FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget bemærker, at variabiliteten i jords (dvs. forskellige jordtypers) egenskaber medfører variationer i zinkens skæbne og opførsel.
Latvian: Komiteja arī uzskata, ka augsnes raksturlielumu daudzveidība (tas ir, augsnes tipi) izraisa atšķirības cinka apritē un uzvedībā.
Danish: En undersøgelse, der så på virkningen af at tilsætte store mængder zink i foderet til fravænnede smågrise (Lima et al., 1994)9, omfattede 162 smågrise fra en farm, der tidligere havde oplevet diarré forårsaget af E. coli.
Latvian: Pētījumā, kur tika vērtēta ietekme, ko rada lielu cinka devu pievienošana no zīdītājmātes atšķirto sivēnu barībai (Lima et al., 1994)9, tika iekļauti 162 sivēni no fermas, kur iepriekš ir bijusi baktērijas E. coli izraisīta caureja.
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Zinkoxid Colistinsulf at
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cinka oksīds Kolistīna sulfāts
Danish: Hvis den nuværende praksis ikke ændres i nær fremtid, vil der ved kontinuerlig anvendelse af gødning fra behandlede dyr inden 2060 ses en miljørisiko (defineret ved RQ-værdier > 1) i 4 ud af 19 scenarier for jord, 5 ud af 15 scenarier for overfladevand og 15 ud af 15 scenarier for sedimenter.
Latvian: Ja pašreizējā prakse tuvākajā nākotnē nemainīsies, tad, nepārtraukti lietojot ārstētu dzīvnieku kūtsmēslus līdz 2060. gadam, radīsies risks apkārtējai videi (definēts kā RQ vērtības >1), kas noteikts 4 no 19 augsnes scenārijiem, 5 no 15 virszemes ūdens scenārijiem un visos 15 nogulšņu scenārijos.
Danish: Colistin alene er tilstrækkeligt effektivt til metafylakse og behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af ikke-invasiv E. coli (se procedure EMEA/V/A/106)10.
Latvian: Atsevišķi lietots kolistīns ir pietiekami efektīvs neinvazīva E. coli izraisītu kuņģa un zarnu trakta infekciju metafilaksē un ārstēšanā (skatīt procedūru EMEA/V/A/106)10.
Danish: CVMP anerkender, at denne undersøgelse alene ikke udgør tilstrækkelig dokumentation for, at anvendelse af zinkoxid i svineproduktion medfører miljørisici.
Latvian: CVMP piekrīt, ka šo pētījumu atsevišķi nevar izmantot kā pierādījumu tam, ka cinka oksīda lietošana cūkkopībā rada riskus apkārtējai videi.
Danish: • De fleste af de fremlagte undersøgelser har ikke klarlagt ætiologien for den observerede diarré.
Latvian: • Lielākajā daļā iesniegto pētījumu nebija noteikta novērotās caurejas etioloģija.
Danish: I 45 % af de samlede jordprøver var PNEC-værdierne allerede overskredet.
Latvian: 45 % visu augsnes paraugu jau bija pārsniegtas PNEC vērtības.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren Huvepharma har imidlertid fremskaffet solide sammendrag af de yderligere fagfællebedømte undersøgelser, der er anvendt i effektvurderingen, og som ikke indgår i EU's risikovurderingsrapport (2010), herunder en konklusion vedrørende pålideligheden og gyldigheden af de enkelte undersøgelser.
Latvian: Tomēr reģistrācijas apliecības īpašnieks Huvepharma nodrošināja izvērstus kopsavilkumus no vēl citiem recenzētiem pētījumiem, ko tas lietoja ietekmes novērtējumā un kas netika iekļauti ES RAR (2010), tostarp sniedza secinājumus par katra pētījuma uzticamību un validitāti.
Danish: CVMP anerkender, at en del af den zink, der tilføres jord ved anvendelse af gødning, optages af planter og kan mineraliseres og isoleres i jordpartikler og er dermed utilgængelig.
Latvian: CVMP atzīst, ka daļu no cinka, kas augsnei pievienots ar kūtsmēsliem, uzņems augi, un šī cinka daļa var tikt mineralizēta un sekvestrēta augsnes daļiņās, tāpēc nebūs pieejama.
Danish: Generelt fremgår det tydeligt, at kontinuerlig anvendelse af zinkholdige veterinærlægemidler i længere tid vil medføre en gradvis nettobelastning af miljøet.
Latvian: Kopumā ir acīmredzams, ka ilgstoša, nepārtraukta cinku saturošu veterināro zāļu lietošana izraisīs pakāpenisku tīra cinka ievadi apkārtējā vidē.
Danish: Selv om denne risikoreducerende foranstaltning kan anses for at være i overensstemmelse med de kriterier, der er anført i CVMP's arbejdsdokument om risikoreducerende foranstaltninger (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), mener CVMP, at det ikke vil kunne lade sig gøre i praksis at anvende denne risikoreducerende foranstaltning i tilfælde, hvor det måske ikke er muligt at anvende behandlet gødning på forskellige jordområder, eller hvor der handles med gødning.
Latvian: Lai gan šo riska mazināšanas pasākumu var uzskatīt par atbilstošu kritērijiem, kas noteikti CVMP pārdomu dokumentā par riska mazināšanas pasākumiem (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), CVMP uzskatīja, ka šo pasākumu praktiski nevarēs realizēt situācijās, kad nav iespējams kūtsmēslus no ārstētajiem dzīvniekiem lietot dažādiem zemes apgabaliem vai kad notiek tirdzniecība ar kūtsmēsliem.
Danish: Det bemærkes dog, at usikkerheden i forbindelse med risikokarakteriseringen for sedimenter er betydeligt større end for jord og overfladevand, da det er vanskeligere at tage hensyn til biotilgængeligheden i sedimenter.
Latvian: Tomēr jānorāda, ka nogulšņu riska raksturojumā nenoteiktības līmenis ir ievērojami lielāks nekā augsnei vai virszemes ūdeņiem, jo šiem vides segmentiem bija grūtāk ņemt vērā biopieejamības apsvērumus.
Danish: Behandlingsvarigheden er anderledes end for alle andre zinkoxid-holdige produkter (hvor behandlingsvarigheden er 14 dage i træk).
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir citādāks nekā visām pārējām cinka oksīdu saturošajām zālēm (tas ir, 14 dienas pēc kārtas).
Danish: Der sås en signifikant reduktion i forekomsten af diarré (p < 0,02) hos de dyr, der fik foder med højt zink-indhold; der sås imidlertid ingen signifikant forskel mellem de to behandlingsperioder.
Latvian: Dzīvniekiem, kuri saņēma barību ar lielu cinka devu, tika novērota nozīmīga caurejas samazināšanās (p<0,02), bet starp abiem ārstēšanas ilgumiem netika novērotas nozīmīgas atšķirības.
Danish: CVMP kunne imidlertid ikke vurdere validiteten af de rapporterede PNEC-værdier, da Arche-værktøjet og de relevante input-parametre ikke blev fremlagt for CVMP under den første vurdering.
Latvian: Tomēr CVMP nevarēja noskaidrot ziņoto PNEC vērtību validitāti, jo Arche Soil PNEC kalkulators un attiecīgo ievades parametru kopums nebija CVMP pieejams sākotnējās izvērtēšanas laikā.
Danish: Udvalget vurderer, at enkeltstofprodukter med colistin alene vil være tilstrækkeligt til at reducere klinisk diarré ved administration i 7 dage i umiddelbar forbindelse med fravænning, hvor E. coli er den primære årsag til diarréen.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka tikai kolistīnu saturošu zāļu lietošana būtu pietiekama klīniskas caurejas mazināšanai, ja šādas zāles lieto septiņas dienas cieši saistībā ar atšķiršanu, jo E. coli ir primārais caurejas izraisītājs.
Danish: Begrundelse for afslag på ansøgning om markedsføringstilladelse og for tilbagetrækning af de eksisterende markedsføringstilladelser
Latvian: Pamatojums atteikumam izsniegt reģistrācijas apliecības un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības
Danish: CVMP skal desuden bemærke, at andre kilder til zink i miljøet også vil bidrage til den årlige stigning af zinkoxid i landbrugsjord.
Latvian: CVMP norāda, ka arī citi cinka avoti veicina ikgadējo cinka oksīda pieaugumu lauksaimniecības zemē.
Danish: Det er i øjeblikket usikkert, hvad det værst tænkelige eksponeringsscenarie for doseringen af gødning med rimelighed kan siges at være.
Latvian: Šobrīd nav skaidrs, kas atspoguļo kūtsmēslu izmantošanas ātruma saprātīgu sliktākās situācijas iedarbības scenāriju.
Danish: CVMP kan ikke tilslutte sig markedsføringstilladelsesindehaverens påberåbelse af, at miljørisiciene bør defineres ud fra en vurdering af forholdene i Tyskland alene, fordi produkterne kun er nationalt godkendt i Tyskland.
Latvian: CVMP nevar atbalstīt reģistrācijas apliecības īpašnieka apgalvojumu, ka vides risku noteikšanā būtu jāņem vērā tikai Vācijā spēkā esošie apstākļi, jo zāles nacionālās procedūras veidā ir reģistrētas tikai šajā dalībvalstī.
Danish: Report no. 778 - link
Latvian: 778 - link
Danish: Det skal bemærkes, at der ikke er taget hensyn til biotilgængeligheden, men at PNECværdierne i undersøgelsen er højere (mindre worst-case) end de PNEC-værdier, der er rapporteret i EU's risikovurderingsrapport, og at den årlige anvendelse af gødning er baseret på 140 kg/N/ha/år, hvilket er mindre worst-case end EU's grænse for følsomme jordtyper, der ligger på 170 kg/N/ha/år.
Latvian: Jānorāda, ka netika ņemta vērā biopieejamība, bet šajā pētījumā izmantotās PNEC vērtības bija augstākas (zemākas nekā vissliktākās situācijas scenārijā), nekā ziņots ES RAR, un ikgadējais kūtsmēslu lietojums bija balstīts uz rādītāju 140 kg/N/ha/gadā, kas ir mazāks par vissliktākās situācijas scenāriju, nekā noteikts Eiropas ierobežojumā jutīgām augsnēm, proti, 170 kg/N/ha/gadā.
Danish: Det fremgår, at én uges behandling ikke er tilstrækkeligt; der er dog heller ikke belæg for en behandlingsvarighed på over 14 dage.
Latvian: Šķiet, ka vienu nedēļu ilga lietošana nav pietiekami efektīva, savukārt lietošana ilgāk par 14 dienām arī nav pamatota.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverens begrundelse for kombinationen er baseret på sammenlægningen af to virkninger: colistins antibakterielle aktivitet og zinkoxids uspecificerede beskyttende effekt efter fravænning.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka pamatojums šai kombinācijai ir balstīts uz divu veidu iedarbību: kolistīna baktericīdo aktivitāti un cinka oksīda nespecifisko aizsargājošo iedarbību pēcatšķiršanas periodā.
Danish: Der er ikke udført nogen undersøgelser til fastsættelse af dosis eller fremsat nogen begrundelse for dosisangivelsen, ligesom der ikke foreligger bekræftende data, der kan understøtte en optimal behandlingsvarighed på 14 dage.
Latvian: Nav sniegts neviens devas noteikšanas pētījums vai izvēlēto devu pamatojums, nedz arī apstiprinoši dati, kas pamatotu optimālo ārstēšanas ilgumu - 14 dienas.
Danish: Et kombinationsprodukt kan kun retfærdiggøres, hvis kombinationen af de aktive stoffer giver større fordele end de aktive stoffer hver for dig.
Latvian: Zāļu kombināciju ar nemainīgu sastāvu var pamatot tikai tad, ja šāda kombinācija nodrošina priekšrocības, salīdzinot ar aktīvo vielu lietošanu atsevišķās zālēs ar vienu aktīvo vielu.
Danish: I CVMP's "Guideline on pharmaceutical fixed combination products" (EMEA/CVMP/83804/2005)11 står der som følger: "Kombinationsprodukter kan kun accepteres, hvis kombinationen af de aktive stoffer giver større fordele end de aktive stoffer hver for sig.
Latvian: CVMP pamatnostādnēs par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005))11 ir noteikts: "Zāļu kombināciju ar nemainīgu sastāvu var pamatot tikai tad, ja šāda kombinācija nodrošina priekšrocības, salīdzinot ar aktīvo vielu lietošanu atsevišķās zālēs ar vienu aktīvo vielu.
Danish: Ud fra de samlede tilgængelige data, herunder oplysninger indsendt under den oprindelige vurderingsprocedure og de detaljerede videnskabelige begrundelser for revurdering fremsat af markedsføringstilladelsesindehaverne, har CVMP konkluderet, at der ikke foreligger tilstrækkelig videnskabelig begrundelse for at revurdere udvalgets oprindelige konklusion, jf. udvalgets udtalelse af 8. december 2016, hvor den overordnede benefit/risk-balance for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og skal administreres oralt til fødevareproducerende arter, vurderes at være negativ.
Latvian: Pamatojoties uz visu pieejamo datu kopumu, tostarp sākotnējās novērtēšanas procedūras laikā iesniegto informāciju un reģistrācijas apliecību īpašnieku sniegtajiem detalizētajiem pamatojumiem veikt atkārtotu pārskatīšanu, CVMP secināja, ka nav pietiekama zinātniska pamatojuma mainīt tās iepriekšējos secinājumus, kas sniegti Komitejas 2016. gada 8. decembra atzinumā un kur secināts, ka iekšķīgai lietošanai produktīvajām dzīvnieku sugām paredzētu cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva.
Danish: I forbindelse med denne indbringelsesprocedure, og for at understøtte risikovurderingen af zink som veterinærlægemiddel til oral anvendelse hos fødevareproducerende dyr, henvises til Bak et al. (2015)22, der har foretaget analyser af en periode på 28 år efter anvendelse af svinegylle.
Latvian: Šīs pārvērtēšanas procedūras vajadzībām un nolūkā pamatot novērtējumu par risku, ko rada cinka kā veterināro zāļu iekšķīga lietošana produktīvajiem dzīvniekiem, Bak et al. (2015)22 analizēja 28 gadu periodu pēc cūku vircas lietošanas.
Danish: Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain
Latvian: Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona)
Danish: Der blev beskrevet et større udbytte hos dyr behandlet med 3 000 ppm zink i de første 21 dage efter fravænning end hos kontroldyrene, men de zinkbehandlede dyr udviste tegn på toksicitet i de efterfølgende tre uger.
Latvian: Aprakstīts, ka dzīvniekiem, kas ar 3000 ppm cinka devu ārstēti pirmo 21 dienu pēc atšķiršanas, bija augstāka produktivitāte nekā kontrolgrupas dzīvniekiem, taču dzīvniekiem, kuri saņēma cinku, nākamajās trijās nedēļās bija toksicitātes pazīmes.
Danish: Zink nedbrydes ikke i miljøet, og når først miljøet er zinkbelastet, er det vanskeligt at rette op på med de eksisterende teknologier.
Latvian: Cinks vidē nenoārdās, un cinka noslodzi videi, kad tā konstatēta, ir grūti risināt ar esošajām tehnoloģijām.
Danish: Mateos et al. (1998)7 peger også på, at man ikke bør fortsætte med at give zinktilskud efter fravænningsperioden.
Latvian: Arī Mateos et al., 19987 norāda, ka cinka piedevas nevajadzētu lietot ilgāk par atšķiršanas periodu.
Danish: Anvendelsen af zinkoxid-holdige veterinærlægemidler bidrager således til ca. 30 % af det samlede zinkindhold i gødning.
Latvian: Faktiski cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošana rada apmēram 30 % no kūtsmēslos esošā kopējā cinka daudzuma.
Danish: Da modellen desuden ikke var stillet til rådighed for CVMP, kunne relevansen af standardinputparametrene ikke vurderes, og modellen kunne ikke køres ved hjælp af data om bestemte doseringer for zink.
Latvian: Turklāt, tā kā šis modelis CVMP nebija pieejams, nevarēja izvērtēt noklusējuma ievades parametru nozīmi un modeli nevarēja palaist, izmantojot specifiskos cinka lietošanas ātrumu datus.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverne anerkender en mulig forbindelse mellem zinkoxid-holdige veterinærlægemidler og multiresistente bakterier (f.eks. LA-MRSA, E. coli) i miljøet, men de mener, at fordelene ved deres produkter opvejer risiciene.
Latvian: Lai gan reģistrācijas apliecību īpašnieki atzīst iespējamo saistību starp cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm, multirezistentām baktērijām (piemēram, LA-MRSA, E. coli) un vidi, viņi uzskata, ka viņu zāļu ieguvumi atsver riskus.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverne fremlagde en miljørisikovurdering på følgende måde: a) ved at henvise til målte zinkkoncentrationer i (dansk) jord, men uden at tage hensyn til bidraget fra den gentagne (årlige) zinkbelastning fra ungsvinegylle b) ved at kombinere to metoder til inddragelse af biotilgængeligheden (den såkaldte "added risk"-tilgang sammen med "korrektion for biotilgængelighed"-tilgangen); kombinationen heraf støttes dog ikke af CVMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki iesniedza šādu vides riska novērtējumu: a) apskatot izmērīto cinka koncentrāciju (Dānijas) augsnēs, bet neņemot vērā cinka atkārtoto (gada) piesārņojuma slodzi no nenogatavinātas cūku vircas; un b) apvienojot divas metodes, lai iekļautu biopieejamību (tā saukto "pievienotā riska pieejamu" un "biopieejamības korekcijas pieeju"), bet CVMP neatbalsta šo abu metožu kombināciju.
Danish: For to af FOCUS-scenarierne (sur og sandet jord) er RQ > 1 for begge belastninger på alle tidspunkter.
Latvian: Divos no FOCUS scenārijiem (skābas, smilšainas augsnes) abiem piesārņojuma noslodzes ātrumiem visos laika punktos riska koeficienti (RQ) ir >1.
Danish: De vigtigste faktorer i forhold til at bestemme biotilgængelighed (og dermed økotoksicitet) i jord er jordtype og den tid, der går, fra jorden tilføres zink, og til der testes for toksicitet ("ældning").
Latvian: Nosakot biopieejamību (un tādējādi arī ekotoksicitāti) augsnēs, svarīgākie faktori ir augsnes tips un laiks starp cinka pievienošanu augsnei un toksicitātes pārbaudīšanu ("novecošana").
Danish: Hvad angår sandjord, var PNECværdierne overskredet i 66 % af tilfældene.
Latvian: Smilšainā augsnē PNEC vērtības bija pārsniegtas 66 % no visiem gadījumiem.
Danish: Derudover anfører de, at deres produkter bidrager til at opnå et lavere forbrug af antibiotika hos svin, og at de identificerede risici ikke vil blive reduceret ved at fjerne zinkoxid-holdige veterinærlægemidler fra markedet.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki arī norāda, ka viņu zāles sekmē mazāku pretmikrobu līdzekļu lietošanu cūkām un ka identificētie riski netiks mazināti, izņemot cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles no tirgus.
Danish: Meget af teksten har fokus på de sundheds- og vækstmæssige fordele ved zinkoxid.
Latvian: Tekstā liela uzmanība bija pievērsta cinka oksīda labvēlīgajai ietekmei uz veselību un augšanu.
Danish: Der er ikke fremlagt kliniske data til understøttelse af den anførte indikation "forebyggelse og behandling af forskellige typer diarré i forbindelse med fravænning".
Latvian: Netika arī atrasti klīniskie dati, kas pamatotu ierosināto indikāciju "dažādu veidu caurejas, kas rodas atšķiršanas periodā, profilakse un ārstēšana".
Danish: Da EU's risikovurderingsrapport (2010) for zink blev udarbejdet, var der for få effekt- eller eksponeringsdata til at kunne redegøre for effekten af disse to parametre (AVS/SEM) på zinks biotilgængelighed i sedimenter.
Latvian: Laikā, kad izstrādāja ES RAR par cinku (2010), bija pārāk maz datu par ietekmi vai iedarbību, lai noteiktu šo divu parametru (SGS/VEM) ietekmi uz cinka biopieejamību nogulsnēs.
Danish: Selv om der således var en vis usikkerhed med hensyn til både PEC og PNEC for delmiljøer, skønnedes den overordnede risikovurdering at være konservativ, hvorfor der blev foreslået diverse risikoreducerende foranstaltninger, der skulle mindske akkumuleringen af zink i miljøet.
Latvian: Lai gan bija neskaidrības gan PEC, gan PNEC aprēķinos attiecībā uz vides segmentiem, kopējais riska novērtējums tika uzskatīts par konservatīvu, tāpēc tika ierosināti dažādi riska mazināšanas pasākumi, ar kuriem bija paredzēts samazināt cinka uzkrāšanos vidē.
Danish: Valideringen af IDMM-modellen er desuden foretaget ved at sammenligne modelberegninger og offentliggjorte overvågningsdata for anvendelser af zink.
Latvian: Turklāt IDMM validāciju veica, salīdzinot cinka lietojuma datus no modeļu prognozēm un publicētos novērošanas datus.
Danish: Dataene viser, at anvendelsen af svinegylle på jord har ført til en signifikant stigning i jordens indhold af zink, navnlig i den seneste overvågede periode (1998-2014).
Latvian: Dati liecina, ka cūku vircas uzklāšana uz augsnes izraisa būtisku cinka koncentrācijas paaugstināšanos augsnē, īpaši pēdējā novērotajā laikposmā (1998.-2014. g.).
Danish: Mens både jord og overfladevand kan korrigeres for biotilgængelighed, er det således ikke muligt at foretage korrektioner i beregningen af PEC-værdierne for sedimenter i denne miljørisikovurdering.
Latvian: Tādēļ, lai gan ir iespējams koriģēt biopieejamību gan augsnei, gan virszemes ūdeņiem, šajā vides riska novērtējumā nogulšņu PEC aprēķina korekcija nebija iespējama.
Danish: CVMP godtager ikke denne argumentation, hvor markedsføringstilladelsesindehaverens produkter indebærer samme proportionelle risiko for selektion af antibiotikaresistente bakterier som enkeltstofprodukter med zinkoxid alene.
Latvian: CVMP nepiekrīt šiem argumentiem, jo reģistrācijas apliecības īpašnieka zālēm ir proporcionāli tāds pats pret pretmikrobu līdzekļiem rezistentu baktēriju selekcijas risks kā tikai cinka oksīdu saturošām zālēm.
Danish: Andre parametre, der påvirker (reducerer) zinks biotilgængelighed i sedimenter, er tilstedeværelsen af udfældede mineralfaser, f.eks. jernoxid-hydroxider og manganoxider samt indholdet af organisk materiale i sedimenter.
Latvian: Citi parametri, kas ietekmē (pazemina) cinka biopieejamību nogulsnēs, ir precipitētas minerālvielu fāzes, piemēram, dzelzs (oksi)hidroksīdi un mangāna oksīdi, kā arī organisko vielu saturs nogulsnēs.
Danish: CVMP bemærker, at efter yderligere vurdering af de gældende EU-regler og gode landbrugspraksisser for spredning af gødning samt af den måde, hvorpå måldyrene holdes og gødningen håndteres, vil de oprindeligt foreslåede risikoreducerende foranstaltninger bremse akkumuleringen af zink i de enkelte delmiljøer.
Latvian: CVMP norāda, ka, sīkāk izvērtējot spēkā esošos ES noteikumus un Labo lauksaimniecības praksi par kūtsmēslu izkliedēšanu, veidu, kā tiek turēti mērķa dzīvnieki un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, secināts, ka sākotnēji ierosinātie riska mazināšanas pasākumi palēninātu cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā.
Danish: Efter CVMP's udtalelse af 8. december 2016 vedrørende den omhandlede indbringelsesprocedure har flere markedsføringstilladelsesindehavere anmodet om en revurdering af udtalelsen (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S,
Latvian: Pēc CVMP 2016. gada 8. decembra atzinuma par šo pārvērtēšanas procedūru vairāki reģistrācijas apliecību īpašnieki (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C.
Danish: Trods denne usikkerhed og i mangel af et bedre alternativ skønnes det, at IDMM-modellen kan anvendes til at opnå en rimelig vurdering af den miljørisiko, som brug af Gutal eller andre zinkholdige veterinærprodukter udgør.
Latvian: Neņemot vērā šīs neskaidrības un tā kā nav labākas alternatīvas, tiek uzskatīts, ka IDMM var lietot, lai iegūtu saprātīgu izvērtējumu par vides riskiem, ko rada Gutal vai citu cinku saturošu veterināro zāļu lietošana.
Danish: Ikke alle markedsføringstilladelsesindehavere har fremlagt de oplysninger, der er påkrævet for at vurdere egnetheden af disse yderligere undersøgelser til præcisering af PNEC-værdierne.
Latvian: Ne visi reģistrācijas apliecību īpašnieki ir iesnieguši nepieciešamo informāciju, lai validētu šādu PNEC precizējošo papildu pētījumu atbilstību.
Danish: Hvor der således findes for meget AVS, og der dannes zinksulfider, kan PNECværdien overskrides væsentligt, inden der observeres nogen negative virkninger.
Latvian: Tādēļ vietās, kur ir SGS pārpalikums un veidojas cinka sulfīdi, PNEC var tikt ievērojami pārsniegts, pirms tiek novērotas jebkāda nevēlama ietekme.
Danish: Undersøgelsen omfattede 260 smågrise fra 36 kuld, der blev fravænnet i alderen 28 dage, og som ud fra indledende legemsvægt og oprindelseskuld blev inddelt i seks behandlingsgrupper: 0 ppm zink, 100 ppm zink, 200 ppm zink, 1 000 ppm zink, 2 500 ppm zink og 4 000 ppm zink.
Latvian: Pētījums tika veikts ar 260 sivēniem no 36 metieniem, kuri no zīdītājmātes tika atšķirti 28 dienu vecumā un atkarībā no sākotnējās ķermeņa masas un metiena iekļauti vienā no sešām ārstēšanas grupām: 0 ppm cinka, 100 ppm cinka, 200 ppm cinka, 1000 ppm cinka, 2500 ppm cinka un 4000 ppm cinka.
Danish: Det skal bemærkes, at der ikke foreligger data til understøttelse af 7 dages administration af zinkoxid.
Latvian: Jānorāda, ka nav pieejama nekāda informācija, kas pamatotu cinka oksīda lietošanu septiņu dienu garumā.
Danish: Der blev ikke fremlagt nogen studier til understøttelse af behandlingsindikationen.
Latvian: Netika iesniegts neviens pētījums, kas pamatotu ārstēšanas indikāciju.
Danish: Men der er stadig en potentiel risiko for et overforbrug af zinkoxid, da det ikke er muligt at forudsige, hvilke dyr der vil udvikle diarré, idet nogle tilfælde af diarré ved fravænning kun er forbigående, lette og uden betydning for dyrenes generelle sundhed.
Latvian: Jebkurā gadījumā pastāv potenciāls cinka oksīda pārmērīgas lietošanas risks, tāpēc ka nav iespējams prognozēt, kuriem dzīvniekiem radīsies caureja, jo dažos gadījumos caureja atšķiršanas periodā ir tikai pārejoša un neliela un neietekmē dzīvnieku vispārējo veselības stāvokli.