FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även om inga biverkningar har rapporterats finns en potentiell risk för allergiska reaktioner (överkänslighet) mot SomaKit TOC.
Slovenian: Čeprav o stranskih učinkih niso poročali, pri zdravilu SomaKit TOC obstaja potencialno tveganje za alergijske reakcije (preobčutljivost).
Swedish: För att möjliggöra omedelbara åtgärder i akuta situationer måste nödvändiga läkemedel och anordningar, såsom endotrakealtub, finnas direkt tillgängliga.
Slovenian: Za takojšnje ukrepanje v nujnih primerih morajo biti na takojšnjem dosegu zdravila in oprema, kot je endotrahealna cev.
Swedish: Genom att dricka och tömma urinblåsan ofta kan du hjälpa till att avlägsna det radioaktiva ämnet från din kropp snabbare.
Slovenian: Pitje in pogosto praznjenje mehurja vam bo pomagalo hitreje izločiti radioaktivno snov iz telesa.
Swedish: Avbildningens starttid och varaktighet ska anpassas efter den utrustning som används samt patientens och tumörens egenskaper för att få bästa tänkbara kvalitet på avbildningen.
Slovenian: Čas začetka in zajemanja slik in trajanje je treba prilagoditi glede na uporabljeno opremo, lastnosti bolnika in tumorja, da pridobimo najboljšo mogočo kakovost slike.
Swedish: En beräkning av den effektiva dos som har använts kan underlätta.
Slovenian: Morda bi bilo koristno oceniti efektivni uporabljeni odmerek.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skyddas mot ljus.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Swedish: med hjälp av programvaran OLINDA/EXM 1.1 (tabell 1.
Slovenian: OLINDA/EXM 1.1 (preglednica 1).
Swedish: Innehållet i satsen före radiomärkningen är inte radioaktivt.
Slovenian: Vsebina kompleta pred radioaktivnim označevanjem ni radioaktivna.
Swedish: Tillverkare Gipharma S. r.l.
Slovenian: Proizvajalec Gipharma S. r.l.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läkemedlet är radioaktivt efter radiomärkning.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Zdravilo je po radioaktivnem označevanju radioaktivno.
Swedish: Peptiden utsöndras via njurarna som en intakt förening.
Slovenian: Peptid se izloča preko ledvic kot nespremenjena spojina.
Swedish: SomaKit TOC kommer bara att användas inom särskilda kontrollerade områden.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC se bo uporabljalo samo v posebno nadzorovanih prostorih.
Swedish: - kissa ofta för att avlägsna produkten från din kropp.
Slovenian: - pogosto urinirajte, da izločite zdravilo iz telesa.
Swedish: Aktiviteten ska anpassas till patientens egenskaper, den typ av PET-kamera som används samt avbildningsläget.
Slovenian: Aktivnost je treba prilagoditi lastnostim bolnika, vrsti uporabljene kamere PET in načinu zajemanja slike.
Swedish: Intravenös användning efter radiomärkning.
Slovenian: Intravenska uporaba po radioaktivnem označevanju.
Swedish: Om du ammar kan läkaren komma att antingen skjuta upp den medicinska undersökningen tills du slutat amma eller be dig avbryta amningen och kasta mjölken tills det inte längre finns någon radioaktivitet kvar i din kropp (8 timmar efter att du har fått SomaKit TOC).
Slovenian: Če dojite, bo zdravnik nuklearne medicine postopek prestavil, dokler ne boste več dojili, ali pa vam naročil, da prenehate dojiti in da zavržete mleko, dokler v vašem telesu ne bo več radioaktivnosti (8 ur po uporabi zdravila SomaKit TOC).
Swedish: Distribution Efter intravenös injektion sker en snabb clearance av gallium(
Slovenian: Nadzor kakovosti Preglednica 2: Specifikacije [
Swedish: Fertilitet Inga studier utfördes där påverkan på fertiliteten utvärderades.
Slovenian: Študij za oceno vpliva na plodnost niso izvedli.
Swedish: Det finns inga data om huruvida intravenös administrering av edotreotid åstadkommer varierande nivåer av gastrin och glukagon i serum.
Slovenian: Ni podatkov o tem, ali intravensko dajanje edotreotida povzroči spremembo ravni gastrina in glukagona v serumu.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1141/001
Slovenian: EU/1/16/1141/001
Swedish: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italien
Slovenian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italija
Swedish: Den effektiva dos som uppnås vid administrering av en aktivitet på 200 Mbq till en vuxen person på 70 kg är cirka 4,2 mSv.
Slovenian: Efektivni odmerek pri obsevanju z 200 MBq aktivnosti za odraslo osebo, ki tehta 70 kg, je približno 4,2 mSv.
Swedish: Detta ska tas i beaktande för patienter som följer en diet med låg natriumhalt.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z malo natrija.
Swedish: • Mobil fas: Lösning av 77 g/l ammoniumacetat i vatten /metanol 50:50 V/V
Slovenian: • Mobilna faza: Raztopina amonijevega acetata v vodi 77 g/l / metanol 50:50 V/V
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 12.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 12. 6.3 Rok uporabnosti
Swedish: Vrid knappen 90° till laddningspositionen och vänta sedan i 10 sekunder innan knappen vrids tillbaka till sin ursprungliga position enligt generatorns bruksanvisning.
Slovenian: Obrnite gumb za 90° v položaj za polnjenje, počakajte 10 sekund in nato gumb obrnite nazaj v prvotni položaj skladno z navodili za uporabo proizvajalca generatorja.
Swedish: Patienten ska vara väl hydrerad före undersökningen och ombes tömma urinblåsan så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen för att minska strålningen.
Slovenian: Bolnik mora biti pred začetkom preiskave dobro hidriran in naročiti mu je treba, da v prvih urah po preiskavi čim pogosteje urinira, saj bo to zmanjšalo njegovo izpostavljenost sevanju.
Swedish: • Radiometrisk ITLC-scanner
Slovenian: • Radiometrični bralnik ITLC
Swedish: En utvärdering av lokal tolerans resulterade i lindriga till måttliga tecken på inflammation i det perivaskulära området hos vissa djur, vilket kan bero på lösningens sura pH.
Slovenian: Ocena lokalne tolerance je pokazala blage do zmerne znake vnetja v perivaskularnem območju nekaterih živali, kar je mogoče pripisati kislemu pH raztopine.
Swedish: Splenektomi ska också tas i beaktande som en relevant faktor vid rapportering av resultat från somatostatin receptor riktad diagnostik.
Slovenian: Splenektomijo je treba pav tako obravnavati kot pomemben dejavnik pri poročanju o izidu diagnostike, ki cilja na somatostatinske receptorje.
Swedish: Användning av SomaKit TOC medför exponering för små mängder radioaktivitet.
Slovenian: Uporaba zdravila SomaKit TOC vključuje izpostavljenost majhnim količinam radioaktivnosti.
Swedish: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrike tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-post: info@adacap.com
Slovenian: 01630 Saint Genis Pouilly France tel: +33 4 50 99 30 70 faks: +33 4 50 99 30 71
Swedish: Det rekommenderas dock att injektionsflaskan bereds enligt anvisningarna och används för en enda patientdos baserat på aktiviteten som ska injiceras; eventuellt återstående material ska kasseras efter radiomärkning och användning.
Slovenian: Vendar je priporočljivo, da se viala pripravi skladno z navodili in da se uporabi za enkratni odmerek pri bolniku glede na injicirano aktivnost; ves preostali material je treba po radioaktivnem označevanju in uporabi zavreči.
Swedish: Gallium-68 sönderfaller med en halveringstid på 68 min till stabilt zink-68, 89 % genom positronemission med en genomsnittlig energi på 836 keV följt av fotonisk annihilationsstrålning på 511 keV (178 %), 10 % genom elektroninfångning (röntgen eller Augeremission) och 3 % genom 13 gammaövergångar från 5 exciterade nivåer.
Slovenian: Galij-68 razpada z razpolovnim časom 68 min na stabilni cink-68, 89 % z emisijo pozitronov s povprečno energijo 836 keV, čemur sledi fotonsko anihilacijsko sevanje s 511 keV (178 %), 10 % z orbitalnim zajemanjem elektronov (rentgenske emisije ali emisije Auger) in 3 % prek 13 gama prehodov s 5 ravni vzbujenosti.
Swedish: Efter injektionen kommer du erbjudas något att dricka och ombes kissa omedelbart före testet.
Slovenian: Po injiciranju vam bodo ponudili pijačo in naročili, da urinirate tik pred preiskavo.
Swedish: Radiomärkt SomaKit TOC är lämpligt för medicinsk avbildning med PET. Avbildningen måste inkludera avbildning av hela kroppen från skallen till mitten på låren.
Slovenian: Radioaktivno označeno zdravilo SomaKit TOC je primerno za medicinsko slikanje s PET. Zajemanje mora vključevati celo telo od lobanje do sredine stegen.
Swedish: Den mängd som vanligtvis rekommenderas att ges till en vuxen varierar mellan 100 Mbq och 200 MBq (megabecquerel, enheten för radioaktivitet).
Slovenian: Uporabljena količina, navadno priporočena za odrasle, je od 100 do 200 MBq (megabekerel, enota, ki se uporablja za izražanje radioaktivnosti).
Swedish: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidgenerator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Slovenian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidni generator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Swedish: 1,10-fenantrolin Gentisinsyra Mannitol (E421)
Slovenian: 1,10-fenantrolin gentizinska kislina manitol (E421)
Swedish: Efter att det har injicerats i en ven kan det göra områden i olika kroppsdelar synliga för läkarna med hjälp av en medicinsk avbildningsmetod som kallas positronemissionstomografi (PET).
Slovenian: Po injiciranju v veno lahko napravi dele telesa vidne zdravnikom v postopku medicinskega slikanja imenovanem pozitronska emisijska tomografija (PET).
Swedish: Efter att du har fått SomaKit TOC ska du: - undvika all närkontakt med barn och gravida kvinnor under 8 timmar efter injektionen.
Slovenian: Po uporabi zdravila SomaKit TOC: - se izogibajte tesnemu stiku z majhnimi otroci in nosečnicami še 8 ur po injiciranju;
Swedish: En enda injektion räcker för att utföra testet som din läkare behöver.
Slovenian: Za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje vaš zdravnik, zadostuje eno samo injiciranje.
Swedish: När radioaktiva läkemedel ska administreras till en fertil kvinna är det viktigt att avgöra om hon är gravid eller inte.
Slovenian: Kadar se načrtuje dajanje radiofarmakov ženski v rodni dobi, je pomembno ugotoviti, ali je ženska morda noseča.
Swedish: Efter radiomärkning ska SomaKit TOC användas inom 4 timmar.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju je treba zdravilo SomaKit TOC uporabiti v 4 urah.
Swedish: Injektionsflaskan med buffert innehåller cirka 32,5 mg natrium.
Slovenian: Viala s pufrom vsebuje približno 32,5 mg natrija.
Swedish: Efter radiomärkning med korrekt volym reaktionsbuffert och generatoreluat är det inte tillåtet att göra ytterligare spädningar med något spädningsmedel.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju z ustrezno količino pufra za reakcijo in eluata iz generatorja je prepovedano nadaljnje redčenje s kakršnim koli redčilom.
Swedish: Kalibreringstid: ________ Tid/Datum
Slovenian: Čas umerjanja: ________ ura/datum
Swedish: Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel och endast avsett för diagnostisk användning.
Slovenian: To zdravilo je radiofarmak, ki je namenjen le diagnostični uporabi.
Swedish: Det anses inte troligt att SomaKit TOC kommer att påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovenian: Ni verjetno, da bo imelo zdravilo SomaKit TOC vpliv na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Swedish: Det radioaktiva ämnet ingår inte i satsen och ska tillsättas under beredningsstegen före injektion.
Slovenian: Radioaktivna snov ni del kompleta in jo je treba dodati v korakih priprave pred injiciranjem.
Swedish: Klara lösningar utan synliga partiklar
Slovenian: Bistra raztopina brez vidnih delcev
Swedish: Den rekommenderade aktiviteten för en vuxen som väger 70 kg är 100 till 200 MBq administrerad via direkt, långsam, intravenös injektion.
Slovenian: Priporočeni razpon aktivnosti pri odraslih, ki tehtajo 70 kg, je od 100 do 200 MBq z neposredno počasno intravensko injekcijo.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du får detta läkemedel.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali če dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Om du har fler frågor om användningen av SomaKit TOC bör du kontakta läkaren som övervakar undersökningen.
Slovenian: Če imate kakršna koli dodatna vprašanja o uporabi zdravila SomaKit TOC, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
Swedish: Rapportera aktivitetsvärdet, kalibreringstiden, tillverkningssatsnumret och utgångsdatumet på blyskyddets etikett, som ingår i förpackningen och ska appliceras på blyskyddsbehållaren efter radiomärkningen.
Slovenian: Vrednost aktivnosti, čas umerjanja, številko serije in rok uporabe zabeležite na nalepko za ščit, ki je priložena kompletu in ki jo je treba namestiti na posodo svinčenega ščita po radioaktivnem označevanju.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, som exempelvis somatostatinanaloger, glukokortikoider (även kallade kortikosteroider), eftersom de kan påverka tolkningen av bilderna.
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z analogi somatostatina in glukokortikoidi (imenovanimi tudi kortikosteroidi), ki bi lahko vplivali na interpretacijo slik.
Swedish: Under graviditeten ska därför endast nödvändiga undersökningar utföras där den troliga nyttan vida överskrider risken för modern och fostret.
Slovenian: Med nosečnostjo je zato treba izvajati samo nujne preiskave, pri katerih je verjetna korist precej večja od tveganja za mater in plod.
Swedish: Acceptanskriterier Metod
Slovenian: Merila sprejemljivosti
Swedish: Märkningseffektiviteten beräknas genom integration av toppvärde med Rf = 0,9 till 1,0 som måste vara ≤ 2 %.
Slovenian: Učinkovitost označevanje se izračuna z integracijo vrha z Rf = 0,9-1,0, ki mora biti ≤ 2 %.
Swedish: För en administrerad aktivitet på 200 Mbq är en typiska strålningsdosen till de kritiska organen, vilka är urinblåsans vägg, mjälten, njurarna och binjurarna, cirka 24, 22, 16 respektive 15 mGy.
Slovenian: Pri obsevanju z 200 MBq je tipična doza obsevanja kritičnih organov, torej stene sečnega mehurja, vranice, ledvic in nadledvične žleze, 24, 22, 16 oziroma 15 mGy.
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotid innehåller en liten mängd radioaktivitet.
Slovenian: Galijev (68Ga) edotreotid vsebuje majhno količino radioaktivnosti.
Swedish: Det är osannolikt att en överdosering inträffar eftersom du kommer att få en enda dos som kontrolleras noggrant av läkaren som övervakar undersökningen.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni verjetno, saj boste prejeli le en odmerek zdravila pod nadzorovanimi pogoji s strani zdravnika nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Swedish: In vitro-studier visar att radioaktiva läkemedel huvudsakligen binder till SSTR2, men också i mindre utsträckning till SSTR5.
Slovenian: Ta radiofarmak se in vitro z veliko afiniteto veže predvsem na SSTR2, v manjšem obsegu pa tudi na SSTR5.
Swedish: SomaKit TOC innehåller natrium (se avsnitt 2).
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC vsebuje natrij (glejte poglavje 2).
Swedish: SomaKit TOC - om du har njur- eller leverproblem (njur- eller leversjukdom) - om du är under 18 års ålder - om du uppvisar tecken på uttorkning före och efter undersökningen
Slovenian: - če imate težave z ledvicami ali jetri (ledvično ali jetrno bolezen); - če ste mlajši od 18 let; - če imate znake dehidracije pred in po pregledu;
Swedish: Absorberad dos i valda organ mGy/MBq
Slovenian: Absorbirani odmerek v posameznih organih mGy/MBq
Swedish: Denna produkt kommer endast att hanteras och ges till dig av personer som har tränats och utbildats att använda den på ett säkert sätt.
Slovenian: Z zdravilom bodo ravnale in vam ga dale samo osebe, usposobljene za njegovo varno uporabo.
Swedish: Organ
Slovenian: Organi
Swedish: Därför kan den radiomärkta lösningen användas inom 4 timmar efter beredningen med den radioaktivitet som krävs för administreringen.
Slovenian: Zato je treba radioaktivno označeno raztopino uporabiti v 4 urah po pripravi glede na radioaktivnost, potrebno pri dajanju.
Swedish: Vid positiva resultat behöver man överväga om annan sjukdom som karakteriseras av höga somatostatin receptor koncentrationer föreligger.
Slovenian: Pozitivni rezultati zahtevajo ovrednotenje možnosti, da je lahko prisotna druga bolezen z značilnostjo visokih koncentracij lokalnih somatostatinskih receptorjev.
Swedish: Din läkare har bedömt att den kliniska nyttan som du kommer att få av undersökningen med detta radioaktiva läkemedel överväger riskerna på grund av strålning.
Slovenian: Vaš osebni zdravnik in zdravnik nuklearne medicine sta presodila, da klinične koristi tega postopka z radiofarmakom pri vas odtehtajo tveganje zaradi sevanja.
Swedish: • GalliAd, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidgenerator (IRE-Elit).
Slovenian: • Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklidni generator (IRE-Elit).
Swedish: Du ska dricka rikligt med vatten innan undersökningen börjar så att du kan kissa så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen så att SomaKit TOC avlägsnas från kroppen så snabbt som möjligt.
Slovenian: Pred začetkom preiskave pijte veliko vode, da boste v prvih urah po postopku čim več urinirali in tako zagotovili, da bo zdravilo SomaKit TOC čim prej izločeno iz telesa.
Swedish: SomaKit TOC får inte användas efter det utgångsdatum som anges på kartongen.
Slovenian: Zdravila SomaKit TOC ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 40 mikrogram
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 40 mikrogramov
Swedish: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900
Slovenian: Τηλ: +30 22920 63900
Swedish: Detta radioaktiva läkemedel kommer att avge låga mängder joniserande strålning som är förknippad med den lägsta risken för cancer och medfödda defekter.
Slovenian: Ta radiofarmak dovede majhne količine ionizirajočega sevanja, povezanega z zelo majhnim tveganjem za raka in prirojene nepravilnosti.
Swedish: Upptaget i levern och hypofysen, sköldkörteln och binjurarna är lägre.
Slovenian: Privzem v jetrih in v hipofizi, ščitnici in nadledvičnih žlezah je nižji.
Swedish: Läkaren som övervakar undersökningen kommer att bestämma hur mycket SomaKit TOC som ska användas i ditt fall.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino zdravila SomaKit TOC, ki bo uporabljena pri vas.
Swedish: Gallium (68Ga)edotreotid-PET och -CT visade överensstämmande resultat hos 32 patienter (70 %) och icke överensstämmande resultat hos 14 patients (30 %) med 9 fall av progressiv sjukdom och 5 av remission.
Slovenian: PET in CT z [68Ga]galij-edotreotidom sta dala skladne rezultate pri 32 bolnikih (70 %) in neskladnosti pri 14 bolnikih (30 %), pri čemer jih je 9 bilo s progresivno boleznijo in 5 z remisijo.
Swedish: Somatostatin är en signalsubstans i centrala nervsystemet, men även ett hormon som binder till celler av neuroendokrint ursprung och hämmar frisättning av tillväxthormon, insulin, glukagon och gastrin.
Slovenian: Somatostatin je nevrotransmitor v osrednjem živčevju in hormon, ki se veže na celice nevroendokrinega izvora in zavira sproščanje rastnega hormona, inzulina, glukagona in gastrina.
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast användas av eller under kontroll av sjukvårdspersonal som gjorts behörig genom specifik utbildning och erfarenhet vad gäller en säker användning och hantering av radionuklider och vars erfarenhet och utbildning har godkänts av lämpligt statligt organ med tillstånd att godkänna användningen av radionuklider.
Slovenian: Radiofarmake smejo uporabljati zdravstveni delavci, ki so bili posebej usposobljeni in imajo izkušnje na področju varne uporabe radionuklidov ter ravnanja z njimi, katerih usposabljanje in izkušnje je odobrila ustrezna vladna agencija, pooblaščena za izdajanje licenc za uporabo radionuklidov.
Swedish: Om administreringen anses vara nödvändig bör amningen avbrytas under 8 timmar och den urmjölkade bröstmjölken kastas.
Slovenian: Če je uporaba nujna, je treba dojenje po injiciranju prekiniti za 8 ur, izločeno mleko pa zavreči.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Anvisningar om radiomärkning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 12.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Za navodila glede radioaktivnega označevanja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 12.
Swedish: Om extravasation uppstår måste injektionen avbrytas, injektionsstället måste bytas och det påverkade området ska sköljas med natriumkloridlösning.
Slovenian: V primeru ekstravazacije je treba injiciranje ustaviti, mesto injiciranja je treba zamenjati, prizadeta območja pa sprati z raztopino natrijevega klorida.
Swedish: Om du har fått mer SomaKit TOC än du borde
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila SomaKit TOC, kot bi smeli
Swedish: Läkaren kommer att berätta om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du fått detta läkemedel.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, če boste po uporabi tega zdravila morali upoštevati kakršne koli posebne previdnostne ukrepe.
Swedish: Sköldkörtel Urinblåsans vägg Livmodern Total kropp Effektiv dos mSv/MBq
Slovenian: Maternica Celotno telo Efektivni odmerek mSv/MBq
Swedish: Test
Slovenian: Preizkus
Swedish: Den retrospektiva studien genomförd av Kroiss et al. 2013 av 249 NET-patienter visade att PRRT inte signifikant påverkar semikvantitativt upptag av gallium (68Ga)edotreotid-PET, förutom i levermetastaser hos patients med NET, men studien saknade histologiska bekräftelseer.
Slovenian: V retrospektivni študiji Kroiss et al. 2013 so pri 249 bolnikih z NET ugotovili, da PRRT ne vpliva bistveno na semikvantitivnimi privzem pri PET z [68Ga]galij-edotreotidom, razen pri metastazah v jetrih pri bolnikih z NET, vendar študija nima histološke potrditve.
Swedish: Om du inte är säker är det viktigt att du rådfrågar din läkare som kommer att övervaka undersökningen.
Slovenian: Če niste gotovi, je pomembno, da se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Swedish: Reaktionsbuffert
Slovenian: Pufer za reakcijo
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen:
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi:
Swedish: Vid de kemiska koncentrationer som används vid diagnostiska undersökningar tycks gallium(68Ga)edotreotid inte ge någon kliniskt relevant farmakodynamisk effekt.
Slovenian: Pri kemičnih koncentracijah, ki se uporabljajo za diagnostične preiskave, se zdi, da [68Ga]galijedotreotid nima nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih učinkov.
Swedish: För administrering ska lösningen dras upp via proppen med användning av en endosspruta försedd med lämpligt skydd och en steril nål för engångsbruk eller med ett godkänt automatiserat applikationssystem.
Slovenian: Za dajanje je treba raztopino povleči skozi zamašek z uporabo injekcijske brizge za enkratni odmerek, ki je opremljena z zaščitnim ščit, in sterilno iglo za enkratno uporabo ali odobren avtomatizirani sistem za apliciranje.
Swedish: Läkemedlet får endast administreras av utbildad hälso- och sjukvårdspersonal med teknisk expertis vad gäller att utföra och hantera nukleärmedicinska diagnostiska medel och endast i lämpliga lokaler.
Slovenian: Zdravilo smejo uporabljati samo usposobljeni zdravstveni delavci s tehničnim znanjem o uporabi in ravnanju z diagnostičnimi sredstvi za nuklearno medicino in to le v objektu, namenjenem nuklearni medicini.
Swedish: Endast klara lösningar utan synliga partiklar ska användas.
Slovenian: Uporabiti smete le bistro raztopino brez vidnih delcev.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08/12/2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 08/12/2016 10.