FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev observeret spor af valnemulin i leveren.
Lithuanian: Kepenyse aptikta valnemulino pėdsakų.
Danish: Reduktion af dødeligheden under et udbrud af epizootisk enteropati hos kaniner (Epizootic Rabbit Enteropathy - ERE).
Lithuanian: Gaištamumui sumažinti epizootinės triušių enteropatijos (ERE) protrūkio metu.
Danish: Undgå at overdosere til kaniner - øgede doser kan forstyrre den gastrointestinale flora, hvilket kan medføre enterotoxæmi.
Lithuanian: Neperdozuoti triušiams - padidinta dozė gali sutrikdyti virškinamojo trakto florą, todėl gali išsivystyti enterotoksemija.
Danish: Valnemulin
Lithuanian: Valnemulinas
Danish: Produktet har vist sig at være stabilt ved foderpelleteringsmetoder ved temperaturer op til 75 °C.
Lithuanian: Vaistas išlieka stabilus 75 ºC temperatūroje granuliavimo proceso metu.
Danish: Dette opnås ved at blande den krævede mængde Econor oralt pulver grundigt med den daglige ration foder til hvert enkelt svin.
Lithuanian: Jis gaunamas reikalingą Econor geriamųjų miltelių kiekį gerai įmaišius į kiekvienos kiaulės dienos racioną.
Danish: Teksten " Opbevares utilgængeligt for børn" Opbevares utilgængeligt for børn.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendelse i foder.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudoti su pašaru.
Danish: Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforerne: monensin, salinomycin eller narasin.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima duoti kiaulėms, gaunančioms jonoforų: monenzino, salinomicino ar narazino.
Danish: Antiinfek-tiva / Antibiotika
Lithuanian: ĮRAŠO NĖRA Antiinfekcinės veikliosios medžiagos, antibiotikai
Danish: Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin
Lithuanian: Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Valnemulin hydrochlorid
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Valnemulino hidrochloridas
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Valnemulin 100 mg/g (svarende til 106,5 mg/g valnemulin hydrochlorid)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Valnemulinas 100 mg/g (atitinka 106,5 mg/g valnemulino hidrochlorido)
Danish: Dog reduceres dødeligheden blandt de syge kaniner ved indgivelse af produktet.
Lithuanian: Tačiau duodant šio vaisto paveiktų triušių gaištamumas sumažinamas.
Danish: Anvendelse af produktet på en måde, der afviger fra vejledningen i indlægssedlen, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for valnemulin, og reducere pleuromutiliners effektivitet.
Lithuanian: Jei veterinarinis vaistas naudojamas nesilaikant informaciniame lapelyje pateiktų nurodymų, gali padidėti valnemulinui atsparių bakterijų paplitimas ir gali sumažėti pleuromutilinų veiksmingumas.
Danish: Kaniner:
Lithuanian: Triušiams
Danish: Terapeutisk klassifikation
Lithuanian: Kitos nuostatos Terapinė klasifikacija
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 5 metai.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til svin Bivirkninger er forekommet hos svin efter brug af Econor.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą kiaulėms Naudojus Econor, kiaulėms pasireiškė nepalankios reakcijos.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Econor 50% Premix indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Econor 50 % premikse yra valnemulino (forma valnemulino hidrochlorido): valnemulino hidrochlorido
Danish: Aggressive foderpelleteringsforhold ved temperaturer over 80 °C bør undgås, ligesom anvendelse af slibestoffer til forblanding.
Lithuanian: Granuliavimo metu reikia vengti agresyvių veiksnių: aukštesnės kaip 80°C temperatūros ir abrazyvinių medžiagų premiksuose naudojimo.
Danish: I kaniner metaboliseres valnemulin i udstrakt grad med de samme metabolitter som i svin.
Lithuanian: Triušių organizme valnemulinas ekstensyviai metabolizuojamas, susidarant tiems patiems metabolitams, kurie randami ir kiaulių organizme.
Danish: I svin metaboliseres valnemulin i udstrakt grad, og udskillelse af udgangsstoffet og metabolitter sker hovedsagelig via galden.
Lithuanian: Kiaulių organizme valnemulinas ekstensyviai metabolizuojamas, pirminio junginio molekulė ir metabolitai išsiskiria daugiausia su tulžimi.
Danish: Forebyggelse af svinedysenteri kliniske tegn på porcin colonic spirochaetosis (colitis)
Lithuanian: Profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos kiaulių gaubtinės žarnos spirochetozės (kolito) klinikinių požymių pasireiškimo
Danish: En stor del af de tympaniske kaniner kommer sig.
Lithuanian: Didelė dalis triušių, kuriems pasireiškė meteorizmas, pasveiko.
Danish: Brachyspira pilosicoli
Lithuanian: pilosicoli
Danish: Behandling af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae.
Lithuanian: Gydyti, esant Brachyspira hyodysenteriae sukeltai kiaulių dizenterijai.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Kiaulėms
Danish: Særlige advarsel/advarsler
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Danish: Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin.
Lithuanian: Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes i tør- eller vådfoder, hvor der er tilsat vand- eller mælkebaserede biprodukter.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą galima naudoti ir su sausais, ir su skystais pašarais, į kuriuos jau buvo įpilta vandens ar produktų pieno pagrindu.
Danish: Kød og indmad: 0 dage.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 0 parų.
Danish: Farmakolog isk aktive stof
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
Danish: Anvendelse af produktet på en måde, der afviger fra vejledningen i produktresuméet, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for valnemulin, og reducere pleuromutiliners effektivitet.
Lithuanian: Jei veterinarinis vaistas naudojamas nesilaikant veterinarinio vaisto apraše pateiktų nurodymų, gali padidėti valnemulinui atsparių bakterijų paplitimas ir gali sumažėti pleuromutilinų veiksmingumas.
Danish: 10-12 mg/kg kropsvægt/dag
Lithuanian: 10-12 mg/kg kūno svorio/d.
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Gydyti, esant Mycoplasma hyopneumoniae sukeltai kiaulių enzootinei pneumonijai.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Danish: Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis.
Lithuanian: Gydyti, esant Lawsonia intracellularis sukeltos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams požymiams.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Lithuanian: Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai
Danish: Sekundær infektion af organismer som f.eks. Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicere enzootisk pneumoni og kræve specifik behandling.
Lithuanian: Enzootinę pneumoniją gali komplikuoti antrinė infekcija, sukelta Pasteurella multocida ar Actinobacillus pleuropneumoniae, todėl gali prireikti specifinio gydymo.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Danish: Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne, om nødvendigt
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Danish: EU/2//98/010/017/ (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Lithuanian: Registracijos numeris (-iai) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/025
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/98/010/025
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ALUMINIUMFOREDE PLASTPOSER
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS - ETIKETĖS
Danish: Valnemulin er et antibiotikum tilhørende pleuromutilin-gruppen, hvis virkning består i, at det blokerer påbegyndelsen af proteinsyntesen på bakterieribosomniveau.
Lithuanian: Valnemulinas yra pleuromutilinų grupės antibiotikas, kuris slopina bakterijų baltymų sintezės pradžią ribosomose.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som er observeret hos disse svin, er feber, spisevægring og i alvorlige tilfælde manglende koordinering af bevægelser og trang til at ligge ned.
Lithuanian: Dažniausios šioms kiaulėms pasireiškiančios nepalankios reakcijos yra pireksija, anoreksija, o sunkiais atvejais net ataksija ir gulėjimas.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for valnemulin skal behandle veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas valnemulinui, veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Danish: Econor 10% oralt pulver til svin fås i poser med 1 kg.
Lithuanian: Econor, 10 % geriamieji milteliai kiaulėms tiekiami supakuoti į 1 kg maišus.
Danish: Econor 50% premix til medicineret foder til svin fås i poser med 1 kg og 25 kg.
Lithuanian: Econor, 50 % vaistinis premiksas kiaulėms tiekiamas supakuotas į 1 kg ir 25 kg maišus.
Danish: Mycoplasma hyopneumoniae
Lithuanian: hyopneumoniae ir L.
Danish: Undgå at overdosere til kaniner - øgede doser kan forstyrre den gastrointestinale flora, hvilket kan medføre enterotoxæmi (se pkt.
Lithuanian: Neperdozuoti triušiams - padidinta dozė gali sutrikdyti virškinamojo trakto florą, todėl gali išsivystyti enterotoksemija (žr. 4.3 p.).
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams:
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) af radioaktivt mærket eller ikke radioaktivt mærket materiale blev opnået 1-4 timer efter dosering (Tmax) med en plasmahalveringstid (t½) mellem 1 og 4½ timer, vurderet på basis af data fra ikke radioaktivt mærket materiale.
Lithuanian: Didžiausia radioaktyviaisiais izotopais žymėtos ar „šaltosios" medžiagos koncentracija plazmoje (Cmax) susidarė praėjus 1-4 valandoms po dozės gavimo (Tmax).
Danish: Der bør udvises meget stor forsigtighed ved anvendelse af Econor til svin af dansk eller svensk landrace, eller krydsninger heraf, specielt til yngre svin.
Lithuanian: Ypatingai apdairiai Econor turi būti skiriamas Danijos bei Švedijos landrasams ir jų mišrūnams, o ypač jų jaunikliams.
Danish: Deres forekomst synes især at være knyttet til krydsninger, som involverer dansk og/eller svensk landrace.
Lithuanian: Panašu, kad jų atsiradimas labiausiai susijęs su veislių mišiniais, kuriose yra Danijos ir (ar) Švedijos landrasų.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Lithuanian: Registruotojo ir už vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo, jei jie skirtingi,
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Lithuanian: Neskirti veterinarinio vaisto kiaulėms ar triušiams, gaunantiems jonoforinių medžiagų.
Danish: Blandevejledning:
Lithuanian: Maišymo nurodymai
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed ved inkorporeringen er det nødvendigt at anvende en forblanding.
Lithuanian: Norint, kad premiksas gerai ir tolygiai susimaišytų, reikia paruošti pradinį mišinį.
Danish: Officiel vejledning vedrørende iblanding af medicineret premix i det færdige foder bør tages i betragtning.
Lithuanian: Įmaišant vaistinį premiksą į pašarą, būtina atsižvelgti į oficialius nurodymus.
Danish: Salmonella spp.
Lithuanian: Brachyspira spp.
Danish: 21 days
Lithuanian: 21 d.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved iblanding af det veterinærmedicinske produkt og håndtering af det færdige foder bør man undgå direkte kontakt med huden og slimhinderne.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Įmaišant veterinarinį vaistą ir naudojant su vaistu paruoštą pašarą būtina vengti tiesioginio sąlyčio oda ir gleivinėmis.
Danish: INGEN REGISTRERING
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Svin og kaniner
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Kiaulės ir triušiai.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1999-03-12.
Danish: Der bør derfor udvises meget stor forsigtighed ved anvendelse af Econor til svin af dansk eller svensk landrace, eller krydsninger heraf, specielt til yngre svin.
Lithuanian: Dėl to, Econor naudojant Danijos ir Švedijos landrasams, jų mišrūnams, o ypač jų jaunikliams, būtina taikyti ypatingas atsargumo priemones.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin, som får monensin, salinomycin eller narasin.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinio vaisto negalima duoti kiaulėms, gaunančioms monenzino, salinomicino ar narazino.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke set toksiske tegn hos svin, som har fået 5 gange den anbefalede dosis.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Penkis kartus viršijus rekomenduojamą dozę, toksinių požymių kiaulėms nepastebėta.
Danish: Til nu synes der ikke at være nogen resistensudvikling af M. hyopneumoniae og L. -intracellularis mod valnemulin.
Lithuanian: intracellularis atsparumas valnemulinui iki šiol nepasireiškė.
Danish: Econor 50% - 400 mg/kg foder Econor 10% - 2 g/kg foder
Lithuanian: Econor 50 % 400 mg/kg pašaro Econor 10 % 2 g/kg pašaro
Danish: -Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger ) -Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) -Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) -Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Lithuanian: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Danish: Kaniner kan stadig udvise kliniske tegn på epizootisk enteropati hos kaniner (ERE), selvom de behandles med produktet.
Lithuanian: Net gydomiems šiuo vaistu triušiams gali pasireikšti klinikiniai epizootinės triušių enteropatijos (ERE) požymiai.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 50% Premix til medicineret foder til svin Valnemulin hydrochlorid
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Econor, 50 % vaistinis premiksas kiaulėms Valnemulino hidrochloridas
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Tegn på forgiftning er ikke konstateret hos svin, der har fået 5 gange den anbefalede dosis.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Kiaulėms davus 5 kartus didesnę už rekomenduojamą dozę, toksiškumo požymių nepastebėta.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 10% oralt pulver til svin
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Econor, 10 % geriamieji milteliai kiaulėms
Danish: Kaniner: Kød og indmad: 0 dage.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 1 para; Triušiams: skerdienai ir subproduktams - 0 parų.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Valnemulin
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: valnemulinas
Danish: Laboratorieundersøgelser med rotter og mus har ikke vist tegn på teratogenicitet, men sikkerhedsprofilen af stoffet hos drægtige og diegivende søer er ikke blevet undersøgt.
Lithuanian: Nors laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir pelėmis negauta jokių teratogeninio poveikio įrodymų, veterinarinio vaisto saugumas paršingoms ir žindančioms kiaulėms nebuvo nenustatytas.
Danish: 3-4 mg/kg kropsvægt/dag
Lithuanian: 3-4 mg/kg kūno svorio/d.
Danish: Valnemulin har ringe effekt mod Enterobacteriaceae, som f.eks.
Lithuanian: Valnemulinas silpnai veikia Enterobacteriaceae šeimos bakterijas, pvz., Salmonella spp.
Danish: Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforer.
Lithuanian: Neskirti vaisto kiaulėms, gaunantiems jonoforinių medžiagų.
Danish: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Lithuanian: 532,5 mg/g
Danish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Lithuanian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA vienetų
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Lithuanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vokietija
Danish: EXP: {måneder/år}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Danish: Kun sunde dyr må vaccineres.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Danish: Det foretrukne anvendelsessted er nakkemusklen bag øret.
Lithuanian: Geriausia švirkšti į kaklo raumenis už ausies.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Danish: Almindeligvis observeres meget små lokale reaktioner som f.eks. en let hævelse på injektionsstedet (maksimum 5 mm), men disse reaktioner er forbigående og aftager inden for kort tid (op til syv dage) uden behandling.
Lithuanian: Paprastai gali būti matomos labai nedidelės vietinės reakcijos, pvz., nedidelis patinimas injekcijos vietoje (ne daugiau 5 mm), bet šios reakcijos yra trumpalaikės ir negydomos praeina per trumpą laiką (iki septynių dienų).
Danish: Men disse reaktioner aftager inden for kort tid (maksimum to dage) uden behandling.
Lithuanian: Bet šios reakcijos negydomos praeina per trumpą laiką (daugiausia per dvi dienas).
Danish: Normalt kan der forekomme en let stigning i kropstemperaturen (maksimum 1,7°C) efter injektion.
Lithuanian: Po injekcijos dažnai gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau 1,7 °C).
Danish: SÆRLIG ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Danish: EGENSKABER IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Danish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Lithuanian: ≥ 3,2 x 106 ELISA vienetų
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 1 ml indeholder:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 dozių
Danish: 105 dage efter vaccination
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 105 dienos po vakcinavimo.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot: {nummer}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Danish: En beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter andre veterinærlægemidler skal derfor træffes af den ansvarlige dyrlæge på basis af det enkelte tilfælde.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas atsakingo veterinarijos gydytojo kiekvienu atveju atskirai.
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną atsargiai suplakti.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stof
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Danish: 21 dage efter vaccination
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vakcinavimo.
Danish: Vaccinen, der består af genetisk modificeret rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet over for Shiga toksin-2e, der produceres af det kausative agens i ødemsygdomme hos grise.
Lithuanian: Vakcina, kurią sudaro genetiškai modifikuotas rekombinantinis Stx2e, stimuliuoja aktyvų imunitetą Šiga toksinui 2e, kurį gamina kiaulių edem ligės sukėlėjas.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det anbefales at anvende en kanyle, der egner sig til smågrisenes alder (foretrukken størrelse 21 G længde 16 mm).
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Rekomenduojama naudoti paršelių amžiui pritaikytą adatą (pageidaujama naudoti 21G dydžio, 16 mm ilgio).
Danish: Pakningsstørrelser:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA {MMMM-mm}
Danish: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med et aftageligt aluminiumslåg.
Lithuanian: PET buteliukas, kuriame yra 50 arba 100 ml, užkimštas bromobutilo gumos kamšteliu ir užkimštas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/13/149/002 PET buteliukas
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/13/149/001 50 ml PET buteliukas EU/2/13/149/002 100 ml PET buteliukas
Danish: 3,5 mg
Lithuanian: daugiausia 3,5 mg,
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Ryst godt før brug.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojant gerai suplakti.
Danish: Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen:
Lithuanian: genetiškai modifikuoto rekombinantinio Stx2e antigeno:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 24 timer.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 24 valandos.
Danish: Hjælpestofferne (herunder adjuvanser) anført i afsnit 6,1 i produktresuméet er tilladt, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 Dette indikerer ikke kræves maksimalgrænseværdier.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid)
Lithuanian: adjuvanto: aliuminio (hidroksido)
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten ydre emballage.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ar kartoninės dėžutės.
Danish: Det anbefales at anvende en kanyle, der egner sig til smågrisenes alder (foretrukken størrelse 21 G længde 16 mm).
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti paršelių amžiui pritaikytą adatą (pageidaujama naudoti 21G dydžio, 16 mm ilgio).
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 24 timer.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 24 val.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 dosis (1 ml) indeholder:
Lithuanian: 1 dozėje (1 ml) yra:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Danish: 50 doser
Lithuanian: 50 ml
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske for svin, inaktiverede bakterielle vacciner ATCvet-kode: QI09AB02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos.
Danish: Mellem seponeringerne skal vaccinen opbevares ved 2°C - 8°C.
Lithuanian: Nuo vieno iki kito naudojimo vakciną reikia laikyti 2-8 °C temperatūroje.