FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/570/050 28 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/09/570/050 28 filmtabletta
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
English: • joint pain
Hungarian: • ízületi fájdalom
English: • disturbed sense of taste
Hungarian: • kellemetlen érzés a hasban
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
English: • nausea
Hungarian: • láz
English: EU/1/09/570/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Hungarian: EU/1/09/570/044 56 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/045 98 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/046 280 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
English: Pack sizes: 56, 98 or 280 film-coated tablets Multipacks of 280 tablets, comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Hungarian: 280 filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás, ami 4 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 70 tabletta van.
English: • chest pain
Hungarian: • hasi fájdalom
English: If ingestion is recent, induction of vomiting or gastric lavage may be considered.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer bevétele után kevés idő telt el, hánytatás és gyomormosás megfontolandó.
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Hungarian: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Hungarian: Milyen az Imprida HCT készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta fehér, ovális alakú tabletta, „NVR”
English: EU/1/09/570/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Hungarian: EU/1/09/570/032 56 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/033 98 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/034 280 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
English: Coating
Hungarian: Köhögés
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Hungarian: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
English: EU/1/09/570/015 30 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/09/570/015 30 filmtabletta
English: EU/1/09/570/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Hungarian: EU/1/09/570/008 56 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/009 98 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/010 280 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
English: EU/1/09/570/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Hungarian: EU/1/09/570/056 56 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/057 98 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/058 280 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
English: • tiredness
Hungarian: • remegés
English: • increased muscle stiffness
Hungarian: • emelkedett vérzsírszint
English: • skin reddening
Hungarian: • a bőr kivörösödése
English: EU/1/09/570/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Hungarian: EU/1/09/570/036 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 20 darab, 14 tablettát tartalmazó doboz) EU/1/09/570/035 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 4 darab, 70 tablettát tartalmazó doboz)
English: • palpitations
Hungarian: • viszketés
English: Rash
Hungarian: Horsham
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Hungarian: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Hungarian: Milyen az Imprida HCT készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta sárga, ovális alakú tabletta, „NVR”
English: EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Hungarian: EU/1/09/570/020 56 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/021 98 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/022 280 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
English: Hyponatraemia
Hungarian: Vesetranszplantáció
English: Tachycardia
Hungarian: Alopecia
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Hungarian: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
English: EU/1/09/570/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Hungarian: EU/1/09/570/048 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 20 darab, 14 tablettát tartalmazó doboz) EU/1/09/570/047 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 4 darab, 70 tablettát tartalmazó doboz)
English: EU/1/09/570/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Hungarian: EU/1/09/570/060 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 20 darab, 14 tablettát tartalmazó doboz) EU/1/09/570/059 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 4 darab, 70 tablettát tartalmazó doboz)
English: EU/1/09/570/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Hungarian: EU/1/09/570/012 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 20 darab, 14 tablettát tartalmazó doboz) EU/1/09/570/011 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 4 darab, 70 tablettát tartalmazó doboz)
English: • liver disorder
Hungarian: • szívdobogásérzés
English: BEFORE YOU TAKE IMPRIDA HCT
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ IMPRIDA HCT SZEDÉSE ELŐTT
English: (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Hungarian: Ez a dózis a mg/m alapon számított maximális javasolt humán dózis 6-szorosa (a számítások napi 320 mg-os per os dózist és egy 60 kg-os beteget tételeznek fel).
English: EU/1/09/570/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Hungarian: EU/1/09/570/024 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 20 darab, 14 tablettát tartalmazó doboz) EU/1/09/570/023 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 4 darab, 70 tablettát tartalmazó doboz)
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Hungarian: Milyen az Imprida HCT készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta barnássárga, ovális alakú tabletta, „NVR”
English: fever (toxic epidermal necrolysis)
Hungarian: Dantrolén (infúzió)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ
English: • sleepiness
Hungarian: • légszomj
English: Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Hungarian: Barnássárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, „NVR” bevéséssel az egyik és „VFL” bevéséssel a másik oldalon.
English: St. John's wort; dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); vitamin D and calcium salts.
Hungarian: dantrolén (a testhőmérséklet szabályozás súlyos zavara esetén alkalmazott infúzió);
English: Gynaecomastia
Hungarian: Jódtartalmú
English: Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Hungarian: Halványsárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, „NVR” bevéséssel az egyik és „VDL” bevéséssel a másik oldalon.
English: Valsartan Inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir)
Hungarian: rifampicin, Hypericum perforatum [orbáncfű])
English: • inflammation of blood vessels
Hungarian: • a vér káliumszintjének csökkenése
English: This will help protect the environment.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
English: In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
Hungarian: Ezenfelül a plazmakoncentrációk monitorozását is fontolóra kell venni.
English: The following side effects could be very serious:
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon súlyosak lehetnek:
English: The increase was reversible in healthy adults.
Hungarian: Az emelkedés egészséges felnőtteknél reverzibilis volt.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Hungarian: • • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
English: In this population, efficacy has not been established.
Hungarian: Ebben a populációban a hatásosságot nem állapították meg.
English: The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
Hungarian: Ezen kockázat mechanizmusa nem ismert, és a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki a kannabidiolnak tulajdonítható emelkedett kockázat lehetőségét.
English: Biotransformation and elimination
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció
English: Routine Monitoring:
Hungarian: Rutin monitorozás:
English: The Netherlands E-mail: info@gwpharm.com
Hungarian: E-mail: info@gwpharm.com
English: Do not throw away any medicine in the wastewater or household waste.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
English: It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
Hungarian: Felnőtteknél, serdülőknél és legalább 2 éves gyermekeknél alkalmazható.
English: The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Hungarian: Ugyanitt más, a ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók.
English: Intensified Monitoring:
Hungarian: Fokozott monitorozás:
English: No effect
Hungarian: Nincs hatás.
English: Suicidal behaviour and ideation
Hungarian: Öngyilkos viselkedés és öngyilkossági gondolatok
English: You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
Hungarian: Kezdheti alacsony adaggal, amit kezelőorvosa fokozatosan emelni fog.
English: Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use.
Hungarian: Rázza le mindkét részről a vizet, majd levegőn hagyja megszáradni a következő használatig.
English: Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age.
Hungarian: Az Epidyolex nem adható 2 év alatti gyermekeknek, mivel nem áll rendelkezésre információ az ilyen életkorú gyermekeknél való alkalmazásra vonatkozóan.
English: Subgroup analyses were conducted on multiple factors, including cAEDs.
Hungarian: Alcsoporti elemzéseket végeztek több tényező alapján, beleértve a cAED-ket is.
English: Early identification of elevated transaminase may decrease the risk of a serious outcome.
Hungarian: Az emelkedett transzaminázszint korai felismerése csökkentheti a súlyos kimenetel kockázatát.
English: The apparent volume of distribution was high in healthy volunteers at 20,963 L to 42,849 L and greater than total body water, suggesting a wide distribution of cannabidiol.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat egészséges önkénteseknél 20,963 l és 42,849 l között volt, és meghaladta a test teljes víztartalmát, ami a kannabidiol nagymértékű eloszlására utal.
English: The adaptor could come off and cause choking if it is not fully inserted.
Hungarian: csatlakozó leválhat és fulladást okozhat, amennyiben azt nem helyezi be teljesen.
English: Continue to use the medicine as normal.
Hungarian: Használja a gyógyszert a megszokottak szerint.
English: a average increases of 47% in AUC and 73% in Cmax b based on Cmax and AUC
Hungarian: a átlagosan 47%-os AUC- és 73%-os Cmax-emelkedés b a Cmax és az AUC alapján
English: In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose.
Hungarian: Ebben az esetben pontosan jegyezze fel, hogy hányszor töltötte fel a fecskendőt (pl. minden 5 ml-es adag megjelölésével), hogy a megfelelő dózist vegye be.
English: Each study consisted of a 4-week baseline period, a 2-week titration period and a 12-week maintenance period.
Hungarian: Mindegyik vizsgálat egy 4 hetes bevezető szakaszból, egy 2 hetes titrálási szakaszból és egy 12 hetes fenntartó szakaszból állt.
English: Take the next dose at your regular time.
Hungarian: szokásos időben vegye be a következő adagot.
English: There have not been any clinical studies formally investigating this interaction.
Hungarian: Nem végeztek olyan klinikai vizsgálatot, amely hivatalosan ezt a kölcsönhatást vizsgálta.
English: Potential for cannabidiol to affect other medicinal products
Hungarian: A kannabidiol lehetséges hatása más gyógyszerekre
English: If you forget to take a dose, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: The elevations typically occur in the first two months of treatment initiation; however, there were cases observed up to 18 months after initiation of treatment, particularly in patients taking concomitant valproate.
Hungarian: Az emelkedés jellemzően a kezelés megkezdését követő első két hónapban jelentkezik; azonban előfordultak esetek akár 18 hónappal a kezelés megkezdését követően is, különösen olyan betegeknél, akik egyidejűleg valproát-kezelésben is részesültek.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Hungarian: • • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
English: (See section 4.2 for information on paediatric use).
Hungarian: (Lásd a 4.2 pontban leírt gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkat.)
English: Monitoring
Hungarian: Monitorozás
English: Increased systemic levels of these active substances may lead to enhanced pharmacological effects and to an increase in adverse drug reactions.
Hungarian: Ezen hatóanyagok szisztémás szintjeinek emelkedése a farmakológiai hatások fokozódásához és a gyógyszer mellékhatások előfordulásának növekedéséhez vezethet.
English: Patients should be advised not to drive or operate machinery until they have gained sufficient experience to gauge whether it adversely affects their abilities (see section 4.8).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne kezeljenek gépeket, amíg nem szereztek elegendő tapasztalatot a gyógyszerrel kapcsolatosan, hogy felmérhessék, hátrányosan befolyásolja-e képességeiket (lásd 4.8 pont).
English: The rapid achievement of steady state is related to the multiphasic elimination profile of the drug in which the terminal elimination represents only a small fraction of the drug's clearance.
Hungarian: Az egyensúly gyors elérése a gyógyszer többfázisú eliminációs profiljával függ össze, amelyben a terminális elimináció mindössze a gyógyszer-clearance töredékét teszi ki.
English: It is not known if cannabidiol is dialysable.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a kannabidiol dializálható-e.
English: Your doctor or pharmacist will let you know which syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tájékoztatni fogja Önt, hogy a felírt dózistól függően melyik fecskendőt kell használnia.
English: There was a significant positive correlation between the derived AUC of cannabidiol and the probability of a ≥ 50% response.
Hungarian: Jelentős pozitív korreláció volt megfigyelhető a kannabidiol származtatott AUC-értéke és a ≥ 50%-os terápiás válasz lehetősége között.
English: Reproductive toxicity
Hungarian: Reprodukciós toxicitás
English: Each Epidyolex carton is supplied with:
Hungarian: Mindegyik Epidyolex doboz a következőket tartalmazza:
English: Ask your pharmacist about how to throw away any medicine that you no longer use.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
English: These adverse reactions resolved upon study completion.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a vizsgálat befejezését követően megszűntek.
English: - you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
Hungarian: - Ha szokatlan hangulatváltozásokat, illetve megváltozott viselkedést tapasztal, vagy önkárosító, illetve öngyilkos gondolatai támadnak.
English: Genotoxicity studies have not detected any mutagenic or clastogenic activity.
Hungarian: A genotoxicitási vizsgálatok nem mutattak ki mutagén vagy klasztogén aktivitást.
English: If there is an air bubble in the syringe, push the liquid back into the bottle whilst keeping the bottle upside down, and repeat Step 5 until the bubble has gone.
Hungarian: Ha a fecskendőben légbuborék található, az üveget fejjel lefelé tartva nyomja vissza a folyadékot az üvegbe, majd ismételje meg az 5. lépést, amíg a légbuborék el nem tűnik.
English: Mean age of the study population was 9 years and 94% were taking 2 or more cAEDs during the trial.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagos életkora 9 év volt, és 94%-uk szedett egyidejűleg 2 vagy több cAED-t a vizsgálat ideje alatt.
English: A corresponding decrease in haematocrit was also observed, with a mean change of −1.4% in cannabidiol-treated patients.
Hungarian: A haematokrit ezzel összefüggő csökkenését is megfigyelték átlagos −1,4%-os változással a kannabidiollal kezelt betegeknél.
English: Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
Hungarian: A javasolt terápiás dózisnál magasabb dózisokkal szerzett tapasztalatok korlátozottak.
English: If cannabidiol has to be discontinued, the dose should be decreased gradually.
Hungarian: Amennyiben a kannabidiol végleges felfüggesztésére van szükség, a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
English: Somnolence and sedation
Hungarian: Álmosság és szedáció
English: The half-life of cannabidiol in plasma was 56-61 hours after twice daily dosing for 7 days in healthy volunteers.
Hungarian: A kannabidiol felezési ideje plazmában 56-61 óra volt napi két dózis, 7 napon keresztül, egészséges önkénteseknek történt beadását követően.
English: Very common Decreased appetite Common
Hungarian: Nagyon gyakori étvágycsökkenés Gyakori étvágynövekedés
English: Concomitant use of clobazam also increased the incidence of transaminase elevations, although to a lesser extent than valproate.
Hungarian: A klobazám egyidejű alkalmazása szintén növelte a transzaminázszint emelkedésének előfordulását, bár kisebb mértékben, mint a valproát.
English: If the solution in the bottle has turned cloudy, this doesn't change how well it works.
Hungarian: Amennyiben az oldat az üvegben zavarossá vált, az nem befolyásolja a hatásosságát.
English: In the phase 3 clinical trials, the observed frequency of status epilepticus was similar between the cannabidiol and placebo groups.
Hungarian: A III. fázisú klinikai vizsgálatokban a status epilepticus megfigyelt gyakorisága hasonló volt a kannabidiol és a placebocsoportok esetében.
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away (See section 4).
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy keresse fel a legközelebbi kórházat (lásd 4. pont).
English: Epidyolex contains refined sesame oil which may rarely cause severe allergic reactions.
Hungarian: Az Epidyolex finomított szezámolajat tartalmaz, amely ritka esetekben súlyos allergiás reakciókat okozhat.
English: Do not use this medicine after the expiry date shown on the bottle.
Hungarian: Az üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: There are only limited data from the use of cannabidiol in pregnant women.
Hungarian: A kannabidiol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében mindössze korlátozott információ áll rendelkezésre.
English: There is no experience in patients with end-stage renal disease.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekkel kapcsolatosan nincsenek tapasztalatok.
English: In the case of one or more missed doses, the missed doses should not be compensated.
Hungarian: Kihagyott adagok Egy vagy két kihagyott dózis esetén a kihagyott dózisokat nem kell pótolni.
English: (See also section 3, How to take Epidyolex).
Hungarian: (Lásd még 3. pont, Hogyan kell szedni az Epidyolex-et?).
English: The most frequent cause of discontinuations was transaminase elevation.
Hungarian: A kezelés végleges felfüggesztésének leggyakoribb oka a transzaminázszint megemelkedése volt.
English: Given that cannabidiol is highly protein bound and will likely pass freely from plasma into milk, as a precaution, breast-feeding should be discontinued during treatment.
Hungarian: Tekintve, hogy a kannabidiol nagymértékben kötődik fehérjékhez, és valószínűleg szabadon átjut a plazmából az anyatejbe, elővigyázatosságból fel kell függeszteni a szoptatást a kezelés ideje alatt.
English: Do not place the oral syringe in a dishwasher.
Hungarian: A szájfecskendőt ne tegye a mosogatógépbe!
English: Dose adjustment may be necessary.
Hungarian: Dózismódosításra lehet szükség.
English: In some cases, the decreased weight was reported as an adverse event (see the table above).
Hungarian: Bizonyos esetekben a testtömegcsökkenést mellékhatásként jelentették (lásd a fenti táblázatot).
English: Dose reduction should be considered for concomitant medicinal products that are sensitive CYP2C19 substrates or that have a narrow therapeutic index.
Hungarian: Meg kell fontolni azon egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek dózisának csökkentését, amelyek érzékeny CYP2C19 szubsztrátok, illetve amelyeknek szűk a terápiás indexe.