FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madryt) Hiszpania
Lithuanian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Ispanija
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Daiichi-Sankyo (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Daiichi-Sankyo (Logo)
Polish: Dawkę leku należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
Lithuanian: Vaisto dozę vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Polish: - Jeśli występuje zwiększone ryzyko krwawienia, takie jak: wiek 75 lat lub powyżej.
Lithuanian: • Jeigu yra padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui: esate 75 metų ar vyresni.
Polish: <Pn., Wt., Śr., Cz., Pt., So., Nd.>
Lithuanian: <PIRM, ANTR, TREČ, KETV, PENK, ŠEŠT, SEKM, >
Polish: Wyniki konsultacji oraz materiały, jeżeli dotyczy, powinny zostać zaakceptowane przez właściwe władze państwowe i być dostępne przed wprowadzeniem produktu do obrotu w każdym kraju wspólnoty.
Lithuanian: Svarstymo rezultatams ir atitinkamoms priemonėms turi pritarti įgaliotos šalies institucijos ir jos turi būti įdiegtos prieš vaistinio preparato patekimą į kiekvienos šalies narės rinką.
Polish: Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku Efient.
Lithuanian: Turėtumėte parodyti gydytojui Efient pakuotę.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
Polish: Wymagające interwencji chirurgicznej
Lithuanian: Būtina chirurginė intervencija
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu
Polish: Pacjenci o masie ciała < 60 kg
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno masė < 60 kg
Polish: Wymagające interwencji chirurgicznej Wymagające przetoczeń (≥4 jednostek)
Lithuanian: Būtina chirurginė intervencija Būtinas kraujo perpylimas (≥ 4 vienetų)
Polish: • o masie ciała <60 kg (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Lithuanian: • kurių kūno masė < 60 kg (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Polish: Dzieci i młodzież Leku Efient nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Efient negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Polish: - Substancją czynną leku jest prasugrel.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra prazugrelis.
Polish: Nie należy łamać lub kruszyć tabletki.
Lithuanian: Tabletės traiškyti ar laužyti negalima.
Polish: Badanie TRITON było wieloośrodkowym, międzynarodowym badaniem z podwójnie ślepą próbą i randomizacją prowadzonym w grupach równoległych, w którym uczestniczyło 13 608 pacjentów.
Lithuanian: TRITON buvo tarptautinis daugiacentris, atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliktas paralelinių grupių tyrimas, kuriame dalyvavo 13 608 pacientai.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Polish: • nagłe zawroty głowy lub nagłe ciężkie bóle głowy z niewiadomej przyczyny.
Lithuanian: • Staiga dėl nežinomų priežasčių pasireiškia galvos svaigimas ar sunkus galvos skausmas.
Polish: Korzyści ze stosowania prasugrelu były zauważalne już w ciągu pierwszych 3 dni i utrzymywały się do momentu zakończenia badania.
Lithuanian: Prazugrelio nauda tapo pastebima per pirmas 3 paras ir išliko iki tyrimo pabaigos.
Polish: Bardzo ważne jest aby poinformować lekarza, stomatologa i farmaceutę o stosowaniu leku Efient.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, dantų gydytojui ar vaistininkui, kad vartojate Efient.
Polish: 81379 Monachium Niemcy
Lithuanian: 81379 Munich
Polish: W badaniu klinicznym 3 fazy, 437 pacjentów poddano operacji CABG podczas trwania badania.
Lithuanian: Klinikinio 3 fazės tyrimo duomenimis, 437 pacientams tyrimo metu buvo atlikta TVAŠ.
Polish: kod ATC: B01AC22
Lithuanian: B01AC22.
Polish: Nie (N=13090)
Lithuanian: Ne (n = 13090)
Polish: Efient zawiera laktozę
Lithuanian: Efient sudėtyje yra laktozės
Polish: Płytki krwi są bardzo małymi komórkami krążącymi we krwi.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujyje cirkuliuojančios ląstelės.
Polish: Jednakże, jeżeli konieczna jest pilna korekta wydłużonego czasu krwawienia, można rozważyć przetoczenie płytek krwi i (lub) preparatów krwi.
Lithuanian: Vis dėlto reikia nedelsiant koreguoti kraujavimo laiką, galima svarstyti trombocitų masės ir (arba) kitokių kraujo preparatų perpylimą.
Polish: Dystrybucja Aktywny metabolit wiązał się z albuminami osocza ludzkiego (4% buforowany roztwór) w 98%.
Lithuanian: 98% veikliojo metabolito prisijungia prie žmogaus serumo albuminų (4% buferinis tirpalas).
Polish: Ponieważ na podstawie badań dotyczących rozrodczości u zwierząt nie zawsze można przewidzieć odpowiedź u ludzi, produkt Efient można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.
Lithuanian: Remiantis reprodukcijos tyrimų su gyvūnais duomenimis ne visada galima numatyti atsaką žmogaus organizme, taigi Efient nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Polish: • Małe czerwone siniaki na skórze (wybroczyny)
Lithuanian: • Mažos raudonos odos mėlynės (dėminės kraujosruvos).
Polish: Efient, który zawiera substancję czynną prasugrel, należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Lithuanian: Efient kurio sudėtyje yra aktyviosios medžiagos prazugrelio, priklauso vaistų, kurie vadinami trombocitų funkciją slopinančiais vaistais, grupei.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien dostarczyć materiały edukacyjne do wszystkich lekarzy, którzy mogą prowadzić leczenie pacjentów prasugrelem.
Lithuanian: Registruotojas privalo įdiegti mokymo priemones gydytojams, kurie gydys pacientus prazugreliu.
Polish: Również stosowanie prasugrelu nie zmieniało wpływu heparyny na krzepnięcie krwi.
Lithuanian: Panašiai ir prazugrelis nedarė žymios įtakos heparino poveikiui kraujo krešėjimui.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed powietrzem i wilgocią.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo oro ir drėgmės.
Polish: Podczas badania TRITON Efient stosowano niezależnie od posiłków.
Lithuanian: TRITON tyrimo metu Efient buvo vartotas neatsižvelgiant į maitinimąsi.
Polish: Każda tabletka zawiera 2,7 mg laktozy.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,7 mg laktozės.
Polish: • Krwawienie po zabiegu chirurgicznym
Lithuanian: • Kraujavimas po chirurginės operacijos.
Polish: Tak (N=518)
Lithuanian: Taip (n = 518)
Polish: Morfina i inne opioidy
Lithuanian: Morfinas ir kiti opioidai
Polish: Skutki działania oceniane w ramach badań nieklinicznych obserwowano jedynie przy ekspozycji uznanej za przekraczającą w wystarczającym stopniu wartości maksymalnej ekspozycji występujące u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie w odniesieniu do stosowania klinicznego.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik tada, kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Polish: Produkty lecznicze zwiększające pH treści żołądkowej:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina skrandžio pH
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų populiacijų pacientų organizmuose Senyvi pacientai
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Polish: - Pozostałe składniki leku to:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu morfiny lub innych opioidów (stosowanych w leczeniu silnego bólu).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate morfiną ar kitokius opioidus (vartojami sunkiam skausmui malšinti).
Polish: W badaniu klinicznym 3 fazy u tych pacjentów stwierdzono większe ryzyko wystąpienia krwawienia, w tym krwawienia ze skutkiem śmiertelnym, w porównaniu z pacjentami w wieku poniżej 75 lat.
Lithuanian: 3 fazės klinikinių tyrimų duomenimis, kraujavimo rizika tokiems pacientams buvo didesnė, įskaitant mirtiną kraujavimą, palyginti su jaunesniais kaip 75 metų pacientais.
Polish: • Podczas stosowania leku Efient:
Lithuanian: • Efient vartojimo metu:
Polish: „10 MG" na jednej stronie i „4759" na drugiej stronie.
Lithuanian: ,,10 MG", o kitoje ,,4759".
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na Efient
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis Efient
Polish: Korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem prasugrelu należy dokładnie rozważyć w przypadku pacjentów, u których anatomia tętnic wieńcowych nie jest znana i może być konieczne pilne przeprowadzenie operacji CABG.
Lithuanian: Reikia atidžiai įvertinti prazugrelio vartojimo naudą ir riziką pacientams, kurių vainikinių arterijų anatomija nenustatyta ir gali prireikti skubiai atlikti TVAŠ.
Polish: Stosując lek w opakowaniach po 14, 28, 56, 84 lub 98 tabletek pacjent może sprawdzić dzień, w którym ostatnio zażył tabletkę leku Efient na kalendarzu wydrukowanym na blistrze.
Lithuanian: Ant 14, 28, 56 84 ir 98 tablečių pakuotės lizdinių plokštelių atspausdintame kalendoriuje galite pasitikrinti dieną, kada paskutinį kartą gėrėte Efient tabletę.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Efient u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Efient saugumas ir veiksmingumas vaikams jaunesniems kaip 18 metų neištirtas.
Polish: UA/NSTEMI (odpowiednio 2,58% i 2,41%) i populacji ze STEMI (odpowiednio 4,28% i 4,31%).
Lithuanian: (2,76%, palyginti su 2,90%), UA/NSTEMI populiacijoje (2,58%, palyginti su 2,41%) ir STEMI populiacijoje (3,28%, palyginti 4,31%).
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Efient bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: Nustojus vartoti Efient Nutraukti Efient vartojimo nepasitarus su gydytoju negalima.
Polish: • ze skłonnością do krwawień (np. związaną z niedawno przebytym urazem, niedawno przebytym zabiegiem chirurgicznym, niedawnym lub nawracającym krwawieniem z przewodu pokarmowego bądź czynną chorobą wrzodową).
Lithuanian: • kurie turi polinkį kraujuoti (pvz., dėl neseniai patirtos traumos, neseniai atliktos chirurginės operacijos, neseniai pasireiškusio arba pasikartojančio kraujavimo iš virškinimo trakto arba aktyvios pepsinės opos);
Polish: Płytki krwi odgrywają zatem kluczową rolę w zatrzymywaniu krwawienia.
Lithuanian: Taigi trombocitai yra svarbūs, stabdant kraujavimą.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Efient to 10 mg na dobę.
Lithuanian: Įprasta Efient dozė yra 10 mg per parą.
Polish: • Małe stężenie hemoglobiny lub liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
Lithuanian: • Hemoglobino koncentracijos arba raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Polish: Stosowanie leku z grupy pochodnych tienopirydyny w ciągu 5 dni przed włączeniem pacjenta do badania stanowiło jedno z kryteriów wyłączenia.
Lithuanian: Bet kokių tienopiridinų vartojimas per 5 paras prieš tyrimą buvo pašalinimo iš tyrimo kriterijus.
Polish: Ta interakcja może być związana ze zmniejszoną motoryką przewodu pokarmowego i może dotyczyć także innych leków opioidowych.
Lithuanian: Tokia sąveika gali būti susijusi su sumažėjusia virškinimo trakto peristaltika bei taikoma ir kitiems opioidams.
Polish: Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia, lekarz może zalecić czasowe odstawienie leku Efient.
Lithuanian: Dėl kraujavimo rizikos padidėjimo gydytojas gali nurodyti laikinai nutraukti Efient vartojimą.
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) {tylko Efient 10 mg} Żelaza tlenek żółty (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) {tik Efient 10 mg} Geltonasis geležies oksidas (E 172) Talkas
Polish: Przynależność etniczna:
Lithuanian: Etninė grupė
Polish: Protokół badania klinicznego przewidywał przyjmowanie przez wszystkich pacjentów aspiryny i codziennej dawki podtrzymującej prasugrelu.
Lithuanian: Pagal klinikinio tyrimo protokolą visi pacientai galėjo vartoti acetilsalicilo rūgštį ir palaikomąją prazugrelio paros dozę.
Polish: Krwotok do oka
Lithuanian: Kraujavimas į akis
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 listopada 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Polish: Częstość odstawienia leku z powodu działań niepożądanych wynosiła 7,2% w przypadku prasugrelu i 6,3% w przypadku klopidogrelu.
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo 7,2% prazugrelio ir 6,3% klopidogrelio grupėje.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Efient hamuje łączenie się płytek krwi i w ten sposób zmniejsza zagrożenie powstawania skrzepu.
Lithuanian: Efient slopina trombocitų sulipimą ir mažina kraujo krešulių formavimosi riziką.
Polish: Obecność skrzepu w tętnicach doprowadzających krew do serca może ograniczyć dopływ krwi i wywołać niestabilną dławicę piersiową (nasilony ból w klatce piersiowej).
Lithuanian: Dėl krešulių arterijose, kurios aprūpina širdį krauju, gali sumažėti aprūpinimas krauju ir pasireikšti nestabilioji krūtinės angina (sunkus krūtinės skausmas).
Polish: Około 68% dawki prasugrelu jest wydalane w postaci nieaktywnych metabolitów z moczem, a 27% z kałem.
Lithuanian: Maždaug 68% prazugrelio dozės šalinama su šlapimu ir 27% su išmatomis neveiklaus metabolito pavidalu.
Polish: Ryzyko krwawień
Lithuanian: Kraujavimo rizika
Polish: U wszystkich pacjentów dawkę nasycającą można było podać w każdym momencie pomiędzy randomizacją a 1 godziną po opuszczeniu przez pacjenta pracowni hemodynamiki.
Lithuanian: Visiems pacientams įsotinamąją dozę buvo galima skirti vartoti bet kuriuo atsitiktinio suskirstymo į grupes metu ir praėjus vienai valandai po to, kai pacientas palieka kateterizavimo laboratoriją.
Polish: • nagłe splątanie, trudność w mówieniu lub rozumieniu innych,
Lithuanian: • Staiga pasireiškia sumišimas, kalbos pasunkėjimas arba nesuprantate kitų žmonių.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że prasugrel przenika do mleka samic.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad prazugrelio prasiskverbia į patelių pieną.
Polish: Leczenie chirurgiczne
Lithuanian: Chirurginė operacija
Polish: Znaczenie kliniczne pozostaje nieznane, ale z danych wynika, że skuteczność prasugrelu może być zmniejszona u pacjentów, którzy otrzymują ten lek w skojarzeniu z morfiną.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma, bet duomenys rodo, kad prazugrelį vartojant kartu su morfinu, prazugrelio veiksmingumas sumažėja.
Polish: Badania dotyczące toksyczności dla rozwoju zarodka i płodu przeprowadzone na szczurach i królikach nie wykazały występowania wad wrodzonych związanych ze stosowaniem prasugrelu.
Lithuanian: Toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimai su žiurkėmis ir triušiais sklaidos defektų vartojant prazugrelį neparodė.
Polish: Ciężka niewydolność wątroby (stopnia C w klasyfikacji Child-Pugh).
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child Pugh).
Polish: U pacjentów chorych na cukrzycę obserwowano istotne zmniejszenie częstości występowania pierwszorzędowego i wszystkich złożonych drugorzędowych punktów końcowych.
Lithuanian: Asmenims, kurie serga diabetu, nustatytas reikšmingas pirminės ir visų antrinių jungtinių vertinamųjų baigčių sumažėjimas.
Polish: Stosowanie prasugrelu było związane z 50% ograniczeniem zakrzepicy w stencie podczas trwającego 15 miesięcy okresu obserwacji.
Lithuanian: Prazugrelis susijęs su stento trombozės atvejų per 15 mėnesių stebėjimo laikotarpį sumažėjimu 50%.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Warfaryna:
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku przez cały dzień, powinien zażyć następną dawkę leku Efient następnego dnia o zwykłej porze.
Lithuanian: Jeigu visą parą neišgėrėte vaisto dozės, tik atnaujinkite įprastą Efient vartojimą kitą dieną.
Polish: Efient należy podawać w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA).
Lithuanian: Efient buvo vartotas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
Polish: W badaniu klinicznym 3 fazy (TRITON) głównymi kryteriami wyłączenia były: zwiększone ryzyko krwawienia, niedokrwistość, małopłytkowość, patologiczne zmiany wewnątrzczaszkowe stwierdzone w wywiadzie.
Lithuanian: Svarbiausi pašalinimo iš 3 fazės klinikinių tyrimų (TRITON) kriterijai buvo kraujavimo rizikos padidėjimas, anemija, trombocitopenija, anksčiau diagnozuota intrakranijinė patologija.
Polish: <75 lat (N=11672)*
Lithuanian: < 75 metų (n = 11672) *
Polish: Przedawkowanie produktu Efient może spowodować wydłużenie czasu krwawienia i w następstwie powikłania krwotoczne.
Lithuanian: Dėl Efient perdozavimo gali pailgėti kraujavimo laikas ir pasireikšti kraujavimo komplikacijų.
Polish: • Mała liczba płytek krwi
Lithuanian: • Mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyjątkiem heparyny),
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Polish: Aktywny metabolit jest następnie metabolizowany do dwóch nieaktywnych metabolitów w procesie S-metylacji lub sprzęgania z cysteiną.
Lithuanian: Veiklusis metabolitas toliau metabolizuojamas ir S-metilinimo ar cisteino prijungimo būdu atsiranda dvi neveiklios medžiagos.
Polish: W dużym badaniu klinicznym 3 fazy średni szacunkowy całkowity wpływ aktywnego metabolitu na organizm (AUC) był 19% większy u pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥75 lat) w porównaniu do osób w wieku <75 lat. U pacjentów
Lithuanian: Didelio klinikinio 3 fazės tyrimo duomenimis, vidutinė nustatyta veikliojo metabolito ekspozicija (AUC) labai senų pacientų (75 metų ir vyresnių) organizme buvo 19% didesnė, palyginti su jaunesnių kaip 75 metų pacientų.
Polish: Współczynnik ryzyka (HR) (95% CI)
Lithuanian: (SR) (95% PI)
Polish: Co to jest lek Efient i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efient Jak stosować lek Efient
Lithuanian: Kas yra Efient ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Efient Kaip vartoti Efient Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Efient
Polish: Pomimo, że nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji lekowych, w badaniu klinicznym 3 fazy Efient stosowano jednocześnie z heparyną niskocząsteczkową, biwalirudyną i inhibitorami GP IIb/IIIa (nie są dostępne dane dotyczące rodzaju stosowanego inhibitora GP IIb/IIIa) i nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji niepożądanych.
Lithuanian: Specialių sąveikos tyrimų neatlikta, vis dėlto klinikinių 3 fazės tyrimų metu Efient vartojant kartu su mažo molekulinio masės heparinu, bivalirudinu ir glikoproteino (GP) IIb/IIIa inhibitoriais (informacijos apie tai, kokių GP IIb/IIIa inhibitorių buvo vartota, nėra), nėra duomenų apie pasireiškusią kliniškai reikšmingą nepageidaujamą sąveiką.
Polish: TIMI niewielkie krwawieniae a Stosowano odpowiednio inne standardowe terapie.
Lithuanian: Nedidelis kraujavimas pagal TIMI e aJeigu tiko, buvo taikytas kitoks įprastinis gydymas.
Polish: • Przed rozpoczęciem stosowania leku Efient:
Lithuanian: • Prieš pradėdami vartoti Efient
Polish: (≥4 jednostek) TIMI niewielkie krwawienia f
Lithuanian: Nedidelis kraujavimas pagal TIMI f
Polish: Obejmowały one pewną lub prawdopodobną zakrzepicę w stencie na koniec trwania badania (0,9% w porównaniu z 1,8%; HR 0,498; CI 0,364;
Lithuanian: Tai buvo susiję su neabejotina ar galima stento tromboze tyrimo pabaigoje (0,9%, palyginti su 1,8%, SR 0,498, PI 0,364, 0,683), KV
Polish: Dlatego nie należy spodziewać się, aby statyny, które są substratami enzymu CYP3A, wpływały na farmakokinetykę prasugrelu lub wywołane jego podaniem hamowanie agregacji płytek krwi.
Lithuanian: Taigi nesitikima, kad statinai, kurie yra CYP3A substratas, turėtų įtakos prazugrelio farmakokinetikai ar jo sukeliamam trombocitų agregacijos slopinimui.
Polish: ≥75 lat (N=1785)*
Lithuanian: ≥ 75 metų (n = 1785) *
Polish: U zdrowych osób prasugrel zmniejszał o 23% ekspozycję na działanie hydroksybupropionu - metabolitu bupropionu powstającego pod wpływem enzymu CYP2B6.
Lithuanian: Prazugrelis 23% sumažina bupropriono metabolito hidroksibupropiono, kuris atsiranda veikiant CYP2B6, ekspoziciją sveikų asmenų organizme.
Polish: Prasugrel jest prekursorem leku ulegającym szybkiemu metabolizmowi in vivo do aktywnego metabolitu i nieaktywnych metabolitów.
Lithuanian: Prazugrelis yra veikliosios medžiagos pirmtakas, jis greitai metabolizuojamas in vivo ir atsiranda veiklusis bei neveiklūs metabolitai.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne aby lek Efient wpływał na zdolność prowadzenia lub obsługi pojazdów mechanicznych.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Manoma, kad Efient gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Polish: W całej populacji pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi analiza wszystkich drugorzędowych punktów końcowych wykazała występowanie istotnych korzyści (p < 0,001) związanych ze stosowaniem prasugrelu w porównaniu z klopidogrelem.
Lithuanian: Visų ŪKS populiacijos kiekvienos antrinės vertinamosios baigties duomenų analizė parodė reikšmingą prazugrelio naudingumą (p < 0,001), palyginti su klopidogreliu.
Polish: Prasugrel nie powoduje klinicznie istotnych zmian w farmakokinetyce digoksyny.
Lithuanian: Prazugrelis kliniškai reikšmingo poveikio digoksino farmakokinetikai nedaro.
Polish: U pacjentów z czynnym krwawieniem, u których konieczne jest odwrócenie działania farmakologicznego produktu Efient, możne być pomocne przetoczenie płytek krwi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia aktyvus kraujavimas ir būtina panaikinti Efient farmakologinį veikimą, gali tikti trombocitų masės perpylimas.
Polish: Stosowanie tych leków razem z lekiem Efient może zwiększyć ryzyko krwawień.
Lithuanian: Kartu su Efient vartojami šie vaistai gali didinti kraujavimo riziką.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego, jeśli wystąpi stan chorobowy zwany zakrzepową plamicą małopłytkową (lub TTP), którego objawami są: gorączka, siniaki pod skórą, które mogą wyglądać jak czerwone punktowe plamki, ze współistniejącymi lub nie objawami skrajnego zmęczenia, splątania, zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Lithuanian: Turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jeigu atsirado būklė, vadinama trombine trombocitine purpura (TTP). Ji reiškiasi karščiavimu ir poodinėmis kraujosruvomis (jos gali atrodyti kaip labai maži raudoni taškeliai) ir gali būti susijusi arba nesusijusi su nepaprastai dideliu nuovargiu, sumišimu, odos ar akių pageltimu (gelta) (žr.
Polish: U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, u których nie można odstawić morfiny, a szybką inhibicję P2Y12 uznaje się za kluczową, można rozważyć pozajelitowe podawanie inhibitora
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia ūmus koronarinis sindromas ir negalima neskirti morfino bei būtina greitai sukelti P2Y12 slopinimą, P2Y12 inhibitorių reikia apgalvotai skirti parenteriniu būdu.
Polish: Podanie dawki nasycającej prasugrelu 60 mg bez jednoczesnego zastosowania leków z grupy inhibitorów pompy protonowej może zapewnić szybszy początek działania leku.
Lithuanian: Vartojant įsotinamąją 60 mg prazugrelio dozę ir kartu nevartojant protonų siurblio inhibitorių, poveikis gali pasireikšti greičiau.