FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd inte pennan efter denna tidsperiod.
Croatian: Ne smijete je upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Swedish: Steg 8:
Croatian: 8. korak :
Swedish: - Om du ser "0" i doseringsfönstret har du fått hela dosen som du ställde in. - Om du inte ser "0" i doseringsfönstret ställ inte in dosen igen.
Croatian: Ako ne vidite '0' u prozorčiću za odabir doze, nemojte ponovno odmjeriti dozu.
Swedish: ABASAGLAR innehåller insulin glargin, en insulinanalog som har förlängd effektduration.
Croatian: ABASAGLAR sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Swedish: Luftbubblor måste avlägsnas ur cylinderampullen före injektion (se bruksanvisningen för pennan)
Croatian: Prije injekcije iz uloška se moraju ukloniti mjehurići zraka (vidjeti upute za uporabu brizgalice).
Swedish: Bruksanvisningen för pennan måste följas noggrant för hur cylinderampullen ska laddas, hur nålen ska sättas fast och för administreringen av insulininjektionen.
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalice, umetanje uloška, pričvršćivanje igle te primjenu injekcije inzulina.
Swedish: hos barn och ungdomar (≤ 18 år) jämfört med vuxna.
Croatian: (osip, urtikarija) u djece i adolescenata (≤ 18 godina) nego u odraslih.
Swedish: Det ska dock ges vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto vrijeme.
Swedish: Användning för barn och ungdomar
Croatian: Primjena u djece i adolescenata
Swedish: Metabolism och nutrition Hypoglykemi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija
Swedish: Förpackningar om 5 och 10 cylinderampuller finns tillgängliga.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 i 10 uložaka.
Swedish: Exempelvis om: du injicerar för mycket insulin, du hoppar över måltider eller senarelägger dem, du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som liknar socker kallas kolhydrater.
Croatian: - ako preskočite ili odgodite obrok - ako ne jedete dovoljno ili jedete hranu koja sadrži manje ugljikohidrata nego što je uobičajeno
Swedish: Barn yngre än 2 år Säkerhet och effekt av insulin glargin har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost inzulina glargina nisu ustanovljene.
Swedish: Τηλ: +30 210 629 4600
Croatian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Swedish: Mindre allvarliga hypoglykemiska attacker kan vanligen åtgärdas genom intag av kolhydrater.
Croatian: Liječenje Blage epizode hipoglikemije obično se mogu liječiti peroralnim uzimanjem ugljikohidrata.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Swedish: - Om du fortfarande inte tror att du fått hela dosen som du ställde in före injektionen, börja inte om igen eller ta inte ytterligare en injektion.
Croatian: - Ako i dalje mislite da niste primili cijelu dozu koju ste odmjerili za injekciju,
Swedish: 4.8 Biverkningar
Croatian: 4.8 Nuspojave
Swedish: Patienter som står på höga insulindoser på grund av antikroppar mot humaninsulin kan uppleva förbättrad insulineffekt med ABASAGLAR.
Croatian: Bolesnici koji zbog postojanja protutijela na ljudski inzulin uzimaju visoke doze inzulina mogu imati bolji inzulinski odgovor uz ABASAGLAR.
Swedish: I euglykemiska clampundersökningar hos friska individer eller hos patienter med diabetes typ 1 satte effekten in långsammare för subkutant insulin glargin än för humant NPH-insulin, dess verkningsprofil var jämn och utan toppar, och effektdurationen förlängdes.
Croatian: U ispitivanjima pomoću euglikemijske spone (engl. euglycaemic clamp studies) u zdravih ispitanika, odnosno u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, početak djelovanja supkutano primijenjenog inzulina glargina bio je sporiji u odnosu na ljudski NPH inzulin, dok mu je profil učinka bio ravnomjeran i bez vršnih koncentracija, a trajanje učinka produljeno.
Swedish: Det fanns inga skillnader mellan insulin glargin och standardbehandling avseende de båda primära effektmåtten, någon av de effektmått som innefattar dessa resultat, mortalitet oberoende av orsak eller sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva primarna ishoda, za bilo koju mjeru koja je sastavnica navedenih ishoda,
Swedish: Varningssymtom på hyperglykemi
Croatian: Upozoravajući simptomi hiperglikemije
Swedish: Administrering av insulin kan leda till att antikroppar mot insulin bildas.
Croatian: Primjena inzulina može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om: - tillgänglighet för ditt insulin i landet du besöker, - tillgång på insulin osv., - förvaring av insulinet under resan,
Croatian: Možda ćete morati porazgovarati o: - dostupnosti inzulina u zemlji koju posjećujete
Swedish: Pennkropp Doseringsfönster
Croatian: Prozorčić za odabir doze
Swedish: Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Croatian: Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Swedish: Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta under injektionen, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation.
Croatian: Simptomi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Croatian: odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Swedish: Steg 9: Välj injektionsställe.
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Swedish: Blanda inte ABASAGLAR med andra insuliner eller läkemedel.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije miješati s drugim inzulinima ni drugim lijekovima.
Swedish: Använd detta läkemedel enligt din läkares instruktioner.
Croatian: Primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Swedish: Då insulin glargin är mer långverkande som basinsulin kan man förvänta mindre hypoglykemi under natten men istället kan hypoglykemi uppkomma tidigt på morgonen.
Croatian: Zbog ravnomjernije opskrbe bazalnim inzulinom kod primjene inzulina glargina može se očekivati manje noćnih, no više ranojutarnjih epizoda hipoglikemije.
Swedish: Injektionspennor under användning (i insulinpennan) eller som has i reserv kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30º C och i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
Croatian: Ulošci u uporabi (u inzulinskoj brizgalici) ili rezervni ulošci mogu se čuvati najdulje 28 dana na temperaturi do 30°C, zaštićeni od izvora topline i izravne svjetlosti.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Swedish: Du kommer inte att få insulinet genom att vrida på doseringsknappen.
Croatian: NEĆETE primiti inzulin okretanjem gumba za doziranje.
Swedish: För information om behandling av hyperglykemi, se rutan i slutet av bipacksedeln.
Croatian: Za informacije o liječenju hiperglikemije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Swedish: KwikPen 5 pennor à 3 ml.
Croatian: KwikPen brizgalica 5 brizgalica od 3 ml.
Swedish: In vitro studier tyder på att affiniteten till den humana insulinreceptorn för insulin glargin och dess två metaboliter M1 och M2 är lika som för humaninsulin.
Croatian: Ispitivanja in vitro upućuju na to da je afinitet vezanja inzulina glargina i njegovih metabolita M1 i M2 na ljudski inzulinski receptor sličan afinitetu ljudskog inzulina.
Swedish: Steg 5:
Croatian: 5. korak:
Swedish: Pennor som används med ABASAGLAR cylinderampuller
Croatian: Brizgalice koje se koriste s ABASAGLAR ulošcima
Swedish: I följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra stor omsorg (till exempel justering av insulindos, blod- och urintest): - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockret öka (hyperglykemi).
Croatian: Liječenje Vaše šećerne bolesti može zahtijevati posebnu pozornost (na primjer prilagodbu doze inzulina, pretrage krvi i mokraće) u sljedećim situacijama: - ako ste bolesni ili jako ozlijeđeni, razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija) - ako ne jedete dovoljno, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Swedish: Sími + 354 540 8000
Croatian: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Swedish: Du kan injicera flera doser med en penna.
Croatian: Jednom brizgalicom možete primijeniti veći broj doza.
Swedish: Eventuella biverkningar
Croatian: Moguće nuspojave
Swedish: • Doseringsknapp: Ljusgrå med grön ring längst ut
Croatian: svjetlosiv sa zelenim prstenom na rubu
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG för multipack (med blå box) - KwikPen
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA za višestruko pakiranje (s plavim okvirom) - KwikPen brizgalica
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Swedish: I kliniska studier sågs samma frekvens av antikroppar som korsreagerar med humaninsulin och insulin glargin både hos grupper som behandlades med NPH-insulin och hos grupper som behandlades med insulin glargin.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učestalost križnih reakcija protutijela s ljudskim inzulinom i inzulinom glarginom bila podjednaka u skupinama liječenima NPH inzulinom i onima liječenima inzulinom glarginom.
Swedish: En injektionspenna innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 300 enheter.
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica.
Swedish: Cylinderampullen är försluten i en injektionspenna för engångsbruk.
Croatian: Uložak je ugrađen u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Swedish: Hos patienter med proliferativ retinopati kan allvarliga hypoglykemiska attacker orsaka transitorisk amauros särskilt om fotokoagulation ej har genomförts.
Croatian: U bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito ako nije liječena fotokoagulacijom, teške epizode hipoglikemije mogu dovesti do prolazne amauroze.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i förfylld injektionspenna, KwikPen, är en klar och färglös lösning.
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici KwikPen je bistra i bezbojna otopina.
Swedish: 3 ml lösning i en cylinderampull (typ 1 färglöst glas) med en pistong (halobutylgummi) och en propp (laminat av polyisopren och halobutylgummi) med flänskapsyl av aluminium.
Croatian: 3 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tipa 1) s klipom (halobutilna guma) te čepom u obliku pločice
Swedish: Interkurrenta sjukdomar
Croatian: Interkurentna bolest
Swedish: För mer information, se rutan i slutet av den här bipacksedeln.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Swedish: Använd bara ABASAGLAR om lösningen är klar, färglös och vattenliknande.
Croatian: ABASAGLAR se smije upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Croatian: Posebne populacije
Swedish: Bruksanvisningen till insulinpennan tillhandahålls med din insulinpenna.
Croatian: Upute za uporabu inzulinske brizgalice priložene su uz inzulinsku brizgalicu.
Swedish: Detta är ett modifierat insulin, mycket likt humaninsulin.
Croatian: ABASAGLAR sadrži inzulin glargin.To je modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom inzulinu.
Swedish: Immunsystemet
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Swedish: Vid byte från en behandlingsregim med medellångverkande eller långverkande insulin till en regim med ABASAGLAR, kan en justering av dosen av basinsulinet krävas och annan samtidig diabetesbehandling kan behöva anpassas (dos och tidpunkt för tillägg av snabbverkande insuliner eller snabbverkande insulinanaloger eller doseringen av orala antidiabetika).
Croatian: ABASAGLAR, možda će biti potrebno promijeniti dozu bazalnog inzulina i prilagoditi druge antidijabetike u istodobnoj primjeni (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga, odnosno dozu oralnih antidijabetika).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Reaktioner vid injektionsstället
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu injekcije
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Croatian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANKARTONG enhet av multipack (utan blå box) - KwikPen
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU MEĐUPAKIRANJE višestrukog pakiranja (bez plavog okvira) - KwikPen brizgalica
Swedish: Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om du just har börjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulinpreparat, (när du byter från ditt tidigare basinsulin till ABASAGLAR kan hypoglykemi uppstå.
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak (kad prelazite s prethodnog bazalnog inzulina na lijek ABASAGLAR, hipoglikemija će se, ako se javi, vjerojatnije javljati ujutro nego tijekom noći) - ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna - ako promijenite područje na koži u koje injicirate inzulin (primjerice s bedra na nadlakticu)
Swedish: Emellertid är de koncentrationer som man sett vid insulinbehandling, inklusive ABASAGLAR-behandling, avsevärt lägre än den farmakologiska koncentration som behövs för att aktivera IGF-1 signalväg.
Croatian: Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 proteina mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapijske koncentracije koje se postižu u liječenju inzulinom, uključujući liječenje lijekom ABASAGLAR, znatno su niže od farmakoloških koncentracija potrebnih za aktivaciju IGF-1 metaboličkog puta.
Swedish: - Varje doseringssteg är 1 enhet.
Croatian: - Brizgalica odmjerava dozu u koracima od 1 jedinice.
Swedish: En cylinderampull innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 300 enheter.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica.
Swedish: För insulin glargin saknas data från kontrollerade kliniska studier av behandling av gravida kvinnor.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o trudnicama izloženima inzulinu glarginu u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Steg 7:
Croatian: 7. korak:
Swedish: - Doseringsknappen klickar när du vrider den. - Ställ INTE in dosen genom att räkna antalet klick eftersom det finns risk att du ställer in fel dos.
Croatian: Dok se gumb za doziranje okreće, čuje se 'klik' - NEMOJTE odmjeravati dozu brojanjem 'klikova', jer biste mogli odmjeriti pogrešnu dozu - Doza se može promijeniti okretanjem gumba za doziranje u jednom ili drugom smjeru, sve dok ispravna doza ne bude u ravnini s pokazivačem doze.
Swedish: Noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas vid bytet och under de närmast påföljande veckorna.
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno nadzirati metabolizam.
Swedish: Du måste alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion, för att undvika att ABASAGLAR förväxlas med andra insuliner.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako bi se izbjegla zamjena lijeka ABASAGLAR i drugih inzulina.
Swedish: Kassera pennan och se till att du får en ny penna.
Croatian: Bacite brizgalicu i nabavite novu.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektion) i förfylld penna (KwikPen) Klar, färglös lösning.
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj brizgalici (KwikPen).
Swedish: • Använd inte pennan om den är trasig eller skadad.
Croatian: • Brizgalicu ne smijete upotrijebiti ako bilo koji dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
Swedish: Använd inte ABASAGLAR
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek ABASAGLAR
Swedish: Cylinderampuller under användning
Croatian: Brizgalice u uporabi
Swedish: Tätare blodsockertest kan bidra till att identifiera milda hypoglykemiska episoder som annars riskerar att förbises.
Croatian: Ako je potrebno, češće mjerite razinu šećera u krvi jer Vam to može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije koje biste inače previdjeli.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dessa cylinderampuller ska endast användas tillsammans med Lilly 3 ml:s pennor.
Croatian: Ovi ulošci namijenjeni su za primjenu samo s brizgalicom od 3 ml tvrtke Lilly.
Swedish: • Fråga apotekspersonalen eller din diabetessköterska hur du ska göra för att kasta pennan och avfallsbehållaren där du bor.
Croatian: • Pitajte zdravstvenog djelatnika na koje načine možete propisno odložiti brizgalice i spremnik za oštre predmete.
Swedish: Det är viktigt att försäkra sig om att insulinet inte förorenas av alkohol, andra desinfektionsmedel eller andra ämnen.
Croatian: Pazite da alkohol, druga sredstva za dezinfekciju ili neke druge tvari ne onečiste inzulin.
Swedish: För att undvika felmedicinering av insulin glargin och andra insuliner måste insulinetiketten alltid kontrolleras före varje injektion (se avsnitt 4.4).
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene inzulina glargina i drugih inzulina (vidjeti dio 4.4).
Swedish: EU/1/14/944/009
Croatian: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Swedish: En intensifierad insulinterapi med en plötslig förbättring av blodsockerkontrollen kan emellertid ge upphov till att diabetesretinopatin tillfälligt försämras.
Croatian: Međutim, intenziviranje inzulinskog liječenja te naglo poboljšanje regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije.
Swedish: Späd inte ut det.
Croatian: Ne smije se razrjeđivati.
Swedish: Trots att ABASAGLAR innehåller samma aktiva substans som Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml), så är dessa läkemedel inte utbytbara mot varandra.
Croatian: Iako ABASAGLAR sadrži istu djelatnu tvar kao i lijek Toujeo (inzulin glargin od 300 jedinica/ml),
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - KwikPen.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - KwikPen brizgalica.
Swedish: IGF-1 receptorbindning: Insulin glargins affinitet för den humana IGF-1 receptorn är ungefär 5-8 gånger högre än för humaninsulin (men ungefär 70-80 gånger längre än för IGF-1) medan M1 och M2 binder till IGF-1 receptorn med något lägre affinitet jämfört med humaninsulin.
Croatian: 5 do 8 puta veći nego afinitet ljudskog inzulina (ali približno 70 do 80 puta manji nego afinitet IGF-1
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Swedish: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Croatian: Τηλ: +357 22 715000
Swedish: Ödem
Croatian: Doziranje
Swedish: Lietuva Eli Lilly Lietuva
Croatian: Eli Lilly Lietuva Tel.
Swedish: Faktorer som ökar benägenheten för hypoglykemi kräver särskilt noggrann övervakning och kan göra det nödvändigt med en dosjustering.
Croatian: Potrebno je osobito pomno nadzirati čimbenike koji povećavaju sklonost hipoglikemiji te prema potrebi prilagoditi dozu.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Swedish: Du bör se att det kommer insulin från kanylspetsen.
Croatian: Trebali biste vidjeti inzulin na vrhu igle.
Swedish: • Du kan injicera från 1-6080 enheter i en injektion.
Croatian: • U jednoj injekciji možete injicirati najmanje 1, a najviše 60 80 jedinica.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på pennans etikett efter "Utg.dat /EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na ulošku iza oznake „EXP".
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Swedish: Misstänker du att du har problem med ABASAGLAR bör du tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: Smatrate li da postoji problem s brizgalicom ABASAGLAR KwikPen, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: ABASAGLAR tillhör gruppen "biosimilars".
Croatian: ABASAGLAR je biosličan lijek.
Swedish: Steg 13:
Croatian: 13. korak:
Swedish: Steg 1:
Croatian: 1. korak:
Swedish: Varje doseringssteg är 1 enhet.
Croatian: Brizgalica odmjerava dozu u koracima od 1 jedinice.
Swedish: • Sätt tillbaka skyddshatten genom att se till att hattklämman är i rak linje med dosindikatorn och tryck rakt in.
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu tako da kvačicu poravnate s pokazivačem doze i nataknete zatvarač ravno na brizgalicu.
Swedish: • För att kontrollera insulinflödet: ställ in 2
Croatian: • Kako biste provjerili protok inzulina u brizgalici, okrenite gumb za doziranje i odmjerite 2 jedinice.
Swedish: Tomma pennor får inte återfyllas och måste kasseras.
Croatian: Prazne brizgalice ne smiju se ponovno puniti i moraju se propisno zbrinuti.
Swedish: Noggrann kontroll av blodsockervärdena är nödvändig.
Croatian: Vrlo je važno pomno kontrolirati razinu glukoze.
Swedish: • Skruva av kanylen och kasta den så som du blivit anvisad av din läkare/diabetessköterska.
Croatian: • Odvijte zatvorenu iglu i bacite je u otpad prema uputama zdravstvenog djelatnika.
Swedish: En cross-over studie utfördes där insulin glargin tillsammans med insulin lispro jämfördes med NPH tillsammans med reguljärt humaninsulin (varje behandling administrerades under 16 veckor i slumpvis ordning) hos 26 ungdomar med typ 1 diabetes i åldern 12-18 år. Som i den pediatriska studien beskriven ovan var reduceringen av fasteplasmaglukos från ursprungsvärdet större i gruppen med insulin glargin i jämförelse med NPH-gruppen.
Croatian: Također je provedeno ispitivanje s križnom zamjenom skupina u kojemu je uspoređena primjena inzulina glargina i inzulina lispro s primjenom NPH i običnog ljudskog inzulina (svaka terapija primjenjivala se 16 tjedana nasumičnim redoslijedom), u 26 adolescenata sa šećernom bolešću tipa 1,
Swedish: • Om det är svårt att trycka in doseringsknappen: - Om man trycker in doseringsknappen långsammare kan det gå lättare att injicera.
Croatian: • Ako Vam je teško pritisnuti gumb za doziranje:
Swedish: Steg 2:
Croatian: 2. korak:
Swedish: Insulin glargin och metaboliten M2 var inte påvisbara hos den stora majoriteten av patienter och när de var påvisbara var koncentrationen oberoende av administrerad dos insulin glargin.
Croatian: M2 nisu se mogli utvrditi, a kada su i utvrđeni, njihova je koncentracija bila neovisna o primijenjenoj dozi inzulina glargina.
Swedish: Varningssymtom på hypoglykemi
Croatian: Upozoravajući simptomi hipoglikemije
Swedish: - Du ska använda ny kanyl och upprepa kontroll av insulinflödet vid varje injektion.
Croatian: - Za svaku injekciju morate upotrijebiti novu iglu i ponoviti korak provjere protoka inzulina.
Swedish: • Kanyl som är lämplig för KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] kanyler rekommenderas).
Croatian: [Becton, Dickinson and Company]).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/944/003 5 cylinderampuller EU/1/14/944/009 10 cylinderampuller
Croatian: EU/1/14/944/003 5 uložaka EU/1/14/944/009 10 uložaka