FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při podávání více perorálních dávek dvakrát denně nedošlo ke kumulaci léčivé látky.
Norwegian Bokmål: Det var ingen akkumulering av virkestoffet etter gjentatt oral dosering to ganger daglig.
Czech: Jedna tableta obsahuje eluxadolinum 75 mg.
Norwegian Bokmål: 1 tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
Czech: Oxid titaničitý (E171),
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172)
Czech: Vyhněte se podávání přípravku Truberzi s jinými léky, které mohou způsobit zácpu (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Unngå bruk sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse (se pkt.
Czech: lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir], rifampicin) s eluxadolinem může zvyšovat expozici eluxadolinu (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av OATP1B1-hemmere (ciklosporin, gemfibrozil, antiretrovirale midler (atazanavir, lopinavir, ritonavir, sakinavir, tipranavir), rifampin) med eluksadolin kan øke eksponeringen for eluksadolin (se pkt.
Czech: U pacientů užívajících eluxadolin existuje zvýšené riziko pankreatitidy se spasmem Oddiho svěrače nebo bez spasmu svěrače (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for pankreatitt med eller uten spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
Czech: Jak přípravek Truberzi vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety jsou světle žluté až nahnědlé tablety tvaru modifikované tobolky s vyražením „FX75" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, lysegule til lys brungule, og er preget med «FX75» på den ene siden.
Czech: Eluxadolin má nízký potenciál mezilékových interakcí na základě omezené in vitro inhibice/ indukce
Norwegian Bokmål: Eluksadolin har lavt potensial for legemiddelinteraksjoner.
Czech: STŘEDNÍ KRABIČKA (BEZ BLUE BOXU - POUZE SKUPINOVÉ BALENÍ) - 75 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (UTEN BLUE BOX - KUN MULTIPAKNING) - 75 mg
Czech: Truberzi 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje eluxadolinum 75 mg. Truberzi 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje eluxadolinum 100 mg.
Norwegian Bokmål: Truberzi 75 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní obal
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Czech: tím, že si umyjete ruce.
Norwegian Bokmål: ved å vaske hendene.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data foreligger ikke.
Czech: Vzduchové bubliny jsou normální.
Norwegian Bokmål: Luftbobler er normalt.
Czech: DŘÍVE NEŽ ZAČNETE
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER Ta ut
Czech: KDE SE MŮŽETE DOZVĚDĚT VÍCE
Norwegian Bokmål: HVOR KAN MAN FÅ VITE MER
Czech: To není nutné, ale může Vám to pomoci držet pero stabilně a pevně na kůži.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg å holde pennen stødig og fast mot huden.
Czech: • Trulicity se podává jednou týdně.
Norwegian Bokmål: • Trulicity skal tas én gang i uken.
Czech: Obecně byly tyto reakce mírné nebo středně závažné a přechodné.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var som regel milde eller moderate i alvorlighetsgrad og forbigående.
Czech: Nejsem si jistý(á), zda moje pero fungovalo správně.
Norwegian Bokmål: Jeg er ikke sikker på om pennen fungerer riktig.
Czech: To je součást normální funkce pera.
Norwegian Bokmål: Dette er del av pennens normale funksjon.
Czech: Medián doby sledování ve studii byl 5,4 roku.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 5,4 år.
Czech: Co když nemohu stlačit píst?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ikke kan presse inn stemplet?
Czech: Zkontrolujte, zda jste si podal(a) celou dávku.
Norwegian Bokmål: Undersøk om du har fått dosen.
Czech: Střídejte (rotujte) místa vpichu každý týden.
Norwegian Bokmål: Bytt (rotér) injeksjonssted hver uke.
Czech: Používání agonistů GLP-1 receptorů bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister er forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Czech: Proto nelze riziko pro kojené novorozence/batolata vyloučit.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Czech: Zvýšení srdeční frekvence
Norwegian Bokmål: Økning i hjertefrekvens
Czech: Týden 1 Týden 2
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2
Czech: Často kladené otázky
Norwegian Bokmål: OFTE STILTE SPØRSMÅL
Czech: Průměrný věk byl 66,2 roku, průměrný BMI byl 32,3 kg/m² a 46,3 % pacientů byly ženy.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 66,2 år, gjennomsnittlig BMI var 32,3 kg/m², og 46,3 % av pasientene var kvinner.
Czech: • Pero obsahuje skleněné díly.
Norwegian Bokmål: • Pennen inneholder deler i glass.
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle nejsou závažné.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er normalt ikke alvorlige.
Czech: STISKNĚTE A DRŽTE
Norwegian Bokmål: PRESS OG HOLD
Czech: 104 týdnů
Norwegian Bokmål: 104 uker
Czech: Přečtěte si obě dvě strany, abyste se seznámili s úplnými pokyny.
Norwegian Bokmål: Les begge sider for fullstendig instruksjon
Czech: Přípravek Trulicity, který byl zmražen, nesmí být používán.
Norwegian Bokmål: Trulicity som har vært frosset skal ikke brukes.
Czech: V případě předávkování by měla být zahájena příslušná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků pacienta.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør egnet støttende behandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. listopadu 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. november 2014
Czech: AUCINR se zvýšila o 2 %, což pravděpodobně není klinicky významné a nedošlo k žádnému ovlivnění maximální hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INRmax).
Norwegian Bokmål: AUCINR økte med 2 %, som sannsynligvis ikke er klinisk signifikant, og det var ingen effekt på maksimal internasjonalt normalisert ratio-respons (INRmax).
Czech: Zacházejte s ním opatrně.
Norwegian Bokmål: Disse skal håndteres forsiktig.
Czech: Tyto technické vlastnosti vedou k rozpustné formě a prodlouženému biologickému poločasu 4,7 dne, a proto je přípravek vhodný pro subkutánní podávání jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Disse tekniske egenskapene resulterer i en oppløselig formulering og en forlenget halveringstid på 4,7 dager, hvilket gjør den egnet for subkutan administrasjon én gang ukentlig.
Czech: Skleněná injekční stříkačka (Typ I).
Norwegian Bokmål: Glass-sprøyte (type I).
Czech: Pacienti by měli být informováni o příznacích akutní pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om symptomene som kjennetegner akutt pankreatitt.
Czech: Tyto účinky trvaly do konce studie (104 týdnů).
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte til studieslutt (104 uker).
Czech: Lékař může změnit Vaši dávku těchto léků, aby snížil toto riziko.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse legemidlene for å redusere denne risikoen.
Czech: Zatímco tmax se prodloužila o 1 hodinu, tato změna nebyla statisticky významná.
Norwegian Bokmål: Selv om metoprolol tmax ble forsinket med én time, var ikke denne endringen statistisk signifikant.
Czech: Metaanalýza studií fáze II a III
Norwegian Bokmål: Meta-analyse av fase II- og III-studier
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jaký je nejlepší způsob kontroly hladiny cukru v krvi během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om den beste måten å kontrollere blodsukkeret mens du er gravid.
Czech: Nevím jak provést subkutánní injekci.
Norwegian Bokmål: Jeg vet ikke hvordan jeg setter en subkutan injeksjon.
Czech: Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí před tím, než uslyší druhé silnější cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan høre et svakt klikk rett før det andre tydelige klikket.
Czech: Dávku je možné podat v kteroukoli denní dobu nezávisle na jídle.
Norwegian Bokmål: Dosen kan administreres når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob - Závažné alergické reakce (anafylaktické reakce, angioedém).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer) - Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner, angioødem).
Czech: V 6měsíční studii karcinogenity u transgenních myší nedošlo k žádné tumorigenní odpovědi.
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders karsinogenitetsstudie på transgene mus var det ingen tumorogen respons.
Czech: Nižší koncentrace glukagonu vedou ke snížené hepatální produkci glukózy.
Norwegian Bokmål: Lavere glukagonkonsentrasjoner fører til redusert hepatisk glukoseproduksjon.
Czech: Neočekává se, že tato změna bude mít klinické důsledky.
Norwegian Bokmål: Denne endringen forventes ikke å ha kliniske konsekvenser.
Czech: V obou případech pak mohou pacienti pokračovat podle plánu v pravidelném dávkování jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan i begge tilfeller gjenoppta sin vanlige ukentlige doseringsplan.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, by měly používat antikoncepci během léčby dulaglutidem.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide skal bruke prevensjon under behandling med dulagutid.
Czech: Sinusová tachykardie, atrioventrikulární blok prvního stupně (AVB)
Norwegian Bokmål: Sinustakykardi, første grads atrioventrikulær blokk (AVB)
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Norwegian Bokmål: Delpakning av flerpakning kan ikke selges separat.
Czech: Z těchto pacientů bylo 1 206 ≥ 65 let, z nichž 119 bylo ≥ 75 let.
Norwegian Bokmål: Av disse var 1206 ≥ 65 år, hvorav 119 var ≥ 75 år.
Czech: Mohl(a) byste na něj přenést infekci nebo se od něj nakazit.
Norwegian Bokmål: Du kan påføre dem en infeksjon eller få en infeksjon fra dem.
Czech: • jako další léčba k jiným léčivým přípravkům k léčbě diabetu.
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
Czech: Sitagliptin může způsobit až 80% inhibici DPP-4 během 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin kan gi opp til 80 % hemming av DPP-4 over en 24 timers periode.
Czech: Kromě toho došlo k významně nižší vnímané frekvenci hyperglykémie a hypoglykémie v porovnání s exenatidem podávaným dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det signifikant lavere opplevd frekvens av hyperglykemi og hypoglykemi sammenlignet med exenatid to ganger daglig.
Czech: Přípravek se nemá podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Czech: Přípravek Trulicity se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, protože nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Trulicity er ikke anbefalt for barn og unge under 18 år fordi det ikke er undersøkt hos disse pasientene.
Czech: Dulaglutid nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním, včetně závažné gastroparézy, a proto se jeho užívání u těchto pacientů nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert alvorlig gastroparese, og er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
Czech: Nesundávejte pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasitější cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pennen fra huden før du hører det andre tydelige klikket.
Czech: Je důležité ztrátě tekutin předejít pitím většího množství tekutin.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå uttørring ved å drikke mye væske.
Czech: Nepoužívejte přípravek Trulicity - jestliže jste alergický(á) na dulaglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trulicity - dersom du er allergisk overfor dulaglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Kontaktujte také místní zastoupení Lilly, uvedené v příbalové informaci přípravku pro další pokyny.
Norwegian Bokmål: Kontakt også det lokale Lillykontor på telefonnummer som anvist i pakningsvedlegget for ytterligere instruksjon.
Czech: Nedošlo k žádnému rozdílu v diastolickém krevním tlaku (DTK).
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i diastolisk blodtrykk (DBP).
Czech: Analogová část GLP-1 dulaglutidu je přibližně z 90% homologní s nativním humánním GLP-1 (7-37).
Norwegian Bokmål: GLP-1 analogdelen av dulaglutid har ca. 90 % homologi med humant GLP-1 (7-37).
Czech: Je-li třeba, můžete také změnit den v týdnu, kdy si podáváte injekci s přípravkem Trulicity, pokud uplynuly alespoň 3 dny od Vaší poslední dávky přípravku Trulicity.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig kan du også endre dagen du tar dosen, så lenge det har gått minst 3 dager siden siste dose med Trulicity.
Czech: Zkontrolujte
Norwegian Bokmål: Sjekk
Czech: • v monoterapii jestliže je užívání metforminu považováno za nevhodné v důsledku intolerance nebo kontraindikací
Norwegian Bokmål: • som monoterapi når metformin ikke kan benyttes pga. intoleranse eller kontraindikasjoner.
Czech: To nastane, až se jehla začne vtahovat zpět asi za 5-10 vteřin.
Norwegian Bokmål: Dette skjer når kanylen starter å trekke seg tilbake etter omtrent 5-10 sekunder
Czech: Účinek dulaglutidu na fertilitu u člověka není znám.
Norwegian Bokmål: Effekten av dulaglutid på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din skal fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker.
Czech: Nativní GLP-1 má biologický poločas 1,5-2 minuty v důsledku degradace působením DPP-4 a renální clearance.
Norwegian Bokmål: Nativt GLP-1 har en halveringstid på 1,5 - 2 minutter på grunn av degradering av DPP-4 og renal clearance.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není v současnosti znám.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er foreløpig ukjent.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: V klinických farmakologických studiích provedených u pacientů s diabetem mellitem 2. typu po dobu až 6 týdnů byla většina gastrointestinálních příhod hlášena během prvních 2-3 dnů po úvodní dávce a při následujících dávkách došlo k poklesu.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologistudier utført hos pasienter med type 2-diabetes i inntil 6 uker, ble de fleste av de gastrointestinale hendelsene rapportert i løpet av de første 2-3 dagene etter den første dosen, og avtok med påfølgende doser.
Czech: Přípravek Trulicity nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Trulicity har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Dulaglutid není náhrada za inzulin.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er ikke en erstatning for insulin.
Czech: Tato klinická studie nezahrnovala pacienty s koncovým stadiem onemocnění ledvin.
Norwegian Bokmål: Denne kliniske studien inkluderte ikke pasienter med terminal nyresvikt.
Czech: Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke skade eller påvirke dosen.
Czech: Angioedém#
Norwegian Bokmål: Angioød em#
Czech: injekci.
Norwegian Bokmål: sprøyten.
Czech: Neužívejte přípravek Trulicity, jestliže kojíte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Trulicity hvis du ammer.
Czech: Do druhé ruky uchopte stříkačku jako tužku.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes sprøyten som en blyant.
Czech: Výrobce Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencie (FI), Itálie.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Czech: Dulaglutid vykazuje několik antihyperglykemických účinků GLP-1.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid utviser flere av de antihyperglykemiske virkningene til GLP-1.
Czech: Užívání dulaglutidu se proto v těhotenství nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk av dulaglutid er derfor ikke anbefalt under graviditet.
Czech: Incidence akutní pankreatitidy v klinických studiích fáze II a III byla 0,07 % pro dulaglutid v porovnání s 0,14 % pro placebo a 0,19 % pro komparátory s nebo bez další základní antidiabetické léčby.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt pankreatitt i kliniske fase II- og III-studier var 0,07 % for dulaglutid sammenlignet med 0,14 % for placebo, og 0,19 % for komparatorer med eller uten tillegg av annen antidiabetisk behandling.
Czech: Tyto příhody byly obvykle mírné nebo středně závažné a byly hlášeny nejvíce během prvních 2 týdnů léčby a rychle odeznívaly během dalších 4 týdnů a poté byl jejich výskyt relativně konstantní.
Norwegian Bokmål: Typisk for disse var at alvorlighetsgraden var mild eller moderat, og ble rapportert å nå en topp i løpet av de 2 første ukene av behandlingen og avtok raskt i løpet av de neste 4 ukene, hvorpå hyppigheten holdt seg relativt konstant.
Czech: • Svou injekční stříkačku s nikým nesdílejte.
Norwegian Bokmål: • Ikke del sprøyten med andre.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Trulicity u pacientů s poruchou funkce ledvin byl podobný tomu, který byl pozorován v jiných studiích s přípravkem Trulicity.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Trulicity hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon var tilsvarende den som ble observert i andre studier med Trulicity.
Czech: Molekula se skládá z 2 identických disulfidových řetězců, z nichž každý obsahuje sekvenci modifikovaného humánního GLP-1 analogu kovalentně vázaného na fragment těžkého řetězce (Fc) modifikovaného humánního imunoglobulinu G4 (IgG4) malou peptidovou vazbou.
Norwegian Bokmål: Molekylet består av to identiske disulfid-bundne kjeder som hver inneholder en modifisert human GLP-1analogsekvens, kovalent bundet til et modifisert humant immunoglobulin G4 (IgG4) tungkjedefragment (Fc) med en liten peptidlinker.
Czech: Dlouhodobá kardiovaskulární studie s přípravkem Trulicity byla placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie.
Norwegian Bokmål: Den langtids kardiovaskulære endepunktstudien med Trulicity var en placebokontrollert, dobbeltblindet klinisk studie.
Czech: Na rozdíl od nativního GLP-1 je dulaglutid rezistentní vůči degradaci působením DPP-4 a má velkou velikost, což zpomaluje absorpci a snižuje renální clearance.
Norwegian Bokmål: I motsetning til nativt GLP-1 er dulaglutid motstandsdyktig mot degradering av DPP-4, og molekylets størrelse forsinker absorbsjon og reduserer renal clearance.
Czech: méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné: < 1/10 000 a není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: < 1/100, sjeldne: ≥ 1/10 000 til < 1/1000, svært sjeldne: < 1/10 000 og ikke kjent: kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Czech: Dulaglutid je dlouhodobě působící agonista receptoru pro glukagon-like peptid 1 (GLP-1).
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er en langtidsvirkende glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) reseptoragonist.
Czech: Jsou nejčastější při zahájení léčby dulaglutidem, ale časem se u většiny pacientů snižují.
Norwegian Bokmål: De er mest vanlige når man starter med dulaglutid, men reduseres over tid hos de fleste pasienter.
Czech: Jiná osoba Vám může podat injekci do horní části paže.
Norwegian Bokmål: En annen person kan gi deg injeksjonen i overarmen.
Czech: Co je přípravek Trulicity a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Trulicity er og hva det brukes mot
Czech: Pacienti s protilátkami proti dulaglutidu měli obecně nízké titry a ačkoli počet pacientů, u kterých se vyvinuly protilátky proti dulaglutidu, byl nízký, neodhalilo vyšetření údajů studie fáze III žádný jasný dopad protilátek proti dulaglutidu na změny HbA1c.
Norwegian Bokmål: Generelt hadde pasienter med antistoffer mot dulaglutid lave titre, og selv om antallet pasienter som utviklet antistoffer var lavt, viste en gjennomgang av fase III-data ikke noen klar innvirkning av dulaglutid-antistoffer på endringer i HbA1c.
Czech: Musím držet stisknuté injekční tlačítko, dokud není injekce úplně dokončena?
Norwegian Bokmål: Må jeg holde injeksjonsknappen ned til injeksjonen er fullført?
Czech: Ke snížení MACE přispěly všechny jednotlivé komponenty MACE, jak ukazuje obrázek 2.
Norwegian Bokmål: Hver MACE-komponent bidro til reduksjonen av MACE; vist i figur 2.
Czech: Tyto další léky mohou být léky užívané ústy a/nebo inzulin podávaný v injekci.
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan være legemidler som skal tas gjennom munnen og/eller insulin som gis ved injeksjon.
Czech: Co se stane, když pero odjistím a zmáčknu zelené injekční tlačítko před tím, než je odstraněn kryt základny?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg låser opp pennen og trykker inn den grønne injeksjonsknappen før jeg tar av bunnhetten?
Czech: Kromě toho byla molekula dulaglutidu vytvořena tak, aby nedošlo k imunitní odpovědi závislé na Fcγ receptoru a aby se snížil imunogenní potenciál.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble dulaglutidmolekylet konstruert for å hindre Fcγ reseptoravhengig immunrespons og for å redusere dens immunogene potensiale.
Czech: Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit - Střevní obstrukce - závažná forma zácpy s dalšími příznaky jako bolest žaludku, nadmutí břicha nebo zvracení.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent; frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - Tarmobstruksjon - en alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer som magesmerter, oppblåst mage eller oppkast.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, informujte o tom svého lékaře, protože přípravek Trulicity by neměl být používán během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, ettersom Trulicity ikke bør brukes under graviditet.
Czech: Diabetes 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu, a inzulin, který tělo vytváří nefunguje tak dobře, jak by měl.
Norwegian Bokmål: Ved type 2-diabetes produserer kroppen din ikke nok insulin, og insulinet kroppen produserer virker ikke så bra som det skal.
Czech: Dulaglutid by neměli používat pacienti s diabetem 1.typu a neměl by se používat k léčbě diabetické ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid skal ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Czech: Kryt základny neodstraňujte a pero nepoužívejte.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern bunnhetten og ikke bruk pennen.
Czech: Označte si den v týdnu, kdy chcete přípravek používat, abyste si jej lépe zapamatovali.
Norwegian Bokmål: Markér ukedagen du ønsker å ta legemidlet for å hjelpe deg å huske.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin
Czech: V souladu s farmakokinetickým profilem má dulaglutid farmakodynamický profil vhodný pro podávání jednou týdně (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Forenlig med den farmakokinetiske profilen har dulaglutid en farmakodynamisk profil som passer for administrasjon én gang ukentlig (se pkt.
Czech: Podobné výsledky STK a DTK byly prokázány v konečném časovém bodě studie ve 26. týdnu.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater for SBP og DBP ble demonstrert etter det avsluttende 26-ukers-tidspunktet av studien.
Czech: Váš lékař může snížit dávku těchto dalších léků, aby zabránil nízkým hladinám cukru k krvi (hypoglykémie).
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil redusere dosen av disse andre legemidlene for å forhindre at du får for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Czech: Reakce v místě aplikace injekce byly hlášeny u 1,9 % pacientů léčených dulaglutidem.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk dulaglutid.
Czech: Farmakokinetické analýzy prokázaly statisticky významný nepřímo úměrný vztah mezi tělesnou hmotností nebo indexem tělesné hmotnosti (BMI) a expozicí dulaglutidu, ačkoli nedošlo k žádnému klinicky významnému dopadu tělesné hmotnosti nebo BMI na glykemickou kontrolu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske analyser har vist en statistisk signifikant omvendt sammenheng mellom kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) og eksponering av dulaglutid, selv om det ikke hadde noen klinisk relevant betydning for vekt eller BMI ved glykemisk kontroll.
Czech: Vpíchněte jehlu po kůže pod úhlem asi 45 stupňů.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn under huden med omtrent 45 graders vinkel.
Czech: Při výchozím stavu byla celková průměrná eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30 % pacientů mělo eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittlig eGFR 38 ml/min/1,73 m2; 30% av pasientene hadde eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.