanish: Pregunte a su médico, antes de utilizar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en la sangre, y qué medidas debe adoptar en su caso.
Latvian: Iekams sākt lietot zāles, vienmēr pajautājiet ārstam, vai tās varētu ietekmēt Jūsu cukura līmeni asinīs, un kas Jums tāpēc būtu jādara.
Spanish: Deberá ver la línea azul de la misma.
Latvian: Uz tās redzama zila svītriņa.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y seguridad de la insulina humana inhalada en pacientes con un FEV1 basal <70% del teórico, de modo que no se recomienda el uso de la insulina humana inhalada en esta población.
Latvian: Inhalējamā cilvēka insulīna efektivitāte un drošība pacientiem, kuriem FEV1 rādītājs terapijas sākumā ir < 70%, nav pētīta, tādēļ inhalējamā cilvēka insulīna lietošana šajā pacientu grupā nav ieteicama.
Spanish: Después, coma algo que aumente su nivel de azúcar en sangre a largo plazo (p.ej., pan).
Latvian: Pēc tam apēdiet kaut ko tādu, kas ilgstoši darbojas, paaugstinot Jums cukura līmeni asinīs (piemēram, maizi).
Spanish: Disnea Tos productiva Irritación de la garganta Sequedad de garganta
Latvian: Aizdusa Produktīvs klepus Rīkles kairinājums Sausums kaklā
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, su médico le realizará una prueba sencilla de la función pulmonar para decidir si EXUBERA es apto para usted.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas Jūsu ārsts Jums veiks vienkāršu plaušu funkcijas testu, lai noskaidrotu vai EXUBERA ir pareizā ārstēšanas metode Jums.
Spanish: QUÉ ES EXUBERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA EXUBERA es un polvo para inhalación contenido en blisters.
Latvian: KAS IR EXUBERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO EXUBERA ir inhalējams pulveris, iepakots blisteros.
Spanish: En los ensayos clínicos de EXUBERA, han sido diagnosticados 6 nuevos casos de cáncer de pulmón primario entre los pacientes tratados con EXUBERA, y 1 nuevo caso entre los pacientes tratados con el medicamento comparador.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas veikti ar EXUBERA, ir konstatēti 6 jauni primārā plaušu vēža gadījumi ar EXUBERA ārstētiem pacientiem, un viens jauns gadījums starp pacientiem, kuri lietoja salīdzinošas zāles.
Spanish: Al igual que con otras insulinas, la capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de la hipoglucemia.
Latvian: Tāpat kā citu insulīnu lietošanas gadījumā hipoglikēmijas rezultātā pacientam var pavājināties koncentrēšanās un reakcijas spējas.
Spanish: No se han estudiado otros medicamentos que puedan alterar la absorción o la permeabilidad pulmonar.
Latvian: Kāda ietekme ir citiem medikamentiem, kas maina absorbciju plaušās vai plaušu caurlaidību, nav pētīta.
Spanish: Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
Latvian: Ja nespējat neko norīt vai esat bez samaņas, Jums jāinjicē glikoze vai glikagons (zāles, kas paaugstina cukura līmeni asinīs).
Spanish: La omisión de una comida o el ejercicio intenso no planificado puede producir hipoglucemia.
Latvian: Izlaista vai neplānota maltīte un aktīvas fiziskās nodarbes var izraisīt hipoglikēmiju.
Spanish: Si fuma, la cantidad de insulina que absorbe su cuerpo aumentará y tendrá un mayor riesgo de hipoglucemia.
Latvian: Ja Jūs smēķējat, Jūsu organismā palielinās insulīna uzsūkšanās un Jums ir lielāka hipoglikēmijas iespējamība.
Spanish: Debe seguirse una técnica de inhalación homogénea y estándar para asegurar una liberación del fármaco óptima y reproducible.
Latvian: Jāizmanto atbilstoša standarta inhalācijas tehnika, lai nodrošinātu zāļu optimālu un atbilstošu nokļūšanu organismā.
Spanish: Fumar incrementa en gran medida el rango y el grado de absorción de la insulina humana inhalada (Cmax alrededor de 3 a 5 veces y AUC alrededor de 2 a 3 veces mayor) y, por lo tanto, puede aumentar el riesgo de hipoglucemia (véanse secciones 4.3 y 4.5).
Latvian: Smēķēšana ievērojami pastiprina inhalējamā cilvēka insulīna absorbcijas ātrumu un apjomu (C max apmēram par 3-5 reizēm un AUC par 2-3 reizēm augstāk) un tādējādi palielinot hipoglikēmijas risku (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.5).
Spanish: Deseche la ULI utilizada de forma segura, de acuerdo con los requerimientos locales o como le
Latvian: Iznīciniet izlietoto IAV drošā veidā atbilstoši vietējiem noteikumie vai pēc Jūsu veselības aprūpes speciālista norādījumiem.
Spanish: En los ensayos clínicos se han observado entre los grupos de tratamiento pequeñas diferencias, aunque consistentes, en la disminución de la función pulmonar [particularmente el Volumen de Espiración Forzada en el primer segundo (FEV1)] a favor de los sujetos tratados con el comparador.
Latvian: Klīniskos pētījumos ir konstatētas nelielas, bet konsekventas atšķirības ārstēto grupās, mazinoties plaušu funkcijai (īpaši forsētam izelpas tilpumam vienā sekundē (FEV1)) par labu pacientiem, kuri saņēma salīdzinošo terapiju.
Spanish: Cuando se inhala la insulina humana, el inicio de la actividad de disminución de glucosa es de 10-20 minutos y el efecto máximo es ejercido aproximadamente 2 horas después de la inhalación.
Latvian: Pēc cilvēka insulīna inhalācijas glikozes līmeni samazinošā darbība sākas 10−20 minūšu laikā, maksimālais efekts tiek sasniegts aptuveni 2 stundas pēc inhalācijas.
Spanish: No conservar el inhalador de insulina en la nevera ni en el congelador.
Latvian: Insulīna inhalatoru neuzglabāt leduskapī vai saldētavā!
Spanish: Pulse el botón azul hasta que oiga un clic y observe que aparece una nube de insulina en la cámara.
Latvian: Nospiediet zilo pogu, lai noklikšķ, un pagaidiet, kamēr kamerā parādās insulīna mākonis.
Spanish: Peso corporal (kg) x 0,15 mg/kg = Dosis Diaria Total (mg).
Latvian: Tomēr ieteicams sākotnējo dienas devu izvēlēties pēc šādas formulas: ķermeņa svars (kg) x 0,15 mg/kg = kopējā dienas deva (mg).
Spanish: Los episodios más graves, coma, convulsión o daño neurológico pueden tratarse con glucagón intramuscular/subcutáneo (0,5 a 1 mg) o con glucosa intravenosa concentrada.
Latvian: Smagākos gadījumos, kas noris ar komu, krampjiem vai neiroloģiskiem traucējumiem, hipoglikēmiju var novērst intramuskulāri/subkutāni ievadot glikagonu (0,5-1 mg) vai intravenozi − koncentrētu glikozes šķīdumu.
Spanish: De igual manera si experimenta dificultades respiratorias que no ha comentado anteriormente con su médico, debe comentárselas antes de empezar el tratamiento con EXUBERA.
Latvian: Arī tad, ja Jums mēdz būt elpošanas grūtības un Jūs neesat par tām runājuši ar ārstu, tas noteikti jāpastāsta ārstam pirms sākat lietot EXUBERA.
Spanish: En raras ocasiones puede producirse broncoespasmo.
Latvian: Reti var būt bronhospazmas.
Spanish: Un sujeto en el grupo de EXUBERA y un sujeto en el grupo del comparador suspendieron el tratamiento debido al dolor de pecho.
Latvian: Viens pacients, kurš saņēma EXUBERA un viens, kurš saņēma salīdzinošo terapiju, pārtrauca ārstēšanu dēļ sāpēm krūtīs.