FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Entscheidung der Europäischen Kommission zu diesem Gutachten erging am 11.11.2016.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w związku z tą opinią w dniu 11 listopada 2016 r.
German: Clenil wird in den folgenden EU-Mitgliedstaaten in den Verkehr gebracht: Frankreich, Deutschland, Griechenland, Irland und Italien.
Polish: Lek Clenil jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: Francji, Niemczech, Grecji, Irlandii i Włoszech.
German: Was ist Clenil?
Polish: Co to jest Clenil?
German: Die tägliche Höchstdosis beträgt 3 200 Mikrogramm bei Erwachsenen und Jugendlichen (bis zu 1 600 Mikrogramm zweimal täglich) und 1 600 Mikrogramm bei Kindern unter 12 Jahren (bis zu 800 Mikrogramm zweimal täglich).
Polish: Maksymalna dawka dzienna wynosi 3200 mikrogramów u osób dorosłych i młodzieży (do 1600 mikrogramów dwa razy dziennie) oraz 1600 mikrogramów u dzieci poniżej 12 roku życia (do 800 mikrogramów dwa razy dziennie).
German: Es ist auch unter den Handelsnamen Becloneb, Beclospin und Sanasthmax erhältlich.
Polish: Produkt ten jest dostępny również pod nazwami Becloneb, Beclospin i Sanasthmax.
German: Es sollte die niedrigste Dosis, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist, angewendet werden.
Polish: Należy stosować najniższą dawkę umożliwiającą uzyskanie kontroli objawów.
German: Es wird eine regelmäßige Nachbeobachtung empfohlen, um das Ansprechen auf die Behandlung zu prüfen.
Polish: Zaleca się prowadzenie regularnych badań kontrolnych w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie.
German: Am 15. September 2016 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung von Clenil ab.
Polish: W dniu 15 września 2016 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Clenil.
German: Der Ausschuss harmonisierte auch andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich der Abschnitte 4.6 (Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit), 4.8 (Nebenwirkungen) und 5.1 (Pharmakodynamik).
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkt 4.6 (Wpływ na płodność, ciążę i laktację), 4.8 (Działania niepożądane) i 5.1 (Właściwości farmakodynamiczne).
German: Clenil wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Polish: Lek Clenil został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
German: Nach Harmonisierung der Anwendungsgebiete harmonisierte der CHMP auch die Empfehlungen bezüglich der Dosierung.
Polish: Po przeprowadzeniu harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące dawkowania leku.
German: Clenil ist ein Arzneimittel zur Erhaltungsbehandlung von Asthma bei Erwachsenen und Kindern.
Polish: Clenil jest to lek stosowany w leczeniu podtrzymującym astmy u dorosłych i dzieci.
German: Die Anfangsdosis von Clenil hängt von der Häufigkeit und der Schwere der Symptome ab und kann angepasst werden, bis die Symptome unter Kontrolle sind.
Polish: Początkowa dawka leku Clenil uzależniona jest od częstotliwości oraz nasilenia objawów i można ją dostosowywać do momentu uzyskania nad nimi kontroli.
German: Warum wurde Clenil überprüft?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Clenil?
German: Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 3 Monate betragen, es sei denn, die Diagnose Asthma ist wahrscheinlich.
Polish: Czas trwania terapii nie powinien przekraczać 3 miesięcy, o ile nie występuje prawdopodobieństwo astmy.
German: Clenil enthält den Wirkstoff Beclometasondipropionat (das zur Gruppe der entzündungshemmenden Arzneimittel, die gemeinhin als „Kortikosteroide" bezeichnet werden, gehört).
Polish: Clenil zawiera substancję czynną dipropionian beklometazonu (należącą do grupy leków przeciwzapalnych nazywanych kortykosteroidami).
German: Wenn innerhalb von 2-3 Monaten kein Nutzen der Behandlung beobachtet wird oder die Diagnose Asthma nicht wahrscheinlich ist, sollte Clenil abgesetzt werden, um eine unnötige Langzeit-Exposition gegenüber inhalativen Kortikosteroiden und die damit in Zusammenhang stehenden Risiken bei Kindern zu vermeiden.
Polish: Jeżeli w okresie 2-3 miesięcy nie obserwuje się korzyści z terapii lub jeżeli rozpoznanie astmy jest mało prawdopodobne, należy zakończyć stosowanie leku Clenil, aby uniknąć długofalowego narażenia na wdychanie kortykosteroidów oraz związanego z tym ryzyka dla dziecka.
German: Am 19. Juni 2015 verwies die italienische Arzneimittelaufsichtsbehörde die Angelegenheit an den CHMP zur EU-weiten Harmonisierung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Clenil und zugehörigen Bezeichnungen.
Polish: Dnia 19 czerwca 2015 r. włoska agencja regulacyjna ds. leków przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów Clenil oraz pokrewnych produktów o innych nazwach na obszarze UE.
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierungen und die Packungsbeilagen EU-weit harmonisiert werden sollten.
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowań opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel in den Verkehr bringt, ist Chiesi und verbundene Unternehmen.
Polish: Leki te są sprzedawane przez firmę Chiesi i spółki stowarzyszone.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Clenil in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Clenil, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
German: Allerdings war der Ausschuss der Auffassung, dass Clenil zur Behandlung rezidivierenden Giemens bei Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren angewendet werden kann, da dieses Anwendungsgebiet durch angemessene Daten unterstützt wird.
Polish: Komitet uznał jednak, że lek Clenil można stosować w leczeniu nawracającego świszczenia u dzieci do 5. roku życia, jako że zastosowanie takie jest poparte odpowiednimi danymi.
German: Es wird auch zur Behandlung von rezidivierendem Giemen (ein Pfeifen, das beim Atmen entsteht und durch eine Atemwegsverengung oder -entzündung verursacht wird) bei Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren angewendet.
Polish: Lek ten jest wykorzystywany również w leczeniu nawracającego świszczenia oddechowego (świszczącego dźwięku wydawanego podczas oddychania na skutek zwężenia dróg oddechowych lub stanu zapalnego) u dzieci do 5. roku życia.
German: Bei Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren sollte die Entscheidung zur Aufnahme der Behandlung rezidivierenden Giemens mit Clenil durch die Schwere und Häufigkeit der Episoden von Giemen bestimmt werden.
Polish: U dzieci do 5. roku życia decyzja o wprowadzeniu leku Clenil w leczeniu nawracającego świszczenia oddechowego powinna być uzależniona od nasilenia i częstotliwości epizodów świszczenia.
German: Der CHMP kam auch überein, dass Clenil nicht mehr zur Behandlung allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasengänge aufgrund von Allergie, z. B. Heuschnupfen oder Staubmilbenallergie) angewendet werden sollte, da die verfügbaren Daten dieses Anwendungsgebiet nicht unterstützen und andere, als Nasenspray erhältliche Arzneimittel besser verträglich sein könnten.
Polish: Zgodnie z postanowieniami CHMP produktu Clenil nie należy dłużej stosować w leczeniu alergicznego nieżytu nosa (stanu zapalnego dróg nosowych spowodowanego alergią, np. katarem siennym lub alergią na roztocza kurzu), ponieważ dostępne dane nie potwierdzają skuteczności produktu w tym wskazaniu, a inne dostępne leki, np. krople do nosa w aerozolu, mogą być lepiej tolerowane.
German: Der CHMP kam überein, dass Clenil zur Erhaltungsbehandlung von Asthma bei Erwachsenen und Kindern angewendet werden kann, wenn die Anwendung von Druckgas- oder Trockenpulverinhalatoren nicht zufriedenstellend oder ungeeignet ist.
Polish: Zgodnie z postanowieniami CHMP Clenil można stosować w leczeniu podtrzymującym astmy u dorosłych i dzieci w przypadku, gdy stosowanie inhalatorów podciśnieniowych lub proszkowych nie daje zadowalających rezultatów lub nie jest wskazane.
German: Fragen und Antworten zu Clenil und zugehörigen Bezeichnungen (Beclometasondipropionat, 400 und 800 Mikrogramm Suspension für einen Vernebler)
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące produktu Clenil i nazw produktów związanych (dipropionian beklometazonu,
German: Dies hat in den Mitgliedstaaten zu voneinander abweichenden Arten der Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, den Etikettierungen und den Packungsbeilagen in den Ländern, in denen das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, erkennen lässt.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
German: Der Ausschuss vereinbarte, dass Clenil zur Behandlung von Bronchostenose (Atemwegsverengung in der Lunge) aufgrund des Mangels an schlüssiger Evidenz aus klinischen Studien mit angemessenem Design nicht mehr angewendet werden sollte.
Polish: Komitet postanowił, że Clenil nie powinien być dłużej wykorzystywany w leczeniu schorzeń związanych ze zwężeniem oskrzeli (zwężeniem dróg oddechowych w okolicy płuc) ze względu na brak jednoznacznych dowodów z odpowiednio opracowanych badań klinicznych.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) hat festgestellt, dass für Clenil eine Harmonisierung erforderlich ist.
Polish: Uznano, że lek Clenil wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
German: Es ist als Suspension zur Inhalation durch einen Vernebler erhältlich und bei Asthma sollte es nur angewendet werden, wenn die Anwendung anderer tragbarer Inhalatoren nicht geeignet ist.
Polish: W przypadku astmy należy go stosować jedynie wtedy, gdy niewskazane jest korzystanie z innych inhalatorów ręcznych.
German: Bei Kindern mit rezidivierendem Giemen sollte das Ansprechen auf die Behandlung sorgfältig überwacht werden; wenn innerhalb von 2-3 Monaten kein Nutzen festgestellt wird, sollte Clenil abgesetzt werden.
Polish: Jeżeli w ciągu 2-3 miesięcy nie zostanie zaobserwowane korzystne działanie terapii, należy odstawić lek Clenil.
German: Inhalt Packungs-größe Wartezeit
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
German: Weitere Informationen über Clevor finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Clevor znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Wenn der Hund nicht innerhalb von 15 Minuten nach der Behandlung erbricht, kann die Behandlung wiederholt werden.
Polish: Jeśli pies nie zwymiotuje w ciągu 15 minut po podaniu leku, leczenie można powtórzyć.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Februar 2018 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: luty 2018 r.
German: Am 13/04/2018 erhielt Clevor eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Polish: W dniu 13/04/2018 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Clevor, ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Weitere Informationen über Clevor
Polish: Inne informacje dotyczące leku Clevor
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Ropinirol sind, sollten den Kontakt mit Clevor vermeiden.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na ropinirol powinny unikać styczności z lekiem Clevor.
German: In einem Feldversuch an 132 gesunden Hunden, bei dem Clevor mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen wurde, erbrachen sich 95 % der Hunde innerhalb von 30 Minuten.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym z udziałem 132 zdrowych psów, w którym lek Clevor porównywano z placebo (leczenie pozorowane), u 95% psów wystąpiły wymioty w ciągu 30 minut.
German: Schwangere und stillende Frauen sollten keinen Umgang mit diesem Arzneimittel haben.
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny podawać tego leku.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Clevor gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Clevor przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
German: Drei Hunde erbrachen sich trotz einer zweiten Dosis überhaupt nicht.
Polish: ogóle nie wystąpiły u trzech psów pomimo podania drugiej dawki.
German: Das Arzneimittel sollte nur von einem Tierarzt oder unter dessen sorgfältiger Aufsicht verabreicht werden und ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Polish: Lek powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem i wydawany jest tylko z przepisu lekarza.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült werden.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
German: Clevor darf nicht angewendet werden bei Hunden,
Polish: Leku Clevor nie wolno stosować u psów:
German: Es enthält den Wirkstoff Ropinirol.
Polish: Lek zawiera substancję czynną ropinirol.
German: • die scharfkantige Fremdkörper, ätzende Mittel, flüchtige Stoffe oder organische Lösungsmittel geschluckt haben.
Polish: • które połknęły ostre przedmioty, substancje żrące, substancje lotne lub rozpuszczalniki organiczne.
German: Was ist Clevor und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Clevor i w jakim celu się go stosuje?
German: Übersicht über Clevor und Gründe für die Zulassung in der EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Clevor i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: Ropinirol ist ein Dopaminagonist, das heißt, es ahmt die Wirkung von Dopamin nach.
Polish: Ropinirol jest agonistą dopaminy, co oznacza, że naśladuje działanie dopaminy.
German: In der Gruppe der 32 Hunde, die PlaceboAugentropfen erhielten, erbrach sich nur ein Hund.
Polish: W grupie 32 psów, które otrzymały placebo w kroplach do oczu, wymioty wystąpiły tylko u jednego psa.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Clevor (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind eine kurz dauernde schwache Hyperämie (Rötung) des Auges, Ausfluss aus dem Auge, eine Vorwölbung des dritten Augenlids, ein Blepharospasmus (Schließung des Augenlids aufgrund einer Muskelkontraktion), eine kurz andauernde schwache Antriebslosigkeit und eine erhöhte Herzfrequenz.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Clevor (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwałe, łagodne przekrwienie (zaczerwienienie) oka, wydzielina z oka, uwypuklenie trzeciej powieki, kurcz powiek (zamknięcie powiek w wyniku skurczu mięśni), krótkotrwały, niewielki brak energii oraz przyspieszenie akcji serca.
German: Bei Auftreten von Symptomen sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage vorgezeigt werden.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
German: Clevor ist ein Tierarzneimittel zum Einleiten von Erbrechen bei Hunden.
Polish: Clevor to lek weterynaryjny stosowany w celu wywołania wymiotów u psów.
German: Nach 20 Minuten erhielten 13 % der Hunde eine zweite Dosis, da sie sich nicht erbrochen hatten.
Polish: Drugą dawkę podano po upływie 20 minut u 13% psów, u których wymioty nie wystąpiły.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Clevor benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Clevor, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: Wenn 6 oder mehr Tropfen verabreicht werden müssen, sollte die Dosis auf 2 separate Behandlungen mit einem Abstand von 1 bis 2 Minuten aufgeteilt werden.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie dawki większej niż jedna kropla, należy ją podać do obu oczu, a gdy ma być podanych 6 lub więcej kropli, dawkę należy podzielić i podać w dwóch partiach w odstępie wynoszącym 1-2minuty.
German: Dopamin ist ein Botenstoff in dem Teil des Gehirns, der das Erbrechen steuert.
Polish: Dopamina jest substancją przekaźnikową w części mózgu kontrolującej wymioty.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Clevor berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Clevor znajduje się w ulotce informacyjnej.
German: • die hypoxisch sind (einen niedrigeren Sauerstoffgehalt als normal im Blut haben), dyspnoeisch sind (eine erschwerte Atmung haben) oder mangelnde Schluckreflexe haben; oder
Polish: • z niedotlenieniem (niższym niż zwykle poziomem tlenu we krwi), dusznością (problemami z oddychaniem) lub brakiem odruchów gardłowych (zaburzeniami przełykania);
German: Welche Risiken sind mit Clevor verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Clevor?
German: • die eine Depression des Zentralnervensystems (geringer Bewusstseinsgrad), Krämpfe (Anfälle) oder andere Probleme mit dem Nervensystem haben, die zu Aspirationspneumonie
Polish: • z depresją ośrodkowego układu nerwowego (niski poziom świadomości), drgawkami (napadami padaczkowymi) lub innymi zaburzeniami układu nerwowego, które mogą prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc (uszkodzenia płuc w wyniku przedostania się do nich zawartości żołądka);
German: Welchen Nutzen hat Clevor in den Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Clevor zaobserwowano w badaniach?
German: Wie wirkt Clevor?
Polish: Jak działa lek Clevor?
German: Clevor ist eine Augentropfenlösung, die abhängig vom Körpergewicht des Hundes in einer Dosis von 1 bis 8 Tropfen ins Auge verabreicht wird.
Polish: Podawany jest do oka w dawce wynoszącej 1-8 kropli, zależnie od masy ciała psa.
German: Durch Stimulieren dieses Teils des Gehirns löst Ropinirol Erbrechen aus.
Polish: Ropinirol wywołuje wymioty w wyniku pobudzenia tej części mózgu.
German: Warum wurde Clevor in der EU zugelassen?
Polish: Na jakiej podstawie lek Clevor jest dopuszczony do obrotu w UE?
German: Wie wird Clevor angewendet?
Polish: Jak stosować lek Clevor?
German: FI-02200 Espoo FINNLAND
Polish: FI-02200 Espoo FINLANDIA
German: Datum der Erstzulassung: 13/04/2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/04/2018
German: Der an Plasmaproteine gebundene Anteil bei Hunden ist niedrig (37 %).
Polish: Część, która ulega wiązaniu z białkami osocza u psów jest niewielka (37%).
German: Jeder Augentropfen enthält 810 µg Ropinirol.
Polish: Każda kropla zawiera 810 µg ropinirolu.
German: Anwendung am Auge.
Polish: Podanie do oka.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden sich auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
German: Halten Sie das Behältnis senkrecht, ohne das Auge zu berühren.
Polish: Trzymaj pojemnik odwrócony, nie dotykając oka.
German: VERFALLDATUM EXP: {Monat/Jahr}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Dopaminergika, Dopaminagonisten ATCvet code: QN04BC04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki dopaminergiczne, agoniści dopaminy Kod ATC vet: QN04BC04
German: Halten Sie den Kopf des Hundes ruhig in einer leicht aufrechten Position.
Polish: Ustabilizuj głowę psa w nieco uniesionej pozycji.
German: Ropinirol verteilt sich schnell und hat ein relativ hohes scheinbares Verteilungsvolumen.
Polish: Ropinirol podlega szybkiej dystrybucji i charakteryzuje się stosunkowo wysoką objętością dystrybucji.
German: Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Informieren Sie Ihren Tierarzt, wenn Ihr Hund andere Arzneimittel bekommt.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Należy poinformować lekarza weterynarii jeżeli pies otrzymuje inne leki.
German: 1 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 2 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 3 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 4 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 5 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 6 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 8 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 10 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis
Polish: 1 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 2 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 3 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 4 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 5 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 6 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 8 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 10 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy
German: Drei Hunde (3 %) erbrachen trotz einer weiteren Dosis nicht.
Polish: Trzy psy (3%) nie zwymiotowały pomimo podania dodatkowej dawki.
German: Öffnen des Behältnisses durch Abdrehen des Endes.
Polish: Otwórz pojemnik poprzez odkręcenie i zerwanie końcówki.
German: Das Volumen eines Tropfen entspricht ungefähr 27 µl.
Polish: Objętość jednej kropli to w przybliżeniu 27 µl.
German: Erbrechen über einen längeren Zeitraum (mehr als 60 Minuten) sollte vom behandelnden Tierarzt beurteilt werden, da eine entsprechende Behandlung erforderlich sein könnte.
Polish: Przedłużające się wymioty (utrzymujące się ponad 60 minut), wymagają konsultacij z lekarzem weterynarii, gdyż może być konieczne wprowadzenie odpowiedniego leczenia.
German: 95 % der Hunde erbrachen innerhalb von 30 Minuten.
Polish: W ciągu 30 minut 95% psów zwymiotowało.
German: Packungsgrößen: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnisse.
Polish: Wielkości opakowań: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 jednodawkowych opakowań.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
German: Der Anteil von unverändertem Ropinirol im Urin ist innerhalb der ersten 24 Stunden kleiner als 3 %.
Polish: Ilość ropinirolu wydalanego w postaci niezmienionej z moczem to mniej niż 3% w ciągu pierwszych 24 godzin.
German: EU/2/17/222/001 - 1 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/002 - 2 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/003 - 4 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/004 - 5 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/005 - 6 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/006 - 8 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/007 - 10 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/008 - 3 Einzeldosisbehältnis
Polish: EU/2/17/222/001 - 1 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/002 - 2 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/003 - 4 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/004 - 5 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/005 - 6 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/006 - 8 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/007 - 10 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/008 - 3 pojemnik jednodawkowy