FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Ön a szükségesnél több Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert kapott Mivel a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert nukleáris medicina szakorvos kezeli, szigorúan ellenőrzött körülmények között, az esetleges túladagolásnak nagyon kicsi az esélye.
Icelandic: Þar sem lyfið sem geislamerkt er með Cuprymina er í umsjá geislunaralæknis undir ströngum eftirlitsskilyrðum, eru hverfandi líkur á hugsanlegri ofskömmtun.
Hungarian: A Cuprymina egy radioaktív jelzőizotóp.
Icelandic: Cuprymina er forefni fyrir geislavirkt lyf.
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) Olaszország
Icelandic: 62010 Montecosaro (MC) Ítalía
Hungarian: A réz-64 béta-kibocsátó izotóp.
Icelandic: kopar-64 gefur frá sér beta-geisla.
Hungarian: Specifikus aktivitás ≥3700 MBq réz-64/mikrogramm réz.
Icelandic: Eðlisvirkni ≥ 3.700 MBq kopar-64 /míkrogrömm af kopar.
Hungarian: Csak a hígított savnak bizonyítottan ellenálló fecskendőre való tűk (például nem fémből készült tűk) használhatók a nyomokban jelenlévő fémszennyeződések szintjének minimálisra csökkentése érdekében.
Icelandic: Aðeins sprautunálar (til dæmis málmlausar) með staðfest viðnám gegn þynntri sýru ætti að nota til að draga úr óhreinindum vegna snefilmálma.
Hungarian: Hogyan alkalmazzák a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert?
Icelandic: Hvernig nota á lyfið sem hefur verið geislamerkt með Cuprymina
Hungarian: Intravénás beadást követően valamennyi szerv tartalmazott bizonyos mennyiségű radioaktivitást, a réz-64 izotóphoz kötött vértartalmuknak megfelelően.
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð innihéldu flest líffæri geislavirkni sem samsvaraði kopar-64-magni í blóði.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint a Cuprymina vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől, mivel az adott készítmény nem képvisel lényeges terápiás hasznot a jelenlegi kezelési módokhoz képest.
Icelandic: á Cuprymina hjá öllum undirhópum barna vegna skorts á markverðum ávinningi fram yfir þær meðferðir sem til eru.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás alkalmazása összefüggésben van a rákos megbetegedések indukciójával és az örökletes rendellenességek kialakulásának lehetőségével.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun er tengd aukinni tíðni krabbameins og möguleika á þróun erfðagalla.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: különböző diagnosztikai radiofarmakonok, ATC kód: jelenleg még nincs kijelölve
Icelandic: Ýmis geislavirk lyf til sjúkdómsgreiningar, ATC flokkur:
Hungarian: Injekciós üvegenként 925-2770 MBq-t tartalmaz (amely 0,25-0,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 925 til 2.770 MBq (samsvarar 0,25-0,75 míkrógrömmum af kopar-64).
Hungarian: Megsemmísítését a vonatkozó helyi, hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Icelandic: Förgun í samræmi við gildandi reglur.
Hungarian: Radioaktív jelzőizotóp, oldat.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Hungarian: Kelációs kezelések esetleges alkalmazása megzavarhatja a réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények használatát.
Icelandic: Meðferð með klóbindandi efnasamböndum getur hugsanlega haft truflandi áhrif á notkun kopar-64merktra lyfja.
Hungarian: Ezek a kelátképző szerek a réz radiotoxicitását a kalcium- és rézionok kicserélődésének útján szüntetik meg annak köszönhetően, hogy a réz vízoldékony komplexeket képez a kelátképző ligandumokkal
Icelandic: Þessi klóbindiefni hjálpa til við að ná geislaeitrun kopars úr líkamanum með jónaskiptum kalsíumjónaog koparjóna vegna getu þeirra til að mynda vatnsleysanleg efnasambönd með klóbindiefnum (DTPA, EDTA).
Hungarian: Az alkalmazás módja A Cuprymina olyan gyógyszerkészítmények in vitro izotópjelzésére használható, amelyeket ezt követően a jóváhagyott beadási úton alkalmaznak.
Icelandic: Cuprymina er ætlað til geislamerkingar in vitro á lyfum sem gefin eru í framhaldi af því á viðeigandi hátt.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitást úgy kell megválasztani, hogy az abból eredő sugárdózis a kívánt diagnosztikai információ megszerzéséhez szükséges lehető legalacsonyabb legyen.
Icelandic: Sú geislavirkni sem sjúklingurinn er útsettur fyrir skal miðast við að geislun verði eins lítilog hægt er, þó svo að nauðsyn þess að ná tilætluðum árangri sé höfð í huga.
Hungarian: Az oldat 925 MBq réz(64Cu)-kloridot tartalmaz milliliterenként a kalibráció idején (közép-európai idő [CET, Central European Time] szerint 01:00 órakor), amely legalább 0,25 mikrogramm réz-64
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 925 MBq á kvörðunartíma (01:00 eftir miðnætti (CET) á mið-evrópskum tíma), sem samsvarar að minnsta kosti 0,25 míkrógrömmum af kopar-64.
Hungarian: Az alábbi dozimetriás táblázat célja annak bemutatása, hogy a nem konjugált réz-64 milyen mértékben járul hozzá a réz-64 izotóppal jelzett gyógyszer beadását követő, illetve az Cuprymina véletlen intravénás befecskendezéséből eredő sugárdózishoz.
Icelandic: Geislaskammtataflan hér að neðan er birt til að meta magn ótengdra kopar-64 í geislaskammti eftir gjöf kopar-64-merkts lyfs eða eftir inndælingu Cuprymina í æð af slysni.
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerek alkalmazásakor Önt kis sugárdózis éri.
Icelandic: Notkun kopar-64-merktra lyfja felur í sér snertingu við lítið magn af geislavirkni.
Hungarian: AZ ALKALMAMAZÁS KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK In vitro izotópjelölésre.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til geislamerkingar in vitro.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a réz-64 izotóp minden egyes MBq-je 9 nSv/h dózisteljesítményt eredményez (2 méteres távolságban), és hogy a maximális beadott aktivitás 2770 MBq, a kezdeti dózisteljesítmény 24 930 nSv/h lesz.
Icelandic: (í tveggja metra fjarlægð) og að hámarksvirkni hins inndælda efnis sé 2.770 MBq, þá er upphafsskammtur geislunar 24.930 nSv/klst.
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cuprymina-val kombinációban alkalmazott gyógyszer hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Icelandic: Lyfið sem er samtengt Cuprymina getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: A Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása és az eljárás menete
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf Cuprymina tengjast óbundnum kopar
Hungarian: a CHMP úgy véli, hogy a Cuprymina előny-kockázat aránya pozitív marad, de véleménye szerint a biztonsági profilját a következő okok miatt szorosan figyelemmel kell kísérni: A Cuprymina nagyon korlátozott mértékű expozíciója (az EU-ban lévő 152 injekciós ampulla összesített összértékesítése) kellő jogalapnak tekinthető arra, hogy egy további, ötéves megújítás szükséges.
Icelandic: Mjög takmörkuð útsetning fyrir Cuprymina (samanlögð heildarsala á 152 hettuglösum í ESB) telst vera ástæða til að krefjast viðbótar fimm ára endurnýjunar.
Hungarian: Mielőtt Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert adnának be Önnek, feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost, ha fennáll a lehetősége, hogy Ön esetleg terhes, ha kimaradt egy havivérzése vagy,
Icelandic: Áður en notkun lyfs sem geislamerkt hefur verið Cuprymina hefst, er nauðsynlegt að láta lækninn vita ef um hugsanlega þungun er að ræða, ef þú hefur ekki fengið blæðingar nýlega eða ef þú ert með barn á brjósti.
Hungarian: Hordozó-molekulák, például peptidek, monoklonális antitestek vagy más szubsztrátumok réz(64Cu)
Icelandic: Geislamerking burðarsameinda, svo sem peptíða, einstofna mótefna eða annarra hvarfefna með koparklóríði( 64 Cu) er mjög viðkvæm fyrir óhreinindum vegna snefilmálma.
Hungarian: A maximális (57,7 %) májfelvétel az injekció beadása után 4 órával alakul ki.
Icelandic: Hámarks upptaka í lifur, 57,7 %, var 4 klst.
Hungarian: A Cuprymina kizárólag olyan, másik gyógyszerrel kombinációban használható, amelyet speciálisan a
Icelandic: Gjöf lyfsins sem geislamerkt er með Cuprymina og framkvæmd meðferðarinnar Cuprymina má einungis nota í samsettri meðferð með öðru lyfi sem hefur verið sérstaklega þróað og samþykk til notkunar með Cuprymina.
Hungarian: A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása előtti eljárás szokásos időtartamáról.
Icelandic: Læknirinn mun upplýsa þig um þann tíma sem meðferðin mun taka áður að gjöf á geislamerkta lyfinu með Cuprymina hefst.
Hungarian: Dózis aránya (nSv/h)
Icelandic: Hraði geislaskammts (nSv/klst)
Hungarian: készítményt a dugó fertőtlenítése után steril egyszer használatos tű és fecskendő segítségével, aszeptikus módon, a dugón keresztül kell felszívni.
Icelandic: Lyfið skal draga upp við smitgátt í gegnum tappann með sótthreinsaðri einnota nál og sprautu eftir að tappinn hefur verið sótthreinsaður.
Hungarian: ha szoptat.
Icelandic: eftir inndælingu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. augusztus 23.
Icelandic: 23 ágúst 2012
Hungarian: Aktivitása injekciós üvegenként 925 MBq és 2770 MBq (a kalibráció idején) között változik, ami 0,250,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur virkni frá 925 MBq til 2.770 MBq (á kvörðunartíma) sem samsvarar 0,25 til 0,75 míkrógrömmum af kopar-64.
Hungarian: Kezelőorvosa és a nukleáris medicina szakorvos úgy ítélik meg, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előnyök meghaladják a sugárzás lehetséges kockázatait.
Icelandic: Læknirinn og geislalæknirinn hafa metið það gagn sem mun fást af meðferðinni mikilvægara en þá geislun sem þú munt verða fyrir.
Hungarian: Ha Ön terhes Ön nem kaphat Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert, ha terhes.
Icelandic: Ef þú ert þunguð Lyf sem hafa verið geislamerkt með Cuprymina má ekki gefa barnshafandi konum.
Hungarian: A réz-64 a réz nevű kémiai elem radioaktív formája, és az általa kibocsátott sugárzásra szükség lehet az Önnél elvégzendő bizonyos eljárásokhoz.
Icelandic: Kopar-64 er geislavirkt form af frumefninu kopar, og gefur frá sér geislun sem er nauðsynleg fyrir þá meðferð sem nota á í þínu tilfelli.
Hungarian: Ezért az országos szabályozásnak megfelelő sugárvédelmi óvintézkedéseket kell végrehajtani.
Icelandic: Því skal fylgja reglugerðum viðkomandi lands um geislavarnir fast eftir.
Hungarian: A radiofarmakonokat a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti hatósági előírások szerint kell tárolni.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við reglugerðir viðkomandi lands um geymslu geislavirkra efna.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Icelandic: Tilvísunarnúmer
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Icelandic: - Leitið til læknis ef þörf er á frekari upplýsingum.
Hungarian: 1 rövid katéter
Icelandic: 2 hettuglös
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 1 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék + 1 áttöltő eszköz + 1 rövid katéter
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 1 tengibúnaðir + stuttan legg
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 2 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék+ 2 áttöltő eszköz +
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 2 tengibúnaðir + stuttan legg
Hungarian: Önnek egy vagy két infúzióra lehet szüksége.
Icelandic: Þú getur þurft að fá eitt eða tvö innrennsli.
Hungarian: 12-16 óra
Icelandic: 12-16 klst.
Hungarian: 40 Avenue George V 75008 Paris Franciaország
Icelandic: 40 Avenue George V 75008 Paris Frakkland
Hungarian: Compact, Vitros 950 (Ortho
Icelandic: Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Hungarian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgium
Icelandic: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgía
Hungarian: Ezek több hétig tarthatnak, és főként az arcot és a nyakat érintik.
Icelandic: Geta staðið í nokkrar vikur og koma aðallega fram á andliti og hálsi.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások kialakulása várható (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Icelandic: Búast má við eftirfarandi aukaverkunum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Hungarian: A Cyanokit módosíthatja ezen vizsgálatok eredményét.
Icelandic: Cyanokit getur breytt niðurstöðum slíkra rannsókna.
Hungarian: Hatásossági dokumentáció 54 gyermek esetén áll rendelkezésre.
Icelandic: Skráð gögn varðandi verkun liggja fyrir hvað varðar 54 börn.
Hungarian: Ez a vérnyomás-emelkedés főként a kezelés végén jelentkezik, és általában néhány órán belül elmúlik.
Icelandic: Slík hækkun blóðþrýstings kemur einkum fram í lok meðferðarinnar og lagast venjulega innan nokkurra klukkustunda
Hungarian: Az alkalmazott mérőműszerek: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Icelandic: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Hungarian: Túlélés a 4. órában, N (%) 7 (41) Túlélés a 14. napon, N (%) 3 (18)
Icelandic: Lifun við 4. klst., N (%) Lifun við 14. dag, N (%)
Hungarian: Ez a gyógyszer sürgősségi kezelésre szolgál.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til neyðarmeðferðar.
Hungarian: Ez a vörös elszíneződés az Ön szervezetére nézve semmilyen egyéb következménnyel nem jár.
Icelandic: Rauði liturinn hefur engin önnur áhrif á líkamann.
Hungarian: A 41%-os túlélési arány jelentős mértékben a klinikai helyzettől függött.
Icelandic: Lifunartíðnin 41% fór að mjög miklu leyti eftir klínískum aðstæðum.
Hungarian: • ha Ön allergiás a hidroxokobalaminra vagy a B12-vitaminra.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni.
Hungarian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Franciaország
Icelandic: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frakkland
Hungarian: Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelnek.
Icelandic: Slíkar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þær þarf að taka tafarlaust til greina.
Hungarian: Testtömeg kg-ban Kezdő adag g-ban ml-ben
Icelandic: Upphafsskammtur í g í ml
Hungarian: 24 óra a bilirubin kivételével (ami maximum 4 nap)
Icelandic: 24 klst., nema gallrauði (allt að 4 dagar)
Hungarian: „A beteg kórtörténetéhez csatolandó:
Icelandic: „Festið við sjúkragögn sjúklings:
Hungarian: Mivel az elkészített oldat sötétvörös színű, megtörténhet, hogy néhány oldhatatlan részecske nem látható.
Icelandic: Þar sem blönduð lausnin er dökkrauð lausn er hugsanlegt að sumar óleysanlegar agnir sjáist ekki.
Hungarian: Ezt figyelembe kell hogy vegyék, mielőtt Önt Cyanokittel kezelnék.
Icelandic: Taka þarf það til greina áður en þú færð meðferð með Cyanokit.
Hungarian: Kezdetben gyakran nem ismert, hogy cianidmérgezésről van-e szó és a mérgezés milyen mértékű.
Icelandic: Í upphafi er oft óvíst um hvort um er að ræða blásýrueitrun og hversu alvarleg hún er.
Hungarian: • hogy Önt Cyanokittel kezelték, és ha az alábbiak elvégzése szükséges Önnél: - bármilyen vér- vagy vizeletvizsgálat.
Icelandic: • að þú hafir fengið meðferð með Cyanokit ef þú þarft að fara í eftirfarandi: - blóð- eða þvagrannsóknir.
Hungarian: A különböző mérőműszerek jelentősen eltérő eredményeket adhatnak, ezért a laboreredmények leletezése és értelmezése során körültekintéssel kell eljárni.
Icelandic: Niðurstöður geta verið verulega breytilegar hjá mismunandi greiningartækjum og þess vegna þarf að sýna aðgát við skráningu og túlkun rannsóknarniðurstaðna.
Hungarian: Prothrombin idő (PT) Quick vagy INR
Icelandic: Prótrombíntími (PT) Quick eða INR gildi
Hungarian: A máj és a vese bizonyult a legjelentősebb célszervnek.
Icelandic: Lifur og nýru voru helstu marklíffærin.
Hungarian: A Cyanokit nem helyettesíti az oxigén-terápiát és nem késleltetheti a fenti intézkedések végrehajtását.
Icelandic: Cyanokit kemur ekki í stað súrefnismeðferðar og má ekki tefja framkvæmd ofantaldra aðgerða.
Hungarian: • zárt helyen keletkezett tűz füstjével történt expozíció
Icelandic: útsetning fyrir reyk á lokuðu svæði
Hungarian: • korom a száj, az orr és/vagy az oropharynx körül
Icelandic: • sót í kringum munn, nef og/eða munnkok
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség, és normális esetben az nem lehet több mint 6 óra 2°C - 8°C között.
Icelandic: Ef það er ekki notað samstundis er geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og ættu venjulega að vera hámark 6 klst. við 2°C til 8°C.
Hungarian: Aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT)
Icelandic: Virkjaður trombóplastíntími (aPTT)
Hungarian: Amennyiben ezeket az átmeneti tárolási feltételeket megszegik, a készítményt ki kell dobni.
Icelandic: Ef komið er fram yfir þessi tímaskilyrði skal fleygja lyfinu.
Hungarian: Gamma-glutamil-transzferáz (GGT)
Icelandic: Gammaglútamýl transferasi (GGT)
Hungarian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Icelandic: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Hungarian: • duzzanat a szem, az ajkak, a nyelv, illetve a torok körül vagy a kezeken
Icelandic: • þroti kringum um augu, varir, tungu, háls eða hendur
Hungarian: Az ezen vizsgálatokra kifejtett hatás 5 g-os adag alkalmazását követően általában 48 óráig tart, de ennél hosszabb ideig is fennmaradhat.
Icelandic: Áhrifin á slík próf vara yfirleitt 48 klst. í kjölfar 5 g skammts en geta varað í lengri tíma.
Hungarian: A Cyanokit alkalmazása előtt ajánlott ellenőrizni az érintett személynél az alábbiak jelenlétét:
Icelandic: Áður en Cyanokit er gefið er mælt með því að athuga hvort vart verður við eftirfarandi hjá viðkomandi einstaklingum:
Hungarian: Aközött a 213 beteg között, akiknél a mérgezés kimenetele ismert volt, a túlélési arány 58% volt.
Icelandic: Hjá þeim 213 sjúklingum þar sem vitað var um niðurstöður var lifunin 58%.
Hungarian: Összességében a vizelettel kiválasztódott teljes mennyiség számított értéke az alkalmazott dózisnak legalább 60-70%-a volt.
Icelandic: Á heildina litið var heildarútskilnaður í þvagi reiknaður sem minnst 60 til 70% af þeim skammti sem var gefinn.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, amennyiben a kezelés alatt vagy után a következő tüneteket észleli:
Icelandic: Láttu lækninn vitar tafarlaust ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur:
Hungarian: A hidroxokobalaminnal kezelt gyermekekkel (0-18 éves kor) kapcsolatos korlátozott mennyiségű adatok a hidroxokobalamin biztonságossági profilját illetően nem mutattak különbséget felnőttek és gyermekek között.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um börn (0 til 18 ára) sem fengu meðferð með hýdroxókóbalamíni sýndu ekki fram á mun á öryggi hýdroxókóbalamíns hjá fullorðnum og börnum.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ber að nota lyfið samstundis.
Hungarian: Klinikai kémia Kalcium Nátrium
Icelandic: Klínísk efnafræði Kalsíum Natríum
Hungarian: • a vizelet vörös elszíneződése.
Icelandic: • rauður litur á þvagi.
Hungarian: Alanin-aminotranszferáz (ALT)
Icelandic: Alanín amínótransferasi (ALT)
Hungarian: Az első Cyanokit infúzió beadása 15 percig fog tartani.
Icelandic: Þú færð fyrsta innrennslið af Cyanokit í 15 mínútur.
Hungarian: A vérnyomás-emelkedés maximumát az infúzió beadásának vége felé figyelték meg (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingshækkun hefur komið fram í lok innrennslis (sjá kafla 4.8).
Hungarian: A beteget Cyanokittel kezelték.
Icelandic: Þessum sjúklingi hefur verið gefið Cyanokit.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a férfiak és nők fertilitására, valamint a peri- és postnatalis fejlődésre vonatkozóan.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir varðandi frjósemi karla og kvenna eða þroska um og eftir fæðingu.
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml (N=17)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (N=17)
Hungarian: Ambuláns alkalmazás esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető a szokásos szállítással járó hőmérsékletváltozásoknak (15 napig 5°C és 40°C közötti hőmérsékleten), sivatagban történő szállításnak (4 napig 5°C és 60°C közötti hőmérsékleten) és fagyasztási/felolvasztási ciklusoknak (15 napig -20°C és 40°C közötti hőmérsékleten).
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C), flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
Hungarian: Szív- és vérnyomásproblémák
Icelandic: Hjarta- og blóðþrýstingskvillar
Hungarian: A Cyanokit-kezelés alatt fennálló, ismert terhesség esetén, vagy ha a terhesség a Cyanokit-kezelés után válik ismertté, az egészségügyi szakembereknek haladéktalanul jelentenie kell a terhesség alatti expozíciót a forgalomba hozatali engedély jogosultjának és/vagy az egészségügyi hatóságoknak, és a terhességet, valamint annak kimenetelét gondosan figyelemmel kell követnie.
Icelandic: Ef vitað er um þungun meðan á meðferð með Cyanokit stendur eða ef vitneskja fæst um þungun eftir að meðferð með Cyanokit er hætt, er heilbrigðisstarfsfólk beðið um að tilkynna markaðsleyfishafa og/eða heilbrigðisyfirvöldum tafarlaust um útsetningu á meðgöngu og fylgjast vandlega með þunguninni og niðurstöðu hennar.
Hungarian: Ahol idővel lehetségessé vált a neurológiai felmérés (a hidroxokobalamin alkalmazását megelőzően neurológiai tüneteket mutató 171 beteg közül 96 esetében), 51 (53%) hidroxokobalaminnal kezelt beteg mutatott javulást vagy teljes gyógyulást.
Icelandic: Þar sem taugafræðilegt mat í lengri tíma var mögulegt (96 sjúklingar af þeim 171 sjúklingum sem sýndu taugaeinkenni fyrir lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni) sýndu 51 (53%) sjúklingar sem fengu hýdroxókóbalamín fram á bætt ástand eða fullan bata.
Hungarian: • elszíneződött vérplazma, amely bizonyos laboreredmények látszólagos emelkedését vagy csökkenését okozhatja.
Icelandic: • litaður blóðvökvi sem getur valdið falskri aukningu eða minnkun ákveðinna rannsóknagilda.
Hungarian: Átlagos vörösvértest térfogat (MCV)
Icelandic: Meðalrúmmál rauðra blóðkorna (MCV)
Hungarian: A többi 102 vizsgálati személy egészséges önkéntes volt, aki nem részesült cianid-expozícióban a hidroxokobalamin alkalmazásakor.
Icelandic: Hinir 102 einstaklingarnir voru heilbrigðir sjálfboðaliðar sem höfðu ekki verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Hungarian: A Cyanokit a megfelelő méregtelenítő és támogató intézkedésekkel együtt alkalmazandó.
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir.
Hungarian: A hatásokat azonban csak olyan expozíciós szinteknél észlelték, amelyek vélhetően meghaladják a maximális humán expozíciót, ami a klinikai alkalmazás során ennek korlátozott jelentőségére utal.
Icelandic: Hins vegar fengust aðeins niðurstöður við skömmtun sem er talin meiri en hámarksskömmtun fyrir menn, sem gefur til kynna takmarkað mikilvægi hvað varðar klíníska notkun.
Hungarian: Aközül a 144 beteg közül, akiknek nem volt kezdeti szívleállása, és a mérgezés kimenetele ismert volt, 118 fő (82%) élte túl a mérgezést.
Icelandic: Meðal þeirra 144 sjúklinga, sem höfðu ekki greinst með hjartastopp, þar sem vitað var um niðurstöður, lifðu 118 (82%) af.
Hungarian: * Legalább egy mérőműszerrel megfigyelt ≥ 10%-os interferencia ** A diazo-módszer alkalmazásával látszólagos csökkenés figyelhető meg *** Ellentmondó eredmények
Icelandic: * ≥ 10% truflana komu fram hjá minnst einu greiningartæki ** Fölsk minnkun þegar díasóaðferðin er notuð *** Óstöðugar niðurstöður
Hungarian: Két darab áttöltő eszköz.
Icelandic: Tveir tengibúnaðir.
Hungarian: • megváltozott tudatállapot
Icelandic: • breytt andlegt ástand
Hungarian: Nem áll rendelkezésre széles körben elérhető, megerősítő gyorsteszt a cianid vérből történő kimutatására.
Icelandic: Ekki er til neitt almennt, hraðvirkt próf sem staðfestir cýaníð í blóði.