FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur les interactions médicamenteuses avec l'atazanavir ou le darunavir, il convient de consulter leurs Résumé des caractéristiques des produits respectifs lors de l'utilisation de Tybost.
Portuguese: Para interações medicamentosas adicionais com atazanavir ou darunavir, consulte o respetivo Resumo das Características do Medicamento ao utilizar Tybost.
French: ANTIGOUTTEUX Colchicine
Portuguese: ANTIGOTOSOS Colchicina
French: Aucune donnée n'est disponible pour établir des recommandations sur l'utilisation de l'atazanavir/cobicistat ou de darunavir/cobicistat avec d'autres contraceptifs oraux.
Portuguese: Não existem dados disponíveis que permitam fazer recomendações sobre a utilização de atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate com outros contracetivos orais.
French: Aucune donnée n'est disponible pour établir des recommandations sur l'utilisation de darunavir/cobicistat ou d'atazanavir/cobicistat avec des contraceptifs oraux autres que drospirénone/éthinylestradiol.
Portuguese: Não existem dados disponíveis que permitam fazer recomendações sobre a utilização de darunavir/cobicistate ou atazanavir/cobicistate com outros contracetivos orais para além de drospirenona/etinilestradiol.
French: La co-administration de cobicistat chez des patients recevant des médicaments constituant des substrats de ces transporteurs peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A coadministração de cobicistate em doentes a receberem medicamentos que são substratos destes transportadores, pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas dos medicamentos coadministrados (ver secção 4.5).
French: Le cobicistat est un puissant inhibiteur irréversible du CYP3A et un substrat du CYP3A.
Portuguese: O cobicistate é um forte inibidor baseado no mecanismo do CYP3A e é um substrato do CYP3A.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
Portuguese: Outra(s) população(ões) especial(ais)
French: Les concentrations plasmatiques des inhibiteurs de la HMG Co-A réductase peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Portuguese: As concentrações plasmáticas dos inibidores da HMG Co-A redutase podem aumentar quando coadministrados com cobicistate.
French: Une surveillance thérapeutique est recommandée en cas de co-administration avec Tybost.
Portuguese: A monitorização terapêutica é recomendada durante a coadministração com Tybost.
French: En cas de co-administration de ces neuroleptiques avec Tybost, envisager une réduction de la dose du neuroleptique.
Portuguese: Para estes neuroléticos, considere reduzir a dose do neurolético durante a coadministração com Tybost.
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A (comme le millepertuis [Hypericum perforatum], la rifampicine, la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne) peut provoquer une baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat et, par conséquent, de l'atazanavir ou du darunavir potentialisés, aboutissant à une perte d'effet thérapeutique et au possible développement de résistance (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A coadministração de cobicistate com medicamentos que são indutores fortes do CYP3A (como, por exemplo, o hipericão (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína), pode resultar na diminuição das concentrações plasmáticas de cobicistate e, consequentemente, da potenciação de atazanavir ou darunavir, levando à perda do efeito terapêutico e ao possível desenvolvimento de resistência (ver secção 4.3).
French: Buprénorphine/Naloxone Buprénorphine :
Portuguese: Buprenorfina/Naloxona Buprenorfina:
French: Tybost 150 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Tybost 150 mg comprimidos revestidos por película
French: Le cobicistat est un inhibiteur irréversible sélectif de la sous-famille du CYP3A des cytochromes P450.
Portuguese: O cobicistate é um inibidor seletivo, baseado no mecanismo dos citocromos P450 da subfamília CYP3A.
French: Les concentrations de ces sédatifs/hypnotiques peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Portuguese: As concentrações destes sedativos/hipnóticos podem aumentar quando coadministrados com cobicistate.
French: Il n'existe pas de données cliniques ou il existe des données cliniques limitées sur l'utilisation de cobicistat chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados clínicos sobre a utilização de cobicistate em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
French: La carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, diminue les concentrations plasmatiques du cobicistat et celles de l'atazanavir ou du darunavir, ce qui peut provoquer une perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance.
Portuguese: A carbamazepina, um potente indutor do CYP3A, diminui as concentrações plasmáticas de cobicistate e as de atazanavir ou darunavir, o que pode resultar na perda do efeito terapêutico e no desenvolvimento de resistência.
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A peut provoquer une diminution de la clairance du cobicistat, provoquant une augmentation des concentrations plasmatiques du cobicistat (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A coadministração de cobicistate com medicamentos que inibem o CYP3A pode diminuir a depuração do cobicistate, resultando em concentrações plasmáticas aumentadas de cobicistate (ver secção 4.5).
French: Tableau 3 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés à l'atazanavir boosté par le cobicistat issus de l'étude de phase 3 GS-US-216-0114 menée sur 144 semaines
Portuguese: Tabela 3: Resumo tabelado de reações adversas relacionadas ao atazanavir potenciado pelo cobicistate, com base na experiência de 144 semanas do estudo de fase 3 GS-US-216-0114
French: La co-administration de rifabutine, un puissant inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques du cobicistat.
Portuguese: A coadministração de rifabutina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate.
French: Aucune adaptation de la posologie de la rilpivirine n'est nécessaire lors de l'utilisation concomitante d'atazanavir/cobicistat ou de darunavir/cobicistat avec la rilpivirine.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico da rilpivirina ao utilizar-se atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate concomitantemente com rilpivirina.
French: Prenez toujours la dose indiquée par votre médecin afin de garantir la pleine efficacité de votre médicament.
Portuguese: Tome sempre a dose recomendada pelo seu médico.
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine (200 mg deux fois par jour)/Elvitégravir (150 mg une fois par jour)/Cobicistat (150 mg une fois par jour)
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina (200 mg duas vezes por dia)/ Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
French: Tybost 150 mg comprimés pelliculés cobicistat
Portuguese: Tybost 150 mg comprimidos revestidos por película cobicistate
French: La co-administration de salmétérol avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques du salmétérol.
Portuguese: A coadministração de salmeterol com cobicistate pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de salmeterol.
French: Les taux d'arrêts du médicament à l'étude dus à des événements indésirables associés à l'augmentation du taux sanguin de bilirubine ont été faibles et similaires dans les deux groupes (4,9 %
Portuguese: As taxas de interrupção do medicamento do estudo devido a acontecimentos adversos relacionados com a bilirrubina foram baixos e semelhantes nos dois grupos (4,9% no grupo potenciado pelo cobicistate e 4,0% no grupo potenciado pelo ritonavir).
French: La co-administration de carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques du cobicistat.
Portuguese: A coadministração de carbamazepina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate.
French: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Portuguese: Atazanavir + cobicistatea (n = 22)
French: ANTIARYTHMIQUES Disopyramide Flécaïnide
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Disopiramida Flecainida
French: Parlez-en à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a tomar
French: • névirapine
Portuguese: • nevirapina
French: Une surveillance clinique est recommandée en cas de co-administration avec Tybost.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração com Tybost.
French: Lidocaïne systémique Méxilétine
Portuguese: Lidocaína por via sistémica
French: hyperglycémie, augmentation de l'appétit Affections psychiatriques :
Portuguese: hiperglicemia, aumento do apetite Perturbações do foro psiquiátrico: Frequentes:
French: Les concentrations du kétoconazole et/ou du cobicistat peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Portuguese: As concentrações de cetoconazol e/ou de cobicistate podem aumentar com a coadministração de cobicistate.
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments qui sont des inducteurs modérés à faibles du CYP3A peut provoquer une baisse de la concentration plasmatique du cobicistat et, par conséquent, de l'atazanavir ou du darunavir potentialisés, aboutissant à une perte de l'effet thérapeutique et au possible développement de résistance.
Portuguese: A coadministração de cobicistate com medicamentos que são indutores moderados a fracos do CYP3A pode resultar na diminuição da concentração plasmática de cobicistate e, consequentemente, da potenciação de atazanavir ou darunavir, levando a perda do efeito terapêutico e a possível desenvolvimento de resistência.
French: Comme une augmentation de l'exposition à la désacétyl-rifabutine est à prévoir, une surveillance accrue s'impose pour pouvoir repérer d'éventuels effets indésirables associés à la rifabutine, notamment une neutropénie ou une uvéite.
Portuguese: É necessária uma maior monitorização sobre as reações adversas associadas à rifabutina incluindo neutropenia e uveíte, devido a um aumento previsto da exposição à desacetil-rifabutina.
French: Les interactions entre le cobicistat et les médicaments pouvant potentiellement faire l'objet d'une co-administration sont listées dans le tableau 2 ci-dessous (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement).
Portuguese: abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
French: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg 1x/jour (n = 31)
Portuguese: Darunavir 800 mg + cobicistate 150 mg uma vez por dia (n = 31)
French: f Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil
Portuguese: f Mais regime terapêutico de base da associação de doses fixas de emtricitabina 200 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg
French: Peu fréquent :
Portuguese: Pouco frequentes: prurido
French: Atazanavir + cobicistatf (n = 344)
Portuguese: Atazanavir + cobicistatef (n = 344)
French: • sensation d'être déprimé(e)
Portuguese: • sensação de depressão
French: ANTIRÉTROVIRAUX
Portuguese: ANTIRRETROVIRAIS
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A peut provoquer une augmentation de la concentration plasmatique du cobicistat.
Portuguese: A coadministração de cobicistate com medicamentos que inibem o CYP3A pode resultar no aumento da concentração plasmática de cobicistate.
French: Tybost ne doit pas être utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique d'un autre inhibiteur de protéase du VIH-1 ou de tout autre médicament antirétroviral nécessitant une potentialisation car les recommandations posologiques pour ce type de co-administration n'ont pas été établies.
Portuguese: Tybost não pode ser utilizado como potenciador farmacocinético de qualquer outro inibidor da protease do VIH-1 ou de qualquer outro medicamento antirretroviral que requeira potenciação, já que não foram estabelecidas recomendações posológicas para a referida coadministração, podendo resultar em nível plasmático insuficiente do(s) medicamento(s) antirretroviral(ais), levando à perda do efeito terapêutico e ao desenvolvimento de resistência (ver secção 4.2).
French: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban et warfarine, médicaments utilisés pour prévenir et traiter la formation de caillots sanguins
Portuguese: • apixabano, edoxabano, rivaroxabano e varfarina, medicamentos utilizados para evitar e tratar coágulos de sangue • salmeterol, um medicamento utilizado para tratar a asma
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tybost ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tybost Não tome Tybost
French: CD4+ par rapport à l'inclusion (cellules/mm3)b a Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil b Données manquantes = exclus de l'analyse
Portuguese: Aumento médio desde o início da contagem de células T CD4+ (células/mm3)b a Mais regime terapêutico de base da associação de doses fixas de emtricitabina 200 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg b Ausente = análise excluída
French: La co-administration de rilpivirine et de cobicistat devrait provoquer une augmentation de la concentration plasmatique de la rilpivirine.
Portuguese: É de esperar que a coadministração de rilpivirina e cobicistate aumente a concentração plasmática de rilpivirina.
French: dépression, troubles du sommeil Affections du système nerveux : Fréquent :
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Frequentes:
French: La co-administration de neuroleptiques et de cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des neuroleptiques.
Portuguese: A coadministração de neuroléticos com cobicistate pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas de neuroléticos.
French: Le recours à d'autres antibiotiques doit être envisagé lors de la co-administration d'atazanavir/cobicistat.
Portuguese: Devem ser considerados antibióticos alternativos para a coadministração com atazanavir/cobicistate.
French: Antimycobactériens Rifabutine (150 mg un jour sur deux)/Elvitégravir (150 mg une fois par jour)/Cobicistat (150 mg une fois par jour)
Portuguese: Antimicobacterianos Rifabutina (150 mg em dias alternados)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
French: Drospirénone/Éthinylestr adiol (dose unique de 3 mg/0,02 mg)/Atazanavi r (300 mg
Portuguese: Drospirenona/ Etinilestradiol (dose única de 3 mg/0,02 mg)/ Atazanavir (300 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 93 % Cmax : ↑ 277 % Cmin : NC
Portuguese: Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
French: Par conséquent, un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par cobicistat et darunavir doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.6).
Portuguese: Por conseguinte, a terapêutica com cobicistate e darunavir não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com cobicistate e darunavir devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.6).
French: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Portuguese: Atazanavir + cobicistatea (n = 344)
French: 10 mg)/Darunavir (800 mg)/Cobicistat (150 mg 1x/jour)
Portuguese: 10 mg)/Darunavir (800 mg)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
French: BÊTA-AGONISTES INHALÉS Salmétérol
Portuguese: AGONISTAS BETA INALADOS Salmeterol
French: Médiane du taux d'ARN plasmatique du VIH-1 à l'inclusion (intervalle), log10 copies/mL
Portuguese: Concentração plasmática inicial mediana do ARN VIH-1 (intervalo) log10 cópias/ml Percentagem de indivíduos com carga viral > 100.000 cópias/ml
French: Par conséquent, un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par cobicistat et darunavir (voir rubriques 4.4 et 4.6) doit être changé.
Portuguese: Por conseguinte, a terapêutica com cobicistate e darunavir não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com cobicistate e darunavir devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.4 e 4.6).
French: Les concentrations de norgestimate peuvent être modifiées en cas de co-administration avec le cobicistat.
Portuguese: As concentrações de norgestimato podem ser afetadas durante a coadministração com cobicistate.
French: Cmax : ↓ 72 % Cmin : ↓ 90 %
Portuguese: AUC: ↓ 84% Cmax: ↓ 72% Cmin: ↓ 90%
French: Les concentrations de ces médicaments antiarythmiques peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos antiarrítmicos podem aumentar quando coadministrados com cobicistate.
French: fièvre, asthénie
Portuguese: fadiga Pouco frequentes: pirexia, astenia
French: 10 mg)/Atazanavir (300 mg)/Cobicistat (150 mg 1x/jour)
Portuguese: 10 mg)/Atazanavir (300 mg)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
French: Cela peut alors modifier la quantité de Tybost ou des autres médicaments dans votre sang et empêcher vos médicaments d'avoir les effets attendus, voire aggraver les effets indésirables.
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Tybost ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
French: Les concentrations de ces immunosuppresseurs peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Portuguese: As concentrações destes imunossupressores podem aumentar quando coadministrados com cobicistate.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques de la pitavastatine, de la fluvastatine ou de la pravastatine est attendue en cas de co-administration avec l'atazanavir/cobicistat ou le darunavir/cobicistat.
Portuguese: É de esperar que as concentrações plasmáticas de pitavastatina, fluvastatina ou pravastatina aumentem quando coadministrados com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate.
French: • calculs rénaux
Portuguese: • pedras nos rins
French: • bosentan, médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire
Portuguese: medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos • bosentano, um medicamento utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar
French: Les concentrations de ces médicaments peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem aumentar quando coadministrados com cobicistate.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquent :
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Pouco frequentes: mialgia
French: La co-administration de ténofovir disoproxil et de cobicistat devrait provoquer une augmentation de la concentration plasmatique du ténofovir.
Portuguese: É de esperar que a coadministração de tenofovir disoproxil com cobicistate aumente a concentração plasmática de tenofovir.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2013
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2013.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour, pris avec de la nourriture.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com alimentos.
French: Tybost est disponible sous forme de comprimés (150 mg).
Portuguese: O Tybost encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg).
French: Autres informations relatives à Tybost
Portuguese: Outras informações sobre o Tybost
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tybost.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tybost.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tybost.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tybost.
French: L'EPAR complet relatif à Tybost est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tybost pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Tybost cobicistat
Portuguese: Tybost cobicistate
French: Lorsque l'enzyme est inhibée, le virus ne peut pas se reproduire normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se consegue reproduzir normalmente, o que atrasa a propagação da infeção.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tybost, le 19 septembre 2013.
Portuguese: Em 19 de setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tybost.
French: Tybost s'est avéré être aussi efficace que ritonavir: environ 85% des patients (293 patients sur 344) ayant reçu Tybost ont répondu au traitement, par comparaison avec environ 87% des patients (304 patients sur 348) ayant reçu ritonavir.
Portuguese: Demonstrou-se que o Tybost é tão eficaz como o ritonavir: cerca de 85 % dos doentes (293 num total de 344 doentes) que receberam o Tybost responderam ao tratamento, em comparação com cerca de 87 % dos doentes (304 num total de 348 doentes) que receberam o ritonavir.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Tybost sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Tybost são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tybost?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tybost?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Tybost, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tybost, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Quels sont les bénéfices de Tybost démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Tybost durante os estudos?
French: Il est utilisé dans le traitement des adultes infectés par le VIH-1, un virus qui cause le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos infetados pelo VIH-1, um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
French: Tybost est un médicament qui contient le principe actif cobicistat.
Portuguese: O Tybost é um medicamento que contém a substância ativa cobicistate.
French: Le traitement par Tybost doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.