FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U morčiat liečených liekom Metacam bola frekvencia príjmu potravy výrazne vyššia počas troch dní (240 prípadov), čo naznačuje, že v porovnaní s morčatami, ktoré dostávali placebo (207 prípadov) došlo k zmierneniu bolesti.
Maltese: Il-fniek tal-Indi li ngħataw kura b'Metacam kellhom frekwenza konsiderevolment ogħla ta' konsum ta' għalf (240 avveniment) fuq perjodu ta' tlett ijiem, li jindika tnaqqis fl-uġigħ tagħhom, meta mqabbla ma' fniek tal-Indi li ngħataw plaċebo (207 avvenimenti).
Slovak: Účinnosť injekcie lieku Metacam sa skúmala u 209 ošípaných s neinfekčnými lokomotorickými poruchami.
Maltese: L-effikaċja tal-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata fuq 209 majjal b'disturbi lokomotorji mhux infettivi.
Slovak: Ďalšia štúdia u hovädzieho dobytka zahŕňala 501 teliat s hnačkou.
Maltese: Studju ieħor fuq il-frat kien jinkludi 501 għoġol bid-dijarea.
Slovak: Liek Metacam ako injekčný roztok 5 mg/ml bol pri zmierňovaní pooperačnej bolesti u mačiek po ovariohysterektómii porovnateľný s karprofénom.
Maltese: Issoluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mg/ml ta' Metacam kienet komparabbli ma' carprofen fit-tnaqqis taluġigħ wara intervent kirurġiku fil-qtates wara li saritilhom ovarjoisterektomija.
Slovak: Liek Metacam vo forme injekcie a antibiotickú liečbu dostávalo 326 zvierat hovädzieho dobytka, zatiaľ čo 326 zvierat dostávalo injekciu obsahujúcu placebo (zdanlivú liečbu) a antibiotickú liečbu.
Maltese: 326 frat irċevew Metacam li ngħata bħala injezzjoni flimkien ma' terapija antibijotika filwaqt li 326 frat irċevew injezzjoni plaċebo (finta) u terapija antibijotika.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Metacam
Slovak: Liekom Metacam sa výrazne znížilo krívanie, 49 % ošípaných liečených liekom Metacam nekrívalo v porovnaní s 27 % ošípaných, ktoré dostávali placebo liečbu.
Maltese: Metacam naqqas b'mod sinifikanti z-zappip b'49% tal-majjali li ngħataw kura b'Metacam b'ebda sinjali ta' zappip meta mqabbla ma' 27% tal-majjali li kienu ngħataw il-kura bi plaċebo.
Slovak: 37 mačiek dostalo liek Metacam a 39 mačiek dostalo subkutánnou (podkožnou) injekciou karprofén (ďalší nesteroidný protizápalový liek) hneď po navodení anestézy.
Maltese: 37 qattus irċevew Metacam filwaqt li 39 qattus irċevew carprofen (NSAID ieħor) permezz ta' injezzjoni subkutanja (taħt il-ġilda) immedjatament wara li ngħataw anestesija.
Slovak: Injekcie lieku Metacam sa skúmali u 60 teliat pred odstránením rohov, pričom jedna skupina dostala liek Metacam a lokálne anestetikum a druhá skupina dostala injekciu obsahujúcu placebo a lokálne anestetikum.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata fuq 60 għoġol bi grupp wieħed jirċievi Metacam u anestetiku lokali u grupp ieħor jirċievi injezzjoni plaċebo u anestetiku lokali qabel proċedura ta' tneħħija talqrejjen.
Slovak: Metacam
Maltese: Klieb
Slovak: V štúdii u 187 prasníc s puerperálnou septikémiou a toxémiou sa liek Metacam porovnával s flunixínom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom).
Maltese: Studju fuq 187 majjal mara b'settiċemija u tossemija puwerperali qabbel Metacam ma' flunixin (NSAID ieħor).
Slovak: 1 liekovka naplnená striekačka adaptér liekovky +1 ihla
Maltese: 10000 unità (50 mg) Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Maltese: 8000 unità (40 mg)
Slovak: Primárna PCI (n=948)
Maltese: PCI primarju (n=948)
Slovak: Antagonisty GPIIb/IIIa
Maltese: Antagonisti GPIIb/IIIa
Slovak: Štúdia STREAM
Maltese: Studju STREAM
Slovak: Farmakoinvazívna (n=944)
Maltese: Farmakoinvażivi (n=944)
Slovak: Tenektepláza (mg)
Maltese: Tenecteplase (mg)
Slovak: Tenektepláza (U)
Maltese: Tenecteplase (U)
Slovak: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss
Maltese: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Ġermanja
Slovak: L-arginín
Maltese: L-arginine
Slovak: Sterilný adaptér injekčnej liekovky.
Maltese: Adapter sterili tal-kunjett.
Slovak: %, p=0,0003).
Maltese: 4% vs. 28.9%, p=0.0003).
Slovak: België/Belgique/Belgien SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Maltese: België/Belgique/Belgien SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel:
Slovak: Koronárna intervencia, pozri časť 4.4.
Maltese: Għal intervent koronarju ara sezzjoni 4.4.
Slovak: Objem pripraveného roztoku (ml)
Maltese: Volum ta' soluzzjoni rikostitwita (ml)
Slovak: Chemická a fyzikálna použiteľná stabilita bola určená na 24 hodín pri teplote 2-8 ºC a 8 hodín pri teplote 30 ºC.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 24 siegħa f'temperaturi ta' 2-8°C u 8 sigħat f'temperaturi ta' 30°C.
Slovak: % p=0,0021; transfúzia krvi: 6,2 % oproti 4,2 % p=0,0873; náhle upchatie cievy: 1,9 % oproti 0,1
Maltese: 3% vs. 19.0% p=0.0021; trasfużjonijiet tad-demm: 6.2% vs. 4.2% p=0.0873; għeluq f'daqqa tal-vina/arterja: 1.9% vs. 0.1% p=0.0001.
Slovak: %) (95 % CI: 17,4-35,7) v porovnaní s 25/88
Maltese: 8%) (95% CI: 17.4-35.7) kontra 25/88 (24.8%) (95% CI: 19.
Slovak: Tenektepláza sa nepovažuje za teratogénnu (pozri časť 5.3).
Maltese: Tenecteplase mhuwiex ikkunsidrat li hu teratoġeniku (ara sezzjoni 5.3).
Slovak: Farmakoinvazívna
Maltese: Farmakoinvażivi
Slovak: PODÁVANIA Rozpúšťadlo pre Metalyse 8 000
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Metalyse 8,000 U
Slovak: Metalyse je nekompatibilný s roztokom glukózy.
Maltese: Metalyse mhux kompatibbli ma' soluzzjoni ta' glucose.
Slovak: Antitrombotiká, enzýmy, ATC kód: B01A D11
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, enzimi; Kodiċi ATC:
Slovak: Poruchy nervového systému Menej časté
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Slovak: Retroperitoneálne krvácanie (ako je retroperitoneálny hematóm)
Maltese: Emorraġija retroperitoneali (bħal ematoma retroperitoneali)
Slovak: Rozpustený Metalyse sa môže uchovávať 24 hodín pri teplote 2 -8 °C a 8 hodín pri teplote 30 °C.
Maltese: Ġaladarba Metalyse jkun rikostitwit, jista' jinħażen għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2-8°C u 8 sigħat f'temperatura ta' 30°C.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 50 mg tenekteplázy.
Maltese: Kull kunjett fih 50 mg tenecteplase.
Slovak: V porovnávacích štúdiách sa u jedincov liečených maximálnou dávkou tenekteplázy (10 000 U, čo zodpovedá 50 mg) pozorovalo nižšie ako 15 % zníženie fibrinogénu a nižšie ako 25 % zníženie plazminogénu, kým altepláza spôsobila približne 50 % zníženie fibrinogénových a plazminogénových hladín.
Maltese: Fi studji komparattivi, kien osservat li kien hemm inqas minn tnaqqis ta' 15% fil-fibrinogen u inqas minn tnaqqis ta' 25% fil-plasminogen f'pazjenti kkurati bid-doża massima ta' tenecteplase (10,000 U, li tikkorrispondi għal 50 mg), filwaqt li alteplase kkawża tnaqqis ta' madwar 50% fil-livelli ta' fibrinogen u plasminogen.
Slovak: Metalyse patrí do skupiny liekov nazývaných trombolytiká.
Maltese: Metalyse jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa sustanzi trombolitiċi.
Slovak: Už existujúci venózny katéter sa môže použiť len na podanie Metalyse v roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Maltese: Linja ġol-vina li kienet teżisti minn qabel tista' tintuża għall-għoti ta' Metalyse f'soluzzjoni tassodium chloride 9 mg/ml (0.9%) biss.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mg tenekteplázy.
Maltese: Kull kunjett fih 40 mg tenecteplase.
Slovak: Metalyse je inkompatibilný s infúznymi roztokmi glukózy.
Maltese: Metalyse mhux kompatibbli ma' soluzzjoni ta' l-infużjoni ta' glucose.
Slovak: Po rekonštitúcii v 8 ml rozpúšťadla každý ml obsahuje 1 000
Maltese: Meta rikostitwita ma' 8 ml ta' solvent kull ml fih 1,000 U tenecteplase.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU 1/00/169/005
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/005
Slovak: %) (95 % CI: 16,1-50,0), po znížení dávky: 25/97 (25,8
Maltese: 0) kontra 10/32 (31.3%) (95% CI: 16.1-50.0), wara t-tnaqqis fid-doża: 25/97 (25.
Slovak: Kyselina fosforečná Polysorbát 20
Maltese: Polysorbate 20.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU 1/00/169/006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/006
Slovak: **incidencia vo farmako-invazívnej skupine je podľa očakávania pre fibrinolýzu tenekteplázou (ako sa pozorovala v predchádzajúcich štúdiách).
Maltese: ** l-inċidenza fil-grupp farmakoinvażiva hi kif mistennija għal fibrinolisi b'tenecteplase (kif osservat fl-istudji ta' qabel).
Slovak: Terapeutické indikácie
Maltese: Terapija addizzjonali
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'lfuq minn 30°C.
Slovak: V súvislosti s liečbou tenekteplázou sa prechodne vyskytujú reperfúzne arytmie (ako sú asystola, zrýchlená idioventrikulárna arytmia, arytmia, extrasystoly, atriálna fibrilácia, atrioventrikulárny prvo-stupňový až kompletný atrioventrikulárny blok, bradykardia, tachykardia, ventrikulárna arytmia, ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárna tachykardia).
Maltese: Arritmiji ta' riperfużjoni (bħal asistoli, arritmija idjoventrikulari aċċelerata, arritmija, ekstrasistoli, fibrillazzjoni atrijali, atrijoventrikulari tal-ewwel grad għal blokk atrijoventrikulari kompluta, bradikardja, takikardja, arritmija ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari, takikardja ventrikulari) li huma marbuta mill-qrib ma' tenecteplase.
Slovak: U pacientov ≥ 75 rokov bol zistený nasledovný výskyt primárneho zloženého koncového ukazovateľa účinnosti pre farmakoinvazívnu stratégiu a primárnu PCI: pred znížením dávky 11/37 (29,7
Maltese: F'pazjenti ta' ≥ 75 sena l-inċidenza osservata tal-punt aħħari tal-kompost tal-effikaċja primarja għallistrateġija farmakoinvażiva u l-PCI primarju kienu kif ġej: qabel it-tnaqqis fid-doża 11/37 (29.7%) (95% CI: 15.9- 47.
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z 1.892 pacientov, ktorí boli randomizovaní pomocou interaktívneho hlasového odkazového systému.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju kienet tikkonsisti minn 1,892 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali permezz ta' sistema interattiva ta' rispons bil-vuċi.
Slovak: Po intravenóznom podaní bolusu 30 mg tenekteplázy u pacientov s akútnym infarktom myokardu bola úvodná odhadovaná plazmatická koncentrácia tenekteplázy 6,45 ±
Maltese: Wara l-għoti ta' bolus ġol-vini ta' 30 mg ta' tenecteplase f'pazjenti b'infart mijokardijaku akut, ilkonċentrazzjoni inizjali stmata ta' tenecteplase fil-plażma kienet ta' 6.45 ± 3.60 µg/mL (medja ± SD).
Slovak: Koronárna intervencia
Maltese: Intervent koronarju
Slovak: 80  80 do <
Maltese:  60 sa < 70  70 sa < 80  80 sa < 90
Slovak: Boehringer Ingelheim Ellas
Maltese: Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
Slovak: Anafylaktoidná reakcia (vrátane vyrážky, žihľavky, bronchospazmu, opuchu hrtana)
Maltese: Reazzjonijiet anafilattojdi (li jinkludi r-raxx, urtikarja, bronkospazmu, edema larinġeali)
Slovak: Podmienky na uchovávanie pripraveného lieku, pozri časť 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Slovak: Štúdia bola predčasne ukončená pri 1667 randomizovaných pacientoch kvôli početne vyššej mortalite vo facilitovanej PCI skupine dostávajúcej tenekteplázu.
Maltese: Il-prova kellha tintemm qabel il-waqt b'1,667 pazjenti randomised minħabba l-mortalità li kienet numerikament ogħla fil-grupp tal-PCI ffaċilitat, li fih il-pazjenti kienu qed jirċievu tenecteplase.
Slovak: Metalyse 8 000 jednotiek prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Metalyse 8,000 unità trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Slovak: Boehringer
Maltese: Treddigħ
Slovak: V klinických štúdiách pri liečbe s Metalysou sa ako antitrombotická doplnková liečba použil nefrakciovaný heparín a enoxaparín.
Maltese: Eparina mhux frazzjonata u enoxaparin kienu użati bħala terapija addizzjonali antitrombotika fi studji kliniċi b'Metalyse.
Slovak: Pripravený roztok obsahuje 1 000 jednotiek (5 mg) tenekteplázy v 1 ml.
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita fiha 1,000 unità (5 mg) ta' tenecteplase f'kull 1 ml.
Slovak: 10 ml plastová naplnená injekčná striekačka s 10 ml rozpúšťadla.
Maltese: Siringa tal-plastik ta' 10 ml mimlija għal-lest ma' 10 ml ta' solvent.
Slovak: Farmakoinvazívna stratégia pozostávala zo včasnej fibrinolytickej liečby bolusom tenekteplázy a ďalšej protidoštičkovej a antikoagulačnej liečby, po ktorej v priebehu 6-24 hodín nasledovala angiografia alebo záchranná koronárna intervencia.
Maltese: L-istrateġija farmakoinvażiva kienet tikkonsisti minn kura fibrinolitika bikrija b'bolus tenecteplase u terapija addizzjonali kontra l-plejtlits u antikoagulanti segwita minn anġjografija fi żmien 6-24 siegħa jew intervent koronarju ta' salvataġġ.
Slovak: Metalyse tenektepláza
Maltese: Metalyse tenecteplase
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 05-2014.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Metalyse sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Približne 94 % pacientov, ktorí dostali jeden z liekov, žili 30 dní po liečbe.
Maltese: Madwar 94% tal-pazjenti li ngħataw waħda mill-mediċini baqgħu ħajjin 30 jum wara l-kura.
Slovak: Najčastejšie krvácania (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo v črevách), ekchymóza (krvné podliatiny pod kožou), urogenitálna hemorágia (krvácanie v močovej sústave alebo v oblasti pohlavných orgánov), krvácanie v mieste podania injekcie a krvácanie v mieste vpichu do kože.
Maltese: L-emorraġiji l-aktar komuni (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma epistassi (fġir), emorraġija gastrointestinali (fsada flistonku jew il-musrana), ekkimożi (fsada taħt il-ġilda), emorraġija uroġenitali (fsada mill-istrutturi li jġorru l-awrina jew miż-żona ġenitali), fsada fis-sit tal-injezzjoni, u fsada fis-sit tat-titqib.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Metalyse.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Metalyse.
Slovak: Obsahuje účinnú látku tenektepláza.
Maltese: Fih is-sustanza attiva tenecteplase.
Slovak: Metalyse sa porovnával s alteplázou (iným liekom používaným na liečbu srdcového infarktu) v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej približne 17 000 dospelých so srdcovým infarktom.
Maltese: Metalyse tqabbel ma' alteplase (mediċina oħra użata biex tikkura l-attakki tal-qalb) fi studju ewlieni wieħed li involva madwar 17,000 adult li kellhom attakk tal-qalb.
Slovak: Pôsobí tak, že premieňa proteín v zrazeninách, nazývaný plazminogén, na jeho aktívnu formu plazmín, ktorý rozkladá fibrózny proteín spájajúci zrazeninu.
Maltese: Jaħdem billi jikkonverti proteina fl-emboli msejħa plasiminogen fil-forma attiva tagħha, plasmin, li tkisser il-proteina fibruża li żżomm l-embolu magħqud.
Slovak: Tenektepláza sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vyrába ju bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto ju môže produkovať.
Maltese: Tenecteplase huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': isir minn ċellola li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċih.
Slovak: Liek Metalyse sa podáva ako jedna injekcia do žily približne počas 10 sekúnd.
Maltese: Metalyse jingħata darba bħala injezzjoni unika ġo vina fuq madwar 10 sekondi.
Slovak: 250 mg tablety
Maltese: 250 mg pilloli
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek kapsuly kapsuly
Maltese: Piż tal-ġisem kg età kapsuli kapsuli
Slovak: Časť 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Maltese: • Sezzjoni 4.6 Fertilità, tqala u treddigħ
Slovak: 50 mg/ml sirup
Maltese: 50 mg/ml xiropp
Slovak: 300 mg čapík
Maltese: 300 mg suppożitorju
Slovak: 500 mg/ml perorálne roztokové kvapky (1 ml = 20 kvapiek)
Maltese: 500 mg/ml qtar orali, soluzzjoni (1 ml = 20 qatra)
Slovak: 15 rokov 1,0 - 2,5* 400 - 1 000* 4,0 - 10,0* 1 600 - 4 000*
Maltese: ≥ 15-il sena 1.0-2.5* 400-1000* 4.0-10.0* 1,600-4,000*
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší
Maltese: Adulti u adoloxxenti ta' 15-il sena jew aktar
Slovak: 500 mg/ml injekčný/infúzny roztok
Maltese: 500 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni
Slovak: 7 - 9 rokov 5 - 6
Maltese: 7-9 snin 5-6
Slovak: Metamizol prechádza placentárnou bariérou.
Maltese: Metamizole jaqbeż il-barriera tal-plaċenta.
Slovak: U zvierat metamizol indukoval reprodukčnú toxicitu ale nie teratogenitu (pozri časť 5.3).
Maltese: Fl-annimal, metamizole indotta effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva iżda l-ebda teratoġeniċità (ara Sezzjoni 5.3).
Slovak: Pre všetky liekové formy vrátane fixných kombinácií liekov
Maltese: Għall-formulazzjonijiet kollha inkluż prodotti mediċinali ta' kombinazzjoni fissa
Slovak: Zreteľný účinok možno očakávať 30 minút po parenterálnom podaní.
Maltese: Jista' jiġi mistenni effett ċar 30 minuta wara għoti parenterali.
Slovak: Vek (telesná hmotnosť)
Maltese: Età (piż tal-ġisem)
Slovak: Na základe publikovaných údajov o gravidných ženách vystavených metamizolu počas prvého trimestra (n=568) nebol zistený žiaden dôkaz teratogénnych alebo embryotoxických účinkov.
Maltese: Skont data ppubblikata minn nisa tqal esposti għal metamizole waqt l-ewwel trimestru (n=568) ma ġiet identifikata l-ebda evidenza għal effetti teratoġeniċi jew embrijotossiċi.
Slovak: 4 - 6 rokov 3 - 5
Maltese: 4-6 snin 3-5
Slovak: 4 - 6 rokov (19 - 23 kg)
Maltese: 4-6 snin (19-23 kg)
Slovak: 13 - 14 rokov (46 - 53 kg) 1 čapík pre deti (čo zodpovedá 300 mg metamizolu)
Maltese: 13-il sena-14-il sena (46-53 kg) Suppożitorju 1 għat-tfal (ekwivalenti għal 300 mg metamizole)
Slovak: Informácie o lieku majú byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov a v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi ustanovenými v kapitole 4 článku III, smernice 2001/83/EC.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovak: 4 - 6 rokov (cca 16 - 23 kg)
Maltese: 4 - 6 snin (ca. 16 - 23 kg)
Slovak: Dojčatá 3 - 11 mesiacov (cca 5 - 8 kg)
Maltese: Trabi 3 xhur - 11-il xahar (ca. 5 - 8 kg)
Slovak: * V prípade potreby môže byť jednorazová dávka zvýšená na 6,2 ml (čo zodpovedá 2 480 mg metamizolu) a denná dávka na 12,5 ml (čo zodpovedá 5 000 mg metamizolu).
Maltese: * Jekk ikun meħtieġ, id-doża waħda tista' tiżdied għal 6,2 ml (li tikkorrispondi għal 2,480 mg metamizole) u d-doża ta' kuljum għal 12,5 ml (li tikkorrispondi għal 5,000 mg metamizole).
Slovak: 13 - 14 rokov (46 - 53 kg)
Maltese: 13-14-il sena (46-53 kg)
Slovak: V prípade neúmyselného použitia metamizolu počas tretieho trimestra má byť plodová tekutina a ductus asteriosus kontrolovaný ultrazvukom a echokardiografiou.
Maltese: F'każ ta' użu mhux intenzjonat ta' metamizole waqt it-tielet trimestru, il-fluwidu amnijotiku u d-ductus arteriosus għandhom jiġu kkontrollati minn ultrasound u ekokardjografija.
Slovak: 7 - 9 rokov (24 - 30 kg)
Maltese: 7-9 snin (24-30 kg)
Slovak: 500 mg tablety/kapsuly (vzťahuje sa tiež na 500 mg prášok na perorálny roztok/prášok na perorálny roztok vo vrecku/šumivý prášok/granulát na perorálny roztok)
Maltese: 500 mg pilloli/kapsuli (applikabbli wkoll għal 500mg trab għal soluzzjoni orali/trab li jfexfex/granuli għal soluzzjoni orali)
Slovak: • dojčenie
Maltese: • treddigħ
Slovak: Pre všetky liekové formy vrátane fixných kombinácií liekov:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet kollha inkluż prodotti mediċinali ta' kombinazzjoni fissa: Tqala
Slovak: 10 - 12 rokov (31 - 45 kg)
Maltese: 10-12-il sena (31-45 kg)
Slovak: Použitie počas tretieho trimestra je spojené s fetotoxicitou (porucha funkcie obličiek a predčasné uzavretie ductus arteriosus) a preto je použitie metamizolu počas tretieho trimestra tehotenstva kontraindikované (pozri časť 4.3).
Maltese: L-użu waqt it-tielet trimestru huwa assoċjat ma' fetotossiċità (indeboliment tal-kliewi u kostrizzjoni tad-ductus arteriosus) u għalhekk l-użu ta' metamizole huwa kontraindikat waqt it-tielet trimestru tat-tqala (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek tablety/vrecká mg tablety/vrecká
Maltese: Piż tal-ġisem kg età pilloli /qratas pilloli /qratas mg
Slovak: Zreteľný účinok možno očakávať 30 až 60 minút po rektálnom podaní.
Maltese: Jista' jiġi mistenni effett ċar 30 sa 60 minuta wara għoti rettali.
Slovak: 7 - 9 rokov (cca 24 - 30 kg)
Maltese: 7 - 9 snin (ca. 24 - 30 kg)
Slovak: Maximálna denná dávka pre dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov je 4 čapíky/vrecká šumivého prášku (čo zodpovedá 4 000 mg).
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum għal adulti u adolexxenti ta' aktar minn 15-il sena hija 4 suppożitorji/qratas ta' trab li jfexfex (li tikkorrispondi għal 4,000 mg).
Slovak: Deťom a dospievajúcim vo veku do 14 rokov môže byť podaných 8 - 16 mg metamizolu na kilogram telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka.
Maltese: Għal tfal u adolexxenti sal-età ta' 14-il sena, tingħata doża waħda ta' 8 sa 16 mg metamizole sodium għal kull kilogramm tal-ġisem.
Slovak: Maximálna denná dávka je 3 450 mg (čo zodpovedá 6 kapsulám).
Maltese: 3,450mg (li tikkorrispondi għal 6 kapsuli) hija d-doża massima ta' kuljum.
Slovak: 1 čapík pre deti (čo zodpovedá 300 mg metamizolu)
Maltese: Suppożitorju 1 għat-tfal (ekwivalenti għal 300 mg metamizole)
Slovak: V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť podaná až 4-krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín, čo zodpovedá maximálnej dennej dávke 4 000 mg.
Maltese: B'dipendenza fuq id-doża massima ta' kuljum, tista' tingħata doża waħda sa 4 darbiet kuljum f'intervalli ta' 6-8 sigħat li tikkorrispondi għal doża massima ta' kuljum ta' 4,000 mg.
Slovak: 10 - 12 rokov 6 - 9
Maltese: 4-6 snin 6-9
Slovak: 12 mesiacov 1 - 3 1 - 3 rokov 4 - 6 4 - 6 rokov 6 - 9 7 - 9 rokov 10 - 12 10 - 12 rokov 13 - 18
Maltese: 7-9 snin 10-12 10-12-il sena 13-18 13-14-il sena 18-21
Slovak: Eur J Anaesthesiol. 2015 Dec;32(12):839-43.
Maltese: Dec;32(12):839-43.
Slovak: M et al.
Maltese: Fieler M et al.
Slovak: 27, 3, pp. 269-273.
Maltese: Pediatric Surgery. 2017, Vol. 27, 3, pp. 269-273.
Slovak: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Maltese: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Slovak: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children:
Maltese: Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Slovak: Je známa inhibícia syntézy prostaglandínu (PG) na základe interakcie s rôznymi cyklooxygenázami (COX), čo vedie k zmenám v metabolizme kyseliny arachidónovej.
Maltese: Hija magħrufa inibizzjoni ta' sinteżi tal-prostaglandina (PG), abbażi ta' interazzjoni ma' cyclooxygenases (COX) differenti, li tirriżulta f'tibdil fil-metaboliżmu tal-aċidu arakidoniku.
Slovak: U detí a dospievajúcich do 14 rokov sa odporúča jedna dávka 8 - 16 mg metamizolu na kg telesnej hmotnosti.
Maltese: Fi tfal u adolexxenti sa 14-il sena, hija rakkomandata doża ta' 8-16 mg metamizole għal kull kg tal-piż tal-ġisem bħala doża waħda.
Slovak: Liečivo metamizol (nazýva sa tiež dipyrón) je nenávykové analgetikum pyrazolového typu, spazmolytikum a antipyretikum s miernym protizápalovým účinkom.
Maltese: Is-sustanza attiva metamizole (li ssir referenza għaliha wkoll bħala dipyrone) hija mediċina mhux dipendenti, analġeżiku tat-tip pyrazole, spażmolitika u antipiretika b'effetti antiinfjammatorji dgħajfa.
Slovak: Poľsko preto 26. apríla 2018 iniciovalo postúpenie veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES a výbor CHMP požiadalo, aby posúdil všetky dostupné údaje týkajúce sa maximálnej dennej dávky a kontraindikácií v tehotenstve a pri dojčení a aby vydal stanovisko, či sa príslušné povolenia na uvedenie na trh majú zmeniť.
Maltese: Għalhekk, fis-26 ta' April 2018, il-Polonja tat bidu għal referenza skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE, u talbet lis-CHMP biex jivvaluta d-data kollha disponibbli dwar id-doża massima ta' kuljum u l-kontraindikazzjonijiet tagħha fit-tqala u t-treddigħ, u biex joħroġ opinjoni dwar jekk lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq rilevanti għandhomx jiġu varjati.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vzal na vedomie postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES pre lieky obsahujúce metamizol,
Maltese: • Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom metamizole.