FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: ANTIMALARICI Artemeter/Lumefantrin 80/480 mg, 6 doza u 0., 8., 24., 36., 48. i 60. satu artemeter AUC ↓ 16% artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18% dihidroartemisinin AUC ↓ 18% dihidroartemisinin Cmin ↔ dihidroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Bulgarian: Лумефантрин 80/480 mg, 6 дози на 0, 8, 24, 36, 48 и 60 час артеметер AUC ↓ 16% артеметер Cmin ↔ артеметер Cmax ↓ 18% дихидроартемизинин AUC ↓ 18% дихидроартемизинин Cmin ↔ дихидроартемизинин Cmax ↓ 18% лумефантрин AUC ↑ 175% лумефантрин Cmin ↑ 126% лумефантрин Cmax ↑ 65% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 13% дарунавир Cmax ↔
Croatian: Ishodi u 48. tjednu darunavir/ritonavir N=80
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир N=80
Croatian: Nifedipin
Bulgarian: Нифедипин
Croatian: gubitak pamćenja, problemi s ravnotežom - otežano disanje, kašalj, krvarenje iz nosa, nadraženost grla - upala želuca ili ustiju, žgaravica, dizanje želuca, suha usta, nelagoda u trbuhu,
Bulgarian: „иглички" в крайниците, нарушено внимание, загуба на паметта, проблеми с равновесието - затруднено дишане, кашлица, кръвотечение от носа, дразнене в гърлото - възпаление на стомаха или устата, киселини, гадене, сухота в устата,
Croatian: 400 mg jedanput na dan didanozin AUC ↓ 9% didanozin Cmin ND didanozin Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно диданозин AUC ↓ 9% диданозин Cmin ND диданозин Cmax ↓ 16% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
Croatian: Podaci kliničkog ispitivanja provedenog među bolesnicima prethodno liječenih ARTom (ispitivanje TITAN i objedinjena analiza ispitivanja POWER 1, 2 i 3 te DUET 1 i 2) pokazali su da je virološki odgovor na darunavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira bio smanjen kada su na početku ispitivanja bile prisutne ili su se razvile tijekom liječenja 3 ili više mutacija, povezane s rezistencijom na darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ili M, T74P, L76V, I84V i L89V).
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания при пациенти, лекувани вече с ART (изпитване TITAN и сборен анализ на проучвания POWER 1, 2 и 3 и DUET 1 и 2), показват, че вирусологичният отговор към дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, намалява, когато на изходно ниво присъстват три или повече мутации, свързани с резистентност към дарунавир (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L или M, T74P, L76V, I84V и L89V) или когато тези мутации се развият по време на лечението.
Croatian: Kako čuvati Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Как да съхранявате Дарунавир Krka d.d.
Croatian: Kobicistat i ritonavir inhibiraju CYP3A te na taj način značajno povećavaju koncentracije darunavira u plazmi.
Bulgarian: Кобицистат и ритонавир инхибират CYP3A и по този начин значително увеличават плазмените концентрации на дарунавир.
Croatian: Za bolesnike s podtipovima HIV-1, osim podtipa B, dostupni su ograničeni podaci.
Bulgarian: Няма достатъчно налични данни за пациенти с HIV-1 субтипове, различни от B.
Croatian: Ova doza ne smije prijeći preporučenu dozu za odrasle, koja je 600 miligrama lijeka Darunavir Krka d.d. zajedno sa 100 miligrama ritonavira dvaput na dan ili 800 miligrama lijeka Darunavir Krka d.d. zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Bulgarian: Тази доза не трябва да се надвишава препоръчителната доза за възрастни, която е 600 милиграма Дарунавир Krka d.d. в комбинация със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно или 800 милиграма Дарунавир Krka d.d. в комбинация със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Croatian: poli(vinilni alkohol) makrogol titanijev dioksid (E171) talk (E553b) željezov oksid, žuti (E172) - samo u 400 mg filmom obloženim tabletama željezov oksid, crveni (E172)
Bulgarian: Филмовото покритие на таблетката съдържа поли(винилов алкохол), макрогол, титанов диоксид (E171), талк (E553b), жълт железен оксид (Е172) - само за 400 mg филмирани таблетки и червен железен оксид (Е172).
Croatian: Tadalafil Vardenafil unosom jednokratne doze od 100 mg samo sildenafila i unosa jednokratne doze od 25 mg sildenafila istodobno primijenjenog s darunavirom i niskom dozom ritonavira.
Bulgarian: 100 mg силденафил, самостоятелно или при единичен прием на 25 mg силденафил, прилаган едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир.
Croatian: Za bosentan se očekuje da smanji koncentraciju darunavira i/ili njegovog farmakokinetičkog pojačivača. (CYP3A indukcija)
Bulgarian: Очаква се бозентан да понижи плазмената концентрация на дарунавир и/или неговия фармакоенхансер.
Croatian: Interakcijski profil darunavira ovisi o tome je li kao farmakokinetički pojačivač korišten ritonavir ili kobicistat.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали ритонавир или кобицистат се използва като фармакокинетичен енхансер.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Darunavir Krka d.d. nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Дарунавир Krka d.d.
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem bubrega ili jetre kolhicin s darunavirom primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira je kontraindiciran (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане прилагането на колхицин едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.4).
Croatian: Bolesnici inficirani s HIVom-1 koji u bili pogodni za ovo ispitivanje na probiru su imali genotip koji nije pokazivao RAM za darunavir i koncentracije HIV-1 RNK u plazmi ≥ 1000 kopija/ml.
Bulgarian: HIV-1 инфектирани пациенти, които отговарят на критериите за включване в това изпитване с генотип при скрининг, който не показва никакви мутации, свързани с резистентност към дарунавир и плазмено ниво на HIV-1 РНК ≥ 1 000 копия/ml.
Croatian: Praćenje funkcije bubrega može biti indicirano kada se pojačan darunavir daje u kombinaciji s tenofovir dizoproksilom, posebno u bolesnika s podležećom sistemskom ili bubrežnom bolešću ili u bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с потенциран дарунавир може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Croatian: Primjena darunavira istodobno primijenjenog s kobicistatom i rifabutinom se ne preporučuje.
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир, заедно с кобицистат и рифабутин не се препоръчва.
Croatian: Profil interakcija darunavira može se razlikovati ovisno o tome je li kao farmakokinetički pojačivač korišten ritonavir ili kobicistat.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир може да се различава в зависимост от това дали ритонавир или кобицистат се използва като фармакокинетичен енхансер.
Croatian: Darunavir Krka d.d.) zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d.) заедно със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно;
Croatian: Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana) (n=16)
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици) (n=16)
Croatian: Darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira ne smije se primjenjivati u kombinaciji s ovim lijekovima.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, не трябва да се прилага в комбинация с тези лекарствени продукти.
Croatian: Kombinacija rifapentina i pojačanog darunavira se ne preporučuje.
Bulgarian: Комбинирането на рифапентин с потенциран дарунавир не се препоръчва.
Croatian: Ako je potrebno primjenjivati efavirenz u kombinaciji s darunavirom, za darunavir/ritonavir se mora primijeniti režim od 600/100 mg dvaput na dan.
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир, трябва да се приложи схема дарунавир 600/100 mg два пъти дневно.
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.1) može se primijeniti režim doziranja od 800 mg jedanput na dan uz ritonavir od 100 mg jedanput na dan, s hranom.
Bulgarian: 6/l (вж. точка 4.1) може да бъде използвана схема 800 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно, приемани с храна.
Croatian: Darunavir Krka d.d., primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d., прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1).
Croatian: Vinblastin
Bulgarian: Винбластин
Croatian: Farmakokinetički parametri darunavira pojačanog s kobicistatom u stanju dinamičke ravnoteže bili su usporedivi s ritonavirom.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на дарунавир в стационарно състояние са съпоставими, когато са потенцирани с кобицистат в сравнение с ритонавир.
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Darunavir Krka d.d. 600 mg tablete.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за Дарунавир Krka d.d. 600 mg таблетки.
Croatian: Folikularni stanični adenom štitnjače zabilježen je u muških štakora.
Bulgarian: При мъжки плъхове се наблюдават фоликуларни аденоми на щитовидната жлеза.
Croatian: Darunavir Krka d.d. se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom kobicistata ili ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. трябва да се приема в комбинация с ниска доза кобицистат или ритонавир и други анти-ХИВ лекарства.
Croatian: - Navečer uzmite jednu tabletu lijeka Darunavir Krka d.d. od 600 miligrama zajedno sa 100 miligrama ritonavira.
Bulgarian: - Вечер приемайте една таблетка 600 милиграма Дарунавир Krka d.d., заедно със 100 милиграма ритонавир.
Croatian: U tjednu 48, virološki odgovor, definiran kao postotak bolesnika s potvrđenim virusnim opterećenjem u plazmi < 50 HIV-1 RNK kopija/ml, procijenjen je u 16 pedijatrijskih bolesnika u skupini 15 kg do < 20 kg i 5 pedijatrijskih bolesnika u skupini 10 kg do < 15 kg koji su primali darunavir/ritonavir u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju prema tjelesnoj težini).
Bulgarian: РНК копия/ml, е бил оценен при 16 педиатрични пациенти с тегло от 15 kg до < 20 kg и 5 педиатрични пациенти с тегло от 10 kg до < 15 kg, получавали дарунавир/ритонавир в комбинация с други антиретровирусни средства (вж. точка 4.2 препоръки за дозиране на килограм телесно тегло).
Croatian: Treće tromjesečje trudnoće (n=15)
Bulgarian: Трети триместър на бременността (n=15)
Croatian: ANTIRETROVIRUSNI
Bulgarian: HIV АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА
Croatian: Istodobna primjena darunavira i ritonavira s lijekovima koji se primarno metaboliziraju putem CYP2D6 (poput flekainida, propafenona, metoprolola) može rezultirati povišenjem plazmatskih koncentracija tih lijekova, što može povećati ili produljiti njihov terapijski učinak i nuspojave.
Bulgarian: Едновременното прилагане на дарунавир и ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2D6 (като флекаинид, пропафенон, метопролол), може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на тези лекарствени продукти, което би могло да засили или удължи техния терапевтичен ефект и нежелани реакции.
Croatian: Stoga je istodobna primjena darunavira s niskom dozom ritonavira i sildenafila kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Ето защо едновременната употреба на дарунавир с ниска доза ритонавир и силденафил използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
Croatian: Medijan promjene broja CD4+ stanica od početne vrijednosti (x 6/l)
Bulgarian: Средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности (x 6/l)
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s darunavirom istodobno primijenjenog s kobicistatom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба с дарунавир, приложен съвместно с кобицисат (вж. точка 4.4).
Croatian: Flukonazol Izavukonazol Itrakonazol Posakonazol
Bulgarian: Флуконазол Изавуконазол Итраконазол
Croatian: Darunavir Krka d.d., primijenjen istodobno s kobicistatom, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d., прилаган едновременно с кобицистат е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) при възрастни пациенти (вж. точка 4.2).
Croatian: Očekuje se da će lijekovi koji induciraju aktivnost CYP3A povisiti klirens darunavira i ritonavira i tako dovesti do smanjenih koncentracija ovih tvari u plazmi, te posljedično darunavira i na taj način dovesti do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Bulgarian: Лекарствените продукти, индуциращи CYP3A активността се очаква да повишат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до понижаване на плазмените концентрации на тези съединения, следователно понижаването на плазмените концентрации на дарунавир, води до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačanog darunavira s glekaprevirom/pibrentasvirom.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на потенциран дарунавир с глекапревир/пибрентазвир.
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira s dabigatranom ili tikagrelorom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Съпътстващо приложение с потенциран дарунавир с дабигатран или тикагрелор е противопоказано (вж. точка 4.3).
Croatian: Sistemski deksametazon mora se primijeniti s oprezom kada se kombinira s darunavirom primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira.
Bulgarian: Системният дексаметазон трябва да се използва внимателно, когато се комбинира с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Croatian: Pojačan darunavir može biti primijenjen istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
Bulgarian: Потенциран дарунавир може да се прилага в комбинация с инхибитори на протонната помпа без адаптиране на дозата.
Croatian: Ishodi u 48. tjednu darunavir/ritonavir N=12
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир N=12
Croatian: Za informacije o farmakokinetičkim svojstvima kobicistata, pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
Bulgarian: За информация относно фармакокинетичните свойства на кобицистат, консултирайте се с кратката характеристика на продукта.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici koji nisu prethodno liječeni ART-om u dobi od 12 godina do < 18 godina i težine najmanje 40 kg
Bulgarian: Педиатрични пациенти, които не са лекувани с ART на възраст от 12 до < 18 години и с минимално тегло 40 kg
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, karvedilol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (za bolest srca), jer se terapijski učinak ili nuspojave tih lijekova mogu pojačati - apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, varfarin (smanjuje zgrušavanje krvi), jer terapijski učinak ili nuspojave mogu biti izmijenjene; liječnik će Vam možda htjeti provjeriti krvnu sliku - hormonska kontracepcija na bazi estrogena i hormonska nadomjesna terapija, jer im Darunavir Krka d.d. može smanjiti učinkovitost.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - Амлодипин, дилтиазем, дизопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардипин, пропафенон, тимолол, верапамил (за сърдечни заболявания) тъй като терапевтичният ефект или нежеланите реакции на тези лекарства може да се увеличат.
Croatian: Vorikonazol se ne smije kombinirati s pojačanim darunavirom, osim ako se procijeni da omjer koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с потенциран дарунавир, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Croatian: inhibitorima se ne preporučuje i savjetuje se oprez, ove interakcije opisane su u tablici interakcija ispod (npr. indinavir, antifungalni azoli poput klotrimazola).
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата по-долу (напр. индинавир, азолови противогъбични средства като клотримазол).
Croatian: Istodobna primjena darunavira i ritonavira i drugih lijekova koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens darunavira i ritonavira te može rezultirati povišenjem koncentracija darunavira i ritonavira u plazmi (npr. indinavir, antifungalni azoli poput klotrimazola).
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир и ритонавир с други лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да намали клирънса на дарунавир и ритонавир, което може да доведе до повишени плазмени концентрации на дарунавир и ритонавир (например: индинавир, азолни антимикотици като клотримазол).
Croatian: Pojačan darunavir ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Потенциран дарунавир не трябвада се използва съпътстващо с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.3).
Croatian: Tablete Darunavir Krka d.d. od 400 mg i 800 mg mogu se uzimati za dostizanje jednokratne doze od 800 mg.
Bulgarian: Таблетките Дарунавир Krka d.d. 400 mg или 800 mg могат да се използват за изграждане на схема от 800 mg веднъж дневно.
Croatian: Darunavir/ritonavir se tijekom trudnoće smiju uzimati samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik.
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир може да се използва по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск.
Croatian: Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana) (n=12)
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици) (n=12)
Croatian: Djelotvornost darunavira od 800 mg jedanput na dan primijenjenog istodobno sa 150 mg kobicistata jedanput na dan u bolesnika prethodno neliječenih ART-om i u bolesnika prethodno liječenih ART-om
Bulgarian: Ефикасност на дарунавир 800 mg веднъж дневно, прилаган едновременно със 100 mg ритонавир веднъж дневно при пациенти, които са лекувани преди това с ART
Croatian: Preporučeno je kliničko praćenje terapijskih učinaka i nuspojava kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno s pojačanim darunavirom.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с потенциран дарунавир.
Croatian: Istodobna primjena darunavira istodobno primijenjenog s niskom dozom ritonavira i amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradina, kinidina ili ranolazina je kontraindicirana (vidjeti dio
Bulgarian: Дарунавир, едновременно приложен с ниска доза ритонавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка
Croatian: Mora se s oprezom istodobno primjenjivati druge inhibitore PDE-5 za liječenje erektilne disfunkcije s darunavirom primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira.
Bulgarian: Съпътващотоприложение на други инхибитори на PDE5 за лечение на еректилна дисфункция с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, трябва да става с повишено внимание.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često akutno zatajenje bubrega, zatajenje bubrega, nefrolitijaza, povišen kreatinin u krvi, proteinurija, bilirubinurija, dizurija, nokturija, polakizurija rijetko snižen bubrežni klirens kreatinina
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нечести редки остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, нефролитиаза, повишен креатинин в кръвта, протеинурия, билирубинурия, дизурия, ноктурия, полакиурия намален бъбречен креатининов клирънс
Croatian: Solifenacin
Bulgarian: Солифенацин
Croatian: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir /100 mg ritonavir jedanput na dan
Bulgarian: ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg дарунавир/100 mg
Croatian: Ritonavir može sniziti koncentracije vorikonazola u plazmi. (indukcija CYP450 enzima)
Bulgarian: Ритонавир може да понижи плазмените концентрации на вориконазол.
Croatian: - naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (vidjeti dio 4.5) - triazolam, peroralno primijenjen midazolam (mjere opreza za parenteralnu primjenu midazolama, vidjeti dio 4.5) - sildenafil - kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije,
Bulgarian: метилергоновин) - елбасвир/гразопревир - цизаприд - дапоксетин - домперидон - налоксегол - луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (вж. точка 4.5) - триазолам, мидазолам приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония, аванафил - симвастатин, ловастатин и ломитапид (вж. точка 4.5).
Croatian: Edoksaban
Bulgarian: Едоксабан
Croatian: Darunavir se pretežno veže na 1-kiseli glikoprotein.
Bulgarian: Дарунавир се свързва предимно с α1-кисел гликопротеин.
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira i amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradina, kinidina ili ranolazina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на потенциран дарунавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.2). * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V i L89V
Bulgarian: DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V
Croatian: Za lovastatin i simvastatin se očekuje značajno povišenje koncentracija u plazmi kada se primjenjuju istodobno s darunavirom primijenjenim s niskom dozom ritonavira. (inhibicija CYP3A)
Bulgarian: Очаква се ловастатин и симвастатин да имат подчертано повишени плазмени концентрации, когато се прилагат заедно с дарунавир, приложен с ниска доза ритонавир.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama pojačani darunavir može povećati koncentracije tih analgetika u plazmi. (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija)
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква, че потенциран дарунавир може да повиши плазмените концентрации на тези аналгетици (инхибиране на CYP2D6 и/или CYP3A)
Croatian: Darunavir može povećati koncentracije antifungika u plazmi, a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A i/ili P-gp inhibicija)
Bulgarian: Дарунавир може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол, изавуконазол, итраконазол или флуконазол могат да повишат концентрацията на дарунавир.
Croatian: U 192-tjednoj analizi nije bilo novih sigurnosnih nalaza u prethodno neliječenih ispitanika, a u kojih je srednja vrijednost trajanja liječenja darunavirom/ritonavirom od 800/100 mg jednaput na dan bila 162,5 tjedana.
Bulgarian: В анализ на седмица 192 при нелекувани досега пациенти, при които средната продължителност на лечението с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно е 162,5 седмици, не са установени нови данни за безопасността.
Croatian: nepoznato toksična epidermalna nekroliza*, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza* Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često mijalgija manje često osteonekroza*
Bulgarian: токсична епидермална некролиза*, остра генерализирана екзантематозна пустулоза*
Croatian: 600 miligrama darunavira + 100 miligrama ritonavira dvaput na dan
Bulgarian: 600 милиграма дарунавир + 100 милиграма ритонавир два пъти
Croatian: Nuspojava vrlo često osip (uključujući makularni, makulopapularni, papularni, eritematozni, pruritički osip, generalizirani osip i alergijski dermatitis)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести чести редки с неизвестна честота обрив, (включително макуларен, макулопапулозен, папулозен, еритематозен, пруритичен обрив, генерализиран обрив и алергичен дерматит)
Croatian: Kada se želi primijeniti atorvastatin i darunavir atorvastatin Cmax ↑ ≈2 puta darunavir/ritonavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, preporučuje se početi s dozom atorvastatina od 10 mg jedanput na dan.
Bulgarian: Когато е необходимо приложение на аторвастатин и дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, препоръчва се да се започне с доза на аторвастатина от 10 mg веднъж дневно.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često umor manje često astenija
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести нечести умора астения