FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Studie, die zur Homogenität einer 200 g-Vormischung vorgelegt wurde, wurden zwei verschiedene Chargen von 200 g-Vormischungen verwendet, um 4 Versuchschargen von Fütterungsarzneimitteln zuzubereiten (2 Chargen Granulat- und 2 Chargen pelletiertes Futter).
Bulgarian: В проучване на хомогенността на 200 g премикс, две различни партиди от 200 g премикс са използвани за приготвяне на 4 пилотни партиди медикаментозен фураж (2 партиди натрошена храна и 2 партиди гранулирана храна).
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten Studien zur Aufbereitungs/Pelletierungsstabilität mit drei Chargen von Fütterungsarzneimittel für Kaninchen (hergestellt unter Verwendung von Tilmicosin 200 g/kg Vormischung) durchführen, um zu bestätigen, dass der Tilmicosin-Gehalt im pelletierten Futter bei einer korrekten Formulierung des Mehlfutters für Kaninchen mit einer Konzentration von 200 ppm über einen Zeitraum von 3 Monaten weiterhin innerhalb des festgelegten Bereichs von ±15 % des nominalen Wertes liegen würde.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба трябва да проведат проучвания за стабилност на обработката/гранулирането с три партиди медикаментозни фуражи за зайци (произведени с използване на тилмикозин 200 g на kg премикс), за да потвърдят, че ако зърнената храна за зайци е била правилно формулирана с концентрация от 200 ppm, съдържанието на тилмикозин в гранулираната храна все още ще бъде в рамките на определения диапазон от ± 15% от номиналната стойност за период от 3 месеца.
German: Darüber hinaus sind diese Tierarzneimittel bei Kaninchen zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen indiziert, die durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica, die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind, verursacht werden.
Bulgarian: Допълнително, тези ветеринарномедицински продукти са показани при зайци за профилактиката и лечението на респираторно заболяване, причинено от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica, чувствителни към тилмикозин.
German: In Bezug auf Mehlfutter waren die Konzentrationen 10 bis 13 % höher als die erwartete nominale Konzentration von 200 mg/kg.
Bulgarian: Относно зърнените храни, концентрациите са с 10-13% по-високи от очакваната номинална концентрация от 200 mg/kg.
German: Die pharmakokinetische/pharmakodynamische Studie und die MHK-Daten, welche die Anwendung bei Atemwegserkrankungen bei Kaninchen in Dosen von 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage (zuvor eingereicht) unterstützen sollten, wurden in den Antworten auf die Fragen der CVMP-Fragenliste zitiert und als akzeptabel befunden.
Bulgarian: Фармакокинетичното/фармакодинамично проучване и данните за минималната инхибиторна концентрация в подкрепа на употребата при респираторно заболяване при зайци в доза 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни (представени в миналото) са споменати в отговорите на списъка с въпроси на CVMP и се считат за приемливи.
German: 4.9 Zu verabreichende Menge und Verabreichungsweg:
Bulgarian: Доза и начин на приложение:
German: Unabhängig von den ungeklärt hohen Ergebnissen bei der Prüfung des Futtermehls gelangte man zu der Ansicht, dass bei korrekter Formulierung von Futtermehl für Kaninchen mit einer Konzentration von 200 ppm (anstatt der berichteten hohen Werte) zu erwarten ist, dass der Tilmicosin-Gehalt in pelletiertem Futter noch innerhalb des angegebenen Bereichs von ±15 % des nominalen Wertes liegen würde.
Bulgarian: Независимо от необяснимо високите резултати на анализа на храните се счита, че ако фуражната храна за зайци е била правилно формулирана с концентрация от 200 ppm (вместо съобщените високи стойности), може да се очаква, че съдържанието на тилмикозин в гранулираната храна все още ще бъде в рамките на определения диапазон от ± 15% от номиналната стойност.
German: Die Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten, sind Tierarzneimittel, die zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen angezeigt sind, die durch Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida und andere gegenüber Tilmicosin empfindliche Organismen bei Schweinen verursacht werden.
Bulgarian: Премиксите за медикаментозни фуражи, съдържащи 40 g, 100 g или 200 g тилмикозин на kg премикс, са ветеринарномедицински продукти, които са показани за прасета за профилактиката и лечението на респираторно заболяване, причинено от Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida и други микроорганизми, чувствителни към тилмикозин.
German: Der Tilmicosin-Gehalt betrug etwa 105 % des theoretischen Wertes von 200 ppm bei Granulatfutter und 100 bis 103 % bei pelletiertem Futter.
Bulgarian: Съдържанието на тилмикозин е около 105% от теоретичната стойност от 200 ppm за натрошена храна, а възстановяването на съдържанието на тилмикозин в гранулираната храна е 100-103%.
German: ÖSTERREICH
Bulgarian: АВСТРИЯ
German: Während der Nachweis der Homogenität als akzeptabel anerkannt wurde, bedürfen die Werte über den erwarteten Werten einer Erklärung, berücksichtigt man, dass die Konzentration in Mehlfutter höher als die Zieldosis von 200 ppm wäre, wenn das Mehlfutter an Tiere verfüttert werden würde.
Bulgarian: Макар демонстрирането на хомогенност да се счита за приемливо, по-високите от очакваните стойности се нуждаят от обяснение, имайки предвид, че ако тези зърнени храни са предоставени на животни, концентрацията в тези храни би била по-висока от прицелната доза от 200 ppm.
German: Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Bulgarian: Условия на лиценза за употреба
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Bulgarian: Притежател на лиценз за употреба
German: Da die Produktinformationen für Schweine und Kaninchen die gleichen sind, wurde die Haltbarkeit von einem Monat nach Einmischen in pelletiertes Futter, das mehr als 30 % Weizen enthält, als akzeptabel anerkannt.
Bulgarian: Тъй като информацията за продукта е обща за прасета и зайци, срок на годност от един месец след смесване в гранулирана храна, съдържаща над 30% жито, е определен за приемлив.
German: • der CVMP berücksichtigte, dass hohe Werte des Tilmicosin-Gehalts in Futtermehl für Kaninchen vor dem Aufbereitungs-/Pelletierungsprozess beobachtet wurden;
Bulgarian: • CVMP отчете, че са били наблюдавани високи стойности на съдържанието на тилмикозин в зърнената храна за зайци преди процеса на обработка/гранулиране.
German: Es wurden ausschließlich KaninchenFütterungsarzneimittel mit Tilmicosin 100 g Vormischung verwendet.
Bulgarian: Използван е само медикаментозен фураж за зайци, приготвен с тилмикозин 100 g премикс.
German: Verabreichen Sie über das Futter 12,5 mg Tilmicosin/kg Körpergewicht/Tag (entspricht 200 ppm im Futter) über 7 Tage.
Bulgarian: Приложете в храната 12,5 mg/кг телесно тегло/ден тилмикозин (равно на 200 ppm в храната) за 7 дни.
German: Beim Vergleich des Tilmicosin-Gehalts in Mehlfutter während der Untersuchung der Uniformität der Mischung (d. h. vor der Pelletierung) und des Tilmicosin-Gehalts in pelletiertem Futter wurde ein signifikanter Abfall des Tilmicosin-Gehalts beobachtet, obwohl der Abfall innerhalb des vordefinierten akzeptierten Bereichs von ± 15 % lag.
Bulgarian: При сравняване съдържанието на тилмикозин в зърнените храни по време на изследването за равномерно смесване (т.е преди гранулиране) в сравнение със съдържанието на тилмикозин в гранулираните храни е наблюдавано значимо намаление в съдържанието на тилмикозин, въпреки че това намаление е в рамките на ± 15% от предварително определения приемлив диапазон.
German: Unter Berücksichtigung, dass die Stabilitätsergebnisse von pelletiertem Fütterungsarzneimittel für Kaninchen denen von pelletiertem Fütterungsarzneimittel für Schweine ähnlich sind, wurde eine Haltbarkeit von 3 Monaten nach Einmischung in das Futtermittel als akzeptabel anerkannt.
Bulgarian: Като се има предвид, че резултатите за стабилност на медикаментозните гранулирани храни за зайци и прасета са подобни, период от 3 месеца на срока на годност след смесване във фуражите е счетен за приемлив.
German: Einleitung
Bulgarian: Въведение
German: Griechenland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Bulgarian: Гърция Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
German: Am 8. April 2011 leitete die Europäische Kommission ein Verfahren gemäß Artikel 35 der geänderten Richtlinie 2001/82/EG für alle Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden, ein.
Bulgarian: Европейската комисия започва процедура по сезиране по силата на член 35 от изменената Директива 2001/82/ЕО, за всички премикси за медикаментозен фураж, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, прилагани на зайци.
German: Darreichungsform
Bulgarian: Фармацевтична форма
German: Es wurde ein Risiko aufgrund der hohen Werte des Tilmicosin-Gehalts in Mehlfutter vor dem Aufbereitungs-/Pelletierungsprozess identifiziert und es wurde keine Erklärung abgegeben.
Bulgarian: При оценката е установено съществуването на риск поради високите стойности на съдържание на тилмикозин в храната преди процеса на обработка/гранулиране, но не е посочено обяснение за това.
German: Unter Berücksichtigung der bereitgestellten Informationen ist man der Ansicht, dass das Ziel von 200 g Tilmicosin pro Tonne pelletiertem Kaninchenfutter (200 ppm) mit der entsprechenden Einmischungsrate der Tilmicosin 40 g Vormischung, der Tilmicosin 100 g Vormischung und der Tilmicosin 200 g Vormischung bei allen erwähnten Packungsgrößen erreicht werden kann.
Bulgarian: Като се взема предвид представената информация, се счита, че целта от 200 g тилмикозин на тон гранулирана храна за зайци (200 ppm) може да бъде постигната с правилната честота на смесване на тилмикозин 40 g премикс, тилмикозин 100 g премикс и тилмикозин 200 g премикс и при всички споменати размери на опаковката.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Etikettierung
Bulgarian: Научни заключения и основания за промяна на кратката характеристика на продукта и означенията върху опаковката
German: Portugal
Bulgarian: ПОРТУГАЛИЯ
German: Es wurde ein hoher Tilmicosin-Gehalt in Futtermehl für Kaninchen vor dem Aufbereitungs/Pelletierungsprozess beobachtet.
Bulgarian: Наблюдавани са високи стойности на съдържание на тилмикозин в храната за зайци преди обработката/гранулирането.
German: ANHANG III
Bulgarian: Приложение III
German: Elli Lilly and Company Limited.Speke
Bulgarian: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
German: Die zugelassene Dosis beträgt 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage, die durch Einmischen von Tilmicosin im Verhältnis von 200 g pro Tonne Fertigfutter (entspricht 200 ppm) erzielt wird.
Bulgarian: Одобрената доза е 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни, което се постига със смесване на тилмикозин при честота от 200 g на тон готова храна (равно на 200 ppm).
German: Nutzen-Bewertung
Bulgarian: Оценка на ползата
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Etikettierung
Bulgarian: Промени в съответните точки на означенията върху опаковката
German: Niederlande Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
German: VEREINIGTES KÖNIGREICH
Bulgarian: Обединено кралство
German: Vereinigtes Königreich
Bulgarian: ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
German: Tilmicosin-Dosis
Bulgarian: Доза тилмикозин
German: Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10
Bulgarian: Health Kolblgasse 8-10
German: Die Aufnahme des Fütterungsarzneimittels hängt vom klinischen Zustand des Tieres ab. Um eine korrekte Dosis zu erhalten, muss die Konzentration von Tilmicosin entsprechend angepasst werden.
Bulgarian: За получаване на точна дозировка концентрацията на тилмикозин трябва да бъде съответно коригирана.
German: PULMOTIL 200g/kg premix
Bulgarian: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
German: DEUTSCHLAND
Bulgarian: ГЕРМАНИЯ
German: ITALIEN
Bulgarian: ИТАЛИЯ
German: • der CVMP berücksichtigte die bereitgestellten Daten in Bezug auf die Einmischraten und war sich einig, dass die Anforderung, dass die Dosis in mindestens der Hälfte der Tagesration vorhanden sein muss, erfüllt ist und das Ziel von 200 ppm Tilmicosin pro Tonne Futter bei allen Packungsgrößen der unterschiedlichen Stärken (40 g, 100 g und 200 g) erreicht werden kann;
Bulgarian: • CVMP разгледа представените данни относно честотите на смесване и се съгласи, че изискването дозата да се съдържа в най-малко половината дневна дажба е изпълнено и че целта от 200 ppm тилмикозин на тон храна може да бъде постигната с всички размери на опаковката за различните концентрации (40 g, 100 g и 200 g).
German: Schlussfolgerung bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Bulgarian: Заключение за съотношението полза/риск
German: FRANKREICH
Bulgarian: ФРАНЦИЯ
German: Die orale Anwendung von Tilmicosin bei Kaninchen in Dosen von 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage zeigte, dass die Tilmicosin-Konzentrationen im Lungengewebe und in den Alveolarmakrophagen ab dem zweiten Behandlungstag jene im Plasma 7- bzw. 400-fach übersteigen.
Bulgarian: Пероралното прилагане на тилмикозин при зайци в дозировка 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни показва, че от втория ден на лечение постигнатите концентрации на тилмикозин в белодробната тъкан и белодробните алвеоларни макрофаги превишават тези в плазмата съответно 7 и 400 пъти, със задържане на високи нива в белодробните тъкани в продължение на цялото лечение.
German: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Bulgarian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
German: DÄNEMARK
Bulgarian: Дания
German: Anhang IV
Bulgarian: Приложение IV
German: beurteilte der CVMP die Wirksamkeit von Tilmicosin bei Kaninchen und vertrat die Auffassung, dass die präklinischen Studien und die Daten zur minimalen Hemmkonzentration (MHK) trotz der Tatsache, dass die klinische Feldstudie zur Dosierung des Produkts einige Mängel aufwies, den Schluss nahelegen, dass die wirksame Dosis in Futter zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die bei Kaninchen durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica verursacht werden, bei 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage liegt.
Bulgarian: 2 CVMP оценява ефикасността на тилмикозин при зайци и решава, че въпреки някои недостатъци на клиничното полево проучване, използващо дозировка на продукта, данните от предклиничните проучвания и минималната инхибиторна концентрация (MICs) показват, че ефективната дозировка при хранене е 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни при профилактиката и лечението на респираторно заболяване, причинено от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica при зайци.
German: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Bulgarian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung aller Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden (siehe Anhang I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на всички премикси за медикаментозен фураж, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, прилагани на зайци (вж.
German: 5 kg Tilmicosin 40 g Vormischung/Tonne
Bulgarian: 5 kg тилмикозин 40 g премикс/тон
German: Anhang II
Bulgarian: Приложение II
German: SPANIEN
Bulgarian: ИСПАНИЯ
German: Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
German: Begründung und entsprechende unterstützende Daten zur empfohlenen Dosis und den Einmischraten in Futter für Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden.
Bulgarian: Основание и съответни данни в подкрепа на препоръчваната доза и честоти на смесване в храната за премикси за медикаментозни фуражи, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, прилагани на зайци.
German: Einmischrate in Futter
Bulgarian: Честота на смесване в храната
German: • der CVMP berücksichtigte die empfohlene Dosis und die Einmischraten in Futter für Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden;
Bulgarian: • CVMP разгледа препоръчваната доза и честотите на смесване в храната за премикси за медикаментозни фуражи, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, приложени на зайци.
German: Bezüglich der Einmischraten kam man zu der Ansicht, dass die Anforderung, dass die Dosis in mindestens der Hälfte der Tagesration vorhanden sein muss, erfüllt ist und das Ziel von 200 ppm Tilmicosin pro Tonne Futter bei allen Packungsgrößen der unterschiedlichen Stärken (40 g, 100 g und 200 g) erreicht werden kann.
Bulgarian: По отношение честотите на смесване се счита, че изискването дозата да бъде най-малко половината дневна дажба е било изпълнено и че целта от 200 ppm тилмикозин на тон храна може да бъде постигната с всички размери на опаковката за различните концентрации (40 g, 100 g и 200 g).
German: Anatomy and Physiology of the Rabbit and Rodent Gastrointestinal System.
Bulgarian: Anatomy and Physiology of
German: Begründungen für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Etikettierung
Bulgarian: Основания за промяна на кратката характеристика на продукта и означенията върху опаковката
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Bulgarian: Промени в съответните точки на кратката характеристика на продукта
German: 2 kg Tilmicosin 100 g Vormischung/Tonne
Bulgarian: 2 kg тилмикозин 100 g премикс/тон
German: 1 kg Tilmicosin 200 g Vormischung/Tonne
Bulgarian: 1 kg тилмикозин 200 g премикс/тон
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Etikettierung
Bulgarian: Промени в съответните точки на кратката характеристика на продукта и означенията върху опаковката
German: • der CVMP berücksichtigte, dass die empfohlene Dosis in Futtermittel 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die bei Kaninchen, durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica verursacht werden, beträgt;
Bulgarian: • CVMP реши, че препоръчваната доза в храната е 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни за зайци при профилактиката и лечението на респираторно заболяване, причинено от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica.
German: Der CVMP wurde ersucht, eine Stellungnahme zur empfohlenen Dosis und zu den Einmischraten in Futter für Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden, abzugeben.
Bulgarian: От Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е поискано да даде своето становище за препоръчваната доза и честотите на смесване в храната на премикси за медикаментозни фуражи, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, прилагани на зайци.
German: EU Nummer
Bulgarian: № на ЕС
German: Darreichungsform Art der AnwendungVerpackung
Bulgarian: Количеств о в опаковка капсули таблетки
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Bulgarian: Старческа възраст (над 65 години)
German: Seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie keine dieser Probleme haben.
Bulgarian: Не се притеснявайте, ако нямате никакви проблеми.
German: Diese Packung enthält:
Bulgarian: Тази опаковка съдържа:
German: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Bulgarian: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
German: Eine Zufuhr von weniger als 1200 kcal pro Tag wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Приемането на по-малко от 1200 калории дневно не се препоръчва.
German: Mittlere Änderung (kg)
Bulgarian: Средна промяна (kg)
German: WEITERE HILFREICHE INFORMATIONEN
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ПОЛЕЗНА ИНФОРМАЦИЯ
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, entscheiden Sie sich für „Geringe körperliche Aktivität".
Bulgarian: Ако не сте сигурни, изберете ниво "Ниска активност".
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата
German: Sämtliche Vergleiche waren statistisch signifikant gegenüber Placebo.
Bulgarian: Всички сравнения с плацебо групата са статистически значими.
German: Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle.
Bulgarian: Намерете Вашия ръст в таблицата.
German: Ein realistisches Ziel ist eine Gewichtsabnahme von 5 % bis 10 % Ihres Ausgangsgewichtes.
Bulgarian: Една реалистична цел е да отслабнете с 5% до 10% от началното телесно тегло.
German: Beenden Sie die Einnahme der Kapseln.
Bulgarian: Спрете приема на капсулите.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се потърси медицинска помощ.
German: Sie werden auch als Kilokalorien oder Kcal bezeichnet.
Bulgarian: Те понякога се наричат килокалории или ккал.
German: Falls dies eintritt, sollte der Patient einen Arzt konsultieren.
Bulgarian: Ако възникне такова, пациентът трябва да се консултира от лекар.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва от деца и юноши под 18 годишна възраст.
German: Dies könnte zu einer Abnahme der immunsuppressiven Wirkung von Ciclosporin führen.
Bulgarian: Това потенциално би могло да доведе до намаляване на имуносупресивния ефект на циклоспорина.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането и постнаталното развитие (вижте точка 5.3).
German: Das bedeutet nicht, dass die Tabletten nicht wirken.
Bulgarian: Това не означава, че при вас таблетките не действат.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
German: Es sollte dennoch jegliches Risiko vermieden werden (siehe Abschnitt 6.6).
Bulgarian: Все пак, всеки възможен риск трябва да бъде избегнат (вижте точка 6.6).
German: Ungefähr 97 % der verabreichten Dosis wurden mit dem Stuhl ausgeschieden, 83 % davon als unverändertes Orlistat.
Bulgarian: Приблизително 97% от приложената доза се екскретира с фекалиите, като 83% от нея е непроменен орлистат.
German: Kalorien sind eine Maßeinheit für die Energie die Ihr Körper benötigt.
Bulgarian: Калориите са измерител на енергията от която се нуждае
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност е последният ден от посочения месец.
German: Was alli enthält
Bulgarian: Какво съдържа alli
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ.
German: Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.
Bulgarian: Това не означава, че при вас капсулите не действат.
German: Pro Woche sind ca. 0,5 kg ideal.
Bulgarian: Загубата на 0,5 kg седмично е идеално.
German: Wählen Sie Ihren Startzeitpunkt
Bulgarian: Изберете начална дата
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да бъде подаден:
German: Wählen Sie den Aktivitätsgrad aus, der Ihren täglichen Gewohnheiten am besten entspricht.
Bulgarian: Изберете нивото, което съответства най-добре на Вашата физическа активност.
German: In vitro wird Orlistat zu >99 % an Plasmaproteine gebunden (vor allem an Lipoproteine und Albumin).
Bulgarian: In vitro орлистат се свързва с плазмените протеини >99% (основни свързващи протеини са липопротеините и албумин).