FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When Suvaxyn Circo is given to pigs the animals' immune system recognises the viral protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Spanish: Cuando se administra Suvaxyn Circo a los cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce la proteína vírica como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
English: What are the risks associated with Suvaxyn Circo?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Suvaxyn Circo?
English: Suvaxyn Circo, which is available as a liquid for injection, is given to pigs from three weeks of age as a single injection into the muscle in the neck behind the ear.
Spanish: Suvaxyn Circo, que se presenta en un líquido inyectable, se administra a cerdos a partir de las tres semanas de edad en una única inyección en el músculo del cuello detrás de la oreja.
English: Suvaxyn Circo is a veterinary vaccine used to protect pigs over the age of 3 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Spanish: Suvaxyn Circo es una vacuna veterinaria que se utiliza para proteger a los cerdos de más de tres semanas de edad frente al circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
English: The field studies showed that Suvaxyn Circo reduced the PCV2 viraemia (presence of virus in the blood) compared to pigs given dummy vaccination.
Spanish: Los estudios de campo demostraron que Suvaxyn Circo reducía la viremia por PCV2 (presencia de virus en la sangre) en comparación con los cerdos que recibían una vacunación simulada.
English: The effectiveness of Suvaxyn Circo+MH RTU was first studied in several laboratory studies in pigs.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn Circo+MH RTU se investigó por primera vez en varios estudios de laboratorio en cerdos.
English: Suvaxyn Circo porcine circovirus vaccine (inactivated)
Spanish: Suvaxyn Circo vacuna contra el circovirus porcino (inactivada)
English: For more information about treatment with Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Suvaxyn Circo, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
English: For the full list of restrictions and side effects with Suvaxyn Circo, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de reacciones adversas notificadas sobre Suvaxyn Circo, lea el prospecto.
English: Why is Suvaxyn Circo approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Suvaxyn Circo?
English: What benefits of Suvaxyn Circo have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Suvaxyn Circo en los estudios realizados?
English: For practical information about using Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Suvaxyn Circo, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
English: Suvaxyn Circo contains an inactivated (killed) active substance derived from porcine circovirus type 2.
Spanish: Suvaxyn Circo contiene un principio activo inactivado (muerto) derivado del circovirus porcino de tipo
English: How does Suvaxyn Circo work?
Spanish: ¿Cómo actúa Suvaxyn Circo?
English: How is Suvaxyn Circo used?
Spanish: ¿Cómo se usa Suvaxyn Circo?
English: 100 mg/ml
Spanish: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
English: Intravenous use vial (glass)
Spanish: Vía intravenosa vial (de vidrio) 5 ml
English: Name Strength Pharmaceutical Form
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis Forma farmacéutica Vía de administrac ión
English: This will help you to remember to take it.
Spanish: Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, The Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, UK
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido
English: • This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Spanish: • Este medicamento no requiere condiciones de temperatura de almacenamiento especiales.
English: Other sections were also harmonised.
Spanish: Se armonizaron asimismo otras secciones.
English: It is important to keep taking Atacand every day.
Spanish: Es importante que siga tomando Atacand todos los días.
English: Taking Atacand with food and drink (in particular alcohol)
Spanish: Toma de Atacand con los alimentos y bebidas (en especial con alcohol)
English: It also makes it easier for your heart to pump blood to all parts of your body.
Spanish: También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
English: • Changes in blood test results:
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
English: This conclusion was confirmed also in another study which looked at an even higher starting dose.
Spanish: Esta conclusión se confirmó también en otro estudio que evaluó una dosis inicial aún mayor.
English: The agreed indications were:
Spanish: Las indicaciones acordadas fueron:
English: WHAT ATACAND IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: QUÉ ES ATACAND Y PARA QUÉ SE UTILIZA
English: It has no agonist activity.
Spanish: No presenta actividad agonista.
English: There was no evidence of carcinogenicity.
Spanish: No hubo evidencias de carcinogenicidad.
English: It is important that you are aware of what these side effects may be.
Spanish: Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Spanish: Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
English: There is no experience with the use of Atacand in children (below the age of 18 years).
Spanish: No hay experiencia con el uso de Atacand en niños (menores de 18 años).
English: This is medicine is used for:
Spanish: Este medicamento se utiliza para:
English: • if you have ever had a stroke.
Spanish: • si ha sufrido alguna vez un ictus.
English: In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines:
Spanish: En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
English: If you forget to take Atacand Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Spanish: Si olvidó tomar Atacand No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: Taking into account the inter-individual variability, a more than average effect can be expected in some patients.
Spanish: Teniendo en cuenta la variabilidad interindividual, en algunos pacientes cabe esperar un efecto superior a la media.
English: Therefore, the use of Atacand is not recommended in this population.
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de Atacand en esta población.
English: Most of the antihypertensive effect is attained within 4 weeks.
Spanish: La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza en 4 semanas.
English: Other possible side effects include:
Spanish: Otros posibles efectos adversos incluyen:
English: The estimated absolute bioavailability of the tablet is therefore 14%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta estimada del comprimido es, por lo tanto, del 14%.
English: Swallow the tablet with a drink of water.
Spanish: Trague el comprimido con un poco de agua.
English: There is no accumulation following multiple doses.
Spanish: No se produce acumulación tras dosis múltiples.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ATACAND AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ATACAND Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE EL ANEXO I)
English: If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of, for example, isotonic saline solution.
Spanish: Si todo esto no fuera suficiente, deberá aumentarse el volumen plasmático mediante la infusión de, por ejemplo, solución salina isotónica.
English: If you take more Atacand than you should
Spanish: Si usted toma más Atacand del que debiera
English: • Some black patients may have a reduced response to this type of medicine, when given as the only treatment, and these patients may need a higher dose.
Spanish: • Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.
English: The CHMP thus endorsed the wording “Essential hypertension”.
Spanish: El CHMP aprobó, por tanto, el texto «hipertensión esencial».
English: A number of areas of disharmony were considered, in particular sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.4 of the summary of product characteristics (SPC).
Spanish: Se analizaron algunos puntos de discordia, en concreto las secciones 4.1, 4.2, 4.3 y 4.4 del resumen de las características del producto (RCP).
English: The presentation of results of a study in hypertension in the elderly was also harmonised.
Spanish: También se armonizó la presentación de los resultados de un estudio sobre la hipertensión en los ancianos.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
English: This corresponds to a relative risk reduction of 15%.
Spanish: Esto se corresponde con una reducción del riesgo relativo del 15%.
English: What Atacand is and what it is used for Before you take Atacand How to take Atacand Possible side effects How to store Atacand Further information
Spanish: Qué es Atacand y para qué se utiliza Antes de tomar Atacand Cómo tomar Atacand Posibles efectos adversos 5 Conservación de Atacand Información adicional
English: In the PostMarketing sub-section, the frequency “Very Rare” was replaced with the frequency “not known” as, for post marketing experience the frequency could not be estimated in accordance with the guideline on the SPC (September 2009).
Spanish: En el subapartado de post-comercialización, la frecuencia «muy rara» se sustituyó por la frecuencia «no conocida», debido a que en la experiencia poscomercialización no pudo calcularse la frecuencia y de conformidad con la directriz sobre el RCP (septiembre de 2009).
English: If you are using certain medicines, your doctor may need to do blood tests from time to time.
Spanish: Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
English: This corresponds to a relative risk reduction of 23%.
Spanish: Esto se corresponde con una reducción del riesgo relativo del 23%.
English: If you stop taking Atacand, your blood pressure may increase again.
Spanish: Si deja de tomar Atacand, su presión arterial podría aumentar otra vez.
English: Regarding heart failure, the presentation of the results for the CHARM programme was harmonised.
Spanish: Con respecto a la insuficiencia cardíaca, se armonizó la presentación de los resultados del programa CHARM.
English: Detailed information on this product is available on the website of : {name of MS/Agency}
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del estado miembro/Agencia}.
English: • Do not use Atacand after the expiry date which is stated on the carton, blister pack or bottle.
Spanish: • No utilice Atacand después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister.
English: Stop taking Atacand and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions:
Spanish: Deje de tomar Atacand y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
English: • Changes in how your liver is working, including inflammation of the liver (hepatitis).
Spanish: • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis).
English: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
English: The possibility of similar effects cannot be excluded with AIIRAs.
Spanish: La posibilidad de efectos similares no puede excluirse con ARA-II.
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Spanish: La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos.
English: • if you have a disease of the adrenal gland called Conn's syndrome (also called primary hyperaldosteronism).
Spanish: • si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).
English: The relative bioavailability of the tablet formulation compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Spanish: La biodisponibilidad relativa de los comprimidos en comparación con la misma solución oral es aproximadamente del 34%, con muy poca variabilidad.
English: Like all medicines, Atacand can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Atacand puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: This section was shortened and harmonised taking into account the current scientific knowledge and in line with the discussions for other sections of the SPC.
Spanish: Esta sección se abrevió y se armonizó teniendo en cuenta los conocimientos científicos actuales y de acuerdo con las exposiciones en otras secciones del RCP.
English: The corresponding changes in patients with severe renal impairment were approximately 50% and 110%, respectively.
Spanish: Los correspondientes cambios en pacientes con insuficiencia renal grave eran aproximadamente del 50% y 110%, respectivamente.
English: The terminal half-life of candesartan is approximately 9 hours.
Spanish: La vida media terminal del candesartán es de aproximadamente 9 horas.
English: The hypertension indication was approved in all member states (MSs).
Spanish: La indicación en la hipertensión estaba aprobada en todos los Estados miembros (EM).
English: In addition, there was no compelling indication that the results in any NYHA class subgroup were notably different from those described for the overall population.
Spanish: Además, no se observó ningún indicio convincente de que los resultados en cualquiera de los subgrupos de clase de la NYHA fueran claramente diferentes de los descritos para la población general.
English: Available interaction studies indicate no effect on CYP2C9 and CYP3A4.
Spanish: Los estudios de interacción disponibles no muestran ningún efecto sobre el CYP2C9 y CYP3A4.
English: Atacand can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand.
Spanish: Atacand puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Atacand.
English: The bioavailability of candesartan is not affected by food.
Spanish: La biodisponibilidad del candesartán no se ve afectada por los alimentos.
English: With continuous treatment, most of the reduction in blood pressure with any dose is generally attained within four weeks and is sustained during long-term treatment.
Spanish: Con un tratamiento continuo, la mayor reducción en la presión sanguínea con cualquier dosis se alcanza generalmente dentro de las cuatro semanas y se mantiene durante el tratamiento a largo plazo.
English: Other sections of the SPC were harmonised accordingly.
Spanish: Otras secciones del RCP se armonizaron en consecuencia.
English: These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan.
Spanish: Estos cambios se consideran causados por la acción farmacológica de candesartán.
English: Atacand is indicated for the:
Spanish: Atacand está indicado para el:
English: Atacand can be taken together with other medicines for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you.
Spanish: Atacand puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
English: CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
Spanish: CARTONAJE PARA BLÍSTER /CARTONAJE PARA FRASCO / ETIQUETA PARA FRASCO
English: The beneficial effects of candesartan were consistent irrespective of age, gender and concomitant medication.
Spanish: Los efectos beneficiosos de candesartán fueron constantes independientemente de la edad, sexo y medicación concomitante.
English: The CHMP discussed the rational for this exclusion.
Spanish: El CHMP analizó la justificación de esta exclusión.
English: The overall incidence of adverse events showed no association with dose or age.
Spanish: La incidencia global de acontecimientos adversos no mostró relación con la dosis o la edad.
English: Just take the next dose as normal.
Spanish: Simplemente tome la dosis siguiente.
English: This is also the case for candesartan.
Spanish: Éste también es el caso de candesartán.
English: In particular, the indications and their associated posology recommendations, the contraindications and special warnings and precautions for use were harmonised.
Spanish: En concreto, se armonizaron las indicaciones y las recomendaciones posológicas asociadas, las contraindicaciones y las advertencias y precauciones especiales de empleo.
English: The area under the serum concentration versus time curve (AUC) of candesartan is not significantly affected by food.
Spanish: El área bajo la curva de la concentración sérica frente al tiempo (AUC) del candesartán no se afecta significativamente por la comida.
English: Very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
English: The safety and efficacy of Atacand in children aged between birth and 18 years have not been established in the treatment of hypertension and heart failure.
Spanish: La seguridad y eficacia de Atacand en niños, de edades comprendidas entre el nacimiento y los 18 años, no ha sido establecida para el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca.
English: Candesartan is highly bound to plasma protein (more than 99%).
Spanish: El candesartán se une en gran proporción a las proteínas plasmáticas (más de un 99%).
English: The antihypertensive action is due to decreased systemic peripheral resistance, without reflex increase in heart rate.
Spanish: La acción antihipertensiva se debe a la disminución de la resistencia periférica sistémica, sin que se produzca un aumento reflejo del ritmo cardíaco.
English: The patient should be placed supine with the legs elevated.
Spanish: El paciente se colocará en posición supina con las piernas elevadas.
English: However, the blood pressure response and the incidence of adverse events are similar after a given dose of Atacand in young and elderly patients (see section 4.2).
Spanish: Sin embargo, la respuesta a la presión sanguínea y la incidencia de acontecimientos adversos es similar después de una dosis de Atacand en pacientes jóvenes y pacientes ancianos (ver sección 4.2).
English: The apparent volume of distribution of candesartan is 0.1 l/kg.
Spanish: El volumen de distribución aparente del candesartán es de 0,1 l/kg.
English: This is also confirmed in the recent meta-analysis by Law et al 2009, based on randomised trials.
Spanish: Esto también se ha confirmado en un metanálisis reciente realizado por Law et alii, 2009, basándose en ensayos aleatorizados.
English: Very rarely, hypotension may be severe such that it may warrant the use of intravenous fluids and/or vasopressors.
Spanish: Muy raramente, la hipotensión puede ser tan grave como para requerir la administración de fluidos intravenosos y/o vasopresores.
English: • Respiratory infection.
Spanish: • Infección respiratoria.
English: • Back pain, pain in joints and muscles.
Spanish: • Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
English: If this happens contact your doctor.
Spanish: Si esto ocurre, informe a su médico.
English: In very rare cases, kidney failure may occur.
Spanish: En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
English: • Acetylsalicylic acid (if you are taking more than 3 g each day) (medicine to relieve pain and inflammation).
Spanish: • Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
English: In conclusion, based on the assessment of the MAH proposal and responses, and following the discussions of the committee, the CHMP adopted harmonised sets of PI documents for Atacand and associated names.
Spanish: En conclusión, basándose en la evaluación de la propuesta y las respuestas del TAC, y a raíz del debate del Comité, el CHMP aprobó conjuntos armonizados de documentos de información del producto para Atacand y nombres asociados.
English: Atacand may also be administered with other antihypertensive agents.
Spanish: Atacand también puede administrarse con otros agentes antihipertensivos.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to candesartan cilexetil or any of the other ingredients of Atacand (see section 6).
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de Atacand (ver sección 6).
English: Some people may feel tired or dizzy when taking Atacand.
Spanish: Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Atacand.
English: There is currently no data on the effect of candesartan on the progression to diabetic nephropathy.
Spanish: Actualmente no existen datos sobre el efecto de candesartán en la progresión de la nefropatía diabética.
English: Before you take, or whilst you are taking Atacand, tell your doctor.
Spanish: Antes de tomar, o mientras esté tomando Atacand, informe a su médico:
English: The 32 mg dose is supported by study results in hypertensive patients and by a recently published dose-response analysis by Karlson et al 2009.
Spanish: La dosis de 32 mg está respaldada por los resultados de un estudio en pacientes hipertensos y por un análisis de dosis-respuesta publicado recientemente por Karlson et alii, 2009.
English: In individual case reports of overdose (of up to 672 mg candesartan cilexetil) patient recovery was uneventful.
Spanish: En informes de casos individuales de sobredosis (de hasta 672 mg de candesartán cilexetilo), la recuperación del paciente no resultó problemática.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Atacand and associated names (see Annex I).
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el anexo III para Atacand y nombres asociados (véase el anexo I).
English: There is no indication of serious or exaggerated first dose hypotension or rebound effect after cessation of treatment.
Spanish: No existen indicios que indiquen una hipotensión grave o exagerada con la primera dosis o un efecto rebote después del cese del tratamiento.
English: • Lithium (a medicine for mental health problems).
Spanish: • Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
English: Common (affects 1 to 10 users in 100)
Spanish: Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)
English: The absolute bioavailability of candesartan is approximately 40% after an oral solution of candesartan cilexetil.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del candesartán es de aproximadamente un 40% después de la administración de una solución oral de candesartán cilexetilo.
English: The frequencies used in the tables throughout section 4.8 are: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare
Spanish: Las frecuencias empleadas en las tablas de la sección 4.8 son: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras