FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πριν ανασύρετε τις φύσιγγες από τη φιάλη υγρού αζώτου, προστατεύστε τα χέρια με γάντια, φορέστε ρούχα με μακριά μανίκια και χρησιμοποιήστε μάσκα προσώπου και προστατευτικά γυαλιά.
Czech: Než vyjmete ampuli z kontejneru s tekutým dusíkem, chraňte si ruce rukavicemi, dlouhými rukávy a použijte masku na obličej a ochranné brýle.
Greek: − Σάκοι διαλύτη από πολυαιθυλένιο ή πολυστρωματικό πλαστικό των 400 ml
Czech: - 400 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak s rozpouštědlem.
Greek: Μεταφέρετε ήπια το περιεχόμενο της φύσιγγας σε μια αποστειρωμένη σύριγγα, στην οποία έχετε τοποθετήσει βελόνα 18G (gauge).
Czech: Jemně nasajte obsah ampule do sterilní stříkačky opatřené jehlou velikosti 18.
Greek: 1 PFU: plaque forming units (μονάδες σχηματισμού πλάκας).
Czech: 1PFU: plak formující jednotky Suspenze: načervenalá až červená suspenze.
Greek: Η εμφάνιση παγωμένου εναιωρήματος στο άκρο της φύσιγγας υποδηλώνει ότι το εναιώρημα έχει υποστεί τήξη και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Czech: Pokud je zamražená suspenze umístěna ve hrotu ampule, indikuje to rozpuštění vakcíny a vakcína nesmí být použita.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Innovax-ILT, εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για όρνιθες
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Innovax-ILT, suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Greek: − Σάκοι διαλύτη από πολυαιθυλένιο ή πολυστρωματικό πλαστικό των 800 ml
Czech: - 800 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak s rozpouštědlem.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI AMPULE
Greek: Χρησιμοποιήστε διαλύτη (Διαλύτη για κυτταρο-εξαρτώμενα εμβόλια πτηνών) για την ανασύσταση.
Czech: Pro rekonstituci použijte rozpouštědlo (Rozpouštědlo pro drůbeží vakcíny obsahující suspenzi buněk).
Greek: Πριν εξάγετε τις φύσιγγες από τη φιάλη υγρού αζώτου, πρέπει να χρησιμοποιείτε προστατευτικό εξοπλισμό, ο οποίος θα συνίσταται από γάντια, ρούχα με μακριά μανίκια και μάσκα προσώπου και προστατευτικά γυαλιά.
Czech: Při vyndávání ampulí z kontejneru s tekutým dusíkem by měly být použity ochranné prostředky pozůstávající z rukavic, dlouhých rukávů, masky na obličej a brýlí.
Greek: Εν τούτοις, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα προφύλαξης για να αποφευχθεί η εξάπλωση του εμβολιακού στελέχους σε ινδόρνιθες.
Czech: Je však třeba přijmout preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Greek: Η πλήρης EPAR του Innovax-ILT διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ILT je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα για την αποφυγή άμεσης ή έμμεσης επαφής των εμβολιασμένων ορνιθίων με γαλοπούλες.
Czech: Je nicméně nutné dodržovat preventivní opatření bránící přímému či nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Greek: Οι μελέτες σχετικά με την ασφάλεια έχουν δείξει ότι το στέλεχος είναι ασφαλές για τις γαλοπούλες.
Czech: Bezpečnostní studie ukázaly, že tento kmen je pro krůty bezpečný.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Innovax-ILT.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Innovax-ILT používat.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Innovax-ILT.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Innovax-ILT.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Innovax-ILT υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Innovax-ILT převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Greek: Στις 3 Ιουλίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Innovax-ILT.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Innovax-ILT platné v celé Evropské unii dne 3. července 2015.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο φυλάσσεται σε υγρό άζωτο, είναι σημαντικό οποιοσδήποτε χειρισμός να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο, ενώ κατά την προετοιμασία του εμβολίου πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.
Czech: Jelikož se vakcína skladuje v kapalném dusíku, je důležité provádět veškerou manipulaci v dobře větraných prostorách a při přípravě vakcíny přijmout příslušná opatření.
Greek: Η προστασία έναντι της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 60 εβδομάδες.
Czech: Ochrana před infekční laryngotracheitidou začíná 4 týdny po vakcinaci a trvá 60 týdnů.
Greek: Καθόλη τη διάρκεια της δοκιμής η θνησιμότητα ήταν μικρή, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις σχετιζόμενες με τη νόσο και η κατάσταση των ορνιθίων ήταν καλή, υποδηλώνοντας την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Czech: Úmrtnost byla nízká, nebyly pozorovány žádné příznaky související s onemocněním a zdravotní stav kuřat byl po celou dobu studie dobrý, což naznačuje, že vakcína je účinná.
Greek: Η νόσος προκαλείται από ερπητοϊό και μπορεί να είναι ήπιας μορφής (προκαλώντας δακρύρροια, ρινικό έκκριμα και ήπια φλεγμονή της τραχείας) ή σοβαρής μορφής, προκαλώντας δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), αναπνευστική καταστολή και αιμόπτυση.
Czech: Onemocnění je způsobeno herpes virem a může být mírné, způsobující vodnatý výtok z očí, výtok z nozder a mírný zánět průdušnice, nebo závažné, způsobující dušnost (dýchací potíže), respirační depresi (útlum dýchání) a vykašlávání krve.
Greek: Η λοιμώδης λαρυγγοτραχειΐτιδα είναι λοίμωξη των αεραγωγών η οποία μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη και να μειώσει την ωοπαραγωγή των ορνιθίων.
Czech: Infekční laryngotracheitida je infekce dýchacích cest, která může ovlivňovat růst a snižovat produkci vajec u kura domácího.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Innovax-ILT
Czech: Další informace o přípravku Innovax-ILT
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Marek ξεκινά 9 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί εφ' όρου ζωής.
Czech: Ochrana před Markovou chorobou začíná 9 dní po vakcinaci a trvá po celý život.
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω εισπνοής φολίδων δέρματος που περιέχουν τον ιό ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Czech: Kur domácí se nakazí v raném věku vdechnutím keratinizované vrstvy kůže (drobných kousků kůže) obsahující virus, která zůstává infekční i několik měsíců po odloupnutí z těla.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Innovax-ILT είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kuřat léčených přípravkem Innovax-ILT je „0 dnů", což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Greek: Τι είναι το Innovax-ILT και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Innovax-ILT a k čemu se používá?
Greek: Το Innovax-ILT περιέχει ζωντανό στέλεχος HVT/ILT-138 του ερπητοϊού της γαλοπούλας.
Czech: Přípravek Innovax-ILT obsahuje živý krůtí herpes virus kmene HVT/ILT-138.
Greek: Το Innovax-ILT είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη λοιμώδη λαρυγγοτραχειΐτιδα και τη νόσο Marek.
Czech: Innovax-ILT je veterinární vakcína používaná k ochraně kura domácího před infekční laryngotracheitidou a Markovou chorobou.
Greek: Η νόσος Marek είναι μια άλλη λοίμωξη από ερπητοϊό που προσβάλει τα ορνίθια και μπορεί να προκαλέσει παράλυση των φτερούγων και των ποδιών και σχηματισμό όγκων σε διάφορα όργανα.
Czech: Markova choroba je další herpesvirová infekce kura domácího, která může způsobovat paralýzu křídel a nohou a nádory různých orgánů.
Greek: Το στέλεχος HVT/ILT-138 του ερπητοϊού της γαλοπούλας έχει τροποποιηθεί ώστε να μην παράγει τις γλυκοπρωτεΐνες gD και gI, οι οποίες αποτελούν τμήμα του εξωτερικού περιβλήματος του ιού ILT.
Czech: Krůtí kmen herpes viru HVT/ILT-138 byl modifikován tak, aby vytvářel glykoproteiny gD a gI, které tvoří část vnějšího obalu viru infekční laryngotracheitidy.
Greek: Δεδομένου ότι το Innovax-ILT είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου εκκρίνεται από εμβολιασμένα πτηνά και μπορεί να εξαπλωθεί σε γαλοπούλες.
Czech: Jelikož přípravek Innovax-ILT je živá vakcína, vylučují vakcinovaní ptáci vakcinační kmen a ten se může šířit na krůty.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Innovax-ILT;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Innovax-ILT?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Innovax-ILT συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Innovax-ILT byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Greek: Το Innovax-ILT είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει τον ορότυπο 3 του ερπητοϊού της γαλοπούλας, έναν τύπο ερπητοϊού στενά συνδεδεμένο με τον ιό της νόσου Marek, ο οποίος όμως δεν προκαλεί τη νόσο στα ορνίθια.
Czech: Přípravek Innovax-ILT je vakcína obsahující sérotyp 3 krůtího herpes viru, což je typ herpes viru, který je blízce příbuzný viru Markovy choroby, ale nezpůsobuje u kuřat onemocnění.
Greek: Όταν το Innovax-ILT χορηγείται σε συνδυασμό με το Nobilis Rismavac η προστασία από τη νόσο Marek ξεκινά 5 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Czech: Pokud se přípravek Innovax-ILT podává ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac, nastupuje ochrana proti Markově chorobě 5 dní po vakcinaci.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Innovax-ILT, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Innovax-ILT, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Για την αξιολόγηση των επιδράσεων του εμβολίου έναντι της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας και της νόσου Marek διενεργήθηκε δοκιμή υπό πραγματικές συνθήκες σε ορνίθια.
Czech: Ke zhodnocení účinků vakcíny proti infekční laryngotracheitidě a Markově chorobě byla provedena u kura domácího terénní studie.
Greek: Όταν το Innovax-ILT συνδυάστηκε με Nobilis Rismavac, η έναρξη της προστασίας έναντι της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας καθυστέρησε έως και 10 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Czech: Při aplikaci přípravku Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac nastoupila ochrana proti infekční laryngotracheitidě se zpožděním až 10 týdnů po vakcinaci.
Greek: Όταν το Innovax-ILT χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Czech: Jakmile je přípravek Innovax-ILT podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Greek: Για την αξιολόγηση των επιδράσεων του εμβολίου έναντι της νόσου Marek, τα ορνίθια που εμβολιάστηκαν είτε μόνο με InnovaxILT είτε με Innovax-ILT και Nobilis Rismavac (εμβόλιο επίσης κατά της νόσου Marek) μολύνθηκαν από εξαιρετικά λοιμογόνα στελέχη του ιού της νόσου Marek.
Czech: Ke zhodnocení účinků vakcíny proti Markově chorobě byl kur domácívakcinovaný buď samotným přípravkem Innovax-ILT, nebo přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac (vakcínou, která chrání i před Markovou chorobu) - infikován velmi prudce nakažlivými kmeny viru Markovy choroby.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Innovax-ILT σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Innovax-ILT byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά σε παρόμοιο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία των ορνιθίων από τη λοιμώδη λαρυγγοτραχειΐτιδα και τη νόσο Marek.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s podobným virem, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε ορνίθια ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση στην περιοχή του αυχένα.
Czech: Vakcínu je možné podávat jednodenním kuřatům ve formě jedné injekce pod kůži na krku.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη πρόκλησης, η αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού μόνο με Innovax-ILT ή με Innovax-ILT σε συνδυασμό με Nobilis Rismavac εξετάστηκε επίσης με την αξιολόγηση της προστασίας μετά από μόλυνση με τον ιό ILT υπό εργαστηριακές συνθήκες.
Czech: Ve druhé zátěžové studii byla také zkoumána účinnost vakcinace samotným přípravkem Innovax-ILT a přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac pomocí hodnocení ochrany po infekci virem infekční laryngotracheitidy v laboratorních podmínkách.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Innovax-ILT;
Czech: Jak se přípravek Innovax-ILT používá?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Innovax-ILT, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Innovax-ILT naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Innovax-ILT;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Innovax-ILT schválen?
Greek: Μετά τον εμβολιασμό είτε μόνο με Innovax-ILT είτε με Innovax-ILT σε συνδυασμό με Nobilis Rismavac τα ορνίθια παρουσίασαν διάφορα επίπεδα προστασίας.
Czech: Kur domácí vykazoval po vakcinaci buď samotným přípravkem Innovax-ILT, nebo přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac různou úroveň ochrany.
Greek: Πώς δρα το Innovax-ILT;
Czech: Jak přípravek Innovax-ILT působí?
Greek: Εμβόλιο κατά της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας των πτηνών και της νόσου Marek (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Czech: Vakcína (živá rekombinantní) proti ptačí infekční laryngotracheitidě a Markově chorobě
Greek: Τα πτηνά που προσβάλλονται από τον ιό της νόσου Marek μπορεί να είναι φορείς αλλά και να απεκκρίνουν τον ιό καθόλη τη διάρκεια της ζωής τους.
Czech: Ptáci infikovaní virem Markovy choroby se mohou stát celoživotními přenašeči a šiřiteli viru.
Greek: Τα ορνίθια παρουσίασαν σημαντική προστασία ύστερα από αμφότερους τους εμβολιασμούς, δηλαδή είτε μόνο με Innovax-ILT είτε με Innovax-ILT σε συνδυασμό με Nobilis Rismavac.
Czech: U kura domácího došlo k významné ochraně jak po vakcinaci samotným přípravkem Innovax-ILT, tak po vakcinaci přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac.
Greek: Για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας μετά τον εμβολιασμό, τα ορνίθια που χρησιμοποιήθηκαν στη δοκιμή υπό πραγματικές συνθήκες εκτέθηκαν στον ιό στο εργαστήριο.
Czech: Za účelem prokázání ochrany po vakcinaci byl kur domácí z terénní studie podroben v laboratoři zkoušce (vystaven infekci).
Greek: Γενικά, το επίπεδο της προστασίας ήταν υψηλότερο όταν ο εμβολιασμός έγινε μόνο με το Innovax-ILT.
Czech: Při podání samotného přípravku Innovax-ILT byla úroveň ochrany obecně vyšší.
Greek: Το Innovax-ILT διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Czech: Přípravek Innovax-ILT je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Greek: --1 Κυτταροεξαρτώμενος ζωντανός ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων που φέρει την πρωτεΐνη σύντηξης του ιού της νόσου του Newcastle και την πρωτεΐνη VP2 του ιού της λοιμώδους νόσου του θυλάκου: 103,3 - 104,6 PFU*
Czech: --1 Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt exprimující fúzní protein viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitídy: 103,3 - 104,6 PFU* * PFU - plak formující jednotky
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α
Czech: Příloha A
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται έναντι της νόσου.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Greek: Μελέτες ασφάλειας έχουν καταδείξει ότι το στέλεχος είναι ασφαλές για τις ινδόρνιθες, ωστόσο πρέπει να τηρούνται μέτρα προφύλαξης ώστε να αποφεύγεται η άμεση ή η έμμεση επαφή μεταξύ εμβολιασμένων ορνιθίων και ινδορνίθων.
Czech: Studie bezpečnosti prokázaly, že tento kmen je pro krůty bezpečný, je však nutné dodržovat preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi očkovanými kuřaty a krůtami.
Greek: Μπορεί να καταστήσει τα πτηνά πιο επιρρεπή σε άλλες νόσους και ενδέχεται να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού.
Czech: Tato choroba může ptáky činit náchylnějšími k dalším onemocněním a může dojít k narušení účinné vakcinace.
Greek: Η πλήρης EPAR του Innovax-ND-IBD διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ND-IBD je k dispozici na internetových stránkách agentury na adreseema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο φυλάσσεται σε υγρό άζωτο, είναι σημαντικό οποιοσδήποτε χειρισμός να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο, ενώ κατά την προετοιμασία του εμβολίου πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.
Czech: Jelikož se vakcína skladuje v tekutém dusíku, je důležité provádět veškerou manipulaci v dobře větraných prostorách a při přípravě vakcíny přijmout příslušná opatření.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μια εφάπαξ υποδόρια ένεση στον λαιμό ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά ορνιθίων 18 -19 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Czech: Vakcínu lze podávat jednodenním kuřatům jednou podkožní injekcí v oblasti krku nebo přímo do 18-19denních kuřecích vajec obsahujících embrya (nevylíhnuté zárodky kuřat).
Greek: Η λοιμώδης νόσος του θυλάκου, επίσης γνωστή ως νόσος του Gumboro, είναι μια ιογενής λοίμωξη των ορνιθίων που προκαλεί θάνατο σε ηλικία 3-6 εβδομάδων.
Czech: Infekční burzitida, rovněž známá jako choroba Gumboro, je virová infekce kuřat, která způsobuje úhyn kuřat ve věku 3-6 týdnů.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Innovax-ND-IBD συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Innovax-ND-IBD byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Greek: Η νόσος Newcastle είναι μια ιογενής λοίμωξη των ορνιθίων η οποία προκαλεί δύσπνοια και βήχα, νευρικά συμπτώματα (ατονία των πτερύγων, στρεψαυχενισμό, κυκλικές κινήσεις και παράλυση), οίδημα των ιστών γύρω από τα μάτια και τον αυχένα, πρασινωπή διάρροια και μειωμένη ωοπαραγωγή.
Czech: Newcastleská choroba je virová infekce kuřat, která způsobuje lapavé dýchání a kašel, neurologické příznaky (svěšení křídel, zkroucení hlavy a krku, motání a paralýzu (ochrnutí)), otok tkání kolem očí a na krku, nazelenalý vodnatý průjem a snížení produkce vajec.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Innovax-ND-IBD υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Innovax-ND-IBD převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Greek: Το Innovax-ND-IBD έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Αυγούστου
Czech: Přípravku Innovax-ND-IBD bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2017.
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω της εισπνοής φολίδων δέρματος (νιφάδες δέρματος) που περιέχουν τον ιό, ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Czech: Kuřata se nakazí v raném věku vdechnutím keratinizované vrstvy kůže (drobných kousků kůže), která obsahuje virus a zůstává infekční i několik měsíců po odloupnutí z těla.
Greek: Τα εμβολιασμένα πτηνά είχαν επίπεδο προστασίας μεταξύ 81% και 95% έναντι των συμπτωμάτων της νόσου.
Czech: Proti známkám onemocnění bylo chráněno 81-95 % očkovaných kuřat.
Greek: Όσον αφορά τη λοιμώδη νόσο του θυλάκου, τα εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα πτηνά εκτέθηκαν στον ιό 3, 4, 6 και 8 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Czech: V případě infekční burzitidy byla očkovaná kuřata podrobena zkoušce 3, 4, 6 a 8 týdnů po vakcinaci.
Greek: Το Innovax-ND-IBD περιέχει ένα ζωντανό τροποποιημένο στέλεχος του ερπητοϊού ινδορνίθων που ονομάζεται στέλεχος HVP360.
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD obsahuje živý modifikovaný kmen herpes viru krůt zvaný kmen HVP360.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια στα οποία έχει χορηγηθεί το Innovax-ND-IBD είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce z kuřat léčených přípravkem Innovax-ND-IBD je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου του Marek ξεκινά 9 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί εφ' όρου ζωής.
Czech: Ochrana před Markovou chorobou je navozena 9 dnů po vakcinaci a trvá po celý život.
Greek: Για να αποδειχθεί η προστασία μετά τον εμβολιασμό, εμβολιασμένα ορνίθια που χρησιμοποιήθηκαν σε μελέτη πεδίου εκτέθηκαν στον ιό εντός του εργαστηρίου.
Czech: Za účelem prokázání ochrany po vakcinaci byla očkovaná kuřata z terénní studie podrobena v laboratoři zkoušce (byla vystavena kontaktu s viry).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Greek: Το Innovax-ND-IBD είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει τον ορότυπο 3 του ερπητοϊού των ινδορνίθων, έναν τύπο ερπητοϊού ο οποίος δεν προκαλεί τη νόσο στα ορνίθια αλλά είναι παρόμοιος με τον ιό που προκαλεί τη νόσο του Marek.
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD je vakcína obsahující sérotyp 3 herpes viru krůt, což je typ herpes viru, který u kuřat onemocnění nezpůsobuje, ale podobá se viru, který způsobuje Markovu chorobu.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Innovax-ND-IBD
Czech: Další informace o přípravku Innovax-ND-IBD
Greek: Παρόμοιες μελέτες πραγματοποιήθηκαν μετά την επώαση προκειμένου να αποδειχθεί η επίδραση του εμβολιασμού στα αυγά ορνιθίων.
Czech: Obdobně byla zkouškám podrobena také kuřata po vylíhnutí, a to za účelem prokázání účinků vakcinace kuřecích vajec.
Greek: Όσον αφορά τη νόσο Newcastle, το 60% των εμβολιασμένων ορνιθίων δεν εκδήλωσε τη νόσο Newcastle όταν εκτέθηκε στον ιό 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και το 95% των εμβολιασμένων ορνιθίων είχε προστατευθεί 6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Czech: V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 60 % očkovaných kuřat podrobených 4 týdny po vakcinaci zkoušce, přičemž 6 týdnů po vakcinaci bylo chráněno 95 % očkovaných kuřat.
Greek: Δεδομένου ότι το Innovax-ND-IBD είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου μπορεί να μεταδοθεί στο περιβάλλον από εμβολιασμένα ορνίθια και ενδέχεται να εξαπλωθεί σε ινδόρνιθες.
Czech: Jelikož přípravek Innovax-ND-IBD je živá vakcína, očkovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen do okolního prostředí a ten se může šířit na krůty.