FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'artrite reumatoide Arava è stato esaminato in quattro studi principali condotti su oltre 2 000 pazienti mediante confronto con un placebo (trattamento fittizio) oppure con metotressato o sulfasalazina (altri medicinali impiegati per il trattamento dell'artrite reumatoide).
Lithuanian: Arava poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos), metotreksato arba sulfasalazino (kitų vaistų nuo reumatoidinio artrito).
Italian: • se ha un'età inferiore ai 16 anni
Lithuanian: • jeigu Jums yra mažiau kaip 16 metų;
Italian: POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Italian: Di conseguenza :
Lithuanian: Todėl:
Italian: Le autorità nazionali competenti (NCA) dovranno garantire il soddisfacimento delle seguenti condizioni da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Italian: Il rischio potenziale nella donna in gravidanza è sconosciuto.
Lithuanian: Apie galimą pavojų nėščioms moterims nežinoma.
Italian: Questo dato deve essere tenuto in considerazione in caso sia necessario ottenere un rapido sollievo dai sintomi.
Lithuanian: Tai reikia prisiminti, kai reikia greito simptomų mažinimo.
Italian: I dati di sicurezza e i dettagli di questo studio sono presentati in sezione 5.1.
Lithuanian: Šios programos detalės ir jos metu gauti saugumo duomenys pateikti 5.1 skyriuje.
Italian: Sulla base dei dati esistenti, è improbabile che l'aumento del rischio assoluto per tali eventi superi 1% per anno (categoria di frequenza: non comuni).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, manoma, kad tokių reiškinių absoliučios rizikos padidėjimas nėra didesnis kaip 1% per metus (nedažni atvejai).
Italian: Legga attentamente tutto il foglio prima di iniziare a prendere il medicinale.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį pakuotės lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Italian: Cos'è l'artrite reumatoide?
Lithuanian: Kas yra reumatoidinis artritas?
Italian: Meno del 2% è stato rinvenuto come farmaco immodificato.
Lithuanian: Mažiau kaip 2% aptikta nepakitusio vaisto pavidalu.
Italian: Nell'uomo sono stati identificati 5 metaboliti.
Lithuanian: Žmogaus organizme nustatyti penki metabolitai.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Italian: Titanio diossido (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni non è stata accertata.
Lithuanian: Šių pastebėjimų klinikinė reikšmė nenustatyta.
Italian: Nessuno di questi metaboliti inibisce la COX-1.
Lithuanian: Nė vienas iš šių metabolitų neslopino COX-1.
Italian: PRT Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Lithuanian: PRT Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Paço d' Arcos
Italian: L'associazione deve pertanto essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.
Lithuanian: Todėl sudėtinį gydymą reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Italian: Waanderweg 39
Lithuanian: V. Waanderweg 39
Italian: <ARCOXIA> ha la stessa efficacia sia nel paziente più giovane che in quello più anziano.
Lithuanian: <ARCOXIA> vienodai gerai veiksmingas vyresniems ir jaunesniems suaugusiems pacientams.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prendere per bocca.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną.
Italian: <ARCOXIA> può mascherare o nascondere una febbre, che è un segno di infezione.
Lithuanian: <ARCOXIA> gali užmaskuoti ar paslėpti karščiavimą, kuris yra infekcinės ligos požymis;
Italian: Questi dati non vengono considerati clinicamente significativi.
Lithuanian: Manoma, kad šie duomenys kliniškai nereikšmingi.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Italian: Rari (si verificano in più di una persona su 10.000 e in meno di 1 su 1.000) Bassi livelli di sodio nel sangue.
Lithuanian: Retas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) Mažas natrio kiekis kraujyje.
Italian: [Molto comuni (≥1/10) Comuni (≥1/100 a <1/10) Non comuni (≥1/1000 a <1/100) Rari (≥1/10.000 a <1/1.000) Molto rari (<1/10.000), frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili)]
Lithuanian: (Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1 000); labai reti (nuo <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)).
Italian: La cicloossigenasi è responsabile della produzione delle prostaglandine.
Lithuanian: Ciklooksigenazė atsakinga už prostaglandinų gamybą.
Italian: Bambini ed adolescenti al di sotto dei 16 anni.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai iki 16 metų.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI / TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Italian: Queste sono condizioni che possono aumentare il Suo rischio di malattia cardiaca.
Lithuanian: Tai gali padidinti širdies ligų pavojų.
Italian: Se il medico Le ha detto che lei è incapace di tollerare alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo farmaco.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Italian: Nel corso del trattamento con <ARCOXIA> possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Lithuanian: Gydymo <ARCOXIA> metu gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Italian: {Nome e indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Italian: Come con altri farmaci, si deve agire con cautela nei pazienti anziani (vedere sezione 4.4).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus vaistinius preparatus, gydyti senyvus pacientus reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Italian: C'è stato un aumento della Cmax della digossina (circa il 33%).
Lithuanian: Digoksino Cmax padidėjo maždaug 33%.
Italian: Il sollievo dal dolore è stato osservato già quattro ore dopo l'inizio del trattamento.
Lithuanian: Skausmas sumažėjo jau po 4 valandų pradėjus gydyti.
Italian: La pressione sanguigna deve essere monitorata entro 2 settimane dall'inizio del trattamento e quindi periodicamente.
Lithuanian: Kraujospūdį reikia stebėti dvi savaites nuo gydymo pradžios ir reguliariai vėliau.
Italian: • terapia ormonale sostitutiva
Lithuanian: • pakaitinė hormonų terapija;
Italian: Questi effetti positivi sono stati osservati già a partire dal secondo giorno di terapia e si sono mantenuti fino a 52 settimane.
Lithuanian: Teigiamas poveikis pasireiškė jau antrąją gydymo dieną ir išliko 52 savaites.
Italian: Anziani: nell'anziano (65 anni di età ed oltre) la farmacocinetica è simile a quella del giovane.
Lithuanian: Senyvų (65 metų ir vyresnių) žmonių farmakokinetika yra panaši kaip jaunų.
Italian: La maggior parte delle esperienze avverse epatiche nel programma MEDAL sono state tuttavia non serie.
Lithuanian: Vis dėlto dauguma nepageidaujamų pojūčių dėl kepenų MEDAL programos metu buvo nesunkūs.
Italian: Non comuni: proteinuria.
Lithuanian: Nedažni: proteinurija.
Italian: Diclofenac (N=16483) 24766 Pazientianno
Lithuanian: Diklofenakas (N = 16 483) 24 766 pacientų metai
Italian: • fluidificanti del sangue (anticoagulanti), come il warfarin
Lithuanian: • kraują skystinantys vaistai (antikoaguliantai), pavyzdžiui, varfarinas;
Italian: Il medico valuterà periodicamente il trattamento.
Lithuanian: Gydytojas retkarčiais norės aptarti Jūsų gydymą.
Italian: In caso di sovradosaggio, è ragionevole adottare le comuni misure di supporto, ad esempio rimuovere dal tratto GI materiale non assorbito, monitorare clinicamente il paziente ed istituire, se necessario, una terapia di supporto.
Lithuanian: Perdozavus tikslinga taikyti įprastines bendrąsias gydymo priemones, pavyzdžiui, šalinti nerezorbuotą medžiagą iš VT, pacientą atidžiai stebėti ir prireikus skirti palaikomąjį gydymą.
Italian: • rifampicina (un antibiotico)
Lithuanian: • rifampicinas (antibiotikas);
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV).
Lithuanian: Stazinis širdiesnepakankamumas ( II-IV klasės pagal NYHA).
Italian: Dosaggi superiori a quelli raccomandati per ciascuna indicazione non hanno dimostrato maggiore efficacia o non sono stati studiati.
Lithuanian: Didesnės negu rekomenduojamosios kiekvienai indikacijai dozės arba neveikė stipriau, arba netirtos.
Italian: Eventi per 100 pazienti-anno; IC = intervallo di confidenza N = numero totale di pazienti inclusi nella popolazione per-protocollo
Lithuanian: Intent-to-treat † reiškinių per 100 pacientų metų; PI = pasiklautinasis intervalas N = bendras pacientų, įtrauktų į populiaciją "pagal protokolą", skaičius
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:
Italian: Come tutti i medicinali <ARCOXIA> può causare effetti collaterali, che tuttavia non si verificano in tutti i pazienti.
Lithuanian: <ARCOXIA>, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: • metotrexato (un farmaco usato per la soppressione del sistema immunitario e spesso utilizzato nel trattamento dell'artrite reumatoide)
Lithuanian: • metotreksatas (vaistas imuninei sistemai slopinti ir dažnai vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti);
Italian: Pertanto la terapia antipiastrinica non deve essere interrotta (vedere sezioni 4.5 e 5.1).
Lithuanian: Taigi antitrombocitinio gydymo nutraukti negalima (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius).
Italian: <ARCOXIA> può essere assunto con basse dosi di aspirina.
Lithuanian: - <ARCOXIA> galima vartoti kartu su mažomis aspirino dozėmis.
Italian: Cos'è la spondilite anchilosante?
Lithuanian: Kas yra ankilozinis spondilitas?
Italian: In questo studio sono stati registrati solo eventi avversi seri e interruzioni dovute a qualsiasi evento avverso.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo registruojami tik sunkūs nepageidaujami reiškiniai ir gydymo nutraukimai dėl bet kokio nepageidaujamo reiškinio.
Italian: il CHMP ha raccomandato di concedere la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi sono riportati nell'allegato III e si basano sulle condizioni descritte nell'allegato IV.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti rinkodaros teisės variaciją, kurios preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra pateikti III priede, o sąlygos - IV priede.
Italian: Stato Membro
Lithuanian: Valstybė narė
Italian: Il CHMP raccomanda pertanto di rafforzare la controindicazione per i pazienti ipertesi e richiama l'attenzione dei medici che prescrivono il medicinale sulla necessità di monitorare la pressione del sangue, in particolare entro 2 settimane dall'inizio del trattamento.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo sugriežtinti kontraindikaciją hipertenzija sergantiems pacientams ir perspėti vaistą išrašančius gydytojus, kad reikia stebėti kraujospūdį, ypač 2 savaites pradėjus gydymą.
Italian: Nell'uomo, il volume di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è risultato di circa 120 l.
Lithuanian: Susidarius pusiausvyrinei būklei pasiskirstymo tūris (Vdss) žmonėms buvo apie 120 l.
Italian: Che cos'è <ARCOXIA> e a che cosa serve Prima di prendere <ARCOXIA> Come prendere <ARCOXIA> Possibili effetti indesiderati Come conservare <ARCOXIA> Altre informazioni
Lithuanian: Kas yra <ARCOXIA> ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant <ARCOXIA> Kaip vartoti <ARCOXIA> Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti <ARCOXIA> Kita informacija
Italian: • digossina (un farmaco per il trattamento dell'insufficienza cardiaca e del ritmo cardiaco irregolare)
Lithuanian: • digoksinas (vaistas širdies nepakankamumui ir nereguliariam širdies ritmui gydyti);
Italian: Tabella 1: Tassi di eventi trombotici CV confermati (Programma MEDAL, dati combinati)
Lithuanian: 1 lentelė: Patvirtintų trombozinių CV reiškinių dažnis (Kaupiamoji MEDAL programa)
Italian: Studi in animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere sezione 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Italian: In base all'esame dei dati disponibili il CHMP ritiene che i benefici di etoricoxib siano superiori ai rischi nel trattamento della spondilite anchilosante.
Lithuanian: Remdamasis turimų duomenų peržiūra, CHMP mano, kad etorikoksibo nauda yra didesnė už riziką gydant ankilozinį spodilitą.
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato in altri paesi membri dell'EEA con i seguenti nomi:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse registruotas toliau išvardytais pavadinimais Austrija
Italian: In studi disegnati specificamente per misurare l'inizio dell'effetto di etoricoxib, tale inizio si è verificato già dopo 24 minuti dopo la somministrazione.
Lithuanian: Tyrimuose, kurių specifinis tikslas buvo išmatuoti etorikoksibo veikimo pradžią, ji buvo po 24 minučių nuo vaisto pavartojimo.
Italian: Pazienti ipertesi in cui la pressione arteriosa è persistentemente al di sopra di 140/90 mmHg e non è controllata adeguatamente.
Lithuanian: Arterine hipertenzija sergantys pacientai, kuriems kraujospūdis nuolat didesnis kaip 140/90 mmHg ir nėra pakankamai kontroliuojamas.
Italian: Anziani
Lithuanian: Senyvi žmonės.
Italian: CHE COS'È <ARCOXIA> E A CHE COSA SERVE
Lithuanian: KAS YRA <ARCOXIA> IR KAM JIS VARTOJAMAS
Italian: Se la pressione arteriosa sale in misura significativa, deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo.
Lithuanian: Jei kraujospūdis reikšmingai padidėja, reikia svarstyti apie alternatyvų gydymą.
Italian: Eventi avversi cardiovascolari trombotici seri confermati Per-protocollo 1,24 (1,11, 1,38) Per intenzione di trattamento
Lithuanian: Patvirtinti širdies ir kraujagyslių sistemos sunkūs nepageidaujami tromboziniai reiškiniai Pagal protokolą 1,24 (1,11; 1,38)
Italian: Clearance stimata della creatinina renale <30ml/min.
Lithuanian: Apskaičiuotasis inkstų kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Italian: Assumere sempre <ARCOXIA>esattamente come ha prescritto il medico.
Lithuanian: <ARCOXIA> visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Italian: Rischio relativo (95% IC)
Lithuanian: (95 % PI) Santykinė rizika
Italian: Molto rari: orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Lithuanian: Labai reti: dilgėlinė, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
Italian: • E' in terapia per un'infezione.
Lithuanian: • Jūs gydėtės nuo infekcinės ligos.
Italian: • È un anziano (età superiore ai 65 anni).
Lithuanian: vyresnis (-ė) kaip 65 metų);
Italian: Non prendere più del dosaggio raccomandato per il trattamento della Sua malattia.
Lithuanian: Nevartokite didesnės negu rekomenduojamos dozės Jūsų ligai gydyti.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il (MM/AAAA).
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}
Italian: La biodisponibilità media dopo somministrazione orale è di circa il 100%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis įsisavinimas yra apie 100 %.
Italian: Etoricoxib (N=16819) 25836 Pazienti-anno
Lithuanian: Etorikoksibas (N = 16 819) 25 836 pacientų metai
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 30 mg una volta al giorno, aumentabile, se necessario, fino ad un dosaggio massimo di 60 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti 30 mg dozę vieną kartą per parą, jei reikia, didinti iki didžiausios 60 mg dozės vieną kartą per parą.
Italian: <ARCOXIA>compresse non deve essere preso da bambini o adolescenti al di sotto dei 16 anni di età.
Lithuanian: <ARCOXIA> tablečių vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams negalima.
Italian: Sembra che i pazienti siano a rischio più elevato per tali reazioni durante la fase precoce della terapia, con l'insorgenza dei sintomi nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.
Lithuanian: Gydymo pradžioje tokių reakcijų tikimybė pacientui didžiausia; daugeliu atvejų reakcijos prasideda per pirmąjį gydymo mėnesį.
Italian: Il CHMP raccomanda pertanto la realizzazione di studi per la determinazione della dose onde stabilire se anche un trattamento con 60 mg x 1/die sarebbe sufficiente per determinati pazienti.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo atlikti dozės nustatymo tyrimus, kad būtų galima nuspręsti, ar gydymas 60 mg kartą per dieną taip pat tiktų kai kuriems pacientams.
Italian: L'etoricoxib è legato per circa il 92% alle proteine plasmatiche umane a concentrazioni comprese tra 0,05 e 5 µg/ml.
Lithuanian: Apie 92% etorikoksibo susijungia su plazmos baltymais, kai koncentracija yra nuo 0,05 iki 5 µg/ml.
Italian: Esistono scarsi dati diretti di confronto sulla sicurezza dei singoli NSAID diversi da diclofenac e naproxen e pertanto risulta difficile stabilire i rischi di etoricoxib rispetto a ibuprofene, ketoprofene o altri NSAID meno comuni.
Lithuanian: Yra nedaug tiesioginių palyginamojo saugumo duomenų atskiriems NSAIDs, išskyrus diklofenaką ir naprokseną, ir todėl sunku nustatyti etorikoksibo riziką palyginti su ibuprofenu, ketoprofenu ar kitais rečiau naudojamais NSAIDs.
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] MSD
Lithuanian: 1 priedą - Pildyti savo šalies kalba] MSD
Italian: Se Lei è anziano (età superiore ai 65 anni), il medico la controllerà in modo appropriato.
Lithuanian: vyresnis (-ė) kaip 65 metų), gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų sveikatą.
Italian: L'etoricoxib rientrava nelle precedenti procedure di deferimento al CHMP sulla sicurezza degli inibitori selettivi della COX-2 che si erano concluse nel 2004 e 2005.
Lithuanian: Etorikoksibas buvo įtrauktas į ankstesnį CHMP kreipimąsi dėl selektyvių COX-2 inhibitorių saugumo, kuriuose išvados buvo padarytos 2004 ir 2005 m.
Italian: Prendere <ARCOXIA>compresse una volta al giorno per bocca.
Lithuanian: <ARCOXIA> tabletes vartokite per burną vieną kartą per parą.
Italian: Sulla base di studi in vitro, non si prevede che etoricoxib inibisca i citocromi P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, tikima, kad etorikoksibas neslopina citochromų P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ar 3A4.
Italian: Negli studi preclinici, è stato dimostrato che l'etoricoxib non è genotossico.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu įrodyta, kad etorikoksibas nėra genotoksiškas.
Italian: Anche se le conoscenze sugli effetti di diverse sulfotransferasi sono attualmente limitate e le conseguenze cliniche per molti farmaci sono ancora in corso di esame, può essere prudente prestare attenzione nel caso di somministrazione concomitante di etoricoxib con altri farmaci metabolizzati principalmente da sulfotransferasi umane (per es. salbutamolo e minoxidil per os).
Lithuanian: Kadangi šiuo metu trūksta žinių apie daugybinių sulfotransferazių poveikį, ir jų klinikinė reikšmė daugeliui vaistų vis dar tiriama, reikia būti rūpestingesniems, kai etorikoksibo skiriama kartu su kitais vaistais, pirmiausiai metabolizuojamais žmogaus sulfotransferazių (pvz., geriamuoju salbutamoliu ir minoksidiliu).
Italian: Persone con problemi di fegato
Lithuanian: Žmonės, kuriems yra kepenų sutrikimų
Italian: La media geometrica dell'area sotto la curva (AUC0-24h) è stata di 37,8 µg•h/ml.
Lithuanian: Ploto po koncentracijos kreive geometrinis vidurkis (PPK0-24h) buvo 37,8 µg•h/ml.
Italian: La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere sezioni 4.3, 4.4).
Lithuanian: Skirti pacientui selektyvų COX-2 inhibitorių galima tik įvertinus bendrąją riziką asmeniškai pacientui (žr. 4.3, 4.4 skyrius).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Italian: Per-protocollo 0,71 (0,61, 0,82) Per intenzione di trattamento
Lithuanian: Pagal protokolą 0,71 (0,61; 0,82)
Italian: Questi appartengono ad una famiglia di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Lithuanian: Jie priklauso nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) vadinamai vaistų šeimai.
Italian: Per intenzione di trattamento: tutti gli eventi confermati fino alla fine dello studio (inclusi i pazienti potenzialmente esposti a interventi non previsti dallo studio dopo l'interruzione del farmaco in studio).
Lithuanian: Intent-to-treat: visi iki tyrimo pabaigos patvirtinti reiškiniai (įskaitant pacientams, kurie nutraukus tiriamąjį gydymą galimai buvo paveikti kitų, nei tiriamieji vaistiniai preparatai, intervencijų).
Italian: In caso di gravidanza o di sospetta gravidanza, o se Lei pensa di poter rimanere incinta, non prenda le compresse.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba manote, kad galėjote pastoti, arba ketinate pastoti, nevartokite tablečių.
Italian: Eventi cerebrovascolari confermati Per-protocollo 0,34 (0,28, 0,42) Per intenzione di trattamento
Lithuanian: Patvirtinti galvos smegenų kraujagyslių reiškiniai Pagal protokolą 0,34 (0,28; 0,42)
Italian: • se ha la pressione sanguigna elevata che non viene controllata dal trattamento (si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro che la pressione sanguigna sia sotto adeguato controllo).
Lithuanian: • jeigu Jums yra padidėjęs kraujospūdis, kuris nebuvo tinkamai gydomas (pasitikrinkite pas gydytoją ar slaugytoją ar Jūsų kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas).
Italian: <ARCOXIA>può essere preso con o senza cibo.
Lithuanian: <ARCOXIA> galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Italian: Eventi cardiaci confermati
Lithuanian: Patvirtinti širdies reiškiniai
Italian: In alcune persone <ARCOXIA>, specialmente ad alti dosaggi, può aumentare la pressione sanguina, e il medico periodicamente controllerà la sua pressione sanguigna.
Lithuanian: <ARCOXIA> gali didinti kraujospūdį kai kuriems žmonėms, ypač vartojantiems dideles dozes, todėl gydytojas retkarčiais norės patikrinti Jūsų kraujospūdį;
Italian: Per la lista completa degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Italian: • una reazione allergica che può comprendere problemi cutanei come ulcere o formazione di vescicole, o gonfiore di faccia, labbra, lingua, o gola che può rendere difficoltosa la respirazione.
Lithuanian: • alerginė reakcija, kuri pasireiškia odos sutrikimais, pavyzdžiui, išopėjimais arba pūslėmis, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklų tinimu, dėl kurio gali pasidaryti sunku kvėpuoti.
Italian: Waarderweg Postbox 581
Lithuanian: V. Waarderweg Postbox 581
Italian: Molto rari: stato confusionale, allucinazioni.
Lithuanian: Labai reti: sumišimas, haliucinacijos.
Italian: Non comuni: aumento o diminuzione dell'appetito, aumento ponderale.
Lithuanian: Nedažni: padidėjęs apetitas ar apetito praradimas, padidėjęs svoris.
Italian: Disfunzione epatica grave (albumina sierica <25 g/l o punteggio di Child-Pugh ≥10).
Lithuanian: Sunkus kepenų nepakankamumas (albumino koncentracija serume < 25 g/l arba Child-Pugh rodiklis
Italian: Molto rari: crisi ipertensiva.
Lithuanian: Labai reti: hipertenzinė krizė.
Italian: Risultati di sicurezza epatica del programma MEDAL:
Lithuanian: MEDAL programos Kepenų saugumo rezultatai
Italian: Il CHMP ha esaminato i dati presentati dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio relativi a studi clinici, studi sull'impiego del farmaco e segnalazioni spontanee di reazioni avverse.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis iš klinikinių tyrimų, vaistų panaudojimo tyrimų bei atskirų pranešimų apie nepageidaujamas vaisto reakcijas.
Italian: CYP3A4 sembra contribuire al metabolismo dell'etoricoxib in vivo.
Lithuanian: Atrodo, kad CYP3A4 prisideda prie etorikoksibo metabolizmo in vivo.
Italian: Ritenzione di liquidi, edema ed ipertensione
Lithuanian: Skysčių susilaikymas, edema ir hipertenzija