FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fourrts (UK) Pharmacare Limited Chaul End Lane 30 Luton, Bedfordshire LU4 8EZ
Icelandic: Bretland Fourrts (UK) Pharmacare Limited Chaul End Lane 30
Czech: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Icelandic: Danmörk Vitabalans Oy Varastokatu
Czech: de Burgos, 16 D-5ª planta 28036 Madrid Spain
Icelandic: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D-5ª planta 28036
Czech: Portugalsko Bene Farmacêutica, Lda.
Icelandic: Bene Farmacêutica, Lda.
Czech: SUDAFED SINUS TABLETS PRESSURE & PAIN
Icelandic: PRESSURE & PAIN
Czech: Şos.
Icelandic: Av.
Czech: Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308
Icelandic: Litháen Takeda Pharma AS Jaama 55B
Czech: Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street
Icelandic: Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE
Czech: Edifício Atlas II, Av.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av.
Czech: McNeil Sweden AB SE-169 90 Solna Sweden
Icelandic: AB SE-169 90 Solna Sweden
Czech: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Icelandic: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra.
Czech: Dodworth Bussiness Park
Icelandic: Bussiness Park United Kingdom
Czech: Příloha I
Icelandic: Anlage 12
Czech: Pfizer bv
Icelandic: Pfizer bv Rivium Westlaan
Czech: Ulica grada Vukovara 269 D
Icelandic: Vukovara 269 D Zagreb 10000 Croatia
Czech: Ibu 400 akut - 1 A Pharma
Icelandic: Ibu 400 - 1 A Pharma
Czech: JUNIOR IBUPROFEN SUSPENSION 100MG/5ML
Icelandic: IBUPROFEN SUSPENSION 100MG/5ML
Czech: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. Dansom Lane Hull HU8 7DS United Kingdom
Icelandic: Ltd. Dansom Lane Hull HU8 7DS
Czech: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut 48 1070 Bruxelles Belgique
Icelandic: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut
Czech: Strathmann GmbH & Co.
Icelandic: Þýskaland Strathmann GmbH & Co.
Czech: Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12
Icelandic: Svíþjóð Apofri AB P.O Box 120
Czech: Easofen 200mg FilmCoated Tablets.
Icelandic: Easofen 200mg Film-Coated Tablets.
Czech: BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004
Icelandic: Litháen BGP Products SIA, Mukusalas 101
Czech: Rakousko ratiopharm
Icelandic: Ísland ratiopharm
Czech: Ibuprofen lysin GENERICS UK MIGRAINE RELIEF TABLETS 342 MG
Icelandic: GENERICS UK MIGRAINE RELIEF TABLETS 342 MG
Czech: Apo-ibuprofen 400 mg 400 mg
Icelandic: Apo-ibuprofen 400 mg
Czech: Ibuprofen lysinat IBU-ratiopharm Lysinat
Icelandic: Íbúprófen lýsín IBU-ratiopharm Lysinat
Czech: BURANA SLOW 800 mg
Icelandic: BURANA SLOW 800 mg Tafla, forðalyf
Czech: Abbott Arzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Abbott Arzneimittel GmbH
Czech: Lucembursko Abz-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Icelandic: Þýskaland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Czech: Nurofen 200 fastsodium
Icelandic: Nurofen 200 fastcaps
Czech: Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain
Icelandic: Polígono Can Bernardes-Subirá 08130
Czech: AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine LV-2114 Latvia
Icelandic: Lettland AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5
Czech: Lucembursko Abbott S.A-N.V.
Icelandic: Abbott S.A-N.V. Avenue Einstein
Czech: Ibuprofen lysin NUROFEN MIGRAINE PAIN
Icelandic: Íbúprófen lýsín Nurofen Migraine Pain
Czech: Huddersfield HD7 5QH United Kingdom
Icelandic: Huddersfield HD7
Czech: Abbott France 3 place Gustave Eiffel Bâtiment Florence 94518 Rungis Cedex France
Icelandic: Abbott France 3 place Gustave Eiffel
Czech: S.C. LAROPHARM S.R.L.
Icelandic: LAROPHARM S.R.L.
Czech: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark
Icelandic: Danmörk Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16
Czech: Badajoz, 2, Edificio 2 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain
Icelandic: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain
Czech: Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13
Icelandic: Bahnhofbichl 13
Czech: Edificio D
Icelandic: Ungverjalan d
Czech: Fair-Med Healthcare GmbH
Icelandic: Pólland Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr.
Czech: Barcelona 08034 Spain
Icelandic: Barcelona 08034
Czech: Ibumyl Rapid 400 mg 400 mg
Icelandic: Ibumyl Rapid 400 mg
Czech: AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia
Icelandic: Lettland AS Grindeks Krustpils 53
Czech: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Icelandic: Ísland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Czech: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France
Icelandic: 15, rue Ampère 91748
Czech: Portugalsko Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173
Icelandic: International GmbH Binger Straße 173
Czech: Valdecarrizo, 6
Icelandic: Rochefoucauld 6
Czech: Lucembursko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Icelandic: Finnland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Czech: Ibuprofen Kofein dimenhydrinát
Icelandic: Íbúprófein koffín dimenhydrínat
Czech: Andover, Hampshire SP10 5AZ
Icelandic: SP10 5AZ
Czech: Sirup
Icelandic: Síróp
Czech: Česká republika Vitabalans Oy Varastokatu 8
Icelandic: Svíþjóð Vitabalans Oy Varastokatu
Czech: Special Concept Development (UK) Ltd Unit 1-7 Colonial Way Watford
Icelandic: Bretland Special Concept Development (UK) Ltd
Czech: IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA BOEHRINGER INGELHEIM
Icelandic: IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA BOEHRINGER
Czech: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Icelandic: 69379 Lyon Cedex
Czech: Dexibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Dexíbúprófen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110
Icelandic: TEVA SANTE Esplanade du
Czech: Ibuprofen Galpharm Max 400mg Filmcoated Tablets
Icelandic: Ibuprofen Galpharm Max 400mg Film-coated Tablets
Czech: Boots Pharmaceuticals S.R.L.
Icelandic: Pharmaceuticals S.R.L.
Czech: Ibuprofen EG 800 mg 800 mg
Icelandic: Ibuprofen EG 800 mg
Czech: Ibu 600 - 1 A Pharma 600 mg
Icelandic: Ibu 600 - 1 A Pharma
Czech: Dexibuprofen Dolomagon 300 mg Filmtabletten
Icelandic: Dexíbúprófen Dolomagon 300 mg Filmtabletten
Czech: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A. Polígono Industrial Los Mochos
Icelandic: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Czech: Kdy a jak přípravek Icandra užívat - Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Icandra - Gleypið töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Czech: Icandra s alkoholem
Icelandic: Notkun Icandra með áfengi
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Icandra máte užívat.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Icandra þú átt að taka.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Icandra, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Icelandic: Ekki hætta að nota Icandra nema læknirinn segi til um það.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á na cokoli z tohoto, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Icandra užívat.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Icandra.
Czech: Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Icandra.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Icandra.
Czech: Datum první registrace: 1. prosince 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2013
Icelandic: 01. desember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Množství přípravku Icandra, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu.
Icelandic: Sá skammtur af Icandra sem fólk þarf að nota er mismunandi eftir ástandi hvers og eins.
Czech: Icandra není náhradou inzulinu.
Icelandic: Icandra kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Czech: Neuplatňuje se.
Icelandic: - Ekki má nota
Czech: Icandra není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1.
Icelandic: Icandra kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Czech: Neužívejte přípravek Icandra - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: Ekki má nota Icandra - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Icandra, než jste měl(a) Jestliže jste užil/a příliš mnoho tablet přípravku Icandra, nebo někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Icandra en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Icandra töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Icandra ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Icandra.
Czech: Užívání přípravku Icandra s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
Icelandic: Með því að taka Icandra með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins (sjá einnig kafla 5.2).
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Icandra v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Icandra meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Icandra.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Icandra.
Czech: Ukončete užívání přípravku Icandra na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Icelandic: Hættu að taka Icandra í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Icandra u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Icandra hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Czech: S přípravkem Icandra nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na lidskou fertilitu (viz bod 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Icandra á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Czech: Co je Icandra a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Icandra og við hverju það er notað
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir
Czech: Po vysazení léčby přípravkem Icandra a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Icandra znovu zahájena.
Icelandic: Eftir að meðferð með Icandra hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Icandra.
Czech: Váš lékař může chtít snížit dávku sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s přípravkem Icandra, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi.
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn minnka skammt sulphonylurealyfsins ef þú tekur það samhliða Icandra til að forðast lágan blóðsykur.
Czech: Jak Icandra působí
Icelandic: Hvernig Icandra verkar
Czech: Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek obsažených v přípravku Icandra.
Icelandic: Gerðar voru dýrarannsóknir sem stóðu yfir í allt að 13 vikur, með samsetningu efnanna í Icandra.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Icandra ukončit před nebo v době podání injekce.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Icandra fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Czech: U pacientů, u kterých se objeví žloutenka nebo jiné příznaky naznačující poškození funkce jater, musí být léčba přípravkem Icandra ukončena.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Icandra.
Czech: Ukončete užívání přípravku Icandra a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Icelandic: Hættu að taka Icandra og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Czech: Přípravek Icandra může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Icelandic: Icandra getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Czech: Pokud se Icandra užívá v kombinaci se sulfonylureou, měla by být zvážena nižší dávka sulfonylurey ke snížení rizika hypoglykemie.
Icelandic: Þegar Icandra er notað samhliða sulphonylurealyfi, skal íhuga að minnka skammt af sulphonylurealyfinu til að draga úr hættu á of lágum blóðsykri.
Czech: Během užívání přípravku Icandra se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Icandra er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Czech: Avšak bioekvivalence přípravku Icandra byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á jafngildi aðgengis (bioequivalence) Icandra og vildagliptins og metformins sem gefin eru samhliða (sjá kafla 5.2).
Czech: Léčivé látky přípravku Icandra, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „perorální antidiabetika".
Icelandic: Virku efnin í Icandra, vildagliptin og metformin, tilheyra flokki lyfja sem kallast „sykursýkilyf til inntöku".
Czech: Také se Vám doporučuje věnovat zvláštní pozornost, pokud se Vám objeví puchýře nebo vředy během užívání přípravku Icandra.
Icelandic: Einnig er mælt með því að þú gætir sérstaklega að nýtilkomnum blöðrum eða sárum á húð á meðan þú tekur Icandra.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání přípravku Icandra máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ef þig sundlar meðan á meðferð með Icandra stendur áttu ekki að aka eða stjórna vélum.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Icandra, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki Icandra er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Czech: Icandra se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Icelandic: Icandra er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Czech: Proto nemáte Icandru užívat k léčbě diabetu typu 1.
Icelandic: Þú átt því ekki að fá Icandra til að meðhöndla sykursýki af tegund 1.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Icandra dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Icandra hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Icandra je dostupná v baleních obsahujících 10, 30, 60, 120, 180 nebo 360 potahovaných tablet a ve vícečetných baleních obsahujících 120 (2x60), 180 (3x60) nebo 360 (6x60) potahovaných tablet.
Icelandic: Icandra er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10, 30, 60, 120, 180 eða 360 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningum sem innihalda 120 (2x60), 180 (3x60) eða 360 (6x60) filmuhúðaðar töflur.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Icandra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Icandra
Czech: V tomto pokračujte i při užívání přípravku Icandra.
Icelandic: Haltu því áfram meðan þú tekur Icandra.
Czech: Pokud byl přípravek podán s jídlem, byly rychlost a rozsah absorpce metforminu z přípravku Icandra sníženy, což se odrazilo ve snížení Cmax o 26%, AUC o 7% a prodloužení Tmax (2,0 až 4,0 h).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Icandra 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Czech: známky vysoké hladiny kyseliny mléčné v krvi (známé jako laktátová acidóza), např. ospalost, silná nevolnost nebo zvracení, bolesti břicha, nepravidelná srdeční činnost nebo hluboké, rychlé dýchání; zčervenání kůže, svědění; snížená hladina vitaminu B12 (bledost, únava, psychické příznaky jako zmatenost nebo poruchy paměti).
Icelandic: særindi í hálsi, nefrennsli, hiti; merki um mikið magn mjólkursýru í blóði (þekkt sem mjókursýrublóðsýring) eins og syfja eða sundl, mikil ógleði eða uppköst, kviðverkir, óreglulegur hjartsláttur eða djúp, hröð öndun; roði í húð, kláði; minnkað magn B12-vítamíns (fölvi, þreyta, geðræn einkenni eins og ringlun og minnistruflanir).
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater by neměli být léčeni přípravkem Icandra včetně pacientů, kteří mají zvýšené hodnoty ALT nebo AST > 3x nad ULN před zahájením léčby (viz body 4.2, 4.3 a 4.8).
Icelandic: Ekki má nota Icandra hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.8).
Czech: Před užitím přípravku Icandra se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud užíváte antidiabetikum známé jako sulfonylmočovina.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Icandra er notað ef þú tekur sykursýkilyf sem tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sulphonylurea.
Czech: - Neužívejte přípravek Icandra, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte Icandra").
Icelandic: Icandra meðan á meðgöngu eða brjóstagjöf stendur (sjá einnig kaflann „Ekki má nota Icandra").
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Icandra a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Icandra og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Czech: S přípravkem Icandra nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á meðferð með Icandra.
Czech: Icandra 50 mg/1000 mg jsou tmavě žluté, oválné potahované tablety se zkosenými okraji, na jedné straně s vyznačeným „NVR" a „FLO" na straně druhé.
Icelandic: Icandra 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur eru dökkgular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „FLO" á hinni hliðinni.
Czech: Metformin musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní, viz body 4.2 a 4.4.
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformíns og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Czech: Jaterní funkční testy by měly být provedeny před zahájením léčby přípravkem Icandra, aby byly známy jejich výchozí hodnoty.
Icelandic: Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð með Icandra er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins.
Czech: Icandra 50 mg/850 mg jsou žluté, oválné potahované tablety se zkosenými okraji, na jedné straně s vyznačením „NVR" a „SEH" na straně druhé.
Icelandic: Icandra 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur eru gular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „SEH" á hinni hliðinni.
Czech: Zvýšením hladin endogenního GLP-1 vildagliptin také zvyšuje senzitivitu alfa buněk ke glukóze s výslednou sekrecí glukagonu, která více odpovídá hladině glukózy.
Icelandic: Með því að auka innlæg GLP-1 gildi, eykur vildagliptin einnig næmi alfafrumna fyrir glukósa, sem leiðir til glúkagonseytingar sem hæfir glúkósamagninu.
Czech: Neklinické údaje metforminuzískané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um metformin benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Czech: Icandra je indikována k léčbě diabetes mellitus typu 2: - Icandra je indikována k léčbě dospělých pacientů, u kterých nebylo dosaženo adekvátní úpravy glykemie maximální tolerovanou dávkou perorálně podávaného samotného metforminu, nebo kteří již byli léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metforminu.
Icelandic: 2 - Icandra er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki ná fullnægjandi blóðsykurstjórnun með stærstu þolanlegu skömmtum af metformini til inntöku, einu sér eða sem eru í samhliða meðferð með vildagliptini og metformini í sitt hvorri töflunni.
Czech: Podávání přípravku Icandra dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Icandra fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
Czech: Jak přípravek Icandra uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Icandra
Czech: Dostupné v baleních obsahujících 10, 30, 60, 120, 180 nebo 360 potahovaných tablet a ve vícečetných baleních obsahujících 120 (2 balení po 60), 180 (3 balení po 60) nebo 360 (6 balení po 60) potahovaných tablet.
Icelandic: Fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10, 30, 60, 120, 180 eða 360 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningum sem innihalda 120 (2 öskjur með 60), 180 (3 öskjur með 60) og 360 (6 öskjur með 60) filmuhúðaðar töflur.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Icandra užívat Jak se Icandra užívá
Icelandic: Upplýsingar um Icandra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Icandra Hvernig nota á Icandra
Czech: Bioekvivalence byla prokázána mezi přípravkem Icandra a třemi silami dávek (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg), proti prosté kombinaci tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu v odpovídajících dávkách.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jafngildi aðgengis Icandra í þremur skammtastyrkleikum (50 mg/500mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) og samsetninga vildagliptins og metformin hýdróklóríð taflna í samsvarandi skömmtum.
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Icandra.
Icelandic: Eftirfarandi niðurstöður sýna lyfjahvörf hvors virka efnisins í Icandra fyrir sig.
Czech: Pokud by zvýšení AST nebo ALT bylo 3x vyšší než ULN, nebo zvýšení přetrvávalo, doporučuje se léčbu přípravkem Icandra vysadit.
Icelandic: á AST eða ALT sem nemur þreföldum eðlilegum efri mörkum eða meira er viðvarandi, er mælt með því að hætta meðferð með Icandra.
Czech: Vzhledem k možnému riziku obou látek - hypoglykemie u novorozence související s metforminem a nedostatku dat pro člověka u vildagliptinu, se Icandra během kojení nesmí podávat (viz bod 4.3).
Icelandic: á of lágum blóðsykri hjá nýburum í tengslum við notkun metformins og skorts á upplýsingum um notkun vildagliptins hjá mönnum, eiga konur sem hafa barn á brjósti ekki að nota Icandra (sjá kafla 4.3).
Czech: Jaterní funkční testy musí být během prvního roku léčby přípravkem Icandra monitorovány v tříměsíčních intervalech, dále pak pravidelně v průběhu léčby.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð með Icandra stendur, á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það.
Czech: Linearita/nelinearita
Icelandic: Línuleg/ólínulegt samband