FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Liraglutid minskade inte plackstorleken av redan etablerat plack.
Finnish: Liraglutidi ei vähentänyt plakin kokoa jo muodostuneissa plakeissa.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe ska du kassera pennan och använda en ny.
Finnish: Jos pisaraa ei vieläkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Swedish: Frånsett en liten minskning av antalet levande implantat tyder djurförsök inte på direkta skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Finnish: Lukuun ottamatta hienoista vähenemistä elävien sikiöiden lukumäärässä, eläinkokeet eivät osoittaneet haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Swedish: Episoderna var isolerade och de flesta dem försvann under fortsatt behandling med Saxenda.
Finnish: Tapahtumat olivat yksittäisiä ja suurin osa hävisi Saxenda-hoitoa jatkettaessa.
Swedish: Totalt sett var biverkningar i magtarmkanalen de vanligaste biverkningarna som rapporterades under behandlingen (67,9%) (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar").
Finnish: Kaiken kaikkiaan ruoansulatuskanavan reaktiot olivat useimmin raportoituja haittavaikutuksia Saxenda-hoidon aikana (67,9 %) (ks. kohta "Valittujen haittavaikutusten kuvaus").
Swedish: Liraglutid hade dessutom en fördelaktig effekt på plasmalipider.
Finnish: Lisäksi liraglutidilla oli hyödyllinen vaikutus plasman lipideihin.
Swedish: Baseline, kg (SD)
Finnish: Lähtötaso, kg (SD)
Swedish: Det är okänt om den reducerade tillväxten hos ungarna orsakades av minskat diande på grund av en direkt GLP-1-effekt eller av reducerad mjölkproduktion på grund av minskat kaloriintag.
Finnish: Ei ole tiedossa, johtuuko poikasten kasvun hidastuminen suoran GLP-1vaikutuksen aiheuttamasta maidon saannin vähenemisestä vai vähentyneen energiamäärän aiheuttamasta emon maidontuotannon vähenemisestä.
Swedish: Den genomsnittliga skenbara distributionsvolymen efter subkutan administrering är 20-25 l (för en person som väger cirka 100 kg).
Finnish: Ihon alle annetun annoksen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 20-25 l (noin 100 kg painavalla henkilöllä).
Swedish: Saxenda ska inte användas i kombination med en annan GLP-1-receptoragonist.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti toisen GLP-1-reseptoriagonistin kanssa.
Swedish: Vad Saxenda är och vad det används för Vad Saxenda är
Finnish: Mitä Saxenda on ja mihin sitä käytetään Mitä Saxenda on
Swedish: • Om du har glömt en dos och kommer på det inom 12 timmar från när du vanligtvis tar dosen, ska du ta den så snart du kommer på det.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, mutta muistat sen 12 tunnin sisällä siitä kun tavallisesti otat annoksen, pistä se heti, kun muistat.
Swedish: • När du börjar använda Saxenda är startdosen 0,6 mg en gång dagligen, i minst en vecka.
Finnish: • Kun aloitat Saxenda-valmisteen käyttämisen, aloitusannos on 0,6 mg kerran vuorokaudessa vähintään viikon ajan.
Swedish: Detta inträffar oftast under de första 3 månaderna av behandlingen
Finnish: Tätä esiintyy tavallisesti hoidon 3 ensimmäisen kuukauden aikana
Swedish: • Om siffran 0 inte visas på dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på dosknappen så kan det hända att du använder en nål som är tilltäppt eller skadad.
Finnish: • Jos numero 0 ei tule näkyviin annoslaskuriin, vaikka olet painanut annospainiketta yhtäjaksoisesti, neula voi olla tukkeutunut tai vahingoittunut.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga och övergående och de flesta av dem försvann under fortsatt behandling.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja suurin osa hävisi hoitoa jatkettaessa.
Swedish: • Om du vill se exakt hur mycket lösning som finns kvar ska du använda dosräknaren:
Finnish: • Nähdäksesi jäljellä olevan liuoksen tarkan määrän käytä annoslaskuria:
Swedish: Titta i injektionspennans fönster.
Finnish: Katso kynän ikkunaa.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: De flesta episoderna var lindriga eller måttliga.
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä tai keskivaikeita.
Swedish: • Om mer än 12 timmar har förflutit sedan du skulle ha använt Saxenda ska du emellertid hoppa över den missade dosen och injicera nästa dos följande dag vid den vanliga tidpunkten.
Finnish: • Jos on kuitenkin kulunut yli 12 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa Saxenda-valmistetta, jätä unohtunut annos väliin ja pistä seuraava annos seuraavana päivänä tavalliseen aikaan.
Swedish: Hur Saxenda ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Saxenda-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Injektionsställe och tidpunkt för injektion kan ändras utan att dosen behöver justeras.
Finnish: Pistoskohtaa ja -ajoitusta voidaan muuttaa ilman, että annosta tarvitsee säätää.
Swedish: Vad Saxenda är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Saxenda Hur du använder Saxenda Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Saxenda on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Saxenda-valmistetta Miten Saxenda-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 440 Kalundborg Danmark
Finnish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Tanska
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi).
Finnish: • Matala verensokeri (hypoglykemia).
Swedish: Se avsnitt "Beskrivning av utvalda biverkningar" för mer information.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta "Valittujen haittavaikutusten kuvaus".
Swedish: Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett säkert sätt.
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän turvallisen käytön kannalta.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta skadliga effekter på fertiliteten, men vid de högsta doserna ökade antalet förekomster av tidig embryodöd.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet suoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen, mutta suurimmilla annoksilla esiintyi hieman enemmän varhaisvaiheen sikiökuolemia.
Swedish: Tabell 2 listar biverkningar som rapporterats.
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan raportoidut haittavaikutukset.
Swedish: Saxenda Placebo Sista observationen användes (LOCF)
Finnish: Saxenda Lumelääke Viimeisin käytetty havainto (LOCF)
Swedish: Dosupptrappning 4 veckor
Finnish: Annoskoon suurentaminen 4 viikkoa
Swedish: Genomsnittlig clearance efter subkutan administrering av liraglutid är cirka 0,9-1,4 l/timme med en halveringstid för elimineringen på cirka 13 timmar.
Finnish: Liraglutidin keskimääräinen puhdistuma ihon alle annetun annoksen jälkeen on noin 0,9-1,4 l/h ja eliminaation puoliintumisaika on noin 13 tuntia.
Swedish: Midjemått, cm
Finnish: Vyötärön ympärysmitta, cm
Swedish: Diastoliskt blodtryck, mmHg
Finnish: Diastolinen verenpaine, mmHg
Swedish: Baserat på resultat av populationfarmakokinetiska analyser har kvinnor 24% lägre viktjusterad clearance av liraglutid jämfört med män.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisistä analyyseistä saatujen tietojen perusteella naisten painon mukaan sopeutettu liraglutidin puhdistuma on 24 % vähäisempi kuin miesten.
Swedish: Om du har diabetes ska du inte använda Saxenda som ersättning för insulin.
Finnish: Jos sinulla on diabetes, älä käytä Saxenda-valmistetta korvaamaan insuliinia.
Swedish: Observerade värden för patienter som fullföljer varje schemalagt besök
Finnish: Potilaiden arvot jokaisella aikataulun mukaisella käynnillä
Swedish: Kardiometabola riskfaktorer
Finnish: Kardiometaboliset riskitekijät
Swedish: HbA1c, % DCCT standard FPG, mmol/l
Finnish: HbA1c, % fP-Gluk, mmol/l
Swedish: Den förutspådda genomsnittliga viktminskningen hos tidiga responders som fullföljer 1 års behandling är 11,2% av kroppsvikten vid baseline (9,7% för män och 11,6% för kvinnor).
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen varhaisen hoitovasteen potilaiden ennustettu keskimääräinen painonlasku on 11,2 % lähtötilanteen painosta (9,7 % miehillä ja 11,6 % naisilla).
Swedish: Tid sedan randomisering (månader)
Finnish: Aika satunnaistamisesta (kuukautta)
Swedish: Apné-hypopné-index, episoder/timme Komplett analysset.
Finnish: Apnea-hypopnea-indeksi, tapahtumia/tunti
Swedish: När du har nått den rekommenderade dosen på 3,0 mg i vecka 5 av behandlingen ska du fortsätta med denna dos tills behandlingsperioden är slut.
Finnish: Kun olet saavuttanut suositellun 3,0 mg:n annoksen hoitoviikkona 5, jatka tällä annoksella hoitojaksosi loppuun asti.
Swedish: Riskkvoten och 95% CI är 0,33 [0,12; 0,90] för liraglutid kontra placebo.
Finnish: Riskisuhde ja 95 % CI on 0,33 [0,12; 0,90] verrattaessa liraglutidia lumelääkkeeseen.
Swedish: Den visar bara ungefär hur mycket lösning som finns kvar i pennan.
Finnish: Siitä näet vain, kuinka paljon liuosta kynässä on suunnilleen jäljellä.
Swedish: Risken för hypoglykemi kan eventuellt minskas genom att dosen insulin och/eller sulfonureid sänks.
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää insuliini- ja/tai sulfonyyliurea-annosta pienentämällä.
Swedish: BMI (Body Mass Index) är ett mått på din vikt i förhållande till din längd.
Finnish: BMI (painoindeksi) ilmaisee henkilön painon suhdetta tämän pituuteen.
Swedish: Ändring i kroppsvikt (%)
Finnish: Painon muutos (%)
Swedish: Liraglutid bör därför användas med försiktighet hos patienter med sköldkörtelsjukdom.
Finnish: Liraglutidia pitää sen vuoksi käyttää varoen potilaille, joilla on kilpirauhassairaus.
Swedish: <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
Swedish: Viktminskningsrespons efter 12 veckors behandling med liraglutid (3,0 mg)
Finnish: Painonlaskuvaste 12 viikon liraglutidihoidon (3,0 mg) jälkeen
Swedish: • Ta inte dubbel eller ökad dos följande dag för att kompensera för den missade dosen.
Finnish: • Älä ota seuraavana päivänä kaksinkertaista tai isompaa annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: Vid interaktionsstudier påvisades ingen kliniskt relevant fördröjning av absorptionen och därför behövs ingen dosjustering.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole osoitettu kliinisesti merkitsevää imeytymisviivettä, ja sen vuoksi annoksen säätämistä ei tarvita.
Swedish: Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel hos patienter som är 75 år och äldre.
Finnish: Tämän lääkkeen käytöstä 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille on niukasti kokemusta.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Saxenda
Finnish: Tärkeää tietoa Saxenda-valmisteen sisältämistä aineista
Swedish: Bakgrundsbehandlingen vid studiens start var antingen endast diet och motion, metformin, en sulfonureid, en glitazon som enda läkemedel eller en kombination av några av dessa.
Finnish: Aiempi hoito tutkimuksen lähtötilanteessa oli joko pelkkä ruokavalio ja liikunta, metformiini, sulfonyyliurea tai glitatsoni ainoana vaikuttavana aineena tai minkä tahansa edellä mainittujen yhdistelmä.
Swedish: In vitro har liraglutid visat sig ha mycket låg potential för att bidra till farmakokinetiska interaktioner med andra aktiva substanser relaterade till cytokrom P450 (CYP) och plasmaproteinbindning.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan liraglutidilla on hyvin vähäinen potentiaali aiheuttaa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia muiden sytokromi P450 -entsyymien (CYP) välityksellä metaboloituvien ja plasmaproteiinien sitoutumiseen vaikuttavien aineiden kanssa.
Swedish: Substanser som tillsätts Saxenda kan orsaka nedbrytning av liraglutid.
Finnish: Saxenda-valmisteeseen lisätyt aineet voivat aiheuttaa liraglutidin hajoamista.
Swedish: Kliniska studier antyder att liraglutid förbättrar och upprätthåller betacellsfunktionen, enligt HOMA-B samt förhållandet mellan proinsulin och insulin.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että liraglutidi parantaa ja ylläpitää beetasolujen toimintaa, kun mittareina on käytetty HOMA-B-määritystä (beetasolutoiminnan homeostaasimallimääritys) ja proinsuliini-insuliini-suhdetta.
Swedish: Läkemedel som innehåller proteiner eller peptider har potentiellt immunogena egenskaper och därmed kan patienter utveckla antikroppar mot liraglutid efter behandling med liraglutid.
Finnish: Proteiineja tai peptidejä sisältävillä lääkevalmisteilla saattaa olla immunogeenisiä vaikutuksia, joten potilaille voi kehittyä liraglutidivasta-aineita liraglutidihoidon aikana.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Saxenda.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Saxendavalmistetta.
Swedish: - Den aktiva substansen är liraglutid.
Finnish: - Vaikuttava aine on liraglutidi.
Swedish: Dosen ska ökas till 3,0 mg en gång dagligen i steg om 0,6 mg med minst en veckas intervall för att förbättra den gastrointestinala toleransen (se tabell 1).
Finnish: Annosta pitää nostaa 3,0 mg:aan kerran vuorokaudessa 0,6 mg:n lisäyksin vähintään yhden viikon välein gastrointestinaalisen siedettävyyden parantamiseksi (ks. taulukko 1).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Saxenda Använd inte Saxenda
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Saxenda-valmistetta Älä käytä Saxenda-valmistetta
Swedish: • Sätt tillbaka pennhuven på pennan efter varje användning för att skydda lösningen mot ljus.
Finnish: • Pane kynän suojus paikoilleen jokaisen käyttökerran jälkeen liuoksen suojaamiseksi valolta.
Swedish: En majoritet av de rapporterade episoderna förekom hos patienter som hade upplevt illamående, kräkningar eller diarré vilket lett till vätskebrist (se avsnitt 4.4).
Finnish: Suurin osa näistä raportoiduista tapahtumista esiintyi potilailla, joilla oli ollut pahoinvointia, oksentelua tai ripulia, joka johti vähentyneeseen nestetilavuuteen (ks. kohta 4.4).
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller en graviditet inträffar ska behandlingen med liraglutid sättas ut.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, liraglutidihoito on lopetettava.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe ska du byta injektionsnål och upprepa steg 2 "Kontrollera flödet" en gång till.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista vaihe 2 "Ulosvirtauksen tarkistaminen", vielä kerran.
Swedish: Förvaras ej intill kylskåpets frysfack.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastelokeroa.
Swedish: • Dela aldrig din penna eller dina injektionsnålar med någon annan.
Finnish: • Älä koskaan anna kynääsi tai neuloja kenenkään toisen käyttöön.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens, New York Heart Association (NYHA) klass IV, och liraglutid rekommenderas därför inte att användas till dessa patienter.
Finnish: New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidosta ei ole kliinistä kokemusta, ja sen vuoksi liraglutidia ei suositella käytettäväksi näille potilaille.
Swedish: I prövning 2 uppnådde 50,4% en viktminskning på ≥5% efter 12 veckor.
Finnish: Tutkimuksessa 2 50,4 % saavutti ≥5 %:n painonlaskun 12 viikon jälkeen.
Swedish: Om lösningen ser grumlig ut så ska du inte använda pennan.
Finnish: Jos liuos näyttää samealta, älä käytä kynää.
Swedish: Den dagliga dosen om 3,0 mg liraglutid gav adekvat systemisk exponering i kroppsviktsintervallet 60-234 kg som utvärderades för exponeringsrespons i de kliniska prövningarna.
Finnish: 3,0 mg:n päivittäinen liraglutidiannos antoi riittävän systeemisen altistuksen 60-234 kg:n painoalueella kliinisten tutkimusten altistus-vaste-tietojen perusteella arvioituna.
Swedish: Du får dela dosen mellan din nuvarande penna och en ny penna, men endast om en läkare eller sjuksköterska har utbildat dig eller talat om för dig att du får göra det.
Finnish: Voit jakaa annoksen nykyisen ja uuden kynän välille vain, jos lääkäri tai sairaanhoitaja on opastanut tai neuvonut tekemään niin.
Swedish: I 56-veckorsdelen av prövning 1 uppnådde 67,5% en viktminskning på ≥5% efter 12 veckor.
Finnish: Tutkimus 1:n 56 viikon osuudessa 67,5 % saavutti ≥5 %:n painonlaskun 12 viikon jälkeen.
Swedish: Hjärtfrekvensen ska övervakas regelbundet enligt sedvanlig klinisk praxis.
Finnish: Sykettä pitää seurata säännöllisin väliajoin tavallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Swedish: EXP Kassera injektionspennan 1 månad efter påbörjad användning
Finnish: EXP Hävitä kynä 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta
Swedish: • du tar ett läkemedel mot diabetes som kallas "sulfonureid" (till exempel glimepirid eller glibenklamid) eller om du tar insulin, då du kan få lågt blodsocker (hypoglykemi) när du använder dessa läkemedel samtidigt med Saxenda.
Finnish: • otat diabeteslääkkeitä, joita kutsutaan "sulfonyyliureaksi" (kuten glimepiridiä tai glibenklamidia) tai jos käytät insuliinia - näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti Saxenda-valmisteen kanssa saattaa johtaa matalaan verensokeriin (hypoglykemiaan).
Swedish: • Reaktioner på injektionsstället (blåmärken, smärta, irritation, klåda och utslag)
Finnish: • Pistospaikan reaktiot (kuten mustelmat, kipu, ärsytys, kutina ja ihottuma)
Swedish: Ett fåtal patienter som behandlades med liraglutid rapporterade minst en episod med kraftig diarré.
Finnish: Vain harva liraglutidilla hoidettu potilas raportoi vähintään yhdestä vaikeasta ripulijaksosta.
Swedish: Vid misstanke om anafylaktisk reaktion, ska liraglutid sättas ut och behandling ska upphöra (se avsnitt 4.3).
Finnish: Jos epäillään anafylaktista reaktiota, liraglutidihoito pitää lopettaa eikä sitä saa aloittaa uudelleen (ks. kohta 4.3).
Swedish: Symtom kan vara minskad urinvolym, metallsmak i munnen och lätt att få blåmärken.
Finnish: Oireisiin voi kuulua virtsan määrän väheneminen, metallinen maku suussa ja mustelmien saaminen helposti.
Swedish: Patienter randomiserades till antingen liraglutid med en daglig dos upp till 1,8 mg (4 668) eller placebo (4 672), båda som tillägg till standardbehandling.
Finnish: Potilaat jaettiin satunnaisesti joko joko liraglutidi-ryhmään, jossa päivittäisannos oli enintään 1,8 mg (4 668), tai lumelääkeryhmään (4 672), molemmissa taustalla vakiohoito.
Swedish: Saxenda fungerar genom att verka på receptorer i hjärnan som kontrollerar din aptit, som leder till att du känner dig mättare och mindre hungrig.
Finnish: Saxenda toimii vaikuttamalla aivojen ruokahalua sääteleviin reseptoreihin saaden olon tuntumaan täydemmältä ja vähemmän nälkäiseltä.
Swedish: Detta inträffar sannolikt vid behandlingens början och kan orsakas av kräkningar, illamående och diarré
Finnish: Tätä esiintyy todennäköisemmin hoidon alussa ja se voi johtua oksentelusta, pahoinvoinnista ja ripulista
Swedish: Tidig responder definierades som en patient som uppnådde ≥5% viktminskning efter 12 veckor på behandlingsdos av liraglutid (4 veckor på dosupptrappning och 12 veckor på behandlingsdos).
Finnish: Varhaisen hoitovasteen potilaiksi määriteltiin sellaiset potilaat, jotka saavuttivat ≥5 %:n painonlaskun, kun heitä oli hoidettu 12 viikkoa liraglutidin hoitoannoksella (4 viikkoa annoskoon suurentamista ja 12 viikkoa hoitoannosta).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Swedish: Glykemi och kardiometabola faktorer
Finnish: Glykemia ja kardiometaboliset tekijät
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för liraglutid efter subkutan administrering är cirka 55%.
Finnish: Liraglutidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihonalaisen annon jälkeen on noin 55 %.
Swedish: Systoliskt blodtryck, mmHg
Finnish: Systolinen verenpaine, mmHg
Swedish: Endast en liten del av den administrerade radioaktiviteten utsöndrades som liraglutidrelaterade metaboliter i urin och feces (6% respektive 5%).
Finnish: Vain vähäinen määrä annetusta radioaktiivisuudesta erittyi liraglutidin metaboliiteissa virtsaan (6 %) tai ulosteisiin (5 %).
Swedish: • Injektionspennans skala visar ungefär hur mycket lösning som finns kvar i pennan.
Finnish: • Kynän asteikosta näet, kuinka paljon liuosta kynässä on suunnilleen jäljellä.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Saxenda för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av obesitas och för behandling av Prader-Willis syndrom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Saxendavalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien lihavuuden ja Prader-Willin oireyhtymän hoidossa (ks. kohdasta 4.2 tiedot käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: Om akut pankreatit fastställs ska liraglutid inte sättas in igen.
Finnish: Jos akuutti haimatulehdus varmistuu, liraglutidilääkitystä ei pidä aloittaa uudelleen.
Swedish: Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom som andningssvårigheter, svullnad av ansikte och svalg och hjärtklappning.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin heti, jos saat oireita, kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen ja kurkun turvotusta ja nopeaa sydämen sykettä.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi det antal mg som finns kvar.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla, kun sitä käännetään eteen- tai taaksepäin tai kun valitset enemmän milligrammoja kuin kynässä on jäljellä.
Swedish: Ändringen av hjärtfrekvens var reversibel när behandlingen med liraglutid upphörde (se avsnitt 4.4).
Finnish: Sydämen sykkeen muutos palautui, kun liraglutidihoito lopetettiin (ks. kohta 4.4).
Swedish: Alla 3 731 patienter randomiserades till 56-veckorsbehandling och de 2 254 patienterna med prediabetes vid screening randomiserades till 160veckorsbehandling.
Finnish: Kaikki 3 731 potilasta satunnaistettiin 56 viikon hoitoon ja 2 254 potilasta, joilla oli valikointihetkellä diabeteksen esiaste, satunnaistettiin 160 viikon hoitoon.
Swedish: När du har börjat använda injektionspennan:
Finnish: Kun otat kynän käyttöön:
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se hur många mg du har valt innan du injicerar detta läkemedel.
Finnish: Tarkista aina annoslaskurista ja annososoittimesta, kuinka monta milligrammaa olet valinnut, ennen kuin pistät tämän lääkkeen.
Swedish: • När injektionsnålen är täckt trycker du försiktigt fast det yttre nålskyddet helt och hållet.
Finnish: • Kun neula on suojassa, paina varovasti neulan ulompi suojus kokonaan neulan päälle.
Swedish: Medianen för tmax för digoxin fördröjdes från 1 till 1,5 timmar.
Finnish: Digoksiinin mediaani-tmax viivästyi 1 tunnista 1,5 tuntiin.
Swedish: Hyperglykemi hos insulinbehandlade patienter med diabetes mellitus Saxenda får inte användas som ersättning för insulin till patienter med diabetes mellitus.
Finnish: Hyperglykemia diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, jotka saavat insuliinihoitoa Saxenda-valmistetta ei saa käyttää insuliinin korvikkeena diabetes mellitusta sairastaville potilaille.
Swedish: De allra flesta av dessa hade etablerad kardiovaskulär sjukdom.
Finnish: Valtaosalla heistä oli todettu sydän- ja verisuonitauti.
Swedish: Pankreatit är ett allvarligt och möjligt livshotande sjukdomstillstånd.
Finnish: Haimatulehdus on vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava tila.
Swedish: Om insulindosen ändras kan din läkare rekommendera dig att kontrollera ditt blodsocker oftare.
Finnish: Jos muutat insuliiniannostasi, lääkäri voi suositella sinulle tiheämpää verensokerin seurantaa.
Swedish: Saxenda som varit frusen får inte användas.
Finnish: Jäätynyttä Saxenda-valmistetta ei saa käyttää.
Swedish: Liraglutid ökar inte energiförbrukningen jämfört med placebo.
Finnish: Liraglutidi ei lisää energiankulutusta lumelääkkeeseen verrattuna.
Swedish: Pankreatit*** Fördröjd magsäckstömning**
Finnish: Haimatulehdus** Viivästynyt mahan tyhjeneminen****
Swedish: Båda behandlingsperioderna följdes av en 12 veckors uppföljningsperiod under observation, utan läkemedel/placebo.
Finnish: Molempia hoitojaksoja seurasi 12 viikon lääkkeetön tai lumelääke-seurantajakso.