FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • als u ernstig overgewicht heeft (BMI >30 kg/m
Slovenian: • če ste izrazito pretežki (ITM > 30 kg/m
Dutch: U wordt aangeraden om:
Slovenian: Svetujemo vam, da:
Dutch: Na het staken van de behandeling kan het risico ten minste 10 jaar verhoogd blijven.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja lahko to tveganje ostane zvečano vsaj 10 let.
Dutch: Redenen voor onmiddellijk staken van de behandeling
Slovenian: Razlogi za takojšnjo prekinitev zdravljenja
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči.
Dutch: Het extra risico hangt af van hoe lang u HST gebruikt.
Slovenian: To dodatno tveganje je odvisno od tega, koliko časa uporabljate HNZ.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Slovenian: Koncentracije prostih ali biološko aktivnih hormonov se ne spremenijo.
Dutch: De concentraties van vrij T4 en vrij T3 veranderen niet.
Slovenian: Koncentraciji prostega T3 in T4 se ne spremenita.
Dutch: Er zijn geen totale verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen vrouwen van >65 jaar en jongere vrouwen, maar grotere gevoeligheid van sommige oudere vrouwen kon niet worden uitgesloten.
Slovenian: Med ženskami, starimi > 65 let in mlajšimi, na splošno niso opazili razlik v varnosti ali učinkovitosti, vendar večje občutljivosti nekaterih starejših žensk ni mogoče izključiti.
Dutch: * Afgeleid van uitgangswaarden voor incidentie in ontwikkelde landen Algehele risicoverhouding.
Slovenian: * Na podlagi izhodiščne incidence v razvitih državah.
Dutch: Verlichting van menopauzale symptomen werd in de eerste paar weken van de behandeling bereikt.
Slovenian: Lajšanje menopavzalnih simptomov so dosegli v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Dutch: Informeer uw arts over eventuele medische problemen of ziekten.
Slovenian: Povejte zdravniku, če imate kakršnekoli zdravstvene težave ali bolezni.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met leeftijd of tijd na menopauze.
Slovenian: Relativno tveganje se ne spremeni s starostjo ali časom od menopavze.
Dutch: Onderzoek regelmatig uw borsten.
Slovenian: Redno si pregledujte dojke.
Dutch: • Pijnlijke rode bulten op de huid
Slovenian: • boleče rdeče bule na koži;
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt, kunt u misselijk worden of braken.
Slovenian: Če vzamete preveč tablet, vam bo morda slabo ali boste bruhali.
Dutch: In alle gevallen dient minimaal eenmaal per jaar een zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen te worden gemaakt, en mag de behandeling alleen worden voortgezet zo lang de voordelen opwegen tegen de risico's.
Slovenian: V vsakem primeru je treba vsaj enkrat na leto natančno oceniti tveganja in koristi, zdravljenje pa se lahko nadaljuje le, če so koristi večje od tveganja.
Dutch: DUAVIVE wordt gebruikt voor:
Slovenian: Zdravilo DUAVIVE se uporablja za:
Dutch: Risicoverhouding is niet constant maar zal stijgen met de toename van de gebruiksduur.
Slovenian: Razmerje tveganja ni konstantno, ampak se veča z daljšanjem časa uporabe.
Dutch: • knobbeltjes die u kunt zien of voelen
Slovenian: • kakršnekoli zatrdline, ki jih lahko vidite ali začutite.
Dutch: EU/1/14/960/001 28 tabletten
Slovenian: EU/1/14/960/001 28 tablet
Dutch: Als u eenmaal met dit geneesmiddel bent gestart, moet u regelmatig uw arts bezoeken voor controle (ten minste eenmaal per jaar).
Slovenian: Ko začnete uporabljati to zdravilo, morate obiskovati zdravnika zaradi rednih pregledov (vsaj enkrat na leto).
Dutch: BZA wordt extensief gemetaboliseerd bij vrouwen.
Slovenian: BZA se pri ženskah obsežno presnavlja.
Dutch: • als u lange tijd niet in staat bent te lopen vanwege een grote operatie, verwonding of aandoening (zie ook rubriek 3, ‘U moet een operatie ondergaan')
Slovenian: • če niste zmožni daljše hoje zaradi večjega kirurškega posega, poškodbe ali bolezni (glejte tudi poglavje 3 »Če vam bodo opravili kirurški poseg«);
Dutch: • Verkleuring van de huid in het gezicht of andere delen van het lichaam
Slovenian: • obarvanje kože na obrazu ali drugih delih telesa;
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen het effect van DUAVIVE beïnvloeden.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na učinek zdravila DUAVIVE.
Dutch: Aandoeningen waarbij supervisie nodig is
Slovenian: Bolezenska stanja, pri katerih je potreben nadzor
Dutch: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ierland.
Slovenian: Proizvajalec Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irska.
Dutch: • Geheugenverlies (dementie)
Slovenian: • izguba spomina (demenca);
Dutch: Het is niet bekend of bazedoxifen in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Slovenian: Ni znano, ali se bazedoksifen izloča v materino mleko.
Dutch: Dit kan leiden tot onregelmatige bloeding.
Slovenian: To lahko privede do neobičajne krvavitve.
Dutch: • als u een probleem heeft met de bloedstolling waarvoor langdurige behandeling met een geneesmiddel ter voorkoming van bloedstolsels nodig is.
Slovenian: • če imate kakršnokoli težavo s strjevanjem krvi, ki zahteva dolgotrajno zdravljenje z zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov;
Dutch: Ernstige veneuze trombo-embolische voorvallen kunnen zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten).
Slovenian: Redko se lahko pojavijo resni venski trombembolični dogodki (manj kot 1 primer na 1.000 bolnic).
Dutch: De concentraties van deze glucuronide zijn ongeveer 10 maal hoger dan die van het onveranderde BZA in plasma.
Slovenian: Koncentracije tega glukuronida so približno 10-krat večje kot koncentracije nespremenjenega BZA v plazmi.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: CE/BZA kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Slovenian: Kombinacijo CE/BZA se lahko daje s hrano ali brez nje.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol, wat de biologische beschikbaarheid van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen kan beïnvloeden.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol, ki lahko vpliva na biološko uporabnost drugih sočasno uporabljenih zdravil.
Dutch: • te veel alcohol drinken
Slovenian: • pretirano pitje alkohola;
Dutch: Op basis van beschikbare gegevens is aanpassing van de dosis naar leeftijd niet nodig (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov prilagajanje odmerka glede na starost ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Het gebruik van DUAVIVE brengt risico's met zich mee die moeten worden meegewogen bij de beslissing met dit geneesmiddel te starten dan wel het gebruik voort te zetten.
Slovenian: Uporaba zdravila DUAVIVE vključuje tveganja, ki jih je treba upoštevati pri odločitvi, ali boste začeli jemati to zdravilo in ali boste jemanje nadaljevali.
Dutch: AUCss (nguur/ml)
Slovenian: AUCss (ngh/ml)
Dutch: De veiligheid van CE/BZA is onderzocht bij 4.868 postmenopauzale vrouwen die deelnamen aan 5 fase 3-onderzoeken.
Slovenian: Kombinacijo CE/BZA so ocenjevali pri 4.868 ženskah v postmenopavzi, ki so sodelovale v 5 preskušanjih 3. faze.
Dutch: • Moeite met dragen van contactlenzen
Slovenian: • težave pri nošenju kontaktnih leč.
Dutch: • als u systemische lupus erythematosus (SLE) heeft.
Slovenian: • če imate sistemski eritematozni lupus (SLE);
Dutch: Wat is DUAVIVE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo DUAVIVE in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Oestrogeentherapie verbetert de cognitieve functie niet.
Slovenian: Zdravljenje z estrogeni ne izboljša kognitivne funkcije.
Dutch: Onderzoek, waaronder passend beeldvormend onderzoek zoals mammografie, dient te worden uitgevoerd overeenkomstig de huidige screeningpraktijk, aangepast aan de klinische behoeften van de individuele vrouw.
Slovenian: Preiskave, vključno s slikanjem z ustreznimi orodji (npr. mamografijo), je treba opraviti skladno s trenutno veljavno prakso za presejalne preglede, prilagojeno kliničnim potrebam posameznice.
Dutch: Langetermijnblootstelling aan CE/BZA gedurende maximaal 2 jaar is geëvalueerd; 3.322 vrouwen werden blootgesteld aan CE/BZA gedurende minimaal 1 jaar en 1.999 vrouwen zijn gedurende 2 jaar blootgesteld.
Slovenian: Ocenili so dolgotrajno izpostavljenost CE/BZA, ki je trajala do 2 leti; 3.322 žensk je bilo izpostavljenih kombinaciji CE/BZA najmanj 1 leto, 1.999 žensk pa je bilo izpostavljenih 2 leti.
Dutch: BUITENSTE DOOS
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA
Dutch: * onderzoek bij vrouwen zonder uterus
Slovenian: * Študija pri ženskah brez maternice
Dutch: Voedsel had weinig tot geen effect op de blootstelling aan CE.
Slovenian: Hrana je imela majhen vpliv ali sploh ni imela vpliva na izpostavljenost CE.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u geen voertuigen besturen of machines bedienen totdat uw arts u vertelt dat u dit veilig kunt doen.
Slovenian: Če se to zgodi, se morate izogibati vožnji ali upravljanju strojev, dokler vam zdravnik ne pove, da je to varno.
Dutch: Als u zich slaperig voelt na het gebruik van dit geneesmiddel, moet u geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Slovenian: Če po jemanju tega zdravila občutite dremavost, se morate izogibati vožnji ali upravljanju strojev.
Dutch: De vrouwen dienen instructies te krijgen over welke borstveranderingen zij aan hun arts of verpleegkundige moeten melden (zie 'Borstkanker' hierna).
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, o katerih spremembah na dojkah morajo poročati zdravniku ali medicinski sestri (glejte »Rak dojke« spodaj).
Dutch: Evenredigheid van de oestrogeendosis is onderzocht in twee CE-onderzoeken.
Slovenian: Sorazmernost odmerka estrogena so ocenili v dveh študijah CE.
Dutch: Andere aandoeningen
Slovenian: Druge bolezni
Dutch: CE/BZA is niet onderzocht bij vrouwen met triglyceridenuitgangswaarden >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Slovenian: Kombinacije CE/BZA pri ženskah z izhodiščnimi vrednostmi trigliceridov > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) niso raziskovali.
Dutch: De resultaten van het grootste gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoek (WHI-onderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS-onderzoek) staan vermeld.
Slovenian: Prikazani so rezultati največjega randomiziranega, s placebom nadzorovanega preskušanja (študija WHI) in največje epidemiološke študije (MWS).
Dutch: Bovendien dient vrouwen die CE/BZA innemen te worden geadviseerd om tijdens reizen met perioden van langdurige immobiliteit regelmatig te bewegen.
Slovenian: Poleg tega je treba ženskam, ki jemljejo CE/BZA, svetovati, da se med potovanjem, pri katerem so dlje časa nepremične, občasno gibljejo.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel de chirurg dan dat u DUAVIVE gebruikt.
Slovenian: Če imate načrtovan kirurški poseg, povejte kirurgu, da jemljete zdravilo DUAVIVE.
Dutch: * Er is geen differentiatie gemaakt tussen ischemische en hemorragische beroerte.
Slovenian: * Niso razlikovali med ishemično in hemoragično možgansko kapjo.
Dutch: Voor het opstarten en voortzetten van de behandeling van postmenopauzale symptomen dient de laagste effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke periode te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Za začetek in nadaljevanje zdravljenja simptomov postmenopavze je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek, trajanje uporabe pa mora biti čim krajše (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Als een van de volgende aandoeningen aanwezig is, eerder aanwezig is geweest en/of verergerd is tijdens zwangerschap of eerdere hormonale therapie, dient de patiënt nauwlettend te worden gevolgd.
Slovenian: Če se pojavi katerokoli od naslednjih bolezenskih stanj oziroma, če se je katerokoli od njih pojavilo že prej in/ali se je med nosečnostjo ali predhodnim hormonskim zdravljenjem poslabšalo, je treba bolnico skrbno nadzirati.
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel alleen voorgeschreven als de klachten uw dagelijkse routine ernstig belemmeren en uw arts bepaalt dat andere typen HST niet geschikt zijn voor u.
Slovenian: To zdravilo vam bodo predpisali samo, če vas simptomi resno ovirajo pri vsakdanjem življenju in če vaš zdravnik ugotovi, da druge oblike hormonskega nadomestnega zdravljenja (HNZ) za vas niso primerne.
Dutch: Bij deze controles moet u met uw arts de voordelen en risico's van voortzetting van het gebruik van DUAVIVE bespreken.
Slovenian: Pri teh pregledih se z zdravnikom posvetujte o koristih in tveganjih nadaljevanja jemanja zdravila DUAVIVE.
Dutch: Verwaarloosbare (1%) hoeveelheden BZA werden geëlimineerd in urine.
Slovenian: Z urinom se izloči zanemarljiva (1 %) količina BZA.
Dutch: Stop met het gebruik van DUAVIVE en raadpleeg onmiddellijk een arts
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo DUAVIVE in takoj obiščite zdravnika
Dutch: BZA wordt geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 30 uur.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja BZA je približno 30 ur.
Dutch: BZA bindt in hoge mate (98% - 99%) aan plasma-eiwitten in vitro, maar bindt niet aan geslachtshormoonbindend globuline (SHBG).
Slovenian: BZA se in vitro v veliki meri (98 %-99 %) veže na beljakovine v plazmi, vendar se ne veže na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG).
Dutch: Porfyrie.
Slovenian: - Porfirija.
Dutch: Het risiconiveau is afhankelijk van de gebruiksduur (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Stopnja tveganja je odvisna od trajanja uporabe (glejte poglavje 4.4).
Dutch: De behandeling dient pas weer te worden hervat als de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Slovenian: Zdravljenja se ne sme začeti znova, dokler bolnica ni povsem mobilna.
Dutch: klinische gegevens
Slovenian: Klinični podatki
Dutch: • Verergering van astma
Slovenian: • poslabšanje astme;
Dutch: 17βoestradiol wordt omkeerbaar omgezet in oestron en beiden kunnen worden omgezet in oestriol, de belangrijkste urinemetaboliet.
Slovenian: 17β-estradiol se reverzibilno pretvori v estron, oba pa se lahko pretvorita v estriol, ki je glavni presnovek v urinu.
Dutch: Oestrogenen circuleren in de bloedbaan, grotendeels gebonden aan SHBG en albumine.
Slovenian: V krvnem obtoku so estrogeni v veliki meri vezani na SHBG in albumin.
Dutch: • Migraineachtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt.
Slovenian: • glavobole, podobne migreni, ki se pojavijo prvič;
Dutch: Ervaring met de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem žensk, starejših od 65 let, so omejene.
Dutch: In het geval van overdosering wordt aanbevolen om de patiënt te controleren op tekenen en symptomen van bijwerkingen en dient onmiddellijk een gepaste symptomatische behandeling te worden ingesteld.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnico spremljati glede kakršnihkoli znakov ali simptomov neželenih učinkov in takoj uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Dutch: Oestrogeentherapie voorkomt geen geheugenverlies.
Slovenian: Zdravljenje z estrogenom ne preprečuje izgube spomina.
Dutch: Een meta-analyse van 52 epidemiologische studies liet een verhoogd risico op ovariumcarcinoom zien bij vrouwen die HST gebruiken in vergelijking met vrouwen die nooit HST hebben gebruikt (RR 1,43; 95% BI 1,31-1,56).
Slovenian: Pri metaanalizi 52 epidemioloških študij so poročali o povečanem tveganju za raka jajčnikov pri ženskah, ki trenutno uporabljajo HNZ, v primerjavi z ženskami, ki niso nikoli uporabljale HNZ (relativno tveganje 1,43, 95 % IZ 1,31-1,56).
Dutch: • Verergering van porfyrie, een zeldzame aandoening van het bloed die in families wordt doorgegeven (geërfd).
Slovenian: • poslabšanje porfirije, redke bolezni krvi, ki se prenaša v družini (je dedna).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,0088 mg sorbitol in elke tablet.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,0088 mg sorbitola na tableto.
Dutch: De belangrijkste excretieroute van radioactief-gelabelde BZA is via de ontlasting, en minder dan 1% van de dosis wordt geëlimineerd via de urine.
Slovenian: Glavna pot izločanja radioaktivno označenega BZA je blato, manj kot 1 % odmerka pa se izloči z urinom.
Dutch: Na intraveneuze toediening van een dosis van 3 mg BZA alleen was het distributievolume 14,7  3,9 l/kg.
Slovenian: Po intravenski uporabi 3-mg odmerka samega BZA je volumen porazdelitve 14,73,9 l/kg.
Dutch: Voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, zal uw arts u vragen naar uw medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Slovenian: Preden začnete uporabljati to zdravilo, vas bo zdravnik vprašal o vaši osebni in družinski anamnezi (pretekle bolezni in zdravstvena stanja vas in vaših družinskih članov).
Dutch: Dit kan een onderzoek van uw borsten en/of een inwendig onderzoek zijn, indien nodig, of als u speciale aandachtspunten heeft.
Slovenian: Morda se bo odločil opraviti telesni pregled, ki lahko vključuje pregled dojk in/ali notranji pregled, če je potreben, ali če imate kakršnekoli posebne skrbi.
Dutch: Als een van bovenvermelde aandoeningen zich voor het eerst voordoet terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, moet u het gebruik onmiddellijk staken en uw arts raadplegen.
Slovenian: Če se katerakoli izmed zgoraj navedenih bolezni prvič pojavi med tem, ko jemljete to zdravilo, ga nemudoma prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: De volgende gegevens zijn gebaseerd op bevindingen uit onderzoeken met BZA.
Slovenian: Podatki v nadaljevanju temeljijo na ugotovitvah študij z BZA.
Dutch: Gemiddeld vertoonden vrouwen met verminderde leverfunctie een 4,3-voudige toename van AUC vergeleken met de controlegroep.
Slovenian: Pri ženskah z okvaro jeter je bila vrednost AUC povprečno 4,3-krat večja kot pri ženskah v kontrolni skupini.
Dutch: Gegevens uit het grootste gerandomiseerde onderzoek worden hieronder weergegeven:
Slovenian: Podatki iz največjega randomiziranega preskušanja so povzeti spodaj:
Dutch: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van 20 mg BZA werd onderzocht in een onderzoek met 26 gezonde postmenopauzale vrouwen.
Slovenian: Farmakokinetiko enkratnega 20 mg odmerka BZA so ocenili v študiji pri 26 zdravih ženskah v postmenopavzi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet verder geëvalueerd bij vrouwen met verminderde leverfunctie.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti pri ženskah z jetrno insuficienco niso dodatno ocenjevali.
Dutch: Niet-gediagnosticeerde genitale bloeding.
Slovenian: - Nediagnosticirana krvavitev iz spolovil.
Dutch: In-vitro- en in-vivo-onderzoeken hebben aangetoond dat oestrogenen gedeeltelijk gemetaboliseerd worden door cytochroom P450-enzymen, waaronder CYP3A4.
Slovenian: Študije in vitro ter in vivo so pokazale, da se estrogeni delno presnavljajo preko encimov citokroma P450, vključno s CYP3A4.
Dutch: • Erosie van de baarmoederhals vastgesteld bij medisch onderzoek
Slovenian: • erozija materničnega vratu, ugotovljena pri zdravniškem pregledu;
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u ooit één van de volgende aandoeningen heeft gehad, omdat deze kunnen terugkeren of verergeren tijdens behandeling met DUAVIVE.
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila se posvetujte z zdravnikom, če ste kadarkoli imeli ali imate katerokoli izmed naštetih bolezni, saj se te med zdravljenjem z zdravilom DUAVIVE lahko ponovijo ali poslabšajo.
Dutch: Bij afwezigheid van een voorgeschiedenis van VTE maar met een eerstegraads familieanamnese van trombose op jonge leeftijd, kan een screening worden aangeboden na zorgvuldige voorlichting over de beperkingen daarvan (slechts een deel van de trombofiele defecten komt bij screening aan het licht).
Slovenian: Ženskam, ki nimajo VTE v osebni anamnezi, vendar imajo sorodnika v prvem kolenu z anamnezo tromboze v mladosti, se lahko predlaga presejalni pregled po temeljitem svetovanju o omejitvah takšnega testiranja (pri presejalnih pregledih se odkrije le del trombofiličnih okvar).
Dutch: Als u een tablet bent vergeten in te nemen, neemt deze dan alsnog in zodra u eraan denkt.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite.
Dutch: • Een zeldzame ziekte van het immuunsysteem die veel organen van het lichaam kan aantasten (systemische lupus erythematosus, SLE).
Slovenian: • redka bolezen imunskega sistema, ki prizadene številne organe v telesu (sistemski eritematozni lupus, SLE);
Dutch: Uit een farmacokinetisch onderzoek (n=24) bleek de BMI weinig invloed te hebben op de systemische blootstelling aan CE en BZA.
Slovenian: V farmakokinetični študiji (n = 24) se je izkazalo, da ima ITM majhen vpliv na sistemsko izpostavljenost CE in BZA.
Dutch: De resultaten van het meeste epidemiologische onderzoek tot nu toe met betrekking tot onbedoelde blootstelling van de foetus aan oestrogenen laten geen teratogene of foetotoxische effecten zien.
Slovenian: Rezultati večine do sedaj opravljenih epidemioloških študij v zvezi z nenamernim izpostavljanjem zarodka estrogenom ne kažejo nobenih teratogenih ali fetotoksičnih učinkov.
Dutch: Om het risico op een bloedstolsel te verlagen, kan het nodig zijn dat u 4 tot 6 weken voorafgaand aan de operatie stopt met het gebruik van DUAVIVE (zie "Bloedstolsels in een ader").
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za nastanek krvnega strdka boste morda morali prenehati z jemanjem zdravila DUAVIVE približno 4 do 6 tednov pred operacijo (glejte Krvni strdki v veni).
Dutch: Geconjugeerde oestrogenen behoren tot de groep geneesmiddelen genaamd hormoonsubstitutietherapie (HST).
Slovenian: Konjugirani estrogeni spadajo v skupino zdravil, imenovanih hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ).
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt wanneer een contra-indicatie aan het licht komt (bijvoorbeeld veneuze trombo-embolie, beroerte of zwangerschap) en in de volgende gevallen:
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če se odkrije kontraindikacija (npr. venska trombembolija, možganska kap in nosečnost) in v naslednjih primerih:
Dutch: Het is bekend dat deze tumoren voorkomen bij oude nietmenselijke primaten en ze werden beschouwd als spontaan bij oude apen en als niet relevant voor mensen.
Slovenian: Za te tumorje je znano, da se pojavljajo pri ostarelih živalskih primatih, in pri ostarelih opicah veljajo za spontane, torej te ugotovitve niso pomembne za ljudi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met CE/BZA in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor ‘behandeling van symptomen van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen' (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij s kombinacijo CE/BZA za vse podskupine pediatrične populacije za »zdravljenje simptomov pomanjkanja estrogena pri ženskah v postmenopavzi« (za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Dutch: Tablet in zijn geheel doorslikken.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo.
Dutch: Stijging van bloeddruk
Slovenian: zvišanje krvnega tlaka
Dutch: Aangezien de kans dat u een bloedstolsel in uw aderen krijgt toeneemt met de leeftijd en als een van de volgende omstandigheden op u van toepassing is, dient u uw arts onmiddellijk op de hoogte te brengen:
Slovenian: Ker je verjetnost, da bo nastal krvni strdek v venah, z naraščanjem starosti večja, in če karkoli izmed navedenega velja za vas, nemudoma obvestite zdravnika:
Dutch: Er werden geen ontwikkelingsanomalieën van de foetussen waargenomen.
Slovenian: Razvojnih anomalij plodov niso opazili.
Dutch: • Laag calciumgehalte in het bloed (hypocalciëmie); symptomen ontbreken vaak, maar bij ernstige hypocalciëmie kunt u zich moe voelen, algeheel onwel, gedeprimeerd en kunt u uitgedroogd raken.
Slovenian: • nizke ravni kalcija v krvi (hipokalciemija); pogosto ni opaznih simptomov, ki kažejo na pomanjkanje kalcija v krvi, vendar se pri hudi hipokalciemiji lahko počutite utrujeno, na splošno slabo, ste depresivni ali dehidrirate.
Dutch: De kans op VTE is groter in het eerste jaar van behandeling met hormoonsubstitutietherapie (HST) dan in de periode daarna (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Pojav takega dogodka je verjetnejši v prvem letu hormonskega nadomestnega zdravljenja (HNZ) kot pozneje (glejte poglavje 4.8).
Dutch: • roken
Slovenian: • kajenje;
Dutch: Nierstenen kunnen ontstaan die ernstige pijn veroorzaken midden op de rug (nierkoliek).
Slovenian: Lahko nastanejo ledvični kamni in povzročijo hude bolečine v srednjem delu hrbta (ledvična kolika);