FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 107 de la directive 2001/83/CE
Slovenian: Rezultat postopka v skladu s členom 107 Direktive 2001/83/ES
French: Philippe Lechat (FR)
Slovenian: Philippe Lechat (Francija)
French: Quelles sont les recommandations qui s'adressent aux patients et aux professionnels de santé?
Slovenian: Kakšna so priporočila za bolnike in zdravstveno osebje?
French: Ondřej Slanař (CZ)
Slovenian: Ondřej Slanař (Češka republika)
French: Les médicaments contenant du kétoprofène topique sont disponibles dans tous les États membres, à l'exception des Pays-Bas, depuis 1978.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo topični ketoprofen, so od leta 1978 na voljo v vseh državah članicah razen na Nizozemskem.
French: Le blocage de leur production favorise la réduction des signes d'inflammation.
Slovenian: Preprečevanje njihovega nastanka pripomore k zmanjšanju znakov vnetja.
French: 5 janvier 2010, 26 février 2010 et 7 juin 2010
Slovenian: 5. januarja 2010, 26. februarja 2010 in 7. junija 2010
French: Réponses des sociétés transmises les:
Slovenian: Odgovori družbe, poslani dne:
French: • ces médicaments ne doivent plus être disponibles en vente libre mais doivent uniquement être obtenus sur prescription médicale;
Slovenian: • ta zdravila ne smejo več biti na voljo brez recepta, ampak se morajo izdajati le na zdravniški recept;
French: Enfin, le CHMP a convenu d'examiner l'efficacité de ces mesures de minimisation des risques dans un délai de trois ans.
Slovenian: CHMP je sklenil, da se učinkovitost teh ukrepov za zmanjšanje tveganj pregleda po treh letih.
French: Le CHMP a examiné toutes les données relatives à la sécurité disponibles, y compris les données issues des bases de données des États membres et les données fournies par les sociétés commercialisant le kétoprofène topique dans l'Union européenne.
Slovenian: CHMP je pregledal vse razpoložljive podatke, vključno s podatki iz podatkovnih zbirk držav članic ter podatki, ki so jih posredovale družbe, ki tržijo topični ketoprofen v EU.
French: • Les patients doivent s'assurer que les zones traitées sont protégées de la lumière du soleil pendant toute la durée du traitement par kétoprofène ainsi que pendant deux semaines après l'arrêt du traitement.
Slovenian: • bolniki morajo poskrbeti, da zdravljena področja zaščitijo pred sončno svetlobo ves čas zdravljenja s ketoprofenom in še dva tedna po prekinitvi zdravljenja.
French: Malgré ces mesures, de nouveaux cas de photoallergie ont été notifiés, certains impliquant même une exposition à une faible lumière du soleil.
Slovenian: Kljub tem ukrepom so poročali o novih primerih fotoalergije, ki so se pojavili tudi ob izpostavitvi šibkejši sončni svetlobi.
French: • les risques de photoallergie liés au kétoprofène topique et la manière de les prévenir doivent être clairement communiqués aux professionnels de santé et aux patients.
Slovenian: • tveganja fotoalergije zaradi topičnega ketoprofena in načine preprečevanja tega pojava je treba na jasen način sporočiti zdravstvenemu osebju in bolnikom.
French: En décembre 2009, suite à une réévaluation de ces médicaments, l'agence française avait estimé que le rapport bénéfice/risque n'était plus favorable et avait décidé de suspendre les autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments topiques contenant du kétoprofène en France.
Slovenian: Decembra 2009 je francoska agencija na podlagi ponovnega vrednotenja teh zdravil menila, da njihovo razmerje med tveganji in koristmi ni več pozitivno, in se je odločila za začasen umik dovoljenj za promet za vsa topična zdravila v Franciji, ki vsebujejo ketoprofen.
French: Ils peuvent être obtenus sur ou sans prescription médicale.
Slovenian: Izdajajo se na recept ali brez recepta.
French: En conséquence, des mesures destinées à réduire les risques ont été instaurées en France, notamment l'inclusion de mises en garde et de précautions dans les informations sur les produits français, l'ajout d'un pictogramme sur le conditionnement et la diffusion de lettres aux professionnels de santé.
Slovenian: Posledično so bili v Franciji uvedeni ukrepi za zmanjšanje škode, kot so vključitev opozoril in previdnostnih ukrepov v francoske informacije o zdravilu, piktogram na ovojnini in obveščanje zdravstvenih delavcev.
French: Ils peuvent se présenter sous la forme de crèmes, de gels, de solutions, de pulvérisateurs et d'emplâtres, et sont disponibles sous diverses désignations commerciales mais aussi sous forme de médicaments génériques.
Slovenian: Na voljo so v obliki krem, gelov, raztopin, pršil in obližev, ki se tržijo pod različnimi tržnimi imeni in kot generična zdravila.
French: Le CHMP a observé que le nombre de cas de réactions cutanées indésirables rapportés, et plus particulièrement de photoallergie, est faible dans toute l'UE, et que ce risque d'effets secondaires peut éventuellement être réduit en recourant à des mesures de minimisation appropriées.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da je število poročil o neželenih kožnih reakcijah, vključno s fotoalergijo, po celi EU nizko in da se lahko tveganje teh neželenih učinkov zmanjša z ustreznimi ukrepi.
French: En vertu de l'article 107, l'agence française avait informé le CHMP de ses actions de sorte que le comité puisse formuler un avis quant au maintien, à la modification, à la suspension ou à la révocation des autorisations de mise sur le marché des produits topiques contenant du kétoprofène dans toute l'Union européenne.
Slovenian: Francoska agencija je skladno z določili člena 107 obvestila CHMP o svojih ukrepih, da bi lahko odbor pripravil mnenje o tem, ali se v celotni EU dovoljenja za promet s topičnimi zdravili, ki vsebujejo ketoprofen, ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali prekličejo.
French: L'Agence européenne des médicaments a réalisé une évaluation portant sur la sécurité et l'efficacité des médicaments à usage topique (sur la peau) contenant du kétoprofène.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo ketoprofen za topično uporabo (na koži).
French: • Les médecins, les pharmaciens et les patients doivent être conscients du risque de photoallergie lié au kétoprofène topique.
Slovenian: • zdravniki, farmacevti in bolniki se morajo zavedati tveganja fotoalergije pri uporabi topičnega ketoprofena;
French: • Pour toutes questions, les patients sont invités à s'adresser à leur médecin ou à leur pharmacien.
Slovenian: • bolniki se lahko z vprašanji obrnejo na svojega zdravnika ali farmacevta.
French: Depuis leur autorisation de mise sur le marché, l'Agence française des médicaments (Afssaps) a examiné à plusieurs reprises la sécurité de médicaments à usage topique contenant du kétoprofène suite au signalement de cas de photoallergie (réactions allergiques à un médicament à la suite d'une exposition à la lumière du soleil) chez des patients utilisant ces médicaments.
Slovenian: Po pridobitvi dovoljenja za promet je francoska regulativna agencija za zdravila (Afssaps) večkrat pregledala varnost topičnih zdravil, ki vsebujejo ketoprofen, zaradi poročil o fotoalergiji (alergijskih reakcijah na zdravilo po izpostavitvi sončni svetlobi) pri bolnikih, ki so uporabili ta zdravila.
French: Le comité a plus particulièrement examiné les réponses fournies par ces sociétés à une liste de questions concernant les réactions de photosensibilité, notamment de photoallergie, chez des patients utilisant ces médicaments.
Slovenian: CHMP je obravnaval zlasti odgovore, ki so jih družbe podale na vprašanja o reakcijah preobčutljivosti na svetlobo, vključno s fotoalergijo, pri bolnikih, ki so uporabljali ta zdravila.
French: Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS).
Slovenian: Ketoprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
French: Les formes topiques du kétoprofène sont utilisées pour traiter les symptômes de la douleur et de l'inflammation en cas de traumatisme mineur (entorses, contusions), de tendinite (inflammation d'un tendon), d'arthrose des petites articulations (gonflement et douleur au niveau des petites articulations), de lombalgie aiguë et de phlébite (inflammation d'une veine).
Slovenian: Topične formulacije ketoprofena se uporabljajo za zdravljenje simptomov bolečine in vnetja pri stanjih, kot so manjše poškodbe (izpahi, podplutbe), tendonitis (vnetje tetive), osteoartritis majhnih sklepov (otekanje in bolečine v majhnih sklepih), akutne bolečine v križu in flebitis (vnetje vene).
French: Les AINS agissent en bloquant une enzyme appelée cyclo-oxygénase, qui est impliquée dans la production des prostaglandines.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila delujejo z blokiranjem encima, imenovanega ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorbi prostaglandinov.
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices des médicaments topiques contenant du kétoprofène continuent de prévaloir sur leurs risques, mais a recommandé l'adoption des mesures de minimisation des risques ciaprès:
Slovenian: CHMP je zaključil, da koristi topičnih zdravil, ki vsebujejo ketoprofen, še vedno odtehtajo z njimi povezana tveganja, vendar je priporočil naslednje ukrepe za zmanjšanje tveganj:
French: • des mises en garde renforcées quant à l'exposition au soleil doivent être incluses dans les informations sur les produits, de même que la recommandation de mettre fin à toute utilisation du kétoprofène topique en cas d'apparition de réactions cutanées, y compris lorsque le kétoprofène est utilisé en association avec de l'octocrylène;
Slovenian: • v informacije o zdravilu je treba vključiti več opozoril o izpostavljanju soncu ter napotek o prenehanju uporabe topičnega ketoprofena v primeru pojava neželenih kožnih reakcij, vključno pri sočasni uporabi topičnega ketoprofena in oktokrilena;
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices du kétoprofène topique prévalent toujours sur les risques, mais que de nouvelles mesures doivent être mises en place pour minimiser le risque de réactions cutanées indésirables.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da koristi topičnega ketoprofena še vedno odtehtajo njegova tveganja in da je treba vzpostaviti dodatne ukrepe za zmanjšanje tveganja neželenih kožnih reakcij.
French: Les prostaglandines jouent le rôle de messagers dans le développement de l'inflammation.
Slovenian: Prostaglandini so sporočilne molekule, prisotne pri razvoju vnetja.
French: • Les médecins doivent indiquer à leurs patients comment utiliser correctement les médicaments topiques contenant du kétoprofène.
Slovenian: • zdravniki morajo svojim bolnikom dati ustrezna navodila o uporabi topičnih zdravil, ki vsebujejo ketoprofen;
French: De nouvelles réactions cutanées ont également été rapportées après l'utilisation de produits contenant de l'octocrylène (un filtre solaire chimique que l'on trouve dans de nombreux produits cosmétiques et d'hygiène tels que le shampoing, les crèmes de soin, les crèmes anti-âge, les démaquillants et les laques pour cheveux).
Slovenian: Oktokrilen je kemična snov za zaščito kože pred soncem, ki jo vsebujejo številni kozmetični in negovalni proizvodi, kot so šamponi, kreme za kožo, kreme proti staranju, odstranjevalci ličil in pršila za lase.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen du kétoprofène topique?
Slovenian: Zakaj je bil topični ketoprofen pregledan?
French: Ils doivent aussi se laver soigneusement les mains après chaque application de kétoprofène.
Slovenian: Po vsakem nanosu ketoprofena si morajo temeljito umiti roke;
French: • Les patients doivent interrompre immédiatement le traitement en cas d'apparition d'une réaction cutanée faisant suite à l'application de ces médicaments, et doivent demander conseil à leur médecin.
Slovenian: • če se po uporabi opisanih zdravil pojavi kakršna koli kožna reakcija, morajo bolniki nemudoma prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom;
French: Le comité a également relevé que, malgré la disponibilité d'autres AINS topiques dans l'UE, le kétoprofène constitue le seul AINS topique autorisé pour le traitement de la lombalgie aiguë.
Slovenian: Odbor je tudi ugotovil, da je ketoprofen edino topično nesteroidno protivnetno zdravilo, odobreno za zdravljenje akutne bolečine v križu, kljub razpoložljivosti alternativnih topičnih nesteroidnih protivnetnih zdravil v EU.
French: Qu'est-ce que le kétoprofène?
Slovenian: Kaj je zdravilo ketoprofen?
French: 28 février 2011
Slovenian: 28. februar 2011
French: La Commission européenne a publié une décision le 28 février 2011.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 28. februarja 2011.
French: EMA/643808/2010 rév1 EMEA/H/A-31/001238
Slovenian: EMA/643808/2010 rev1 EMEA/H/A-31/001238
French: Actuellement, quatre fibrates sont disponibles dans l'Union européenne:
Slovenian: Trenutno so v Evropski uniji na voljo štirje fibrati:
French: Ces médicaments ont tous été autorisés via des procédures nationales.
Slovenian: Vsa ta zdravila so bila odobrena z nacionalnimi postopki.
French: Toutefois, certaines d'entre elles ont mis en question la restriction.
Slovenian: Kljub temu so številne med njimi izrazile pomisleke glede omejitve.
French: Il n'y a pas de nouvelles inquiétudes concernant la sécurité de ces médicaments.
Slovenian: Za ta zdravila ni novih pomislekov glede varnosti.
French: Les fibrates sont utilisées depuis les années 1960.
Slovenian: Fibrati se uporabljajo že od 60. let prejšnjega stoletja.
French: Les fibrates sont des «agonistes des PPAR».
Slovenian: Fibrati so „agonisti PPAR".
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de la sécurité et de l'efficacité des fibrates.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti fibratov.
French: Le comité a recommandé que des modifications spécifiques soient apportées aux informations destinées aux médecins et aux patients pour l'ensemble des quatre fibrates.
Slovenian: Odbor je priporočil določene spremembe informacij za zdravnike in bolnike za vse štiri fibrate.
French: Cela signifie qu'ils activent un type de récepteur appelé «récepteur activé par les proliférateurs de peroxisomes».
Slovenian: To pomeni, da aktivirajo vrsto receptorja, ki se imenuje „s peroksisomsko proliferacijo aktivirani receptor".
French: Il est vendu dans tous les États membres de l'UE, à l'exception du Danemark et des Pays-Bas, ainsi qu'en Islande et en Norvège;
Slovenian: Prodaja se v vseh državah članicah EU, razen Danske in Nizozemske, ter na Islandiji in Norveškem;
French: • Les patients qui se posent des questions doivent en parler avec leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Qu'est-ce que les fibrates?
Slovenian: Kaj so fibrati?
French: Le CHMP a examiné les informations rassemblées par le PhVWP pendant son examen, ainsi que les réponses que les sociétés ont apportées à des questions spécifiques.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal informacije, ki jih je med pregledom zbrala delovna skupina PhVWP, in odgovore družb na posebna vprašanja.
French: Les conclusions du PhVWP ont été transmises aux sociétés qui commercialisent des fibrates, de façon à ce qu'elles puissent mettre en œuvre les modifications recommandées par le groupe de travail.
Slovenian: Ti zaključki so bili predloženi družbam, ki tržijo fibrate, da bi lahko te uveljavile spremembe, ki jih je priporočila delovna skupina.
French: Le groupe de travail a donc entrepris un examen des bénéfices et des risques de tous les médicaments contenant des fibrates, pour le compte des autorités de réglementation des médicaments des pays dans lesquels les médicaments sont commercialisés.
Slovenian: Posledično je delovna skupina opravila pregled koristi in tveganj za vsa zdravila, ki vsebujejo fibrate, v imenu regulativnih organov za zdravila v državah, v katerih se ta zdravila tržijo.
French: En conséquence, l'agence de réglementation des médicaments du Royaume-Uni a saisi le CHMP, le 20 octobre 2009, afin qu'il procède à une évaluation complète du rapport bénéfice/risque des fibrates et publie un avis sur la question de savoir si les autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant des fibrates doivent être maintenues ou modifiées dans l'ensemble de l'Union européenne.
Slovenian: Posledično je regulatorna agencija za zdravila v Združenem kraljestvu 20. oktobra 2009 zadevo napotila k odboru CHMP, ki naj bi celovito presodil razmerje med koristmi in tveganji fibratov ter izdal mnenje o tem, ali naj se dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo fibrate, po vsej Evropski uniji ohranijo ali spremenijo.
French: Quelles ont été les données examinées par le CHMP?
Slovenian: Katere podatke je odbor CHMP pregledal?
French: Ce récepteur est présent dans de nombreuses cellules dans l'ensemble du corps, où il intervient dans la dégradation des graisses apportées par l'alimentation, en particulier des triglycérides et du cholestérol.
Slovenian: Ta receptor se pojavlja v številnih celicah po vsem telesu, kjer sodeluje pri razgradnji zaužitih maščob, zlasti trigliceridov in holesterola.
French: Les fibrates ne doivent être utilisés que lorsque les statines sont contre-indiquées ou ne sont pas tolérées.
Slovenian: Fibrati se smejo uporabljati samo, kadar so statini kontraindicirani ali jih bolnik ne prenaša.
French: Les troubles des lipides sanguins sont un facteur de risque de maladie cardiovasculaire (notamment de crise cardiaque et d'attaque cérébrale) et les fibrates sont utilisés pour améliorer les taux de lipides des patients chez lesquels les restrictions alimentaires et l'exercice n'ont pas suffi.
Slovenian: Motnje lipidov v krvi so dejavnik tveganja za bolezen srca (kot sta srčni napad ali kap), fibrati pa se uporabljajo za izboljšanje ravni lipidov pri bolnikih, ki jim prehranske omejitve in telesna vadba ne zadostujejo.
French: • Il est rappelé aux médecins que les fibrates ne doivent pas être utilisés comme traitement de première ligne chez les patients présentant des taux élevés de lipides, sauf pour des groupes spécifiques: patients souffrant d'une hypertriglycéridémie sévère; patients chez lesquels les statines sont contre-indiquées ou qui ne peuvent pas les tolérer.
Slovenian: • Zdravniki morajo upoštevati, da se fibrati ne smejo uporabljati kot zdravljenje prve izbire pri bolnikih z visokimi ravnmi lipidov, razen v posebnih skupinah: bolniki s hudo hipertrigliceridemijo; bolniki, pri katerih so statini kontraindicirani ali ki teh zdravil ne prenašajo.
French: L'examen visait à établir la manière dont les fibrates doivent désormais être utilisés, en tenant compte de leur sécurité, de leur efficacité à abaisser les taux de lipides et de la disponibilité d'autres médicaments permettant de faire baisser les lipides, qui n'existaient pas au début de l'utilisation des fibrates.
Slovenian: Cilj pregleda je bil ugotoviti, kako bi se fibrati morali uporabljati zdaj, ob upoštevanju njihove varnosti, učinkovitosti pri zniževanju ravni lipidov in razpoložljivosti drugih zdravil za zniževanje ravni lipidov, ki jih na začetku uporabe fibratov še ni bilo.
French: Se fondant sur l'évaluation des données actuellement disponibles et sur la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les bénéfices des fibrates restent supérieurs à leurs risques sous réserve de ces restrictions.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave v odboru CHMP, je ta zaključil, da koristi fibratov še vedno odtehtajo z njimi povezana tveganja, če se uporabljajo z upoštevanjem teh omejitev.
French: • Les patients qui prennent actuellement des fibrates pour abaisser leurs taux de lipides sanguins doivent continuer à les prendre.
Slovenian: • Bolniki, ki trenutno jemljejo fibrate za zniževanje ravni lipidov v krvi, naj to nadaljujejo.
French: Cependant, les fibrates peuvent être utilisés chez les patients qui ne peuvent pas prendre des statines (un autre type de médicaments utilisés pour faire baisser les taux de lipides dans le sang).
Slovenian: Kljub temu se smejo fibrati uporabljati pri bolnikih, ki ne morejo jemati statinov (druge vrste zdravil, ki se uporabljajo za zniževanje ravni lipidov v krvi).
French: Cela signifie que les patients atteints de troubles des lipides sanguins nouvellement diagnostiqués ne doivent pas être traités par ces médicaments en première intention, à moins qu'ils ne présentent des taux très élevés de triglycérides (un type de graisses).
Slovenian: To pomeni, da se na novo diagnosticirani bolniki z motnjami lipidov v krvi ne smejo začeti zdraviti s temi zdravili, razen če imajo zelo visoke ravni trigliceridov (vrsto maščob).
French: Lorsque les récepteurs sont activés, la dégradation des graisses est accélérée, ce qui contribue à éliminer les triglycérides et le cholestérol du sang.
Slovenian: Ko so receptorji aktivirani, se maščobe pospešeno razgrajujejo, kar pomaga pri odstranjevanju holesterola in trigliceridov iz krvi.
French: Par conséquent, le comité a également autorisé l'utilisation du fénofibrate en association avec une statine dans certaines circonstances, chez les patients présentant un risque lorsque l'utilisation d'une statine seule ne suffit pas à obtenir un contrôle total des taux de lipides sanguins.
Slovenian: Posledično je dovolil tudi uporabo fenofibrata skupaj s statinom v nekaterih okoliščinah pri bolnikih, ki so v nevarnosti, ker jim uporaba samega statina ne zadostuje za popolno obvladovanje ravni lipidov v krvi.
French: En 2005, le groupe de travail Pharmacovigilance (PhVWP) du CHMP a noté qu'il y avait des preuves limitées du bénéfice à long terme des fibrates, s'agissant de la réduction du risque cardiovasculaire, par comparaison avec les preuves plus probantes pour les statines (un autre type de médicaments utilisés pour faire baisser le cholestérol sanguin).
Slovenian: Leta 2005 je Delovna skupina za farmakovigilanco (PhVWP) odbora CHMP opazila, da je dokazov o dolgoročni koristi fibratov za zmanjšanje tveganja za bolezni srca in ožilja malo v primerjavi z močnejšimi dokazi za statine (drugo vrsto zdravil, ki se uporabljajo za zniževanje ravni holesterola v krvi).
French: Les fibrates constituent une classe de médicaments pouvant être utilisés pour abaisser le taux de lipides sanguins, tels que le cholestérol et les triglycérides, dans le sang.
Slovenian: Fibrati so skupina zdravil, ki se lahko uporabljajo za zniževanje ravni lipidov, kot so holesterol in trigliceridi, v krvi.
French: Cependant, le comité a noté que les fibrates sont plus efficaces que les statines pour faire baisser les taux de triglycérides et que par conséquent leur utilisation comme traitement de première ligne chez les patients présentant une hypertriglycéridémie sévère (taux très élevés de triglycérides dans le sang) reste appropriée.
Slovenian: Vendar je Odbor dodal, da fibrati v primerjavi s statini učinkoviteje znižujejo ravni trigliceridov, zato je njihova uporaba kot zdravljenje prve izbire pri bolnikih s hudo hipertrigliceridemijo (zelo visokimi ravnmi trigliceridov v krvi) še vedno ustrezna.
French: Le comité a approuvé les conclusions du PhVWP, selon lesquelles les fibrates restent une option sûre pour faire baisser les taux de lipides, mais leur utilisation en tant que traitement de première ligne ne se justifie pas.
Slovenian: Odbor je podprl zaključke delovne skupine PhVWP, da so fibrati še vedno varna izbira za zniževanje ravni lipidov, vendar njihova uporaba kot zdravljenje prve izbire ni upravičena.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices des fibrates restent supérieurs à leurs risques, mais qu'ils ne doivent pas être utilisés «en première ligne» pour le traitement des troubles des lipides (graisses) sanguins, tels qu'un taux élevé de cholestérol, sauf en de rares cas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila je zaključil, da koristi fibratov še vedno odtehtajo z njimi povezana tveganja, vendar pa se ne smejo uporabljati kot „prva izbira" za zdravljenje motenj lipidov (maščob) v krvi, kot je visoka raven holesterola, razen v redkih primerih.