FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The contraindication of Cimzia in patients with history of moderate to severe heart failure (NYHA III/IV), and potential risk of congestive heart failure being worsened by Cimzia,
Estonian: • Cimzia on vastunäidustatud patsientidel, kellel on anamneesis mõõdukas kuni raske südamepuudulikkus (NYHA III/IV klass, ja Cimzia võib suurendada südame paispuudulikkuse võimalikku riski,
English: • The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Cimzia,
Estonian: • Raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viirus- ja seeninfektsioonide, risk patsientidel, keda ravitakse Cimziaga,
English: • Patient Alert Card
Estonian: • Patsiendi ohutuskaart
English: The mutual recognition procedure (UK/V/0373/001/MR) started on 29 July 2010.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetlus (UK/V/0373/001/MR) algas 29. juulil 2010.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 24 August 2011.
Estonian: Lõplik arvamus muudeti Euroopa Komisjoni otsuseks 24. augustil 2011.
English: The marketing authorisation holder, Dechra Ltd, submitted an application for Clavudale 50 mg via a mutual recognition procedure in Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Spain and Sweden on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Estonian: Müügiloa hoidja Dechra Ltd. esitas Clavudale 50 mg müügiloa taotluse Austrias, Belgias, Tšehhi Vabariigis, Taanis, Soomes, Prantsusmaal, Saksamaal, Kreekas, Ungaris, Islandil, Iirimaal, Luksemburgis, Hollandis, Norras, Poolas, Portugalis, Slovakkias, Hispaanias ja Rootsis vastastikuse tunnustamise menetluse vahendusel Ühendkuningriigis väljastatud müügiloa alusel.
English: The referral procedure started on 9 February 2011.
Estonian: Esildismenetlus algas 9. veebruaril 2011.
English: On 28 January 2011, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by two of the Concerned Member States, the Netherlands and Sweden, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Estonian: 28. jaanuaril 2011 palus viiteliikmesriik Ühendkuningriik Euroopa Ravimiametil algatada esildismenetlus direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 alusel tulenevalt kahe kaasatud liikmesriigi - Hollandi ja Soometõstatatud murest, et ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole piisaval määral tõendatud.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 11 April 2011.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 11. aprillil 2011.
English: There was disagreement between the Reference Member State and these Concerned Member States on the demonstration of bioequivalence in the cat target species.
Estonian: Viiteliikmesriik ja kaks kaasatud liikmesriiki jäid eriarvamusele bioekvivalentsuse tõendamise osas kassidel.
English: The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Ms Helen Jukes as co-rapporteur.
Estonian: Veterinaarravimite komitee määras hindajaks dr Karolina Törneke ja kaashindajaks Helen Jukesi.
English: The application was submitted as a generic of the reference product, Synulox Palatable Tablets 50 mg marketed by Pfizer Ltd.
Estonian: Tegemist on geneerilise ravimi taotlusega ja viidatavaks ravimiks oli Synolux Palatable Tablets 50 mg, mida turustab ravimifirma Pfizer Ltd.
English: names is positive, and therefore adopted an opinion on 6 April 2011 recommending the granting of the marketing authorisation.
Estonian: 6. aprillil 2011 võeti vastu otsus, milles soovitati väljastada ravimi müügiluba.
English: International non-proprietary name (inn): amoxicillin, clavulanic acid
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: amoksitsilliin ja klavulaanhape
English: Clavudale 50 mg is intended for the treatment of pathogen-specific skin infections, infections of the oral cavity, urinary tract infections, respiratory disease and enteritis.
Estonian: Clavudale 50 mg on mõeldud patogeenispetsiifiliste nahainfektsioonide, suuõõne infektsioonide, kuseteede infektsioonide, hingamiselundite haiguste ja peensoolepõletiku raviks.
English: Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs and associated names (Clavudale 50 mg) contains amoxicillin and clavulanic acid.
Estonian: Clavudale 50 mg tabletid kassidele ja koertele ning sarnased nimetused (Clavudale 50 mg) sisaldavad toimeainetena amoksitsilliini ja klavulaanhapet.
English: The summary of product characteristics, labelling and package leaflet are provided in Annex III.
Estonian: Teaduslikud järeldused on esitatud II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht III lisas.
English: Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs and associated
Estonian: Hindaja poolt läbi viidud olemasolevate andmete hindamise alusel otsustas veterinaarravimite komitee, et ravimi Clavudale 50 mg tabletid kassidele ja koertele ning sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions for the granting of the marketing authorisation are provided in Annex II.
Estonian: Asjakohaste toodete nimekiri on toodud I lisas.
English: Ref. EMEA/CHMP/384877/2008
Estonian: London, 8. oktoober 2008 Viide: EMEA/CHMP/556337/2008
English: Risperdal and associated names is as an antipsychotic, indicated for the treatment of schizophrenia, manic episodes associated with bipolar disorders, persistent aggression in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and treatment of persistent aggression in conduct disorder in children.
Estonian: Risperdal ja sarnased nimetused on antipsühhootikum, mis on näidustatud skisofreenia, bipolaarse häirega seotud maaniaepisoodide, püsiva agressiooniga mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks ja püsiva agressiooniga käitumishäiretega laste raviks.
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Risperdal and associated names approved across EU Member States, with respect to the indications, the posology and method of administration, the contra-indications, the special warnings and precautions for use and the interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
Estonian: Esildise aluseks olid Risperdali ja sarnaste nimetuste Euroopa Liidu liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes esinenud erinevused näidustustes, annustamises ja manustamisviisides, vastunäidustustes, hoiatustes ja ettevaatusabinõudes kasutamisel ning koostoimetes teiste ravimitega ja muudes koostoimetes.
English: The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Risperdal and associated names.
Estonian: Inimravimite komitee esitas positiivse arvamuse 24. juulil 2008, soovitades ühtlustada Risperdali ja sarnaste nimetuste ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Risperdal and associated names International Non-Proprietary Name (INN): risperidone
Estonian: INIMRAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 30 KOHAST ESILDIST Risperdal ja sarnased nimetused
English: It is available as film coated tablets, oro-dispersible tablets (rapidly disintegrating) and oral solution.
Estonian: Ravimit turustatakse õhukese polümeerkattega tablettide, suus dispergeeruvate (kiiresti lagunevate) tablettide ja suukaudse lahusena.
English: On 24 July 2007 the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Risperdal and associated names.
Estonian: 24. juulil 2007 esitas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel esildise Risperdali ja sarnaste nimetuste liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi infolehtede ja märgistuste ühtlustamiseks.
English: MedDRA Preferred Term % % % % % %
Estonian: MedDRA eelistatud termin % % % % % %
English: Including fatalities.
Estonian: Sealhulgas surmajuhud.
English: Caution should be exercised in such situations.
Estonian: Nimetatud olukordades peab olema ettevaatlik.
English: ● At the request of the European Medicines Agency
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
English: The efficacy results are summarized in Table 3.
Estonian: Efektiivsuse tulemuste kokkuvõte on toodud tabelis 3.
English: Best Overall Response Rate (CR/PR)
Estonian: Parim üldine ravivastuse määr (CR/PR)
English: Independent Review **
Estonian: Sõltumatu hinnang **
English: What Tarceva contains:
Estonian: Mida Tarceva sisaldab:
English: Infections and infestations Infection*
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Infektsioon*
English: Tarceva is indicated for adults.
Estonian: Tarceva on näidustatud täiskasvanutele.
English: In some cases dose reduction may be necessary.
Estonian: Mõnel juhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
English: Talk to your doctor, he will need to regularly monitor you with some blood tests.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kes peab teile regulaarselt tegema teatud vereanalüüsid.
English: Other medicines and Tarceva
Estonian: Muud ravimid ja Tarceva
English: Demographic characteristics were well balanced between the two treatment groups.
Estonian: Demograafilised tunnused olid kahe ravigrupi vahel hästi tasakaalus.
English: Symptoms started from a few days to several months after initiating Tarceva therapy.
Estonian: Sümptomid ilmnesid mõned päevad kuni mitu kuud pärast Tarceva-ravi alustamist.
English: There was no change to Tmax or half-life.
Estonian: Tmax või poolväärtusaeg ei muutunud.
English: • Inflammatory reactions around the fingernail
Estonian: • Põletikulised reaktsioonid sõrmeküüne ümbruses
English: Frequency category of highest incidence
Estonian: Kõrgeima esinemissageduse kategooria
English: Tarceva with food and drink Do not take Tarceva with food.
Estonian: Tarceva koos toidu ja joogiga Ärge võtke Tarceva't koos toiduga.
English: 1 In clinical study PA.3.
Estonian: Kliinilises uuringus PA.3.
English: The study did not meet its primary endpoint.
Estonian: Uuringus ei saavutatud esmast tulemusnäitajat.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken any other medicines or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
English: Contact your doctor or pharmacist immediately.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
English: It is important to keep taking Tarceva every day, as long as your doctor prescribes it for you.
Estonian: Tähtis on Tarceva't võtta iga päev senikaua, kui arst seda teile määrab.
English: Plasma protein binding is approximately 95%.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 95%.
English: Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus.
Estonian: Ravi tohib rasedatel jätkata vaid juhul, kui potentsiaalne kasu emale ületab ohu lootele.
English: PFS (median in months), Investigator assessed p<0.0001
Estonian: PFS (mediaan kuudes), uurija hinnatud p<0,0001
English: Assessment of EGFR mutation status
Estonian: EGFR mutatsioonide staatuse hindamine
English: See also section 3 ‘How to take Tarceva'
Estonian: Vt ka lõik 3 „Kuidas Tarceva't võtta“.
English: This disease can also be linked to the natural progression of your medical condition and can have a fatal outcome in some cases.
Estonian: See haigus võib olla seotud ka teie haiguse loomuliku kuluga ning võib mõnel juhul lõppeda surmaga.
English: • if you are allergic to erlotinib or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete erlotiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: A higher incidence of ILD (approximately 5% with a mortality rate of 1.5%) is seen among patients in studies conducted in Japan.
Estonian: ILD suuremat esinemissagedust (ligikaudu 5%, suremus 1,5%) on täheldatud Jaapanis läbi viidud uuringutes osalenud patsientide seas.
English: It can also be prescribed if previous chemotherapy has not helped to stop your disease.
Estonian: Seda võib määrata ka juhul, kui eelnev keemiaravi ei ole aidanud haiguse arengut peatada.
English: The first 330 patients were centrally assessed (response rate 6.2%); 401 patients were investigatorassessed (response rate 11.2%).
Estonian: Esimest 330 patsienti hinnati tsentraalselt (ravivastuse sagedus 6,2%); 401 patsienti hindas uurija (ravivastuse sagedus 11,2%).
English: The safety and efficacy of erlotinib in the approved indications has not been established in patients under the age of 18 years.
Estonian: Erlotiniibi ohutus ja efektiivsus heakskiidetud näidustuste puhul patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole kindlaks tehtud.
English: The clinical relevance of this increase has not been established.
Estonian: Selle suurenemise kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
English: 90% of patients on Tarceva developed rash within the first 44 days.
Estonian: 90% Tarceva'ga ravitud patsientidest tekkis lööve esimese 44 päeva jooksul.
English: Including fatalities (see section 4.4).
Estonian: 7 Sealhulgas surmajuhud (vt lõik 4.4).
English: Overall Survival (OS) (months)
Estonian: Üldine elulemus (OS) (kuud)
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Tarceva.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil esineb teatud suhkrute talumatus, kontakteeruge enne Tarceva võtmist oma arstiga.
English: A higher incidence has been observed in patients in Japan (see section 4.4).
Estonian: Suuremat esinemissagedust on täheldatud patsientidel Jaapanis (vt lõik 4.4).
English: The benefit is mostly driven by the presence of a low pain intensity score.
Estonian: Kasu ilmneb peamiselt madala valutugevuse skoori tõttu.
English: Therefore, in such patients, periodic liver function testing should be considered.
Estonian: Seetõttu tuleb nendel patsientidel kaaluda regulaarselt maksafunktsiooni kontrolli.
English: A study in normal healthy volunteers provided an estimate of the absolute bioavailability of 59%.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuringus saadi absoluutse biosaadavuse väärtuseks 59%.
English: The median duration of response was 34.3 weeks, ranging from 9.7 to 57.6+ weeks.
Estonian: Keskmine ravivastuse kestus oli 34,3 nädalat, jäädes vahemikku 9,7 ja 57,6+ nädalat.
English: If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered.
Estonian: Keratiidi diagnoosi korral tuleb hoolikalt kaaluda ravi jätkamise riske ja kasu.
English: See also below “Other medicines and Tarceva”
Estonian: Vt ka „Muud ravimid ja Tarceva“ allpool.
English: The primary endpoint of the study included progression free survival (PFS) in all patients.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus (PFS) kõikidel patsientidel.
English: If you become pregnant while you are being treated with Tarceva, immediately inform your doctor who will decide if the treatment should be continued.
Estonian: Kui te peaksite Tarceva-ravi ajal rasestuma, informeerige sellest otsekohe oma arsti, kes otsustab, kas ravi peaks jätkama.
English: You should tell your doctor:
Estonian: Te peate arsti informeerima:
English: Dose reductions by 25 mg steps have not been investigated.
Estonian: Annuse vähendamist 25 mg kaupa ei ole uuritud.
English: PFS (median in months)
Estonian: PFS (mediaan kuudes)
English: Results are shown in the table below (results for the group of metastatic and locally advanced patients are derived from exploratory subgroup analysis).
Estonian: Tulemused on toodud alljärgnevas tabelis (metastaatilise ja lokaalselt kaugelearenenud haigusega patsientide grupi tulemused on saadud uurivast alagrupi analüüsist).
English: ** Can lead to dehydration, hypokalemia and renal failure.
Estonian: **Võib põhjustada dehüdratsiooni, hüpokaleemia ja neerupuudulikkuse teket.
English: If necessary the dose of erlotinib should be reduced, particularly if toxicity is observed.
Estonian: Vajadusel tuleb erlotiniibi annust vähendada, eriti toksilisuse ilmnemisel.
English: Glucuronidation disorder like Gilbert's syndrome Your doctor must treat you with caution if you have a glucuronidation disorder like Gilbert's syndrome.
Estonian: Glükuronidatsiooni häire nagu Gilbert'i sündroom Arst peab teid ettevaatusega ravima juhul, kui teil esineb glükuronidatsiooni häire nagu Gilbert'i sündroom.
English: What Tarceva is and what it is used for What you need to know before you take Tarceva How to take Tarceva
Estonian: Mis ravim on Tarceva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tarceva võtmist Kuidas Tarceva't võtta
English: In clinical practice, there may be other co-factors leading to an increased exposure to carboplatin like renal impairment.
Estonian: Kliinilises praktikas võib esineda muid kaasuvaid tegureid, mis viivad karboplatiini ekspositsiooni suurenemiseni, näiteks neerukahjustus.
English: The clinical relevance of these differences is unclear.
Estonian: Nende erinevuste kliiniline tähtsus on teadmata.
English: Your doctor may decide to permanently stop your treatment with Tarceva.
Estonian: Arst võib otsustada, et lõpetab püsivalt ravi Tarceva'ga.
English: Table 2: Summary of ADRs per frequency category: Body System Very common
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte esinemissageduse kategooriate järgi: Organsüsteem Väga sage
English: Therefore, the time to reach steady state plasma concentration would be expected to occur in approximately 7-8 days.
Estonian: Seega on püsikontsentratsiooni faasi plasmakontsentratsiooni saabumise aeg arvatavasti umbes 7...8 päeva.
English: This was evidenced by a hazard ratio for death of 0.82 (95% CI, 0.68 to 0.99) among patients whose best response was stable disease or progressive disease.
Estonian: Seda tõendas surma riskisuhe 0,82 (95% CI, 0,68...0,99) patsientide seas, kelle parim ravivastus oli stabiilne haigus või haiguse progresseerumine.
English: Erlotinib and smokers
Estonian: Erlotiniib ja suitsetajad
English: About two-thirds of the patients were male and approximately one-third had a baseline ECOG performance status (PS) of 2, and 9% had a baseline ECOG PS of 3.
Estonian: Umbes üks kolmandik patsientidest olid mehed ja ligikaudu ühel kolmandikul oli uuringueelne ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) sooritusvõime (performance status, PS) 2 ning 9% oli uuringueelne ECOG PS 3.
English: If your blood tests indicate severe changes in your liver function, your doctor may need to interrupt your treatment.
Estonian: Kui teie vereanalüüsid näitavad tõsiseid maksatalitluse muutusi, võib arst ravi katkestada.
English: 67% of placebo patients in the EGFR mutation positive subgroup received second or further line treatment with EGFR-TKIs.
Estonian: 67% platseebot saanud patsientidest EGFR mutatsiooni suhtes positiivses alarühmas said teise või edasise valiku ravi EGFR-TKI-dega.
English: Cut-off date: April 2012
Estonian: Vaheandmete kuupäev: aprill 2012
English: Potential interactions may occur with active substances which are metabolised by, or are inhibitors or inducers of, these enzymes.
Estonian: Võimalikud on koostoimed toimeainetega, mis metaboliseeruvad nende ensüümide kaudu või on nende inhibiitorid või indutseerijad.
English: It is not known whether Tarceva has a different effect if your liver or kidneys are not functioning normally.
Estonian: Ei ole teada, kas Tarceva'l on erinev toime, kui teie maks või neerud ei tööta korralikult.
English: What Tarceva is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Tarceva ja milleks seda kasutatakse
English: (months)
Estonian: (kuud)
English: OS*** (months)
Estonian: OS*** (kuud)
English: Adverse drug reactions from clinical trials (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
Estonian: Kliinilistest uuringutest ilmnenud kõrvaltoimed (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klassides.
English: Therefore, concomitant administration of these combinations should be avoided (see section 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb nimetatud kombinatsioonide samaaegset kasutamist vältida (vt lõik 4.5).
English: PVC blister sealed with aluminium foil containing 30 tablets.
Estonian: Alumiiniumfooliumiga suletud PVC-blister, mis sisaldab 30 tabletti.
English: Due to the blocking of downstream-signaling, the proliferation of cells is stopped, and cell death is induced through the intrinsic apoptotic pathway.
Estonian: Allavoolu signaalide blokeerimise tulemusena lõpeb rakkude proliferatsioon ning raku surm kutsutakse esile seesmise apoptoosiraja kaudu.
English: Although statistically significant, the magnitude of this difference is not considered to be clinically relevant.
Estonian: Kuigi see erinevus on statistiliselt oluline, ei loetud selle ulatust kliiniliselt oluliseks.
English: -Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis7
Estonian: - StevensiJohnsoni sündroom/ toksiline epidermaalnekrolüüs7
English: Progression Free Survival (PFS, median in months)* Investigator Assessed **
Estonian: Esmane tulemusnäitaja: progressioonivaba elulemus (PFS, mediaan kuudes)* Uurija hinnatud **
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
English: This protein is known to be involved in the growth and spread of cancer cells.
Estonian: See valk osaleb teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus.
English: CR=complete response; PR=partial response * A 58% reduction in the risk of disease progression or death was observed ** Overall concordance rate between investigator and IRC assessment was 70% *** A high crossover was observed with 82% of the patients in the chemotherapy arm receiving subsequent therapy with an EGFR tyrosine kinase inhibitor and all but 2 of those patients had subsequent Tarceva.
Estonian: CR=täielik ravivastus; PR=osaline ravivastus * Täheldati haiguse progresseerumise või surma riski 58% vähenemist ** Uurija ja sõltumatu hindamiskomisjoni poolt antud hinnangute üldine kokkulangevuse määr oli 70% *** Täheldati suurt ravivahetuse määra: 82% kemoteraapia rühma patsientidest sai järgnevat ravi EGFR türosiinkinaasi inhibiitoriga ja kõik peale kahe nendest patsientidest said selle ravina Tarceva't.
English: Concomitant use of CYP3A4 substrates and modulators may require dose adjustment (see section 4.5).
Estonian: CYP3A4 substraatide ja modulaatorite samaaegsel kasutamisel võib vajalikuks osutuda annuse korrigeerimine (vt lõik 4.5).
English: There are three main metabolic pathways identified: 1) O-demethylation of either side chain or both, followed by oxidation to the carboxylic acids; 2) oxidation of the acetylene moiety followed by hydrolysis to the aryl carboxylic acid; and 3) aromatic hydroxylation of the phenyl-acetylene moiety.
Estonian: Kindlaks on tehtud kolm peamist metabolismi rada: 1) kummagi või mõlema kõrvalahela O-demetüleerumine, millele järgneb oksüdatsioon karboksüülhapeteks; 2) atsetüleenmetaboliidi oksüdatsioon, millele järgneb hüdrolüüs arüülkarboksüülhappeks; ja 3) fenüül-atsetüleenmetaboliidi aromaatne hüdroksüleerumine.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, no clinically significant relationship between predicted apparent clearance and patient age, bodyweight, gender and ethnicity were observed.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal ei täheldatud kliiniliselt olulist seost prognoositud kliirensi ning patsiendi vanuse, kehakaalu, soo ja etnilise kuuluvuse vahel.
English: Females
Estonian: Naised