FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/08/2002 Fecha de la última renovación: 06/07/2012
Hungarian: Utolsó megújításának dátuma: 2012/07/06
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Hungarian: 12. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Spanish: El dispositivo debe demostrar que libera de forma segura y efectiva la dosis apropiada.
Hungarian: Az eszköznek biztonságosnak és hatékonynak kell lennie a megfelelő adag beadásához.
Spanish: a) la administración del producto a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Spanish: Las ampollas de vacuna no deben ser recongeladas en ningún caso.
Hungarian: A vakcina ampullák semmilyen körülmények között sem fagyaszthatók vissza.
Spanish: La cepa de la vacuna es un Herpesvirus de pavo (HVT) recombinante, que expresa el antígeno protector (VP2) del virus de la bursitis infecciosa aviar (IBDV) cepa Faragher 52/70.
Hungarian: A vakcina törzs egy olyan rekombináns pulyka herpesz vírus (HVT), amely a fertőző bursitis vírus (IBDV) Faragher 52/70 törzsének protektív antigénjét (VP2) kifejezi.
Spanish: MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Hungarian: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Spanish: Hidrolizado de caseína Solución 1% de rojo fenol Sales
Hungarian: Kazein hidrolizátum Fenolvörös 1%-os oldata Sók
Spanish: Pollitos de 1 día y huevos embrionados de 18 días.
Hungarian: Naposcsibék és 18 napos embrionált tojások.
Spanish: Vacunar solamente aves sanas.
Hungarian: Csak egészséges madarak vakcinázhatók.
Spanish: Usar inmediatamente después de su preparación.
Hungarian: Az előkészítés után azonnal fel kell használni.
Spanish: Inicio de la inmunidad: a partir de los 4 días.
Hungarian: A védettség 4 napos életkortól kezdődik.
Spanish: Para la administración in ovo, puede utilizarse una máquina de inyección de huevos automatizada.
Hungarian: Az in ovo beadáshoz automata tojásoltó készülék használható.
Spanish: Laboratorio de Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Hungarian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Spanish: Ninguno conocido.
Hungarian: Nem ismertek.
Spanish: Periodo de validez de la vacuna no reconstituida: 36 meses a -196°C.
Hungarian: A nem feloldott vakcina felhasználhatósági ideje: 36 hónap -196°C-on.
Spanish: Reconstitución de la vacuna
Hungarian: A vakcina föloldása
Spanish: Vaxxitek HVT+IBD
Hungarian: Vaxxitek HVT+IBT
Spanish: • Transferir la suspensión al disolvente (no utilizar el producto si presenta un aspecto turbio).
Hungarian: • A szuszpenziót az oldószerbe kell fecskendezni (Ne használja fel, ha zavaros).
Spanish: 1000 dosis 2000 dosis
Hungarian: 1000 adag 2000 adag
Spanish: Laboratorio de Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Francia
Hungarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franciaország
Spanish: Este disolvente puede ser utilizado con el producto siguiente: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Hungarian: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Spanish: Dimetilsulfóxido Medio de dilución
Hungarian: Dimetil-szulfoxid Oldószer közeg
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett termékeket.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con aquellos mencionados en la sección 4.8 y con el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel kivéve a 4.8 pontban említettekkel és a termék használatához tartozó oldószerrel.
Spanish: Los ensayos de seguridad y de reversión a virulencia han demostrado que la cepa es segura para los pavos.
Hungarian: Az ártalmatlansági és virulencia visszatérési vizsgálatok azt mutatták, hogy a törzs pulykára ártalmatlan.
Spanish: Como se trata de una vacuna viva, la cepa de la vacuna es excretada por las aves vacunadas y puede propagarse a pavos.
Hungarian: Minthogy élő vakcina, az immunizált madarak üríthetik a vakcina törzset, és az átterjedhet pulykákra.
Spanish: • Una vez abierta la ampolla, extraer su contenido con una jeringa estéril de 5 ml.
Hungarian: • A kinyitás után egy ampulla tartalmát egy 5 ml-es steril fecskendőbe kell felszívni.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día pero no en uso conjunto con las vacunas atenuadas de Merial contra la enfermedad de Newcastle y la Bronquitis infecciosa.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial Newcastle betegség és fertőző bronchitis elleni attenuált vakcináival.
Spanish: Deben adoptarse las medidas habituales de asepsia durante todas las etapas de la vacunación.
Hungarian: Az általános aszeptikus körülményekre az alkalmazás minden részében figyelemmel kell lenni.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: En ausencia de estudios específicos, no se debe administrar ningún otro medicamento de uso veterinario simultáneamente con este producto.
Hungarian: Semmilyen más állatgyógyászati készítményt nem szabad a termékkel egyidejűleg alkalmazni, mivel nincsenek speciálisan erre vonatkozó tanulmányok.
Spanish: DISOLVENTE ESTÉRIL
Hungarian: STERIL OLDÓSZER
Spanish: 1 frasco con 200 ml
Hungarian: 1 x 200 ml palack
Spanish: • Descongelar rápidamente el contenido de las ampollas por agitación en agua a 25°C - 30°C.
Hungarian: • Az ampullák tartalmát meleg (25°C - 30°C-os) vízben történő rázogatással gyorsan kell felolvasztani.
Spanish: Los soportes se almacenan en botes sumergidos en contenedores de nitrógeno líquido.
Hungarian: Az ampullatartók kaniszterben vannak, folyékony nitrogénes tárolóban.
Spanish: Conservar la vacuna reconstituida a temperatura inferior a 25°C.
Hungarian: Tartsa a feloldott vakcinát 25°C alatti hőmérsékleten.
Spanish: - Frasco de polipropileno con 200 ml de disolvente.
Hungarian: - 200 ml oldószer (polipropilén) palackban.
Spanish: • Repetir las operaciones de descongelación, apertura, tranferencia y enjuagado para el número apropiado de ampollas que vayan a ser reconstituídas en el disolvente: o bien 1 ampolla de 1000 dosis de vacuna para 200 ml de disolvente (o 1 ampolla de 2000 dosis de vacuna para 400 ml de disolvente) para administración subcutánea o 4 ampollas de 1000 dosis de vacuna para 200 ml de disolvente (o 4 ampollas de 2000 dosis de vacuna para 400 ml de disolvente) para administración in ovo.
Hungarian: • A felolvasztás, a kinyitás, a fecskendezés és az öblítés műveleteit annyi ampullával kell ismételten végrehajtani, hogy megfelelő mennyiségű ampulla kerüljön feloldásra az oldószerben; vagy 1 darab 1000 adagos vakcina ampulla 200 ml oldószerben (vagy 1 darab 2000 adagos vakcina ampulla 400 ml oldószerben) subcutan alkalmazáshoz, vagy 4 darab 1000 adagos vakcina ampulla 200 ml oldószerben (vagy 4 darab 2000 adagos vakcina ampulla 400 ml oldószerben) in ovo alkalmazáshoz.
Spanish: Vía SC o in ovo
Hungarian: SC. vagy in ovo alkalmazás
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO {AMPOLLA 1000 y 2000 dosis}
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Virus vivo recombinante vHVT013-69, como mínimo ............................................ 3,6 a 5,0 log10 UFP Excipiente .............................................................................................................................. c.s.p.
Hungarian: Élő vHVT013-69 rekombináns vírus, legalább .....................................................
Spanish: Periodo de validez del disolvente en frasco de polipropileno: 12 meses a temperatura inferior a 30°C.
Hungarian: A polipropilén palackokban az oldószer felhasználhatósági ideje: 12 hónap 30°C alatti hőmérsékleten.
Spanish: Pasar rápidamente a la etapa siguiente.
Hungarian: A következő műveletet azonnal folytatni kell.
Spanish: Disolvente .............................................................................................................................. c.s.p.
Hungarian: Oldószer ....................................
Spanish: La vacuna induce una inmunización activa y una respuesta serológica frente a la bursitis infecciosa aviar y a la enfermedad de Marek en pollitos.
Hungarian: A vakcina csirkékben a fertőző bursitis és a Marek-betegség elleni aktív immunitást és szerológiai választ vált ki.
Spanish: • Para reducir la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones debidas a la enfermedad de Marek.
Hungarian: • A Marek-betegség okozta elhullások, klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére.
Spanish: 1 bolsa con 200 ml 1 bolsa con 400 ml 1 bolsa con 600 ml 1 bolsa con 800 ml 1 bolsa con 1000 ml 1 bolsa con 1200 ml 1 bolsa con 1400 ml 1 bolsa con 1600 ml 1 bolsa con 1800 ml 1 bolsa con 2400 ml
Hungarian: 1 x 200 ml zacskó 1 x 400 ml zacskó 1 x 600 ml zacskó 1 x 800 ml zacskó 1x 1000 ml zacskó 1 x 1200 ml zacskó 1 x 1400 ml zacskó 1 x 1600 ml zacskó 1 x 1800 ml zacskó 1 x 2400 ml zacskó
Spanish: • Usar guantes y gafas protectoras durante las operaciones de descongelado y apertura de las ampollas.
Hungarian: • Az ampulla felolvasztása és kinyitása során védőkesztyűt és védőszemüveget kell viselni.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en uso conjunto con las vacunas atenuadas de Merial de la cepa Rispens contra la enfermedad de Marek.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető a Merial Marek-betegség elleni Rispens törzset tartalmazó attenuált vakcináival.
Spanish: Periodo de validez del disolvente en bolsa de cloruro de polivinilo: 36 meses a temperatura inferior a 30°C.
Hungarian: A polivinilklorid zacskókban az oldószer felhasználhatósági ideje: 36 hónap 30°C alatti hőmérsékleten.
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Spanish: Periodo de validez de la vacuna después de reconstitución según las instrucciones: máximo 2 horas a temperatura inferior a 25°C.
Hungarian: A feloldott vakcina felhasználhatósági ideje: legfeljebb 2 óra 25°C alatti hőmérsékleten.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con aquellos mencionados en el párrafo anterior y con el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Hungarian: Nem keverhető semmilyen más állatgyógyászati készítménnyel kivéve a fentebbi bekezdésben említettekkel és a termék használatához tartozó oldószerrel.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Hungarian: 30°C alatt tárolandó.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO DISOLVENTE ESTERIL
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Una dosis única de 0,2 ml de vacuna por pollito de 1 día, por vía subcutánea.
Hungarian: Adagolás Egy napos életkorban csibénként egyszeri 0,2 ml adagú injekció subcutan.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Spanish: Vacuna viva recombinante contra la bursitis infecciosa aviar y la enfermedad de Marek.
Hungarian: Fertőző bursitis és Marek-betegség elleni élő, rekombináns vakcina.
Spanish: - Ampolla de vidrio con 1000 dosis de vacuna, soporte de 5 ampollas.
Hungarian: - (üveg) ampulla 1000 adagos vakcina, tartó 5 ampullára.
Spanish: Desechar cualquier ampolla que se hubiera descongelado accidentalmente.
Hungarian: Bármely ampullát, melynek tartalma véletlenül felolvadt, meg kell semmisíteni.
Spanish: Mantener las ampollas a una distancia correspondiente a la longitud del brazo en el momento de su apertura, con el fin de evitar cualquier riesgo de herida en caso de que se rompiera una ampolla de forma brusca.
Hungarian: Az ampullát kinyújtott karral kell kinyitni, hogy az ampulla nyitásakor bekövetkező sérülés veszélyét megelőzzük.
Spanish: Vaxxitek HVT+IBD suspensión y disolvente para suspensión inyectable
Hungarian: Vaxxitek HVT+IBD szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la ampolla.
Hungarian: Az ampullán feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.
Spanish: Vía subcutánea: una dosis única de 0,2 ml por pollito de 1 día.
Hungarian: Subcutan: egy napos életkorban csibénként egyszeri 0,2 ml adagú injekció.
Spanish: - Bolsa de cloruro de polivinilo con 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Hungarian: - 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml, vagy 2400 ml oldószer (polivinilklorid) zacskóban.
Spanish: No usar el producto si presenta un aspecto turbio.
Hungarian: Ne használja fel, ha zavaros.
Spanish: Una dosis única de 0,05 ml de vacuna por huevo embrionado de 18 días, in ovo.
Hungarian: Az embriófejlődés 18. napján tojásonként egyszeri 0,05 ml adagú injekció in ovo.
Spanish: • Tan pronto como estén descongeladas, abrir las ampollas manteniéndolas a una distancia correspondiente a la longitud del brazo en el momento de su apertura, con el fin de evitar cualquier riesgo de herida en caso de que se rompiera una ampolla de forma brusca.
Hungarian: • A teljes felolvadás után az ampullát kinyújtott karral kell kinyitni , hogy az ampulla nyitásakor bekövetkező sérülés veszélyét megelőzzük.
Spanish: In ovo: una dosis única de 0,05 ml por huevo embrionado de 18 días.
Hungarian: In ovo: az embriófejlődés 18. napján tojásonként egyszeri 0,05 ml adagú injekció.
Spanish: - Ampolla de vidrio con 2000 dosis de vacuna, soporte de 4 ampollas.
Hungarian: - (üveg) ampulla 2000 adagos vakcina, tartó 4 ampullára.
Spanish: Conservar y transportar congelado en nitrógeno líquido.
Hungarian: Folyékony nitrogénben kell tárolni.
Spanish: • Extraer 2 ml de disolvente con la jeringa.
Hungarian: • Ezután 2 ml oldószert kell a fecskendőbe szívni.
Spanish: • La vacuna disuelta, preparada como se ha descrito, se homogeniza por agitación suave y estará lista para su uso, debiendo ser utilizada inmediatamente (la totalidad de la vacuna disuelta debe ser utilizada en menos de una hora).
Hungarian: • A fenti módon előkészített feloldott vakcinát enyhe rázással kell homogenizálni, ezután az oltóanyag közvetlenül felhasználható.
Spanish: Inicio de la inmunidad: a partir de los 14 días, duración de la inmunidad: al menos hasta la 9ª semana.
Hungarian: A védettség 2 hetes életkortól kezdődik és 9 hetes életkorig tart.
Spanish: • Enjuagar la ampolla con estos 2 ml y transferir el líquido de enjuague al disolvente.
Hungarian: • Ezzel a 2 ml oldószerrel az ampullát ki kell öblíteni, majd visszajuttatni a oldószeres palackba.
Spanish: Lea el prospecto suministrado con la vacuna antes de usar.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a vakcina ampullához mellékelt használati utasítást!
Spanish: La vacuna debe ser administrada por vía subcutánea o in ovo.
Hungarian: A vakcinát bőr alá kell oltani vagy in ovo módon kell alkalmazni.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Spanish: Para la inyección, usar únicamente material estéril sin trazas de antisépticos ni desinfectantes.
Hungarian: Használjon steril, antiszeptikum és/vagy fertőtlenítőszer-mentes felszerelést az oltáshoz.
Spanish: Suspensión y disolvente para suspensión inyectable
Hungarian: Szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Spanish: Pollitos.
Hungarian: Csirke
Spanish: • Para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos y las lesiones debidas a la bursitis infecciosa aviar.
Hungarian: • A fertőző bursitis okozta elhullások megelőzésére, a klinikai tünetek és elváltozások csökkentése.
Spanish: No usar si el producto presenta un aspecto turbio.
Hungarian: Ne használja fel, ha zavaros
Spanish: Por vía subcutánea:
Hungarian: Subcutan alkalmazás esetén:
Spanish: Conservar el disolvente a temperatura inferior a 30°C.
Hungarian: Az oldószer 30°C alatt tárolandó.
Spanish: Vaxxitek HVT+IBD Suspensión y disolvente para suspensión inyectable
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Vaxxitek HVT+IBD szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Spanish: Usar guantes y gafas protectoras durante las operaciones de descongelado y apertura de las ampollas.
Hungarian: Mélyhűtött vakcinák: • Az ampulla felolvasztása és kinyitása során védőkesztyűt és védőszemüveget kell viselni.
Spanish: Por esto, la suspensión de vacuna debe prepararse a medida que se vaya utilizando.
Hungarian: Ezért mindig csak annyi vakcinát és akkor kell előkészíteni, amennyi és amikor az oltáshoz szükséges.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada posteriormente.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt ezt követően megújították.
Spanish: La protección comienza a partir de las 2 semanas y dura hasta 9 semanas.
Hungarian: A védettség 2 hetes életkortól kezdődik és 9 hetes életkorig tart.
Spanish: En este caso, la protección comienza a partir de los 4 días.
Hungarian: A védettség 4 napos életkortól kezdődik.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2007
Spanish: Dado que el producto se conserva en un depósito con nitrógeno líquido, las instrucciones concretas para la reconstitución de la vacuna se facilitan en el módulo de información del producto del EPAR.
Hungarian: Mivel a termék folyékony nitrogénben tárolt tartályban helyezkedik el, a vakcina elkészítésre vonatkozó különleges utasítások az EPAR termékinformációs moduljában vannak.
Spanish: La vacuna también es eficaz frente a la enfermedad de Marek.
Hungarian: A vakcina a Marek-betegség ellen is hatásos.
Spanish: Una única vacunación permite proteger a los animales durante el periodo de riesgo.
Hungarian: Egyszeri vakcináció a veszélyeztetett időszakra megfelelő védettséget biztosít.
Spanish: Consecuentemente, se recomienda no administrar ninguna otra vacuna durante los 14 días posteriores a la vacunación con este producto.
Hungarian: Ezért az említetteken kívül egyéb más vakcinák alkalmazása a termékkel történő vakcinázás utáni 14 napon belül nem ajánlott.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Hungarian: A kockázat/hasznon profil megtalálható ennek a jelentésnek (EPAR) a 6. moduljában.
Spanish: Los estudios se realizaron de conformidad con los requisitos de las monografías correspondientes de la Farmacopea Europea.
Hungarian: A vizsgálatokat a megfelelő európai gyógyszerkönyvi monográfiák szerint végezték.
Spanish: Se presenta en forma de suspensión congelada que debe reconstituirse con el disolvente e inyectarse a los pollitos y en los huevos en los que se están desarrollando pollitos.
Hungarian: Fagyasztott szuszpenzió formájában áll rendelkezésre, amelyet hígítószerben kell feloldani, majd a csirkékbe és a tojásokba, amelyekben csirke fejlődik, befecskendezni.
Spanish: Pese a ser improbable que la vacuna afecte a la fertilidad masculina, se ha incluido una advertencia en el RCP.
Hungarian: Bár a vakcina valószínűleg nincs hatással a férfiak termékenységére, az alkalmazási előírásba azért belevettek egy erről szóló figyelmeztetést.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: También se han constatado que la vacuna es segura para las aves no sensibles (faisanes, patos, perdices, codornices y palomas) y para las especies de mamíferos (ratones y cobayas).
Hungarian: A vakcina fenti betegségekre nem hajlamos madárfajokkal (fácán, kacsa, fogoly, fürj és galamb) és emlősfajokkal (egér és tengerimalac) szembeni biztonsága szintén bizonyított.
Spanish: La seguridad del producto se ha demostrado en varios ensayos de campo y en el laboratorio, en pollitos que no tenían el patógeno específico y en otros pollitos.
Hungarian: A termék biztonságosságát több laboratóriumi és helyszíni vizsgálat során bizonyították be meghatározott patogéneket nem hordozó (SPF) és egyéb csirkékkel.
Spanish: Únicamente debe vacunarse a pollitos sanos y el producto no podrá administrarse a gallinas durante la puesta o la reproducción.
Hungarian: Csak egészséges madarak olthatók be, és a termék nem alkalmazható tojásrakás alatt illetve tenyészmadarakban.
Spanish: Parece que el producto no afecta a los anticuerpos derivados de la gallina y que puede administrarse con seguridad a pollitos de un día de vida y a pollitos todavía en el huevo, ya que no provoca problemas aparentes de seguridad ni induce efectos inmunosupresores.
Hungarian: A termék a megfigyelések szerint nem interferál az anyamadártól örökített antitestekkel, és minden nyilvánvaló biztonsági probléma vagy immunszupresszív hatás nélkül biztonsággal adható naposcsibéknek és tojásban levő csirkéknek.
Spanish: No se dispone de información referente a la seguridad y la eficacia cuando se utiliza la vacuna simultáneamente con cualquier otra vacuna, excepto con las vacunas atenuadas de Merial contra la enfermedad de Marek, de Newcastle y de la bronquitis infecciosa.
Hungarian: A Merial Marek-betegség, Newcastle-betegség és fertőző bronchitis elleni attenuált vakcinái kivételével egyéb vakcinákkal történő együttes alkalmazás esetére a vakcina hatékonyságával, ártalmatlanságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elérhető információ.
Spanish: Los estudios han demostrado que Vaxxitek HVT+IBD es eficaz para la inmunización activa de pollitos y pollos todavía en el huevo frente a la bursitis infecciosa aviar.
Hungarian: A vizsgálatok bebizonyították, hogy a Vaxxitek HVT+IBD hatásos a csirkék és tojásban levő csirkék aktív immunizációjára a fertőző bursitis ellen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Vaxxitek HVT+IBD son mayores que sus riesgos para usarlo en pollitos, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Hungarian: Az állati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Vaxxitek HVT+IBD előnyei meghaladják a csirkékben való alkalmazás kockázatait, és javasolta a Vaxxitek HVT+IBD számára a forgalomba hozatali engedélyt kiadását.
Spanish: Otras informaciones sobre Vaxxitek HVT+IBD:
Hungarian: A Vaxxitek HVT+IBD-vel kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: En ausencia de estudios específicos, no debe ser administrada ninguna otra vacuna simultáneamente cuando el producto se inyecta en huevos.
Hungarian: Semmilyen más vakcinát nem szabad a termékkel egyidejűleg in ovo módon alkalmazni, mivel nincsenek speciálisan erre vonatkozó tanulmányok.