FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se recomandă prudență în administrarea oritavancin concomitent cu alte medicamente cu fereastră terapeutică îngustă, care sunt metabolizate predominant de una dintre enzimele CYP450 afectate (de exemplu warfarină), întrucât co-administrarea poate crește (de exemplu în cazul substraturilor
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved administrasjon av oritavancin samtidig med legemidler med et smalt terapeutisk vindu som hovedsakelig metaboliseres av et av de berørte CYP450-enzymene (f.eks. warfarin), da samtidig administrering kan øke (f.eks. for CYP2C9-substrater) eller redusere (f.eks. for CYP2D6-substrater) konsentrasjonene av legemidlet med smalt terapeutisk område.
Romanian: Până la 24 ore
Norwegian Bokmål: Opptil 24 timer
Romanian: Pe baza ASC, expunerea la șobolani, la NOAEL, a fost mai mică până la cu puțin mai ridicată decât expunerea la om.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen i rotter ved NOAEL var mindre til bare litt høyere enn eksponering i mennesker basert på AUC.
Romanian: Cutie cu 3 flacoane individuale.
Norwegian Bokmål: 3 individuelle hetteglass er pakket i en eske.
Romanian: • Valori mici ale zahărului în sânge;
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker
Romanian: Durata interferenței
Norwegian Bokmål: Påvirkningens varighet
Romanian: Pe baza ASC, expunerea la șobolani, la nivelul la care nu se observă niciun efect advers (NOAEL), a fost mai coborâtă, mergând până la cu puțin mai ridicată decât expunerea la om.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen i rotter ved høyeste nivå uten observerte bivirkninger (NOAEL) var mindre til bare litt høyere enn eksponering i mennesker basert på AUC.
Romanian: S-a observat că mortalitatea neonatală la șobolani s-a produs la valori ale dozei ușor mai coborâte decât mortalitatea adultă.
Norwegian Bokmål: Dødelighet ble observert hos nyfødte rotter ved litt lavere dosenivåer enn hos voksne.
Romanian: • Scoateți 40 ml din fiecare dintre cele trei flacoane reconstituite și adăugați-le în punga de perfuzie intravenoasă cu D5W pentru a aduce volumul pungii la 1.000 ml.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut 40 ml fra hvert av de tre rekonstituerte hetteglassene og tilsett i infusjonsposen med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning slik at volumet i posen blir 1000 ml.
Romanian: Valorile critice pentru testarea sensibilității
Norwegian Bokmål: Knekkpunkter for følsomhetstesting
Romanian: Orbactiv poate interfera cu testele de laborator sau cu analizele efectuate la domiciliu care măsoară cât de bine se coagulează sângele (INR) dumneavoastră, putând determina un rezultat fals, până la 12 ore după perfuzie.
Norwegian Bokmål: Orbactiv kan virke forstyrrende på blodprøver eller selvtester som måler hvor bra blodet ditt koagulerer (INR), og kan gi uriktige avlesninger opptil 12 timer etter infusjonen.
Romanian: Test anormal al funcției hepatice (alanin aminotransferază crescută, aspartat aminotransferaza crescută) Mai puțin frecvente Bilirubină sanguină crescută Afecțiuni cutanate şi ale țesutului subcutanat
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjonstest (økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase)
Romanian: În studiile clinice de faza 3, a fost raportat un număr ușor mai ridicat de abcese noi atribuite tratamentului în brațul tratat cu oritavancin, comparativ cu brațul tratat cu vancomicină (4,6%, comparativ cu 3,4%) (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: I de kliniske fase 3-studiene ble det rapportert noen flere tilfeller av nylig oppståtte abscesser i den oritavancin-behandlede armen enn i den vancomycin-behandlede armen (henholdsvis 4,6 % vs.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG
Romanian: În cele două studii clinice principale vizând infecțiile bacteriene acute ale pielii și ale structurilor cutanate, tipurile de infecții tratate au fost limitate la celulită, abcese și infecții ale plăgilor.
Norwegian Bokmål: I de to store studiene av ABSSSI ble infeksjonstypene begrenset til bare cellulitt, abscesser og sårinfeksjoner.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie luate măsuri suportive.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal støttende tiltak iverksettes.
Romanian: În caz de suprainfecție, se vor lua măsurile necesare.
Norwegian Bokmål: Hvis superinfeksjon oppstår, skal egnede tiltak iverksettes.
Romanian: Orbactiv 400 mg pulbere pentru concentrat Oritavancin
Norwegian Bokmål: Orbactiv 400 mg pulver til konsentrat oritavancin
Romanian: Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet.
Romanian: Perfuziile intravenoase cu Orbactiv pot cauza înroșire la nivelul trunchiului, urticarie, mâncărimi și/sau erupție pe piele.
Norwegian Bokmål: Intravenøse infusjoner av Orbactiv kan føre til rødming på overkroppen, elveblest, kløe og/eller hudutslett.
Romanian: Flacoane pentru o singură utilizare, de 50 ml, din sticlă de tip I, cu dop din cauciuc și capac din aluminiu fără filet.
Norwegian Bokmål: 50 ml type 1 hetteglass til engangsbruk med gummistoppere og flip-off-hette i aluminium.
Romanian: Ajustarea dozei de oritavancin nu este necesară la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av oritavancin er ikke nødvendig hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Ce este Orbactiv şi pentru ce se utilizează Orbactiv este un antibiotic care conține substanța activă oritavancin.
Norwegian Bokmål: Orbactiv er et antibiotikum som inneholder virkestoffet oritavancin.
Romanian: inclusiv următoarele simptome: flebită la locul de administrare a perfuziei, eritem la locul de administrare a perfuziei, extravazare, indurație, prurit, erupție cutanată tranzitorie, edem periferic
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet, inkludert følgende symptomer: flebitt på infusjonsstedet, erytem på infusjonsstedet, ekstravasasjon, indurasjon, pruritt, utslett, perifert ødem
Romanian: • Palpitaţii sau bătăi rapide ale inimii;
Norwegian Bokmål: • Hjertet slår fort eller svært fort
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienții cu vârsta de ≥ 65 ani (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) Ingen dosejustering kreves for pasienter ≥ 65 år (se pkt.
Romanian: (heparină sodică nefracționată) în 5 zile (120 ore) după doza de Orbactiv.
Norwegian Bokmål: - hvis det forventes at du kan trenge å få et blodfortynnende legemiddel (ufraksjonert heparinnatrium) innen 5 døgn (120 timer) etter Orbactiv-dosen.
Romanian: În studiile clinice de faza 3 vizând infecțiile bacteriene acute ale pielii și ale structurilor cutanate, au fost raportate mai multe cazuri de osteomielită în brațul tratat cu oritavancin decât în brațul tratat cu vancomicină.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3 ABSSSI-studier ble flere tilfeller av osteomyelitt rapportert i den oritavancinbehandlede armen enn i den vancomycin-behandlede armen (se pkt.
Romanian: Se recomandă ca după administrarea de oritavancin pacienții să fie monitorizați pentru identificarea semnelor și simptomelor osteomielitei.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for tegn og symptomer på osteomyelitt etter administrering av oritavancin.
Romanian: Se va obține o concentrație de oritavancin de 1,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette gir en konsentrasjon på 1,2 mg/ml med oritavancin.
Romanian: Suprainfecție
Norwegian Bokmål: Superinfeksjon
Romanian: • Scoateți și eliminați 120 ml dintr-o pungă de perfuzie intravenoasă cu D5W de 1.000 ml.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut og kasser 120 ml fra en 1000 ml infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Romanian: Aceste efecte rezultă din legarea oritavancin de reactivii fosfolipidici care activează coagularea în testele de coagulare frecvent utilizate în laborator și prevenirea acțiunii acestor reactivi.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kommer av at oritavancin binder seg til og hindrer virkningen til fosfolipidreagensene som aktiverer koagulering i vanlig brukte koagulasjonstester i laboratorier.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe /de a se abține de la tratamentul cu oritavancin, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med oritavancin skal avsluttes/avstås fra.
Romanian: Datorită posibilității apariției hipersensibilității încrucișate, pe parcursul administrării perfuziei și după aceasta se vor monitoriza cu atenție pacienții cu istoric de hipersensibilitate la glicopeptide.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for kryssoverfølsomhet skal pasienter med overfølsomhet overfor glykopeptid i anamnesen, overvåkes nøye under og etter infusjonen.
Romanian: Ajustarea dozei de oritavancin nu este necesară la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av oritavancin er ikke nødvendig hos pasienter med mildt og moderat nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Antibacteriene de uz sistemic, antibacteriene glicopeptidice, cod ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, glykopeptidantibakterielle midler, ATC-kode: J01XA05
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea oritavancin la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av oritavancin hos gravide kvinner.
Romanian: Orbactiv este indicat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene acute ale pielii și ale structurilor cutanate (IBAPSC) la adulți.
Norwegian Bokmål: Orbactiv er indisert til behandling av akutte bakterielle infeksjoner i hud og hudstruktur (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) hos voksne.
Romanian: După reconstituire, medicamentele parenterale trebuie inspectate vizual pentru a se asigura absența particulelor.
Norwegian Bokmål: Parenterale legemidler skal inspiseres visuelt for partikler etter rekonstituering.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Orbactiv poate provoca o stare de amețeală, care vă poate influența abilitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Orbactiv kan gi svimmelhet, som kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: (5 zile) după administrarea de oritavancin întrucât este posibil ca rezultatele testului aPTT (timpul de tromboplastină parțial activată) să rămână fals ridicate timp de până la 120 ore după administrarea de oritavancin (vezi pct. 4.4. și 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av intravenøs ufraksjonert heparinnatrium er kontraindisert i 120 timer (5 dager) etter administrasjon av oritavancin ettersom testresultatene for aktivert partiell tromboplastintid (aPTT kan forbli falskt forhøyet i opptil 120 timer etter administrasjon av oritavancin (se pkt.
Romanian: • testul pentru timpul de acţiune al veninului de viperă Russell diluat (dRVVT) timp de până la
Norwegian Bokmål: • DRVVT («dilute Russell's viper venom time») i opptil 72 timer
Romanian: Aceste reacții au fost asociate cu o mortalitate la doze mai mici la șobolanii masculi decât la șobolanii femele în studiile cu doză unică; aceste diferențe asociate sexelor nu au fost însă observate la alte specii.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var forbundet med dødelighet ved lavere doser hos hann- enn hunnrotter i enkeltdosestudier.
Romanian: Fiecare flacon conține difosfat de oritavancin, echivalentul a oritavancin 400 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder oritavancindifosfat tilsvarende 400 mg oritavancin.
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Orbactiv 400 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă oritavancin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Orbactiv 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning oritavancin
Romanian: Pentru administrarea unei doze unice de 1.200 mg perfuzie intravenoasă trebuie diluate trei flacoane reconstituite.
Norwegian Bokmål: Fortynning: For en enkeltdose på 1200 mg til intravenøs infusjon, skal det benyttes tre rekonstituerte hetteglass.
Romanian: Orbactiv este destinat administrării intravenoase (IV), însă numai după reconstituire și diluare.
Norwegian Bokmål: administrasjon, bare etter rekonstituering og fortynning.
Romanian: După diluare, 1 ml de soluție perfuzabilă conține oritavancin 1,2 mg.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml av oppløsningen 1,2 mg oritavancin.
Romanian: Fertilitatea Studiile la animale nu au demonstrat niciun efect al oritavancin asupra fertilității, nici la cele mai ridicate concentrații administrate, însă nu există date privind efectele oritavancin asupra fertilității umane.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke gitt noe bevis på redusert fertilitet grunnet oritavancin ved de høyeste administrerte konsentrasjonene.
Romanian: Cele trei flacoane de Orbactiv 400 mg trebuie reconstituite utilizând o tehnică aseptică.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering: Aseptisk teknikk skal brukes for å rekonstituere tre Orbactiv 400 mg hetteglass.
Romanian: Mai puțin frecvente Hipoglicemie, hiperuricemie
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi, hyperurikemi
Romanian: unde se suspectează prezența bacteriilor Gram-negative și/sau a anumitor tipuri de bacterii anaerobe,
Norwegian Bokmål: I blandede infeksjoner der det er mistanke om gramnegative og/eller visse typer anaerobe bakterier, skal oritavancin administreres sammen med egnet/egnede antibakterielt middel / antibakterielle midler.
Romanian: Nu a fost evaluată farmacocinetica oritavancin la pacienții cu insuficiență renală severă.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til oritavancin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke vurdert.
Romanian: Nu a fost demonstrat transferul transplacentar al oritavancin la șobolanii gestanți.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis på at oritavancin overføres via placenta hos gravide rotter.
Romanian: Soluția reconstituită va fi diluată imediat într-o pungă de perfuzie intravenoasă cu glucoză 5%.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal umiddelbart fortynnes ytterligere i en infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Oritavancin are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Oritavancin har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse la oritavancin din studiile clinice de faza 3 cu oritavancin vizând infecțiile bacteriene acute ale pielii și ale structurilor cutanate grupate, descrise conform clasificării pe sisteme, organe și aparate.
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er bivirkningene av oritavancin fra de poolede fase 3 ABSSSI kliniske studiene med enkeltdose oritavancin listet etter organsystemklasse.
Romanian: Într-un astfel de caz, medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze și să vă trateze după cum este necesar.
Norwegian Bokmål: Legen skal overvåke deg i tilfelle dette skjer, og behandle deg som nødvendig.
Romanian: (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: 3,4 %) (se pkt.
Romanian: • Frisoane sau tremurat;
Norwegian Bokmål: • Kvalme eller oppkast
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs for pasienter med mildt eller moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Grupa de organisme
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse
Romanian: • Dureri musculare;
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter
Romanian: Urticarie, erupție cutanată tranzitorie, prurit Mai puțin frecvente Vasculită leucocitoclastică, angioedem, eritem polimorf, hiperemie facială tranzitorie Tulburări musculo-scheletice şi ale țesutului conjunctiv
Norwegian Bokmål: Leukocytoklastisk vaskulitt, angioødem, erytema multiforme, rødming
Romanian: • Inflamația unui tendon (cunoscută sub denumirea de tenosinovită);
Norwegian Bokmål: • Betennelse rundt en sene (kjent som seneskjedebetennelse)
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Romanian: Nu a fost evaluată farmacocinetica oritavancin la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til oritavancin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke studert.
Romanian: • aveți sau sunteți suspectat de o infecție osoasă cauzată de bacterii (osteomielită); medicul dumneavoastră vă va trata după cum este necesar;
Norwegian Bokmål: • har eller mistenker å ha en beninfeksjon forårsaket av bakterier (osteomyelitt).
Romanian: Poate apărea o stare de amețeală, care poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan oppstå, og dette kan påvirke kjøring og bruk av maskiner (se pkt.
Romanian: A fost realizat un studiu la 36 subiecți sănătoși pentru evaluarea efectului de interacțiune medicamentoasă al unei doze unice de 1200 mg oritavancin asupra farmacocineticii S-warfarinei după administrarea unei doze unice.
Norwegian Bokmål: For å evaluere interaksjonseffekten av en 1200 mg enkeltdose oritavancin på farmakokinetikken til en enkeltdose av S-warfarin, ble det utført en studie med 36 friske forsøkspersoner.
Romanian: Mai puțin frecvente Osteomielită Tulburări hematologice şi limfatice
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Norwegian Bokmål: Dette kalles overvekst.
Romanian: După reconstituire Soluția reconstituită va fi diluată imediat într-o pungă de perfuzie intravenoasă cu glucoză 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal umiddelbart fortynnes ytterligere i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning.
Romanian: 12 (3 x 4) seringi preumplute (ambalaj multiplu)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Romanian: 1 flacon + 1 seringă
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner
Romanian: De asemenea, trebuie luate în considerare ghidurile medicale disponibile.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til gjeldende medisinske retningslinjer.
Romanian: Sângerarea uşoară este normală.
Norwegian Bokmål: Lett blødning er normalt.
Romanian: Acest lucru este normal şi nu va afecta doza dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Romanian: Perioada Cb (ziua 1765)
Norwegian Bokmål: Periode Cb (dag 1765)
Romanian: Citiţi cu atenţie.
Norwegian Bokmål: Les nøye.
Romanian: Ţineţi-o ferm.
Norwegian Bokmål: Hold det fast.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la metodele adecvate.
Norwegian Bokmål: Lege vil gi deg råd om egnede metoder.
Romanian: Îmbunătăţi funcţia dumneavoastră fizică şi capacitatea dumneavoastră de a efectua activităţile zilnice obişnuite.
Norwegian Bokmål: Forbedre din fysiske funksjon og evne til å utføre normale daglige aktiviteter.
Romanian: AȘTEPTAȚI până indicatorul de culoare albastră nu se mai deplasează
Norwegian Bokmål: VENT inntil blå indikator slutter å bevege seg
Romanian: la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Romanian: Instrucţiuni importante pentru utilizare.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk.
Romanian: Abatacept este primul modulator selectiv de costimulare.
Norwegian Bokmål: Abatacept er den første selektive kostimulatormodulatoren.
Romanian: ÎNAINTE DE A ÎNCEPE:
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER:
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au fost de intensitate de la uşoară la moderată.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var milde til moderate.
Romanian: Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tbc sau dacă aţi fost în contact apropiat cu cineva care a avut tbc.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du forteller legen din om du tidligere har hatt TB eller om du har hatt nær kontakt med andre som har hatt TB.
Romanian: Apăsaţi butonul, ŢINEŢI timp de 15 secunde ŞI priviţi fereastra.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG følg med på vinduet.
Romanian: Nu încercați să o eliminați.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å fjerne den.
Romanian: Unele dintre aceste infecţii au fost letale.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært fatale.
Romanian: Reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Redusere tegn og symptomer på sykdommen din.
Romanian: • Arătaţi acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til alle leger som behandler deg.
Romanian: Depresie, anxietate, tulburări ale somnului (inclusiv insomnie)
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst, søvnforstyrrelser (inkludert insomni)
Romanian: ÎNAINTE DE A ÎNCEPE
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER
Romanian: Nu este necesar să eliminaţi bula de aer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fjerne luftboblen.
Romanian: Este normal să vedeţi o bulă de aer şi nu este necesar să o eliminaţi.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en luftboble, og det er ingen grunn til å fjerne den.
Romanian: Studiul SC-I
Norwegian Bokmål: Studie SC-I
Romanian: NUMAI de către îngrijitor
Norwegian Bokmål: KUN omsorgsperson
Romanian: Ca și în studiul SC-I, nu au existat efecte ale imunogenității asupra siguranței sau eficacității.
Norwegian Bokmål: Som i studie SC-I, var det ingen effekt av immunogenitet på sikkerhet eller effekt.
Romanian: Cu toate acestea, la unele persoane, PAR poate progresa rapid şi alte persoane pot avea PAR pentru o perioadă limitată de timp şi apoi intră într-o perioadă de remisiune.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte kan imidlertid leddgikten utvikles raskt, mens andre personer igjen kan ha leddgikt i en begrenset periode for så å gå over i en periode med bedring.
Romanian: Nu atingeţi acul şi nu lăsaţi acul să atingă nicio suprafaţă.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller la den berøre noen overflater.
Romanian: Procentul pacienţilor cu o îmbunătăţire clinică semnificativăd
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med klinisk meningsfull forbedringd
Romanian: Studiile efectuate la şoareci adulţi şi la maimuţe adulte nu au demonstrat rezultate similare.
Norwegian Bokmål: Studier i voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
Romanian: Data primei autorizări: 21 mai 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 mai 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mai 2007 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2012
Romanian: Este foarte important să utilizaţi ORENCIA exact aşa cum este prescris de către medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å bruke ORENCIA nøyaktig som beskrevet av lege.
Romanian: Efecte asupra sistemului imunitar
Norwegian Bokmål: Effekter på immunsystemet
Romanian: După instruirea adecvată, vă puteţi face singur injecţia sau aceasta vă poate fi făcută de către o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
Norwegian Bokmål: Etter korrekt opplæring kan du gi injeksjonen til deg selv, eller den kan bli gitt av en annen person, for eksempel et familiemedlem eller en venn.
Romanian: Timpul până la şi numărul de pacienţi cu recidivă a bolii observate între cele două grupe au fost similare.
Norwegian Bokmål: Tiden til og andel pasienter med tilbakefall av sykdommen observert mellom de to gruppene var lik.
Romanian: Găsiţi un spaţiu confortabil cu suprafaţă de lucru curată, plană.
Norwegian Bokmål: Finn et egnet sted med en ren, plan arbeidsflate.
Romanian: La majoritatea persoanelor, simptomele articulare apar gradat, pe parcursul câtorva ani.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer utvikles leddsymptomene gradvis over flere år.
Romanian: Informaţii de siguranţă legate de clasa farmacologică
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon relatert til farmakologisk klasse