FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Monitorare per fesoterodina o solifenacina le reazioni avverse; può essere necessaria la riduzione della dose di fesoterodina o solifenacina.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av fesoterodin eller solifenacin kan være nødvendig.
Italian: Erano eleggibili per questo studio pazienti con infezione da HIV-1 che avevano livelli plasmatici di HIV-1 RNA ≥ 1.000 copie/mL.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-infiserte pasienter som kunne inkluderes i denne studien hadde plasma hiv-1 RNA ≥ 1000 kopier/ml.
Italian: REZOLSTA non deve essere usato in concomitanza a farmaci o regimi contenenti ritonavir o cobicistat.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA bør ikke brukes samtidig med legemidler eller regimer som inneholder ritonavir eller eller kobicistat.
Italian: Fra i 1.968 pazienti precedentemente trattati, che hanno ricevuto darunavir in associazione a ritonavir 600/100 mg due volte al giorno, 236 pazienti erano coinfetti da epatite B o C. I pazienti coinfetti avevano maggiore probabilità di presentare aumentati livelli di transaminasi epatiche al basale e incrementi farmaco-correlati più elevati di quelli dei pazienti senza epatite virale cronica (vedere paragrafo 4.4.
Norwegian Bokmål: Av 1968 behandlingserfarne pasienter som fikk darunavir og ritonavir 600/100 mg to ganger daglig, hadde 236 pasienter også hepatitt B eller C. Pasienter med samtidig kronisk viral hepatitt hadde større sannsynlighet for å ha levertransaminaseforhøyninger ved baseline og få behandlingsutløste levertransaminaseforhøyninger enn de uten (se pkt.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere REZOLSTA entro 30 minuti dal completamento di un pasto (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta REZOLSTA innen 30 minutter etter et avsluttet måltid (se pkt.
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/mL Variazione media di HIV1 RNA log dal basale (log10 copie/mL) Variazione media della conta di cellule CD4+ dal basale
Norwegian Bokmål: hiv-1 RNA < 50 kopier/ml gjennomsnittlig hiv-1 RNA log endring fra baseline (log10 kopier/ml) gjennomsnittlig CD4+ celletallsendring fra baseline
Italian: Imputazioni Last Observation Carried Forward
Norwegian Bokmål: Beregning basert på siste oberservasjon videreført (Last Observation Carried Forward)
Italian: Nei pazienti HIV positivi con immunodeficienza grave, al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale associata (CART), è possibile che insorga una reazione infiammatoria contro agenti patogeni opportunistici asintomatici o residui, causando gravi condizioni cliniche o un peggioramento dei sintomi.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt som skal begynne med kombinert antiretroviral behandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og føre til alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Italian: Cobicistat è un inibitore selettivo non reattivo dei citocromi P450 della sottofamiglia CYP3A.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en mekanismebasert hemmer av cytokrom P450 i CYP3A-undergruppen.
Italian: Per la dose raccomandata in pazienti con compromissione renale consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di claritromicina.
Norwegian Bokmål: For pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør anbefalt dose sjekkes i preparatomtalen for klaritromycin.
Italian: È stato dimostrato che cobicistat riduce la clearance stimata della creatinina a causa dell'inibizione della secrezione tubulare della creatinina.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er vist å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin.
Italian: Pazienti con compromissione epatica severa (Classe C di Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig (Child-Pugh Class C) nedsatt leverfunksjon.
Italian: L'uso concomitante di everolimus e REZOLSTA non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus og REZOLSTA anbefales ikke.
Italian: Questi possono includere ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi, urine scure (colore del tè), feci chiare (movimenti intestinali), nausea, vomito, perdita di appetito, o dolore, indolenzimento o dolore e disagio sul lato destro sotto le costole.
Norwegian Bokmål: mørk (tefarget) urin, blek avføring, kvalme, oppkast, redusert matlyst eller smerter, verk eller smerter og ubehag på høyre side under ribbena.
Italian: ANTAGONISTA DEL RECETTORE α1-ADRENERGICO Alfuzosina
Norwegian Bokmål: α1-ADRENORESEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Italian: Dati limitati sono disponibili nei pazienti con sottotipi di HIV-1 diversi dal B (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige for pasienter med andre hiv-1 typer enn B (se pkt.
Italian: Cobicistat è principalmente metabolizzato ed eliminato per via epatica.
Norwegian Bokmål: Kobicistat metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino a 1 paziente su 100) - sintomi di infezione o di disordini autoimmuni (sindrome infiammatoria da ricostituzione immunitaria) - osteonecrosi (morte del tessuto osseo causato dalla perdita di afflusso di sangue all'osso) - ingrossamento del seno risultati anormali delle analisi del sangue come alcune analisi per il pancreas, livello elevato di zucchero, livelli anormali di lipidi (grassi).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) - symptomer på infeksjon eller på autoimmune sykdommer (immunreaktiveringssyndrom) - osteonekrose (beinvevet dør grunnet manglende blodtilførsel til beinet) - forstørrede bryster - unormale blodprøvesvar, slik som enkelte bukspyttkjertelprøver, høyt blodsukker, unormale nivåer av "lipider" (fettstoffer).
Italian: Bassi tassi di sviluppo di virus HIV-1 resistenti sono stati osservati in pazienti naïve alla ART trattati per la prima volta con REZOLSTA o darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno in associazione con altre ART, e in pazienti precedentemente trattati con ART senza RAM a darunavir che ricevevano REZOLSTA o darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno in combinazione con altre ART.
Norwegian Bokmål: Lav andel av utvikling av resistent hiv-1-virus ble observert hos ART-naive pasienter som ble behandlet for første gang med REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig i kombinasjon med andre ART, og hos ART-erfarne pasienter uten darunavir RAMs som fikk REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig i kombinasjon med andre ART.
Italian: Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10) - reazioni allergiche come prurito - diminuzione dell'appetito - sogni anormali - vomito, dolore o gonfiore della pancia, indigestione, flatulenza - dolori muscolari - stanchezza - risultati anormali delle analisi del sangue come alcune analisi per il fegato o il rene.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - allergiske reaksjoner som kløe - redusert matlyst - unormale drømmer - oppkast, smerter eller hevelser i magen, fordøyelsesbesvær, oppblåsthet - muskelsmerter - tretthet - unormale blodprøvesvar, slik som enkelte lever- eller nyreprøver.
Italian: Sono stati segnalati casi di emorragia spontanea in pazienti emofiliaci trattati con gli inibitori della proteasi di HIV (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert økning av spontane blødninger hos pasienter med hemofili som får antiretrovirale proteasehemmere (se pkt.
Italian: 6 cellule/L (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3 og 4.4).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og REZOLSTA Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Italian: Si raccomandano un attento monitoraggio del paziente e un aggiustamento della dose di metformina nei pazienti che assumono REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Tett pasientoppfølging og dosejustering av metformin er anbefalt hos pasienter som bruker REZOLSTA.
Italian: Nessun aggiustamento della dose sembra necessario quando si inizia la co-somministrazione con REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av metadon forventes å være nødvendig når samtidig bruk av REZOLSTA initieres.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che REZOLSTA aumenti l'esposizione a lomitapide quando cosomministrato.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes REZOLSTA å øke eksponeringen av lomitapid ved samtidig bruk.
Italian: La co-somministrazione di lurasidone, pimozide, quetiapina o sertindolo con REZOLSTA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av lurasidon, pimozid, kvetiapin eller sertindol med REZOLSTA er kontraindisert (se pkt.
Italian: Questa raccomandazione è differente per darunavir potenziato con ritonavir.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen er forskjellig fra ritonavirforsterket darunavir.
Italian: La co-somministrazione di tadalafil per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare con REZOLSTA non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, og REZOLSTA anbefales ikke.
Italian: Pazienti precedentemente trattati con ART
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pasienter
Italian: Pertanto non può essere escluso lo spiazzamento di medicinali fortemente legati alla α1-glicoproteina acida (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Det kan derfor ikke utelukkes at det skjer en proteinfortrengning av legemidler som i høy grad er bundet til surt 1-glykoprotein (se pkt.
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA con dabigatran o ticagrelor è controindicata.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og dabigatran eller tikagrelor er kontraindisert.
Italian: * Queste reazioni avverse al farmaco non sono state riportate negli studi clinici con darunavir/cobicistat ma sono state segnalate durante il trattamento con darunavir/ritonavir e ci si aspetta si verifichino anche con darunavir/cobicistat.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige økt blodkreatinin * Disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert ved behandling med darunavir/ritonavir og kan forventes også med darunavir/kobicistat.
Italian: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (per ridurre la coagulazione del sangue) perché sia l'effetto terapeutico che gli effetti indesiderati possono essere alterati; è possibile che il medico debba effettuare un esame del sangue.
Norwegian Bokmål: - Apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, warfarin (for å redusere blodlevring) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan påvirkes.
Italian: Poiché darunavir e cobicistat sono altamente legati alle proteine plasmatiche, è improbabile che vengano rimossi in modo significativo dall'emodialisi o dalla dialisi peritoneale (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Fordi darunavir og kobicistat er sterkt bundet til plasmaproteiner er det usannsynlig at hemodialyse eller peritonealdialyse vil bidra vesentlig til å fjerne dem (se pkt.
Italian: L'evidenza dell'efficacia di REZOLSTA una volta al giorno è basata sull'analisi dei dati a 48 settimane dello studio GS-US-216-130 in pazienti naïve alla ART e precedentemente trattati con ART, dello studio TMC114FD2HTX3001 in pazienti naïve alla ART e dei due studi di Fase III, ARTEMIS e ODIN, condotti con darunavir/ritonavir 800/100 mg q.d.
Norwegian Bokmål: Evidens for effekt av REZOLSTA én gang daglig er basert på analyse av 48-ukersdata fra studie GSUS-216-130 hos ART-naive og ART-erfarne pasienter, studie TMC114FD2HTX3001 hos ART-naive pasienter og to fase III-studier, ARTEMIS og ODIN, utført med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig hos henholdsvis ART-naive og ART-erfarne pasienter.
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA con altri medicinali che inibiscono il CYP3A può diminuire la clearance di darunavir e cobicistat e può determinarne un aumento delle concentrazioni plasmatiche (ad es. azoli antifungini come ilclotrimazolo).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av REZOLSTA og andre legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og kobicistat og kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og kobicistat (f.eks antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Italian: ETICHETTATURA FLACONE
Norwegian Bokmål: ETIKETT BOKS
Italian: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofoviralafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Italian: Con conta di cellule CD4+ al basale (x 10
Norwegian Bokmål: Med baseline CD4+ celletall (x 10
Italian: Cisapride per trattare alcuni disturbi dello stomaco
Norwegian Bokmål: Cisaprid til behandling av enkelte magelidelser
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, REZOLSTA potenziato può aumentare l'esposizione a glecaprevir e pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan REZOLSTA øke eksponeringen av glekaprevir og pibrentasvir.
Italian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg al giorno N = 346
Norwegian Bokmål: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per dag N = 346
Italian: Altri medicinali e REZOLSTA
Norwegian Bokmål: "Andre legemidler og REZOLSTA".
Italian: REZOLSTA e tenofovir disoproxil possono essere usati senza aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA og tenofovirdisoproksil kan brukes uten dosejustering.
Italian: A causa di un aumento delle concentrazioni plasmatiche di darunavir libero, REZOLSTA deve essere somministrato con cautela nei pazienti con compromissione epatica di grado lieve o moderato (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av økning i plasmakonsentrasjonen av ubundet darunavir bør REZOLSTA brukes med forsiktighet hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Cobicistat è un potente inibitore non reattivo di CYP3A e un debole inibitore CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en mekanismebasert CYP3A-hemmer og en svak CYP2D6-hemmer.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico se REZOLSTA è cosomministrato con questi betabloccanti, e si deve considerare una riduzione della dose dei beta-bloccanti.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales ved samtidig bruk av REZOLSTA og betablokkere, og en lavere dose av betablokkeren bør vurderes.
Italian: L'attività di cobicistat come potenziatore farmacocinetico di darunavir è stata dimostrata in studi farmacocinetici, nei quali l'esposizione di darunavir 800 mg potenziato con cobicistat 150 mg era coerente con quella osservata per darunavir potenziato con ritonavir 100 mg. Darunavir come componente di REZOLSTA è bioequivalente a darunavir 800 mg una volta al giorno in associazione con cobicistat 150 mg una volta al giorno co-somministrati come singoli medicinali (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: I disse farmakokinetikkstudiene samsvarte eksponeringen av darunavir 800 mg forsterket med kobicistat 150 mg med det som er observert ved forsterkning med ritonavir 100 mg. Darunavir som komponent i REZOLSTA er bioekvivalent med darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig gitt samtidig som separate legemidler (se pkt.
Italian: (Inibizione di CYP3A, induzione di UGT/SULT)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-hemming, UGT/SULTinduksjon)
Italian: Ci si aspetta che REZOLSTA aumenti le concentrazioni plasmatiche di nevirapina.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA forventes å øke nevirapins plasmakonsentrasjon.
Italian: Da parte di cobicistat non ci si attende un'inibizione di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2C19, né un'induzione di CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 o P-gp (MDR1).
Norwegian Bokmål: Kobicistat forventes ikke å indusere CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, eller P-gp (MDR1).
Italian: Non utilizzare dopo 6 settimane dalla prima apertura del flacone.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 6 uker etter første åpning av boksen.
Italian: Se è necessario il trattamento con REZOLSTA si raccomanda una riduzione del dosaggio della colchicina o una interruzione del trattamento con la colchicina nei pazienti con normale funzione epatica o renale.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i kolkisinbehandlingen anbefales hos pasienter med normal nyreog leverfunksjon hvis behandling med REZOLSTA er nødvendig.
Italian: Il regime posologico di una compressa rivestita di REZOLSTA una volta al giorno assunta con il cibo può essere utilizzato in pazienti con precedente esposizione a farmaci antiretrovirali che non presentano mutazioni associate a resistenza a darunavir (DRV-RAM)* e che abbiano livelli plasmatici di HIV-1 RNA < 100.000 copie/mL e conta delle cellule CD4+ ≥ 100 cellule x 10
Norwegian Bokmål: Én REZOLSTA filmdrasjert tablett én gang daglig, tatt sammen med mat, kan brukes hos pasienter med tidligere eksponering av antiretrovirale legemidler, uten darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs)* og med plasma hiv-1 RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥ 100 celler x 10
Italian: Contattare il medico ogni volta che si sviluppa un'eruzione cutanea.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege uansett hvis du får hudutslett.
Italian: Confezione da un flacone.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med én boks.
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa dell'HIV (NRTI) Didanosina
Norwegian Bokmål: Hiv Nukleo(s/t)id revers transkriptasehemmere (NRTI) Didanosin
Italian: REZOLSTA e didanosina possono essere usati senza aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA og didanosin kan brukes uten dosejustering.
Italian: CALCIO-ANTAGONISTI Amlodipina
Norwegian Bokmål: KALSIUMANTAGONISTER Amlodipin
Italian: Cobicistat In seguito a somministrazione orale di [
Norwegian Bokmål: Kobicistat Etter oralt inntak av
Italian: Compromissione epatica REZOLSTA non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon REZOLSTA har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Italian: Esami diagnostici Comune aumento della creatininemia
Norwegian Bokmål: Redusert estimert kreatininclearance
Italian: REZOLSTA non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 70 mL/min quando co-somministrato con uno o più medicinali che richiedono un aggiustamento della dose basato sulla clearance della creatinina (ad es. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (come fumarato, fosfato o succinato) o adefovir dipivoxil) (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med REZOLSTA skal ikke innledes hos pasienter med kreatininclearance under 70 ml/minutt dersom det gis samtidig med ett eller flere legemidler som krever dosejustering basert på kreatininclearance (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat) eller adefovirdipivoksil) (se pkt.
Italian: Il profilo di sicurezza ed efficacia di REZOLSTA, darunavir o cobicistat non è stato determinato per i pazienti con gravi disturbi epatici concomitanti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av REZOLSTA, darunavir eller kobicistat er ikke avklart hos pasienter med alvorlig leversykdom og REZOLSTA er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: La bioequivalenza tra REZOLSTA e darunavir/cobicistat 800/150 mg co-somministrati come agenti singoli è stata stabilita sia in condizione di digiuno che a stomaco pieno in soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalens mellom REZOLSTA og darunavir/kobicistat 800/150 mg gitt samtidig som separate legemidler ble fastslått ved ikke-fastende og fastende tilstand hos friske forsøkspersoner.
Italian: REZOLSTA e antiacidi possono essere usati in concomitanza senza aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA og antacida kan brukes samtidig uten dosejustering.
Italian: REZOLSTA non deve essere usato in pazienti precedentemente trattati con una o più mutazioni DRV RAM o con HIV-1 RNA ≥ 100.000 copie/mL o conta delle cellule CD4+ < 100 cellule x 10
Norwegian Bokmål: REZOLSTA bør ikke brukes hos behandlingserfarne pasienter med én eller flere DRV-RAMs eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopier/ml eller CD4+ celletall < 100 celler x 10
Italian: Efficacia di darunavir 800 mg una volta al giorno co-somministrato con 100 mg di ritonavir una volta al giorno in pazienti naïve alla ART
Norwegian Bokmål: Effekt av darunavir 800 mg én gang daglig gitt sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig hos ART-naive pasienter
Italian: 6/L (vedere paragrafo 4.1).
Norwegian Bokmål: 6/l (se pkt.
Italian: Dopo somministrazione orale di [
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av
Italian: darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno + OBR N = 296
Norwegian Bokmål: darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig + OBR N = 296
Italian: È necessario il monitoraggio terapeutico degli agenti immunosoppressori quando vengono co-somministrati.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk må terapeutisk legemiddelmonitorering av det immunsuppressive midlet utføres.
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA ed efavirenz non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og efavirenz er ikke anbefalt.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di REZOLSTA nei pazienti pediatrici di età compresa tra i 3 e i 17 anni non sono state stabilite (vedere paragrafi 4.4 e 5.3).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av REZOLSTA hos pediatriske pasienter i alderen 3 til 17 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Italian: La co-somministrazione di amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina o ranolazina e REZOLSTA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin og REZOLSTA er kontraindisert (se pkt.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che REZOLSTA aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi antifungini, e le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat possono essere aumentate dagli antifungini.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes REZOLSTA å øke plasmakonsentrasjonen av disse antimykotika, og plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller kobicistat kan økes av disse antimykotika.
Italian: FARMACI UROLOGICI Fesoterodina
Norwegian Bokmål: UROLOGISKE LEGEMIDLER
Italian: REZOLSTA non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 70 mL/min, se un eventuale farmaco somministrato congiuntamente (ad es. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (come fumarato, fosfato o succinato) o adefovir dipivoxil) richiede un aggiustamento della dose basato sulla clearance della creatinina (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med REZOLSTA skal ikke innledes hos pasienter med kreatininclearance under 70 ml/minutt, dersom et legemiddel som gis samtidig (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat) eller adefovirdipivoksil) krever dosejustering basert på kreatininclearance (se pkt.
Italian: Il profilo di interazione di darunavir dipende se viene usato come potenziatore farmacologico ritonavir o cobicistat, pertanto ci possono essere differenti raccomandazioni per l'uso di darunavir con concomitanti medicinali.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til darunavir er avhengig av om ritonavir eller kobicistat brukes som farmakokinetisk forsterker.
Italian: Inoltre, negli studi clinici in cui sono stati co-somministrati darunavir e basse dosi di ritonavir, è stata osservata la riattivazione dell'herpes simplex e dell'herpes zoster.
Norwegian Bokmål: Det er i tillegg observert reaktivering av herpes simplex og herpes zoster i kliniske studier med darunavir gitt samtidig med lav dose ritonavir.
Italian: Si consideri una riduzione della dose di questi antipsicotici in caso di co-somministrazione con REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: For disse antipsykotika bør det vurderes å reduserte antipsykotikadosen ved samtidig bruk av REZOLSTA.
Italian: Compromissione renale REZOLSTA non è stato studiato in pazienti con compromissione renale.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon REZOLSTA har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.