FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein allgemein bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten und Suizid.
Croatian: Depresija može biti ozbiljna te je poznato da predstavlja rizični faktor za suicidalno ponašanje i suicid.
German: Alltagsbeschäftigungen während der Anwendung der Pflaster
Croatian: Svakodnevne aktivnosti za vrijeme korištenja flastera
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. August 2002.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. kolovoza 2002.
German: • Das Pflaster muss fest auf Ihrer Haut kleben, damit es richtig wirken kann.
Croatian: • Flaster se mora dobro prilijepiti na Vašu kožu, kako bi ispravno djelovao.
German: • Diese hören normalerweise nach den ersten Zyklen wieder auf.
Croatian: • Ono uobičajeno prestaje nakon nekoliko prvih ciklusa.
German: • Auf dem Pflaster befindet sich eine durchsichtige Schutzfolie
Croatian: • Na flasteru se nalazi prozirna zaštitna folija.
German: Die Frauen sind darüber aufzuklären, dass Kontrazeptiva nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.
Croatian: Ženama treba objasniti da oralni kontraceptivi ne štite od infekcije HIV-om (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.
German: • Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten
Croatian: • lijekovi koji sadrže ciklosporin
German: EVRA darf nicht von Kindern und Jugendlichen angewendet werden, die noch nicht ihre erste Menstruation hatten.
Croatian: EVRA se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata koji još nisu imali prvu menstruaciju.
German: • Sie müssen nicht zusätzlich verhüten, wenn Sie eine Magenverstimmung haben.
Croatian: • ne morate koristiti dodatnu kontracepciju ako imate problema sa želucem.
German: Wichtige Informationen, die Sie befolgen müssen, wenn Sie das Pflaster anwenden
Croatian: Važne informacije kojih se treba pridržavati za vrijeme korištenja flastera
German: Entsprechend können sich die Plasma- und Gewebekonzentrationen erhöhen (z. B. Ciclosporin).
Croatian: Prema tome, koncentracija u plazmi i tkivima može se povećati (npr. ciklosporin).
German: Wenn Sie eine Magenverstimmung haben
Croatian: Ako imate problema sa želucem
German: • Vermehrter Appetit
Croatian: • pojačan apetit
German: Es ist möglich, dass Ihr Arzt die Dosis der anderen Arzneimittel anpassen muss.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu drugog lijeka.
German: Wenn dies das erste Mal ist, dass Sie EVRA anwenden, warten Sie bis zu dem Tag, an dem Sie Ihre Periode bekommen.
Croatian: Ako je ovo prvi put da se koristite EVROM, pričekajte do dana dobivanja menstruacije.
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von
Croatian: Ako ne možete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, liječnik Vam može savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;
German: Hinweis: Eine vorübergehende Immobilisierung einschließlich einer Flugreise von > 4 Stunden Dauer kann ebenfalls einen Risikofaktor für eine VTE darstellen, insbesondere bei Frauen mit weiteren Risikofaktoren.
Croatian: Napomena: privremena imobilizacija uključujući putovanje avionom >4 sata također može biti čimbenik rizika za VTE, osobito u žena s drugim čimbenicima rizika.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Kopfschmerzen, Übelkeit (Nausea) und Brustspannen, die bei ungefähr 21,0%, 16,6% bzw. 15,9% der Patientinnen auftraten.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su glavobolja, mučnina i osjetljivost dojki, što se pojavilo u otprilike 21,0%; 16,6%, odnosno u 15,9% žena.
German: Wenn dies geschieht, könnten Sie schwanger werden oder Sie bekommen eine unerwartete Blutung.
Croatian: Ako do toga dođe, možete ostati trudni ili se može pojaviti neočekivano krvarenje.
German: Dies kann auch eine Curettage beinhalten.
Croatian: To može uključitivati i kiretažu.
German: Wenn EVRA gemäß den Anweisungen in Abschnitt 4.2 angewendet wurde, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich.
Croatian: Ako je EVRA korištena prema uputama iz dijela 4.2, malo je vjerojatno da je žena trudna.
German: Weil es zwei Hormone enthält, wird EVRA ein „kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel" genannt.
Croatian: Obzirom da sadrži dva hormona, EVRA se naziva "kombinirani hormonski kontraceptiv".
German: • Wenn Sie eine Blut- oder Urinuntersuchung benötigen, informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie EVRA anwenden, weil hormonelle Verhütungsmittel die Ergebnisse einiger dieser Untersuchungen beeinflussen können.
Croatian: • Ako morate napraviti pretrage krvi ili mokraće, recite liječniku ili laboratorijskom osoblju da primjenjujete EVRU, jer hormonski kontraceptivi mogu utjecati na neke rezultate pretraga.
German: Die maximale Enzyminduktion wird im Allgemeinen in ca. 10 Tagen gesehen, kann jedoch für mindestens 4 Wochen nach Behandlungsende mit dem betreffenden Arzneimittel bestehen bleiben.
Croatian: Maksimalna indukcija enzima općenito je viđena nakon otprilike 10 dana, no može biti održana tijekom najmanje 4 tjedna nakon prestanka terapije lijekom.
German: Verwenden Sie immer Kondome, um sich vor diesen Krankheiten zu schützen.
Croatian: Za zaštitu od tih bolesti uvijek upotrebljavajte prezervative.
German: Die unten stehende Tabelle 1 bildet die in klinischen Studien und nach Markteinführung gemeldeten Nebenwirkungen ab. Häufigkeit gemäß MedDRA-Konvention: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Učestalost javljanja nuspojava po MedDRA-i je sljedeća: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 to < 1/10); manje često (≥ 1/1000 to < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: • Woche 4:
Croatian: • 4. tjedan:
German: • Sie haben ein Problem mit Ihrem Blut, bekannt als Porphyrie;
Croatian: • imate poremećaj krvi koji se zove porfirija;
German: • Normale Aktivitäten wie Baden oder Duschen, Sauna und Sport sollten keinen Einfluss darauf haben, wie gut das Pflaster wirkt.
Croatian: • Uobičajene aktivnosti, poput kupanja ili tuširanja, boravak u sauni i tjelovježba, ne bi trebale imati utjecaja na dobro djelovanje flastera.
German: Vor der Einleitung oder Wiederaufnahme der Behandlung mit EVRA muss eine vollständige Anamnese (mit Erhebung der Familienanamnese) erhoben und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Croatian: Prije uvođenja ili ponovnog uvođenja EVRE, mora se uzeti cjelokupna povijest bolesti (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključiti trudnoću.
German: Nichthormonelle Ursachen sollten in Erwägung gezogen und bei Bedarf diagnostisch abgeklärt werden, um eine organische Erkrankung oder eine Schwangerschaft auszuschließen.
Croatian: Treba razmotriti nehormonske uzroke, te ako je potrebno, napraviti dijagnostičke pretrage kojima će se isključiti organska bolest ili trudnoća.
German: Für weniger als einen Tag (bis zu 24 Stunden):
Croatian: Ako je proteklo manje od jednog dana (do 24 sata):
German: • Ihr „Pflaster-Wechseltag" sollte der gleiche bleiben.
Croatian: • "Dan izmjene flastera" treba ostati isti.
German: Die Frau ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Croatian: Ženi također treba savjetovati da pažljivo pročita uputu za korisnice i da se pridržava dobivenih savjeta.
German: Das kann jedoch auf andere Gründe zurückzuführen sein, einschließlich sexuell übertragbaren Krankheiten.
Croatian: Međutim, ova vrsta raka može biti posljedica i drugih uzroka, uključujući spolno prenosive bolesti.
German: Tragen Sie das Pflaster 7 Tage lang (eine Woche).
Croatian: Nosite flaster 7 dana (jedan tjedan).
German: Die Bedeutung dieser Daten für den Menschen ist unbekannt, da die Wirkungen mit den wohlbekannten pharmakodynamischen oder speziesabhängigen Wirkungen in Zusammenhang stehen.
Croatian: Nije poznata važnost ovih podataka za izloženost u ljudi, jer se smatra da su ovi učinci povezani s dobro poznatim farmakodinamičkim djelovanjem ili djelovanjem specifičnim za vrstu.
German: * DSG 150 g + 20 g EE ** 50 g LNG + 30 g EE an Tagen 1-6, 75 g LNG + 40 g EE an Tagen 7-11, 125 g LNG + 30 g EE an Tagen 12-21
Croatian: * DSG 150 g + 20 g EE ** 50 g LNG + 30 g za dane 1 - 6, 75 g LNG + 40 g EE za dane 7 - 11, 125 g LNG + 30 g EE za dane 12 - 21
German: • mit zunehmendem Alter (über ca. 35 Jahre);
Croatian: • s povećanjem dobi (nakon približno 35. godine života);
German: Frauen, die EVRA anwenden
Croatian: Žene koje uzimaju EVRU
German: Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße verstopfen.
Croatian: Krvni ugrušci koji su začepili druge krvne žile
German: Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonellen Kontrazeptivums.
Croatian: Taj rizik ovisi o Vašem prirodnom riziku za VTE i vrsti kombiniranog hormonskog kontraceptiva koju uzimate.
German: Am Ende des Zyklus (vierte Woche/Tag 22) - Wenn das EVRA transdermale Pflaster zu Beginn der vierten Woche (Tag 22) nicht entfernt wurde, muss es schnellstmöglich entfernt werden.
Croatian: Na kraju ciklusa (4. tjedan/22. dan) - ako EVRA transdermalni flaster nije skinut na početku 4. tjedna (22. dan), treba ga skinuti što je prije moguće.
German: Dies kann helfen, Sie davor zu schützen, diese Flecken zu bekommen oder helfen zu verhindern, dass sie stärker werden.
Croatian: To Vam može pomoći spriječiti nastanak tih mrlja ili može spriječiti njihovo pogoršanje.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von EVRA beginnen können.
Croatian: Upitajte svog liječnika kad najranije nakon porođaja možete početi uzimati EVRU;
German: Kleben Sie diese Aufkleber in Ihren Kalender als Erinnerung, wann Sie das Pflaster wechseln müssen.
Croatian: Zalijepite ove naljepnice na svoj kalendar kako biste lakše zapamtili kada je potrebno zamijeniti flaster
German: Kleben Sie das Pflaster auf Ihre Haut.
Croatian: Postavite flaster na kožu.
German: Aus diesem Grund ist eine medizinische Beurteilung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungsperiode von ca. drei Zyklen sinnvoll.
Croatian: Zbog toga je te poremećaje krvarenja korisno medicinski procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od oko tri ciklusa.
German: Um die maximale kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, müssen die Patientinnen angewiesen werden, EVRA genau nach Anleitung anzuwenden.
Croatian: Kako bi se postigla maksimalna kontracepcijska djelotvornost, ženama se mora savjetovati da koriste EVRU točno prema uputi.
German: Die Arzneimittelexposition wird durch das pharmakokinetische Profil in geeigneterer Weise charakterisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Izloženost lijeku prikladnije je objašnjena farmakokinetičkim profilom (vidjeti dio 5.2).
German: In Einzelfällen führten diese Tumore zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen.
Croatian: U izoliranim slučajevima ti su tumori doveli do za život opasnog intraabdominalnog krvarenja.
German: Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn der Behandlung mit diesen Arzneimitteln eine andere Verhütungsmethode verschreiben.
Croatian: Liječnik će Vam propisati drugu vrstu kontraceptiva prije početka liječenja s ovim lijekovima.
German: Diese können Blutungen innerhalb des Körpers mit sehr starken Schmerzen in der Magengegend verursachen.
Croatian: Oni mogu izazvati unutarnje krvarenje s vrlo jakim bolovima u području trbuha.
German: • plötzlicher steiler Blutdruckanstieg (hypertensive Krise)
Croatian: • iznenadni nagli porast krvnog tlaka (hipertenzivna kriza)
German: • Behalten Sie die Anwendung Ihres Pflasters bei, auch wenn Sie nicht sehr häufig Sex haben.
Croatian: • Nastavite koristiti flastere čak i ako nemate vrlo česte spolne odnose.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
German: Das Pflaster sollte sofort nach der Entnahme aus dem Schutzbeutel appliziert werden.
Croatian: Flaster treba primijeniti odmah nakon vađenja iz zaštitne vrećice.
German: • Sie wiegen 90 kg oder mehr;
Croatian: • imate tjelesnu težinu od 90 kg ili veću;
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
German: • Schwellung durch Wassereinlagerung im Körper
Croatian: • oticanje zbog zadržavanja vode u tijelu
German: Diabetikerinnen sollten jedoch, besonders in der Anfangszeit der Anwendung von EVRA, sorgfältig überwacht werden.
Croatian: Međutim, žene koje boluju od dijabetesa treba pažljivo pratiti, posebice na početku primjene EVRE.
German: • Sie vermuten, schwanger zu sein;
Croatian: • sumnjate na trudnoću;
German: Primidon, Oxcarbazepin und Felbamat)
Croatian: primidon, okskarbazepin i felbamat)
German: Norelgestromin und Norgestrel (ein Serummetabolit von Norelgestromin) werden stark (> 97%) an Serumproteine gebunden.
Croatian: Norelgestromin i norgestrel (serumski metabolit norelgestromina) imaju visok afinitet vezanja (> 97%) na serumske proteine.
German: Alle schwangerschaftsverhütenden Kombinationspillen haben Risiken, die zu dauernder Behinderung oder zum Tod führen können.
Croatian: Sve kombinirane kontracepcijske tablete sa sobom nose rizike, koji mogu dovesti do invalidnosti ili smrti.
German: Daher ist die Anwendung von EVRA nicht zu empfehlen, solange eine Mutter Ihr Kind noch nicht vollständig abgestillt hat.
Croatian: Stoga se primjena EVRE ne preporučuje sve dok majka dojilja doji svoje dijete.
German: Enthält 1 transdermales Pflaster
Croatian: Sadrži 1 transdermalni flaster
German: Eine Enzyminduktion kann nach wenigen Behandlungstagen beobachtet werden.
Croatian: Indukcija enzima može biti zabilježena nakon nekoliko dana liječenja.
German: EVRA wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre untersucht.
Croatian: EVRA nije ispitana u djece i adolescenata mlađih od 18 godina starosti.
German: Mittelwert der Spannweite 5-7 pro 10.000 Frauenjahre, auf der Grundlage eines relativen Risikos für Levonorgestrelhaltige KHK versus Nichtanwendung von ungefähr 2,3 bis 3.6
Croatian: Središnja točka raspona od 5-7 na 10 000 žena-godina, na temelju relativnog rizika za KOK-e koji sadrže levonorgestrel naspram njihovog neuzimanja koji iznosi približno 2,3 do 3,6
German: • Ziehen Sie dann die andere Hälfte der Schutzfolie ab
Croatian: • Zatim uklonite drugu polovicu prozirne zaštitne folije.
German: Ihr „Pflaster-Wechseltag" wird jede Woche an diesem Wochentag sein.
Croatian: "Dan izmjene flastera" bit će na taj dan svaki sljedeći tjedan.
German: Das Ovulationsrisiko nimmt mit jedem zusätzlichen, über den empfohlenen Zeitraum ohne Kontrazeptivum hinausgehenden Tag zu.
Croatian: Rizik nastanka ovulacije se povećava svakim prekoračenim danom nakon preporučenog razdoblja bez primjene kontraceptiva.
German: Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Croatian: Kombinirani hormonski kontraceptivi (KOK-i) ne smiju se primjenjivati u sljedećim stanjima.
German: 3 transdermale Pflaster 9 transdermale Pflaster 18 transdermale Pflaster
Croatian: 3 transdermalna flastera 9 transdermalnih flastera 18 transdermalnih flastera
German: Für mehr als einen Tag (24 Stunden oder länger) oder wenn Sie nicht genau wissen, wie lange:
Croatian: Ako je proteklo više od jednog dana (24 sata ili više) ili ako niste sigurni koliko je vremena proteklo:
German: Diese Erkenntnisse weisen darauf hin, dass die klinische Wirksamkeit auch dann erhalten bleiben würde, wenn ein vorgesehener Pflasterwechsel 2 volle Tage verpasst wird.
Croatian: Ti rezultati upućuju na to da bi klinička djelotvornost bila održana čak i ako se zakasni s promjenom flastera za 2 puna dana.
German: Der Blutdruck muss gemessen werden und es muss eine körperliche Untersuchung durchgeführt werden unter Beachtung der Gegenanzeigen (siehe Abschnitt 4.3) und Warnhinweise (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Potrebno je izmjeriti krvni tlak i napraviti fizikalni pregled, rukovodeći se kontraindikacijama (vidjeti dio 4.3) i upozorenjima (vidjeti dio 4.4).
German: Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
Croatian: Putovanje avionom (duže od 4 sata) može Vam privremeno povećati rizik od krvnog ugruška, osobito ako imate neke druge od navedenih čimbenika.
German: • Wut oder Frustriertheit
Croatian: • ljutnja ili osjećaj frustracije
German: • Dennoch sollten Sie prüfen, ob das Pflaster nach diesen Aktivitäten abgefallen ist.
Croatian: • Unatoč tome, trebali biste provjeriti da se flaster nije odlijepio nakon tih aktivnosti.
German: Wenn Sie die Anwendung von EVRA beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.
Croatian: Kad prestanete uzimati EVRU, Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar nekoliko tjedana.
German: Obwohl nur 10-20% der Schwankungen in den pharmakokinetischen Daten durch das Gewicht erklärt werden können (siehe Abschnitt 5.2), war der höhere Anteil an Schwangerschaften bei Frauen mit einem Körpergewicht von oder über 90 kg statistisch signifikant und weist auf eine verminderte Wirksamkeit von EVRA bei diesen Frauen hin.
Croatian: Iako se tek 10-20% varijabilnosti u farmakokinetičkim podacima može objasniti utjecajem tjelesne težine (vidjeti dio 5.2), statistički značajno veći postotak trudnoća javlja se u žena s 90 kg ili više i upućuje da je EVRA u te skupine žena manje djelotvoran.
German: Das EVRA transdermale Pflaster soll nicht zerschnitten, beschädigt oder auf andere Art verändert werden, weil dies die kontrazeptive Wirkung beeinträchtigen könnte.
Croatian: EVRA transdermalni flaster se ne smije rezati, oštetiti ni prepravljati na bilo koji način, jer se time može ugroziti kontracepcijska djelotvornost.
German: Hormonelle Kontrazeptiva können die Metabolisierung bestimmter anderer Wirkstoffe beeinflussen.
Croatian: Hormonski kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam i nekih drugih djelatnih tvari.
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen muss den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Croatian: Učestalost i vrsta pregleda trebaju se temeljiti na utvrđenim smjernicama za praksu i biti prilagođeni pojedinoj ženi.
German: • wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura bekommen;
Croatian: • ako imate migrene, osobito migrene s aurom;
German: Tragen Sie nicht mehr als 6 Pflaster hintereinander (also nicht mehr als 6 Wochen lang).
Croatian: Nemojte primijeniti više od 6 flastera (dakle ne duže od 6 tjedana) za redom.
German: EVRA ist für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt.
Croatian: EVRA je namijenjena ženama generativne dobi.
German: Nach einem Blutgerinnsel ist die Erholung nicht immer vollständig.
Croatian: Oporavak od krvnih ugrušaka ponekad nije potpun.
German: In der Mitte des Zyklus (zweite Woche/Tag 8 oder dritte Woche/Tag 15) - über ein oder zwei Tage (bis zu 48 Stunden): Die Anwenderin muss sofort ein neues EVRA transdermales Pflaster aufkleben.
Croatian: U sredini ciklusa (2. tjedan/8. dan ili 3. tjedan/15. dan) - jedan ili dva dana (do 48 sati): žena treba odmah primijeniti novi EVRA transdermalni flaster.
German: Anhand von exploratorischen Analysen wurde untersucht, ob die Merkmale der Kollektive in den Studien der Phase III (n = 3.319) bezüglich Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Gewicht einen Zusammenhang mit Schwangerschaften zeigten.
Croatian: Provedene su istraživačke analize kako bi se utvrdilo jesu li u ispitivanjima faze III (n=3319) demografske karakteristike kao što su dob, rasa i tjelesna težina povezane s trudnoćom.
German: • Wenn Sie das nicht tun, erhöhen Sie Ihr Risiko, schwanger zu werden.
Croatian: • U drugom slučaju, povećavate rizik da ostanete trudni.
German: EVRA ist während der Schwangerschaft nicht angezeigt (siehe Abschnitt 4.6).
Croatian: EVRA nije indicirana tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.6).
German: EU/1/02/223/001: 3 transdermale Pflaster EU/1/02/223/002: 9 transdermale Pflaster EU/1/02/223/003: 18 transdermale Pflaster
Croatian: EU/1/02/223/001: 3 transdermalna flastera EU/1/02/223/002: 9 transdermalnih flastera EU/1/02/223/003: 18 transdermalnih flastera
German: • Hohe Fettspiegel im Blut (wie Cholesterin oder Triglyzeride)
Croatian: • visoke razine masnoća u krvi (poput kolesterola ili triglicerida)
German: Nur eine kleine Fraktion (10-20%) der gesamten Schwankungsbreite der Pharmakokinetik von Norelgestromin und Ethinylestradiol nach Verabreichung von EVRA kann jedoch in einen Zusammenhang mit einem oder allen der oben genannten demographischen Parameter gebracht werden.
Croatian: Međutim, samo mali udio (10-20%) ukupne varijabilnosti farmakokinetike norelgestromina i etinilestradiola nakon primjene EVRE može biti povezan s nekim ili sa svim gore navedenim demografskim parametrima.
German: Dies entspricht jährlich ungefähr 6 bis 12 VTE pro 10.000 Frauen, die EVRA anwenden.
Croatian: To odgovara broju od približno 6 do 12 slučajeva VTE u godinu dana na 10 000 žena koje primjenjuju EVRU.
German: Dünnes, transdermales Matrixpflaster, das aus drei Schichten besteht.
Croatian: Tanki, transdermalni flaster matriksnog tipa, koji se sastoji od tri sloja.
German: • Abweichungen der Leberfunktion in Verbindung mit einer akuten oder chronischen hepatozellulären Erkrankung;
Croatian: • Poremećaj jetrenih funkcija vezan uz akutnu ili kroničnu hepatocelularnu bolest.
German: Je kürzer das pflasterfreie Intervall, desto höher ist das Risiko, dass die Entzugsblutung ausbleibt und im darauffolgenden Behandlungszyklus Durchbruch- und Schmierblutungen auftreten.
Croatian: Što je razdoblje bez primjene transdermalnog flastera kraće, veći je rizik da žena neće imati prijelomno krvarenje, te da će imati probojno i točkasto krvarenje tijekom sljedećeg ciklusa liječenja.
German: Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder PE) mit EVRA ist gering.
Croatian: Ukupni rizik od nastanka krvnog ugruška u nozi ili plućima (DVT ili PE) uz EVRU je mali.
German: Es wird ein einzelnes transdermales Pflaster aufgeklebt und eine volle Woche lang (7 Tage) getragen.
Croatian: Primjenjuje se jedan transdermalni flaster, koji se nosi tijekom cijelog tjedna (7 dana).
German: Längere Immobilisierung, größere Operation, jede Operation an Beinen oder Hüfte, neurochirurgische Operation oder schweres Trauma
Croatian: Dugotrajna imobilizacija, veliki kirurški zahvat, bilo kakav kirurški zahvat na nogama ili zdjelici, neurokirurški zahvat ili velika trauma
German: Um sicherzustellen, dass das transdermale Pflaster noch fest anhaftet, wird die tägliche visuelle Überprüfung empfohlen.
Croatian: Kako bi se osigurala kontinuirana adhezija transdermalnog flastera, korisnicama se preporučuje svakodnevna vizualna kontrola.
German: Anzahl an VTE-Ereignissen
Croatian: Broj VTE događaja
German: • Gesteigertes Interesse an Sex
Croatian: • povećano zanimanje za spolni odnos
German: Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen - siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel".
Croatian: Osobito je važno pročitati o simptomima krvnog ugruška - pogledajte dio 2 "Krvni ugrušci".
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster zu entfernen:
Croatian: Ako zaboravite ukloniti flaster:
German: Sicherheit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u adolescentica mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
German: Bei manchen Frauen können vaginale Blutungen auftreten.
Croatian: Vaginalno krvarenje može se pojaviti u nekih žena.
German: EVRA hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Croatian: EVRA ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: • wenn Sie allergisch gegen Norelgestromin, Ethinylestradiol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Croatian: • ako ste alergični na norelgestromin, etinilestradiol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6);