FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película no se recomienda para el uso en monoterapia en la enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada sino que debe administrarse en combinación con otro agente antibacteriano apropiado (p. ej. cefalosporina) debido al incremento de cepas de Neisseria gonorrhoeae resistentes a moxifloxacino, a no ser que pueda excluirse la presencia de cepas de Neisseria gonorrhoeae resistentes a moxifloxacino (ver secciones 4.4 y 5.1)
Romanian: (Numele inventat) 400mg comprimate filmate nu sunt recomandate ca monoterapie în afecţiunile inflamatorii pelviene uşoare până la moderatate, trebuind administrate în asociere cu alte chimiterapice antibacteriene adecvate ( de exemplu o cefalosporină) datorită creşterii rezistenţei Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină , cu excepţia cazului în care poate fi exclusă rezistenta Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină (vezi pct.4.4 şi 5.1) .
Spanish: [Denominación de fantasía] actúa eliminando bacterias que causan infecciones, si dichas bacterias son sensibles al principio activo moxifloxacino.
Romanian: [Numele inventat] acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii, în cayul în care acestea sunt determinate de bacterii sensibile la substanţa activă, moxifloxacina.
Spanish: Consulte con su médico si pretende dejar los comprimidos antes de finalizar el tratamiento completo.
Romanian: Întrebaţi medicul dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul înainte de termen.
Spanish: En la práctica clínica, esto supondría que el moxifloxacino debe emplearse combinado con un fármaco aprobado activo frente a N. gonorrhoeae resistente a las fluoroquinolonas (p. ej., una cefalosporina) como tratamiento empírico de la EIP, salvo que pueda descartarse la presencia de N. gonorrhoeae resistente al moxifloxacino.
Romanian: În practica clinică, acest lucru se referă la faptul că moxifloxacina trebuie utilizată în asociere cu un agent aprobat activ împotriva N. gonorrhoeae rezistente la fluorochinolone (adică o cefalosporină) pentru tratamentul empiric al BIP, cu excepţia cazurilor în care poate fi exclusă prezenţa N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină.
Spanish: LU - Luxemburgo Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Romanian: LU - Luxemburg Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Spanish: - Puede desarrollar diarreas durante o después de la toma de antibióticos incluyendo [Denominación de fantasía].
Romanian: În timpul sau după tratamentul cu antibiotice, inclusiv [Numele inventat], este posibil să apară diareea.
Spanish: Bayer AG 51368 Leverkusen Alemania
Romanian: Bayer AG 51368 Leverkusen Germania
Spanish: Moraxella (Branhamella) catarrhalis*
Romanian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis Microorganisme anaerobe
Spanish: - Si su visión empeora o si tiene cualquier otra alteración de los ojos durante el tratamiento con [Denominación de fantasía], consulte inmediatamente con el oculista.
Romanian: Dacă vă slăbeşte acuitatea vizuală sau dacă aveţi alte afectări ale ochilor în timpul tratamentului cu [Numele inventat], adresaţi-vă imediat unui specialist oftalmolog.
Spanish: Actira 400 mg - Filmtabletten
Romanian: Actira 400 mg - Filmtabletten 400 mg
Spanish: La dosis normal en adultos es de un comprimido recubierto con película de 400 mg, una vez al día.
Romanian: Doza uzuală pentru adulţi este de un comprimat filmat de 400 mg pe zi.
Spanish: El efecto de [Denominación de fantasía] no se ve alterado por los alimentos, incluyendo los productos lácteos.
Romanian: Folosirea [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate în combinaţie cu alimentele şi băuturile Efectul [Numele inventat] nu este influenţat de alimente, inclusiv produsele lactate.
Spanish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Alemania
Romanian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germania
Spanish: Si interrumpe demasiado pronto la toma de este medicamento, puede que su infección no esté completamente curada.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate Dacă tratamentul cu acest medicament est[Numele inventat]e întrerupt prea devreme este posibil ca infecţia să nu fi fost complet tratată.
Spanish: Con [Denominación de fantasía] debe tener en cuenta lo siguiente: - Si está tomando [Denominación de fantasía] y otros medicamentos que afecten al corazón, existe un riesgo mayor de que se produzcan alteraciones de los latidos cardiacos.
Romanian: - Dacă pe durata tratamentului cu (Numele inventat) luaţi alte medicamente care afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul cardiac.
Spanish: Cuando la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad del fármaco sea dudosa, al menos en algunos tipos de infecciones, se debe solicitar la opinión de un experto según sea necesario.
Romanian: În funcţie de necesităţi, trebuie solicitată opinia experţilor în cazurile în care prevalenţa rezistenţei este de natură să pună sub semnul întrebării utilitatea chimioterapicului cel puţin în unele tipuri de infecţii.
Spanish: - El Comité consideró que existen datos sólidos que muestran la eficacia de Actira en la indicación "Tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, de las infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis"; sin embargo, dada la aparición de resistencia en N. gonorrhoeae, el moxifloxacino no debe usarse como monoterapia empírica, salvo que pueda descartarse la presencia de N. gonorrhoeae resistente al moxifloxacino.
Romanian: infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"]; totuşi, din cauza apariţiei rezistenţei N. gonorrhoeae, moxifloxacina nu trebuie utilizată în monoterapia empirică, cu excepţia cazului în care pot fi excluse N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină.
Spanish: En caso de olvido de una dosis debe ingerir el comprimido tan pronto como lo recuerde en el mismo día.
Romanian: Dacă uitataţi să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate Dacă uitaţi să luaţi comprimatul, luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, în cursul aceleiaşi zile.
Spanish: Actira 400 mg Filmtabletten
Romanian: Actira 400 mg Filmtabletten 400 mg
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: Informaţii importante despre unele componente ale [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate [Numele inventat] comprimate conţine lactoză.
Spanish: Para este tipo de infecciones, [Denominación de fantasía] comprimidos no es suficiente como tratamiento único, por ello además de [Denominación de fantasía] comprimidos, su medico deberá recetarle otro antibiótico para el tratamiento de infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (ver sección 2 Antes de tomar [Denominación de fantasía]…, Tenga especial cuidado…, Antes de tomar [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película).
Romanian: [Numele inventat] comprimate nu sunt suficiente ca terapie unică în acest tip de infecţii şi de aceea alte antibiotice trebuie prescrise de medicul dumneavoastră împreună cu [Numele inventat] comprimate pentru tratamentul infecţiilor tractului genital superior feminin ( vezi pct. 2, Înainte să luaţi [Numele inventat].
Spanish: 7 días - Infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (enfermedad inflamatoria pélvica), incluyendo infección de las trompas de falopio e infección de la membrana mucosa uterina:
Romanian: - Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin (afecţiuni inflamatorii pelviene) incluzând infecţii ale trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine
Spanish: En pacientes en tratamiento con moxifloxacino se deben utilizar con precaución aquellos medicamentos con potencial para reducir los niveles de potasio.
Romanian: Medicaţia care poate reduce kaliemia trebuie folosită cu precauţie la pacienţii trataţi cu moxifloxacină.
Spanish: - El tratamiento con quinolonas puede provocar convulsiones.
Romanian: Chinolonele sunt cunoscute ca declanşatoare de convulsii.
Spanish: La resistencia in vitro a moxifloxacino se adquiere mediante un proceso gradual, a través de mutaciones en los lugares diana de ambas topoisomerasas II, ADN girasa y topoisomerasa IV. Moxifloxacino es un mal sustrato para los mecanismos de eflujo activo en los organismos Gram positivos.
Romanian: Rezistenţa in vitro la moxifloxacină este dobândită în mai multe etape prin mutaţii la nivelul situsurilor ţintă, la ambele topoizomeraze de tip II ( ADN giraza ) şi topoizomeraza IV.
Spanish: - Para pacientes con enfermedad inflamatoria pélvica complicada (p. ej. asociada con absceso tubo-ovárico o pélvico), en el que el tratamiento intravenoso se considera necesario, no se recomienda el tratamiento con [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película - La enfermedad inflamatoria pélvica puede ser causada por Neisseria gonorrhoeae resistente a fluoroquinolonas.
Romanian: - La pacienţii cu afecţiuni inflamatorii pelviene necomplicate ( de exemplu asociate cu abcese tubo-ovariane sau pelviene) la care tratamentul intravenos este considerat necesar, tratamentul cu [Numele inventat] 400mg comprimate filmate nu este recomandat.
Spanish: La siguiente tabla presenta los puntos de corte de CMI (mg/l) y de difusión en disco (diámetro de los halos [mm]) utilizando un disco con 5 μg de moxifloxacino, correspondientes al Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI), anteriormente NCCLS.
Romanian: Punctele limită ale Institutului de Standarde Clinice şi de Laborator (CLSI), fostele puncte limită NCCLS, sunt prezentate în tabelul de mai jos pentru testare CMI (mg/l) sau testare tip disc de difuzie (diametrul zonei [mm]) folosind un disc cu 5-µg moxifloxacină.
Spanish: Tenga especial cuidado con [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate
Spanish: A menos que su médico le haya indicado lo contrario, la duración del tratamiento con [Denominación de fantasía] es la siguiente: - Empeoramiento súbito de la bronquitis crónica (exacerbación aguda de la bronquitis crónica):
Romanian: Cu excepţia cazului în care, medicul nu vă indică altfel,durata recomandată a tratamentului cu [Numele inventat] este:
Spanish: En caso de producirse estos síntomas, interrumpa la administración de [Denominación de fantasía] y consulte inmediatamente a su médico.
Romanian: Dacă se întâmplă aşa, nu mai luaţi [Numele inventat] şi soliciaţi imediat asistenţă medicală.
Spanish: Relación Tejido / Plasma
Romanian: Loc: Raport plasmatic
Spanish: [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas: - Exacerbación aguda de la bronquitis crónica - Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves - Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada) - Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p ej. infecciones de tracto genital superior femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso tubo-ovárico o pélvico asociados.
Romanian: - Acutizarea bronşitei cronice - Pneumonie dobândită în colectivitate, cu excepţia cazurilor severe - Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată adecvat) - Afecţiuni inflamatorii pelviene uşoare până la moderate ( adică infecţii ale tractului genital superior feminin, incluzând salpingitele şi endometrite) fără asocieri de abcese tubo-ovariane sau pelviene.
Spanish: - Las quinolonas pueden causar reacciones de fotosensibilidad en algunos pacientes.
Romanian: - Se cunosc reacţii de fotosensibilitate provocate de chinolone.
Spanish: CÓMO TOMAR [DENOMINACIÓN DE FANTASÍA] 400 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: CUM SĂ LUAŢI [Numele inventat] 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Spanish: Si toma más [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate mai mult decât va e prescris
Spanish: Las dos cuestiones examinadas fueron las siguientes:
Romanian: Cele două probleme discutate au fost următoarele:
Spanish: Por consiguiente, esas 7 muestras tendrían que haberse excluido del cálculo final.
Romanian: În consecinţă, aceste 7 probe ar fi trebuit excluse din calculele finale.
Spanish: El 19 de marzo de 2008 se completó una lista de preguntas que incidían en las cuestiones que había que examinar en ese procedimiento.
Romanian: La 19 martie 2008, a fost finalizată o listă cu întrebări subliniind problemele de discutat în timpul aceste proceduri.
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Spanish: Estos, no siempre son graves, pero pueden necesitar un tratamiento.
Romanian: Acestea nu sunt întotdeauna grave, dar necesită tratament.
Spanish: No refrigerar.
Romanian: A nu se congela.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PRESENTADOS POR LA EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Spanish: Tome el comprimido con un vaso de agua.
Romanian: Luaţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Spanish: Si tiene:
Romanian: Dacă aveţi:
Spanish: Ver prospecto para más información.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Spanish: La aparición de esta casuística será más probable durante el primer año de THS que más tarde.
Romanian: Apariţia unui asemenea eveniment este mult mai probabilă în primul an de THS decât mai târziu.
Spanish: Las concentraciones de T4 libre y T3 libre no se han alterado.
Romanian: Concentraţiile de T4 şi T3 libere nu sunt modificate.
Spanish: La THS puede suponer un riesgo añadido.
Romanian: THS se poate adăuga acestui risc.
Spanish: • Si ha tenido un aborto
Romanian: • aţi avut un avort
Spanish: De acuerdo a los cálculos de los datos del ensayo, se estimó que:
Romanian: Conform calculelor efectuate cu datele din studiu, s-a estimat că:
Spanish: La remisión realizada de conformidad con el apartado 4 del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE fue notificada al CHMP el 3 de marzo de 2008, ya que Alemania y Francia consideraron que la solicitud no era aceptable.
Romanian: Procedura de sesizare conform articolului 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE a fost comunicată Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) la data de 3 martie 2008, deoarece Germania şi Franţa nu au considerat cererea acceptabilă.
Spanish: Esto significa que las dosis de E2 y NETA se han reducido en un 50% y un 80%, respectivamente.
Romanian: Aceasta înseamnă că dozele de E2 şi NETA sunt reduse cu 50% şi respectiv 80%.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ACTIVELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU ACTIVELLE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Spanish: No hay evidencia de que la THS aumente los procesos de memoria, aprendizaje y juicio (función cognitiva).
Romanian: Nu există evidenţe că THS îmbunătăţeşte procesele de memorie, învăţare şi judecată (funcţii cognitive).
Spanish: - Estudio KLIM/PD/11/USA:
Romanian: - Studiul KLIM/PD/11/SUA.
Spanish: Algunos medicamentos pueden disminuir el efecto de Activelle:
Romanian: Unele medicamente pot reduce efectul Activelle:
Spanish: 4.8 Reacciones Adversas
Romanian: 4.8 Reacţii adverse
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del estado miembro/Agencia}.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele SM/Agenţiei}
Spanish: En todos los casos, se debe realizar una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios del tratamiento al menos anualmente y la THS solamente se debe mantener en tanto que el beneficio sobrepase al riesgo.
Romanian: În toate cazurile, o reevaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor trebuie realizată cel puţin o dată pe an, iar THS trebuie continuată numai atât timp cât beneficiile depăşesc riscurile.
Spanish: No hubo evidencia de una diferencia en el riesgo entre las diferentes vías de administración.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe ale riscului în funcţie de diferitele căi de administrare.
Spanish: Debido a las grandes diferencias entre especies animales y entre los animales y los seres humanos, los resultados preclínicos tienen un valor limitado para predecir el efecto en los seres humanos,.
Romanian: Datorită diferenţelor mari între speciile animale şi între animale şi om, rezultatele preclinice au valori limitate pentru predicţia efectului la om.
Spanish: No se debe restaurar el tratamiento hasta que la paciente haya recuperado completamente la movilidad.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput înainte ca pacienta să fie mobilizată complet.
Spanish: COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto de película contiene:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine:
Spanish: No hay evidencia concluyente de una mejoría en la función cognitiva.
Romanian: Nu există dovezi concludente privind îmbunătăţirea funcţiei cognitive.
Spanish: Si necesita un análisis de sangre, dígale a su médico que está tomando Activelle, ya que los estrógenos pueden afectar a los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de analize ale sângelui, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră că utilizaţi Activelle, deoarece estrogenul poate influenţa rezultatele anumitor teste de laborator.
Spanish: ritonavir y nelfinavir)
Romanian: ritonavir şi nelfinavir)
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Activelle
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Activelle:
Spanish: Una nueva combinación no debería producir una frecuencia mayor de hiperplasia que las combinaciones autorizadas recientemente.
Romanian: O nouă combinaţie nu ar trebui să inducă o frecvenţă mai mare a hiperplaziei în comparaţie cu combinaţiile autorizate recent.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Activelle puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, Activelle poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: Los riesgos absolutos calculados a partir del estudio MWS y el ensayo WHI se presentan a continuación:
Romanian: Riscurile absolute calculate din studiile MWS şi WHI sunt prezentate mai jos:
Spanish: Condiciones que necesitan supervisión
Romanian: Afecţiuni care necesită supraveghere
Spanish: B-1070 Brussel Bélgica
Romanian: B-1070 Brussel Belgia
Spanish: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Bélgica
Romanian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgia
Spanish: No conservar por encima de 25ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI , SOLICITANŢII / DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Spanish: Debe contactar con su médico lo antes posible:
Romanian: Cu toate acestea, adresaţi-vă medicului dumneavostră cât mai curând posibil:
Spanish: Razones para una retirada inmediata del tratamiento
Romanian: Motive pentru întreruperea imediată a terapiei
Spanish: Hable con su médico si no experimenta alivio de los síntomas después de tres meses de tratamiento.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă simptomele nu se ameliorează după trei luni de tratament.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento y de forma regular durante el mismo, su médico evaluará si Activelle es apropiado para usted.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul şi apoi la intervale regulate de timp, medicul dumneavoastră va evalua dacă tratamentul cu Activelle este adecvat pentru dumneavoastră.
Spanish: Examen médico/seguimiento
Romanian: Examinare medicală/urmărire
Spanish: Su médico le dirá cuando debe comenzar de nuevo el tratamiento.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când puteti reîncepe tratamentul.
Spanish: • Dificultad para respirar
Romanian: • dificultate în respiraţie.
Spanish: La tasa de reporte de estas reacciones adversas espontáneas es muy rara (< 1/10,000 pacientes al año).
Romanian: Frecvenţa acestor reacţii adverse spontane este foarte rară (<1/10000 ani-pacient).
Spanish: • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
Romanian: • Reacţii alergice (hipersensibilitate)
Spanish: • Caída del pelo
Romanian: • Căderea părului
Spanish: La semivida del 17β-estradiol es de aproximadamente 15 horas.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al 17 β -estradiol este de aproximativ 15 ore.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi
Spanish: Resumen del Dictamen del CHMP
Romanian: Rezumatul avizului CHMP
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 usuaria de cada 10.000) Desconocidos (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000) Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Spanish: • Epilepsia
Romanian: • Epilepsie
Spanish: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Francia
Romanian: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Franţa
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Spanish: Cabe destacar que el tamaño de la muestra era muy pequeño (de 22 a 29 mujeres) y que no se indican los intervalos de confianza del 95% para la incidencia de hiperplasia.
Romanian: Trebuie notat faptul că dimensiunea lotului de studiu a fost foarte mică (între 22 şi 29 de femei) şi nu se precizează niciun interval de încredere de 95% pentru incidenţa hiperplaziei.
Spanish: Además de los controles regulares que realice con su médico, debe asegurarse de:
Romanian: Pe lângă prezentarea la controalele medicale periodice, asiguraţi-vă că:
Spanish: • Fumar
Romanian: • Fumatul
Spanish: Raramente, estas situaciones podrán volver o empeorar durante el tratamiento con Activelle:
Romanian: În cazuri rare, aceste afecţiuni pot reveni sau se pot agrava în timpul tratamentului cu Activelle:
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluyendo los medicamentos que ha adquirido sin receta, hierbas medicinales o cualquier otro producto natural.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, medicamente pe bază de plante medicinale sau alte produse naturiste.
Spanish: En pacientes con una historia de TEV o trombofilia conocida tienen un mayor riesgo de TEV.
Romanian: Pacientele cu antecedente de TEV sau stări trombofilice cunoscute prezintă un risc crescut de TEV.
Spanish: Si alguna de las condiciones siguientes están presentes, han ocurrido previamente y/o se han agravado durante el embarazo o el tratamiento hormonal previo, la paciente debe ser controlada atentamente.
Romanian: Dacă oricare dintre următoarele afecţiuni sunt prezente, dacă au apărut anterior şi/sau s-au agravat în timpul sarcinii sau în timpul unui tratament hormonal anterior, pacienta trebuie supravegheată atent.
Spanish: Tenga especial cuidado con Activelle
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Activelle