FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Memantine LEK je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine LEK-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine LEK?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine LEK biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Memantine LEK užívá.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine LEK beteg általi szedését.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine LEK.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine LEK-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Jelikož přípravek Memantine LEK je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Hungarian: Mivel a Memantine LEK generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine LEK je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Axura.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine LEK minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Axura-val.
Czech: To znamená, že přípravek Memantine LEK je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine LEK megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Czech: Přípravek Memantine LEK je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: A Memantine LEK 10 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine LEK platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2013.
Hungarian: 2013. április 22-én az Európai Bizottság a Memantine LEK-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Axura přínosy přípravku Memantine LEK převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Axura-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine LEK byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Hungarian: A Memantine LEK-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine LEK byl schválen k použití v EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine LEK EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine LEK používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Memantine LEK alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine LEK?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine LEK alkalmazása?
Czech: Přípravek Memantine LEK je „generikum".
Hungarian: A Memantine LEK „generikus gyógyszer".
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Memantine LEK, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Memantine LEK alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Léčivá látka v přípravku Memantine LEK, memantin, je lék proti demenci.
Hungarian: A Memantine LEK hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Czech: Memantine LEK je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine LEK pravidelně přehodnocován.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine LEK-kezelés folytatásának előnyeit.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Memantine LEK je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Axura.
Hungarian: Mivel a Memantine LEK generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Axura-val.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine LEK naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Memantine LEK-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Léčba přípravkem Memantine LEK by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer-kór diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el és felügyelheti.
Czech: Jak přípravek Memantine LEK působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Memantine LEK?
Czech: Obsahuje léčivou látku memantin.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként memantint tartalmaz.
Czech: Co je Memantine LEK a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Memantine LEK és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Další informace o přípravku Memantine LEK
Hungarian: A Memantine LEK-kel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Jak se přípravek Memantine LEK používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Memantine LEK-et?
Czech: Datum první registrace: 22 listopad 2012
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 22 november 2012.
Czech: Datum první registrace: 22 listopad 2012 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 22 november 2012. Az utolsó megújítás dátuma: {ÉÉÉÉ.
Czech: Přípravek Memantine Merz se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k nedostatečným informacím o účinnosti a bezpečnosti.
Hungarian: Az Memantine Merz nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Czech: Použitelné do {MM/RRRR}
Hungarian: Felhasználható {HH/ÉÉÉÉ}
Czech: týden 4 a dále čtyři stlačení.
Hungarian: hét és azt követően négy lenyomás.
Czech: Ve studii p.o. podání značeného memantinu 14C bylo průměrně 84% podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Hungarian: A 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Czech: Memantine Merz se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Hungarian: Az Memantine Merz a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit o koeficient 7-9 (viz bod 4.4).
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett 7-9 közötti faktorral csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Czech: Jak Memantine Merz vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen az Memantine Merz külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Memantine Merz po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Hungarian: A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatti folyamatos Memantine Merz-dózis növeléssel kell elérni.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: {ÉÉÉÉ.
Czech: Přípravek Memantine Merz s jídlem a pitím
Hungarian: Az Memantine Merz egyidejű bevétele étellel és itallal
Czech: týden 3
Hungarian: 3. hét
Czech: :{číslo}
Hungarian: {HH/ÉÉÉÉ}
Czech: Další pomocné látky jsou: kalium-sorbát, sorbitol (E 420) a čištěná voda.
Hungarian: Egyéb összetevők: kálium-szorbát, szorbit (E420) és tisztított víz.
Czech: Velmi vzácné
Hungarian: Nagyon ritka Görcsrohamok
Czech: H. Lundbeck AB
Hungarian: Lundbeck AB
Czech: Obsah balení a další informace Co obsahuje přípravek Memantine Merz
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Memantine Merz
Czech: Navíc Memantine Merz má mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost.
Hungarian: Továbbá az Memantine Merz kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine Merz.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine Merz-kezelés alatt áll!
Czech: EU/1/12/799/028 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
Hungarian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Czech: Velmi vzácné (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů): • Záchvaty křečí
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1 beteget érinthet):
Czech: Potah tablety Hypromelóza Makrogol 400
Hungarian: Hipromellóz Makrogol 400
Czech: H. Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Hungarian: Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Czech: Vztah farmakokinetických a farmakodynamických vlastností
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés
Czech: Memantine Merz perorálního roztoku je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Hungarian: Az Memantine Merz belsőleges oldat tiszta, színtelen vagy halvány sárga oldat.
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Memantine Merz v porovnání se skupinou přijímající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami az Memantine Merz-val kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezeltcsoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%) az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Czech: Méně časté (může postihnout až 1 ze 100 pacientů): • Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül 1 beteget érinthet): • fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Czech: 7, obr.
Hungarian: hét egy lenyomás.
Czech: Pomocné látky: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíku, viz bod 4.4.
Hungarian: Segédanyagok: az oldat 100 mg szorbitot (E 420) és 0,5 mg káliumot tartalmaz milliliterenként, lásd 4.4 pont.
Czech: • Některé účinné látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, která využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Hungarian: • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine Merz tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Hungarian: A kezelés időtartama Az Memantine Merz-t addig szedje, amíg használ Önnek.
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Memantine Merz a 1595 pacientů užívalo placebo.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő dementiában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek Memantine Merz-val, 1595 beteg pedig placebót kapott, és az Memantine Merz illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Czech: Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4-týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x Memantine Merz 5 mg
Hungarian: A négyhetes kezelési programhoz való csomag 28 filmtablettát tartalmaz: 7 x Memantine Merz 5 mg
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA FÓLII BALENÍ MULTIPACK (20 x 42 TABLET), (VČETNĚ ‚BLUE BOX‘)
Hungarian: TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (20 x 42 TABLETTA) FÓLIÁBA CSOMAGOLVA (BLUE BOX-OT TARTALMAZ)
Czech: Tato léčiva působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně v oblasti centrálního nervového systému (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel (KIR) kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Czech: Zvláště účinky dále uvedených léků mohou být ovlivněny přípravkem Memantine Merz, jejich dávku by v takovém případě lékař upravil:
Hungarian: Az Memantine Merz főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Czech: Merz.
Hungarian: Felh.
Czech: Balení obsahuje 28 potahovaných tablet v 4 PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrech se 7 potahovanými tabletami síly 5 mg, 7 potahovanými tabletami síly 10 mg, 7 potahovanými tabletami síly 15 mg a 7 potahovanými tabletami síly 20 mg.
Hungarian: Minden csomag 28 filmtablettát tartalmaz: 4 db PVDC/PE/PVC/alumínium buborékfóliában, vagy PP/alumínium buborékfóliában 7db 5 mg-os filmtablettát, 7 db 10 mg-os filmtablettát, 7 db 15 mg-os filmtablettát és 7 db 20 mg-os filmtablettát.
Czech: Memantine Merz může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a ovládání strojů není vhodné.
Hungarian: Az Memantine Merz szedése megváltoztathatja az Ön reakcióidejét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Czech: Dávkovací pumpu lze použít pouze pro roztok přípravku Memantine Merz v dodané lahvičce a nikoli pro jiné látky nebo nádobky.
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az Memantine Merz oldatra és annak üvegére alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Memantine Merz - pokud opomenete užít předepsanou dávku,počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Hungarian: - Amennyiben elfelejti bevenni az Memantine Merz adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Czech: Po užití přípravku Memantine Merz dávkovací pumpu uzamkněte.
Hungarian: Az Memantine Merz használata után zárja le a pumpás adagolót.
Czech: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Hungarian: A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a (CSF) liquor szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Memantine Merz 5 mg potahované tablety jednou denně.
Hungarian: A kezelést az Memantine Merz 5 mg-os filmtabletta napi egyszeri alkalmazásával kell elkezdeni.
Czech: Memantine Merz perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo vícenásobná balení obsahující 500 ml (10 x 50 ml).
Hungarian: Az Memantine Merz belsőleges oldat 50 ml, 100 ml illetve 500ml (10 x 50 ml)-os palackos kiszerelésben kerül forgalomba.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
Czech: Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Hungarian: A tabletták akár étkezéssel, akár anélkül is bevehetőek.
Czech: Při příštím úplném stlačení hlavičky dávkovací pumpy se vydá správná dávka (obr.
Hungarian: A következő alkalommal a pumpás adagoló fejét teljesen lenyomva (vagyis egy adagot kipumpálva)az adagoló már a megfelelő dózist adagolja (6.ábra).
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených přípravkem Memantine Merz.
Hungarian: Memantine Merz-val kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Czech: Neužívejte přípravek Memantine Merz
Hungarian: Ne szedje az Memantine Merz-t
Czech: EU/1/12/799/018 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/024 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42)
Hungarian: EU/1/12/799/018 840 filmtabletta (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 filmtabletta (20 x 42)
Czech: Balení přípravku Memantine Merz pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem
Hungarian: Az Memantine Merz kezelés kezdő csomagját csak az Memantine Merz kezelés kezdetén lehet használni.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Memantine Merz nebo po jeho uvedení na trh.
Hungarian: A következő táblázat az Memantine Merz-val végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Czech: Memantine Merz ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Hungarian: Az Memantine Merz az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Czech: Maximální denní je 20 mg jednou denně.
Hungarian: A maximális napi adag 20 mg naponta egyszer.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Memantine Merz Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, nebo které budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: týden 2
Hungarian: 2. hét
Czech: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, potahované tablety Memantini hydrochloridum
Hungarian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
Czech: Nežádoucí reakce jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1 000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Memantine Merz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Hungarian: Az Memantine Merz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Czech: Neměla by probíhat současná léčba antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
Hungarian: Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Czech: Ženy užívající přípravek Memantine Merz by neměly kojit.
Hungarian: Az Memantine Merz szedése mellett nem szabad szoptatni.
Czech: EU/1/12/799/025 28 potahované tablety EU/1/12/799/026 28 potahované tablety
Hungarian: EU/1/12/799/025 28 filmtabletta EU/1/12/799/026 28 filmtabletta
Czech: Dávkovací pumpa má dvě polohy, mezi kterými se snadno přechází pootočením: - proti směru hodinových ručiček se odemyká a - po směru hodinových ručiček se zamyká.
Hungarian: A pumpás adagoló feje két helyzet között könnyen forgatható: az óramutató járásával ellenkezőleg a megnyitáshoz az óramutató járásával egyező irányban a lezáráshoz.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty jsou čtyři stlačení, což odpovídá 20 mg jednou denně.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Memantine Merz ajánlott dózisa naponta egyszer négy lenyomás, ami megfelel 20 mg-nak.
Czech: Při příštím úplném stlačení hlavičky dávkovací pumpy se vydá správná dávka (1 stlačení je ekvivalentní 0,5 ml perorálního roztoku a obsahuje 5 mg léčivé látky,
Hungarian: A következő alkalommal a pumpás adagoló fejét teljesen lenyomva (vagyis egy adagot kipumpálva) az adagoló már a megfelelő dózist adagolja (1 kipumpálás 0,5 ml belsőleges oldatnak felel meg, mely 5 mg memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz; 6. ábra)
Czech: Memantine Merz se užívá perorálně jednou denně.
Hungarian: Az Memantine Merz-t naponta egyszer kell szájon át bevenni.
Czech: Přípravek Memantine Merz se podává jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den.
Hungarian: Az Memantine Merz-t naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Czech: Další pomocné látky přípravku Memantine Merz 5/10/15 a 20 mg potahované tablety jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro
Hungarian: Az Memantine Merz 5/15 és 20 mg-os filmtabletták egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, és magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, a titán-dioxid (E 171), valamint az Memantine Merz 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á ) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoliv další složku přípravku Memantine Merz (uvedenou v bodě viz bod 6).
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
Czech: antagonisté NMDA receptorů.
Hungarian: valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Czech: - Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku.
Hungarian: - a soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina tablety jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1x5 mg).
Czech: Memantine Merz 20 mg tablety
Hungarian: Memantine Merz 20 mg tabletta
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Memantine Merz v porovnání se skupinou přijímající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Hungarian: 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%) az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.