FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prothrombin time (≤1 X ULN)b a Roche COBAS Amplicor PCR assay (LLOQ = 300 copies/ml).
Spanish: a Ensayo Roche COBAS Amplicor PCR (Límite inferior de cuantificación = 300 copias/ml).
English: Genotypic Entecavir Resistance Through Year 5, Lamivudine-Refractory Studies Year 1 Year 2 Year 3a
Spanish: Resistencia Genotípica Emergente a Entecavir en 5 años, ensayos en pacientes refractarios a lamivudina
English: 1 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
Spanish: 1 mg: comprimidos recubiertos con película con bordes biselados, biconvexos, redondos, blancos y recubiertos con película, grabados con una “M” en una cara y “EB” en la otra.
English: 0.5 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
Spanish: 0,5 mg: comprimidos recubiertos con película con bordes biselados, biconvexos, redondos, blancos y recubiertos con película, grabados con una “M” en una cara y “EA” en la otra.
English: HIV/HBV co-infected patients not receiving concomitant HAART
Spanish: Pacientes coinfectados con VIH/VHB que no recibían simultáneamente TARGA:
English: How to store Entecavir Mylan
Spanish: Conservación de Entecavir Mylan
English: Mild (n = 6)
Spanish: Leve (n = 6)
English: Women of childbearing potential
Spanish: Mujeres en edad fértil:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Spanish: Entecavir Mylan 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG entecavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets entecavir
Spanish: Entecavir Mylan 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG entecavir
English: Patients in specific year with:
Spanish: Pacientes de edad avanzada:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg tablets entecavir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Entecavir Mylan 1 mg comprimidos EFG entecavir NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mylan S.A.S.
English: Race
Spanish: Raza:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg tablets entecavir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Entecavir Mylan 0,5 mg comprimidos EFG entecavir NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mylan S.A.S.
English: 1 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
Spanish: Comprimido de 1 mg, con bordes biselados, biconvexo, redondo, blanco y recubierto con película, grabado con una “M” en una cara y “EB” en la otra.
English: 0.5 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
Spanish: Comprimido de 0,5 mg, con bordes biselados, biconvexo, redondo, blanco y recubierto con película, grabado con una “M” en una cara y “EA” en la otra.
English: Pregnancy
Spanish: Embarazo:
English: For patients weighing from 10 kg to 32.5 kg, an entecavir oral solution is recommended.
Spanish: Se recomienda una solución oral de entecavir para pacientes con un peso entre 10 kg y 32,5 kg. Todas las dosis se deben tomar una vez al día (por vía oral) No existen recomendaciones de entecavir en niños menores de 2 años de edad o que pesen menos de 10 kg.
English: Contact a doctor as soon as possible.
Spanish: Contacte a su médico tan pronto sea posible.
English: After each use:
Spanish: Después de cada uso:
English: 2 Do not use water to clean it.
Spanish: 2 No use agua para limpiarlo.
English: This will treat your symptoms throughout the day and night.
Spanish: Este medicamento tratará sus síntomas a lo largo del día y de la noche.
English: If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Spanish: Si es casi el momento de la siguiente dosis, espere hasta entonces.
English: • Check you still have medicine left.
Spanish: • Compruebe que aún queda medicamento.
English: Safety and efficacy in this group has not been well established.
Spanish: La seguridad y eficacia en este grupo no ha sido bien establecida.
English: Look at the level through the window.
Spanish: Mire el nivel a través de la ventana.
English: But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Spanish: Pero debe estar atento ya que pueden ser potencialmente graves - por tanto, si nota cualquiera de estos síntomas:
English: Don't exceed the recommended dose.
Spanish: No exceda la dosis recomendada.
English: If you do, rinse your eyes with water.
Spanish: Si esto ocurriera, lávese los ojos con agua.
English: • Slowing of growth in children.
Spanish: • Enlentecimiento del crecimiento en niños.
English: Some people will not feel the full effects until several days after first using Avamys.
Spanish: Algunas personas no sentirán los efectos completos hasta varios días después de comenzar a utilizar Avamys.
English: In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Spanish: En muchos casos, estos síntomas serán signos de efectos adversos de menor gravedad.
English: This helps to get the medicine to the correct part of your nose.
Spanish: Esto favorece que el medicamento llegue a la parte adecuada de la nariz.
English: Allergic reactions: get a doctor's help straight away
Spanish: Reacciones alérgicas: solicite ayuda médica inmediatamente
English: However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
Spanish: Sin embargo, generalmente es efectivo entre las 8 a 24 horas después de su uso.
English: • Use at the same time each day.
Spanish: ▪ Usar a la misma hora cada día.
English: You will then be able to see the level through the window.
Spanish: De esta forma será capaz de ver el nivel a través de la ventana.
English: Growth retardation
Spanish: Retraso en el crecimiento
English: **Growth retardation (see Clinical experience).
Spanish: **Retraso en el crecimiento (ver Experiencia clínica).
English: • Blurred vision or temporary changes to vision with long term use.
Spanish: • Visión borrosa o cambios temporales en la visión con el uso prolongado.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population are similar to those in the adult population.
Spanish: La frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas observadas en la población pediátrica son similares a aquellas observadas en la población adulta.
English: If the nasal spray does not seem to be working:
Spanish: Si el pulverizador nasal parece no estar funcionando:
English: Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
Spanish: Tras la administración intravenosa, la vida media de eliminación es 15,1 horas.
English: It is sprayed into the nose as a fine mist.
Spanish: Se pulveriza dentro de la nariz como una fina niebla.
English: • medicines for asthma
Spanish: • medicamentos para el asma
English: Be careful not to get any spray into your eyes.
Spanish: Tenga cuidado de no pulverizar el medicamento en los ojos.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines:
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente, cualquiera de los siguientes medicamentos:
English: Fertility There are no fertility data in humans.
Spanish: Fertilidad No hay datos de fertilidad en humanos.
English: The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure.
Spanish: La duración del tratamiento debe restringirse al período correspondiente a la exposición alergénica.
English: If you forget to use Avamys If you miss a dose, take it when you remember.
Spanish: Si olvidó usar Avamys Si olvidó administrar una dosis, hágalo cuando lo recuerde.
English: In some patients benzalkonium chloride can cause irritation in the inside of the nose.
Spanish: En algunos pacientes el cloruro de benzalconio puede provocar irritación en el interior de la nariz.
English: You may also get streaks of blood when you blow your nose.
Spanish: Pueden aparecer restos de sangre cuando usted se suene la nariz.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: Avamys has virtually no taste or smell.
Spanish: Avamys no tiene apenas sabor u olor.
English: • If you are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: • si es alérgico a furoato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: Patients on ritonavir
Spanish: Pacientes que utilizan ritonavir
English: The window in the plastic casing lets you see how much Avamys is left in the bottle.
Spanish: La ventana de la cubierta de plástico le permite ver cuánto Avamys queda en el frasco.
English: White suspension.
Spanish: Suspensión de color blanco.
English: Follow the guide carefully to get full benefit from using Avamys
Spanish: Siga la guía detenidamente para obtener un beneficio completo del uso de Avamys.
English: In a small number of people, allergic reactions can develop into a more serious, even life-threatening problem if not treated.
Spanish: En un pequeño número de personas, las reacciones alérgicas pueden hacerse más graves, incluso pueden suponer un riesgo para la vida si no se tratan.
English: This is important as Avamys is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
Spanish: Esto es importante ya que Avamys es una suspensión densa que se vuelve líquida cuando se agita bien - ver dibujo b. Sólo se pulverizará cuando se vuelve líquida.
English: Interaction with CYP3A inhibitors
Spanish: Interacción con inhibidores del CYP3A
English: • Try to reset it by following the instructions under ‘Preparing the nasal spray for use'.
Spanish: • Intente reiniciarlo siguiendo las instrucciones mencionadas en “Preparación del pulverizador nasal para su uso”.
English: Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine.
Spanish: La preparación del pulverizador nasal ayuda a asegurarse de que siempre recibe la dosis completa de medicamento.
English: In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
Spanish: En adultos y adolescentes, la incidencia de epistaxis fue más alta con el uso prolongado (más de 6 semanas) que con el uso a corto plazo (hasta 6 semanas).
English: Data from large clinical trials were used to determine the frequency of adverse reactions.
Spanish: Se han empleado los datos procedentes de ensayos clínicos de gran tamaño para determinar la frecuencia de las reacciones adversas.
English: This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups.
Spanish: Este pequeño aumento en la exposición no tuvo como resultado una diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos en los niveles séricos de cortisol de 24 horas.
English: Epistaxis *Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
Spanish: Epistaxis *La epistaxis fue generalmente de intensidad leve a moderada.
English: The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 to <1/10; Uncommon ≥1/1000 to <1/100; Rare ≥1/10,000 to <1/1000; Very rare
Spanish: Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: Muy frecuentes ≥1/10; Frecuentes ≥1/100 a <1/10; Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; Raras ≥1/10.000 a <1/1.000; Muy raras
English: Acute overdose is unlikely to require any therapy other than observation.
Spanish: Es improbable que la sobredosis aguda requiera algún tratamiento aparte de la observación.
English: Allergic reactions to Avamys are rare and affect less than 1 person in 1,000.
Spanish: Las reacciones alérgicas a Avamys son raras y afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas.
English: • ritonavir or cobicistat, used to treat HIV
Spanish: • ritonavir or cobicistat, que se utiliza en el tratamiento del SIDA
English: Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
Spanish: Su médico evaluará si debe usar Avamys junto con estos medicamentos.
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
Spanish: Fecha de la última renovación: 17 de diciembre de 2012.
English: The safety in children under 6 years has not been well established.
Spanish: La seguridad en niños menores de 6 años no está bien establecida.
English: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Spanish: La unión de furoato de fluticasona a proteínas plasmáticas es superior al 99 %.
English: Avamys (fluticasone furoate) belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Spanish: Avamys (furoato de fluticasona) pertenece al grupo de medicamentos llamados glucocorticoides.
English: Avamys should not be used at the same time with other nasal sprays containing steroids.
Spanish: Avamys no se debe usar al mismo tiempo con otros pulverizadores nasales que contengan esteroides.
English: If the level is very low there may not be enough left to work the nasal spray.
Spanish: Si el nivel está muy bajo puede no ser suficiente para que funcione el pulverizador nasal.
English: However, it may take several days of treatment to achieve maximum benefit, and the patient should be informed that their symptoms will improve with continuous regular use (see section 5.1).
Spanish: Sin embargo, pueden ser necesarios varios días de tratamiento para conseguir el máximo beneficio, por lo que se debe informar al paciente de que sus síntomas mejorarán con el uso regular y continuado del medicamento (ver sección 5.1).
English: Children under 6 years of age
Spanish: Niños menores de 6 años
English: What Avamys is and what it is used for
Spanish: Qué es Avamys y para qué se utiliza
English: • steroid tablets or injected steroids
Spanish: • esteroides en comprimidos o esteroides inyectados
English: You will be able to see the liquid level for a new 30 or 60 spray bottle, but not in a new 120 spray bottle because the liquid level is above the window.
Spanish: Será capaz de ver el nivel de líquido en los frascos nuevos de 30 ó 60 pulverizaciones, pero no en un frasco nuevo de 120 pulverizaciones porque el nivel de líquido está por encima de la ventana.
English: Findings in general toxicology studies were similar to those observed with other glucocorticoids and are associated with exaggerated pharmacological activity.
Spanish: Las conclusiones de los estudios generales de toxicología fueron semejantes a las observadas con otros glucocorticoides y se asocian con una actividad farmacológica exagerada.
English: 3 Blow your nose to clear your nostrils, then tilt your head forward a little bit.
Spanish: 3 Suénese la nariz para limpiar los orificios nasales, después incline la cabeza ligeramente hacia delante.
English: When the cap is in place the mistrelease button cannot be pressed accidentally.
Spanish: Mientras la tapa está puesta, el botón dosificador no puede presionarse accidentalmente.
English: Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice blurred vision or other visual disturbances while you are taking Avamys.
Spanish: Informe a su médico si ha tenido alguno de estos trastornos en el pasado, o si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales mientras está usando Avamys.
English: Fluticasone furoate is widely distributed with volume of distribution at steady-state of, on average, 608 l.
Spanish: El furoato de fluticasona se distribuye ampliamente con un volumen de distribución medio en el estado estacionario de 608 l.
English: Further, there were no treatment-related increases in the incidence of tumours in two year inhalation studies in rats and mice.
Spanish: Además, no se produjo un aumento en la incidencia de tumores relacionados con el tratamiento en estudios de inhalación de dos años de duración en ratas y ratones.
English: 7 If your dose is 2 sprays in each nostril repeat steps 4 to 6.
Spanish: 7 Si su dosis es de 2 pulverizaciones en cada orificio nasal, repita los pasos 4 a 6.
English: Fluticasone furoate should be used in pregnancy only if the benefits to the mother outweigh the potential risks to the foetus or child.
Spanish: El furoato de fluticasona sólo debe ser utilizado durante el embarazo si los beneficios para la madre superan los riesgos potenciales para el feto o el niño.
English: • Always keep the cap on the nasal spray when you are not using it.
Spanish: • Mantenga siempre la tapa puesta en el pulverizador nasal cuando no esté utilizándolo.
English: • If you have difficulty pressing the button with your thumb, you can use two hands - see picture d
Spanish: • Si tiene dificultades para presionar el botón con el dedo pulgar, puede usar las dos manos - ver dibujo d.
English: • may cause eye conditions such as glaucoma (increase in pressure in the eye) or cataracts (clouding of the lens of the eye).
Spanish: • puede causar trastornos en los ojos como glaucoma (aumento de la presión del ojo) o cataratas (pérdida de transparencia del cristalino).
English: Tell your doctor or pharmacist if you feel discomfort when using the spray.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si siente molestias al usar el pulverizador.
English: • Avamys comes in an amber glass bottle.
Spanish: • Avamys está contenido en un frasco de vidrio ámbar.
English: There are no adequate data from the use of fluticasone furoate in pregnant women.
Spanish: No existen datos adecuados acerca del uso de furoato de fluticasona en mujeres embarazadas.
English: Six important things you need to know about using the nasal spray
Spanish: Seis aspectos importantes que necesita conocer sobre cómo usar el pulverizador nasal
English: Increases in posterior subcapsular opacity or IOP were not accompanied by any adverse events of cataracts or glaucoma.
Spanish: Los aumentos en la opacidad subcapsular posterior o en la PIO no fueron acompañados de ningún acontecimiento adverso de cataratas o glaucoma.
English: The device should be cleaned after each use and the cap replaced.
Spanish: Después de cada uso se debe limpiar el dispositivo y volver a colocar la tapa.
English: The mean treatment difference was -0.27 cm per year [95% CI -0.48 to -0.06].
Spanish: La diferencia media del tratamiento fue -0,27 cm por año [95% IC -0,48 a -0,06].
English: The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Spanish: El médico controlará regularmente la altura del niño, y se asegurará de que el niño recibe la dosis mínima eficaz.
English: As with all intranasal corticosteroids, the total systemic burden of corticosteroids should be considered whenever other forms of corticosteroid treatment are prescribed concurrently.
Spanish: Al igual que con todos los corticosteroides intranasales, se debe considerar siempre la carga sistémica total de corticosteroides cuando se vayan a prescribir concomitantemente otras formas de tratamiento corticosteroide.
English: Avamys is indicated in adults, adolescents and children (6 years and over)
Spanish: Avamys está indicado en adultos, adolescentes y niños (6 años y mayores).
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ireland
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
English: No genotoxic effects of fluticasone furoate have been observed in conventional genotoxicity tests.
Spanish: No se ha observado ningún efecto genotóxico de furoato de fluticasona en las pruebas convencionales de genotoxicidad.
English: The casing has a window for viewing the bottle contents.
Spanish: La cubierta tiene una ventana para ver el contenido del frasco.
English: Children (6 to 11 years of age)
Spanish: Niños (de 6 a 11 años)
English: • When you first use the nasal spray you will need to shake it vigorously with the cap on for about 10 seconds.
Spanish: • Cuando utilice el pulverizador nasal por primera vez necesitará agitarlo vigorosamente con la tapa puesta durante 10 segundos.
English: Epistaxis *In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo.
Spanish: Epistaxis *En ensayos clínicos en pacientes pediátricos de hasta 12 semanas de duración, la incidencia de epistaxis fue similar entre los pacientes que recibieron furoato de fluticasona y los pacientes que recibieron placebo.
English: Onset of therapeutic benefit was observed as early as 8 hours after initial administration, with further improvement observed for several days afterwards.
Spanish: El comienzo del beneficio terapéutico se observó a las 8 horas después de la administración inicial, observándose una mejoría adicional durante los días posteriores.
English: Avamys works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis) and therefore reduce symptoms of allergy.
Spanish: Avamys actúa disminuyendo la inflamación causada por la alergia (rinitis), y por tanto, reduce los síntomas de la alergia.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
English: 2 Remove the cap.
Spanish: 2 Quite la tapa.
English: In animal studies glucocorticoids have been shown to induce malformations including cleft palate and intra-uterine growth retardation.
Spanish: En estudios en animales se ha observado que los glucocorticodes inducen malformaciones, incluyendo paladar hendido y retraso en el crecimiento intra-uterino.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
English: At weeks 52 and 104, the majority of subjects (>95%) had IOP values of within ± 5mmHg of the baseline value.
Spanish: En las semanas 52 y 104, la mayoría de los sujetos (>95%) tuvo valores de PIO dentro de ± 5mmHg respecto al valor basal.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders (Children) Not known
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo (Niños) Frecuencia no conocida
English: Avamys contains benzalkonium chloride
Spanish: Avamys contiene cloruro de benzalconio
English: • If symptoms are very bad your doctor may increase the dose to 2 sprays in each nostril once every day until the symptoms are under control.
Spanish: ▪ Si los síntomas son muy graves su médico puede aumentar la dosis a 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez cada día, hasta que los síntomas estén bajo control.
English: These events were transient in nature for six subjects in the fluticasone furoate group and one placebo subject.
Spanish: Estos acontecimientos fueron de naturaleza transitoria para 6 sujetos en el grupo de furoato de fluticasona y 1 sujeto en el grupo placebo.
English: There were over 2700 patients treated with fluticasone furoate in safety and efficacy studies for seasonal and perennial allergic rhinitis.
Spanish: Alrededor de 2.700 pacientes fueron tratados con furoato de fluticasona en estudios de seguridad y eficacia para rinitis alérgica estacional y perenne.
English: Less than 1 % of dose-related material is excreted in urine and therefore renal impairment would not be expected to affect the pharmacokinetics of fluticasone furoate.
Spanish: Menos del 1 % de la dosis se excreta por la orina y por lo tanto no se espera que la insuficiencia renal pueda afectar a la farmacocinética del furoato de fluticasona.
English: The nasal spray is now ready for use.
Spanish: El pulverizador nasal está ahora listo para su uso.
English: If you use more Avamys than you should Talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: Si usa más Avamys del que debe Consulte con su médico o farmacéutico.