FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Parvovirus porcino: la vacunación proporciona protección fetal durante toda la gestación.
Lithuanian: Kiaulių parvovirusas: vakcinacija apsaugo vaisių visą paršingumo laikotarpį.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Lithuanian: Galima naudoti paršingumo ir laktacijos metu.
Spanish: Se deben seguir las siguientes instrucciones: el contenido de un solo vial de UNISTRAIN PRRS se debe reconstituir con el contenido de un solo vial de ERYSENG PARVO.
Lithuanian: Būtina vadovautis šiomis instrukcijomis: vieno UNISTRAIN PRRS buteliuko turinį reikia atskiesti vieno ERYSENG PARVO buteliuko turiniu.
Spanish: Los cerdos de 6 meses de edad que no hayan sido vacunados previamente con el producto deben recibir dos inyecciones con un intervalo de 3-4 semanas.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 6 mėnesių amžiaus, kurios anksčiau nebuvo vakcinuotos šiuo veterinariniu vaistu, reikia švirkšti du kartus kas 3-4 savaites.
Spanish: E. rhusiopathiae: la vacunación protege contra la erisipela porcina hasta el momento de la revacunación recomendada (aproximadamente seis meses después del programa básico de vacunación), ver la sección 4.9.
Lithuanian: rhusiopathiae: vakcina apsaugo nuo kiaulių raudonligės iki rekomenduojamo revakcinacijos laiko (maždaug šešis mėnesius po pagrindinės vakcinacijos schemos), žr. 4.9 p.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada con UNISTRAIN PRRS (donde esta vacuna esté autorizada) y administrada en un área de inyección.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su UNISTRAIN PRRS (kur ši vakcina registruota) ir švirkšti į vieną injekcijos vietą.
Spanish: 10 dosis
Lithuanian: 10 dozių
Spanish: Período de validez después de mezclar con UNISTRAIN PRRS: 2 horas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, sumaišius su UNISTRAIN PRRS, - 2 val.
Spanish: Vacunas bacterianas y víricas Código ATCvet: QI09AL01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AL01.
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti paršingumo ir laktacijos metu.
Spanish: Duración de la inmunidad:
Lithuanian: Imuniteto trukmė
Spanish: Para la inmunización activa de las cerdas para la protección de la progenie frente a la infección transplacentaria causada por parvovirus porcino.
Lithuanian: Kiaulių patelėms aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti jų palikuonis nuo transplacentinės infekcijos, kurią sukelia kiaulių parvovirusas.
Spanish: ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos
Lithuanian: ERYSENG PARVO injekcinė suspensija kiaulėms
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para reducir los signos clínicos (lesiones cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados por Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 1 y serotipo
Lithuanian: Kiaulių patinams ir patelėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 1 ir 2 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae sukeltos kiaulių raudonligės klinikinius simptomus (odos pažeidimus ir karščiavimą).
Spanish: ** EI 50 % inhibición ELISA - 50%
Lithuanian: ** IE50 % - slopinimas ELISA, 50 %.
Spanish: Para el uso de la mezcla, se ha demostrado que el inicio y la duración de la inmunidad del componente del parvovirus y el inicio de la inmunidad del componente de la erisipela son equivalentes a los determinados para ERYSENG PARVO cuando se usa solo.
Lithuanian: Kai vakcinos naudojamos sumaišytos, imuniteto parvoviruso komponentui pradžia ir trukmė bei imuniteto raudonligės komponentui pradžia yra tokia pati, kaip ir tada, kai ERYSENG PARVO vakcina naudojama viena.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Spanish: 25 dosis
Lithuanian: 25 dozės
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto con UNISTRAIN PRRS.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus UNISTRAIN PRRS.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Jei atsitiktinai įsišvirkštus pasireiškia nepalankios reakcijos, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Spanish: 50 dosis
Lithuanian: 50 dozių
Spanish: ELISA > 3,34 log2 EI50 % *
Lithuanian: ELISA > 3,34 log2 IE50 %.* * IE50 % - slopinimas ELISA, 50 %
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con UNISTRAIN PRRS
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus UNISTRAIN PRRS.
Spanish: Reacciones adversas muy comunes: - Inflamación de leve a moderada en el punto de inyección que normalmente se resuelve en cuatro días pero en algunos casos puede persistir hasta 12 días post vacunación y se observó en los estudios de seguridad.
Lithuanian: paprastai praeinantis per keturias dienas, bet kai kuriais atvejais galintis išlikti 12 dienų po vakcinavimo.
Spanish: + 10 dosis (20 ml)
Lithuanian: + 10 dozių (20 ml)
Spanish: Para estimular la inmunización activa frente al parvovirus porcino y la erisipela porcina.
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti nuo kiaulių parvovirusinės infekcijos ir kiaulių raudonligės.
Spanish: A. FABRICANTE<S DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS > FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Spanish: La revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la sección "Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración".
Lithuanian: skyrių „Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai".
Spanish: Cada dosis (2 ml) contiene:
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
Spanish: + 50 dosis (100 ml)
Lithuanian: + 50 dozių (100 ml)
Spanish: E. rhusiopathiae: la vacunación protege contra la erisipela porcina hasta el momento de la revacunación recomendada (aproximadamente seis meses después del programa básico de vacunación), ver la sección "Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración.
Lithuanian: rhusiopathiae: vakcina apsaugo nuo kiaulių raudonligės iki rekomenduojamo revakcinacijos laiko (maždaug šešis mėnesius po pagrindinės vakcinacijos schemos), žr.
Spanish: No obstante, no se ha investigado la duración de la inmunidad del componente de la erisipela después del uso de la mezcla.
Lithuanian: Tačiau nėra duomenų apie imuniteto raudonligės komponentui trukmę,
Spanish: ............................................... 5,29 mg (aluminio) DEAE-Dextrano
Lithuanian: 5,29 mg (aliuminio), DEAE dekstrano, ženšenio.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para suidae.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės ir bakterinės vakcinos.
Spanish: Sólo se debe administrar la mezcla de UNISTRAIN PRRS y ERYSENG PARVO cuando se vacunen animales antes de su apareamiento.
Lithuanian: Naudoti sumaišytas UNISTRAIN PRRS ir ERYSENG PARVO galima tik vakcinuojant gyvulius prieš kergimą.
Spanish: Cloruro de potasio Potasio dihidrógeno fosfato Simeticona
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, DEAE dekstranas, dinatrio fosfato dodekahidratas, ženšenis, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas,
Spanish: + 25 dosis (50 ml)
Lithuanian: + 25 dozės (50 ml)
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus du kartus didesne doze, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Spanish: Suspensión inyectable
Lithuanian: Imuniteto pradžia
Spanish: En el caso de la erisipela porcina, se llevaron a cabo dos estudios de laboratorio.
Lithuanian: Dėl kiaulių raudonligės atlikti du laboratoriniai tyrimai.
Spanish: Además, había también un grupo de control formado por animales no vacunados.
Lithuanian: Taip pat buvo nevakcinuota kontrolinė grupė.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Eryseng Parvo son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Eryseng Parvo.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Eryseng Parvo teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, naudojant šį vaistą pagal patvirtintą indikaciją, ir rekomendavo suteikti Eryseng Parvo rinkodaros leidimą.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 10 cerdos) de Eryseng Parvo es una inflamación leve o moderada en el lugar de la inyección, que normalmente desaparece en los 4 días siguientes, aunque a veces puede persistir hasta 12 días tras la vacunación.
Lithuanian: Dažniausias Eryseng Parvo šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 iš 10 kiaulių) - nesunkus arba vidutinio sunkumo injekcijos vietos uždegimas, kuris paprastai išnyksta savaime per keturias dienas, bet kai kuriais atvejais gali išlikti iki 12 dienų po vakcinacijos.
Spanish: Vacuna contra la parvovirosis y la erisipela porcinas (inactivadas)
Lithuanian: Vakcina nuo kiaulių parvovirozės ir kiaulių raudonligės (inaktyvinta)
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eryseng Parvo el 8 de julio de 2014.
Lithuanian: liepos 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eryseng Parvo rinkodaros leidimą.
Spanish: Eryseng Parvo es una vacuna.
Lithuanian: Eryseng Parvo yra vakcina.
Spanish: El estudio de parvovirus demostró que Eryseng Parvo protegía al 100 % de los fetos, mientras que el 89 % de los fetos resultaron momificados en el grupo de control.
Lithuanian: Parvoviruso tyrimas parodė, kad, naudojant Eryseng Parvo, apsaugoti visi vaisiai, o kontrolinėje grupėje įvyko 89% vaisių mumifikacija.
Spanish: Las cerdas fueron inoculadas con el parvovirus el día 40 de gestación y luego se procedió a su sacrificio, sin sufrimiento para el animal, el día 90 de gestación.
Lithuanian: Kiaulės užkrėstos parvovirusu 40-tą paršingumo dieną, o vėliau - 90-tą paršingumo dieną - užmigdytos (humaniškai nužudytos).
Spanish: Eryseng Parvo contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio, DEAE-dextrano y ginseng) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Lithuanian: Eryseng Parvo sudėtyje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido, DEAE dekstrino ir ženšenio), kurie sustiprina imuninį atsaką.
Spanish: El segundo estudio de laboratorio demostró que el 93 % (14 de 15) de las cerdos quedaron protegidas frente a la inoculación con Erysipelothrix rhusiopathiae serotipos 1 y 2.
Lithuanian: Antrasis laboratorinis tyrimas parodė, kad 93 % (14 iš 15) kiaulių buvo apsaugotos nuo 1 ir 2 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae užkrato.
Spanish: En el primer estudio participaron 40 cerdos, 30 de ellos fueron vacunados con dos dosis separadas por un periodo de 3 semanas, mientras que el grupo control, de 10 individuos, recibió placebo (un tratamiento simulado).
Lithuanian: Pirmasis tyrimas atliktas su 40 kiaulių: 30 kiaulių vakcinuotos dviejomis dozėmis darant trijų savaičių pertrauką, o kontrolinei 10 kiaulių grupei buvo švirkščiamas placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Spanish: En el caso del parvovirus porcino, se realizó un estudio de laboratorio con 3 grupos de 11 cerdas jóvenes que aún no habían tenido descendencia, vacunadas con distintas concentraciones del virus.
Lithuanian: Dėl kiaulių parvoviruso atliktas laboratorinis tyrimas su trimis gyvūnų grupėmis, kurių kiekvieną sudarė po 11 kiaulaičių (kiaulių patelių, kurios dar nebuvo atsivedusios paršelių) - kiekviena grupė vakcinuota skirtingomis kiaulių parvoviruso koncentracijomis.
Spanish: Las cerdas recibieron dos dosis de la vacuna en un intervalo de 3 semanas, administrándose la segunda dosis de 3 a 4 semanas antes del apareamiento.
Lithuanian: Kiaulės vakcinuotos dviejomis dozėmis, darant trijų savaičių pertrauką, antroji dozė sušvirkšta likus trims keturioms savaitėms iki kergimo.
Spanish: Otras informaciones sobre Eryseng Parvo:
Lithuanian: Kita informacija apie Eryseng Parvo
Spanish: La medida de la eficacia fue el porcentaje de cerdos vacunados que no desarrollaron lesiones cutáneas características (con forma de diamante) en el lugar de la inoculación.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo vakcinuotų kiaulių, kurios užkrato injekcijos vietoje neturėjo specifinių (rombo formos) odos pažeidimų, procentinė dalis.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la ausencia de parvovirus porcino y anticuerpos contra el parvovirus porcino en el feto.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo kiaulių parvoviruso ir prieš jį veikiančių antikūnų nebuvimas vaisių organizme.
Spanish: La erisipela porcina es una enfermedad bacteriana de los cerdos que se caracteriza por muerte súbita, fiebre asociada a lesiones cutáneas en forma de diamante, artritis y abortos en cerdas preñadas.
Lithuanian: Kiaulių raudonligė - bakterijų sukeliama kiaulių liga, kuriai būdinga staigi mirtis, karštinė, sukelianti rombo formos odos pažeidimus, artritas ir besilaukiančių kiaulių persileidimas.
Spanish: Eryseng Parvo se presenta en forma de suspensión inyectable.
Lithuanian: Eryseng Parvo tiekiamas kaip injekcinė suspensija.
Spanish: En el segundo estudio participaron 15 cerdas jóvenes que aún no habían tenido descendencia, las cuales fueron vacunadas conforme al calendario de vacunación básico, con una dosis de refuerzo 6 meses más tarde.
Lithuanian: Antrasis laboratorinis tyrimas atliktas su 15 kiaulaičių, kurios vakcinuotos pagal pagrindinį vakcinacijos tvarkaraštį, o po šešių mėnesių joms sušvirkšta pakartotinė dozė.
Spanish: Eryseng Parvo se utiliza para proteger también a cerdos machos y hembras contra la erisipela porcina causada por Erysipelothrix rhusiopathiae del serotipo 1 y el serotipo 2.
Lithuanian: Eryseng Parvo taip pat naudojamas kiaulių patinams ir patelėms apsaugoti nuo kiaulių raudonligės, kurią sukelia 1 ir 2 serotipų Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijos.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kam naudojamas Eryseng Parvo?
Spanish: Eryseng Parvo se utiliza para proteger a los embriones y fetos de los cerdos frente a la infección por el parvovirus porcino a través de la placenta.
Lithuanian: Eryseng Parvo naudojamas paršelių embrionams ir vaisiams (negimusiems paršeliams) apsaugoti nuo kiaulių parvoviruso infekcijos per placentą.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Eryseng Parvo durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Eryseng Parvo nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eryseng Parvo?
Spanish: En cuanto a la erisipela porcina, el primer estudio demostró que el 90 % (27 de 30) de los cerdos vacunados quedaron protegidos frente a Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 1 y no presentaron las lesiones cutáneas características, mientras que el 93 % (28 de 30) de los cerdos vacunados quedaron protegidos frente a Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 2 y no presentaron las lesiones cutáneas características.
Lithuanian: Pirmasis kiaulių raudonligės laboratorinis tyrimas parodė, kad nuo 1 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae infekcijos buvo apsaugotos 90 % (27 iš 30) vakcinuotų kiaulių, o nuo 2 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae infekcijos - 93 % (28 iš 30) vakcinuotų kiaulių, t. y.
Spanish: Cuando se administra Eryseng Parvo a cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce el virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Lithuanian: Eryseng Parvo vakcinuotų kiaulių imuninė sistema virusą ir bakterijas atpažįsta kaip svetimkūnius ir ima gaminti prieš juos veikiančius antikūnus.
Spanish: ¿Qué es Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kas yra Eryseng Parvo?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kodėl Eryseng Parvo buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Cómo actúa Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kaip veikia Eryseng Parvo?
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al parvovirus porcino y a la bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la parvovirosis porcina y la erisipela porcina.
Lithuanian: Vėliau kiaulių parvovirusui ir Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijoms vėl patekus į gyvūnų organizmą, jų imuninė sistema gali sparčiau pagaminti antikūnų.
Spanish: Eryseng Parvo es una vacuna para uso veterinario que contiene el parvovirus porcino y la bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae inactivados (muertos).
Lithuanian: Eryseng Parvo yra veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvinto (negyvo) kiaulių parvoviruso ir inaktyvintų (negyvų) Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijų. Jos sudėtyje yra kiaulių parvoviruso padermė, vadinama NADL-2, ir Erysipelothrix rhusiopathiae padermė, vadinama R32E11.
Spanish: 270 cápsulas
Lithuanian: 270 kapsulių
Spanish: Envase de inicio: 63 (7 x 3 y 7 x 6) cápsulas
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė: 63 (7 x 3 ir 7 x 6) kapsulės
Spanish: Envase de inicio: 63 comprimidos (1 x 21 y 2 x 21)
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė: 63 (1 x 21 ir 2 x 21) tabletės
Spanish: 252 x 1 cápsulas (dosis unitaria)
Lithuanian: 252 x 1 kapsulės
Spanish: Dicho material consistirá en lo siguiente:
Lithuanian: Informacijos rinkinys turėtų apimti:
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES IMPUESTAS A LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON EL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: • VALTYBĖSE NARĖSE ĮGYVENDINTINOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Spanish: • Se debe indicar a los pacientes que usen diariamente cremas de protección solar y ropa que les proteja de la exposición al sol, y que eviten otros medicamentos conocidos por producir fotosensibilidad.
Lithuanian: • Pacientams reikėtų nurodyti kasdien naudoti apsaugos nuo saulės preparatą, dėvėti drabužius, kurie apsaugotų nuo saulės poveikio, ir vengti kitų vaistinių preparatų, kurie sukelia jautrumą šviesai.
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, antes de la comercialización y de acuerdo con las autoridades competentes de los Estados miembros, un programa educativo para los facultativos en el que se les proporcione material informativo sobre cómo prescribir Esbriet correctamente.
Lithuanian: Pagal susitarimą su kompetentingomis valstybių narių institucijomis rinkodaros teisės turėtojas, prieš pradėdamas pardavinėti vaistą, turi įgyvendinti gydytojų šviečiamąją programą, kurios tikslassuteikti gydytojams informacijos apie Esbriet skyrimą.
Spanish: La información para los médicos deberá insistir en que estos notifiquen las reacciones adversas graves y RAM de importancia clínica que tengan un especial interés, como las siguientes:
Lithuanian: Informacijoje gydytojams reikėtų paraginti vaistus skiriančius gydytojus pranešti apie sunkias nepageidaujamas reakcijas ir ypač svarbias kliniškai reikšmingas nepageidaujamas reakcijas, įskaitant:
Spanish: • Los pacientes deben ser informados de que Esbriet se asocia a reacciones de fotosensibilidad y que tienen que tomarse medidas preventivas.
Lithuanian: • Pacientai turėtų žinoti, kad Esbriet siejamas su jautrumo šviesai reakcijomis ir kad reikia imtis profilaktinių priemonių šioms reakcijoms išvengti.
Spanish: La lista de comprobación de seguridad de Esbriet deberá contener los siguientes elementos básicos relacionados con la función hepática y la fotosensibilidad.
Lithuanian: Esbriet saugumo kontrolinių klausimų sąraše turėtų būti ši pagrindinė su kepenų veikla ir jautrumu šviesai susijusi informacija:
Spanish: Función hepática
Lithuanian: Kepenų veikla
Spanish: • Información sobre el producto (Ficha Técnica) Información para el médico (listas de comprobación de seguridad)
Lithuanian: • informaciją gydytojams (saugumo kontrolinių klausimų sąrašus)
Spanish: • Información para el paciente (prospecto)
Lithuanian: • informaciją pacientams (paciento pakuotės lapelį)
Spanish: • Esbriet está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática terminal.
Lithuanian: • Esbriet negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunkių kepenų veiklos sutrikimų arba paskutinės stadijos kepenų liga.
Spanish: • Otras RAM clínicamente significativas a juicio del médico que haya prescrito el tratamiento.
Lithuanian: • kitas kliniškai reikšmingas nepageidaujamas reakcijas (vaistą paskyrusio gydytojo sprendimu).
Spanish: • Se recomienda a los pacientes que eviten o reduzcan la exposición a la luz solar directa (también a lámparas de rayos UVA).
Lithuanian: • Pacientams rekomenduojama vengti tiesioginės saulės šviesos (įskaitant ultravioletinių spindulių lempų šviesą) arba stengtis kuo mažiau būti joje.
Spanish: • Durante el tratamiento con Esbriet se pueden producir elevaciones de las transaminasas séricas.
Lithuanian: • Gydant Esbriet gali padidėti transaminazių koncentracija kraujo serume.
Spanish: • Reacciones y erupciones cutáneas por fotosensibilidad
Lithuanian: • jautrumo šviesai reakcijas ir odos išbėrimą;
Spanish: • Es necesaria una estrecha vigilancia de los pacientes que presenten elevación de las enzimas hepáticas, con el ajuste necesario de la dosis o la suspensión del tratamiento.
Lithuanian: • Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems atitinkamai pakoregavus preparato dozę arba nutraukus gydymą šiuo preparatu, padidėja kepenų fermentų koncentracija.
Spanish: • Es necesario vigilar la función hepática antes del inicio del tratamiento con Esbriet y periódicamente después.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą Esbriet, o vėliau nuolat reikia stebėti kepenų veiklos tyrimų rezultatus.
Spanish: • Resultados anómalo de las pruebas de la función hepática
Lithuanian: • kepenų veiklos tyrimų rezultatų nukrypimus nuo normos;
Spanish: OTROS Semana 1, Semana 2
Lithuanian: 1-a savaitė, 2-a savaitė
Spanish: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Lithuanian: Σταμάτης & Σια Λτδ.
Spanish: Tenga cuidado si tiene que realizar actividades que le exijan atención y coordinación.
Lithuanian: Būkite atsargus, jei turite imtis veiklos, kuriai būtinas budrumas ir koordinacija.
Spanish: Su médico le vigilará el peso mientras esté tomando este medicamento.
Lithuanian: Gydytojas stebės jūsų svorį, kol vartosite šį vaistą.
Spanish: Estos medicamentos deben evitarse en la medida de lo posible.
Lithuanian: Esant galimybei, šių vaistinių preparatų reikia vengti.
Spanish: Reducción de la dosis por efectos secundarios
Lithuanian: Dozės mažinimas dėl šalutinio poveikio
Spanish: Qué es Esbriet y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Esbriet ir kam jis vartojamas
Spanish: Deje de tomar Esbriet e informe a su médico inmediatamente
Lithuanian: Nebevartokite Esbriet ir nedelsdami pasakykite apie tai savo gydytojui
Spanish: La seguridad de Esbriet se ha evaluado en estudios clínicos realizados en 1.650 voluntarios y pacientes.
Lithuanian: Esbriet saugumas buvo vertinamas atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 650 savanorių ir pacientų.
Spanish: Mediana (25º-75º)
Lithuanian: Mediana (25-75-oji)
Spanish: Se ha realizado seguimiento a más de 170 pacientes en estudios abiertos durante un periodo superior a cinco años, llegando, en algunos casos, a diez.
Lithuanian: Daugiau kaip 170 pacientų dalyvavo atviruose tyrimuose ilgiau nei 5 metus, o kai kurie iki 10 metų.
Spanish: • Información para el médico (listas de comprobación de seguridad)
Lithuanian: • informacija gydytojui (saugumo kontrolinių klausimų sąrašai);