FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ebilfumin rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ebilfumin vartojimą?
Bulgarian: Ebilfumin се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg).
Lithuanian: Tamiflu tiekiamas kapsulėmis (30 mg, 45 mg ir 75 mg).
Bulgarian: При деца с тегло под 40 kg дозата се изчислява според теглото на детето.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, dozė apskaičiuojama pagal vaiko svorį.
Bulgarian: При възрастни с отслабена имунна система (естествената защита на организма) лекарственият продукт се прилага в продължение на 10 дни.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kurių imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) nusilpusi, gydymas trunka 10 dienų.
Bulgarian: Ebilfumin (oseltamivir)
Lithuanian: Ebilfumin (oseltamiviras)
Bulgarian: Ebilfumin е „генерично лекарство".
Lithuanian: Ebilfumin yra generinis vaistas.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ebilfumin непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ebilfumin vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ebilfumin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ebilfumin vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ebilfumin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Ebilfumin šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Обикновено това се прави по преценка за всеки отделен случай.
Lithuanian: Ar skirti vaistą, paprastai sprendžiama kiekvieno žmogaus atveju atskirai.
Bulgarian: Тъй като Ebilfumin е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Ebilfumin yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ebilfumin е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Tamiflu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ebilfumin yra panašios kokybės kaip Tamiflu ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: По време на грипна пандемия Ebilfumin може да се използва също за профилактика при бебета на възраст под 1 година.
Lithuanian: Esant gripo pandemijai, Ebilfumin taip pat galima skirti profilaktiškai jaunesniems nei 1 metų kūdikiams.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin:
Lithuanian: Kita informacija apie Ebilfumin
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Ebilfumin.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ebilfumin kokybės tyrimų duomenis.
Bulgarian: Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Ebilfumin ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg, прилагана два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Lithuanian: Įprasta dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg du kartus per parą 5 dienas.
Bulgarian: за лечение на грип може да се прилага при възрастни и деца (включително доносени новородени) със симптоми на грип, когато грипният вирус циркулира в обществото;
Lithuanian: • Gripui gydyti vaistą galima skirti suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant išnešiotus naujagimius), kuriems bendruomenėje plintant gripo virusui pasireiškia gripo simptomai.
Bulgarian: Защо Ebilfumin е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Ebilfumin buvo registruotas ES?
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Tamiflu, ползите от употребата на Ebilfumin превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Tamiflu, Ebilfumin teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Общ преглед на Ebilfumin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Ebilfumin apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Ebilfumin съдържа активното вещество озелтамивир (oseltamivir).
Lithuanian: Ebilfumin sudėtyje yra veikliosios medžiagos oseltamiviro.
Bulgarian: Ebilfumin не замества противогрипната ваксина и употребата на лекарството трябва да се основава на официалните препоръки.
Lithuanian: Ebilfumin nėra vakcinos nuo gripo pakaitas ir turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
Bulgarian: Това означава, че Ebilfumin съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Tamiflu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ebilfumin sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Tamiflu, kuris jau registruotas ES.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни след контакта със заразен човек.
Lithuanian: Įprasta dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg kartą per parą ne trumpiau kaip 10 dienų po kontakto su gripu užsikrėtusiu asmeniu.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Tamiflu и не е необходимо да се повтарят с Ebilfumin.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Tamiflu, todėl su Ebilfumin jų kartoti nereikia.
Bulgarian: В случаите на грипна епидемия Ebilfumin се прилага в продължение на 6 седмици.
Lithuanian: Kai Ebilfumin vartojamas esant gripo epidemijai, jis vartojamas iki 6 savaičių.
Bulgarian: Озелтамивир действа върху невраминидазите на грипните вируси A (най-често срещаният тип) и B.
Lithuanian: Oseltamiviras veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B gripo virusų paviršiuje esančias neuraminidazes.
Bulgarian: Ebilfumin получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 22 май 2014 г.
Lithuanian: Ebilfumin buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ebilfumin?
Lithuanian: Kokia yra Ebilfumin nauda ir rizika?
Bulgarian: Активното вещество в Ebilfumin, озелтамивир, действа върху грипния вирус, като блокира някои от ензимите по повърхността му, наречени „невраминидази".
Lithuanian: Ebilfumin veiklioji medžiaga oseltamiviras veikia gripo virusą - slopina jo paviršiuje esančius fermentus, vadinamąsias neuraminidazes.
Bulgarian: За профилактика на грип Ebilfumin трябва да започне да се прилага в рамките на първите два дни от контакта с болен от грип.
Lithuanian: Gripo profilaktikai Ebilfumin reikia pradėti vartoti per pirmąsias dvi paras po kontakto su gripu sergančiu asmeniu.
Bulgarian: За лечение на грип Ebilfumin трябва да започне да се прилага в рамките на първите два дни от появата на симптомите.
Lithuanian: Gydymą Ebilfumin reikia pradėti per pirmąsias dvi paras nuo gripo simptomų pasireiškimo.
Bulgarian: Ebilfumin е противовирусно лекарство, което се използва за лечение или профилактика на инфлуенца (грип):
Lithuanian: Ebilfumin - tai antivirusinis vaistas, skirtas gripui gydyti ir jo profilaktikai.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ebilfumin vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: за профилактика на грип може да се прилага при възрастни и деца над 1 година, които са били в контакт с болен от грип, и когато грипният вирус циркулира в обществото.
Lithuanian: • Profilaktiškai jį galima skirti suaugusiesiems ir vyresniems nei vienų metų vaikams, kurie bendruomenėje plintant gripo virusui kontaktavo su gripu sergančiu asmeniu.
Bulgarian: Как действа Ebilfumin?
Lithuanian: Kaip veikia Ebilfumin?
Bulgarian: Ebilfumin може да се използва също за профилактично лечение в изключителни случаи, например когато ваксината против сезонния грип не осигурява достатъчна защита и когато има пандемия (световна грипна епидемия).
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, pavyzdžiui, kai sezoninė vakcina nuo gripo nepakankamai veiksminga arba kilus pandemijai (visuotinei gripo epidemijai), Ebilfumin taip pat galima skirti profilaktiškai.
Bulgarian: Как е проучен Ebilfumin?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ebilfumin?
Bulgarian: Как се използва Ebilfumin?
Lithuanian: Kaip vartoti Ebilfumin?
Bulgarian: 10 бутилки
Lithuanian: 10 butelių
Bulgarian: 980 (10 x 98)
Lithuanian: 1000 (20x50) tablečių
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Bulgarian: Други лекарства и Ebixa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ebixa
Bulgarian: Компонент на груповата опаковка, не може да се продава отделно.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, neparduodama atskirai.
Bulgarian: След което, клиничната полза от мемантин и поносимостта на пациента към лечението, следва да се преоценява регулярно, в съответствие с настоящите клинични ръководства.
Lithuanian: Po to, memantino klinikinė nauda pacientui ir gydymo toleravimas turi būti reguliariai įvertinami remiantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Bulgarian: Тази доза се увеличава всяка седмица с по 5 mg до достигане на препоръчваната (поддържаща) доза.
Lithuanian: Ši dozė kas savaitę didinama po 5 mg, kol pasiekiama rekomenduojama (palaikomoji) dozė.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в ПриложениеV*.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Bulgarian: Еbixa с храна и напитки
Lithuanian: Ebixa vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Поносимостта и дозирането на мемантин трябва да се преоценява регулярно, за предпочитане до 3 месеца след започване на лечението.
Lithuanian: Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар, с опит в диагностицирането и лечението на деменцията на Алцхаймер.
Lithuanian: Gydymą turi paskirti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio tipo demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Bulgarian: Какво представлява Еbixa и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Ebixa ir kam jis vartojamas
Bulgarian: 15Май 2007
Lithuanian: gegužės 15 d.
Bulgarian: СИСТЕМО-ОРГАННИ КЛАСОВЕ
Lithuanian: ORGANŲ SISTEMŲ KLASĖ DAŽNIS
Bulgarian: Еbixa не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Ebixa vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Освен това, този лекарствен продукт съдържа калий, по-малко от 1 mmol (39 mg) на доза, т.е. практически няма съдържание на калий.
Lithuanian: Be to, vienoje geriamojo tirpalo dozėje yra mažiau negu 1 mmol (39 mg) kalio, vadinasi, šis vaistinis preparatas yra beveik bekalis.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да продължи, докато терапевтична полза е задоволителна и пациентът понася лечението с мемантин.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas gali būti tęsiamas tol, kol yra gydomasis poveikis ir pacientas gerai toleruoja gydymą memantinu.
Bulgarian: - ако сте алергични към мемантин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Ebixa - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с Ebixa.
Lithuanian: Ši gydymo pradžiai skirta pakuotė naudojama tik pradedant gydymą Ebixa.
Bulgarian: Кроскарамелоза натрий
Lithuanian: Kroskarmeliozės natris
Bulgarian: При предозиране лечението трябва да бъде симптоматично.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas yra simptominis.
Bulgarian: 50 ml (както и 10 x 50 ml) в кафеви стъклени бутилки (хидролитен клас II) и 100 ml в кафеви стълкени бутилки (хидролитен клас III).
Lithuanian: 50 ml (ir 10 x 50 ml) tamsaus stiklo (hidrolizinio, II klasės) buteliukuose ir 100 ml tamsaus stiklo (hidrolizinio, III klasės) buteliukuose.
Bulgarian: 15Май 2002 Дата на последно подновяване:
Lithuanian: gegužės 15 d Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
Bulgarian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg таблетки
Lithuanian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletės
Bulgarian: Belgique/België/Belgien Lundbeck S.A./N.V.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Lundbeck S.A./N.
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Lithuanian: NEPAGEIDAUJAMA REAKCIJA
Bulgarian: Около 45 % от количеството мемантин е свързано с плазмените белтъци.
Lithuanian: Apie 45 % memantino jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
Bulgarian: Таблетките могат да се разделят на две равни дози.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į lygias dozes.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Bulgarian: Еbixa повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Lithuanian: Ebixa gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - СХЕМА НА 4-СЕДМИЧНО ЛЕЧЕНИЕ
Lithuanian: Skirta pirmosioms 4 gydymo savaitėms
Bulgarian: Този ефект е наблюдаван само при високи дози при гризачи.
Lithuanian: Tokį poveikį graužikams sukėlė tik didelės dozės.
Bulgarian: Как изглежда Ebixa и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Ebixa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Ако страдате от състояния на бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради бъбречна дисфункция (лошо функциониране на бъбреците) или тежки инфекции на отделителната система (структурата, която отвежда урината), може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, gydytojui gali reikėti keisti dozę.
Bulgarian: Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции".
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7 до 9 пъти (вижте точка 4.4).
Lithuanian: Jeigu šlapimas šarminis, memantino eliminacijos greičio sumažėjimo faktorius yra 7 - 9 (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Други лекарства против деменция, ATC код: N06DX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Psichoanaleptikai, kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas: N06 DX01.
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушение на сигналните съобщения в мозъка.
Lithuanian: Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Тази доза се повишава през втората седмица до две изпомпвания на помпата (1 x 10 mg) веднъж дневно, а през третата седмица до три изпомпвания на помпата (1 x 15 mg) веднъж дневно.
Lithuanian: Antrą savaitę ši dozė yra padidinama iki dviejų paspaudimų (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - iki trijų paspaudimų (1 x 15 mg) 1 kartą per parą.
Bulgarian: N-methyl-D-aspartate (NMDA)-рецептори, които са ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта.
Lithuanian: Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честота, нежеланите се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: 15/Май/2002
Lithuanian: gegužės 15 d
Bulgarian: За постепенното увеличаване на дозата се предлагат таблетки, съдържащи различно количество лекарство.
Lithuanian: Didinant dozę, vartojamos kitų stiprumų tabletės.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 10 до 40 mg.
Lithuanian: Tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, jog 10 - 40 mg memantino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Bulgarian: От седмица 4 нататък
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продъкт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, ir visuose naujesnėse jo versijose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5/10/15/20 mg от мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 4,15/8,31/12,46/16,62 mg мемантин.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5/10/15/20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15/8,31/12,46/16,92 mg memantino.
Bulgarian: Ebixa трябва да се приема перорално веднъж дневно и всеки ден да се приема по едно и също време.
Lithuanian: Ebixa reikia vartoti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Bulgarian: Всяка опаковка от 28 филмирани таблетки за 4-седмична схема на лечение съдържа: 7 филмирани таблетки Ebixa от 5 mg
Lithuanian: Kiekvienoje 28 plėvele dengtų tablečių pakuotėje, skirtoje pirmosioms 4 gydymo savaitėms, yra: 7 Ebixa 5 mg plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Ebixa при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Ebixa nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Bulgarian: C-мемантин, средно 84 % от дозата се отделя в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира през бъбреците.
Lithuanian: C memantino, 84% dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99 % to kiekio pasišalino pro inkstus.
Bulgarian: Другите съставки са натриев сорбат, сорбитол E420 и дестилирана вода.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, sorbitolis E 420 ir išgrynintas vanduo.
Bulgarian: По-конкретно, Ebixa може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Lithuanian: Ebixa ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
Bulgarian: Еbixa действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Lithuanian: Veikdama šiuos receptorius , Ebixa gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Bulgarian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg филмирани таблетки.
Lithuanian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Приемайте само една таблетка дневно.
Lithuanian: Vartoti tik vieną tabletę per parą
Bulgarian: Под накрайника се поставя чаша с малко вода или лъжица и главата на дозиращата помпа трябва да се натисне с енергично, но отмерено и уверено движение (не прекалено бавно) право надолу до спиране (фиг.
Lithuanian: Po antgalio galu reikia laikyti stiklinę ar šaukštą su trupučiu vandens, o tada tvirtai, bet vienodai dozatoriaus pompos antgalį spausti žemyn (ne per lėtai), kol sustos (7 pav., 8 pav.).
Bulgarian: ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА НА ОТ ГРУПОВАТА ОПАКОВКИ, ОБВИТИ ВЪВ ФОЛИО
Lithuanian: IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ ANT BENDROS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS, SUPAKUOTOS Į FOLIJĄ (SU MĖLYNA DĖŽE)
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Bulgarian: Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.
Bulgarian: Дозиращата помпа трябва да се затваря след употреба на Ebixa.
Lithuanian: Po Ebixa panaudojimo dozavimo pompą reikia uždaryti.
Bulgarian: Не са отбелязани нежелани реакции на мемантин върху мъжкия и женския фертилитет.
Lithuanian: Vaisingumas Nepageidaujamo memantino poveikio vyrų ir moterų vaisingumui nepastebėta.
Bulgarian: Случаите на относително високо предозиране (съответно 200 mg и 105 mg/ден за три дни) се свързват или със симптоми на умора, слабост и/или диария или протичат безсимптомно.
Lithuanian: Palyginti didelis perdozavimas (3 paras iš eilės vartota po 200 mg arba 105 mg per parą) pasireiškė tik nuovargiu, silpnumu ir/ar viduriavimu, arba simptomų neatsirado.
Bulgarian: Групова опаковка съдържаща 980 (10 опаковки по 98) и 1000 (20 опаковки по 50) филмирани таблетки.
Lithuanian: Sudėtinėse pakuotėse yra 980 (10 pakuočių po 98) arba 1 000 (20 pakuočių po 50) plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Еbixa.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Ebixa.
Bulgarian: Резюме на профила на безопасностт
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Bulgarian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg филмирани таблетки
Lithuanian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Еbixa принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA-рецепторите.
Lithuanian: Ebixa priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais.
Bulgarian: След това главата на дозиращата помпа може да бъде освободена и е готова за следващото изпомпване.
Lithuanian: Tuomet dozavimo pompos antgalį galima atleisti ir pompa iš karto yra paruošta kitai dozei.
Bulgarian: Лечението трябва да започне само ако има лице, което да се грижи за болния и редовно да следи приема на лекарствения продукт от пациента.
Lithuanian: Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti vaistinio preparato vartojimą.
Bulgarian: H. Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Lithuanian: Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Bulgarian: - ОПАКОВКА
Lithuanian: Pakuotė.
Bulgarian: При фармакокинетични проучвания (ФК) с еднократна доза сред млади здрави индивиди не се наблюдават значими взаимодействия между активните вещества на мемантин и глибурид/метформин или донепезил.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose vienos dozės farmakokinetikos tyrimuose veikliųjų medžiagų sąveikos tarp gliburido/metformino ar donepezilio ir memantino nenustatyta.
Bulgarian: Допълнително за филмираните таблетки от 15 mg и 20 mg Железен оксид, жълт и червен
Lithuanian: Papildoma medžiaga 15 mg ir 20 mg plėvele dengtose tabletėse Geltonasis ir raudonasis geležies oksidas