FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samma rekommendationer som för indinavir utan ritonavirstimulering (se tabell 1).
Norwegian Bokmål: Samme anbefalinger som for indinavir uten ritonavir forsterkning (se Tabell 1).
Swedish: Kombinationer med atazanavir, med eller utan ritonavir, och CRIXIVAN har inte studerats och samtidig administrering av dessa läkemedel rekommenderas inte pga risk för försämring av dessa biverkningar.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av atazanavir med eller uten ritonavir og CRIXIVAN er ikke undersøkt, og samtidig administrering av disse legemidlene anbefales ikke på grunn av risiko for forverring av disse bivirkningene.
Swedish: Patienter med mild till måttlig leverinsufficiens och kliniska tecken på cirros visade tecken på minskad metabolism av indinavir, som resulterade i cirka 60% högre medelvärde för AUC efter en dos om 400 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild til moderat leverinsuffisiens og kliniske tegn på cirrhose viste tegn til redusert metabolisme av indinavir, noe som resulterte i omkring 60 % høyere gjennomsnittlig AUC etter en dose på 400 mg.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade yttre, viscerala eller skeletala förändringar observerades hos kaniner och hundar.
Norwegian Bokmål: Ingen eksterne eller viscerale endringer eller forandringer i skjelettet ble sett hos kaniner eller hunder.
Swedish: Efter initiering av indinavir/ritonavir 800/100 BID eller lopinavir/ritonavir 400/100 BID behövdes i en studie en dosreduktion av ciklosporin A till 5-20% av tidigare dos för att bibehålla ciklosporin A nivåer inom det terapeutiska intervallet.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av indinavir/ritonavir 800/100 BID eller lopinavir/ritonavir 400/100 BID var det i en studie nødvendig med en dosereduksjon av ciklosporin A på 5-20 % av den opprinnelig dosen, for å holde ciklosporin A konsentrasjonen innenfor det terapeutiske området.
Swedish: • matsmältningsbesvär eller diarré
Norwegian Bokmål: • problemer med fordøyelsen eller diaré
Swedish: Kristallerna har ej satts i samband med läkemedelsinducerad njurskada.
Norwegian Bokmål: Krystallene er ikke satt i sammenheng med legemiddelindusert nyreskade.
Swedish: Effekten på antal CD4-celler tenderar också att vara mer uttalad hos patienter behandlade med indinavir i kombination med nukleosidanaloger jämfört med indinavir ensamt.
Norwegian Bokmål: På samme måten synes effekten på antall CD4 celler å bli mer uttalt hos pasienter som blir behandlet med indinavir i kombinasjon med nukleosidanaloger enn med indinavir alene.
Swedish: Isolerad asymtomatisk hyperbilirubinemi (total bilirubin  2,5 mg/dl, 43 mikromol/l) övervägande rapporterad som förhöjt indirekt bilirubin och sällan förenad med stegringar i ALAT, ASAT eller alkaliskt fosfatas, har inträffat hos cirka 14% av patienterna behandlade med CRIXIVAN enbart eller i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Norwegian Bokmål: Isolert asymptomatisk hyperbilirubinemi (totalt bilirubin ≥ 2,5 mg/dl, 43 mikromol/l), rapportert fortrinnsvis som forhøyet indirekte bilirubin og sjelden forbundet med økning i ALAT, ASAT eller alkaliske fosfataser, har forekommet hos ca. 14 % av pasientene som ble behandlet med CRIXIVAN alene eller i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Swedish: Hos patienter som fått "rebound" av virala RNA-nivåer behandlade med 800 mg indinavir var 8:e timme som monoterapi, observerades substitutioner endast vid tre av dessa positioner hos majoriteten av dessa patienter: V82 (till A eller F), M46 (till I eller L) och L10 (till I eller R).
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som opplevde viral RNA rebound-effekt ved indinavir monoterapi 800 mg hver 8. time, ble substitusjoner observert på bare tre av posisjonene hos de fleste pasientene: V82 (til A eller F), M46 (til I eller L) og L10 (til I eller R).
Swedish: Det är okänt huruvida indinavir elimineras vid peritoneal- eller hemodialys.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt indinavir kan dialyseres med peritoneal- eller hemodialyse.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är vattenfri laktos, magnesiumstearat, gelatin och titandioxid (E171).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er vannfri laktose, magnesiumstearat, gelatin og titandioksid (E 171).
Swedish: In vitro studier med levermikrosomer från människa indikerade att CYP3A4 är det enda P450 isoenzym, som spelar en viktig roll vid den oxidativa metabolismen av indinavir.
Norwegian Bokmål: In vitro studier med humane levermikrosomer viste at CYP3A4 er det eneste P450 isoenzymet som spiller en viktig rolle i indinavirs oksidative metabolisme.
Swedish: Patient-isolat av hiv-1 med minskad känslighet för indinavir uttryckte varierande mönster och grad av korsresistens mot en rad hiv-proteashämmare, däribland ritonavir och sakvinavir.
Norwegian Bokmål: Isolater av HIV-1-pasienter med redusert følsomhet overfor indinavir uttrykte varierende mønster og grader av kryssresistens overfor en rekke forskjellige HIV-proteasehemmere, deriblant ritonavir og sakinavir.
Swedish: I allmänhet har dessa fall ej varit förenade med nedsatt njurfunktion och upphörde vid hydrering och temporärt utsättande av behandlingen (t ex 1-3 dagar).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var vanligvis ikke forbundet med renal dysfunksjon og gikk tilbake ved hydrering og midlertidig avbrudd i behandlingen (f.eks. 1-3 dager).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken eller kartongen efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen eller esken etter "Utløpsdato".
Swedish: • Det rekommenderas att kvinnor med hiv inte ska amma.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at kvinner som er HIV-smittet, ikke ammer.
Swedish: För sildenafil och tadalafil gäller samma rekommendationer som för indinavir utan ritonavirstimulering (se tabell 1).
Norwegian Bokmål: For sildenafil og tadalafil er anbefalingene de samme som for indinavir uten ritonavir forsterkning (se Tabell 1).
Swedish:  atorvastatinkoncentration Atorvastatin är mindre beroende av CYP3A4 för metabolism än lovastatin och simvastatin.
Norwegian Bokmål:  atorvastatin konsentrasjon Atorvastatin er mindre avhengig av CYP3A4 for metabolisme enn lovastatin eller simvastatin.
Swedish: Om indinavir ges tillsammans med ritonavir kan risken för interaktioner öka.
Norwegian Bokmål: Hvis indinavir gis sammen med ritonavir, øker potensialet for interaksjoner.
Swedish: Indinavir i dosintervallet 200 - 1 000 mg givet till både friska frivilliga och hiv-infekterade patienter visade en något större än dosproportionell ökning av indinavir i urinen.
Norwegian Bokmål: I doseintervallet på 200-1 000 mg som ble administrert til både friske frivillige og HIV-infiserte pasienter, forekom det en noe større enn doseproporsjonal økning av indinavir i urinen.
Swedish: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - används vid hiv
Norwegian Bokmål: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - brukes ved HIV
Swedish: • Sluta inte att ta CRIXIVAN utan att prata med läkare.
Norwegian Bokmål: • Ikke avslutt behandlingen uten å ha snakket med lege.
Swedish: Data saknas avseende penetration av indinavir till centrala nervsystemet hos människa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om overgang av indinavir til sentralnervesystemet hos mennesker.
Swedish: Motsvarande plasmakoncentrationer 8 timmar efter dosering var 220 nM, 210 nM respektive 370 nM. Relevansen av dessa fynd för indinavir som förhöjs av ritonavir är okänt.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende plasmakonsentrasjoner 8 timer etter dosering var henholdsvis 220 nM, 210 nM og 370 nM. Hvilken betydning disse funnene har for ritonavir-forsterket (boosted) indinavir er ikke kjent.
Swedish: Ta inte CRIXIVAN om något av det som nämns ovan gäller dig.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk CRIXIVAN dersom noe av det som er beskrevet over gjelder deg.
Swedish: Tillförsel tillsammans med lätta måltider (t ex rostat bröd med marmelad eller fruktkonserv, äppeljuice och kaffe med mjölk med låg fetthalt och socker eller corn flakes, mjölk med låg fetthalt och socker) resulterade i plasmakoncentrationer jämförbara med motsvarande fastevärden.
Norwegian Bokmål: Administrering sammen med lette måltider (f. eks tørt, ristet brød uten smør med syltetøy eller marmelade, eplejuice og kaffe med skummet melk og sukker, eller cornflakes med skummetmelk og sukker) førte til plasmakonsentrasjoner som var sammenlignbare med tilsvarende verdier i fastende tilstand.
Swedish: Om detta inträffar, undvik att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever disse bivirkningene, skal du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Vanligaste symtomen var gastrointestinala (t ex illamående, kräkning, diarré) och renala (t ex njursten, flanksmärta, hematuri).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte symptomene var gastrointestinale (for eksempel kvalme, oppkast, diaré) og renale (for eksempel nyresten, flankesmerter, hematuri).
Swedish: Dosering Rekommenderad dos av indinavir är 800 mg peroralt var 8:e timme.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose indinavir er 800 mg peroralt hver 8. time.
Swedish: Biverkningar CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Bivirkninger CRIXIVAN
Swedish: Farmakokinetiken för indinavir (400 mg) med ritonavir (100 mg) två gånger dagligen har studerats i två studier.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til indinavir (400 mg) med ritonavir (100 mg) gitt to ganger daglig ble undersøkt i to studier.
Swedish: • Om du inte kan ta CRIXIVAN utan mat, ta det då tillsammans med en måltid som har lågt fettinnehåll.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke kan unngå å ta CRIXIVAN utenom et måltid, bør det tas sammen med et måltid som inneholder lite fett.
Swedish: Yrsel och dimsyn har rapporterats under behandling med CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og tåkesyn er rapportert under behandling med CRIXIVAN.
Swedish: En ökning av leverns vikt sågs hos råttor behandlade med indinavir vid doser  40 mg/kg/dag och åtföljdes av hepatocellulär hypertrofi vid doser  320 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Det forekom en økning i vekt av leveren hos rotter behandlet med indinavir i doser på ≥ 40 mg/kg/dag, sammen med hepatocellulær hypertrofi ved doser på ≥ 320 mg/kg/dag.
Swedish: Samtidig tillförsel kan resultera i sänkta plasmakoncentrationer av indinavir och som en följd därav, ökad risk för suboptimal behandling och ökad risk för resistensutveckling (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av indinavir og derved øke risikoen for suboptimal behandling og fremme utvikling av resistens (se pkt.
Swedish: Försiktighet är motiverat och monitorering av terapeutiska koncentrationer av kinidin rekommenderas vid samtidig administrering med CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er berettiget og monitorering av den terapeutiske konsentrasjonen av kinidin er anbefalt ved samtidig administrering med CRIXIVAN.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Swedish: Mängden viralt plasma-RNA förblev <200 kopior/ml för samtliga patienter under de 48 veckorna.
Norwegian Bokmål: Virusmengden forble < 200 kopier/ml i 48 uker hos alle pasientene.
Swedish: Risken för att du får besvär med benvävnad är större om du: dricker alkohol har högt BMI (kroppsmasseindex) har ett mycket svagt immunförsvar har tagit kortikosteroider tillsammans med CRIXIVAN får antiretroviral kombinationsbehandling under lång tid.
Norwegian Bokmål: Sjansen for å utvikle beinproblemer er høyere dersom du: - drikker alkohol - har en høy BMI (kroppsmasseindeks) - har et veldig svakt immunsystem - har tatt kortikosteroider samtidig med CRIXIVAN - bruker antiretroviral kombinasjonsbehandling over lengre tid.
Swedish: Interaktionen har ej studerats.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ikke undersøkt.
Swedish: Då avsevärt lägre exponering före förlossning har observerats i en liten studie hos hiv-infekterade gravida patienter och begränsade data från denna patientpopulation, rekommenderas ej användning av indinavir hos hiv-infekterade gravida patienter (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden vesentlig lavere eksponering har blitt observert før fødselen i en liten studie med HIV-infiserte gravide pasienter og data er begrensede hos denne pasient populasjonen, er det ikke anbefalt å bruke indinavir hos HIV-infiserte gravide pasienter (se pkt.
Swedish: En annan publicerad studie utvärderade effekten och säkerheten av indinavir/ritonavir 400/100 mg var 12:e timme hos 40 patienter som var antiretroviralt naiva.
Norwegian Bokmål: I en annen publisert studie ble effekt og sikkerhet evaluert for indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time i 40 antiretroviral-naive pasienter.
Swedish: • svåra hudreaktioner
Norwegian Bokmål: • alvorlige hudreaksjoner
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med den stimulerade dosen om 400 mg indinavir med 100 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier har blitt gjort med en forsterket (boosted) dose 400 mg indinavir med 100 mg ritonavir.
Swedish: Resultaten från den andra studien var jämförbara avseende de redovisade farmakokinetiska parametrarna.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne i den andre studien var sammenlignbare.
Swedish: Tala med din läkare så snart som möjligt om du tagit större mängd CRIXIVAN än du borde.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege med en gang dersom du har tatt mer CRIXIVAN enn du skulle.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdommen hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller avslutning av behandlingen vurderes.
Swedish: CRIXIVAN är indicerat i kombination med antiretrovirala nukleosidanaloger för behandling av hiv-1 infekterade vuxna.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN er indisert i kombinasjon med antiretrovirale nukleosidanaloger til behandling av HIV-1infeksjoner hos voksne.
Swedish: Indinavir, ensamt eller i kombination med nukleosidanaloger (zidovudin/stavudin och lamivudin), har visats fördröja det kliniska förloppet jämfört med nukleosidanaloger och ger en förlängd effekt på virusmängd och antal CD4-celler.
Norwegian Bokmål: Indinavir alene eller i kombinasjon med nukleosidanaloger (zidovudin/stavudin og lamivudin) har vist seg å forsinke den kliniske progresjonshastigheten sammenlignet med nukleosidanaloger og å gi en forlenget effekt på virusmengde og antall CD4 celler.
Swedish: • ritonavir - 100 mg - taget två gånger per dag.
Norwegian Bokmål: • ritonavir - 100 mg - tatt to ganger daglig.
Swedish: I några fall har njursten varit förenad med njurinsufficiens eller akut njursvikt; i de flesta av dessa fall var såväl njurinsufficiens som akut njursvikt reversibel.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har nyresten vært forbundet med renal dysfunksjon eller akutt nyresvikt; i de fleste tilfellene har renal dysfunksjon og nyresvikt vært reversibel.
Swedish: Dessa besvär kan bero på en bensjukdom som heter osteonekros (förlorad blodtillförsel till benvävnad som kan orsaka vävnadsdöd i benet), och som kan inträffa månader eller år efter att behandlingen av hiv påbörjades.
Norwegian Bokmål: Årsaken til slike problemer kan være en beinsykdom som kalles osteonekrose (tap av blodforsyning til beinet fører til dødt beinvev) som kan oppstå måneder til år etter at HIVbehandlingen er startet.
Swedish: En dosökning av indinavir till 1 000 mg var 8:e timme bör övervägas när det ges med nevirapin.
Norwegian Bokmål: En økning av indinavirdosen til 1000 mg hver 8. time bør vurderes når den gis sammen med nevirapin.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRIXIVAN för barn yngre än 4 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av CRIXIVAN hos barn under 4 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Swedish: Inga jämförande data har erhållits från rifabutin 150 mg QD i kombination med indinavir 800 mg TID mot en referensdos om enbart 150 mg rifabutin)
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som sammenligner rifabutin 150 mg QD sammen med indinavir 800 mg TID med en referansedose på 150 mg rifabutin alene)
Swedish: I kliniska studier på barn och ungdomar (≥3 år), var biverkningsprofilen liknande den för vuxna patienter förutom en högre frekvens av njursten, 29% (20/70) hos barn och ungdomar som behandlades med CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med CRIXIVAN hos barn (≥ 3 år) var bivirkningsprofilen lik den hos voksne med unntak av en høyere forekomst av nyresten på 29 % (20/70) hos barn som ble behandlet med CRIXIVAN.
Swedish: Indinavir AUC:  28% Nevirapin:  (CYP3A induktion)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC:  28 % Nevirapin:  (CYP3A induksjon)
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion orsakad av cirros, bör dosen indinavir minskas till 600 mg var 8:e timme.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon på grunn av cirrhose, skal indinavir-dosen reduseres til 600 mg hver 8. time.
Swedish: En stimulerad dos om 800 mg indinavir/100 mg ritonavir två gånger dagligen resulterar i en ökad risk för biverkningar.
Norwegian Bokmål: En forsterket dose på 800 mg indinavir/100 mg ritonavir to ganger daglig fører til en økt risiko for bivirkninger.
Swedish: Vardenafil AUC: ↑ 16-faldigt
Norwegian Bokmål: Vardenafil AUC: ↑ 16-ganger
Swedish: Hos råttor sågs, vid liknande exponeringsnivå, en ökad incidens av tyreoideaadenom, förmodligen relaterad till en ökning i frisättningen av tyreoideastimulerande hormon sekundär till en ökning i tyroxin clearance.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det sett en økning i insidensen av tyroide adenomer ved tilsvarende påvirkning, sannsynligvis på grunn av økt frigjøring av tyroidstimulerende hormon sekundært til en økning i tyroksin clearance.
Swedish: Det är okänt om indinavir utsöndras i modersmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om indinavir utskilles i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Kliniska biverkningar rapporterades av prövare som möjliga, troliga eller definitivt relaterade till CRIXIVAN hos  5% av patienter som behandlades med CRIXIVAN som monoterapi eller i kombination med NRTI (n=309) under 24 veckor så som angivet nedan.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger som er rapportert av utprøverne i kliniske studier som mulige, sannsynlige eller definitivt relaterte til CRIXIVAN hos ≥ 5 % av pasientene som ble behandlet med CRIXIVAN monoterapi eller i kombinasjon med NRTI (n = 309) i 24 uker, er listet opp nedenfor.
Swedish: Tala även med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar CRIXIVAN om du tar något av följande läkemedel då läkaren kan komma att vilja justera dosen av dina läkemedel:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal du ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier før du tar CRIXIVAN dersom du tar en av følgende legemidler siden det kan hende at legen din vil endre dosen av legemidlene dine:
Swedish: Divalproex lamotrigin, fenytoin
Norwegian Bokmål: Divalproeks, lamotrigin, fenytoin
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.3.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.3.
Swedish: Inga yttre eller viscerala förändringar relaterade till behandlingen observerades hos råttor, men behandlingsrelaterade förändringar i form av extra revben och av cervikala revben observerades.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett eksterne eller viscerale forandringer hos rotter, men behandlingsrelaterte økninger i forekomst av overtallige ribben og cervikale ribben ble sett.
Swedish: • svår muskelsmärta, muskelömhet eller muskelsvaghet - risken för detta ökar om du tar kolesterolsänkande läkemedel som kallas statiner (såsom simvastatin).
Norwegian Bokmål: • alvorlig smerte, hovenhet eller kraftløshet i musklene dine - dette er mer vanlig hos pasienter som bruker kolesterolsenkende legemidler som kalles statiner (som f.eks. simvastatin).
Swedish: • buspiron - används som lugnande medel
Norwegian Bokmål: • buspiron - beroligende middel
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga besvär med galaktosemi, laktasbrist eller glukos/galaktosmalabsorption bör inte använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, skal ikke ta dette legemidlet.
Swedish: • venlafaxin, trazodon - används vid depression
Norwegian Bokmål: • venlafaksin, trazodon - brukes ved depresjon
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje 200 mg kapsel innehåller 74,8 mg laktos.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver 200 mg kapsel inneholder 74,8 mg laktose.
Swedish: Indinavirnivåerna kan öka när användning av johannesört upphör och dosen av CRIXIVAN kan behöva justeras.
Norwegian Bokmål: Indinavirnivået kan øke etter seponering av johannesurt, og justering av CRIXIVAN-dosen kan være påkrevet.
Swedish: Ta inte CRIXIVAN eller ritonavir om något av det som nämns ovan gäller dig.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hverken CRIXIVAN eller ritonavir dersom noe av det som er beskrevet over gjelder deg.
Swedish: Effekten på virusmängd var genomgående mer uttalad hos patienter behandlade med indinavir i kombination med nukleosidanaloger, men andelen patienter där mängden viralt RNA var lägre än detekterbara nivåer (500 kopior/ml) varierade mellan olika studier, från 40% till över 80% vid vecka 24.
Norwegian Bokmål: Effekten på virusmengden var konsistent mer uttalt hos pasienter som ble behandlet med indinavir i kombinasjon med nukleosidanaloger, men andelen pasienter med serum viralt RNA under kvantifiseringsgrensen (500 kopier/ml) varierte mellom studiene, fra 40 % til mer enn 80 % i uke 24.
Swedish: Patienter med leverdysfunktion i anamnesen, inkluderande kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av leverfunktionsrubbningar och bör övervakas enligt gällande praxis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Swedish: Dosreduktion till 600 mg indinavir var 8:e timme bör övervägas då itrakonazol eller ketokonazol administreras samtidigt (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av indinavir-dosen til 600 mg hver 8. time bør vurderes når itrakonazol eller ketokonazol gis samtidig (se pkt.
Swedish: Stavudin AUC: ↑ 21% Stavudin Cmin: har ej utvärderats
Norwegian Bokmål: Stavudin AUC: ↑ 21 % Stavudin Cmin: ikke evaluert
Swedish: Medicinsk behandling av patienter med ett eller flera njurstensanfall i anamnesen måste omfatta adekvat hydrering och kan innebära temporärt avbrott i behandlingen (t ex 1-3 dagar) under den akuta fasen av njurstensanfallet eller utsättning av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling av pasienter med ett eller flere nyrestensanfall i anamnesen, må omfatte adekvat hydrering, og det kan være aktuelt å vurdere midlertidig avbrudd i behandlingen (f.eks. 1-3 dager) i den akutte fasen av et nyrestensanfall, eller avslutte behandlingen.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättandet av antiretroviral kombinationsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Swedish: I denna öppna, icke-randomiserade singelarmstudie behandlades patienterna med stavudin och lamivudin samt indinavir/ritonavir 400/100 mg var 12:e timme.
Norwegian Bokmål: I denne åpne ikke randomiserte enarmede studien ble pasientene behandlet med stavudin og lamivudin pluss indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time.
Swedish: Njursten uppträdde hos cirka 10% av patienter som behandlades med den rekommenderade (icke-stimulerade) dosen av CRIXIVAN i en sammanslagen analys av kontrollerade kliniska prövningar (se även tabellen nedan samt avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Nyresten ble sett hos ca. 10 % av pasientene som ble behandlet med anbefalt (ikke-boosted) dose CRIXIVAN i en samle-analyse (pooled analysis) av kontrollerte kliniske forsøk (se også tabellen nedenfor og pkt.