FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: hyperosmolalita, laktátová acidóza; renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin; kardiotoxicita (arytmie, hypotenze); poruchy centrálního nervového systému (deprese, kóma, konvulze); respirační deprese; dušnost; jaterní dysfunkce; hemolytická reakce (intravaskulární hemolýza) a hemoglobinurie; nebo multisystémové orgánové dysfunkce, byly hlášeny při vysokých dávkách nebo delším <užívání> <používání> propylenglykolu.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos central (depresie, comă, convulsii); deprimare respiratorie, dispnee; disfuncție hepatică; reacție hemolitică (hemoliză intravasculară) și hemoglobinurie; sau disfuncții ale multisistemice de organ, au fost raportate la doze mari sau la utilizarea prelungită a propilen glicolului.
Czech: Benzyl-salicylat
Romanian: Benzyl salicylate
Czech: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Romanian: Pentru informațiile din RCP, vă rugăm să luați în considerare recomandarea PRAC: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la sugarii cu vârsta mai mică de 4 săptămâni, cu răni deschise sau suprafețe întinse de tegument cu discontinuitate de substanță (cum ar fi arsurile), înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Czech: Neočekává se, že by použití benzalkoniumchloridu v období těhotenství a kojení bylo spojeno se škodlivými účinky pro matku, neboť jeho kožní absorpce je minimální.
Romanian: Nu este de așteptat ca utilizarea în timpul sarcinii și alăptării să fie nocivă pentru mamă, deoarece în cazul administrării cutanate, absorbția este minimă.
Czech: Intravenózní podání benzylalkoholu je spojeno se závažnými nežádoucími účinky a úmrtím novorozenců („gasping syndrom").
Romanian: Administrare intravenoasă de alcool benzilic a fost asociată cu evenimente adverse grave și deces la nou născuți (sindrom gasping).
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.
Romanian: Alcool benzilic poate determina reacții alergice.
Czech: <Užívejte> <Používejte> tento léčivý přípravek pouze tehdy, pokud to doporučí lékař.
Romanian: Utilizați acest medicament numai dacă este recomandat de un medic.
Czech: Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Czech: Nejedná se o pomocnou látku obsaženou v přípravku, ale toto upozornění je nutno brát v úvahu.
Romanian: Nu este un excipient tipic, dar atenţionarea este considerată a fi necesară.
Czech: Organo-rtuťnaté sloučeniny např.:
Romanian: Compuşi organici cu mercur de exemplu:
Czech: inhalační
Romanian: Inhalatorie
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater se vyžaduje klinické sledování, protože byly hlášeny různé nežádoucí účinky připisované propylenglykolu, jako jsou např. renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin a jaterní dysfunkce.
Romanian: Este necesară monitorizarea medicală la pacienții cu funcții renale sau hepatice afectate, deoarece au fost raportate diverse reacții adverse atribuite propilen glicolului, cum ar fi afectarea renală (necroza tubulară acută), insuficiența renală acută și insuficiența hepatică.
Czech: Pokud máte alergii na pšenici (odlišnou od celiakie), neměl(a) byste tento léčivý přípravek užívat.
Romanian: Dacă aveți alergie la grâu (diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.
Czech: U malých dětí (do 2 let) nemusí být hereditární intolerance fruktózy (HIF) ještě diagnostikována.
Romanian: Sugarii și copii mici (cu vârsta sub 2 ani) nu pot fi încă diagnosticați cu intoleranță ereditară la fructoză.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej.
Romanian: <Medicamentul> conţine ulei de soia.
Czech: Pšeničný škrob (obsahující gluten)
Romanian: Amidon de grâu (conținând gluten)
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit novorozenecký ikterus, který se může vyvinout do kernikteru (ložiska nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Romanian: Creșterea valorilor bilirubinemiei după dislocarea de la nivelul legăturii cu albumina poate accentua icterul neonatal, care poate evolua către formarea de depozite de bilirubină neconjugată la nivelul țesutului cerebral.
Czech: Dimethyl-sulfoxid
Romanian: Dimetilsulfoxid
Czech: Laktitol (E 966)
Romanian: Lactitol (E 966)
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat závažné nežádoucí účinky u novorozenců.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la nou-născuți.
Czech: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) Roztok maltitolu
Romanian: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (izomaltitol) Maltitol lichid (sirop de glucoză hidrogenată)
Czech: Jedna <jednotka dávky> neobsahuje více než x mikrogramů lepku (glutenu).
Romanian: O <unitate dozată> nu conține mai mult de x micrograme de gluten.
Czech: Je nutno vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu funcţie renală diminuată sau la pacienţii care urmează o dietă cu conţinut controlat de potasiu.
Czech: Topické, parenterální
Romanian: Topică, parenterală Zero
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat nežádoucí účinky u dětí mladších 5 let.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la copii cu vârsta sub 5 ani.
Czech: Senzitivita na natrium-lauryl-sulfát se rovněž liší v závislosti na typu přípravku (a účinku dalších pomocných látek), koncentraci natrium-lauryl sulfátu, době působení a skupině pacientů (pediatrická populace, stupeň hydratace, barva kůže a onemocnění kůže).
Romanian: de asemenea, în funcție de tipul de formulări (și de efectele altor excipienți), concentrația laurilsulfatul de sodiu, timpul de contact și populația pacientului (copii, nivelul de hidratare, culoarea tegumentuluii și afecțiunea).
Czech: Může mít mírný projímavý účinek.
Romanian: Poate avea efect laxativ uşor.
Czech: Nejsou dostatečné údaje o účincích CD u dětí mladších 2 let.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani nu sunt suficiente informații cu privire la efectele ciclodextrinelor.
Czech: [* Tvrzení „Je považován za bezlepkový" se použije pouze v případě, pokud obsah lepku v léčivém přípravku je menší než 20 ppm.]
Romanian: [* Declarația „fără gluten" se aplică numai în cazul în care conținutul de gluten din acest medicament este mai mic de 20 ppm.]
Czech: Mannitol (E 421)
Romanian: Manitol (E 421)
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonnou/é látku/y*.
Romanian: Acest medicament conține arome cu <alergen(i)>*.
Czech: Linalol
Romanian: Linalool
Czech: Tato informace má být uvedena jen v případě, že přípravek může být určen k chronickému podávání, např. 2 týdny nebo déle.
Romanian: Informaţia trebuie inclusă numai dacă medicamentul este indicat pentru utilizare pe termen îndelungat, de exemplu 2 săptămâni sau mai mult.
Czech: Benzylalkohol je u malých dětí spojen s rizikem závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním (tzv. „gasping syndrom").
Romanian: Alcoolul benzilic este asociat cu un risc crescut de reacții adverse severe, incluzând dificultăți la respirație (numite sindrom gasping) la copiii mici.
Czech: brilantní čerň BN (E 151)
Romanian: Negru PN (E 151)
Czech: 3 mg boru/den < 18 let** 7 mg boru/den
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi
Czech: tartrazin (E 102)
Romanian: Tartrazină (E 102)
Czech: Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete <užívat> <používat> tento léčivý přípravek.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate efectua controale suplimentare în timp ce luați acest medicament.
Czech: Kromě alergických reakcí u senzibilizovaných pacientů může hypersenzitivita vzniknout také u dosud nesenzibilizovaného jedince.
Romanian: În plus față de reacțiile alergice la pacienții sensibilizați, pacienții non-sensibilizați pot deveni sensibilizați.
Czech: Butylhydroxytoluen (E
Romanian: Butilhidroxitoluen (E
Czech: 500 mg/kg/den Propylenglykol v tomto léčivém přípravku může mít stejné účinky jako konzumace alkoholu a zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 500 mg/kg și zi Propilenglicolul din acest medicament poate avea aceleași efecte ca și consumul de alcool și crește probabilitatea apariției unor efecte secundare.
Czech: Ve vysokých dávkách mohou cyklodextriny způsobit reverzibilní průjem a rozšíření slepého střeva u zvířat.
Romanian: La animale, dozele mari de ciclodextrine pot determina diaree reversibilă și mărire a porțiunii cecale a colonului.
Czech: Pšeničný škrob
Romanian: Amidon de grâu
Czech: Oprava
Romanian: Rectificare
Czech: Jedná se o topické přípravky, které se mohou dostat do oběhu (např. poraněním, tělními dutinami atd.
Romanian: În acest caz, administrarea topică se referă la locurile prin care substanţa poate ajunge în circulaţia sanguină (de exemplu răni, cavităţi ale corpului etc.).
Czech: Nepodávejte novorozencům (do 4 týdnů věku), pokud to nedoporučí lékař.
Romanian: Nu administrați acest medicament la nou născut (cu vârsta până la 4 săptămâni) fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení:
Romanian: Cantitatea de bor care poate afecta fertilitatea,
Czech: Všechny cesty podání
Romanian: Apdatat în Calea de administrare
Czech: Hexylcinnamaldehyd
Romanian: Hexyl cinnamaldehyde
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem fruktózy (nebo sorbitolu) a příjem fruktózy (nebo sorbitolu)
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol)
Czech: Dlouhodobé používání může způsobit edém nosní sliznice.
Romanian: Utilizarea de lungă durată poate determina edem la nivelul mucoasei nazale.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné <dávce>, tj.
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine
Czech: 500 mg/kg/den Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Romanian: 500 mg/kg și zi Propilenglicolul poate determina iritația pielii.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit sípání nebo dýchací obtíže (zúžení průdušek), zvláště pokud máte průduškové astma.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina respirație șuierătoare și dificultăți la respirație (bronhospasm) în special dacă aveți astm bronșic.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.
Romanian: Nu trebuie să aplicați acest medicament la nivelul sânilor dacă alăptați, deoarece poate să ajungă în lapte.
Czech: 09/10/2017 Intravenózní (i.v.)
Romanian: 09/10/2017 Intravenoasă (I.V.)Zero
Czech: (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Romanian: Dacă aveți leziuni grave ale învelișului transparent din partea frontală a ochiului (corneea), fosfații pot determina în foarte rare cazuri pete întunecate la nivelul corneei din cauza creșterii valorii calciului în timpul tratamentului.
Czech: Benzyl-benzoát
Romanian: Benzyl benzoate
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může způsobit místní podráždění.
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot determina iritație
Czech: 140 mg/kg/den Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek.
Romanian: 140 mg/kg și zi Sorbitolul poate determina discomfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Czech: Přípravek obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy a x/2
Romanian: Conţine X g lactoză (X/2 g glucoză şi X/2 g galactoză)/doză.
Czech: Hydrogenovaný sójový olej
Romanian: Ulei de soia Ulei de soia hidrogenat
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit místní podráždění.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație locală.
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin se může objevit kumulace cyklodextrinů.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă poate apărea acumularea de ciclodextrine.
Czech: Formaldehyd
Romanian: Formaldehidă
Czech: Methylheptinkarbonát
Romanian: Methyl heptine carbonate
Czech: Fenylalanin
Romanian: Fenilalanină
Czech: Zvláště důležitá je tato informace u přípravků podávaných v pediatrických dávkách, kde poskytne informaci předepisujícímu lékaři a ujistí rodiče o nízké hladině draselných iontů v přípravku.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de Na+ din compoziţia medicamentului.
Czech: Glycerol (E 422)
Romanian: Glicerol (E 422)
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka).
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului).
Czech: Natrium-lauryl-sulfát (E 487)
Romanian: Laurilsulfat de sodiu (E 487)
Czech: Parenterální
Romanian: Parenterală
Czech: 17 mmol (391 mg) v maximální denní dávce
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 17 mmol (391 mg) în doza zilnică maximă
Czech: 200 mg/kg/den Cyklodextriny mohou způsobit zažívací potíže, jako je průjem.
Romanian: 200 mg/kg și zi Ciclodextrinele pot cauza probleme digestive cum este diareea.
Czech: 3 g/dávka
Romanian: 10 g/doză
Czech: Butylhydroxyanisol (E
Romanian: Butilhidroxianisol (E
Czech: Citronellol
Romanian: Citronelol
Czech: Může způsobit podráždění kůže.
Romanian: Poate provoca iritaţie la nivelul pielii.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată.
Czech: 1 mmol/dávka Tento přípravek obsahuje x mmol (nebo y mg)
Romanian: Orală, parenterală 1 mmol/doză Acest medicament conţine X mmol (sau Y mg) potasiu per doză.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky.
Romanian: S-a raportat faptul că clorura de benzalconiu determină iritație oculară, xeroftalmie și poate afecta filmul lacrimal, precum și suprafața corneei.
Czech: Cyklodextriny (CD) jsou pomocné látky, které mohou mít vliv na vlastnosti léčivé látky nebo jiných léčivých přípravků (jako je toxicita nebo penetrace kůží).
Romanian: Ciclodextrinele sunt excipienți care pot influența proprietățile (cum sunt toxicitatea sau absorbția cutanată) substanței active sau pe ale altor medicamente administrate concomitent.
Czech: Tekutiny k perorálnímu podání, pastilky a žvýkací tablety
Romanian: pastile de supt şi comprimate masticabile
Czech: Pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, nesmí Vám (nebo Vašemu dítěti) být tento přípravek podán.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament.
Czech: 30 mmol/l
Romanian: Intravenoasă (I.V.) 30 mmol/l
Czech: 50 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are o vârstă sub 5 ani, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Czech: natrium-benzoát (E 211) kalium-benzoát (E 212)
Romanian: Benzoat de sodiu (E 211) Benzoat de potasiu (E 212)
Czech: Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju,
Romanian: Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament.
Czech: 1 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 4 săptămâni, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Czech: Topické
Romanian: Topică
Czech: Není určeno pro aplikaci na sliznice.
Romanian: A nu se administra la nivelul mucoaselor.
Czech: Propylenglykol (E 1520) a estery propylenglykolu
Romanian: Propilenglicol (E 1520) şi esterii acestuia
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţie a ochilor sau mucoaselor.
Czech: Příbalová informace má obsahovat informace o objemu piva a vína (počítáno na 5 obj. %, resp.
Romanian: Prospectul trebuie să menţioneze volumul echivalent de bere sau vin, calculat pentru concentraţii de etanol (alcool etilic) de 5% vol,
Czech: 09/10/2017 Topické
Romanian: 09/10/2017 Topică
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) a změnu barvy kůže.
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu dermatită de contact) şi modificări ale culorii pielii.
Czech: Hydroxymethylpentylcyklohexenkarboxaldehyd Isoeugenol
Romanian: Hydroxymethylpentylcyclohexenecarboxaldehyde
Czech: Galaktóza
Romanian: Galactoză
Czech: Může způsobit přecitlivělost nebo těžké alergické reakce.
Romanian: Poate provoca hipersensibilitate sau reacţii alergice severe.
Czech: Glukóza
Romanian: Glucoză
Czech: V souladu s monografií Ph. Eur.
Romanian: Monografia din Farmacopeea
Czech: Vzácně mohou způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).
Romanian: Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát 09/10/2017 Oprava
Romanian: Laurilsulfat de sodiu 09/10/2017 Rectificare
Czech: Xylitol (E 967)
Romanian: Xilitol (E 967)
Czech: draslíku v jedné <dávce>.
Romanian: ml vin per <doză>.
Czech: 10 g/dávka Může způsobit bolest hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Romanian: Poate provoca dureri de cap, disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Czech: Informace se vztahuje k limitu, založenému na celkovém množství draselných iontů v přípravku.
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K+ din compoziţia medicamentului.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství alkoholu, méně než 100 mg v jedné <dávce>.
Romanian: Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool etilic (etanol) < 100 mg per <doză>.
Czech: Benzylcinnamát
Romanian: Benzyl cinnamate
Czech: Benzylalkohol může způsobit mírné místní podráždění.
Romanian: Alcoolul benzilic poate determina iritație locală de intensitate medie.
Czech: Nepodávejte déle než 1 týden malým dětem (do 3 let) bez porady s lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani) timp de mai mult de o săptămână, fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Czech: 09/10/2017 Parenterální
Romanian: 09/10/2017 Parenterală
Czech: Upozornění k benzylalkoholu se uvede v případě, pokud se benzylalkohol použije jako pomocná látka (ať už je nebo není současně použitý jako vonná látka).
Romanian: Atunci când alcoolul benzilic este utilizat ca excipient (în plus față de o aromă sau nu), se aplică eticheta acestui excipient.
Czech: (viz příloha)
Romanian: (conținând bergapten)
Czech: Pacienti s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy nejsou schopni rozložit fruktózu v tomto léčivém přípravku, což může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu pot metaboliza acest medicament, care poate cauza reacții adverse grave.
Czech: Odpovídající informace v bodě 4.8 SmPC (Nežádoucí účinky): „U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky."
Romanian: "Cazurile de calcifiere corneană au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor de ochi care conțin fosfat la unii pacienți cu afectarea grava a corneei".
Czech: Viz EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99
Romanian: EMEA/20962/99
Czech: vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení, zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la glucoză sau dacă copilul dumneavoastră nu mai poate lua alimente sau băuturi dulci deoarece pot prezenta stare de rău, vărsături sau pot avea efecte neplăcute cum ar fi balonare, crampe stomacale sau diaree.
Czech: U každého pacienta musí být před podáním tohoto léčivého přípravku zjištěna podrobná anamnéza se zaměřením na symptomy HIF.
Romanian: O anamneză detaliată privind simptomele de intoleranță ereditară la fructoză trebuie efectuată fiecărui pacient înainte de administrarea acestui medicament.
Czech: Čištěný podzemnicový olej může obsahovat bílkovinu, jejíž stanovení není zajištěno monografií Ph. Eur.
Romanian: Uleiul purificat de arahide poate conţine proteine din arahide.
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament decât dacă este imperios necesar.
Czech: Přípravek obsahuje x g směsi fruktózy a glukózy v jedné dávce.
Romanian: Conţine X g amestec de fructoză şi glucoză/doză.
Czech: Vzácně může způsobit těžké alergické reakce.
Romanian: Rar, poate provoca reacţii alergice severe.
Czech: Benzylalkohol
Romanian: Benzyl alcohol
Czech: Vždy
Romanian: Toate
Czech: Pokud není doporučeno lékařem, nepoužívejte u dětí mladších 2 let.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 2 ani fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <máte> <Vaše dítě má>
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aveţi/are orice fel de alergie cunoscută.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje x mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné <jednotce dávky> <jednotce objemu>.
Romanian: Acest medicament conține X mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare <unitate de dozare><unitate de volum>.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <jste měl(a)> <Vaše dítě mělo> zdravotní problémy po předchozím podání vakcíny.
Romanian: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aţi/a prezentat orice fel de probleme de sănătate după administrarea unui
Czech: Může způsobit alergické reakce.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice.
Czech: Pokud je přípravek podáván novorozencům, je třeba uvést upozornění v bodě 4.4 SmPC.
Romanian: din RCP trebuie incluse atenționări în cazul utilizării la nou-născuți.
Czech: Může způsobit podráždění žaludku a průjem.
Romanian: Poate provoca disconfort la nivelul stomacului şi
Czech: Benzalkonium-chlorid 09/10/2017 Inhalační
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Inhalatorie
Czech: Cinnamylalkohol
Romanian: Cinnamyl alcohol