FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van alfuzosine met atazanavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istovremena primjena alfuzosina i atazanvira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22 kolovoz 2016
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap
Croatian: Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće
Dutch: Dezelfde aanbevelingen zouden gelden voor geneesmiddeleninteracties, behalve:
Croatian: Vrijede iste preporuke za interakcije između lijekova, osim sljedećega:
Dutch: • Overgevoeligheid (allergische reactie)
Croatian: • preosjetljivost (alergijska reakcija)
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: • Afwezigheid van voorgaand virologisch falen
Croatian: • izostanak prethodnog virološkog neuspjeha
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis op het normale tijdstip.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Effect van voedsel
Croatian: Utjecaj hrane
Dutch: Zonder tenofovir
Croatian: Bez tenofovira
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 3 maanden)
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (mlađi od 3 mjeseca)
Dutch: Maak de capsule niet open.
Croatian: Ne otvarajte kapsule.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Dutch: 27 (12/45) 24 (11/45) 28 (14/50) 20 (10/49) nvt nvt
Croatian: 27 (12/45) 24 (11/45) 28 (14/50) 20 (10/49) NP
Dutch: Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden
Croatian: Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima
Dutch: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten
Croatian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Dutch: Deze bijwerking is gewoonlijk niet gevaarlijk bij volwassenen en kinderen ouder dan 3 maanden, maar het zou een verschijnsel kunnen zijn van een ernstig probleem.
Croatian: Ta nuspojava obično nije opasna u odraslih i dojenčadi starijoj od 3 mjeseca ali može biti i simptom ozbiljnog problema.
Dutch: e Per protocol analyse: exclusie van patiënten die de studie niet voltooiden en patiënten met grote protocolafwijkingen.
Croatian: Analiza prema protokolu: isključujući one koji nisu dovršili ispitivanje i bolesnike s velikim odstupanjima od protokola.
Dutch: b Cmin is de concentratie 24 uur na toediening.
Croatian: Cmin je koncentracija 24 sata nakon doze.
Dutch: Tijdens de post partumperiode
Croatian: Tijekom postpartalnog razdoblja
Dutch: In dit geval is nauwgezette klinische controle geboden (zie Interacties met andere geneesmiddelen).
Croatian: U tom je slučaju obavezan strogi klinički nadzor (vidjeti Interakcije s drugim lijekovima, niže).
Dutch: Voor kinderen (in de leeftijd van 6 tot 18 jaar), zal de arts van uw kind de juiste dosering bepalen op basis van het lichaamsgewicht van uw kind.
Croatian: Za djecu (u dobi od 6 do manje od 18 godina), liječnik Vašeg djeteta odlučit će koja je doza ispravna na temelju tjelesne težine Vašeg djeteta.
Dutch: Enkelvoudige doseringen tot 1.200 mg zijn ingenomen door gezonde vrijwilligers zonder symptomatische ongunstige effecten.
Croatian: Zdravi dobrovoljci uzimali su jednokratne doze do 1200 mg bez simptomatskih neželjenih učinaka.
Dutch: Uw arts zal dit beslissen.
Croatian: To će odlučiti liječnik Vašeg djeteta.
Dutch: Andere interacties
Croatian: Druge interakcije
Dutch: De frequentie is gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Dutch: Responders op LPV/RTV die hun behandeling afronden voor Week 96 zijn geëxcludeerd van de Week 96 analyse.
Croatian: Bolesnici s odgovorom na LPV/RTV koji su završili liječenje prije 96. tjedna isključeni su iz analize podataka 96. tjedna.
Dutch: • Ondetecteerbare virale belasting tijdens de afgelopen 6 maanden bij het huidige behandelschema
Croatian: • nemjerljivo virusno opterećenje tijekom posljednjih 6 mjeseci liječenja trenutnim režimom
Dutch: Neem geen dubbele dosis om zo een gemiste dosis in te halen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: Hierop volgende 9 maanden durende orale toxiciteitstudies bij honden toonden geen geneesmiddel gerelateerde elektrocardiografische veranderingen.
Croatian: Sljedeća ispitivanja oralne toksičnosti u pasa u trajanju od 9 mjeseci nisu pokazala elektrokardiografske promjene povezane s lijekom.
Dutch: Hemofilie patiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom stoga trebaju biti svjesni povećane mogućnosti krvarenja.
Dutch: Een studie naar de farmacokinetiek van atazanavir is uitgevoerd bij 59 gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (29 jongeren, 30 ouderen).
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike atazanavira provedeno je u 59 zdravih muškaraca i žena (29 mladih, 30 starijih).
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de juiste dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht van uw kind.
Croatian: Liječnik će odrediti ispravnu dozu prema tjelesnoj težini Vašeg djeteta.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25°C.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Dutch: Tabel 3.
Croatian: Tablica 3.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Croatian: HIV možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Dutch: Frequentere controle van de therapeutische concentratie van deze geneesmiddelen wordt aanbevolen totdat de plasmaspiegels gestabiliseerd zijn.
Croatian: Preporučuje se češće praćenje terapijskih koncentracija ovih lijekova dok se ne stabiliziraju razine u plazmi.
Dutch: • andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie (bijv. indinavir, nevirapine en efavirenz)
Croatian: • druge lijekove za liječenje HIV-infekcije (npr. indinavir, nevirapin i efavirenz)
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART gezien.
Croatian: Tipično su takve reakcije opažene tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja terapije CART.
Dutch: Veiligheid
Croatian: Sigurnost
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controles van de therapeutische concentratie zijn aanbevolen indien beschikbaar.
Croatian: Traži se oprez i preporučuje se praćenje terapijske koncentracije, kad je dostupno.
Dutch: Tabel 5: Effectiviteitsresultaten onderzoek 138 a
Croatian: Tablica 5: Ishodi djelotvornosti u Ispitivanju 138
Dutch: Het wordt aanbevolen om de International Normalised Ratio (INR) zorgvuldig te controleren gedurende de behandeling met atazanavir, vooral bij start van de behandeling.
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti međunarodni normalizirani omjer (INR) tijekom liječenja atazanavirom, osobito na početku terapije.
Dutch: • Gynaecomastie (vergroting van de borsten bij mannen)
Croatian: • ginekomastija (povećanje grudi u muškaraca)
Dutch: Neem contact op met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Dutch: Wanneer u een dosis heeft gemist, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk met voedsel in en ga vervolgens door met de volgende dosis op het normale tijdstip.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, uzmite propuštenu dozu čim prije s hranom, a potom uzmite sljedeću dozu prema rasporedu u uobičajeno vrijeme.
Dutch: • bepaalde antibiotica (rifabutine, claritromycine)
Croatian: • određene antibiotike (rifabutin, klaritromicin)
Dutch: Nvt = niet van toepassing
Croatian: NP = nije primjenjivo.
Dutch: Wanneer het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis niet in.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel Atazanavir Mylan capsules hebt ingenomen dan uw arts uw heeft aanbevolen, neem dan meteen contact op met uw hiv-arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
Croatian: Ako slučajno uzmete više Atazanavir Mylan kapsula nego što je preporučio Vaš liječnik, odmah se obratite liječniku ili potražite savjet u najbližoj bolnici.
Dutch: • u hepatitis B of C heeft
Croatian: • ako imate hepatitis B ili C
Dutch: Het behoort tot de groep van geneesmiddelen, die proteaseremmers worden genoemd.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori proteaze.
Dutch: De ontwikkeling van infecties en andere ziektes als gevolg van de hiv-infectie kan door gaan.
Croatian: I dalje se u Vas mogu razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Dutch: Tijdsgemiddelde verschil ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% BId]
Croatian: Vremenski uprosječena razlika ATV/RTVLPV/RTV [97,5% CI
Dutch: • boceprevir (gebruikt bij de behandeling van hepatitis C)
Croatian: • boceprevir (primjenjuje se za liječenje hepatitisa C)
Dutch: Wanneer u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili ošamućenost, nemojte voziti ili upravljati strojevima i odmah se obratite liječniku.
Dutch: Analyse van data na 96 weken behandeling toonde duurzaamheid van antivirale activiteit.
Croatian: Analize podataka prikupljenih tijekom 96 tjedana liječenja pokazala je trajnost antivirusnog djelovanja (tablica 5).
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analyse methode (tijdsgemiddelde verschil van 0,11, 97,5% betrouwbaarheidsinterval [-0,15, 0,36]).
Croatian: Metodom analize u kojoj se koristi prijenos posljednjih zabilježenih rezultata (vremenski uprosječena razlika od 0,11, 97,5% interval pouzdanosti [-0,15, 0,36]) dobiveni su dosljedni rezultati.
Dutch: Om de biologische beschikbaarheid te verhogen en de variabiliteit te minimaliseren dient atazanavir te worden ingenomen met voedsel.
Croatian: Da bi se pojačala bioraspoloživost i minimalizirala varijabilnost, atazanavir je potrebno uzimati s hranom.
Dutch: Het veiligheidsprofiel in deze studie was over het geheel genomen vergelijkbaar met dat gezien bij volwassenen.
Croatian: Sigurnosni profil u ovim je ispitivanju općenito bio usporediv s onime u odraslih.
Dutch: • Hepatosplenomegalie (vergroting van de lever en milt)
Croatian: • hepatosplenomegalija (povećanje jetre i slezene)
Dutch: Tweeëndertig procent van de patiënten in de studie had een virale stam met minder dan twee NRTI substituties.
Croatian: Trideset dva posto bolesnika u ovom ispitivanju imalo je virusni soj s manje od dvije supstitucije za rezistenciju na NRTI.
Dutch: • Angio-oedeem (ernstige zwelling van de huid en andere weefsels, meestal de lippen of de ogen)
Croatian: • angioedem (teško oticanje kože i drugih tkiva, najčešće usana i očiju)
Dutch: Tekenen van osteonecrose zijn stijve of pijnlijke gewrichten (met name in de heup, knie en schouder) en moeilijkheden met bewegen.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i otežano kretanje.
Dutch: Men dient hierbij in gedachten te houden dat de dosering van tweemaal per week 150 mg mogelijk niet kan voorzien in een optimale blootstelling aan rifabutine, bijgevolg leidend tot een risico van rifamycineresistentie en het falen van de behandeling.
Croatian: Treba imati na umu da primjena doze od 150 mg dvaput tjedno možda neće osigurati optimalnu izloženost rifabutinu, što će dovesti do rizika od razvoja rezistencije na rifampicin i neuspješnog liječenja.
Dutch: Wanneer uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet goed verdraagt (bijvoorbeeld lactose), neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr., laktozu), obratite se svom liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Dutch: Bij de behandeling van hiv is het niet altijd makkelijk om te bepalen welke bijwerkingen worden veroorzaakt door atazanavir, door de andere geneesmiddelen die u gebruikt of door de hiv-infectie zelf.
Croatian: Kod liječenja HIV-infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane atazanavirom, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV-infekcijom.
Dutch: • Veranderingen in de manier waarop uw hart klopt (hartritmestoornis) kan soms voorkomen.
Croatian: • Promjenje u načinu na koje Vaše srce kuca (promjena srčanog ritma) mogu se povremeno dogoditi.
Dutch: Op het moment dat voriconazolbehandeling nodig is, dient, indien mogelijk, het CYP2C19-genotype van de patiënt bepaald te worden.
Croatian: U trenutku kada je potrebno liječenje vorikonazolom treba, ako je to moguće, odrediti CYP2C19 genotip bolesnika.
Dutch: Wanneer u een verandering merkt in de manier van uw hartslag (hartslagveranderingen), neem dan contact op met uw arts.
Croatian: Ako primijetite promjenu u radu srca (promjene srčanog ritma), obavijestite o tome svog liječnika.
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheidsresultaten op week 48a en op week 96 (Studie 045)
Croatian: Tablica 6: Ishodi djelotvornosti u 48. tjednu a i 96. tjednu (Ispitivanje 045)
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 en 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat atazanavir niet misvormend is.
Croatian: Umjerena količina podataka u trudnica (između 300-1000 ishoda trudnoća) ukazuje da atazanavir nema toksične malformacijske učinke.
Dutch: Dit verband werd waargenomen onafhankelijk van blootstelling aan tenofovirdisoproxil.
Croatian: Ta povezanost primijećena je neovisno o izloženosti tenofovirdizoproksilu.
Dutch: Atazanavir Mylan capsules kunnen worden gebruikt door volwassenen en kinderen in de leeftijd van 6 jaar en ouder.
Croatian: Atazanavir Mylan kapsule mogu uzimati odrasli i djeca u dobi od 6 ili više godina.
Dutch: Het is belangrijk dat u Atazanavir Mylan inneemt met voedsel (een maaltijd of een stevig tussendoortje) omdat dit het lichaam helpt met de opname van dit geneesmiddel.
Croatian: Važno je da Atazanavir Mylan uzimate s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok) jer to pomaže tijelu da apsorbira lijek.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, zoals hepatitis B- of C-infectie, kunt u verergering van uw leverproblemen ervaren.
Croatian: Ako imate problema s jetrom, uključujući infekciju hepatitisom B ili C, možete primijetiti pogoršanje Vaših problema s jetrom.
Dutch: Interacties tussen atazanavir en andere geneesmiddelen worden weergegeven in de onderstaande tabel (een toename is aangegeven met een "↑", afname met een "↓", geen verandering als "↔").
Croatian: Interakcije između atazanavira i drugih lijekova navedene su u sljedećoj tablici (povišenje je označeno kao "↑", sniženje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Dutch: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Croatian: Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Dutch: Het is belangrijk om het uw arts te vertellen wanneer u fluticasonide of budesonide gebruikt (middelen die via de neus of via inhalatie worden gebruikt om allergische klachten of astma te behandelen).
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako uzimate flutikazon ili budezonid (primjenjuju se kroz nos ili udisanjem za liječenje alergijskih simptoma ili astme).
Dutch: • Geelverkleuring van uw huid of oogwit , veroorzaakt door een verhoogde concentratie van bilirubine in uw bloed is vaak gemeld.
Croatian: • Često je prijavljeno žutilo kože ili bjeloočnica koje je uzrokovano povišenim razinama bilirubina u Vašoj krvi.
Dutch: De farmacokinetiek van atazanavir werd geëvalueerd bij gezonde volwassen vrijwilligers en hiv-patiënten; significante verschillen werden gezien tussen de twee groepen.
Croatian: Farmakokinetika atazanavira ispitana je u zdravih dobrovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om; između te dvije skupine opažene su značajne razlike.
Dutch: Tabel 7: Werkzaamheidsresultaten (pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar) in week 48 (Studie AI422-020)
Croatian: Tablica 7: Ishodi djelotvornosti (pedijatrijski bolesnici u dobi od 6 godina do manje od 18 godina) u 48. tjednu (Ispitivanje AI424-020)
Dutch: Mogelijke cardiale effecten van dit middel bij mensen kunnen niet worden uitgesloten (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Croatian: Mogući učinci ovog lijeka na srce u ljudi ne mogu se isključiti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se u Vas razvije jedna od sljedećih nuspojava:
Dutch: Soms: overgevoeligheid
Croatian: manje često: preosjetljivost
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antivirale geneesmiddelen voor systemisch gebruik, proteaseremmers, ATC code: J05AE08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirotici za sistemsku primjenu, inhibitori proteaze, ATK oznaka: J05AE08
Dutch: Patiënten met zeldzame aangeboren problemen van galactose intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Dutch: De effecten van hoge systemische fluticasonblootstelling op ritonavir-plasmawaarden zijn nog onbekend.
Croatian: Učinci velike sistemske izloženosti flutikazonu na razinu ritonavira u plazmi još nisu poznati.
Dutch: • dat gelijktijdige toediening met famotidine niet is aanbevolen maar indien noodzakelijk, dient atazanavir zonder ritonavir toegediend te worden ofwel 2 uur na famotidine of 12 uur voor famotidine.
Croatian: • Ne preporučuje se istovremena primjena s famotidinom, ali ako je ona neophodna, atazanavir bez ritonavira treba primijeniti ili 2 sata nakon famotidina ili 12 sati prije njega.
Dutch: De verbinding blokkeert selectief de virus specifieke bewerking van virale gag-pol eiwitten in hiv-1 geïnfecteerde cellen en voorkomt zo de vorming van rijpe virionen en infectie van andere cellen.
Croatian: Taj spoj selektivno inhibira za virus specifičnu obradu virusnih proteina Gag-Pol u stanicama zaraženima virusom HIV-1 te tako sprječava stvaranje zrelih viriona i infekciju drugih stanica.
Dutch: Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% wordt aanbevolen, gevolgd door benodigde titratie en ECG-controle.
Croatian: Preporučuje se smanjenje početne doze diltiazema za 50%, uz kasniju titraciju po potrebi i elektrokardiografski nadzor.
Dutch: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Croatian: Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Dutch: Atazanavir dient te worden ingenomen 2 uur voor of 1 uur na het gebruik van antacida of gebufferde geneesmiddelen.
Croatian: Atazanavir treba primijeniti 2 sata prije ili 1 sat nakon antacida i puferiranih lijekova.
Dutch: De enkelvoudige dosis van famotidine dient niet meer te zijn dan 20 mg, en de totale dagelijkse dosis van famotidine dient niet meer te zijn dan 40 mg.
Croatian: Nijedna pojedinačna doza famotidina ne smije biti veća od 20 mg, a ukupna dnevna doza famotidina ne smije biti veća od 40 mg.
Dutch: De gemiddelde AUC(0∞) was 42% hoger bij patiënten met verminderde leverfunctie dan bij gezonde proefpersonen.
Croatian: Srednja vrijednost AUC(0-∞) bila je 42% veća u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nego u zdravih ispitanika.
Dutch: Het gebruik van hogere ritonavir doses kan het veiligheidsprofiel van atazanavir beïnvloeden (effecten op het hart, hyperbilirubinemie) en wordt daarom niet aanbevolen.
Croatian: Primjena viših doza ritonavira može promijeniti sigurnosni profil atazanavira (učinci na srce, hiperbilirubinemija) te se stoga ne preporučuje.
Dutch: Soms: hypertensie
Croatian: manje često: hipertenzija
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen jonger dan 3 maanden en met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 5 kg.
Dutch: steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en de risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen Atazanavir Mylan en andere geneesmiddelen
Croatian: Tablica 2: Interakcije između atazanavira i drugih lijekova
Dutch: Beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van atazanavir is gebaseerd op gegevens van de open-label, multicenter, klinische studie AI422-020 die uitgevoerd werd bij patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 21 jaar.
Croatian: Procjena farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti atazanavira temelji se na podacima iz multicentričnog kliničkog ispitivanja otvorenog tipa AI424-020 koje je provedeno u bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 21 godine.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25 ºC.
Dutch: • Virusstammen die geen mutaties (RAM's) herbergen die worden geassocieerd met hiv-resistentie voor het huidige behandelschema.
Croatian: • virusni sojevi koji nisu nositelji mutacija povezanih s rezistencijom HIV-a na trenutni režim liječenja.
Dutch: Elektrocardiografische veranderingen (sinusbradycardie, verlenging van het PR interval, verlenging van het QT interval en verlenging van het QRS-complex) werden slechts gezien bij een initiële 2 weken durende orale toxiciteitstudie bij honden.
Croatian: Elektrokardiografske promjene (sinusna bradikardija, produljenje PR intervala, produljenje QT intervala i produljenje QRS kompleksa) bile su opažene samo u početnom dvotjednom ispitivanju oralne toksičnosti provedenom u pasa.
Dutch: Als het gebruik van atorvastatine strikt noodzakelijk wordt geacht, dan dient de laagst mogelijke dosis van atorvastatine te worden toegediend onder zorgvuldige monitoring (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ako je uporaba atorvastatina neophodno potrebna, treba primijeniti najnižu moguću dozu atorvastatina uz poman nadzor sigurnosti primjene (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Harde capsule
Croatian: Tvrda kapsula
Dutch: De geprinte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van de betrokken batch bevatten.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Dutch: Zie ook PULMONALE ARTERIËLE HYPERTENSIE in deze tabel voor verdere informatie betreffende gelijktijdig gebruik van atazanavir met sildenafil.
Croatian: Vidjeti također PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA u ovoj tablici za dodatne informacije o istovremenoj primjeni atazanavira i sildenafila.
Dutch: Calciumkanaalblokkers
Croatian: Blokatori kalcijskih kanala Bepridil
Dutch: • triazolam en oraal (via de mond in te nemen) midazolam (ter bevordering van de nachtrust en/of ter vermindering van angst).
Croatian: • triazolam i peroralni (uzima se kroz usta) midazolam (primjenjuje se za liječenje poremećaja spavanja i/ili ublažavanje tjeskobe)