FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sensibilitatea in vitro a M. gallisepticum și a M. synoviae la pui și la curcani a fost testată în două studii cu izolate din statele membre ale Uniunii Europene, colectate în perioadele 2005-2007 și 2010-2013, precum și într-un studiu cu izolate din întreaga lume, colectate înainte de 1997.
Estonian: Kanadelt ja kalkunitelt kogutud M. gallisepticum'i ja M. synoviae in vitro tundlikkust katsetati kahes uuringus, milles uuriti Euroopa Liidu liikmesriikidest ajavahemikul 2005-2007 ja 2010-2013 kogutud isolaate, ning ühes uuringus, milles uuriti enne 1997. aastat üle maailma kogutud isolaate.
Romanian: Izolatele mai noi de M. meleagridis sunt dificil de obținut, întrucât aceasta a fost eradicată din cea mai mare parte a efectivelor de reproducere și apare doar rareori pe teren.
Estonian: Uuemaid M. meleagridis'e isolaate on keeruline leida, kuna enamikus tõulinnukarjades see likvideeriti ning välitingimustes leidub seda väga harva.
Romanian: Pe baza datelor disponibile privind depleția reziduurilor, se recomandă următoarele perioade de așteptare:
Estonian: Ravimijääkide kadumise kohta kättesaadavate andmete põhjal soovitatakse alljärgnevaid keeluaegasid.
Romanian: Datorită constrângerilor tehnice, sensibilitatea Lawsonia intracellularis este dificil de testat in vitro.
Estonian: Tehniliste vahendite piiratuse tõttu on Lawsonia intracellularis`e tundlikkust in vitro raske uurida.
Romanian: La 25 august 2015, Germania a transmis CVMP/Agenției Europene pentru Medicamente notificarea unei sesizări pentru Denagard 45 % și denumirile asociate (numite în continuare Denagard 45 %), în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE.
Estonian: 25. augustil 2015 tegi Saksamaa ravimi Denagard 45% ja seotud nimetuste (edaspidi nimetatud „Denagard 45%") suhtes veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise.
Romanian: Utilizarea incorectă a produsului medicinal veterinar poate crește prevalența bacteriilor rezistente la tiamulin.
Estonian: Veterinaarravimi väära kasutamise korral võib suureneda tiamuliini suhtes resistentsete bakterite levimus.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tiamulin trebuie să administreze produsul medicinal veterinar cu precauție.
Estonian: Inimesed, kes on tiamuliini suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Romanian: S-a demonstrat că tiamulinul acţionează la nivelul ribozomal 70S, iar locul primar de legare este la nivelul subunităţii 50S.
Estonian: Tiamuliini puhul on näidatud toimimist 70S ribosoomi tasandil ja primaarsed seondumiskohad asuvad 50S alamüksusel.
Romanian: Consecințele posibile sunt încetinirea severă a creșterii, ataxia, paralizia sau decesul.
Estonian: See võib põhjustada tõsist kasvupeetust, ataksiat, paralüüsi või surma.
Romanian: Nu au fost disponibile studii specifice de provocare.
Estonian: Konkreetseid kunstliku nakatamise uuringute andmeid ei olnud saadaval.
Romanian: Denagard 45 % este în general bine tolerat la speciile țintă, iar informațiile referitoare la produs conțin informații corespunzătoare.
Estonian: Denagard 45% on sihtliikidel üldiselt hästi talutav ning asjakohane teave on esitatud ravimiteabes.
Romanian: Porci La porci, tiamulinul hidrogenfumarat se absoarbe bine (mai mult de 90 %) după administrare orală şi este distribuit în tot corpul.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat imendub sigadel pärast suukaudset manustamist hästi (üle 90%) ja jaotub laialdaselt kogu kehas.
Romanian: PUNGĂ DIN ALUMINIU LAMINAT
Estonian: ALUMIINIUMIST LAMINEERITUD KOTT
Romanian: Versiunea armonizată a informațiilor referitoare la produs pentru Denagard 45 % conține informațiile necesare pentru a asigura utilizarea sigură și eficace a produsului.
Estonian: Ravimi Denagard 45% ühtlustatud ravimiteave sisaldab ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tagamiseks vajalikku teavet.
Romanian: Pragul epidemiologic s-a considerat a fi de 16 µg/ml, ceea ce corespunde standardului actual al Clinical and Laboratory Standards Institute ((Institutul pentru Standarde Clinice și de Laborator, CLSI) (S ≤ 16 µg/ml, R ≥ 32 µg/ml).
Estonian: Epidemioloogiliseks läviväärtuseks hinnati 16 µg/ml, mis vastab kehtivale kliiniliste ja laboratoorsete standardite instituudi (CLSI) määratud standardile (tundlik = ≤ 16 µg/ml, resistentne = ≥ 32 µg/ml).
Romanian: Atunci când medicamentați cantități mari de apă, pregătiți mai întâi o soluție concentrată și apoi diluați până la obținerea concentrației finale necesare.
Estonian: Suurte, ravimit sisaldavate veekoguste valmistamisel, teha esmalt valmis kontsentreeritud lahus ning seejärel lahjendada nõutava lõppkontsentratsiooni saamiseni.
Romanian: INN Concentrație Forma farmaceutică Speciile de animale Calea de administrare
Estonian: INN Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Romanian: Rapoartele privind cazurile clinice au sugerat că M. synoviae a fost tratată cu eficacitate în cadrul unui studiu francez, iar studiile realizate în Ungaria și în Regatul Unit au demonstrat că și M. meleagridis a fost tratată cu eficacitate, determinând reduceri ale semnelor clinice de aerosaculită și sinuzită.
Estonian: Kliinilised uuringulood näitasid tõepoolest, et M. synoviae'd õnnestus efektiivselt ravida ühes Prantsusmaal tehtud uuringus, ning Ungaris ja Ühendkuningriigis tehtud uuringute kohaselt osutus efektiivseks ka M. meleagridis'e ravi, leevendades kliinilisi sümptomeid, õhukotipõletikku ja sinusiiti.
Romanian: S-a observat că pentru Denagard 45 % și denumirile asociate informațiile referitoare la produs nu sunt identice în toate statele membre în privința, de exemplu, a speciilor țintă, a indicațiilor, a dozelor și a perioadelor de așteptare.
Estonian: On leitud, et Denagard 45% ja seotud nimetuste ravimiteave on liikmesriigiti erinev, nt sihtliikide, näidustuste, annustamise ja keeluaegade lõikude puhul.
Romanian: = ___ mg produs pe litru de apă de băut
Estonian: = ___ mg ravimit ühe liitri joogivee kohta
Romanian: Furajul trebuie să fie testat pentru ionofori înainte de utilizare dacă există suspiciunea că s-a produs contaminarea furajului.
Estonian: Sööta tuleb enne kasutamist kontrollida ionofooride suhtes kui esineb kahtlust, et sööt võib olla saastunud.
Romanian: Dozajul produsului care va fi încorporat trebuie stabilit conform următoarei formule:
Estonian: Lisatava ravimi annus tuleb kindlaks määrata vastavalt järgmisele valemile:
Romanian: Valoarea CMI50 a fost considerată mare, dar izolatele au prezentat un model de sensibilitate de tip sălbatic, sugerând lipsa rezistenței.
Estonian: MIC50-väärtus leiti olevat kõrge, ent isolaatidel täheldati metsiktüüpi populatsioonile omast tundlikkusmustrit, mis viitab resistentsuse puudumisele.
Romanian: Animalele tratate au prezentat îmbunătățiri semnificative ale criteriilor finale de evaluare clinică, cum ar fi scorul diareii, eficiența conversiei hranei, sporul mediu zilnic, iar răspândirea bacteriilor a fost complet oprită (nu a fost investigată în toate studiile).
Estonian: Ravitud loomadel paranesid oluliselt kliinilised tulemusnäitajad, näiteks kõhulahtisuse skoor, söödaväärindus, keskmine päevane kaalu juurdekasv, ning bakterite levik peatus täielikult (seda ei uuritud kõikides uuringutes).
Romanian: Informațiile includ precizarea agenților patogeni țintă, înlocuirea indicației privind prevenirea cu metafilaxia și recomandări clare privind doza, exprimate în mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală pentru fiecare specie țintă și pentru fiecare indicație, precum și recomandări privind utilizarea prudentă a medicamentelor antimicrobiene de uz veterinar autorizate în UE.
Estonian: See hõlmab viidet sihtpatogeenidele, metafülaktika näidustust ennetamise näidustuse asemel ning selgeid annustamissoovitusi, mis on esitatud tiamuliinvesinikfumaraadi milligrammides kehamassi kilogrammi kohta iga sihtliigi ja näidustuse korral, ning ka ELis müügiloa saanud antimikroobsete veterinaarravimite ettevaatlikku kasutamist käsitlevaid soovitusi.
Romanian: Furajele trebuie îndepărtate şi înlocuite cu furaje proaspete care nu conţin anticoccidienele monensin, salinomicin sau narasin.
Estonian: Sööt tuleks eemaldada ja asendada värske söödaga, mis ei sisalda koktsidiostaatikume monensiini, salinomütsiini või narasiini.
Romanian: 450 mg/g, corresponds to 365 mg tiamulin/g
Estonian: 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
Romanian: Se pare că inhibă producerea de proteine microbiene prin producerea de complexe de iniţiere inactive biochimic, ceea ce împiedică alungirea lanţului polipeptidic.
Estonian: See näib inhibeerivat mikroobset valgutootmist, tootes biokeemiliselt inaktiivseid initsiatsioonikomplekse, mis takistavad polüpeptiidahela pikendamist.
Romanian: Riscul pentru utilizatori este asociat cu potențialul de contaminare a ochilor utilizatorului și cu expunerea topică a pielii atunci când are loc prepararea produsului pentru administrare.
Estonian: Riskid kasutajatele on seotud võimaliku sattumisega silma ning naha paikse kokkupuutega ravimi valmistamisel.
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare consta în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării și a prospectului;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et esildise eesmärk oli ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte;
Romanian: Scorul de reducere a leziunilor și reducerea reizolării microbiologice au variat între 55 % și 100 % pentru prevenire/metafilaxie, dar au scăzut până la intervalul 33 %-67 % pentru tratamentul M. gallisepticum.
Estonian: Kahjustuste ulatuse ja mikrobioloogilise taasisoleerimise määra puhul täheldati M. gallisepticum'i ennetamisel/metafülaktikas 55-100%-list vähenemist, kuid ravi korral 33-67%-list vähenemist.
Romanian: A. COMBINAȚIE ETICHETĂ - PROSPECT
Estonian: A. KOMBINEERITUD MÄRGISTUS-INFOLEHT
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Romanian: Reziduurile din ouă au fost cu mult sub LMR, la toate momentele evaluate.
Estonian: Ravimijääkide sisaldus munades oli kõikides ajapunktides tunduvalt alla jääkide piirnormi.
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1 000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast); - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Romanian: Legarea de proteine a fost de aproximativ 45%.
Estonian: Seerumivalkudega seondumise määr oli ligikaudu 45%.
Romanian: Dacă apar semne de interacţiune, se va opri imediat și administrarea apei medicamentate cu tiamulin și a furajelor contaminate cu ionofore.
Estonian: Kui esineb märke koostoimetest, tuleb tiamuliini sisaldava joogivee ja ionofooridega saastunud sööda manustamine kohe lõpetada.
Romanian: Indicațiile la curcani au fost susținute de date privind sensibilitatea in vitro obținute din aceleași trei studii ca și în cazul puilor și de date limitate privind sensibilitatea pentru M. meleagridis, de un număr redus de studii de inoculare artificială și de teren, precum și de o serie de rapoarte de caz publicate la sfârșitul anilor '70 și începutul anilor '80.
Estonian: Kalkunitel kasutamisega seotud näidustusi toetasid in vitro tundlikkuse andmed samast kolmest uuringust, millest lähtuti kanadel kasutamise näidustuste korral, teatavad piiratud koguses andmed M. meleagridis'e tundlikkuse kohta, teatavad piiratud koguses andmed mitmest kunstlikku nakatamist hõlmanud ja väliuuringust ning 1970. aastate lõpus ja 1980. aastate algul avaldatud uuringulood.
Romanian: La 0, 24, 36 și 48 de ore după ultimul tratament, animalele au fost necropsiate și a fost analizat întregul ficat pentru identificarea 8-αhidroximutilinei, folosindu-se o metodă analitică GC (cromatografie în fază gazoasă).
Estonian: 0, 24, 36 ja 48 tundi pärast viimast annust tehti loomadele lahang ning kogu maksa analüüsiti gaasikromatograafia analüüsimeetodil 8α-hüdroksümutiliini suhtes.
Romanian: Aportul de apă poate fi scăzut în timpul administrării de tiamulin la păsări.
Estonian: Lindude veetarbimine võib tiamuliini manustamise ajal väheneda.
Romanian: Condiţii speciale de depozitare
Estonian: Säilitamise eritingimused
Romanian: La pui, tiamulinul se absoarbe bine (70 - 95 %) după administrare orală şi atinge concentraţiile maxime în 2 - 4 ore (Tmax în 2,85 ore).
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat imendub kanadel suukaudse manustamise järgselt hästi (70-95%) ning saavutab tippkontsentratsioonid 2-4 tunni jooksul (Tmax 2,85 tundi).
Romanian: Prezența bolii în turmă trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Estonian: Haiguse olemasolu karjas tuleb kindlaks teha enne ravimi kasutamist.
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru Denagard 45 % și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Estonian: Veterinaarravimi Denagard 45% ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Romanian: Menţiunea „a nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor"
Estonian: Märge „hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: S-a demonstrat că tiamulinul se concentrează în plămâni, în leucocitele polimorfonucleare şi de asemenea, în ficat, unde este metabolizat şi excretat (70 - 85 %) în bilă, cantitatea rămasă fiind excretată pe cale renală (15 - 30 %).
Estonian: Aine kontsentreerumist on näidatud kopsudes, polümorfonukleaarsetes leukotsüütides ja samuti maksas, kus see metaboliseeritakse ja eritatakse (70-85%) sapiga ning ülejäänud osa eritatakse neerude kaudu (1530%).
Romanian: Legarea de proteinele serice a fost de aproximativ 50%.
Estonian: Seerumivalkudega seondumise määr oli ligikaudu 50%.
Romanian: Este posibil ca unele izolate provenind din Coreea și Thailanda să aibă valori ale CMIi mai mari decât cele raportate anterior în UE și SUA de către Wattanaphansak et al.
Estonian: Paljudel Korea ja Tai isolaatidel võivad rakusisese MIKi väärtused olla kõrgemad kui väljaandes Wattanaphansak jt (2009) ELi ja USA isolaatidel täheldatud väärtused.
Romanian: Este posibil ca aportul de apă să scadă la pui și la curcani în timpul administrării tiamulinului în apa de băut și nu trebuie depășită o rată de includere de 250 ppm.
Estonian: Tiamuliini lisamisel joogivette võib kanade ja kalkunite veetarbimine väheneda, kusjuures ravimi sisaldus ei tohi ületada 250 ppm.
Romanian: Pe parcursul acestei sesizări, au fost prezentate date corespunzătoare în vederea susținerii următoarelor indicații:
Estonian: Käesoleva esildise menetlemise ajal esitati piisavalt andmeid alljärgnevate näidustuste toetamiseks.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI A se completa la nivel național.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täitmiseks riiklikult.
Romanian: La curci, scăderea este mai marcată, co o reducere de aproximativ 20% și prin urmare se recomandă să nu se depășească o concentrație de 500 mg tiamulin hidrogenfumarat în 2 litri de apă de băut.
Estonian: Kalkunite puhul on vähenemine märgatavam, ligikaudu 20%, ja seetõttu ei ole soovitatav ületada 2 liitris joogivees tiamuliinvesinikfumaraadi sisaldust 500 mg.
Romanian: Valorile crescute ale CMI pentru izolatele de B. hyodysenteriae obținute în diferite state membre ale Uniunii Europene generează motive de îngrijorare, întrucât pentru tratamentul dizenteriei porcine mai există doar un număr limitat de antimicrobiene.
Estonian: Kõrgemad eri Euroopa Liidu liikmesriikidest kogutud B. hyodysenteriae isolaatide vastu toimiva MIKi väärtused tõstatavad kahtlusi, kuna sigade düsenteeria raviks on jäänud vaid piiratud arvul antimikroobikume.
Romanian: 20061), 33 de izolate colectate în Marea Britanie, Spania și Germania (date protejate de drepturi de autor ale deținătorului autorizației de punere pe piață, 2008), precum și 324 de izolate colectate în Suedia între 2002 și 2010 (Pringle et al.
Estonian: Testiti 93 Rootsis kogutud B. pilosicoli isolaati (Pringle jt, 20061), 33 Ühendkuningriigis, Hispaanias ja Saksamaal kogutud isolaati (müügiloa hoidja konfidentsiaalsed andmed, 2008), samuti 324 Rootsis kogutud isolaati (Pringle jt, 20122); isolaadid koguti ajavahemikul 2002-2010.
Romanian: Denagard 45 % este eficace și în tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae la porci.
Estonian: Denagard 45% on efektiivne ka sigadel A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravis.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi etiketti.
Romanian: Sensibilitatea B. pilosicoli la tiamulin a fost investigată în trei studii.
Estonian: B. pilosicoli tundlikkust tiamuliini suhtes uuriti kolmes uuringus.
Romanian: Deși ghidul VICH GL48 privind Studiile pentru evaluarea metabolismului și a cineticii reziduurilor de medicamente de uz veterinar la animalele de la care se obțin produse alimentare: studii de depleție a reziduurilor marker pentru stabilirea perioadelor de așteptare (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) recomandă eșantionarea ouălor până la cel puțin 12 zile după sfârșitul tratamentului, datele din alte două studii (dintre care unul a măsurat activitatea asemănătoare tiamulinului folosind o metodă microbiologică, iar celălalt a măsurat reziduurile radioactive totale) indică faptul că nivelurile de tiamulin în ouă prezintă o valoare maximă imediat
Estonian: Ehkki veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH) suunises nr GL48 (mis käsitleb uuringuid, milles hinnatakse toiduloomadel kasutatavate veterinaarravimite metaboliseerumist ja ravimijääkide kineetikat, täpsemalt markeripõhiseid ravimijääkide kadumise uuringuid ravimite keeluaegade määramiseks; EMA/CVMP/VICH/463199/2009) soovitatakse võtta munadest proovid siis, kui ravi lõpetamisest on möödunud vähemalt 12 päeva, on kahest teisest uuringust (millest ühes uuriti tiamuliini toimega sarnanevat toimet mikrobioloogilise meetodi abil ja teises hinnati radioaktiivsete jääkide koguhulka) selgunud, et tiamuliinisisaldus on munades kõige suurem kohe pärast ravi lõpetamist, mistõttu ei ole tõenäoline, et tiamuliinisisaldus pärast ravimijääkide kadumise põhiuuringus hinnatud ajapunktide möödumist munades veel suureneb.
Romanian: În general, raportul beneficiu-risc pentru Denagard 45 % se consideră a fi pozitiv, sub rezerva efectuării modificărilor recomandate în informațiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Estonian: Ravimi Denagard 45% üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu peetakse positiivseks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm:
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicinale veterinare, calea de administrare şi deținătorii autorizațiilor de comercializare în Statele Membre
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, keeluaja, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikdes
Romanian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Estonian: Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Romanian: Modelul unic de sensibilitate a sugerat că, până în prezent, rezistența dezvoltată a fost redusă.
Estonian: Homogeenne tundlikkusmuster viitab sellele, et resistentsust ei ole seni laialdaselt tekkinud.
Romanian: Porcii au fost tratați cu doza țintă și au fost sacrificați la 24 de ore, 3, 4, 5 și 6 zile după ultima administrare.
Estonian: Sigu raviti ettenähtud annusega ja loomad tapeti rühmadena 24 tunni ning 3, 4, 5 ja 6 päeva möödudes viimasest manustamisest.
Romanian: În caz de expunere sau scurgere accidentală pe piele, zona afectată trebuie spălată cu apă şi săpun.
Estonian: Nahaga kokkupuutumise või sellele juhuslikult sattumise korral tuleb kokkupuutepiirkonda pesta seebi ja veega.
Romanian: Se consideră că tiamulinul are un indice terapeutic adecvat la porci şi nu s-a stabilit o doză minimă letală.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraadi puhul on leitud piisav raviindeks sigadel ning minimaalset surmavat annust ei ole kindlaks määratud.
Romanian: Analizând toate datele disponibile, pragul epidemiologic a reieșit ca fiind de 0,5 µg/ml, în timp ce pentru tulpinile mai puțin sensibile acesta s-a situat în jurul valorii de ≥ 2,0 µg/ml.
Estonian: Võttes arvesse kõiki kättesaadavaid andmeid, hinnati epidemioloogiliseks läviväärtuseks 0,5 µg/ml, samal ajal kui väiksema tundlikkusega tüvedel oli see ≥ 2,0 µg/ml.
Romanian: Au fost stabilite perioade de așteptare corespunzătoare, pentru a garanta siguranța consumatorilor.
Estonian: Tarbijaohutuse tagamiseks sätestatud keeluajad on rahuldavad.
Romanian: Utilizatorilor li se recomandă să ia măsuri de precauție corespunzătoare atunci când manipulează produsul, pentru a evita expunerea.
Estonian: Kasutajatel soovitatakse kokkupuute vältimiseks rakendada ravimi käitlemisel sobivaid ettevaatusabinõusid.
Romanian: Au existat unele variații ale rezultatelor clinice și a fost raportată o scădere a aportului de apă în cazul apei tratate cu tiamulin.
Estonian: Kliinilised tulemused varieerusid mõnevõrra ning tiamuliini joogivette lisamisel täheldati veetarbimise vähenemist.
Romanian: În timpul manipulării produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament personal de protecţie, care constă în ochelari de protecţie şi mănuşi, pentru a evita contaminarea ochilor utilizatorilor şi expunerea topică a pielii.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada kaitseprillidest ja -kinnastest koosnevat isikukaitsevahendite komplekti, et vältida ainete sattumist silma ja paikset kokkupuudet nahaga.
Romanian: Annex I
Estonian: Lisa I
Romanian: În măsura în care se evită asocierea cu acești ionofori, în special la puii de carne, Denagard 45 % s-a dovedit a fi sigur și eficace în tratamentul aerosaculitei, al sinovitei și al sinuzitei cauzate de M. gallisepticum, de M. synoviae și/sau de M meleagridis la pui și la curcani.
Estonian: Kui vältida samaaegset kasutamist nende ionofooridega, eelkõige broileritel, on Denagard 45% tõendite alusel ohutu ja efektiivne M. gallisepticum'i, M. synoviae ja/või M. meleagridis'e põhjustatud õhukotipõletiku, sünoviidi ja sinusiidi ravis kanadel ja kalkunitel.
Romanian: Au fost sacrificate grupuri de păsări la 0 ore, 8 ore, 1 zi, 2 zile, 3 zile și 5 zile după oprirea tratamentului și au fost prelevate probe din mușchi (probe amestecate din piept și picioare), ficat, piele și țesutul adipos subcutanat profund, pentru analiza reziduurilor.
Estonian: Linnud tapeti rühmadena 0 ja 8 tunni ning 1, 2, 3 ja 5 päeva möödudes ravi lõpetamisest ning ravimijääkide analüüsimiseks võeti proovid lihasest (segaproovid rinnast ja alajäsemest), maksast, nahalt ja nahaalusest rasvkoest.
Romanian: Datele privind reziduurile din ficat au făcut obiectul unei regresii liniare logaritmice, cu folosirea programului de calcul WT1.4, iar perioada de așteptare rezultată a fost de 42 de ore, rotunjită la două zile.
Estonian: Maksas sisalduvate ravimijääkide andmeid analüüsiti log-lineaarse regressiooni meetodil kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil ning tulemuseks saadi 42-tunnine keeluaeg, mis ümardati kaheks päevaks.