FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada grama de pomada contém 10 miligramas de - Os outros componentes são a vaselina branca e o conservante butil-hidroxitolueno (E321).
Hungarian: - Egyéb összetevők: fehér vazelin és butil-hidroxitoluol (E321), ami tartósítószer.
Portuguese: Quando a prevalência local de resistências coloque em causa a utilidade do agente, em pelo menos alguns tipos de infeção, deverá existir aconselhamento especializado, sempre que necessário.
Hungarian: Szükség szerint szakember tanácsát is ki kell kérni akkor, ha a helyi rezisztencia jelenléte legalább néhány típusú fertőzés esetében
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Fabricante Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Glaxo Operations UK Ltd. (trdg as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Retapamulina é apenas para uso cutâneo.
Hungarian: A retapamulin kizárólag testfelszínen alkalmazható.
Portuguese: Retapamulina pomada deve ser mantida afastada dos olhos e das membranas mucosas.
Hungarian: A retapamulin kenőcs nem kerülhet a szembe és a nyálkahártyákra.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de Altargo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges
Portuguese: Deve-se considerar um tratamento alternativo se não se verificarem melhorias ou se piorar a área infetada após 2-3 dias de tratamento.
Hungarian: Ha 2-3 napon belül nem következik be javulás a fertőzött területen, vagy ha a tünetek rosszabbodnak,
Portuguese: Retapamulina inibe seletivamente a síntese de proteínas bacterianas por interação num local específico da subunidade 50S do ribossoma bacteriano, que é distinto dos locais de ligação para outros agentes antibacterianos não pleuromutilínicos que interagem com o ribossoma.
Hungarian: A retapamulin a bakteriális riboszóma 50S alegységén lévő egyedi kötődési helyen beavatkozva, szelektív módon gátolja a bakteriális proteinszintézist.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Portuguese: A administração concomitante de cetoconazol oral 200 mg, duas vezes ao dia, aumentou a AUC(0-24) e Cmax médias de retapamulina em 81%, após aplicação tópica de retapamulina 10 mg/g pomada, em pele esfolada de adultos saudáveis do sexo masculino.
Hungarian: AUC(0-24) és Cmax középértékeinek 81%-os növekedését idézte elő egészséges, felnőtt férfiak bőrhorzsolásainak lokális kezelését követően.
Portuguese: Verificou-se emese relacionada com a dose, em estudos com administração oral durante 14 dias em macacos (50, 150 ou 450 mg/kg).
Hungarian: Majmokban 14 napig tartó orális adagolás mellett (50, 150 vagy 450 mg/kg) dózisfüggő emesist
Portuguese: Quaisquer sinais ou sintomas de sobredosagem, quer por aplicação tópica quer por ingestão acidental, devem ter tratamento sintomático.
Hungarian: Akár lokális alkalmazás, akár véletlen lenyelés okozza azt, a túladagolás valamennyi jelét vagy tünetét
Portuguese: A exposição sistémica à retapamulina tem sido baixa após a aplicação tópica de pomada 10 mg/g em adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 2 anos (concentração plasmática máxima <20 ng/ml).
Hungarian: Felnőttek, valamint 2 éves és idősebb gyermekek esetében a 10 mg/g-os kenőcs lokális alkalmazását követően alacsony volt a retapamulin szisztémás expozíciója (maximális plazmakoncentráció < 20 ng/ml).
Portuguese: Desta forma, a exposição da criança em amamentação pode ser considerada negligenciável.
Hungarian: Felnőttekben minimális szisztémás expozíciót figyeltek meg, ezért az anyatejjel táplált csecsemő expozíciója valószínűleg elhanyagolható.
Portuguese: Contudo, a aplicação tópica de retapamulina pomada não originou efeitos sistémicos em ratos jovens.
Hungarian: A retapamulin pre-/postnatalis fejlődésre gyakorolt hatását nem vizsgálták, ennek ellenére nem volt szisztémás hatás tapasztalható azoknál a fiatal patkányoknál, akiket lokálisan retapamulin kenőccsel
Portuguese: As reações adversas são apresentados por ordem decrescente de gravidade em cada classe de
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Portuguese: Taxas de sucesso clínico no seguimento da intenção bacteriológica para tratar avaliável em indivíduos com ISFA por S. aureus e S. pyogenes
Hungarian: Klinikai hatékonysági ráták a követési időszakban a kezelésbe bevont, bakteriológiailag értékelhető S. aureus és a S. pyogenes által okozott SIOW-ban szenvedő betegeknél Kórokozó
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Portuguese: Limpe cuidadosamente a pomada que aplicou a mais.
Hungarian: Ha az előírtnál több Altargo-t alkalmazott Óvatosan törölje le a feleslegesen felvitt kenőcsöt.
Portuguese: Houve evidência de alterações hepáticas adaptativas e alterações da tiroide, em estudos de toxicidade oral de 14 dias (50, 150 ou 450 mg/kg) em ratos.
Hungarian: A 14 napig tartó, patkányokon végzett (50, 150 vagy 450 mg/kg) orális toxicitás vizsgálatok során adaptív máj- és pajzsmirigy-elváltozásokat mutattak ki.
Portuguese: O que é Altargo e para que é utilizado
Hungarian: Milyen az Altargo külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: A distribuição tecidular de retapamulina não foi investigada em seres humanos devido à sua muito baixa exposição sistémica.
Hungarian: A nagyon alacsony szisztémás expozíció miatt a retapamulin szöveti megoszlását emberekben nem vizsgálták.
Portuguese: Se a pomada chegar acidentalmente a essas zonas, laveas com água e consulte o seu médico se se sentir desconfortável.
Hungarian: Amennyiben a készítmény véletlenül mégis a fenti helyek valamelyikébe jut, azt onnan bő vízzel lemosva el kell távolítani.
Portuguese: Bisnaga de alumínio com fecho com rosca de plástico de 5 g, 10 g e 15 g. Embalagem
Hungarian: 5 g, 10 g és 15 g alumínium tubus, csavaros műanyag kupakkal.
Portuguese: IC 95% (%)
Hungarian: 95%-os CI
Portuguese: Nos estudos clínicos de infeções secundárias de feridas abertas (ISFA), a eficácia de retapamulina foi inadequada em doentes com infeções causadas por SARM.
Hungarian: A retapamulin nem használható olyan fertőzések kezelésére, amelyet feltehetően vagy bizonyosan Másodlagosan fertőzött, nyílt sebeket tanulmányozó klinikai vizsgálatok során, a retapamulin hatékonysága nem volt megfelelő azoknál a betegeknél, akiknek a fertőzését meticillin-rezisztens
Portuguese: Se engolir acidentalmente Altargo
Hungarian: Az Altargo orrnyálkahártyán
Portuguese: Não aplique outras pomadas, cremes ou loções na área a ser tratada com Altargo, a menos que especificamente indicado pelo seu médico.
Hungarian: Csak a kezelőorvos külön utasítására lehet más kenőcsöt, krémet vagy folyadékot kenni az Altargo-val kezelt felületre.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: Em 24 de Maio de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Glaxo Group Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Altargo.
Hungarian: 2007. május 24-án az Európai Bizottság a Glaxo Group Ltd részére az Altargóra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: No caso da inexistência de resposta ao tratamento no espaço de dois a três dias, os médicos devem reavaliar o doente e considerar tratamentos alternativos.
Hungarian: Ha a kezelésre két-három napon belül nem alakul ki reakció, az orvosoknak ismét meg kell vizsgálniuk a beteget, és egyéb kezelési módokat kell
Portuguese: Os efeitos do Altargo foram previamente estudados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Hungarian: Az Altargo hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
Portuguese: Foram realizados dois estudos em doentes com impetigo.
Hungarian: Két vizsgálatot impetigoban szenvedő betegeken végeztek.
Portuguese: O Altargo só deve ser usado na pele.
Hungarian: Az Altargo kizárólag a bőrön alkalmazható.
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos ribossomas bacterianos (as partes das células onde as proteínas são produzidas), inibindo o crescimento das bactérias.
Hungarian: Úgy hat, hogy gátolja a baktériumok riboszómáinak működését (a sejtek azon része, ahol a fehérjék termelődnek), így megakadályozza a baktériumok szaporodását.
Portuguese: Em todos os cinco estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes cujas infecções desapareceram após o final do tratamento.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje mind az öt vizsgálatban azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknek a fertőzése a kezelés végére megszűnt.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Altargo são superiores aos seus riscos no tratamento de curta duração das seguintes infecções superficiais da pele:
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Altargo előnyei meghaladják a kockázatokat az alábbi felületi bőrfertőzések rövid távú kezelése terén:
Portuguese: Destina-se a ser aplicado como uma fina camada na zona afectada duas vezes por dia, durante cinco dias.
Hungarian: Az érintett területre öt napon át, naponta kétszer, vékony rétegben kell felvinni.
Portuguese: • pequenas lacerações infectadas, abrasões ou feridas suturadas.
Hungarian: • elfertőződött kisebb vágások, horzsolások vagy varrt sebek.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó
Portuguese: O Altargo foi estudado em cinco estudos principais que envolveram mais de 3000 doentes a partir dos 9 meses de idade.
Hungarian: Az Altargót öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben több mint 3000, 9 hónaposnál idősebb beteg vett részt.
Portuguese: Deriva de um composto que é produzido por determinados tipos de fungos.
Hungarian: Bizonyos gombatípusok által előállított vegyületből származik.
Portuguese: O Altargo é um medicamento antibiótico.
Hungarian: Az Altargo egy antibiotikum.
Portuguese: O Altargo pode ser usado em doentes a partir dos nove meses de idade mas, em doentes com idades inferiores a 18 anos, a área a ser tratada não deve ser maior do que 2 % da superfície corporal.
Hungarian: Az Altargo kilenc hónaposnál idősebb betegeknél alkalmazható, de 18 évesnél fiatalabb betegek esetében a kezelendő terület nem haladhatja meg a testfelület 2%-át.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente com o Altargo (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a irritação no local da aplicação.
Hungarian: Az Altargo leggyakoribb (100 betegből 1-10 beteg esetében előforduló) mellékhatása az alkalmazás helyén kialakuló irritáció.
Portuguese: No entanto, pode ser usado no tratamento de infecções causadas por outros tipos de Staphylococcus aureus.
Hungarian: A más Staphylococcus aureus baktériumok által előidézett egyéb fertőzések kezelésére viszont alkalmazható.
Portuguese: A zona tratada pode ser coberta com ligaduras estéreis ou compressas.
Hungarian: A kezelt területet steril kötéssel vagy gézzel be lehet fedni.
Portuguese: A substância activa no Altargo, a retapamulina, é um antibiótico que pertence à classe "pleuromutilina".
Hungarian: Az Altargo hatóanyaga, a retapamulin egy antibiotikum, amely a „pleuromutilin" osztályba tartozik.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) ALTARGO Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) ALTARGO
Portuguese: É utilizado para o tratamento de curta duração de infecções superficiais da pele.
Hungarian: A felületes bőrfertőzések rövid távú kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: O Altargo não deve ser utilizado no tratamento de infecções conhecidas ou que se pense serem devidas a Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (SARM), na medida em que pode não funcionar contra este tipo de infecção.
Hungarian: Az Altargo nem használható olyan fertőzés kezelésére, amelyről ismert vagy gyanítható, hogy meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) okozza, mivel az ilyen típusú fertőzés ellen esetleg nem hatásos.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Altargo pode ser consultado aqui.
Hungarian: Az Altargóra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Portuguese: No tratamento de feridas infectadas da pele, o Altargo e a cefalexina apresentaram taxas de resposta semelhantes: quando os resultados de ambos os estudos de feridas cutâneas foram analisados em conjunto, verificou-se que cerca de 90 % dos doentes de ambos os grupos responderam ao tratamento.
Hungarian: Az elfertőződött bőrsérülések kezelése terén az Altargo és a cefalexin hasonló válaszarányt eredményezett: a bőrsérülésekre vonatkozó két vizsgálat eredményeit összesítve mindkét betegcsoport körülbelül 90%-a reagált a kezelésre.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Altargo durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Altargo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Os dados apresentados foram insuficientes para sustentar o uso do Altargo no tratamento da dermatite
Hungarian: A benyújtott adatok nem voltak elegendők ahhoz, hogy alátámasszák az Altargo alkalmazását az
Portuguese: Os médicos prescritores deverão ter em conta as normas orientadoras oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos.
Hungarian: A gyógyszer felíráskor követni kell az antibakteriális szerek használatára vonatkozó hivatalos iránymutatásokat.
Portuguese: Contudo, nos dois estudos constatou-se que o Altargo não foi suficientemente eficaz no tratamento de abcessos (cavidades que contêm pus), nem de infecções conhecidas ou que se pense serem devidas a SARM.
Hungarian: Ez a két vizsgálat azonban megállapította, hogy az Altargo a tályogok (gennytartalmú üregek), illetve az ismerten vagy valószínűleg MRSA által előidézett fertőzések kezelése terén nem volt elegendően hatékony.
Portuguese: O Altargo foi pelo menos tão eficaz como o ácido fusídico, com 314 (99,1 %) de 317 e 141 (94,0 %) de 150 doentes, respectivamente, com uma resposta ao tratamento.
Hungarian: Az Altargo legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint a fuzidinsav: az előbbivel kezelt 317 beteg közül 314 (99,1%), míg az utóbbival kezelt 150 beteg közül 141 (94,0%) reagált a kezelésre.
Portuguese: Em doentes com impetigo, o Altargo foi mais eficaz do que o placebo, sendo que 119 (85,6 %) dos 139 doentes a utilizar o Altargo e 37 (52,1 %) dos 71 a utilizar o placebo responderam ao tratamento.
Hungarian: Az impetigóban szenvedő betegek esetében az Altargo hatékonyabb volt a placebónál: az Altargóval kezelt 139 beteg közül 119 (85,6%), míg a placebóval kezelt 71 beteg közül 37 (52,1%) reagált a kezelésre.
Portuguese: Os três outros estudos compararam os efeitos do tratamento de cinco dias do Altargo com os da cefalexina (um antibiótico oral): realizaram-se dois estudos num total de 1918 doentes com feridas infectadas da pele, sendo que o estudo final foi efectuado em 545 doentes com dermatite infectada (inflamação cutânea).
Hungarian: A másik három vizsgálat az ötnapos Altargo-kezelés és a cefalexin (egy szájon át adott antibiotikum) hatásait hasonlította össze: két vizsgálatot végeztek összesen 1918 olyan beteg részvételével, akiknek a bőrsérülése elfertőződött, az utolsó vizsgálatot pedig 545, elfertőződött bőrgyulladásban szenvedő betegen végezték.
Portuguese: O Altargo é uma pomada que contém a substância activa retapamulina.
Hungarian: Az Altargo egy kenőcs, amely hatóanyagként retapamulint tartalmaz.
Portuguese: Pode ser utilizado para o tratamento do impetigo (uma infecção da pele que origina crosta quebradiça), e pequenas lacerações infectadas (cortes), abrasões (esfoladuras) e feridas que foram suturadas (cosidas).
Hungarian: Az impetigo (pörkösödéssel járó bőrfertőzés), illetve kisebb elfertőződött vágások, horzsolások és varrt sebek kezelésére használható.
Portuguese: O Altargo não deve ser usado em pessoas com possível hipersensibilidade (alergia) à retapamulina ou
Hungarian: Az Altargót nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a retapamulinra vagy a készítmény bármely összetevőjére.
Portuguese: Como foi estudado o Altargo?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Altargót?
Portuguese: Por que foi aprovado o Altargo?
Hungarian: Miért engedélyezték az Altargo forgalomba hozatalát?
Portuguese: O primeiro comparou os efeitos do tratamento de cinco dias com Altargo com os do placebo (um tratamento simulado) em 213 doentes e o segundo comparou o Altargo com o ácido fusídico (uma outra pomada antibiótica) em 519 doentes.
Hungarian: Altargo-kezelés és a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásait hasonlította össze 213 betegnél, a második pedig 519 betegnél hasonlította össze az Altargót és a fuzidinsavat (egy másik antibiotikus kenőcs).
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o
Hungarian: A bizottság javasolta az Altargóra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Altargo é activo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban szerepel azoknak a baktériumoknak a teljes felsorolása, amelyekkel szemben az Altargo hatásos.
Portuguese: Presentemente, não existe nenhuma alternativa disponível para este fim na UE.
Hungarian: Erre a célra nincs jelenleg elérhető alternatíva az EU-ban.
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
Hungarian: Tagország EU/EEA
Portuguese: Assim sendo, a relação risco-benefício é considerada positiva.
Hungarian: Következésképpen az előny-kockázat profil pozitívnak tekinthető.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Portuguese: A qualidade, a segurança dos animais-alvo, a segurança dos utilizadores e os resíduos não foram avaliados neste procedimento de consulta.
Hungarian: A minőséget, a célállatok biztonságát, a felhasználói biztonságot és a maradékanyagokat nem értékelték ebben a beterjesztési eljárásban.
Portuguese: Hungria Ceva-Phylaxia Zrt.
Hungarian: Magyarország Ceva-Phylaxia Zrt.
Portuguese: O deslocamento da proporção entre os sexos no sentido dos machos destaca claramente o potencial androgénico da substância.
Hungarian: A nemek arányának a hímek irányába történt elmozdulása egyértelműen alátámasztja az anyag androgén potenciálját.
Portuguese: Elemag 26, vh.
Hungarian: Elemag 26, vh. B, et.
Portuguese: Pol. Ind. El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Hungarian: El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Portuguese: Dados do metabolismo
Hungarian: Metabolizmus adatok
Portuguese: • o CVMP considerou que, presentemente, não existe na UE nenhuma alternativa disponível para a sincronização do ciclo estral das marrãs;
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy jelenleg az EU-ban nincs elérhető alternatív szer a süldők ivarzásának összehangolására;
Portuguese: O CVMP observou que já estão em vigor medidas para reduzir o escoamento baseadas na legislação europeia e nacional.
Hungarian: A CVMP megjegyezte, hogy a lemosódás csökkentése érdekében már intézkedéseket hoztak az európai és nemzeti jogszabályok alapján.
Portuguese: Deste modo, a CAPsolo e, portanto, a CAPáguassuperficiais podem ser conservadoramente reduzidas em 85 % e não apenas em
Hungarian: Így a PECtalaj és ezzel a PECfelszíni víz konzervatívan csökkenthető 85%-kal és nem csak 69%-kal.
Portuguese: Este valor é utilizado para o cálculo do valor inicial da CAPáguassuperficiais.
Hungarian: Ezt az értéket használták a kiindulási PECfelszíni víz érték kiszámítására.
Portuguese: Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Hungarian: Görögország Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Portuguese: Dados de ecotoxicidade
Hungarian: Ökotoxicitási adatok
Portuguese: Em conformidade, foi determinada uma CAPsolo refinada de 0,013 µg/kg, resultando numa taxa de aplicação de 0,000094 kg/ha.
Hungarian: Ennek megfelelően egy 0,013 µg/kg-os finomított PECtalaj érték került meghatározásra, 0,000094 kg/ha használati ráta eredményeként.
Portuguese: Foram realizadas avaliações do risco ambiental de Fase I e Fase II.
Hungarian: Egy I. Fázisú és egy II. Fázisú környezeti kockázatértékelést végeztek.
Portuguese: Por conseguinte, em 21 de março de 2013, a Alemanha iniciou um procedimento nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para os medicamentos veterinários que contêm altrenogest para administração por via oral a suínos e equinos.
Hungarian: Ezért 2013. március 21-én Németország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti eljárást kezdeményezett a sertések és lovak számára szájon át alkalmazott altrenogeszt tartalmú állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies alvo, via de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados Membros
Hungarian: A nevek, a gyógyszerformák, az állatgyógyászati készítmények hatóanyag tartalmainak, célállat fajainak, alkalmazási módjainak, a tagországokban a forgalomba hozatali engedély birtokosok listája
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Hungarian: Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Portuguese: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5
Hungarian: Belgium MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5
Portuguese: Outras precauções relativas ao impacto no ambiente
Hungarian: A környezetre való hatással kapcsolatos egyéb óvintézkedések
Portuguese: DK-7100 Vejle
Hungarian: DK-7100 Vejle Denmark
Portuguese: B, et. 1, apt. 1
Hungarian: 1, apt.
Portuguese: Discussão dos dados disponíveis
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok áttekintése
Portuguese: O altrenogest é uma hormona esteroide sintética, um progestagénio oralmente ativo.
Hungarian: Az altrenogeszt szintetikus szteroid hormon, egy orálisan hatékony progesztogén.
Portuguese: 03-715 Warsaw Poland
Hungarian: 03-715 Warsaw
Portuguese: O R4 é frequentemente utilizado para abranger um cenário conservador de escoamento no FOCUS-SW e, consequentemente, foi utilizado na avaliação da exposição para os cálculos do FOCUS-SW PASSO 3.
Hungarian: Az R4-et a FOCUS-SW-ben gyakran egy konzervatív lemosódási forgatókönyv vizsgálatára használják és ebből következően a FOCUS-SW 3. Lépcső számításokban a kitettség értékelésre használják.
Portuguese: A mineralização foi insignificante durante o período de 100 dias e formaram-se resíduos não extraíveis durante o período de incubação, responsáveis por 26,5 % da radioatividade aplicada no dia 45.
Hungarian: A mineralizáció elhanyagolható volt a 100 napos időtartam alatt és nem kivonható üledékek képződtek az inkubációs periódus során, ez volt felelős az alkalmazott radioaktivitás 26,5%-áért a 45. napon.
Portuguese: Alemanha CEVA Tiergesundheit GmbH
Hungarian: Németország CEVA Tiergesundheit GmbH
Portuguese: Consequentemente, foi estabelecida uma PNEC inferior a 40 pg/l.
Hungarian: Ennek megfelelően 40 pg/l alatti PNEC került meghatározásra.