FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des intervalles QT/QTc supérieurs à 450 msec ont été observés chez environ 20% des patients avec les deux traitements.
Lithuanian: Gydant abiem preparatais maždaug 20% pacientų QT/QTc intervalai viršijo 450 msek.
French: Si du sang apparaît dans la seringue, le produit ne peut plus être utilisé.
Lithuanian: Šiek tiek atitraukite stūmoklį, kad patikrintumėte, ar neįtraukėte kraujo. Jei švirkšte pasirodo kraujo, vaistinio preparato daugiau vartoti negalima.
French: Leuproréline 7,5 mg en I.M.
Lithuanian: Leuprorelinas 7,5 mg
French: Adaptateurs-flacons
Lithuanian: Flakonų jungikliai
French: Une boîte contenant une barquette de: 1 flacon de poudre, 1 seringue pré-remplie de solvant, 1 tige de piston, 1 adaptateur-flacon et 1 aiguille.
Lithuanian: • 1 dėklo pakuotėje yra 1 flakonass miltelių, 1 tirpikliu užpildytas švirkštas, 1 stūmoklio kotelis, 1 flakono adapteris ir 1 adata;
French: FIRMAGON n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus FIRMAGON gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: • Instructions pour l'administration
Lithuanian: • Dozavimas • Vartojimo instrukcija
French: Pourcentage de variation de la concentration sérique de testostérone du jour J.0 à J.28
Lithuanian: Procentinis testosterono kitimas nuo 0 iki 28 dienos
French: Transférez tout le solvant dans le flacon de poudre.
Lithuanian: Į miltelių flakoną sušvirkškite visą tirpiklį.
French: Injectez 3 ml de FIRMAGON 120 mg lentement, immédiatement après reconstitution.
Lithuanian: Lėtai sušvirkškite 3 ml FIRMAGON 120 mg iš karto po ištirpinimo.
French: 3 adaptateurs-flacons
Lithuanian: • 3 flakono adapteriai
French: Ferring B.V.
Lithuanian: Ferring B.
French: Injectez 4 ml de FIRMAGON 80 mg lentement immédiatement après reconstitution.
Lithuanian: Lėtai sušvirkškite 4 ml FIRMAGON 80 mg iš karto po ištirpinimo.
French: En raison du risque de contamination microbiologique, ce médicament doit être injecté immédiatement.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinio užterštumo rizikos vaistą reikėtų sušvirkšti nedelsiant. Jei vaistas nesuvartojamas nedelsiant, už jo laikymą atsako vartotojas.
French: Solvant Eau pour préparations injectables
Lithuanian: Tirpiklis: Injekcinis vanduo
French: FIRMAGON peut interagir avec certains médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque (ex. quinidine, procaïnamide, amiodarone et sotalol) ou certains médicaments pouvant avoir un effet sur le rythme cardiaque (ex. méthadone, utilisé pour soulager la douleur et dans le cadre de la désintoxication médicamenteuse, moxifloxacin (un antibiotique), antipsychotiques).
Lithuanian: prokainamido, amiodarono ir sotalolio ar kitų vaistų, kurie gali veikti širdies ritmą, pvz., metadono (jo vartojama skausmui malšinti ir - kartu su kitomis priemonėmis - narkotikais piktnaudžiaujančių pacientų detoksikacijai), moksifloksacino (antibiotiko), antipsichozinių veikimui.
French: Douleur et gêne musculosquelettiques
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
French: Les principaux effets indésirables au site d'injection ont été une douleur et un érythème, rapportés respectivement chez 28% et 17% des patients.
Lithuanian: Aprašytos nepageidaujamos reakcijos injekcijos vietoje daugiausia buvo skausmas ir raudonė (juos minėjo atitinkamai 28% ir 17% pacientų), rečiau minėti patinimas (6%), sukietėjimas (4%) ir mazgelio susidarymas (3%).
French: Modifications des valeurs biologiques
Lithuanian: Laboratorinių parametrų pokyčiai
French: Entre le début et la fin de l'étude, l'allongement médian a été de 12,0 msec avec FIRMAGON et de 16,7 msec avec la leuproréline.
Lithuanian: Nuo gydymo pradžios iki tyrimo pabaigos FIRMAGON pokyčių mediana buvo 12,0 msek.
French: FIRMAGON est une poudre et solvant pour solution injectable.
Lithuanian: FIRMAGON yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
French: Dégarélix fait l'objet d'une dégradation commune aux peptides durant son passage dans le système hépatobiliaire.
Lithuanian: Degareliksas, eidamas per kepenų ir tulžies latakų sistemą, skaidomas įprastiniu peptidų degradacijos būdu.
French: Constipation, vomissements, douleur abdominale, gêne abdominale, sécheresse de la bouche
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, vėmimas, pilvo skausmas, diskomfortas pilvo srityje, burnos sausumas
French: Les modifications observées à l'ECG au cours d'une année de traitement dans l'étude pivot de phase III (N= 409) ont été similaires avec les 2 produits : dégarélix et un agoniste à la GnRH (leuproréline) utilisé comme comparateur.
Lithuanian: fazės tyrime (N=409), buvo tokie patys degarelikso ir palyginimui skirto GnRH agonisto (leuprorelino).
French: Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440
Lithuanian: Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
French: Renversez le flacon la tête en bas en le tenant en position verticale et prélevez jusqu'à la ligne de marquage de la seringue pour l'injection.
Lithuanian: Apverskite flakoną dugnu aukštyn ir, laikydami jį vertikaliai, ištraukite tirpalo į švirkštą iki pažymėtos linijos.
French: Après reconstitution 1 ml de la solution reconstituée contient 20 mg de dégarélix.
Lithuanian: Po atskiedimo 1 ml paruošto tirpalo yra 20 mg degarelikso.
French: Après reconstitution, chaque ml de solution contient 40 mg de dégarélix.
Lithuanian: Po atskiedimo kiekviename ml tirpalo yra 40 mg degarelikso
French: Après reconstitution 1 ml de la solution reconstituée contient 40 mg de dégarélix.
Lithuanian: Po atskiedimo 1 ml paruošto tirpalo yra 40 mg degarelikso.
French: • pour le groupe leuproréline 7,5 mg : 17,4 ng/ml (intervalle interquartile : P25 8,4 ng/ml, P75 56,5 ng/ml)
Lithuanian: Tyrimo metu PSA mediana gydymo pradžioje buvo: - gydymo degareliksu 240/80 mg grupėje - 19,8 ng/ml (interkvartilinis intervalas: P25 9,4 ng/ml, P75 46,4 ng/ml); - gydymo leuprorelino 7,5 mg grupėje - 17,4 ng/ml (interkvartilinis intervalas: P25 8,4 ng/ml, P75 56,5 ng/ml).
French: et des anticorps anti-degarelix ont été observés chez 29 % des patients traités par dégarélix pendant une durée pouvant aller jusqu' à 5,5 ans. Rien n'indique que l'efficacité ou la sécurité du traitement par FIRMAGON puisse être affectée par la formation d'anticorps après 5,5 années de traitement.
Lithuanian: FIRMAGON vartojus iki penkių su puse metų negauta duomenų, kad antikūnų susidarymas turėtų įtakos gydymo veiksmingumui ar saugumui.
French: La pharmacocinétique de dégarélix a été étudiée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Lithuanian: Degareliksas buvo tiriamas atliekant farmakokinetikos tyrimą ir dalyvaujant pacientams, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
French: 2 adaptateurs-flacons
Lithuanian: • 2 flakono adapteriai
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
French: L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique légère ou modérée.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nebūtina.
French: Dernière mise à jour du présent résumé 01-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-01.
French: Autres informations relatives Firmagon:
Lithuanian: Kita informacija apie Firmagon:
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Firmagon
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Firmagon rinkodaros teisę.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) FIRMAGON Résumé EPAR à l'intention du public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) FIRMAGON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
French: Pourquoi Firmagon a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Firmagon buvo patvirtintas?
French: «Avancé» signifie que le cancer s'est propagé de la glande à certains ganglions lymphatiques, mais à aucun autre organe.
Lithuanian: „Progresuojantis" reiškia, kad vėžys išplito iš priešinės liaukos į kai kuriuos limfmazgius, bet ne į kitus organus.
French: Cela signifie que les patients n'ont pas besoin de prendre d'autres médicaments pour bloquer la testostérone au début du traitement.
Lithuanian: Tai reiškia, kad pacientams nereikia vartoti kitų vaistų, siekiant slopinti testosterono gamybą gydymo pradžioje.
French: L'EPAR complet relatif à Firmagon est disponible ici.
Lithuanian: Išsamų Firmagon EPAR galima rasti čia.
French: Le traitement démarre par deux injections de 120 mg, suivies d'une injection unique de 80 mg chaque mois.
Lithuanian: Gydymas pradedamas dviem 120 mg injekcijomis, vėliau kas mėnesį sušvirkščiama po vieną 80 mg dozę.
French: Le matériel devra comprendre des informations sur la sécurité de Firmagon et rappeler aux médecins comment il convient d'administrer le médicament.
Lithuanian: Šioje medžiagoje bus informacijos apie preparato Firmagon saugumą ir primenama gydytojams, kaip skirti šį vaistą.
French: Les effets de Firmagon ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Lithuanian: Pirmiausia Firmagon poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Firmagon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Firmagon vartojimu?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité de Firmagon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos, siekiant užtikrinti saugų Firmagon vartojimą?
French: La société qui fabrique Firmagon assurera qu'un matériel d'information soit fourni dans tous les États membres à tous les médecins qui prescriront le médicament.
Lithuanian: Firmagon gaminanti įmonė užtikrins, kad visi šį vaistą skirsiantys gydytojai visose valstybėse narėse gautų šviečiamosios medžiagos.
French: Toutefois, comme cette étude portait sur les effets du médicament sur le taux de testostérone plutôt que sur l'évolution du cancer ou l'état du patient directement, et comme la leuproréline n'est utilisée que pour le cancer de la prostate à un stade avancé, le comité a décidé de restreindre l'utilisation de Firmagon au cancer de la prostate avancé.
Lithuanian: Tačiau, kadangi pagrindiniame tyrime tirtas tik vaisto poveikis testosterono koncentracijai, o ne vėžiui, arba tiesioginis jo poveikis pacientui, ir kadangi leuprorelinas vartojamas gydyti tik progresuojantį prostatos vėžį, komitetas nusprendė patvirtinti Firmagon vartojimą tik pacientų, sergančių progresuojančiu prostatos vėžiu, gydymui.
French: Quel est le bénéfice démontré par Firmagon au cours des études?
Lithuanian: Kokia Firmagon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
French: Deux doses de Firmagon ont été comparées à la leuproréline dans une étude principale portant sur 610 hommes atteints d'un cancer de la prostate à tous les stades de la maladie.
Lithuanian: Dvi preparato Firmagon dozės palygintos su leuprorelinu atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 610 vyrų, sergančių visų stadijų prostatos vėžiu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Firmagon (chez plus d'un patient sur 10) sont des bouffées de chaleur et des problèmes au niveau du site d'injection comme des douleurs et des rougeurs.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Firmagon šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiu kaip 1 pacientui iš 10) yra karščio bangos ir problemos injekcijos vietoje, pvz.
French: Firmagon ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au dégarelix ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Firmagon negali vartoti žmonėms, kurie yra itin jautrūs (alergiški) degareliksui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
French: En bloquant ces processus, Firmagon réduit la quantité de testostérone dans l'organisme et ralentit la croissance des cellules cancéreuses.
Lithuanian: Slopindamas šiuos procesus, Firmagon mažina testosterono koncentraciją ir pristabdo vėžinių ląstelių augimą.
French: Le comité a également remarqué que le traitement par Firmagon n'induit pas l'augmentation temporaire aiguë des taux de testostérone observée avec les «agonistes de la GnRH» (d'autres médicaments destinés au traitement du cancer de la prostate qui stimulent la production de GnRH).
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad gydymas preparatu Firmagon nesukelia laikino staigaus testosterono koncentracijos padidėjimo, kuris nustatytas tiriant GnRH agonistus (kitus vaistus nuo prostatos vėžio, kurie stimuliuoja GnRH gamybą).
French: Firmagon est utilisé pour traiter les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé.
Lithuanian: Firmagon skirtas gydyti pacientus, sergančius progresuojančiu prostatos vėžiu.
French: Les médecins vérifieront l'efficacité du traitement par Firmagon en suivant le taux de testostérone et de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) dans le sang.
Lithuanian: Gydytojai turėtų stebėti gydymo preparatu Firmagon veiksmingumą, tikrindami testosterono ir prostatos specifinio antigeno (PSA) koncentraciją kraujyje.
French: La principale mesure d'efficacité résidait dans le nombre de patients dont le taux de testostérone était inférieur à celui observé chez les hommes dont les testicules ne secrétaient pas de testostérone, pendant la première année de traitement.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių testosterono koncentracija buvo mažesnė, nei testosterono koncentracija vyrų, kurių sėklidės negamina testosterono, kraujyje, skaičius per pirmuosius gydymo metus.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a constaté que Firmagon était aussi efficace que la leuproréline dans l'étude principale.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį, kad atliekant pagrindinį tyrimą preparatas Firmagon buvo toks pat veiksmingas kaip ir leuprorelinas.
French: Lorsqu'il est injecté, Firmagon forme sous la peau un gel qui libère lentement le principe actif en quelques semaines.
Lithuanian: Sušvirkštus preparatą Firmagon, po oda susiformuoja gelis, kuris kelias savaites lėtai išskiria veikliąją medžiagą.
French: Ce pourcentage a été comparé à celui de 96% observé chez les patients recevant de la leuproréline.
Lithuanian: Šie duomenys palyginti su 96 proc.
French: Qu'est-ce que Firmagon?
Lithuanian: Kas yra Firmagon?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Firmagon à Ferring Pharmaceuticals A/S le 17 février 2009.
Lithuanian: bendrovei „Ferring Pharmaceuticals A/S" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Firmagon rinkodaros teisę.
French: La GnRH stimule normalement la production par la glande pituitaire, située à la base du cerveau, de deux hormones qui induisent la sécrétion de testostérone par les testicules.
Lithuanian: Paprastai GnRH skatina smegenų pamatinėje dalyje esančią hipofizę gaminti du hormonus, kurie skatina sėklides gaminti testosteroną.
French: Dès lors, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Firmagon sont supérieurs à ses risques pour le traitement des hommes adultes atteints d'un cancer de la prostate hormono-dépendant avancé.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Firmagon nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas gydyti progresuojančiu nuo hormonų priklausomu prostatos vėžiu sergančius suaugusiuosius vyrus.
French: Des résultats similaires ont été observés chez les patients recevant Firmagon à la dose la plus élevée, à savoir 160 mg une fois par mois.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti ištyrus pacientus, vartojusius didesnę160 mg kartą per mėnesį Firmagon dozę.
French: Firmagon peut être utilisé si le cancer est «hormono-dépendant», ce qui signifie qu'il répond à des traitements qui réduisent le taux de l'hormone testostérone.
Lithuanian: Preparatą Firmagon galima vartoti, jei tai yra nuo hormonų priklausomas vėžys, o tai reiškia, kad liga sėkmingai gydoma, kai mažinama hormono testosterono koncentracija.
French: Firmagon ne doit pas être injecté dans une veine ou dans un muscle.
Lithuanian: Preparato Firmagon negalima švirkšti į veną ar raumenis.
French: Le principe actif de Firmagon, le dégarélix, est un antagoniste d'une hormone appelée hormone libérant la gonadotrophine, ce qui signifie qu'il bloque les effets de l'hormone libérant la gonadotrophine (GnRH) naturelle.
Lithuanian: Firmagon sudėtyje esanti veiklioji medžiaga degareliksas yra gonadotropino išsiskyrimą skatinančio hormono antagonistas, o tai reiškia, kad ši medžiaga slopina natūralaus hormono, vadinamo gonadotropino išsiskyrimą skatinančiu hormonu (GnRH), poveikį.
French: Il s'agit d'un cancer qui affecte la prostate, la glande qui se trouve en dessous de la vessie chez l'homme et qui produit le liquide du sperme.
Lithuanian: Tai vėžys, pažeidžiantis priešinę liauką - vyrų po šlapimo pūsle esančią liauką, kuri gamina spermos skystį.
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Firmagon, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Firmagon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: La testostérone peut induire la croissance de cellules cancéreuses de la prostate.
Lithuanian: Kaip veikia Firmagon? Testosteronas skatina prostatos vėžio ląstelių augimą.
French: La PSA est une protéine qui est produite par la prostate et dont le taux est souvent élevé chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate.
Lithuanian: PSA - tai priešinės liaukos gaminamas baltymas, kurio koncentracija prostatos vėžiu sergančių vyrų kraujyje dažnai padidėja.
French: Pendant la première année, 97% des patients recevant Firmagon à la dose approuvée de 80 mg une fois par mois présentaient un taux de testostérone inférieur au niveau requis.
Lithuanian: pacientų, vartojusių patvirtintą 80 mg kartą per mėnesį Firmagon dozę, testosterono koncentracija buvo mažesnė, nei nustatytoji.
French: Firmagon est injecté sous la peau de l'abdomen.
Lithuanian: Firmagon švirkščiamas po oda pilvo srityje.
French: Comment Firmagon est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Firmagon?
French: Firmagon était aussi efficace que la leuproréline pour réduire le taux de testostérone.
Lithuanian: Firmagon testosterono koncentraciją mažino taip pat veiksmingai, kaip ir leuprorelinas.
French: Firmagon doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de problèmes hépatiques ou rénaux sévères.
Lithuanian: Sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai šį preparatą turėtų vartoti atsargiai.
French: Prévenez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui nedelsdami.
French: • plus de 65 ans.
Lithuanian: • Jums yra daugiau nei 65 metai
French: Utilisation chez les enfants âgés de plus de 2 ans
Lithuanian: Vartojimas vyresniems kaip 2 metų vaikams
French: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Lithuanian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.
French: Il existe cinq groupes :
Lithuanian: Yra penkios grupės:
French: Tous les autres patients devront être surveillés pendant au moins 20 minutes après la perfusion.
Lithuanian: Visi kiti pacientai turi būti stebimi mažiausiai 20 minučių po preparato skyrimo.
French: En particulier, informez votre médecin si vous avez :
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jei:
French: Ils sont utilisés pour traiter les maladies dans lesquelles le système de défense de l'organisme contre les maladies ne fonctionne pas correctement.
Lithuanian: Jie yra skiriami gydyti būkles, kai organizmo apsauginė sistema prieš ligas neveikia tinkamai.
French: Il existe deux groupes :
Lithuanian: Yra dvi grupės:
French: Les réactions allergiques sont rares.
Lithuanian: Alerginės reakcijos yra retos.
French: Produite à partir du plasma de donneurs humains.
Lithuanian: Pagaminta iš žmogaus donorinės plazmos.
French: L'effet du traitement doit être évalué après chaque cycle ; si aucun effet n'est observé après 6 mois, le traitement doit être interrompu.
Lithuanian: Gydymo poveikis turi būti įvertintas po kiekvieno ciklo; jei po 6 mėnesių nepastebima gydymo poveikio, gydymą reikia nutraukti.
French: • Effets sur les vaccins : Flebogamma DIF peut réduire l'efficacité de certains vaccins (vaccins à virus vivant atténué).
Lithuanian: • Poveikis vakcinoms: Flebogamma DIF gali sumažinti tam tikrų vakcinų (susilpnintų gyvų virusinių vakcinų) veiksmingumą.
French: • Syndrome de Guillain Barré, une maladie dans laquelle le système immunitaire attaque les nerfs et les empêche de fonctionner correctement.
Lithuanian: • Guillain Barré sindromas, kai imuninė sistema pažeidžia nervus ir sutrikdo jų tinkamą veiklą.
French: Votre médecin tiendra compte de vos facteurs de risque et prendra des mesures telles que la diminution du débit de perfusion ou l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys Jūsų rizikos veiksnius ir imsis priemonių, pvz., sumažins infuzijos greitį arba nutrauks gydymą.
French: ● détérioration générale de l'état de santé
Lithuanian: • bendras sveikatos būklės blogėjimas
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé (plus d'informations à la rubrique 3 de cette notice) :
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams (daugiau informacijos žiūrėkite 3 skyriuje):
French: Vous ne devez en aucun cas vous administrer ce médicament seul, un adulte responsable doit toujours être présent à vos côtés.
Lithuanian: Niekada nesilašinkite jo, jei esate vienas, visuomet turi būti šalia atsakingas suaugęs žmogus.
French: Dose initiale :
Lithuanian: Pradinė dozė:
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien et suivez ses instructions.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar vaistininkui nedelsdami ir vadovaukitės jo/jos instrukcijomis.
French: ● diminution du nombre de globules rouges et de globules blancs dans le sang
Lithuanian: • raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas
French: Les immunoglobulines sont excrétées dans le lait maternel.
Lithuanian: Imunoglobulinai išsiskiria į motinos pieną.
French: Les médicaments à base d'IgIV traversent la barrière placentaire, particulièrement pendant le troisième trimestre.
Lithuanian: i.v.Ig preparatai pereina per placentą, ypač trečiojo trimestro metu.
French: Les effets du produit sur le système immunitaire du nouveau-né n'ont pas été étudiés.
Lithuanian: Preparato poveikis naujagimio imuninei sistemai nebuvo tirtas.
French: Le tableau est présenté ci-dessous conformément à la classification des systèmes d'organes MedDRA (SOC et terme préférentiel).
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė yra sudaryta pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (OSK ir tinkamiausius terminus).
French: Pour les informations de sécurité concernant les agents transmissibles, voir la rubrique 4.4.
Lithuanian: Informaciją apie saugumą, susijusį su perduodamais veiksniais, žr. 4.4 skyriuje.
French: Fréquence des injections
Lithuanian: Injekcijų dažnumas
French: Intolérance au fructose (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Fruktozės netoleravimas (žr. 4.4 skyrių).
French: Vous devez préparer la perfusion exactement comme cela vous a été expliqué afin d'éviter le passage de germes dans le produit.
Lithuanian: Jūs turite atlikti infuziją tiksliai taip, kaip jums buvo parodyta, kad išvengtumėte mikrobų patekimo.
French: Des effets indésirables peuvent survenir plus fréquemment :
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos gali atsirasti dažniau:
French: ● photophobie (sensibilité excessive à la lumière)
Lithuanian: • fotofobija (per didelis jautrumas šviesai)
French: Le traitement requis dépend de la nature et de la sévérité de l'effet indésirable.
Lithuanian: Reikalingas gydymas priklauso nuo patirtos nepageidaujamos reakcijos pobūdžio bei sunkumo.
French: Radiculopathie, syncope
Lithuanian: Radikulopatija, sinkopė
French: Effets sur les analyses de sang
Lithuanian: Poveikis kraujo tyrimams
French: Des études de toxicité à dose unique ont été menées chez le rat et la souris.
Lithuanian: Vienkartinės dozės toksinio poveikio tyrimai buvo atlikti žiurkėms ir pelėms.