FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Fatiga, herida accidental, hinchazón de la cara, tensión arterial alta, diarrea, flatulencia, inflamación de la membrana mucosa de la boca, aumento de los enzimas hepáticos, hinchazón, mareo, insomnio, somnolencia, pensamientos raros, moqueo, tos, dificultad para respirar, sequedad de la piel, picor, sarpullido, sudor, alteración de la vista incluyendo visión borrosa, alteración del gusto, infección o alteración de las vías urinarias, impotencia, flujo y picor vaginal, dolor en la vejiga, incapacidad para vaciar el contenido de la vejiga.
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jeffettwaw sa persuna waħda f'kull 100 ruħ) Għeja, korriment aċċidentali, nefħa tal-wiċċ, pressjoni għolja, dijarea, gass fl-istonku, infjammazzjoni tal-membrana mukuża tal-ħalq, żieda fl-enzimi tal-fwied, nefħa, sturdament, nuqqas ta' rqad, telqa, ħsibijiet anormali, iqattarlek imnieħrek (rinite), sogħla, qtugħ ta' nifs, ġilda xotta, ħakk, raxx, għaraq, disturbi tal-vista, inkluża vista mċajpra, disturbi fit-togħma, disturbi fis-sistema tal-awrina jew infezzjoni, impotenza, tnixxija jew ħakk tal-vaġina, uġigħ fil-bużżieqa tal-awrina, ma tkunx tista' tbattal il-bużżieqa tal-awrina.
Spanish: Emselex está contraindicado en pacientes con:
Maltese: Emselex huwa kontra-indikat f'pazjenti:
Spanish: Inhibidores del CYP2D6
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6
Spanish: Disnea, tos, rinitis
Maltese: Dispneja, sogħla, rinite
Spanish: La frecuencia de reacciones adversas se define como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hi mfissra kif ġej: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif attwali).
Spanish: Sustratos del CYP3A4
Maltese: Substrati ta' CYP3A4
Spanish: (mediana)
Maltese: (medjan)
Spanish: Valor basal (mediana)
Maltese: Linja bażi (medjan)
Spanish: • otros medicamentos antimuscarínicos (p.ej. tolterodina, oxibutinina y flavoxato).
Maltese: • mediċini antimuskariniċi oħrajn (eż. tolterodine, oxybutynin u flavoxate).
Spanish: • ciertos antibióticos (p.ej. eritromicina, claritromicina y rifampicina),
Maltese: • ċerti antibijotiċi (eż. erythromycin, clarithromycin u rifampicin),
Spanish: Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio (anhidro), hipromelosa, estearato de magnesio, polietilenglicol, talco, dióxido de titanio (E171), rojo óxido de hierro y amarillo óxido de hierro (E172).
Maltese: Is- sustanzi l-oħra huma calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) u yellow iron oxide (E172).
Spanish: Agentes antimuscarínicos
Maltese: Sustanzi antimuskariniċi
Spanish: No se puede excluir el riesgo en el lactante.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tat-twelid mhux eskluż..
Spanish: Se evaluó el efecto del tratamiento con 15 mg y 75 mg de darifenacina sobre el intervalo QT/QTc en un estudio en 179 adultos sanos (44% hombres; 56% mujeres) de edades de 18 a 65 años durante 6 días (hasta estado estacionario).
Maltese: L-effett tal-kura b'15 mg u 75 mg ta' darifenacin fuq l-intervall QT/QTc kien evalwat fi studju b'179 adult b'saħħithom (44% irġiel:56% nisa) f'etajiet ta' 18 sa 65 sena għal 6 ijiem (għal stat fiss).
Spanish: Se estima que el aclaramiento de la darifenacina es de 40 litros/hora.
Maltese: It tneħħija ta' darifenacin hija stmata li hi 40 litru/siegħa.
Spanish: Núcleo del comprimido Hidrogenofosfato de calcio anhidro Hipromelosa
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Hypromellose
Spanish: No tome Emselex:
Maltese: Tieħux Emselex:
Spanish: Emselex se ha administrado en ensayos clínicos a dosis de hasta 75 mg (5 veces la dosis máxima terapéutica).
Maltese: Waqt provi kliniċi Emselex ingħata f'dożi sa 75 mg (ħames darbiet l-ogħla doża terapewtika).
Spanish: Darifenacina no fue teratogénica en ratas y conejos a dosis de hasta 50 y 30 mg/kg/día, respectivamente.
Maltese: Id-darifenacin ma kienx teratoġeniku fil-firien u l-fniek meta ngħata f'dożi sa 50 u 30 mg/kg kuljum, rispettivament.
Spanish: • medicamentos antifúngicos (p.ej. ketoconazol e itraconazol),
Maltese: • mediċini kontra l-mard tal-moffa (eż. ketoconazole u itraconazole),
Spanish: • medicamentos antipsicóticos (p.ej. tioridazina),
Maltese: • mediċini antipsikotiċi (eż. thioridazine),
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 14 comprimidos
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 14-il pillola
Spanish: Emselex 7,5 mg una vez al día Placebo
Maltese: Emselex 7.5 mg darba kuljum Plaċebo
Spanish: Aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la alanino aminotransferasa Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Poco frecuentes
Maltese: Aspartate aminotransferase miżjud, alanine aminotransferase miżjud Korriment, avvelenament u komplikazzjonijiet ta' xi proċedura Mhux komuni
Spanish: La darifenacina se metaboliza mediante CYP3A4 y CYP2D6.
Maltese: Darifenacin jiġi mmetabolizzat permezz ta' CYP3A4 u CYP2D6.
Spanish: El tratamiento concomitante con inhibidores potentes del CYP2D6 supone un aumento en la exposición (p.ej. de un 33% con 20 mg de paroxetina a dosis de 30 mg de darifenacina).
Maltese: Kura fl-istess ħin b'inibituri potenti ta' CYP2D6 twassal għal żieda fl-esponiment (eż. ta' 33% b'20 mg paroxetine, bid-doża ta' 30 mg darifenacin).
Spanish: Las AUC24 y la Cmax de darifenacina a dosis de 30 mg una vez al día en sujetos que son metabolizadores rápidos fueron un 95% y un 128% superiores, cuando eritromicina (inhibidor moderado del CYP3A4) se administró concomitantemente con darifenacina que cuando darifenacina se tomó sola.
Maltese: L-AUC24 u s-Cmax ta' Darifenacin minn dużaġġ ta' 30 mg darba kuljum f'persuni li huma metabolizzaturi estensivi, kienu 95% u 128% aktar għolja meta erythromycin (inibitur moderat ta' CYP3A4) kien mogħti ma' darifenacin milli meta darifenacin ittieħed waħdu.
Spanish: La administración conjunta de 30 mg de darifenacina una vez al día (cantidad dos veces mayor que la dosis diaria recomendada) con digoxina en el estado estacionario produce un pequeño aumento en la exposición a la digoxina (AUC: 16% y Cmax: 20%).
Maltese: Meta 30 mg darifenacin (id-doppju tad-doża rrakkomandata kuljum) ingħata ma' digoxin fi stat fiss, wassal għal żieda żgħira fl-esponiment għal digoxin (AUC: 16% u Cmax : 20%).
Spanish: La darifenacina es una base lipófila y se une un 98% a las proteínas plasmáticas (principalmente a alfa-1-glucoproteína ácida).
Maltese: Darifenacin huwa bażi lipofiliku u huwa 98% marbut mal-proteini tal-plażma (fil-parti l-kbira malalpha-1-acid-glycoprotein).
Spanish: Se investigó la farmacocinética de darifenacina en individuos con alteración de la función hepática leve (Child Pugh A) o moderada (Child Pugh B) que recibieron 15 mg de darifenacina una vez al día hasta el estado estacionario.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' darifenacin kienet investigata f'individwi li kellhom indeboliment ħafif (ChildPugh A) jew moderat (Child-Pugh B) tal-fwied li ngħataw 15 mg darifenacin darba kuljum għal stat fiss.
Spanish: Un estudio pequeño (n=24) con individuos con varios grados de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina entre 10 ml/min y 136 ml/min) que habían recibido 15 mg de darifenacina una vez al día hasta el estado estacionario, no mostró relación entre la función renal y el aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
Maltese: Studju żgħir ta' individwi (n=24) b'indeboliment tal-kliewi fi gradi diversi (tneħħija tal-krejatinina bejn 10 ml/min u 136 ml/min) meta 15 mg ta' darifenacin ingħataw kuljum għal stat fiss ma wera lebda relazzjoni bejn il-funzjoni renali u t-tneħħija ta' darifenacin (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: Es probable que las sustancias que son inductores del CYP3A4 tales como rifampicina, carbamazepina, barbitúricos y hierba de San Juan (Hypericum perforatum) disminuyan las concentraciones plasmáticas de darifenacina.
Maltese: Sustanzi li jattivaw CYP3A4 bħal rifampicin, carbamazepine, barbiturates u St John's Wort (Hypericum perforatum) x'aktarx inaqqsu il-konċentrazzjonijiet ta' darifenacin fil-plażma.
Spanish: Episodios de incontinencia por semana
Maltese: Tnaqqis f'episodji ta' inkontinenza kull ġimgħa
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: preparados urológicos: medicamentos para la frecuencia urinaria e incontinencia, código ATC: G04BD10.
Maltese: Uroloġiċi, mediċini għall-frekwenza ta 'l-awrina u inkontinenza, Kodiċi ATC:
Spanish: • ciertos anticonvulsivantes (carbamazepina, barbitúricos),
Maltese: • ċerti mediċini kontra l-aċċessjonijiet(carbamazepine, barbiturates),
Spanish: • ciertos medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón (p.ej. flecainida, verapamilo y digoxina),
Maltese: • ċerti mediċini li jintużaw għal problemi tal-qalb (eż. flecainide, verapamil u digoxin),
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
Maltese: • jekk għandek problemi tal-kliewi.
Spanish: • Hay algunos medicamentos como ciclosporina (medicamento usado en los transplantes para prevenir el rechazo de los órganos o en otras condiciones, por ej. en artritis reumatoide o dermatitis atópica), verapamilo (medicamento para disminuir la presión sanguínea, para corregir el ritmo cardiaco o para tratar la angina de pecho), medicamentos antifúngicos (p.ej. ketoconazol e itraconazol) y algunos medicamentos antivirales (p.ej. ritonavir) que no se deben tomar con Emselex.
Maltese: • hemm xi mediċini bħal ciclosporin (mediċina wżata fit-trapjanti biex tilqa' kontra r-riġett talorganu jew għal kundizzjonijiet oħra, eż. artrite rewmatika jew dermatite atopika), verapamil (mediċina wżata biex tbaxxi l-pressjoni, biex tirregola r-ritmu tal-qalb jew biex tikkura anġina pectoris), mediċini kontra l-mard tal-moffa (eż.ketoconazole u itraconazole) u xi mediċini kontra mard virali (eż ritonavir) li m'għandekx teħodhom ma' Emselex.
Spanish: Apertura del anillo del dihidrobenzofurano y
Maltese: Il-ftuħ tad-dihydrobenzofuran ring u
Spanish: Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio (anhidro), hipromelosa, estearato de magnesio, polietilenglicol, dióxido de titanio (E171) y talco.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, titanium dioxide (E171) u talc.
Spanish: 1 Estimación Hodges Lehman: diferencia mediana respecto a placebo en el cambio respecto al valor basal
Maltese: 1 Stima Hodges Lehmann: differenza medjana mill-plaċebo fil-bidla mill-linja bażi 2 Test Wilcoxon stratifikat għad-differenza mill-plaċebo.
Spanish: Blisters de PVC/CTFE /Aluminio o de PVC/PVDC/Aluminio transparentes en envases que contienen 7, 14, 28, 49, 56 ó 98 comprimidos como envase unitario o en envases múltiples conteniendo 140 (10x14) comprimidos.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji trasparenti tal-PVC/CTFE/aluminium jew tal-PVC/PVDC/aluminium f'kartuniet li jkun fihom 7, 14, 28, 49, 56 jew 98 pillola f'pakketti waħidhom jew f' pakketti b'ħafna li jkun fihom 140 (10x14) pillola.
Spanish: El tratamiento con Emselex administrado a dosis de 7,5 mg y 15 mg diarios se ha investigado en cuatro ensayos clínicos de Fase III controlados, randomizados, doble ciego, en pacientes hombres y mujeres con síntomas de vejiga hiperactiva.
Maltese: Kura b'Emselex mogħtija b'dożi ta' 7.5 mg u 15 mg kuljum kienet investigata f'erba' studji kliniċi double-blind, tal-Fażi III, kkontrollati u randomised, b'pazjenti rġiel u nisa b'sintomi ta' bużżieqa talawrina attiva żżejjed.
Spanish: Sin embargo, la unión de darifenacina a proteínas se vio afectada por una insuficiencia hepática moderada.
Maltese: Madanakollu, t-twaħħil ta' darifenacin mal-proteini kien effettwat minn indeboliment moderat talfwied.
Spanish: La darifenacina es un inhibidor moderado del enzima CYP2D6.
Maltese: Darifenacin huwa inibitur moderat ta' CYP2D6.
Spanish: La darifenacina no debe utilizarse junto con inhibidores potentes del CYP3A4 (ver sección 4.3) tales como inhibidores de proteasas (p.ej. ritonavir), ketoconazol e itraconazol.
Maltese: (ara sezzjoni 4.3) bħal inibituri tal-protease (eż. ritonavir), ketoconazole u itraconazole.
Spanish: Debido a un intenso metabolismo de primer paso la darifenacina tiene una biodisponibilidad de aproximadamente un 15% y un 19% tras dosis diarias de 7,5 mg y 15 mg en el estado estacionario.
Maltese: Minħabba metaboliżmu first-pass estensiv, darifenacin għandu bijodisponibiltà ta' madwar 15% u 19% wara dożi ta' 7.5 mg u 15 mg kuljum fi stat fiss.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Spanish: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxemburgo
Maltese: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Lussemburgu Tel: +352 26 37 58 78
Spanish: Comprimido redondo, blanco, convexo, con la inscripción «DF» en una cara y «7.5» en la otra.
Maltese: Pillola tonda bajda, konvessa, imnaqqxa b'"DF" fuq naħa u "7.5" fuq l-oħra.
Spanish: En un estudio farmacocinético, la exposición en el estado estacionario en metabolizadores lentos fue un 164% y 99% superior durante el tratamiento con 7,5 mg y 15 mg una vez al día, respectivamente.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'metabolizzaturi dgħajfa l-esponiment fi stat fiss kien 164% u 99% ogħla waqt il-kura b'7.5 mg u 15 mg darba kuljum, rispettivament.
Spanish: Emselex está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh C) (ver sección
Maltese: Emselex huwa kontraindikat f'pazjenti li jkollhom indeboliment qawwi tal-fwied (Child
Spanish: Sin embargo, las tasas de retirada del paciente a causa de estas reacciones adversas fueron bajas (sequedad de boca: 0% - 0,9% y estreñimiento: 0,6% - 2,2% para darifenacina, dependiendo de la dosis; y 0% y 0,3% para placebo, para sequedad de boca y estreñimiento, respectivamente).
Maltese: Madankollu, ir-rata ta' pazjenti li kellhom iwaqqfuh minħabba dawn ir-reazzjonijiet avversi kienet żgħira (ħalq xott: 0% - 0.9% u stitikezza: 0.6% - 2.2% għal darifenacin, skont id-doża, u 0% u 0.3% għall-plaċebo, għall-ħalq xott u stitikezza, rispettivament).
Spanish: Dolor abdominal, nausea, dispepsia
Maltese: Uġigħ addominali, nawsja, dispepsja
Spanish: Emselex 7,5 mg y 15 mg se asoció con mejorías estadísticamente significativas respecto a placebo en algunos aspectos de la calidad de vida medida por el Kings Health Questionnaire, incluyendo el impacto de la incontinencia, limitaciones en las actividades normales, limitaciones sociales y medidas de gravedad.
Maltese: Emselex 7.5 mg u 15 mg kienu assoċjati ma' titjib statistikament sinifikanti meta mqabbla ma' plaċebo f'ċerti aspetti tal-kwalità tal-ħajja hekk kif imkejla permezz tal-Kwestjonarju King Health li kien jinkludi impatt tal-inkontinenza, limitazzjonijiet ta' rwoli, limitazzjonijiet soċjali u miżuri ta' severità.
Spanish: • medicamentos antivirales (p. ej. nelfinavir y ritonavir),
Maltese: • mediċini kontra mard virali (eż nelfinavir u ritonavir),
Spanish: Conservación de Emselex 6.
Maltese: Kif taħżen Emselex 6.
Spanish: Al doblar la dosis de darifenacina de 7,5 mg a 15 mg se observa un 150% de aumento en la exposición en el estado estacionario.
Maltese: Meta d-doża ta' darifenacin tkun irdoppjata minn 7.5 mg għal 15 mg, ikun hemm żieda ta' 150% flesponiment waqt stat fiss.
Spanish: (blisters de PVC/PVDC/ALU)
Maltese: (PVC/PVDC/alu folji)
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas con Emselex 7,5 mg y 15 mg comprimidos de liberación prolongada
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi b'Emselex 7.5 mg u 15 mg pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod
Spanish: La administración concomitante de 7,5 mg de darifenacina con 400 mg de ketoconazol (inhibidor potente del CYP3A4), supone un aumento de 5 veces en el AUC de darifenacina en estado estacionario.
Maltese: Meta darifenacin 7.5 mg ingħata malinibitur qawwi ta' CYP3A4 ketoconazole 400 mg, l-AUC ta' darifenacin fi stat fiss żdiedet b'5darbiet.
Spanish: Emselex se administra por vía oral.
Maltese: Emselex huwa għal użu orali.
Spanish: Los comprimidos están disponibles en envases con blisters que contienen 7, 14, 28, 49, 56 ó 98 comprimidos o en envases conteniendo 140 comprimidos (10x14).
Maltese: Il-pilloli jiġu f'pakketti b'folji li jkun fihom 7, 14, 28, 49, 56 jew 98 pillola jew f'pakketti b'ħafna li jkun fihom 140 (10x14) pillola.
Spanish: Sequedad nasal
Maltese: Nixfa nasali
Spanish: (blisters de PVC/CTFE/ALU)
Maltese: (PVC/CTFE/alu folji)
Spanish: Sequedad ocular
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Spanish: En estudios peri y post natales en ratas, se observó distocia, aumento de muertes de fetos en el útero, y toxicidad en el desarrollo post natal (peso corporal de las crías y desarrollo de signos de maduración) a niveles de exposición sistémica de hasta 11 veces la AUC0-24h de la concentración plasmática libre con la DMRH.
Maltese: Fi studji ta' waqt u wara t-twelid fuq firien, kienu osservati distoċja, żieda fl-imwiet tal-feti in utero, u tossiċità għall-iżvilupp ta' wara t-twelid (imfassla fuq markaturi tal-piż tal-ġisem u l-iżvilupp tal-wild) f'livelli ta' esponimenti sistemiċi sa 11-il darba aktar mill-AUC0-24h tal-konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa fl-ogħla doża rrakkomandata għall-bniedem.
Spanish: Después de la administración de una dosis oral de 14C-darifenacina en solución a voluntarios sanos, aproximadamente el 60% de la radiactividad se recuperó en la orina y el 40% en las heces.
Maltese: Wara li tingħata doża mill-ħalq ta' soluzzjoni ta' 14C-darifenacin lil voluntiera b'saħħithom, madwar 60% tar-radjuattività kienet irkuprata fl-awrina u 40% fl-ippurgar.
Spanish: El EPAR completo de Emselex se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general darifenacina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku darifenaċina
Spanish: • problemas hepáticos graves;
Maltese: • problemi gravi fil-fwied;
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2013
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2013.
Spanish: Bloquea un receptor denominado ‘receptor M3 muscarínico'.
Maltese: Din timblokka riċettur imsejjaħ ‘riċettur tal-muscarinic M3'.
Spanish: Emselex se ha estudiado en cuatro estudios principales en un total de 2 078 pacientes de ambos sexos con síntomas de vejiga hiperactiva.
Maltese: Emselex ġie eżaminat f'erba' studji ewlenin fuq total ta' 2,078 pazjent taż-żewġ sessi b'sintomi talbużżieqa iperattiva.
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, los pacientes que recibieron Emselex en dosis de 7,5 o 15 mg. tuvieron 8,8 (68 %) o 10,6 (77 %) episodios menos de incontinencia semanales, respectivamente, y los pacientes que recibieron el placebo tuvieron 7 o 7,5 (54 o 58 %) menos episodios a la semana.
Maltese: (77%) episodji ta' inkontinenza fil-ġimgħa rispettivament, filwaqt li fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo t-tnaqqis irriżulta f'7 jew 7.5 (54 jew 58%) episodji.
Spanish: El principio activo de Emselex, la darifenacina, es un medicamento anticolinérgico.
Maltese: Is-sustanza attiva Emselex, id-darifenaċina, hija mediċina antikolinerġika.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Emselex mostraba una eficacia similar a la de otros medicamentos anticolinérgicos utilizados para tratar el síndrome de vejiga hiperactiva.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Emselex wera effikaċja simili għal dik ta' mediċini antikolinerġiċi oħra użati għattrattament tas-sindromu tal-bużżieqa iperattiva.
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación prolongada (7,5 mg y 15 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli tondi b'rilaxx imtawwal (7.5 mg u 15 mg).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Emselex.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emselex.
Spanish: • megacolon tóxico (una complicación muy seria de la colitis).
Maltese: • megacolon tossiku (kumplikazzjoni serja ħafna tal-kolite).
Spanish: Se utilizó en varias dosis (desde 3,75 hasta 30 mg./día) y comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) o con la tolterodina (otro medicamento utilizado para tratar esta enfermedad).
Maltese: Emselex intuża b'dożi differenti (minn 3.75 mg sa 30 mg kuljum) u tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) jew mat-tolterodina (mediċina oħra użata għal din il-kundizzjoni).
Spanish: • colitis ulcerosa grave (inflamación grave del intestino grueso, con ulceración y sangrado);
Maltese: • kolite ulċerattiva severa (infjammazzjoni severa tal-musrana l-kbira li tikkawża ulċeri u fsada);
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emselex el 22 de octubre de 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Emselex valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-22 ta' Ottubru 2004.
Spanish: La dosis inicial de Emselex que se recomienda es de 7,5 mg una vez al día.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Emselex hi 7.5 mg darba kuljum.
Spanish: • glaucoma de ángulo cerrado no controlado (mayor presión intraocular, incluso con tratamiento);
Maltese: • glawkoma b'angolu dejjaq mhux ikkontrollata (żieda fil-pressjoni fl-għajnejn li tkun reżistenti għat trattament);
Spanish: ¿Qué es Emselex?
Maltese: X'inhu Emselex?
Spanish: • miastenia grave (una enfermedad que causa debilidad muscular);
Maltese: • mijastenija gravi (marda li tikkawża dgħjufija fil-muskoli);
Spanish: Se utiliza para tratar la incontinencia inminente (súbita falta de control de la micción), el incremento de frecuencia urinaria (necesidad de orinar frecuentemente) y la urgencia (súbita necesidad de orinar) asociadas con el síndrome.
Maltese: Emselex jintuża għattrattament tal-inkontinenza urġenti (nuqqas ta' kontroll għal għarrieda fuq il-ħruġ tal-awrina), taż-żieda fil-frekwenza (bżonn frekwenti li tagħmel l-awrina) u tal-urġenza urinarja (stimolu għal għarrieda li tagħmel l-awrina) li huma assoċjati mas-sindromu.
Spanish: Emselex se utiliza en adultos afectos del síndrome de vejiga hiperactiva.
Maltese: Emselex jintuża f'adulti bis-sindromu tal-bużżieqa tal-awrina iperattiva.
Spanish: Blister (Aclar/polietileno/PVC)
Maltese: Jittieħed mill-ħalq Folja (Aclar/polyethylene/PVC)
Spanish: Dosis
Maltese: Konċentrazzjoni
Spanish: Concentración Tamaño del envase
Maltese: Daqs tal-pakkett
Spanish: Frasco (HDPE)
Maltese: Flixkun wieħed
Spanish: Blísteres fabricados con policlorotrifluoretileno (PCTFE) / polietileno (PE) / cloruro de polivinilo (PVC) / aluminio.
Maltese: Folja ta' polychlorotrifluorethylene (PCTFE)/polyethylene (PE)/polyvinylchloride (PVC)/aluminju.
Spanish: Xilitol (E967)
Maltese: Xylitol (E967)
Spanish: Dosis de Emtricitabina (mg)
Maltese: Doża ta' emtricitabine (mg)
Spanish: Biotransformación
Maltese: Biotrasformazzjoni
Spanish: Emtricitabina es activa in vitro frente al VHB.
Maltese: Emtricitabine hija attiva in vitro kontra l-HBV.
Spanish: angioedema3
Maltese: anġjoedema3
Spanish: • El principio activo es emtricitabina.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi emtricitabine.
Spanish: Emtriva solución oral contiene:
Maltese: Emtriva soluzzjoni orali fiha:
Spanish: Adultos con insuficiencia renal
Maltese: Adulti b'insuffiċjenza renali
Spanish: Fosfato de sodio monobásico hidratado Amarillo anaranjado S (E110) Agua purificada
Maltese: Sodium phosphate monobasic hydrate Sunset yellow (E110) Purified water
Spanish: Saborizante caramelo de algodón Edetato disódico
Maltese: Cotton candy flavouring Disodium edetate
Spanish: Indigotina (E132) Dióxido de titanio (E171).
Maltese: Indigotine (E132) Titanium dioxide (E171)
Spanish: Tamaño del envase: 30 cápsulas duras.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 kapsula iebsin.
Spanish: County Cork
Maltese: Carrigtohill County Cork