FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Epoetin alfa HEXAL je indiciran u odraslih koji nemaju nedostatak željeza prije velikog elektivnog ortopedskog kirurškog zahvata, za koje se smatra da imaju visoki rizik od komplikacija transfuzije, radi smanjenja izlaganja transfuzijama alogene krvi.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL skirtas suaugusiems pacientams, kuriems geležies kiekis nėra sumažėjęs, prieš planines ortopedines operacijas, esant didelei transfuzijos komplikacijų rizikai, alogeninių kraujo transfuzijų mažinimui.
Croatian: Drugi lijekovi i Epoetin alfa HEXAL
Lithuanian: Kiti vaistai ir Epoetin alfa HEXAL
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, multicentričnom ispitivanju 4
Lithuanian: Prospektyviniame, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime,
Croatian: U slučajevima u kojima je iz medicinskih razloga potrebno skratiti razdoblje do kirurškog zahvata na manje od tri tjedna, treba supkutano primijeniti 300 IU/kg Epoetin alfa HEXALa dnevno tijekom 10 uzastopnih dana prije kirurškog zahvata, na sam dan kirurškog zahvata i tijekom četiri dana nakon kirurškog zahvata.
Lithuanian: Tais atvejais, kai yra medicininiai parodymai sutrumpinti stebėjimo laiką prieš operaciją iki mažiau nei trijų savaičių, 300 TV/kg Epoetin alfa HEXAL dozė po oda turi būti skiriama kas dieną 10 dienų iš eilės prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos.
Croatian: • Epoetin alfa HEXAL se daje injekcijom u venu, odmah nakon što ste donirali krv tijekom
Lithuanian: • Epoetin alfa HEXAL leidžiamas injekcijomis į veną iš karto po kraujo davimo 3 savaites iki operacijos.
Croatian: Nemojte tresti štrcaljke Epoetin alfa HEXAL.
Lithuanian: Nekratykite Epoetin alfa HEXAL švirkštų.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL se propisuje za poticanje koštane srži na stvaranje više crvenih krvnih stanica.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL skiriamas siekiant skatinti Jūsų kaulų čiulpus gaminti daugiau raudonųjų kraujo ląstelių.
Croatian: • Prije primjene, ostavite štrcaljku Epoetin alfa HEXALa izvan hladnjaka dok ne postigne sobnu temperaturu.
Lithuanian: • Prieš vartodami palaukite, kol Epoetin alfa HEXAL švirkštas sušils iki kambario temperatūros.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL nije odobren za liječenje anemije povezane s hepatitisom C.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL nėra patvirtintas vartoti gydant su hepatitu C susijusią anemiją.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/0,7 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetin alfa HEXAL 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetin alfa HEXAL 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetin alfa HEXAL 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetin alfa HEXAL 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetin alfa HEXAL 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetin alfa HEXAL 7 000 TV/0,7 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetin alfa HEXAL 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetin alfa HEXAL 9 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetin alfa HEXAL 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetin alfa HEXAL 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetin alfa HEXAL 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetin alfa HEXAL 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Croatian: Epoetin alfa HEXAL potiče stvaranje crvenih krvnih stanica, liječnici mogu uzeti veću količinu krvi od tih bolesnika.
Lithuanian: Kadangi Epoetin alfa HEXAL stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, iš šių žmonių gydytojai gali paimti daugiau kraujo.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Epoetin alfa HEXAL.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacijos apie tai, kaip Epoetin alfa HEXAL injekciją atlikti pačiam sau.
Croatian: Ako uzimate lijek koji se zove ciklosporin (uzima se npr., nakon presađivanja bubrega), liječnik će raditi krvne pretrage kako bi provjerio razinu ciklosporina dok primate Epoetin alfa HEXAL.
Lithuanian: Jei vartojate vaistą, vadinamą ciklosporinu (vartojamą, pvz., po inkstų transplantacijos), gydymo Epoetin alfa HEXAL metu Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus ciklosporino koncentracijai nustatyti.
Croatian: Faza korekcije Početna doza je 50 IU/kg, 2 puta tjedno.
Lithuanian: Korekcijos fazė Pradinė dozė yra 50 TV/kg 2 kartus per savaitę.
Croatian: Prije primjene, ostavite štrcaljku Epoetin alfa HEXALa izvan hladnjaka dok ne postigne sobnu temperaturu.
Lithuanian: Prieš vartodami palaukite, kol Epoetin alfa HEXAL švirkštas sušils iki kambario temperatūros.
Croatian: Dodatno Vam može prilagoditi dozu i učestalost primjene Epoetin alfa HEXALa kako bi se održao odgovor na liječenje.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL dozė ir vartojimo dažnis gali būti toliau koreguojami, kad būtų palaikomas atsakas į gydymą.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL se primjenjuje za liječenje simptomatske anemije prouzročene bolešću bubrega:
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL yra vartojamas inkstų ligos sukeltai simptominei anemijai gydyti:
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešća nuspojava na lijek tijekom liječenja epoetinom alfa je o dozi ovisno povišenje krvnog tlaka ili pogoršanje postojeće hipertenzije.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems epoetinu alfa, dažniausia nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą - tai nuo dozės priklausantis kraujospūdžio padidėjimas arba esamos hipertenzijos pasunkėjimas.
Croatian: Potreban je oprez pri povećavanju doza Epoetin alfa HEXALa u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, budući da visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povećanim rizikom od smrtnosti, ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, Epoetin alfa HEXAL dozes reikia didinti atsargiai, nes didelės kauptinės epoetino dozės gali būti susijusios su padidėjusia mirtingumo, sunkių širdies ir kraujagyslių bei galvos smegenų kraujotakos sutrikimų rizika.
Croatian: Učinak epoetina alfa (300 IU/kg ili 100 IU/kg) na izloženost transfuziji alogene krvi ocijenjen je u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju u odraslih bolesnika koji nemaju nedostatak željeza predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat na kuku ili koljenu.
Lithuanian: Planinė ortopedinė operacija Epoetino alfa (300 TV/kg arba 100 TV/kg) poveikis alogeninio kraujo perpylimo tikimybei įvertintas placebu kontroliuojamu dvigubai koduotu klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo suaugę pacientai, kuriems nenustatyta geležies stokos ir numatyta atlikti sudėtingą planinę ortopedinę klubo arba kelio operaciją.
Croatian: • Liječnik će zatražiti krvne pretrage i možda prilagoditi dozu, ovisno o odgovoru Vaše anemije na liječenje Epoetin alfa HEXALom.
Lithuanian: • Gydytojas paskirs atlikti kraujo tyrimus ir gali koreguoti dozę, priklausomai nuo anemijos atsako į gydymą.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL se primjenjuje za liječenje anemije u odraslih koji primaju kemoterapiju zbog solidnog tumora, zloćudnog limfoma ili multiplog mijeloma (rak koštane srži) i kod kojih bi mogla postojati potreba za transfuzijom krvi.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL yra vartojamas anemijos gydymui suaugusiesiems, kuriems taikoma chemoterapija dėl standžiųjų navikų, piktybinės limfomos ar daugybinės mielomos (kaulų čiulpų vėžio), kuriems gali prireikti kraujo perpylimo.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL se primjenjuje za liječenje anemije u odraslih osoba s poremećajem koštane srži koji uzrokuje teške poremećaje u stvaranju krvnih stanica (mijelodisplastični sindromi).
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL yra vartojamas anemijai gydyti kaulų čiulpų sutrikimais, sukeliančiais didelius kraujo ląstelių gamybos trikdžius (mielodisplaziniais sindromais) sergantiems suaugusiesiems.
Croatian: U slučaju da se zbog primjene Epoetin alfa HEXALa u bolesnika pojave teške kožne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, ni u jednom trenutku ne smije se ponovno započeti liječenje tog bolesnika lijekom Epoetin alfa HEXAL.
Lithuanian: Jei pacientui vartojant Epoetin alfa HEXAL pasireiškė sunki nepageidaujama odos reakcija, pvz., SDS ar TEN, paciento daugiau niekada negalima gydyti Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL je indiciran za liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega (KZB): - u odraslih i djece u dobi od 1 do 18 godina na hemodijalizi te odraslih bolesnika na peritonealnoj dijalizi (vidjeti dio 4.4). - u odraslih s insuficijencijom bubrega koji još nisu na dijalizi za liječenje teške anemije bubrežnog porijekla praćene kliničkim simptomima u bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: - suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 iki 18 metų, kuriems atliekama hemodializė, bei suaugusiems pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė (žr. 4.4 skyrių); - suaugusiesiems, sergantiems inkstų nepakankamumu, kuriems dializė dar neatliekama, sunkiai pacientų inkstų kilmės anemijai, kurią lydi klinikiniai simptomai, gydyti (žr.
Croatian: Tijekom faze održavanja Epoetin alfa HEXAL se može primjenjivati ili 3 puta tjedno, a u slučaju supkutane primjene jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Lithuanian: Per palaikomąją fazę Epoetin alfa HEXAL galima skirti 3 kartus per savaitę, o jei vartojama po oda,
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati lijek Epoetin alfa HEXAL i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Epoetin alfa HEXAL vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Lithuanian: Slovėnija Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Croatian: U prospektivnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom u 375 anemičnih bolesnika s različitim nemijeloidnim zloćudnim bolestima koji su primali kemoterapiju bez platine postojalo je značajno sniženje posljedica povezanih s anemijom (npr.
Lithuanian: kuriame dalyvavo 375 pacientai, sergantys anemija ir įvairiomis ne mieloidinėmis piktybinėmis ligomis, kuriems taikoma chemoterapija ne platinos preparatais, buvo nustatytas reikšmingas anemijos simptomų (pvz.
Croatian: • Epoetin alfa HEXAL se daje injekcijom pod kožu svaki tjedan tijekom tri tjedna prije kirurškog zahvata i na sam dan kirurškog zahvata.
Lithuanian: • Epoetin alfa HEXAL kas savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną suleidžiamas po oda.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL se primjenjuje u odraslih osoba s umjerenom anemijom kojima predstoji veliki ortopedski kirurški zahvat (na primjer, operacija zamjene kuka ili koljena), radi smanjivanja moguće potrebe za transfuzijama krvi.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL yra vartojamas vidutinio sunkumo anemija sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems bus atliekama didelės apimties ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija), kad būtų sumažintas galimų kraujo perpylimų poreikis.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL je indiciran u odraslih u predonacijskom programu za povećanje količine autologne krvi.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL skirtas išankstinės kraujo donorystės programoje dalyvaujančių suaugusiųjų autologinio kraujo kiekiui didinti.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL treba primjenjivati kako bi se razina hemoglobina povisila do najviše 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL reikia skirti, kad hemoglobino koncentracija būtų padidinta iki ne didesnės nei 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Croatian: Epoetin alfa HEXAL treba primijeniti u bolesnika s anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL turi būti skiriamas sergantiems anemija pacientams (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Croatian: Nuspojave zbog predoziranja Epoetin alfa HEXALom su malo vjerojatne.
Lithuanian: Perdozavus Epoetin alfa HEXAL, nepageidaujami reiškiniai yra mažai tikėtini.
Croatian: Alternativno se Epoetin alfa HEXAL može primijeniti u početnoj dozi od 450 IU/kg supkutano jedanput tjedno.
Lithuanian: Kitas būdas - galima skirti 450 TV/kg Epoetin alfa HEXAL pradinę dozę po oda vieną kartą per savaitę.
Croatian: Upute za samostalnu primjenu injekcije Epoetin alfa HEXAL na kraju ove upute.
Lithuanian: Informacija, kaip susileisti Epoetin alfa HEXAL šio lapelio pabaigoje.
Croatian: Ako ste bolesnik koji ima rak, morate znati da primjena Epoetin alfa HEXALa može biti povezana s kraćim preživljenjem i višom stopom smrti u bolesnika s rakom glave i vrata i metastatskim rakom dojke koji primaju kemoterapiju.
Lithuanian: Jei sergate vėžiu, turite žinoti, kad galvos ir kaklo bei metastazavusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, Epoetin alfa HEXAL gali būti susijęs su trumpesniu išgyvenamumu ir dažnesniais mirties atvejais.
Croatian: Anemija u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega prije započinjanja dijalize ili na peritonealnoj dijalizi Sigurnost i djelotvornost epoetina alfa u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega i anemijom prije započinjanja dijalize ili na peritonealnoj dijalizi nisu ustanovljene.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir anemija, epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas, prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu, neištirti.
Croatian: Liječenje odraslih kirurških bolesnika u programu autologne predonacije Blago anemične bolesnike (hematokrit od 33 do 39%) koji moraju pohraniti ≥ 4 jedinice krvi treba liječiti s 600 IU/kg Epoetin alfa HEXALa intravenski 2 puta tjedno tijekom 3 tjedna prije operacije.
Lithuanian: Gydant lengva anemija sergančius pacientus (hematokritas nuo 33 iki 39 %), kuriems reikia ≥ 4 vienetų iš anksto išsaugoto kraujo, turi būti skiriama Epoetin alfa HEXAL dozė - 600 TV/kg į veną
Croatian: • Možete izvaditi Epoetin alfa HEXAL iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (do 25 °C)
Lithuanian: • Jūs galite išimti Epoetin alfa HEXAL iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (iki 25 °C temperatūros) ne ilgiau nei 3 paras. Jeigu švirkštas buvo išimtas iš šaldytuvo ir pasiekė kambario temperatūrą (iki 25 °C temperatūros), jis turi būti suvartotas per 3 paras arba išmestas.
Croatian: Ako koncentracija hemoglobina prelazi 13 g/dl (8,1 mmol/l), prekinite terapiju sve dok vrijednost ne padne ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l) i zatim ponovno uvedite terapiju Epoetin alfa HEXALom u dozi koja je 25 % niža od prethodne.
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija viršija 13 g/dl (8,1 mmol/l), gydymą reikia nutraukti, kol ji nukris žemiau 12 g/dl (7,5 mmol/l) ir tada vėl pradėti gydymą Epoetin alfa HEXAL 25% mažesne doze nei ankstesnė.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL treba primjenjivati kako bi se hemoglobin povisio na razinu koja nije viša od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL reikia skirti, kad hemoglobino koncentracija būtų padidinta iki ne didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: • ne smijete uzimati lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi Epoetin alfa HEXAL možda nije pogodan za Vas.
Lithuanian: Jei negalite vartoti vaistų, kurie neleidžia susidaryti kraujo krešuliams, Epoetin alfa HEXAL vartoti negalima.
Croatian: Ako tijekom predoperacijskog razdoblja razina hemoglobina postigne vrijednost od 15 g/dl (9,38 mmol/l) ili više, primjenu Epoetin alfa HEXALa treba prekinuti i više ne treba primijeniti dodatne doze.
Lithuanian: Jei priešoperaciniu periodu hemoglobino kiekis pasiekia 15 g/dl (9,38 mmol/l) ar daugiau, Epoetin alfa
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Epoetin alfa HEXAL
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Epoetin alfa HEXAL
Croatian: Epoetin alfa HEXAL sadrži natrij
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL sudėtyje yra natrio:
Croatian: Jednom štrcaljkom smije se primijeniti samo jedna doza lijeka Epoetin alfa HEXAL.
Lithuanian: Turi būti vartojama tik viena Epoetin alfa HEXAL dozė iš vieno švirkšto.
Croatian: HEXALa jer opetovano povećavanje doze Epoetin alfa HEXALa ako ne odgovarate na liječenje, može povećati rizik od tegoba sa srcem ili krvnim žilama te može povećati rizik od srčanog udara,
Lithuanian: Jeigu esate pacientas, kuriam yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir ypač jeigu tinkamai nereaguojate į Epoetin alfa HEXAL, gydytojas patikrins Jūsų Epoetin alfa HEXAL dozę, nes pakartotinai didinant Epoetin alfa HEXAL dozę, jeigu nereaguojate į gydymą, gali padidėti širdies ar kraujagyslių sutrikimo rizika ir gali padidėti miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
Croatian: U svrhu izvanbolničke primjene, lijek se može izvaditi iz hladnjaka i čuvati se na temperaturi ne višoj od 25 °C, bez vraćanja u hladnjak, tijekom najviše 3 dana.
Lithuanian: Ambulatoriniam vartojimui preparatą galima išimti iš šaldytuvo ir, nededant jo atgal į šaldytuvą,
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Croatian: Liječenje bolesnika s anemijom induciranom kemoterapijom
Lithuanian: Pacientų, sergančių chemoterapijos sukelta anemija, gydymas
Croatian: Kako čuvati Epoetin alfa HEXAL
Lithuanian: Kaip laikyti Epoetin alfa HEXAL
Croatian: občno unutar 2-6 tjedana.
Lithuanian: 24 tyrimo savaites.
Croatian: Upute za samostalno injiciranje Epoetin alfa HEXALa
Lithuanian: Nurodymai kaip patiems susišvirkšti Epoetin alfa HEXAL
Croatian: Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 30 000 TV/0,75 ml
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Lithuanian: ETIKETĖ/ŠVIRKŠTAS
Croatian: Ako se nakon dodatna 4 tjedna terapije dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno koncentracija hemoglobina povećala za ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita povećao za ≥ 40 000 stanica/µl, dozu treba zadržati na 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Lithuanian: - Jei hemoglobino koncentracija padidėjo < 1 g/dl (< 0,62mmol/l), o retikulocitų skaičius padidėjo < 40 000 ląstelių/µl nuo pradinio kiekio, dozė turi būti didinama iki 300 TV/kg 3 kartus per savaitę. Jei po papildomų 4 savaičių gydymo skiriant 300 TV/kg 3 kartus per savaitę hemoglobino koncentracija padidėjo ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) ar retikulocitų kiekis padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/µl, dozė turi išlikti 300 TV/kg 3 kartus per savaitę.
Croatian: Napunjena štrcaljka od 0,3 ml sadrži 3000 međunarodnih jedinica (IU), što odgovara 25,2 mikrograma epoetina alfa.
Lithuanian: Viename 0,3 ml užpildytame švirkšte yra 3 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 25,2 mikrogramus epoetino alfa.
Croatian: Više informacija o lijeku Epoetin Alfa Hexal možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Epoetin Alfa Hexal rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Epoetin Alfa Hexal (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina, proljev, povraćanje, vrućica i glavobolja.
Lithuanian: Dažniausias Epoetin Alfa Hexal šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, viduriavimas, vėmimas, karščiavimas ir galvos skausmas.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u koncentracijama hemoglobina između početka ispitivanja i razdoblja ocjene, između 25. i 29. tjedna.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo hemoglobino kiekio pokytis laikotarpiu nuo tyrimo pradžios iki gydymo rezultatų vertinimo (nuo 25-os iki 29-os savaitės).
Croatian: Drugim riječima, Epoetin Alfa Hexal je vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Epoetin Alfa Hexal yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Croatian: Kada se Epoetin Alfa Hexal koristi za autolognu transfuziju krvi, valja se pridržavati ograničenja koja su uobičajeno povezana s ovom vrstom transfuzije.
Lithuanian: Kai Epoetin Alfa Hexal skiriamas autologinio kraujo perpylimo tikslais, reikėtų laikytis paprastai su tokiu kraujo perpylimu siejamų apribojimų.
Croatian: U tim slučajevima epoetin alfa koristi se za povećanje broja crvenih krvnih stanica.
Lithuanian: Tokiais atvejais epoetinas alfa naudojamas siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s normalnim koncentracijama željeza u krvi koji bi mogli imati komplikacije ako prime transfuzije krvi, u slučaju da nemaju prilike donirati vlastitu krv prije kirurškog zahvata, i za koje se očekuje da će izgubiti 900 do 1 800 ml krvi;
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems dėl kraujo perpylimo gali išsivystyti tam tikros komplikacijos, jeigu jie neduoda savo kraujo prieš operaciją ir numatoma, kad jie neteks 900-1 800 ml kraujo;
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Epoetin Alfa Hexal pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Epoetin Alfa Hexal vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Epoetin Alfa Hexal (epoetin alfa)
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal (epoetinas alfa)
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima anemiju može uzrokovati manjak eritropoetina ili organizam koji ne reagira adekvatno na eritropoetin koji se prirodno nalazi u tijelu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurie turi inkstų veiklos sutrikimų, mažakraujystę gali sukelti eritropoetino trūkumas arba nepakankama organizmo reakcija į natūralų eritropoetiną.
Croatian: Za bolesnike sa zatajenjem bubrega, bolesnike s mijelodisplastičnim sindromima ili bolesnike koji primaju kemoterapiju koncentracije hemoglobina trebaju ostati unutar preporučenog raspona (između 10 i 12 grama po decilitru u odraslih osoba i između 9,5 i 11 g/dl u djece).
Lithuanian: Hemoglobino kiekis pacientų, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas, mielodisplaziniai sindromai arba taikoma chemoterapija, kraujyje turėtų visą gydymo laikotarpį atitikti rekomenduojamas ribas (suaugusiesiems - 10-12 g/dl, vaikams - 9,5-11 g/dl).
Croatian: • bolesnika koji će uskoro biti podvrgnuti većom ortopedskom kirurškom zahvatu i imaju ozbiljne kardiovaskularne probleme (probleme sa srcem i krvnim žilama), uključujući i nedavni infarkt miokarda ili moždani udar.
Lithuanian: • pacientams, kuriems netrukus bus atliekama didelė ortopedinė operacija ir diagnozuoti sunkūs širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, įskaitant neseniai patirtą širdies smūgį arba insultą.