FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: <Tegen direct zonlicht beschermen.>
Danish: <Beskyttes mod direkte sollys.>
Dutch: <Houdbaarheid na <verdunning>< reconstitutie> volgens instructies:>
Danish: < Opbevaringstid <efter fortynding><rekonstituering> ifølge anvisning:>
Dutch: Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Danish: 10. Dosering for hver dyreart, anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
Dutch: <Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes:>
Danish: <Opbevaringstid efter opblanding i fodermel eller foderpiller: ….>
Dutch: <Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8°C)>
Danish: <Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).>
Dutch: <Lot> {nummer}
Danish: <Batch> <Lot> {number}
Dutch: <Bewaren beneden <25°C><30°C >.>
Danish: <Opbevares under <25°C> <30°C>.>
Dutch: {(Fantasie)naam van het diergeneesmiddel <sterkte> farmaceutische vorm <doeldiersoort(en)>}
Danish: {Veterinærlægemidlets (sær)navn, <styrke>, lægemiddelform <dyrearter, som lægemidlet er beregnet til>}
Dutch: <Bewaren in een vriezer {temperatuurbereik}.>
Danish: <Opbevares i dybfryser {temperaturinterval}.>
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte>:>
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse>:>
Dutch: <Beschermen tegen bevriezing.>
Danish: <Beskyttes mod frost.>
Dutch: <Bewaren in de oorspronkelijke <container><verpakking>.>
Danish: <Opbevares i den originale <beholder><yderpakning>.>
Dutch: <In bevroren toestand bewaren en transporteren {temperatuurbereik}.>
Danish: <Opbevares og transporteres nedfrosset {temperaturinterval}.>
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).>
Danish: - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).>
Dutch: Bijzondere bewaarvoorschriften
Danish: Eventuelle særlige opbevaringsbetingelser
Dutch: <Op een droge plaats bewaren.>
Danish: <Opbevares tørt.>
Dutch: Indicatie(s)
Danish: Indikation(er)
Dutch: <Wachttijd(en):>
Danish: <Tilbageholdelsestid(er):>
Dutch: <Niet bewaren boven <25°C><30°C >.>
Danish: <Må ikke opbevares over <25°C> <30°C>.>eller
Dutch: <Vraag aan uw <dierenarts > <of> <apotheker> wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Danish: <Kontakt Deres dyrlæge><eller><apotekspersonalet> vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Dutch: <Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:>
Danish: <Særlige advarsler <for hver dyreart:>
Dutch: <Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.>
Danish: <De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel>
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien
Danish: Dato for seneste godkendelse af indlægssedlen
Dutch: Wachttijd(en)
Danish: Tilbageholdelsestid(er)
Dutch: Vermelding "Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren"
Danish: Teksten " Opbevares utilgængeligt for børn"
Dutch: Nummer(s) van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Danish: Markedsføringstilladelse nummer (numre)
Dutch: Speciale waarschuwing(en)
Danish: Særlige advarsel/advarsler
Dutch: Gehalte aan werkza(a)m(e)> en overige bestandd(e)l(en)>
Danish: Angivelse af de(t) aktive stof(fer) og andre indholdsstoffer
Dutch: <Lactatie:>
Danish: <Drægtighed: >
Dutch: <Houd de <container><verpakking> zorgvuldig gesloten><ter bescherming tegen <licht>en<vocht>.>
Danish: <for at beskytte mod <lys>og<fugt>>
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Danish: - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Dutch: Uiterste gebruiksdatum
Danish: Opbevaringstid
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus, ≥ 2,6 log10 CCID50*
Danish: --1 Levende attenueret parvovirus fra moskusand ≥ 2.6 log10 CCID50 *
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Danish: Indhold Paknings størrelse
Dutch: 500 doses 10 zakken + 10 trocars
Danish: 10 poser + 10 trokarer
Dutch: 2500 doses 1 zak + 1 trocar
Danish: 1 pose + 1 trokarer
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: EU (MA) Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter som lægemidlet er beregnet til
Dutch: Het vaccin is dan klaar voor gebruik.
Danish: Vaccinen er derefter klar til brug.
Dutch: ATCvet-code: QI01BD03.
Danish: ATCvet-kode: QI01BD03
Dutch: ANNEX IV REDENEN VOOR EEN BIJKOMENDE VERLENGING
Danish: BILAG IV BEGRUNDELSER FOR EN YDERLIGERE FORNYELSE
Dutch: Door de korte periode dat het diergeneesmiddel Parvoduk op de markt was en bijgevolg een gelimiteerde-marketing veiligheidsinformatie, heeft de CVMP tijdens de bijeenkomst op 6-8 november 2018 besloten dat een aanvullende verlenging van vijf jaar vereist is.
Danish: Grundet den begrænsede periode, som veterinærlægemidlet Parvoduk har været på markedet og den som følge deraf begrænsede sikkerhedsinformation efter markedsføring, besluttede CVMP på mødet 6.-8. november, at en fornyelse efter 5 år er påkrævet.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening EC Nr 470/2009.
Danish: Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 .
Dutch: Het concentraat is melkachtig en homogeen.
Danish: Koncentratet er opaliserende og homogent.
Dutch: - Tweede vaccinatie: op de leeftijd van 17 dagen.
Danish: - Anden vaccination: Ved 17 dages alderen.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode (zie rubriek 4.3).
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle (se punkt 4.3).
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Hjælpestofferne som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: C T C G C C C A A T A De vaccinstam kan gedurende ten miste 35 dagen in de milt worden gevonden.
Danish: C T C G C C C A A T A Vaccine stammen kan findes i leveren i mindst 35 dage.
Dutch: Verwijder dan de trocar uit beide verpakkingen.
Danish: Fjern trokaret fra begge containere.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van een overdosis (10 x de dosering).
Danish: Ingen bivirkninger blev observeret efter administration af en overdosis (10 x dosis)
Dutch: - Eerste vaccinatie: op de leeftijd van 1 dag.
Danish: - Første vaccination: Ved 1 dags alderen.
Dutch: In eendenkuikens zonder maternale antistoffen zal een eenmalige vaccinatie op dag 1 leiden tot een aanvang van de immuniteit na 14 dagen.
Danish: Hos ællinger der er frie for maternelle antistoffer, vil en enkelt vaccination om dagen lede til immunitet efter 14 dage.
Dutch: Antigeen concentraat:
Danish: Antigenkoncentrat:
Dutch: Type I glazen flacon met butylelastomeer sluiting.
Danish: Type I glass hætteglas med butyl elastomer lukning.
Dutch: Verbind na het mengen de zak met een injectie systeem met hoge snelheid, automatisch of semiautomatisch.
Danish: Efter blanding, forbind da posen til et højhastigheds injektionssystem, der er hel eller semiautomatisk.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).>
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Dutch: Eenden Parvovirus
Danish: Ande Parvovirus
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren bij (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2° C - 8° C) Må ikke nedfryses.
Dutch: Antigeen concentraat: Caseïne hydrolysaat Aluminiumhydroxide
Danish: Casein hydrolysat Aluminiumhydroxid
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25 °C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25° C.
Dutch: EXP Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
Danish: EXP Anvendes inden for 4 timer efter fortynding.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaatdehydraat Water voor injectie
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphathydrat Vand til injektionsvæsker.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van een overdosis (10 x de dosering).
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Ingen uønskede reaktioner blev observeret efter administration af en overdosis (10 x dosis)
Dutch: Schud de flacon met antigeen concentraat.
Danish: Omryst hætteglasset med antigenkoncentrat.
Dutch: Duur van de immuniteit: 26 dagen na de basisvaccinatie.
Danish: Varighed af immunitet: 26 dage efter det primære vaccinationsprogram.
Dutch: Elf genetische markers (nucleotiden) in het VP1 gen laten een onderscheid toe tussen het Parvoduk vaccin en de veldstammen van het eenden en ganzen parvovirus, zoals hieronder weergegeven:
Danish: 11 genetiske markører (nukleotider) i VP1 genet tillader differentiering af Parvoduk vaccine stammen fra de naturligt forefindende stammer i and- og gåse parvovirus, som vist herunder:
Dutch: Schud de zak voorzichtig om het antigeen concentraat te mengen met het oplosmiddel.
Danish: Omryst forsigtigt posen for at blande antigenkoncentratet i solvensen.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001-002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/162/001-002
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:: 11/04/2014 Datum van laatste verlenging:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:11/04/2014
Dutch: De gehele toom moet worden gevaccineerd worden om het risico op enige circulatie van de vaccinstam en virus-recombinatie te verlagen.
Danish: Hele besætningen bør vaccineres for at sænke risikoen for cirkulation af vaccine stammen og rekombinering af virus
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/162/001
Dutch: De aangetoonde duur van de immuniteit beschermt de vogels gedurende de periode waarin zij het meest gevoelig zijn voor muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy.
Danish: Den viste varighed af immunitet, beskytter fuglene i den periode hvor de er mest modtagelige overfor parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: levend viraal vaccin, eenden parvovirus.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virale vacciner, parvovirus vaccine til ænder.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
Dutch: Dien één dosis van 0,2 ml door subcutane injectie toe volgens het volgende vaccinatieschema:
Danish: Administrer en dosis på 0,2 ml ved subkutan injektion efter det følgende vaccinationsprogram.
Dutch: Breng de inhoud van de glazen flacon over in de zak oplosmiddel.
Danish: Overfør indholdet af hætteglasset til solvensposen.
Dutch: Het vaccin bevat een levend geattenueerd muskuseend parvovirus.
Danish: Vaccinen indeholder levende attenueret parvovirus fra moskusand.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter fortynding ifølge vejledning: 4 timer
Dutch: Aanvang van immuniteit: 11 dagen na de basisvaccinatie.
Danish: Indtrædelse af immunitet: 11 dage efter det primære vaccinationsprogram.
Dutch: Het induceert een actieve en specifieke immuniteit tegen muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy in gevaccineerde vogels.
Danish: Vaccinen inducerer en aktiv og specifik immunitet mod parvovirus fra moskusænder og Derzsys sygdom i de vaccinerede fugle.
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) der er ansvarlig for batchfrigivelse
Dutch: 2.500 doses
Danish: 2.500 doser
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 500 doses
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met concentraat
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med koncentrat
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 4 timer.
Dutch: Geen bekend.
Danish: Ingen.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
Dutch: Voor subcutaan gebruik.
Danish: Til subkutan anvendelse
Dutch: Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
Danish: Anvendes indenfor 4 timer efter fortynding.
Dutch: Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
Danish: Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
Dutch: Oplosmiddel: Bewaren beneden 25 °C.
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Oplosmiddel voor Parvoduk concentraat
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til Parvoduk koncentrat
Dutch: Steek de trocar, verstrekt bij de zak oplosmiddel, door de sluitingen van zowel de glazen flacon als de zak oplosmiddel om hen te verbinden.
Danish: Isæt det trokar der følger med solvensposen igennem lukningerne på begge containere, for at forbinde hætteglasset med koncentratet, med solvensposen.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50%
Danish: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 *Cellekultur infektiøs dosis 50%
Dutch: Een kleine impact op de groei kan in enkele gevallen niet uitgesloten worden na de vaccinatie van eendenkuikens van 1 dag oud welke vrij zijn van maternale antilichamen.
Danish: Ved vaccination af dag-gamle ællinger, der er frie for maternelle antistoffer, kan en mindre påvirkning af vækst ikke udelukkes.
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus, stam GM 199 ............................... 2,6- 4,8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%
Danish: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 * Cellekultur infektiøs dosis 50%
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .................................... 2,6-4,8 log10 CCID50
Danish: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50
Dutch: INDICATIE(S) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen før brug
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met oplosmiddel
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med solvens
Dutch: Oplosmiddel:
Danish: Aktivt stof:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Levend geattenueerd muskuseend parvovirus.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende attenueret parvovirus fra moskusand
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor suspensie voor injectie.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til injektionsvæske, suspension
Dutch: Leg: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Danish: Anvendelse under æglægning: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Dutch: Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Danish: Koncentrat og solvens til injektionvæske, suspension.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
Danish: Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 500 doses
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser 1 x 2.500 doser
Dutch: 2500 doses
Danish: 500 doser 2.500 doser
Dutch: Muskuseend.
Danish: Moskusænder
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 500 doses
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2014.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i februar 2014.
Dutch: Het bevat een stam genaamd GM 199.
Danish: Den indeholder stammen GM 199.
Dutch: Tot op heden zijn geen bijwerkingen gemeld.
Danish: Der er hidtil ikke indberettet bivirkninger.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Parvoduk verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Parvoduk den 11. april 2014.
Dutch: Overige informatie over Parvoduk:
Danish: Andre oplysninger om Parvoduk:
Dutch: Parvoduk is een vaccin.
Danish: Parvoduk er en vaccine.
Dutch: Er werden geen veldstudies uitgevoerd.
Danish: Der blev ikke udført feltundersøgelser.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Dutch: De wachttijd voor Parvoduk is nul dagen.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Parvoduk er 0 døgn.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan eendenkuikens van een dag oud als injectie onder de huid, die na 16 dagen wordt herhaald.
Danish: Vaccinen gives til daggamle ællinger som en injektion under huden, der gentages efter 16 dage.
Dutch: De werkzaamheid van Parvoduk werd onderzocht in laboratoriumstudies.
Danish: Virkningerne af Parvoduk blev undersøgt i laboratorieforsøg.
Dutch: Dit werd aanvaardbaar geacht, gezien de laboratoriumgegevens en in aanmerking nemend dat de muskuseend een weinig voorkomende soort is.
Danish: Dette blev anset for acceptabelt i betragtning af laboratoriedataene og af, at moskusand er en mindre betydningsfuld dyreart.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Parvoduk groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Parvoduk.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Parvoduk overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Parvoduk.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Dutch: De groei na blootstelling aan muskuseendparvovirus of ganzenparvovirus werd bij gevaccineerde eendenkuikens verbeterd met respectievelijk 70% en 110%.
Danish: Væksten efter eksponering for parvovirus fra moskusand eller gåseparvovirus var henholdsvis 70 % og 110 % bedre hos de vaccinerede ællinger.
Dutch: Hoewel van het verzwakte virus in Parvoduk niet is aangetoond dat het tussen vogels wordt overgedragen of ziekte veroorzaakt, dienen alle eendenkuikens in een groep te worden gevaccineerd om dit risico te beperken.
Danish: Skønt det svækkede virus i Parvoduk ikke er påvist at kunne overføres mellem fuglene eller fremkalde sygdom, bør alle ællinger i flokken vaccineres for at mindske risikoen herfor.
Dutch: Waarom is Parvoduk goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Parvoduk godkendt?
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat, twee weken na vaccinatie, Parvoduk sterfte bij de eendenkuikens voorkwam en schade aan de organen verminderde.
Danish: Laboratorieforsøgene viste, at Parvoduk to uger efter vaccinationen forebyggede dødelighed hos ællingerne og mindskede organskade.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Parvoduk in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Parvoduk?
Dutch: Wat is Parvoduk?
Danish: Hvad er Parvoduk?
Dutch: De ziekte van Derzsy is een vergelijkbare infectie die wordt veroorzaakt door het nauw verwante ganzenparvovirus.
Danish: Derzsys sygdom er en lignende infektion, der skyldes den nært beslægtede gåseparvovirus.
Dutch: Eendenkuikens van een week oud vertonen een reeks symptomen, waaronder sterfte en spierzwakte, terwijl oudere eendenkuikens achtergebleven groei, zenuwsymptomen en veerafwijkingen vertonen.
Danish: Ugegamle ællinger udviser en række tegn, herunder dødelighed og muskelsvaghed, mens ældre ællinger udviser nedsat vækst, symptomer fra nervesystemet og abnorm fjerdragt.
Dutch: Omdat het ganzenparvovirus sterk lijkt op het muskuseendparvovirus, biedt de immuunrespons ook bescherming als het dier aan het ganzenparvovirus wordt blootgesteld.
Danish: Da gåseparvovirus stærkt ligner parvovirus fra moskusand, giver immunreaktionen også beskyttelse, hvis dyret udsættes for gåseparvovirus.
Dutch: Hoe is Parvoduk onderzocht?
Danish: Hvordan blev Parvoduk undersøgt?
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de afname van de sterftepercentages, het achterblijven van de groei, veerafwijkingen en schade aan de organen die post-mortem werd bekeken.
Danish: Effektiviteten blev målt på dødelighed, nedsat vækst, abnorm fjerdragt og organskade konstateret ved obduktion.
Dutch: Muskuseendparvovirus (levend geattenueerd)
Danish: Parvovirus fra moskusand (levende, svækket)
Dutch: Het verdere onderzoek toonde aan dat vaccinatie met Parvoduk van eendenkuikens niet ongedaan werd gemaakt door beschermende antistoffen van hun moeder.
Danish: Endnu et forsøg viste, at vaccination af ællinger med Parvoduk ikke modvirkedes af beskyttende antistoffer fra moderdyret.