FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Betmiga.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Betmiga.
German: Betmiga darf nicht bei Patienten mit schwerer und unkontrollierter Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet werden.
Croatian: Betmiga se ne smije koristiti u osoba koje imaju hipertenziju (visoki krvni tlak), a koja je ozbiljna i nekontrolirana.
German: Am 20. Dezember 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Betmiga in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Betmiga na snazi u Europskoj uniji od 20. prosinca 2012.
German: Betmiga wurde in drei Hauptstudien untersucht, an denen 4 611 Patienten mit überaktiver Blase teilnahmen.
Croatian: Betmiga je ispitivan u tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila 4 611 bolesnika sa sindromom prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura.
German: Der Wirkstoff in Betmiga, Mirabegron, ist ein Beta-3-Adrenozeptoragonist.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Betmiga, mirabegron, je agonist beta-3-adrenoreceptora.
German: Es wird zur Behandlung bestimmter Symptome dieses Leidens angewendet, nämlich: plötzlicher Harndrang (plötzlicher Drang, Harn zu lassen), erhöhter Harndrang (häufiges Harnlassen) und Dranginkontinenz (unwillkürlicher Harnaustritt aus der Blase, wobei das dringende Gefühl verspürt wird, Harn lassen zu müssen).
Croatian: Koristi se za liječenje određenih simptoma stanja: urgencije (iznenadne potrebe za uriniranjem), povećane učestalosti mokrenja (potrebe za čestim uriniranjem) i urgentne inkontinencije (nevoljnim curenjem urina iz mjehura kada se osjeti snažna potreba za uriniranjem).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Betmiga benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Betmiga pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Es ist als Retardtabletten (25 mg und 50 mg) erhältlich.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta s produljenim oslobađanjem (25 mg, 50 mg).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Betmiga sind Tachykardie (rascher Herzschlag), die bei knapp mehr als 1 von 100 Patienten beobachtet wurde, und Harnwegsinfektion (Infektion der Urin ausscheidenden Strukturen), die bei knapp weniger als 3 von 100 Patienten beobachtet wurde.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Betmiga su tahikardija (ubrzani otkucaji srca), uočena u malo više od 1 osobe na 100, i infekcija urinarnog trakta (infekcija putova kojima se provodi urin), uočena u malo manje od 3 osobe na 100.
German: Was die Sicherheit des Arzneimittels betrifft, sind die meisten Nebenwirkungen mit denen anderer Arzneimittel, die zur Behandlung der überaktiven Blase angewendet werden, vergleichbar.
Croatian: S obzirom na sigurnost primjene lijeka, većina nuspojava bila je usporediva s onima drugih lijekova koji se koriste za liječenje sindroma prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Betmiga so sicher wie möglich angewendet wird.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Betmiga.
German: Betmiga ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Mirabegron enthält.
Croatian: Betmiga je lijek koji sadrži djelatnu tvar mirabegron.
German: Es wird angenommen, dass dies zu einer Erhöhung der Blasenkapazität und zu Veränderungen in der Art und Weise, wie sich die Blase zusammenzieht, führt und folglich weniger unerwünschte Blasenentleerungen auftreten.
Croatian: Smatra se da to uzrokuje povećanje kapaciteta mjehura i promjene u načinu kontrakcije mjehura, što rezultira manjim brojem kontrakcija mjehura te stoga i manjim brojem neželjenih uriniranja.
German: Was ist Betmiga?
Croatian: Što je Betmiga?
German: Welches Risiko ist mit Betmiga verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Betmiga?
German: Zu den schwerwiegenden, aber seltenen Nebenwirkungen zählt Vorhofflimmern (Herzrhythmusstörung).
Croatian: Ozbiljne no manje česte nuspojave uključuju fibrilaciju atrija (poremećaj srčanog ritma).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Betmiga zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Betmiga.
German: Dem potenziellen Risiko einer Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen) und von Auswirkungen auf das Herz ist in den Produktinformationen angemessen Rechnung getragen worden.
Croatian: U informacijama o lijeku primjereno je obrađen moguć rizik od preosjetljivosti (alergijskih reakcija) i djelovanja na srce.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Betmiga aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Betmiga nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: Experimentelle Studien haben gezeigt, dass aktivierte Beta-3-Rezeptoren eine Entspannung der Harnblasenmuskulatur bewirken.
Croatian: Eksperimentalna ispitivanja pokazala su da, kada se aktiviraju, beta-3-receptori uzrokuju opuštanje mišića mjehura.
German: Der CHMP entschied daher, dass der Nutzen von Betmiga gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Betmiga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
German: Nach drei Monaten Behandlung reduzierte Betmiga 50 mg die Anzahl der Blasenentleerungen um durchschnittlich 1,8 pro Tag, verglichen mit einer Reduzierung um 1,2 pro Tag unter Placebo.
Croatian: Nakon 3 mjeseca terapije Betmiga od 50 mg prosječno je smanjio broj uriniranja za 1,8 dnevno u usporedbi sa smanjenjem od 1,2 dnevno pri primjeni placeba.
German: Der CHMP stellte fest, dass die im Zusammenhang mit Betmiga beobachteten günstigen Wirkungen zwar mäßig, aber mit denen anderer Arzneimittel, die für dieses Leiden zugelassen sind, vergleichbar waren.
Croatian: CHMP je zaključio da su koristi uočene pri primjeni lijeka Betmiga umjerene, no usporedive s koristima drugih lijekova odobrenih za ovo stanje.
German: Wie wirkt Betmiga?
Croatian: Kako djeluje Betmiga?
German: Betmiga 50 mg reduzierte die Anzahl der Inkontinenzvorfälle um 1,5 pro Tag, verglichen mit einer Reduzierung um 1,1 pro Tag unter Placebo.
Croatian: Betmiga od 50 mg rezultirao je smanjenjem od 1,5 epizoda inkontinencije dnevno u usporedbi sa smanjenjem od 1,1 epizoda inkontinencije dnevno pri primjeni placeba.
German: Betmiga wird bei Erwachsenen mit überaktivem Blasensyndrom angewendet.
Croatian: Betmiga se koristi u odraslih osoba sa sindromom prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura.
German: Es zeigte sich, dass die Behandlung mit Betmiga in einer täglichen Dosis von 50 mg die Anzahl der Blasenentleerungen und der Inkontinenzvorfälle wirksam reduzierte.
Croatian: Utvrđeno je da je terapija s 50 mg na dan lijekom Betmiga djelotvorna u smanjivanju broja uriniranja i epizoda inkontinencije.
German: Wofür wird Betmiga angewendet?
Croatian: Za što se Betmiga koristi?
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass er an die in den Muskelzellen der Harnblase vorkommenden Beta-3-Rezeptoren bindet und diese aktiviert.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-3 receptore koji su prisutni u mišićnim stanicama mjehura.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Betmiga berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Betmiga potražite u uputi o lijeku.
German: Wie wurde Betmiga untersucht?
Croatian: Kako je Betmiga ispitivan?
German: Warum wurde Betmiga zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Betmiga odobren?
German: Ausführliche Informationen sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Croatian: Za više informacija vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
German: Wie wird Betmiga angewendet?
Croatian: Kako se Betmiga koristi?
German: Welchen Nutzen hat Betmiga in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Betmiga utvrđene u ispitivanjima?
German: 3 (3x1) Inhalatoren (360(3x120) Sprühstöße) Bündelpackung
Croatian: 3 (3x1) inhalatora (360 (3x120) potisaka) (višestruko pakiranje)
German: 1 Inhalator (120 Sprühstöße)
Croatian: 1 inhalator (120 potisaka)
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Inhalationen zweimal täglich.
Croatian: Preporučena doza iznosi dvije inhalacije dvaput na dan.
German: Weitere Informationen zu Bevespi Aerosphere finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Croatian: Više informacija o lijeku Bevespi Aerosphere nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
German: Formoterol ist ein langwirksamer Beta-2-Agonist.
Croatian: Formoterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
German: Patienten sollte von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft die korrekte Anwendung des Inhalators gezeigt werden.
Croatian: Liječnik ili drugo zdravstveno osoblje bolesnicima trebaju pokazati kako ispravno upotrebljavati inhalator.
German: Patienten, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten, hatten dagegen Zunahmen bis zu 8 ml oder Abnahmen von bis zu 20 ml.
Croatian: S druge strane, kod bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) zabilježeno je povećanje do 8 ml ili smanjenje do 20 ml.
German: Das bedeutet, dass er MuskarinRezeptoren (Ziele) in den Muskelzellen der Lunge blockiert.
Croatian: To znači da blokira muskarinske receptore (ciljna mjesta) u mišićnim stanicama u plućima.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bevespi Aerosphere (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Muskelkrämpfe und Schwindel.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Bevespi Aerosphere (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, mučnina (slabost), proljev, mišićni grčevi i omaglica.
German: Die Kombination hat sich bei der Verbesserung der Lungenfunktion der Patienten als wirksam erwiesen, wobei beide Bestandteile dazu beitragen.
Croatian: Kombinacija ovih sastavnica pokazala se učinkovitom u poboljšanju plućne funkcije u bolesnika, a obje sastavnice lijeka doprinose tom učinku.
German: Weitere Informationen über Bevespi Aerosphere
Croatian: Ostale informacije o Bevespi Aerosphere
German: Bevespi Aerosphere (Glycopyrroniumbromid / Formoterol)
Croatian: Bevespi Aerosphere (glikopironijev bromid / formoterol)
German: In diesen Studien verzeichneten Patienten, die 24 Wochen lang mit Bevespi Aerosphere behandelt wurden, ein um etwa 135 bis 150 ml erhöhtes FEV1.
Croatian: U tim se ispitivanjima FEV1 u bolesnika liječenih lijekom Bevespi Aerosphere tijekom 24 tjedna povećao za otprilike 135 do 150 ml.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Bevespi Aerosphere werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Bevespi Aerosphere pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Es enthält die Wirkstoffe Glycopyrroniumbromid und Formoterol.
Croatian: Sadrži djelatne tvari glikopironijev bromid i formoterol.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Bevespi Aerosphere kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Bevespi Aerosphere kontinuirano se prate.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bevespi Aerosphere gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Bevespi Aerosphere nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
German: Drei Hauptstudien bei über 5 000 Patienten mit COPD haben gezeigt, dass Bevespi Aerosphere das FEV1 wirksam verbessert (das maximale Luftvolumen, das sie innerhalb einer Sekunde ausatmen können).
Croatian: Tri glavna ispitivanja na više od 5 000 bolesnika s KOPB-om pokazala su da je Bevespi Aerosphere učinkovit u poboljšanju vrijednosti FEV1 (forsiranog izdisajnog volumena u jednoj sekundi) u bolesnika.
German: Bevespi Aerosphere enthält zwei Wirkstoffe, die auf unterschiedliche Weise die Atemwege erweitern und das Atmen bei COPD erleichtern.
Croatian: Bevespi Aerosphere sadrži dvije djelatne tvari koje na različit način proširuju dišne puteve i olakšavaju disanje u bolesnika s KOPB-om.
German: COPD ist eine Langzeiterkrankung, bei der die Atemwege und Lungenbläschen geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putevi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do poteškoća pri disanju.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bevespi Aerosphere ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bevespi Aerosphere?
German: Glycopyrroniumbromid ist ein Muskarinrezeptor-Antagonist.
Croatian: Glikopironijev bromid antagonist je muskarinskih receptora.
German: Bevespi Aerosphere ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Croatian: Bevespi Aerosphere je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
German: Das Arzneimittel hat ebenfalls Wirkung auf Symptome wie Atemnot gezeigt, wenn auch in geringem Umfang.
Croatian: Lijek je donekle utjecao i na simptome kao što su nedostatak zraka premda je taj učinak bio vrlo skroman.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Bevespi Aerosphere, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Bevespi Aerosphere nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Die Studien zeigten auch, dass Bevespi Aerosphere das FEV1 mehr als die einzelnen Bestandteile des Arzneimittels verbesserte.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da je lijek Bevespi Aerosphere poboljšao FEV1 više od pojedinačnih sastavnica lijeka.
German: Bevespi Aerosphere ist als Flüssigkeit in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Croatian: Lijek Bevespi Aerosphere dostupan je u obliku tekućine u prijenosnom inhalatoru.
German: Schließlich zeigten die Studien, dass Bevespi Aerosphere zu moderaten Verbesserungen bei Symptomen wie Atemnot führen kann.
Croatian: Konačno, ispitivanja su pokazala da lijek Bevespi Aerosphere može dovesti do skromnih poboljšanja simptoma poput nedostatka zraka.
German: Er wirkt, indem er an die sogenannten Beta-2Rezeptoren in den Muskeln der Atemwege bindet.
Croatian: Djeluje tako da se spaja na receptore koji se zovu beta-2 receptori, a nalaze se u mišićima dišnih putova.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Bevespi Aerosphere entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Bevespi Aerosphere pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Was ist Bevespi Aerosphere und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Bevespi Aerosphere i za što se primjenjuje?
German: Nebenwirkungen werden als leicht bis mittelschwer betrachtet und sind mit denen anderer CODArzneimittel vergleichbar.
Croatian: Nuspojave se smatraju blagima do umjerenima i slične su ostalim lijekovima za liječenje KOBD-a.
German: Da diese Rezeptoren bei der Kontrolle der Muskelkontraktion helfen, führt das Inhalieren von Glycopyrronium zur Entspannung der Atemwegsmuskulatur und trägt so dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben.
Croatian: Budući da ti receptori pomažu u kontroli stezanja mišića, kad se glikopironij udahne, on uzrokuje opuštanje mišića dišnih puteva, čime pomaže držati dišne puteve otvorenima.
German: Warum wurde Bevespi Aerosphere in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je Bevespi Aerosphere odobren u EU-u?
German: Wie wirkt Bevespi Aerosphere?
Croatian: Kako djeluje Bevespi Aerosphere?
German: Welche Risiken sind mit Bevespi Aerosphere verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Bevespi Aerosphere?
German: Durch das Binden an diese Rezeptoren entspannen sich die Muskeln, sodass die Atemwege offen bleiben.
Croatian: Prilikom spajanja na te receptore uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima.
German: Bevespi Aerosphere wird als Erhaltungsbehandlung (zur regelmäßigen Behandlung) angewendet.
Croatian: Lijek Bevespi Aerosphere primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
German: Übersicht über Bevespi Aerosphere und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Bevespi Aerosphere i zašto je odobren u EU-u
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bevespi Aerosphere berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Bevespi Aerosphere potražite u uputi o lijeku.
German: Wie wird Bevespi Aerosphere angewendet?
Croatian: Kako se Bevespi Aerosphere primjenjuje?
German: Welchen Nutzen hat Bevespi Aerosphere in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Bevespi Aerosphere utvrđene u ispitivanjima?
German: Die Bestandteile in Bevespi Aerosphere gehören zu etablierten Behandlungen von COPD.
Croatian: Sastavnice lijeka Bevespi Aerosphere dobro su poznate terapije za liječenje KOPB-a.
German: Sie benötigen möglicherweise medizinische Hilfe.
Croatian: Možda će Vam trebati medicinska pomoć.
German: Sie enthalten möglicherweise neue Informationen.
Croatian: One mogu sadržavati nove informacije.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Dezember 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2018.
German: Es ist wichtig, den Patienten anzuweisen:
Croatian: Važno je uputiti bolesnika da:
German: Wenn Sie ihn weiter benutzen, werden Sie jedoch nicht mehr die richtige Menge des Arzneimittels erhalten.
Croatian: Međutim, ako ga nastavite koristiti, nećete primiti odgovarajuću količinu lijeka.
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die schwerwiegend werden kann.
Croatian: Ti simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije, koja može postati ozbiljna.
German: Beutel geöffnet am:______________
Croatian: Datum otvaranja vrećice:__________
German: Hier öffnen
Croatian: Otvoriti ovdje
German: Es wird helfen, die Auswirkungen der COPD auf Ihr Alltagsleben zu verringern.
Croatian: Pomoći će smanjiti utjecaj KOPB-a na Vaš svakodnevni život.
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
German: Reinigen Sie den Inhalator in den ersten 3 Wochen einmal wöchentlich.
Croatian: Inhalator čistite jednom tjedno tijekom prva 3 tjedna.
German: • Sie Asthma haben.
Croatian: • ako imate astmu.
German: Informieren Sie Ihren Arzt immer über andere Probleme, die Ihre Gesundheit betreffen.
Croatian: Uvijek obavijestite svog liječnika o drugim zdravstvenim tegobama.
German: Diese Patienten sollten auf potenzielle Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Croatian: Te bolesnike treba nadzirati zbog potencijalnih nuspojava.
German: WEITER(E) WARNHINWEIS(E), FALLS ERFORDERLICH
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
German: Falls Arzneimittelrückstände vorhanden sind, wiederholen Sie die Schritte 3 bis 5 in diesem Abschnitt.
Croatian: Ako i dalje ima nakupljenog lijeka, ponovite korake 3 - 5 iz ovog dijela.
German: Elektrophysiologie des Herzens
Croatian: Elektrofiziologija srca
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Croatian: • brzi ili nepravilni otkucaji srca
German: Wenn dies auftritt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Croatian: Ako se te nuspojave pojave, nemojte upravljati vozilima i raditi sa strojevima.
German: In dieser Studie wurde ein hierarchisch strukturiertes statistisches Testverfahren angewendet und dieser Vergleich lag unter dem Vergleich, der keine statistische Signifikanz erreichte.
Croatian: U ovom je ispitivanju korišten postupak hijerarhijskog statističkog testiranja, a ova je usporedba bila ispod usporedbe koja nije ostvarila statističku značajnost.
German: Therapieunterschiede (95 %-Konfidenzintervalle, p-Werte)
Croatian: Razlika između liječenja (intervali pouzdanosti od 95%, p-vrijednost)
German: • Arzneimittel, die das „QT-Intervall" verlängern können (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens).
Croatian: • lijekove koji mogu produljiti 'QT interval' (promjena u električnoj aktivnosti srca).
German: Wenn eine Dosis ausgelassen wurde, sollte diese so bald wie möglich nachgeholt werden und die nächste Dosis sollte zur üblichen Zeit angewendet werden.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, treba je uzeti što je prije moguće, a sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme.
German: WOCHE 12
Croatian: 12. TJEDAN
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
German: Es ist wichtig, dass Sie Bevespi Aerosphere jeden Tag anwenden, auch wenn Sie gerade keine COPD-Symptome haben.
Croatian: Važno je da Bevespi Aerosphere primjenjujete svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome KOPB-a.
German: Hinweis: Die Patienten sind in die korrekte Inhalationstechnik einzuweisen.
Croatian: Napomena: Bolesnike treba poučiti pravilnoj tehnici inhaliranja.
German: Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, da Sie einen ernsthaften Zustand haben könnten, der paradoxer Bronchospasmus genannt wird.
Croatian: Prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah potražite liječničku pomoć, jer možda imate ozbiljno stanje koje se zove paradoksalni bronhospazam.
German: Hier drücken
Croatian: Pritisnuti ovdje
German: Wenn es jedoch beinahe Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die ausgelassene Dosis weg.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
German: Ihr Inhalator ist nun anwendungsbereit.
Croatian: Inhalator je sada spreman za uporabu.
German: Daher kann aus diesem Vergleich keine statistische Signifikanz abgeleitet werden.
Croatian: Stoga se statistički značaj ove usporedbe ne može utvrditi.
German: ANSICHT VON OBEN
Croatian: PRIKAZ ODOZGO
German: Möglicherweise scheint Ihr Inhalator noch nicht leer zu sein und es scheint, dass er noch funktionstüchtig ist.
Croatian: Možda će Vam se činiti da inhalator nije prazan i da još uvijek radi.
German: In 2-Jahres-Studien mit Ratten und Mäusen wurde kein Hinweis auf eine Karzinogenität beobachtet.
Croatian: U 2-godišnjim ispitivanjima na štakorima i miševima nisu opaženi dokazi kancerogenosti.
German: Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als langwirksame Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
Croatian: One pripadaju skupini lijekova koji se zovu dugodjelujući bronhodilatatori.
German: Dies könnte dazu führen, dass ein Sprühstoß des Arzneimittels ausgelöst wird.
Croatian: To bi moglo dovesti do otpuštanja lijeka.
German: Paradoxer Bronchospasmus
Croatian: Paradoksalni bronhospazam
German: Nicht Temperaturen über 50 °C aussetzen.
Croatian: Ne izlagati temperaturama iznad 50°C.