FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verschillende doses Micardis werden vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) en met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, lisinopril, enalapril en amlodipine).
Latvian: Dažādas Micardis devas salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, lizinoprilu, enalaprilu un amlodipīnu).
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Micardis 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg eenmaal per dag.
Latvian: Ārstējot esenciālo hipertensiju, parasti ieteicamā Micardis deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg vienreiz dienā.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Micardis groter zijn dan de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Micardis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: De combinatie van beide geneesmiddelen was niet werkzamer dan wanneer ze afzonderlijk werden ingenomen; bovendien nam het risico van bijwerkingen toe.
Latvian: Abu zāļu kombinācija nebija efektīvāka par katrām zālēm, tās lietojot atsevišķi.
Dutch: Wat is Micardis?
Latvian: Kas ir Micardis?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Micardis in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Micardis?
Dutch: Micardis werd vergeleken met ramipril (een ander middel ter voorkoming van hart- en vaatproblemen) en met de combinatie van beide geneesmiddelen.
Latvian: Micardis salīdzināja ar ramiprilu (citām zālēm asinsvadu slimību profilaksei) un ar abu zāļu kombināciju.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Micardis vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Micardis lietošanu.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is Micardis onderzocht bij 2 647 patiënten die ofwel Micardis alleen ofwel Micardis in combinatie met hydrochloorthiazide namen.
Latvian: Ārstējot esenciālās hipertensijas pacientus, Micardis pētīja, iesaistot 2647 pacientus, kas lietoja Micardis vienas pašas vai kombinācijā ar hidrohlorotiazīdu.
Dutch: Micardis mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Micardis nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret telmisartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Micardis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Latvian: Micardis lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: Ook kan het hart op die manier het bloed gemakkelijker rondpompen, wat het risico van toekomstige hart- en vaatproblemen kan helpen verminderen.
Latvian: Līdz ar to sirds var vieglāk sūknēt asinis, kas palīdz samazināt iespējamo asinsvadu slimību attīstības risku.
Dutch: Voor de voorkoming van hart- en vaatproblemen is Micardis in een dosering van eenmaal daags 80 mg onderzocht in één grootschalig onderzoek onder bijna 26 000 patiënten van 55 jaar of ouder die aan hart- of slagaderziekte leden, een beroerte hadden gehad of diabetes hadden en een groot risico op hart- en vaatproblemen liepen.
Latvian: Asinsvadu slimību profilaksei Micardis 80 mg devas iedarbību, zāles lietojot vienreiz dienā, pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot gandrīz 26000 pacientu no 55 gadu vecuma, kuriem bija risks saslimt ar asinsvadu slimībām tādēļ, ka šiem pacientiem bija sirdsslimība vai artēriju slimība, tie pārcietuši insultu vai viņiem bija diabēts.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en verminderen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een hartaanval of een beroerte.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot paaugstināta asinsspiediena radītu bojājumu, piemēram, sirdslēkmes vai insulta risku.
Dutch: Patiënten met licht of matig verminderde leverfunctie mogen geen hogere doses dan 40 mg per dag innemen.
Latvian: Slimniekiem ar vājiem vai vidēji izteiktiem aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.
Dutch: Voor het voorkomen van hart- en vaatproblemen had Micardis een vergelijkbaar effect als ramipril: ongeveer 17% van de patiënten overleed, werd wegens hart- en vaatproblemen in het ziekenhuis opgenomen of had een hartaanval of een beroerte.
Latvian: Asinsvadu slimību profilaksē Micardis bija līdzīga iedarbība ramipilam, ar apmēram 17% pacientu, kuriem iestājās nāve, kurus hospitalizēja asinsvadu slimību dēļ, vai kuriem bija sirdslēkme vai insults.
Dutch: De arts moet bij het begin van de behandeling met Micardis de bloeddruk van de patiënt nauwgezet controleren en kan eventueel beslissen om de bloeddrukverlagende medicatie van de patiënt aan te passen.
Latvian: Ārstam ir rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens pēc Micardis lietošanas uzsākšanas, un viņš/viņa var apsvērt vajadzību pielāgot zāļu devu, ko pacients lieto asinsspiediena mazināšanai.
Dutch: Patiënten met een sterk verminderde nierfunctie moeten beginnen met een lagere dosis van 20 mg eenmaal per dag.
Latvian: Slimniekiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 20 mg devu reizi dienā.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie was Micardis werkzamer dan de placebo voor het verlagen van de diastolische bloeddruk en had het een vergelijkbaar effect als andere bloeddrukverlagende middelen.
Latvian: Micardis labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Dutch: De aanbevolen dosis om hart- en vaatproblemen te voorkomen is 80 mg eenmaal daags.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksei ieteicamā deva ir 80 mg vienreiz dienā.
Dutch: Hoe is Micardis onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Micardis izpēte?
Dutch: Hoe werkt Micardis?
Latvian: Kā Micardis darbojas?
Dutch: Welke voordelen bleek Micardis tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Micardis iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Micardis wordt ook voorgeschreven om hart- en vaatproblemen te voorkomen, zoals een hartaanval of een beroerte.
Latvian: Micardis lieto arī asinsvadu slimību (sirds-asinsvadu darbības traucējumu), piemēram, sirds lēkmes vai insulta profilaksei.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Micardis.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Micardis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Micardis mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasproblemen.
Latvian: Micardis nedrīkst lietot cilvēki ar smagiem aknu darbības un žultsvadu traucējumiem.
Dutch: Het optreden van bijwerkingen bij Micardis is niet gebruikelijk.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Micardis, parasti nenovēro blakusparādības.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Micardis.
Latvian: Pilns visu Micardis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Lage bloeddruk kan vaker voorkomen bij patiënten die Micardis ter voorkoming van hart- en vaatproblemen krijgen.
Latvian: Hipotensija var būt izplatīta to pacientu vidū, kas lieto Micardis asinsvadu slimību profilaksei.
Dutch: De werkzame stof van Micardis, telmisartan, is een angiotensine II-receptorantagonist.
Latvian: Micardis aktīvā viela telmisartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka tas organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Dutch: Hoe wordt Micardis gebruikt?
Latvian: Kā lieto Micardis?
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 april 2002 Datum van laatste verlenging: 23 april 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 19. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 23. aprīlis
Dutch: Een aanpassing van het RMP moet elke drie jaar worden ingediend.
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz reizi trijos gados.
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven als die tegelijkertijd met MicardisPlus worden gebruikt:
Latvian: Minētais īpaši attiecas uz turpmāk nosauktajām zālēm, kas tiek lietotas vienlaicīgi ar MicardisPlus:
Dutch: Binger Str. 173
Latvian: KG Binger Str. 173
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību:
Dutch: Het is belangrijk dat u MicardisPlus elke dag inneemt totdat uw arts hier verandering in aanbrengt.
Latvian: Tas ir svarīgi, ka lietojat MicardisPlus katru dienu, kamēr vien Jūsu ārsts nav norādījis savādāk.
Dutch: MicardisPlus kan invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: MicardisPlus var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Telmisartan wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten (> 99,5%), voornamelijk aan albumine en alfa1-zuur-glycoproteïne.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5%), galvenokārt ar albumīnu un alfa1 skābo glikoproteīnu.
Dutch: De farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet tussen oudere patiënten en patiënten jonger dan 65 jaar.
Latvian: Gados vecāki pacienti Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kas jaunāki par
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen gemeld voor telmisartan (41,4%) was gewoonlijk vergelijkbaar met placebo (43,9%) in de placebogecontroleerde studies.
Latvian: Kopumā ziņojumi par blakusparādību biežumu lietojot telmisartānu (41,4%) ir salīdzināmi ar placebo (43,9%), kas pierādīts placebo kontrolētajos pētījumos.
Dutch: In farmacokinetische studies bij patiënten met leverinsufficiëntie werd een toename in de absolute biologische beschikbaarheid tot bijna 100% waargenomen.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi ar pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem pierādīja, ka absolūtā bioloģiskā pieejamība palielinās gandrīz līdz 100%.
Dutch: Dit kan berusten op toeval of gerelateerd zijn aan een tot nu toe onbekend mechanisme (zie rubriek 5.1).
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt 5.1.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van telmisartan bij 40 mg en 160 mg was 42% respectievelijk 58%.
Latvian: Telmisartāna 40 mg un 160 mg devu absolūtā bioloģiskā pieejamība ir attiecīgi 42% un 58%.
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of de spoedeisende hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu vai tuvākās ārstniecības iestādes pirmās palīdzības nodaļu.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van MicardisPlus bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav pietiekamu datu par MicardisPlus lietošanu grūtniecēm.
Dutch: Wat is MicardisPlus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir MicardisPlus un kādam nolūkam to lieto
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd met de frequentieaanduidingen aan de hand van de volgende indeling: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: • Uw arts heeft vastgesteld dat u een lage kaliumspiegel of een hoge calciumspiegel in uw bloed heeft, die niet verbetert na een behandeling.
Latvian: • ja Jūsu ārsts ir konstatējis, ka Jūsu asinīs ir zems kālija vai augsts kalcija līmenis, kas ārstēšanas gaitā neuzlabojas
Dutch: Als MicardisPlus gebruikt wordt tijdens het geven van borstvoeding dient de dosis zo laag mogelijk te worden gehouden.
Latvian: Ja MicardisPlus tiek lietots krūts barošanas laikā, tad devai jābūt pēc iespējas mazākai.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lithium en MicardisPlus wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
Latvian: Vienlaicīga litija un MicardisPlus ordinēšana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: de werkzame stof hydrochloorthiazide kan een ongebruikelijke reactie veroorzaken, resulterend in een afname van het zien en pijn in de ogen.
Latvian: • Aktīvā viela hidrohlorotiazīds var izraisīt neparastu reakciju, kas rada pasliktinātu redzi un sāpes acīs.
Dutch: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Duitsland
Latvian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van MicardisPlus
Latvian: MicardisPlus iespējamās blakusparādības:
Dutch: Verwacht wordt dat de kleine reductie in de oppervlakte onder de curve geen afname in het therapeutische effect veroorzaakt.
Latvian: Nelielas AUC samazināšanās dēļ nav sagaidāma terapeitiskās iedarbības samazināšanās.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van MicardisPlus voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt MicardisPlus lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot MicardisPlus ar citām zālēm.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van MicardisPlus bij kinderen en jongvolwassenen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Latvian: MicardisPlus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Dutch: MicardisPlus tabletten zijn bedoeld voor éénmaal daagse orale toediening en dienen ingenomen te worden met vloeistof, met of zonder voedsel.
Latvian: MicardisPlus tabletes jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met MicardisPlus in alle subgroepen van pediatrische patiënten met hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus MicardisPlus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van MicardisPlus bij patiënten met een recente niertransplantatie.
Latvian: Nav datu par MicardisPlus lietošanu pacientiem ar nesen transplantētu nieri.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld.
Latvian: Kā lietot MicardisPlus Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Dutch: Calciumsupplementen en/of vitamine D-supplementen.
Latvian: - Kalciju saturoši līdzekļi un/vai D vitamīna piedevas.
Dutch: Daarnaast dient MicardisPlus met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een slechte leverfunctie of een progressieve leveraandoening, aangezien kleine veranderingen in de vocht- en elektrolytenbalans een hepatisch coma kunnen veroorzaken.
Latvian: Bez tam MicardisPlus uzmanīgi jāordinē pacientiem ar traucētu aknu funkciju vai progresējošu aknu slimību, jo nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara novirzes var izraisīt aknu komas iestāšanos.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van MicardisPlus door kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Latvian: MicardisPlus lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoogde druk in uw ogen en dit kan optreden enkele uren tot weken na het innemen van MicardisPlus.
Latvian: Tie var būt paaugstināta acu spiediena simptomi un var rasties stundu vai nedēļu laikā pēc MicardisPlus uzsākšanas.
Dutch: Hydrochloorthiazide: Na orale toediening van MicardisPlus worden piek-plasmaconcentraties van hydrochloorthiazide binnen ongeveer 1,0 - 3,0 uur na toediening bereikt.
Latvian: Hidrohlortiazīds: Pēc perorālas MicardisPlus ordinēšanas maksimālā hidrohlortiazīda koncentrācija tiek sasniegta pēc 1,0-3,0 stundām.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine II-antagonisten en diuretica: ATC-code C09DA07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotenzīna II antagonisti un diurētiskie līdzekļi, ATĶ kods: C09DA07
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt wanneer u één of meer van de volgende aandoeningen of ziektes heeft of heeft gehad:
Latvian: Pirms MicardisPlus lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijis kāds no turpmāk nosauktajiem stāvokļiem vai slimībām:
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van telmisartan is ongeveer 500 liter, wat wijst op additionele binding aan weefsels.
Latvian: Telmisartāna šķietamais izkliedes tilpums ir apmēram 500 litri , kas parāda saistību audos.
Dutch: • U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Latvian: • ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Dutch: Dergelijke condities dienen voor toediening van MicardisPlus gecorrigeerd te worden.
Latvian: Šie stāvokļi jānovērš pirms MicardisPlus ordinēšanas.
Dutch: - Hyponatriëmie en hypochloremische alkalose Er is geen bewijs dat MicardisPlus diureticageïnduceerde hyponatriëmie vermindert of voorkomt.
Latvian: - Hiponatriēmija un hipohlorēmiskā alkaloze Nav pierādījumu tam, ka MicardisPlus samazinātu vai aizkavētu diurētisko līdzekļu izraisītu hiponatriēmiju.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Niet bekend:
Latvian: Sialadenīts Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Nav zināmi
Dutch: MicardisPlus dient niet te worden gegeven aan patiënten met cholestasis, galwegobstructies of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3) aangezien telmisartan grotendeels met de gal wordt uitgescheiden.
Latvian: MicardisPlus nedrīkst ordinēt pacientiem ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagu aknu mazspēju (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns galvenokārt izvadās ar žulti.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt in het plasma voor 68% gebonden aan eiwitten en het schijnbare verdelingsvolume is 0,83 - 1,14 l/kg.
Latvian: Hidrohlortiazīda saistība ar plazmas olbaltumvielām ir 68% un šķietamais izkliedes tilpums ir 0,83
Dutch: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletten EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Latvian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletes EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Dutch: Psychische stoornissen Niet bekend:
Latvian: Psihiskie traucējumi Nav zināmi
Dutch: Het gebruik van MicardisPlus wordt daarom niet aanbevolen.
Latvian: Tādēļ MicardisPlus ordinēt nav ieteicams.
Dutch: Amantadine (geneesmiddel om de ziekte van Parkinson te behandelen en dat ook gebruikt wordt om bepaalde ziekten, veroorzaakt door virussen, te behandelen of te voorkomen).
Latvian: - Amantadīns (zāles Parkinsona slimības ārstēšanai un arī vīrusu izraisītu dažu slimību ārstēšanai un profilaksei).
Dutch: Sepsis is voorgekomen bij het gebruik van alleen telmisartan, maar het kan niet uitgesloten worden dat het ook kan voorkomen bij het gebruik van MicardisPlus.
Latvian: Paaugstināta sepses sastopamība tika novērota tikai telmisartānam, taču to nevar izslēgt MicardisPlus gadījumā.
Dutch: MicardisPlus geeft in een éénmaal daagse dosering een effectieve en geleidelijke daling in de bloeddruk over de gehele therapeutische breedte.
Latvian: MicardisPlus lietošana vienu reizi dienā ir efektīvāka un asinsspiediena pazemināšanu veic vienmērīgāk visā terapeitiskās devas amplitūdā.
Dutch: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletten EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Latvian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletes EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Dutch: Het effect van MicardisPlus kan afnemen wanneer u NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen) gebruikt.
Latvian: MicardisPlus iedarbība var kļūt vājāka, ja lietojat NPL (nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, aspirīnu vai ibuprofēnu).
Dutch: Zeldzame gevallen zijn ook gemeld met angiotensine II-antagonisten (inclusief MicardisPlus).
Latvian: Par šādiem gadījumiem reti tiek ziņots ordinējot kopā ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem (tostarp ar MicardisPlus).
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgroottes verkrijgbaar zijn in uw land.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Dutch: MicardisPlus is een combinatie van twee werkzame stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet.
Latvian: MicardisPlus ir divu aktīvo vielu, telmisartāna un hidrohlortiazīda, kombinācija vienā tabletē.
Dutch: Sommige mensen die MicardisPlus innemen voelen zich duizelig of vermoeid.
Latvian: Dažiem cilvēkiem MicardisPlus lietošanas laikā ir reibonis un noguruma sajūta.
Dutch: Sepsis waaronder met fatale afloop
Latvian: Sepse (ieskaitot fatālu iznākumu)3
Dutch: Duitsland en
Latvian: Vācija un
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico met angiotensine II-receptorantagonisten kan het risico vergelijkbaar zijn bij deze klasse van geneesmiddelen.
Latvian: Lai gan par angiotenzīna II receptoru antagonistu (AIIRA) teratogēniskuma risku nav pieejami kontrolēti epidemioloģiski dati, šai zāļu grupai varētu būt līdzīgs risks.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/213/017-023
Latvian: EU/1/02/213/017-023
Dutch: Bijwerkingen traden in dezelfde frequentie op bij patiënten die met placebo en telmisartan werden behandeld.
Latvian: Blakusparādību biežums bija vienāds gan ar placebo, gan ar telmisartānu ārstētiem pacientiem.
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen die zijn gemeld bij MicardisPlus was vergelijkbaar met die van telmisartan alleen, in gerandomiseerde gecontroleerde studies met 1471 gerandomiseerde patiënten die werden behandeld met telmisartan en hydrochloorthiazide (835) of alleen met telmisartan (636).
Latvian: Visumā ziņojumus par MicardisPlus blakusparādībām var salīdzināt ar telmisartāna randomizētu pētījumu ziņojumiem par blakusparādībām, kuros tika iesaistīti nejauši izvēlēti 1471 pacients, no kuriem daļa (835) saņēma telmisartānu plus hidrohlortiazīdu, bet daļa (636) telmisartānu vien.
Dutch: MicardisPlus dient te worden ingenomen door patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
Latvian: MicardisPlus jālieto pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt tikai ar telmisartānu.
Dutch: Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine IIantagonisten.
Latvian: - Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna II receptoru antagonistiem.
Dutch: Indien calciumsupplementen of calciumsparende geneesmiddelen (bv. vitamine D-therapie) moeten worden voorgeschreven, dienen de serumcalciumspiegels te worden gecontroleerd en dient de calciumdosering te worden aangepast.
Latvian: Ja jālieto kalciju saturošas pārtikas piedevas vai kalciju saudzējošas zāles (piemēram, D vitamīna terapiju), jākontrolē kalcija līmenis serumā un kalcija devas atbilstoši jāpielāgo.
Dutch: De bijwerkingen hieronder weergegeven zijn verzameld uit alle studies bij patiënten die werden behandeld met telmisartan voor hypertensie of bij patiënten van 50 jaar en ouder met een hoog risico op cardiovasculaire aandoeningen.
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežums apvienots no klīnisko pētījumu ziņojumiem par hipertensijas pacientiem, kuri terapijā lietojuši telmisartānu vai pacientiem 50 gadu vecumā vai vecākiem ar paaugstinātu kardiovaskulāra notikuma risku.