FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning under behandling er hypoglykæmi (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor).
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou počas liečby je hypoglykémia (pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Danish: Sørg for, at du vælger den fulde dosis, du har behov for.
Slovak: Presvedčte sa, že ste nastavili celú potrebnú dávku.
Danish: Du må ikke gnide på stedet.
Slovak: Miesto nešúchajte.
Danish: Gennemsnitlig Cmax ved en dosis på 0,2 enheder/kg legemsvægt er 298 picomol/l og er sammenlignelig med NovoRapid.
Slovak: Priemerná Cmax pre dávku 0,2 jednotky/kg telesnej hmotnosti je 298 pmol/l a je porovnateľná s liekom NovoRapid.
Danish: Brug den injektionsteknik, som din læge eller sygeplejerske har anbefalet dig.
Slovak: Použite techniku podávania injekcie, ktorú vám poradil lekár alebo zdravotná sestra.
Danish: • Hvis du dyrker mere motion, end du plejer, eller ønsker at ændre din kost, da dette kan påvirke dit blodsukker.
Slovak: • ak cvičíte viac ako obyčajne, alebo ak chcete zmeniť svoje bežné stravovanie, keďže to môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
Danish: Data fra to randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg med insulin aspart (322 + 27 eksponerede graviditeter) viser ingen bivirkninger af insulin aspart under graviditet eller på fosterets/det nyfødte barns helbred sammenlignet med opløseligt humant insulin.
Slovak: Údaje z dvoch randomizovaných kontrolovaných klinických štúdií s inzulínom aspartátom (322 + 27 gravidných žien) nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu aspartátu na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
Danish: Fjern nålen som beskrevet i punkt 5, og gentag alle trin med start fra punkt 1: Klargør pennen med en ny nål.
Slovak: Odstráňte ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1.
Danish: Det skal omhyggeligt sikres, at insulinet injiceres i infusionsposen og ikke blot i indgangsporten.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa zaistilo, že sa inzulín injektuje do infúzneho vaku a nie jednoducho do portu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Danish: Under brug: Anvendes inden 4 uger
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov
Danish: Hvis du har symptomer på for lavt blodsukker, skal du straks sørge for at øge dit blodsukker.
Slovak: Ak máte príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, ihneď urobte opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Danish: Det skal overvejes, om bilkørsel er tilrådeligt under disse omstændigheder.
Slovak: V takýchto prípadoch sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidla.
Danish: Fiasp kan anvendes til unge og børn fra 1 år (se pkt.
Slovak: Fiasp môžu používať dospievajúci a deti vo veku od 1 roka (pozri časť 5.1).
Danish: Før du anvender Fiasp i et pumpesystem, skal du have modtaget grundig instruktion i brugen og information om, hvad du skal gøre i tilfælde af sygdom, for højt eller for lavt blodsukker eller pumpesvigt.
Slovak: Pred použitím lieku Fiasp v systéme pumpy musíte obdržať zrozumiteľné pokyny ohľadom používania a informácie ohľadom činností, ktoré je potrebné vykonať v prípade ochorenia, vysokej alebo nízkej hladiny glukózy v krvi alebo pri zlyhaní systému pumpy.
Danish: • Fjern nålen fra huden.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Danish: Tid siden bolusinjektion (min.)
Slovak: Čas od podávania bolusovej injekcie (min)
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní - aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
Danish: • lokale reaktioner (f.eks. udslæt, rødme og kløe) spreder sig til resten af din krop
Slovak: • lokálne (v mieste podávania) reakcie (napr. vyrážka, začervenanie a svrbenie) rozšírené do iných častí tela
Danish: Kontinuerligt skift af injektionssted inden for det specifikke injektionsområde kan medvirke til at reducere risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v rámci určenej oblasti podávania môže napomáhať zníženiu rizika vzniku týchto reakcií.
Danish: Behandlingseffekten af Fiasp til opnåelse af glykæmisk kontrol blev vurderet, når det blev indgivet i forbindelse med eller efter et måltid.
Slovak: Účinnosť liečby liekom Fiasp pri dosahovaní glykemickej kontroly bola hodnotená, keď sa podával počas jedla alebo po jedle.
Danish: Hvis du holder op med at bruge insulin, kan det føre til et meget højt blodsukker (alvorlig hyperglykæmi) og ketoacidose (en potentielt livstruende tilstand, hvor der er for meget syre i blodet).
Slovak: Ak prestanete používať inzulín, môže to viesť k veľmi vysokej hladine cukru v krvi (závažná hyperglykémia) a ketoacidóze (stav s nadmerným množstvom kyseliny v krvi, ktorý je potenciálne život ohrozujúci).
Danish: Dette er ikke almindeligt og kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede.
Slovak: Jedná sa o menej časté reakcie a môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb.
Danish: Intensiveret blodglucosekontrol og monitorering af gravide kvinder med diabetes (type 1-diabetes, type 2-diabetes eller gestationel diabetes) anbefales gennem hele graviditeten, og når graviditet påtænkes.
Slovak: Intenzifikovaná kontrola glykémie a monitorovanie gravidných žien s diabetes mellitus (1. typ, 2. typ alebo gestačný diabetes) sa odporúča počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
Danish: I sjældne tilfælde vil tilstedeværelse af insulinantistoffer nødvendiggøre justering af insulindosis for at korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykæmi.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si prítomnosť protilátok proti inzulínu môže vynútiť úpravu dávky inzulínu, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Danish: Efter intravenøs administration af Fiasp var clearance hurtig (1,0 l/time/kg), og halveringstiden var 10 minutter.
Slovak: Po intravenóznom podávaní lieku Fiasp bol klírens rýchly (1,0 l/h/kg) a polčas eliminácie bol 10 minút.
Danish: • Medbring altid sukkerholdige produkter.
Slovak: Vždy so sebou noste produkty obsahujúce cukor.
Danish: Hvis den viser 80, er der mindst 80 enheder tilbage i pennen.
Slovak: Ak ukazuje hodnotu 80, v pere zostáva aspoň 80 jednotiek.
Danish: • Hvis du er ved bevidsthed, skal du straks behandle dit lave blodsukker med 15-20 gram hurtigtvirkende kulhydrat: Spis glucosetabletter (druesukker) eller et andet meget sukkerholdigt produkt, såsom frugtjuice, slik eller kiks (medbring for en sikkerheds skyld altid glucosetabletter eller et meget sukkerholdigt produkt).
Slovak: Ak ste pri vedomí, upravte si nízku hladinu cukru v krvi ihneď s 15-20 g rýchlo pôsobiacimi sacharidmi: zjedzte glukózové tablety alebo inú potravinu s vysokým obsahom cukru, ako ovocný džús, cukríky alebo sušienky (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tablety alebo nejaký výrobok s vysokým obsahom cukru).
Danish: Fiasp har været administreret til ældre patienter med henblik på undersøgelse af de farmakokinetiske egenskaber (se pkt.
Slovak: Fiasp sa podával starším pacientom s cieľom zhodnotenia farmakokinetických vlastností (pozri časť 5.2).
Danish: Insulinbehandling af moderen udgør ingen risiko for det ammede barn.
Slovak: Liečba dojčiacich matiek inzulínom nepreukazuje žiadne riziko pre dojča.
Danish: • Skub nålen lige ind på pennen.
Slovak: Zatlačte ihlu rovno na pero.
Danish: For at få størst muligt udbytte af insulininfusionen og for at opdage eventuelle pumpesvigt anbefales det, at du måler dit blodsukker regelmæssigt.
Slovak: Aby ste z inzulínovej infúzie mali prínos a aby ste mohli zistiť prípadnú poruchu funkcie inzulínovej pumpy, odporúča sa pravidelné meranie hladiny cukru v krvi.
Danish: Et antal lægemidler er kendt for at påvirke glucosemetabolismen.
Slovak: O viacerých liekoch je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Danish: Brug til ældre patienter (65 år eller derover)
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 rokov alebo starší)
Danish: Midlertidig behandling med subkutan injektion kan være påkrævet.
Slovak: Môže byť potrebná preventívna liečba subkutánnou injekciou.
Danish: • dit blodsukker har været så lavt, at du er besvimet
Slovak: • ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste omdleli
Danish: Hvis alvorligt lavt blodsukker ikke behandles inden for en vis tid, kan det medføre hjerneskade.
Slovak: Ak sa závažne nízka hladina cukru v krvi dlhodobo nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu.
Danish: Generelle bivirkninger ved insulinbehandling inklusive Fiasp
Slovak: Všeobecné účinky liečby inzulínom vrátane lieku Fiasp
Danish: • Hævelse omkring leddene - Når du påbegynder behandling med Fiasp, kan kroppen tilbageholde mere vand, end den skal.
Slovak: Opuch okolo kĺbov - Keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
Danish: • usædvanlig stor sultfornemmelse
Slovak: • pocit veľkého hladu
Danish: Nedenstående liste omfatter de mest kendte lægemidler, som kan påvirke din insulinbehandling.
Slovak: Nižšie sú uvedené najbežnejšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť inzulínovú liečbu.
Danish: • andre lægemidler til behandling af sukkersyge (oralt (der tages gennem munden) eller som injektioner)
Slovak: • iné lieky na liečbu diabetu (podávané ústami a injekčne)
Danish: Generelt indikerer hyppigheden, typen og alvorligheden af bivirkninger hos den pædiatriske population ingen forskelle sammenlignet med erfaringen fra den voksne population.
Slovak: Celkovo frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii nepreukázali rozdiely v skúsenosti s dospelou populáciou.
Danish: Indflydelsen af race og etnicitet (sorte versus hvide og latinamerikanere versus ikke-latinamerikanere) på den totale insulineksponering af Fiasp var baseret på resultater fra en populationsfarmakokinetisk analyse hos patienter med type 1-diabetes.
Slovak: Vplyv rasy a etnickej príslušnosti (černošská oproti belošskej a hispánska oproti nehispánskej) na celkovú expozíciu inzulínu lieku Fiasp bol založený na výsledkoch populačnej farmakokinetickej analýzy u pacientov s diabetom
Danish: Nøje kontrol med din diabetes er nødvendig under graviditeten.
Slovak: V tehotenstve je potrebná dôsledná kontrola cukrovky.
Danish: Insulin blev frigivet i kredsløbet ca. 4 minutter efter administration (figur 1).
Slovak: Inzulín sa v krvnom obehu objavil približne 4 minúty po podaní (Obrázok 1).
Danish: Funktionsfejl i pumper eller infusionssæt kan føre til hurtig indtræden af hyperglykæmi og ketose.
Slovak: Poruchy pumpy alebo infúznej súpravy môžu viesť k rýchlemu nástupu hyperglykémie a ketózy.
Danish: I så fald får du ikke den fulde dosis, og du skal kontrollere dit blodsukker hyppigere.
Slovak: V takom prípade ste si nepodali celú dávku a mali by ste si častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Danish: • Hvis du bliver syg, skal du fortsætte med at tage insulin og kontakte din læge.
Slovak: • ak ste chorý, pokračujte v používaní inzulínu a obráťte sa na svojho lekára.
Danish: Brug ikke Fiasp
Slovak: Nepoužívajte Fiasp
Danish: • hyppigere vandladning
Slovak: • častejšie močenie
Danish: Den totale eksponering af Fiasp var lavere hos børn og unge end hos voksne, når det blev doseret med 0,2 enheder/kg legemsvægt, mens den maksimale serumkoncentration af insulin aspart var den samme for alle aldersgrupper.
Slovak: Celková expozícia lieku Fiasp bola nižšia u detí a mladistvých v porovnaní s dospelými, keď bolo dávkovanie 0,2 jednotky/kg telesnej hmotnosti, pričom bola maximálna sérová koncentrácia inzulínu aspartátu podobná u všetkých vekových skupín.
Danish: • Opbevar altid pennen og nålene ude af syne og utilgængeligt for andre, især børn.
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Danish: Advarselssignaler på for højt blodsukker - de kommer normalt gradvist:
Slovak: Varovné prejavy pri vysokej hladine cukru v krvi - zvyčajne sa objavujú postupne:
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som er blevet behandlet med pioglitazon og insulin, udviklede hjertesvigt.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým ochorením na diabetes 2. typu a ochorením srdca alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k zlyhávaniu srdca.
Danish: • betablokkere - f.eks. mod forhøjet blodtryk eller hjertekrampe.
Slovak: • betablokátory - napr. na vysoký krvný tlak alebo srdcovú angínu.
Danish: Når pennen indeholder færre end 80 enheder, stopper dosistælleren ved det antal enheder, der er tilbage.
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Danish: E Statistisk signifikant til fordel for Fiasp ved måltid
Slovak: E Štatisticky významné v prospech lieku Fiasp podaného v čase jedla
Danish: Hvis nålen er tilstoppet, injicerer du ikke noget insulin.
Slovak: Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiaden inzulín.
Danish: • thiazider - mod forhøjet blodtryk eller for meget vand i kroppen (væskeophobning).
Slovak: • tiazidy - na vysoký krvný tlak, alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
Danish: Styrken af insulinanaloger, herunder Fiasp, udtrykkes i enheder.
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane lieku Fiasp, sa vyjadruje v jednotkách.
Danish: EXP Under brug: Anvendes inden 4 uger (inklusive opbevaringstiden i pumpens beholder)
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov (vrátane času v zásobníku pumpy).
Danish: • Stik nålen ind i huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Slovak: Zaveďte si ihlu do kože, tak ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Danish: Du kan genvinde bevidstheden hurtigere, hvis du får en injektion af glucagon.
Slovak: Z bezvedomia sa môžete rýchlejšie prebrať podaním injekcie glukagónu.
Danish: • MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) - mod depression
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO) - na depresiu
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres, og dit blodsukker kan enten stige eller falde.
Slovak: Ak pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže zmeniť, takže hladina cukru v krvi môže stúpať alebo klesať.
Danish: Samtidig sygdom
Slovak: Súbežné ochorenie
Danish: Hvis cylinderampullen medbringes som reserve og er ubrugt, skal den opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Slovak: Ak sa náplň nosí ako rezerva a nie je použitá, uchováva sa vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Danish: I et basal-bolus-behandlingsregimen vil ca. 50% af behovet være dækket af Fiasp og resten af insulin med middellang eller lang virkningsvarighed.
Slovak: Pri bazál-bolus liečebnom režime môže byť približne 50 % tejto požiadavky tvorených liekom Fiasp a zvyšok strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre bevidstløshed og/eller kramper og kan resultere i midlertidig eller permanent hjerneskade eller i værste fald død.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom a môže spôsobiť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Danish: Må ikke komme for tæt på fryseelementet.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti mraziacej časti.
Danish: Hvis du vælger en forkert dosis, kan du dreje dosisvælgeren frem eller tilbage til den rigtige dosis.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete dávku upraviť.
Danish: Initiering af insulin og intensivering af glucosekontrol Intensivering eller hurtig forbedring af glucosekontrollen er blevet forbundet med en forbigående, reversibel refraktionsanomali, forværring af diabetisk retinopati, akut smertefuld perifer neuropati og perifert ødem.
Slovak: Intenzifikácia alebo rýchle zlepšenie kontroly glukózy boli spojené s prechodnou reverzibilnou oftalmologickou refrakčnou poruchou, zhoršením diabetickej retinopatie, akútnou bolestivou periférnou neuropatiou a periférnym edémom.
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover.
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 1 rok a starších.
Danish: Fiasp givet som subkutan injektion skal anvendes i kombination med et insulinpræparat med middellang eller lang virkningsvarighed, som gives mindst én gang dagligt.
Slovak: Fiasp podávaný ako subkutánna injekcia sa má používať v kombinácii so strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom podávaným aspoň jedenkrát denne.
Danish: 1 x 3 ml + 7 NovoFine Plus nåle 1 x 3 ml + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nåle 5 x 3 ml
Slovak: x 3 ml + 7 ihiel NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 ihiel NovoFine 1 x 3 ml + 7 ihiel NovoTwist
Danish: Fortæl alle, du er sammen med, at du har sukkersyge.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte cukrovku.
Danish: Hvor du skal injicere
Slovak: Kam si podávať injekciu
Danish: Den totale eksponering for insulin aspart og den maksimale koncentration efter administration af Fiasp var 30% højere hos ældre end hos yngre voksne.
Slovak: Celková expozícia inzulínu aspartátu a maximálna koncentrácia po podávaní lieku Fiasp boli o 30 % vyššie u starších ľudí ako u mladších dospelých.
Danish: • Kontrollér, at insulinet i pennen er klart og farveløst.
Slovak: Skontrolujte, či je inzulín v pere číry a bezfarebný.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Fiasp under amning.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Fiasp počas dojčenia.
Danish: Observeret hyppighed af alvorlig eller BG-bekræftet hypoglykæmiB pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter)
Slovak: Pozorovaná rýchlosť závažnej alebo BG potvrdenej hypoglykémieB za pacientorok expozície (percento pacientov)
Danish: Anvendelse af utilstrækkelige doser eller afbrydelse af behandlingen, navnlig hos patienter, som har behov for insulin, kan medføre hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose, som er potentielt dødelige tilstande.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť, najmä u pacientov, ktorí potrebujú inzulín, k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze - stavom, ktoré sú potenciálne smrteľné.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge insulin uden først at have talt med din læge om det.
Slovak: Neprestaňte používať inzulín bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Danish: • Medbring altid en ekstra pen i tilfælde af, at du mister din pen, eller den bliver beskadiget.
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné pero, keby ste stratili svoje pero, alebo keby sa poškodilo.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Fiasp er blevet undersøgt i et 1:1:1 randomiseret aktivt kontrolleret klinisk studie hos børn og unge i alderen 1 til 18 år med type 1-diabetes over en periode på 26 uger (N=777).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Fiasp boli skúmané v 1:1:1 randomizovanom klinickom skúšaní s aktívnym komparátorom u detí a dospievajúch s diabetom 1. typu, vo veku 1 až 18 rokov, počas 26 týždňov (N=777).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, hvilket betyder, at det stort set er natriumfrit.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, čo znamená, že v podstate „neobsahuje sodík".
Danish: Sukkersyge er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Slovak: Diabetes je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Danish: • Undgå at tabe pennen eller slå den mod hårde overflader.
Slovak: Nenechajte pero spadnúť ani naraziť na tvrdý povrch.
Danish: Drikker alkohol, bruger for meget insulin, motionerer mere end normalt, spiser for lidt eller springer et måltid over.
Slovak: Požijete alkohol, podáte si príliš veľa inzulínu, cvičíte viac než zvyčajne, jete príliš málo, alebo vynecháte jedlo.
Danish: Derefter kan du fortsætte med din insulinbehandling, som du plejer.
Slovak: Potom pokračujte vo zvyčajnej inzulínovej liečbe.
Danish: Fiasp indgivet i forbindelse med et måltid var non-inferiørt i forhold til NovoRapid med hensyn til reduktion af HbA1c, og forbedringen af HbA1c var statistisk signifikant til fordel for Fiasp.
Slovak: Fiasp podaný v čase jedla bol voči lieku NovoRapid pri znižovaní HbA1c non-inferiórny a zlepšenie HbA1c bolo štatisticky signifikantné v prospech lieku Fiasp.
Danish: Figur 1 Gennemsnitlig insulinprofil hos patienter med type 1-diabetes efter subkutan injektion.
Slovak: Priemerný profil inzulínu u pacientov s diabetom 1. typu po subkutánnej injekcii.
Danish: • Før du indfører nålen, skal du vaske dine hænder og huden på indstiksstedet med vand og sæbe for at undgå infektioner på infusionsstedet.
Slovak: Pred zavedením ihly použite mydlo a vodu na umytie rúk a pokožky, kam sa ihla zavedie, aby sa predišlo infekcii v mieste podávania infúzie.
Danish: 4 Træk den samme mængde luft ind i sprøjten som den dosis insulin, du skal injicere.
Slovak: 4 Do injekčnej striekačky nasajte rovnaké množstvo vzduchu, ako bude dávka inzulínu, ktorú chcete podávať.
Danish: Patienter i basal-bolus-behandling, som glemmer en måltidsdosis, rådes til at monitorere blodglucose for at afgøre, om en insulindosis er nødvendig.
Slovak: Pacientom na bazál-bolus liečebnom režime, ktorí si zabudnú podať dávku v čase jedla, sa odporúča, aby si monitorovali glykémiu, aby sa vedeli rozhodnúť, či je dávka inzulínu potrebná.
Danish: Fiasp er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder insulin aspart og anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover.
Slovak: Fiasp je injekčný roztok obsahujúci inzulín aspartát a používa sa na liečbu diabetes mellitus (cukrovka) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 1 rok a starších.
Danish: Studier viser også, at insulin asparts dissociation fra bindingen til insulinreceptoren er den samme som for humant insulin.
Slovak: Štúdie tiež dokázali, že disociácia väzieb medzi inzulínovými receptormi inzulínu aspartátu je rovnaká ako u ľudského inzulínu.
Danish: • hurtige hjerteslag (puls)
Slovak: • rýchly srdcový tep
Danish: • Skift sted hver dag inden for det område, hvor du injicerer, for at nedsætte risikoen for at få forandringer under huden (se punkt 4).
Slovak: Aby ste znížili riziko zmien pod kožou, každý deň obmieňajte miesto podávania injekcie v rámci určenej oblasti (pozri časť 4).
Danish: Pioglitazon - oralt diabeteslægemiddel til behandling af type 2-diabetes.
Slovak: Pioglitazón - antidiabetikum užívané ústami, ktoré sa používa na liečbu diabetu 2. typu.
Danish: De kan omfatte koldsved, kold bleg hud, udmattelse, nervøsitet eller tremor, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, konfusion, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og palpitationer (se pkt.
Slovak: Môže medzi ne patriť studený pot, studená a bledá pokožka, vyčerpanosť, nervozita alebo triaška, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzea a búšenie srdca (pozri časti 4.4 a 5.1).
Danish: • unormal træthed, svaghed og døsighed
Slovak: • pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti
Danish: Thiazolidindioner skal seponeres, hvis hjertesymptomerne forværres.
Slovak: Užívanie tiazolidíndiónov má byť ukončené, ak sa objaví akékoľvek zhoršenie kardiálnych symptómov.
Danish: Et 6-ugers randomiseret (2:1), dobbeltblindet, parallelgruppe, aktivt kontrolleret forsøg vurderede kompatibiliteten af Fiasp og NovoRapid indgivet via et CSII-system hos voksne patienter med type 1diabetes.
Slovak: 6-týždňová randomizovaná (2:1) dvojito-zaslepená klinická štúdia s paralelnými skupinami a aktívnou kontrolou hodnotila kompatibilitu liekov Fiasp a NovoRapid podávaných systémom CSII u dospelých pacientov s diabetom
Danish: Data var begrænsede hos patienter med moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Slovak: Údaje boli obmedzené u pacientov so strednou a závažnou poruchou funkcie obličiek.