FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Quofenix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Quofenix?
Spanish: Quofenix está disponible en forma de polvo con el que se prepara una solución para perfusión (300 mg) y en forma de comprimidos (450 mg).
Croatian: Quofenix je dostupan kao prašak od kojeg se priprema otopina za infuziju (300 mg) i kao tablete (450 mg).
Spanish: Puesto que el perfil de seguridad de Quofenix era similar al de otras fluoroquinolonas, se consideró que, como en el caso de otras fluoroquinolonas, solo debería autorizarse su uso cuando otros antibióticos no son adecuados.
Croatian: Budući da je sigurnosni profil lijeka Quofenix sličan onom kod drugih fluorokinolona, smatra se da kao i kod drugih fluorokinolona lijek treba biti odobren za primjenu samo kada drugi antibiotici nisu prikladni.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Quofenix son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Quofenix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: No se debe administrar a mujeres embarazadas o que estén dando el pecho, ni a mujeres fértiles que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje su trudne ili koje doje ili žena u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Spanish: ¿Qué es Quofenix y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Quofenix i za što se koristi?
Spanish: Quofenix únicamente puede obtenerse mediante prescripción, y los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso de antibióticos.
Croatian: Quofenix se izdaje samo na recept, a liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj upotrebi antibiotika.
Spanish: Quofenix tiene una estructura química diferente a otras fluoroquinolonas, lo que significa que se puede introducir en las células bacterianas más fácilmente.
Croatian: Quofenix ima drukčiju kemijsku strukturu od ostalih fluorokinolona, što znači da lakše ulazi u stanice bakterije.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Quofenix se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Quofenix nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Las fluoroquinolonas actúan impidiendo que las bacterias implicadas en las infecciones cutáneas hagan copias de su ADN (material genético).
Croatian: Fluorokinoloni djeluju tako što sprječavaju bakterije koje uzrokuju infekciju da stvaraju kopije svojeg DNK-a (genetskog materijala).
Spanish: El principio activo de Quofenix, el delafloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos llamados fluoroquinolonas.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quofenix, delafloksacin, pripada skupini antibiotika naziva fluorokinoloni.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Quofenix (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son diarrea y náuseas (ganas de vomitar) de leves a moderadas.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Quofenix (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu proljev i mučnina te su blage do umjerene.
Spanish: Otras informaciones sobre Quofenix
Croatian: Ostale informacije o lijeku Quofenix
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Quofenix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Quofenix nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: Quofenix ha demostrado ser tan eficaz como los antibióticos alternativos en dos estudios principales realizados en adultos con infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura cutánea.
Croatian: Lijek Quofenix pokazao se jednako učinkovitim kao alternativni antibiotici u dvama glavnim ispitivanjima u odraslih bolesnika s akutnim bakterijskim infekcijama kože i kožnih struktura.
Spanish: Para más información sobre el uso de Quofenix, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Quofenix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Contiene el principio activo delafloxacino.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar delafloksacin.
Spanish: Quofenix no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) a la quinolona o a la fluoroquinolona o en pacientes que han tenido trastornos en los tendones relacionados con tratamientos con fluoroquinolonas.
Croatian: Quofenix se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na antibiotike kinolone ili fluorokinolone ili u bolesnika koji su imali poremećaje tetiva povezane s primjenom antibiotika fluorokinolona.
Spanish: Quofenix es un antibiótico indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel y de los tejidos blandos de la piel (infecciones bacterianas agudas de la piel y la estructura de la piel) cuando no es apropiado el uso de otros medicamentos.
Croatian: Quofenix je antiobiotik koji se u odraslih osoba koristi za liječenje bakterijskih infekcija kože i potkožnih tkiva (akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura) kad se upotreba drugih lijekova smatra neprikladnom.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Quofenix en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Quofenix odobren u EU-u?
Spanish: Quofenix es tan eficaz como los antibióticos alternativos administrados por vía intravenosa para tratar infecciones bacterianas agudas y de la estructura de la piel y ofrece la posibilidad de pasar al tratamiento por vía oral, lo que puede resultar más práctico para el paciente y podría reducir los costes de hospitalización.
Croatian: Lijek Quofenix jednako je učinkovit kod liječenja akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura kao i alternativni antibiotici koji se daju u obliku infuzije te za njega postoji mogućnost prelaska na peroralnu primjenu, što može biti praktičnije za bolesnika i može smanjiti troškove hospitalizacije.
Spanish: Información general sobre Quofenix y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Quofenix i zašto je odobren u EU-u
Spanish: ¿Cómo actúa Quofenix?
Croatian: Kako djeluje Quofenix?
Spanish: Después del tratamiento durante un máximo de 14 días, el 58 % de los pacientes que recibieron Quofenix se curaron de la infección, en comparación con el 60 % de los pacientes que recibieron vancomicina y aztreonam.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 58 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix bili su izliječeni od infekcije u usporedbi sa 60 % bolesnika koji su primali vankomicin i aztreonam.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Quofenix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Quofenix?
Spanish: Después de 14 días de tratamiento, el 52 % de los pacientes tratados con Quofenix se curaron de su infección, en comparación con el 51 % de los pacientes tratados con vancomicina y aztreonam.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 52 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix izliječeni su od infekcije u usporedbi s 51 % bolesnika koji su liječeni vankomicinom i aztreonamom.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Quofenix, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Quofenix potražite u uputi o lijeku.
Spanish: En el primer estudio en el que participaron 660 pacientes se comparó Quofenix administrado en una vena con la vancomicina más aztreonam (otros dos antibióticos) ambos administrados por vía intravenosa.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je obuhvaćalo 660 bolesnika lijek Quofenix primijenjen u obliku infuzije uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom (druga dva antibiotika) primijenjenima u obliku
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 850 pacientes, se comparó Quofenix administrado por vía intravenosa durante 3 días y posteriormente administrado en forma de comprimidos por vía oral con la vancomicina más aztreonam administrados por vía intravenosa.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 850 bolesnika lijek Quofenix, koji je primjenjivan prva tri dana u obliku infuzije i nakon toga peroralno u obliku tableta, uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom koji su primjenjivani u obliku infuzije.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Quofenix en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Quofenix utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Quofenix?
Croatian: Kako se Quofenix primjenjuje?
Spanish: Sin requerimientos especiales.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/bebés.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Spanish: Su médico decidirá cuántos días de tratamiento son necesarios.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dana liječenja je potrebno.
Spanish: This leaflet was last revised in
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Spanish: Cada perfusión durará aproximadamente una hora.
Croatian: Svaka infuzija će trajati oko jedan sat.
Spanish: Resistente (R >)
Croatian: Rezistentan (R >)
Spanish: Sensible (S ≤)
Croatian: Osjetljiv (S ≤)
Spanish: No hay metabolitos circulantes significativos (media = 9,6%) en humanos.
Croatian: Nema značajnih cirkulirajućih metabolita (srednja vrijednost=9,6%) u ljudi.
Spanish: • Oír cosas que no existen (alucinaciones auditivas)
Croatian: • čujenje zvukova koji ne postoje (slušne halucinacije)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA O CUANTITATIVA
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Spanish: En esos casos, su médico considerará si este tratamiento es la mejor opción para usted.
Croatian: Liječnik će u tim slučajevima razmotriti je li ovo liječenje najbolje rješenje za Vas.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto aquellos indicados en la sección 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Spanish: Este medicamento no se debe usar en niños y adolescentes, ya que no se ha estudiado suficientemente en estos grupos.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata jer nije dovoljno ispitivan u tim skupinama.
Spanish: 50131 Florencia
Croatian: 50131 Firenca
Spanish: Estas reacciones adversas pueden ocurrir después de la primera dosis.
Croatian: Ove se nuspojave mogu pojaviti nakon prve doze.
Spanish: Si quedan menos de 8 horas antes de la siguiente dosis, espere hasta la siguiente dosis programada.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada pričekajte do sljedeće planirane doze.
Spanish: • El vial se debe agitar enérgicamente hasta que el contenido esté completamente disuelto.
Croatian: • Bočicu treba dobro protresti dok se sadržaj u potpunosti ne otopi.
Spanish: No se han estudiado otros tipos de infecciones cutáneas.
Croatian: Nisu ispitivane druge vrste kožnih infekcija.
Spanish: La duración total del tratamiento es de 5 a 14 días.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja je 5 do 14 dana.
Spanish: Está disponible en envases que contienen 10 viales.
Croatian: Dostupan je u pakiranju koje sadrži 10 bočica.
Spanish: Llévese el medicamento con usted.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
Spanish: Sólo para uso único.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Spanish: Usted y su médico decidirán si continuar con el tratamiento considerando también un antibiótico de otra clase.
Croatian: Vi i Vaš liječnik odlučit ćete o nastavku liječenja te također razmotriti primjenu antibiotika iz druge skupine.
Spanish: En este caso, debe informe a su médico lo antes posible.
Croatian: U toj situaciji morate što prije obavijestiti svojeg liječnika.
Spanish: • Pérdida anormal de cabello
Croatian: • neuobičajen gubitak kose
Spanish: El fármaco original inalterado es el componente predominante en el plasma.
Croatian: Nepromijenjeni izvorni lijek je dominantna komponenta u plazmi.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Quofenix mata las bacterias que causan la infección.
Croatian: Blokirajući te enzime, Quofenix ubija bakterije koje uzrokuju infekciju.
Spanish: B y C) en comparación con sujetos de control sanos compatibles.
Croatian: A, B i C) u usporedbi s primjenom uparenim kontrolnim zdravim ispitanicima.
Spanish: Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de tendones.
Croatian: Izbjegavajte svaku nepotrebnu fizičku aktivnost jer može povećati rizik od puknuća tetive.
Spanish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italia
Croatian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italija
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i
Spanish: Enfermedad asociada a Clostridioides difficile
Croatian: Bolest povezana s Clostridioides difficile
Spanish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimidos
Croatian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tableta EU/1/19/1393/003 20 x 1 tableta EU/1/19/1393/004 30 x 1 tableta EU/1/19/1393/005 50 x 1 tableta EU/1/19/1393/006 60 x 1 tableta EU/1/19/1393/007 100 x 1 tableta
Spanish: El paciente debe beber una cantidad suficiente de líquidos mientras toma Quofenix.
Croatian: Bolesnik treba piti dovoljno tekućine dok uzima Quofenix.
Spanish: Los comprimidos de Quofenix se deben tomar al menos 2 horas antes o 6 horas después de:
Croatian: Quofenix tablete treba uzeti najmanje 2 sata prije ili 6 sati nakon:
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante de corticosteroides.
Croatian: Stoga se istodobnu primjenu kortikosteroida mora izbjegavati.
Spanish: • Sudor frío
Croatian: • hladni znoj
Spanish: • Mareos o pérdida del equilibrio (vértigo)
Croatian: • omaglica ili gubitak ravnoteže (vrtoglavica)
Spanish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia o
Croatian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija ili
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados fluoroquinolonas.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu fluorokinoloni.
Spanish: - Si está en periodo de lactancia - Si es un niño o un adolescente en edad de crecimiento menor de 18 años de edad.
Croatian: • ako ste dijete ili adolescent koji raste mlađi od 18 godina.
Spanish: • Venas hinchadas, rojas e irritadas
Croatian: • otečene, crvene, iritirane vene
Spanish: • A veces ha tenido un tratamiento prolongado con antibióticos; puede significar que contrae otra infección causada por otras bacterias (superinfección) que no se puede tratar con el antibiótico.
Croatian: • ako ste bili dugotrajno liječeni antibioticima; to može značiti da ćete dobiti drugu infekciju uzrokovanu drugom bakterijom (superinfekcija) koja ne može biti liječena tim antibiotikom.
Spanish: Si se produce una superinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas.
Croatian: Ako se pojavi superinfekcija za vrijeme liječenja, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Spanish: - Si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Croatian: • ako ste trudni, mogli biste zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni.
Spanish: La farmacocinética de delafloxacino no se altera significativamente con la edad; por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en función de la edad.
Croatian: Farmakokinetika delafloksacina nije se značajno mijenjala s dobi; prema tome, nije potrebno prilagođavanje doza na temelju dobi.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, debe tomarla lo más pronto posible hasta 8 horas antes de la próxima dosis programada.
Croatian: Ako propustite dozu, trebate je uzeti čim prije moguće, u bilo koje vrijeme najkasnije do 8 sati prije sljedeće planirane doze.
Spanish: • Empeoramiento de una herida
Croatian: • pogoršanje rane
Spanish: Las extremidades afectadas deben ser tratadas adecuadamente (por ejemplo, inmovilización).
Croatian: Zahvaćeni(e) ud(ove) treba liječiti na odgovarajući način (npr. imobilizacijom).
Spanish: Niños o adolescentes en edad de crecimiento menores de 18 años de edad (ver sección 4.2).
Croatian: Djeca ili adolescenti koji rastu mlađi od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Microorganismos gram positivos:
Croatian: Gram-pozitivni mikroorganizmi:
Spanish: Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, consulte a su médico o busque otro consejo médico.
Croatian: Ako slučajno uzmete više tableta nego što ste trebali, obavijestite liječnika ili zatražite drugi medicinski savjet.
Spanish: Disección aórtica y aneurisma
Croatian: Disekcija aorte i aneurizma
Spanish: • Sensación de mareo o desmayo, generalmente debido a una caída de la presión arterial
Croatian: • osjećaj ošamućenosti ili nesvjestice, obično zbog pada krvnog tlaka
Spanish: Microorganismos gram negativos:
Croatian: Gram-negativni mikroorganizmi:
Spanish: Estos pueden ser signos y síntomas de una reacción de hipersensibilidad (alérgica) y pueden ser potencialmente mortales.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi i simptomi reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) i mogu biti opasni po život.
Spanish: • Usted o un miembro de su familia tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Croatian: • ako znate da Vi ili član Vaše obitelji ima deficit glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Spanish: Por lo tanto, delafloxacino debe tomarse al menos 2 horas antes o 6 horas después de estos agentes.
Croatian: Stoga, delafloksacin treba uzeti najmanje 2 sata prije ili 6 sati nakon tih preparata.
Spanish: Менарини България ЕООД тел.
Croatian: Менарини България ЕООД
Spanish: Estos pueden ser signos de una infección intestinal, que no debe tratarse con medicamentos para la diarrea que paren el movimiento del intestino.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi infekcije crijeva koja ne smije biti liječena lijekovima za proljev koji zaustavljaju rad crijeva.
Spanish: Puntos de corte CMI (mg/l)
Croatian: Granične vrijednosti MIK (mg/l)
Spanish: Bloquea las enzimas que las bacterias necesitan para copiar y reparar su ADN.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzime bakterija koji su potrebni za umnažanje i popravak njihove DNK.
Spanish: Se han notificado casos de coma hipoglucémico.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hipoglikemijske kome.
Spanish: • Orina turbia debido a la presencia de componentes sólidos
Croatian: • zamućena mokraća zbog prisustva čestica
Spanish: Se utiliza para el tratamiento en adultos de infecciones graves y de corta duración de la piel y de los tejidos de debajo de la piel causadas por ciertas bacterias, cuando los antibióticos habituales no se pueden utilizar o no han funcionado.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih s ozbiljnim kratkotrajnim infekcijama kože i tkiva ispod kože uzrokovanih određenim bakterijama kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili nisu djelovali.
Spanish: • un antiácido, multivitamínico u otro producto que contenga magnesio, aluminio, hierro o zinc
Croatian: • antacida, multivitamina ili drugog proizvoda koji sadrži magnezij, aluminij, željezo ili cink
Spanish: Está disponible en envases de blisters unidosis perforados que contienen blisters de 10x1 comprimidos en envases de 10, 20, 30, 50, 60 o 100 comprimidos.
Croatian: Dostupan je u pakiranju s perforiranim blisterima s jediničnom dozom koje sadrži blistere s 10x1 tabletom, pakirane u kutije sa 10, 20, 30, 50, 60 ili 100 tableta.
Spanish: Tamaño del envase: 10 viales.
Croatian: Pakiranje: 10 bočica.
Spanish: En estos pacientes, se debe controlar cuidadosamente la respuesta clínica al tratamiento y la función renal.
Croatian: U tih je bolesnika potrebno pozorno pratiti klinički odgovor na liječenje i funkciju bubrega.
Spanish: - Si es alérgico a delafloxacino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na delafloksacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Sueños anormales
Croatian: • neuobičajeni snovi
Spanish: Los estudios epidemiológicos reportan un mayor riesgo de aneurisma y disección aórtica después de la administración de fluoroquinolonas, particularmente en la población de edad avanzada.
Croatian: U epidemiološkim ispitivanjima prijavljen je povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorokinolona, posebno u starijoj populaciji.
Spanish: No se identificó ningún riesgo de genotoxicidad in vitro y fue negativo in vivo a la dosis más alta posible ≥ 15 veces la exposición estimada al plasma humano basada en AUC.
Croatian: Nije identificiran genotoksični rizik in vitro i bio je negativan in vivo pri najvišoj mogućoj dozi, ≥ 15 puta većoj od procijenjene izloženosti u ljudskoj plazmi temeljene na AUC.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar enteros con una cantidad suficiente de agua, y se pueden tomar con o sin comida.
Croatian: Tablete se gutaju cijele, s dovoljnom količinom vode, i mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis por delafloxacino debe consistir en observación y medidas generales de apoyo.
Croatian: Liječenje predoziranja delafloksacinom treba uključivati promatranje i opće potporne mjere.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Quofenix sin el consejo de su médico, sus síntomas pueden empeorar.
Croatian: Ako prestanete uzimati Quofenix bez savjeta Vašeg liječnika, Vaši simptomi bi se mogli pogoršati.
Spanish: • Después de la reconstitución y dilución, Quofenix debe administrarse mediante perfusión intravenosa, en un tiempo total de perfusión de 60 minutos.
Croatian: • Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja, Quofenix treba primijeniti intravenskom infuzijom, uz ukupno trajanje infuzije od 60 minuta.
Spanish: Trastornos psiquiátricos*
Croatian: Psihijatrijski poremećaji*
Spanish: • Sufre miastenia gravis (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas pueden empeorar.
Croatian: • ako imate miasteniju gravis (vrstu mišićne slabosti), jer se simptomi mogu pogoršati.
Spanish: • Staphylococcus aureus (incluido meticilin resistente [MRSA])
Croatian: • Staphylococcus aureus (uključujući meticilin rezistentni [MRSA])
Spanish: Su riesgo aumenta si es un paciente de edad avanzada (más de 60 años de edad), ha recibido un trasplante de órgano, tiene problemas renales o si está siendo tratado con corticosteroides.
Croatian: Rizik Vam je povećan ako ste starija osoba (stariji od 60 godina), presađen Vam je organ, imate tegobe s bubrezima ili se liječite kortikosteroidima.
Spanish: Los comprimidos de delafloxacino se pueden tomar con o sin comida.
Croatian: Tablete delafloksacina mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Spanish: El volumen de distribución de delafloxacino en estado de equilibrio es de unos 40 l, lo que se aproxima al agua total del cuerpo.
Croatian: Volumen distribucije delafloksacina u stanju dinamičke ravnoteže je oko 40 l što približno odgovara ukupnom volumenu tjelesnih tekućina.
Spanish: Los medicamentos que inhiben la peristalsis están contraindicados si se sospecha de enfermedad asociada a Clostridioides difficile.
Croatian: Lijekovi koji inhibiraju peristaltiku su kontraindicirani ako se sumnja na bolest povezanu s Clostridioides difficile.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido de la obligacción de presentar los resultados de los estudios de Quofenix en todos los subgrupos de población pediátrica en el tratamiento de las infecciones locales de la piel y de los tejidos blandos de la piel (ver sección 4.2 para información sobre el uso pediátrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Quofenix u svim skupinama pedijatrijske populacije za liječenje lokalnih infekcija kože i potkožnih tkiva (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).