FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tyverb é prescrito em associação com trastuzumab, para doentes com cancro da mama metastizado com recetores hormonais negativos e que já fizeram anteriormente outro tratamento para o cancro da mama avançado ou mestatizado.
Latvian: Kombinācijā ar trastuzumabu Tyverb paraksta pacientēm, kurām ir hormonu receptoru negatīvs metastātisks krūts vēzis un iepriekš ir veikta cita terapija progresējoša vai metastātiska krūts vēža ārstēšanai.
Portuguese: A eficácia e segurança de Tyverb em associação com capecitabina foi avaliada num estudo aleatorizado de fase III, em doentes com cancro da mama com bom estado geral (performance status).
Latvian: Tyverb un kapecitabīna kombinācijas efektivitāte un drošums krūts vēža pacientēm ar labu vispārējo stāvokli tika novērtēti randomizētā III fāzes pētījumā.
Portuguese: Tabela 1 Dados de tempo para progressão do Estudo EGF100151 (Tyverb / capecitabina)
Latvian: Laiks līdz slimības progresēšanai (TTP) - pētījuma EGF100151 dati (Tyverb/kapecitabīns)
Portuguese: A descontinuação ou interrupção da administração de Tyverb pode ser considerada quando um doente desenvolve toxicidade de grau 2 ou superior segundo o NCI CTCAE.
Latvian: Tyverb lietošanas pārtraukšana pavisam vai uz laiku jāapsver, ja pacientēm rodas toksicitāte, kas pārsniedz vai ir vienāda ar 2. pakāpi pēc NCI CTCAE kritērijiem.
Portuguese: • dores nos músculos ou articulações
Latvian: • muskuļu vai locītavu sāpes,
Portuguese: Ocorreram erupções cutâneas em aproximadamente 28 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com capecitabina, em 45 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com letrozol e em 23 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com trastuzumab.
Latvian: Izsitumus novēroja aptuveni 28% pacienšu, kuras saņēma lapatinibu kombinācijā ar kapecitabīnu, 45% pacienšu, kuras saņēma lapatinibu kombinācijā ar letrozolu, un 23% pacienšu, kuras lietoja lapatinibu kombinācijā ar trastuzumabu.
Portuguese: • repaglinida - medicamento utilizado no tratamento da diabetes
Latvian: • repaglinīds - zāles cukura diabēta ārstēšanai;
Portuguese: PFS = Sobrevivência livre de progressão; IC - intervalo de confiança.
Latvian: PFS = dzīvildze bez slimības progresēšanas;
Portuguese: A administração concomitante de Tyverb com midazolam administrado por via oral resultou num aumento de aproximadamente 45% da AUC do midazolam.
Latvian: Lietojot Tyverb vienlaicīgi ar iekšķīgi lietojamu midazolāmu, midazolāma AUC palielinājās par aptuveni 45%.
Portuguese: • rosuvastatina - medicamento utilizado no tratamento do colesterol elevado
Latvian: • rosuvastatīns - zāles paaugstināta holesterīna līmeņa mazināšanai;
Portuguese: Observou-se diminuição sintomática na LVEF em aproximadamente 0,3% dos doentes que receberam lapatinib.
Latvian: Simptomātisku KKIF samazināšanos novēroja aptuveni 0,3% pacienšu, kuras lietoja lapatinibu.
Portuguese: 70 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película
Latvian: Apvalkotā tablete 70 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes
Portuguese: A administração de lapatinib a doentes com compromisso hepático deve ser feita com precaução (ver secções 4.2 e 4.4).
Latvian: Pacientēm ar aknu darbības traucējumiem lapatinibu jālieto piesardzīgi (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento concomitante com substâncias que aumentem o pH gástrico, uma vez que a solubilidade e a absorção de lapatinib podem diminuir (ver secção 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas terapijas ar zālēm, kas palielina kuņģa pH, jo var samazināties lapatiniba šķīdība un uzsūkšanās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Tyverb deve ser descontinuado nos doentes que apresentem sintomas pulmonares de grau 3 ou superior segundo o NCI CTCAE (ver secção 4.4).
Latvian: Tyverb lietošana jāpārtrauc pacientēm, kurām ir NCI CTCAE 3. vai augstākas pakāpes pulmonāli simptomi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Mais conselhos em como reduzir o risco de diarreia no fim da secção 4.
Latvian: 4. punkta beigās ir vairāk ieteikumu par to, kā mazināt izsitumu risku.
Portuguese: Não ocorreram efeitos teratogénicos; contudo, ocorreram pequenas anomalias (artéria umbilical do lado esquerdo, apófise cervical e ossificação precoce) em ratos com 60 mg/kg/dia (4 vezes a exposição clínica humana esperada).
Latvian: Teratogēna iedarbība netika novērota; taču žurkām pēc ≥60 mg/kg dienā (4 reizes pārsniedz sagaidāmo koncentrāciju, kādai pakļauti cilvēki, lietojot klīniskas devas) devas radās niecīgas patoloģijas (nabas artērija kreisā pusē, cervikālās ribas un priekšlaicīga pārkaulošanās).
Portuguese: Posologia da associação Tyverb/inibidor da aromatase
Latvian: Tyverb/aromatāzes inhibitora kombinācijas devas
Portuguese: • nefazodona - medicamento utilizado no tratamento da depressão
Latvian: • nefazodons - zāles depresijas ārstēšanai;
Portuguese: Tyverb é prescrito para ser tomado em associação com outro medicamento anticancerígeno.
Latvian: Tyverb paraksta lietošanai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm.
Portuguese: 1média, semanas (IC 95%)
Latvian: mediāna, nedēļas (95% TI)
Portuguese: Capecitabina (2500 mg/m2/dia, dias 1-14 q21 dias)
Latvian: Kapecitabīns (2500 mg/m2/dienā, 1.-14. diena katrā 21 dienas ciklā)
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Tyverb em mulheres grávidas.
Latvian: Atbilstošu datu par Tyverb lietošanu reproduktīvā vecuma sievietēm nav.
Portuguese: tyverb 250 mg [embalagem exterior apenas]
Latvian: tyverb 250 mg [tikai kastītei]
Portuguese: Tyverb é prescrito em associação com capecitabina, para doentes que já fizeram tratamento para o cancro da mama avançado ou metastizado anteriormente.
Latvian: Kombinācijā ar kapecitabīnu Tyverb paraksta pacientēm, kuras iepriekš saņēmušas terapiju progresējoša vai metastātiska krūts vēža ārstēšanai.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber Tyverb 1250 mg uma vez por dia (continuamente) mais capecitabina (2000 mg/m2/dia nos dias 1-14 durante 21 dias), ou para receber capecitabina em monoterapia (2500 mg/m2/dia nos dias 1-14 durante 21 dias).
Latvian: Pacientes tika randomizētas, lai saņemtu vai nu Tyverb 1250 mg vienreiz dienā (nepārtraukti) kombinācijā ar kapecitabīnu (2000 mg/m dienā katra 21 dienas cikla 1. - 14. dienā), vai arī kapecitabīna monoterapiju (2500 mg/m dienā katra 21 dienas cikla 1. - 14. dienā).
Portuguese: O lapatinib inibe in vitro a proteína transportadora da Pgp a concentrações clínicas relevantes.
Latvian: In vitro lapatinibs klīniski nozīmīgā koncentrācijā inhibē transportproteīnu Pgp.
Portuguese: Deve evitar-se a administração concomitante de Tyverb com medicamentos com janelas terapêuticas estreitas que sejam substrato do CYP2C8 (por exemplo repaglinida) (ver secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas Tyverb lietošanas ar zālēm, kam ir šaurs terapeitiskās darbības diapazons un kas ir CYP2C8 substrāti (piemēram, repaglinīds) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: A administração concomitante de Tyverb com inibidores moderados do CYP3A4 deve ser feita com precaução e as reações adversas clínicas cuidadosamente monitorizadas.
Latvian: Vienlaicīgi ar vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem Tyverb jālieto piesardzīgi, un rūpīgi jāuzrauga klīnisku blakusparādību rašanās.
Portuguese: Os doentes que apresentem reações cutâneas devem ser encorajados a evitar a exposição solar e aplicar um protetor solar de largo espectro com Fator de Proteção Solar (SPF)  30.
Latvian: Pacientēm, kurām ir ādas reakcijas, jāiesaka izvairīties no uzturēšanās saulē un lietot dažādus saules aizsargkrēmus ar saules aizsardzības faktoru (SPF)  30. Ja radusies ādas reakcija, turpmāk ikvienā vizītē jāveic pilna ķermeņa izmeklēšana, līdz pagājis viens mēnesis pēc reakcijas izzušanas.
Portuguese: • fenitoína, carbamazepina - medicamentos utilizados no tratamento de convulsões
Latvian: • fenitoīns, karbamazepīns - zāles krampju ārstēšanai;
Portuguese: - A substância ativa de Tyverb é lapatinib.
Latvian: - Tyverb aktīvā viela ir lapatinibs.
Portuguese: N = 111
Latvian: N = 111 N = 108
Portuguese: Tabela 3 Avaliação do investigador da sobrevivência livre de progressão e sobrevivência global
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas (PFS) pētnieka vērtējumā un kopējās dzīvildzes analīze
Portuguese: • diarreia (que o poderá desidratar e causar complicações mais graves) Informe o seu médico imediatamente aos primeiros sinais de diarreia (fezes soltas), porque é importante fazer o tratamento de imediato.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas caurejas pirmās pazīmes (šķidra vēdera izeja), jo ir svarīgi nekavējoties uzsākt ārstēšanu.
Portuguese: As embalagens múltiplas contêm 140 comprimidos revestidos por película (2 embalagens de 70).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums satur 140 apvalkotās tabletes (2 iepakojumi pa 70 tabletēm).
Portuguese: Tyverb (1250 mg/dia) + capecitabina (2000 mg/m2/dia,
Latvian: Tyverb (1250 mg/dienā)+ kapecitabīns (2000 mg/m2/dienā,
Portuguese: A sobrevivência livre de progressão (PFS) foi o parâmetro de avaliação primário do estudo com taxa de resposta e sobrevivência global como parâmetros de avaliação secundários.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS), bet sekundārie mērķa kritēriji - atbildes reakcijas rādītājs un kopējā dzīvildze (OS).
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se apresentar qualquer um destes sintomas.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Portuguese: Tyverb 250 mg comprimidos lapatinib
Latvian: Tyverb 250 mg tabletes lapatinibum
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves com Tyverb.
Latvian: Tyverb lietošanas gadījumā ziņots par smagām ādas reakcijām.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes Diarreia, que pode levar à desidratação (ver secção 4.2 - redução da dose ou atraso na sua administração - outras toxicidades e secção 4.4), náuseas, vómitos, dispepsia*, estomatite*, obstipação*, dor abdominal*.
Latvian: Caureja, kas var izraisīt dehidratāciju (skatīt 4.2. apakšpunktu - devas atlikšana un devas samazināšana - cita veida toksiskā iedarbība un 4.4. apakšpunktu), slikta dūša, vemšana, dispepsija*, stomatīts*, aizcietējums*, vēdersāpes*
Portuguese: A administração de Tyverb a doentes com compromisso hepático moderado a grave deve ser feita com precaução devido ao aumento na exposição ao medicamento.
Latvian: Pacientēm ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem Tyverb jānozīmē ievērojot piesardzību, jo zāļu iedarbība ir pastiprināta.
Portuguese: 8,9 meses (6,7; 11,8)
Latvian: 8,9 mēn.
Portuguese: Deve evitar-se a administração concomitante de Tyverb com medicamentos com janelas terapêuticas estreitas administrados por via oral que sejam substrato do CYP3A4 e/ou CYP2C8 (ver secção 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas Tyverb lietošanas ar iekšķīgi lietojamām zālēm, kurām ir šaurs terapeitiskās darbības diapazons un kas ir CYP3A4 un/vai CYP2C8 substrāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Se a toxicidade reaparecer, então Tyverb deve ser reiniciado numa dose ainda mais baixa (750 mg/dia quando administrado com trastuzumab, 1000 mg/dia quando administrado com capecitabina ou 1250 mg/dia quando administrado com um inibidor da aromatase).
Latvian: Ja toksicitāte rodas atkārtoti, Tyverb lietošana jāatsāk ar vēl mazāku devu (750 mg dienā, lietojot kopā ar trastuzumabu, 1000 mg dienā, lietojot kopā ar kapecitabīnu, vai 1250 mg dienā, lietojot kopā ar aromatāzes inhibitoru).
Portuguese: O lapatinib inibe in vitro o CYP2C8 a concentrações clínicas relevantes.
Latvian: Klīniski nozīmīgā koncentrācijā lapatinibs in vitro inhibē CYP2C8.
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade oral com lapatinib, foram observadas lesões cutâneas graves com as doses mais altas testadas que originaram exposições até 2 vezes a AUC no ratinho e rato macho e até 15 vezes no rato fêmea, comparativamente à exposição humana com 1250 mg de lapatinib uma vez por dia.
Latvian: Vērtējot pēc AUC, augstākās pētītās devas pelēm un žurku tēviņiem izraisīja līdz 2 reizēm un žurku mātītēm līdz 15 reizēm lielāku iedarbību salīdzinājumā ar to, kāda rodas cilvēkiem, lietojot 1250 mg lapatiniba vienreiz dienā.
Portuguese: Quando a toxicidade reduzir para grau 1 ou inferior, a terapêutica pode ser reiniciada com 1000 mg/dia quando administrado com trastuzumab, 1250 mg/dia quando administrado com capecitabina ou com 1500 mg/dia quando administrado com um inibidor da aromatase.
Latvian: Ja toksicitāte mazinās līdz 1. pakāpei vai vairāk, zāļu lietošanu var atsākt ar 1000 mg dienā, lietojot kopā ar trastuzumabu, 1250 mg dienā, lietojot kopā ar kapecitabīnu, vai 1500 mg dienā, lietojot kopā ar aromatāzes inhibitoru.
Portuguese: • erupção cutânea (incluindo erupções granulosas ou com comichão)
Latvian: • ādas izsitumi (tai skaitā niezoši, virs ādas pacelti izsitumi),
Portuguese: O lapatinib é um substrato para as proteínas transportadoras da Pgp (glicoproteína P) e BCRP.
Latvian: Lapatinibs ir transportproteīnu Pgp un BCRP substrāts.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (28 DIAS, EMBALAGEM MÚLTIPLA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (28 DIENU VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS)
Portuguese: A exposição sistémica ao lapatinib é também afetada pelo tempo entre a administração e a ingestão de alimentos.
Latvian: Lapatiniba sistēmisko iedarbību ietekmē arī lietošanas laiks attiecībā pret maltītes laiku.
Portuguese: Foram notificadas diminuições na LVEF em 3,1 % dos doentes a receber lapatinib em associação com letrozol, comparativamente a 1,3 % dos doentes a receber letrozol mais placebo.
Latvian: Par KKIF samazināšanos tika ziņots 3,1% pacienšu, kuras saņēma lapatinibu kombinācijā ar letrozolu, un 1,3% pacienšu, kuras saņēma letrozolu un placebo.
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com um inibidor da aromatase a dose habitual é de 6 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
Latvian: Ja Tyverb Jums parakstīts kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, parastā deva ir 6 Tyverb tabletes dienā vienreizējas devas veidā.
Portuguese: O lapatinib inibe in vitro o CYP3A4 a concentrações clínicas relevantes.
Latvian: Klīniski nozīmīgā koncentrācijā lapatinibs in vitro inhibē CYP3A4.
Portuguese: As doentes foram aleatorizadas para receber ou lapatinib oral 1000 mg uma vez por dia mais trastuzumab 4 mg/kg administrados por via intravenosa como dose inicial, seguido por 2 mg/kg por via intravenosa semanalmente (N = 148), ou lapatinib oral 1500 mg uma vez por dia (N = 148).
Latvian: Pacientes tika randomizētas šādās terapijas grupās: lapatinibs 1000 mg iekšķīgi vienu reizi dienā kombinācijā ar trastuzumabu, kas pēc intravenozas 4 mg/kg piesātinošās devas ievadīšanas lietots intravenozi 2 mg/kg vienu reizi nedēļā (N = 148), vai lapatinibs pa 1500 mg iekšķīgi vienu reizi dienā (N = 148).
Portuguese: Os médicos prescritores são aconselhados a examinar a pele antes do tratamento com lapatinib e depois regularmente durante o tratamento.
Latvian: Ārstiem, kuri paraksta zāles, ieteicams pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri ārstēšanas laikā pārbaudīt pacienšu ādu.
Portuguese: Posologia da associação Tyverb/inibidor da aromatase Cada embalagem de Tyverb contém 84 comprimidos revestidos por película em blisters (poliamida / alumínio / cloreto de polivinilo / alumínio) de 12 comprimidos cada.
Latvian: Katrs Tyverb iepakojums satur 84 apvalkotās tabletes, pa 12 tabletēm katrā folijas blisteriepakojumā (poliamīds/alumīnijs/polivinilhlorīds/alumīnijs).
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes Insónia*
Latvian: Psihiskie traucējumi Ļoti bieži
Portuguese: Tyverb 1500 mg/dia + Letrozol 2,5 mg/dia
Latvian: Tyverb 1500 mg dienā + letrozols 2,5 mg dienā
Portuguese: Acontecimentos cardíacos
Latvian: Kardiotoksicitāte
Portuguese: Qual o aspeto de Tyverb e conteúdo da embalagem
Latvian: Tyverb ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: Foram notificadas diminuições na LVEF em 2,5 % dos doentes a receber lapatinib em associação com capecitabina, comparativamente a 1,0 % com capecitabina em monoterapia.
Latvian: Par KKIF samazināšanos tika ziņots 2,5% pacienšu, kas saņēma lapatinibu kombinācijā ar kapecitabīnu, salīdzinot ar 1,0% pacienšu, kas lietoja tikai kapecitabīnu.
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com indutores do CYP3A4 devido ao risco de diminuição na exposição ao lapatinib (ver secção 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas terapijas ar CYP3A4 induktoriem, jo pastāv lapatiniba iedarbības samazināšanās risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Foram observadas reações cutâneas graves com Tyverb.
Latvian: Lietojot Tyverb, ir novērotas smagas ādas reakcijas.
Portuguese: Foram notificados casos de diarreia, incluindo diarreia grave no tratamento com Tyverb (ver secção 4.8).
Latvian: Tyverb terapijas laikā ziņots par caureju, tai skaitā smagu caureju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Deve tomar-se precaução quando a administração de Tyverb se destina a doentes com condições que possam comprometer a função ventricular esquerda (incluindo a administração concomitante de medicamentos potencialmente cardiotóxicos).
Latvian: Ja Tyverb jālieto pacientēm ar stāvokļiem, kas var traucēt kreisā sirds kambara darbību (tai skaitā pacientēm, kuras vienlaicīgi saņem zāles ar iespējamu kardiotoksisku iedarbību), ir jāievēro piesardzība.
Portuguese: PFS mediana, semanas (IC 95%) Hazard ratio Valor de p Taxa de resposta objetiva (ORR) Taxa de probabilidade (Odds ratio) Valor de p Taxa de benefício clínico (CBR) Taxa de probabilidade (Odds ratio) Valor de p IC- intervalo de confiança Sobre-expressão HER2= IHC 3+ e/ou FISH positivo; HER2 negativo= IHC 0, 1+ ou 2+ e/ou FISH negativo A taxa de benefício clínico foi definida como a resposta parcial ou completa mais doença estável por 6 meses
Latvian: Pārmērīga HER2 ekspresija = IHC 3+ un/vai FISH pozitīvs; HER2 negatīvs = IHC 0, 1+ vai 2+ un/vai FISH negatīvs.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de segurança de lapatinib deve ser tido em conta ao considerar a capacidade do doente para desenvolver tarefas que requeiram capacidades de julgamento, motoras ou cognitivas.
Latvian: Apsverot pacientes spēju veikt darbības, kurām nepieciešama spriešanas spēja, motorās vai izziņas prasmes, jāņem vērā pacientes klīniskais stāvoklis un lapatiniba drošuma profils.
Portuguese: Tyverb pode ser reiniciado a uma dose reduzida (750 mg/dia quando administrado com trastuzumab, 1000 mg/dia quando administrado com capecitabina ou 1250 mg/dia quando administrado com um inibidor da aromatase) após um intervalo mínimo de 2 semanas e se a LVEF recuperar a normalidade e o doente estiver assintomático.
Latvian: Tyverb lietošanu var atsākt ar mazāku devu (750 mg dienā, lietojot kopā ar trastuzumabu; 1000 mg dienā, lietojot kopā ar kapecitabīnu, vai 1250 mg dienā, lietojot kopā ar aromatāzes inhibitoru) ne ātrāk kā pēc 2 nedēļām un tad, ja KKIF atgūst normālu vērtību un pacientei vairs nav simptomu.
Portuguese: Efeitos dos alimentos na exposição ao lapatinib
Latvian: Uztura ietekme uz lapatiniba iedarbību
Portuguese: • queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento capilar
Latvian: • neparasta pilnīga vai daļēja matu izkrišana.
Portuguese: Afeções das unhas incluindo paroníquia Desconhecido Reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (NET)** Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes Dor nas extremidades* †, dor nas costas*
Latvian: Smagas ādas reakcijas, tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN)**
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com inibidores potentes do CYP3A4 devido ao risco de aumento na exposição ao lapatinib (ver secção 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas terapijas ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, jo pastāv lapatiniba iedarbības pastiprināšanās risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Observou-se um aumento dependente da dose no QTcF (média máxima ΔΔQTcF 8,75 ms; 90% IC 4,08; 13,42 num estudo dedicado ao intervalo QT em doentes com tumores sólidos avançados (ver secção 4.4).
Latvian: Īpašā QT intervāla pētījumā pacientiem ar progresējošiem, norobežotiem audzējiem novēroja no koncentrācijas atkarīgu QTcF intervāla pagarināšanos (maksimālais vidējais ΔΔQTcF - 8,75 ms; 90% TI 4,08; 13,42) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: O lapatinib inibe in vitro as proteínas de transporte BCRP e OATP1B1.
Latvian: Lapatinibs in vitro inhibē transportproteīnus BCRP un OATP1B1. Šādas iedarbības klīniskā nozīme nav novērtēta.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem sintomáticos e assintomáticos em doentes tratados com Tyverb.
Latvian: Ar Tyverb ārstētām pacientēm ziņots par asimptomātiskas un simptomātiskas pārdozēšanas gadījumiem.
Portuguese: • afrontamentos
Latvian: • izsitumi,
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com trastuzumab, a dose habitual é de 4 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
Latvian: Ja Tyverb Jums parakstīts kombinācijā ar trastuzumabu, parastā deva ir 4 Tyverb tabletes dienā vienreizējas devas veidā.
Portuguese: 140 comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 140 (2 embalagens de 70) comprimidos revestidos por película.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 140 apvalkotās tabletes (2 iepakojumi pa 70 tabletēm).
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (14 DIAS, EMBALAGEM SIMPLES)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (ATSEVIŠĶS 14 DIENU IEPAKOJUMS)
Portuguese: O lapatinib, uma 4-anilinoquinazolina, é um inibidor do recetor da tirosina cinase no domínio intracelular, de ambos o EGFR (ErbB1) e HER2 (ErbB2) (valores estimados de Ki app de 3 nM e
Latvian: Lapatinibs, 4-anilīnhinazolīns, ir EGFR (ErbB1) un HER2 (ErbB2) receptoru intracelulāro tirozīnkināzes domēnu inhibitors (aprēķinātās Ki app vērtības ir atbilstoši 3nM un 13nM), kas no šiem receptoriem disociē lēni (eliminācijas pusperiods vienāds ar vai lielāks par 300 minūtēm).
Portuguese: Informe o seu médico se já teve problemas cardíacos, antes de tomar Tyverb.
Latvian: Pirms Tyverb lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir kādas sirds slimības.
Portuguese: Tyverb e durante pelo menos 5 dias após a última dose.
Latvian: Tyverb lietošanas laikā un vismaz 5 dienas pēc pēdējās devas nebarojiet bērnu ar krūti.
Portuguese: De acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Acontecimentos Adversos do Instituto Nacional do Cancro (NCI CTCAE) o tratamento com Tyverb deve ser descontinuado em doentes com sintomas associados com diminuição da fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF) de grau 3 ou superior ou se a LVEF descer abaixo dos limites mínimos instituídos como normais (ver secção 4.4).
Latvian: Tyverb lietošana jāpārtrauc pacientēm ar simptomiem, kas liecina par samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju (KKIF), kas sasniedz 3. vai augstāku pakāpi pēc Nacionālā Vēža institūta vispārējiem blakusparādību terminoloģijas kritērijiem (National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse events - NCI CTCAE), vai arī pacientēm, kurām KKIF samazinās zem iestādes noteiktās normas zemākās robežas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Redução da dose ou atraso na sua administração
Latvian: Devas atlikšana un devas samazināšana
Portuguese: Terapêutica de associação com Tyverb e capecitabina
Latvian: Kombinēta ārstēšana ar Tyverb un kapecitabīnu
Portuguese: • quinidina, digoxina - medicamentos utilizados no tratamento de certos problemas cardíacos
Latvian: • hinidīns, digoksīns - zāles dažu sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai;
Portuguese: As diminuições da LVEF foram notificadas em 6,7 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com trastuzumab, comparativamente a 2,1 % dos doentes que receberam lapatinb em monoterapia.
Latvian: Par KKIF samazināšanos ziņots 6,7% pacienšu, kuras saņēma lapatinibu kombinācijā ar trastuzumabu, salīdzinot ar 2,1% pacienšu, kuras saņēma tikai lapatinibu.
Portuguese: Foi observado em cerca de 0,3 % dos doentes a receber lapatinib em monoterapia ou em associação com outros medicamentos antineoplásicos uma diminuição sintomática da LVEF.
Latvian: Simptomātiska KKIF samazināšanās tika novērota aptuveni 0,3% pacienšu, kas saņēma lapatinibu monoterapijā vai kombinācijā ar citiem pretvēža līdzekļiem.