FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Serummagnesium moet gedurende ten minste 1 maand na het starten van de behandeling worden bewaakt en er moeten magnesiumsupplementen worden overwogen voor patiënten met een verlaagde serummagnesiumwaarde.
Croatian: Magnezij u serumu potrebno je pratiti najmanje 1 mjesec nakon početka liječenja te je u bolesnika u kojih dođe do smanjenja razina magnezija u serumu potrebno razmotriti nadomještanje magnezija.
Dutch: • startdosering: 8,4 g patiromer (de inhoud van één sachet met 8,4 g) eenmaal per dag
Croatian: • početna doza: 8,4 g patiromera (sadržaj jedne vrećice od 8,4 g) jednom dnevno
Dutch: Veltassa bevat sorbitol.
Croatian: Veltassa sadrži sorbitol.
Dutch: Veltassa bevat sorbitol als onderdeel van het tegenioncomplex.
Croatian: Veltassa sadrži sorbitol kao dio protuionskog kompleksa.
Dutch: Neem alle orale geneesmiddelen ten minste 3 uur voor of na dit middel in, tenzij uw arts of apotheker u iets anders aanbeveelt.
Croatian: Sve lijekove koji se uzimaju kroz usta uzmite najmanje 3 sata prije ili nakon lijeka Veltassa, osim ako je vaš liječnik ili ljekarnik odredio drukčije.
Dutch: Hoe ziet Veltassa eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Veltassa izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Als secundair eindpunt van deel A had 76% (95% BI: 70%, 81%) van de patiënten een serumkaliumwaarde binnen het streefbereik van 3,8 mEq/l tot < 5,1 mEq/l in Deel A Week 4.
Croatian: Kao sekundarni ishod u dijelu A, u 76 % (95 % CI: 70 %, 81 %) bolesnika razina kalija u serumu bila je u ciljnom rasponu od 3,8 mEq/l do <5,1 mEq/l u 4. tjednu dijela A.
Dutch: Patiromer verhoogt de fecale excretie van kalium door het kalium te binden in het lumen van het gastro-intestinaal stelsel.
Croatian: Patiromer povećava izlučivanje kalija putem fecesa vezanjem kalija u lumenu probavnog sustava.
Dutch: Gelijktijdige toediening met patiromer beïnvloedde echter niet de biologische beschikbaarheid zoals gemeten door het gebied onder de kromme (AUC) van amlodipine, cinacalcet, clopidogrel, furosemide, lithium, metoprolol, trimethoprim, verapamil en warfarine.
Croatian: Istodobna primjena patiromera nije utjecala na bioraspoloživost, mjerenu površinom ispod krivulje (AUC), amlodipina, sinakalceta, klopidogrela, furosemida, litija, metoprolola, trimetoprima, verapamila i varfarina.
Dutch: De serumkaliumspiegel aan het einde van de behandeling, de verandering van de serumkaliumspiegel ten opzichte van de nullijn en de gemiddelde dosis patiromer waren bij alle groepen vrijwel gelijk.
Croatian: Kalij u serumu na kraju liječenja, promjena od početne vrijednosti kalija u serumu i srednja vrijednost doze patiromera u obje grupe bili su slični.
Dutch: Veltassa bevat calcium als onderdeel van het tegenioncomplex.
Croatian: Veltassa sadrži kalcij kao dio protuionskog kompleksa.
Dutch: • levothyroxine: een geneesmiddel om een tekort aan schildklierhormonen te behandelen
Croatian: • levotiroksin: lijek za liječenje manjka hormona štitnjače
Dutch: Neem dit middel dan niet meer in en neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: Prestanite s uzimanjem lijeka Veltassa i odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Dutch: Het primaire eindpunt van deel B was de verandering in de serumkaliumwaarde van de baseline van deel B tot het eerste bezoek waarin de serumkaliumwaarde van de patiënt buiten het bereik van 3,8 tot < 5,5 mEq/l viel of tot week 4 van deel B indien de serumkaliumwaarde van de patiënt binnen het bereik bleef.
Croatian: Mjera primarnog ishoda dijela B bila je promjena kalija u serumu u odnosu na početnu vrijednost u dijelu B do prve posjete pri kojoj je razina bolesnikova kalija u serumu prvi put bila izvan raspona od 3,8 do <5,5 mEq/l ili do 4. tjedna dijela B ako je bolesnikova razina kalija u serumu ostala u rasponu.
Dutch: Patiënten kunnen Veltassa gedurende maximaal 6 maanden bewaren bij temperatuur onder 25°C.
Croatian: Bolesnici mogu čuvati lijek Veltassa ispod 25 °C najviše 6 mjeseci.
Dutch: De dosis werd indien nodig getitreerd op basis van de serumkaliumwaarde zoals beoordeeld op dag 3 en vervolgens tijdens de wekelijkse bezoeken tot het einde van de behandelingsperiode van 4 weken met als doel de serumkaliumwaarde binnen het streefbereik te houden (3,8 mEq/l tot < 5,1 mEq/l).
Croatian: Doza je titrana po potrebi na temelju razine kalija u serumu mjerene počevši od 3. dana, a zatim jednom tjedno do kraja 4-tjednog razdoblja liječenja, s ciljem održavanja razine kalija u ciljnom rasponu (3,8 mEq/l do <5,1 mEq/l).
Dutch: Het mengsel moet binnen 1 uur na de initiële suspensie worden ingenomen.
Croatian: Mješavinu je potrebno popiti u roku od jednog sata nakon pripreme suspenzije.
Dutch: Neem dit middel ten minste 3 uur voor of na andere orale geneesmiddelen in, tenzij uw arts of apotheker u iets anders aanbeveelt.
Croatian: Lijek Veltassa uzmite najmanje 3 sata prije ili nakon svih ostalih lijekova koji se uzimaju kroz usta, osim ako je vaš liječnik ili ljekarnik odredio drukčije.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een hoog kaliumgehalte in het bloed.
Croatian: Veltassa je namijenjena za liječenje odraslih s visokim razinama kalija u krvi.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit middel kan het magnesiumgehalte in uw bloed dalen.
Croatian: Pri uzimanju lijeka Veltassa može doći do snižavanja razine magnezija u krvi.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Veltassa
Dutch: • ernstige maag- of darmproblemen
Croatian: • imate ozbiljne probleme sa želucem ili crijevima
Dutch: Door het kalium te binden daalt de concentratie vrij kalium in het gastrointestinale lumen, wat leidt tot een verlaging van de serumkaliumwaarde.
Croatian: Vezanje kalija smanjuje koncentraciju slobodnog kalija u lumenu probavnog sustava, što rezultira smanjenjem razina kalija u serumu.
Dutch: Patiënten begonnen op hetzelfde moment met spironolacton 25 mg/dag en hun gerandomiseerde behandeling (patiromer 12,6 g tweemaal daags of placebo) en werden na dag 14 omhoog getitreerd naar 50 mg/dag indien de serumkaliumwaarde > 3,5 en ≤ 5,1 mEq/l was.
Croatian: Bolesnici su počeli primati spironolakton u dozi od 25 mg dnevno u isto vrijeme kao i randomizirano liječenje (patiromer 12,6 g dva puta dnevno ili placebo) te im je povećana doza do 50 mg dnevno nakon 14. dana ako je kalij u serumu bio >3,5 i ≤5,1 mEq/l.
Dutch: De gemiddelde kaliumspiegels en veranderingen in de serumkaliumwaarde van Deel A Baseline tot Deel A Week 4 worden weergegeven in tabel 1.
Croatian: Srednje razine kalija u serumu i promjena razina kalija u serumu od početne vrijednosti u dijelu A do 4. tjedna u dijelu A prikazane su u Tablici
Dutch: • Veltassa 25,2 g poeder voor orale suspensie: elk sachet bevat 25,2 g patiromer.
Croatian: • Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju: svaka vrećica sadrži 25,2 g patiromera.
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt, de verandering van de serumkaliumwaarde ten opzichte van baseline tot het einde van de behandelingsperiode van 28 dagen, was significant lager (p < 0,001) in de patiromer-groep (gemiddelde LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) vergeleken met de placebogroep
Croatian: Mjera primarnog ishoda djelotvornosti, promjena razine kalija u serumu od početka ispitivanja do kraja razdoblja ispitivanja od 28 dana, bila je značajno niža (p<0,001) u skupini koja je primala patiromer (srednja vrijednost procijenjena metodom najmanjih kvadrata [standardna pogreška srednje vrijednosti]: −0,21 [0,07] mEq/l) u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (srednja vrijednost procijenjena metodom najmanjih kvadrata [standardna pogreška srednje vrijednosti]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Dutch: Appelsap of cranberrysap kan gebruikt worden in plaats van water om het mengsel te bereiden.
Croatian: Za pripremu mješavine, umjesto vode može se upotrijebiti sok od jabuke ili brusnice.
Dutch: De voordelen en risico's van het toedienen van patiromer moeten voor en tijdens de behandeling nauwkeurig worden beoordeeld bij patiënten die op dit moment een maag-darmstelselaandoening hebben of deze in het verleden hebben gehad.
Croatian: Prije i tijekom liječenja potrebno je pažljivo procijeniti koristi i rizike primjene patiromera u bolesnika s trenutačnim ili anamnezom teških poremećaja probavnog sustava.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is patiromer (als patiromer sorbitex calcium).
Croatian: Djelatna tvar je patiromer (u obliku patiromer-sorbiteks-kalcija).
Dutch: Patiënten met nierdialyse
Croatian: Bolesnici na dijalizi
Dutch: Meng dit middel met water en roer als volgt tot alles goed is gemengd:
Croatian: Pomiješajte lijek Veltassa s vodom i dobro promiješajte, na sljedeći način:
Dutch: Bij meer patiënten met placebo (91% [95% BI: 83%, 99%]) bleek een serumkaliumwaarde ≥ 5,1 mEq/l tijdens deel B vergeleken met patiënten met patiromer (43% [95% BI: 30%, 56%]), p < 0,001.
Croatian: Više bolesnika na placebu (91 % [95 % CI: 83 %, 99 %]) razvilo je razinu kalija u serumu ≥5,1 mEq/l u bilo kojem trenutku tijekom dijela B nego bolesnika koji su primali patiromer (43 % [95 % CI: 30 %, 56 %]), p<0,001.
Dutch: In deel B werden 107 patiënten met een deel A baseline serumkaliumwaarde van 5,5 mEq/l tot < 6,5 mEq/l en bij wie de serumkaliumwaarde binnen het streefbereik lag (3,8 mEq/l tot < 5,1 mEq/l) in deel A Week 4 en die nog steeds RAAS-remmers toegediend kregen, gerandomiseerd om gedurende 8 weken verder patiromer of een placebo te krijgen om het effect te beoordelen van het stopzetten van patiromer op de serumkaliumwaarde.
Croatian: U dijelu B, 107 bolesnika s početnom vrijednošću kalija u serumu u dijelu A od 5,5 mEq/l do <6,5 mEq/l u kojih je kalij u serumu bio u ciljnom rasponu (3,8 mEq/l do <5,1 mEq/l) u 4. tjednu u dijelu A, a koji su i dalje primali inhibitor RAAS-a randomizirano je za nastavak primanja patiromera ili primanje placeba tijekom 8 tjedana kako bi se procijenio učinak ukidanja terapije patiromerom na kalij u serumu.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE VELTASSA 25,2 G
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU VELTASSA 25,2 G
Dutch: Patiromer wordt niet geabsorbeerd of gemetaboliseerd door het lichaam, en heeft daarom geringe invloed op de werking van andere geneesmiddelen.
Croatian: Budući da tijelo ne apsorbira niti metabolizira patiromer, postoje ograničeni učinci na djelovanje drugih lijekova.
Dutch: • kinidine: een geneesmiddel om een onregelmatige hartslag te behandelen.
Croatian: • kinidin: lijek za liječenje aritmije.
Dutch: Serumkalium bij baseline + > 5,5 tot 6,0 mEq/l
Croatian: Početni K+ u serumu > 5,5 do < 6,0 mEq/l
Dutch: • Veltassa 16,8 g poeder voor orale suspensie: elk sachet bevat 16,8 g patiromer.
Croatian: • Veltassa 16,8 g prašak za oralnu suspenziju: svaka vrećica sadrži 16,8 g patiromera.
Dutch: Vaak,, komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba:
Dutch: Er waren geen speciale dosis- en toedieningsrichtlijnen van kracht voor deze patiënten in klinische onderzoeken.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za te se bolesnike nisu primjenjivale nikakve posebne smjernice za doziranje i primjenu.
Dutch: Bij meer patiënten met placebo (60% [95% BI: 47%, 74%]) bleek een serumkaliumwaarde ≥ 5,5 mEq/l tijdens deel B dan patiënten met patiromer (15% [95% BI: 6%, 24%]), p < 0,001.
Croatian: Više bolesnika na placebu (60 % [95 % CI: 47 %, 74 %]) razvilo je razinu kalija u serumu ≥5,5 mEq/l u bilo kojem trenutku tijekom dijela B nego bolesnika koji su primali patiromer (15 % [95 % CI: 6 %, 24 %]), p<0,001.
Dutch: Kan tot maximaal 6 maanden worden bewaard beneden 25°C.
Croatian: Može se čuvati na temperaturi ispod 25 °C najviše 6 mjeseci.
Dutch: In klinische onderzoeken deden zich serummagnesiumwaarden voor van < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) bij 9% van de patiënten die werden behandeld met patiromer.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u 9 % bolesnika liječenih patiromerom vrijednosti magnezija u serumu bile su < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
Dutch: Bij patiënten met een serumkaliumwaarde bij baseline van > 5,0 tot 5,5 mEq/l die een initiële dosis van 8,4 g patiromer per dag ontvingen, was de gemiddelde dagelijkse dosis 14 g; bij patiënten met een serumkaliumwaarde bij baseline van > 5,5 tot < 6,0 mEq/l die een initiële dosis van 16,8 g patiromer per dag ontvingen, was de gemiddelde dagelijkse dosis 20 g gedurende het gehele onderzoek.
Croatian: Za bolesnike s početnom vrijednošću kalija u serumu od >5,0 do 5,5 mEq/l koji su primali početnu dozu od 8,4 g patiromera dnevno, srednja dnevna doza bila je 14 g, a za one s početnom vrijednošću kalija u serumu od >5,5 do <6,0 mEq/l koji su primali početnu dozu od 16,8 g patiromera dnevno, srednja dnevna doza bila je 20 g tijekom cijelog ispitivanja.
Dutch: 5,5 tot < 6,5 mEq/l (n=147) Serumkalium (mEq/l)
Croatian: 5,5 do <6,5 mEq/l (n=147)
Dutch: Neem contact op met uw arts indien u meer dan één dosis hebt overgeslagen.
Croatian: Ako propustite više od jedne doze, obratite se svom liječniku.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse doses patiromer waren 13 g en 21 g bij patiënten met een serumkaliumwaarde van 5,1 tot < 5,5 mEq/l en 5,5 tot < 6,5 mEq/l, respectievelijk.
Croatian: Srednje dnevne doze patiromera bile su 13 g u bolesnika s razinom kalija u serumu od 5,1 do <5,5 mEq/l, odnosno 21 g u bolesnika s razinom kalija u serumu 5,5 do <6,5 mEq/l.
Dutch: • Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie: elk sachet bevat 8,4 g patiromer.
Croatian: • Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju: svaka vrećica sadrži 8,4 g patiromera.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - Veltassa 25,2 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Veltassa 25,2 g
Dutch: De mogelijkheid om patiromer tegelijk met een RAAS-remmer toe te dienen, werd ook beoordeeld in deel B: tweeënvijftig procent (52%) van de proefpersonen die een placebo kregen, zette de behandeling met RAAS- remmers stop vanwege terugkerende hyperkaliëmie, vergeleken met 5% van de proefpersonen die werden behandeld met patiromer.
Croatian: Pedeset dva posto (52 %) ispitanika koji su primali placebo prestali su uzimati inhibitor RAAS-a zbog opetovane hiperkalemije u usporedbi s 5 % ispitanika koji su primali patiromer.
Dutch: Neem dit middel niet in droge poedervorm in.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Veltassa kao suhi prašak.
Dutch: De andere stof in dit middel is xanthaangom.
Croatian: Drugi sastojak je ksantanska guma.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU VELTASSA 16,8 G
Dutch: Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie Veltassa 16,8 g poeder voor orale suspensie Veltassa 25,2 g poeder voor orale suspensie patiromer (als patiromer sorbitex calcium)
Croatian: Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 16,8 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju patiromer (u obliku patiromer-sorbiteks-kalcija)
Dutch: Van de 105 gerandomiseerde patiënten die de onderzoeksbehandeling ontvingen (patiromer 56, placebo 49) was de gemiddelde leeftijd 68,3 jaar.
Croatian: Od 105 bolesnika koji su randomizirani i primili ispitivano liječenje (patiromer 56; placebo 49), srednja dob bila je 68,3 godine, 60,6 % bili su muškarci, 97,1 % bili su bijelci, a srednji eGFR bio je 81,3 ml/min.
Dutch: Patiënten met een serumkaliumwaarde van 5,1 mEq/l tot < 5,5 mEq/l (mmol/l) bij baseline ontvingen een aanvangsdosis van 8,4 g patiromer per dag (als opgedeelde dosis) en patiënten met een serumkaliumwaarde van 5,5 mEq/l tot < 6,5 mEq/l bij baseline ontvingen een aanvangsdosis van 16,8 g patiromer per dag (als opgedeelde dosis).
Croatian: Bolesnici s početnom vrijednošću kalija u serumu od 5,1 mEq/l do <5,5 mEq/l (mmol/l) dobivali su početnu dozu od 8,4 g patiromera dnevno (u obliku podijeljene doze), a bolesnici s početnom vrijednošću kalija u serumu od 5,5 mEq/l do <6,5 mEq/l dobivali su početnu dozu od 16,8 g patiromera dnevno (u obliku podijeljene doze).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU VELTASSA 8,4 G
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: • ako ste alergični na patiromer ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Dutch: In totaal werd in de klinische fase 2- en fase 3-onderzoeken 99,4% van de patiënten bij baseline behandeld met RAAS-remmers, had 81,2% chronische nierziekte met een eGFR van
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 2 i 3, ukupno 99,4 % bolesnika primalo je terapiju inhibitorima RAAS-a na početku ispitivanja, 81,2 % imalo je kroničnu bolest bubrega (KBB) s eGFR-om < 60 ml/min/1,73 m², 72,8 % je imalo diabetes mellitus, a 48,7 % je imalo zatajenje srca.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 25,2 g poeder voor orale suspensie patiromer
Croatian: NAZIV LIJEKA Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju patiromer
Dutch: Bijwerkingen staan hieronder in een lijst geordend per systeem/orgaanklasse en per frequentie.
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - Veltassa 16,8 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Veltassa 16,8 g
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Veltassa
Dutch: Patiromer stopzetten
Croatian: Prekid liječenja patiromerom
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - Veltassa 8,4 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Veltassa 8,4 g
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie Veltassa 16,8 g poeder voor orale suspensie Veltassa 25,2 g poeder voor orale suspensie
Croatian: Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 16,8 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari ksantanska guma
Dutch: Nadat dit middel aan u is verstrekt, kan dit worden bewaard beneden 25°C gedurende maximaal 6 maanden.
Croatian: Nakon što ste preuzeli lijek Veltassa, možete ga čuvati na temperaturi ispod 25 °C najviše 6 mjeseci.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 16,8 g poeder voor orale suspensie patiromer
Croatian: NAZIV LIJEKA Veltassa 16,8 g prašak za oralnu suspenziju patiromer
Dutch: Gebruik in geen geval Veltassa na de vervaldatum die op het sachet staat vermeld.
Croatian: U oba slučaja uvjeta čuvanja, lijek Veltassa ne smije se primjenjivati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na vrećici.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie patiromer
Croatian: NAZIV LIJEKA Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju patiromer
Dutch: Er zijn geen speciale dosis- en toedieningsrichtlijnen aanbevolen voor deze populatie.
Croatian: Starija populacija (≥65 godina) Za tu populaciju ne preporučuju se nikakve posebne smjernice doziranja i primjene.
Dutch: De maximale dosering bedraagt 25,2 g eenmaal daags.
Croatian: Najveća doza je 25,2 g jednom na dan.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 8,4 g eenmaal daags.
Croatian: Preporučena početna doza je 8,4 g jednom na dan.
Dutch: Overige informatie over Veltassa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Veltassa
Dutch: Hyperkaliëmie kan ernstige hartproblemen en spierzwakte veroorzaken.
Croatian: Hiperkalijemija može uzrokovati ozbiljne srčane probleme i slabost mišića.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Veltassa zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Veltassa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Veltassa-mengsel dient met voedsel te worden ingenomen en ten minste 3 uur vóór of na eventuele andere geneesmiddelen die de patiënt via de mond inneemt.
Croatian: Mješavinu lijeka Veltassa treba uzimati s hranom, i to najmanje tri sata prije ili poslije drugih lijekova koje bolesnik uzima kroz usta.
Dutch: Daarna past de arts de dosis met intervallen van ten minste één week aan, op basis van de bloedconcentratie kalium van de patiënt.
Croatian: Nakon toga liječnik prilagođava dozu u razmacima od najmanje jednog tjedna na temelju razine kalija u krvi bolesnika.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Veltassa te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Veltassa?
Dutch: Veltassa bevat de werkzame stof patiromer.
Croatian: Veltassa sadržava djelatnu tvar patiromer.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Veltassa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Veltassa.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Veltassa, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Veltassa nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Veltassa is verkrijgbaar in de vorm van sachets (8,4, 16,8 en 25,2 g) met patiromer die een poeder bevatten dat met water of een aantal vruchtensappen kan worden gemengd en vervolgens via de mond wordt ingenomen.
Croatian: Lijek Veltassa dostupan je u obliku vrećica s patiromerom (8,4 g, 16,8 g i 25,2 g) u kojima se nalazi prah za miješanje s vodom ili voćnim sokom namijenjen za primjenu kroz usta.
Dutch: Veltassa is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een hoge concentratie kalium in het bloed (hyperkaliëmie).
Croatian: Veltassa je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s visokom razinom kalija u krvi (hiperkalijemija).
Dutch: Wanneer Veltassa via de mond wordt ingenomen, blijft de werkzame stof, patiromer, in de darmen achter, waar deze zich stevig hecht aan kalium om een verbinding te vormen die daarna in de ontlasting wordt uitgescheiden.
Croatian: Kada se Veltassa uzme kroz usta, djelatna tvar patiromer zadržava se u crijevu, gdje se čvrsto veže na kalij s kojim stvara spoj koji se zatim izbacuje stolicom.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Veltassa (die bij meer dan 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn bijwerkingen m.b.t. het spijsverteringssysteem (obstipatie, diarree, buikpijn en winderigheid) en bloedtests die lage concentraties magnesium in het bloed aangeven.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Veltassa (koje se mogu javiti u više od 1 od 100 osoba) jesu one koje djeluju na probavni sustav (zatvor, proljev, bol u abdomenu i vjetrovi) te niska razina magnezija u krvi zabilježena kontrolama krvne slike.
Dutch: Op deze wijze laat patiromer kalium vanuit het lichaam in de darmen terechtkomen, waardoor de hoeveelheid kalium in het bloed wordt verlaagd.
Croatian: Na taj način patiromer privlači kalij iz tijela u crijevo te tako smanjuje količinu kalija u krvi.
Dutch: Na 4 weken was de gemiddelde kaliumconcentratie niet veranderd bij patiënten die gedurende 4 weken Veltassa kregen, maar was deze met gemiddeld 0,7 mmol/liter weer omhoog gegaan bij patiënten die een placebo kregen.
Croatian: Nakon 4 tjedna prosječna razina kalija nije se promijenila u bolesnika koji su dobivali lijek Veltassa ta 4 tjedna, no u bolesnika koji su dobivali placebo ona se ponovno povećala u prosjeku za 0,7 mmol/l.
Dutch: Waarom is Veltassa goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Veltassa odobren?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Veltassa.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Veltassa.
Dutch: Na 4 weken behandeling was hun kaliumconcentratie gemiddeld met 1,0 mmol/liter gedaald.
Croatian: Nakon 4 tjedna liječenja razina kalija u njihovoj krvi smanjila se u prosjeku za 1,0 mmol/l.
Dutch: Hoe werkt Veltassa?
Croatian: Kako djeluje Veltassa?