FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di carbimazolo nelle donne in gravidanza deve basarsi sulla valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso.
Bulgarian: Употребата на карбимазол при бременни жени трябва да се основава на индивидуалната оценка на съотношението полза/риск.
Italian: Sulla base dei dati sull'uomo derivanti da studi epidemiologici e segnalazioni spontanee, si sospetta che la somministrazione di tiamazolo durante la gravidanza possa provocare malformazioni congenite, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza e a dosi elevate.
Bulgarian: Въз основа на опитa от епидемиологични проучвания и спонтанни съобщения от приложение при хора се предполага, че тиамазол причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност, особено в първия триместър на бременността и при високи дози.
Italian: L'uso di tiamazolo nelle donne in gravidanza deve basarsi sulla valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso.
Bulgarian: Употребата на тиамазол при бременни жени трябва да се основава на индивидуалната оценка на съотношението полза/риск.
Italian: Avvertenze e precauzioni …Si rivolga al medico immediatamente se ha febbre o dolore addominale, che possono essere segnali di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар незабавно, ако развиете повишена температура или болка в корема, които може да са признаци за възпаление на панкреаса (остър панкреатит).
Italian: Fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, un'infezione grave dei tessuti molli dei genitali o della zona tra i genitali e l'ano.
Bulgarian: Некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на гениталиите или областта между гениталиите и ануса.
Italian: Sulla base dei dati sull'uomo derivanti da studi epidemiologici e segnalazioni spontanee, si sospetta che la somministrazione di carbimazolo durante la gravidanza possa provocare malformazioni congenite, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza e a dosi elevate.
Bulgarian: Въз основа на опитa от епидемиологични проучвания и спонтанни съобщения от приложение при хора се предполага, че карбимазол причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност, особено в първия триместър на бременността и при високи дози.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Trulicity Avvertenze e precauzioni
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Trulicity Предупреждения и предпазни мерки
Italian: Va ricordato che la fascite necrotizzante può essere preceduta da un'infezione urogenitale o un ascesso perineale.
Bulgarian: Да се има предвид, че некротизиращият фасциит може да се предхожда от урогенитална инфекция или абсцес на
Italian: In pazienti affetti da diabete mellito Saxenda non deve essere usato come sostituto dell'insulina.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет не трябва да се използва Saxenda като заместител на инсулин.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.2.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.2.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Bydureon Avvertenze e precauzioni
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon Предупреждения и предпазни мерки
Italian: Tuttavia, se sta usando anche una sulfonilurea o un'insulina, il medico può dirle di controllare i livelli di zucchero nel sangue per aggiustare la dose della sulfonilurea o dell'insulina.
Bulgarian: Въпреки това, ако използвате и сулфонилурейно производно или инсулин, Вашият лекар може да ви посъветва да проверявате нивата на кръвната си захар, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно или инсулина.
Italian: Tiamazolo (sinonimo: metimazolo)
Bulgarian: Тиамазол (thiamazole (синоним: метимазол (methimazol))
Italian: Posologia e modo di somministrazione Terapia di associazione
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение Допълнителна терапия
Italian: Se si utilizza tiamazolo durante la gravidanza, si raccomanda un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Ако тиамазол се използва по време на бременност, препоръчва се внимателно наблюдение на майката, плода и новороденото (вж. точка 4.4).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Byetta Avvertenze e precauzioni
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Byetta Предупреждения и предпазни мерки
Italian: È raccomandato un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato (vedere paragrafo 4.6).
Bulgarian: Необходимо е внимателно наблюдение на майката, фетуса и новороденото (вж. точка 4.6).
Italian: Gravidanza <Medicinale> può danneggiare il feto.
Bulgarian: Бременност <Лекарственият продукт> може да причини увреждане на детето, с което сте бременна.
Italian: Donne in età fertile e in gravidanza
Bulgarian: Жени с детероден потенциал и бременност
Italian: In particolare, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta usando medicinali che contengono uno qualsiasi dei seguenti principi attivi:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Victoza По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате лекарства за диабет, съдържащи някое от следните активни вещества:
Italian: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinGangrena di Fournier (EPITT n. 19308)
Bulgarian: Канаглифлозин (canagliflozin); дапаглифлозин (dapagliflozin); емпаглифлозин (ertugliflozin); ертуглифлозин (ertugliflozin) - гангрена на Fournier (EPITT № 19308)
Italian: Il medico le dirà come ridurre la dose di insulina e le raccomanderà di monitorare la glicemia con maggiore frequenza per evitare l'insorgenza di iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue) e di chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando l'organismo non è in grado di degradare il glucosio perché non vi è abbastanza insulina).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Italian: Usi metodi di contraccezione affidabili dal momento in cui inizia il trattamento e per tutta la sua durata nel caso lei possa rimanere incinta.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, използвайте надеждна контрацепция от момента на започване на лечението и по време на лечението.
Italian: Carbimazolo; tiamazolo - Pancreatite (EPITT n. 19274)
Bulgarian: Карбимазол (carbimazol); тиамазол (thiamazol)панкреатит (EPITT № 19274)
Italian: Tuttavia, quando si inizia il trattamento con Victoza in combinazione con una sulfanilurea o con un'insulina, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per correggere la dose della sulfanilurea o di insulina.
Bulgarian: Все пак, при започване на комбинирана терапия с Victoza и сулфонилурейни производни или инсулин, самоконтролът на глюкозата може да бъде необходим за адаптиране на дозата на сулфонилурейното производно или инсулин.
Italian: Se si utilizza carbimazolo durante la gravidanza, si raccomanda un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Ако се използва карбимазол по време на бременност, се препоръчва внимателно наблюдение на майката, фетуса и новороденото (вж. точка 4.4).
Italian: Liraglutide non è un sostituto dell'insulina.
Bulgarian: Лираглутид не е заместител на инсулин.
Italian: Frequenza "non nota": Fenomeno di Raynaud
Bulgarian: Феномен на Raynaud
Italian: - se sta utilizzando l'insulina, il medico le dirà come ridurre la dose di insulina e le raccomanderà di monitorare la glicemia con maggiore frequenza per evitare l'insorgenza di iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue) e di chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando l'organismo non è in grado di degradare il glucosio perché non vi è abbastanza insulina).
Bulgarian: - ако използвате инсулин, вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza "rara": Reazioni lichenoidi
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции Нарушения на кожата и подкожната тъкан Честота „редки":
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier)1 Frequenza: non nota
Bulgarian: Некротизиращ фасциит на перинеума (гангрена на Fournier)1
Italian: Se si utilizza tiamazolo durante la gravidanza, occorre somministrare la dose efficace più bassa senza somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Bulgarian: Ако тиамазол се използва по време на бременност, трябва да се прилага най-ниската ефективна доза без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Italian: Tiamazolo deve essere somministrato durante la gravidanza soltanto a seguito di una rigorosa valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso e solo alla dose efficace più bassa in assenza di somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Bulgarian: Тиамазол трябва да се прилага по време на бременност след стриктна индивидуална оценка на съотношението полза/риск и само при най-ниската ефективна доза, без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Italian: Carbimazolo deve essere somministrato durante la gravidanza soltanto a seguito di una rigorosa valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso e solo alla dose efficace più bassa in assenza di somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Bulgarian: Карбимазол трябва да се прилага по време на бременност само след стриктна индивидуална оценка на съотношението полза/риск и само при най-ниската ефективна доза, без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Italian: Trulicity non è un'insulina e pertanto non deve essere utilizzato come sostituto dell'insulina.
Bulgarian: Trulicity не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Italian: Se si utilizza carbimazolo durante la gravidanza, occorre somministrare la dose efficace più bassa senza somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Bulgarian: Ако по време на бременност се използва карбимазол, трябва да се прилага най-ниската ефективна доза без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Italian: Non è necessario automonitorare la glicemia per aggiustare la dose di Victoza.
Bulgarian: Не е необходим самоконтрол на глюкозата в кръвта за адаптиране на дозата Victoza.
Italian: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Chetoacidosi diabetica (EPITT n. 19237)
Bulgarian: Дулаглутид (dulaglutide); екзенатид (exenatide); лираглутид (liraglutide) - диабетна кетоацидоза (EPITT
Italian: L'automonitoraggio della glicemia è necessario per correggere la dose di insulina o di secretagoghi dell'insulina.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на инсулина или инсулиновите секретагоги.
Italian: Tiamazolo non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito della somministrazione di tiamazolo o del suo profarmaco carbimazolo.
Bulgarian: Тиамазол не трябва да се дава на пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на тиамазол или неговото предлекарство карбимазол.
Italian: L'automonitoraggio della glicemia può essere necessario per correggere la dose di sulfonilurea o di insulina.
Bulgarian: Самоконтрол може да е необходим за коригиране на дозата на сулфонилурейното производно или на инсулина.
Italian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReazioni cutanee lichenoidi (EPITT n. 19128)
Bulgarian: Цертолизумаб пегол (certolizumab pegol); етанерцепт (etanercept); голимумаб (golimumab); инфликсимаб (infliximab) - лихеноидни кожни реакции (EPITT
Italian: Carbimazolo non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito di somministrazione di carbimazolo o del suo metabolita attivo tiamazolo.
Bulgarian: Карбимазол не трябва да се дава на пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол.
Italian: Tuttavia, l'automonitoraggio dei livelli glicemici può diventare necessario per aggiustare la dose della sulfonilurea o la dose di insulina basale.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наложи самостоятелно проследяване на кръвната захар, за да се променя дозата на сулфонилурейните производни или на дозата на базалния инсулин.
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie vascolari
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <medicinale> Non prenda <medicinale> …se ha avuto in passato un'infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) a seguito della somministrazione di carbimazolo o di tiamazolo.
Bulgarian: Не приемайте <лекарствен продукт> ... ако сте имали възпаление на панкреаса (остър панкреатит) след приложение на карбимазол или тиамазол в миналото.
Italian: Infezioni ed infestazioni
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации
Italian: Pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito di somministrazione di carbimazolo o del suo metabolita attivo tiamazolo.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол.
Italian: Byetta non è un'insulina e pertanto non deve essere utilizzato come sostituto dell'insulina.
Bulgarian: Byetta не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин. 3.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Colore anormale, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).
Bulgarian: Промяна в цвета, изтръпване и болка в пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <medicinale> Non prenda <medicinale> …se ha avuto in passato un'infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) a seguito della somministrazione di tiamazolo o di carbimazolo
Bulgarian: Не приемайте <лекарствен продукт> ... ако сте имали възпаление на панкреаса (остър панкреатит) след приложение на тиамазол или карбимазол в миналото...
Italian: Tuttavia, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per aggiustare la dose della sulfanilurea.
Bulgarian: Самоконтрол на глюкозата в кръвта може да е необходимо, за да се регулира дозата на сулфонилурейното производно.
Italian: Pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito di somministrazione di tiamazolo o del suo profarmaco carbimazolo.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на тиамазол или неговото предлекарство карбимазол.
Italian: 3 - Come prendere Keppra
Bulgarian: - Как да приемате Keppra
Italian: Keppra deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
Bulgarian: Keppra трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 26-29 settembre 2016
Bulgarian: Прието от PRAC на 26-29 април 2016 г.
Italian: Da 50 kg in su 5 ml due volte al giorno
Bulgarian: От 50 kg нагоре 5 ml два пъти дневно
Italian: Pertanto, in questa popolazione metronidazolo deve essere utilizzato dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e solo in mancanza di trattamenti alternativi.
Bulgarian: Поради това при тази популация метронидазол трябва да се използва след внимателна оценка на съотношението полза/риск и само ако липсва алтернативно лечение.
Italian: Quando assumerà Keppra per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa per 2 settimane prima di somministrarle la dose raccomandata più bassa.
Bulgarian: Когато за първи път започнете да приемате Keppra, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (tranne per i prodotti per uso esterno sulla pelle)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (с изключение на продукти за външно приложение върху кожата)
Italian: Informi immediatamente il medico e interrompa l'assunzione di metronidazolo in caso di:
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар и спрете приема на метронидазол, ако получите:
Italian: Se i valori delle analisi della funzionalità epatica dovessero aumentare notevolmente durante il trattamento, il farmaco deve essere interrotto.
Bulgarian: Ако чернодробните функционални показатели се повишат значително по време на лечението, приемът на лекарството трябва да се преустанови.
Italian: Dopo aver misurato la dose corretta con una siringa appropriata, Keppra soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o nel biberon.
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Keppra перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешка бутилка.
Italian: • dolori allo stomaco, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere, affaticamento, ittero, urina scura, feci1 soffici e di colore grigio-verdastro o prurito.
Bulgarian: Болки в стомаха, отвращение към храна, гадене, повръщане, повишена температура, общо неразположение, умора, жълтеница, потъмняване на урината, белезникави изпражнения или сърбеж.
Italian: I pazienti affetti da sindrome di Cockayne devono essere avvisati della necessità di segnalare immediatamente al medico qualsiasi sintomo di potenziali lesioni epatiche e di interrompere il trattamento con metronidazolo.
Bulgarian: Пациентите със синдром на Cockayne трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на своя лекар всички симптоми на потенциално увреждане на черния дроб и да спрат приема на метронидазол.
Italian: Levetiracetam (soluzione orale) - Errori terapeutici associati a sovradosaggio accidentale (EPITT n. 10519)
Bulgarian: Levetiracetam (перорален разтвор) - лекарствени грешки, свързани със случайно предозиране (EPITT
Italian: Le analisi della funzionalità epatica devono essere effettuate appena prima dell'inizio della terapia, durante e dopo la fine del trattamento, fino a quando i parametri della funzionalità epatica non saranno rientrati nella norma o non saranno raggiunti i valori al basale.
Bulgarian: Изследвания на чернодробните функционални показатели трябва да се правят непосредствено преди началото на лечението, през цялото време на лечението и след края на лечението, докато чернодробните функционални показатели достигнат нормалните си стойности или докато се достигнат изходните стойности.
Italian: La quantità esatta di soluzione orale deve essere somministrata utilizzando la siringa fornita nell'astuccio di cartone.
Bulgarian: Точното количество перорален разтвор трябва да се отмери със спринцовката, намираща се в картонената опаковка.
Italian: Dose per bambini da 6 mesi in su con peso inferiore ai 50 kg: Peso
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст над 6 месеца с тегло под 50 kg:
Italian: Dose tipica: tra 0,14 ml (14 mg) e 0,42 ml (42 mg) per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornaliere.
Bulgarian: Обичайна доза: между 0,14 ml (14 mg) и 0,42 ml (42 mg) за kg телесно тегло всеки ден, разделени на 2 приема дневно.
Italian: Con medicinali contenenti metronidazolo per uso sistemico sono stati segnalati casi di epatotossicità severa/insufficienza epatica acuta, comprendenti casi con esito fatale, con esordio molto rapido dopo l'inizio del trattamento in pazienti affetti da sindrome di Cockayne.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка хепатотоксичност/остра чернодробна недостатъчност, включително случаи с летален изход, с много бързо начало след започване на лечение с продукти, съдържащи метронидазол за системно приложение, при пациенти със синдром на Cockayne.
Italian: Se1lei soffre della sindrome di Cockayne, il medico controllerà frequentemente anche la funzionalità del suo fegato sia durante il trattamento con metronidazolo sia successivamente.
Bulgarian: Ако имате синдром на Кокейн, Вашият лекар трябва да следи често и чернодробната Ви функция, докато сте на лечение с метронидазол и след това.
Italian: Metronidazolo - Grave tossicità epatica e neurologica in pazienti affetti da sindrome di Cockayne (EPITT n. 18663)
Bulgarian: - Тежка чернодробна и неврологична токсичност при пациенти със синдром на Cockayne (EPITT
Italian: Dose tipica: tra 0,2 ml (20 mg) e 0,6 ml (60 mg) per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornaliere.
Bulgarian: Обичайна доза: между 0,2 ml (20 mg) и 0,6 ml (60 mg) за kg телесно тегло всеки ден, разделени на 2 приема дневно.
Italian: Dose per bambini da 6 mesi in su con peso inferiore a 50 Kg Dose per infanti (da 6 a 23 mesi), bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg: Il medico prescriverà la forma farmaceutica di Keppra più appropriata a seconda dell'età, del peso e della dose.
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст 6 месеца и повече с тегло под 50 Kg Дозировка при кърмачета (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12 - 17 години) с тегло под 50 kg:
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Italian: Con medicinali contenenti metronidazolo sono stati segnalati casi di tossicità al fegato (epatotossicità grave/insufficienza epatica acuta), comprendenti casi che hanno portato alla morte, in pazienti affetti dalla sindrome di Cockayne.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка чернодробна токсичност/остра чернодробна недостатъчност, включително и смъртни случаи, при лечение с продукт, съдържащ метронидазол, при пациенти със синдром на Кокейн.
Italian: Dose raccomandata: Keppra si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 0,07 ml (7 mg) e 0,21 ml (21 mg) per kg di peso corporeo del lattante (vedere la tabella seguente per esempi di dosi).
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,07 ml (7 mg) и 0,21 ml (21 mg) на kg телесно тегло на кърмачето.
Italian: Dose raccomandata: Keppra si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (300 mg) per kg di peso corporeo del bambino (vedere la tabella seguente per esempi di dosi).
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесно тегло на детето.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 28-31 ottobre 2019
Bulgarian: Прието от PRAC на 28-31 октомври 2019 г.
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti segni e sintomi che possono indicare una grave reazione allergica ………….
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните признаци и симптоми, които могат да показват сериозна алергична реакция ………….
Italian: Reazioni di ipersensibilità sono state segnalate anche dopo somministrazione per via parenterale di dosi di complessi di ferro che in precedenza non avevano causato eventi avversi.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност са съобщавани и след парентерално прилагани комплекси на желязото в дози, които преди това не са предизвиквали събития.
Italian: Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità che sono progrediti fino alla sindrome di Kounis (arteriospasmo coronarico allergico acuto che può provocare infarto miocardico, vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на свръхчувствителност, които прогресират до синдрома на Kounis (остър алергичен спазъм на коронарните артерии, който може да доведе до миокарден инфаркт, вж. точка 4.8).
Italian: I preparati a base di ferro somministrati per via parenterale possono causare reazioni di ipersensibilità, tra cui reazioni anafilattiche/anafilattoidi gravi e potenzialmente fatali.
Bulgarian: Прилаганите парентерално железни препарати могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително сериозни и потенциално фатални анафилактични/анафилактоидни реакции.