FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • valu rinnus või püsiv ja raske köha; ebaregulaarne või kiire südametöö; hingeldamine, segasusseisund, raske püsida ergas, tuimus, kihelus või valu kätes või jalgades; krambid (konvulsioonid); uneprobleemid, mõtlemis- või keskendumishäired; vaimse seisundi muutus; enesetapumõtted, enesetapu katse, muutunud käitumine või agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu); hallutsinatsioonid; tugev kõhuvalu; must või tõrvataoline väljaheide; veri väljaheites või uriinis, tugev ninaverejooks; vahavärvi kahvatus, veresuhkru taseme tõus, palavik või külmavärinad mõne ravinädala järel, valud alaseljas või küljes, urineerimisraskused, probleemid silmade, nägemise või kuulmisega, kuulmise kadu, naha või limaskestade äge või valulik punetus või kipitus.
Latvian: • sāpes krūškurvī vai pastāvīgs un stiprs klepus; neregulāri vai strauji sirdspuksti; elpas trūkums, apjukums, apgrūtināta uzmanības noturēšana, nejutīgums vai tirpšana, vai sāpes plaukstās un pēdās; krampji (konvulsijas); miega traucējumi, domāšanas vai koncentrēšanās grūtības; garastāvokļa pārmaiņas; domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums; izmainīta uzvedība vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem); halucinācijas; stipras sāpes kuņģī; melni vai darvai līdzīgi izkārnījumi; asinis izkārnījumos vai urīnā, stipra deguna asiņošana; vaska bālums, augsts glikozes līmenis asinīs, drudzis vai drebuļi, kas sākas pēc dažu nedēļu ilgas ārstēšanas, sāpes muguras lejasdaļā vai sānos, apgrūtināta urinēšana, problēmas ar acīm vai redzi vai dzirdi, dzirdes zudums, stipri vai sāpīgi apsārtumi vai jēlumi uz jūsu ādas vai gļotādas.
Estonian: Viraferon viaal pulbriga süstelahuse valmistamiseks; ampull Viraferon lahustiga (süstevesi 1 ml);
Latvian: Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus: flakonu ar Viraferon pulveri injekcijām; ampulu ar Viraferon šķīdinātāju (ūdens injekcijām 1 ml);
Estonian: Viraferon raviga tohib alustada siis kui TSH normaalne tase on ravimitega kontrollitav.
Latvian: Ārstēšanu ar Viraferon var sākt, ja TSH līmeni var uzturēt normas robežās ar medikamentu palīdzību.
Estonian: Sageli esinenud kõrvaltoimed (vähemalt 1-l patsiendil 100-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 10-st): janu, dehüdratsioon, kõrge vererõhk, migreenid, näärmete turse, õhetus, menstruatsiooni häired, vähenenud seksuaaltung, vaginaalsed probleemid, rindade valulikkus, munandite valulikkus, probleemid kilpnäärmega, igemete punetus, suukuivus, suu või keele punetus või valulikkus, hambavalu või hambakahjustus, Herpes simplex (villid), maitsetundlikkuse muutus, seedehäired, düspepsia (kõrvetised), kõhukinnisus, maksa suurenemine (probleemid maksaga, vahel tõsised), vedel roe, voodimärgamine lastel, ninakõrvalurgete põletik, bronhiit, valu silmades, pisarakanali häired, konjunktiviit (silmade punetus), erutatud olek, unisus, unes kõndimine, käitumisprobleemid, närvilisus, kinnine või nohune nina, aevastamine, kiire hingamine, kuiv või punetav nahk, verevalumid, käte ja jalgade suurenenud tundlikkus külmale, naha- või küünteprobleemid, psoriaas (esmane või ägenev), suurenenud higistamine, suurenenud urineerimise vajadus, värinad, vähenenud puutetundlikkus, artriit.
Latvian: Bieži ziņotas blakusparādības (vismaz 1 no 100 pacientiem, bet mazāk kā 1 no 10 pacientiem): slāpes, dehidratācija, paaugstināts asinsspiediens, migrēna, pietūkuši dziedzeri, siltuma uzplūdi, menstruāciju traucējumi, pavājināta dzimumdziņa, maksts problēmas, sāpes krūtīs, sāpes sēkliniekos, vairogdziedzera darbības traucējumi, sarkanas smaganas, sausums mutē, mutes vai mēles iekaisums, zobu sāpes vai zobu bojājumi, aukstuma pumpa (drudža čūla), garšas sajūtas pārmaiņas, traucēta kuņģa darbība, dispepsija (grēmas), aizcietējums, aknu palielināšanās (dažreiz smagi aknu darbības traucējumi), šķidra vēdera izeja, bērniem slapināšana gultā, deguna blakusdobuma iekaisums, bronhīts, sāpes acīs, problēmas ar asaru kanāliem, konjunktivīts („sārtā acs"), satraukums, miegainība, mēnessērdzība, izmaiņas uzvedībā, nervozitāte, deguna aizlikums vai tecēšana, šķaudīšana, paātrināta elpošana, bālums vai piesārtums, zilumi, roku un kāju pirkstu jutīgums pret aukstumu, problēmas ar ādu vai nagiem, psoriāze (jauna vai saasināšanās), pastiprināta svīšana, pieaug urinēšanas biežums, vieglas trīcošas kustības, samazināts jutīgums pret pieskārienu, artrīts.
Estonian: Korduvad patsiendid: Kahe kliinilise uuringu käigus said Viraferon monoteraapiat või Viraferon kombinatsiooni ribaviriiniga kokku 345 eelneva alfa-interferoonravi kogemusega patsienti.
Latvian: Pacienti ar slimības recidīvu: Divos pētījumos vērtēja interferona alfa monoterapijas vai kombinētās terapijas nozīmi 345. hroniska hepatīta pacientiem, kam pēc iepriekšējas ārstēšanas ar Viraferon bija attīstījies slimības recidīvs.
Estonian: Viaal, ampull ja süstimise materjalid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Vienreizējai lietošanai paredzētais flakons, ampula un injekcijas materiāli jāiznīcina.
Estonian: Täpne juhis ravimi subkutaanseks kasutamiseks on toodud pakendi infolehes (vaata „Kuidas Viraferon'i iseseisvalt süstida").
Latvian: Sīkāki paskaidrojumi par zāļu subkutāno lietošanu ir norādīti lietošanas instrukcijā (skatīties „Kā pašam sev injicēt Viraferon").
Estonian: Vajaliku annuse seadistamiseks hoidke süstelit horisontaalasendis, haarates ühe käega silindrist.
Latvian: Lai iestatītu vajadzīgo devu, ar vienu roku turiet injektoru līmeniski.
Estonian: 1. genotüüp 1. genotüüp ≤ 2 miljoni koopia/ml
Latvian: 1. genotips ≤ 2 miljoni kopiju/ml
Estonian: 3-aastased või vanemad lapsed ja noorukid: Interferooni alfa-2b manustatakse 3 miljonit RÜ/m subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) kombinatsioonis ribaviriini kapslite või peroraalse lahusega, mida manustatakse koos toiduga suukaudselt kaheks annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul).
Latvian: Bērni no trīs gadu vecuma un pusaudži: Alfa-2b interferona devu 3 MSV/ m ievada subkutāni (zem ādas) trīs reizes nedēļā (katru otro dienu) kopā ar ribavirīna kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai katru dienu divās reizes devās ēšanas laikā (no rīta un vakarā).
Estonian: Süstel väljastab koguannuse 18 miljonit RÜ eraldi annustena suurusega vahemikus 1,5 kuni 6 miljonit RÜ.
Latvian: Injektors ir paredzēts 18 miljonu SV daudzuma ievadīšanai devās, kas robežojas no 1,5 līdz 6 miljoniem SV.
Estonian: 1 üheannuseline viaal, 1 süstal, 1 süstenõel ja 1 puhastustampoon 6 üheannuselist viaali, 6 süstalt, 6 süstenõela ja 6 puhastustampooni 12 üheannuselist viaali, 12 süstalt, 12 süstenõela ja 12 puhastustampooni
Latvian: 1 flakons ar 1 devu, 1 injekcijas šļirce, 1 injekcijas adata un 1 tīrīšanas tampons 6 flakoni ar 1 devu, 6 injekciju šļirces, 6 injekciju adatas un 6 tīrīšanas tamponi 12 flakoni ar 1 devu, 12 injekciju šļirces, 12 injekciju adatas un 12 tīrīšanas tamponi
Estonian: Hoides nõelaga süstalt viaal ülespidi, eemaldage süstal pika nõela otsast, jättes nõela viaali ja mitte puudutades süstla otsa.
Latvian: Turiet šļirci ar flakonā esošo adatu uz augšu, atvienojiet šļirci no garās adatas, atstājot adatu flakonā un nepieskaroties šļirces galam.
Estonian: Selge ja värvitu lahus paikneb klaasampullis, lisaks 1 süstal, 1 süstenõel ja 1 puhastustampoon.
Latvian: Caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums, kas ir iepildīts stikla flakonā ar 1 injekcijas šļirci, 1 injekcijas adatu un 1 tīrīšanas tamponu.
Estonian: Lahusti: süstevesi.
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām.
Estonian: Nii teie kui teie partner peate mõlemad kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ribaviriiniga ravi vältel ning kuni 4 kuud pärast ravi lõppu.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi ribavirīna lietošanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanās.
Estonian: Patsientide, kelle HCA-RNA on 6 kuu möödudes negatiivne, samuti viiruse 1. genotüübiga (mis määratakse ravieelselt) ja suure ravieelse viirusehulgaga patsientide ravi tuleb jätkata täiendava 6 kuu jooksul (st kokku 12 kuud).
Latvian: Ārstēšanu jāturpina vēl 6 mēnešus (t.i., kopumā 12 mēnešus) pacientiem, kam HCV-RNS tests ir negatīvs pēc 6 ārstēšanas mēnešiem, un tiem ir 1. genotipa vīrusi (tika noteikti pirms ārstēšanas uzsākšanas) un augsts vīrusu daudzums pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Estonian: Eemaldage Viraferon viaalilt kaitseümbris.
Latvian: Noņemiet Viraferon flakona aizsargvāciņu.
Estonian: Krooniline C-hepatiit: Viraferon'i soovitatav annus täiskasvanule on 3 miljonit RÜ-d manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Latvian: Hroniskais C hepatīts: Rekomendējamā deva pieaugušiem pacientiem ir 3 miljoni SV Viraferon, ievada zemādā trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), vai to lietojot kā monoterapiju vai kombinācijā ar ribavirīnu.
Estonian: Alfa-interferoonidega ravi käigus on teatatud autoantikehade tekkest ja autoimmuunhaigustest.
Latvian: Dažādu autoantivielu un autoimūnu traucējumu rašanās ir novērota ārstēšanas laikā ar alfa interferoniem.
Estonian: Enne Viraferon-ravi alustamist peab TSH tase olema määratud ja mistahes kõrvalekallet kilpnäärme normaalses talitluses tuleb konventsionaalselt ravida.
Latvian: Pirms alfa-2b interferona terapijas sākšanas jāpārbauda TSH koncentrācija, un visas atklātās vairogdziedzera novirzes jāārstē ar standarta terapiju.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi vastavalt kategooriatele: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Latvian: Sistematizējot pēc orgānu sistēmu klasēm, nevēlamās blakusparādības ir iedalītas atbilstoši to sastopamības biežuma raksturojumam, kam ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10) un bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
Estonian: Väga sageli esinenud kõrvaltoimed (vähemalt 1-l patsiendil 10-st): valu, süstekoha turse ja punetus või nahakahjustus, juuste väljalangemine, pearinglus, söögiisu muutused, kõhu- või alakõhuvalud, kõhulahtisus, iiveldus (halb enesetunne), viirusinfektsioon, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus, ärevus, kurguvalu ja valulik neelamine, väsimus, külmavärinad/värinad, palavik, gripitaoline reaktsioon, üldine ebamugavustunne, peavalud, kehakaalulangus, oksendamine, ärritatavus, nõrkus, meeleolumuutused, köha (mõnikord tugev), õhupuudus, sügelus, nahakuivus, lööve, äkiline ja äge lihasvalu, liigesvalu, lihas-skeleti valu, muutused laboratoorsetes vereanalüüsides sealhulgas vere valgeliblede arvu langus.
Latvian: Ļoti bieži ziņotās blakusparādības ( vismaz 1 no 10 pacientiem): sāpes, pietūkums un apsārtums, vai ādas bojājums injekcijas vietā, matu izkrišana, reibonis, ēstgribas pārmaiņas, sāpes kuņģī vai vēderā, caureja, nelabums (slikta dūša), vīrusinfekcija, depresija, emocionāla nestabilitāte, bezmiegs, nemiers, kakla iekaisums un sāpīga rīšana, nogurums, trīce/drebuļi, drudzis, gripai līdzīga reakcija, vispārēja neērtības sajūta, galvassāpes, svara zudums, vemšana, uzbudinājums, vārgums, mainīgs noskaņojums, klepus (reizēm stiprs), elpas trūkums, nieze, ādas sausums, izsitumi, pēkšņas un stipras muskuļu sāpes, sāpes locītavās, kaulu un muskuļu sāpes, pārmaiņas asiņu laboratorisko izmeklējumu rezultātos, tai skaitā samazināts balto asins šūnu skaits.
Estonian: Müokardi infarkt, südame isheemia Arütmia
Latvian: Kardiomiopātija Miokarda infarkts, sirds išēmija Aritmija
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas pegüleeritud interferooni alfa-2b (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust) pluss ribaviriini (8001200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) või Viraferon'd (3 milj. RÜ TIW) pluss ribaviriini (8001200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust).
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu alfa-2b pegilētu interferonu (100 vai 150 µg nedēļā atbilstoši ķermeņa masai) un ribavirīnu (8001200 mg dienā atbilstoši ķermeņa masai), vai Viraferon (3 MSV TRN) un ribavirīnu (800 - 1200 mg dienā atbilstoši ķermeņa masai).
Estonian: Sarnaselt kõikidele parenteraalselt manustatavatele ravimitele tuleb lahustatud ravimit enne kasutamist visuaalselt kontrollida sademe ja värvimuutuste suhtes.
Latvian: Tāpat kā visi parenterālie medikamenti, Viraferon šķīdums injekcijām pirms ievadīšanas ir jāpārbauda vizuāli uz daļiņu klātbūtni un krāsas izmaiņām.
Estonian: Viraferon'i farmakokineetikat uuriti tervetel vabatahtlikel pärast 5 miljoni RÜ/m2 ja 10 miljoni RÜ suuruse annuse ühekordset subkutaanset, 5 miljoni RÜ/m intramuskulaarset ja 30-minutilise tilkinfusioonina manustamist.
Latvian: Viraferon farmakokinētika tika izpētīta uz veseliem brīvprātīgajiem pēc vienreizējas 5 miljonu SV/m2 un 10 miljonu SV ievadīšanas zem ādas, 5 miljonu SV/m2 intramuskulāri, un 30 minūšu ilga intravenoza infūza.
Estonian: Konsulteerige viivitamatult oma raviarstiga, kui teil peaks ilmnema mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Latvian: Nekavējieties paziņot ārstam par šādām novērotām blakusparādībām:
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 25 miljonit RÜ/2,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 25 miljoni SV/2,5 ml
Estonian: On täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, kuid nende esinemissagedus on teadmata: hambajuureümbrise (puudutab igemeid) ja hammaste kahjustused, vaimse seisundi muutus, teadvuse kadu, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid sh urtikaaria (nõgestõbi), angioödeem (käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte turse või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis-või hingamisraskusi), bronhokonstriktsioon või anafülaksia (raskekujuline, kogu keha hõlmav allergiline reaktsioon).
Latvian: Ziņots par periodonta (smaganu) un zobu bojājumiem, psihiskā stāvokļa pārmaiņām, samaņas zudumu, akūtām paaugstinātas jutības reakcijām, arī nātreni, angioneirotisku tūsku (plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var radīt rīšanas vai elpošanas grūtības), bronhu sašaurināšanos un anafilaksi (smaga, visa organisma alerģiska reakcija), bet biežums ir nezināms.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas pegüleeritud interferooni alfa-2b (1,5 µg/kg/nädalas) pluss ribaviriini (800 mg/ööpäevas) või Viraferon'd (3 milj. RÜ TIW) pluss ribaviriini (800 mg/ööpäevas) 48 nädala jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu pegilētu alfa-2b interferonu (1,5 µg/kg nedēļā) un ribavirīnu (800 mg dienā), vai Viraferon (3 MSV TRN) un ribavirīnu (800 mg dienā) 48 nedēļas ar 6 mēnešus ilgu novērošanas periodu.
Estonian: pegüleeritud interferoon alfa-2b (1,5 µg/kg/ nädalas) + ribaviriin (800 mg)
Latvian: pegilēts alfa2b interferons (1,5 µg/kg nedēļā) + ribavirīns (800 mg)
Estonian: Transpordiks võib lahust hoida toatemperatuuril kuni 25 ºC kuni 7 päevase perioodi jooksul enne kasutamist.
Latvian: Transportēšanas nolūkiem preparāts var tikt uzglabāts temperatūrā līdz 25°C septiņas dienas pirms lietošanas ievērojot tā derīguma termiņu.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 18 miljonit RÜ/3 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 18 miljoni SV/3 ml
Estonian: Mitmeannuseline süstel väljastab koguannuse 30 miljonit RÜ eraldi annustena suurusega vahemikus 2,5 kuni 10 miljonit RÜ.
Latvian: Injektors ir paredzēts 30 miljonu SV daudzuma ievadīšanai devās, kas robežojas no 2,5 līdz 10 miljoniem SV.
Estonian: d p väärt us b
Latvian: d p vērtībab
Estonian: Kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu Suu haavandid, haavandiline stomatiit, stomatiit, valu paremas ülemises kvadrandis, düspepsia, keelepõletik, gastroösofageaalne refluks, pärasoole häire, seedetrakti häire, kõhukinnisus, vedel väljaheide, hambavalu, hamba häire
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā Čūlas mutes dobumā, čūlains stomatīts, stomatīts, sāpes labā augšējā kvadrantā, dispepsija, glosīts, gastroezofagālais atvilnis, taisnās zarnas darbības traucējumi, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, aizcietējums, šķidra vēdera izeja, zobu sāpes, zobu bojājumi
Estonian: Viraferon'i kasutamisel koos närvisüsteemi pärssivate ainetega võib tekkida unisus.
Latvian: Viraferon pastiprina tādu vielu iedarbību, kuras palēnina nervu sistēmas darbību un var izraisīt miegainību.
Estonian: Konjunktiviit, silmavalu, ebanormaalne nägemine, pisaranäärme häire
Latvian: Konjunktivīts, sāpes acīs, neskaidra redze, asaru dziedzeru darbības traucējumi
Estonian: Süstel väljastab koguannuse 60 miljonit RÜ eraldi annustena suurusega vahemikus 5 kuni 20 miljonit RÜ.
Latvian: Injektors ir paredzēts 60 miljonu SV daudzuma ievadīšanai devās, kas robežojas no 5 līdz 20 miljoniem SV.
Estonian: Erilise ettevaatusega tuleb vältida rasedaks jäämist naispatsientidel või Viraferon ja ribaviriini kombinatsioonravi saavate meespatsientide partneritel.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi Viraferon ar ribavirīnu ir jāievēro īpaša piesardzība gan pacientēm sievietēm, gan pacientu vīriešu partnerēm, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās.
Estonian: Kaitsekork Kaitsekorgi kest
Latvian: Noņemiet adatas aizsargvāciņu.
Estonian: Krooniline B-hepatiit:
Latvian: Hroniskais B hepatīts
Estonian: 1 üheannuseline viaal
Latvian: 1 flakons ar vienu devu
Estonian: RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti Valge või kreemikas pulber.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Baltas līdz krēmkrāsas pulveris.
Estonian: Kaasaja kliiniline kogemus 4 kuni 6 kuu jooksul interferooniga alfa-2b ravi saavate patsientidega näitab, et ravi võib anda tulemuseks seerumi HBV-DNA puhastumise (kliirensi).
Latvian: Esošie klīniskie pētījumi parādīja, ka pacientiem, kas lietoja interferonu alfa-2b no 4-6 mēnešiem ilgi, pieauga seruma HBV-DNS klīrenss.
Estonian: Väikseimate mõõdetavate annuste manustamiseks Viraferon süsteliga on kaasas piisaval hulgal nõelu ja tampoone.
Latvian: Lietojot Viraferon injektoru tas ir nodrošināts ar nepieciešamām adatām un tamponiem, lai varētu ievadīt pat vismazākās devas.
Estonian: Kinnitage süstelile uuesti kaitsekork nii, et kolmnurk oleks teisel pool annuse indikaatorit, nagu näidatud joonisel T. Seejärel paigutage süstel uuesti külmkappi.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ vietā injektora uzgali, lai trīsstūrītis atkal būtu pretī devas rādītājam, kā redzams T attēlā.
Estonian: Vigastus ja mürgistus Sage:
Latvian: Traumas un saindēšanās Bieži:
Estonian: Nendeks on granulotsüütide ja vere valgeliblede arvu vähenemine, vere hemoglobiinisisalduse ja trombotsüütide arvu vähenemine, seerumi alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus, LDH, seerumi kreatiniini ja uurea lämmastiku sisalduse tõus.
Latvian: Klīniski nozīmīgas laboratorisko rādītāju izmaiņas visbiežāk novērotas, lietojot par 10 miljoniem SV dienā lielākas devas, tai skatā granulocītu un limfocītu skaita samazināšanās; hemoglobīna līmeņa, trombocītu skaita samazināšanās; pieaug sārmainā fosfatāze, LDH, seruma kreatinīna un seruma urīnvielas slāpekļa līmenis.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 ml
Estonian: Psühhiaatrilised häired§ Väga sage:
Latvian: Psihiskie traucējumi§ Ļoti bieži:
Estonian: Konsulteerige otsekohe arstiga kui märkate mõnda nendest sümptomitest.
Latvian: Ārsts var ieteikt lietot paracetamolu, ja parādās kādi no minētajiem simptomiem.
Estonian: Ettevalmistus Enne alustamist võtke kõik vajalikud vahendid: Viraferon viaal süstelahusega; 1 ml süstal; nõel nahaalusi süstimiseks (nt 0,4 x 13 mm [27 G 0,5 tolli]); puhastustampoon.
Latvian: Sagatavošanās Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus: flakonu ar Viraferon pulveri injekcijām; ampulu ar Viraferon šķīdinātāju (ūdens injekcijām 1 ml); 2 ml šļirci; garu adatu (piemēram, 0,8 x 40 mm [21 izmērs 1,5 collas]), kas tiks izmantota injekciju ūdens ievadīšanai Viraferon pulvera flakonā; īsu adatu (piemēram, 0,3 x 13 mm [30 izmērs 0,5 collas]) zāļu injicēšanai zem ādas; - tīrīšanas tamponu.
Estonian: Sõltuvalt annusest võib nõelu ja puhastustampoone pakendisse alles jääda.
Latvian: Atkarībā no devas paciņā var palikt pāri adatas un tamponi.
Estonian: Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed on esinenud kliinilistes uuringutes või ravimi turuletuleku järgselt.
Latvian: 1. tabulā nosaukto nevēlamo blakusparādību biežumu pamato klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas perioda laikā iegūtā pieredze.
Estonian: Konjunktiviit, ebanormaalne nägemine, pisaranäärme häired, silmavalu
Latvian: Konjunktivīts, redzes traucējumi, asaru dziedzeru darbības traucējumi, sāpes acī
Estonian: Süstel väljastab maksimaalselt 12 annust suurusega 1,5 miljonit RÜ ajavahemikus mitte üle 4 nädala.
Latvian: No injektora var ievadīt maksimāli 12 devas pa 1,5 miljoniem SV laika periodā, kas nepārsniedz vairāk kā 4 nedēļas.
Estonian: Viraferon'i ja ribaviriini kombinatsiooniga ravitud laste ja noorukite puhul on enesetapumõtetest ja -katsetest ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu teatatud sagedamini kui täiskasvanute puhul (2,4 % versus 1 %).
Latvian: Terapijas laikā un turpmāko 6 mēnešu pēcterapijas novērošanas laikā bērniem un pusaudžiem tika biežāk novērotas domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājums, salīdzinājumā ar pieaugušajiem (2,4 % , salīdzinot ar 1 %).
Estonian: Rabdomüolüüs, müosiit, jalakrambid, seljavalu
Latvian: Rabdomiolīze, miozīts, krampji kājās, muguras sāpes
Estonian: 5 miljonit RÜ/0,5 ml süstelahus
Latvian: 5 miljoni SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Estonian: Nahaalusi manustamise detailne juhend on toodud ka käesolevas infolehes (vt infolehe lõpus KUIDAS VIRAFERON'I ISESEISVALT SÜSTIDA).
Latvian: Sīkus norādījumus par lietošanu subkutānai injekcijai var atrast šās instrukcijas beigās (skatīt KĀ PAŠAM SEV INJICĒT VIRAFERON lietošanas instrukcijas beigās).
Estonian: 3 miljonit RÜ/0,5 ml süstelahus
Latvian: 3 miljoni SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, kes said interferoon-ravi, täheldati Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
Latvian: Ziņots par Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma rašanās gadījumiem pacientiem ar hronisku C hepatītu, ko ārstē ar interferonu.
Estonian: Või
Latvian: aa
Estonian: Võite puhastustampooni hoida ka süstitava nahapiirkonna puhastamiseks.
Latvian: Tamponu varat saglabāt, lai notīrītu ādas apvidu injekcijai paredzētā vietā.
Estonian: Asetage Viraferon mitmeannuselise süstelahusega süsteli kaitsekork kolmnurgaga tähistatud asendisse, mis jääb teisele poole annuse indikaatorit (vt Joonis L).
Latvian: Uzmauciet atpakaļ Viraferon šķīduma injekcijām daudzdevu injektora uzgali ar trīsstūrīti pretī devas rādītājam, kā redzams L attēlā.
Estonian: Fertiilses eas naised ja nende partnerid peavad mõlemad kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi vältel ja 4 kuud pärast ravi lõpetamist.
Latvian: Reproduktīva vecuma sievietēm un viņu partneriem ārstēšanas laikā un četrus mēnešus pēc tās pabeigšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Estonian: Sarnaselt kõikidele parenteraalselt manustatavatele ravimitele tuleb enne Viraferon kasutamist seda visuaalselt kontrollida sademe ja värvimuutuste suhtes.
Latvian: Tāpat kā visas parenterāli ievadāmās zāles, Viraferon pirms tā ievadīšanas ir jāpārbauda vai nav daļiņu klātbūtnes un krāsas izmaiņas.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist võib pärast avamist toodet säilitada temperatuuril 2 °C...8 °C maksimaalselt 27 päeva.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pēc atvēršanas preparātu drīkst uzglabāt ilgākais 27 dienas pie temperatūras 2°C - 8°C.
Estonian: Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Latvian: DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Estonian: Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia, lümfopeenia Aplastiline aneemia
Latvian: Trombocitopēnija, limfadenopātija, limfopēnija Aplastiska anēmija
Estonian: Lisaks esines enesetapu mõtteid või -katseid ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu sagedamini kui täiskasvanute puhul (2,4 % vs 1 %).
Latvian: Bez tam ārstēšanas laikā un 6 mēnešus ilgā novērošanas periodā pēc ārstēšanās biežāk kā pieaugušiem pacientiem tika ziņots par domām par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem (attiecīgi 2,4 % pret.
Estonian: Hematoloogiliste häirete (leukotsüüte < 1500/mm3, granulotsüüte < 1000/mm3, trombotsüüte < 100000/mm3) tekkel tuleb manustatavat annust vähendada 50 % võrra.
Latvian: Ievadīšanas devu vajadzētu samazināt par 50 % tajos gadījumos, kad novēro hematoloģiskas izmaiņas (leikocīti < 1 500/mm3, granulocīti < 1 000/mm3, trombocīti < 100 000/mm3).
Estonian: Puhastage Viraferon süstelahuse viaali kummikork puhastustampooniga.
Latvian: Notīriet Viraferon flakona gumijas aizbāzņa virsmu ar tīrīšanas tamponu.
Estonian: täiskasvanutel;
Latvian: pieaugušajiem;
Estonian: Müügiluba pikendati 9. märtsil 2005.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2005. gada 9. martā.