FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Excepto un mayor aumento temporal medio de la temperatura corporal el día de la vacunación o al día siguiente, tras la administración de una dosis doble de la vacuna no caben esperar otras reacciones adversas que las mencionadas en el punto 4.6.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino, non ci si devono aspettare altre reazioni avverse che non siano già state menzionate alla sezione 4.6, ad eccezione di un più alto aumento medio transitorio della temperatura corporea il giorno della vaccinazione od il giorno successivo.
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdas (nulíparas y adultas).
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (scrofe e scrofette).
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSI
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 novembre 2000
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de 20 y 50 ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI [Flaconi da 20 e 50 ml]
Spanish: Cerdas (adultas y nulíparas)
Italian: Suini (scrofe e scrofette).
Spanish: Acetato de dl--tocoferilo 150 mg
Italian: B. bronchiseptica 150 mg di dl-α-tocoferolo acetato.
Spanish: Adyuvante: Acetato de dl--tocoferilo 150 mg
Italian: Adiuvante: dl-α-tocoferolo acetato
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 10 horas.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2011.
Spanish: La vacuna se debe administrar detrás de la oreja.
Italian: L'iniezione va effettuata dietro l'orecchio.
Spanish: La vacuna fue generalmente bien tolerada y demostró su inocuidad.
Italian: Il vaccino era generalmente ben tollerato e di sicurezza accertata.
Spanish: Los lechones se inmunizan al beber el calostro (la primera leche).
Italian: L'immunizzazione dei loro suinetti avviene successivamente quando bevono il colostro (primo latte).
Spanish: Esta bacteria suele acompañar a Pasteurella multocida y empeora la enfermedad.
Italian: Questo batterio è spesso presente con Pasteurella multocida e peggiora la malattia.
Spanish: En el estudio de la duración del efecto, según los niveles de anticuerpos, se observó que la revacunación con una sola dosis potenciaba claramente la respuesta (es decir, los niveles resultantes de anticuerpos eran incluso mayores que después de la vacunación básica).
Italian: Lo studio sulla durata degli effetti della vaccinazione, condotto in base ai livelli di anticorpi, ha mostrato che la rivaccinazione tramite singola dose ha prodotto una netta risposta di richiamo (ciò significa che i livelli di anticorpi risultanti erano addirittura più alti rispetto a quelli ottenuti dopo la vaccinazione di base).
Spanish: Los ensayos mostraron una buena protección frente a los síntomas clínicos de la rinitis atrófica progresiva.
Italian: Gli studi hanno evidenziato una buona protezione contro i sintomi clinici di rinite atrofica progressiva.
Spanish: Vacuna para reducir la rinitis atrófica en los lechones
Italian: Vaccino per ridurre la rinite atrofica nei suinetti
Spanish: Para mantener la inmunidad, debe hacerse una revacunación con una dosis única 2-4 semanas antes de cada parto posterior.
Italian: Per mantenere l'immunizzazione, andrà iniettata un'unica dose di vaccino 2-4 settimane prima di ogni parto successivo.
Spanish: La primera inyección debe administrarse 6 semanas antes de la fecha prevista del parto.
Italian: La prima iniezione va praticata 6 settimane prima della data prevista per il parto (nascita dei suinetti).
Spanish: Porcilis AR-T DF puede causar un aumento transitorio de la temperatura corporal de 1,5℃, y en algunas cerdas de hasta 3 °C, el mismo día de la vacunación o al día siguiente.
Italian: Porcilis AR-T DF può produrre un innalzamento transitorio della temperatura corporea di 1,5°C, in alcuni capi anche di 3 C, il giorno della vaccinazione o quello seguente.
Spanish: Cuando se exponga a cualquiera de ellas en etapas posteriores, la cerda no contraerá la infección o la contraerá de forma mucho menos grave.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo a contatto con questi batteri, la scrofa non ne viene infettata o comunque l'infezione è molto meno grave.
Spanish: En caso de inyección accidental de este producto consulte inmediatamente al médico y entréguele el prospecto.
Italian: In caso di iniezione accidentale di questo prodotto, la persona interessata dovrà rivolgersi immediatamente a un medico.
Spanish: Uno de los principios activos de Porcilis AR-T DF, la toxina de Pasteurella multocida, se produce mediante un método conocido como «tecnología recombinante».
Italian: Uno dei principi attivi di Porcilis AR-T DF, la tossina Pasteurella multocida, è prodotto con il metodo noto come ‘tecnologia del DNA ricombinante'.
Spanish: La rinitis atrófica progresiva está causada por toxinas de la bacteria Pasteurella multocida.
Italian: La rinite atrofica progressiva è causata dalle tossine prodotte dai batteri Pasteurella multocida.
Spanish: Otros efectos secundarios son reducción de la actividad y falta de apetito en el 10-20% de las cerdas el día de la vacunación y/o hinchazón temporal (diámetro máximo: 10 cm) durante hasta un período de hasta dos semanas en el punto de inyección.
Italian: Inoltre nel 10-20% degli animali si possono verificare, il giorno della vaccinazione, una ridotta attività e perdita di appetito e/o può manifestarsi un gonfiore transitorio (diametro massimo: 10 cm) nel punto dell'iniezione che può durare anche due settimane.
Spanish: Los lechones presentaron niveles de anticuerpos frente a la rinitis atrófica progresiva comparables a los obtenidos con otra vacuna aprobada.
Italian: Nei suinetti sono stati rilevati livelli di anticorpi contro la rinite atrofica progressiva comparabili a quelli ottenuti con un altro vaccino autorizzato.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne.
Spanish: El tiempo de espera para Porcilis AR-T DF para cerdas es de cero días.
Italian: Il tempo di sospensione per Porcilis AR-T DF per i suini è pari a zero giorni.
Spanish: La vacuna se administra únicamente a las cerdas.
Italian: Il vaccino va somministrato solo alle scrofe.
Spanish: Tras esa primera dosis se debe administrar una segunda inyección 4 semanas después.
Italian: Alla prima iniezione ne deve seguire una seconda a 4 settimane di distanza.
Spanish: Esta inmunidad se transmite a los lechones a través del calostro.
Italian: La scrofa trasmette tale immunizzazione alla prole tramite il suo colostro.
Spanish: Porcilis AR-T DF se ha estudiado en cerdas comparándolo con otra vacuna contra la rinitis atrófica progresiva.
Italian: Porcilis AR-T DF è stato studiato sulle scrofe confrontandolo con un altro vaccino contro la rinite atrofica progressiva.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis AR-T DF son mayores que los posibles riesgos para reducir los síntomas clínicos de la rinitis atrófica en los lechones mediante la inmunización pasiva oral con el calostro de cerdas inmunizadas activamente con la vacuna, y recomendó su comercialización.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis AR-T DF siano superiori ai rischi nella riduzione dei sintomi clinici della rinite atrofica progressiva nei suinetti attraverso immunizzazione orale passiva con colostro materno attivamente immunizzato col vaccino, e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis AR-T DF.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de anticuerpos frente a Bordetella bronchiseptica y frente a la toxina de Pasteurella multocida.
Italian: Il principale parametro considerato per valutare l'efficacia è stata la quantità di anticorpi contro Bordetella bronchiseptica e anche contro la tossina Pasteurella multocida.
Spanish: También se estudió la duración de la eficacia de Porcilis AR-T DF.
Italian: È stata studiata anche la durata dell'efficacia di Porcilis AR-T DF.
Spanish: La toxina Pasteurella multocida es elaborada por una célula bacteriana que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir el toxoide de Pasteurella multocida, una forma de la toxina genéticamente modificada que posee suficiente actividad inmunogénica pero que carece de las propiedades tóxicas.
Italian: Ciò significa che la tossina Pasteurella multocida viene prodotta da una cellula batterica in cui è stato inserito un gene (DNA) e, in tale maniera, produce il tossoide Pasteurella multocida, una forma geneticamente modificata della tossina caratterizzata da adeguata attività immunogena e priva di proprietà tossiche.
Spanish: En el estudio se extrajo sangre de lechones de cada una de las camadas de cada cerda y se comprobó la presencia de anticuerpos frente a la toxina de Pasteurella multocida y frente a Bordetella bronchiseptica.
Italian: Lo studio si è svolto prelevando del sangue dai suinetti di ogni figliata di ogni scrofa e cercando in esso gli anticorpi contro la tossina Pasteurella multocida e contro la Bordetella bronchiseptica.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis AR-T DF a Intervet International B.V.
Italian: Il 16 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis AR-T DF, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Porcilis AR-T DF se usa para reducir los síntomas clínicos de la rinitis atrófica progresiva (enfermedad en la que se infectan y mueren los tejidos de la mucosa nasal) en lechones.
Italian: Porcilis AR-T DF è usato per ridurre i sintomi clinici della rinite atrofica progressiva (malattia che causa l'infezione e la morte dei tessuti delle strutture nasali) nei suinetti.
Spanish: Cuando se inyecta la vacuna, esta exposición pequeña ayuda al sistema inmunitario de la cerda a reconocer y atacar a las bacterias mencionadas.
Italian: L'iniezione del vaccino porta la scrofa a contatto con una quantità modica di batteri e in tal modo il sistema immunitario dell'animale impara a riconoscere e attaccare i batteri.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Porcilis AR-T DF durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis AR-T DF nel corso degli studi?
Spanish: Porcilis AR-T DF se administra en dosis de 2 ml por vía intramuscular (inyección dentro de un músculo) a cerdas a partir de 18 semanas de vida.
Italian: Porcilis AR-T DF va somministrato con una dose da 2 ml per iniezione intramuscolare alle scrofe di almeno 18 settimane di età.
Spanish: Porcilis ART DF contiene un derivado no tóxico recombinante (véase más adelante) de la toxina de Pasteurella multocida y asimismo células bacterianas inactivadas de Bordetella bronchiseptica.
Italian: Porcilis AR-TDF contiene un derivato ricombinante non tossico (vedi sotto) della tossina Pasteurella multocida e anche cellule batteriche inattivate di Bordetella branchiseptica.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis AR-T DF?
Italian: Qual è il rischio associato a Porcilis AR-T DF?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Porcilis AR-T DF?
Italian: Perché è stato approvato Porcilis AR-T DF?
Spanish: Más información sobre Porcilis AR-T DF:
Italian: Altre informazioni su Porcilis AR-T DF
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sulla confezione esterna.
Spanish: ¿Qué es Porcilis AR-T DF?
Italian: Che cos'è Porcilis AR-T DF?
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis AR-T DF?
Italian: Come agisce Porcilis AR-T DF?
Spanish: Porcilis AR-T DF es una suspensión para inyección que contiene un derivado no tóxico recombinante (véase el apartado «¿Cómo actúa Porcilis AR-T DF?») de la toxina de Pasteurella multocida y células inactivadas de Bordetella bronchiseptica.
Italian: Porcilis AR-T DF è una sospensione per iniezione che contiene un derivato ricombinante non tossico (cfr. sezione ‘Come agisce Porcilis AR-T DF?')
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Porcilis AR-T DF?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Porcilis AR-T DF?
Spanish: Porcilis AR-T DF es una vacuna indicada para el ganado porcino (hembras) que reduce la rinitis atrófica en los lechones.
Italian: Procilis AR-T DF è un vaccino da utilizzare nelle scrofe per ridurre la rinite atrofica nei loro suinetti.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Porcilis AR-T DF?
Italian: Per che cosa si usa Porcilis AR-T DF?
Spanish: En estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Italian: In studi di laboratorio e prove di campo:
Spanish: Vacunar solamente animales sanos.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Spanish: Muy frecuentemente durante el día de la vacunación se observó un aumento de la temperatura corporal de hasta 2°C.
Italian: Il giorno della vaccinazione è stato osservato molto comunemente un aumento della temperatura corporea fino a 2°C.
Spanish: Administrar 1 dosis (2 ml) de vacuna por animal, en el cuello detrás de la oreja.
Italian: Somministrare 1 dose (2 ml) di vaccino per animale nel collo, nell'area dietro l'orecchio.
Spanish: Agitar enérgicamente antes de usar y a intervalos regulares durante su uso.
Italian: Agitare energicamente prima dell'uso e ad intervalli durante l'uso.
Spanish: Por este motivo, deberán adoptarse precauciones para garantizar que cada lechón ingiera una cantidad de calostro suficiente.
Italian: Pertanto, è necessario assicurarsi che tutti i suinetti ingeriscano un sufficiente quantitativo di colostro.
Spanish: Fecha de la última renovación: 29/03/2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/06/2012 Data dell'ultimo rinnovo: 29/03/2017
Spanish: No se han observado otros efectos adversos diferentes de los descritos en la sección 4.6.
Italian: Non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle descritte alla sezione 4.6.
Spanish: Las sustancias activas, siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva, no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità passiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni
Spanish: No se han observado otros efectos adversos diferentes a los descritos en la sección 6.
Italian: Non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle descritte alla sezione 6.
Spanish: Tras la vacunación con una dosis doble puede producirse transitoriamente un ligero enrojecimiento y/o aspereza.
Italian: Dopo la vaccinazione con una dose doppia si può verificare un leggero arrossamento e/o ruvidità.
Spanish: En experiencia tras la puesta en el mercado: En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones de hipersensibilidad.
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.
Spanish: Revacunación: Se realiza una sola revacunación 2 a 4 semanas antes de la fecha prevista para el parto.
Italian: Rivaccinazione: effettuare una singola rivaccinazione 2-4 settimane prima della data prevista del parto.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario
Spanish: 1 Título medio de anticuerpos (AC) obtenido tras la vacunación de ratones con 1/20 o 1/40 de la dosis para cerda.
Italian: 1 Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto dalla vaccinazione di topi utilizzando 1/20 o 1/40 della dose destinata alle scrofe
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Spanish: 100, 200 y 250 ml
Italian: 100, 200 e 250 ml
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación.
Italian: Può essere utilizzato durante la gravidanza.
Spanish: - Toxoide LT
Italian: - Tossoide LT
Spanish: La protección de los lechones se consigue mediante la ingesta del calostro.
Italian: La protezione dei suinetti dipende dall'assunzione del colostro.
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo 150 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Italian: 150 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: La vacunación produce como respuesta anticuerpos con actividad neutralizante frente a toxina LT.
Italian: La vaccinazione comporta una risposta anticorpale ad attività neutralizzante nei confronti del tossoide
Spanish: Frecuentemente se produjo una reducción de la actividad y pérdida del apetito el día de la vacunación y/o muy frecuentemente se observó en el punto de inyección una inflamación algunas veces dolorosa y dura de hasta 10 cm de diámetro, que puede durar hasta 25 días.
Italian: Il giorno della vaccinazione si sono comunemente presentate riduzione dell'attività e perdita dell'appetito, e/o è stata osservata molto comunemente una tumefazione al sito d'inoculo, talvolta dolente e dura, con un diametro massimo di 10 cm, che persiste fino a 25 giorni.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola
Spanish: Vacunación básica: En cerdas adultas/nulíparas que no han sido vacunadas todavía con el medicamento, se administra una primera inyección 6a 8 semanas antes de la fecha prevista para el parto, seguida de una segunda inyección 4 semanas después.
Italian: Vaccinazione di base: scrofe/scrofette non ancora vaccinate con il prodotto devono essere sottoposte alla vaccinazione di base 6 - 8 settimane prima della data prevista del parto con una seconda iniezione 4 settimane più tardi.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de 10 horas.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo
Italian: dl-α-tocoferil acetato
Spanish: Suspensión inyectable acuosa, blanca o casi blanca.
Italian: Sospensione iniettabile acquosa, da bianca a biancastra.
Spanish: Gestación: Puede utilizarse durante la gestación.
Italian: Gravidanza: Può essere utilizzato durante la gravidanza.
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: Cloruro de potasio Hidrogenofosfato de disodio Dihidrogenofosfato de potasio Simeticona
Italian: Cloruro di potassio Sodio fosfato bibasico Potassio fosfato monobasico Simeticone
Spanish: Cerdas (adultas y nulíparas).
Italian: Suini (scrofe e scrofette)
Spanish: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Italian: EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Spanish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Reino Unido
Italian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Spanish: Componentes de Clostridium perfringens: - Tipo C (cepa 578) toxoide beta ≥ 20 UI2
Italian: Componente Clostridium perfringens: - Tossoide beta tipo C (ceppo 578) ≥20 UI2
Spanish: Porcilis ColiClos Suspensión inyectable para cerdos
Italian: Porcilis ColiClos sospensione iniettabile per suini
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO ETIQUETA DEL VIAL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA FLACONE
Spanish: 2Unidades internacionales de antitoxina β de acuerdo a Farm.
Italian: 2 Unità Internazionali di antitossina beta secondo Farmacopea Europea
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore
Spanish: Pictograma del cerdo
Italian: Pittogramma suino
Spanish: Para la inmunización pasiva de la progenie mediante la inmunización activa de cerdas adultas y nulíparas, para reducir la mortalidad y síntomas clínicos durante los primeros días de vida, causados por cepas de E. coli, que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y causados por C. perfringens tipo C.
Italian: Per l'immunizzazione passiva della progenie mediante l'immunizzazione attiva di scrofe e scrofette al fine di ridurre, durante i primi giorni di vita, la mortalità e i segni clinici causati dai ceppi di E. coli che esprimono le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) e da C. perfringens tipo C.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa con el fin de proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a la enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y frente a enteritis (necrótica) causada por C. perfringens tipo C. La vacunación da lugar a una respuesta anticuerpos con actividad neutralizante frente a toxina LT.
Italian: Per stimolare l'immunizzazione attiva al fine di fornire l'immunità passiva alla progenie nei confronti delle enterotossicosi causate da E. coli che esprime le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) e nei confronti dell'enterite (necrotica) causata da C. perfringens tipo C. La vaccinazione comporta una risposta anticorpale ad attività neutralizzante nei confronti del tossoide LT.
Spanish: 100 ml (50 dosis) 200 ml (100 dosis) 250 ml (125 dosis)
Italian: 100 ml (50 dosi) 200 ml (100 dosi) 250 ml (125 dosi)
Spanish: E. coli: adhesinas fímbricas y toxoide LT. Toxide de C. perfringens.
Italian: E.coli: adesine fimbriali, tossoide LT Tossoide C. perfringens