FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lotilaner dræber de parasitter, der har indtaget dyrets blod, ved at påvirke deres nervesystem.
Czech: Lotilaner tyto parazity, kteří požili krev, usmrcuje tak, že působí na jejich nervový systém.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Credelio?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Credelio?
Danish: Lotilaner dræber lopper, før de kan lægge æg, og nedsætter derved spredning til dyrets omgivelser.
Czech: Lotilaner usmrcuje blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí zvířete.
Danish: For at lopper og flåter kan blive udsat for det aktive stof, skal de først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra dyrets blod.
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům léčivé látky, musí se přichytit na kůži a zahájit sání krve zvířete.
Danish: I alle nedennævnte studier havde dyrene naturlige loppe- og/eller flåtangreb.
Czech: Ve všech níže uvedených studiích byla zvířata přirozeně napadená.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Credelio, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Více informací o používání přípravku Credelio naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Credelio reducerede antallet af lopper med 97 % i løbet af en måned og var lige så effektivt som det andet lægemiddel.
Czech: Přípravek Credelio snížil počet blech o 97 % během jednoho měsíce a byl stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek.
Danish: Credelio kan anvendes som led i behandlingen af hudbetændelse ved overfølsomhed for loppebid (loppebetinget allergisk dermatitis).
Czech: Přípravek Credelio lze použít také jako součást léčebné strategie u alergické dermatitidy způsobené blechami (alergické reakce na bleší kousnutí).
Danish: Da lopper og flåter skal begynde at suge næring fra dyret for at blive dræbt af medicinen, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre eventuelle sygdomme.
Czech: Jelikož usmrcení klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na zvíře, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být klíšťata nakažena.
Danish: Efter indgift hos katte dræber Credelio lopper i løbet af 12 timer og flåter i løbet af 24 timer efter et angreb.
Czech: Po podání kočkám usmrcuje přípravek Credelio blechy do 12 hodin a klíšťata do 24 hodin od přichycení.
Danish: Efter indgift hos hunde dræber Credelio lopper i løbet af 4 timer og flåter i løbet af 48 timer efter et angreb.
Czech: Po podání psům usmrcuje přípravek Credelio blechy do 4 hodin a klíšťata do 48 hodin od přichycení.
Danish: Hvordan anvendes Credelio?
Czech: Jak se přípravek Credelio používá?
Danish: Hvorfor blev Credelio godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Credelio registrován v EU?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Credelio?
Czech: Jaké přínosy přípravku Credelio byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Studiet viste, at Credelio var lige så effektivt som det andet lægemiddel til at nedsætte antallet af flåter i løbet af fire uger, og hundene fik ved behandling med Credelio nedsat antallet af flåter med 100 %.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Credelio je stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snížení počtu klíšťat v průběhu čtyř týdnů, přičemž u psů léčených přípravkem Credelio došlo ke snížení počtu klíšťat o 100 %.
Danish: I et 12-ugers feltstudie hos hunde med lopper blev 128 hunde behandlet med Credelio hver fjerde uge, og 64 hunde blev behandlet med et spot-on produkt indeholdende fipronil, et andet lægemiddel til behandling af loppeangreb.
Czech: Ve 12týdenní terénní studii u psů napadených blechami bylo 128 psů léčeno přípravkem Credelio každé čtyři týdny a 64 psů bylo ošetřeno léčivým přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil, což je jiné léčivo proti napadení blechami.
Danish: I et lille feltstudie hos hunde med flåter blev 47 hunde behandlet én gang med Credelio, mens 35 hunde blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og et andet aktivt stof, (S)-methopren.
Czech: V malé terénní studii u psů napadených klíšťaty bylo 47 psů jednorázově léčeno přípravkem Credelio a 35 psů bylo ošetřeno léčivým přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a další léčivou látku (s)-methopren.
Danish: Hvordan virker Credelio?
Czech: Jak přípravek Credelio působí?
Danish: Credelio var lige så effektivt som det andet lægemiddel til at nedsætte antallet af flåter, og det nedsatte antallet af flåter med 99 % i løbet af studiet.
Czech: Přípravek Credelio byl stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snižování počtu klíšťat, přičemž během studie došlo k poklesu počtu klíšťat o 99 %.
Danish: Et andet, større feltstudie hos hunde med flåter omfattede 127 hunde, der blev behandlet med Credelio i 3 måneder, mens 68 hunde blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og (S)-methopren.
Czech: Druhá, rozsáhlejší terénní studie u psů napadených klíšťaty zahrnovala 127 psů léčených přípravkem Credelio jednou měsíčně po dobu 3 měsíců a 68 psů ošetřovaných přípravkem k nakapání na kůžispot-on, který obsahoval fipronil a (s)-methopren.
Danish: I et andet tremåneders studie hos katte med flåter blev 112 katte behandlet med Credelio én gang om måneden, mens 57 katte blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil.
Czech: V další, tříměsíční studii zahrnující kočky napadené klíšťaty bylo 112 koček léčeno přípravkem Credelio každý měsíc a 57 koček bylo ošetřováno přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil.
Danish: Studiet viste, at Credelio var lige så effektivt som det andet lægemiddel til at nedsætte antallet af lopper i løbet af de 12 uger, og ved behandling med Credelio fik hundene nedsat antallet af lopper med 99 %.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Credelio je stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snížení počtu blech v průběhu 12 týdnů, přičemž u psů léčených přípravkem Credelio došlo ke snížení počtu blech o 99 %.
Danish: I et månedlangt studie hos katte med lopper blev 121 katte behandlet med Credelio, mens 61 katte blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og (S)-methopren.
Czech: V měsíční studii zahrnující kočky napadené blechami bylo 121 koček léčeno přípravkem Credelio a 61 koček přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a (s)-methopren.
Danish: Foder øger absorptionen.
Czech: Potrava absorpci zvyšuje.
Danish: ATCvet-kode: QP53BE04
Czech: ATCvet kód: QP53BE04
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 4 uger.
Czech: Terminální poločas je přibližně 4 týdny.
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 4 uger (harmonisk gennemsnit).
Czech: Terminální poločas je přibližně 4 týdny (harmonický průměr).
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIG
Czech: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIE
Danish: Det kan derfor ikke helt udelukkes, at der kan forekomme overførsel af sygdomme overført af parasitter.
Czech: Nelze proto zcela vyloučit přenos chorob přenášených parazity.
Danish: Passende kombination af tabletter
Czech: Vhodná kombinace tablet
Danish: For optimal kontrol af loppe- og flåtangreb skal veterinærlægemidlet gives med månedlige intervaller igennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen baseret på lokale epidemiologiske forhold.
Czech: Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty a blechami by měl být veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech a podávání by mělo pokračovat v průběhu celého období výskytu blech a/nebo klíšťat na základě místní epidemiologické situace.
Danish: Da der er utilstrækkelige data til at påvise effekt mod flåter hos unge katte, anbefales produktet ikke til behandling mod flåter hos killinger på 5 måneder eller yngre.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům podporujících účinnost proti klíšťatům u mladých koček se tento přípravek nedoporučuje k léčbě napadení klíšťaty u 5měsíčních nebo mladších koťat.
Danish: Blister (hunde)
Czech: Blistr (psi)
Danish: I forbindelse med kliniske test blev der ikke observeret interaktion mellem Credelio tyggetabletter og rutinemæssigt anvendte veterinærlægemidler.
Czech: Během klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami Credelio a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
Danish: Kattens kropsvægt (kg)
Czech: Živá hmotnost kočky (kg)
Danish: Acceptable effektniveauer opnås muligvis ikke, hvis veterinærlægemidlet ikke gives med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
Czech: Přijatelné hladiny účinnosti nemusí být dosaženy, pokud není veterinární léčivý přípravek podáván s potravou nebo do 30 minut po krmení.
Danish: Særlige forsigtighedsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Danish: Biotilgængeligheden af lotilaner er cirka 10 gange større ved indgift med foder.
Czech: Lotilaner má přibližně 10násobně vyšší biologickou dostupnost, když je podáván s potravou.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN DD/MM/ÅÅÅÅ
Czech: DATUM REVIZE TEXTU DD/MM/RRRR
Danish: Styrke og antal tabletter, der skal administreres
Czech: Síla a počet podávaných tablet
Danish: Indgiv tyggetabletten/-tabletterne én gang om måneden sammen med eller efter foderet.
Czech: Podávejte žvýkací tabletu(y) jedenkrát za měsíc s potravou nebo po krmení.
Danish: Katte
Czech: Kočky.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder normalt af sig selv uden behandling.
Czech: Tyto příznaky obvykle samy odezní.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 tablet
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 tableta
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgift skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger.
Czech: Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádný důkaz o teratogenních účincích.
Danish: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25/04/2017
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/04/2017
Danish: Lotilaner metaboliseres i mindre grad til mere hydrofile forbindelser, som observeres i afføring og urin.
Czech: V malém rozsahu je lotilaner metabolizován na hydrofilnější sloučeniny, které jsou pozorovány ve stolici a v moči.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Lotilaner er en potent hæmmer af gamma-aminobutansyre (GABA)-styrede chloridkanaler, hvilket resulterer i en hurtig død for flåter og lopper.
Czech: Lotilaner je silný inhibitor chloridových kanálů řízených kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), což má za následek rychlou smrt klíšťat a blech.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister (katte)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (kočky)
Danish: Veterinærlægemidlet dræber eksisterende og nye lopper på katten, før de kan lægge æg.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabíjí stávající a nově vylíhlé blechy na kočkách dříve, než nakladou vajíčka.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ectoparasiticider til systemisk brug, isoxazoliner.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika pro systémové podání, isoxazoliny.
Danish: Veterinærlægemidlet dræber eksisterende og nye lopper på hunden, før de kan lægge æg.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabíjí stávající a nově vylíhlé blechy na psech dříve, než nakladou vajíčka.
Danish: Lotilaner absorberes hurtigt efter peroral administration, og maksimal blodkoncentration opnås efter 4 timer.
Czech: Po perorálním podání se lotilaner rychle absorbuje a maximální koncentrace v krvi je dosažena během 4 hodin.
Danish: Denne lange terminale halveringstid giver effektive blodkoncentrationer i hele intervallet mellem doseringerne.
Czech: Tento dlouhý terminální poločas zajišťuje účinné koncentrace v krvi po celou dobu mezi podáním jednotlivých dávek.
Danish: Credelio er en velsmagende tyggetablet tilsat smagsstof.
Czech: Credelio je chutná ochucená žvýkací tableta.
Danish: Hund
Czech: Psi.
Danish: 7 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Elanco GmbH
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Elanco GmbH
Danish: Denne terminale halveringstid giver effektive blodkoncentrationer i hele intervallet mellem doseringerne.
Czech: Tento terminální poločas zajišťuje účinné koncentrace v krvi po celou dobu mezi podáním jednotlivých dávek.
Danish: Indgives sammen med eller efter foderet.
Czech: Podávejte s potravou nebo po krmení.
Danish: Baseret på sikkerhedserfaring efter markedsføring, er milde og forbigående gastrointestinale bivirkninger såsom opkastning og diarré rapporteret at forekomme meget sjældent.
Czech: Na základě poregistračních studií bezpečnosti přípravku byly velmi vzácně hlášeny mírné a přechodné nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt jako zvracení a průjem.
Danish: Lægemidlet udskilles primært via galdevejene og sekundært via nyrerne (mindre end 10 % af dosis).
Czech: Hlavní cestou eliminace je vylučování žlučí a méně významnou cestou eliminace je vylučování močí (méně než 10 % dávky).
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrig
Czech: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie
Danish: Tabletterne er pakket i en blisterpakning af aluminium/aluminium i en ydre karton.
Czech: Tablety jsou baleny v hliník/hliník blistrech, balených do vnější papírové krabičky.
Danish: Hvide til brunlige runde tyggetabletter med brunlige pletter.
Czech: Bílé až hnědavé kulaté žvýkací tablety s hnědavými skvrnami.
Danish: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Czech: 56 mg lotilanerum 112 mg lotilanerum 225 mg lotilanerum 450 mg lotilanerum 900 mg lotilanerum
Danish: Giv veterinærlægemidlet sammen med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
Czech: Veterinární léčivý přípravek podávejte s potravou nebo do 30 minut po krmení.
Danish: Hvide til beige runde tyggetabletter med brunlige pletter.
Czech: Bílé až béžové kulaté žvýkací tablety s hnědavými skvrnami.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na papírové krabičce a blistru po „EXP".
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Czech: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Danish: Derfor bryder produktet loppernes livscyklus og forhindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor katten færdes.
Czech: Přípravek proto přerušuje životní cyklus blechy a zabraňuje zamoření blechami tam, kde má kočka přístup.
Danish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
Czech: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet)
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til behandling af loppe- og flåtangreb hos hunde.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu:
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
Danish: Lotilaner-aktiviteten blev ikke påvirket af resistens over for organokloriner (cyclodiener, f.eks. dieldrin), phenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonicotinoider (f.eks. imidacloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyrethroider (f.eks. cypermethrin).
Czech: Aktivita lotilaneru nebyla negativně ovlivněna rezistencí na organochloriny (cyklodieny, např. dieldrin), fenylpyrazoly (např. fipronil), neonikotinoidy (např. imidacloprid), formamidiny (např. amitraz) a pyrethroidy (např. cypermethrin).
Danish: For katte med en kropsvægt på mere end 8 kg, skal der bruges en passende kombination af de tilgængelige styrker for at opnå den anbefalede dosis på 6-24 mg/kg.
Czech: U koček těžších než 8 kg živé hmotnosti použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 6-24 mg/kg živé hmotnosti.
Danish: Til behandling af loppe- og flåtangreb hos katte.
Czech: K léčbě napadení blechami a klíšťaty u koček.
Danish: Derfor bryder produktet loppernes livscyklus og forhindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor hunden færdes.
Czech: Přípravek přerušuje životní cyklus blechy a zabraňuje zamoření blechami tam, kam má pes přístup.
Danish: Brug en passende kombination af de tilgængelige styrker for at opnå den anbefalede dosis på 20-43 mg/kg.
Czech: Použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 20-43 mg/kg živé hmotnosti.
Danish: Behandling af loppe- og flåtangreb hos hunde.
Czech: K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů.
Danish: Gærpulver (smagsstof) Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Cellulose
Czech: Kvasnicový prášek (příchuť) Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Celulosový prášek
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (katte)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (kočky)
Danish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tyggetabletter)
Czech: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet)
Danish: I in vitro studier blev lotilaner-aktiviteten mod visse arter af leddyr ikke påvirket af resistens over for organochloriner (cyclodiener, f.eks. dieldrin), phenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonicotinoider (f.eks. imidacloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyrethroider (f.eks. cypermethrin).
Czech: Ve studiích in vitro nebyla aktivita lotilaneru proti některým druhům členovců negativně ovlivněna rezistencí na organochloriny (cyklodieny, např. dieldrin), fenylpyrazoly (např. fipronil), neonikotinoidy (např. imidacloprid), formamidiny (např. amitraz) a pyrethroidy (např. cypermethrin).
Danish: Hver tabletstyrke fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
Czech: Tableta v každé síle je k dispozici ve velikosti balení 1, 3 nebo 6 tablet.
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig på værten og begynde at indtage blod for at blive eksponeret for det aktive stof.
Czech: Blechy a klíšťata se musí přichytit na hostitele a začít sát, aby přišly do styku s léčivou látkou.
Danish: Alle sikkerheds- og effektdata er indsamlet fra hunde og hvalpe, der er mindst 8 uger gamle og har en kropsvægt på mindst 1,3 kg.
Czech: Veškeré údaje o bezpečnosti a účinnosti byly získány od psů a štěňat ve věku od 8 týdnů a s živou hmotností od 1,3 kg.
Danish: Parasitterne skal sætte sig på værten og begynde at indtage blod for at blive eksponeret for lotilaner.
Czech: Parazité musí začít na hostiteli sát, aby byli vystaveni lotilaneru.
Danish: 48 mg lotilaner
Czech: 12 mg lotilanerum 48 mg lotilanerum
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger eller nogen skadelig effekt på reproduktionsevnen hos han- og hundyr.
Czech: Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádný důkaz o teratogenních nebo jiných nežádoucích účincích na reprodukční schopnost samců nebo samic.
Danish: Flåter (I.ricinus), der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 8 timer.
Czech: Klíšťata I. ricinus, která jsou na zvířeti před podáním přípravku, jsou po podání přípravku usmrcena do 8 hodin.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
Danish: Lotilaner absorberes hurtigt efter peroral administration, og maksimal blodkoncentration opnås inden for 2 timer.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje Po perorálním podání se lotilaner rychle absorbuje a maximální koncentrace v krvi je dosažena do 2
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret nogen skadelig effekt på reproduktionsevnen hos han- og hundyr.
Czech: Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádné důkazy o nežádoucích účincích na reprodukční schopnost samců nebo samic.
Danish: Lactosemonohydrat Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Kødsmagsstof
Czech: Monohydrát laktosy Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa
Danish: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg tyggetabletter til hunde: 3 år
Czech: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg žvýkací tablety pro psy: 3 roky Credelio 900 mg žvýkací tablety pro psy: 2 roky
Danish: Det smagssatte veterinærlægemiddel skal indgives i henhold til nedenstående tabel for at sikre en enkeltdosis på 6-24 mg lotilaner/kg kropsvægt.
Czech: Ochucený veterinární léčivý přípravek je třeba podávat podle následující tabulky, aby byla zajištěna jediná dávka 6 až 24 mg lotilaneru/kg živé hmotnosti.
Danish: Hver enkelt styrke af Credelio tyggetabletter til katte fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
Czech: Žvýkací tablety pro kočky Credelio v každé síle jsou k dispozici ve velikostech balení 1, 3 nebo 6 tablet.