FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Voit ottaa tabletit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Вие може да приемате Telmisartan Teva Pharma със или без храна.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on pakattu perforoituihin, yksittäispakattuihin alumiini-alumiini läpipainopakkauksiin, joissa on irti vedettävä suojakalvo, sekä perforoituihin, yksittäispakattuihin alumiini-alumiini läpipainopakkauksiin, joissa kaikissa on 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletti, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се предлага в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминийалуминиеви блистери и перфорирани еднодозови алуминий-алуминиеви блистери, съдържащи 14х1, 28х1, 30х1, 40х1, 56х1, 60х1, 84х1, 90х1, 98х1, 100х1 таблетки във всеки вид блистери, макар че не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 85,6 mg sorbitolia per tabletti.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 85,6 mg сорбитол във всяка таблетка.
Finnish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints)tutkimuksessa testattiin saavutettavaa hyötyä aliskireenin lisäämisestä vakiohoitoon, jossa käytetään ACE:n estäjää tai angiotensiini II -reseptorin salpaajaa potilaille, joilla on sekä tyypin 2 diabetes että krooninen munuaissairaus, kardiovaskulaarinen sairaus, tai molemmat.
Bulgarian: предназначено да изследва ползата от добавянето на алискирен към стандартна терапия с АСЕ инхибитор или ангиотензин II-рецепторен блокер при пациенти със захарен диабет тип 2 и хронично бъбречно заболяване, сърдечно-съдово заболяване или и двете.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, älä huolestu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Telmisartan Teva Pharma Ако сте пропуснали да приемете доза, не се тревожете.
Finnish: Huomaa, että ohjeet tabletin poistamiseen läpipainopakkauksesta, jossa on irti vedettävä suojakalvo, on mainittu ulkopakkauksessa.
Bulgarian: Моля обърнете внимание, че инструкциите как да извадите таблетката от блистера са описани върху картонената кутия на лесно обелващите се блистери.
Finnish: Lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa telmisartaanista raportoitujen haittavaikutuksien kokonaisesiintymistiheys (41,4 % vs. 43,9 % ) ei yleensä eronnut lumelääkkeestä.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите реакции съобщени при лечение с телмисартан обикновено е била сравнима с тази при лечение с плацебо (41,4% спрямо 43,9 %) по време на контролирани проучвания при пациенти лекувани за хипертония.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma saattaa voimistaa muiden lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma може да усили повишаващия кръвното налягане ефект на други лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане.
Finnish: Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Bulgarian: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 21,4 mg sorbitolia per tabletti.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 21,4 mg сорбитол във всяка таблетка.
Finnish: Verenpainepotilailla telmisartaani alentaa sekä systolista että diastolista verenpainetta vaikuttamatta sydämen syketiheyteen.
Bulgarian: При пациенти с хипертония, телмисартан редуцира систолното и диастолното артериално налягане без да повлиява пулсовата честота.
Finnish: Haittavaikutusten taulukkomuotoinen luettelo
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции в табличен формат
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Bulgarian: Епидемиологичното доказателство по отношение на тератогенния риск след експозиция с АСЕ инхибитори по време на първия триместър от бременността, не са били убедителни; все пак леко повишение на риска не може да бъде изключено.
Finnish: Virtsatieinfektio, ylempien hengitysteiden tulehdus (esim. kurkkukipu, sivuontelotulehdus, flunssa), punasolujen puute (anemia), korkea veren kaliumpitoisuus, nukahtamisvaikeus, alakuloisuuden tunne (masentuneisuus), pyörtyminen, huimauksen tunnetta (kiertohuimaus), hidas sydämen syke (bradykardia), matala verenpaine (hypotensio) verenpainetautipotilailla, huimaus noustessa ylös (ortostaattinen hypotensio), hengenahdistus, yskä, vatsakipu, ripuli, vatsavaivat, vatsan turvotus, oksentelu, kutina, lisääntynyt hikoilu, lääkeihottuma, selkäkipu, lihaskouristukset, lihaskipu,
Bulgarian: Инфекции на пикочните пътища, инфекции на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), намален брой на червените кръвни клетки (анемия), високо ниво на калий, затруднено заспиване, чувство за тъга (депресия), припадък (синкоп), чувство за виене на свят (вертиго), забавен сърдечен пулс (брадикардия), ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, замаяност при изправяне (ортостатична хипотония), задух, кашлица, коремна болка, диария, стомашен дискомфорт, газове, повръщане, сърбеж, повишено изпотяване, лекарствен обрив, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка (миалгия), увреждане на бъбреците, включително остра бъбречна недостатъчност, болка в гърдите, чувство за слабост и повишено ниво на креатинин в кръвта.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telmisartan Teva Pharma -tabletteja Älä käytä Telmisartan Teva Pharma -tabletteja
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Telmisartan Teva Pharma
Finnish: Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Telmisartan Teva Pharman käyttöä.
Bulgarian: Ако някое от горните е валидно за Вас, кажете на Вашия лекар или фармацевт преди да приемете
Finnish: Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, havaittiin kuitenkin plasmassa pienempiä pitoisuuksia dialyysin aikana.
Bulgarian: Все пак по-ниски плазмени концентрации са били наблюдавани при пациенти с бъбречна недостатъчност на хемодиализа.
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa on myös saatavilla 28 ja 30 tabletin alumiini-alumiini läpiapainopakkauksissa.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се предлага в алуминий-алумиеви блистери в опаковки с 28 и 30 таблетки.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 42,8 mg sorbitolia per tabletti.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 42,8 mg сорбитол във всяка таблетка.
Finnish: Kuten minkä tahansa verenpainelääkkeen yhteydessä, liiallinen verenpaineen lasku voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus tai iskeeminen sydänja verisuonitauti.
Bulgarian: Както и при други антихипертензивни средства, значителното понижаване на артериалното налягане при пациенти с исхемична кардиомиопатия или исхемично сърдечно-съдово заболяване, може да доведе до развитие на инфаркт на миокарда или инсулт.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea tabletti; tabletin toisella puolella on numero "93".
Bulgarian: Бяла до почти бяла продълговата таблетка, едната страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "93".
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kuivaa yskää esiintyi merkittävästi vähemmän telmisartaanilla hoidetuilla potilailla kuin niillä, joita hoidettiin angiotensiinikonvertaasin estäjillä.
Bulgarian: Случаите на суха кашлица са били значително по-малко при пациенти лекувани с телмисартан, отколкото при такива, на които са били давани инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим в клинични проучвания, директно сравняващи двете антихипертензивни лечения.
Finnish: Rintakipu, astenia (heikkous)
Bulgarian: Болка в гръдния кош, астения (слабост)
Finnish: Alumiini-alumiini perforoidut yksittäispakatut läpipainopakkaukset, joissa irti vedettävä suojakalvo, ja alumiini-alumiini perforoidut yksittäispakatut läpipainopakkaukset.
Bulgarian: Алуминий-алуминиеви лесно обелващи се перфорирани еднодозови блистери и алуминийалуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia Kuten muidenkin vasodilataattorien yhteydessä erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on aortta- ja mitraaliläpän ahtauma tai hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia.
Bulgarian: Както и при останалите вазодилататори, при пациенти със стеноза на аортната или митралната клапа, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия е необходимо специално внимание.
Finnish: Muut tilat, joissa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on stimuloitunut Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden kuten telmisartaanin käyttö voi aiheuttaa äkillisen hypotension, hyperatsotemian, oligurian tai harvoin munuaisten vajaatoiminnan potilailla, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta ovat riippuvaisia pääasiallisesti reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai taustalla oleva munuaistauti, munuaisvaltimon ahtauma mukaan lukien) (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: При пациенти, чийто съдов тонус и бъбречна функция са зависими предимно от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (напр. пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречна артерия), лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система като телмисартан е било свързано с поява на остра хипотония, хиперазотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Finnish: Hemoglobiiniarvojen aleneminen, veren virtsahappopitoisuuden, maksaentsyymiarvojen ja kreatiinikinaasipitoisuuden nousu
Bulgarian: Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробни ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Finnish: Telmisartaanilla ei ole suositellulla annoksella todettu kliinisesti merkittävää kumuloitumista.
Bulgarian: Няма доказателства за клинично значимо натрупване на телмисартан, когато е приеман в терапевтична доза.
Finnish: Angioedeema (myös kuolemaan johtava), ekseema, punoitus, urtikaria, lääkeihottuma, toksinen ihottuma
Bulgarian: Ангиоедем (също с фатален изход), екзема, еритема, уртикария
Finnish: Ambulatoriset verenpainemittaukset ovat osoittaneet, että telmisartaanin verenpainetta alentava vaikutus säilyy yli 24 tuntia annostelun jälkeen ja vaikutus kestää myös seuraavaa annosta edeltävän neljän tunnin ajan.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект остава постоянен за повече от 24 часа след дозата и включва последните 4 часа преди следващата доза, както е показано от измерване на артериалното налягане в амбулаторни условия.
Finnish: Pakkauskoot: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletti perforoiduissa läpipainopakkauksissa, joissa irti vedettävä suojakalvo.
Bulgarian: Опаковки с 14х1, 28х1, 30х1, 40х1, 56х1, 60х1, 84х1, 90х1, 98х1, 100х1 таблетки в лесно обелващи се перфорирани блистери.
Finnish: Lääkevalmisteet tai terapialuokat, jotka saattavat aiheuttaa hyperkalemiaa ovat kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE-estäjät, angiotensiini IIreseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi.
Bulgarian: Лекарствени продукти или терапевтични класове лекарствени продукти, които може да провокират появата на хиперкалиемия са калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ-инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективни инхибитори на СОХ-2), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset(saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 85,6 mg sorbitolia (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 85,6 mg сорбитол (Е420).
Finnish: Tämä on vahvistettu lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 40 ja 80 mg:n telmisartaaniannoksen jälkeen suurimman ja pienimmän vaikutuksen suhde (trough to peak ratio) on 4ollut poikkeuksetta yli 80 %.
Bulgarian: Това е потвърдено и от съотношението минимални към максимални концентрации, което е постоянно над 80 % след прием на дози от 40 и 80 mg телмисартан при плацебо контролирани клинични проучвания.
Finnish: Riski saattaa suurentua käytettäessä telmisartaania yhdessä muiden hyperkalemiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa (kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE -estäjät, angiotensiini II -reseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi).
Bulgarian: Рискът може да се повиши при терапевтична комбинация с други лекарствени продукти, които също може да провокират появата на хиперкалиемия (калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ-инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективни СОХ-2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samankaltaisisa, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Micardisin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Micardis, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Se saa myös sydämen pumppaamaan verta helpommin, mikä saattaa auttaa rajoittamaan kardiovaskulaarisia ongelmia tulevaisuudessa.
Bulgarian: Също така това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за намаляване на риска от сърдечносъдови проблеми в бъдеще.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on aikaisemmin ollut verihyytymistä johtuvia ongelmia (esim. sydänsairaus, halvauskohtaus tai verisuonisairaus) tai joilla on 2-tyypin diabetes, joka on vahingoittanut jotain elintä (esim. silmiä, sydäntä tai munuaisia).
Bulgarian: Прилага си при пациенти, които в миналото са имали проблеми заради кръвни съсиреци (напр. сърдечно заболяване, мозъчен удар или артериално заболяване) или които имат диабет тип 2, причинил увреждане на орган (напр. очите, сърцето или бъбреците).
Finnish: Telmisartan Teva Pharman EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Telmisartan Teva Pharma може да се намери на уебсайта на Агенцията: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Essentiaalisessa hypertensiossa Telmisartan Teva Pharman tavanomainen suositusannos on 40 mg kerran päivässä, mutta joillekin potilaille 20 mg:n annos riittää.
Bulgarian: За лечението на есенциална хипертония обикновената препоръчителна доза Telmisartan Teva Pharma е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има ефект и от доза 20 mg.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Telmisartan Teva Pharman käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Telmisartan Teva Pharma.
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa käytetään myös sydänkohtausten ja halvauskohtausten tapaisten kardiovaskulaaristen (sydän- ja verisuoniongelmat) ehkäisemiseen.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни или мозъчни удари.
Finnish: Lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkasti Telmisartan Teva Pharma -hoidon alussa ja hän saattaa päättää tarkistaa potilaan verenpainelääkitystä.
Bulgarian: При започване на лечение с Telmisartan Teva Pharma лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Finnish: Telmisartan Teva Pharman vaikuttava aine telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Bulgarian: Активното вещество в Telmisartan Teva Pharma, телмисартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин II.
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Finnish: Lisätietoja Telmisartan Teva Pharma -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Telmisartan Teva Pharma прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Teva Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство,приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma е „генерично лекарство".
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Telmisartan Teva Pharma.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Telmisartan Teva Pharma.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Telmisartan Teva Pharmalle.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Telmisartan Teva Pharma да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Telmisartan Teva Pharma on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Micardis.
Bulgarian: Това означава, че Telmisartan Teva Pharma е подобно на „референтното лекарство" Micardis, което вече e разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samankaltaisuus Micardis-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Teva Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma telmisartaani
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество телмисартан (telmisartan).
Finnish: Komitea katsoi, että Telmisartan Teva Pharma on osoitettu laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samankaltaiseksi Micardisin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Telmisartan Teva Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Micardis.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. lokakuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Telmisartan Teva Pharmaa varten.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Telmisartan Teva Pharma , валидно в Европейския съюз.
Finnish: Miksi Telmisartan Teva Pharma on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Telmisartan Teva Pharma е разрешен за употреба?
Finnish: Muuta tietoa Telmisartan Teva Pharmasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Telmisartan Teva Pharma:
Finnish: Mikä on Telmisartan Teva Pharman hyöty-riskisuhde?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Telmisartan Teva Pharma?
Finnish: Mitä Telmisartan Teva Pharma on?
Bulgarian: Какво представлява Telmisartan Teva Pharma?
Finnish: 60 tablettia
Bulgarian: Филмирана таблетка
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
Finnish: 1 pullo + 10 ml mittaruisku
Bulgarian: 1 бутилка + 10 ml спринцовка за дозира
Finnish: 50 mg/ml Oraalisuspensio suun kautta Pullo (kova polyeteeni) 225 ml
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 225 ml
Finnish: 700 mg Kalvopäällysteiset tabletit suun kautta Pullo (kova polyeteeni)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
Finnish: Sisältö
Bulgarian: Търговско име
Finnish: Telzir (fosamprenaviiri)
Bulgarian: Telzir (fosamprenavir)
Finnish: Lisää tietoa Telziristä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Bulgarian: Допълнителна информация за Telzir можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Finnish: Telzir-tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Bulgarian: Таблетките Telzir могат да се приемат със или без храна.
Finnish: Vastaavaa hyötyä havaittiin myös yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 57 iältään 2-18vuotiasta lasta.
Bulgarian: Подобна полза е отбелязана също в едно основно проучване при 57 деца на възраст между 2 и 18 години.
Finnish: Telziriä tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 862 aikuista.
Bulgarian: Telzir е проучен в три основни проучвания при 1862 възрастни.
Finnish: Telzir sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. heinäkuuta 2004.
Bulgarian: Telzir получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 12 юли 2004 г.
Finnish: Haittavaikutukset ovat samankaltaisia myös nuoremmilla potilailla.
Bulgarian: При помлади пациенти се наблюдават сходни нежелани реакции.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Telzirin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Telzir непрекъснато се проследяват.
Finnish: Telziristä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Telzir, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Bulgarian: Telzir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Finnish: Se hidastaa amprenaviirin hajoamisnopeutta, mikä auttaa lisäämään amprenaviirin pitoisuutta veressä.
Bulgarian: Той забавя скоростта, с която се разгражда ампренавир, като по този начин се увеличават нивата на ампренавир в кръвта.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Telzirin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Telzir?
Finnish: Aikuisilla Telzir-annos otetaan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä.
Bulgarian: При възрастни всяка доза Telzir трябва да се прилага със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Finnish: Miksi Telzir on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Telzir е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Alle 6-vuotiaita lapsia oli kuitenkin liian vähän Telzirin käytön tukemiseksi tässä ikäryhmässä.
Bulgarian: От друга страна, броят на пациентите под 6 години е твърде малък, за да се потвърди употребата на Telzir в тази възрастова група.
Finnish: Telziriä saa tabletteina (700 mg) ja suun kautta otettavana oraalisuspensiona (50 mg/ml).
Bulgarian: Telzir се предлага под формата на таблетки (700 mg) и перорална суспензия (50 mg/ml) за прием през устата.