FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν και η απώλεια βάρους αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια 12 μηνών θεραπείας και στις δύο μελέτες, η μεγαλύτερη απώλεια βάρους παρουσιάστηκε μέσα στους πρώτους 6 μήνες.
Slovak: Hoci sa v oboch štúdiách úbytok telesnej hmotnosti hodnotil počas 12 mesiacov liečby, najväčší úbytok telesnej hmotnosti sa dosiahol v priebehu prvých 6 mesiacov.
Greek: Η απώλεια βάρους και η διατήρηση της απώλειας βάρους, για παράδειγμα βελτιώνοντας τη διατροφή σας και αυξάνοντας τη σωματική σας δραστηριότητα, μπορεί να συντελέσει στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών προβλημάτων υγείας και στην βελτίωση της υγείας σας.
Slovak: Význam chudnutia Zníženie telesnej hmotnosti a udržanie si úbytku telesnej hmotnosti, napríklad zlepšením stravovania a zvýšením telesnej aktivity, môže napomôcť znížiť riziko závažných zdravotných problémov a zlepšiť váš zdravotný stav.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Το orlistat δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Orlistat nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει λόγω μειωμένης απορρόφησης των αλάτων ιωδίου και/ή της λεβοθυροξίνης.
Slovak: Môže to byť v dôsledku zníženej absorpcie solí jódu a/alebo levotyroxínu.
Greek: Μην πάρετε το alli εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Slovak: Neužívajte alli, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να μην λαμβάνεται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
Slovak: Tento liek nesmú užívať deti a dospievajúci do 18 rokov.
Greek: Τέτοια, σχετιζόμενα με τη δίαιτα συμπτώματα της θεραπείας, μπορεί να είναι ένα σήμα ότι έχετε καταναλώσει περισσότερα λιπαρά από όσο έπρεπε.
Slovak: Takéto účinky liečby súvisiace so stravou môžu byť signálom svedčiacim o tom, že ste zjedli viac tukov, ako ste mali.
Greek: Ποσοστό περίπου 97 % της χορηγούμενης δόσης αποβλήθηκε με τα κόπρανα, ενώ 83 % αυτής βρέθηκε ότι ήταν αμετάβλητο orlistat.
Slovak: Približne 97 % podanej dávky orlistatu sa vylúčilo stolicou, z čoho 83 % bolo v nezmenenej forme.
Greek: Αυτό συνήθως σημαίνει ένα δισκίο στο πρωινό, το γεύμα και το δείπνο.
Slovak: To zvyčajne znamená jednu kapsulu pri raňajkách, pri obede a pri večeri.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Ιουλίου 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. júla 2007
Greek: Όταν αποθηκεύονται στη θήκη μεταφοράς: 1 μήνας.
Slovak: Pri uchovávaní v prenosnom puzdierku: 1 mesiac.
Greek: Η σωματική δραστηριότητα αποτελεί σημαντικό μέρος ενός προγράμματος απώλειας βάρους.
Slovak: Telesná aktivita je dôležitou súčasťou programu na zníženie telesnej hmotnosti.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να μην υπερβαίνει τους 6 μήνες.
Slovak: Liečba nemá presiahnuť 6 mesiacov.
Greek: Προσπαθήστε να ξεκινήσετε αυτή τη δίαιτα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
Slovak: Pokúste sa začať dodržiavať takúto diétu predtým, ako začnete liečbu.
Greek: - κάποιο φάρμακο για την επιληψία καθώς οποιαδήποτε αλλαγή στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των σπασμών θα πρέπει να τη συζητάτε με το γιατρό σας.
Slovak: - liek na epilepsiu, pretože sa treba o akýchkoľvek zmenách v častosti výskytu a závažnosti záchvatov kŕčov porozprávať s vaším lekárom.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, εξαιρουμένων των διαιτητικών προϊόντων περιφερικώς δρώντα προϊόντα κατά της παχυσαρκίας, κωδικός ATC: A08AB01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti obezite s výnimkou dietetík, periférne pôsobiace liečivá na obezitu, ATC kód: A08AB01.
Greek: - Μην παίρνετε 2 δισκία την ίδια στιγμή για να αναπληρώσετε το δισκίο που παραλείψατε.
Slovak: - Neužívajte 2 tablety v tom istom čase, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Greek: - Καταγράφετε τι τρώτε σε ένα ημερολόγιο διατροφής, συμπεριλαμβανομένης της περιεκτικότητας σε θερμίδες και λιπαρά.
Slovak: - Zapisujte si všetko, čo zjete, do stravovacieho denníka, vrátane obsahu kalórií a tuku.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε alli.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste alli prestali užívať.
Greek: - Να μην παίρνετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη μετά την "ΛΗΞΗ".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po „EXP".
Greek: Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να μην προκαλούν συμπτώματα, οπότε πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας για έναν γενικό έλεγχο της υγείας σας.
Slovak: Tieto stavy u vás nemusia vyvolávať pocit choroby, a preto máte ísť k lekárovi na celkovú zdravotnú prehliadku.
Greek: - Ενήλικες από 18 ετών και άνω
Slovak: - Užívanie alli Dospelí vo veku 18 a viac rokov
Greek: Η απώλεια βάρους που επιτεύχθηκε από το orlistat 60 mg απέδωσε κι άλλα σημαντικά οφέλη για την υγεία μετά από 6 μήνες θεραπείας εκτός της απώλειας βάρους.
Slovak: Úbytok telesnej hmotnosti vyvolaný orlistatom v dávke 60 mg priniesol po 6 mesiacoch liečby okrem úbytku telesnej hmotnosti ďalšie dôležité prínosy pre zdravie.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod alebo postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Greek: Αύξηση τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz a alkalickej fosfatázy
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του orlistat είναι κατά κύριο λόγο γαστρεντερικής φύσεως και σχετίζονται με τη φαρμακολογική δράση του φαρμακευτικού προϊόντος, δηλ. με την παρεμπόδιση της απορρόφησης των προσλαμβανόμενων λιπαρών ουσιών.
Slovak: Nežiaduce reakcie na orlistat sú prevažne gastrointestinálneho charakteru a súvisia s farmakologickým účinkom lieku zabraňujúcim absorpcii tukov prijatých v potrave.
Greek: - Κατανέμετε το επιτρεπόμενο λίπος ομοιόμορφα στα γεύματα της ημέρας.
Slovak: - Dovolené množstvo tukov si rozložte rovnomerne do všetkých jedál dňa.
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 86,79 mg λακτόζης (ως άνυδρη) και 6,48 mg σακχαρόζης (ως μονοπαλμιτική)
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje 86,79 mg laktózy (bezvodá) a 6,48 mg sacharózy (vo forme monopalmitátu).
Greek: - Η επιτυχημένη απώλεια βάρους δεν αφορά μόνο τις διαφορετικές διατροφικές συνήθειες για μία μικρή χρονική περίοδο πριν επιστρέψετε στις παλιές σας συνήθειες.
Slovak: - Úspešné chudnutie nespočíva iba v krátkodobej zmene stravovania a následnom návrate k starým zvyklostiam.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Greek: Στη θήκη μεταφοράς: 1 μήνας
Slovak: V prenosnom puzdierku: 1 mesiac
Greek: Αυτό σημαίνει 3.500 λιγότερες θερμίδες την εβδομάδα, περίπου ο αριθμός των θερμίδων σε 0,5 kg λίπους.
Slovak: Týždenne to znamená až o 3 500 kalórií menej, čo je zhruba počet kalórií v 0,5 kg tuku.
Greek: Οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναγνωρίστηκαν από κλινικές μελέτες με orlistat 60 mg διάρκειας 18 μηνών έως 2 έτη ήταν γενικώς ήπιες και παροδικές.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie, ktoré sa zistili v klinických skúšaniach s orlistatom v dávke 60 mg, trvajúcich 18 mesiacov až 2 roky, boli zvyčajne mierne a prechodné.
Greek: Το γεγονός ότι είστε υπέρβαρος αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρκετών σοβαρών προβλημάτων υγείας, όπως ο διαβήτης και η καρδιοπάθεια.
Slovak: Nadváha zvyšuje riziko vzniku niekoľkých závažných zdravotných problémov, ako je cukrovka a srdcové ochorenie.
Greek: Αυτό δεν σημαίνει ότι δεν δουλεύουν τα καψάκια.
Slovak: Neznamená to, že kapsuly neúčinkujú.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.
Greek: Μάθετε να αντιμετωπίζετε τα συμπτώματα του alli που σχετίζονται με τη δίαιτά σας ή την πρόσληψη λίπους
Slovak: Naučte sa zvládať účinky lieku alli súvisiace s vašou stravou alebo príjmom tukov
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια μείωση της ανοσοκατασταλτικής αποτελεσματικότητας.
Slovak: To by mohlo potenciálne viesť k zníženiu imunosupresívneho účinku.
Greek: Από κλινικές μελέτες, έχει εκτιμηθεί ότι το orlistat 60 mg λαμβανόμενο τρεις φορές την ημέρα, αναστέλλει την απορρόφηση ποσοστού περίπου 25 % του διατροφικού λίπους.
Slovak: Na základe klinických štúdií sa odhaduje, že orlistat v dávke 60 mg užívanej trikrát denne zabráni absorpcii približne 25 % tukov prijatých v potrave.
Greek: Έτσι, το απενεργοποιημένο ένζυμο δεν είναι διαθέσιμο για να υδρολύσει το διατροφικό λίπος στη μορφή τριγλυκεριδίων, προς απορροφούμενα ελεύθερα λιπαρά οξέα και μονογλυκερίδια.
Slovak: Inaktivovaný enzým potom nie je schopný hydrolyzovať tuky prijaté v potrave vo forme triglyceridov na vstrebateľné voľné mastné kyseliny a monoglyceridy.
Greek: Οι περισσότερες από τις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το alli (για παράδειγμα, αέρια με ή χωρίς αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού, ξαφνική ή πιο συχνή κινητικότητα του εντέρου και μαλακά κόπρανα) προκαλούνται από τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί (βλ. παράγραφο 1).
Slovak: Časté vedľajšie účinky súvisiace s alli (napríklad vetry, ktoré sú alebo nie sú sprevádzané olejovitým špinením, náhle alebo častejšie nutkanie na stolicu a mäkká stolica) sú väčšinou zapríčinené spôsobom, akým účinkuje (pozri časť 1).
Greek: Εάν παίρνετε φάρμακα για την κατάθλιψη, ψυχιατρικές διαταραχές ή το άγχος
Slovak: - lieky na depresiu, psychické poruchy alebo stavy úzkosti.
Greek: Κατά τη λήψη orlistat, ο ασθενής θα πρέπει να ακολουθεί μία θρεπτικά ισορροπημένη, ήπια υποθερμιδική δίαιτα η οποία περιέχει λίπος θερμιδικής αξίας περίπου 30 % επί του συνόλου των θερμίδων (π.χ. σε μία δίαιτα 2.000 kcal/ημέρα, αυτό ισοδυναμεί με <67 g λίπους).
Slovak: Počas užívania orlistatu má byť pacient na nutrične vyváženej, mierne nízkokalorickej diéte, ktorá obsahuje približne 30 % kalórií pochádzajúcich z tukov (napr. v diéte s obsahom 2 000 kcal/deň sa to rovná < 67 g tuku).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε alli όταν υποβάλλεστε σε κάποια αιματολογική εξέταση.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, že užívate alli, keď máte podstúpiť krvné vyšetrenie.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευθεί τον γιατρό.
Slovak: Pri jeho výskyte má pacient vyhľadať lekára.
Greek: Να παίρνετε ένα πολυβιταμινούχο σκεύασμα κάθε μέρα εάν παίρνετε το alli - Το alli μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ορισμένων βιταμινών που απορροφά ο οργανισμός σας.
Slovak: Ak užívate alli, užívajte multivitamíny každý deň - alli môže znížiť hladiny niektorých vitamínov, ktoré sa vstrebávajú do tela.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Greek: Η δίαιτα και η άσκηση είναι σημαντικά μέρη ενός προγράμματος απώλειας βάρους.
Slovak: Diéta a cvičenie sú dôležitou súčasťou programu na zníženie telesnej hmotnosti.
Greek: Η απώλεια βάρους μπορεί να συνοδεύεται από βελτίωση της αρτηριακής πίεσης και των επιπέδων της χοληστερόλης.
Slovak: Úbytok telesnej hmotnosti môže byť spojený so zlepšením krvného tlaku a hladín cholesterolu.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, θα πρέπει να εξετασθεί η περίπτωση να χορηγούνται η ορλιστάτη και τα αντιεπιληπτικα φάρμακα σε διαφορετικές χρονικές στιγμές (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovak: Ak k tomu dôjde, má sa zvážiť podávanie orlistatu a antiepileptika v rozdielnych časoch (pozri časť 4.5).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
Slovak: PRÍLOHA III
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που έγιναν γνωστές κατά τη χρήση μετά από την εμπορική κυκλοφορία του orlistat δεν είναι γνωστή, καθώς αυτές οι αντιδράσεις αναφέρθηκαν εθελοντικά από έναν πληθυσμό απροσδιορίστου μεγέθους.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií zistených počas obdobia po uvedení orlistatu na trh sú neznáme, keďže tieto reakcie sa hlásili dobrovoľne v populácii neurčitej veľkosti.
Greek: - Σε περίπτωση που λαμβάνετε κυκλοσπορίνη, που χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.
Slovak: - ak užívate cyklosporín, ktorý sa používa po transplantácii orgánov, pri závažnej reumatoidnej artritíde a pri niektorých závažných kožných ochoreniach.
Greek: Η λήψη alli σημαίνει ότι ο οργανισμός σας θα αποβάλλει περισσότερο λίπος και συνεπώς, μπορεί να δυσκολεύεται να αντεπεξέλθει όταν καταναλώνετε την ποσότητα λίπους που καταναλώνατε προηγουμένως.
Slovak: Užívanie alli znamená, že telom bude prechádzať väčšie množstvo tukov, a preto si telo môže ťažšie poradiť s množstvom tukov, ktoré prijímalo predtým.
Greek: Για να διαπιστώσετε εάν έχετε ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο, βρείτε το ύψος σας στο διάγραμμα.
Slovak: Aby ste zistili, že vaše BMI je 28 a vyššie, nájdite v tabuľke svoju telesnú výšku a zistite, či je pre vás alli vhodné.
Greek: Το orlistat είναι ένας ισχυρός, ειδικός και μακράς διάρκειας δράσης αναστολέας των γαστρεντερικών λιπασών.
Slovak: Orlistat je účinný, špecifický a dlhodobo pôsobiaci inhibítor gastrointestinálnych lipáz.
Greek: Ποσότητα θερμίδων που μπορείτε να καταναλώσετε την ημέρα
Slovak: Množstvo kalórií, ktoré môžete denne prijať
Greek: Περιμένετε και πάρτε το επόμενο καψάκιο με το επόμενο κύριο γεύμα σας, όπως συνήθως.
Slovak: Počkajte a ďalšiu kapsulu užite pri ďalšom hlavnom jedle tak, ako zvyčajne.
Greek: Το alli ενδέχεται να επηρεάσει κάποια φάρμακα που πρέπει να παίρνετε.
Slovak: Iné lieky a alli alli môže ovplyvniť účinok niektorých liekov, ktoré musíte užívať.
Greek: †Είναι εύλογο ότι η θεραπεία με orlistat μπορεί να οδηγήσει σε άγχος εν αναμονή των γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών ή ως επακόλουθο αυτών.
Slovak: †Je pravdepodobné, že liečba orlistatom môže vyvolať úzkosť z očakávania gastrointestinálnych nežiaducich reakcií alebo sekundárne v dôsledku týchto reakcií.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας σχεδιάστηκε ώστε να σας παρέχει τους στόχους σας σε θερμίδες που είναι περίπου 500 θερμίδες λιγότερες την ημέρα από όσες χρειάζεται ο οργανισμός σας για να διατηρήσει το αρχικό σας βάρος.
Slovak: Nasledujúca tabuľka je vytvorená tak, aby vám poskytla cieľovú hodnotu kalórií, ktorá je približne o 500 kalórií denne nižšia ako je počet kalórií, ktoré vaše telo potrebuje na udržanie súčasnej telesnej hmotnosti.
Greek: Συνιστάται η έναρξη ενός προγράμματος δίαιτας και άσκησης πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli.
Slovak: Odporúča sa začať s programom diéty a cvičenia ešte pred začatím liečby s alli.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.
Slovak: V prípade predávkovania treba vyhľadať lekársku pomoc.
Greek: Μην παίρνετε το alli με τα παρακάτω φάρμακα - Κυκλοσπορίνη: Η κυκλοσπορίνη χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.
Slovak: Neužívajte alli s týmito liekmi - s cyklosporínom: cyklosporín sa používa po transplantácii orgánov, pri závažnej reumatoidnej artritíde a pri niektorých závažných kožných ochoreniach.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Greek: Ο απαιτούμενος χρόνος για την πλήρη αποβολή (δια των κοπράνων και δια των ούρων) ήταν 3-5 ημέρες.
Slovak: Úplné vylúčenie (stolicou a močom) orlistatu sa dosiahlo za 3 až 5 dní.
Greek: - Ο στόχος σας σε γραμμάρια λίπους είναι ο μέγιστος αριθμός γραμμαρίων λίπους που θα καταναλώνετε σε κάθε γεύμα.
Slovak: Vaša cieľová hodnota tukov v gramoch je najvyšší počet gramov tuku, ktoré prijmete v každom jedle.
Greek: Η δράση του orlistat έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση του λίπους στα κόπρανα, 24 με 48 ώρες ήδη, μετά τη χορήγηση δόσης.
Slovak: Orlistat spôsobuje zvýšenie obsahu tuku v stolici už 24 až 48 hodín po užití dávky.
Greek: • Παίρνετε ένα καψάκιο ολόκληρο μαζί με νερό, τρεις φορές την ημέρα με κάθε κύριο γεύμα που περιέχει λιπαρά.
Slovak: • užívajte jednu kapsulu vcelku spolu s vodou, trikrát denne pri každom hlavnom jedle obsahujúcom tuk.
Greek: - κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη) καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης και η λήψη των φαρμάκων σας σε διαφορετικές χρονικές στιγμές της ημέρας.
Slovak: - liek na štítnu žľazu (levotyroxín), pretože môže byť potrebné upraviť vašu dávku a užívať vaše lieky v rozdielnych časoch dňa.
Greek: Επομένως, εάν τηρείτε το στόχο σας σε λίπος, θα μεγιστοποιήσετε τα αποτελέσματα της απώλειας βάρους ενώ θα ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο εμφάνισης σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας.
Slovak: Tým, že budete dodržiavať vašu cieľovú hodnotu tukov, dosiahnete maximálne výsledky chudnutia a zároveň minimalizujete riziko vzniku účinkov liečby súvisiacich s diétou.
Greek: - Οξαλική νεφροπάθεια (σχηματισμός οξαλικού ασβεστίου που μπορεί να οδηγήσει σε πέτρες στους νεφρούς).
Slovak: - Oxalátová nefropatia (nahromadenie šťaveľanu vápenatého, čo môže viesť k tvorbe obličkových kameňov).
Greek: Επίσης, δόσεις 240 mg τρεις φορές την ημέρα, χορηγήθηκαν σε παχύσαρκους ασθενείς για 6 μήνες.
Slovak: Okrem toho sa obéznym pacientom podávali dávky 240 mg trikrát denne počas 6 mesiacov.
Greek: Μελέτες σε εθελοντές με κανονικό βάρος και σε παχύσαρκους εθελοντές έδειξαν ότι ο βαθμός απορρόφησης του orlistat ήταν ελάχιστος.
Slovak: Štúdie vykonané s dobrovoľníkmi s normálnou telesnou hmotnosťou a s obéznymi dobrovoľníkmi poukazujú na minimálny stupeň absorpcie orlistatu.
Greek: Για να βοηθηθείτε στην επίτευξη του στόχου σας για την απώλεια βάρους, πρέπει να θέσετε δύο στόχους για κάθε ημέρα, ένα για τις θερμίδες και ένα για το λίπος.
Slovak: Pre ľahšie dosiahnutie cieľa chudnutia treba, aby ste si stanovili dve denné cieľové hodnoty, jednu pre kalórie a jednu pre tuky.
Greek: Δύο διπλές τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ενήλικες με BMI ≥ 28 kg/m2 υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα του orlistat 60 mg λαμβανομένου τρεις φορές την ημέρα σε συνδυασμό με μία υποθερμιδική δίαιτα χαμηλή σε λιπαρά.
Slovak: Dve dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované štúdie u dospelých s BMI ≥ 28 kg/m2 podporujú účinnosť orlistatu v dávke 60 mg užívanej trikrát denne v kombinácii s nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom tuku.
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή χοληστερόλη, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
Slovak: - ak užívate liek na vysokú hladinu cholesterolu, pretože môže byť nevyhnutné upraviť jeho dávku.
Greek: Είναι κλινικά αποδεδειγμένο ότι το alli σας βοηθά να χάσετε περισσότερο βάρος από ότι η δίαιτα μόνη.
Slovak: Je klinicky preukázané, že alli pomáha schudnúť viac než samotná diéta.
Greek: Η μεγάλη πλειοψηφία των ασθενών που έλαβαν έως και 4 ολόκληρα χρόνια αγωγή με orlistat σε κλινικές μελέτες, είχε επίπεδα βιταμινών A, D, E και K και βήτα-καροτενίου που παρέμειναν στα φυσιολογικά όρια.
Slovak: Veľká väčšina jedincov, ktorá bola v klinických štúdiách liečená orlistatom celé 4 roky, mala hladiny vitamínu A, D, E, K a betakaroténu v rámci referenčného rozpätia.
Greek: Στην πλειοψηφία των περιστατικών υπερδοσολογίας που ελήφθησαν μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος, αναφέρθηκε είτε απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών ή ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν με τη συνιστώμενη δόση του orlistat.
Slovak: Vo väčšine prípadov predávkovania orlistatom po jeho uvedení na trh sa buď nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie, alebo sa pozorovali nežiaduce reakcie, ktoré sú podobné nežiaducim reakciám pozorovaným pri odporúčanej dávke orlistatu.
Greek: Στα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνεται το κιτρινίζον δέρμα και μάτια, κνησμός, σκούρου χρώματος ούρα, πόνος στο στομάχι και ευαισθησία στο ήπαρ (εμφανίζεται με πόνο κάτω από το μπροστινό μέρος του θώρακα στη δεξιά πλευρά σας), μερικές φορές με απώλεια της όρεξης.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať žltnutie kože a očí, svrbenie, tmavo sfarbený moč, bolesť žalúdka a citlivosť pečene (prejavuje sa bolesťou pod pravou prednou stranou hrudného koša), niekedy stratu chuti do jedla.
Greek: Υπάρχουν κάποιες αναφορές περιστατικών μειωμένης αποτελεσματικότητας αντικαταθλιπτικών, αντιψυχωσικών (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπινών συμπτωματικά με την έναρξη της θεραπείας με orlistat σε ασθενείς που ήταν προηγουμένως καλά ελεγχόμενοι.
Slovak: Objavilo sa niekoľko hlásení zníženej účinnosti antidepresív, antipsychotík (vrátane lítia) a benzodiazepínov pri ich náhodnom užití na začiatku liečby orlistatom u predtým dobre kontrolovaných pacientov.
Greek: Μην «εξοικονομείτε» το επιτρεπόμενο λίπος και θερμίδες σας για να απολαύσετε ένα υψηλό σε λιπαρά γεύμα ή επιδόρπιο, όπως ενδεχομένως κάνατε σε άλλα προγράμματα απώλειας βάρους.
Slovak: „Nešetrite" si dovolené množstvo tukov a kalórií kvôli tomu, aby ste si ich dopriali nárazovo v jedle alebo dezerte s vysokým obsahom tuku, čo ste možno robili pri iných programoch na zníženie telesnej hmotnosti.
Greek: Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η συμβουλή να τηρούν τις διατροφικές συστάσεις που τους δίνονται (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že majú dodržiavať poskytnuté dietetické odporúčania (pozri časť 4.2).
Greek: Απώλεια ≥ 10 % του αρχικού σωματικού βάρους
Slovak: 10 % oproti východiskovej telesnej hmotnosti
Greek: Για κάθε 2 kg που χάνετε από τη δίαιτα μόνη, το alli θα μπορούσε να σας βοηθήσει να χάσετε έως και1 kg περισσότερο.
Slovak: Na každé 2 kg, ktoré schudnete vďaka dodržiavaniu samotnej diéty, vám alli môže pomôcť schudnúť až o 1 kg navyše.
Greek: Μέτρια δραστηριότητα 59,0 kg και άνω
Slovak: Stredný stupeň aktivity 59,0 kg a viac
Greek: Η τήρηση του προγράμματος της διατροφής και της άσκησης θα πρέπει να συνεχίζεται όταν σταματήσει η θεραπεία με alli.
Slovak: V programe diéty a cvičenia sa má pokračovať aj po ukončení liečby s alli.
Greek: Μειωμένη προθρομβίνη και αυξημένος INR (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.5)
Slovak: Znížená hladina protrombínu a zvýšená hodnota INR (pozri časti 4.3 a 4.5)
Greek: Ωστόσο, το orlistat μπορεί έμμεσα να μειώσει τη διαθεσιμότητα των από στόματος χορηγουμένων αντισυλληπτικών και να έχει σαν αποτέλεσμα ανεπιθύμητες κυήσεις σε μερικά μεμονωμένα περιστατικά.
Slovak: Orlistat však môže nepriamo znížiť dostupnosť perorálnej antikoncepcie a to môže viesť v niektorých individuálnych prípadoch k neočakávanej gravidite.
Greek: Η ιδανική απώλεια είναι περίπου 0,5 kg την εβδομάδα.
Slovak: Ideálne je znižovať telesnú hmotnosť asi o 0,5 kg týždenne.
Greek: Τα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του orlistat στους ηλικιωμένους είναι περιορισμένα.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o používaní orlistatu u starších pacientov.
Greek: Ενήλικες από 18 ετών και άνω - Παίρνετε ένα καψάκιο, τρεις φορές την ημέρα.
Slovak: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - Užívajte jednu kapsulu trikrát denne.
Greek: Η φαρμακοδυναμική ισοδυναμία των μασώμενων δισκίων alli 27 mg και των σκληρών καψακίων alli 60 mg έχει τεκμηριωθεί με τη χρήση ενός μοντέλου αποβολής λίπους στα κόπρανα.
Slovak: Farmakodynamická rovnocennosť alli 27 mg žuvacích tabliet a alli 60 mg tvrdých kapsúl sa stanovila použitím modelu vylučovania tuku stolicou.
Greek: Ωστόσο, επειδή το orlistat απορροφάται ελάχιστα, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.
Slovak: Keďže orlistat sa minimálne absorbuje, u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Greek: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Slovak: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Greek: Σύμφωνα με μελέτες σε ανθρώπους και μελέτες σε πειραματόζωα, οποιαδήποτε συστηματική δράση που είναι δυνατόν να αποδοθεί στις ιδιότητες του orlistat να αναστέλλει τη λιπάση, θα πρέπει να είναι ταχέως αναστρέψιμη.
Slovak: Na základe štúdií vykonaných u ľudí a na zvieratách, akékoľvek systémové účinky zodpovedajúce inhibičným vlastnostiam orlistatu na lipázu majú byť rýchlo reverzibilné.