FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Aðrar sjaldgæfar aukaverkanir Flestar þeirra eru vægar og afturkræfar.
Norwegian Bokmål: Andre mindre vanlige bivirkninger De fleste av dem er av mild natur og reversible.
Icelandic: - Þú þarft að skipta um plásturinn á 3 til 4 daga fresti sem þýðir að nota skal tvo plástra í hverri viku.
Norwegian Bokmål: Hvordan og når du skifter depotplaster - Du må skifte depotplasteret hver 3. til 4. dag, hvilket betyr at du må bruke to depotplastre hver uke.
Icelandic: Rannsóknir á undirhópum gefa til kynna að aðferð við lyfjagjöf og tegund estrógens (östradiól um húð, samtengt hryssuestrógen (CEE) til inntöku, annað en CEE til inntöku) geti haft áhrif á svörun sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Analysene av undergruppene antyder at administreringsmåten og østrogentypen som blir gitt samtidig (transdermal østradiol, oralt konjugert ekvint østrogen (CEE), oralt ikke-CEE) kan påvirke pasientenes respons.
Icelandic: Meðan á 6 mánaða tvíblindri notkun lyfsins stóð var nýgengi eftirfarandi aukaverkana hærri hjá meðferðarhópnum (n=549) en lyfleysuhópnum (n=545) og eftirlitsmenn rannsóknarinnar mátu þær sem hugsanlega eða líklega tengdar Intrinsa meðferðinni.
Norwegian Bokmål: I løpet av 6 måneders dobbelblindet eksponering oppstod følgende bivirkninger med større hyppighet hos gruppen som ble behandlet med legemidlet (n=549) enn hos gruppen som ble behandlet med placebo (n=545), og som utprøverne har vurdert som kanskje eller sannsynligvis relatert til behandlingen med Intrinsa.
Icelandic: - mígreni - svefnleysi/svefnerfiðleikar - verkur í brjóstum - þyngdaraukning - magaverkir
Norwegian Bokmål: - migrene - insomni/manglende evne til å sove godt - brystsmerter - vektøkning - magesmerter
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon er utført.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að sjúklingar sem fá samtengt hryssuestrógen (conjugated equine estrogen, CEE) noti Intrinsa, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á virkni þess (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) anbefales ikke å bruke Intrinsa, ettersom effekt ikke er påvist (se pkt.
Icelandic: Hvort sem um ræðir skal halda sömu meðferðaráætlun.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller skal det opprinnelige behandlingsregimet opprettholdes.
Icelandic: Álímanlegu hlið plástursins skal koma fyrir á hreinu og þurru húðsvæði á neðri hluta kviðar neðan við mitti.
Norwegian Bokmål: Den klebende siden av depotplasteret skal appliseres på et rent, tørt område på huden, på den nedre del av abdomen, nedenfor midjen.
Icelandic: á báðum rannsóknunum í 24. viku var munurinn á meðaltíðni ánægjulegra tímabila í heild milli Intrinsa og lyfleysu 1,07 á fjórum vikum.
Norwegian Bokmål: gjennomsnittlig hyppighet på totalt tilfredsstillende episoder 1,07 per 4 uker.
Icelandic: Intrinsa er þunnur, gegnsær og sporöskjulaga plástur, stimplaður T001 að aftan.
Norwegian Bokmål: Hvordan Intrinsa ser ut og innholdet i pakningen Intrinsa er et tynt, gjennomsiktig, ovalt depotplaster med T001 merket på baksiden.
Icelandic: Intrinsa ef þú ert þunguð, þig grunar að þú sért þunguð eða þú getur orðið þunguð, þar sem það getur skaðað ófætt barn.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Intrinsa hvis du er, eller har mistanke om at du kan være, gravid, eller hvis du er i stand til å bli gravid, ettersom det kan skade det ufødte barnet.
Icelandic: Greining á II. og II. stigs lykilrannsóknunum sýndi fram á greinilega framför á öllum klínísku aðalendapunktunum þremur miðað við lyfleysu hjá sjúklingum sem fengu samhliða estrógen, önnur en CEE, um húð eða munn.
Norwegian Bokmål: En responderanalyse av de avgjørende studiene i fase II og III viste signifikante forbedringer i alle de tre viktigste kliniske sluttpunktene i forhold til placebo hos pasienter som samtidig ble behandlet med transdermale og orale ikke-CEE østrogener.
Icelandic: Aukaverkun á stungustað (roði, kláði)
Norwegian Bokmål: Reaksjon på applikasjonsstedet (erytem, mild kløe)
Icelandic: Hormónamagn skjaldkirtils
Norwegian Bokmål: Thyroidhormonnivåer
Icelandic: Þegar Intrinsa plásturinn er fjarlægður verður þéttni testósteróns í blóðvökva aftur svipuð og fyrir meðferð innan 12 klst. þar sem lokahelmingunartíminn er stuttur (u.þ.b. 2 klst.).
Norwegian Bokmål: Når et Intrinsa-depotplaster tas av, vender serumkonsentrasjonen av testosteron tilbake til omtrent baselineverdiene i løpet av 12 timer på grunn av dets korte eksponensielle halveringstid (ca. 2 timer).
Icelandic: Langtímaáhrif testósterónmeðferðar á brjóst eru óþekkt enn sem komið er og þar af leiðandi skyldi hafa nákvæmt eftirlit með sjúklingum hvað varðar brjóstakrabbamein, í samræmi við núgildandi skimunarráðleggingar og þarfir hvers einstaklings.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen som en behandling med testosteron kan ha på brystet er per i dag ikke kjent, og pasientene bør derfor overvåkes nøye med henblikk på brystkreft i samsvar med gjeldende aksepterte overvåkningsrutiner og den individuelle pasientens behov.
Icelandic: Vitneskja, grunur eða sjúkrasaga sem gefa til kynna krabbamein í brjósti, vitneskja eða grunur um estrógenháðan krabbameinsvöxt eða annað ástand sem er frábending í sambandi við notkun estrógens.
Norwegian Bokmål: Ved kjent, mistanke om, eller tilbakeliggende sykehistorie med brystkreft, eller ved kjent eller mistanke om østrogenavhengig neoplasi, eller andre tilstander som samsvarer med kontraindikasjonene for bruk av østrogen.
Icelandic: G03BA03
Norwegian Bokmål: BT40 2SH
Icelandic: Ef aukaverkanir á staðnum þar sem plástrinum er komið fyrir, reynast alvarlegar skal hætta meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlige reaksjoner på appliseringsstedet, bør behandlingen avsluttes.
Icelandic: Testósterón, sem er helsta karlhormónið í líkömum kvenna, er steri sem verður til á náttúrulegan hátt við seytingu frá eggjastokkum og nýrnahettum.
Norwegian Bokmål: Testosteron, det viktigste sirkulerende androgen hos kvinner, er et naturlig forekommende steroid som utskilles av ovariene og de adrenale kjertlene.
Icelandic: Tvísýni, roði í augum
Norwegian Bokmål: Diplopi, røde øyne
Icelandic: Testósterónið úr Intrinsa berst gegnum heilbrigða húð með óvirku flæði sem stjórnast fyrst og fremst af flutningi gegnum hornlag húðarinnar.
Norwegian Bokmål: Testosteron fra Intrinsa transporteres gjennom intakt hud ved en passiv diffusjonsprosess som primært kontrolleres av gjennomtrengningen gjennom stratum corneum.
Icelandic: Hins vegar er slíkra áhrifa ekki að vænta af þeim lága skammti testósteróns sem fæst af Intrinsa plástrinum.
Norwegian Bokmål: Slike virkninger forventes imidlertid ikke fra den lave doseringen av testosteron som leveres av Intrinsa-depotplasteret.
Icelandic: Þessi skammtur fæst ef plástrinum er komið fyrir tvisvar í viku í samfelldri meðferð.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås ved å applisere depotplasteret to ganger i uken på kontinuerlig basis.
Icelandic: Þrýstu plástrinum í heild þéttingfast á húðina með lófanum í u.þ.b. 10 sekúndur.
Norwegian Bokmål: Press hele depotplasteret kraftig mot huden med håndbaken i omtrent 10 sekunder.
Icelandic: + Laugardagur o Fimmtudagur + Sunnudagur o Föstudagur + Mánudagur o Laugardagur + Þriðjudagur
Norwegian Bokmål: o Søndag + onsdag o Mandag + torsdag o Tirsdag + fredag o Onsdag + lørdag o Torsdag + søndag o Fredag + mandag o Lørdag + tirsdag
Icelandic: Langtímaöryggi, þar með talið brjóstakrabbamein
Norwegian Bokmål: Langvarig sikkerhet, inkludert brystkreft
Icelandic: Ekki á að fleygja lyfjum í skólplagnir (ekki sturta honum í klósett).
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann (ikke spyl det ned i toalettet).
Icelandic: Þær takmörkuðu upplýsingar sem meta áhrif testósteróns á legslímhúð gefa hvorki niðurstöðu né vissu um öryggi hvað varðar nýgengi krabbameins í legslímhúð.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som evaluerer testosterons effekt på endometrium tillater verken konklusjoner eller beroligelse med henblikk på forekomst av endometrial cancer.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum sem vitað er til að hafi hjartasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier med pasienter med kjente kardiovaskulære lidelser.
Icelandic: Hvað inniheldur Intrinsa
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER INTRINSA
Icelandic: Kynhormónar og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, andrógen, ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, androgener, ATCkode: G03BA03
Icelandic: Fylgjast skyldi vandlega með sjúklingum með áhættuþætti hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma (sérstaklega háþrýsting) og sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma, einkum hvað varðar breytingar á blóðþrýstingi og þyngd.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer, særlig hypertensjon, og pasienter med kjent kardiovaskulær lidelse skal overvåkes nøye, særlig med henblikk på forandringer av blodtrykk og vekt.
Icelandic: Gegnsæ pólýetýlen styrktarhimna, áletruð með bleki sem inniheldur sunset yellow FCF (E110), latólrúbín BK (E180) og kopar-phthalocyanine blár litur.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelig festefolie av polyetylen, påtrykt med blekk som inneholder paraoransje FCF (E110), litolrubin BK (E180) og kobberftalocyanin blått pigment.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Intrinsa
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER INTRINSA
Icelandic: Tilhneigingin til að bindast albúmíni er tiltölulega lítil og afturkræf.
Norwegian Bokmål: Bindingen til albumin har relativt lav affinitet og er reversibel.
Icelandic: Komdu plástrinum tafarlaust fyrir eftir að þú tekur hann úr skammtapokanum.
Norwegian Bokmål: Appliser depotplasteret straks du har tatt det ut av doseposen.
Icelandic: Rannsóknir aðrar en klínískar á samhengi milli testósterónmeðferðar og krabbameins gefa til kynna að stórir skammtar geti ýtt undir æxlisvöxt í kynfærum, mjólkurkirtlum og lifur hjá tilraunadýrum.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier av forholdet mellom testosteronbehandling og kreft antyder at høye doser kan fremme tumorvekst i kjønnsorganer, brystkjertlene og leveren hos laboratoriedyr.
Icelandic: Sorbítan óleat, 2-Etýlhexýlacrýlat - 1-Vínyl-2-pýrrólídón samfjölliðu, E110, E180, kopar-phthalocyanine bláan lit, pólýeþýlen, sílikonblönduð pólýesterhimna.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Sorbitanoleat, 2-etylheksylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon kopolymer, E110, E180, kobberftalocyanin blått pigment, polyetylen, silikonisert polyesterfilm.
Icelandic: Intrinsa skal forðast að bera krem, húðmjólk eða duft á svæðið þar sem plástrinum skal komið fyrir.
Norwegian Bokmål: For å hindre interferens med de adhesive egenskapene til Intrinsa, skal det ikke brukes krem, lotion eller pudder på huden hvor depotplasteret skal appliseres.
Icelandic: SHBG í blóðvökva er tiltölulega mikil og sá hluti sem binst SHBG telst ekki stuðla að líffræðilegri virkni.
Norwegian Bokmål: Affiniteten til bindingen til SHBG i serum er relativt høy, og den fraksjonen som er bundet til SHBG anses for ikke å bidra til den biologiske aktiviteten.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon er utført.
Icelandic: Gegnsæ pólýeþýlen styrktarhimna Áprentað blek sunset yellow FCF (E110) latólrúbín BK (E180) kopar-phthalocyanine bláan lit.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig festefolie av polyetylen Trykk-blekk paraoransje FCF (E110) litolrubin BK (E180) kobberftalocyanin blått pigment.
Icelandic: Ekki skal nota Intrinsa fyrir konur sem fá samhliða meðferð með samtengdu hryssuestrógeni Þrátt fyrir að nota megi Intrinsa samhliða estrógenmeðferð sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk samtengt hryssuestrógen til inntöku ekki fram á merkjanlega aukningu á kynferðislegri virkni.
Norwegian Bokmål: Intrinsa bør ikke brukes hos kvinner samtidig med CEE Mens Intrinsa er indisert med samtidig behandling med østrogen, viste undergruppen av pasienter som fikk konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) oralt, ingen signifikant forbedring av den seksuelle funksjonen.
Icelandic: Testósterón skilst að mestu leyti út í þvagi sem glúkúron- og brennisteinssýrusamtengingar testósteróns og umbrotsefna þess.
Norwegian Bokmål: Testosteron skilles i hovedsak ut i urinen som glukuronsyre- og svovelsyrekonjugater av testosteron og dets metabolitter.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum með sykursýki.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med pasienter med diabetes mellitus.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 2 forðaplástrar
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 2 depotplastre
Icelandic: Intrinsa sýndu fram á framför á endapunktunum þremur sem þær töldu hafa klínískt vægi, miðað við þær konur sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere prosentdel av kvinnene som fikk Intrinsa rapporterte en fordel med henblikk på de tre sluttpunktene, som de anså for å være klinisk meningsfylt sammenlignet med kvinner som fikk placebo.
Icelandic: Intrinsa 300 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur Testósterón
Norwegian Bokmål: Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru afturkræfar hjá flestum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var reversible hos flertallet av pasientene.
Icelandic: Intrinsa hafa ekki verið metin í rannsóknum sem standa í meira en 1 ár er mælt með að meðferðarárangur sé metinn á 6 mánaða fresti.
Norwegian Bokmål: Ettersom effekten og sikkerheten til Intrinsa ikke har blitt evaluert i studier med varighet på mer enn 1 år, anbefales det å foreta en evaluering av behandlingen hver 6. måned.
Icelandic: Ekki er mælt með Intrinsa fyrir konur eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt.
Norwegian Bokmål: Intrinsa anbefales ikke for kvinner med naturlig menopause.
Icelandic: Skipta skal um þann stað þar sem plástrinum er komið fyrir þannig að minnst 7 dagar líði á milli þess sem sami staður er notaður.
Norwegian Bokmål: Hvert enkelt applikasjonssted bør veksles med intervaller på minst 7 dager mellom hver applisering.
Icelandic: Ekki nota skæri þar sem þú gætir óvart skemmt plásturinn.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk saks, ettersom du da i vanvare kan komme til å skade depotplasteret.
Icelandic: Hormónamagn skjaldkirtils helst hins vegar óbreytt og engin klínísk merki eru um skerta starfsemi skjaldkirtils.
Norwegian Bokmål: Nivåene av frie thyroidhormoner forblir imidlertid uforandret, og det finnes ikke klinisk bevis for thyroid dysfunksjon.
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Icelandic: Ef þú hættir estrógenmeðferð þarftu einnig að hætta töku
Norwegian Bokmål: Dersom du avslutter østrogenbehandlingen, må du også slutte å bruke Intrinsa.
Icelandic: Litlar upplýsingar eru fyrir hendi hvað varðar langtíma öryggi, þar með talin áhrif á brjóstvef, hjarta- og æðakerfi og aukið insúlínviðnám.
Norwegian Bokmål: Det finnes lite informasjon om sikkerhet over lang tid, herunder også om virkningene på brystvev, det kardiovaskulære systemet og økt insulinresistens.
Icelandic: Alvarlegur roði í húð, staðbundinn bjúgur og blöðrumyndun geta komið fram vegna ofnæmis fyrir plástrinum á þeim stað sem honum er komið fyrir á. Hætta skal notkun plásturins ef slíkt kemur fram.
Norwegian Bokmål: Alvorlig huderytem, lokale ødemer og blemmer kan oppstå på grunn av overfølsomhet overfor depotplasteret på applikasjonsstedet.
Icelandic: Testósterón hefur ekki í för með sér eiturverkanir á erfðaefni.
Norwegian Bokmål: Testosteron er funnet ikke å være gentoksisk.
Icelandic: Magn karlhormóna í blóðvökva minnkar eftir því sem konur eldast.
Norwegian Bokmål: Serumnivåene av androgener faller ettersom kvinner blir eldre.
Icelandic: Testósterón umbrotnar að mestum hluta í lifur.
Norwegian Bokmål: Testosteron metaboliseres i hovedsak i leveren.
Icelandic: Intrinsa hafði ekki áhrif á þéttni kynhormónabindandi glóbúlíns (SHBG), estrógens eða nýrnahettuhormóna í blóðvökva.
Norwegian Bokmål: Intrinsa påvirket ikke serumkonsentrasjonene til kjønnshormonbindende globulin (sex hormone binding globulin, SHBG), østrogener eller adrenalhormoner.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C Má ekki geyma í kæli.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C.
Icelandic: Þéttni testósteróns í blóðvökva hefur náð stöðugleika þegar seinni plástrinum er komið fyrir ef tveir plástrar eru notaðir á viku.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonene av testosteron oppnår steady-state når det andre depotplasteret appliseres, når appliseringen skjer i et regime på to ganger i uken.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Warner Chilcott
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road
Icelandic: Þéttni testósteróns og SHBG í blóðvökva sjúklinga sem fengu
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av testosteron og SHBG hos pasienter som fikk Intrinsa i kliniske sikkerhetsog effektstudier
Icelandic: Intrinsa er aðeins ætlað konum eftir tíðahvörf vegna eggjastokka- og legbrottnáms.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er bare indisert for kvinner i menopause (overgangsalder), etter at eggstokkene og livmoren er blitt fjernet.
Icelandic: Ráðleggja skyldi sjúklingum að stunda sjálfsmat hvað varðar karlkynsörvandi aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal henstilles til selv å iaktta og vurdere om det oppstår androgene bivirkninger.
Icelandic: Skipta skal um plásturinn og koma nýjum fyrir á 3 til 4 daga fresti.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret bør byttes ut med et friskt depotplaster hver tredje til fjerde dag.
Icelandic: Intrinsa er meðferð um húð gegn kyndeyfð sem bætir kynhvöt með því að halda þéttni testósteróns á svipuðu stigi og fyrir tíðahvörf.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er en transdermal behandling mot HSDD, som forbedrer den seksuelle lysten ved å oppnå testosteronkonsentrasjoner som er kompatible med premenopausale nivåer.
Icelandic: Brjóta skal notaðan plástur saman til helminga þannig að plásturinn límist við sjálfan sig og fleygja þannig að börn nái ekki til (t.d. í ruslafötu).
Norwegian Bokmål: Brukte plastre skal brettes i to, slik at det klistres sammen, og kastes på en sikker måte slik at det ikke er tilgjengelig for barn (f.eks. i en søppelbøtte).
Icelandic: Læknir skyldi skoða sjúklinga með tilliti til hugsanlegra karlkynsörvandi aukaverkana (t.d. þrymlabólur, breytingar á hárvexti eða hárlos) með reglulegu millibili meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Legene skal med jevne mellomrom i løpet av behandlingen overvåke pasientene med henblikk på potensielle androgene bivirkninger (f.eks. akne, forandringer i hårvekst eller hårtap).
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem fá blóðþynningarlyf, sérstaklega við upphaf og lok testósterónmeðferðar.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får orale antikoagulantia krever nøye overvåkning, særlig når behandlingen med testosteron startes eller stoppes.
Icelandic: Þéttni DHT jókst samhliða þéttni testósteróns meðan á Intrinsa meðferð stóð.
Norwegian Bokmål: DHT-konsentrasjonene økte parallelt med testosteronkonsentrasjonene under behandlingen med Intrinsa.
Icelandic: - hafa litla kynhvöt sem getur valdið örvæntingu eða áhyggjum og - hafa gengist undir brottnám á báðum eggjastokkum og - hafa gengist undir aðgerð til að fjarlægja leg (legnám) og - fá estrógenmeðferð.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er beregnet på bruk av kvinner opp til en alder på 60 år: - som har liten seksuell lyst som forårsaker problemer eller bekymring, og - som har fått fjernet begge eggstokkene, og - som har fått fjernet livmoren (hysterektomi), og - som får behandling med østrogen.
Icelandic: Hvernig á að líma plásturinn Skref 1 Rífðu skammtapokann til að opna hann.
Norwegian Bokmål: Hvordan depotplasteret skal settes på Trinn 1 Riv opp doseposen.
Icelandic: Intrinsa hefur ekki verið metin hjá konum með kyndeyfð eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt og taka inn estrógen, með eða án prógesteróns.
Norwegian Bokmål: Intrinsa skal ikke brukes hos kvinner med naturlig menopause Effekten og sikkerheten til Intrinsa hos kvinner med naturlig menopause og HSDD, som samtidig får behandling med østrogen med eller uten progestogen, er ikke evaluert.
Icelandic: Engin merki voru um uppsöfnun testósteróns meðan á 52 vikna meðferð stóð.
Norwegian Bokmål: Det ble i løpet av en behandling på 52 uker ikke funnet noe som tyder på at testosteron akkumuleres.
Icelandic: Blöðrumyndun í brjóstum, þrútinn snípur, stækkaður snípur, kláði í kynfærum, brunatilfinning í leggöngum
Norwegian Bokmål: Cyster i brystene, oppsvulmet klitoris, forstørret klitoris, genital pruritus, brennende
Icelandic: Límhlífðarlag sílikonblönduð pólýesterhimna.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfolie Silikonisert polyesterfolie.
Icelandic: DHT = tvíhýdrótestósterón, SHBG = kynhormónabindandi glóbúlín SEM = Staðalfrávik meðaltals
Norwegian Bokmål: DHT = dihydrotestosteron, SHBG = kjønnshormonbindende globulin SEM = Standard Error of the Mean (usikkerheten til gjennomsnittet)
Icelandic: Hver plástur inniheldur 8,4 mg af testósteróni og veitir 300 míkrógrömm af testósteróni á 24 klst.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster inneholder 8,4 mg testosteron, og det avgir 300 mikrogram testosteron i løpet av 24 timer.
Icelandic: Hins vegar sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk CEE um munn ekki fram á verulega framför hvað varðar kynlíf miðað við lyfleysu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Norwegian Bokmål: Undergruppen som fikk CEE oralt viste imidlertid ingen signifikant forbedring med henblikk på seksuell aktivitet sammenlignet med placebo (se pkt.
Icelandic: Hjartsláttarónot
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Icelandic: Ástæður fyrir einni endurnýjun markaðsleyfis til viðbótar
Norwegian Bokmål: Årsaker til en ekstra fornyelse
Icelandic: Í mjög algengum tilvikum var tilkynnt um ofloðnu.
Norwegian Bokmål: Hirsutisme ble også rapportert som svært vanlig.
Icelandic: Þegar plásturinn er fjarlægður minnkar magn testósteróns í blóðvökva hratt (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Fjerning av depotplasteret førte til rask reduksjon av serum-testosteronnivåene (se pkt.
Icelandic: Ef hluti plástursins lyftist skal þrýsta á það svæði.
Norwegian Bokmål: Dersom et område av depotplasteret heves fra huden, må du utøve press mot dette området.
Icelandic: Hver 28 cm2 plástur inniheldur 8,4 mg testósterón og veitir 300 míkrógrömm af testósteróni á 24 klst.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 28 cm2 inneholder 8,4 mg testosteron og frigjør 300 mikrogram testosteron per 24 timer.
Icelandic: Hlífðarlag
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfolie
Icelandic: Gakktu úr skugga um að plásturinn sé alltaf hulinn fötum.
Norwegian Bokmål: Du må alltid passe på at depotplasteret er dekket til av tekstiler.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum gengu þessar aukaverkanir yfirleitt til baka (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var disse reaksjonene reversible hos flertallet av pasientene (se pkt.
Icelandic: HEITI LYFS Intrinsa 300 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
Icelandic: - ef þú tekur eftir aukaverkunum á húð þar sem plástrinum er komið fyrir (mjög algeng aukaverkun) sem vara lengur en í nokkra daga, svo sem roða, bjúg eða blöðrumyndun.
Norwegian Bokmål: - dersom du legger merke til hudreaksjoner på appliseringsstedet (en svært vanlig bivirkning) f.eks. rødhet, ødem eller blemmer.
Icelandic: Áhrif testósteróns á efnaskipti geta lækkað blóðsykur og þar með insúlínþörf hjá sykursjúkum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes kan de metabolske virkningene til testosteron redusere blodsukkeret og derfor insulinbehovet.
Icelandic: Efni skammtapokans er úr pappír til notkunar í matvælaiðnaði/LDPE/álpappír/eþýlen metakrýlsýru samfjölliðu (frá ytra laginu til innra lagsins).
Norwegian Bokmål: Doseposematerialet er sammensatt av papir for næringsmidler/LDPE/aluminiumfolie/etylenmetakrylsyre kopolymer (ytre til indre lag).
Icelandic: Hverjum plástri er pakkað í innsiglaðan, plasthúðaðan skammtapoka.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster er pakket i en forseglet laminert dosepose.