FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Živý atenuovaný termosenzitívny kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae MS-H, najmenej 105,7 CCU*
Estonian: bakteri Mycoplasma synoviae elus nõrgestatud, soojustundlikku tüve MS-H koguses vähemalt 105,7 CCU* * värvust muutvad osakesed (ingl.
Slovak: Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia
Estonian: MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
Slovak: Veterinary
Estonian: LOOMALIIGID
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Slovak: kód ATCvet: QI01AE03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, elusbaktervaktsiinid , ATCvet kood: QI01AE03
Slovak: Odlíšenie terénnych kmeňov od vakcinačného kmeňa M. synoviae sa môže uskutočniť pomocou Hammondovej klasifikácie alebo testom rozpustenia DNK s vysokou rozlíšiteľnosťou (HRM) v laboratóriu.
Estonian: Vaktsiinis ja looduses esinevaid M. synoviae tüvesid saab eristada Hammondi klassifikatsiooni või HRM-testiga (High Resolution Melt), mis tehakse analüüsilaboris.
Slovak: Austrália
Estonian: Dublin
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom . Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii :
Estonian: Müügiloa hoidja:
Slovak: Očkovať sa môžu len kŕdle, ktoré nemajú protilátky proti mikroorganizmu M. synoviae.
Estonian: Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri M. synoviae vastaseid antikehi.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní 8-násobnej dávky sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Slovak: Na distribúciu 30µl kvapky vakcíny použite kalibrované kvapkadlo alebo pomôcku.
Estonian: Kasutada tuleb selliselt gradueeritud pipetti või vahendit, mis võimaldab tilgutada 30 µl suuruse tilga vaktsiini.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Laboratoire LCV
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Skôr ako vtáka pustíte, nechajte ho žmurknúť.
Estonian: Linnul tuleb lasta enne vabaks laskmist silma pilgutada.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia
Estonian: PAKENDI INFOLEHT MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
Slovak: Vzorky, ktoré sa môžu použiť pre proces PCR, zahŕňajú výtery z patologických miest, ako je priedušnica, podnebná štrbina, vzdušné vaky alebo kĺby.
Estonian: PCR-analüüsi jaoks sobivad patoloogilistest kohtadest, nagu hingetorust, suulaevaost, õhukottidest või liigestest võetud tampooniproovid.
Slovak: Kuriatka sa majú najprv otestovať na infekciu zapríčinenú mikroorganizmom M. synoviae.
Estonian: Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu.
Slovak: Infekcia zapríčinená mikroorganizmom M. synoviae vyvoláva prechodnú pozitívnu reakciu tvorby protilátok proti mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu.
Slovak: POZNÁMKA:
Estonian: Abiained:
Slovak: Skôr ako použijete plastové kvapkadlo alebo inú pomôcku na podávanie, odstráňte hliníkový uzáver a gumovú zátku.
Estonian: Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Slovak: Kurčatá od 5 týždňov života
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Vähemalt 5 nädala vanused kanad
Slovak: Obsah fľaštičky premiešajte jemným pretrepávaním počas rozmrazovania.
Estonian: Sulatamise ajal tuleb pudeli sisu segamiseks pudelit kergelt loksutada.
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED
Slovak: Po vybratí z mrazničky je ďalšie krátkodobé uchovávanie povolené maximálne 4 týždne pri teplote do -18°C.
Estonian: Pärast sügavkülmast väljavõtmist tohib vaktsiini lühiajaliselt, kuni 4 nädalat, hoida temperatuuril -18 °C või külmemas.
Slovak: DRŽITEĽ
Estonian: Okulaarne
Slovak: To zabezpečí ochranu pred týmto ochorením.
Estonian: See aitab haiguse eest kaitsta.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2016
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2016.
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní.
Estonian: Kaitse algab 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: EMA/477999/2011
Estonian: MS-H-vaktsiin EMA/477987/2011
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke MS-H sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst MS-H-vaktsiini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych štúdií a z jednej terénnej štúdie.
Estonian: Ettevõte esitas laboriuuringute ja ühe väliuuringu andmed.
Slovak: EMEA/V/C/000161
Estonian: EMA/477987/2011 EMEA/V/C/000161
Slovak: Očkovacia látka nemá žiadne známe vedľajšie účinky.
Estonian: Vaktsiinil ei ole teadaolevaid kõrvalnähte.
Slovak: Terénna štúdia nepriniesla žiadne nové informácie.
Estonian: Väliuuring lisateavet ei andnud.
Slovak: Celý kŕdeľ sa má zaočkovať v rovnakom čase.
Estonian: Kõik sama karja linnud tuleb vaktsineerida korraga.
Slovak: Ochrana pred poškodením vzdušných vakov trvá 40 týždňov, trvanie ochrany pred tvorbou abnormálnej škrupiny však nie je známa.
Estonian: Õhukotikahjustuste kaitse kestab 40 nädalat, munakoorehäirete kaitse kestus ei ole teada.
Slovak: Nemá sa používať v prípade vtákov počas znášky alebo do piatich týždňov pred začatím obdobia znášky.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada munevatel lindudel või 5 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Slovak: Pri náhodnom vstreknutí lieku do tváre a očí sa tvár a oči musia dôkladne umyť vodou.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul silma või näole sattumisel tuleb see kohe veega hoolikalt maha pesta.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky MS-H sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et MS-H-vaktsiini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Osoba podávajúca očkovaciu látku má mať ochranné pomôcky pozostávajúce z rukavíc a bezpečnostných okuliarov, aby sa predišlo kožným a očným poraneniam, ku ktorým môže dôjsť pri manipulácii s fľašou s očkovacou látkou, ktorá je zmrznutá.
Estonian: Vaktsiini manustav isik peab kandma kaitsevahendeid - kaitsekindaid ja kaitseprille -, et vältida nahaja silmakahjustusi, mis võivad juhtuda külmutatud vaktsineerimispudeli käsitsemisel.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke MS-H
Estonian: Muu teave MS-H-vaktsiini kohta
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou MSH, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad MS-H-vaktsiini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke MS-H.
Estonian: See on MS-H-vaktsiini Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku MS-H pre mäso a vajcia je nula dní.
Estonian: MS-H-vaktsiini keeluaeg on liha ja munade puhul 0 päeva.
Slovak: Táto baktéria spôsobuje v prípade vtákov infekcie, zvyčajne v pľúcach a tzv. vzdušných vakoch, čo sú špecializované vaky v tele vtákov, kde sa počas dýchania uchováva vzduch.
Estonian: See bakter põhjustab lindudel nakkusi peamiselt kopsudes ja õhukottides, kuhu koguneb hingamise ajal õhk.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku MS-H.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta MS-H-vaktsiini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Čo je očkovacia látka MS-H a na čo sa používa?
Estonian: Mis on MS-H-vaktsiin ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovaej látky MS-h na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis MS-H-vaktsiini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. juunil 2011.
Slovak: Mycoplasma synoviae môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní a takisto sa spája so slabou kvalitou vajcovej škrupiny.
Estonian: Mycoplasma synoviae nakkuse tulemusel võivad tekkida hingamisraskused ja seda nakkust seostatakse samuti munakoore halva kvaliteediga.
Slovak: Keď sa kurčatám podá očkovacia látka MSH, imunitný systém rozozná oslabený kmeň ako cudzí a bráni sa proti nemu.
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini, peab nende immuunsüsteem nõrgestatud tüve võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka MS-H znižuje poškodenie vzdušných vakov a znižuje počet vajec s abnormálnou škrupinou.
Estonian: Laboriuuringutel selgus, et MS-H-vaktsiin vähendab õhukotikahjustusi ja ebanormaalse koorega munade arvu.
Slovak: Kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae očkovacej látky MS-H (živý atenuovaný)
Estonian: Bakteri Mycoplasma synoviae tüve MS-H vaktsiin (nõrgestatud elustüvi)
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa používa v prípade mladých kurčiat chovaných na produkciu vajec pre brojlery (na mäso) a nosnice (na produkciu vajec) na zníženie poškodenia vzdušných vakov a zníženie počtu vajec s abnormálnou škrupinou.
Estonian: MS-H-vaktsiini kasutatakse noorkanadel, kes hakkavad tootma mune lihakanade ja munakanade kasvatamiseks, et vähendada õhukotikahjustusi ja ebanormaalse koorega munade arvu.
Slovak: Očkovacia látka MS-H podobne ako všetky očkovacie látky účinkuje tak, že tzv. učí imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Estonian: MS-H-vaktsiin n-ö õpetab immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa podáva vo forme jednej očnej kvapky do oka.
Estonian: MS-H-vaktsiini manustatakse üks tilk ühte silma.
Slovak: V terénnej štúdii sa skúmalo, ako sa očkovaným kurčatám darilo, keď boli prenesené do kŕdľov s anamnézou infekcie v dôsledku mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Estonian: Väliuuringus uuriti, kuidas reageerisid vaktsineeritud kanad, kui nad paigutati karjadesse, kus oli esinenud Mycoplasma synoviae nakkus.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa používa v prípade kurčiat vo veku od piatich týždňov na ochranu pred mikroorganizmom Mycoplasma synoviae.
Estonian: MS-H-vaktsiini kasutatakse vähemalt 5 nädala vanustel kanadel kaitseks bakteri Mycoplasma synoviae vastu.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka MS-H povolená?
Estonian: Miks MS-H-vaktsiin heaks kiideti?
Slovak: Atenuovaný znamená, že kmeň bol oslabený, aby nespôsoboval ochorenie.
Estonian: Nõrgestatud tüvi ei põhjusta haigestumist.
Slovak: Očkovacia látka MS-H obsahuje živý atenuovaný kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Estonian: MS-H-vaktsiin sisaldab bakteri Mycoplasma synoviae nõrgestatud elustüve.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené mikroorganizmu Mycoplasma synoviae, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Estonian: Kui organism puutub hiljem bakteriga Mycoplasma synoviae kokku uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bol použitý model mikroorganizmu Mycoplasma synoviae spôsobujúci infekciu a v štúdiách sa skúmal vplyv očkovania na abnormality vajcovej škrupiny.
Estonian: Laboriuuringute hulka kuulus Mycoplasma synoviae nakkuse vastu vaktsineerimata jätmise katsemudel, samuti uuring, mis vaatles vaktsineerimise mõju kooretekkehäiretele.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky MS-H?
Estonian: Mis riskid MS-H-vaktsiiniga kaasnevad?
Slovak: Ako sa očkovacia látka MS-H používa?
Estonian: Kuidas MS-H-vaktsiini kasutatakse?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka MS-H účinkuje?
Estonian: Kuidas MS-H-vaktsiin toimib?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky MS-H boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal MS-H-vaktsiini kasulikkus?
Slovak: Mulpleo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Estonian: Lisateave Mulpleo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Slovak: Mulpleo bolo dňa 18. februára 2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Mulpleo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. veebruaril 2019.
Slovak: (lusutrombopag)
Estonian: (lusutrombopaag)
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mulpleo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mulpleo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Mulpleo a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Mulpleo ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mulpleo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mulpleo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Predtým známy ako Lusutrombopag Shionogi.
Estonian: 1 Varasem nimetus Lusutrombopag Shionogi.
Slovak: Mulpleo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Mulpleo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mulpleo sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Mulpleo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Mulpleo má začať aspoň sedem dní pred zákrokom a odporúčaná dávka je 1 tableta raz denne počas siedmich dní.
Estonian: Ravi Mulpleoga tuleb alustada vähemalt 8 päeva enne protseduuri ja soovitatav annus on 1 tablett ööpäevas 7 päeva jooksul.
Slovak: Prečo bol liek Mulpleo povolený v EÚ?
Estonian: Miks Mulpleo ELis heaks kiideti?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Mulpleo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Mulpleo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Prehľad o lieku Mulpleo a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Mulpleo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Podobné účinky sa prejavili u pacientov, ktorí užívali placebo.
Estonian: Sarnased nähud esinesid platseebot kasutanud patsientidel.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mulpleo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Mulpleo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, ktorí sa podrobujú invazívnemu zákroku (lekárskemu zákroku, pri ktorom sa prerezáva alebo prepichuje koža, alebo sa do tela vkladajú nástroje).
Estonian: Ravim on näidustatud patsientidele, kellele tehakse invasiivne protseduur (meditsiiniline protseduur, millega kaasneb nahasisselõige või -punktsioon või instrumendi viimine organismi).
Slovak: Mulpleo obsahuje liečivo lusutrombopag.
Estonian: Mulpleo sisaldab toimeainena lusutrombopaagi.
Slovak: Mulpleo je liek, ktorý sa používa na prevenciu nadmerného krvácania u dospelých s trombocytopéniou v dôsledku dlhodobého ochorenia pečene.
Estonian: Mulpleo on ravim, mida kasutatakse tugeva verejooksu ennetamiseks kroonilisest maksahaigusest põhjustatud trombotsütopeeniaga täiskasvanutel.
Slovak: Predpokladá sa, že nežiaduce účinky, ktoré sa prejavili v štúdiách, boli spôsobené ochorením pacientov a povahou invazívneho zákroku, pri ktorom sa použil liek Mulpleo.
Estonian: Uuringutes tekkinud kõrvalnähud olid arvatavasti tingitud patsientide terviseseisundist ning invasiivsete protseduuride laadist, mille jaoks Mulpleod kasutati.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Mulpleo kohta
Slovak: V druhej štúdii, ktorá zahŕňala 215 dospelých, sa zistilo, že u 65 % pacientov, ktorí užívali liek Mulpleo, nebolo pred zákrokom potrebné podať transfúziu krvných doštičiek v porovnaní s 29 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 215 täiskasvanut, ei vajanud enne protseduuri trombotsüütide ülekannet 65% Mulpleod kasutanud patsientidest ja 29% platseebot (näiv ravim) kasutanutest.
Slovak: Hormón, ktorý sa nazýva trombopoetín, stimuluje vytváranie krvných doštičiek v tele tým, že sa naviaže na receptory (ciele) v kostnej dreni.
Estonian: Hormoon trombopoetiin stimuleerib organismis trombotsüütide teket, seondudes retseptoritega (sihtmärkidega) luuüdis.
Slovak: K nežiaducim účinkom, ktoré sa pozorovali v štúdiách s pacientmi užívajúcimi liek Mulpleo, patrili bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), trombóza portálnej žily (blokovanie krvnej cievy, ktorá prenáša krv z čriev do pečene) a vyrážka.
Estonian: Uuringutes täheldati Mulpleod kasutanud patsientidel kõrvalnähtudena peavalu, iiveldust, värativeeni tromboosi (trombid veresoones, mis viib verd seedetraktist maksa) ja löövet.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Mulpleo zvyšuje počet krvných doštičiek, čim znižuje riziko nadmerného krvácania počas alebo po invazívnom zákroku a znižuje potrebu podania transfúzie krvných doštičiek.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Mulpleo suurendab trombotsüütide arvu, vähendades seeläbi invasiivse protseduuri ajal või järel tugeva verejooksu tekke riski ning trombotsüütide ülekande vajadust.
Slovak: Ako sa liek Mulpleo používa?
Estonian: Kuidas Mulpleod kasutatakse?
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 96 dospelých, sa zistilo, že u 79 % pacientov, ktorí užívali liek Mulpleo, nebolo pred zákrokom potrebné podať transfúziu krvných doštičiek v porovnaní s 13
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 96 täiskasvanut, ei vajanud enne protseduuri trombotsüütide ülekannet 79% Mulpleod kasutanud patsientidest ja 13% platseebot (näiv ravim) kasutanutest.
Slovak: Mulpleo, lusutrombopag, sa viaže na rovnaké receptory ako trombopoetín, čím sa zvyšuje počet krvných doštičiek.
Estonian: Mulpleo toimeaine lusutrombopaag seondub samade retseptoritega kui trombopoetiin, aidates suurendada trombotsüütide arvu.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali dospelých s nízkymi hladinami krvných doštičiek z dôvodu dlhodobého ochorenia pečene, liek Mulpleo zvýšil počet krvných doštičiek pred invazívnym zákrokom a znížil potrebu podania transfúzií.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osalesid kroonilisest maksahaigusest põhjustatud trombotsütopeeniaga (trombotsüütide vähesus) täiskasvanud, suurendas Mulpleo trombotsüütide arvu enne invasiivset protseduuri ja vähendas transfusioonide (verekomponentide ülekannete) vajadust.
Slovak: Mulpleo účinkuje?
Estonian: Kuidas Mulpleo toimib?
Slovak: EMA/553072/2019
Estonian: Mulpleo0F (lusutrombopaag) EMA/553072/2019
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mulpleo a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Mulpleo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute lisateave on pakendi infolehel.
Slovak: Mulpleo je dostupný vo forme 3 mg tabliet.
Estonian: Mulpleod turustatakse 3 mg tablettidena ja see on retseptiravim.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mulpleo?
Estonian: Mis riskid Mulpleoga kaasnevad?
Slovak: Mulpleo boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mulpleo kasulikkus?
Slovak: Perorálne použitie blister OPA/Al/PVC/Al
Estonian: Suukaudne blister OPA/alu/PVC/alu)
Slovak: (Vymyslený) názov
Estonian: (Väljamõeldu d) nimetus
Slovak: Inavzívny výkon sa uskutočnil medzi 9. a 14. dňom.
Estonian: Invasiivne protseduur tehti 9. kuni 14. päeval.
Slovak: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Estonian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Slovak: Liečbu začnite najmenej 8 dní pred operáciou alebo výkonom.
Estonian: Teie ravi algab vähemalt 8 päeva enne teie operatsiooni või protseduuri.
Slovak: Rozdiel podielu (95%
Estonian: Osakaalude vahe (95% usaldusvahemik)
Slovak: Porovnanie s placebom [b]:
Estonian: Võrdlus platseeboga [b]:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mulpleo
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Mulpleo
Slovak: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holandsko
Estonian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holland
Slovak: Odporúčaná dávka: Užívajte jednu tabletu jedenkrát denne, len počas siedmych dní, každý deň v rovnakom čase.
Estonian: Soovitatav annus: võtke üks tablett üks kord ööpäevas iga päev samal ajal, ainult seitsme päeva jooksul.
Slovak: - n - Medián (dni) - (Q1, Q3) - Hodnota p [a]
Estonian: Kokku - n - Mediaan (päevades) - (Q1, Q3) - P-väärtus [a]
Slovak: Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Seda võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Preto sa nedá vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Estonian: Seega ei saa riski rinnaga toidetavatele imikutele välistada.
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou < 45kg
Estonian: Patsiendid kehakaaluga < 45 kg
Slovak: U detí neboli získané žiadne farmakokinetické údaje.
Estonian: Lapsed Laste kohta ei ole farmakokineetilisi andmeid saadud.
Slovak: Pomer väzby na ľudské plazmatické bielkoviny je ≥ 99,9 %. Priemerný
Estonian: Seondumine inimese plasmavalkudega on ≥ 99,9%.
Slovak: Mulpleo sa používa na zníženie rizika krvácania počas operácií a iných výkonov (vrátane extrakcie zubov alebo endoskopických výkonov).
Estonian: Mulpleot kasutatakse verejooksuriski vähendamiseks operatsiooni ja muude protseduuride ajal (kaasa arvatud hammaste väljatõmbamine ja endoskoopia).
Slovak: Tento liek pomáha zvýšiť počet krvných doštičiek vo vašej krvi.
Estonian: See ravim aitab suurendada trombotsüütide arvu teie veres.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom alebo dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov, pretože sa tento liek u detí a dospievajúcich neskúmal.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18 aasta vanustele lastele ega noorukitele, sest selle ravimi kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Slovak: Počet trombocytov (*10^4/ul)
Estonian: Trombotsüütide arv (*10^4/ul)
Slovak: Je potrebné často stanovovať počet trombocytov a dôkladne sledovať stav pacienta.
Estonian: Trombotsüütide arvu tuleb sageli mõõta ning tuleb hoolikalt jälgida patsiendi seisundit.
Slovak: Vynechanú dávku je potrebné užiť čo najskôr, ako je to možné.
Estonian: Vahelejäänud annus tuleb võtta niipea kui võimalik.
Slovak: Zákrok sa má uskutočniť po 9. dni od začiatku liečby lusutrombopagom.
Estonian: Protseduur tuleb teha alates 9. päevast pärast ravi alustamist lusutrombopaagiga.
Slovak: Lusutrombopag 3 mg
Estonian: Lusutrombopaag 3 mg
Slovak: Pred zákrokom je potrebné stanoviť počet trombocytov.
Estonian: Enne protseduuri alustamist tuleb määrata trombotsüütide arv.
Slovak: Krvné doštičky sú zložky krvi, ktoré pomáhajú krvi zrážať sa a tak predchádzať krvácaniu.
Estonian: Trombotsüüdid on vere komponendid, mis aitavad verel hüübida ja sellega verejookse ennetada.