FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Xarelto a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Xarelto heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Les patients présentant ces effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicule ou utiliser de machines.
Dutch: Patiënten die deze bijwerkingen ervaren, mogen niet rijden en geen machines bedienen.
French: Hémorragie gastro-intestinale majeure p < 0,00001
Dutch: Ernstige gastro-intestinale bloeding p < 0,00001
French: Les données d'efficacité dans cette population sont limitées (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Dutch: Gegevens over effectiviteit in deze populatie zijn beperkt (zie rubriek 4.2 en 5.1).
French: La durée médiane globale du traitement à l'étude a été de 504 jours.
Dutch: De totale mediane duur van de onderzoeksbehandeling was 504 dagen.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de comprimés de Xarelto.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u te veel Xarelto-tabletten heeft ingenomen.
French: • Description des populations potentiellement à haut risque de saignement
Dutch: • Gedetailleerde informatie over populaties met een potentieel hoger bloedingsrisico
French: Les patients ont été randomisés selon un rapport 1:1:1 pour une durée de traitement globale de 12 mois.
Dutch: Patiënten werden willekeurig toegewezen op een 1:1:1 manier voor een behandeling van totaal 12 maanden.
French: Tableau 1 : Nombre de patients étudiés, dose quotidienne totale et durée maximale du traitement dans les études de phase III
Dutch: Tabel 1: Aantal onderzochte patiënten, totale dagelijkse dosis en maximale behandelingsduur in fase III-onderzoeken
French: 20024 Garbagnate Milanese Italie
Dutch: 20024 Garbagnate Milanese Italië
French: Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Dutch: Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: Avalez le comprimé, de préférence avec de l'eau.
Dutch: Slik de tablet bij voorkeur door met water.
French: Jours 1 - 21
Dutch: Dag 1 - 21
French: Données pharmacocinétiques chez les patients
Dutch: Farmacokinetische gegevens bij patiënten
French: Si le geste ne peut être différé, la majoration du risque hémorragique doit être évaluée au regard de l'urgence de l'intervention.
Dutch: Als de ingreep niet kan worden uitgesteld, dient het verhoogde risico van bloeding te worden afgewogen tegen de urgentie van de interventie.
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machine si vous êtes sujets à ces symptômes.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap als u last heeft van deze symptomen.
French: La dose initiale doit être prise 6 à 10 heures après l'intervention chirurgicale à condition qu'une hémostase ait pu être obtenue.
Dutch: De initiële dosis moet 6 tot 10 uur na de operatie worden ingenomen, mits hemostase is bereikt.
French: - Sans séjour d'une nuit p = 0,04983
Dutch: - Zonder een nacht blijven p = 0,04983
French: Ce kit d'initiation de traitement est uniquement destiné aux 4 premières semaines de traitement.
Dutch: Dit starterspakket is alleen bedoeld voor de eerste 4 weken van behandeling.
French: Posologie et durée du traitement après l'opération
Dutch: Dosis en duur van de behandeling na de operatie
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
French: À l'issue d'un traitement d'au moins 6 mois pour les TVP et les EP
Dutch: Na voltooiing van een behandeling van ten minste 6 maanden voor DVT of PE
French: Lors de l'étude prénatale et postnatale chez le rat, une réduction de la viabilité de la descendance a été observée à des doses toxiques pour la mère.
Dutch: In de pre- en postnatale studie bij ratten werd een verlaagde levensvatbaarheid van de nakomelingen geobserveerd bij doses die toxisch waren voor de moeders.
French: 23% des patients
Dutch: 23% van de patiënten
French: 34,9% des patients ont été traités par acide acétylsalicylique et 11,4% par des anti-arythmiques de classe III, dont l'amiodarone.
Dutch: 34,9% van de patiënten werd behandeld met acetylsalicylzuur en 11,4% werd behandeld met een klasse III-antiaritmicum, waaronder amiodaron.
French: Voir rubrique 2 : « Xarelto contient du lactose et du sodium ».
Dutch: Zie rubriek 2 ‘Xarelto bevat lactose en natrium'.
French: Justification de ne pas inclure le Braille acceptée
Dutch: Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.
French: Sa clairance systémique étant d'environ 10 l/h, le rivaroxaban peut être classé comme une substance à faible clairance.
Dutch: Met een systemische klaring van ongeveer 10 l/u kan rivaroxaban worden geclassificeerd als stof met lage klaring.
French: Durée maximale du traitement
Dutch: Maximale behandelingsduur
French: Xarelto peut être instauré ou poursuivi chez des patients susceptibles de bénéficier d'une cardioversion.
Dutch: Xarelto kan gestart of gecontinueerd worden bij patiënten die mogelijk cardioversie nodig hebben.
French: 349 [189-362] jours 353 [190-362] jours 350 [186-362] jours
Dutch: 349 [189-362] dagen 353 [190-362] dagen
French: Les résultats des analyses PK/PD en Phase II et III sont cohérents avec les données établies chez les sujets sains.
Dutch: De resultaten van de PK/PD-analyses in fase II en III waren overeenkomstig de gegevens die bij gezonde deelnemers werden gevonden.
French: Chaque kit de 49 comprimés pelliculés contient :
Dutch: Elk doosje van 49 filmomhulde tabletten bevat:
French: Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre santé ou de modifier votre traitement.
Dutch: Uw arts kan besluiten om u nauwlettender onder controle te houden of om uw behandeling aan te passen.
French: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Allemagne
Dutch: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Duitsland
French: - Avec séjour d'une nuit p < 0,00001
Dutch: - Met een nacht blijven p < 0,00001
French: Les poids extrêmes (< 50 kg ou > 120 kg) n'ont eu qu'une incidence mineure sur les concentrations plasmatiques en rivaroxaban (moins de 25%).
Dutch: Uitersten in lichaamsgewicht (< 50 kg of > 120 kg) hadden slechts een kleine invloed op de plasmaconcentraties rivaroxaban (minder dan 25%).
French: La durée du traitement était de 12 mois maximum, selon la date de randomisation de chacun (durée médiane : 351 jours).
Dutch: De behandelduur was tot 12 maanden, afhankelijk van de individuele randomisatiedatum (mediaan: 351 dagen).
French: Ainsi, votre médecin vous demandera également de prendre de l'acide acétylsalicylique.
Dutch: Uw arts zal u zeggen dat u ook acetylsalicylzuur moet innemen.
French: Hémorragies majeures selon la classification modifiée de l'ISTH
Dutch: Ernstige bloeding volgens gemodificeerde ISTH
French: Des stratégies de cardioversion guidée par ETO (1 - 5 jours de prétraitement) ou conventionnelle (au moins trois semaines de prétraitement) ont été employées.
Dutch: Er werd TEE-geleide (1 - 5 dagen voorbehandeling) of conventionele cardioversie (minimaal drie weken voorbehandeling) toegepast.
French: D'après les études in vitro, le rivaroxaban est un substrat des protéines de transport P-gp (glycoprotéine-P) et BCRP (breast cancer resistance protein, protéine de résistance au cancer du sein).
Dutch: Uit in-vitro-onderzoeken is gebleken dat rivaroxaban een substraat is van de transporteiwitten Pgp (P-glycoproteïne) en Bcrp (breast cancer resistance protein).
French: Que faut-il savoir sur Xarelto ?
Dutch: Wat moet ik weten over Xarelto?
French: Dans ce cas, il est possible de prendre simultanément deux comprimés de 15 mg.
Dutch: In dit geval mogen twee tabletten van 15 mg tegelijk worden ingenomen.
French: Après au moins 6 mois : 10 mg ou 20 mg
Dutch: Na ten minste 6 maanden: 10 mg of 20 mg
French: En ce qui concerne le TQ, le modèle linéaire fournit généralement une meilleure description des données.
Dutch: Voor PT beschreef een lineair interceptmodel de gegevens beter.
French: Durée médiane du traitement [intervalle interquartile]
Dutch: Behandelduur mediaan [interkwartiel bereik]
French: Hémorragie intra-crânienne majeure p = 0,59858
Dutch: Ernstige intracraniale bloeding p = 0,59858
French: Information à destination des professionnels de santé :
Dutch: Informatie voor zorgverleners:
French: Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin qui décidera de la conduite à tenir.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel inneemt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts; hij/zij zal dan besluiten hoe u verder behandeld moet worden.
French: 39 jours
Dutch: 39 dagen
French: Ce traitement en association avec d'autres agents antiplaquettaires, comme par ex. le prasugrel ou le ticagrelor, n'a pas été étudié et n'est donc pas recommandé.
Dutch: Behandeling in combinatie met andere trombocytenaggregatieremmers zoals prasugrel of ticagrelor, is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen.
French: Il agit en bloquant un facteur de la coagulation sanguine (le facteur Xa), réduisant ainsi la tendance du sang à former des caillots.
Dutch: Het werkt door een bloedstollingsfactor (factor Xa) te blokkeren om zo de neiging om bloedstolsels te vormen te verminderen.
French: Xarelto est pour usage par voie orale.
Dutch: Xarelto is voor oraal gebruik.
French: Les patients chez lesquels la poursuite d'un traitement anticoagulant à dose thérapeutique était indiquée ont été exclus de l'étude.
Dutch: Patiënten met een indicatie voor voortgezette antistollingsbehandeling met een therapeutische dosering werden uitgesloten van het onderzoek.
French: • bronchectasie ou antécédents de saignement pulmonaire.
Dutch: • bronchiëctasie of een voorgeschiedenis van pulmonale bloeding.
French: Le rivaroxaban est rapidement absorbé et les concentrations maximales (Cmax) sont obtenues 2 à 4 heures après la prise du comprimé.
Dutch: Rivaroxaban wordt snel geabsorbeerd, waarbij maximale concentraties (Cmax) 2 - 4 uur na het innemen van de tablet worden bereikt.
French: Les sujets ne nécessitant pas un traitement continu par un inhibiteur de la pompe à protons étaient randomisés au pantoprazole ou au placebo.
Dutch: Personen die geen continue behandeling met een protonpompremmer nodig hadden, werden gerandomiseerd naar pantoprazol of placebo.
French: (Pour les patients insuffisants rénaux, voir rubrique 4.4).
Dutch: (Voor patiënten met nierinsufficiëntie: zie rubriek 4.4).
French: En cas d'urgence, veuillez prévenir :
Dutch: Waarschuw bij noodgevallen:
French: Ces observations en pratique clinique sont cohérentes avec le profil de sécurité établi dans cette indication.
Dutch: Deze observaties in de klinische praktijk komen overeen met het vastgestelde veiligheidsprofiel voor deze indicatie.
French: Les patients devaient avoir présenté une IC symptomatique depuis au moins 3 mois et une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) de ≤40% dans l'année suivant le recrutement.
Dutch: Patiënten moesten symptomatische HF hebben gehad gedurende ten minste 3 maanden en een linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) van ≤ 40% binnen één jaar na registratie.
French: Votre médecin vous dira quand commencer votre traitement par Xarelto si l'on vous a diagnostiqué une maladie coronarienne ou une maladie artérielle périphérique.
Dutch: Uw arts zal u zeggen wanneer u moet beginnen met de behandeling met Xarelto als bij u een coronaire hartziekte of perifeer arterieel vaatlijden is vastgesteld.
French: Pays-Bas et en Suède
Dutch: Nederland en Zweden
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Dutch: Er zijn geen gegevens bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
French: La dégradation par oxydation de la fraction morpholinone et l'hydrolyse des liaisons amides sont les principaux points de biotransformation.
Dutch: Oxidatieve degradatie van de morfolinonegroep en hydrolyse van de amidebindingen zijn de belangrijkste aangrijpingspunten bij de biotransformatie.
French: Les valeurs de l'INR ne doivent pas être utilisées car elles ne représentent pas une valeur fiable de la mesure de l'activité anticoagulante de Xarelto.
Dutch: • INR-waarden mogen niet gebruikt worden, omdat ze geen betrouwbare maat zijn voor de antistollingsactiviteit van Xarelto.
French: Aucune interaction cliniquement pertinente avec les aliments n'a été observée (voir rubrique 4.2).
Dutch: Er is geen klinisch relevante interactie met voedsel waargenomen (zie rubriek 4.2).
French: Si une grossesse est possible, utilisez un contraceptif fiable pendant la période où vous prenez Xarelto.
Dutch: Als u zwanger zou kunnen worden, moet u een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken zolang u Xarelto inneemt.
French: Je suis sous traitement anticoagulant par Xarelto (rivaroxaban).
Dutch: Ik word behandeld met het antistollingsmiddel Xarelto (rivaroxaban).
French: Chez le rat, aucun effet sur la fécondité des mâles ou des femelles n'a été observé.
Dutch: Bij ratten werden er geen effecten gezien op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
French: - Événement hémorragique fatal p = 0,32164
Dutch: - Fataal bloedingsvoorval p = 0,32164
French: Le bénéfice s'est révélé par une diminution des décès d'origine CV et des IDM et est apparu précocement avec un effet constant du traitement pendant la totalité de la période de traitement (voir tableau 4 et figure 1).
Dutch: Het voordeel kwam vooral door een vermindering in cardiovasculair overlijden en MI in het begin van de behandeling met een constant behandelingseffect over de gehele behandelingsperiode (zie Tabel 4 en Figuur 1).
French: Prévenez immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez des signes ou des symptômes de saignements tels que :
Dutch: Vertel het uw zorgverlener direct als u klachten of symptomen van bloedingen heeft, zoals de volgende:
French: Si l'on vous prescrit Xarelto après un syndrome coronarien aigu, votre médecin vous demandera également de prendre du clopidogrel ou de la ticlopidine.
Dutch: Als u Xarelto krijgt na een acuut coronair syndroom, kan uw arts u zeggen dat u ook clopidogrel of ticlopidine moet innemen.
French: Un traitement de courte durée (minimum 3 mois) doit être envisagé chez les patients présentant une TVP ou une EP provoquée par des facteurs de risque majeurs transitoires (c.-à-d. une intervention chirurgicale majeure récente ou un traumatisme).
Dutch: Een kortdurende behandeling (ten minste 3 maanden) dient overwogen te worden bij patiënten met DVT of PE als gevolg van ernstige risicofactoren van voorbijgaande aard (d.w.z. een recente zware chirurgische ingreep of trauma).
French: Le CCP contenant 3 facteurs a entrainé une réduction des valeurs moyennes du TQ (Néoplastine) d'environ 1,0 seconde dans les 30 minutes, par rapport à des réductions d'environ 3,5 secondes observées avec le CCP contenant 4 facteurs.
Dutch: De 3-factor PCC verlaagde de gemiddelde Neoplastin PT-waarden met circa 1,0 seconde binnen 30 minuten, vergeleken met een verlaging van ongeveer 3,5 seconden die waargenomen werd bij de 4-factor PCC.
French: La sécurité et l'efficacité de Xarelto chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Xarelto bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: L'ASC du produit non lié a été multipliée par 2,6.
Dutch: Ongebonden AUC was 2,6-voudig verhoogd.
French: Des concentrations plasmatiques plus élevées ont été observées chez les patients âgés par rapport à des patients plus jeunes, avec une ASC moyenne environ 1,5 fois supérieure, principalement en raison de la réduction de la clairance totale (apparente) et rénale.
Dutch: Oudere patiënten hadden hogere plasmaconcentraties dan jongere patiënten en hun gemiddelde AUCwaarden waren ongeveer 1,5 maal zo hoog, voornamelijk door de lagere (schijnbare) totale en renale klaring.
French: L'élimination du rivaroxaban hors du plasma se fait avec une demi-vie terminale de 5 à 9 heures chez les personnes jeunes et avec une demi-vie terminale de 11 à 13 heures chez les personnes âgées.
Dutch: Eliminatie van rivaroxaban uit plasma vindt bij jonge mensen plaats met terminale halfwaardetijden van 5 tot 9 uur en bij ouderen bedragen de terminale halfwaardetijden 11 tot 13 uur.
French: - AVC 83 (0,9%)
Dutch: - Beroerte 83 (0,9%)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
French: L'essai a été arrêté prématurément après la participation de 120 patients en raison d'un nombre excessif d'événements thromboemboliques survenus chez les patients du groupe rivaroxaban.
Dutch: De studie werd voortijdig beëindigd na de opname van 120 patiënten wegens een te groot aantal voorvallen bij patiënten in de rivaroxabangroep.
French: Quand dois-je demander conseil à mon médecin ou à mon pharmacien ?
Dutch: Wanneer moet ik mijn zorgverlener raadplegen?
French: Elévation des transaminases
Dutch: Verhoogde transaminases
French: Les résultats dans cette population ont également été cohérents par rapport aux résultats d'efficacité et de tolérance dans la population générale.
Dutch: De resultaten van deze patiëntenpopulatie waren ook consistent met de totale resultaten met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid.
French: Les effets observés au cours des études de toxicité en administration répétée étaient principalement dus à l'exacerbation de l'activité pharmacodynamique du rivaroxaban.
Dutch: De effecten die waargenomen zijn in toxiciteitsstudies bij herhaalde dosering zijn met name het gevolg van buitensporige farmacodynamische activiteit van rivaroxaban.
French: - La substance active est le rivaroxaban.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is rivaroxaban.
French: • rétinopathie vasculaire,
Dutch: • vasculaire retinopathie
French: Ces substances actives sont de puissants inhibiteurs du CYP3A4 et de la P-gp (voir rubrique 4.4).
Dutch: Deze werkzame stoffen zijn sterke remmers van zowel CYP3A4 als Pgp (zie rubriek 4.4).
French: • Obligation de mise en place des mesures post-autorisation
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning
French: Si votre médecin pense que vous présentez un risque élevé de développer un ulcère de l'estomac ou de l'intestin, il peut également vous prescrire un traitement préventif contre les ulcères.
Dutch: Als uw arts denkt dat u een hoger risico heeft op het krijgen van een maag- of darmzweer, kan hij een preventieve zweerbehandeling geven.
French: ** Dans l'étude COMPASS, il y a une faible incidence des anémies car une approche sélective du recueil des évènements indésirables a été utilisée
Dutch: ** In het COMPASS-onderzoek is de incidentie van anemie laag, omdat er een selectieve methode voor het verzamelen van bijwerkingen werd gebruikt.
French: Des effets indésirables tels que des syncopes (fréquence : peu fréquent) et des sensations vertigineuses (fréquence : fréquent) ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Dutch: Bijwerkingen als syncope (frequentie: soms) en duizeligheid (frequentie: vaak) zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
French: Ce phénomène est plus marqué à jeun qu'après une prise alimentaire.
Dutch: Dit is onder nuchtere omstandigheden duidelijker dan na het innemen van voedsel.
French: Le rivaroxaban n'inhibe pas la thrombine (facteur II activé) et aucun effet sur les plaquettes n'a été démontré.
Dutch: Rivaroxaban remt trombine (geactiveerd factor II) niet en er is geen effect op bloedplaatjes aangetoond.
French: • Si la première et la seconde lettre sont BX, le fabricant est Bayer AG
Dutch: • Als de eerste en tweede letters BX zijn, dan is de fabrikant Bayer AG
French: Des résultats différents pourraient être observés avec d'autres réactifs.
Dutch: Andere reagentia zullen andere resultaten opleveren.
French: Après administration par voie orale, l'élimination est limitée par le taux d'absorption.
Dutch: Na orale toediening wordt de eliminatie gelimiteerd door de absorptiesnelheid.
French: Aucun ajustement posologique (voir rubriques 4.4 et 5.2) Le risque de saignement augmente avec l'âge (voir rubrique 4.4).
Dutch: Geen doseringsaanpassing (zie rubriek 4.4 en 5.2) Het risico van een bloeding neemt toe bij toenemende leeftijd (zie rubriek 4.4).
French: La métabolisation du rivaroxaban se déroule via le CYP3A4, le CYP2J2 et des mécanismes indépendants des CYP.
Dutch: Rivaroxaban wordt gemetaboliseerd via CYP3A4, CYP2J2 en CYP-onafhankelijke mechanismen.
French: En revanche, le CCP contenant 3 facteurs a eu un effet global plus rapide et plus important d'antagonisation des modifications de la génération de thrombine endogène par rapport au CCP à 4 facteurs (voir rubrique 4.9).
Dutch: Daarentegen had de 3-factor PCC een groter en sneller algemeen effect op het terugdraaien van veranderingen in endogene trombineaanmaak dan de 4-factor PCC (zie rubriek 4.9).
French: La durée médiane de traitement a été de 19 mois et la durée globale de traitement a atteint jusqu'à 41 mois.
Dutch: De mediane tijd dat patiënten werden behandeld bedroeg 19 maanden en de totale behandelduur was tot 41 maanden.
French: Si vous arrêtez de prendre Xarelto
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
French: Patients présentant un syndrome des antiphospholipides
Dutch: Patiënten met antifosfolipidesyndroom
French: L'INR ne convient pas pour mesurer l'activité anticoagulante de Xarelto et ne doit donc pas être utilisé (voir rubrique 4.5).
Dutch: De INR-waarde is geen geldige maat voor de antistollingswerking van Xarelto en mag daarom niet worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
French: La sécurité et l'efficacité de Xarelto n'ont pas été établies chez la femme enceinte.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Xarelto zijn niet vastgesteld bij zwangere vrouwen.
French: Les données de l'étude indiquent que ces patients pourraient tirer moins de bénéfice avec un traitement par rivaroxaban (voir section 5.1).
Dutch: Onderzoeksgegevens wijzen erop dat dergelijke patiënten mogelijk minder baat hebben bij behandeling met rivaroxaban (zie rubriek 5.1).
French: 0,15 pour 100 patient-années**
Dutch: 0,15 per 100 patiëntjaren**
French: Ainsi, votre médecin vous demandera également de prendre :
Dutch: Uw arts zal zeggen dat u ook
French: Kit d'initiation pour les 4 premières semaines de traitement: chaque kit de 49 comprimés pelliculés pour les 4 premières semaines de traitement contient:
Dutch: Het starterspakket voor de eerste 4 weken: elk doosje van 49 filmomhulde tabletten voor de eerste 4 weken van de behandeling bevat:
French: • Si la première et la seconde lettre sont BT, le fabricant est Bayer Bitterfeld GmbH
Dutch: • Als de eerste en tweede letters BT zijn, dan is de fabrikant Bayer Bitterfeld GmbH
French: L'inhibition du facteur Xa interrompt les voies intrinsèque et extrinsèque de la cascade de coagulation sanguine, inhibant ainsi la formation de thrombine et le développement du thrombus.
Dutch: Remming van factor Xa onderbreekt de intrinsieke en extrinsieke route van de bloedstollingscascade, met als gevolg remming van zowel de trombineformatie als de stolselvorming.
French: Hypotension nécessitant un traitement par des agents inotropes intraveineux
Dutch: Hypotensie waarvoor behandeling met intraveneuze inotrope middelen nodig is
French: Prenez le comprimé chaque jour jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Dutch: Neem de tablet elke dag in, totdat uw arts u vertelt dat u moet stoppen.
French: Les résultats de tolérance dans ce sous-groupe de patients ayant bénéficié d'une ICP étaient comparables aux résultats dans la population générale.
Dutch: De veiligheidsresultaten in deze subgroep van patiënten die PCI ondergingen waren vergelijkbaar met de totale veiligheidsresultaten.