FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati di Keytruda sono correlati soprattutto all'attività del sistema immunitario, che può provocare l'infiammazione di organi e tessuti corporei e può essere grave, sebbene la maggior parte degli effetti indesiderati si risolva con un trattamento adeguato o con l'interruzione di Keytruda.
Croatian: Nuspojave lijeka Keytruda uglavnom su povezane s aktivnošću imunosnog sustava, što može prouzročiti upalu tjelesnih organa i tkiva.
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose del capo e del collo (HNSCC) che si è diffuso o si è ripresentato.
Croatian: Lijek Keytruda učinkovit je i s obzirom na poboljšanje preživljenja bolesnika s rakom skvamoznih stanica glave i vrata koji se proširio ili se ponovno pojavio.
Italian: Keytruda è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di:
Croatian: Keytruda je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje: • melanoma (raka kože)
Italian: I pazienti del gruppo di Keytruda sono vissuti in media per 6 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto a 4,8 mesi per i pazienti nel gruppo del placebo.
Croatian: Skupina bolesnika koja je primala lijek Keytruda živjela je otprilike šest mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,8 mjeseci u bolesnika koji su primali placebo.
Italian: • carcinoma a cellule renali (un tipo di cancro del rene).
Croatian: • raka bubrežnih stanica (vrste raka bubrega).
Italian: Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) Keytruda è efficace anche nel ritardare il peggioramento della malattia e nel migliorare il tempo di sopravvivenza dei pazienti affetti da NSCLC in cui i test sono risultati positivi relativamente alla proteina PD-L1.
Croatian: Lijek Keytruda pokazao se učinkovitim i u odgodi pogoršanja bolesti te u poboljšanju preživljenja osoba oboljelih od raka pluća nemalih stanica pozitivnog na bjelančevinu PD-L1.
Italian: I pazienti trattati con Keytruda sono sopravvissuti fino a 5,6 mesi senza progressione della malattia rispetto ai 2,8 mesi dei pazienti trattati con ipilimumab.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja pokazali su da su bolesnici liječeni lijekom Keytruda živjeli do 5,6 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 2,8 mjeseci uz terapiju ipilimumabom.
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel migliorare la sopravvivenza di pazienti affetti da cancro a cellule renali.
Croatian: Lijek Keytruda učinkovit je i s obzirom na poboljšanje preživljenja bolesnika s rakom bubrežnih stanica.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2015.
Italian: * In base all'analisi finale
Croatian: * Na temelju završne analize
Italian: ND = non disponibile
Croatian: ND = nije dostupno
Italian: Diversamente, il trattamento deve essere interrotto.
Croatian: U protivnom, liječenje treba prekinuti.
Italian: Non ci sono stati eventi epatici di Grado 5.
Croatian: Nije bilo jetrenih događaja 5. stupnja.
Italian: Si rivolga al medico se non è sicuro.
Croatian: Obratite se svom liječniku ukoliko niste sigurni.
Italian: Tempo in mesi
Croatian: Vrijeme u mjesecima
Italian: Esclusivamente per uso singolo.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Italian: - Se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: Sicurezza ed efficacia nei pazienti anziani
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u starijih bolesnika
Italian: † (compresa fibrillazione atriale)
Croatian: † (uključujući fibrilaciju atrija)
Italian: - Sarà il medico a decidere il numero di trattamenti di cui ha bisogno.
Croatian: - Vaš će liječnik odlučiti koliko ciklusa liječenja trebate primiti.
Italian: Informi il medico - Se sta assumendo altri medicinali che indeboliscono il sistema immunitario.
Croatian: Obavijestite svog liječnika - Ako uzimate druge lijekove koji slabe Vaš imunološki sustav.
Italian: I dati provenienti da questi pazienti sono troppo limitati per poter trarre delle conclusioni sulla sicurezza o l'efficacia in tale popolazione.
Croatian: Podaci dobiveni od tih bolesnika su previše ograničeni za izvođenje bilo kakvih zaključaka o sigurnosti i djelotvornosti u toj populaciji.
Italian: *p-value nominale.
Croatian: *p-vrijednost je nominalna.
Italian: In base alla severità e al tipo di reazione (Grado 2 o Grado 3)
Croatian: Ovisno o težini i vrsti reakcije (2. stupanj ili 3. stupanj)
Italian: Queste complicazioni possono essere gravi e possono portare alla morte.
Croatian: Ove komplikacije mogu biti teške i mogu dovesti do smrtnog ishoda.
Italian: Un totale di 559 pazienti è stato randomizzato.
Croatian: Ukupno je randomizirano 559 bolesnika.
Italian: Possono verificarsi se si è sottoposto a questo tipo di trapianto in passato o se vi si sottoporrà in futuro.
Croatian: Mogu se javiti ako ste ovu vrstu presađivanja primili u prošlosti ili ako joj se podvrgnete u budućnosti.
Italian: Il medico può dare altri medicinali al fine di prevenire complicazioni più gravi e ridurre i sintomi.
Croatian: Vaš liječnik Vam može dati druge lijekove kako bi se spriječile teže komplikacije i smanjili simptomi.
Italian: Bambini e adolescenti KEYTRUDA non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Croatian: Djeca i adolescenti KEYTRUDA se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Italian: Tutti i pazienti tranne due erano di razza bianca.
Croatian: Svi osim dvoje bolesnika bili su bijelci.
Italian: - È importante che tenga la Scheda di Allerta con lei durante il trattamento.
Croatian: - Važno je sačuvati Karticu s upozorenjima za vrijeme Vašeg liječenja.
Italian: Codice ATC: L01XC18
Croatian: ATK oznaka: L01XC18
Italian: È disponibile in scatole contenenti un flaconcino in vetro.
Croatian: Dostupna je u kutijama koje sadrže jednu staklenu bočicu.
Italian: Deve essere preso in considerazione il rischio potenziale di perforazione gastrointestinale.
Croatian: Treba razmotriti potencijalni rizik od gastrointestinalne perforacije.
Italian: La Scheda rammenta al paziente i principali sintomi che devono essere riferiti immediatamente al medico/infermiere.
Croatian: Kartica podsjeća bolesnike na najvažnije simptome koje odmah moraju prijaviti liječniku/medicinskoj sestri.
Italian: Interrompere definitivamente
Croatian: Trajno prekinuti
Italian: Non raggiunta
Croatian: nije dosegnut
Italian: • Non co-somministrare altri medicinali utilizzando la stessa linea di infusione.
Croatian: • Nemojte istodobno primjenjivati druge lijekove istom infuzijskom linijom.
Italian: Il materiale educazionale per il paziente deve contenere:
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnika mora sadržavati:
Italian: Cos'è KEYTRUDA e a cosa serve
Croatian: Što je KEYTRUDA i za što se koristi
Italian: Tutti i pazienti tranne uno erano di razza bianca.
Croatian: Svi osim jednog bolesnika bili su bijelci.
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento o anche dopo la fine del trattamento.
Croatian: Ove se nuspojave mogu dogoditi bilo kada za vrijeme liječenja ili čak nakon što je Vaše liječenje završilo.
Italian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Germania
Croatian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Njemačka
Italian: • KEYTRUDA è esclusivamente per uso singolo.
Croatian: • KEYTRUDA je namijenjena isključivo za jednokratnu uporabu.
Italian: KEYTRUDA è usato negli adulti per trattare:
Croatian: KEYTRUDA se koristi u odraslih osoba za liječenje:
Italian: Non si metta alla guida di veicoli o non utilizzi macchinari dopo che le è stato somministrato KEYTRUDA a meno che non sia sicuro di sentirsi bene.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni raditi sa strojevima nakon što primite lijek KEYTRUDA, osim ako ste posve sigurni da se osjećate dobro.
Italian: È importante che conservi questa Scheda di Allerta e la mostri al partner o a coloro che la accudiscono.
Croatian: Važno je sačuvati tu Karticu s upozorenjima i pokazati je svom partneru ili osobama koje skrbe za Vas.
Italian: La terapia deve essere iniziata e seguita da medici specialisti con esperienza nel trattamento del cancro.
Croatian: Terapiju moraju započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u liječenju raka.
Italian: Sulla base dei dati di sicurezza disponibili in cHL e in altri tipi di tumore, queste differenze non sono clinicamente significative.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka o sigurnosti primjene kod kHL-a i drugih vrsta tumora, te razlike nisu klinički značajne.
Italian: • I medicinali per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente prima della somministrazione per verificare la presenza di particelle e alterazioni di colore.
Croatian: • Lijekove za parenteralnu primjenu treba prije primjene vizualno pregledati kako bi se uočila moguća prisutnost čestica i promjena boje.
Italian: Questi risultati dovrebbero essere interpretati nel contesto del disegno di studio in aperto e pertanto con cautela.
Croatian: Te podatke treba tumačiti u kontekstu otvorenog dizajna ispitivanja i razmatrati ih uz oprez.
Italian: Numero (%
Croatian: Broj (%
Italian: • Ruotare lentamente il flaconcino per ricostituire la polvere liofilizzata.
Croatian: • Polako okrećite bočicu kako bi se liofilizirani prašak rekonstituirao.
Italian: Altri medicinali e KEYTRUDA
Croatian: Drugi lijekovi i KEYTRUDA
Italian: Kit (vedere Tabella 22).
Croatian: (vidjeti Tablicu 22).
Italian: Ad ogni ciclo sono stati eseguiti test di laboratorio chimici ed ematologici.
Croatian: U svakom su se ciklusu provodile biokemijske i hematološke laboratorijske pretrage.
Italian: Un totale di 861 pazienti è stato randomizzato.
Croatian: Ukupno je randomiziran 861 bolesnik.
Italian: Poiché è noto che gli anticorpi possono essere escreti nel latte materno, il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Croatian: Kako je poznato da se protutijela mogu izlučiti u majčino mlijeko, ne može se isključiti rizik za novorođenče.
Italian: • Richiamo all'importanza di non cercare di trattare autonomamente alcun sintomo senza avere prima consultato l'operatore sanitario
Croatian: • Važnost toga da bolesnik ne pokušava samostalno liječiti nikakve simptome bez prethodnog savjetovanja sa svojim zdravstvenim radnikom
Italian: L'opuscolo informativo per il paziente e la Scheda di Allerta per il Paziente devono contenere i seguenti elementi chiave:
Croatian: Knjižica s informacijama za bolesnika i Kartica s upozorenjima za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Italian: 6 settimane.
Croatian: 30 minuta.
Italian: È possibile che si verifichi più di un effetto indesiderato allo stesso tempo.
Croatian: Možete imati i više od jedne nuspojave u isto vrijeme.
Italian: Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, la stabilità chimica e fisica durante l'uso di KEYTRUDA è stata dimostrata per 96 ore da 2°C a 8°C.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka KEYTRUDA tijekom 96 sati na temperaturi od 2°C do 8°C.
Italian: In casi di endocrinopatie immuno-correlate può essere necessaria una terapia ormonale sostitutiva a lungo termine.
Croatian: U slučaju imunološki uzrokovanih endokrinopatija možda će biti potrebna dugotrajna hormonska nadomjesna terapija.
Italian: • Richiamo all'importanza di portare sempre con sé la Scheda di Allerta per il Paziente e di mostrarla in occasione di tutte le visite mediche effettuate da operatori sanitari diversi dal medico prescrittore (ad es. gli operatori sanitari del pronto soccorso).
Croatian: • Važnost toga da bolesnik uvijek sa sobom nosi Karticu s upozorenjima za bolesnika i pokaže je pri svakom posjetu drugim zdravstvenim radnicima osim onom koji mu je propisao lijek (npr. zdravstvenim radnicima u hitnoj službi).
Italian: La risposta tumorale è stata valutata a intervalli di 12 settimane.
Croatian: Odgovor tumora ocjenjivao se u 12-tjednim intervalima.
Italian: I partecipanti sono stati arruolati tra 28 tipi di tumore dalla diagnosi primaria.
Croatian: Uključeni su sudionici s 28 različitih tipova tumora prema primarnoj dijagnozi.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: In base ad una ricerca standard che comprende bradiaritmie e tachiaritmie.
Croatian: Na temelju standardnog upita koji uključuje bradiaritmije i tahiaritmije.
Italian: Flaconcino non aperto 3 anni.
Croatian: Neotvorena bočica 3 godine.
Italian: I risultati di efficacia basati su un follow-up di ulteriori sette mesi sono riassunti nella Tabella 10 e nella Figura 4.
Croatian: Rezultati za djelotvornost bazirani na 7 dodatnih mjeseci praćenja sažeto su prikazani u Tablici 10 i na Slici 4.
Italian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Stati Uniti d'America
Croatian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Sjedinjene Američke Države (SAD)
Italian: Non smetta il trattamento con KEYTRUDA se prima non ne ha discusso con il medico.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje lijekom KEYTRUDA ako o tome prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Italian: I risultati di PFS e ORR sono stati ottenuti da un'analisi ad interim con follow-up mediano di 11 mesi.
Croatian: Rezultati za PFS i ORR prijavljeni su iz interim analize provedene nakon medijana praćenja od 11 mjeseci.
Italian: Troverà anche questa informazione nella Scheda di Allerta per il Paziente che le è stata consegnata dal medico.
Croatian: Ove podatke ćete također naći i u Kartici s upozorenjima za bolesnika koju Vam je dao Vaš liječnik.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 18.
Croatian: Rezultati za djelotvornost sažeto su prikazani u Tablici 18.
Italian: Lo studio clinico KEYNOTE-426 non era potenziato per valutare l'efficacia nei singoli sottogruppi.
Croatian: Ispitivanje KEYNOTE-426 nije imalo statističku snagu za ocjenu djelotvornosti u pojedinačnim podskupinama.
Italian: Dopo preparazione dell'infusione
Croatian: Nakon pripreme infuzije
Italian: All'interno di ogni categoria di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Italian: Questi effetti indesiderati possono a volte diventare potenzialmente pericolosi per la vita e possono portare alla morte.
Croatian: Ove nuspojave mogu ponekad biti opasne po život i mogu dovesti do smrti.
Italian: Si pensa che la via di PD-1/PD-L1 sia coinvolta nel mantenere la tolleranza nei confronti del feto durante tutta la gravidanza.
Croatian: Smatra se da je PD-1/PD-L1 put uključen u održavanje tolerancije na plod za vrijeme trudnoće.
Italian: - Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Croatian: - Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obavijestite o tome svog liječnika.
Italian: - KEYTRUDA può danneggiare il bambino che porta in grembo o causarne la morte.
Croatian: - KEYTRUDA može naškoditi nerođenu djetetu ili uzrokovati njegovu smrt.
Italian: 28,0 (14; non disponibile)
Croatian: 28,0 (14, nije dostupno)
Italian: Sono stati osservati rari casi di SJS e TEN, alcuni dei quali ad esito fatale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Croatian: Zapaženi su rijetki slučajevi SJS-a i TEN-a, od kojih neki sa smrtnim ishodom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Italian: • Descrizione dei principali segni o sintomi delle irARs e dell'importanza di informare immediatamente il medico in caso di comparsa dei sintomi
Croatian: • Opis glavnih znakova ili simptoma imunološki uzrokovanih nuspojava i važnost toga da se nadležnog liječnika odmah obavijesti ako se ti simptomi pojave
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all'infermiere prima del trattamento con KEYTRUDA.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek KEYTRUDA.
Italian: In attesa di ulteriori dati, è necessario valutare con attenzione, caso per caso, i potenziali benefici dell'HSCT e il possibile aumento del rischio di complicazioni correlate al trapianto (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Dok ne bude dostupno više podataka, potrebno je pažljivo razmotriti potencijalne koristi HSCT-a i mogući povećan rizik od komplikacija povezanih s transplantacijom u svakom pojedinom slučaju (vidjeti dio 4.8).
Italian: Flaconcino non aperto 2 anni.
Croatian: Neotvorena bočica 2 godine.
Italian: Trattamento standard :
Croatian: Standardno liječenje:
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti di età ≥ 65 anni (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.1).
Italian: È importante leggere anche i fogli illustrativi di questi altri medicinali.
Croatian: Važno je da pročitate upute o lijeku i za te druge lijekove.
Italian: Sulla base dei dati limitati degli studi clinici nei pazienti le cui reazioni avverse immuno-correlate non potevano essere controllate con l'uso di corticosteroidi, può essere presa in considerazione la somministrazione di altri immunosoppressori sistemici.
Croatian: Na osnovi ograničenih podataka iz kliničkih ispitivanja u bolesnika u kojih se imunološki uzrokovane nuspojave nisu mogle kontrolirati uporabom kortikosteroida, može se razmotriti primjena drugih sistemskih imunosupresiva.
Italian: In base alle stime di Kaplan-Meier
Croatian: Na temelju procjene prema Kaplan-Meieru
Italian: Questi medicinali possono interferire con l'effetto di KEYTRUDA.
Croatian: Ovi lijekovi mogu utjecati na učinak lijeka KEYTRUDA.
Italian: In base alle stime di Kaplan-Meier ND = non disponibile
Croatian: Na temelju procjene prema Kaplan-Meieru ND = nije dostupno
Italian: Grado 4 o conferma di SJS o TEN Interrompere definitivamente
Croatian: 4. stupanj ili potvrđeni SJS ili TEN Trajno prekinuti
Italian: In 20 soggetti con melanoma oculare inclusi nello studio KEYNOTE-001, non sono state riportate risposte obiettive; in 6 pazienti è stata riportata una stabilizzazione della malattia.
Croatian: U 20 ispitanika s očnim melanomom uključenih u ispitivanje KEYNOTE-001 nije prijavljen nijedan objektivan odgovor; stabilna je bolest prijavljena u 6 bolesnika.
Italian: L'ipertiroidismo può essere gestito in modo sintomatico.
Croatian: Hipertireoza se može zbrinuti simptomatski.
Italian: KEYTRUDA non le deve essere somministrato - se è allergico a pembrolizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 "Contenuto della confezione e altre informazioni").
Croatian: Ne smijete primiti lijek KEYTRUDA - ako ste alergični na pembrolizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. "Sadržaj pakiranja i druge informacije").
Italian: Una volta ottenuto il miglioramento al Grado ≤ 1, deve essere iniziata la graduale riduzione dei corticosteroidi e continuata per almeno 1 mese.
Croatian: Nakon poboljšanja do ≤1. stupnja, treba početi postupno snižavati dozu kortikosteroida i nastaviti je snižavati tijekom najmanje 1 mjeseca.
Italian: Le linee guida per la gestione di queste reazioni avverse sono descritte nel paragrafo 4.4.
Croatian: Smjernice za zbrinjavanje navedenih nuspojava opisane su u dijelu 4.4.
Italian: Il programma educazionale ha lo scopo di aumentare la consapevolezza dei pazienti e/o di coloro che li accudiscono sui segni e sui sintomi rilevanti per un/una precoce riconoscimento/individuazione delle potenziali reazioni avverse immuno-correlate (irARs).
Croatian: Edukacijski program namijenjen je povećanju svijesti bolesnika i/ili njihovih skrbnika o znakovima i simptomima važnima za rano prepoznavanje/identifikaciju mogućih imunološki uzrokovanih nuspojava.
Italian: È stato usato lo stesso sistema di attribuzione del punteggio di quello utilizzato per il melanoma metastatico (punteggio MEL).
Croatian: Primijenjen je isti sustav ocjenjivanja kao i za metastatski melanom (MEL skor).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che in ogni Stato membro dove KEYTRUDA è in commercio, tutti gli operatori sanitari e i pazienti/coloro che li accudiscono e che si prevede possano prescrivere e usare KEYTRUDA abbiano accesso al/venga fornito il materiale educazionale per il paziente.
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da u svakoj zemlji članici gdje je KEYTRUDA stavljena u promet, svi zdravstveni radnici i bolesnici/skrbnici za koje se očekuje da će propisivati i primati lijek KEYTRUDA imaju pristup/dobiju edukacijski materijal za bolesnika.
Italian: La terapia con corticosteroidi può essere presa in considerazione.
Croatian: Može se razmotriti liječenje kortikosteroidima.
Italian: KEYTRUDA agisce aiutando il sistema immunitario a combattere il cancro.
Croatian: KEYTRUDA djeluje tako da pomaže Vašem imunološkom sustavu u borbi protiv raka.
Italian: Modifica del trattamento
Croatian: Modifikacija liječenja
Italian: In caso di sospette reazioni avverse immuno-correlate, deve essere eseguita una valutazione adeguata per confermarne l'eziologia o escludere altre cause.
Croatian: U slučaju sumnje na imunološki uzrokovane nuspojave, potrebno je osigurati odgovarajuću procjenu radi potvrde etiologije ili isključivanja drugih uzroka.
Italian: Miocardite di Grado 3 o 4 Encefalite di Grado 3 o 4 Sindrome di Guillain-Barré di Grado 3 o 4
Croatian: Miokarditis 3. ili 4. stupnja Encefalitis 3. ili 4. stupnja Guillain-Barréov sindrom 3. ili 4. stupnja
Italian: Pembrolizumab viene somministrato per via endovenosa e pertanto la sua biodisponibilità è immediata e completa.
Croatian: Pembrolizumab se primjenjuje intravenskim putem i stoga je njegova bioraspoloživost trenutačna i potpuna.
Italian: I pazienti in assenza di progressione della malattia potevano essere trattati per un massimo di 24 mesi.
Croatian: Bolesnike bez progresije bolesti moglo se liječiti do najviše 24 mjeseca.
Italian: Deve essere ulteriormente indagato il valore dei biomarcatori quali predittori dell'efficacia di pembrolizumab, nello specifico:
Croatian: Potrebno je dodatno istražiti vrijednost bioloških biljega za predviđanje djelotvornosti pembrolizumaba, konkretno:
Italian: Stato della mutazione di BRAF nel melanoma
Croatian: Status mutacije u genu BRAF kod melanoma
Italian: 100 mg/4 mL e.v.
Croatian: 100 mg/4 ml i.v.
Italian: Non ci sono differenze notevoli nella Cmax mediana tra cHL ed altri tipi di tumore.
Croatian: Nema zamjetnih razlika u medijanu Cmax između kHL-a i drugih vrsta tumora.
Italian: Se smette il trattamento l'effetto del medicinale può cessare.
Croatian: Prekid liječenja mogao bi zaustaviti učinak ovog lijeka.
Italian: Quando si valuta lo stato PD-L1 del tumore, è importante che sia scelta una metodologia adeguatamente validata e affidabile per minimizzare determinazioni falsamente negative o falsamente positive.
Croatian: Pri ocjenjivanju PD-L1 statusa tumora važno je odabrati dobro validiranu i robusnu metodologiju kako bi se minimizirala mogućnost lažno negativnih ili lažno pozitivnih nalaza.
Italian: • Per evitare la formazione di schiuma, iniettare l'acqua lungo le pareti del flaconcino e non direttamente sulla polvere liofilizzata.
Croatian: • Kako biste izbjegli pjenjenje, vodu dodajte niz stijenku bočice, a ne izravno na liofilizirani prašak.