FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szemészeti alkalmazás után felnőtteknél a bimatoproszt szisztémás expozíciója rendkívül alacsony és idővel nem akkumulálódik.
Estonian: Pärast okulaarset manustamist täiskasvanutel on bimatoprosti süsteemne sisaldus väga madal ning akumulatsiooni aja möödudes ei toimu.
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be és szemészeti alkalmazás során túladagolás előfordulása valószínűtlen is.
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud ja okulaarsel manustamisel on üledoseerimise võimalus ebatõenäoline.
Hungarian: A LUMIGAN-t nem vizsgálták beszűkült légzésfunkciójú betegeken.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud kahjustatud hingamisfunktsiooniga patsientidel.
Hungarian: Ne tartsa meg a felbontott, de fel nem használt oldatot.
Estonian: Ärge hoidke kasutamata jäänud lahust alles.
Hungarian: • allergiás reakció tünetei (a szem duzzanata és pirossága, bőrkiütés)
Estonian: • sümptomid allergiline reaktsioon (turse, silmapunetus, nahalööve)
Hungarian: A LUMIGAN-t csak a szembe szabad cseppenteni.
Estonian: LUMIGAN'i tohib manustada ainult silma.
Hungarian: A COPD-ben vagy asthmában szenvedő, illetve egyéb állapot miatt beszűkült légzésfunkciójú betegek kezelését óvatosan kell végezni.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, astma või teiste haigusseisundite tõttu kahjustatud hingamisfunktsiooniga patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek:
Estonian: Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid:
Hungarian: A bimatoproszt kis mértékben oszlik el a test szöveteiben; emberben a szisztémás megoszlási térfogat steady-state állapotban 0,67 l/kg.
Estonian: Bimatoprost jaotub mõõdukalt kudedes ja süsteemne jaotusmaht inimesel püsiseisundi tingimustes oli 0,67 l/kg.
Hungarian: Egy tartály elegendő mindkét szem kezelésére.
Estonian: Mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks, ühest konteinerist piisab mõlema silma ravimiseks.
Hungarian: PALACK
Estonian: PUDEL
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel monoterápiában és kombinációban végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeinek összegzése alapján a leggyakoribb, kezeléssel összefüggő nemkívánatos események a következők voltak: a szempilla növekedése, mely az első évben legfeljebb 45%-ban fordult elő, a 2. év végére lecsökkent 7%-ra, a 3. év végére 2%-ra (az új észlelésekkel együtt); a conjunctiva hyperemiája (többnyire csupán jelzett vagy enyhe fokú és nem gyulladásos jellegű) legfeljebb 44%-ban az első évben, a 2. év végére lecsökkent 13%-ra, a 3. év végére 12%-ra (az új észlelésekkel együtt); a szem viszketése legfeljebb 14%-ban az első évben, a 2. év végére lecsökkent 3%-ra, a 3. év végére 0%-ra (az új észlelésekkel együtt).
Estonian: Kombineerides III faasi uuringute andmeid, kus hinnati LUMIGAN 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse kasutamist monoteraapiana ning koos teiste silmaravimitega, olid kõige sagedamini kirjeldatud raviga seotud kõrvalnähud järgmised: ripsmekarvade vohamine kuni 45%-l juhtudest esimesel aastal koos uute juhtude arvu vähenemisega 7%-le teisel aastal ja 2%-le kolmandal aastal; konjunktiivi hüpereemia (enamasti vaevumärgatavast kuni kergekujuliseni ning arvatakse, et mittepõletikulist päritolu) kuni 44%-l esimesel aastal, koos uute juhtude arvu vähenemisega 13%-ni teisel aastal ning 12%-ni kolmandal aastal ja silma sügelemine kuni 14%-l patsientidest esimesel aastal koos uute juhtude arvu vähenemisega 3%-ni teisel aastal ja 0%-ni kolmandal aastal.
Hungarian: A prosztamid receptor szerkezetét azonban még nem azonosították.
Estonian: Prostamiidiretseptori struktuur ei ole veel identifitseeritud.
Hungarian: Ne használja fel a palack tartalmát, ha a palack nyakán a bontatlanságot igazoló zárógyűrű már az első használat előtt sérült.
Estonian: Ärge kasutage pudelit, kui turvakinnitus pudeli kaelal on katki, enne kui esimest korda pudeli avate.
Hungarian: A bimatoproszt szelektíven utánozza az újonnan felfedezett bioszintetikus prosztamidok hatását.
Estonian: Bimatoprost imiteerib selektiivselt hiljuti biosünteesitud prostamiidi nimelise aine toimeid.
Hungarian: 5 db-os csomag - Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: 5 konteinerit sisaldav pakend - hoida temperatuuril kuni 25 C.
Hungarian: • a krónikus obstruktív tüdőbetegség (angol rövidítéssel COPD) nevű betegség rosszabbodása
Estonian: • kopsuhaiguse, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK) ägenemine
Hungarian: A fokozott iris pigmentációt valószínűleg a melanocyták melanin termelésének serkentése okozza és nem a melanocyták számának növekedése.
Estonian: Vikerkesta suurenenud pigmentatsioon näib olevat põhjustatud suurenenud melanotsüütide melaniini produktsiooni stimulatsioonist, mitte melanotsüütide arvu suurenemisest.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti és szupportív kezelést kell folytatni.
Estonian: Üledoseerimise puhul peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Estonian: Võimalik, et kõiki pakendi suuruseid ei turustata.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott a conjunctiva hyperaemiája (többnyire enyhe fokúnak jelzett, és nem gyulladásos jellegű), amely a betegek 24%-ánál fordult elő, valamint a szem viszketése, amely a betegek 4%-nál lépett fel.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimeteks olid konjunktiivi hüpereemia (enamasti vaevumärgatav kuni kergekujuline ning mittepõletikulise vormiga), mis esines 24%-l patsientidest, ning silma sügelus, mis esines 4%-l patsientidest.
Hungarian: 90 db-os csomag - 18 hónap
Estonian: 90 konteinerit sisaldav pakend - 18 kuud
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, kis sűrűségű polietilén palackok csavaros polisztirol kupakkal.
Estonian: Valged läbipaistmatud madala tihedusega polüetüleenist pudelid koos polüstüreenist keeratava korgiga.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát
Estonian: Dinaatriumfosfaatheptahüdraat
Hungarian: A conjunctiva hyperaemiája, a szempillák növekedése és a szemviszketés statisztikailag szignifikánsan gyakrabban fordult elő a bimatoproszt, mint a latanoproszt esetében, azonban a kezelés megszakítása a nemkívánatos események miatt csekély számú volt és nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbséget.
Estonian: Konjunktiivi hüpereemia, ripsmekarvade vohamise ja silma sügelemise esinemissagedus oli võrreldes latanoprostiga statistiliselt märkimisväärselt kõrgem bimatoprostiga; kuid kõrvalnähtudest tingitud ravimi kasutamise katkestamise sagedus oli madal ning seal statistiliselt olulist erinevust kahe grupi vahel ei esinenud.
Hungarian: 30 db-os csomag - 18 hónap
Estonian: 30 konteinerit sisaldav pakend - 18 kuud
Hungarian: A gyógyszer minden egyes adagja egyszeri alkalmazásra való, ezért nem tartalmaz tartósítószert.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks ning see ei sisalda säilitusaineid.
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálat során a betegeknek körülbelül 4%-a hagyta abba a vizsgálatot valamilyen nemkívánatos esemény miatt.
Estonian: Umbes 4% patsientidel lõpetati kõrvalnähtude tõttu ravi 12 kuud kestnud uuringus.
Hungarian: • irritáció
Estonian: • ärritus
Hungarian: Mint minden más szemészeti kezelésnél, ha a cseppentés után átmenetileg homályos a látás, a betegnek meg kell várnia, míg ez elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne, vagy gépeket kezelne.
Estonian: Nagu kõikide silmaravimite puhul, tuleb ravimi silma tilgutamisest põhjustatud hägusa nägemise puhul enne masinate juhtimist või käsitsemist oodata nägemise selginemist.
Hungarian: Ha a beteg egyszerre több lokális szemészeti készítményt használ, akkor alkalmazásuk között legalább 5 percnek kell eltelnie.
Estonian: Rohkem kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab erinevate ravimite manustamise vaheline intervall olema vähemalt 5 minutit.
Hungarian: A LUMIGAN-t nem vizsgálták vesekárosodásban vagy közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeken, ezért ilyen betegeknek csak óvatosan adható.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud neeru- või mõõduka kuni raske maksapuudulikkusega patsientidel ja seetõttu tuleb ravimit sellistel patsientidel ettevaatlikult kasutada.
Hungarian: A LUMIGAN-t más prosztaglandin analógokkal együtt alkalmazó betegeket monitorozni kell, hogy nem változik-e a szembelnyomásuk.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad LUMIGAN'i koos teiste prostaglandiini analoogidega, tuleb jälgida silmasisese rõhu muudatuste suhtes.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem tapasztaltak semmilyen releváns hatást a szívfrekvenciára és a vérnyomásra.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole kirjeldatud kliiniliselt olulisi toimeid südame löögisagedusele ega vererõhule.
Hungarian: Jellemzően a pupilla körüli barna pigmentáció koncentrikusan szétterjed az iris perifériája felé, és az egész iris vagy annak több része barnább lesz.
Estonian: Üldjuhul laieneb pupilli ümbritsev pruun pigmentatsioon kontsentriliselt vikerkesta perifeeria suunas ning pruunimaks võib muutuda kogu vikerkest või selle osad.
Hungarian: A kontaktlencséket a cseppentés előtt ki kell venni, és csak az alkalmazás után 15 perccel szabad visszahelyezni.
Estonian: Kontaktläätsed tuleb enne tilgutamist eemaldada ja panna tagasi 15 minuti pärast.
Hungarian: Beszámoltak helyi szemészeti készítmények többdózisos tartályának használatával összefüggésbe hozott bakteriális keratitisről.
Estonian: Teatatud on bakteriaalsest keratiidist, mida on seostatud mitmikannuselises konteineris lokaalse toimega silmaravimite kasutamisega.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori irritáció a becseppentés helyén
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage tilgutuskoha ärritus
Hungarian: A bimatoproszt számos in vitro és in vivo vizsgálatban tesztelve sem volt mutagén vagy karcinogén hatású.
Estonian: Mitmetes in vitro ja in vivo uuringutes ei osutunud bimatoprost mutageenseks ega kartsinogeenseks.
Hungarian: A kezelést a betegek kevesebb mint 9%-a hagyta abba valamilyen nemkívánatos esemény miatt az első év során, a kezelés abbahagyásának incidenciája a 2. és 3. évben egyaránt még 3% volt.
Estonian: Vähem kui 9% patsientidest katkestas ravi seoses kõrvalnähtudega esimesel aastal, lisaks katkestati ravi 3%-l juhtudest nii teisel kui ka kolmandal aastal.
Hungarian: Termékenység Nincsenek adatok a bimatoprosztnak a humán termékenységre gyakorolt hatásáról.
Estonian: Fertiilsus Andmed bimatoprosti toime kohta inimeste fertiilsusele puuduvad.
Hungarian: 97-szer magasabb szisztémás expozíciót jelentenek, mint a szokásos humán expozíció.
Estonian: Need doosid põhjustasid vähemalt vastavalt 33 või 97 korda kõrgemat süsteemset ekspositsiooni, kui inimestel täheldatud.
Hungarian: Légzőrendszeri
Estonian: Respiratoorne
Hungarian: Az ivadékok kognitív funkcióit nem befolyásolta.
Estonian: Järglaste käitumisfunktsioonile ravim ei mõjunud.
Hungarian: A szemcsepp alkalmazása előtt mosson kezet.
Estonian: Peske enne kasutamist käsi.
Hungarian: - ha korábban abba kellett hagynia egy szemcsepp alkalmazását a benne lévő benzalkónium klorid nevű tartósítószer által okozott mellékhatás miatt.
Estonian: - kui te olete pidanud kunagi silmatilkade säilitusaine bensalkooniumkloriidi kõrvaltoimete tõttu kasutamise lõpetama.
Hungarian: • idegentest érzése a szemben
Estonian: • võõrkeha tunne silmas
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Muud ravimid ja üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a conjunctiva hyperaemiája volt (mértéke az alig észrevehetőtől az enyhéig terjedt, és nem volt gyulladásos jellegű), ami a betegek 29%-ánál alakult ki.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli konjunktivaalne hüpereemia (enamasti kerge kuluga ja mittepõletikulise loomuga), mida esines 29% patsientidest.
Hungarian: A LUMIGAN alkalmazása óvatosságot igényel alacsony szívfrekvenciára illetve alacsony vérnyomásra hajlamos betegek esetében.
Estonian: LUMIGAN'i tuleks kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on soodumus südametegevuse aeglustumisele või madal vererõhk.
Hungarian: Egy csomag 3 vagy 9 alumíniumfólia-tasakot tartalmaz, melyek mindegyikében 10 db egyadagos tartály van, így egy dobozban összesen 30 vagy 90 db egyadagos tartály található.
Estonian: Pakk sisaldab 3 või 9 alumiiniumfooliumist kotti, millest igaüks sisaldab 10 üheannuselist konteinerit, kokku vastavalt 30 või 90 üheannuselist konteinerit pakendis.
Hungarian: • fokozott könnyezés
Estonian: • suurenenud pisaravool
Hungarian: A bimatoproszt patkányokban 0,6 mg/kg/nap adagig nem csökkentette a fertilitást (ez legalább 103-szorosa a szokásos humán expozíciónak).
Estonian: Bimatoprost ei kahjustanud rottide fertiilsust annuses kuni 0,6 mg/kg/päevas (vähemalt 103 kordne inimestel kasutatav doos).
Hungarian: A bimatoprosztból azután oxidációval, N-deetilálódással és glükuronid képződéssel különböző metabolitok képződnek.
Estonian: Seejärel bimatoprost oksüdeeritakse, N-deetüleeritakse ja glükuroniseeritaksemoodustuvad erinevad metaboliidid.
Hungarian: Felbontás időpontja (1):
Estonian: Avatud (1):
Hungarian: Habár korlátozott információ áll rendelkezésre olyan betegekről, akiknek a kórtörténetében asthma vagy COPD szerepel, a forgalomba hozatal után jelentések érkeztek asthma, dyspnoe és COPD exacerbatiójáról, valamint asthmás esetekről.
Estonian: Kuigi astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) anamneesiga patsientide kohta on piiratud andmed, on turuletuleku järgelt saadud teateid astma, düspnoe ja KOKi ägenemise kohta, aga ka astma tekke kohta.
Hungarian: Vegyen ki egy egyadagos tartályt (ampullát) a tasakból, tartsa felfelé az egyadagos tartályt (vagyis a zárókupak felfelé nézzen), és csavarással tépje le a zárókupakot.
Estonian: Võtke üks üheannuseline konteiner kotist ja hoidke seda püstises asendis (nii, et kork on suunatud üles) ning murdke konteinerilt kork ära.
Hungarian: A bimatoproszt biotranszformációját több enzim különböző metabolikus utakon végzi, és a preklinikai vizsgálatokban nem tapasztaltak a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Estonian: Bimatoprost biotransformeeritakse mitmete ensüümide ja radade kaudu ning prekliinilistes uuringutes ei ole kirjeldatud, et bimatoprost omaks toimet ravimeid metaboliseerivatele ensüümidele maksas.
Hungarian: A szemcsepp használata után várjon 15 percet mielőtt visszahelyezi a lencséket.
Estonian: Oodake pärast silmatilkade kasutamist 15 minutit, enne kui läätsed uuesti silma panete.
Hungarian: Mivel a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp 200 ppm benzalkónium-kloridot tartalmaz (a 0,3 mg/ml koncentrációjú bimatoproszt szemcsepphez képest négyszeres koncentráció), óvatosan alkalmazandó szemszárazságban vagy cornea-érintettségben szenvedő, valamint többféle, benzalkónium-klorid tartalmú szemcseppet alkalmazó betegek esetében.
Estonian: Kuna LUMIGAN 0,1 mg/ml sisaldab 200 ppm bensalkooniumkloriidi (neljakordne kontsentratsioon bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkades), tuleb seda kuiva silma või sarvkesta kahjustusega patsientidel ja patsientidel, kes kasutavad mitmeid bensalkooniumkloriidi (BAK) sisaldavaid silmatilku kasutada ettevaatusega.
Hungarian: Egy 12 hetes (kettős-vak, randomizált, párhuzamos csoportos) klinikai vizsgálatban összehasonlították a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp és a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) hatásosságát és biztonságosságát.
Estonian: 12-nädalases (topeltpimedas, randomiseeritud, paralleelgruppidega) kliinilises uuringus võrreldi üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml efektiivsust ja ohutust LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon).
Hungarian: Felhasználható:
Estonian: Avatud:
Hungarian: A LUMIGAN véletlen lenyelése esetén az alábbi információk hasznosak lehetnek: patkányokban és egerekben két hétig orálisan adott bimatoproszt 100 mg/kg/nap adagig nem okozott toxicitást.
Estonian: Juhuks, kui LUMIGAN'i on kogemata alla neelatud, võib olla kasulik järgnev informatsioon: uuringutes, kus manustati rottidele ja hiirtele kahe nädala vältel ravimit suu kaudu kuni 100 mg/kg/päevas, ei leitud toksilist toimet.
Hungarian: A felbontott egyadagos tartályt a használat után azonnal ki kell dobni.
Estonian: Avatud üheannuseline konteiner tuleb ära visata kohe pärast kasutamist.
Hungarian: Patkányban, peri/postnatális vizsgálatokban az anyát érintő toxikus hatás csökkent gesztációs időt, magzatelhalást és csökkent születési súlyt eredményezett ≥0,3 mg/kg/nap adagban (ami legalább 41-szerese a szokásos humán expozíciónak).
Estonian: Rottide peri- ja postnataalsetes uuringutes põhjustas ema mürgistus gestatsiooniaja vähenemist, loote surma ja poegade kehakaalu langust doosi juures 0,3 mg/kg/day (vähemalt 41 kordne inimestel kasutatav doos).
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid inimestele manustatud maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste puhul, mis näitab väheolulisust kliinilises kasutuses.
Hungarian: • vörös szemhéj
Estonian: • punetavad silmalaud
Hungarian: Fordítsa lefelé az egyadagos tartályt, és nyomja össze, hogy 1 csepp a kezelendő (egy vagy két) szemébe jusson.
Estonian: Keerake üheannuseline konteiner tagurpidi ning pigistage seda nii, et ravi vajava(te)sse silma(desse) vabaneb 1 tilk.
Hungarian: A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmazhat.
Estonian: Happetaseme (pH) normaalsena hoidmiseks võidakse lisada väike kogus vesinikkloriidhapet või naatriumhüdroksiidi.
Hungarian: Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, hogy egy kis gödör keletkezzen.
Estonian: Tõmmake alumist silmalaugu õrnalt allapoole, et moodustuks väike tasku.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások A szemet érintő mellékhatások
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata Silma kõrvaltoimed
Hungarian: A hatásmechanizmus, amellyel a bimatoproszt emberben csökkenti a szembelnyomást részben a csarnokvíz elfolyásának serkentése a trabecularis hálózaton keresztül, részben az uveoscleralis elfolyás fokozása.
Estonian: Toimemehhanism, mille kaudu bimatoprost vähendab inimesel silmasisest rõhku on järgmine: suurendab silmavedeliku väljavoolu läbi eeskambrinurga ning suurendab uveoskleraalset väljavoolu.
Hungarian: Felbontás időpontja (2):
Estonian: Avatud (2):
Hungarian: Mivel a LUMIGAN tartalmaz benzalkónium-kloridot, gyakori vagy hosszabb idejű alkalmazása szemszárazság, illetve cornea-érintettség esetén rendszeres szemészeti ellenőrzést tesz szükségessé.
Estonian: Kuna LUMIGAN sisaldab bensalkooniumkloriidi, on kuiva silma või sarvkesta kahjustusega patsiente sagedasel või pikaajalisel ravimi kasutamisel vajalik jälgida.
Hungarian: Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, amíg egy kis gödör nem keletkezik
Estonian: Tõmmake õrnalt alumist silmalaugu allapoole, kuni moodustub väike tasku.
Hungarian: A bimatoproszt elsősorban a vesén keresztül ürül ki, egészséges felnőtt önkéntesekben az intravénás adag 67%-a a vizelettel és 25%-a a széklettel ürül.
Estonian: Bimatoprost eritub esmajoones neerude kaudu - kuni 67% tervetele vabatahtlikest täiskasvanutele intravenoosselt manustatud doosist eritus uriiniga, 25% doosist eritus roojaga.
Hungarian: A LUMIGAN biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében még nem igazolták.
Estonian: Lapsed LUMIGAN'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Hungarian: A LUMIGAN glaukóma elleni készítmény.
Estonian: LUMIGAN on glaukoomivastane preparaat.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem ismert túlérzékenységi reakció, beleértve a szemallergia és az allergiás dermatitis okozta panaszokat és tüneteket is
Estonian: Immuunsüsteemi häired teadmata ülitundlikkusreaktsioonid, sh silmaallergia ning allergilise dermatiidi nähud ja sümptomid
Hungarian: • a májműködést jelző vérvizsgálatok során megemelkedett értékek
Estonian: • maksafunktsioonidega seotud näitajate tõus vereproovi analüüsitulemustes
Hungarian: Az átlagos Cmax és AUC0-24 h értékek közel azonosak voltak a 7. és 14. napon (0,08 ng/ml és 0,09 ng·h/ml körül), tehát a bimatoproszt állandó koncentrációja a kezelés első hetében kialakult.
Estonian: Keskmised Cmax ja AUC 0-24hrs väärtused olid sarnased 7 ja 14 päeval, umbes 0,08 ng/ml, ja vastavalt 0,09 ng•hr/ml; näidates, et stabiliseerunud bimatroposti kontsentratsioon saabus okulaarse manustamise puhul esimese nädala vältel.
Hungarian: Ha abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását, akkor szembelnyomása megemelkedhet, ezért a kezelés abbahagyása előtt mindenképpen kérje ki orvosa tanácsát.
Estonian: Kui te lõpetate LUMIGAN'i kasutamise, võib teie silma siserõhk tõusta, seetõttu konsulteerige enne ravi lõpetamist oma arstiga.
Hungarian: • gyulladt, vörös és viszkető szemhéj
Estonian: • põletikus, punased ja sügelevad silmalaud
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy a szem sérülésének és az oldat szennyeződésének megakadályozása érdekében az adagolótartály csúcsát ne érintsék hozzá a szemhez vagy a környező területekhez.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada vältima annustamiskonteineri otsa kokkupuudet silma või ümbritsevate struktuuridega, mis aitab vältida silma kahjustamist ja lahuse saastumist.
Hungarian: • hosszabb szempillák (a betegek legfeljebb 45%-ánál)
Estonian: • pikemad ripsmed (kuni 45% inimestest)
Hungarian: 4 órával az első alkalmazás után kezdődik és a maximális hatás kb.
Estonian: Silmasisese rõhu langus algab umbes 4 tundi peale esmast manustamist ja toime maksimumefekt saabub umbes 8-12 tunni jooksul.
Hungarian: Ez az adag legalább 22-szer magasabb, mint ha egy 10 kg-os gyermek a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp egy csomagjának teljes tartalmát (30 x 0,4 ml egyadagos tartály; 12 ml) lenyelné.
Estonian: See annus on vähemalt 22 korda suurem kui üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml paki (30 x 0,4 ml üheannuselist konteinerit; 12 ml) kogu sisu tahtmatul annustamisel lapsele, kes kaalub 10 kg.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet nem vizsgálták kontaktlencsét viselő betegek esetében.
Estonian: Üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml ei ole uuritud patsientidel, kes kannavad kontaktläätsi.
Hungarian: Egy 12 hónapos pivotális vizsgálat során, melyet felnőttek körében végeztek a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel, a vizsgálat 12 hónapos időtartama alatt bármelyik kontroll vizsgálaton mért átlagos diurnalis szembelnyomás értékek legfeljebb 1,1 Hgmm-rel változtak a nap folyamán, és soha nem haladták meg a 17,7 Hgmm-t.
Estonian: 12 kuulise täiskasvanute pöördelise tähtsusega uuringu ajal LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilkadega mõõdeti ööpäeva keskmisi IOP väärtusi iga visiidi ajal, 12 kuulise uuringuperioodi vältel ei ilmnenud erinevust üle 1,1 mmHg päeva jooksul ja see ei olnud kunagi suurem kui 17,7 mmHg.
Hungarian: • a szem allergiás reakciója
Estonian: • allergiline reaktsioon silmas
Hungarian: A következő csomagolási egységek léteznek: 1 db vagy 3 db, 3 ml oldatot tartalmazó palack dobozban.
Estonian: Saadaval on järgmiste mõõtmetega pakendid: karbid, mis sisaldavad ühe või kolm 3 ml lahusega pudelit.
Hungarian: Szemészeti alkalmazást követően a szisztémás keringésben a bimatoproszt a fő keringő vegyület.
Estonian: Peale okulaarset manustamist süsteemsesse tsirkulatsiooni jõudes on bimatoprost põhiline tsirkuleeriv aine veres.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat túladagolásról emberi alkalmazás esetén, és szemészeti alkalmazás során túladagolás előfordulása valószínűtlen is.
Estonian: Puuduvad andmed üleannustamise kohta inimestel; okulaarse manustamise järgne üleannustamine on ebatõenäoline.
Hungarian: Foszfátot tartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások.
Estonian: Fosfaati sisaldavate silmatilkadega seoses teatatud kõrvaltoimed:
Hungarian: Ha aggódik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy csepp LUMIGAN naponta egyszer, esténként, a kezelésre szoruló szembe.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk LUMIGAN'i üks kord päevas õhtuti kumbagi ravi vajavasse silma.
Hungarian: Felbontás időpontja (3):
Estonian: Avatud (3):