FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vissa biverkningar är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) - ökad hudkänslighet - muntorrhet, halsont, sår i munnen - bröstsmärta - smärtande och svullna leder (gikt) - ökad aptit - uppmärksamhetsstörning - oförmåga att uppnå eller hålla kvar erektion - bröstförstoring hos män - influensaliknande symtom - lunginflammation, bronkit - urinvägsinfektion - infektion med herpesvirus - oral eller vaginal svampinfektion - muskel- och ledstelhet, svullna leder - känsla av kroppstemperaturförändringar (inkluderande värmekänsla, köldkänsla) - känslighet i tänderna
Czech: Některé nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) - zvýšení kožní citlivosti - sucho v ústech, bolesti v krku, vřídky v ústech chuti - bolest prsů - bolest a otok kloubů (dna) - zvýšení chuti k jídlu - poruchy pozornosti - neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci - zvětšení prsů u mužů - příznaky podobné chřipce - zápal plic, zánět průdušek - infekce močových cest - infekce herpetickými viry - ústní nebo poševní moučnivka (soor) - svalová a kloubní ztuhlost, otok kloubů - pocit změn tělesné teploty (zahrnující pocit horka, pocit chladu) - citlivost zubů
Swedish: 10 <1 Mycket vanliga
Czech: Velmi časté 10 <1 Velmi časté 10 <1
Swedish: 9/l och/eller trombocyter >75 x 10
Czech: 9/l a/nebo počet trombocytů >75 x 10
Swedish: Nilotinib 400 mg två gånger dagligen n=281
Czech: Nilotinib 400 mg dvakrát denně n=281
Swedish: Nivåerna av BCR-ABL transkript ska kontrolleras månatligen till dess att tidigare betydande molekylärt svar eller MR4 nivån återetableras och därefter var 12:e vecka hos patienter som återupptar behandlingen med nilotinib (se avsnitt 4.4).
Czech: Pacientům, kteří znovu zahajují léčbu nilotinibem, mají být monitorovány hladiny BCR-ABL transkriptů měsíčně do té doby, než se znovu objeví předchozí velká molekulární odpověď nebo MR 4, a dále každých 12 týdnů (viz bod 4.4).
Swedish: Dyspné, ansträngningsdyspné, epistaxis, hosta, dysfoni
Czech: Dušnost, námahová dušnost, epistaxe, kašel, dysfonie
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Czech: Amnézie, stav úzkosti Poruchy nervového systému Časté:
Swedish: Av 163 patienter gick 126 in i den behandlingsfria fasen efter att de uppnått ett varaktigt djupt molekylärt svar under konsolideringsfasen, definierat av följande kriterie: - De sista 4 kvartalsmätningarna under ett år (tagna var 12:e vecka) visade ingen konstaterad förlust av MR4,5 (BCR-ABL/ABL ≤0,0032 % IS).
Czech: Celkem 126 ze 163 pacientů (77,3 %) bylo zařazeno do fáze TFR po dosažení setrvalé hluboké molekulární odpovědi v průběhu konsolidační terapie, definováno podle následujícího kritéria: - hodnoty za 4 poslední čtvrtletí (aktualizováno každých 12 týdnů) nepotvrdily ztrátu MR 4,5
Swedish: Nydiagnostiserad KML i kronisk fas 300 mg två gånger dagligen
Czech: Nově diagnostikovaná CML-CP 300 mg dvakrát denně
Swedish: Följande övriga biverkningar har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - allergi (överkänslighet mot Tasigna) - minnesförlust, humörstörningar eller deprimerad, brist på energi - svampinfektion i munnen - hudcystor, förtunning eller förtjockning av huden, förtjockning av det yttersta hudlagret,
Czech: Následující další nežádoucí účinky byly hlášeny s četností není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): - alergie (hypersenzitivita na přípravek Tasigna) - ztráta paměti, poruchy nálady nebo depresivní nálada, ztráta energie - ústní moučnivka - kožní cysty, ztenčování nebo hrubnutí kůže, zesílení vnější vrstvy kůže, změna barvy kůže,
Swedish: Kumulativ incidens av MR4,5 (BCR-ABL ≤0.0032% på den internationella skalan), %
Czech: Kumulativní výskyt molekulární odpovědi4.5 (BCR-ABL ≤0.0032% v mezinárodním měřítku), %
Swedish: (eosinofiler) i blodet - höga nivåer av lipas eller amylas (mått på pankreasfunktion) - höga nivåer av bilirubin eller leverenzym (mått på leverfunktion) - låga eller höga nivåer av insulin (ett hormon som reglerar blodsockernivån) i blodet - låga eller höga nivåer av socker eller höga nivåer av fett (inklusive kolesterol) i blodet - höga nivåer av paratyreoideahormon (ett hormon som reglerar nivån kalcium och fosfornivåer) - förändring av blodproteiner (låga nivåer av globuliner eller förekomst av paraprotein) - höga nivåer av alkaliskt fosfatas - höga nivåer av kalium, kalcium, fosfor eller urinsyra i blodet - låga nivåer av kalium eller kalcium
Czech: (eozinofilů) v krvi - vysoká hladina lipázy nebo amylázy v krvi (funkce slinivky břišní) - vysoká hladina bilirubinu nebo jaterních enzymů v krvi (funkce jater) - nízká nebo vysoká hladina inzulinu v krvi (hormonu, který reguluje hladinu cukru v krvi) - nízká nebo vysoká hladina cukru nebo vysoká hladina tuků (včetně cholesterolu) v krvi - vysoká hladina parathormonu v krvi (hormon regulující hladinu vápníku a fosforu) v krvi - změna krevních bílkovin (nízká hladina globulinů nebo přítomnost paraproteinu) - vysoká hladina alkalické fosfatázy v krvi - vysoká hladina draslíku, vápníku, fosforu nebo kyseliny močové v krvi - nízká hladina draslíku nebo vápníku v krvi
Swedish: För dosen 300 mg två gånger dagligen finns hårda kapslar om 150 mg.
Czech: Pro podání dávky 300 mg dvakrát denně jsou dostupné tvrdé tobolky o síle 150 mg.
Swedish: 10 0 Mycket vanliga
Czech: Velmi časté 10
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssät t
Czech: Léková forma
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter Oral användning (glas)
Czech: 100 mg
Swedish: Förhöjda nivåer var ungefär dubbelt så vanligt hos kvinnor.
Czech: Zvýšení bylo přibližně dvakrát častěji u žen než u mužů.
Swedish: De kliniska omständigheterna kring dessa fall är dock så olikartade att ingen generell slutsats kan dras från dem.
Czech: Klinické okolnosti těchto případů však byly natolik rozdílné, že z nich nelze vyvozovat žádné obecné závěry.
Swedish: p-värde 95% CI
Czech: Hodnota P 95% CI
Swedish: Risken för människa är okänd.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Swedish: Följande förebyggande åtgärder måste beaktas.
Czech: Je třeba dodržet následující preventivní opatření.
Swedish: Distribution: Distributionsvolymen (Vss) av tolkapon är liten (9 l).
Czech: Distribuce: Distribuční objem (Vss) tolkaponu je malý (9 l).
Swedish: Allmänt understödjande behandling är indicerad.
Czech: Je indikována celková podpůrná léčba.
Swedish: Därför ska följande förebyggande åtgärder beaktas:
Czech: Proto je třeba dodržet následující preventivní opatření:
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning till barn och ungdomar.
Czech: Neexistuje relevantní indikace pro použití u dětí a dospívajících.
Swedish: - andra viktiga symtom är hög feber och mental förvirring.
Czech: - Mezi další významné příznaky patří vysoká horečka a mentální zmatenost.
Swedish: Tolkapon reducerar markant bildningen av 3-OMD.
Czech: Tolkapon výrazně snižuje tvorbu 3-OMD.
Swedish: Tillvägagångssätt vid överdosering: Sjukhusvård rekommenderas.
Czech: Léčba předávkování: Je doporučena hospitalizace.
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 21 jul 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21.července 2014
Swedish: Eftersom din förmåga att köra bil eller handskas med maskiner kan påverkas av Parkinsons sjukdom bör du rådgöra med din läkare.
Czech: Protože schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje může být Parkinsonovou nemocí ovlivněna, měli byste to konzultovat se svým lékařem.
Swedish: Dessutom har sent uppträdande hepatit efter ca 18 månaders behandling rapporterat i sällsynta fall.
Czech: Pozdější nástup hepatitidy po osmnácti měsících léčby byl hlášen jen vzácně.
Swedish: Diagnosen NMS bör övervägas även om inte samtliga ovanstående symtom finns.
Czech: Diagnózu NMS je nutné zvažovat i v případech, kdy nejsou vyjádřeny všechny z výše uvedených projevů.
Swedish: Tillsammans med den första dagliga dosen ‘levodopa'
Czech: Současně s první denní dávkou levodopy
Swedish: Absorption: Tolkapon absorberas snabbt med ett tmax på ca 2 timmar.
Czech: Absorpce: Tolkapon je rychle absorbován, hodnota tmax je přibližně 2 hodiny.
Swedish: Antal (andel) förbättrade avseende både primärt och sekundärt utfall
Czech: Počet (podíl) zlepšených pacientů v primárním a sekundárním výsledném ukazateli
Swedish: Regelbunden kontroll av leverenzymer kan inte tillförlitligt prediktera förekomsten av fulminant hepatit.
Czech: Pravidelné sledování jaterních testů nedokáže spolehlivě předpovědět rozvoj fulminantní hepatitidy.
Swedish: Det primära utfallet bestod av andelen patienter med en ökning av ON-tiden på 1 eller fler timmar (se Tabell 1).
Czech: Primární výsledný ukazatel byl podíl pacientů s jedno a vícehodinovým zvýšením doby ON (viz tabulka 1).
Swedish: Använd inte Tasmar om du ser att tabletterna är skadade.
Czech: Nepoužívejte přípravek Tasmar, jestliže zaznamenáte, že tablety jsou poškozené.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten vid oral administrering är ca 65%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 65 %.
Swedish: Interaktion har observerats med benserazid, vilket kan leda till ökade nivåer av benserazid och dess aktiva metabolit.
Czech: Byla pozorována interakce s benserazidem, která by mohla vést ke zvýšeným hladinám benserazidu a jeho aktivního metabolitu.
Swedish: I detta fall kan din läkare ta regelbundna blodprover för att kontrollera hur lätt ditt blod koagulerar.
Czech: V takovém případě Vám lékař může provádět pravidelné vyšetření krve, aby mohl sledovat její srážlivost.
Swedish: Tasmar blockerar det här enzymet och fördröjer därmed nedbrytningen av levodopa.
Czech: Tasmar tento enzym blokuje, a tím zpomaluje rozklad levodopy.
Swedish: Vid dessa doser är Cmax ca 3 µg/ml respektive 6 µg/ml.
Czech: V těchto dávkách je hodnota Cmax přibližně 3 respektive 6 µg/ml.
Swedish: Infektion i övre luftvägarna
Czech: Infekce horních cest dýchacích
Swedish: Vad Tasmar är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Tasmar a k čemu se používá
Swedish: Laktosintolerans: Tasmar innehåller laktos.
Czech: Laktózová intolerance: Tasmar obsahuje laktosu.
Swedish: Metabolism/eliminering: Tolkapon metaboliseras nästan fullständigt före utsöndring och endast en liten mängd (0,5% av dosen) utsöndras oförändrad i urinen.
Czech: Metabolismus/Eliminace: Tolkapon je téměř kompletně metabolizován před jeho vyloučením, jenom velmi malý podíl (0,5 % dávky) je nalézán nezměněn v moči.
Swedish: Födointag försenar och minskar absorptionen av tolkapon men den relativa biotillgängligheten av en tolkapondos tagen i samband med måltid är fortfarande 80-90%.
Czech: Potrava zpožďuje a snižuje absorpci tolkaponu, ale relativní biologická dostupnost tolkaponu podaného současně se stravou je přesto 80 % až 90 %.
Swedish: Tasmar administreras oralt tre gånger dagligen.
Czech: Způsob podávání Tasmar se podává perorálně třikrát denně.
Swedish: Denna ökning uppträdde vanligtvis inom 6 till 12 veckor efter påbörjad behandling och var inte förknippad med några kliniska statusfynd eller symtom.
Czech: Ke zvýšení došlo obvykle mezi 6. až 12. týdnem po zahájení léčby a nebylo spojeno s klinickými příznaky.
Swedish: Levodopa har förknippats med sömnighet och episoder av plötslig insomning.
Czech: Levodopa bývá spojována s ospalostí a epizodami náhlé somnolence.
Swedish: Vid en sådan diagnos ska Tasmar omedelbart sättas ut och patienten ska noggrant följas upp.
Czech: V případě této diagnózy by měl být Tamar okamžitě vysazen a pacient by měl být pečlivě sledován.
Swedish: Ta alltid Tasmar enligt läkarens anvisningar.
Czech: Užívejte Tasmar přesně podle pokynů lékaře.
Swedish: ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Czech: četnost nelze z dostupných údajů určit
Swedish: Muskelskador kan ibland orsaka mörkfärgad urin.
Czech: Poškození svalů může někdy vyvolat tmavé zbarvení moči.
Swedish: Det anses emellertid allmänt att en tidig upptäckt av läkemedelsinducerad leverskada tillsammans med omedelbar utsättning av det misstänkta läkemedlet ökar möjligheterna för tillfrisknande.
Czech: Nicméně obecně se předpokládá, že včasné zjištění jaterního poškození vyvolaného podávaným přípravkem společně s jeho okamžitým vysazením zvyšuje pravděpodobnost zotavení.
Swedish: Under behandlingen:
Czech: Během léčby:
Swedish: Enbart under exceptionella omständigheter, när den förväntade och stegvis ökande kliniska förbättringen motiverar den ökade risken för leverreaktioner, kan dosen ökas till 200 mg tre gånger dagligen (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Czech: Pouze ve výjimečných případech, pokud předpokládané zvýšení klinického účinku převáží nad zvýšeným rizikem jaterních reakcí je možné zvýšit dávkování na 200 mg třikrát denně (viz body 4.4 a 4.8).
Swedish: Äldre patienter För äldre patienter rekommenderas inga dosjusteringar.
Czech: Starší pacienti: Pro starší pacienty není doporučena žádná úprava dávkování.
Swedish: Svälj Tasmar med ett glas vatten.
Czech: Tasmar po polknutí zapijte 1 sklenicí vody.
Swedish: Därför bör Tasmar endast användas under graviditet om de potentiella fördelarna med behandlingen överväger de potentiella riskerna för fostret.
Czech: Proto by měl být Tasmar v těhotenství podán pouze v případě, že potenciální prospěch převáží možné riziko pro plod.
Swedish: Kliniskt relevanta interaktioner där CYP2C9 är involverat synes därför osannolik.
Czech: Klinicky významné interakce na cytochromu CYP2C9 jsou proto velmi málo pravděpodobné.
Swedish: Denna minskning kan fördubbla den genomsnittliga koncentrationen av obundet läkemedel.
Czech: Toto snížení může tedy dvojnásobně zvýšit koncentraci nevázaného tolkaponu.
Swedish: Säkerheten av tolkapon hos spädbarn är okänd, och kvinnor bör därför inte amma under behandling med Tasmar.
Czech: Bezpečnost tolkaponu u kojenců není známa, proto by ženy léčené přípravkem Tasmar neměly kojit.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, övriga dopaminerga medel, ATC-kod: N04BX01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonikum, další dopaminergní léčiva, ATC kód: NO4BX01
Swedish: Karcinogenicitet, mutagenes: I en 24 månaders karcinogenicitetsstudie fick 3% och 5% av råttorna i mellan- respektive högdosgrupperna njurepitelcellstumörer (adenom eller karcinom).
Czech: Studie mutagenity a karcinogenity: V průběhu 24 měsíční studie karcinogenity se u 3 a 5 % potkanů ve skupině se střední resp. vysokou dávkou objevily renální epiteliální tumory (adenomy nebo karcinomy).
Swedish: Tasmar påverkar dina symtom vid Parkinsons sjukdom.
Czech: Tasmar ovlivňuje příznaky Parkinsonovy nemoci.
Swedish: Din läkare ger dig råd om detta.
Czech: Lékař Vám poradí, co máte dělat.
Swedish: Baserat på de fysikalisk-kemiska egenskaperna hos substansen, är det osannolikt att hemodialys skulle förbättra tillståndet.
Czech: Vzhledem k fyzikálně-chemickým vlastnostem přípravku nebude mít pravděpodobně hemodialýza pro pacienta větší prospěch.
Swedish: Om du blir inlagd på sjukhus eller om du får ett nytt läkemedel utskrivet måste du berätta för din läkare att du tar Tasmar.
Czech: Jestliže Vás přijmou do nemocnice nebo v případě, že Vám je předepsán nový lék, musíte lékaře informovat o tom, že užíváte Tasmar.
Swedish: Tasmartabletterna är filmdragerade och bör sväljas hela eftersom tolkapon har en bitter smak.
Czech: Tablety Tasmaru jsou potahované a měly by se polykat celé, protože tolkapon má hořkou chuť.
Swedish: Tolkapons effekt på farmakokinetiken hos andra läkemedel som metaboliseras med hjälp av COMT såsom -metyldopa, dobutamin, apomorfin, adrenalin och isoprenalin har inte undersökts.
Czech: Působení tolkaponu na farmakokinetiku jiných přípravků metabolizovaných COMT jako jsou methyldopa, dobutamin, apomorfin, adrenalin a isoprenalin nebylo hodnoceno.
Swedish: Halveringstiden (t½) för tolkapon är ca 2 timmar.
Czech: Hodnota t1/2 tolkaponu je přibližně 2 hodiny.
Swedish: Bröstsmärta
Czech: Bolesti na prsou
Swedish: Embryonal-fosterutvecklingstoxicitet hos råttor och kaniner har observerats efter administrering av tolkapon (se avsnitt 5.3).
Czech: U potkanů a králíků byla po podání tolkaponu pozorována embryofetální toxicita (viz bod 5.3).
Swedish: Om du får symtom som beskrivs ovan och som du tror kan vara NMS bör du omedelbart informera din läkare om dessa symtom.
Czech: Jestliže zaznamenáte výše uvedené příznaky, o nichž se domníváte, že by mohly být NMS, měli byste o tom ihned informovat lékaře.
Swedish: Dessutom metyleras föreningen av COMT till 3-Ometyl-tolkapon och metaboliseras av cytokromerna P450 3A4 och P450 2A6 till en primär alkohol (hydroxylering av metylgruppen), som senare även oxideras till karboxylsyra.
Czech: Navíc je látka methylována enzymem COMT na 3-O-methyltolkapon a následně metabolizována cytochromy P450 3A4 a P450 2A6 na primární alkohol (hydroxylace methylové skupiny), který je následně oxidován na karboxylovou kyselinu.
Swedish: Din läkare ska alltid börja din behandling med standarddosen 1 tablett (100 mg) tre gånger dagligen.
Czech: Lékař by měl léčbu zahajovat vždy standardní dávkou (100 mg (1 tableta) třikrát denně).
Swedish: Ta den så fort du kommer ihåg och fortsätt sedan att ta den på de vanliga tidpunkterna.
Czech: Zapomenete-li užít dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v užívání dalších dávek v obvyklém čase.
Swedish: Tolkapon är ett lågextraktionsläkemedel (extraktionsförhållande = 0,15) med ett måttligt systemiskt clearance på ca 7 l/h.
Czech: Tolkapon je přípravek s nízkým poměrem vylučování (vylučovací poměr = 0,15) s průměrnou hodnotou systémové clearance kolem 7 l/h.
Swedish: Huvudsaklig metaboliseringsväg för tolkapon är konjugering till inaktiv glukuronid.
Czech: Hlavní metabolickou drahou tolkaponu je konjugace na inaktivní glukuronid.
Swedish: Diarré i samband med Tasmar började vanligtvis 2 till 4 månader efter påbörjad behandling.
Czech: Průjem spojený s podáváním přípravku Tasmar nastal obvykle během 2. až 4. měsíce po zahájení léčby.
Swedish: När Tasmar gavs tillsammans med levodopa/karbidopa och desipramin, förekom ingen signifikant förändring av blodtrycket, pulsfrekvensen eller plasmakoncentrationen av desipramin.
Czech: Při současném podání přípravku Tasmar s kombinací levodopa/karbidopa a desipraminem nebyly zaznamenány signifikantní změny krevního tlaku, tepové frekvence ani plasmatických koncentrací desipraminu.
Swedish: En dubbel-blind prövning jämförde Tasmar med entakapon hos patienter med Parkinsons sjukdom vilka hade åtminstone tre timmars OFF-tid per dag på en optimerad levodopa-behandling.
Czech: Dvojitě slepá klinická studie srovnávala Tasmar s entakaponem u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří měli denně alespoň 3 hodiny OFF času při optimalizované léčbě levodopou.
Swedish: Om du har glömt att ta flera doser efter varandra, informera din läkare och följ de råd som ges till dig.
Czech: Jestliže jste opomenuli užít několik dávek, informujte svého lékaře a řiďte se jeho doporučením.
Swedish: Behandlingen med Tasmar kan ibland ge störningar på leverfunktionen.
Czech: Léčba přípravkem Tasmar může někdy narušovat normální funkci jater.
Swedish: Tasmar 100 mg (gäller endast den yttre förpackningen)
Czech: Tasmar 100 mg (pouze na vnějším obalu)
Swedish: Tasmar kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Czech: Tasmar se může užívat s jídlem nebo nalačno (viz bod 5.2).
Swedish: Det bör även noteras att kvinnliga patienter kan ha en högre risk för leverskada (se avsnitt 4.8).
Czech: Zde je nutné také upozornit, že vyšší riziko poškození jater je u žen (viz bod 4.8)
Swedish: Tasmar använt tillsammans med dina andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom kan orsaka överdriven dåsighet (sömnighet) och episoder av plötslig insomning (du kan plötsligt somna).
Czech: Tasmar užívaný společně s dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy nemoci může způsobit zvýšenou ospalost (spavost) a okamžiky náhlého spánku (kdy můžete náhle usnout).
Swedish: Prövarnas helhetsbedömning av effekten visade också på en signifikant förbättring.
Czech: Rovněž celkové hodnocení účinnosti přípravku provedené zkoušejícími v klinických studiích prokázalo významné zlepšení stavu pacientů.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas:
Czech: Před zahájením léčby:
Swedish: Primärt och sekundärt utfall av dubbel-blind prövning.
Czech: 1 Primární a sekundární výsledné ukazatele a retrospektivní analýza dvojitě slepé klinické studie
Swedish: De vanligaste observerade biverkningarna förknippade med användning av Tasmar, vilka förekom mer frekvent än hos placebobehandlade patienter, listas i nedanstående tabell.
Czech: Nejběžnějšími nežádoucími účinky zaznamenanými u pacientů léčených přípravkem Tasmar, které se vyskytovaly častěji než u pacientů na placebu, jsou uvedeny v následující tabulce.
Swedish: Höga plasmanivåer av 3-OMD har förknippats med ett begränsat kliniskt svar på levodopabehandlingen hos Parkinson-patienter.
Czech: Vysoké plazmatické hladiny 3-OMD byly spojeny se sníženou terapeutickou odpovědí pacientů s Parkinsonovou nemocí na levodopu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.
Swedish: Justeringar av levodopadosen krävs med stor sannolikhet inom 1-2 dagar efter avbrytande av Tasmarbehandling.
Czech: Úprava dávky levodopy je s největší pravděpodobností nutná do 1- 2 dnů po vysazení Tasmaru.
Swedish: Läkemedel som ökar mängden katekolaminer: Eftersom tolkapon interagerar med metabolismen av katekolaminer, är en interaktion med andra läkemedel som påverkar katekolaminnivåer teoretiskt möjlig.
Czech: Léky zvyšující hladiny katecholaminů: Protože tolkapon interferuje s metabolismem katecholaminů, interakce s jinými přípravky ovlivňujícími jejich hladiny jsou teoreticky možné.
Swedish: Ett naturligt protein (enzym) som förekommer i din kropp, Katekol-O-metyltransferas (COMT), bryter ned levodopa.
Czech: Přirozená bílkovina (enzym) Vašeho těla, katechol-O-methyltransferáza (COMT), rozkládá levodopu.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera riskerna och fördelarna med att ta Tasmar under graviditet.
Czech: Váš lékař s Vámi bude hovořit o možném riziku a prospěchu z léčby přípravkem Tasmar během těhotenství.
Swedish: Du ska ta följande doser av Tasmar 6 och 12 timmar senare.
Czech: Následující dávky přípravku Tasmar se užívají s odstupem 6 a 12 hodin.
Swedish: Dubbel-blinda, placebokontrollerade kliniska prövningar har visat en signifikant minskning av OFFtiden med ca 20-30% och en liknande ökning av ON-tiden, följt av minskad svårighetsgrad av symtomen hos fluktuerande patienter som får Tasmar.
Czech: Dvojitě slepé placebem kontrolované klinické studie prokázaly významnou redukci "OFF" času o přibližně 20 - 30 % a podobné zvýšení "ON" času doprovázené redukcí závažnosti symptomů u pacientů s fluktuacemi léčených přípravkem Tasmar.
Swedish: Missfärgning av urinen: Tolkapon och dess metaboliter är gula och kan förorsaka en ofarlig intensifiering av färgen på patientens urin.
Czech: Změna barvy moče: Tolcapon a jeho metabolity jsou žluté a mohou způsobit neškodné intenzivnější zabarvení moče pacienta.
Swedish: I kliniska prövningar behövde dygnsdosen av levodopa minskas hos fler än 70% av de patienter vars dagliga levodopaintag var >600 mg, eller om patienterna hade måttlig eller svår dyskinesi innan behandlingsstart.
Czech: V klinických studiích bylo nutné u více než 70 % pacientů snížit denní dávku levodopy, pokud jejich denní dávka levodopy byla >600 mg nebo pokud měli před zahájením léčby středně těžké nebo těžké dyskineze.
Swedish: Dela eller krossa inte tabletterna.
Czech: Tablety nerozlamujte ani nedrťte.
Swedish: Om du har glömt att ta Tasmar
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tasmar
Swedish: Du måste berätta för din läkare om du är gravid eller har för avsikt att bli gravid.
Czech: O svém případném těhotenství musíte informovat svého lékaře, informujte jej také v případě, že těhotenství plánujete.
Swedish: Tasmar används när alla andra alternativa mediciner inte kan stabilisera din Parkinsons sjukdom.
Czech: Tasmar se používá v případě, že všechny další léky nemohou stabilizovat příznaky Vaší Parkinsonovy nemoci.
Swedish: Dessutom bör en minskning av levodopadosen eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Czech: V těchto případech může být rovněž zvážena možnost snížení dávky levodopy nebo ukončení léčby.