FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il sera nécessaire d'ajuster les doses chez les patients qui présentent une maladie du foie ou des reins, ainsi que chez les patients qui développent certains effets indésirables.
Swedish: Dosen måste justeras för patienter med lever- eller njursjukdom och för patienter som får vissa biverkningar.
French: Il est pris sous la forme de comprimés, alors que le 5-FU doit normalement être injecté.
Swedish: Läkemedlet tas som tabletter, medan 5-FU vanligtvis måste injiceras.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Capecitabine Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Capecitabine Accord.
French: Étant donné que Capecitabine Accord est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Capecitabine Accord är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara de samma som för referensläkemedlet.
French: Le médecin calculera le nombre de comprimés de 150, 300 et 500 mg que le patient devra prendre.
Swedish: Läkaren beräknar antalet tabletter på 150, 300 och 500 mg som patienten behöver ta.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Capecitabine Accord.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Capecitabine Accord, le 20 avril 2012.
Swedish: Den 20 april 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Capecitabine Accord som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Il peut également être utilisé seul, lorsque le traitement à la fois par des anthracyclines et par des taxanes (un autre type de médicament anticancéreux) a échoué ou lorsqu'il n'est pas indiqué pour le patient de répéter le traitement par des anthracyclines.
Swedish: Det kan också ges som enda läkemedel när behandling med både antracykliner och taxaner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats eller när upprepad behandling med antracykliner inte är lämplig för patienten.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150, 300 et 500 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (150, 300 och 500 mg).
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais qu'il est disponible sous un nouveau dosage en plus de ceux déjà existants.
Swedish: Detta innebär att Capecitabine Accord liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans men som finns att få med en ny styrka utöver de redan tillgängliga styrkorna.
French: Capecitabine Accord est un «médicament générique hybride».
Swedish: Capecitabine Accord är ett "hybridgenerikum".
French: • cancer du sein localement avancé ou métastatique (cancer du sein qui a commencé à se propager à d'autres parties du corps).
Swedish: • Lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer (bröstcancer som har börjat sprida sig till andra delar av kroppen).
French: Dans le corps, le 5-FU prend la place de la pyrimidine et interfère avec les enzymes intervenant dans la production de nouvelles molécules d'ADN.
Swedish: I kroppen tar 5-FU pyrimidins plats och stör de enzymer som medverkar i bildandet av ny DNA.
French: La société a fourni des données issues d'études visant à déterminer que Capecitabine Accord est bioéquivalent au médicament de référence, Xeloda.
Swedish: Företaget tillhandahöll data från studier som avgjorde att Capecitabine Accord är bioekvivalent med referensläkemedlet Xeloda.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Capecitabine Accord.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Capecitabine Accord skulle godkännas för försäljning.
French: Alors que le médicament de référence, Xeloda, est disponible sous la forme de comprimés de 150 et 500 mg, Capecitabine Accord est également disponible sous la forme de comprimés de 300 mg.
Swedish: Referensläkemedlet Xeloda finns som 150 och 500 mg tabletter, men Capecitabine Accord finns dessutom som 300 mg tabletter.
French: Capecitabine Accord ne doit être prescrit que par un médecin qui est qualifié pour l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Swedish: Capecitabine Accord får endast förskrivas av läkare som är kvalificerad att använda läkemedel mot cancer.
French: • cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin qui s'est propagé à d'autres parties du corps).
Swedish: • Metastaserad kolorektal cancer (tjocktarmscancer som har spridit sig till andra delar av kroppen).
French: Autres informations relatives à Capecitabine Accord:
Swedish: Mer information om Capecitabine Accord
French: Capecitabine Accord est utilisé avec ou sans d'autres médicaments anticancéreux;
Swedish: Capecitabine Accord ges med eller utan andra läkemedel mot cancer.
French: La capécitabine est un «promédicament», qui est converti en 5fluorouracile (5-FU) dans le corps, mais la quantité convertie est plus élevés dans les cellules tumorales que dans les tissus normaux.
Swedish: Capecitabin är en prekursor som omvandlas till 5-fluorouracil (5-FU) i kroppen, där mer omvandlas i tumörceller än i normal vävnad.
French: Capecitabine Accord est utilisé avec ou sans d'autres médicaments anticancéreux, chez les patients qui ont été opérés d'un cancer du colon de «stade III» ou de stade C de Dukes»;
Swedish: Capecitabine Accord ges med eller utan andra läkemedel mot cancer till patienter som har opererats för tjocktarmscancer i stadium III (Dukes stadium C).
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Capecitabine Accord est de qualité comparable à celle de Xeloda et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Capecitabine Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xeloda.
French: Le principe actif de Capecitabine Accord, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (un médicament qui tue les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses), qui appartient au groupe des «anti-métabolites».
Swedish: Den aktiva substansen i Capecitabine Accord, capecitabin, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen "antimetaboliter".
French: Capecitabine Accord est utilisé avec le docétaxel (un autre médicament anticancéreux), après l'échec d'un traitement par des anthracyclines (un autre type de médicament anticancéreux).
Swedish: Capecitabine Accord ges tillsammans med docetaxel (ett annat läkemedel mot cancer) efter att behandling med antracykliner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Xeloda, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Xeloda.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Capecitabine Accord, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Capecitabine Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
French: Résumé EPAR à l'intention du public capécitabine
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten capecitabin
French: Capecitabine Accord est utilisé avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment un médicament anticancéreux contenant du platine, comme le cisplatine;
Swedish: Capecitabine Accord ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer, däribland platinaläkemedel mot cancer såsom cisplatin.
French: Pourquoi Capecitabine Accord a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Capecitabine Accord godkänts?
French: Capecitabine Accord est un médicament qui contient le principe actif capécitabine.
Swedish: Capecitabine Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen capecitabin.
French: Le 5-FU est un analogue de la pyrimidine, qui est un constituant du matériel génétique des cellules (ADN et ARN).
Swedish: Pyrimidin ingår i cellernas genetiska material (DNA och RNA).
French: Capecitabine Accord est un médicament anticancéreux.
Swedish: Capecitabine Accord är ett läkemedel mot cancer.
French: Comment Capecitabine Accord est-il utilisé?
Swedish: Hur används Capecitabine Accord?
French: • cancer gastrique (de l'estomac) avancé.
Swedish: • Avancerad magsäckscancer.
French: • cancer du colon (gros intestin).
Swedish: • Tjocktarmscancer.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Capecitabine Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Capecitabine Accord?
French: Qu'est-ce que Capecitabine Accord?
Swedish: Vad är Capecitabine Accord?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/12/802/001 Capecitabine medac 150 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (alu/alu)
French: Présentation
Swedish: MTnr
French: L'excrétion fécale est minimale (2,6 %).
Swedish: Fekal utsöndring är minimal (2,6 %).
French: FBAL est un métabolite sans activité anti-proliférative.
Swedish: FBAL är en metabolit utan antiproliferativ aktivitet.
French: • Il est important que vous preniez tous les médicaments qui vous ont été prescrits par votre médecin.
Swedish: • Det är viktigt att du tar alla läkemedel som förskrivits av din läkare.
French: Facteurs ethniques
Swedish: Etniska faktorer
French: Voir le tableau 6 pour les traitements.
Swedish: Se tabell 6 för behandlingsregimer.
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2012 Date du dernier renouvellement : 16 juin 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 16 juni 2017
French: Ainsi, vous devez être particulièrement prudent si vous prenez les médicaments suivants :
Swedish: Du måste också vara särskilt försiktig om du tar något av följande:
French: • Les autres composants sont :
Swedish: • Övriga innehållsämnen är:
French: • si vous avez des antécédents de problèmes oculaires, car vous pourriez avoir besoin d'une surveillance supplémentaire des yeux,
Swedish: • om du tidigare haft problem med ögonen, eftersom du kan behöva extra kontroller av ögonen
French: ANALYSE PRINCIPALE
Swedish: PRIMÄR ANALYS
French: • Prenez les comprimés le matin et le soir comme cela vous a été prescrit par votre médecin.
Swedish: • Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
French: • La substance active est la capécitabine.
Swedish: • Den aktiva substansen är kapecitabin.
French: Les données d'efficacité sont basées sur une durée d'observation médiane de 59 mois pour la survie globale et de 57 mois pour la survie sans maladie.
Swedish: Effektdata är baserat på en medianobservationstid om 59 månader för total överlevnad och 57 månader för sjukdomsfri överlevnad.
French: • si vous êtes allergique à la capécitabine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot kapecitabin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Environ 3 % de la dose administrée sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Swedish: Ungefär 3 % av en given dos utsöndras i urin oförändrat.
French: Vous ne devez pas prendre Capecitabine medac si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Swedish: Du ska inte ta Capecitabine medac om du är eller tror att du kan vara gravid.
French: Votre médecin pourra vous recommander de réduire la dose et/ou d'arrêter temporairement le traitement par Capecitabine medac.
Swedish: Din läkare kan uppmana dig att minska dosen och/eller tillfälligt upphöra med behandlingen med Capecitabine medac.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
French: Ces effets étaient toutefois réversibles après une période sans traitement (voir rubrique 4.6).
Swedish: Dessa effekter var emellertid reversibla efter en läkemedelsfri period (se avsnitt 4.6).
French: ARRETEZ immédiatement de prendre Capecitabine medac et contactez votre médecin si l'un des symptômes suivants apparaît :
Swedish: SLUTA omedelbart att ta Capecitabine medac och kontakta din läkare om något av dessa symtom uppkommer:
French: 820 patients ont été randomisés pour recevoir soit un traitement séquentiel (n= 410), soit une thérapie combinatoire (n= 410).
Swedish: 820 patienter randomiserades till att få antingen sekventiell behandling (n = 410) eller kombinationsbehandling (n = 410).
French: L'ASC du FBAL a augmenté avec l'âge (une augmentation de 20 % de l'âge entraîne une augmentation de 15 % de l'ASC du FBAL).
Swedish: AUC för FBAL ökade med åldern (en 20 %-ig ökning av åldern resulterar i en 15 %-ig ökning av AUC för FBAL).
French: Au contraire, continuez à suivre votre schéma de traitement habituel et contactez votre médecin.
Swedish: Fortsätt istället med ditt vanliga doseringsschema och tala med din läkare.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un quelconque de ces symptômes.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av dessa symtom.
French: • Fièvre : quand vous avez une température supérieure ou égale à 38 °C.
Swedish: • Feber: om du har en kroppstemperatur på 38 ºC eller mer.
French: • l'interféron alpha,
Swedish: • interferon alfa,
French: Vous devez informer votre médecin si vous savez que vous êtes allergique ou que vous présentez une hypersensibilité à ce médicament,
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du vet att du är allergisk eller överkänslig mot detta läkemedel.
French: Le métabolite principal éliminé dans les urines est le FBAL qui représente 57 % de la dose administrée.
Swedish: Huvudmetaboliten som utsöndras i urin är FBAL vilken utgör 57 % av en given dos.
French: • Si une contre-indication existe pour l'un des médicaments associés, quel qu'il soit, alors ce médicament ne doit pas être utilisé.
Swedish: ● Om det finns kontraindikationer mot något av läkemedlen i kombinationsbehandlingen ska det läkemedlet inte användas.
French: Il est par conséquent possible que Capecitabine medac affecte votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Swedish: Det är därför möjligt att Capecitabine medac kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
French: • si vous avez déjà fait des réactions graves à un traitement à base de fluoropyrimidines (un groupe de médicaments anticancéreux tels que le fluorouracile),
Swedish: • om du tidigare har fått allvarliga reaktioner mot fluoropyrimidin-behandling (en grupp av anti cancerläkemedel såsom fluorouracil),
French: L'activité de la DPD constitue l'étape limitante.
Swedish: Det hastighetsbegränsande steget är aktiviteten av DPD.
French: • difficultés pour uriner, sang ou protéines dans l'urine,
Swedish: • svårigheter att urinera, blod eller protein i urinen
French: • si vous ne parvenez pas à garder les aliments ou l'eau dans votre corps en raison de nausées et vomissements sévères,
Swedish: • om du inte kan behålla mat eller vatten i kroppen på grund av kraftigt illamående och kräkningar
French: • allergie,
Swedish: • allergi
French: En cas de survenue d'une toxicité aiguë de grade 2 - 4, le traitement doit être interrompu immédiatement.
Swedish: Vid fall av akut toxicitet av grad 2 - 4 måste behandlingen avbrytas omedelbart.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
French: Sévère et/ou mettant en jeu le pronostic vital (grade 3-4) ou considérée comme médicalement significative
Swedish: Allvarlig och/eller livshotande (grad 3 - 4) eller bedömd medicinskt relevant
French: • inflammation de la peau provoquant des plaques squameuses rouges dues à une maladie du système immunitaire
Swedish: • inflammation i huden som ger röda fjällande fläckar på grund av sjukdom utgående från immunsystemet
French: Du fait que le métabolisme de la R-warfarine n'a pas été affecté, ces résultats indiquent que la capécitabine diminue la régulation de l'isoenzyme 2C9, mais n'a pas d'effet sur les isoenzymes 1A2 et 3A4.
Swedish: Eftersom metabolismen av R-warfarin inte påverkades, indikerar dessa resultat att kapecitabin nedreglerar isoenzym 2C9, men har ingen effekt på isoenzym 1A2 och 3A4.
French: Hazard ratio IC 95 % Valeur de P
Swedish: Hazard ratio 95 % KI p-värde
French: • inflammation de l'œil provoquant une douleur oculaire et des problèmes de vue éventuels,
Swedish: • ögoninflammation som orsakar smärta i ögonen och möjligen problem med synen
French: Un SMP persistant ou sévère (de grade 2 ou plus) peut éventuellement entraîner la perte d'empreintes digitales ce qui pourrait avoir une incidence sur l'identification du patient.
Swedish: Kvarstående eller allvarligt HFS (grad 2 eller högre) kan eventuellt leda till förlust av fingeravtryck vilket kan påverka identifieringen av patienten.
French: Sans objet * Conformément aux critères de toxicité du NCIC CTG (National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) (version 1) ou aux critères du CTEP (Cancer Therapy Evaluation Program) pour les CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) du programme d'évaluation des traitements anticancéreux de l'US National Cancer Institute (version 4.0).
Swedish: Inte tillämpbart * Enligt National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
French: Une surveillance attentive des patients âgés de 60 ans ou plus est recommandée.
Swedish: Noggrann övervakning av ≥ 60 år gamla patienter rekommenderas.
French: Système organe-classe Très fréquente Tous grades
Swedish: Organsystem Mycket vanliga Alla grader
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
French: Si vous avez pris plus de Capecitabine medac que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Capecitabine medac que vous n'auriez dû, contactez votre médecin dès que possible avant de prendre la prochaine dose.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Capecitabine medac Om du har tagit mer Capecitabine medac än vad du borde, kontakta din läkare så fort som möjligt innan du tar nästa dos.
French: Déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) Un déficit en DPD est une condition médicale rare présente à la naissance qui n'est habituellement pas associée à des problèmes de santé excepté si vous recevez certains médicaments.
Swedish: DPD-brist är ett sällsynt medfött tillstånd som vanligtvis inte förknippas med hälsoproblem såvida du inte får vissa mediciner.
French: Hypo- ou hypercalcémie
Swedish: Hypo- eller hyperkalcemi
French: HR (IC97,5 %)
Swedish: HR (97,5 % KI)
French: • vision trouble ou double,
Swedish: • suddig syn eller dubbelseende
French: • Traitement récent ou concomitant par la brivudine (voir rubriques 4.4 et 4.5 concernant les interactions médicamenteuses),
Swedish: ● Nyligen genomförd eller samtidig behandling med brivudin (se avsnitt 4.4 och 4.5 om läkemedelsinteraktioner),
French: Des effets sur la fécondité ont été observés dans les études menées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Swedish: I djurstudier observerades effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
French: En plus des effets mentionnés ci-dessus, lorsque la Capecitabine medac est utilisée seule, les effets indésirables très fréquemment observés, qui peuvent apparaître chez plus de 1 patient sur 10, sont :
Swedish: I tillägg till det som nämns ovan, när Capecitabine medac används ensamt, är mycket vanliga biverkningar, som förekommer hos fler än 1 av 10 personer:
French: • hoquet, modifications de la voix,
Swedish: • hicka, röstförändringar
French: Neutropénie, anémie
Swedish: Neutropeni, Anemi
French: Après un SMP de grade 3, les doses ultérieures de capécitabine devront être diminuées.
Swedish: Vid grad 3 av HFS skall påföljande kapecitabine-doser minskas.
French: • si vous avez un diabète,
Swedish: • om du har diabetes
French: De plus, au cours d'une étude sur 13 semaines, des modifications atrophiques et dégénératives des organes de reproduction des souris mâles sont apparues.
Swedish: Dessutom förekom i en 13-veckors studie atrofiska och degenerativa förändringar i reproduktiva organ hos hanmöss.
French: • Prenez les comprimés dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas (petit déjeuner ou dîner).
Swedish: • Ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid (frukost och middag) och svälj dem hela med vatten.
French: Classe pharmacothérapeutique : analogues de pyrimidine, agents antinéoplastiques, code ATC : L01BC06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: pyrimidinanaloger, antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01BC06
French: Les paramètres de la capécitabine, des 5'-DFCR et 5'-DFUR mesurés aux jours 1 et 14 étaient identiques.
Swedish: Parametrarna för kapecitabin, 5'-DFCR och 5'-DFUR, undersökta på dag 1 och 14 var desamma.
French: Les taux de réponse objective globale (évaluation par l'investigateur) étaient de 20 % (premier essai) et 25 % (second essai).
Swedish: De totala objektiva responsfrekvenserna (bedömt av prövare) var 20 % (den första studien) och 25 % (den andra).
French: • certains types d'arythmies (y compris fibrillation ventriculaire, torsade de pointes et bradycardie),
Swedish: • vissa typer av arytmier (inklusive ventrikelflimmer, torsade de pointes och bradykardi)
French: Tableau 3 Schéma d'adaptation de dose de capécitabine (cycle de 3 semaines ou traitement continu) Toxicité Grades*
Swedish: Tabell 3 Dosreduceringsschema för kapecitabin (3-veckors cykel eller som kontinuerlig behandling) Toxicitet Grad*
French: • si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques (par exemple un rythme cardiaque irrégulier ou des douleurs dans la poitrine, les mâchoires et le dos, provoquées par un effort physique et dues à des problèmes de circulation sanguine vers le cœur),
Swedish: • om du har eller har haft hjärtproblem (t.ex. oregelbundna hjärtslag eller smärtor i bröstet käken och ryggen, som uppkommer vid fysisk ansträngning och beror på problem med blodflödet till hjärtat)
French: • Chez les patients présentant une absence complète d'activité de la dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) (voir rubrique 4.4),
Swedish: ● Hos patienter med känd total avsaknad av dihydropyrimidin dehydrogenas (DPD) aktivitet (se avsnitt 4.4),
French: Capecitabine medac peut être utilisé seul ou en association à d'autres médicaments.
Swedish: Capecitabine medac kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
French: Voir également l'interaction avec les anticoagulants coumariniques ci-dessous, et la rubrique 4.4.
Swedish: Se även interaktion med antikoagulantia av kumarintyp nedan, och avsnitt 4.4.
French: Les patients japonais ont également eu une diminution de la Cmax d'environ 25 % et une diminution de l'AUC de 34 % pour le FBAL par rapport aux patients caucasiens.
Swedish: Japanska patienter hade också ca 25 % lägre Cmax respektive 34 % lägre AUC för FBAL än kaukasiska patienter.
French: L'incorporation du 5-FU entraîne également une inhibition de la synthèse de l'acide ribonucléique (ARN) et des protéines.
Swedish: Införlivandet av 5-FU leder också till hämning av syntesen av ribonukleinsyra (RNA) och protein.
French: S'ils persistent, contactez immédiatement votre médecin.
Swedish: Om dessa biverkningar fortsätter kontakta omedelbart din läkare.