FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Antidepressiva (zur Behandlung von Depressionen)
Icelandic: • þunglyndislyf (notuð til að meðhöndla þunglyndi)
German: Um das Risiko eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs und Missbrauchs zu minimieren, sollten bei der Verordnung und Ausgabe von Buprenorphin geeignete Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden.
Icelandic: Til að draga úr hættunni á misnotkun, ofnotkun og ólöglegri notkun skulu læknar grípa til viðeigandi ráðstafana við ávísun og dreifingu á búprenorfíni.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Buprenorphin beträgt ca. 1900 l. Buprenorphin liegt zu ca. 96 % proteingebunden vor, primär an Alpha- und Betaglobulin.
Icelandic: Búprenorfín er u.þ.b. 96 % próteinbundið, aðallega við alfa- og betaglóbúlín.
German: Wenn eine Dosis versäumt wird, sollte die nächste Dosis, sobald dies möglich ist, angewendet werden.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal gefa næsta skammt eins fljótt og auðið er.
German: Die Patienten sind zu warnen, Gabapentinoide (wie Pregabalin und Gabapentin) zusammen mit diesem Arzneimittel nur wie von Ihrem Arzt verordnet einzunehmen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við að eingöngu ætti að nota gabapentinoid lyf (svo sem pregabalin og gabapentin) samhliða þessu lyfi samkvæmt leiðbeiningum frá lækni (sjá kafla 4.4).
German: Während der 12 Wochen mit monatlichen Injektionen konnten die Patienten in beiden Gruppen, falls erforderlich, eine zusätzliche wöchentliche Dosis Buvidal 8 mg pro Monat erhalten.
Icelandic: Fyrstu 12 vikurnar með mánaðarlegum inndælingum fengu sjúklingar í báðum hópum einn 8 mg vikulegan Buvidal skammt á mánuði eftir þörfum.
German: Die renale Elimination spielt bei der Gesamt-Clearance von Buprenorphin eine relativ geringe Rolle (≈ 30 %).
Icelandic: Brotthvarf gegnum nýru hefur tiltölulega lítið að segja (≈ 30 %) í heildarúthreinsun búprenorfíns.
German: Es sollte eine Rotation der Injektionen zwischen den Bereichen am Gesäß, Oberschenkel, Bauch oder Oberarm erfolgen (siehe Abbildung 3), mit mindestens 8 Wochen vor erneuter Injektion in eine zuvor verwendete Injektionsstelle.
Icelandic: Velja á mismunandi inndælingarstaði, í rasskinn, læri, maga eða upphandlegg (sjá mynd 3), að lágmarki 8 vikur þurfa að líða áður en sami stungustaður er notaður aftur.
German: - Blutdruck: Bei Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu einem plötzlichen Blutdruckabfall kommen, der Schwindel hervorruft, wenn Sie plötzlich aus dem Sitzen oder Liegen aufstehen.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, sem veldur því að þig svimar ef þú stendur of hratt upp eftir setu eða legu.
German: Insbesondere Patienten mit Begleitmedikationen und/oder Begleiterkrankungen müssen auf Anzeichen und Symptome von Toxizität, Überdosierung oder Entzug, verursacht durch höhere oder niedrigere Buprenorphinspiegel, überwacht werden.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá lyf samhliða og/eða hafa samfarandi sjúkdóma þarf sérstaklega að hafa eftirlit með teiknum og einkennum um eiturverkanir, ofskömmtun eða fráhvörf vegna hækkaðra eða lækkaðra gilda búprenorfíns.
German: Verwenden Sie die Sicherheitsspritze nach dem auf dem Umkarton oder dem Spritzenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr.
Icelandic: Ekki nota öryggissprautuna eftir fyrningardagsetninguna sem sést á pappaöskjunni eða á merkimiða sprautunnar.
German: Die empfohlene Startdosis von Buvidal beträgt 16 mg und ein oder zwei zusätzliche 8 mg Dosen im Abstand von mindestens 1 Tag, um eine Zieldosis von 24 mg oder 32 mg während der ersten Behandlungswoche zu erreichen.
Icelandic: Buvidal er 16 mg, með einn eða tvo 8 mg skammta til viðbótar með að lágmarki einn dag á milli að markskammtinum 24 mg eða 32 mg fyrir fyrstu viku meðferðar.
German: Es liegen keine oder begrenzte Daten zu den Auswirkungen von Buprenorphin auf die menschliche Fertilität vor.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif búprenorfín á frjósemi í mönnum.
German: Es sollten allgemeine supportive Maßnahmen eingeleitet werden, u. a. eine engmaschige Kontrolle der Atem- und Herzfunktionen des Patienten.
Icelandic: Hefja skal almennar stuðningsaðgerðir, þ.m.t. fylgjast náið með öndun og hjartslætti sjúklings.
German: Während des 48-wöchigen Behandlungszeitraums konnten Patienten zwischen wöchentlichen und monatlichen Injektionen von Buvidal sowie zwischen den Dosen (8 mg bis 32 mg wöchentlichen Buvidals und 64 mg bis 160 mg monatlichen Buvidals-) gemäß klinischer Beurteilung durch den Arzt wechseln.
Icelandic: Yfir 48 vikna meðferðartímann voru sjúklingar færðir á milli vikulegra og mánaðarlegra inndælinga af Buvidal og á milli skammta (8 mg til 32 mg vikulega af Buvidal og 64 mg til 160 mg mánðarlega af Buvidal) í samræmi við klínískt mat læknisins.
German: Bei den erstmalig behandelten Patienten betrug der prozentuale Anteil der Patienten, deren Urinproben negativ für illegale Opioide waren, 0,0 % bei Baseline und 63,0 % am Ende des 48-wöchigen Behandlungszeitraums.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem voru nýir í meðferðinni (new-to-treatment) var prósenta sjúklinga með þvagsýni sem mældust neikvæð fyrir ólögleg ópíóíð 0,0% í upphafi og 63,0% við lok 48 vikna meðferðatíma.
German: Wie ist Buvidal aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Buvidal
German: Buvidal enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der Opioide gehört.
Icelandic: Buvidal inniheldur virka efnið búprenorfín sem er tegund af ópíóíðalyfi.
German: Buvidal ist eine Depot-Injektionslösung.
Icelandic: Buvidal er einnota lyf.
German: Die Risiken der Anwendung von Buvidal bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt.
Icelandic: Buvidal hjá þunguðum konum er ekki þekkt.
German: Bei Patienten, die von sublingualem Buprenorphin umgestellt wurden, betrug der prozentuale Anteil der Patienten, deren Urinproben negativ für illegale Opioide waren, 78,8 % bei Baseline und 84,0 % am Ende des 48-wöchigen Behandlungszeitraums.
Icelandic: Fyrir sjúklinga þar sem skipt var úr gjöf búprenorfíns undir tungu, var prósenta sjúklinga með þvagsýni sem mældust neikvæð fyrir ólögleg ópíóíð 78,8 % í upphafi og 84,0% við lok 48 vikna meðferðatíma.
German: Jede Fertigspritze enthält eine gelbliche bis gelbe, klare Flüssigkeit.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur gulleitan eða gulan tæran vökva.
German: Medizinisches Fachpersonal muss Buvidal direkt beim Patienten anwenden.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn skulu gefa sjúklingum Buvidal milliliðalaust.
German: Entzugssymptome können zwischen mehreren Stunden bis zu mehreren Tagen nach der Geburt auftreten.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum klukkutímum eða dögum eftir fæðingu.
German: Es sollten mindestens 8 Wochen vor einer erneuten Injektion einer wöchentlichen Dosis in eine der zuvor verwendeten Injektionsstellen vergehen.
Icelandic: Að lágmarki eiga 8 vikur að líða áður en sprautað er aftur í inndælingarstað fyrir vikulega skammta.
German: Tabelle 5 fasst die Ergebnisse einer klinischen Studie zusammen, bei der die Exposition zu Buprenorphin nach Anwendung von Buprenorphin/Naloxon 2,0/0,5 mg als Sublingualtablette an gesunde Probanden und an Probanden mit unterschiedlich ausgeprägten Leberfunktionsstörungen bestimmt wurde.
Icelandic: Tafla 5 inniheldur samantekt yfir niðurstöður klínískrar rannsóknar þar sem útsetning búprenorfíns var ákvörðuð eftir gjöf 2,0/0,5 mg búprenorfín/naloxón tungurótartöflu hjá heilbrigðum einstaklingum sem og hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Buprenorphin erhalten haben, als Sie sollten, müssen Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren, da dies eine stark verlangsamte und sehr flache Atmung verursachen kann, was zum Tod führen kann.
Icelandic: Ef þú færð of mikið af búprenorfín, skaltu umsvifalaust hafa samband við lækninn þar sem þetta getur valdið mjög hægri eða grunnri öndun sem getur leitt til dauða.
German: Mit Buvidal wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum við Buvidal.
German: Patienten nahmen während der ersten 12 Wochen 12 wöchentliche Termine und während der letzten 12 Wochen 6 Termine wahr (3 geplante monatliche Termine und 3 zufällige Termine zur toxikologischen Urinuntersuchung).
Icelandic: 12 vikunum (3 áætlaðar mánaðarlegar heimsóknir og 3 handahófskenndar heimsóknir fyrir eiturefnamælingar á þvagi).
German: Bei der Titration oraler oder intravenöser kurzwirksamer schmerzstillender Opioide (Morphin mit sofortiger Freisetzung, Oxycodon oder Fentanyl) bis zur gewünschten analgetischen Wirkung könnten bei Patienten, die mit Buvidal behandelt werden, höhere Dosen erforderlich sein.
Icelandic: Títrun skammvirkra ópíóíða verkjalyfja til inntöku eða til notkunar í bláæð (morfín sem ekki hafa forðaverkun, oxýkódón eða fentanyl) fyrir sjúklinga sem fá Buvidal meðferð gæti krafist hærri skammta til að ná tilætluðum verkjastillandi áhrifum.
German: Die Steady-State-Exposition wird mit der vierten wöchentlichen Dosis erreicht.
Icelandic: Útsetning nær jafnvægi við fjórða vikulega skammt.
German: Insgesamt wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ein Buprenorphin-Anstieg im Blutplasma um das Dreifache verzeichnet (siehe Abschnitt 4.2, 4.3 und 4.4).
Icelandic: Á heildina litið jókst útsetning fyrir búprenorfíni í plasma um það bil þrefalt hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4).
German: Wenn Sie bereits subliunguales Buprenorphin anwenden, können Sie Buvidal ab dem Tag nach Ihrer letzten Behandlung erhalten.
Icelandic: Ef þú ert nú þegar að taka búprenorfín undir tungu getur þú byrjað að fá Buvidal daginn eftir síðustu meðferð.
German: Buvidal wird als Einzelinjektion unter die Haut (subkutane Anwendung) in einen der zulässigen Injektionsbereiche am Gesäß, Oberschenkel, Bauch oder Oberarm verabreicht.
Icelandic: Buvidal er gefið sem ein inndæling undir húð á leyfilegum stungusvæðum, í rasskinn, læri, maga eða upphandlegg.
German: Erhöhte AlaninAminotransferase Erhöhte AspartatAminotransferase Erhöhte
Icelandic: Aukinn alanínamínótransferasi
German: - bestimmte Antimykotika (zur Behandlung von Pilzinfektionen), z. B. Ketoconazol und Itraconazol, da sie die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken können.
Icelandic: - sum sveppalyf (notuð til meðhöndlunar á sveppasýkingum), t.d. ketoconazól og itraconazól þar sem þau geta aukið áhrif þessa lyfs.
German: - Handhaben Sie die Sicherheitsspritze mit Vorsicht, um einen Kanülenstich zu vermeiden.
Icelandic: öryggissprautuna varlega til að fyrirbyggja stunguáverka.
German: Naloxon kann schneller als Buprenorphin ausgeschieden werden, was zu einem erneuten Auftreten der zuvor kontrollierten Symptome der Buprenorphin-Überdosis führen kann.
Icelandic: Naloxón hreinsast út hraðar en búprenorfín, sem getur leitt til endurkomu á ofskömmtunareinkennum búprenorfíns, sem áður hafði verið unninn bugur á.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem Spritzenetikett nach „verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða merkimiða sprautunnar á eftir EXP.
German: Bei jedem Termin wurden die Wirksamkeits- und Sicherheitsmessgrößen beurteilt.
Icelandic: Í hverri heimsókn var lagt mat á útkomu mælinga á verkun og öryggi.
German: Die Dosis darf nicht intravaskulär (intravenös), intramuskulär oder intradermal (in die Haut) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Ekki má gefa skammtinn í bláæð, í vöðva eða í húð (sjá kafla 4.4).
German: Buprenorphin kann Benommenheit hervorrufen, insbesondere wenn es zusammen mit Alkohol oder Mitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen (z. B. Benzodiazepine, Tranquilizer, Sedativa, Gabapentinoide oder Hypnotika), angewendet wird (siehe Abschnitt 4.5 und 4.7).
Icelandic: Búprenorfín getur valdið syfju, sérstaklega þegar það er tekið samhliða áfengi eða öðrum lyfjum sem sljóvga miðtaugakerfið (eins og benzódíazepínslævilyfjum, svefnlyfjum, gabapentinoid-lyfjum eða róandi lyfjum) (sjá kafla 4.5 og 4.7).
German: Eine Anwendung zu Hause oder eine Selbstinjektion des Arzneimittels durch den Patienten sind nicht zulässig.
Icelandic: Sjúklingum er hvorki heimilt að taka lyfið með sér heim né gefa sér það sjálfir.
German: Empfohlene Dosisumrechnung bei der Umstellung von wöchentlicher auf monatliche Dosierung oder von monatlicher auf wöchentliche Dosierung Wöchentliche Dosis Buvidal
Icelandic: Ráðlögð umreiknun skammts þegar skipt er frá vikulegum skömmtum í mánaðarlega skammta eða úr mánaðarlegum skömmtum í vikulega Vikulegur skammtur af Buvidal
German: Abbildung 1: Sicherheitsspritze: Vor der Anwendung a) Kanülenschutzkappe, b) Spritzenschutzkörper, c) Spritzenschutzflügel, d) Kolben, e) Kolbenkopf
Icelandic: Fyrir notkun a) Nálarhlíf, b) Sprautuhlíf, c)
German: Auswirkungen auf die Fertilität bei Tieren wurden nicht beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Búprenorfín hefur ekki sýnt fram á áhrif á frjósemi í dýrum (sjá kafla 5.3).
German: Buvidal kann zu Schläfrigkeit und Schwindel führen.
Icelandic: Buvidal getur valdið syfju og svima.
German: Bei opoidabhängigen Patienten, die derzeit eine Buprenorphin-Behandlung erhalten, kann Naltrexon ein plötzliches Auftreten von anhaltenden und starken Symptomen eines Opioidentzugs auslösen.
Icelandic: Meðan á búprenorfín meðferð stendur hjá sjúklingum sem eru háðir ópíóíðum getur naltrexón valdið skyndilegum, langvarandi og miklum fráhvarfseinkennum.
German: (Child-Pugh-Klasse B) (n = 8)
Icelandic: meðalskert lifrarstarfsemi (Child-Pugh Flokkur B) (n=8)
German: Eine Langzeitanwendung während der letzten drei Schwangerschaftsmonate kann zu einem Entzugssyndrom beim Neugeborenen führen (z. B. Hypertonus, neonataler Tremor, neonatale Agitation, Myoklonus oder Konvulsionen).
Icelandic: Langtímameðferð á síðustu þremur mánuðum meðgöngu getur framkallað fráhvarfseinkenni hjá nýburum (t.d. ofstælingu, nýburaskjálfta, nýburaæsingi, vöðvakippi eða krampa).
German: Wenn Sie Buprenorphin (derselbe Wirkstoff wie in Buvidal) nicht bereits sublingual (unter der Zunge) erhalten, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 16 mg und ein oder zwei zusätzliche Dosen Buvidal 8 mg, die mit einem Abstand von mindestens einem Tag während der ersten Behandlungswoche gegeben werden.
Icelandic: Ef þú færð ekki nú þegar búprenorfín (sama virka efnið og í Buvidal) undir tungu, er ráðlagður upphafsskammtur 16 mg með einn eða tvo 8 mg viðbótarskammta af Buvidal sem gefnir eru með að lágmarki eins dags millibili fyrstu viku meðferðar.
German: Bei der Verordnung und Ausgabe von Buprenorphin müssen geeignete Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden; so sollte der Patient etwa Nachsorgebesuche wahrnehmen, bei denen entsprechend den Bedürfnissen des Patienten eine klinische Überwachung stattfindet.
Icelandic: Gripið skal til viðeigandi ráðstafana við ávísun og dreifingu búprenorfíns, eins og að sinna eftirfylgniheimsóknum með klínísku eftirliti eftir þörfum sjúklings.
German: Überlegenheit von Buvidal im Vergleich zu sublingualem Buprenorphin/Naloxon (vorab festgelegte Testfolge) wurde für den sekundären Endpunkt (kumulative Verteilungsfunktion (CDF) von Opioidnegativen Proben während der Behandlungswochen 4 bis 24) erreicht (Tabelle 4).
Icelandic: Yfirburðir Buvidal samanborið við búprenorfín/naloxón gefið undir tungu voru staðfestir (fyrirfram skilgreind uppröðun prófa) fyrir aukaendapunktinn á dreiffalli (cumulative distribution function) fyrir prósentu ópíóíð-neikvæðra þvagsýna á meðferðarvikum 4 til 24 (tafla 4).
German: Die Studie erreichte den primären Endpunkt der Nichtunterlegenheit, dem mittleren prozentualen Anteil von Urinproben, die während den Behandlungswochen 1 bis 24 in der BuvidalBehandlungsgruppe im Vergleich zur sublingualen Buprenorphin/Naloxon-Gruppe negativ für illegale Opioide waren (Tabelle 4).
Icelandic: Rannsóknin uppfyllti aðalendapunktinn sem var að sýna að verkun sé ekki lakari í meðalprósentu þvagsýna sem mældust neikvæð fyrir ólöglega ópíóíða á meðferðarvikum 1 til 24 fyrir Buvidal meðferðarhóp samanborið við hóp sem fékk búprenorfín/naloxón gefið undir tungu (tafla 4).
German: Tabelle 5.
Icelandic: Mynd 5
German: • Antipsychotika (zur Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen wie Schizophrenie)
Icelandic: • geðrofslyf (notuð til að meðhöndla geðsjúkdóma svo sem geðklofa)
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Buprenorphin sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Hyperhidrosis, Schlaflosigkeit, Arzneimittelentzugssyndrom und Schmerzen.
Icelandic: Þær aukaverkanir tengdar búprenorfín meðferð sem oftast voru nefndar voru höfuðverkur, ógleði, ofsvitnun, svefnleysi, fráhvarfsheilkenni og sársauki.
German: Ihr Arzt wird Sie bei der Entscheidung unterstützen, ob das Arzneimittel während der Schwangerschaft weiterhin angewendet werden soll.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni á meðgöngu.
German: Buvidal zur monatlichen Behandlung kann angewendet werden, wenn das für Sie angebracht ist und wenn mit der wöchentlichen Behandlung mit Buvidal eine Stabilisierung erreicht ist (nach vier oder mehr Wochen Behandlung, wo es geeignet ist).
Icelandic: Hægt er að hafa mánaðarlega meðferð með Buvidal ef það hentar þér eftir að stöðuleika hefur verið náð með vikulegum skömmtum Buvidal (fjögurra vikna meðferð eða lengur, eftir hentugleika).
German: Wirksamkeitsvariable Statistik Buvidal
Icelandic: Tölfræði Buvidal
German: - Benommenheit: Dieses Arzneimittel kann zu Benommenheit führen, insbesondere wenn es zusammen mit Alkohol oder anderen, das zentrale Nervensystem dämpfenden Substanzen (Substanzen, die bestimmte Aktivitäten im Gehirn verlangsamen), wie z. B. Benzodiazepinen, anderen Arzneimitteln, die zur Verringerung von Angstzuständen oder zu Schläfrigkeit führen, Pregabalin oder Gabapentin, angewendet wird.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið svefndrunga, sérstaklega þegar það er notað með áfengi eða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið (efni sem hægja á ákveðinni heilastarfsemi) eins og benzódíazepínum (róandi lyfjum) eða öðrum lyfjum sem draga úr kvíða eða valda syfju, pregabalíni eða gabapentíni.
German: Wenn Sie abhängig von kurzwirksamen Opioiden (z. B. Morphin oder Heroin) sind, erhalten Sie Ihre erste Dosis Buvidal frühestens 6 Stunden nach Ihrer letzten Opioidanwendung.
Icelandic: Ef þú ert háð/ur stuttvirkum ópíóíðum (t.d. morfíni eða heróíni) verður fyrsti skammturinn af Buvidal gefinn að lágmarki 6 klst.
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð í sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
German: - Nehmen Sie die Spritze aus dem Umkarton: Halten Sie die Spritze beim Herausnehmen am Spritzenschutzkörper.
Icelandic: - Takið sprautuna úr pappakassanum: grípið um bol sprautuhlífarinnar.
German: Buprenorphin kann Benommenheit, Schwindel oder eine Beeinträchtigung des Denkens verursachen, insbesondere bei Einleitung der Behandlung und Dosisanpassung.
Icelandic: Búprenorfín getur valdið svefndrunga, sundli eða skertri dómgreind, sérstaklega meðan á innleiðingu meðferðar eða breytingu skammtastærðar stendur.
German: Behandlungsunterschied (%)a (95 % KI)
Icelandic: SL BPN/NX Meðferðarmunur (%)a (95 % CI) P-gildi
German: • andere Opioide wie Methadon, bestimmte Schmerzmittel und Arzneimittel gegen Husten.
Icelandic: önnur ópíóíðalyf, t.d. metadón, ákveðin verkjalyf og hóstastillandi lyf.
German: Verwendete Spritzen müssen entsorgt werden.
Icelandic: Nauðsynlegt er að farga öllum notuðum sprautum.
German: Anwendung von Buvidal zusammen mit Alkohol
Icelandic: Notkun Buvidal með áfengi
German: Depot-Injektionslösung 1 Fertigspritze mit Sicherheitsvorrichtung und 1 Kolbenstange
Icelandic: Stungulyf, forðalausn 1 áfyllt sprauta með öryggistæki og 1 bullupinna.
German: Monatliche Injektion:
Icelandic: Mánaðarleg inndæling:
German: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen) Glyceroldioleat
Icelandic: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg Lesitín úr sojabaunum Glýseról díóleat N-Metýlpýrrólídón
German: Wenn Sie die Anwendung von Buvidal vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að taka Buvidal
German: • Buprenorphin wird primär durch CYP3A4 zu Norbuprenorphin metabolisiert.
Icelandic: Búprenorfín er brotið niður í norbúprenorfín aðallega af CYP3A4.
German: Patienten in der Buvidal-Gruppe (n = 213) erhielten während der ersten 12 Wochen wöchentliche Injektionen (16 mg bis 32 mg), gefolgt von monatlichen Injektionen (64 mg bis 160 mg) während der letzten 12 Wochen sowie tägliche Dosen von sublingualen Placebotabletten während des gesamten Behandlungszeitraums.
Icelandic: Sjúklingar í Buvidal hópi (n = 213) fengu vikulegar inndælingar (16 mg til 32 mg) fyrstu 12 vikurnar og því næst mánaðarlegar inndælingar (64 mg til 160 mg) síðustu
German: Intravaskuläre wie auch intravenöse Injektionen würden ein Risiko für einen ernsthaften Schaden darstellen, da Buvidal bei Kontakt mit Körperflüssigkeiten eine feste Masse bildet, was potenziell zu Verletzungen von Blutgefäßen, Verschluss oder thromboembolischen Ereignissen führen könnte.
Icelandic: Innan æðar, eins og við inndælingu í bláæð, getur lyfið valdið alvarlegum skaða þar sem Buvidal myndar þéttan massa þegar það kemst í snertingu við líkamsvökva sem gæti valdið æðaáverka, stíflun eða blóðsegareki.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen vor Einleitung der Behandlung
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera fyrir upphaf meðferðar (innleiðslu)
German: Wichtig zu wissen: - Atemprobleme: Einige Menschen starben infolge stark verlangsamter oder sehr flacher Atmung, weil sie Buprenorphin zusammen mit anderen, das zentrale Nervensystem dämpfenden Substanzen (Substanzen, die bestimmte Aktivitäten im Gehirn verlangsamen), wie z. B. Benzodiazepinen, Alkohol oder anderen Opioiden, angewendet haben.
Icelandic: Sumir hafa látist úr mjög hægum eða grunnum andadrætti vegna þess að þeir tóku búprenorfín samhliða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið (efni sem hægja á ákveðinni heilastarfsemi), eins og benzódíazepínum (róandi lyfjum), áfengi eða öðrum ópíóíðum.
German: Es hat sich gezeigt, dass Opioide den Druck im Gallengang erhöhen und bei Patienten mit Dysfunktion der Gallenwege mit Vorsicht angewendet werden sollten.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ópíóíð auki þrýsting innan gallblöðru (e. intracholedochal pressue) og gæta skal varúðar í sjúklingum með skerta gallstarfsemi.
German: - Entfernen Sie die Kanülenschutzkappe nicht von der Sicherheitsspritze, bevor Sie zur Injektion bereit sind.
Icelandic: - Ekki taka hlífina af öryggissprautunni fyrr en þú ert reiðubúin(n) að dæla lyfinu inn.
German: Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 um leiðbeiningar við lyfjagjöf.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Partikel bemerken oder wenn die Flüssigkeit trübe ist.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú tekur eftir sýnilegum ögnum eða ef það er gruggugt.
German: Bei Ratten traten keine unerwünschten Wirkungen auf die Fertilität und allgemeine Reproduktionsfunktion auf.
Icelandic: Í rottum voru engar almennar æxlunarfræðilegar aukaverkanir.
German: Abbildung 6:
Icelandic: Mynd 6:
German: Buprenorphin ist ein partieller Opioid-Agonist/Antagonist, der an die μ (My) und κ (Kappa)Opioidrezeptoren des Gehirns bindet.
Icelandic: Búprenorfín er ópíóð sem er hlutörvi/hemill sem binst µ (mu)og κ (kappa) ópíóíða viðtökum í heila.
German: Die Stärken 8 mg, 16 mg, 24 mg und 32 mg enthalten geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
Icelandic: Styrkleikar 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg innihalda lítið magn af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
German: Gegen Ende der Schwangerschaft kann Buprenorphin auch nach kurzer Anwendungsdauer eine Atemdepression beim Neugeborenen hervorrufen.
Icelandic: Við lok meðgöngu getur búprenorfín leitt til öndunarbælingar í nýburum, jafnvel eftir stutt meðferðartímabil.
German: Beschleunigt einsetzendes Opioidentzugssyndrom
Icelandic: Fráhvarfseinkennum ópíóíða komið af stað
German: - wenn Sie schwere Atemprobleme haben.
Icelandic: Alvarleg öndunarbilun.