FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση της κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των στοχευόμενων ειδών, προκειμένου να περιορίσει τη δυνατότητα μιας μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
Estonian: Seepärast peab selle toote kasutamine tuginema iga üksikjuhu hindamisel ning kohalikul epidemioloogilisel teabel antud loomaliigi vastuvõtlikkuse kohta, et piirata võimaliku tulevase resistentsuse tekkimist.
Greek: Η δέσμευση σε πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 96%).
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 96%).
Greek: Αυτές οι ενέργειες προκαλούνται κυρίως λόγω της ενεργοποίησης των νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης (nAChR).
Estonian: Neid toimeid põhjustab peamiselt nikotiinsete atsetüülkoliini retseptorite (nAChR-ide) aktiveerumine.
Greek: Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 98%).
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 98%).
Greek: Σε αντίθεση με το spinosad, η σταθερή αναλογία των επιμέρους παραγόντων δεν διατηρείται σε φαρμακοκινητικές μελέτες.
Estonian: Erinevalt spinosaadist ei säilinud farmakokineetilistes uuringutes erinevate faktorite püsiv vahekord.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα υποστρώματα P-gp θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
Estonian: Seetõttu võib samaaegne ravi teiste P-gp substraatidega põhjustada toksilisuse suurenemist.
Greek: Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, ο έμετος ήταν παροδικός και ήπιος και δεν απαιτούσε συμπτωματική θεραπεία.
Estonian: Enamikul juhtudel oli oksendamine mööduv ja kerge ega nõudnud sümptomaatilist ravi.
Greek: Πριν από τη θεραπεία με το Trifexis πρέπει να λάβετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 4.5.
Estonian: Enne ravi Trifexisega tuleb arvestada lõigus 4.5 esitatud nõuandeid.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παροδικές και δεν απαιτούσαν θεραπεία.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed olid mööduvad ega nõudnud ravi.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα αποδείχθηκε να είναι υψηλή.
Estonian: Biosaadavus oli kõrge.
Greek: Μετά τη χορήγηση του δισκίου παρακολουθείτε στενά τον σκύλο.
Estonian: Pärast tableti manustamist jälgige koera hoolikalt.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του κτηνιάτρου όσον αφορά στις πληροφορίες σχετικά με την καταλληλότερη χρονική στιγμή για να ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Küsige loomaarstilt, millal on parim aeg alustada ravi selle veterinaarravimiga.
Greek: Αν ο σκύλος δεν δέχεται τα δισκία απευθείας στο στόμα, τότε αυτά μπορούν να αναμιχθούν με την τροφή.
Estonian: Kui koer ei lase endale tablette otse suhu panna, võib need segada toidu sisse.
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες για τον θεράποντα κτηνίατρο:
Estonian: Täiendav teave ravimit väljakirjutavale loomaarstile:
Greek: Η μέση Tmax για σπινοσίνες Α και D ήταν 4 ώρες και ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης κυμάνθηκε μεταξύ 131 και 135 ωρών.
Estonian: Spinosüünide A ja D mediaanne Tmax oli 4 tundi ning mediaanne eliminatsiooni poolestusaeg 131 kuni 135 tundi.
Greek: Μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο έμετος, που εμφανίζεται κατά τις πρώτες 48 ώρες μετά τη χορήγηση.
Estonian: Sageli täheldatud kõrvaltoime on oksendamine, mis leiab aset esimese 48 tunni jooksul alates annustamisest.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Greek: Πριν από τη θεραπεία με Trifexis πρέπει να λαμβάνετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 12.
Estonian: Enne ravi Trifexisega tuleb arvesse võtta lõigus 12 esitatud nõuandeid.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
Estonian: Veterinaarravimit võib kasutada kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (FAD) vastase ravistrateegia osana.
Greek: Η Cmax ήταν συγκρίσιμη ανάμεσα σε νεαρά και ενήλικα ζώα ξεκινώντας τον 1ο μήνα, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος οξείας τοξικότητας.
Estonian: Noorte ja täiskasvanud koerte Cmax oli võrreldav alates 1. kuust, mis näitas, et ägeda toksilisuse risk ei suurenenud.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται 1 μήνα πριν την αναμενόμενη εμφάνιση των κουνουπιών.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada 1 kuu enne sääskede oodatavat ilmumist.
Greek: Αυτό το προϊόν συνδυασμού (Trifexis), ωστόσο, δεν πρέπει να δοθεί για περισσότερους από 6 συνεχόμενους μήνες σε ένα χρόνο.
Estonian: Seda kombinatsioonravimit (Trifexis) ei tohi siiski anda rohkem kui 6 kuud järjest ühe aasta jooksul.
Greek: Εκθέσεις για το spinosad μετά την κυκλοφορία του υποδεικνύουν ότι σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν τύφλωση, προβλήματα όρασης και άλλες διαταραχές των ματιών.
Estonian: Spinosaadi turustamisjärgsetes raportites viidatakse, et väga harvadel juhtudel täheldati pimedaksjäämist, nägemise kahjustumist ja teisi silmade häireid.
Greek: Η αύξηση στις συγκεντρώσεις πλάσματος συσχετίζεται έντονα με την αύξηση ημιζωής τελικής αποβολής.
Estonian: Plasmakontsentratsioonide suurenemine oli tugevalt seotud terminaalse eliminatsiooni poolestusaja pikenemisega.
Greek: Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμης σημασίας για τον έλεγχο της Dirofilaria immitis , συνεπώς, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της επιλογής αντίστασης, συνιστάται να ελέγχονται οι σκύλοι και για τα δύο κυκλοφορούντα αντιγόνα και μικροφιλάριες του αίματος κατά την έναρξη κάθε περιόδου πριν ξεκινήσουν οι μηνιαίες προληπτικές θεραπείες.
Estonian: Makrotsükliliste laktoonide tõhususe säilitamine on väga oluline Dirofilaria immitis leviku piiramisel ning seetõttu on resistentsuse tekke vältimiseks soovitatav kontrollida koeri nii tsirkuleerivate antigeenide kui ka vere niitusside suhtes enne igakuise ennetava ravi alustamist iga hooaja alguses.
Greek: Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας μπορεί να μειωθεί αν η δόση χορηγηθεί σε άδειο στομάχι.
Estonian: Tõhususe kestus võib väheneda, kui annus manustatakse tühja kõhuga.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνηςείναι μια συστηματική μακροκυκλική λακτόνη που περιέχει δύο σημαντικούς παράγοντες, A3 και A4 (η αναλογία A3:A4 είναι 20:80).
Estonian: Milbemütsiinoksiim on süsteemne makrotsükliline laktoon, mis sisaldab kaht suuremat faktorit, A3 ja A4 (A3:A4 suhe on 20:80).
Greek: spinosad / οξίμη της μιλβεμυκίνης
Estonian: spinosaad/milbemütsiinoksiim
Greek: Διάστικτα καφετί προς καφέ, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με ένα χαραγμένο κωδικό στη μία πλευρά και κοιλότητες στην άλλη πλευρά.
Estonian: Laigulised pruunikad kuni pruunid, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on reljeefne kood ja teisel küljel lohukesed.
Greek: Μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών, μετά τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας.
Estonian: Parasiitide resistentsus kindla antihelmintikumide klassi suhtes võib välja areneda juhul, kui selle klassi antihelmintikumi kasutatakse sageli ja korduvalt.
Greek: Οι τιμές AUC αυξήθηκαν περίπου γραμμικά ενώ η Cmax αυξήθηκε ελαφρώς λιγότερο από γραμμικά με την αύξηση των δόσεων πάνω από το επιδιωκόμενο θεραπευτικό εύρος.
Estonian: AUC väärtused suurenesid umbkaudu lineaarselt, Cmax suurenes pisut vähem kui lineaarselt, kui annused suurenesid üle näidustatud raviannuste vahemike.
Greek: Πρέπει να χορηγηθεί σε όλους τους σκύλους του σπιτιού.
Estonian: Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri.
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαιωμένη διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή κινδύνου μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται πρόληψη) ταυτόχρονα (βλ. επίσης παράγραφο 4.2).
Estonian: Toote kasutamine peab tuginema segainfektsiooni (või ennetuse korral infektsiooni riski) kinnitatud diagnoosile (vt ka lõik 4.2).
Greek: Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν συσκευασία τύπου blister με 1, 3 ή 6 μασώμενα δισκία.
Estonian: Pappkarbid blisterpakendiga, mis sisaldab 1, 3 või 6 närimistabletti.
Greek: Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στα μισά ζώα και κάποιες φορές κατ' επανάληψη.
Estonian: Akuutse üledoosi korral, mis vastas 3-kordsele maksimaalsele soovitatud annusele, esines oksendamist pooltel loomadel, mõnikord ka korduvalt.
Greek: Σε ξεχωριστή μελέτη με τρεις συνεχόμενες μηνιαίες χορηγήσεις, δεν σημειώθηκαν αυξήσεις στα Cmax AUC ή χρόνο ημίσειας ζωής εξάλειψης κατά τη σύγκριση των τιμών από τον τρίτο και τον πρώτο μήνα.
Estonian: Eraldi uuringus, kus manustamine toimus kolme järjestikuse kuu jooksul, ei täheldatud Cmax, AUC ega eliminatsiooni poolestusaja pikenemist, võrreldes 1. ja 3. kuul saadud väärtustega.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση 45 mg spinosad και 0,75 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους σε ταϊσμένους σκύλους, οι σπινοσίνες Α και D απορροφούνται γρήγορα και κατανέμονται εκτεταμένα.
Estonian: Pärast 45 mg spinosaadi ja 0,75 mg milbemütsiinoksiimi suukaudset manustamist täis kõhuga koertele kehamassi kg kohta imenduvad spinosüünid A ja D kiiresti ning jaotuvad laialdaselt.
Greek: Η κατά λάθος κατάποση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Greek: Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 1,5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στο 17% των σκύλων, και υπερσιαλόρροια εμφανίστηκε στο 8% των σκύλων.
Estonian: Akuutse üledoosi puhul, mis vastas 1,5-kordsele maksimaalsele soovitatud annusele, esines oksendamist 17% koertest ning süljevoolu 8% koertest.
Greek: Τότε, η συστημική έκθεση (AUC) σε νεαρά ήταν συγκρίσιμη με αυτή των ενηλίκων.
Estonian: Selleks ajaks oli noorte koerte süsteemne kokkupuude (AUC) võrreldav täiskasvanud koertega.
Greek: Η παρακάτω λίστα παρέχει τον κωδικό και τον αριθμό των κοιλοτήτων ανά περιεκτικότητα δισκίου:
Estonian: Järgnevas loendis on toodud kood ning lohukeste arv, mis tähistab tablettide tugevust:
Greek: Η μέση Tmax για τη μιλβεμυκίνη Α3 και Α4 5-οξίμες ήταν τυπικά 4 ώρες και οι μέσες τιμές ημιζωής αποβολής ήταν 33,9 και 77,2 ώρες.
Estonian: Milbemütsiin A3 ja A4 5-oksiimide mediaanne Tmax oli tüüpiliselt 4 tundi ning mediaanne eliminatsiooni poolestusaeg 33,9 ja 77,2 tundi.
Greek: Δεν μπορεί να δοθεί ακριβής δοσολογία για σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 3,9 kg.
Estonian: Alla 3,9 kg kaaluvate koerte puhul pole täpne annustamine võimalik.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της οξίμης της μιλβεμυκίνης και ορισμένες φαρμακοκινητικές παράμετροι αυξήθηκαν παρουσία του spinosad.
Estonian: Milbemütsiinoksiimi plasmakontsentratsioonid ja mõningad farmakokineetilised parameetrid suurenevad spinosaadi juuresolekul.
Greek: Με τρεις φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά νευρολογικής προέλευσης π.χ. μειωμένη δραστηριότητα (8%), υπερσιαλόρροια (17%) ή ασταθές βάδισμα (8%).
Estonian: Maksimaalse soovitatud annuse kolmekordsel suurendamisel täheldati võimaliku neuroloogilise taustaga kõrvaltoimeid, nt vähenenud aktiivsus (8%), süljevool (17%) või komistamine (8%).
Greek: Οι συσκευασίες blister είναι κατασκευασμένες από φύλλα αλουμινίου, με θερμική σφράγιση και επικάλυψη PVC (η επιφάνεια επαφής με το προϊόν είναι από PVC).
Estonian: Blisterpakendid koosnevad alumiiniumlaminaadist ning on keeviskinnitatud ja PVC-põhise kattega (toote kontaktpind koosneb PVC-st).
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να τηρείται, αλλά να μην υπερβαίνεται.
Estonian: Jälgida tuleb soovitatud annustamisrežiimi ning annust ei tohi ületada.
Greek: Eli Lilly and Company Ltd
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Eli Lilly and Company Ltd
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα για να εξασφαλίσει μια δόση των 45 έως 70 mg spinosad και 0,75 έως 1,18 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada vastavalt järgnevale tabelile, et tagada 45 kuni 70 mg spinosaadi ning 0,75 kuni 1,18 mg milbemütsiinoksiimi annus kehamassi kg kohta.
Greek: Lot {αριθμός}:
Estonian: {number}
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων, καθώς επίσης και σε μικρότερο βαθμό μέσω των ούρων.
Estonian: Väljutamine toimub peamiselt väljaheite teel, väiksemal määral ka uriini teel.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Greek: Στη συνέχεια, ξεκινήστε ένα νέο μηνιαίο δοσολογικό σχήμα από εκείνη την ημέρα.
Estonian: Seejärel alustage sellest päevast uue igakuise manustamise graafikuga.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μελέτης παρατηρήθηκε μια ελαφριά αύξηση στα ηπατικά ένζυμα πλάσματος και στο εύρος κατανομής της αιμοσφαιρίνης (HDW) αλλά δεν αποδόθηκαν κλινικά σχετικές ενδείξεις σε αυτές τις μεταβολές.
Estonian: Uuringus täheldati väikest tõusu maksaensüümide tasemes vereplasmas ja hemoglobiini suurusjaotuvuses (HDW), aga neile muutustele ei omistatud kliiniliselt olulisi nähte.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία blister μετά τη ΛΗΞΗ.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril pärast EXP.
Greek: Συνεπώς δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε αυτούς τους σκύλους.
Estonian: Seetõttu ei ole selle veterinaarravimi kasutamine neil koertel soovitatav.
Greek: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health
Estonian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Greek: Σε περίπτωση έντονης παρασίτωσης και στην έναρξη εφαρμογής των μέτρων ελέγχου, αυτές οι περιοχές πρέπει να ψεκάζονται με το κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται συχνά με ηλεκτρική σκούπα.
Estonian: Massilise kirbuinfestatsiooni korral ning kontrollmeetmete kasutusele võtmise alguses tuleb neid kohti töödelda sobiva insektitsiidiga ning seejärel neilt regulaarselt tolmu imeda.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικάενδοπαρασιτοκτόνα.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antiparasiitsed tooted, insektitsiidid ja repellendid - endektotsiidid.
Greek: Οι σκύλοι που ταξιδεύουν σε μια περιοχή με διροφιλάρια, πρέπει να ξεκινήσουν τη φαρμακευτική αγωγή τουλάχιστον ένα μήνα μετά την άφιξή τους.
Estonian: Koerad, kes reisivad südameusside esinemispiirkonda, peavad ravi saama vähemalt 1 kuu jooksul alates saabumisest.
Greek: Συνεπώς, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος στους εν λόγω σκύλους.
Estonian: Toote kasutamine sellistel koertel ei ole seetõttu soovitatav.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Estonian: LOOMALIIGID Koerad
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να τηρείται, αλλά να μην υπερβαίνεται (βλ. παράγραφο
Estonian: Jälgida tuleb soovitatud annustamisrežiimi ning seda ei tohi ületada (vt lõik 4.10).
Greek: Αυτοί οι σκύλοι μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο και θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με ιδιαίτερη προσοχή.
Estonian: Neil koertel võib esineda suurem kõrvaltoimete risk, kui neid selle ravimiga ravitakse ja seepärast tuleb neid ravida erilise ettevaatusega.
Greek: Σε δόσεις των 30 έως 60 mg spinosad και 0,5 έως 1 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους, παρατηρήθηκαν συχνά τα εξής συμπτώματα: λήθαργος, ανορεξία/μειωμένη όρεξη, διάρροια, κνησμός, δερματίτιδα και ερύθημα του δέρματος και του εξωτερικού μέρους του αυτιού.
Estonian: Annustes 30 kuni 60 mg spinosaadi ja 0,5 kuni 1 mg milbemütsiinoksiimi kehamassi kg kohta esines sageli letargiat, isutust/söögiisu vähenemist, kõhulahtisust, kihelust, dermatiiti, naha ja kõrvade punetust.
Greek: Το spinosad εκκρίνεται στο πρωτόγαλα και το γάλα των θηλαζουσών σκύλων.
Estonian: Spinosaad eritub imetavate koerte piima ja ternespiima.
Greek: Η τακτική μηνιαία θεραπεία με τη δραστική εντομοκτόνο ουσία, το spinosad, διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και μπορεί να χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του πληθυσμού των ψύλλων σε σπίτια που έχουν μολυνθεί.
Estonian: Regulaarne igakuine töötlemine insektitsiidiga, toimeainega spinosaad, katkestab kirpude elutsükli ning seda saab kasutada saastunud elamute kirbupopulatsiooni vähendamiseks.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης, όπως οι αβερμεκτίνες και άλλες μιλβεμυκίνες, αυξάνει τη διαπερατότητα της μεμβράνης των νηματωδών και εντόμων σε ιόντα χλωρίου μέσω ιόντων χλωρίου γλουταμικών διαύλων (που σχετίζονται με σπονδυλωτά GABA και υποδοχείς γλυκίνης).
Estonian: Milbemütsiinoksiim, nagu ka avermektiinid ja teised milbemütsiinid, suurendab nematoodide ja putukate membraani läbitavust klooriioonide poolt läbi glutamaadi poolt avatavate klooriioonide kanalite (see on seotud selgroogsete GABA ja glütsiiniretseptoritega).
Greek: Συνεπώς, το spinosad έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από άλλα προϊόντα καταπολέμησης ψύλλων ή εντόμων.
Estonian: Seega ei sarnane spinosaadi toimemehhanism teiste kirbu- või putukavastaste toodete toimemehhanismiga.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να χορηγείται με προσοχή σε σκύλους με προϋπάρχουσα επιληψία.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Kasutada ettevaatusega epileptikutest koertel.
Greek: Με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη χρονική διάρκεια της εποχής στη συνιστώμενη δόση, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Estonian: Olenevalt kohalikust epidemioloogilisest olukorrast, võib veterinaarravimit anda igakuiselt soovitatud annuses kogu hooaja vältel vastavalt alltoodud soovitatud annusele.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του σκύλου υπό θεραπεία μέχρι και 24 ώρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. κεφάλαιο 4.6).
Estonian: Ravitud koera on soovitatav jälgida 24 tundi pärast toote manustamist võimalike kõrvaltoimete osas (vt lõik 4.6).
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu loomaarstiga.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε σκύλους ευαίσθητους στην αβερμεκτίνη με μετάλλαξη MDR-1 δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς.
Estonian: Selle toote ohutus koertele, kes on ülitundlikud avermektiini suhtes või kellel on MDR-1 mutatsioon, ei ole piisavalt tõestatud.
Greek: Πριν από την πρώτη χορήγηση, οι σκύλοι σε περιοχές ενδημικές για το παράσιτο heartworm ή που έχουν επισκεφθεί περιοχές ενδημικές για το παράσιτο heartworm πρέπει να εξετάζονται για πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από διροφιλάρια.
Estonian: Enne esimest manustamist tuleb südameusstõve endeemsetest piirkondadest pärit koeri ning koeri, kes on südameusstõve endeemseid piirkondi külastanud, kontrollida olemasoleva südameusstõve infektsiooni suhtes.
Greek: Οι ψύλλοι των κατοικίδιων συχνά μεταφέρονται στο καλάθι του ζώου, σε κλινοσκεπάσματα και σε περιοχές όπου κοιμούνται ή ξεκουράζονται όπως χαλιά και μαλακές υφασμάτινες επιφάνειες.
Estonian: Lemmikloomade kirbud elavad sageli looma korvis, madratsis ja tavapärastes puhkekohtades, näiteks vaipades ja pehmes mööblis.
Greek: Από αυτό το 90%, η αναλογία της σπινοσίνης A στο άθροισμα A+D είναι 0,85 όταν υπολογίζεται ως λόγος σπινοσίνης A/άθροισμα σπινοσίνης A+D.
Estonian: Umbes 90% spinosaadist koosneb spinosüünidest A ja D. Selle 90% hulgas on spinosüün A suhe spinosüün A+D-sse 0,85.
Greek: Το 100% των ψύλλων είναι νεκροί/πεθαίνουν εντός 4 ωρών μετά τη θεραπεία.
Estonian: Spinosaad hakkab kirpe tapma 30 minutit pärast manustamist; 100% kirpe on 4 tundi pärast ravi kas surnud või suremas.
Greek: Διαπιστώθηκε μειωμένη δραστηριότητα σε παρόμοια συχνότητα στους σκύλους και της ομάδας ελέγχου και της ομάδας θεραπείας που έλαβαν 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση.
Estonian: Vähenenud aktiivsust täheldati sama sagedusega mõlemas kontrollrühmas ja koertel, keda raviti maksimaalse soovitatud annuse kolmekordse kogusega.
Greek: Το spinosad και η οξίμη της μιλβεμυκίνης έχουν αποδειχθεί ότι είναι υποστρώματα για την Ργλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και ως εκ τούτου θα μπορούσαν να αλληλεπιδράσουν με άλλα υποστρώματα Pgp (για παράδειγμα, διγοξίνη, δοξορουβικίνη) ή άλλες μακροκυκλικές λακτόνες.
Estonian: Spinosaad ja milbemütsiinoksiim on tõestatult P-glükoproteiin (P-gp) substraadid ning võivad seetõttu mõjutada teisi P-gp substraate (nt digoksiini, doksorubitsiini) ja teisi makrotsüklilisi laktoone.
Greek: Με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση και την απόφαση του θεράποντος κτηνιάτρου, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη χρονική διάρκεια της εποχής στη συνιστώμενη δόση, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Estonian: Olenevalt kohalikust epidemioloogilisest olukorrast ja ravimit väljakirjutava loomaarsti otsusest, võib veterinaarravimit anda kuuajaste vahedega soovitatud annuses kogu hooaja vältel, nagu allpool näidatud.
Greek: Σκύλοι που ζουν σε περιοχές ενδημικές σε διροφιλάρια:
Estonian: Koerad, kes elavad südameusside endeemsetel aladel:
Greek: Η συνέπεια αυτής της δομής στη φαρμακοκινητική και άλλες μελέτες υποδηλώνει συγκρισιμότητα της απορρόφησης, του μεταβολισμού και της απέκκρισης των δύο σημαντικών σπινοσινών.
Estonian: Selle arvu püsivus farmakokineetilistes ja teistes uuringutes näitab kahe suurema spinosüüni imendumise, metabolismi ja eritumise võrreldavust.
Greek: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavor
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Kunstlik veiseliha maitseaine
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα) περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasa arvatud harva esinevad üksikjuhud).
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης απομονώνεται από τη ζύμωση των Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Estonian: Milbemütsiinoksiim isoleeritakse Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus'e fermentatsioonil.
Greek: Επιπλέον, σε μελέτες που περιέχουν μόνο spinosad, οι τιμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε ταϊσμένους απ' ό,τι σε νηστικούς σκύλους και ως εκ τούτου συνιστάται η θεραπεία σκύλων όταν είναι ταϊσμένοι, καθώς αυτό μεγιστοποιεί την πιθανότητα να καταπιούν οι ψύλλοι θανατηφόρες ποσότητες του spinosad.
Estonian: Üksnes spinosaadi uuringutel olid AUC ja Cmax väärtused täis kõhuga ravimit saanud koertel kõrgemad kui tühja kõhuga ravimit saanud koertel ning seetõttu on soovitatav anda ravimit koertele koos toiduga, sest see suurendab võimalust, et kirbud saavad spinosaadi surmava annuse.