FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een QT-interval < 450 msec wordt een vervolg ECG, tijdens de behandeling, aanbevolen.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með QT bil < 450 msek er ráðlagt að taka hjartalínurit meðan á meðferð stendur.
Dutch: Bij patiënten die na aanvang van de gelijktijdige behandeling vervolgens een toename laten zien van het QT- interval > 480 msec of een toename > 20 msec moet de arts een klinische afweging maken om of de ritonavir-gebooste behandeling of de gelijktijdige medicatie te stoppen of beide.
Icelandic: QT bils í > 480 msek eða lengingu um > 20 msek eftir upphaf samhliða meðferðarinnar skal læknirinn leggja klínískt mat á hvort hætta eigi meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri, samhliða meðferðinni eða báðum.
Dutch: Tabel 2: Incidenties van bijwerkingen en geconstateerde laboratoriumafwijkingen afkomstig uit klinische studies en ervaring na het op de markt brengen bij volwassen patiënten.
Icelandic: Tíðni aukaverkana og greinilegra rannsóknarstofufrávika hjá fullorðnum sjúklingum í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van gebooste saquinavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aanbevolen tenzij het mogelijke voordeel van de behandeling opweegt tegen het mogelijke risico op systemische corticosteroïd effecten, waaronder het Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun saquinavírs með örvun og flútikasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á almennum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Dutch: Anti-jicht middel Colchicine
Icelandic: Lyf við þvagsýrugigt Colchicín
Dutch: Na 7 dagen is de aanbevolen dosering van Invirase 1000 mg tweemaal daags samen met ritonavir 100 mg tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Icelandic: Eftir 7 daga er ráðlagður skammtur af Invirase 1000 mg tvisvar á dag með rítonavíri 100 mg tvisvar á dag ásamt öðrum andretróveirulyfjum.
Dutch: Aangetoond is dat de pH in de maag slechts een ondergeschikte component is bij de grote toename in biologische beschikbaarheid die wordt gezien wanneer saquinavir met voedsel wordt gegeven.
Icelandic: Sýnt hefur verið að sýrustig í maga er aðeins smávægilegur áhrifaþáttur í mikilli aukningu aðgengis sem kemur fram með fæðu.
Dutch: Wanneer behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer is geïndiceerd, wordt onder zorgvuldige controle pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Ef meðferð með HMG-CoA redúktasahemli er þörf er ráðlagt að nota pravastatín eða flúvastatín og fylgjast vandlega með sjúklingnum (sjá kafla 4.5).
Dutch: Over alle studiedagen hadden slechts 2 van de 21 (9%) patiënten een maximum QTcF-verandering van ‘dense predose baseline' ≥30 ms na toediening van het aangepaste Invirase/ritonavir-doseerschema in de behandelnaïeve HIV-1 geïnfecteerde patiëntenpopulatie en was de gemiddelde maximale verandering ten opzichte van ‘dense predose baseline' van QTcF <10 ms over alle studiedagen.
Icelandic: Hjá einungis 2/21 (9%) sjúklingum í öllum rannsóknum sást einhvern tímann meðan á rannsókninni stóð hámarksbreyting á QTcF frá þéttri grunnlínu fyrir skammt sem var ≥30 ms, eftir gjöf Invirase/rítonavírs samkvæmt breyttri meðferðaráætlun hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og var hámark meðalbreytingar á QTcF frá þéttri grunnlínu fyrir skammt meðan á rannsókninni stóð <10 ms.
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Duitsland.
Icelandic: Framleiðandi Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Þýskaland.
Dutch: Calciumkanaalblokkers Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Kalsíumgangalokar Felódipín, nífedipín, níkardipín, diltíazem, nímódipín, verapamíl, amlódipín, nísoldipín, ísradipín (saquinavír/rítonavír)
Dutch: Infectie: Bij sommige patiënten met voortgeschreden HIV-infectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen kort na het starten van een anti-HIV-therapie verschijnselen optreden van een ontsteking door voorgaande infecties.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
Dutch: Het uitvoeren van een elektrocardiogram (ECG) op baseline en als follow-up na aanvang van de behandeling moet overwogen worden, bijv. bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze de blootstelling aan saquinavir verhogen (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Íhuga skal að taka hjartalínurit bæði fyrir meðferð og eftir að meðferð hefst, t.d. hjá sjúklingum sem taka samtímis lyf sem vitað er að geta aukið útsetningu fyrir saquinavíri (sjá kafla 4.5).
Dutch: * Som van rifabutine + 25-Odesacetylrifabutinemetaboliet
Icelandic: * Summa rifabútíns + 25-O-desacetýl rifabútín umbrotsefnis
Dutch: Saquinavir AUC ¯ 24 % Nevirapine AUC «
Icelandic: - Saquinavír AUC ↓ 24% Nevírapín AUC ↔
Dutch: Evaluatie van dierexperimenteel onderzoek wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en de peri- en postnatale ontwikkeling.
Icelandic: Mat dýratilrauna bendir ekki til beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa á þroska fósturvísis eða fósturs, meðgöngu og þroska við burðarmál og eftir fæðingu.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet noodzakelijk voor Invirase/ritonavir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir Invirase/rítonavír.
Dutch: Antidepressiva Tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline, imipramine, clomipramine) (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Þunglyndislyf Þríhringlaga þunglyndislyf (t.d. amitriptylín, imipramín, klómipramín) (saquinavír/rítonavír)
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Dutch: Een dosisverlaging van de benzodiazepinen kan vereist zijn.
Icelandic: Það gæti þurft að minnka benzódíazepín skammtinn.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Invirase en quetiapine is gecontraindiceerd omdat het de quetiapinegerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Icelandic: Invirase samhliða quetiapíni þar sem það getur aukið eiturverkanir tengdar quetiapíni.
Dutch: TQT Studie Dag 3* (n=57)
Icelandic: Dagur 3* (n=57)
Dutch: Ketoconazol AUC ↑ 168 %
Icelandic: Ketókónazól AUC ↑ 168 %
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Icelandic: Sjaldgæfar Taugakerfi
Dutch: Overige, soms gemelde bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 100 personen) zijn: verminderde eetlust, verstoord zicht, ontsteking van de lever, beroerte, allergische reacties, blaren, slaperigheid, nierfunctiestoornissen, ontsteking van de alvleesklier, geel worden van de huid of het wit van de ogen veroorzaakt door leverproblemen, stevens-johnsonsyndroom (ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijn en/of oogontsteking).
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem sjaldnar eru tilkynntar (hjá meira en einum af þúsund einstaklingum en minna en einum af hundrað einstaklingum) eru: minnkuð matarlyst, sjóntruflanir, bólga í lifur, flog, ofnæmisviðbrögð, blöðrur, syfja, óeðlileg nýrnastarfsemi, brisbólga, gullitun húðar eða augnhvítu vegna lifrarvandamála og Steven's Johnson heilkenni (alvarlegur kvilli með blöðrumyndun á húð, augum, munni og kynfærum).
Dutch: Daarom is gelijktijdig gebruik van ritonavir-gebooste Invirase met andere geneesmiddelen die het QT- en/of PRinterval verlengen gecontra-indiceerd.
Icelandic: Invirase sem örvað er með rítonavíri samtímis öðrum lyfjum sem valda lengingu QT og/eða PR bils.
Dutch: Saquinavir AUC ¯ 51 % Saquinavir Ctrough ¯ 49 % (8 uur na dosering)
Icelandic: 51 % Saquinavír Ctrough ↓ 49 % (8 tímum eftir skammt) Saquinavír Cmax ↓ 54 %.
Dutch: Na toediening van het aangepaste Invirase/ritonavir-doseerschema piekte de blootstelling van saquinavir tijdens de eerste week op dag 3 en daalde deze tot de laagste blootstelling op dag 7 met ritonavir inductie-effecten, terwijl saquinavir PK-parameters op dag 14 (na volledige doses van Invirase/ritonavir in de tweede week) het bereik benaderden van historisch gemiddelde waarden van saquinavir steady-state waarden bij HIV-1 geïnfecteerde patiënten (tabel 9).
Icelandic: Invirase/rítonavírs samkvæmt breyttri meðferðaráætlun náði útsetning fyrir saquinavíri í fyrstu vikunni hámarki á degi 3 og lækkaði síðan niður í minnstu útsetningu á degi 7 með innleiðsluáhrifum rítonavírs, en lyfjahvarfabreytur fyrir saquinavír á degi 14 (eftir fulla skammta af Invirase/rítonavíri í annarri viku meðferðar) nálguðust það bil sem gildi fyrir saquinavír við jafnvægi höfðu áður legið á hjá HIV-1 sýktum sjúklingum (Tafla 9).
Dutch: Duizeligheid, vermoeidheid en gezichtsvermindering zijn gemeld tijdens behandeling met Invirase.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sundl, þreytu og sjónskerðingu meðan á meðferð með Invirase stóð.
Dutch: Claritromycine AUC ↑ 40 %
Icelandic: Klaritrómýcín AUC ↑ 40 %
Dutch: cobicistat · sommige geneesmiddelen die het afweersysteem beïnvloeden - zoals ciclosporine, sirolimus
Icelandic: sum lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið eins og ciklósporín, sírolimus (rapamýcín), takrólímus
Dutch: Groep met VL < 50 kopieën/ml in week 48, behandeld
Icelandic: < 50 eintök/ml í 48. viku, á meðferð
Dutch: AUC0-12u
Icelandic: N AUC0-12h
Dutch: De aanbevolen dosis Invirase is 1000 mg (2 x 500 mg filmomhulde tabletten) tweemaal daags met tweemaal daags 100 mg ritonavir in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Invirase er 1000 mg (2 x 500 mg filmuhúðaðar töflur) tvisvar á dag með rítonavíri 100 mg tvisvar á dag ásamt öðrum andretróveirulyfjum.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en nokkur lyf eru notuð.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL INVIRASE 500 mg filmomhulde tabletten.
Icelandic: HEITI LYFS INVIRASE 500 mg filmuhúðaðar töflur.
Dutch: - Patiënten die vervolgens een toename van het QT-interval > 480 msec laten zien of een verlenging voor de behandeling van > 20 msec moeten met ritonavir-gebooste Invirase stoppen.
Icelandic: QT bils í > 480 msek eða lengingu um > 20 msek umfram gildi fyrir meðferð eiga að hætta meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri.
Dutch: τ = doseringsinterval, d.w.z. 8 uur voor driemaal daagse en 12 uur voor tweemaal daagse dosering
Icelandic: 100 mg tvisvar á dag* (fiturík máltíð) τ = skammtabil, þ.e. 8 klst. fyrir skammta þrisvar á dag og 12 klst.
Dutch: De geometrische gemiddelde ratio (ratio van farmacokinetische parameters bij patiënten met een verminderde leverfunctie versus patiënten met normale leverfunctie) (90% betrouwbaarheidsinterval) was 0,7 (0,3 tot 1,6) voor zowel AUC0-12 en Cmax en suggereert een afname van ongeveer 30% in de farmacokinetische blootstelling bij patiënten met matig verminderde leverfunctie.
Icelandic: Hlutfall margfeldismeðaltala (hlutfall á milli lyfjahvarfagilda hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi) (90% öryggisbil) var 0,7 (0,3 til 1,6) bæði fyrir AUC0-12 og Cmax, sem bendir til u.þ.b.
Dutch: · Neem één capsule van 100 mg ritonavir (Norvir) tweemaal daags.
Icelandic: Takið eitt 100 mg hylki af rítonavír (Norvir) tvisvar á dag.
Dutch: Het is onbekend of deze aandoeningen bij de patiënt kunnen leiden tot subtherapeutische saquinavirspiegels.
Icelandic: Ekki er vitað hvort sjúklingar með slík heilsufarsvandamál gætu fengið saquinavír undir meðferðarþéttni.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Dutch: Anemie, verlaagd hemoglobine, verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen
Icelandic: Blóðleysi, minnkaður blóðrauði, daufkyrningafæð, fækkun hvítra blóðfruma
Dutch: Nierziekte: Raadpleeg uw arts wanneer u een nierziektegeschiedenis heeft.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni ef þú hefur sögu um nýrnasjúkdóma.
Dutch: Patiënten met een al bestaande leverfunctiestoornis, waaronder chronische actieve hepatitis, hebben een verhoogde frequentie van afwijkingen van de leverfunctie tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk gecontroleerd worden.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fyrir vanstarfsemi í lifur, þar á meðal langvinna virka lifrarbólgu, hafa aukna tíðni óeðlilegrar lifrarstarfsemi á meðan á samsettri andretróveirulyfjameðferð stendur og ætti að hafa eftirlit með þeim samkvæmt hefðbundnum vinnureglum.
Dutch: Er zijn andere geneesmiddelen die niet samen met Invirase/ritonavir gebruikt mogen worden (zie de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?").
Icelandic: Sum lyf má ekki taka með Invirase/rítonavíri (sjá kaflann " Ekki taka Invirase ef þú tekur eitthvert af eftirfarandi lyfjum" hér að ofan).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid was gemiddeld 4 % (CV 73 %, spreidingsgebied: 1 % tot 9 %) bij 8 gezonde vrijwilligers, die een enkelvoudige dosis van 600 mg (3 x 200 mg harde capsule) Invirase kregen na een zwaar ontbijt.
Icelandic: 1 % til 9 %) hjá 8 heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu stakan 600 mg skammt (3 x 200 mg hart hylki) af Invirase eftir stóran morgunverð.
Dutch: (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: (saquinavír/rítonavír)
Dutch: Ritonavir remt het metabolisme van saquinavir waardoor de plasmaspiegels van saquinavir hoger worden ("boosting").
Icelandic: Rítonavír hamlar umbroti saquinavírs og eykur þar með ("örvar") plasmaþéttni saquinavírs.
Dutch: Duizeligheid, vermoeidheid en gezichtsvermindering zijn echter gemeld tijdens behandeling met Invirase.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um sundl, þreytu og sjónskerðingu við meðferð með Invirase.
Dutch: Combinatie wordt niet aanbevolen omdat het kan leiden tot een verhoogd risico van cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol, waaronder QT-verlenging, palpitaties en sinus-tachycardie (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Samsetning ekki ráðlögð vegna hættu á aukaverkunum í hjarta- og æðakerfi tengdum salmeteról, þar með talið lenging á QT-bili, hjartsláttarónot og skútahraðtaktur (sjá kafla 4.4).
Dutch: Saquinavir ↑ 100 % (dubbele sterkte grapefruitsap)
Icelandic: - Saquinavír ↑ 50 % (greipaldinsafi í venjulegum styrk) - Saquinavír ↑ 100 % (greipaldinsafi í tvöföldum styrk)
Dutch: Klinische ervaring bij zwangeren is beperkt.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá þunguðum konum er takmörkuð:
Dutch: Klinische resultaten uit pediatrische studies
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum á börnum
Dutch: HIV-proteaseremmers (PI's) Atazanavir 300 mg eenmaal daags (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg eenmaal daags)
Icelandic: HIV próteasahemlar (PI) Atazanavír 300 mg á dag (saquinavír/rítonavír 1600/100 mg á dag)
Dutch: Daarom wordt het gelijktijdig gebruik van gebooste saquinavir en tipranavir, ingenomen met een lage dosis ritonavir, niet aanbevolen.
Icelandic: Því er ekki mælt með samtímis gjöf örvaðs saquinavírs og tipranavírs, ásamt lágskammta rítonavíri.
Dutch: Patiënten met chronische diarree of malabsorptie:
Icelandic: Sjúklingar með langvinnan niðurgang eða vanfrásog:
Dutch: Verhoogde cholesterolspiegel in het bloed, verhoogde triglyceridespiegel in het bloed
Icelandic: Hækkað kólesteról í blóði, aukning þríglýseríða í blóði
Dutch: Bij twee patiënten, die 600 mg Invirase driemaal daags kregen, waren de concentraties saquinavir in het cerebrospinale vocht te verwaarlozen, wanneer vergeleken werd met de concentraties in bijbehorende plasmamonsters.
Icelandic: 600 mg af Invirase þrisvar sinnum á dag var þéttni saquinavírs í heila- og mænuvökva óveruleg borið saman við þéttni úr samstæðum plasmasýnum.
Dutch: Bij patiënten die ritonavir gebruikten en geïnhaleerd of intranasaal fluticasonpropionaat toegediend kregen, zijn systemische corticosteroïd effecten waaronder het Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier gemeld; dit kan ook optreden na gebruik van andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via cytochroom P450 3A, zoals bijv. budesonide.
Icelandic: Cushing heilkenni og nýrnahettubælingu hjá sjúklingum sem fengu rítonavír og önduðu að sér eða fengu flútikasón própíonat um nef; þetta gæti einnig átt sér stað við notkun annarra barkstera sem umbrotnir eru með P450 3A umbrotsleiðinni t.d. búdesóníð.
Dutch: Geneesmiddelen, die een wisselwerking met saquinavir en/of ritonavir kunnen hebben, omvatten: · andere HIV-middelen - zoals nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz, maraviroc,
Icelandic: önnur HIV lyf eins og nelfínavír, indínavír, nevírapín, delavirdín, efavírenz, maraviroc, cobicistat
Dutch: Lopinavir « (gebaseerd op een eerder gemaakte vergelijking met ongebooste lopinavir).
Icelandic: Rítonavír ↓ (virkni sem örvunarþáttar ekki breytt) Lópínavír ↔ (byggt á sögulegum samanburði við lópínavír án örvunar)
Dutch: - geneesmiddelen die het QT- en/of PR-interval verlengen (zie rubriek 4.4 en 4.5) - midazolam oraal ingenomen (voor waarschuwingen betreffende parenteraal toegediende midazolam, zie rubriek 4.5), triazolam (de mogelijkheid van verlengde of toegenomen sedatie, ademhalingsdepressie) - simvastatine, lovastatine (verhogen het risico op myopathie inclusief rabdomyolyse) - ergot alkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine en methylergonovine)
Icelandic: samtímis meðferð með einhverjum eftirtalinna lyfja, sem geta milliverkað og leitt til hugsanlega lífshættulegra aukaverkana (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.8) - lyf sem lengja QT og/eða PR bil (sjá kafla 4.4 og 4.5) - mídazólam gefið í inntöku (sjá varúð við gjöf mídazólams stungulyfs í kafla 4.5), tríazólam (lengd eða aukin róandi áhrif hugsanleg, öndunarbæling) - simvastatín, lóvastatín (aukin hætta á vöðvakvilla þar með talið rákvöðvasundrun) - ergotalkalóíðar (t.d. ergotamín, tvíhýdróergotamín, ergonóvín og metýlergonóvín)(hugsanleg bráð ergoteitrun) - rífampicín (hætta á alvarlegum eituráhrifum á lifrarfrumur) (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.8).
Dutch: Ritonavir-gebooste Invirase in een dosering van eenmaal daags 2000 mg met eenmaal daags ritonavir 100 mg is niet onderzocht met betrekking tot het risico op verlengde QT-prolongatie en wordt niet aanbevolen.
Icelandic: Áhrif Invirase sem örvað er með rítonavíri í skammtastærðinni 2000 mg einu sinni á dag með 100 mg af rítonavíri einu sinni á dag hafa ekki verið rannsökuð með tilliti til hættu á lengingu
Dutch: Asthenie, vermoeidheid, toegenomen hoeveelheid vetweefsel, malaise
Icelandic: Þróttleysi, þreyta, aukning á fituvef, lasleiki
Dutch: Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de plasmaconcentraties van ritonavir gebooste Invirase verhogen dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun annarra lyfja sem vitað er að auka plasmaþéttni Invirase sem örvað er með rítonavíri.
Dutch: Inname van dit geneesmiddel · Neem Invirase op hetzelfde tijdstip als uw ritonavir (Norvir) capsules.
Icelandic: Takið Invirase a sama tíma og rítonavír (Norvir) hylkin
Dutch: Echter, patiënten die onmiddellijk switchen van een behandeling met een andere proteaseremmer samen met ritonavir of van een behandeling op basis van non-nucleoside reverse transcriptaseremmer, rilpivirine uitgezonderd (zie rubriek 4.5), zonder washout-periode, moeten beginnen met Invirase in de standaard aanbevolen dosering van 1000 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags en dit continueren.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta beint úr meðferð með öðrum próteasahemli ásamt rítonavíri eða úr meðferð sem byggir á bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð, að rilpiviríni undanskildu (sjá kafla 4.5), án útskolunartímabils (wash out period), eiga hins vegar bæði að hefja meðferð og halda henni áfram með hefðbundnum ráðlögðum skammti af Invirase, sem er 1000 mg tvisvar á dag með rítonavíri 100 mg tvisvar á dag.
Dutch: Hoewel er geen specifieke studies zijn uitgevoerd, kan gelijktijdige toediening van Invirase/ritonavir met geneesmiddelen die voornamelijk gemetaboliseerd worden via de CYP3A4 route leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið gerðar sérstakar rannsóknir getur samtímis gjöf Invirase/rítonavírs og lyfja sem aðallega eru umbrotin með CYP3A4 ferlinu valdið hækkaðri plasmaþéttni þessara lyfja.
Dutch: Interactie met ritonavir:
Icelandic: Milliverkanir við rítonavír:
Dutch: Wanneer parenteraal midazolam tegelijk met Invirase gebruikt moet worden, moet dit gebeuren op een intensive care (IC) afdeling of gelijksoortige locatie waar continue klinische controle en geschikte medische behandeling mogelijk is in geval van ademhalingsdepressie en/of verlengde sedatie.
Icelandic: Sé Invirase gefið ásamt mídazólam stungulyfi skal framkvæma slíka lyfjagjöf á gjörgæsludeild eða álíka aðstæður þar sem gott eftirlit er tryggt og viðeigandi læknishjálp til staðar sé um öndunarbælingu að ræða og/eða lengdum róandi áhrifum.
Dutch: Ritonavir AUC ↑ 41 %
Icelandic: Rítonavír AUC ↑ 41 %
Dutch: Invirase is een antiviraal middel dat de werkzame stof saquinavir bevat.
Icelandic: Invirase inniheldur virka innihaldsefnið saquinavír sem er veirulyf.
Dutch: Ritonavir Cmax ↑ 34 % Atazanavir «
Icelandic: Rítonavír Cmax ↑ 34 % Atazanavír ↔
Dutch: Nefazodon remt CYP3A4.
Icelandic: - Nefazódón hamlar CYP3A4.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van gebooste saquinavir en tipranavir, ingenomen met een lage dosis ritonavir als een tweevoudig-geboost regime, resulteert in een significante afname van saquinavirplasmaconcentraties (zie rubriek 4.5).
Icelandic: örvaðs saquinavírs og tipranavírs, sem gefin eru með lágskammta rítonavíri í tvíefldri meðferðaráætlun (dual-boosted regimen), leiðir til marktækrar lækkunar á plasmaþéttni saquinavírs (sjá kafla 4.5).
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Dutch: Efavirenz 600 mg eenmaal daags (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg eenmaal daags, of saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags, of saquinavir/ritonavir 1200/100 mg eenmaal daags)
Icelandic: Efavírenz 600 mg á dag (saquinavír/rítonavír 1600/200 mg á dag, eða saquinavír/rítonavír 1000/100 mg 2svar á dag, eða saquinavír/rítonavír 1200/100 mg á dag)
Dutch: · U heeft een probleem met de zoutbalans in het bloed, met name lage hoeveelheden kalium in het bloed (hypokaliëmie) waarvoor u op dit moment niet behandeld wordt.
Icelandic: • ójafnvægi salta í blóði, einkum lága þéttni kalíums í blóði sem ekki er verið að meðhöndla
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM TEXTI FYRIR YTRI ÖSKJU
Dutch: Maprotiline
Icelandic: Maprótilín
Dutch: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags (saquinavir 1000 mg tweemaal daags in combinatie met 2 of 3 NRTIs)
Icelandic: Lópínavír/rítonavír 400/100 mg 2svar á dag (saquinavír 1000 mg 2svar á dag ásamt 2 eða 3 núkleosíða bakritahemlum (NRTI)
Dutch: De combinatie van saquinavir/ritonavir vertoonde een superieure virologische activiteit vergeleken met de indinavir/ritonavir arm, wanneer de overschakeling vanaf de toegewezen behandeling beschouwd werd als virologisch falen.
Icelandic: Samsetning saquinavírs og rítonavírs sýndi meiri veirufræðilega virkni samanborið við indinavír og rítonavír hópinn þegar skipti á úthlutaðri meðferð vat talin sem veirufræðilegur brestur.
Dutch: Saquinavir «
Icelandic: Saquinavír ↔
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.