FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Bulgarian: Дилтиазем Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ se doporučuje klinické sledování a může být nutná úprava dávky betablokátoru.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременно приложение с EVOTAZ и може да се наложи понижение на дозата на бета блокера.
Czech: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78%
Bulgarian: Дилтиазем Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Czech: Efavirenz 600 mg jednorázová dávka (kobicistat 150 mg jednou denně)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg единична доза (кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Czech: jiný inhibitor proteázy nebo elvitegravir), protože pro tuto kombinaci nebyla stanovena doporučení a tato kombinace může vést ke snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo jiného antiretroviového léku, což může vést ke ztrátě terapeutického účinku a vzniku rezistence.
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се използва в комбинация с друг антиретровирусен продукт, за който е необходим фармакокинетичен енхансер (т.е. друг протеазен инхибитор или елвитегравир), тъй като не са установени препоръки за дозиране при такива комбинации и това може да доведе до понижени плазмени концентрации на атазанавир и/или друго антиретровирусно средство, загуба на терапевтичен ефект и поява на резистентност.
Czech: Nevirapin AUC ↑25% (↑17%
Bulgarian: Невирапин AUC ↑25% (↑17% ↑34%)
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a UGT1A1 atazanavirem.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и UGT1A1 от атазанавир.
Czech: Rifabutin AUC ↑48% (↑19%
Bulgarian: Рифабутин AUC ↑48% (↑19% ↑84%)*
Czech: Kobicistat je primárně metabolizován a eliminován játry.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира и елиминира основно чрез черния дроб.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Bulgarian: Таблично резюме на нежеланите реакции
Czech: Avšak ve skupině s atazanavirem posíleným kobicistatem se vyskytlo u vyššího procenta pacientů zvýšení celkového bilirubinu na více než dvojnásobek horní hranice normálních hodnot v porovnání se skupinou s atazanavirem posíleným ritonavirem (88,0 % oproti 80,9 %).
Bulgarian: ГГН отколкото в групата на атазанавир, усилен с ритонавир (88,0% спрямо 80,9%).
Czech: Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek EVOTAZ Nepřestávejte užívat EVOTAZ bez porady s lékařem.
Bulgarian: Не спирайте приема на EVOTAZ преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Czech: Srdeční poruchy
Bulgarian: СЪРДЕЧНОСЪДОВИ
Czech: U pacientů na hemodialýze se přípravek EVOTAZ nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Бъбречно увреждане EVOTAZ не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2 и 5.2).
Czech: Jestliže máte závratě nebo se Vám točí hlava, ihned prosím kontaktujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако усетите световъртеж или замаяност, уведомете незабавно Вашия лекар.
Czech: U pacientů léčených atazanavirem byla hlášena nefrolitiáza (viz bod 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Czech: Indinavir je spojený s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinemií v důsledku inhibice UGT.
Bulgarian: Индинавир е свързван с повишаване на индиректния неконюгиран билирубин, дължащо се на инхибиране на UGT.
Czech: Při souběžné podávání dabigatranu s inhibitory P-gp se doporučuje klinické sledování.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, когато дабигатран се прилага едновременно с P-gp инхибитори.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A, může snižovat clearance atazanaviru a kobicistatu, což může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací atazanaviru a kobicistatu (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A, може да предизвика понижение на клирънса на атазанавир и кобицистат, което да доведе до повишени плазмени концентрации на атазанавир и кобицистат (вж. точка 4.5).
Czech: Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater přípravek EVOTAZ nesmí užívat (viz bod 4.3).
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се използва при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Czech: Příkladem je itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol (seznam není omezen pouze na tyto látky) (viz Tabulka 1).
Bulgarian: Някои примери включват, но не са ограничени до итраконазол, кетоконазол и вориконазол (вж. Таблица 1).
Czech: Disopyramid Flekainid Mexiletin Propafenon
Bulgarian: Дизопирамид Флекаинид Мексилетин Пропафенон
Czech: Pokud si vzpomenou později až po 12 hodinách od doby, kdy dávku obvykle užívají, mají dávku vynechat a pokračovat v obvyklém rozpisu dávkování.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа след обичайното време за прием, пропуснатата доза не трябва да се приема и пациентът трябва да продължи по обичайната схема на приложение.
Czech: Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku atazanaviru podávaného s kobicistatem nebyl sledován.
Bulgarian: Не е проучено влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на атазанавир, прилаган с кобицистат.
Czech: Lamivudin 150 mg dvakrát denně + zidovudin 300 mg dvakrát denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Bulgarian: Ламивудин 150 mg два пъти дневно + зидовудин 300 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Czech: Při souběžném podávání tenofovir-alafenamidu s kobicistatem se předpokládá zvýšení plazmatické koncentrace tenofovir-alafenamidu a tenofoviru.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир алафенамид с кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на тенофовир алафенамид и тенофовир.
Czech: Raltegravir 400 mg dvakrát denně (atazanavir 400 mg)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg )
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici P-gp atazanavirem a kobicistatem.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на P-gp от атазанавир и кобицистат.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s astemizolem a terfenadinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с астемизол и терфенадин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: Vzácné prodloužení QTca, edém, palpitace
Bulgarian: Сърдечни нарушения нечести torsades de pointesa редки удължаване на QTc интервалаa, едем, палпитации
Czech: Kobicistat je substrátem pro CYP3A a v menší míře se metabolizuje prostřednictvím CYP2D6.
Bulgarian: Кобицистат е субстрат на CYP3A и се метаболизира в слаба степен чрез CYP2D6.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a těchto antiepileptik je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и тези антиепилептици е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: Medián věku subjektů byl 36 let (rozpětí: 19-70).
Bulgarian: Медианата на възрастта на участниците е 36 години (диапазон: Meдианата на изходните стойности на плазмената HIV-1
Czech: Předpokládá se, že EVOTAZ zvyšuje plazmatická koncentrace simepreviru.
Bulgarian: EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на симепревир.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: Digoxin (0,5 mg jednotlivá dávka)/kobicistat (150 mg opakované dávky)
Bulgarian: Дигоксин (0,5 mg единична доза)/
Czech: Při souběžném podávání tenofoviru DF s kobicistatem se předpokládá zvýšení plazmatické koncentrace tenofoviru.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир DF с кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на тенофовир.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici UGT1A1 atazanavirem.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на UGT1A1 от атазанавир.
Czech: Pacienti s lehkou poruchou funkce jater mají přípravek EVOTAZ užívat s opatrností (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Bulgarian: EVOTAZ трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Czech: Drospirenon/ethinylestradiol 3 mg/0,02 mg jednorázová dávka (atazanavir 300 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně)
Bulgarian: Дроспиренон/етинилестрадиол 3 mg/0,02 mg единична доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a/nebo CYP2D6 atazanavirem a/nebo kobicistatem.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и/или CYP2D6 от атазанавир и/или кобицистат.
Czech: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Атазанавир Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Атазанавир Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Czech: Principiálně se atazanavir metabolizuje prostřednictvím CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Czech: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Bulgarian: 25-O-дезацетил-рифабутин AUC ↑990%
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno z důvodu očekávaného zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a souvisejícímu potenciálnímu zvýšenému riziku zvýšení hladin ALT (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и елбасвир/гразопревир е противопоказано, поради очаквано повишение на плазмените концентрации на гразопревир и съответната вероятност за повишен риск от повишаване на ALT (вж. точка 4.3).
Czech: Jádro tablety - mikrokrystalická celulóza (E460(i)), sodná sůl kroskarmelózy (E468), sodná sůl karboxymethylškrobu, krospovidon (E1202), kyselina stearová (E570), magnesium-stearát (E470b), hyprolóza (E463), silikagel (E551)
Bulgarian: Ядро на таблетката - микрокристална целулоза (E460(i)), кроскармелоза натрий (E468), натриев нишестен гликолат, кросповидон (E1202), стеаринова киселина (E570), магнезиев стеарат (E470b), хидроксипропилцелулоза (E463), силициев диоксид (E551) Филмово покритие - хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза, E464), титанов диоксид (E171), талк (E553b), триацетин (E1518), червен железен оксид (E172)
Czech: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
Bulgarian: Teлапревир AUC ↔ Teлапревир Cmax ↔ Teлапревир Cmin ↔
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a indinaviru se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Bulgarian: EVOTAZ и индинавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Czech: Tenofovir:
Bulgarian: Teнофовир:
Czech: Pravidelné monitorování renálních funkcí pacientů se má provádět po celou dobu trvání léčby (viz bod 4.4).
Bulgarian: По време на терапията е необходимо редовно проследяване на бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Czech: Ve vztahu k pohlaví nebyly u atazanaviru ani kobicistatu zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за атазанавир или кобицистат.
Czech: Atazanavir s kobicistatem
Bulgarian: Aтазанавир с кобицистате
Czech: Koncentrace elbasviru byly při souběžném podávání s atazanavirem/ritonavirem zvýšeny.
Bulgarian: Концентрациите на елбасвир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u HIV infikovaných pacientů s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунодефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени.
Czech: Rifabutin Cmax ↑149% (↑103%
Bulgarian: Рифабутин Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)*
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a P-gp kobicistatem.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и P-gp от кобицистат.
Czech: Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↓7%
Czech: Při hodnocení vlivu atazanaviru na pre- a postnatální vývoj u potkanů bylo zjištěno, že dávky pro samice již toxické způsobovaly přechodné snížení hmotnosti mláďat.
Bulgarian: При пре- и постнаталната оценка на развитието при плъхове, атазанавир води до преходно редуциране на телесното тегло на потомството при токсична за майката доза.
Czech: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Атазанавир Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Атазанавир Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) torsade de pointes (život ohrožující nepravidelný srdeční tep) hypersenzitivita (alergická reakce) anorexie (ztráta chuti k jídlu), ztráta tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti deprese, úzkost a poruchy spánku dezorientace, amnézie (ztráta paměti) periferní neuropatie (otupělost, slabost, brnění nebo bolest horních a dolních končetin) synkopa (mdloby), hypertenze (vysoký krevní tlak) dušnost (dýchací obtíže) pankreatitida (zánět slinivky břišní), gastritida (zánět žaludku), aftózní stomatitida (vředy v ústech a opary) hepatitida (zánět jater) angioedém (závažný otok kůže a dalších tkání, nejčastěji rtů nebo očí) kopřivka (svědivá vyrážka), alopecie (neobvyklá ztráta nebo řídnutí vlasů), pruritus (svědění) svalová atrofie (úbytek svalů), artralgie (bolesti kloubů), myalgie (bolesti svalů) nefrolitiáza (tvorba močových kamenů), intersticiální nefritida (zánět ledvin), hematurie (krev v moči), proteinurie (nadbytek bílkovin v moči), polakisurie (časté nucení na moč), chronické onemocnění ledvin (jak dobře vám pracují ledviny) gynekomastie (zvětšení prsů u mužů) bolest na hrudi, malátnost (celkově se necítíte dobře), horečka astenie (neobvyklá únava nebo slabost)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) torsades de pointes (животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм) свръхчувствителност (алергична реакция) анорексия (загуба на апетит), загуба на тегло, увеличение на теглото депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта) периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (язви и ранички в устата) хепатит (възпаление на черния дроб) ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите) уртикария (обрив със сърбеж), алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (намаляване на обема на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) нефролитиаза (образуване на камъни в бъбреците), интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на белтък в урината), полакиурия (често уриниране), хронично бъбречно заболяване гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в областта на гръдния кош, общо неразположение, повишена температура астения (необичайна умора или слабост) сериозни кожни обриви (алергични реакции включващи обрив, висока температура, повишени нива на чернодробните ензими при кръвни изследвания, увеличение на определен вид бели кръвни клетки [еозинофилия], и/или увеличение на лимфните възли) (вижте точка 2) нарушения на жлъчката (камъни в жлъчката и възпаление на жлъчката)
Czech: Rifabutin Cmin ↑40% (↑5%
Bulgarian: Рифабутин Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)*
Czech: Kobicistat je silným inhibitorem mechanismu CYP3A a je substrátem enzymu CYP3A.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат е силен инхибитор на CYP3A и субстрат на CYP3A.
Czech: Tenofovir-disoproxil-fumarát (tenofovir DF) 300 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат (тенофовир DF) 300 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Czech: Při souběžném podávání diltiazemu s atazanavirem, složkou přípravku EVOTAZ, se zvyšuje expozice diltiazemu a jeho metabolitu, desacetyldiltiazemu.
Bulgarian: Експозицията на дилтиазем и на метаболита, дезацетилдилтиазем, се повишава, когато дилтиазем се прилага едновременно с атазанавир, компонент на EVOTAZ.
Czech: U obou ramen léčby byl vyhodnocen podíl virologické odpovědi a virologická odpověď byla definována jako dosažení nedetekovatelné virové zátěže (< 50 HIV-1 RNA kopií/ml).
Bulgarian: Степента на вирусологичния отговор е оценена и в двете групи на лечение и вирусологичният успех е дефиниран като постигане на неоткриваем вирусен товар
Czech: U souběžného podávání přípravku EVOTAZ s přípravky obsahujícími voxilaprevir lze očekávat zvýšené koncentrace voxilapreviru.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на EVOTAZ с лекарства, съдържащи воксилапревир, да повиши концентрацията на воксилапревир.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s fixní kombinací dávek glekapreviru/pibrentasviru je kontraindikováno z důvodu možného rizika zvýšení hladin ALT v důsledku významného zvýšení plazmatických koncentrací glekapreviru a pibrentasviru (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир е противопоказано, поради потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано със значими повишения на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точка 4.3).
Czech: Rifabutin 150 mg obden/elvitegravir 150 mg jednou denně/kobicistat 150 mg jednou denně
Bulgarian: Рифабутин 150 mg на всеки два дни/ елвитегравир 150 mg веднъж дневно/ кобицистат150 mg веднъж дневно
Czech: Souběžné podávání s následujícími léčivými přípravky vzhledem k možnosti vzniku závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků (viz bod 4.5): kolchicin, pokud se používá u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (antiuratikum) (viz bod 4.5) sildenafil, pokud se používá k léčbě pulmonální arteriální hypertenze (viz vody 4.4 a 4.5 pro souběžné podávání léků na erektilní dysfunkci), avanafil (inhibitory PDE5) simvastatin a lovastatin (inhibitory HMG-CoA reduktázy) (viz bod 4.5) přípravky obsahující grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) (viz bod 4.5) fixní kombinace dávek glekapreviru/pibrentasviru (viz bod 4.5)
Bulgarian: Едновременно приложение със следните лекарствени продукти поради потенциални сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции (вж. точка 4.5): колхицин, когато се използва при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (антиподагрозно средство) (вж. точка 4.5) силденафил, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония (вж. точки 4.4 и 4.5 относно едновременното приложение на лекарства за лечение на еректилна дисфункция), аванафил (PDE5 инхибитори) симвастатин и ловастатин (инхибитори на HMG-CoA редуктазата) (вж. точка 4.5) продукти съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C) (вж. точка 4.5) комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (вж. точка 4.5) субстрати на CYP3A4 или UGT1A1 изоформата на UDP-глюкуронилтрансфераза, с тесни терапевтични граници: алфузозин (алфа-1-адренорецепторен антагонист) амиодарон, бепридил, дронедарон, хинидин, лидокаин за системно приложение (антиаритмични средства/антистенокардни средства) астемизол, терфенадин (антихистамини) цизаприд (средство, повлияващо стомашно-чревния мотилитет) ерго алкалоиди (например дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин) пимозид, кветиапин, луразидон (антипсихотици/невролептици) (вж. точка 4.5) тикагрелор (инхибитор на тромбоцитната агрегация) триазолам, перорално прилаган мидазолам (седативи/хипнотици) (за предупреждения относно парентерално прилаган мидазолам вж. точка 4.5).
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A a/nebo P-glykoproteinu atazanavirem a kobicistatem.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A и/или Pгликопротеин от атазанавир и кобицистат
Czech: Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek EVOTAZ Jestliže vynecháte dávku přípravku EVOTAZ a uplynulo méně než 12 hodin, vezměte si tabletu s jídlem a další dávku podle rozpisu užijte v obvyklou dobu.
Bulgarian: Ако пропуснете да вземете доза EVOTAZ до 12 часа или по-малко, то приемете я възможно най-скоро, заедно с храна, като следващата доза приемете в обичайното време.
Czech: Ve vztahu k etnickému původu nebyly u atazanaviru ani kobicistatu zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с етническа принадлежност, за атазанавир или кобицистат.
Czech: Plazmatické koncentrace drospirenonu se zvyšují po podání drospirenonu/ethinylestradiolu s atazanavirem/kobicistatem.
Bulgarian: Плазмените концентрации на дроспиренон се повишават след приложение на дроспиренон/етинилестрадиол с атазанавир/кобицистат.
Czech: V klinických studiích s atazanavirem, složkou přípravku EVOTAZ, bylo pozorováno asymptomatické prodloužení PR intervalu závislé na velikosti dávky.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания е наблюдавано дозозависимо асимптомно удължаване на PR интервала с атазанавир, компонент на EVOTAZ.
Czech: Souběžné podávání simvastatinu nebo lovastatinu a přípravku EVOTAZ je kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с EVOTAZ е противопоказано поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater se předpokládá zvýšení plazmatických koncentrací atazanaviru s kobicistatem (viz body 4.2 a 4.4).
Bulgarian: При пациенти с нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир прилаган с кобицистат (вж. точки 4.2 и 4.4).
Czech: Výskyt žlučových kamenů byl hlášen u pacientů, kteří užívali atazanavir, složku přípravku EVOTAZ máte hemofilii typu A nebo B máte problémy s ledvinami nebo potřebujete hemodialýzu.
Bulgarian: имате хемофилия тип A или B имате проблеми с бъбреците или се нуждаете от хемодиализа.
Czech: Souběžné podávání sildenafilu užívaného k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Силденафил е противопоказан, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Czech: e Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu nebo při ztrátě možnosti sledování.
Bulgarian: смърт или липса или загуба на ефикасност, напр. оттеглено съгласие, загубени за проследяване.
Czech: Efavirenz 600 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Czech: Buprenorfin, jednou denně, stabilní udržovací dávka (atazanavir 300 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně)
Bulgarian: Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна подържаща доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.
Bulgarian: Има данни, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинина.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 atazanavirem, kobicistatem a ketokonazolem nebo itrakonazolem.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от атазанавир, кобицистат и кетоконазол или итраконазол.