FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Andere häufige Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen, sind Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen), Lymphopenie (geringe Anzahl an Lymphozyten, einer Art von weißen Blutkörperchen), Anämie (geringe Anzahl an roten Blutkörperchen), Panzytopenie (geringe Anzahl aller Arten von Blutkörperchen), Müdigkeit und verminderter Appetit.
Spanish: Otros efectos secundarios frecuentes que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes son trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas), linfopenia (cifras bajas de linfocitos, un tipo de glóbulos blancos), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), pancitopenia (cifras bajas de todo tipo de células sanguíneas), cansancio y disminución del apetito.
German: Lutathera kann dazu beitragen, die Verschlechterung der Erkrankung zu verlangsamen, und seine Nebenwirkungen gelten als beherrschbar.
Spanish: Lutathera puede ayudar a frenar el empeoramiento de la enfermedad y sus efectos secundarios se consideran controlables.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lutathera gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Lutathera son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Die Behandlung umfasst in der Regel 4 Infusionen in einem Abstand von 8 Wochen, der zeitliche Abstand zwischen den Infusionen kann jedoch auf bis zu 16 Wochen erhöht werden, wenn beim Patienten schwere Nebenwirkungen auftreten.
Spanish: El tratamiento habitual consiste en 4 perfusiones administradas con un intervalo de 8 semanas, aunque el intervalo entre administraciones puede ampliarse hasta un máximo de 16 semanas si aparecen efectos adversos intensos.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion angewendet werden.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes con deterioro importante de la función renal.
German: Nur eine Minderheit der Patienten mit GEP-NETs kann durch einen operativen Eingriff geheilt werden, und zum Zeitpunkt der Diagnose haben sich die Tumoren bei den meisten Patienten bereits ausgebreitet.
Spanish: Solo una minoría de pacientes con TNE-GEP pueden curarse con cirugía y en la mayoría de los pacientes los tumores se habrán propagado en el momento del diagnóstico.
German: Was ist Lutathera und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Lutathera y para qué se utiliza?
German: Lutathera wird zur Behandlung von GEP-NETs angewendet, die nicht operativ entfernt werden können, sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben oder nicht auf die Behandlung ansprechen.
Spanish: Lutathera se utiliza para el tratamiento de TNE-GEP que no pueden extirparse quirúrgicamente, que se han propagado a otras partes del cuerpo o que no responden a tratamiento.
German: In einer Hauptstudie an 229 Patienten mit GEP-NETs, die Somatostatinrezeptoren aufwiesen, lebten mit Lutathera behandelte Patienten im Durchschnitt 28 Monate ohne Verschlechterung ihrer Erkrankung.
Spanish: En un estudio principal realizado en 229 pacientes con TNE-GEP que contenían receptores para la somatostatina, los pacientes que recibieron Lutathera vivieron una media de 28 meses sin progresión de su enfermedad.
German: Vor Beginn der Behandlung wird der Arzt überprüfen, ob die Tumoren des Patienten Somatostatinrezeptoren auf den Oberflächen ihrer Zellen aufweisen.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, el médico confirmará la presencia de receptores de somatostatina en las superficies celulares de los tumores del paciente.
German: Welche Risiken sind mit Lutathera verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lutathera?
German: Lutathera ist ein Arzneimittel gegen Krebs zur Behandlung von Tumoren im Darm, die als gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NETs) bezeichnet werden.
Spanish: Lutathera es un medicamento contra el cáncer para tratar tumores en el intestino llamados tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lutathera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Lutathera se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Lutathera enthält den Wirkstoff Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid.
Spanish: Lutathera contiene el principio activo lutecio (177Lu) oxodotreotida.
German: Da Lutathera eine gewisse Menge an Radioaktivität abgibt, wird es nur in speziellen kontrollierten Bereichen angewendet, und die Handhabung und Verabreichung an Patienten muss durch qualifiziertes Fachpersonal erfolgen.
Spanish: Lutathera emite cierta radiactividad, por lo que solo se utiliza en zonas controladas especiales y debe ser manipulado y administrado a los pacientes por personal cualificado.
German: Da es nur wenige Patienten mit GEP-NETs gibt, gelten die Krankheiten als selten, und Lutathera wurde am 31. Januar 2008 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por TNE-GEP es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Lutathera fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 31 de enero de 2008.
German: Der Patient sollte außerdem zum Schutz der Nieren eine Infusion einer Aminosäurenlösung erhalten.
Spanish: El paciente deberá recibir también una perfusión de una solución de aminoácidos que ayuda a proteger los riñones.
German: Die abgegebene Radioaktivität tötet anschließend die Tumorzellen, an die der Wirkstoff gebunden hat, ab, hat jedoch nur geringe Auswirkungen auf benachbarte Zellen.
Spanish: La radiactividad que emite provoca la destrucción de las células tumorales a las que se ha unido, mientras que su efecto en las células vecinas en pequeño.
German: Warum wurde Lutathera zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lutathera?
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Lutathera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Lutathera se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lutathera, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lutathera se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lutathera sind Übelkeit und Erbrechen, die bei etwa der Hälfte der Patienten zu Beginn der Infusion auftraten und möglicherweise mit der Aminosäureninfusion in Zusammenhang stehen.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Lutathera son náuseas y vómitos, que aparecieron al inicio de las perfusiones en casi la mitad de los pacientes y que pueden tener relación con la perfusión de aminoácidos.
German: Lutathera kann zur Verlangsamung der Verschlechterung von GEP-NETs beitragen.
Spanish: Lutathera puede ayudar a retrasar la progresión de los TNE-GEP.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lutathera zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Lutathera.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lutathera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Lutathera, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Weitere Informationen, einschließlich Informationen zur genauen Methode für die Verabreichung von Infusionen, sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para más información, incluida información sobre el método detallado de administración de las perfusiones, consulte el prospecto.
German: Der Wirkstoff in Lutathera, Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid wirkt, indem er an Somatostatinrezeptoren bindet, die bei manchen GEP-NETs in großer Anzahl vorkommen.
Spanish: El principio activo de Lutathera, el lutecio (177Lu) oxodotreotida, actúa uniéndose a los receptores de la somatostatina que están presentes en gran número en algunos TNE-GEP.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lutathera berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Lutathera, consultar el prospecto.
German: Bei Patienten, die mit Octreotid, einem bereits für die Behandlung der Erkrankung zugelassenen Arzneimittel, behandelt wurden, betrug dieser Wert hingegen 9 Monate.
Spanish: Eso se compara con unos 9 meses en los pacientes tratados con octreotida, un medicamento que ya está aprobado para el tratamiento de la enfermedad.
German: Das Arzneimittel ist nur für GEP-NETs vorgesehen, die auf der Oberfläche ihrer Zellen sogenannte Somatostatinrezeptoren aufweisen.
Spanish: Este medicamento está indicado solo para TNE-GEP que presentan unos receptores llamados receptores de la somatostatina en sus superficies celulares.
German: Lutathera wird durch (Tropf)Infusion in eine Vene gegeben.
Spanish: Lutathera se administra mediante perfusión intravenosa (goteo en una vena).
German: Welchen Nutzen hat Lutathera in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lutathera en los estudios realizados?
German: Wie wirkt Lutathera?
Spanish: ¿Cómo actúa Lutathera?
German: Wie wird Lutathera angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Lutathera?
German: Durchstechflaschen + 10 Ampullen
Spanish: 1 vial + 1ampolla
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis Formafarmacéutica Vía de Administración
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Spanish: Es importante que sus manos y los materiales que utilice estén lo más limpios posible.
German: Wenn Sie Luveris selbst anwenden, lesen Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen:
Spanish: Si se administra Luveris usted misma, lea con detenimiento las siguientes instrucciones:
German: Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Behandlung auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Spanish: Su médico puede decidir prolongar el tratamiento hasta 5 semanas.
German: Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
Spanish: Póngase en contacto con su médico.
German: • wenn bei Ihnen ein Gehirntumor diagnostiziert wurde.
Spanish: • si le han diagnosticado un tumor cerebral.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, ob eine geeignetere Alternative für Sie zur Verfügung steht.
Spanish: Consulte a su médico para saber si puede disponer de una alternativa más adecuada para usted.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann medizinische Komplikationen für Sie und Ihre Babys zur Folge haben.
Spanish: Un embarazo múltiple puede conllevar complicaciones médicas para usted y sus bebés.
German: Den Großteil der Mehrlingsschwangerschaften machen Zwillinge aus.
Spanish: La mayor parte de los embarazos múltiples son gemelares.
German: Es wurden keine schwerwiegenden Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Spanish: No se comunicaron reacciones graves en el lugar de inyección.
German: Luveris ist kontraindiziert bei Patientinnen mit:
Spanish: Luveris está contraindicado en pacientes con:
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Spanish: • malformaciones de los órganos sexuales que imposibilitan un embarazo
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29. November 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. November 2005
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29 de noviembre de 2000.
German: 1082 MA Amsterdam Niederlande
Spanish: 1082 MA Amsterdam
German: Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass es zum Auftreten eines OHSS kommen kann, welches unter Abschnitt 4.4 näher beschrieben ist.
Spanish: Sin embargo, existe la posibilidad de que se produzca un SHO, que se describe más ampliamente en la sección 4.4.
German: Dies wird jedoch erst dann eintreten, wenn hCG verabreicht wird (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Spanish: Sin embargo, esto sólo ocurrirá si se administra hCG (ver la sección "Advertencias y precauciones").
German: Andere häufige Nebenwirkungen
Spanish: Otros efectos secundarios frecuentes
German: Es ist möglich, die Stimulationsdauer in jedem beliebigen Zyklus auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Spanish: Puede ser aceptable que la duración de la estimulación en un ciclo determinado se prolongue hasta 5 semanas.
German: Es steht noch nicht fest, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für diese Tumoren bei unfruchtbaren Frauen erhöht.
Spanish: Aún está por determinar si el tratamiento con gonadotropinas aumenta el riesgo de estos tumores en mujeres no fértiles.
German: Kinder und Jugendliche Luveris ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Spanish: Niños y adolescentes Luveris no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Dieses tritt auf, wenn sich Ihre Follikel zu stark entwickeln und zu großen Zysten werden.
Spanish: Este síndrome se produce cuando sus folículos se desarrollan en exceso y se convierten en quistes de gran tamaño.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03G A07.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03G A07.
German: Lutropin alfa
Spanish: Lutropina alfa
German: Ihr Arzt wird über die für Sie am besten geeignete Dosierung und Anwendung während der Behandlung entscheiden.
Spanish: Su médico decidirá la dosis y pauta de administración más apropiadas para usted a lo largo del tratamiento.
German: Da sich ein OHSS schnell (innerhalb von 24 Stunden) oder über mehrere Tage zu einem ernsten medizinischen Notfall entwickeln kann, sollten die Patientinnen für mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe beobachtet werden.
Spanish: Dado que el SHO puede evolucionar con gran rapidez (en 24 horas) o a lo largo de varios días hasta convertirse en una situación médica grave, las pacientes deberán estar sometidas a seguimiento durante al menos dos semanas tras la administración de hCG.
German: Es wurde kein schwerwiegendes OHSS beobachtet (Abschnitt 4.4).
Spanish: No fue notificado ningún caso de SHO grave (ver sección 4.4).
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Spanish: • hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
German: Das Verteilungsvolumen im Steady State beträgt etwa 10-14 l. Die mittlere Verweildauer beträgt ungefähr 5 Stunden.
Spanish: El volumen de distribución en equilibrio estacionario es de alrededor de 10-14 l. El tiempo medio de permanencia es de aproximadamente 5 horas.
German: Die Gesamtclearance beträgt etwa 2 l/h, und weniger als 5 % der Dosis wird mit dem Urin ausgeschieden.
Spanish: El aclaramiento total del organismo es de alrededor de 2 l/h, y menos del 5% de la dosis se excreta en la orina.
German: Luveris darf nicht angewendet werden, wenn eine Gegebenheit vorliegt, die eine normale Schwangerschaft unmöglich macht, wie z. B.:
Spanish: Luveris no debe utilizarse cuando exista un trastorno que imposibilitase un embarazo normal, como:
German: Alternativ kann eine intrauterine Insemination (IUI) durchgeführt werden.
Spanish: De forma alternativa, se puede realizar inseminación intrauterina (IIU).
German: Sie können das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft verringern, indem Sie die korrekte Luveris-Dosis zu den vorgegebenen Zeiten einnehmen.
Spanish: Puede reducir el riesgo de embarazo múltiple utilizando la dosis correcta de Luveris en los momentos indicados.
German: Eine Verschlechterung oder ein erstmaliges Auftreten dieses Leidens kann die Beendigung der Behandlung erforderlich machen.
Spanish: Si se produce un empeoramiento de esta afección o si ésta se manifiesta por primera vez, puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
German: Die erste Injektion von Luveris muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Spanish: La primera inyección de Luveris debe administrarse bajo supervisión médica directa.
German: Tumoren der Geschlechtsorgane
Spanish: Tumores de los órganos sexuales
German: Im nächsten Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis von FSH verschreiben als im vorhergehenden Zyklus.
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le recetará una dosis de FSH más baja que la del ciclo previo.
German: Es gibt Hinweise dafür, dass hCG bei der Auslösung von OHSS eine wichtige Rolle spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und länger andauernd sein kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Spanish: Se han encontrado indicios de que la hCG desempeña un papel fundamental en la aparición del SHO y de que el síndrome puede ser más grave y tener una duración mayor si se produce un embarazo.
German: Es gehört zu der Gruppe von Hormonen, die als Gonadotropine bezeichnet werden und die an der normalen Kontrolle der Fortpflanzung beteiligt sind.
Spanish: Pertenece a la familia de hormonas llamadas gonadotropinas, que intervienen en el control normal de la reproducción.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
Spanish: • tumores del hipotálamo o de la hipófisis
German: Spritzen Sie unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Spanish: Inyecte bajo la piel, según las instrucciones recibidas.
German: • Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat (was gewöhnlich sofort eintritt), vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine
Spanish: • Una vez que el polvo se haya disuelto (lo que suele ocurrir inmediatamente), compruebe que la solución obtenida es límpida y no contiene ninguna partícula.
German: In diesem Zusammenhang ist es schwierig, Nebenwirkungen eindeutig einer der beteiligten Substanzen zuzuordnen.
Spanish: En este contexto, es difícil atribuir las reacciones adversas a una u otra de las sustancias utilizadas.
German: Um das Risiko einer höhergradigen Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird eine sorgfältige Überwachung der Ovarien empfohlen.
Spanish: Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple de mayor orden, se recomienda monitorizar cuidadosamente la respuesta ovárica.
German: Die Behandlung mit Luveris führt selten zu einem schweren OHSS.
Spanish: El tratamiento con Luveris raramente da lugar a un SHO grave.
German: In diesen Studien lag die Ovulationsrate bei 70-75 % pro Zyklus.
Spanish: En estos ensayos clínicos la tasa de ovulación por ciclo fue del 70-75%.
German: In weiteren Studien wurde gezeigt, dass Lutropin alfa nicht mutagen ist.
Spanish: Otros estudios han mostrado que la lutropina alfa no es mutagénica.
German: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Spanish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
German: Behandlung Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Spanish: Atención terapéutica El tratamiento irá dirigido a los síntomas.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Luveris sind nicht bekannt.
Spanish: Los efectos de una sobredosis de Luveris son desconocidos.
German: Bei diesen Frauen müssen die Vorteile einer Verabreichung von Gonadotropin gegen die Risiken abgewogen werden.
Spanish: En estas mujeres, deben sopesarse los beneficios y los riesgos de la administración de gonadotropinas.
German: Dieses Arzneimittel stimuliert Ihre Eierstöcke.
Spanish: Este medicamento estimula los ovarios.
German: Bei Patientinnen mit Porphyrie oder einer Familienanamnese von Porphyrie kann Luveris die Gefahr eines akuten Anfalls erhöhen.
Spanish: En pacientes con porfiria o antecedentes de porfiria, Luveris puede aumentar el riesgo de un ataque agudo.
German: Dieses Arzneimittel sollten nur solche Patienten selbst anwenden, die motiviert und entsprechend geschult sind und die jederzeit die Möglichkeit haben, ärztlichen Rat einzuholen.
Spanish: La autoadministración de este medicamento sólo debe realizarse por pacientes adecuadamente motivadas y entrenadas para ello, con acceso al consejo de un profesional.
German: Es muss jedoch angemerkt werden, dass die Schwangerschaft selbst, ebenso wie ein OHSS, mit einem erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse verbunden ist.
Spanish: No obstante, conviene señalar que el embarazo en sí mismo, así como el SHO, también entraña un mayor riesgo de tromboembolia.
German: Eine Behandlung mit Luveris muss unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Spanish: El tratamiento con Luveris debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.
German: Luveris wird zur Behandlung von erwachsenen Frauen empfohlen, bei denen nachweislich sehr geringe Mengen von einigen am normalen Reproduktionszyklus beteiligten Hormonen gebildet werden.
Spanish: Luveris se recomienda para el tratamiento de mujeres adultas que producen unas cantidades muy pequeñas de algunas hormonas implicadas en el ciclo reproductivo natural.
German: Auch wenn derartige Nebenwirkungen nicht beobachtet wurden, besteht die Möglichkeit, dass diese auch bei Luveris auftreten könnten.
Spanish: Aunque estas reacciones adversas no se observaron con Luveris, es posible que también puedan ocurrir.
German: Beschreibung des Pulvers: Weiße, gefriergetrocknete Substanz Beschreibung des Lösungsmittels: Klare, farblose Lösung Der pH der rekonstituierten Lösung ist 7,5-8,5.
Spanish: Aspecto del disolvente: solución límpida, incolora El pH de la solución reconstituida es 7,5-8,5.
German: Ihr Arzt wird eine sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion vor und während der Behandlung mittels Ultraschall und Blutproben sicherstellen.
Spanish: Su médico asegurará un control cuidadoso de la respuesta ovárica, mediante ecografías y análisis de sangre, antes y durante el tratamiento.
German: Wenn Sie Unterleibsschmerzen bekommen, schnell an Gewicht zunehmen, Ihnen übel ist oder Sie sich erbrechen müssen oder Sie Atembeschwerden haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, der Sie möglicherweise auffordern wird, die Anwendung dieses Arzneimittels abzubrechen (siehe Abschnitt 4 unter „Schwere Nebenwirkungen").
Spanish: Si sufre dolor abdominal, aumenta de peso en muy poco tiempo, tiene náuseas o vómitos o tiene dificultades para respirar, consulte de inmediato con su médico, quien puede indicarle que deje de usar este medicamento (ver en la sección 4 bajo "Efectos adversos graves").
German: (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Para la terminología de frecuencia de las reacciones adversas se utilizarán las siguientes definiciones de aquí en adelante: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).