FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 14 napos placebokontrollos vizsgálatban az (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti) gyermekgyógyászati betegek pregabalint 7 mg/ttkg/nap dózisban, pregabalint 14 mg/ttkg/nap dózisban vagy placebót kaptak.
Norwegian Bokmål: I den 14 dager lange placebokontrollerte studien fikk pediatriske pasienter (i alderen 1 måned til < 4 år) pregabalin 7 mg/kg/dag, pregabalin 14 mg/kg/dag eller placebo.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs adagolásra vonatkozó javaslat.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Hungarian: Az összes kontrollos vizsgálatban a pregabalint szedő betegek 12%-ánál függesztették fel a kezelést mellékhatások következtében, míg ez az arány 5% volt a placebót szedő betegek esetében.
Norwegian Bokmål: I alle de kontrollerte studiene var andelen pasienter som avsluttet behandling på grunn av bivirkninger, 12 % for pasienter som fikk pregabalin og 5 % for pasienter som fikk placebo.
Hungarian: A pregabalin kiválasztódott az anyatejbe, ahol az átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációja az anya plazmájában mért értéknek kb.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ble utskilt i morsmelk med en gjennomsnittlig steady statekonsentrasjon på ca. 76 % sammenlignet med mors plasma.
Hungarian: Papulás kiütés, urticaria, hyperhidrosis, viszketés
Norwegian Bokmål: Papuløst hudutslett, urticaria, hyperhidrose, kløe
Hungarian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Csehország vagy
Norwegian Bokmål: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjekkia eller
Hungarian: A pregabalint 10 kontrollos klinikai vizsgálatban legfeljebb 13 héten át vizsgálták napi kétszeri adagolással és legfeljebb 8 héten át napi háromszori adagolással.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 10 kontrollerte studier på opptil 13 uker med dosering to ganger daglig (BID) og opptil 8 uker med dosering tre ganger daglig (TID).
Hungarian: A Pregabalin Zentiva felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Hungarian: − Sellak
Norwegian Bokmål: - Skjellakk
Hungarian: • oxikodon (fájdalomcsillapítóként),
Norwegian Bokmål: • oksykodon (smertestillende legemiddel)
Hungarian: Egy 12 hetes, placebokontrollos, 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n = 295) bevonásával végzett, valamint és egy 14 napos placebokontrollos, 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek (n = 175) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n = 54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epilepsziás betegekkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter mellom 4 og 16 år og en 14-dagers placebokontrollert studie med 175 pediatriske pasienter i alderen 1 måned til < 4 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i øvre luftveier observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Hungarian: Összességében a napi kétszeri és háromszori adagolási mód biztonságossági és hatásossági profilja hasonló volt.
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerhet og effekt lik for doseringsregime på to ganger daglig eller tre ganger daglig.
Hungarian: A pregabalinkezeléssel végzett 12 hetes vizsgálatban leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események az aluszékonyság, láz, felső légúti fertőzés, megnövekedett étvágy, testsúlygyarapodás és nasopharyngitis voltak.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert i 12-ukers studien med pregabalinbehandling, var søvnighet, pyreksi, infeksjon i øvre luftveier, økt appetitt, vektøkning og nasofaryngitt (se pkt.
Hungarian: Csökkent májfunkciójú betegeken nem végeztek specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført spesifikke farmakokinetiske studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Csehország
Norwegian Bokmål: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tsjekkia
Hungarian: Ha görcsrohamok jelentkeznek Önnél, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
Norwegian Bokmål: Dersom du får kramper, kontakt legen din øyeblikkelig.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva kemény kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva inneholder laktosemonohydrat.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Zentiva-t vett be Azonnal hívja kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára!
Norwegian Bokmål: Ring til legen din eller dra til nærmeste legevakt umiddelbart.
Hungarian: A pregabalinclearance csökkenése orális beadást követően a kreatininclearance korfüggő csökkenésének felel meg.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen i peroral pregabalinclearance samsvarer med nedgang i kreatininclearance forbundet med økende alder.
Hungarian: A centrális neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatban a pregabalinnal kezelt betegek 22%-a, illetve a placebóval kezelt betegek 7%-a számolt be a fájdalomindex 50%-os javulásáról.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved sentral nevropatisk smerte hadde 22 % av pasientene behandlet med pregabalin og 7 % av pasientene behandlet med placebo en 50 % forbedring i smerteskår.
Hungarian: • Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél pregabalinkezelés alatt.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om nyresvikt hos noen pasienter ved bruk av pregabalin.
Hungarian: A pregabalin plazma- és veseclearance-e egyenesen arányos a kreatinin clearance-ével (lásd 5.2 pont, Vesekárosodás).
Norwegian Bokmål: Pregabalin plasma clearance og renal clearance er direkte proporsjonal med kreatininclearance (se pkt.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az oxikodon és a pregabalin hatása összeadódik a kognitív és a durva motoros funkciók csökkentésében.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ser ut til å være additiv i påvirkningen av kognitive funksjoner og funksjoner på store bevegelser forårsaket av oksykodon.
Hungarian: A rövid távú és a korlátozott mennyiségű hosszú távú klinikai adatok alapján patkányban vagy emberben ezek a vérlemezke-változások nem jelentkeztek.
Norwegian Bokmål: Disse blodplateendringene var ikke til stede hos rotter eller mennesker basert på kortvarige og begrensede langvarige kliniske data.
Hungarian: Azon betegek közül, akik nem tapasztaltak aluszékonyságot, ilyen javulást a pregabalinnal kezelt betegek 33%-ánál, illetve a placebóval kezelt betegek 18%-ánál figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke ble søvnige, ble en lik forbedring sett hos 33 % av pasientene behandlet med pregabalin og hos 18 % av pasientene behandlet med placebo.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok; ATC kód: N03AX16.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N03AX16.
Hungarian: • Figyelemzavar, ügyetlenség, memóriakárosodás, emlékezetkiesés, remegés, beszédzavar,
Norwegian Bokmål: • Oppmerksomhetsproblemer, klossethet, hukommelsesforstyrrelser, hukommelsestap, skjelving,
Hungarian: A pregabalin felszívódásának az üteme lelassul, ha étellel együtt veszik be, a Cmax kb.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30 % og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet a pregabalinadagok csökkentésére, amennyiben a beteg csökkent vesefunkciójú (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å redusere dosen av pregabalin hos eldre pasienter på grunn av redusert nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: Egerekben a közepes humán expozícióhoz hasonló expozíció mellett a daganatok előfordulási gyakorisága nem emelkedett, míg ennél magasabb expozíciók mellett a haemangiosarcoma előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Hos mus ble det ikke sett noen forhøyet insidens av tumorer ved eksponering lik gjennomsnittlig human eksponering, men en forhøyet insidens av hemangiosarkom ble sett ved høyere eksponeringer.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom A Pregabalin Zentiva perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek.
Norwegian Bokmål: er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s.-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
Hungarian: A pregabalin kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három adagra elosztva.
Norwegian Bokmål: Pregabalinbehandling kan initieres med en dose på 150 mg per dag fordelt på to eller tre doser.
Hungarian: − Fekete vas-oxid (E172) Polietilén-glikol
Norwegian Bokmål: - Svart jernoksid (E172) - Polyetylenglykol
Hungarian: 225 mg-os kapszula
Norwegian Bokmål: 225 mg kapsler
Hungarian: • Önkép megváltozása, nyughatatlanság, depresszió, nyugtalanság, hangulati ingadozások, szótalálási nehézség, hallucinációk, kóros álmok, pánikrohamok, közöny, agresszió, emelkedett hangulat, mentális károsodás, gondolkodás zavara, a szexuális vágy növekedése, szexuális funkciók zavara, beleértve a kielégülésre való képtelenséget, késői magömlés
Norwegian Bokmål: • Endret selvfølelse, rastløshet, depresjon, opphisselse, humørsvingninger, vanskeligheter med å finne ord, hallusinasjoner, unormale drømmer, panikkanfall, sløvhet, aggresjon, oppstemthet, mental svekkelse, vanskeligheter med å tenke, økt seksuell interesse, seksuelle problemer inkludert problemer med orgasme, forsinket utløsning
Hungarian: Hogyan kell a Pregabalin Zentiva-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Zentiva
Hungarian: A pregabalinnal kezeltek 12,4%-ánál, a placebóval kezelt betegek 11,7%-ánál látótéreltérést mutattak ki.
Norwegian Bokmål: Forandringer i synsfeltet var påvist hos 12,4 % av pasienter behandlet med pregabalin og hos 11,7 % av pasienter på placebo.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregabalin Zentiva.
Hungarian: Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 50 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 75 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 100 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 200 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 225 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 300 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva 25 mg harde kapsler Pregabalin Zentiva 50 mg harde kapsler Pregabalin Zentiva 75 mg harde kapsler Pregabalin Zentiva 100 mg harde kapsler Pregabalin Zentiva 150 mg harde kapsler Pregabalin Zentiva 200 mg harde kapsler Pregabalin Zentiva 225 mg harde kapsler Pregabalin Zentiva 300 mg harde kapsler pregabalin
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a pregabalint
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis pregabalin tas sammen med legemidler som inneholder:
Hungarian: Hallucináció, pánikroham, nyugtalanság, agitáció, depresszió, depresszív hangulat, emelkedett hangulat, agresszió, hangulati hullámzások, deperszonalizáció, szótalálási nehézség, kóros álmok, megnövekedett libidó, anorgasmia, apátia
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, panikkanfall, uro, agitasjon, depresjon, nedsatt stemningsleie, økt stemningsleie, aggresjon, humørsvingninger, depersonalisering, problemer med å finne ord, unormale drømmer, økt libido, anorgasmi, apati
Hungarian: Kreatininclearance (CLkr) (ml/perc) Pregabalin teljes napi dózis *
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (CLcr) (ml/min)
Hungarian: Amenorrhoea, emlőváladékozás, az emlő megnagyobbodása, gynaecomastia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Norwegian Bokmål: Amenoré, utskillelse av væske fra brystene, brystforstørrelse, gynekomasti Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Hungarian: 14 kemény kapszula 21 kemény kapszula 56 kemény kapszula 84 kemény kapszula 98 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 56 harde kapsler 84 harde kapsler 98 harde kapsler 100 harde kapsler
Hungarian: • Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Norwegian Bokmål: • Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper.
Hungarian: 21 kemény kapszula 84 kemény kapszula 98 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler 84 harde kapsler 98 harde kapsler 100 harde kapsler
Hungarian: A 75 mg-os, 100 mg-os, 200 mg-os, 225 mg-os és 300 mg-os kapszula vörös vas-oxidot (E172), sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg harde kapsler inneholder også rødt jernoksid (E172) og gult jernoksid (E172).
Hungarian: A jelenlegi klinikai gyakorlat szerint ha a pregabalinkezelést fel kell függeszteni, akkor a javallattól függetlenül, fokozatosan, legalább egy hét alatt kell elvonni a gyógyszert (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis pregabalin må seponeres, anbefales det i samsvar med dagens kliniske praksis, at dette gjøres gradvis over minimum 1 uke uavhengig av indikasjon (se pkt.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
Norwegian Bokmål: skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Hungarian: 75 mg-os kapszula
Norwegian Bokmål: 75 mg kapsler
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper.
Hungarian: 14 kemény kapszula 56 kemény kapszula 98 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 56 harde kapsler 98 harde kapsler 100 harde kapsler
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 47,57 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder også 47,57 mg laktosemonohydrat.
Hungarian: Kérjen azonnali orvosi segítséget, amennyiben arc- vagy nyelvduzzanatot észlel, vagy ha bőre kipirosodik, és hólyagosodni vagy hámlani kezd!
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hevelse i ansiktet eller hoven tunge eller hvis din hud blir rød og begynner å få blemmer eller flasser av, skal du oppsøke lege med en gang.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy addig, amíg nem ismerik, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen képességeiket, ne vezessenek, ne kezeljenek összetett gépeket, illetve ne végezzenek más, potenciálisan veszélyes tevékenységeket.
Norwegian Bokmål: Pasienter anbefales å ikke kjøre bil, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før det er kjent om dette legemidlet påvirker deres evne til å utføre slike aktiviteter.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret etter «EXP».
Hungarian: A következő eseményeket említették: álmatlanság, fejfájás, hányinger, szorongás, hasmenés, influenza szindróma, idegesség, depresszió, fájdalom, convulsio, hyperhidrosis és szédülés, melyek fizikai dependenciára utalhatnak.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser har blitt nevnt: insomni, hodepine, kvalme, angst, diaré, influensasyndrom, nervøsitet, depresjon, smerter, kramper, hyperhidrose og svimmelhet, som kan indikere fysisk avhengighet.
Hungarian: A perifériás neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 35%-ának, illetve a placebóval kezelt betegek 18%-ának számolt be a fájdalom index 50%-os javulásáról.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved perifer nevropatisk smerte hadde 35 % av pasientene behandlet med pregabalin og 18 % av pasientene behandlet med placebo en 50 % forbedring i smerteskår.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Zentiva 225 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pregabalin Zentiva 225 mg
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Hungarian: Tudnivalók a Pregabalin Zentiva szedése előtt
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pregabalin Zentiva
Hungarian: Központi idegrendszerre ható gyógyszerkészítmények A pregabalin potenciálhatja az alkohol és a lorazepám hatását.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan potensere effekten av etanol og lorazepam.
Hungarian: 300 mg-os kapszula
Norwegian Bokmål: 300 mg kapsler
Hungarian: A következő hatásokat említették: álmatlanság, fejfájás, hányinger, szorongás, hasmenés, influenza szindróma, convulsiók, idegesség, depresszió, fájdalom, hyperhidrosis és szédülés, melyek fizikai dependenciára utalhatnak.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt nevnt: insomni, hodepine, kvalme, angst, diaré, influensasyndrom, kramper, nervøsitet, depresjon, smerter, hyperhidrose og svimmelhet, som kan indikere fysisk avhengighet.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiában, posztherpeszes neuralgiában és gerincvelő-sérülésben végzett vizsgálatok a pregabalin hatásosságát igazolták.
Norwegian Bokmål: Effekt er vist i studier på diabetisk nevropati, postherpetisk nevralgi og ryggmargsskade.
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer
Hungarian: Gerincvelő-sérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során általában véve a mellékhatások, a központi idegrendszeri nemkívánatos események és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere (se pkt.
Hungarian: QT távolság megnyúlása, sinus tachycardia, sinus arrhythmia
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse, sinustakykardi, sinusarytmi
Hungarian: A pregabalinadag módosítása a vesefunkció alapján
Norwegian Bokmål: Pregabalin dosejustering basert på nyrefunksjon.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Norwegian Bokmål: Dersom du får merkbart redusert vannlating, bør du informere legen din om dette.
Hungarian: • Epilepsziaellenes gyógyszerekkel, mint például pregabalinnal kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som pregabalin, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Zentiva 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pregabalin Zentiva 75 mg
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 22,5 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder også 22,5 mg laktosemonohydrat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. február 27.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. februar 2017
Hungarian: • Néhány, pregabalint szedő beteg beszámolt allergiás reakcióra utaló tünetekről.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke oppbevares over 30 °C.
Hungarian: Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom, epilepszia vagy általános szorongás Annyi kemény kapszulát vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt!
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte, epilepsi eller generalisert angstlidelse Ta det antall harde kapsler som legen din har bestemt.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. önmagában nem adható, mindig más epilepsziaellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 30 °C.
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, talkum, titán-dioxid (E171), zselatin, sellak, fekete vas-oxid (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, pregelatinisert maisstivelse, talkum, titandioksid (E171), gelatin, skjellakk, sort jernoksid (E172).
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Norwegian Bokmål: og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Hungarian: Fehérvérsejtszám-csökkenés *Emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT [GPT]) és emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (AST [GOT]).
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodlegemer *Forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøyet aspartat-aminotransferase (ASAT)
Hungarian: Az 50 mg-os kapszula propilén-glikolt, erős ammóniaoldatot, kálium-hidroxidot is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Kapslene med 50°mg inneholder også propylenglykol, sterk ammoniakkoppløsning og kaliumhydroksid.
Hungarian: Nincsenek klinikai adatok a pregabalin női termékenységre kifejtett hatásaira vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Kliniske data vedrørende pregabalins effekt på kvinnelig fertilitet er ikke tilgjengelig.
Hungarian: A pregabalin biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők (12-17 éves korúak) esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Kemény kapszula.
Norwegian Bokmål: harde kapsler.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. laktóz-monohidrátot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: inneholder laktosemonohydrat Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Hungarian: Mivel a pregabalinclearance egyenesen arányos a kreatininclearance-szel (lásd 5.2 pont), beszűkült vesefunkciójú betegeknél az adag csökkentésének mértékét a kreatininclearance függvényében (CLkr), egyénre szabva kell meghatározni, az 1. táblázatnak megfelelően, amelyet az alábbi képlet segítségével állapítottak meg:
Norwegian Bokmål: 5.2), må dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon individualiseres i henhold til kreatininclearance (CLcr), som angitt i tabell 1 bestemt ved bruk av følgende forme