FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Teva vám bol predpísaný namiesto dvoch samostatných liekov, klopidogrelu a ASA, ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín, pretože: ste mali závažný typ bolestí na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali srdcový záchvat (infarkt myokardu).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva i stedet for to separate legemidler, klopidogrel og ASA, for å forhindre dannelsen av blodpropper fordi du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Slovak: U pacientov so známou alergiou na tienopyridíny sa odporúča starostlivo sledovať príznaky hypersenzitivity.
Norwegian Bokmål: tegn på hypersensitivitet hos pasienter med kjent allergi mot tienopyridiner er anbefalt.
Slovak: Keďže sa klopidogrel metabolizuje na svoj aktívny metabolit čiastočne pomocou CYP2C19, predpokladá sa, že použitie liečiv, ktoré inhibujú aktivitu tohto enzýmu by vyústilo do znížených hladín aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel blir omdannet til sin aktive metabolitt delvis av CYP2C19, kan det ventes at bruk av legemidler som hemmer aktiviteten til dette enzymet kan resultere i redusert nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Slovak: Gastrointestinálne a retroperitoneálne krvácanie s fatálnymi následkami, pankreatitída, gastroduodenálny vred/perforácie*, kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytovej kolitídy), symptómy ochorenia horného gastrointestinálneho traktu* ako napr. gastralgia (pozri časť 4.4), stomatitída.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med fatalt utfall, pankreatitt, gastroduodenalt sår/perforering*, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), øvre gastrointestinale symptomer* som gastralgi (se pkt.
Slovak: Iné lieky podávané súčasne s ASA
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling med ASA
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne počas 10 dní pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene bola inhibícia agregácie trombocytov indukovanej ADP podobná tej, ktorá bola pozorovaná u zdravých osôb.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doser på 75 mg klopidogrel daglig i 10 dager til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, var hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon lik den som er sett hos friske personer.
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemorágia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, nekardiogénny pľúcny edém pri dlhodobom užívaní a v súvislosti s hypersenzitívnou reakciou na kyselinu acetylsalicylovú*, eozinofilná pneumónia
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostinger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni, ikke-kardiogent pulmonært ødem ved kronisk bruk og i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre*, eosinofil pneumoni
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: • zmätenosť
Norwegian Bokmål: • forvirring
Slovak: Jadro tablety:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Slovak: Filmom obalená tableta
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter
Slovak: • akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u farmakologicky liečených pacientov
Norwegian Bokmål: • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk
Slovak: Zriedkavo bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie, krvácanie do pľúc alebo do kĺbov.
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller er det også rapportert blødning i øyet, i hodet, lunge eller ledd.
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Norwegian Bokmål: Spesielt i en post-hoc-analyse av 2172 pasienter (17 % av den totale CURE-populasjonen) som fikk innlagt stent (Stent-CURE), viste dataene at klopidogrel sammenlignet med placebo, gir en signifikant RRR på 26,2 % til støtte for klopidogrel for det koprimære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag) og også en signifikant RRR på 23,9 % for det andre ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi).
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, poškodenie funkcie pečene, najmä hepatocelulárne*, hepatitída, zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov*, abnormálne hodnoty pečeňových testov
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt, leverskade, hovedsakelig hepatocellulær*, hepatitt, økning av leverenzymer*, unormale leverfunksjonstester
Slovak: Nesmiete užívať tento liek počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme når du bruker dette legemidlet.
Slovak: In vitro a in vivo sa klopidogrel metabolizuje dvomi hlavnými metabolickými dráhami: jedna sprostredkovaná esterázami a vedúca k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (85
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederivatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Slovak: Pri užívaní ASA sa zaznamenali interakcie s nasledovnými liekmi:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med følgende legemidler er rapportert for ASA:
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu sa u potkanov a paviánov tiež vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, erózie a/alebo vomitus).
Norwegian Bokmål: Meget høye doser av klopidogrel ga også dårlig gastrointestinal toleranse (gastritt, gastrisk erosjon og/eller oppkast) hos rotte og ape.
Slovak: Antacidá neovplyvňujú rozsah absorpcie klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Antacida endret ikke absorpsjonen av klopidogrel.
Slovak: • generalizované (celkové) alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou
Norwegian Bokmål: • generaliserte allergiske reaksjoner (f. eks.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v <MM/RRRR>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne osobám s ťažkým ochorením obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia agregácie trombocytov indukovanej ADP nižšia (25
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Slovak: • zhoršujúca sa alergia na potraviny
Norwegian Bokmål: • forverring av matallergier
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklassegruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: K liečivám inhibujúcim CYP2C19 patria: omeprazol a ezomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, ciprofloxacín, cimetidín, karbamazepín, oxkarbamazepín a chloramfenikol.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer CYP2C19 inkluderer omeprazol og esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloksasin, cimetidin, karbamazepin, okskarbamazepin og kloramfenikol.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Slovak: • probenecid, benzbromarón alebo sulfinpyrazón, lieky používané na liečbu dny,
Norwegian Bokmål: • probenecid, benzbromaron eller sulfinpyrazon, som brukes mot urinsyregikt,
Slovak: Veľkosť balenia obsahujúca 30 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Ak ste matka, ktorá dojčí dieťa alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, må du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Slovak: • horúčka
Norwegian Bokmål: • feber
Slovak: Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci (neaktívny) metabolit sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (prvý z 98 % a druhý z 94 %).
Norwegian Bokmål: 98 % av klopidogrel og 94 % av den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in vitro.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, liekový hypersenzitívny syndróm, liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózny alebo exfoliatívny exantém, urtikária, ekzém, lichen planus
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrome, erythema multiforme), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Slovak: V skríženej („crossover") klinickej štúdii sa hodnotila farmakokinetická a antiagregačná odpoveď u 40 zdravých osôb, rozdelených do 4 skupín po 10 dobrovoľníkov podľa CYP2C19 metabolizmu (ultrarýchly, extenzívny, intermediárny a pomalý), ktorým sa podával klopidogrel 300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň a 600 mg ako úvodná dávka, následne 150 mg/deň počas 5 dní (rovnovážny stav).
Norwegian Bokmål: En crossover studie med 40 friske deltakere, 10 i hver av de 4 CYP2C19 metaboliserer-gruppene ("ultrarapid", "extensive", "intermediate" og "poor") evaluerte farmakokinetikk og antiblodplaterespons med 300 mg etterfulgt av 75 mg/dag og 600 mg etterfulgt av 150 mg/dag, hver i totalt 5 dager ("steady state").
Slovak: Genotoxicita klopidogrelu bola testovaná v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har vært undersøkt i en rekke gentoksiske tester in vitro og in vivo uten å vise gentoksisk aktivitet.
Slovak: Avšak limitácie týchto údajov a nejasné extrapolácie údajov ex vivo na klinickú situáciu znamenajú, že žiadne jednoznačné závery nie je možné urobiť pre pravidelné užívanie ibuprofénu, a žiadny klinicky významný účinok sa nepovažuje za pravdepodobný pre príležitostné použitie ibuprofénu.
Norwegian Bokmål: Begrensningene til disse dataene og usikkerhetene omkring ekstrapolering av ex vivo-data til en klinisk situasjon innebærer imidlertid at ingen sikker konklusjon kan trekkes vedrørende regelmessig bruk av ibuprofen.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2- og CYP2C19*3-allelene står for majoriteten av alleler med redusert funksjon blant kaukasiske (85 %) og asiatiske (99 %) "poor metabolisers".
Slovak: Ako duálny antiagregačný liek sa kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej musí podávať s opatrnosťou pacientom so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení nesteroidnými antiflogistikami (NSAIDs), vrátane Cox-2 inhibítorov, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo trombolytikami.
Norwegian Bokmål: Siden preparatet inneholder to platehemmere bør kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med andre NSAIDs, inkludert COX-2-hemmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere, selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller trombolytika.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová inhibuje zrážanie krvných doštičiek ireverzibilnou inhibíciou prostaglandínovej cyklooxygenázy, a tak inhibuje syntetázu tromboxánu A2, induktora zrážania krvných doštičiek a vazokonstrikcie.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre hemmer trombocyttaggregasjonen ved irreversibel hemming av prostaglandincyklooksygenase og hemmer derved dannelsen av tromboksan A2, som er en induser av trombocyttaggregasjon og vasokonstriksjon.
Slovak: Svetloružové až ružové, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Norwegian Bokmål: Lyserosa til rosa, filmdrasjert kapselformet tablett.
Slovak: Hypoglykémia*, dna* (pozri časť 4.4)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi*, urinsyregikt* (se pkt.
Slovak: Najčastejšou reakciou zaznamenanou počas prvého mesiaca liečby v klinických štúdiách a získanou aj z postmarketingových skúseností je krvácanie.
Norwegian Bokmål: Blødninger er den vanligste bivirkningen som ble meldt både i kliniske studier og i bruk etter markedsføring; først og fremst i løpet av den første behandlingsmåneden.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
Slovak: V prípade vynechania dávky: - Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes: - Innen mindre enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks, og så ta neste dose til vanlig tid.
Slovak: Liečivo je klopidogrel a kyselina acetylsalicylová.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er klopidogrel og acetylsalisylsyre.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali, či klopidogrel ovplyvňuje fertilitu.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er ikke vist å påvirke fertiliteten i dyrestudier.
Slovak: • nadmerná plynatosť v žalúdku alebo v črevách
Norwegian Bokmål: • unormalt mye luft i mage eller tarm
Slovak: %) v porovnaní so zdravými osobami, avšak predĺženie doby krvácania bolo podobné ako u zdravých osôb užívajúcich 75 mg klopidogrelu denne.
Norwegian Bokmål: Økningen av blødningstiden var imidlertid lik den som er observert hos friske forsøkspersoner som fikk 75 mg klopidogrel daglig.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou peptického vredu alebo gastroduodenálneho krvácania alebo s nevýraznými symptómami ochorenia horného GI traktu, ktoré môžu byť spôsobené žalúdočnými vredmi a môžu viesť ku krvácaniu do žalúdka.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere peptisk ulcus eller gastroduodenal blødning eller mindre symptomer fra øvre GI-traktus, siden dette kan skyldes magesår som kan føre til mageblødning.
Slovak: Veľkosti balenia obsahujúce 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28 og 30 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: V klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch zvýšilo súčasné podávanie klopidogrelu a naproxenu okultné gastrointestinálne krvácanie.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Slovak: Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva Ako užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Hvordan du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Slovak: V dôsledku prítomnosti salicylátov vzniká tiež metabolická acidóza.
Norwegian Bokmål: En metabolsk acidose oppstår også pga. innhold av salisylater.
Slovak: Ak sa vyskytne krvácanie, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Norwegian Bokmål: Egnet terapi bør vurderes hvis blødning observeres.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: • matku a plod na konci gravidity: možnému predĺženiu doby krvácania, antiagregačnému účinku, ktorý sa môže vyskytnúť inhibícii kontrakcií maternice vedúcich k oneskorenému alebo predĺženému pôrodu.
Norwegian Bokmål: • moren og den nyfødte, ved endt graviditet: - mulig forlengelse av blødningstid og hemming av blodplateaggregasjon som kan oppstå
Slovak: 3-6, 6-9 a 9-12 mesačných intervalov znížilo o 22 % (CI: 8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4) 4
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI:26,9, 26,7), 6 % (KI: -33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ BOKS
Slovak: V súvislosti s ASA neboli zistené žiadne genotoxické ani klastogenické problémy.
Norwegian Bokmål: Ingen gentoksisitet eller klastogenisitet av betydning er sett med ASA.
Slovak: Závažná forma predávkovania: ťažká porucha acidobázickej rovnováhy.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig forgiftning oppstår alvorlig forstyrrelse av syre-basebalansen.
Slovak: Tlmivý účinok na dýchacie centrum následne vedie k respiračnej acidóze.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i respiratorisk acidose pga. av suppresjon av respirasjonssenteret.
Slovak: kardiopulmonálnej toxicite (s predčasným uzavretím ductus arteriosus a pľúcnou renálnej dysfunkcii, ktorá môže viesť k zlyhaniu obličiek s oligohydramniónom.
Norwegian Bokmål: • fosteret for: - hjerte-/lungetoksisitet (med prematur lukking av ductus arteriosus og pulmonal hypertensjon); - renal dysfunksjon som kan utvikle seg til nyresvikt med oligohydramnion;
Slovak: Predávkovanie sa prejavuje nasledovnými príznakmi: závraty, bolesti hlavy, tinnitus, stavy zmätenosti a gastrointestinálne poruchy (nauzea, vracanie a bolesti žalúdka).
Norwegian Bokmål: ASA: Følgende symptomer er forbundet med moderat forgiftning: svimmelhet, hodepine, øresus, forvirring og gastrointestinale symptomer (kvalme, oppkast og magesmerter).
Slovak: Opakované dávky klopidogrelu 75 mg/deň od prvého dňa výrazne podporujú inhibíciu ADP-indukovanej agregácie trombocytov s postupným zvyšovaním až po dosiahnutie rovnovážneho stavu medzi 3. - 7.dňom.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med klopidogrel 75 mg daglig resulterte i en vesentlig hemming av ADP-indusert trombocyttaggregasjon fra første dag: Dette økte progressivt og nådde steady-state mellom dag 3 og dag 7.
Slovak: Poland Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Slovak: Plazmatický polčas kyseliny salicylovej v kombinácii klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej je približne 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Salisylsyre i kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre har en halveringstid på ca. 2 timer i plasma.
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leversykdom
Slovak: Následný metabolizmus prechodného metabolitu 2-oxo-klopidogrelu vyúsťuje do vzniku aktívneho metabolitu, tiolového derivátu klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisme av denne resulterer i dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Slovak: Nie sú známe údaje o predávkovaní kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om overdose med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre.
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % betablokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Norwegian Bokmål: Totalt 99,7 % av pasientene fikk fibrinolytika (fibrinspesifikt: 68,7 %, ikke fibrinspesifikt: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hemmere og 63 % statiner.
Slovak: Teva obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA) a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva inneholder klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA) og tilhører en gruppe legemidler som kalles blodplatehemmere.
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172)
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2.
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, bør du ta umiddelbart kontakt med lege (se avsnitt 2 " Advarsler og forsiktighetsregler").
Slovak: Výrobcovia:
Norwegian Bokmål: Tilvirkere:
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa nesmie používať u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie monoterapie klopidogrelom, monoterapie ASA* alebo klopidogrelu v kombinácii s ASA získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten oppstod med klopidogrel alene, med ASA alene* eller med klopidogrel i kombinasjon med ASA i kliniske studier eller ble rapportert spontant, er angitt under.
Slovak: NL-2031
Norwegian Bokmål: NL-2031 GA Haarlem Nederland
Slovak: Vzhľadom na to, je pri ich súčasnom užívaní potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal derfor utvises ved samtidig bruk (se pkt.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: Súčasné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú klopidogrelom.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av heparin hadde ingen effekt på klopidogrelindusert hemming av trombocyttaggregasjonen.
Slovak: Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia), bol v skupine liečenej klopidogrelom plus ASA 1 035 (16,5
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et ko-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 1187 (18,8 %) i ASA
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Kontakt legen din eller legevakt umiddelbart på grunn av økt risiko for blødninger.
Slovak: Blaubeuren
Norwegian Bokmål: Blåmerker
Slovak: Česká republika
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 100 personer):
Slovak: Po prvom otvorení fľašky spotrebujte do 30 dní.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 30 dager etter åpning.
Slovak: Môžu sa objaviť nežiaduce GI účinky, vrátane bolesti žalúdka, pálenia záhy, nauzey, vracania a GI krvácania.
Norwegian Bokmål: GI-bivirkninger, inkludert magesmerter, halsbrann, kvalme, oppkast og GI-blødninger kan forekomme.
Slovak: Ak je liečba kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej ukončená, pacienti môžu pokračovať v liečbe jedným antitrombocytárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre avsluttes, kan pasientene ha fordel av å fortsette med ett legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.