FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samlet resumé af den faglige vurdering af veterinærlægemidler indeholdende (fluoro)quinoloner (se bilag I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin (fluoro)quinolone (a se vedea anexa I)
Danish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Romanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Danish: Rumænien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Romanian: România Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Danish: For at evaluere situationen vedrørende eksisterende advarsler om forsigtig brug i de berørte produkter vedtog CVMP at definere følgende grupper: Gruppe 1.
Romanian: Pentru a evalua situaţia referitoare la atenţionările existente privind utilizarea cu prudenţă pentru produsele în cauză, CVMP a fost de acord să definească următoarele grupe:
Danish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Romanian: Scan Vet Poland Sp.
Danish: Grækenland New Vet Hellas AE Fleming 15
Romanian: New Vet Hellas AE Fleming 15
Danish: Europa-Kommissionen klarlagde den 30. juli 2009, at advarslerne om forsigtig brug, som allerede fandtes i produktlitteraturen til de berørte produkter, kunne bevares, selvom de ikke var en nøjagtig gengivelse af CVMP's anbefalinger, forudsat at de indeholdt de samme budskaber.
Romanian: Comisia Europeană a precizat la 30 iulie 2009 că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă conţinute deja în literatura de specialitate pentru produsele în cauză ar putea fi menţinute chiar dacă nu sunt o reproducere exactă a recomandării CVMP cu condiţia să transmită aceleaşi mesaje cheie.
Danish: Quinoloner udgør en klasse af antimikrobielle midler, som er vigtigst til behandling af svære og invasive infektioner hos mennesker og dyr og derfor af særlig interesse for folke- og dyresundheden.
Romanian: Quinolonele reprezintă o clasă de antimicrobiene care este foarte importantă în tratamentul infecţiilor severe şi invazive la oameni şi animale şi prezintă, prin urmare, un interes special pentru sănătatea publică şi animală.
Danish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Romanian: 1049-045 Lisboa
Danish: Intramuskulært (kvæg og svin), intravenøst (kvæg)
Romanian: Administrare intramusculară (bovine şi porci), intravenoasă (bovine)
Danish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Romanian: Portugalia Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Danish: 4002 Stavanger NORWAY
Romanian: 4002 Stavanger
Danish: "Fluoroquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, som har responderet dårligt, eller som forventes at respondere dårligt, på andre klasser af antimikrobielle midler."
Romanian: „Fluoroquinolonele trebuie rezervate tratamentului afecţiunilor clinice cu răspuns insuficient sau care se preconizează că vor avea un răspuns insuficient la alte clase de antimicrobiene."
Danish: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Romanian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Danish: Rumænien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Romanian: România Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Danish: Rumænien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Romanian: România Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Danish: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Romanian: Advocine Poudre Orale Danofloxacină 0,1667 g
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Danish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Romanian: z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Danish: Efter evalueringen af alle de oplysninger, som var fremsendt til udvalget, blev der konkluderet følgende med hensyn til inklusion af advarsler om forsigtig brug i produktresuméet for de berørte produkter.
Romanian: În urma evaluării tuturor informaţiilor puse la dispoziţia Comitetului, s-a ajuns la următoarele concluzii în ceea ce priveşte includerea atenţionărilor privind utilizarea cu prudenţă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru produsele în cauză:
Danish: CVMP foreslog, at forsigtig brug af fluoroquinoloner skulle fremmes kraftigt gennem anbefalinger i produktresuméet, og at der var behov for at harmonisere vejledningen i forsigtig brug i produktlitteraturen til disse midler.
Romanian: CVMP a sugerat că utilizarea prudentă a fluoroquinolonelor trebuie promovată insistent prin recomandări incluse în RCP şi că este necesară armonizarea instrucţiunilor privind utilizarea cu prudenţă în literatura de specialitate pentru aceste produse.
Danish: Gruppe 4.
Romanian: Grupa 3.
Danish: For 163 lægemidler var advarslerne i produktresuméet ikke tilstrækkelige, fordi de ikke indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, eller der blev anvendt advarsler for fluoroquinolon i stedet for quinolon eller vice versa.
Romanian: Pentru 163 de produse, atenţionările din RCP nu au fost adecvate deoarece nu conţineau toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP sau au fost utilizate atenţionări pentru fluoroquinolonă în loc de atenţionări pentru quinolonă sau invers.
Danish: Rumænien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Romanian: România Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Danish: • quinoloner, herunder fluoroquinoloner, er kritiske, effektive og værdifulde antimikrobielle midler til dyr, og for nogle alvorlige dyreindikationer er fluoroquinoloner den eneste eksisterende virksomme behandling
Romanian: • quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt antimicrobiene esenţiale, eficiente şi valoroase pentru animale şi pentru unele indicaţii grave la animale, fluoroquinolonele reprezintă singurul tratament eficace disponibil;
Danish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Romanian: Norvegia T. Skretting A/S P.O. Box 319
Danish: Grækenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Romanian: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Danish: Gruppe
Romanian: Grupă
Danish: Grækenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
Romanian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Danish: • medtagelse af specifikke advarsler i produktresuméet og i indlægssedlen til de berørte produkter har til formål at opmuntre til forsigtig brug og hjælpe med at opretholde den positive benefit:riskbalance for (fluoro)quinolonprodukter
Romanian: • includerea de atenţionări specifice în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul produselor în cauză are drept scop încurajarea utilizării cu prudenţă şi menţinerea raportului pozitiv risc/beneficiu pentru produsele care conţin (fluoro)quinolone;
Danish: Grækenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Romanian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Danish: 10785 Berlin GERMANY
Romanian: 10785 Berlin
Danish: • brug af (fluoro)quinoloner til dyr har selekteret for antimikrobiel resistens i dyrepatogener og i levnedsmiddelbårne zoonotiske patogener
Romanian: • utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă antimicrobiană în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente;
Danish: 20-616 Lublin POLAND
Romanian: 20-616 Lublin
Danish: Rumænien S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Romanian: România S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Danish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Romanian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Danish: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Romanian: 59439 Holzwickede
Danish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Romanian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Danish: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Romanian: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Danish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Romanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Danish: 88212 Ravensburg GERMANY
Romanian: 88212 Ravensburg
Danish: Quinoloner, herunder fluoroquinoloner, er meget potente antimikrobielle midler, som anvendes i human- og veterinærmedicin og har en unik virkningsmekanisme, som ikke er beslægtet med traditionelle antimikrobielle midler.
Romanian: Quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt agenţi antimicrobieni foarte puternici utilizaţi în medicina umană şi veterinară, care au un mecanism unic de acţiune fără legătură cu antimicrobienele convenţionale.
Danish: "Brug af quinoloner bør så vidt muligt altid baseres på test for følsomhed."
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, quinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Danish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Romanian: z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Danish: Danofloxacinmesilat
Romanian: Danofloxacină mesilat
Danish: 7323 Brande DENMARK
Romanian: 7323 Brande
Danish: Quinolonprodukter1 (f.eks. flumequin, oxolinsyre)
Romanian: Produse care conţin quinolonă1 (de exemplu, flumechină, acid oxolinic)
Danish: Efterfølgende har EuropaKommissionen fremkaldt interesse i Unionen og indbragt alle veterinærlægemidler indeholdende quinoloner, herunder fluoroquinoloner, som er beregnet til arter til levnedsmiddelproduktion, for agenturet for at sikre, at advarslerne om forsigtig brug for disse klasser af produkter i produktresuméet er harmoniseret i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's debatoplæg.
Romanian: Ulterior, Comisia Europeană a invocat interesul comunitar şi a sesizat Agenţia cu privire la toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate utilizării la speciile destinate producţiei de alimente pentru a asigura că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste clase de produse sunt armonizate în concordanţă cu cele recomandate în documentul de reflecţie al CVMP.
Danish: "Brug af fluoroquinoloner bør så vidt muligt altid baseres på test for følsomhed."
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, fluoroquinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Danish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Romanian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
Danish: Enrofloxacin Ingen tilgængelige oplysninger
Romanian: Enrofloxacină Nu sunt disponibile informaţii
Danish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Romanian: 53022 Laval Cedex 9
Danish: Rumænien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Romanian: România Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Danish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Romanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o.
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Danish: Kaniner Gnavere (kaniner, marsvin, mus, hamstere) Jagtfugle Eksotiske fugle Hunde
Romanian: Rozătoare (iepuri, porcuşori de Guineea, şoareci, hamsteri) Păsări de vânătoare Păsări exotice Câini
Danish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Romanian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Danish: "Brug af lægemidlet, som afviger fra vejledningen i produktresuméet, kan øge prævalensen af bakterier, som er resistente over for fluoroquinoloner, og kan mindske effekten af behandling med andre quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la fluoroquinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Danish: Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020
Romanian: P.O. Box 17020
Danish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Romanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Danish: "Brug af lægemidlet, som afviger fra vejledningen i produktresuméet, kan øge prævalensen af bakterier, som er resistente over for quinoloner, og kan mindske effekten af behandling med andre (fluoro)quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la quinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte (fluoro)quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Danish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Romanian: Pharma BV Willeskop 212
Danish: Udvalget har også bemærket, at ikke alle veterinærlægemidler, som indeholder quinoloner, herunder fluoroquinoloner, og er godkendt i EØS-EU, er medtaget i indbringelsen, da nogle produkter enten ikke var indberettet til agenturet af de kompetente nationale myndighederne, eller oplysningerne ikke blev modtaget rettidigt, således at de kunne medtages i denne indbringelsesprocedure.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că nu toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE au fost incluse în domeniul de aplicare al procedurii de sesizare, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare.
Danish: Norge
Romanian: NORWAY
Danish: 228,4 mg/ml (svarende til 180 mg/ml Danofloxacin)
Romanian: 228,4 mg/ml (echivalent cu 180 mg/ml danofloxacină)
Danish: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Romanian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Danish: 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Romanian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Danish: Ændringer, som skal tilføjes de relevante afsnit af indlægssedlen
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale prospectului
Danish: Lægemiddelform Dyreart
Romanian: Forma farmaceutică
Danish: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Romanian: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Danish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Romanian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Romanian: România S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Danish: Rumænien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Romanian: România Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen i) Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Anbefalinger vedrørende forsigtig brug "Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet."
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale Recomandări privind utilizarea cu prudenţă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Danish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Romanian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Danish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Romanian: Ltd. Szállás u. 5.
Danish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Romanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Danish: For 132 lægemidler blev der ikke indsendt oplysninger af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder, og der kunne derfor ikke foretages en vurdering af de pågældende produktresuméer.
Romanian: În cazul a 132 de produse, nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi nu a fost deci posibilă realizarea unei evaluări a Rezumatelor caracteristicilor produsului în cauză.
Danish: 1 MIE/g colistinsulfat 200 mg/g oxolinsyre
Romanian: 1 MUI/g sulfat de colistină 200 mg/g acid oxolinic
Danish: Fisk (ørred)
Romanian: Peşti (păstrăvi)
Danish: Veterinærlægemidler, som indeholder alle de korrekte advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, præcis som CVMP's anbefaling, og veterinærlægemidler, som indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, som ikke præcis er den tekst, der anbefales af CVMP, men som indeholder det samme budskab Veterinærlægemidler, som indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, men som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger Veterinærlægemidler, som ikke indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet Veterinærlægemidler, som ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder ikke har indsendt oplysninger om, og hvor det derfor ikke var muligt at vurdere de eksisterende advarsler i produktresuméet.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările corecte privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, exact ca şi recomandarea CVMP, şi produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, acestea nereprezentând însă exact textul recomandat de CVMP, dar transmiţând aceleaşi mesaje cheie Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP Produse medicamentoase de uz veterinar care nu conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP Produse medicamentoase de uz veterinar pentru care nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi pentru care nu a fost deci posibilă evaluarea atenţionărilor existente din RCP Total Atenţionările din RCP referitoare la (fluoro)quinolone au fost satisfăcătoare pentru 318 produse şi, prin urmare, nu este necesar să se întreprindă acţiuni suplimentare pentru aceste produse.
Danish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Romanian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Danish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Romanian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Danish: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Romanian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G.
Danish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Romanian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Danish: Rumænien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Romanian: România CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Danish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Danish: Ændringer, som skal tilføjes de relevante afsnit af produktresuméet
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului
Danish: Kvæg (ikke mælkeproducerende)
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine (neproducătoare de lapte)
Danish: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsyre
Romanian: Inoxyl Solution Buvable Acid oxolinic
Danish: Faglige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet og indlægssedlen
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Danish: 100% Medicineret premix Fisk
Romanian: 100% Premix tratat medicamentos
Danish: Kiszkowska 9
Romanian: z o.o. ul. Kiszkowska 9
Danish: Veterinærlægemidler, som indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, men som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger Gruppe 3.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP;
Danish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Romanian: Ltd. Simai u. 6
Danish: Fisk
Romanian: Peşti
Danish: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício CLinhó
Romanian: Portugalia Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Danish: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Romanian: 5531 BK Bladel
Danish: Grækenland Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Romanian: Germania Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Danish: • der er medtaget forsigtighedssætninger vedrørende brug af (fluoro)quinoloner til arter til levnedsmiddelproduktion i produktresuméet for 163 af de produkter, som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 163 de produse, care nu reflectă însă în mod adecvat recomandările CVMP;
Danish: Leijsendwarsstraat 26
Romanian: Ţările de Jos Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Danish: Rumænien Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Romanian: România Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Danish: Inoxyl Poudre Orale Oxolinsyre
Romanian: Inoxyl Poudre Orale Acid oxolinic
Danish: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IE colistinsulfat
Romanian: 100 mg/ml enrofloxacină 109 UI sulfat de colistină
Danish: Efter et fokusgruppemøde i CVMP med deltagelse af de berørte parter og medlemsstaterne vedtog CVMP et "Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), som beskriver de særlige advarsler, der skal medtages i produktresuméet, som følger:
Romanian: În urma unei reuniuni de tip grup tematic a CVMP cu părţile interesate şi statele membre, CVMP a adoptat documentul „Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" („Document de reflecţie privind utilizarea fluoroquinolonelor la animalele destinate producţiei de alimente - Precauţii pentru utilizare în RCP referitoare la orientările legate de utilizarea cu prudenţă";
Danish: Ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne og de kompetente nationale myndigheder indsendte produktresuméer vedrørende 564 produkter af de 696 i indbringelsen til CVMP til gennemgang.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului referitoare la 564 din cele 696 de produse incluse în procedura de sesizare au fost prezentate CVMP spre analiză de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi autorităţile naţionale competente .
Danish: Kvæg: prædrøvtyggere op til 100 kg legemsvægt Svin
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine: prerumegătoare până la 100 kg greutate corporală
Danish: Premix til medicineret foder
Romanian: Premix pentru furaje tratate medicamentos
Danish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Danish: Pr. ml: danofloxacinme sylat 31,73 mg svarende til danofloxacin 25 mg
Romanian: Danofloxacină mesilat per ml: danofloxacină mesilat 31,73 mg echivalent cu danofloxacină 25 mg
Danish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Danish: Flumequine Durden Flumequin
Romanian: Flumequine Durden Flumechină
Danish: 08950 Esplugues de
Romanian: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Danish: Danmark
Romanian: DENMARK
Danish: Grækenland S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Romanian: Portugalia S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Danish: Rumænien Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Romanian: România Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Danish: Den 15. februar 2007 vedtog CVMP en "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005), som konkluderede, at anvendelse af (fluoro)quinoloner hos dyr har selekteret for resistens hos dyrepatogener og levnedsmiddelbårne zoonotiske patogener, og at der var behov for intervention med henblik på risikostyring.
Romanian: EMEA/SAGAM/184651/2005), concluzionând că utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente şi că sunt necesare intervenţii de management al riscului.
Danish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Romanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacină 50 mg
Danish: A. For lægemidler i bilag I indeholdende fluoroquinoloner (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin og difloxacin):
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin fluoroquinolone (enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină):
Danish: Kvæg Eksotiske dyr
Romanian: Bovine Animale exotice