FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das zu erwartende Akkumulationsverhältnis belief sich nach 6-monatiger subkutaner Gabe von 150 mg Canakinumab alle 8 Wochen auf das 1,3-Fache.
Romanian: Raportul anticipat al acumulării a fost de 1,3 ori mai mare după un interval de 6 luni de administrare subcutanată a 150 mg canakinumab la intervale de 8 săptămâni.
German: Verwenden Sie Spritzen und Nadeln niemals erneut.
Romanian: Niciodată nu refolosiţi seringile sau acele.
German: Erhaltungsdosis 4 mg/kg alle 8 Wochen
Romanian: Doză de întreţinere 4 mg/kg la interval de 8 săptămâni
German: Enthält außerdem: Mannitol, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: Conţine, de asemenea: manitol, histidină, clorură de histidină monohidrat, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
German: • 150 mg für Patienten, die mehr als 40 kg wiegen
Romanian: • 150 mg pentru pacienţii cu greutate corporală de peste 40 kg
German: Bei erwachsenen CAPS-Patienten stellten sich ungefähr 7 Tage nach einer einmaligen subkutanen Gabe von 150 mg Spitzenkonzentrationen von Canakinumab im Serum (Cmax) ein.
Romanian: La pacienţii adulţi cu CAPS, concentraţia plasmatică maximă de canakinumab (Cmax) a apărut în aproximativ 7 zile de la prima administrare subcutanată a dozei unice de 150 mg.
German: Während der Anwendung eines anderen IL-1-Blockers in Kombination mit TNF-Inhibitoren wurde über ein erhöhtes Auftreten schwerwiegender Infektionen berichtet.
Romanian: O incidenţă crescută a infecţiilor grave a fost asociată cu administrarea unui alt blocant IL-1 în asociere cu inhibitori ai FNT.
German: Bei pädiatrischen Patienten im Alter von 4 Jahren oder älter wurden 2 bis 7 Tage (Tmax) nach einmaliger subkutaner Gabe von 150 mg bzw. 2 mg/kg Canakinumab Spitzenkonzentrationen von Canakinumab verzeichnet.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta de 4 ani și peste această vârstă, concentraţiile plasmatice maxime ale canakinumab au apărut între zilele 2 şi 7 după administrarea subcutanată de canakinumab în doză unică de 150 mg sau de 2 mg/kg.
German: Sodbrennen (gastroösophageale Refluxkrankheit).
Romanian: Senzaţie de arsură la nivelul stomacului (reflux gastro-esofagian).
German: Abschnitt 4.4).
Romanian: 9/l (vezi pct. 4.4).
German: - Still-Syndrom einschließlich adultes Still-Syndrom (AOSD) und systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (SJIA) - Gichtarthritis
Romanian: - Boala Still, inclusiv boala Still cu debut la vârsta adultă (BSDA) şi artrită idiopatică juvenilă sistemică (SJIA) - Artrită gutoasă
German: Ilaris 150 mg/ml Injektionslösung wird in einer Durchstechflasche zum einmaligen Gebrauch für die individuelle Anwendung geliefert.
Romanian: Ilaris 150 mg/ml soluţie injectabilă este disponibil într-un flacon de unică folosinţă, pentru uz individual.
German: Bei Erwachsenen mit Gichtarthritis beträgt die empfohlene Dosis von Canakinumab 150 mg und wird während eines Anfalls als Einzeldosis subkutan verabreicht.
Romanian: Doza recomandată de canakinumab la pacienţii adulţi cu artrită gutoasă este de 150 mg administrată subcutanat în doză unică în timpul unui episod.
German: Abnorme Laborwerte bei SJIA-Patienten
Romanian: Anomalii ale rezultatelor analizelor de laborator la pacienţii cu SJIA Hematologie
German: - Wenn Sie auf die Behandlung nach 7 Tagen nicht gut angeschlagen haben, kann Ihnen Ihr Arzt eine weitere Gabe von 150 mg bzw. 2 mg/kg verabreichen.
Romanian: - Dacă nu aţi răspuns suficient de bine la tratament după 7 zile, medicul dumneavoastră vă poate administra o altă doză de 150 mg sau 2 mg/kg.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: Celelalte componente sunt manitol, histidină, clorură de histidină monohidrat, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
German: Wenn Sie an CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF oder dem Still-Syndrom (AOSD oder SJIA) leiden, können Sie sich nach einer sorgfältigen Einweisung Ilaris selbst injizieren oder eine Pflegeperson injiziert es für Sie.
Romanian: Dacă aveţi CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF sau boala Still (BSDA or SJIA), vă puteţi injecta singur Ilaris după ce aţi fost instruit(ă) în mod corespunzător sau o persoană care are grijă de dumneavoastră vă poate administra injecţia.
German: Jedoch war die Exposition bei pädiatrischen Patienten mit einem sehr geringen Körpergewicht (z. B. 10 kg) ca. 40 % geringer als bei erwachsenen Patienten (150 mg Dosis).
Romanian: Pe baza analizei modelului farmacocinetic populațional, expunerile anticipate după administrarea unei doze de 2 mg/kg au fost comparabile între categoriile de vârstă de copii și adolescenți cu CAPS, dar au fost cu aproximativ 40% mai mici la pacienții copii cu masă corporală foarte scăzută (de exemplu, 10 kg) decât la pacienții adulți (doza de 150 mg).
German: Ilaris 150 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Canakinumab s.c. nach Rekonstitution
Romanian: Ilaris 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă canakinumab s.c., după reconstituire
German: Wenn Sie die Anwendung von Ilaris vergessen haben Wenn Sie an CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF oder Still-Syndrom (AOSD oder SJIA) leiden und die Injektion von Ilaris einmal vergessen haben, injizieren Sie sich die nächste Dosis, sobald Sie es bemerken.
Romanian: Dacă aveţi CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF sau boala Still (BSDA sau SJIA) şi aţi uitat să injectaţi o doză de Ilaris, injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi.
German: Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome
Romanian: Sindroame periodice asociate cu criopirină
German: Wurde anschließend ein vollständiges Ansprechen auf die Behandlung erreicht, sollte das intensivierte Dosierungsregime von 300 mg oder 4 mg/kg alle 8 Wochen beibehalten werden.
Romanian: Dacă ulterior se obţine un răspuns complet la tratament, trebuie menţinută schema terapeutică intensivă cu doze de 300 mg sau 4 mg/kg administrate la intervale de 8 săptămâni.
German: - Wenn Sie auf die Behandlung nach 7 Tagen nicht gut angesprochen haben, kann Ihnen Ihr Arzt eine weitere Gabe von 150 mg bzw. 2 mg/kg verabreichen.
Romanian: - Dacă după 7 zile nu aţi răspuns suficient de bine la tratament, medicul dumneavoastră vă poate administra o altă doză de 150 mg sau de 2 mg/kg.
German: Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
German: Ziehen Sie die Transfernadel vorsichtig aus der Durchstechflasche und setzen Sie die Kappe, wie von Ihrer medizinischen Fachperson oder Ihrem Apotheker angewiesen, wieder auf die Nadel.
Romanian: Îndepărtaţi cu atenţie acul de transfer din flacon şi puneţi la loc capacul acului, aşa cum v-a instruit personalul medical sau farmacistul.
German: Wenn 7 Tage nach Behandlungsbeginn noch kein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen erzielt wurde, kann eine zweite Gabe von 150 mg bzw. 2 mg/kg Canakinumab in Erwägung gezogen werden.
Romanian: Dacă nu a fost obținut un răspuns clinic satisfăcător la 7 zile de la începerea tratamentului, poate fi avută în vedere administrarea unei a doua doze de canakinumab de 150 mg sau 2 mg/kg.
German: Wirksamkeitsendpunkt
Romanian: Criteriu final de eficacitate
German: Insgesamt gab es keine klinisch relevanten Unterschiede bezüglich des Wirksamkeits-, Sicherheitsund Verträglichkeitsprofils von Canakinumab bei pädiatrischen Patienten im Vergleich zur gesamten
Romanian: Per total, la copii şi adolescenţi, nu au existat diferenţe semnificative în ce priveşte profilul de eficacitate, siguranţă şi tolerabilitate al canakinumab comparativ cu populaţia generală cu CAPS.
German: Basierend auf Literaturdaten wird auch bei AOSD-Patienten ein ähnliches Sicherheitsprofil erwartet.
Romanian: Pe baza raportărilor din literatura de specialitate, se anticipează că profilul de siguranță la pacienții cu BSDA este similar celui al pacienților cu SJIA.
German: Insgesamt wurden im SJIA-Programm bei 12 Patienten (6,0%) über vorübergehende Abnahmen der absoluten Neutrophilenzahl (ANC) auf weniger als 1 x 10
Romanian: Per total, în cadrul programului SJIA, scăderile tranzitorii ale numărului absolut de neutrofile (NAN) la sub 1 x 10
German: In welcher Dosis Ilaris angewendet wird Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome (CAPS) Die empfohlene Anfangsdosis von Ilaris beträgt: - Erwachsene und Kinder im Alter von 4 Jahren und älter
Romanian: Cât Ilaris trebuie să utilizaţi Sindroame periodice asociate cu criopirină (CAPS) Doza iniţială recomandată de Ilaris este:
German: Zusätzliche Dosis von 150 mg oder 2 mg/kg kann erwogen werden
Romanian: Se poate avea în vedere o doza suplimentară de 150 mg sau2 mg/kg
German: Die Lösung sollte farblos sein oder kann eine schwache braungelbliche Färbung haben.
Romanian: Soluţia trebuie să fie incoloră sau poate avea o uşoară nuanţă maro-gălbuie.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Kreuzreaktivität, Toxizität bei wiederholter Gabe, Immuntoxizität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de reactivitate încrucişată, toxicitate după administrarea de doze repetate, imunotoxicitate, toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
German: Setzen Sie die Kappe der Transfernadel, wie von Ihrer medizinischen Fachperson oder Ihrem Apotheker angewiesen, wieder auf.
Romanian: Puneţi la loc capacul acului de transfer, cum v-a instruit personalul medical sau farmacistul.
German: Mehrfachpackung: 4 (4 x 1) Durchstechflaschen.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă Ambalaj colectiv: 4 (4x1) flacoane.
German: Erhaltungsdosis 2 mg/kg alle 4 Wochen
Romanian: Doză de întreținere: 2 mg/kg la interval de 4 săptămâni
German: Ilaris 150 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ilaris 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
German: Ilaris 150 mg/ml Injektionslösung Canakinumab
Romanian: Ilaris 150 mg/ml soluţie injectabilă canakinumab
German: Entfernen Sie die Entnahmenadel von der Spritze und geben Sie diese in den Behälter für spitze Gegenstände.
Romanian: Îndepărtaţi acul de extragere a soluţieide la nivelul seringii şi puneţi-l în recipientul pentru materiale contaminate.
German: - Wenn Sie auf die zweite Gabe nicht gut angesprochen haben, kann Ihnen eine dritte Gabe von 300 mg bzw. 4 mg/kg verabreicht werden.
Romanian: - Dacă nu aveţi un răspuns suficient de bun la a doua doză, poate fi administrată o a treia doză de Ilaris de 300 mg sau 4 mg/kg.
German: Hinsichtlich des Sicherheitsprofils bei Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren wurde kein wesentlicher Unterschied beobachtet.
Romanian: Nu există nicio diferenţă semnificativă în cadrul profilului de siguranţă, observată la pacienţii cu vârsta de 65 de ani și peste.
German: Eine 18 G x 2 Zoll (50 mm)-Nadel für die Rekonstitution des Pulvers („Transfernadel") Eine 27 G x 0,5 Zoll (13 mm)-Nadel für die Injektion („Injektionsnadel") Alkoholtupfer
Romanian: Neincluse în ambalaj un flacon (sau fiolă) cu apă sterilă pentru preparate injectabile („apă") (la temperatura camerei) o seringă cu capacitatea de 1,0 ml un ac de 18 G x 2 inci (50 mm) pentru reconstituirea pulberii („ac de transfer") un ac de 27 G x 0,5 inci (13 mm) pentru injectare („ac de injectare") tampoane cu spirt medicinal tampoane curate, uscate, din vată un plasture un recipient adecvat pentru îndepărtarea acelor, seringilor şi flacoanelor utilizate (recipient pentru obiecte contaminate)
German: Ilaris wird alle 4 Wochen in Form einer einzelnen Injektion verabreicht.
Romanian: Ilaris este injectat la interval de 4 săptămâni ca doză unică.
German: - Wenn Sie auf die dritte Gabe gut angesprochen haben, wird Ihre Behandlung mit 600 mg oder 8 mg/kg alle 8 Wochen fortgesetzt.
Romanian: - Dacă aveţi un răspuns suficient de bun la a treia doză, puteţi continua tratamentul cu doza de 600 mg sau 8 mg/kg, la interval de 8 săptămâni.
German: Behandlung der Gichtarthritis
Romanian: Tratamentul artritei gutoase
German: Trocknen Sie sie mit einem sauberen Tuch ab.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun, apoi uscaţi-le cu un prosop curat.
German: Ziehen Sie den Spritzenkolben langsam bis zur korrekten Markierung (zu verabreichende Menge gemäß Anweisung der medizinischen Fachperson).
Romanian: Trageţi încet pistonul până la semnul corect (cantitatea ce va fi administrată conform instrucţiunilor personalului medical), umplând seringa cu soluţie Ilaris.
German: Zur subkutanen Anwendung.
Romanian: Pentru administrarea subcutanată.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischem Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
German: Zusätzliche Dosis von 2 mg/kg kann erwogen werden
Romanian: Se poate avea în vedere o doză suplimentară de 2 mg/kg.
German: Ilaris wird alle 8 Wochen in Form einer einzelnen Injektion verabreicht.
Romanian: Ilaris este injectat ca doză unică, la intervale de 8 săptămâni.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80.
Romanian: Celelalte componente sunt: zahăr, histidină, clorură de histidină monohidrat, polisorbat 80.
German: Bei Patienten ohne eine klinische Besserung sollte eine Fortsetzung der Behandlung mit Canakinumab vom behandelnden Arzt überprüft werden.
Romanian: Tratamentul continuu cu canakinumab la pacienţii care nu prezintă ameliorări clinice trebuie reevaluat de către medicul curant.
German: Erhaltungsdosis bei vollständigem Ansprechen nach 7 Tagen: 600 mg oder 8 mg/kg alle 8 Wochen
Romanian: 7 zile, doza de întreţinere: 600 mg or 8 mg/kg la interval de 8 săptămâni
German: Suchen Sie sich für die Vorbereitung und Verabreichung der Selbstinjektion einen sauberen Ort aus.
Romanian: Pregătire Găsiţi un loc curat, unde să pregătiţi şi să vă administraţi singur injecţia.
German: • 4 mg/kg für Patienten mit einem Körpergewicht von 7,5 kg oder mehr
Romanian: • 4 mg/kg pentru pacienţii cu greutate corporală de 7,5 kg sau peste
German: Nach Korrektur für das Körpergewicht waren keine geschlechts- oder altersspezifischen pharmakokinetischen Unterschiede zu beobachten.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe legate de sex sau vârstă, după efectuarea corecţiei cu privire la greutate.
German: Stechen Sie die Nadel vollständig bis zum Boden in die Durchstechflasche.
Romanian: Introduceţi acul complet în flacon, până ajunge la fundul acestuia.
German: Entsorgen Sie die Durchstechflaschen mit eventuellen Restmengen von Wasser und Ilaris-Lösung ordnungsgemäß nach Anweisung Ihrer medizinischen Fachperson oder Ihres Apothekers.
Romanian: Aruncaţi corespunzător flacoanele care conţin apa şi soluţie Ilaris rămase (dacă a mai rămas) conform instrucţiunilor personalului medical sau farmacistului.
German: Ilaris 150 mg/ml Injektionslösung
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ilaris 150 mg/ml soluţie injectabilă
German: NN:
Romanian: A.
German: - Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Romanian: - A se păstra flaconul în cutia exterioară, pentru a fi protejat de lumină.
German: Tabellierte Auflistung der Nebenwirkungen
Romanian: Listă tabelară a reacţiilor adverse
German: Nach wiederholter Gabe von 4 mg/kg alle 4 Wochen belief sich das Akkumulationsverhältnis bei SJIA-Patienten auf das 1,6-Fache.
Romanian: După administrarea repetată a 4 mg/kg la intervale de 4 săptămâni, raportul de acumulare a fost de
German: Drücken Sie den Kolben sanft vollständig nach unten, bis Luft in der Durchstechflasche ist.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul, complet, până când aerul intră în flacon.
German: Aufziehen der Lösung aus der Durchstechflasche („Entnahmenadel") - Eine 27 G x 0,5 Zoll Nadel (oder entsprechende auf dem Markt erhältliche) für die Injektion
Romanian: Odată extras volumul necesar, se pune capacul la loc şi se îndepărtează de pe seringă acul cu care s-a extras soluţia şi se ataşează un ac de 27 G x 0,5 inci (sau similar, după cum este disponibil pe piaţă) pentru a injecta imediat subcutanat soluţia.
German: Nach der Rekonstitution enthält ein ml der Lösung 150 mg Canakinumab.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine 150 mg canakinumab.
German: Erhaltungsdosis bei vollständigem Ansprechen: 4 mg/kg alle 4 Wochen
Romanian: Dacă se obține un răspuns complet la tratament, doză de întreținere: 4 mg/kg la interval de 4 săptămâni
German: Nachdem das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „außergewöhnlichen Umstände" am 22. März 2017 aufgehoben.
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare solicitate, „condițiile excepționale" au încetat la 22 martie 2017.
German: Periodische Fiebersyndrome
Romanian: Sindroame febrile periodice
German: Ilars wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da aus wissenschaftlichen Gründen zum Zeitpunkt der Genehmigung nur begrenzte Informationen vorlagen.
Romanian: Ilaris a fost inițial autorizat în „condiții excepționale", deoarece, din motive științifice, informațiile puse la dispoziție la momentul aprobării erau limitate.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ilaris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ilaris este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Canakinumab
Romanian: Ilaris canakinumab
German: Weitere Informationen über Ilaris
Romanian: Alte informații despre Ilaris
German: Morbus Still
Romanian: Boala Still
German: Am 23. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ilaris in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ilaris, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2009.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ilaris.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ilaris.
German: Ilaris enthält den Wirkstoff Canakinumab.
Romanian: Ilaris conține substanța activă canakinumab.
German: Die häufigsten Infektionen betrafen Nase und Hals.
Romanian: Cele mai frecvente infecții au fost cele la nivelul nasului și gâtului.
German: Ilaris ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen angewendet wird:
Romanian: Ilaris este un medicament utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni inflamatorii:
German: Bei einigen Infektionen handelte es sich um ungewöhnliche oder opportunistische Infektionen aufgrund einer erniedrigten Zahl weißer Blutkörperchen.
Romanian: Unele infecții au fost neobișnuite sau oportuniste din cauza valorilor reduse ale globulelor albe.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ilaris gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, das Arzneimittel für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Ilaris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Durch die Bindung an Interleukin-1 beta blockiert Canakinumab dessen Aktivität und trägt so dazu bei, die Entzündung zu verringern und die Symptome der Erkrankungen zu lindern.
Romanian: Legându-se de interleukina-1 beta, canakinumabul îi blochează activitatea, contribuind la reducerea inflamației și la atenuarea simptomelor bolilor.
German: Die Behandlung mit Ilaris ermöglichte es den Patienten auch, die Menge an Steroiden zu senken, die sie zur Kontrolle der Entzündung einnahmen.
Romanian: De asemenea, tratamentul cu Ilaris a permis pacienților să reducă cantitatea de steroizi pe care îi luau pentru controlul inflamației.
German: Das Hauptrisiko dieses Arzneimittels sind Infektionen, die hauptsächlich Nase und Hals betreffen.
Romanian: Principalul risc asociat cu acest medicament este infecția, care afectează în general nasul și gâtul.
German: Die Ansprechraten bei Ilaris und Placebo betrugen 46 % bzw. 8 % bei Patienten mit TRAPS, 35 % bzw. 6 % bei Patienten mit HIDS/MKD und 61 % bzw. 6 % bei Patienten mit FMF.
Romanian: Rata de răspuns la tratamentul cu Ilaris și placebo a fost de 46% și, respectiv, 8% la pacienții cu TRAPS, de 35% și, respectiv, 6% la pacienții cu HIDS/MKD și de 61% și, respectiv, 6% la pacienții cu FMF.
German: Der Wirkstoff in Ilaris, Canakinumab, ist ein monoklonaler Antikörper, eine Art Protein, die entwickelt wurde, um einen bestimmten Botenstoff bzw. Zytokin mit der Bezeichnung Interleukin-1 beta im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Romanian: Substanța activă din Ilaris, canakinumabul, este un anticorp monoclonal, un tip de proteină care a fost concepută pentru a identifica și a se lega de o moleculă mesager sau „citokină" din organism, numită interleukină-1 beta.
German: Ilaris ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Ilaris se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Ilaris darf nicht bei Patienten mit aktiver oder schwerer Infektion angewendet werden.
Romanian: Ilaris este contraindicat la pacienții cu infecție activă sau severă.
German: Das Unternehmen, das Ilaris in Verkehr bringt, wird den Ärzten, die Ilaris anwenden, Informationsmaterial zur Verfügung stellen, das die Verschreibungshinweise, den Patientenpass und Informationen für Ärzte enthält, einschließlich wichtiger Sicherheitsinformationen über Ilaris und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung des Arzneimittels.
Romanian: Compania care comercializează Ilaris va furniza medicilor care vor utiliza Ilaris materiale educaționale cu informații de prescriere, un card de rapel pentru pacienți și informații pentru medici care cuprind informații importante despre siguranța Ilaris, inclusiv măsurile de precauție care trebuie luate când se utilizează medicamentul.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Ilaris ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ilaris?
German: • 4 Arten von periodischen Fiebersyndromen (Erkrankungen mit wiederkehrenden Entzündungen und Fieber) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome (CAPS); Tumornekrosefaktor-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom (TRAPS); Hyperimmunglobulin-D-Syndrom (HIDS)/Mevalonatkinase-Defizienz (MKD); familiäres Mittelmeerfieber (FMF);
Romanian: • 4 tipuri de sindroame febrile periodice (boli caracterizate prin inflamații și febră recurentă) la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste: sindroamele periodice asociate criopirinei (CAPS); sindromul periodic asociat receptorului factorului de necroză tumorală (TRAPS); sindromul de hiperimunoglobulinemie D (HIDS)/deficitul de mevalonat kinază (MKD); febra mediteraneană familială (FMF);
German: Was ist Ilaris und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Ilaris și pentru ce se utilizează?
German: Weitere Informationen zur Dosierung und Dosisanpassung sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Romanian: Pentru informații despre doze și ajustările dozelor, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
German: Bei Patienten, die Ilaris erhielten, verringerte sich die Schmerzintensität nach 3 Tagen von 74 auf 25 (auf einer Standardmessskala von 0 bis 100) und bei Patienten, die das Vergleichsarzneimittel erhielten, von 74 auf 35.
Romanian: La pacienții tratați cu Ilaris, după 3 zile, pragul durerii s-a redus de la 74 la 25 (pe o scară standard de evaluare de la 0 la 100), în timp ce, la pacienții tratați cu medicamentul comparator, pragul durerii s-a redus de la 74 la 35.
German: Welche Risiken sind mit Ilaris verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ilaris?
German: Welchen Nutzen hat Ilaris in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ilaris pe parcursul studiilor?