FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre infection par l'hépatite B.
Bulgarian: Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence classe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: В рамките на всяка от групите по честота нежеланите реакции са представени според тежестта в низходящ ред.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez ces symptômes.
Bulgarian: Винаги уведомявайте незабавно Вашия лекар, ако имате тези симптоми.
French: Si cela ne peut être évité, votre médecin surveillera votre fonction rénale une fois par semaine.
Bulgarian: Ако това не може да се избегне, Вашият лекар трябва да контролира състоянието на бъбречната Ви функция веднъж седмично.
French: Cette mesure montre que la sécrétion tubulaire active représente une part importante de l'élimination du ténofovir.
Bulgarian: Това показва, че активната тубулна секреция има съществена роля в елиминирането на тенофовир.
French: • Augmentation de l'appétit
Bulgarian: • повишен апетит
French: • Insuffisance hépatique, entrainant dans certains cas le décès ou une transplantation du foie.
Bulgarian: • чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или трансплантация на черен дроб.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си ако сте бременна или имате намерение да забременеете.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да бъдат оценени и при нужда да се започне лечение.
French: Les diminutions de la densité minérale osseuse au niveau de la hanche étaient significativement plus importantes dans ce groupe jusqu'à 96 semaines.
Bulgarian: Понижението в костната минерална плътност на бедрената кост е значително поизразено в тази група до 96-та седмица.
French: • Une augmentation des acides gras (triglycérides), de la bilirubine ou du sucre dans le sang
Bulgarian: • увеличени нива на мастни киселини (триглицериди), билирубин или захар в кръвта
French: Les augmentations de la posologie du bupropion doivent être guidées par la réponse clinique, mais la dose maximale recommandée de bupropion ne doit pas être dépassée.
Bulgarian: Повишаването на дозата бупропион трябва да се води от клиничния отговор, но максималната препоръчителна доза бупропион не трябва да се надвишава.
French: • Douleurs, maux d'estomac
Bulgarian: • болка, стомашна болка
French: Si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
Bulgarian: - ако имате анамнеза за психическо заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
French: Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Bulgarian: - признаци на възпаление или инфекция.
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (> 99%), principalement à l'albumine.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен (> 99 %) с човешките плазмени протеини, предимно албумин.
French: Les concentrations plasmatiques de carbamazépine devront être surveillées régulièrement.
Bulgarian: Плазмените нива на карбамазепин трябва да бъдат периодично мониторирани.
French: Origine ethnique
Bulgarian: Етническа принадлежност
French: Tableau 6 : Résumé des données pharmacocinétiques de l'étude GS-US-177-0105
Bulgarian: Обобщени фармакокинетични данни от проучване GS-US-177-0105
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces composants individuels pour des informations supplémentaires concernant la résistance in vivo à ces médicaments.
Bulgarian: Моля, вижте Кратката характеристика на продукта на отделните компоненти за допълнителна информация относно in vivo резистентността към тези лекарствени продукти.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунни реакции на организма, позволяващи му да се бори с инфекциите, които могат да съществуват без видими симптоми.
French: Tableau 1 : Interactions entre Atripla ou ses composants individuels et d'autres médicaments
Bulgarian: Взаимодействия между Atripla или неговите отделни компоненти и други лекарствени продукти
French: Cette diminution de la Cmin d'atazanavir pourrait avoir un impact négatif sur l'efficacité de l'atazanavir.
Bulgarian: Това понижение на Cmin на атазанавир може да повлияе отрицателно ефикасността на атазанавир.
French: Dysfonctionnement mitochondrial à la suite d'une exposition in utero
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след експозиция in utero
French: RVP (KM)
Bulgarian: PVR (KM)
French: Concentrations du lopinavir : ↓ 30-40%
Bulgarian: Лопинавир концентрации: ↓ 30-40%
French: Tableau 3 : Développement de résistances dans l'étude GS-01-934 sur les 144 semaines
Bulgarian: Развитие на резистентността в изпитване GS-01-934 през 144 седмица
French: Cela peut rendre certains effets indésirables (par exemple, les sensations vertigineuses et la somnolence) moins gênants.
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани лекарствени реакции (например замаяност, сънливост) по-малко неприятни.
French: L'utilisation d'Atripla chez l'enfant et l'adolescent n'a pas été étudiée.
Bulgarian: Употребата на Atripla при деца и юноши не е проучена.
French: • Augmentation de la taille des seins chez l'homme
Bulgarian: • уголемяване на гърдите при мъжете
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Atripla.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечение с Atripla.
French: La dose recommandée est de :
Bulgarian: Препоръчителната доза е:
French: Chez de tels patients, l'interruption ou l'arrêt définitif du traitement doit être envisagé (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При такива пациенти следва да се обмисли временно прекратяване или преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
French: • Anémie (diminution du nombre de globules rouges)
Bulgarian: анемия (нисък брой на червени кръвни клетки)
French: • Éruption cutanée prurigineuse provoquée par une réaction au soleil
Bulgarian: сърбящ обрив по кожата, причинен от реакция към слънчевата светлина
French: Différence entre Atripla et le traitement original (IC 95%)
Bulgarian: Разлика между Atripla и първоначалната лечебна схема (95 % CI)
French: Votre médecin pourra exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par Atripla.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да си направите тест за бременност, за да е сигурно, че не сте бременна преди започване на лечение с Atripla.
French: En raison de la longue demi-vie de l'éfavirenz, il est recommandé d'utiliser des mesures contraceptives adéquates pendant 12 semaines après l'arrêt du traitement par Atripla.
Bulgarian: Поради дългия полуживот на ефавиренц, се препоръчва прилагането на адекватни контрацептивни мерки 12 седмици след прекратяване приема на Atripla.
French: L'emtricitabine est principalement excrétée par les reins, avec récupération complète de la dose dans les urines (environ 86%) et les fèces (environ 14%).
Bulgarian: Емтрицитабин се екскретира основно през бъбреците, с пълно възстановяване на дозата в урината (приблизително 86 %) и фекалиите (приблизително 14 %).
French: Si vous avez ou avez eu une maladie rénale, ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
Bulgarian: - ако имате или сте имали бъбречно заболяване или ако изследванията показват проблеми с бъбреците Ви.
French: • Une diminution du nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки (намаленият брой бели кръвни клетки може да Ви направи по-податливи на инфекция)
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (cas rapportés ≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до
French: L'administration de charbon activé est susceptible de faciliter l'élimination de l'éfavirenz non absorbé.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да се използва за отстраняване на неабсорбираното количество ефавиренц.
French: Insuffisance hépatique sévère (CPT, classe C) (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (CPT, Клас C) (вж. точка 5.2).
French: Les effets indésirables correspondaient de manière générale à ceux observés dans les études précédemment effectuées avec chacun des composants individuels.
Bulgarian: Най-общо нежеланите лекарствени реакции бяха съвместими с реакциите, наблюдавани при предишните проучвания на индивидуалните компоненти.
French: Dans la phase d'extension en ouvert de l'étude GS-01-934, dans laquelle les patients ont reçu Atripla à jeun, 3 cas supplémentaires de résistance ont été observés.
Bulgarian: В отвореното продължение на проучване GS-01-934, където пациентите получават Atripla на гладно, са наблюдавани 3 допълнителни случая на резистентност.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir de l'infection par le VIH.
Bulgarian: Това лекарство не лекува напълно HIV инфекцията.
French: L'éfavirenz, un des composants actifs d'Atripla, peut rester dans votre sang pendant un certain temps après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Ефавиренц - една от активните съставки на Atripla може да остане в кръвта Ви известно време след спиране на лечението.
French: Atripla contient trois substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) :
Bulgarian: Atripla съдържа три активни съставки, използвани за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV):
French: Une corrélation positive entre la concentration d'éfavirenz et l'allongement de l'intervalle QTc a été observée.
Bulgarian: Наблюдава се положителна връзка между концентрацията на ефавиренц и удължаването на QTc-интервала.
French: - Le diltiazem ou médicaments similaires (appelés les inhibiteurs de canaux calciques) :
Bulgarian: Дилтиазем или сходни лекарства (наречени блокери на калциевите канали):
French: L'interruption du traitement par Atripla doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Bulgarian: Прекъсване на лечението с Atripla трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
French: La signification clinique de ces effets n'est pas connue.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези ефекти не е известна.
French: • Se sentir soucieux ou déprimé
Bulgarian: • чувство за тревожност и депресия
French: Chez les patients virologiquement contrôlés, on peut s'attendre à ce que la pertinence clinique de cette diminution soit limitée (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: При пациенти с вирусно потискане може да се очаква клиничната значимост на това намаление да бъде ограничена (вж. точка 5.1).
French: Si vous avez une infection par l'hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Bulgarian: - ако имате хепатит B инфекция, Вашият лекар внимателно ще прецени кой е найдобрият режим на лечение за Вас.
French: Allongement de l'intervalle QTc
Bulgarian: Удължаване на QTc-интервала
French: S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90% sont indiqués entre parenthèses.
Bulgarian: Ако има доверителен интервал 90 %, е посочен в скоби.
French: - Médicaments utilisés pour abaisser les graisses du sang (dénommés aussi statines) :
Bulgarian: Лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта (също наречени статини):
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi
Bulgarian: Обобщен профил на безопасност
French: On peut éliminer jusqu'à 30% de la dose d'emtricitabine et environ 10% de la dose de ténofovir par hémodialyse.
Bulgarian: До 30 % от дозата емтрицитабин и приблизително 10 % от дозата тенофовир могат да бъдат отстранени с хемодиализа.
French: Les taux de cholestérol devront être surveillés régulièrement.
Bulgarian: Периодично трябва да се проследяват нивата на холестерола.
French: Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les patients avant l'initiation du traitement par Atripla et également de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) après deux à quatre semaines de traitement, après trois mois de traitement et tous les trois à six mois par la suite chez les patients ne présentant pas de facteurs de risque rénaux.
Bulgarian: Препоръчва се креатининовият клирънс да се изчислява при всички пациенти, преди да започнат лечение с Atripla, както и да се наблюдава бъбречната функция (креатининов клирънс и серумен фосфор) след две до четири седмици на лечение, след три месеца на лечение, а след това на всеки три до шест месеца при пациенти без рискови фактори по отношение на бъбреците.
French: Atripla peut interagir avec d'autres médicaments, dont des préparations à base de plantes tels que des extraits de Ginkgo biloba.
Bulgarian: Atripla може да взаимодейства с други лекарства, включително растителни препарати, като екстракти от гинко билоба.
French: Si vous avez une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Atripla sans en parler auparavant avec votre médecin.
Bulgarian: HIV инфекция и хепатит B е особено важно да не спирате лечението с Atripla без първо да сте разговаряли с Вашия лекар.
French: Arrêter Atripla peut gravement affecter votre réponse aux traitements suivants.
Bulgarian: Спирането на Atripla може сериозно да повлияе на Вашата реакция към бъдещо лечение.
French: Atripla n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Atripla).
Bulgarian: Atripla обикновено не се приема с други лекарства, които могат да увредят бъбреците (вижте Други лекарства и Atripla).
French: Atripla n'est pas recommandé si vous présentez une maladie rénale modérée à sévère.
Bulgarian: Atripla не се препоръчва, ако имате умерено до тежко бъбречно заболяване.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Bulgarian: ЕТИКЕТИ НА БУТИЛКАТА
French: Oxyde de fer noir Oxyde de fer rouge Macrogol 3350
Bulgarian: Филмово покритие Черен железен оксид Червен железен оксид Макрогол 3350
French: Cependant le risque de fractures n'a pas été augmenté et il n'a pas été constaté d'anomalies osseuses ayant des répercussions cliniques au cours des 144 semaines.
Bulgarian: В същото време, не е повишен рискът от фрактури и няма данни за клинично значими костни аномалии през целия 144-седмичен период.
French: En cas de co-administration d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Bulgarian: В случай на съпътстващата антивирусна терапия за хепатит B или C, моля, прочетете също Кратката характеристика на продукта и за тези лекарствени продукти.
French: Les effets indésirables psychiatriques en plus de ceux cités plus haut incluent des délires (croyances erronées), névroses.
Bulgarian: Психични нежелани реакции, в допълнение на описаните горе, включват налудности (грешни убеждения), невроза.
French: Si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
Bulgarian: - ако имате анамнеза за чернодробно заболяване, включително хроничен активен хепатит.
French: Toutefois, comme attendu pour cette population de patients, les élévations des taux d'ASAT et d'ALAT ont été plus fréquentes que dans la population générale infectée par le VIH.
Bulgarian: Както може да се очаква, обаче, при тази група пациенти, повишаването на AST и ALT се наблюдават по-често, отколкото в общата популация, заразена с HIV.
French: L'absence d'effet (↔) correspond à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤ 20% ou à une augmentation de l'estimation du rapport moyen ≤ 25%.
Bulgarian: Без ефект (↔) се равнява на намаление на средната оценка на съотношението с ≤ 20 % или повишение на средната оценка на съотношението с ≤ 25 %
French: Groupe de traitement
Bulgarian: Група на лечение
French: La plupart des cas sont survenus chez des patients qui avaient déjà une maladie du foie, mais quelques cas ont été rapportés chez des patients n'ayant aucune maladie du foie existante.
Bulgarian: Повечето случаи са при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване, но има и няколко съобщени случая при пациенти без съществуващо чернодробно заболяване;
French: S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante (dans les 12 heures qui suivent), ne prenez pas la dose oubliée.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата Ви доза (по-малко от 12 часа), не вземайте пропусната доза.
French: Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
French: L'incidence des anomalies du tube neural dans la population générale se situe autour de 0,5-1 cas pour 1 000 naissances.
Bulgarian: Честотата на дефектите на невралната тръба в общата популация варира от 0,5-1 случай на 1 000 живи раждания.
French: Treize pour cent de la dose de l'emtricitabine ont été retrouvés dans les urines sous forme de trois métabolites.
Bulgarian: Тринадесет процента от дозата емтрицитабин се възстановява в урината като три метаболита.
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous vous sentez déprimé(e), si vous avez des idées suicidaires ou si vous avez des pensées étranges (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако се чувствате депресирани, имате мисли за самоубийство или странни мисли (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
French: Ces données ne modifient pas les recommandations actuelles nationales quant à l'utilisation d'un traitement antirétroviral chez la femme enceinte dans la prévention de la transmission materno-fœtale du VIH.
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на HIV.
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Atripla.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Atripla.
French: Un traitement alternatif à la clarithromycine (par exemple azithromycine) peut être envisagé.
Bulgarian: Може да се обмислят алтернативи на кларитромицин (напр. азитромицин).
French: Votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol et pourra envisager de changer la dose de votre statine, si besoin.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери нивата Ви на холестерол и ще реши дали да промени дозата на Вашия статин, ако това е необходимо.
French: Cependant, chez certains patients, la diminution de la clairance de la créatinine ne s'est pas totalement résolue malgré l'arrêt du ténofovir disoproxil.
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти намаляването на креатининовия клирънс не изчезва напълно, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил.
French: Voir rubrique 2, « Atripla contient du sodium ».
Bulgarian: Направете справка с точка 2 „Atripla съдържа натрий".
French: Dans les études cliniques contrôlées avec l'éfavirenz, des symptômes affectant le système nerveux d'intensité modérée à sévère ont été observés chez 19% (intensité sévère 2%) des patients ; 2% des patients ont interrompu leur traitement en raison de ces symptômes.
Bulgarian: При клинични контролирани проучвания на ефавиренц симптоми на нервната система с умерена до тежка интензивност се проявиха при 19% (тежки при 2%) от пациентите, като 2% от пациентите преустановиха терапията, поради такива симптоми.
French: Pendant votre traitement par Atripla, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Bulgarian: Докато приемате Atripla все още можете да развиете инфекции или други заболявания, свързани с HIV инфекцията.
French: • Aucun des virus analysés ne contenait les mutations K65R ou K70E.
Bulgarian: Нито един от анализираните вируси не съдържа мутацията K65R или K70E.
French: L'éfavirenz ne se lie pas aux récepteurs des cannabinoïdes.
Bulgarian: Ефавиренц не се свързва с канабиноидните рецептори.
French: GMR (%) (IC 90%)
Bulgarian: GMR (%) (90 % CI)
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament contenant le maraviroc.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за лекарствения продукт, съдържащ маравирок.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
French: En règle générale, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant de manière à éviter la transmission du virus au nouveau-né.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят бебетата си, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
French: Si vous oubliez de prendre Atripla
Bulgarian: Aко сте пропуснали да приемете Atripla
French: Il est recommandé d'utiliser des antihistaminiques et/ou des corticostéroïdes appropriés lors de la reprise d'Atripla.
Bulgarian: Препоръчва се използване на подходящи антихистамини и/или кортикостероиди при възобновяване на лечението с Atripla.
French: Hypertriglycéridémie3 Hyperglycémie, hypertriglycéridémie
Bulgarian: Чести хипертриглицеридемия3 хипергликемия, хипертриглицеридемия
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie.
Bulgarian: Продължителността на комбинираното антиретровирусно лечение, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повишеният индекс на телесна маса и други могат да бъдат някои от множеството рискови фактори за развитие на това заболяване.
French: L'éfavirenz possède une demi-vie d'élimination terminale relativement longue, d'au moins 52 heures après administration de doses uniques, (voir également les données de l'étude de bioéquivalence décrite ci-dessus), et de 40 à 55 heures après administration réitérée.
Bulgarian: Ефавиренц има относително дълъг полуживот, най-малко 52 часа след еднократна доза (вж. също информацията от изпитването за биоеквивалентност, описано по-горе) и 40 до 55 часа след многократно прилагане.
French: Atripla contient du sodium
Bulgarian: Atripla съдържа натрий
French: Les patients doivent être informés que s'ils ressentent des symptômes tels qu'une dépression sévère, une psychose ou des idées suicidaires, ils doivent contacter leur médecin immédiatement, qui évaluera si ces symptômes peuvent être liés à la prise de l'éfavirenz, et dans ce cas, si le risque de poursuivre le traitement l'emporte sur les bénéfices (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че ако техните симптоми са като тези при тежка депресия, психоза или суицидно намерение, те трябва да се свържат незабавно със своя лекар, за да бъде оценена вероятността симптомите да са свързани с прилагания ефавиренц и ако това е така, да се определи дали рискът от продължаването на терапията надхвърля ползата от лечението (вж. точка 4.8).