FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W dniu 20 grudnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Betmiga do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Betmiga rinkodaros leidimą.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Betmiga do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Betmiga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Betmiga rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Uważa się, że powoduje to zwiększenie pojemności pęcherza i zmianę charakterystyki jego skurczów, co skutkuje rzadszymi skurczami i mniejszą liczbą przypadków niezamierzonego oddania moczu.
Lithuanian: Manoma, kad dėl šio poveikio padidėja šlapimo pūslės talpa ir pakinta šlapimo pūslės susitraukimassumažėja jos susitraukimų skaičius ir tuo pačiu sumažėja nepageidaujamų šlapinimųsi skaičius.
Polish: Leku Betmiga nie wolno stosować u osób z poważnym i niekontrolowanym nadciśnieniem.
Lithuanian: Betmiga taip pat negalima vartoti sunkia ir nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu) sergantiems asmenims.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Betmiga zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Betmiga nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Dawka 50 mg leku Betmiga doprowadziła do zmniejszenia o 1,5 dziennej liczby przypadków nietrzymania moczu w porównaniu ze zmniejszeniem tej liczby o 1,1 w przypadku placebo.
Lithuanian: 50 mg Betmiga dozė padėjo 1,5 kartol sumažinti šlapimo nelaikymo epizodų skaičių per parą, palyginti su 1,1 karto per parą sumažėjusiu šlapimo nelaikymo epizodų skaičiumi vartojant placebą.
Polish: Jak działa produkt Betmiga?
Lithuanian: Kaip veikia Betmiga?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Betmiga znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Betmiga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak stosować produkt Betmiga?
Lithuanian: Kaip vartoti Betmiga?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Betmiga?
Lithuanian: Kodėl Betmiga buvo patvirtintas?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Betmiga?
Lithuanian: Kam vartojamas Betmiga?
Polish: Produkt Betmiga stosuje się u osób dorosłych z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
Lithuanian: Betmiga skiriamas padidėjusiu šlapimo pūslės aktyvumo sindromu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Polish: 3 (3x1) inhalatory (360(3x120) dawek) opakowanie zbiorcze
Lithuanian: 3 (3x1) inhaliatoriai (360(3x120) išpurškimų) dauginė pakuotė
Polish: 1 inhalator (120 dawek)
Lithuanian: 1 inhaliatorius (120 išpurškimų)
Polish: Numer Pozwolenia EU
Lithuanian: R (EU) numeris
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Polish: Lekarz lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać pacjentowi, jak prawidłowo stosować inhalator.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas pacientui turi parodyti, kaip tinkamai naudoti inhaliatorių.
Polish: Zalecana dawka to dwie inhalacje stosowane dwa razy na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi inhaliacijos du kartus per parą.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Bevespi Aerosphere znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Bevespi Aerosphere rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Polish: Bromek glikopironiowy jest antagonistą receptora muskarynowego.
Lithuanian: Glikopironio bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Polish: Lek zawiera substancje czynne bromek glikopironiowy i formoterol.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio bromido ir formoterolio.
Polish: Bevespi Aerosphere (bromek glikopironiowy/ formoterol)
Lithuanian: Bevespi Aerosphere (glikopironio bromidas / formoterolis)
Polish: Oznacza to, że blokuje on receptory muskarynowe w komórkach mięśniowych płuc.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina tam tikrus plaučių raumenų ląstelėse esančius muskarininius receptorius.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Bevespi Aerosphere są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Bevespi Aerosphere vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Bevespi Aerosphere przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Bevespi Aerosphere nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bevespi Aerosphere (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to ból głowy, nudności (mdłości), skurcze mięśni i zawroty głowy.
Lithuanian: Dažniausias Bevespi Aerosphere šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, raumenų spazmai ir svaigulys.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom przyłączeniu się do tych receptorów powoduje on rozluźnienie mięśni, utrzymując drożność dróg oddechowych.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Wykazano, że lek ma również pewien wpływ na takie objawy jak duszność, choć działanie to wydaje się niewielkie.
Lithuanian: Vaistas taip pat turėjo poveikį simptomams, kaip antai dusuliui, nors jis ir nebuvo stiprus.
Polish: W trzech głównych badaniach przeprowadzonych z udziałem ponad 5 000 pacjentów z POChP wykazano, że Bevespi Aerosphere jest skuteczny w poprawie FEV1 pacjentów (maksymalna ilość powietrza wydychanego w ciągu jednej sekundy).
Lithuanian: Trys pagrindiniai tyrimai su 5 000 LOPL sergančių pacientų parodė, kad Bevespi Aerosphere padeda padidinti FEV1 (didžiausią oro tūrį, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę).
Polish: Co to jest lek Bevespi Aerosphere i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Bevespi Aerosphere ir kam jis vartojamas?
Polish: Wykazano, że połączenie tych substancji jest skuteczne w poprawie czynności płuc pacjentów, przy czym oba składniki przyczyniają się do tego działania.
Lithuanian: Įrodyta, kad abiejų veikliųjų medžiagų derinys padeda pagerinti pacientų plaučių funkciją.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Bevespi Aerosphere są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Bevespi Aerosphere znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Bevespi Aerosphere vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Formoterol jest długo działającym agonistą receptorów beta-2.
Lithuanian: Formoterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Polish: Bevespi Aerosphere stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere skiriamas palaikomajam (nuolatiniam) gydymui.
Polish: W badaniach wykazano również, że Bevespi Aerosphere spowodował większą poprawę FEV1 niż pojedyncze składniki leku.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad Bevespi Aerosphere padidino FEV1 labiau nei atskiros jo veikliosios medžiagos.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bevespi Aerosphere vartojimą?
Polish: Ponadto w badaniach wykazano, że Bevespi Aerosphere może prowadzić do niewielkiej poprawy objawów takich jak duszność.
Lithuanian: Galiausiai tyrimai parodė, kad Bevespi Aerosphere gali padėti truputį palengvinti simptomus, kaip antai dusulį.
Polish: Dwie substancje czynne leku Bevespi Aerosphere działają w różny sposób, aby rozszerzyć drogi oddechowe i ułatwić oddychanie w POChP.
Lithuanian: Dvi skirtingai veikiančios Bevespi Aerosphere veikliosios medžiagos praplečia kvėpavimo takus ir palengvina kvėpavimą sergant LOPL.
Polish: Składniki leku Bevespi Aerosphere są od dawna skutecznie stosowane w leczeniu POChP.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sudėtinės dalys jau seniai vartojamos LOPL gydyti.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bevespi Aerosphere w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Bevespi Aerosphere vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Bevespi Aerosphere jest lekiem stosowanym u osób dorosłych w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere - tai vaistas, skirtas suaugusiesiems lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
Polish: Ponieważ receptory te umożliwiają kontrolowanie skurczów mięśni, wdychanie glikopironium powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, pomagając w utrzymaniu ich drożności.
Lithuanian: Šie receptoriai padeda kontroliuoti raumenų susitraukimą, todėl įkvėpus glikopironio kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja ir kvėpavimo takai atsiveria.
Polish: POChP jest chorobą przewlekłą, w przebiegu której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności z oddychaniem.
Lithuanian: LOPL - tai ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti.
Polish: Bevespi Aerosphere jest dostępny w postaci płynu w przenośnym inhalatorze.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje skysčio forma.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Kita informacija apie Bevespi Aerosphere
Polish: W tych badaniach u pacjentów leczonych Bevespi Aerosphere przez 24 tygodnie FEV1 wzrosło o około 135 do 150 ml.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Bevespi Aerosphere 24 savaites gydytų pacientų FEV1 padidėjo maždaug 135150 ml, o pacientų, kuriems skirtas placebas (preparatas be veikliosios medžiagos), - ne daugiau kaip 8 ml arba sumažėjo ne daugiau kaip 20 ml.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Bevespi Aerosphere i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Bevespi Aerosphere apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Nasilenie działań niepożądanych uznaje się za łagodne do umiarkowanego; są one podobne do działań występujących przy stosowaniu innych leków w POChP.
Lithuanian: Šis poveikis vertinamas kaip nestiprus ar vidutinis ir yra panašus į kitų vaistų nuo LOPL.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Bevespi Aerosphere wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Bevespi Aerosphere nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Jak działa lek Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Kaip veikia Bevespi Aerosphere?
Polish: Jak stosować lek Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Kaip vartoti Bevespi Aerosphere?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Bevespi Aerosphere vartojimu?
Polish: Mogą pojawić się nowe informacje.
Lithuanian: Gali atsirasti naujos informacijos.
Polish: Jednakże te wyniki eksperymentów na zwierzętach mają małe znaczenie dla człowieka.
Lithuanian: Vis dėlto šių eksperimentų su gyvūnais duomenų reikšmė žmogui yra maža.
Polish: Ważna informacja:
Lithuanian: Svarbi informacija:
Polish: Te objawy mogą być oznakami reakcji alergicznej, która może być ciężka.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti alerginę reakciją, kuri gali būti sunki.
Polish: Data otwarcia torebki:__________
Lithuanian: Folijos maišelio atvėrimo data:__________
Polish: Tutaj otwierać
Lithuanian: Atverti čia
Polish: Ważne jest poinstruowanie pacjentów, aby:
Lithuanian: Svarbu pacientui nurodyti, kad:
Polish: Pacjent może potrzebować pomocy medycznej.
Lithuanian: Jums gali prireikti gydytojo pagalbos.
Polish: Jak stosować ten lek
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą?
Polish: Pacjentów tych należy monitorować w kierunku potencjalnych działań niepożądanych.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų.
Polish: Lek pomaga zmniejszyć wpływ POChP na codzienne życie.
Lithuanian: Šis vaistas padeda sumažinti LOPL įtaką kasdieniam gyvenimui.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Lithuanian: Dauginės pakuotės sudedamoji dalis - negali būti parduodama atskirai.
Polish: Dlatego istotności statystycznej tego porównania nie można wywnioskować.
Lithuanian: Dėl to, remiantis šiuo palyginimu, statistinio reikšmingumo nustatyti negalima.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Lithuanian: Dabar inhaliatorius paruoštas naudoti.
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca
Lithuanian: • dažni arba nereguliarūs širdies susitraukimai;
Polish: Należy zawsze powiedzieć lekarzowi o innych problemach ze zdrowiem.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui ir apie visus kitus savo sveikatos sutrikimus.
Polish: Całkowity wynik SGRQ
Lithuanian: SGRQ bendras rodiklis
Polish: • Po czterokrotnym przygotowaniu, wskaźnik dawki powinien wskazywać miejsce na prawo od liczby „120", a inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Lithuanian: • 4 kartus atlikus ruošimo veiksmus, dozių indikatorius turi rodyti skaičiaus „120" dešinę ir inhaliatorius yra paruoštas naudoti.
Polish: W tym badaniu zastosowano procedurę statystyczną testowania hierarchicznego, a to porównanie znajdowało się niżej w hierarchii niż porównanie, które nie osiągnęło poziomu istotności statystycznej.
Lithuanian: Šio tyrimo metu naudota hierarchinė statistinio testavimo procedūra, šis lyginimas buvo žemiau statistinio reikšmingumo lygmens nepasiekusio lyginimo.
Polish: Pojemnika ciśnieniowego nie należy łamać, przebijać ani palić, nawet jeżeli jest pusty.
Lithuanian: Slėginės talpyklės negalima daužyti, laužyti, pradurti ar deginti, net jeigu ji atrodo tuščia.
Polish: Wtedy należy przestać przyciskać wskaźnik dawki.
Lithuanian: Tuomet nustokite spausti dozių indikatorių.
Polish: • leków, które mogą wydłużać odstęp QT (zmiana aktywności elektrycznej serca).
Lithuanian: • vaistai, kurie gali ilginti QT intervalą elektrokardiogramoje (pakeisti širdies elektrinį aktyvumą).
Polish: Dotyczy to:
Lithuanian: Tai yra:
Polish: • wysokie stężenie cukru we krwi
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
Polish: W związku z tym w celu analizy właściwości farmakokinetycznych każdą substancję można rozpatrywać oddzielnie.
Lithuanian: Dėl to nagrinėjant farmakokinetiką šiais veikliąsias medžiagas galima nagrinėti atskirai.
Polish: Jednakże, zawroty głowy i nudności są częstymi działaniami niepożądanymi, które należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vis dėlto svaigulys ir pykinimas yra dažnas nepageidaujamas poveikis, į kurį būtina atsižvelgti vairuojant ir valdant mechanizmus.
Polish: WIDOK Z GÓRY
Lithuanian: VAIZDAS IŠ VIRŠAUS VIEW
Polish: 2 lata Należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia torebki.
Lithuanian: 2 metai Atvėrus maišelį, reikia suvartoti per 3 mėn.
Polish: Skojarzenie tych substancji o różnych mechanizmach działania powoduje efekt addytywny w porównaniu do stosowania każdej z tych substancji oddzielnie.
Lithuanian: Šioms medžiagoms, turinčioms skirtingus veikimo mechanizmus, būdingas adityvinis veiksmingumas, palyginus su kiekviena iš jų atskirai.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nie przyjmowali więcej niż 2 inhalacje dwa razy na dobę.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad negalima atlikti daugiau kaip po 2 inhaliacijas 2 kartus per parą.
Polish: Różnica między grupami terapeutycznymi (95% przedziały ufności, wartość p)
Lithuanian: Su gydymu susiję skirtumai (95 % pasikliautinieji intervalai ir p reikšmės)
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie wspomagające wraz z właściwym monitorowaniem stanu pacjenta, w razie konieczności.
Lithuanian: Perdozavusį pacientą prireikus būtina gydyti palaikomosiomis priemonėmis ir atitinkamai stebėti.
Polish: Te informacje należy wykorzystywać wraz z informacjami podanymi podczas rozmowy z lekarzem o chorobie i leczeniu.
Lithuanian: Čia pateikiamą informaciją reikia naudoti atsižvelgiant į gydytojo patarimus dėl Jūsų ligos ir gydymo.
Polish: 2, Nudności
Lithuanian: 2, pykinimas
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: POChP jest przewlekłą chorobą dróg oddechowych w płucach, która często jest spowodowana przez palenie tytoniu.
Lithuanian: LOPL yra lėtinė plaučiuose esančių kvėpavimo takų liga, kurią dažnai sukelia rūkymas.
Polish: Najmniejsza wartość FEV1 (ml)
Lithuanian: Didžiausias FEV1 (ml)
Polish: Poprawę najmniejszej wartości FEV1 obserwowano niezależnie od wieku, płci, stopnia ograniczenia przepływu powietrza, objawów początkowych, palenia tytoniu i stosowania kortykosteroidów wziewnych.
Lithuanian: FEV1 esant minimaliai koncentracijai pagerėjimas nustatytas nepriklausomai nuo amžiaus, lyties, kliūties oro tėkmei laipsnio, pradinių simptomų, rūkymo ir įkvepiamųjų kortikosteroidų vartojimo.
Polish: WEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE, OPAKOWANIE ZBIORCZE - BEZ BLUE BOX
Lithuanian: VIDINĖ DĖŽUTĖ, DAUGINĖ PAKUOTĖ - BE MĖLYNOJO LAUKELIO
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania nieselektywnych lub selektywnych leków β-adrenolitycznych, chyba że ich zastosowanie jest niezbędne.
Lithuanian: Vartoti tuo pačiu laiku arba neselektyvių, arba ir selektyvių β adrenoblokatorių turi būti vengiama, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina.
Polish: Ustnik jest przykryty pomarańczową nasadką ochronną.
Lithuanian: Kandiklis turi oranžinį apsauginį dangtelį.
Polish: Wstrzymać oddech na tak długo, jak to możliwe bez powodowania uczucia dyskomfortu, do 10 sekund (patrz rycina 11).
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą kuo ilgiau, kol nejaučiate diskomforto (iki 10 sekundžių) (žr.
Polish: Francja lub
Lithuanian: Prancūzija arba
Polish: Jakość życia zależna od stanu zdrowia:
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych: leki adrenergiczne w skojarzeniu z lekami przeciwcholinergicznymi, kod ATC: R03AL07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų: adrenerginių medžiagų deriniai su anticholinerginėmis, ATC kodas - R03AL07.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w programie badań klinicznych (obejmującym 1588 pacjentów otrzymujących Bevespi Aerosphere) były: ból głowy (1,9%), nudności (1,4%), skurcze mięśni (1,4%) i zawroty głowy (1,3%).
Lithuanian: Vykdant klinikinio kūrimo programą (1588 Bevespi Aerosphere vartojusiems pacientams) dažniausiai užfiksuotos šios nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas (1,9 %), pykinimas (1,4 %), raumenų spazmai (1,4 %) ir galvos svaigimas (1,3 %).
Polish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Niemcy
Lithuanian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Vokietija
Polish: Dane na temat właściwości farmakokinetycznych są niewystarczające, aby porównać ekspozycję u osób innego pochodzenia etnicznego lub innych ras.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų kitų etninių grupių ir rasių ekspozicijai palyginti nepakanka.
Polish: EU/1/18/1339/002 360 dawek (3 opakowania po 120 dawek)
Lithuanian: EU/1/18/1339/002 360 išpurškimų (3 pakuotės po 120 išpurškimų)
Polish: Krok 4: Strząsnąć tyle wody z dozownika, ile możliwe.
Lithuanian: Nukratykite kiek galite daugiau vandens nuo purkštuvo.
Polish: Substancje czynne są zawarte w zawiesinie pod ciśnieniem znajdującej się wewnątrz pojemnika ciśnieniowego.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra suslėgtoje suspensijoje slėginės talpyklės viduje.
Polish: Badania w warunkach in vitro wskazują, że glikopironium nie hamuje żadnego podtypu cytochromu P450 oraz że nie indukuje CYP1A2, 2B6 lub 3A4.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis, glikopironis neslopina jokio citochromo P450 porūšio bei neindukuoja CYP1A2, 2B6 ir 3A4.
Polish: Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.
Polish: Wynik SACTDI / TDI
Lithuanian: SAC-TDI / TDI suminis rodiklis
Polish: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: Powtórzyć kroki od 2 do 7, aby przyjąć drugie rozpylenie (dawkę) leku Bevespi Aerosphere.
Lithuanian: Pakartokite 2-7 veiksmus, kad antrą kartą įkvėptumėte Bevespi Aerosphere.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób o obrzęk twarzy, zwłaszcza wokół ust (obrzęk języka lub gardła może utrudniać przełykanie); o wysypka lub pokrzywka z towarzyszącymi trudnościami w oddychaniu; o nagłe omdlenie.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): o veido patinimas, ypač aplink burną (patinus liežuviui arba gerklei, gali pasunkėti rijimas);
Polish: Hipokaliemia wywołana lekami
Lithuanian: Vaistų sukelta hipokalemija
Polish: Przed użyciem inhalatora sprawdzić, czy ustnik jest czysty.
Lithuanian: Prieš naudodami inhaliatorių, patikrinkite ar švarus kandiklio vidus.
Polish: België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.
Polish: Badania po podaniu pojedynczej dawki u ludzi wykazały, że bardzo mała ilość glikopironium przenika przez barierę łożyskową.
Lithuanian: Su žmonėms atlikti vienos dozės tyrimai parodė, kad labai mažai glikopironio patenka per placentos barjerą.
Polish: Danie niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: • Lek Bevespi Aerosphere należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: • Bevespi Aerosphere reikia vartoti tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Polish: Jeżeli wystąpi paradoksalny skurcz oskrzeli, leczenie tym produktem leczniczym należy przerwać i rozważyć inne leczenie.
Lithuanian: Jei paradoksalus bronchų spazmas vis dėlto ištiktų, reikia nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą ir įvertinti galimybę gydyti kitaip.
Polish: 120 dawek (1 inhalator).
Lithuanian: 120 išpurškimų (1 inhaliatorius).
Polish: Po podaniu dożylnym 0,2 mg glikopironium znakowanego radioizotopem, 85% dawki podanego leku wykryto w moczu 48 godzin po podaniu; część radioaktywności wykryto także w żółci.
Lithuanian: Suleidus 0,2 mg radioaktyviu izotopu žymėto glikopironio į veną, 85 % dozės rasta šlapime per 48 val., šiek tiek radioaktyvumo taip pat rasta tulžyje.
Polish: TOREBKA FOLIOWA
Lithuanian: FOLIJOS MAIŠELIS
Polish: Lek Bevespi Aerosphere nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Bevespi Aerosphere nėra skirtas vartoti vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Polish: Rozpylenie leku jest uwalniane każdorazowo po naciśnięciu środkowej części wskaźnika dawki.
Lithuanian: Vaisto išpurškiama kiekvieną kartą, kai paspaudžiamas dozių indikatoriaus centras.