FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vypočítať potrebný objem lieku na základe celkovej hmotnosti všetkých kurčiat v objekte, ktorý má byť liečený.
Slovenian: Izračunajte količino potrebnega zdravila na podlagi celokupne mase vseh piščancev v hlevu, ki jih boste zdravili.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Veterinárny liek môže byť mierne dráždivý pre kožu a/alebo oči.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo draži kožo in/ali oči.
Slovak: Požadovaný objem lieku pre každý liečebný deň sa vypočíta z celkovej živej hmotnosti (kg) celej skupiny kurčiat, ktorá má byť liečená:
Slovenian: Potrebno količino zdravila za vsak dan zdravljenja izračunate iz celokupne telesne mase (kg) cele skupine piščancev, ki jih boste zdravili:
Slovak: Naplniť napájacie potrubia s medikovanou vodou a odsledovať, kedy medikovaná voda dosiahla koniec napájacieho potrubia.
Slovenian: • Napolnite napajalne vode z medicirano vodo in kontrolirajte, kdaj bo medicirana voda dosegla konec napajalnega voda.
Slovak: Ak je indikovaný ďalší liečebný cyklus, interval medzi dvomi liečebnými cyklami by mal byť aspoň 3 mesiace.
Slovenian: Če je potreben še en postopek zdravljenja, mora biti razmik med dvema zdravljenjema najmanj 3 mesece.
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville Francúzsko
Slovenian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Slovak: Z dôvodu zvýšenia rizika vývoja rezistencie, ktorá môže mať napokon za následok neúčinnú liečbu, vyvarovať sa nasledovným praktikám
Slovenian: ker to povečuje tveganje razvoja odpornosti in je zaradi tega zdravljenje lahko neučinkovito.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Slovenian: Intervet International B.V.
Slovak: o Požadovaný objem lieku zmiešať s vodou vo veľkej medikačnej nádrži alebo vytvoriť zásobný roztok v malej nádrži.
Slovenian: o Zmešajte potrebno količino zdravila z vodo v velik rezervoar za medicirano vodo ali pripravite zalogo raztopine v majhni posodi.
Slovak: Na podanie v pitnej vode.
Slovenian: Za dajanje v vodo za pitje.
Slovak: Exzolt je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Exzolt je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe
Slovak: Liečba napadnutia roztočíkom vtáčím (Dermanyssus gallinae) u sliepočiek, chovných a nosných kúr.
Slovenian: Zdravljenje infestacije rdečih pršic perutnine (Dermanyssus gallinae) pri jarkicah, matičnih jatah in kokoših nesnicah.
Slovak: 650 µg/kg 420 µg/kg µg/kg
Slovenian: 420 µg/kg
Slovak: Kurčatá (sliepočky, chovné kury a nosnice).
Slovenian: Piščanci (jarkice, matične jate in kokoši nesnice).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku bola potvrdená u nosníc a u chovných kúr.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bila dokazana pri kokoših nesnicah in matičnih jatah.
Slovak: Antiparazitické lieky, ektoparazitiká pre systémové použitie, izoxazolíny.,
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, učinkovine proti ektoparazitom za sistemsko zdravljenje, izoksazolini.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Jemne miešať zásobný roztok alebo obsah medikačnej nádrže, až kým nie je medikovaná voda homogénna.
Slovenian: Rahlo mešajte zalogo raztopine ali vsebino rezervoarja za medicirano vodo, da postane medicirana voda homogena.
Slovak: Pre zabezpečenie dlhotrvajúcej kontroly populácie roztočíkov v ošetrenom chovnom objekte je nevyhnutné ošetriť všetku zamorenú hydinu v objektoch v blízkosti ošetreného objektu.
Slovenian: Da bi zagotovili dolgotrajen nadzor pršic v zdravljenem hlevu, je bistvenega pomena, da zdravimo tudi vso ostalo perutnino v hlevih, ki so v bližini zdravljenega.
Slovak: Celková živá hmotnosť (kg) liečených kurčiat x 0,05 ml/kg
Slovenian: količina zdravila (ml) za dan zdravljenja = celokupna telesna masa (kg) piščancev, ki jih boste zdravili, x 0,05 ml/kg
Slovak: Veľkosť balenia: fľaša 50 ml, 1 liter a 4 litre.
Slovenian: Velikosti pakiranj: steklenice po 50 ml, plastenke po 1 liter ali 4 litre.
Slovak: Fľaša 50 ml, 1 liter alebo 4 litre.
Slovenian: Steklenica s 50 ml, plastenka z 1 litrom ali 4 litri.
Slovak: Po nariedení spotrebovať do 24 hodín.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 24 urah.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE ( len balenie 50 ml)
Slovenian: Nalepka na steklenici (samo 50-ml pakiranja)
Slovak: ALEBO POČET
Slovenian: Lot {številka}
Slovak: Pripojiť medikačnú nádrž alebo dávkovač alebo dávkovaciu pumpu na rozvodový systém pitnej vody.
Slovenian: Spojite rezervoar za medicirano vodo ali odmernik ali odmerno črpalko na sistem vode za pitje.
Slovak: Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živej hmotnosti (zodpovedá 0,05 ml lieku).
Slovenian: Odmerek je 0,5 mg fluralanerja na kg telesne mase (kar ustreza 0,05 ml raztopine), ki ga damo dvakrat v razmiku 7 dni.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (balenie 1 liter a 4 litre)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Plastenka (1liter in 4 litri)
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 1 rok.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za EXP.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/212/001-003
Slovak: Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá fluralaner
Slovenian: Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance fluralaner
Slovak: Koža a tuk v prirodzenom pomere Pečeň
Slovenian: 1300 µg/kg mišice koža in maščoba v naravnih razmerjih jetra ledvice jajca
Slovak: Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá
Slovenian: Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance
Slovak: Pre kurčatá (sliepočky, chovné kury a nosnice).
Slovenian: Za uporabo za piščance (jarkice, matične jate in kokoši nesnice).
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 1 roka.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 1 letu.
Slovak: Kurčatá 65 µg/kg 650 µg/kg
Slovenian: 650 µg/kg
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode.
Slovenian: Raztopina za dajanje v vodo za pitje.
Slovak: Fluralaner 10 mg
Slovenian: 10 mg
Slovak: Účinná látka v lieku
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE
Slovak: Zásobný roztok musí byť ďalej zriedený pitnou vodou a podávaný v priebehu času za použitia dávkovača alebo pomocou dávkovacej pumpy.
Slovenian: Zalogo raztopine je treba razredčiti z vodo za pitje in jo dajati s posebnim odmernikom ali z odmerno črpalko.
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Slovenian: Okoljski podatki
Slovak: DÁVOK
Slovenian: KARENCA
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny negatívny účinok na produkciu vajec pri liečbe nosníc až 5-násobkom odporúčanej dávky 3-krát počas odporúčanej doby liečby.
Slovenian: Nobenih negativnih učinkov na proizvodnjo jajc niso opazili, ko so kokoši nesnice zdravili z do 5kratnim priporočenim odmerkom v 3-krat podaljšanim trajanjem zdravljenja od priporočenega..
Slovak: Teda 50 ml lieku je určených na 1 000 kg živej hmotnosti (napr.
Slovenian: Zato 50 ml zdravila zadostuje za zdravljenje 1.000 kg telesne teže (npr. 500 piščancev po 2 kg) na dan zdravljenja.
Slovak: Teda 500 ml lieku je určených na 10 000 kg živej hmotnosti (napr.
Slovenian: Zato 500 ml zdravila zadostuje za zdravljenje 10.000 kg telesne mase (npr. 5.000 piščancev po 2 kg) na dan zdravljenja.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (balenie 50 ml)
Slovenian: Kartonska škatla (samo 50-ml pakiranja)
Slovak: Ak sa vyžaduje iný liečebný cyklus, interval medzi dvoma liečebnými cyklami musí byť aspoň 3 mesiace.
Slovenian: Če je potreben še en cikel zdravljenja, mora interval med obema zdravljenjema znašati vsaj tri mesece.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2017
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2017.
Slovak: EMA/389718/2017
Slovenian: EMA/389718/2017 EMEA/V/C/004344
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exzolt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Exzolt je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Osoby nesmú počas manipulácie s produktom jesť, piť alebo fajčiť.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom se ne sme jesti, piti ali kaditi.
Slovak: Môže napadnúť aj vajcia.
Slovenian: Prizadeta je lahko tudi proizvodnja jajc.
Slovak: Liek Exzolt sa pridáva do pitnej vody dvakrát s odstupom siedmich dní.
Slovenian: Zdravilo Exzolt se v pitno vodo doda dvakrat v razmiku sedmih dni.
Slovak: Fluralaner zabíja klieštikovce pôsobením na ich nervový systém potom, ako prijali krv kurčiat.
Slovenian: Fluralaner ubija pršice tako, da deluje na njihov živčni sistem, potem ko so zaužile kri piščanca.
Slovak: Keďže veterinárny liek môže mierne dráždiť pokožku a/alebo oči, je potrebné vyhnúť sa kontaktu s pokožkou, očami a so sliznicou (vlhký povrch tela, ako je ústna sliznica).
Slovenian: Ker je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo dražilno za kožo in/ali oči, se je treba izogibati stiku s kožo, očmi in sluznicami (vlažnimi telesnimi površinami, kot je ustna sluznica).
Slovak: Znamená to, že zabíja parazity, ako je klieštikovec, ktorý sa živia na pokožke zvierat.
Slovenian: To pomeni, da ubija parazite, kot so pršice, ki se hranijo na koži živali.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exzolt.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exzolt.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Exzolt sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Exzolt večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: Napadnutie klieštikovcom kurím môže spôsobovať podráždenosť a nepokoj vtákov, ďobanie peria a anémiu (nízky počet červených krviniek).
Slovenian: Infestacije z rdečimi pršicami lahko povzročijo razdraženost in nemir ptičev, kljuvanje perja in anemijo (nizko število rdečih krvnih celic).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Exzolt?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exzolt?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exzolt
Slovak: Pôsobí tak, že narúša prenos signálov medzi nervovými bunkami (neurotransmisiu) v nervovom systéme parazitov, čo vedie k paralýze a smrti klieštikovcov.
Slovenian: Deluje tako, da ovira pot, po kateri potujejo signali med živčnimi celicami v živčnem sistemu zajedavcev, kar povzroči paralizo in pogin pršic.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso kurčiat liečených liekom Exzolt je 14 dní.
Slovenian: Karenca za meso piščancev, zdravljenih z zdravilom Exzolt, je 14 dni.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Exzolt.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Ochranná lehota pre vajcia kurčiat, ktoré boli liečené liekom Exzolt, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Slovenian: Karenca za jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Exzolt, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Slovak: Liek Exzolt obsahuje účinnú látku fluralaner.
Slovenian: Zdravilo Exzolt vsebuje zdravilno učinkovino fluralaner.
Slovak: Prečo bol liek Exzolt povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exzolt odobreno?
Slovak: Po použití lieku si treba umyť ruky a pokožku, ktorá sa dostala do kontaktu s liekom.
Slovenian: Roke in kožo, ki je prišla v stik z zdravilom, je treba po uporabi zdravila sprati.
Slovak: Do objemu vody, ktorú budú kurčatá prijímať v priebehu jedného dňa, sa pridáva dostatočné množstvo lieku Exzolt, aby sa zaistilo požadované dávkovanie.
Slovenian: Doda se dovolj zdravila Exzolt, da se zagotovi potreben odmerek v količini vode, ki jo bodo piščanci zaužili v enem dnevu.
Slovak: Klieštikovec kurí je parazit, ktorí sa živí krvou sliepok.
Slovenian: Rdeča pršica perutnine je parazit, ki se hrani s krvjo kokoši.
Slovak: Exzolt, fluralaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Exzolt, fluralaner, deluje kot ektoparaziticid.
Slovak: Exzolt na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je izdala dovoljenje za promet z zdravilom Exzolt, veljavno po vsej Evropski uniji
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Exzolt vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Exzolt in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Slovak: Exzolt a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exzolt in za kaj se uporablja?
Slovak: Exzolt je k dispozícii vo forme roztoku na podanie v pitnej vode a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Slovenian: Zdravilo Exzolt je na voljo v obliki raztopine za dajanje v vodo za pitje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Slovak: Na každej farme sa nachádzali podobné budovy s kapacitou 550 až 100 000 kurčiat.
Slovenian: Zdravilo Exzolt so raziskovali v terenski raziskavi, v katero je bilo vključenih devet farm, na katerih je prišlo do infestacije z rdečimi pršicami perutnine, vsaka pa je imela dva podobna hleva s 550 do 100 000 piščanci na hlev.
Slovak: Exzolt je veterinárny liek na liečbu hydiny napadnutej klieštikovcom kurím (staršie čmelíkom slepačím)
Slovenian: Exzolt je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje infestacij z rdečimi pršicami perutnine (Dermanyssus gallinae) pri jarkicah (mladih piščancih ženskega spola), matičnih jatah in kokoših nesnicah.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Exzolt majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Exzolt naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Exzolt boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exzolt izkazalo v študijah?
Slovak: Ako sa liek Exzolt užíva?
Slovenian: Kako se zdravilo Exzolt uporablja?
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Znanih neželenih učinkov ni. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Kurčatá v jednej z budov na každej farme boli liečené liekom Exzolt, kurčatá v druhej budove liečené neboli . Liek Exzolt znížil výskyt klieštikovca na kurčatách a mládkach viac ako o 99 % a na nosniciach viac ako o 98 %. Doba účinnosti bola 6 týždňov až 8 mesiacov, v závislosti od dĺžky produkčného cyklu a účinnosti spôsobu predchádzania opätovnému napadnutiu novým klieštikovcom v daných budovách.
Slovenian: Zdravilo Exzolt je število pršic zmanjšalo za več kot 99 % pri jarkicah in matičnih jatah ter za več kot 98 % pri nesnicah.
Slovak: Exzolt účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Exzolt deluje?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Exzolt, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Exzolt naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Veľkosť balenia injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja raztopina za injicoranje intravitrealna uporaba napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Slovak: Intravitreálne použitie Injekčná liekovka (sklo)
Slovenian: raztopina za injiciranje intravitrealna uporaba viala (steklo)
Slovak: Eylea sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Eylea so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Po podaní injekcie je potrebné skontrolovať tlak vo vnútri oka.
Slovenian: Po injiciranju je treba preveriti tlak v očesu.
Slovak: Lieku Eylea bolo dňa 22. novembra 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Za zdravilo Eylea je bilo 22. novembra 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Slovak: EMEA/H/C/002392
Slovenian: EMA/481361/2018 EMEA/H/C/002392
Slovak: Uvedené choroby spôsobujú postupnú stratu centrálneho videnia.
Slovenian: Bolezen povzroči postopno izgubo osrednjega dela vida.
Slovak: Môže sa naviazať aj na iné proteíny, napríklad na placentárny rastový faktor (PIGF).
Slovenian: Veže se lahko tudi na druge beljakovine, kot je placentni rastni dejavnik (PlGF).
Slovak: Frekvencia podávania injekcií závisí od liečeného ochorenia a od odpovede pacienta na liečbu.
Slovenian: Pogostost dajanja injekcije je odvisna od bolezni, ki jo zdravimo, in odziva bolnika na zdravljenje.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Eylea sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Eylea stalno spremljajo.
Slovak: Eylea je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s:
Slovenian: Zdravilo Eylea je zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov z:
Slovak: Agentúra ďalej konštatovala, že pri používaní lieku Eylea sa nevyskytli žiadne významné ani neočakávané bezpečnostné riziká.
Slovenian: Nadalje je agencija ugotovila, da ni večjih ali nepričakovanih pomislekov glede varnosti pri uporabi zdravila Eylea.
Slovak: Makula umožňuje centrálne videnie, ktoré je potrebné na rozoznávanie detailov pri vykonávaní každodenných úloh, napríklad pri vedení vozidla, čítaní či rozpoznávaní tvárí.
Slovenian: Rumena pega zagotavlja osrednji vid, ki je potreben za zaznavanje podrobnosti med vsakdanjimi opravili, na primer pri vožnji avtomobila, branju in prepoznavanju obrazov.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Eylea?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eylea?
Slovak: Injekcia sa má podávať v sterilných podmienkach.
Slovenian: Postopek je treba izvajati v sterilnih pogojih.
Slovak: Blokovaním týchto faktorov aflibercept zmierňuje rast krvných ciev a kontroluje presakovanie a opuchy.
Slovenian: Aflibercept z zaviranjem teh dejavnikov zmanjšuje rast krvnih žil ter nadzoruje iztekanje iz njih in otekanje.
Slovak: Aflibercept je umelo vytvorený proteín, ktorý bol navrhnutý tak, aby sa naviazal na látku nazývanú vaskulárny endoteliálny rastový faktor A (VEGF-A) a blokoval jej účinky.
Slovenian: Aflibercept je umetno ustvarjena beljakovina, ki je bila zasnovana tako, da se veže na snov, imenovano žilni endotelijski rastni dejavnik A (VEGF-A), in zavira njene učinke.
Slovak: Prehľad o lieku Eylea a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Eylea in zakaj je odobreno v EU
Slovak: V oboch štúdiách sa skúmalo aj zachovanie účinku v druhom roku liečby, počas ktorého bol počet injekcií a čas medzi podaniami injekcií prispôsobený videniu a zmenám v oku.
Slovenian: V obeh študijah so proučevali tudi vzdrževanje tega učinka v drugem letu zdravljenja, med katerim sta bila število injekcij in časovni razmik med posameznimi injekcijami prilagojena glede na vid in spremembe znotraj očesa.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eylea
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eylea
Slovak: Prečo bol liek Eylea povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eylea odobreno v EU?
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Eylea na trh, poskytne aj aktualizované vzdelávacie materiály lekárom (na minimalizovanie rizík spojených s podávaním injekcie do oka) aj pacientom (aby dokázali rozpoznať akékoľvek závažné vedľajšie účinky a vedeli, kedy majú vyhľadať okamžitú pomoc lekára).
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Eylea, bo zagotovilo izobraževalno gradivo za zdravnike (da bi tako čim bolj zmanjšali tveganja, povezana z injiciranjem v oko) in bolnike (da bi lahko prepoznali morebitne resne neželene učinke in tako vedeli, kdaj naj poiščejo nujno pomoč pri zdravniku).
Slovak: Počas druhého roku liečby sa účinnosť vo všeobecnosti zachovala, pričom väčšina pacientov dostávala injekcie v intervale dávkovania predĺženom na 10 týždňov, hoci malý počet pacientov príležitostne potreboval častejšie injekcie (napríklad raz za mesiac).
Slovenian: Med drugim letom zdravljenja je učinkovitost na splošno ostala enaka, pri čemer je večina bolnikov prejemala injekcije v daljšem desettedenskem razmiku odmerjanja, manjše število bolnikov pa je občasno potrebovalo pogostejše injiciranje (na primer vsak mesec).
Slovak: Naopak, u pacientov, ktorí dostávali laserovú liečbu, sa po roku zaznamenalo zlepšenie len asi o 1 písmeno.
Slovenian: Za primerjavo se je stanje pri bolnikih, ki so prejeli lasersko zdravljenje, po enem letu izboljšalo samo za okoli eno črko.
Slovak: Eylea obsahuje liečivo aflibercept.
Slovenian: Zdravilo Eylea vsebuje učinkovino aflibercept.
Slovak: Eylea sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Eylea večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: • poruchu zraku spôsobenú neovaskularizáciou chorioidey v dôsledku krátkozrakosti (závažným typom krátkozrakosti, pri ktorej očná buľva stále rastie a stáva sa dlhšou, ako by mala byť).
Slovenian: • okvaro vida zaradi miopične horoidalne neovaskularizacije, ki jo povzroča kratkovidnost (resna oblika kratkovidnosti, pri kateri zrklo še naprej raste in postane daljše, kot bi smelo biti).
Slovak: Naplnená injekčná striekačka a liekovka sú určené len na jednorazové použitie.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga in viala sta le za enkratno uporabo.
Slovak: Eylea nesmú používať pacienti, ktorí majú alebo by mohli mať okulárne alebo periokulárne infekcie (infekcie v oku alebo v jeho okolí), ani pacienti s ťažkým zápalom vnútri oka.
Slovenian: Zdravilo Eylea se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali utegnejo imeti okularno ali periokularno okužbo (okužbo v očesu ali v okolici očesa), in bolnikih, ki imajo hudo vnetje v očesu.
Slovak: Čo je liek Eylea a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eylea in za kaj se uporablja?
Slovak: Účinok liečby sa podarilo udržať počas 52 týždňov, napriek menej častému podávaniu lieku Eylea medzi 24 a 52 týždňom.
Slovenian: Učinki so bili vidni še v 52. tednu kljub manj pogostim injekcijam zdravila Eylea med 24. in 52. tednom.
Slovak: Eylea sa podáva ako 2 mg injekcia do postihnutého oka, opakovane podľa potreby v intervaloch najmenej jedného mesiaca.
Slovenian: Zdravilo Eylea se daje kot injekcija 2 mg v prizadeto oko, po potrebi s ponavljanjem v razmikih enega meseca ali več.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Eylea si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Eylea glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Liek Eylea bol podávaný buď jedenkrát za mesiac alebo každý druhý mesiac po prvých piatich podaniach injekcie raz mesačne.
Slovenian: Zdravilo Eylea so bolniki prejemali bodisi enkrat na mesec bodisi vsak drugi mesec po prejetju petih mesečnih injekcij.