FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CVMP concluiu que não era considerado necessário um segundo estudo confirmatório da dose para Linognatus vituli ou as outras espécies de piolhos com base nos dados do estudo confirmatório e na eficácia da moxidectina demonstrada em todas as outras espécies de piolhos, bem como na literatura, mesmo se Linognatus vituli não for considerada como sendo a espécie limitadora da dose.
Swedish: CVMP drog slutsatsen att en andra dosbekräftande studie för Linognatus vituli eller andra lusarter inte bedöms vara nödvändig baserat på data från den bekräftande studien och eftersom moxidektins effekt visats såväl på alla lusarter som i litteraturen, även om Linognatus vituli inte anses vara den dosbegränsande arten.
Portuguese: A eficácia comparável do medicamento de associação unção contínua de moxidectina/triclabendazol (Cydectin TriclaMox) em comparação com moxidectina isoladamente no mesmo veículo foi estudada num ensaio de farmacocinética.
Swedish: Effekten av kombinationsläkemedlet moxidektin/triklabendazol pour-on (Cydectin TriclaMox) jämfördes med enbart moxidektin i samma vehikel i en farmakokinetisk prövning.
Portuguese: A avaliação da relação risco-benefício é considerada positiva para concessão da alteração aos termos das autorizações de introdução no mercado para Cydectin TriclaMox respeitantes ao tratamento de infestações por Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus provocadas por estirpes sensíveis à moxidectina.
Swedish: Bedömningen av nytta-riskförhållandet bedöms vara positiv för beviljande av ändring av godkännandena för försäljning av Cydectin TriclaMox för behandling av infestationer med Linognatus vituli, Bovicola bovis och Solenopotes capillatus som orsakas av stammar känsliga för moxidektin.
Portuguese: A Pfizer Animal Health submeteu um pedido para uma alteração de tipo II para adicionar uma nova indicação contra espécies de piolhos (Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus) e foi feita referência ao medicamento isolado, Cydectin unção contínua que contém apenas moxidectina e para o qual a indicação contra piolhos já foi concedida.
Swedish: Pfizer Animal Health lämnade in en ansökan om en typ II-ändring för att lägga till en ny indikation mot lusarter (Linognatus vituli, Bovicola bovis och Solenopotes capillatus) och hänvisade till monoprodukten, Cydectin pour-on innehållande moxidektin enbart, för vilken påståendet om effekt mot löss redan hade beviljats.
Portuguese: Para responder aos receios levantados pela Bélgica, o titular da AIM forneceu dados para sustentar a não interferência entre triclabendazol e moxidectina, um estudo clínico respeitante à eficácia contra Linognatus vituli e Bovicola bovis e literatura sobre a eficácia de moxidectina contra espécies de piolhos.
Swedish: För att hantera de betänkligheter Belgien tagit upp lämnade innehavaren av godkännande för försäljning in data som stöd för att ingen interferens förelåg mellan triklabendazol och moxidektin, en klinisk studie som gällde effekten mot Linognatus vituli and Bovicola bovis samt litteratur om moxidektins effekt mot lusarterna.
Portuguese: Cydectin TriclaMox solução para unção contínua é um medicamento veterinário que contém 5 mg de moxidectina por ml e 200 mg de triclabendazol por ml.
Swedish: Cydectin TriclaMox pour-on, lösning, är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller 5 mg moxidektin per ml och 200 mg triklabendazol per ml.
Portuguese: O CVMP baseou a extrapolação da eficácia do medicamento em Linognatus vituli para as outras duas espécies de piolhos propostas (Bovicola bovis e Solenopotes capillatus) nos resultados de um estudo de determinação da dose com o medicamento simples que continha moxidectina como substância ativa em que se demonstrou que as três espécies de piolho propostas estavam controladas (>95% exceto para Solenopotes capillatus adulto antes do dia 21) com metade da dose do medicamento simples (0,25 mg/kg de peso corporal em vez de 0,5 mg/kg de peso corporal), apoiados pelo resultado farmacocinético da ausência de um sinal forte de interação entre as duas substâncias ativas em Cydectin TriclaMox.
Swedish: CVMP bygger extrapoleringen av läkemedlets effekt från Linognatus vituli till de båda andra föreslagna lusarterna (Bovicola bovis och Solenopotes capillatus) på resultaten av en dosbestämningsstudie med monoprodukten med moxidektin som aktiv substans, där kontroll av tre föreslagna lusarter visades (>95 procent förutom vuxna individer av Solenopotes capillatus före dag 21) med halva dosen för monoprodukten (0,25 mg/kg kroppsvikt i stället för 0,5 mg/kg kroppsvikt), med stöd av de farmakokinetiska resultaten som inte ger någon stark signal om interaktion mellan de båda aktiva substanserna i Cydectin TriclaMox.
Portuguese: Com base (i) nos perfis farmacocinéticos comparáveis de moxidectina quando administrada como o medicamento de associação em comparação com moxidectina isoladamente no mesmo veículo, (ii) nos resultados do estudo confirmatório com Linognatus vituli e (iii) nos dados do dossier original de moxidectina 0,5% para unção contínua que demonstraram que Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus eram sensíveis à moxidectina em metade da taxa de dose recomendada (0,25 mg/kg), o CVMP considerou que é previsível uma eficácia satisfatória contra Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus no terreno de Cydectin TriclaMox.
Swedish: Baserat på (i) de jämförbara farmakokinetiska profilerna för moxidektin administrerat som kombinationsläkemedel jämfört med enbart moxidektin i samma vehikel, (ii) resultaten från den bekräftande studien med Linognatus vituli och (iii) data från det ursprungliga underlaget för moxidektin 0,5 procent pour-on, som visar att Linognatus vituli, Bovicola bovis och Solenopotes capillatus var känsliga för moxidektin vid halva den rekommenderade dosen (0,25 mg/kg), ansåg CVMP att en tillfredsställande effekt mot Linognatus vituli, Bovicola bovis och Solenopotes capillatus kan förväntas i fält av Cydectin TriclaMox.
Portuguese: Para o tratamento de infeções mistas de tremátodes (fascíola) e nemátodes e algumas infestações de artrópodes causadas por estirpes sensíveis à moxidectina e triclabendazol:
Swedish: För behandling av blandade trematod- (leverflundra) och nematodinfektioner och vissa artropodangrepp orsakade av stammar känsliga för moxidektin och triklabendazol:
Portuguese: Foi fornecido um ensaio confirmatório no qual foi estudada a eficácia da associação unção contínua de moxidectina/triclabendazol em bovinos na taxa de dose recomendada de Cydectin TriclaMox (0,5 mg moxidectina/20 mg triclabendazol/kg de peso corporal) contra infestações naturais de piolhos sugadores e/ou mastigadores, com ênfase principalmente em Linognatus vituli e secundariamente em Bovicola bovis através de comparação com um grupo de controlo tratado com placebo.
Swedish: En bekräftande prövning tillhandhölls där effekten av kombinationsläkemedlet moxidektin/triklabendazol pour-on för nötkreatur studerades vid den rekommenderade dosen Cydectin TriclaMox (0,5 mg moxidektin/20 mg triklabendazol/kg kroppsvikt) mot naturliga infestationer med sugande och/eller bitande löss, med tonvikt primärt på Linognatus vituli och sekundärt på Bovicola bovis och med jämförelse med en placebobehandlad kontrollgrupp.
Portuguese: • o CVMP reviu todos os dados disponíveis submetidos pelo titular da Autorização de introdução no
Swedish: • CVMP granskade alla tillgängliga uppgifter som lämnats av innehavaren av godkännande för försäljning som stöd för indikationen behandling av lusinfestationer orsakade av Linognatus vituli,
Portuguese: Para o tratamento de infeções mistas de tremátodes (fascíola) e nemátodes e algumas infestações de artrópodes causadas por estirpes sensíveis à moxidectina e triclabendazol.
Swedish: För behandling av blandinfektioner med trematoder (leverflundra) och nematoder eller vissa artropoder orsakade av moxidektin och triklabendazolkänsliga stammar.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Cydectin TriclaMox (5 mg/ml e 200 mg/ml) solução para unção contínua para bovinos (ver Anexo I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Cydectin TriclaMox (5 mg/ml och 200 mg/ml) pour-on, lösning, för nötkreatur (se bilaga I)
Portuguese: • o CVMP com base nos dados disponíveis considerou que pode ser esperada uma eficácia satisfatória contra Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus no terreno; o CVMP recomendou a concessão da alteração aos termos das autorizações de introdução no mercado para os medicamentos veterinários referidos no anexo I. As alterações recomendadas nas secções relevantes da informação do medicamento são apresentadas no anexo III.
Swedish: CVMP rekommenderade beviljande av ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av de läkemedel som avses i bilaga I. De rekommenderade ändringarna i berörda delar av produktinformationen finns i bilaga III.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Portuguese: Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus;
Swedish: Bovicola bovis och Solenopotes capillatus.
Portuguese: Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N. Psychiko Athens
Swedish: Grekland Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243
Portuguese: Espécies alvo
Swedish: Djurslag
Portuguese: Folheto informativo:
Swedish: Leverflundra:
Portuguese: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Alemanha
Swedish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstraße 10
Portuguese: NEMÁTODES
Swedish: NEMATODER
Portuguese: Fascíola hepática:
Swedish: Bipacksedel:
Portuguese: 1 seringa pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
Swedish: 1 förfylld spruta i ett blister + 2 spritsuddar
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Swedish: Läkem edlet är inte längre godkänt för försäljning
Portuguese: Acondicionamento Primário
Swedish: Innerförp ackning
Portuguese: Tente não cobrir a janela com a mão.
Swedish: Försök att inte täcka över fönstret med handen.
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Swedish: Ålder över 65 år
Portuguese: 3) Lavar as mãos
Swedish: 3) Tvätta händerna
Portuguese: Dado que a eliminação do adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader ska monitorering fortsätta under denna period.
Portuguese: Prepare os materiais numa superfície limpa e plana: a.
Swedish: Samla ihop materialet på en ren, plan yta: a.
Portuguese: • É normal ver uma bolha de ar.
Swedish: • Det är normalt att se en luftbubbla.
Portuguese: em não mais de 1 em 6 critérios.
Swedish: 1 av de 6 kriterierna.
Portuguese: Primeiro, leia todas as instruções cuidadosamente e depois siga-as passo-a-passo.
Swedish: Läs först alla anvisningar noga och följ dem sedan steg för steg.
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período de até 120 meses.
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 120 månader.
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um acontecimento.
Swedish: Färre än hälften av patienterna i riskzonen var med om en incident.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão e seque-as por completo.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem sedan noga.
Portuguese: Deve terse particular atenção ao risco de infeções no tratamento em idosos.
Swedish: Särskild uppmärksamhet krävs avseende risken för infektion vid behandling av äldre.
Portuguese: Código ATC: L04AB04.
Swedish: ATC-kod: L04AB04
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados.
Swedish: De flesta biverkningar är milda till måttliga.
Portuguese: A injeção de medicamentos frios pode causar desconforto.
Swedish: Injektion av läkemedel som är kallt kan orsaka obehag.
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Swedish: Ta alltid med dig den yttre kartongen, även om den är tom.
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início da terapêutica e poderá refletir uma recorrência de doença latente.
Swedish: De flesta fallen av tuberkulos inträffade inom de första åtta månaderna efter behandlingsstart och kan tänkas återspegla återfall av latent sjukdom.
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper a dose, por exemplo, antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Swedish: Det kan finnas ett behov av dosavbrott, till exempel före kirurgi eller om en allvarlig infektion uppstår.
Portuguese: • É normal ver uma ou mais bolhas de ar no medicamento.
Swedish: • Det är normalt att se en en eller flera luftbubblor i läkemedlet.
Portuguese: Aguarde 30 minutos até o medicamento atingir a temperatura ambiente.
Swedish: Vänta 30 minuter för att låta läkemedlet värmas upp.
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Portuguese: Os indivíduos poderiam também ter perdido a resposta ou ter-se tornado intolerantes ao infliximab.
Swedish: Patienterna kunde också ha slutat svara eller varit intoleranta mot infliximab.
Portuguese: A exposição média em toda a população do adalimumab foi de 762 dias.
Swedish: Genomsnittlig exponering i hela adalimumabpopulationen var 762 dagar.
Portuguese: • Retire a agulha da pele no mesmo ângulo em que a inseriu (ângulo de 45 graus).
Swedish: • Dra ut nålen ur huden i samma vinkel som du stack in den (45 graders vinkel).
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som binder till ett specifikt mål.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 novembro 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 10 november 2017
Portuguese: OL-LI às 16 semanas
Swedish: OL-LI 16 veckor
Portuguese: Não é necessário remover a bolha de ar antes da injeção.
Swedish: Luftbubblan behöver inte tas bort före injektionen.
Portuguese: Conservação alternativa:
Swedish: Alternativ förvaring:
Portuguese: 1) Preparar os materiais
Swedish: 1) Samla ihop materialet
Portuguese: Tabela 25: Regime de manutenção
Swedish: Tabell 25: Underhållsbehandling
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram a estar em remissão clínica.
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i remission.
Portuguese: Dose de manutenção com início na semana 4
Swedish: Underhållsdos med start vecka 4
Portuguese: Contacte o seu profissional de saúde.
Swedish: Kontakta hälso- eller sjukvårdspersonal.
Portuguese: • NÃO retire a tampa até ao momento imediatamente antes da injeção (passo 6).
Swedish: • TA INTE av locket förrän strax före injektionen (steg 6).
Portuguese: • Se tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Swedish: • Om du har måttlig eller svår hjärtsvikt.
Portuguese: • NÃO tente injetar-se até ter a certeza que entendeu como preparar e aplicar a injeção.
Swedish: • Försök INTE att injicera själv förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger
Portuguese: • Se tem alergia ao adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • Om du är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: No total, foram tratados 20 indivíduos durante 60 semanas ou mais.
Swedish: Sammantaget behandlades 20 patienter under 60 veckor eller längre.
Portuguese: Dose mínima, média e máxima
Swedish: Minimum-, median- och maximal dos
Portuguese: • Material educacional médico • Informação para o doente
Swedish: • Utbildningsmaterial för läkare • Patientinformation
Portuguese: No estudo III na AR, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Swedish: I RA-studie III kvarstod dessa förbättringar under alla 52 veckor.
Portuguese: • Guia para os profissionais de saúde
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão em regime aberto - incluindo dados de notificações espontâneas
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier
Portuguese: Os resultados clínicos foram avaliados em termos de indução da remissão na semana 8 e manutenção da remissão na semana 52.
Swedish: Kliniska resultat bedömdes med avseende på induktion av remission vid vecka 8 och bibehållen remission vid vecka 52.
Portuguese: De uma forma geral, as reações no local da injeção não justificaram a suspensão da toma do medicamento.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället ledde generellt sett inte till att behandlingen med läkemedlet avbröts.
Portuguese: Solução límpida a ligeiramente opalescente.
Swedish: Klar till lätt opaliserande lösning.
Portuguese: Viajar/infeção recorrente
Swedish: Resor/återkommande infektion
Portuguese: • Se tem uma infeção grave, incluindo tuberculose (ver "Advertências e precauções").
Swedish: • Om du har en allvarlig infektion, inklusive tuberkulos (se "Varningar och försiktighet").
Portuguese: 19,3% dos doentes continuaram com a antibioterapia oral inicial durante o estudo.
Swedish: 19,3 % av patienterna hade fortsatt basbehandling med oral antibiotika under studien.
Portuguese: Procure ajuda médica urgentemente se tiver algum dos seguintes sintomas:
Swedish: Sök omedelbart läkarvård om du märker något av följande:
Portuguese: • Selecione um local diferente em cada injeção mantendo, pelo menos, 2,5 centímetros de distância de um local anterior.
Swedish: • Välj ett nytt ställe varje gång du injicerar, minst 2,5 cm från ett tidigare ställe.
Portuguese: Relativamente à associação com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença, além do metotrexato, ver secções 4.4 e 5.1.
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que o adalimumab não agrava nem provoca estenoses.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att adalimumab inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Portuguese: Semana 26 Controlado por placebo
Swedish: Vecka 26 Placebokontrollerad
Portuguese: Os seus sintomas podem voltar após parar o tratamento.
Swedish: Dina symtom kan återkomma då behandlingen avslutas.
Portuguese: • visão dupla;
Swedish: • dubbelseende
Portuguese: Não toque na agulha nem deixe que a agulha toque em nada.
Swedish: Rör inte vid nålen och låt inte nålen vidröra någonting.
Portuguese: • inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Swedish: • en bula eller ett öppet sår som inte läker
Portuguese: Alguns efeitos secundários observados com o adalimumab podem não ter sintomas e podem ser identificados apenas através de análises ao sangue.
Swedish: Vissa biverkningar som observerats med adalimumab kanske inte uppvisar symtom och kan endast påvisas genom blodprover.
Portuguese: Semana 8 e 52
Swedish: Vecka 8 och 52
Portuguese: 6 meses 12 meses
Swedish: 6 månader 12 månader
Portuguese: Observou-se resposta significativa pela primeira vez na semana 2, a qual se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Portuguese: Via subcutânea Apenas para uma única utilização
Swedish: Subkutan användning Endast för engångsbruk
Portuguese: A utilização concomitante de antibióticos não foi permitida durante o estudo.
Swedish: Samtidig behandling med antibiotika var inte tillåtet under studien.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska namnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando os questionários HAQ-S e SF-36.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion utvärderades med frågeformulären HAQ-S och SF-36.
Portuguese: O botão de injeção desbloqueia e fica pronto a usar.
Swedish: Injektionsknappen låses upp och blir klar för användning.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem colocar a vida em risco.
Swedish: I sällsynta fall kan dessa infektioner bli livshotande.
Portuguese: • A proteção da agulha da ponta desce automaticamente para cobrir a agulha.
Swedish: Spetsens nålskydd förs automatiskt ner så att det täcker nålen.
Portuguese: A semivida longa do adalimumab deve ser tida em consideração se for planeada uma intervenção cirúrgica.
Swedish: Adalimumabs långa halveringstid ska tas i beaktande om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Cyltezo.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader eller mer efter den sista Cyltezoinjektionen.
Portuguese: Antes do lançamento de Cyltezo em cada Estado Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de acordar com a Autoridade Nacional Competente sobre o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Swedish: Före lansering av Cyltezo i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning och behörig nationell myndighet vara ense om innehållet och formatet för utbildningsmaterialet, däribland kommunkationsmedier, distributionsmodaliteter och alla andra aspekter av programmet.
Portuguese: • Em alguns doentes, o organismo pode ser incapaz de produzir células sanguíneas suficientes para combater infeções ou ajudar a parar hemorragias.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodkroppar för att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Portuguese: • infeções oportunistas (as quais incluem tuberculose e outras infeções que ocorrem quando a resistência à doença está diminuída);
Swedish: • opportunistiska infektioner (vilket inkluderar tuberkulos och andra infektioner som kan uppstå då motståndet mot sjukdomarna är nedsatt)
Portuguese: As taxas de descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores estão apresentadas na Tabela 27.
Swedish: Utsättning av kortikosteroider eller immunomodulatorer presenteras i tabell 27.
Portuguese: Intervalo de confiança de 95% para as diferenças nas alterações das pontuações entre o metotrexato e o adalimumab.
Swedish: 95 % konfidensintervall för skillnad i förändring av poängtal mellan metotrexat och adalimumab.
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentou efeito rebound durante o período de suspensão.
Swedish: Ingen av dessa patienter upplevde bakslag under utsättningsperioden.
Portuguese: • reação alérgica grave com choque;
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock
Portuguese: Os outros casos representaram uma variedade de diferentes neoplasias malignas e incluíram neoplasias malignas raras, habitualmente associadas com imunossupressão.
Swedish: De andra fallen representerade olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides e/ou agentes imunomoduladores e 80% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett av dessa läkemedel.
Portuguese: Para mais informação sobre vacinação, ver secção "Advertências e precauções".
Swedish: (För mer information om vacciner se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Portuguese: • Sinais ou sintomas da alerta de segurança e quando procurar os cuidados de um profissional de saúde
Swedish: • Tecken och symtom på säkerhetsproblemen samt när hälso- och sjukvårdspersonal ska
Portuguese: • Cyltezo só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Swedish: • Cyltezo ska endast användas under graviditet om det behövs.