FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije vjerojatno da će Renvela utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Renvela påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Renvela filmom obložene tablete su bijele tablete, s otisnutom oznakom Renvela 800 na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Renvela filmdrasjerte tabletter er hvite tabletter med Renvela 800 trykt på den ene siden.
Croatian: • imali ste veliku operaciju želuca ili crijeva
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått omfattende kirurgisk inngrep i magen eller tarmen
Croatian: Ako je potrebno, preporučuje se propisati vitaminsku dopunu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at vitamintilskudd gis om nødvendig.
Croatian: Može biti rani simptom blokade crijeva.
Norwegian Bokmål: Det kan være et tidlig symptom på blokkering i tarmen.
Croatian: Ukupno je 101 bolesnik randomiziran za ispitivanje (u dobi od 6 do 18 godina s tjelesnom površinom u rasponu od 0,8 m do 2,4 m2).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 101 pasienter (6 til 18 år med en variasjon i BSA fra 0,8 m2 til 2,4 m2) randomisert i studien.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Genzyme Europe B.V.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Genzyme Europe B.V.
Croatian: U štakora i pasa sevelamer je smanjio apsorpciju vitamina topivih u mastima - vitamina D, E i K (faktora koagulacije) i folne kiseline.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder reduserte sevelamer absorpsjonen av de fettløselige vitaminene D, E og K (koaguleringsfaktorer) og folinsyre.
Croatian: Bolesnici s kroničnom bubrežnom bolešću imaju predispoziciju za razvoj metaboličke acidoze.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresykdom er predisponert for å utvikle metabolsk acidose.
Croatian: Jedna kutija sadrži 90 vrećica i dozirnu žličicu za odmjeravanje doze od 0,4 g praška.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 90 doseposer og en måleskje til å måle opp 0,4 g pulver.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s hiperfosfatemijom koja je posljedica kronične bolesti bubrega, sevelamerkarbonat značajno je smanjio razinu fosfora u serumu u usporedbi s placebom tijekom 2 tjedna razdoblja fiksne doze.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med hyperfosfatemi, sekundært til kronisk nyresykdom, reduserte sevelamerkarbonat signifikant fosfornivåer i serum sammenlignet med placebo i løpet av en fast doseringsperiode over 2 uker.
Croatian: Priprema uporabom dozirne žličice
Norwegian Bokmål: Tilberedning ved bruk av måleskje
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u bolesnika na hemodijalizi sevelamer sam nije imao trajan i klinički značajan učinak na iPTH.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene med hemodialysepasienter hadde sevelamer alene ingen konsistent og klinisk signifikant virkning på iPTH.
Croatian: Protonirani amini u crijevima vežu negativno nabijene ione, kao što su fosfati iz hrane.
Norwegian Bokmål: Disse protonerte aminene binder negativt ladede ioner som fosfat i tarmen.
Croatian: Ispitivanje je postiglo mjeru primarnog ishoda, što znači da je sevelamerkarbonat smanjio razinu fosfora u serumu za srednju vrijednost (dobivenu metodom najmanjih kvadrata) razlike od 0,90 mg/dL u usporedbi s placebom, i mjere sekundarnih ishoda djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: Studien oppnådde sitt primære endepunkt, noe som betyr at sevelamerkarbonat reduserte fosfor i serum med en gjennomsnittlig forskjell i minste kvadraters metode (LS = least square) på -0,90 mg/dl sammenlignet med placebo og sekundære effektendepunkter.
Croatian: Simptomi koji su primijećeni u slučaju predoziranja slični su nuspojavama navedenim u dijelu 4.8 i uglavnom uključuju konstipaciju i druge poznate gastrointestinalne poremećaje.
Norwegian Bokmål: 4.8, og omfatter hovedsakelig forstoppelse og andre kjente gastrointestinale lidelser.
Croatian: Tinta za označavanje sadrži crni željezov oksid (E172), izopropilni alkohol i propilenglikol.
Norwegian Bokmål: Trykkfargen inneholder jernoksid svart (E172), isopropylalkohol og propylenglykol.
Croatian: Ovi su podaci dobiveni u ispitivanjima u kojima se primjenjivao sevelamerklorid.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen kommer fra studier der sevelamerhydroklorid ble brukt.
Croatian: Vitamini topivi u mastima i manjak folata
Norwegian Bokmål: Fettløselige vitaminer og folatmangel
Croatian: o Zatvorite vrećicu dvostrukim preklapanjem.
Norwegian Bokmål: o Lukk doseposen ved å brette den to ganger.
Croatian: Bolesnike koji pate od konstipacije treba pomno nadzirati tijekom liječenja lijekom Renvela.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har forstoppelse bør følges nøye under behandling med Renvela.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite nove znakove ili simptome nelagode, oticanja ili bolova u trbuhu, osjetljivosti ili tvrdoće trbuha, zatvor, vrućicu, zimicu, mučninu ili povraćanje.
Norwegian Bokmål: Du bør straks fortelle det til legen hvis du opplever nye tegn eller symptomer på ubehag i magen, oppblåsthet, magesmerte, ømhet eller stivhet i buken, forstoppelse, feber, frossenhet, kvalme eller oppkast.
Croatian: o Pomiješajte prašak iz dozirne žličice sa 30 ml vode.
Norwegian Bokmål: o Bland pulveret fra måleskjeen i 30 ml vann.
Croatian: U in vitro citogenetskom testu s metaboličkom aktivacijom na sisavcima sevelamerklorid je prouzročio statistički značajno povećanje broja strukturnih kromosomskih aberacija.
Norwegian Bokmål: I en in vitro mammalsk cytogenetisk test med stoffskifteaktivering forårsaket sevelamerhydroklorid en statistisk signifikant økning i antall strukturelle kromosomavvik.
Croatian: Sevelamerkarbonat nije indiciran za kontrolu hiperparatireoze.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat er ikke indisert for behandling av hyperparatyreoidisme.
Croatian: U bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću može se razviti hipokalcijemija ili hiperkalcijemija.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CKD kan utvikle hypokalsemi eller hyperkalsemi.
Croatian: • Lijekovi za liječenje žgaravice i vraćanje kiseline iz želuca i jednjaka, kao što su omeprazol, pantoprazol i lanzoprazol, poznati i kao inhibitori protonske pumpe, mogu smanjiti djelotvornost lijeka Renvela.
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot halsbrann og sure oppstøt fra magen eller spiserøret, som omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kjent som «protonpumpehemmere», kan redusere effekten av Renvela.
Croatian: Za djecu se preporuča prašak jer tablete nisu prikladne za ovu populaciju.
Norwegian Bokmål: Pulver er foretrukket hos barn, da tabletter ikke er egnet for denne populasjonen.
Croatian: Mora se popiti u roku od 30 minuta od pripreme.
Norwegian Bokmål: Drikkes innen 30 minutter etter klargjøring.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - KUTIJA SA 60 ili 90 VREĆICA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - ESKE MED 60 eller 90 DOSEPOSER
Croatian: Stoga se preporučuje pozornije praćenje razina hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) u bolesnika koji primaju sevelamerkarbonat i levotiroksin.
Norwegian Bokmål: Tett overvåking av nivået av thyreoideastimulerende hormon (TSH) anbefales derfor hos pasienter som bruker sevelamerkarbonat og levotyroksin.
Croatian: Pedijatrijskim bolesnicima treba biti primijenjena oralna suspenzija budući da tablete nisu prikladne za ovu populaciju.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon skal gis til pediatriske pasienter, da tabletter ikke er egnet hos denne populasjonen.
Croatian: U slučajevima kada lijek Renvela morate uzimati istodobno s drugim lijekom, liječnik Vam može preporučiti da taj lijek uzmete 1 sat prije ili 3 sata nakon uzimanja lijeka Renvela.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der Renvela skal tas samtidig med andre legemidler kan legen din råde deg til å ta disse legemidlene 1 time før eller 3 timer etter inntak av Renvela.
Croatian: Ukupna dnevna doza sevelamerkarbonata koju treba uzimati raspoređenu na 3 dnevna obroka/međuobroka
Norwegian Bokmål: Total daglig dose av sevelamerkarbonat som skal tas til 3 måltider/snacks per dag
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du får forstoppelse, må du informere lege eller apotek.
Croatian: Ukupna dnevna doza sevelamerkarbonata koju treba uzeti raspoređenu na 3 dnevna obroka
Norwegian Bokmål: Total daglig dose av sevelamerkarbonat som skal tas til 3 måltider per dag
Croatian: Tinta za označavanje: željezov oksid, crni (E172) propilenglikol izopropilni alkohol hipromeloza (E464)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Propylenglykol Isopropylalkohol Hypromellose (E464)
Croatian: Preporučena početna doza ovog lijeka za odrasle i starije osobe je 2,4-4,8 g na dan, raspoređeno ravnomjerno uz tri obroka.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av dette legemidlet hos voksne og eldre er 2,4-4,8 g per dag likt fordelt over 3 måltider.
Croatian: Sigurnost primjene sevelamera (u obliku karbonata ili klorida) ispitana je u brojnim kliničkim ispitivanjima s ukupno 969 bolesnika na hemodijalizi čije je liječenje trajalo od 4 do 50 tjedana (724 bolesnika liječena su sevelamerkloridom, a 245 sevelamerkarbonatom), 97 bolesnika na peritonealnoj dijalizi čije je liječenje trajalo 12 tjedana (svi su liječeni sevelamerkloridom) i 128 bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću koji nisu bili na dijalizi, čije je liječenje trajalo od 8 do 12 tjedana (79 bolesnika liječeno je sevelamerkloridom, a 49 sevelamerkarbonatom).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til sevelamer (som enten karbonat- eller hydrokloridsalter) er undersøkt i flere kliniske forsøk, som involverte totalt 969 hemodialysepasienter med behandlingsvarighet 4 til 50 uker (724 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 245 med sevelamerkarbonat), 97 peritoneal dialyse-pasienter, behandlingsvarighet 12 uker (alle behandlet med sevelamerhydroklorid) og 128 pasienter med CKD som ikke fikk dialyse, med behandlingsvarighet 8 til 12 uker (79 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 49 med sevelamerkarbonat).
Croatian: Ovi simptomi se mogu javiti zbog ozbiljne upalne bolesti crijeva uzrokovane nakupinama kristala sevelamera u crijevima.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan skyldes alvorlig betennelsessykdom i tarmen forsårsaket av krystaller med sevelamer hoper seg opp i tarmen.
Croatian: Vrlo često: povraćanje, bol u gornjem dijelu trbuha, mučnina
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: oppkast, smerte øverst i magen, kvalme
Croatian: Uvijek je nužno redovito pratiti razine fosfora u serumu tijekom primjene vezača fosfata.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av fosfornivå i serum er alltid nødvendig ved administrering av fosfatbindere.
Croatian: Ovojnica tablete sadrži hipromelozu (E464) i diacetilirane monogliceride.
Norwegian Bokmål: Drasjeringen inneholder hypromellose (E464) og diacetylerte monoglyserider.
Croatian: Na kraju liječenja 27% pedijatrijskih bolesnika dostiglo je razinu fosfora u serumu prikladnu za dob.
Norwegian Bokmål: 27 % av pasientene oppnådde passende fosfornivå i serum i forhold til sin alder ved slutten av behandlingen.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca, sevelamerklorid, koji sadrži istu djelatnu tvar kao sevelamerkarbonat, nije utjecao na bioraspoloživost digoksina, varfarina, enalaprila ili metoprolola.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med friske frivillige hadde sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, ingen virkning på biotilgjengeligheten til digoksin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Croatian: • imate aktivnu upalu crijeva
Norwegian Bokmål: • har aktiv betennelse i tarmen
Croatian: Potreban je oprez pri propisivanju inhibitora protonske pumpe bolesnicima koji su istovremeno liječeni lijekom Renvela.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av protonpumpehemmere til pasienter som blir behandlet med Renvela.
Croatian: Odgovor na liječenje bio je održan u pedijatrijskih bolesnika koji su primili sevelamerkarbonat tijekom šestomjesečnog ispitivanja otvorenog tipa u razdoblju titracije doze.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen ble opprettholdt hos de pediatriske pasientene som fikk sevelamerkarbonat i løpet av en 6-måneders åpen dose titreringsperiode.
Croatian: On će odrediti Vašu dozu na temelju razine fosfora u serumu.
Norwegian Bokmål: Legen vil basere dosen på ditt serumfosfornivå.
Croatian: Renvela je indicirana za kontrolu hiperfosfatemije u odraslih bolesnika koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Norwegian Bokmål: Renvela er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos voksne pasienter som får hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Croatian: Prašak se također prethodno može pomiješati s hladnim pićem ili hranom koja nije zagrijana (vidjeti 4.2).
Norwegian Bokmål: Pulveret kan også blandes med kald drikke eller kald mat (se pkt.
Croatian: Renvela se mora uzimati triput na dan uz obrok.
Norwegian Bokmål: Renvela må tas tre ganger daglig med måltider.
Croatian: Ove brojke bile su 23% u podskupini bolesnika na hemodijalizi odnosno 15% u podskupini bolesnika na peritonealnoj dijalizi.
Norwegian Bokmål: Disse andelene var henholdsvis 23 % og 15 % i undergruppen av pasienter på henholdsvis hemodialyse og peritonealdialyse.
Croatian: Film ovojnica: hipromeloza (E464) diacetilirani monogliceridi
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglyserider
Croatian: Kako bi se postigla ispravna doza mora se upotrijebiti dozirna žličica koja je priložena u kutiji kako bi se izmjerilo 0,4 g Renvela praška.
Norwegian Bokmål: For å oppnå riktig dose, må måleskjeen i esken benyttes til å måle opp 0,4 g av Renvela pulver.
Croatian: S obzirom da veže žučne kiseline, sevelamer može ometati apsorpciju vitamina topivih u mastima, kao što su vitamini A, D, E i K.
Norwegian Bokmål: Siden sevelamer binder gallesyrer, kan det virke forstyrrende på absorpsjonen av fettløselige vitaminer som A, D, E og K.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su izvjestan stupanj reproduktivne toksičnosti kada je sevelamer primijenjen štakorima u visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist visse reproduksjonstoksiske effekter når sevelamer ble administrert i høye doser til rotter (se pkt.
Croatian: Površina tijela nije utjecala na odgovor na liječenje tijekom 2 tjedna razdoblja fiksne doze, te je nasuprot tome, izostanak odgovora na liječenje zabilježen u pedijatrijskih bolesnika s početnom vrijednosti fosfora <7,0 mg/dL.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i løpet av en fast doseringsperiode over 2 uker ble ikke påvirket av BSA, men i motsetning ble det ikke observert noen behandlingsrespons hos pediatriske pasienter med kvalifiserte fosfornivåer < 7,0 mg/dl.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Tablete se moraju progutati cijele.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI Tablettene må svelges hele.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost sevelamerkarbonata u hiperfosfatemičnih pedijatrijskih bolesnika s kroničnom bubrežnom bolesti procijenjene su u multicentričnom ispitivanju s dvotjednim, randomiziranim, placebom kontroliranim razdobljem fiksne doze nakon čega je slijedilo šestomjesečno razdoblje titracije doze, otvorenog tipa s jednom skupinom..
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av sevelamerkarbonat hos hyperfosfatemiske pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom ble evaluert i en multisenterstudie med en 2-ukers, randomisert, placebokontrollert, fast doseringsperiode etterfulgt av en 6 måneders enkelt-armet, åpen, dose titreringsperiode.
Croatian: Tablete su pakirane u bočice od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem i zalijepljenom zaštitnom folijom.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i bokser av polyetylen med høy tetthet med polypropylenkork og induksjonsforsegling.
Croatian: Povišene razine fosfora u serumu također mogu izazvati svrbež kože, crvenilo očiju te bolove u kostima i prijelome kostiju.
Norwegian Bokmål: Økt fosfor kan også føre til kløe i huden, røde øyne, og smerter og brudd i skjelettet.
Croatian: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Norwegian Bokmål: Old Kilmeaden Road
Croatian: • ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sevelamer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Croatian: • aktivnom upalnom bolešću crijeva
Norwegian Bokmål: • aktiv inflammatorisk tarmsykdom
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati jesu li nastupile interakcije između lijeka Renvela i drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig sjekke om Renvela og andre legemidler påvirker hverandre.
Croatian: Renvela je indicirana za kontrolu hiperfosfatemije u pedijatrijskih bolesnika (>6 godina starosti i površine tijela >0,75 m2) s kroničnom bubrežnom bolesti.
Norwegian Bokmål: Renvela er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos pediatriske pasienter (> 6 år og et kroppsoverflateareal (BSA) på > 0,75 m2) med kronisk nyresykdom.
Croatian: Renvela se mora uzimati tri puta dnevno s obrocima ili međuobrocima.
Norwegian Bokmål: Renvela må tas tre ganger daglig sammen med måltider eller snacks.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 180 (6 bočica s 30) filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 180 (6 bokser à 30) filmdrasjerte tabletter
Croatian: Može se koristiti u bolesnika koji su podvrgnuti hemodijalizi (uz pomoć uređaja za filtraciju krvi) ili peritonealnoj dijalizi (kada se tekućina pumpa u trbušnu šupljinu, a unutarnja tjelesna membrana filtrira krv);
Norwegian Bokmål: en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialyse (der væske blir pumpet inn i buken og et indre filter i kroppen filtrerer blodet),
Croatian: Bolesnici koji uzimaju antiaritmike za kontrolu aritmija i lijekove protiv napadaja za kontrolu napadaja nisu bili uključeni u klinička ispitivanja stoga se moguće smanjenje apsorpcije ne može isključiti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tok legemidler mot arytmi og legemidler mot krampeanfall, ble utelukket fra kliniske studier.
Croatian: Lijekovi protiv aritmije i napadaja
Norwegian Bokmål: Antiarytmika og legemidler mot krampeanfall
Croatian: Razina fosfora u serumu bolesnika
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivå hos pasienter
Croatian: NAZIV LIJEKA Renvela 800 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renvela 800 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: Nemojte zagrijavati Renvela prašak (npr. u mikrovalnoj pećnici) niti ga dodavati u vruću hranu ili tekućine.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Renvela pulver (f.eks. i mikrobølgeovn) eller tilsett det til varm mat eller drikke.
Croatian: Sevelamer sadrži brojne amine koji su od polimerne okosnice odvojeni jednim ugljikom, a u želucu ti amini vežu na sebe protone.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder flere aminer separert med ett karbon fra polymerskjelettet, og disse blir protonert i magen.
Croatian: Renvela 800 mg filmom obložene tablete sevelamerkarbonat
Norwegian Bokmål: RENVELA 800 mg filmdrasjerte tabletter sevelamerkarbonat
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA - VREĆICA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - DOSEPOSER
Croatian: Preporučuje se pozornije praćenje bolesnika koji pate od hipotireoze i istodobno uzimaju sevelamerkarbonat i levotiroksin (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av pasienter med hypotyreoidisme som behandles med både sevelamerkarbonat og levotyroksin er anbefalt (se punkt 4.5).
Croatian: Odluku o tome treba li nastaviti odnosno prekinuti dojenje ili nastaviti odnosno prekinuti liječenje sevelamerkarbonatom treba donijeti uzimajući u obzir dobrobit dojenja za dijete i korist od terapije sevelamerkarbonatom za majku.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes hvorvidt man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte behandling med sevelamerkarbonat bør man ta i betraktning barnets nytte av amming, og kvinnens nytte av behandling med sevelamerkarbonat.
Croatian: Ciklosporin, mofetilmikofenolat i takrolimus u transplantiranih bolesnika Zabilježene su snižene vrijednosti ciklosporina, mofetilmikofenolata i takrolimusa u transplantiranih bolesnika kod istodobne primjene sevelamerklorida, bez kliničkih posljedica (npr. odbacivanja presatka).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus hos transplantasjonspasienter Reduserte nivåer av ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus er rapportert hos transplantasjonspasienter når de samtidig fikk sevelamerhydroklorid, men dette ga ingen kliniske konsekvenser (f.eks. avstøtning av transplantat).
Croatian: Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi hipotireoze u bolesnika koji su istodobno primali sevelamerklorid, koji sadrži istu djelatnu tvar kao i sevelamerkarbonat, i levotiroksin.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av hypotyreoidisme er rapportert hos pasienter som ble behandlet samtidig med sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, og levotyroksin.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA - BOČICA S 30 TABLETA (S VANJSKOM KUTIJOM) NALJEPNICA s plavim okvirom - BOČICA SA 180 TABLETA (BEZ VANJSKE KUTIJE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - BOKS MED 30 TABLETTER (MED YTTERKARTONG) ETIKETT med Blue box - BOKS MED 180 TABLETTER (UTEN YTTERKARTONG)
Croatian: Najviša doza u ovom je ispitivanju bila 4,5 g/kg/dan (što na temelju usporedbe relativne tjelesne površine odgovara dvostrukoj najvišoj dozi za ljude u kliničkim ispitivanjima od 13 g/dan).
Norwegian Bokmål: Høyeste dose i denne studien var 4,5 g/kg/dag (tilsvarende dose i mennesker 2 ganger maksimal klinisk studiedose på 13 g/dag basert på en sammenligning av relativ kroppsoverflate).
Croatian: Suspenzija praška je blijedožute boje s okusom citrusa.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er svakt gult og har sitronsmak.
Croatian: Umjesto pripreme s vodom, prašak se može pomiješati s malom količinom pića ili hrane (npr. 100 grama/120 ml) i konzumirati unutar 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ til vann, kan pulveret kan, blandes ut i en liten mengde drikke eller mat (f.eks. 100 gram/120 ml), og drikkes/spises innen 30 minutter.
Croatian: Također se pokazalo da sevelamer smanjuje apsorpciju nekoliko vitamina, uključujući i folnu kiselinu (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er også vist at sevelamer reduserer absorpsjonen av flere vitaminer, inkludert folinsyre (se pkt.
Croatian: On veže fosfate iz hrane u probavnom sustavu i na taj način snižava razine serumskog fosfora u krvi.
Norwegian Bokmål: Det binder fosfat fra mat i fordøyelseskanalen og reduserer dermed serumfosfornivåene i blodet.
Croatian: U kliničkoj će praksi liječenje biti kontinuirano s obzirom na potrebu kontrole razina fosfora u serumu, a očekuje se da će prosječna dnevna doza za odrasle iznositi približno 6 g na dan.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis vil behandlingen være kontinuerlig basert på behovet for å kontrollere serumfosfatnivået, og den daglige dosen hos voksne forventes å være gjennomsnittlig ca. 6 g per dag.
Croatian: Liječenje lijekom Renvela se treba ponovo procijeniti u bolesnika koji razviju tešku konstipaciju ili druge teške gastrointestinalne simptome.
Norwegian Bokmål: Behandling med Renvela skal reevalueres hos pasienter som utvikler alvorlig forstoppelse eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer.
Croatian: (Upute za pakiranje SA dozirnom žličicom)
Norwegian Bokmål: (Instruksjoner for pakninger MED måleskje)
Croatian: U kliničkoj će praksi liječenje biti kontinuirano s obzirom na potrebu kontrole razina fosfora u serumu, a očekuje se da će prosječna dnevna doza iznositi približno 6 g na dan.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis vil behandlingen være kontinuerlig basert på behovet for å kontrollere serumfosfornivået, og den daglige dosen forventes å være gjennomsnittlig ca. 6 g per dag.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Renvela
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Renvela
Croatian: Bioraspoloživost
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten
Croatian: Uzmite lijek Renvela nakon ili sa obrokom.
Norwegian Bokmål: Ta Renvela etter måltid eller med mat.
Croatian: EU/1/09/521/009 90 vrećica (sa dozirnom žličicom)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/521/009 90 doseposer (med måleskje)