FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με καρκίνωμα του φλοιού των επινεφριδίων και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Lysodren χαρακτηρίσθηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 12 Ιουνίου 2002.
Lithuanian: Kadangi antinksčių žievės karcinoma sergančių pacientų nėra daug, liga laikoma reta, ir 2002 m.
Greek: Όταν η συγκεκριμένη περιοχή αναπτύσσει καρκίνο, τα επίπεδα των εν λόγω ορμονών μπορεί να αυξηθούν προκαλώντας την εμφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου.
Lithuanian: Susirgus antinksčių vėžiu, šių hormonų koncentracija gali didėti.
Greek: Πρέπει επίσης να χορηγείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς, με συχνή παρακολούθηση των επιπέδων της δραστικής ουσίας στο αίμα τους.
Lithuanian: Šiuo atveju reikėtų atidžiai stebėti veikliosios medžiagos koncentraciją kraujyje.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Lysodren.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lysodren Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Lysodren rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Δεν υπήρχαν επαρκή στοιχεία προς στήριξη της χρήσης του ως πρόσθετης θεραπείας μαζί με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Lithuanian: Šio vaisto ir kitų vaistų nuo vėžio derinio veiksmingumo įrodymų pateikta nepakankamai.
Greek: Σε ασθενείς που χρειάζονται άμεσο έλεγχο του συνδρόμου Cushing (σύνολο συμπτωμάτων του καρκίνου των επινεφριδίων που προκαλούνται από υψηλά επίπεδα ορμονών) μπορεί να χορηγηθεί δόση έναρξης 4 έως 6 g την ημέρα.
Lithuanian: Pradinė 4-6 g paros dozė gali būti skiriama pacientams, kuriems reikia skubiai malšinti Kušingo sindromo simptomus (aukšto hormonų lygio sukeltus antinksčių žievės karcinomos simptomus).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Lysodren;
Lithuanian: Kaip vartoti Lysodren?
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του Lysodren σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα και το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε άτομα με ήπια ή μέτρια ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
Lithuanian: Esant lengvam arba vidutinio sunkumo kepenų arba inkstų pažeidimui, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Greek: Επειδή η δραστική ουσία που περιέχει το Lysodren, η μιτοτάνη, είναι ένα καθιερωμένο φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται στην Ευρώπη για τη θεραπεία του καρκινώματος του φλοιού των επινεφριδίων ήδη από το 1959, η εταιρεία παρουσίασε πληροφορίες από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία προς στήριξη της αίτησής της για το Lysodren.
Lithuanian: Europoje vartojamas antinksčių žievės karcinomai gydyti, bendrovė Lysodren rinkodaros leidimo paraiškai pagrįsti pateikė duomenų iš paskelbtos mokslinės literatūros.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lysodren;
Lithuanian: Kodėl Lysodren buvo patvirtintas?
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 1 užpildytas švirkštiklis
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Greek: Αυτό πραγματοποιείται μία φορά και ονομάζεται διαδικασία «ενεργοποίησης».
Lithuanian: Tai daroma vieną kartą ir vadinama suaktyvinimo procesu.
Greek: Να πάρετε μια νέα.
Lithuanian: Gaukite naują.
Greek: Αυτή χρησιμοποιείται ακριβώς με τον ίδιο τρόπο.
Lithuanian: Jis naudojamas visiškai taip pat.
Greek: Στη συνέχεια, μειώθηκαν προοδευτικά κατά τις επόμενες εβδομάδες.
Lithuanian: Kitomis savaitėmis toks poveikis progresuojančiai mažėjo.
Greek: 10 μικρογραμμάρια ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 μικρογραμμάρια ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Lithuanian: 10 mikrogramų ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogramų ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους δεν είναι γνωστός.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Greek: Επίσης, να ελέγχετε ότι δεν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης.
Lithuanian: patikrinkite, ar nesibaigė tinkamumo laikas.
Greek: Η δόση σας θα είναι σωστή και μπορείτε να συνεχίσετε, ακολουθώντας τις οδηγίες.
Lithuanian: Jūsų dozė bus tinkama, galite vykdyti pateiktas instrukcijas.
Greek: Στο παραπάνω παράδειγμα, ο αριθμός της δόσης δείχνει ότι έχουν απομείνει 13 ενέσεις.
Lithuanian: Aukščiau pateiktame pavyzdyje dozių skaičius rodo, kad liko 13 injekcijų.
Greek: Γλυκερόλη 85%
Lithuanian: Glicerolis 85 %
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε ή να ακούσετε τον ήχο «κλικ».
Lithuanian: Galite pajusti ar išgirsti klaktelėjimą.
Greek: Κρατείστε την σε ευθεία καθώς τη βιδώνετε.
Lithuanian: Užsukdami laikykite ją tiesiai.
Greek: Αυτό ενδεχομένως μπορεί να προκαλέσει λοίμωξη.
Lithuanian: Tai gali sukelti infekciją.
Greek: • Να χορηγείτε μόνο μία δόση την ημέρα.
Lithuanian: • Leiskite tik vieną dozę per dieną.
Greek: Πιο κάτω, το 1ο έως και το 5ο βήμα δείχνουν πώς θα το εφαρμόσετε.
Lithuanian: 1-5 etapuose parodyta, kaip tai padaryti.
Greek: Τώρα έχετε χορηγήσει τη δόση σας.
Lithuanian: Dabar Jūsų dozė suleista.
Greek: Άτομα ηλικίας ≥70 ετών
Lithuanian: Senyvi pacientai ≥70 metų žmonės
Greek: Το έμβολο θα κινείται κατά μήκος της κλίμακας της δόσης μετά από κάθε ένεση.
Lithuanian: Stūmoklis pajudės dozės skalės atžvilgiu po kiekvienos injekcijos.
Greek: • Κρυολόγημα (λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού συστήματος)
Lithuanian: • Peršalimas (viršutinių kvėpavimo takų infekcija)
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą Laikyti šaldytuve.
Greek: Παρόμοιες μειώσεις της HbA1c παρατηρήθηκαν ανεξάρτητα από το ποιο γεύμα ήταν το κύριο γεύμα (πρωινό, μεσημεριανό ή βραδινό).
Lithuanian: Panašus HbA1c sumažėjimas buvo nustatytas nepriklausomai kuris valgymas buvo pasirinktas pagrindiniu (pusryčiai, pietūs ar vakarienė).
Greek: Τι είναι το Lyxumia και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Lyxumia ir kam jis vartojamas
Greek: Να χορηγείτε μόνο μία δόση κάθε ημέρα.
Lithuanian: Kasdien leiskite tik vieną dozę.
Greek: • Εκτίμηση του καρδιαγγειακού
Lithuanian: • Kardiovaskulinės sistemos vertinimas
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της λιξισενατίδης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί ακόμη.
Lithuanian: Liksizenatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Greek: (0,095 to 0,328)
Lithuanian: (nuo 0,095 iki 0,328)
Greek: Δεν παρουσιάστηκε κάποια επίπτωση σχετιζόμενη με τη σπερματογένεση σε υγιείς άνδρες.
Lithuanian: Susijusio poveikio sveikų vyrų spermatogenezei nepastebėta.
Greek: Τι συμβαίνει εάν ξεχάσω να ενεργοποιήσω τη συσκευή τύπου πένας Lyxumia ή να χορηγήσω τη δόση μου πριν από την ενεργοποίηση;
Lithuanian: Ką daryti, jei aš pamiršau suaktyvinti Lyxumia švirkštiklį arba susileidau dozę prieš suaktyvinimą?
Greek: Σχετικά με τη βελόνα σας (θα την προμηθευτείτε χωριστά)
Lithuanian: Apie adatą (jos tiekiamos atskirai)
Greek: Για την πρώτη σας ένεση, πηγαίνετε απευθείας στην 3η ενότητα - Βήμα Γ.
Lithuanian: Norėdami atlikti pirmąją injekciją, eikite tiesiai prie 3 skyriaus C etapo.
Greek: Επίσης διατίθεται προς χρήση μια συσκευασία έναρξης της αγωγής κατά τις πρώτες 28 ημέρες της αγωγής.
Lithuanian: Tiekiama gydymo pradžios pakuotė naudoti pirmosiomis 28 gydymo dienomis.
Greek: Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί κανονικά και ότι η δόση για την πρώτη σας ένεση είναι σωστή.
Lithuanian: Taip įsitikinsite, kad jis veikia tinkamai ir kad pirmosios injekcijos dozė yra tinkama.
Greek: Βαρφαρίνη και άλλα παράγωγα κουμαρίνης
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarino dariniai
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo
Greek: Ήταν κυρίως ήπιας μορφής και παροδικές και παρουσιάστηκαν κατά τις 3 πρώτες εβδομάδες από την έναρξη της αγωγής.
Lithuanian: Toks poveikis dažniausiai buvo lengvas ir laikinas bei pasireiškė per pirmąsias 3 savaites nuo gydymo pradžios.
Greek: Και οι δύο συσκευές τύπου πένας χρησιμοποιούνται με τον ίδιο τρόπο.
Lithuanian: Abu švirkštikliai naudojami vienodai.
Greek: Στην περίπτωση που είναι πορτοκαλί, πηγαίνετε στη 2η ενότητα.
Lithuanian: Jei jis oranžinis, grįžkite į 2 skyrių.
Greek: Συνολικά, το 37% των ασθενών ήταν ηλικίας ≥75 ετών (N=131) και 31% είχαν μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (N=107).
Lithuanian: Iš viso 37% pacientų buvo ≥75 metų (N=131), 31% buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (N=107).
Greek: Τα προειδοποιητικά σημεία του χαμηλού σακχάρου στο αίμα μπορεί να περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, ψυχρό ωχρό δέρμα, πονοκέφαλο, αίσθημα υπνηλίας, αδυναμίας, ζάλης, σύγχυσης ή ευερεθιστότητας, αίσθημα πείνας, ταχυκαρδία και αίσθημα εκνευρισμού.
Lithuanian: Galimi perspėjamieji cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo simptomai yra šaltas prakaitas, vėsi blyški oda, galvos skausmas, apsnūdimo pojūtis, silpnumas, svaigulys, sumišimas ar irzlumas, alkio pojūtis, dažnas širdies plakimas ir nerimo pojūtis.
Greek: • Η ενεργοποίηση διεξάγεται για να διασφαλίσετε ότι η συσκευή τύπου πένας λειτουργεί κανονικά και ότι η δόση για την πρώτη σας ένεση είναι σωστή.
Lithuanian: • Aktyvinimas atliekamas tam, kad įsitikintumėte, jog švirkštiklis veikia tinkamai ir kad pirmosios injekcijos dozė yra tinkama.
Greek: (-0,170 to 0,064)
Lithuanian: (nuo -0,170 iki 0,064)
Greek: Τα πλέον σημαντικά σημεία είναι:
Lithuanian: Toliau pateikti svarbiausi punktai.
Greek: Ένα σύνολο 350 ασθενών τυχαιοποιήθηκαν (λόγος τυχαιοποίησης 1:1).
Lithuanian: Iš viso 350 pacientų buvo suskirstyti į atsitiktines imtis (priskyrimo atsitiktinėms imtims santykis 1:1).
Greek: Δεν απαιτείται μέτρηση της κάθε δόσης.
Lithuanian: Kiekvienos dozės atmatuoti nereikia.
Greek: Το Lyxumia δε συνιστάται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δε χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Lithuanian: Lyxumia nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου η ινσουλίνη glargine τιτλοποιείτο συνεχώς.
Lithuanian: Insulino glargino dozė šiuo laikotarpiu nuolat buvo laipsniškai koreguojama.
Greek: Μην τις μοιράζεστε με κάποιον άλλο.
Lithuanian: Neduokite jų niekam kitam.
Greek: Eίναι ένα ενέσιμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για να βοηθήσει τον οργανισμό σας να ελέγχει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας όταν αυτά είναι πολύ υψηλά.
Lithuanian: Tai yra leidžiamasis vaistas, padedantis Jūsų organizmui kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje tada, kai jis yra per didelis.
Greek: Λίγες φυσαλίδες αέρα στον περιέκτη είναι φυσιολογικό − δεν πρόκειται να σας προκαλέσουν πρόβλημα.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai užtaise yra normalu, jie žalos nepadarys.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Lithuanian: Švirkštiklį gali naudoti tik vienas pacientas.
Greek: • Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που έχουν εγκριθεί για χρήση με το Lyxumia.
Lithuanian: • Naudokite tik tas adatas, kurios yra patvirtintos naudoti su Lyxumia.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αλλεργικές αντιδράσεις που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ως προς την ένταση.
Lithuanian: Dauguma alerginių reakcijų, apie kurias pranešta, buvo nesunkios.
Greek: Δεν προέκυψε διασταυρούμενη αντίδραση μεταξύ του εγγενούς γλυκαγόνου ή των ενδογενών GLP-1.
Lithuanian: Kryžminio reaktyvumo natūraliam gliukagonui ar endogeniniam GLP-1 nebuvo.
Greek: (-2,257 to -1,062)
Lithuanian: (nuo -2,257 iki -1,062)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον Διαβήτη, Ανάλογα του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1), κωδικός ATC: A10BJ03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) analogai, ATC kodas - A10BJ03.
Greek: • Εάν δεν μπορείτε να ακολουθήσετε πλήρως από μόνος(η) σας όλες τις οδηγίες ή δεν είστε σε θέση να χειριστείτε τη συσκευή τύπου πένας (για παράδειγμα, εάν έχετε προβλήματα όρασης), να τη χρησιμοποιήσετε μόνο εφόσον θα έχετε βοήθεια.
Lithuanian: • Jei negalite visiškai vykdyti instrukcijų arba negalite naudoti švirkštiklio (pavyzdžiui, yra regos sutrikimų), jį naudokite tik tuo atveju, jei Jums kas nors padeda.
Greek: Τα αποτελέσματα των κύριων και δευτερευόντων σύνθετων καταληκτικών σημείων για την αποτελεσματικότητα, και τα αποτελέσματα όλων των μεμονωμένων συστατικών των σύνθετων καταληκτικών σημείων εμφανίζονται στην Εικόνα 1.
Lithuanian: Pagrindinės ir antrinės kombinuotųjų veiksmingumo vertinamųjų baigčių analizės rezultatai bei atskirų kombinuotųjų vertinamųjų baigčių komponentų analizės rezultatai pateikiami 1 paveiksle.
Greek: Σε αντίθεση με τα άλλα δύο σχήματα θεραπευτικής αγωγής με ινσουλίνη glulisine, η λιξισενατίδη μείωσε το σωματικό βάρος (πίνακας 5).
Lithuanian: Priešingai, nei taikant abi gydymo insulinu glulizinu schemas, gydymas liksizenatidu sumažino kūno svorį (5 lentelė).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών ήταν ναυτία, έμετος και διάρροια.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias klinikinių tyrimų metu pranešta dažniausiai, buvo pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Greek: Τι γίνεται αν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα στον περιέκτη;
Lithuanian: Ką daryti, jei užtaise yra oro burbuliukų?
Greek: Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων αντιδράσεων ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Greek: • Πάντοτε να διαβάζετε τις «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται στο κείμενο σε πλαίσιο.
Lithuanian: • Visada perskaitykite dėžutėje esančias „Vartojimo instrukcijas".
Greek: Η λιξισενατίδη εμφανίζει μέτριο επίπεδο δέσμευσης (55%) με τις ανθρώπινες πρωτεΐνες.
Lithuanian: Liksizenatidas prie žmogaus baltymų jungiasi vidutiniškai (55%).
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται με σειρά φθίνουσας συχνότητας.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα σε σχέση με τη λιξισενατίδη πρέπει να λαμβάνονται με τυποποιημένο τρόπο.
Lithuanian: Tokių vaistinių preparatų liksizenatido atžvilgiu būtina vartoti standartizuotai.
Greek: Ο φαινομενικός όγκος κατανομής μετά από υποδόρια χορήγηση της λιξισενατίδης (Vz/F) είναι περίπου 100 l.
Lithuanian: Po oda suleisto liksizenatido tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz/F) yra maždaug 100 l.
Greek: Τραβήξτε προς τα έξω σταθερά το κουμπί της ένεσης μέχρι να σταματήσει.
Lithuanian: Stipriai traukite švirkštimo mygtuką, kol jis sustos.
Greek: «Οδηγίες Χρήσης».
Lithuanian: „Vartojimo instrukcijas").
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις αναφέρθηκαν σε ποσοστό 0,4% των ασθενών με Lyxumia.
Lithuanian: Alerginių reakcijų atsirado 0,4% Lyxumia vartojusių pacientų.
Greek: Πότε να χορηγήσετε
Lithuanian: Kada leisti
Greek: Η συχνότητα των συμπτωματικών υπογλυκαιμικών συμβαμάτων ήταν χαμηλότερη με τη λιξισενατίδη (36%) συγκρινόμενη με την ινσουλίνη glulisine QD και TID (47% και 52%, αντίστοιχα).
Lithuanian: Simptominės hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo mažesnis vartojant liksizenatidą (36%), palyginti su insulino glulizino vartojimu QD ir TID schemomis (atitinkamai 47% ir 52%).
Greek: Η συγκεκριμένη δράση της HbA1c ήταν συνεχής σε μακροχρόνιες μελέτες έως και 76 εβδομάδων.
Lithuanian: Poveikis HbA1c rodmeniui išliko ilgalaikių ne daugiau kaip 76 savaites trukusių tyrimų metu.
Greek: Να μη χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευασία Lyxumia.
Lithuanian: Nenaudokite šios Lyxumia pakuotės.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Greek: • Πριν από τη χρήση αφήστε τη συσκευή τύπου πένας σε θερμοκρασία δωματίου προκειμένου να ζεσταθεί.
Lithuanian: • Prieš naudojimą leiskite švirkštikliui sušilti iki kambario temperatūros.
Greek: • Να ελέγχετε πάντοτε την ετικέτα για να εξασφαλίσετε ότι έχετε τη σωστή συσκευή τύπου πένας Lyxumia.
Lithuanian: • Visada patikrinkite etiketę, kad įsitikintumėte, jog naudojate tinkamą Lyxumia švirkštiklį.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οδήγησαν σε διακοπή της αγωγής στην ομάδα λιξισενατίδης ήταν ναυτία (3,1%) και έμετος (1,2%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą liksizenatido vartojusių pacientų grupėje, buvo pykinimas (3,1%) ir vėmimas (1,2%).
Greek: Κατ' αρχήν, πρέπει να χρησιμοποιήσετε και τις 14 δόσεις από αυτή τη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Iš pradžių turite suvartoti visas 14 šiame švirkštiklyje esančių dozių.
Greek: Βράδυ
Lithuanian: Vakare
Greek: Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις σχετικά με το Lyxumia ή για το διαβήτη, ρωτήστε το(η) γιατρό, το(η) φαρμακοποιό ή το(η) νοσοκόμο σας ή καλέστε την εταιρία sanofi-aventis τοπικά, στο τηλέφωνο που βρίσκεται στο «Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη» του Lyxumia (υπάρχει χωριστά στο κείμενο σε πλαίσιο).
Lithuanian: Jei kyla bet kokių klausimų apie Lyxumia ar cukrinį diabetą, klauskite savo gydytojo, vaistininko arba slaugytojo arba paskambinkite vietiniu sanofi-aventis numeriu, nurodytu Lyxumia lapelyje „Pakuotės lapelis: informacija vartotojui" (jis yra atskirai dėžutėje).
Greek: Συσκευή τύπου πένας έτοιμη για τις ενέσεις (λευκό παράθυρο)
Lithuanian: Švirkštiklis, paruoštas injekcijoms (baltas langelis)
Greek: Το επίπεδο μείωσης της HbA1c ήταν συγκρίσιμο μεταξύ των ομάδων (πίνακας 5).
Lithuanian: HbA1c sumažėjimas visose tiriamosiose grupėse buvo panašus (5 lentelė).
Greek: Σημαδέψτε με τη βελόνα σε ένα κατάλληλο δοχείο (όπως ένα χάρτινο ποτήρι ή ένα χαρτομάντιλο) για να μαζέψει το υγρό έτσι ώστε να μπορεί να αφαιρεθεί.
Lithuanian: Nukreipkite adatą į tinkamą skysčio surinkimo talpyklę (pavyzdžiui, popierinį puodelį ar audeklą), kurią po to galima išmesti.
Greek: Εάν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγηθούν μαζί με φαγητό, συνιστάται στους ασθενείς να τα λαμβάνουν, εάν είναι δυνατόν, με γεύμα κατά το οποίο δε χορηγείται λιξισενατίδη.
Lithuanian: Jei tokių vaistinių preparatų vartojama su maistu, pacientams būtina patarti, jei įmanoma, jų vartoti kartu su maistu tada, kai liksizenatido nevartota.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Lyxumia και επικοινωνήστε με ένα γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Lithuanian: Nutraukite Lyxumia vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite bet kurį toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį.
Greek: • Πριν από τη χορήγηση της δόσης - πριν κάνετε την ένεση, κατ' αρχήν πρέπει να αφαιρέσετε την περίσσεια υγρού από τη νέα σας συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: • Prieš leisdami pirmąją dozę, prieš injekciją pirmiausia turite išstumti skysčio perteklių iš naujo švirkštiklio.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Lyxumia και ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες (συχνότητα πολύ συχνή) ήταν ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και έμετος.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Lyxumia poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 (dažnis - „labai dažnas"), buvo pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Greek: Αφαιρέστε τόσο το εξωτερικό όσο και το εσωτερικό καπάκι της βελόνας.
Lithuanian: Nuimkite išorinį ir vidinį adatos dangtelius.
Greek: Η χρήση αγωνιστών των υποδοχέων του GLP-1 μπορεί να συνδέεται με ανεπιθύμητες αντιδράσεις του γαστρεντερικού συστήματος.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų vartojimas gali būti susijęs su nepageidaujamomis virškinimo trakto reakcijomis.
Greek: Αναλογία κινδύνου με 95% CI
Lithuanian: Rizikos santykis su 95% PI
Greek: • Προφυλάξτε τις συσκευές τύπου πένας Lyxumia από σκόνη και ρύπους.
Lithuanian: • Saugokite savo Lyxumia švirkštiklius nuo dulkių ir purvo.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη ποσότητα Lyxumia από όση θα έπρεπε, επικοινωνήστε με το γιατρό σας άμεσα.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Lyxumia dozę? Jei pavartosite daugiau Lyxumia, nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση: 14 ημέρες
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo: 14 parų.
Greek: Placebo (N= 166)
Lithuanian: Placebas (N= 166)
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με το Lyxumia σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών και έτσι η χρήση του Lyxumia δε συνιστάται σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo Lyxumia patirties nėra, todėl tokio amžiaus pacientams Lyxumia vartoti nerekomenduojama.
Greek: ΚΑ: καρδιαγγειακός, ΕΜ: έμφραγμα του μυοκαρδίου, HF: νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια, Revasc: διαδικασία επαναγγείωσης στεφανιαίων αγγείων, HR: αναλογία κινδύνου, CI: διάστημα εμπιστοσύνης.
Lithuanian: KV: kardiovaskulinė, MI: miokardo infarktas, HDŠN: hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo, Revask: vainikinės revaskuliarizacijos procedūra, RS: rizikos santykis, PI: pasikliautinasis intervalas.
Greek: Ραμιπρίλη
Lithuanian: Ramiprilis
Greek: Δεν είναι γνωστό, εάν το Lyxumia απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar Lyxumia išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Ελέγξτε την ετικέτα στη συσκευή τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό φάρμακο.
Lithuanian: Patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog vartojate tinkamą vaistą.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για το χαρακτηριστικό σύμπτωμα της οξείας παγκρεατίτιδας: επίμονο, σοβαρό κοιλιακό άλγος.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingus simptomus, t. y. nuolatinį, stiprų pilvo skausmą.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Greek: Οι κλινικές μελέτες με το Lyxumia έδειξαν βελτίωση της λειτουργίας των β-κυττάρων, με βάση μετρήσεις όπως ο υπολογισμός του μοντέλου ομοιόστασης για τη λειτουργία β-κυττάρων (HOMA-β).
Lithuanian: Klinikiniai Lyxumia tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos pagerėjimą, kuris buvo nustatytas naudojant homeostazės modelį beta ląstelių funkcijai vertinti (HOMA-β).
Greek: Αυτό ενδέχεται να σας δυσκολέψει να συγκεντρώνεστε και πιθανόν να αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία.
Lithuanian: Dėl to gali pasunkėti gebėjimas susikaupti ir galite pajusti svaigulį ar mieguistumą.
Greek: • Γρίπη
Lithuanian: • Gripas
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει τι πρέπει να κάνετε αν εμφανίσετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ką daryti, jei sumažėja cukraus kiekis kraujyje.
Greek: • Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (όταν το Lyxumia χορηγείται μαζί με μετφορμίνη)
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje (jei Lyxumia vartojama su metforminu)
Greek: Άλλα φάρμακα και Lyxumia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lyxumia
Greek: Λιξισενατίδη n(%) Εικονικό φάρμακο n(%)
Lithuanian: Liksizenatidas n(%) Placebas n(%)
Greek: Ενενήντα-έξι τοις εκατό των ασθενών και στις δύο ομάδες θεραπείας ολοκλήρωσαν τη μελέτη σε συμφωνία με το πρωτόκολλο και η ζωτική κατάσταση ήταν γνωστή στο τέλος της μελέτης για το 99,0% και 98,6% των ασθενών στην ομάδα της λιξισενατίδης και του εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα.
Lithuanian: Devyniasdešimt šeši procentai abiejų gydymo grupių pacientų tyrimą baigė pagal protokolą, tyrimo pabaigoje turėta duomenų apie 99,0% ir 98,6% atitinkamai liksizenatido ir placebo grupės pacientų gyvybinę būklę.
Greek: Αυτό βοηθά στην αποφυγή μόλυνσης και ενδεχόμενης απόφραξης της βελόνας.
Lithuanian: Tai padės išvengti užteršimo ir galimo adatos užkimšimo.
Greek: Η συχνότητα υπογλυκαιμίας αυξήθηκε κυρίως στην ομάδα λιξισενατίδης κατά τις πρώτες 6 εβδομάδες της αγωγής και στη συνέχεια ήταν παρόμοια με εκείνη της ομάδας placebo.
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis liksizenatido vartojusių pacientų grupėje labiausiai padidėjo pirmųjų 6 savaičių laikotarpiu ir po to buvo panašus į dažnį placebo grupėje.
Greek: Εικόνα 1: Διάγραμμα Forest: αναλύσεις καθενός μεμονωμένου καρδιαγγειακού συμβάματοςπληθυσμός πρόθεσης προς θεραπεία (ITT)
Lithuanian: Forest diagrama: kiekvieno atskiro kardiovaskulinio reiškinio analizė, ITT populiacija