FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a pacjent powinien kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið frá því að skammturinn er venjulega tekinn á ekki að taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram samkvæmt venjulegri skammtaáætlun.
Polish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Nie obliczono Etynyloestradiol AUC: ↔ Etynyloestradiol Cmax: ↔ Etynyloestradiol Cmin: Nie obliczono
Icelandic: ↔ Drospirenon Cmin: Ekki reiknað Ethinyloestradiol AUC:
Polish: Jeżeli upłynęło więcej niż 12 godzin od normalnej pory przyjmowania leku EVOTAZ, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið frá því að þú áttir að taka EVOTAZ skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i flutykazonu lub innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, chyba że spodziewane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun EVOTAZ og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hætta á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę (atazanawir/rytonawir 300/100 mg raz na dobę)
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á dag (atazanavir/ritonavir 300/100 mg einu sinni á dag)
Polish: Zwiększone stężenia równocześnie podawanych produktów leczniczych w osoczu mogą powodować nasilenie lub wydłużenie działania leczniczego lub działania niepożądane.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða getur valdið aukinni eða lengdri verkun eða aukaverkunum.
Polish: WZIEWNI AGONIŚCI RECEPTORÓW BETA Salmeterol
Icelandic: BETA ADRENVIRK LYF TIL INNÖNDUNAR Salmeterol
Polish: Jeśli od pominięcia dawki leku EVOTAZ upłynęło nie więcej niż 12 godzin, należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę z posiłkiem, a następnie przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.
Icelandic: hafa liðið skaltu tafarlaust taka skammtinn með mat og taka síðan næsta áætlaða skammt á venjulegum tíma.
Polish: Deacetylo-diltiazem AUC ↑165% (↑145%
Icelandic: Diltiazem AUC ↑125% (↑109%
Polish: pacjentów, którzy wcześnie przerwali leczenie ze względu na brak lub utratę skuteczności; pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż działanie niepożądane; zgon lub brak lub utrata skuteczności i w chwili przerwania leczenia mieli miano wirusa ≥50 kopii/ml.
Icelandic: 48 eða 144, einstaklinga sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar, einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauðsfalls eða lítillar eða engrar verkunar og sem voru með veirugildi ≥50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
Polish: Jeśli pacjent zaobserwuje którykolwiek z tych objawów, powinien o tym poinformować lekarza prowadzącego.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram skaltu láta lækninn vita.
Polish: Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych podczas stosowania inhibitorów PDE5 w zaburzeniach erekcji jednocześnie z produktem EVOTAZ (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu aukaverkunum við notkun PDE5 hemla þegar þeir eru notaðir við ristruflunum, samhliða EVOTAZ (sjá kafla 4.4).
Polish: Działają one przez zmniejszenie liczby wirusów HIV w organizmie przez co wzmacniają układ odpornościowy.
Icelandic: Það dregur úr magni HIV í líkamanum og styrkir þannig ónæmiskerfið.
Polish: Wśród pacjentów leczonych atazanawirem w dawce 300 mg raz na dobę i rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę przez okres średnio 95 tygodni, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3. i 4. wystąpiło u 53% pacjentów.
Icelandic: Af þeim meðferðarreyndu sjúklingum sem fengu 300 mg atazanavir einu sinni á dag með 100 mg ritonavir einu sinni á dag í 95 vikur (miðgildi) höfðu 53% 3-4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni.
Polish: W badaniu wpływu na płodność i wczesny rozwój zarodka u szczurów, atazanawir zmieniał cykle płodności przy braku wpływu na kojarzenie i płodność.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og þróun fósturvísa í kvenrottum breytti atazanavir tímgunarhring án þess að hafa áhrif á pörun eða frjósemi.
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają wyniki przedklinicznych badań dotyczących bezpieczeństwa poszczególnych substancji czynnych produktu EVOTAZ.
Icelandic: Eftirfarandi endurspeglar niðurstöður úr forklínískum rannsóknum á öryggi fyrir hvort virkt innihaldsefni EVOTAZ fyrir sig.
Polish: Ponieważ atazanawir jest składnikiem produktu EVOTAZ, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z atorwastatyną (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Þar sem atazanavir er hluti af EVOTAZ er ekki mælt með samsetningunni EVOTAZ og atorvastatin (sjá kafla 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie uzasadnia potrzebę monitorowania klinicznego działania sedatywnego i wpływu na funkcje poznawcze.
Icelandic: Samhliða gjöf krefst klínísks eftirlits vegna slævandi áhrifa og áhrifa á skilvitlega starfsemi.
Polish: Choć badanie to ma pewne braki (np. nie badano stężenia leku niezwiązanego), wyniki sugerują, że u pacjentów poddawanych hemodializie parametry farmakokinetyczne atazanawiru były zmniejszone o 30% do 50%, w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Icelandic: Þótt rannsóknin hafi verið takmarkandi (þ.e. þéttni óbundins lyfs var ekki rannsökuð), benda niðurstöður til að 30% til 50% lækkun sé á lyfjahvarfabreytum atazanavirs hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Polish: Biorąc pod uwagę, że nie wykazano istotnego wpływu kobicystatu na stężenia metadonu, nie przewiduje się interakcji podczas podawania metadonu jednocześnie z produktem EVOTAZ.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á að cobicistat hefur engin marktæk áhrif á þéttni methadons er ekki gert ráð fyrir milliverkunum þegar methadon er gefið ásamt EVOTAZ.
Polish: Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę + zydowudyna 300 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Icelandic: Lamivudin 150 mg tvisvar á dag + zidovudin 300 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Polish: U dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (n=20), w tym u pacjentów poddawanych hemodializie, badano atazanawir po wielokrotnym podaniu dawki 400 mg raz na dobę.
Icelandic: Atazanavir hefur verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (n=20), þar á meðal voru sjúklingar í blóðskilun, við endurtekna 400 mg skammta einu sinni á dag.
Polish: Ketokonazol 200 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Icelandic: Ketoconazol 200 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych lub mogą wystąpić niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun vegna sýkinga af völdum einkennalausra eða leifa tækifærissýkinga.
Polish: Nie badano wpływu na ekspozycję na atazanawir i rytonawir.
Icelandic: Áhrif á útsetningu fyrir atazanaviri og ritonaviri hafa ekki verið rannsökuð.
Polish: Jednakże atazanawiru nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym (klasa B w skali Child-Pugh) do ciężkiego (klasa C w skali Child-Pugh).
Icelandic: Hins vegar á ekki að nota atazanavir hjá sjúklingum með meðalskerta (Child-Pugh Class B) og verulega skerta (Child-Pugh Class C) lifrarstarfsemi.
Polish: Atazanawir nie wykazywał działania genotoksycznego w teście odwrotnych mutacji Amesa, ale indukował aberracje chromosomalne in vitro zarówno przy braku aktywacji, jak i podczas aktywacji metabolicznej.
Icelandic: Atazanavir var neikvætt í Amesprófi fyrir víxlaða stökkbreytingu, en litningafrávik komu fram in vitro með eða án efnaskiptavirkni.
Polish: 177 spośród 1151 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę i 97 spośród 655 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę było zakażonych równocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C. U pacjentów z jednocześnie występującymi zakażeniami częściej występowało zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych niż u pacjentów bez przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby.
Icelandic: B eða C og af 655 sjúklingum sem fengu 300 mg atazanavir einu sinni á dag með 100 mg ritonavir einu sinni á dag voru 97 sjúklingar einnig með langvinna lifrarbólgu B eða C. Meiri líkur eru á transaminasahækkun hjá sjúklingum sem einnig eru með lifrarbólgu
Polish: Atazanawir jest metabolizowany głównie w wątrobie i zaobserwowano zwiększone stężenia leku w osoczu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Icelandic: Atazanavir umbrotnar aðallega í lifur og aukin þéttni í plasma kom í ljós hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Polish: Produktu EVOTAZ nie należy stosować w skojarzeniu z produktami zawierającymi takie same substancje czynne, w tym atazanawir, kobicystat, ani też z produktami złożonymi o ustalonych dawkach zawierającymi kobicystat.
Icelandic: EVOTAZ á ekki að nota í samsettri meðferð með lyfjum sem innihalda sama virka efnið þ.m.t. atazanavir, cobicistat eða með lyfjum með föstum skammti sem innihalda cobicistat.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ z produktami zawierającymi grazoprewir, w tym z produktami złożonymi zawierającymi elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce (stosowanymi w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C) jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone stężenia grazoprewiru i elbaswiru w osoczu oraz możliwość podwyższonego ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT związanych ze zwiększonym stężeniem grazoprewiru (patrz punkt 4.3 i Tabela 1).
Icelandic: Ekki má gefa EVOTAZ samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C) vegna aukinnar þéttni grazoprevirs og elbasvirs í plasma og hugsanlega aukinni hættu á ALAT hækkun í tengslum við aukna þéttni grazoprevirs (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Polish: Worykonazolu nie należy stosować w skojarzeniu z produktem EVOTAZ, chyba że ocena stosunku korzyści do ryzyka uzasadnia zastosowanie worykonazolu (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Ekki á að gefa voriconazol samhliða EVOTAZ nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun voriconazols (sjá kafla 4.4).
Polish: Kobicystat zmniejszał szacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny, bez wpływu na rzeczywistą czynność kłębuszków nerkowych.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cobicistat dregur úr áætlaðri kreatínínúthreinsun vegna hömlunar á nýrnapípluseytingu kreatíníns án þess að hafa áhrif á starfsemi æðahnoðra nýrna.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, które występuje ze zwiększeniem stężenia bilirubiny u pacjentów otrzymujących EVOTAZ, powinno być ocenione pod kątem innej etiologii.
Icelandic: Hækkun á lifrartransamínösum sem verður við bilirúbínhækkun hjá sjúklingum þarf að meta vegna annarra orsaka.
Polish: Przewiduje się, że jednoczesne stosowanie tenofowiru alafenamidu i kobicystatu spowoduje zwiększenie stężenia tenofowiru alafenamidu i tenofowiru w osoczu.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf tenofovir alafenamid og cobicistats auki plasmaþéttni tenofovir alafenamids og tenofovirs.
Polish: Możliwe zwiększenie stężenia alfuzosyny, co może powodować niedociśnienie.
Icelandic: Þéttni alfuzosins getur aukist og valdið lágum blóðþrýstingi.
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy po raz pierwszy podczas leczenia środek wzmacniający właściwości farmakologiczne jest zmieniany z rytonawiru na kobicystat (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar í fyrstu meðferð eftir að skipt hefur verið úr ritonavir sem lyfjahvarfaörva í cobicistat (sjá kafla 4.4).
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności atazanawiru u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby.
Icelandic: Öryggi og verkun atazanavirs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með verulega truflun á lifrarstarfsemi.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia niezbyt często duszność
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti sjaldgæfar andnauð
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i rywaroksabanu może powodować zwiększenie ekspozycji na rywaroksaban i może prowadzić do zwiększenia krwawienia.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og rivaroxabani getur valdið aukinni útsetningu fyrir rivaroxabani og getur valdið auknum blæðingum.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i (lub) CYP2D6 przez atazanawir i (lub) kobicystat.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er hömlun CYP3A4 og/eða CYP2D6 af völdum atazanavirs og/eða cobicistats.
Polish: Pacjentki nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania leku EVOTAZ.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki vera með börn á brjósti meðan á notkun EVOTAZ stendur.
Polish: U niektórych pacjentów podczas przyjmowania atazanawiru lub kobicystatu, substacji czynnych leku EVOTAZ, odnotowano zawroty głowy.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa greint frá sundli meðan á töku atazanavirs eða cobicistats, sem eru virku efnin í EVOTAZ, stóð.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat wpływu kobicystatu na płodność u ludzi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif cobicistats á frjósemi hjá mönnum.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnych (niehormonalnych) metod antykoncepcji (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Hugleiða þarf aðrar leiðir varðandi getnaðarvarnir (ekki hormóna) (sjá kafla 4.5).
Polish: Glekaprewir AUC: ↑553% (↑424% ↑714%) Glekaprewir Cmax: ↑306% (↑215% ↑423%) Glekaprewir Cmin: ↑1330% (↑885% ↑1970%)
Icelandic: Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC :
Polish: Zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej i zaburzenia autoimmunologiczne
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) og ónæmisbrestur
Polish: Ryfabutyna 150 mg co drugi dzień, elwitegrawir 150 mg raz na dobę i kobicystat 150 mg raz na dobę
Icelandic: Rifabutin 150 mg annan hvern dag/elvitegravir 150 mg einu sinni á dag/cobicistat 150 mg einu sinni á dag
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Atazanawir
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Atazanavir
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, obserwowane przez lekarza lub przez pacjenta objawy stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta merki eða einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að and-HIV meðferð er hafin.
Polish: Kobicystat:
Icelandic: Próteasahemlar:
Polish: Stosowanie z syldenafilem, kiedy jest on podawany w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki á að nota sildenafil þegar ábendingin er lungnaháþrýstingur (sjá kafla 4.3).
Polish: Nie stwierdzono znaczących różnic w farmakokinetyce kobicystatu pomiędzy pacjentami z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek a osobami zdrowymi, co jest zgodne z małym klirensem nerkowym kobicystatu.
Icelandic: Ekki varð vart við marktækan mun á lyfjahvörfum cobicistats hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og heilbrigðum einstaklingum sem er í samræmi við litla úthreinsun cobicistats um nýru.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej niezbyt często ból mięśni, zanik mięśni, ból stawów rzadko miopatia
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur sjaldgæfar vöðvaþrautir, vöðvarýrnun, liðverkir mjög sjaldgæfar vöðvakvilli
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i rywaroksabanu.
Icelandic: Forðast á samhliða notkun EVOTAZ og rivaroxabans.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ z astemizolem i terfenadyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki á að gefa EVOTAZ samhliða astemizol og terfenadin (sjá kafla 4.3).
Polish: Brak dostępnych danych, aby określić zalecenia dotyczące stosowania produktu leczniczego EVOTAZ z innymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Icelandic: Upplýsingar eru ekki fyrirliggjandi fyrir ráðleggingar um notkun EVOTAZ með öðrum getnaðarvarnarlyfjum til inntöku.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ może być konieczne zmniejszenie dawki neuroleptyków metabolizowanych przez CYP3A lub CYP2D6.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt sefandi lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A eða CYP2D6 þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ.
Polish: Produkt EVOTAZ jest biorównoważny atazanawirowi w dawce 300 mg raz na dobę stosowanemu w skojarzeniu z kobicystatem 150 mg raz na dobę, gdy leki te są podawane w postaci osobnych produktów (patrz punkt 5.2).
Icelandic: EVOTAZ er jafngilt atazanavir 300 mg einu sinni á dag í samsettri meðferð með cobicistat 150 mg einu sinni á dag, gefið stakt (sjá kafla 5.2).
Polish: Mechanizm interakcji pomiędzy efawirenzem a atazanawirem lub efawirenzem a kobicystatem polega na indukcji CYP3A4 przez efawirenz.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar efavirenz og atazanavirs, eða efavirenz og cobicistats er CYP3A4 virkjun af völdum efavirenz.
Polish: Nie przewiduje się, aby kobicystat hamował CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 lub CYP2C19.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að cobicistat hamli CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eða CYP2C19.
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta SJS lub DRESS związanych ze stosowaniem produktu EVOTAZ, nie należy rozpoczynać ponownego leczenia produktem EVOTAZ.
Icelandic: Ef Stevens-Johnson heilkenni eða lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) sem tengist notkun EVOTAZ koma fram á ekki að hefja notkun EVOTAZ á ný.
Polish: Atazanawir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanawir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanawir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Icelandic: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanavir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem EVOTAZ może zwiększać stężenia warfaryny w osoczu.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur hugsanlega aukið plasmaþéttni warfarins.
Polish: Przerwanie przyjmowania badanego leku z innych przyczyn i ostatnio dostępne miano RNA HIV-1 < 50 kopii/mle
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf af öðrum ástæðum og síðasta fyrirliggjandi HIV-1
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (300-1 000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują, że atazanawir nie wywołuje wad rozwojowych.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun atazanavirs á meðgöngu (300-1.000 þunganir) og þær benda til þess að atazanavir valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur.
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę (kobicystat 150 mg raz na dobę w skojarzeniu z elwitegrawirem)
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á dag (cobicistat 150 mg einu sinni á dag ásamt elvitegravir)
Polish: Przewiduje się, że produkt EVOTAZ będzie zwiększał stężenia rylpiwiryny w osoczu.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að EVOTAZ auki plasmaþéttni rilpivirins.
Polish: W długotrwałych badaniach rakotwórczości atazanawiru u myszy i szczurów zaobserwowano zwiększenie częstości występowania łagodnych gruczolaków wątroby wyłącznie u samic myszy.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum atazanavirs á mýs og rottur, er aukin tíðni góðkynja lifraræxla, hjá kvenmúsum eingöngu.
Polish: Wiąże się to z ryzykiem utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności na atazanawir (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Hætta er á verkunarleysi og myndun ónæmis gegn atazanaviri (sjá kafla 4.3).
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i UGT1A1 przez atazanawir.
Icelandic: Milliverkanirnar eru vegna hömlunar á CYP3A4 og UGT1A1 hömlun af völdum atazanavirs.
Polish: Buprenorfina/nalokson w skojarzeniu z kobicystatem
Icelandic: Buprenorphin/naloxon ásamt cobicistat
Polish: U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosowane jest skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, występuje zwiększone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się zgonem działań niepożądanych dotyczących wątroby (patrz punkt 4.8).
Icelandic: B eða C sem fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarleg og hugsanlega lífshættuleg viðbrögð í lifur (sjá kafla 4.8).
Polish: W badaniach in vivo na szczurach, atazanawir nie indukował tworzenia się mikrojąder w szpiku, uszkodzeń DNA w dwunastnicy (test kometowy) ani nieprogramowanej naprawy DNA w wątrobie przy stężeniach w osoczu i tkankach przekraczających te, które były in vitro klastogenne.
Icelandic: Atazanavir var einnig neikvætt í smákjarnaprófi í beinmerg í in vivo rannsókn á rottum og DNA skemmd í skeifugörn (comet assay) svo og í DNA viðgerðarprófi við lifur í plasma - og vefjaþéttni sem var meiri en veldur litningabroti (clastrogenic) in vitro.
Polish: Skojarzone stosowanie z przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi Produkt EVOTAZ jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1.
Icelandic: EVOTAZ er ætlað til notkunar ásamt öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar á HIV-1 sýkingu.
Polish: Atazanawir AUC ↓25% (↓30% ↓19%) Atazanawir Cmax ↓21% (↓27% ↓14%) Atazanawir Cmin ↓40% (↓48% ↓32%)
Icelandic: Atazanavir AUC ↓25% (↓30% ↓19%) Atazanavir Cmax ↓21% (↓27% ↓14%) Atazanavir Cmin ↓40% (↓48% ↓32%)
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci siarczanu) i 150 mg kobicystatu.
Icelandic: Hver filmuhúðaða tafla inniheldur 300 mg atazanavir (sem súlfat) og 150 mg cobicistat.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu podawanego jednocześnie z produktem EVOTAZ w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.
Icelandic: Öruggur og virkur skammtur í samsetningu með EVOTAZ hefur ekki verið ákvarðaður fyrir sildenafil þegar það er notað við lungnaháþrýstingi.
Polish: Atazanawir AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Atazanawir Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Atazanawir Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Icelandic: Atazanavir AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Atazanavir Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Atazanavir Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ przewiduje się zwiększenie stężeń produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 i (lub) UGT1A1 w osoczu.
Icelandic: Gert er ráð fyrir aukinni plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 og/eða UGT1A1 þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i glikokortykosteroidów metabolizowanych przez CYP3A (na przykład propionianu flutykazonu lub innych kortykosteroidów podawanych wziewnie lub donosowo) może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów, w tym wystąpienia zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
Icelandic: Samhliðanotkun EVOTAZ og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Polish: Prawastatyna nie jest metabolizowana przez CYP3A4.
Icelandic: Pravastatin umbrotnar ekki fyrir tilstilli CYP3A4.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem EVOTAZ może prowadzić do ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur hugsanlega valdið alvarlegum og/eða lífshættulegum aukaverkunum.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z efawirenzem.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf efavirenz og EVOTAZ.
Polish: Nie obserwowano różnic w częstości występowania zwiększania stężenia bilirubiny u pacjentów z zakażeniem i bez zakażenia wirusem zapalenia wątroby.
Icelandic: Enginn munur var á tíðni hækkaðs bilirúbíns hjá þessum sjúklingum og sjúklingum með lifrarbólgu af völdum veira.