FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä on raportoitu harvoin hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller har det vært rapportert benigne levertumorer og, enda mer sjelden, maligne levertumorer hos brukere av kombinasjonspiller.
Finnish: Valitse viikonpäivätarra, joka alkaa siitä viikonpäivästä, jona aloitat tablettien ottamisen.
Norwegian Bokmål: Velg den dagmerkingen som begynner med den dagen du skal starte.
Finnish: Papilloomavirusinfektio (HPV) aiheuttaa kohdunkaulan syöpää.
Norwegian Bokmål: Livmorhalskreft er forårsaket av en infeksjon med humant papillomvirus (HPV).
Finnish: Implantaatti tai hormonia vapauttava kohdunsisäinen ehkäisin voidaan poistaa minä päivänä tahansa, jolloin IOA-tablettien käyttö aloitetaan poistopäivänä.
Norwegian Bokmål: Et implantat eller en spiral kan tas ut når som helst, og IOA skal påbegynnes dagen etter at disse er fjernet.
Finnish: Sydäninfarktin oireita voivat olla: - kipu, epämiellyttävät tuntemukset, paineen tunne, puristus, puristumisen tai täysinäisyyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rintalastan takana - epämiellyttävät tuntemukset, jotka säteilevät selkään, leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja/tai
Norwegian Bokmål: Symptomer på hjerteinfarkt kan inkludere: - smerte, ubehag, trykk, tyngde, følelse av klemming eller fylde i brystet, armen, eller under brystbeinet; - ubehag som stråler til ryggen, kjeven, halsen, armen, magen; - en følelse av å være mett, ha fordøyelsesbesvær eller bli kvalt; - svetting, kvalme, oppkast eller svimmelhet; - ekstrem svakhet, angst eller kortpustethet; - raske eller uregelmessige hjerteslag.
Finnish: IOA-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Graviditet IOA er ikke indisert under graviditet.
Finnish: Eksogeenisen ja endogeenisen estradiolin metabolia on samankaltainen.
Norwegian Bokmål: Oralt eksogent østradiol metaboliseres i stor grad. Metabolismen til eksogent og endogent østradiol ligner hverandre.
Finnish: Valitse seitsemästä viikonpäivätarrasta se tarra, jonka harmaa sarake alkaa sillä viikonpäivällä, jona aloitat tablettien ottamisen.
Norwegian Bokmål: Fra de 7 klistremerkene med dagmerking velger du det som begynner med den dagen du starter (se den grå kolonnen).
Finnish: Aivoverisuonitapahtuman oireita voivat olla: - äkillinen puutuneisuus tai heikkous erityisesti toispuoleisesti kasvoissa, käsivarsissa tai jaloissa - äkilliset kävelyvaikeudet, huimaus, tasapainon tai koordinaation menetys - äkillinen sekavuus, puhumisen tai puheen ymmärtämisen vaikeudet - äkilliset näkövaikeudet toisessa tai molemmissa silmissä - äkillinen, voimakas tai pitkittynyt päänsärky, jolle ei ole selvää syytä - tajunnan menetys tai pyörtyminen, johon saattaa liittyä kouristuskohtaus.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en cerebrovaskulær hendelse kan inkludere: - plutselig nummenhet eller svakhet i ansiktet, arm eller ben, særlig på den ene siden av kroppen; - plutselig problemer med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinering; - plutselig forvirring, vanskeligheter med å snakke eller forstå;
Finnish: Seuraavat tabletit otetaan tavanomaiseen aikaan, kunnes kaikki vaikuttavia aineita sisältävät tabletit on otettu.
Norwegian Bokmål: Hun fortsetter deretter å ta tablettene til vanlig tid til de aktive tablettene er brukt opp.
Finnish: Syvän laskimotromboosin (SLT) oireita voivat olla: - toisen jalan ja/tai jalkaterän turvotus tai turvotus jalan laskimon kohdalla - jalan kipu tai arkuus, joka saattaa tuntua vain seistessä tai kävellessä - jalan lisääntynyt kuumotus; jalan ihon punoitus tai värinmuutos.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dyp venetrombose (DVT) kan inkludere: - ensidig hevelse i ben og/eller fot eller langs en blodåre i benet; - smerte eller ømhet i benet som muligens kun kan kjennes når man står eller går; - økt varme i det berørte benet, rød eller misfarget hud på benet.
Finnish: Vaihdettaessa ehkäisyinjektiosta IOA-tabletteihin tablettien ottaminen aloitetaan seuraavana suunniteltuna injektiopäivänä.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra et injeksjonspreparat kan IOA påbegynnes den dagen den neste injeksjonen skulle vært gitt.
Finnish: • jos sinulla on sairaus, joka ilmeni ensimmäisen kerran tai paheni raskauden tai sukupuolihormonien aikaisemman käytön aikana (esimerkiksi kuulon heikkeneminen, porfyria [verisairaus], herpes gestationis [raskaudenaikainen rakkulaihottuma], Sydenhamin korea [pakkoliikkeitä aiheuttava hermostosairaus], (ks. kohta 2 "Milloin sinun on otettava yhteys lääkäriin")
Norwegian Bokmål: hørselstap, porfyri [blodsykdom], herpes gestationis [hudutslett med blemmer under graviditet], Sydenhams chorea [en nevrologisk sykdom der plutselige kroppsbevegelser forekommer] (se avsnitt 2 "Når du bør kontakte legen din");
Finnish: Viimeinen unohtunut tabletti otetaan heti muistettaessa, vaikka tällöin olisikin otettava kaksi tablettia samalla kertaa.
Norwegian Bokmål: Brukeren skal ta den sist glemte tabletten så snart hun husker det, selv om dette innebærer å ta to tabletter samtidig.
Finnish: Jos tabletteja on kuitenkin unohtunut useampia kuin yksi, lisäehkäisyä on käytettävä 7 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Dersom hun har glemt mer enn 1 tablett, skal kvinnen allikevel rådes til å ta ekstra forholdsregler i 7 dager.
Finnish: Keltaiset tabletit ovat lumetabletteja, jotka eivät sisällä vaikuttavaa ainetta.
Norwegian Bokmål: De gule tablettene er placebotabletter som ikke inneholder virkestoff.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jossakin edellä mainituista tiloista tapahtuu muutos IOA-valmisteen käytön aikana, esimerkiksi aloitat tupakoinnin, lähisukulaisella on verisuonitukos, jonka syy on epäselvä, tai painosi nousee voimakkaasti
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de ovennevnte forholdene endres mens du bruker IOA, for eksempel at du begynner å røyke, opplever at et nært familiemedlem får en blodpropp uten kjent årsak, eller du går mye opp i vekt, så informer legen din.
Finnish: • jos sinulla on sirppisoluanemia (perinnöllinen veren punasolusairaus)
Norwegian Bokmål: • dersom du har sigdcelleanemi (en arvelig sykdom som rammer de røde blodcellene);
Finnish: Sitä ei ole vielä varmistettu, koskeeko tämä myös 17ß-estradiolia sisältäviä yhdistelmäehkäisytabletteja.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt dette også vil gjelde for kombinasjonspiller som inneholder 17β-østradiol gjenstår å få bekreftet.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Norwegian Bokmål: Levering av sluttrapport.
Finnish: Yleisiä ohjeita
Norwegian Bokmål: Generelle merknader
Finnish: Näiden vakavien haittavaikutusten oireet löydät kohdasta "Veritulpan tunnusmerkit"
Norwegian Bokmål: For en beskrivelse av symptomene på disse alvorlige bivirkningene kan du gå til "Hvordan gjenkjenne en blodpropp".
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan IOA forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Finnish: Jos vaikuttavia aineita sisältävän tabletin unohtamisesta on kulunut alle 12 tuntia, valmisteen ehkäisyteho ei ole heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Dersom kvinnen tar en aktiv tablett mindre enn 12 timer for sent, er den preventive beskyttelsen ikke redusert.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa veritulppa voi tukkia verisuonia ja aiheuttaa vakavia haittoja.
Norwegian Bokmål: På samme måte som en blodpropp i en vene, kan en blodpropp i en arterie forårsake alvorlige problemer.
Finnish: Raskaus pitää kuitenkin sulkea pois ennen IOAtablettien käytön jatkamista, jos IOA-tabletteja ei ole otettu ohjeiden mukaisesti tai jos kaksi peräkkäistä tyhjennysvuotoa on jäänyt tulematta.
Norwegian Bokmål: Hvis IOA imidlertid ikke er blitt brukt i henhold til disse instruksjonene eller dersom to påfølgende bortfallsblødninger uteblir, må graviditet utelukkes før bruken av IOA fortsetter.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos akne runsas hikoilu, alopesia, kutina, ihon kuivuminen, seborrea maksaläiskät, runsaskarvaisuus
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer hyperhidrose, alopeci, kløe, tørr hud, seborré kloasma, hypertrikose
Finnish: Tablettien kummallakin puolella on merkintä "ne".
Norwegian Bokmål: De er merket med "ne" på begge sider.
Finnish: Taulukko: Laskimotromboembolian riskitekijät Riskitekijä
Norwegian Bokmål: Tabell: Risikofaktorer for ATE Risikofaktorer
Finnish: Ei-toivotun raskauden ehkäisemiseksi on käytettävä muuta ehkäisyä.
Norwegian Bokmål: En annen prevensjonsmetode bør brukes for å unngå
Finnish: Yhteisvaikutukset
Norwegian Bokmål: Interaksjoner
Finnish: IOA-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos naisella on useita riskitekijöitä, jotka muodostavat suuren laskimotukoksen riskin (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: IOA er kontraindisert hvis en kvinne har flere risikofaktorer som utsetter henne for høy risiko for venøs trombose (se pkt.
Finnish: Valkoiset, vaikuttavia aineita sisältävät kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg nomegestroliasetaattia ja 1,5 mg estradiolia (hemihydraattina).
Norwegian Bokmål: Hvite aktive filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat).
Finnish: Ehkäisysuojan heikkeneminen voidaan kuitenkin vielä estää muuttamalla tablettien ottamisajankohtaa.
Norwegian Bokmål: Ved å justere det planlagte tablettinntaket kan man allikevel unngå nedsatt beskyttelse mot graviditet.
Finnish: • jos sinulla on ihonalainen laskimotulehdus (pinnallinen laskimontukkotulehdus)
Norwegian Bokmål: • dersom du har en betennelse i blodårene under huden (overfladisk tromboflebitt);
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutus IOA-tablettien farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaissairauksien yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på effekten av leversykdommer på farmakokinetikken til IOA.
Finnish: Kaikkien yhdistelmäehkäisytablettien käytön yhteydessä voi ensimmäisten kuukausien aikana esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa emättimestä (tiputtelua tai läpäisyvuotoa) kuukautisten välillä.
Norwegian Bokmål: Du kan få noe uregelmessig blødning (spotting eller gjennombruddsblødning) mellom menstruasjonsperiodene de aller første månedene med alle kombinasjonspiller.
Finnish: Ks. myös "Syklikontrolli" kohdasta 4.4.
Norwegian Bokmål: Se 'Sykluskontroll' under pkt.
Finnish: Vaikuttavia aineita sisältävät kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia ja pyöreitä.
Norwegian Bokmål: Hvordan IOA ser ut og innholdet i pakningen De aktive filmdrasjerte tablettene er hvite og runde.
Finnish: Tyhjennysvuoto tulee todennäköisesti vasta, kun toisen tablettiliuskan vaikuttavia aineita sisältävät tabletit on otettu, mutta tablettien ottamisen aikana saattaa esiintyä tiputtelua tai läpäisyvuotoa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at brukeren vil få noen bortfallsblødning før alle de aktive tablettene i den neste pakningen er tatt, men hun kan få spotting eller gjennombruddsblødning mens hun tar "aktive"tabletter.
Finnish: Unohtunut tabletti otetaan heti muistettaessa ja seuraavat tabletit otetaan tavanomaiseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Kvinnen skal ta tabletten så snart hun husker det og skal ta de påfølgende tablettene til vanlig tid.
Finnish: Sinun täytyy kertoa lääkärille, jos sinulla on jokin näistä tiloista.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har noen av tilstandene listet opp nedenfor.
Finnish: Jos käytät emätinrengasta tai ehkäisylaastaria, aloita IOA-tablettien käyttö mieluiten poistamispäivänä, mutta viimeistään silloin, kun seuraava rengas tai laastari olisi otettu käyttöön.
Norwegian Bokmål: Dersom vaginalring eller plaster har vært brukt, bør kvinnen helst begynne å bruke IOA den dagen disse fjernes eller senest den dagen en ny ring eller et nytt plaster skal tas i bruk.
Finnish: Kuukautisten siirtämisen aikana voi esiintyä läpäisy- tai tiputteluvuotoa.
Norwegian Bokmål: Under utsettelsen kan kvinnen oppleve gjennombruddsblødning eller sporblødning.
Finnish: Nomegestroliasetaatti on poistunut elimistöstä lähes täydellisesti 10 vuorokauden kuluttua.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av nomegestrolacetat var nesten fullstendig etter 10 dager og utskilt mengde var større i fæces enn i urin.
Finnish: Milloin laskimotukoksen muodostumisen riski on suurin?
Norwegian Bokmål: Når er det størst fare for å utvikle en blodpropp i en vene?
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi vatsan pingottuneisuus suun kuivuminen
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer abdominal distensjon tørr munn
Finnish: Tabletin kalvopäällyste (keltaiset kalvopäällysteiset lumetabletit) Poly(vinyylialkoholi) (E 1203)
Norwegian Bokmål: Drasjering (gule filmdrasjerte placebotabletter) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
Finnish: Hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen, kuten IOA-tabletin, käyttö lisää riskiäsi saada verisuonitukos verrattuna niihin, jotka eivät käytä tällaista valmistetta.
Norwegian Bokmål: Bruk av en hormonell kombinasjonsprevensjon som IOA, øker din risiko for å utvikle blodpropper sammenlignet med ikke å bruke det. I sjeldne tilfeller kan en blodpropp blokkere blodårer og forårsake alvorlige problemer.
Finnish: PAKKAUSSELOSTEEN MUKANA TULEVA VIIKONPÄIVÄTARRA-ARKKI
Norwegian Bokmål: ARK MED DAGMERKING INKLUSIVE KLISTREMERKER SOM FØLGER MED PAKNINGSVEDLEGGET
Finnish: Tämä on yleistä, eikä siitä tarvitse huolestua.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, og ikke noe å bekymre seg om.
Finnish: Punainen alue häipyy muutaman päivän tai yhden viikon kuluessa.
Norwegian Bokmål: Det røde området blekner i løpet av et par dager til en uke.
Finnish: On valittava vaihtoehtoinen kiinnityspaikka.
Norwegian Bokmål: Alternativt påsettingssted bør da velges.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutusohjelman tulee sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Finnish: Kerro potilaalle seuraavaa:
Norwegian Bokmål: Informer pasienten om følgende:
Finnish: - Älä poista sitä äläkä yritä kiinnittää sitä uudelleen itse.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta systemet av eller forsøk å sette det på igjen selv.
Finnish: Käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
Finnish: Mahdollinen syy
Norwegian Bokmål: Sannsynlig årsak
Finnish: Keskimääräinen systeeminen hyötyosuus on 87 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk biotilgjengelighet er 87 %.
Finnish: Maksasairaus saattaa viivästyttää eliminaatiota.
Norwegian Bokmål: Leversykdom kan forsinke elimineringen.
Finnish: Samanaikaista analgeettien käyttöä ei sallittu 3 tunnin jälkeen tutkimuksissa C-2000-007 ja CAPSS320.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av analgetika var ikke tillatt etter 3 timer i studie C-200-007 og CAPSS-320.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Finnish: Seuraava annos ei voi alkaa ennen kuin edellinen 10 minuutin annostelujakso on päättynyt.
Norwegian Bokmål: Neste dose kan ikke startes før forrige 10-minuttersperiode er fullført.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on esitetty eri virhesignaaleja, joita saattaa ilmaantua, sekä mahdolliset syyt ja vaadittavat toimenpiteet.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser de forskjellige feilmeldingene som kan oppstå, sammen med trolig årsak og nødvendig tiltak.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med lege hvis du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre.
Finnish: Pitkäkestoisia tai mitään ei-opioidi-analgeetteja ei sallittu.
Norwegian Bokmål: Langvarige eller ikke-opioide analgetika var ikke tillatt.
Finnish: Norfentanyyli ei ole farmakologisesti aktiivinen eläinkokeissa.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt ved dyrestudier.
Finnish: Fentanyylin sitoutumisaste plasman proteiinehin on 80 %-85 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
Finnish: UNITED KINGDOM
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Finnish: Muista, että vain potilas saa koskea annostuspainikkeeseen.
Norwegian Bokmål: Husk at bare pasienten skal berøre doseringsknappen.
Finnish: Tärkeä tietää
Norwegian Bokmål: Dette er det viktig å kjenne til
Finnish: p-arvo C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001
Norwegian Bokmål: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142)
Finnish: Nämä olivat voimakkuudeltaan useimmiten lieviä tai keskivaikeita.
Norwegian Bokmål: Disse var vanligvis milde eller moderate.
Finnish: Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokan ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100 - <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000 - <1/100); ja harvinainen (≥1/10 000 - <1/1 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) og sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000).
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: Tietoja hoitoalan ammattilaisille: Käyttö- ja hävittämisohjeet
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonellet: Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon
Finnish: He tarkistavat, että IONSYS toimii oikein.
Norwegian Bokmål: De sjekker da om IONSYS fungerer som den skal.
Finnish: Väärinkäytön riski ja riippuvuus
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial og avhengighet
Finnish: Poista valmiste potilaasta 2.
Norwegian Bokmål: Fjern systemet fra pasienten 2.
Finnish: Vaikutukset alkioon johtuivat emoon kohdistuvasta toksisuudesta eivätkä aineen suorista vaikutuksista kehittyvään alkioon.
Norwegian Bokmål: Effektene på embryoet skyldtes maternal toksisitet og ikke de direkte effektene av stoffet på embryoet som ble utviklet.
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Raskaus
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Finnish: Kuten kaikkien fentanyylituotteiden kohdalla, fentanyylipuhdistuma saattaa vähentyä iäkkäillä potilailla, mistä johtuen puoliintumisaika pitenee.
Norwegian Bokmål: Som ved alle fentanylprodukter kan clearance av fentanyl være redusert hos eldre pasienter, med følgelig en økt halveringstid.
Finnish: Paralyyttinen ileus
Norwegian Bokmål: Paralytisk ileus
Finnish: Pään vammat ja lisääntynyt kallonsisäinen paine
Norwegian Bokmål: Hodeskader og økt intrakranialt trykk
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IONSYS-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IONSYS
Finnish: Pääasiallinen sitova proteiini on hapan alfa-1glykoproteiini, mutta sekä albumiini että lipoproteiinit osallistuvat jonkun verran.
Norwegian Bokmål: Hovedproteinet for binding er alfa-1-syreglykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrar i en viss grad.
Finnish: Jos olet iäkäs potilas, lääkärisi tarkkailee sinua lähemmin, sillä IONSYS-valmisteella voi olla voimakkaampi vaikutus sinuun verrattuna nuorempiin potilaisiin.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient vil legen din overvåke deg grundigere ettersom IONSYS kan påvirke deg mer enn en yngre pasient.
Finnish: • Älä anna perheesi jäsenten tai ystävien aloittaa IONSYS-valmisteen käyttöä sinulle.
Norwegian Bokmål: • Ikke la familie eller venner starte IONSYS for deg.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier dersom:
Finnish: Yksi ainoa IONSYS-valmiste antoi riittävän lukumäärän annoksia 99 %:lle tutkituista potilaista 24 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Et enkelt IONSYS-system ga et tilstrekkelig antall doser for 99 % av de studerte pasientene over 24 timer.
Finnish: %)a, b %)a, b %)a, b %)a, b
Norwegian Bokmål: %)a, b a
Finnish: Riittävää ruumiinlämpötilaa ja nesteytystä on pidettävä yllä.
Norwegian Bokmål: Egnet kroppstemperatur og væskeinntak bør også opprettholdes.
Finnish: Älä aja, käytä koneita tai sähkökäyttöisiä työkaluja kun lähdet sairaalasta, jos sinulla ilmenee näitä haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil, bruke maskiner eller elektrisk verktøy etter at du skrives ut fra sykehuset hvis du opplever noen av disse bivirkningene.
Finnish: IONSYS-valmisteen väärinkäyttö tai tarkoituksenmukainen väärinkäyttö saattaa johtaa yliannostukseen ja/tai kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Misbruk eller tilsiktet feil bruk av IONSYS kan føre til overdose og/eller dødsfall.
Finnish: Potilaita on neuvottava olemaan ajamatta autoa tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy uneliaisuutta, huimausta tai näköhäiriöitä.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at de ikke må kjøre eller betjene maskiner hvis de opplever søvnighet, svimmelhet eller synsforstyrrelser.
Finnish: Älä päästä näitä kosketuksiin suun tai silmien kanssa.
Norwegian Bokmål: Pass på at gelene ikke kommer i kontakt med munn eller øyne.
Finnish: Ainoastaan sinä itse tiedät kuinka paljon kipua tunnet ja vain sinä saat käyttää IONSYSvalmistetta lääkeannoksen antamiseksi itsellesi.
Norwegian Bokmål: Det er bare deg som vet hvor mye smerter du har, og bare deg som bør betjene IONSYS for å tilføre en legemiddeldose.
Finnish: • Riittävästi tietoa valmisteen käytöstä liittyen lääkintävirheisiin (mukaan lukien tahaton altistuminen), välineen virheelliseen toimintaan/toiminnan pettämiseen, tuotteen hävittämiseen ja väärinkäyttöön/käyttöön muuhun tarkoitukseen ja riippuvuuteen.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig bruk av produktet med hensyn til medisineringsfeil (inkludert utilsiktet eksponering), funksjonsfeil/svikt av utstyret, destruksjon av produktet og feilbruk/misbruk/illegal bruk/tilvenning og avhengighet.
Finnish: Älä käytä valmistetta 2.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk systemet 2.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimitusajat on ilmoitettu unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Finnish: Tehon tulokset 24 tunnin ajanjakson päätyttyä on esitetty alla taulukossa 2 potilasryhmälle joka kyettiin arvioimaan.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene etter 24 timer vises i tabell 2 nedenfor for pasientpopulasjonen som ble evaluert.
Finnish: Potilaat saivat jatkaa tutkimuksessaan enintään 72 tunnin ajan, jos he tarvitsivat parenteraalista opioidilla annettavaa kivunlievitystä tämän ajanjakson ajan.
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne forbli i sin respektive studie i opptil 72 timer hvis de trengte parenterale opioide analgetika i løpet av denne perioden.
Finnish: Joko 24 tunnin tai 80 annoksen jälkeen on otettava käyttöön uusi valmiste tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer eller 80 doser må om nødvendig et nytt system tas i bruk.
Finnish: Fentanyylin käyttöön liittyvän tunnetun väärinkäytön mahdollisuuden johdosta lääkärien on arvioitava potilaat lääkkeiden aikaisemman väärinkäytön varalta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av det velkjente misbrukspotensialet til fentanyl bør legene evaluere pasientene for tidligere stoffmisbruk (se punkt 4.4).
Finnish: Hypoventilaatio, hypotensio ja syvä sedaatio tai kooma saattaa ilmaantua.
Norwegian Bokmål: Hypoventilering, hypotensjon og sterk sedasjon eller koma kan oppstå.
Finnish: Kun IONSYSvalmiste on poistettu, siitä saattaa jäädä pieniä punertavia merkkejä ihoon.
Norwegian Bokmål: Når IONSYS er fjernet, kan det etterlate små røde merker på huden.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten IONSYS toimii tai tehdä todennäköisemmäksi sen, että sinulla esiintyy haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke hvordan IONSYS fungerer eller gjøre det mer sannsynlig at du får bivirkninger.
Finnish: Lumelääke n=273
Norwegian Bokmål: Placebo n=273
Finnish: Vakavimpia raportoiduista haittavaikutuksista olivat hypotensio ja apnea, ja siksi kaikkia potilaita on tarkkailtava
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene som ble rapportert, var hypotensjon og apné, og alle pasienter bør overvåkes nøye for dette.