FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um minnkað næmi fyrir terbinafíni in vitro í stofnum af Malassezia pachydermatis sem mynda lífverufilmur (biofilms).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om nedsatt in vitro følsomhet for terbinafin for stammer med Malassezia pachydermatis som danner biofilmer.
Icelandic: Ef fram kemur ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefnanna á að þvo eyrað vandlega.
Norwegian Bokmål: Dersom overfølsomhet for noen av innholdsstoffene skulle oppstå, skal øret skylles grundig.
Icelandic: Notið ekki ef hljóðhimnan er rofin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis trommehinnen er perforert.
Icelandic: Altækt frásog virku efnanna þriggja var metið eftir staka gjöf þeirra saman í hlust hjá heilbrigðum beagle hundum.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av de tre virkestoffene ble bestemt etter samtidig administrering av enkeltdoser i én øregang hos friske hunder av rasen Beagle.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skal leita til læknis og sýna honum fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår symptomer, søk legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Icelandic: Stingið stútnum í hlust sýkta eyrans og kreistið allt innihaldið inn í eyrað.
Norwegian Bokmål: Påføringsapplikatoren føres inn i den infiserte ytre øregangen og hele innholdet klemmes ut av beholderen og inn i øret.
Icelandic: Neptra eyrnadropar, lausn fyrir hunda
Norwegian Bokmål: Neptra øredråper, oppløsning til hund
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, öðrum barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, overfor andre kortikosteroider eller noen av hjelpestoffene.
Icelandic: Meðalgildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) voru lág; 1,73 ng/ml af flórfeníkóli, 0,35 ng/ml af mómetasón fúróati og 7,83 ng/ml af terbinafín hýdróklóríði og var tími þar til hámarksgildi náðust (tmax) 24 klst fyrir flórfeníkól, 0,5 klst fyrir mómetasón fúróat og 20 klst fyrir terbinafín hýdróklóríð, frá því að skammtur var gefinn.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) var lav med 1,73 ng/ml florfenikol, 0,35 ng/ml mometasonfuroat og 7,83 ng/ml terbinafinhydroklorid ved tmax på henholdsvis 24, 0,5 og 20 timer etter behandling.
Icelandic: 16,7 mg af terbinafín hýdróklóríði, 16,7 mg af flórfenikóli, 2,2 mg af mómetasón fúróati
Norwegian Bokmål: 16,7 mg terbinafinhydroklorid, 16,7 mg florfenikol, 2,2 mg mometasonfuroat
Icelandic: Mómetasón fúróat er öflugur barksteri.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat er et høypotent kortikosteroid.
Icelandic: 2, 10 eða 20 túpur.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 2, 10 eller 20 tuber.
Icelandic: Hreinsa á eyru áður en lyfið er gefið.
Norwegian Bokmål: Ørene skal renses før preparatet administreres.
Icelandic: Terbínafín hýdróklóríð verkar á annan hátt en azólsveppalyf og því er ekki um neitt krossónæmi við azólsveppalyf að ræða.
Norwegian Bokmål: Terbinafinhydroklorid har en annen virkningsmekanisme enn antimykotika i azolklassen, derfor er det ingen kryssresistens med antimykotika i azolklassen.
Icelandic: Ráðlagt er að hreinsa eyrað ekki aftur fyrr en 28 dögum eftir gjöf dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Ny ørerens anbefales ikke før 28 dager etter administrering av preparatet.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með útbreidda sýkingu af völdum hársekkjamaurs.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med generalisertdemodikose (hårsekkmidd).
Icelandic: Öryggi hjá marktegund var ekki rannsakað hjá hundum léttari en 4 kg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet hos målarten ble ikke undersøkt hos hunder med kroppsvekt under 4 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við notkun handa hundum yngri en 3 mánaða.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette veterinærpreparatet er ikke klarlagt hos hunder som er yngre enn 3 måneder.
Icelandic: Meta á hundinn aftur ef vart verður við heyrnarskerðingu eða ef merki um truflun á jafnvægisskyni koma fram meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Vurder hunden på nytt dersom hørselstap eller symptomer på vestibulær dysfunksjon observeres i løpet av behandlingen.
Icelandic: Haldið stakskammtaílátinu uppréttu og fjarlægið tappann.
Norwegian Bokmål: Skru påføringsapplikatoren på endosebeholderen.
Icelandic: Það hamlar sértækt fyrstu skrefin í myndun ergósteróls, sem er nauðsynlegur þáttur í frumuhimnu gersveppa og sveppa, þ.m.t. Malassezia pachydermatis (MIC90 er 1 μg/ml).
Norwegian Bokmål: Det hemmer selektivt den tidlige syntesen av ergosterol, som er en vesentlig komponent i membranen hos gjærsopp og sopp, inkludert Malassezia pachydermatis (MIC90 på 1 mikrog/ml).
Icelandic: Tær, litlaus eða gulleitur, lítillega seigfljótandi vökvi.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gul, lett viskøs væske.
Icelandic: Áður en dýralyfið er gefið á að skoða hlustina vandlega til að ganga úr skugga um að hljóðhimnan sé ekki rofin.
Norwegian Bokmål: Før veterinærpreparatet administreres skal ytre øregang undersøkes nøye for å sikre at trommehinnen ikke er perforert.
Icelandic: Gæta skal varúðar til að koma í veg fyrir að dýralyfið berist í augu hundsins sem verið er að meðhöndla, t.d. með því að skorða höfuð hans svo hann geti ekki hrist það (sjá „Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf").
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises for å hindre at hunden som behandles får veterinærpreparatet i øynene, f.eks. kan dette unngås ved å holde hundens hode i ro for å hindre at den rister på hodet (se avsnittet «Opplysninger om korrekt bruk»).
Icelandic: Terbínafín hýdróklóríð er allýlamín með mikla sveppadrepandi virkni.
Norwegian Bokmål: Terbinafinhydroklorid er et allylamin med en uttalt antimykotisk aktivitet.
Icelandic: Til að forðast slíka áhættu fyrir eigandann er ráðlagt að dýralæknir gefi dýralyfið eða hafi umsjón með gjöf þess.
Norwegian Bokmål: For at eierne skal unngå denne risikoen, anbefales det at veterinærpreparatet kun administreres av veterinær eller under nøye tilsyn av veterinær.
Icelandic: Neptra eyrnadropar fyrir hunda terbinafinum, florfenicolum, mometasonum (Latin)
Norwegian Bokmål: Neptra øredråper til hund terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas (Latin)
Icelandic: Eyrnadropar, lausn.
Norwegian Bokmål: Øredråper, oppløsning.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Blister
Icelandic: Dýralyfið er samsett úr þremur virkum efnum (barkstera, sveppalyfi og sýklalyfi).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er et kombinasjonspreparat med tre virkestoffer (kortikosteroid, antimykotikum og antibiotikum).
Icelandic: Cfr breytir RNA í bindiseti dýralyfsins (veldur minnkaðri sækni í klóramfenikól, flórfenikól og klindamycín) og getur cfr genið verið til staðar í plasmíðum og öðrum flytjanlegum erfðaþáttum.
Norwegian Bokmål: Cfr modifiserer RNA i legemidlets bindingssete (som forårsaker redusert affinitet for kloramfenikol, florfenikol og klindamycin), og cfrgenet kan være tilstede i plasmider eller andre overførbare elementer.
Icelandic: FexA skráir fyrir himnutengt útflæðiskerfi (hefur áhrif á útflæði bæði flórfenikóls og klóramfenikóls) og er að finna bæði á litningum og í plasmíðum.
Norwegian Bokmål: FexA koder for et membranassosiert efflukssystem (som påvirker effluks av både florfenikol og kloramfenikol) og er funnet i både kromosomer og plasmider.
Icelandic: Eins og aðrir barksterar vinnur hann gegn bólgu og kláða.
Norwegian Bokmål: Som andre kortikosteroider har det antiinflammatoriske og kløestillende egenskaper.
Icelandic: Hreinsið hlustina með saltvatni og þurrkið hana áður en dýralyfið er gefið.
Norwegian Bokmål: Rens med saltvannsoppløsning og tørk ytre øregang før preparatet gis.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu þó fram í vettvangsrannsóknum á hundum léttari en 4 kg.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsproblemer ble imidlertid identifisert i feltstudier med hunder som veide mindre enn 4 kg.
Icelandic: Nuddið rót eyrans varlega í 30 sekúndur til að lausnin dreifist um það.
Norwegian Bokmål: Etter påføring masseres basis av øret i 30 sekunder for å bedre fordelingen av oppløsningen.
Icelandic: Til meðferðar við bráðri ytri eyrnabólgu hjá hundum eða bráðri versnun endurtekinnar eyrnabólgu vegna blandaðra sýkinga af völdum bakteríustofna sem eru næmir fyrir flórfenikóli (Staphylococcus pseudintermedius) eða sveppa sem eru næmir fyrir terbinafíni (Malassezia pachydermatis).
Norwegian Bokmål: Til behandling av akutt betennelse i det ytre øret eller øregangen (otitis externa) eller akutt forverring av tilbakevendende ørebetennelse hos hund, forårsaket av blandingsinfeksjoner med bakteriestammer som er følsomme for florfenikol (Staphylococcus pseudintermedius) og sopp som er følsomme for terbinafin (Malassezia pachydermatis).
Icelandic: Notið ekki handa hvolpafullum tíkum eða dýrum sem notuð eru til undaneldis.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr eller avlsdyr.
Icelandic: Forðast á að taka dýralyfið inn, þ.m.t. snertingu handa við munn.
Norwegian Bokmål: Unngå svelging av preparatet, inkludert eksponering via hånd-munn.
Icelandic: Bólga getur aukið frásog dýralyfja gegnum húðina við ytra op hlustarinnar.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon kan øke den transkutane absorpsjonen av veterinærpreparater gjennom huden i området rundt den ytre øregangen.
Icelandic: Hjá dýrum með sögu um endurtekna ytri eyrnabólgu þarf að taka á undirliggjandi ástæðum kvillans, svo sem ofnæmi eða lögun eyrans, til að forðast að meðferð með dýralyfjum verði árangurslítil.
Norwegian Bokmål: Hos dyr med tilbakevendende otitis externa skal underliggende årsak til tilstanden, slik som allergi eller ørets anatomiske utforming, utredes for å unngå ineffektiv behandling med et veterinærpreparat.
Icelandic: In vitro virkni flórfenikóls gagnvart Pseudomonas spp. er lítil (MIC90 >128 µg/ml).
Norwegian Bokmål: er lav (MIC90 >128 mikrog/ml).
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu á að skola þau með miklu vatni.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet eksponering av øynene, skal de skylles grundig med vann.
Icelandic: 16,7 mg af flórfenikóli, 16,7 mg af terbinafín hýdróklóríði (jafngildir 14,9 mg af terbinafín basa) og 2,2 mg af mómetasón fúróati.
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) inneholder 16,7 mg florfenikol, 16,7 mg terbinafinhydroklorid (som tilsvarer 14,9 mg terbinafin) og 2,2 mg mometasonfuroat.
Icelandic: Neptra eyrnadropar, lausn fyrir hunda flórfenikól/terbinafín hýdróklóríð/mómetasón fúróat
Norwegian Bokmål: Neptra øredråper, oppløsning til hund florfenikol/terbinafinhydroklorid/mometasonfuroat
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun handa hundum með staðfesta innkirtlakvilla eða grun um slíkt (t.d. sykursýki, van- eða ofstarfsemi skjaldkirtils o.s.frv.).
Norwegian Bokmål: Skal brukes med forsiktighet hos hunder med mistenkt eller bekreftet hormonell sykdom (f.eks. diabetes mellitus, redusert eller økt skjoldkjertelfunksjon etc.).
Icelandic: Gæta skal varúðar til að koma í veg fyrir að dýralyfið berist í augu hundsins, sem verið er að meðhöndla, t.d. með því að skorða höfuð hans svo hann geti ekki hrist það (sjá kafla 4.9).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises for å hindre at hunden som behandles får veterinærpreparatet i øynene, f.eks. kan dette unngås ved å holde hundens hode i ro for å hindre at den rister på hodet (se pkt.
Icelandic: Helstu áhrif voru í samræmi við það sem sést eftir gjöf sykurstera; meðal sértækra verkana voru bæling á svörun nýrnahettubarkar við örvun með ACTH, minnkuð þyngd nýrnahettna og rýrnun nýrnahettubarkar, minnkaður heildarfjöldi eitilfrumna og rauðkyrninga, aukinn heildarfjöldi daufkyrninga, aukin lifrarþyngd ásamt stækkun lifrarfrumna og breytingum á umfrymi þeirra og minnkuð þyngd hóstarkirtils (thymus).
Norwegian Bokmål: De mest fremtredende bivirkningene var de samme som ved administrering av glukokortikoider: spesifikke observasjoner inkluderte undertrykking av kortisolrespons i binyrene etter ACTH-stimulering, redusert vekt av binyrer og svinn av binyrebark (binyrebarkatrofi), redusert absolutt antall lymfocytter og eosinofile celler (typer hvite blodceller), økt antall nøytrofile celler (en type hvite blodceller), økt levervekt med forstørrede leverceller/levercelleendringer, og redusert vekt av brissel (thymus).
Icelandic: Í almennum aukaverkanatilkynningum (spontaneous (pharmacovigilance) reports) hefur örsjaldan verið tilkynnt um gelt, höfuðhristing og verk þar sem lyfið var borið á. Í almennum aukaverkanatilkynningum var örsjaldan tilkynnt um ósamhæfðar hreyfingar, kvilla í innra eyra, augntin, uppköst, hörundsroða þar sem lyfið var borið á, ofvirkni, lystarleysi og bólgu þar sem lyfið var borið á.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller ble det i spontane bivirkningsrapporter meldt om ataksi, forstyrrelser i indre øre, nystagmus, brekninger/oppkast, erytem på påføringsstedet, hyperaktivitet, anoreksi og inflammasjon på påføringsstedet.
Icelandic: Ávalt skal, ef mögulegt er, byggja notkun dýralyfsins á greiningu sýkingarvalda og næmisprófum.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig, skal bruk av veterinærpreparatet være basert på dyrkning og resistenstesting.
Icelandic: Við eyrnabólgu af völdum sníkjudýra á að beita viðeigandi mítlaeyðandi meðferð.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med ørebetennelse forårsaket av parasitter skal egnet behandling med parasittmiddel igangsettes.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð á að þvo húðsvæðið sem það barst á vandlega með vatni.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt skal eksponert hud skylles grundig med vann.
Icelandic: EU/1/18/1311/001
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1311/001 Nerlynx
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Icelandic: Notið ekki handa börnum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes av barn yngre enn 18 år.
Icelandic: Nerlynx með mat og drykk
Norwegian Bokmål: Nerlynx med mat og drikke
Icelandic: Þú verður einnig að hafa áður fengið meðferð með trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Du må også tidligere ha blitt behandlet med trastuzumab.
Icelandic: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Icelandic: Þetta leiðir til þess að krabbameinsfrumurnar skipta sér og vaxa hraðar.
Norwegian Bokmål: Dette fører til at kreftcellene deler seg og vokser hurtigere.
Icelandic: - Ef þú gleymir skammti skaltu bíða til næsta dags áður en þú tekur næsta skammt.
Norwegian Bokmål: - Dersom du glemmer en dose, vent til neste dag før du tar neste dose.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir hjá sjúklingum sem eru ≥85 ára gamlir.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data hos pasienter ≥ 85 år.
Icelandic: Hafðu lyfjapakkninguna með þér.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg.
Icelandic: Meðferðartíminn er eitt ár.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal pågå i ett år.
Icelandic: Um það bil 75% sjúklinga samþykktu viðbótar eftirfylgni fram yfir 24 mánuði.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasientene ble godkjent til utvidet oppfølging utover 24 måneder.
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar var lifun án ífarandi sjúkdómsins (invasive-free survival iDFS).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var invasiv sykdomsfri overlevelse (iDFS, invasive disease-free survival).
Icelandic: - Taktu allar töflurnar með vatni, u.þ.b. á sama tíma á hverjum degi, helst að morgni.
Norwegian Bokmål: - Ta alle tablettene med vann på omtrent samme tidspunkt hver dag, fortrinnsvis om morgenen.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh C)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C).
Icelandic: Útskilnaðurinn var hraður og alger með meirihluta geislavirkninnar (61%) endurheimt innan 96 klst. og 98% endurheimt að 10 dögum liðnum.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen gikk hurtig og fullstendig med mesteparten av radioaktiviteten (61 %) gjenvunnet innen 96 timer og 98 % gjenvunnet etter 10 dager.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom:
Icelandic: Neratinib betra
Norwegian Bokmål: Neratinib bedre
Icelandic: - Læknirinn mun einnig segja þér hvort þú þurfir að breyta skammtinum af Nerlynx vegna niðurgangsins.
Norwegian Bokmål: - Legen vil også fortelle deg om du trenger å endre dosen av Nerlynx på grunn av diaré.
Icelandic: Áður en Nerlynx er notað verður krabbameinið að vera prófað til að sýna að það er HER2-jákvætt.
Norwegian Bokmål: Før bruk av Nerlynx må kreften være testet for å vise at den er HER2-positiv.
Icelandic: Stærð hverrar töflu er 10,5 mm x 4,3 mm, þykkt 3,1 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 10,5 mm x 4,3 mm med en tykkelse på 3,1 mm.
Icelandic: Niðurgangur var einnig algengasta aukaverkunin sem leiddi til að meðferð var hætt.
Norwegian Bokmål: Diaré var også den vanligste bivirkningen som førte til avslutning av behandlingen.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að stöðva frumurnar í því að skipta sér og fjölga sér.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å stoppe cellene fra å dele seg og vokse.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir gætu átt sér stað með þessu lyfi:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Icelandic: Nefna mikilvægi þess að lesa fylgiseðil
Norwegian Bokmål: • Minne om viktigheten av å lese pakningsvedlegget
Icelandic: - þig svimar eða þú ert máttlaus vegna niðurgangs - annar kostur er að fara strax á sjúkrahús.
Norwegian Bokmål: - du føler deg svimmel eller svak pga. diaré - alternativt dra umiddelbart til sykehuset.
Icelandic: Sjúklingar ættu að hefja meðferð innan 1 árs frá því að hafa lokið meðferð með trastuzumabi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør starte behandling i løpet av 1 år etter avsluttet behandling med trastuzumab.
Icelandic: Niðurgangur fer aftur í stig 2 eða hærra við 120 mg á dag
Norwegian Bokmål: • Diaré er grad 2 eller høyere ved 120 mg daglig
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Ekki nota Nerlynx ef sýnileg eru einhver merki um skemmdir á pakkningunum eða merki eru um að átt hafi verið við þau (t.d. innra innsiglið er rofið).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nerlynx hvis du ser tegn på at pakningen er skadet eller hvis det finnes tegn på at den er tuklet med (dvs. brudd på innerste emballasje).
Icelandic: CNS = miðtaugakerfi.
Norwegian Bokmål: CNS = sentralnervesystem
Icelandic: Ekki borða greipaldin á meðan þú tekur Nerlynx - þetta á við um að borða ávextina, drekka safa þeirra eða fæðubótarefni sem gæti innihaldið þá.
Norwegian Bokmål: Ikke spis grapefrukt når du tar Nerlynx - dette innbefatter å spise frukten, drikke juicen eller ta et kosttilskudd som kan inneholde dette.
Icelandic: 26 á móti 55
Norwegian Bokmål: 26 kontra 55
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Áhrif kynþáttar
Norwegian Bokmål: Effekt av rase
Icelandic: Meðaltími frá síðustu viðbótarmeðferðar með trastuzumab fram að slembröðun var 4,5 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Median tid fra siste tilleggsbehandling med trastuzumab til randomisering var 4,5 måneder.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 180 töflur.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 180 tabletter.
Icelandic: Hjá þessum hópi hefur ekki verið sýnt fram á verkun.
Norwegian Bokmål: I denne populasjonen er effekt ikke påvist.
Icelandic: Truflun á starfsemi vinstri slegils hefur verið tengd við blokkun HER2.
Norwegian Bokmål: Dysfunksjon av venstre ventrikkel har vært assosiert med HER2-hemming.
Icelandic: ÁÆTLUÐ TÍÐNI TIL 2 ÁRA ÁN TILVIKA 1 (%)
Norwegian Bokmål: Beregnet 2 års hendelsesfrie rater 1 (%)
Icelandic: Hvert glas inniheldur 180 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 180 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: >= 4 jákvæðir hnútar
Norwegian Bokmål: >= 4 positive noder
Icelandic: 9 á móti 28
Norwegian Bokmål: 9 kontra 28
Icelandic: Öryggi Nerlynx og verkun þess hafa ekki verið rannsökuð í þessum aldurshópi.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Nerlynx og hvor effektivt det er har ikke blitt studert i denne aldersgruppen.
Icelandic: Hversu mikið Nerlynx skal taka
Norwegian Bokmål: Hvor mye Nerlynx du skal ta
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðprufur fyrir og meðan á meðferðinni með Nerlynx stendur.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å ta blodprøver før og under behandlingen med Nerlynx.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter «EXP».
Icelandic: Læknirinn mun stöðva meðferð með Nerlynx ef lifrarprófin sýna alvarleg vandamál.
Norwegian Bokmål: Legen vil stoppe behandlingen med Nerlynx dersom leverprøvene viser alvorlige problemer.
Icelandic: 1 á móti 4
Norwegian Bokmål: 1 kontra 4
Icelandic: 16 á móti 23
Norwegian Bokmål: 16 kontra 23
Icelandic: 3Ólagskipt tvíhliða „log-rank-próf" fyrir alla endapunkta, nema fyrir CNS endurkomu þar sem aðferð Grays var notuð.
Norwegian Bokmål: 3Stratifisert tosidig log-rank test for alle endepunkter, unntatt for CNS-tilbakefall, der Grays metode ble brukt.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í MM/ÁÁÁÁ.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Icelandic: Í HER2-jákvæðu brjóstakrabbameini hafa krabbameinsfrumurnar mikið magn HER2-viðtaka á yfirborðinu.
Norwegian Bokmål: I HER2-positiv brystkreft har kreftceller en stor mengde HER2-reseptorer på overflaten.
Icelandic: • diltiazem, verapamil (kalsíumgangalokar)
Norwegian Bokmål: • diltiazem, verapamil (kalsiumantagonister)
Icelandic: Upplýsingar um Nerlynx og við hverju það er notað 2.
Norwegian Bokmål: Hva Nerlynx er og hva det brukes mot 2.
Icelandic: ULN= Efri mörk eðlilegra gilda (Upper Limit Normal); ALAT= alanínamínótransferasi * Sakvæmt CTCAE v4.0
Norwegian Bokmål: ULN = Øvre normalgrense; ALAT = Alaninaminotransferase * I henhold til CTCAE v4.0
Icelandic: Nerlynx getur valdið breytingum á starfsemi lifrar - þær koma fram í blóðprufum.
Norwegian Bokmål: Nerlynx kan forårsake endringer i leverfunksjon - disse vises i blodprøver.
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter:
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir aukaverkanir sem sést hafa við töku neratinib, byggt á heildarmati upplýsinga um 1,710 sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Tabellen under lister opp bivirkninger observert med neratinib basert på vurdering av samlede data fra 1710 pasienter.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh í flokki C) er 2,8-föld aukning á útsetningu fyrir neratinib (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) er det en 2,8 ganger økning i eksponering for neratinib (se pkt.
Icelandic: Kísill, vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú þurfir að halda áfram að taka stemmandi lyf eftir fyrstu tvo mánuðina til að stjórna niðurganginum.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg om du trenger å fortsette å ta legemidlet mot diaré etter de første to månedene.
Icelandic: Í fasa III lykilrannsókninni, ExteNET (3004), var meðalaldur 52 ár í Nerlynx-arminum, 1.236 sjúklingar voru < 65 ára, 172 voru ≥65 ára, en af þeim voru 25 sjúklingar 75 ára eða eldri.
Norwegian Bokmål: I den pivotale fase III-studien ExteNET (3004) var gjennomsnittlig alder 52 år i Nerlynx-armen, 1236 pasienter var < 65 år, 172 var ≥ 65 år, derav var 25 som var 75 år eller eldre.
Icelandic: Ef neratinib er notað á meðgöngu eða ef kona verður þunguð meðan á töku Nerlynx stendur, á að upplýsa sjúklinginn varðandi mögulega hættu fyrir fóstrið.
Norwegian Bokmål: Dersom neratinib brukes under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid samtidig som hun behandles med Nerlynx, skal pasienten informeres om den potensielle faren for fosteret.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur Nerlynx ef þú ert með barn á brjósi eða hefur í hyggju að gefa brjóst vegna þess að lítið magn af þessu lyfi getur skilist út í brjóstamjólkina.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen før du tar Nerlynx hvis du ammer eller planlegger å amme da små mengder av dette legemidlet kan gå over i morsmelk.