FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Cozaar-t.
Slovenian: Zdravila Cozaar ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do".
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nem ismert: urticaria, pruritus, kiütések
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogostnost ni znana: urtikarija, srbenje, izpuščaj
Hungarian: A Cozaar antihypertoniás hatását egy olyan klinikai vizsgálat során állapították meg, amelyben 177, 6 és 16 év közötti, hypertoniában szenvedő gyermekgyógyászati beteg vett részt, akiknek testtömege >20 kg és glomeruláris filtrációs rátája >30 ml/min/1,73 m2 volt.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Cozaar je bil določen v klinični študiji, ki je vključevala 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 16 let, s telesno maso > 20 kg in stopnjo glomerularne filtracije > 30 ml/min/1,73 m2. Bolniki, ki so tehtali >20 kg do < 50 kg, so prejemali 2,5, 25 ali 50 mg losartana dnevno, bolniki, ki so tehtali > 50 kg, pa so prejemali 5, 50 ali 100 mg losartana dnevno.
Hungarian: Hypotonia és az elektrolit-/vízháztartás egyensúlyzavara Tünetekkel járó hypotonia fordulhat elő azon betegek esetén, akik nagy dózisú diuretikum-kezelés, sószegény étrend, hasmenés vagy hányás miatt intravascularis volumen- és/vagy nátriumhiányban szenvednek, főként az első adag vagy dózisemelés után.
Slovenian: Hipotenzija in motnje ravnovesja elektrolitov/tekočin Pri bolnikih z zmanjšanim volumnom krvi in/ali zmanjšano količino natrija zaradi intenzivnega diuretičnega zdravljenja, omejitve količine soli v hrani, driske ali bruhanja, se lahko pojavi simptomatska hipotenzija, še zlasti po prvem odmerku in po povečanju odmerka.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Gyakori: gyengeség/fáradtság
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogoste: astenija/utrujenost
Hungarian: Nem gyakori: aluszékonyság, fejfájás, alvási rendellenességek
Slovenian: Bolezni živčevja pogoste: omotica, vrtoglavica občasne: zaspanost, glavobol, motnje spanja
Hungarian: A lozartán és ACE-gátlók egyidejű alkalmazása a tapasztalatok alapján rontja a veseműködést.
Slovenian: Pokazalo se je, da sočasna uporaba losartana in zaviralcev ACE okvari ledvice.
Hungarian: Súlyos májkárosodás
Slovenian: Bolezni ledvic
Hungarian: Napi ≥ 0,5 g mértékű proteinuriában szenvedő, 2-es típusú diabeteses és hypertoniás betegek A szokásos kezdő dózis naponta egyszer 50 mg.
Slovenian: Bolniki s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo ≥ 0,5 g/dan Običajni začetni odmerek je 50 mg enkrat na dan. Glede na odziv krvnega tlaka lahko po enem mesecu zdravljenja ali kasneje odmerek povečamo na 100 mg enkrat na dan.
Hungarian: 50 ttkg feletti betegek esetén a szokásos adag naponta egyszer 50 mg.
Slovenian: Pri bolnikih > 50 kg je običajni odmerek 50 mg enkrat na dan.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori: szédülés
Slovenian: Bolezni živčevja pogoste: omotica
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Nem ismert: köhögés
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogostnost ni znana: kašelj
Hungarian: Minden Cozaar 25 mg tabletta 25 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
Slovenian: Vsaka Cozaar 25 mg tableta vsebuje 25 mg kalijevega losartanata.
Hungarian: Mind az epe-, mind a húgyúti kiválasztódás hozzájárul a lozartán és metabolitjainak kiürüléséhez.
Slovenian: K izločanju losartana in njegovih presnovkov prispevata tako izložanje z žolčem kot izložanje preko ledvic.
Hungarian: Ez főként a stroke előfordulási arányában bekövetkezett csökkenésnek tulajdonítható A lozartán a stroke kialakulásának kockázatát az atenololhoz képest 25%-kal csökkentette (p=0,001, 95% KI: 0,63-0,89).
Slovenian: Zdravljenje z losrtanom je v primerjavi z atenololom zmanjšalo tveganje za možgansko kap za 25 % (p=0,001 95-odstotni interval zaupanja 0,63-0,89).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [A tagállam tölti ki]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Hungarian: 50 kg-nál nehezebb betegeknél a szokásos adag naponta egyszer 50 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso >50 kg je običajen odmerek 50 mg enkrat dnevno.
Hungarian: 21 db 12,5 mg-os filmtabletta és 14 db 50 mg-os lozartán-kálium filmtabletta.
Slovenian: 21 filmsko obloženih tablet z 12,5 mg in 14 filmsko obloženih tablet s 50 mg kalijevega losartanata.
Hungarian: Általánosságban véve, az adagot fokozatosan, hetente kell emelni (napi 12,5 mg az első héten, napi 25 mg a második héten és napi 50 mg a harmadik héten), míg az adag el nem éri a lozartán napi egyszer 50 mg-os általános fenntartó dózisát (egy db 50 mg-os Cozaar tabletta), a beteg állapotának függvényében.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne z 12,5 mg losartana (ena tableta Cozaar 12,5 mg) enkrat na dan. Večinoma je treba odmerek povečati glede na vaše stanje, postopoma, tedensko (tj. 12,5 mg dnevno prvi teden, 25 mg dnevno drugi teden, 50 mg dnevno tretji teden) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg losartana (ena tableta Cozaar 50 mg) enkrat na dan.
Hungarian: 100-ból kevesebb, mint 1, de 1000-ből több mint 1 embert érint ritka:
Slovenian: pojavijo se pri 1 ali več od 1.000 ter manj kot 1 od 100 bolnikov redki:
Hungarian: Az Alkalmazási előírás 5.2 pontja (Farmakokinetikai tulajdonságok) az alábbiakkal egészítendő ki: Farmakokinetika gyermekkorú betegeknél
Slovenian: SPC „Farmakokinetične lastnosti": Farmakokinetika pri pediatričnih bolnikih
Hungarian: Cozaar 12,5 mg tabletta: 12,5 mg lozartán tablettánként (lozartán-kálium formájában).
Slovenian: Vsaka Cozaar 12,5 mg tableta vsebuje 12,5 mg losartana (v obliki kalijeve soli).
Hungarian: Gyermekek esetén a Cozaar-ral nincsen tapasztalat.
Slovenian: Zdravilo Cozaar so preizkušali pri otrocih.
Hungarian: 2 év.
Slovenian: 2 leti.
Hungarian: Magas vérnyomás
Slovenian: Visok krvni tlak
Hungarian: Ez a hatás általában reverzibilis.
Slovenian: Ti učinki so običajno reverzibilni.
Hungarian: Ez az az indikáció, amelyet a kérvényező jelenleg javasol, és amely 15 EU tagállamban törzskönyvezve is van.
Slovenian: To je indikacija, ki jo trenutno predlaga predlagatelj in je bila registrirana v 15 državah članicah EU.
Hungarian: Feltételezik, hogy ez a hatás a két összetevő egymást kiegészítő hatásának tulajdonítható.
Slovenian: Domnevajo, da je ta učinek posledica komplementarnega delovanja obeh učinkovin.
Hungarian: Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.
Slovenian: Lahko da potrebujete nujno zdravniško pomoč ali zdravljeje v bolnišnici.
Hungarian: 1407 Sofia
Slovenian: 1407 Sofija
Hungarian: Klinikai és biológiai monitorozás szükséges.
Slovenian: Potrebno je spremljanje kliničnih in bioloških parametrov.
Hungarian: Ezért a CHMP ezt elfogadható indikációnak tekintette.
Slovenian: Zato je bil CHMP mnenja, da je ta indikacija sprejemljiva.
Hungarian: Ennek következtében nem emelkednek a bradikinin által mediált nemkívánatos hatások.
Slovenian: Posledično ne potencira z bradikininom povezanih neželenih učinkov.
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy tervezi a terhességet (lásd még „Terhesség és szoptatás")
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči, ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje").
Hungarian: Ezeket a betegeket (9,4%) a fix dózisú kombinációval túlkezelték volna hosszú távon.
Slovenian: Ti bolniki (9,4 %) bi bili v primeru dolgotrajnega zdravljenja s fiksno kombinacijo odmerkov prekomerno zdravljeni.
Hungarian: A legtöbb idős betegnek ugyanolyan adagra van szüksége, mint a fiatalabb betegeknek.
Slovenian: Večina starejših bolnikov potrebuje enak odmerek kot mlajši bolniki.
Hungarian: Az ezzel a kombinációval végzett vizsgálatokban megfigyelt változásokat főleg a lozartán összetevő okozta.
Slovenian: Spremembe, ki so jih opazili v teh študijah s kombinacijo, so bile večinoma zaradi losartana.
Hungarian: 75114 Paris Cedex 08
Slovenian: 75114 Paris Cedex 08 Francija
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni: Avstrija
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
Hungarian: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Olaszország Neopharmed S.p.A.
Slovenian: Neopharmed S.p.A.
Hungarian: A lozartán csoportban a betegek 44%-a kapott HCTZ-t, az atenolol csoportban 38%.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala losartan, je 44 % bolnikov prejemalo tudi HCTZ, v skupini, ki je prejemala atenolol, pa 38 %.
Hungarian: E kölcsönhatások klinikai konzekvenciáit nem értékelték.
Slovenian: Klinični pomen teh interakcij ni bil ovrednoten.
Hungarian: A Hyzaar tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Cozaar Comp tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Hungarian: A lozartán szelektíven gátolja az AT1--receptort.
Slovenian: Losartan selektivno blokira AT1 receptor.
Hungarian: - A CHMP megállapította, hogy a forgalomba hozatali engedély az alábbi indikációk tekintetében harmonizálható:
Slovenian: - je CHMP zaključil, da je mogoče dovoljenje za promet z zdravilom uskladiti za naslednjo indikacijo:
Hungarian: Metabolikus és endokrin hatások
Slovenian: Presnovni in endokrini učinki
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alkalmazási előírás terhesség és szoptatás részeinek (4.3, 4.4 és 4.6 pontok) szövegét ki kell egészíteni, hogy szerepeljenek benne a PhVWP jelentés eredményei az ACEgátlókkal és angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA-k) kapcsolatosan, valamint a terhesség első trimeszterére vonatkozó ajánlások (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo glede nosečnosti in dojenja v povzetku glavnih značilnosti zdravila (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) spremeniti, tako da bodo vključevala rezultate poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev za angiotenzin II (AIIRA-ji) ter priporočila o uporabi v prvem tromesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Hungarian: Humán túladagolást illetően kevés adat áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju pri ljudeh je malo.
Hungarian: A per os adott adag legalább 61%-a 24 órán belül változatlan formában kiürül a szervezetből.
Slovenian: Vsaj 61 % peroralnega odmerka se izloči nespremenjenega v 24 urah.
Hungarian: - a CHMP megállapította, hogy az adatok nem támasztják alá az alábbi indikációkat, ezért azokat törölni kell a forgalomba hozatali engedélyből:
Slovenian: - je CHMP zaključil, da podatki ne podpirajo naslednjih indikacij, ki jih je treba zaradi tega umakniti:
Hungarian: Szükségessé válhat az antidiabetikum dózismódosítása.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev odmerka antidiabetičnega zdravila.
Hungarian: A legalább egy évig tartó klinikai vizsgálatokban a folyamatos kezelés alatt az antihipertenzív hatás mindvégig megmaradt.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so trajale vsaj eno leto, se je med rednim zdravljenjem antihipertenzivni učinek vzdrževal.
Hungarian: Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rim, Italija
Hungarian: Tiazidok alkalmazásakor beszámoltak szisztémás lupus erythematosus súlyosbodásáról vagy aktiválódásáról.
Slovenian: Pri uporabi tiazidov so poročali tudi o poslabšanju ali aktivaciji sistemskega eritematoznega lupusa.
Hungarian: Azokat a betegek, akiknek a kórtörténetében angiooedema (az arc, ajkak, torok és/vagy nyelv duzzanata) szerepel, szigorú megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Nem volt releváns különbség azon súlyos hypertoniás betegek száma tekintetében, akiknél az első 4 hétben releváns vérnyomáscsökkentő hatás mutatkozott.
Slovenian: Pomembnih razlik v številu bolnikov s hudo hipertenzijo, pri katerih je bilo v prvih štirih tednih opaziti učinek pomembnega znižanja krvnega tlaka, ni bilo.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának első szakaszában nem szabad különleges figyelmet igénylő feladatokat (pl. gépjárművezetés, veszélyes gépek kezelése) végezni, amíg nem tapasztalja ki, hogy hogyan tolerálja a készítményt.
Slovenian: Na začetku zdravljenja s tem zdravilom ne opravljajte opravil, ki zahtevajo posebno pozornost (na primer vožnje avtomobila ali upravljanje nevarnih strojev) dokler ne veste, kako zdravilo prenašate.
Hungarian: A veseműködésben bekövetkezett ezen változások a veseműködésben a kezelés abbahagyásával reverzibilisek lehetnek.
Slovenian: Te spremembe delovanja ledvic so po prekinitvi zdravljenja lahko reverzibilne.
Hungarian: Digitálisz glikozid
Slovenian: Glikozidi digitalisa
Hungarian: Alkalmazása időskorú betegeknél Időskorú betegeknél általában nem szükséges a dózismódosítás.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih Pri starejših bolnikih odmerka običajno ni treba prilagoditi.
Hungarian: Nem szabad a Hyzaar-t a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
Slovenian: Zdravila Cozaar Comp naj se v prvih 12 tednih nosečnosti ne bi jemalo, od 13. tedna dalje pa je njegova uporaba celo prepovedana, ker lahko škoduje otroku.
Hungarian: A kezelés tüneti és szupportív.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Hungarian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Slovenian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemska
Hungarian: 00191 Rome, Italy
Slovenian: 00191 Rim, Italija
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a rifampicin és a flukonazol csökkenti az aktív metabolit-szintet.
Slovenian: Poročali so, da rifampicin in flukonazol zmanjšata količino aktivnega presnovka.
Hungarian: Ezen túlmenően, 4131 betegen végzett, 16, kettős-vak klinikai vizsgálat átfogó elemzése szerint a lozartánnal kezelt betegeknél a spontán jelentett köhögés incidenciája (3,1%) hasonló volt ahhoz, amit a placebóval (2,6%) vagy hidroklorotiaziddal (4,1%) kezelt betegeknél tapasztaltak, míg az ACE-gátlók alkalmazása esetén ez az arány 8,8% volt.
Slovenian: Poleg tega je skupna analiza 16 dvojno slepih kliničnih preizkušanj s 4.131 bolniki pokazala, da je bila pojavnost kašlja iz spontanih poročil pri bolnikih, zdravljenih z losartanom, podobna (3,1 %) kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (2,6 %) ali hidroklorotiazid (4,1 %), medtem ko je bila pojavnost pri zaviralcih ACE 8,8 %.
Hungarian: Amennyiben tünetekkel járó hypotonia lépne fel, szupportív kezelést kell alkalmazni.
Slovenian: Če bi se pojavila simptomatska hipotenzija, je potrebno podporno zdravljenje.
Hungarian: A lozartán nem hat az autonóm reflexekre, és nincs tartós hatással a plazma noradrenalin szintjére sem.
Slovenian: Losartan nima učinka na avtonomne reflekse in nima trajnega učinka na količino noradrenalina v plazmi.
Hungarian: A felezővonal csak a könnyebb lenyelés érdekében szolgálja az eltörést, nem azért, hogy a tabletta egyenlő dózisokra legyen osztható.
Slovenian: Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.
Hungarian: Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb mint 1 embert érint.
Slovenian: To je resen vendar redek neželeni učinek, ki prizadane več kot 1 od 10.000 bolnikov, vendar manj kot 1 od 1.000 bolnikov.
Hungarian: Az általános farmakológiai, genotoxicitási és karcinogenitási potenciált vizsgáló hagyományos vizsgálatok alapjána preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij splošne farmakologije, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: A betegeket a jód alkalmazása előtt rehidrálni kell.
Slovenian: Bolnike je treba pred uporabo jodovega kontrastnega sredstva rehidrirati.
Hungarian: Emelkedett kálium-szint (amely rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin szint.
Slovenian: • zvišana količina kalija (ki lahko povzroči nenormalen srčni ritem), znižan hemoglobin
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a tudományos következtetés alapján a Bizottság értékelte,
Slovenian: - so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Hungarian: Hypotonia és intravascularis volumenhiány
Slovenian: Hipotenzija in zmanjšan intravaskularni volumen
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nem értelmezhető.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Navedba ni potrebna.
Hungarian: Mivel a fent említett készítmények (és kapcsolódó neveik) engedélyezésével kapcsolatban az egyes tagállamok helyi szinten különböző döntéseket hoztak, Dánia tájékoztatta a CHMP/EMEA titkárságát, hogy a 2001/83/EK irányelv 30. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően hivatalos beterjesztést tesz az egyes országokban engedélyezett alkalmazási előírások közötti különbségek megszüntetése és a különböző alkalmazási előírások EU-n belüli harmonizálása érdekében.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se odločitev na državni ravni, ki so jih sprejele države članice glede odobritve zgoraj navedenih zdravil (in z njimi povezanih imen), je Danska obvestila sekretariat CHMP/EMEA o uradnem napotitvenem postopku v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, da bi tako razrešila razhajanja med državno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in s tem uskladila razhajajoče se povzetke glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
Hungarian: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O.
Slovenian: Edificio Vasco da Gama, 19
Hungarian: Az elektrolit-egyensúly zavara
Slovenian: Elektrolitska neravnovesja
Hungarian: Szükségessé válhat a probenecid vagy szulfinpirazon adagjának emelése.
Slovenian: Morda je treba povečati odmerke probenecida ali sulfinpirazona.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a gyermekgyógyászati tapasztalatcsere csoport jelenleg is dolgozik a projekten, a gyermekek és serdülőkorúak körében elvégzett vizsgálatokkal kapcsolatban csak az eljárás lezárulta után adható meg a pontos szövegezés.
Slovenian: Ker pediatrična delovna skupina še izvaja svoje delo, se lahko dokončna oblika dela glede študij pri otrocih in mladostnikih vnese šele po dokončanju postopka.
Hungarian: A Cozaar Comp. és a Cozaar Comp Forte (lozartán/hidroklorotiazid) felvételre került azon gyógyszerkészítmények listájába, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell; a listát a CMD(h) állította össze a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően.
Slovenian: Zdravili Cozaar Comp. in Cozaar Comp Forte (losartan/hidroklorotiazid) sta bili vključeni na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravil CMD(h) v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Hungarian: A jelentős hypercalcaemia a rejtett hyperparathyreoidismus jele lehet.
Slovenian: Znatna hiperkalciemija je lahko pokazatelj skritega hiperparatiroidizma.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Slovenian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenija
Hungarian: Ezen hatások mellett a következő mellékhatásokat jelentették a termék piaci bevezetését követően:
Slovenian: Poleg teh učinkov, so po prihodu zdravila na trg poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
Hungarian: • ha altatásra van szüksége (még a fogorvosnál is) vagy műtét előtt, vagy ha a mellékpajzsmirigy funkcióját fogják vizsgálni, közölje kezelőorvosával vagy az orvosi személyzettel, hogy lozartán-kálium és hidroklorotiazid tablettát szed
Slovenian: • če boste morali dobiti anestezijo (tudi pri zobozdravniku) ali boste operirani, ali greste na teste delovanja obščitnične žleze, morate zdravniku ali medicinskemu osebju povedati, da jemljete tablete s kalijevim losartanom in hidroklorotiazidom.
Hungarian: Azóta az atenolol kedvező hatását a cardiovascularis morbiditásra és mortalitásra megkérdőjelezték.
Slovenian: Od takrat dalje obstaja dvom o koristnem učinku atenolola na kardiovaskularno obolevnost in umrljivost.
Hungarian: A túladagolás legvalószínűbb tünetei a hypotonia és tachycardia; a bradycardia paraszimpatikus (vagus) stimuláció következményeként jelenhet meg.
Slovenian: Najverjetnejši simptomi bi bili hipotenzija in takihardija; bradikardija se lahko pojavi zaradi parasimpatične (vagalne) stimulacije.
Hungarian: Az engedélyezési eljárás során a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta az indikációk módosítását oly módon, hogy „cardiovascularis morbiditás és mortalitás" helyett „stroke" kerüljön feltüntetésre.
Slovenian: Med napotitvenim postopkom je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal spremembo indikacije, v kateri bi „kardiovaskularno obolevnost in umrljivost" zamenjal z izrazom „možganska kap".
Hungarian: Ritka (10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint) Hepatitisz (májgyulladás), rendellenes májfunkciós tesztek
Slovenian: Redki (pojavijo se pri več kot 1 od 10.000 ter manj kot 1 od 1.000 bolnikov): • hepatitis (vnetje jeter), nenormalni izvidi delovanja jeter
Hungarian: A plazmaszint legalább 24 órán keresztül történő megfigyelése alatt a felezési idő a plazmában 5,6 és 14,8 óra között ingadozott.
Slovenian: Po najmanj 24-urnem spremljanju plazemske koncentracije so opazili spremenljiv plazemski razpolovni čas od 5,6 do 14,8 ur.
Hungarian: A lozartán fenntartja a glomerularis filtrációs arányt és csökkenti a filtrációs frakciót.
Slovenian: Losartan ne spremeni hitrosti glomerularne filtracije, zniža pa frakcijo filtracije.
Hungarian: A lozartán és aktív metabolitja átlagos csúcskoncentrációjukat egy órán, illetve 3-4 órán belül érik el.
Slovenian: Povprečne najvišje koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka so dosežene po 1 oz. 3-4 urah.
Hungarian: Terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Slovenian: • 2. in 3. trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Hungarian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Austria
Slovenian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj Avstrija
Hungarian: A nátrium kiválasztódását befolyásoló egyéb készítményekhez hasonlóan, a lítium kiválasztódása csökkenhet.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na izločanje natrija, se lahko zmanjša izločanje litija.
Hungarian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Slovenian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalska
Hungarian: Alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok: Potencírozhatják az orthostaticus hypotoniát.
Slovenian: Alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi Okrepijo lahko ortostatsko hipotenzijo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték arra, hogy nyújtsa be az ezen alcsoportokra (lozartán, atenolol, lozartán + HCTZ, atenolol + HCTZ) vonatkozó biztonságossági és hatékonysági adatokat, hogy megállapítható legyen, hogyan befolyásolja a HCTZ az általános előny-kockázat arányt.
Slovenian: Od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom so zahtevali podatke o varnosti in učinkovitosti pri omenjenih podskupinah bolnikov (losartan, atenolol, losartan + HCTZ, atenolol + HCTZ), da bi z njimi dobili boljši vpogled v prispevek, ki ga ima HCTZ na skupno razmerje med koristnimi učinki in tveganjem.
Hungarian: A primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
Slovenian: Bolniki s primarnim hiperaldosteronizmom se na zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin, večinoma ne odzovejo.