FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако планирате бременност, или ако вече сте бременна.
German: Die Wirkstärke dieses Arzneimittels ist in Einheiten angegeben.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт е изразена в единици.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt für weitere Informationen.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация.
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
German: Dieser wird Ihre Dosis nicht beeinflussen.
Bulgarian: Това няма да повлияе на Вашата доза.
German: Es traten in dieser Studie keine neuen Fragen zur Sicherheit auf.
Bulgarian: В това проучване не са наблюдавани нови съобщения, свързани с безопасността.
German: Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекар, ако забележите признаци на тежка алергична реакция.
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung
Bulgarian: Срок на годност след първа употреба
German: Kontrollieren Sie häufig Ihren Blutzucker.
Bulgarian: Изследвайте често кръвната си захар.
German: ABASAGLAR sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Bulgarian: ABASAGLAR трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
German: Brechen Sie die Behandlung mit ABASAGLAR nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Bulgarian: Не спирайте лечението с ABASAGLAR без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
German: 2 Jahre
Bulgarian: 2 години.
German: - Die Nadel kann verstopft sein.
Bulgarian: - Вашата игла може да е запушена.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
German: - Im Gehirn
Bulgarian: В мозъка Ви
German: Sie benötigen eine Injektion ABASAGLAR jeden Tag zur gleichen Zeit.
Bulgarian: Нуждаете се от една инжекция с ABASAGLAR всеки ден по едно и също време на деня.
German: Nach diesem Zeitraum dürfen sie nicht mehr verwendet werden.
Bulgarian: Да не се използват след този период.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bulgarian: Употреба при деца и юноши
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
Bulgarian: Винаги информирайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че имате нужда от инсулин.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
German: (Beispiel: 25 Einheiten angezeigt im Dosierfenster)
Bulgarian: (Пример: 25 единици, показано в дозаторния прозорец)
German: Klinische Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
German: Weitere Informationsquellen
Bulgarian: Други източници на информация
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 g Zucker, z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk, zu sich.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама нещо сладко, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
German: Sollte die Unterzuckerung wieder auftreten, nehmen Sie erneut 10 bis 20 g Zucker zu sich.
Bulgarian: Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 грама захар.
German: Was ist ABASAGLAR und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява ABASAGLAR и за какво се използва
German: - Die geraden Zahlen sind auf der Skala angegeben.
Bulgarian: - Четните числа са отпечатани върху скалата.
German: Ein niedriger Blutzuckerspiegel bedeutet, dass Sie nicht genügend Zucker in Ihrem Blut haben.
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар означава, че няма достатъчно захар в кръвта Ви.
German: (Beispiel: 12 Einheiten angezeigt im Dosierfenster)
Bulgarian: (Пример: 12 единици, показано в дозаторния прозорец)
German: - Es könnten Staub, Speisereste oder Flüssigkeiten in den Pen gelangt sein.
Bulgarian: - Може да има прах, храна или течност вътре в писалката.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
German: Es liegen keine Daten vor.
Bulgarian: Липсват данни.
German: Sie könnten andere infizieren oder von ihnen infiziert werden.
Bulgarian: Може да им предадете инфекция или да получите инфекция от тях.
German: • Überprüfen Sie die Zahl im Dosierfenster.
Bulgarian: Проверете цифрата в дозаторното прозорче.
German: Diese Injektionen sind auch dann gerechtfertigt, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани дори ако не е сигурно, че сте в хипогликемия.
German: Schütteln oder mischen Sie sie nicht vor Gebrauch.
Bulgarian: Да не се разклаща или смесва преди употреба.
German: Abbildung 1 zeigt die Ergebnisse einer Untersuchung bei Patienten.
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от едно проучване при пациенти:
German: - Im Körper
Bulgarian: В тялото Ви
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie ABASAGLAR spritzen sollen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате ABASAGLAR.
German: - Entfernen Sie nicht das Etikett des Pens.
Bulgarian: Не отстранявайте етикета на писалката.
German: Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels ist daher besonders wichtig.
Bulgarian: Внимателното проследяване на кръвната захар е от съществено значение.
German: Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Bulgarian: Иглите не са включени в опаковката.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
German: Siehe Abschnitt 4.
Bulgarian: Вижте точка 4.
German: Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете в зависимост от ситуацията).
German: Packungen mit 5 und 10 Patronen.
Bulgarian: Опаковки от 5 и 10 патрона.
German: Diese Zeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
Bulgarian: Тези симптоми често се развиват преди симптомите на ниско ниво на захар в мозъка.
German: - Ein Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel ist normal.
Bulgarian: - Наличието на капка инсулин на върха на иглата е нормално.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
German: - Wenn Sie normalerweise 2 Injektionen benötigen, um Ihre volle Dosis zu erhalten, denken Sie daran, sich Ihre zweite Injektion zu verabreichen.
Bulgarian: - Ако обикновено се нуждаете от 2 инжекции за своята пълна доза, не забравяйте да си сложите втората инжекция.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр. шофиране на кола или използване на машини).
German: ABASAGLAR muss klar und farblos aussehen.
Bulgarian: ABASAGLAR трябва да изглежда бистър и безцветен.
German: 4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Bulgarian: 4.2 Дозировка и начин на приложение
German: Während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird eine engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen.
Bulgarian: По време на преминаването и първите седмици след това се препоръчва стриктно метаболитно проследяване.
German: Für Insulin glargin liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Bulgarian: За инсулин гларжин няма клинични данни за експонирани бременности от контролирани клинични проучвания.
German: Der Insulinbedarf ist häufig erhöht.
Bulgarian: Често инсулиновата нужда е повишена.
German: Packung mit 5
Bulgarian: Опаковка от 5
German: Die Umstellung von einer Insulintherapie auf eine andere erfordert eine ärztliche Verschreibung, medizinische Überwachung sowie eine Blutzuckerüberwachung.
Bulgarian: Преминаването от една терапия с инсулин към друга изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и контрол на кръвната захар.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z. B. Brot oder Nudeln).
Bulgarian: След това изяжте нещо, което има по-дълготраен ефект за повишаване на кръвната Ви захар (като хляб или тестени изделия).
German: Kleine Luftbläschen sind normal und beeinflussen nicht die Dosierung.
Bulgarian: Наличието на малки мехурчета въздух е нормално и това няма да повлияе на Вашата доза.
German: • Überprüfen Sie den Pen um sicherzustellen, dass Sie die richtige Art von Insulin injizieren.
Bulgarian: Проверете писалката, за да се уверите, че вземате правилния вид инсулин.
German: Der Kolben bewegt sich bei jeder Injektion nur wenig, und möglicherweise ist es für Sie nicht zu erkennen, dass er sich bewegt.
Bulgarian: Буталото се придвижва по малко с всяка инжекция и Вие може да не забележите, че то се движи.
German: Ein ständiger Wechsel der Einstichstelle im gegebenen Injektionsbereich kann helfen, diese Reaktionen abzuschwächen oder zu vermeiden.
Bulgarian: Непрекъснатото сменяне на мястото на инжектиране в рамките на дадена област на инжектиране може да помогне за намаляване или предотвратяване на тези реакции.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни увреждащи ефекти по отношение на фертилитета.
German: In den ersten Wochen sollte diese Reduzierung, zumindest zum Teil, durch höhere Dosen des Mahlzeiteninsulins ausgeglichen werden, danach sollte das Behandlungsschema individuell angepasst werden.
Bulgarian: По време на първите седмици намаляването трябва поне частично да се компенсира с повишаване на дозата на инсулина по време на хранене, след този период схемата трябва да се регулира индивидуално.
German: - Wenn Sie eine „0" im Dosierfenster sehen, haben Sie die gewählte Dosis vollständig erhalten.
Bulgarian: - Ако виждате „0" в дозаторното прозорче, Вие сте получили цялото количество, което сте избрали.
German: Ausgeprägte Veränderungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen vorübergehend beeinträchtigen.
Bulgarian: Подчертана промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната Ви захар може да наруши временно Вашето зрение.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ABASAGLAR
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на ABASAGLAR
German: Der Kolben erreicht erst dann das Ende der Patrone, wenn Sie alle 300 Einheiten, die der Pen enthält, gespritzt haben.
Bulgarian: Буталото ще стигне до края на патрона, само когато сте използвали всичките 300 единици в писалката.
German: Wiederholte Kohlenhydrataufnahme und eine Überwachung können erforderlich sein, da die Hypoglykämie nach scheinbarer klinischer Erholung wieder auftreten kann.
Bulgarian: Може да е необходимо поддържане на въглехидратния прием и наблюдение, защото хипогликемията може да възникне отново след явно клинично възстановяване.
German: Insulin-Antikörper
Bulgarian: Инсулинови антитела
German: Kinder
Bulgarian: Деца
German: Nicht einfrieren.
Bulgarian: Да не се замразява.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Bulgarian: 6.3 Срок на годност
German: Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinmarke muss unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen.
Bulgarian: Преминаването на пациент към друг тип или друга търговска марка инсулин трябва да се прави при стриктно медицинско наблюдение.
German: Halten Sie den Dosierknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis 5.
Bulgarian: Задръжте дозаторното копче и пребройте бавно до 5.
German: Allergische Reaktionen vom Soforttyp auf Insulin sind selten.
Bulgarian: Алергичните реакции от бърз тип спрямо инсулин са редки.
German: ABASAGLAR wird unter die Haut injiziert.
Bulgarian: ABASAGLAR се инжектира под кожата.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel.
Bulgarian: Изберете нова игла.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ° C-8 ° C).
German: Schwere Hypoglykämien, insbesondere wenn sie wiederholt auftreten, können zu neurologischen Schäden führen.
Bulgarian: Тежките пристъпи на хипогликемия, особено ако се повтарят, могат да доведат до неврологично увреждане.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit ABASAGLAR erwogen wird.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и ABASAGLAR.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
German: Erkrankungen und Verletzungen
Bulgarian: Заболявания и травми
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie damit beginnen, ABASAGLAR anzuwenden und jedes Mal, wenn Sie einen neuen ABASAGLAR KwikPen erhalten.
Bulgarian: Прочетете ръководството за употреба преди да започнете да използвате ABASAGLAR и всеки път, когато получите друга писалка ABASAGLAR KwikPen.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
German: Dies kann daran liegen, dass das Insulin an Wirksamkeit verloren hat.
Bulgarian: Това е така, защото инсулинът може да е загубил част от ефективността си.
German: - Falls Sie keine „0" im Dosierfenster sehen, stellen Sie die Dosis nicht nochmals ein.
Bulgarian: - Ако не виждате „0" в дозаторното прозорче, не избирайте повторно.
German: 28 Tage nach Anbruch entsorgen.
Bulgarian: Изхвърлете 28 дни след първата употреба.
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu vermeiden.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
German: • Es ist normal, dass eine kleine Menge Insulin sichtbar im Pen verbleibt, die Sie sich nicht spritzen können.
Bulgarian: Нормално е да се види малко количество инсулин, останало в писалката, което не може да се инжектира.
German: • Wenn Sie den Pen nicht vor jeder Injektion entlüften, können Sie zu viel oder zu wenig Insulin erhalten.
Bulgarian: Ако не зареждате преди всяка инжекция, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.
German: • Tragen Sie stets einen Ersatzpen bei sich, falls Ihr Pen verloren geht oder beschädigt wird.
Bulgarian: Винаги носете допълнителна писалка в случай, че Вашата се загуби или повреди.
German: Beide Gruppen erhielten vor den Mahlzeiten ein Bolus-Insulin.
Bulgarian: И двете групи са получавали болусна доза инсулин преди хранене.
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht beherrschen können oder wenn sie erneut auftritt.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията, или ако тя се възобнови.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zur Störung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie) und zu Muskelschmerzen (Myalgie) kommen.
Bulgarian: В много редки случаи могат да възникнат дисгеузия (нарушение на вкуса) и миалгия (мускулна болка).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
German: Im Allgemeinen sind diese Gegenregulation und ihre Symptome umso ausgeprägter, je stärker und schneller der Blutzuckerspiegel fällt.
Bulgarian: По принцип колкото по-голямо и по-бързо е спадането на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулация и нейните симптоми.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie ABASAGLAR anwenden.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате ABASAGLAR.
German: Die meisten leichteren Reaktionen verschwinden normalerweise innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин обикновено изчезват за няколко дни или няколко седмици.
German: Werfen Sie diese nicht weg.
Bulgarian: Не я изхвърляйте.
German: Dieser Pen wird nicht für Blinde oder Sehbehinderte ohne die Unterstützung einer im Gebrauch des Pens geschulten Person empfohlen.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или хора с увредено зрение без помощ от лице, обучено в правилната употреба на писалката.
German: Wenn normale oder erniedrigte Werte für glykosyliertes Hämoglobin vorliegen, muss auch die Möglichkeit wiederholter unerkannter (insbesondere nächtlicher) Hypoglykämien in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Ако бъдат отбелязани нормални или понижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
German: Es werden möglicherweise nicht alle dieser Pens in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
Bulgarian: Не всички от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
German: ABASAGLAR kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch erforderlich ist.
Bulgarian: При необходимост може да се обсъди употребата на ABASAGLAR по време на бременност, ако е клинично необходимо.
German: Im Verlauf dieser 6-Jahres-Studie trat bei 42 % der Insulin-glargin-Patienten überhaupt keine Hypoglykämie auf.
Bulgarian: За периода на това 6-годишно проучване, 42% от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Фармакокинетиката при деца на възраст от 2 до под 6 години със захарен диабет тип 1 е оценена при едно клинично проучване (вж. точка 5.1).
German: Sie sollten diese Faktoren kennen, um auf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Über- bzw. Unterzuckerungen zu vermeiden.
Bulgarian: Вие трябва да сте запознати с тези фактори, така че да можете да реагирате правилно на промените в нивото на кръвната Ви захар и да предотвратите прекаленото му покачване или понижаване.
German: Die Behandlung einer schweren Überzuckerung (Hyperglykämie) oder Übersäuerung (Ketoazidose) muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Bulgarian: Тежката хипергликемия или кетоацидоза трябва винаги да бъдат лекувани от лекар, обикновено в болница.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
Bulgarian: Следните свързани нежелани лекарствени реакции от клинични проучвания са изброени по-долу според предпочитаните MedDRA термини по системо-органен клас и в низходяща честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
German: Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch und eine „0" im Dosierfenster zu sehen ist.
Bulgarian: Натиснете дозаторното копче докато то спре и в дозаторния прозорец се покаже „0".
German: ABASAGLAR nicht verwenden, wenn es eingefroren war.
Bulgarian: Да не се използва, ако е бил замразяван.
German: - Die ungeraden Zahlen, größer als 1, erscheinen als durchgehende Linien.
Bulgarian: Нечетните числа след числото 1 са показани като плътни линии.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продават отделно.
German: Dies ist ein verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist.
Bulgarian: Това е модифициран инсулин, много подобен на човешкия инсулин.
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen keine Daten zur Sicherheit aus klinischen Prüfungen vor.
Bulgarian: Няма налични данни за безопасност от клинични проучвания при деца под 2 години.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für die Anwendung mit ABASAGLAR KwikPen geeignet sind (siehe „Bedienungsanleitung von ABASAGLAR KwikPen").
Bulgarian: Да се използват само игли, пригодени за употреба с ABASAGLAR KwikPen (вижте „Инструкции за употреба на ABASAGLAR KwikPen").
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
German: ABASAGLAR ist nicht das Insulin der Wahl für die Behandlung der diabetischen Ketoazidose.
Bulgarian: ABASAGLAR не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.
German: Für die Injektion benötigtes Zubehör:
Bulgarian: Консумативи, необходими за поставянето на инжекцията:
German: Der Zeitpunkt des Auftretens einer Hypoglykämie hängt vom Wirkprofil der verwendeten Insuline ab und kann sich daher bei Umstellung des Behandlungsschemas ändern.
Bulgarian: Времето за поява на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини, ето защо то може да се промени при промяна в схемата на лечение.
German: • Fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wie die Pens und der Sicherheitsbehälter richtig zu entsorgen sind.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист относно възможностите за правилно изхвърляне на писалките и контейнерите за отпадъци.