FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med småborre, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от камшик, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller småborre?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствeните продукти, съдържащи стрък от камшик?
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стрък от камшик в медицината?
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom om symtomen på mun, hals eller hud kvarstår längre än en vecka under behandlingen.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar rapporterats av dessa läkemedel.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани реакции при употребата на тези лекарствени продукти.
Swedish: Beredningar av småborre framställs genom finfördelning av de torkade växtdelarna.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи стрък от камшик, се получават чрез раздробяване (натрошаване на малки части) на изсушените части от растението.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med småborre?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи стрък от камшик?
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Swedish: Orangefärgat nålskydd av
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда
Swedish: 26 juli 2018
Bulgarian: 26 юли 2018 г.
Swedish: Får inte säljas separat.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Swedish: Symtomen kan komma tillbaka om du avbryter behandlingen.
Bulgarian: Симптомите могат да се върнат, ако спрете лечението.
Swedish: 15 sekunder
Bulgarian: 15 секунди
Swedish: Av dessa exponerades över 1 300 patienter i mer än 12 månader.
Bulgarian: От тях повече от 1 300 пациенти са експонирани в продължение на поне 12 месеца.
Swedish: Injektionen kan ta cirka 15 sekunder.
Bulgarian: Инжекцията може да отнеме около 15 секунди.
Swedish: Den ska också skyddas mot direkt solljus.
Bulgarian: Също така трябва да се пази(ят) от директна слънчева светлина.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар.
Swedish: Båda -2,5
Bulgarian: двете -2,5
Swedish: Sätt på ett plåster om det behövs.
Bulgarian: Поставете лепенка, ако е необходимо.
Swedish: Det kan finnas lokala bestämmelser om avfallshanteringen.
Bulgarian: Възможно е да има местни регулаторни изисквания за начина на изхвърляне.
Swedish: Det hörs ett klick.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Swedish: 59 % av patienterna som genomförde studien hade uppnått ett svar på 50 % under den sista månaden i studien.
Bulgarian: 59% от пациентите, завършили проучването постигат 50% отговор през последния месец от проучването.
Swedish: Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas monoklonala antikroppar.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени моноклонални антитела.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aimovig för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aimovig при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Swedish: Om det har förvarats vid en högre temperatur eller under en längre tidsperiod måste det kasseras.
Bulgarian: Ако се съхранява при повисока температура или за по-дълъг период от време, трябва да се изхвърли.
Swedish: - om du lider av kardiovaskulär sjukdom.
Bulgarian: - ако имате сърдечносъдово заболяване.
Swedish: Steg 4: Avsluta
Bulgarian: Стъпка 4: Край
Swedish: Injektionen måste ges inom 5 minuter.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се постави в рамките на 5 минути.
Swedish: 74,1 % av patienterna genomförde den 52 veckor långa förlängningen.
Bulgarian: 74,1% от пациентите завършват 52-седмичното продължение.
Swedish: Kontakta din läkare.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар.
Swedish: 114 fall var mottagna från rapporter efter marknadsintroduktionen och 3 från kliniska prövningar.
Bulgarian: 114 случая са получени от постмаркетингови източници, а 3 от клинични изпитвания.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Bulgarian: Обобщение на профила за безопасност
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten behandlas symtomatiskt och stödjande åtgärder sättas in efter behov.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се лекува симптоматично и да се прилагат поддържащи мерки, ако е необходимо.
Swedish: Injektionerna kan också ges av annan person som har fått adekvata instruktioner.
Bulgarian: Инжекциите могат да се поставят и от друг човек, който е преминал съответното обучение.
Swedish: Skillnader jämfört med placebo sågs från och med månad 1.
Bulgarian: Разликите спрямо плацебо се наблюдават от месец 1 нататък.
Swedish: Tryck ner
Bulgarian: Натиснете навътре
Swedish: Båda
Bulgarian: двете
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av migrän.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Swedish: Om du inte har fått någon effekt av behandlingen efter 3 månader ska du berätta det för din läkare som då kommer att besluta om du ska fortsätta med behandlingen.
Bulgarian: Ако не сте забелязали терапевтичен ефект след 3 месеца, информирайте Вашия лекар, който ще реши, дали да продължите лечението.
Swedish: Andra läkemedel och Aimovig
Bulgarian: Други лекарства и Aimovig
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения лекарствен продукт трябва да бъдат ясно записани.
Swedish: Utvärdering av behovet av fortsatt behandling rekommenderas regelbundet därefter.
Bulgarian: След това се препоръчва редовна преоценка на нуждата от продължение на лечението.
Swedish: När injektionen är klar blir fönstret gult och du hör eventuellt ytterligare ett klick.
Bulgarian: Когато инжекцията е направена, прозорчето ще стане жълто и ще можете да чуете второ щракване.
Swedish: För datainsamling har en återkallningsperiod på 3 månader använts.
Bulgarian: За събиране на данните е използван период от 3 месеца.
Swedish: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusapor, men denna art är inte en lämplig modell för utvärdering av den cancerogena risken.
Bulgarian: Има биологична активност при дългоопашати макаци, но този вид не е подходящ модел за оценка на туморогенния риск.
Swedish: Du eller någon annan kan ge dig injektionen i magen eller i låret.
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас можете да поставите инжекцията в корема или в бедрото.
Swedish: Effekten höll i sig i upp till 1 år i den aktiva re-randomiseringsdelen av studie 2.
Bulgarian: Ефикасността се поддържа до 1 година в частта с активно повторно рандомизиране на Проучване 2.
Swedish: Förbrukad nål
Bulgarian: Използвана игла
Swedish: Välj olika ställen varje gång du ger en injektion.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато си поставяте инжекция.
Swedish: Patienterna tilläts använda läkemedel för akut behandling av huvudvärk under studien.
Bulgarian: На пациентите е позволено да приемат лекарства за симптоматично лечение на главоболие по време на проучването.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, medel vid migrän, ATC-kod: N02CX07
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Аналгетици, антимигренозни препарати, ATC код: N02CX07
Swedish: Kliniska studier har visat att majoriteten av patienterna, som svarade på behandlingen, erhöll kliniskt relevant behandlingssvar inom 3 månader.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че при мнозинството от пациентите, отговорили на терапията, се наблюдават клинични ползи в рамките на 3 месеца.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer - allergiska reaktioner t.ex. utslag, svullnad eller nässelutslag - förstoppning - klåda - muskelkramper - reaktioner vid injektionsstället, t.ex. smärta, rodnad och svullnad där injektionen ges
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - алергични реакции, като обрив, оток или уртикария - запек - сърбеж - мускулни спазми - реакции на мястото на инжектиране, като болка, зачервяване и оток на мястото, където е поставена инжекцията.
Swedish: Om du måste använda samma injektionsområde måste du kontrollera att det inte är precis samma ställe inom det området som du använde förra gången.
Bulgarian: Ако трябва да използвате същото инжекционно място, уверете се, че не е участъкът, който сте използвали последния път.
Swedish: Gult fönster (injektionen färdig)
Bulgarian: Жълто прозорче (инжекцията е направена)
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av erenumab till gravida kvinnor.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на еренумаб при бременни жени.
Swedish: För datainsamling har en återkallningsperiod på 1 månad använts.
Bulgarian: За събиране на данните е използван период от 1 месец.
Swedish: Smärtan vid injektionsstället försvann oftast inom 1 timme efter administrering.
Bulgarian: Болката на мястото на инжектиране обичайно отминава в рамките на 1 час след приложението.
Swedish: Inga säkerhetsuppgifter finns tillgängliga för dessa patienter.
Bulgarian: Липсват данни, свързани с безопасността при такива пациенти.
Swedish: Du behöver använda antingen en eller två sprutor beroende på vilken dos som ordinerats åt dig.
Bulgarian: Ще се наложи да използвате или една или две спринцовки в зависимост от предписаната Ви доза.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället b
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране б
Swedish: Inget fall av överdosering har rapporterats i kliniska studier.
Bulgarian: Не са съобщени случаи на предозиране в клиничните проучвания.
Swedish: Därefter kan användning av Aimovig övervägas under amning endast om kliniskt behov föreligger.
Bulgarian: След това употребата на Aimovig по време на кърмене трябва да се обмисля само, ако е клинично необходимо.
Swedish: En del patienter kan ha nytta av en dos på 140 mg var 4:e vecka (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Някои пациенти могат да се повлияят благоприятно от доза 140 mg на всеки 4 седмици (вж. точка 5.1).
Swedish: Färre än 2 % av patienterna i dessa studier avbröt behandlingen på grund av biverkningar.
Bulgarian: По-малко от 2% от пациентите в проучванията са преустановили лечението поради нежелани събития.
Swedish: När du tar bort injektionspennan från huden täcks nålen automatiskt av säkerhetsskyddet.
Bulgarian: След като дръпнете писалката от кожата, иглата автоматично ще бъде покрита от предпазителя.
Swedish: Aimovig kan orsaka hudreaktioner t.ex. utslag eller klåda, som vanligtvis är lindriga.
Bulgarian: Aimovig може да предизвика кожни реакции като обрив или сърбеж, които обичайно са леки.
Swedish: Efter poolning av data från de två doserna sågs en minskning om -9,3 MMD efter 52 veckor jämfört med utgångsvärdet i grundstudien.
Bulgarian: Сборен анализ на данните при двете дози показва намаление от -9,3 ДММ след 52 седмици спрямо изходното ниво в основното проучване.
Swedish: Metabolism / Eliminering
Bulgarian: Биотрансформация/Елиминиране
Swedish: Till skillnad från andra neuropeptider har CGRP-nivån visats öka signifikant vid migrän och sedan återgå till normalvärdet när huvudvärken avtagit.
Bulgarian: За разлика от други невропептиди, нивата на CGRP се повишават значимо при мигрена и се връщат до нормалните стойности с отшумяване на главоболието.
Swedish: Fönster
Bulgarian: Прозорче
Swedish: Aimovig ges som en injektion under huden (en så kallad subkutan injektion).
Bulgarian: Aimovig се прилага като инжекция под кожата (известна като подкожна инжекция).
Swedish: De vanligaste reaktionerna vid injektionsstället var lokal smärta, erytem och klåda.
Bulgarian: Най-честите реакции на мястото на инжектиране са локализирана болка, еритем и сърбеж.
Swedish: Överarmens utsida kan också användas som injektionsställe men endast om någon annan ger dig injektionen.
Bulgarian: Външната страна на горната част на ръката също може да се използва като място за инжектиране, но само ако някой друг Ви поставя инжекцията.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) har inte studerats.
Bulgarian: Пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) не са проучвани.
Swedish: Använd inte någon penna som har tappats.
Bulgarian: Не използвайте писалка, която е била изпускана.
Swedish: Se avsnittet "Reaktioner vid injektionsstället" nedan.
Bulgarian: Вижте точка „Реакции на мястото на инжектиране" по-долу.
Swedish: Utgångsvärde (SD) Patientrapporterat resultat HIT-6
Bulgarian: Съобщени от пациентите измерители на резултата HIT-6
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar dig eller din medföljande hur du gör i ordning och injicerar Aimovig.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще обучи Вас или човека, който се грижи за Вас, как да приготвяте и инжектирате Aimovig.
Swedish: För de sekundära effektmåtten rapporteras samtliga p-värden som ej justerade p-värden och är statistiskt signifikanta efter korrigering för multipla jämförelser.
Bulgarian: При вторичните крайни точки всички p-стойности се съобщават като некоригирани p-стойности и са статистически значими след коригиране за множествени сравнения.
Swedish: Patienter med vissa allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar exkluderades från kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Пациентите с конкретни значими сърдечносъдови заболявания са изключени от клиничните проучвания (вж. точка 5.1).
Swedish: Lägg inte tillbaka Aimovig i kylskåpet efter att det har tagits ut.
Bulgarian: Не връщайте Aimovig обратно в хладилника, след като веднъж сте го извадили.
Swedish: Cirka 41 % av patienterna i studien hade överanvändning av akut vid behovs-medicinering.
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите в проучването имат прекомерна употреба на лекарства.
Swedish: Aimovig är avsett för egenadministrering av patienten efter lämplig träning.
Bulgarian: Aimovig е предназначен за самостоятелно приложение от пациента след съответното обучение.
Swedish: MIDAS (modifierad) totalt Genomsn.
Bulgarian: MIDAS (модифициран) общо
Swedish: Vad Aimovig är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Aimovig и за какво се използва
Swedish: 90429 Nürnberg Tyskland
Bulgarian: 90429 Nürnberg Германия
Swedish: Intravenös infusion av CGRP inducerar migränliknande huvudvärk hos patienter.
Bulgarian: Интравенозната инфузия на CGRP предизвиква мигреноподобно главоболие при пациентите.
Swedish: Injektionen kan ges i buken, låret eller överarmens utsida (område på armen ska endast användas om injektionen ges av annan person än patienten, se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Инжекцията може да се прилага в корема, бедрото или външната страна на горната част на ръката (ръката трябва да се използва само, ако инжекцията се поставя от друг човек, вж. точка 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs eftersom erenumabs farmakokinetik inte påverkas av ålder.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, тъй като фармакокинетиката на еренумаб не се влияе от възрастта.
Swedish: Följ de nya anvisningarna exakt som läkaren har sagt.
Bulgarian: Следвайте новата схема точно както Ви е казал
Swedish: Försök inte injicera Aimovig innan du har fått denna träning.
Bulgarian: Не се опитвайте да инжектирате Aimovig, докато не се проведе това обучение.
Swedish: Totalt över 2 500 patienter (mer än 2 600 patientår) har behandlats med Aimovig i registreringsstudier.
Bulgarian: Общо над 2 500 пациенти (повече от 2 600 пациентогодини) са лекувани с Aimovig в проучванията за получаване на разрешение за употреба на продукта.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos om 140 mg beräknades genomsnittlig (SD) distributionsvolym i terminalfasen (Vz) till 3,86 (0,77) l.
Bulgarian: След единична интравенозна доза 140 mg средният (SD) обем на разпределение по време на терминалната фаза (Vz) се очаква да бъде 3,86 (0,77) l.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Aimovig under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка за предпочитане е да се избягва употребата на Aimovig по време на бременност.
Swedish: Motsvarande frekvenskategori för varje biverkning baseras dessutom på följande princip: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Bulgarian: В допълнение, съответстващата категория по честота за всяка нежелана лекарствена реакция се основава на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Swedish: Ingen interaktion med orala preventivmedel (etinylestradiol/norgestimat) eller sumatriptan observerades i studier med friska frivilliga.
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия с перорални контрацептиви (етинил естрадиол/норгестимат) или суматриптан в проучвания при здрави доброволци.
Swedish: Det fanns 117 fall med 130 biverkningar avseende överkänslighet i MAH's (innehavaren av godkännandet för försäljning) globala säkerhetsdatabas.
Bulgarian: Има 117 случая със 130 нежелани събития на свръхчувствителност в глобалната база данни за безопасност на ПРУ.
Swedish: Man vet att monoklonala antikroppar som Aimovig passerar över i bröstmjölk under de första dagarna efter födseln, men efter denna första tid kan Aimovig användas.
Bulgarian: Известно е, че моноклоналните антитела като Aimovig преминават в кърмата през първите няколко дни след раждането, но след този период Aimovig може да се използва.
Swedish: I tabell 1 redovisas alla biverkningar som förekom hos de patienter som behandlades med Aimovig under de 12 veckor långa placebokontrollerade perioderna av studierna såväl som efter marknadsintroduktionen.
Bulgarian: В Таблица 1 са изброени всички нежелани лекарствени реакции, които възникват при пациентите, лекувани с Aimovig по време на 12-седмичните плацебо-контролирани периоди на проучванията, както и по време на постмаркетинговия период.
Swedish: Patienter med svårkontrollerad hypertension eller BMI >40 exkluderades från studie 1.
Bulgarian: Пациентите с лошо контролирана хипертония и ИТМ >40са изключени от Проучване 1.
Swedish: Evidensen tydde på att det finns ett orsakssamband mellan överkänslighet som leder till utslag och/eller ödem och/eller urtikaria och administrering av erenumab.
Bulgarian: Данните показват, че съществува причинно-следствена връзка между свръхчувствителност, водеща до обрив и/или оток и/или уртикария, и приложението на еренумаб.
Swedish: Totalt hade 68 % sviktat på en eller flera tidigare förebyggande läkemedelsbehandlingar på grund av utebliven effekt eller dålig tolerabilitet, och 49 % hade sviktat på två eller fler tidigare förebyggande läkemedelsbehandlingar på grund av bristande effekt eller dålig tolerabilitet.
Bulgarian: Като цяло 68% не са се повлияли от едно или повече предшестващи фармакотерапии за профилактика на мигрена поради липса на ефикасност или лоша поносимост, а 49% не са се повлияли от две или повече предшестващи фармакотерапии за профилактика на мигрена поради липса на ефикасност или лоша поносимост.
Swedish: Frekvenskategori
Bulgarian: Категория по честота
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive utslag, svullnad/ödem och urtikaria
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително обрив, подуване/оток и уртикария
Swedish: Följande patienter exkluderades från studierna: äldre patienter (>65 år), patienter med överanvändning av opiodläkemedel i kronisk migränstudie, patienter med överanvändning av läkemedel i episodisk migränstudie, samt patienter som haft hjärtinfarkt, stroke, transitorisk ischemisk attack, instabil angina, eller som genomgått bypassoperation eller annan revaskularisering inom 12 månader före screeningen.
Bulgarian: Изключени са пациентите в старческа възраст (>65 години), пациентите с прекомерна употреба на опиоиди от проучването при хронична мигрена, пациентите с прекомерна употреба на лекарства от проучването при епизодична мигрена, а също и пациентите с предшестващ миокарден инфаркт, инсулт, транзиторни исхемични атаки, нестабилна стенокардия, с поставен коронарен артериален байпас или друга процедура за реваскуларизация в рамките на 12 месеца преди скрининга.
Swedish: Change in Monthly Migraine Days = Förändring av antal migrändagar per månad
Bulgarian: Change in Monthly Migraine Days = Промяна в броя на дните с мигрена месечно
Swedish: Lyft upp tummen från knappen men fortsätt pressa nedåt mot huden.
Bulgarian: Махнете палеца си от бутона, но продължавайте да притискате навътре към кожата.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för erenumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller erenumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за еренумаб CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) еренумаб, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Swedish: Aimovig har inte studerats hos patienter med vissa kardiovaskulära sjukdomar.
Bulgarian: Aimovig не е проучен при пациенти с конкретни сърдечносъдови заболявания.
Swedish: Om det är lite blod på huden ska du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Bulgarian: Ако има някаква кръв върху кожата, притиснете памук или марля към мястото за инжектиране.
Swedish: De flesta reaktionerna var av lindrig eller måttlig allvarlighetsgrad.
Bulgarian: Повечето от реакциите са леки или умерени по тежест.
Swedish: Inte heller sågs några biverkningar på surrogatmarkörer för fertilitet (anatomiska eller histopatologiska förändringar av fortplantningsorganen) i dessa studier.
Bulgarian: Също така в тези проучвания не е имало нежелани ефекти по отношение на сурогатните маркери на фертилитета (анатомични или хистопатологични промени в репродуктивните органи).
Swedish: Effekten höll i sig i upp till 1 år i den öppna förlängningen av studie 1, i vilken patienter fick 70 mg och/eller 140 mg erenumab.
Bulgarian: Ефикасността се поддържа до 1 година в откритото продължение на Проучване 1, при което пациентите получават 70 mg и/или 140 mg еренумаб.
Swedish: ≥50 % MMD responders Andel [%]
Bulgarian: ≥50% ДММ респондери Процент [%]
Swedish: Läkemedlet kan dunsta.
Bulgarian: Това може да доведе до изсъхване на лекарството.
Swedish: CI = konfidensintervall; MMD = migrändagar per månad; HIT-6 = Headache Impact Test; MIDAS = Migraine Disability Assessment a
Bulgarian: CI = доверителен интервал; ДММ = дни с мигрена месечно; HIT-6 =Тест за повлияване на главоболието, Headache Impact Test; MIDAS = Оценка на причинена от мигрена неработоспособност, Migraine Disability Assessment a
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Aimovig
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Aimovig
Swedish: Placebo (n = 281)
Bulgarian: Плацебо (n = 281)
Swedish: I den integrerade 12 veckor långa placebokontrollerade fasen av studierna var reaktioner vid injektionsstället lindriga och mestadels övergående.
Bulgarian: В интегрираната 12-седмична плацебо-контролирана фаза на проучванията, наблюдаваните реакции на мястото на инжектиране са леки и най-често преходни.
Swedish: Effektresultat MMD
Bulgarian: Резултати за ефикасност ДММ
Swedish: Nålen finns inuti skyddet.
Bulgarian: Иглата е вътре.