FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The main measures of effectiveness in the studies were based on the change in FEV1 after 12 weeks.
Hungarian: A vizsgálatokban a hatásosság fő mércéje a FEV1 értékében 12 hét elteltével kialakuló változáson alapult.
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a CHMP már értékelte a vállalat által benyújtott dokumentációt, és egy kérdéslistát dolgozott ki.
English: On 5 November, Schering-Plough Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zenhale, for the maintenance treatment of asthma.
Hungarian: November 5-én a Schering-Plough Europe hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni az asztma fenntartó kezelésére szánt Zenhale-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: The effects of Zenhale were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: A Zenhale hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still unresolved issues.
Hungarian: Azt követően, hogy a CHMP értékelte a vállalatnak az utolsó kérdéssorra adott válaszait, még mindig maradtak megoldatlan kérdések.
English: Following a routine inspection of study sites, the CHMP had concerns over the way the studies were conducted in some sites, which cast doubt on the reliability of the results.
Hungarian: A vizsgálóhelyek rutinellenőrzését követően a CHMP néhány vizsgálóhelyen aggályosnak találta a vizsgálatok elvégzésének módját, ami megkérdőjelezi az eredmények megbízhatóságát.
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Hungarian: Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a klinikai vizsgálatokban vagy az engedélyezés előtti kezelési programokban?
English: Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Hungarian: A formoterol egy hosszú hatású béta-2-agonista.
English: The company was asked to provide further data to justify the use of that comparator, specifically to show how mometasone furoate in the comparator was released in the body compared with the approved mometasone furoate.
Hungarian: A vállalatot további adatok benyújtására kérték fel az összehasonlító készítmény alkalmazásának indokolására, különösen annak kimutatása érdekében, hogy az összehasonlító készítményben található mometazon-furoát az engedélyezett mometazonfuroáthoz viszonyítva hogyan szabadul fel a szervezetben.
English: The company informed the CHMP that this withdrawal does not have any consequences for patients in ongoing trials or on compassionate use programmes.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy a visszavonásnak a klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban jelenleg részt vevő betegekre nézve nincsenek következményei.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zenhale could not have been approved for the maintenance treatment of asthma.
Hungarian: A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CMHP listáin szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Zenhale alkalmazása nem engedélyezhető az asztma fenntartó kezelésére.
English: Both formoterol and mometasone have been available in the European Union for the maintenance treatment of asthma for a number of years.
Hungarian: Az Európai Unióban az asztma fenntartó kezelésére a formoterol és a mometazon egyaránt több éve kapható.
English: The CHMP also had concerns with one of the comparator medicines, mometasone furoate, which was not in an approved formulation.
Hungarian: A CHMP aggályainak adott hangot az egyik összehasonlító készítményt, a mometazon-furoátot illetően, amelyet nem az engedélyezett formulációként alkalmaztak.
English: When inhaled, it relieves the symptoms of asthma by blocking the release from white blood cells of substances that are involved in inflammatory reactions in the airways.
Hungarian: Belégzése esetén azáltal enyhíti az asztma tüneteit, hogy gátolja a légutakban kialakuló gyulladásos reakciókban szerepet játszó anyagok fehérvérsejtekből történő felszabadulását.
English: Zenhale was expected to be used in adults and adolescents aged 12 years and older as a maintenance treatment for asthma, including for reducing exacerbations (where asthma gets worse, requiring rescue treatment with other medicines).
Hungarian: A Zenhale-t felnőtteknél és 12. életévüket betöltött serdülőknél kívánták alkalmazni az asztma fenntartó kezelésére, beleértve az exacerbációk (az asztma rosszabbodása, amely más gyógyszerekkel végzett rohamoldó kezelést igényel) csökkentését is.
English: When inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Hungarian: Belégzésekor a légutak izmainak elernyedését váltja ki, segítve a légutak nyitott állapotban tartását, és lehetővé téve, hogy a beteg könnyebben lélegezzen.
English: The patients were treated with one of the following: Zenhale, mometasone furoate alone, formoterol fumarate alone, an asthma medicine containing fluticasone propionate and salmeterol (another combination of a steroid and a long-acting bronchodilator used in asthma), or placebo (a dummy treatment).
Hungarian: A betegeket az alábbiak egyikével kezelték: Zenhale, önmagában adott mometazon-furoát, önmagában adott formoterol-fumarát, egy asztma elleni, flutikazon-propionátot és szalmeterolt tartalmazó gyógyszer (szteroid és hosszú hatású hörgőtágító asztma esetén alkalmazott másik kombinációja) vagy placebo (hatóanyag nélküli kezelés).
English: There were four main studies involving a total of 2,977 adults and adolescents who had been receiving treatment with inhaled corticosteroids or a combination of inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
Hungarian: Négy fő vizsgálat történt, összesen 2977 felnőtt és serdülő részvételével, akiket előzőleg inhalációs kortikoszteroidokkal vagy inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású béta-2-agonista kombinációjával kezeltek.
English: Zenhale is a medicine that contains the active substances mometasone furoate and formoterol fumarate.
Hungarian: A Zenhale egy mometazon-furoát és formoterol-fumarát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy a számos szerv izomsejtjeiben megtalálható béta-2-receptorokhoz kötődik, ami az izmok elernyedését okozza.
English: What was Zenhale expected to be used for?
Hungarian: Milyen betegségek kezelésére szánták a Zenhale-t?
English: Mometasone is a corticosteroid with anti-inflammatory effects.
Hungarian: A mometazon egy gyulladáscsökkentő hatású kortikoszteroid.
English: It was also expected to be used in patients whose asthma was already controlled with both an inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazni kívánták, akiknél az asztma kontrollját inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású béta-2-agonista együttes adásával már elérték.
English: How is Zenhale expected to work?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust várnak a Zenhale-től?
English: It was developed for use in patients whose asthma was not adequately controlled by an inhaled corticosteroid used, when needed, with an inhaled short-acting ‘beta-2 agonist' (a bronchodilator, a medicine that widens the airways in the lungs).
Hungarian: Olyan betegeknél történő alkalmazásra fejlesztették ki, akiknél szükség esetén rövid hatású inhalációs „béta-2-agonistával” (egy hörgőtágító gyógyszer, amely tágítja a tüdőben található légutakat) együtt alkalmazott inhalációs kortikoszteroidokkal az asztma nem volt megfelelően kontrollálható.
English: It was to be available as a suspension for inhalation in a metered-dose inhaler.
Hungarian: Adagolószelepes inhalátorban, inhalációs szuszpenzióként kívánták forgalomba hozni.
English: What is Zenhale?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zenhale?
English: Use within 24 hours.
Hungarian: 24 órán belül használjuk fel!
English: It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Hungarian: A plazmából 5-7 napon belül eliminálódik
English: 125 ml - 5years
Hungarian: 125 ml - 5 év
English: Not applicable.
Hungarian: Nem alkalmazható
English: (Contact the distributor for specific data.)
Hungarian: (A részletes adatokat megtudhatja a forgalmazótól.)
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
English: The use in such animals is not recommended.
Hungarian: Ilyen állatoknál a készítmény alkalmazása nem javasolt.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
English: Treatment of circulatory overload may be necessary.
Hungarian: A keringés túlterhelés kezelése válhat szükségessé.
English: Do not store above 30 °C.
Hungarian: Ne melegítse 37° C fölé!
English: Clinical Pathology
Hungarian: Klinikai pathologia
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 60 ml - 3 years
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 60 ml - 3 év
English: The plasma half-life is 30-40 hours.
Hungarian: Felezési ideje 30-40 óra.
English: In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/kg may be appropriate.
Hungarian: Bizonyos klinikai helyzetekben a megfelelő adagolás: 15-30 ml/kg.
English: Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a haemoglobin szintet mérik és a nem a vörösvérsejtszám alapján számolják.
English: Pharmacotherapeutic group: Blood substitutes, ATCvet code: QB05AA10.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérpótló készítmények, ATCvet kód: QB05AA10
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
English: Do not combine the contents of more than one bag.
Hungarian: Ne keverjük össze két vagy több infúziós zsák tartalmát.
English: Immediate postinfusion plasma concentration* (g/dl)
Hungarian: Az infúzió beadása utáni azonnali plazma koncentráció * (g/dl)
English: Do not overheat.
Hungarian: Ne melegítsük túl!
English: * range based on mean ± SD ** range based on estimated mean value with bounds of a 95 % prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
Hungarian: * tartomány az átlagos ± SD (standard szórás) alapján ** tartomány a 95 %-os predikciós intervallum határokkal számított középérték alapján
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
English: A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (<5 %) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
Hungarian: Kis mennyiségű (<5 %) nem stabilizálódott tetramer haemoglobin ürülhet a vesén keresztül, kevesebb mint négy órán át tartó, múló haemoglobinuriát okozva.
English: Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured.
Hungarian: A keringés túlterhelés tüneteit szigorúan figyelni kell, vagy mérni kell a centrális vénás vérnyomást (CVP).
English: 4.4 Special warnings
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések
English: A box with one (1) polyolefin infusion bag (containing either 60 ml or 125 ml), within an overwrap.
Hungarian: Egy (1) darab (vagy 60 ml vagy 125 ml tartalmú) poliolefin infúziós zsákot tartalmazó doboz; a zsákok külön külső borítással vannak ellátva.
English: Do not add medications or other solutions to the bag.
Hungarian: Az infúziós zsákba ne keverjünk gyógyszert vagy más oldatot.
English: CaC12 2H2O
Hungarian: CaC12 2H2O NaOH nátrium-laktát
English: Use within 24 hours of removing overwrap.
Hungarian: A külső borítás eltávolítása után 24 órán belül fel kell használni!
English: Excessive administration rate (>10 ml/kg/h) may result in circulatory overload.
Hungarian: A túl gyors beadási sebesség (>10 ml/kg/óra) keringés túlterhelést eredményezhet.
English: SPECIAL WARNING(S)
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK)
English: Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted.
Hungarian: A készítmény adásával egyidejűleg az anaemia kiváltó okát is kezelni kell.
English: Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured).
Hungarian: A keringés túlterhelés tüneteit szigorúan figyelni kell, vagy mérni kell a centrális vénás vérnyomást (CVP) (azoknál a kutyáknál, ahol a CVP-t mérték minden esetben annak növekedését figyelték meg).
English: As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37 °C prior to administration.
Hungarian: folyadék beadáshoz hasonlóan a beadás előtt az Oxyglobint is 37° C-ra elő kell melegíteni.
English: Date of first authorisation: 29/11/1999 Date of last renewal: 01/10/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 29/11/1999
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK
English: Metabolism and excretion: Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Hungarian: Metabolizmus és kiválasztás: A haemoglobin a plazmában disszociál, és beépül a szervezet fehérjekészletébe.
English: Cleared from plasma (days)***
Hungarian: Kiürülés a plazmából (nap)***
English: If CVP increases to a clinically unacceptable level and/or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/or CVP decreases.
Hungarian: Ha a CVP klinikai szempontból elfogadhatatlan mértékben megnő és/vagy a keringés túlterhelésének tünetei mutatkoznak, akkor az Oxyglobin infúzió adását átmenetileg le kell állítani, majd a tünetek enyhülése és/vagy a CVP csökkenése esetén indítható újra.
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen carrying fluid that increases plasma and total haemoglobin concentrations and thus increases arterial oxygen content.
Hungarian: Az oxyglobin hemoglobin alapú oxigénszállító folyadék, amely növeli a plazma és az össze hemoglobin koncentrációt, ezáltal fokozva az artériás oxigéntelítettséget.
English: Do not microwave.
Hungarian: Ne melegítse mikrohullámú készülékkel!
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
English: Coagulation: Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Hungarian: Véralvadás vizsgálat: A prothrombin idő (PT) és az aktivált partialis thromboplasztin idő (aPTT) pontosan meghatározható mechanikus, mágneses vagy fényszórási elven működő módszerekkel.
English: North Yorkshire BD23 2RW
Hungarian: North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
English: Marketing authorisation holder: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja : OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
English: Haematology: No interference.
Hungarian: Hematológia: Nem változtat az eredményeken.
English: 60 ml infusion bag.
Hungarian: 60 ml-es infúziós zsák.
English: Do not administer with other fluids or medicinal products concurrently via the same infusion set.
Hungarian: Ne adjuk együtt ugyanazon infúziós szetten keresztül más infúziókkal vagy gyógyászati készítményekkel.
English: Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration.
Hungarian: A keringés túlterhelés a beadási sebesség csökkentésével kezelhető.
English: Remove overwrap prior to use.
Hungarian: Használat előtt távolítsuk el a külső csomagolást.
English: 125 ml infusion bag.
Hungarian: 125 ml-es infúziós zsák.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
English: 60 ml infusion bag 125 ml infusion bag
Hungarian: 60 ml-es infúziós zsák 125 ml-es infúziós zsák
English: Haemoglobin glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml
Hungarian: Haemoglobin glutamer-200 (marha) - 130 mg/ml
English: Urinalysis: Sediment examination is accurate.
Hungarian: Vizeletvizsgálat: Az üledékesedés vizsgálat eredménye pontos.
English: During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia.
Hungarian: A klinikai ártalmatlansági és hatékonysági vizsgálatok során olyan káros mellékhatások megjelenését figyelték meg, amelyek összefüggésben lehetnek az Oxyglobin alkalmazásával és/vagy az anaemiát okozó alapbetegséggel.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 6.1 Segédanyagok felsorolása
English: Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i.e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
Hungarian: Az Oxyglobin és az ehhez hasonló plazma térfogat növelők adása ellenjavallt olyan kutyáknál, ahol a meglévő hajlam miatt fokozott a túlterhelés kockázata, pl.: oliguria vagy anuria, előrehaladott stádiumban lévő szívbetegség (pl.: congestiv szívelégtelenség), illetve egyéb, súlyos szívműködési zavar fennállása esetén.
English: Adverse effects commonly seen were vomiting, a loss of appetite, and fever.
Hungarian: Gyakran tapasztalt káros mellékhatások: a hányás, étvágytalanság és a láz.
English: Do not use in animals previously treated with Oxyglobin.
Hungarian: Nem alkalmazható esetén Előzőleg Oxyglobinnal már kezelt állatok.
English: Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs
Hungarian: Oxyglobin 130 mg/ml oldat infúzióhoz kutyák számára
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Hungarian: Csak a csomagoláson címkén / feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
English: Table A: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin Dose (ml/kg)
Hungarian: - Farmakokinetikai paraméterek) “A” táblázat: Farmakokinetikai paraméterek több adagolási szintnél, egyszeri Oxyglobin infúzió beadást követően
English: Oxyglobin Dose (ml/kg)
Hungarian: Adag (ml/kg)
English: Manufacturer for the batch release: Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Hungarian: Snaygill Industrial Estate Keighley Road
English: PACKAGE LEAFLET: Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Oxyglobin 130 mg/ml oldat infúzióhoz kutyák számára
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 24 hours.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 24 óra 6.4 Különleges tárolási előírások
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
English: The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect.
Hungarian: Az optimális adag az anaemia súlyossági fokától és krónikus jellegétől, valamint a kívánt hatástartamtól függ. (lásd az “A” táblázatot
English: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Hungarian: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
English: The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Hungarian: Az Oxyglobin ártalmatlanságát és hatékonyságát nem vizsgálták thrombocytopeniás kutyákban, illetve a következő tünetek fennállása esetén: vérzés, oliguria vagy anuria, előrehaladott stádiumú szívbetegség.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
English: Adverse events related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia have been observed.
Hungarian: Az Oxyglobin alkalmazásával és/vagy az anaemiát okozó alapbetegséggel kapcsolatban káros mellékhatások megjelenését figyelték meg.
English: Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments.
Hungarian: A hem rész a megszokott módon bomlik bilirubinra és epefestékekre.
English: Chemistry: The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyser and the reagents used.
Hungarian: Kémia: Az Oxyglobin jelenléte a szérumban kolorimetriás méréssel pozitív eredményt ad, a vér kémiai összetétel vizsgálatakor kapott mesterségesen előidézett eredménybeli növekedések illetve csökkenések a beadott mennyiségtől, az infúzió beadása óta eltelt időtől, az mérő típusától és a felhasznált reagenstől függőek.
English: A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary oedema.
Hungarian: Gyakran megfigyelt nemkívánatos hatás a keringés túlterhelése és az ezzel járó klinikai tünetek: achypnea, dyspnea, szörtyögő tüdőhangok és pulmonalis oedema.
English: EXPIRY DATE
Hungarian: DÁTUMA
English: Undesirable effects include mild to moderate yellow/orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
Hungarian: A nemkívánatos hatások a következők lehetnek: a bőr, nyálkahártyák, az ínhártya enyhe-közepes mértékű sárgás/narancsos elszíneződése, sötét és elszíneződött széklet vagy a haemoglobin metabolizmusnak és/vagy kiválasztódásának eredményeként zavaros vizelet.