FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla) raskaaksi.
Czech: Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo můžete otěhotnět), musíte informovat svého lékaře.
Finnish: Samanaikainen antikolinergien (esim. atropiini, biperideeni) käyttö voi lisätä hydroklooritiatsidin hyötyosuutta, koska ruoansulatuselimistön motiliteetti vähenee ja mahan tyhjenemisnopeus hidastuu.
Czech: Souběžné podávání anticholinergik (např. atropin, biperiden) může zvyšovat biologickou dostupnost hydrochlorothiazidu v důsledku snížené gastrointestinální motility a sníženého vyprazdňování žaludku.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Czech: Epidemiologické údaje, které by doložily riziko teratogenity po expozici ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství nejsou přesvědčivé, nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Finnish: MITEN VASCACE PLUS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK VASCACE PLUS UŽÍVÁ
Finnish: Potilaat tulee olla riittävästi nesteytettyjä ja munuaisten toimintaa seurattava yhteiskäytön aloituksen jälkeen ja sen jälkeen määräajoin.
Czech: U pacientů je třeba dodržovat dostatečnou hydrataci a pravidelně monitorovat renální funkce (po zahájení souběžné léčby a v pravidelných intervalech během léčby).
Finnish: Vascace Plus on kahden lääkeaineen, silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Czech: Přípravek Vascace Plus je kombinace dvou léků nazývaných cilazapril a hydrochlorothiazid.
Finnish: Vascace Plus -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa.
Czech: Přípravek Vascace Plus není doporučen kojícím matkám.
Finnish: ACE:n estäjillä on munuaisia suojaavia vaikutuksia, mutta ne voivat aiheuttaa korjaantuvaa munuaisten toiminnan heikkenemistä tilanteissa, joissa munuaisten perfuusio on alentunut molemminpuolisen munuaisvaltimon ahtauman, vaikean kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, vähentyneen nestetilavuuden, hyponatremian tai suuriannoksisen diureettihoidon vuoksi, sekä tulehduskipulääkkeitä käyttävillä potilailla.
Czech: ACE inhibitory mají prokázané renoprotektivní účinky, ale mohou způsobovat reverzibilní poruchu renálních funkcí u pacientů se sníženou renální perfuzí, způsobenou bilaterální stenózou renální artérie, těžkým městnavým srdečním selháním, volumovou deplecí, hyponatrémií nebo vysokými dávkami diuretik a u pacientů, kterým jsou podávána nesteroidní antiflogistika (NSAID).
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Vascace Plus -valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Vascace Plusvalmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje týkající se užití přípravku Vascace Plus během kojení, není podávání tohoto přípravku během kojení doporučeno a je vhodné použít alternativní léčbu s lépe stanoveným bezpečnostním profilem pro podávání v průběhu kojení, zvláště při kojení novorozenců nebo nedonošených dětí.
Finnish: Hydroklooritiatsidin käyttö voimistaa plasman reniiniaktiivisuutta ja aldosteronin eritystä, minkä seurauksena seerumin kaliumpitoisuus pienenee.
Czech: Podávání této látky zvyšuje plasmatickou aktivitu reninu a sekreci aldosteronu, což vede ke snížení hladiny draslíku v séru.
Finnish: Hydroklooritiatsidin munuaispuhdistuma on verrannollinen kreatiniinin puhdistumaan.
Czech: Renální clearance hydrochlorothiazidu je přímo úměrná clearance kreatininu.
Finnish: Sympatomimeetit Sympatomimeetit saattavat heikentää ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Czech: Sympatomimetika Sympatomimetika mohou snižovat antihypertenzní účinky ACE inhibitorů.
Finnish: Tiatsidit lisäävät kaliumin eritystä ja voivat aiheuttaa hypokalemiaa.
Czech: Thiazidy zvyšují vylučování kalia a mohou způsobovat hypokalémii.
Finnish: Se rentouttaa ja laajentaa verisuonia, mikä auttaa alentamaan verenpainetta.
Czech: Účinkuje tak, že zvyšuje množství vyloučené moči, což snižuje Váš krevní tlak.
Finnish: Yliherkkyys (angioedeema, anafylaksia), lupuksenkaltainen oireyhtymä Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
Czech: Hypersenzitivita (angioedém, anafylaxe), syndrom připomínající lupus erythematodes Poruchy metabolismu a výživy
Finnish: Hypokalemiaa voi esiintyä Vascace Plus -valmistetta saavilla potilailla, vaikkakin vähemmässä määrin kuin mitä on havaittu potilailla, jotka käyttävät tiatsideja monoterapiana.
Czech: Hypokalémie se může rovněž objevit u pacientů, kterým je podáván přípravek Vascace Plus, i když v menší míře, než u pacientů, kterým jsou podávána thiazidová diuretika v monoterapii.
Finnish: Se lisää virtsan natriumin ja kloridin erittymistä sekä vähäisemmässä määrin myös kaliumin ja magnesiumin eritystä lisäämällä diureesia ja käynnistäen verenpainetta alentavan vaikutuksen.
Czech: Hydrochlorothiazid zvyšuje vylučování sodíku a chloridů močí a v menší míře také vylučování kalia a magnezia, čímž zvyšuje diurézu a zprostředkuje antihypertenzní účinek.
Finnish: Jos hypotensiota ilmenee, voidaan tilanne korjata nesteytyksellä.
Czech: Hypotenze vznilá za těchto okolností může být korigována náhradou objemu.
Finnish: Silatsapriiliin liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys yhdistelmähoitoa (silatsapriili + hydroklooritiatsidi) saaneilla potilailla voi erota silatsapriilia monoterapiana saaneiden haittavaikutusten esiintyvyydestä.
Czech: Četnost nežádoucích účinků souvisejících s cilazaprilem, která se objevuje u pacientů užívajících kombinovanou léčbu (cilazapril + hydrochlorothiazid), může být odlišná od četnosti pozorované u pacientů dostávajících cilazapril v monoterapii.
Finnish: Makuhäiriö, aivoiskemia, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, iskeeminen aivohalvaus, perifeerinen neuropatia
Czech: Dysgeuzie, cerebrální ischémie, tranzitorní ischemická ataka, ischemická cévní mozková příhoda, periferní neuropatie
Finnish: Ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, psorinkaltainen ihotulehdus, psoriaasi (sen paheneminen), jäkälätauti, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria, eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, rakkulainen pemfigoidi, pemfigus, Kaposin sarkooma, vaskuliitti/purppura, valoyliherkkyysreaktiot, alopesia, kynnen irtoaminen Luusto, lihakset ja sidekudos
Czech: Vyrážka, makulopapulózní vyrážka, psoriaformní dermatitida, psoriáza (exacerbace), lichen planus, exfoliativní dermatitida, kopřivka, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní pemfigoid, pemfigus, Kaposiho sarkom, vaskulitida/purpura, fotosenzitivní reakce, alopecie, onycholýza
Finnish: ACE:n estäjien käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Czech: Podávání ACE inhibitorů, jako je např. cilazapril, je v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Finnish: Silatsapriilin samanaikainen annostelu hydroklooritiatsidin kanssa ei vaikuta silatsapriilin tai hydroklooritiatsidin hyötyosuuteen.
Czech: Společné podávání cilazaprilu s hydrochlorothiaziden nemá vliv na biologickou dostupnost cilazaprilu ani hydrochlorothiazidu.
Finnish: Silatsaprilaatin farmakokinetiikka ei muutu hydroklooritiatsidiannoksen noustessa yhdistelmävalmisteessa.
Czech: Farmakokinetické parametry cilazaprilátu nejsou při zvyšování dávky hydrochlorothiazidové složky přípravku změněny.
Finnish: Melko harvinainen Sydänlihasiskemia, angina pectoris, takykardia, sydämentykytys, sydäninfarkti, rytmihäiriö
Czech: Ischémie myokardu, angina pectoris, tachykardie, palpitace, infarkt myokardu, arytmie Cévní poruchy
Finnish: Tiatsidihoito voi heikentää oraalisten diabeteslääkkeiden tai insuliinin verensokeria laskevaa vaikutusta ja saattaa riskipotilailla laukaista diabeteksen.
Czech: Thiazidy mohou působit antagonisticky na hypoglykemický účinek perorální antidiabetik nebo inzulinu a mohou urychlovat nástup diabetu u rizikových pacientů.
Finnish: Suun kuivuminen, aftainen suutulehdus, ruokahalun väheneminen, ripuli, oksentelu, glossiitti, haimatulehdus
Czech: Méně časté Sucho v ústech, aftózní stomatitida, snížení chuti k jídlu, průjem, zvracení, glositida, pankreatitida
Finnish: Amantadiinin ja hydroklooritiatsidin samanaikainen käyttö voi lisätä amantadiinin mahdollisia haittavaikutuksia.
Czech: Současné podávání amantidinu a hydrochlorothiazidu může mít za následek zvýšený výskyt nežádoucích účinků amantidinu.
Finnish: Solunsalpaajat (esim. metotreksaatti, syklofosfamidi) Solunsalpaajien ja hydroklooritiatsidin samanaikainen käyttö saattaa vähentää solunsalpaajien eliminaatiota ja sen seurauksena voimistaa niiden luuydintä lamaavia vaikutuksia.
Czech: Cytotoxické léčivé přípravky (např. metotrexát, cyklofosfamid) Současné podávání hydrochlorothiazidu a cytotoxických přípravků může snižovat eliminaci cytotoxických přípravků a následně zvyšovat riziko rozvoje útlumu kostní dřeně.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) silatsapriilille, hydroklooritiatsidille tai Vascace Plus -valmisteen jollekin muulle aineelle (jotka mainitaan kohdassa 6, Muuta tietoa) - jos olet allerginen (yliherkkä) Vascace Plus -valmisten kaltaisille lääkkeille kuten muille ACE:n estäjille, muille tiatsididiureeteille tai sulfonamidijohdoksille.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léky podobné přípravku Vascace Plus, jako jsou další ACE inhibitory, další thiazidová diuretika nebo sulfonamidy.
Finnish: Poikkeavuudet maksan toimintakokeiden tuloksissa (mukaan lukien transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, gamma-GT), kolestaattinen maksatulehdus, johon voi liittyä nekroosi Iho ja ihonalainen kudos
Czech: Abnormální výsledky funkčních jaterních testů (včetně transamináz, bilirubinu, alkalické fosfatázy, GMT), cholestatická hepatitida s nebo bez nekrózy
Finnish: terfenadiini).
Czech: terfenadin)
Finnish: ACE:n estäjien käytön yhteydessä harvoin raportoidut aivoiskemia, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö ja iskeeminen aivohalvaus voivat johtua hypotensiosta, jos potilaalla on aivoverisuonisairaus.
Czech: Případy cerebrální ischémie, tranzitorní ischemické ataky nebo ischemické cévní mozkové příhody, hlášené vzácně v souvislosti s ACE inhibitory, mohou u pacientů, kteří mají v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění, souviset se vzniklou hypotenzí.
Finnish: Dyspnea, bronkospasmi, riniitti, interstitiaalinen keuhkosairaus, bronkiitti, sinuiitti Ruoansulatuselimistö
Czech: Méně časté Dyspnoe, bronchospasmus, rinitida, intersticiální plicní onemocnění, bronchitida, sinusitida
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Vascace Plus -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Vascace Plus nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: Kaikkien Vascace Plus -valmistetta saavien potilaiden elektrolyyttejä ja munuaisten toimintaa on tarkkailtava.
Czech: U všech pacientů, kterým je přípravek Vascace Plus podáván, je třeba monitorovat hladiny elektrolytů i renální funkce.
Finnish: Silatsapriililla ei ollut vaikutusta uros- tai naarasrottien fertiliteettiin.
Czech: Cilazapril neovlivňoval fertilitu samců ani samic potkanů.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka käyttävät silatsapriilia, tulee samanaikainen diureettihoito toteuttaa mieluummin loop-diureeteilla kuin tiatsididiureeteilla.
Czech: Pokud je u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí nutná současná léčba diuretiky, je vhodnější spolu s cilazaprilem podávat kličková diuretika, než thiazidová diuretika.
Finnish: Tiettyjen haittatapahtumien kuvaus
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Finnish: Vascace Plus -valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena, proto se podávání přípravku Vascace Plus v této věkové skupině nedoporučuje.
Finnish: Maksasairaus ei vaikuta merkitsevästi hydroklooritiatsidin farmakokinetiikkaan.
Czech: Farmakokinetika hydrochlorothiazidu není poruchou funkce jater významně ovlivněna.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen hyötyosuus on 65 % virtsaan erittyneen määrän perusteella.
Czech: Biologická dostupnost hydrochlorothiazidu po perorálním podání činí přibližně 65 % na základě identifikace látek v moči.
Finnish: Silatsapriili imeytyy tehokkasti Vascace Plus -valmisteen oraalisen annostelun jälkeen ja muuttuu nopeasti aktiiviseksi muodoksi silatsaprilaatiksi.Virtsasta tehtyjen analyysien perusteella suun kautta annostellun silatsapriilin sisältämän silatsaprilaatin hyötyosuus on noin 60 %.
Czech: Cilazapril je po perorálním podání přípravku Vascace Plus účinně absorbován a rychle přeměňován rozštěpením esterové vazby na aktivní formu cilazaprilát.
Finnish: ACE:n estäjiä monoterapiana käyttävillä potilailla yleisimpiä lääkeaineesta johtuvia haittatapahtumia ovat yskä, ihottuma ja munuaisten toimintahäiriö.
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky souvisejícími s podáváním léčivé látky, které byly pozorovány u pacientů při podávání ACE inhibitoru v monoterapii, byly kašel, kožní vyrážka a renální dysfunkce.
Finnish: - Kivun ja tulehduksen lievittämiseen käytetyt lääkkeet (tulehduskipulääkkeet eli NSAID
Czech: - léky nazývané „nesteroidní antiflogistika" (NSAID).
Finnish: Jos potilaalle kehittyy keltaisuutta tai maksaentsyymiarvot nousevat huomattavasti, Vascace Plus -hoito on lopetettava ja potilaan terveydentilaa seurattava asianmukaisesti.
Czech: U pacientů, u kterých se rozvinula žloutenka, nebo u kterých bylo zaznamenáno výrazné zvýšení jaterních enzymů, by měl být cilazapril vysazen a pacientům by měla být poskytnuta odpovídající lékařská péče..
Finnish: Vascace Plus ja muut kauppanimet (ks. liite I)) 5 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Czech: Vascace Plus a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/12,5 mg potahované tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei todettu, kun silatsapriilia käytettiin yhdessä digoksiinin, nitraattien, kumariiniantikoagulanttien ja H2-reseptorin salpaajien kanssa.
Czech: Při souběžném podávání cilazaprilu a digoxinu, nitrátů, antikoagulancií kumarinového typu a blokátorů H2 receptorů nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.
Finnish: Anafylaksiaa on ilmennyt dialyysipotilailla, joiden hemodialyysissa käytetään hyvin läpäiseviä dialyysikalvoja (esim.
Czech: U pacientů dialyzovaných na vysokoprůtokových membránách (např.
Finnish: ACE:n estäjien verenpainetta laskeva teho on vähäisempi mustaihoisilla potilailla kuin muilla.
Czech: ACE inhibitory jsou jako antihypertenziva méně učinné u černošské populace pacientů.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Czech: Tablety se nesmí žvýkat nebo drtit a vždy by měly být zapity sklenicí vody.
Finnish: Jos hypotensio jatkuu, silatsapriilin antaminen on keskeytettävä.
Czech: Pokud hypotenze přetrvává, měla by být léčba ukončena.
Finnish: Jos otat enemmän Vascace Plus -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Vascace Plus -valmistetta kuin sinun pitäisi tai joku muu ottaa Vascace Plustabletteja, ota välittömästi yhteys lääkäriin, myrkytystietokeskukseen (p. 09-471 977, vaihde 09-4711) tai mene lähimmän sairaalan ensiapuun.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Vascace Plus, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Vascace Plus, než jste měl(a), nebo pokud někdo další užil tablety přípravku Vascace Plus, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo vyhledejte nejbližší nemocnici.
Finnish: Vaikeahoitoisessa bradykardiassa tulee käyttää sydämentahdistinta.
Czech: U pacientů s bradykardií, která je rezistentní na léčbu, je indikována kardiostimulace.
Finnish: Silatsaprilaatin ja hydroklooritiatsidin AUC-arvot nousevat suhteessa silatsapriili- ja hydroklooritiatsidiannokseen yhdistelmävalmisteessa.
Czech: Při kombinovaném podávání stoupají hodnoty AUC cilazaprilátu i hydrochlorothiazidu proporcionálně se zvyšováním dávky cilazaprilu a hydrochlorothiazidu.
Finnish: ACE:n estäjien ja tiatsididiureettien samanaikainen käyttö saattaa suurentaa litiumpitoisuutta entisestään ja lisätä litiumin toksisuusriskiä.
Czech: Současné podávání thiazidových diuretik může zvyšovat riziko lithiové toxicity a zvyšovat již tak zvýšené riziko lithiové toxicity při souběžném podávání lithia s ACE inhibitory.
Finnish: Jos sinulla on laktoosi-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Czech: Pokud máte intoleranci (nesnášenlivost) laktosy, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Vascace Plus užívat.
Finnish: Rytmihäiriö
Czech: Srdeční poruchy
Finnish: Vascace Plus ja muut kauppanimet (ks. liite I)) 5 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Czech: Vascace Plus a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/12,5 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Finnish: Esiintyvyysluokat ovat: Hyvin yleiset
Czech: Kategorie frekvencí jsou následující: Velmi časté ≥ 1/10
Finnish: Vascace Plus -valmistetta ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai keskonen.
Czech: Lékař Vám může vybrat jiný lék, pokud si přejete kojit, zvláště pokud je Vaše dítě novorozenec nebo předčasně narozené.
Finnish: Hydroklooritiatsidi eliminoituu pääasiassa muuttumattomana munuaisten kautta.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje převážně v nezměněné formě ledvinami, s poločasem 7 až 11 hodin.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu 65 %:sti plasman proteiineihin; suhteellinen jakautumistilavuus on 0,51,1 l/kg.
Czech: Hydrochlorothiazid se váže z 65 % na plasmatické bílkoviny.
Finnish: • Vasta-aiheet olivat joskus pikemminkin suhteellisia kuin absoluuttisia.
Czech: • kontraindikace byly někdy spíše relativní než absolutní.
Finnish: Sen vuoksi kyseistä kohtaa ei muutettu.
Czech: Z toho důvodu ke změně nedošlo.
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 214 potilasta, jotka olivat iältään 64-81vuotiaita.
Czech: Celkem bylo do této studie zahrnuto 214 pacientů (ve věku od 64 do 81 let).
Finnish: London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Viitattu syys-marraskuussa 2009).
Czech: London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (konzultováno v září až listopadu)
Finnish: Kohdassa esitettiin ytimekkäällä tavalla joitakin tärkeitä seikkoja näistä kahdesta molekyylistä.
Czech: Stručně představuje některá důležitá fakta o těchto dvou molekulách.
Finnish: • Sweetman, S. C. (toim.), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Czech: • Sweetman SC (redaktor), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Finnish: Erityisiä hoito-ohjeita ei annettu, koska hoitoprotokollat saattavat vaihdella maittain.
Czech: Zvláštní léčebné pokyny nebyly uvedeny, neboť léčebné protokoly se mohou mezi státy lišit.
Finnish: Monissa maissa tätä potilasryhmää ei ollut mainittu ollenkaan kohdassa 4.2.
Czech: V několika zemích nebyla v bodě 4.2 žádná informace týkající se této skupiny pacientů.
Finnish: Jäsenvaltioiden välillä oli eroja varoituksia ja käyttöön liittyviä varotoimia koskevan tekstin yksityiskohtaisuudessa.
Czech: Mezi členskými státy byly rozdíly v úrovni podrobností týkajících se zvláštních upozornění a opatření pro použití.
Finnish: Monien maiden valmisteyhteenvedoissa käytettiin samaa tai hieman muutettua sanamuotoa.
Czech: V souhrnu údajů o přípravku několika zemí bylo použito stejné nebo mírně upravené znění.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ja tehokkuutta käsitteleviä tutkimuksia koskevaa kappaletta muokattiin hieman selvyyden parantamiseksi.
Czech: Odstavec „Klinické studie / studie účinnosti" byl pro lepší srozumitelnost mírně přeformulován.
Finnish: Lipidiprofiili
Czech: Lipidový profil
Finnish: • Aronson, J. K. (toim.): Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Czech: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Finnish: Kohta 4.7: Vaikutukset ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Czech: Bod 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi useimmat myyntiluvan haltijan ehdotukset raskautta lukuun ottamatta.
Czech: Výbor CHMP schválil většinu návrhů držitele rozhodnutí o registraci s výjimkou těhotenství.
Finnish: Hoito on hankalaa ja sitä tarvitaan melko harvoin, koska kirroosipotilailla tavataan pikemminkin matalaa verenpainetta.
Czech: Léčba je obtížná a spíše méně častá, neboť pacienti s cirhózou mají sklon k nízkému krevnímu tlaku.
Finnish: Joissakin valmisteyhteenvedoissa suositeltiin neste- ja elektrolyyttihäiriöiden korjaamista ennen hoidon aloittamista.
Czech: Některé souhrny údajů o přípravku doporučují, aby se poruchy tekutin a elektrolytů upravily před zahájením léčby.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti muuttaa kohdassa "Raskaus ja imetys (katso kohta 4.6)" olevan tekstin muotoon "Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (katso kohdat 4.4 ja 4.6)".
Czech: Výbor CHMP se shodl na změně textu „Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)" v tomto bodě na „Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6)".
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Vascace Plus ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Vascace Plus a související názvy (viz Příloha I)
Finnish: On laajalti tiedossa, että tiatsidiryhmän lääkeaineet voivat suurentaa virtsahappopitoisuuksia (Meyler, Martindale).
Czech: Je obecně známo, že thiazidy jako třída mohou zvýšit hladiny kyseliny močové (Meyler; Martindale).
Finnish: • myyntiluvan haltijoiden ehdottama valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu esitettyjen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Czech: • souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci byly vyhodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Finnish: Myyntiluvan haltija on ajantasaistanut turvallisuusprofiilia koskevan tiivistelmäehdotuksen, jossa otetaan huomioon uusimmat ohjeet sekä yleisyyttä koskeva määritelmä, jota on käytetty tukevana näyttönä käytetyissä tutkimuksissa.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci aktualizoval navržené shrnutí bezpečnostního profilu, přičemž vzal v úvahu nejnovější pokyny a definice „četnosti" použité ve studiích jako podpůrné důkazy.
Finnish: Kohta 4.8: Haittavaikutukset
Czech: Bod 4.8 Nežádoucí účinky
Finnish: • Tiettyjä potilasryhmiä koskevien turvallisuustietojen puute oli ainoa peruste luetella tiettyjä vastaaiheita.
Czech: • jediným odůvodněním pro uvedení některých kontraindikací byl nedostatek údajů týkajících se bezpečnosti u konkrétních skupin pacientů;
Finnish: Silatsapriilin hoidollisten ominaisuuksien vuoksi hoidossa on kuitenkin noudatettava suurta varovaisuutta, mitä koskeva ristiviite on lisätty kohtaan 4.4.
Czech: Vzhledem k terapeutickým vlastnostem cilazaprilu je nutná velmi obezřetná léčba a byl přidán křížový odkaz na bod 4.4.
Finnish: Joissakin valmisteyhteenvedoissa suhteellisia vasta-aiheita käsiteltiin kohdassa 4.4 (varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) kohdan 4.3 sijasta.
Czech: V některých souhrnech údajů o přípravku byly kontraindikace uvedeny v bodě 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití), a nikoli v bodě 4.3;
Finnish: Näistä potilaista yli 600 sai silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää vähintään kuuden kuukauden ajan, ja noin 200:aa potilasta hoidettiin tällä yhdistelmällä vähintään vuoden verran.
Czech: Více než 600 těchto pacientů dostávalo kombinaci cilazaprilu s hydrochlorothiazidem po dobu 6 měsíců a déle a přibližně 200 těchto pacientů bylo touto kombinací léčeno po dobu jednoho roku nebo déle.
Finnish: Lisäksi ACE-estäjän lisääminen saattaa heikentää tätä vaikutusta vielä lisää.
Czech: Navíc přidání inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu může tento účinek dále oslabit.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen sisällyttää tämä tiatsidien haittavaikutus kohtaan 4.8 mutta ei kohtaan 4.4.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s návrhem držitele rozhodnutí o registraci začlenit tento nežádoucí účinek thiazidů do bodu 4.8, nikoli však do bodu 4.4.