FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neofordex (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegels), slapeloosheid, spierpijn en -zwakte, asthenie (zwakte), vermoeidheid, oedeem (zwelling) en gewichtstoename.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Neofordex (které mohou postihnout více než 1 z 10 osob) jsou hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru), nespavost (potíže se spánkem), bolest a slabost svalů, astenie (slabost), únava, edém (otok) a zvýšení tělesné hmotnosti.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Neofordex is verkrijgbaar in een hogere sterkte.
Czech: To znamená, že je podobný referenčnímu léčivému přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku, přípravek Neofordex je však k dispozici ve vyšší síle.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Neofordex veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Neofordex zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Dutch: Daarnaast werd bij 24 gezonde vrijwilligers een bio-equivalentieonderzoek uitgevoerd, waaruit bleek dat de kwaliteit van Neofordex vergelijkbaar is met die van het referentiegeneesmiddel, Dectancyl.
Czech: Kromě toho byla provedena studie bioekvivalence u 24 zdravých dobrovolníků, která prokázala, že přípravek Neofordex má srovnatelnou kvalitu s referenčním léčivým přípravkem Dectancylem.
Dutch: Overige informatie over Neofordex
Czech: Další informace o přípravku Neofordex
Dutch: Neofordex is verkrijgbaar als tabletten van 40 mg.
Czech: Přípravek Neofordex je dostupný ve formě 40mg tablet.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Neofordex.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Neofordex používat.
Dutch: Omdat de effecten van een hoge dosis dexamethason bij multipel myeloom welbekend zijn, diende de firma voor Neofordex onderzoeken uit de literatuur in over het gebruik van dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom.
Czech: Protože jsou účinky vysokodávkového dexamethasonu u mnohočetného myelomu dobře prokázané, předložila společnost pro přípravek Neofordex studie z literatury o použití dexamethasonu k léčbě mnohočetného myelomu.
Dutch: Neofordex is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van multipel myeloom.
Czech: Výdej přípravku Neofordex je vázán na lékařský předpis a léčbu musí zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou mnohočetného myelomu.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Neofordex is Dectancyl.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem k přípravku Neofordex je Dectancyl.
Dutch: Neofordex is een geneesmiddel dat samen met anti-kankermiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met multipel myeloom die symptomen hebben gekregen.
Czech: Neofordex je léčivý přípravek, který se používá společně s protinádorovými léčivými přípravky k léčbě dospělých s mnohočetným myelomem, u nichž se rozvinuly příznaky.
Dutch: De werkzame stof in Neofordex, dexamethason, behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neofordex, dexamethason, patří do skupiny léčiv nazývaných kortikosteroidy.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat van Neofordex is aangetoond dat het van vergelijkbare kwaliteit is als Dectanyl en dat het gebruik van een hoge dosis dexamethason bij multipel myeloom beproefd is.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury usoudil, že byla u přípravku Neofordex prokázána srovnatelná kvalita s přípravkem Dectancyl a že použití vysokodávkového dexamethasonu u mnohočetného myelomu je dobře zavedeno.
Dutch: Welke voordelen bleek Neofordex tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Neofordex byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Bij multipel myeloom wordt Neofordex samen met geneesmiddelen tegen kanker gebruikt om door kanker aangetaste plasmacellen te doden.
Czech: U mnohočetného myelomu se přípravek Neofordex používá společně s protinádorovými léčivými přípravky k usmrcení rakovinných plazmatických buněk.
Dutch: Neofordex kan ook bepaalde bijwerkingen van kankerbehandeling verminderen, zoals misselijkheid en braken.
Czech: Přípravek Neofordex také může snižovat nežádoucí účinky protinádorové léčby, jako je nauzea (nevolnost) a zvracení.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Neofordex te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Neofordex byl vypracován plán řízení rizik.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neofordex.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neofordex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Neofordex bevat de werkzame stof dexamethason.
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje léčivou látku dexamethason.
Dutch: Hoe werkt Neofordex?
Czech: Jak přípravek Neofordex působí?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neofordex in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neofordex?
Dutch: Wat is Neofordex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Neofordex a k čemu se používá?
Dutch: Hoe wordt Neofordex gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Neofordex používá?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neofordex.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neofordex je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Waarom is Neofordex goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neofordex schválen?
Dutch: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IE Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie poeder: multidose injectieflacon (glas); oplosmiddel: ampul (glas)
Czech: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem prášek: vícedávková injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo: ampule (sklo)
Dutch: 1 injectieflacon + 1 ampul
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampule
Dutch: oplossing 5000 IE/ml)
Czech: rozpouštědlo: 10 ml (připravený roztok 5000 IU/ml)
Dutch: oplosmiddel: 10 ml (gereconst.
Czech: 0,6 ml (50000 IU/ml) 4 přeplněné injekční stříkačky
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is niet bekend.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat het ernstig is.
Czech: Je nepravděpodobné, že by Váš stav byl závažný.
Dutch: (Zie instructies voor gebruik aan het eind van deze bijsluiter.)
Czech: (Viz Návod k použití na konci této příbalové informace)
Dutch: • of u in staat bent om bloed te geven, vooral wanneer u minder weegt dan 50 kg
Czech: • posoudil, zda můžete krev darovat, zvláště vážíte-li méně než 50 kg
Dutch: Correctiefase - Subcutane toediening:
Czech: Fáze korekční - Subkutánní podání:
Dutch: In dit geval kan een verhoging van de dosis noodzakelijk zijn.
Czech: V tomto případě může být nezbytné zvýšení dávky.
Dutch: PRCA bij patiënten met hepatitis C
Czech: PRCA u pacientů s hepatitidou C
Dutch: Controle van de bloeddruk
Czech: Monitorování krevního tlaku
Dutch: Was altijd eerst de handen!
Czech: Nejdříve si dobře umyjte ruce!
Dutch: • wanneer u aan epilepsie lijdt
Czech: • jestliže trpíte epilepsií
Dutch: Dit geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Dutch: - Intraveneuze toediening:
Czech: - Intravenózní podání:
Dutch: Overige in-use bewaarperioden en opslagcondities zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Czech: Používání roztoku při nedodržení doby a podmínek skladování je na zodpovědnosti uživatele.
Dutch: Bijwerkingen die zich bij elke patiënt kunnen voordoen
Czech: Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u kteréhokoliv pacienta
Dutch: Gedurende de gehele behandelingsperiode mag de hematocriet de 48 % niet overschrijden.
Czech: V průběhu celé léčby nemá být překročena hodnota hematokritu 48 %.
Dutch: • u heeft onstabiele angina pectoris - nieuwe of toenemende pijn op de borst
Czech: • trpíte nestabilní anginou pectoris - náhle vzniklá nebo zvyšující se bolest na hrudi
Dutch: Afhankelijk van uw individuele situatie kan bloedtransfusie de voorkeur hebben.
Czech: V závislosti na Vaší individuální situaci by mohla být upřednostněna léčba transfuzí krve.
Dutch: 17 De injectieplaats kan een beetje bloeden.
Czech: 17 Místo vpichu injekce může mírně krvácet.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen het trombocytenaantal ten minste eenmaal per week bij deze patiënten te bepalen.
Czech: Proto je doporučeno určovat počet krevních destiček u těchto pacientů alespoň jednou týdně.
Dutch: Hij of zij kan aan de hand van de uitslag de dosis verhogen of verlagen of de behandeling onderbreken.
Czech: Na základě výsledků těchto testů může přistoupit ke zvýšení nebo snížení dávky, nebo přerušit léčbu.
Dutch: Indien dit optreedt, dient de dosis te worden aangepast zoals beschreven.
Czech: Pokud k němu dojde, má být dávka odpovídajícím způsobem upravena, jak je uvedeno dále.
Dutch: De aanbevolen behandelduur is 6 weken.
Czech: Doporučená délka léčby je 6 týdnů.
Dutch: Niet aanwezig in de verpakking:
Czech: Nedodávané jako součást balení:
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6 (inhoud van de bijgeleverde ampul met oplosmiddel).
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6 (obsah přiložené ampulky s rozpouštědlem).
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van ernstig verhoogde bloeddruk (hypertensieve crisis), zelfs wanneer uw bloeddruk gebruikelijk normaal of laag is.
Czech: Toto mohou být příznaky závažného zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize), a to i přesto, že máte krevní tlak normální nebo nízký.
Dutch: Gegevens over het doseringsschema van eenmaal per week zijn gebaseerd op klinische studies met een behandelingsduur van 24 weken.
Czech: Údaje týkající se dávkovacího schématu podání jednou týdně vycházejí z klinických studií s délkou léčby 24 týdnů.
Dutch: De behandeling moet onder toezicht van uw arts worden gestart.
Czech: Léčbu musíte zahájit pod lékařským dohledem.
Dutch: Er dient in het bijzonder aandacht te worden besteed aan plotseling optredende, stekende migraineachtige hoofdpijn, omdat dit een mogelijk waarschuwingssignaal is.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenosním bolestem hlavy jako možnému varovnému příznaku.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu předtím, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Dutch: 8 Was uw handen met zeep en water.
Czech: 8 Umyjte si ruce vodou s mýdlem.
Dutch: Epoëtinen zijn niet goedgekeurd voor de behandeling van anemie die geassocieerd wordt met hepatitis C.
Czech: Epoetiny nejsou schválené pro léčbu anémie související s hepatitidou C.
Dutch: Onder geen enkel beding mag meer dan één dosis per spuit worden toegediend; dit geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
Czech: Za žádných okolností proto není možno aplikovat více než jednu dávku s jednou předplněnou injekční stříkačkou; léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Dutch: De maximale dosis mag niet meer zijn dan
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout
Dutch: Volg na de injectie stap 17 tot en met 19.
Czech: Po injekci postupujte podle kroků 17 až 19.
Dutch: Bespreek dit met uw arts.
Czech: Prosím, poraďte se o tom se svým lékařem.
Dutch: (4) Vervang de naald door een nieuwe naald (de nieuwe naald dient de gebruikelijke maat voor injecties te hebben).
Czech: (4) Jehlu nahraďte novou jehlou (nová jehla má mít stejnou velikost jako jehla, kterou běžně používáte pro aplikaci injekce).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antianemisch, ATC-code: B03XA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA01
Dutch: Wanneer u uw eigen bloed gaat doneren vóór de operatie, moet uw arts controleren:
Czech: Pokud darujete vlastní krev před operací, bude třeba, aby Váš lékař:
Dutch: Het gebruik in deze indicatie dient te worden afgewogen tegen het gemelde verhoogde risico op trombo-embolische gebeurtenissen.
Czech: Použití v této indikaci musí být zváženo vzhledem k udávanému zvýšení rizika vzniku tromboembolických příhod.
Dutch: De behandeling kan echter, indien noodzakelijk, op elk moment onderbroken worden.
Czech: Může však být, pokud je to nutné, kdykoliv přerušena.
Dutch: * Geproduceerd met behulp van recombinant DNA technologie in Chinese Hamster Ovariumcellen (CHO).
Czech: * Vyrobený technologií rekombinatní DNA v ovariálních buňkách čínských křečků.
Dutch: Epoëtine bèta wordt geproduceerd met behulp van een gespecialiseerde genetische technologie en werkt op precies dezelfde manier als het natuurlijke hormoon erytropoëtine.
Czech: Epoetin beta je vyráběn technikami genetického inženýrství a působí naprosto stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
Dutch: Deze multidosis bereiding kan gebruikt worden voor meerdere patiënten.
Czech: Přípravek ve formě „vícedávkový" může být použit pro více pacientů.
Dutch: In de vier placebogecontroleerde studies varieerde de hazard ratio voor algemene overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroep.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích se poměry rizik pro celkové přežití pohybovaly mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Dutch: De studie bereikte geen van de primaire doelen, namelijk het aantonen van een verminderd risico op overlijden door welke oorzaak dan ook, cardiovasculaire morbiditeit of nierziekte in een eindstadium (ESRD).
Czech: Studie nesplnila žádný z primárních cílů, který by prokázal snížení rizika úmrtí ze všech příčin, kardiovaskulární morbidity nebo terminálního stádia onemocnění ledvin (ESRD).
Dutch: Wanneer nodig, kan de behandeling echter elk moment onderbroken worden.
Czech: Nicméně, pokud je třeba, může být kdykoliv přerušena.
Dutch: • of u genoeg rode bloedcellen heeft (hemoglobinegehalte ten minste 11 g/dl)
Czech: • posoudil, zda máte dostatečný počet červených krevních buněk (hodnota hemoglobinu minimálně 11 g/dl)
Dutch: Het is niet bekend of epoëtine bèta wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Czech: Není známo, zda se epoetin beta vylučuje do lidského mateřského mléka.
Dutch: Analoge resultaten zijn verkregen bij dierexperimenten bij uremische en normale ratten.
Czech: Analogické výsledky byly nalezeny v pokusech na zvířatech u normálních i uremických potkanů.
Dutch: a) Correctie van anemie
Czech: a) Úprava anémie
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které už dále nepotřebujete.
Dutch: • 1 droog steriel watje
Czech: • 1 suchý sterilní tampón.
Dutch: Beide parameters bepalen de endogene rode bloedcelreserve, welke berekend kan worden volgens de volgende formule:
Czech: Obě proměnné určují endogenní rezervu červených krvinek, kterou je možné vypočítat podle následujících vzorců:
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd naar aanleiding van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥1/100 to <1/10); méně časté (≥1/1 000 to <1/100); vzácné (≥1/10 000 to <1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Wanneer de therapeutische streefwaarden voor een individuele patiënt bereikt zijn, dient de dosis met 25 tot 50 % verlaagd te worden om de hemoglobinewaarde op dat niveau te houden.
Czech: Jakmile je u jednotlivého pacienta dosaženo léčebného cíle, dávka má být snížena o 25 až 50 %, aby byla udržena hladina hemoglobinu na této úrovni.
Dutch: • wanneer u een tekort aan bepaalde vitamines B heeft (foliumzuur of vitamine B12)
Czech: • jestliže máte nedostatek některých B vitamínů (kyselina listová nebo vitamín B12)
Dutch: Misbruik bij gezonde personen kan leiden tot een excessieve toename van de hematocriet.
Czech: Zneužití přípravku zdravými osobami může vést k nadměrnému zvýšení hematokritu.
Dutch: Datum van oplossen EXP
Czech: Datum rekonstituce EXP
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
Czech: Tekutina musí být čirá a bezbarvá.
Dutch: 5000 IE/ml
Czech: 5 000 IU/ml
Dutch: Zoals bij alle groeifactoren, bestaat de bezorgdheid dat epoëtinen de groei van tumoren zouden kunnen stimuleren.
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů je třeba mít na zřeteli, že i epoetiny mohou stimulovat rozvoj nádoru.
Dutch: • Verhoging van de bloeddruk, verergeren van de bestaande hoge bloeddruk en hoofdpijn zijn de meest voorkomende bijwerkingen (zeer vaak, komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
Czech: • Zvýšení krevního tlaku, zhoršení již existujícího zvýšeného krevního tlaku a bolest hlavy patřily mezi nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky (velmi časté nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 pacienta z 10).
Dutch: Iedere één of twee weken kan de arts uw dosis aanpassen om uw persoonlijke onderhoudsdosering te vinden.
Czech: Jednou týdně nebo jednou za dva týdny může lékař přistoupit k úpravě dávky, aby určil Vaši osobní udržovací dávku.
Dutch: • Subcutane toediening (onder de huid).
Czech: • subkutánní (podkožní) aplikace (injekce pod kůži).
Dutch: • Neem de verpakking met de spuit(en) en naald(en) uit de koelkast.
Czech: • Vyjměte balení s injekční stříkačkou (stříkačkami) a jehlou (jehlami) z lednice.
Dutch: Slecht onder controle te houden hypertensie.
Czech: Špatně kontrolovatelná hypertenze.
Dutch: Er kan een stijging van de bloeddruk of een verergering van bestaande hypertensie optreden, vooral in geval van snelle hematocrietstijging.
Czech: Může dojít ke vzestupu krevního tlaku nebo ke zhoršení již existující hypertenze zejména v případě rychlého vzestupu hematokritu.
Dutch: • Injectienaald(en) (27G of 30G, afhankelijk van de sterkte van het geneesmiddel dat voorgeschreven wordt) met naaldbeschermer (gebruikt bij het voorbereiden, instellen van de dosis en injecteren van het geneesmiddel).
Czech: • Injekční jehla (jehly) 27G nebo 30G (záleží na síle předepsaného přípravku) s bezpečnostním krytem (používaná k natažení, úpravě dávky a aplikaci přípravku).
Dutch: Na aanvang van de therapie, zal uw arts uw hemoglobineniveau tussen 10 en 12 g/dl houden.
Czech: Po zahájení léčby bude Váš lékař udržovat hladinu Vašeho hemoglobinu mezi 10 až 12 g/dl.
Dutch: • u uw eigen bloed vóór een operatie doneert en:
Czech: • pokud darujete vlastní krev před operací a:
Dutch: Man:
Czech: Muži:
Dutch: Gebruik de spuit binnen 5 minuten na het verwijderen van de beschermhuls, anders kan de naald verstopt raken.
Czech: Injekci aplikujte do 5 minut od sejmutí víčka, jinak se může jehla ucpat.
Dutch: Pure red cell aplasia (PRCA)
Czech: Čistá aplazie buněk červené krevní řady (PRCA)
Dutch: Vooral aan het begin van de therapie wordt regelmatige controle van de bloeddruk aanbevolen, ook in de periode tussen de dialyses.
Czech: Zvláště na začátku terapie se doporučuje pravidelné monitorování krevního tlaku, a to rovněž mezi dialýzami.
Dutch: De benodigde hoeveelheid autoloog bloed wordt uitgedrukt in eenheden, waarbij één eenheid in het nomogram overeenkomt met 180 ml rode bloedcellenconcentraat.
Czech: Požadované množství předem odebrané krve je vyjádřeno v jednotkách, přičemž jedna jednotka v nomogramu je ekvivalentní 180 ml červených krvinek.
Dutch: • Het voorkomen van anemie bij te vroeg geboren baby's (die 750 tot 1500 gram wegen en vóór de 34ste week zijn geboren).
Czech: • Prevenci anémie u předčasně narozených dětí (vážících 750 až 1500 g a narozených před 34. týdnem těhotenství).
Dutch: 15 Breng de naald in de ader in.
Czech: 15 Vpíchněte jehlu do žíly.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is hoger dan na intraveneuze toediening en bedraagt gemiddeld 13 - 28 uur.
Czech: Terminální poločas je delší než po intravenózním podání s průměrem 13 - 28 hodin.
Dutch: NeoRecormon heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Přípravek NeoRecormon nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Bij prematuren kon een potentieel risico op retinopathie, veroorzaakt door erytropoëtine, niet uitgesloten worden, daarom moet voorzichtigheid worden betracht en de beslissing om een prematuur kind te behandelen moet een gebalanceerde overweging zijn tussen de mogelijke voordelen en nadelen van deze behandeling en de beschikbare alternatieve opties.
Czech: U předčasně narozených dětí nelze vyloučit možné riziko retinopatie způsobené erytropoetinem, proto je třeba zvýšené pozornosti a rozhodnutí o léčbě předčasně narozených dětí má být zvažováno na základě posouzení možného prospěchu a rizika této léčby a jiných dostupných možností.
Dutch: • Trek de rubber dop van het eind van de spuit af (A).
Czech: • Sejměte pryžové víčko z konce injekční stříkačky (A).
Dutch: • bij baby's of jonge kinderen beneden de 3 jaar, aangezien NeoRecormon Multidose oplosmiddel benzylalcohol als conserveringsmiddel bevat.
Czech: • u kojenců nebo dětí do 3 let věku, neboť rozpouštědlo pro přípravek NeoRecormon vícedávkový obsahuje benzylalkohol jako konzervační látku.
Dutch: Met het oog op het bovengenoemde heeft bloedtransfusie in sommige klinische situaties de voorkeur bij de behandeling van anemie bij patiënten met kanker.
Czech: Na základě výše uvedených skutečností má být za určitých klinických okolností při léčbě anémie u pacientů s nádorovým onemocněním upřednostněna transfuze krve.
Dutch: bloedvolume [ml] = 41 [ml/kg] x lichaamsgewicht [kg] + 1200 [ml]
Czech: objem krve [ml] = 41 [ml/kg] x tělesná hmotnost [kg] + 1200 [ml]
Dutch: Uw arts zal de juiste dosering voor u bepalen.
Czech: Váš lékař stanoví Vaši správnou dávku.
Dutch: ESA's zijn niet geïndiceerd om te gebruiken in deze patiëntpopulatie.
Czech: V této populaci pacientů není použití ESA indikováno.
Dutch: Bij de analyse van een carcinogeniteitsstudie met homoloog erytropoëtine in muizen werden geen tekenen van proliferatief of tumorinducerend potentieel gezien.
Czech: Studie kancerogenity s homologním erytropoetinem u myší neodhalily žádné známky proliferativního nebo kancerogenního potenciálu.
Dutch: Dit veroorzaakt ernstige anemie (bloedarmoede), met verschijnselen zoals ongebruikelijke vermoeidheid en een gebrek aan energie.
Czech: Toto způsobí závažnou anémii, doprovázenou příznaky zahrnujícími neobvyklou únavu a nedostatek energie.
Dutch: PRCA betekent dat het lichaam de aanmaak van rode bloedcellen stopt of vermindert.
Czech: PRCA znamená, že se ve Vašem těle zastavila nebo snížila tvorba červených krvinek.
Dutch: • De aanbevolen injectieplaatsen zijn de bovenkant van uw dij of de onderkant van uw buik onder de navel.
Czech: • Doporučenými místy vpichu jsou horní část stehna nebo spodní část břicha pod pupíkem.
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers en uremische patiënten toont aan dat de halfwaardetijd van intraveneus toegediend epoëtine bèta tussen 4-12 uur ligt en dat het verdelingsvolume overeenkomt met 1-2 maal het plasmavolume.
Czech: Farmakokinetické sledování u zdravých dobrovolníků a uremických pacientů ukázalo, že po intravenózním podání je poločas epoetinu beta mezi 4 - 12 hodinami a že distribuční objem odpovídá jedno- až dvojnásobku plazmatického objemu.
Dutch: b) Het handhaven (onderhouden) van de voldoende hoeveelheid rode bloedcellen De onderhoudsdosering: wanneer uw aantal rode bloedcellen een aanvaardbaar niveau heeft bereikt, wordt de dosis verlaagd tot de helft van de dosis die gebruikt werd om de anemie te corrigeren.
Czech: b) Udržení uspokojivých hladin buněk červené krevní řady Udržovací dávka: Jakmile bylo dosaženo uspokojivé hladiny buněk červené krevní řady, je dávka snížena na polovinu původní dávky nutné k úpravě anémie.