FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 filmovertrukne tabletter
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 120 filmdragerade tabletter
Danish: Hvis du har indtaget flere tabletter Invirase/ritonavir end foreskrevet, skal du kontakte din læge eller apoteket.
Swedish: Om du har tagit mer än den föreskrivna dosen av Invirase/ritonavir måste du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: Interaktion med efavirenz: Det har vist sig, at kombinationen af saquinavir og ritonavir med efavirenz er forbundet med en øget risiko for levertoksicitet.
Swedish: Interaktion med efavirenz: Kombinationen av saquinavir och ritonavir med efavirenz har visats vara förknippad med en ökad risk för levertoxicitet.
Danish: Saquinavir-fænotype ved baseline (skift i følsomhed i forhold til reference, PhenoSense Assay) har vist sig at være en forudsigelig faktor for virologisk resultat.
Swedish: Ursprungsvärdet för saquinavirs fenotyp (ändrad känslighet mot referensen, PhenoSense Assay) visades vara en prediktiv faktor för virologiskt resultat.
Danish: Forplantningstoksicitet: Fertilitet, peri- og postnatal udvikling blev ikke påvirket og embryotoksiske/teratogene virkninger blev ikke observeret hos rotter eller kaniner ved plasmakoncentrationer, der var lavere end de, der blev opnået hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis af Invirase boostet med ritonavir.
Swedish: Reproduktionstoxicitet: Fertilitet, peri- och postnatal utveckling påverkades inte och embryotoxiska/teratogena effekter observerades inte hos råttor eller hos kaniner vid plasmaexponeringar som var lägre än de nivåer som uppnåddes hos människa vid rekommenderade kliniska doser av ritonavirboostrat Invirase.
Danish: G48V-mutationen, som tidligere er blevet identificeret in vitro som saquinavirs signaturmutation, var til stede ved baseline i virus fra tre patienter, som ikke reagerede på behandlingen.
Swedish: G48V-mutationen, som tidigare identifierats in vitro som ett tecken för saquinavirmutation, kunde uppvisas vid ursprungsvärdet i virus från tre patienter.
Danish: Langtidsvirkningen af det modificerede regime blev ikke undersøgt.
Swedish: Ingen långtidseffekt utvärderades med den modifierade doseringen.
Danish: Alopeci, tør hud, eksem, lipoatrofi, kløe, udslæt
Swedish: Alopeci, torr hud, eksem, lipoatrofi, klåda, utslag
Danish: • hvis du har problemer med hjertet, som kan ses på et elektrokardiogram (ekg, optagelse af hjertets elektriske aktivitet) - det kan være medfødt
Swedish: • något hjärtproblem som kan ses på ett elektrokardiogram (EKG, elektrisk registrering av hjärtat)
Danish: Middel steady state fordelingsvolumen efter intravenøs indgift af en 12 mg dosis af saquinavir var 700 l (CV 39 %).
Swedish: Medelvärdet för distributionsvolymen vid steady-state efter intravenös administrering av en 12 mg dos saquinavir var 700 l (CV 39 %).
Danish: Det bør overvejes at udføre baseline- og opfølgnings-elektrokardiogram efter initiering af behandling, f.eks. hos patienter, som samtidigt er i behandling med lægemidler kendt for at øge eksponeringen af saquinavir (se pkt.
Swedish: Man bör överväga att utföra elektrokardiogram innan behandlingen startar samt som uppföljning efter att behandlingen påbörjats, t ex hos patienter som samtidigt tar läkemedel som är kända att öka exponeringen av saquinavir (se avsnitt 4.5).
Danish: Tabel 7: Resultater ved uge 48 MaxCmin1 og MaxCmin2†
Swedish: Tabell 7: Utfall vid vecka 48 i studierna MaxCmin1 och MaxCmin2† Resultat
Danish: Brug ikke Invirase efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: RESIST 1 & 2 SQV Naiv/Tidligere behandlet population
Swedish: RESIST 1 & 2 Saquinavir obehandlad population Saquinavir obehandlad/tidigare behandlad population
Danish: Ritonavir hæmmer metaboliseringen af saquinavir og øger ("booster") derved plasmaniveauerne af saquinavir.
Swedish: Ritonavir hämmar metabolismen av saquinavir och ökar (boostrar) därigenom plasmanivåerna av saquinavir.
Danish: • dekompenseret leversygdom (se pkt.
Swedish: • dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.4)
Danish: Sådan skal du tage
Swedish: Hur du tar
Danish: Hvis du har taget for meget Invirase
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Invirase
Danish: Efter intravenøs indgift fandtes 66 % af cirkulerende saquinavir som uomdannet stof og resten som metabolitter, hvilket tyder på at saquinavir undergår udtalt first pass metabolisme.
Swedish: Efter intravenös administrering återfanns 66 % av saquinavir i plasma i oförändrad form och resten som metaboliter, vilket indikerar att saquinavir genomgår en omfattande första passage metabolism.
Danish: • visse lægemidler (tyrosinkinasehæmmere) som bruges til behandling af visse former for kræft såsom dasatinib og sunitinib
Swedish: • vissa läkemedel (så kallade tyrosinkinashämmare) som används för att behandla olika typer av cancer som t. ex. dasatinib och sunitinib
Danish: Bivirkninger som kvalme, svimmelhed, hypotension og besvimelse er observeret efter co-administration af trazodon og ritonavir.
Swedish: Biverkningar som illamående, yrsel, hypotension och synkope har observerats efter samtidig administrering av trazodon och ritonavir.
Danish: Der er også nogle lægemidler, hvor dosisreduktion af lægemidlet eller af Invirase eller ritonavir er nødvendig (se afsnit "Lægemidler som kan interagere med saquinavir og/eller ritonavir omfatter" nedenfor ).
Swedish: Det finns även vissa läkemedel för vilka dosen behöver minskas för det läkemedlet eller för Invirase eller ritonavir (se avsnitt "Läkemedel som kan interagera med saquinavir eller ritonavir innefattar:" nedan).
Danish: Plastikglas (HDPE) indeholdende 120 tabletter.
Swedish: En plastburk (HDPE) innehåller 120 tabletter.
Danish: Det vides ikke om behandling af patienter med disse tilstande vil medføre subterapeutiske saquinavirkoncentrationer.
Swedish: Det är okänt om dessa patienter får subterapeutiska saquinavirkoncentrationer.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, når saquinavir/ritonavir kombineres med ≤ 200 mg ketoconazol/dag.
Swedish: Ingen dosjutering krävs när saquinavir/ritonavir kombineras med ≤ 200 mg/dag ketokonazol.
Danish: • hvis du har forstyrrelser i saltbalancen i blodet, især lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi),
Swedish: • obalans i blodets salthalt, speciellt om du har för låg koncentration kalium i blodet (hypokalemi)
Danish: Median stigning i CD4 celletal ved uge 48 (celler/mm3) * For begge studier: For patienter, der ved indgang i studiet havde VL < 200 kopier/ml, er VF defineret som > 200 kopier/ml.
Swedish: Median ökning av antal CD4 celler vid vecka 48 (celler/mm3) * För båda studierna: För patienter som går in i studien med VL (= viral load = virusmängd) < 200 kopior/ml definieras VF (virological failure = virologisk svikt) som > 200 kopior/ml.
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager Invirase/ritonavir.
Swedish: Du ska inte amma ditt barn om du tar Invirase/ritonavir.
Danish: Forsigtighed ved kombination på grund af risiko for hjertearytmi.
Swedish: Används med försiktighet på grund av risk för hjärtarytmi.
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret med højest grad af alvorlighed (grad 3 og 4): Anæmi, diabetes mellitus, diarré, kvalme, opkastning og træthed.
Swedish: Följande rapporterade biverkningar hade högst allvarlighetsgrad (grad 3 och 4) var: anemi, diabetes mellitus, diarre, illamående, kräkning och trötthet.
Danish: Brug af Invirase sammen med mad og drikke Invirase skal tages sammen med ritonavir, og med eller efter et måltid.
Swedish: Invirase med mat och dryck Invirase ska tas tillsammans med ritonavir och tillsammans med mat eller efter måltid.
Danish: • quetiapin - bruges til at behandle skizofreni, bipolar (manio-depressiv) lidelse og svær depression
Swedish: • quetiapin - används för att behandla schizofreni, bipolär sjukdom och egentlig depression
Danish: Du bør vide at Invirase/ritonavir ikke helbreder hiv-infektion og at du fortsat kan få infektioner eller andre sygdomme associeret med hiv-lidelse.
Swedish: Invirase/ritonavir botar inte din HIV-infektion och du kan fortsätta att utveckla infektioner eller andra sjukdomar förknippade med din HIV-sjukdom.
Danish: Tyrosinkinasehæmmere Alle tyrosinkinasehæmmere med en risiko for QTforlængelse, f.eks. dasatinib, sunitinib
Swedish: Tyrosinkinashämmare Alla tyrosinkinashämmare med en risk för QTförlängning som t ex dasatinib, sunitinib
Danish: Forhøjet kolesterol, forhøjede triglycerider
Swedish: Förhöjt blodkolesterol, förhöjda blodtriglycerider
Danish: (90 % konfidensinterval: 109 %-162 %) Rifabutin aktiv del*
Swedish: (90 % KI 109 % - 162 %) Rifabutin aktiv form*
Danish: Forhøjet kreatinkinase, myalgi, myositis og i sjældne tilfælde rabdomyolyse er blevet rapporteret for proteasehæmmere, specielt ved kombination med nukleosidanaloger.
Swedish: Ökat CK, myalgi, myosit och sällsynta fall av rabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosidanaloger.
Danish: Titandioxid (E 171) Talcum
Swedish: Titandioxid (E171), Talk,
Danish: Stigning anses ikke for at være klinisk relevant.
Swedish: - Ökningen bedöms inte ha någon klinisk relevans.
Danish: Tæt monitorering af sikkerhed (herunder tegn på hjertearytmi) og virologisk respons anbefales på grund af øget variabilitet i eksponeringen hos denne population.
Swedish: Noggrann uppföljning av säkerhet (inklusive tecken på hjärtarytmi) och virologiskt svar rekommenderas på grund av ökad variabilitet i exponering hos denna population.
Danish: Den geometriske gennemsnitsratio (ratioen af farmakokinetiske parametere hos patienter med nedsat leverfunktion i forhold til hos patienter med normal leverfunktion) (90 % konfidensinterval) var 0,7 (0,3 til 1,6) for både AUC0-12 og Cmax, hvilket tyder på ca. 30 % reduktion i den farmakokinetiske eksponering hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Swedish: Den geometriska medelvärdeskvoten (kvoten av farmakokinetiska parametrar hos patienter med nedsatt leverfunktion mot patienter med normal leverfunktion) (90 % konfidensintervall) var 0,7 (0,3 till 1,6) för både AUC0-12 och Cmax, vilket tyder på en cirka 30 % reduktion av den farmakokinetiska exponeringen hos patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning.
Danish: • Tag én 100 mg ritonavir (Norvir) kapsel to gange daglig
Swedish: • Ta en 100 mg kapsel ritonavir (Norvir) två gånger per dag.
Danish: Antal baseline saquinavirforbundne resistensmutationer*
Swedish: Antal resistensmutationer associerade med saquinavir vid ursprungsvärdet*
Danish: Observationerne fra lægemiddelinteraktionsstudierne med ikke-boostet saquinavir er ikke repræsentative for de virkninger som ses med saquinavir/ritonavir-behandling.
Swedish: Observationer från interaktionsstudier som utförts med icke-boostrat saquinavir behöver inte vara representativa för effekterna som ses vid behandling med saquinavir/ritonavir.
Danish: Hvis patienten allerede tager perikon, skal brug af perikon ophøre og virusmængden og, om muligt, saquinavirkoncentrationer kontrolleres.
Swedish: Om en patient redan tar johannesört, avsluta johannesört, kontrollera virusnivåer och om möjligt saquinavirnivåer.
Danish: Der er rapporteret smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især efter antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Swedish: Det finns rapporter om muskelsmärta, ömhet eller svaghet i musklerna, särskilt vid antiretroviral kombinationsbehandling med proteashämmare och nukleosidanaloger.
Danish: Der er ikke set klinisk betydende ændringer i hverken saquinavir- eller efavirenz-koncentrationerne i studier med raske frivillige eller hiv-inficerede patienter (se pkt.
Swedish: Ingen kliniskt relevant förändring varken av saquinavirkoncentrationen eller av efavirenzkoncentrationen sågs i studier på friska försökpersoner eller på HIV-infekterade patienter (se avsnitt 4.5).
Danish: Andre potentielle interaktioner Lægemidler som er substrater for CYP3A4 F.eks. dapson, disopyramid, quinin, fentanyl og alfentanyl
Swedish: Andra möjliga interaktioner Läkemedel som är substrat för CYP3A4 T ex dapson, disopyramid, kinin, fentanyl och alfentanyl
Danish: På dag 3 var de gennemsnitlige Cmax-værdier for de terapeutiske og supraterapeutiske doser henholdsvis ca. 3 gange og 4 gange højere end den gennemsnitlige Cmax, der blev observeret ved steady state med den terapeutiske dosis administreret til hiv-patienter.
Swedish: På dag 3 var medelvärdet för Cmax cirka 3 gånger högre med den terapeutiska dosen respektive 4 gånger högre med den supra-terapeutiska dosen, i förhållande till medelvärdet för Cmax som observerats vid steady state med den terapeutiska dosen som administrerats till HIV-patienter.
Danish: Tabel 6: Patientdemografiske karakteristika for MaxCmin1 og MaxCmin2†
Swedish: Tabell 6: Demografiska data för försökspersonerna i MaxCmin1 and MaxCmin2† MaxCmin1
Danish: - Plasmakoncentrationen af ikke-boostet saquinavir kan reduceres ved samtidigt brug af naturlægemidletperikon (Hypericum perforatum).
Swedish: - Plasmanivåer av oboostrat saquinavir kan reduceras vid samtidig användning av naturläkemedlet johannesört (Hypericum perforatum).
Danish: I et klinisk studie udviklede 11 ud af 17 (65 %) raske frivillige alvorlig hepatocellulær toksicitet med stigninger i transaminase på op til > 20 gange den øvre normalgrænse efter 1 til 5 dages co-administration.
Swedish: I en klinisk studie utvecklade 11 av 17 (65 %) friska försökspersoner allvarlig hepatocellulär toxicitet med transaminasstegringar upp till >20 gånger det övre normalvärdet efter 1 till 5 dagars samtidig administrering.
Danish: Før du begynder at tage denne medicin, skal du fortælle din læge, hvis du har diarré eller allergier (se afsnit 4), eller hvis du ikke kan tåle visse sukkerarter (se afsnit "Invirase indeholder lactose").
Swedish: Du bör därför informera din läkare om du lider av diarré, eller om du är allergiker (se avsnitt 4) eller om du inte tål vissa sockerarter (se avsnitt " Invirase innehåller laktos") innan du börjar använda detta läkemedel.
Danish: Hvis du er i tvivl, så kontakt din læge eller apoteket, før du tager Invirase.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Invirase.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet.
Swedish: Under HIV-behandling kan viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos förekomma.
Danish: Ritonavirboostet Invirase i en dosis på 2000 mg 1 gang daglig med 100 mg ritonavir 1 gang daglig er ikke blevet undersøgt med henblik på risikoen for QT-forlængelse og anbefales ikke.
Swedish: Ritonavir-boostrat Invirase med en dos på 2000 mg en gång dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen har inte studerats med avseende på risken för QT-förlängning och rekommenderas inte.
Danish: Absolut biotilgængelighed var i gennemsnit 4 % (CV 73 %, range: 1 % til 9 %) hos 8 raske frivillige der fik en enkelt 600 mg dose (3 x 200 mg hårde kapsler) Invirase efter et stort morgenmåltid.
Swedish: Absoluta biotillgängligheten var i genomsnitt 4 % (CV 73 %, spridning mellan 1 % och 9 %) hos 8 friska frivilliga försökspersoner som erhöll en singeldos 600 mg (3 x 200 mg hårda kapslar) Invirase efter en kraftig frukost.
Danish: Et begrænset antal studier er udført med ritonavirboostet Invirase eller ritonavirboostet saquinavir bløde kapsler.
Swedish: Ett begränsat antal studier har avslutats med ritonavir-boostrat Invirase eller ritonavir-boostrat saquinavir mjuka kapslar.
Danish: Ketoconazol AUC ↑ 168 %
Swedish: Ketokonazol AUC ↑ 168 %
Danish: Vedvarende fald i hiv-RNA blev observeret hos alle behandlingsnaive patienter, der modtog det modificerede Invirase/ritonavir-dosisregime over behandlingsperioden på 2 uger, hvilket tyder på hiv viral suppression under forsøgsperioden.
Swedish: Kontinuerlig minskning av HIV-RNA observerades hos alla tidigare obehandlade patienter som fick den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen under den 2 veckor långa behandlingsperioden, vilket tyder på HIV-virushämning under tiden för studien.
Danish: Øvre 95 % konfidensinterval for ddQTcS
Swedish: Standardfel Övre 95 %-KI för ddQTcS
Danish: • symptomatiske arytmier i anamnesen
Swedish: • tidigare symtomatiska arytmier
Danish: Der var ingen klinisk signifikante forskelle i den farmakokinetiske profil af ritonavir i fastende eller mæt tilstand, men ritonavir Ctrough (geometrisk gennemsnit 245 mod 348 ng/ml) var lavere under fastende betingelser end efter indtagelse af et måltid.
Swedish: Det var ingen kliniskt signifikant skillnad i den farmakokinetiska profilen för ritonavir vid fastande respektive med föda, men ritonavirs dalvärden (geometriskt medelvärde 245 jämfört med 348 ng/ml) var lägre vid fastande jämfört med vid administrering med måltid.
Danish: Andre lægemidler Alfa-1-receptorantagonister Alfuzosin
Swedish: Alfa-1 adrenoreceptorantagonister Alfuzosin
Danish: - Streptogramin-antibiotika som f.eks. quinupristin/dalfopristin hæmmer CYP3A4.
Swedish: - Streptograminantibiotika såsom kinopristin/dalfopristin hämmar CYP3A4.
Danish: Disse resultater tyder på, at det modificerede Invirase/ritonavir-dosisregime reducerer påvirkningen af QTc, baseret på en sammenligning på tværs af studier i en anden population (tabel 4).
Swedish: Dessa resultat tyder på att QTc-belastningen minskar med den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen, baserat på en korsvis jämförelse av studier hos en annan population (tabell 4).
Danish: Nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NRTIs) - Zalcitabin og/eller zidovudin
Swedish: Antiretrovirala medel Nukleosidanaloger (NRTI) - Zalcitabin och/eller zidovudin
Danish: Kvinder og ældre patienter kan være mere følsomme for lægemiddelrelaterede virkninger på QTog/eller PR-intervallet.
Swedish: Kvinnor och äldre patienter kan vara mer mottagliga för läkemedelsassocierade effekter på QToch/eller PR-intervallet.
Danish: Lyseorange til grålig- eller brunligorange filmovertrukne, ovale, cylindriske, bikonvekse tabletter mærket " SQV 500" på den ene side og "ROCHE" på den anden side.
Swedish: Ljusorange till gråaktig eller brunorange filmdragerad tablett med oval, cylindrisk, bikonvex form med markeringen "SQV 500" på den ena sidan och "ROCHE" på den andra sidan.
Danish: - Nefazodon hæmmer CYP3A4.
Swedish: - Nefazodon hämmar CYP3A4.
Danish: Metabolisering af pravastatin og fluvastatin er ikke afhængig af CYP3A4.
Swedish: Metabolism av pravastatin och fluvastatin är inte beroende av CYP3A4.
Danish: Calciumantagonister Felodipin, nifedipin, nicardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Kalciumkanalblockerare Felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (saquinavir/ritonavir)
Danish: Samtidig administration af Invirase og lurasidon er kontraindiceret, da det kan øge lurasidon-relateret toksicitet (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Invirase och lurasidon är kontraindicerat eftersom det kan öka lurasidonrelaterad toxicitet (se avsnitt 4.3).
Danish: I den "Ældre aldersgruppe" var antallet af patienter, der ved uge 48 havde en virusbelastning under 400 kopier/ml, 11 ud af 13.
Swedish: I "äldre gruppen", var antalet patienter med en virusmängd <400 kopior/ml vid vecka 48 11 av 13.
Danish: Kontraindiceret i kombination med Invirase/ritonavir på grund af potentiel stigning i koncentrationen af alfuzosin, hvilket kan føre til hypotension og potentielt livstruende hjertearytmi.
Swedish: Kontraindicerat i kombination med Invirase/ritonavir på grund av potentiell ökning av alfuzosinkoncentrationer som kan resultera i hypotension och risk för livshotande hjärtarytmi.
Danish: Patienter med allerede kendt leverdysfunktion, inklusiv kronisk aktiv hepatitis har en øget risiko for leverfunktionsabnormaliteter ved antiretroviral kombinationsterapi og bør monitoreres i henhold til standard praksis.
Swedish: Patienter med leverdysfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av störningar i leverfunktionen vid antiretroviral kombinationsbehandling och dessa patienter bör övervakas enligt gällande praxis.
Danish: Ændring i baselineplasma hiv-1-RNA efter uge 4
Swedish: Förändring i ursprungsvärdet Plasma HIV-1 RNA vid vecka 4
Danish: Den kliniske relevans af disse resultater i dette studie med raske frivillige i forhold til anvendelsen af Invirase/ritonavir hos hiv-inficerede patienter er uklar, men doser, som overstiger Invirase/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig, bør undgås.
Swedish: Den kliniska relevansen av fynden från denna studie hos friska försökspersoner till användningen av Invirase/ritonavir till HIV-infekterade patienter är oklar, men doser överskridande Invirase/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen bör undvikas.
Danish: Gennemsnitsværdierne (% variationskoefficient i parenteser) for saquinavir AUC0-12 og Cmax var henholdsvis 24,3 (102 %) µg·timer/ml og 3,6 (83 %) µg/ml for hiv-inficerede patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Swedish: Medelvärdena (% variationskoefficient inom parentes) för saquinavir AUC0-12 och Cmax var 24,3 (10 2%) µg·tim/ml respektive 3,6 (83 %) µg/ml för HIV-infekterade patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel, ATC kode J05AE01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, ATC kod J05A E01.
Danish: Saquinavirkoncentrationer kan stige ved ophør med perikon og det kan blive nødvendigt at justere saquinavirdosis.
Swedish: Nivåerna av saquinavir kan öka vid utsättande av johannesört, och dosen av saquinavir kan behöva justeras.
Danish: Naturlægemidler indeholdende perikon må ikke anvendes samtidig med Invirase.
Swedish: - Naturmedel innehållande johannesört skall inte användas tillsammans med Invirase.
Danish: Desuden er de resultater som ses med saquinavir bløde kapsler ikke prædiktive for størrelsesordenen af disse interaktioner med Invirase/ritonavir.
Swedish: Dessutom behöver resultaten från saquinavir mjuka kapslar inte förutsäga graden av interaktion för Invirase/ritonavir.
Danish: Kardiale lednings- og repolariseringsabnormiteter:
Swedish: Störningar i hjärtats retledningssystem och repolarisering:
Danish: Saquinavir hæmmede både hERG-strøm og L-type Ca++kanalstrøm med en IC50 på henholdsvis 4,7 µM og 6,3 µM.
Swedish: Saquinavir hämmade hERG-flödet med en IC50 på 4,7 µM och flödet i Ca++-kanaler av L-typ med en IC50 på 6,3 µM.
Danish: Patienter, som er stabile i behandling med ritonavirboostet Invirase, og samtidigt behøver behandling med lægemidler, som potentielt øger eksponeringen af saquinavir, eller patienter, der får medicin, som potentielt øger eksponeringen af saquinavir, og samtidig behøver behandling med ritonavir-boostet Invirase, hvor ingen alternativ behandling er tilgængelig, og fordelene opvejer risiciene: - Et ekg skal tages før start af samtidig behandling: Patienter med et QT- interval > 450 ms bør ikke starte den samtidige behandling (se pkt.
Swedish: Patienter stabila på ritonavir-boostrat Invirase och som behöver samtidig behandling med läkemedel som har potential att öka exponeringen för saquinavir eller patienter som behandlas med läkemedel som har potential att exponeringen för saquinavir och som behöver samtidig behandling med ritonavir-boostrat Invirase och där ingen alternativ behandling finns tillgänglig och fördelarna överväger riskerna: - Ett EKG bör göras innan den samtidiga behandlingen startar: patienter med ett QTintervall >450 msek bör inte starta den samtidiga behandlingen (se avsnitt 4.5).
Danish: Hvis det er første gang du får lægemidler mod hiv eller det er første gang du skal tage ritonavir (Norvir)
Swedish: Om det här är ditt första läkemedel mot HIV eller om det är första gången du tar ritonavir (Norvir) så behöver du ta en lägre dos Invirase under den första veckan.
Danish: Koncentrationen af saquinavir kan øges.
Swedish: Saquinavirkoncentrationerna kan öka.
Danish: • visse lægemidler sædvanligvis anvendt til behandling af allergiske symptomer - såsom terfenadin og astemizol
Swedish: • vissa läkemedel som vanligen används vid allergiska symtom som t. ex. terfenadin och astemizol.