FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité observou que o Edurant causa menos efeitos secundários nas primeiras fases do tratamento, apresentando a vantagem de ser tomado como um comprimido uma vez ao dia.
Estonian: Komitee märkis, et Edurant põhjustab varajastes ravietappides vähem kõrvalnähte ja selle eelis on manustamine ühe tabletina üks kord ööpäevas.
Portuguese: A utilização do Edurant em associação com os seguintes medicamentos é contraindicada, na medida em que estes podem levar à diminuição do nível de rilpivirina no sangue e, desta forma, reduzir a eficácia do Edurant:
Estonian: Eduranti ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, sest need võivad vähendada vere rilpiviriinisisaldust ja seega Eduranti efektiivsust:
Portuguese: Tendo em conta os dois estudos, 84 % dos doentes que tomaram o Edurant responderam ao tratamento decorrido um ano, em comparação com 82 % dos doentes que tomaram o efavirenz.
Estonian: Kahes uuringus kokku oli patsiente, kellel tekkis aasta jooksul ravivastus, Eduranti rühmas 84% ja efavirensi rühmas 82%.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Edurant, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Eduranti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Só é utilizado em doentes que não receberam previamente qualquer tratamento anti-VIH e que apresentam níveis de VIH no sangue (carga viral) não superiores a 100 000 cópias/ml de ARN do VIH-1.
Estonian: Eduranti kasutatakse ainult patsientidel, kes ei ole varem HIV-ravimeid saanud ja kelle vere HIV-sisaldus (viiruskoormus) ei ole suurem kui 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o Edurant, tomado em associação com outros medicamentos antivíricos reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém o vírus em níveis baixos.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Edurant HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Portuguese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibidores da bomba de protões para a diminuição do ácido do estômago);
Estonian: • omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonipumba inhibiitorid maohappe erituse vähendamiseks);
Portuguese: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para convulsões);
Estonian: • karbamasepiin, okskarbatsepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
Portuguese: O Edurant é um medicamento antivírico.
Estonian: Edurant on retseptiravim.
Portuguese: O Edurant foi administrado em associação com um regime fixo de medicamentos antivíricos e não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Estonian: Eduranti anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimitega, kuid seda ei võrreldud muu raviga.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que os benefícios do Edurant são superiores aos seus riscos nos doentes com uma carga viral baixa de VIH-1 e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para este grupo de doentes.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et väikese HIV-1 viiruskoormusega patsientidel on Eduranti kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda selle patsiendirühma jaoks ravimi müügiloa.
Portuguese: Como funciona o Edurant?
Estonian: Kuidas Edurant toimib?
Portuguese: No segundo estudo, o Edurant foi comparado com o efavirenz, tendo ambos os medicamentos sido administrados em associação com um regime fixo de medicamentos antivíricos constituído por tenofovir disoproxil e emtricitabina ou dois outros inibidores nucleósidos ou nucleótidos da transcriptase reversa.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Eduranti efavirensiga, kusjuures mõlemat ravimit anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimite tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga või fikseeritud raviskeemis koos kahe teise nukleosiidse või nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Portuguese: • hipericão (um medicamento antidepressivo à base de plantas).
Estonian: • naistepuna (taimne antidepressant).
Portuguese: O Edurant foi investigado em dois estudos principais em 1368 doentes infetados pelo VIH-1 e não previamente tratados.
Estonian: Eduranti uuriti kahes põhiuuringus 1368 varem ravimata täiskasvanud patsiendil, kellel oli HIV-1 nakkus.
Portuguese: A dose recomendada de Edurant é um comprimido uma vez ao dia. Caso o Edurant seja administrado em simultâneo com rifabutina, o médico deverá aumentar a dose de Edurant para dois comprimidos uma vez ao dia durante o tratamento com rifabutina.
Estonian: Kui Eduranti võetakse koos rifabutiiniga, peab arst suurendama Eduranti annust rifabutiini võtmise ajaks kahe tabletini ööpäevas.
Portuguese: O Edurant é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos e crianças com mais de 12 anos de idade infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Estonian: Eduranti kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja vähemalt 12-aastaseid noorukeid, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Portuguese: • dexametasona sistémica (um medicamento anti-inflamatório esteroide e imunossupressor), exceto quando utilizado como tratamento de dose única;
Estonian: • süsteemne deksametasoon (steroidne põletikuvastane ja immunosupressiivne ravim), v.a üksikannusega ravi;
Portuguese: Esta bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH-1 que lhe permite produzir mais vírus nas células que infetou.
Estonian: See HIV-1 tekitatav ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Portuguese: A substância ativa do Edurant, a rilpivirina, é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Estonian: Eduranti toimeaine rilpiviriin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Portuguese: O Edurant foi também estudado noutro estudo realizado em 36 adolescentes (entre os 12 e os 18 anos de idade) não anteriormente tratados infetados com o VIH-1.
Estonian: Peale selle uuriti Eduranti veel ühes uuringus 36 varem ravimata 12-18-aastasel noorukil, kellel oli HIV-1 nakkus.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Edurant durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eduranti kasulikkus?
Portuguese: No primeiro estudo, o Edurant foi comparado com um outro NNRTI chamado efavirenz, tendo ambos os medicamentos sido administrados em associação com um regime fixo de medicamentos antivíricos constituído por tenofovir disoproxil e emtricitabina.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Eduranti teise NNRTI-ravimi efavirensiga, kusjuures mõlemaid ravimeid anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimite tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga.
Portuguese: Como se utiliza o Edurant?
Estonian: Kuidas Eduranti kasutatakse?
Portuguese: Os doentes que alcançaram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml de ARN do VIH-1 após 48 semanas de tratamento foram considerados como tendo respondido ao tratamento.
Estonian: Ravile vastanuks loeti patsiendid, kelle viiruskoormus oli pärast 48-nädalast ravi alla 50 HIV-1 RNA koopia/ml.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Edurant, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, foi tão eficaz como o principal NNRTI atualmente utilizado no tratamento de primeira linha dos doentes infetados pelo VIH-1.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Edurant koos teiste retroviiruseravimitega on sama efektiivne kui peamine NNRTI-ravim, mida praegu kasutatakse HIV-1 nakkusega täiskasvanud patsientide esmavaliku ravis.Edurant oli efektiivne ka 12-18-aastastel noorukitel.
Portuguese: Nos adultos, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, o Edurant foi tão eficaz como o medicamento de comparação na redução do nível de VIH-1 no sangue dos doentes.
Estonian: Täiskasvanutel vähendas Edurant koos teiste retroviiruseravimitega vere HIV-1 sisaldust sama efektiivselt kui võrdlusravim.
Portuguese: Para que é utilizado o Edurant?
Estonian: Milleks Eduranti kasutatakse?
Portuguese: 90 (3 x 30 x 1) comprimidos (dose unitária) (embalagem múltipla: pacote)
Estonian: 90 x 1 tablett polümeerikattega tablett
Portuguese: blister (alu/alu) 30 x 1 comprimido (dose unitária)
Estonian: (PVC/PVDC/alu)
Portuguese: 10000 Zagreb, Croácia
Estonian: 10000 Zagreb, Horvaatia
Portuguese: Alguns doentes tentaram mesmo o suicídio.
Estonian: Osad patsiendid on sooritanud enesetapu.
Portuguese: ** baseada na comparação dos antecedentes
Estonian: ** varasema võrdluse põhjal
Portuguese: A associação foi geralmente bem tolerada.
Estonian: Kombinatsioon oli üldiselt hästi talutav.
Portuguese: Tente não se esquecer de tomar uma dose.
Estonian: Proovige ravimi võtmist mitte unustada.
Portuguese: - Fale com o seu médico:
Estonian: - Rääkige oma arstile sellest:
Portuguese: Ver abaixo e secção 5.3.
Estonian: Vt all ja lõik 5.3.
Portuguese: É utilizado por adultos, adolescentes e crianças com 3 anos ou mais anos de idade.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja enam.
Portuguese: 48 semanas
Estonian: 48 nädalat
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes.
Estonian: Riski vastsündinule ei saa välistada.
Portuguese: Código ATC: J05AG03
Estonian: ATC-kood: J05AG03
Portuguese: - Recomenda-se que o comprimido seja engolido inteiro com água.
Estonian: - Soovitatav on neelata alla tablett tervelt koos veega.
Portuguese: O componente da embalagem múltipla não pode ser vendido separadamente.
Estonian: Hulgipakendi osa ei või müüa eraldi.
Portuguese: Os estudos de interacção só foram realizados apenas em adultos.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Portuguese: A utilização de efavirenz neste estudo a longo prazo não foi associada a quaisquer novos problemas de segurança.
Estonian: Pikaajalist efavirensi kasutamist selles kliinilises uuringus ei seostatud uute ohutusalaste probleemidega.
Portuguese: (mecanismo)
Estonian: (mehhanism)
Portuguese: (indução da UDP-G)
Estonian: (UDP-G indutseerimine)
Portuguese: Sexo, raça, idosos
Estonian: Sugu, rass, eakad
Portuguese: Nestes casos, são recomendados testes de confirmação por um método mais específico como a cromatografia gasosa/espectrometria de massa.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav kinnitav testimine spetsiifilisema meetodiga nagu gaasikromatograafia või massispektromeetria.
Portuguese: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Baixos
Estonian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Portuguese: b intervalos de confiança de 95%.
Estonian: b 95% usaldusvahemikud.
Portuguese: ÍDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Portuguese: Geralmente define-se estômago vazio como uma hora antes ou duas horas após uma refeição.
Estonian: Üldiselt määratletakse kõhtu tühjana 1 tund enne ja 2 tundi pärast sööki.
Portuguese: Estudo ACTG 364 48 semanas
Estonian: Uuring ACTG 48 nädalat
Portuguese: Triacetina 3
Estonian: Triatsetiin 3
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunológica do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Portuguese: a intervalos de confiança de 90% exceto se for referido o contrário.
Estonian: a 90% usaldusvahemikud, kui ei ole teisiti märgitud.
Portuguese: O efavirenz pode permanecer no seu sangue durante algum tempo após o fim do tratamento.
Estonian: Efavirens võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõppu.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se se sentir deprimido, tiver pensamentos suicídas ou pensamentos estranhos (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis).
Estonian: Rääkige oma arstile otsekohe sellest, kui te tunnete masendust, teil esinevad enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Portuguese: - Efavirenz Teva tem de ser tomado todos os dias.
Estonian: - Efavirenz Teva't tuleb võtta iga päev.
Portuguese: Date da primeira autorização: 9 janeiro 2012 Data da última renovação: 9 setembro 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09/01/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/09/2016
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui arst on teile rääkinud, et teil on mõningate suhkrute suhtes talumatus, siis enne selle ravimi kasutamist võtke ühendust oma arstiga.
Portuguese: Efavirenz Teva com alimentos e bebidas
Estonian: Efavirenz Teva koos toidu ja joogiga
Portuguese: Isto é muito importante porque se o medicamento for interrompido mesmo por um curto período de tempo, a quantidade de vírus pode começar a aumentar.
Estonian: See on väga oluline, kuna isegi ravimi lühiaegsel manustamise katkestamisel võib viiruste hulk organismis hakata kasvama.
Portuguese: Nestes doentes deverá considerar-se a interrupção ou a paragem do tratamento (ver secção 4.8).
Estonian: Neil patsientidel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Portuguese: Oitenta e sete por cento dos doentes tinham recebido terapêutica antirretrovírica anterior.
Estonian: Kaheksakümmend seitse protsenti patsientidest olid eelnevalt saanud retroviirusevastast ravi.
Portuguese: Pode então ser mais difícil combater o vírus.
Estonian: Pärast võib haigus olla raskemini ravitav.
Portuguese: O efeito final da coadministração não é claro.
Estonian: Koosmanustamise lõppmõju on ebaselge.
Portuguese: O efavirenz foi estudado em mais de 9.000 doentes.
Estonian: Efavirensi on uuritud enam kui 9000 haigel.
Portuguese: Em estudos controlados, a frequência de acontecimentos psiquiátricos graves específicos é:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli raskete psüühikahäirete esinemissagedus järgmine:
Portuguese: Deve ser considerado um tratamento anticonvulsivante alternativo.
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivset antikonvulsantravi.
Portuguese: Em particular, a depressão grave foi mais comum nos doentes com história de depressão.
Estonian: Eeskätt rasket depressiooni esines sagedamini depressiooni anamneesiga patsientidel.
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum)
Estonian: Naistepunaürt (Hypericum perforatum)
Portuguese: se tiver história de doença mental, incluindo depressão, ou abuso de drogas ou de álcool.
Estonian: - kui teil on esinenud psüühikahäireid, kaasa arvatud depressiooni või alkoholi või uimastite kuritarvitamist.
Portuguese: O aumento da dose de bupropiom deve ser orientado pela resposta clínica, mas a dose máxima recomendada de bupropiom não deve ser excedida.
Estonian: Bupropiooni annuse suurendamisel peab lähtuma kliinilisest vastusest, kuid bupropiooni soovitatavat maksimumannust ei tohi ületada.
Portuguese: Electrofisiologia cardíaca
Estonian: Südame elektrofüsioloogia
Portuguese: Tem de consultar o seu médico primeiro.
Estonian: Pidage kõigepealt nõu arstiga.
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação causal entre estes casos e a utilização de efavirenz, desconhecendo-se o denominador comum.
Estonian: Põhjuslikku seost nende juhtude ja efavirensi kasutamise vahel ei ole kindlaks tehtud ning ühisnimetaja nende tekkeks on teadmata.
Portuguese: Os níveis de colesterol devem ser monitorizados periodicamente.
Estonian: Perioodiliselt tuleb määrata kolesteroolisisaldust.
Portuguese: Os estudos foram conduzidos em indivíduos saudáveis exceto se for referido o contrário.
Estonian: Uuringud viidi läbi tervete isikutega, kui ei ole teisiti märgitud.
Portuguese: Efavirenz não deve ser utilizado durante a gravidez, salvo se o quadro clínico do doente exija este tratamento.
Estonian: Efavirensi ei tohi kasutada raseduse jooksul, välja arvatud juhul, kui patsiendi kliiniline seisund nõuab sellist ravi.
Portuguese: Alguns doentes apresentam sintomas mais graves que podem afetar o comportamento ou a capacidade de pensar com clareza.
Estonian: Mõnel patsiendil võib tekkida raskemaid sümptomeid, mis mõjutavad meeleolu ja selget mõtlemist.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
Estonian: Ravi peaks alustama HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Portuguese: Uma vez que a utilização de dois NNRTIs não demonstrou benefícios em termos de eficácia e segurança, não é recomendada a coadministração de efavirenz e outro NNRTI.
Estonian: Kuna kahe NNRTI kasutamine ei ole efektiivsuse ja ohutuse osas kasulikuks osutunud, ei ole soovitatav efavirensi manustamine koos mõne teise NNRTI-ga.
Portuguese: b I.C., intervalo de confiança.
Estonian: b CI (confidence interval), usaldusvahemik.
Portuguese: O efavirenz está altamente ligado (aproximadamente 99,5-99,75%) às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.
Estonian: Efavirens seondub suures ulatuses plasmavalkudega (99,5...99,75%), peamiselt albumiiniga.
Portuguese: Isto irá fortalecer o seu sistema imunitário e diminuir o risco de desenvolver doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Estonian: See tugevdab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-nakkusega seotud haiguste tekkeriski.
Portuguese: (Indução do CYP3A - efeito no boceprevir) *0-8 horas
Estonian: (CYP3A indutseerimine - toime avaldub botsepreviiril) * 0…8 tundi
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% ou 95% são apresentados entre parêntesis.
Estonian: 90% või 95% usaldusvahemikud toodud sulgudes.
Portuguese: Apesar da redução na exposição à buprenorfina, nenhum doente manifestou sintomas de privação.
Estonian: Vaatamata buprenorfiini ekspositsiooni vähenemisele ei ilmnenud ühelgi patsiendil ärajäämanähtusid.
Portuguese: No que respeita ao resumo da informação clínica e farmacodinâmica, ver secção 5.1.
Estonian: Kokkuvõtet kliinilistest ja farmakodünaamilistest omadustest vt lõik 5.1.
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar: - Outros medicamentos usados na infeção por VIH:
Estonian: Tähtis on teavitada arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: - Teised HIV-vastased ravimid:
Portuguese: Sintomas do sistema nervoso
Estonian: Närvisüsteemi sümptomid
Portuguese: O seu médico irá controlar os seus valores de colestrol e se necessário, irá considerar a necessidade de alterar a dose de estatina.
Estonian: Arst kontrollib kolesteroolitaset ja kaalub vajadusel statiini annuse muutmist.
Portuguese: Deve ser evitado o uso concomitante de posaconazol e efavirenz a menos que o benefício para o doente supere o risco.
Estonian: Posakonasooli ja efavirensi samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui kasu patsiendile ületab riski.
Portuguese: Em estudos clínicos foi avaliado um número insuficiente de doentes idosos que permita determinar se estes respondem de maneira diferente em relação aos doentes mais jovens.
Estonian: Kliinilistes uuringutes pole eakate patsientide arv olnud piisav selleks, et hinnata ravivastuse erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Portuguese: Observaram-se aumentos semelhantes em doentes tratados com regimes de controlo (5% após o tratamento a longo prazo).
Estonian: Kontrollgrupis esines sarnane tõus (5%-l pärast pikaajalist ravi).
Portuguese: ---, não realizado.
Estonian: ---, ei ole uuritud.
Portuguese: É necessária precaução, uma vez que este ajuste posológico pode ser insuficiente em alguns doentes.
Estonian: Vajalik on ettevaatus, kuna sellises ulatuses annuste korrigeerimine ei pruugi osade patsientide jaoks olla piisav.
Portuguese: Não se conhece o mecanismo da formação de tumores e a potencial relevância para o ser humano.
Estonian: Kasvajate tekkemehhanism ning võimalik tähendus inimestele ei ole teada.
Portuguese: Foram encontrados resultados similares por outros investigadores, embora os níveis séricos de MPA fossem mais elevados no 2º estudo.
Estonian: Sarnaseid tulemusi saadi ka teiste uurijate poolt, kuigi teises uuringus oli MPA plasmakontsentratsioon varieeruvam.
Portuguese: Uma vez que as deficiências do tubo neural ocorrem durante as primeiras 4 semanas do desenvolvimento fetal (altura em que os tubos neurais são selados), este risco potencial visa mulheres expostas ao efavirenz durante o primeiro trimestre de gravidez.
Estonian: Kuna neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimese 4 nädala jooksul (mil neuraaltoru sulgub), puudutab see võimalik oht naisi, kes kasutavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Portuguese: A redução da dose ou a divisão da dose diária não demonstraram proporcionar benefícios.
Estonian: Annuse vähendamisel ja päevase annuse jaotamisel ei ole eeliseid.
Portuguese: Levonorgestrel (metabolito ativo):
Estonian: Levonorgestreel (aktiivne metaboliit):
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antiretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusevastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Portuguese: - A dose de Efavirenz Teva pode precisar de ser aumentada ou diminuída se já estiver a tomar certos medicamentos (ver Outros medicamentos e Efavirenz Teva).
Estonian: - Efavirenz Teva annust võib olla vajalik suurendada või vähendada, kui te võtate ka teatud ravimeid (vt Muud ravimid ja Efavirenz Teva).
Portuguese: Informação relacionada com monitorização pós-comercialização
Estonian: Teave turuletulekujärgse kontrolli käigus
Portuguese: se tiver história de doença do fígado (doença hepática), incluindo hepatite crónica ativa.
Estonian: - kui teil on varem esinenud maksahaigust, kaasa arvatud aktiivset kroonilist hepatiiti.
Portuguese: Também se demonstrou que o efavirenz induz o UGT1A1.
Estonian: On ka näidatud, et efavirens indutseerib UGT1A1.
Portuguese: Alguns doentes que tomaram acidentalmente 600 mg duas vezes por dia relataram um aumento dos sintomas do sistema nervoso.
Estonian: Mõned patsiendid, kes võtsid juhuslikult 600 mg efavirensi tablette 2 korda päevas, teatasid sagedamini närvisüsteemi kõrvaltoimetest.
Portuguese: Informe o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em cada 10):
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te märkate mõnda järgnevalt loetletud kõrvaltoimeid: Väga sage (tekib rohkem kui ühel kasutajal 10-st)
Portuguese: O sistema de Registo Antirretrovírico de Gravidez recebeu, desde julho de 2013, 904 notificações prospetivas de resultados de gravidezes com exposição ao efavirenz durante o primeiro trimestre, que resultaram em 766 nascimentos.
Estonian: 2013. aasta juuli seisuga on rasedusaegse antiretroviirusravi register (Antiretroviral Pregnancy Registry) saanud prospektiivseid teateid 904 raseduse kohta, mille esimesel trimestril oli kokkupuude efavirensi sisaldavate raviskeemidega ja mille tulemuseks oli 766 elussündi.
Portuguese: Se tomou Efavirenz Teva ou o comprimido combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante a gravidez, o seu médico pode pedir análises ao sangue regulares bem como outros exames de diagnóstico para vigiar o desenvolvimento da sua criança.
Estonian: Kui te olete võtnud Efavirenz Teva't või efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri sisaldavat kombinatsioontabletti raseduse ajal, võib arst teha teile regulaarselt vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid teie lapse arengu jälgimiseks.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (ver secção 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid (Child Pugh klass C) (vt lõik 5.2).
Portuguese: Não existem requisitos especiais para eliminação.
Estonian: Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Oral:
Estonian: HORMONAALSED KONTRATSEPTIIVID Suukaudsed:
Portuguese: qualquer sinal de inflamação ou infeção.
Estonian: - põletiku- või infektsiooninähud.