FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den maksimale plasmakoncentration af uomdannet valaciclovir er kun 4 % af den maksimale koncentration af aciclovir, forekommer gennemsnitligt 30-100 minutter efter dosering og ligger ved eller under kvantificeringsgrænsen 3 timer efter administration.
Slovenian: Pojavi se mediano od 30 do 100 minut po odmerku in je 3 ure po odmerku pod mejo kvantifikacije.
Danish: Spanien GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
Slovenian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Španija
Danish: i disse tilfælde (resulterende i en estimeret eksponering på 39-63 ved <10 ml/min.
Slovenian: CHMP je v tem primeru priporočil mejno vrednost pri 10 ml/min (tako da je ocenjena izpostavljenost 39-63 pri CLcr <10 ml/min in 43-77 pri CLcr 10-30 ml/min).
Danish: Valaciclovir er ikke fundet teratogent hos rotter eller kaniner.
Slovenian: Valaciklovir pri podganah in kuncih ni bil teratogen.
Danish: 1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig
Slovenian: 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan
Danish: Tag pakningen med.
Slovenian: S seboj vzemite ovojnino zdravila.
Danish: Valtrex kan forhindre udvikling af læsioner, når det tages ved de første tegn og symptomer på en recidiverende HSV-infektion.
Slovenian: Če je zdravilo Valtrex uporabljeno ob prvih znakih in simptomih ponovitve HSV, lahko prepreči razvoj sprememb,
Danish: Behandling af HSV-infektioner i huden og herpes på kønsorganerne (herpes genitalis)
Slovenian: Zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa
Danish: 2.000 mg 2 gange på samme dag 1.000 mg 2 gange på samme dag 500 mg 2 gange på samme dag 500 mg som enkeltdosis
Slovenian: 2.000 mg dvakrat v enem dnevu 1.000 mg dvakrat v enem dnevu 500 mg dvakrat v enem dnevu enkraten odmerek 500 mg
Danish: AUC for aciclovir øges med ca. 65 %, når cimetidin og probenecid administreres sammen med valaciclovir.
Slovenian: Cimetidin in probenecid, uporabljena skupaj z valaciklovirjem, sta povečala AUC aciklovirja za približno 65 %.
Danish: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A,
Slovenian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Danish: 500 mg 2 gange daglig 500 mg 1 gang daglig
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan 500 mg enkrat na dan
Danish: Profylakse mod cytomegalovirus (CMV)-infektion og -sygdom hos voksne og unge (≥ 12 år)
Slovenian: Profilaksa okužbe s citomegalovirusom (CMV) in citomegalovirusne bolezni pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Danish: Til herpes labialis (forkølelsessår) er 2.000 mg valaciclovir 2 gange daglig i 1 dag effektiv behandling hos voksne og unge.
Slovenian: V primeru herpesa na ustnicah (ocvirkov) je za odrasle in mladostnike učinkovito zdravljenje z 2.000 mg valaciklovirja dvakrat na dan en dan.
Danish: Der er udført studier med valaciclovir omhandlende behandling af og profylakse mod genital herpes hos patienter, der samtidig er inficeret med hiv og HSV.
Slovenian: Študije zdravljenja in supresije genitalnega herpesa z valaciklovirjem so bile izvedene pri bolnikih sočasno okuženih s HIV/ HSV in medianim številom CD4 > 100celic/mm3.
Danish: Valtrex tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes antivirale lægemidler.
Slovenian: Kaj je zdravilo Valtrex in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Valtrex spada v skupino protivirusnih zdravil (antivirotikov).
Danish: • Der skal gå ca. 6 timer mellem hver dosis.
Slovenian: • Odmerke morate jemati v približno šest-urnih presledkih.
Danish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Slovenian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Velika Britanija
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der skal udvises forsigtighed ved kombination af valaciclovir med nefrotoksiske lægemidler, særligt hos patienter med nedsat nyrefunktion, og regelmæssig monitorering af nyrefunktionen er påkrævet.
Slovenian: Pri uporabi valaciklovirja v kombinaciji z nefrotoksičnimi zdravili je potrebna previdnost, še zlasti pri osebah z okvarjenim delovanjem ledvic; v primeru takšne kombinirane uporabe je treba redno kontrolirati delovanje ledvic.
Danish: Storbritannien The Wellcome Foundation Ltd
Slovenian: Velika Britanija The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Danish: • Tag medicinen gennem munden.
Slovenian: • To zdravilo zaužijte.
Danish: Hvide, bikonvekse, aflange tabletter med en hvid eller offwhite kerne, delekærv på begge sider og mærket "GX CF2" med blåt blæk på den ene side.
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tablete z belim do skoraj belim jedrom in delno prelomno zarezo na obeh straneh; tableta ima na eni strani oznako "GX CF2", natisnjeno z modrim črnilom.
Danish: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN, Storbritannien
Slovenian: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN,
Danish: 1.000 mg 3 gange daglig 1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig 500 mg 1 gang daglig
Slovenian: 1.000 mg trikrat na dan 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan 500 mg enkrat na dan
Danish: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner - herpes zoster og zoster ophthalmicus
Slovenian: Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) - herpes zoster in oftalmični zoster
Danish: Man skal huske, at modellen er baseret på nogle ikke særligt stærke relationer, f.eks. Cmax som funktion af kreatininclearance.
Slovenian: Upoštevati je treba, da modeliranje temelji na nekaterih manj močnih povezavah, npr.
Danish: Aciclovir er en specifik hæmmer af herpesvirus med in vitro aktivitet mod herpes simplex virus (HSV) type 1 og type 2, varicella zoster virus (VZV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr virus
Slovenian: In vitro učinkuje proti virusu herpesa simpleksa (HSV) tipa 1 in tipa 2, proti virusu varicella-zoster (VZV), proti citomegalovirusu (CMV), proti virusu Epstein-Barr (EBV) in proti humanemu herpesvirusu 6 (HHV-6).
Danish: Winston-undersøgelsens forfattere konkluderede, at oral valaciclovir kan være et effektivt alternativ til IV-ganciclovir til profylakse af CMV-sygdom efter knoglemarvstransplantation.
Slovenian: Avtorji Winstonove študije so zaključili, da je lahko peroralni valaciklovir učinkovita alternativa i.v.
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 500 mg (1 tablet på 500 mg eller 2 tabletter på 250 mg) 2 gange daglig.
Slovenian: • Običajen odmerek je 500 mg (ena 500 mg tableta ali dve 250 mg tableti) dvakrat na dan.
Danish: Polyvinylchlorid/aluminiumsfolie-blisterpakninger.
Slovenian: Pretisni omoti iz polivinilklorida z aluminijasto folijo.
Danish: Valtrex 250 mg - Filmtabletten 250mg
Slovenian: Valtrex 250 mg - Filmtabletten
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri največ 1 od 100 oseb):
Danish: 1.500 mg 3 gange daglig
Slovenian: 1.500 mg trikrat na dan
Danish: Sådan skal du tage Valtrex
Slovenian: Kako jemati zdravilo Valtrex
Danish: Valtrex kan give bivirkninger, der kan påvirke din evne til at køre bil. Æ Kør ikke bil og arbejd ikke med værktøj eller maskiner, medmindre du er sikker på at du ikke er påvirket af medicinen.
Slovenian: Æ Ne vozite ali upravljajte s stroji, če glede vpliva na vas niste prepričani.
Danish: Intravenøs antiviral behandling bør overvejes, hvis respons på oral behandling anses for at være utilstrækkeligt.
Slovenian: Če je odziv na peroralno zdravljenje ocenjen kot nezadosten, pride v poštev intravensko protivirusno zdravljenje.
Danish: Profylakse mod recidiverende herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos voksne og unge (≥ 12 år)
Slovenian: Supresija ponovitev okužb z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bruger anden medicin, der påvirker nyrerne, herunder aminoglykosider, organiske platinforbindelser, ioderede kontrastmidler, methotrexat, pentamidin, foscarnet, ciclosporin, tacrolimus, cimetidin og probenecid.
Slovenian: Med takšna spadajo: aminoglikozidi, organske spojine platine, kontrastna sredstva z jodom, metotreksat, pentamidin, foskarnet, ciklosporin, takrolimus, cimetidin in probenecid.
Danish: Middlesex , UB6 0NN, Storbritannien
Slovenian: Middlesex , UB6 0NN, Velika Britanija
Danish: 1.500 mg 2 gange daglig
Slovenian: 1.500 mg dvakrat na dan
Danish: De filmovertrukne tabletter er hvide og mærket med "GX CE7" på den ene side.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CE7".
Danish: CHMP vedtog, at valaciclovir 2000 mg 2 gange dagligt i 1 dag er en effektiv behandling af herpes labialis hos voksne og unge.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je za labialni herpes pri odraslih bolnikih in mladostnikih učinkovito zdravljenje z 2000 mg valaciklovirja dvakrat dnevno en dan.
Danish: - behandling af recidiverende genital herpes hos immunkompetente voksne og unge, samt hos immunkompromitterede voksne.
Slovenian: − zdravljenjem ponovitev genitalnega herpesa pri imunokompetentnih odraslih osebah, mladostnikih in imunsko oslabelih odraslih osebah,
Danish: Valaciclovir er et prodrug af aciclovir.
Slovenian: Valaciklovir je predzdravilo aciklovirja.
Danish: Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Slovenian: Redki (pojavijo se pri največ 1 od 1.000 oseb):
Danish: Intravenøs antiviral behandling bør også anvendes til immunkompromitterede patienter med zoster ophthalmicus og til patienter med høj risiko for sygdomsdisseminering og visceral organinvolvering.
Slovenian: Poleg tega je treba imunsko oslabele bolnike z oftalmičnim zostrom in bolnike z zelo velikim tveganjem razsoja bolezni in zajetja visceralnih organov zdraviti z intravenskimi protivirusnimi zdravili.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 1.000 mg valaciclovir som valaciclovirhydrochlorid.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1000 mg valaciklovirja v obliki valaciklovirjevega klorida.
Danish: Til recidivbehandling var 1.000 mg valaciclovir 2 gange daglig sammenlignelig (i forhold til varigheden af herpesepisoder) med 200 mg oralt aciclovir 5 gange daglig.
Slovenian: Odmerek valaciklovirja 500 mg dvakrat na dan je bil za supresijo simptomatskih ponovitev boljši od 1.000 mg enkrat na dan. Odmerek valaciklovirja 1.000 mg dvakrat na dan je bil za zdravljenje ponovitev primerljiv peroralnemu odmerku aciklovirja 200 mg petkrat na dan glede trajanja epizod herpesa.
Danish: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a.
Danish: Monitorering af kliniske HSV- og VZV-isolater fra patienter, som er i aciclovirbehandling eller -profylakse viser, at virus med nedsat sensitivitet over for aciclovir er ekstremt sjældne hos immunkompetente patienter og findes sporadisk hos svært immunkompromitterede patienter, f.eks. efter organ- eller knoglemarvstransplantation, hos patienter i kemoterapi for malign sygdom samt hos hiv-inficerede.
Slovenian: Nadzor kliničnih izolatov HSV in VZV od bolnikov, ki so dobivali aciklovir za zdravljenje ali profilakso, je pokazalo, da so virusi z manjšo občutljivostjo za aciklovir pri imunokompetentnih osebah izredno redki.
Danish: Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 250 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 500 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 1.000 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: Valtrex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) 250 mg filmsko obložene tablete Valtrex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) 500 mg filmsko obložene tablete Valtrex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) 1000 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek 1 - izpolni država članica]
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde i en tabel med svardokumenterne de genberegnede AR-hyppigheder for de AR'er, som er identificeret via erfaringerne efter markedsføring, og de støttende analyser.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v preglednici odzivov predstavil ponovno izračunane pogostnosti neželenih učinkov za neželene učinke, ki so bili ugotovljeni v obdobju trženja zdravila in podpornih analizah.
Danish: Valtrex 1000 mg - Filmtabletten 1000mg Filmovertrukken tablet
Slovenian: Valtrex 1000 mg - Filmtabletten
Danish: Valtrex 500 mg - Filmtabletten 500mg
Slovenian: Valtrex 500 mg - Filmtabletten
Danish: - forebyggelse af recidiverende genital herpes hos immunkompetente voksne og unge, samt hos immunkompromitterede voksne.
Slovenian: − supresijo ponovitev genitalnega herpesa pri imunokompetentnih odraslih osebah, mladostnikih in imunsko oslabelih odraslih osebah;
Danish: 1.500 mg 4 gange daglig
Slovenian: 1.500 mg štirikrat na dan
Danish: Hvide, bikonvekse, aflange tabletter med en hvid eller offwhite kerne mærket "GX CE7" med blåt blæk på den ene side.
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tableta z belim do skoraj belim jedrom, ki ima na eni strani oznako "GX CE7", natisnjeno z modrim črnilom.
Danish: Pulver: 5 mg Solvens: 1,5
Slovenian: Prašek: 5 mg Vehikel: 1,5 ml
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte r l
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga o ā
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: fyldt injektionssprøjte (glas)
Slovenian: Prašek: viala (steklo) Vehikel: napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Danish: Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (flergangsbrug)
Slovenian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (večkratna uporaba)
Danish: Indhold (koncentration)
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Danish: Risikostyringsprogrammet skal indsendes senest den 9. maj 2012.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja je treba predložiti do 9. maja 2012.
Danish: De er:
Slovenian: Ti so:
Danish: Der anbefales ingen særlig behandling.
Slovenian: Posebnega zdravljenja se ne priporoča.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Slovenian: Bel ali skoraj bel prašek.
Danish: Udløbsdatoen referer til den sidste dag i den pågældende måned.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Danish: Der er ikke foretaget langtidsundersøgelser af carcinogenicitet.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso opravili.
Danish: Indsaml de nødvendige genstande, før De går i gang.
Slovenian: Pred začetkom zberite vse potrebne predmete.
Danish: Enhver uønsket reaktion skal følges.
Slovenian: Vse neželene učinke je treba spremljati.
Danish: Den kliniske betydning af denne reduktion kendes ikke.
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan.
Danish: Prader-Willi's syndrom
Slovenian: Prader-Willijev sindrom
Danish: Individuelle doser kan imidlertid variere, og lægen kan ændre Deres dosis baseret på Deres specifikke behov.
Slovenian: Vendar se posamezni odmerki lahko razlikujejo, zdravnik pa lahko odmerek spremeni glede na vaše potrebe.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/335/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/335/001
Danish: Omsorgspersoner, som giver Valtropin til deres børn, skal tænke på, at ‘De' betyder barnet.
Slovenian: Skrbniki, ki dajejo zdravilo Valtropin otrokom, morajo vedeti, da "vi" pomeni otroka.
Danish: Det kan skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Slovenian: Treba je uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek.
Danish: Det vides ikke, om somatropin udskilles i human modermælk.
Slovenian: Ni znano, ali se somatropin izloča v materino mleko.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 24.04.2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 24.04.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 24.04.2011
Danish: Det er meget vigtigt, at De skifter injektionssted hver gang, De injicerer medicinen.
Slovenian: Zelo pomembno je, da mesto injiciranja zamenjate vsakič, ko uporabite zdravilo.
Danish: Det er et humant væksthormon, også kaldet somatropin.
Slovenian: Je humani rastni hormon, ki se imenuje tudi somatropin.
Danish: For børn bør behandlingen fortsætte, til væksten er ophørt.
Slovenian: Pri otrocih je treba zdravljenje nadaljevati, dokler rast ni končana.
Danish: Anvendelse og håndtering
Slovenian: Za uporabo in ravnanje
Danish: Det har den samme struktur som det væksthormon, kroppen selv producerer i hypofysen (kirtler der sidder nederst på hjernen).
Slovenian: Ima enako zgradbo kot rastni hormon, ki ga telo proizvaja v hipofizi (žleza, ki se nahaja na dnu možganov).
Danish: Deres læge vil altid ordinere den mindste, effektive dosis, der skal anvendes.
Slovenian: Zdravnik vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek.
Danish: Væksthormon regulerer cellernes vækst og udvikling.
Slovenian: Rastni hormon uravnava rast in razvoj celic.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK
Danish: Pankreatitis hos børn
Slovenian: Pankreatitis pri otrocih
Danish: Når det stimulerer cellernes vækst i de lange knogler i ben og rygsøjle, øges højden.
Slovenian: Kadar spodbuja rast celic v dolgih kosteh v nogah in v hrbtenici, povzroča rast v višino.
Danish: Det er usandsynligt, at dannelsen af sådanne antistoffer med lav bindingsevne har nogen klinisk relevans.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bil nastanek teh protiteles z nizko sposobnostjo vezave klinično pomemben.
Danish: Overfølsomhed over for metacresol
Slovenian: Preobčutljivost na metakrezol
Danish: Test for antistoffer mod somatropin bør udføres hos alle patienter, som ikke responderer på behandlingen.
Slovenian: Preizkus prisotnosti protiteles proti somatropinu je treba opraviti pri vseh bolnikih, ki se ne odzivajo na zdravljenje.
Danish: - Valtropin må ikke anvendes til at fremme væksten hos børn med lukkede epifyser.
Slovenian: - Valtropin se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami.
Danish: Efter nogen tids brug af lægemidlet kan det være nødvendigt at nedsætte dosis, især hos mænd.
Slovenian: Po dolgotrajni uporabi bo morda treba odmerek zmanjšati, zlasti pri moških.
Danish: - Somatropin må ikke anvendes, hvis der er tegn på tumoraktivitet.
Slovenian: - Somatropina se ne sme uporabljati, če obstajajo znaki dejavnega tumorja.
Danish: Fax: +49 (0) 7121 346 255
Slovenian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data), herunder enkeltstående indberetninger.
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov), vključno s posameznimi poročili.
Danish: Hvis opløsningen er kold, varmes sprøjten imellem Deres hænder.
Slovenian: Če je raztopina hladna, pogrejte brizgo med dlanmi.
Danish: Valtropin er beregnet til subkutan anvendelse efter rekonstitution.
Slovenian: Zdravilo Valtropin je namenjeno za subkutano uporabo po rekonstituciji.
Danish: Under kliniske forsøg fik 128 børn (98 børn med væksthormonmangel og 30 med Turner's syndrom) Valtropin.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo 128 otrok (98 otrok s pomanjkanjem rastnega hormona in 30 s Turnerjevim sindromom) izpostavljeno zdravilu Valtropin.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, overstiger opbevaringstid ogbetingelser før brug normalt ikke 24 timer ved 2°C-8°C (i køleskab), medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Slovenian: Če se ga ne uporabi takoj, čas shranjevanja navadno ne sme biti daljši od 24 ur pri temperaturi 2 °C - 8 °C (v hladilniku), razen če je bila raztopina rekonstituirana v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
Danish: Børn med Turner's syndrom
Slovenian: Otroci s Turnerjevim sindromom
Danish: Somatropins mest fremherskende effekt er, at det stimulerer de lange knoglers vækstplader.
Slovenian: Najbolj poudarjen učinek somatropina je, da stimulira rastne plošče dolgih kosti.
Danish: Valtropins sikkerhedsprofil, som er observeret i disse kliniske forsøg, svarede til den, der er rapporteret for referencelægemidlet, som blev anvendt i disse forsøg, og andre lægemidler, som indeholder somatropin.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Valtropin v teh kliničnih študijah se je ujemal z varnostnim profilom, o katerem so poročali pri referenčnem zdravilu, uporabljenem v teh študijah in drugih zdravil, ki vsebujejo somatropin.
Danish: Et dobbeltblindt, randomiseret, enkeltdosis overkrydsningsforsøg med 24 raske frivillige viste, at Valtropins farmakokinetiske profil var sammenligneligt med referencelægemidlet.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani navzkrižni študiji posameznih odmerkov, ki so jo izvedli na 24 zdravih prostovoljcih, so pokazali, da je farmakokinetični profil zdravila Valtropin primerljiv s farmakokinetičnim profilom referenčnega zdravila.
Danish: I denne indlægsseddel tiltales patienten med ‘De'.
Slovenian: V tem navodilu bolnika naslavljamo kot "vi".
Danish: Læg hætteglasset tilbage i køleskabet.
Slovenian: Vialo dajte nazaj v hladilnik.
Danish: Denne dosis bør gradvis øges i overensstemmelse med den enkelte patients behov baseret på klinisk respons og koncentrationerne af serum IGF-1.
Slovenian: Ta odmerek se postopno viša glede na zahteve posameznega bolnika, ki temeljijo na kliničnem odzivu in koncentraciji IGF-1 v serumu.
Danish: Cmax blev nået ved 4 t og t½ var 3 t.
Slovenian: Vrednost Cmax je bila dosežena v 4 h, vrednost t½ pa je bila 3 h.
Danish: Væksthormon øger den ekstrathyreoideale omdannelse af T4 til T3 og kan som sådan afsløre begyndende hypothyroidisme.
Slovenian: Rastni hormon poveča pretvorbo T4 v T3 zunaj ščitnice in lahko kot tak razkrije začetni hipotiroidizem.
Danish: Data fra dyr har ikke vist nogen virkning på fertilitetsparametre.
Slovenian: Podatki na živalih niso pokazali vpliva na parametre plodnosti.
Danish: Datoen for fjernelse fra køleskab og den nye udløbsdato bør skrives på den ydre emballage.
Slovenian: Datum odvzema iz hladilnika in nov rok uporabnosti je treba napisati na zunanjo škatlo.
Danish: De må ikke anvende vand fra hanen.
Slovenian: Ne uporabljajte vode iz pipe.
Danish: Når hætteglasset er tomt, bortskaffes dette også.
Slovenian: Kadar je prazna, tudi njo zavrzite.
Danish: Deres læge kan derfor kontrollere indholdet af sukker i Deres urin eller blod.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal količino sladkorja v urinu ali krvi.
Danish: Desuden skal en opdateret RMP fremsendes når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering) på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja, v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja), na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Danish: Skub stemplet langsomt tilbage til den korrekte dosis.
Slovenian: Bat počasi potisnite nazaj do ustreznega odmerka.
Danish: HVAD Valtropin ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO Valtropin IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Danish: Der bør skiftes imellem injektionsstederne for at undgå lipoatrofi.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba spreminjati, da bi preprečili lipoatrofijo.
Danish: Langvarig overdosering kan resultere i tegn og symptomer på akromegali i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af humant væksthormon.
Slovenian: Dolgotrajno preveliko odmerjanje ima lahko za posledico znake in simptome akromegalije, kar ustreza znanim učinkom presežka humanega rastnega hormona.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget De skal anvende.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila si odmerite.