FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ci si può attendere che normalmente, a digiuno, lo svuotamento gastrico di una formulazione si verifichi 30 minuti dopo la somministrazione.
Greek: Είναι αναµενόµενο ότι, συνήθως, σε συνθήκες νηστείας, η εκκένωση ενός σκευάσµατος από το στοµάχι λαµβάνει χώρα 30 λεπτά µετά τη δόση.
Italian: Effetti di lansoprazolo con altri farmaci
Greek: Επιδράσεις της λανσοπραζόλης σε άλλα φάρµακα
Italian: Agranulocitosi, pancitopenia
Greek: Ακοκκιοκυτταραιµία, πανκυτοπενία
Italian: (vedere Annex I - da completare a livello nazionale)
Greek: [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: • 4.6 Gravidanza e allattamento
Greek: • 4.6 Κύηση και γαλουχία
Italian: Spagna:
Greek: Ισπανία:
Italian: I dati dei due studi cardine, insieme a dati di supporto ottenuti dall'estensione dello studio in aperto e dallo studio di confronto con omeprazolo e misoprostol, confermano l'indicazione: "Trattamento delle ulcere benigne gastriche e duodenali da FANS in pazienti nei quali è necessaria una terapia continuativa con FANS".
Greek: Τα δεδοµένα από τις 2 βασικές µελέτες καθώς και τα συµπληρωµατικά δεδοµένα από την ανοικτή µελέτη παράτασης και τη συγκριτική µελέτη µε οµεπραζόλη και µισοπροστόλη, υποστηρίζουν την ένδειξη: «Θεραπεία των σχετιζόµενων µε ΜΣΑΦ καλοηθών γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται συνεχής αγωγή µε ΜΣΑΦ».
Italian: Irlanda:
Greek: Ιρλανδία:
Italian: La dose raccomandata è 30 mg di Agopton 2 volte al giorno per 7 giorni in combinazione con uno dei seguenti farmaci: claritromicina 250-500 mg due volte al giorno + amoxicillina 1 g due volte al giorno claritromicina 250 mg due volte al giorno + metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 30 mg Agopton δύο φορές την ηµέρα για 7 ηµέρες σε συνδυασµό µε ένα από τα παρακάτω: κλαριθροµυκίνη 250-500 mg δύο φορές την ηµέρα + αµοξικιλλίνη 1 g δύο φορές την ηµέρα κλαριθροµυκίνη 250 mg δύο φορές την ηµέρα + µετρονιδαζόλη 400-500 mg δύο φορές την ηµέρα
Italian: Il lansoprazolo 30 mg combinato a claritromicina 250 o 500 mg e amoxicillina 1 g o claritromicina 250 mg e metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno è stato associato a tassi di eradicazione conformi ai parametri descritti sopra.
Greek: Η λανσοπραζόλη 30 mg σε συνδυασµό µε κλαριθροµυκίνη 250 ή 500 mg και αµοξικιλίνη 1g, ή κλαριθροµυκίνη 250 mg και µετρονιδαζόλη 400-500 mg δύο φορές ηµερησίως σχετίστηκε µε ποσοστά εκρίζωσης που πληρούν τις προαναφερθείσες απαιτήσεις.
Italian: • Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
Greek: • Συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσος
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione (da completare a livello nazionale)
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: La Germania (Stato membro di riferimento) ha individuato i seguenti problemi, ciascuno riferibile a più sezioni del riassunto delle caratteristiche dle prodotto.
Greek: Η Γερµανία (κράτος µέλος αναφοράς) επισήµανε τα ακόλουθα ζητήµατα, καθένα από τα οποία αφορά διάφορα τµήµατα της ΠΧΠ.
Italian: Le compresse orodispersibili possono essere disperse in una piccola quantità di acqua e somministrate attraverso un sondino nasogastrico o siringa orale.
Greek: Τα διασπειρόµενα στο στόµα δισκία µπορούν να διασκορπιστούν σε µία µικρή ποσότητα νερού και να χορηγηθούν µέσω ρινογαστρικού σωλήνα ή µε σύριγγα από το στόµα.
Italian: Ci si può attendere che la diminuita acidità gastrica dovuta a lansoprazolo possa causare un aumento della quantità gastrica di batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale.
Greek: Η µειωµένη γαστρική οξύτητα εξαιτίας της λανσοπραζόλης αναµένεται να προκαλέσει αύξηση των γαστρικών συγκεντρώσεων των µικροβίων που ανευρίσκονται φυσιολογικά στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Italian: La dose può essere aumentata fino a 30 mg al giorno, quando necessario.
Greek: Η δόση µπορεί να χρειασθεί να αυξηθεί έως 30 mg την ηµέρα.
Italian: 4.2 Posologia e modi di somministrazione
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόποι χορήγησης
Italian: Non usi Agopton dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio .
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το Agopton µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στη θήκη blister και στο κουτί.
Italian: • Sindrome di Zollinger-Ellison.
Greek: • Σύνδροµο Zollinger-Ellison.
Italian: L'esposizione a lansoprazolo è diverse volte più alto nei PMs che nei metabolizzatori estensivi (EMs).
Greek: Η έκθεση στη λανσοπραζόλη είναι πολλές φορές υψηλότερη στα άτοµα αυτά από ότι στους ισχυρούς µεταβολιστές.
Italian: LANSOX, LANGAST, LIMPIDEX, ZOTON Lussemburgo: DAKAR Olanda:
Greek: LANSOX, LANGAST, LIMPIDEX, ZOTON
Italian: Inibisce lo stadio finale della formazione acida gastrica inibendo l'H+/K+ATPasi delle cellule parietali dello stomaco.
Greek: Αναστέλλει το τελικό στάδιο σχηµατισµού του γαστρικού οξέος µέσω της αναστολής της δραστηριότητας της Η+/Κ+
Italian: L'effetto si mantiene dopo la correzione di una serie di covariate.
Greek: Το αποτέλεσµα αυτό παραµένει αµετάβλητο µετά την προσαρµογή για µια σειρά συµµεταβλητών.
Italian: Nefrite interstiziale
Greek: Διάµεση νεφρίτιδα
Italian: Per questa indicazione gli studi sostengono l'utilizzo di lansoprazolo 30 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.
Greek: Οι µελέτες υποστηρίζουν τη χρήση λανσοπραζόλης 30 mg, µία φορά ηµερησίως, για 4-8 εβδοµάδες για τη συγκεκριµένη ένδειξη.
Italian: I dati presentati devono essere considerati nel contesto della pratica clinica attuale, che nelle ulcere duodenali richiederebbe uno screening per H. pylori e la terapia eradicante.
Greek: Τα δεδοµένα που παρουσιάστηκαν πρέπει να εξεταστούν µε βάση την τρέχουσα κλινική πρακτική, η οποία επιβάλλει τον έλεγχο του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού καθώς και θεραπεία εκρίζωσης για την αντιµετώπιση των δωδεκαδακτυλικών ελκών.
Italian: Lansoprazolo riduce le concentrazioni plasmatiche di teofillina, che può diminuire l'effetto clinico atteso per quella dose.
Greek: Η λανσοπραζόλη µειώνει τις συγκεντρώσεις της θεοφυλλίνης στο πλάσµα, κάτι που ενδέχεται να µειώσει το αναµενόµενο κλινικό αποτέλεσµα της δόσης.
Italian: • Eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori) somministrato in concomitanza con appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a H. pylori
Greek: • Εκρίζωση του Helicobacter pylori (H. pylori) µε ταυτόχρονη χορήγηση κατάλληλης αντιβιοτικής αγωγής για τη θεραπεία των ελκών που σχετίζονται µε H. pylori
Italian: Disordini del sistema riproduttivo e della mammella
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού
Italian: La compressa si disperde rapidamente in bocca, rilasciando i microgranuli gastroprotetti che sono inghiottiti con la saliva del paziente.
Greek: απελευθερώνοντας τα γαστροανθεκτικά µικροκοκκία τα οποία καταπίνονται µε το σάλιο του ασθενή.
Italian: È improbabile che i veicoli proposti, anche se non della stessa marca, raggiungano questo pH e quindi interferiscano con il rivestimento dei granuli.
Greek: Δεν υπάρχουν πολλές πιθανότητες να είχαν οι προτεινόµενες τροφές τέτοιο pH -ακόµη και αν δεν ήταν της ίδιας εµπορικής επωνυµίας - και εποµένως να επηρεάσουν την επικάλυψη των κοκκίων.
Italian: Ogni singola bustina contiene fini granuli rosa contenenti microsfere di colore da bianco a biancastro
Greek: Κάθε φακελλίσκος µιας δόσης περιέχει <λεπτά ροζ κοκκία που περιέχουν λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια>.
Italian: Il tempo che intercorreva perché si verificasse la prima recidiva di ulcera duodenale era significativamente maggiore nei pazienti trattati con lansoprazolo rispetto al placebo.
Greek: Το χρονικό διάστηµα που παρήλθε µέχρι την πρώτη επανεµφάνιση του δωδεκαδακτυλικού έλκους ήταν σηµαντικά µεγαλύτερο για τους ασθενείς που λάµβαναν λανσοπραζόλη, σε σχέση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
Italian: Francia:
Greek: Γαλλία:
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Italian: Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.
Greek: Βλέπε εσώκλειστο φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Italian: Scarsi metabolizzatori CYP2C19
Greek: Πτωχοί µεταβολιστές του CYP2C19
Italian: Un rapido sollievo dei sintomi si ottiene con una capsula (30 mg) al giorno, e la maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale guariscono entro 2 settimane, pazienti con ulcera gastrica ed esofagite da reflusso entro 4 settimane.
Greek: Γρήγορη ανακούφιση των συµπτωµάτων επιτυγχάνεται µε ένα καψάκιο (30 mg) την ηµέρα και οι περισσότεροι ασθενείς µε δωδεκαδακτυλικό έλκος αναρρώνουν µέσα σε 2 εβδοµάδες, οι δε ασθενείς µε γαστρικό έλκος και οισοφαγίτιδα από παλινδρόµηση µέσα σε 4 εβδοµάδες.
Italian: LANZO Regno Unito: ZOTON
Greek: LANZO Ηνωµένο Βασίλειο: ZOTON
Italian: Grecia:
Greek: Ελλάδα:
Italian: Al basale non era stata effettuata una stratificazione in base alla presenza di H. pylori, situazione che rifletteva la pratica clinica di allora.
Greek: Δεν υπήρξε στρωµατοποίηση των αρχικών τιµών για την κατάσταση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, που να αντιπροσωπεύει την κλινική πρακτική κατά τη συγκεκριµένη περίοδο.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO (da completare a livello nazionale)
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia
Greek: Θροµβοκυτοπενία, ηωσινοφιλία, λευκοπενία
Italian: Una restrizione relativamente all'assunzione di alimenti si è resa necessaria in quanto sono stati osservati effetti del cibo sul profilo farmacocinetico.
Greek: Καθώς παρατηρήθηκαν επιδράσεις από την κατανάλωση τροφής στο φαρµακοκινητικό προφίλ, θεωρούνται απαραίτητοι κάποιοι περιορισµοί σε σχέση µε την πρόσληψη τροφής.
Italian: Epatite, ittero
Greek: Ηπατίτιδα, ίκτερος
Italian: Ogni compressa orodispersibile da 15 mg contiene 15 mg di lattosio e 4.5 mg di aspartame
Greek: Έκδοχο(α): Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 15 mg περιέχει 15 mg λακτόζη και 4,5 mg ασπαρτάµη
Italian: L'obiettivo di questo studio era quello di confrontare con placebo l'efficacia e la sicurezza di lansoprazolo 15/30 mg nella prevenzione delle ulcere duodenali nei pazienti con ulcera duodenale in anamnesi o delle ulcere gastriche in quelli con ulcera gastrica in anamnesi.
Greek: Σκοπός της συγκεκριµένης δοκιµής ήταν να συγκρίνει την αποτελεσµατικότητα/ασφάλεια της λανσοπραζόλης 15/30mg σε σχέση µε το εικονικό φάρµακο για την πρόληψη δωδεκαδακτυλικών ελκών σε άτοµα µε ιστορικό δωδεκαδακτυλικού έλκους ή για την πρόληψη γαστρικού έλκους σε άτοµα µε ιστορικό γαστρικού έλκους.
Italian: • Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS in pazienti a rischio che richiedono una terapia continua (vedere paragrafo 4.2)
Greek: • Προφύλαξη από γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος που σχετίζονται µε ΜΣΑΦ σε ασθενείς που κινδυνεύουν (βλέπε παράγραφο 4.2) στους οποίους απαιτείται συνεχής θεραπεία
Italian: In pazienti non completamente cicatrizzati entro questo periodo, il trattamento viene continuato alla stessa dose per altre due settimane.
Greek: Σε ασθενείς που δεν έχει γίνει πλήρης επούλωση µέσα στο διάστηµα αυτό, η αγωγή συνεχίζεται µε την ίδια δόση για ακόµα δύο εβδοµάδες.
Italian: Assorbimento e distribuzione:
Greek: Απορρόφηση και κατανοµή
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica:
Greek: Συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσος:
Italian: Farmacocinetica nei pazienti anziani:
Greek: Φαρµακοκινητική στους ηλικιωµένους ασθενείς
Italian: Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS (età > 65 o storia di ulcera gastrica o duodenale) che richiedono un trattamento prolungato con FANS:
Greek: Προφύλαξη από γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη που σχετίζονται µε ΜΣΑΦ σε ασθενείς που κινδυνεύουν (όπως ηλικίας > 65 ή µε ιστορικό γαστρικού ή δωδεκαδακτυλικού έλκους) στους οποίους απαιτείται παρατεταµένη θεραπεία µε ΜΣΑΦ:
Italian: Disturbi visivi
Greek: Οπτικές διαταραχές
Italian: Indicazioni terapeutiche
Greek: 1. Θεραπευτικές ενδείξεις
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIPS BLISTER
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό σας.
Italian: Agopton contiene mannitolo, che può avere un leggero effetto lassativo.
Greek: Το Agopton περιέχει µαννιτόλη η οποία µπορεί να έχει ήπια καθαρτική δράση.
Italian: Lansoprazolo è un inibitore specifico della cellula parietale della pompa protonica.
Greek: Η λανσοπραζόλη είναι ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων των τοιχωµατικών κυττάρων.
Italian: La dose solitamente raccomandata in pazienti con funzione epatica nella norma è di 30 mg una volta al giorno.
Greek: Η συνήθης συνιστώµενη δόση σε ασθενείς µε φυσιολογική ηπατική λειτουργία είναι 30 mg ηµερησίως.
Italian: Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού
Italian: Se prende più Agopton di quanto deve
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Agopton από την κανονική
Italian: In pazienti non completamente cicatrizzati il trattamento può essere continuato per altre quattro settimane.
Greek: Σε ασθενείς που δεν έχει γίνει πλήρης επούλωση η αγωγή µπορεί να συνεχιστεί για ακόµα τέσσερις εβδοµάδες.
Italian: Disturbi oculari
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές
Italian: Belgio:
Greek: Βέλγιο:
Italian: Non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al lansoprazolo.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα κλινικά δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση εγκύων γυναικών σε λανσοπραζόλη.
Italian: Non si raccomanda quindi l'utilizzo di lansoprazolo in gravidanza.
Greek: Συνεπώς, δεν συνιστάται η χρήση της λανσοπραζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Italian: nei quali è necessaria una terapia continuativa.
Greek: σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται συνεχής αγωγή µε ΜΣΑΦ
Italian: Per ottenere i migliori risultati da questa terapia, prenda il medicinale agli orari previsti e non dimentichi mai una dose.
Greek: Για να δώσετε στο φάρµακο σας την καλύτερη ευκαιρία να ενεργήσει, να το παίρνετε τη σωστή ώρα και µην χάσετε καµία δόση.
Italian: Trattamento dell'ulcera gastrica:
Greek: Θεραπεία γαστρικού έλκους:
Italian: È stato studiato l'effetto di lansoprazolo 60 mg una volta al giorno per 9 giorni sulla farmacocinetica di una dose endovenosa di fenitoina da 250 mg. Si è osservato un effetto minimo, statisticamente significativo ma irrilevante dal punto di vista clinico.
Greek: Ερευνήθηκε η επίδραση της λανσοπραζόλης 60 mg ηµερησίως για 9 ηµέρες στη φαρµακοκινητική της φαινυτοΐνης µετά από ενδοφλέβια χορήγηση δόσης 250 mg.
Italian: A meno che il richiedente non presenti dati convincenti che dimostrino una sicurezza soddisfacente con le esposizioni ottenute, si raccomanda una riduzione di dosaggio del 50%.
Greek: Συνιστάται η µείωση της δόσης κατά 50%, εκτός αν ο αιτών είναι σε θέση να παρουσιάσει πειστικά δεδοµένα σχετικά µε το ικανοποιητικό επίπεδο ασφάλειας της έκθεσης που σηµειώνεται.
Italian: Profilassi dell'esofagite da reflusso: 15 mg una volta al giorno.
Greek: Προφύλαξη από οισοφαγίτιδα από παλινδρόµηση: 15 mg µία φορά την ηµέρα.
Italian: Il CHMP ha anche individuato ulteriori punti da armonizzare nelle diverse sezioni del riassunto delle caratteristiche dle prodotto.
Greek: 3. Επιπλέον, η CHMP επισήµανε τα πρόσθετα σηµεία που πρέπει να εναρµονιστούν στα διάφορα τµήµατα των ΠΧΠ.
Italian: <Per i paesi con uso OTC e con prescrizione >
Greek: <Για χώρες µε χρήση χωρίς ιατρική συνταγή και µε ιατρική συνταγή>
Italian: E' stato anche esaminato l'uso di una terapia di combinazione che include lansoprazolo 30 mg due volte al giorno, amoxicillina 1 g due volte al giorno e metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno.
Greek: Έχει επίσης εξετασθεί η χρήση ενός σχήµατος που περιλαµβάνει λανσοπραζόλη 30 mg δύο φορές την ηµέρα, αµοξικιλλίνη 1 g δύο φορές την ηµέρα και µετρονιδαζόλη 400-500 mg δύο φορές την ηµέρα.
Italian: Anche l'enzima CYP3A4 contribuisce al metabolismo.
Greek: Στο µεταβολισµό συµβάλλει επίσης το ένζυµο CYP3Α4.
Italian: Dato che è noto che una terapia antisecretoria abbinata alla terapia eradicante si associa a tassi di guarigione significativamente migliori rispetto alla terapia antisecretoria da sola, la ricerca e l'eradicazione dell'H.
Greek: Καθώς είναι γνωστό ότι η βραχυπρόθεσµη αντιεκκριτική αγωγή σε συνδυασµό µε αγωγή εκρίζωσης προσφέρουν σηµαντικά βελτιωµένα ποσοστά επούλωσης σε σχέση µε την αντιεκκριτική αγωγή µεµονωµένα, ο έλεγχος και η εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού θα πρέπει να θεωρούνται υποχρεωτικά.
Italian: Farmaci che inibiscono CYP2C19
Greek: Φάρµακα που αναστέλλουν το CYP2C19
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono rari (si manifestano in meno di 1 su 1.000 pazienti) - febbre - irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazione, insonnia, disturbi della vista, vertigini - modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite) - reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore e eccessiva sudorazione - sensibilità alla luce - perdita dei capelli - sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι σπάνιες (συµβαίνουν σε λιγότερο από 1 στους 1000 ασθενείς): - πυρετός - ανησυχία, υπνηλία, σύγχυση, παραισθήσεις, αϋπνία, διαταραχές της όρασης, ίλιγγος - διαταραχές της γεύσης, ανορεξία, φλεγµονή της γλώσσας (γλωσσίτιδα) - δερµατικές αντιδράσεις όπως κάψιµο ή αίσθηµα τσιµπήµατος κάτω από το δέρµα, µώλωπες,
Italian: Allattamento:
Greek: Γερµανία:
Italian: COME CONSERVARE AGOPTON
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ AGOPTON
Italian: pylori è una terapia definitiva per l'ulcera duodenale e per la maggior parte delle ulcere gastriche.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού θεραπεύει οριστικά το δωδεκαδακτυλικό έλκος και τα περισσότερα γαστρικά έλκη.
Italian: • Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica
Greek: • Θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού και γαστρικού έλκους
Italian: Inghiotta la capsula intera con un bicchiere d'acqua.
Greek: Πρέπει να καταπίνετε το καψάκιο ολόκληρο µε ένα ποτήρι νερό.
Italian: COME PRENDERE AGOPTON
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ AGOPTON
Italian: Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose usuale iniziale è 60 mg ogni giorno, poi in base alla sua risposta a Agopton il medico deciderà la dose più adatta a lei.
Greek: Σύνδροµο Zollinger-Ellison: Η συνήθης δόση είναι 60 mg κάθε µέρα για την αρχή, µετά ανάλογα µε το πόσο ανταποκρίνεστε στο Agopton ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση που θα είναι καλύτερη για εσάς.
Italian: Con le forme farmaceutiche disponibili in commercio, tuttavia, si attendono maggiori valori di esposizione nei bambini di età inferiore a 1 anno. Una maggiore esposizione a lansoprazolo è stata osservata anche nei neonati e nei bambini con età fino a 10 settimane circa.
Greek: Ωστόσο, µε τις φαρµακευτικές µορφές που διατίθενται στο εµπόριο, αναµένονται υψηλότερες τιµές έκθεσης σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si manifestano in meno di 1 su 100 pazienti) - depressione - dolore alle giunture e ai muscoli - ritenzione idrica o gonfiore - modifiche nella conta dei globuli rossi
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι όχι συχνές (συµβαίνουν σε λιγότερο από 1 στους 100 ασθενείς): - κατάθλιψη - πόνος στις αρθρώσεις ή στους µυς - κατακράτηση υγρών ή οίδηµα - µεταβολές στον αριθµό των κυττάρων του αίµατος.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene granuli gastroresistenti di colore da arancio a marrone scuro.
Greek: Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα καψάκιο περιέχει <πορτοκαλί έως σκούρα καστανά µικροκοκκία>.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Agopton
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Agopton
Italian: pylori va considerata essenziale.
Greek: pylori ως αιτιολογικός παράγοντας.
Italian: Lansoprazolo può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei farmaci metabolizzati da CYP3A4.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που µεταβολίζονται από τα Ρ450 ένζυµα Η λανσοπραζόλη µπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσµα φαρµάκων που µεταβολίζονται από το CYP3A4.
Italian: Se ha dubbi su come prendere il medicinale deve consultare il medico.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
Italian: Agopton e nomi associati (vedere Annex I) 15 mg capsule Agopton e nomi associati (vedere Annex I) 30 mg capsule
Greek: Agopton και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 15 mg καψάκια Agopton και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 30 mg καψάκια
Italian: Sintomi di reazioni di ipersensibilità possono includere febbre, rash, gonfiore e talvolta calo della pressione - infiammazione della bocca (stomatite) - colite (infiammazione del colon) - modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei trigliceridi - reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle - molto raramente Agopton può causare una riduzione nel numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può pertanto diminuire.
Greek: Τα συµπτώµατα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας µπορεί να περιλαµβάνουν πυρετό, εξάνθηµα, πρήξιµο και ορισµένες φορές πτώση της πίεσης - φλεγµονή του στόµατος σας (στοµατίτιδα) - κολίτιδα (φλεγµονή του εντέρου) - µεταβολές στις εξετάσεις όπως στις τιµές του νατρίου, της χοληστερόλης και των επιπέδων των τριγλυκεριδίων - πολύ σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις µε κοκκίνισµα, φουσκάλες, σοβαρή φλεγµονή και απώλεια δέρµατος.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO (vedere Annex I - (da completare a livello nazionale)
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Alterata funzione epatica o renale: Non è necessario aggiustare la dose in pazienti con alterata funzione renale.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθµιση της δόσης σε ασθενείς µε διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
Italian: • Prevenzione dell'esofagite da reflusso
Greek: • Πρόληψη οισοφαγίτιδας από παλινδρόµηση
Italian: (da includere a livello nazionale se applicabile)
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο εάν εφαρµόζεται]
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate (da completare a livello nazionale)
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Italian: Danimarca:
Greek: Δανία:
Italian: Trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori: la dose usuale è 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la mattina e 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la sera.
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων που προκαλούνται από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (Helicobacter pylori): Η συνήθης δόση είναι 30 mg σε συνδυασµό µε δύο διαφορετικά αντιβιοτικά το πρωί και 30 mg σε συνδυασµό µε δυο διαφορετικά αντιβιοτικά το βράδυ.
Italian: Quindi l'uso di lansoprazolo è sconsigliato durante la gravidanza.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση λανσοπραζόλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessuna istruzione particolare
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµία ειδική υποχρέωση.
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Italian: 30 mg di Agopton insieme a 250-500 mg di claritromicina e 1.000 g di amoxicillina 30 mg di Agopton 30 mg insieme a 250 mg di claritromicina e 400-500 mg di metronidazolo
Greek: Οι συνιστώµενοι συνδυασµοί αντιβιοτικών είναι : - 30 mg Agopton µαζί µε 250-500 mg κλαριθροµυκίνη και 1000 mg αµοξικιλλίνη - 30 mg Agopton µαζί µε 250 mg κλαριθροµυκίνη και 400-500 mg µετρονιδαζόλη
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI (da completare a livello nazionale)
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]