FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ainsi, 35 sur 41 (85%) enfants atteints du SPW avaient une taille comprise dans l'intervalle de référence pour les enfants normaux après le traitement par Norditropin.
Maltese: Għalhekk, 35 minn 41 (85%) tifel u tifla b'PWS kellhom tul fil-medda ta' referenza għat-tfal normali wara l-kura bi Norditropin.
French: «Amélioration de la croissance et de la composition corporelle chez les enfants atteints du syndrome de Prader-Willi (SPW) confirmé par le test génétique approprié».
Maltese: "Titjib fit-tkabbir u fil-kompożizzjoni tal-ġisem fi tfal bis-sindromu ta' Prader-Willi (PWS) ikkonfermat b'testijiet ġenetiċi adegwati".
French: Résumé général de l'évaluation de Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro et noms associés (voir Annexe I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro u ismijiet assoċjat (ara anness I)
French: Le SDST moyen pour ce sous-groupe était de -0,6 à un an et de -0,4 lors de la dernière observation.
Maltese: L-HSDS medju għal dan is-subgrupp kien ta' -0.6 fl-Ewwel Sena u ta' -0.4 waqt laħħar osservazzjoni.
French: Afin de démontrer l'efficacité et la sécurité d'emploi dans l'indication revendiquée, le dossier de demande était fondé sur l'étude GHLiquid-1961.
Maltese: Sabiex juri l-effikaċja u s-sigurtà fl-indikazzjoni applikata, id-dossier tal-applikazzjoni kien ibbażat fuq l-istudju GHLiquid-1961.
French: La composition corporelle s'était améliorée, avec une augmentation moyenne de la masse corporelle estimée à 9,9 % et une diminution correspondante de la masse grasse de 9,9 % après 1 an de traitement par Norditropin.
Maltese: Il-kompożizzjoni tal-ġisem kienet tjiebet, b'żieda medja stmata fl-massa tal-ġisem ta' 9.9% u tnaqqis korrispondenti fil-massa ta' xaħam ta' 9.9% wara sena kura bi Norditropin.
French: Les événements indésirables les plus fréquents étaient des infections des voies respiratoires, qui sont courantes chez les jeunes enfants (14,6 % des enfants) et une scoliose, fréquemment associée au SPW (19,5 % des enfants).
Maltese: L-aktar avvenimenti avversi frekwenti kienu infezzjonijiet fl-apparat respiratorju li huma komuni fi tfal żgħar (14.6% tat-tfal) u l-iskoljożi li hija komuni f'PWS (19.5% tat-tfal).
French: Les enfants atteints du SPW présentent souvent une déficience concomitante en hormone de croissance (DHC) (40 à 100 %, en fonction du test de stimulation utilisé).
Maltese: Ħafna drabi tfal b'PWS ikollhom defiċjenza konkomittanti tal-ormon tat-tkabbir (GHD) (40 sa 100%, skont it-test ta' provokazzjoni użat).
French: Le SDST s'était amélioré par rapport à une moyenne en ligne de base de -1,8 à -1,2 après 1 an et à -0,7 lors de la dernière observation (après environ 6 ans).
Maltese: L-HSDS tjieb minn medja ta' -1.8 fil-linja bażi sa -1.2 wara sena u sa -0.7 waqt l-aħħar osservazzjoni).
French: La procédure de saisine a débuté le 19 mai 2011.
Maltese: Il-proċedura ta' riferiment inbdiet fid-19 ta' Mejju 2011.
French: Dans le dossier de demande de modification, la dose recommandée par Novo Nordisk pour le traitement de la petite taille et de la modification de la composition corporelle chez les enfants atteints du SPW était de 0,025 à 0,035 mg/kg/jour.
Maltese: Fid-dossier tal-applikazzjoni għall-varjazzjoni, id-doża rakkomandata minn Novo Nordisk għall-kura ta' statura qasira u ta' kompożizzjoni mibdula tal-ġisem fi tfal b'PWS kienet ta' 0.025 sa 0.035 mg/kg/jum.
French: L'apnée du sommeil et la mort subite ont été signalés en pratique clinique après l'instauration du traitement chez des patients atteints du syndrome de Prader-Willi, qui présentaient un ou plusieurs des facteurs de risque suivants: obésité sévère, antécédents d'obstruction des voies aériennes supérieures ou apnée du sommeil, ou une infection respiratoire non identifiée.
Maltese: L-apnea waqt l-irqad u mwiet f'daqqa kienu rrapportati fil-prattika klinika wara l-bidu ta' terapija f'pazjenti bis-sindromu ta' Prader-Willi li kellhom wieħed jew aktar mill-fatturi ta' riskju li ġejjin: obeżità severa, storja ta' ostruzzjoni tal-passaġġ ta' fuq tan-nifs jew apnea waqt l-irqad, jew infezzjoni respiratorja mhux identifikata.
French: Les données de l'étude, qui ont été présentées avec la demande soumise par Novo Nordisk à l'appui de l'indication proposée, ont été considérées comme étant insuffisantes (étude ouverte, non contrôlée et rétrospective) et de qualité médiocre (utilisation d'une large gamme de doses, mesures de la taille incomplètes) par les États membres ayant soulevé des objections.
Maltese: Id-dejta mill-istudju li ġiet sottomessa mal-applikazzjoni ta' Novo Nordisk biex tappoġġa lindikazzjoni proposta ma tqiesitx suffiċjenti (studju b'tikketta miftuħa, mhux ikkontrollat u retrospettiv) u ta' kwalità tajba (firxa wiesgħa ta' dożi użati, kejl tat-tul mhux komplut) mill-Istati Membri li oġġezzjonaw.
French: Le pourcentage réel de masse corporelle grasse était de 38,2 % en ligne de base, 28,1 % à un an et 27,1 % lors de la dernière observation.
Maltese: Il-perċentwal attwali tal-massa tax-xaħam kien ta' 38.2% fil-linja bażi, 28.1% fl-Ewwel Sena u ta' 27.
French: 1 D-55127 Mainz Allemagne
Maltese: D-55127 Mainz
French: A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Maltese: Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
French: Novo NordiskComércio de Produtos
Maltese: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
French: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos
Maltese: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730
French: Novo Nordisk, Coeur Défense100, avenue du Général de Gaulle92400 Courbevoie France
Maltese: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle92400 Courbevoie Franza
French: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
Maltese: Ir-Renju Unit Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
French: 153 43 Aghia Paraskevi, Athens Grèce
Maltese: 153 43 Aghia Paraskevi, Athens
French: B-1070 Bruxelles Belgique
Maltese: 1070 Brussels Il-Belġju
French: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Pays-Bas solution injectable (oplossing voor injectie )
Maltese: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN L-Olanda soluzzjoni għallinjezzjoni (oplossing voor injectie )
French: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Pays-Bas solution injectable en seringue préremplie (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen
Maltese: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN L-Olanda soluzzjoni għallinjezzjoni, f'pinna mimlija għal-lest (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pinna
French: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgique
Maltese: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles Il-Belġju
French: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Maltese: Il-Ġermanja Novo Nordisk Pharma GmbH
French: Novo Nordisk Pharma
Maltese: Il-Belġju NOVO NORDISK PHARMA SA
French: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
Maltese: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
French: Rapport bénéfice/risque
Maltese: Relazzjoni benefiċċju/riskju
French: House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Maltese: C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
French: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italy
Maltese: Viale Città d'Europa 681 - 00144
French: Magyarország Kereskedelmi Kft 1036 Budapest,
Maltese: Kft 1036 Budapest,
French: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J.
French: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Maltese: Fleming 2 - 37135 Verona Italy
French: Suspension buvable
Maltese: Sospensjoni orali
French: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630 Espoo, Finland
Maltese: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630
French: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S.
French: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Maltese: Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
French: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Maltese: Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
French: S.C AC Helcor S.R.L Str. Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Maltese: Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
French: Sanofi Aventis France 1/13, Bd Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: France 1/13, Bd Romain Rolland 75014
French: Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A
Maltese: Xrispa Alpha Farmaceuticals
French: I-27010 Valle Salimbene (PV) Italy
Maltese: Valle Salimbene (PV) Italy
French: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Maltese: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
French: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, The Netherlands
Maltese: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC
French: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgium
Maltese: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020
French: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P.
Maltese: Ranbaxy (UK) Ltd.
French: Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece
Maltese: Psychiko, 15451 Greece
French: Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Greece
Maltese: Avgis & Gallinis 15, N.
French: Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion 14122 Greece
Maltese: Vilco S.A Pefkon Street 121 N.
French: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Hungary
Maltese: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u.
French: Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A.
Maltese: ABC Farmaceutici S.p.A.
French: S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Maltese: 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
French: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
French: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Maltese: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114
French: de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Maltese: Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
French: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 - Origgio (VA) Italy
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
French: Forme pharmaceutique
Maltese: Francia Farmaceutici
French: • le comité a examiné la demande de saisine effectuée au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, pour les médicaments contenant de la norfloxacine;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza magħmula skont l-Artiklu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għall-prodotti mediċinali li fihom norfloxacin;
French: Globalement, les réponses apportées incluaient des données bibliographiques et une proposition de mettre à jour la rubrique 5.1 du RCP.
Maltese: Globalment, it-tweġibiet ipprovduti inkludew dejta bibljografika u proposta għall-aġġornament tas-sezzjoni 5.1 talSPC.
French: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Germany
Maltese: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114
French: La procédure de saisine a débuté le 20 septembre 2007.
Maltese: Il-proċedura ta' referenza nbdiet fl-20 ta' Settembru 2007.
French: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Maltese: Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
French: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Maltese: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
French: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Maltese: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124
French: Via dei Pestagalli 7
Maltese: Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7
French: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Maltese: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6
French: MOTIFS DU RETRAIT DE L'INDICATION THERAPEUTIQUE «PYELONEPHRITE AIGUË ET CHRONIQUE COMPLIQUEE»
Maltese: GĦAT-TNEĦĦIJA TAL-INDIKAZZJONI TERAPEWTIKA "PJELONEFRITE AKUTA U KRONIKA KUMPLIKATA"
French: So. Se. Pharm S.r.l.
Maltese: Pharm S.r.l.
French: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22
French: 100 ml contiennent 5,4 g de Norfloxacine pivaloil-oxymethyl-ester correspondant à 4,0 g de Norfloxacine
Maltese: 100ml fih 5.4g ta' Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester bħala 4.0g ta' Norfloxacin
French: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Maltese: St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
French: Toutefois, le CHMP a bien accueilli l'idée de mettre à jour les concentrations minimales inhibitrices (CMI) critiques de la rubrique 5.1 du RCP, pour inclure les CMI critiques cliniques telles que définies par le European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) dans la rubrique 5.1 du RCP, car ces concentrations critiques sont liées non seulement aux agents pathogènes détectés dans les pyélonéphrites compliquées, mais également aux agents pathogènes courants des voies urinaires détectés dans d'autres indications urinaires.
Maltese: Madankollu s-CHMP laqa' l-idea li jiġu aġġornati l-breakpoints tal-MIC fis-sezzjoni 5.1 tal-SPC biex jinkludu l-breakpoints tal-MIC kif definiti mill-Kumitat Ewropew għall-Ittestjar tas-Suxxettibilità Antimikrobika (EUCAST) fis-sezzjoni 5.1 tal-SPC għax dawn il-breakpoints mhumiex relatati biss mal-patoġeni preżenti fil-pjelonefrite kumplikata, iżda wkoll ma' patoġeni komuni tal-apparat urinarju preżenti f'indikazzjonijiet urinarji oħra.
French: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Maltese: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472 Germany
French: Norflox-Sandoz 400mg 400 mg
Maltese: Norflox-Sandoz 400mg
French: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4.
Maltese: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4. 28023 Aravaca Madrid
French: • en conséquence, le comité a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments par voie orale contenant de la norfloxacine est négatif dans l'indication ci-dessus,
Maltese: • Il-Kumitat, għaldaqstant, ikkonkluda li r-relazzjoni bejn il-benefiċċju u r-riskju ta' prodotti mediċinali orali li fihom norfloxacin huwa negattiv fl-indikazzjoni msemmija hawn fuq.
French: Comprimé enrobés
Maltese: U RAĠUNIJIET IPPREŻENTATA
French: 540 mg de Norfloxacine pivaloil-oxymethyl-ester correspondant à 400 mg de Norfloxacine
Maltese: 540mg ta' Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester bħala 400mg ta' Norfloxacin
French: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Maltese: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franza
French: 64331 Weiterstadt Allemagne
Maltese: 64331 Weiterstadt Il-Ġermanja
French: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italie
Maltese: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
French: Italie sanofi-aventis S.p.A.
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis S.p.A.
French: Le requérant a présenté une demande de reconnaissance mutuelle de l'autorisation de mise sur le marché accordée par la Suède en 2006 pour Norsed Combi D, un produit d'association consistant en comprimés enrobés de 35 mg de risédronate de sodium et en granulés effervescents de 1000 mg de carbonate de calcium et 880 UI de colécalciférol.
Maltese: L-Applikant issottometta applikazzjoni għal rikonoxximent reċiproku talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija mill-Isvezja fl-2006 għal Norsed Combi D, prodott ta' kombinazzjoni magħmul minn pilloli ta' 35 mg risedronate sodium miksijin b'rita flimkien ma' 1000 mg karbonat tal-kalċju u 880 IU granuli effervexxenti ta' colecalciferol.
French: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italie
Maltese: L-Italja sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan L-Italja
French: Demandeur
Maltese: LISTA
French: Sachet (PE/alu/PET)
Maltese: Qartas (PE/alu/PET)
French: 30 sachets + 2 seringues + 1 godet pour mélange
Maltese: 30 qratas + 2 siringi + 1 tazza tat-taħlit
French: 100 mg Poudre pour suspension buvable
Maltese: 100 mg Trab għal suspensjoni orali
French: ~3 à 5
Maltese: ~3 to 5
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogols
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
French: Warfarine S-warfarine R-warfarine
Maltese: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
French: Erythromycine, itraconazole
Maltese: Erythromycin, itraconazole
French: Dose de NORVIR (mg)
Maltese: Doża ta' NORVIR (mg)
French: ND : non déterminée 1.
Maltese: MD: Mhux determinat 1.
French: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Pays-Bas
Maltese: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands
French: Hydroxypropylcellulose Talc
Maltese: Hydroxypropyl cellulose Talc
French: Métabolite 14-OH clarithromycine
Maltese: Metabolat 14-OH clarithromycin
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5)
Maltese: Impedituri Phosphodiesterase (PDE5)
French: Amlodipine, diltiazem, nifédipine
Maltese: Amlodipine, diltiazem, nifedipine
French: Zidovudine ↓ 25 %
Maltese: Zidovudine ↓ 25% MD
French: Théophylline1
Maltese: Theophylline1
French: Glucocorticoïdes
Maltese: Glucocorticoids
French: Amitriptyline, fluoxétine, imipramine, nortriptyline, paroxétine, sertraline
Maltese: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
French: Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (NET)
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika tal-epidermide (TEN)
French: Bêta-2 agonistes (longue durée d'action)
Maltese: β2-agonist (iħalli effett fit-tul)
French: Péthidine, piroxicam, propoxyphène
Maltese: Pethidine, piroxicam, propoxyphne
French: Rifabutine1 Métabolite 25-O-desacétyl rifabutine
Maltese: Rifabutin1 Metabolat 25-O-desacetyl rifabutin
French: ↑ x 3 à 7
Maltese: ↑ bi 3-7
French: Allongement de l'intervalle PR
Maltese: Titwil tal-intervall PR
French: Norbuprénorphine Métabolites glucuronidés
Maltese: Buprenorphine Norbuprenorphine Metabolati Glucuronide
French: Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30ºC.
French: Date de première autorisation : 26 août 1996 Date du dernier renouvellement : 26 août 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 26 ta' Awissu 2006
French: Silice colloïdale anhydre Polysorbate 80
Maltese: Silica, colloidal anyhdrous Polysorbate 80
French: ↑ 152 % ND
Maltese: Nelfinavir ↑ 152%
French: Lévothyroxine
Maltese: Levothyroxine
French: ↑ 86 % ↑ x 11
Maltese: Atazanavir ↑ 86% ↑ bi 11 -il darba
French: Sulfaméthoxazole/Triméthoprime2
Maltese: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
French: Zolpidem200, 4 doses ↑ 28 %
Maltese: Zolpidem200, 4 dożi
French: L'ASC et la Cmax du métabolite 2-hydroxy ont été diminuées respectivement de 15 % et 67 %.
Maltese: L-AUC u Cmax tal-metabolat 2-hydroxy ġew imnaqqsa b' 15 u 67%,
French: 200 /8 h ↑ 77 %
Maltese: 200 q8h ↑ 77%
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta'eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
French: Ciclosporine, tacrolimus, évérolimus
Maltese: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
French: - Digoxine (médicament pour le cœur).
Maltese: - Digoxin (mediċina għall-qalb).
French: Le bupropion est principalement métabolisé par le CYP2B6.
Maltese: Bupropion huwa primarjament metabolizzat b' CYP2B6.
French: La diminution moyenne de l'ARN viral après 16 semaines a été de -0,79 log10 (diminution moyenne maximale : 1,29 log10) dans le groupe traité par ritonavir contre -0,01 log10 pour le groupe témoin.
Maltese: HIV RNA fuq perijodu ta'16 -il ġimgħa kien ta' 0.79 log10 (medja ta' tnaqqis massimu: 1.29 log10) fil-grupp ta' ritonavir kontra -0.01 log10 fil-grupp ta' kontroll.
French: Données pharmacodynamiques cliniques
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika
French: La diminution de l'activité antirétrovirale du ritonavir est surtout associée aux mutations des protéases V82A/F/T/S et I84V.
Maltese: Nuqqas fl-attivita antiretrovirali ta' ritonavir huwa primarjament assoċjat mal-mutazzjoni tal-protejaż V82A/F/T/S u I84V.
French: Halopéridol, rispéridone, thioridazine
Maltese: Haloperidol, risperidone, thioridazine
French: 800/160, dose unique
Maltese: 800/160, doża waħda
French: Norvir contient la substance active ritonavir.
Maltese: Norvir fih is-sustanza attiva ritonavir.
French: 500 /12 h ↓ 20 % / ↑ 20 % ↔
Maltese: 500 q12h ↓ 20% / ↑ 20% ↔
French: Inhibiteurs de la HMG Co-A réductase
Maltese: Impedituri HMG Co-A Reductase
French: L'ASC du métabolite prednisolone a augmenté de 37 et 28 % respectivement après une administration de 4 et 14 jours de ritonavir.
Maltese: LAUC tal-metabolit prednisolone żdied b'37 u 28% wara 4 u 14 -il ġurnata b'ritonavir, rispettivament.
French: Étape 8.
Maltese: Stadju 8.
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre Silice colloïdale anhydre Fumarate de stéaryle sodique
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
French: 20 mg, dose unique 40 mg, dose unique 40 mg, dose unique
Maltese: 20 mg, doża waħda 40 mg, doża waħda 40 mg, doża waħda
French: Elévation de l'amylase, baisse des taux de thyroxine (T4) libre et totale
Maltese: Żieda fl-amylase, tnaqqis fit-thyroxin ħieles u totali
French: Infarctus du myocarde
Maltese: Mhux komuni Infart mijokardijaku
French: Laurate de sorbitan
Maltese: Sorbitan laurate
French: Abémaciclib
Maltese: Abemaciclib
French: 200/12 h/ coadministré
Maltese: 200 q12h/ co amministrat
French: Métabolite norpéthidine
Maltese: Metabolat Norpethidine
French: Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
Maltese: Impedituri HMG-CoA reductase
French: Le profil de sécurité de Norvir chez les enfants âgés de 2 ans et plus est similaire à celui observé chez les adultes.
Maltese: L-profil tas-sigurtà ta' Norvir fit-tfal ta' sentejn u anzjani huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
French: Tipranavir x 11
Maltese: Tipranavir ↑ bi 11 -il darba
French: - Le pelliculage du comprimé est composé de : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, silice colloïdale anhydre, polysorbate 80.
Maltese: - Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide, macrogols, hydroxypropyl cellulose, colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
French: - Sildénafil ou tadalafil pour l'impuissance (troubles de l'érection).
Maltese: - Sildenafil jew tadalafil għall-impotenza (disfunsjoni erettili).
French: Sédatifs/Hypnotiques
Maltese: Mediċina Sedattiva/ Ipnotika
French: 300 /6 h
Maltese: 300 q6h
French: Dérivés des amphétamines
Maltese: Derivattivi tal-Amfetamina
French: Classe pharmacologique Médicaments dans la classe
Maltese: Klassi tal-Prodott Mediċinali
French: 600 /12 h ↑ x 49
Maltese: 600 q12h ↑ 49 darba
French: Fosamprénavir 700 /12 h
Maltese: Fosamprenavir 700 q12h
French: Inhibiteurs de la PDE5
Maltese: Impedituri PDE5
French: Des cas d'insuffisance rénale, d'altération de la fonction rénale, d'élévation de la créatinine, d'hypophosphatémie et de tubulopathie proximale (incluant un syndrome de Fanconi) ont été rapportés avec l'utilisation du fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) en pratique clinique (voir rubrique 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fumarate (DF) fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
French: ↓ 40 % ND
Maltese: Ritonavir ↓ 40%
French: ↑ x 17
Maltese: ↑ bi 17 -il darba
French: AbbVie Deutschland GmbH & Co, KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Allemagne
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, il-Ġermanja
French: Amiodarone, bépridil, dronédarone, encaïnide, flécaïnide, propafénone, quinidine
Maltese: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
French: Astémizole, terfénadine
Maltese: Astemizole, terfenadine
French: (Pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5).
Maltese: (Sabiex tiġi eżerċitata kawtela meta midazolam jiġi mgħoti parenteralment, ara sezzjoni 4.5).
French: ↑ 72 % ND
Maltese: Ritonavir ↑ 72%