FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Portuguese: Afeções musculosqueléti cas e dos tecidos conjuntivos
English: Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
Portuguese: Nordic Group B.V.
English: The capsule has an opaque white body and opaque brown cap imprinted “TC448” in grey.
Portuguese: A cápsula tem um corpo branco opaco e um revestimento castanho opaco com a impressão "TC448" a cinzento.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg cápsulas tegafur/gimeracilo/oteracilo
English: - Eye: itchy and red eyes, allergic reactions in eyes, drooping upper eyelid - Ear: vertigo, ear clogging, ear discomfort
Portuguese: - Olhos: olhos vermelhos e com comichão, reações alérgicas nos olhos, queda da pálpebra superior.
English: No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização concomitante de nitromidazóis com Teysuno em associação com a cisplatina.
English: Haematologic
Portuguese: Hematológicos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg cápsulas tegafur/gimeracilo/oteracilo
English: Erectile dysfunction, breast tenderness, nipple pain
Portuguese: Disfunção eréctil, sensibilidade mamária, dor nos mamilos
English: Treatment with Teysuno in combination with cisplatin may be associated with a transient decline of glomerular filtration rate caused primarily by pre-renal factors (e.g., dehydration, electrolyte imbalance, etc).
Portuguese: O tratamento com Teysuno em associação com a cisplatina pode estar associado a um declínio transitório da taxa de filtração glomerular causada essencialmente por fatores pré-renais (como por exemplo, desidratação, desequilíbrio eletrolítico, etc) Foram notificadas reações adversas de Grau 3 ou superior, como aumento da creatinina no sangue, depuração da creatinina diminuída, nefropatia tóxica e falência renal aguda, em doentes tratados com Teysuno em associação com a cisplatina (ver secção
English: Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Portuguese: Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg cápsulas tegafur/gimeracilo/oteracilo
English: (pain, swelling and redness of hands and/or feet), pigmented skin patches - Kidney: decreased urine volume, changes in blood tests which show the way the kidney is working, kidney impairment and failure - Other: chills, weight decrease, swelling in specific areas and muscle bone pain
Portuguese: - Fígado: olhos e pele amarelos, alterações nas análises sanguíneas que sejam indicativas do funcionamento do fígado, - Pele: queda de cabelo, comichão, erupção na pele (ou dermatite, reação na pele), pele seca, reação nas mãos e pés (dor, inchaço e vermelhidão das mãos e/ou pés), manchas de pigmentação na pele - Rins: diminuição do volume de urina, alterações nas análises sanguíneas que sejam indicativas do funcionamento dos rins, insuficiência e falência renal - Outras: calafrios, perda de peso, inchaço em zonas específicas e dor óssea e muscular
English: The hard capsules have a white body and white cap imprinted "TC442" in grey.
Portuguese: As cápsulas têm um corpo branco opaco e um revestimento branco com a impressão "TC442" a cinzento.
English: The capsule has an opaque white body and opaque white cap imprinted “TC442” in grey.
Portuguese: A cápsula tem um corpo branco opaco e um revestimento branco com a impressão "TC442" a cinzento.
English: Also, you need to be particularly careful if you are taking any of the following: - other fluoropyrimidine based medicines such as the anti-fungal flucytosine.
Portuguese: - outros medicamentos à base de fluoropirimidina, como a flucitosina antifúngica.
English: - Gut and mouth: fluid in the abdomen, gastroesophageal reflux disease, increased salivary secretion, excessive burping and belching, lip inflammation, gastrointestinal disorder, oral pain, abnormal contractions of muscles of the oesophagus, blockage in the stomach and intestine, stomach ulcer, retroperitoneal fibrosis, teeth that crack or break easily, swallowing difficulty, disorder of the salivary gland, haemorrhoids
Portuguese: - Coração: batimento cardíaco rápido ou irregular, dor no peito, acumulação de excesso de líquido em redor do coração, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca - Vasos sanguíneos: inflamação de uma veia, afrontamento - Vias pulmonares e nasais: nariz a pingar, problemas na voz, nariz entupido, vermelhidão anormal (eritema ) na faringe, febre dos fenos - Intestinos e boca: doença do refluxo gastroesofágico, aumento da saliva, excesso de arrotos, inflamação do lábio, alteração gastrointestinal, dor oral, contrações anormais dos músculos do esófago, bloqueio no estômago e nos intestinos, úlcera do estômago, fibrose retroperitoneal, dentes que racham ou se partem facilmente, dificuldade em engolir, alterações da glândula salivar, hemorróidas - Pele: perda da cor da pele, pele a descamar, excesso de pêlos no corpo, unhas quebradiças, transpiração aumentada - Geral: agravamento do estado geral, aumento de peso, vermelhidão e inchaço no local da injeção, dor de cancro e sangramento (hemorragia), falência de múltiplos órgãos.
English: No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização concomitante de metotrexato com Teysuno em associação com a cisplatina.
English: No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização concomitante de ácido folínico com Teysuno em associação com a cisplatina.
English: CrCl must be calculated at the beginning of every cycle before the start of treatment with Teysuno on Day 1.
Portuguese: Neutrófilos ≥1,5 x 109/l Hemoglobina ≥6,2 mmol/l A DC deve ser calculada no início de cada ciclo antes de começar o tratamento com Teysuno no Dia 1.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
English: Tel: +39 (0)2 241 26710/26711 info@nordicpharma.it
Portuguese: Nordic Pharma Tel: +39 (0)2 753 2629 info@nordicpharma.it
English: Leukoencephalopathy, anosmia
Portuguese: Leucoencefalopa tia, anosmia
English: No data are available on the concomitant use of clozapine with Teysuno in combination with cisplatin.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização concomitante de clozapina com Teysuno em associação com a cisplatina.
English: o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
Portuguese: - Baixa contagem de glóbulos brancos que causa um risco acrescido de infeções no sangue ou infeções locais (por exemplo, orais, pulmonares, urinárias) graves.
English: asthenia
Portuguese: Insónia
English: No data are available on the concomitant use of cimetidine with Teysuno in combination with cisplatin.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização concomitante de cimetidina com Teysuno em associação com a cisplatina.
English: b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
Portuguese: queratite, queratite punctiforme, queratite ulcerosa, deficiência de células estaminais límbicas, redução da acuidade visual, défice visual, visão enevoada.
English: - Gut and mouth: dry mouth, sores in mouth, throat, and oesophagus, hiccups, abdominal pain, indigestion, stomach or bowel inflammation, perforation of the stomach, small intestine, and large bowel.
Portuguese: - Ouvidos: problemas de audição - Vasos sanguíneos: tensão arterial alta ou baixa, coágulos sanguíneos na perna e no pulmão - Vias pulmonares e nasais: falta de ar, tosse - Intestinos e boca: boca seca, feridas (úlceras) na boca, garganta e esófago, soluços, dor abdominal, indigestão, inflamação do estômago ou intestinos, perfuração do estômago e dos intestinos delgado e grosso.
English: Ask your pharmacist.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico.
English: The batteries cannot be replaced.
Portuguese: As baterias não podem ser substituídas.
English: Available in the following presentations:
Portuguese: Disponível nas seguintes apresentações:
English: These side effects can be very serious.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser muito graves.
English: Instanyl with food, drink and alcohol
Portuguese: Instanyl com alimentos, bebidas e álcool
English: - Use one dose of Instanyl - Wait 10 minutes
Portuguese: - Usar uma dose de Instanyl - Esperar 10 minutos
English: Teratogenic effects have not been demonstrated.
Portuguese: Não se demonstraram efeitos teratogénicos.
English: This should clear any blockage.
Portuguese: Este procedimento deve eliminar qualquer bloqueio.
English: It does not matter which nostril you use.
Portuguese: Não interessa qual a narina que usa.
English: The corresponding median Tmax are 12-15 minutes.
Portuguese: Os Tmax medianos correspondentes são 12-15 minutos.
English: The solution is clear and colourless.
Portuguese: A solução é clara e incolor.
English: Abuse potential and dependence
Portuguese: Potencial abuso e dependência
English: The primary therapeutic action is analgesia.
Portuguese: A ação terapêutica primária é a analgesia.
English: Convulsions, loss of consciousness
Portuguese: Convulsões, perda de consciência
English: The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Instanyl é aproximadamente 89%.
English: Please consider to contact the physician for discussion.
Portuguese: Por favor, considere entrar em contato com o médico para discussão.
English: Bend your head slightly forward.
Portuguese: Incline a sua cabeça ligeiramente para a frente.
English: However, higher values for Tmax were observed in a dose-proportionality study in healthy volunteers.
Portuguese: No entanto, foram observados valores mais elevados para Tmax num estudo de proporcionalidade de dose em voluntários saudáveis.
English: The expiry date refers to the last day of the month.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
English: Contact your doctor to confirm the correct dose of your usual medicine if you are not sure.
Portuguese: Contacte o seu médico para confirmar a dose correta do seu medicamento habitual, se não tiver a certeza.
English: - any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Instanyl, such as:
Portuguese: quaisquer medicamentos que possam ter um efeito sobre a forma como o seu organismo decompõe Instanyl, tais como:
English: This instrument is labelled in accordance with the EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Portuguese: Este instrumento encontra-se rotulado de acordo com a diretiva de Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrónicos da EUE (REEE).
English: More recent studies showed that effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substances on the developing embryo.
Portuguese: Estudos mais recentes mostraram que os efeitos sobre o embrião se deveram a toxicidade materna e não a efeitos diretos da substância sobre o embrião em desenvolvimento.
English: The safety and efficacy of Instanyl in children aged below 18 years have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Instanyl em crianças com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
English: The half-life of the antagonist may be short, therefore repeated administration or continuous infusion may be necessary.
Portuguese: A semivida do antagonista pode ser curta, e consequentemente, pode ser necessária a administração repetida ou infusão contínua.
English: This is indicated by a ‘P' in the display.
Portuguese: Isto é indicado através de um “P” no visor.
English: The content is:
Portuguese: O conteúdo é:
English: Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms.
Portuguese: O seu médico avaliará se necessita de medicamentos para reduzir ou eliminar os sintomas de privação.
English: Other medicines and Instanyl
Portuguese: Outros medicamentos e Instanyl
English: Consider next higher strength for next episode
Portuguese: Considerar a dosagem seguinte mais elevada para o próximo episódio.
English: There are no human data on fertility available.
Portuguese: Não existem disponíveis dados sobre a fertilidade humana.
English: Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with Instanyl requires special patient care and observation.
Portuguese: Logo, a utilização concomitante de qualquer um destes medicamentos com Instanyl exige cuidados especiais e observação do doente.
English: Symptoms of overdose are:
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são:
English: Instanyl should not be used in pregnancy unless clearly necessary and if the benefits outweigh the risks.
Portuguese: Instanyl não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário e que os benefícios sejam superiores aos riscos.
English: Change in dose must be done together with your doctor.
Portuguese: A alteração na dosagem deve ser efetuada em conjunto com o seu médico.
English: Coadministration with medicinal products that induce 3A4 activity may reduce the efficacy of Instanyl.
Portuguese: A coadministração com medicamentos que induzam a atividade do 3A4 poderá reduzir a eficácia de Instanyl.
English: There are no adequate data from the use of fentanyl in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre o uso de fentanilo em mulheres grávidas.
English: - The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics.
Portuguese: o risco de efeitos secundários aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressivos ou antipsicóticos.
English: If someone has accidentally taken Instanyl, they may have the same symptoms as described above for overdose.
Portuguese: Se alguém tiver tomado Instanyl acidentalmente, podem ter os mesmos sintomas acima descritos para a sobredosagem.
English: These actions can be followed by administration of a specific opioid antagonist such as naloxone.
Portuguese: Estas ações podem ser seguidas por administração de um antagonista opioide específico, como a naloxona.
English: The clinical studies demonstrated the efficacy and safety of Instanyl.
Portuguese: Os ensaios clínicos demonstraram a eficácia e segurança de Instanyl.
English: Instanyl may affect or be affected by other medicines.
Portuguese: Instanyl pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos.
English: What Instanyl is and what it is used for
Portuguese: O que é Instanyl e para que é utilizado
English: Each titration step (dose strength) should be evaluated in several episodes.
Portuguese: Cada etapa de titulação (dosagem) deve ser avaliada em vários episódios.
English: The nasal spray has not been used for 7 days or more.
Portuguese: O pulverizador nasal não foi utilizado durante 7 dias ou mais.
English: Increased intracranial pressure
Portuguese: Pressão intracraniana aumentada
English: The elimination half-life is approximately 3-4 hours for Instanyl in cancer patients.
Portuguese: A semivida de eliminação é aproximadamente 3-4 horas para Instanyl em doentes com cancro.
English: Instanyl can be harmful to other people, especially children.
Portuguese: Instanyl pode ser perigoso para as outras pessoas, especialmente para crianças.
English: Patients must be carefully monitored during the titration process.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante o processo de titulação.
English: There have also been reports of patients developing a hole in the septum of the nose - the structure, which separates the nostrils.
Portuguese: Também têm havido casos de doentes que desenvolveram um orifício no septo do nariz - a estrutura que separa as narinas.
English: You should not drive or use machinery whilst being treated with Instanyl.
Portuguese: Não deve conduzir nem utilizar máquinas enquanto estiver a ser tratado com Instanyl.
English: Local tolerance studies with Instanyl in mini-pigs demonstrated that Instanyl administration was well tolerated.
Portuguese: Os estudos de tolerância local com Instanyl em mini-porco demonstraram que a administração de Instanyl foi bem tolerada.
English: Dose increase should be done with caution.
Portuguese: O aumento da dose deve efetuar-se cautelosamente.
English: Furthermore, studies in female rats revealed reduced fertility and enhanced embryonal mortality.
Portuguese: Além disso, os estudos em fêmeas de rato revelaram fertilidade reduzida e aumento da mortalidade embrionária.
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Portuguese: Não se observaram efeitos sobre o desenvolvimento somático e o comportamento da descendência.
English: Hallucination, drug dependence (addiction), drug abuse
Portuguese: Alucinação, toxicodependência (adição), abuso de drogas
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. º 7 do artigo 107. º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.>
English: Each black mark equals 10 minutes; the maximum locking period is 2 hours.
Portuguese: Cada marca a preto significa 10 minutos, o período máximo de bloqueio é de 2 horas.
English: For management of respiratory depression immediate countermeasures should be started including physical or verbal stimulation of the patient.
Portuguese: Para o tratamento de depressão respiratória devem ser iniciadas medidas imediatas, incluindo estimulação física ou verbal do doente.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity,genotoxicity and carcinogenicity.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e carcinogenicidade.
English: During the determination of your right dose, your doctor may instruct you to change to a higher dose.
Portuguese: Durante a determinação da sua dose adequada, o seu médico pode instruí-lo para alterar para uma dose superior.
English: Respiratory depression following an overdose may outlast the duration of action of the opioid antagonist.
Portuguese: A depressão respiratória após uma sobredosagem pode prolongar a duração da ação do antagonista opioide.
English: Dose obtained
Portuguese: Dose obtida
English: Patients undergoing treatment with Instanyl should be advised not to drive or operate machinery.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Instanyl devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas.
English: Adequate pain relief with one dose of Instanyl
Portuguese: Alívio de dor adequado com uma dose de Instanyl
English: • aprepitant (used to treat severe nausea);
Portuguese: • aprepitant (utilizado para náusea grave);
English: Elderly and Cachectic population
Portuguese: População idosa e caquética
English: Clinical data show that fentanyl is absorbed very rapidly through the nasal mucosa.
Portuguese: Dados clínicos mostram que o fentanilo é absorvido muito rapidamente através da mucosa nasal.
English: Other side effects reported after use of Instanyl:
Portuguese: Outros efeitos secundários descritos após a utilização de Instanyl:
English: Children and adolescents Instanyl should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Portuguese: O Instanyl não deve ser usado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
English: Instruction for opening and closing the box: - Pick up the box
Portuguese: Instruções para abrir e fechar a caixa:
English: In a study on pre- and postnatal development the survival rate of offspring was significantly reduced at doses which slightly reduced maternal weight.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré- e pós-natal, a taxa de sobrevivência da descendência foi significativamente reduzida a doses que reduziram ligeiramente o peso materno.
English: The countdown-clock is counting downwards.
Portuguese: O relógio faz a contagem decrescente.
English: Start at 50 micrograms
Portuguese: Iniciar com 50 microgramas
English: Instanyl should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
Portuguese: Instanyl não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tenha conversado com o seu médico acerca dessa utilização.
English: If you have not been using these medicines you must not use Instanyl, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Portuguese: Se não tiver estado a utilizar estes medicamentos, não deve utilizar Instanyl porque pode aumentar o risco de que a sua respiração possa ficar perigosamente lenta e /ou superficial, ou de que possa mesmo parar.
English: The major metabolite, norfentanyl is inactive.
Portuguese: O principal metabolito, norfentanilo é inativo.
English: Opioids may cause hypotension, especially in patients with hypovolaemia.
Portuguese: Os opioides podem causar hipotensão, especialmente em doentes com hipovolemia.
English: If Instanyl has been administered, an antidote for the child should be readily available.
Portuguese: Se tiver sido administrado Instanyl, deve encontrar-se prontamente disponível um antídoto para a criança.
English: Do not drink alcohol whilst being treated with Instanyl, as it can increase the risk of experiencing dangerous side effects.
Portuguese: Não beba álcool enquanto estiver a ser tratado com Instanyl, porque pode aumentar o risco de ter efeitos secundários perigosos.
English: - if you have ever developed adrenal insufficiency or lack of sex hormones (androgen deficiency) with opioid use.
Portuguese: se alguma vez desenvolveu insuficiência suprarrenal ou uma falta de hormonas sexuais (deficiência de androgénios) com a utilização de opiáceos.
English: Try to keep the person awake until emergency help arrives.
Portuguese: Tente manter a pessoa acordada até chegar a assistência médica.
English: The patients had an average of 1 to 4 episodes per day while taking maintenance opioid therapy.
Portuguese: Os doentes tiveram uma média de 1 a 4 episódios por dia, enquanto foi administrada a terapêutica opioide de manutenção.
English: Patients in the second pivotal study had earlier participated in the Instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study.
Portuguese: Os doentes do segundo estudo participaram anteriormente no estudo farmacocinético de Instanyl ou no primeiro estudo.
English: If you feel any of the above symptoms you should seek immediate medical assistance.
Portuguese: Se sentir algum dos sintomas acima descritos, deve procurar assistência médica imediata.
English: The single-dose container should not be tested before use.
Portuguese: O frasco de dose única não deve ser testado antes da utilização.
English: - if you have problems with your liver or kidneys.
Portuguese: se tiver problemas com o seu fígado ou rins.
English: The treatment for the persistent background pain should be kept as prescribed.
Portuguese: O tratamento para a dor de base persistente deve ser mantido como descrito.