FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il riesame faceva seguito a timori che dosi elevate di ibuprofen potessero avere un rischio cardiovascolare simile a quello degli inibitori della COX2 e di diclofenac.
Portuguese: Surgiu na sequência de preocupações relativas à possibilidade de doses altas de ibuprofeno apresentarem um risco cardiovascular semelhante à dos inibidores da COX-2 e do diclofenac.
Italian: La revisione chiarisce che il rischio con ibuprofen a dosi elevate è simile al rischio osservato con alcuni altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori della COX-2 e diclofenac.
Portuguese: A revisão esclarece que o risco com o ibuprofeno de dose alta é semelhante ao risco observado com alguns outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os inibidores da COX-2 e o diclofenac.
Italian: • Dosi elevate di ibuprofen devono essere evitate in pazienti con condizioni cardiovascolari (per esempio, ipertensione incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia (NYHA classe II-III),
Portuguese: • Devem ser evitadas doses altas de ibuprofeno em doentes com doenças cardiovasculares (por exemplo, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (classe NYHA II-III), doença cardíaca isquémica estabelecida, doença arterial periférica e doença cerebrovascular).
Italian: • I dati provenienti da metanalisi e studi epidemiologici mettono in luce l'esistenza di un rischio accresciuto di eventi cardiovascolari (tra cui infarto del miocardio o ictus) associato all'assunzione di ibuprofen a dosi elevate (pari o superiori a 2 400 mg al giorno).1-4
Portuguese: • Os dados das meta-análises e dos estudos epidemiológicos indicam que existe um aumento do risco de acontecimentos cardiovasculares (tal como enfarte do miocárdio ou AVC), associado à utilização do ibuprofeno de dose alta (igual ou superior a 2400 mg por dia).1-4
Italian: In caso di impiego occasionale di ibuprofen, si ritiene poco probabile la comparsa di effetti clinicamente rilevanti.
Portuguese: Nenhum efeito clinicamente relevante é considerado provável com a utilização ocasional do ibuprofeno.
Italian: Ulteriori informazioni sulla sicurezza dei FANS
Portuguese: Mais sobre a segurança dos AINE
Italian: L'aggiornamento fa seguito a una revisione condotta dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA, che ha confermato un lieve rischio accresciuto di problemi cardiovascolari, tra cui infarto del miocardio e ictus, in pazienti che assumono dosi elevate di ibuprofen (pari o superiori a 2 400 mg al giorno).
Portuguese: O CMDh1 aprovou por consenso conselhos atualizados sobre a utilização de ibuprofeno de dose alta. Esta decisão segue-se a uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) da EMA, que confirmou um pequeno aumento do risco de problemas cardiovasculares, tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais, em doentes que tomam doses altas de ibuprofeno (iguais ou superiores a 2400 mg por dia).
Italian: • Una revisione condotta a livello di UE ha confermato l'esistenza di un lieve rischio di problemi cardiovascolari tra cui infarto del miocardio e ictus in pazienti che assumono ibuprofen a dosi elevate (pari o superiori a 2 400 mg al giorno).
Portuguese: • Uma revisão à escala da UE do ibuprofeno confirmou que existe um pequeno risco de ataques cardíacos e AVC em doentes que tomam doses altas do medicamento (iguais ou superiores a 2400 mg por dia).
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 dicembre 2008 Data del rinnovo più recente: 31 luglio 2013
Portuguese: Data da primeira autorização:01 de dezembro de 2008 Data da última renovação: 31 de julho de 2013
Italian: - se sta allattando (vedere anche "Gravidanza e allattamento").
Portuguese: - se está a amamentar (ver também "Gravidez e aleitamento").
Italian: - se ha una funzione renale gravemente ridotta.
Portuguese: - se tem função renal gravemente reduzida.
Italian: - se beve alcolici in quantità eccessiva (sia che lo faccia quotidianamente oppure solo occasionalmente).
Portuguese: - se bebe álcool em excesso (diariamente ou apenas de tempos a tempos).
Italian: A questo proposito veda anche le informazioni riportate nel paragrafo "Avvertenze e precauzioni".
Portuguese: Ver também informação na secção "Advertências e precauções".
Italian: Le lesioni della pelle sono una complicanza comune del diabete.
Portuguese: As lesões na pele são uma complicação comum da diabetes.
Italian: La rilevanza clinica di questa diminuzione non è nota.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste decréscimo.
Italian: Icandra con alcol
Portuguese: Icandra com álcool
Italian: Non è stata identificata nessuna nuova tossicità correlata all'associazione.
Portuguese: Não foram identificadas novas toxicidades relacionadas com a associação.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Icandra Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Icandra Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Quando e come prendere Icandra - Assuma le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Portuguese: Quando e como tomar Icandra - Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Italian: Il volume di distribuzione (Vd) medio è risultato variabile tra 63 e 276 litri.
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) situou-se entre 63-276 litros.
Italian: Icandra non è un sostituto dell'insulina.
Portuguese: Icandra não é um substituto da insulina.
Italian: Icandra non deve essere usato durante la gravidanza.
Portuguese: Icandra não deve ser utilizado durante a gravidez.
Italian: Le si consiglia di seguire le raccomandazioni per la cura della pelle e dei piedi che le vengono fornite dal medico o dall'infermiere.
Portuguese: Aconselha-se que siga as recomendações sobre os cuidados a ter com a pele e os pés que lhe são dadas pelo seu médico ou enfermeiro.
Italian: - Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Portuguese: - Não conservar acima de 30°C.
Italian: Anche un lento aumento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
Portuguese: Um ligeiro decréscimo da dose pode também melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.
Italian: - se ha una infezione grave o è fortemente disidratato (il suo organismo ha perso molta acqua).
Portuguese: - se tem uma infeção grave ou estiver gravemente desidratado (tiver perdido muita água do organismo).
Italian: Le reazioni avverse gastrointestinali si verificano più frequentemente all'inizio della terapia e nella maggior parte dei casi si risolvono spontaneamente.
Portuguese: As reações adversas gastrointestinais ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica e resolvem-se espontaneamente na maior parte dos casos.
Italian: Gravidanza e allattamento - Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Gravidez e amamentação - Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse è stata di natura lieve e transitoria e non ha richiesto l'interruzione della terapia.
Portuguese: A maioria das reações adversas foram ligeiras e transitórias, não requerendo a interrupção do tratamento.
Italian: Inoltre, ci sono state segnalazioni postmarketing di lesioni cutanee bollose ed esfoliative.
Portuguese: Além disso, tem havido notificações póscomercialização de lesões cutâneas bolhosas e esfoliativas.
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, la prenda con il pasto successivo, a meno che non debba prenderne comunque una.
Portuguese: Se se esquecer de tomar um comprimido, tome-o com a refeição seguinte exceto se já tiver de tomar um.
Italian: L'insulina aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue, specialmente dopo i pasti.
Portuguese: A insulina ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições.
Italian: Prendere la compressa subito dopo avere mangiato ridurrà il rischio di disturbi di stomaco.
Portuguese: Tomar o comprimido imediatamente após a refeição diminuirá o risco de indisposição do estômago.
Italian: Altri medicinali e Icandra
Portuguese: Outros medicamentos e Icandra
Italian: Questo tipo di diabete è conosciuto anche come diabete mellito non-insulino dipendente.
Portuguese: Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulino-dependente.
Italian: Per prevenirli si raccomanda di assumere la metformina in 2 dosi giornaliere, durante o dopo i pasti.
Portuguese: Para os evitar, recomenda-se que a metformina seja tomada duas vezes por dia durante ou após as refeições.
Italian: Controllo degli enzimi epatici
Portuguese: Monitorização das enzimas hepáticas
Italian: Se ha la funzione renale ridotta, il suo medico può prescriverle una dose più bassa.
Portuguese: Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa.
Italian: Nell'uomo, indipendentemente dalla sua azione sulla glicemia, la metformina ha effetti favorevoli sul metabolismo dei lipidi.
Portuguese: Em humanos, independentemente da sua ação sobre a glicemia, a metformina possui efeitos favoráveis sobre o metabolismo lipídico.
Italian: I pazienti che manifestano capogiri come reazione avversa devono evitare di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Portuguese: Os doentes que tenham tonturas como reação adversa devem evitar conduzir veículos ou manusear máquinas.
Italian: Se ha bisogno di andare da un medico o all'ospedale, porti con sé la confezione e questo foglio illustrativo.
Portuguese: Se for necessário dirigir-se ao médico ou ao hospital, leve consigo a embalagem e este folheto informativo.
Italian: PA/Alu/PVC/Alu 2 anni PCTFE/PVC/Alu 18 mesi
Portuguese: PA/Alu/PVC/Alu 2 anos PCTFE/PVC/Alu 18 meses
Italian: Il cibo ritarda leggermente e diminuisce il grado di assorbimento della metformina.
Portuguese: Os alimentos atrasam ligeiramente e diminuem a extensão da absorção da metformina.
Italian: Infezioni e infestazioni Molto raro
Portuguese: Infeções e infestações Muito raros
Italian: Tabella 5 Reazioni avverse relative al componente metformina
Portuguese: Tabela 5 Reações adversas para o componente metformina
Italian: La quantità di Icandra che deve essere assunta varia a seconda delle condizioni individuali.
Portuguese: A quantidade de Icandra que cada indivíduo deve tomar varia com a sua condição.
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "EXP"/"Scad".
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após "EXP".
Italian: Continui ad assumere questo medicinale fintanto che il suo medico lo prescrive in modo che possa continuare a controllare lo zucchero nel sangue.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento enquanto o seu médico o prescrever para que este continue a controlar o seu açúcar no sangue.
Italian: - Prenda una compressa al mattino e l'altra alla sera, con il cibo o immediatamente dopo aver mangiato.
Portuguese: - Tome um comprimido de manhã e o outro à noite, durante ou após a refeição.
Italian: Entrambe le sostanze attive, vildagliptin e metformina, aiutano a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas, vildagliptina e metformina ajudam a controlar o nível de açúcar no sangue.
Italian: - Non usi Icandra se è incinta o sta allattando al seno (vedere anche "Non prenda Icandra").
Portuguese: - Não utilize Icandra se estiver grávida ou a amamentar (ver também "Não tome Icandra").
Italian: Associazione con una sulfonilurea
Portuguese: Associação com uma sulfonilureia
Italian: Eliminazione Dopo somministrazione orale di [
Portuguese: Eliminação Após administração oral de vildagliptina [
Italian: Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di Icandra, i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Icandra, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Italian: Se questo succede deve rivolgersi subito al medico.
Portuguese: Neste caso, deve consultar imediatamente o seu médico.
Italian: La sostanza metformina agisce aiutando l'organismo a fare un uso migliore dell'insulina.
Portuguese: A substância metformina atua ajudando o organismo a utilizar melhor a insulina.
Italian: Sia l'insulina che il glucagone sono prodotti nel pancreas.
Portuguese: Tanto a insulina como o glucagom são produzidos pelo pâncreas.
Italian: Tabella 6 Reazioni avverse post-marketing
Portuguese: Tabela 6 Reações adversas pós-comercialização
Italian: La frequenza è definita come molto comune (1/10), comune (1/100, 1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Le sostanze attive di Icandra, vildagliptin e metformina, appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati "antidiabetici orali".
Portuguese: As substâncias ativas de Icandra, vildagliptina e metformina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados "antidiabéticos orais".
Italian: Non prenda Icandra - se è allergico a vildagliptin, alla metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Portuguese: Não tome Icandra - se tem alergia à vildagliptina, à metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Il suo medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Icandra durante la gravidanza.
Portuguese: O seu médico avaliará consigo o potencial risco de tomar Icandra durante a gravidez.
Italian: Dopo una dose orale la frazione non assorbita che si ritrova nelle feci risulta del 20-30%.
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi 20-30%.
Italian: I dati non-clinici sulla metformina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione.
Portuguese: Os dados não clínicos sobre a metformina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Italian: Le reazioni avverse elencate in Tabella 5 si basano sulle informazioni dal Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto della metformina disponibili a livello europeo (EU).
Portuguese: As reações adversas enumeradas na Tabela 5 são baseadas no Resumo das Características do Medicamento da metformina disponível na UE.
Italian: Le informazioni di seguito riportate riflettono le proprietà farmacocinetiche dei singoli principi attivi di Icandra.
Portuguese: As informações seguintes refletem as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Icandra.
Italian: Lo studio prospettico randomizzato UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) ha stabilito il beneficio a lungo termine del controllo intensivo del glucosio ematico nel diabete di tipo 2.
Portuguese: O estudo prospetivo aleatorizado UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) determinou o benefício a longo prazo do controlo intensivo da glicose sanguínea na diabetes tipo 2.
Italian: Assumere Icandra con il cibo, oppure immediatamente dopo il pasto, può ridurre i sintomi gastrointestinali associati con la metformina (vedere anche paragrafo 5.2).
Portuguese: Tomar Icandra com alimentos ou imediatamente após a refeição pode reduzir os sintomas gastrointestinais associados à metformina (ver também secção 5.2).
Italian: Si raccomanda un trattamento di supporto.
Portuguese: Recomenda-se terapêutica de suporte.
Italian: Non esistono dati adeguati relativi all'uso di Icandra in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Icandra em mulheres grávidas.
Italian: Potrebbe aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico potrebbe decidere di aggiustare il dosaggio di Icandra.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de Icandra.
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Icandra.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Icandra.
Italian: Il paziente ne deve essere informato e deve essere effettuato con maggiore frequenza il controllo del glucosio ematico, particolarmente all'inizio del trattamento.
Portuguese: O doente deve ser informado e deve ser efetuada monitorização mais frequente da glicemia, especialmente no início do tratamento.
Italian: Nessun aggiustamento di dose
Portuguese: Sem ajuste de dose.
Italian: Se pensa di poter essere allergico ad una qualsiasi di queste sostanze, si rivolga al medico prima di prendere Icandra.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico a qualquer um dos componentes, consulte o seu médico antes de tomar Icandra.
Italian: La metformina si distribuisce negli eritrociti..
Portuguese: A metformina distribui-se pelos eritrócitos.
Italian: Icandra è usato per trattare pazienti adulti con diabete di tipo 2.
Portuguese: Icandra é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2.
Italian: Se prende più Icandra di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Icandra do que deveria
Italian: Gruppi etnici: dati limitati suggeriscono che l'etnia non abbia un'influenza importante sulla farmacocinetica di vildagliptin.
Portuguese: Grupos étnicos: a pouca informação disponível sugere que a raça não tem qualquer influência importante sobre a farmacocinética da vildagliptina.
Italian: Se prende troppe compresse di Icandra, o se qualcun altro prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Icandra ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di vildagliptin e metformina come terapia triplice orale in associazione con un tiazolidinedione non sono stati stabiliti.
Portuguese: A segurança e eficácia da vildagliptina e metformina como terapêutica tripla oral em associação com uma tiazolidinediona não foram estabelecidas.
Italian: Il metodo più efficace per rimuovere la metformina è l'emodialisi.
Portuguese: A forma mais eficaz de remover a metformina é a hemodiálise.
Italian: Cos'è Icandra e a cosa serve
Portuguese: O que é Icandra e para que é utilizado
Italian: In seguito a somministrazione endovenosa, il volume medio di distribuzione di vildagliptin allo stato stazionario (Vss) è di 71 litri, suggerendo una distribuzione extravascolare.
Portuguese: O volume médio de distribuição da vildagliptina no estado estacionário após administração endovenosa (Vss) é 71 litros, sugerindo distribuição extravascular.
Italian: Icandra non è un sostituto dell'insulina nei pazienti insulino dipendenti e non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1.
Portuguese: Icandra não é um substituto da insulina em doentes insulino-dependentes e não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1.
Italian: Metformina deve essere interrotta al momento di un intervento chirurgico in anestesia generale, spinale o epidurale.
Portuguese: A utilização de metformina deve ser interrompida no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Italian: Non sono stati condotti studi sull'effetto di Icandra sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos de Icandra na fertilidade do ser humano (ver secção 5.3).
Italian: Reazioni cutanee quali eritema, prurito e orticaria *Molto raramente è stata osservata una riduzione nell'assorbimento della vitamina B12 con riduzione dei livelli serici in pazienti trattati a lungo termine con metformina.
Portuguese: Reações cutâneas como eritema, prurido e urticária *Observou-se muito raramente uma diminuição da absorção da vitamina B12 com decréscimo de níveis séricos em doentes com tratamentos de longa duração com metformina.
Italian: Icandra deve essere iniziato con la dose di vildagliptin e metformina già in uso.
Portuguese: Icandra deve ser iniciado com a dose de vildagliptina e metformina já em utilização.
Italian: La clearance renale della metformina è > 400 ml/min ed indica che la metformina viene eliminata per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Portuguese: A depuração renal de metformina é > 400 ml/min, sugerindo que a metformina é eliminada através de filtração glomerular e secreção tubular.
Italian: Il medico le controllerà regolarmente il contenuto di zucchero nel sangue e nelle urine.
Portuguese: O seu médico pedirá análises regularmente para verificar o açúcar no sangue e na urina.
Italian: **Sono stati riportati casi isolati di anomalie dei test di funzionalità epatica o epatite che si sono risolti dopo sospensione della metformina.
Portuguese: **Foram reportados casos raros de alterações das provas de função hepática ou hepatite que se resolveram após interrupção da administração de metformina.
Italian: A seguito della somministrazione di una dose di 850 mg, la concentrazione plasmatica al picco è risultata del 40% inferiore, l'AUC si è ridotta del 25% e il tempo al picco della concentrazione plasmatica si è prolungato di 35 minuti.
Portuguese: Após administração de uma dose de 850 mg, a concentração plasmática máxima foi 40% mais baixa, a AUC diminuiu em 25% e o tempo até ao pico de concentração plasmática foi prolongado em 35 minutos.
Italian: Titanio diossido (E 171) Ferro ossido giallo (E 172) Macrogol 4000
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo (E 172) Macrogol 4000
Italian: Durante il trattamento con Icandra, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Portuguese: Durante o tratamento com Icandra, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Italian: Altri effetti indesiderati Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Icandra:
Portuguese: Outros efeitos secundários Alguns doentes manifestaram os seguintes efeitos secundários quando tomaram Icandra:
Italian: Il principale metabolita (LAY 151) è farmacologicamente inattivo ed è il prodotto di idrolisi del gruppo ciano ed ammonta al 57% della dose, seguito dal prodotto di idrolisi dell'amide (4% della dose).
Portuguese: O principal metabolito (LAY 151) é farmacologicamente inativo e é o produto da hidrólise da metade ciano representando 57% da dose, seguida do produto da hidrólise do amido (4% da dose).
Italian: Non prenda una dose doppia (due compresse insieme) per compensare la dimenticanza della compressa.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos de uma vez) para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Italian: L'entità della variazione non è tuttavia clinicamente significativa, cosicché vildagliptin può essere assunto indipendentemente dal cibo.
Portuguese: No entanto, a magnitude da variação não é clinicamente significativa, pelo que a vildagliptina pode ser administrada com ou sem alimentos.
Italian: Il medico può prescriverle questo medicinale da solo o con alcuni medicinali che abbassano il livello di zucchero nel sangue.
Portuguese: O seu médico poderá prescrever este medicamento isoladamente ou com outros medicamentos que baixem o nível de açúcar no sangue.