FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ett fall av njursvikt med eosinofili har rapporterats.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilviki um nýrnabilun með rauðkyrningageri (eosinophilia).
Swedish: Leverförändringarna involverade hepatocellulära, biliära och fagocytiska delar och åtföljdes av ökning av leverenzymer.
Icelandic: Lifrarbreytingar tengdust meðal annars lifrarfrumum, galli og átfrumum og þeim fylgdi aukning lifrarensíma.
Swedish: 100 q12h Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5-faldig
Icelandic: Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5-falt
Swedish: Samtidig användning av avanafil eller vardenafil med ritonavir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki á að á nota avanafil eða vardenafil samhliða ritonaviri (sjá kafla 4.3).
Swedish: Ritonavir metaboliseras och elimineras huvudsakligen genom levern.
Icelandic: Ritonavir umbrotnar einkum í lifur og einnig verður brotthvarf þess einkum um lifur.
Swedish: Ritonavirdoser högre än 100 mg två gånger dagligen har inte studerats med darunavir.
Icelandic: Skammtar ritonavirs hærri en 100 mg tvisvar á dag með darunavir hafa ekki verið rannsakaðir.
Swedish: En ökad frekvens av trazodon-relaterade biverkningar sågs när den adminsitrerades samtidigt med ritonavir doserat som ett antiretroviralt läkemedel eller som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare.
Icelandic: Fram kom aukin tíðni aukaverkana sem tengjast trazodoni þegar það var gefið samhliða ritonaviri, hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf.
Swedish: Baserat på en korsvis jämförande studie med enbart 600 mg saquinavir tre gånger dagligen.
Icelandic: 4. Byggt á víxlrannsókn með samanburði við saquinavir 600 mg þrisvar sinnum á sólarhring, eitt sér.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN NORVIR FILMDRAGERADE TABLETTER - Text för burketikett
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM NORVIR FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR - merkimiði á glasi
Swedish: För en förklaring av mekanismerna och de potentiella mekanismerna som bidrar till interaktionsprofilen för proteashämmaren, se avsnitt 4.5.
Icelandic: Lýsingu á verkunarmáta og hugsanlegum verkunarmáta sem liggur til grundvallar því hvernig milliverkanir próteasahemlanna koma fram er að finna í kafla 4.5.
Swedish: Tipranavir ↑ 11faldig
Icelandic: Tipranavir Ritonavir
Swedish: Pankreatit har observerats hos patienter vid ritonavirbehandling, inkluderande de patienter som utvecklade hypertriglyceridemi.
Icelandic: Brisbólga hefur sést hjá sjúklingum í meðferð með ritonaviri, þar á meðal hjá þeim sem fengið hafa aukningu þríglýseríða í blóði.
Swedish: Efter de första tre månaderna fick de gravida kvinnorna i de flesta fallen ritonavir vid lägre doser (booster) tillsammans med andra proteashämmare.
Icelandic: Yfirleitt fengu konurnar ritonavir eftir fyrstu þrjá mánuði meðgöngu í litlum skömmtum til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf annarra próteasahemla.
Swedish: Sällsynta rapporter av 2:a eller 3:e gradens atrioventrikulärt block hos patienter med underliggande strukturell hjärtsjukdom och befintliga avvikelser i retledningssystemet eller hos patienter som har fått läkemedel kända för att förlänga PR intervallet (såsom verapamil eller atazanavir) har rapporterats hos patienter som fått ritonavir.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka ritonavir hefur mjög sjaldan verið tilkynnt um annarrar og þriðju gráðu gáttasleglarof (AV block) hjá sjúklingum með undirliggjandi hjartasjúkdóma og leiðnitruflanir sem voru til staðar áður eða hjá sjúklingum sem taka lyf sem þekkt er að valda lengingu á PR bili (eins og verapamil eða atazanavir).
Swedish: Hur Norvir ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Norvir
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni amiodarons, bepridils, dronedaroms, encainids, flecainids, propafenons, kinidins.
Swedish: Eftersom renalt ritonavirclearance är försumbart, förväntas dock inga förändringar i totalt clearance hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Vegna þess að úthreinsun ritonavirs um nýru er hverfandi, er hins vegar ekki búist við breytingum á heildarúthreinsun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Då mutationer associerade med ritonvirresistensen ackumuleras, kan känsligheten för vissa andra proteashämmare minska beroende på korsresistens.
Icelandic: Eftir því sem stökkbreytingar tengdar ónæmi fyrir ritonaviri safnast upp, getur almennt séð dregið úr úrvali annarra próteasahemla sökum krossónæmis.
Swedish: Utvecklingstoxicitet hos kaniner (embryoletalitet, minskad kullstorlek och sänkt kroppsvikt hos fostret) sågs vid för modern toxisk dosering.
Icelandic: Eiturverkanir á þroska hjá kanínum (fósturvísisdauði, fækkun unga í goti og skert fósturþyngd) komu fyrir við skammta sem höfðu eiturverkanir á móðurina.
Swedish: Ökade metadondoser kan vara nödvändigt vid samtidig administrering med ritonavir doserat som ett antiretroviralt läkemedel eller farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare beroende på induktion av glukuronidering.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að auka skammta metadons þegar það er notað samhliða ritonaviri hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, vegna hvetjandi áhrifa þess á glucuronsamtengingu.
Swedish: 3 mg/kg q8h 500 q12h ↓ 43% ↓ 32% En ökad dos av teofyllin kan krävas vid samtidig administrering med ritonavir, beroende på CYP1A2 induktion.
Icelandic: 500 mg með 12 klst. millibili Nauðsynlegt getur verið að auka skammta teofyllins þegar það er gefið samhliða ritonaviri, vegna hvötunar á CYP1A2.
Swedish: Överkänslighet, inklusive urtikaria och ansiktsödem
Icelandic: Ofnæmi, þar á meðal ofsakláði og bjúgur í andliti.
Swedish: Patienter med avancerad HIV sjukdom kan riskera få förhöjda trilyceridnivåer samt pankreatit (se avsnitt 4.4).
Icelandic: HIV sjúkdóm eru hugsanlega í hættu með að fá aukningu þríglýseríða í blóði og brisbólgu (sjá kafla 4.4).
Swedish: Livshotande och dödliga läkemedelsinteraktioner har rapporterats hos patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion som behandlats med kolkicin och ritonavir (hämning av CYP3A4 och P-gp), se avsnitt 4.3 och 4.4.
Icelandic: Greint hefur verið frá lífshættulegum og banvænum milliverkunum hjá sjúklingum sem fá meðferð með colchicini og ritonaviri (CYP3A og P-gp hemlum) hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av lurasidon, vilket kan öka risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lurasidons sem getur aukið hugsanlegar hættulegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir (sjá kafla 4.5)
Swedish: {Namn och adress} {tfn} {fax} {e-post}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ} {DD/MM/ÁÁÁÁ} {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
Swedish: Vanlig dos är:
Icelandic: Venjulegar skammtur er:
Swedish: Plasmakoncentrationerna minskar snabbt under de första två timmarna och avtar därefter långsamt.
Icelandic: Plasmaþéttni lækkar hratt á fyrstu tveimur klukkustundunum og hægt eftir það.
Swedish: Vid kombinationsbehandling (om det används med andra läkemedel):
Icelandic: Samsett meðferð (ef það er notað með öðrum lyfjum)
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar från födseln upp till 18 års ålder, eftersom säkerhet och effekt hos barn och ungdomar inte har fastställts.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum frá fæðingu til 18 ára aldurs vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Swedish: Novantrone kan skada ditt ofödda barn.
Icelandic: Novantrone getur valdið ófædda barninu þínu skaða.
Swedish: Om detta händer måste infusionen avbrytas och påbörjas i en annan ven.
Icelandic: Ef þetta gerist, skal stöðva innrennslið og hefja það á ný í annarri æð.
Swedish: För patienter som behandlas mot cancer:
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð við krabbameini:
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker på om något av dina läkemedel är ett av de läkemedel som anges i listan ovan.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss um hvort lyfið þitt er eitt af þeim lyfjum sem talin eru upp hér að framan.
Swedish: Av den dos som återfanns i urinen utgjordes 65 % av oförändrad aktiv substans.
Icelandic: Af efninu sem endurheimtist í þvagi var 65% óbreytt virkt efni.
Swedish: Blodprov kommer dessutom att tas regelbundet under behandlingen.
Icelandic: Að auki verður blóðið rannsakað reglulega meðan á meðferð stendur.
Swedish: Återhämtning > 21 dagar
Icelandic: Bati eftir > 21 dag
Swedish: Mitoxantron är till 78 % bundet till plasmaproteiner.
Icelandic: Mítoxantrón er 78% bundið plasmapróteinum.
Swedish: Återhämtning ≤ 21 dagar
Icelandic: Bati eftir ≤ 21 dag
Swedish: Det finns enbart liten erfarenhet av användning till barn och ungdomar.
Icelandic: Lítil reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum og unglingum.
Swedish: Fall av hjärtsvikt med ejektionsfraktion i vänster kammare (LVEF) < 50 % har också rapporterats (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um hjartabilun með útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) <50% (sjá kafla 4.4).
Swedish: Upprepa föregående dos
Icelandic: Endurtakið fyrri skammt.
Swedish: Förhöjda halter aspartataminotransferas
Icelandic: Hækkað gildi aspartat amínótransferasa
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tfn} {fax} {e-post}
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Nafn og heimilisfang} {sími} {bréfasími} {netfang}
Swedish: o Rodnad (erytem)
Icelandic: ο Roði (roðaþot)
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, däribland sulfiter som kan bildas under tillverkningen av mitoxantron.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, þar á meðal súlfítum sem kunna að myndast við framleiðslu á mítoxantróni.
Swedish: Dosen av läkemedlet kommer att anpassas beroende på resultatet av dessa blodprov.
Icelandic: Lyfjaskammtinum verður breytt í samræmi við niðurstöður þessara rannsókna.
Swedish: Toxicitetsstudier av engångsdoser och upprepad dosering har utförts i möss, råttor, hundar, kaniner och apor.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta voru gerðar hjá músum, rottum, hundum, kanínum og öpum.
Swedish: Novantrone förhindrar cancerceller från att växa, vilket gör att de så småningom dör.
Icelandic: Novantrone hindrar vöxt krabbameinsfrumna, sem veldur að lokum dauða þeirra.
Swedish: Bland de 80 medverkande patienterna var medianvärdena för det lägsta antalet vita blodkroppar och trombocyter 400/µl (WHO grad 4) respektive 9 500/µl (WHO grad 4).
Icelandic: 80 sem þátt tóku í rannsókninni var miðgildi lægsta fjölda hvítra blóðkorna 400/μl (WHO-stig 4) og blóðflagna 9.500/μl (WHO-stig 4).
Swedish: Det verkar inte finnas några relevanta skillnader i farmakokinetiken för mitoxantron mellan äldre och unga, vuxna patienter.
Icelandic: Ekki virðist vera marktækur munur á lyfjahvörfum mítoxantróns hjá öldruðum og ungum fullorðnum sjúklingum.
Swedish: Det observerades inga effekter på ungarnas utveckling eller fertilitet i tvågenerationsstudien i råttor.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á þroska afkvæma eða frjósemi í tveggja kynslóða rannsókn hjá rottum.
Swedish: Du ska också tala om för läkaren om du redan tar Novantrone och du får ett nytt läkemedel som du inte redan har använt tillsammans med Novantrone.
Icelandic: Þú skalt einnig láta lækninn vita ef þú færð Novantrone og þér er ávísað nýju lyfi sem þú hefur ekki notað áður á sama tíma og Novantrone.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Novantrone är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Novantrone Hur du tar Novantrone
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Novantrone og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Novantrone Hvernig nota á Novantrone
Swedish: Det ingår även i en undergrupp av cancerläkemedel som kallas antracykliner.
Icelandic: Það tilheyrir einnig undirflokki krabbameinslyfja sem nefnast antracýklín.
Swedish: Vad Novantrone är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Novantrone og við hverju það er notað
Swedish: Du kan behöva en blodtransfusion.
Icelandic: Þú gætir þurft að fá blóðgjöf
Swedish: Patienterna ska få information om riskerna, symtomen och tecknen på akut leukemi och uppmanas att söka läkarvård om de drabbas av sådana symtom, även efter att 5 årsperioden har passerat.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um áhættu, einkenni og merki bráðahvítblæðis og þeim ráðlagt að leita strax læknis ef einhver slík einkenni koma fram, jafnvel að loknu fimm ára tímabilinu.
Swedish: Om du tar något av dessa kan läkaren behöva ordinera ett alternativt läkemedel till dig.
Icelandic: Ef þú notar einhver þessara lyfja, kann að vera að læknirinn þurfi að ávísa þér öðru lyfi.
Swedish: Du ska undvika att bli gravid.
Icelandic: Þú þarft að forðast að verða þunguð.
Swedish: Detta kan inträffa antingen under behandlingen eller månader till år efter att behandlingen med Novantrone har avslutats.
Icelandic: Þetta kann að koma fram meðan á meðferð stendur eða mánuðum eða árum eftir meðferð með Novantrone.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du behandlas med Novantrone ska du omedelbart tala om detta för din läkare och avbryta behandlingen med Novantrone.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Novantrone stendur, verður þú tafarlaust að láta lækninn vita og hætta meðferð með Novantrone.
Swedish: Detta beror på eventuella biverkningar, såsom förvirring och dåsighet (se avsnitt 4).
Icelandic: Þetta stafar af hugsanlegum aukaverkunum, eins og rugli eða þreytu (sjá kafla 4).
Swedish: Det är särskilt viktigt att du anger om du använder något av följande läkemedel:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt ef um er að ræða eitthvert eftirtalinna lyfja.
Swedish: Den högsta kumulativa dosen under en livstid ska inte överstiga 72 mg/m2 (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Hámarks uppsafnaður heildaræviskammtur má ekki fara yfir 72 mg/m2 (sjá kafla 5.1).
Swedish: I dagsläget har endast enstaka fall av svåra lokala reaktioner (nekros) uppstått till följd av extravasering.
Icelandic: Hingað til hefur aðeins verið lýst einstökum tilvikum alvarlegra staðbundinna viðbragða (drepi) vegna utanæðablæðingar.
Swedish: Plasmaackumulering av den aktiva substansen observerades inte när mitoxantron administrerades antingen dagligen under fem dagar eller som en engångsdos var tredje vecka.
Icelandic: Uppsöfnun virks efnis í plasma var ekki greinileg þegar mítoxantrón var gefið annaðhvort daglega í fimm daga eða í einum skammti á þriggja vikna fresti.
Swedish: Novantrone har givits som en del i kombinationsbehandlingar.
Icelandic: Novantrone hefur verið gefið sem hluti af samsettri meðferð.
Swedish: Data från användning av mitoxantron hos gravida kvinnor är mycket begränsade.
Icelandic: Upplýsingar um notkun mítoxantróns hjá þunguðum konum eru mjög takmarkaðar.
Swedish: I studier med människor återfanns endast 10 % respektive 18 % av dosen i urinen och avföringen som antingen aktiv substans eller metabolit under 5-dagarsperioden efter administreringen av läkemedlet.
Icelandic: Í rannsóknum á mönnum endurheimtist aðeins 10% af skammtinum í þvagi og 18% í saur, annaðhvort sem virka efnið eða umbrotsefni á 5 daga tímabili eftir gjöf lyfsins.
Swedish: Produktinformationen kan därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten , i förekommande fall, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83 / EK
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt verklagi sem kveðið er á um er kafla 4 í hluta III í tilskipun 2001/83/EB.
Swedish: Hudmissfärgningar Vävnadsnekros (efter extravasering)
Icelandic: Litabreytingar í húð Vefjadrep (eftir utanæðablæðingu)
Swedish: Novantrone får inte heller injiceras i utrymmet under hjärnan eller ryggmärgen (intratekal injektion), eftersom detta kan leda till svåra skador med permanent funktionsnedsättning.
Icelandic: Novantrone má heldur ekki sprauta inn í rýmið undir heila eða mænu (í mænuvökva) því að það kann að valda alvarlegum skaða með varanlegri skerðingu.
Swedish: Läkaren kan behöva justera behandlingen eller avbryta den, antingen tillfälligt eller för gott.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni eða hætta meðferð með Novantrone tímabundið eða varanlega.
Swedish: Novantrone får inte användas som behandling mot multipel skleros om du är gravid (särskilt inte under graviditetens tre första månader).
Icelandic: Novantrone má ekki nota á meðgöngu við meðferð á heila- og mænusiggi (MS) (sérstaklega á fyrstu þremur mánuðum meðgöngunnar).
Swedish: Novantrone utsöndras i bröstmjölk och kan orsaka allvarliga biverkningar hos ditt barn.
Icelandic: Novantrone berst í brjóstamjólk og getur valdið alvarlegum aukaverkunum hjá barninu.
Swedish: Man bör särskilt försäkra sig om fullständig hematologisk återhämtning innan konsolideringsterapi inleds (om sådan behandling används).
Icelandic: Sérstaklega þarf að gæta að því að blóðhagur sé að fullu endurnýjaður áður en síðari meðferð (consolidation therapy) hefst (ef sú meðferð er notuð) og fylgjast skal vel með sjúklingum á þessu tímabili.
Swedish: Behandlingen får inte ges till patienter som tidigare har behandlats med mitoxantron.
Icelandic: Ekki má hefja meðferðina hjá sjúklingum sem hafa áður verið meðhöndlaðir með mítoxantróni.
Swedish: Patienter som uppnådde en fullständig remission i kliniska studier med en dos på 12 mg/m2 dagligen i 5 dagar, gjorde det efter den första induktionskuren.
Icelandic: Sjúklingar sem náðu fullkomnu sjúkdómshléi í klínískum rannsóknum með skammtinum 12 mg/m2 á dag í 5 daga, náðu því strax eftir fyrstu innleiðslumeðferðina.
Swedish: De återstående 35 % utgjordes av monokarboxylsyra- och dikarboxylsyraderivat samt deras glukuronidkonjugat.
Icelandic: Þau 35% sem eftir stóðu voru samsett úr mónókarboxýl- og díkarboxýlsýruafleiðum og glúkúróníðsamböndum þeirra.
Swedish: Mitoxantron passerar inte blod-hjärnbarriären.
Icelandic: Mítoxantrón fer ekki yfir blóð-heila þröskuldinn.
Swedish: Risken ökar med ökande kumulativ dos.
Icelandic: Þessi áhætta eykst með uppsöfnuðum skammti.
Swedish: Novantrone har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Novantrone hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Mitoxantron var mutagent och klastogent i samtliga in vitro-testsystem och hos råttor in vivo.
Icelandic: Mítoxantrón hafði stökkbreytandi og litningaskemmandi áhrif í öllum in vitro prófunarkerfum og hjá rottum in vivo.
Swedish: I flera studier av multipel skleros varierade den kumulativa dosen från 36 mg/m2 till 120 mg/m2.
Icelandic: Í nokkrum rannsóknum á heila- og mænusiggi var virki uppsafnaði skammturinn á bilinu 36 mg/m2 til 120 mg/m2.
Swedish: Mitoxantron har visats vara ett substrat för BCRP-transportproteinet in vitro.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að mítoxantrón er hvarfefni fyrir BCRP-flutningspróteinið in vitro.
Swedish: Denna produktresumé , märkning och bipacksedel är resultatet av remissförfarande som detta kommissionsbeslut avser.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill er niðurstaða málskotsferils sem þessi niðurstaða framkvæmdanefndarinnar á við um.
Swedish: Fyra patienter som fick 140 till 180 mg/m2 som en enskild bolusdos dog till följd av grav leukopeni med infektion.
Icelandic: Fjórir sjúklingar sem fengu 140 til 180 mg/m2 sem stakan skammt með inndælingu létust vegna alvarlegrar hvítfrumnafæðar með sýkingu.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att kunna ange doseringsrekommendationer.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar til að hægt sé að ráðleggja um skammtaaðlögun.
Swedish: Om detta läkemedel används under graviditeten eller om du blir gravid under tiden som du tar detta läkemedel ska du meddela läkaren, eftersom det kan innebära en risk för fostret.
Icelandic: Ef lyfið er notað á meðgöngu eða ef þú verður þunguð meðan þú notar lyfið, skaltu láta lækninn vita því það kann að hafa áhættu í för með sér fyrir fóstrið.
Swedish: Täta kontroller av perifer blodstatus rekommenderas för samtliga patienter som får mitoxantron, för att kontrollera förekomsten av benmärgssuppression, i synnerhet neutropeni, vilken kan vara allvarlig och leda till infektioner.
Icelandic: (peripheral) blóðkornatalningu hjá öllum sjúklingum sem fá mítoxantrón til að fylgjast með tilvikum beinmergsbælingar, aðallega daufkyrningafæðar, sem kann að vera alvarleg og valdið sýkingu.
Swedish: Hur du tar Novantrone
Icelandic: Hvernig nota á Novantrone
Swedish: Det observerades inte några teratogena effekter i dessa studier, men den högsta dosen som testades var avsevärt lägre än den rekommenderade dosen för människa (0,02 respektive 0,05 gånger hos råttor och kaniner, baserat på mg/m2).
Icelandic: Engin vanskapandi áhrif komu fram í þessum rannsóknum, en hámarks skammtarnir voru vel undir ráðlögðum skammti handa mönnum (0,02 sinnum hjá rottum og 0,05 sinnum hjá kanínum á grundvelli mg/m2.
Swedish: Dessa läkemedel ska användas med försiktighet eller kan behöva undvikas under behandlingen med Novantrone.
Icelandic: Þessi lyf skal nota með varúð og nauðsynlegt kann að vera að forðast þau meðan á meðferð með Novantrone stendur.
Swedish: Även en blåaktig missfärgning av ögonvitorna, huden och naglarna kan förekomma.
Icelandic: Einnig kann að koma fram blámi í augnhvítu, húð og nöglum.
Swedish: Läkemedlet hämmar också immunsystemet och används av denna anledning för att behandla en särskild form av multipel skleros i de fall det inte finns några andra behandlingsalternativ.
Icelandic: Lyfið bælir einnig ónæmiskerfið og er því notað vegna þessara áhrifa til meðferðar á ákveðinni tegund af heila- og mænusiggi (MS) þegar engin önnur meðferðarúrræði eru til staðar.
Swedish: Sänkt ejektionsfraktion i vänster kammare
Icelandic: Lækkað útfallsbrot vinstri slegils
Swedish: Onormalt antal vita blodkroppar
Icelandic: Óeðlilegur fjöldi hvítra blóðkorna
Swedish: Inducerare av BCRP-transportören skulle potentiellt kunna minska mitoxantronexponeringen.
Icelandic: Virkjar BCRP-flutningspróteinsins gætu hugsanlega dregið úr útsetningu mítoxantróns.
Swedish: Användning efter andra behandlingar specifika för multipel skleros Säkerhet och effekt av mitoxantron har inte studerats efter behandling med natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimetylfumarat eller teriflunomid.
Icelandic: Notkun eftir aðrar sértækar meðferðir við heila- og mænusiggi Öryggi og verkun við notkun mítoxantróns hefur ekki verið rannsökuð eftir meðferð með natalízúmabi, fingolimodi, alemtuzumabi, dímetýl fúmarati eða teriflúnomíði.
Swedish: Novantrone-koncentrat kan också ges som en korttidsinfusion (15 till 30 minuter) spädd i 50 till 100 ml isoton koksaltlösning eller 5 % glukoslösning.
Icelandic: Novantrone þykknið sem stutt innrennsli (á 15 til 30 mínútum), þynnt með 50 til 100 ml af jafnþrýstinni saltvatnslausn eða 5% glúkósalausn.
Swedish: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Swedish: Novantrone har också använts i olika kombinationer mot non-Hodgkins lymfom, men kunskap om detta är i dagsläget begränsade och det finns heller ingen särskild rekommendation för behandlingen.
Icelandic: Novantrone hefur einnig verið notað í ýmsum samsetningum í meðferð við eitilfrumukrabbameini, öðru en Hodgkins-sjúkdómi, hins vegar eru upplýsingarnar enn takmarkaðar og ekki er hægt að mæla með ákveðnum meðferðaráætlunum.
Swedish: Dödliga fall av akut myeloisk leukemi (AML) har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um dauðsföll af völdum bráðs kyrningahvítblæðis (AML) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Hos patienter som får 15-90 g/m2 föreligger ett linjärt förhållande mellan dos och area under kurvan (AUC).
Icelandic: 15-90 mg/m2 er línulegt samband milli skammta og flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC).