FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Considerando che, in generale, nel trattamento dei cani non è stato identificato alcun rischio che possa limitare l'uso del farmaco e, inoltre, tenuto conto della disponibilità di dati sufficienti a supporto dell'efficacia dello stesso, il rapporto rischi/benefici si considera positivo per Fortekor rispetto alla seguente indicazione per l'uso nel cane: "Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nel cane".
Greek: Δεδομένου ότι επί της αρχής δεν έχουν διαπιστωθεί κίνδυνοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας των σκύλων, οι οποίοι θα μπορούσαν να περιορίσουν τη χρήση και, επιπροσθέτως, υπάρχει επαρκής υποστήριξη της αποτελεσματικότητας, η σχέση οφέλους-κινδύνου θεωρείται θετική για το Fortekor για την ακόλουθη ένδειξη στους σκύλους: «Θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους».
Italian: Nei cani e nei gatti con malattia renale cronica si può avere un moderato aumento nel sangue del livello di creatinina, indicatore della funzionalità renale.
Greek: Σε σκύλους και γάτες με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να αυξηθούν σε μέτριο βαθμό τα επίπεδα της κρεατινίνης στο αίμα, ενός δείκτη της νεφρικής λειτουργίας.
Italian: Riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica.
Greek: Μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο.
Italian: Cani: Per la terapia sintomatica aggiuntiva in corso di trattamento con il diuretico furosemide per l'insufficienza cardiaca causata da insufficienza mitralica o cardiomiopatia congestizia.
Greek: Σκύλοι: Για τη συμπτωματική ,συμπληρωματική θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας με το διουρητικό φουροσεμίδη, που προκαλείται από βλάβη της μιτροειδούς ή από συμφορητική μυοκαρδιοπάθεια.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Da completare a livello nazionale.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale )ha determinato riduzione nella conta degli eritrociti in cani sani dopo somministrazione di 150 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi, ma questo effetto non è stato osservato alla dose raccomandata nel corso delle prove cliniche condotte nei cani.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε φυσιολογικούς σκύλους όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 150 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες , αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση σε σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Italian: In caso di sovradosaggio accidentale, si può riscontrare una ipotensione transitoria reversibile.
Greek: Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολόγησης μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση.
Italian: La dose può essere raddoppiata, sempre mediante un'unica somministrazione giornaliera, con un dosaggio minimo di 0,5 mg/kg (range 0,5-1,0), se giudicato clinicamente necessario e consigliato dal medico veterinario.
Greek: Η δόση μπορεί να διπλασιάζεται , επίσης χορηγούμενη μία φορά ημερησίως, σε ελάχιστη δόση 0,5 mg/kg (αναλογία 0,5-1,0), αν κρίνεται κλινικά απαραίτητο και συστήνεται από τον επιβλέποντα κτηνίατρο.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo
Greek: Περιλήψεις Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, Επισήμανση και Φύλλα Οδηγιών Χρήσεως
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Italian: È stato presentato uno studio clinico, condotto sul campo, a supporto dell'efficacia del trattamento con benazepril nei cani affetti da CKD.
Greek: Υποβλήθηκε μία κλινική δοκιμή πεδίου για την υποστήριξη της θεραπείας με βεναζεπρίλη σε σκύλους με ΧΝΝ.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale)ha determinato riduzione nella conta degli eritrociti in gatti sani dopo somministrazione di 10 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi e in cani sani dopo somministrazione di 150 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi, ma questo effetto non è stato osservato alla dose raccomandata nel corso delle prove cliniche condotte nei cani e nei gatti.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε φυσιολογικές γάτες όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες, και σε φυσιολογικούς σκύλους όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 150 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες , αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση σε γάτες ή σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Italian: Il vostro veterinario potrebbe raccomandare di monitorare il livello plasmatico del potassio nel corso della terapia di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) in combinazione con un diuretico a risparmio di potassio a causa del rischio di iperpotassiemia (elevato potassio nel sangue).
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε συνδυασμό με διουρητικά που κατακρατούν κάλιο καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας (υψηλές ποσότητες καλίου στο αίμα).
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca nei cani, anche in associazione al diuretico furosemide e/o al farmaco antiaritmico digossina.
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους, επίσης επιπρόσθετα με το διουρητικό φουροσεμίδη και /ή το αντιαρρυθμικό διγοξίνη
Italian: La riduzione dell'ipertensione glomerulare ritarda la progressione della patologia renale attraverso l'inibizione di ulteriori danni a carico dei reni.
Greek: Η μείωση της σπειραματικής υπέρτασης μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της νεφρικής νόσου αναστέλλοντας την περαιτέρω βλάβη των νεφρών.
Italian: Trattamento dell'insufficienza renale cronica nei gatti.
Greek: Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας στις γάτες.
Italian: Nei cani con malattia renale cronica si può avere un moderato aumento nel sangue del livello di creatinina, indicatore della funzionalità renale.
Greek: Σε σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να αυξηθούν σε μέτριο βαθμό τα επίπεδα της κρεατινίνης στο αίμα, ενός δείκτη της νεφρικής λειτουργίας.
Italian: Cani.
Greek: Σκύλοι .
Italian: Il benazeprilato è un inibitore molto potente e selettivo dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), prevenendo quindi la conversione dell'angiotensina I (inattiva) in angiotensina II (attiva) e riducendo di conseguenza la sintesi di aldosterone.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Italian: Dose standard Dose doppia
Greek: Standard δόση
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTTRATIVO
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Da completare a livello nazionale.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Italian: Durante la procedura di deferimento è stato rilevato come gli stati membri, a livello nazionale, abbiano preso decisioni divergenti circa le autorizzazioni all'immissione in commercio in merito alla specie canina, cui il farmaco è destinato.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής διαπιστώθηκε επίσης ότι έχουν ληφθεί από τα κράτη μέλη αποκλίνουσες εθνικές αποφάσεις για τις άδειες κυκλοφορίας σχετικά με τα είδη σκύλων-στόχους, καθώς ορισμένα κράτη μέλη έχουν εγκρίνει το προϊόν με ένδειξη τη νεφρική ανεπάρκεια.
Italian: Sovradosaggio
Greek: Σουηδία
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
Italian: Tuttavia, è opportuno aggiungere alle informazioni sul prodotto una precauzione circa il trattamento di cani affetti contemporaneamente da insufficienza cardiaca e insufficienza renale non controllata, in quanto l'impiego di Fortekor in queste circostanze potrebbe contribuire ad un ulteriore deterioramento della funzione renale.
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να προστεθεί μια προφύλαξη στις πληροφορίες του προϊόντος σχετικά με τη χρήση στους σκύλους με ασταθή νεφρική νόσο, καθώς η θεραπεία με Fortekor των σκύλων με καρδιακή ανεπάρκεια και ταυτόχρονη ασταθή νεφρική νόσο θα μπορούσε να επιδεινώσει περαιτέρω τη νεφρική λειτουργία.
Italian: La somministrazione ripetuta di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) porta a un leggero bioaccumulo di benazeprilato (R = 1,47 nei cani e R=1,36 nei gatti con 0,5 mg/kg), raggiungendo lo steady state entro pochi giorni (4 giorni nei cani).
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) οδηγεί σε μικρή βιοσυσσώρευση της βεναζεπριλάτης (R=1,47 σε σκύλους και R=1,36 σε γάτες με 0,5 mg/kg), ενώ σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ημέρες (4 ημέρες στους σκύλους).
Italian: Il benazeprilato è un inibitore molto potente e selettivo dell'ACE, prevenendo quindi la conversione dell'angiotensina I (inattiva) in angiotensina II (attiva) e riducendo di conseguenza la sintesi di aldosterone.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ΜΕΑ , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Italian: Esso viene prescritto dal veterinario per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nei cani e per la riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica nei gatti.
Greek: Συνταγογραφείται από τον κτηνίατρο για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους και για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο στις γάτες .
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo benazepril cloridrato o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία υδροχλωρική βεναζεπρίλη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων .
Italian: In prove cliniche eseguite in doppio cieco su cani con insufficienza cardiaca congestizia, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) è risultato essere ben tollerato, con una incidenza di reazioni avverse minore rispetto a quanto osservato in cani trattati con placebo.
Greek: Σε διπλές -τυφλές κλινικές μελέτες σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) ήταν καλά ανεκτό με συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στατιστικά χαμηλότερη από αυτήν που παρατηρήθηκε στους σκύλους που τους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (placebo).
Italian: Un moderato aumento della concentrazione plasmatica di creatinina dopo somministrazione di ACE inibitori è correlato alla riduzione della ipertensione glomerulare indotta da questi agenti, e pertanto non è necessariamente un motivo di interruzione della terapia in assenza di altri sintomi.
Greek: Μετά τη χορήγηση αναστολέων ΜΕΑ , μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης του πλάσματος είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες και συνεπώς δεν είναι απαραίτητα λόγος διακοπής της θεραπείας εν απουσία άλλων συμπτωμάτων.
Italian: Le compresse di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) sono aromatizzate e vengono assunte volontariamente dalla maggior parte dei cani e dei gatti.
Greek: Τα δισκία "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) είναι αρωματισμένα και εύληπτα από τους περισσότερους σκύλους και γάτες.
Italian: Per cani > 20 kg Trattamento dell'insufficienza cardiaca.
Greek: Για σκύλους απάνω από 20 kg Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Italian: Slovacchia Novartis Animal Health d.o.o.
Greek: Σλοβακία Novartis Animal Health d.o.o.
Italian: Indicato nell'insufficienza renale cronica per rallentare la sua progressione.
Greek: Ενδείκνυται στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου.
Italian: A differenza di altri ACE-inibitori, il benazeprilato è escreto nella stessa percentuale sia per via biliare che per via urinaria nei cani e per l'85% per via biliare e per il 15% per via urinaria nei gatti e pertanto non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) nel trattamento dei casi con insufficienza renale.
Greek: Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται εξίσου τόσο από τη χολή όσο και από την ουροποιητική οδό και κατά 85% από τη χολή και κατά 15% από το ουροποιητικό σύστημα στις γάτες, και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Italian: Basi per la rettifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Italian: Dopo somministrazione orale di benazepril cloridrato, il picco di concentrazione del benazepril è raggiunto rapidamente (Tmax = 0,5 ore nel cane ed entro 2 ore nel gatto ) e declina velocemente a seguito di parziale metabolizzazione da parte degli enzimi epatici a benazeprilato.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης, τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπρίλης επιτυγχάνονται ταχέως (Tmax 0,5 ώρες στους σκύλους και μέσα σε 2 ώρες στις γάτες) και μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται εν μέρει από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη.
Italian: Ad ogni modo è opportuno considerare che, a causa del potenziale effetto ipotensivo iniziale del trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), il benazepril non deve essere somministrato ad animali affetti da ipotensione, ipovolemia, iponatriemia o insufficienza renale acuta.
Greek: Κατά συνέπεια, δεν έχει υπάρξει υπόδειξη για περιορισμούς στη χρήση του Fortekor στις γάτες, αλλά θα πρέπει να σημειωθεί ωστόσο, ότι εξαιτίας της πιθανής αρχικής υποτασικής επίδρασης της θεραπείας με αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), η βεναζεπρίλη δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ζώα με υπόταση, υποογκαιμία, υπονατριαιμία ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Italian: Tuttavia, a seguito di variazioni nell'uso del farmaco, a questa indicazione è stata aggiunto il trattamento dell'insufficienza renale cronica (CKD) nel gatto in diversi stati membri (UE/AEE).
Greek: Το Fortekor έλαβε αρχικά έγκριση για χρήση σε σκύλους για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, αλλά μέσω εθνικών αιτήσεων τροποποίησης έχει προστεθεί σε αρκετά κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ) η ένδειξη της χρόνιας νεφρικής νόσου (ΧΝΝ) στις γάτες.
Italian: In alcuni, tuttavia, le applicazioni volte a estendere l'uso del farmaco all'indicazione per la CKD nel gatto non sono state approvate.
Greek: Σε ορισμένα κράτη μέλη, ωστόσο, οι αιτήσεις για την επέκταση της ένδειξης για τη ΧΝΝ στις γάτες δεν εγκρίθηκαν και, επομένως, υπάρχουν διαφορές στις πληροφορίες του προϊόντος του Fortekor μεταξύ των κρατών μελών.
Italian: La clearance del benazeprilato non è modificata in cani con funzionalità renale alterata e pertanto non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) in caso d'insufficienza renale.
Greek: Η νεφρική κάθαρση της βεναζεπριλάτης δεν επηρεάζεται στους σκύλους με βεβαρυμμένη νεφρική λειτουργία και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Italian: In cani e gatti con malattia renale cronica, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia.
Greek: Σε γάτες και σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το, "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Italian: Le compresse di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) sono aromatizzate e vengono assunte volontariamente dalla maggior parte dei cani.
Greek: Τα δισκία "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) είναι αρωματισμένα και εύληπτα από τους περισσότερους σκύλους.
Italian: Cane: Trattamento dell'insufficienza cardiaca, soprattutto in caso di cardiomiopatia dilatativa e insufficienza mitralica.
Greek: Σκύλος: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας , ιδιαίτερα της διατατικής μυοκαρδιοπάθειας και βλάβης της μιτροειδούς.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία.
Italian: Le concentrazioni del benazeprilato declinano in modo bifasico: la fase iniziale rapida (t½ = 1,7 ore nei cani e t1/2 = 2,4 ore nei gatti) rappresenta l'eliminazione della molecola libera, mentre la fase terminale (t½ = 19 ore nei cani e t1/2=29 ore nei gatti ) rispecchia il rilascio del benazeprilato che era legato all'ACE, principalmente nei tessuti.
Greek: Η αρχική ταχεία φάση (t1/2 =1,7 ώρες στους σκύλους και t1/2 =2,4 ώρες στις γάτες) αντιστοιχεί στην απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2=19 ώρες στους σκύλους και t1/2 =29 ώρες στις γάτες) εκφράζει την απελευθέρωση της βεναζεπριλάτης που ήταν δεσμευμένη με το ΜΕΑ, κυρίως στους ιστούς.
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca, soprattutto in caso di cardiomiopatia dilatativa e insufficienza mitralica.
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας , ιδιαίτερα σε διατατική μυοκαρδιοπάθεια και βλάβη της μιτροειδούς.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Italian: Rallentamento della progressione del danno renale nelle nefropatie croniche con proteinuria.
Greek: Για επιβράδυνση της νεφρικής βλάβης σε χρόνια νεφρική νόσο με πρωτεϊνουρία.
Italian: Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) è stato somministrato in associazione con digossina, diuretici, pimobendan e prodotti anti-aritmici senza evidenziare reazioni avverse.
Greek: Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έχει χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά φάρμακα χωρίς ευαπόδεικτες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria
Greek: < -να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.>
Italian: In cani con malattia renale cronica, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia.
Greek: Στους σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το, "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Da completare a livello nazionale.
Greek: <Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας <και παρασκευαστής>>: Να συμπληρωθεί τοπικά.
Italian: Cani: Trattamento dell'insufficienza cardiaca.
Greek: Σκύλοι: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας .
Italian: Per cani - Trattamento dell'insufficienza cardiaca
Greek: Για σκύλους -Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Italian: Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, la dose può essere raddoppiata, sempre mediante un'unica somministrazione giornaliera, con un dosaggio minimo di 0,5 mg/kg (range 0,5-1,0), se giudicato clinicamente necessario e consigliato dal medico veterinario.
Greek: Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια , η δόση μπορεί να διπλασιάζεται , επίσης χορηγούμενη μία φορά ημερησίως, σε ελάχιστη δόση 0,5 mg (αναλογία 0,5-1,0) benazepril hydrochloride/kg σωματικού βάρους, αν κρίνεται κλινικά απαραίτητο και συστήνεται από τον επιβλέποντα κτηνίατρο.
Italian: "Nome del prodotto" 2,5 mg (da completare a livello nazionale) 1 compressa 2 compresse
Greek: "όνομα προϊόντος" 2.5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά) 1 δισκίο 2 δισκία
Italian: Dopo somministrazione orale di benazepril cloridrato, il picco di concentrazione del benazepril è raggiunto rapidamente (Tmax = 0,5 ore nei cani) e declina velocemente a seguito di parziale metabolizzazione da parte degli enzimi epatici a benazeprilato.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης, τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπρίλης επιτυγχάνονται ταχέως (Tmax 0,5 ώρες στους σκύλους και μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται εν μέρει από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη.
Italian: L'incidenza di eventi avversi è risultata contenuta (stimata nell'intervallo 0,006-0,37%).
Greek: Η επίπτωση των ανεπιθύμητων συμβάντων ήταν χαμηλή (εκτιμώμενη στο 0,0066-0,037%) και δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι τα ανεπιθύμητα συμβάντα σχετίζονται με σοβαρές υποκείμενες νόσους.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) non sono state stabilite in cani di peso inferiore a 2,5 kg.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg.
Italian: L'AHEG si è trovato concorde nell'indicare, in generale, l'assenza di riscontri disponibili nella letteratura pubblicata a sostegno dell'impiego di ACE-inibitori per il trattamento dei cani affetti da CKD.
Greek: Η AHEG συμφώνησε ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα στη βιβλιογραφία που να υποστηρίζουν τη χρήση των ΑΜΕΑ στη θεραπεία σκύλων με ΧΝΝ γενικά και ότι ούτε η επιστημονική βιβλιογραφία ούτε η κλινική εμπειρία θα μπορούσαν να παρέχουν σαφή δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα των ΑΜΕΑ στη θεραπεία σκύλων με ΧΝΝ.
Italian: Impiego durante la gravidanza e l'allattamento
Greek: Χρήση κατά την κύηση , γαλουχία
Italian: Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) è stato somministrato in associazione con digossina, diuretici, pimobendan e medicinali veterinari antiaritmici senza evidenziare interazioni avverse.
Greek: Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το"όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έχει χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά φάρμακα χωρίς ευαπόδεικτες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: • il CVMP ha revisionato i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e ha considerato tutti i dati presentati nella loro globalità il CVMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici complessivo del prodotto resta positivo, eccezion fatta per l'insufficienza renale cronica nel cane, soggetta alle variazioni delle informazioni sul prodotto raccomandate.
Greek: • η CVMP επανεξέτασε τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων,
Italian: A differenza di altri ACE-inibitori, il benazeprilato è escreto nella stessa percentuale sia per via biliare che per via urinaria nei cani e pertanto non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) nel trattamento dei casi con insufficienza renale.
Greek: Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται εξίσου τόσο από τη χολή όσο και από την ουροποιητική οδό και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Italian: I dati derivanti dagli studi clinici, in combinazione con le informazioni bibliografiche disponibili e con l'esperienza degli esperti, sono considerati sufficienti a supporto dell'indicazione sul beneficio del trattamento con benazepril nei gatti affetti da CKD e proteinuria.
Greek: Θεωρείται ότι τα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές, σε συνδυασμό με τις βιβλιογραφικές πληροφορίες και την εμπειρία των κλινικών εμπειρογνωμόνων, υποστηρίζουν επαρκώς το γεγονός ότι η θεραπεία με