FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo TRANSCEND aleatorizou doentes intolerantes a IECA, de outro modo com critérios de inclusão semelhantes ao ONTARGET, para telmisartan 80 mg (n=2954) ou placebo (n=2972), ambos administrados adicionalmente ao tratamento padrão.
Swedish: I TRANSCEND randomiserades patienter som var intoleranta mot ACE-hämmare, i övrigt med liknande var inklusionskriterier som i ONTARGET, till telmisartan 80 mg (n=2954) eller placebo (n=2972), båda givna utöver standardbehandling.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PritorPlus
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder PritorPlus
Portuguese: A utilização de PritorPlus durante a amamentação não é recomendada.
Swedish: Användning av PritorPlus under amning rekommenderas inte.
Portuguese: A administração concomitante de lítio e PritorPlus não é recomendada (ver secção 4.4).
Swedish: Samtidig behandling med litium och PritorPlus rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Portuguese: pentamidina, esparfloxacina, terfenadina, vincamina IV.)
Swedish: sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV.)
Portuguese: A hidroclorotiazida não é metabolizada no homem.
Swedish: Hydroklortiazid metaboliseras inte hos människa.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar PritorPlus.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du rådfråga din läkare innan du använder PritorPlus.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar PritorPlus Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: Hur PritorPlus ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: O que é PritorPlus e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar PritorPlus Como tomar PritorPlus
Swedish: Vad PritorPlus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder PritorPlus Hur du använder PritorPlus Eventuella biverkningar
Portuguese: PritorPlus é uma combinação entre um antagonista dos recetores da angiotensina II, telmisartan, e um diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
Swedish: PritorPlus är en kombination av en angiotensin II-antagonist, telmisartan, och ett tiazid-diuretikum, hydroklortiazid.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de PritorPlus em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av PritorPlus hos barn och ungdomar upp till 18 år rekommenderas inte.
Portuguese: •se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: -um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Portuguese: PritorPlus não pode ser usado em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min) (ver secção 4.3).
Swedish: PritorPlus får inte användas till patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificadas com PritorPlus foi comparável à descrita com telmisartan em monoterapia em estudos clínicos aleatórios controlados envolvendo 1471 doentes, randomizados para receber telmisartan e hidroclorotiazida (835) ou telmisartan em monoterapia (636).
Swedish: Den totala incidensen av rapporterade biverkningar med PritorPlus har visat sig vara likartad den som observerats med enbart telmisartan i randomiserade kliniska studier hos 1471 patienter som randomiserade till behandling med telmisartan plus hydroklortiazid (835) eller enbart telmisartan (636).
Portuguese: Não existem quaisquer dados que indiquem que PritorPlus reduza ou previna a hiponatremia induzida pelos diuréticos.
Swedish: Det finns inga tecken på att PritorPlus minskar eller förebygger diuretikainducerad hyponatremi.
Portuguese: Após interrupção abrupta da terapêutica com telmisartan, a pressão arterial volta gradualmente aos valores anteriores ao tratamento ao longo de um período de vários dias, sem sinais de hipertensão "rebound".
Swedish: Vid abrupt utsättning av behandling med telmisartan, återgår blodtrycket gradvis till blodtrycksnivån före behandlingen under flera dagar, utan några tecken på hastig blodtrycksstegring ("rebound hypertension").
Portuguese: A incidência de reações adversas relacionadas com a dose não foi estabelecida e não se demonstrou qualquer correlação entre estas e o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
Swedish: Biverkningar uppvisade ingen relation till dosen eller korrelation till kön, ålder eller ras.
Portuguese: (Também é preferível não tomar PritorPlus no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika PritorPlus, se Graviditet och amning).
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1 000 a <1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1 000); muito raros (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: PritorPlus deve ser mantido no blister selado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
Swedish: PritorPlus bör förvaras i det förslutna blistret på grund av tabletternas hygroskopiska egenskaper.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Desconhecido:
Swedish: Sialadenit Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper) Ingen känd frekvens:
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento PritorPlus deve ser mantido no blister fechado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet PritorPlus bör förvaras i det förslutna blistret på grund av tabletternas hygroskopiska egenskaper.
Portuguese: PritorPlus pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Swedish: PritorPlus kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
Portuguese: O uso concomitante de PritorPlus com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e
Swedish: Samtidig användning av PritorPlus och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m 2) (se avsnitt 4.5
Portuguese: Hidroclorotiazida: Após administração por via oral de PritorPlus, as concentrações de pico de hidroclorotiazida são atingidas num período entre 1 e 3 horas depois da toma.
Swedish: Hydroklortiazid: Efter oral tillförsel av PritorPlus uppnås maxkoncentrationen av hydroklortiazid ungefär 1,0 - 3,0 timmar efter dosering.
Portuguese: Retire o seu comprimido de PritorPlus do blister apenas imediatamente antes da toma.
Swedish: Ta ut PritorPlus-tablett ur blisterförpackningen precis innan du ska ta den.
Portuguese: PritorPlus deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Swedish: PritorPlus ska tas av patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart.
Portuguese: Alteração da função hepática / perturbação hepática A maior parte dos casos de alteração da função hepática / perturbação hepática resultantes da experiência pós-comercialização ocorreram em doentes japoneses.
Swedish: Flest fall av avvikande leverfunktion/leverrubbning efter marknadsintroduktion av telmisartan har inträffat hos japanska patienter.
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência relativa à administração de PritorPlus em doentes com transplante renal recente.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med PritorPlus hos patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Portuguese: PritorPlus 40 mg/12,5 mg, comprimidos EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Swedish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Portuguese: O efeito dos relaxantes não despolarizantes do músculo esquelético pode ser potenciado pela hidroclorotiazida.
Swedish: Icke depolariserande skelettmuskelrelaxantia (t ex tubokurarin) Effekten av icke depolariserande skelettmuskelrelaxantia kan potentieras av hydroklortiazid.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deverá informar o seu médico que se encontra a tomar PritorPlus.
Swedish: Om du ska opereras eller sövas, ska du tala om för din läkare att du använder PritorPlus tabletter.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 22 abril 2002 Data da última renovação: 14 maio 2007
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada são tonturas.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen är yrsel.
Portuguese: As reações adversas esperadas com cada um dos componentes administrado individualmente mas que não foram observadas em ensaios clínicos podem ocorrer durante o tratamento com PritorPlus.
Swedish: Biverkningar som är kända vid behandling med en av komponenterna, men inte har setts i de kliniska studierna, kan förekomma under behandling med PritorPlus.
Portuguese: PritorPlus 80 mg/12,5 mg, comprimidos EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Swedish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Portuguese: PritorPlus pode aumentar o efeito redutor da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para diminuir a pressão arterial ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
Swedish: PritorPlus kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel, eller läkemedel som kan sänka blodtrycket (t. ex. baklofen, amifostin).
Portuguese: Como conservar PritorPlus
Swedish: Hur PritorPlus ska förvaras
Portuguese: Hidroclorotiazida Em doentes a tomar hidroclorotiazida isolada, foram comunicados os seguintes efeitos secundários:
Swedish: Hos patienter som enbart använder hydroklortiazid har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Portuguese: PritorPlus em toma única diária induz reduções eficazes e suaves dos níveis de pressão arterial ao longo do intervalo posológico terapêutico.
Swedish: PritorPlus en gång dagligen leder till effektiv sänkning av blodtrycket inom det terapeutiska dosintervallet.
Portuguese: PritorPlus não deve ser administrado a doentes com colestase, doenças obstrutivas biliares ou afeção hepática grave (ver secção 4.3), uma vez que o telmisartan sofre eliminação predominantemente biliar.
Swedish: PritorPlus bör inte ges till patienter med gallstas, gallvägsobstruktion eller svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.3), eftersom telmisartan huvudsakligen elimineras via gallan.
Portuguese: PritorPlus está também disponível nas doses de 40 mg/12,5 mg e 80 mg/12,5 mg.
Swedish: PritorPlus finns även tillgänglig i styrkorna 40 mg/12,5 mg och 80 mg/12,5 mg.
Portuguese: PritorPlus é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial suficientemente controlada com o telmisartan usado em monoterapia.
Swedish: PritorPlus används för att behandla högt blodtryck (essentiell hypertoni) hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt när enbart telmisartan används.
Portuguese: •se tem alergia à hidroclorotiazida ou a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas.
Swedish: • om du är allergisk mot hydroklortiazid eller mot något sulfonamid-derivat
Portuguese: Um aumento dos níveis de colesterol e de triglicéridos foi associado à terapêutica com diuréticos tiazídicos; todavia, com a posologia de 12,5 mg, presente em PritorPlus, foram notificados apenas efeitos mínimos ou nulos.
Swedish: Ökade kolesterol- och triglyceridnivåer har noterats i samband med behandling med tiazid-diuretika, men inga eller obetydliga effekter har rapporterats vid dosen 12,5 mg, som PritorPlus innehåller.
Portuguese: Adicionalmente, PritorPlus deverá ser usado com precaução em doentes com função hepática deficiente ou doença hepática progressiva, dado que alterações discretas do equilíbrio hidroeletrolítico poderão precipitar um coma hepático.
Swedish: Dessutom bör PritorPlus användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom, eftersom mindre avvikelser i vätske- och elektrolytbalansen kan utlösa leverkoma.
Portuguese: PritorPlus não está recomendado em mães a amamentar; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Swedish: PritorPlus rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose mono-hidratada e sorbitol (E420).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonohydrat och sorbitol (E420).
Portuguese: Reciprocamente, e devido ao antagonismo dos recetores da angiotensina II (AT1) pelo constituinte telmisartan de PritorPlus, poderá ocorrer hipercaliemia.
Swedish: Däremot kan den antagonism som telmisartan-komponenten i PritorPlus utövar på angiotensin II (AT1) receptorer, leda till hyperkalemi.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {datum} Övriga informationskällor
Portuguese: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada por Pritor 40 mg
Swedish: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg kan ges en gång dagligen till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av Pritor 40 mg
Portuguese: Telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
Swedish: - Telmisartan tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare.
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema) formação de bolhas e descamação da camada superior da pele (necrólise epidérmica tóxica); estes efeitos são raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) ou de frequência desconhecida (necrólise epidérmica tóxica) mas são extremamente graves e os doentes devem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning"), är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem), blåsor och flagning av hudens yttersta lager (toxisk epidermal nekrolys); dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) eller har okänd frekvens (toxisk epidermal nekrolys) men är extremt allvarliga och patienter ska sluta ta medicinen och omedelbart uppsöka läkare.
Portuguese: As reações adversas notificadas com cada um dos constituintes individuais podem constituir potenciais reações adversas de PritorPlus, mesmo que não tenham sido observadas em ensaios clínicos com este medicamento.
Swedish: Biverkningar som rapporterats för en av de enskilda komponenterna, kan vara en möjlig biverkan med PritorPlus, även om de inte observerats i kliniska studier med detta läkemedel.
Portuguese: Outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada, corticosteróides, analgésicos(tais como os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)), medicamentos para o tratamento do cancro, gota ou artrite.
Swedish: Andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, kortikosteroider, smärtstillande läkemedel (så kallade NSAID, antiinflammatoriska läkemedel), läkemedel för att behandla cancer, gikt eller artrit.
Portuguese: ** Casos de cicatrização progressiva do tecido pulmonar foram notificados durante a toma de telmisartan.
Swedish: **Det har rapporterats fall all av progressiv ärrbildning i lungvävnad vid behandling med telmisartan.
Portuguese: Telmisartan Em doentes a tomar telmisartan isolado, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Swedish: Hos patienter som enbart använder telmisartan har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Portuguese: A hipocaliemia poderá induzir espasmos musculares e/ou agravamento de arritmias cardíacas associadas à administração concomitante de glicósidos digitálicos ou de alguns fármacos antiarrítmicos.
Swedish: Hypokalemi kan resultera i muskelspasmer och/eller accentuerad arytmi associerad med samtidig behandling med digitalisglykosider och vissa antiarytmiska läkemedel.
Portuguese: As reações adversas previamente notificadas com cada um dos componentes individuais poderão ser reações adversas potenciais de PritorPlus, mesmo não tendo sido observados em estudos clínicos.
Swedish: De biverkningar som tidigare rapporterats med en av de enskilda komponenterna kan vara potentiella biverkningar för PritorPlus även om detta inte observerats i kliniska studier med detta preparat.
Portuguese: Estas situações deverão ser corrigidas antes da administração de PritorPlus.
Swedish: Symtomen måste åtgärdas innan behandling med PritorPlus inleds.
Portuguese: EU/1/02/215/015 14 comprimidos EU/1/02/215/016 28 comprimidos EU/1/02/215/017 28 x 1 comprimidos EU/1/02/215/018 30 comprimidos EU/1/02/215/019 56 comprimidos EU/1/02/215/020 90 comprimidos EU/1/02/215/021 98 comprimidos
Swedish: EU/1/02/215/015 14 tabletter EU/1/02/215/016 28 tabletter EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletter EU/1/02/215/018 30 tabletter EU/1/02/215/019 56 tabletter EU/1/02/215/020 90 tabletter EU/1/02/215/021 98 tabletter
Portuguese: Embora não tenham sido documentados casos de hipercaliemia clinicamente significativa com PritorPlus, entre os fatores de risco para o desenvolvimento de hipercaliemia incluem-se insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
Swedish: Även om kliniskt signifikant hyperkalemi inte har dokumenterats med PritorPlus, ingår njurinsufficiens och/eller hjärtsvikt och diabetes mellitus bland riskfaktorerna för hyperkalemi.
Portuguese: PritorPlus não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Swedish: PritorPlus bör inte användas under graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Portuguese: O efeito do PritorPlus pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, aspirina ou ibuprofeno).
Swedish: Effekten av PritorPlus kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen).
Portuguese: Como tomar PritorPlus
Swedish: Hur du använder PritorPlus
Portuguese: • PritorPlus 80 mg/25 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com PritorPlus 80 mg/12,5 mg ou em doentes que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado.
Swedish: • PritorPlus 80 mg/25 mg kan ges en gång dagligen till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller till patienter som tidigare varit stabila på telmisartan och hydroklortiazid givna var för sig.
Portuguese: A exposição a antagonistas dos recetores da angiotensina II durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligoidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3.).
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin II-antagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO Cartonagem
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência clínica com PritorPlus em doentes que apresentem afeção hepática.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av PritorPlus hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Pode percecionar isto como tonturas ao levantar-se. Deve consultar o seu médico, se precisa de ajustar a dose dos outros medicamentos, enquanto estiver a tomar PritorPlus.
Swedish: Du ska därför rådfråga din läkare om du behöver ändra dosen på något av dina andra läkemedel när du tar PritorPlus.
Portuguese: EU/1/02/215/001 14 comprimidos EU/1/02/215/002 28 comprimidos EU/1/02/215/003 28 x 1 comprimidos EU/1/02/215/013 30 comprimidos EU/1/02/215/004 56 comprimidos EU/1/02/215/011 90 comprimidos EU/1/02/215/005 98 comprimidos
Swedish: EU/1/02/215/001 14 tabletter EU/1/02/215/002 28 tabletter EU/1/02/215/003 28 x 1 tabletter EU/1/02/215/013 30 tabletter EU/1/02/215/004 56 tabletter EU/1/02/215/011 90 tabletter EU/1/02/215/005 98 tabletter
Portuguese: Comprimido de forma oval, de cor amarela e branca, de 6,2 mm, gravado com o código ‘H9'.
Swedish: Gul och vit oval tablett 6,2 mm präglad med kod H9.
Portuguese: • se tiver mais do que três meses de gravidez.
Swedish: • Gravida kvinnor ska inte använda PritorPlus under de 6 sista månaderna av graviditeten.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona, óxido de ferro vermelho (E 172), hidróxido de sódio, carboximetilamido sódico (Tipo A), sorbitol (E420).
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, meglumin, mikrokristallin cellulosa, povidon, röd järnoxid (E172), natriumhydroxid, natriumstärkelseglykolat (typ A), sorbitol (E420)
Portuguese: Síndrome de Lúpus, reações de fotossensibilidade, vasculite cutânea, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme
Swedish: Lupusliknande syndrom, fotosensitivitetsreaktioner, hudvaskulit, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme Muskuloskeletala systemet och bindväv Ingen känd frekvens:
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de PritorPlus.
Swedish: Behandling med PritorPlus rekommenderas därför inte.
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensinaaldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Portuguese: Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida e 80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida), PritorPlus está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Swedish: PritorPlus är en fast kombination (40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid och 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) som är avsedd för vuxna vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart.
Portuguese: EU/1/02/215/015-021
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/215/015-021