FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podrobná správa o získaných skúsenostiach sa predloží na októbrovom zasadnutí.
Bulgarian: Подробен доклад за извлечените поуки ще бъде предоставен на заседанието през октомври.
Slovak: Zoznam účastníkov 67. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 10. júna 2010
Bulgarian: Списък на участниците в 67-ото заседание на Управителния съвет, проведено в Лондон на 10 юни 2010 г.
Slovak: Skupina sa stretla so zástupcom Komisie, aby prediskutovali zistenia z hodnotenia agentúr EÚ, ktoré uskutočnila Európska komisia v roku 2009.
Bulgarian: Групата се срещна с представител на Комисията, с когото обсъди констатациите от оценката на агенциите на ЕС, проведена от Европейската комисия през 2009 г.
Slovak: Správa obsahuje vyhlásenie generálneho riaditeľa o vierohodnosti.
Bulgarian: Към доклада е приложена декларацията на изпълнителния директор за достоверност.
Slovak: V dôsledku prerušenia dopravy po výbuchu sopky na Islande pacoval Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie výlučne prostredníctvom telekonferencií.
Bulgarian: Поради транспортните затруднения, свързани с вулканичното изригване в Исландия, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към Агенцията работи активно с помощта на инструменти за телеконферентна връзка.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie výsledky hodnotenia agentúry, ktoré sa uskutočnilo v roku 2009 na žiadosť Európskej komisie.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с резултатите от оценката на Агенцията, проведена през 2009 г. по искане на Европейската комисия.
Slovak: Postup pri vymenovávaní výkonného riaditeľa
Bulgarian: Процедура по назначаване на изпълнителен директор
Slovak: • pokroku dosiahnutého pri návrhoch právnych predpisov o dohľade nad liekmi, o falšovaných liekoch a o informáciách pre pacientov);
Bulgarian: напредъка по законодателни предложения относно проследяването на лекарствената безопасност, фалшифицирането на лекарства и предоставянето на информация на пациентите.
Slovak: • zlepšovanie prepojenia medzi HMA a príslušnými orgánmi pre zdravotnícke pomôcky.
Bulgarian: • усъвършенстването на връзките между ръководителите на агенциите по лекарствата и компетентните органи в областта на медицинската апаратура.
Slovak: V dňoch 6. a 7. septembra 2010 sa ako súčasť konzultačného procesu zorganizuje pracovný seminár, na ktorý bude pozvaný celý rad regulačných orgánov a zainteresovaných strán z EÚ a tretích krajín Správna rada vzala na vedomie navrhovaný program pracovného seminára.
Bulgarian: На 6 и 7 септември 2010 г. ще бъде проведен семинар в рамките на процеса на консултация, за участие в който ще бъдат поканени широк кръг регулаторни органи и заинтересовани страни от ЕС и трети страни.
Slovak: Správna rada požiadala Európsku komisiu, aby jej uvedenú štúdiu poskytla ešte predtým, ako odpovie, či je agentúra schopná prijať túto novú zodpovednosť.
Bulgarian: Управителният съвет се обърна към Комисията с искане да предостави цитираното проучване, за да може да отговори дали Агенцията има капацитет да поеме новите отговорности.
Slovak: Správna rada bola informovaná o tom, že výbor CVMP zriadil pracovnú skupiny pre postupovanie sporných prípadov, ktorá preskúma strategické stanoviská o harmonizácii výrobkov, vypracuje metodiku stanovovania priorít záležitostí na postúpenie a vypracuje návrhy týkajúce sa postupovania sporných prípadov súvisiace s budúcimi právnymi predpismi týkajúcimi sa veterinárnych liekov.
Bulgarian: Съветът беше уведомен, че CVMP е създал работна група по насочванията, която ще извърши преглед на стратегическите варианти за хармонизиране на продукти, ще разработи методика за определяне на приоритетния характер на въпросите, свързани с насочвания, и ще подготви предложения за законодателни актове, свързани с лекарствените продукти за ветеринарна употреба по теми, свързани с насочванията.
Slovak: Správna rada kladne hodnotila činnosť agentúry v roku 2009 v celom rade oblastí.
Bulgarian: Съветът даде положителна оценка за работата на Агенцията през 2009 г. по широк кръг теми.
Slovak: Členovia navrhli, aby sa vypracoval dotazník na zhromažďovanie a výmenu informácií o postupoch riešenia konfliktov záujmov existujúcich na vnútroštátnych národných orgánoch.
Bulgarian: Членовете предложиха да се изготви въпросник за събиране и обмен на информация относно практиките на националните компетентни органи във връзка с действията в ситуации на конфликт на интереси.
Slovak: Návrh diskusného dokumentu o etických aspektoch a aspektoch správnej klinickej praxe v súvislosti s klinickými skúškami liekov na humánne použitie vykonávanými v tretích krajinách a predkladaných agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh.
Bulgarian: Проект на дискусионен документ относно свързаните с етичните изисквания и добрата клинична практика аспекти на клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, провеждани в трети страни и прилагани към заявления за разрешения за пускане на пазара, подавани пред EMA
Slovak: Na úrovni HMA možno budú potrebné ďalšie úvahy o tom, či by bolo užitočné dohodnúť sa na minimálnom súbore noriem na riešenie konfliktov záujmov, ktoré by sa mali používať pri vnútroštátnych opatreniach.
Bulgarian: Може да се наложи допълнително обсъждане на равнище на групата на ръководителите на агенциите по лекарствата относно това дали би било полезно да се договорят минимални стандарти по отношение на действията в ситуации на конфликт на интереси, приложими в национални условия.
Slovak: V budúcnosti, po získaní skúseností so schválenými ukazovateľmi, sa počet ukazovateľov rozšíri a zavedú sa systémy na podávanie správ o ostatných ukazovateľoch.
Bulgarian: Наборът от показатели ще бъде разширен в бъдеще, след като бъде натрупан опит от прилагането на договорените показатели и бъдат изградени системите за отчитане на други показатели.
Slovak: Správa obsahuje informácie za rok 2009 o opatreniach, ktoré prijal spravodajca a podľa potreby o výsledkoch regulácie.
Bulgarian: Докладът съдържа информация за действията, предприети от докладващата организация през 2009 г., и за резултатите по отношение на нормативното регулиране, ако е приложимо.
Slovak: Lieky na humánne použitie
Bulgarian: Лекарствени продукти за хуманна употреба
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
Bulgarian: Gro Ramsten Wesenberg (Норвегия)
Slovak: Hlavné zásady revidovanej politiky a postupu riešenia konfliktu záujmov.
Bulgarian: Основни принципи на преразгледана политика и процедури за действие в ситуации на конфликт на интереси
Slovak: Okrem informácií, ktoré sa používali predtým, sa v správe opisuje, ako systém EudraVigilance prispieva k vykonávaniu dohľadu v EÚ.
Bulgarian: В допълнение към предоставяната досега информация понастоящем докладът информира за приноса на EudraVigilance за проследяване на лекарствената безопасност в ЕС.
Slovak: Správa bude v júli predložená HMA a uverejní sa na webovej stránke agentúry.
Bulgarian: Докладът ще бъде предоставен на ръководителите на агенциите по лекарствата през юли и ще бъде публикуван на уебсайта на Агенцията.
Slovak: Ďalšie nové informácie budú predložené v októbri.
Bulgarian: Актуална информация ще бъде предоставена отново през октомври.
Slovak: Konzultácie o nomináciách do výborov CVMP a CHMP
Bulgarian: Номинации за членове на научните комитети CVMP и CHMP, които са в процедура на консултация
Slovak: Udelenie absolutória účtovnej uzávierke agentúry EMA za rozpočtový rok 2008
Bulgarian: Освобождаване от отговорност от Европейския парламент по отношение на окончателните отчети на EMA за финансовата 2008 г.
Slovak: Správna rada potvrdila súbor kľúčových ukazovateľov výkonnosti, ktoré sa budú monitorovať a budú sa o nich podávať hlásenia.
Bulgarian: Управителният съвет одобри тези ключови показатели за изпълнение, които ще бъдат предмет на наблюдение и отчитане.
Slovak: Výkonný riaditeľ oznámil vymenovanie pána Jeana-Clauda Brivala za vedúceho novo zriadenej sekcie správy údajov o liekoch na odbore veterinárnych liekov a správy údajov o liekoch a pána Alexisa
Bulgarian: Изпълнителният директор обяви назначаването на Jean-Claude Brival за ръководител на новосъздадения сектор за управление на данните за продукти към отдел „Лекарства за ветеринарна употреба и управление на данните за продукти" и Alexis Nolte за ръководител на сектор „Качество на лекарствата".
Slovak: Zmluvné dojednania: monitorovanie hlavných ukazovateľov výkonnosti
Bulgarian: Договорни отношения: наблюдение на ключовите показатели за изпълнение
Slovak: Je dôležité, aby existovalo prepojenie medzi objemom práce a zdrojmi, ktoré sú k dispozícii na vykonávanie potrebnej práce.
Bulgarian: Важно е обемът на извършваната работа и предоставените за това ресурси да бъдат обвързани.
Slovak: Aktualizovaný dokument sa v júli predloží na zasadnutí HMA a v rámci písomného postupu sa predloží správnej rade na schválenie.
Bulgarian: Актуализираният документ ще бъде представен на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през юли и ще бъде предоставен на Управителния съвет за приемане с писмена процедура.
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane:
Bulgarian: Членовете на УС се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, а именно:
Slovak: Analýza a hodnotenie výročnej správy výkonného riaditeľa o činnosti za rok 2009
Bulgarian: Анализ и оценка на годишния доклад за дейността на изпълнителния директор за
Slovak: Voľba predsedu správnej rady
Bulgarian: Избор на председател на Управителния съвет
Slovak: Popri ďalších opatreniach na zvýšenie transparentnosti sa budú všetky vyhlásenia expertov o konflikte záujmov uverejňovať na webovej stránke.
Bulgarian: Една от мерките за повишаване на прозрачността предвижда всички декларации за заявени интереси, подадени от експертите, да се публикуват систематично на уебсайта на Агенцията.
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktualizovanú správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém:
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата по редица въпроси, а именно:
Slovak: Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom - Jytte Lyngvigovej, Patovi O'Mahonymu a Kristin Raudseppovej - za prípravu komplexného návrhu analýzy a hodnotenia správy.
Bulgarian: Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony и Kristin Raudsepp за изготвените от тях изчерпателен проект на анализ и оценка на доклада.
Slovak: Správna rada zriadila skupinu tematických koordinátorov, ktorej členmi sú predseda, podpredseda, Kent Woods, Giuseppe Nisticò a Guido Rasi, aby spolupracovali so zamestnancami agentúry.
Bulgarian: Съветът създаде група координатори по темата, които ще работят съвместно с персонала на Агенцията: председателят, заместник председателят, Kent Woods, Giuseppe Nisticò и Guido Rasi.
Slovak: Správna rada vyjadrila k správe všeobecnú výhradu preskúmania.
Bulgarian: Съветът изрази обща резерва за проучване на доклада.
Slovak: Oznámenie o voľnom pracovnom mieste na funkciu výkonného riaditeľa agentúry EMA.
Bulgarian: • Точка 10 от дневния ред: публикуване на обява за вакантно място на изпълнителен директор на EMA.
Slovak: Dvora audítorov k predbežným účtom sa vyhlási písomné konanie na prijatie stanoviska správnej rady k ročnému zúčtovaniu agentúry za rok končiaci sa dňa 31. decembra 2009.
Bulgarian: В очакване на становището на Сметната палата по предварителните отчети, в кратък срок ще бъде стартирана писмена процедура за приемане на становище на Управителния съвет относно годишните отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2009 г.
Slovak: A Hemmer
Bulgarian: Claude A Hemmer
Slovak: Európsky parlament
Bulgarian: Европейски парламент
Slovak: Príprava písomného konania o schválení účtovnej závierky agentúry za rozpočtový rok, ktorý sa skončil dňa 31. decembra 2009
Bulgarian: Подготовка на писмена процедура за приемането на окончателните отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2009 г.
Slovak: „Životopis predchádzajúceho člena výboru CHMP, o ktorom uvažoval výbor CHMP ako o kontaktnom členovi na hodnotenie liečby respiračných ochorení liekmi, je omnoho špecifickejší a vhodnejší, pokiaľ ide o regulačnú a klinickú prax, v porovnaní so životopisom nového navrhovaného člena.
Bulgarian: „Компетентността по въпросите на регулирането и клиничната работа на предишния член на CHMP от Полша, който се приемаше от членовете на комитета за специалист по оценката на медикаментозното лечение на респираторни заболявания, е много по-съответна и подходяща от тази на новия кандидат.
Slovak: Predložené dokumenty
Bulgarian: Документи за обсъждане
Slovak: Agentúra sa týmito záležitosťami zaoberá a prijme rovnaký prístup k údajom poskytovaným spätne i vopred.
Bulgarian: Агенцията работи за намиране на решение в това отношение и ще възприеме единен подход във връзка с предоставянето на достъп до данни в отговор на искания за достъп и по собствена инициатива.
Slovak: Súhrn prenesených rozpočtových prostriedkov v rozpočte na rok 2010.
Bulgarian: Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Slovak: Správna rada pred uskutočnením týchto krokov vyjadrila výhradu preskúmania.
Bulgarian: Съветът изрази резерва за проучване, валидна до изпълнението на тези стъпки.
Slovak: V reakcii na túto pripomienku zástupca Poľska v správnej rade zdôraznil, že: „Rozhodnutie nominovať kandidáta do výboru CHMP je zvrchovaným rozhodnutím členského štátu a Poľsko vychádzalo pri rozhodovaní z odborného vzdelania a odborných skúseností."
Bulgarian: „Решението за номиниране на кандидат за член на CHMP е суверенно право на всяка държава-членка и Полша е обосновала своето решение с научната квалификация и професионалния опит на кандидата".
Slovak: Prezentácia hlavných zásad revidovanej politiky a postupov riešenia konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov s názvom Analýza vplyvu a navrhovaný ďalší postup.
Bulgarian: Презентация относно основните принципи на преразгледана политика и процедури за действие в ситуации на конфликт на интереси, засягащи членовете и експертите на научните комитети:
Slovak: Európska komisia
Bulgarian: Европейска комисия
Slovak: Úplné znenie správy sa nachádza na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Európska komisia a agentúry zorganizujú dňa 30. júna 2010 konferenciu s cieľom rokovať o výsledkoch hodnotenia s hlavnými zainteresovanými stranami.
Bulgarian: На 30 юни 2010 г. ще се проведе организирана от Европейската комисия и Агенцията конференция за обсъждане със заинтересованите страни на резултатите от оценката.
Slovak: Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom - Jeanovi Marimbertovi a Lisette Tiddensovej - za ich príspevok k tejto práci.
Bulgarian: Jean Marimbert и Lisette Tiddens за тяхната работа.
Slovak: Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Správy o nežiaducich účinkoch liekov obsahujú veľký počet oblastí, ktoré je potrebné pri umožnení prístupu k správe posúdiť z hľadiska ochrany totožnosti osôb.
Bulgarian: При предоставяне на достъп до докладите за странични ефекти от лекарства следва да бъдат прегледани голям брой рубрики с данни с цел неразкриване на самоличността на лица.
Slovak: Správna rada rokovala o memorande o porozumení, v ktorom sa objasňujú zodpovednosti agentúry EMA a príslušných vnútroštátnych orgánov za monitorovanie vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotení.
Bulgarian: [EMA/MB/311466/2010] Управителният съвет обсъди меморандума за разбирателство, който разпределя отговорностите между EMA и националните компетентни органи по отношение на наблюдението на научното равнище и независимостта на оценките.
Slovak: Aktuálne výsledky na vysokej úrovni o výsledkoch pracovného seminára sa predložia správnej rade v októbri.
Bulgarian: През октомври на Управителния съвет ще бъде предоставена актуална информация за резултатите от семинара.
Slovak: Agentúra zatiaľ predloží svoje návrhy politiky prístupu k dokumentom, ktoré sa budú zaoberať aj poskytovaním údajov z klinických skúšok po dokončení postupov, na júlovom zasadnutí predsedov úradov a riaditeľov agentúr pre lieky.
Bulgarian: Агенцията ще предостави своите предложения за политиката относно достъпа до документи, която ще засегне и публикуването на данни за клинични изпитвания.
Slovak: Dátumy zasadnutí správnej rady na rok 2011
Bulgarian: Дати на заседанията на Управителния съвет през 2011 г.
Slovak: Veterinárne lieky
Bulgarian: Лекарствени продукти за ветеринарна употреба
Slovak: Správna rada schválila revidované zmluvné dojednania, ktoré obsahujú celý rad kľúčových ukazovateľov výkonnosti.
Bulgarian: [EMA/MB/302460/2010] Управителният съвет прие преразгледани договорни отношения, които съдържат набор от ключови показатели за изпълнение.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh diskusného dokumentu, v ktorom sa bližšie rozoberajú štyri oblasti činnosti strategického dokumentu „Akceptovanie klinických skúšok vykonávaných v tretích krajinách na účely hodnotenia žiadostí o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh."
Bulgarian: „Приемане на клинични изпитвания, проведени в трети страни, за оценка във връзка със заявления за разрешения за пускане на пазара".
Slovak: Podľa rokovacieho poriadku správnej rady má správna rada 35 hlasujúcich členov, 28 členov bolo prítomných v čase voľby a boli doručené 4 plnomocenstvá, a to z Českej republiky pre Dánsko, GR pre podnikanie priemysel pre GR Sanco, Grécka pre Taliansko a Švédsko pre Slovinsko.
Bulgarian: Съгласно процедурния правилник на Управителния съвет неговият състав включва 35 членове с право на глас, като 28 от членовете присъстваха на процедурата по избор, а следните 4 предоставиха пълномощни за гласуване:
Slovak: E-mail: info@ema.europa.eu Web: www.ema.europa.eu
Bulgarian: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf
Slovak: Brigitte Batliner (Lichtenštajnsko)
Bulgarian: Einar Magnússon (Исландия) Brigitte Batliner (Лихтенщайн)
Slovak: Woods
Bulgarian: Kent Woods
Slovak: Správna rada vzala na vedomie aktualizovanú správu o uplatňovaní systému EudraVigilance pre veterinárne lieky.
Bulgarian: [EMA/MB/13787/2009] Управителният съвет се запозна с актуализирания доклад за прилагането на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за ветеринарна употреба.
Slovak: Správna rada schválila dátumy zasadnutí na rok 2011 a vzala na vedomie predbežné dátumy zasadnutí na rok 2012.
Bulgarian: [EMA/MB/298674/2010] Управителният съвет прие датите на заседанията си през 2011 г. и се запозна с неокончателните дати на заседанията през 2012 г.
Slovak: • prebiehajúcich prácach na revízii smernice o klinických skúškach; nový legislatívny návrh sa môže prijať do jesene 2011.
Bulgarian: текущата работа по преглед на Директивата за клиничните изпитвания.
Slovak: Program zasadnutia bol prijatý so zmenami bodu 14 programu.
Bulgarian: Съветът се запозна с предложения дневен ред на семинара.
Slovak: Správna rada potvrdila vymenovanie dočasného účtovníka do návratu účtovníka späť do práce.
Bulgarian: [EMA/MB/354158/2010] Управителният съвет утвърди назначението на счетоводител ad interim, който ще изпълнява длъжността до връщането на работа на счетоводителя.
Slovak: [EMA/MB/297535/2010; [EMEA/MB/168222/2010]
Bulgarian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Управителният съвет прие анализа и оценката на годишния доклад за дейността за 2009 г.
Slovak: Náhradníci (a ďalší účastníci)
Bulgarian: Заместници (и други участници)
Slovak: Seminár bol úspešný a zúčastnilo sa na ňom 170 delegátov z približne 50 krajín.
Bulgarian: Семинарът беше успешен и в него участваха 170 делегации от около 50 държави.
Slovak: Návrh záverov sa týka otázky relatívnej účinnosti.
Bulgarian: Проектът на заключения разглежда въпроса за относителната ефективност.
Slovak: Finančné dôsledky tohto programu boli viac než 140 000 EUR.
Bulgarian: Размерът на финансовото отражение на схемата надвиши 140 000 евро.
Slovak: Európska komisia hľadá riešenie na podporu a koordináciu úloh na úrovni EÚ.
Bulgarian: Европейската комисия се стреми да намери решение за подкрепа и координация на задачите на равнище ЕС.
Slovak: V právnych predpisoch EÚ o látkach humánneho pôvodu sú ustanovené povinnosti členských štátov EÚ a Komisie v tejto oblasti.
Bulgarian: Законодателството на ЕС относно веществата от човешки произход възлага отговорности на държавите-членки на ЕС и на Комисията в тази област.
Slovak: Tento postup mal na obe agentúry dobrý vplyv a je ho potrebné zachovať aj v budúcnosti.
Bulgarian: Тази практика се отрази положително и на двете агенции и трябва да се поддържа в бъдеще.
Slovak: Zúčastnili sa na ňom všetky orgány, ktoré sa podieľali na reakcii na pandémiu.
Bulgarian: Участваха всички органи, които имаха роля в преодоляването на пандемията.
Slovak: Politická stratégia bude uverejnená v novembri 2010.
Bulgarian: Политиката ще бъде публикувана през ноември 2010 г.
Slovak: Európska komisia už súhlasila s návrhom stratégie v súlade s článkom 110 služobného poriadku.
Bulgarian: Европейската комисия вече предостави своето одобрение на проекта на политиката в съответствие с член 110 от Правилника за персонала.
Slovak: Zverejnenie sa uskutoční po oficiálnom oznámení.
Bulgarian: Публикуването ще се извърши след официалното оповестяване.
Slovak: Účinky tejto stratégie sa budú monitorovať a v prípade potreby sa zavedú ďalšie zmeny.
Bulgarian: Въздействието на политиката ще се наблюдава и при необходимост ще се въвеждат допълнителни промени.
Slovak: Rada preskúma priebežnú správu o skúsenostiach s revidovanou stratégiou po 6 mesiacoch a úplnú správu po 18 - 24 mesiacoch.
Bulgarian: Съветът ще изготви междинен доклад за опита във връзка с преразгледаната политика след 6 месеца и пълен доклад след 18-24 месеца.
Slovak: Vysledovateľnosť je zložitá problematika, najmä v prípade liekov vzhľadom na ich rozsiahlu distribúciu.
Bulgarian: Проследимостта е сложен въпрос, особено по отношение на лекарствените продукти поради тяхното широко разпространение.
Slovak: Uvoľnená časť dočasných rozpočtových prostriedkov sa použije na financovanie a zavedenie projektov IKT, ktoré by v roku 2011 mohli byť nedostatočne financované z dôvodu zníženia príspevku EÚ na rok 2011.
Bulgarian: Освободената част от временни бюджетни кредити ще се използва за финансиране и представяне на проекти в областта на ИКТ, които е възможно да бъдат недостатъчно финансирани през 2011 г. поради намалението на финансовото участие на ЕС за
Slovak: Existujúce aj nové povinnosti, najmä nové povinnosti v oblasti dohľadu nad liekmi, zvýšia tlak na finančné zdroje.
Bulgarian: Съществуващите и новите отговорности, особено тези в областта на фармакологичната бдителност, ще увеличат натиска върху финансовите ресурси.
Slovak: • revízie smernice o klinických skúškach.
Bulgarian: Преразглеждане на директивата за клиничните изпитвания.
Slovak: Predložený bol aj návrh, že by sa mala zvážiť celosvetová dohoda, napríklad v rámci medzinárodnej konferencie o harmonizácii.
Bulgarian: Също така беше направено предложението да се предвиди световно споразумение, например в контекста на Международната конференция по хармонизацията (ICH).
Slovak: Navrhované zmeny budú zavedené a správa bude zverejnená na webovej stránke.
Bulgarian: Предложените промени ще бъдат въведени, а докладът ще бъде публикуван на уебсайта.
Slovak: Systém poplatkov by sa mal opätovne preskúmať s cieľom zabezpečiť primerané financovanie agentúry a siete.
Bulgarian: Системата за събиране на такси следва да бъде преразгледана с цел да се осигури адекватно финансиране на Агенцията и мрежата.
Slovak: Neboli urobené žiadne vyhlásenia o konflikte záujmov.
Bulgarian: Не бяха декларирани конфликти на интереси.
Slovak: Vypočutie v Európskom parlamente o pandémii H1N1
Bulgarian: Изслушване в Европейския парламент относно пандемията от вируса H1N1
Slovak: Schválený dokument vyplýva z verejných konzultácií, ktoré sa začali v decembri 2008 a zohľadňujú sa v ňom odporúčania európskeho ombudsmana.
Bulgarian: Одобреният документ е съобразен с обществените консултации, започнали през декември 2008 г. и взема под внимание препоръките на европейския омбудсман.