FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo,
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var harmonisering af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frasco de origem.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale beholder.
Portuguese: Losartan e hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica inicial e sim em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com losartan de potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
Danish: Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling men til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller hydrochlorthiazid alene.
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com Cozaar Comp deve ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med Cozaar Comp. seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Portuguese: Uma acentuada hipercalcémia pode evidenciar um hiperparatiroidismo não diagnosticado.
Danish: Markant hyperkalcæmi kan være tegn på skjult hyperparathyroidisme.
Portuguese: A seguir apresentam-se outros acontecimentos adversos que foram observados com um dos componentes individualmente, podendo constituir acontecimentos adversos potenciais do losartan potássio/hidroclorotiazida:
Danish: Yderligere bivirkninger, som er set med en af komponenterne, og som kan være mulige bivirkninger ved losartankalium/hydrochlorthiazid er følgende:
Portuguese: Devido ao risco potencial de reacções adversas no lactente, Cozaar Comp é contra-indicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Danish: På grund af muligheden for bivirkninger hos det ammede barn er Cozaar Comp. kontraindiceret ved amning (se pkt.
Portuguese: Pouco frequentes: Visão desfocada, ardor/picada nos olhos, conjuntivite, diminuição da acuidade visual
Danish: Øjne Ikke almindelig: Sløret syn, brænden/stikken i øjnene, konjunktivitis, nedsat synsskarphed.
Portuguese: O CHMP considerou que as seguintes contra-indicações devem ser incluídas no RCM de todos os EM: insuficiência renal grave; perturbações electrolíticas como a hiponatremia, a hipocaliemia e a hipercalcemia; hiperuricemia; gravidez e aleitamento; deficiência de lactose Lapp; insuficiência hepática; doença de Addison.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at følgende kontraindikationer skal inkluderes i produktresuméet i alle medlemsstater: Svært nedsat nyrefunktion; forstyrrelser i elektrolytbalancen såsom hyponatriæmi, hypokaliæmi, hyperkalcæmi; hyperurikæmi; graviditet og amning; laktosemangel (LAPP);
Portuguese: • Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés, pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor de estômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas de coagulação,
Danish: • Blodmangel, røde eller brunlige pletter på huden (af og til især på fødder, ben, arme og balder, med ledsmerter, hævede hænder og fødder samt mavesmerter), blå mærker, nedsat antal hvide blodlegemer, blodstørkningsproblemer og blå mærker
Portuguese: A utilização de Cozaar Comp é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.3 e 4.4)
Danish: Anvendelse af losartan er kontraindiceret i 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Portuguese: A ocorrência de hipotensão estava relacionada com a dose nos doentes com insuficiência cardíaca.
Danish: Forekomst af hypotension var dosisrelateret hos patienter med ovennævnte type af hjertesvigt.
Portuguese: O tratamento com uma tiazida pode influenciar a tolerância à glucose.
Danish: Thiazidbehandling kan påvirke glucosetolerancen.
Portuguese: A dose habitual de Cozaar Comp para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido de Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas.
Danish: Den normale dosis Cozaar Comp. til de fleste patienter med forhøjet blodtryk er 1 tablet Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg daligt til kontrol af blodtrykket over en 24-timers periode.
Portuguese: Possível diminuição de resposta às aminas vasopressoras, não sendo, no entanto, suficiente para suspender o seu uso.
Danish: Pressoraminer (f.eks. adrenalin) Mulig nedsættelse af respons på pressoraminer, men ikke tilstrækkelig til at udelukke anvendelsen.
Portuguese: Nos ensaios clínicos efectuados com losartan de potássio e hidroclorotiazida, não se observaram acontecimentos adversos específicos a esta associação medicamentosa.
Danish: Der er i kliniske undersøgelser med losartankalium-hydrochlorthiazid ikke observeret bivirkninger specielt associeret til kombinationsbehandlingen.
Portuguese: Devido aos seus efeitos no metabolismo do cálcio, as tiazidas podem interferir nos testes à função paratiroideia (ver secção 4.4).
Danish: På grund af deres virkning på calciummetabolismen, kan thiazider interferere med parathyreoideaprøver (se pkt.
Portuguese: A semi-vida plasmática da hidroclorotiazida pode variar entre 5,6 e 14,8 horas, quando os níveis plasmáticos podem ser seguidos durante pelo menos 24 horas.
Danish: Hvis plasmakoncentrationen følges i mindst 24 timer er plasmahalveringstiden set at variere mellem 5,6 og 14,8 timer.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes: Anemia, púrpura de Henoch-Schönlein, equimoses, hemólise
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig: Anæmi, Schönlein-Henochs purpura, ekkymose, hæmolyse.
Portuguese: Pouco frequentes: Nervosismo, parestesias, neuropatia periférica, tremores, enxaqueca, síncope
Danish: Ikke almindelig: Nervøsitet, paræstesi, perifer neuropati, tremor, migræne, synkope.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros: Reacções anafilácticas, angioedema, urticária
Danish: Immunsystemet Sjælden: Anafylaktiske reaktioner, angioødem, urticaria.
Portuguese: Belgium
Danish: Belgien
Portuguese: • Tratamento da hipertensão em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou losartan.
Danish: • Behandling af hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke reguleres tilstrækkeligt med losartan eller hydrochlorthiazid.
Portuguese: Conservar Cozaar Comp na embalagem de origem.
Danish: Opbevar Cozaar Comp. i den originale yderpakning.
Portuguese: A ligação renina-aldosterona é mediada pela angiotensina II, por isso, a co-administração de um antagonista dos receptores da angiotensina II tende a reverter a perda de potássio associada aos diuréticos tiazidicos.
Danish: Renin-aldosteronbindingen medieres af angiotensin II, og derfor er der tendens til at kaliumtabet, der er forbundet med thiaziddiuretika, ændres, når en angiotensin II-receptoantagonist gives samtidigt.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: Anorexia, hiperglicémia, hiperuricémia, hipocaliémia, hiponatrémia
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig: Anoreksi, hyperglykæmi, hyperurikæmi, hypokaliæmi, hyponatriæmi.
Portuguese: Quando administrados concomitantemente, os seguintes fármacos podem interferir com os medicamentos diuréticos tiazídicos:
Danish: Følgende stoffer kan interagere med thiazider, når de gives samtidigt:
Portuguese: O tratamento concomitante com ciclosporina pode aumentar o risco de hiperuricémia e de complicações relacionadas com gota.
Danish: Samtidig behandling med cyclosporin kan øge risikoen for hyperurikæmi og komplikationer af arthritis uricatypen.
Portuguese: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) está disponível para os doentes titulados a 100 mg de Cozaar Comp que necessitam um controlo adicional da pressão arterial.
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) er tilgængelig for de patienter, som titreres til 100 mg Cozaar, og som har brug for yderligere blodtrykskontrol.
Portuguese: • Antiarrítmicos da classe Ia (ex., quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
Danish: Klasse Ia antiarytmika (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid).
Portuguese: As tiazidas podem diminuir a excreção urinária do cálcio e podem causar elevações ligeiras e intermitentes do cálcio sérico.
Danish: Thiazider kan nedsætte calciumudskillelsen i urinen og kan forårsage periodisk og let forhøjelse af serumcalcium.
Portuguese: • Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
Danish: • Ringen, summen, brølen eller klikken i ørerne
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: Febre, tonturas
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Feber, svimmelhed.
Portuguese: Os comprimidos de losartan e hidroclorotiazida não são recomendados em doentes em hemodiálise.
Danish: Losartan/hydrochlorthiazid-tabletter bør ikke anvendes til patienter i hæmodialyse.
Portuguese: Cozaar Comp é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com losartan ou hidroclorotiazida isoladamente
Danish: Cozaar Comp. er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på losartan eller hydrochlorthiazid alene.
Portuguese: • Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
Danish: • Gulsot (gulfarvning af øjne og hud), betændelse i bugspytkirtlen
Portuguese: Frequentes: Insónia
Danish: Almindelig: Insomnia.
Portuguese: Pode ocorrer hiponatrémia por diluição em doentes com edemas durante o tempo quente.
Danish: Hyponatriæmi ved overhydrering kan forekomme hos ødematøse patienter i varmt vejr.
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes: Vasculite
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig: Vasculitis.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Pouco frequnetes: Fotossensibilidade, urticária, necrólise epidérmica tóxica
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelig: Fotosensitivitet, urticaria, toksisk epidermal nekrolyse.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutos do sal contendo potássio com losartan/hidroclorotiazida (ver secção 4.5).
Danish: Brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud og kaliumholdige salterstatninger sammen med losartan/hydrochlorthiazid anbefales ikke (se pkt.
Portuguese: Deve suspender-se a administração de tiazidas antes de se efectuarem testes da função paratiroideia.
Danish: Behandling med thiazider bør seponeres, før der udføres tests af parathyroideafunktionen.
Portuguese: • Hipersensibilidade ao losartan, às substâncias derivadas da sulfonamida (como a hidroclorotiazida) ou a qualquer dos excipientes.
Danish: Overfølsomhed over for losartan, sulfonamid-afledte stoffer (som hydrochlorthiazid) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Portuguese: • Antiarrítmicos da classe III (ex., amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
Danish: Klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).
Portuguese: • Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele, sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
Danish: • Nældefeber, kløe, betændelse i huden, udslæt, rødme af huden, lysfølsomhed, tør hud, rødmen, svedtendens, hårtab
Portuguese: • Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão, depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
Danish: • Angst, nervøsitet, panikangst (tilbagevendende angstanfald), forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, nedsat hukommelse
Portuguese: • Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão,
Danish: • Diarré, mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ovais, de cor amarela, com a gravação 717 numa face e lisos ou ranhurados na outra.
Danish: Gule, ovale, filmovertrukne tabletter mærket 717 på den ene side og glatte eller med delekærv på den anden side.
Portuguese: Afecções Hepatobiliares Pouco frequente: Icterícia (colestática intra-hepática), pancreatite
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig: Icterus (intrahepatisk galdestase), pankreatitis.
Portuguese: Losartan é um antagonista do receptor (tipo AT1) da angiotensina II, produzido por via sintética, para administração oral.
Danish: Losartan er en syntetisk, oral angiotensin-II-receptorantagonist (type AT1).
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestre de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6)
Danish: 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Portuguese: Pouco frequentes: Ansiedade, distúrbio da ansiedade, síndrome do pânico, confusão, depressão, sonhos anómalos, perturbações do sono, sonolência, perda de memória
Danish: Ikke almindelig: angst, angstforstyrrelser, panikangst, forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, somnolens, hukommelsessvækkelse.
Portuguese: A depuração renal de losartan e do seu metabolito é de cerca de 74 ml/min e de 26 ml/min, respectivamente.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmaclearance er henholdsvis ca. 600 ml/min og 50 ml/ min. Losartans og dets aktive metabolits renalclearance er henholdsvis ca. 74 ml/min og 26 ml/min.
Portuguese: • Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisas em tom amarelado,
Danish: • Sløret syn, brænden eller stikken i øjnene, betændelse i øjets bindehinde, forværring af synet, se ting i gult
Portuguese: • Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causa dificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão,
Danish: • Ømhed i halsen, kortåndethed, bronkitis, lungebetændelse, vand i lungerne (som medfører besvær med at trække vejret), næseblod, løbende næse, tilstopning
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Portuguese: A não ser que a continuação da terapêutica com antagonistas do receptor da angiotensina II seja considerada essencial, as doentes a planear engravidar devem ser transferidas para terapêuticas anti-hipertensoras alternativas com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez.
Danish: Med mindre fortsat ARB-behandling anses for at være essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternative anithypertensive behandlinger, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
Portuguese: Não tome Cozaar Comp
Danish: Tag ikke Cozaar Comp.
Portuguese: A acção diurética directa da hidroclorotiazida reduz o volume plasmático, aumenta a actividade plasmática da renina e aumenta a secreção da aldosterona, com aumentos consequentes no potássio urinário, perda de bicarbonato e diminuição do potássio sérico.
Danish: Hydrochlorthiazids diuretiske virkning reducerer plamavolumen, øger plasmareninaktiviteten og øger aldosteronsekretionen med deraf følgende stigning i urinkalium og tab af bikarbonat samt fald i serumkalium.
Portuguese: Luxemburgo Therabel Pharma S.A.Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Danish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Portuguese: Pouco frequentes: Angiite necrosante (vasculite, vasculite cutânea)
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig: Nekrotiserende angitis (vasculitis, kutan vasculitis).
Portuguese: Therabel Pharma S.A.Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Danish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Portuguese: O Cozaar Comp. e o Cozaar Comp Forte (losartan/hidroclorotiazida) foram incluídos na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM), estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Danish: Listen er udarbejdet af CMD(h) (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer (human)) i overensstemmelse med artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Portuguese: A dose diária máxima é de 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película ou de 1 comprimido por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.
Danish: Den højeste daglige dosis er 2 tabletter af losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter eller 1 tablet dagligt af losartan/hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter.
Portuguese: - Conserve este folheto.
Danish: • Gem indlægssedlen.
Portuguese: Além disso, como resultado do seu efeito diurético, a hidroclorotiazida aumenta a actividade plasmática da renina e a secreção da aldosterona, diminui o potássio sérico e aumenta os níveis de angiotensina II.
Danish: Som resultat af den diuretiske virkning af hydrochlorthiazid øges plasmareninaktiviteten og aldosteronsekretionen, serumkalium falder, og koncentrationen af angiotensin-II reduceres.
Portuguese: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien
Danish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Østrig
Portuguese: Demonstrou-se que os componentes de Cozaar Comp têm um efeito aditivo na redução da pressão arterial, que diminui em maior grau com esta associação do que com cada um dos componentes per si. Pensa-se que este efeito é resultado das acções complementares de ambos os componentes.
Danish: Komponenterne i Cozaar Comp. har vist sig at have additiv virkning på reduktionen af blodtrykket, således at blodtrykket reduceres mere end ved brug af komponenterne alene.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Danish: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Portuguese: Cozaar Comp está disponível nas seguintes apresentações:
Danish: Cozaar Comp. fås i følgende pakningsstørrelser:
Portuguese: Tal como acontece com qualquer medicamento anti-hipertensor, uma excessiva diminuição da pressão arterial em doentes com doença isquémica cardiovascular e vascular cerebral, pode resultar em enfarte do miocárdio ou AVC.
Danish: Koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom Som det er tilfældet med andre antihypertensiva kan et kraftigt fald i blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom medføre myokardieinfarkt eller stroke.
Portuguese: Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte).
Danish: Dosis kan øges til 2 tabletter af losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter én gang dagligt, eller dosis kan ændres til 1 tablet af losartan/hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter (en højere styrke) pr. dag.
Portuguese: Pouco frequentes: Mal-estar na faringe, faringite, laringite, dispneia, bronquite, epistaxis, rinite, congestão respiratória
Danish: Ikke almindelig: Gener i svælget, pharyngitis, laryngitis, dyspnø, bronkitis, epistaksis, rhinitis, respiratorisk kongestion.
Portuguese: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Cada comprimido contém 63,13 mg de lactose.
Danish: Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg Hver tablet indeholder 63,13 mg lactosemonohydrat.
Portuguese: • Hipocaliémia ou hipercalcémia resistentes à terapêutica
Danish: Behandlingsresistent hypokaliæmi eller hyperkalcæmi.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes: Cãibra muscular, dor nas costas, dor nas pernas, mialgia Pouco frequentes: Dor nos braços, tumefacção das articulações, dor nos joelhos, dor musculosquelética, dor no ombro, rigidez, artralgia, artrite, coxalgia, fibromialgia, fraqueza muscular
Danish: Ikke almindelig: Smerter i armene, ledhævelse, smerter i knæene, knogle-, led- og muskelsmerter, skuldersmerter, stivhed, arthralgi, arthritis, koksalgi, fibromyalgi, muskelsvaghed.
Portuguese: Pouco frequentes: Agranulocitose, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopénia, púrpura, trombocitopénia
Danish: Ikke almindelig: Agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, leukopeni, purpura, trombocytopeni.
Portuguese: Afecções hepatobiliares Raras: Hepatite
Danish: Lever og galdeveje Sjælden: Hepatitis.
Portuguese: Hipotensão e depleção do volume intravascular:
Danish: Hypotension og intravaskulær væskemangel
Portuguese: • Outros (ex. bepridilo, cisaprida, difemanilo, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina,
Danish: Andre (f.eks. bepridil, cisaprid, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vincamin IV).
Portuguese: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Cada comprimido contém 126,26 mg de lactose.
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/25 mg Hver tablet indeholder 126,26 mg lactosemonohydrat.
Portuguese: • Insónia, dor de cabeça, tonturas,
Danish: • Søvnløshed, hovedpine, svimmelhed
Portuguese: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar,
Danish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Tyskland
Portuguese: Durante a terapêutica com tiazidas, pode haver manifestação de uma diabetes mellitus latente.
Danish: Latent diabetes mellitus kan blive manifest under thiazidbehandling.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunte ao seu médico no caso de ter dúvidas)
Danish: nogle antibakterielle stoffer, f.eks. cotrimoxazol, spørg lægen hvis De er i tvivl om hvad det er).
Portuguese: Os comprimidos de losartan/HCTZ são contra-indicados em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Danish: Patienter med leverinsufficiens Losartan/hydrochlorthiazid er kontraindiceret til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Portuguese: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar
Danish: Lindenplatz 1 85540, Haar Tyskland
Portuguese: Tal como acontece com os outros medicamentos que afectam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, foram também notificados aumentos da uremia e a creatinemia em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose arterial renal em rim único.
Danish: Som for andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, er der rapporteret om øget carbamid og serumkreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearteriestenose (hvis funktionelt ennyret); disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen.
Portuguese: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg contém também: concentrado de cor branca [ou os componentes individuais do concentrado: hidropropilcelulose (E463), hipromelose (E464) e dióxido de titânio (E171)] e cera de carnaúba (E903).
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg indeholder også: Hvidt farvekoncentrat [eller de enkelte indholdsstoffer i koncentratet: Hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) og titandioxid (E171)] samt carnaubavoks (E903).
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes: Insónia
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Søvnløshed.
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes: Vertigens, acufenos
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig: Vertigo, tinnitus.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes: Glicosúria, nefrite intersticial, disfunção renal, falência renal
Danish: Nyrer og urinveje Ikke almindelig: Glukosuri, interstitiel nefritis, renal dysfunktion, nyresvigt.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon,
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Storbritannien
Portuguese: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Cada comprimido contém 88,40 mg de lactose.
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg Hver tablet indeholder 88,40 mg lactosemonohydrat.
Portuguese: • Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, boca seca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
Danish: • Forstoppelse, luftafgang fra tarmen, mavegener, mavekramper, opkastning, tør mund, betændelse i spytkirtlen, tandpine
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes: Cãibras musculares
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig: Muskelkramper.