FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η παντοπραζόλη αποδείχθηκε ότι υπερέχει του εικονικού φαρμάκου και των ανταγωνιστών των Η2 - υποδοχέων και ότι δεν είναι κατώτερη άλλων αναστολέων αντλίας πρωτονίων.
Bulgarian: Пантопразол е показал по-добри резултати от плацебо и H2 рецепторните антагонисти и не по-малка ефективност от другите инхибитори на протонната помпа.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И),ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικ ού συστήματος και του μαστού
Bulgarian: Нарушения на възпроизвод ителната система и гърдата
Greek: Μην πάρετε τα δισκία PANTOLOC Control για περισσότερο από 4 εβδομάδες χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Bulgarian: Не приемайте PANTOLOC Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
Greek: Πώς να πάρετε το PANTOLOC Control
Bulgarian: Как да използвате PANTOLOC Control
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το PANTOLOC Control εάν παίρνετε αναστολείς της πρωτεάσης του HIV. Βλέπε «Μην πάρετε το PANTOLOC Control».
Bulgarian: Вие не трябва да приемате PANTOLOC Control ако се лекувате с HIV
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: -Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της παντοπραζόλης με αναστολείς της πρωτεάσης του HIV των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το όξινο ενδογαστρικό pH, όπως η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη, λόγω της σημαντικής μείωσης στη βιοδιαθεσιμότητά τους (βλ. παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на пантопразол с HIV протеазни инхибитори, при които абсорбцията зависи от нивото на киселинност на вътрестомашното рН, като атазанавир, нелфинавир, не се препоръчва поради значителното намаляване на тяхната бионаличност (вж. точка 4.5).
Greek: Διαταραχές όρασης / θαμπή όραση
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъг лено виждане
Greek: Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες
Bulgarian: С неизвестна честота
Greek: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο σεσκιυδρική).
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (рantoprazole)(като натриев сескихидрат).
Greek: - Δεν πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία PANTOLOC Control για περισσότερο από 4 εβδομάδες χωρίς τη συμβουλή γιατρού.
Bulgarian: - Вие не трябва да приемате PANTOLOC Controlповече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар.
Greek: Αποπροσανατολισμός (και όλες οι καταστάσεις επιδείνωσης)
Bulgarian: Дезориент ация (и всяко агравиран е)
Greek: Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομ έ- νων των αναφυλακτικών αντιδράσεων και αναφυλακτικής καταπληξίας)
Bulgarian: Свръхчувствит елност (вкл. анафилактични реакции и анафилактичен шок)
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Пропиленгликол
Greek: Εμφάνιση του PANTOLOC Control και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα γαστροανθεκτικά δισκία είναι κίτρινα, ελλειψοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που στη μία επιφάνειά τους φέρουν το αποτύπωμα «P20».
Bulgarian: Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Greek: - Μελάνι τυπογραφικό: κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο ερυθρό, μέλαν και κίτρινο (E172), και αμμωνίας διάλυμα, συμπυκνωμένο.
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) и концентриран амонячен разтвор.
Greek: PANTOLOC Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Bulgarian: PANTOLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pantoloc Control.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantoloc Control.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Pantoloc Control (εμφανίζονται περίπου σε 1 στους 100 ασθενείς) είναι διάρροια και πονοκέφαλος.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pantoloc Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pantoloc Control, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pantoloc Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Το Pantoloc Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το Pantoloc, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Bulgarian: Pantoloc Control е подобно на „референтното лекарство" Pantoloc, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Greek: Χορηγείται σε μακροχρόνιες θεραπείες, καθώς επίσης και για τη θεραπεία ευρύτερου φάσματος γαστρεντερικών νόσων (παθήσεις που επηρεάζουν το έντερο) σε σύγκριση με το Pantoloc Control.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Pantoloc Control.
Greek: Pantoloc Control παντοπραζόλη
Bulgarian: Pantoloc Control pantoprazole
Greek: Στις 12 Ιουνίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pantoloc Control.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pantoloc Control, валидно в Европейския съюз.
Greek: Το Pantoloc Control δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην παντοπραζόλη, στη σόγια ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Bulgarian: Pantoloc Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς, το Pantoloc, χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Референтният продукт, Pantoloc, се отпуска само по лекарско предписание.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pantoloc Control:
Bulgarian: Допълнителна информация за Pantoloc Control:
Greek: Η πλήρης EPAR του Pantoloc Control διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Pantoloc Control είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα έως ότου εξαφανισθούν τα συμπτώματα.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pantoloc Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Greek: Το Pantoloc Control χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος σε ενήλικες.
Bulgarian: Pantoloc Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pantoloc Control.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pantoloc Control.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Pantoloc Control υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Pantoloc Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Greek: Επίσης, διατύπωσε τη γνώμη ότι, βάσει της εμπειρίας από τη χρήση της παντοπραζόλης, η διάθεση του Pantoloc Control χωρίς ιατρική επίβλεψη κρίνεται κατάλληλη.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Pantoloc Control без лекарско предписание.
Greek: Το Pantoloc Control είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη.
Bulgarian: Pantoloc Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Greek: Η δραστική ουσία του Pantoloc Control, η παντοπραζόλη, είναι αναστολέας της αντλίας πρωτονίων.
Bulgarian: Активното вещество в Pantoloc Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Pantoloc Control;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pantoloc Control?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Pantoloc Control σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Pantoloc Control са установени в проучванията?
Greek: Τι είναι το Pantoloc Control;
Bulgarian: Какво представлява Pantoloc Control?
Greek: Πώς δρα το Pantoloc Control;
Bulgarian: Как действа Pantoloc Control?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pantoloc Control;
Bulgarian: Как се използва Pantoloc Control?
Greek: Κράτος µέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Bulgarian: Страна-членка на ЕС/ЕИЗ
Greek: SE-111 23 Stockholm
Bulgarian: SE-111 23 Stockholm Швеция
Greek: Είναι επίσης γνωστό ότι σε ορισµένα άτοµα η παντοπραζόλη παρουσιάζει καθυστερηµένη απορρόφηση και αυξηµένη φαρµακοκινητική µεταβλητότητα όταν λαµβάνεται µε τροφή, αν και θεωρείται γενικά ότι ο βαθµός απορρόφησης [AUC] δεν επηρεάζεται (Radhofer-Welte, 1999, και Fitton and Wiseman και 1996 Andersson).
Bulgarian: Известно е, че при някои индивиди пантопразол проявява забавена абсорбция и увеличена фармакокинетична вариабилност, когато се приема с храна, въпреки общоприетото мнение, че нивото на абсорбция [AUC] не се повлиява (RadhoferWelte, 1999, и Fitton и Wiseman и 1996 Andersson).
Greek: Η ισχύουσα περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης αποτελούν τις τελικές εκδόσεις που διαµορφώθηκαν κατά τη διάρκεια των εργασιών της οµάδας συντονισµού όπως αναφέρονται στο παράρτηµα III για το Pantoprazole Bluefish και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. παράρτηµα I).
Bulgarian: Валидната кратка характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са последните версии, постигнати по време на процедурата на координационната група, както е отбелязано в Приложение III за Pantoprazole Bluefish и сродни имена (вж.
Greek: Καταδείχθηκε ότι η επίδραση αυτών των καθυστερήσεων στην απορρόφηση της παντοπραζόλης σε ό,τι αφορά την αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου σχετίζεται σε µεµονωµένους ασθενείς µε την AUC, όχι όµως µε την Cmax καθώς η AUC συσχετίζεται µε τον βαθµό καταστολής της παραγωγής οξέων [Hatlebakk, 1996, Thompson, 1997].
Bulgarian: Демонстрирано е, че ефектът от това забавяне в абсорбцията на пантопразол, с оглед на лекарствената ефикасност при отделните пациенти, има значение за AUC, но не и за Cmax, тъй като AUC е свързана с нивото на потискане на стомашната киселинност [Hatlebakk, 1996; Thompson, 1997].
Greek: Η βάση της αίτησης για το Pantoprazole Bluefish είναι η τεκµηρίωση της ισοδυναµίας µεταξύ του προτεινόµενου γενόσηµου σκευάσµατος και του αρχικού προϊόντος (Pantecta 40 mg που παρασκευάζεται από την Altana Pharma AG στην Ισπανία).
Bulgarian: Основанието за заявление за разрешаване на Pantoprazole Bluefish е установяването на биоеквивалентност между предложената генерична формулировка и оригиналния продукт (Pantecta 40 mg на Altana Pharma AG, Испания).
Greek: Pantoprazole Bluefish
Bulgarian: ЗА PANTOPRAZOLE BLUEFISH
Greek: Τα ευρήµατα από τη µελέτη αλληλεπίδρασης µε τις τροφές σε συνδυασµό µε την τεκµηρίωση της ισοδυναµίας υπό καθεστώς νηστείας (συνιστώµενη µέθοδος χορήγησης), καθώς και µε τα διεξοδικά δεδοµένα διάλυσης in vitro (για την προσοµοίωση του γαστρικού περιβάλλοντος µετά από γεύµα), θεωρήθηκε ότι αποκλείουν ικανοποιητικά την ύπαρξη διαφορών µεταξύ των σκευασµάτων ως προς την ακεραιότητα της εντεροδιαλυτής επικάλυψης του δισκίου και τον κίνδυνο απότοµης απελευθέρωσης του εγκλεισµένου φαρµάκου.
Bulgarian: Счита се, че данните от проучването за взаимодействие с храна заедно с демонстрираната биоеквивалентност при прием на гладно (препоръчания начин на прием) и обширните данни за разтворимост in vitro (в условия, наподобяващи стомашната среда след хранене) изключват в достатъчна степен разлика във формулировките по отношение на целостта на стомашночревната лигавица и риска от ускорен прием на голяма част от дозата.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε δύο µελέτες βιοϊσοδυναµίας για το Bluefish Pharmaceuticals AB στις οποίες συγκρίθηκε το προτεινόµενο σκεύασµα 40 mg µε το προϊόν αναφοράς, Pantecta 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία.
Bulgarian: Bluefish Pharmaceuticals AB представя две проучвания на биоеквивалентността, които сравняват предложената 40 mg формулировка с референтния продукт,
Greek: Η µία µελέτη διενεργήθηκε υπό καθεστώς νηστείας [PAN2006/007], ενώ η άλλη µετά από γεύµα [PAN-2006/006].
Bulgarian: Pantecta 40 mg стомашно-устойчиви таблетки; едното проучване се провежда в условия на прием на гладно [PAN-2006/007], а другото в условия на прием след хранене [PAN-2006/006].
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική Μορφή
Bulgarian: Лекарствена форма
Greek: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Bulgarian: Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Greek: SE-111 23 Stockholm Σουηδία
Bulgarian: SE-111 23 Stockholm Швеция mg comprimidos gastroresistentes
Greek: Σε αυτές ελήφθησαν υπόψη οι ισχύουσες κατευθυντήριες γραµµές και τα φαρµακολογικά χαρακτηριστικά της παντοπραζόλης, ο παρατεταµένος χρόνος T-max, η αυξηµένη µεταβλητότητα (ιδίως στη Cmax) και η αµετάβλητη ηµιζωή µετά από γεύµα.
Bulgarian: Проучванията са: кръстосани, отворени, с рандомизирана последователност на лечението проучвания на биоеквивалентността, проведени при здрави доброволци; те вземат под внимание настоящите насоки и фармакологичните характеристики на пантопразол, удълженото T-max, увеличената вариабилност (особено Cmax) и непроменения полуживот, в условия на прием след хранене.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΑ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Greek: Summary of Approval Protonix 20 mg and Protonix 40 mg] µια αύξηση στον χρόνο T-max από τη 1-4 ώρες υπό καθεστώς νηστείας στις 5-12 ώρες (που οφείλεται σε καθυστερηµένη απορρόφηση λόγω γεύµατος).
Bulgarian: Още повече, увеличение на T-max от 1-4 часа, в условия на прием на гладно, до 5-12 часа (дължащо се на забавена абсорбция при прием с храна) е публикувано от FDA в резюмето на одобрението за оригиналния продукт Protonix 20 mg и Protonix 40 mg.
Greek: Σουηδία
Bulgarian: Bluefish
Greek: Εάν παίρνετε το PANTAZOL Control για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα, αυτό ενδέχεται να προκαλέσει πρόσθετους κινδύνους, όπως:
Bulgarian: Ако приемате Pantozol Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарствоможе да има нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Greek: Η μικρή αύξηση της AUC και της Cmaxσε ηλικιωμένους εθελοντές σε σύγκριση με νεότερα άτομα δεν ήταν κλινικώς σχετική.
Bulgarian: Лекото повишение на AUC и Cmax при доброволци в напреднала възраст, в сравнение с по-млади субекти, не е било клинично значимо.
Greek: Το PANTOZOL Control δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων ασφάλειας σε αυτήν τη νεότερη ηλικιακή ομάδα.
Bulgarian: PANTOZOL Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
Greek: Το PANTOZOL Control μπορεί να σταματήσει τη σωστή δράση ορισμένων άλλων φαρμάκων.
Bulgarian: PANTOZOL Control може да попречи на други лекарства да действат правилно.
Greek: Το PANTOZOL Control δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: PANTOZOL Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години, поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
Greek: Για να αποφεύγεται αυτή η αλληλεπίδραση, η θεραπεία με PANTOZOL Control πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις μετρήσεις της CgA (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с PANTOZOL Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Greek: Σύνδρομο StevensJohnson, σύνδρομο Lyell, πολύμορφο ερύθημα, φωτοευαισθησία
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson; Синдром на Lyell; Еритема мултиформе; фоточувствителност
Greek: - σοβαρή και/ή επιμένουσα διάρροια, επειδή αυτό το φάρμακο έχει συσχετισθεί με μικρή αύξηση εμφάνισης λοιμώδους διάρροιας.
Bulgarian: - Тежка и/или продължителна диария, защото това лекарствоl се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария.
Greek: Το PANTOZOL Control δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: PANTOZOL Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Άλλα φάρμακα και PANTOZOL Control
Bulgarian: Други лекарства и PANTOZOL Control
Greek: Διακόψτε τη λήψη του PANTOZOL Control όταν έχετε απαλλαγεί πλήρως από τα συμπτώματα.
Bulgarian: Спрете приемането на PANTOZOL Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Greek: - εάν είχατε ποτέ δερματική αντίδραση μετά από θεραπεία με φάρμακο παρόμοιο με το
Bulgarian: - някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на PANTOZOL
Greek: Ωστόσο, μπορείτε να πάρετε το PANTOZOL Control με αντιόξινα (π.χ. μαγαλδράτη, αλγινικό οξύ, νάτριο διττανθρακικό, αργιλίου υδροξείδιο, μαγνήσιο ανθρακικό ή συνδυασμούς αυτών), εάν χρειάζεται.
Bulgarian: Все пак, може да приемате PANTOZOL Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε ανακούφιση από τα συμπτώματα παλινδρόμησης οξέος και αισθήματος καύσου μετά μόλις μία ημέρα θεραπείας με PANTOZOL Control, αλλά αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται να φέρει άμεση ανακούφιση.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с PANTOZOL Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Greek: Βλέπε «Άλλα φάρμακα και PANTOZOL Control».
Bulgarian: Виж Други лекарства и PANTOZOL Control.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το PANTOZOL Control
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използватеPANTOZOL Control 3.
Greek: Το PANTOZOL Control δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Bulgarian: Pantozol Control не трябва да се използва по време на кърмене.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PANTOZOL Control Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το PANTOZOL Control
Bulgarian: Как да съхранявате PANTOZOL Control
Greek: To PANTOZOL Control διατίθεται σε κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου με ή χωρίς εξωτερική ενίσχυση από χαρτόνι.
Bulgarian: PANTOZOL Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Greek: Διαταραχές όρασης / θαμπή όραση
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъ глено виждане
Greek: Ωστόσο, ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανισθούν (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Фсе пак може да настъпят нежелани лекарствени реакции, като замайване или зрителни нарушения (вж. точка 4.8).
Greek: Τα γαστροανθεκτικά δισκία PANTOZOL Control 20 mg δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται και πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με υγρό πριν από γεύμα.
Bulgarian: PANTOZOL Control не трябва да се дъвчат или натрошават, а да се поглъщат цели, с течност, преди ядене.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικο ύ συστήματος και του μαστού
Bulgarian: Нарушения на възпроизвод ителната система и гърдата
Greek: Τι είναι το PANTOZOL Control και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява PANTOZOL Control и за какво се използва 2.
Greek: Το PANTOZOL Control μπορεί να μειώσει την απορρόφηση δραστικών ουσιών των οποίων η βιοδιαθεσιμότητα εξαρτάται από το γαστρικό pH (π.χ. κετοκοναζόλης).
Bulgarian: PANTOZOL Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
Greek: Μην πάρετε το PANTOZOL Control με άλλα φάρμακα που περιορίζουν την ποσότητα του οξέος που παράγεται στο στομάχι σας, όπως με άλλο αναστολέα αντλίας πρωτονίων (ομεπραζόλη, λανσοπραζόλη ή ραμπεπραζόλη) ή με Η2 - ανταγωνιστή (π.χ. ρανιτιδίνη, φαμοτιδίνη).
Bulgarian: Не приемайте PANTOZOL Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин).
Greek: To PANTOZOL Control περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη, η οποία αποκλείει την «αντλία» που παράγει οξύ του στομάχου.
Bulgarian: PANTOZOL Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира "помпата", която продуцира солна киселина в стомаха.
Greek: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Bulgarian: Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 46 25 16 16
Greek: Ηπατικά ένζυμα αυξημένα (τρανσαμινάσες , γ-GT)
Bulgarian: Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази, γ-GT)
Greek: Μην πάρετε το PANTOZOL Control: - σε περίπτωση αλλεργίας στην παντοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към пантопразол или към някоя от другите съставки на това лекарство изрброни в точка 6.
Greek: Κίτρινα, ελλειψοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, που στη μία επιφάνειά τους φέρουν το αποτύπωμα «P20» με μελάνι χρώματος καφέ.
Bulgarian: Жълти, елипсовидни двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Greek: Πώς να πάρετε το PANTOZOL Control
Bulgarian: Как да използавте PANTOZOL Control
Greek: Αποπροσανατολισμός (και όλες οι καταστάσεις επιδείνωσης)
Bulgarian: Дезориент ация (и всяко агравиране
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(и),ОТГОВОРН(И)ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Greek: - Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: αλλοίωση ή πλήρης έλλειψη της αίσθησης της γεύσης, διαταραχές όρασης όπως θαμπή όραση, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκοί πόνοι, μεταβολές σωματικού βάρους, αυξημένη θερμοκρασία σώματος, οίδημα των άκρων, κατάθλιψη, αυξημένη χολερυθρίνη και επίπεδα λιπιδίων αίματος (που φαίνονται στις εξετάσεις αίματος), διόγκωση μαστού σε άρρενες, υψηλός πυρετός και μεγάλη πτώση στα κυκλοφορούντα κοκκιώδη λευκοκύτταρα (που φαίνεται στις εξετάσεις αίματος).
Bulgarian: Извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при мъже; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки) (вижте при кръвни изследвания).
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το PANTOZOL Control εάν παίρνετε αναστολείς της πρωτεάσης του HIV. Βλέπε «Μην πάρετε το PANTOZOL Control».
Bulgarian: Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control ако се лекувате с HIV
Greek: Μην πάρετε τα δισκία PANTOZOL Control για περισσότερο από 4 εβδομάδες χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Bulgarian: Не приемайте PANTOZOL Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.