FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Derzeitige Daten weisen darauf hin, dass immunologische Wechselwirkungen zwischen dem allogenen peripheren Blutstammzell-Transplantat und dem Empfänger, im Vergleich zu einer Knochenmarktransplantation, mit einem erhöhten Risiko einer akuten und chronischen GvHD in Verbindung stehen können.
Dutch: PBPC's en de ontvanger geassocieerd kunnen zijn met een verhoogde kans op acute en chronische GvHD, indien vergeleken met beenmergtransplantatie.
German: Injektions-/Infusionslösung 1 Fertigspritze mit 0,8 ml 5 Fertigspritzen mit 0,8 ml 10 Fertigspritzen mit 0,8 ml
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie 1 voorgevulde spuit met 0,8 ml 5 voorgevulde spuiten met 0,8 ml 10 voorgevulde spuiten met 0,8 ml
German: Infektionen und maligne Erkrankungen, die eine Myelosuppression verursachen können
Dutch: Infecties en maligniteiten die myelosuppressie veroorzaken Neutropenie kan toe te schrijven zijn aan opportunistische, beenmerginfiltrerende infecties zoals
German: Zur Erhaltung einer ANC von > 2,0 x 109/l kann eine Langzeitanwendung erforderlich sein.
Dutch: > 2,0 x 109/l te handhaven.
German: Osteoporose Knochendic hte erniedrigt
Dutch: Osteoporose Verminderde botdichtheid
German: • Erhöhung der weißen Blutkörperchen (Leukozytose)
Dutch: • verhoging van het aantal witte bloedcellen (leukocytose) • allergische reactie (overgevoeligheid)
German: Während der Behandlung mit Filgrastim in Dosen von mehr als 0,3 Mio. I.E./kg/Tag (3 µg/kg/Tag) wurden bei weniger als 5 % der onkologischen Patienten Leukozytenzahlen von 100 x 109/l und mehr beobachtet.
Dutch: Aantallen witte bloedcellen (wittebloedceltelling - WBC) van 100 x 109/l of hoger zijn waargenomen bij minder dan 5% van de kankerpatiënten die filgrastim kregen in doses boven de 0,3 MIU/kg/dag
German: Tevagrastim 48 Mio. I.E./0,8 ml Injektions-/Infusionslösung Filgrastim
Dutch: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml oplossing voor injectie/infusie Filgrastim
German: EU/1/08/445/012 1 Fertigspritze mit Nadelschutzsystem EU/1/08/445/013 5 Fertigspritzen mit Nadelschutzsystem EU/1/08/445/014 10 Fertigspritzen mit Nadelschutzsystem
Dutch: EU/1/08/445/012 1 voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald EU/1/08/445/013 5 voorgevulde spuiten met veiligheidsbescherming voor de naald EU/1/08/445/014 10 voorgevulde spuiten met veiligheidsbescherming voor de naald
German: Essigsäure 99 % Natriumhydroxid Sorbitol (Ph.Eur.)
Dutch: Natriumhydroxide Sorbitol (E420)
German: Interstitielle Lungenerkr ankunga Lungeninfilt rationa Hypoxie
Dutch: ‘Acute respiratory distress'syndrooma Respiratoir falena Longoedeema Longbloeding Interstitiële longziektea Longinfiltratena
German: Bei Patienten, die Filgrastim und Pegfilgrastim erhielten, wurde über Glomerulonephritis berichtet.
Dutch: Glomerulonefritis Glomerulonefritis is gerapporteerd bij patiënten die filgrastim en pegfilgrastim kregen toegediend.
German: Am 15. September 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Generics GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tevagrastim in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 september 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tevagrastim verleend aan de firma Teva Generics GmbH.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) TEVAGRASTIM Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR-samenvatting voor het publiek
German: Zur Untersuchung der Sicherheit von Tevagrastim wurden zwei weitere Studien bei Patienten mit Lungenkrebs und mit Non-Hodgkin-Lymphom durchgeführt.
Dutch: Om de veiligheid van Tevagrastim na te gaan werden nog twee andere onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met longkanker en non-Hodgkin-lymfoom.
German: Tevagrastim wird zur Stimulierung der Produktion von weißen Blutkörperchen in den folgenden Situationen angewendet:
Dutch: Tevagrastim wordt gebruikt om de aanmaak van witte bloedcellen te stimuleren in de volgende gevallen:
German: Dies bedeutet, dass Tevagrastim einem biologischen Arzneimittel ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist und denselben Wirkstoff enthält (auch „Referenzarzneimittel" genannt).
Dutch: Dit betekent dat Tevagrastim vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel dat reeds goedgekeurd is in de EU en dat dezelfde werkzame stof bevat (ook wel ‘referentiegeneesmiddel' genoemd).
German: Während des ersten 21-tägigen Chemotherapiezyklus hatten die Patienten, die entweder mit Tevagrastim oder mit Neupogen behandelt wurden, über eine durchschnittliche Dauer von 1,1 Tagen eine schwere Neutropenie, im Vergleich zu 3,8 Tagen bei den Patienten, die ein Placebo erhielten.
Dutch: Tijdens de eerste chemotherapiecyclus van 21 dagen vertoonden de patiënten die met Tevagrastim of Neupogen werden behandeld ernstige neutropenie gedurende gemiddeld 1,1 dagen, tegenover 3,8 dagen bij degenen die placebo kregen.
German: Weitere Informationen über Tevagrastim:
Dutch: Overige informatie over Tevagrastim:
German: Die häufigste Nebenwirkung von Tevagrastim (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schmerzen des Bewegungsapparates (Schmerzen in den Muskeln und Knochen).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Tevagrastim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten).
German: Tevagrastim darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Filgrastim oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dutch: Tevagrastim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor filgrastim of voor enig ander bestanddeel van het middel.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Tevagrastim gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis erbracht wurde, dass das Arzneimittel ein mit Neupogen vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Tevagrastim een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Neupogen.
German: Tevagrastim kann auch bei Patienten angewendet werden, die Blutstammzellen für Transplanationen spenden werden, um die Freisetzung dieser Zellen aus dem Knochenmark zu unterstützen.
Dutch: Tevagrastim kan ook worden gebruikt bij patiënten die op het punt staan bloedstamcellen te doneren voor transplantatie, zodat die cellen gemakkelijker door het beenmerg worden afgegeven.
German: Tevagrastim ist ein „biologisch ähnliches" Arzneimittel.
Dutch: Tevagrastim is een ‘biosimilair'(d.w.z. biologisch gelijkwaardig) geneesmiddel.
German: Der Wirkstoff in Tevagrastim, Filgrastim, ist einem menschlichen Protein mit der Bezeichnung Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor (G-CSF) sehr ähnlich.
Dutch: Filgrastim, de werkzame stof van Tevagrastim, lijkt sterk op het menselijke eiwit granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF).
German: Tevagrastim wird unter die Haut injiziert oder als Infusion in eine Vene verabreicht.
Dutch: Tevagrastim wordt toegediend door injectie onder de huid of door indruppeling in een ader.
German: Die Behandlung mit Tevagrastim führte zu ähnlichen Verkürzungen der Dauer schwerer Neutropenie wie die Behandlung mit Neupogen.
Dutch: Door behandeling met Tevagrastim werd een vergelijkbare vermindering van de duur van ernstige neutropenie verkregen als met Neupogen.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Neupogen die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tevagrastim zu erteilen.
Dutch: Daarom was het CHMP van oordeel dat, net zoals voor Neupogen, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
German: Je nach der Erkrankung, für die Tevagrastim eingesetzt wird, können bei mehr als 1 von 10 Patienten weitere Nebenwirkungen auftreten.
Dutch: Nog andere bijwerkingen kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten worden waargenomen, afhankelijk van de aandoening waarvoor Tevagrastim wordt gebruikt.
German: Welchen Nutzen hat Tevagrastim in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Tevagrastim tijdens de studies te hebben?
German: Es wurde somit nachgewiesen, dass Tevagrastim die gleiche Wirkung wie Neupogen hat.
Dutch: Daarmee was aangetoond dat Tevagrastim even werkzaam was als Neupogen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tevagrastim finden Sie hier.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Tevagrastim.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tevagrastim berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tevagrastim.
German: Tevagrastim wurde in einer Hauptstudie an 348 Brustkrebs-Patientinnen mit Neupogen und einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen.
Dutch: Tevagrastim werd vergeleken met Neupogen en placebo (een schijnbehandeling) in één belangrijk onderzoek met 348 patiënten die borstkanker hadden.
German: Tevagrastim ist eine Injektions- oder Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Dutch: Tevagrastim is een oplossing voor injectie of infusie (langzame indruppeling in een ader) die de werkzame stof filgrastim bevat.
German: Welches Risiko ist mit Tevagrastim verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tevagrastim in?
German: Warum wurde Tevagrastim zugelassen?
Dutch: Waarom is Tevagrastim goedgekeurd?
German: Die Studien mit Tevagrastim dienten der Erbringung des Nachweises, dass es mit dem Referenzarzneimittel Neupogen vergleichbar ist.
Dutch: Tevagrastim werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel, Neupogen.
German: Wie wurde Tevagrastim untersucht?
Dutch: Hoe is Tevagrastim onderzocht?
German: Das Referenzarzneimittel für Tevagrastim ist Neupogen.
Dutch: Neupogen is het referentiemiddel voor Tevagrastim.
German: Die Art der Verabreichung, die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen vom Anwendungsgrund, vom Körpergewicht des Patienten und vom Ansprechen auf die Behandlung ab. Tevagrastim wird in der Regel in einem spezialisierten Behandlungszentrum verabreicht, obwohl sich Patienten, die das Arzneimittel als Injektion unter die Haut erhalten, das Arzneimittel selbst injizieren können, sofern sie entsprechend geschult worden sind.
Dutch: Tevagrastim wordt gewoonlijk toegediend in een gespecialiseerd behandelingscentrum, hoewel patiënten bij wie het middel via injectie onder de huid wordt toegediend, de injectie ook zelf kunnen toedienen zodra hun dat is aangeleerd.
German: Wie wird Tevagrastim angewendet?
Dutch: Hoe wordt Tevagrastim gebruikt?
German: Wie wirkt Tevagrastim?
Dutch: Hoe werkt Tevagrastim?
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Dutch: (Fantasie) Naam
German: Diese Veränderungen waren reversibel.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel.
German: o Versuchen Sie, häufig kleine Mahlzeiten einzunehmen.
Dutch: o Probeer vaak kleine maaltijden te nemen.
German: Selten / Sehr selten
Dutch: Zelden / Zeer zelden
German: Die Zyklen werden wiederholt.
Dutch: De cycli worden herhaald.
German: Die sofortige Aufnahme in ein Krankenhaus wird empfohlen.
Dutch: Onmiddellijke opname in het ziekenhuis wordt aanbevolen.
German: Es sollte eine genetische Beratung in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Genetische counseling dient te worden overwogen.
German: Die Patientenmerkmale sind in Tabelle 8 wiedergegeben.
Dutch: De patiëntkenmerken worden weergegeven in Tabel 8.
German: Tragen Sie lockere Kleidung, um die Haut zu schützen.
Dutch: Draag losse kleding om de huid te beschermen.
German: Es kann ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen und Ihnen die möglichen Nutzen und Risiken der Behandlung erklären.
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken en u de mogelijke risico's en voordelen van de behandeling uitleggen.
German: Mikrosatelliteninstabilität (MSI)
Dutch: Microsatelliet-instabiliteit (MSI)
German: Essen Sie, auch wenn Sie nicht hungrig sind, so viel wie möglich, um einen guten Ernährungszustand aufrechtzuerhalten.
Dutch: Ga door met zoveel eten als u kunt, zelfs als u geen honger heeft, om een goede voedingstoestand te behouden.
German: Zum Zeitpunkt der Primäranalyse betrug das mediane Follow-up für Gesamtüberleben in der Gesamtgruppe 18,3 Monate.
Dutch: Ten tijde van de primaire analyse bedroeg de mediane follow-up voor totale overleving in de volledige analyseset 18,3 maanden.
German: Alter, Jahre
Dutch: Leeftijd, jaren
German: Endpunkt Population
Dutch: Eindpunt Populatie
German: Dieser Behandlungszyklus wird alle 4 Wochen wiederholt.
Dutch: Deze behandelingscyclus wordt om de 4 weken herhaald.
German: Vermeiden Sie fette oder stark riechende Speisen.
Dutch: Vermijd vet en sterk ruikend voedsel.
German: Es kann für diese Subpopulation keine Dosisempfehlung ausgesprochen werden.
Dutch: Er kan geen dosisadvies voor deze subpopulatie worden gegeven.
German: Anpassungen während der Behandlung
Dutch: Aanpassingen tijdens de behandeling
German: Tägliche Gesamtdosis in mga
Dutch: Totale dagelijkse dosis in mga
German: Teysuno muss zweimal täglich (morgens und abends) eingenommen werden.
Dutch: Teysuno moet tweemaal daags worden ingenomen ('s ochtends en 's avonds).
German: Grad 2b,c Alle Ereignisse
Dutch: Graad 2b,c Elk voorval
German: Alle Studien wurden mit Krebspatienten durchgeführt.
Dutch: Alle studies werden verricht bij kankerpatiënten.
German: Dosisänderungen wegen Toxizität sollten entsprechend der Tabellen 1, 3, 4 und 5 vorgenommen werden.
Dutch: Dosisaanpassingen vanwege toxiciteit dienen te worden gemaakt volgens Tabellen 1, 3, 4 en 5.
German: In der FLAGS-Studie gab es zwischen Männern (N=382) und Frauen (N=139) keine klinisch relevanten Unterschiede in der Sicherheit.
Dutch: Er waren in de FLAGS-studie geen klinisch relevante verschillen in veiligheid tussen mannen (N=382) en vrouwen (N=139).
German: Dieses 28-Tage-Intervall stellt einen Behandlungszyklus dar.
Dutch: Deze periode van 28 dagen is één behandelingscyclus.
German: → 15a und/oder
Dutch: → 15a en/of
German: • Bekannter Mangel an Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD).
Dutch: • Bekende dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)-deficiëntie.
German: o Falls bei Ihnen eines der oben genannten Symptome auftritt, versuchen Sie, nicht zu hart zu arbeiten, schlafen Sie ausreichend und machen genügend Pausen.
Dutch: o Als u een van bovenstaande symptomen heeft, werk dan niet te hard en zorg dat u voldoende slaap en rust krijgt.
German: In achtzehn zusätzlichen PK-Studien wurde das relevante Therapieschema als Monotherapie durchgeführt.
Dutch: Achttien aanvullende PK-studies werden uitgevoerd met het relevante regime als monotherapie.
German: Dieses CYP2A6*4-Allel kommt in der kaukasischen Population selten vor.
Dutch: Dit CYP2A6*4-allel komt niet vaak voor in de Kaukasische populatie.
German: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn ein progressiver Krankheitsverlauf oder eine untragbare Toxizität beobachtet wird.
Dutch: De behandeling dient te worden stopgezet indien progressieve ziekte of onverdraagbare toxiciteit wordt waargenomen.
German: Hazard Ratio [95% CI]
Dutch: Hazard Ratio [95% BI]
German: Baseline oder Grad 1
Dutch: Baseline of graad 1
German: Während eines 4-wöchigen Behandlungszyklus
Dutch: Gedurende een 4-weekse behandelingscyclus
German: Jede Dosisreduzierung führt zu einer ungefähren Reduzierung von 20-25 %.
Dutch: Elke dosisverlaging komt neer op een verlaging van de dosis met ongeveer 20-25%.
German: DPD-Induktoren
Dutch: DPD-inductoren
German: Die Dosis sollte, wie in Abschnitt 4.2 empfohlen, geändert werden.
Dutch: De dosis moet worden aangepast zoals in rubriek 4.2 is aanbevolen.
German: Tabelle 9: Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben in der FLAGS
Dutch: Tabel 9: Totale overleving en progressievrije overleving in de FLAGS-studie
German: Anzahl Kapseln pro Dosis (2 Dosen/Tag)
Dutch: Aantal capsules voor elke dosis (2 doses/dag)
German: Da allerdings derzeit keine DPD-Induktoren bekannt sind, kann die Wechselwirkung zwischen DPD-Induktor und Teysuno nicht evaluiert werden.
Dutch: Omdat er op dit moment geen DPD-inductoren bekend zijn, kan de wisselwerking tussen een DPD-inductor en Teysuno echter niet worden geëvalueerd.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. März 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 maart 2011
German: Tierstudien zeigten Reproduktionstoxizität.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken.
German: Während einige Symptome leicht vom Patienten selbst als Nebenwirkung erkannt werden, sind zur Identifizierung einiger anderer Symptome Bluttests erforderlich.
Dutch: Sommige symptomen zijn gemakkelijk herkenbaar voor de patiënt zelf als bijwerking, maar voor het herkennen van andere symptomen is een bloedonderzoek vereist.
German: Jede Dosis in mg (jede Dosierung)a
Dutch: Elke dosis in mg (elke dosering)a
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastische Mittel, Antimetaboliten, ATC-Code: L01BC53.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, antimetabolieten, ATC-code: L01BC53.
German: Jeder Begriff wird nur in seiner häufigsten Kategorie aufgeführt und innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmender Schwere angegeben.
Dutch: Elke term wordt alleen in de meest voorkomende categorie getoond en binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
German: In dieser Studie wurde die Antitumor-Aktivität als beste TumorGesamtresponse gemessen.
Dutch: In dit onderzoek werd de antitumoractiviteit gemeten op basis van beste algemene tumorrespons.
German: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
Dutch: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ierland
German: Nach Reduzieren der Teysuno-Dosis darf diese nicht wieder angehoben werden.
Dutch: Zodra de dosis Teysuno is verlaagd, dient deze niet meer te worden verhoogd.
German: Im Fall einer Toxizität können maximal zwei aufeinanderfolgende Dosisreduzierungen je Arzneimittel, wie in Tabelle 1 beschrieben, vorgenommen werden.
Dutch: In geval van toxiciteit kunnen maximaal twee achtereenvolgende dosisverlagingen worden toegepast voor elk geneesmiddel, zoals beschreven in Tabel 1.
German: Ähnliche Hemmung wurde nach Einzel- und Mehrfachdosierungen festgestellt.
Dutch: Dezelfde remming werd gezien na eenmalige en meervoudige dosering.
German: Verschiedene bevorzugte Begriffe des MedDRA, die als klinisch ähnlich angesehen wurden, wurden zu einem einzigen Begriff zusammengefasst.
Dutch: Verschillende MedDRA-voorkeurstermen die klinisch gelijk werden geacht, zijn in een enkele term gegroepeerd.
German: Es werden die folgenden Überschriften verwendet, um die Nebenwirkungen nach Häufigkeit einzuordnen: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De volgende indeling wordt gebruikt om de bijwerkingen per frequentie te rangschikken: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms(≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Es wurden einige Fälle fetaler Anomalien gemeldet.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van foetale afwijkingen gemeld.
German: Was ist Teysuno und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Teysuno en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: a Angegeben als Tegafurgehalt.
Dutch: a Uitgedrukt als tegafurgehalte.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (siehe Abschnitte 4.2, 4.3, 4.4 und 5.2)
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubrieken 4.2, 4.3, 4.4 en 5.2)
German: Die einzige Nebenwirkung Grad 3 oder höher war verminderte Sehschärfe.
Dutch: De enige bijwerking met graad 3 of hoger was verminderde visuele scherpte.
German: Glucose-Galactose-Intoleranz/-Malabsorption
Dutch: Glucose/galactose intolerantie/malabsorptie
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. November 2015 10.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 19 november 2015
German: Gastroösophagealer Übergang Beide
Dutch: Gastro-oesofageale overgang Beide
German: Darüber hinaus liegen Erfahrungen aus Beobachtungsstudien mit 866.000 asiatischen (hauptsächlich japanischen) Patienten vor.
Dutch: Daarnaast is er postmarketing-ervaring in meer dan 866.000 Aziatische (voornamelijk Japanse) patiënten.
German: Grad 1 Alle Ereignisse
Dutch: Graad 1 Elk voorval
German: Tödliche Zwischenfälle wurden nach Wechselwirkungen mit Capecitabin berichtet.
Dutch: Fatale gevallen zijn gemeld als gevolg van een interactie met capecitabine.
German: - Schwächegefühl und Müdigkeit können durch andere Arzneimittel verursachte Nebenwirkungen sein.
Dutch: - Zwakte en vermoeidheid, dit kunnen bijwerkingen zijn van andere medicijnen.
German: Die medizinische Versorgung einer Überdosierung sollte die üblichen therapeutischen und unterstützenden medizinischen Interventionen umfassen, die auf eine Korrektur der vorliegenden klinischen Erscheinungsbilder und der Prävention ihrer möglichen Komplikationen abzielen.
Dutch: De medische behandeling van overdosis dient de gebruikelijke therapeutische en ondersteunende medische interventies te omvatten die ten doel hebben de klinische verschijnselen te corrigeren en eventuele complicaties te voorkomen.
German: CYP2A6-Hemmer
Dutch: CYP2A6-remmers
German: Sie muss offensiv mit Rehydratation und weiteren geeigneten Maßnahmen behandelt werden.
Dutch: Dehydratie moet agressief worden behandeld door middel van rehydratie en andere passende maatregelen.
German: Bei Auftreten von Grad 2 (oder höher) muss die Behandlung sofort ausgesetzt und die Dehydratation korrigiert werden.
Dutch: Indien dehydratie van graad 2 (of hoger) optreedt, dient de behandeling onmiddellijk te worden opgeschort en de dehydratie te worden gecorrigeerd.
German: Die Teysuno-Kapseln werden normalerweise 21 Tage lang eingenommen, gefolgt von einer 7-tägigen Pause (bei der keine Kapseln genommen werden).
Dutch: Teysuno-capsules worden meestal 21 dagen ingenomen, waarna een rustperiode van 7 dagen volgt (wanneer geen capsules worden ingenomen).
German: Nitroimidazole, einschließlich Metronidazol und Misonidazol
Dutch: Nitro-imidazolen, waaronder metronidazol en misonidazol
German: Spezielle Populationen
Dutch: Bijzondere populaties:
German: Er kann die Dosis reduzieren, falls bei Ihnen zu starke Nebenwirkungen auftreten.
Dutch: Uw arts kan de dosis verlagen als u bijwerkingen krijgt die te ernstig zijn.
German: Fortgeschrittener Magenkrebs
Dutch: Gevorderde maagkanker
German: Putzen Sie sanft Zähne und Nase.
Dutch: Poets uw tanden en snuit uw neus voorzichtig.
German: Diese Wechselwirkung, die zu einer erhöhten Fluoropyrimidin-Toxizität führt, ist potenziell möglicherweise tödlich.
Dutch: Deze interactie, die leidt tot een toegenomen fluoropyrimidinetoxiciteit, is potentieel fataal.
German: Ausgelassene Behandlungstage während eines Zyklus, an denen das Arzneimittel wegen Toxizität nicht gegeben wurde, dürfen nicht ersetzt werden.
Dutch: Behandelingsdagen die in een cyclus worden overgeslagen waarbij het geneesmiddel niet werd gegeven in verband met toxiciteit dienen niet te worden vervangen.
German: Müdigkeit, Asthenie
Dutch: Vermoeidheid /asthenie
German: Behandlung auf derselben Dosisstufe beibehalten
Dutch: Handhaaf behandeling op hetzelfde dosisniveau
German: Im Fall einer Überdosierung sind keine Gegenmittel bekannt.
Dutch: Er is geen antidotum bekend in het geval van overdosis.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind reversibel und können durch symptomatische Therapie, Dosisunterbrechungen und Dosisreduzierungen bewältigt werden.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn reversibel en kunnen worden behandeld middels symptomatische behandeling, dosisonderbrekingen en dosisverlagingen.
German: Setzen Sie stattdessen Ihr reguläres Dosierungsschema fort und fragen Sie Ihren Arzt.
Dutch: Ga in plaats daarvan door met uw normale schema en raadpleeg uw arts.