FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każde opakowanie leku NovoEight zawiera fiolkę z białym lub lekko żółtym proszkiem, ampułkostrzykawkę o pojemności 4 ml z przejrzystym, bezbarwnym roztworem, tłok ampułkostrzykawki i łącznik fiolki.
Slovenian: NovoEight vsebuje vialo z belim do rumenkastim praškom, 4-ml napolnjeno injekcijsko brizgo z bistro, brezbarvno raztopino, nosilec bata in nastavek za vialo.
Polish: Wstrzyknięcie leku NovoEight przy użyciu bezigłowych łączników do cewników dożylnych
Slovenian: Injiciranje zdravila NovoEight preko brezigelnih konektorjev za intravenske (i.v.)
Polish: Jeżeli ochronna nalepka nie przylega całkowicie szczelnie lub jest rozerwana, nie używać łącznika fiolki.
Slovenian: Če zaščitni papir ni povsem prilepljen ali če je pretrgan, nastavka za vialo ne uporabite.
Polish: Tabela 1 Wskazówki dotyczące ustalania dawek w leczeniu pacjentów z krwawieniami i poddawanych zabiegom chirurgicznym
Slovenian: Smernice za odmerjanje pri krvavitvah in kirurških posegih
Polish: • Doprowadzić fiolkę i ampułkostrzykawkę do temperatury pokojowej.
Slovenian: • Vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo ogrejte na sobno temperaturo.
Polish: Lek po rozpuszczeniu należy przechowywać w fiolce.
Slovenian: Pripravljeno zdravilo shranjujte v viali.
Polish: Wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub z jamy ustnej
Slovenian: Krvavitev zgodnja hemartroza, krvavitev v mišico oziroma krvavitev v ustni votlini
Polish: Powtarzać wlew co 12-24 godziny przez 3-4 dni lub dłużej, do momentu ustąpienia bólu i powrotu sprawności.
Slovenian: 3 do 4 dni ali več, dokler bolečina in akutna prizadetost ne mineta.
Polish: • powyżej temperatury pokojowej (30°C do 40°C) jednorazowo przez okres nie dłuższy niż 3 miesiące.
Slovenian: • pri temperaturah, višjih od sobne temperature (30 °C - 40 °C), za enkratno obdobje, ki ni daljše od 3 mesecev.
Polish: Doprowadzić fiolkę i ampułkostrzykawkę do temperatury pokojowej.
Slovenian: Ogrejte vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo na sobno temperaturo.
Polish: NovoEight 1500 j.m.
Slovenian: NovoEight 1500 i.e.
Polish: • powyżej temperatury pokojowej (30°C do 40°C) jednorazowo przez okres nie dłuższy niż
Slovenian: • temperaturah, višjih od sobne temperature (30 °C - 40 °C), za enkratno obdobje, ki ni daljše od
Polish: W przypadku długotrwałej profilaktyki krwawień u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A zazwyczaj stosowane dawki produktu wynoszą 20-40 j.m.
Slovenian: Za dolgotrajno profilakso krvavitev pri bolnikih s hudo hemofilijo A so običajni priporočeni odmerki 20-40 i.e. faktorja VIII na kg telesne mase vsak drugi dan ali 20-50 i.e. faktorja VIII na kg telesne mase 3-krat na teden.
Polish: Nadwaga
Slovenian: Preobčutljivost
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: • Trzymając cały czas fiolkę do góry dnem, delikatnie popukać w ampułkostrzykawkę, aby ewentualne pęcherzyki powietrza uniosły się do góry.
Slovenian: • Medtem ko držite vialo obrnjeno na glavo, previdno potrkajte po brizgi, da se bodo zračni mehurčki dvignili na vrh.
Polish: • zwiększone ciśnienie krwi
Slovenian: • hitro bitje srca • zvišanje krvnega tlaka
Polish: Ampułkostrzykawka z rozpuszczalnikiem
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga
Polish: • Natychmiast połączyć tłok z ampułkostrzykawką, przykręcając go zgodnie z ruchem wskazówek zegara do tłoka wewnątrz ampułkostrzykawki, aż będzie wyczuwalny opór.
Slovenian: • Takoj privijte nosilec bata v brizgo tako, da ga vrtite v smeri urinega kazalca v bat, ki je v napolnjeni injekcijski brizgi, dokler ne začutite upora.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego w temperaturze pokojowej (≤ 30°C) lub w temperaturze poniżej 40°C oraz warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji,
Slovenian: Za shranjevanje pri sobni temperaturi (≤ 30 °C) oz. pri temperaturi, ki ne presega 40 °C, in za pogoje shranjevanja po pripravi zdravila glejte poglavje 6.3.
Polish: • Usunąć nasadkę ampułkostrzykawki z ampułkostrzykawki zginając ją do pęknięcia perforacji.
Slovenian: • Odstranite pokrovček brizge z napolnjene injekcijske brizge tako, da ga upognete, dokler se perforacija ne pretrga.
Polish: Stwierdzono, że NovoEight jest oznaczany w osoczu w sposób wiarygodny i nie ma konieczności wprowadzania nowego standardu tylko dla tego produktu.
Slovenian: Študija je pokazala primerljive in dosledne rezultate z obema zdraviloma in je pokazala, da je mogoče zdravilo NovoEight v plazmi zanesljivo meriti brez potrebe po ločenem standardu za zdravilo NovoEight.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Polish: turoktokogu alfa na ml (wg mocy dawki turoktokogu alfa, tj. 250, 500, 1000, 1500, 2000
Slovenian: pripravljena raztopina za injiciranje vsebuje 62,5, 125, 250, 375, 500 ali 750 i.e. turoktokoga alfa na ml (glede na jakost turoktokoga alfa, tj. 250, 500, 1.000, 1.500, 2.000 ali 3.000 i.e.).
Polish: NovoEight 1000 j.m.
Slovenian: NovoEight 1000 i.e.
Polish: Usunąć nasadkę ampułkostrzykawki zabezpieczającą końcówkę ampułkostrzykawki zginając ją aż do pęknięcia perforacji.
Slovenian: Odstranite pokrovček brizge z napolnjene injekcijske brizge tako, da ga upognete, dokler se perforacija ne pretrga.
Polish: włączając ekstrakcję zęba
Slovenian: Kirurški posegi manjši kirurški posegi, vključno z ekstrakcijo zoba
Polish: Zdjąć ochronną nalepkę z osłonki ochronnej łącznika fiolki.
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrovček z nastavka za vialo.
Polish: • wysypka, pokrzywka, bąble pokrzywkowe lub uogólnione swędzenie,
Slovenian: • izpuščaj, koprivnica ali srbenje po celem telesu,
Polish: Lek NovoEight podaje się jako wstrzyknięcie dożylne.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NovoEight Zdravilo NovoEight se daje kot injekcija v veno.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda fiolka z produktem leczniczym po rekonstytucji zawiera 30,5 mg sodu.
Slovenian: Zdravilo po pripravi vsebuje 30,5 mg natrija na vialo.
Polish: Bezsenność
Slovenian: • nespečnost
Polish: U pacjentów z hemofilią A, u których rozwinęły się inhibitory czynnika VIII zebrano dane dotyczące protokołu indukcji tolerancji immunologicznej (ITI).
Slovenian: Podatki o indukciji imunske tolerance (ITI - Immune Tolerance Induction) so bili pridobljeni pri bolnikih s hemofilijo A, pri katerih so se razvili zaviralci faktorja VIII.
Polish: Chwycić tłok ampułkostrzykawki za szeroką końcówkę i natychmiast połączyć go z ampułkostrzykawką, przykręcając zgodnie z ruchem wskazówek zegara do tłoka wewnątrz ampułkostrzykawki, aż będzie wyczuwalny opór.
Slovenian: F) Primite nosilec bata za široki zgornji del in ga takoj privijte v brizgo tako, da ga sučete v smeri urinega kazalca v bat, ki je v napolnjeni injekcijski brizgi, dokler ne začutite upora.
Polish: Jak przechowywać lek NovoEight
Slovenian: Shranjevanje zdravila NovoEight
Polish: • zmiany wyników prób wątrobowych
Slovenian: • izvidi krvnih preiskav, ki kažejo spremembe v delovanju jeter
Polish: NovoEight 2000 j.m.
Slovenian: NovoEight 2000 i.e.
Polish: Termin ważności jest zamieszczony na opakowaniu zewnętrznym, fiolce, łączniku fiolki i ampułkostrzykawce po: „Termin ważności".
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti je natisnjen na škatli in na viali, na nastavku za vialo in na napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake »EXP«.
Polish: Odzysk przyrostowy (ang. incremental recovery) (j.m./dl)/(j.m./kg) AUC ((j.m.
Slovenian: Inkrementno okrevanje (i.e./dl)/(i.e./kg) AUC ((i.e.*h)/dl) CL (ml/h/kg) t1/2 (h)
Polish: Numer EU
Slovenian: Številka EU Lastniško ime
Polish: Postać farmaceutyczna
Slovenian: Farmacevtska oblika Način aplikacije
Polish: Lek jest dostępny jako:
Slovenian: Na voljo so naslednje jakosti:
Polish: Dalsze informacje na temat leku NovoMix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu NovoMix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Polish: NovoMix (insulina aspart)
Slovenian: NovoMix (insulin aspart)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku NovoMix są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila NovoMix stalno spremljajo.
Polish: NovoMix podaje się na chwilę przed posiłkiem, ale w razie konieczności lek można również podać po posiłku.
Slovenian: Zdravila se običajno dajejo malo pred obrokom, vendar se po potrebi lahko prejmejo tudi takoj po obroku.
Polish: Leki podaje się we wstrzyknięciu pod skórę brzucha, uda, górnego ramienia lub pośladka.
Slovenian: Zdravila se dajejo z injiciranjem v podkožje trebuha, stegna, nadlakti ali zadnjice.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku NovoMix przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila NovoMix večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: NovoMix jest insuliną zastępczą.
Slovenian: Zdravilo NovoMix je nadomestni insulin.
Polish: NovoMix 30 można stosować u pacjentów od 10. roku życia.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 se lahko uporablja pri bolnikih, starejših od 10 let.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku NovoMix (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila NovoMix (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku NovoMix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu NovoMix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: Lek NovoMix otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 1 sierpnia 2000 r.
Slovenian: Za zdravilo NovoMix je bilo 1. avgusta 2000 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Polish: NovoMix 50 i NovoMix 70 można jedynie podawać osobom dorosłym (od 18. roku życia).
Slovenian: Zdravili NovoMix 50 in NovoMix 70 se lahko uporabljata le pri odraslih (starejših od 18 let).
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku NovoMix
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NovoMix?
Polish: Czym jest lek NovoMix i w jakim celu się ją stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix in za kaj se uporablja?
Polish: W szeregu badań udowodniono, że lek NovoMix jest skuteczny w ograniczaniu stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c - substancja wskazująca, jak glukoza we krwi jest kontrolowana w okresie 12-28 tygodni) lub w zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi po posiłku.
Slovenian: V več študijah je bilo ugotovljeno, da je zdravilo NovoMix učinkovito pri zmanjševanju glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, tj. snovi, ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana v obdobju od 12 do 28 tednov) ali pri zmanjševanju ravni glukoze v krvi po obroku.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny, co prowadzi do podwyższonego stężenia glukozy we krwi.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina ali ga ne more učinkovito izrabiti, zaradi česar je raven glukoze v krvi povišana.
Polish: Inne informacje dotyczące leku NovoMix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoMix
Polish: NovoMix 30 wykazał prawie identyczne wyniki co dwufazowa insulina ludzka 30 (połączenie 30% szybko działającej i 70% wolniej działającej insuliny ludzkiej) u 294 pacjentów z cukrzycą typu 1 (gdy trzustka nie może wytwarzać insuliny) lub typu 2 (gdy organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny) i u 167 pacjentów w wieku 10-17 lat z cukrzycą typu 1.
Slovenian: Z zdravilom NovoMix 30 so bili opaženi skoraj enaki rezultati kot z dvofaznim humanim insulinom 30 (kombinacija 30 % hitrodelujočega in 70 % srednjedolgodelujočega humanega insulina) pri 294 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) ali sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabljati insulina) in pri 167 bolnikih, starih od 10 do 17 let, s sladkorno boleznijo tipa 1.
Polish: Leki Novomix dostępne są wyłącznie na receptę i dostępne są w postaci we wkładach lub w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravil NovoMix je le na recept, na voljo pa so v vložkih in napolnjenih injekcijskih peresnikih.
Polish: Dawka leku NovoMix zależy od stężenia glukozy we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia skutecznej dawki.
Slovenian: Odmerek zdravila je odvisen od bolnikove ravni glukoze v krvi, ki jo je treba redno preverjati, da se določi najučinkovitejši odmerek.
Polish: W pięciu badaniach z udziałem łącznie ok. 1350 pacjentów z cukrzycą typu 2 dodanie leków NovoMix do innych leków przeciwcukrzycowych (metformina, pochodne sulfonylomocznika, pioglitazon i liraglutyd) doprowadziło również do lepszej kontroli glukozy we krwi niż w przypadku innych leków lub leku NovoMix w monotrapii.
Slovenian: V petih študijah, ki so vključevale skupaj približno 1 350 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je dodajanje zdravila NovoMix drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni (metforminu, sulfonilsečnini, pioglitazonu in liraglutidu) izboljšalo uravnanost ravni glukoze v krvi kot druga zdravila ali zdravilo NovoMix, uporabljeno samostojno.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem lekui NovoMix znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila NovoMix glejte navodilo za uporabo.
Polish: NovoMix zawiera insulinę aspart i jej długodziałającą postać zwaną protaminową insuliną aspart, która jest wchłaniana wolniej i działa przez dłuższy okres.
Slovenian: Zdravilo NovoMix vsebuje insulin aspart in dolgodelujočo obliko, imenovano insulin aspart protamin, ki se absorbira počasneje in deluje dlje.
Polish: Leki NovoMix zawierają substancję czynną - insulinę aspart (100 jednostek na mililitr) w połączeniu z protaminą, aby zapewnić jej przedłużone działanie.
Slovenian: Zdravila NovoMix vsebujejo učinkovino insulin aspart (100 enot/ml) v kombinaciji s protaminom, ki podaljša njegov učinek.
Polish: NovoMix to seria leków zawierających insulinę stosowana w leczeniu pacjentów z cukrzycą i potrzebują insuliny do kontroli cukru we krwi.
Slovenian: NovoMix je serija zdravil z insulinom, ki se uporabljajo za zdravljenje bolnikov, ki imajo sladkorno bolezen, in potrebujejo insulin za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Polish: Substancja czynna leku NovoMix, insulina aspart, jest wchłaniania szybciej przez organizm niż insulina naturalna i zaczyna działać tuż po jej wstrzyknięciu.
Slovenian: Učinkovino v zdravilu NovoMix, insulin aspart, telo absorbira hitreje kot naravni insulin in začne delovati kmalu po injiciranju.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku NovoMix i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila NovoMix in zakaj je odobreno v EU
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku NovoMix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila NovoMix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: NovoMix działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Slovenian: Zdravilo NovoMix deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehajanju glukoze iz krvi v celice.
Polish: Dzięki przywróceniu efektów insuliny nastąpi poprawa kontroli stężenia glukozy we krwi i złagodzenie objawów i powikłań cukrzycy.
Slovenian: S ponovno vzpostavitvijo delovanja insulina je raven glukoze v krvi bolje uravnana, simptomi in zapleti sladkorne bolezni pa se zmanjšajo.
Polish: Korzyści ze stosowania leku NovoMix wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoMix izkazalo v študijah?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki NovoMix w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila NovoMix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: NovoMix 50 i NovoMix 70 wykazywały lepszą ogólną kontrolę poziomu glukozy we krwi niż dwufazowa insulina ludzka 30 u 664 pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2.
Slovenian: Zdravili NovoMix 50 in NovoMix 70 sta pri 664 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tipa 2 omogočili na splošno boljše uravnanost ravni glukoze v krvi kot dvofazni humani insulin 30.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku NovoMix.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo NovoMix vbrizgajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Polish: Jak działa lek NovoMix
Slovenian: Kako zdravilo NovoMix deluje?
Polish: W cukrzycy typu 2 lek NovoMix można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu zinnymi lekami przeciwcukrzycowymi).
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 se zdravilo NovoMix lahko daje samostojno ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Polish: Jak stosować lek NovoMix
Slovenian: Kako se zdravilo NovoMix uporablja?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku NovoMix
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NovoMix?
Polish: Przed otwarciem: 2 lata.
Slovenian: Pred odprtjem: 2 leti
Polish: Zalecane jest dokładne monitorowanie.
Slovenian: Priporočljivo je natančno spremljanje.
Polish: Kod ATC: A10AD05.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AD05.
Polish: Może to stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju strojev).
Polish: Reakcje te są zwykle przemijające.
Slovenian: Te reakcije so ponavadi prehodne narave.
Polish: Dawka może być zmieniana raz w tygodniu, aż do osiągnięcia oczekiwanego HbA1c.
Slovenian: Odmerek je mogoče prilagajati enkrat na teden, dokler ni dosežen ciljni HbA1c.
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i eliminacja
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje
Polish: Jeśli dostosowanie jest konieczne może to nastąpić podczas podania pierwszej dawki lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev odmerka, jo je mogoče narediti pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Polish: Reakcje anafilaktyczne:
Slovenian: Anafilaktične reakcije:
Polish: Wytwórca może być zidentyfikowany poprzez numer serii wydrukowany na kartonie i na etykiecie:
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 2 lipca 2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 2. julij 2010
Polish: Dawka nie powinna być zwiększana, jeśli w ciągu tych dni wystąpiła hipoglikemia.
Slovenian: Odmerka ne smete povečati, če se je v teh dneh pojavila hipoglikemija.
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko powraca do wartości sprzed okresu ciąży.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na raven pred nosečnostjo.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji użycia.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Polish: Może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia zgrubień lub zapadania się skóry (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Slovenian: Tako lahko zmanjšate tveganje za nastanek zatrdlin in ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Polish: Ułatwi to wymieszanie.
Slovenian: To vam bo olajšalo resuspendiranje.
Polish: Następnie dawkę należy dostosować zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem pacjenta (patrz Zalecenia dotyczące dostosowania dawki w tabeli powyżej).
Slovenian: Potem odmerek prilagodite potrebam posameznega bolnika (glejte smernice za prilagajanje v zgornji preglednici).
Polish: PC: SN: NN:
Slovenian: SN: NN:
Polish: Pod uwagę powinno być brane najmniejsze stężenie glukozy we krwi przed posiłkiem, mierzone w ciągu ostatnich trzech dni.
Slovenian: Za ocenjevanje je treba uporabiti najnižjo koncentracijo glukoze v krvi pred obrokom v zadnjih treh dneh.
Polish: Całkowity czas działania wynosi do 24 godzin (rys. 1).
Slovenian: Trajanje delovanja je do 24 ur (slika 1).
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem NovoMix.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila NovoMix.
Polish: szybkość wlewu glukozy godziny
Slovenian: Hitrost infundiranja glukoze
Polish: U pacjentów, u których wartość HbA1c jest powyżej 8% należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Slovenian: Pri bolnikih z vrednostjo HbA1c višjo od 8 % je treba presoditi o zmanjšanju odmerka.
Polish: Nigdy nie należy próbować ponownie nakładać wewnętrznej osłonki igły.
Slovenian: Nikoli ga ne poskušajte znova namestiti na iglo.
Polish: Wstrzykiwacz i igły trzymać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle vedno hranite zunaj pogleda in dosega drugih, zlasti otrok.
Polish: ► Dawkę można nastawić w zakresie od 1 do 60 jednostek, w odstępie co 1 jednostkę.
Slovenian: ► Izberete lahko odmerke od 1 do 60 enot v koraku po 1 enoto.
Polish: Całkowity czas działania wynosi od 14 do 24 godzin (rys. 1).
Slovenian: Trajanje delovanja je 14 do 24 ur (slika 1).
Polish: Ścisła kontrola glikemii może zwiększać ryzyko hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność w przypadku zwiększania dawki, tak jak zostało to opisane w punkcie 4.2.
Slovenian: Strožja urejenost koncentracije glukoze lahko poveča možnost hipoglikemije, zato je med povečevanjem odmerka potrebna posebna previdnost, kot je opisano v poglavju 4.2.
Polish: Pokrętło nastawiania dawki powróci do pozycji zero.
Slovenian: Izbirnik odmerka se vrne na 0.
Polish: Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia, szczególnie w przypadku cukrzycy typu 1, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Slovenian: Neustrezno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja, posebno pri sladkorni bolezni tipa 1, lahko vodi v hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną, lub glukozą podaną dożylnie przez fachowy personel medyczny.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko je bolnik nezavesten, je mogoče zdraviti z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno podučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravstveni delavec.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Wymieszać zgodnie z instrukcją.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Resuspendirajte po navodilih!
Polish: Insulina działa najszybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolicę brzucha.
Slovenian: Insulin bo deloval hitreje, če ga injicirate v predelu trebuha.
Polish: Maksymalne działanie występuje między 1. a 4. godziną po wstrzyknięciu.
Slovenian: Največji učinek doseže od 1 do 4 ure po injekciji.