FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Retos gadījumos (pat lietojot pirmo devu) novērots sarkanā cilvēka sindroms (simptomu kopums, kas ietver niezi, nātreni, eritēmu, angioedēmu, tahikardiju, hipotensiju, dispnoju).
Maltese: F'każijiet rari (anke mal-ewwel doża), kien osservat red man syndrome (kumpless ta' sintomi li jinkludu ħakk, urtikarja, eritema, edima anġionewrotika, takikardija, pressjoni baxxa, qtugħ ta'nifs).
Latvian: Pie tām pieder aminoglikozīdi, kolistīns, amfotericīns B, ciklosporīns, cisplatīns, furosemīds un etakrīnskābe (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Dawn jinkludu aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, u ethacrynic acid (ara sezzjoni 4.4). Madankollu, ma hemm l-ebda xhieda ta' tossiċità sinerġetika f'kombinazzjonijiet ma' teicoplanin.
Latvian: Liofilizētas zāles ir iepakotas:
Maltese: Preparazzjoni tas-soluzzjoni rrikostitwita:
Latvian: Viridans grupas streptokoki a b Anaerobas grampozitīvas baktērijas Clostridium difficile a
Maltese: Batterji anaerobiċi Gram-positive Clostridium difficile a
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par dzīvībai bīstamām vai pat letālām ādas reakcijām - Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN).
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet tal-ġilda ta' periklu għall-ħajja u anke fatali tas-Sindrome ta' StevensJohnson (SJS - Stevens-Johnson syndrome) u Nekroliżi Tossika tal-Epidermide (TEN - Toxic Epidermal Necrolysis) bl-użu ta' teicoplanin.
Latvian: Maz ticams, ka ārsts vai medmāsa Jums ievadīs pārāk daudz zāļu.
Maltese: Mhuwiex probabbli li t-tabib jew l-infermier tiegħek jagħtuk wisq mediċina.
Latvian: 30 mg/l, nosakot ar AIŠH metodi, vai 30 - 40 mg/l, nosakot ar FPIT metodi.
Maltese: meta mkejla b'HPLC, jew 30-40 mg/L meta mkejla bil-metodu FPIA.
Latvian: Izsitumi, eritēma, nieze
Maltese: Dijarea, rimettar, dardir
Latvian: Aerobas grampozitīvas baktērijas Corynebacterium jeikeium a
Maltese: Speċi suxxettibbli b'mod komuni Batterji aerobiċi Gram-positive Corynebacterium jeikeium a
Latvian: Sugas, kurām problēmas var radīt iegūtā rezistence Aerobas grampozitīvas baktērijas Enterococcus faecium
Maltese: Speċi li jista' jkollhom il-problema li jiksbu reżistenza Batterji aerobiċi Gram-positive Enterococcus faecium
Latvian: Kurlums, dzirdes zudums (skatīt 4.4. apakšpunktu), troksnis ausīs, vestibulāri traucējumi
Maltese: Truxija, telf tassmigħ (ara sezzjoni 4.4), żarżir fil-widnejn, disturb tal-vestibolu
Latvian: • 0,18% nātrija hlorīda un 4% glikozes šķīdums;
Maltese: • soluzzjoni ta' 0.18% sodium chloride u 4% glucose
Latvian: Pagatavotajā šķīdumā būs 100 mg teikoplanīna 1,5 ml, 200 mg 3,0 ml un 400 mg 3,0 ml šķīduma.
Maltese: Is-soluzzjonijiet rrikostitwiti jkun fihom 100 mg ta' teicoplanin f'1.5 mL, 200 mg fi 3.0 mL u 400 mg fi 3.0 mL.
Latvian: 1 pulvera flakons un 1 šķīdinātāja ampula 5 pulvera flakoni un 5 šķīdinātāja ampulas 10 pulvera flakoni un 10 šķīdinātāja ampulas 25 pulvera flakoni un 25 šķīdinātāja ampulas
Maltese: Kunjett wieħed ta' trab u ampulla waħda ta' solvent 5 kunjetti ta' trab u 5 ampulli ta' solvent 10 kunjetti ta' trab u 10 ampulli ta' solvent 25 kunjett ta' trab u 25 ampulla ta' solvent
Latvian: Paaugstināts transamināžu līmenis (īslaicīga transamināžu līmeņa novirze), paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs (īslaicīga sārmainās fosfatāzes līmeņa novirze), paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (īslaicīga kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā).
Maltese: Żieda fittransaminases (anormalità temporanja tattransaminases), żieda fl-alkaline phosphatase fiddemm (anormalità temporanja talalkaline phosphatase), żieda fil-kreatinina fid-demm (żieda temporanja talkreatinina fisserum)
Latvian: Katrā flakonā ir 100 mg, 200 mg vai 400 mg teikoplanīna.
Maltese: Kull kunjett fih 100 mg, 200 mg jew 400 mg teicoplanin.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā (Vss) ir robežās no 0,7 līdz 1,4 ml/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fl-istat fiss (Vss) ivarja minn 0.7 sa 1.4 mL/kg.
Latvian: Nemainīts teikoplanīns ir galvenais plazmā un urīnā konstatētais savienojums, kas liecina par minimālu metabolismu.
Maltese: Il-forma ta' teicoplanin mhux mibdula hija l-kompost prinċipali identifikat fil-plażma u fl-awrina, li tindika metaboliżmu minimu.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, erythema multiforme, angioedēma, eksfoliatīvs dermatīts, nātrene (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Maltese: Nekroliżi tossika talepidermide, Sindrome ta' StevensJohnson, eritema multiforme, anġjoedima, dematite li taqa' qxur qxur, urtikarja (ara sezzjoni
Latvian: • ar nepārtrauktu ambulatoru peritoneālo dialīzi (NAPD) saistīts peritonīts;
Maltese: • peritonite assoċjata ma' dijalisi ambulatorja kontinwa mill-peritonew (CAPD - continuous ambulatory peritoneal dialysis),
Latvian: Vairāki pret vankomicīnu rezistenti enterokoki ir jutīgi pret teikoplanīnu (Van-B fenotips).
Maltese: Numru ta' enterococci reżistenti għal vancomycin huma sensittivi għal teicoplanin (fenotip Van-B).
Latvian: Clostridium difficile baktēriju izraisīta infekcija Ieteicamā deva ir 100 - 200 mg iekšķīgi, divreiz dienā 7 - 14 dienas.
Maltese: Infezzjoni kkawżata minn batterji ‘Clostridium difficile' Id-doża rrakkomandata hija minn 100 sa 200 mg mill-ħalq, darbtejn kuljum għal bejn 7 ijiem u 14-il jum.
Latvian: Agranulocitoze, neitropēnija
Maltese: Agranuloċitosi, newtropenija
Latvian: Grampozitīvi anaerobi mikroorganismi, izņemot Clostridium difficile FK/FD (ar sugām nesaistītas) robežvērtības c,d
Maltese: Anaerobi Gram-positive minbarra Clostridium difficile breakpoints PK/PD (mhux marbuta mal-ispeċi) c,d
Latvian: Pulvera flakona tilpums
Maltese: - Infezzjonijiet ikkumplikati flapparat tal-awrina
Latvian: • 0,45% nātrija hlorīda un 5% glikozes šķīdums;
Maltese: • soluzzjoni ta' 0.45% sodium chloride u 5% glucose
Latvian: 5 % dekstrozes šķīdums injekcijām;
Maltese: Injezzjoni ta' 5% dextrose
Latvian: Iespējama krusteniska rezistence starp teikoplanīnu un glikoproteīnu vankomicīnu.
Maltese: Tista' sseħħ reżistenza inkroċjata bejn teicoplanin u l-glikoproteina vancomycin.
Latvian: Saistīšanās ar cilvēka seruma olbaltumvielām ir robežās no 87,6 līdz 90,8 % bez teikoplanīna koncentrācijas izmaiņām.
Maltese: L-irbit mal-proteini tas-serum tal-bniedem ivarja minn 87.6 sa 90.8% mingħajr l-ebda varjazzjoni filfunzjoni tal-konċentrazzjonijiet ta' teicoplanin.
Latvian: Peptostreptococcus sugasa
Maltese: Peptostreptococcus spp.
Latvian: Pagatavota šķīduma uzglabāšanas laiks
Maltese: Preparazzjoni tas-soluzzjoni rrikostitwita
Latvian: Pēc 6 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Cmax un Ctrough vērtības ir attiecīgi aptuveni 70 mg/l un 15 mg/l.
Maltese: Wara doża ta' manteniment ta' 6 mg/kg mogħtija darba kuljum il-valuri tas-Cmax u Ctrough jkunu madwar 70 mg/L u 15 mg/L, rispettivament.
Latvian: Pleiras šķidrumā un zemādas taukaudos audu/seruma attiecība ir robežās no 0,2 līdz 0,5.
Maltese: Fil-fluwidu tal-plewra u t-tessut tax-xaħam ta' taħt il-ġilda ilproporzjonijiet fit-tessut/serum huma miżmuma fil-limiti bejn 0.2 u 0.5.
Latvian: Staphylococcus aureus (arī pret meticilīnu rezistentie celmi)
Maltese: Staphylococcus aureus (inkluż ir-razez reżistenti għall-methicillin) Streptococcus agalactiae
Latvian: 10% dekstrozes šķīdums injekcijām;
Maltese: Injezzjoni ta' 10% dextrose
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija;
Maltese: • pulmonite akkwiżita mill-komunità,
Latvian: Primārā literatūra, standarta tilpumi un ārstēšanas ieteikumi liecina par iespējamu jutību b Kopīgs heterogēnās streptokoku sugu grupas apzīmējums.
Maltese: Il-letteratura primarja, ilvolumi standard u r-rakkomandazzjonijiet tal-kura jassumu sensittività b Terminu kollettiv għal grupp eteroġenu ta' speċi ta' streptococcus.
Latvian: Pharm Res 2004; 21: 2064-71.
Maltese: Res 2004; 21: 2064-71.
Latvian: Chemother 1997 ; 39: 789-96.
Maltese: J Antimicrob Chemother 1997 ; 39: 789-96.
Latvian: • Infekciozs endokardīts
Maltese: • Endokardite infettiva
Latvian: Yamada T , Nonaka T Yano T, Kubota T, Egashira N, Kawashiri T, Oishi R, Yamada T, Kawashiri T, Oishi R (2012).
Maltese: Il-MAH qabel ukoll mat-talba magħmula mis2 Yamada T , Nonaka T Yano T, Kubota T, Egashira N, Kawashiri T, Oishi R, Yamada T, Kawashiri T, Oishi R (2012).
Latvian: Teikoplanīna farmakokinētiku, ārstējot Clostridium difficile infekciju, pētīja DRC342-DLI073 pētījumā.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' teicoplanin fil-kura ta' Clostridium difficile kienet investigata flistudju DRC342-DLI073.
Latvian: • Bakterēmija/septicēmija/sepse
Maltese: • Batterimja/ Settiċemija / Sepsis
Latvian: • Peritonīts saistībā ar nepārtrauktu ambulatoru peritoneālo dialīzi (NAPD)
Maltese: • Peritonite assoċjata ma' dijalisi peritoneali ambulatorja kontinwa (CAPD)
Latvian: monogrāfiju par antibiotiku mikrobioloģisko testu.
Maltese: Eur. għall-analiżi mikrobijoloġika ta' antibijotiċi.
Latvian: Koagulāzes negatīviem stafilokokiem (CoNS) rezistences robežvērtība ir >4 mg/ml.
Maltese: Għal stafilokokki negattivi għall-koagulażi (CoNS), il-valur tal-limitu tar-reżistenza huwa ta' >4 mg/ml.
Latvian: 4.3. apakšpunkts - Kontrindikācijas
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Il-kontraindikazzjonijiet
Latvian: • Urīnceļu infekcijas (UCI)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-apparat urinarju (UTI)
Latvian: Visa zāļu aprakstā iekļautā nozīmīgā informācija par drošumu ir norādīta nozīmīguma secībā: paaugstinātas jutības reakcijas, ar infūziju saistītas reakcijas (sarkanā cilvēka sindroms), smagas bullozas reakcijas (arī Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS) un toksiska epidermas nekrolīze (TEN)), brīdinājums par iespējamām nevēlamām blakusparādībām, lietojot lielāku sākuma devu 12 mg/kg divreiz dienā (24 mg/kg dienā), trombocitopēnija, nefrotoksicitāte, ototoksicitāte un superinfekcija.
Maltese: Linformazzjoni kollha importanti ta' sigurtà li ġiet inkluża fl-SmPC ġiet elenkata fl-ordni ta' importanza: reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, reazzjonijiet relatati mal-infużjoni (Sindromu ta' Red Man), reazzjonijiet bullużi severi (inkluż is-Sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS) u nekroliżi epidermali tossika (TEN )), twissija dwar ir-reazzjonijiet avversi possibbli bl-ogħla doża ta' tagħbija ta' 12mg/kg darbtejn kuljum (24mg/kg/kuljum), tromboċitopenija, nefrotossiċità, ototossiċità u superinfezzjoni.
Latvian: Teikoplanīna mikrobioloģiskais spektrs ietver pret meticilīnu rezistentu vai jutīgu Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae un citus streptokokus, kas ietver galvenokārt Streptococcus pyogenes, Viridans grupas streptokokus un Enterococcus faecalis.
Maltese: L-ispettru mikrobijoloġiku ta' teicoplanin jkopri l-istafilokokki inkluż Staphylococcus aureus suxxettibbli jew reżistenti għal methicillin, Streptococcus pneumoniae u streptokokki oħra prinċipalment inkluż Streptococcus pyogenes, streptokokki fil-grupp ta' Viridans u Enterococcus faecalis.
Latvian: Klīniskās izārstēšanas un uzlabošanās biežums bija aptuveni 90 %, un bakterioloģiskās veiksmes rādītājs bija 76 %.
Maltese: Il-kura klinika u r-rata ta' titjib kienu ta' madwar 90% u rrata ta' suċċess batterjoloġika kienet ta' 76%.
Latvian: Teikoplanīns ir glikopeptīdu grupas antibiotika, ko iegūst Actinoplanes teichomyceticus fermentācijas ceļā un kam in vitro piemīt baktericīda aktivitāte pret aerobām un anaerobām grampozitīvām baktērijām.
Maltese: Teicoplanin huwa antibijotiku glikopeptid prodott mill-fermentazzjoni ta' Actinoplanes teichomyceticus b'attività batteriċida in vitro kontra batterji erobiċi u anerobiċi gram-pożittivi.
Latvian: Eur.) iekļauto teikoplanīna monogrāfiju sastāv no sešiem cieši saistītiem glikopeptīda apakškompenentiem (A2-1, A2-2, A2-3, A2-4 un A2-5, kas veido A2, kā arī A3).
Maltese: Uħud mis-sottokomponenti huma fil-fatt gruppi ta' qċaċet iżgħar, jiġifieri A2-1, A2-3, A2-5 u A3.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārvērtēšanas procedūru;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Latvian: Teikoplanīna klīnisko un bakterioloģisko iedarbīgumu ādas un mīksto audu infekciju gadījumā (37,4 % visu infekcijas vietu) pierādīja EG-87-42 pētījumā (Eiropas daudzcentru pētījumā).
Maltese: L-effikaċja klinika u batterjoloġika ta' teicoplanin intweriet f'SSTIs (37.4% tas-siti kollha ta' infezzjoni) fl-Istudju EG-87-42 (Studju Multiċentriku Ewropew).
Latvian: EG-87-42 pētījumā endokardīta klīniskais iznākums bija 83 % (neiekļaujot pacientus, kurus uzskatīja par nenovērtējamiem).
Maltese: Fl-istudju EG-87-42, ir-riżultat kliniku għall-endokardite kien ta' 83% (esklużi pazjenti meqjusa li ma jistgħux jiġu evalwati).
Latvian: Lai gan bija veikta FK-FD modelēšana, ierosinātā deva bērniem ir balstīta uz Lucas et al 2004. gadā3 un Reed 1997. gadā4 veiktajām Montekarlo simulācijām, ko CHMP uzskata par pieņemamu.
Maltese: Għalkemm ma sar l-ebda mmudellar tal-PK-PD, il-pożoloġija proposta għat-tfal hija bbażata fuq issimulazzjonijiet Monte Carlo li saru minn Lucas et al fl-2004 3u Reed fl-19974, li kienet ikkunsidrata aċċettabbli mis-CHMP.
Latvian: Ziņotie preklīniskie drošuma dati apliecina šo ierosināto grozījumu nepieciešamību un ir iekļauti eksperta ziņojumā par toksikoloģisko un farmakoloģisko dokumentāciju.
Maltese: Id-dejta dwar is-sigurtà preklinika rrappurtata tappoġġa dawn l-emendi proposti u hija pprovduta fir-rapport espert dwar id-dokumentazzjoni tossikoloġika u farmakoloġika.
Latvian: Saskaņoto dokumentāciju sagatavoja par aktīvo vielu (teikoplanīnu) un šo vielu saturošām zālēm: Targocid 100 mg, 200 mg un 400 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai un Targocid 100 mg, 200 mg un 400 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Maltese: Targocid 100, 200 mg u 400 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni u Targocid 100, 200 mg u 400 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni.
Latvian: Pamatojoties uz Yamada et al. veiktajām Montekarlo simulācijām2, reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja sākuma devu 6 mg/kg divreiz dienā trīs paņēmienos pret lielāko daļu infekciju un 12 mg/kg divreiz dienā 3 - 5 paņēmienos pret kaulu un locītavu infekcijām un infekciozo endokardītu.
Maltese: Abbażi tas-simulazzjonijiet Monte Carlo mmexxija minn Yamada et al2 il-MAH ippropona doża ta' tagħbija ta' 6mg/kg darbtejn kuljum għal 3 għotjiet għal ħafna mill-infezzjonijiet, u ta' 12mg/kg darbtejn kuljum għal 3 sa 5 għotjiet għall-infezzjonijiet tal-għadam u tal-ġogi u għall-endokardite infettiva.
Latvian: Lucas JC, Karikas G, Gazouli M, et al.
Maltese: 3 Lucas JC, Karikas G, Gazouli M, et al. Pharmacokinetics of teicoplanin in an ICU population of children and infants.
Latvian: Klīniskie pētījumi ietvēra divus atklātus nesalīdzinošus terapeitiskus pētījumus, Eiropas daudzcentru pētījumu (EG-87-42) un ASV atklātu daudzcentru pētījumu (N-86-04), kā arī pārskatu par salīdzinošiem pētījumiem, kas veikti ar teikoplanīnu (EG-87-35).
Maltese: L-istudji kliniċi kienu jinkludu żewġ studji terapewtiċi mhux komparattivi b'tikketta miftuħa; l-Istudju Multiċentriku Ewropew (EG-87-42) u l-Istudju Multiċentriku Miftuħ tal-Istati Uniti (N-86-04) u reviżjoni tal-istudji komparattivi li saru b'teicoplanin (EG-87-35).
Latvian: Bija labāk raksturots teikoplanīna apakškomponentu spektrs.
Maltese: L-ispettru tas-sottokomponenti ta' teicoplanin kien ikkaraterizzat aħjar.
Latvian: EG-87-42 pētījumā (Eiropas daudzcentru pētījumā) tika pierādīts teikoplanīna klīniskais un bakterioloģiskais iedarbīgums urīnceļu infekciju gadījumā (8 % no visām infekcijas vietām).
Maltese: Fl-Istudju EG-87-42 (Studju Multiċentriku Ewropew), l-effikaċja klinika u batterjoloġika ta' teicoplanin intweriet fl-UTI (8% tas-siti kollha ta' infezzjoni).
Latvian: Sākuma deva 12 mg/kg divreiz dienā atbilst pašlaik Francijā un Somijā zāļu aprakstā norādītajai sākuma devai.
Maltese: Id-doża ta' tagħbija ta' 12mg/kg darbtejn kuljum hija konformi ma' dik attwalment rakkomandata fl-SmPCs fi Franza u fil-Finlandja.
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīniju par bakteriālu infekciju ārstēšanai indicētu zāļu novērtēšanu (CPMP/EWP/558/95, 2. red.), to uzskatīja par pieņemamu turpmākai indikāciju noteikšanai.
Maltese: F'konformità mal-Linja Gwida tas-CHPM dwar il-Valutazzjoni ta' Prodotti Mediċinali indikati għall-Kura ta' Infezzjonijiet Batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2), kien ikkunsidrat aċċettabbli li l-indikazzjonijiet ikomplu jiġu kkwalifikati.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka infekcioza endokardīta gadījumā minimālais lietošanas ilgums būtu 21 diena un ka ir jāizvairās no šo zāļu lietošanas ilgāk par četriem mēnešiem.
Maltese: Għall-endokardite infettiva, is-CHMP ikkunsidra li 21 jum ikun il-perjodu minimu ta' użu, u li għandha tiġi evitata kura ta' aktar minn 4 xhur.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic beziejaukšanās pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PRDP), lai novērtētu Targocid drošumu pieaugušajiem ar grampozitīvām infekcijām, kuri ir pakļauti lielākai sākuma devai - 12 mg/kg divreiz dienā (24 mg/kg dienā).
Maltese: Il-MAH għandu jwettaq studju mhux ta' intervent dwar is-sikurezza wara l-awtorizzazzjoni (PASS) sabiex jevalwa s-sigurtà ta' Targocid f'adulti b'infezzjonijiet Gram-pożittivi li huma esposti għall-ogħla doża ta' tagħbija ta' 12mg/kg darbtejn kuljum (24 mg/kg/kuljum).
Latvian: Protokoli, kopsavilkumi un galīgie pētījuma ziņojumi ir jāiesniedz Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 520/2012 III pielikumā norādītajā formātā.
Maltese: III tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 520/2012.
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Maltese: Anness IV Il-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PRDP)
Maltese: L-istudju dwar is-sikurezza wara l-awtorizzazzjoni (PASS)
Latvian: Triq Kan.
Maltese: Triq Kan. K.
Latvian: Evropskį 846/176a, 160 00 Praha 6, Čehija
Maltese: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, IrRepubblika Ċeka
Latvian: 00351 Helsinki, Somija
Maltese: 00351 Helsinki, IlFinlandja
Latvian: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grieķija
Maltese: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, IlGreċja
Latvian: Lysaker, Norvēģija
Maltese: Lysaker, In-Norveġja
Latvian: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Nīderlande
Maltese: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, L-Olanda
Latvian: Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., Bulgārija
Maltese: Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., Il-Bulgarija
Latvian: Bulgārija sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Maltese: Il-Bulgarija sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Latvian: Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spānija
Maltese: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spanja
Latvian: Slovākija sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovākija
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, IrRepubblika Slovakka
Latvian: Zviedrija sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Latvian: Luksemburga sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Maltese: Il-Lussemburgu sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Latvian: Itālija sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Itālija
Maltese: L-Italja sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, L-Italja
Latvian: Dānija sanofi-aventis Denmark A/S
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S
Latvian: Nīderlande sanofi-aventis Netherlands BV.
Maltese: L-Olanda sanofi-aventis Netherlands BV.
Latvian: 167 14 Bromma, Zviedrija
Maltese: 167 14 Bromma, LIsvezja
Latvian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austrija
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, LAwstrija
Latvian: 1831 Diegem, Beļģija
Maltese: 1831 Diegem, Il-Belġju
Latvian: Īrija sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Īrija
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, LIrlanda
Latvian: Francija sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francija
Maltese: France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014
Latvian: Beļģija sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Beļģija
Maltese: Il-Belġju sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Il-Belġju
Latvian: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Lielbritānija
Maltese: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1
Latvian: Čehija sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka sanofi-aventis, s.r.o.
Latvian: Somija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Maltese: Il-Finlandja sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24
Latvian: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dānija
Maltese: Slotsmarken 13, 2970
Latvian: Aventis Pharma Ltd.
Maltese: Aventis Pharma
Latvian: Norvēģija sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Maltese: In-Norveġja sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15,
Latvian: Lielbritānija Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Maltese: (or trading as Marion Merrell or Aventis
Latvian: Budapest, Ungārija
Maltese: Budapest, L-Ungerija
Latvian: K.
Maltese: Ltd.
Latvian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovēnija
Maltese: 1000 Ljubljana
Latvian: EU/1/01/178/001 Targretin
Maltese: EU/1/01/178/001
Latvian: 75mg Mīkstas kapsulas Perorālai lietošanai Pudele (HDPE)
Maltese: 75 mg
Latvian: Sīkāka informācija par Targretin ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Targretin ir pieejamas kapsulās (75 mg).
Maltese: Targretin jiġi bħala kapsuli (75 mg).
Latvian: EMA/234177/2018
Maltese: Targretin (bexarotene) EMA/234177/2018
Latvian: Targretin 2001. gada 29. martā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Maltese: Targretin irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fid-29 ta' Marzu 2001.
Latvian: Cita informācija par Targretin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Targretin
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs saskaņā ar piecu punktu ādas pazīmju skalu bija attiecīgi 36 % un 27 %.
Maltese: Ir-rati tar-rispons skont il-5 punteġġi tal-ġilda kienu 36 % u 27 %, rispettivament.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Targretin?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Targretin?
Latvian: Visbiežākās Targretin blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir leikopēnija (pazemināts balto asins šūnu skaits), hipotireoze (nepietiekama vairogdziedzera aktivitāte), hiperlipēmija (augsts tauku līmenis asinīs), hiperholesterinēmija (augsts holesterīna līmenis asinīs), eksfoliatīvs dermatīts (ādas lobīšanās), prurīts (nieze), izsitumi, sāpes, galvassāpes un vājums.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Targretin (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10) huma lewkopenija (għadd imnaqqas taċ-ċelloli bojod), ipotirojdiżmu (glandola tat-tirojde mhux attiva biżżejjed), iperlipemija (livelli għoljin ta' xaħam fid-demm), iperkolesterolemija (kolesterol għoli fiddemm), dermatite esfoljattiva (tqaxxir tal-ġilda), pruritu (ħakk), raxx, uġigħ, uġigħ ta' ras u dgħufija.
Latvian: Kā lieto Targretin?
Maltese: Targretin?
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Targretin lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Maltese: Bħal l-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Targretin hija ssorveljata kontinwament.
Latvian: Targretin aktīvā viela beksarotēns pieder pie retinoīdu grupas, kas ir no A vitamīna atvasinātas vielas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Targretin, il-bexarotene, tappartjeni għall-grupp ta' retinojdi, sustanzi li huma derivati mill-vitamina A.