FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Skilarence conține sodiu
Norwegian Bokmål: Skilarence inneholder natrium
Romanian: Acesta nu a fost studiat la pacienţii cu număr de leucocite și limfocite redus pre-existent.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt undersøkt hos pasienter med underliggende lavt leukocytt- eller lymfocyttall.
Romanian: Cu toate acestea, dimetil fumaratul este metabolizat de esteraze și ambianța alcalină a intestinului subțire fără implicarea citocromului P450; la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu se preconizează o influenţă a expunerii (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Men ettersom dimetylfumarat metaboliseres av esteraser og det alkaliske miljøet i tynntarmen uten at cytokrom P450 er involvert, forventes det ikke at nedsatt leverfunksjon påvirker eksponering (se pkt.
Romanian: Skilarence trebuie utilizat cu atenţie în combinaţie cu alte tratamente sistemice antipsoriazice (de exemplu, metotrexatul, retinoide, psoralen, ciclosporină, imunosupresoare sau citostatice) (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Skilarence bør derfor brukes med forsiktighet i kombinasjon med annen systemisk psoriasisbehandling (f.eks. metotreksat, retinoider, psoralener, ciklosporin, immunsuppressiva eller cytostatika) (se pkt.
Romanian: În cazul unei supradoze este indicat tratamentul simptomatic.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling er indisert ved overdosering.
Romanian: 42 de comprimate gastrorezistente 70 de comprimate gastrorezistente 210 de comprimate gastrorezistente
Norwegian Bokmål: 42 enterotabletter 70 enterotabletter 210 enterotabletter
Romanian: Număr de comprimate pe zi
Norwegian Bokmål: Antall tabletter per dag
Romanian: În cea de-a treia săptămână, Skilarence 30 mg se administrează de trei ori pe zi (câte 1 comprimat dimineaţa, 1 la prânz şi 1 seara).
Norwegian Bokmål: I den tredje uken skal Skilarence 30 mg tas tre ganger daglig (1 tablett om morgenen, 1 midt på dagen, og 1 om kvelden).
Romanian: Skilarence conţine lactoză.
Norwegian Bokmål: Skilarence inneholder laktose.
Romanian: În cea de-a doua săptămână, Skilarence 30 mg se administrează de două ori pe zi (1 comprimat dimineaţa şi 1 seara).
Norwegian Bokmål: I den andre uken skal Skilarence 30 mg tas to ganger daglig (1 tablett om morgenen og 1 om kvelden).
Romanian: Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur(ă).
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - scăderea numărului de celule albe din sânge numite limfocite (limfopenie) - scădere a tuturor celulelor albe (leucopenie) - înroşirea feţei sau a corpului - diaree - balonare, durere de stomac sau crampe de stomac - senzaţia de rău (greaţă)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer): - redusert antall av hvite blodceller som kalles lymfocytter (lymfopeni) - redusert antall av alle hvite blodceller (leukopeni) - rødhet i ansiktet eller på kroppen (flushing) - diaré - oppblåst mage, magesmerter eller -kramper - kvalme
Romanian: Perturbări gastrointestinale
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser
Romanian: Dimineaţa
Norwegian Bokmål: Morgen
Romanian: Pentru ce se utilizează Skilarence
Norwegian Bokmål: Hva Skilarence brukes mot
Romanian: Majoritatea pacienţilor au avut psoriazis moderat pe baza zonei psoriazice şi indexului de severitate (PASI) şi scorurile Evaluării globale a medicului la intrare în studiu: scorul mediu PASI la intrare în studiu a fost 16,35, iar 60% dintre pacienţi au avut scoruri la fel de moderate ca în PGA.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde moderat psoriasis basert på PASI-skår for psoriasisområde og alvorlighetsgrad (Psoriasis Area and Severity Index) og PGAI-skår for legens totalvurdering (Physician's Global Assessment) ved baseline: gjennomsnittlig PASI-skår ved baseline var 16,35 og 60 % av pasientene ble scoret som moderat på PGA. Flertallet av pasientene rapporterte en "svært høy" eller "ekstremt høy" påvirkning av psoriasis på sitt liv basert på Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI), med en gjennomsnittlig DLQI-skår på 11,5.
Romanian: Dacă luați aceste medicamente împreună cu Skilarence, poate creşte riscul de reacţii adverse asupra sistemului dumneavoastră imunitar.
Norwegian Bokmål: Bruk av disse legemidlene sammen med Skilarence kan øke risikoen for bivirkninger på ditt immunsystem.
Romanian: Skilarence conţine lactoză
Norwegian Bokmål: Skilarence inneholder laktose
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru utilizarea Skilarence la copii.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for Skilarence hos pediatriske pasienter.
Romanian: Comprimat biconvex de culoarea albă, filmat, rotund, cu un diametru de aproximativ 6,8 mm.
Norwegian Bokmål: Hvit, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett med en diameter på omtrent 6,8 mm. Skilarence 120 mg
Romanian: Boală gastrointestinală pre-existentă
Norwegian Bokmål: Eksisterende gastrointestinal sykdom
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier har blitt utført hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Nu alăptați în timpul tratamentului cu Skilarence.
Norwegian Bokmål: Unngå amming under behandling med Skilarence.
Romanian: Diaree Distensie abdominală*
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon* Magesmerter Kvalme
Romanian: Skilarence este contraindicat la pacienții cu boală gastrointestinală severă (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Skilarence er kontraindisert hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom (se pkt.
Romanian: Aceste medicamente luate împreună cu Skilarence pot crește riscul de reacții adverse asupra rinichilor dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan når de tas sammen med Skilarence øke risikoen for bivirkninger på nyrene.
Romanian: Monohidrat de lactoză Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Romanian: a a scorul PGA de eradicat sau aproape eradicat, n (%) valoarea p a a
Norwegian Bokmål: PGA-skår helet eller nesten helet, n (%) p-verdi
Romanian: Cum arată Skilarence 30 mg şi conţinutul ambalajului Skilarence 30 mg este un comprimat de culoarea albă, rotund, cu un diametru de aproximativ 6,8 mm.
Norwegian Bokmål: Hvordan Skilarence 30 mg ser ut og innholdet i pakningen Skilarence 30 mg er en hvit, rund tablett med en diameter på omtrent 6,8 mm. Skilarence 30 mg er tilgjengelig i pakninger på 42, 70 og 210 enterotabletter.
Romanian: Cum să luaţi Skilarence
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Skilarence
Romanian: Skilarence nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală severă, iar utilizarea Skilarence este contraindicată la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Skilarence er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og bruk av Skilarence er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
Romanian: Citrat trietil
Norwegian Bokmål: Trietylsitrat
Romanian: Skilarence nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, iar utilizarea Skilarence este contraindicată la acești pacienți (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Skilarence er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bruken av Skilarence er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
Romanian: Dacă aveți nevoie de o vaccinare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du trenger en vaksinasjon.
Romanian: Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige Svært vanlige Svært vanlige Vanlige Vanlige Vanlige Vanlige Vanlige
Romanian: Dacă luaţi mai mult Skilarence decât trebuie Dacă consideraţi că aţi luat prea multe comprimate de Skilarence, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Skilarence Rådfør deg med lege eller apotek dersom du tror du har tatt for mange Skilarence-tabletter.
Romanian: Limfopenie:
Norwegian Bokmål: Drasjering:
Romanian: Mai puţin frecvente Cu frecvență necunoscută Cu frecvență necunoscută
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent Ikke kjent
Romanian: - Alte medicamente utilizate pentru a trata psoriazisul, cum ar fi, metotrexatul, retinoide, psoralen şi ciclosporină sau alte imunosupresoare sau citostatice (medicamente care afectează sistemul imunitar).
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som brukes til behandling av psoriasis, som metotreksat, retinoider, psoralener, ciklosporin eller andre immunsuppressiva eller cytostatika (legemidler som påvirker immunsystemet).
Romanian: Prin urmare, Skilarence este contraindicat la pacienţii cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Dermed er Skilarence kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: − Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: − Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige Mindre vanlige Ikke kjent
Romanian: Concentrație comprimat
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Romanian: Skilarence 120 mg comprimate gastrorezistente Dimetil fumarat
Norwegian Bokmål: Skilarence 120 mg enterotabletter dimetylfumarat
Romanian: Skilarence 30 mg comprimate gastrorezistente Dimetil fumarat
Norwegian Bokmål: Skilarence 30 mg enterotabletter dimetylfumarat
Romanian: Dimensiunile ambalajului: 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 şi 400 de comprimate gastrorezistente.
Norwegian Bokmål: Hvordan Skilarence 120 mg ser ut og innholdet i pakningen Skilarence 120 mg er en blå, rund tablett med en diameter på omtrent 11,6 mm. Pakningsstørrelser: 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 og 400 enterotabletter.
Romanian: BLISTER - SKILARENCE 30 mg COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING - SKILARENCE 30 mg ENTEROTABLETTER
Romanian: Numele și adresa fabricantuluiresponsabil pentru eliberarea seriei Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Romanian: Skilarence este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Skilarence er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Romanian: Constipaţie Disconfort abdominal Flatulenţă
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Ubehag i magen Flatulens
Romanian: 2 seringi preumplute + 2 tampoane cu alcool
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter + 2 injeksjonstørk
Romanian: Seringă preumplută (sticlă)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Romanian: 75 mg
Norwegian Bokmål: 75 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: Când?
Norwegian Bokmål: Når?
Romanian: Deschideţi aici
Norwegian Bokmål: Åpnes her
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen, kan symptomene dine komme tilbake.
Romanian: Cu toate acestea, această observație se bazează pe un număr limitat de subiecți.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er imidlertid basert på et begrenset antall pasienter.
Romanian: Sex sau rasă
Norwegian Bokmål: Kjønn eller rase
Romanian: Data primei autorizări: 26 aprilie 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. april 2019
Romanian: Săptămâni după re-randomizare
Norwegian Bokmål: Uker etter randomisering på nytt
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini şi uscaţi mâinile.
Norwegian Bokmål: Vask og tørk hendene dine.
Romanian: Risankizumab poate creşte riscul de infecţii.
Norwegian Bokmål: Risankizumab kan øke risikoen for infeksjon.
Romanian: Acest lucru este normal
Norwegian Bokmål: Dette er normalt
Romanian: • dacă aveţi o infecţie, inclusiv tuberculoză activă, pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose, som legen din synes er viktig.
Romanian: • Skyrizi nu trebuie încălzit prin alte mijloace (de exemplu, la cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte)
Norwegian Bokmål: • Skyrizi bør ikke varmes på noen annen måte (for eksempel i mikrobølgeovn eller i varmt vann)
Romanian: • reacţii la locul injectării (cum este roșeață sau durere)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (som rødhet eller smerte)
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi continua să utilizaţi Skyrizi.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du kan fortsette å bruke Skyrizi.
Romanian: • Nu injectaţi în zone care sunt afectate de psoriazis
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i områder som er påvirket av psoriasis
Romanian: • Nu injectaţi prin haine
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser igjennom klær
Romanian: • dacă lichidul a fost vreodată congelat (chiar dacă s-a decongelat)
Norwegian Bokmål: • væsken noen gang har blitt fryst (selv om den har blitt tint)
Romanian: • dacă s-a depăşit data expirării (EXP)
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) har passert
Romanian: În ce doză?
Norwegian Bokmål: Hvor mye?
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 4.
Norwegian Bokmål: Resultater er vist i tabell 4.
Romanian: DLQI 0 sau 1
Norwegian Bokmål: DLQI 0 eller 1
Romanian: Alegeţi una dintre aceste 3 zone pentru injectare:
Norwegian Bokmål: Velg blant disse tre områdene å sette injeksjonen:
Romanian: • dacă aveţi o infecţie curentă sau o infecţie care continuă să reapară
Norwegian Bokmål: • du har en pågående infeksjon eller dersom du har en infeksjon som fortsetter å komme tilbake.
Romanian: Introduceţi acul până la capăt în piele, în unghi de circa 45 grade, cu o mişcare scurtă şi rapidă.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen helt inn i huden i omtrent 45 graders vinkel med en rask, kort bevegelse.
Romanian: Puneţi următoarele articole pe o suprafaţă curată şi dreaptă:
Norwegian Bokmål: Legg følgende deler på en ren, flat overflate:
Romanian: Înapoiați medicamentul la farmacie
Norwegian Bokmål: Returner legemidlet til apoteket dersom
Romanian: Acest lucru din cauza faptului că nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Skyrizi ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Romanian: Pentru toate comparaţiile s-a obţinut valoarea p<0,001
Norwegian Bokmål: Alle sammenligninger oppnådde p < 0,001
Romanian: Trebuie să se ia în considerare efectul aditiv al produselor care conțin sorbitol (sau fructoză) administrate concomitent și al consumului de sorbitol (sau fructoză) din alimente.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte produkter som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol i maten (eller fruktose) skal tas i betraktning.
Romanian: La fel ca toate proteinele utilizate în scop terapeutic, risankizumab prezintă potenţial imunogen.
Norwegian Bokmål: Som for alle proteiner med terapeutisk effekt, har risankizumab potensiale for immunogenitet.
Romanian: Începeți cu o seringă pentru prima injecţie.
Norwegian Bokmål: Start med én sprøyte for den første injeksjonen.
Romanian: Tabelul 1: Lista reacţiilor adverse din cadrul studiilor clinice
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Liste over bivirkninger fra kliniske studier
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukine, cod ATC: L04AC18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC18
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Romanian: Pentru mai multe informaţii şi asistenţă cu privire la Skyrizi vizitaţi www.skyrizi.eu sau scanaţi acest cod.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon og support for Skyrizi, gå til www.skyrizi.eu eller skann denne koden.
Romanian: Modificare în săptămâna 16 (ES)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 16 (SE)
Romanian: Modificare în săptămâna 52 (ES)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 52 (SE)
Romanian: În total, 9,8% dintre subiecţii din studii aveau un diagnostic de artrită psoriazică în antecedente.
Norwegian Bokmål: Totalt 9,8 % av pasientene i studien hadde tidligere diagnostisert psoriasisartritt.
Romanian: • Recipient special pentru deşeuri (neinclus în cutie)
Norwegian Bokmål: • Spesiell avfallsbeholder (ikke inkludert i pakningen)
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost infecţiile la nivelul tractului respirator superior, care au apărut la 13% dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var øvre luftveisinfeksjoner, som forekom hos 13 % av pasientene.
Romanian: Ce este Skyrizi şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Skyrizi er og hva det brukes mot
Romanian: Profilul de siguranță al risankizumab cu o expunere de până la 77 săptămâni a fost în concordanță cu profilul observat până la 16 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til risankizumab i opptil 77 uker med eksponering var konsistent med den observerte profilen i opptil 16 uker.
Romanian: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 la fiecare moment de referinţă
Norwegian Bokmål: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p < 0,001 for hvert tidspunkt
Romanian: Nu frecaţi pielea în locul unde aţi efectuat injecţia.
Norwegian Bokmål: Ikke gni huden hvor du har injisert.
Romanian: Aceleaşi informaţii sunt disponibile şi la adresa următoarea adresă: www.skyrizi.eu
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende nettside: www.skyrizi.eu
Romanian: Trebuie să procedaţi astfel deoarece nu se cunoaşte modul în care acest medicament îl va afecta pe copilul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det er ukjent hvordan dette legemidlet påvirker barnet.
Romanian: 2 injecţii necesare
Norwegian Bokmål: 2 injeksjoner er nødvendig
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Romanian: Nu injectaţi în acelaşi loc.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser på samme område.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane • umflături mici şi roşii pe piele
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter • små utstående røde kuler i huden
Romanian: • partea din faţă a coapsei stângi
Norwegian Bokmål: • foran på venstre lår
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Skyrizi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Skyrizi hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: • Repetaţi paşii 2 până la 6 cu a doua seringă.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 2 til 6 med den andre sprøyten
Romanian: Skyrizi nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Anxietatea și depresia, măsurate utilizând Scala de anxietate și depresie în spital (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS), s-au îmbunătățit în grupul cu risankizumab în săptămâna 16 comparativ cu grupul placebo.
Norwegian Bokmål: Angst og depresjon målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble forbedret i gruppen med risankizumab ved uke 16 sammenlignet med placebogruppen.
Romanian: Sunt disponibile informații limitate la pacienții cu vârsta ≥65 de ani.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde informasjon hos pasienter i alderen ≥ 65 år.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea risankizumab pe durata sarcinii.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av risankizumab under graviditet.
Romanian: Clearance-ul şi volumul de distribuţie pentru risankizumab cresc proporţional cu greutatea corporală care poate avea ca rezultat scăderea eficacității la subiecții cu greutate corporală crescută (>130 kg).
Norwegian Bokmål: Clearance og distribusjonsvolum for risankizumab øker ettersom kroppsvekten øker, noe som kan føre til redusert effekt hos pasienter med høy kroppsvekt (> 130 kg).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta de pe seringă şi de pe cutie după ,,EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på sprøyten og ytterkartongen etter «EXP».
Romanian: Rezultatele la 28 săptămâni după re-randomizare sunt prezentate în Tabelul 5 și Figura 2.
Norwegian Bokmål: Resultater 28 uker etter ny randomisering er vist i tabell 5 og figur 2.
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză (TB)
Norwegian Bokmål: • du har tuberkulose.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Skyrizi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Skyrizi
Romanian: Verificaţi lichidul
Norwegian Bokmål: Sjekk væsken
Romanian: Efectul risankizumab asupra fertilităţii la om nu a fost evaluat.
Norwegian Bokmål: Effekten av risankizumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Romanian: În cazul în care unui pacient i s-a administrat un vaccin viu (cu virus sau bacterie), se recomandă să se aștepte cel puțin 4 săptămâni înainte să se înceapă tratamentul cu risankizumab.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient har fått levende vaksiner (virale eller bakterielle) anbefales det å vente minst 4 uker før oppstart av behandling med risankizumab.
Romanian: • Este posibil să vedeţi o picătură de lichid în vârful acului.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du ser en dråpe med væske på tuppen av kanylen.
Romanian: Frecvența infecțiilor grave a fost de 1,7 evenimente la 100 de subiecți-ani (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Raten av alvorlige infeksjoner var 1,7 hendelser pr 100 pasientår (se pkt.
Romanian: • Ţineţi seringa cu o mână
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i én hånd
Romanian: Acest medicament se administrează sub forma a 2 injecţii sub piele (denumite „injecţii subcutanate").
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som 2 injeksjoner under huden (såkalte «subkutane injeksjoner»).
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să depună primul RPAS pentru acest medicament în decurs de pănă la 6 luni după autorizare.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn første PSUR for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Romanian: Tratament concomitent cu imunosupresoare sau fototerapie
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med immunsuppressiva eller lysbehandling
Romanian: Înainte de a se iniţia terapia cu risankizumab, trebuie finalizate toate imunizările corespunzătoare în conformitate cu recomandările actuale privind imunizarea.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med risankizumab skal det vurderes å fullføre alle relevante immuniseringer i henhold til gjeldende immuniseringsretningslinjer.
Romanian: Dintre cei 31 de subiecţi ai studiului IMMHANCE care prezentau tuberculoză (TB) latentă şi care nu au primit tratament profilactic anti-TB pe durata studiului, niciunul nu a dezvoltat TB activă pe parcursul perioadei medii de urmărire de 55 săptămâni de tratament cu risankizumab.
Norwegian Bokmål: Av de 31 pasientene fra IMMHANCE-studien med latent tuberkulose som ikke fikk profylakse under studien, var det ingen som utviklet aktiv tuberkulose i løpet av den gjennomsnittlige oppfølgingen på 55 uker med risankizumab.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • infecţii ale căilor respiratorii superioare, cu simptome cum sunt durere în gât şi nas înfundat
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter • øvre luftveisinfeksjon med symptomer som sår hals og tett nese
Romanian: Skyrizi se administrează prin injectare subcutanată.
Norwegian Bokmål: Skyrizi administreres ved subkutan injeksjon.
Romanian: Scoateţi capacul acului:
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehetten: