FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Begge aktive stoffer har været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) siden slutningen af 1990'erne: Abacavir har været godkendt under navnet Ziagen siden 1999, og lamivudin under navnet Epivir siden 1996.
Lithuanian: dešimtojo dešimtmečio pabaigos; abakaviras buvo registruotas 1999 m.
Danish: Kivexa nedsætter hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet hivlægemiddel.
Lithuanian: Kivexa, vartojamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo ŽIV, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Kivexa?
Lithuanian: Kokia Kivexa nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Behandling med Kivexa skal afbrydes øjeblikkeligt hos patienter, som har overfølsomhedsreaktioner.
Lithuanian: Kivexa negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis.
Danish: Lægemidler med vejpileurt bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Lithuanian: Takažolių žolę galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder vejpileurt, i EU?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra takažolių žolės, registruojami ES?
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med vejpileurt bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti takažolių žolės vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af vejpileurt.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl takažolių žolės vartojimo medicinoje santrauka.
Danish: HMPC har også vurderet laboratorieundersøgelser, der understøtter en antiinflammatorisk og antibakteriel virkning af lægemidler med vejpileurt.
Lithuanian: HMPC taip pat apsvarstė laboratoriniais bandymais atliktus tyrimus, kurie patvirtina takažolių žolės vaistų priešuždegiminį ir antibakterinį poveikį.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder vejpileurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra takažolių žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų registravimo paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder vejpileurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie takažolių žolės vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder vejpileurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą takažolių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Men på grund af begrænsninger i de tilgængelige data er HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med vejpileurt derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Lithuanian: Vis dėlto, dėl turimų duomenų trūkumų HMPC išvados dėl takažolių žolės vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Danish: Tilberedninger af vejpileurt findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Lithuanian: Be to, takažolių žolės ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder vejpileurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Lithuanian: Informacijos apie takažolių žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Danish: Hvad er vejpileurt?
Lithuanian: Kas yra takažolių žolė?
Danish: Selvom en mulig virkning i form af lindring af tandkødsbetændelse blev observeret, foreligger der ikke tilstrækkelige oplysninger om, hvordan undersøgelsen er blevet gennemført.
Lithuanian: Nors tyrimai patvirtino galimą teigiamą poveikį gydant gingivitą, informacija apie tai, kaip tyrimas buvo atliekamas, neišsami, dėlto nebuvo galima padaryti tvirtų išvadų.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder vejpileurt.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra takažolių žolės.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder vejpileurt, skal anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra takažolių žolės.
Danish: Plantelægemidler med vejpileurt i disse tilberedninger fås normalt som en droge, der anvendes til at lave urtete beregnet til at drikke eller som tilsætning til vand, så der opnås et afkog, til anvendelse på mundslimhinden.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra takažolių žolės ruošinių, paprastai būna augalinės medžiagos, kuri naudojama ruošiant gerti skirtas vaistažolių arbatas arba kurios dedama į vandenį siekiant paruošti skystį (nuovirą) burnos gleivinei skalauti, formos.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Lithuanian: Be to, vartojant takažolių žolę numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på en klinisk undersøgelse af mænd med tandkødsbetændelse.
Lithuanian: Vertindamas HMPC apsvarstė klinikinį tyrimą su vyrais, kuriems diagnozuotas gingivitas (dantenų uždegimas).
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med vejpileurt til behandling af forkølelse, mindre mund- og halsbetændelse og mindre urinvejsproblemer er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių takažolių žolės vaistų vartojimo slogai, nestipriam gerklės ar burnos gleivinės uždegimui ir nedideliems šlapimo takų veiklos sutrikimams gydyti pagrįsti jų tradiciniu vartojimu.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to uger eller forværres under brug af lægemidlet til behandling af mindre urinvejsproblemer, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Lithuanian: simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder vejpileurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą takažolių žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at vejpileurt i disse tilberedninger kan anvendes til behandling af forkølelsessymptomer, lettere symptomer på mund- og halsbetændelse samt for at øge urinproduktionen og opnå en bedre gennemskylning af urinvejene ved lettere uringvejsproblemer.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių takažolių žolės ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti slogos simptomus, gydant lengvus nestipraus burnos gleivinės ar gerklės uždegimo simptomus ir lengvus šlapimo takų (struktūrų, kuriomis teka šlapimas) veiklos sutrikimus, kai siekiama paskatinti šlapimo gamybą, kad šlapimo takai prasiplautų.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder vejpileurt
Lithuanian: Kita informacija apie takažolių žolę
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af vejpileurt?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia takažolių žolės vartojimą?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med vejpileurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie takažolių žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Vejpileurt
Lithuanian: dalių pavadinimas.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder vejpileurt?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su takažolių žolės vartojimu?
Danish: Vejpileurt er fællesnavnet for de blomstrende overjordiske dele af planten Polygonum aviculare L. HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af vejpileurt, som fremstilles ved tørring og findeling af blomsterne på de overjordiske dele.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik takažolių žolės ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) žydinčias antžemines augalo dalis.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end én uge eller forværres under brug af lægemidlet til behandling af forkølelsessymptomer
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą nuo slogos simptomų ar nestipraus burnos gleivinės ar gerklės uždegimo, simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. Jeigu vartojant šį vaistą nuo nedidelių šlapimo takų veiklos sutrikimų,
Danish: Dette indikerer, at systemet er aktiveret (D).
Lithuanian: Tuomet sistema bus paruošta (D).
Danish: Ønsket FVIII-niveau i plasma
Lithuanian: Pageidaujamas FVIII lygis plazmoje
Danish: Opløsningen skal tilberedes på en ren og tør overflade.
Lithuanian: Tirpalas turi būti ruošiamas ant švaraus ir sauso paviršiaus.
Danish: Data viser, at KOGENATE Bayer er blevet anvendt til at inducere immuntolerans.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad KOGENATE Bayer buvo vartojamas imuninei tolerancijai indukuoti.
Danish: Hver pakke med KOGENATE Bayer indeholder:
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer pakuotėje yra:
Danish: I situationer, hvor det leverede venepunktursæt ikke kan anvendes (f.eks. når der infunderes i et perifert eller centralt kateter), skal der anvendes et separat filter, der er kompatibelt med KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Tais atvejais, kai venepunkcijos rinkinio naudoti negalima (pvz., atliekant infuziją į periferinę ar centrinę veną), reikia naudoti atskirą filtrą, suderinamą su KOGENATE Bayer.
Danish: KOGENATE Bayer skal rekonstitueres og administreres ved hjælp af de komponenter, der leveres i hver pakning.
Lithuanian: KOGENATE Bayer reikia paruošti ir suleisti naudojant kiekvienoje pakuotėje pateiktus komponentus.
Danish: KOGENATE Bayers sikkerhed og virkning hos børn i alle aldre er klarlagt.
Lithuanian: KOGENATE Bayer saugumas ir veiksmingumas visų amžiaus grupių vaikams ištirtas.
Danish: 1 venepunktursæt
Lithuanian: 1 venepunkcijos rinkinys
Danish: KOGENATE Bayer specifikke aktivitet er omtrent 4000 IE/mg protein.
Lithuanian: KOGENATE Bayer specifinis aktyvumas yra maždaug 4000 TV/mg baltymo.
Danish: Fyld injektionssprøjten ved at trække stemplet langsomt og forsigtigt ud.
Lithuanian: Pripildykite švirkštą, lėtai ir atsargiai ištraukdami stūmoklį.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Lithuanian: Gerai nuplaukite rankas šiltu vandeniu ir muilu.
Danish: Fastsættelse af den aktiverede partielle tromboplastintid (aPTT) er en konventionel in vitroanalysemetode for faktor VIII's biologiske aktivitet.
Lithuanian: Dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (ADTL) nustatymas yra įprastinis in vitro tyrimo metodas, leidžiantis nustatyti VIII faktoriaus biologinį aktyvumą.
Danish: Varm det uåbnede hætteglas med pulver og sprøjten med opløsningsvæske i dine hænder indtil det føles lige så varmt som dine hænder.
Lithuanian: Rankose sušildykite neatidarytą flakoną su milteliais ir tirpiklio švirkštą kol jie bus tokie šilti kaip Jūsų rankos.
Danish: Hos patienter, hvor immuntolerans blev opnået, kunne blødningerne igen forhindres eller kontrolleres med KOGENATE Bayer, og patienten kunne fortsætte med profylaktisk behandling som vedligeholdelsesbehandling.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo pasiekta imuninė tolerancija, kraujavimams išvengti arba sustabdyti vėl buvo galima vartoti KOGENATE Bayer ir šiems pacientams toliau taikyti profilaktinį gydymą kaip palaikomąją terapiją.
Danish: 2 plastre
Lithuanian: 2 pleistrai
Danish: • Hvis det er nødvendigt at anlægge centralt venekateter (CVK) til administration af KOGENATE Bayer, skal lægen tage hensyn til risikoen for CVK-relaterede komplikationer, herunder infektioner ved kateterstedet, bakterier i blodet (bakteriæmi) og dannelse af en blodprop (trombose) i det blodkar, hvor kateteret indsættes.
Lithuanian: • Jei KOGENATE Bayer skyrimui Jums bus reikalingas centrinės venos kateteris (CVK), gydytojas turi atsižvelgti į su CVK susijusių komplikacijų, įskaitant vietines infekcijas, bakterijas kraujyje (bakteremiją) ir kraujo krešulio susidarymą kraujagyslėje (trombozę) kateterio įvedimo vietoje, riziką.
Danish: Placer hætteglasset på en fast, skridsikker overflade, og hold det fast med én hånd.
Lithuanian: Padėkite flakoną ant kieto, neslidaus paviršiaus ir viena ranka tvirtai jį laikykite.
Danish: Sæt sprøjten til venepunktursættet og sørg for, at der ikke kommer blod ind i sprøjten (J).
Lithuanian: Pritvirtinkite švirkštą prie venepunkcijos rinkinio ir įsitikinkite, kad į švirkštą nepateko kraujas (J).
Danish: 5 ud af 37 (14%) TUP-patienter og 4 ud af 23 (17%) MBP-patienter, som blev behandlet med KOGENATE Bayer, udviklede inhibitorer inden for 20 eksponeringsdage.
Lithuanian: (14%) ANP ir keturiems iš 23 (17%) MGP, vartojusių KOGENATE Bayer, per 20 gydymo dienų atsirado inhibitorių.
Danish: Pres derefter fingerpladen nær sprøjtens spids ned ved at bruge tommel og pegefinger (C) indtil fingerpladen møder topkanten af Bio-Set.
Lithuanian: Tuomet nykščiu ir smiliumi (C) stipriai spauskite švirkšto gale esančią pirštams skirtą plokštelę, kol plokštelė pasieks viršutinį Bio-Set kraštą.
Danish: Opløs den krævede mængde lægemiddel og gentag trin 2-9 med en ny sprøjte, som du forbinder til venepunktursættet.
Lithuanian: Paruoškite reikiamą preparato kiekį, pakartodami 2-9 punktuose nurodytus veiksmus, naudodami naują švirkštą ir pritvirtinkite jį prie venepunkcijos rinkinio.
Danish: Der er ikke gennemført reproduktionsstudier på dyr med KOGENATE Bayer.
Lithuanian: KOGENATE Bayer poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Danish: Stik kanylen ind i venen, og fastgør venepunktursættet med et plaster.
Lithuanian: Įdurkite adatą į veną ir saugiai pritvirtinkite venepunkcijos rinkinį pleistru.
Danish: Rør ikke enden på injektionssprøjten eller andre overflader med hænderne.
Lithuanian: Nelieskite švirkšto viršūnėlės rankomis ar kuo kitu.
Danish: Lægemidlet indeholder spor af muse- og hamsterproteiner samt humane proteiner udover faktor VIII (se pkt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra pelės bei žiurkėno baltymų pėdsakų ir žmogaus baltymų (kitų nei VIII
Danish: Et klinisk studie med voksne hæmofili A-patienter, som gennemgik et større kirurgisk indgreb, har vist, at KOGENATE Bayer kan administreres som kontinuerlig infusion ved kirurgi (præ-, per- og postoperativt).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo suaugę hemofilija A sergantys pacientai, kuriems buvo taikoma didelės apimties operacija, nustatyta, kad KOGENATE Bayer galima naudoti nepertraukiamai infuzijai atliekant operacijas (prieš operaciją, jos metu ir po jos).
Danish: KOGENATE Bayer kan infunderes ved kontinuerlig infusion.
Lithuanian: KOGENATE Bayer preparatą galima vartoti nepertraukiamos infuzijos būdu.
Danish: Filtreringen finder sted ved at anvende adaptoren til hætteglasset.
Lithuanian: Filtruojama naudojant buteliukų adapterį.
Danish: Du kan have dannet antistoffer mod faktor VIII (faktor VIII-inhibitorer), og din læge ønsker måske at foretage undersøgelser, der kan bekræfte dette.
Lithuanian: Galbūt atsirado VIII faktoriaus inhibitorių ir gydytojas norės atlikti tyrimus tam patikrinti.
Danish: • Et venepunktursæt
Lithuanian: • vienas venepunkcijos rinkinys
Danish: Filtreringen kan finde sted ved at følge rekonstitutions- og/eller administrationstrinene, som beskrives nedenfor.
Lithuanian: Filtruoti reikia vadovaujantis toliau aprašytais ruošimo ir (arba) suleidimo veiksmais.
Danish: Venepunktursættet, der leveres med præparatet, må ikke anvendes til at udtage blod, da det indeholder et in-line-filter.
Lithuanian: Su preparatu pateikto venepunkcijos rinkinio negalima naudoti kraujui imti, nes jame yra įtaisytas filtras.
Danish: Der blev observeret følgende i store observationsstudier med mere end 1000 patienter efter registreringen af KOGENATE Bayer: Mindre end 0,2% af TBP-patienterne udviklede de-noveinhibitorer.
Lithuanian: KOGENATE Bayer išplėstiniai poregistraciniai stebėjimo tyrimai su daugiau kaip 1000 pacientų rodo, kad de-novo inhibitorių atsirado mažiau nei 0,2% AGP organizme.
Danish: Fjern stasen.
Lithuanian: Nuimkite varžtą.
Danish: Brug ikke opløsninger, der indeholder synlige partikler, eller som er uklare (G).
Lithuanian: Nevartokite tirpalų, jei jie yra drumsti ar juose yra matomų dalelių (G).
Danish: KOGENATE Bayer bør derfor kun anvendes under graviditet og amning på tvingende indikation.
Lithuanian: Todėl KOGENATE Bayer nėštumo ir žindymo metu vartoti galima tik neabejotinai būtinais atvejais.
Danish: Drej forsigtigt hætteglasset, til al pulveret er opløst.
Lithuanian: Švelniai sukiokite flakoną, kol milteliai visiškai ištirps.
Danish: Hvis du ikke kan anvende det venepunktursæt, der leveres med præparatet, skal du bruge et separat filter, der er forligeligt med KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Jei pateikto venepunkcijos rinkinio naudoti negalite, naudokite atskirą filtrą, suderinamą su KOGENATE
Danish: I kliniske studier har KOGENATE Bayer været anvendt til behandling af blødningstilfælde hos 37 tidligere ubehandlede patienter (TUP) og 23 minimalt behandlede pædiatriske patienter (MBP, defineret som patienter med 4 eksponeringsdage eller mindre) med residual-FVIII:C < 2 IE/dl.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu KOGENATE Bayer buvo vartojamas gydant kraujavimo epizodus 37 anksčiau negydytiems pacientams (ANP) ir 23 minimaliai gydytiems pacientams vaikams (MGP, jie apibūdinti kaip vartoję vaistinį preparatą ≤4 dienas), kai likutinė FVIII koncentracija < 2 TV/dl.
Danish: Patienter med inhibitorer (neutraliserende antistoffer) Hvis din læge har fortalt dig, at du har dannet faktor VIII-inhibitorer, skal du muligvis anvende en større mængde af dette lægemiddel for at kontrollere en blødning.
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme yra inhibitorių Jei gydytojas pasakė, kad jūsų organizme atsirado VIII faktoriaus inhibitorių, kraujavimui sustabdyti gali prireikti didesnio šio vaisto kiekio.
Danish: Tilslut stempelstangen med sprøjten ved at skrue den fast i gummiproppen (E).
Lithuanian: Pritvirtinkite stūmoklį prie švirkšto įsukdami jį į guminį kamštelį (E).
Danish: KOGENATE Bayer har et lavt indhold af hjælpestoffet polysorbat-80, som er kendt for at øge ekstraktionshastigheden for di-(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) fra polyvinylkloridmaterialer (PVC).
Lithuanian: Preparate KOGENATE Bayer yra nedidelis pagalbinės medžiagos polisorbato 80 lygis, kuris pagreitina di-(2-etilheksil)ftalato (DEHP) ištraukimą iš polivinil chlorido (PVC) medžiagų.
Danish: Hvis du har spørgsmål om KOGENATE Bayer om egnede, separate filtre, skal du kontakte lægen.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų apie KOGENATE Bayer ir suderinamus atskirus filtrus, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Bestem indstikssted og rengør huden med en spritserviet og desinficer injektionsstedet som anvist af lægen.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą, nuvalykite odą spirito tamponu ir dezinfekuokite injekcijos vietą, laikydamiesi gydytojo nurodymų.
Danish: Der er ikke rapporteret interaktioner mellem KOGENATE Bayer og andre lægemidler.
Lithuanian: KOGENATE Bayer preparato sąveikos su kitais vaistais nepranešta.
Danish: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset ved forsigtigt at bevæge den fra side til side gentagne gange og samtidig trække opad.
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono su milteliais dangtelį kelis kartus švelniai judindami jį į šonus ir kartu traukdami į viršų.
Danish: Filtreringen kan finde sted ved at følge rekonstitutions- og/eller administrationstrinene, som beskrevet i den indlægsseddel, der leveres med KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Filtruoti galima vadovaujantis su KOGENATE Bayer pateiktame pakuotės lapelyje aprašytais ruošimo ir (arba) suleidimo veiksmais.
Danish: Skru forsigtigt sprøjten på hætteglasset med pulver (B).
Lithuanian: Atsargiai įsukite švirkštą į flakoną su milteliais (B).
Danish: KOGENATE Bayer bør injiceres intravenøst over adskillige minutter.
Lithuanian: Preparatas KOGENATE Bayer suleidžiamas į veną per kelias minutes.
Danish: Der er ikke foretaget studier af KOGENATE Bayer's mutagene potentiale, eftersom der ikke kunne detekteres noget mutagent potentiale in vitro eller in vivo for forgængeren til KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Kadangi preparato KOGENATE Bayer pirmtako mutageninio poveikio in vitro arba in vivo nenustatyta, KOGENATE Bayer mutageninio poveikio tyrimų neatlikta.
Danish: Yderligere information om KOGENATE Bayerfindes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Det må ikke blive varmere end legemstemperatur (højst 37 °C).
Lithuanian: Medžiaga neturi būti šiltesnė už kūno temperatūrą (neturi viršyti 37 °C). Jei reikia, nuvalykite flakoną, kad būtų sausas.
Danish: Indsprøjtningshastigheden bør afstemmes efter patientens velbefindende, men må ikke være hurtigere end maksimalt 2 ml/min.
Lithuanian: Leidimo greitis turi būti paremtas paciento reakcija, bet neturi viršyti 2 ml/min.
Danish: Efter administration af KOGENATE Bayer, fulgte peak faktor-VIII-aktiviteten en bi-fasisk eksponentiel eliminationskurve med en middel terminal halveringstid på omkring 15 timer.
Lithuanian: Po KOGENATE Bayer pavartojimo maksimalus VIII faktoriaus aktyvumas mažėjo dviejomis fazėmis, vidutinis pusinės eliminacijos periodas sudarė apie 15 valandų.
Danish: • En stempelstang
Lithuanian: • švirkšto stūmoklis
Danish: Hvis der er en inhibitor til stede, varierer den nødvendige dosis imidlertid, og dosis må justeres i forhold til den kliniske respons og overvågningen af aktiviteten i faktor VIII i plasma.
Lithuanian: Tačiau atsiradus inhibitorių, reikalinga dozė skirsis; ji turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į organizmo reakciją ir VIII faktoriaus aktyvumą plazmoje.
Danish: Rengør derefter gummiproppen med den sterile spritserviet (eller brug antiseptisk spray).
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono dangtelį (A) ir nuvalykite guminį kamštį steriliu tamponu (arba užpurkškite antiseptiko).
Danish: Det anbefales på det kraftigste at registrere navn og batch-nr. på produktet hver gang KOGENATE Bayer administreres til patienten, så der opretholdes en forbindelse mellem patienten og den pågældende batch af lægemidlet.
Lithuanian: Dokumentavimas Ypač rekomenduojama kiekvieną kartą pacientui suleidus KOGENATE Bayer, registruoti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų galima išlaikyti sąsają tarp paciento ir vaistinio preparato serijos.