FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dokumentacja oryginalnych badań własnych była zróżnicowana i w wielu przypadkach nie spełniała obecnie obowiązujących norm.
Hungarian: Az eredeti védett vizsgálatok dokumentációja nagyon heterogén volt, és sok esetben nem felelt meg az érvényben lévő előírásoknak.
Polish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Hungarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Polish: Jedną odpowiedź otrzymano po wyznaczonym terminie, zatem nie została ona dopuszczona, a CVMP przeprowadził jej ocenę bez uwzględnienia danych specyficznych dla produktu.
Hungarian: Az egyik válasz a megadott benyújtási határidő után érkezett be, ezért azt nem fogadták el, és a CVMP a termékre jellemző adatok figyelmen kívül hagyásával végezte el annak értékelését.
Polish: We wszystkich badaniach leczenie trwało pięć kolejnych dni.
Hungarian: A kezelés időtartama minden vizsgálat esetében öt egymást követő nap volt.
Polish: Holandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
Hungarian: Hollandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
Polish: Ocenę skuteczności przeprowadzono na podstawie wskaźnika umieralności, obserwacji klinicznych i danych mikrobiologicznych.
Hungarian: A hatásosság értékelése a halandóságon, a klinikai megfigyeléseken és a mikrobiológiai adatokon alapult.
Polish: Przedstawione zbiory danych zawierają ogólnie dostępne dane bibliograficzne i dane własne.
Hungarian: A benyújtott adatcsomagok nyilvánosan hozzáférhető bibliográfiai adatokból és védett adatokból állnak.
Polish: Bułgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Hungarian: Bulgária Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Polish: Durden Trading Limited
Hungarian: Görögország Durden Trading Limited
Polish: Rumunia VMD Berendonk 74
Hungarian: Románia VMD Berendonk 74
Polish: Portugalia DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Hungarian: Portugália DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Polish: Słowacja Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Hungarian: Szlovákia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Polish: Oba eksperymenty badawcze zostały przeprowadzone w podobnych warunkach.
Hungarian: A kísérleti körülmények hasonlóak voltak a két vizsgálatban.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie hyklanu doksycykliny zostało dobrze poznane.
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a doxiciklin-hiklát alkalmazása jól megalapozott.
Polish: Račianska 77
Hungarian: Raèianska 77
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, należy jak najdokładniej ocenić masę ciała.
Hungarian: A helyes adag biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Polish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Hungarian: Észtország Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Polish: Rumunia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Hungarian: Románia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Polish: Holandia Interchemie Werken
Hungarian: Hollandia Interchemie Werken
Polish: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Hungarian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Polish: Rumunia CEVA SANTE ANIMALE
Hungarian: Románia CEVA SANTE ANIMALE
Polish: Bułgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Hungarian: Bulgária Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: Procedura objęła 179 weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych lub oczekujących na dopuszczenie do obrotu w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej (zob.
Hungarian: Az eljárás 179, az Európai Unió különböző tagállamaiban engedélyezett vagy engedélyezés alatt lévő állatgyógyászati készítményre terjedt ki (lásd az I. mellékletet).
Polish: Wodę do picia z lekiem należy przygotowywać na świeżo co 24 godziny.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet 24 óránként, frissen kell elkészíteni.
Polish: Produkt jest skuteczny przeciwko wielu bakteriom opornym na działanie tetracyklin pierwszej generacji.
Hungarian: Hatásos számos olyan baktérium esetében, amelyek rezisztensek az első generációs tetraciklinekre.
Polish: Leczenie ciągłe:
Hungarian: Folyamatos terápia:
Polish: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Hungarian: 831 02 Bratislava SLOVENIA
Polish: Najwyraźniej nie podjęto próby określenia rzeczywistej dawki u kurczaków.
Hungarian: Nyilvánvalóan nem kísérelték meg a csirkék aktuális gyógyszeradagjának meghatározását.
Polish: Bułgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Hungarian: Bulgária Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: Rumunia INDUSTRIA ITAILIANA
Hungarian: Románia INDUSTRIA ITAILIANA
Polish: Dziewięć odpowiedzi dotyczyło wniosków generycznych opracowanych zgodnie z art. 13 dyrektywy 2001/82/WE.
Hungarian: Kilenc válasz generikus dokumentációt tartalmazott, amelyet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkével összhangban készítettek el.
Polish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Hungarian: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Polish: W niektórych badaniach nie wykazano kinetyki zmniejszania poziomu pozostałości doksycykliny, ponieważ pozostałości tkankowe były wykryte tylko w jednym lub dwóch punktach czasowych po odstawieniu leku.
Hungarian: Néhány vizsgálat esetében a doxiciklin maradékanyag-kiürülési kinetikáját nem szemléltették, mivel szöveti maradékanyagot a gyógyszer megvonását követően csak egy vagy két időpontban észleltek.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIE(A)
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Polish: CEVA VETEM S.P.A.
Hungarian: Olaszország CEVA VETEM S.P.A.
Polish: NEW VET A.E Fleming 15
Hungarian: Görögország NEW VET A.E Fleming 15
Polish: Rumunia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Hungarian: Románia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Polish: Rumunia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Hungarian: Románia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Polish: Badania dotyczące pozostałości przeprowadzono głównie na kurczakach.
Hungarian: A maradékanyag-vizsgálatokat főleg csirkékkel végezték.
Polish: Zmienione wytyczne CVPM dotyczące ChPL dla produktów przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Hungarian: A CVMP felülvizsgált iránymutatása az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalójára vonatkozóan (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Polish: Bułgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Hungarian: Bulgária Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WSKAZANIA/ OKRESY KARENCJI I WNIOSKODAWCY/ PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, A JAVALLATOKNAK/ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐKNEK ÉS A KÉRELMEZŐNEK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Polish: Hiszpania SUPER´S DIANA, S.L
Hungarian: SUPER´S DIANA, S.L
Polish: Z dostępnych danych wynika, że oceniane weterynaryjne produkty lecznicze są dopuszczone lub oczekują na dopuszczenie do obrotu w drodze różnych procedur (procedury wzajemnego uznania lub procedury krajowe) i w oparciu o różne podstawy prawne (wnioski pełne, generyczne i świadoma zgoda).
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok rámutattak arra, hogy az érintett állatgyógyászati készítményeket különböző forgalomba hozatali engedélyezési eljárásokon keresztül (kölcsönös elismerési eljárás vagy nemzeti eljárás) és különféle jogalapok szerint (teljes, generikus és beleegyező nyilatkozat) engedélyezték, vagy függőben volt a forgalomba hozatali engedélyük.
Polish: Zatem pomimo braku udokumentowanych dowodów dla niektórych obecnie zatwierdzonych wskazań i gatunków docelowych, ogólna ocena korzyści do ryzyka pozostaje niezmieniona dla produktów objętych tą procedurą;
Hungarian: Ezért, annak ellenére, hogy a jelenleg engedélyezett javallatok és célállatfajok némelyikét illetően hiányoznak a dokumentált bizonyítékok, az átfogó haszonkockázat értékelés nem változik a jelen eljárás tárgykörébe eső készítményekre vonatkozóan;
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Hungarian: 4.5 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Polish: Najkorzystniejsze wyniki uzyskano przy najwyższych badanych dawkach, tzn. 1000 ppm, co odpowiada 196 mg/kg mc przez 5 dni.
Hungarian: A legkedvezőbb eredményeket a legmagasabb vizsgált adaggal, azaz 1000 ppm koncentrációval nyerték, amely 5 napig adott 196 mg/testtömeg-kilogrammnak felel meg.
Polish: Na poparcie skuteczności przedmiotowych produktów wnioskodawcy/ podmioty odpowiedzialne przedstawiły łącznie 11 oryginalnych badań własnych, w tym 3 badania w eksperymentalnych modelach zakażeń i 8 terenowych badań klinicznych.
Hungarian: Az érintett készítmények hatásosságának alátámasztására mindösszesen 11 eredeti, védett vizsgálatot nyújtottak be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai, amelyek közül 3 kísérletes fertőzéses vizsgálat és 8 klinikai terepvizsgálat volt.
Polish: Dlatego w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli produkt należy stosować wyłącznie po przeprowadzeniu badań wrażliwości.
Hungarian: Ezért a készítmény csak érzékenységi vizsgálat elvégzése után alkalmazható az E. coli által okozott fertőzések kezelésére.
Polish: Profilaktyka 1-3 dni
Hungarian: Megelőzés 1-3 nap
Polish: Zoovetvaru uusaru 5
Hungarian: Észtország Zoovetvaru uusaru 5
Polish: INTERVET ITALIA S.R.L.
Hungarian: Olaszország INTERVET ITALIA S.R.L.
Polish: = .... mg [nazwa produktu] na l wody pitnej
Hungarian: = .... mg [készítmény neve] / l ivóvíz
Polish: 7 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Hungarian: 7 De Jong és mtsai: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Polish: W badaniach nad zmniejszeniem poziomu pozostałości przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne wykazano, że - jeśli było to możliwe - do ustalenia okresów karencji zastosowano metodę statystyczną6 zgodnie z zaleceniem Komitetu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által bemutatott maradékanyag-kiürülési vizsgálat rámutatott arra, hogy a bizottság ajánlásának megfelelően, amikor csak lehetett, statisztikai megközelítést6 alkalmaztak az élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapításához.
Polish: Średnia masa ciała (kg) leczonych ptaków
Hungarian: A kezelendő madarak átlagos testtömege (kg-ban)
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące skuteczności doksycykliny u indyków i gęsi.
Hungarian: A doxiciklin pulykákban és libákban tapasztalható hatásosságával kapcsolatban három vizsgálatot nyújtottak be.
Polish: Pozostałe badania mogą stanowić jedynie orientacyjne potwierdzenie skuteczności dawki docelowej, ponieważ zastosowano w nich subiektywny pierwszoplanowy punkt końcowy (poprawa kliniczna), a same badania były niedostatecznie udokumentowane.
Hungarian: A céladag alátámasztására benyújtott többi vizsgálat csak jelzés értékű, mivel ezeknél szubjektív elsődleges végpontot - klinikai javulás - alkalmaztak, továbbá azért, mert ezen vizsgálatok dokumentációja nem volt kielégítő.
Polish: Holandia Dutch Farm Veterinary
Hungarian: Hollandia Dutch Farm Veterinary
Polish: W przypadku stosowania paczek zaleca się wykorzystanie odpowiednio skalibrowanych przyrządów mierniczych.
Hungarian: Részcsomagok alkalmazása esetén megfelelően kalibrált súlymérő berendezés használata javasolt.
Polish: 6 dni
Hungarian: 6 nap
Polish: Dawkę dobową należy dodać do wody pitnej w taki sposób, aby cała ilość leku została spożyta w ciągu 24 godzin.
Hungarian: A napi mennyiséget olyan módon kell az ivóvízhez adni, hogy az összes gyógyszert 24 órán belül elfogyasszák.
Polish: Rumunia S.C. Crida pharm s.r.l
Hungarian: Románia S.C. Crida pharm s.r.l
Polish: P.O. BOX 205
Hungarian: BOX 205
Polish: Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Hungarian: 1495-131 Algés PORTUGAL
Polish: Meditek DOX 100 plv.sol.
Hungarian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
Polish: Do stosowania przez 5 dni u kurczaków i indyków z wodą pitną.
Hungarian: Csirkék és pulykák esetében az ivóvízben 5 napig kell alkalmazni.
Polish: KELA Laboratoria n.v.
Hungarian: Csehország KELA Laboratoria n.v.
Polish: 46 (1), s. 85-93, 1998
Hungarian: 46 (1), 85-93. o., 1998.
Polish: SANT HIPOLIT, KM.
Hungarian: CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
Polish: AFOI TETOROU ABE
Hungarian: Görögország AFOI TETOROU ABE
Polish: doksycyklina skutecznie poprawiła stan kliniczny kurczaków i stopniowo zmniejszała wskaźnik umieralności.
Hungarian: Az eredmények rámutattak arra, hogy a doxiciklin hatásosan javította a csirkék klinikai teljesítőképességet és fokozatosan csökkentette a
Polish: Wykazano wyraźną zależność odpowiedzi od dawki.
Hungarian: Egyértelmű dózis-válasz összefüggést nem tudtak kimutatni.
Polish: DOXYGAL plv.sol.
Hungarian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Polish: W dwóch badaniach podano stężenie produktu końcowego w wodzie pitnej, ale nie określono rzeczywistego spożycia leku przez zwierzęta w mg na kg masy ciała.
Hungarian: Két vizsgálat esetében a végtermék ivóvízben mérhető koncentrációját közölték, de az állatok aktuális gyógyszerbevitelét mg/testtömeg-kilogramm értékben nem adták meg.
Polish: Dwa badania dotyczące pozostałości przeprowadzono na indykach.
Hungarian: Két maradékanyag-vizsgálatot pulykákkal folytattak.
Polish: Ze wszystkich danych przedstawionych przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne tylko 19 odpowiedzi zawierało pełną dokumentację opracowaną zgodnie z art. 12 ust.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott összes adat közül csak 19 válasz tartalmazta a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt.
Polish: 4600 Wels AUSTRIA
Hungarian: 4600 Wels
Polish: Rumunia PHYLAXIA PHARMA LTD
Hungarian: Románia PHYLAXIA PHARMA LTD
Polish: Nie przedstawiono udokumentowanych dowodów wskazujących na nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Hungarian: Nem merült fel a doxiciklin baromfikban történő alkalmazásával kapcsolatos bármilyen új kockázatot jelző dokumentált bizonyíték a hatásosság elmaradásának vonatkozásában.
Polish: 12,Kennedy Av. Nicosia
Hungarian: 12,Kennedy Av.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez Escherichia coli przedstawiono trzy publikacje, w których opisano badania w modelach eksperymentalnych (George i wsp., 19972; Goren i wsp., 19883, Velkers i wsp., 20054) i jedno badanie kliniczne dotyczące oceny skuteczności.
Hungarian: Az Escherichia coli fertőzések tekintetében három kísérleti modellvizsgálattal kapcsolatos publikációt (George és munkatársai, 19772; Goren és munkatársai, 19883, Velkers és munkatársai, 20054) és egy klinikai hatásossági vizsgálatot nyújtottak be.
Polish: Pomimo niedociągnięć przedstawionych badań i braku danych dla niektórych wskazań i dawkowania, na podstawie ugruntowanego zastosowania i braku nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii związanych z brakiem skuteczności, można uznać, że obecnie zatwierdzone dawki i wskazania dla produktów zawierających doksycyklinę są bezpieczne i skuteczne.
Hungarian: A benyújtott vizsgálatok hiányosságainak, a bizonyos javallatokra és dózisokra vonatkozó, megfelelően megalapozott használaton alapuló adatok hiányának, és új, a hatásosság hiányára vonatkozó farmakovigilanciai adatok teljes hiányának ellenére az a következtetés vonható le, hogy a doxiciklint tartalmazó készítmények jelenlegi adagjai és javallatai biztonságosnak és hatásosnak tarthatók.
Polish: Jak wynika z danych farmakodynamicznych, szczepy E. coli wykazywały bardzo zmienną wrażliwość na doksycyklinę z wartościami MIC90 w zakresie 2-32 μg/ml.
Hungarian: A farmakodinámiás adatok alapján egyértelmű, hogy az egyes E. coli törzsek nagyon változó érzékenységet mutattak a doxiciklinnel szemben, 2-32 μg/ml-es MIC90-értékekkel.
Polish: Słowacja Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Hungarian: Szlovákia Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Polish: Hiszpania INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Hungarian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Polish: W badaniu własnym jednym z głównych objawów klinicznych obserwowanych u zakażonych nieleczonych zwierząt była biegunka, co nie uznaje się za typowe dla pasterelozy.
Hungarian: A védett vizsgálatban a hasmenés volt a fertőzött, kezeletlen állatokban megfigyelt egyik fő klinikai tünet, amely nem tekinthető jellemzőnek a pasteurellózisra.
Polish: Dawki dobowe podawane kurczakom wynosiły 10,36 mg/kg masy ciała, 14,47 mg/kg masy ciała i 25 mg/kg masy ciała.
Hungarian: A csirkék esetében alkalmazott napi adag 10,36 mg/testtömeg-kilogramm, 14,47 mg/testtömeg-kilogramm és 25 mg/testtömeg-kilogramm között alakult.
Polish: Aby uzyskać właściwą dawkę, konieczne może być dostosowanie stężenia leku w wodzie pitnej.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében lehet, hogy az ivóvízben mérhető koncentrációt módosítani kell.
Polish: S.P. Veterinaria SA Crta.
Hungarian: Veterinaria SA Crta.
Polish: Ponieważ nie stwierdzono potrzeby zmiany dawki, również okresy karencji przedmiotowych produktów nie wymagają zmiany.
Hungarian: Mivel az adag nem igényelt felülvizsgálatot, ezért az érintett termékek élelmezés-egészségügyi várakozási ideje szintén nem igényel felülvizsgálatot.
Polish: Doksycyklina jest pochodną tetracykliny stosowaną we wskazaniach podobnych do wskazań tetracykliny.
Hungarian: A doxiciklin tetraciklin-származék, és alkalmazási köre hasonló a tetraciklinéhez.
Polish: Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Polish: Podsumowując, na podstawie przedstawionych danych nie można potwierdzić dawki leczniczej w leczeniu choroby układu oddechowego wywołanej przez O. rhinotracheale.
Hungarian: Következésképpen a benyújtott adatok alapján az O. rhinotracheale által okozott légúti betegség kezelésére szolgáló terápiás adag értékét megerősíteni nem lehet.
Polish: Zatem CVMP zaleca, aby informacja o produkcie dla wszystkich ocenianych w tej procedurze produktów zawierała odpowiednie twierdzenia dotyczące rozważnego stosowania zgodne z zaleceniami zawartymi w wytycznych CVMP dotyczących ChPL dla leków przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 i informacje dotyczące właściwego podawania.
Hungarian: A CVMP ezért azt ajánlja, hogy a jelen eljárásban érintett összes készítmény leírása tartalmazza a CVMP antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalójára vonatkozó iránymutatásának (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Polish: W okresie po zakończeniu obserwacji u zwierząt, które były leczone, stwierdzono łagodne objawy kliniczne i kilka przypadków zgonów.
Hungarian: A kezelt állatok esetében enyhe klinikai tüneteket és néhány elhullást is észleltek a megfigyelési időszak után.
Polish: Wszystkie badania, z wyjątkiem jednego, przeprowadzono u kurczaków brojlerów.
Hungarian: Egy kivételével mindegyik vizsgálatot brojlercsirkékkel végezték.
Polish: W jednym z tych badań potwierdzono skuteczność tej dawki docelowej na podstawie obiektywnych parametrów, takich jak istotne zmniejszenie odsetka zwierząt ze zmianami patologicznymi i całkowitych wyników w skalach oceny typowych dla choroby oraz istotne zmniejszenie stopnia odnowy M. gallisepticum po zakończeniu leczenia.
Hungarian: Ezen vizsgálatok egyike a fenti céladag hatásosságának megerősítő bizonyítékaként szolgál olyan objektív paraméterek alapján, mint például a kóros elváltozásokkal rendelkező állatok százalékénak és a betegségre jellemző elváltozások összpontszámának szignifikáns csökkenése, valamint a M. gallisepticum visszanyerési arányának szignifikáns csökkenése a kezelés után.
Polish: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
Hungarian: 1977. márc.; 56 (2): 452-458. o.
Polish: Nie zgłoszono działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Hungarian: Nem dokumentáltak a kezeléssel kapcsolatos mellékhatást.
Polish: Również wyniki przedstawionego klinicznego badania terenowego u brojlerów z kolibakteriozą, leczonych doksycykliną w dawce 25 mg/kg przez 3 dni, nie były przekonujące.
Hungarian: Továbbá a colibacillózisban szenvedő, 3 napig 25 mg/kg-os doxiciklinadaggal kezelt brojlercsirkéken végzett klinikai terepvizsgálat benyújtott eredményei nem voltak meggyőzőek.
Polish: Słowenia Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: Szlovénia Novartis Veterina d.o.o.
Polish: Z uwagi na niedostateczne udokumentowanie tych badań (np. brak odpowiednich informacji dotyczących procedur diagnostycznych, danych mikrobiologicznych, obserwacji klinicznych itp.) nie można we właściwy sposób zinterpretować ich wyników.
Hungarian: Mivel mindhárom vizsgálat dokumentációja elégtelen volt (pl. a diagnosztikus eljárásokra vonatkozó információk, mikrobiológiai adatok, klinikai megfigyelések, stb.
Polish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N
Polish: Działanie doksycykliny na niektóre z tych gatunków jest silniejsze niż innych tetracyklin.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy más tetraciklinekhez képest a doxiciklin nagyobb aktivitással rendelkezik ezen fajok némelyikére.
Polish: W szczególności nie podano lub podano bardzo ograniczone informacje dotyczące warunków badania (wywiad medyczny dotyczący miejsca badania, warunki hodowli i sposób żywienia, cykl światło-ciemność) oraz schematu leczenia (podawanie leku ad libitum przez 24 godziny/ leczenie przerywane).
Hungarian: Különösképpen a vizsgálat körülményeire (a vizsgálóhely kórtörténete, tartási és etetési körülmények, világos/sötét ciklusok), valamint a kezelés ütemezésére (tetszés szerinti gyógykezelés 24 órán át/ lökésterápia) vonatkozó információk hiányoztak vagy nagyon korlátozottak voltak.
Polish: Ponieważ nie zawsze uzyskuje się eradykację patogenów docelowych, leczenie powinno być skojarzone z dobrą praktyką postępowania polegającą na zachowaniu odpowiedniej higieny, właściwej wentylacji i unikaniu przeładowania.
Hungarian: Mivel a célkórokozók felszámolása nem feltétlenül elérhető, ezért a gyógyszert helyes kezelési gyakorlatokkal - pl. jó higiénia, megfelelő szellőztetés, zsúfoltság kerülése - együtt kell alkalmazni.
Polish: Indyki - mięso: 28 dni.
Hungarian: Pulyka - hús: 28 nap.
Polish: Uznano, że stosowanie hyklanu doksycykliny we wszystkich proponowanych wskazaniach u kurczaków oraz stosowanie hyklanu doksycykliny u innych gatunków drobiu jest dobrze poznane.
Hungarian: A doxiciklin-hiklát alkalmazását az engedélyeztetni kívánt javallatok tekintetében csirkékben, valamint a doxiciklin-hiklát alkalmazását más baromfifajokban jól megalapozottnak ítélték.
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmian do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej w celu zamieszczenia przynajmniej informacji podanych w aneksie III dla proszków rozpuszczalnych w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny, wskazanych do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania z wodą pitną, o których mowa w aneksie I do tej opinii.
Hungarian: A CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek megváltoztatását és a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás vonatkozó részeinek módosításait olyan módon, hogy azok tartalmazzák legalább azt a III. mellékletben közölt információt, amely a vélemény I. mellékletében hivatkozottaknak megfelelően a baromfik esetében javallt és ivóvízben alkalmazott, doxiciklin-hiklátot tartalmazó vízoldékony porokra és belsőleges oldatokra vonatkozik.
Polish: Rumunia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Hungarian: Románia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Polish: Mięso i podroby:
Hungarian: Hús és belsőségek:
Polish: RONAXAN 5 % plv.sol.
Hungarian: RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.
Polish: Publikacja nie zawiera jednak odpowiednich informacji umożliwiających ustalenie rzeczywistej dawki leku podanej zwierzętom w czasie badania.
Hungarian: A publikáció azonban nem nyújt elegendő információt a vizsgálati állatok aktuális gyógyszerbevitelének kiszámításához.