FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, o tratamento correto da sua doença necessita de cooperação constante e frequente com o seu médico.
Estonian: Juhised selle kohta, kuidas Pelgraz'i endale ise süstida on esitatud allpool, kuid teie haiguse ravimiseks on vajalik tihe ja pidev koostöö arstiga.
Portuguese: Pelgraz é apresentado em embalagens contendo 1 seringa pré-cheia com uma proteção de segurança da agulha pré-instalada, acondicionada numa embalagem blister individual e uma compressa embebida em álcool.
Estonian: Pelgraz on saadaval pakendites, mis sisaldavad üksikult blistrisse pakendatud 1 süstlit koos nõelakaitsega ja alkoholiga niisutatud puhastuslappi.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pelgraz se:
Estonian: Enne Pelgraz'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil:
Portuguese: Se não tiver a certeza como administrar a injeção a si próprio ou se tiver quaisquer dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Estonian: Kui te ei ole enda süstimises kindel või kui teil on lisaküsimusi, siis palun rääkige sellest oma arsti või meditsiiniõega.
Portuguese: Pelgraz exposto à temperatura ambiente por mais de 72 horas deve ser eliminado.
Estonian: Rohkem kui 72 tunniks toatemperatuurile jäetud Pelgraz tuleb ära visata.
Portuguese: Pelgraz é apresentado numa embalagem contendo 1 sdispositivo injetor pré-cheio, acondicionado numa embalagem unitária e uma compressa embebida em álcool.
Estonian: Pelgraz on saadaval pakendis, mis sisaldab üksikult karpi pakendatud 1 eeltäidetud süstevahendit ja alkoholiga niisutatud puhastuslappi.
Portuguese: Verifique o prazo de validade impresso no rótulo da seringa pré-cheia (EXP).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süstli etiketil (EXP:).
Portuguese: A farmacocinética de pegfilgrastim foi estudada em 37 doentes pediátricos com sarcoma, que receberam 100 mcg/kg de pegfilgrastim após terminada a quimioterapia com VAdria/IE.
Estonian: Pegfilgrastiimi farmakokineetikat uuriti 37 sarkoomiga lapsel, kellele manustati pegfilgrastiimi
Portuguese: Dor óssea
Estonian: Sirprakuline aneemia
Portuguese: Pegfilgrastim permite prolongar a ação de filgrastim devido à diminuição da depuração renal.
Estonian: Pegfilgrastiim on väiksema neerukliirensi tõttu filgrastimi püsivam vorm.
Portuguese: A proteção de segurança da agulha cobre a agulha quando libertar o êmbolo.
Estonian: Kolvi vabastamisel katab nõelakaitse nõela.
Portuguese: Recomenda-se uma dose de 6 mg (uma única seringa pré-cheia ou um dispositivo injetor pré-cheio) de Pelgraz por cada ciclo de quimioterapia dada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Estonian: Iga keemiaravitsükli korral soovitatakse kasutada üks 6 mg annus (üks süstel või eeltäidetud süstevahend) Pelgraz'i manustatuna vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Portuguese: Solução injetável 1seringa pré-cheia+ 1 compressa embebida em álcool
Estonian: 1 süstel + alkoholiga niisutatud puhastuslapp
Portuguese: • uma seringa pré-cheia de Pelgraz:
Estonian: • Pelgraz'i süstlit;
Portuguese: Dispositivo injetor pré-cheio contendo uma seringa pré-cheia (vidro tipo I) com uma agulha para injeção de aço inoxidável, permanentemente instalada.
Estonian: Eeltäidetud süstevahend sisaldab I tüüpi klaasist eeltäidetud süstlit püsivalt ühendatud roostevabast terasest süstenõelaga.
Portuguese: • a parte superior das coxas, e
Estonian: • reie ülaosa; ja
Portuguese: Permita que a seringa pré-cheia atinja a temperatura ambiente antes de administrar a injeção.
Estonian: Enne süstimist tuleb lasta injektoril toatemperatuurini soojeneda.
Portuguese: Observaram-se contagens de glóbulos brancos (CGB), iguais ou superiores a 100 x 109/l em menos de 1% dos doentes que receberam pegfilgrastim.
Estonian: Vähem kui 1% pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidest on täheldatud valgeliblede üldarvu (WBC) 100 x 109/l või rohkem.
Portuguese: Injetar a solução com a bolha de ar não é perigoso.
Estonian: Õhumulliga lahuse süstimine on ohutu.
Portuguese: • resultados alterados de análises ao sangue relacionadas com o fígado (alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase).
Estonian: (alaniinaminotransferaas ja aspartaataminotransferaas);
Portuguese: Foi notificada aortite após a administração de filgrastim ou pegfilgrastim em doentes saudáveis e em doentes oncológicos.
Estonian: Pärast filgrastiimi või pegfilgrastiimi manustamist on tervetel uuritavatel ja vähipatsientidel teatatud aortiidist.
Portuguese: Pelgraz é uma solução injetável límpida e incolor acondicionada num dispositivo injetor pré-cheio com uma agulha para injeção.
Estonian: Pelgraz on selge värvitu süstelahus süstenõelaga eeltäidetud süstevahendis.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver estes sintomas.
Estonian: Kui teil esineb neid sümptomeid, rääkige sellest oma arstile.
Portuguese: Só deve ser injetada uma solução límpida e incolor.
Estonian: Süstida tohib ainult selget värvitut lahust.
Portuguese: A dose recomendada é uma injeção subcutânea (sob a pele) de 6 mg (utilizando um dispositivo injetor pré-cheio) e deverá ser administrada pelo menos 24 horas após a última dose de quimioterapia, no final de cada ciclo de quimioterapia.
Estonian: Tavaline annus on 6 mg ühe subkutaanse (nahaaluse) süstena kasutades injektorit vähemalt 24 tundi pärast viimast keemiaravi annust iga keemiaravitsükli lõpus.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (SERINGA PRÉ-CHEIA)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (SÜSTEL)
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
Portuguese: EU/1/18/1328/001 Pelmeg 6 mg
Estonian: EU/1/18/1328/001 Pelmeg
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Estonian: 6 mg Süstelahus Subkutaanne süstel (klaas)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pelmeg?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pelmegi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Mais informações sobre Pelmeg podem ser encontradas no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
Estonian: Lisateave Pelmegi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
Portuguese: O que é Pelmeg e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Pelmeg ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pelmeg são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Pelmegi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Isto significa que é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Estonian: See tähendab, et Pelmeg on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Portuguese: Outras informações sobre Pelmeg:
Estonian: Muu teave Pelmegi kohta
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pelmeg?
Estonian: Mis riskid Pelmegiga kaasnevad?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Pelmeg, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Pelmegi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Pelmeg são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Pelmegi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neulasta, o benefício de Pelmeg é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Neulasta korral, ületab Pelmegi kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Como se utiliza Pelmeg?
Estonian: Kuidas Pelmegit kasutatakse?
Portuguese: Pelmeg é administrado por via subcutânea numa dose de 6 mg, pelo menos 24 horas após o final de cada ciclo de quimioterapia (tratamento com medicamentos contra o cancro).
Estonian: Pelmegit manustatakse annuses 6 mg ühekordse subkutaanse süstena vähemalt 24 tundi pärast iga keemiaravitsükli (vähi ravimravi) lõppu.
Portuguese: É administrado especificamente para reduzir a duração da neutropenia e prevenir a neutropenia febril (quando a neutropenia é acompanhada de febre).
Estonian: Seda kasutatakse eelkõige neutropeenia kestuse vähendamiseks ja febriilse neutropeenia (neutropeenia koos palavikuga) ennetamiseks.
Portuguese: A substância ativa de Pelmeg, o pegfilgrastim, é uma forma de filgrastim que é muito similar a uma proteína humana denominada fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF).
Estonian: Pelmegi toimeaine pegfilgrastiim on filgrastiimi vorm, mis on väga sarnane teatud inimvalgugagranulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Pelmeg (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
Estonian: Pelmegi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on luuvalu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Pelmeg apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes às de Neulasta e que se distribui da mesma forma no organismo.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Pelmeg struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulastaga ning jaotub organismis samamoodi.
Portuguese: Dado que Pelmeg é um medicamento biossimilar, não é necessário repetir para Pelmeg todos os estudos realizados com Neulasta sobre a eficácia e segurança do pegfilgrastim.
Estonian: Et Pelmeg on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Neulastaga tehtud pegfilgrastiimi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Pelmegiga kordama.
Portuguese: A segurança de Pelmeg foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são idênticos aos do medicamento de referência (Neulasta).
Estonian: Pelmegi ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi Neulasta kõrvlanähtudega.
Portuguese: Pelmeg não se destina a ser utilizado em doentes com leucemia mieloide crónica (um cancro do sangue) ou com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais são produzidos elevados números de células sanguíneas anormais, que podem causar leucemia).
Estonian: Pelmeg ei ole ette nähtud patsientidele, kellel on krooniline müeloidleukeemia (teatud verevähk) või müelodüsplastilised sündroomid (haigusseisundid, mille korral tekib patsiendi organismis palju ebanormaalseid vererakke, mille tagajärjel võib välja kujuneda leukeemia).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Pelmeg.
Estonian: Pelmegi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Pelmeg com Neulasta mostraram que a substância ativa de Pelmeg é altamente similar à de Neulasta em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Estonian: Pelmegit võrreldi Neulastaga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Pelmegi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulasta toimeainega.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente a Pelmeg, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Pelmegi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O medicamento de referência para Pelmeg é o Neulasta.
Estonian: Pelmegi võrdlusravim on Neulasta.
Portuguese: Pelmeg só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que o Pelmeg terá um comportamento semelhante ao de Neulasta em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Pelmegi efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Neulasta efektiivsuse ja ohutusega.
Portuguese: Pelmeg é um medicamento biossimilar.
Estonian: Pelmeg on retseptiravim.
Portuguese: Em Pelmeg, o filgrastim foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Estonian: Pelmegis on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Pelmeg produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Neulasta.
Estonian: Uuringud on samuti tõendanud, et Pelmegi tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Neulasta.
Portuguese: Um resumo sobre Pelmeg e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Pelmeg ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Pelmeg durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pelmegi kasulikkus?
Portuguese: Como funciona Pelmeg?
Estonian: Kuidas Pelmeg toimib?
Portuguese: atua estimulando a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos, o que aumenta as contagens de glóbulos brancos e trata a neutropenia.
Estonian: Filgrastiim soodustab leukotsüütide (vere valgeliblede) teket luuüdis, mis suurendab leukotsüütide sisaldust ja ravib sellega neutropeeniat.
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável, em seringa pré-cheia, para injeção por via subcutânea (sob a pele).
Estonian: Seda turustatakse subkutaanse (nahaaluse) süstelahusena eeltäidetud süstlis.
Portuguese: Pelmeg é um medicamento utilizado em doentes com cancro para ajudar a controlar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e que pode deixar os doentes vulneráveis a infeções.
Estonian: Neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgevereliblede vähesus) on vähiravi sage kõrvalnäht ja see võib suurendada patsientide vastuvõtlikkust infektsioonidele (nakkustele).
Portuguese: [QR code www.pelmeg.eu]
Estonian: [QR-kood www.pelmeg.eu]
Portuguese: Conclusões científicas
Estonian: Teaduslik ud järeldused
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Pelmeg, por favor informe o seu médico.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal Pelmegiga, palun teavitage sellest oma arsti.
Portuguese: Outros medicamentos e Pelmeg
Estonian: Muud ravimid ja Pelmeg
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pelmeg
Estonian: Mida on vaja teada enne Pelmegi kasutamist
Portuguese: O tratamento com Pelmeg deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em oncologia e/ou hematologia.
Estonian: Ravi Pelmegiga peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia- ja/või hematoloogiaalased kogemused.
Portuguese: Não agite vigorosamente Pelmeg, uma vez que pode afetar a atividade do medicamento.
Estonian: Ärge raputage Pelmegi tugevasti, sest see võib kahjustada ravimi aktiivsust.
Portuguese: Pelmeg poderá ser utilizado se for acidentalmente congelado durante dois períodos de menos de 72 horas cada.
Estonian: Pelmegi võib kasutada, kui see on juhuslikult külmunud kahel korral, korraga mitte kauemaks kui 72 tunniks.
Portuguese: Pelmeg é para ser administrado a adultos com 18 anos de idade ou mais.
Estonian: Pelmeg on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pelmeg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pelmeg
Portuguese: Utilize Pelmeg exatamente como indicado pelo seu médico.
Estonian: Kasutage Pelmegi alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Portuguese: Pelmeg é um medicamento biológico similar.
Estonian: Pelmeg on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pelmeg
Estonian: Kui te unustate Pelmegi süstida
Portuguese: Não utilize Pelmeg
Estonian: Ärge kasutage Pelmegi
Portuguese: Apenas para os profissionais de saúde O nome comercial e o número do lote do medicamento administrado deverão ser claramente registados na ficha do doente.
Estonian: Ainult tervishoiutöötajale Manustatud ravimi kaubanduslik nimetus ja partii number tuleb registreerida selgelt patsiendi kaardil.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Pelmeg tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Pelmegiga ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Portuguese: Pelmeg não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Estonian: Pelmegi ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Portuguese: O Pelmeg exposto à temperatura ambiente por mais de 96 horas deve ser eliminado.
Estonian: Rohkem kui 96 tunniks toatemperatuurile jäetud Pelmeg tuleb ära visata.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,6 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,6 ml
Portuguese: A exposição acidental a temperaturas de congelação durantes dois períodos de menos de 72 horas cada não afeta a estabilidade de Pelmeg de forma adversa.
Estonian: Juhuslik hoidmine külmumistemperatuuridel kahel korral, korraga vähem kui 72 tunni jooksul, Pelmegi stabiilsust ei mõjuta.
Portuguese: O que é Pelmeg e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Pelmeg ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Como utilizar Pelmeg
Estonian: Kuidas Pelmegi kasutada
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Pelmeg para estimular a sua medula óssea (parte do osso que produz as células do sangue) a produzir mais glóbulos brancos, que ajudarão o seu corpo a combater as infeções.
Estonian: Arst on määranud teile Pelmegi selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa) produtseerima rohkem vere valgeliblesid, mis aitaksid kehal infektsiooniga võidelda.
Portuguese: O pegfilgrastim é um conjugado covalente do G-CSF humano recombinante (r-metHuG-CSF) com uma molécula única de polietilenoglicol (PEG) de 20 kd.
Estonian: Pegfilgrastiim on inimese rekombinantse G-CSF (r-metHuG-CSF) kovalentne konjugaat ühe 20 kd polüetüleenglükooli (PEG) molekuliga.
Portuguese: Como conservar Pelmeg
Estonian: Kuidas Pelmegi säilitada
Portuguese: Pelmeg pode ser exposto à temperatura ambiente (não acima dos 30 ºC) por um período único máximo de 96 horas.
Estonian: Pelmegi võib hoida toatemperatuuril (mitte üle 30 ºC) ühekordselt mitte üle 96 tunni.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente o seu sangue e urina uma vez que Pelmeg pode lesar pequenos vasos sanguíneos nos seus rins (glomerulonefrite).
Estonian: Teie arst määrab teile sageli vere ja uriini kontrollanalüüsid, sest Pelmeg võib kahjustada pisikesi filtreid teie neerudes (glomerulonefriit).
Portuguese: • tosse com sangue (hemoptise)
Estonian: • veriköha (hemoptüüs).
Portuguese: Antes da administração, a solução de Pelmeg deve ser inspecionada visualmente para se assegurar que não contém partículas.
Estonian: Enne manustamist tuleb kontrollida, et Pelmegi lahus ei sisaldaks nähtavaid osakesi.
Portuguese: A segurança e eficácia de pegfilgrastim em crianças não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Pelmegi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
Portuguese: Pode retirar Pelmeg do frigorífico e mantê-lo à temperatura ambiente (não acima dos 30 °C) por um período não superior a 4 dias.
Estonian: Võite võtta Pelmegi külmkapist välja ja hoida seda toatemperatuuril (mitte üle 30 ºC) mitte kauem kui 4 päeva.
Portuguese: Tal como com outros fatores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstrou possuir propriedades estimuladoras das células endoteliais humanas in vitro.
Estonian: Nagu teistelgi vereloome kasvuteguritel, on G-CSF-l ilmnenud in vitro inimese endoteelirakke stimuleerivaid omadusi.
Portuguese: O que é Pelmeg e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pelmeg Como utilizar Pelmeg
Estonian: Mis ravim on Pelmeg ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pelmegi kasutamist Kuidas Pelmegi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Pelmegi säilitada
Portuguese: A segurança e eficácia da administração de Pelmeg não foi estabelecida em doentes com LMA de novo e idade < 55 anos, com citogenética t(15;17).
Estonian: Pelmegi efektiivsus ja ohutus manustamisel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidele vanuses < 55 aastat ja tsütogeneetikaga t(15;17) ei ole tõestatud.
Portuguese: Assim, os clínicos devem ter um cuidado especial quando prescrevem Pelmeg a doentes com traço falciforme ou com anemia de células falciformes, devendo efetuar-se uma monitorização apropriada dos parâmetros clínicos e laboratoriais e ter atenção a uma possível associação deste medicamento com o aumento do volume do baço e com uma crise veno-oclusiva.
Estonian: Seepärast peab arst olema ettevaatlik, määrates ravi Pelmegiga sirprakulist aneemiat põdevatele või selle sümptomaatilise kandlusega patsientidele, jälgima vajalikke kliinilisi parameetreid ja laboratoorseid analüüse ning olema tähelepanelik selle ravimi kasutamisel tekkida võiva splenomegaalia ja vasooklusiivse kriisi suhtes.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados na ficha do doente.
Estonian: Bioloogiliste ravimite kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb patsiendi kaardil selgelt registreerida manustatud ravimi kaubanduslik nimetus ja partii number.
Portuguese: Leia esta informação importante antes de utilizar a seringa pré-cheia de Pelmeg com protetor de agulha automático:
Estonian: Oluline Lugege seda olulist teavet, enne kui kasutate Pelmegi süstlit, millel on automaatne nõelakaitse.
Portuguese:  se tem alergia ao pegfilgrastim, filgrastim, proteínas derivadas da E. coli, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian:  kui olete pegfilgrastiimi, filgrastiimi, E. coli-st saadud valkude või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro demonstrarão como deve injetar Pelmeg a si próprio.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas end süstida.
Portuguese: Devido à potencial sensibilidade das células mieloides em divisão rápida à quimioterapia citotóxica, o Pelmeg deve ser administrado pelo menos 24 horas após a administração da quimioterapia citotóxica.
Estonian: Kiiresti jagunevate müeloidsete rakkude potentsiaalse tundlikkuse tõttu tsütotoksilise keemiaravi suhtes tuleb Pelmegi manustada vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Portuguese: O fator de estimulação de colónias de granulócitos pode promover o crescimento de células mieloides in vitro e podem também ser observados efeitos similares in vitro em algumas células não mieloides.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor võib edendada müeloidsete rakkude kasvu in vitro ning sarnast toimet võib täheldada ka mõnedele mittemüeloidsetele rakkudele in vitro.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas descritos na secção 4, deve interromper a utilização de Pelmeg e procurar imediatamente cuidados médicos.
Estonian: Kui märkate ükskõik millist lõigus 4 kirjeldatud sümptomit, lõpetage Pelmeg kasutamine ja pöörduge viivitamata arsti poole.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença chamada de "Síndrome de extravasamento capilar", que faz com que o sangue saia dos pequenos vasos sanguíneos para o seu corpo.
Estonian: Need võivad olla kapillaaride lekke sündroomiks nimetatava seisundi sümptomid, mis põhjustab vere leket väikestest veresoontest teie kehasse.