FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním
Estonian: Buvidal 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 24 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus
Czech: Použití buprenorfinu je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Estonian: Buprenorfiini kasutamine on raske maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: Dodatečné dávkování
Estonian: Täiendav annus
Czech: Jakákoli nepoužitá injekční stříkačka má být zlikvidována.
Estonian: Kasutatud süstel tuleb ära visata.
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
Estonian: 4 pen-süstelit + 1 nõel
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Estonian: 12 (3 x 4) üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela) (multipakend)
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Estonian: 12 (3 x 4) pen-süstelit + 3 nõela (multipakend)
Czech: Vnitřní Obal
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Estonian: Pakendi suurus üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela)
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Estonian: Mida ma pean tegema?
Czech: Budete ji potřebovat později.
Estonian: Teil läheb seda hiljem vaja.
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele pole teada.
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Estonian: Umbes 62% patsientidest olid mehed.
Czech: Kde je jehla?
Estonian: Kus on nõel?
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus ei ole hetkel teada.
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Estonian: Viimane hinnatud näitaja (LOCF).
Czech: Průměr nejmenších čtverců.
Estonian: Vähim ruutude keskmised.
Czech: • ztráta energie a síly
Estonian: • energia ja jõu kaotus
Czech: To je také normální.
Estonian: See on samuti normaalne.
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
Estonian: • on korralikult märgistatud, et hoiatada ohtlike jäätmete eest konteineris.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Estonian: Pankreatiit võib olla raske ja eluohtlik seisund.
Czech: Jsem u kroku 4c.
Estonian: Olen etapi 4c juures.
Czech: Každý týden můžete použít stejnou oblast těla.
Estonian: Te võite igal nädalal kasutada sama kehapiirkonda.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Estonian: Olemasolevad andmed on toodud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Estonian: Palun pidage seda võimalikku seisundit meeles igas olukorras, kus te võite ohustada teisi või ennast (nt autojuhtimisel või masinate kasutamisel).
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
Estonian: • Võimalik, et te peate korki mitu korda keerama, enne kui kui kork ära tuleb (kui te kuulete klõpsatust, siis te keerate vales suunas).
Czech: Nejdříve se ujistěte, že jste odstranili modrý kryt.
Estonian: Esiteks veenduge, et olete eemaldanud sinise korgi.
Czech: 1b Umyjte si ruce.
Estonian: 1b Peske käed.
Czech: 24týdenní studie
Estonian: 24-nädalane uuring
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
Estonian: Erinevus kahe ravirühma vahel ei olnud oluline.
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuni 2011
Czech: Při odstraňování krytu můžete vidět 1 nebo 2 kapky tekutiny.
Estonian: Katte eemaldamisel võite näha 1-2 vedelikutilka.
Czech: Jehly (2)
Estonian: Nõelad (2)
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Estonian: Hüpoglükeemia võib vähendada teie kontsentreerumisvõimet.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Estonian: Järgmiste etappide kirjeldusi lugege hoolikalt ning vaadake hoolikalt pilte.
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Estonian: Te ei pea ühtegi komponenti alles hoidma.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke krokům popsaným v bodech 3a až 3d).
Estonian: (See küsimus on seotud lõikudes 3a kuni 3d kirjeldatud etappidega).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Czech: 30týdenní studie
Estonian: 30-nädalane uuring
Czech: • je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
Estonian: • on piisavalt suur, et mahutada terve pen-süstel,
Czech: Když nastane čas pro další týdenní dávku, začněte opět krokem 1.
Estonian: Kui käes on aeg teha järjekordne iganädalane süst, alustage uuesti 1. etapist.
Czech: C. Zkontrolujte suspenzi.
Estonian: C. Kontrollige suspensiooni.
Czech: Neprodávejte zvlášť.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Czech: Můžete je podat do stejné oblasti těla (např. do oblasti břicha), ale nesmíte je podat vedle sebe.
Estonian: Te võite kasutada süstimiseks sama kehapiirkonda (näiteks kõhupiirkonda), aga te ei tohi süstida neid ravimeid üksteisega kõrvuti.
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
Estonian: Kõik randomiseeritud patsiendid, kes said vähemalt ühe doosi uuritavat ravimit.
Czech: Jehla je nyní připravena.
Estonian: Nõel on nüüd ette valmistatud.
Czech: Kryt nebudete potřebovat, můžete jej vyhodit.
Estonian: Korki ei ole teil vaja ja te võite selle ära visata.
Czech: A. Podívejte se do okénka
Estonian: A. Vaadake aknasse.
Czech: Můžete cítit, jako by píst pružil poněkud zpět.
Estonian: Teil võib olla tunne, nagu hüppaks kolb veidi tagasi.
Czech: Po standardním testu na toleranci jídla.
Estonian: Peale standardset toidutalumatuse testi.
Czech: Nedotýkejte se oranžové spojky uvnitř.
Estonian: Ärge puudutage oranži pistmikku seestpoolt.
Czech: Fertilita Studie fertility nebyly u lidí provedeny.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse uuringuid pole inimestel läbi viidud.
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Estonian: • Kõikide etappide läbimiseks ilma peatusteta kulub üsna palju aega.
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Estonian: See tähendab, et ravim ei ole ühtlaselt segunenud.
Czech: Před další injekcí v následujícím týdnu si pečlivě přečtěte pokyny v krocích 3a až 4h.
Estonian: Enne järgmist süsti 1 nädala pärast vaadake etappide 3a kuni 4h juhised uuesti hoolikalt üle.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Estonian: Kui ei ole hästi segunenud, siis korrake uuesti 2. sammu ja kontrollige uuesti.
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná.
Estonian: Annuse reguleerimine sõltuvalt vanusest ei ole vajalik.
Czech: Umyjte si ruce, zatímco se pero ohřívá.
Estonian: Peske oma käsi sel ajal, kui pensüstel soojeneb.
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
Estonian: Ravim peab välja nägema ühtlane kogu ulatuses (vt joonis G ja joonis H, samm 2C).
Czech: 1a Vyndejte soupravu pro jednorázové podání dávky z ledničky.
Estonian: 1a Võtke üheannuseline komplekt külmkapist välja.
Czech: Podívejte se
Estonian: Vaadake
Czech: Obrázek 1: Čas do první prokázané MACE (pacienti intent to treat)
Estonian: Joonis 1: Aeg esimese kinnitatud MACE sündmuseni (ravikavatsuslikud patsiendid)
Czech: C. Umyjte si ruce
Estonian: C. Peske oma käed.
Czech: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irsko
Estonian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Iirimaa
Czech: Než začnete
Estonian: Enne alustamist
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
Estonian: • ebatavaline maitse suus,
Czech: Biotrasnformace a eliminace
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Estonian: Toetava raviga on täheldatud pankreatiidi taandumist, kuid väga harvadel juhtudel on teatatud nekrotiseeruvast või hemorraagilisest pankreatiidist ja/või surmajuhtudest.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4f)
Estonian: (See küsimus on seotud etapiga 4f.)
Czech: • Nepoužívejte pero, jestliže některé součásti vypadají, že jsou rozbité nebo poškozené.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui mõni osa näeb välja katkine või rikutud.
Czech: Po odšroubování je normální vidět několik kapek léčivého přípravku uvnitř oranžového krytu.
Estonian: Peale lahtikeeramist on normaalne näha paari tilka ravimit oranzhi korgi sees.
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Estonian: Te tunnete, kuidas nõel läheb naha sisse.
Czech: Pacienti a pečovatelé mají být proškoleni lékařem.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid õpetab nende meditsiinitöötaja.
Czech: Jehla (jednorázová)
Estonian: Nõel (ühekordne)
Czech: Čtěte a pečlivě dodržujte každý krok v těchto pokynech pokaždé, když si budete aplikovat přípravek Bydureon.
Estonian: Lugege ja järgige juhiste iga etappi iga kord, kui te Bydureoni kasutate.
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4a)
Estonian: (See küsimus on seotud etapiga 4a.)
Czech: Třepejte po dobu alespoň 15 sekund.
Estonian: Raputage vähemalt 15 sekundit.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Estonian: Ravimi pakendi infoleht peab sisaldama selle ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude třeba, aby se u Vás provádělo dodatečné sledování změn INR (měření ředění krve) na počátku léčby tímto léčivým přípravkem.
Estonian: - ravimeid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks (antikoagulandid), nt varfariin, kuna teid on vaja täiendavalt jälgida INR (vere hüübivuse näitaja) muutuste suhtes selle ravimi kasutamise alguses.
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuni 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Estonian: Kerge hüpoglükeemia üldine esinemussagedus oli 6,3%.
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi, obzvláště je to pro Vás důležité, pokud užíváte také sulfonylmočovinu.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut; see on eriti oluline juhul, kui võtate ka sulfonüüluurea preparaati.
Czech: Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
Estonian: Keskmine kehamassiindeks (KMI) oli 32,7 kg/m ja keskmine diabeedi kestus 13,1 aastat.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikust sümptomist: püsiv tugev kõhuvalu.
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento léčivý přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti břicha, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Estonian: • KATKESTAGE selle ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib raske ja püsiv kõhuvalu, koos oksendamisega või ilma, sest teil võib olla kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Czech: HR=poměr rizik, CI=interval spolehlivosti
Estonian: HR = riskitiheduste suhe, CI = usaldusvahemik
Czech: Následně mohou pacienti obnovit obvyklý dávkovací režim jednou týdně.
Estonian: Seejärel võivad patsiendid jätkata regulaarse üks kord nädalas annustamisskeemiga.
Czech: Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce.
Estonian: Kui te peate endale süstima samal ajal mõlemat ravimit, siis kasutage kahte erinevat süstalt.
Czech: 1 Začínáme
Estonian: 1 Alustamine
Czech: Byla pozorována také další snížení postprandiálních koncentrací.
Estonian: Lisaks täheldati postprandiaalse veresuhkru langust.
Czech: • Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
Estonian: • Selleks võib vaja minna vähemalt 80 koputust.
Czech: Obecně byly tyto lokální reakce v místě podání mírné a obvykle nevedly k ukončení účasti ve studii.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid olid üldiselt kerged ja tavaliselt ei põhjustanud uuringute katkestamist.
Czech: Proč mám uchovávat pero v chladničce ve vodorovné poloze?
Estonian: Miks ma peaksin külmikus oma pen-süstlit lamavas asendis hoidma?
Czech: Držte jednou rukou píst na místě tak, aby se nemohl pohybovat.
Estonian: Ühe käega hoidke kolbi paigal, nii et see ei liiguks.
Czech: Léčivý přípravek lze i tak zcela promísit, ale trvá to déle a je potřebné déle třepat.
Estonian: Ravim võib siiski täielikult seguneda, kuid see vajab rohkem raputamist ja võtab rohkem aega.
Czech: Mám problém se smísením své dávky.
Estonian: Mul on probleeme oma annuse segamisega.
Czech: Název a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží AstraZeneca AB
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress AstraZeneca AB
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni  1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit riziko, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento léčivý přípravek, nebo ne.
Estonian: Need seisundid suurendavad pankreatiidi tekkeriski või selle taastekke riski, sõltumata sellest, kas kasutate seda ravimit või mitte.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s anamnézou pankreatitidy.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on pankreatiit anamneesis.
Czech: Můžete vidět vzduchové bubliny.
Estonian: Te võite näha õhumulle.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c byla 8,1 %.
Estonian: Keskmine HbA1c väärtus oli 8,1%.
Czech: − Jehla je skrytá.
Estonian: − Nõel on peidetud.
Czech: - jak podat tento léčivý přípravek.
Estonian: - Kuidas süstida seda ravimit.
Czech: Pokud vidíte shluky, pokračujte v klepání.
Estonian: Kui te näete veel klompe, jätkake koputamist.
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Estonian: Kõigil põhjustel suremus oli esimesena hinnatud teisene tulemusnäitaja.
Czech: PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
Estonian: PEATUGE, kui te kuulete klõpsu ja roheline ala kaob.
Czech: Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Estonian: Ärge kartke, et viaal lahti tuleb.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a vymizela v průběhu 4-8 týdnů.
Estonian: Enamik sõlmi olid asümptomaatilised, ei mõjutanud uuringus osalemist ning lahenesid 4 kuni 8 nädala jooksul.
Czech: Výsledky studie s ohledem na kombinace, účinky na glykemickou kontrolu a kardiovaskulární příhody a studijní populaci viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringu tulemuste, glükeemilise kontrolli ja südame-veresoonkonna juhtumite ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Czech: Zezadu
Estonian: Tagumine pool
Czech: Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: 28týdenní komparátorem kontrolované období studie bylo následováno prodloužením v délce trvání 24 týdnů, během kterého byly všechny zúčastněné subjekty léčeny tímto léčivým přípravkem.
Estonian: 28 nädalat kestvale võrdlus-kontroll perioodile järgnes 24 nädalat kestev pikendusperiood, kus kõiki uuritavaid raviti selle ravimiga.
Czech: Podívejte se na časté otázky a odpovědi, co máte dělat, pokud neuvidíte oranžovou tyčinku v okénku po podání injekce.
Estonian: Vt Küsimused ja vastused, kui te ei näe peale süstimist aknas oranzhi varrast.
Czech: Souběžně podávané léčivé přípravky
Estonian: Samaaegselt kasutatavad ravimid
Czech: Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
Estonian: Kõik p-väärtused on korrigeeritud mitmese testimise suhtes.
Czech: Na konci této doby se musí pera použít nebo zlikvidovat.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb pensüstlid ära kasutada või minema visata.
Czech: Jedna jednorázová souprava obsahuje:
Estonian: 1 üheannuseline komplekt sisaldab:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli uuringu alguses 62 eluaastat (8,5% patsientidest ≥ 75 eluaastat).
Czech: • Odstranit kryt jehly a podat si injekci, viz kroky 4e až 4g
Estonian: • eemaldada nõelakatet ja süstida, vt etapid 4e kuni 4g.
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju parameetrile Cmax ega AUC ei täheldatud.
Czech: Data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Estonian: Eakate populatsiooni kohta on vähe andmeid, kuid need ei viita olulisele eksenatiidi ekspositsiooni muutusele seoses kõrgema eaga kuni umbes 75 aasta vanustel.
Czech: Dobře smísené
Estonian: Hästi segunenud
Czech: Přípravek Bydureon je nutné podávat jednou týdně.
Estonian: Bydureoni tuleb manustada vaid kord nädalas.
Czech: Pokud není dobře smísený, klepejte dále a silněji.
Estonian: Kui see ei ole hästi segatud, koputa veel ja tugevamini.
Czech: Pokyny pro přípravu suspenze léčivého přípravku před jeho podáním naleznete v bodě 6.6 a v „Pokynech pro uživatele".
Estonian: Instruktsioonid ravimpreparaadi suspensiooni valmistamiseks enne manustamist, vt lõik 6.6 ja kasutusjuhiseid.
Czech: Váhový úbytek byl u těchto pacientů trvalý po dobu 7 let.
Estonian: Kehakaalulangus püsis nendel patsientidel 7 aasta jooksul.
Czech: Použití agonistů GLP-1 je spojeno s rizikem vývoje akutní pankreatitidy.
Estonian: GLP-1 retseptoragonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekke riskiga.
Czech: Vzduchové bubliny Vám neublíží ani neovlivní dávku.
Estonian: Õhumullid teid ei kahjusta ning ei mõjuta annust.
Czech: Po podání injekce můžete pod kůží vidět nebo cítit malé bulky, měly by zmizet po 4 až 8 týdnech.
Estonian: Pärast süsti võite märgata või tunda naha all väikest mügarikku; see möödub 4-8 nädalaga.
Czech: Nepoužívejte přípravek Bydureon:
Estonian: Ärge kasutage Bydureoni:
Czech: Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
Estonian: Klombid võivad süstimisel nõela ummistada (vt 7. küsimus).
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Estonian: ÄRGE kasutage pensüstlit ja nõela, kui mõni detail on katkine või puudu.
Czech: Tento léčivý přípravek může snižovat Vaši chuť k jídlu, množství přijaté potravy a tělesnou hmotnost.
Estonian: See ravim võib vähendada isu, söödava toidu kogust ja kehakaalu.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Bydureon
Estonian: Oluline teave mõningate Bydureoni koostisainete suhtes
Czech: Podíl subjektů s pozitivními titry protilátek, zejména s vysokými titry, byl nejvyšší přibližně v týdnech 8 až 16 a poté se s časem snižoval.
Estonian: Positiivse antikehade tiitriga uuritavate osakaal, eriti väga kõrge tiitriga, oli maksumumi lähedal 8…16 doseerimisnädalal ning seejärel vähenes aja jooksul.
Czech: Není nutné přerušovat léčbu.
Estonian: Te ei tohi ravi lõpetada.
Czech: Suspenze má být před použitím vizuálně zkontrolována.
Estonian: Enne kasutamist tuleb suspensiooni visuaalselt kontrollida.
Czech: - pokud jste někdy prodělal(a) zánět slinivky břišní (pankreatitida) (viz bod 4).
Estonian: - Kui teil on kunagi olnud kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (vt lõik 4).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi suhkruhaiguse korral (teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Czech: Bílá až skoro bílá neprůhledná suspenze.
Estonian: Valge kuni tuhmvalge, läbipaistmatu suspensioon.
Czech: Prášek uvnitř je váš přípravek
Estonian: Siin olev pulber ongi teie ravim
Czech: Všichni pacienti bez konečných hodnot jsou považováni za nereagující na léčbu.
Estonian: Kõik puuduva tulemusnäitajaga patsiendid on märgitud ravile allumatuteks.
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykémii.
Estonian: Eksenatiid ei mõjuta aga organismi normaalset reaktsiooni glükagoonile ega teisi hormonaalseid reaktsioone hüpoglükeemiale.
Czech: • Pero Bydureon BCise nemají používat lidé, kteří nevidí nebo jsou slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.
Estonian: • Bydureon BCise pen-süstlit ei tohi kasutada pimedad või inimesed, kes ei näe hästi, välja arvatud juhul, kui abistada saab väljaõppe saanud isik.
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Estonian: Enne kasutamist kõvasti loksutada.
Czech: ACS = akutní koronární syndrom; CI = interval spolehlivosti; CV = kardiovaskulární; HF = srdeční selhání; HR = poměr rizik; MACE = velká kardiovaskulární příhoda; MI = infarkt myokardu; n = počet pacientů s příhodou; N = počet pacientů v léčebné skupině.
Estonian: ÄKS = äge koronaarsündroom; CI = usaldusvahemik; SV = südame-veresoonkonna; SP = südamepuudulikkus; HR = riskitiheduste suhe; MACE = oluline soovimatu kardiaalne sündmus; MI = müokardiinfarkt; n = sündmusega patsientide arv; N = patsientide koguarv ravirühmas.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodat zvlášť.
Estonian: Multipakendi osa, mitte müüa eraldi.
Czech: − je jednorázové pero s fixní dávkou, které automaticky podává Váš lék.
Estonian: − On ühekordne fikseeritud annusega pen-süstel, mis süstib teie ravimi automaatselt.
Czech: Pacienti byli sledováni jako v běžné klinické praxi po dobu 38,7 měsíce (medián) a trváním léčby 27,8 měsíce (medián).
Estonian: Patsiente jälgiti tavapärase kliinilise praktika põhjal mediaankestusega 38,7 kuud ning ravi kestuse mediaan oli 27,8 kuud.
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut.
Czech: Používání tohoto léčivého přípravku má být ukončeno nejméně 3 měsíce před plánovaným těhotenstvím.
Estonian: Ravi selle ravimiga tuleb lõpetada vähemalt 3 kuud enne planeeritud rasestumist.
Czech: Znamená to, že došlo k ucpání jehly.
Estonian: See tähendab, et nõel on ummistunud.
Czech: Palcem odstraňte zelený kryt.
Estonian: Eemaldage pöidla abil roheline kork.