FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sprememba po 52 tednihb
Croatian: Promjena nakon 52 tjednab
Slovenian: Zdravstveno osebje lahko za pripravo uporabi naslednji alternativni način, ki omogoči hitrejše raztapljanje.
Croatian: Zdravstveni radnici mogu primijeniti sljedeću alternativnu metodu rekonstitucije, koja omogućuje brže otapanje.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti.
Slovenian: POMEMBNO: Igla ima dva pokrovčka: zunanjega in notranjega.
Croatian: VAŽNO: Postoje dva zatvarača igle, vanjski i unutarnji.
Slovenian: • ker telo ne more pravilno uporabljati insulina.
Croatian: • zbog toga što Vaše tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin.
Slovenian: INJICIRANJE (5.
Croatian: ZA INJICIRANJE (5. - 7.
Slovenian: 1a Umijte si roke (Slika D).
Croatian: 1a Operite ruke (slika D).
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo Eperzan varno in učinkovito pri osebah, mlajših od 18 let.
Croatian: Nije poznato je li Eperzan siguran i djelotvoran u osoba mlađih od 18 godina.
Slovenian: Sladkorno bolezen tipa 2 imate:
Croatian: Imate šećernu bolest tipa 2 zbog toga što:
Slovenian: S prozornim vložkom obrnjenim navzgor previdno vrtite peresnik eno minuto.
Croatian: S prozirnim uloškom usmjerenim prema gore, nježno vrtite brizgalicu jednu minutu.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo (glejte tudi zgoraj, v 2. poglavju, "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove (pogledajte i 'Upozorenja i mjere opreza' u dijelu 2.).
Slovenian: • NE PUSTITE, da bi peresnik zamrznil.
Croatian: NEMOJTE dopustiti da se brizgalica smrzne.
Slovenian: Peresnika ni mogoče ponovno uporabiti.
Croatian: Ista se brizgalica ne može ponovno upotrijebiti.
Slovenian: Enega in drugega ne smete hkrati.
Croatian: Ne biste smjeli činiti oboje.
Slovenian: Zdravilo lahko vsak teden injicirate v isti predel telesa, ne injicirajte pa ga vsakokrat na istem mestu.
Croatian: Lijek možete svakoga tjedna injicirati na istome području, ali nemojte ga svaki puta injicirati na točno isto mjesto.
Slovenian: Če čakate, se igla lahko zamaši.
Croatian: Ako budete čekali, igla bi se mogla začepiti.
Slovenian: Pomembno je, da se izognete dehidraciji s pitjem velike količine tekočine.
Croatian: Važno je spriječiti dehidraciju uzimanjem dovoljnih količina tekućine.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 21. marec 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2014
Slovenian: AUC simvastatina se je zmanjšala za 40 %, Cmax simvastatina pa se je povečala za 18 %.
Croatian: AUC simvastatina smanjio se za 40%, a Cmax povećao za 18%.
Slovenian: Rezultati po 104 tednih so prikazani v preglednici 3.
Croatian: Rezultati nakon 104 tjedna liječenja prikazani su u Tablici
Slovenian: Če še niste namestili igle, lahko peresnik uporabite v času do 8 ur po začetku 2. koraka.
Croatian: Ako niste pričvrstili iglu, brizgalicu možete upotrijebiti unutar 8 sati nakon započinjanja 2. koraka.
Slovenian: • otekanje, včasih obraza, ust ali grla, povzroča težave z dihanjem.
Croatian: • oticanje, ponekad lica, usta ili grla, koje uzrokuje poteškoće u disanju.
Slovenian: Ne uporabite peresnika, če ni prikazana številka "1".
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako se ne prikazuje broj ‘1'.
Slovenian: 9a Potegnite iglo iz kože (Slika U).
Croatian: 9a Izvucite iglu iz kože (Slika U).
Slovenian: Če je od mešanja zdravila v 2. koraku minilo že več kot 8 ur, peresnik zavrzite in uporabite drugega.
Croatian: Ako je od miješanja lijeka u 2. koraku prošlo više od 8 sati, bacite brizgalicu i upotrijebite drugu.
Slovenian: Bolnika poučite, naj prebere celotna Navodila za uporabo, vključno z Vprašanji in odgovori, pred začetkom zdravljenja ter se obrne na Navodila za uporabo vsakič pred injiciranjem odmerka.
Croatian: Uputite bolesnika da pročita Upute za uporabu u potpunosti, uključujući Pitanja i odgovore, prije početka liječenja te da ih ponovno koristi svaki puta prije injiciranja doze.
Slovenian: Analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Croatian: Analog glukagonu nalik peptid-1 (GLP-1).
Slovenian: Dodatek v kombiniranem zdravljenju
Croatian: Dodatak kombiniranom liječenju
Slovenian: • zgaga (gastroezofagealni refluks).
Croatian: • žgaravica (gastroezofagealni refluks).
Slovenian: Vehikel: bistra, brezbarvna raztopina.
Croatian: Otapalo: Bistra, bezbojna otopina.
Slovenian: • okužba v prsnem košu (pljučnica),
Croatian: • infekcija u prsnom košu (upala pluća)
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakterističan simptom akutnog pankreatitisa.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na peresniku in škatli poleg oznake "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na brizgalici i kutiji iza oznake 'EXP'.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo v anamnezi pankreatitis.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji imaju pankreatitis u anamnezi.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen) ali ketoacidozo (to je zelo resen zaplet sladkorne bolezni, ki se pojavi, kadar telo ne more uporabljati glukoze, ker ni dovolj insulina), to zdravilo ni pravo za vas.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu) ili ketoacidozu (vrlo ozbiljnu komplikaciju šećerne bolesti koja se javlja kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina), ovaj lijek nije prikladan za Vas.
Slovenian: KORAK) Ko peresnik obrnem na številko 3 (6. korak), je v vložku še vedno nekaj majhnih mehurčkov zraka.
Croatian: Nakon što okrenem brizgalicu na broj 3 (6. korak), u ulošku još uvijek ima malih mjehurića zraka.
Slovenian: Razpolovni čas simvastatina in simvastatinske kisline se je skrajšal s ~7 ur na 3,5 ure.
Croatian: Primijećeno je smanjenje poluvijeka simvastatina i simvastatinske kiseline sa ~7 sati na 3,5 sati.
Slovenian: Poglavju 6 tega navodila sledijo Navodila za uporabo, v katerih je korak za korakom pojasnjeno, kako zmešate zdravilo in kako ga injicirate.
Croatian: Nakon dijela 6. ove Upute navode se Upute za uporabu, u kojima se korak po korak objašnjava kako pomiješati lijek i kako ga injicirati.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika (na hrbtni strani) Vprašanja in odgovori o navodilih za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za uporabu napunjene brizgalice (na poleđini) Pitanja i odgovori o uputama za uporabu napunjene brizgalice
Slovenian: Teh razlik niso ocenili za klinično pomembne (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Te se razlike nisu smatrale klinički značajnima (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se morate odločiti, ali boste uporabljali zdravilo
Croatian: Vi i Vaš liječnik morate donijeti odluku o tome hoćete li koristiti
Slovenian: Kaj, če igle ne namestim po navodilih?
Croatian: Što ako ne pričvrstim iglu kako je navedeno u uputama?
Slovenian: Zdravilo Eperzan lahko uporabite kadar koli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Croatian: Eperzan možete primijeniti u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Slovenian: V primeru domnevnega prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno klinično oskrbo, kot jo narekuje bolnikovo klinično stanje.
Croatian: U slučaju sumnje na predoziranje, treba uvesti odgovarajuće potporno kliničko liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
Slovenian: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Croatian: Placebo Sitagliptin Glimepirid Albiglutid
Slovenian: Zaradi razpolovnega časa albiglutida (5 dni) bi lahko bilo potrebno podaljšano opazovanje in zdravljenje teh simptomov.
Croatian: S obzirom na poluvijek albiglutida (5 dana), možda će biti potrebno dulje razdoblje promatranja i liječenja spomenutih simptoma.
Slovenian: Počasi potiskajte dol
Croatian: Polako pritisnite prema dolje
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni priporočljivo za otroke in mladostnike.
Croatian: Primjena lijeka Eperzan ne preporučuje se u djece i adolescenata.
Slovenian: Prazna, čista posodica Ura/štoparica
Croatian: Čista, prazna čaša Sat/mjerač vremena
Slovenian: Ker ta način temelji na ustreznem vrtenju in pregledovanju raztopine, je namenjen le za zdravstveno osebje.
Croatian: Budući da se ta metoda oslanja na primjereno okretanje brizgalice i vizualni pregled otopine, namijenjena je samo zdravstvenim radnicima.
Slovenian: Iz spodnjega dela peresnika bo pogledal beli gumb za injiciranje.
Croatian: Iz donjega dijela brizgalice tada će iskočiti bijelo dugme za injiciranje.
Slovenian: POMEMBNO: Ko je igla varno nameščena, poskrbite, da boste preostale korake injiciranja opravili takoj.
Croatian: VAŽNO: Nakon što je igla sigurno pričvršćena, obavezno odmah dovršite preostale korake postupka injiciranja.
Slovenian: Telesna masa v razponu od 44 do 158 kg ni klinično pomembno vplivala na AUC albiglutida.
Croatian: Tjelesna težina u rasponu od 44 do 158 kg nije imala klinički značajnog učinka na AUC albiglutida.
Slovenian: Opazovani dogodek, imenovan MACE+ (major adverse cardiac events plus - hujši srčni neželeni učinki plus), je poleg opazovanih dogodkov MACE (akutni miokardni infarkt, možganska kap in kardiovaskularna smrt) obsegal še hospitalizacijo zaradi nestabilne angine pektoris.
Croatian: Mjera ishoda zvana MACE+ (engl. major adverse cardiac events plus - značajne srčane nuspojave i s njima povezani događaji) je osim mjera ishoda MACE (akutni infarkt miokarda, moždani udar i kardiovaskularna smrt) uključivala i hospitalizaciju zbog nestabilne angine.
Slovenian: Po demografskih podskupinah (starost, spol, rasa/etnična pripadnost, trajanje sladkorne bolezni) v celoti niso opažali razlik v učinkovitosti, kar zadeva glikemijo, ali v telesni masi.
Croatian: Među demografskim podskupinama (dob, spol, rasa/etničko podrijetlo, trajanje šećerne bolesti) sveukupno nisu primijećene razlike u glikemijskoj učinkovitosti niti tjelesnoj težini.
Slovenian: Izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena po 3 do 5 tednih uporabe enkrat na teden.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže izloženosti postiže se nakon 3-5 tjedana liječenja uz primjenu lijeka jedanput tjedno.
Slovenian: Če obstaja možnost, da bi lahko zanosili, morate med uporabo tega zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja ovim lijekom.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: 67 % bolnikov je bilo belcev, 15 % Afroameričanov ali afriškega porekla in 11 % Azijcev; 26 % bolnikov je bilo hispanskega/latino porekla.
Croatian: Šezdeset i sedam posto bolesnika bili su bijelci, 15% Afroamerikanci/osobe afričkoga podrijetla, 11% Azijati, a 26%
Slovenian: Vsak vložek je vstavljen v plastičen injekcijski peresnik za enkratno uporabo (peresnik).
Croatian: Svaki uložak je ugrađen u plastičnu brizgalicu (injektor) za jednokratnu uporabu.
Slovenian: Če nameravate zanositi, se bo zdravnik morda odločil, da vaše zdravljenje z zdravilom Eperzan konča vsaj en mesec prej, preden poskusite zanositi.
Croatian: Ako planirate imati dijete, liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje lijekom Eperzan najmanje mjesec dana prije nego što pokušate zatrudnjeti.
Slovenian: Vsak peresnik uporabite le enkrat.
Croatian: Svaka brizgalica smije se upotrijebiti samo jedanput.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih za izboljšanje urejenosti glikemije kot:
Croatian: Eperzan je indiciran za liječenje šećerne bolesti tipa 2 u odraslih bolesnika radi poboljšanja regulacije glikemije kao:
Slovenian: † Številke na prozornem vložku pomenijo stopnje priprave vašega zdravila.
Croatian: † Brojevi na prozirnom ulošku predstavljaju faze pripreme lijeka.
Slovenian: Biti mora rumeno in prozorno, brez delcev (Slika K).
Croatian: Mora biti žut i proziran te ne smije sadržavati nikakve čestice (slika K).
Slovenian: Peresnik takoj po injiciranju zavrzite v vsebnik za odlaganje, kot je prikazano v 9. koraku.
Croatian: Bacite brizgalicu u spremnik za odlaganje brizgalica odmah nakon injiciranja, kako je prikazano u 9. koraku.
Slovenian: Za 20 % večja telesna masa je povzročila približno 18,5 % povečanje očistka.
Croatian: Povećanje tjelesne težine od 20% povećalo je klirens za približno 18,5%.
Slovenian: Za rok uporabnosti pripravljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Croatian: Za rok valjanosti rekonstituiranog lijeka vidjeti dio 6.3.
Slovenian: Malo pene na vrhu raztopine ob koncu priprave je normalno.
Croatian: Mala količina pjene na površini otopine pri kraju rekonstitucije je normalna.
Slovenian: Zdravila Eperzan, ki je zamrznilo, ne smete uporabiti.
Croatian: Eperzan koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Slovenian: Ti dogodki so bili pretežno blagi in niso povzročili prenehanja uporabe.
Croatian: Ti su događaji pretežno bili blagi te nisu zahtijevali prekid liječenja.
Slovenian: • če imate resne težave s praznjenjem želodca (gastroparezo) ali imate hudo bolezen prebavil (hudo gastrointestinalno bolezen).
Croatian: • ako imate ozbiljne tegobe s pražnjenjem želuca (gastroparezu) ili tešku bolest crijeva (tešku bolest probavnog sustava).
Slovenian: Počakajte 15 minut
Croatian: Pričekajte 15 minuta
Slovenian: Zdravila Eperzan se ne sme uporabljati med nosečnostjo ter ni priporočljivo za ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Croatian: Eperzan se ne smije primjenjivati u trudnoći, a ne preporučuje se niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju.
Slovenian: Če je treba, se lahko dan tedenske uporabe spremeni; pogoj za to je, da je bil zadnji odmerek uporabljen 4 ali več dni pred tem.
Croatian: Ako je potrebno, dan tjedne primjene može se promijeniti, pod uvjetom da je posljednja doza primijenjena prije 4 ili više dana.
Slovenian: (125 blaga, 98 zmerna, 19 huda)a
Croatian: (125 blago, 98 umjereno, 19 teško)a
Slovenian: Ker je relativni stres energijskih potreb med obdobjem dojenja pri človeku veliko manjši kot pri miših in ker so energijske rezerve pri človeku velike, je umrljivost, opažena pri doječih miših, ocenjena kot nepomembna za človeka.
Croatian: Budući da je relativno opterećenje povezano s količinom energije potrebnom za laktaciju mnogo manje u ljudi nego u miševa i budući da ljudi imaju velike zalihe energije, smrtnost primijećena u ženki miševa u laktaciji ne smatra se relevantnom za ljude.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom o tem, kako pravilno injicirati zdravilo Eperzan.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom o tome kako pravilno injicirati Eperzan.
Slovenian: Dodatno so poročali o drugih neželenih učinkih (pogostnost neznana, pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Croatian: Dodatno su prijavljene neke druge nuspojave (učestalost nepoznata, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Eperzan:
Croatian: Nemojte primijeniti Eperzan:
Slovenian: To bo pomagalo premešati zdravilo.
Croatian: To će olakšati miješanje lijeka.
Slovenian: NAMEŠČANJE IGLE, ODSTRANITEV ZRAKA IZ VLOŽKA IN PRIPRAVA PERESNIKA ZA
Croatian: PRIČVRŠĆIVANJE IGLE, UKLANJANJE ZRAKA IZ ULOŠKA I PRIPREMA BRIZGALICE
Slovenian: Izgled zdravila Eperzan in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Eperzan izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Pankreatičnih sprememb niso spremljale histomorfološke nepravilnosti ali znaki povečane proliferacije.
Croatian: Promjene na gušterači nisu bile povezane s histomorfološkim abnormalnostima niti dokazima pojačane proliferacije.
Slovenian: 4b Preverite zdravilo skozi opazovalno okence.
Croatian: 4b Pregledajte lijek kroz prozorčić za provjeru lijeka.
Slovenian: Na podlagi rezultatov populacijskih farmakokinetičnih analiz spol nima klinično pomembnega vpliva na očistek.
Croatian: S obzirom na rezultate populacijskih farmakokinetičkih analiza, spol nema klinički značajnog učinka na klirens.
Slovenian: Preverite zdravilo
Croatian: Pregledajte lijek
Slovenian: Dodatek insulinu glarginu
Croatian: Dodatak inzulinu glarginu
Slovenian: Držite pokonci in zasučite do 2
Croatian: Držite uspravno i zakrenite na broj 2
Slovenian: Kaj, če pustim peresnik z nameščeno iglo (5. korak) in naslednji korak dokončam šele veliko pozneje?
Croatian: Što ako ostavim brizgalicu nakon što pričvrstim iglu (5. korak) i zatim se mnogo kasnije vratim da bih dovršio sljedeći korak?
Slovenian: Kaj, če igle ne namestim v 5. koraku?
Croatian: Što ako ne pričvrstim iglu u 5. koraku?
Slovenian: Insulina in zdravila Eperzan nikdar ne zmešajte.
Croatian: Nikada nemojte pomiješati inzulin i Eperzan.
Slovenian: Zasučite peresnik, da boste premešali zdravilo
Croatian: Zakrenite brizgalicu da biste pomiješali lijek
Slovenian: Čas priprave.
Croatian: Vrijeme pripreme za primjenu
Slovenian: Atrijska fibrilacija/undulacija
Croatian: Fibrilacija/undulacija atrija
Slovenian: Porabljenega peresnika ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Croatian: Iskorištenu brizgalicu ne smijete baciti u kućni otpad.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o tem, kako prepoznati simptome ketoacidoze; če se vam takšni simptomi pojavijo, poiščite nujno zdravniško pomoč.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati simptome ketoacidoze i odmah potražite liječničku pomoć ako se ti simptomi pojave.
Slovenian: Ti izsledki se skladajo s sindromom laktacijskega ileusa, ki je bil že opisan pri miših.
Croatian: Ti nalazi odgovaraju sindromu laktacijskog ileusa, koji je prethodno prijavljen u miševa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Eperzan za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Eperzan u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Zdravilo Eperzan je treba uporabljati enkrat na teden, vsak teden na isti dan.
Croatian: Eperzan treba primjenjivati jedanput tjedno, svaki tjedan istoga dana.
Slovenian: Vsak injekcijski peresnik sme uporabiti le ena oseba in je namenjen za enkratno uporabo.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedna osoba, a namijenjena je za jednokratnu uporabu.
Slovenian: simvastatinske kisline se je povečala za 36 %, Cmax pa se je povečala za približno 100 %.
Croatian: AUC simvastatinske kiseline povećao se za 36%, a Cmax za približno 100%.
Slovenian: Uporaba zdravila Eperzan ne zahteva specifičnega samomerjenja glukoze v krvi.
Croatian: Primjena lijeka Eperzan ne zahtijeva posebnu samokontrolu razine glukoze u krvi.
Slovenian: Pojavi se lahko pri do 1 od 100 oseb.
Croatian: Može se javiti u do 1 na 100 osoba.
Slovenian: Terapevtske beljakovine, kakršna je albiglutid, se katabolizirajo s široko razprostranjenimi proteolitičnimi encimi, ki niso omejeni na jetrno tkivo, zato ni verjetno, da bi spremembe delovanja jeter vplivale na odstranjevanje zdravila Eperzan (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Terapijski proteini poput albiglutida kataboliziraju se posredstvom široko rasprostranjenih proteolitičkih enzima, koji nisu ograničeni samo na jetreno tkivo; stoga nije izgledno da bi promjene jetrene funkcije mogle utjecati na eliminaciju lijeka Eperzan (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Držite pokonci in zasučite do 3
Croatian: Držite uspravno i zakrenite na broj 3
Slovenian: Majhni zračni mehurčki so v redu in ni treba, da pridejo na vrh.
Croatian: Mali mjehurići zraka ne predstavljaju problem i ne moraju isplivati na površinu.
Slovenian: (122 blaga, 99 zmerna, 15 huda)a
Croatian: (122 blago, 99 umjereno, 15 teško)a
Slovenian: Če ste že namestili iglo, morate zdravilo EPERZAN uporabiti takoj.
Croatian: Ako ste pričvrstili iglu, EPERZAN morate primijeniti odmah.
Slovenian: Potem lahko bolnik nadaljuje uporabo na svoj običajni dan dajanja zdravila.
Croatian: Nakon toga bolesnik može nastaviti primjenjivati lijek na uobičajeni dan.
Slovenian: • Če je peresnik shranjen v hladilniku, ga pustite pri sobni temperaturi 15 minut, preden začnete s
Croatian: • Ako ste brizgalicu čuvali u hladnjaku, pričekajte 15 minuta da se ugrije na sobnu temperaturu prije nego što započnete s 1. korakom.
Slovenian: • Po tem, ko prašek in tekočino v peresniku premešate, morate peresnik uporabiti v 8 urah.
Croatian: • Nakon što se prašak i tekućina pomiješaju u brizgalici, ona se mora upotrijebiti unutar 8 sati.
Slovenian: Trajnost urejenosti glikemije
Croatian: Postojanost glikemijske kontrole
Slovenian: NE POLAGAJTE zadnjega dela peresnika (na katerem je izpostavljen gumb za injiciranje) na ravno površino, medtem ko snemate pokrovčka igle.
Croatian: NEMOJTE osloniti donji dio brizgalice (gdje se nalazi dugme za injiciranje) na ravnu površinu dok skidate zatvarače igle.
Slovenian: Albiglutid je rekombinantna fuzijska beljakovina, sestavljena iz dveh kopij zaporedja 30 aminokislin modificiranega humanega glukagonu podobnega peptida 1, v zaporedjih genetsko vezanega na humani albumin.
Croatian: Albiglutid je rekombinantni fuzijski protein koji se sastoji od dviju kopija slijeda od 30 aminokiselina koje tvore modificirani ljudski glukagonu nalik peptid-1, koji je genetskim putem serijski spojen za ljudski albumin.
Slovenian: Zdravila Eperzan ne smete injicirati v veno (intravensko) ali v mišico (intramuskularno).
Croatian: Eperzan se ne smije injicirati u venu (intravenski) niti u mišić (intramuskularno).
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike ni.
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka u pedijatrijskih bolesnika.
Slovenian: b Korigirano povprečje c p < 0,05 za razliko med zdravljenji
Croatian: b Prilagođena srednja vrijednost c P<0,05 za razliku između liječenja
Slovenian: 7c Oba pokrovčka igle zavrzite v vsebnik za odlaganje peresnika.
Croatian: 7c Odložite oba zatvarača igle u spremnik za odlaganje brizgalica.
Slovenian: Posamezen odmerek 50 mg albiglutida ni okrnil protiregulacijskega hormonskega odziva glukagona, adrenalina, noradrenalina, kortizola ali rastnega hormona na hipoglikemijo.
Croatian: Jedna doza albiglutida od 50 mg nije utjecala na proturegulacijski odgovor hormona glukagona, adrenalina, noradrenalina, kortizola niti hormona rasta na hipoglikemiju.
Slovenian: zdravljenih z zdravili, ki imajo ozek terapevtski indeks ali zahtevajo skrbno klinično spremljanje.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji primaju lijekove uskog terapijskog indeksa ili lijekove koji zahtijevaju pažljiv klinički nadzor.
Slovenian: Vsakemu peresniku je priložena igla.
Croatian: Sa svakom brizgalicom dolazi i igla.
Slovenian: Glede na to, da je albiglutid beljakovinsko zdravilo na podlagi albumina, je verjetno prisoten v materinem mleku pri človeku.
Croatian: Budući da je albiglutid proteinski lijek na bazi albumina, vjerojatna je njegova prisutnost u majčinu mlijeku.
Slovenian: Z zdravilom Eperzan so bili to enkratni pojavi pljučnice pri bolnikih v študijah, ki so obsegale od 32 tednov do 3 let opazovanja.
Croatian: U slučaju lijeka Eperzan radilo se o pojedinačnim epizodama upale pluća u bolesnika koji su sudjelovali u ispitivanjima s razdobljem praćenja od 32 tjedna do 3 godine.