FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Jus de pamplemousse
Lithuanian: - Greipfrutais ar greipfrutų sultimis
French: Aucun effet hypotenseur supplémentaire n'a été observé avec 300 mg d'aliskiren par rapport à 150 mg d'aliskiren.
Lithuanian: Skiriant 300 mg aliskireno dozę, nenustatyta papildomo kraujospūdį mažinančio poveikio, lyginant su 150 mg aliskireno doze.
French: , paresthésie
Lithuanian: , parestezija
French: Une arthralgie a été rapportée au cours de la commercialisation.
Lithuanian: Vaistui patękus į rinką buvo gauta pranešimų apie artralgijos atvejus.
French: • réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique et/ou réactions au niveau de la muqueuse buccale - rougeur cutanée, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau, fièvre)
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos (toksinė epidermio nekrolizė ir/arba burnos gleivinės reakcijos - odos paraudimas, lūpų, akių ar burnos pūslės, odos lupimasis, karščiavimas);
French: Angiœdèmes a, érythème a
Lithuanian: Angioneurozinė edema a, eritema a
French: Dans une étude chez 820 patients randomisés qui ne répondaient pas suffisamment au traitement par 300 mg d'aliskiren, l'association d'aliskiren/amlodipine 300 mg/10 mg a induit des réductions moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique de 18,0/13,1 mmHg, qui ont été significativement plus importantes qu'avec 300 mg d'aliskiren en monothérapie.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu, kai 820 atsitiktiniu būdu atrinktų pacientų, kuriems vartojant 300 mg aliskireno kraujospūdis nebuvo tinkamai reguliuojamas, buvo paskirtas sudėtinis aliskireno ir amlodipino 300 mg/10 mg preparatas, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis jiems vidutiniškai sumažėjo 18,0/13,1 mmHg; šis sumažėjimas buvo statistiškai reikšmingai didesnis, nei skiriant 300 mg aliskireno monoterapiją.
French: Plaquettes thermoformées calendrier PVC/polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE) - Alu : Conditionnement simple contenant 14, 28, 56, 98 comprimés Conditionnement multiple contenant 280 comprimés (20 boîtes de 14)
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - Aliuminio kalendorinės lizdinės plokštelės: Atskira pakuotė, kurioje yra 14, 28, 56 arba 98 tabletės.
French: , gynécomastie
Lithuanian: , ginekomastija
French: • éruption cutanée (y compris éruption avec démangeaisons et urticaire)
Lithuanian: • sutrikęs tuštinimasis (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą);
French: EU/1/11/686/043-056
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/11/686/043-056
French: ÉTUI CARTON POUR CONDITIONNEMENT SIMPLE/ ÉTUI CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE (plaquette thermoformée prédécoupée pour délivrance à l'unité)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ ATSKIRAI PAKUOTEI AR KARTONO DĖŽUTĖ VIENADOZEI PAKUOTEI (perforuota vienadozė lizdinė plokštelė)
French: Néanmoins, si une telle association est considérée comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire que sous la surveillance d'un spécialiste et avec un contrôle étroit et fréquent de la fonction rénale, de l'ionogramme sanguin et de la pression artérielle.
Lithuanian: Vis dėlto, jei dvigubas slopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentracijas ir
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai reti
French: Une étude de toxicité à doses répétées a été menée chez des rats juvéniles âgés de 8 jours pendant 4 semaines, durant lesquelles des doses de 30, 100 ou 300 mg/kg/jour d'aliskiren leur ont été administrées.
Lithuanian: Atliktas kartotinių dozių toksiškumo tyrimas su 8 dienų po atsivedimo žiurkių jaunikliais, kuriems 4 savaites buvo skiriama 30 mg/kg, 100 mg/kg arba 300 mg/kg kūno svorio per parą aliskireno dozės.
French: • Réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique et/ou réactions au niveau de la muqueuse buccale - rougeur cutanée, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau, fièvre) (peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne
Lithuanian: • Sunkios odos reakcijos (toksinė epidermio nekrolizė ir/arba burnos gleivinės reakcijos - odos paraudimas, lūpų, akių ar burnos pūslės, odos lupimasis, karščiavimas) (nedažnai: gali
French: Hépatite a,am
Lithuanian: Hepatitas a,am
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nuovargis
French: • vertiges avec sensation rotatoire
Lithuanian: • dilgčiojimo ar tirpimo pojūtis;
French: Chez la plupart des patients âgés aucune réduction supplémentaire cliniquement significative de la pression artérielle n'est observée avec une augmentation de la dose à 300 mg.
Lithuanian: Daugeliui senyvų pacientų padidinus dozę iki 300 mg, klinikai reikšmingo papildomo kraujospūdžio sumažėjimo nepastebėta.
French: L'horaire de l'hémodialyse n'a pas modifié significativement la pharmacocinétique de l'aliskiren chez les patients présentant une IRT.
Lithuanian: GSIL sergantiems pacientams hemodializės atlikimo laikas reikšmingai nekeitė aliskireno farmakokinetikos savybių.
French: Au cours de la commercialisation, des angioedèmes ou des réactions de type angiœdème ont été rapportées lors de l'administration concomitante d'aliskiren avec des IEC et/ou des ARAII.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta pranešimų apie angioneurozinę edemą ir reakcijas panašias į angioneurozinę edemą, skiriant aliskireną kartu su AKF inhibitoriais ir/arba ARB.
French: Du gluconate de calcium administré par voie intraveineuse peut être utile pour inverser les effets du blocage des canaux calciques.
Lithuanian: Poveikiui, atsiradusiam dėl kalcio kanalų blokados, šalinti gali būti naudinga į veną švirkšti kalcio gliukonato.
French: Aucun effet sur l'intervalle QT n'a été rapporté dans une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo et comparateur actif, utilisant un électrocardiogramme standard et un Holter.
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai aklu būdu atlikto, placebu ir aktyviuoju preparatu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu naudojant įprastinę ir Holterio elektrokardiografiją, vaisto poveikio QT intervalui nepastebėta.
French: Comparé à un diurétique (hydrochlorothiazide - HCTZ), 300 mg d'aliskiren abaisse la pression artérielle systolique/diastolique de 17,0/12,3 mmHg en comparaison à 14,4/10,5 mmHg pour l'HCTZ 25 mg après 12 semaines de traitement.
Lithuanian: 12 savaičių skiriant 300 mg aliskireno dozę, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėjo 17,0/12,3 mmHg, o skiriant 25 mg diuretiko hidrochlorotiazido (HCTZ) dozę - atitinkamai 14,4/10,5 mmHg.
French: Les inhibiteurs calciques agissent pour inhiber l'entrée du calcium dans les cellules musculaires lisses de la paroi vasculaire, ce qui empêche la contraction des cellules musculaires lisses et la vasoconstriction.
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai apsaugo nuo kalcio jonų patekimo į kraujagyslių sienelėse esančių lygiųjų raumenų ląsteles, todėl apsaugo nuo šių ląstelių susitraukimo ir kraujagyslių susiaurėjimo.
French: Une étude de morbi-mortalité randomisée en double aveugle intitulée Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) a été menée pour comparer des traitements récents : amlodipine 2,5-10 mg/jour (inhibiteur calcique) ou lisinopril 10-40 mg/jour (IEC) en traitements de première intention, à un diurétique thiazidique, la chlorthalidone 12,5-25 mg/jour dans l'hypertension légère à modérée.
Lithuanian: Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial - ALLHAT); šio tyrimo metu buvo lyginamas naujesnių vaistinių preparatų amlodipino 2,5-10 mg per parą (kalcio kanalų blokatoriaus) arba lizinoprilio 10-40 mg per parą (AKF inhibitoriaus) poveikis, jų skiriant kaip pirmojo pasirinkimo vaistinių preparatų, su tiazidinių diuretikų grupės preparato chlortalidono 12,5-25 mg per parą poveikiu nesunkia ar vidutinio sunkumo
French: Rétrécissement des valves aortiques et mitrales, cardiomyopathie hypertrophique obstructive Comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière s'impose chez les patients qui présentent un rétrécissement aortique ou mitral ou une cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
Lithuanian: Aortos ir dviburio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Jei yra aortos ar dviburio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, šio vaistinio preparato, kaip ir kitų kraujagysles plečiančiųjų vaistų, reikia skirti itin atsargiai.
French: Insuffisance rénale aiguë a, altération de la fonction rénale a, troubles mictionnels nycturie
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas a, inkstų funkcijos sutrikimas a, šlapinimosi sutrikimas nikturija
French: Troubles de la vision (y compris diplopie)
Lithuanian: Regos sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi)
French: Amlodipine Les données de sécurité cliniques et non-cliniques de l'amlodipine sont bien établies.
Lithuanian: Amlodipinas Amlodipino saugumo savybės gerai ištirtos tiek klinikinių, tiek ikiklinikinių tyrimų metu.
French: , fréquence mictionnelle accrue
Lithuanian: , padažnėjęs šlapinimasis
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės, kurią sudaro 20 pakuočių (kiekvienoje jų yra po 14 tablečių), dalis.
French: Il n'a été observé aucun effet sur la fécondité chez des rats traités par l'amlodipine (mâles pendant 64 jours et femelles pendant 14 jours avant l'accouplement) à des doses ayant atteint 10 mg/kg/jour (huit fois* la dose maximale recommandée chez l'homme de 10 mg sur une base en mg/m2).
Lithuanian: Žiurkėms duodant (patinams 64 paras ir patelėms 14 parų prieš susiporavimą) iki 10 mg/kg per parą amlodipino dozes (tokia dozė yra 8 kartus didesnė* už didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui,
French: Le double blocage du système SRAA par l'association d'aliskiren avec un IEC ou un ARAII n'est donc pas recommandé.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant aliskireno ir AKF inhibitorių arba ARB derinį.
French: - Les biodisponibilités de la digoxine et du vérapamil peuvent être légèrement réduites par
Lithuanian: - Aliskirenas gali nežymiai mažinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 49x1 comprimés.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės, kurią sudaro 2 pakuotės (kiekvienoje jų yra po 49x1 tabletę), dalis.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
French: , sécheresse de la bouche
Lithuanian: burnos sausmė
French: , purpura coloration anormale de la peau
Lithuanian: , plaukų slinkimas purpura
French: Posologie chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'amlodipine en monothérapie
Lithuanian: Dozavimas pacientams, kurių kraujospūdis, gydant aliskireno arba amlodipino monoterapija,
French: Réactions anaphylactiques et angiœdèmes
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos ir angioneurozinė edema
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte (voir rubrique Ne prenez jamais Rasilamlo).
Lithuanian: Nėščiosioms šio vaisto vartoti negalima (žr.
French: • Patients avec une déplétion volémique marquée ou patients avec une déplétion sodée (ex. ceux recevant de fortes doses de diurétiques) ou
Lithuanian: • kai pacientų organizme yra žymus skysčių tūrio trūkumas arba kai pacientų organizme yra druskų trūkumas (pvz.
French: L'administration concomitante de kétoconazole (200 mg) ou de vérapamil (240 mg) avec l'aliskiren (300 mg) a entraîné une augmentation de 76 % ou 97 % de l'ASC de l'aliskiren, respectivement.
Lithuanian: Aliskireno (300 mg) skiriant kartu su ketokonazolu (200 mg) ar verapamiliu (240 mg), aliskireno AUC padidėjo atitinkamai 76 % ar 97 %. Skiriant kartu su ketokonazolu ar verapamiliu, aliskireno koncentracija kraujo plazmoje pakinta maždaug tiek, kiek pakistų dvigubai padidinus jo dozę.
French: , hyperplasie gingivale
Lithuanian: , dantenų hiperplazija
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių):
French: L'exposition plasmatique à l'aliskiren (ASC) observée chez les rats âgés de 8 jours était presque 4 fois plus élevée que celle observée chez les rats âgés de 14 jours à la dose de 100 mg/kg/jour.
Lithuanian: Skiriant 100 mg/kg kūno svorio per parą dozę, aliskireno ekspozicija plazmoje (AUC) 8 dienų žiurkėms buvo beveik 4 kartus didesnė nei šis rodiklis 14 dienų žiurkėms.
French: Aucune donnée issue d'essais cliniques contrôlés n'est disponible concernant l'utilisation de Rasilamlo chez les patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, ou une sténose sur rein unique.
Lithuanian: Apie Rasilamlo skyrimą pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų, arba vienintelio inksto arterijos stenozė, kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
French: La pharmacocinétique de l'aliskiren a été étudiée chez des patients présentant une insuffisance rénale terminale, sous hémodialyse.
Lithuanian: Aliskireno farmakokinetika ištirta galutinės stadijos inkstų liga sergantiems pacientams, kuriems buvo atliekamos hemodializės.
French: Les effets de l'aliskiren sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaires ne sont actuellement pas connus.
Lithuanian: Apie palankų aliskireno poveikį mirtingumui ir sergamumui širdies bei kraujagyslių ligomis duomenų
French: Après administration à jeun, la vitesse et l'ampleur de l'absorption de Rasilamlo sont similaires à celles de l'aliskiren et de l'amlodipine administrés en monothérapie.
Lithuanian: Rasilamlo vartojant nevalgius, aliskireno ir amlodipino absorbcijų greičiai ir apimtys yra panašūs, kaip ir vartojant šių veikliųjų medžiagų atskirai.
French: Des modifications moins importantes de la pharmacocinétique et de l'efficacité du furosémide ont été observées avec 150 mg/jour d'aliskiren.
Lithuanian: Vartojusiems 150 mg per parą aliskireno buvo stebėti mažesni pokyčiai furozemido farmakokinetikai ir veiksmingumui.
French: Si vous présentez un de ces effets sous une forme sévère, veuillez-en informer votre médecin.
Lithuanian: Jei kuris nors iš šių poveikių buvo sunkus, pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti nutraukti
French: Toutes les présentations ou tous les dosages peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės arba ne visų stiprumų tabletės.
French: Toutefois, comme avec les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, le risque d'insuffisance rénale, y compris d'insuffisance rénale aiguë, est augmenté lorsque les patients présentant une sténose de l'artère rénale sont traités par l'aliskiren.
Lithuanian: Tačiau pacientus, kuriems yra inkstų arterijos stenozė, gydant aliskirenu, kaip ir kitais renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais, yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, pasireiškimo rizika.
French: Les déplétions sodée ou volémique doivent être corrigées avant l'administration de Rasilamlo, ou sinon le traitement doit être instauré sous surveillance médicale étroite.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Rasilamlo, būtina koreguoti skysčių tūrio ar druskų trūkumą organizme, arba pradėti gydyti reikia labai atidžiai stebint pacientų būklę.
French: Rasilamlo 300 mg/10 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par 300 mg d'aliskiren ou 10 mg d'amlodipine en monothérapie ou Rasilamlo 150 mg/10 mg ou Rasilamlo 300 mg/5 mg.
Lithuanian: Rasilamlo 300 mg/10 mg gali būti skiriama pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik 300 mg aliskireno, tik 10 mg amlodipino arba Rasilamlo 150 mg/10 mg ar Rasilamlo 300 mg/5 mg,
French: L'efficacité et la tolérance du traitement par l'aliskiren ont été comparées au traitement par le ramipril au cours d'une étude de non-infériorité de 9 mois conduite chez 901 patients âgés (≥ 65 ans) présentant une hypertension artérielle systolique essentielle.
Lithuanian: 9 mėnesių trukmės neprastesnio poveikio nustatymo tyrimo, kuriame dalyvavo 901 pirmine sistoline hipertenzija sergantis senyvas (≥65 metų) pacientas, metu buvo palygintas gydymo aliskireno ir gydymo ramipriliu veiksmingumas ir saugumas.
French: Une mortalité différée a été observée à 300 mg/kg/jour (8,5 fois la DMRH exprimée en mg/m2 et administrée à un patient adulte de 60 kg) sans avoir pu identifier la cause de la mort.
Lithuanian: 300 mg/kg kūno svorio per parą dozės (atitinkančios 8,5 karto didesnę dozę nei kūno paviršiaus ploto ir 60 kg svorio suaugusiam pacientui) grupėje pastebėta uždelsto gaišimo atvejų, o gaišimo priežastis nenustatyta.
French: Dans un sous-groupe de 584 patients, l'association d'aliskiren/amlodipine a induit des réductions supplémentaires moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique de 7,9/4,8 mmHg et 11,7/7,7 mmHg pour des doses de 300/5 mg et 300/10 mg respectivement, par rapport à 300 mg d'aliskiren (le sous-groupe est composé de patients sans résultats aberrants, définis comme une différence de pression artérielle systolique (PAS) ≥ 10 mmHg à la valeur initiale ou à la valeur finale).
Lithuanian: 584 pacientų pogrupiui 300 mg/5 mg ir 300 mg/10 mg sudėtinio aliskireno ir amlodipino preparato dozių vartojimas papildomai sumažino vidutinį sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, atitinkamai, 7,9/4,8 mmHg ir 11,7/7,7 mmHg, lyginant su 300 mg aliskireno poveikiu (šį pogrupį sudarė pacientai, kuriems nebuvo kraujospūdžio pokyčių; pakitęs kraujospūdis apibrėžiamas kaip ≥10 mmHg padidėjęs sistolinis kraujospūdis vertinant tyrimo pradžioje (pradinį) arba jo pabaigoje (vertinamosios baigties)).
French: • éruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d'angioedèmes voir les effets indésirables rares ci-dessous)
Lithuanian: • odos bėrimas (tai gali būti alerginių reakcijų ar angioneurozinės edemos požymis - žr.
French: • peau sèche, éruption cutanée, éruption avec démangeaisons
Lithuanian: • odos sausmė, bėrimas, niežtintis bėrimas;
French: La pharmacocinétique de l'amlodipine n'est pas influencée de manière significative par l'altération de la fonction rénale.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas reikšmingai neįtakoja amlodipino farmakokinetikos.
French: Obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche (par exemple, sténose aortique de haut grade).
Lithuanian: Kairiojo skilvelio išstumiamo kraujo takų obstrukcija (pvz.
French: Le ratio de la dose létale de 100 mg/kg/jour et de la dose maximale sans effet nocif observé (DMSENO) de 30 mg/kg/jour est plus faible que prévu.
Lithuanian: Santykis tarp letalios 100 mg/kg kūno svorio per parą dozės ir 30 mg/kg kūno svorio per parą dozės, kai susidaro nepageidaujamų reiškinių nesukelianti koncentracija (angl.
French: L'EPAR complet relatif à Rasilamlo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rasilamlo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasilamlo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasilamlo vartojimą?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Rasilamlo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Rasilamlo.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Rasilamlo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: Autres informations relatives à Rasilamlo
Lithuanian: Kita informacija apie Rasilamlo
French: Il ne doit pas être pris avec du jus de fruit ou des boissons contenant des extraits de plantes telles que des infusions.
Lithuanian: Vaisto negalima užsigerti vaisių sultimis ar gėrimais su augalų ekstraktais, pavyzdžiui, vaistažolių arbata.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rasilamlo est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rasilamlo vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la pression sanguine diastolique moyenne (pression sanguine mesurée entre deux battements cardiaques) mesurée lorsque les patients étaient en position assise.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinio diastolinio kraujo spaudimo (kraujospūdžio tarp dviejų širdies susitraukimų), kuris buvo matuojamas pacientams sėdint, pokytis.
French: Rasilamlo est réservé à l'adulte; il ne peut pas être utilisé chez des enfants de moins de 2 ans et n'est pas recommandé pour les enfants plus âgés.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti jaunesniems nei 2 metų vaikams ir nerekomenduojama skirti vyresnio amžiaus vaikams.
French: Pourquoi Rasilamlo a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Rasilamlo buvo patvirtintas?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rasilamlo, y compris les précautions appropriées à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rasilamlo preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Rasilamlo aliskiren / amlodipine
Lithuanian: Rasilamlo aliskirenas/amlodipinas
French: Il bloque des canaux spéciaux présents à la surface de cellules, appelés canaux de calcium, à travers lesquels entrent normalement les ions calcium.
Lithuanian: Jis slopina tam tikrus ląstelių paviršiuje esančius kanalus (kalcio kanalus), per kuriuos į ląstelę paprastai patenka kalcio jonai.
French: Le blocage de la production d'angiotensine I entraîne une chute des taux d'angiotensine I et d'angiotensine II.
Lithuanian: Kai slopinama angiotenzino I gamyba, sumažėja ir angiotenzino I, ir angiotenzino II koncentracija.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rasilamlo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasilamlo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: En réduisant le flux de calcium vers l'intérieur des cellules, l'amlodipine empêche les parois des vaisseaux sanguins de se contracter, ce qui abaisse la pression sanguine.
Lithuanian: Trukdydamas kalciui patekti į ląsteles, amlodipinas neleidžia kraujagyslėms susiaurėti ir dėl to sumažėja kraujo spaudimas.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rasilamlo sont de l'hypotension (faible pression artérielle) et un œdème périphérique (gonflement, notamment des chevilles et des pieds).
Lithuanian: Dažniausi Rasilamlo šalutiniai reiškiniai yra hipotenzija (žemas kraujo spaudimas) ir periferinė edema (ypač kulkšnių ir pėdų patinimas).
French: Dans trois études principales incluant 2 212 patients, Rasilamlo a été comparé à l'aliskiren ou à l'amlodipine pris seul pendant huit ou six semaines.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 212 pacientų aštuonias ar šešias savaites Rasilamlo buvo lyginamas su atskirai vartojamais aliskirenu ar amlodipinu.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Lithuanian: Tabletė nuryjama nesmulkinta, užsigeriant vandeniu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Rasilamlo le 14 avril 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rasilamlo rinkodaros leidimą.