FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The causes of these nervous system disorders are unclear.
Icelandic: Orsakir þessara truflana á starfsemi miðtaugakerfisins eru óljósar.
English: After administration of asparaginase, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, of blood/urinary glucose, coagulation parameters (PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen, and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides, and cholesterol is recommended.
Icelandic: Eftir gjöf asparagínasa er mælt með nákvæmu eftirliti með bilirúbíni, lifrartransamínösum, glúkósa í blóði/þvagi, storkuþáttum (PTT, PT, andtrombíni, fíbrínógeni og D-tvíliðu), amýlasa, lípasa, þríglýseríðum og kólesteróli.
English: Hypersensitivity reactions range from transient flushing or rash and urticaria to bronchospasm, angioedema and anaphylaxis.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta verið allt frá tímabundum andlitsroða eða útbrotum og ofsakláða til berkjukrampa, ofnæmisbjúgs og bráðaofnæmis.
English: • liver problems,
Icelandic: • eiturverkanir á lifur,
English: In very rare cases, severe hyperammonaemia has been reported which may induce neurologic disorders such as seizures and coma.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá tilvikum um verulega blóðammóníakhækkun, en hún getur valdið truflunum á starfsemi taugakerfisins svo sem krampa og dái.
English: Spectrila should be prescribed and administered by physicians and health care personnel experienced in the use of antineoplastic products.
Icelandic: Eingöngu læknar og heilbrigðisstarfsfólk með reynslu af notkun æxlishemjandi lyfja skulu ávísa og gefa Spectrila.
English: After reconstitution 1 ml contains 2,500 units of asparaginase.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml 2.500 ein. af asparagínasa.
English: Hyperammonaemia
Icelandic: Viðmiðunar-asparagínasi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 10,000 units of asparaginase*.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10.000 einingar af asparagínasa*.
English: Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase
Icelandic: stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Asparagínasi
English: Allergic reactions can manifest as flushing, rash, pain (joint pain, back pain and abdominal pain), hypotension, oedema/angioedema, urticaria, dyspnoea, bronchospasm up to anaphylactic shock.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta verið allt frá andlitsroða, útbrotum, verkjum (liðverkjum, bakverkjum og kviðverkjum), blóðþrýstingslækkun, bjúgi/ofnæmisbjúgi, ofsakláða, mæði eða berkjukrampa til ofnæmislosts.
English: Median (range)
Icelandic: Miðgildi (bil)
English: Results are shown in table 4.
Icelandic: Niðurstöður eru sýndar í töflu
English: Complete asparagine depletion in CSF Yesc
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
English: OTHER Store in a refrigerator.
Icelandic: ANNAÐ Geymið í kæli.
English: • high blood levels of amylase and lipase
Icelandic: há gildi amýlasa og lípasa í blóði
English: Fax: +49 4103 8006-100
Icelandic: Sími: +49 4103 8006-0 Bréfasími: +49 4103 8006-100
English: • blood clotting disorders such as bleeding, disseminated intravascular coagulation (DIC) or formation of blood clots (thrombosis),
Icelandic: blóðstorkusjúkdóma svo sem blæðingar, blóðstorkusótt eða myndun blóðtappa
English: Asparaginase activity
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLASI
English: The time period following treatment with asparaginase when it is safe to become pregnant or father a child is unknown.
Icelandic: Ekki er vitað hve langur tími þarf að líða frá meðferð með asparagínasa þangað til óhætt er að þungun eða getnaður eigi sér stað.
English: Sucrose
Icelandic: Brotthvarf
English: Acute pancreatitis
Icelandic: Bráð brisbólga
English: Headaches
Icelandic: Umbrot
English: A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota aðra getnaðarvörn en getnaðarvarnartöflur.
English: There have been isolated reports of fatal outcomes.
Icelandic: Í einstökum tilvikum hafa dauðsföll átt sér stað.
English: Parameter
Icelandic: Súkrósi.
English: Haemorrhagic pancreatitis, necrotising pancreatitis, parotitis Very rare
Icelandic: Banvæn brisbólga, sýndarblaðra í brisi
English: Very common Hyperglycaemia, hypoalbuminaemia
Icelandic: Algengar Ofnæmi, þ.m.t. berkjukrampi
English: Ischaemic stroke, reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS), convulsion, disturbances in consciousness including coma
Icelandic: Blóðþurrðarheilaslag, heilkenni afturkræfs aftari heilahvítukvilla, krampar, breytingar á meðvitund, þ.m.t. dá
English: • if you have severe liver function problems,
Icelandic: • truflanir á lifrarstarfsemi,
English: The daily amount of Spectrila needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
Icelandic: Hægt er að þynna sólarhringsskammtinn af Spectrila sem hver og einn sjúklingur þarf, með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) í endanlegt rúmmál, 50 - 250 ml af innrennslislyfi, lausn.
English: Asparaginase must not be administered as a bolus dose.
Icelandic: Asparagínasa má ekki gefa í einum skammti með hraðri inndælingu í bláæð (e. bolus).
English: Hypoalbuminaemia
Icelandic: frá innrennslisgjöf asparagínasa
English: • pain (back pain, joint pain, stomach ache)
Icelandic: • verkir (bakverkir, liðverkir, kviðverkir).
English: Disseminated intravascular coagulation (DIC), anaemia, leukopenia, thrombocytopenia
Icelandic: Algengar Blóðstorkusótt (DIC), blóðleysi, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð
English: Unconditional exact test of non-inferiority for binomial differences based on restricted maximum likelihood estimates c Patients were considered as responders if asparagine values in CSF on protocol day 33 were below the lower limit of quantification.
Icelandic: Óskilyrt nákvæmt próf á jafngildi (e. non-inferiority) m.t.t. tvíliðumismunar samkvæmt takmörkuðu mati á hámarkslíkum c
English: Very rare Secondary hypothyroidism, hypoparathyroidism
Icelandic: Mjög algengar Blóðsykurshækkun, blóðalbúmínlækkun
English: Because potential serious adverse reactions may occur in nursing infants, Spectrila should be discontinued during breast-feeding.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf meðan á meðferð með Spectrila stendur vegna hugsanlegra alvarlegra aukaverkana á börn sem eru á brjósti.
English: Allergy and anaphylaxis
Icelandic: Ofnæmi og bráðaofnæmi
English: Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain Common
Icelandic: Niðurgangur, ógleði, uppköst, kviðverkir Algengar
English: • pseudocysts of the pancreas (collections of fluid after acute inflammation of the pancreas)
Icelandic: • sýndarblaðra í brisi (uppsöfnun vökva vegna bráðrar bólgu í brisi).
English: • allergic reactions including serious allergic reaction (anaphylactic shock), flushing, rash, low blood pressure, swelling of face and throat, hives, shortness of breath,
Icelandic: Ofnæmi, þ.m.t. andlitsroði, útbrot, lágur blóðþrýstingur, bjúgur/ofnæmisbjúgur, ofsakláði, mæði
English: In rare cases, a reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) has been observed during therapy with asparaginase-containing regimens.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur heilkenni afturkræfs aftari heilahvítukvilla greinst meðan á meðferð samkvæmt meðferðaráætlun sem felur í sér asparagínasa hefur staðið.
English: Hepatic failure with potentially fatal outcome, hepatic necrosis, cholestasis, jaundice
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Lifrarbilun sem mögulega getur verið banvæn, lifrardrep, gallstífla, gula
English: • severe liver function abnormalities (determined by laboratory tests),
Icelandic: • verulega óeðlileg lifrarstarfsemi (kemur fram í niðurstöðum blóðrannsókna),
English: A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential (see section 4.4).Men should use effective contraceptive measures and be advised to not father a child while receiving asparaginase.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota aðra getnaðarvörn en getnaðarvarnartöflur (sjá kafla 4.4).
English: • fatty liver
Icelandic: HEITI LYFS
English: • Pre-existing known coagulopathy (e.g. haemophilia).
Icelandic: (e. cortical blindness) eða einsmynda helftarblinda (e. homonymous hemianopsia)).
English: • mild to moderate reduction in all blood cell counts
Icelandic: væg eða miðlungsmikil fækkun allra blóðfrumna
English: Not evaluable
Icelandic: Engar dýrarannsóknir
English: In rare cases, haemorrhagic or necrotising pancreatitis occurs.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum er um blæðandi eða drepmyndandi brisbólgu að ræða.
English: Treatment group
Icelandic: Meðferðarhópur
English: This regimen has been shown to reduce the gastrointestinal and haematological effects of methotrexate.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að þessi meðferð dregur úr áhrifum metótrexats á meltingarfæri og blóð.
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Tafla 1
English: The daily amount of asparaginase needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Icelandic: Hægt er að þynna sólarhringsskammtinn af asparagínasa sem hver og einn sjúklingur þarf með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) í endanlegt rúmmál 50 - 250 ml af stungulyfi, lausn.
English: Serum and urine glucose levels should be regularly monitored and managed as clinically indicated.
Icelandic: Hafa skal reglulegt eftirlit með glúkósaþéttni í sermi og þvagi og veita meðhöndlun eftir því sem klínískt ástand gefur tilefni til.
English: • high blood levels of uric acid (hyperuricaemia)
Icelandic: • há gildi þvagsýru í blóði (þvagsýrudreyri)
English: INTERFANT-06 protocol.
Icelandic: Spectrila 10.000 ein.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
Icelandic: VIÐAUKI IV VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
English: Tremor
Icelandic: Dreifing
English: Asparaginase-associated hyperlipidaemia should be treated depending on its severity and on clinical symptoms.
Icelandic: Meðhöndla á asparagínasa-tengda blóðfituhækkun í samræmi við það hve mikil hún er og hver klínísk einkenni eru.
English: Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Spectrila er stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: • anaphylaxis,
Icelandic: (blóðsegamyndun),
English: Common Pain (back pain, joint pain)
Icelandic: Algengar Verkir (bakverkir, liðverkir)
English: • if you are allergic to asparaginase or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Icelandic: /m² skammt af asparagínasa, sem var aðlagaður að aldri sjúklingsins á þeim tíma sem lyfið var gefið (< 6 mánaða:
English: A list of all other side effects is set out below according to how common they are: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: C.
Icelandic: Jác
English: • acute pancreatitis,
Icelandic: bráð brisbólga,
English: Disposal
Icelandic: Rekjanleiki
English: Contraceptives
Icelandic: Storkutruflanir
English: Antineoplastic agents
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Posology
Icelandic: Litlaust
English: Note:
Icelandic: Athugið:
English: For EpiPen/Nepipe and associated names
Icelandic: Fyrir EpiPen/Nepipe og tengd heiti
English: Sometimes a single dose of adrenaline may not be sufficient to completely reverse the effects of a serious allergic reaction.
Icelandic: Stundum nægir ekki einn skammtur af adrenalíni til að slá fullkomlega á alvarleg ofnæmisviðbrögð.
English: If your symptoms have not improved or have deteriorated within 5-15 minutes after the first injection, either you or the person with you should give a second injection.
Icelandic: Ef einkennin hafa ekki batnað eða versna innan 5-15 mínútna eftir fyrstu inndælinguna, ætti annað hvort þú eða sá sem er með þér að gefa þér aðra inndælingu.
English: All patients who are prescribed [Invented name] should be thoroughly instructed to understand the indications for the use and the correct method of administration (see section 6.6).
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá [Sérheiti] ávísað skulu fá nákvæmar leiðbeiningar um ábendingar fyrir notkun og rétta aðferð við lyfjagjöf (sjá kafla 6.6).
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfæra af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
English: In the absence of clinical improvement or if deterioration occurs, a second injection with an additional [Invented name] may be administered 5-15 minutes after the first injection.
Icelandic: Ef enginn bati næst eða ástandið versnar, má gefa aðra inndælingu með viðbótarskammti af [Sérheiti] 5-15 mínútum eftir fyrstu inndælinguna.
English: It is strongly advised also to educate the patient's immediate associates (e.g. parents, caregivers, teachers) for the correct usage of the [Invented name] in case support is needed in the emergency situation.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að nánustu aðstandendur sjúklings (t.d. foreldrar, umönnunaraðilar, kennarar) fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [Sérheiti] svo að þeir geti veitt aðstoð í neyðartilvikum.
English: It is recommended that your family members, carers or teachers are also instructed in the correct use of [Invented name].
Icelandic: Mælt er með því að fjölskylda þín, umönnunaraðilar eða kennarar fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [sérheiti].
English: [The MAH(s) should submit improved diagram in the instructions for use by increasing the size and ensuring that it clearly shows that the injection should be in the antero-lateral aspect of the thigh]
Icelandic: [Markaðsleyfishafi skal bæta skýringarmyndina í notkunarleiðbeiningunum með því að auka stærðina og tryggja að hún sýni greinilega að inndælinguna skuli gefa í utanvert lærið (framanvert og til hliðar)]
English: For this reason you should carry more than one [Invented name] with you at all times.
Icelandic: Þess vegna áttu ávallt að hafa meðferðis fleiri en einn [Sérheiti].
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording]
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
English: Section 6 - Contents of the pack and other information
Icelandic: - Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Section 3 - How to use [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording]
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
English: Section 3 - How to use [Invented name]
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X
English: Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording]
Icelandic: Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
English: This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Icelandic: Viðkomandi kaflar úr Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli voru útbúnir í málskotsferli.
English: What [Invented name] looks like and contents of the pack [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally]
Icelandic: [Kaflanum skal breytt til að endurspegla sýnilega nálarlengd tækisins] [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Content (concentration)
Icelandic: Innihald (þétttni)
English: Pack size
Icelandic: Pakkninga stærð
English: Route of administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
English: 150 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: If this happens to you, do not drive or machines.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða stjórna vélum.
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Icelandic: Suomi/Finland ratiopharm
English: This should be confirmed by a blood test.
Icelandic: Þetta skal staðfesta með blóðprufu.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Taktu lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
English: Folate supplementation was optional and only used in 10 % of patients.
Icelandic: Fólatuppbót var valfrjáls og einungis notuð af 10% sjúklinganna.
English: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Icelandic: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
English: Discuss with your doctor to find out if any medicine you are taking is broken down by CYP2C9.
Icelandic: Fáðu upplýsingar hjá lækninum þínum um hvort einhver lyf sem þú tekur eru brotin niður af CYP2C9.
English: Leflunomide Teva tablets can be taken with or without food.
Icelandic: Teva töflur má taka með eða án matar.
English: No dosage adjustment is required in patients above 65 years of age.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
English: Drugsales Ltd.
Icelandic: Malta Drugsales Ltd.
English: Excretion data from the 14C study indicated that at least about 82 to 95 % of the dose is absorbed.
Icelandic: Gögn um útskilnað úr 14C-rannsókn benda til þess að minnsta kosti 82 til 95% af gefnum skammti frásogist.
English: Leflunomide Teva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Icelandic: Leflunomide Teva á ekki að nota handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: It will take 4 to 6 weeks before you feel an improvement in your condition.
Icelandic: Það mun taka 4 til 6 vikur þar til þú finnur fyrir bata.
English: In a study with radiolabelled
Icelandic: Í rannsókn með geislamerktu
English: Please take this leaflet, any remaining tablets and the container with you to the hospital or doctor so that they know which tablets were consumed.
Icelandic: Vinsamlegast taktu þennan fylgiseðil, töflur sem eftir kunna að vera og ílátið með þér á sjúkrahúsið eða til læknisins svo að vitað sé hvaða töflur voru teknar.
English: This may decrease the risk to your baby.
Icelandic: Það getur dregið úr hættu á að barnið verði fyrir skaða.
English: Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the outer carton or foil after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri umbúðum eða þynnu á eftir EXP.
English: For more information on these, please read section 4 (Possible Side Effects).
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um þessi áhrif í kafla 4 (Hugsanlegar aukaverkanir).
English: Some people will notice further improvement after 4 to 6 months of treatment.
Icelandic: Sumir eru jafnvel enn að finna fyrir auknum bata eftir 4 til 6 mánaða meðferð.
English: This is to monitor your blood cells and liver.
Icelandic: Þetta er til að fylgjast með blóðhag og lifrarstarfsemi.
English: If you forget to take Leflunomide Teva In case you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt skaltu taka hann eins fljótt og þú manst.
English: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Icelandic: OPA/ál/PVC - Álþynnupakkning.
English: Leflunomide Teva is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Leflunomide Teva hjá sjúklingum yngri en 18 ára þar sem verkun og öryggi við barnaliðagigt (juvenile rheumatoid arthritis) hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 5.1 og 5.2).
English: - Pain, swelling and tenderness most often in the hand or wrist.
Icelandic: − Verkur, bólgur og viðkvæmni oftast í hönd eða úlnlið.
English: You will then need a blood test to make sure that Leflunomide Teva has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child.
Icelandic: Nauðsynlegt er að taka blóðsýni til rannsóknar til að staðfesta að Leflunomide Teva hafi verið hreinsað nægilega úr líkama þínum og síðan skaltu bíða í að minnsta kosti 3 mánuði til viðbótar áður en reynt er að geta barn.
English: If you are pregnant, your doctor will discuss with you the risks to the pregnancy.
Icelandic: Sért þú barnshafandi mun læknirinn ræða áhættuna sem fylgir þunguninni.
English: In vitro studies indicate that A771726 inhibits cytochrome P4502C9 (CYP2C9) activity.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að A771726 hamli virkni cýtókróm P4502C9 (CYP2C9).
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
English: Please discuss with your doctor if you have to take any vaccinations.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu við lækninn þinn ef þú þarft að láta bólusetja þig.
English: The unbound fraction of A771726 is about 0.62 %.
Icelandic: Óbundni hluti A771726 er um 0,62%.
English: 14C-leflunomide in three healthy volunteers, no unchanged leflunomide was detected in plasma, urine or faeces.
Icelandic: 14C-leflúnómíði á þremur heilbrigðum sjálfboðaliðum, greindist ekkert leflúnómíð á óbreyttu formi í plasma, þvagi eða saur.
English: - An increase in some liver test results.
Icelandic: − Hækkun á sumum lifrargildum.
English: If you take more Leflunomide Teva than you should If you or someone else swallows a lot of the tablets all together, or if you think a child has swallowed any of the tablets, contact your nearest hospital casualty department or your doctor immediately.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Leflunomide Teva en mælt er fyrir um er tekinn Ef þú eða einhver annar tekur stóran skammt í einu, eða þú heldur að barn hafi tekið töflu, hafðu strax samband við næsta sjúkrahús, bráðamóttöku eða lækni.
English: Leflunomide Teva tablets should be swallowed whole with plenty of water.
Icelandic: Leflunomide Teva töflur á að gleypa í heilu lagi með nægu vatni.
English: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 21 476 75 50
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 21 476 75 50
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Aukaverkanir sem ekki er vitað um (ekki hægt að meta tíðni úr frá fyrirliggjandi gögnum):
English: - Severe allergic reaction.
Icelandic: − Alvarleg ofnæmisviðbrögð.
English: After this the dose is 10 mg or 20 mg once daily depending on the severity of the disease.
Icelandic: Eftir það er skammturinn 10 mg eða 20 mg einu sinni á sólarhring, háð alvarleika sjúkdómsins.
English: Contents of the pack and other information
Icelandic: Leflunomide Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Contains lactose (see leaflet for further information).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósa (sjá fylgiseðli fyrir frekari upplýsingar).
English: You will normally take Leflunomide Teva over long periods of time.
Icelandic: Þú munt væntanlega taka Leflunomide Teva í langan tíma.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
English: It may also cause some serious allergic reactions, or increase the chance of a severe infection.
Icelandic: Teva getur einnig valdið alvarlegu ofnæmi eða aukið hættu á alvarlegum sýkingum.