FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • akutní cystitida,
Estonian: • äge tsüstiit;
Czech: • bakteriemie (přítomnost bakterií v krvi), která se objevuje v souvislosti s jakoukoli výše uvedenou infekcí či u níž existuje podezření, že by s takovou infekcí mohla souviset.
Estonian: • eespool loetletud infektsioonidega seotud või arvatavasti seotud baktereemia (veres leitakse baktereid).
Czech: • akutní pyelonefritida (infekce ledvin),
Estonian: • äge püelonefriit (neeruinfektsioon);
Czech: • bakteriální meningitida (zánět blan, které obklopují mozek a míchu),
Estonian: • bakteriaalne meningiit (pea- ja seljaajukelmete põletik);
Czech: • akutní exacerbace (vzplanutí) chronické bronchitidy (zánětu dýchacích cest v plicích),
Estonian: • kroonilise bronhiidi (kopsubronhide põletiku) ägenemine;
Czech: • akutní cystitida (infekce močového měchýře),
Estonian: • äge tsüstiit (põieinfektsioon);
Czech: • komunitní pneumonie,
Estonian: • keskkonnatekkeline kopsupõletik;
Czech: 19. května 2011
Estonian: 19. mai 2011
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí dne 19. května 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 19. mail 2011.
Czech: • Těhotným nebo kojícím ženám.
Estonian: • rasedad või imetavad naised;
Czech: Tento léčivý přípravek je dostupný ve všech členských státech Evropské unie a rovněž na Islandu a v Norsku.
Estonian: Ravimit turustatakse kõikides Euroopa Liidu liikmesriikides ning Islandil ja Norras.
Czech: Co je Arimidex?
Estonian: Mis on Arimidex?
Czech: Doporučená dávka u dospělých, včetně starších pacientek, je jedna 1mg tableta jednou denně.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele, sh eakatele, on üks 1 mg tablett üks kord ööpäevas.
Czech: Přípravek Arimidex byl v Evropské unii (EU) schválen postupem vzájemného uznávání a vnitrostátními postupy.
Estonian: Arimidex kiideti Euroopa Liidus heaks vastastikuse tunnustamise menetluse ja riiklike menetluste kaudu.
Czech: Přípravek Arimidex se nesmí podávat:
Estonian: Arimidexi ei tohi kasutada:
Czech: Proč byl přípravek Arimidex přezkoumáván?
Estonian: Miks Arimidexi taotlus uuesti üle vaadati?
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalové informaci ve státech, kde je tento přípravek na trhu.
Estonian: Sel põhjusel ei ühti eri liikmesriikides ravimi kasutamisvõimalused, nagu nähtub erinevustest ravimi omaduste kokkuvõtetes, pakendi märgistustes ja infolehtedes riikides, kus neid ravimeid turustatakse.
Czech: Výbor sjednotil také další oddíly souhrnu údajů o přípravku, včetně zvláštních upozornění, v nichž se uvádí, že přípravek Arimidex by neměl být podáván současně s léčivými přípravky obsahujícími tamoxifen či estrogen a že u pacientek se závažným onemocněním ledvin či se středně závažnými až závažnými jaterními potížemi by se měl přípravek Arimidex užívat obezřetně.
Estonian: Komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sealhulgas hoiatuste lõik, mille kohaselt ei tohi Arimidexi võtmise ajal saada tamoksifeeni ja östrogeeni sisaldavat ravi ning raskete neeruprobleemidega või mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsiendid peavad Arimidexi kasutama ettevaatusega.
Czech: Na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistused ja infolehed tuleb kogu ELis ühtlustada.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Arimidex (anastrozol, tablety 1mg) EMA/211634/2011
Estonian: Teave Arimidexi (anastrosool, 1 mg tabletid) kohta EMA/211634/2011
Czech: • Pacientkám se známou přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku anastrozol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: • patsiendid, kes võivad olla anastrosooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Arimidex je léčivý přípravek obsahující léčivou látku anastrozol.
Estonian: Arimidex on ravim, mis sisaldab toimeainena anastrosooli.
Czech: Přípravek Arimidex patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „inhibitory aromatázy", které snižují množství hormonu estrogenu vytvářeného v těle tím, že v organismu blokují působení enzymu zvaného „aromatáza".
Estonian: Arimidex kuulub selliste aromataasi inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma, mis vähendavad organismis toodetava östrogeeni (hormoon) hulka, blokeerides aromataasi (ensüüm) toime.
Czech: Dne 22. července 2010 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Arimidex v EU.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi 22. juulil 2010 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Arimidexi müügiload Euroopa Liidus.
Czech: Snížení tvorby estrogenu je způsob, jak potlačit růst karcinomu prsu, neboť estrogen stimuluje růst prsní tkáně.
Estonian: Östrogeeni tootmise vähendamine pärsib rinnanäärmevähi kasvu, sest östrogeen stimuleerib rinnakoe kasvu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum přípravku Arimidex.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud Arimidexi kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Czech: Přípravek Arimidex dodává na trh společnost AstraZeneca.
Estonian: Arimidexi toodab AstraZeneca.
Czech: Stejná dávka se doporučuje u pacientek s mírnými jaterními potížemi či s mírným až středně závažným onemocněním ledvin.
Estonian: See annus sobib ka kergete maksaprobleemidega või kergete või mõõdukate neeruprobleemidega patsientidele.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Arimidex (anastrozol, tablety 1mg)
Estonian: Teave Arimidexi (anastrosool, 1 mg tabletid) kohta
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Arimidex má projít procesem sjednocování.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Arimidexi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Czech: Používá se k léčbě karcinomu prsu u žen po menopauze.
Estonian: Seda kasutatakse rinnanäärmevähi raviks menopausijärgses eas naistel.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Arimidex.
Estonian: Ameti inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Arimidexi määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Czech: Doporučená délka trvání adjuvantní endokrinní léčby u žen po menopauze s časným stadiem invazivního karcinomu prsu s pozitivitou na přítomnost hormonálních receptorů je pět let.
Estonian: Varajase hormoonretseptor-positiivse invasiivse rinnanäärmevähiga menopausijärgses eas naistel on adjuvant-endokriinravi soovitatav pikkus viis aastat.
Czech: • Léčbě pokročilého karcinomu prsu s pozitivitou na přítomnost hormonálních receptorů u žen po menopauze.
Estonian: • kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivse rinnanäärmevähi ravi menopausijärgses eas naistel.
Czech: „Pozitivita na přítomnost hormonálních receptorů" znamená, že růst karcinomu je závislý na přítomnosti estrogenu.
Estonian: Hormoonretseptor-positiivne tähendab, et rinnanäärmevähi kasvuks on vaja östrogeeni;
Czech: • Adjuvantní (přídavné) léčbě časného stádia invazivního karcinomu prsu s pozitivitou na přítomnost hormonálních receptorů u žen po menopauze, včetně těch, které užívaly po dobu dvou až tří let jako adjuvantní léčbu tamoxifen (jiný protinádorový lék).
Estonian: menopausijärgses eas naistel, sealhulgas neil, kes on 2 kuni 3 aastat saanud adjuvantravi tamoksifeeniga (samuti vähivastane ravim).
Czech: Co je Atacand?
Estonian: Mis on Atacand?
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí dne 13. července 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 13. juulil 2010.
Czech: • esenciální hypertenzí;
Estonian: • essentsiaalne hüpertensioon;
Czech: 8. října 2009, 12. února 2010
Estonian: 8. oktoober 2009, 12. veebruar 2010
Czech: Dr. Alar Irs (Estonsko)
Estonian: Dr Alar Irs (Eesti)
Czech: Dr. Pieter de Graeff (Nizozemsko)
Estonian: Dr Pieter de Graeff (Madalmaad)
Czech: Přípravek Atacand je v EU schválen vnitrostátními postupy.
Estonian: Atacand on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Czech: V oddílu zvláštní upozornění se mezi jednotlivými členskými státy vyskytovaly pouze malé odlišnosti.
Estonian: Erihoiatuste jaotises olid liikmesriikide erinevused väikesed.
Czech: Přípravek Atacand je v EU k dispozici také pod jinými obchodními názvy: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda a Ratacand.
Estonian: Atacandi turustatakse Euroopa Liidus ka teiste nimetuste all: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda ja Ratacand.
Czech: Proč byl přípravek Atacand přezkoumáván?
Estonian: Miks Atacandi taotlus uuesti üle vaadati?
Czech: Tyto léčivé přípravky uvádí na trh společnosti AstraZeneca a Takeda.
Estonian: Ravimeid turustavad AstraZeneca ja Takeda.
Czech: To vede k poklesu krevního tlaku, což také umožňuje srdci snadněji vypuzovat krev.
Estonian: See vähendab vererõhku ja lihtsustab südametalitlust.
Czech: Některé členské státy neschválily dávku 32 mg k léčbě hypertenze a dále se vyskytly rozdíly v definici srdečního selhání.
Estonian: Mõni liikmesriik ei olnud heaks kiitnud kõrgvererõhutõve raviks 32 mg annust ja südamepuudulikkuse määratluses esines erinevusi.
Czech: Atacand je léčivý přípravek, který se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Estonian: Atacand on ravim, mida kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum přípravku Atacand a přípravků souvisejících názvů.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud Atacandi ja sarnaste nimetuste kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Czech: V případě srdečního selhání je počáteční dávka 4 mg jednou denně, přičemž tato dávka může být rovněž postupně zvýšena po nejméně dvoutýdenních intervalech až na maximální dávku 32 mg jednou denně.
Estonian: Südamepuudulikkuse ravis on algannus 4 mg üks kord ööpäevas, mida võib suurendada vähemalt kahenädalaste intervallidega kuni annuseni 32 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Dne 16. července 2009 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Atacand v EU.
Estonian: 16. juulil 2009 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Atacandi müügiload Euroopa Liidus.
Czech: Nesmí se podávat ani ženám ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství a pacientům se závažnou jaterní poruchou nebo cholestázou (problémy s vylučováním žluči).
Estonian: Atacandi ei tohi anda naistele raseduse teisel ja kolmandal trimestril ega ka raskekujulise maksapuudulikkuse või kolestaasiga (sapipais) patsientidele.
Czech: Na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Czech: „Esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
Estonian: Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.
Czech: Výbor CHMP doporučil, aby se přípravek Atacand používal k léčbě dospělých pacientů s:
Estonian: Inimravimite komitee soovitas kasutada Atacandi täiskasvanud patsientide raviks järgmistel näidustustel:
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Estonian: 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
Czech: Doporučená počáteční dávka je v rámci léčby hypertenze 8 mg jednou denně, přičemž tato dávka může být zvýšena až na maximum 32 mg jednou denně v závislosti na reakci pacientova krevního tlaku.
Estonian: Soovitatav algannus hüpertensiooni ravis on 8 mg üks kord ööpäevas, mida võib suurendada kuni annuseni 32 mg üks kord ööpäevas, olenevalt vererõhu ravivastusest.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Estonian: 4.4 - Erihoiatused
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi jednotlivými členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek k dispozici na trhu.
Estonian: Sel põhjusel ei ühti eri liikmesriikides, kus ravimit turustatakse, ravimi näidustused, mis kajastuvad eri riikide erinevates ravimi omaduste kokkuvõtetes, märgistuses ja pakendi infolehtedes..
Czech: Blokováním receptorů, na které je angiotensin II normálně navázán, zabraňuje candesartan cilexetil působení zmíněného hormonu, což umožňuje cévám, aby se rozšířily.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab kandesartaantsileksetiil hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Czech: Léčivá látka v přípravku Atacand, candesartan cilexetil, je „antagonista receptoru pro angiotensin II", což znamená, že v organismu zabraňuje působení hormonu zvaného angiotensin II.
Estonian: Atacandi toimeaine kandesartaantsileksetiil on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Czech: Výbor doporučil upravit text v tom smyslu, že přípravek Atacand nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na candesartan cilexetil nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Estonian: Komitee soovituse kohaselt ei tohi Atacandi kasutada patsiendid, kes on kandesartaantsileksetiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Používá se rovněž k léčbě srdečního selhání u dospělých pacientů s poruchou systolické funkce levé srdeční komory, kteří jsou léčeni „inhibitory angiotensin konvertujícícho enzymu (ACE)", nebo kterým inhibitory angiotensinu nemohou být podávány.
Estonian: Atacandi kasutatakse ka südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni puudulikkusega täiskasvanud patsientide raviks lisaks angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorile või juhul, kui patsient angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid ei talu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Atacand.
Estonian: EMA inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Atacandi määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Atacand má projít postupem harmonizace (sjednocení) údajů.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Atacandi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Czech: Výbor sjednotil v souhrnu údajů o přípravku všech členských států upozornění týkající se hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi).
Estonian: Komitee ühtlustas hüperkaleemia (vere liigne kaaliumisisaldus) hoiatuse kogu Euroopa Liidu ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Czech: 4.3 Kontraindikace
Estonian: 4.3 - Vastunäidustused
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Estonian: 4.1 - Näidustused
Czech: • srdečním selháním a poruchou systolické funkce levé komory srdeční jako přídavná léčba k ACE
Estonian: • südamepuudulikkus ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni puudulikkus, lisaks angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorile või juhul, kui patsient angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid ei talu.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 2. června 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 2. juunil 2010.
Czech: Dr. Harald Enzmann (Německo)
Estonian: dr Harald Enzmann (Saksamaa)
Czech: Prof. Pieter de Graeff (Nizozemsko)
Estonian: prof Pieter de Graeff (Madalmaad)
Czech: Datum poskytnutí odpovědí společností:
Estonian: Ettevõtte vastuste kuupäev:
Czech: Jde o postup, kdy jeden členský stát („referenční členský stát", v tomto případě Německo) posoudí léčivý přípravek s ohledem na udělení rozhodnutí o registraci, které bude platné v tomto státě i v dalších členských státech („dotčených členských státech", v tomto případě České republice, Dánsku, Finsku, Litvě, Lotyšsku, Norsku, Slovensku a Švédsku).
Estonian: See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Saksamaa) hindab ravimit, et otsustada, kas anda ravimi müügiluba, mis kehtib selles riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Leedu, Läti, Norra, Rootsi, Slovakkia, Soome, Taani ja Tšehhi Vabariik).
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy přípravku Clopidogrel Orion převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci ve všech dotčených členských státech.
Estonian: Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Clopidogrel Orioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa kõigis asjaomastes liikmesriikides.
Czech: Protože se tyto členské státy nedokázaly shodnout, předložila německá regulační agentura pro léčivé přípravky dne 29. října 2009 záležitost výboru CHMP k arbitrážnímu řízení.
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud küsimuses üksmeelele ja Saksamaa pädev asutus tegi 29. oktoobril 2009 inimravimite komiteele esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) a týkalo se schválení léčivého přípravku Clopidogrel Orion a souvisejících názvů.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Clopidogrel Orion ja sarnaste nimetuste heakskiitmises.
Czech: Co je Clopidogrel Orion?
Estonian: Mis on Clopidogrel Orion?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Clopidogrel Orion převyšují jeho rizika a že mu může být uděleno rozhodnutí o registraci v Německu a v těchto členských státech Evropské unie: České republice, Dánsku, Finsku, Litvě, Lotyšsku, Norsku, Slovensku a Švédsku.
Estonian: EMA inimravimite komitee otsustas, et Clopidogrel Orioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning ravimile võib anda müügiloa Saksamaal ning järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Leedu, Läti, Rootsi, Slovakkia, Soome, Taani ja Tšehhi Vabariik, samuti Norras.
Czech: Proč byl přípravek Clopidogrel Orion přezkoumáván?
Estonian: Miks Clopidogrel Orioni taotlus uuesti läbi vaadati?
Czech: 2. června 2010
Estonian: 2. juuni 2010
Czech: Společnost zvolila jako formu léčivé látky v tomto přípravku „klopidogrel ve formě báze", nikoli ve formě soli, jakou je „sůl hydrogensulfátu" použitá u přípravku Plavix.
Estonian: Ettevõte valis ravimi toimeaine vormiks klopidogreelialuse ning mitte soola, nagu Plavixis kasutatav klopidogreelvesiniksulfaat.
Czech: Datum zahájení postupu předložení záležitosti k přezkoumání:
Estonian: Esildismenetluse alguse kuupäev:
Czech: Důvodem k předložení záležitosti k přezkoumání byly obavy Švédska, že by pacienti byli zbytečně vystaveni antioxidantu butylhydroxyanizol (BHA).
Estonian: Esildise aluseks olid Rootsi kahtlused, et ravimist satub patsientide organismi tarbetult antioksüdanti butüülhüdroksüanisooli.
Czech: Clopidogrel Orion je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Estonian: Clopidogrel Orion on ravim, mille toimeaine on klopidogreel.
Czech: Používá se u dospělých pacientů k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen), jako je například srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda.
Estonian: Seda kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide), näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks täiskasvanutel.
Czech: Klopidogrel je ve formě báze méně stabilní než ve formě soli, a proto je do léčivého přípravku za účelem stabilizace přidán BHA.
Estonian: Klopidogreelialus ei ole sama stabiilne kui sool ning butüülhüdroksüanisooli lisatakse ravimile stabiliseerimise eesmärgil.
Czech: Clopidogrel Orion je generikum založené na „referenčním přípravku" Plavix, který je registrován v EU.
Estonian: Clopidogrel Orion on geneeriline ravim, mille võrdlusravimil Plavixil on Euroopa Liidus juba müügiluba.
Czech: 18. února 2010
Estonian: 18. veebruar 2010
Czech: 18. ledna 2010
Estonian: 18. jaanuar 2010
Czech: Společnost Teva Pharma B. V. předložila přípravek Clopidogrel Orion Německu k decentralizovanému postupu.
Estonian: esitas Saksamaale taotluse Clopidogrel Orioni heakskiitmiseks detsentraliseeritud menetluse korras.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (spojování) zvláštního typu buněk v krvi nazývaných krevní destičky.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute)agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Czech: Výsledky postupu podle článku 29 směrnice 2001/83/ES, v platném znění
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 kohase esildis
Czech: EMA/103806/2010 rev. EMEA/H/A-29/1246
Estonian: EMEA/H/A-29/1246
Czech: Proč byl přípravek Clopidogrel Teva přezkoumáván?
Estonian: Miks Clopidogrel Teva taotlus uuesti läbi vaadati?
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy přípravku Clopidogrel Teva převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci ve všech dotčených členských státech.
Estonian: indamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Clopidogrel Teva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad ja soovitas anda müüg riikides.
Czech: republice, Dánsku, Estonsku, Finsku, Francii, Maďarsku, Irsku, Itálii, Kypru, Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, Nizozemsku, Norsku, Polsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, Slovensku, Spojeném království, Španělsku a Švédsku).
Estonian: Luksemburg, Läti, Madalmaad, Poola, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Slovakk Tšehhi Vabariik, Ungari ja Ühendkuningriik, samuti Norras.
Czech: Clopidogrel Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Estonian: Clopidogrel Teva on ravim, mille toimeaine on klopidogreel.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Clopidogrel Teva převyšují jeho rizika a že mu může být uděleno rozhodnutí o registraci v Německu a v těchto členských státech Evropské unie: Belgii, Bulharsku, České republice, Dánsku, Estonsku, Finsku, Francii, Maďarsku, Irsku, Itálii, Kypru, Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, Nizozemsku, Norsku, Polsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, Slovensku, Spojeném království, Španělsku a Švédsku.
Estonian: EMA inimravimite komitee otsustas, et Clopidogrel Teva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning ravimile võib anda müügiloa Saksamaal ja järgmistes Euroopa Liidu lgia, Bulgaaria, Eesti, Hispaania, Iirimaa, Itaalia, Kreeka, Küpros, Leedu, ia, Soome, Taani,
Czech: 4. června 2010
Estonian: 4. juunil 2010.
Czech: Používá se u dospělých pacientů k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen), jako je například srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda.
Estonian: tatakse aterotrombootiliste stumisest põhjustatud probleemide), näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks täiskasvanutel.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) a týkalo se schválení léčivého přípravku Clopidogrel Teva a souvisejících názvů.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pä Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravim liikmesriikides: Austria, Be
Czech: Společnost Teva Pharma B. V. předložila přípravek Clopidogrel Teva Německu k decentralizovanému postupu.
Estonian: esitas Saksamaale taotluse Clopidogrel Teva heakskiitmiseks detsentraliseeritud menetluse korras.