FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výrobce přípravku Stayveer poskytne pacientům výstražnou kartu pacienta, která jim má připomenout nutnost provádění pravidelných krevních testů k ověření funkce jater a nutnost používání spolehlivé antikoncepce, aby se zabránilo těhotenství.
Romanian: Compania care produce Stayveer va furniza un card de avertizare pentru pacienți pentru a le reaminti că trebuie să efectueze regulat analize de sânge pentru funcția hepatică și să folosească mijloace eficace de contracepție pentru a evita o sarcină.
Czech: Jaké přínosy přípravku Stayveer byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Stayveer pe parcursul studiilor?
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány ve studii zahrnující 54 dospělých s plicní arteriální hypertenzí třídy III, jež byla spojená s vrozenými srdečními vadami.
Romanian: Rezultate similare au fost observate și într-un studiu care a cuprins 54 de adulți cu HAP clasa III asociată cu anomalii congenitale ale inimii.
Czech: Rozšíření těchto krevních cév vede ke snížení krevního tlaku a zlepšení příznaků.
Romanian: Prin dilatarea acestor vase de sânge se reduce presiunea, iar simptomele se îmbunătățesc.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stayveer?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Stayveer?
Czech: Přípravek Stayveer může vést k určitému zlepšení i u pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II.
Romanian: Stayveer poate produce unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa II.
Czech: Léčba systémové sklerózy s vředy na prstech
Romanian: Tratamentul sclerozei sistemice cu ulcere digitale
Czech: Přípravek Stayveer lze použít i k léčbě dospělých se systémovou sklerózou, u nichž špatný krevní oběh způsobený onemocněním vedl k rozvoji vředů na prstech (boláků na prstech na rukou a na nohou).
Romanian: Stayveer poate fi folosit și pentru tratarea adulților cu scleroză sistemică la care circulația sanguină deficitară provocată de boală a dus la apariția de ulcere digitale (leziuni la nivelul degetelor de la mâini și de la picioare).
Czech: Přípravek Stayveer obsahuje léčivou látku bosentan.
Romanian: Stayveer conține substanța activă bosentan.
Czech: U pacientů se systémovou sklerózou a vředy na prstech dochází k zužování krevních cév v prstech na rukou a na nohou, což způsobuje vznik vředů.
Romanian: La pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive, vasele de sânge din degetele de la mâini și de la picioare se îngustează, ceea ce duce la apariția de ulcere.
Czech: Bosentan zlepšuje krevní oběh, čímž zabraňuje rozvoji nových vředů na prstech.
Romanian: Bosentanul îmbunătățește circulația sângelui, împiedicând astfel apariția de noi ulcere digitale.
Czech: • způsobená sklerodermií (také nazývanou systémová skleróza, což je onemocnění, při němž dochází k abnormálnímu růstu pojivové tkáně, která slouží jako opora pro kůži a jiné orgány),
Romanian: • cauzată de sclerodermie (numită și scleroză sistemică, boală în care există o creștere anormală a țesutului conjunctiv care susține pielea și alte organe);
Czech: • způsobená kongenitálními (vrozenými) srdečními vadami se zkraty (abnormálními propojeními), kvůli nimž dochází k abnormálnímu průtoku krve srdcem a plícemi.
Romanian: • cauzată de anomalii congenitale (din naștere) ale inimii care se manifestă prin existența unor șunturi (căi circulatorii anormale) care determină circulația anormală a sângelui prin inimă și plămâni.
Czech: Přípravek Stayveer se podává za účelem snížení počtu nových vředů na prstech.
Romanian: Stayveer se administrează pentru a reduce numărul ulcerelor digitale nou apărute.
Czech: Při plicní arteriální hypertenzi vede závažné zúžení krevních cév v plicích ke zvýšení krevního tlaku a snížení množství krve proudícího do plic.
Romanian: În HAP, îngustarea severă a vaselor de sânge din plămâni mărește presiunea sângelui și reduce cantitatea de sânge care intră în plămâni.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Stayveer je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Stayveer, citiți prospectul.
Czech: Přípravek Stayveer nicméně po šestiměsíční léčbě ve srovnání s placebem vedl ke snížení rezistence při průtoku krve o 23 %, což poukazuje na rozšíření krevních cév.
Romanian: Totuși, spre deosebire de placebo, Stayveer a redus rezistența vasculară cu 23 %, ceea ce indică dilatarea vaselor, după 6 luni de tratament.
Czech: Plicní arteriální hypertenze je označení pro abnormálně vysoký krevní tlak v plicních tepnách.
Romanian: HAP înseamnă presiune anormal de mare a sângelui în arterele plămânilor.
Czech: Jak přípravek Stayveer působí?
Romanian: Cum acționează Stayveer?
Czech: Jak se přípravek Stayveer používá?
Romanian: Cum se utilizează Stayveer?
Czech: V této skupině bylo příliš málo pacientů s onemocněním třídy IV k tomu, aby u ní bylo možné podpořit léčbu přípravkem Stayveer.
Romanian: Pacienții cu HAP clasa IV au fost prea puțini pentru a se justifica utilizarea medicamentului la această categorie.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stayveer registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Stayveer în UE?
Czech: Plicní arteriální hypertenze třídy II zahrnuje mírné omezení fyzické aktivity.
Romanian: „Clasa II" implică o limitare ușoară a activității fizice.
Czech: Přehled pro přípravek Stayveer a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Stayveer și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze nebo systémové sklerózy, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Romanian: Stayveer se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit numai de un medic cu experiență în tratarea HAP sau a sclerozei sistemice.
Czech: Přípravek Stayveer tedy zužování cév zabraňuje.
Romanian: Prin urmare, Stayveer împiedică îngustarea vaselor de sânge.
Czech: Ve dvou studiích zahrnujících celkem 312 dospělých byl přípravek Stayveer, co se týče omezení rozvoje nových vředů na prstech, účinnější než placebo.
Romanian: Stayveer a fost mai eficace decât placebo în reducerea apariției de noi ulcere digitale în două studii care au cuprins în total 312 adulți.
Czech: „Třída" udává závažnost onemocnění, přičemž plicní arteriální hypertenze třídy III zahrnuje výrazné omezení fyzické aktivity.
Romanian: HAP „clasa III" implică o limitare marcată a activității fizice.
Czech: Léčba plicní arteriální hypertenze
Romanian: Tratamentul HAP
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente.
Czech: Účinnost byla prokázána u:
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată în:
Czech: Potenciální riziko pro lidi stále není známé.
Romanian: Riscul potențial pentru om este încă necunoscut.
Czech:  Ano  Ne Pokud Ano vyjmenujte je zde:
Romanian: Nu Dacă da, scrieți aici denumirile acestora:
Czech: Vaše jméno:_________________________________
Romanian: Numele dumneavoastră: ________________________________
Czech: K poklesu pod 8 g/dl nedošlo.
Romanian: Nu a existat nicio scădere sub valoarea de 8 g/dl.
Czech: Průměrná doba trvání léčby byla 45 týdnů.
Romanian: Durata medie a acestui tratament a fost de 45 de săptămâni.
Czech: Nelze vyloučit, že by to mohlo mít vliv na Vaši schopnost zplodit dítě.
Romanian: Nu se poate exclude posibilitatea ca acest lucru să afecteze capacitatea dumneavoastră de a concepe un copil.
Czech: Přiložená tabulka uvádí analýzy předem specifikované v protokolu.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă analizele specificate în prealabil în protocol.
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo během 3 až 5 dní.
Romanian: Condițiile stării de echilibru se obțin în decurs de 3-5 zile.
Czech: Známky toho, že játra nemusí správně pracovat, zahrnují:
Romanian: Semnele care indică faptul că ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcționeze în mod corespunzător includ:
Czech: Nelze vyloučit klinicky významné snížení účinnosti.
Romanian: Nu se poate exclude o scădere semnificativă clinic a eficacității.
Czech: Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientů mladších než 18 let.
Romanian: Copii și adolescenți Nu există date referitoare la siguranță și eficacitate pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Czech: VÝSTRAŽNÁ KARTA PACIENTA
Romanian: CARD DE ALERTARE PENTRU PACIENT
Czech: Primárním cílem bylo prokázat, že bosentan nezhoršuje hypoxémii.
Romanian: Obiectivul principal a fost să se arate că bosentan nu înrăutățește hipoxia.
Czech: • primární (bez známé příčiny nebo dědičná);
Romanian: • primară (fără cauză identificată sau familială);
Czech: Tento pacient se během 60 dní následného pozorování uzdravil.
Romanian: Acest pacient s-a recuperat în perioada de urmărire de 60 zile.
Czech: Hodnota - p
Romanian: Valoarea P
Czech: Odezva pacientů na léčbu a potřeba pokračující léčby musí být pravidelně hodnocena.
Romanian: Răspunsul pacientului la tratament și necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluate în mod periodic.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo během 3 - 5 hodin.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt obținute în decurs de 3-5 ore.
Czech: Zcela se zotavil během 24 h při podpoře krevního tlaku.
Romanian: S-a recuperat complet în interval de 24 ore, cu susținerea tensiunii arteriale.
Czech: "Třída II" zahrnuje mírné omezení fyzické aktivity.
Romanian: „Clasa II" implică o limitare ușoară a activității fizice.
Czech: Není pravděpodobné, že by tato interakce měla klinický význam.
Romanian: Este puțin probabil ca această interacțiune să prezinte relevanță clinică.
Czech: • horečku (vysokou teplotu)
Romanian: • febră (temperatură crescută)
Czech: Plazmatické koncentrace bosentanu byly také sníženy o 29 %.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de bosentan au scăzut, de asemenea, cu 29%.
Czech: Tyto typy reakcí se též mohou vztahovat k základnímu onemocnění.
Romanian: 4 Aceste tipuri de reacții pot fi asociate și cu boala subiacentă.
Czech: U zdravých jedinců je absolutní biologická dostupnost bosentanu přibližně 50 % a není ovlivněna potravou.
Romanian: La voluntarii sănătoși, biodisponibilitatea absolută a bosentanului este de aproximativ 50% și nu este afectată de alimente.
Czech: Co je STAYVEER a k čemu se používá
Romanian: Ce este STAYVEER și pentru ce se utilizează
Czech: Hemodynamika byla měřena u sedmnácti pacientů.
Romanian: S-au evaluat parametrii hemodinamici la 17 pacienți.
Czech: Doporučuje se příslušné sledování terapie HIV.
Romanian: Se recomandă monitorizarea corespunzătoare a tratamentului pentru HIV.
Czech: "Třída" označuje závažnost onemocnění: "třída III" zahrnuje výrazné omezení fyzické aktivity.
Romanian: „Clasa" reflectă gravitatea bolii: „clasa III" implică o limitare marcată a activității fizice.
Czech: Doporučení pro dávkování u dětí je určeno pouze pro PAH.
Romanian: Recomandarea privind doza la copii se referă numai la HAP.
Czech: Bosentan neproniká do erytrocytů.
Romanian: Bosentanul nu pătrunde în eritrocite.
Czech: Nicméně někteří pacienti, kteří nevykazují žádnou terapeutickou odpověď po osmi týdnech léčby přípravkem STAYVEER, mohou reagovat příznivě po další čtyř- až osmitýdenní terapii.
Romanian: Cu toate acestea, unii pacienți care nu prezintă niciun răspuns terapeutic după 8 săptămâni de tratament cu STAYVEER pot să răspundă favorabil după încă 4 până la 8 săptămâni de tratament.
Czech: Je zvláště důležité, abyste svému lékaři sdělil/a, zda užíváte:
Romanian: În mod deosebit, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Czech: Datum první registrace: 24. června 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 ianuarie 2018
Czech: > 8 × HLN
Romanian: > 8 x LSVN
Czech: Určitá zlepšení byla zaznamenána i u pacientů s PAH třídy II.
Romanian: De asemenea s-au evidențiat unele ameliorări la pacienții cu HAP de clasă II.
Czech: Zvýšení dávky ani zvýšení frekvence dávkování pravděpodobně nepovede k dalšímu klinickému přínosu.
Romanian: Este probabil ca creșterea dozei sau a frecvenței de administrare să nu determine un beneficiu clinic suplimentar.
Czech: Vzhledem k omezeným údajům u dětí mladších 2 let je farmakokinetika v této věkové kategorii stále nedostatečně charakterizována.
Romanian: Din cauza datelor limitate la copiii cu vârsta sub 2 ani, parametrii farmacocinetici rămân insuficient caracterizați la această grupă de vârstă.
Czech: Výstražná karta pacienta, přiložená v balení přípravku, má:
Romanian: Cardul de alertare pentru pacient, pus la dispoziție în ambalaj, are scopul de a:
Czech: Invazivní hemodynamické parametry byly stanoveny pouze v první studii.
Romanian: S-au evaluat parametrii hemodinamici determinați prin metode invazive doar în primul studiu.
Czech: U většiny pacientů byla diagnostikována idiopatická nebo dědičná PAH (61 %).
Romanian: Majoritatea pacienților a fost diagnosticată cu HAP idiopatică sau ereditară (61%).
Czech: Pokud se objeví klinicky relevantní snížení koncentrace hemoglobinu, má se provést další zhodnocení a vyšetření za účelem stanovení příčiny a potřeby specifické léčby.
Romanian: Dacă se observă o scădere relevantă clinic a concentrației hemoglobinei, trebuie efectuate evaluări și investigații ulterioare pentru a determina cauza acesteia și necesitatea efectuării unui tratament specific.
Czech: Váš lékař Vám může říci, abyste několik dní před úplným ukončením léčby dávku snížil(a).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să reduceți doza în decurs de câteva zile înaintea încetării definitive a tratamentului.
Czech: Kromě toho bylo hlášeno rozmazané vidění, četnost není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit).
Romanian: A fost de asemenea raportată încețoșarea vederii, cu o frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Czech: Bosentan se metabolizuje na tři metabolity a pouze jeden z nich je farmakologicky aktivní.
Romanian: Din bosentan se formează 3 metaboliți și doar unul dintre aceștia este activ farmacologic.
Czech: Změny laboratorních hodnot
Romanian: Modificări ale valorilor testelor de laborator
Czech: STAYVEER může poškodit vývoj plodu.
Romanian: STAYVEER poate fi dăunător pentru dezvoltarea fătului.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná antihypertenziva, ATC kód: C02KX01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antihipertensive, codul ATC: C02KX01
Czech: FUTURE 1, FUTURE-3 a FUTURE-4; viz bod 5.1).
Romanian: FUTURE 1, FUTURE-3 și FUTURE-4; vezi pct. 5.1).
Czech: Svého lékaře ihned informujte, pokud kojíte.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă alăptați.
Czech: Polovina pacientů v každé skupině byla již léčena intravenózně podávaným epoprostenolem a dávka epoprostenolu zůstala konstantní po celou dobu trvání studie.
Romanian: Jumătate dintre pacienții fiecărui grup efectua deja tratament cu epoprostenol administrat intravenos, iar doza de epoprostenol a rămas constantă pe durata studiului.
Czech: Hlavní složkou léčebného účinku bylo zlepšení komponenty progrese symptomů.
Romanian: Efectul tratamentului a fost determinat de o îmbunătățire a componentei evoluția simptomelor.
Czech: Rozmazané vidění1
Romanian: Vedere încețoșată1
Czech: V obou studiích vyvolalo podávání bosentanu významné zvýšení zátěžové kapacity.
Romanian: În ambele studii, tratamentul cu bosentan a determinat creșteri semnificative a capacității de efort.
Czech: • pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, protože nepoužíváte spolehlivou antikoncepční metodu.
Romanian: • dacă sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă deoarece nu utilizați metode contraceptive eficace.
Czech: Terminální eliminační poločas (t1/2) je 5,4 hodiny.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică (t1/2) este de 5,4 ore.
Czech: Tento tlak snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, což způsobuje větší obtížnost fyzické aktivity.
Romanian: Această tensiune scade cantitatea de oxigen care poate ajunge în sânge în plămâni, determinând o dificultate mai mare a activității fizice.
Czech: Užíváte v současné době antikoncepční prostředky?
Romanian: Contracepția Utilizați sau luați în prezent contraceptive?
Czech: STAYVEER může poškodit nenarozené děti počaté před zahájením nebo během léčby.
Romanian: STAYVEER poate afecta copiii nenăscuți, concepuți înainte de începerea tratamentului sau în timpul acestuia.
Czech: Doporučuje se přerušit kojení, pokud je Vám předepsán STAYVEER, protože není známo, přechází-li tento lék do mateřského mléka.
Romanian: Se recomandă să încetați să mai alăptați dacă vi se prescrie STAYVEER, deoarece nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele matern.
Czech: Tím se snižuje krevní tlak a zmírňují se příznaky.
Romanian: Aceasta scade tensiunea arterială și ameliorează simptomele.
Czech: Tato kombinace se nedoporučuje.
Romanian: Asocierea nu este recomandată.
Czech: Odhad celkového přežití dle Kaplana-Meiera po 2 letech byl 91,2 %.
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier a supraviețuirii globale la 2 ani a fost 91,2%.
Czech: Údaje in vitro prokázaly, že bosentan neměl relevantní inhibiční účinky na testované isoenzymy CYP (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Romanian: Datele obținute in vitro, au demonstrat că bosentanul nu are efect inhibitor semnificativ asupra izoenzimelor CYP testate (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Czech: Pokud jste muž užívající přípravek STAYVEER, je možné, že tento lék může snížit počet Vašich spermií.
Romanian: Dacă sunteți bărbat și luați STAYVEER, este posibil ca acest medicament să vă scadă numărul de spermatozoizi.
Czech: • Palpitace (rychlé nebo nepravidelné bušení srdce)
Romanian: • Palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii)
Czech: Odhady mohou být ovlivněny počáteční léčbou epoprostenolem u 43 z 235 pacientů.
Romanian: Este posibil ca estimările să fi fost influențate de începerea tratamentului cu epoprostenol la 43/235 pacienți.
Czech: Potahované tablety se polykají spolu s vodou.
Romanian: Comprimatele filmate se înghit cu apă.
Czech: Neexistují žádné spolehlivé údaje o užívání přípravku STAYVEER u těhotných žen.
Romanian: Nu există date fiabile referitoare la utilizarea STAYVEER la femeile gravide.
Czech: Aby se však zamezilo možnému výskytu klinického zhoršení v důsledku potenciálního "rebound" efektu, má se zvážit postupné snižování dávky (polovina dávky po dobu tří až sedmi dnů).
Romanian: Cu toate acestea, pentru a se evita posibila apariție a deteriorării clinice datorită efectului potențial de reacutizare, trebuie avută în vedere reducerea treptată a dozei (înjumătățirea acesteia la intervale de 3-7 zile).
Czech: ((Vnitřní strana 1)) Pokud jste žena v reprodukčním věku, přečtěte si, prosím, pečlivě tuto stránku
Romanian: Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, citiți cu atenție această pagină
Czech: Tato hemodynamická zlepšení výchozích hodnot byla při souběžném podávání epoprostenolu nebo bez něj podobná.
Romanian: Aceste îmbunatatiri hemodinamice față de valorile inițiale au fost similare cu sau fără administrarea concomitentă a epoprostenolului.
Czech: Ohledně dávkování nelze dát žádné doporučení (viz body 5.1 a 5.2).
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind dozele (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Czech: • pacientky informovat, že musí zabránit otěhotnění a že musí zajistit, že budou používána účinná antikoncepční opatření.
Romanian: • informa pacienții despre necesitatea evitării sarcinii și de a garanta faptul că sunt utilizate măsuri contraceptive eficace.
Czech: Na začátku studie FUTURE 1 užívalo 9 pacientů epoprostenol.
Romanian: La momentul inițial în studiul FUTURE 1, unui număr de 9 pacienți li se administra epoprostenol.
Czech: STAYVEER snižuje počet nově vzniklých vředů na prstech na rukou a na nohou.
Romanian: STAYVEER scade numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor de la mâini și picioare.
Czech: Proto se doporučuje sledovat u pacientů příznaky retence tekutin (např. přírůstek tělesné hmotnosti), zejména pokud souběžně trpí vážnou systolickou dysfunkcí.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienții să fie monitorizați pentru observarea semnelor de retenție lichidiană (de exemplu creșterea în greutate), în special dacă suferă concomitent de disfuncție sistolică severă.
Czech: Počet nových vředů na prstech od zahájení do skončení studie byl v obou studiích primárním parametrem účinnosti.
Romanian: Numărul de ulcere digitale nou apărute de la momentul inițial al studiului până la finalul acestuia a reprezentat un obiectiv principal în ambele studii.
Czech: Pokud existuje jakákoliv pochybnost o tom, jakou radu je nutné poskytnout jednotlivé pacientce, doporučuje se konzultace s gynekologem.
Romanian: Dacă există neclarități cu privire la îndrumările referitoare la contracepție care trebuie oferite fiecărei paciente în parte, se recomandă consultul cu un medic ginecolog.
Czech: Ve stejných časech 88 % a 79 % pacientů nezaznamenalo zhoršení PAH (definováno jako úmrtí ze všech příčin, transplantace plic, síňová septostomie nebo zahájení léčby intravenózními nebo subkutánními prostanoidy).
Romanian: În aceleași momente temporale, 88% și respectiv 79% dintre pacienți nu au prezentat agravări ale HAP (definite ca deces din orice cauză, transplant pulmonar, septostomie atrială sau începerea tratamentului prostanoid pe cale intravenoasă sau subcutanată).
Czech: • jiné léky k léčbě plicní hypertenze: sildenafil a tadalafil,
Romanian: • alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare: sildenafil și tadalafil.
Czech: Změny výchozích parametrů zátěžové kapacity byly ve 12. týdnu vysoce variabilní a žádná z nich nebyla významná.
Romanian: Modificările parametrilor testului de efort în săptămâna 12 față de valorile inițiale au fost foarte diferite și nici una dintre ele nu a fost semnificativă.
Czech: • pokud máte problémy s játry (zeptejte se svého lékaře)
Romanian: • dacă aveți afecțiuni hepatice (întrebați-l pe medicul dumneavoastră)
Czech: V této studii expozice bosentanu klesala s časem způsobem konzistentním se známými autoindukčními vlastnostmi bosentanu.
Romanian: În acest studiu, expunerea la bosentan a scăzut în timp în concordanță cu proprietățile autoinductoare cunoscute ale bosentanului.
Czech: Celkem 78 % pacientů zůstalo ve funkční třídě II dle WHO.
Romanian: În total, 78% dintre pacienți s-au menținut în clasa funcțională II OMS.
Czech: Klinický přínos kombinace nebyl prokázán.
Romanian: Nu s-a demonstrat beneficiul clinic al asocierii.
Czech: Ohledně všech těchto testů také, prosím, sledujte Výstražnou kartu pacienta (najdete ji uvnitř balení tablet přípravku STAYVEER).
Romanian: Referitor la toate aceste teste, vă rugăm să consultați și cardul de alertare pentru pacient (în interiorul cutiei cu comprimate STAYVEER).
Czech: Tadalafil neměl vliv na expozici (AUC a Cmax) bosentanu ani jeho metabolitů.
Romanian: Tadalafilul nu a afectat expunerea (ASC și Cmax) la bosentan sau la metaboliții acestuia.
Czech: Anémie nebo pokles hemoglobinu vyžadující transfuzi erytrocytů1
Romanian: Anemie sau scăderi ale hemoglobinei, care au necesitat transfuzie de masă eritrocitară1
Czech: Terapie přípravkem STAYVEER smí být zahájena pouze tehdy, pokud je systémový systolický krevní tlak vyšší než 85 mmHg.
Romanian: Administrarea STAYVEER trebuie începută doar dacă tensiunea arterială sistemică sistolică este mai mare de 85 mm Hg.
Czech: Máte-li podezření, že jste otěhotněla, sdělte to svému lékaři či gynekologovi.
Romanian: Dacă bănuiți că este posibil să fiți gravidă, spuneți-i medicului dumneavoastră sau medicului ginecolog.
Czech: U pacientů starších než 65 let není úprava dávky nutná.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani.
Czech: V rámci každé skupiny četnosti se nežádoucí účinky uvádějí podle klesající závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Czech: Tento rozdíl v četnosti infekcí může být zčásti způsoben vyšší střední hodnotou doby expozice léčbě v pediatrickém souboru (střední hodnota 71,8 týdne) v porovnání se souborem dospělých (střední hodnota 17,4 týdne).
Romanian: Această diferență legată de frecvența de apariție a infecțiilor poate fi cauzată parțial de expunerea mediană mai mare la tratament a grupei de vârstă copii și adolescenți (mediană 71,8 săptămâni) comparativ cu adulți (mediană 17,4 săptămâni).