FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4716 perkután koronária intervencióval kezelt beteg kapott vak elrendezés szerinti adjuváns,
Croatian: 4716 bolesnika podvrgnuto je perkutanoj koronarnoj intervenciji uz primjenu antitrombotske potpore zaslijepljenim ispitivanim lijekom.
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések) 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml oldatos injekció LOVENOX (és egyéb elnevezések) 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml otopina za injekciju LOVENOX (i pridružena imena) 15 000 IU (150 mg)/1 ml otopina za injekciju
Hungarian: Ebből következően az enoxaparin-nátrium kezelésben részesülő beteg esetén a PCI enoxaparin-nátrium-kezelés mellett zajlott (átállás nélkül) a korábbi klinikai vizsgálatokban meghatározott adagolás szerint, pl. nem adtak újabb adagot abban az esetben, ha az utolsó sc. adagot a ballon felfújását megelőző 8 órán belül adták be, illetve 30 NE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparin nátrium iv.
Croatian: Dakle, u bolesnika koji su primali enoksaparinnatrij PCI je proveden uz primjenu enoksaparinnatrija (bez prelaska na drugi lijek) prema režimu utvrđenom u prethodnim ispitivanjima, tj. bez dodatne doze ako je posljednja supkutana doza primijenjena manje od 8 sati prije napuhavanja balona, odnosno uz intravensku bolusnu dozu enoksaparinnatrija od 30 IU/kg (0,3 mg/kg) ako je posljednja supkutana doza primijenjena više od 8 sati prije napuhavanja balona.
Hungarian: 10 000 NE (100 mg) /1,0 ml
Croatian: 10 000 IU (100 mg)/1,0 ml
Hungarian: A tűt annak teljes hosszában kell beszúrni a hüvelyk- és mutatóujj között képzett bőrredőre merőlegesen; a bőrredőt a beadás során végig tartani kell.
Croatian: Iglu treba uvesti cijelom dužinom vertikalno u kožni nabor, koji treba nježno držati palcem i kažiprstom.
Hungarian: Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzése belgyógyászati betegeknél
Croatian: Profilaksa venske tromboembolije u medikamentozno liječenih bolesnika
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus gyógyszerek, Heparin csoport, ATC code: B01A B05 Farmakodinámiás hatások
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, heparinska skupina.
Hungarian: 100 000 NE (1000 mg)/10 ml
Croatian: 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelést legalább 6-14 napig kell folytatni a klinikai állapot javulásától (pl. mobilitás) függetlenül.
Croatian: Liječenje enoksaparinnatrijem propisuje se na najmanje 6 do 14 dana, neovisno o statusu oporavka
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések).
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena).
Hungarian: Külön figyelmet igényelnek azok a betegek, akiknél a kreatinin-clearance 15 -30 ml/perc, mivel az enoxaparin eliminációs ideje ezeknél a betegeknél jóval hosszabb.
Croatian: Potrebno je dodatno razmotriti primjenu u bolesnika kojima je klirens kreatinina 15 - 30 ml/min jer je kod njih eliminacija enoksaparina dugotrajnija.
Hungarian: naponta kétszer 100 NE/kg (1 mg/kg) protokollal a dinamikus egyensúlyi állapot a 3-4. napon áll be; az átlag expozíció körülbelül 65%-kal volt magasabb, mint egyszeri adagolást követően, az anti-Xa aktivitási szint középértékének maximuma és mélypontja körülbelül 1,2 illetve 0,52 NE/ml.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan, stanje dinamičke ravnoteže postiže se između 3. i 4. dana, uz srednju vrijednost izloženosti koja je približno 65% veća nego nakon jednokratne doze te srednju vrijednost najviše i najniže anti-Xa aktivnosti od približno 1,2 odnosno 0,52 IU/ml.
Hungarian: Egy injekciós üveg (3,0 ml) 30 000 NE (300 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz Egy injekciós üveg (5,0 ml) 50 000 NE (500 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz Egy injekciós üveg (10,0 ml) 100 000 NE (1000 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Croatian: Jedna bočica (3,0 ml) sadrži 30 000 IU (300 mg) enoksaparinnatrija Jedna bočica (5,0 ml) sadrži 50 000 IU (500 mg) enoksaparinnatrija Jedna bočica (10,0 ml) sadrži 100 000 IU (1000 mg) enoksaparinnatrija
Hungarian: Az anti-Xa/IIa aktivitáson túl az enoxaparin további antitrombotikus és gyulladásgátló tulajdonságait azonosították egészséges vizsgálati alanyokban és betegekben, valamint nem klinikai modellekben.
Croatian: Osim anti-Xa i anti-IIa aktivnosti, u zdravih dobrovoljaca i bolesnika te u nekliničkim modelima utvrđena su i dodatna antitrombotska i protuupalna svojstva enoksaparina.
Hungarian: Az enoxaparinnátrium sebészeti beavatkozás előtti megkezdése (2 órával a műtét előtt) 2000 NE (20 mg) adagban hatásosnak és biztonságosnak bizonyult közepes kockázatú műtéti beavatkozás esetén.
Croatian: Uvođenje enoksaparinnatrija u dozi od 2000 IU (20 mg) 2 sata prije kirurškog zahvata pokazalo se učinkovitim i sigurnim kod umjereno rizičnih kirurških zahvata.
Hungarian: pont).
Croatian: ACT).
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések) hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik.
Croatian: Što je LOVENOX (i pridružena imena) i za što se koristi LOVENOX (i pridružena imena) sadrži djelatnu tvar koja se zove enoksaparinnatrij, a koja pripada skupini heparina niske molekulske mase.
Hungarian: A STEMI kivételével egyetlen javallat esetében sem szükséges az adag módosítása az időseknél, kivéve a vesekárosodásban szenvedő betegeket (lásd alább "Vesekárosodás" alcím alatt és a 4.4 pontban).
Croatian: Kod svih indikacija osim STEMI-ja nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika, osim ako im je narušena bubrežna funkcija (vidjeti odlomak "Oštećenje funkcije bubrega" u nastavku i dio 4.4).
Hungarian: Az anti-IIa aktivitási szint átlagának maximuma hozzávetőlegesen 3-4 órával az sc. injekciót követően figyeltek meg, ami naponta kétszer 100 NE/kg (1 mg/kg) és naponta egyszer 150 NE/kg (1,5 mg/kg) ismételt alkalmazása után 0,13 NE/ml illetve 0,19 NE/ml értékeket ér el.
Croatian: Srednja vrijednost vršne anti-IIa aktivnosti bilježi se približno 3 do 4 sata nakon supkutane injekcije te doseže vrijednosti od 0,13 IU/ml i 0,19 IU/ml nakon ponovljene primjene doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan odnosno 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan.
Hungarian: 8000 NE (80 mg) /0,8 ml
Croatian: 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Hungarian: A naponta kétszer adandó 100 NE/kg (1 mg/kg) adagolási sémát kell alkalmazni minden más beteg esetében, mint pl. a túlsúlyosokanál, tünetekkel járó tüdőembóliában szenvedőknél,
Croatian: Režim doziranja od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan treba koristiti u svih ostalih bolesnika, kao što su pretili bolesnici, bolesnici sa simptomatskim PE-om, rakom, rekurentnim VTE-om ili proksimalnom trombozom (trombozom ilijačne vene).
Hungarian: o Kezdő 3000 NE (30 mg) bólus A kezdő 3000 NE (30 mg) bólus beadásához az enoxaparin-nátrium mennyiségének méréséhez beosztással ellátott előretöltött fecskendőt kell alkalmazni oly módon, hogy a felesleges mennyiség eltávolítása után a fecskendőben kizárólag a 3000 NE (30 mg) beadandó adag maradjon.
Croatian: Za početnu bolusnu dozu od 3000 IU (30 mg), uzmite enoksaparinnatrij u graduiranoj napunjenoj štrcaljki i izbacite višak volumena tako da u njoj ostane samo 3000 IU (30 mg) lijeka.
Hungarian: nem szükséges újabb adag alkalmazása.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Hungarian: Gyakori: Trombocitózis β
Croatian: trombocitoza β
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium szubkután injekcióban adható naponta egyszer 150 NE/kg (1,5 mg/kg) adagban, vagy naponta kétszer 100 NE/kg (1 mg/kg) adagban.
Croatian: Enoksaparinnatrij se može primijeniti supkutano kao jedna injekcija dnevno od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) ili kao dvije injekcije dnevno od 100 IU/kg (1 mg/kg).
Hungarian: 2000 NE (20 mg) naponta egy alkalommal szubkután (sc.)
Croatian: 2000 IU (20 mg) jedanput na dan supkutanom (s.c.) injekcijom.
Hungarian: 6-10 napig minden nap 4000 NE (40 mg) sc. enoxaparin-nátriumot kaptak, majd véletlen besorolás alapján újabb 21 napig kaptak enoxaparin-nátriumot, vagy placebót.
Croatian: Bolesnici su primali enkosaparinnatrij (4000 IU [40 mg] s.c.) svakodnevno tijekom 6 do 10 dana, nakon čega su bili randomizirani za primanje enoksaparinnatrija ili placeba tijekom još 21 dana.
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Croatian: izvantjelesna primjena
Hungarian: 50%-a), az enoxaparin-nátrium kezelést azonnal abba kell hagyni és a beteget egyéb alternatív, nem heparin típusú antikoaguláns kezelésre kell átállítani.
Croatian: liječenje enoksaparinnatrijem mora se odmah prekinuti, a bolesnika prebaciti na neku drugu, neheparinsku antikoagulacijsku terapiju.
Hungarian: Külön figyelmet igényelnek azok a betegek, akiknél a kreatinin-clearance 15 -30 ml/perc, mivel az enoxaparin eliminációs ideje ezeknél a betegeknél jóval hosszabb (lásd 4.2 pont).
Croatian: Potrebno je dodatno razmotriti primjenu u bolesnika kojima je klirens kreatinina 15 - 30 ml/min jer je kod njih eliminacija enoksaparina dugotrajnija (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: A véralvadásgátló kezelés váltása - Váltás a LOVENOX-ról (és egyéb elnevezések) a K-vitamin-antagonistáknak nevezett vérhígítókra
Croatian: - Prelazak s lijeka LOVENOX (i pridružena imena) na lijekove za razrjeđivanje krvi koji se zovu antagonisti vitamina K (npr. varfarin)
Hungarian: Egy másik kettős vak vizsgálatban, amelyet 262, VTE-vel nem érintett, csípőprotézis-műtéten átesett beteg részvételével végeztek és ahol a kórházi tartózkodás során kezdeti kezelésként 4000 NE (40 mg) sc. enoxaparin-nátriumot alkalmaztak, a betegeket úgy randomizálták, hogy a kórházból való elbocsátást követően 3 hétig vagy napi egyszer 4000 NE (40 mg) sc. enoxaparin-nátriumot (n=131), vagy placebót (n=131) kaptak.
Croatian: U drugom dvostruko slijepom ispitivanju, 262 bolesnika bez VTE-a podvrgnuta kirurškom zahvatu zamjene kuka, koja su prvotno (tijekom hospitalizacije) bila liječena enoksaparinnatrijem u supkutanoj dozi od 4000 IU (40 mg), randomizirana su da nakon otpuštanja iz bolnice primaju enoksaparinnatrij u dozi od 4000 IU (40 mg) (n=131) s.c. jedanput na dan ili placebo (n=131) tijekom 3 tjedna.
Hungarian: Egy 3,0 ml-es toll 40 000 NE anti-Xa aktivitású enoxaparin-nátriumot tartalmaz (megfelel 400 mg-nak), ami az egyszeri dózisból (4 000 NE 40 mg) 10 adagot tesz ki, + 45 mg benzil-alkoholt 3,0 ml vizes oldatban.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna brizgalica od 3,0 ml sadrži 40 000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 400 mg), što odgovara 10 pojedinačnih doza od 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrija, + 45 mg benzilnog alkohola u 3,0 ml vode za injekcije.
Hungarian: • Ezzel egy időben bőr alá adott (szubkután) injekció formájában is beadják Önnek a LOVENOX-ot
Croatian: • Istodobno ćete LOVENOX (i pridružena imena) primiti i u injekcijom koja se daje pod kožu (supkutana injekcija).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA BRIZGALICE
Hungarian: α például hematóma, nem a beadás helyén jelentkező véraláfutás, sebhematóma, hematúria,
Croatian: : kao što su: hematom, ekhimoza (osim na mjestu injiciranja), hematom oko rane, hematurija, epistaksa i gastrointestinalno krvarenje
Hungarian: Szükség esetén azonban kezelőorvosa beadhat Önnek testtömeg-kilogrammonként további 50-100 NE (0,5-1 mg) LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések).
Croatian: Međutim, liječnik će Vam možda dati i dodatnu dozu od 50 - 100 IU (0,5 - 1 mg) po kilogramu tjelesne težine, ako to bude potrebno.
Hungarian: Enoxaparinnátrium 100 NE/kg (1 mg/kg) naponta kétszer, sc.
Croatian: Enoksaparinnatrij 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan supkutano n (%)
Hungarian: A további sc. injekciók adagja 75 NE/kg (0,75 mg/kg).
Croatian: nakon kojih se liječenje nastavlja supkutanim dozama od 75 IU/kg [0,75 mg/kg]).
Hungarian: Az átlagos maximális plazma anti-Xa aktivitás a sc. injekció után 3-5 órával figyelhető meg és 2000 NE, 4000 NE, 100 NE/kg és 150 NE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg és 1,5 mg/kg) adagban történő egyszeri sc. adagolás után az anti-Xa aktivitás körülbelül eléri a 0,2, 0,4, 1,0 illetve 1,3 anti-Xa NE/ml-t.
Croatian: Srednja vrijednost vršne plazmatske anti-Xa aktivnosti primjećuje se 3 do 5 sati nakon s.c. injekcije, a iznosi približno 0,2, 0,4, 1,0 odnosno 1,3 anti-Xa IU/ml nakon jednokratne supkutane primjene doze od 2000 IU (20 mg), 4000 IU (40 mg), 100 IU/kg (1 mg/kg) odnosno 150 IU/kg (1,5 mg/kg).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre LOVENOX (és egyéb elnevezések) nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: A többi véralvadásgátlóhoz hasonlóan, az enoxaparin-kezelés során is bárhol a szervezetben kialakulhat vérzés.
Croatian: Kao i kod drugih antikoagulansa, krvarenje se može javiti na bilo kojem mjestu.
Hungarian: [A tagállam tökti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki]
Croatian: [Ispunjava država članica] [Vidjeti Prilog I.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő idős betegekre vonatkozó adagolást lásd később a „Vesekárosodás" cím alatt és a 4.4 pontban.
Croatian: Za doziranje u starijih bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije vidjeti odlomak "Oštećenje funkcije bubrega" u nastavku i dio 4.4).
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) LOVENOX 10 x 4000 NE (10 x 40 mg) Toll enoxaparin
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA LOVENOX 10 x 4000 IU (10 x 40 mg) brizgalica enoksaparin
Hungarian: • Hemosztázist befolyásoló gyógyszerek (lásd 4.4 pont) Egyes szerek alaklamazását, amelyek hatással vannak ahemosztázisra - hacsak alkalmazásuk nem nélkülözhetetlen - az enoxaparin-nátrium-kezelés előtt abba kell hagyni.
Croatian: • Lijekovi koji utječu na hemostazu (vidjeti dio 4.4) Preporučuje se da se primjena nekih lijekova koji utječu na hemostazu prekine prije uvođenja enoksaparinnatrija, osim u slučajevima u kojima je njihova primjena strogo indicirana.
Hungarian: A protamin adagja a beadott enoxaparin-nátrium mennyiségétől függ, 1 mg protamin 100 NE (1 mg) enoxaparin-nátrium antikoaguláns hatását közömbösíti, amennyiben az enoxaparin alkalmazása 8 órán belül történt.
Croatian: Doza protamina ovisi o injiciranoj dozi enoksaparinnatrija; ako je enoksaparinnatrij primijenjen unutar prethodnih 8 sati, 1 mg protamina neutralizira antikoagulacijski učinak 100 IU
Hungarian: • Az ajánlott adag naponta egyszer 150 NE (1,5 mg) kilogrammonként, az Ön testtömege alapján, vagy naponta kétszer 100 NE (1 mg) kilogrammonként, az Ön testtömege alapján.
Croatian: • Uobičajena doza je 150 IU (1,5 mg) po kilogramu tjelesne težine jedanput na dan ili 100 IU (1 mg) po kilogramu tjelesne težine dvaput na dan.
Hungarian: Kezelőorvosa javaslatára vérvizsgálatot végeznek Önnél az úgynevezett INR érték meghatározására, ami alapján kezelőorvosa dönt arról, mikor kell abbahagyni a LOVENOX (és egyéb elnevezések)
Croatian: Vaš će liječnik tražiti da napravite krvne pretrage za određivanje parametra koji se zove INR i reći će Vam kada trebate prestati primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena) u skladu s nalazima tih pretraga.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium naponta egyszer 4000 NE (40 mg) sc. adagja szignifikánsan csökkentette a VTE incidenciáját placebóhoz képest.
Croatian: Kada se primjenjivao u dozi od 4000 IU (40 mg) s.c. jedanput na dan, enoksaparinnatrij je značajno snizio incidenciju VTE-a u odnosu na placebo.
Hungarian: Hagyja abba a LOVENOX (és egyéb elnevezések) alkalmazását.
Croatian: Prestanite primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 15-30 ml/perc), az enoxaparin-nátrium jelentősen megnövekvő expozíciója miatt, terápiás és profilaktikus dózisban egyaránt az adag módosítása javasolt (lásd 4.2 pont).
Croatian: Zbog značajno povećane izloženosti enoksaparinnatriju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina: 15 - 30 ml/min), preporučuje se prilagoditi doze u terapijskom i profilaktičkom rasponu (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: Mivel azonban a vesefunkció az életkor előrehaladtával beszűkül, idős betegeknél csökkenhet az enoxaparin-nátrium eliminációja (lásd 4.4 pont).
Croatian: Međutim, poznato je da se bubrežna funkcija smanjuje s porastom dobi, pa eliminacija enoksaparinnatrija može biti smanjena u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: 15 000 NE/ml (150 mg/ml) oldatos injekció:
Croatian: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) otopina za injekciju:
Hungarian: Az összes vérzés előfordulása 8,6%, a jelentős vérzéseké 1,1% volt a placebocsoportban, 11,7% és 0,3% a az enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) adagjával, valamint 12,6% és 1,7% az enoxaparin-nátrium 4000 NE (40 mg) adagjával.
Croatian: Stopa svih krvarenja i velikih krvarenja iznosila je 8,6% odnosno 1,1% u skupini koja je primala placebo, 11,7% odnosno 0,3% u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem u dozi od 2000 IU (20 mg) te
Hungarian: Milyen a LOVENOX (és egyéb elnevezésekkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako LOVENOX (i pridružena imena) izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Amennyiben záró eszközt alkalmaznak a vezetőkanül azonnal eltávolítható.
Croatian: Ako se koristi pomagalo za okluziju, uvodnica se može odmah ukloniti.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján a májcirrózisban szenvedő betegeknél (Child-Pugh B-C stádium) az enoxaparin nátrium 4000 NE (40 mg) dózisban alkalmazva biztonságosnak és hatásosnak tűnik a portális véna trombózisának megelőzésében, megjegyzendő azonban, hogy a közölt vizsgálatoknak lehetnek korlátai.
Croatian: Prema podacima iz literature, čini se da je primjena enoksaparinnatrija u dozi od 4000 IU (40 mg) u bolesnika s cirozom (Child-Pugh stadij B-C) sigurna i učinkovita za sprječavanje tromboze portalne vene.
Hungarian: 100 NE/ttkg (1 mg/kg) sc. naponta egyszer
Croatian: 100 IU/kg (1 mg/kg) tjelesne težine s.c. jedanput na dan
Hungarian: • A LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be a dialízis kezelés kezdetén.
Croatian: • LOVENOX (i pridružena imena) se dodaje u cijev koja izlazi iz tijela (arterijsku liniju) na početku dijalize.
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések)
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena)
Hungarian: p=0,01).
Croatian: 15%; p=0,27 za interakciju).
Hungarian: Annak érdekében, hogy az enoxaparin-nátrium egyéb készítményekkel a beadás során ne keveredjen, a biztosított vénát az enoxaparin-nátrium intravénás bólusának beadása előtt és után megfelelő mennyiségű só- vagy dextróz oldattal át kell mosni.
Croatian: Da bi se izbjeglo potencijalno miješanje enoksaparinnatrija s drugim lijekovima, odabrani intravenski pristup treba isprati dostatnom količinom fiziološke otopine ili otopine glukoze prije i nakon intravenske bolusne primjene enoksaparinnatrija kako bi se uklonili tragovi lijekova s otvora intravenske linije (porta).
Hungarian: injekció formájában, amit lehetőleg a műtét előtt 12 órával kell elkezdeni.
Croatian: 12 sati prije operacije.
Hungarian: A toxicitási vizsgálatokban az enoxaparin-nátrium antikoaguláns hatásán kívül nem tapasztaltak nemkívánatos hatásokat patkányokon és kutyákon sc. adott 15 mg/kg/nap adaggal 13 héten át, illetve patkányokon és majmokon sc. és iv.
Croatian: Osim antikoagulacijskih učinaka enoksaparinnatrija, nije bilo dokaza štetnih učinaka pri dozi od 15 mg/kg na dan u 13-tjednom ispitivanju toksičnosti supkutane primjene ni u štakora ni u pasa, te pri dozi od 10 mg/kg na dan u 26-tjednom ispitivanju toksičnosti supkutane i intravenske primjene ni u štakora ni u majmuna.
Hungarian: A hatóanyag egy nátriumsó.
Croatian: Djelatna tvar je natrijeva sol.
Hungarian: A 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmazó előretöltött fecskendő teljes hatóanyagmennyiségét fecskendezzük be az infúziós tasakban maradt 20 ml folyadékba.
Croatian: Injicirajte sav sadržaj napunjene štrcaljke sa 6000 IU (60 mg) enoksaparinnatrija u 20 ml otopine koja je preostala u vrećici.
Hungarian: • Hemosztázisra ható egyéb gyógyszerek, mint például: - Trombocitaaggregáció-gátló szerek, ideértve az acetilszalicilsavat trombocitaaggregáció-gátló adagban (kardioprotekció), klopidogrél, tiklopidin, és akut koronária szindróma javallatban alkalmazott glükoprotein IIb/IIIa antagonisták (a vérzés kockázata miatt), - Dextran 40, - szisztémásan alkalmazott glükokortikoidok.
Croatian: • Ostali lijekovi koji utječu na hemostazu, kao što su: - inhibitori agregacije trombocita, uključujući acetilsalicilatnu kiselinu u antiagregacijskoj dozi (kardioprotekcija), klopidogrel, tiklopidin i antagoniste glikoproteina IIb/IIIa indicirane kod akutnog koronarnog sindroma zbog rizika od krvarenja - dekstran 40 - sistemski glukokortikoidi
Hungarian: 15 000 NE/ml (150 mg/ml) oldatos injekció
Croatian: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) otopina za injekciju
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk [A tagállam tökti ki]
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka [Ispunjava država članica]
Hungarian: Műtéti beavatkozást követő vénás tromboembólia profilaxisa, DVT és PE kezelése, instabil angina és NSTEMI kezelése esetén az enoxaparin-nátrium kizárólag szubkután injekció formájában adható.
Croatian: Za profilaksu venske tromboembolijske bolesti nakon kirurškog zahvata, liječenje DVT-a i PE-a te liječenje nestabilne angine i NSTEMI-ja, enoksaparinnatrij treba primjenjivati supkutanom injekcijom.
Hungarian: Enoxaparinnátrium 150 NE/kg (1,5 mg/kg) naponta egyszer, sc.
Croatian: Enoksaparinnatrij 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan supkutano n (%)
Hungarian: Az antitestmediált heparin indukálta trombocitopénia (HIT) kockázata szintén fenáll a kis molekulatömegű heparinoknál.
Croatian: • Praćenje broja trombocita Rizik od HIT-a posredovanog protutijelima postoji i kod heparina niske molekulske mase.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok összességében - eltérően a mechanikus műbillentyűvel rendelkező terhesek csoportjától - nem utalnak a vérzés, a trombocitopénia vagy oszteoporózis kialakulásának fokozott kockázatára a nem terhes nők kockázatához képest (lásd 4.4 pont).
Croatian: podaci pokazuju da nema dokaza povećanog rizika od krvarenja, trombocitopenije i osteoporoze u odnosu na rizik u žena koje nisu trudne, osim rizika opaženog u trudnica s umjetnim srčanim zaliscima (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Egy injekciós üveg 50 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 500 mg-nak) enoxaparin-nátriumot + 75 mg benzil-alkoholt tartalmaz 5,0 ml vizes oldatban.
Croatian: Jedna bočica sadrži 50 000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 500 mg) + 75 mg benzilnog alkohola u 5,0 ml vode za injekcije.
Hungarian: • Mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nők Az enoxaparin-nátrium mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nők tromboprofilaxisát nem vizsgálták megfelelően.
Croatian: • Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima Primjena enoksaparinnatrija za tromboprofilaksu u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima nije adekvatno ispitana.
Hungarian: Mivel azonban a vesefunkció az életkor előrehaladtával beszűkül, idős betegeknél csökkenhet az enoxaparin-nátrium eliminációja (lásd 4.2 és
Croatian: Međutim, poznato je da se bubrežna funkcija smanjuje s porastom dobi, pa eliminacija enoksaparinnatrija može biti smanjena u starijih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Hungarian: Akut STEMI esetén a kezelést egyszeri intravénás bólus injekcióval kell kezdeni, melyet azonnal szubkután injekció követ.
Croatian: Kod akutnog STEMI-ja, liječenje treba započeti jednokratnom intravenskom bolusnom injekcijom,
Hungarian: Neuraxiális anesztéziával az enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) 2 órás preoperatív adagolásának megkezdése nem komptabilis.
Croatian: Uvođenje enoksaparinnatrija u dozi od 2000 IU (20 mg) 2 sata prije operacije nije kompatibilno s neuraksijalnom anestezijom.
Hungarian: Forgalomba hozatal utáni időszakban szívbillenytyű-trombózis izolált eseteiről számoltak be enoxaparin-nátriumot kapó terhes nők esetében.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su izolirani slučajevi tromboze zaliska u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima koje su primale enoksaparinnatrij za tromboprofilaksu.