FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ácido cítrico anhidro, cloruro de cetilpiridinio - electrodo del ánodo: capas de lámina de plata y cinta adhesiva conductora de electricidad - electrodo del cátodo: capas de material compuesto de poliisobutileno/cloruro de plata/negro de carbón, lámina de plata y cinta adhesiva conductora de electricidad - adhesivo para la piel: polibuteno, poliisobutileno y éster de gomarosina - capa interna protectora: película de poliéster revestida por uno de los lados con silicona.
Finnish: - anodielektrodi: hopeakalvokerroksia ja sähköä johtava liimanauha - katodielektrodi: polyisobutyleeni/hopeakloridi/hiilimusta-komposiittimateriaalista valmistettuja kerroksia, hopeakalvo ja sähköä johtava liimanauha - ihoon kiinnitettävä liima-aine: polybuteeni, polyisobutyleeni ja hartsiesteri - suojakalvo: silkonisoitu polyesterikalvo.
Spanish: Depresión Pensamientos anormales confusional Alucinaciones Nerviosismo
Finnish: • masennus, epätavalliset ajatukset
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ALUSTAN MYYNTIPAKKAUSMERKINNÄT
Spanish: No use IONSYS si está en periodo de lactancia.
Finnish: IONSYS-valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana.
Spanish: El tratamiento prolongado con fentanilo, el principio activo de IONSYS, puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido.
Finnish: Pitkittynyt IONSYSvalmisteen vaikuttavan aineen fentanyylin käyttö saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle vauvalle.
Spanish: Un médico o un enfermero deberán entonces retirarlo.
Finnish: Lääkärin tai hoitajan on poistettava järjestelmä.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento IONSYS a Janssen-Cilag International NV el 24 de enero de 2006.
Finnish: Euroopan komission myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan IONSYSia varten Janssen-Cilag International NV:lle 24. tammikuuta 2006.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2007
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 10/2007.
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios principales en unos 800 pacientes que habían sido operados.
Finnish: Neljä päätutkimusta tehtiin noin 800 potilaalla leikkauksen jälkeen.
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2008
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupa©EMEA 2008
Spanish: El sistema deja de funcionar una vez transcurridas 24 horas desde la primera dosis o una vez se hayan suministrado 80 dosis.
Finnish: Järjestelmä lakkaa toimimasta 24 tunnin kuluttua ensimmäisen annoksen tai 80 saadun annoksen jälkeen.
Spanish: Puede usarlo hasta seis veces por hora, sin exceder un límite de 80 dosis en 24 horas.
Finnish: IONSYSia voi käyttää enintään kuusi kertaa tunnissa ja enintään 80 annosta 24 tunnissa.
Spanish: Un médico o un enfermero aplican el sistema transdérmico a la piel del paciente, en el pecho o en el brazo.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja asettaa transdermaalisen järjestelmän potilaan iholle rintaan tai käsivarren yläosaan.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IONSYS Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) IONSYS EPAR-tiivistelmä yleisölle
Spanish: No obstante, el riesgo es escaso con IONSYS, pues la terapia es de corta duración.
Finnish: IONSYSin kohdalla riski on kuitenkin pieni, koska lääke on lyhytaikaiseen käyttöön.
Spanish: Los efectos de IONSYS se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Finnish: IONSYSin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Spanish: El fentanilo es un derivado del opio muy conocido, que desde hace muchos años se utiliza para controlar el dolor.
Finnish: Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty kipuun useita vuosia.
Spanish: IONSYS debe utilizarse solo en entornos hospitalarios y nunca en pacientes con trastornos respiratorios (como dificultades para respirar), cardíacos, hepáticos o renales.
Finnish: IONSYSia saa antaa ainoastaan sairaalassa eikä sitä saa antaa potilaille, joilla on hengitysongelmia (kuten hengitysvaikeuksia), sydän-, maksa- tai munuaisongelmia.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con IONSYS (en más de un paciente de cada diez) fueron náuseas, vómitos, dolor de cabeza y eritema (enrojecimiento de la piel) en el lugar de aplicación.
Finnish: IONSYSin yleisimmin ilmoitetut sivuvaikutukset (enemmän kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huonovointisuus ja pahoinvointi, päänsärky sekä eryteema (ihon punaisuus) pistoskohdassa.
Spanish: En el cuarto estudio se comparó IONSYS con la morfina, administrada por inyección intravenosa, y se observó el número de pacientes que consideraban que el alivio del dolor había sido "bueno" o "excelente".
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa IONSYSia verrattiin suoneen injektoituun morfiiniin ja tarkasteltiin niiden potilaiden määrää, jotka arvioivat kivunlievityksensä "hyväksi" tai "erinomaiseksi".
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha concluido que IONSYS presenta posibles ventajas en comparación con los sistemas en que el dolor se alivia por vía intravenosa: no es invasivo, no requiere jeringuilla, está preprogramado y puede activarlo el propio paciente.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että IONSYSissa on mahdollisia etuja verrattuna suonen kautta annettavaan kipulääkitykseen: sitä ei anneta suoneen, se on neulaton, ennalta ohjelmoitu ja potilaan itsensä aktivoitavissa.
Spanish: Los resultados del estudio que comparaba IONSYS con la morfina no permitieron determinar si los dos medicamentos tienen o no una eficacia similar en el alivio del dolor.
Finnish: Tulokset tutkimuksesta, jossa IONSYSia verrattiin morfiiniin, eivät riittäneet sen määrittämiseen, olivatko nämä kaksi lääkettä yhtä tehokkaita kivun lievityksessä vai eivät.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado IONSYS?
Finnish: Miksi IONSYS on hyväksytty?
Spanish: Cuando éste siente dolor, pulsa un botón del dispositivo IONSYS, que libera una dosis de fentanilo (40 microgramos).
Finnish: Kun potilaalla on kipuja, painaa hän IONSYSin nappia käynnistääkseen fentanyylin annostuksen (40 mikrogrammaa).
Spanish: Otras informaciones sobre IONSYS:
Finnish: Muuta tietoa IONSYSista
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a IONSYS?
Finnish: Mitä riskejä IONSYSiin liittyy?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de IONSYS?
Finnish: Miten voidaan varmistaa IONSYSin turvallinen käyttö?
Spanish: Una vez en la sangre, el fentanilo actúa sobre los receptores del cerebro y la médula espinal evitando el dolor.
Finnish: Verenkierrossa fentanyyli vaikuttaa reseptoreihin aivoissa ja selkäytimessä ja estää kivun.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä IONSYSille.
Spanish: ¿Qué es IONSYS?
Finnish: Mikä IONSYS on?
Spanish: IONSYS se utiliza para calmar el dolor postoperatorio en pacientes hospitalizados.
Finnish: IONSYSia käytetään kivun hallintaan leikkauksen jälkeen sairaalassa oleville potilaille.
Spanish: En los estudios en que se comparaba IONSYS con el placebo, la proporción de pacientes que suspendieron el tratamiento porque éste no aliviaba el dolor fue menor en pacientes tratados con IONSYS que en pacientes tratados con placebo.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa IONSYSia verrattiin lumelääkkeeseen, hoidon sen hyödyttömyyden vuoksi keskeyttäneiden potilaiden osuus oli alhaisempi IONSYSsia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä
Spanish: Estos resultados demuestran que IONSYS es útil para controlar el dolor postoperatorio.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että IONSYSista on hyötyä kivun hallinnassa leikkauksen jälkeen.
Spanish: Por todo ello, el Comité decidió que los beneficios de IONSYS son mayores que sus riesgos para la gestión del dolor agudo de moderado a grave para su uso únicamente en entorno hospitalario.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että IONSYSin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä annetaan sairaalassa kohtalaisesta voimakkaaseen vaihtelevan äkillisen kivun hallintaan leikkauksen jälkeen.
Spanish: La empresa que fabrica IONSYS supervisará los riesgos más importantes para la seguridad de IONSYS, como la sobredosis, el abuso, la adicción o el uso indebido, y proporcionará a los pacientes, médicos y personal sanitario un plan educativo destinado a minimizar el riesgo y apoyar el uso seguro y efectivo del medicamento.
Finnish: Potilaita, lääkäreitä ja terveyspalvelujen tarjoajia varten tehdään koulutussuunnitelma, jonka tarkoituksena on minimoida riskit ja tukea lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä.
Spanish: Cuando el paciente activa IONSYS, una ligera corriente eléctrica desplaza una dosis de fentanilo desde el depósito hasta el sistema circulatorio a través de la piel.
Finnish: Fetanyyli on säiliössä, ja kun potilas aktivoi IONSYSin, fetanyyliannos siirtyy vähäisen sähkövirran avulla säiliöstä ihon kautta verenkiertoon.
Spanish: ¿Cómo actúa IONSYS?
Finnish: Miten IONSYS toimii?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre IONSYS puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista IONSYSin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: IONSYS contiene el principio activo fentanilo, un potente analgésico.
Finnish: IONSYSin vaikuttava aine on fentanyyli, joka on voimakas kipulääke.
Spanish: El texto completo del EPAR de IONSYS puede encontrarse aquí.
Finnish: IONSYSia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: ¿Para qué se utiliza IONSYS?
Finnish: Mihin IONSYSia käytetään?
Spanish: En tres de ellos se comparó IONSYS con un placebo (un sistema transdérmico idéntico a IONSYS pero que no liberaba ningún medicamento), y se computó el número de pacientes que suspendieron el tratamiento porque no les aliviaba suficientemente el dolor.
Finnish: Niistä kolmessa IONSYSia verrattiin lumevalmisteeseen (IONSYSin kanssa samanlainen transdermaalinen laastarijärjestelmä, josta ei kuitenkaan vapautunut lääkettä).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener IONSYS durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä IONSYSista tutkimusten mukaan on?
Spanish: ¿Cómo se usa IONSYS?
Finnish: Kuinka IONSYSia käytetään?
Spanish: El fentanilo, principio activo de IONSYS, puede crear dependencia.
Finnish: IONSYSin vaikuttavaa ainetta fentanyylia voidaan käyttää väärin.
Spanish: IONSYS es un sistema transdérmico iontoforético (STI) que libera al cuerpo a través de la piel su principio activo, el hidrocloruro de fentanilo.
Finnish: IONSYS on iontoforeesinen transadermaalinen järjestelmä (ITS).
Spanish: Qué es Ipreziv y para qué se utiliza
Finnish: MITÄ IPREZIV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spanish: Linealidad/no linealidad
Finnish: Lineaarisuus/nonlineaarisuus
Spanish: Tome el comprimido con abundante agua.
Finnish: Niele tabletti runsaan vesimäärän kanssa.
Spanish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanti
Spanish: Qué es Ipreziv y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ipreziv
Finnish: Mitä Ipreziv on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ipreziv-tabletteja
Spanish: Tamaños de envases: Un blíster contiene 14 o 15 comprimidos.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää joko 14 tai 15 tablettia.
Spanish: Es importante seguir tomando Ipreziv cada día.
Finnish: On tärkeää, että Ipreziv-tabletteja otetaan joka päivä.
Spanish: Estas reacciones adversas están ordenadas por frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), incluidos informes aislados.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty niiden esiintymistiheyden mukaan seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Logotipo de Takeda
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda Logo
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de la Angiotensina II, monofármacos Código ATC: C09CA09
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat ATC-koodi: C09CA09
Spanish: Si toma demasiados comprimidos o si otra persona toma su medicamento, contacte con su médico inmediatamente.
Finnish: Jos otat enemmän Ipreziv-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta tablettia tai jos joku muu ottaa lääkettäsi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Spanish: (También es mejor evitar tomar Ipreziv al inicio del embarazo; ver sección embarazo).
Finnish: (On myös parempi välttää Ipreziv-valmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Spanish: Ipreziv puede afectar al modo de acción de otros medicamentos y algunos medicamentos pueden tener efecto en Ipreziv.
Finnish: Ipreziv saattaa vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan ja jotkut muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Iprezivin toimintaan.
Spanish: En siete ensayos doble ciego controlados se evaluó a un total de 5.941 pacientes (3.672 recibieron Ipreziv, 801 recibieron placebo y 1.468 recibieron el comparador activo).
Finnish: Seitsemässä kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa arvioitiin yhteensä 5941 potilasta (3672 sai Ipreziv-tabletteja, 801 sai lumelääkettä ja 1468 sai aktiivista vertailuvalmistetta).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ipreziv
Finnish: MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT IPREZIV-TABLETTEJA
Spanish: Ipreziv está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Finnish: Ipreziv on tarkoitettu aikuisille essentiaalisen hypertension hoitoon.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Ipreziv antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Ipreziv.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Ipreziv-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Ipreziv-valmisteen sijasta.
Spanish: Ácido fumárico (E 297) Hidróxido sódico Hidroxipropilcelulosa (E 463) Croscarmelosa sódica Celulosa microcristalina (E 460) Estearato de magnesio (E 572)
Finnish: Mannitoli (E 421) Fumaarihappo (E 297) Natriumhydroksidi Hydroksipropyyliselluloosa (E 463) Kroskarmelloosinatrium Mikrokiteinen selluloosa (E 460) Magnesiumstearaatti (E 572)
Spanish: Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas
Finnish: Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Spanish: DEJE de tomar Ipreziv y consulte con un médico inmediatamente si sufre alguna de las siguientes reacciones alérgicas, que ocurren raramente (en menos de 1 de cada 1.000 personas): - Dificultad para respirar, o tragar, o inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta
Finnish: LOPETA Ipreziv-tablettien ottaminen ja hakeudu heti lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista allergisista reaktioista, joita esiintyy harvoin (harvemmin kuin 1 potilaalla 1000:sta): - hengitys- tai nielemisvaikeuksia tai kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turvotusta
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario generalmente no responden a los medicamentos antihipertensivos que actúan mediante la inhibición del sistema renina-angiotensina.
Finnish: Potilaat, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi, eivät yleensä saa vastetta verenpainelääkkeisiin, jotka vaikuttavat estämällä reniini-angiotensiinijärjestelmän toimintaa.
Spanish: Ipreziv se dispensa en blísteres, cada uno de los cuales contiene 14 o 15 comprimidos, dentro de cajas que contienen: - 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos en el caso de los comprimidos de 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos en el caso de los comprimidos de 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos en el caso de los comprimidos de 80 mg
Finnish: Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin ja jokaisessa läpipainopakkauksessa on joko 14 tai 15 tablettia kartonkirasiaan pakattuna: - 20 mg:n tabletteja: 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tablettia - 40 mg:n tabletteja: 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tablettia - 80 mg:n tabletteja: 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tablettia
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Spanish: Ipreziv presentó menor incidencia de tos (1,2%) que ramipril (8,2%).
Finnish: Yskän esiintyvyys oli Ipreziv-hoitoa saaneilla vähäisempää (1,2 %) verrattuna ramipriiliin (8,2 %).
Spanish: Si olvidó tomar Ipreziv
Finnish: Jos unohdat ottaa Ipreziv-tabletteja
Spanish: Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Ipreziv" y "Advertencias y precauciones").
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä ota Ipreziv " ja "Varoitukset ja varotoimet")
Spanish: El M-I y el M-II no contribuyen a la actividad farmacológica de Ipreziv.
Finnish: Metaboliitit M-I ja M-II eivät vaikuta Iprezivin farmakologiseen aktiivisuuteen.
Spanish: No existen datos de un efecto teratógeno, si bien en estudios en animales se indicó cierto potencial de riesgo para el desarrollo postnatal de las crías, como un menor peso corporal, un ligero retraso en el desarrollo físico (retraso en la aparición de los incisivos, separación del pabellón auditivo, apertura de los ojos) y una mayor mortalidad.
Finnish: Teratogeenisuudesta ei ole näyttöä, mutta eläinkokeet viittasivat poikasten postnataaliseen kehitykseen kohdistuviin haitallisiin vaikutuksiin, kuten alhaiseen ruumiinpainoon, hieman hidastuneeseen fyysiseen kehitykseen (viivästynyt hampaiden puhkeaminen, korvakäytävien aukeaminen, silmien avautuminen) ja suurempaan kuolleisuuteen.
Spanish: croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina y estearato de magnesio.
Finnish: kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa ja magnesiumstearaatti.
Spanish: Ipreziv se comparó con placebo y con comparadores activos en dos ensayos aleatorizados, dobleciego, de 6 semanas de duración.
Finnish: Ipreziv-valmistetta verrattiin lumelääkkeeseen ja aktiiviverrokkeihin kahdessa 6 viikon kestoisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa.
Spanish: No hay datos sobre el uso de Ipreziv en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Ipreziv-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Ipreziv en uno o más grupos de la población pediátrica en hipertensión (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Iprezivtablettien käytöstä yhden tai useamman hypertensiota sairastavan pediatrisen potilasryhmän hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Spanish: Toma de Ipreziv con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Spanish: Puede tomar Ipreziv con o sin alimentos.
Finnish: Ipreziv voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Spanish: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dinamarca Responsable de la fabricación:
Finnish: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Tanska Valmistaja:
Spanish: No hay datos disponibles sobre el efecto de Ipreziv en la fertilidad humana.
Finnish: Tietoja Iprezivin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Spanish: No se puede descartar la posibilidad de efectos similares con Ipreziv.
Finnish: Samantyyppisiä vaikutuksia ei voida sulkea pois Iprezivtabletteja käytettäessä.
Spanish: No hubo evidencia de prolongación de QT/QTc con una dosis de 320 mg de Ipreziv.
Finnish: Tutkimuksessa ei todettu viitteitä QT/QTc-ajan pidentymisestä Ipreziv-tablettien 320 mg:n annoksen käytön yhteydessä.
Spanish: Se han observado pequeños incrementos medios del ácido úrico sérico con Ipreziv (10,8 µmol/l) en comparación con el placebo (4,3 µmol/l).
Finnish: Keskimääräisten seerumin virtsahappopitoisuuksien pientä suurenemista on todettu Iprezivvalmisteella (10,8 µmol/l) lumelääkkeeseen verrattuna (4,3 µmol/l).
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo completo de QT/QTc para evaluar el potencial de Ipreziv de prolongar el intervalo QT/QTc en sujetos sanos.
Finnish: Iprezivin QT/QTc-aikaa pidentävän vaikutuksen todennäköisyyttä selvitettiin kattavassa QT/QTctutkimuksessa terveillä koehenkilöillä.
Spanish: Durante los ensayos clínicos controlados en sujetos sanos se administraron dosis de hasta 320 mg de Ipreziv una vez al día durante 7 días y fueron bien toleradas.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa terveille tutkimushenkilöille annettiin enintään 320 mg:n annos Iprezivia kerran päivässä 7 päivän ajan, minkä tutkimushenkilöt sietivät hyvin.
Spanish: Por lo tanto, no deje de tomar Ipreziv sin consultar antes con su médico cuáles son las opciones de tratamiento alternativas.
Finnish: Älä siis lopeta Iprezivin käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa muista hoitovaihtoehdoista.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ipreziv, es posible que su tensión arterial vuelva a subir.
Finnish: Jos lopetat Ipreziv-tablettien ottamisen, verenpaineesi saattaa nousta uudelleen.
Spanish: El efecto de reducción de la tensión arterial de Ipreziv se mantuvo también a lo largo del intervalo de administración de 24 horas.
Finnish: Iprezivin verenpainetta alentava vaikutus säilyi myös annosten välisen 24 tunnin ajan.
Spanish: No se recomienda utilizar Ipreziv al inicio del embarazo y EN NINGÚN CASO se debe administrar a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Finnish: Ipreziv-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) No es necesario ningún ajuste inicial de la dosis de Ipreziv en los pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2), aunque puede plantearse el uso de una dosis inicial de 20 mg en los pacientes de mayor edad (≥ 75 años), los cuales pueden presentar riesgo de hipotensión.
Finnish: Iprezivin aloitusannostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2), mutta 20 mg:n aloitusannosta voidaan harkita hoidettaessa erittäin iäkkäitä potilaita (≥ 75-vuotiaita), joilla saattaa olla hypotension riski.
Spanish: Este efecto se observa también con otros inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Finnish: Tämä vaikutus on havaittavissa myös muiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estävien lääkeaineiden käytön yhteydessä.
Spanish: La inflamación de las manos, tobillos o pies es más frecuente (en menos de 1 de cada 10 usuarios) cuando se toma Ipreziv con amlodipino (un bloqueante de los canales de calcio para tratar la hipotensión) que cuando se toma Ipreziv solo (menos de 1 de cada 100 usuarios).
Finnish: Käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus on yleisempää (harvemmin kuin 1 potilaalla 10:stä), kun Ipreziv-tabletteja otetaan yhdessä amlodipiinin (hypertension hoitoon käytetty kalsiuminestäjä) kanssa kuin jos Iprezivia käytetään yksinään (harvemmin kuin 1 potilaalla 100:sta).