FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos efavirentsia annetaan yhdessä vorikonatsolin kanssa, vorikonatsolin ylläpitoannos on suurennettava 400 mg:aan joka 12. tunti ja efavirentsi-annosta on pienennettävä 50 % eli 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos vorikonasooliga, peab vorikonasooli säilitusannust suurendama 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendama 50% võrra, st 300 mg-ni üks kord ööpäevas.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko SUSTIVA 100 mg kapseleita on saatavana 30 kapselin purkeissa.
Estonian: Kuidas SUSTIVA välja näeb ja pakendi sisu SUSTIVA 100 mg kõvakapslid on saadaval 30 kapslit sisaldavates pudelites.
Finnish: PACTG 382 oli avoin tutkimus, jossa selvitettiin SUSTIVAn farmakokinetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja antiviraalista vaikutusta, kun sitä annetaan yhdessä nelfinaviirin ja NRTI-lääkityksen kanssa pediatrisille potilaille, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä, sekä pediatrisille potilaille, jotka olivat saaneet NRTI-lääkitystä.
Estonian: Uuring PACTG 382 oli avatud uuring hindamaks SUSTIVA farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja viirusevastast aktiivsust kombinatsioonis nelfinaviiri ja NRTI-ga retroviirusevastast ravi mitte saanud ning NRTI-d saanud lastel.
Finnish: Kapseleiden tai tablettien lukumäärä ja vahvuus kg annos (mg)
Estonian: Manustatavate kapslite või tablettide arv ja tugevus
Finnish: Efavirentsin ottaminen ruoan kanssa voi johtaa haittavaikutusten esiintymistiheyden lisääntymiseen (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
Estonian: Pärast efavirensi manustamist koos toiduga tähelepandud efavirensi suurenenud kontsentratsioonid võivad viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELPAKENDI VÄLISKARBI JA ETIKETI TEKST
Finnish: Kapselin ydin: Natriumlauryylisulfaatti, Laktoosimonohydraatti, Magnesiumstearaatti, Natriumtärkkelysglykolaatti
Estonian: Kapsli sisu: Naatriumlaurüülsulfaat, Laktoosmonohüdraat, Magneesiumstearaat, Naatriumglükollaattärklis
Finnish: SUSTIVA-hoidon aikana ei saa imettää.
Estonian: SUSTIVA-ravi ajal peate jääma arstliku järelevalve alla.
Finnish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 - ↓ 58) (itrakonatsolipitoisuuksien pieneneminen: CYP3A4-induktio) Hydroksi-itrakonatsoli:
Estonian: AUC: ↓ 39% (↓ 21...↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20...↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27...↓ 58) (itrakonasooli kontsentratsiooni langus: CYP3A4 indutseerimine) Hüdroksüitrakonasool:
Finnish: Painoväri: Karmiinihappo (E120), Indigokarmiini (E132), Titaanidioksidi (E171) SUSTIVA 100 mg kova kapseli
Estonian: Trükitint: Karmiinhape (E120), Indigokarmiin (E132), Titaandioksiid (E171) SUSTIVA 100 mg kõvakapslid
Finnish: SUSTIVAa on otettava muiden HI-virusta vastustavien lääkkeiden kanssa.
Estonian: SUSTIVA't peab kasutama koos teiste HIV-vastaste ravimitega.
Finnish: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4- ja CYP2B6-induktio)
Estonian: AUC: ↓ 26% (↓ 15...↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11...↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15...↓ 46) (CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Finnish: Hermosto yleiset pikkuaivoperäiset koordinaatio- ja tasapainohäiriöt‡, tarkkaavaisuuden häiriöt (3,6 %), huimaus (8,5 %), päänsärky (5,7 %), uneliaisuus (2,0 %)*
Estonian: Närvisüsteemi häired sage tserebellaarsed koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired‡, tähelepanu häired (3,6%), pearinglus (8,5%), peavalu (5,7%), unisus aeg-ajalt agiteeritus, amneesia, ataksia, koordinatsiooni häired, krambid, ebatavalised mõtted, treemor‡
Finnish: SUSTIVA saattaa pienentää veren statiinipitoisuuksia.
Estonian: SUSTIVA võib vähendada statiinide sisaldust veres.
Finnish: Atovakoni:
Estonian: Atovakvoon:
Finnish: Kussakin pahvipakkauksessa on yksi purkki, jossa on 30 kovaa kapselia.
Estonian: Igas karbis on 1 pudel 30 kõvakapsliga.
Finnish: AI266922 oli avoin tutkimus, jossa selvitettiin SUSTIVAn farmakokinetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja antiviraalista vaikutusta, kun sitä annetaan yhdessä didanosiinin ja emtrisitabiinin kanssa pediatrisille potilaille, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä ja pediatrisille potilaille, jotka olivat aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä.
Estonian: Uuring AI266922 oli avatud uuring hindamaks SUSTIVA farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja viirusevastast aktiivsust kombinatsioonis didanosiini ja emtritsitabiiniga retroviirusvastast ravi saanud ja mitte saanud lastel.
Finnish: Fosamprenaviiri/nelfinaviiri/efavi rentsi
Estonian: Fosamprenaviir/nelfinaviir/efavirens
Finnish: harvinaiset allerginen valoihottuma
Estonian: harv fotoallergiline dermatiit‡
Finnish: SUSTIVA suositellaan otettavaksi tyhjään vatsaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
Estonian: Sustiva't soovitatakse sisse võtta siis, kui kõht on tühi; eelistatavalt magamaminekuajal.
Finnish: mg x 1)
Estonian: annus (mg)
Finnish: Lähtötasolla plasman mediaani HIV-1 RNA -määrä oli 5,88 log10 kopiota/ml, mediaani CD4+solumäärä oli 1 144 solua/mm ja mediaani CD4+-prosentti oli 25 %.
Estonian: Uuringu alguses oli mediaanne plasma HIV-1 RNA 5,88 log10 koopiat/ml, mediaanne CD4+ rakkude arv oli 1144 rakku/mm ja mediaanne CD4+ protsent oli 25%.
Finnish: SUSTIVA 50 mg kovia kapseleita saa antaa 3,5 kg:n painoisille, 3 kuukauden ikäisille lapsille ja vanhemmille nuorille, jotka osaavat niellä kovan kapselin.
Estonian: SUSTIVA 50 mg kõvakapsleid võivad võtta lapsed ja noorukid, kes on vähemalt 3-kuused, kehakaaluga vähemalt 3,5 kg, kes on võimelised kõvakapslit alla neelama.
Finnish: Efavirentsin vaikutuksia alle 3 kk:n ikäisillä tai alle 3,5 kg:n painoisilla lapsilla ei ole tutkittu.
Estonian: Efavirensi ei ole uuritud alla 3-kuustel ja vähem kui 3,5 kg kaaluvatel lastel.
Finnish: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 - ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 - ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 - ↓ 34)% Efavirentsi:
Estonian: AUC: ↓ 18% (↓ 8…↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3…↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14…↓ 34)% Efavirens:
Finnish: Indinaviirialtistuksen havaittiin pienenevän vastaavassa määrin, kun indinaviiria käytettiin 1 000 mg annoksina 8 h välein ja efavirentsia samanaikaisesti annoksina 600 mg/vrk.
Estonian: Indinaviiri ekspositsiooni sarnast vähenemist täheldati 1000 mg indinaviiri manustamisel iga 8 tunni järel koos 600 mg efavirensiga ööpäevas (CYP3A4 indutseerimine)
Finnish: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 - ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 - ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 - ↓ 75) Desasetyylidiltiatseemi:
Estonian: AUC: ↓ 69% (↓ 55...↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50...↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44...↓ 75) Desatsetüüldiltiaseem:
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET HIV-viruslääkkeet Proteaasinestäjät Atatsanaviiri/ritonaviiri/efavirents i (400 mg x 1/100 mg x 1/600 mg x 1, kaikki ruoan kanssa)
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI) Atasanaviir/ritonaviir/efavirens (400 mg üks kord päevas/100 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas, kõiki manustati koos toiduga)
Finnish: Aamun Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 - ↑ 86)
Estonian: Õhtune Cmax: ↔ Hommikune Cmin: ↑ 42% (↑ 9...↑ 86)b
Finnish: Miten voidaan varmistaa Sustivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Sustiva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. toukokuuta 1999 Sustivalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sustiva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 28. mail 1999.
Finnish: Sustivaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sustiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Sustiva on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Sustiva ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Suositeltu Sustiva-annos aikuisilla on 600 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Sustiva soovitatav annus täiskasvanutele on 600 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Sustiva-annosta voi olla tarpeen muuttaa potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä.
Estonian: Sustiva annust võib olla vaja kohandada patsientidel, kes kasutavad samal ajal teatud muid ravimeid.
Finnish: Sustivaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksasairaus.
Estonian: Sustivat ei tohi kasutada raske maksahaigusega patsientidel.
Finnish: Sustiva on suositeltavaa ottaa tyhjään mahaan, mieluiten nukkumaan mennessä.
Estonian: Sustivat soovitatakse võtta tühja kõhuga ja ilma toiduta, soovitatavalt enne magamaminekut.
Finnish: Muuta tietoa Sustivasta
Estonian: Muu teave Sustiva kohta
Finnish: Sustivan yhteydessä on myös yleisesti havaittu huimausta, päänsärkyä, pahoinvointia ja väsymystä.
Estonian: Sustivaga on sageli täheldatud ka peapööritust, peavalu, iiveldust ja väsimust.
Finnish: Mitä riskejä Sustivaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Sustivaga kaasnevad?
Finnish: Sustivasta on osoitettu olevan hyötyä HIV-infektion hallinnassa kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 1100 aikuista.
Estonian: Sustiva kasulikkust HIV-infektsiooni ravis tõendati kolmes põhiuuringus, milles osales üle 1100 täiskasvanu.
Finnish: Miksi Sustiva on hyväksytty?
Estonian: Miks Sustiva heaks kiideti?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Sustivan käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Sustiva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Sustivan yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on ihottuma.
Estonian: Sustiva kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on lööve.
Finnish: Potilaille, jotka eivät voi niellä kapselia, sen sisältö voidaan sekoittaa pieneen määrään ruokaa (yhteen tai kahteen teelusikalliseen).
Estonian: Kui patsient ei saa neelata, tohib kapsli sisu segada vähese koguse toiduga (üks või kaks teelusikatäit).
Finnish: Sustiva efavirentsi
Estonian: Sustiva efavirens
Finnish: Sustiva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Estonian: Sustiva ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Finnish: Sustivaa on vältettävä, jos potilas käyttää tiettyjä muita lääkkeitä, koska se voi lisätä niiden haittavaikutuksia tai vähentää niiden tehoa tai koska lääkeyhdistelmä voi lisätä sydänvaikutuksia.
Estonian: Sustiva kasutamist tuleb vältida, kui patsient võtab teatud muid ravimeid, sest see võib süvendada ravimite kõrvalnähte või vähendada nende efektiivsust; samuti võib ravimite kombinatsioon suurendada toimet südamele.
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina ja tabletteina, ja sitä annetaan yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Estonian: Sustivat turustatakse kapslite ja tablettidena ning seda peab kasutama koos teiste viirusravimitega.
Finnish: Se otti myös huomioon, että tietoa on vain vähän proteaasinestäjää sisältävän hoidon hyödystä potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet Sustiva-hoitoa, joka on sitten lakannut vaikuttamasta, joskaan todisteita proteaasinestäjien tehottomuudesta näillä potilailla ei ole.
Estonian: Samuti märgiti, et on vähe teavet proteaasiinhibiitorit sisaldava ravi kasulikkuse kohta patsientidel, keda on varem ravitud Sustivaga, kuid kellel ravi enam ei toimi, kuigi puuduvad tõendid, et proteaasiinhibiitorid neile ei mõju.
Finnish: Miten Sustivaa käytetään?
Estonian: Kuidas Sustivat kasutatakse?
Finnish: Samankaltaisia tuloksia on saatu tutkimuksista, joissa valmistetta tutkittiin yhdistelmähoitona nelfinaviirin ja muiden viruslääkkeiden kanssa 182 potilaalla (näistä 177 oli lapsia ja iältään 3 kuukaudesta 18 vuoteen).
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati uuringutes, milles uuriti Sustiva kasutamist koos nelfinaviiri ja muude viirusravimitega 182 patsiendil (177 olid lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat).
Finnish: Sustiva voi vaikuttaa sydämen sähköiseen toimintaan, joten sitä ei saa myöskään käyttää potilailla, joilla on sydänongelmia, kuten sydämen rytmin tai toiminnan muutoksia, hidastunut sydämensyke tai sydämen vajaatoiminta tai muita sydämen sähköiseen toimintaan vaikuttavia tiloja, tai joiden lähiomainen on kuollut äkillisesti sydänperäisestä syystä tai joilla on synnynnäinen sydänvika.
Estonian: Sustiva võib mõjutada südame elektrilist aktiivsust ja seetõttu ei tohi seda kasutada ka patsiendid, kellel on südameprobleemid (nt südamerütmi ja -tegevuse muutused, aeglane südame löögisagedus või südamepuudulikkus) või muud südame elektrilist aktiivsust mõjutada võivad haigusseisundid, ega patsientidel, kelle lähisugulaste hulgas on olnud südamehaigusest põhjustatud äkksurma juhtumeid või kaasasündinud südameprobleeme.
Finnish: Mitä hyötyä Sustivasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sustiva kasulikkus?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Sustivan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Sustiva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Sustivan hyöty on sen riskejä suurempi, kun valmistetta käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa HIV-infektion hoitoon aikuisilla, nuorilla ja vähintään 3 kuukauden ikäisillä lapsilla, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Sustiva kasulikkus HIV-infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 3-kuuste laste viirusvastases kombinatsioonravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Sustivan ottaminen ruoan kanssa voi johtaa sivuvaikutusten suurempaan esiintymistiheyteen.
Estonian: Sustiva võtmisel koos toiduga võivad kõrvalnähud sageneda.
Finnish: Lasten (3 kuukaudesta 17 vuoteen) annos määräytyy painon mukaan.
Estonian: 3-kuuste kuni 17-aastaste patsientide annus sõltub kehamassist.
Finnish: • toisessa tutkimuksessa Sustivaa nelfinaviiriin ja kahteen muuhun viruslääkkeeseen yhdistettynä verrattiin samaan lääkeyhdistelmään ilman Sustivaa.
Estonian: • Teises uuringus võrreldi Sustiva kasutamist koos nelfinaviiri ja kahe teise viirusravimiga sama ravimikombinatsiooni kasutamisega ilma Sustivata.
Finnish: Estämällä tämän entsyymin toiminnan Sustiva muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna alentaa elimistön HI-viruskuormaa veressä ja pitää sen alhaisella tasolla.
Estonian: Ensüümi toimet blokeerides vähendab koos teiste viirusravimitega manustatav Sustiva HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Finnish: Miten Sustiva vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Sustiva toimib?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sustivalääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Sustiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Kaikissa tutkimuksessa tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden veren HIV-1-määrä (viruskuorma) oli alle havaittavan tason 24 tai 48 viikon hoidon jälkeen:
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kelle veres pärast 24- või 48-nädalast ravi HIV-1 sisaldust (viiruskoormust) ei avastatud.
Finnish: Virasto otti huomioon, että Sustivaa ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus (CD4-arvo alle 50 solua/mm3), tai proteaasinestäjähoidon (toinen viruslääketyyppi) epäonnistuttua.
Estonian: Amet märkis, et Sustiva kasutamist kaugelearenenud haigusega patsientidel (CD4-rakkude sisaldus alla 50 raku/mm3) või pärast tulemusteta ravi proteaasiinhibiitoritega (samuti viirusravimid) ei ole piisavalt uuritud.
Finnish: Sustiva on viruslääke, jota käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa aikuisilla ja vähintään 3 kuukauden ikäisillä ja vähintään 3,5 kilon painoisilla lapsilla tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Estonian: Sustiva on viirusravim, mida kasutatakse koos teiste viirusravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks, kes on vähemalt 3-kuused ja kehamassiga vähemalt 3,5 kg.
Finnish: Hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Estonian: Sustiva on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Finnish: Sustivan vaikuttava aine on efavirentsi, joka on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Estonian: Sustiva toimeaine efavirens on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib pöördtranskriptaasi toime.
Finnish: Lisää tietoa Sustivalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Sustivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sustivan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Sustiva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Kyseessä on HI-viruksen tuottama entsyymi, jonka avulla virus voi lisääntyä infektoimissaan soluissa.
Estonian: Pöördtranskriptaas on HIVi tekitatav ensüüm, mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja rakkudes paljuneda.
Finnish: • kolmannessa tutkimuksessa verrattiin Sustivan ja lumelääkkeen lisäämistä viruslääkeyhdistelmään, joka sisälsi indinaviiria ja kahta muuta viruslääkettä.
Estonian: • Kolmandas uuringus võrreldi varem HIV-infektsiooni ravi saanud patsientidel Sustiva või platseebo (näiv ravim) lisamist viirusravimite kombinatsioonile, kuhu kuulusid indinaviir ja kaks muud viirusravimit.
Finnish: Sustiva yhdessä nelfinaviirin kanssa oli tehokkaampi kuin yhdistelmähoito ilman Sustivaa: 70 prosentilla Sustivaa yhdessä nelfinaviirin kanssa saaneista ja vastaavasti 30 prosentilla toisen ryhmän potilaista viruskuorma oli alle 500 kopiota/ml 48 viikon hoidon jälkeen;
Estonian: Sustivaga ravimikombinatsioon oli efektiivsem kui Sustivata ravimikombinatsioon: patsiente, kellel oli 48 nädala järel viiruskoormus alla 500 koopia/ml, oli uuringurühmades vastavalt 70% ja 30%.
Finnish: Potilas saa Sustivan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Sustiva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: joiden veren suolapitoisuudet (elektrolyytit), kuten kalium- tai magnesiumpitoisuudet, ovat muuttuneet.
Estonian: Sarnaselt ei tohi seda kasutada patsiendid, kelle on soolade (elektrolüütide), nt kaaliumi või magneesiumi sisalduses veres liiga suur või liiga väike.
Finnish: Viruskuorma oli alle 400 kopiota/ml suuremmalla osalla Sustivaa saaneista potilaista kuin lumelääkettä saaneista 24 viikon hoidon jälkeen.
Estonian: 24 nädala järel oli patsiente, kellel oli viiruskoormus alla 400 koopia/ml, Sustiva ravirühmas rohkem kui platseeborühmas.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. heinäkuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. marraskuuta 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuli 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. november 2016
Finnish: Absessi c,
Estonian: Abstsess c,
Finnish: Näitä molempia parametrejä pidetään mahdollisesti merkittävinä muutoksina.
Estonian: Mõlemat muutust peeti potentsiaalselt oluliseks.
Finnish: Somatostatiinianalogien käyttö oli tutkimuksessa sallittua.
Estonian: Somatostatiini analoogide kasutamine oli uuringus lubatud.
Finnish: Mitä Sutent sisältää
Estonian: Mida Sutent sisaldab
Finnish: Jos unohdat ottaa Sutentia
Estonian: Kui te unustate Sutenti võtta
Finnish: Voit tarvita lääkärin hoitoa.
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist abi.
Finnish: Pitkän aikavälin turvallisuus MRCC:ssä
Estonian: Pikaajaline ohutus MRCC ravis
Finnish: • Nukahtamisvaikeudet.
Estonian: • Raskused uinumisel.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.
Estonian: Koostoimete suhtes on uuritud ainult täiskasvanuid.
Finnish: Sutent ruoan ja juoman kanssa
Estonian: Sutent koos toidu, joogi ja alkoholiga
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sutentia
Estonian: Mida on vaja teada enne Sutenti võtmist
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Estonian: Hetkel olemasolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Finnish: Nuorten ja iäkkäiden potilaiden välillä ei havaittu merkittäviä eroja turvallisuudessa tai hoidon tehossa.
Estonian: Nooremate ja vanemate patsientide vahel ei täheldatud olulisi erinevusi ohutuses ja efektiivsuses.
Finnish: Jos otat enemmän Sutentia kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te võtate Sutenti rohkem kui ette nähtud
Finnish: Sutentin käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille.
Estonian: Sutenti ei soovitata alla 18-aastastele isikutele.
Finnish: - Jos olet menossa leikkaukseen tai sinulle on äskettäin tehty leikkaus.
Estonian: - Kui te lähete operatsioonile või kui teile on hiljuti tehtud operatsioon.
Finnish: Potilaan tulee ottaa tavanomainen lääkärin määräämä annos seuraavana päivänä.
Estonian: Patsient peab võtma oma tavalise määratud annuse järgmisel päeval.
Finnish: Tehon ensisijainen päätetapahtuma oli PFS.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli PFS.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät jotakin seuraavista lääkeaineista:
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
Finnish: Vuorokausiannos ei saa olla yli 75 mg eikä alle 25 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 75 mg ja seda ei tohi vähendada alla 25 mg.
Finnish: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Estonian: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Itaalia
Finnish: Mitä Sutent on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sutentia Miten Sutentia otetaan
Estonian: Mis ravim on Sutent ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sutenti võtmist Kuidas Sutenti võtta
Finnish: • Maksatulehdus (hepatiitti).
Estonian: • Maksapõletik (hepatiit).
Finnish: Mitä Sutent on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Sutent ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Sutent saattaa vaikuttaa haavojen paranemiseen.
Estonian: Sutent võib mõjutada haavade paranemist.
Finnish: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Estonian: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Itaalia
Finnish: Nämä oireet saattavat vähentyä hoitoa jatkettaessa.
Estonian: Need sümptomid võivad ravi jätkudes leeveneda.
Finnish: Ruokailu ei vaikuta sunitinibin biologiseen hyötyosuuteen.
Estonian: Toit ei mõjuta sunitiniibi biosaadavust.
Finnish: Sutent voi nostaa verenpainetta.
Estonian: Sutent võib vererõhku tõsta.
Finnish: Turvallisuus ja siedettävyys
Estonian: Ohutus ja talutavus
Finnish: Sunitinibihaarassa oli 9 kuolemaa ja lumelääkehaarassa 21.
Estonian: Sunitiniibrühmas oli 9 surma ja platseeborühmas 21.
Finnish: Invasiiviset hammastoimenpiteet on myös tunnistettu riskitekijäksi.
Estonian: Invasiivsed stomatoloogilised protseduurid on samuti tuvastatud riskitegurid.
Finnish: Tässä tutkimuksessa tehon ensisijainen päätetapahtuma oli ORR.
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli selles uuringus ORR.
Finnish: Aktiivisen päämetaboliitin mahdollista geenitoksisuutta ei ole arvioitu.
Estonian: Põhilise aktiivse metaboliidi genotoksilisuse potentsiaali ei hinnatud.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vaurioitunut tai siinä on merkkejä kajoamisesta.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.
Finnish: Varovaisuutta on siksi noudatettava, kun Sutent-valmistetta ja laskimonsisäisiä bisfosfonaatteja käytetään joko samanaikaisesti tai peräkkäin.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kui Sutenti ja intravenoosseid bisfosfonaate kasutatakse kas samal ajal või järjestikku.
Finnish: • Epätavallisesti vähentynyt tai lisääntynyt herkkyys, erityisesti tuntoherkkyys.
Estonian: • Ebanormaalselt vähenenud/suurenenud tundlikkus, eriti puutetundlikkus.