FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat is Omidria en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Omidria ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Omidria is onderzocht in twee hoofdonderzoeken met in totaal 821 patiënten die een lensvervangende operatie ondergingen en waarin het middel werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Estonian: Omidriat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 821 patsienti, kellele tehti silmaläätse vahetamise operatsioon.
Dutch: Omidria is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor een irrigatieoplossing (een oplossing voor het spoelen van de binnenzijde van het oog tijdens de operatie).
Estonian: Omidriat turustatakse loputuslahuse kontsentraadina (operatsiooni ajal silma sisemuse loputamiseks kasutatav lahus).
Dutch: Wat betreft pijn rapporteerden patiënten die met Omidria waren behandeld een gemiddelde pijnscore van ongeveer 4, tegen ongeveer 9 voor degenen die placebo kregen toegediend.
Estonian: Omidriaga ravitud patsientide keskmine valuskoor oli ligikaudu 4 võrreldes ligikaudu 9-ga platseebot saanud patsientidel.
Dutch: Welke voordelen bleek Omidria tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Omidria kasulikkus?
Dutch: De incidentie van bijwerkingen met Omidria was vergelijkbaar met de incidentie die bij patiënten in de placebogroep werd gerapporteerd.
Estonian: Omidria kõrvalnähtude esinemissagedus oli sarnane platseebot saanud patsientide kõrvalnähtude esinemissagedusega.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een hiervoor gekwalificeerde oogheelkundig chirurg met ervaring in lensvervanging.
Estonian: Omidria on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes kvalifitseeritud silmakirurg, kellel on silmaläätse vahetamise operatsioonide kogemus.
Dutch: Fenylefrine is een ‘selectieve alfa-1adrenerge receptoragonist' die hecht aan alfa-1-adrenerge receptoren die voorkomen op gladde spiercellen en deze activeert, waardoor de spieren samentrekken.
Estonian: Fenüülefriin on α1-adrenergilise retseptori selektiivne agonist, mis seondub silelihaste rakkude pinnal olevate α1-adrenergiliste retseptoritega ja
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Omidria in?
Estonian: Mis riskid Omidriaga kaasnevad?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Omidria.
Estonian: Kui vajate Omidria kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Omidria mag niet worden gebruikt bij patiënten met nauwehoekglaucoom, een ernstige aandoening van het oog waarbij de druk in het oog snel toeneemt omdat er geen vocht kan worden afgevoerd.
Estonian: Kinnise nurga glaukoom on raske silmahaigus, mille korral silmasisene rõhk tõuseb kiiresti, sest vedelik ei saa ära voolata.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Omidria.
Estonian: Kui vajate Omidriaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Bij toediening aan het oog laat fenylefrine de spier van de iris samentrekken (aanspannen) en zorgt het ervoor dat de pupil verwijdt.
Estonian: Silmas kasutamisel surub fenüülefriin kokku vikerkesta laiendajalihase ja laiendab pupilli.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Omidria.
Estonian: Omidria kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Subcutaan gebruik Poeder: flacon (glas) Oplosmiddel: flacon (glas)
Estonian: Pulber: viaal (klaasist) Lahusti: viaal (klaasist)
Dutch: 5 flacons + 5 patronen
Estonian: 5 viaali + 5 konteinerit
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Dutch: Verpakkingsgrootte
Estonian: Tugevus
Dutch: Iedereen is anders.
Estonian: Igaüks on erinev.
Dutch: Een goed moment is als u naar bed gaat, omdat dat gemakkelijk te onthouden is.
Estonian: Magamaminekuaeg on hea aeg, sest seda on lihtne meeles pidada.
Dutch: Bovendien zijn de volgende werkingen aangetoond.
Estonian: Lisaks sellele on demonstreeritud ka alljärgnevaid toimeid.
Dutch: Langetermijn veiligheidsgegevens zijn nog beperkt.
Estonian: Andmed pikaajalise ohutuse kohta on siiani piiratud.
Dutch: Dit kan door uw arts worden getest en indien nodig zal uw arts een gepaste behandeling voorschrijven.
Estonian: Seda saab analüüsida teie arst ja vajadusel määrab arst teile asjakohase ravi.
Dutch: De handen moeten worden gewassen.
Estonian: Esmalt tuleb pesta käed.
Dutch: • U moet het uw arts vertellen als u een actieve tumor (kanker) heeft.
Estonian: • teavitage oma arsti, kui teil esineb aktiivne kasvaja (vähk).
Dutch: Daarom moet de schildklierfunctie bij alle patiënten worden gevolgd.
Estonian: Seetõttu tuleb kilpnäärme funktsiooni jälgida kõikidel patsientidel.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam kasuta.
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esimest kasutamist
Dutch: Het is mogelijk dat u zich beverig, zweterig, slaperig of "niet zichzelf" voelt en het is mogelijk dat u flauwvalt.
Estonian: Te võite tunda värisemist, higistamist, unisust või „mitte mina ise"-tunnet ning te võite minestada.
Dutch: Volg de instructies die u van uw arts krijgt.
Estonian: Järgige oma arstilt saadud juhiseid.
Dutch: De nauwkeurigheid van de dosis groeihormoon moet daarom elke 6 maanden worden gecontroleerd.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Dutch: Injecteer uw groeihormoon elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip.
Estonian: Süstige kasvuhormooni iga päev ligikaudu samal ajal.
Dutch: De diagnose ‘PWS' dient door het juiste genetische onderzoek te worden bevestigd.
Estonian: PWSdiagnoosi peavad kinnitama sobivad geneetilised testid.
Dutch: Omnitrope heeft geleid tot de vorming van antilichamen bij ongeveer 1% van de patiënten.
Estonian: Omnitrope on põhjustanud antikehade tekke suurenemist ligikaudu 1% patsientidest.
Dutch: • ciclosporine (een geneesmiddel dat het immuunsysteem na een transplantatie verzwakt),
Estonian: • tsüklosporiini (ravim, mis nõrgestab immuunsüsteemi transplantatsioonijärgselt);
Dutch: Het is mogelijk dat uw bloedglucosespiegel te laag daalt en later te hoog stijgt.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldus võib langeda liiga madalale ja hiljem tõusta liiga kõrgele.
Dutch: Vrouwen kunnen een hogere dosis nodig hebben dan mannen; mannen vertonen na verloop van tijd een toenemende IGF-I-gevoeligheid.
Estonian: Naised võivad vajada suuremaid annuseid kui mehed, sest meestel suureneb aja jooksul IGF-I tundlikkus.
Dutch: Bevat benzylalcohol.
Estonian: Sisaldab bensüülalkoholi.
Dutch: Omnitrope heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Omnitrope'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Dutch: Als er bloed in de spuit komt, heeft de naald een bloedvat geraakt.
Estonian: Kui süstlasse tuleb verd, on nõel sattunud veresoonde.
Dutch: De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust.
Dutch: Het is echter niet bekend of deze 2 pathologieën wel of niet vaker voorkomen bij behandeling met somatropine.
Estonian: Kuid on teadmata, kas need kaks patoloogiat esinevad somatropiiniga ravimisel sagedamini või mitte.
Dutch: Het helpt ook uw vet en spierweefsel in de juiste hoeveelheden te ontwikkelen.
Estonian: See aitab ka teie rasv- ja lihaskoel õiges koguses areneda.
Dutch: • Als u niet goed groeit en u onvoldoende eigen groeihormoon heeft.
Estonian: • Kui te ei kasva õigel määral ja kui teie organismis ei ole piisavalt kasvuhormooni.
Dutch: Dit kan beginnen op volwassen leeftijd of kan voortduren na de kinderleeftijd.
Estonian: See puudulikkus võib alguse saada täiskasvanueas või jätkuda pärast lapseiga.
Dutch: Niet schudden; dit kan denaturatie van de werkzame stof veroorzaken.
Estonian: Ärge loksutage; see võib põhjustada toimeaine denatureerumist.
Dutch: Bij deze patiënten dient een aangewezen dynamische test te worden uitgevoerd om de groeihormoondeficiëntie vast te stellen of uit te sluiten.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha asjakohane dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni vaegus.
Dutch: Het heeft dezelfde structuur als het natuurlijke groeihormoon van de mens dat nodig is voor de groei van botten en spieren.
Estonian: Sellel on samasugune struktuur nagu inimese organismis toodetaval kasvuhormoonil, mida on vaja luude ja lihaste kasvamiseks.
Dutch: Naarmate de nieren hun normale functievermogen verliezen, kan dit een invloed hebben op de groei.
Estonian: Et neerud kaotavad normaalse funktsioneerimise võime, võib see kasvu kahjustada.
Dutch: - De oplossing onmiddellijk gebruiken.
Estonian: - Kasutage lahus kohe ära.
Dutch: - Trek de naald recht uit de huid.
Estonian: - Tõmmake nõel nahast otse välja.
Dutch: Steek de naald onder een hoek van 45° tot 90° in de huidplooi.
Estonian: Torgake nõel nahavolti 45° kuni 90° nurga all.
Dutch: Met deze diagnoses dient rekening te worden gehouden bij een kind met ongemak of pijn in de heup of de knie.
Estonian: Neid diagnoose tuleb kaaluda lastel, kellel esineb ebamugavustunne või valu puusas või põlves.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovituslikku ööpäevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Dutch: Er kon echter geen verband worden gelegd tussen deze gevallen en behandeling met Omnitrope.
Estonian: Siiski ei ole leitud seost nende juhtumite ja Omnitrope-ravi vahel.
Dutch: Het is bekend dat er patiënten zijn met GHD bij wie de IGF-I-gehaltes ondanks een goede klinische respons niet normaliseren en bij wie daarom geen verhoging van de dosis noodzakelijk is.
Estonian: Teadaolevalt on GHD-ga patsiente, kelle IGF-I tase ei normaliseeru vaatamata heale ravivastusele ja kes seega ei vaja annuse suurendamist.
Dutch: U heeft uw andere hand vrij om de zuiger te bewegen.
Estonian: Teine käsi jääb vabaks kolvi liigutamiseks.
Dutch: • synthetische bijnierhormonen (corticosteroïden).
Estonian: • sünteetilisi neerupealsete hormoone (kortikosteroidid).
Dutch: • Als u het Turner-syndroom heeft.
Estonian: • Kui teil on Turneri sündroom.
Dutch: • Als u chronische nierinsufficiëntie heeft.
Estonian: • Kui teil on krooniline neerupuudulikkus.
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken als de groeisnelheid < 2 cm/jaar is en, als bevestiging noodzakelijk is, de botleeftijd > 14 jaar (meisjes) of > 16 jaar (jongens) is, overeenkomend met sluiting van de epifysairschijven.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui kasvukiirus on < 2 cm aastas ja kui on vaja selle kohta kinnitust; kui luuline vanus on > 14 aastat (tüdrukutel) või > 16 aastat (poistel); vastavalt epifüüsi kasvuplaatide sulgumisele.
Dutch: • Ervaring bij patiënten ouder dan 80 jaar is beperkt.
Estonian: • kogemus üle 80-aastaste patsientidega on piiratud.
Dutch: - Zorg ervoor dat u ten minste 1 cm vanaf uw laatste injectieplaats injecteert en dat u de plaatsen waar u injecteert telkens afwisselt, zoals u heeft geleerd.
Estonian: - Veenduge, et süstite vähemalt 1 cm kaugusele eelmisest süstekohast ning et muudate süstekohti, nagu teile on õpetatud.
Dutch: Voor instructies over gebruik en verwerking, zie rubriek 6.6.
Estonian: Kasutamise ja käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Dutch: gezichtsstoornissen of braken)
Estonian: nägemishäired või oksendamine).
Dutch: Wanneer de behandeling met somatropine wordt gestart, wordt dit tekort snel gecorrigeerd.
Estonian: Kui alustatakse ravi somatropiiniga, korrigeerub defitsiit kiiresti.
Dutch: Bij chronische nierinsufficiëntie moet de nierfunctie minder dan 50 procent zijn van de normale functie voordat er behandeling wordt ingesteld.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse korral peab neerufunktsioon enne ravi alustamist olema alla 50% normaalsest funktsioonist.
Dutch: Het groeihormoon zal u helpen groter te worden als u nog steeds groeit en zal uw lichaamssamenstelling verbeteren.
Estonian: Kasvuhormoon aitab teil kasvada pikemaks, kui te olete veel kasvueas, ja parandab ka teie kehaehitust.
Dutch: • Als u bij de geboorte te klein was of te weinig woog.
Estonian: • Kui te olite sündides väike või kaalusite liiga vähe.
Dutch: • En vertel het uw arts als Omnitrope is voorgeschreven om de groei te bevorderen, maar als uw groei al is gestopt (gesloten epifysairschijven).
Estonian: • ja teavitage oma arsti, kui teile on määratud Omnitrope, et stimuleerida kasvu, kuid te olete juba kasvamise lõpetanud (sulgunud epifüüsid);
Dutch: Gebruik om dit te voorkomen elke keer een iets andere plaats voor uw injectie.
Estonian: Selle vältimiseks kasutage iga kord süstimiseks pisut erinevat kohta.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig door en volg ze stap voor stap.
Estonian: Lugege neid juhiseid tähelepanelikult ja täitke neid üksikasjaliku täpsusega.
Dutch: Het is belangrijk dat de behandeling wordt voortgezet totdat de eindlengte is bereikt.
Estonian: Ravi on oluline jätkata lõpliku pikkuse saavutamiseni.
Dutch: - Als de oplossing troebel is (en de troebelheid verdwijnt niet binnen 10 minuten) of deeltjes bevat, mag deze niet worden gebruikt.
Estonian: - Kui lahus on hägune (ja hägusus ei kao kümne minuti jooksul) või sisaldab nähtavaid osakesi, ei tohi seda kasutada.
Dutch: Omnitrope is een recombinant menselijk groeihormoon (ook somatropine genoemd).
Estonian: Omnitrope on rekombinantne inimese kasvuhormoon (nimetatakse ka somatropiiniks).
Dutch: Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, dien dan de dag nadien uw volgende injectie op het gebruikelijke tijdstip toe.
Estonian: kui te unustate annust kasutada, tehke järgmine süst järgmisel päeval tavalisel ajal.
Dutch: De behandeling dient na het eerste jaar van de behandeling te worden onderbroken als de SDS van de groeisnelheid kleiner is dan + 1.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada pärast esimest raviaastat, kui kasvukiiruse SDS on alla +1.
Dutch: Na het eerste jaar moet de behandeling worden stopgezet als u niet op de behandeling reageert of als u uw eindlengte heeft bereikt en niet meer groeit.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada esimese aasta järel, kui teil puudub ravivastus või kui te olete jõudnud lõpliku pikkuseni ja kasvamise lõpetanud.
Dutch: U mag Omnitrope niet gebruiken als u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Estonian: Te ei tohi ravimit Omnitrope kasutada, kui te olete rase või püüate rasestuda.
Dutch: Informatie over de farmacokinetiek van somatropine bij geriatrische en pediatrische populaties, bij verschillende rassen en bij patiënten met nierinsufficiëntie, leverinsufficiëntie of hartfalen is niet beschikbaar of onvolledig.
Estonian: Teave somatropiini farmakokineetika kohta eri rasside geriaatrilistel ja pediaatrilistel patsientidel ning neeru-, maksa- või südamepuudulikkusega patsientidel kas puudub või on ebatäielik.
Dutch: De bindingscapaciteit van deze antilichamen is laag en er is geen effect op de groeisnelheid.
Estonian: Nende antikehade seondumisvõime on väike ja nad ei mõjuta kasvukiirust.
Dutch: Het bindingsvermogen van deze antilichamen was laag en er gingen geen klinische veranderingen gepaard met de vorming ervan, zie rubriek 4.4.
Estonian: Nende antikehade sidumisvõime on väike ja kliinilisi muutusi nende tekkega seoses ei ole täheldatud; vt lõik 4.4.
Dutch: Leukemie†
Estonian: Leukeemia†
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Hypofysevoorkwabhormonen en -analoga, ATC-code: H01AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi eessagara hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AC01.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 april 2006 Datum van laatste verlenging: 12 april 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. aprill 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. aprill 2011
Dutch: Niet op deze plaats injecteren; trek de naald terug en herhaal deze stap.
Estonian: Ärge sellesse kohta süstige; tõmmake nõel välja ja korrake protseduuri.
Dutch: Verwijder luchtbellen indien nodig.
Estonian: Vajadusel eemaldage õhumullid.
Dutch: Het is recombinant, wat wil zeggen dat het niet van menselijk of dierlijk weefsel is gemaakt.
Estonian: See hormoon on rekombinantne, mis tähendab, et see ei ole valmistatud inimese ega looma koest.
Dutch: Verwijder de naald en voer deze af in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
Estonian: Eemaldage süstevahendi nõel ja hävitage see vastavalt kohalikele nõuetele.
Dutch: Ervaring bij patiënten ouder dan 80 jaar is beperkt.
Estonian: Kogemused üle 80-aastaste patsientidega on piiratud.
Dutch: Omdat de normale fysiologische productie van groeihormoon afneemt met de leeftijd, is het mogelijk dat de benodigde dosis kan worden verminderd.
Estonian: Et normaalne füsioloogiline kasvuhormooni produktsioon aastatega väheneb, võib olla vajalik annuse vähendamine.
Dutch: Zelfs hogere doses zijn gebruikt.
Estonian: On kasutatud veelgi suuremaid annuseid.
Dutch: Met uw andere hand houdt u de spuit vast zoals u een potlood vasthoudt.
Estonian: Teises käes hoidke süstalt nagu pliiatsit.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden onderzocht op tekenen van luchtweginfecties, die zo vroeg mogelijk gediagnosticeerd moeten worden en agressief moeten worden behandeld.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hingamisteede infektsiooni nähtude suhtes, mida tuleb diagnoosida võimalikult varakult ja rakendada agressiivset ravitaktikat.
Dutch: Het middel kan toxische en anafylactoïde reacties veroorzaken bij baby's en kinderen tot 3 jaar.
Estonian: Ravim võib põhjustada toksilisi ja anafülaktoidseid reaktsioone imikutel ning kuni 3aastastel lastel.
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd van somatropine na intraveneuze toediening bij groeihormoondeficiënte volwassenen bedraagt ongeveer 0,4 uur.
Estonian: Somatropiini keskmine lõplik poolväärtusaeg pärast veenisisest manustamist kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel on umbes 0,4 tundi.
Dutch: Ervaring bij patiënten met het Silver-Russell-syndroom is beperkt.
Estonian: Kogemused Silver-Russell'i sündroomiga patsientidega on vähesed.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Estonian: Teadmata - esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Dutch: Groeihormoon kan u groter helpen worden als u nog steeds groeit om de normale groei op een leeftijd van 4 jaar of later in te halen of te handhaven.
Estonian: Kasvuhormoon võib aidata teil pikemaks kasvada, kui te ei jõudnud kasvus järele või ei säilitanud normaalset kasvukiirust 4. või hilisemaks eluaastaks.
Dutch: Uitsluitend heldere oplossing gebruiken.
Estonian: Kasutada ainult läbipaistvat lahust.
Dutch: Deze verpakking is voor meervoudig gebruik bedoeld.
Estonian: See pakend toode on ette nähtud korduvaks kasutamiseks.
Dutch: Patiënten met het Prader-Willi-syndroom (PWS) en een of meer risicofactoren kunnen een hoger risico hebben.
Estonian: Praderi-Willi sündroomiga patsientidel, kellel on üks või enam mainitud riskifaktoritest, on riskid suuremad.
Dutch: Overige bestanddelen:
Estonian: Teised koostisosad on:
Dutch: • Als u ernstig ziek bent (bijvoorbeeld complicaties na een openhartoperatie, een buikoperatie, trauma ten gevolge van een ongeluk, acute ademhalingsproblemen of soortgelijke aandoeningen).
Estonian: • kui te olete raskelt haige (nt tüsistusted pärast avatud südamel teostatud operatsiooni, kõhuõõneoperatsiooni, õnnetusjuhtumite tagajärjel tekkinud trauma, äge hingamispuudulikkus või sarnased seisundid).
Dutch: Dit betekent dat er een risico bestaat dat vrouwen, met name vrouwen die orale oestrogeensuppletie krijgen, worden onderbehandeld terwijl mannen worden overbehandeld.
Estonian: See tähendab, et naiste puhul esineb alaravimise oht, eriti nendel, kes saavad suukaudset östrogeenasendusravi, samal ajal kui meestel esineb üleravimise oht.
Dutch: Trek de zuiger met één hand iets terug.
Estonian: Tõmmake ühe käega kolbi pisut tagasi.
Dutch: $ Er zijn tijdelijke reacties op de injectieplaats bij kinderen gemeld.
Estonian: $ Teatatud on mööduvatest süstekoha reaktsioonidest lastel.
Dutch: Patiënten die mank gaan lopen tijdens de behandeling met somatropine dienen klinisch te worden onderzocht.
Estonian: Neid patsiente, kellel tekib ravi ajal somatropiiniga lonkamine, tuleb kliiniliselt uurida.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Omnitrope
Estonian: Oluline teave mõningate Omnitrope koostisainete suhtes
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) ühe ml kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Dutch: Voor alle andere patiënten zullen een IGF-I bepaling en één groeihormoonstimulatietest nodig zijn.
Estonian: Kõik teised patsiendid peavad tegema IGF-I analüüsi ja ühe kasvuhormooni stimuleerimise testi.
Dutch: - Controleer of er luchtbellen in de spuit aanwezig zijn.
Estonian: - Kontrollige, et süstlas poleks õhumulle.
Dutch: • Als u het Prader-Willi-syndroom heeft (een chromosomale stoornis).
Estonian: • Kui teil on Praderi-Willi sündroom (kromosomaalne häire).
Dutch: In het geval dat een uit de kindertijd stammende GHD aanhoudt tot in de pubertijd, dient de behandeling te worden voortgezet om een volledige somatische ontwikkeling te bereiken (bv. lichaamssamenstelling, botmassa).
Estonian: Kui lapseeas tekkinud GHD jätkub noorukieas, tuleb ravi jätkata täieliku somaatilise arengu (nt kehaehitus, luumass) saavutamiseks.
Dutch: Van nature heeft u 's nachts ook meer groeihormoon.
Estonian: Samuti on kasvuhormooni sisaldus öösiti loomulikult suurem.
Dutch: Na zes maanden behandeling is het mogelijk dat de dosis moet worden aangepast (zie rubriek 4.4).
Estonian: Pärast kuus kuud kestnud ravi võib vajalikuks osutuda annuse korrigeerimine (vt lõiku 4.4).
Dutch: Het is mogelijk dat de huid rondom de injectieplaats onregelmatig wordt of bulten gaat vertonen, maar dit zou niet het geval mogen zijn als u telkens een andere plaats injecteert.
Estonian: Süstekohta ümbritsev nahk võib muutuda ebaühtlaseks või tükiliseks, kuid seda ei juhtu, kui te süstite iga kord erinevasse kohta.
Dutch: De behandeling dient niet te worden toegepast bij pediatrische patiënten met een groeisnelheid van minder dan 1 cm per jaar en wanneer de epifysairschijven bijna zijn gesloten.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada lastel, kelle kasvukiirus on alla 1 cm aastas ja peaaegu sulgunud epifüüsiplaatidega lastel.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat uw persoonlijke dosis van Omnitrope in milligram (mg) is aan de hand van ofwel uw lichaamsgewicht in kilogram (kg) of uw lichaamsoppervlak berekend aan de hand van uw lengte en gewicht in vierkante meter (m²) evenals uw behandelingsschema.
Estonian: Arst määrab teile Omnitrope individuaalse annuse milligrammides (mg) lähtuvalt teie kehakaalust kilogrammides (kg) või teie keha pindalast, mis arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu põhjal, ruutmeetrites (m2), samuti lähtuvalt ravikavast.
Dutch: Normaal heeft uw arts u al getoond hoe u Omnitrope moet gebruiken.
Estonian: Arst peab olema teile juba näidanud, kuidas Omnitrope't kasutada.
Dutch: Na de injectie - Na de injectie drukt u de injectieplaats gedurende enkele seconden aan met een kleine pleister of steriel gaasje.
Estonian: Pärast süstimist - Pärast süstimist suruge süstekohale mõneks sekundiks väike side või steriilne tampoon.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van somatropine lijkt na subcutane toediening bij mannen en vrouwen gelijk.
Estonian: Somatropiini absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on meestel ja naistel tõenäoliselt sama.
Dutch: Het is mogelijk dat vrouwen hogere doses nodig hebben dan mannen.
Estonian: Naiste annused võivad olla suuremad kui meestel.