FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anwendung der 5-ml-Dosierspritze für Dosen größer als 2 ml
Icelandic: Notkun 5 ml munngjafarsprautu fyrir skammta yfir 2 ml
German: AUC: ↑ 2,4fach
Icelandic: ↑ 2,4-falt
German: Eine Resistenz gegenüber Lopinavir, definiert als das Vorhandensein primärer Mutationen oder Mutationen des aktiven Zentrums der Protease (siehe oben), wurde bei 0/51 (0 %) der Patienten beobachtet.
Icelandic: Ónæmi fyrir lopinaviri, skilgreint sem tilvist einhverrar grunnstökkbreytingar eða stökkbreytingar á virku seti próteasa (sjá hér fyrir framan), kom fyrir hjá 0/51 (0%) sjúklingum.
German: Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern von 2 Jahren und älter ist mit dem Erwachsener vergleichbar (siehe Tabelle in Abschnitt b).
Icelandic: Hjá börnum 2 ára og eldri er öryggi við notkun svipað og fyrir fullorðna (sjá töflu í hluta b).
German: Kaletra Filmtabletten sind in Packungen zu 120 Tabletten (1 Kunststoffflasche mit 120 Tabletten) und Mehrstückpackungen, die 3 Kunststoffflaschen mit je 120 Tabletten (360 Tabletten) beinhalten, erhältlich.
Icelandic: Kaletra filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í pakkningum með 120 töflum (1 plastglas með 120 töflum) og fjölpakkning 3 plastglös hvert með 120 töflum (360 töflur).
German: Patienten, die Kaletra einnehmen, können weiterhin an Infektionen oder anderen Krankheiten, die mit der HIV-Erkrankung oder AIDS in Verbindung stehen, erkranken.
Icelandic: Þeir sem nota Kaletra geta eigi að síður fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sjúkdómi og AIDS.
German: Ethanol kann die Effekte anderer Arzneimittel verändern oder erhöhen.
Icelandic: Efnin geta minnkað eða aukið áhrif annarra lyfja.
German: Deshalb sollte die Kombination von Bedaquilin mit Lopinavir/Ritonavir vermieden werden.
Icelandic: Því á að forðast samhliða notkun bedaquilins og lopinavirs/ritonavirs.
German: − Amiodaron, Dronedaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen);
Icelandic: - amiodaron, dronedaron (notað við óeðlilegum hjartslætti).
German: − Kaletra wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
Icelandic: - Kaletra er ætlað börnum 2 ára eða eldri, unglingum og fullorðnum, sem eru sýkt af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (AIDS).
German: Ziehen Sie den Kolben heraus, bis sich der schwarze „O-Ring" an der richtigen ml-Position befindet.
Icelandic: 3. Dragðu stimpilinn upp þangað til svarti ‚O‛ hringurinn er á ‚ml‛ markinu á bolnum sem svarar til rétts skammts.
German: Ihr Arzt wird Sie über die einzunehmende Menge an Kaletra unterrichten.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér varðandi hversu stóran skammt af Kaletra á að taka.
German: Die gemeinsame Anwendung von Kaletra mit Rifampicin wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota rifampicin samhliða Kaletra.
German: Die Hemmung der HIV-Protease verhindert die Spaltung des gag-pol-Polyproteins und führt somit zur Bildung unreifer, nicht infektiöser Viren.
Icelandic: Hömlun á HIV próteasa kemur í veg fyrir klofning á gag-pol fjölpróteininu og leiðir þannig til myndunar óþroskaðra veira sem ekki valda sýkingu.
German: Da Kaletra Lösung zum Einnehmen Alkohol enthält, wird die Verwendung von PolyurethanErnährungssonden wegen potenzieller Inkompatibilität nicht empfohlen.
Icelandic: Vegna þess að Kaletra mixtúra, lausn inniheldur etanól er ekki ráðlagt að gefa hana í næringarslöngur úr pólýúretani vegna hugsanlegs ósamrýmanleika.
German: Die Behandlung einer Überdosierung von Kaletra sollte allgemeine Maßnahmen umfassen, wie z. B. die Überwachung der Vitalfunktionen und die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Icelandic: Meðferð á ofskömmtun með Kaletra á að vera almenn stuðningsmeðferð, þar sem meðal annars er fylgst með lífsmörkum og klínísku ástandi sjúklings.
German: KO (m2) = √ (Größe (cm) X Gewicht (kg) / 3600)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) = (hæð (cm) X þyngd (kg) / 3.600)
German: 1 ml Kaletra Lösung zum Einnehmen enthält 356,3 mg Alkohol und 152,7 mg Propylenglycol.
Icelandic: Í 1 ml af Kaletra mixtúru eru 356,3 mg etanól og 152,7 mg própýlenglýkól.
German: Ärzte und Gesundheitspersonal sollten Kenntnis darüber haben, dass Kaletra Lösung zum Einnehmen hoch konzentriert ist und 42,4 % Alkohol (v/v) und 15,3 % Propylenglycol (w/v) enthält.
Icelandic: Hætta á eiturverkunum í tengslum við magn etanóls og própýlenglýkóls í Kaletra mixtúru Heilbrigðisstarfsfólk á að vera meðvitað um að Kaletra mixtúra er mjög sterk og inniheldur 42,4% etanól (v/v) og 15,3% própýlenglýkól (w/v).
German: Versagen* * Definiert als bestätigtes Plasma HIV-1-RNA-Niveau > 400 Kopien/ml nach 24 Wochen oder Virus-Rebound > 4000 Kopien/ml nach Woche 24.
Icelandic: Veirufræðilegur brestur* *Skilgreint sem HIV-1 RNA gildi > 400 eintök/ml staðfest í plasma við 24 viku eða veirumagn aukið á ný > 4000 eintök/ml eftir 24 vikur.
German: Saccharin-Natrium,
Icelandic: Sakkarínnatríum.
German: Bereits vorbehandelte Studienteilnehmer erhielten auch Nevirapin in Kombination mit bis zu zwei nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið meðferð fengu nevirapin og auk þess allt að tvo núkleósíð bakritahemla.
German: − Sildenafil zur Behandlung des pulmonal-arteriellen Bluthochdrucks (hoher Blutdruck in der
Icelandic: - sildenafil notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi (hár blóðþrýstingur í lungnaslagæð).
German: Bei Patienten, die die Anlaufphase abgeschlossen haben und die auf eine feste Venetoclax-Tagesdosis eingestellt sind, sollte die Venetoclax-Dosis um mindestens 75 % verringert werden, wenn gleichzeitig starke CYP3AInhibitoren angewendet werden (siehe Dosierungsanleitung der Fachinformation zu Venetoclax).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega af venetoclaxi skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
German: Daten vom Menschen hinsichtlich der Wirkung von Lopinavir/Ritonavir auf die Fertilität sind nicht verfügbar.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif lopinavirs/ritonavirs á frjósemi hjá mönnum eru ekki fyrir hendi.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rivaroxaban und Kaletra kann die RivaroxabanExposition erhöhen und zu einer Zunahme des Blutungsrisikos führen.
Icelandic: Samhliða notkun rivaroxabans og Kaletra getur aukið útsetningu fyrir rivaroxaban sem getur leitt til aukinnar blæðingarhættu.
German: Lopinavir ist der antivirale Wirkstoff von Kaletra.
Icelandic: Það er lopinavir sem veldur veiruhemjandi (antiviral) verkun Kaletra.
German: Die durchschnittliche Minimalkonzentration (Cthrough) im Steady State vor der morgendlichen Dosis betrug 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Icelandic: Meðallágmarksþéttni í jafnvægi (steady-state) fyrir morgunskammt var 5,5± 5,4 µg/ml.
German: − Wenn die Dosis zwischen 2 und 5 ml liegt, verwenden Sie die 5-ml-Dosierspritze um die Dosis abzumessen.
Icelandic: Ef skammturinn er milli 2 ml og 5 ml - notið 5 ml munngjafarsprautuna til að undirbúa skammt.
German: ≥ 1,2 bis < 1,4
Icelandic: ≥ 1,2 til < 1,4
German: * Anzahl der Studienteilnehmer, die HIV-1-RNA < 400 Kopien/ml hatten und in der Studie verblieben.
Icelandic: *Hlutfall sjúklinga sem voru með HIV-1 < 400 eintök/ml og höfðu haldið áfram á rannsóknarmeðferðinni
German: In Woche 48 war die Wirksamkeit und Sicherheit der zweimal täglichen Dosierung in der pädiatrischen Gruppe (n = 87) mit Lopinavir/Ritonavir 100 mg/25 mg Tabletten vergleichbar mit den Ergebnissen von Wirksamkeit und Sicherheit von früheren Erwachsenen- und Kinderstudien, in denen Lopinavir/Ritonavir zweimal täglich angewendet wurde.
Icelandic: 48 var virkni og öryggi við skömmtun tvisvar á sólarhring (n=87), hjá börnunum sem fengu lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg töflur, sambærilegt við niðurstöður um virkni og öryggi í fyrri rannsóknum á fullorðnum og börnum þar sem notað var lopinavir/ritonavir tvisvar á sólarhring.
German: Generell wird empfohlen, dass HIVinfizierte Mütter ihre Babies unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Icelandic: Almennt er ráðlagt að mæður með HIV sýkingu hafi ekki undir neinum kringumstæðum barn á brjósti til þess að koma í veg fyrir að HIV smit berist til barnsins.
German: Wenn Sie Kaletra einmal täglich einnehmen
Icelandic: Ef þú tekur Kaletra einu sinni á sólarhring
German: Phosphodiesterase-Inhibitoren (PDE5) Avanafil (Ritonavir 600 mg BID)
Icelandic: Fosfodiesterasahemlar(PDE5) Avanafil (600 mg ritonavir tvisvar á sólarhring)
German: Andere Arzneimittel können ebenfalls Alkohol enthalten und Alkohol kann mit Mahlzeiten und Getränken verzehrt werden.
Icelandic: Önnur lyf gætu einnig innihaldið etanól og hugsanlegt er að etanóls sé neytt í fæðu eða drykk.
German: − Eine Faltschachtel zu 120 Filmtabletten.
Icelandic: - Askja með 120 filmuhúðuðum töflum.
German: Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollte mindestens ein Monat nach Beginn und/oder Ende der Therapie mit Lopinavir/Ritonavir eine Überwachung der TSH(Thyreoideastimulierendes Hormon)-Werte erfolgen.
Icelandic: Fylgjast á með stýrihormóni skjaldkirtils hjá sjúklingum sem fá meðferð með levothyroxini að minnsta kosti fyrsta mánuðinn eftir að meðferð með ritonaviri/lopinaviri er hafin og/eða stöðvuð.
German: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir
Icelandic: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir með eða án dasabuvirs
German: Schwere Leberinsuffizienz.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi.
German: Ebenso ist Vorsicht geboten und niedrigere Dosierungen müssen in Betracht gezogen werden, wenn Kaletra in Kombination mit Rosuvastatin gegeben wird.
Icelandic: Einnig skal sýna varúð og íhuga minni skammta ef Kaletra er notað samhliða rosuvastatini.
German: Für Kinder wird die orale Lösung als Darreichungsform zum Einnehmen empfohlen, um eine möglichst genaue Dosierung basierend auf der Körperoberfläche oder dem Körpergewicht zu gewährleisten.
Icelandic: Mælt er með notkun lyfsins í formi mixtúru handa börnum, til að fá sem nákvæmasta skömmtun á grundvelli líkamsyfirborðs eða líkamsþyngdar.
German: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Icelandic: Fosamprenavir (1400 mg tvisvar á sólarhring)
German: Nebenwirkungen mit der Häufigkeitsangabe „nicht bekannt" wurden aus Anwendungsbeobachtungen identifiziert.
Icelandic: Atriði skráð með tíðni „ekki þekkt" hafa komið fram eftir markaðssetningu.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie die orale Dosierspritze verwenden, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um hvernig nota á munngjafarsprautuna skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
German: Schwangerschaftswoche wurde die Dosis auf 500 mg/125 mg (zweimal 200 mg/50 mg Tabletten und eine 100 mg/25 mg Tablette) zweimal täglich erhöht bis 2 Wochen nach der Geburt.
Icelandic: Á 30. viku meðgöngu var skammturinn aukinn í 500/125 mg (tvær 200/50 mg töflur auk einnar 100/25 mg töflu) tvisvar á sólarhring þar til 2 vikum eftir fæðingu.
German: Ergebnisse in Woche 48: Studie M98-957 Kaletra 400/100 mg (N = 57)
Icelandic: Rannsókn M98-957 Kaletra 400/100 mg (N=57)
German: 16/4 mg/kg (entspricht 0,2 ml/kg)
Icelandic: 16/4 mg/kg (jafngildir 0,2 ml/kg)
German: Für den Fall, dass eine Behandlung mit einem HMG-CoA-ReduktaseHemmer angezeigt ist, wird die Anwendung von Pravastatin oder Fluvastatin empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Ef meðferð með HMG-CoA redúktasahemli á við, er mælt með að notað sé pravastatin eða fluvastatin (sjá kafla 4.5).
German: Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), verschlossen mit einem Propylendeckel.
Icelandic: HDPE (high density polyethylene) glös með loki úr própýleni.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100) und nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), 300 mg QD
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg einu sinni á sólarhring
German: − Stillende Mütter sollen Kaletra nicht einnehmen, außer wenn dies ausdrücklich von ihrem Arzt angeordnet wurde.
Icelandic: - Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota Kaletra nema læknirinn ráðleggi það sérstaklega.
German: HCV-Proteaseinhibitoren Simeprevir 200 mg, täglich (Ritonavir 100 mg zweimal täglich)
Icelandic: HCV próteasahemlar Simeprevir 200 mg á sólarhring (ritonavir 100 mg tvisvar á sólarhring)
German: 40 Filmtabletten.
Icelandic: 40 filmuhúðaðar töflur:
German: Die antivirale Wirkung von Kaletra ist daher auf Lopinavir zurückzuführen.
Icelandic: Veiruhemjandi áhrif Kaletra eru því af völdum lopinavirs.
German: Afatinib (Ritonavir 200 mg zweimal täglich)
Icelandic: Afatinib (Ritonavir 200 mg tvisvar á sólarhring)
German: − Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder sein könnten oder wenn Sie stillen.
Icelandic: - Láttu lækninn vita strax ef þungun er fyrirhuguð, ef þú ert þunguð, heldur að þú sért þunguð eða ef þú ert með barn á brjósti.
German: Isolate konnten von 96 dieser Nelfinavir-behandelten Patienten und 51 der Lopinavir/Ritonavir-behandelten Patienten für eine Resistenztestung amplifiziert werden.
Icelandic: Af þessum sjúklingum tókst að magna upp stofna til ónæmismælinga frá 96 sjúklingum sem fengu meðferð með nelfinaviri og 51 sjúklingi sem fékk meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
German: Diarrhö, Übelkeit und Erbrechen treten möglicherweise zu Beginn der Behandlung auf, während Hypertriglyceridämie und Hypercholesterinämie später entstehen können.
Icelandic: Niðurgangur, ógleði og uppköst geta komið fram í upphafi meðferðar en blóðþríglýseríðahækkun og blóðkólesterólhækkun geta komið síðar.
German: Die Hauptmetaboliten mit antiviraler Wirkung sind das 4-Oxo- und 4-Hydroxy-Epimerenpaar; sie umfassen jedoch nur einen geringen Teil der gesamten Plasmaradioaktivität.
Icelandic: Epímerparið 4-oxó- og 4-hýdroxýumbrotsefnin eru aðalumbrotsefnin með veirueyðandi verkun, en eru einungis örlítill hluti af heildargeislavirkninni í plasma.
German: Erhöhtes Risiko eines Anstiegs der Alanin-Aminotransferase (ALT) (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Aukin hætta á hækkun alanintransamínasa (ALT) (sjá kafla 4.5).
German: Drehen Sie die Spritze herum, so dass die Spitze nach oben weist, klopfen Sie leicht dagegen und drücken Sie den Kolben nach oben um Luftblasen zu entfernen.
Icelandic: 4. Snúðu sprautunni þannig að endinn snúi upp, sláðu varlega á hana og ýttu stimlinum upp til þess að fjarlægja hugsanlegar loftbólur.
German: Die effektive Halbwertszeit (Spitzenkonzentration bis Minimalkonzentration) von Lopinavir bei einem 12-stündigen Dosis-Intervall liegt bei ungefähr 5 - 6 Stunden, die scheinbare Lopinavir-Clearance (CL/F) bei oraler Gabe liegt bei 6 bis 7 l pro Stunde.
Icelandic: Virkur (hámarks til lágmarks) helmingunartími lopinavirs á 12 klst. skammtabili var að meðaltali 5-6 klst. og sýnileg (apparent) úthreinsun (CL/F) lopinavirs eftir inntöku er 6-7 l/klst.
German: Saquinavir 1000 mg BID
Icelandic: Saquinavir 1000 mg tvisvar á sólarhring
German: Wenn Ihr Kind in der Lage ist Tabletten zu schlucken, ist Kaletra auch als Filmtablette mit 200 mg Lopinavir und 50 mg Ritonavir sowie als Filmtablette mit 100 mg Lopinavir und 25 mg Ritonavir erhältlich.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt er fært um að gleypa töflur þá fæst Kaletra einnig sem filmuhúðaðar töflur sem innihalda 200 mg of lopinaviri og 50 mg af ritonaviri og filmuhúðaðar töflur sem innihalda 100 mg af lopinaviri og 25 mg af ritonaviri.
German: Eine verminderte KaletraExposition kann zu einem möglichen Verlust des virologischen Ansprechens führen.
Icelandic: Minnkuð útsetning fyrir Kaletra getur valdið mögulegri skerðingu á veirufræðilegri svörun.
German: 4.8 Nebenwirkungen a. Zusammenfassung des Nebenwirkungsprofils
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Samantekt á öryggisþáttum
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Lomitapid (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lomitapids (sjá kafla 4.5).
German: Mögliche schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Icelandic: Alvarlegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir hugsanlegar hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 4.5).
German: Bepridil, systemisches Lidocain und Chinidin
Icelandic: Bepridil, lidocain til almennrar notkunar (systemic) og kinidin
German: Die beiden Regime resultieren aus der Exposition an Tag 3, die ungefähr 1,5- und 3fach höher lagen als diejenigen, die mit der empfohlenen einmal oder zweimal täglichen Lopinavir/Ritonavir-Dosis bei konstanten Wirkstoffspiegeln beobachtet wurden.
Icelandic: Báðar skammtastærðirnar sýndu útsetningu á degi 3 sem var u.þ.b. 1,5 og 3svar sinnum hærri en það sem sást við ráðlagða skammta lopinavir/ritonavir einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring við jafnvægi.
German: − Kaletra wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln verschrieben.
Icelandic: - Kaletra er ætlað til notkunar með öðrum veirueyðandi lyfjum.
German: Für Volumina größer als 2 ml.
Icelandic: Fyrir rúmmál yfir 2 ml.
German: Falls Kaletra gleichzeitig mit parenteralem Midazolam eingenommen wird, sollte dies auf der Intensivstation oder einer ähnlichen Einrichtung durchgeführt werden, um im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung eine engmaschige klinische Überwachung und geeignete medizinische Maßnahmen zu gewährleisten.
Icelandic: Ef Kaletra er notað samhliða midazolami sem gefið er í æð skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
German: − Diabetes, da über erhöhte Blutzuckerwerte bei Patienten, die Kaletra einnehmen, berichtet wurde.
Icelandic: - Sykursýki þar sem greint hefur verið frá hækkuðum blóðsykri hjá sjúklingum sem nota Kaletra.
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut einnimmt, muss die Einnahme von Johanniskraut beendet und, wenn möglich, die Viruslast geprüft werden.
Icelandic: Ef sjúklingur notar jóhannesarjurt skal hætta þeirri notkun og ef unnt er skal mæla veirumagn.
German: Die Plasmaspiegel von Ritonavir betragen weniger als 7 % jener Spiegel einer zweimal täglichen Gabe von 600 mg Ritonavir.
Icelandic: Plasmaþéttni ritonavirs er innan við 7% af þeirri þéttni sem fæst þegar notaðir eru 600 mg skammtar af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring.
German: 1 ml enthält 356,3 mg Alkohol (42,4 Vol.- %), 168,6 mg Maissirup mit hohem Fructoseanteil, 152,7 mg Propylenglycol (15,3 % w/v) (siehe Abschnitt 4.3), 10,2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat und 4,1 mg Acesulfam Kalium (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Hver ml inniheldur 356,3 mg af etanóli (42,4% v/v), 168,6 mg af frúktósaauðugu maís-sýrópi, 152,7 mg af própýlenglýkóli (15.3% w/v) (sjá kafla 4.3), 10,2 mg af pólýoxýl 40 hertri ricinusolíu og 4,1 mg af kalíumasesúlfami (sjá kafla 4.4).
German: Alkohol (42,4 Vol.-%),
Icelandic: Etanól (42,4% v/v).
German: Das Ausmaß des Anstiegs hängt vom zeitlichen Abstand der RitonavirEinnahme ab.
Icelandic: Umfang aukningar fer eftir tímasetningu ritonavir gjafar.
German: Aufgrund des Risikos von Bedaquilin-bedingten Nebenwirkungen sollte die Kombination von Bedaquilin und Kaletra vermieden werden.
Icelandic: Vegna hættu á aukaverkunum tengdum bedaquilini á að forðast samhliða notkun bedaquilins og Kaletra.
German: Die Patienten erhielten mindestens zwei nukleosidische/nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer, die ihr Arzt ausgewählt hatte.
Icelandic: Sjúklingar fengu að minnsta kosti tvo núkleósíð/núkleótíð bakritahemlar sem valdir voru af rannsakandanum.
German: Kohorte II
Icelandic: Hópur II
German: Die Verabreichung von Aktivkohle kann ebenfalls sinnvoll für die Elimination von noch nicht resorbiertem Wirkstoff sein.
Icelandic: Einnig má gefa lyfjakol til að hjálpa til við að fjarlægja það af virka efninu sem ekki hefur frásogast.
German: Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit
Icelandic: Þyngdaraukning, aukin matarlyst
German: In einer randomisierten, placebo- und verumkontrollierten (einmal täglich 400 mg Moxifloxacin) Crossover-Studie wurde das QTcF-Intervall bei 39 gesunden Erwachsenen mit 10 Messungen über 12 Stunden an Tag 3 untersucht.
Icelandic: Í slembaðri, víxlaðri samanburðarrannsókn (moxifloxacin 400 mg einu sinni á sólarhring) með lyfleysu á 39 heilbrigðum fullorðnum með 10 mælingar á 12 klukkustundum á degi 3 var QTcF bil metið.
German: Diese Liste ist nicht als abschließend oder umfassend anzusehen.
Icelandic: Þessi upptalning á hvorki að fela í sér allar upplýsingar né vera alhliða.
German: Sedativa/Schlafmittel oral angewendetes Midazolam, Triazolam
Icelandic: Svefnlyf og róandi lyf Midazolam til inntöku, triazolam
German: Das Behandlungsregime war Zidovudin plus Lamivudin plus 300 mg Lopinavir/75 mg Ritonavir pro m2 zweimal täglich bis zu einem Alter von 6 Monaten, dann 230 mg Lopinavir/57,5 mg Ritonavir pro m2 zweimal täglich.
Icelandic: Meðferðaráætlunin var zidovudin ásamt lamivudini ásamt 300 mg lopinaviri/75 mg ritonaviri á m2 tvisvar á sólarhring fram að 6 mánaða aldri, síðan 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir á m2 tvisvar á sólarhring.
German: Eine Dosisanpassung von zweimal täglich Kaletra 400 mg/400 mg (z. B. Kaletra 400/100 mg + Ritonavir 300 mg) konnte den CYP3A4induzierenden Effekt von Rifampicin kompensieren.
Icelandic: Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) tvisvar sinnum á sólarhring má bæta upp fyrir hvetjandi áhrif rifampicins á CYP3A4.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten berichtet, die dieses Arzneimittel eingenommen haben.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem nota lyfið.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Corticosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART), berichtet.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
German: Dosierungsrichtlinien für Kinder mit Begleittherapie Efavirenz oder Nevirapin
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir börn við samhliða meðferð með efavirenz eða nevirapini
German: Kaletra darf nicht zusammen mit oral angewendetem Midazolam eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3), während Vorsicht geboten ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Kaletra und parenteral angewendetem Midazolam.
Icelandic: Kaletra má ekki nota samhliða midazolami til inntöku (sjá kafla 4.3) og gæta skal varúðar við samhliða notkun Kaletra og midazolams sem gefið er í æð.
German: Das Auftreten behandlungsbedingter Nebenwirkungen führte bei 7 % der Patienten aus den Phase-II- bis -IV-Studien zu einem vorzeitigen Studienabbruch.
Icelandic: Aukaverkanir af völdum meðferðar leiddu til þess að 7% þátttakenda hættu þátttöku í II.
German: Bei keinem der Probanden war eine Erhöhung der QTcF von ≥ 60 ms vom Ausgangswert oder ein QTcF-Intervall, welches den klinisch relevanten Grenzwert von 500 ms überschritten hätte, zu beobachten.
Icelandic: á QTcF um ≥ 60 ms frá upphafsgildi eða QTcF bil sem fór yfir 500 ms sem er mögulegur klínískur viðmiðunarþröskuldur.
German: (Ritonavir 200 mg zweimal täglich)
Icelandic: (Ritonavir 200 mg tvisvar á sólarhring)
German: Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern von 14 Tagen und älter ist mit dem Erwachsener vergleichbar (siehe Tabelle in Abschnitt b).
Icelandic: Hjá börnum 14 daga gömlum og eldri er öryggi við notkun svipað og fyrir fullorðna (sjá töflu í hluta b).
German: Konzentrationen sind möglicherweise erniedrigt aufgrund der CYP3AInduktion durch Carbamazepin und Phenobarbital.
Icelandic: Þéttni getur minnkað vegna CYP3A örvunar af völdum carbamazepins og fenobarbitals.