FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le esche sono confezionate in bustine o sacchetti di plastica in scatole di cartone da:
Slovenian: Vabe so pakirane v plastične cevaste folije ali vreče v kartonastih škatlah po:
Italian: Vaccino liquido contenuto in blister in polimero/alluminio inglobati in una matrice esca attraente per la specie di destinazione.
Slovenian: Tekoče cepivo v pretisnih omotih iz polimera/aluminija, ki so vdelani v matriko z vabo, privlačno za ciljne vrste.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine.
Italian: La sospensione è di colore giallo allo stato congelato e di colore rossastro allo stato liquido.
Slovenian: Zamrznjena suspenzija je rumene barve, tekoča suspenzija pa rdečkaste barve.
Italian: Rabitec è un vaccino rabbico modificato vivo da somministrare oralmente a volpi e cani procioni.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je živo modificirano cepivo proti steklini za peroralno dajanje lisicam in rakunastim psom.
Italian: Smaltire i rifiuti secondo le disposizioni locali.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Italian: 1 dose (1,7 ml) inglobata nell'esca contiene:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 odmerek (1,7 ml), vdelan v vabo, vsebuje:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini virali vivi.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa virusna cepiva Oznaka ATC vet:
Italian: Vaccino virale rabbico vivo attenuato, ceppo SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Učinkovina: Oslabljen živ virus cepiva proti steklini, sev SPBN GASGAS FFU*/odmerek - 10
Italian: Rabitec sospensione orale per volpi e cani procioni
Slovenian: Rabitec peroralna suspenzija za lisice in rakunste pse
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Z vabami ravnajte previdno.
Italian: PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Segni gastrointestinali (potenzialmente dovuti al materiale indigeribile del blister) sono stati segnalati nei cani in seguito all'ingestione accidentale dell'esca.
Slovenian: Pri psih, ki so nenamerno zaužili vabo, so poročali o prebavnih znakih (morebiti zaradi neprebavljivega materiala pretisnega omota).
Italian: Si raccomanda di indossare guanti monouso in gomma quando si manipolano e si distribuiscono le esche.
Slovenian: Med ravnanjem z vabo in polaganjem se priporoča uporaba gumijastih rokavic za enkratno uporabo.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Rabitec sospensione orale, per volpi e cani procioni
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Rabitec peroralna suspenzija za lisice in rakunste pse
Italian: Inoltre, il genoma reca una copia esatta del gene della proteina G (glicoproteina) immuno-rilevante modificato, che determina un'espressione significativamente maggiore del gene della proteina G. Poiché tutte queste modifiche del genoma hanno dimostrato di attenuare ulteriormente il ceppo virale SAD B19, il loro effetto multiplo aiuta a impedire la reversione al ceppo originario.
Slovenian: Ker se je pokazalo, da vsaka od modifikacij genoma nadalje oslabi sev virusa SAD B19, njihov večkratni učinek pomaga preprečiti vračanje v starševski sev.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Italian: Le esche devono essere distribuite subito dopo lo scongelamento.
Slovenian: Odmrznjene vabe položite takoj.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2017.
Italian: Le campagne di vaccinazione sono condotte di norma due volte all'anno in primavera e in autunno in anni consecutivi, per almeno due anni dopo l'ultimo caso confermato di rabbia nell'area.
Slovenian: Kampanje cepljenja se običajno izvajajo dvakrat letno, spomladi in jeseni, in sicer vsako leto, dokler ne mineta vsaj dve leti od zadnjega potrjenega primera stekline na tem območju.
Italian: Le esche sono distribuite via terra o aria e l'area di vaccinazione dovrebbe essere più ampia di 5 000 km2.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka, območje cepljenja pa naj bo večje od 5 000 km2.
Italian: La protezione contro il virus dura almeno 6 mesi.
Slovenian: Zaščita pred virusom traja vsaj šest mesecev.
Italian: Le esche devono essere maneggiate con cura.
Slovenian: Z vabami je treba ravnati previdno.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rabitec, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Rabitec je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: La protezione dura almeno 6 mesi dopo la vaccinazione.
Slovenian: Zaščita traja vsaj šest mesecev po cepljenju.
Italian: Devono essere adottate misure appropriate per prevenire la contaminazione, come indossare indumenti protettivi e guanti di gomma monouso, poiché il vaccino è stato preparato con virus vivi modificati.
Slovenian: Za preprečevanje kontaminacije je treba izvesti ustrezne ukrepe, kot je nošenje zaščitnih oblačil in gumijastih rokavic za enkratno uporabo, saj je cepivo pripravljeno z modificiranim živim virusom.
Italian: Presenta un rischio per le persone poiché può essere trasmessa tramite i morsi o la saliva di un animale infetto.
Slovenian: Pomeni tveganje za ljudi, saj se lahko prenaša z ugrizi ali slino okužene živali.
Italian: La rabbia è una malattia virale pericolosa per la vita che causa un'infiammazione del cervello.
Slovenian: Steklina je smrtno nevarna virusna bolezen, ki povzroča vnetje možganov.
Italian: Per proteggere le aree indenni da rabbia, la vaccinazione può essere effettuata anche al confine di tali aree (cinture vaccinali) o nella forma di vaccinazioni a zone.
Slovenian: Za zaščito območij, kjer stekline ni, se cepljenje lahko izvaja na meji teh območij (cepitveni pas) ali v obliki točkovnih cepljenj.
Italian: Il numero di esche distribuite dipende dalla densità della popolazione di volpi e cani procioni e dalla natura dell'area di vaccinazione.
Slovenian: Število položenih vab je odvisno od gostote populacije lisic in rakunastih psov ter narave območja cepljenja.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Rabitec sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Rabitec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rabitec.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rabitec.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rabitec.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Quali benefici di Rabitec sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rabitec izkazalo v študijah?
Italian: Rabitec vaccino virale rabbico (vivo)
Slovenian: Rabitec cepivo proti virusu stekline (živo)
Italian: Quando una volpe o un cane procione mastica un'esca e il vaccino viene rilasciato nella bocca dell'animale, il sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce difese contro di esso.
Slovenian: Ko lisica ali rakunasti pes prežveči vabo in se cepivo sprosti v usta živali, imunski sistem prepozna virus kot tujek in proti njemu tvori protitelesa.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rabitec sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che devono prendere gli operatori sanitari e le persone che maneggiano il prodotto o entrano in contatto con esso.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Rabitec in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in osebe, ki ravnajo z zdravilom ali pridejo v stik z njim.
Italian: Perché Rabitec è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rabitec odobreno?
Italian: Studi di laboratorio hanno dimostrato che circa il 90 % delle volpi e dei cani procioni produce anticorpi contro il virus della rabbia entro 15 giorni dopo aver masticato l'esca.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da v 15 dneh po zaužitju vabe protitelesa proti virusu stekline tvori približno 90 % lisic in rakunastih psov.
Italian: Rabitec è disponibile sotto forma di liquido (sospensione) contenuto in un'esca in pellet masticabile aromatizzata con farina di pesce.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je na voljo v obliki tekočine (suspenzije) v peletu vabe z vonjem po ribah, ki ga žival prežveči.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rabitec?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rabitec in za kaj se uporablja?
Italian: In seguito, se gli animali sono esposti al virus della rabbia, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente, contribuendo così alla protezione dalla malattia.
Slovenian: izpostavljene virusu stekline, se bo njihov imunski sistem lahko hitreje odzval, kar bo živali pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
Italian: Altre informazioni su Rabitec
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rabitec
Italian: Rabitec è un vaccino.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo.
Italian: Rabitec contiene un virus vivo modificato della rabbia che è stato indebolito in modo da non provocare la malattia.
Slovenian: Zdravilo Rabitec vsebuje modificiran živ virus stekline, ki je bil oslabljen tako, da ne povzroča bolezni.
Italian: Rabitec è un vaccino veterinario usato per proteggere le volpi selvatiche e i cani procioni dalla rabbia.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito lisic in rakunastih psov pred steklino.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Rabitec, leggere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rabitec preberite navodilo za uporabo.
Italian: Come si usa Rabitec?
Slovenian: Kako se zdravilo Rabitec uporablja?
Italian: Il 01/12/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rabitec, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rabitec, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Italian: Quali sono i rischi associati a Rabitec?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rabitec?
Italian: Come agisce Rabitec?
Slovenian: Kako zdravilo Rabitec deluje?
Italian: In caso di contatto della pelle o degli occhi con il liquido vaccinale, sciacquare immediatamente l'area interessata e rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta; è necessario seguire le raccomandazioni dell'OMS per l'esposizione alla rabbia.
Slovenian: V primeru stika tekočine cepiva s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore primario Dimensione della confezione
Slovenian: Farmacevtska oblika
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Italian: Prenda una compressa non appena lo ricorda e poi continui come prima.
Slovenian: Vzemite eno tableto takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte enako kot prej.
Italian: La durata del trattamento in questi studi variava da 6 a 60 mesi.
Slovenian: Zdravljenje v teh študijah je trajalo od 6 do 60 mesecev.
Italian: Anziani: Nelle donne anziane non è necessario effettuare un aggiustamento della dose.
Slovenian: Starejši: Pri starejših ni potrebna prilagoditev odmerkov.
Italian: La glucuronidazione pre-sistemica è ampia.
Slovenian: Predsistemska glukuronidacija je obsežna.
Italian: Si consulti prima con il medico.
Slovenian: Predhodno se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 Aprile 2010 Data di rinnovo: 06 febbraio 2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29.04.2010 Datum zadnjega podaljšanja: 06 februar 2015
Italian: Codice ATC: G03XC01.
Slovenian: Oznaka ATC: G03XC01.
Italian: Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata e indipendentemente dai pasti.
Slovenian: Tableto se lahko vzame ob katerem koli času dneva, ne glede na obroke.
Italian: Il volume di distribuzione non è dose dipendente.
Slovenian: Njegov volumen porazdelitve ni odvisen od odmerka.
Italian: • Mal di testa, inclusa l'emicrania
Slovenian: • glavobol, vključno z migreno
Italian: Può prenderla con o senza cibo.
Slovenian: Tableto lahko vzamete s hrano ali brez.
Italian: EU/1/10/627/001 14 compresse rivestite con film EU/1/10/627/002 28 compresse rivestite con film EU/1/10/627/003 84 compresse rivestite con film
Slovenian: EU/1/10/627/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/003 84 filmsko obloženih tablet
Italian: • Diminuzione del numero delle piastrine nel sangue
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih ploščic v krvi
Italian: - Se è allergica al raloxifene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: - Če ste alergični na raloksifen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Meccanismo d'azione e effetti farmacodinamici.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki
Italian: - Se ha gravi problemi ai reni.
Slovenian: - Če imate hude težave ledvicami.
Italian: • Sindrome influenzale.
Slovenian: • sindrom gripe
Italian: - Gli eccipienti sono:
Slovenian: - Druge sestavine so:
Italian: Il raloxifene si lega fortemente alle proteine plasmatiche (98-99 %).
Slovenian: Raloksifen se močno veže na plazemske beljakovine (98-99 %).
Italian: Questa reazione avversa è stata più comune nei primi 6 mesi di trattamento, e raramente si sono verificate de novo dopo tale periodo di tempo.
Slovenian: Ta neželeni učinek je bil najpogostejši v prvih 6 mesecih zdravljenja in se je kasneje le redko pojavil prvič.
Italian: Molto comune: sindrome influenzale Comune: edema periferico
Slovenian: Zelo pogosti: sindrom gripe Pogosti: periferni edem
Italian: Questo aumento della BMD è stato generalmente del 2 % rispetto al placebo.
Slovenian: Na splošno je šlo za 2-odstotno povečanje BMD v primerjavi s placebom.
Italian: - Se ha avuto un accidente cerebrovascolare (ad esempio un ictus), o se il medico le ha riferito che vi è un alto rischio per lei di averne uno.
Slovenian: - Če ste že imeli cerebrovaskularni dogodek (npr. možgansko kap) ali če vam je vaš zdravnik povedal, da imate visoko tveganje za tak dogodek.
Italian: Non ha importanza in quale momento della giornata prende la compressa, ma assumere la compressa ogni giorno alla stessa ora l'aiuterà a ricordare di prenderla.
Slovenian: Priporočen odmerek je ena tableta na dan. Ni pomembno, ob katerem času dneva jo vzamete, vendar vam bo jemanje vsak dan ob istem času pomagalo, da se spomnite, da morate vzeti zdravilo.
Italian: La tromboflebite venosa superficiale si verificò con una frequenza minore dell'1 %.
Slovenian: Tromboflebitis povrhnjih ven se je pojavljal s pogostnostjo, manjšo od 1 %.
Italian: Approssimativamente, è assorbito il 60 % di una dose orale.
Slovenian: Absorbira se približno 60 % peroralnega odmerka.
Italian: • Gonfiore alle mani, ai piedi ed alle gambe (edema periferico).
Slovenian: • otekanje dlani, stopal in nog (periferni edem)
Italian: • Crampi alle gambe.
Slovenian: • krči v nogah
Italian: Raloxifene Teva 60 mg
Slovenian: Raloksifen Teva 60 mg
Italian: Un simile aumento nella BMD è stato osservato nella popolazione in trattamento che ha ricevuto raloxifene per un periodo fino a 7 anni.
Slovenian: Podobno povečanje BMD so ugotovili pri zdravljeni populaciji, ki je prejemala raloksifen do 7 let.
Italian: Per prevenire una o più fratture vertebrali dovrebbero essere trattate per 3 anni con raloxifene 45 donne con osteoporosi o 15 donne con osteoporosi associata alla presenza di frattura.
Slovenian: Da bi preprečili enega ali več zlomov vretenc, bi bilo treba z raloksifenom zdraviti petinštirideset žensk z osteoporozo ali 15 žensk z osteoporozo in obstoječim zlomom 3 leta.
Italian: Se questo prodotto medicinale viene erroneamente somministrato durante la gravidanza o la paziente inizia una gravidanza mentre lo sta assumendo, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Če ženska to zdravilo pomotoma vzame med nosečnostjo ali če bolnica zanosi med jemanjem tega zdravila, jo je treba obvestiti o možni nevarnosti za plod (glejte poglavje 5.3).
Italian: Dopo 3 anni di terapia il raloxifene ridusse il fibrinogeno (6,71 %).
Slovenian: Po 3 letih terapije z raloksifenom je znižana vrednost fibrinogena (6,71 %).
Italian: Se ha problemi al fegato e il medico le raccomanda in ogni caso il trattamento, potrebbe aver bisogno di esami del sangue durante la cura.
Slovenian: Če imate težave z jetri, zdravnik pa vam kljub temu priporoča zdravljenje, boste med zdravljenjem utegnili imeti dodatne krvne preiskave.
Italian: Nello studio di trattamento dell'osteoporosi, lo spessore dell'endometrio è stato valutato annualmente per un periodo di 4 anni in un sottogruppo dello studio di popolazione (1.644 pazienti).
Slovenian: V raziskavi zdravljenja osteoporoze so v obdobju vseh 4 let enkrat na leto ugotavljali debelino endometrija v podskupini opazovane populacije (1.644 bolnic).
Italian: Gli effetti sul tempo di protrombina si possono verificare dopo parecchie settimane se il trattamento con il raloxifene viene iniziato nelle pazienti che sono già in terapia con anticoagulanti cumarinici.
Slovenian: Vplivi na protrombinski čas se lahko pokažejo šele čez nekaj tednov, če zdravljenje z raloksifenom uvedemo pri bolnicah, ki so že na kumarinski antikoagulantni terapiji.
Italian: Popolazione pediatrica
Slovenian: Pediatrična populacija:
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V*.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Italian: Il raloxifene non deve essere usato in pazienti con segni o sintomi di carcinoma dell'endometrio poiché la sicurezza in questo gruppo di pazienti non è stata adeguatamente studiata.
Slovenian: Raloksifena ne bi smeli uporabljati pri bolnicah, ki kažejo znake ali simptome raka endometrija, saj varnost zdravila pri tej skupini bolnic še ni bila zadosti raziskana.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb)
Italian: Riferisca al medico se sta assumendo colestiramina, che viene usata principalmente come medicinale che riduce i grassi nel sangue.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete holestiramin, ki se uporablja predvsem kot zdravilo za zniževanje koncentracij lipidov v krvi.
Italian: Biopsie endometriali effettuate dopo sei mesi di terapia con raloxifene 60 mg al giorno hanno dimostrato un endometrio non proliferativo in tutte le pazienti.
Slovenian: Biopsija endometrija po šestih mesecih terapije z raloksifenom v odmerku 60 mg na dan je pri vseh bolnicah pokazala neproliferativni endometrij.
Italian: La tabella riportata di seguito mostra le reazioni avverse e le frequenze osservate in studi di prevenzione e trattamento condotti su più di 13.000 donne in post-menopausa insieme alle reazioni avverse emerse dai dati post-marketing.
Slovenian: Spodnja tabela prikazuje neželene učinke in pogostnosti, ki so jih opazili v študijah zdravljenja in preprečevanja, v katerih je sodelovalo več kot 13.000 postmenopavzalnih žensk, vključno z neželenimi učinki iz poročil v obdobju trženja.
Italian: Nel piano dello studio clinico è stato concesso il contemporaneo impiego di preparazioni estrogeniche vaginali, se ritenuto opportuno per trattare le manifestazioni atrofiche della vagina.
Slovenian: V programu kliničnih raziskav je bila sočasna uporaba vaginalnih pripravkov estrogena dovoljena, če je bilo to potrebno zaradi zdravljenja simptomov vaginalne atrofije.
Italian: La percentuale di rischio per tutti gli eventi tromboembolici venosi nello studio RUTH è stata HR = 1,44 (1,06-1,95).
Slovenian: Razmerje tveganja za vse venske tromboembolične zaplete v študiji RUTH je bilo HR = 1,44, (1,66-1,95).
Italian: Qualsiasi sanguinamento uterino che si verificasse in corso di terapia con il raloxifene è inatteso e deve essere sottoposto a completi accertamenti da parte di uno specialista.
Slovenian: Vsakršna krvavitev iz maternice med terapijo z raloksifenom je nepričakovana in jo mora v celoti raziskati specialist.
Italian: Comunque, se ha assunto estrogeni in passato ed ha avuto aumenti elevati dei valori dei trigliceridi, consulti il medico prima di prendere Raloxifene Teva.
Slovenian: Če ste v preteklosti že jemali estrogene in ob tem imeli močno povišane vrednosti trigliceridov, se pred jemanjem zdravila Raloksifen Teva pogovorite s svojim zdravnikom.
Italian: Gli effetti sulla riproduzione e sullo sviluppo osservati negli animali sono in accordo con il profilo farmacologico noto del raloxifene.
Slovenian: Reproduktivni in razvojni učinki, ki so jih opažali pri živalih, so v skladu z znanim farmakološkim profilom raloksifena.
Italian: Pazienti con compromissione renale:
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic:
Italian: Confezioni da 14, 28 e 84 compresse.
Slovenian: Velikosti pakiranj s po 14, 28 in 84 tabletami.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, našteto v poglavju 6.1.
Italian: Il rischio di un evento tromboembolico è stato più grande nei primi quattro mesi di terapia.
Slovenian: Tveganje za tromboembolične zaplete je bilo največje v prvih štirih mesecih terapije.
Italian: Comune: crampi alle gambe
Slovenian: Pogosti: krči v nogah
Italian: Inghiottire le compresse intere.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo.
Italian: Quasi 3.000 ecografie transvaginali con ultrasuoni (TVU) sono state valutate su 831 donne distribuite in tutti i gruppi di dosaggio.
Slovenian: Proučili so rezultate skoraj 3.000 transvaginalnih ultrazvočnih preiskav pri 831 ženskah iz vseh skupin odmerjanja.
Italian: Compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film
Slovenian: filmsko obložena tableta 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet
Italian: Il raloxifene aumenta in maniera modesta le concentrazioni delle globuline leganti gli ormoni, incluse le globuline leganti gli steroidi sessuali (SHBG), la globulina legante la tiroxina (TBG) e la globulina legante i corticosteroidi (CBG), con corrispondente aumento delle concentrazioni ormonali totali.
Slovenian: Raloksifen zmerno poveča koncentracije globulinov, na katere se vežejo hormoni, vključno z globulini, na katere se vežejo steroidni spolni hormoni (SHBG), globulini, na katere se veže tiroksin (TBG), in globulini za vezavo kortikosteroidov (CBG), kar povzroči ustrezno povečanje skupne koncentracije hormonov.
Italian: Non prenda Raloxifene Teva se sta allattando poiché il farmaco potrebbe essere eliminato con il latte materno.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Raloksifen Teva če dojite, saj lahko zdravilo prehaja v materino mleko.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere Raloxifene Teva.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Raloksifen Teva.