FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CYP3A-induktorer (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) forventes også at reducere eksponeringen for Possia.
Romanian: Se anticipează că şi alţi inductori CYP3A (de exemplu dexametazonă, fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital) scad expunerea la Possia.
Danish: Ticagrelor bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en anamnese med astma og/eller COPD (se pkt.
Romanian: Ticagrelor trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de astm bronşic şi/sau BPOC (vezi pct. 4.4).
Danish: Der var imidlertid ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATO-studiet efter samtidig administration af ét eller flere lægemidler, kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister diltiazem og verapamil, og 4 % digoxin).
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-a observat nicio dovadă de reacţii adverse semnificative clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardie (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil, şi 4% digoxină).
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige kalender-blisterkort (med sol/måne-symbol) a 14 tabletter i æsker med 14 tabletter (1 blisterkort), 56 tabletter (4 blisterkort) og 168 tabletter
Romanian: • Blister calendar transparent din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 14 comprimate; cutii cu 14 comprimate (1 blister), 56 comprimate (4 blistere) şi 168 comprimate (12 blistere).
Danish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
Romanian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Danish: - pludselig opstået konfusion, problemer med at tale eller forstå andre - pludseligt opståede balance- eller koordinationsproblemer eller vanskeligheder med at gå - pludselig opstået svimmelhed eller pludselig svær hovedpine uden kendt årsag Ovenstående er tegn på en form for slagtilfælde, der skyldes en blødning i hjernen.
Romanian: • Semne de accident vascular cerebral, cum ar fi: - amorţeală sau slăbiciune bruscă la nivelul braţului, piciorului sau feţei, în special dacă apar numai pe o singură parte a corpului - apariţia bruscă a confuziei, dificultăţii de vorbire sau în a-i înţelege pe ceilalţi - apariţia bruscă de dificultăţi la mers sau pierderea echilibrului sau a coordonării - apariţia bruscă a senzaţiei de ameţeală sau apariţia bruscă a durerii de cap severe, fără cauză cunoscută
Danish: I PLATO-studiet blev Possia ofte administreret sammen med ASA, syrepumpehæmmere, statiner, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere og angiotensin II-receptorantagonister efter behov for samtidige sygdomme gennem længere tid og ligeledes sammen med heparin, lavmolekylært heparin og intravenøse GpIIb/IIIa-hæmmere i kortere tid (se pkt.
Romanian: În studiul PLATO, Possia a fost administrat frecvent în tratatment de lungă durată în asociere cu AAS, inhibitori ai pompei de protoni, statine, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei şi blocante ale receptorilor angiotensinei, în funcţie de afecţiunile concomitente asociate şi, de asemenea, în tratament de scurtă durată în asociere cu heparină, heparină cu greutate moleculară mică, inhibitori Gp IIb/IIIa cu administrare intravenoasă (vezi pct. 5.1).
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Polyethylenglycol 400 Hypromellose (E464)
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Polietilenglicol 400 Hipromeloză (E 464)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Perforeret enkeltdosisblister (100x1 tabletter)
Romanian: BLISTER PERFORAT CU UNITATE DE DOZĂ (100X1 COMPRIMATE)
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Possia vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at køre eller betjene værktøj eller maskiner.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Possia să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
Romanian: Τηλ: +357 22490305
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Danish: På grund af potentiel farmakodynamiske interaktioner tilrådes dog forsigtighed under samtidig administration af Possia og lægemidler, der vides at ændre hæmostasen (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere potenţialele interacţiuni farmacodinamice, administrarea concomitentă de Possia şi medicamente despre care se cunoaşte că influenţează hemostaza trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Danish: For Possia ophørte 0,9 % af patienterne med forsøgsmedicinen på grund af dyspnø sammenlignet med 0,1 %, der tog clopidogrel.
Romanian: În cazul Possia, 0,9% dintre pacienţi au întrerupt administrarea medicamentului investigat din cauza dispneei, comparativ cu 0,1% dintre cei la care s-a administrat clopidogrel.
Danish: Mannitol (E421) Dibasisk calciumfosfat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglycolat Hydroxypropylcellulose (E463)
Romanian: Manitol (E 421) Fosfat de calciu dibazic Stearat de magneziu (E 407b) Amidonglicolat de sodiu Hidroxipropilceluloză (E 463)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei AstraZeneca AB
Danish: AstraZeneca AB
Romanian: Norge AstraZeneca AS
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: mannitol (E421), dibasisk kalciumfosfat, natriumstivelsesglycolat, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol (E 421), fosfat de calciu dibazic, amidon glicolat de sodiu, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b)
Danish: Major Other: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin eller 2-3 infunderede erytocytenheder eller svært invaliderende.
Romanian: Manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei între 30-50 g/l sau cu transfuzie de 2-3 unităţi de masă eritrocitară; sau cu incapacitate semnificativă.
Danish: Possia og clopidogrel adskilte sig ikke med hensyn til hyppighed af PLATO Major Fatal/Lifethreatening bleeding, PLATO total Major bleeding, TIMI Major bleeding eller TIMI Minor bleeding (Tabel 2).
Romanian: Possia şi clopidogrel nu au fost diferite în ceea ce priveşte incidenţele hemoragiilor majore fatale/care pun în pericol viaţa PLATO, hemoragii majore totale PLATO, hemoragii majore TIMI sau hemoragii minore TIMI (Tabelul 2).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 90 mg ticagrelor.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Danish: Possia bør ikke anvendes samtidig med simvastatin- eller lovastatin-doser, der overstiger 40 mg (se pkt.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Possia şi a simvastatinei sau lovastatinei în doze mai mari de 40 mg (vezi pct. 4.4).
Danish: Der blev rapporteret hændelser af hyperurikæmi hos 0,5 % af ticagrelor-patienterne vs. hos 0,2 % af clopidogrel-patienterne.
Romanian: EA de hiperuricemie raportate au fost 0,5% pentru ticagrelor faţă de 0,2% pentru clopidogrel.
Danish: Der var dog ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATOstudiet efter samtidig administration af et eller flere lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister (diltiazem og verapamil) og 4 % digoxin) (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-au observat indicii ale unor reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardia (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil şi 4% digoxină) (vezi pct. 4.5).
Danish: TIMI Major Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på >50 g/l af hæmoglobin eller intrakraniel blødning.
Romanian: Manifestă clinică cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau hemoragie intracraniană.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger, efter hyppighed og systemorganklasse Almindelige
Romanian: Tabelul 1 - Reacţii adverse la medicament în funcţie de frecvenţă şi clasificarea pe aparate, sisteme şi organe (ASO)
Danish: Hvis samtidig anvendelse ikke kan undgås, tilrådes forsigtighed (se pkt.4.5).
Romanian: Dacă asocierea nu poate fi evitată, utilizarea concomitentă a acestor medicamente trebuie făcută cu prudenţă (vezi pct. 4.5)
Danish: Blødende gastrointestinal ulcus, blødende ulcus ventriculi, blødende ulcus duodeni, blødende ulcus f
Romanian: Hemoragie prin ulcer gastro-intestinal, Hemoragie prin ulcer gastric, hemoragie prin ulcer duodenal, Hemoragie prin ulcer peptic f
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, tilrådes forsigtighed ved anvendelse af lægemidler, der ændrer hæmostasen, i kombination med Possia (se pkt.
Romanian: Dacă sunt indicate din punct de vedere clinic, medicamentele care influenţează hemostaza trebuie utilizate cu precauţie în asociere cu Possia (vezi pct. 4.4).
Danish: - Lægen har ordineret Possia til dig personligt.
Romanian: − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Danish: Abdominalsmerter Kvalme
Romanian: • Durere abdominală
Danish: Possia bør ikke anvendes under graviditeten.
Romanian: Nu este recomandată administrarea Possia în timpul sarcinii.
Danish: Subkutant hæmatom, blødning i huden, subkutan blødning, petekkier g
Romanian: Hematom subcutanat, Hemoragie cutanată, Hemoragie subcutanată, Peteşii g
Danish: Possia reducerer risikoen for, at du får en ny blodprop i hjertet eller et slagtilfælde, eller for at du dør som følge af hjertekarsygdom.
Romanian: Possia reduce riscul de a avea un alt infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau riscul de deces ca urmare a unei boli a inimii sau a vaselor dumneavoastră de sânge.
Danish: Der foreligger ingen data om samtidig anvendelse af Possia og potente P-glykoprotein- (P-gp-) hæmmere (f.eks. verapamil, quinidin, ciclosporin), som kan øge eksponeringen for ticagrelor.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai glicoproteinei P (gp-P) (de exemplu verapamil, chinidină, ciclosporină) care pot creşte expunerea la ticagrelor.
Danish: Possia 90 mg filmovertrukne tabletter ticagrelor
Romanian: Possia 90 mg comprimate filmate ticagrelor
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 90 mg FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE COMPRIMATE FILMATE 90 mg
Danish: Gastrointestinal blødning, rektal blødning, intestinal blødning, melæna, okkult blødning e
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală, Rectoragie, Hemoragie intestinală, Melenă, Sângerări oculte e
Danish: • Forpustet/stakåndethed - denne bivirkning er almindelig.
Romanian: • Senzaţie de lipsă de aer - aceasta este frecventă.
Danish: Figur 1 - Tid indtil første forekomst af kardiovaskulært dødsfald, MI og apopleksi (PLATO) Possia reducerede forekomsten af det primære sammensatte endepunkt sammenlignet med clopidogrel i både UA/NSTEMI- og STEMI-populationen (tabel 3).
Romanian: Possia a redus apariţia criteriului de evaluare final principal compus comparativ cu clopidogrel, atât la populaţia cu AI/STEMI, cât şi la cea cu NSTEMI (Tabelul 3).
Danish: Possia forhindrer sammenklumpningen af blodpladerne.
Romanian: Possia ajută la oprirea agregării trombocitelor.
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter (se pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2).
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og potente CYP3Ainduktorer kan øge eksponeringen for ticagrelor og dets virkning (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inductori CYP3A puternici poate să scadă expunerea şi eficacitatea ticagrelor (vezi pct. 4.4).
Danish: Der foreligger ingen data for Possia angående et hæmostatisk udbytte af trombocyttransfusioner; cirkulerende Possia kan hæmme de transfunderede trombocytter.
Romanian: Nu există date în cazul Possia privind beneficiul hemostatic al transfuziilor de masă trombocitară;
Danish: Almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): • Blå mærker
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) • Vânătăi
Danish: Possia påvirker efter forventning ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Este de aşteptat ca Possia să aibă o influenţă neglijabilă sau să nu aibă nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: Blødning fra blodkar ved indstikssted, hæmatom fra blodkar ved indstikssted, blødning fra injektionssted, blødning fra indstikssted, blødning fra kateteranlæggelsessted Der blev ikke indberettet bivirkninger i form af hæmartrose i ticagrelor-armen (n=9235) i PLATOstudien, og hyppigheden blev beregnet ved hjælp af den øvre grænse for 95 % konfidensintervallet for punktestimatet (baseret på 3/X, hvor X repræsenterer hele sample size, f.eks. 9235).
Romanian: Nu au fost raportate RA de hemartroză în braţul cu ticagrelor (n=9235) al studiului PLATO, frecvenţa a fost calculată utilizând limita superioară a intervalului de încredere 95% pentru valoarea estimată (pe baza 3/X, unde X reprezintă mărimea eşantionului, de exemplu 9235).
Danish: Samtidig administration af Possia og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol, clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, claritromicină, nefazodonă, ritonavir şi atazanavir) este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Danish: • en blodprop i hjertet eller
Romanian: • un infarct miocardic, sau
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4 CYP3A4-hæmmere
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP3A4 Inhibitorii CYP3A4
Danish: Forhøjet blod-kreatinin
Romanian: Creşteri ale creatininemiei
Danish: AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Romanian: Tlf: + 47 21 00 64 00
Danish: PLATO inkluderede patienter, der ved baseline led af kongestiv hjerteinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma.
Romanian: Studiul PLATO a inclus pacienţi care la momentul iniţial aveau insuficienţă cardiacă, boală pulmonară obstructivă cronică sau astm bronşic; la aceşti pacienţi şi cei vârstnici probabilitatea de a raporta a fost mai mare.
Danish: Afbrydelser af behandlingen skal også undgås.
Romanian: De asemenea, trebuie evitată omisiunea administrării dozelor.
Danish: Retroperitoneal blødningb Obstipation
Romanian: Hemoragii retroperitoneale, Constipaţie
Danish: Paræstesier
Romanian: Parestezii
Danish: Effekten af behandling med ticagrelor i forhold til clopidogrel synes at være konsistent på tværs af mange undergrupper, herunder vægt; køn; anamnese med diabetes mellitus, transitorisk iskæmisk attak eller non-hæmoragisk insult eller revaskularisering; samtidige behandlinger herunder hepariner, GpIIb/IIIa-hæmmere og syrepumpehæmmere (se pkt.
Romanian: Efectul tratamentului cu ticagrelor faţă de clopidogrel apare constant în multe subgrupuri, incluzând greutatea; sexul; antecedentele de diabet zaharat, accidentul ischemic tranzitor sau accidentul vascular cerebral nehemoragic sau revascularizarea; tratamentele concomitente incluzând heparine, inhibitori ai Gp IIb/IIIa şi inhibitori ai pompei de protoni (vezi pct. 4.5); diagnosticul final al evenimentului iniţial (STEMI, NSTEMI sau AI); şi tipurile de tratament intenţionat la randomizare (invaziv sau medical).
Danish: • Mavekatar (gastritis)
Romanian: • Inflamaţie a stomacului (gastrită)
Danish: Hvis et eller flere af ovennævnte udsagn gælder for dig, må du ikke tage Possia.
Romanian: Nu luaţi Possia dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum,
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), talc, polietilenglicol 400 şi oxid galben de fer (E 172).
Danish: Klar stenttrombose
Romanian: Tromboză de stent definită
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-induktorer (f.eks. rifampicin, dexamethason, phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) frarådes, da samtidig administration kan føre til et fald i eksponeringen for og virkningen af ticagrelor (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de ticagrelor cu inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital) este descurajată, deoarece poate determina scăderea expunerii şi eficacităţii ticagrelor (vezi pct. 4.5).
Danish: Possia og en vedligeholdelsesdosis på 90 mg to gange dagligt) med patienter, der blev behandlet med clopidogrel (300-600 mg mætningsdosis efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 75 mg, én gang dagligt), begge administreret sammen med acetylsalicylsyre (ASA) og andre standardbehandlinger.
Romanian: Siguranţa Possia la pacienţii cu sindroame coronariene acute (AI, NSTEMI şi STEMI) a fost evaluată în studiul pivot amplu de fază 3 PLATO ( studiul [PLATelet Inhibition and Patient OutcomesInhibarea plachetară şi rezultatele pacienţilor], 18624 de pacienţi), care a comparat pacienţii trataţi cu Possia (doză de încărcare de 180 mg Possia şi o doză de întreţinere de 90 mg de două ori pe zi) cu pacienţii trataţi cu clopidogrel (doză de încărcare de 300-600 mg, urmată de o doză de întreţinere de 75 mg o dată pe zi), ambele administrate concomitent cu acidul acetilsalicilic (AAS) şi alte tratamente standard.
Danish: Stigningen i ventrikulære pauser i den akutte fase af et AKS var mere udtalt hos ticagrelor-patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens i anamnesen (9,2 % versus 5,4% hos patienter uden anamnestisk hjerteinsufficiens.
Romanian: Creşterea pauzelor ventriculare în faza acută a SCA a fost mai pronunţată la pacienţii cu antecedente de ICC trataţi cu ticagrelor (9,2% faţă de 5,4% la pacienţii fără antecedente de ICC, la pacienţii trataţi cu clopidogrel, 4,0% la cei cu faţă de 3,6% la cei fără antecedente de ICC).
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, kan de anvendes samtidig med forsigtighed (se pkt.
Romanian: Dacă este indicată din punct de vedere clinic, administrarea concomitentă a acestora trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Danish: Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Romanian: • Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
Danish: Der foreligger ingen data om samtidig anvendelse af Possia og potente P-gp-hæmmere (f.eks. verapamil, quinidin, ciclosporin), som kunne øge eksponeringen for ticagrelor.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la administrarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai gp-P (de exemplu verapamil, chinidină, ciclosporină) care pot creşte expunerea la ticagrelor.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Possia, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Danish: Samtidig administration af Possia og CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks (dvs. cisaprid og sekalealkaloider) frarådes, da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă a Possia şi a substraturilor CYP3A4 cu indice terapeutic îngust (adică cisapridă sau alcaloizi de ergot) nu este recomandată, deoarece ticagrelor poate creşte expunerea la aceste medicamente (vezi pct. 4.4).
Danish: Possia fås i:
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect:
Danish: CV-dødsfald/MI (tavst MI undtaget) eller apopleksi
Romanian: Deces de cauză CV/ IM (excluzând IM asimptomatic) sau AVC Procedură invazivă Tratament medicamentos
Danish: At ticagrelor var bedre end clopidogrel til at reducere alvorlige CV-hændelser blev ikke signifikant påvirket af patientientens
Romanian: Superioritatea ticagrelor faţă de clopidogrel în ceea ce priveşte reducerea evenimentelor CV majore nu a fost afectată semnificativ de genotipul CYP2C19 sau ABCB1 al pacientului.
Danish: Ticagrelor er veltolereret i enkeltdoser på op til 900 mg. Gastrointestinal toksicitet var dosisbegrænsende i en studie, der undersøgte en enkelt stigende dosis.
Romanian: Toxicitatea gastro-intestinală a limitat creşterea dozelor, într-un singur studiu cu doze crescătoare.
Danish: • Efter denne startdosis er den sædvanlige dosis én tablet (90 mg) to gange dagligt i op til
Romanian: • După această doză de iniţiere, doza uzuală este de un comprimat de 90 mg de două ori pe zi administrat timp de până la 12 luni, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Danish: • Snurrende fornemmelse
Romanian: • Senzaţie de furnicături
Danish: Der forekom dog flere kombinerede Major + Minor bleeding iht.
Romanian: Cu toate acestea, mai multe hemoragii combinate majore + minore PLATO au survenit în cazul ticagrelor comparativ cu clopidogrel.
Danish: Andre stærke hæmmere af CYP3A4 (clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes at have en lignende virkning, og samtidig behandling med Possia er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Se anticipează că şi alţi inhibitori puternici ai CYP3A4 (claritromicină, nefazodonă, ritonavir şi atanazavir) au efecte similare iar administrarea acestora concomitent cu Possia este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Possia 90 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Possia 90 mg comprimate filmate
Danish: - at du har en lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne - en nylig blødning fra maven eller tarmene (som f.eks. et mavesår eller udposninger på
Romanian: • Aveţi un risc crescut de sângerare ca urmare: - a unei leziuni recente grave - a unei intervenţii chirurgicale recente (inclusiv intervenţii stomatologice) - a unei boli care vă afectează coagularea sângelui - a unei sângerări recente de la nivelul stomacului sau intestinului (cum ar fi un ulcer gastric sau "polipi" la nivelul colonului)
Danish: Der foreligger ingen data (se pkt.
Romanian: Nu există date disponibile (vezi pct, 5.1 şi 5.2)
Danish: Kreatininforhøjelser
Romanian: Creşterea creatininemiei
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fără cerinţe speciale.
Danish: Tag medicinpakningen med. Du kan have forøget risiko for blødning
Romanian: Puteţi avea un risc crescut de sângerare.
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Danish: Blødning fra sår Traumatisk blødning
Romanian: Hemoragii la nivelul plăgilor, Hemoragii traumatice
Danish: Patienterne tog også aspirin og blev behandlet i op til et år.
Romanian: Pacienţii au luat, de asemenea, aspirină, fiind trataţi pe o perioadă de până la un an.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Possia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Possia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Possia findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Possia poate fi căutat pe site-ul web al agenţiei ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Possia til AstraZeneca den 03 december 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat AstraZeneca o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Possia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 03 decembrie 2010.
Danish: Virkningerne af Possia blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Romanian: Efectele Possia au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Danish: Patienten skal fortsætte behandlingen i op til et år, medmindre lægen siger, at behandlingen skal afbrydes tidligere.
Romanian: Pacienţii trebuie să continue tratamentul timp de până la un an, cu excepţia cazului în care medicul le cere să înceteze administrarea medicamentului.
Danish: Andre oplysninger om Possia:
Romanian: Alte informaţii despre Possia