FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 42 film-coated tablets
Lithuanian: 42 plėvele dengtos tabletės.
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Ebixa dose during the first 3 weeks of treatment.
Lithuanian: Ebixa pradedama vartoti nuo mažesnės paros dozės, ji palaipsniui per 3 savaites didinama, kol pasiekiama gydomoji paros dozė.
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Lithuanian: Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės Memantino hidrochloridas
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Lithuanian: Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės Memantino hidrochloridas
English: Ebixa should be administered orally once a day.
Lithuanian: Ebixa reikia gerti 1 kartą per parą.
English: Each pump actuation delivers 0.5 ml of solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Lithuanian: Kiekvienu pompos dozavimu (vienu paspaudimu) išpurškiama 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,16 mg memantino.
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets Ebixa 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: When opened, use within 3 months.
Lithuanian: Buteliuką atkimšus, tinka vartoti 3 mėnesius.
English: The usual starting dose is one pump actuation once daily (1x 5 mg) for the first week.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po vieno paspaudimo kiekį (1 x 5 mg) 1 kartą per parą.
English: EU/1/02/219/005 50 ml EU/1/02/219/006 100 ml
Lithuanian: EU/1/02/219/005 50 ml.
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3 - 14). Gauti rezultatai rodo, jog šeštą gydymo mėnesį memantino poveikis buvo naudingesnis negu placebo (pokyčių požymiai sprendžiant pagal klinicisto pokalbį (CIBIC-plus): p = 0,025, Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimaskasdienės veiklos tyrimas (ADCS-ADLsev): p = 0,003, sunkaus pažeidimo požymių kompleksas (SIB): p = 0,002).
English: The recommended dose of Ebixa for adults and older people is 20 mg once a day.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, rekomenduojama paros dozė yra 20 mg vartojama 1 kartą per parą.
English: To unlock, turn the pump head in the direction of the arrow until it cannot be turned any further (about one eighth of a turn, fig. 4).
Lithuanian: Norint išpurkšti, dozavimo pompos antgalį reikia pasukti rodyklės kryptimi maždaug vieną aštuntąją pasukimo dalį, kol bus jaučiamas pasipriešinimas (4 pav.).
English: Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution memantine hydrochloride
Lithuanian: Ebixa 5 mg/pompoje geriamasis tirpalas Memantino hidrochloridas
English: Treatment initiation pack
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: DĖŽUTĖ KAIP TARPINĖ PAKUOTĖ/SUDEDAMOJI BENDROS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS)
English: Tablet cores for 10/20 mg film-coated tablets: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
English: • The active substance is memantine hydrochloride.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
English: Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution
Lithuanian: Ebixa 5 mg/pompoje geriamasis tirpalas
English: The solution is clear and colourless to light yellowish.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
English: Multipack: 980 ( 10 packs of 98) film-coated tablets.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 980 (10 pakuočių po 98) plėvele dengtų tablečių Sudėtinėje pakuotėje 1000 (20 pakuočių po 50) plėvele dengtų tablečių.
English: Additional for 20 mg film-coated tablets: Irion oxide yellow and red
Lithuanian: Papildomai 20 mg plėvele dengtoms tabletėms Geltonasis ir raudonasis geležies oksidas
English: What Ebixa contains
Lithuanian: Ebixa sudėtis
English: FREQUENCY ADVERSE REACTION
Lithuanian: Dažni Dažni Nedažni Labai reti
English: The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra rausvos ar pilkai raudonos spalvos, ovalios pailgos formos, vienoje pusėje išspausdinta „20“, kitoje - „MEM“.
English: - If you find you have forgotten to take your dose of Ebixa, wait and take your next dose at the usual time.
Lithuanian: - Įprastiniu laiku neišgertą dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
English: H. Lundbeck A/S, Taani Tel: + 45 36301311
Lithuanian: Lundbeck A/S, Taani Tel: + 45 36301311
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100,112 film-coated tablets.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių.
English: The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and imprint ‘1 0' on one side and ‘M M' on the other side.
Lithuanian: 10 mg plėvele dengtos tabletės yra gelsvos ar geltonos spalvos, ovalios formos, su vagele tabletei perlaužti, vienoje pusėje išspausdinta „1-0“ , kitoje - „M M“.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacis.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Lithuanian: Vartokite po vieną 5 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą arba beveik baltą pailgo ovalo formos) 7 dienas.
English: What you need to know before you take Ebixa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ebixa
English: H. Lundbeck A/S, Dānija Tel: + 45 36301311
Lithuanian: Lundbeck A/S, Dānija Tel: + 45 36301311
English: one pump actuation week 2
Lithuanian: Pirma savaitė vienas paspaudimas.
English: H. Lundbeck A/S, Denmark Tel: + 45 36301311
Lithuanian: Lundbeck A/S, Denmark Tel: + 45 36301311
English: Week 1 (day 1-7) The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Lithuanian: Pacientas turi vartoti po vieną 5 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą arba beveik baltą pailgo ovalo formos) 7 dienas.
English: H. Lundbeck A/S, Danija Tel: + 45 36301311
Lithuanian: Lundbeck A/S, Danija Tel: + 45 36301311
English: Ebixa film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings “1 0” on one side and “M M” on the other side.
Lithuanian: Ebixa plėvele dengtos tabletės yra gelsvos ar geltonos spalvos, ovalios formos, su vagele tabletei perlaužti, vienoje pusėje įspausta „1-0“, kitoje - „M M“.
English: Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets or 840 (20 x 42) tablets.
Lithuanian: Dėžutėje yra 14, 28, 42, 49 x 1, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100 x 1, 112 arba 840 (20 x 42) plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist..
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Week 4 (day 22-28) The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Lithuanian: Pacientas turi vartoti po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę per parą (pilkai raudonos spalvos, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
English: 7 film-coated tablets of Ebixa 15 mg
Lithuanian: 7 Ebixa 15 mg plėvele dengtos tabletės
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings ‘1 0' on one side and ‘M M' on the other side.
Lithuanian: 10 mg plėvele dengtos tabletės yra gelsvos ar geltonos spalvos, ovalios formos, su vagele tabletei perlaužti, vienoje pusėje įspausta „1-0“, kitoje - „M M“.
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Lithuanian: Vartokite po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę per parą (gelsvos ar geltonos spalvos, ovalios formos) 7 dienas.
English: In postmarketing experience these reactions have been reported in patients treated with Ebixa.
Lithuanian: Tokių reakcijų buvo ir Ebixa gydytiems pacientams po to, kai šis vaistinis preparatas pateko į rinką.
English: Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister
Lithuanian: Tabletės supakuotos į PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al lizdines plokšteles Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės:
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Lithuanian: Vartokite po vieną 15 mg plėvele dengtą tabletę per parą (pilkai oranžinės spalvos, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
English: Concomitant use of other N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti kitų N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino, ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Lithuanian: Savanorių, kurių inkstai sveiki, organizme bendras vaisto klirensas yra 170 ml/min.
English: one 10 mg tablet week 3
Lithuanian: Dvi 10 mg tabletės 1 kartą per dieną
English: Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Lithuanian: Vartokite po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę per parą (pilkai raudonos spalvos, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės
English: Week 3 (day 15-21) The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Lithuanian: Pacientas turi vartoti po vieną 15 mg plėvele dengtą tabletę per parą (pilkai oranžinės spalvos, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: Lot {number} See embossed stamp.
Lithuanian: krašte esantį spaudą
English: If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Lithuanian: Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 50 - 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia, jei vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas yra 30 - 49 ml/min) - paros dozė yra 10 mg. Jei toleruojama gerai, po 7 gydymo parų paros dozė gali būti didinama iki 20 mg pagal standartinę titravimo schemą.
English: Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablets with breaking line and imprint “1 0” on one side and “M M” on the other side.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra gelsvos ar geltonos spalvos, ovalios formos, su vagele tabletei perlaužti, vienoje pusėje išspausdinta „1-0“, kitoje - „M M“.
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Lithuanian: - barbitūratų (migdomųjų medikamentų)
English: Europe, Asia/ Oceania, Latin America
Lithuanian: Europa, Azija/ Okeanija, Pietų Amerika
English: The use of FLUENZ should be based on official recommendations.
Lithuanian: FLUENZ vartojimas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis.
English: • if you have a blood disorder or a cancer that affects the immune system.
Lithuanian: • jeigu yra kraujo sutrikimas arba vėžys, turintis poveikį imuninei sistemai.
English: All strains regardless of match
Lithuanian: Visos padermės nepriklausomai nuo atitikimo
English: What Fluenz is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Fluenz ir kam jis vartojamas
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė ar tam skirta laboratorija.
English: Fluenz vaccine viruses are grown in chicken eggs.
Lithuanian: Fluenz vakcinos virusai auginami vištų kiaušiniuose.
English: ** produced in VERO cells by reverse genetic technology.
Lithuanian: ** pagaminta VERO ląstelėse, taikant atvirkštinės genetikos technologiją.
English: (24.6, 70.5)d fewer cases than injectable
Lithuanian: (24,6; 70,5)d mažiau atvejų nei švirkščiamos
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation)
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: • if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine, or other treatment.
Lithuanian: • jeigu gydytojas pasakė, kad Jūsų imuninė sistema susilpninta dėl ligos, vaistų arba kitokio gydymo.
English: Like all medicines, Fluenz can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Fluenz, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Follow your doctor, nurse or pharmacist's instructions about when your child should return for the second dose.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo, medicinos slaugytojos ar vaistininko nurodymų apie tai, kada Jūsų vaikas turi atvykti antrajai dozei.
English: Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine.
Lithuanian: c Klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys pateikti tyrimo dalyviams, kurie vartojo dvi tiriamosios vakcinos dozes.
English: Influenza Season
Lithuanian: Gripo sezonas
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
Lithuanian: Asmeniui suvartojus vakciną, imuninė sistema (natūrali organizmo gynybos sistema) pagamins savo apsaugą nuo gripo viruso.
English: Several studies against placebo have shown that FLUENZ may have some efficacy in adults.
Lithuanian: Keli tyrimai, lyginantys preparatą su placebu, parodė, kad FLUENZ gali būti šiek tiek veiksmingas suaugusiesiems.
English: None of the ingredients in the vaccine can cause the flu.
Lithuanian: Nė viena iš sudėtinių vakcinos medžiagų negali sukelti gripo.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
English: • if you are under 18 years of age and already taking acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever).
Lithuanian: • jeigu esate jaunesni nei 18 metų amžiaus ir vartojate acetilsalicilo rūgštį (medžiagą, kurios yra daugelyje vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir temperatūrai mažinti).
English: Your doctor, nurse or pharmacist will decide if Fluenz can be given at the same time as other vaccines.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, medicinos slaugytoja ar vaistininkas nuspręs, ar Fluenz gali būti vartojamas tuo pačiu metu kartu su kitomis vakcinomis.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/661/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/10/661/002
English: M = months.
Lithuanian: = mėnesiai.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common: Decreased appetite
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni: sumažėjęs apetitas
English: You do not need to actively inhale or sniff.
Lithuanian: Jums nereikia aktyviai kvėpuoti ar įtraukti oro.
English: Additional experience has occurred with marketed use of this vaccine.
Lithuanian: Papildomos patirties gauta šiai vakcinai patekus į rinką.
English: While animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity, FLUENZ is not recommended during pregnancy.
Lithuanian: Nors tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė, FLUENZ nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
English: • if you are allergic to eggs, egg proteins, gentamicin, or gelatin or any of the other ingredients of Fluenz (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kiaušiniams, kiaušinio baltymams, gentamicinui ar želatinai, arba bet kuriai pagalbinei Fluenz medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija“).
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, influenza live attenuated; ATC Code: J07BB03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo gripo, gripo virusas gyvas susilpnintas; ATC kodas - J07BB03
English: The vaccine is unlikely to have an effect on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Vakcina neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: What Fluenz is and what it is used for What you need to know before you are given Fluenz How Fluenz is given
Lithuanian: Kas yra Fluenz ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš tai, kai Jums bus skirtas Fluenz Kaip vartoti Fluenz
English: However, this alteration might not be of clinical relevance with the two dose immunisation schedule of the rubella vaccine.
Lithuanian: Tačiau šis pokytis gali neturėti klinikinės reikšmės taikant dviejų dozių vakcinos nuo raudonukės imunizavimo planą.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant soon or are breast feeding, tell your doctor, nurse or pharmacist before receiving this vaccine.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate nėščia, galvojate, kad galite būti pastojusi, planuojate greitai pastoti arba žindote, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui prieš tai, kai Jums skiriama ši vakcina.
English: Pack size of 10.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 10 vienetų.
English: • It is recommended that Fluenz is not given at the same time as influenza-specific antiviral medicines.
Lithuanian: • Rekomenduojama, kad Fluenz nebūtų skiriamas kartu su priešvirusiniais vaistais nuo gripo.
English: Nasal spray, suspension
Lithuanian: Nosies purškalas, suspensija
English: • Do not give acetylsalicylic acid to children aged less than 18 years for 4 weeks after vaccination with Fluenz unless your doctor, nurse or pharmacist tells you otherwise.
Lithuanian: • Neduokite acetilsalicilo rūgšties vaikams iki 18 metų amžiaus 4 savaites po vakcinavimo Fluenz, išskyrus tuos atvejus, kai tai daryti nurodo Jūsų gydytojas, medicinos slaugytoja ar vaistininkas.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios(-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojų pavadinimas ir adresas
English: Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥ 1/10) Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Very rare (< 1/10,000)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažni (nuo ≥ 1/ 1 000 iki < 1/100) Labai reti (< 1/10 000)
English: Vaccine recipients should attempt to avoid, whenever possible, close association with severely immunocompromised individuals (e.g. bone marrow transplant recipients requiring isolation) for 1-2 weeks following vaccination.
Lithuanian: Vakcinos recipientai turėtų stengtis, kai tik įmanoma, 1-2 savaites po vakcinavimo vengti artimo ryšio su asmenimis, turinčiais sunkių imuniteto defektų (pvz.
English: Safety data regarding use of FLUENZ have been compiled from over 28,500 children and adolescents 2 to 17 years of age from clinical studies and over 52,500 children and adolescents from post-authorisation safety studies.
Lithuanian: Saugumo duomenys dėl FLUENZ vartojimo buvo surinkti klinikinių tyrimų metu dalyvaujant daugiau nei 28 500 vaikų ir paauglių nuo 2 iki 17 metų amžiaus ir daugiau nei 52 500 vaikų ir paauglių saugumo tyrimuose po rinkodaros teisės suteikimo.
English: Therefore, as some viruses are excreted in human milk, FLUENZ should not be used during breastfeeding.
Lithuanian: Kadangi kai kurie virusai išskiriami į motinos pieną, FLUENZ neturi būti vartojamas žindymo metu.
English: In circumstances where contact with severely immunocompromised individuals is unavoidable, the potential risk of transmission of the influenza vaccine virus should be weighed against the risk of acquiring and transmitting wild-type influenza virus.
Lithuanian: Tuo atveju, kai neišvengiamas kontaktas su asmenimis, turinčiais sunkių imuniteto defektų, reikia įvertinti galimą vakcinos nuo gripo viruso perdavimo riziką, lyginant su rizika užsikrėsti ir perduoti laukinio tipo gripo virusą.
English: FLUENZ should not be administered to children and adolescents with severe asthma or active wheezing because these individuals have not been adequately studied in clinical studies.
Lithuanian: FLUENZ neturėtų būti skiriamas vaikams ir paaugliams, sergantiems sunkia astma arba jeigu pasireiškia švokštimas, kadangi šie asmenys nebuvo tinkamai ištirti klinikinių tyrimų metu.
English: The immune response to rubella vaccine was significantly altered.
Lithuanian: Imuninis atsakas į vakciną nuo raudonukės ženkliai pakito.
English: Other possible side effects of Fluenz
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis Fluenz poveikis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/661/002 < - 10 sprayers>
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/10/661/002 <10 purkštuvų >
English: The concurrent use of FLUENZ with antiviral agents that are active against influenza A and/or B viruses has not been evaluated.
Lithuanian: FLUENZ vartojimas kartu su priešvirusiniais vaistais, kurie veikia A ir (arba) B gripo virusus, įvertintas nebuvo.
English: • The recommended dose for children and adolescents is 0.2 ml Fluenz, administered as 0.1 ml in each nostril.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams yra 0,2 ml Fluenz, į kiekvieną šnervę skiriant po 0,1 ml.
English: What you need to know before you are given Fluenz
Lithuanian: Kas žinotina prieš tai, kai Jums bus skirtas Fluenz
English: However, a conclusion on clinical benefit of this vaccine in adults could not be made given that results observed in some studies versus injectable influenza vaccines were suggestive of a lower efficacy of FLUENZ.
Lithuanian: Tačiau išvados apie šios vakcinos klinikinę naudą suaugusiesiems padaryti nebuvo galima, atsižvelgiant į tai, kad kai kurių tyrimų metu gauti rezultatai rodė mažesnį FLUENZ veiksmingumą lyginant su švirkščiamomis vakcinomis nuo gripo.