FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, a reproductive toxicity study conducted in the dog at three times the recommended therapeutic dose did reveal a significant reduction in the live pup ratio; the clinical significance of this latter finding is unknown as no studies were carried out in dogs using the recommended therapeutic dose.
Dutch: Echter, bij een onderzoek naar de toxiciteit voor de voortplanting bij honden is bij drie maal de therapeutische dosering een significante reductie van het percentage levende pups aangetoond.
English: Keep the product in the sachet until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Dutch: Houd het diergeneesmiddel tot gebruik in het sachet om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed in very rare cases.
Dutch: Maag-darmverschijnselen (o.a. braken, diarree of anorexie), omkeerbare neurologische verschijnselen (o.a. tremoren of ataxie) of lethargie zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
English: The recommended dose for dogs is 15 mg indoxacarb and 48 mg permethrin per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight.
Dutch: De aanbevolen dosering is 15 mg indoxacarb en 48 mg permethrin per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 ml per kg lichaamsgewicht.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
English: • administer the product in a well-ventilated area;
Dutch: - Dien het diergeneesmiddel toe in een goed-geventileerde omgeving.
English: Pyrethroids affect the voltage-gated sodium channels in vertebrates and non- vertebrates.
Dutch: Pyrethroïden beïnvloeden de voltage-gestuurde natrium kanalen in gewervelden en ongewervelden.
English: Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the dog.
Dutch: Vermijd contact met de ogen van de hond.
English: The major route of excretion is in faeces for indoxacarb and both in urine and faeces for permethrin.
Dutch: Indoxacarb wordt voornamelijk uitgescheiden via de faeces, permethrin via zowel de urine als de faeces.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzame bestanddelen:
English: Fleas
Dutch: Vlooien
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (pipette label)
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: • wash hands immediately after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water;
Dutch: - Was de handen direct na gebruik en was de huid direct met water en zeep af als deze in contact is gekomen met het diergeneesmiddel.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International BV
English: Keep treated animals separately until the application site is dry.
Dutch: Houd behandelde dieren apart tot de toedieningsplek droog is.
English: Method of administration:
Dutch: Toedieningswijze:
English: Do not apply an excessive amount of solution at any one spot in order to prevent run-off. Should run-off occur, re-application is not necessary.
Dutch: Dien geen grote hoeveelheid oplossing op één plaats toe om te voorkomen dat het van het dier afloopt.
English: Fertility: Do not use in breeding dogs.
Dutch: Vruchtbaarheid: Niet gebruiken bij fokdieren.
English: Dogs 1.2 - 5 kg Dogs 5.1 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg
Dutch: Honden 1,2 - 5 kg Honden 5,1 - 10 kg Honden 10,1 - 20 kg Honden 20,1 - 40 kg Honden 40,1 - 60 kg
English: For very small dogs (1.2 - 5 kg) For small dogs (5.1 - 10 kg) For medium dogs (10.1 - 20 kg) For large dogs (20.1 - 40 kg) For extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Dutch: Voor zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Voor kleine honden (5,1 - 10 kg) Voor middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Voor grote honden (20,1 - 40 kg) Voor extra grote honden (40,1 - 60 kg)
English: Keep out of the sight and reach of children.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
English: Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Dutch: Zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Kleine honden (5,1 - 10 kg) Middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Grote honden (20,1 - 40 kg) Extra grote honden (40,1 - 60 kg)
English: Volume of unit dose (ml)
Dutch: Volume pipet (ml)
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
English: Ticks
Dutch: Teken
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Dutch: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on oplossing voor kleine honden (5,1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on oplossing voor grote honden (20,1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on oplossing voor extra grote honden (40,1 - 60 kg)
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
Dutch: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on oplossing voor kleine honden Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on oplossing voor grote honden Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on oplossing voor extra grote honden
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
Dutch: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg voor honden 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg voor honden 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg voor honden 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg voor honden 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg voor honden 40,1 - 60 kg
English: Pregnancy:
Dutch: Hulpstoffen:
English: Danger - Do not use in cats.
Dutch: Waarschuwing: Niet gebruiken bij katten.
English: One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution.
Dutch: Een pipet bevat 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml of 6 ml spot-on oplossing.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For spot-on use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
English: • as the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
Dutch: - Vermijd contact met de ogen, aangezien het diergeneesmiddel matige oogirritatie kan veroorzaken.
English: Lactation: Do not use in lactating dogs.
Dutch: Lactatie: Niet gebruiken tijdens de lactatie.
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
English: Sand flies
Dutch: Zandvliegen
English: Treatment schedule
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
English: Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Dutch: Kartonnen doos met 6 pipetten à 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml of 6 ml.
English: Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Dutch: Kartonnen doos met 4 pipetten à 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml of 6 ml.
English: ADVERSE REACTIONS
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
English: Cardboard box of 1 pipette of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Dutch: Kartonnen doos met 1 pipet à 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml of 6 ml.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen)
English: Weight of dog (kg) Pipette size to be used
Dutch: Te gebruiken grootte van de pipet
English: Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 januari 2001 Datum van laatste verlenging: 29 november 2010
English: Recovery usually takes place over a period of time.
Dutch: Herstel vindt gewoonlijk plaats na enige tijd.
English: Before having an operation
Dutch: Voorafgaand aan een operatie
English: The potential risk for humans is unknown.
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
English: 5 years, as packaged for sale.
Dutch: 5 jaar, in de verkoopverpakking.
English: This means it is essentially “sodium free”.
Dutch: Dit betekent dat het in wezen 'natriumvrij' is.
English: The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe.
Dutch: Het risico van spreiding van het effect is groter dan bij volwassenen en vaker ernstig.
English: TWSTRS-Total
Dutch: TWSTRS Totaal
English: In the event of an overdose, general medical supportive measures should be instituted.
Dutch: In het geval van overdosering dienen algemene medische ondersteunende maatregelen te worden genomen.
English: General precaution:
Dutch: Algemene voorzorgsmaatregel:
English: You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes.
Dutch: U kunt pijn voelen op de plaats waar u de injectie hebt gekregen, maar dat zou na een paar minuten moeten verminderen.
English: You may need urgent medical treatment.
Dutch: U hebt mogelijk spoedeisende medische behandeling nodig.
English: The dose resulting in death was 2400 U/kg.
Dutch: De dosis die de dood tot gevolg had, was 2.400 E/kg.
English: The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
Dutch: De risico's, die overlijden kunnen omvatten, kunnen zwaarder wegen dan de mogelijke voordelen.
English: Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1.
Dutch: De resultaten van de vergelijkingen tussen de variabelen van de primaire en de secundaire werkzaamheid zijn samengevat in tabel 1.
English: There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second.
Dutch: Er namen 77 proefpersonen deel aan het eerste onderzoek en 109 proefpersonen aan het tweede.
English: Pack size of 1.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1.
English: Spread of toxin effect
Dutch: Verspreiding van toxine-effect
English: The available reports indicate that the product has been used in the paediatric population.
Dutch: De beschikbare rapporten geven aan dat het product bij pediatrische patiënten is gebruikt.
English: Injections should be repeated as required to maintain good function and minimise pain.
Dutch: Injecties dienen zo nodig herhaald te worden om een goede werking te behouden en de pijn te minimaliseren.
English: Mean at Week 4 P-Value*
Dutch: Gemiddelde bij Week 4 P-Waarde*
English: The dosing frequency should therefore be adapted based on the clinical assessment/response of an individual patient.
Dutch: De doseringsfrequentie dient daarom aangepast te worden gebaseerd op de klinische beoordeling/respons van een individuele patiënt.
English: On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better.
Dutch: Op deze schalen betekent een score van 50: geen verandering, 0: veel slechter, en 100: veel beter.
English: Cases of overdose (some with signs of systemic toxicity) have been reported.
Dutch: Gevallen van overdosering (sommige met symptomen van systemische toxiciteit) zijn gerapporteerd.
English: Wear waterproof gloves and soak up the liquid with an appropriate absorbent.
Dutch: Draag waterdichte handschoenen en dep de vloeistof op met een geschikt absorbeermiddel.
English: They may happen days to weeks after you have had the injection.
Dutch: Zij kunnen zich dagen tot weken nadat u de injectie hebt ontvangen voordoen.
English: In these studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks.
Dutch: In deze onderzoeken was de gemiddelde doseringsfrequentie ongeveer om de 12 weken.
English: This can be due to the high dosages usually used in this population.
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van de hoge doseringen die gewoonlijk worden gebruikt bij deze patiënten.
English: The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established.
Dutch: De veiligheid van NeuroBloc buiten de goedgekeurde indicatie is niet vastgesteld.
English: However, the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose.
Dutch: De farmacologische kenmerken geven echter geen indicatie dat de dosis moet worden aangepast.
English: Particular caution should be paid to ensure that it is not injected into a blood vessel.
Dutch: Er moet in het bijzonder voor worden opgepast dat het niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd.
English: Keep this leaflet.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
English: If you think that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
Dutch: Wanneer u denkt dat de werking van NeuroBloc te sterk of te zwak is, bespreek dit dan met uw arts.
English: P-Value* * Analysis of covariance, two-tailed tests, a = 0.05
Dutch: * Analyse van covariantie, tweezijdige testen, a = 0,05
English: SPECIAL WARNINGS THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
English: It is possible that cervical dystonia could become worse after you have had your injection.
Dutch: Het is ook mogelijk dat cervicale dystonie erger wordt nadat u de injectie heeft gekregen.
English: An investigation into the consequence of seroconversion showed that the presence of antibodies was not synonymous with a loss of clinical response, and did not have an impact on the overall safety profile.
Dutch: Een onderzoek naar de consequentie van seroconversie toonde aan dat de aanwezigheid van antilichamen niet synoniem was aan een verlies van klinische respons en geen invloed had op het algemene veiligheidsprofiel.
English: The systemic No Observed Effect Level (NOEL) was shown to be approximately 960 U/kg.
Dutch: Het systemische No Observed Effect Level (NOEL) bleek ongeveer 960 E/kg te zijn.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit gebeurt.
English: The medicinal product is ready to use and no reconstitution is required.
Dutch: Het geneesmiddel is klaar voor gebruik en hoeft niet gereconstitueerd te worden.
English: Specifically, these studies showed approximately 19-25% seroconverted within 18 months of initiation of treatment, increasing to approximately 33-44% with up to 45 months of treatment.
Dutch: Deze onderzoeken toonden specifiek ongeveer 19-25% serogeconverteerde personen aan binnen 18 maanden na aanvang van de behandeling, hetgeen toenam tot ongeveer 33-44% met maximaal 45 maanden behandeling.
English: The frequency of these side effects is not known.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
English: This is because swallowing problems could make you breathe food or liquids into your lungs, which could then cause very serious pneumonia
Dutch: Dit is omdat u door slikproblemen voedsel of vloeistoffen in uw longen kunt inademen, hetgeen vervolgens zeer ernstige pneumonie zou kunnen veroorzaken
English: STUDY 2 (A-Responsive Patients)
Dutch: ONDERZOEK 2 (Patiënten reagerend op A)
English: Table 1 Efficacy Results from Phase III NeuroBloc Studies STUDY 1 (A-Resistant Patients)
Dutch: Tabel 1 Werkzaamheidsresultaten NeuroBloc-onderzoeken fase III ONDERZOEK 1 (Patiënten resistent tegen A)
English: Seroconversion
Dutch: Seroconversie
English: Once diluted, the medicinal product must be used immediately as the formulation does not contain a preservative.
Dutch: Na verdunning moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt daar de formulering geen conserveringsmiddel bevat.
English: Mean at Week 4
Dutch: Gemiddelde bij Week 4
English: The safety and efficacy of NeuroBloc in children aged less than 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NeuroBloc bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Pre-Existing neuromuscular disorders
Dutch: Reeds bestaande neuromusculaire stoornissen
English: Animal reproduction studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryonal/foetal development.
Dutch: Dierreproductiestudies hebben onvoldoende resultaten opgeleverd over de effecten op de zwangerschap en embryonale/foetale ontwikkeling.
English: This warning includes use in children and in any other indication besides cervical dystonia.
Dutch: Deze waarschuwing omvat gebruik bij kinderen en voor elke andere indicatie dan cervicale dystonie.
English: Intramuscular use.
Dutch: Intramusculair gebruik.
English: Patient evaluations continued for 16 weeks post injection.
Dutch: Evaluatie van de patiënten vond gedurende 16 weken na de injectie plaats.
English: The immunogenicity of NeuroBloc has been evaluated in two clinical studies and an open-label extension study.
Dutch: De immunogeniciteit van NeuroBloc is in twee klinische onderzoeken en een open-label vervolgonderzoek geëvalueerd.
English: Doses of up to 15,000 U have infrequently resulted in clinically significant systemic toxicity in adults.
Dutch: Doses tot 15.000 E hebben soms bij volwassenen geleid tot klinisch significante systemische toxiciteit.
English: Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child (see section 4.9).
Dutch: De kans is groter dat casussen bij kinderen ernstig zijn (40%) in vergelijking met die bij volwassenen en oudere mensen (12%), mogelijk als gevolg van het gebruik van een ongeschikt hoge dosering voor het kind (zie rubriek 4.9).
English: Use immediately if diluted (see section 4.2 and section 6.6).
Dutch: Na verdunning onmiddellijk gebruiken (zie rubriek 4.2 en 6.6).
English: Pharmacotherapeutic group: muscle relaxant, peripherally acting agents, ATC code: M03AX 01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: spierrelaxans, perifeer werkende agentia, ATC-code: M03AX 01.
English: Development studies in rats and rabbits have shown no evidence of foetal malformations or changes to fertility.
Dutch: In ontwikkelingsonderzoeken bij ratten en konijnen zijn geen aanwijzingen gevonden voor misvormingen van de foetus of veranderingen in vruchtbaarheid.
English: Vials should be visually inspected prior to use.
Dutch: De injectieflacons moeten visueel worden gecontroleerd voorafgaand aan gebruik.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
English: The safety of NeuroBloc when used to treat other conditions is not known: some side effects may be fatal.
Dutch: De veiligheid van NeuroBloc bij gebruik voor de behandeling van andere aandoeningen is niet bekend: sommige bijwerkingen kunnen fataal zijn.
English: NeuroBloc is not to be used in children aged less than18 years.
Dutch: NeuroBloc dient niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar.
English: Restricted to hospital use only.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik in het ziekenhuis.
English: Placebo 10,000 U Placebo 5000 U 10,000 U
Dutch: Placebo 10.000 E Placebo 5.000 E 10.000 E
English: Because of the nature of the product, no animal studies have been carried out to establish the carcinogenic effects of NeuroBloc.
Dutch: Vanwege de aard van het product zijn geen dierproeven verricht om de carcinogene effecten van NeuroBloc vast te stellen.
English: This is because NeuroBloc can affect the way some medicines work and other medicines can also affect the way NeuroBloc works.
Dutch: Dit komt doordat NeuroBloc de manier waarop sommige geneesmiddelen werken kan beïnvloeden en ook andere geneesmiddelen kunnen de manier waarop NeuroBloc werkt beïnvloeden.
English: The total dose was divided between the selected muscles and 1 to 5 injections per muscle were administered.
Dutch: De totale dosis werd verdeeld over de gekozen spieren en er werden 1 tot 5 injecties per spier toegediend.
English: NeuroBloc contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10,000 units of NeuroBloc.
Dutch: NeuroBloc bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 10.000 eenheden NeuroBloc.
English: Paediatric use (non approved): in children, clinically significant systemic toxicity has occurred at doses approved for the treatment of adult patients.
Dutch: Gebruik bij kinderen (niet goedgekeurd): bij kinderen is klinisch significante systemische toxiciteit opgetreden bij doses die zijn goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten.
English: As with other botulinum toxins spontaneous recovery will occur over a period of time.
Dutch: Zoals dat ook voor andere botulinetoxinen geldt, zal na verloop van tijd spontaan herstel optreden.
English: This is where you have contractions of your neck or shoulder muscles that you cannot control.
Dutch: Hierbij heeft u contracties van de nek- en/of schouderspieren die u niet onder controle kunt houden.
English: Further clinical studies and open label follow-up have shown that subjects can continue to respond to NeuroBloc for prolonged periods of time, with some subjects receiving more than 14 treatment sessions over a period of more than 3.5 years.
Dutch: Verdere klinische onderzoeken en open-label vervolgonderzoeken lieten zien dat personen gedurende langere periodes kunnen blijven reageren op NeuroBloc, waarbij sommige personen meer dan 14 behandelingssessies ontvingen gedurende een periode van meer dan 3,5 jaar.
English: No fertility studies have been performed and it is not known whether NeuroBloc can affect reproduction capacity.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken gedaan naar vruchtbaarheid en het is niet bekend of NeuroBloc het reproductievermogen kan beïnvloeden.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) dry mouth difficulty swallowing headache
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen) droge mond slikproblemen hoofdpijn
English: If your doctor suspects that botulism may have occurred, you will be admitted to hospital and your breathing (respiratory function) will be monitored.
Dutch: Als uw arts vermoedt dat zich botulisme kan hebben voorgedaan, wordt u in het ziekenhuis opgenomen en wordt uw ademhaling (respiratoire functie) bewaakt.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before you are given NeuroBloc.
Dutch: Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande op u van toepassing is, praat dan met uw arts of apotheker alvorens u NeuroBloc krijgt toegediend.