FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alvorlig leverfunktionsnedsættelse, biliær cirrhose og cholestase Samtidig behandling med Karvezide og aliskiren-holdige lægemidler er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 ) (se pkt.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază Administrarea concomitentă a Karvezide cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rata filtrării glomerulare (RFG) < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Danish: Karvezide indeholder en kombination af to aktive lægemidler, irbesartan og hydrochlorthiazid.
Romanian: Karvezide este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Danish: Aktive stoffer: irbesartan og hydrochlorthiazid.
Romanian: Substanţele active sunt irbesartanul şi hidroclorotiazida.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter ) diarré lavt blodtryk besvimelse hjertebanken rødmen hævelse problemer med seksuel formåen blodprøver kan vise nedsat mængde af kalium og natrium i blodet.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) diaree scăderea tensiunii arteriale leşin accelerarea bătăilor inimii înroşirea feţei edeme disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale) analizele de sânge pot arăta concentraţii scăzute ale potasiului şi ale sodiului în sângele dumneavoastră.
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstitutioner skal derfor gives med forsigtighed sammen med Karvezide (se pkt.
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul, suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii trataţi cu Karvezide (vezi pct. 4.5).
Danish: Karvezide må ikke gives til børn under 18 år.
Romanian: Copiii şi adolescenţii nu trebuie să folosească Karvezide Karvezide nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Lægemidler der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser: Det anbefales at måle serum-kalium periodisk, når Karvezide administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser (fx digitalisglykosider, antiarytmika).
Romanian: Medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic: se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului atunci când se administrează concomitent Karvezide cu medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic (de exemplu digitalice, antiaritmice).
Danish: Dosisjustering af Karvezide til patienter med mild eller moderat leverfunktionsnedsættelse er ikke nødvendig (se pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de Karvezide la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3).
Danish: Forholdet mellem den laveste og den maksimale effekt var henholdsvis 68% og 76% for Karvezide 150 mg /12,5 mg og Karvezide 300 mg /12,5 mg, når effekten blev målt med blodtryksmanchet ved kontrolbesøg.
Romanian: Raportul între efectul dinaintea dozei următoare şi efectul maxim, măsurate cu un manşon în timpul vizitelor medicale a fost de 68% şi 76% pentru Karvezide 150 mg/12,5 mg, respectiv Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Danish: Karvezide 300 mg/25 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Karvezide 300 mg/25 mg
Danish: Hvis du drikker alkohol, mens du er i behandling med dette produkt, kan du opleve, at du bliver mere svimmel, især når du rejser dig op fra siddende stilling.
Romanian: Datorită hidroclorotiazidei conţinută în Karvezide, la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveţi o senzaţie pronunţată de ameţeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziţia aşezat.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen sanofi-aventis groupe
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ sanofi-aventis groupe
Danish: Derfor frarådes kombination af lithium og Karvezide (se pkt.
Romanian: De aceea, asocierea dintre litiu şi Karvezide nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Danish: Når de to aktive stoffer i Karvezide gives samtidigt, er deres effekt på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig.
Romanian: Cele două substanţe active din Karvezide acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale, permiţând o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât cea obţinută prin administrarea fiecăreia separat.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Karvezide Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Danish: Efter enten oral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, genfindes ca. 20% radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.
Romanian: C, aproximativ 20% din radioactivitate se regăseşte în urină, iar restul în materiile fecale.
Danish: Tabel 2: Bivirkninger rapporteret ved anvendelse af irbesartan alene
Romanian: Tabelul 2: Reacţii adverse raportate în timpul utilizării irbesartanului în monoterapie Tulburări hematologice și limfatice:
Danish: Lithium: Kombination af lithium og Karvezide frarådes (se pkt.
Romanian: Litiu: nu este recomandată asocierea litiului cu Karvezide (vezi pct. 4.5).
Danish: Hver tablet af Karvezide 300 mg/25 mg tabletter indeholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Karvezide 300 mg/25 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Danish: Karvezide indeholder:
Romanian: Ce conţine Karvezide
Danish: Den fuldstændige EPAR for Karvezide findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Karvezide este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Karvezide den 16. oktober 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Karvezide, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 octombrie 1998.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Karvezide.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Karvezide.
Danish: Andre oplysninger om Karvezide:
Romanian: Alte informaţii despre Karvezide
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Karvezide.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Karvezide.
Danish: Irbesartan/hydrochlorothiazid
Romanian: Karvezide irbesartan/hidroclorotiazidă
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Karvezide opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Karvezide sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Karvezide, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Karvezide, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Karvezide?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Karvezide?
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Karvezide (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, uregelmæssig vandladning, træthed, forhøjet indhold af urinkvælstof (BUN, et spaltningsprodukt af protein), kreatinin (et spaltningsprodukt fra musklerne) og kreatinkinase (et enzym i musklerne).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Karvezide (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeală, greaţă sau vărsături, urinat anormal, extenuare (oboseală) şi creşterea nivelurilor de azot ureic în sânge (BUN, un produs de degradare al proteinelor), de creatinină (un produs de degradare musculară) şi de creatin-kinază (o enzimă care se găseşte în muşchi).
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget med Karvea/Aprovel i kombination med hydrochlorothiazid som enkelttabletter, blev brugt til at understøtte brugen af Karvezide.
Romanian: Studiile efectuate pentru Karvea/Aprovel administrat în asociere cu hidroclorotiazida, sub formă de comprimate separate, au fost folosite pentru a susţine utilizarea Karvezide.
Danish: Hvorfor blev Karvezide godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Karvezide?
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Karvezide anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Romanian: Se recomandă precauţie la asocierea Karvezide cu alte medicamente care influenţează valorile potasiului sanguin.
Danish: Karvezide var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) og hydrochlorothiazid alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Romanian: Karvezide a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) şi decât hidroclorotiazida în monoterapie în reducerea tensiunii arteriale diastolice.
Danish: Karvezide i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Romanian: Karvezide în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet sau cu disfuncţie renală moderată sau severă.
Danish: Karvezide er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Romanian: Karvezide este un medicament care conţine două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Danish: Hvad er Karvezide?
Romanian: Ce este Karvezide?
Danish: Dosen af Karvezide afhænger af den dosis irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Romanian: Doza de Karvezide care se va administra depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă administrată anterior pacientului.
Danish: Karvezide kan bruges som tillægsbehandling til visse andre behandlinger mod hypertension.
Romanian: Karvezide poate fi asociat cu alte câteva tratamente pentru hipertensiune.
Danish: Karvezide må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Karvezide este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la irbesartan, hidroclorotiazidă, sulfonamide sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Danish: Karvezide indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Romanian: Karvezide conţine două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Karvezide fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Karvezide, consultaţi prospectul.
Danish: Karvezide må heller ikke gives til patienter, som har svære lever-, nyre- eller galdeproblemer, for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af calcium i blodet.
Romanian: De asemenea, Karvezide este contraindicat la pacienţii cu probleme hepatice, renale sau biliare severe, cu valori ale potasiului sanguin prea mici sau cu valori ale calciului sanguin prea mari.
Danish: Karvezide anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Romanian: Karvezide se utilizează la adulţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată) care nu este controlată corespunzător cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie.
Danish: Hvad anvendes Karvezide til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Karvezide?
Danish: Hvordan blev Karvezide undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Karvezide?
Danish: Hvordan anvendes Karvezide?
Romanian: Cum se utilizează Karvezide?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Karvezide?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Karvezide în timpul studiilor?
Danish: Hvordan virker Karvezide?
Romanian: Cum acţionează Karvezide?
Danish: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Romanian: EU/1/15/994/001 Kengrexal 50 mg
Danish: 50 mg pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
Danish: 10 hætteglas
Romanian: Flacon 10 flacoane
Danish: • du har åndedrætsbesvær, såsom astma.
Romanian: • Aveți dificultăți de respirație, cum este astmul.
Danish: Cangrelors biotilgængelighed er fuldstændig og øjeblikkelig.
Romanian: Biodisponibilitatea cangrelorului este completă și imediată.
Danish: Lægen bestemmer, om du behøver at blive behandlet i længere tid.
Romanian: Medicul va decide dacă va trebui să fiți tratat pentru perioade mai lungi.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner,
Romanian: • reacții alergice severe,
Danish: I kliniske studier fik raske frivillige op til 2 gange den foreslåede daglige dosis.
Romanian: În studii clinice, voluntarii sănătoși au primit până la de două ori doza zilnică propusă.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse brugerens eget ansvar.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii și condițiile de păstrare anterior utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Danish: Gennemsnitlig clearance var ca. 43,2 l/kg.
Romanian: Clearance-ul mediu a fost de aproximativ 43,2 l/kg.
Danish: Den dosis, der gives, afhænger af din vægt.
Romanian: Doza administrată depinde de greutatea dumneavoastră.
Danish: Startudskillelse var hurtig, så ca. 50 % af den administrerede radioaktivitet blev genvundet i løbet af de første 24 timer, og 75 % var genvundet efter 48 timer.
Romanian: Excreția inițială a fost rapidă, astfel încât aproximativ 50% din radioactivitatea administrată a fost recuperată în primele 24 de ore, și 75% a fost recuperată după 48
Danish: GPIIb/IIIa-hæmmere var kun tilladt som redningsbehandling og blev anvendt til 2,9 % af patienterne.
Romanian: Inhibitorii GP IIb/IIIa au fost permiși numai pentru salvare, fiind utilizați la 2,9% dintre pacienți.
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogent potentiale.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind carcinogenitatea.
Danish: Cangrelor skal bruges med forsigtighed til disse patienter.
Romanian: Cangrelor trebuie folosit cu precauție la acești pacienți.
Danish: • du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Kengrexal eller et af dets indholdsstoffer.
Romanian: • Ați avut vreodată o reacție alergică la Kengrexal sau la oricare dintre componentele sale.
Danish: ** Transfusion var ikke almindelig 101/12.565 (0,8 %).
Romanian: ** Transfuzia a fost mai puțin frecventă, 101/12565 (0,8%).
Danish: • lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Romanian: • Vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că prezentați o intoleranță la anumite zaharuri.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: Blødning er den mest sandsynlige farmakologiske virkning af overdosering.
Romanian: Sângerarea este cel mai probabil efect farmacologic al supradozajului.
Danish: • Blødning hvor som helst i kroppen.
Romanian: • Sângerare în orice parte a corpului.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ŞI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Danish: Må ikke bruges uden fortynding.
Romanian: A nu se utiliza nediluat.
Danish: I dette studie blev semen analyseret efter 8 ugers uafbrudt behandling.
Romanian: În acest studiu, analiza spermei s-a efectuat după 8 săptămâni de tratament continuu.
Danish: Lad eventuelt skum forsvinde.
Romanian: Lăsați orice eventuală spumă să se așeze.
Danish: Lægen bestemmer, hvor meget Kengrexal du får, og forbereder medicinen.
Romanian: Medicul va decide cât Kengrexal să primiți, și vă va pregăti medicamentul.
Danish: hændelser med letalt resultat.
Romanian: * Include evenimente cu rezultat letal.
Danish: Undgå voldsom blanding.
Romanian: Evitați agitarea viguroasă.
Danish: Brystcancer-resistensprotein (BCRP)
Romanian: Proteina de rezistență la cancerul de sân (BCRP)
Danish: • Blødning under huden eller omkring øjet,
Romanian: • Sângerare sub piele sau în jurul ochiului,
Danish: Mulige konsekvenser for situationen in vivo er ikke blevet undersøgt, men forsigtighed tilrådes, når cangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Romanian: Nu au fost investigate posibilele implicații pentru situația in vivo, însă se recomandă precauție atunci când cangrelorul urmează să fie combinat cu un substrat BCRP.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 75 år) patienter.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (≥75 ani).
Danish: Cytokrom P450 (CYP)
Romanian: Citocromul P450 (CYP)
Danish: Din læge beslutter, hvordan du skal behandles, og vil bl.a. stoppe lægemidlet og overvåge dig for tegn på bivirkninger.
Romanian: Medicul dumneavoastră va hotărî cum să vă trateze, inclusiv vă va opri medicamentul și vă va monitoriza pentru semne de reacții adverse.
Danish: Orale P2Y12-midler (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Romanian: Agenți P2Y12 orali (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Danish: Patienter, som vejer 100 kg og derover, skal have mindst 2 poser.
Romanian: Pacienții cu greutatea de 100 kg sau mai mare vor necesita minimum două pungi.
Danish: Hæmatom >5 cm
Romanian: Hematom >5 cm
Danish: Signifikante reduktioner i dødsfald/MI/IDR/ST observeret i cangrelorgruppen efter 48 timer blev opretholdt efter 30 dage (tabel 4).
Romanian: Reducerile semnificative ale deceselor/IM/IDR/TS observate în grupul cu cangrelor după 48 de ore s-au menținut după 30 de zile (Tabelul 4).
Danish: - hvis du har meget højt, ubehandlet blodtryk.
Romanian: - Dacă aveți tensiune arterială foarte mare necontrolată.
Danish: Cangrelorinfusionens medianvarighed var 129 minutter.
Romanian: Durata medie a perfuziei cu cangrelor a fost de 129 de minute.
Danish: Af det genvundne materiale blev 58 % fundet i urin og de resterende 35 % i fæces, formodentlig efter udskillelse via galde.
Romanian: Din materialul recuperat, 58% a fost găsit în urină și restul de 35% a fost găsit în materiile fecale, posibil în urma excreției biliare.
Danish: Fruktoseintolerans
Romanian: Intoleranța la fructoză
Danish: Selvom de fleste blødningstilfælde associeret med brugen af cangrelor forekommer på det arterielle punktursted, kan blødning forekomme på ethvert sted.
Romanian: Cu toate că majoritatea sângerărilor asociate cu utilizarea cangrelorului au apărut la locul puncției arteriale, hemoragia poate apărea oriunde.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi, mutagenicitet og klastogent potentiale.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, mutagenitatea și potențialul clastogenic.
Danish: Hvis du har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du ikke få dette lægemiddel.
Romanian: Dacă aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală rară genetică, nu trebuie să luați acest medicament.
Danish: Det er ukendt, om Kengrexal udskilles i human mælk.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaște dacă Kengrexal se excretă în laptele uman.
Danish: Tabel 1 viser bivirkninger, der er påvist efter en sammenlægning af kombinerede data fra alle CHAMPION-studier.
Romanian: Tabelul 1 descrie reacțiile adverse identificate în urma grupării datelor combinate provenite de la toate studiile CHAMPION.
Danish: Bolus og infusion skal iværksættes før proceduren og fortsættes i mindst 2 timer eller under hele proceduren, hvad der end er længst.
Romanian: Bolusul și perfuzia trebuie inițiate anterior procedurii și continuate timp de cel puțin două ore sau pe toată durata procedurii, în funcție de care este mai lungă.
Danish: Cangrelors sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea cangrelorului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: Kontrollér, at hele bolus administreres før start af PCI.
Romanian: Verificați ca bolusul să fie administrat în totalitate înainte de începerea ICP.
Danish: En analyse af ikke-koronar bypasskirurgi- (CABG) relateret blødning er vist i Tabel 2.
Romanian: Analiza sângerării non-bypass de arteră coronariană (CABG) este prezentată în Tabelul 2.
Danish: Blødning kan være alvorlig, og der er rapporteret dødsfald.
Romanian: Sângerarea poate fi severă, fiind raportate rezultate letale.
Danish: Denne opløsning genererer en koncentration på 200 mikrogram/ml og bør være tilstrækkelig til mindst 2 timers dosering efter behov.
Romanian: Această diluare va asigura o concentrație de 200 micrograme/ml, fiind suficientă pentru cel puțin două ore de dozare, după caz.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, kan de kræve lægehjælp.
Romanian: Dacă manifestați reacții adverse, este posibil ca acestea să necesite îngrijire medicală.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, sorbitol og natriumhydroxid til justering af pH.
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol, sorbitol și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
Danish: En allergisk reaktion er en sjælden bivirkning ved behandling med Kengrexal (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer), men kan være alvorlig.
Romanian: Reacția alergică este o reacție adversă rară la tratamentul cu Kengrexal (poate afecta până la 1 din 1000 persoane) însă poate fi potențial gravă.
Danish: 48155 Münster Tyskland
Romanian: 48155 Münster Germania
Danish: Tabel 2: Ikke-CABG-relateret blødning GUSTO-blødning, n (%) CHAMPION sammenlagt
Romanian: Tabelul 2: Sângerare non-CABG Sângerare GUSTO, n (%) CHAMPION grupate
Danish: Instruktioner for forberedelse
Romanian: Instrucțiuni de preparare
Danish: Disse virkninger var ikke synlige ved lavere doser og var reversible efter seponering af dosis.
Romanian: Aceste efecte nu s-au observat la doze mai mici, fiind reversibile la încetarea dozării.
Danish: Ingen demografisk baselinefaktor ændrede cangrelors relative risiko for blødning.
Romanian: Niciun factor demografic de referință nu a modificat riscul relativ de sângerare cu cangrelor.
Danish: Cangrelors farmakokinetiske egenskaber er vurderet og påvist at være lineære hos patienter og raske frivillige.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale cangrelorului au fost evaluate și descoperite a fi liniare la pacienți și voluntari sănătoși.
Danish: Mild u/ekkymose, udsivning og hæmatom <5 cm 707 (5,6) Patienter med enhver transfusion
Romanian: Ușoară, fără echimoză, drenaj și hematom <5 cm 707 (5,6) Pacienți cu orice fel de transfuzie
Danish: Cerebral blødning, cerebrovaskulær hændelse.
Romanian: Hemoragie cerebrală, accident cerebrovascular.
Danish: Din behandling med Kengrexal overvåges af en læge med erfaring i pleje af hjertepatienter.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră cu Kengrexal va fi supravegheat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu boală cardiacă.