FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ribavirin Teva Pharma B.V. on 1 July 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 1. heinäkuuta 2009 koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Ribavirin Teva Pharma B.V:lle.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. is a medicine used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V:tä käytetään vähintään kolmevuotiaiden potilaiden pitkäaikaisen hepatiitti C:n (hepatiitti C -viruksen aiheuttamasta infektiosta johtuva maksasairaus) hoitoon.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ribavirin Teva Pharma B.V.?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ribavirin Teva Pharma B.V:n turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. can only be obtained with a prescription.
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V:tä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ribavirin Teva Pharma B.V. have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Ribavirin Teva Pharma B.V:n turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: This means that Ribavirin Teva Pharma B.V. contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Finnish: sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Rebetol.
English: Because Ribavirin Teva Pharma B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
English: The Committee recommended that Ribavirin Teva Pharma B.V. be approved for use in the EU.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ribavirin Teva Pharma B.V:lle EU:ssa.
English: Other information about Ribavirin Teva Pharma B.V.
Finnish: Muita tietoja Ribavirin Teva Pharma B.V:stä
English: For more information about treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Finnish: ei vaikuta hepatiitti C -viruksen poistumiseen kehosta.
English: How has Ribavirin Teva Pharma B.V. been studied?
Finnish: Miten Ribavirin Teva Pharma B.V:tä käytetään?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ribavirin Teva Pharma B.V.
Finnish: Lääkeyhtiö on tehnyt tutkimuksia Ribavirin Teva Pharma B.V.
English: What are the benefits and risks of Ribavirin Teva Pharma B.V.?
Finnish: Mikä on Ribavirin Teva Pharma B.V:n hyöty-riskisuhde?
English: How does Ribavirin Teva Pharma B.V. work?
Finnish: Miten Ribavirin Teva Pharma B.V.
English: For practical information about using Ribavirin Teva Pharma B.V., patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: -valmisteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Why is Ribavirin Teva Pharma B.V. approved?
Finnish: Miksi Ribavirin Teva Pharma B.V.
English: EMA Number
Finnish: EMA:n numero (Kauppa)nimi
English: County Cork Ireland
Finnish: County Cork Irlanti
English: Avda de la Industria, 30
Finnish: Avda de la Industria, 30 Alcobendas
English: Date of first authorisation: 19 December 2014 Date of latest renewal: 26 September 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2019
English: You should not use this medicine during pregnancy.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana.
English: No dose modification.
Finnish: Ei annosmuutoksia.
English: If you are unsure, ask your doctor, pharmacist or nurse if there are any reasons why you can't use these medicines.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy lääkäriltäsi, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos sinulla on mikä tahansa syy, miksi et voi käyttää näitä lääkkeitä.
English: Infection (sepsis) may be severe and could lead to death.
Finnish: Infektio (sepsis) saattaa olla vakava, jopa kuolemaan johtava.
English: Alcobendas 28108 Madrid Spain
Finnish: 28108 Madrid Espanja
English: Treatment cycles on both arms were repeated every 2 weeks.
Finnish: Hoitojaksot toistettiin molemmissa ryhmissä 2 viikon välein.
English: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Finnish: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Ranska
English: After dilution and preparation, the medicine must be used immediately.
Finnish: Laimennuksen ja valmistuksen jälkeen, lääke tulee käyttää välittömästi.
English: The majority of events occurred during or following a first or second ramucirumab infusion.
Finnish: Valtaosa tapahtumista ilmaantui ensimmäisen tai toisen ramusirumabi-infuusion aikana tai sen jälkeen.
English: Your doctor may prescribe treatment to help with the symptoms.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä hoitoa oireiden helpottamiseksi.
English: A limited number of non-Caucasian, especially Black patients (2.6%) were included.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana rajallinen määrä muita kuin valkoihoisia potilaita, erityisesti tummaihoisia potilaita (2.6%).
English: This cancer treatment will be given to you by a doctor or nurse.
Finnish: Syöpälääkkeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
English: In the pivotal studies there is limited evidence that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
Finnish: Avaintutkimuksissa on rajallisesti näyttöä siitä, että 65-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla on suurempi haittavaikutusten riski kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
English: What Cyramza is and what it is used for
Finnish: Mitä Cyramza on ja mihin sitä käytetään
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10) Yleiset (≥ 1/100, < 1/10) Melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Hyvin harvinaiset (< 1/10 000)
English: Adverse reactions from other sources
Finnish: Haittavaikutukset muista lähteistä
English: Your doctor or hospital pharmacist will calculate your body surface area by measuring your height and weight and will work out the right dose for you.
Finnish: Lääkäri tai sairaalan apteekkihenkilökunta laskee kehosi pinta-alan mittaamalla pituutesi ja painosi ja määrittää sinulle oikean annoksen.
English: Tell your doctor if you experience any of the following other side effects:
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista haittavaikutuksista:
English: Cyramza should not be given to patients under the age of 18 years because there is no information about how it works in this age group.
Finnish: Cyramzaa ei saa antaa alle 18-vuotiaille potilaille, sillä lääkkeen vaikutuksesta tässä ikäryhmässä ei ole tietoja.
English: There are very limited efficacy and safety data available in these patients.
Finnish: Näiden potilaiden hoidosta on saatavilla hyvin niukasti tehoja turvallisuustietoa.
English: This receptor is needed in the development of new blood vessels.
Finnish: Tätä reseptoria tarvitaan uusien verisuonten muodostumisessa.
English: The patient should be monitored during infusion for signs of infusion-related reactions (see section 4.4) and the availability of appropriate resuscitation equipment should be ensured.
Finnish: Potilasta on seurattava infuusion aikana infuusioreaktioiden merkkien varalta (ks. kohta 4.4) ja asianmukaisten elvytysvälineiden saatavuus on varmistettava.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Ei saa ravistaa.
English: This one sub-group is a group which can be considered to have aggressive disease that is relatively refractory to first-line treatment.
Finnish: Tällä ainoalla alaryhmällä voidaan katsoa olevan aggressiivinen tauti, joka reagoi suhteellisen huonosti ensilinjan hoitoon.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and vial label after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Few between-arm differences were reported after the first month of treatment.
Finnish: Ryhmien välisiä eroja ilmoitettiin vähän ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen.
English: The most frequent component of FOLFIRI to be discontinued was the 5-FU bolus.
Finnish: FOLFIRI-komponenteista yleisimmin keskeytettiin 5-FU bolus.
English: Depending on the protein level measured, Cyramza may be temporarily discontinued.
Finnish: Mitatusta proteiinipitoisuudesta riippuen Cyramza-hoito saatetaan keskeyttää väliaikaisesti.
English: - Elderly people with lung cancer: Your doctor will carefully evaluate the most appropriate treatment for you.
Finnish: - Iäkkäät potilaat ja keuhkosyöpä: Lääkäri arvioi huolellisesti sinulle tarkoituksenmukaisen hoidon.
English: Hypertensiona,e
Finnish: Hypertensioa,e
English: Also tell your doctor if you are taking any medicines which may increase the risk of bleeding or which affect blood clotting ability.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät jotain lääkettä, joka saattaa suurentaa verenvuodon riskiä tai joka vaikuttaa veren hyytymiseen.
English: These and other factors investigated had < 20 % effect on ramucirumab disposition.
Finnish: Näiden ja muiden tutkittujen tekijöiden vaikutus ramusirumabin jakautumiseen oli < 20 %.
English: - Fever or infection: You may develop a temperature of 38 ºC or greater during treatment (since you might have fewer white blood cells than normal which is very common).
Finnish: - Kuume tai infektio: Hoidon aikana sinulle saattaa nousta kuumetta 38 ºC tai enemmän (koska valkosoluarvosi voivat olla normaalia pienemmät, mikä on hyvin yleistä).
English: Talk to your doctor about the best contraception for you.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sinulle sopivimmasta ehkäisymenetelmästä.
English: It is recommended that treatment be continued until disease progression or until unacceptable toxicity has occurred.
Finnish: Hoidon jatkaminen on suositeltavaa, kunnes tauti etenee tai kehittyy sietämätöntä toksisuutta.
English: Other medicines and Cyramza
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cyramza
English: To achieve the required infusion duration of approximately 60 minutes, the maximum infusion rate of 25 mg/minute should not be exceeded, instead the infusion duration should be increased.
Finnish: Tarvittavan infuusion keston (noin 60 min) saavuttamiseksi infuusion enimmäisnopeutta (25 mg/min) ei saa ylittää, vaan infuusion kestoa on pidennettävä.
English: <1.5 x upper limit of normal value (ULN)
Finnish: < 1,5 x viitealueen yläraja (ULN)
English: Aspirin use at doses up to 325 mg/day was permitted (see section 5.1).
Finnish: Aspiriinin käyttö sallittiin annokseen 325 mg/päivässä saakka (ks. kohta 5.1).
English: Median OS in patients who did not experience neutropenia was 10.7 months in both arms.
Finnish: Kokonaiselossaoloajan mediaani potilailla, joilla ei ollut neutropeniaa oli 10,7 kk molemmissa ryhmissä.
English: The amount of paclitaxel or docetaxel needed depends on the surface area of your body.
Finnish: Tarvittava paklitakseliannos tai dosetakseliannos riippuu kehosi pinta-alasta.
English: The safety and efficacy of Cyramza in children and adolescents (<18 years) has not been established.
Finnish: Cyramzan turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Baseline demographics and disease characteristics were balanced.
Finnish: Lähtötilanteen demografiset tiedot ja taudin ominaisuudet olivat tasapainotettu.
English: NCI CTCAE grade
Finnish: NCI CTCAE -aste
English: Samples were tested from 956 patients: 527 ramucirumab treated patients and 429 control treated patients.
Finnish: Näytteet tutkittiin 956 potilaalta: 527:ltä ramusirumabia saaneelta potilaalta ja 429:ltä vertailuhoitoa saaneelta potilaalta.
English: There is no data on overdose in humans.
Finnish: Yliannostuksesta ihmisillä ei ole tietoa.
English: REACH-2 efficacy results are shown in Table 12 and Figure 8.
Finnish: REACH-2-tutkimuksen tehotulokset esitetään taulukossa 12 ja kuvassa 8.
English: By attaching to ‘VEGF receptor 2' and blocking it the medicine cuts off the blood supply to the cancer cells.
Finnish: Sitoutuessaan ”VEGF- reseptori- 2”:een ja estäessään sen toiminnan, lääke katkaisee verenkierron syöpäsoluille.
English: The ECOG PS was 1 for 72% of patients.
Finnish: ECOG-toimintakykyluokka oli 72 %:lla potilaista 1.
English: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Receptor 2 is the key mediator of VEGF induced angiogenesis.
Finnish: Verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) reseptori 2 on VEGF:n indusoiman angiogeneesin keskeinen välittäjä.
English: Please read the package leaflets for the other medicines that are part of your treatment, to see if they are suitable for you.
Finnish: Lue muiden hoitosi osana olevien lääkkeiden pakkausselosteet varmistaaksesi, että lääkkeet sopivat sinulle.
English: In 32 of the 33 pre-specified sub-group analyses for OS, the HR was < 1.0.
Finnish: 32:ssa ennalta määritellyssä kokonaiselossaoloajan alaryhmäanalyysissä 33:sta HR oli < 1,0.
English: Dose modifications of each component of FOLFIRI should be made independently and are provided in Table 4.
Finnish: Kunkin FOLFIRI-komponentin annosmuutokset tulisi tehdä toisistaan riippumatta taulukon 4 mukaisesti.
English: If you are receiving Cyramza in combination with either paclitaxel or docetaxel on the same day, Cyramza will be given first.
Finnish: Jos sinulle annetaan paklitakselia tai dosetakselia yhdessä Cyramzan kanssa samana päivänä, Cyramza annetaan ensin.
English: The number of infusions you will receive depends on how you are responding to treatment.
Finnish: Infuusioiden määrä riippuu hoitovasteestasi.
English: f Includes one case of nephrotic syndrome
Finnish: f Mukana yksi nefroottinen syndrooma -tapaus
English: What Cyramza is and what it is used for What you need to know before you are given Cyramza How you are given Cyramza Possible side effects
Finnish: Mitä Cyramza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cyramzaa Miten Cyramzaa annetaan Mahdolliset haittavaikutukset Cyramzan säilyttäminen
English: In both treatment arms, patients who experienced neutropenia had a longer median OS compared to patients who did not experience neutropenia.
Finnish: Molemmissa hoitoryhmissä potilailla, joilla oli neutropeniaa, oli pidempi kokonaiselossaoloajan mediaani kuin niillä, joilla ei ollut neutropeniaa.
English: Aspartate aminotransferase (AST) /Alanine aminotransferase (ALT)
Finnish: Aspartaatti aminotransferaasi (ASAT)/ Alaniini aminotransferaasi (ALAT)
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, yleensä ei pidempään kuin 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa.
English: In case of overdose, supportive therapy should be used.
Finnish: Yliannostustapauksessa on käytettävä elintoimintoja tukevaa hoitoa.
English: The majority of patients (76%) had experienced disease progression within 6 months from the start of first-line therapy.
Finnish: Valtaosalla potilaista (76 %) tauti oli edennyt 6 kk kuluessa ensilinjan hoidon aloittamisesta.
English: Cyramza may cause changes in laboratory tests.
Finnish: Cyramza saattaa aiheuttaa muutoksia laboratoriokoearvoissa.
English: In most cases hypertension was managed using standard antihypertensive treatment.
Finnish: Useimmissa tapauksissa hypertensiota hoidettiin tavanomaisella verenpainelääkityksellä.
English: It is not known if the medicine passes into breast milk and could affect a breastfed baby.
Finnish: Ei tiedetä erittyykö lääke rintamaitoon ja voiko se vaikuttaa imetettävään vauvaan.
English: Once the urine protein level has decreased to a certain level, treatment may be restarted with a lower dose.
Finnish: Kun virtsan proteiinipitoisuus on pienentynyt tietylle tasolle, hoito voidaan aloittaa uudestaan pienemmällä annoksella.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies ATC code: L01XC21.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC21.
English: No dose reductions are recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Finnish: Annoksen pienentämistä iäkkäillä potilailla ei suositella (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: Based on simulations using the PopPK model, steady state would be attained by the sixth dose.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen mallin avulla tehtyjen simulaatioiden perusteella vakaa tila saavutetaan kuudenteen annokseen mennessä.
English: - have high blood pressure.
Finnish: - jos verenpaineesi on kohonnut.
English: If you become pregnant during treatment with Cyramza, your doctor will discuss with you if the benefit of treatment for you is greater than any possible risk to you or your unborn baby.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Cyramza-hoidon aikana, lääkäri keskustelee kanssasi siitä, onko hoidosta sinulle koituva hyöty suurempi kuin mahdolliset riskit sinulle tai sikiölle.
English: This is equivalent to approximately 4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Finnish: Tämä vastaa noin 4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
English: Consider use of colonystimulating factor prior to next cycle.
Finnish: Harkitse valkosolujen kasvutekijän käyttöä ennen seuraavaa sykliä.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people): - abnormal blood clotting in small blood vessels
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 1000:sta): - epänormaali veren hyytyminen pienissä verisuonissa.
English: This is equivalent to approximately 4% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Finnish: Tämä vastaa noin 4 %:a WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
English: Symptomatic treatment should be instituted promptly if stomatitis occurs.
Finnish: Oireenmukainen hoito tulee aloittaa viipymättä, jos potilaalla ilmenee stomatiittia.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following serious side effects that have been observed during Cyramza treatment (see also What you need to know before you are given
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, joita on havaittu Cyramza-hoidon aikana (ks. myös Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cyramzaa):
English: A minimal grade of inflammation and/or mononuclear cell infiltration was seen in several organs.
Finnish: Useissa elimissä havaittiin erittäin lieväasteista tulehdusta ja/tai mononukleaaristen solujen infiltraatiota.
English: If you experience any symptoms affecting your ability to concentrate and react, do not drive or use machines until the effect goes away.
Finnish: Jos sinulla on oireita, jotka vaikuttavat keskittymis- ja reaktiokykyyn, älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin vaikutus on hävinnyt.
English: The decision to resume ramucirumab following surgical intervention should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
Finnish: Leikkauksen jälkeistä ramusirumabihoidon jatkamista koskevan päätöksen tulee perustua kliiniseen arvioon riittävästä haavan paranemisesta.
English: Your doctor will discuss with you if the potential benefits of treatment are judged to outweigh the potential risks for you.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, arvioidaanko hoidon mahdollisten hyötyjen olevan mahdollisia riskejä suuremmat.
English: Table 5 provides details of dose delays or dose reductions of components of FOLFIRI at the next cycle based on maximum grade of specific adverse drug reactions.
Finnish: Taulukossa 5 on esitetty yksityiskohtia FOLFIRI-yhdistelmän komponenttien annosten siirtämisestä tai pienentämisestä seuraavassa syklissä spesifisten haittavaikutusten korkeimman asteen perusteella.
English: Cyramza may increase the risk of problems with wound healing.
Finnish: Cyramza saattaa suurentaa haavojen paranemisongelmien riskiä.
English: The amount of protein in your urine will be checked regularly during treatment.
Finnish: Virtsan valkuaisaine- eli proteiinipitoisuus tutkitaan säännöllisesti hoidon aikana.
English: Time and dose dependency
Finnish: Riippuvaisuus ajasta ja annoksesta
English: As Cyramza inhibits the development of new blood vessels, it may decrease the likelihood of you becoming pregnant or maintaining a pregnancy.
Finnish: Cyramza estää uusien verisuonten kehittymistä, joten se saattaa pienentää raskaaksi tulon tai raskauden jatkumisen todennäköisyyttä.
English: Ramucirumab should only be used in these patients if the potential benefits of treatment are judged to outweigh the potential risk of progressive hepatic failure.
Finnish: Ramusirumabia tulee käyttää näillä potilailla vain, jos hoidon mahdollisten hyötyjen arvioidaan olevan mahdollisen progressiivisen maksan vajaatoiminnan riskiä suurempia.
English: If patients experience symptoms affecting their ability to concentrate and react, it is recommended that they do not drive or use machines until the effect subsides.
Finnish: Jos potilaalla on oireita, jotka vaikuttavat keskittymis- ja reaktiokykyyn, on suositeltavaa, että potilas ei aja eikä käytä koneita ennen kuin vaikutus häviää.
English: Permanent discontinuation
Finnish: Lopettaminen pysyvästi
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Finnish: Parenteraaliset lääkevalmisteet tulee tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen niiden antamista potilaalle.
English: Eligible patients were Child Pugh A (score < 7), had creatinine clearance ≥ 60 ml/min, and ECOG PS of 0 or 1.
Finnish: Soveltuvien potilaiden Child-Pugh-luokka oli A (pisteet < 7), kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min ja ECOG-toimintakykyluokka 0 tai 1.
English: How you are given Cyramza
Finnish: Miten Cyramzaa annetaan
English: *The 28 day time period begins on day 1 of the cycle subsequent to the ADR.
Finnish: *28 päivän aikajakso alkaa haittavaikutusta seuraavan syklin ensimmäisenä päivänä.
English: It is recommended to reduce the docetaxel dose by 10 mg/m2 for all following cycles.
Finnish: On suositeltavaa pienentää dosetakseliannosta 10 mg/m2 kaikissa seuraavissa sykleissä.
English: ADRs are listed below by MedDRA body system organ class.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla MedDRA-elinjärjestelmäluokan mukaan.
English: Antibodies are principally cleared by catabolism.
Finnish: Vasta-aineet häviävät pääosin katabolian vaikutuksesta.
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 ºC to 8 ºC, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, kuitenkin yleensä enintään 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa mikäli laimennus ei ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.