FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6-mecaptopurin oral suspension og tablet er ikke bioækvivalente med hensyn til maksimal plasmakoncentration, og der tilrådes derfor intensiveret hæmatologisk monitorering af patienten ved skift af formulering (se pkt.
Polish: Zawiesina doustna i tabletki zawierające 6-merkaptopurynę nie są równoważne biologicznie pod względem maksymalnego stężenia w osoczu, zatem przy zmianie postaci produktu zaleca się wzmożenie monitorowania parametrów hematologicznych (patrz punkt 5.2).
Danish: Virkningen af behandling med 6-mercaptopurin på fertilitet hos mennesker kendes ikke, men der er rapporter om, at både mænd og kvinder har fået børn efter at være blevet behandlet som børn eller unge.
Polish: Wpływ stosowania 6-merkaptopuryny na płodność u ludzi jest nieznany, ale zgłaszano przypadki pomyślnego ojcostwa/macierzyństwa u osób stosujących leczenie w dzieciństwie lub wieku młodzieńczym.
Danish: Din læge eller apotekspersonalet rådgiver dig om, hvilken sprøjte du skal bruge, enten 1 ml (violet) eller 5 ml (hvid), for at give den korrekte dosis.
Polish: Lekarz lub farmaceuta poradzi, której strzykawki - 1 ml (fioletowej) czy 5 ml (białej) - należy użyć w celu odmierzenia właściwej dawki.
Danish: Sæt hætten på flasken igen, og lad adapteren blive siddende.
Polish: Założyć wieczko na butelkę z pozostawionym adapterem.
Danish: Xaluprine anvendes til akut lymfoblastisk leukæmi (også kaldet akut lymfocytisk leukæmi eller ALL).
Polish: Xaluprine stosuje się w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (zwanej także ostrą białaczką limfatyczną lub ALL).
Danish: Når allopurinol og 6-mercaptopurin administreres samtidig, er det essentielt, at der kun gives en fjerdedel af den sædvanlige dosis 6-mercaptopurin.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania allopurynolu i 6-merkaptopuryny bardzo ważne jest, aby zmniejszyć zwykłą dawkę 6-merkaptopuryny do jednej czwartej.
Danish: Oralt 6-mercaptopurins biotilgængelighed har en betydelig variabilitet hos forskellige individer, hvilket sandsynligvis skyldes first-pass-metabolismen.
Polish: Dostępność biologiczna 6-merkaptopuryny po podaniu doustnym wykazuje znacznego stopnia zmienność międzyosobniczą, która jest prawdopodobnie wynikiem metabolizmu pierwszego przejścia.
Danish: Hvis du er forælder eller plejeperson, som giver medicinen, skal du vaske dine hænder før og efter, at du giver en dosis.
Polish: Rodzic lub opiekun podający Xaluprine powinni umyć ręce przed podaniem dawki leku i po podaniu.
Danish: Monitorering af leverfunktionstest kan muliggøre tidlig påvisning af hepatotoksicitet.
Polish: Wczesne wykrycie hepatotoksyczności jest możliwe dzięki przeprowadzaniu testów czynnościowych wątroby.
Danish: Brug altid de medfølgende sprøjter til at tage medicinen.
Polish: Należy zawsze używać strzykawek dostarczonych wraz z lekiem.
Danish: - Tag ikke Xaluprine, hvis du er overfølsom (allergisk) over for mercaptopurin eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt.
Polish: - Nie stosować leku Xaluprine, jeśli u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość) na merkaptopurynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Xaluprine (patrz punkt 6).
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Danish: Opbevar sprøjten et hygiejnisk sted sammen med medicinen.
Polish: Strzykawkę przechowywać w czystym miejscu wraz z lekiem.
Danish: 6-merpactopurins intracellulære anabolisme katalyseres af flere enzymer til dannelse af 6-thioguanin-nukleotider (TGN'er), men der dannes flere forskellige midlertidige TGN'er i processen mod TGN'er.
Polish: Wewnątrzkomórkowy anabolizm 6-merkaptopuryny jest katalizowany przez wiele enzymów do ostatecznego wytworzenia nukleotydów 6-tioguaninowych (TGN), ale po drodze wytwarzanych jest wiele pośrednich TGN.
Danish: Forældre og plejepersoner bør undgå, at Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slimhinder.
Polish: Rodzice i opiekunowie powinni unikać kontaktu produktu Xaluprine ze skórą i błoną śluzową.
Danish: Det er i alle tilfælde nødvendigt at monitorere blodtallene nøje.
Polish: W każdym przypadku konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów morfologicznych krwi.
Danish: 1 ml og 5 ml doseringssprøjter.
Polish: Strzykawki dozujące 1 ml i 5 ml
Danish: Der skal tages højde for forudgående eksponering over for eller infektion med varicella-zoster-virus før påbegyndelse af behandlingen.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy rozważyć wcześniejsze zakażenie wirusem ospy wietrznej i półpaśca (varicella zoster, VZV) lub narażenie na tego wirusa.
Danish: Xaluprine er cytotoksisk.
Polish: Produkt Xaluprine ma działanie cytotoksyczne.
Danish: Træk sprøjtens stempel tilbage, så medicinen trækkes op fra flasken og ind i sprøjten.
Polish: Odciągnąć tłok strzykawki, aby pobrać lek z butelki do strzykawki.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødelig for børn.
Polish: U dzieci przypadkowe połknięcie może doprowadzić do zgonu.
Danish: Når du tager Xaluprine, skal du derfor undgå for megen eksponering for sollys, og du skal bruge beskyttende påklædning og solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
Polish: - guzów, w tym raka skóry; z tego względu podczas przyjmowania leku Xaluprine należy unikać nadmiernego narażenia na działanie światła słonecznego, nosić ubranie chroniące skórę i stosować preparaty z filtrem przeciwsłonecznym o dużym współczynniku ochrony.
Danish: Den mindste 1 ml sprøjte (violet), markeret fra 0,1 til 1,0 ml, er til opmåling af doser, som er mindre end eller lig med 1 ml.
Polish: Mniejsza strzykawka 1 ml (fioletowa), oznaczona od 0,1 ml do 1 ml, służy do odmierzania dawek mniejszych lub równych 1 ml.
Danish: Når allopurinol og Xaluprine administreres samtidig, er det essentielt, at der kun gives en fjerdedel af den sædvanlige dosis Xaluprine, da allopurinol reducerer 6-mercaptopurins metaboliseringshastighed via xanthinoxidase.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu Xaluprine z allopurynolem bardzo ważne jest obniżenie dawki produktu Xaluprine do jednej czwartej zwykłej dawki, ponieważ allopurinol zmniejsza szybkość metabolizowania 6-merkaptopuryny poprzez oksydazę ksantynową.
Danish: Andre xanthinoxidasehæmmere skal undgås (se pkt.
Polish: Należy unikać stosowania innych inhibitorów oksydazy ksantynowej (patrz punkt 4.5).
Danish: Skift mellem tabletter og oral suspension og vice versa 6-mercaptopurin findes også i tabletform.
Polish: Zmiana zażywanej postaci produktu z tabletek na zawiesinę doustną i odwrotnie 6-merkaptopuryna jest również dostępna w postaci tabletek.
Danish: Der er som regel krydsresistens mellem 6-mercaptopurin og 6-thioguanin.
Polish: Pomiędzy 6-merkaptopuryną a 6-tioguaniną zazwyczaj występuje oporność krzyżowa.
Danish: Xaluprine er en lyserød til brun oral suspension.
Polish: Xaluprine ma postać zawiesiny doustnej barwy różowej do brązowej.
Danish: Risikoen for overdosering er ligeledes øget, når xanthinoxidasehæmmere gives samtidig med 6-mercaptopurin (se pkt.
Polish: Ryzyko przedawkowania zwiększa się również podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów oksydazy ksantynowej z 6-merkaptopuryną (patrz punkt 4.5).
Danish: Både TIMP og mTIMP hæmmer fosforibosylpyrofosfat-amidotransferase, et enzym, som er væsentligt i de novo purinsyntese.
Polish: TIMP i mTIMP są inhibitorami amidotransferazy fosforybozylopirofosforanowej, ważnego enzymu w syntezie puryn de novo.
Danish: Den primære toksiske virkning er i knoglemarven, hvilket resulterer i myelosuppression.
Polish: Główny wpływ toksyczny dotyczy szpiku kostnego i prowadzi do jego supresji.
Danish: Xaluprine er indiceret til behandling af akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn.
Polish: (ang. acute lymphoblastic leukaemia, ALL) u osób dorosłych, młodzieży i dzieci.
Danish: Hepatosplenisk T-celle lymfom er rapporteret hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom* behandlet med azathioprin (prodrug til to 6-mercaptopurin) eller 6-mercaptopurin, enten med eller uden samtidig behandling med antistof mod anti-TNF-alfa.
Polish: Zgłaszano występowanie chłoniaka T-komórkowego wątrobowo-śledzionowego u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit* leczonych azatiopryną (prolek 6-merkaptopuryny) lub 6-merkaptopuryną, z jednoczesną terapią przeciwciałem przeciwko TNF alfa lub bez.
Danish: Hvis der gives orale antikoagulantia sammen med 6-mercaptopurin, anbefales en intensiveret monitorering af INR (International Normalised Ratio) (se pkt.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania antykoagulantów doustnych z 6-merkaptopuryną zaleca się wzmożone monitorowanie Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (ang. International
Danish: Patienter med ringe eller ingen nedarvet TPMT-aktivitet har øget risiko for svær toksicitet fra konventionelle doser af mercaptopurin og kræver generelt en væsentlig dosisreduktion.
Polish: U pacjentów z niską aktywnością lub wrodzonym brakiem aktywności TPMT ryzyko ciężkiej toksyczności w następstwie stosowania zwykłych dawek merkaptopuryny jest wyższe i zazwyczaj ci pacjenci wymagają znacznej redukcji dawki.
Danish: Urinsyre er et naturligt kemikalie i kroppen, og niveauet af urinsyre kan stige, mens du tager Xaluprine.
Polish: Kwas moczowy to związek chemiczny naturalnie występujący w organizmie, którego stężenie może wzrosnąć podczas stosowania leku Xaluprine.
Danish: Patienter med et nedarvet, muteret NUDT15-gen har en øget risiko for alvorlig 6mercaptopurintoksicitet, såsom tidlig leukopeni og alopeci, fra konventionelle doser thiopurinbehandling.
Polish: U pacjentów z wrodzoną mutacją genu NUDT15 istnieje większe ryzyko wystąpienia ciężkiej toksyczności 6-merkaptopuryny, takiej jak wczesna leukopenia i łysienie, po normalnych dawkach terapii tiopurynowej.
Danish: Sikker håndtering af suspensionen
Polish: Samodzielne stosowanie zawiesiny
Danish: Derfor kan Xaluprine tages sammen med mad eller på tom mave, men patienter bør standardisere deres administrationsmetode.
Polish: Dlatego produkt Xaluprine można przyjmować z jedzeniem lub na czczo, ale pacjenci powinni ujednolicić sposób podawania.
Danish: Tag flaskens kapsel af (Figur 2), tryk adapteren fast ned i flaskens top, og lad den sidde til fremtidige doser (Figur 3).
Polish: Zdjąć wieczko butelki (Rycina 2), wcisnąć mocno adapter do wnętrza szyjki butelki i tak pozostawić w celu dalszego odmierzania dawek (Rycina 3).
Danish: Dette er som regel reversibelt, hvis behandlingen med 6-mercaptopurin afbrydes i tide, men der er forekommet fatal leverskade.
Polish: Hepatotoksyczność jest zwykle odwracalna, jeśli leczenie 6-merkaptopuryną zostanie przerwane wystarczająco wcześnie, obserwowano jednak przypadki uszkodzenia wątroby prowadzącego do zgonu.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig nyere klinisk dokumentation for mercaptopurin, som kan understøtte nøjagtig påvisning af hyppigheden af bivirkninger.
Polish: W przypadku merkaptopuryny brak jest współczesnej dokumentacji klinicznej, która mogłaby pomóc w dokładnym określeniu częstości występowania działań niepożądanych.
Danish: Stomatitis, diarré, opkastning, kvalme
Polish: biegunka, wymioty, nudności
Danish: Det kan være skadeligt for personer med fenylketonuri.
Polish: Lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
Danish: Xanthinoxidase er det væsentligste katabolenzym og konverterer 6-mercaptopurin til den inaktive metabolit, 6-thiourinsyre.
Polish: Głównym enzymem katabolicznym jest oksydaza ksantynowa, która przekształca 6-merkaptopurynę w nieaktywny metabolit, kwas 6-tiomoczowy.
Danish: Patienter med NUDT15-variant
Polish: Pacjenci z wariantem genu NUDT15
Danish: Denne sjældne type T-celle lymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis fatal (se også pkt.
Polish: Ten rzadki rodzaj chłoniaka T-komórkowego charakteryzuje się gwałtownym przebiegiem i zwykle prowadzi do zgonu (patrz także punkt 4.8).
Danish: Nogle patienter med inflammatorisk tarmsygdom, som har fået 6-mercaptopurin, har udviklet en sjælden og aggressiv form for kræft, der kaldes hepatosplenisk T-celle lymfom (se punk.
Polish: U niektórych pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którym podawano 6-merkaptopurynę, wystąpił rzadki i agresywny rodzaj raka zwany chłoniakiem T-komórkowym wątrobowośledzionowym (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Danish: Der er undertiden set lavt blodsukker hos børn, navnlig hos børn under 6 år eller med et lavt BMI.
Polish: U dzieci, w szczególności w wieku poniżej 6. roku życia lub u dzieci z niskim wskaźnikiem masy ciała zaobserwowano niski poziom cukru we krwi.
Danish: 6-mercaptopurin er et inaktivt pro-drug, som virker som en purinantagonist, men kræver celleoptagelse og intracellulær anabolisme over for thioguaninnukleotider for cytotoksicitet.
Polish: 6-merkaptopuryna jest nieaktywnym prekursorem leku, który działa jako antagonista puryny, lecz aby wywrzeć wpływ cytotoksyczny, musi zostać pobrany do komórek i tam anabolizowany do nukleotydów tioguaninowych.
Danish: Der er lav optagelse af 6-mercaptopurin i cerebrospinalvæsken.
Polish: Mała ilość 6-merkaptopuryny przedostaje się do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Danish: 6-mercaptopurin gennemgår også S-methylering af enzymet thiopurin S-methyltransferase (TPMT), hvilket giver methylmercaptopurin, som er inaktivt.
Polish: 6-merkaptopuryna jest także przedmiotem S-metylacji przy udziale enzymu S-metylotransferazy tiopurynowej (TPMT), co prowadzi do wytworzenia metylomerkaptopuryny, która jest nieaktywna.
Danish: Under remissionsinduktion, når der forekommer hurtig cellelyse, skal urinsyreniveauet i blod og urin overvåges, da der kan udvikles hyperurikæmi og/eller hyperurikosuri med risiko for urinsyrenefropati.
Polish: Toksyczny wpływ na nerki Podczas indukcji remisji, kiedy dochodzi do szybkiej lizy komórek, należy monitorować stężenie kwasu moczowego we krwi i moczu, ponieważ może dojść do rozwoju hiperurykemii i (lub)
Danish: Aktivt stof: mercaptopurin (som monohydrat).
Polish: Substancją czynną leku jest merkaptopuryna (w postaci merkaptopuryny jednowodnej).
Danish: Træk stemplet tilbage til punktet på skalaen, som svarer til den ordinerede dosis (Figur 5).
Polish: Odciągnąć tłok do oznaczenia na podziałce odpowiadającego zaleconej dawce (Rycina 5).
Danish: til 7 pædiatriske patienter var biotilgængeligheden i gennemsnit 16 % af den administrerede dosis inden for et område på 5 til 37 %.
Polish: 16% podanej dawki, przy zakresie od 5 do 37%.
Danish: Lægemidlet indeholder også natriummethylparahydroxybenzoat og natriumethylparahydroxybenzoater, som kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Polish: Produkt zawiera także sól sodową parahydroksybenzoesanu metylu i sól sodową parahydroksybenzoesanu etylu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwie opóźnione).
Danish: Din læge vil ordinere den korrekte dosis til dig.
Polish: Lekarz ustali odpowiednią dawkę leku.
Danish: Skub spidsen af doseringssprøjten ned i adapterens hul (Figur 4).
Polish: Wcisnąć końcówkę strzykawki dozującej do otworu w adapterze (Rycina 4).
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe oraz nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
Danish: - Din læge kan af og til ændre din dosis af Xaluprine på grund af disse test.
Polish: Czasem lekarz może zmienić dawkę leku Xaluprine, na przykład na podstawie wyników różnych badań.
Danish: Det er muligt, at niveauet af andre antiepileptika også kan ændre sig.
Polish: Istnieje także możliwość wpływu na stężenia innych produktów leczniczych o działaniu przeciwpadaczkowym.
Danish: Dette problem kan forværres ved samtidig administration af aktive stoffer, som hæmmer TPMT, såsom olsalazin, mesalazin eller sulfasalazin.
Polish: Jednoczesne podawanie substancji czynnych hamujących TPMT, takich jak olsalazyna, mesalazyna i sulfasalazyna, może powodować nasilenie tego problemu.
Danish: En kombination af flere immunsuppressiva administreret samtidigt øger risikoen for Epstein-Barr-virus (EBV) -relaterede lymfoproliferative sygdomme.
Polish: Połączenie równocześnie podawanych leków immunosupresyjnych zwiększa ryzyko rozwoju zespołów limfoproliferacyjnych zależnych od wirusa Epsteina-Barr (EBV).
Danish: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co. Dublin D13H525
Polish: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road
Danish: Pankreatitis ved ikke-foreskrevet anvendelse til behandling af patienter med inflammatorisk tarmsygdom
Polish: Zapalenie trzustki podczas stosowania poza zarejestrowanym wskazaniem u pacjentów z chorobą zapalną jelit
Danish: Søg læge, hvis du får nogen af de følgende bivirkninger, som også kan optræde med denne medicin:
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, które mogą również zdarzyć się podczas stosowania leku Xaluprine:
Danish: Din læge eller apotekspersonalet fortæller dig, hvilken sprøjte du skal bruge afhængig af den ordinerede dosis.
Polish: Lekarz lub farmaceuta udzieli porady, której strzykawki należy używać w zależności od zaleconej dawki.
Danish: Der er rapporteret om hæmning af warfarins antikoagulerende virkning, når midlet gives samtidig med 6-mercaptopurin.
Polish: Obserwowano hamowanie wpływu przeciwzakrzepowego warfaryny podczas podawania 6-merkaptopuryny.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C. Hold flasken tæt tillukket.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Danish: Serumniveauet af antiepileptika skal overvåges nøje under behandling med Xaluprine, og dosen skal justeres efter behov.
Polish: W czasie leczenia produktem Xaluprine należy ściśle monitorować stężenia leków przeciwpadaczkowych w surowicy i w razie potrzeby dostosować ich dawki.
Danish: Hyppigere overvågning kan tilrådes hos patienter med tidligere eksisterende leversygdom, eller som får anden potentielt hepatotoksisk behandling.
Polish: U osób z wcześniej rozpoznaną chorobą wątroby lub pacjentów otrzymujących inne potencjalnie hepatotoksyczne leki może być wskazane częstsze przeprowadzanie tych testów.
Danish: Da farmakokinetikken for 6-mercaptopurin ikke er formelt undersøgt ved leverinsufficiens, kan der ikke gives nogen specifikke dosisanbefalinger.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących farmakokinetyki 6-merkaptopuryny przy zaburzeniach czynności wątroby, nie można ustalić specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Danish: Den udskilles i urinen.
Polish: Jest on wydalany z moczem.
Danish: Patienter i immunsupprimerende behandling, herunder med mercaptopurin, har en øget risiko for at udvikle lymfoproliferative sygdomme og andre maligniteter, især hudcancer (melanom og non-melanom), sarkomer (Kaposi og non-Kaposi) og cervixcancer in situ.
Polish: U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu, obejmującemu merkaptopurynę, zwiększa się ryzyko rozwoju zespołów limfoproliferacyjnych i innych nowotworów złośliwych, w tym zwłaszcza nowotworów skóry (czerniaka i innych), mięsaków (Kaposiego i innych) oraz raka szyjki macicy in situ.
Danish: 1 ml suspension indeholder 20 mg mercaptopurin-monohydrat.
Polish: Jeden mililitr zawiesiny zawiera 20 mg merkaptopuryny jednowodnej.
Danish: Følgende hændelser er identificeret som bivirkninger.
Polish: Stwierdzono następujące działania niepożądane.
Danish: Xaluprine indeholder også natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og natriumethylparahydroxy-benzoat (E215), som kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Polish: Xaluprine zawiera także sól sodową parahydroksybenzoesanu metylu (E219) i sól sodową parahydroksybenzoesanu etylu (E215), które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje opóźnione).
Danish: Behandling med 6-mercaptopurin forårsager knoglemarvssuppression, som fører til leukopeni og trombocytopeni og mindre hyppigt til anæmi.
Polish: Leczenie 6-merkaptopuryną prowadzi do supresji szpiku kostnego, której wynikiem jest leukopenia i małopłytkowość oraz, w rzadszych przypadkach, niedokrwistość.
Danish: Disse patienter kræver generelt en dosisreduktion; særligt de patienter, der er homozygote for NUDT15-varianten (se pkt.
Polish: U tych pacjentów konieczne jest zmniejszenie dawki, w szczególności u pacjentów homozygotycznych względem wariantu genu NUDT15 (patrz punkt 4.2).
Danish: o En kombination af flere immunsupprimerende lægemidler, der gives samtidigt, øger risikoen for sygdomme i lymfesystemet på grund af en virusinfektion (Epstein-Barr-virus-relaterede lymfoproliferative sygdomme).
Polish: o równoczesne stosowanie wielu leków immunosupresyhnych zwiększa ryzyko zaburzeń układu limfatycznego, wywołanych przez zakażenie wirusowe [zespoły limfoproliferacyjne zależne od wirsua Epsteina-Barr (EBV)].
Danish: Skyl øjeblikkeligt og grundigt med sæbe og vand (se pkt.
Polish: W przypadku kontaktu zawiesiny ze skórą lub błoną śluzową należy natychmiast dokładnie obmyć je wodą i mydłem (patrz punkt 6.6).
Danish: Xaluprine kan tages sammen med mad eller på tom mave, men patienter bør standardisere deres administrationsmetode.
Polish: Produkt Xaluprine można przyjmować z jedzeniem lub na czczo, ale pacjenci powinni ujednolicić sposób podawania.
Danish: Der er indberettet tilfælde af symptomatisk hypoglykæmi hos børn med ALL, som fik 6-mercaptopurin (se pkt.
Polish: Zostały zgłoszone przypadki objawowej hipoglikemii u dzieci chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL), które zażywały 6-merkaptopurynę (patrz punkt 4.8).
Danish: Galdestase, hepatotoksicitet
Polish: Zastój żółci, hepatotoksyczność
Danish: Samtidig administration af vaccine mod gul feber er kontraindiceret på grund af risikoen for dødelig sygdom hos immunkompromitterede patienter (se pkt.
Polish: Wpływ merkaptopuryny na inne produkty lecznicze Jednoczesne stosowanie ze szczepionką przeciwko żółtej febrze jest przeciwwskazane z powodu zagrożenia śmiertelną chorobą u pacjentów z upośledzeniem odporności (patrz punkt 4.3).
Danish: 6-mercaptopurin metaboliseres af det polymorfiske TPMT-enzym.
Polish: 6-merkaptopuryna jest metabolizowana przez enzym - polimorficzną metylotransferazę tiopurynową
Danish: Øvrige indholdsstoffer: xanthangumi, aspartam (E951), koncentreret hindbærsaft, sakkarose, natriummethylparahydroxybenzoat (E219), natriumethylparahydroxybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroxid og renset vand (se punkt 2 vedrørende flere oplysninger om aspartam, natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og natriumethylparahydroxybenzoat (E215) og saccharose).
Polish: Inne składniki leku to: guma ksantanowa, aspartam (E951), koncentrat soku malinowego, sacharoza, sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E219), sól sodowa parahydroksybenzoesanu etylu (E215), sorbinian potasu (E202), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona (patrz punkt 2. w celu uzyskania informacji dotyczącej aspartamu, soli sodowej parahydroksybenzoesanu metylu (E219), soli sodowej parahydroksybenzoesanu etylu (E215) oraz sacharozy).
Danish: Patienter med et nedarvet, muteret NUDT15-gen har en øget risiko for alvorlig 6mercaptopurintoksicitet (se pkt.
Polish: U pacjentów z wrodzoną mutacją genu NUDT15 występuje większe ryzyko wystąpienia ciężkiej toksyczności 6-merkaptopuryny (patrz punkt 4.4).
Danish: Spørg din læge, hvis du vil have mere at vide om sygdommen.
Polish: W celu uzyskania dokładniejszych wyjaśnień dotyczących choroby należy zwrócić się do lekarza.
Danish: De histologiske fund hos mennesker har vist hepatisk nekrose og galdestase.
Polish: Wyniki histologiczne u ludzi mogą wskazywać na martwicę wątroby i zastój żółci.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, om noget af ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du begynder at tage Xaluprine.
Polish: W razie wątpliwości, czy pacjenta dotyczy którakolwiek z wymienionych powyżej sytuacji, przed zastosowaniem leku Xaluprine należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: 6-mercaptopurin-metabolitter hæmmer den indbyrdes konvertering af de novo-purinsyntese og purinnukleotider.
Polish: Metabolity 6-merkaptopuryny hamują syntezę de novo puryny i wzajemne przemiany nukleotydów purynowych.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller jordemoderen til råds.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub położnej.