FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (20 mg таблетки веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Finnish: Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Bulgarian: Активното вещество е мемантинoв хидрохлорид.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 221,39 mg laktoosia (monohydraattina).
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 221,39 mg лактоза (като монохидрат).
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia, Memantine Accord 5 mg 7 kalvopäällysteistä tablettia, Memantine Accord 10 mg 7 kalvopäällysteistä tablettia, Memantine Accord 15 mg 7 kalvopäällysteistä tablettia, Memantine Accord 20 mg
Bulgarian: 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 5 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 10 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 15 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 20 mg
Finnish: Memantine Accord -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaiden hoidossa, koska tässä ikäryhmässä sen turvallisuuteen ja tehoon liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
Bulgarian: Поради липса на данни за безопасност и ефикасност употребата на Мемантин Accord при деца под 18 години не се препоръчва.
Finnish: Ota yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti (vaaleanpunainen tai punaharmaa, jakouurteinen) kerran päivässä 7 päivän ajan.
Bulgarian: Вземайте по една таблетка от 20 mg веднъж на ден (бледочервена до сивочервена) в продължение на 7 дни.
Finnish: EU/1/13/880/009 EU/1/13/880/010 EU/1/13/880/011 EU/1/13/880/012 EU/1/13/880/015 EU/1/13/880/020 EU/1/13/880/021 EU/1/13/880/022 EU/1/13/880/023
Bulgarian: EU/1/13/880/009 EU/1/13/880/010 EU/1/13/880/011 EU/1/13/880/012 EU/1/13/880/015 EU/1/13/880/020
Finnish: 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: 14 x 1 филмирани таблетки
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 73,80 mg laktoosia (monohydraattina) .
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 73,80 mg лактоза (като монохидрат)..
Finnish: Yleiset (voi ilmetä yhdellä käyttäjällä 10:stä):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1на 10 души):
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: 28 x 1 филмирани таблетки 56 x 1 филмирани таблетки
Finnish: Miten Memantine Accord -valmistetta otetaan
Bulgarian: Как да приемате Мемантин Accord
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2013.
Finnish: Memantine Accordia annetaan kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: Memantine Accord трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Finnish: Kahden lääkkeen katsotaan olevan biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Finnish: Memantine Accordia on saatavana tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Memantine Accord се предлага под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Välittäjäaineet ovat hermostojärjestelmän kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen välisen viestinnän.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества в нервната система, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Finnish: Lääkeyhtiö toimitti tietoa lääkkeen liukoisuudesta, koostumuksesta ja imeytymisestä elimistöön.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за разтворимостта, състава и усвояването на лекарството в организма.
Finnish: Memantine Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine Accordin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine Accord.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistinmenetyksen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
Bulgarian: Причината за болестта на Алцхаймер е неизвестна, но се смята, че загубата на памет при това заболяване се дължи на нарушено предаване на съобщителни сигнали в мозъка.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Axuran tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Axura, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Annoksen siedettävyys ja suuruus on arvioitava kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine Accord -hoidon jatkamisen hyötyjä on säännöllisesti arvioitava uudelleen.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят до 3 месеца от започването на лечението, като след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Accord трябва да се оценяват периодично.
Finnish: Alzheimerin tauti on yksi dementian tyyppi (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Bulgarian: Използва се за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип въпроси и отговори тук.
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla N-metyyli-D-aspartaatiin (NMDA) reseptoreja, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
Bulgarian: Мемантин действа, като блокира специални видове рецептори, наречени N-метил-D-аспартат (NMDA), с които обикновено се свързва невротрансмитерът глутамат.
Finnish: Memantine Accordin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Memantine Accord се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Memantine Accordin ottamista säännöllisesti.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine Accord.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Memantine Accordia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine Accord, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Memantine Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine Accord?
Finnish: Koska Memantine Accord on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Memantine Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Muita tietoja Memantine Accordista
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine Accord
Finnish: Mitkä ovat Memantine Accordin hyödyt ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Memantine Accord?
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Memantine Accordille EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Lisätutkimuksia potilailla ei tarvittu, sillä Memantine Accordin on osoitettu vastaavan laadullisesti alkuperäisvalmiste Axuraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания при пациенти, тъй като е доказано, че Memantine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство Axura.
Finnish: Mitä Memantine Accord on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Memantine Accord и за какво се използва?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Memantine Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Memantine Accord.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Memantine Accord on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Axura.
Bulgarian: Това означава, че Memantine Accord е подобно на „референтното лекарство" Axura, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana se on 10 mg ja kolmannen viikon aikana se on 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine Accord се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дневната доза е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Finnish: Memantine Accord memantiini
Bulgarian: Memantine Accord memantine
Finnish: Muutokset tavassa, jolla glutamaatti välittää signaaleja aivoissa, on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyvään muistinmenetykseen.
Bulgarian: Предполага се, че промените в начина на предаването на сигнали в мозъка са свързани със загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Memantine Accordin on osoitettu vastaavan laadullisesti Axuraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Axura.
Finnish: Memantine Accord on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Memantine Accord е „генерично лекарство".
Finnish: Memantine Accord on lääke, jonka vaikuttava aine on memantiini.
Bulgarian: Memantine Accord е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин (memantine).
Finnish: Lisää tietoja Memantine Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Potilas saa Memantine Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Memantine Accordin vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine Accord, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Finnish: Miksi Memantine Accord on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Memantine Accord е разрешен за употреба?
Finnish: Miten Memantine Accord vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Memantine Accord?
Finnish: Miten Memantine Accordia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Memantine Accord?
Finnish: Miten Memantine Accordia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Memantine Accord?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Memantine Accordia varten 04. joulukuuta 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Memantine Accord, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Pakkauskoko blister (PVC/PVDC/alu)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Finnish: Sen tmax on 3 - 8 tuntia.
Bulgarian: tmax je med 3 in 8 urami.
Finnish: 4 vuotta.
Bulgarian: 4 leta.
Finnish: Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Diagnozo je potrebno postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Bulgarian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Bulgarian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Finnish: Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin jakamiseksi.
Bulgarian: Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
Finnish: Jakaantumistilavuus on noin 10 L/kg.
Bulgarian: Volumen porazdelitve je okoli 10 l/kg.
Finnish: Muut aineet ovat:
Bulgarian: Pomožne snovi so:
Finnish: Biotransformaatio
Bulgarian: Biotransformacija
Finnish: EL-69300 Rodopi Kreikka
Bulgarian: EL-69300 Rodopi
Finnish: Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä.
Bulgarian: Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
Finnish: Jotta hyötyisit lääkkeestäsi, Sinun on otettava se säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času.
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
Bulgarian: Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Bulgarian: Klinična pomembnost teh pojavov ni poznana.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Bulgarian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Finnish: Noin 45 % memantiinista on sitoutuneena plasman proteiineihin.
Bulgarian: Okoli 45 % memantina se veže na plazemske beljakovine.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Koska vaikutuksia ei ole todettu jyrsijöillä tai muilla eläimillä tehdyissä pitkäaikaistutkimuksissa, näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Bulgarian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodalcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Finnish: Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
Bulgarian: Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Finnish: Tällöin hoitoa on valvottava tarkasti.
Bulgarian: V teh primerih je potrebno zdravljenje skrbno nadzorovati.
Finnish: Barbituraattien ja neuroleptien vaikutus voi heikentyä.
Bulgarian: Učinki barbituratov in nevroleptikov so lahko zmanjšani.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Bulgarian: - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A tai Child-Pugh B), annosta ei tarvitse muuttaa.
Bulgarian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 huhtikuu 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Bulgarian: Datum prve odobritve: 22. april 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Finnish: koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Bulgarian: svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Finnish: Psykoottiset reaktiot2
Bulgarian: Neznana psihotične reakcije2
Finnish: Lääkärisi kertoo, onko ajaminen ja koneiden käyttö turvallista sairautesi huomioon ottaen.
Bulgarian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate stroje.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Bulgarian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa käytettiin suun kautta annettua 14C-memantiinia, keskimäärin 84 % annoksesta poistui 20 päivän kuluessa ja yli 99 % erittyi munuaisten kautta.
Bulgarian: s peroralnim memantinom 14C se je v 20 dneh izločilo povprečno 84% odmerka, od tega več kot 99 % preko ledvic.
Finnish: Jos Sinulla on munuaisten vajaatoiminta (munuaisongelmia), lääkärin on seurattava tarkkaan munuaistesi toimintaa ja muutettava tarvittaessa memantiiniannosta.
Bulgarian: Če imate ledvično okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Finnish: Tämä saattaa koskea myös ketamiinia ja dekstrometorfaania (ks. myös kohta 4.4).
Bulgarian: Podobno velja za ketamin in dekstrometorfan (glejte tudi poglavje 4.4).
Finnish: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenija
Finnish: Potilas sai oireenmukaista hoitoa ja lisäksi käytettiin plasmafereesiä.
Bulgarian: Bolnika so zdravili simptomatsko in tudi s plazmaferezo.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde
Bulgarian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Finnish: Alzheimerin tautiin liittyy masennusta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhia.
Bulgarian: Alzheimerjeva bolezen je povezana z depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Finnish: Ruoka ei vaikuta memantiinin imeytymiseen.
Bulgarian: Kot kaže, hrana ne vpliva na absorpcijo memantina.
Finnish: Aikuiset:
Bulgarian: Odrasli
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA
Bulgarian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Finnish: Memantiinin farmakologisista vaikutuksista ja vaikutustavasta johtuen voi syntyä seuraavia yhteisvaikutuksia:
Bulgarian: Glede na farmakološke učinke in mehanizem delovanja memantina se lahko pojavijo naslednje interakcije:
Finnish: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Bulgarian: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Finnish: Vaikutus todettiin vain jyrsijöissä isoilla annoksilla.
Bulgarian: Ta učinek so opazili le pri visokih odmerkih pri glodalcih.
Finnish: Ihmisellä noin 80 % elimistössä olevasta memantiinista on muuttumatonta.
Bulgarian: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v nespremenjeni obliki.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s strojev
Finnish: Memantiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Bulgarian: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
Finnish: Tästä johtuen tällaisia potilaita koskevia tietoja on saatavana vain vähän, ja heitä on seurattava tarkkaan.
Bulgarian: Posledično je za bolnike z omenjenimi obolenji na voljo le omejeno število podatkov, zato je priporočljiv skrben nadzor
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole tai jos potilas ei siedä hoitoa.
Bulgarian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša.
Finnish: Psyykkiset häiriöt
Bulgarian: Psihiatrične motnje
Finnish: On saatu yhä enemmän todisteita siitä, että glutamatergisen hermovälityksen toimintahäiriöt erityisesti NMDA-reseptoreissa vaikuttavat sekä neurodegeneratiivisen dementian ilmenemiseen että taudin etenemiseen.
Bulgarian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebej preko receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot k napredovanju nevrodegenerativne demence.
Finnish: Memantine LEK voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Bulgarian: Prav tako Memantin LEK lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje strojev ne priporoča.
Finnish: Lineaarisuus
Bulgarian: Linearnost
Finnish: - jos Sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos Sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kompensoitumattomasta sydämen vajaatoiminnasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Bulgarian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčno kap), imate kongestivno srčno popuščanje ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Finnish: • Epileptiset kohtaukset.
Bulgarian: • epileptični napadi
Finnish: Viikko 1 (päivät 1-7):
Bulgarian: teden (1.-7. dan):
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Bulgarian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Bulgarian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Bulgarian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Finnish: Keskushermoston (CNS) liialliseen stimulaatioon viittaavien oireiden yhteydessä on harkittava symptomaattisia kliinisiä hoitoja.
Bulgarian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Bulgarian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo potilaan lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Bulgarian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje bolnikovo redno jemanje zdravila.
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Bulgarian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA
Finnish: Jos unohdat ottaa Memantine LEK -valmistetta - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Memantine LEK -valmistetta odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantin LEK, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä.
Bulgarian: Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 huhtikuu 2013
Bulgarian: ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. april 2013
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän memantiiniryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1% / 2,8%).
Bulgarian: kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %)
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että farmakokinetiikka on lineaarista 10 - 40 mg:n annosvälillä.
Bulgarian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.