FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 73% des patients inclus dans l'étude ACTIVE-A ne pouvaient être traités par AVK selon l'évaluation du médecin, en raison d'une incapacité du patient de respecter les contraintes liées au suivi de l'INR (international normalised ratio), d'une prédisposition aux chutes ou aux traumatismes crâniens, ou d'un risque particulier de saignement ; pour 26% des patients, la décision du médecin était basée sur la réticence du patient à suivre un traitement par AVK.
Swedish: Sjuttiotre procent (73 %) av patienterna som inkluderades i ACTIVE-A-studien kunde inte ta vitamin Kantagonister baserat på läkares bedömning, oförmåga att hantera Waran-monitorering, benägenhet för fall eller huvudtrauma eller specifik risk för blödning.
French: EU/1/14/975/010 14x1 comprimé pelliculé EU/1/14/975/011 28x1 comprimé pelliculé EU/1/14/975/012 30x1 comprimé pelliculé EU/1/14/975/013 50x1 comprimé pelliculé EU/1/14/975/014 84x1 comprimé pelliculé EU/1/14/975/015 90x1 comprimé pelliculé EU/1/14/975/016 100x1 comprimé pelliculé EU/1/14/975/017 28x1 comprimé pelliculé
Swedish: EU/1/14/975/010 14x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/011 28x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/012 30x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/013 50x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/014 84x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/015 90x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/016
French: Comment conserver Clopidogrel ratiopharm
Swedish: Hur Clopidogrel ratiopharm ska förvaras
French: EU/1/14/975/001 14x1 comprimé pelliculé EU/1/14/975/002 28x1 comprimé pelliculé EU/1/14/975/003 30x1 comprimé pelliculé EU/1/14/975/004 50x1 comprimé pelliculé EU/1/14/975/005 84x1 comprimé pelliculé EU/1/14/975/006 90x1 comprimé pelliculé EU/1/14/975/007 100x1 comprimé pelliculé
Swedish: EU/1/14/975/001 14x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/002 28x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/003 30x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/004 50x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/005 84x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/006 90x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/007 100x1 filmdragerade tabletter
French: À l'état d'équilibre, la dose quotidienne de 75 mg par jour a permis d'obtenir un taux moyen d'inhibition de 40% à 60%.
Swedish: Vid steady-state var den observerade graden av hämning med en dos om 75 mg per dag mellan 40 % och 60 %.
French: Comment prendre Clopidogrel ratiopharm
Swedish: Hur du tar Clopidogrel ratiopharm
French: Chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 600 mg/150 mg, l'exposition au métabolite actif était supérieur par rapport à ceux ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg. De plus, l'IAP était de 32% (à 24 heures) et de 61% (à J5), soit supérieure à l'IAP chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie 300 mg/75 mg, et était similaire à l'IAP des autres groupes de métaboliseurs du CYP2C19 ayant reçu la posologie 300 mg/75 mg.
Swedish: Medelvärde för trombocytaggregationshämning var dessutom 32 % (24 timmar) och 58 % (dag 5), vilket var större än hos långsamma metaboliserare som fick 300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19 metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
French: Tel: +370 5 266 02 03
Swedish: UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03
French: En revanche, des analyses post-hoc ont démontré une augmentation statistiquement significative du risque de saignement avec les plus puissants inhibiteurs des P2Y12, survenant principalement durant la phase d'entretien, au-delà du premier mois après un SCA.
Swedish: Som kontrast visade post hocanalyser statistiskt signifikant ökning av blödningsrisken med de potentare P2Y12-hämmarna.
French: Le critère composite principal, comportant les décès cardiovasculaires, accidents vasculaires cérébraux, revascularisation en urgence, saignements avec un score hémorragique BARC (Bleeding Academic Research Consortium) ≥ 2, a été mesuré un an après un SCA.
Swedish: Primärt effektmått (en kombination av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke och BARC-blödningsgrad ≥ 2 vid 12 månader) uppnåddes och visade non-inferiority.
French: Réactions d'hypersensibilité avec douleur thoracique ou abdominale, symptômes persistants d'hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang).
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor och tecken på ihållande lågt blodsocker.
French: Si ce test montrait un HRP ≥ 46 unités, les patients étaient re-escaladés vers prasugrel 5 ou 10 mg/j pour 11,5 mois ; si ce test montrait un HRP < 46 unités, les patients poursuivaient leur traitement sous clopidogrel 75 mg/j pendant 11,5 mois.
Swedish: Om HPR ≥ 46 enheter bytte patienterna tillbaka till prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 månader.
French: Soulever avec précaution la feuille de protection.
Swedish: Dra försiktigt av baksidan på tablettfickan.
French: Allongement du temps de saignement, diminution du nombre de neutrophiles, diminution du nombre des plaquettes
Swedish: Ökad blödningstid, minskning av neutrofiler, minskning av blodplättar * Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
French: 832 patients (22,1%) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1% ; IC95% : 2,4-19,1% ; p=0,013).
Swedish: Antalet patienter som nådde primär endpoint (tid till första förekomst av stroke, hjärtinfarkt, icke-CNS systemisk propp eller vaskulär död) var 832 (22, 1 %) i gruppen behandlade med klopidogrel + ASA och 924 (24,4 %) i gruppen placebo + ASA (RRR 11,1 %, 95 % CI av 2,4 %-19,1 %, p=0,013), primärt beroende på stor minskning av förekomst av stroke.
French: Anticoagulants oraux : l'administration simultanée de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Swedish: Orala trombocythämmande läkemedel: På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med klopidogrel och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.4).
French: Notice : Information de l'utilisateur Clopidogrel ratiopharm 75 mg, comprimé pelliculé clopidogrel
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
French: Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter prochainement, adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
French: 61700 Brno République Tchèque
Swedish: 61700 Brno Tjeckien
French: La demande est basée sur un médicament de référence pour lequel aucun problème de sécurité nécessitant des activités additionnelles de minimisation du risque n'a été identifié.
Swedish: Ansökan baseras på ett referensläkemedel för vilket inga säkerhetsrisker som kräver ytterligare riskminimeringsåtgärder har identifierats.
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
French: Cependant, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra soumettre des rapports périodiques actualisés de sécurité concernant ce médicament si celui-ci figure dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska dock lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Enrobage : Macrogol 6000
Swedish: Makrogol 6000
French: Contient également de l'huile de ricin hydrogénée.
Swedish: Innehåller även hydrerad ricinolja.
French: fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 2 ou à la rubrique 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller 6.1.
French: Ces effets peuvent être les signes d'une réaction
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
French: Système classe-organe Fréquent
Swedish: Organsystem Vanliga
French: Clopidogrel ratiopharm avec des aliments et boissons Clopidogrel ratiopharm peut être pris avec ou sans aliment.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm med mat och dryck Clopidogrel ratiopharm kan tas med eller utan mat.
French: Réactions allergiques croisées
Swedish: Allergisk korsreaktion
French: Éthylcellulose (E462) Dioxyde de titane (E171) 6.2 Incompatibilités Sans objet.
Swedish: Etylcellulosa (E462) Titandioxid (E171)
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd tablett.
French: Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Au moment de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché, la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité n'est pas requise pour ce médicament.
Swedish: Vid tidpunkten då godkännandet för försäljning beviljas behöver inga periodiska säkerhetsrapporter lämnas in för detta läkemedel.
French: Neutropénie, y compris neutropénie sévère
Swedish: Neutropeni, allvarlig neutropeni
French: Autres médicaments et Clopidogrel ratiopharm Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel ratiopharm Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 23 september 2009
French: Ne jetez aucun médicamentau tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
French: Les autres effets indésirables rapportés avec le Clopidogrel ratiopharm sont : - Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av Clopidogrel ratiopharm är: - Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer):
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel ratiopharm ou
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel ratiopharm eller vice versa.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/554/001 - Boîte de 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/002 - Boîte de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/003 - Boîte de 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/004 - Boîte de 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/005 - Boîte de 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/006 - Boîte de 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/007 - Boîte de 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/008 - Boîte de 7 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium
Swedish: EU/1/09/554/001 - Kartonger med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/002 - Kartonger med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/003 - Kartonger med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/004 - Kartonger med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/005 - Kartonger med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/006 - Kartonger med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/007 - Kartonger med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de l'absence d'efficacité.
Swedish: Barn Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte hjälper.
French: In vitro, le clopidogrel et son principal métabolite circulant (inactif) se lient de façon réversible aux protéines plasmatiques humaines (taux de liaison respectifs de 98% et de 94%).
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande KlopidogrelklopidogrelklopidogrelklopidogrelKlopidogrel(inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
French: Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 3,80 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel ratiopharm Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel ratiopharm, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel ratiopharm Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel ratiopharm, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2 « Clopidogrel ratiopharm contient de l'huile de ricin
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 " Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller hydrerad ricinolja":
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG ASK
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel ratiopharm N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel ratiopharm Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de Clopidogrel ratiopharm 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 75 mg Clopidogrel ratiopharm per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
French: On vous a prescrit Clopidogrel ratiopharm pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires)
Swedish: Du har fått Clopidogrel ratiopharm för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom (rubbat blodflöde i armar eller ben på grund av kärlocklusioner).
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
Swedish: även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration sur la plaquette thermoformée ou les comprimés pelliculés.
Swedish: Använd inte Clopidogrel ratiopharm om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
French: Le clopidogrel a été testé dans des études de génotoxicité in vitro et in vivo et n'a pas montré d'activité
Swedish: Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
French: Ils sont présentés dans une boîte en carton contenant 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées en aluminium.
Swedish: De säljs i förpackningar (kartonger) som innehåller 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 och 100 tabletter i blister av aluminium.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Clopidogrel ratiopharm är och vad det används för
French: Si une correction rapide d'un temps de saignement prolongé est nécessaire, une transfusion plaquettaire peut corriger les effets
Swedish: Om snabb korrigering av den förlängda blödningstiden krävs, kan trombocyttransfusion motverka effekterna av klopidogrel.
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 « Avertissements et
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
French: Tél: +33 1 55 91 78 00
Swedish: Teva Santé SAS Tél: +33 1 55 91 78 00
French: La fréquence des épisodes sévères était similaire pour le clopidogrel et
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för klopidogrel och ASA.
French: Le clopidogrel sera donc utilisé avec prudence dans cette population (voir rubrique 4.2).
Swedish: KlopidogrelKlopidogrel bör därför användas med försiktighet hos denna population (se avsnitt 4.2).
French: • Si vous présentez une maladie du foie ou des reins
Swedish: • om du lider av njur- eller leversjukdom
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Clopidogrel ratiopharm :
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Clopidogrel ratiopharm:
French: Le métabolite actif étant synthétisé par les enzymes du cytochrome P450, dont certaines sont polymorphes ou inhibées par d'autres médicaments, tous les patients n'auront pas une inhibition
Swedish: Eftersom den aktiva metaboliten bildas av CYP450-enzymer, av vilka några är polymorfa eller hämmas av andra läkemedel, kommer inte alla patienter att erhålla adekvat trombocytaggregationshämning.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel ratiopharm.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel ratiopharm.
French: Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du clopidogrel pendant la grossesse, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la
Swedish: Eftersom data saknas från behandling under graviditet, bör man som en försiktighetsåtgärd undvika att använda klopidogrel under graviditet.
French: - Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Swedish: - Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 personer):
French: • Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Swedish: • Om du är allergisk mot klopidogrel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
French: Suite à cette fixation irréversible, le fonctionnement des plaquettes est modifié pour le reste de leur durée de vie (environ 7 à 10 jours) et la restauration d'une fonction plaquettaire normale correspond à la période de renouvellement des plaquettes.
Swedish: klopidogrelKlopidogrelKlopidogrelEftersom bindningen är irreversibel påverkas exponerade trombocyter för klopidogrelresten av sin livslängd (ungefär 7-10 dagar) och återhämtning av normal trombocytfunktion sker med en hastighet som motsvarar trombocytomsättningen.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium contenant 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés, emballées dans des boîtes en carton.
Swedish: Blister av aluminium/aluminium innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter förpackade i kartonger.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel ratiopharm.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel ratiopharm.
French: Aucune différence significative entre les groupes de traitement n'a été observée sur le critère d'évaluation composite associant décès, thrombose de l'anastomose ou intervention attribuable à une maladie cardiaque avant un délai de 120 jours après un évènement de nature thrombotique, soit respectivement (89 [19,1 %] dans le groupe clopidogrel et 90 [20,5 %] dans le groupe placebo) (voir
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad mellan grupperna i den första sammansatta endpointen död, shunt-trombos eller hjärtrelaterad intervention innan 120 dagars ålder efter en händelse ansedd som trombotisk (89 [19.1%] för klopidogrelgruppen och 90 [20.5%] för placebogruppen) (se avsnitt 4.2).
French: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Swedish: Tlf: +47 66 77 55 90
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Swedish: • Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (även känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se
French: Dans une étude randomisée (Etude CLARINET), en double aveugle, en groupes parallèles réalisée chez 906 nouveau-nés et nourrissons atteints d'une cardiopathie congénitale cyanogène corrigée par anastomose artérielle aorto-pulmonaire ont été randomisés pour recevoir soit le clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) soit le placebo (n=439) en combinaison avec un traitement de fond concomitant jusqu'à la
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-studie (CLARINET), randomiserades 906 pediatriska patienter (nyfödda och spädbarn) med cyanotisk kongenital hjärtsjukdom lindrade med en systemisktill-pulmonell shunt att få klopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (n=439) tillsammans med samtidig bakgrundsbehandling fram till tiden för kirurgi i andra stadiet.