FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score < 20) van de zes fase III, placebogecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapiestudies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruikten) liet een statistisch significant voordeel zien van memantine behandeling op de domeinen cognitie, globaal, en functioneren.
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä < 20), saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Dutch: Bij de start van de behandeling begint u met een halve 10 mg tablet eenmaal daags (1 x 5 mg).
Finnish: Hoito aloitetaan ottamalla puolikas 10 mg tabletti kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg).
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5 - 29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5-29 ml/min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa
Dutch: Over het algemeen heeft het innemen van te veel Marixino geen schadelijke gevolgen.
Finnish: Jos otat enemmän Marixino-valmistetta kuin sinun pitäisi - Yleensä Marixino-valmisteen liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0,003) en CIBIC-plus (p = 0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).In een andere monotherapie-studie bij lichte tot matige ziekte van Alzheimer werden totaal
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCF)-analyysi).
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is eenmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on puolikas tabletti kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Dutch: als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Finnish: Älä käytä Marixino-valmistetta - jos olet allerginen memantiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Dutch: De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Marixino regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Marixino-valmisteen käytöstä saatava hyöty.
Dutch: De werkingswijze suggereert dat de effecten van L-dopa, dopaminerge agonisten en anticholinergica kunnen worden verhoogd door gelijktijdige behandeling met NMDAantagonisten zoals memantine.
Finnish: Memantiinin farmakologisista vaikutuksista ja vaikutustavasta johtuen voi syntyä seuraavia yhteisvaikutuksia: - Vaikutustavan perusteella vaikuttaa siltä, että L-dopan, dopaminergisten agonistien ja antikolinergien vaikutuksia saattaa voimistaa memantiinin kaltaisten NMDA-antagonistien samanaikainen käyttö.
Dutch: In klinisch onderzoek naar lichte tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met Marixino behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen met Marixino niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1 784 potilasta memantiinilla ja 1 595 potilasta lumelääkkeellä.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 16,62 mg memantine.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia.
Dutch: Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 - 80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 50-80 ml/min).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 8,31 mg memantine.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Finnish: Voit kokea voimakkaampana kohdassa 4.
Dutch: Simeticon
Finnish: Simetikoni
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens) - Ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis), leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties.
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin): Haimatulehdus, maksatulehdus (hepatiitti) ja psykoottiset reaktiot.
Dutch: Vaak (komen voor bij 1 op de 10 mensen): - Hoofdpijn, slaperigheid, verstopping (obstipatie), verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Finnish: Yleiset (voi esiintyä 1 -10 käyttäjällä 100:sta): - Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet arvot maksan toimintaa mittaavissa kokeissa, huimaus, tasapainohäiriöt, hengenahdistus, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
Dutch: Hypertensie
Finnish: Hepatiitti
Dutch: De patiënt dient anderhalve filmomhulde tablet van 10 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolitoista 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Dutch: De patiënt dient een halve filmomhulde tablet van 10 mg (5 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolet 10 mg kalvopäällysteisestä tabletista (5 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Dutch: 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Finnish: Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSEkokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11-23).
Dutch: Vrouwen die memantine innemen, mogen geen borstvoeding geven.
Finnish: Memantiinia käyttävien naisten ei pidä imettää.
Dutch: zorgvuldig te volgen.
Finnish: Tällöin hoitoa on valvottava tarkasti.
Dutch: Marixino 10 mg filmomhulde tabletten Marixino 20 mg filmomhulde tabletten
Finnish: Marixino 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Marixino 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is memantinehydrochloride.
Finnish: Mitä Marixino sisältää - Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Dutch: Gebruikt u naast Marixino nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Dutch: Daarnaast heeft Marixino een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd dat zij uiterst voorzichtig moeten zijn bij het autorijden of het bedienen van machines.
Finnish: Marixino voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suotavaa.
Dutch: In het meest extreme geval van overdosis overleefde de patiënt een inname van in totaal 2.000 mg memantine met effecten op het centrale zenuwstelsel (coma gedurende 10 dagen en later dubbelzien en agitatie).
Finnish: Toisessa suuressa yliannostapauksessa potilas oli saanut 400 mg memantiinia suun kautta, jäi henkiin ja toipui.
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de kiwaarde (ki = remmingconstante) van memantine, die 0,5 μmol is in de frontale cortex van de mens.
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki =
Dutch: Bij de meldingen van overdosis met hoeveelheden lager dan 140 mg of met een onbekende dosis, vertoonden de patiënten symptomen met een oorsprong in het centrale zenuwstelsel (verwardheid, sufheid, slaperigheid, duizeligheid, agitatie, agressie, hallucinatie en verstoorde loop) en/of in het gastro-intestinale systeem (braken en diarree).
Finnish: Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus,
Dutch: Marixino moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op hetzelfde moment van de dag.
Finnish: Marixinoa annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Marixino.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Marixinon käytöstä.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Marixino de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Marixino-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Marixino verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Marixinoa varten 29. huhtikuuta 2013.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Marixino te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Marixinon turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Ebixa, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Ebixan tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Dutch: Marixino is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 10 mg en 20 mg; het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Marixinoa saa 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Dutch: Marixino memantine
Finnish: Marixino memantiini
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Marixino.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Marixinolääkevalmistetta.
Dutch: De fabrikant heeft over dit geneesmiddel gegevens over de oplosbaarheid, de samenstelling en de opname in het lichaam ingediend.
Finnish: Lääkeyhtiö toimitti tietoa lääkkeen liukenevuudesta, koostumuksesta ja imeytymisestä kehossa.
Dutch: Waarom is Marixino goedgekeurd?
Finnish: Miksi Marixino on hyväksytty?
Dutch: Memantine werkt door specifieke typen receptoren (NMDA-receptoren) te blokkeren waaraan zich gewoonlijk de neurotransmitter glutamaat hecht.
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla erityisiä NMDA-reseptoreita, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Finnish: Se on yksi dementian muoto (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Dutch: Overige informatie over Marixino:
Finnish: Muita tietoja Marixinosta
Dutch: De oorzaak voor de ziekte van Alzheimer is onbekend, maar men vermoedt dat het bij deze ziekte voorkomende geheugenverlies veroorzaakt wordt door een storing van de signaaloverdracht in de hersenen.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistin heikkenemisen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Marixino gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Marixino is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Marixinoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: Marixino is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Marixino on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Dutch: Geneesmiddelen zijn bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) wanneer ze geacht worden dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam te produceren.
Finnish: Biologisesti samanarvoisten lääkkeiden odotetaan tuottavan saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Marixino inneemt.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Marixinon ottamista.
Dutch: Aangezien Marixino een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Marixino on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Dutch: Door de NMDA-receptoren te blokkeren, verbetert memantine de signaaloverdracht in de hersenen en worden de symptomen van de ziekte van Alzheimer verlicht.
Finnish: Salpaamalla NMDA-reseptorit memantiini parantaa signaalien kulkua aivoissa ja lievittää näin Alzheimerin taudin oireita.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Marixino zijn.
Finnish: arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Marixino-hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Marixino?
Finnish: Mitkä ovat Marixinon edut ja haitat?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Marixino voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Marixinolle EU:ssa.
Dutch: Op 9 augustus 2013 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Marixino.
Finnish: Marixino otettiin lääkkeen uudeksi nimeksi 9 elokuuta 2013.
Dutch: De dosis moet eventueel worden verlaagd bij patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis.
Finnish: Annosta on voi olla tarpeen pienentää, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies onder patiënten nodig, omdat Marixino van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, Ebixa.
Finnish: Lisätutkimuksia potilailla ei vaadittu, koska Marixinon on osoitettu vastaavan laadullisesti Ebixaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Dutch: Dit betekent dat Marixino gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Marixino on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Marixino van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Ebixa.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Marixinon on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Hoe is Marixino onderzocht?
Finnish: Miten Marixinoa on tutkittu?
Dutch: Marixino wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer.
Finnish: Marixino on lääke, jota käytetään kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon.
Dutch: Het bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Dutch: Voorheen bekend als Maruxa.
Finnish: Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Maruxa.
Dutch: De werkzame stof in Marixino, memantine, is een middel tegen dementie.
Finnish: Marixinon vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Dutch: De behandeling met Marixino moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa hoitoa.
Dutch: Wat is Marixino en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Marixino on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Hoe wordt Marixino gebruikt?
Finnish: Miten Marixinoa käytetään?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Marixino dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Finnish: Potilas saa Marixinon käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe werkt Marixino?
Finnish: Miten Marixino vaikuttaa?
Dutch: Men heeft het geheugenverlies dat bij de ziekte van Alzheimer optreedt, in verband kunnen brengen met een verandering in de manier waarop glutamaat signalen in de hersenen doorgeeft.
Finnish: Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyviin muistihäiriöihin.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Dutch: Dier waarvoor het genees-middel is bestemd
Finnish: EU Numero KauppanimiVahvuusLääkemuoto Kohdeeläinlajit
Dutch: • Vermijd contact met de ogen.
Finnish: • Vältä kontaktia silmien kanssa.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) bedraagt ongeveer 3-6 uur.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 3 - 6 tuntia.
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden.
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna.
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Dutch: Voor honden is dergelijke informatie niet beschikbaar.
Finnish: Vastaavaa tietoa ei ole saatavissa koirilla.
Dutch: Masitinib wordt voor ongeveer 93 % gebonden aan de plasma-eiwitten.
Finnish: Masitinibi sitoutuu plasman proteiineihin noin 93-prosenttisesti.
Dutch: Datum van de eerste vergunningverlening: 17/11/2008 Datum van de laatste verlenging:
Finnish: Ensimmäinen myyntilupa: 17.11.2008 Ensimmäinen uudistaminen:
Dutch: Uw dierenarts kan u deze het best beschrijven.
Finnish: Eläinlääkärisi osaa kuvailla ne sinulle parhaiten.
Dutch: Het is een heterogene ziekte, die zowel vrij onschuldig als agressief en kwaadaardig kan zijn.
Finnish: Se on monimuotoinen sairaus, joka voi olla suhteellisen harmiton tai aggressiivinen ja pahanlaatuinen.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN) 12.1 Bijzondere voorzorgen bij gebruik: Speciale waarschuwingen:
Finnish: ERITYISVAROITUKSET 12.1 Erityisiä käyttöön liittyviä varotoimenpiteitä: Erityisvaroitukset:
Dutch: Uw hond mag geen Masivet toegediend krijgen als:
Finnish: Koiralle ei pidä antaa Masivetia jos:
Dutch: Bij honden met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg is nauwkeurige dosering niet altijd mogelijk.
Finnish: Koiran painon ollessa alle 15 kg täsmällinen annos ei ole aina mahdollinen.
Dutch: • hij/zij jonger dan 6 maanden is of minder dan 4 kg weegt;
Finnish: • se on alle 6 kk:n ikäinen tai painaa alle 4 kg,
Dutch: De tabletten moeten altijd op dezelfde manier worden toegediend, met voedsel.
Finnish: Tabletit tulisi antaa aina samalla tavalla, ruoan kanssa.
Dutch: De honden dienen nauwkeurig te worden gevolgd.
Finnish: Koirien tilaa on seurattava huolellisesti.
Dutch: Tijdens klinische studies werd de dagelijkse dosis als gevolg van bijwerkingen bij ongeveer 16% van de behandelde honden verlaagd.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vuorokausiannosta alennettiin haittavaikutusten takia noin 16 %:lla hoidettavista koirista.
Dutch: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrijk
Finnish: 63800 Cournon d'Auvergne Ranska
Dutch: In geval van bijwerkingen kan uw dierenarts besluiten om de dosis te verlagen of de behandeling te staken.
Finnish: Haittavaikutusten ilmetessä eläinlääkärisi voi päättää annoksen alentamisesta tai hoidon keskeyttämisestä.
Dutch: Masivet is bestemd voor oraal gebruik bij honden en dient te worden toegediend in overeenstemming met de instructies van uw dierenarts.
Finnish: Masivet on tarkoitettu koirille suun kautta annettavaksi, ja sitä tulisi käyttää eläinlääkärisi antamien ohjeiden mukaisesti.
Dutch: Polyvinylalcohol Talk
Finnish: Polyvinyylialkoholi Talkki
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita eläinlääkärillesi.
Dutch: Dit was voornamelijk te wijten aan een toename van transaminasen.
Finnish: Yleisin syy annoksen alentamiseen oli transaminaasitasojen nousu.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over potentiële kruisresistentie met andere cytostatische producten.
Finnish: Mahdollisesta ristiresistenssistä muiden sytostaattivalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden gegeven en mogen niet verdeeld, gebroken of geplet worden.
Finnish: Tabletit tulee antaa kokonaisina, eikä niitä saa jakaa, rikkoa eikä jauhaa.
Dutch: Andere vaak vastgestelde bijwerkingen waren in de meeste gevallen licht tot matig-ernstig:
Finnish: Muut yleisesti havaitut haittavaikutukset olivat suurimmassa osassa tapauksista lieviä tai kohtalaisia:
Dutch: • allergisch reageert op masitinib, het werkzame bestanddeel van Masivet of een van de hulpstoffen die in dit geneesmiddel worden gebruikt.
Finnish: • se on allerginen masitinibille, Masivetin vaikuttavalle aineelle, tai jollekin lääkevalmisteessa käytetyistä apuaineista.
Dutch: Herhaaldelijk contact van de huid met Masitinib kan de vruchtbaarheid bij vrouwen en de ontwikkeling van de foetus nadelig beïnvloeden.
Finnish: Toistuva ihokontakti masitinibin kanssa voi vahingoittaa naisen hedelmällisyyttä tai sikiön kehitystä.
Dutch: Het remt eveneens de Platelet Derived Growth Factor (PDGF)-receptor en de Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR3).
Finnish: Se inhiboi myös verihiutalekasvutekijän (PDGF) reseptoria ja fibroblastikasvutekijäreseptoria (FGFR3).
Dutch: zeer vaak (meer dan 1 op 10 dieren vertonen bijwerking(en) tijdens de duur van een behandeling vaak (meer dan 1 doch minder dan 10 op 100 dieren)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 eläin 10:stä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä)
Dutch: Informeer uw dierenarts over alle geneesmiddelen, inclusief vrij verkrijgbare producten, die u aan uw hond wilt toedienen.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi kaikista niistä lääkkeistä, myös ilman reseptiä saatavista valmisteista, joita aiot antaa koirallesi.
Dutch: Andere voorzorgsmaatregelen
Finnish: Muita varotoimia
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of zogende teven (zie rubriek 4.7).
Finnish: Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille (katso osio 4.7).