FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če mora narediti še drugi vdih, naj inhalator drži pokonci, počaka približno pol minute in potem ponovi korake od 2 do 6. 8.
Lithuanian: Jei pacientas turi vartoti po dvi inhaliacijas, jis turi laikyti inhaliatorių vertikaliai, palaukti apie pusė minutės, tada vėl pakartoti 2 - 6 veiksmus.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seretide
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SERETIDE
Slovenian: Posledice so upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih, redčenje kosti, katarakta, glavkom, večanje telesne mase, visok krvni tlak in okrogel ("lunast") obraz (Cushingov sindrom).
Lithuanian: Gali sulėtėti vaikų ir paauglių augimas, suplonėti kaulai, atsirasti katarakta, glaukoma, padidėti kūno svoris, padidėti kraujospūdis ir suapvalėti (tapti mėnulio formos) veidas (Cushing'o sindromas).
Slovenian: Pomembno je, da začne pred uporabo inhalatorja vdihovati, kolikor je mogoče počasi.
Lithuanian: Svarbu, kad pacientas pradėtų įkvėpti kiek galima lėčiau prieš pat pradėdamas paspausdamas inhaliatorių.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno, persistentno astmo (tj. z vsakodnevnimi simptomi, vsakodnevno uporabo olajševalnega zdravila in zmerno do hudo obstrukcijo zračnega pretoka), ki bi jim koristilo hitro obvladanje astme, je mogoče poskusiti z uvodnim 12-tedenskim vzdrževalnim zdravljenjem s Seretidom.
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams, sergantiems persistuojančia vidutinio sunkumo astma (kuriems kasdien pasireiškia astmos priepuoliai ir kasdien reikia naudoti priemones jiems nutraukti ir kuriems yra vidutinis ar sunkus ventiliacinės plaučių funkcijos sutrikimas) ir yra svarbi greita astmos kontrolė, trumpalaikis dvylikos savaičių bandomasis laikotarpis gydant Seretide gali būti laikomas tuo pradiniu palaikomuoju gydymu.
Slovenian: Če inhalator uporabljate prvič, odstranite pokrovček ustnika, tako da inhalator ob straneh primete s palcem in kazalcem.
Lithuanian: Jei naudojate inhaliatorių pirmą kartą, nuimkite kandiklio dangtelį, laikydami inhaliatorių už šonų nykščiu ir smiliumi.
Slovenian: Hripavost in pogostnost kandidoze je mogoče zmanjšati z grgranjem vode po uporabi zdravila.
Lithuanian: Užkimimą palengvinti ir kandidozės plitimą sumažinti galima po inhaliacijos skalaujant gerklę vandeniu.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju Seretida iz kliničnih preskušanj ni; podatki o prevelikem odmerjanju z obema zdraviloma so navedeni spodaj.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Seretide perdozavimą nėra, tačiau žinomas jo sudedamųjų dalių perdozavimas.
Slovenian: Bolniki morajo dobiti jakost Seretida, v kateri je odmerek flutikazonijevega propionata, ustrezen izrazitosti njihove bolezni.
Lithuanian: Reikia vartoti tokio stiprumo Seretide, kad jame esanti flutikazono propionato dozė atitiktų ligos sunkumą.
Slovenian: Uporaba inhalatorja:
Lithuanian: Inhaliatoriaus naudojimas:
Slovenian: Suspenzija je v 8-ml vsebniku pod tlakom, izdelanem iz aluminijske zlitine, ki je z notranje strani lakiran in je zaprt z odmerno zaklopko.
Lithuanian: Iš vidaus laku padengtoje 8 ml aliuminio lydinio slėginėje talpyklėje, prie kurios hermetiškai pritvirtintas dozavimo vožtuvas, yra suspensija.
Slovenian: Če ste dolgo uporabljali velike odmerke Seretida, pa ga nenadoma nehate uporabljati ali močno zmanjšate odmerek, se lahko v zelo redkih primerih pojavijo neželeni učinki.
Lithuanian: Jei Jūs ilgą laiką vartojote dideles Seretide dozes ir staiga nutraukėte vartojimą ar sumažinote dozę, labai retai gali pasireikšti šalutinis poveikis. Jis taip pat gali pasireikšti, jei susergate infekcine liga arba patiriate stiprų stresą (pavyzdžiui, atsitikus rimtam nelaimingam atsitikimui arba operacijos atveju).
Slovenian: Ne prebadajte je, ne prelamljajte in ne sežigajte, tudi če mislite, da je prazna.
Lithuanian: Talpyklės negalima pradurti, daužyti ir deginti, net ir tada, kai manote, kad ji yra tuščia.
Slovenian: Akutno: Akutno vdihavanje flutikazonijevega propionata v odmerkih, ki presegajo priporočene, lahko povzroči prehodno zavrtje delovanja nadledvičnih žlez.
Lithuanian: Ūminis perdozavimas: trumpą laiką inhaliuojant didesnę flutikazono propionato dozę nei nustatyta, gali laikinai susilpnėti antinksčių sistemos funkcija.
Slovenian: Študije salmeterolijevega ksinafoata na živalih so pokazale embriofetalne toksične učinke le pri visoki izpostavljenosti.
Lithuanian: Tik didelės salmeterolio ksinafoato dozės gyvūnams sukėlė embriotoksinį (fetotoksinį) poveikį.
Slovenian: Seretide vsebuje salmeterol in flutikazonijev propionat, zato je mogoče pričakovati takšno vrsto in izrazitost neželenih reakcij, kot so povezane z vsako posamezno od teh dveh snovi.
Lithuanian: Kadangi Seretide sudėtyje yra salmeterolio ir flutikazono propionato, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, būdingas kiekvienai šių medžiagų.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Seretide
Lithuanian: KAIP LAIKYTI SERETIDE
Slovenian: Če sta salmeterol in flutikazonijev propionat uporabljena skupaj v inhalaciji, je farmakokinetika vsakega od njiju podobna, kot če sta uporabljeni posamezno.
Lithuanian: Kartu inhaliuotų salmeterolio ir flutikazono farmakokinetika panaši į tą, kuri būdinga kiekvienam iš šių preparatų, vartojamų atskirai.
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim, Vokietija atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim, Vokietija atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovenian: V priporočenih odmerkih inhalirani flutikazonijev propionat ima v pljučih glukokortikoidno protivnetno delovanje; s tem zmanjša simptome in poslabšanja astme z manj neželenimi učinki kot med sistemsko uporabo kortikosteroidov.
Lithuanian: Inhaliuojamas rekomenduojamomis dozėmis gliukokortikoidas flutikazono propionatas stipriai slopina uždegimą plaučiuose, silpnina simptomus ir astmos paūmėjimą, nesukeldamas šalutinio poveikio, pasireiškiančio geriant ar injekuojant kortikosteroidų.
Slovenian: - Boleči, otekli sklepi in bolečine v mišicah.
Lithuanian: Skaudantys, patinę sąnariai, raumenų skausmai.
Slovenian: Ko števec pokaže številko 020, morate dobiti nov inhalator.
Lithuanian: Jums reikia įsigyti naują inhaliatorių, kai skaitiklis rodo skaičių „020".
Slovenian: Ko števec pokaže številko 020, mora bolnik poskrbeti, da dobi nov inhalator.
Lithuanian: Pacientui reiktų įsigyti naują inhaliatorių, kai skaitiklis rodo skaičių „020".
Slovenian: Preostanek vdihanega odmerka bolnik sicer lahko pogoltne, vendar to zaradi majhne vodotopnosti in zaradi predsistemske presnove le minimalno pripomore k sistemski izpostavljenosti, tako da je peroralna uporabnost manj kot 1 %.
Lithuanian: Likusi inhaliuotos dozės dalis gali būti nuryta, tačiau jos reikšmė sisteminiam poveikiui yra minimali dėl mažo tirpumo vandenyje ir metabolizmo prieš patenkant į sisteminę kraujotaką.
Slovenian: Bolnike morate zato redno kontrolirati in odmerek inhaliranega kortikosteroida zmanjšati do najnižjega odmerka, s katerim je mogoče astmo učinkovito obvladovati.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių astma sergantį ligonį svarbu reguliariai tikrinti ir inhaliacinio kortikosteroido dozę parinkti tokią, kad ji būtų mažiausia, tačiau veiksminga.
Slovenian: Med vdihavanjem naj bolnik po možnosti sedi ali stoji.
Lithuanian: Inhaliuoti geriausiai stovint ar sėdint.
Slovenian: Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrto delovanje nadledvičnih žlez, zaostanek v rasti pri otrocih in adolescents, zmanjšana mineralna gostota kosti, katarakta, glavkom zelo redko
Lithuanian: Cushing'o sindromas, jo požymiai, antinksčių funkcijos slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta, glaukoma
Slovenian: Nato naj zadrži dih, vzame inhalator iz ust in kazalec umakne z vrha inhalatorja.
Lithuanian: Sulaikęs kvėpavimą, pacientas turi išimkite inhaliatorių iš burnos ir nuimti pirštą nuo inhaliatoriaus viršaus.
Slovenian: Odstranite pokrovček ustnika.
Lithuanian: nuimkite kandiklio dangtelį;
Slovenian: V poštev pride dodatna terapija s kortikosteroidi.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę gydymui papildomai skirti kortikosteroidų.
Slovenian: Salmeterolijev ksinafoat in flutikazonijev propanoat Za inhalacijo
Lithuanian: Salmeterolio ksinafoatas /Flutikazono propionatas Inhaliuoti.
Slovenian: Zdravilo je v pločevinki pod tlakom, ki ima plastično ohišje in je opremljena z ustnikom.
Lithuanian: Vaistinis preparatas yra slėginėje talpyklėje su plastikiniu apvalkalu ir kandikliu.
Slovenian: Pločevinka vsebuje suspenzijo bele do kremaste barve.
Lithuanian: Talpyklėje yra balta ar balkšva suspensija.
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije tahikardija motnje srčnega ritma (vključno z atrijsko fibrilacijo, supraventrikularno tahikardijo in ekstrasistolami)
Lithuanian: Aritmijos (tarp jų prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija ir ekstrasistolės)
Slovenian: Med okoliščinami, ki lahko sprožijo akutno adrenalno krizo, so poškodbe, operacije, okužbe in vsako hitro znižanje odmerka.
Lithuanian: Tam tikros situacijos - trauma, chirurginė operacija, infekcija ar bet koks staigus dozės sumažinimas - gali išprovokuoti ūminę antinksčių krizę.
Slovenian: Seretide je na voljo v inhalatorju z določenim odmerkom, ki odda zdravilo v suspenziji pod tlakom, da ga vdihnete.
Lithuanian: Seretide yra dozuojamasis inhaliatorius, kuriame yra vaistas suslėgtos suspensijos pavidalu.
Slovenian: Inhalator pred uporabo pretresite.
Lithuanian: Prieš vartodami inhaliatorių papurtykite.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol tremor
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Slovenian: Zadržite dih, vzemite inhalator iz ust in kazalec umaknite z vrha inhalatorja.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos ir nuimkite pirštą nuo inhaliatoriaus viršaus.
Slovenian: Otroci od 4. leta dalje:
Lithuanian: 4-12 metų vaikams
Slovenian: Preizkus inhalatorja
Lithuanian: Inhaliatoriaus išbandymas
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: Seretide naudojimo instrukcija
Slovenian: mikrogramov flutikazonijevega propionata.
Lithuanian: 250 mikrogramų flutikazono propionato.
Slovenian: Med možnimi sistemskimi učinki so Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje mineralne gostote kosti, katarakta in glavkom (glejte 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Cushing'o sindromas, jo požymiai, antinksčių funkcijos slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta ir glaukoma, pranešama apie retus hiperglikemijos atvejus (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: V več državah članicah EU je bilo zdravilo Seretide Evohaler in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) odobreno s postopkom medsebojnega priznavanja.
Lithuanian: Kai kuriose ES valstybėse narėse Seretide Evohaler ir susijusių pavadinimų vaistai (žr.
Slovenian: V takšnem primeru je priporočeni začetni odmerek ena inhalacija 50 mikrogramov salmeterola in 100 mikrogramov flutikazonijevega propionata.
Lithuanian: Šiais atvejais rekomenduojama pradinė dozė yra viena inhaliacija 50 mikrogramų salmeterolio ir 100 mikrogramų flutikazono propionato du kartus per dieną.
Slovenian: Pokrovček namestite z odločnim pritiskom, da se s klikom zaskoči.
Lithuanian: Uždėkite dangtelį jį tvirtai paspausdami, kol jis, atsidūręs savo vietoje, spragtelės.
Slovenian: Tik po začetku vdiha skozi usta naj pritisne na vrh pločevinke, da bo sprostil Seretide; medtem naj še naprej enakomerno in globoko vdihuje.
Lithuanian: Pacientas, pradėdamas įkvėpimą per burną, turi paspausti talpyklės viršų, kad išpurkštų Seretide, ir toliau lygiai ir giliai įkvėpti.
Slovenian: Pločevinka vsebuje tekočino pod tlakom.
Lithuanian: Balionėlyje yra didelis slėgis.
Slovenian: - Zdravilni učinkovini sta 25 mikrogramov salmeterola (kot ksinafoata) in 50, 125 ali 250
Lithuanian: Seretide sudėtyje yra - Veikliosios medžiagos yra 25 mikrogramai salmeterolio (ksinafoato pavidalu) ir 50, 125 arba
Slovenian: Flutikazonijev propionat:
Lithuanian: Flutikazono propionatas
Slovenian: Oznaka ATC: R03AK06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - adrenerginiai ir kiti vaistai nuo astmos, ATC kodas - R03AK06 Seretide astmos klinikiniai tyrimai
Slovenian: Zunanjost in notranjost ustnika ter plastično ohišje obrišite s suho krpico ali papirnatim robčkom.
Lithuanian: išvalykite kandiklį ir plastikinį apvalkalą sausu skudurėliu ar audeklo gabalėliu iš vidaus ir iš išorės;
Slovenian: En vsebnik pod tlakom odda 120 sprožitev.
Lithuanian: Iš vienos slėginės talpyklės galima išpurkšti 120 vaisto dozių.
Slovenian: (12) Glejte besedilo spodaj.
Lithuanian: 12 Žr. tekstą žemiau.
Slovenian: Mehanizem tega povečanja ni znan.
Lithuanian: Šio padidėjimo mechanizmas nežinomas.
Slovenian: V redkih primerih lahko to povzroči:
Lithuanian: Retais atvejais dėl to gali:
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je depresija poslabšala ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Lithuanian: Taip pat galėtumėte jų paprašyti, kad pasakytų Jums, jeigu jiems atrodytų, kad Jūsų depresija pasunkėjo, arba jeigu jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Slovenian: to merilo je izpolnilo 18,3 % bolnikov, ki so kvetiapin dobivali vsaj 26 tednov.
Lithuanian: Šį kriterijų atitiko 18,3 % pacientų, bent 26 savaites vartojusių kvetiapiną.
Slovenian: zvišanje gama
Lithuanian: padidėjusi gama
Slovenian: Organizations of Medical Sciences (delovna skupina CIOMS III, 1995).
Lithuanian: Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS) rekomendacijų (CIOMS III darbo grupė, 1995).
Slovenian: Povprečni odmerek je bil 669 mg.
Lithuanian: Vidutinė dozė buvo 669 mg.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko nato posodobijo s strani pristojnih organov držav članic v sodelovanju z referenčno državo članico, kot je to primerno, skladno s postopki, določenimi v Poglavju 4 Naslova III Direktive 2001/83/EC.
Lithuanian: Vėliau šią preparato informaciją gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare (jei yra), pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies IV skyriaus nustatytas procedūras
Slovenian: Če se to zgodi, se morajo uporabiti bolj specifične preiskave.
Lithuanian: Tokiais atvejais galima tirti specifiškesniu metodu.
Slovenian: • znižana telesna temperatura (hipotermija),
Lithuanian: • Sumažėjusi kūno temperatūra (hipotermija).
Slovenian: To pakiranje vsebuje:
Lithuanian: Pakuotėje yra:
Slovenian: Nemudoma pojdite do svojega zdravnika ali v najbližjo bolnišnico.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Slovenian: Pomembno je, da za vzdrževalno zdravljenje uporabimo najnižji še učinkovit odmerek zdravila.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui svarbu vartoti mažiausią veiksmingą dozę.
Slovenian: Kardiomiopatija in miokarditis
Lithuanian: Kardiomiopatija ir miokarditas
Slovenian: • hoja, govorjenje, uživanje hrane ali druge dejavnosti med spanjem,
Lithuanian: • Vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas arba kita veikla miegant.
Slovenian: Morda bi bilo koristno, če za težave z depresijo poveste sorodniku ali dobremu prijatelju, in ga prosite, da prebere to navodilo.
Lithuanian: Gali būti naudinga pasakyti giminaičiui arba artimam draugui, kad sergate depresija, ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį.
Slovenian: Ugotovitve s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj so predstavljene v poglavjih 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2.
Lithuanian: Turimi placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenys pateikiami 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Slovenian: Mehanizem delovanja:
Lithuanian: Veikimo mechanizmas:
Slovenian: Ti učinki so povezani z zvišano koncentracijo prolaktina in za človeka niso neposredno pomembni zaradi razlik v hormonskem nadzoru reprodukcije med vrstama.
Lithuanian: Šis poveikis yra susijęs su padidėjusia prolaktino koncentracija ir dėl rūšinių hormoninės reprodukcijos reguliacijos skirtumų tiesioginės reikšmės žmogui neturi.
Slovenian: Takšno tveganje obstaja, vse dokler ne pride do znatnega umika bolezni.
Lithuanian: Ši rizika išlieka padidėjusi, kol pasireiškia reikšminga remisija.
Slovenian: Zaradi svojih primarnih učinkov na osrednji živčni sistem lahko kvetiapin vpliva na dejavnosti, ki zahtevajo pozornost.
Lithuanian: Dėl pagrindinio poveikio centrinei nervų sistemai kvetiapinas gali trikdyti veiklą, kuriai reikia sutelkto dėmesio.
Slovenian: • bruhanje (predvsem pri starejših),
Lithuanian: • Vėmimas (ypač senyviems žmonėms).
Slovenian: anafilaktična reakcija5
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija 5
Slovenian: Specifičnega antidota za kvetiapin ni.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio kvetiapinui nėra.
Slovenian: • če jemljete katero od naštetih zdravil:
Lithuanian: • jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Slovenian: Povprečna sprememba pri bolnikih, ki imajo to povečanje je bila 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Lithuanian: Vidutinis pokytis pacientams, kuriems ji padidėjo, buvo 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.
Lithuanian: Klinikinė patirtis rodo, kad ankstyvųjų sveikimo stadijų metu savižudybės pavojus gali būti didesnis.
Slovenian: nevtropenija 1
Lithuanian: Neutropenija 1
Slovenian: • Tablete boste jemali enkrat na dan pred spanjem ali dvakrat na dan, odvisno od vaše bolezni.
Lithuanian: • Šių tablečių geriama 1 kartą per parą (prieš miegą) arba 2 kartus per parą, priklausomai nuo ligos.
Slovenian: Zdravnik vas bo zato morda občasno napotil na preiskavo krvi.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 300 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 300 mg.
Slovenian: Zato je treba zagotoviti, da bolniki dobijo jasne informacije o ustreznem odmerjanju za njihovo bolezen.
Lithuanian: Dėl to būtina užtikrinti, kad pacientas gautų aiškią informaciją apie jo ligai skirtą dozavimą.
Slovenian: Podatkov o vzdrževanju učinka ali preprečevanju ponovitve za to starostno skupino ni.
Lithuanian: Duomenų apie poveikio palaikymą ar atkryčio profilaktiką šios amžiaus grupės pacientams nėra.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja mora zdravnik upoštevati varnostne značilnosti zdravila Seroquel SR (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą, gydytojas turi įvertinti Seroquel XR saugumo pobūdį (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Zmeren obseg objavljenih podatkov o izpostavljenih nosečnostih (med 300-1000 izidov nosečnosti), vključno s posameznimi poročili in nekaj opazovalnimi študijami, ne kaže povečanega tveganja za pojav malformacij zaradi zdravljenja.
Lithuanian: Nedidelis kiekis publikuotų duomenų (apie 300 - 1000 nėštumų baigtis), įskaitant atskirus pranešimus ir kelis stebėjimo tyrimus, kvetiapino sukeliamo apsigimimų rizikos padidėjimo nerodo.
Slovenian: • povečan apetit,
Lithuanian: • Padidėjęs apetitas.
Slovenian: Formalne študije medsebojnega delovanja s pogosto uporabljanimi srčno-žilnimi zdravili niso bile izvedene.
Lithuanian: Formalių sąveikos su dažnai vartojamas širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj bodo previdni, dokler ne spoznajo možnih učinkov zdravila.
Lithuanian: Dėl to pacientams reikia patarti būti atsargiems, kol pripras prie galimo šio vaistinio preparato poveikio.
Slovenian: Pomen te ugotovitve za človeka ni znan.
Lithuanian: Šio radinio reikšmė žmonėms nežinoma.
Slovenian: Podaljšanje intervala QT:
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas:
Slovenian: Seroquel SR v obdobju do 9 mesecev (mediano 7 mesecev) ni bilo dodatnih izsledkov povezanih z varno uporabo zdravila.
Lithuanian: Seroquel XR vartojus iki 9 mėn. (mediana - 7 mėn.), naujų šio vaistinio preparato saugumo duomenų negauta.
Slovenian: Podatki so pokazali aditiven učinek po 3 tednih.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo suminį jų poveikį po 3 savaičių.
Slovenian: Porazdelitev Približno 83% kvetiapina se veže na beljakovine v plazmi.
Lithuanian: Maždaug 83 % kvetiapino būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Slovenian: • zamašen nos,
Lithuanian: • Užgulta nosis.
Slovenian: Farmakokinetika kvetiapina se med moškimi in ženskami ne razlikuje.
Lithuanian: Kvetiapino farmakokinetika vyrų ir moterų organizme nesiskiria.
Slovenian: Tretje trimesečje
Lithuanian: Trečiasis trimestras
Slovenian: Bolniki v teh preskušanjih so umrli zaradi različnih vzrokov, ki so se skladali s pričakovanji za to populacijo.
Lithuanian: Mirties priežastys šių tyrimų metu buvo įvairios ir atitiko tikėtinas šiai pacientų populiacijai.
Slovenian: • razmišljanje o samomoru ali poslabšanje depresije,
Lithuanian: • Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas.
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da je
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta,
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) kvetiapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovenian: Dodatno je za jakost 25 mg registrirano tudi pakiranje po 6 tablet.
Lithuanian: Be to yra registruota 6 tablečių 25 mg stiprumo pakuotė.
Slovenian: Če je tako,
Lithuanian: Be to,
Slovenian: (32) Lahko se pojavi ob uvedbi zdravljenja ali kmalu po njej in jo lahko spremljata hipotenzija in/ali sinkopa.
Lithuanian: 32 Gali pasireikšti iš karto pradėjus gydymą ar šiek tiek vėliau ir būti susijusi su hipotenzija ir (arba) sinkope.
Slovenian: • Hrana lahko vpliva na zdravilo Seroquel SR, zato morate vzeti tableto s podaljšanim sproščanjem vsaj eno uro pred obrokom ali pred spanjem.
Lithuanian: • Maistas gali turėti įtakos Seroquel XR poveikiui, todėl šias tabletes reikia gerti bent valandą prieš valgį arba prieš miegą.
Slovenian: Za 3-dnevno začetno pakiranje je registrirano pakiranje po 8 tablet in za 4-dnevno začetno pakiranje je registrirano pakiranje po 10 tablet.
Lithuanian: 3 dienų registruotoje pradinėje pakuotėje yra 8 tabletės, o 4 dienų pradinėje pakuotėje10 tablečių.
Slovenian: Pri manj kot 1 % bolnikov se je koncentracija prolaktina zvišala na > 100 ug/l.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % pacientų nustatyta prolaktino koncentracija > 100 μg/l.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Seroquel so raziskali v 3-tedenski, s placebom kontrolirani študiji za zdravljenje manije (n = 284 bolnikov v ZDA, starih od 10 do 17 let).
Lithuanian: Seroquel veiksmingumas ir saugumas manijai gydyti tirti atliekant 3 savaičių trukmės placebu kontroliuojamą tyrimą (n = 284, dalyvavo 10-17 metų pacientai iš JAV).
Slovenian: Klinična preskušanja so pokazala, da je zdravilo Seroquel pri shizofreniji in maniji učinkovito pri uporabi dvakrat na dan, čeprav je farmakokinetična razpolovna doba kvetiapina približno 7 ur.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad 2 kartus per parą vartojamas Seroquel yra veiksmingas nuo šizofrenijos ir manijos, nors kvetiapino farmakokinetinis pusinis periodas yra apie 7 val.
Slovenian: Če vaš otrok razvije katerega koli od teh simptomov, se boste morda morali posvetovati s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jei Jūsų kūdikiui pasireikštų kuris nors iš išvardytų simptomų, gali prireikti kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Pojavi se pretežno v prvih tednih zdravljenja pri odraslih.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis suaugusiesiems.
Slovenian: Učinkovitost in varnost nista ocenjeni pri bolnikih, starejših od 65 let, z depresivnimi epizodami v okviru bipolarne motnje.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas vyresniems kaip 65 metų pacientams, ištiktiems bipolinio sutrikimo depresijos epizodų, neištirti.
Slovenian: Približno 73 % radioaktivnosti se izloči v urinu in 21 % v blatu.
Lithuanian: Maždaug 73 % radioaktyvumo randama šlapime, 21 % - išmatose.
Slovenian: Zapoznela diskinezija:
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija:
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Ovojnina in Navodilo za uporabo so rezultat napotitvenega postopka, s katerim je povezana odločitev Komisije.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra patvirtinti taikant arbitražo procedūrą, kurioje Komisija priėmė šį sprendimą.