FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ribavirin + interferon: Ribavirin v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b ni povzročil nobenih učinkov, ki ne bi že bili opisani v zvezi s samostojno uporabo obeh učinkovin.
Bulgarian: Рибавирин плюс интерферон: когато се използва в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b, рибавирин не е предизвикал ефекти, които не са наблюдавани преди това при самостоятелното приложение на всяко от двете активни вещества.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so bili zdravljeni z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b v kliničnih preskušanjih, so opažali zvečanje vrednosti sečne kisline in indirektnega bilirubina v povezavi s hemolizo, vendar so se te vrednosti povrnile na začetne vrednosti do konca četrtega tedna po koncu terapije.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания при някои пациенти, лекувани с рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b, е било наблюдавано повишение на стойностите на пикочната киселина и индиректния билирубин, свързано с хемолиза, но стойностите са се върнали до изходните нива в рамките на четири седмици след края на лечението.
Slovenian: P1,5/R Ribavirin (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramov/kg) P0,5/R Ribavirin (1.000/1.200 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 do 0,5 mikrogramov/kg) I/R Ribavirin (1.000/1.200 mg) + interferon alfa-2b (3 mio i.e.)
Bulgarian: P1,5/R Рибавирин (800 mg) + ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 микрограма/kg) P0,5/R Рибавирин (1 000/1 200 mg) + ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5, след което 0,5 микрограма/kg)
Slovenian: Predklinični podatki:
Bulgarian: Лабораторни изследвания:
Slovenian: bolečine v prsih, pordelost, palpitacije (razbijanje srca), hiter srčni utrip,
Bulgarian: - гръдна болка, зачервяване на лицето, сърцебиене, ускорена сърдечна дейност,
Slovenian: Zelo redko prijavljeni neželeni učinki:
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: - самоубийство.
Slovenian: Odmerek za otroke in mladostnike se za zdravilo Ribavirin BioPartners določi na podlagi bolnikov telesne mase in za interferon alfa-2b na podlagi bolnikove telesne površine.
Bulgarian: При деца и юноши дозата Ribavirin BioPartners се определя в зависимост от телесното тегло, а за интерферон алфа-2b - в зависимост от телесната повърхност.
Slovenian: Za otroke in mladostnike, ki tehtajo manj kot 47 kg, je na voljo peroralna raztopina.
Bulgarian: За деца и юноши с телесно тегло под 47 kg, лекарството се предлага под
Slovenian: V ta klinična preskušanja so vključili bolnike s kroničnim hepatitisom C, potrjenim s pozitivnim izvidom testa polimerazne verižne reakcije (PCR) na HCVRNK (> 30 i.e./ml), izvid jetrne biopsije pa je bil v skladu s histološko diagnozo kroničnega hepatitisa brez drugih vzrokov za kronični hepatitis, poleg tega pa so imeli bolniki tudi nenormalne serumske vrednosti ALT.
Bulgarian: Критериите за включване на пациентите в тези проучвания са били: пациенти с хроничен хепатит С, потвърден чрез порожителен резултат от полимеразна верижна реакция (PCR) за HCV-PHK (> 30 IU/ml), чернодробна биопсия с хистологични данни за хроничен хепатит без друга причина за такъв, повишени стойности на ALT в серума.
Slovenian: Delovanje ledvic: Pri bolnikih z motnjami delovanja ledvic je bila farmakokinetika ribavirina po enkratnem odmerku spremenjena (povečanje AUCtf in Cmax) glede na kontrolno skupino (očistek kreatinina > 90 ml/minuto).
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция фармакокинетиката на рибавирин след еднократна доза е била различна (увеличени AUCtf и Cmax) в сравнение с фармакокинетиката при здравите индивиди (креатининов клирънс >90 ml/min.).
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Ribavirin BioPartners ne smete uvesti, dokler ne dobite negativnega izvida testa nosečnosti tik pred začetkom zdravljenja;
Bulgarian: При жени в детеродна възраст не трябва да се започва лечение с Ribavirin BioPartners, ако непосредствено преди това не е получен отрицателен резултат от тест за бременност.
Slovenian: Pri sočasni uporabi obeh zdravil je torej potrebna previdnost.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното прилагане на
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju se ribavirin obsežno kopiči v plazmi, s šestkratnim razmerjem med vrednostima AUC12 ur za večkratno in za enkratno odmerjanje.
Bulgarian: При многократно дозиране рибавиринът кумулира в плазмата, като AUC12hr при многократно дозиране е шест пъти по-голяма, отколкото при еднократен прием.
Slovenian: Poleg tega so pri pediatričnih bolnikih pogosteje poročali o samomorilnih mislih ali poskusih samomora kot pri odraslih bolnikih (2,4 % v primerjavi z 1 %) med zdravljenjem in v 6-mesečnem obdobju spremljanja bolnikov po zdravljenju.
Bulgarian: Освен това при деца съобщенията за суицидна идеация или опит за самоубийство по време на лечението и по време на 6-месечния период на проследяване са били по-чести, отколкото при възрастни пациенти (2,4 % срещу 1 %).
Slovenian: Pri preiskovancih, zdravljenih z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b, sta se zmanjšali tako ocena po Metavirju kot ocena po Ishaku.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b, са се понижили както Metavir скорът, така и степента по Ishak.
Slovenian: Časovnica za predložitev PSUR mora slediti časovnici oddajanja PSUR za referenčno zdravilo.
Bulgarian: Цикълът на подаване на Периодичните доклади за безопасност трябва да следва цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност на референтния лекарствен продукт.
Slovenian: Med zdravljenjem z ribavirinom in enim od interferonov alfa so poročali o zobnih boleznih in boleznih dlesni, ki lahko vodijo do izgube zob.
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с рибавирин и алфа интерферон алфа има съобщения за проблеми със зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъби.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo alfa interferon, lahko povzroči aplastično anemijo, čisto eritrocitno aplazijo (stanje, kjer telo preneha proizvajati eritrocite ali jih proizvaja manj); to povzroči hudo anemijo, katere simptomi običajno vključujejo neobičajno utrujenost ali pomanjkanje energije, privide, vnetje zgornjega in spodnjega respiratornega trakta, vnetje trebušne slinavke,
Bulgarian: Ribavirin BioPartners в комбинация с продукт с алфа интерферон може също така да доведе до: - апластична анемия, чиста аплазия на еритроцитите (състояние, при което в организма спира или силно се намалява производството на червени кръвни клетки); това води до тежка анемия, симптомите на която обикновено включват необичайна умора и липса на
Slovenian: Preglednica 9 Srednja vrednost (% CV) farmakokinetičnih parametrov pri večkratnem odmerjanju interferona alfa-2b in zdravila Ribavirin otrokom ali mladostnikom s kroničnim hepatitisom C
Bulgarian: Таблица 9 Средни ( % CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на интерферон алфа-2b и Рибавирин при деца и юноши с хроничен хепатит С Интерферон алфа-2b
Slovenian: Uporaba ribavirina je kontraindicirana pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ali dekompenzirano cirozo (glejte
Bulgarian: Употребата на рибавирин е противопоказана при пациенти с тежко черноробно увреждане или декомпенсирана цироза (вж. точка 4.3).
Slovenian: Filmsko obložene tablete zdravila Ribavirin BioPartners v kombinaciji z interferonom alfa-2b:
Bulgarian: Ribavirin BioPartners филмирани таблетки в комбинация с интерферон алфа-2b:
Slovenian: Zato je priporočljivo, da pri vseh bolnikih pred pričetkom jemanja ribavirina ovrednotite delovanje ledvic.
Bulgarian: Поради това, при всички пациенти преди започване на лечението с рибавирин се препоръчва да се оцени бъбречната функция.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena nadaljnjega neprekinjenega trajnega odziva v času 5 let je znašala 97 % (95 % IZ: 95-99 %) pri bolnikih, ki so prejemali nepegiliran interferon alfa-2b (z ali brez ribavirina), oziroma 99 % (95 % IZ: 98-100 %) pri tistih, ki so prejemali pegiliran interferon alfa-2b (z ali brez
Bulgarian: Според анализа на Kaplan-Meier очакваният траен отговор за период от 5 години е бил 97 % (95 %, доверителен интервал: 95-99 %) за пациенти на лечение с непегилиран интерферон алфа-2b (със или без Рибавирин) и 99 % (95 %, доверителен интервал:
Slovenian: pljučnica, askarioza, enterobioza, herpes zoster, celulitis Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogosti:
Bulgarian: Пневмония, аскаридоза, ентеробиоза, херпес зостер, целулит Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и и полипи) Чести:
Slovenian: interferon alfa-2b (3 mio i.e., TNT)
Bulgarian: интерферон алфа-2b (3 MIU
Slovenian: Vendar pa je bil odziv v tem preskušanju odvisen tudi od odmerka ribavirina, ki so ga dajali v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b.
Bulgarian: В това изпитване, обаче, е било показано, че отговорът зависи и от дозата на рибавирин, приложен в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b.
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti - odrasli bolniki V dve veliki, dolgoročni študiji spremljanja bolnikov po zdravljenju v prejšnjih študijah so vključili skupaj 1.071 bolnikov po končanem zdravljenju z nepegiliranim interferonom alfa-2b (z ali brez ribavirina) ter 567 bolnikov po končanem zdravljenju s pegiliranim interferonom alfa-2b (z ali brez ribavirina).
Bulgarian: В две мащабни изпитвания с проследяване са били включени 1 071 пациенти и 567 пациенти, лекувани преди това в изпитвания, съответно с непегилиран интерферон алфа-2b (със или без рибавирин) и пегилиран интерферон алфа-2b (със или без рибавирин).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s kombinirano terapijo interferonov alfa z ribavirinom v kombinaciji z zidovudin se lahko poveča verjetnost za razvoj anemij (majhno število rdečih krvnih celic).
Bulgarian: Освен това пациентите, получаващи зидовудин с рибавирин в комбинация с алфа интерферони може да са изложени на повишен риск от развитие на анемия (спад на броя на червените кръвни клетки).
Slovenian: različne neobičajne vrednosti laboratorijskih preiskav.
Bulgarian: - и различни промени на лабораторните кръвни показатели.
Slovenian: Bolniki in njihove partnerke: Izjemno skrbno moramo paziti, da preprečimo zanositev pri partnerkah moških bolnikov, ki jemljejo ribavirin (glejte poglavja 4.3 in 5.3).
Bulgarian: Трябва да се вземат всички възможни предпазни мерки за предотвратяване на бременност на партньорките на мъже, приемащи рибавирин (вж. точки 4.3 и 5.3).
Slovenian: Ta koristen učinek se je ohranjal ne glede na standardne napovedne dejavnike odziva na interferon alfa-2b, npr. virusno breme, HCV genotip in histološka stopnja bolezni.
Bulgarian: Това предимство не зависи от стандартните прогностични фактори за отговор на лечението с интерферон алфа-2b като вирусен товар, HCV генотип и хистологичен
Slovenian: • če imate resne tevžave z jetri, ki niso povezane s hepatitisom C,
Bulgarian: сте имали сериозно чернодробно заболяване с изключение на хроничен хепатит С.
Slovenian: Vmesni podatki, pridobljeni na podlagi dolgoročnega spremljanja bolnikov kažejo, da se je tudi več kot eno leto po zaključku zdravljenja počasnejša telesna rast nadaljevala, saj se je telesna višina pri 22 % (16/74) otrok zmanjšala za več kot 15 percentilov, od tega pri treh (4 %) za več kot 30 percentilov.
Bulgarian: Междинните данни от дългосрочно проследяваните пациенти от това изпитване показват, че при 22 % (16/74) от децата е имало понижаване на ръста с > 15 персентила, като от тях 3 (4 %) от децата са били с понижаване на ръста с > 30 персентила, въпреки че е минала повече от 1 година след края на лечението.
Slovenian: pridobljena lipodistrofija (13 %), zmanjšano število limfocitov CD4 (8 %), zmanjšan tek (8 %), zvišana vrednost gama glutamiltransferaze (9 %), bolečine v hrbtu (5 %), zvišana vrednost amilaze v krvi (6 %), zvišana koncentracija mlečne kisline v krvi (5 %), citolitični hepatitis (6 %), zvišana vrednost lipaze (6 %) in bolečine v udih (6 %).
Bulgarian: При пациенти с HCV/HIV коинфекция, които са на лечение с рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b други нежелани реакции (за които не е имало съобщения при пациенти с моноинфекция), които са докладвани при проучванията с честота > 5 % са били: орална кандидоза (14 %), придобита липодистрофия (13 %), понижаване на броя на CD4-лимфоцитите (8 %), понижен апетит (8 %), повишаване на гала-глутамилтрансферазата (ГГТП) (9 %), болка в гърба (5 %), повишаване на амилазата в кръвта (6 %), повишаване на млечната киселина в кръвта (5 %), цитолитичен хепатит (6 %), повишаване на липазата (6 %) и болки в крайниците (6 %).
Slovenian: p vrednos tb mio i.e.= milijonov mednarodnih enot; TNT = trikrat na teden a: vrednost p pri Cochran-Mantel Haenszelovem testu hi-kvadrat b: vrednost p pri testu hi-kvadrat c: preiskovanci s telesno maso < 75 kg so prejemali 100 µg peginterferona alfa-2b na teden, preiskovanci s telesno maso
Bulgarian: p-стойностb a: р-стойност, изчислена въз основа на хи квадрат тест по Cochran-Mantel-Haenszel b: р-стойност, изчислена въз основа на хи-квадрат тест c: пациенти с телесно тегло <75 kg, получавали 100 μg/седмично ПЕГ-интерферон алфа-2b, а пациенти с телесно тегло
Slovenian: Jetrna dekompenzacija pri bolnikih, ki so sočasno okuženi s HCV in HIV in imajo napredovalo cirozo jeter:
Bulgarian: Чернодробна декомпенсация при пациенти с HCV/HIV коинфекция с напреднала цироза:
Slovenian: Ribavirin nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, peginterferon alfa-2b ali interferon alfa-2b uporabljen v kombinirani terapiji pa imata lahko tovrsten učinek.
Bulgarian: Рибавирин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини; прилаганите едновременно с него обаче ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b може да имат подобен ефект.
Slovenian: ≥ 75 kg pa so prejemali 150 µg peginterferona alfa-2b na teden.
Bulgarian: > 75 kg получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b в доза 150 μg/седмично).
Slovenian: Študija 1 (RIBAVIC; P01017) je bila randomizirana, multicentrična študija, v katero so vključili 412 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi tudi z virusom HIV.
Bulgarian: Проучване 1 (RIBAVIC; P01017) било рандомизирано многоцентрово проучване, в което са включени
Slovenian: • Ribavirin (1.000/1.200 mg/dan) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramov/kg na teden en mesec, potem pa 0,5 mikrogramov/kg na teden 11 mesecev) (n = 514).
Bulgarian: Рибавирин (1 000/1 200 mg/дневно) + ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 микрограма/kg/седмично в продължение на един месец, след което 0,5 микрограма/kg/седмично в продължение на 11 месеца) (n = 514).
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners filmsko obložene tablete za peroralno uporabo - odmerek na podlagi
Bulgarian: Ribavirin BioPartners филмирани таблетки за перорално приложение - дозировка на база телесно тегло
Slovenian: Prehajanje v semensko tekočino: Proučevali so prehajanje ribavirina v semensko tekočino.
Bulgarian: Преминаването на рибавирин в семенната течност е изследвано.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners morate uporabljati v kombinaciji z interferonom alfa 2-b.
Bulgarian: Ribavirin BioPartners трябва да се използва в комбинация с интерферон алфа-2b.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti ribavirina z drugo obliko interferona (tj. ne alfa-2b) pri teh bolnikih niso ovrednotili.
Bulgarian: Няма данни за безопасността и ефикасността на рибавирин в комбинация с други форми на интерферон (т.е. различни от алфа-2b) при тези пациенти.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната
Slovenian: Med druge osnovne dejavnike pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV in HIV, ki bi lahko bili povezani z večjim tveganjem za jetrno dekompenzacijo, sodita tudi zdravljenje z didanozinom in zvišane serumske koncentracije bilirubina.
Bulgarian: Други изходни фактори при пациенти с коинфекция, които могат да са свързани с повишен риск от чернодробна декомпенсация са лечение с диданозин и повишени серумни
Slovenian: mrežnične krvavitve*, retinopatije (vključno z edemom makule)*, zapora mrežnične arterije*, zapora mrežnične vene*, nevritis vidnega živca*, edem papile*, zmanjšanje ostrine vida ali zmanjšanje vidnega polja*, eksudati
Bulgarian: Ретинални кръвоизливи*, ретинопатии (включително оток на макулата)*, ретинална артериална оклузия*, ретинална венозна оклузия*, неврит на зрителния нерв*, оток на папилата*, загуба на зрителна острота и стесняване на зрителното поле*, ретинални ексудати
Slovenian: Ni gotovo, da bo omenjena
Bulgarian: Не е изследван
Slovenian: Ni bilo opravljenih nobenih študij medsebojnega delovanja ribavirina z drugimi zdravili, razen za peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b in antacidi.
Bulgarian: Няма проучвания за взаимодействията на рибавирин и други лекарствени продукти, с изключение на ПЕГ-интерферон алфа-2b, интерферон алфа-2b и антиациди.
Slovenian: • če ste kdaj v preteklosti imeli kakršnokoli resno bolezen,
Bulgarian: имате или сте имали в миналото някакви тежки заболявания.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners lahko močno škoduje vašemu nerojenemu otroku (embriu)
Bulgarian: Ако сте бременна, не трябва да приемате Ribavirin BioPartners. Ribavirin BioPartners може да е много вреден за Вашето неродено бебе (ембриона).
Slovenian: motnje vida, zamegljen vid, konjunktivitis, draženje očesa, očesne bolečine, motnje vida, bolezni solzne žleze, suho oko
Bulgarian: Смущения в зрението, замъглено виждане, конюнктивити, дразнене на очите, болки в очите, нарушено зрение, нарушения на слъзните жлези, сухота в очите
Slovenian: Če ste odrasli bolnik, ki je sočasno okužen z virusoma HCV in HIV in prejema terapijo proti virusu HIV, lahko dodajanje zdravila Ribavirin BioPartners in peginterferona alfa-2b zviša tveganje za motnje delovanja jeter, močno aktivna protiretrovirusna terapija (HAART) in zviša tveganje za pojav laktacidoze, jetrne odpovedi in nastanek krvne motnje (zmanjšanje števila eritrocitov, ki prenašajo kisik, nekaterih belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ter krvnih celic za strjevanje krvi, ki se imenujejo trombociti) (NRTI).
Bulgarian: Вие сте възрастен пациент с HCV/HIV коинфекция, който получава анти-HIV лечение, добавянето на Ribavirin BioPartners и ПЕГ-интерферон алфа-2b може да доведе до повишен риск от влошаване на чернодробната функция при високоактивна антиретровирусна терапия (HAART) и да увеличи риска от развитие на на лактацидоза, чернодробна недостатъчност и развитие на аномалии на кръвта (понижаване броя на червените кръвни клетки, които пренасят кислорода, на някои бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите, или на клетките, които участват в съсирването на кръвта, наречени тромбоцити) (NRTI).
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe peginterferona alfa-2b ali interferona alfa-2b pa še: − avtoimunski hepatitis ali avtoimunska bolezen v anamnezi.
Bulgarian: Поради едновременното лечение с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b: − Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki bo prejemala ribavirin (800-1.200 mg/dan glede na telesno maso) in peginterferon alfa-2b (100 ali 150 µg/teden glede na telesno maso) ali pa ribavirin (800-1.200 mg/dan glede na telesno maso) in interferon alfa-2b (3 milijone i.e. trikrat na teden).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или рибавирин (800-1 200 mg/дневно в зависимост от телесното тегло) плюс ПЕГ-интерферон алфа-2b (100 или 150 μg/седмично-в зависимост от телесното тегло), или рибавирин (800-1 200 mg/дневно-в зависимост от телесното тегло) плюс интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично).
Slovenian: • Genotip ne-1: Odločitev o podaljšanju terapije na eno leto pri bolnikih z negativno vrednostjo serumske RNA-HCV po šestih mesecih zdravljenja mora temeljiti na drugih prognostičnih dejavnikih (npr. starost > 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
Bulgarian: Решението за продължаване на лечението до 1 година при пациенти, които са негативни за HCVРНК на шестия месец от началото на лечението, трябва да се вземе въз основа на други прогностични фактори (напр. възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Slovenian: Dvajset otrok (21 %) od skupaj 97 otrok je imelo zmanjšanje telesne višine za > 15 percentilov, 10 od teh 20 otrok pa je imelo zmanjšanje telesne višine za > 30 percentilov od začetka zdravljenja do konca dolgoročnega spremljanja bolnikov (do 5 let).
Bulgarian: Двадесет (21 %) от 97-те деца са били с понижаване > 15 персентила на ръста, като 10 от 20-те деца са били с понижаване
Slovenian: Preglednica 2 Odmerek zdravila Ribavirin BioPartners na podlagi telesne mase, ko se uporablja v kombinirani terapiji z interferonom alfa-2b pri otrocih in mladostnikih
Bulgarian: Дозиране на Ribavirin BioPartners в зависимост от телесното тегло, когато се използва в комбинация с интерферон алфа-2b при деца и юнощи
Slovenian: Preberite si tudi ustrezne Povzetke glavnih značilnosti zdravila za protiretrovirusna zdravila, ki jih bo bolnik jemal skupaj s terapijo za HCV, da bi se bolj zavedali toksičnih učinkov vsakega od teh zdravil ter da bi se zavedali potencialnega prekrivanja njihovih toksičnih učinkov z zdravilom Ribavirin BioPartners v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b.
Bulgarian: Моля, консултирайте се със съответната Кратка характеристика на продукта на антиретровирусните лекарствени продукти, които ще бъдат приемани едновременно с анти-HCV терапията, по отношение на очакваните, специфични за всеки един лекарствен продукт токсични прояви и тяхното лечение, както и по отношение на риска от припокриване на профилите на токсичност на тези лекарства с Ribavirin BioPartners и ПЕГ-интерферон алфа-2b.
Slovenian: Za ribavirin so dokazali veliko inter- in intraindividualno farmakokinetično variabilnost po enkratnem peroralnem odmerku (variabilnost pri posamezniku je bila približno 30 % tako za AUC kot za Cmax).
Bulgarian: При рибавирин са доказани големи фармакокинетични вариации след еднократна перорална доза както между отделните индивиди, така и при един и същи индивид (приблизително 30 % вариации на AUC и Cmax при един и същи индивид), което може да се дължи на интензивен метаболизъм при първо преминаване и на преминаването както в, така и извън кръвния
Slovenian: Steatoza je bila bistveno izboljšana pri bolnikih, okuženih z genotipom 3 virusa HCV
Bulgarian: При пациентите, инфектирани с HCV генотип 3, е било установено значително подобрене по
Slovenian: Preglednica 4 Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v okviru izkušenj v obdobju trženja z uporabo zdravila Ribavirin skupaj s pegiliranim interferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b Razvrstitev po organskih sistemih
Bulgarian: Таблица 4 Нежелани реакции, за които има съобщения от клинични изпитвания или от постмаркетингово приложение на Ribavirin в комбинация с инжекционно приложение на пегилиран интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki bo prejemala ribavirin (800 mg/dan) in peginterferon alfa-2b (1,5 µg/kg/teden), ali pa v skupino, ki bo prejemala ribavirin (800 mg/dan) in interferon alfa-2b (3 milijone i.e. trikrat na teden) v času 48 tednov, s 6 mesečnim spremljanjem.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани да получават или рибавирин (800 mg/дневно) плюс ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 μg/kg/седмично), или рибавирин (800 mg/дневно) плюс интерферон алфа-2b (3 MIU 3 пъти седмично) в продължение на 48 седмици, с период за проследяване 6 месеца.
Slovenian: Histološki odziv na zdravljenje
Bulgarian: Трайният вирусологичен отговор след лечение на хроничен хепатит
Slovenian: Antacid: Biološka uporabnost ribavirina v odmerku 600 mg se je zmanjšala pri sočasni uporabi antacida z magnezijem, aluminijem in simetikonom.
Bulgarian: Бионаличността на на 600 mg рибавирин е била намалена при едновременното приложение с антиациди, съдържащи магнезий, алуминий или симетикон; AUCtf намалява с 14 %.