FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov, a počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke klarlagt ved bruk til hunder som er yngre enn 8 uker, eller katter yngre enn 16 uker og hos drektige eller lakterende hunder og katter.
Slovak: Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 9,3 l/kg a systémový klírens bol 1,5 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 9,3 l/kg og systemisk clearance var 1,5 l/time/kg.
Slovak: P v emetickom centre pôsobí maropitant proti nervovým a humorálnym (centrálnym a periférnym) príčinám zvracania.
Norwegian Bokmål: Gjennom å inhibere bindingen av substans P i det emetiske senteret, har maropitant effekt mot neurogene og humorale (sentrale og perifere) årsaker til oppkast.
Slovak: Pri intravenóznom podaní sa veterinárny liek má podať ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av veterinærpreparatet skal gis som en enkelt bolus uten å blande produktet med andre væsker.
Slovak: Tel: +40262211964
Norwegian Bokmål: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Slovak: PODANIA s.c., i.v.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) s.c., i.v.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku liekovky po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglassets etikett etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Maropitant je metabolizovaný v pečeni, a preto sa má u zvierat s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres i lever og skal derfor brukes med forsiktighet til pasienter med leversykdom.
Slovak: Zvracanie môže byť spojené s vážnymi, veľmi vysiľujúcimi ochoreniami vrátane gastrointestinálnych obštrukcií.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan være en følge av alvorlige, sterkt svekkende tilstander, inkludert gastrointestinale obstruksjoner, og det skal derfor gjøres nødvendig diagnostisk utredning.
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u mačiek sa odhaduje na viac ako 99,1
Norwegian Bokmål: Maropitant har en bindingsgrad til plasmaproteiner på over 99,1 % hos katt.
Slovak: Informácie o subkutánnom podávaní sú uvedené aj v osobitných bezpečnostných opatreniach na používanie u zvierat (časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved tilførsel med subkutan injeksjon, se også «Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr» (pkt.
Slovak: Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 2,3 l/kg a systémový klírens bol 0,51 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 2,3 l/kg og systemisk clearance var 0,5 l/time/kg.
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované poklesom v systémovej expozície so zjavným polčasom eliminácie (t1/2)
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjonen ble fulgt av en nedgang i systemisk eksponering med en tilsynelatende halveringstid for eliminasjon (t1/2) på 16,8 timer.
Slovak: Tento liek sa nemá používať súčasne s antagonistami kalciového kanála, pretože maropitant má afinitu ku kalciovým kanálom.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med Ca-kanalantagonister, da maropitant har affinitet til Ca-kanaler.
Slovak: Použitie injekčného roztoku Prevomax proti zvracaniu spôsobenému kinetózou sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Prevomax injeksjonsvæske mot oppkast forårsaket av reisesyke.
Slovak: Ukázalo sa, že maropitant môže vyvolať podráždenie očí.
Norwegian Bokmål: Maropitant har vist seg å være potensielt øyeirriterende.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Produlab Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Slovak: mačkám bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 165 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá v priemere 0,32 hodiny (19 min.) po aplikácii (Tmax).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til katt, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 165 ng/ml; dette ble oppnådd i gjennomsnitt på 0,32 timer (19 min) etter injeksjonen (Tmax).
Slovak: Prevomax injekčný roztok má byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne, raz denne v dávke 1 mg maropitantu/kg ž. hm.
Norwegian Bokmål: Prevomax injeksjonsvæske skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg maropitant / kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt).
Slovak: Injekčný roztok
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre eske
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní dávky 1 mg/kg ž. hm.jedenkrát denne v priebehu piatich po sebe nasledujúcich dní bola zistená 250 % akumulácia.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt en gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 250 %.
Slovak: psom bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 92 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá za 0,75 hodiny po aplikácii (Tmax).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til hund, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 92 ng/ml; dette ble oppnådd i løpet av 0,75 timer etter injeksjonen (Tmax).
Slovak: Prevomax 10 mg/ml injekcia maropitant
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske maropitant
Slovak: Vylučovanie obličkami je minoritnou cestou vylučovania, pričom menej ako 1 % zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči, buď ako maropitant, alebo jeho hlavný metabolit.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en subkutan dose på 1 mg/kg gjenfinnes i urinen, enten som maropitant eller dens hovedmetabolitt.
Slovak: (NK1), ktorý inhibuje väzbu substancie P, ktorá je neuropeptidom zo skupiny tachykinínov.
Norwegian Bokmål: Maropitant er en neurokinin 1 (NK1) reseptorantagonist, som virker gjennom å inhibere bindingen av substans P, et neuropeptid i tachykiningruppen.
Slovak: Sodná soľ sulfobutyléter betadexu Benzylalkohol (E1519)
Norwegian Bokmål: Sulfobutyleter-betadeks-natrium Benzylalkohol (E 1519) Sitronsyre, vannfri Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Pri liečbe trvajúcej 14 dní dochádza k akumulácii maropitantu v tele zvieraťa z dôvodu metabolickej saturácie.
Norwegian Bokmål: Da maropitant akkumuleres i kroppen i løpet av en 14 dagers behandlingsperiode på grunn av mettet metabolisme, bør det ved langtidsbehandling iverksettes grundig overvåkning av leverfunksjon og bivirkninger.
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje: Účinná látka:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 56 dní.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Slovak: Na prevenciu zvracania s výnimkou prípadov vyvolaných kinetózou.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast, unntatt oppkast forårsaket av reisesyke.
Slovak: Pri intravenóznom podaní sa liek Prevomax má podať ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas i opp til 5 dager på rad. Intravenøs injeksjon av Prevomax skal gis som en enkelt bolus uten å blande produktet med andre væsker.
Slovak: Maropitant sa silno viaže na plazmové proteíny a môže súperiť s inými silno sa viažucimi liekmi.
Norwegian Bokmål: Maropitant har høy proteinbindingsgrad og kan konkurrere med andre legemidler med høy bindingsgrad.
Slovak: a v truse 9,3% hlavného metabolitu z dávku maropitantu.
Norwegian Bokmål: For hovedmetabolitten ble 10,4 % av maropitantdosen gjenfunnet i urin og 9,3 % i feces.
Slovak: Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.:
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Norwegian Bokmål: EXP {mm/åååå}
Slovak: Tel: +31-(0)348-563434
Norwegian Bokmål: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434
Slovak: 10 mg/ml maropitant
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml
Slovak: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Norwegian Bokmål: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Slovak: Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.:
Norwegian Bokmål: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovak: Nárast o približne 10 % v QT intervale na EKG bol pozorovaný v štúdii na zdravých psoch plemena bígl, ktorým bola perorálne aplikovaná dávka 8 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I en studie gjort på friske beaglehunder, som fikk 8 mg/kg, ble det observert en ca. 10 % økning i QT-intervallet på EKG.
Slovak: V rámci biotransformácie maropitantu v pečeni boli u mačiek identifikované dve izoformy enzýmov súvisiacich s CYP1A a CYP3A.
Norwegian Bokmål: CYP1A og CYP3A-relaterte enzymer er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos katt.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov a počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal gjøre en nytte-/risikovurdering før bruk av veterinærpreparatet til hunder som er yngre enn 8 uker, katter yngre enn 16 uker eller til hunder eller katter som er drektige eller diegivende.
Slovak: Liekovka z jantárového skla typu
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning PAKNINGSSTØRRELSE
Slovak: Na prevenciu zvracania a obmedzenie nevoľnosti s výnimkou prípadov vyvolaných kinetózou.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast og reduksjon av kvalme, unntatt kvalme/oppkast forårsaket av reisesyke.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antivirotík.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Ut fra et mikrobiologisk synspunkt, bør produktet brukes umiddelbart.
Slovak: Medián (90% predikčný interval)*
Norwegian Bokmål: Median (90 % prediksjonsintervall)*
Slovak: Význam pre ľudí nie je známy.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
Slovak: Vašu ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
Slovak: Určitá saturácia sa pozorovala pri nižších koncentráciách.
Norwegian Bokmål: Noe metning ble observert ved lavere konsentrasjoner.
Slovak: = počet (percento) osôb v každej podkategórii.
Norwegian Bokmål: n (%) = antall (prosent) personer i hver undergruppe.
Slovak: Ďalšie krvné vyšetrenia môžu byť potrebné kvôli sledovaniu hladín nasledujúcich liekov:
Norwegian Bokmål: Ekstra blodprøver kan være nødvendig for å overvåke følgende legemidler:
Slovak: (Čistý účinok nie je známy).
Norwegian Bokmål: (Nettoeffekten er ikke kjent).
Slovak: Relatívny význam týchto ciest nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den relative viktigheten av disse eliminasjonsveiene er ukjent.
Slovak: To preto, lebo váš lekár možno bude musieť zmeniť vaše lieky alebo zmeniť dávku vašich liekov:
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legen din kanskje må endre på legemidlene dine eller endre dosen av legemidlene dine:
Slovak: PREVYMIS užívajte v rovnaký čas každý deň.
Norwegian Bokmål: • Ta PREVYMIS til samme tid hver dag.
Slovak: Interindividuálna variabilita pre biologickú dostupnosť bola odhadnutá na približne 37 %.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for biotilgjengelighet ble anslått til å være omtrent 37 %.
Slovak: Váš liek alebo vašu dávku bude možno potrebné zmeniť.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt eller dosen må kanskje endres.
Slovak: CYP2C9 je pravdepodobne tiež indukovaný.
Norwegian Bokmål: CYP2C9 er sannsynligvis også indusert.
Slovak: Existuje teoretické riziko zníženej expozície kvôli indukcii, ale veľkosť účinku a tým ani klinický význam nie sú v súčasnosti známe.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk risiko for redusert eksponering grunnet induksjon men omfanget av effekten og dermed klinisk relevans er for tiden ukjent.
Slovak: V prospech placeba
Norwegian Bokmål: I favør av placebo
Slovak: Osoby s ESRD sa neskúmali.
Norwegian Bokmål: Personer med ESRD har ikke blitt studert.
Slovak: Sledovanie sa odporúča aj pri zmene cesty podávania.
Norwegian Bokmål: Overvåkning er også anbefalt ved endring av administreringsvei.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania po zriedení pred použitím zodpovedá používateľ a zvyčajne by nemali presiahnuť 24 hodín pri 2 °C až 8 °C, pokiaľ riedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for lagringstid og -forhold før bruk, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har blitt utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Slovak: Sledovanie DNA CMV
Norwegian Bokmål: Overvåkning av CMV-DNA
Slovak: Pozri zoznam pod „Neužívajte PREVYMIS, ak užívate niektoré z týchto liekov."
Norwegian Bokmål: Se liste under «Bruk ikke PREVYMIS dersom du tar noen av disse legemidlene».
Slovak: Podrobné informácie sú uvedené nižšie.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er presentert under.
Slovak: V plazme sa nezistili žiadne významné metabolity.
Norwegian Bokmål: Ingen betydelige metabolitter er observert i plasma.
Slovak: Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov.
Norwegian Bokmål: Informer også legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene.
Slovak: • opuch rúk alebo chodidiel.
Norwegian Bokmål: • opphovning av hender eller føtter
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po zriedení pred použitím bola preukázaná počas 48 hodín pri 25 °C a počas 48 hodín pri 2 °C až 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har blitt vist å være 48 timer ved 25 °C og 48 timer ved 2 °C til 8 °C.
Slovak: Táto zmena nie je klinicky významná.
Norwegian Bokmål: Denne endringen er ikke klinisk relevant.
Slovak: Po ukončení liečby trvá 10-14 dní kým inhibičný účinok vymizne.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes, tar det 10-14 dager før den hemmende effekten forsvinner.
Slovak: Tieto údaje vyplývajú z účinku rifampicínu na letermovir 24 hodín po poslednej dávke rifampicínu.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er effekten av rifampicin på letermovir 24 timer etter siste dose rifampicin.
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke opptil 1 av 10 personer
Slovak: • amiodarón - používa sa na úpravu nepravidelného tlkotu srdca,
Norwegian Bokmål: • amiodaron - brukes for å korrigere uregelmessig hjerterytme
Slovak: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto účinkov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým tieto účinky nevymiznú.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, ikke kjør eller bruk maskiner før effekten har gått ut.
Slovak: Tableta sa nemá deliť, rozlamovať alebo žuvať.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke deles, knuses eller tygges.
Slovak: PREVYMIS sa má začať podávať po HSCT.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS bør startes etter HSCT.
Slovak: Čo je PREVYMIS a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva PREVYMIS er og hva det brukes mot
Slovak: • midazolam - používa sa na upokojenie,
Norwegian Bokmål: • midazolam - brukes som beroligende
Slovak: 31. mája 2020 (Krok 2
Norwegian Bokmål: 31. mai 2020 (PACMP Step
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa podať pacientovi čím skôr.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den gis til pasienten så snart som mulig.
Slovak: Plný indukčný účinok sa očakáva 10-14 dní po začatí liečby letermovirom.
Norwegian Bokmål: Full induksjonseffekt kan forventes etter 10-14 dager med behandling med letermovir.
Slovak: Nie je známe, či dialýza bude viesť k významnému odstráneniu PREVYMISU zo systémovej cirkulácie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dialyse vil resultere i signifikant fjerning av PREVYMIS fra systemisk sirkulasjon.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť používania letermoviru počas viac ako 100 dní sa v klinických skúšaniach neskúmali.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av letermovir ved bruk i mer enn 100 dager har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Slovak: Rozdiel medzi letermovirom - placebom (%) a 95% IS
Norwegian Bokmål: Letermovir - Placebo forskjell (%) og 95% KI.
Slovak: Vplyv cyklosporínu
Norwegian Bokmål: Effekt av ciklosporin
Slovak: • bosentán - na vysoký krvný tlak v pľúcnych cievach,
Norwegian Bokmål: • bosentan - mot høyt blodtrykk i blodårene i lungene
Slovak: Mutácie sú lokalizované v UL56 a vyskytujú sa na aminokyselinových zvyškoch 231 až 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Norwegian Bokmål: Mutasjonene er påvist i UL56 og forekommer i aminosyrene mellom 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča glyburid
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt glyburid
Slovak: U týchto pacientov sa majú starostlivo sledovať hladiny sérového kreatinínu.
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin-nivåer bør overvåkes nøye hos disse pasientene.
Slovak: Ak užívate aj liek na vysoký cholesterol (pozri zoznam liekov v časti „Iné lieky a PREVYMIS" nižšie), okamžite musíte oznámiť vášmu lekárovi, ak máte nevysvetliteľné bolesti svalov, obzvlášť ak sa necítite dobre alebo ak máte horúčku.
Norwegian Bokmål: Hvis du også bruker et legemiddel mot høyt kolesterol (se liste over legemidler i avsnittet «Andre legemidler og PREVYMIS» under), må du umiddelbart fortelle det til legen din dersom du opplever uforklarlige muskelsmerter, spesielt hvis du føler deg uvel og har feber.
Slovak: *Táto tabuľka neobsahuje všetky informácie.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke uttømmende.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale legemidler, ATC-kode: J05A X18
Slovak: To sa má vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Slovak: Ak sa letermovir kombinuje s cyklosporínom:
Norwegian Bokmål: Når letermovir kombineres med ciklosporin:
Slovak: Netraste ním.
Norwegian Bokmål: Ikke rist.
Slovak: Tableta sa má prehltnúť vcelku a môže sa užiť s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel og kan tas med eller uten mat.
Slovak: %) osôb bolo vo veku 65 rokov a starších; 58 % bolo mužov; 82 % bolo bielej; 10 % bolo ázijskej; 2 % boli čiernej alebo africkej a 7 % bolo hispánskej alebo latinskoamerickej rasy.
Norwegian Bokmål: Median alder var 54 år (område: 18-78 år); 56 (15 %) av personene var 65 år eller eldre: 58 % var menn, 82 % var hvite, 10 % var asiatiske, 2 % var svarte eller afrikanske og 7 % var spanske eller latinske.
Slovak: PREVYMIS nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er ikke egnet til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Slovak: Nie je známe, či letermovir môže ovplyvniť expozíciu piperacilínu/tazobaktámu, amfotericínu B a mikafungínu.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om letermovir vil påvirke eksponeringen av piperacillin/tazobaktam, amfotericin B og mikafungin.
Slovak: Na začiatku 50 % osôb dostávalo myeloablatívny režim, 52 % dostávalo cyklosporín a 42 % dostávalo takrolimus.
Norwegian Bokmål: Ved baseline mottok 50 % av personene et myeloablativt regime, 52 % mottok ciklosporin og 42 % mottok takrolimus.
Slovak: Riziko ↓ kontraceptívnych steroidov
Norwegian Bokmål: Risiko for ↓ prevensjonssteroider
Slovak: • dabigatran, warfarín - používajú sa na riedenie krvi alebo pri krvných zrazeninách,
Norwegian Bokmål: • dabigatran, warfarin - brukes for å fortynne blodet eller mot blodpropper
Slovak: Používanie profylaxie letermovirom počas viac ako 100 dní vyžaduje dôsledné vyhodnotenie pomeru prínosu a rizika.
Norwegian Bokmål: Bruk av letermovirprofylakse i mer enn 100 dager krever en nøye vurdering av nytte-risikobalansen.
Slovak: Antiepileptiká (pozri tiež všeobecný text) karbamazepín, fenobarbital
Norwegian Bokmål: Antiepileptiske legemidler (se også generell tekst) karbamazepin, fenobarbital
Slovak: Priemerný pomer (90% interval spoľahlivosti) pre AUC, Cmax (pravdepodobný mechanizmus účinku)
Norwegian Bokmål: Effekt på konsentrasjon Gjennomsnittsratio (90 %konfidensintervall) for AUC, Cmax (mulig virkningsmekanisme)
Slovak: ↑ midazolamu i.v.:
Norwegian Bokmål: ↑ midazolam i.v:
Slovak: • pocit točenia sa (vertigo),
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svimmel (vertigo)
Slovak: • glyburid, repaglinid - na vysokú hladinu cukru v krvi,
Norwegian Bokmål: • glyburid, repaglinid - mot høyt blodsukker
Slovak: ľudský inzulín
Norwegian Bokmål: Humant insulin
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám povie, či je bezpečné užívať PREVYMIS s inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Legen din eller apoteket vil fortelle deg om det er trygt å ta PREVYMIS sammen med andre legemidler.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalkartongen for å beskytte mot lys.
Slovak: * Post-hoc predpovede populácie z analýzy populačnej FK s použitím údajov z fázy 3
Norwegian Bokmål: * Post-hoc-prediksjoner for populasjonen fra den farmakokinetiske populasjonsanalysen ved bruk av fase 3-data
Slovak: Lieky eliminované hlavne prostredníctvom metabolizmu alebo ovplyvnené aktívnym transportom Letermovir je všeobecný induktor enzýmov a transportérov in vivo.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hovedsakelig elimineres via metabolisme eller er påvirket av aktiv transport Letermovir er en generell induser in vivo av enzymer og transportører.
Slovak: Odhadovaný rozdiel liečby -23,5 % bol štatisticky významný (jednostranná p-hodnota <
Norwegian Bokmål: Den anslåtte forskjellen i behandling på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidig p-verdi < 0,0001).
Slovak: Medián času do začatia podávania letermoviru bol 9 dní po transplantácii.
Norwegian Bokmål: Median tid for oppstart med letermovir var 9 dager etter transplantasjon.
Slovak: Skrížená rezistencia je nepravdepodobná s liekmi s rozdielnym mechanizmom účinku.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens er ikke sannsynlig med legemidler med en annen virkningsmekanisme.
Slovak: simvastatín, pitavastatín, rosuvastatín
Norwegian Bokmål: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Slovak: Gény UL56 a UL89 CMV kódujú podjednotky DNA terminázy CMV.
Norwegian Bokmål: CMV-genene UL56 og UL89 koder for subenheter av CMV-DNA-terminase.
Slovak: Pokyny na prípravu a podávanie sú pre obidve dávky rovnaké.
Norwegian Bokmål: Instrukser for tilberedning og administrering er de samme uansett dosering.
Slovak: • cyklosporín, takrolimus, sirolimus - používajú sa na predchádzanie odmietnutia transplantátu,
Norwegian Bokmål: • ciklosporin, takrolimus, sirolimus - brukes for å hindre avstøting av transplantat
Slovak: V tabuľke 1 je uvedený zoznam potvrdených alebo potenciálne klinicky významných liekových interakcií.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en liste med etablerte eller potensielt klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner.