FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Komitee soovitas anda Viraferonile müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Viraferon rinkodaros teisę.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VIRAFERON Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VIRAFERON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Estonian: Täiskasvanutel võib Viraferoni kasutada ainsa ravimina, kuid kõige parem on seda kasutada koos ribaviriiniga
Lithuanian: Suaugusius pacientus galima gydyti vien preparatu Viraferon, bet geriausia jo skirti kartu su ribavirinu
Estonian: Viraferoni manustatakse kolm korda nädalas (üle päeva) subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Lithuanian: Preparato Viraferon švirkščiama po oda tris kartus per savaitę (kas antrą dieną).
Estonian: Muu teave Viraferoni kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Viraferon
Estonian: Ravi Viraferoniga peab alustama sellega ravitava haiguse ravis kogenud arst.
Lithuanian: Gydymą preparatu Viraferon turi pradėti gydytojas, turintis šiuo preparatu gydomos ligos gydymo patirties.
Estonian: Viraferoni kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Lithuanian: Viraferon skirtas gydyti:
Estonian: Viraferoni kasutamist koos ribaviriiniga uuriti ka 118 varem C-hepatiidi ravi mittesaanud 3-16-aastasel lapsel.
Lithuanian: Su ribavirinu skiriamo Viraferon poveikio tyrime dalyvavo 118 hepatitu C sergančių anksčiau negydytų 3-16 metų amžiaus vaikų.
Estonian: Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda näiteks viirusnakkuste ja muude rünnakute vastu.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, padedančios kovoti su virusinėmis infekcijomis.
Estonian: Alfa-2b-interferooni on kasutatud Euroopa Liidus varem mitme haiguse raviks, seepärast esitas Viraferoni tootja teadusliku kirjanduse andmeid ning andmeid uuringutest selle kasutamise kohta kroonilise B-hepatiidiga laste raviks.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje (ES) interferonas alfa-2b jau naudojamas daugeliui ligų gydyti, Viraferon gaminanti bendrovė pateikė duomenų iš mokslinės literatūros ir tyrimų, kuriuose preparatas buvo naudojamas hepatitu B sergantiems vaikams gydyti.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Viraferoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 9. märtsil 2000.
Lithuanian: bendrovei „SP Europe" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Viraferon rinkodaros teisę.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt ravivastuse järgi.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atsako į gydymą lygis.
Estonian: Miks Viraferon heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Viraferon buvo patvirtintas?
Estonian: • krooniline C-hepatiit (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus).
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso sukelta kepenų liga) sergančius pacientus.
Estonian: Mis on Viraferon?
Lithuanian: Kas yra Viraferon?
Estonian: Viraferonis sisalduvat alfa-2b-interferooni toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: alfa-2binterferooni toodab bakter, millele on lisatud selle teket võimaldav geen (DNA).
Lithuanian: Viraferon sudėtyje esantis interferonas alfa-2b gaunamas pagal rekombinantinę DNR technologiją: interferoną alfa-2b gamina bakterijos, į kurias implantuotas genas (DNR) leidžia joms gaminti šią medžiagą.
Estonian: Viraferoni ei tohi kasutada
Lithuanian: Viraferon negali vartoti:
Estonian: • lapsed või noorukid, kellel on esinenud rasket vaimuhaigust, eelkõige rasket depressiooni või suitsiidimõtteid või -katseid.
Lithuanian: • sunkia psichine liga, ypač sunkia depresija, sergantys ar sirgę vaikai ir paaugliai, turėję minčių apie savižudybę arba mėginę žudytis.
Estonian: • patsiendid, kellel on epilepsia või muud kesknärvisüsteemi häired;
Lithuanian: • pacientai, sergantys epilepsija arba turintys kitų centrinės nervų sistemos veiklos sutrikimų,
Estonian: Uuringud näitasid Viraferoni efektiivsust haiguste korral, mille raviks seda kasutatakse.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Viraferon galima veiksmingai gydyti numatytas ligas.
Estonian: Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Vitaferoni kasulikkus kroonilise B- ja C-hepatiidi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Viraferon teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai vaistas skiriamas lėtiniam hepatitui B ir C gydyti.
Estonian: Viraferoni ei tohi kasutada patsiendid, kes on alfa-2b-interferooni või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Viraferon negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) interferonui alfa-2b arba kitai šio vaistinio preparato sudėtinei medžiagai.
Estonian: Mis riskid Viraferoniga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viraferon vartojimu?
Estonian: • patsiendid, kellel on esinenud teatavaid immuunsüsteemi häireid või kellel on olnud elundisiirdamine või kes kasutavad immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid;
Lithuanian: • pacientai, kurie turi tam tikrų imuninės sistemos sutrikimų arba kuriems persodintas organas ir kurių imuninė sistema slopinama vaistiniais preparatais,
Estonian: • patsiendid, kellel on olnud raske südamehaigus;
Lithuanian: • pacientai, sergantys ar sirgę sunkia širdies liga,
Estonian: Viraferon on ravim, mis sisaldab toimeainena alfa-2b-interferooni.
Lithuanian: Viraferon - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono alfa-2b.
Estonian: Viraferonis toimeainena sisalduv alfa-2b-interferoon kuulub interferoonide rühma.
Lithuanian: Veiklioji Viraferon medžiaga interferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Estonian: Milleks Viraferoni kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Viraferon?
Estonian: • krooniline (pikaajaline) B-hepatiit (B-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus)
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu B (hepatito B viruso sukelta kepenų liga) sergančius suaugusius pacientus;
Estonian: • hepatiidiga patsiendid, kellel on sümptomaatiline maksatsirroos (maksa haigusnähtudega sidekoestumine) või kes on hiljuti saanud immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid;
Lithuanian: • hepatitu sergantys pacientai, kuriems pasireiškė simptominė kepenų cirozė arba kurie buvo neseniai gydyti imunitetą veikiančiais preparatais,
Estonian: Kuidas Viraferoni uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Viraferon?
Estonian: Nende seas oli kokku 2552 varem ravimata patsienti ja kokku 345 patsienti, kellel oli tekkinud pärast varasemat ravi interferooniga retsidiiv (haigus oli taastunud).
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenų iš kelių tyrimų, kurių metu buvo tiriamas atskirai arba su ribavirinu skiriamo Viraferon poveikis gydant lėtinį hepatitą C . Iš viso šiuose tyrimuose dalyvavo 2 552 anksčiau negydyti pacientai ir 345 pacientai, kurių liga atsinaujino po ankstesnio gydymo interferonu.
Estonian: Tehislik alfa-2binterferoon toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv alfainterferoon.
Lithuanian: Pakaitinio interferono alfa-2b poveikis toks pat kaip ir natūraliu būdu gauto interferono alfos.
Estonian: Viraferoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių gydymo preparatu Viraferon sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Viraferoniga seotud piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lithuanian: Visą apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Kuidas Viraferon toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Viraferon?
Estonian: Lastel kasutatakse ravimit koos ribaviriiniga.
Lithuanian: Vaikai gydomi preparato Viraferon ir ribavirino deriniu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viraferoni kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Viraferon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Estonian: Viraferon oli selle kasutamisel koos ribaviriiniga või ilma efektiivne nii varem ravimata kui ka retsidiividega täiskasvanud C-hepatiidiga patsientidel.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad preparatu Viraferon veiksmingai gydomi lėtiniu hepatitu B sergantys vaikai. Nustatyta, kad atskirai arba su ribavirinu skiriamu Viraferon veiksmingai gydomi lėtiniu hepatitu C sergantys anksčiau negydyti pacientai ir pacientai, kurių liga atsinaujino.
Estonian: Lastel oli ravimi kasutamine koos ribaviriiniga efektiivne, sest kuus kuud pärast üheaastase ravi lõppu toimunud järelkontrolliks oli ravivastus tekkinud 46%-l lastest.
Lithuanian: pasibaigus vienų metų trukmės gydymui, gydymas buvo sėkmingas.
Estonian: Ravimi annus ja ravi kestus sõltuvad ravitavast haigusest ja patsiendil tekkivast ravivastusest ning annused on 3-10 miljonit RÜ kehapinna ruutmeetri kohta.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozė ir gydymo juo trukmė priklauso nuo konkrečios ligos ir gydymo poveikio pacientui.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süste- või infusioonilahus, kasutamiseks valmis süstelahusena ja mitmeannuselises eeltäidetud süstlas.
Lithuanian: Gaminami preparato Viraferon milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti, paruoštas naudoti injekcinis tirpalas ir daugiadozės preparato švirkštimo priemonės, kuriose yra 1-50 milijonų TV (tarptautinių mato vienetų) veikliosios medžiagos mililitre preparato.
Estonian: • patsiendid, kellel on kilpnäärmehaigus, välja arvatud juhul, kui see allub ravile;
Lithuanian: • pacientai, sergantys skydliaukės ligomis, išskyrus tuos, kurių liga kontroliuojama,
Estonian: Sarnaseid kõrvalnähte on esinenud ka Viraferoni saanud lastel, koos kasvupeetusega.
Lithuanian: Panašus šalutiniai reiškiniai ir augimo sutrikimai pastebėti preparatu Viraferon gydant vaikus.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Viraferoni kohta leiate siit.
Lithuanian: Išsamų Viraferon EPAR galima rasti čia.
Estonian: 1 viaal + 1 ampull + 1 süstekomplekt1
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 ampulė + 1 rinkinys injekcijoms1
Estonian: Patsient võib puududa või võib esineda erinev tulemus 4. nädalal või 12. nädalal.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4-ąją arba 12-ąją savaitę.
Estonian: Andmed asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Manustada 1 kord nädalas (ml)
Lithuanian: Skiriama vieną kartą per savaitę (ml)
Estonian: *, emotsionaalne labiilsus
Lithuanian: *, emocinis labilumas
Estonian: Vähendada ViraferonPeg'i annust poole võrra, kui:
Lithuanian: Sumažinti ViraferonPeg dozę perpus, jei:
Estonian: Patsiendid võivad endale ViraferonPeg'i ise süstida, kui nende arst otsustab, et see on sobiv ja vastavalt vajadusele tehakse meditsiinilist järelevalvet.
Lithuanian: Pacientas gali pats susišvirkšti ViraferonPeg, jeigu jo gydytojas nustato, kad tai įmanoma ir, jei reikia, medikui prižiūrint.
Estonian: ViraferonPeg'i eliminatsiooni keskmine (SD) poolväärtusaeg on ligikaudu 40 tundi (13,3 tundi), sedastatav kliirens on 22,0 ml/h/kg.
Lithuanian: Vidutinis (SN) ViraferonPeg pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 40 valandų (13,3 valandos), o klirensas - 22,0 ml/val.
Estonian: Seetõttu on ViraferonPeg'i kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Dėl to ViraferonPeg kartu su telbivudinu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) 0,7 ml kohta, st on sisuliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 0,7 ml sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis iš esmės yra „be natrio".
Estonian: Teie tervishoiuteenuse osutaja õpetab teid, kuidas endale seda ravimit süstida.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas pamokys, kaip pačiam susišvirkšti šio vaisto.
Estonian: Neerude kaudu eritumine moodustab siiski väiksema osa (ligikaudu 30%) ViraferonPeg'i sedastatavast kliirensist.
Lithuanian: Vis dėlto šalinimas per inkstus gali sudaryti tik labai nedidelę (maždaug 30 ) ViraferonPeg klirenso dalį.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed ViraferonPeg-ravi võimalike mõjude kohta mehe või naise fertiilsusele.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie galimą toksinį gydymo ViraferonPeg poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Estonian: *, halvenenud keskendumisvõime, unetus
Lithuanian: *, gebėjimo susikaupti pablogėjimas, nemiga
Estonian: Ligikaudu 21%-l ViraferonPeg'i/ribaviriini kombinatsiooniga ravitud lastest tekkis kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taseme tõus.
Lithuanian: Apytiksliai 21 % vaikų, gydytų ViraferonPeg / ribavirino deriniu, padaugėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
Estonian: Vajalik võib olla erinevate ViraferonPeg'i annuse tugevuste ja mahtude kombineerimine.
Lithuanian: Dėl to gali prireikti derinti įvairius ViraferonPeg stiprumus ir tirpalo tūrius.
Estonian: Kuni 48 nädalat kestnud ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsioonravi jooksul täheldati kasvu pärssumist, mistõttu mõne patsiendi pikkus jäi lühemaks (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Gydant ViraferonPeg ir ribavirino deriniu iki 48 savaičių buvo stebėtas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis (žr.
Estonian: Alfa-2b-peginterferooni (ViraferonPeg) võimalikku koostoimet metaboolsete ensüümide substraatidega hinnati kolmes mitmeannuselises kliinilise farmakoloogia uuringus.
Lithuanian: Galima peginterferono alfa-2b (ViraferonPeg) sąveika su metabolizuojančiųjų fermentų substratais buvo vertinta trimis kartotinių dozių klinikinės farmakologijos tyrimais.
Estonian: ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsioonravi seostati CD4+ rakkude absoluutarvu vähenemisega esimese 4 nädala jooksul ilma CD4+ rakkude protsentuaalse vähenemiseta.
Lithuanian: Gydymas ViraferonPeg ir ribavirino deriniu buvo susijęs su absoliutaus CD4 ląstelių kiekio sumažėjimu per pirmas 4 gydymo savaites, tačiau be procentinės CD4 ląstelių dalies sumažėjimo.
Estonian: Seetõttu ei tohi ViraferonPeg'i kasutada pikaajalises säilitusravis monoteraapiana.
Lithuanian: Todėl ViraferonPeg nevartojamas ilgalaikei palaikomajai monoterapijai.
Estonian: 4. nädala lõpus vähenes neutrofiilide ja leukotsüütide arv korrelatsioonis ViraferonPeg'i annusega.
Lithuanian: Ketvirtosios savaitės pabaigoje neutrofilų ir leukocitų kiekio sumažėjimas priklausė nuo ViraferonPeg dozės.
Estonian: See kõrvaltoime võib tekkida erinevatel ajahetkedel ravi ajal, tavaliselt mitu kuud pärast ViraferonPeg'iga ravi alustamist.
Lithuanian: Šis šalutinis reiškinys gali pasireikšti įvairiais gydymo laikotarpio momentais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo ViraferonPeg pradžios;
Estonian: Kui patsientidele manustatakse ViraferonPeg'i koos CYP1A2 või CYP2D6 abil metaboliseerivate ravimitega, siis tsütokroom P 450 aktiivsuse languse määr ei oma tõenäoliselt kliinilist mõju, välja arvatud ravimite korral, millel on kitsas terapeutiline vahemik (Tabel 5).
Lithuanian: Pacientams vartojant ViraferonPeg kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP1A2 arba CYP2D6, nėra tikėtina, kad citochromo P 450 veiklumo sumažėjimo mastas turėtų klinikinį poveikį, išskyrus siaurą terapinį langą turinčius vaistinius preparatus (5 lentelė).
Estonian: Dekstrometorfaanhüdrobromiid (CYP2D6 ja CYP3A substraat)
Lithuanian: Dekstrometorfano hidrobromidas (CYP2D6 ir CYP3A substratas)
Estonian: ViraferonPeg'ile ei ole saadaval ühtegi spetsiifilist antidooti; seetõttu on üleannustamise juhtude korral soovitatav sümptomaatiline ravi ja patsiendi hoolikas jälgimine.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nuo ViraferonPeg nėra, perdozavimo atveju rekomenduojama taikyti simptominį gydymą ir atidžiai stebėti pacientą.
Estonian: Ravi ajal ViraferonPeg'iga võib teie raviarst teile soovitada täiendavat vedelikutarbimist, et vältida madala vererõhu teket.
Lithuanian: Gydymo ViraferonPeg metu gydytojas gali nurodyti Jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Estonian: Reproduktsiooniuuringuid ei ole ViraferonPeg'iga teostatud.
Lithuanian: Nėra atlikta reprodukcinių tyrimų su ViraferonPeg.
Estonian: Juhtnööridena aktsepteeritavad baasväärtused enne ViraferonPeg'iga ravi alustamist on järgmised:
Lithuanian: Priimtinos pradinės reikšmės, kuriomis galima būtų vadovautis prieš pradedant gydyti ViraferonPeg:
Estonian: Juhul kui psühhiaatrilised sümptomid on püsivad või süvenevad või kui on täheldatud enesetapu- või tapmismõtteid, on soovitatav ravi ViraferonPeg'iga katkestada ning patsienti jälgida, vajadusel koos psühhiaatrilise sekkumisega.
Lithuanian: Jeigu psichiatriniai simptomai išlieka arba pablogėja, arba atsiranda minčių apie savižudybę ar žmogžudystę, gydymą ViraferonPeg rekomenduojama nutraukti bei stebėti pacientą, tinkamai gydant psichikos sutrikimus.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib ViraferonPeg'iga ravimise ajal väsimus, unisus või segasusseisund, tuleks vältida autojuhtimist või masinate käsitsemist.
Lithuanian: Pacientams, kurie jaučia nuovargį, mieguistumą ar sutrikimą gydymo ViraferonPeg metu, patariama vengti vairavimo bei darbo su mechanizmais.
Estonian: ViraferonPeg monoteraapia − täiskasvanud
Lithuanian: ViraferonPeg monoterapija - suaugusieji
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist saavutab ravim maksimaalse seerumikontsentratsiooni 15-44 tunniga ja püsib 48-72 annustamisjärgse tunnini.
Lithuanian: Sušvirkštus ViraferonPeg dozę po oda, didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama praėjus 15-44 valandoms ir išsilaiko iki 48-72 valandų po dozės įvedimo.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et ViraferonPeg'i bioloogiline aktiivsus tuleneb preparaadi alfa-2b-interferooni osast.
Lithuanian: Tyrimai atlikti in vivo ir in vitro rodo, kad biologinį ViraferonPeg aktyvumą apsprendžia interferono alfa-2b sudėtinė dalis.
Estonian: On läbi viidud 2 olulist uuringut: üks (C/I97-010) ViraferonPeg'i monoteraapiaga ja teine (C/I98-580) ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsiooniga.
Lithuanian: Vienas (C/I97-010) - ViraferonPeg monoterapija, kitas (C/I98-580)ViraferonPeg ir ribavirino derinys.
Estonian: Lõpetada ViraferonPeg'i ravi, kui:
Lithuanian: Nutraukti ViraferonPeg, jei:
Estonian: Enne ViraferonPeg'i ravi alustamist peab TSH tase olema määratud ja mistahes kõrvalekallet kilpnäärme normaalses talitluses tuleb konventsionaalselt ravida.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ViraferonPeg, būtina nustatyti TSH reikšmę, ir bet koks skydliaukės sutrikimas, aptiktas šiuo metu, turi būti gydomas įprastu būdu.
Estonian: ViraferonPeg'i kombinatsioonravi (kaksik- või kolmikravi) Kaksikravi (ViraferonPeg ribaviriiniga): on näidustatud kõigil täiskasvanud patsientidel ning 3-aastastel ja vanematel lastel.
Lithuanian: Gydymas ViraferonPeg deriniu (biterapija ar triterapija) Biterapija (ViraferonPeg ir ribavirinas): taikoma visiems suaugusiems pacientams bei 3 metų ir vyresniems vaikams.
Estonian: Laiaulatuslikku pikaajalisse ravijärgsesse jälgimisuuringusse kaasati 567 patsienti, kes olid eelnevas uuringus saanud ViraferonPeg-ravi (koos ribaviriiniga või ilma).
Lithuanian: Duomenys apie ilgalaikį veiksmingumą - suaugusieji Dideliame ilgalaikio stebėjimo tyrime dalyvavo 567 ligoniai, anksčiau dalyvavę ViraferonPeg (kartu su ribavirinu arba be jo) tyrime.
Estonian: ** Patsientidele > 120 kg tuleb ViraferonPeg'i annus arvutada vastavalt individuaalse patsiendi kehakaalule.
Lithuanian: ** Daugiau kaip 120 kg sveriantiems pacientams ViraferonPeg dozė turi būti apskaičiuojama individualiai pagal paciento kūno masę.
Estonian: Kui HCV-RNA on 24. ravinädalal siiski veel määratav, peab kaaluma ravi lõpetamist.
Lithuanian: Tačiau, jei HCV-RNR vis dar aptinkamas 24-ąją gydymo savaitę, turi būti sprendžiama dėl gydymo nutraukimo.
Estonian: Kasutamine 3-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel ViraferonPeg'i antakse kombinatsioonis ribaviriiniga.
Lithuanian: Vartojimas 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams ViraferonPegs skiriamas kartu su ribavirinu.
Estonian: Südame rütmihäired (eriti supraventrikulaarsed) alluvad tavaliselt konventsionaalsele ravile, aga võivad vajada ka ViraferonPegravi lõpetamist.
Lithuanian: Širdies aritmija (ypač viršskilvelinė) paprastai pasiduoda įprastam gydymui, nors kartais reikia nutraukti gydymą ViraferonPeg.
Estonian: Kuna interferooni farmakokineetika omab märkimisväärset individuaalset variaablust, on soovitatav, et ViraferonPeg'i ravil olevaid raske neerukahjustusega patsiente jälgitaks ravi käigus hoolikalt (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Dėl interferono farmakokinetikos ženklaus kintamumo tarp įvairių asmenų, pacientus su sunkiu inkstų nepakankamumu gydymo ViraferonPeg laikotarpiu rekomenduojama atidžiai stebėti (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Oluline teave mõningate ViraferonPeg'i koostisainete suhtes Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga või sahharaasisomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ViraferonPeg medžiagas Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Estonian: Puuduvad andmed ViraferonPeg'i kasutamise kohta patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 15 ml/minutis (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Nėra duomenų apie ViraferonPeg vartojimą pacientams, kurių kreatinino klirensas < 15 ml/minutę (žr.
Estonian: Lapsed - Raske psühhiaatriline haigus, eeskätt raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatse
Lithuanian: Vaikų populiacija - Esama arba anamnezėje nurodyta sunki psichikos būklė, ypač sunki depresija, mintys apie savižudybę arba mėginimas žudytis.
Estonian: ViraferonPeg'i pen-süstel tuleb enne manustamist võtta külmkapist välja, et lasta lahustil soojeneda toatemperatuurini (mitte üle 25 °C).
Lithuanian: Prieš švirkšdami, išimkite ViraferonPeg užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo ir leiskite tirpalui sušilti iki kambario temperatūros (ne daugiau nei 25 C).
Estonian: - olete telbivudiini ravil (vt lõik "Muud ravimid ja ViraferonPeg").
Lithuanian: - jei gydotės telbivudinu (žiūrėkite skyrių „Kiti vaistai ir ViraferonPeg").
Estonian: Kliinilises uuringus 107-l lapse- ja noorukieas patsiendil (vanuses 3 kuni 17 aastat), keda raviti ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsioonraviga, oli 25%-l patsientidest vajalik annust kohandada, kõige sagedamini aneemia, neutropeenia ja kaalukaotuse tõttu.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir kūno masės netekimo.
Estonian: Renaalne kliirens moodustab ilmselt 30% kogu ViraferonPeg'i kliirensist.
Lithuanian: Inkstų klirensas sudaro apie 30  viso ViraferonPeg klirenso.
Estonian: Tabel 5 Ettevaatusabinõud koosmanustamisel (ViraferonPeg'i tuleb manustada ettevaatusega, kui manustatakse koos järgmiste ravimitega)
Lithuanian: 5 lentelė Atsargumo priemonės: ViraferonPeg kartu su šiais vaistiniais preparatais reikia skirti atsargiai
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus - täiskasvanud Kolmikravi ViraferonPeg'i, ribaviriini ja botsepreviiriga: Tutvuge botsepreviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas - suaugusieji Triterapija ViraferonPeg, ribavirinu ir bocepreviru Žiūrėkite bocepreviro PCS.
Estonian: Pärast ühekordset ViraferonPeg'i annust, mis oli vahemikus 0,25 ja 2,0 mikrogrammi/kg/nädalas, suurenes seerumi neopteriini kontsentratsioon annusest sõltuvalt.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartines ViraferonPeg dozes nuo 0,25 iki 2,0 mikrogramų/kg kūno masės per savaitę, serumo neopterino koncentracija didėjo priklausomai nuo dozės.
Estonian: ViraferonPeg suurendab tsirroosiga patsientidel maksa dekompensatsiooni ja surma riski.
Lithuanian: Kepenų ciroze sergantiems pacientams ViraferonPeg didina kepenų dekompensacijos ir mirties pavojų.
Estonian: ViraferonPeg'i viaalid on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: ViraferonPeg flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.