FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vibativ blev også sammenlignet med vancomycin i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1 897 voksne med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner forårsaget af Gram-positive bakterier, hvor lægemidlerne blev givet i op til 14 dage.
Slovak: Liek Vibativ sa porovnával aj s vankomycínom v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 897 dospelých s komplikovanými infekciami kože a mäkkého tkaniva pod kožou zapríčinenými grampozitívnymi baktériami, kde sa lieky podávali najviac 14 dní.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vibativ, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Vibativ, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Danish: CHMP besluttede, at selv om Vibativ havde vist sig at være effektivt til behandling af både nosokomiel pneumoni og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, var dets toksiske virkning på nyrerne et vigtigt sikkerhedsproblem.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že hoci sa preukázala účinnosť lieku Vibativ pri liečbe nozokomiálnej pneumónie a komplikovaných infekcií kože a mäkkého tkaniva, jeho toxický účinok na obličky vyvoláva významné obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Danish: Vibativ blev sammenlignet med vancomycin (et andet antibiotikum) i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1 503 voksne med nosokomiel pneumoni forårsaget af Gram-positive bakterier (bakterietyper, der omfatter MRSA).
Slovak: Vibativ sa porovnával s vankomycínom (ďalším antibiotikom) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 503 dospelých s nozokomiálnou pneumóniou zapríčinenou grampozitívnymi baktériami (typ baktérií, ku ktorým patria baktérie MRSA).
Danish: Nyrefunktionen bør overvåges, og det kan være nødvendigt at nedsætte den indledende dosis og de efterfølgende doser for patienter med let nedsat nyrefunktion.
Slovak: Je potrebné sledovať funkciu obličiek a u pacientov s menej závažnými problémami s obličkami možno bude potrebné znížiť úvodnú dávku a nasledujúce dávky a ak sa funkcia obličiek značne zhorší, bude pravdepodobne potrebné ukončiť liečbu.
Danish: Det er effektivt mod MRSA-bakterier, der er resistente over for almindeligt brugte antibiotika såsom penicilliner (herunder methicillin og
Slovak: Je účinný proti baktériám S. aureus, ktoré sú odolné voči bežne používaným antibiotikám známym ako penicilíny (vrátane meticilínu a oxacilínu) a cefalosporínom.
Danish: Den vil desuden føre et register over patienter, som utilsigtet behandles med Vibativ under graviditet, med henblik på at overvåge den efterfølgende virkning hos børnene fra fødslen til de er ét år gamle.
Slovak: Spoločnosť bude tiež viesť register pacientiek neúmyselne liečených liekom Vibativ počas tehotenstva a bude sledovať následný účinok na vývoji detí
Danish: Det fås som et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop i en vene).
Slovak: Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Danish: Vibativ var lige så effektivt som vancomycin til at helbrede nosokomiel pneumoni og komplicerede hudog bløddelsinfektioner.
Slovak: Vibativ preukázal pri liečení nozokomiálnej pneumónie a komplikovaných infekcií kože a mäkkého tkaniva rovnakú účinnosť ako vankomycín.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vibativ fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vibativ sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Udvalget var dog af den opfattelse, at Vibativ kunne være værdifuld til behandling af patienter med nosokomiel pneumoni, som vides eller menes at være forårsaget af MRSA, når andre behandlinger ikke er egnede.
Slovak: Výbor však skonštatoval, že liek Vibativ môže predstavovať cenný liek pri liečbe pacientov s nozokomiálnou pneumóniou, v prípade ktorej je známe alebo sa predpokladá, že je zapríčinená baktériami Staphylococcus aureus rezistentnými voči meticilínu, na ktorú nie je vhodná iná liečba.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Vibativ fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Vibativ sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vibativ den 2. september 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vibativ na trh platné v
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vibativ?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Vibativ v týchto štúdiách?
Danish: Undersøgelserne viste, at flere patienter udviklede nyreproblemer efter behandlingen med Vibativ end med vancomycin (3,8 % sammenlignet med 2,2 %).
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že problémy s obličkami vznikli častejšie u pacientov používajúcich liek Vibativ v porovnaní s pacientmi používajúcimi vankomycín (3,8
Danish: I den første undersøgelse af komplicerede hud- og bløddelsinfektioner blev 76 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (323 ud af 426), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 75 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (321 ud af 429).
Slovak: V prvej štúdii skúmajúcej komplikované infekcie kože a mäkkého tkaniva sa po liečbe uzdravilo 76 % pacientov liečených liekom Vibativ (323 zo 426 pacientov) v porovnaní so 75 % pacientov liečených vankomycínom (321 zo 429 pacientov).
Danish: I den første undersøgelse af nosokomiel pneumoni, blev 58 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (214 ud af 372), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 59 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (221 ud af 374).
Slovak: V prvej štúdii skúmajúcej nozokomiálnu pneumóniu sa po liečbe uzdravilo 58 % pacientov liečených liekom Vibativ (214 z 372 pacientov) v porovnaní s 59 % pacientov liečených vankomycínom (221 z 374 pacientov).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Vibativ?
Danish: I den anden undersøgelse blev 77 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (387 ud af 502), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 74 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (376 ud af 510).
Slovak: V druhej štúdii sa po liečbe uzdravilo 77 % pacientov liečených liekom Vibativ (387 z 502 pacientov) v porovnaní so 74 % pacientov liečených vankomycínom (376 z
Danish: Observationsvarigheden var mindst 3,5 år op til maksimalt 5 år.
Slovak: Doba pozorovania bola minimálne 3,5 roka až maximálne 5 rokov.
Danish: Du har muligvis brug for medicinsk behandling.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Danish: Spørg din læge for yderligere information om dette emne.
Slovak: Prosím požiadajte svojho lekára o viac informácií k tejto téme.
Danish: Disse kan inkludere:
Slovak: Tieto môžu zahŕňať:
Danish: Gennemsnitsvarigheden af diabetes var 12,8 år.
Slovak: Priemerná doba trvania diabetu bola 12,8 roka.
Danish: Reaktionerne var i reglen milde.
Slovak: Tieto reakcie boli obvykle mierne.
Danish: Efter ibrugtagning: 1 måned.
Slovak: Po prvom použití: 1 mesiac.
Danish: Brug af forkert medicin kan medføre alvorlig skade.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku, môže spôsobiť vážne poškodenie zdravia.
Danish: Du kan give dig selv injektionen når som helst i løbet af dagen, uafhængigt af et måltid.
Slovak: Injekciu si môžete podávať kedykoľvek počas dňa bez ohľadu na jedlo.
Danish: Hazard Ratio (95% CI)
Slovak: Hazard Ratio (95%
Danish: Der er ingen tilgængelige data for børn under 10 år.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u detí mladších ako 10 rokov.
Danish: Pankreatitis kan være en alvorlig, eventuelt livstruende tilstand.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažný, potenciálne život ohrozujúci zdravotný stav.
Danish: Liraglutid skal derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Slovak: Preto sa má liraglutid používať u týchto pacientov s opatrnosťou.
Danish: Interaktionsstudier er udelukkende blevet udført hos voksne.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål eller er bekymret.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte nejaké otázky alebo obavy.
Danish: Opdeling af dosis i to injektioner:
Slovak: Rozdelenie dávky do dvoch injekcií:
Danish: 2 IE a Jævnfør investigators individuelle anbefalinger ved det foregående besøg, f.eks. afhængigt af om patienten har haft hypoglykæmi.
Slovak: Na základe individuálneho odporúčania skúšajúceho na predchádzajúcej návšteve, napríklad v závislosti na tom, či pacient mal hypoglykémiu.
Danish: 0-2 IEa
Slovak: 0-2 IUa
Danish: Denne reduktion blev observeret inden for de første to behandlingsuger.
Slovak: Tento pokles bol pozorovaný v rámci prvých dvoch týždňov liečby.
Danish: Dette kan blokere injektionen.
Slovak: Mohlo by sa tým zablokovať podávanie injekcie.
Danish: Der er ikke konstateret øvrige behandlingsrelaterede tumorer.
Slovak: Žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou neboli zistené.
Danish: Stop med at tage Victoza og kontakt straks en læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Slovak: Prestaňte užívať liek Victoza a ihneď sa obráťte na lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Danish: Victoza må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Slovak: Victoza sa nemá používať, ak bola zmrazená.
Danish: Dette indikerer, at pennen er defekt, og du skal bruge en ny.
Slovak: To znamená, že pero je pokazené a musíte použiť nové.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og æsken efter 'EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a na krabičke po „EXP".
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30 juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 11 april 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. apríla 2014
Danish: Victoza gives som en injektion under huden (subkutant).
Slovak: Victoza sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánne).
Danish: Injektionssted og -tidspunkt kan ændres uden dosisjustering.
Slovak: Miesto podávania injekcie a čas podávania sa môže zmeniť bez úpravy dávky.
Danish: I tilfælde af overdosis bør der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a symptómov pacienta.
Danish: Det er ikke et insulin og kan derfor ikke bruges som en erstatning for insulin.
Slovak: Nie je to inzulín a preto sa nemá používať ako náhrada inzulínu.
Danish: Det gør også, at maden passerer langsommere gennem maven og kan være med til at forhindre hjertesygdom.
Slovak: Spomaľuje tiež prechod jedla žalúdkom a môže pomáhať zabrániť ochoreniam srdca.
Danish: Ingen justering
Slovak: Žiadna úprava
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditet, og det anbefales at anvende insulin i stedet.
Slovak: Liraglutid sa nemá používať počas gravidity a namiesto neho sa odporúča používať inzulín.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke konstateret hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované u opíc liečených 20 mesiacov.
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du straks søge lægehjælp og informere din læge hurtigst muligt.
Slovak: Ak pocítite tieto príznaky, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a informujte svojho lekára hneď, ako je to možné.
Danish: Tag herefter den næste dosis som sædvanligt den følgende dag.
Slovak: Ďalšiu dávku si podajte nasledujúci deň v obvyklom čase.
Danish: Det primære resultat eller den vitale status ved afslutningen af studiet var til stede for 99,7% og 99,6% af deltagerne randomiseret til henholdsvis liraglutid og placebo.
Slovak: Primárny výsledok alebo vitálny stav na konci skúšania bol k dispozícií u 99,7 % a 99,6 % účastníkov randomizovaných na liraglutid a placebo, v uvedenom poradí.
Danish: Det vides ikke, om Victoza overføres til modermælken, brug derfor ikke dette lægemiddel, hvis du ammer.
Slovak: Nie je známe, či Victoza prechádza do materského mlieka, preto nepoužívajte tento liek, ak dojčíte.
Danish: Bivirkningerne mindskes som regel inden for få dages eller ugers kontinuerlig behandling.
Slovak: Počas pokračovania v liečbe obvykle tieto reakcie po niekoľkých dňoch, alebo týždňoch ubudnú.
Danish: Forsvinder som regel med tiden.
Slovak: Po určitom čase obvykle ustúpi.
Danish: • hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (pankreas).
Slovak: • ak máte, alebo ste v minulosti mali ochorenie pankreasu.
Danish: Inden du anvender pennen for første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan den bruges.
Slovak: Pred prvým použitím pera vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Danish: Interaktionsundersøgelser har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse af absorptionen, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky relevantné spomalenie absorpcie, a preto nie je potrebná úprava dávky.
Danish: Der findes en detaljeret brugervejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Slovak: Podrobný návod na použitie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie pre používateľa.
Danish: Liraglutid metaboliseres på samme måde som store proteiner, uden at ét bestemt organ kan udpeges som den væsentligste elimineringsvej.
Slovak: Liraglutid je metabolizovaný podobným spôsobom ako veľké proteíny, pričom žiaden orgán nebol identifikovaný ako hlavná dráha eliminácie.
Danish: Den estimerede hazard-ratio var konstant under 1 for alle 3 MACE-komponenter.
Slovak: Odhadovaný pomer rizík bol trvale nižší ako 1 pre všetky 3 MACE položky.
Danish: Følg herefter nedenstående vejledning:
Slovak: Potom postupujte podľa nasledujúch pokynov dolu:
Danish: Hvis du fordeler dosis forkert, kan du injicere for meget eller for lidt liraglutid.
Slovak: Ak rozdelíte dávku nesprávne, môžete si podať príliš veľa, alebo príliš málo liraglutidu.
Danish: Hyppigere blodprøver til at bestemme blodets evne til at størkne kan være nødvendigt.
Slovak: Častejšie môže byť potrebné vyšetrenie na stanovenie schopnosti krvnej zrážanlivosti.
Danish: Din læge kan sætte din dosis af disse lægemidler ned, før du begynder at bruge Victoza.
Slovak: Lekár vám môže znížiť dávku týchto liekov predtým, ako začnete užívať liek Victoza.
Danish: Fjern papirforseglingen fra en ny engangsnål.
Slovak: Odtrhnite papierový štítok z novej jednorazovej ihly.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis eller øge dosis den følgende dag som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Nepodávajte si dávku navyše, ani nezvyšujte dávku v nasledujúci deň, aby ste si nahradili vynechanú dávku.
Danish: Hvis der er gået mere end 12 timer, siden du skulle have brugt Victoza, skal den glemte dosis springes over.
Slovak: Ak však prešlo viac ako 12 hodín, odkedy ste mali použiť liek Victoza, vynechanú dávku preskočte.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,6 mg én gang dagligt i mindst én uge.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,6 mg jedenkrát denne, počas najmenej jedného týždňa.
Danish: Pankreatitis er også blevet rapporteret ved brug efter markedsføring.
Slovak: Pankreatitída bola tiež hlásená pri používaní po uvedení lieku na trh.
Danish: Hyppighederne er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Danish: Det vides ikke, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat indtag af modermælk på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1, alebo zníženou produkciou materského mlieka, v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=8,15.
Slovak: Injekčný roztok Číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=8,15.
Danish: Udover et let fald i antallet af levedygtige implantationer indikerede studier hos dyr ikke nogen skadelig effekt hvad angår fertilitet.
Slovak: Okrem mierneho poklesu počtu živých implantátov, štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu.
Danish: • Beskyt pennen mod støv, snavs og alle former for væske.
Slovak: Chráňte pero pred prachom, špinou a všetkými druhmi kvapalín.
Danish: Hvis der stadig ikke er en dråbe liraglutid, skal du udskifte nålen og gentage trin E til G en gang mere.
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví žiadna kvapka liraglutidu, vymeňte ihlu a opakujte kroky E až G ešte raz.
Danish: Du må ikke ændre din dosis, medmindre lægen har bedt dig om det.
Slovak: Dávku si nemeňte, pokiaľ vám lekár nepovie.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse.
Slovak: Pero zlikvidujte po uplynutí 1 mesiaca od prvého použitia.
Danish: Kassér venligst pennen og nålen i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Prosím, zlikvidujte pero a ihlu v súlade s národnými požiadavkami.
Danish: Brug altid denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Danish: • Blodtryk og hjertefrekvens
Slovak: Tlak krvi a srdcová frekvencia
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan reducere din koncentrationsevne.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) môže znižovať schopnosť sústrediť sa.
Danish: Brug ikke cylinderampulskalaen til at måle, hvor meget liraglutid der skal injiceres - den er ikke tilstrækkelig nøjagtig.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu náplne na meranie množstva liraglutidu určeného na injekciu - to nie je dostatočne presné.
Danish: HR: 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 for non-inferioritet p=0,005 for superioritet
Slovak: 95 % CI [0,78; 0,97] p<0,001 non-inferiorita p=0,005 superiorita
Danish: Gennemsnitligt udviklede 8,6% af patienterne antistoffer.
Slovak: Protilátky sa vytvorili priemerne u 8,6 % pacientov.
Danish: Det sikrer endvidere, at doseringen er nøjagtig.
Slovak: Zaistí sa tým aj presnosť dávkovania.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal øge dosis til 1,2 mg én gang dagligt.
Slovak: Lekár vám povie, kedy si máte zvýšiť dávku na 1,2 mg jedenkrát denne.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 2, 3, 5 eller 10 fyldte penne.
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 2, 3, 5 alebo 10 naplnených pier.
Danish: Andre kliniske data
Slovak: Ďalšie klinické údaje
Danish: Hos rotter blev et "ikke observeret bivirkningsniveau" (no observed adverse effect level - NOAEL) ikke observeret.
Slovak: U potkanov, sa nesledovala hodnota NOAEL (no observed adverse affect level).
Danish: Daglige doser på over 1,8 mg anbefales ikke.
Slovak: Dávky vyššie ako 1,8 mg denne sa neodporúčajú.
Danish: Både forbedring af glykæmisk kontrol og reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en essentiel del af behandlingen af type 2-diabetes.
Slovak: Zlepšenie kontroly glykémie ako aj zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality sú integrovanou súčasťou liečby diabetu 2. typu.
Danish: • Hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).
Danish: Herved stiger eventuelle luftbobler op til toppen af cylinderampullen.
Slovak: Tým sa prípadné vzduchové bubliny zhromaždia v hornej časti náplne.
Danish: I LEADER-studiet blev der ikke observeret nogen langvarig klinisk indvirkning af den øgede hjertefrekvens på risikoen for kardiovaskulære hændelser.
Slovak: V skúšaní LEADER, nebol pozorovaný žiaden dlhodobý klinický vplyv zvýšenej srdcovej frekvencie na riziko kardiovaskulárnych príhod.
Danish: Der var ikke et konsistent mønster i bivirkningerne i forhold til systemorganklasser.
Slovak: Nebol zistený konzistentný vzorec(vzťah), čo sa týka tried orgánových systémov.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber blev vurderet i kliniske studier hos den pædiatriske population med type-2 diabetes i alderen 10 år og derover.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti boli hodnotené v klinických štúdiách u pediatrickej populácie s diabetom 2. typu vo veku 10 rokov a starších.
Danish: En klinisk relevant interaktion med aktive stoffer med lav opløselighed eller med et snævert terapeutisk indeks, såsom warfarin, kan ikke udelukkes.
Slovak: Nedajú sa vylúčiť klinicky relevantné interakcie s liečivami so slabou rozpustnosťou alebo s úzkym terapeutickým indexom, ako je warfarín.
Danish: Titrering af insulin glargin-dosis blev administreret af patienten efter instruktion fra investigator:
Slovak: Titráciu dávky inzulínu glargínu si upravoval pacient podľa inštrukcií investigátora:
Danish: Kombinationsbehandling med sulfonylurinstof er kun begrundet til voksne patienter.
Slovak: Kombinovaná liečba so sulfonylureou je možná len u dospelých pacientov.
Danish: Advarselssignalerne for hypoglykæmi kan komme pludseligt og kan medføre: koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtig hjertebanken, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, synsforstyrrelser, døsighed, svaghed, nervøsitet, angst, forvirring, koncentrationsbesvær og rysten.
Slovak: Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi sa môžu objaviť náhle a môžu zahŕňať: studený pot, studenú bledú pokožku, bolesť hlavy, rýchly tep srdca, nevoľnosť, silný pocit hladu, poruchy zraku, ospalosť, pocit slabosti, nervozitu, úzkosť, zmätenosť, poruchy koncentrácie, chvenie (triašku).
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for liraglutid er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder liraglutid forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre liraglutid je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liraglutid je nezmenený aj za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Danish: MedDRA systemorganklasser
Slovak: MedDRA trieda orgánových systémov
Danish: Liraglutid må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Slovak: Liraglutid sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Danish: modsætning til det native GLP-1 har liraglutid en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil hos mennesker, der gør det egnet til dosering én gang dagligt.
Slovak: Na rozdiel od prirodzeného GLP-1 má liraglutid farmakokinetický a farmakodynamický profil vhodný u ľudí, na podávanie jedenkrát denne.
Danish: Forhøjet amylase* *Fra kontrollerede fase 3b og 4 kliniske studier, hvor kun disse blev målt.
Slovak: Zvýšená amyláza* * Z kontrolovaných klinických skúšaní fázy 3b a 4, len kde boli merané.
Danish: De fleste bekræftede episoder af hypoglykæmi i de kliniske forsøg var af mindre karakter.
Slovak: Väčšina prípadov potvrdenej hypoglykémie v klinických skúšaniach bola mierna.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentag trin E til G op til fire gange.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, opakujte kroky E až G, ešte najviac štyrikrát.
Danish: Pas på ikke at bøje eller beskadige nålen.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste ihlu neohli, alebo nepoškodili.
Danish: Hvis du er kommet til at vælge den forkerte dosis, kan du ændre den ved at dreje dosisvælgeren frem eller tilbage, indtil den rigtige dosis er ud for markøren.
Slovak: Ak ste omylom nastavili nesprávnu dávku, jednoducho ju zmeňte otočením voliča dávky dozadu alebo dopredu, až kým ukazovateľ neukáže správnu dávku.
Danish: Enkelte patienter behandlet med liraglutid rapporterede om mindst én episode af svær diarré.
Slovak: Niekoľko pacientov liečených liraglutidom hlásilo aspoň jednu epizódu závažnej hnačky.
Danish: 9.340 patienter blev randomiseret til enten liraglutid (4.668) eller placebo (4.672), begge som supplement til standardbehandling af HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Slovak: 9 340 pacientom bol randomizovane priradený buď liraglutid (4 668), alebo placebo (4 672), obidva ako doplnok k štandardnej liečbe HbA1c a liečbe kardiovaskulárnych (CV) rizikových faktorov.