FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato (para ajustar el pH) Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato (para ajustar el pH) Poloxámero 188
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat (för justering av pH) Dinatriumvätefosfatdihydrat (för justering av pH), Poloxamer 188,
Spanish: Cada dosis es administrada dentro del espacio subretiniano en un volumen total de 0,3 ml.
Swedish: Varje dos med en total volym på 0,3 ml injiceras i det subretinala rummet.
Spanish: 1 vial de concentrado 2 viales de disolvente
Swedish: 1 injektionsflaska koncentrat 2 injektionsflaskor vätska
Spanish: Vial de 2 ml de polímero de olefina con un tapón de goma de clorobutilo sellado con un precinto flipoff de aluminio que contiene un volumen extraible de 1,7 ml de disolvente.
Swedish: 1,7 ml extraherbar volym av vätska i injektionsflaska på 2 ml tillverkad av cyklisk olefinpolymer försedd med en klorbutyl gummipropp och krage av aluminium med snäpplock.
Spanish: Las personas con distrofia retiniana asociada a la mutación RPE65 bialélica muestran pérdida de la visión, incluyendo el deterioro de parámetros de la función visual tales como la agudeza visual y los campos visuales, a menudo durante la infancia o la adolescencia.
Swedish: Personer med biallelisk retinaldystrofi associerad med mutation i RPE65 har ofta redan i sin barndom eller tonår synförlust och nedsättning av synskärpa och synfält; denna synförlust leder till sist till total blindhet.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamiento primario
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Spanish: Número EMA Denominación (de fantasía)
Swedish: EMA:s aktnummer
Spanish: • dificultad para hablar
Swedish: • svårighet att tala
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omgående.
Spanish: No se han realizado otros estudios de interacciones.
Swedish: Inga andra interaktionsstudier har utförts.
Spanish: No es un tratamiento para su enfermedad.
Swedish: Det är ingen behandling av din sjukdom.
Spanish: El sitio depende del tipo de tumor.
Swedish: Platsen beror på typen av tumör.
Spanish: Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Swedish: Detta kommer att vara den minsta nödvändiga mängden för att få den önskade informationen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de noviembre de 2014 Fecha de la última renovación:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa med detta läkemedel:
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Spanish: La dosis puede dividirse en cantidades más pequeñas.
Swedish: Dosen kan delas upp i mindre mängder.
Spanish: Deseche el producto no utilizado.
Swedish: Kassera oanvänd produkt.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de almacenamiento antes del uso son responsabilidad del usuario.
Swedish: Om den inte används omgående är förvaringstider vid användning och förhållanden före användning användarens eget ansvar.
Spanish: Esto significa que está prácticamente «libre de sodio».
Swedish: Detta innebär att det är näst intill "natriumfritt".
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en las secciones 6.6 y 12.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Spanish: 1083 HP Ámsterdam
Swedish: 1083 HP Amsterdam
Spanish: Sacar la tira de la cámara, dejarla secar y cortarla por la mitad.
Swedish: Ta ut remsan ur kammaren, låt den torka och klipp den i två halvor.
Spanish: Volumen total: ________ml
Swedish: Total volym: ________ml
Spanish: Línea del origen 1 cm desde la base
Swedish: Startlinje 1 cm från nedre änden
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
Swedish: Dessa personer kommer att vara särskilt noga med att använda produkten på ett säkert sätt och kommer att hålla dig underrättad om vad de gör.
Spanish: Preparación del paciente
Swedish: Förberedelse av patient
Spanish: El contenido del equipo antes de la preparación extemporánea no es radiactivo.
Swedish: Innehållet i satsen före den tillfälliga beredningen är inte radioaktivt.
Spanish: d. Calcular el porcentaje de pureza radiactiva (% RCP) como sigue:
Swedish: d. Beräkna procentandelen radiokemisk renhet (% RCP) på följande vis:
Spanish: Lymphseek se usará únicamente en áreas controladas especiales.
Swedish: Lymphoseek kommer bara att användas inom särskilda kontrollerade områden.
Spanish: Fecha de calibración: ________Hora/Día 6.
Swedish: Kalibreringstid: ________Tid/Datum 6.
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Swedish: Varje kvinna som har en utebliven menstruationsblödning bör betraktas som gravid tills motsatsen bevisats.
Spanish: En los pacientes de 65 años o más (32 %) evaluados en los estudios clínicos no se identificaron problemas de seguridad.
Swedish: Äldre patienter som är 65 år eller äldre (32 procent) utvärderades i kliniska studier; inga säkerhetsproblem identifierades.
Spanish: Duración del procedimiento Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Swedish: Förfarandets längd Din nuklearmedicinläkare kommer att informera dig om den normala längden på förfarandet.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chromatography strip
Swedish: Whatman Grade 1, 3MM, 31ET kromatografiremsa
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir usted a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Spanish: b La sangre representa la exposición total del cuerpo a partir de medidas independientes de otros órganos y tejidos.
Swedish: b Blod utgör total kroppsexponering separerat från oberoende mätningar av andra organ och vävnader.
Spanish: Para permitir actuar de forma inmediata en caso de emergencia, los medicamentos y equipo necesarios tales como tubo endotraqueal y ventilador deben estar disponibles inmediatamente.
Swedish: För att möjliggöra omedelbara åtgärder i akuta situationer måste nödvändiga läkemedel och anordningar såsom endotrakealtub och ventilator finnas direkt tillgängliga.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento según los requerimientos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURDlistan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: El médico nuclear que supervisa el procedimiento decidirá qué cantidad de Lymphoseek que debe usarse en su caso.
Swedish: Nuklearmedicinläkaren som övervakar förfarandet kommer att bestämma hur mycket Lymphoseek som ska användas i ditt fall.
Spanish: Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas.
Swedish: Läkemedlet förvaras under överinseende av specialisten i lämpliga lokaler.
Spanish: Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad fértil, es importante determinar si está o no embarazada.
Swedish: När radiofarmaka ska administreras till en kvinna i fertil ålder är det viktigt att avgöra om hon är gravid eller inte.
Spanish: No se recomiendan ajustes de la dosis en función de la edad.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas på grund av ålder.
Spanish: • necesidad frecuente o urgente de orinar
Swedish: • täta eller plötsliga behov av att urinera
Spanish: En ese caso, el médico le pondrá más de una inyección en la zona cercana al tumor.
Swedish: Detta innebär att läkaren kan ge dig mer än en injektion i området runt omkring tumören.
Spanish: No se tienen datos sobre el uso de Lymphoseek en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Lymphoseek hos gravida kvinnor.
Spanish: Su recepción, conservación, uso, trasferencia y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias adecuadas del organismo oficial competente.
Swedish: Mottagande, lagring, användning, överföring och destruktion är underställda gällande regler och/eller tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Spanish: Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
Swedish: Din läkare och nuklearmedicinläkaren har bedömt att den kliniska nyttan som du kommer att få av förfarandet med det radioaktiva läkemedlet överväger riskerna på grund av strålning.
Spanish: Si ocurren reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente e iniciarse tratamiento intravenoso si fuera necesario.
Swedish: Om överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner uppstår måste administreringen av läkemedlet omedelbart avbrytas och intravenös behandling inledas, om så är nödvändigt.
Spanish: Prepare una jeringa distinta para cada inyección.
Swedish: Förbered en separat för spruta för varje injektion.
Spanish: • aumento del ritmo cardíaco
Swedish: • ökad hjärtfrekvens
Spanish: Todavía no se ha determinado la eficacia y seguridad de Lymphoseek en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lymphoseek för barn och ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Spanish: Otras reacciones adversas fueron poco frecuentes, de intensidad leve y de corta duración.
Swedish: Andra biverkningar var mindre vanliga, av lindrig svårighetsgrad och kortvariga.
Spanish: • niveles altos de calcio en la sangre
Swedish: • höga kalciumhalter i blodet
Spanish: • En los estudios clínicos, los pacientes recibieron Lymphoseek hasta 30 horas antes de la cirugía.
Swedish: • I kliniska studier fick patienter Lymphoseek i upp till 30 timmar före kirurgi.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Spanish: El radionucleido no está incluido en el equipo.
Swedish: Radionukliden ingår inte i satsen.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 6.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 6.
Spanish: No ventear.
Swedish: Lufta inte.
Spanish: • Todos los agentes de detección linfática utilizan elementos del sistema linfático para su distribución.
Swedish: • Alla lymfatiska kartläggningsämnen använder element i lymfsystemet för distributionen.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare eller hälso- och sjukvårdspersonal:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: radiofármacos para diagnóstico, detección de tumores, código ATC: V09IA09.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diagnostiska radiofarmaka, tumördetektion, ATC Code: V09IA09.
Spanish: OTROS Contiene un sobrellenado.
Swedish: Innehåller överfyllnad.
Spanish: • El principio activo es el tilmanocept.
Swedish: • Den aktiva substansen är tilmanocept.
Spanish: g. Retirar la aguja, agitar con rotación suavemente el vial para mezclar el contenido y dejarlo reposar a temperatura ambiente durante al menos 15 minutos.
Swedish: g. Ta bort nålen, snurra injektionsflaskan försiktigt för att blanda innehållet, och låt den sedan stå i rumstemperatur i minst 15 minuter.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer)
Spanish: Esto significa que se utiliza en el cáncer de mama, el melanoma o los carcinomas de la cavidad oral para ayudar a evaluar su enfermedad.
Swedish: Detta innebär att det används vid bröstcancer, melanom eller cancer i munhålan för att hjälpa till i undersökningen av din sjukdom.
Spanish: El médico nuclear le informará de si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento.
Swedish: Nuklearmedicinläkaren kommer att berätta om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du fått detta läkemedel.
Spanish: Utilizar antes de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Swedish: Används innan utgångstiden på etiketten.
Spanish: Para normalizar la presión, retirar un volumen igual de gas del espacio de cabeza.
Swedish: För att normalisera trycket, dra upp en lika stor volym gasutrymme.
Spanish: La solución radiomarcada es estable durante 6 horas a un máximo de 25 °C.
Swedish: Den radiomärkta lösningen är stabil under 6 timmar vid högst 25 °C.
Spanish: • irritación o dolor en el lugar donde se administra la inyección (incluyendo la mama y la piel)
Swedish: • irritation eller smärta där injektionen ges (gäller även bröst och hud)
Spanish: Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico en adultos.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för diagnostisk användning hos vuxna.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Radiactividad total: ________MBq
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Total radioaktivitet: ________MBq
Spanish: Los macrófagos se encuentran presentes en grandes concentraciones en los ganglios linfáticos.
Swedish: Makrofager finns i höga koncentrationer i lymfkörtlar.
Spanish: Las reacciones adversas observadas durante los estudios clínicos se indican más abajo por categoría de frecuencia.
Swedish: Biverkningar som har observerats under kliniska studier listas nedan efter frekvenskategori.
Spanish: PRECAUCIÓN MATERIAL RADIOACTIVO
Swedish: VARNING RADIOAKTIVT MATERIAL
Spanish: El producto radiomarcado es una solución trasparente, incolora y sin partículas visibles.
Swedish: Den radiomärkta produkten är en klar, färglös lösning utan synliga partiklar.
Spanish: Se han realizado dos ensayos clínicos en fase 1 en pacientes con cáncer de mama y un ensayo en fase 1 en pacientes con melanoma.
Swedish: Två kliniska fas 1-prövningar på patienter med bröstcancer och en fas 1-studie på melanompatienter har avslutats.
Spanish: Estas reacciones se relacionaron cronológicamente con la administración de Lymphoseek y pudieron deberse a otros medicamentos administrados a los pacientes o a los procedimientos quirúrgicos.
Swedish: Dessa biverkningar hade ett tillfälligt samband med administreringen av Lymphoseek och kunde bero på andra läkemedel som hade administrerats till patienterna eller kirurgiska ingrepp.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a cualquiera de los componentes del producto radiomarcado.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot någon av den radiomärkta produktens komponenter.
Spanish: Este medicamento debe reconstituirse antes de su administración al paciente.
Swedish: Detta läkemedel måste radiomärkas innan det administreras till patienten.
Spanish: El paciente debe estar bien hidratado antes del comienzo del procedimiento, y se le debe recomendar que orine frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización para reducir la exposición a la radiación
Swedish: Patienten ska vara väl hydrerad före undersökningen och ofta tömma urinblåsan under de första timmarna efter undersökningen för att minska patientens strålningsexponering.
Spanish: Sin sacar la aguja, retirar un volumen igual del gas del espacio de cabeza.
Swedish: Utan att dra ut nålen, avlägsna en lika stor volym gasutrymme.
Spanish: Medir cada mitad de la tira con un contador de radiactividad adecuado (calibrador de dosis o analizador multicanal).
Swedish: Räkna varje halva av remsan med lämplig radioaktivitetsräknare (doskalibrator eller flerkanalsanalysator).
Spanish: Lymphoseek está destinado para uso como complemento a la palpación, la inspección visual y otros procedimientos importantes de localización de nódulos linfáticos.
Swedish: Lymphoseek används som komplement till palpation, visuell inspektion och andra förfaranden som är viktiga för att lokalisera lymfkörtlar.
Spanish: El uso de este medicamento se limita solo a los hospitales.
Swedish: Detta läkemedel får endast användas på sjukhus.
Spanish: Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas suponen además dosis de radiación para el feto.
Swedish: Radionuklidförfaranden med gravida kvinnor innefattar även en strålningsdos till fostret.
Spanish: Lymphoseek se administra el día del procedimiento o bien el día anterior.
Swedish: Lymphoseek ges antingen dagen före eller samma dag som förfarandet.
Spanish: Lymphoseek encuentra los ganglios linfáticos y puede detectarse mediante una cámara especial o un detector.
Swedish: Lymphoseek hittar lymfkörtlarna och kan spåras med hjälp av en särskild kamera eller detektor.
Spanish: El cirujano utiliza las imágenes tomadas para ver dónde está localizado el ganglio centinela.
Swedish: Kirurgen använder de tagna bilderna för att se var portvaktskörtlarna är lokaliserade.
Spanish: Utilizar procedimientos asépticos durante la preparación y administración.
Swedish: Iakttag aseptiska förfaranden under beredning och administrering.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de estudios con Lymphoseek en uno o más subgrupos de población pediátrica para visualizar el drenaje linfático de tumores sólidos malignos con fines diagnósticos (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica,).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultaten för Lymphoseek för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för visualisering av lymfdränage av solida maligna tumörer i diagnostiskt syfte (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Spanish: Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Ámsterdam Países Bajos
Swedish: Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Nederländerna
Spanish: Tabla 3: Inyecciones de Lymphoseek por volumen de inyección
Swedish: Tabell 3: Injektioner med Lymphoseek efter injektionsvolym
Spanish: • si tiene problemas de riñón o hígado (enfermedad renal o hepática)
Swedish: • om du har njur- eller leverproblem (njur- eller leversjukdom).
Spanish: No usar si se observan partículas y/o cambio de color.
Swedish: Använd inte produkten om partiklar och/eller missfärgning ses.
Spanish: Qué es Lymphoseek y para qué se utiliza
Swedish: Vad Lymphoseek är och vad det används för
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad reproductiva en animales y no se sabe si Lymphoseek puede causar daños fetales cuando se administra a una mujer embarazada.
Swedish: Inga reproduktionstoxikologiska djurförsök utfördes, och det är inte känt om Lymphoseek orsakar skada på fostret när det administreras till en gravid kvinna.
Spanish: Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura.
Swedish: Denna produkt kommer bara att hanteras och ges av personer som har utbildats att använda den på ett säkert sätt.
Spanish: Qué es Lymphoseek y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Lymphoseek är och vad det används för 2.
Spanish: • sensación de calor, sensación de picor u hormigueo, dolor en las extremidades, los hombros, el cuello o la mandíbula
Swedish: • värmekänsla, en stickande eller krypande känsla, eller smärta i en extremitet, axeln, nacken eller käken
Spanish: El producto radiomarcado debe usarse en las 6 horas siguientes a su preparación.
Swedish: Den radiomärkta produkten ska användas inom 6 timmar efter dess beredning.
Spanish: Los contajes de la radiactividad de fondo se hicieron habitualmente en tejidos distantes al menos 20 cm del lugar de la inyección.
Swedish: Bakgrundstalen bestämdes vanligtvis från vävnad minst 20 centimeter distalt i förhållande till injektionsstället.
Spanish: % RCP = Cuentas (radiactividad) en la mitad inferior x 100 Cuentas (radiactividad) en la mitad inferior + Cuentas (radiactividad) en la mitad superior e. No utilizar Lymphoseek radiomarcado si la pureza radioquímica es inferior al 90 %.
Swedish: % RCP = Antal (radioaktivitet) i nedre hälften x 100 Antal (radioaktivitet) i nedre hälften + Antal (radioaktivitet) i övre hälften e. Använd inte radiomärkt Lymphoseek om den radiokemiska renheten är lägre än 90 procent.
Spanish: Se realizó una linfogammagrafía preoperatoria en el 100 % de pacientes con melanoma, el 100 % de pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello y el 82 % de pacientes con cáncer de mama.
Swedish: Preoperativ lymfoskintigrafi utfördes på 100 procent av melanompatienterna, 100 procent av patienterna med skivepitelcancer i huvud och nacke, och 82 procent av patienterna med bröstcancer.
Spanish: Valor umbral según las tres sigmas a Media de tres contajes de 2 segundos o un contaje de 10 segundos
Swedish: Tre-sigma tröskelvärde a Medelvärde av tre 2-sekunders tal eller ett 10-sekunders tal
Spanish: No debe administrarse el contenido total del vial a un único paciente.
Swedish: Injektionsflaskans hela innehåll får inte administreras till en enda patient.
Spanish: El médico nuclear solo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio que supere al riesgo.
Swedish: Om du är gravid kommer nuklearmedicinläkaren endast administrera denna produkt under graviditet om en nytta förväntas som skulle väga tyngre än riskerna.
Spanish: Para inyección tras el marcaje radiactivo.
Swedish: För injektion efter radiomärkning.
Spanish: Aunque son complementarias a la detección gammagráfica intraoperatoria, tales imágenes no deben sustituir al hábil y cuidadoso procedimiento de detección con una sonda gamma portátil.
Swedish: Även om de kompletterar intraoperativ gammasondning ska dessa avbildningar inte betraktas som en ersättning för avancerad och grundlig intraoperativ sondning med en handhållen gammadetektionsond.
Spanish: Para consultar las instrucciones sobre la preparación del paciente, ver sección 4.4.
Swedish: För förberedelse av patient, se avsnitt 4.4.
Spanish: No se observaron consecuencias clínicas con niveles posológicos 3,7 veces la dosis recomendada de Lymphoseek en seres humanos, ni con 390 veces la exposición prevista a tilmanocept en seres humanos, en los estudios con animales.
Swedish: Inga kliniska konsekvenser sågs vid dosnivåer som var 3,7 gånger den rekommenderade dosen av Lymphoseek hos människa, eller 390 gånger tilmanocepts förväntade mänskliga exponering hos djur.