FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak podráždenie pretrváva, obráťte sa, prosím, na svojho lekára.
Croatian: Ako je iritacija i dalje prisutna, obratite se liječniku.
Slovak: Infekcia horných dýchacích ciest, plesňová infekcia
Croatian: Infekcije gornjih dišnih putova, gljivične infekcije
Slovak: kŕče, vnútroočná hypertenzia a indukcia glaukómu, paranoja, fotosenzitivita, erektilná dysfunkcia.
Croatian: intraokularna hipertenzija i induciranje glaukoma, paranoja, fotoosjetljivost, erektilna disfunkcija.
Slovak: Množstvo gélu pri jednom stlačení pumpy zodpovedá veľkosti približne malej mince (20 mm v priemere) na koži.
Croatian: Količina gela istisnuta jednim pritiskom bit će otprilike veličine novčića (20 mm u promjeru) na koži.
Slovak: Osobné vzťahy
Croatian: Međuljudski odnosi
Slovak: Transdermálna aplikácia oxybutynínu obchádza prvý priechod gastrointestinálnym a pečeňovým metabolizmom, čím sa znižuje tvorba N-desetyl metabolitu.
Croatian: Transdermalna primjena oksibutinina zaobilazi metabolizam prvog prolaza kroz gastrointestinalni trakt i jetru, smanjujući stvaranje metabolita N-desetila.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VRECKO (obsahuje 1 transdermálnu náplasť)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE VREĆICA (Sadrži 1 transdermalni flaster)
Slovak: Prstence lepidla pokryté nečistotou bude možno potrebné odstrániť tampónmi na odstraňovanie lekárskeho lepidla, ktoré má byť k dispozícii vo vašej lekárni.
Croatian: Za uklanjanje krugova ljepila koji su se zaprljali možda bude potrebno koristiti kompresu za uklanjanje medicinskog ljepila koju možete nabaviti kod ljekarnika.
Slovak: Po aplikácii Kentery sa približne 7 dní zvyšuje koncentrácia oxybutynínu v plazme a dosiahne priemerné maximálne koncentrácie 4 až 5 ng/ml.
Croatian: Nakon primjene Kentere, koncentracija oksibutinina u plazmi povećava se tijekom približno 7 dana i dostiže prosječnu maksimalnu koncentraciju od 4 do 5 ng/ml.
Slovak: Vyhnite sa premočeniu dlhým horúcim kúpeľom, ktorý môže náplasť odlepiť.
Croatian: Nemojte ga namakati u vrućoj kupki dugo vremena jer bi mogao otpasti.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri používaní anticholinergických liekov u pacientov s autonómnou neuropatiou, kognitívnou dysfunkciu alebo Parkinsonovou chorobu.
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika koji imaju autonomnu neuropatiju, kognitivni poremećaj ili Parkinsonovu bolest.
Slovak: len nežiaduce reakcie zistené po uvedení lieku na trh na základe hlásení po uvedení na trh (nepozorovali sa v klinických skúšaniach), pričom kategória frekvencie bola odhadnutá z údajov o bezpečnosti v klinickom skúšaní a nežiaduce reakcie boli hlásené v súvislosti s topickým používaním oxybutynínu
Croatian: # nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet koje su samo iz izvješća nakon stavljanja lijeka u promet (nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima), pri čemu je kategorija učestalosti procijenjena na temelju sigurnosnih podataka iz kliničkog ispitivanja te je zabilježena u vezi s topikalnom primjenom oksibutinina (učinci antikolinergičke skupine lijekova).
Slovak: Štúdia 3. fázy bola randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia s paralelnými skupinami, ktorá zahŕňala 789 pacientov.
Croatian: Ispitivanje faze III bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, kontrolirano placebom, s usporednom skupinom i obuhvaćalo je 789 bolesnika.
Slovak: V porovnaní s placebom viedla Kentera ku konzistentným zlepšeniam symptómov hyperaktívneho močového mechúra.
Croatian: Kentera je dovela do konzistentnih poboljšanja u simptomima hiperaktivnog mokraćnog mjehura u usporedbi s placebom.
Slovak: Prázdne vrecka a nepoužitý liek zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: Zbrinuti prazne vrećice i neiskorišteni lijek sukladno lokalnim propisima.
Slovak: Aplikujte ihneď po nadávkovaní dávky z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što je doza isporučena iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom.
Slovak: Štúdie fertility u potkanov naznačujú 6-násobnú bezpečnostnú rezervu v chove dospelých samcov i samičiek, ak sa Kentera podáva podľa predpisu.
Croatian: Ispitivanja plodnosti na štakorima ukazuju na šesterostruku granicu sigurnosti u plodnih odraslih muškarca i žena kada se Kentera primjenjuje onako kako je propisana. (vidjeti dio 5.3)
Slovak: Porucha metabolizmu
Croatian: Poremećeni metabolizam
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Slovak: Ak počas používania pumpa prestane fungovať (po stlačení pumpy nevychádza žiadny gél), zopakujte postup naplnenia pumpy opísaný vyššie.
Croatian: Ako se tijekom uporabe dogodi da pumpica ne oslobađa odmjerenu dozu (nakon pritiska na pumpicu nije se istisnuo gel ), ponovite gore navedene upute da biste ponovno pripremili pumpicu.
Slovak: ŠKATUĽKA (obsahujúca 2, 8 a 24 transdermálnych náplastí)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (Sadrži 2, 8 i 24 transdermalna(ih) flastera)
Slovak: Pred liečbou Kenterou treba zvažovať aj iné príčiny častého močenia (zlyhanie srdca alebo ochorenie obličiek).
Croatian: Prije početka liječenja Kenterom potrebno je procijeniti ostale uzroke čestog mokrenja (zatajenje srca ili bubrežna bolest).
Slovak: Po každom použití vždy uzavrite hrot dýzy pumpy malým ochranným krytom a vrch pumpy zasa veľkým krytom pumpy.
Croatian: Uvijek vratite mali zaštitni zatvarač čvrsto na vrh mlaznice pumpice i veliki pokrov pumpice preko vrha pumpice nakon svake uporabe.
Slovak: - neostré videnie - závraty
Croatian: - zamagljeni vid - omaglica.
Slovak: Priemer a medián zmeny oproti východiskovým hodnotám každodenných epizód inkontinencie (primárny cieľ liečby), frekvencie močenia a vylúčeného objemu moču medzi skupinami liečenými placebom a liečivom sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
Croatian: Srednja vrijednost i medijan promjene od početne vrijednosti u dnevnim epizodama inkontinencije (primarna mjera ishoda), učestalosti mokrenja i volumenu izmokrene mokraće između skupine koja je primala placebo i skupine koja je primala aktivnu terapiju sažete su u tablici u nastavku.
Slovak: Kentera transdermálna náplasť:
Croatian: Kentera transdermalni flaster:
Slovak: Oxybutynín pôsobí ako kompetitívny antagonista acetylcholínu na postgangliové muskarínové receptory, čo vedie k relaxácii hladkého svalu močového mechúra.
Croatian: Oksibutinin djeluje kao kompetitivni antagonist acetilkolina na razini postganglijskih muskarinskih receptora, što rezultira relaksacijom glatkih mišića mjehura.
Slovak: Oxybutynín môže zhoršovať príznaky hypertyreoidizmu, koronárneho srdcového ochorenia, kongestívneho zlyhania srdca, srdcových arytmií, tachykardie, hypertenzie a hypertrofie prostaty.
Croatian: Oksibutinin može pogoršati simptome hipertireoze, koronarne bolesti srca, kongestivnog zatajenja srca, srčanih aritmija, tahikardije, hipertenzije i hipertrofije prostate.
Slovak: Únava, periférny edém, pľuzgieriky v mieste aplikácie, anestézia v mieste aplikácie, erytém v mieste aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie,
Croatian: Umor, periferni edem, papule na mjestu primjene, anestezija na mjestu primjene, eritem na mjestu primjene, nadraženost na mjestu primjene, bol na mjestu primjene, pustule na mjestu primjene
Slovak: Kentera sa má používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike.
Croatian: Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici.
Slovak: ketokonazolu) alebo makrolidových antibiotík (napr. erytromycínu) súbežne s oxybutynínom.
Croatian: ketokonazola) ili makrolidnih antibiotika (npr. eritromicina) uz oksibutinin.
Slovak: Napriek tomu sa má Kentera používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike (pozri časť 4.4).
Croatian: Unatoč tome, Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici (vidjeti dio 4.4).
Slovak: 1. krok: Dovolené miesta aplikácie
Croatian: 1. korak: Osjenčana područja na slici
Slovak: P450, nemožno vylúčiť ani interakcie s liekmi, ktoré inhibujú tento izoenzým alebo so známymi induktormi CYP3A4.
Croatian: 3A4 citokroma P450, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim ili s poznatim induktorima CYP 3A4.
Slovak: Nepokračujte vo vtieraní Kentery po zaschnutí.
Croatian: Nemojte nastavljati trljati nakon što se Kentera osušila.
Slovak: Stredná vrstva triacetín adhézny roztok akrylátového kopolyméru, ktorý obsahuje 2-etylhexylakrylát N-vinylpyrolidón a polymérne domény hexametylénglykoldimetakrylátu
Croatian: Srednji sloj triacetin adhezivna otopina akrilnog kopolimera koja sadrži 2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon i heksametilenglikol dimetakrilat polimer
Slovak: Každá transdermálna náplasť obsahuje 36 mg oxybutynínu.
Croatian: Jedan transdermalni flaster sadrži 36 mg oksibutinina.
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité náplasti majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátené do lekárne.
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene flastere treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii.
Croatian: Nemojte se kupati, plivati, tuširati, vježbati ili uranjati mjesto primjene u vodu jedan sat nakon primjene.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa má použitie Kentery starostlivo sledovať, pretože oxybutynín sa značne metabolizuje v pečeni.
Croatian: Primjenu Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je pažljivo pratiti zato što se oksibutinin opsežno metabolizira u jetri.
Slovak: Aplikujte okamžite po vybratí z ochranného vrecka.
Croatian: Primijenite odmah nakon vađenja iz zaštitne vrećice.
Slovak: Súbežné používanie oxybutynínu s inými anticholinergickými liekmi alebo s inými látkami, ktoré kompetujú o metabolizmus enzýmu CYP3A4, môže zvyšovať výskyt alebo závažnosť sucha v ústach, zápchy a ospalosti.
Croatian: Istodobna primjena oksibutinina s drugim antikolinergičkim lijekovima ili s drugim djelatnim tvarima koje se natječu za metabolizam enzima CYP3A4 može povećati učestalost ili težinu suhoće usne šupljine, konstipacije i omamljenosti.
Slovak: Vrecko je vyrobené z laminovaného materiálu s viacvrstvovou fóliou.
Croatian: Vrećica je izrađena od laminiranog materijala za vrećice koji se sastoji od višeslojne folije.
Slovak: Závažnosti symptómu Obmedzenia roly Fyzické obmedzenia Sociálne obmedzenia
Croatian: Ograničenja djelatnosti Tjelesna ograničenja
Slovak: Pruritus v mieste aplikácie, dermatitída v mieste aplikácie
Croatian: Svrbež na mjestu primjene, dermatitis na mjestu primjene
Slovak: Medzi metabolity patrí kyselina fenylcyklohexylglykolová, ktorá je farmakologicky neúčinná a N-desetyloxybutynín, ktorý je farmakologicky účinný.
Croatian: Metaboliti uključuju fenil-cikloheksil-glikolnu kiselinu, koja je farmakološki neaktivna, i N-desetiloksibutinin, koji je farmakološki aktivan.
Slovak: - nízke hladiny draslíka v krvi, ktoré môžu spôsobiť svalovú slabosť, zášklby alebo abnormálny srdcový rytmus - pocit obavy
Croatian: - poteškoće sa spavanjem - niske razine kalija, što može prouzročiti mišićnu slabost, trzanje ili abnormalni srčani ritam - osjećaj zabrinutosti
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľňuje 3,9 mg oxybutynínu za 24 hodín.
Croatian: Jedan transdermalni flaster oslobađa 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Slovak: Ak ste žena vo fertilnom veku, pred použitím Kentery by ste mali absolvovať tehotenský test.
Croatian: Ako ste žena u reproduktivnoj dobi morate se podvrgnuti testu na trudnoću prije primjene Kentere.
Slovak: EU/1/03/270/004 <30 vreciek>
Croatian: EU/1/03/270/004 <30 vrećica>
Slovak: Pri použití oxybutynínu počas dojčenia sa malé množstvo uvoľňuje do materského mlieka.
Croatian: Kada se oksibutinin primjenjuje tijekom dojenja, mala količina se izlučuje u majčino mlijeko.
Slovak: Kentera sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Croatian: Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega.
Slovak: Miesta aplikácie zakryte odevmi, ak prichádzate do styku s dojčiacimi ženami alebo dojčatami.
Croatian: Držite mjesta primjene pokrivena odjećom kada dolazite u kontakt s dojiljama ili dojenom djecom.
Slovak: Vyhýbajte sa použitiu náplasti v oblasti drieku, aby sa tesným oblečením zabránilo uvoľneniu náplasti.
Croatian: Nemojte stavljati flaster u područje linije struka kako se uska odjeća ne bi trljala o flaster.
Slovak: Počas dvojito zaslepenej liečby Kenterou bol zaznamenaný významný pozitívny vplyv na kvalitu života na základe dotazníka vplyvu inkontinencie (IIQ).
Croatian: Tijekom dvostruko slijepog liječenja zapažen je značajan pozitivan učinak Kentere na kvalitetu života temeljem
Slovak: V štúdii fertility po subkutánnom podaní u potkanov sa nepozorovali žiadne účinky u samcov, kým plodnosť samičiek bola narušená a stanovila sa NOAEL (hladina, pri ktorej sa nepozoroval žiaden nežiaduci účinok)
Croatian: U ispitivanju supkutane primjene i plodnosti kod štakora, nisu primijećeni poremećaji kod mužjaka, no kod ženki je poremećena plodnost, a NOAEL (najviša doza bez zapaženog štetnog učinka) je identificiran pri
Slovak: Prázdne viacdávkové obaly s dávkovacou pumpou zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: Prazne višedozne spremnike s odmjernom pumpicom zbrinite sukladno lokalnim propisima.
Slovak: Toto sa musí zohľadniť pri používaní azolových fungicídov (napr.
Croatian: O tome bi trebalo bi voditi računa prilikom istodobne primjene azolskih antimikotika (npr.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií akútnej toxicity, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a lokálnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja akutne toksičnosti, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i lokalne toksičnosti.
Slovak: B PODMIENKY
Croatian: B UVJETI ODOBRENJA
Slovak: - pocit lepkavých očí, piesku v očiach
Croatian: - osjećaj ljepljivih očiju, sitnog pijeska u očima - osjećaj omaglice ili vrtnje
Slovak: Podklad: fólia z polyester/etylén-vinylacetátu; silikonizovaná polyesterová fólia
Croatian: Potporni sloj: sloj poliester/etilen-vinilacetata; sloj silikoniziranog poliestera.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane redoslijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Slovak: Emócie
Croatian: Emocije
Slovak: K nežiaducim reakciám, ktoré sa všeobecne považujú za nežiaduce reakcie súvisiace s anticholinergickou liečbou alebo ktoré boli pozorované pri perorálnom podávaní oxybutynínu, ale v klinických skúšaniach s Kenterou alebo po uvedení na trh zatiaľ pozorované neboli, patrí: anorexia, vracanie, refluxná ezofagitída, znížené potenie, úpal, znížené slzenie, mydriáza, tachykardia, arytmia, nočné mory, nepokoj, kŕče, vnútroočná hypertenzia a indukcia glaukómu, paranoja, fotosenzitivita, erektilná dysfunkcia.
Croatian: Nuspojave koje se smatraju općenito povezane s antikolinergičkom terapijom ili su opažene uz peroralnu primjenu oksibutinina, ali još nisu primijećene uz Kenteru u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet, jesu anoreksija, povraćanje, refluksni ezofagitis, smanjeno znojenje, toplinski udar, smanjeno suzenje, midrijaza, tahikardija, aritmija, noćne more, nemir, konvulzije, intraokularna hipertenzija i induciranje glaukoma, paranoja, fotoosjetljivost, erektilna disfunkcija.
Slovak: Oxybutynín môže spomaľovať tráviace funkcie a tým vplývať na adsorpciu iných perorálnych liekov, a používanie tohto lieku spoločne s inými liekmi môže zvyšovať účinok oxybutynínu.
Croatian: Oksibutinin može usporiti probavni trakt i stoga utjecati na apsorpciju drugih lijekova koji se uzimaju kroz usta (peroralno), ili primjena tog lijeka zajedno s drugim lijekovima može pojačati učinak oksibutinina.
Slovak: Priehľadná plastová náplasť má lepivý podklad chránený odlepovacou vrstvou, ktorá sa má odstrániť pred aplikáciou.
Croatian: Flaster izrađen od prozirne plastike s adhezivnim potpornim slojem, zaštitnim slojem koji se treba ukloniti prije primjene.
Slovak: Je to brucho (oblasť žalúdka), ramená, plecia a stehná.
Croatian: To su abdomen (područje trbuha), nadlaktice/rame i bedro.
Slovak: Kentera sa používa u dospelých na reguláciu príznakov urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie.
Croatian: Kentera se primjenjuje u odraslih za kontrolu simptoma urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja.
Slovak: Kentera obsahuje liečivo oxybutynín a používa sa u dospelých na reguláciu príznakov urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie.
Croatian: Kentera sadrži djelatnu tvar oksibutinin i primjenjuje se u odraslih za kontrolu simptoma urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja.
Slovak: Symptomatická liečba urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie, ktoré sa môžu vyskytnúť u dospelých pacientov s nestabilným močovým mechúrom.
Croatian: Simptomatsko liječenje urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja koji se može pojaviti u odraslih bolesnika s nestabilnim mokraćnim mjehurom.
Slovak: Oxybutynín tak znižuje nutkanie na močenie a frekvenciu akútnych inkontinenčných príhod i spontánneho močenia.
Croatian: Oksibutinin stoga smanjuje urgentno mokrenje i učestalost epizoda inkontinencije i voljnog mokrenja.
Slovak: Oxybutynín môže spomaľovať tráviace funkcie a tým vplývať na adsorpciu iných perorálnych liekov, narušovať terapie na vyprázdňovanie čriev a používanie tohto lieku spoločne s inými liekmi môže zvyšovať účinok oxybutynínu.
Croatian: Oksibutinin može usporiti probavni trakt i stoga utjecati na apsorpciju drugih lijekova koji se uzimaju kroz usta (peroralno), utjecati na terapije za pražnjenje crijeva, a primjena tog lijeka zajedno s drugim lijekovima može pojačati učinak oksibutinina.
Slovak: - Uchopte ľubovoľný roh uvoľneného okraja a stiahnite druhú časť fólie.
Croatian: - Uhvatite slobodni rub za bilo koji ugao i uklonite i drugi dio zaštitnog sloja s ljepljive površine flastera.
Slovak: Po aplikácii Kentery sa približne 24 až 48 hodín zvyšuje koncentrácia oxybutynínu v plazme a dosiahne priemerné maximálne koncentrácie 3 až 4 ng/ml.
Croatian: Nakon primjene Kentere, koncentracija oksibutinina u plazmi povećava se tijekom približno 24 do 48 sati i dostiže prosječnu maksimalnu koncentraciju od 3 do
Slovak: Viacdávkový obal s dávkovacou pumpou sa skladá z vonkajšej fľaše s vreckovou vložkou, dávkovacej pumpy a viečka.
Croatian: Višedozni spremnik s odmjernom pumpicom sastoji se od vanjske boce sa zaštitnom vrećicom,
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bolo sucho v ústach (Kentera 6,9
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila su suha usta (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Slovak: - pocit nevoľnosti, zdvíhanie žalúdka
Croatian: - mučnina, osjećaj nelagode u želucu
Slovak: - nervovú poruchu, ktorá postihuje mimovoľné telesné funkcie vrátane srdcového tepu, krvného tlaku, potenia a trávenia;
Croatian: - živčani poremećaj koji zahvaća tjelesne funkcije koje nisu kontrolirane voljom, uključujući brzinu rada srca, krvni tlak, znojenje i probavu
Slovak: Kentera sa nesmie užívať perorálne.
Croatian: Kentera se ne smije uzimati na usta.
Slovak: Účinok horúčky, pôsobenie vonkajších zdrojov tepla, opaľovania a sauny na absorpčné charakteristiky
Croatian: Nisu ispitani učinci vrućice, izlaganja vanjskim izvorima topline, sunčanju i sauni na karakteristike apsorpcije Kentere.
Slovak: S používaním oxybutynínu sú spojené psychiatrické účinky a udalosti súvisiace s vplyvom anticholinergík na CNS, ako sú poruchy spánku (napr. nespavosť) a kognitívne poruchy, najmä u starších pacientov.
Croatian: S uporabom oksibutinina, osobito u starijih bolesnika, povezani su psihijatrijski događaji i događaji u središnjem živčanom sustavu (SŽS) vezani uz antikolinergički mehanizam kao što su poremećaji spavanja (npr. nesanica) i kognitivni poremećaji.
Slovak: Spôsob používania vreciek: 1. krok: Roztrhnutím otvorte vrecko po záreze bezprostredne pred použitím.
Croatian: 1. korak: Otvorite vrećicu tako da je poderete na urezu neposredno prije primjene.
Slovak: Významné zlepšenia hodnotenia kvality života získané v priebehu štúdie boli pozorované aj s Kenterou.
Croatian: S Kenterom je zapaženo i znatno poboljšanje u procjenama kvalitete života izmjerene tijekom ispitivanja.
Slovak: Používanie s opaľovacím krémom Účinok opaľovacieho krému na absorpciu oxybutynínu pri aplikácii 30 minút pred alebo 30 minút po aplikácii Kentery bol hodnotený v jednodávkovej randomizovanej skríženej štúdii
Croatian: Učinak preparata za zaštitu od sunca na apsorpciju oksibutinina kada se primjenjuje 30 minuta prije ili 30 minuta nakon primjene Kentere procijenjen je u randomiziranom ispitivanju s jednokratnom dozom i s križnom zamjenom skupina (N=16).
Slovak: Náplasť sa má aplikovať na suchú, neporušenú kožu na bruchu, boku alebo hornú zadnú časť stehna okamžite po vybratí z ochranného vrecka.
Croatian: Flaster treba primijeniti na suhu, zdravu kožu abdomena, kuka ili stražnjice odmah nakon uklanjanja zaštitne vrećice.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem po intravenóznom podaní 5 mg oxybutyníniumchloridu dosahuje 193 l.
Croatian: Volumen distribucije procijenjen je na 193 l nakon intravenske primjene 5 mg oksibutininklorida.
Slovak: Vylúčený objem moču (ml)
Croatian: Volumen izmokrene mokraće (ml) Početna vrijednost
Slovak: Pacienti liečení Kenterou musia mať miesta aplikácie zakryté odevmi, ak prichádzajú do styku s dojčiacimi alebo tehotnými ženami, alebo dojčatami.
Croatian: Bolesnici koji se liječe Kenterom moraju mjesto primjene držati pokriveno odjećom kada dolaze u dodir s dojiljama ili trudnim ženama ili dojenčadi.
Slovak: Podkladová fólia sa musí pred nalepením náplasti odstrániť.
Croatian: Zaštitni sloj treba ukloniti prije primjene flastera.
Slovak: Pri používaní anticholinergických liekov u pacientov s hiátovou herniou alebo gastroezofágovým refluxom a/alebo u pacientov súbežne užívajúcich lieky (ako sú bisfosfonáty), ktoré môžu spôsobiť alebo zhoršiť ezofagitídu.
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika koji imaju hijatalnu herniju/gastroezofagealni refluks i/ili koji istodobno uzimaju lijekove (poput bisfosfonata) koji mogu prouzročiti ili pogoršati ezofagitis.
Slovak: Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Croatian: Orion Pharma (UK) Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Slovak: Neliečení partneri nechránení odevom vykázali detegovateľné koncentrácie oxybutynínu v plazme (priemer Cmax =
Croatian: Neliječeni partneri koji nisu bili zaštićeni odjećom imali su primjetne koncentracije oksibutinina u plazmi (srednja vrijednost za Cmax = 0,94 ng/ml).
Slovak: Toto sa musí zohľadniť pri podávaní azolových fungicídov (napr. ketokonazolu) alebo makrolidových antibiotík (napr. erytromycínu) súbežne s oxybutynínom.
Croatian: O tome bi trebalo voditi računa prilikom istodobne primjene azolskih antimikotika (npr. ketokonazola) ili makrolidnih antibiotika (npr. eritromicina) uz oksibutinin.
Slovak: Pacientov treba informovať, že pri používaní anticholinergík, ako je oxybutynín, v horúcom prostredí sa môže prejaviť vyčerpanosť z tepla (horúčka a úpal v dôsledku zníženého potenia).
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti da je moguća toplinska prostracija (vrućica i toplinski udar uslijed smanjenog znojenja) kada se antikolinergici poput oksibutinina primjenjuju u toplom okruženju.
Slovak: V mieste podania sa môže objaviť mierne sčervenenie.
Croatian: Na mjestu primjene može biti prisutno blago crvenilo.