FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Abban az esetben, ha 4 hetes kezelés után sem mutatkozik eredmény, a folyamatban lévő ciklus idejére fel kell függeszteni a készítmény adását, és a betegnek további vizsgálaton kell átesnie, amelyet követően lehetséges, hogy a sikertelen ciklusénál magasabb kezdődózissal kell újra kezdenie a kezelést.
Slovenian: Če pri bolnici ni zadovoljivega odziva na zdravljenje po 4 tednih, se mora ta ciklus zdravljenja opustiti, bolnico ponovno oceniti, nato pa bo morda morala ponovno zdravljenje začeti z večjim začetnim odmerkom kot v opuščenem ciklusu.
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Olaszország
Slovenian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija
Hungarian: • a nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenességei esetén;
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo
Hungarian: Ezek az események mellkasi fájdalommal, légszomjjal, szélütéssel vagy szívrohammal járhatnak (lásd a 2. pontban „Véralvadási problémák" résznél is).
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad (glejte tudi "Težave s strjevanjem krvi" v poglavju 2).
Hungarian: A csomagolás felnyitása és az oldat elkészítése után azonnali és egyszeri felhasználásra!
Slovenian: Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a GONAL-f -et
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo GONAL-f
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy GONAL-f kezeléssel próbálkozik, a kezelés hatásosságának ellenőrzése érdekében megkérheti Önt, hogy 4-6 hónapos kezelés után adjon ondómintát elemzésre.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da vas bo poskusil zdraviti z zdravilom GONAL-f, vas bo za spremljanje vašega zdravljenja, 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja, prosil za vzorce sperme za analizo.
Hungarian: Az alkalmazás közbeni tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo glejte poglavje 6.3.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A GONAL-f várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Pričakuje se, da zdravilo GONAL-f nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: •Keressen egy tiszta, vízszintes felületet.
Slovenian: •Najdite čisti prostor in ravno površino.
Hungarian: • Jegyezze fel ezt a fennmaradó adagot a „Beállított beinjekciózandó mennyiség" című részben a következő sorba (6).
Slovenian: • Zabeležite preostali odmerek v poglavje "Količina, nastavljena za injiciranje" v naslednji vrstici (6).
Hungarian: GONAL-f-t tilos alkalmazni, ha hatásos válasz nem várható, mint például:
Slovenian: Zdravila GONAL-f ne smete uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva, kot je npr.:
Hungarian: A gonadotropin-kezelés bizonyos időáldozatot követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egészségügyi dolgozóktól, továbbá megfelelő feltételeket a kezelés hatásainak ellenőrzésére.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropinom zahteva od zdravnika in ostalega zdravstvenega osebja določen čas, kakor tudi razpoložljivost ustrezne opreme za nadzorovanje zdravljenja.
Hungarian: Nyomja le a dugattyút addig, amíg az összes levegőbuborék nem távozik.
Slovenian: Potiskajte bat, dokler zračni mehurčki ne izginejo.
Hungarian: Nőknél ez a gyógyszer fokozza a hiperstimulációs OHSS kialakulásának kockázatát.
Slovenian: Če ste ženska, to zdravilo povečuje vaše tveganje za razvoj OHSS.
Hungarian: • Az asztmája súlyosbodhat.
Slovenian: • poslabšanje astme
Hungarian: A parenterálisan adott FSH legfontosabb hatása a női szervezetre az érett Graaf-tüszők kifejlődése.
Slovenian: Pri ženskah je najpomembnejši učinek po parenteralni uporabi FSH razvoj zrelih Graafovih foliklov.
Hungarian: • Az oldószer injekcióhoz való vizet és benzil-alkoholt tartalmaz.
Slovenian: • Vehikel vsebuje vodo za injekcije in benzilalkohol.
Hungarian: Abban az esetben, ha nincs ovulációja, illetve a javasolt dózisok és adagolási rend betartása esetén az OHSS fellépése kevésbé valószínű.
Slovenian: Če nimate ovulacije in upoštevate priporočeni odmerek in shemo dajanja zdravila, je manj verjetno, da bi se pojavil OHSS.
Hungarian: A thromboembolia nagyon ritkán fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Trombembolizem se lahko pojavi zelo redko (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy a gonadotropin-kezelés fokozza-e az említett daganatok kialakulásának kockázatát a meddő nőbetegek csoportjában.
Slovenian: Ni pa še ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje za tovrstne tumorje pri neplodnih ženskah.
Hungarian: • Vegyen elő új tűt - csak a mellékelt, „egyszer használatos" tűket használja.
Slovenian: • Vzemite novo iglo - uporabljajte samo igle za "enkratno uporabo".
Hungarian: • Ha apró folyadékcseppe(ke)t lát, menjen az 5. pontra: A kezelőorvosa által felírt adag beállítása.
Slovenian: • Če vidite majhne kaplje tekočine, nadaljujte s poglavjem 5: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Hungarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia
Slovenian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska
Hungarian: Az oldat pH-ja 6,7-7,3.
Slovenian: pH raztopine je 6,7 do 7,3.
Hungarian: ELKÉSZÍTÉS IDEJE Dátum:
Slovenian: DATUM REKONSTITUCIJE Datum:
Hungarian: Nőknél a nemrégiben lezajlott vagy éppen zajló thromboemboliás kórképek, vagy a thromboemboliás szövődmények veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok, mint egyéni vagy családi kórelőzmény, fennállása esetén a gonadotropin kezelés tovább fokozhatja a súlyosbodás vagy az ilyen események bekövetkezésének kockázatát.
Slovenian: Pri ženskah z nedavnimi ali potekajočimi trombemboličnimi boleznimi ali pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, lahko zdravljenje z gonadotropini še poveča tveganje za poslabšanje ali pojav teh dogodkov.
Hungarian: • Ha szükséges, adjon be magának injekciót egy második tollból, amelyen be kell állítani „Az injekció beadása után kijelzett mennyiség" című pont szerinti fennmaradó adagot (8).
Slovenian: • Po potrebi uporabite za injiciranje drugi injekcijski peresnik in izberite preostali odmerek zabeležen v poglavju "Količina, prikazana po injiciranju" (8).
Hungarian: A kezelést, férfiak és nők esetében egyaránt, mindig a terápiás célkitűzésnek megfelelő, legalacsonyabb hatásos dózissal kell végezni.
Slovenian: Tako pri moških kot pri ženskah se mora uporabiti najmanjši še učinkoviti odmerek glede na namen zdravljenja.
Hungarian: A következő táblázat az előírt adag eléréséhez szükséges beadandó mennyiséget tartalmazza:
Slovenian: V naslednji tabeli so navedeni volumni, ki se aplicirajo za zagotovitev predpisanega odmerka:
Hungarian: • Ezután nyomja a tűt a kupakjával együtt egy szilárd felülethez, amíg kattanást (klikk) nem hall.
Slovenian: • Nadaljujte s potiskanjem igle s pokrovčkom na čvrsto površino, dokler ne zaslišite "klika" (click).
Hungarian: • Az injekció beadása után olvassa le az adagvisszajelző ablakban látható számot.
Slovenian: • Po injiciranju preberite številko, prikazano v oknu za prikaz odmerka.
Hungarian: (5,5 mikrogramm) alfa-follitropin van.
Slovenian: (5,5 mikrograma) folitropina alfa.
Hungarian: • Ismételje meg az eljárást a 3. ponttól (Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát) a 4. pontig („A GONAL-f előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására") egy másik injekciós toll használatával.
Slovenian: • Ponovite poglavje 3 ("Preden začnete uporabljati svoj GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik") do poglavja 4 ("Priprava vašega GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje") z drugim napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Hungarian: • Hagyja legalább 5 másodpercen át benyomva az adagbeállító gombot, hogy biztosan befecskendezésre kerüljön a teljes adag (2).
Slovenian: • Gumb za odmerek držite navzdol vsaj 5 sekund, da injicirate celotni odmerek (2).
Hungarian: Ilyen betegeknél hatástalan a GONAL-f/hCG kombinációval végzett kezelés.
Slovenian: Takšni bolniki se na zdravljenje z zdravilom GONAL-f/hCG ne odzivajo.
Hungarian: Várhatóan ennek a gyógyszernek nem lesz hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Hungarian: • Vegye kézbe a fecskendőt, és töltse fel levegővel a dugattyúnak a megfelelő nemzetközi egység jelig (NE FSH) történő húzásával.
Slovenian: • Vzemite brizgo za injiciranje in jo napolnite z zrakom tako, da bat potegnete do pravega odmerka v mednarodnih enotah (i.e. FSH).
Hungarian: • a petesejt petefészekből történő kilökődését (ovuláció) segíti elő olyan nőknél, akiknél nincs ovuláció, és akik a klomifén-citrát nevű gyógyszerrel végzett kezelésre nem reagálnak.
Slovenian: • pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulacija) pri ženskah, ki nimajo ovulacije in se ne odzivajo na zdravljenje z zdravilom, ki vsebuje "klomifen citrat";
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható számok a következőkben segítenek: a.
Slovenian: • Številke, prikazane v oknu za prikaz odmerka, vam bodo pomagale, da: a.
Hungarian: A GONAL-f öninjekciózással történő alkalmazását kizárólag kellően motivált, megfelelően kioktatott, ill. olyan betegek végezhetik, akik tanácsot tudnak kérni egy szakembertől.
Slovenian: Sami si lahko dajejo zdravilo GONAL-f samo bolniki, ki so dobro motivirani, ustrezno poučeni in imajo dostop do strokovnega nasveta.
Hungarian: A GONAL-f kezelés során nem észleltek más, klinikai szempontból számottevő gyógyszerkölcsönhatást.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom GONAL-f niso poročali o drugih klinično pomembnih interakcijah z zdravili.
Hungarian: Injekcióhoz való víz Benzil-alkohol
Slovenian: Vehikel voda za injekcije benzilalkohol
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy terhességben és az OHSS-ben egyaránt eleve fokozott a thromboemboliás szövődmények kialakulásának veszélye.
Slovenian: Vendar pa moramo upoštevati, da nosečnost sama kot tudi OHSS prinašata povečano tveganje za trombembolične dogodke.
Hungarian: • Ha rendszertelen menstuációs ciklusa van, a GONAL-f alkalmazását a ciklus első 7 napjában kezdje meg.
Slovenian: • Če imate neredne menstruacije, začnite uporabljati zdravilo GONAL-f v roku prvih 7 dni vašega menstruacijskega ciklusa.
Hungarian: A maximális napi adag 450 NE (0,72 ml).
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 450 i.e. (0,72 ml).
Hungarian: •ha Ön férfi, és nem gyógyíthatóan károsodott a heréje.
Slovenian: • če ste moški: z nepopravljivo poškodbo testisov.
Hungarian: Enyhétől a súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás reakciók és sokk
Slovenian: blage do hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Hungarian: A GONAL-f alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes („többes terhesség", főként kettes ikrek).
Slovenian: Pri uporabi zdravila GONAL-f je tveganje za nosečnost z več plodi večja ("večplodna nosečnost", običajno dvojčki) kot pri naravni zanositvi.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 6,5-7,5.
Slovenian: pH rekonstituirane raztopine je 6,5 do 7,5.
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható számok nemzetközi egységben, vagyis NE-ben vannak megadva.
Slovenian: • Številke v oknu za prikaz odmerka so v mednarodnih enotah ali i.e.
Hungarian: Leggyakrabban a felfüggesztett hormonkezelések után fordul elő és a kezelést követő kb.
Slovenian: Najpogosteje se pojavi po prekinitvi hormonskega zdravljenja in doseže maksimum približno sedem do deset dni po zdravljenju.
Hungarian: Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása
Slovenian: ponovni izbruhi ali poslabšanje astme
Hungarian: A gombot visszafelé is tudja forgatni, ha túltekerte a 25-ös számon.
Slovenian: Zasukajte gumb za nastavitev odmerka nazaj na 25, če ste ga presegli.
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló (lásd a táblázatot a végén)
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom (glejte preglednico na koncu)
Hungarian: A GONAL-f túladagolásának hatásai nem ismertek.
Slovenian: Učinki jemanja prevelike količine zdravila GONAL-f niso znani.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GONAL-f
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo GONAL-f
Hungarian: Csökkentheti a többes terhesség kockázatát, ha megfelelő dózisban és megfelelő időben alkalmazza a GONAL-f készítményt.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti lahko zmanjšate tako, da ob pravem času uporabite pravi odmerek zdravila GONAL-f.
Hungarian: Ha a múltban vagy a közelmúltban vérrög keletkezett a lábában vagy tüdejében, vagy szívrohamon, illetve szélütésen esett át, vagy a családjában előfordultak ezek a betegségek, a GONAL-f kezelés növelheti ezen betegségek előfordulásának vagy rosszabbodásának kockázatát.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Če ste pred kratkim ali v preteklosti imeli krvne strdke v nogah ali v pljučih, srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo kakemu družinskemu članu, je morda pri vas večje tveganje, da se te težave pri zdravljenju z zdravilom GONAL-f pojavijo ali poslabšajo.
Hungarian: 900 NE/1,5 ml
Slovenian: 900 i.e./1,5 ml
Hungarian: Tartalom: 1 ml injekcióhoz való víz.
Slovenian: Vsebuje: 1 ml vode za injekcije.
Hungarian: A független kockázati tényezők, amelyek OHSS kialakulását eredményezhetik, többek közt a polycystás ovarium syndroma, a magas abszolút vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiol szint (pl. > 900 pg/ml vagy > 3300 pmol/l anovulatióban; > 3000 pg/ml vagy > 11 000 pmol/l ART-ban) és a fejlődő ovarialis folliculusok nagy száma (pl. > 3 folliculus ≥ 14 mm átmérővel anovulatio esetén; ≥ 20 folliculus ≥ 12 mm átmérővel ART esetén).
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo sindrom policističnih jajčnikov, visoke absolutne ali hitro naraščajoče ravni estradiola v serumu (npr. > 900 pg/ml ali > 3.300 pmol/l v anovulaciji; > 3.000 pg/ml ali > 11.000 pmol/l v ART) in veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov (npr. > 3 folikli s premerom ≥ 14 mm v anovulaciji; ≥ 20 foliklov premera ≥ 12 mm v ART).
Hungarian: Az adagbeállító gombot óvatosan fordítsa el az óramutató járásának megfelelően, amíg 25-ös a szám meg nem jelenik az adagvisszajelző ablakban.
Slovenian: Previdno zasukajte gumb za nastavitev odmerka v smeri urinega kazalca, dokler se v oknu za prikaz odmerka ne prikaže 25.
Hungarian: A következő ciklusban kezelőorvosa kisebb adag GONAL-f-et fog előírni, mint az előző ciklusban.
Slovenian: Za naslednji ciklus vam bo vaš zdravnik predpisal manjši odmerek zdravila GONAL-f kot v predhodnem ciklusu.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka, razen že omenjenega v drugih poglavjih tega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: • Miután a toll kiürült, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy miként kell megsemmisíteni.
Slovenian: • Ko je injekcijski peresnik prazen, vprašajte vašega farmacevta, kako ga zavreči.
Hungarian: Az FSH maximális napi adagja általában nem haladja meg a 225 NE-t.
Slovenian: Maksimalni dnevni odmerek običajno ni večji kot 225 i.e. FSH.
Hungarian: Az elkészített oldat több injekcióhoz is felhasználható.
Slovenian: Pripravljeno raztopino lahko uporabite za več injekcij.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt tisztázni kell a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se mora primerno oceniti neplodnost para ter ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Hungarian: • A táblázat első sorában már feltüntették Önnek a toll térfogatát (4).
Slovenian: • V prvi vrstici preglednice je že zabeležena količina injekcijskega peresnika (4).
Hungarian: Az első felnyitástól számított 28 napon belül fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Slovenian: Vso neuporabljeno raztopino morate zavreči najkasneje 28 dni po prvem odprtju.
Hungarian: Porfiriában szenvedő betegek, vagy azok, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul csak szigorú orvosi felügyelet mellett részesülhetnek GONAL-f kezelésben.
Slovenian: Bolnike s porfirijo ali s porfirijo v družinski anamnezi moramo med zdravljenjem z zdravilom GONAL-f skrbno nadzorovati.
Hungarian: • Ne használja fel az injekciós üvegben maradt GONAL-f oldatot 28 napon túl.
Slovenian: • Ne uporabite raztopine zdravila GONAL-f, ki po 28 dneh ostane v viali.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér megtanítja Önnek a GONAL-f injekció beadását, mielőtt Ön beadhatná magának.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala kako se injicira zdravilo GONAL-f, preden si ga boste lahko injicirali sami.
Hungarian: • A GONAL-f napi maximális adagja általában nem haladja meg a 225 NE-et (0,36 ml).
Slovenian: • Največji dnevni odmerek zdravila GONAL-f običajno ne presega 225 i.e. (0,36 ml).
Hungarian: Ha ez nem bizonyul hatásosnak, folytatható a kezelés, mert a jelenlegi klinikai tapasztalatok szerint esetenként legalább 18 hónapos kezelés szükséges a spermatogenezis megindulásához.
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje kažejo, da je lahko za doseganje spermatogeneze potrebno vsaj 18 mesecev.
Hungarian: A GONAL-f/LH kombináció, ill. a humán menopauzás gonadotropin (hMG) hatásainak közvetlen összehasonlítása érdekében nem végeztek vizsgálatokat.
Slovenian: Direktna primerjava med zdravilom GONAL-f/LH in humanim menopavzalnim gonadotropinom (hMG) ni bila izvedena.
Hungarian: A GONAL-f injekciós oldatot nem szabad más gyógyszerekkel keverve egy injekcióban beadni, kivéve az alfa-lutropint.
Slovenian: Zdravila GONAL-f se ne sme dajati v obliki mešanice z drugimi zdravili v isti injekciji, razen z lutropinom alfa.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha az ovarium-hiperstimuláció tünetei, például > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiol szint és/vagyösszesen ≥ 40 folliculus jelennek meg, javasolt mellőzni a hCG beadását és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
Slovenian: Zato je v primeru pojava znakov hiperstimulacije jajčnikov, kot so ravni estradiola v serumu > 5.500 pg/ml ali > 20.200 pmol/l in/ali skupno ≥ 40 foliklov, priporočljivo, da se opusti dajanje hCG in se bolnici svetuje, da se vzdrži spolnih odnosov ali uporablja mehanska kontracepcijska sredstva najmanj 4 dni.
Hungarian: Figyelem: Ne szorítsa rá túlzottan a tűt, mert nehéz lesz levenni az injekció beadása után.
Slovenian: Opozorilo: Igle ne pritrdite preveč tesno; morda jo bo po injiciranju težko odstraniti.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat kifejezetten megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizeletmennyiséggel, súlygyarapodással, nehézlégzéssel és/vagy folyadék felgyülemlésének lehetőségével a hasüregben vagy a mellkasban.
Slovenian: • OHSS lahko postane resen z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, s pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in/ali morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
Hungarian: • A GONAL-f adagja a terápiás választól függően emelhető.
Slovenian: • Odmerek zdravila GONAL-f se lahko zviša glede na vaš odziv.
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására 4.1.
Slovenian: Priprava vašega GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje 4.1.
Hungarian: Ne adja az injekciót közvetlenül vénába.
Slovenian: Ne injicirajte direktno v žilo.
Hungarian: Figyelem: Kérjük, olvassa el ezt a használati utasítást a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatának megkezdése előtt.
Slovenian: Opozorilo: Ta navodila preberite pred uporabo GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hány NE-et adjon be magának naponta.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko i.e. si morate vsak dan injicirati.
Hungarian: • Egy üres fecskendő az injekcióhoz (lásd az alábbi ábrát).
Slovenian: • 1 prazno injekcijsko brizgo za injiciranje (glejte sliko spodaj)
Hungarian: • egy másik, alfa-lutropinnak („luteinizáló hormon", LH) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva a petesejt petefészekből történő kilökődését (ovuláció) segíti elő olyan nőknél, akiknél nincs ovuláció, mert testük nagyon kevés gonadotropint (FSH-t és LH-t) termel.
Slovenian: • skupaj z drugim zdravilom, ki vsebuje "lutropin alfa" ("luteinizirajoči hormon" ali LH) za pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulacija) pri ženskah, ki nimajo ovulacije, ker njihovo telo proizvaja zelo malo gonadotropinov (FSH in LH);
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a GONAL-f oldatos injekcióhoz való porhoz Injekcióhoz való víz
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE vehikel za prašek za raztopino za injiciranje zdravila GONAL-f voda za injekcije
Hungarian: Fecskendezze be ezt a mennyiséget:.150 egy új toll használatával
Slovenian: Injicirajte to količino .150..z novim injekcijskim peresnikom
Hungarian: 7.2. Végezze el a fennmaradó adag beadását (csak ha szükséges).
Slovenian: Dokončajte z delno injekcijo (le po potrebi)
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Hungarian: Az alfa-follitropin a tüszőserkentő hormon („follikulus-stimuláló hormon", FSH) egyik fajtája, amely a gonadotropinoknak nevezett hormonok családjába tartozik.
Slovenian: Folitropin alfa je vrsta "folikle stimulirajočega hormona" (FSH), ki spada v skupino hormonov, ki se imenujejo "gonadotropini".
Hungarian: • Fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot.
Slovenian: • Trdno držite zunanji pokrovček igle.
Hungarian: • Ha Ön saját magának adja be a GONAL-f-et, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a jelen betegtájékoztató végén található „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?" utasítást.
Slovenian: • Če si zdravilo GONAL-f dajete sami, skrbno preberite in upoštevajte napotke na koncu tega navodila, imenovane "Priprava in uporaba zdravila GONAL-f prašek in vehikel za raztopino za injiciranje".
Hungarian: A több, különböző meddőségi kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporodási szervek jó- és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
Slovenian: Pri ženskah, ki so bile vključene v več režimov zdravljenja neplodnosti, so poročali o novotvorbah na jajčnikih in drugih delih reprodukcijskega sistema, tako benignih kot malignih.
Hungarian: Elsősorban a hypothyreosis, a mellékvesekéreg-elégtelenség, a hyperprolactinaemia lehetőségét kell kizárni, ill. megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Slovenian: Bolnike je treba še posebej pregledati na hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco, hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno specifično zdraviti.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
Slovenian: Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico.
Hungarian: A súlyos OHSS szövődménye Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
Slovenian: zapleti pri resnem OHSS Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
Hungarian: Súlyos OHSS kialakulásakor javasolt a GONAL-f adásának abbahagyása (ha ez még nem történt meg), a beteg kórházba utalása és a megfelelő kezelés megkezdése.
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, je priporočljivo zdravljenje z gonadotropinom ukiniti, v kolikor še traja, in bolnico sprejeti v bolnišnico in začeti ustrezno zdravljenje OHSS.