FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Největší zvýšení krevního tlaku bylo pozorováno ke konci infuze (viz bod 4.8).
Bulgarian: Максималното повишаване на кръвното налягане е наблюдавано към края на инфузията (вж. точка 4.8).
Czech: „K připojení do lékařské dokumentace pacienta:
Bulgarian: "Да се залепи в медицинския картон на пациента:
Czech: Není- li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 6 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 6 часа при температура от 2°C до 8°C.
Czech: 40 Avenue George V 75008 Paris Francie
Bulgarian: 40 Avenue George V 75008 Paris Франция
Czech: Zvýšení krevního tlaku.
Bulgarian: Повишаване на кръвното налягане
Czech: Doba trvání intravenózní infuze druhé dávky se pohybuje od 15 minut (pro velmi nestabilní pacienty) až do 2 hodin v závislosti na stavu pacienta.
Bulgarian: Скоростта на интравенозната инфузия за втората доза варира от 15 минути (при крайно нестабилни пациенти) до 2 часа в зависимост от състоянието на пациента.
Czech: Jestliže tyto dočasné podmínky nebyly dodrženy, přípravek se musí znehodnotit.
Bulgarian: Ако тези временни условия са нарушени, продуктът трябва да се изхвърли.
Czech: Dávka 150 mg/kg přibližně odpovídá maximální doporučené dávce pro člověka.
Bulgarian: Дозата от 150 mg/kg приблизително отговаря на максималната препоръчвана доза за хора.
Czech: Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Bulgarian: Използвани аналитични уреди: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Czech: Studie na zvířatech prokázaly teratogenní účinky po každodenní expozici během organogeneze (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват тератогенни ефекти след ежедневна експозиция през целия период на органогенезата (вж. точка 5.3).
Czech: Kyanid je vysoce jedovatá chemikálie.
Bulgarian: Цианидът е силно отровен химикал.
Czech: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgie
Bulgarian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Белгия
Czech: Jestliže dojde k předávkování, léčba se zaměří na zvládnutí symptomů.
Bulgarian: В случай на предозиране лечението трябва да се насочи към овладяване на симптомите.
Czech: Hemoglobin (Hb)
Bulgarian: Хемоглобин (Hb)
Czech: Pozornost musí být věnována dekontaminačním opatřením v závislosti na způsobu expozice.
Bulgarian: Трябва да се обмислят мерки за деконтаминиране в зависимост от начина на експозиция.
Czech: • příznaky jako bolest hlavy nebo závratě mohou být následkem zvýšení krevního tlaku.
Bulgarian: признаци като главоболие или замаяност, които могат да се дължат на повишаване на кръвното налягане.
Czech: Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Bulgarian: Compact, Vitros 950 (Ortho
Czech: Může být podán během těhotenství a kojení.
Bulgarian: То може да се прилага при бременност и кърмене.
Czech: Omezené údaje, které jsou k dispozici o dětech (ve věku 0 až 18 let) léčených hydroxokobalaminem, neukazovaly žádné rozdíly mezi bezpečnostním profilem hydroxokobalaminu u dospělých a u dětí.
Bulgarian: Ограничените данни при деца (0 до 18 години), лекувани с хидроксокобаламин, не показват разлики в профила на безопасност на хидроксокобаламин при възрастни и деца.
Czech: Z 89 pacientů, kteří zemřeli, bylo 63 pacientů již na počátku nalezeno se srdeční zástavou, z čehož se dá usuzovat, že mnoho z těchto pacientů téměř jistě utrpělo nenapravitelné poškození mozku před podáním hydroxokobalaminu.
Bulgarian: От починалите 89 пациенти, 63 първоначално са били намерени в състояние на сърдечен арест, което предполага, че много от тях почти със сигурност са претърпели необратими мозъчни увреждания, преди прилагането на хидроксокобаламин.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB33
Bulgarian: Антидоти, ATC код: V03AB33
Czech: Souprava neobsahuje ředidlo.
Bulgarian: Този комплект не съдържа разтворител.
Czech: Uměle snížený*
Bulgarian: Изкуствено се понижават*
Czech: • byly vystaveny kouři z ohně v uzavřeném prostoru,
Bulgarian: експозиция на пушек от пожар в затворено пространство
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o vlivu na mužskou nebo ženskou fertilitu, ani o peri- a postnatálním vývoji.
Bulgarian: Няма данни по отношение на мъжкия и женския фертилитет, както и по отношение на пери- и постнаталното развитие.
Czech: Lze očekávat, že interference po dávce 10 g bude trvat dalších až 24 hodin.
Bulgarian: Може да се очаква, влиянието след прилагане на доза от 10 g, да продължи допълнително още 24 часа.
Czech: Výsledky se mohou mezi jednotlivými analyzátory výrazně lišit, proto je třeba při hlášení a interpretaci laboratorních výsledků postupovat obezřetně.
Bulgarian: Резултатите могат да варират значително, в зависимост от аналитичния уред и затова е необходимо, лабораторните резултати да се отчитат и интерпретират с повишено внимание.
Czech: • změny ve výsledcích krevních testů u určitých bílých krvinek (lymfocytů)
Bulgarian: промени в резултатите от кръвни изследвания за някои бели кръвни клетки (лимфоцити)
Czech: • zarudnutí obličeje (návaly horka).
Bulgarian: зачервяване на лицето (топли вълни).
Czech: Adekvátní údaje o podávání hydroxokobalaminu těhotným ženám nejsou k dispozici a potenciální riziko pro člověka není známé.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на хидроксокобаламин при бременни жени и потенциалният риск при хора не е известен.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie týkající se fertility (viz bod 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Czech: Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud jste byla během léčby přípravkem Cyanokit těhotná, nebo pokud se domníváte, že jste mohla být těhotná.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото може по-скоро, ако сте бременна или смятате, че е възможно да сте бременна по време на лечението с Cyanokit.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Není relevantní.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Czech: V takové situaci může být účinná hemodialýza, ale indikuje se pouze v případě významné toxicity související s hydroxokobalaminem.
Bulgarian: При подобни обстоятелства, хемодиализата, може да бъде ефективна, но е показана само в случай на значителна токсичност, свързана с хидроксокобаламин.
Czech: Laboratorní parametr
Bulgarian: Лабораторен параметър
Czech: * ≥ 10 % interference pozorovaná alespoň na jednom analyzátoru ** uměle snížené pomocí diazo metody *** nekonzistentní výsledky
Bulgarian: ≥ 10 % повлияване, наблюдавано на поне един аналитичен уред **
Czech: Avšak kožní léze, edém a bolest indikují s vysokou pravděpodobností popáleniny.
Bulgarian: Въпреки това, наличието на кожни лезии, оток и болка, с голяма вероятност e показателнo за изгаряне.
Czech: Důležitost tohoto nálezu pro lidi je nepravděpodobná, protože takové případy nebyly hlášeny v krátkodobých studiích provedených s hydroxokobalaminem.
Bulgarian: Малко вероятно е тази находка да има значение при хора, тъй като не е била съобщена при краткосрочни проучвания, проведени с хидроксокобаламин.
Czech: Zvýšení krevního tlaku nastává zejména na závěr léčby a obvykle se tlak upraví během několika hodin
Bulgarian: Такова повишаване на кръвното налягане се появява особено в края на лечението и обикновено отминава за няколко часа
Czech: • jestliže jste alergický na hydroxokobalamin nebo vitamín B12.
Bulgarian: ако сте алергични към хидроксокобаламин или витамин B12.
Czech: Celková vypočtená močová exkrece byla alespoň 60 až 70 % podané dávky.
Bulgarian: Изчислено е, че общата екскреция с урината е най-малко 60 до 70 % от приложената доза.
Czech: Rozhodnutí o léčbě je třeba učinit na základě klinické anamnézy a/nebo známek a symptomů intoxikace kyanidem.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да бъде направено въз основа анамнезата и/или признаците и симптомите на цианидно отравяне.
Czech: Snížení počtu lymfocytů.
Bulgarian: Понижаване процента на лимфоцитите.
Czech: Byly podávány dávky ve výši až 15 g, aniž by u nich byly hlášeny nežádoucí účinky závislé na dávce.
Bulgarian: Прилагани са дози до 15 g, без да са съобщавани конкретни, свързани с дозата, нежелани реакции.
Czech: • nepříjemné pocity v oblasti žaludku
Bulgarian: неприятно усещане в стомаха
Czech: Přítomnost změn mentálního stavu (zmatenost a dezorientace) a/nebo mydriáza ukazují na skutečnou otravu kyanidem.
Bulgarian: Наличието на промени в психичното състояние (обърканост и дезориентация) и/или мидриаза са показателни за истинско цианидно отравяне.
Czech: • problémy s pamětí
Bulgarian: проблеми с паметта
Czech: Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT)
Bulgarian: Активирано тромбопластиново време (aPTT)
Czech: Rozsah a doba trvání interference u pacientů otrávených kyanidem se může lišit v závislosti na závažnosti intoxikace.
Bulgarian: Степента и продължителността на влияние, при пациенти с цианидно отравяне, може да са различни, в зависимост от тежестта на отравянето.
Czech: Ne všechny oběti nadýchání kouře musí nutně mít otravu kyanidem, může však být přítomna s popáleninami, traumatem a expozicí dalšími toxickými látkami, které zhoršují klinický obraz.
Bulgarian: Не всички пострадали от вдишване на пушек непременно ще имат цианидно отравяне, но е възможно да имат изгаряния, травми и да са били експонирани на други токсични вещества, които да утежнят клиничната картина.
Czech: Z 213 pacientů, u kterých byl znám výsledek, přežilo 58 %.
Bulgarian: Преживяемостта при 213 пациенти, за които изходът от състоянието е известен, е била 58 %.
Czech: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francie
Bulgarian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Франция
Czech: Jak přípravek Cyanokit vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Cyanokit и какво съдържа опаковката
Czech: Zbývajících 102 jedinců byli zdraví dobrovolníci, kteří v době podání hydroxokobalaminu nebyli působení kyanidu vystaveni.
Bulgarian: Останалите 102 участници са били здрави доброволци, които не са били експонирани на цианиди, към момента на прилагане на хидроксокобаламин.
Czech: Pustulózní vyrážky, které mohou přetrvávat i několik týdnů, které postihují zejména obličej a krk.
Bulgarian: Пустулозни обриви, които могат да продължат няколко седмици, засягащи предимно лицето и врата.
Czech: Cyanokit nenahrazuje terapii kyslíkem a jeho podání nesmí oddálit zavedení opatření vyjmenovaných výše.
Bulgarian: Cyanokit не замества кислородотерапията и не трябва да е причина за забавяне прилагането на споменатите по-горе мерки.
Czech: V některých případech bylo nutné provést hemodialýzu, aby se pacient zotavil (viz bod 4.8).
Bulgarian: При някои състояния е имало нужда от хемодиализа, за да се постигне възстановяване (вж. точка 4.8).
Czech: U pacientů, kteří dostávají hydroxokobalamin se může vyskytnout přechodné, většinou asymptomatické zvýšení krevního tlaku.
Bulgarian: Възможно е при пациенти, на които се прилага хидроксокобаламин, да се появи преходно, най-често асимптомно повишаване на кръвното налягане.
Czech: V případě známého těhotenství v době léčby přípravkem Cyanokit, nebo v případě, že se po léčbě přípravkem Cyanokit zjistí, že pacientka byla těhotná, jsou zdravotničtí pracovníci žádáni o okamžité hlášení expozice během těhotenství držiteli rozhodnutí o registraci a/nebo lékovým úřadům a o pečlivé sledování těhotenství a jeho výsledku.
Bulgarian: В случай на известна бременност, по време на лечението с Cyanokit или в случай, че бременността стане известна след лечението с Cyanokit, медицинските специалисти трябва незабавно да докладват на притежателя на разрешението за употреба и/или здравните власти за експозицията по време на бременност и внимателно да проследят бременността и нейния изход.
Czech: Průměrný věk pediatrických pacientů byl šest let a průměrná dávka hydroxokobalaminu byla přibližně 120 mg/kg tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Средната възраст на педиатричните пациенти е била около шест години, а средната доза хидроксокобаламин е била около 120 mg/kg телесно тегло.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použít okamžitě.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва веднага.
Czech: Alanin aminotransferáza (ALT)
Bulgarian: Аланин аминотрансфераза (ALT)
Czech: • tlak na hrudi.
Bulgarian: тежест в гърдите.
Czech: Problémy se srdcem a krevním tlakem
Bulgarian: Сърдечни проблеми и проблеми с кръвното налягане
Czech: Dále, u 34 pacientů s detekovanými koncentracemi kyanidu vyššími než letální dávka (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) po léčbě hydroxokobalaminem přežilo.
Bulgarian: Освен това, от 34 пациенти с установена концентрация на цианид над леталния праг (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) са оцелели след лечение с хидроксокобаламин.
Czech: V závislosti na závažnosti otravy a na klinické odpovědi může být podána druhá dávka.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на отравянето и клиничния отговор може да се приложи втора доза.
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, během nebo po ukončení léčby:
Bulgarian: Веднага уведомете Вашия лекар, ако по време или след лечението получите следните признаци:
Czech: Účinnost hydroxokobalaminu byla zkoumána v kontrolované studii na dospělých psech otrávených kyanidem.
Bulgarian: Ефективността на хидроксокобаламин е била изпитана в рамките на контролирано проучване при възрастни кучета с цианидно отравяне.
Czech: Ačkoli stanovení koncentrace kyanidu v krvi není požadováno a nemělo by zpožďovat léčbu hydroxokobalaminem, může být užitečné pro dokumentaci otravy kyanidem.
Bulgarian: Въпреки че определяне на концентрацията на цианиди в кръвта може да не е необходимо и не трябва да бъде причина за забавяне на лечението с хидроксокобаламин, то може да е от полза за документиране на цианидното отравяне.
Czech: Gamaglutamyl transferáza (GGT)
Bulgarian: Гама-глутамил трансфераза (GGT)
Czech: První infuze přípravku Cyanokit Vám bude podávána po dobu 15 minut.
Bulgarian: Първото вливане на Cyanokit ще Ви бъде направено в продължение на 15 минути.
Czech: Tuto skutečnost je nutno mít na paměti před zahájením hemodialýzy u pacientů léčených hydroxokobalaminem.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, преди започване на хемодиализа, при пациенти на лечение с хидроксокобаламин.
Czech: Rychlá a úplná úprava hemodynamiky a poté i krevních plynů, pH a laktátu po otravě kyanidem pravděpodobně přispěla k lepším výsledkům u zvířat léčených hydroxokobalaminem.
Bulgarian: Бързото и пълно възстановяване на хемодинамиката и впоследствие на кръвните газове, pH и млечната киселина, след цианидното отравяне, вероятно допринасят, за по-добрия краен резултат при лекуваните с хидроксокобаламин животни.
Czech: Maximální dávka
Bulgarian: Максимална доза
Czech: Pro účely ambulantního použití může být přípravek Cyanokit vystaven po krátkou dobu teplotním rozdílům odpovídajícím běžnému transportu (15 dnů při teplotě v rozmezí 5°C až 40°C), transportu v poušti (4 dny při teplotě v rozmezí 5°C až 60°C) a zmrazování/rozmrazování (15 dní při teplotních rozdílech od -20°C až 40°C).
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба, Cyanokit може да бъде изложен за кратко време на температурните колебания при нормално транспортиране (15 дни при температури от 5°C до 40°C), транспортиране в пустинята (4 дни при температури от 5°C до 60°C) и цикли на замразяване/размразяване (15 дни при температури от -20°C до 40°C).
Czech: Z 20 pediatrických pacientů bez počáteční srdeční zástavy přežilo 18 (90 %), 4 z nich s následky.
Bulgarian: От тези 20 педиатрични пациенти, които не са имали сърдечен арест в началото, 18 (90 %) са оцелели, от които 4 с последствия.
Czech: Obecně byla účinnost hydroxokobalaminu u těchto pacientů srovnatelná s účinností u mladších pacientů.
Bulgarian: Като цяло, ефективността на хидроксокобаламин при тези пациенти е била сходна с тази при по-млади пациенти.
Czech: Dospělí: Maximální celková doporučená dávka je 10 g.
Bulgarian: Максималната обща препоръчвана доза е 10 g.
Czech: Přežití 4.hodina, N (%) Přežití 14.den, N (%)
Bulgarian: Преживяемост на 14 ден, N (%)
Czech: Cyanokit se podává společně s příslušnými dekontaminačními a podpůrnými opatřeními (viz bod 4.4).
Bulgarian: Cyanokit трябва да се прилага едновременно със съответна деконтаминация и поддържащи мерки (вж. точка 4.4).
Czech: Pro účely ambulantního použití může být přípravek Cyanokit vystaven po krátkou dobu teplotním rozdílům odpovídajícím
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба Cyanokit може да бъде изложен за кратко време на температурни колебания при
Czech: Bylo zjištěno, že hlavními cílovými orgány jsou ledviny a játra.
Bulgarian: Установено е, че основните таргетни органи са черният дроб и бъбреците.
Czech: Co je přípravek Cyanokit a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Cyanokit и за какво се използва
Czech: V souvislosti s užíváním přípravku Cyanokit byly hlášeny následující nežádoucí reakce.
Bulgarian: Съобщени са следните нежелани лекарствени реакции, във връзка с употребата на Cyanokit.
Czech: Tomuto pacientovi byl podán přípravek Cyanokit.
Bulgarian: На този пациент е приложен Cyanokit.
Czech: Převažující průměrný poločas rozpadu volných a celkových kobalaminů-(III) byl přibližně 26 až 31 hodin po dávkách 5 g a 10 g.
Bulgarian: Преобладаващият среден полуживот на свободните и общите кобаламини-(III) е бил около 26 до 31 часа, при дозовите нива от 5 и 10 g.
Czech: Podávání hydroxokobalaminu bylo obvykle provázeno normalizací krevního tlaku (systolický krevní tlak > 90 mmHg) u 17 z 21 pacientů (81 %), kteří měli po expozici kyanidem nízký krevní tlak (systolický krevní tlak > 0 a ≤ 90 mmHg).
Bulgarian: Прилагането на хидроксокобаламин, обикновено е било свързано с нормализиране на кръвното налягане (систолно артериално налягане > 90 mmHg) при 17 от 21 пациенти (81 %), които са имали ниско кръвно налягане (систолно артериално налягане > 0 и ≤ 90 mmHg), след експозиция на цианид.
Czech: Cyanokit může způsobovat červené zabarvení plazmy, což může mít za následek umělé zvýšení nebo snížení hladin určitých laboratorních parametrů (viz bod 4.4).
Bulgarian: Cyanokit може да причини червено оцветяване на плазмата, коeто може да причини изкуствено повишаване или понижаване на нивата на определени лабораторни параметри (вж. точка 4.4).
Czech: Podmínky pro uchovávání pro ambulantní použití si přečtěte v příbalové informaci.
Bulgarian: За условията на съхранение при амбулаторна употреба, прочетете листовката.
Czech: • zabarvená plazma, což může mít za následek umělé zvýšení nebo snížení hladin určitých laboratorních hodnot.
Bulgarian: оцветяване на плазмата, което може да причини изкуствено повишаване или понижаване на нивата на определени лабораторни параметри.
Czech: Protože hydroxokobalamin bude podáván v případech potenciálního ohrožení života, není kojení kontraindikací jeho použití.
Bulgarian: Тъй като хидроксокобаламин се прилага при потенциално животозастрашаващи състояния, кърменето не е противопоказание за употребата му.
Czech: Před podáním přípravku Cyanokit se doporučuje zkontrolovat, zda postižené osoby:
Bulgarian: Препоръчва се, преди да се приложи Cyanokit, пострадалите да бъдат прегледани за наличието на следното:
Czech: Pokud se za těchto okolností vyskytuje hypotenze a/nebo koncentrace plazmatického laktátu je ≥ 10 mmol/l (vyšší než hodnota zmiňovaná v části známky a symptomy, vzhledem ke skutečnosti, že oxid uhelnatý přispívá ke vzniku laktátové acidémie), pak se s vysokou pravděpodobností jedná o otravu kyanovodíkem.
Bulgarian: В тези ситуации хипотония и/или плазмена концентрация на млечната киселина ≥ 10 mmol/l (по-високо от това, посочено при признаците и симптомите поради факта, че въглеродният моноксид допринася за лактатната ацидемия) са с голяма вероятност показателни за цианидно отравяне.
Czech: Váš lékař nebo zdravotnický pracovník Vám podá přípravek Cyanokit infuzí do žíly.
Bulgarian: Вашият лекар или медицински специалист ще Ви приложи Cyanokit чрез венозно вливане.
Czech: Hydroxokobalamin snižuje koncentraci kyanidu v krvi.
Bulgarian: Хидроксокобаламин ще понижи концентрацията на цианиди в кръвта.
Czech: Většina močové exkrece byla vyloučena během prvních 24 hodin, červeně zbarvená moč byla však pozorována po dobu až 35 dní po intravenózní infuzi.
Bulgarian: По-голямата част от екскрецията с урината настъпва през първите 24 часа, но е наблюдавано червено оцветяване на урината до 35 дни след интравенозната инфузия.
Czech: Ačkoli bezpečnost a účinnost hydroxokobalaminu u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater nebyla zjišťována, přípravek Cyanokit se podává jako urgentní terapie pouze v akutních, život ohrožujících případech a u těchto pacientů není třeba upravovat dávku.
Bulgarian: Въпреки че безопасността и ефективността на хидроксокобаламин не са проучени при пациенти с бъбречни и чернодробни увреждания, Cyanokit се прилага като спешно лечение само в случай на остро, животозастрашаващо състояние и при такива пациенти не се налага коригиране на дозата.
Czech: Léčba otravy kyanidem musí zahrnovat okamžité sledování průchodnosti dýchacích cest, adekvátního okysličování a hydratace, kardiovaskulární podporu a zvládnutí záchvatů.
Bulgarian: Лечението на цианидно отравяне трябва да включва незабавни мерки за осигуряване проходимостта на дихателните пътища, адекватно подаване на кислород и хидратация, поддържане на сърдечно-съдовата дейност и овладяване на гърчовете.
Czech: Nadýchání kouře
Bulgarian: Вдишване на пушек
Czech: - hemodialýzu.
Bulgarian: - хемодиализа.
Czech: • transportu v poušti (4 dny při teplotě v rozmezí 5°C až 60°C) a
Bulgarian: транспортиране в пустинята (4 дни при температури от 5°C до 60°C) и
Czech: Následující tabulka uvádí na základě in vitro studií a farmakokinetických údajů získaných na zdravých dobrovolnících ovlivnění výsledků laboratorních testů, které se může projevit po dávce 5 g hydroxokobalaminu.
Bulgarian: На базата на in vitro проучвания и фармакокинетични данни, получени при здрави доброволци, следващата таблица описва повлияване върху лабораторни изследвания, което може да се наблюдава след прилагането на хидроксокобаламин в доза от 5 g.
Czech: Maximální celková doporučená dávka je 10 g u dospělých a 140 g/kg u dětí, až do maximální dávky 10 g.
Bulgarian: Максималната обща препоръчителна доза е 10 g за възрастни и 140 mg/kg за деца, максимум до 10 g.
Czech: U králíků po anestézi měl hydroxokobalamin hemodynamické účinky (zvýšený střední arteriální krevní tlak a celková periferní rezistence, snížený srdeční výdej) v souvislosti s jeho schopností vychytávat oxid dusnatý.
Bulgarian: При анестезирани зайци, хидроксокобаламин е оказал хемодинамични ефекти (повишено средно артериално кръвно налягане и общо периферно съпротивление, понижен сърдечен дебит), свързан със свойството му да улавя азотния окис.
Czech: Stabilita použití rekonstituovaného roztoku
Bulgarian: Стабилност в периода на използване на приготвения разтвор
Czech: Vzniklé kobalaminy-(III) o nízké molekulové hmotnosti, včetně hydroxokobalaminu, se nazývají volné kobalaminy-(III); součet volných a na protein vázaných kobalaminů se nazývá celkové kobalaminy-(III).
Bulgarian: Oбразуваните нискомолекулни кобаламини-(III), включително хидроксокобаламин, се означават като свободни кобаламини-(III); свободните и свързаните с протеини кобаламини заедно се означават като общи кобаламини-(III).
Czech: V případě hromadného neštěstí, například teroristického nebo chemického útoku, mohou symptomy paniky, mezi něž patří i tachypnoe a zvracení, imitovat časné známky otravy kyanidem.
Bulgarian: При ситуации с множество пострадали (напр. терористични атаки или химически аварии) симптомите на паника, включително тахипнея и повръщане, могат да наподобят началните признаци на цианидно отравяне.
Czech: Dávky o velikosti 75 mg/kg a 150 mg/kg odpovídají přibližně 5 g, resp. 10 g hydroxokobalaminu u lidí, nikoli pouze na bázi tělesné hmotnosti, ale i na bázi Cmax hydroxokobalaminu [celkové kobalaminy-(III), viz bod 5.2].
Bulgarian: Дозите 75 mg/kg и 150 mg/kg са приблизително еквивалентни съответно на дози 5 g и 10 g хидроксокобаламин при хора, не само въз основа на телесното тегло, но и на Cmax на хидроксокобаламин [общи кобаламини-(III), вж. точка 5.2].