FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los inmunosupresores pueden influir sobre la respuesta a la vacunación, y, por ello, las vacunas pueden ser menos eficaces durante el tratamiento con tacrolimus.
Lithuanian: Imunosupresoriai gali turėti įtakos organizmo atsakui į vakcinaciją, todėl, gydantis takrolimu, skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas.
Spanish: Los posibles efectos adversos se enumeran según las siguientes categorías:
Lithuanian: Galimi šalutinio poveikio požymiai išvardyti pagal tokį dažnumo vertinimą:
Spanish: Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar, y su frecuencia.
Lithuanian: Kiek kapsulių ir kokiu dažnumu reikia gerti, pasakys gydytojas.
Spanish: Debido a que tacrolimus puede reducir el aclaramiento de los anticonceptivos basados en esteroides conduciendo a un aumento de la exposición hormonal, se debe tener una especial precaución cuando se decidan los métodos anticonceptivos.
Lithuanian: Kadangi takrolimas gali sumažinti steroidų pagrindu pagamintų kontraceptikų klirensą ir padidinti hormonų kiekį, į tai reikia atsižvelgti pasirenkant kontracepcijos priemones.
Spanish: Estos efectos se observan con mayor frecuencia si (Marca (de fantasía) se toma junto con alcohol.
Lithuanian: Šie požymiai dažniau pasitaiko, kai <(Sugalvotas) pavadinimas> vartojamas kartu su alkoholiniais gėrimais.
Spanish: Al igual que con otros potentes agentes inmunosupresores, el riesgo de cáncer secundario es desconocido (ver sección 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir vartojant kitus stiprius imunosupresinius darinius, nežinoma (žr. 4.8 sk.).
Spanish: Reino Unido Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Lithuanian: Lovett House, Lovett Road Staines
Spanish: Hipersensibilidad conocida a tacrolimus o a otros macrólidos.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas takrolimui arba kitiems makrolidams.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas e inespecíficas
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai
Spanish: Pacientes ancianos Actualmente no existen datos disponibles que indiquen que sea necesario realizar ajustes de dosis en los pacientes de edad avanzada.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams reikėtų koreguoti vaisto dozę.
Spanish: Se observaron disminuciones en la AUC (2 a 12%) y en la Cmax (15 a 38%), y un aumento en la tmax (38 a 80%) en sangre total.
Lithuanian: Sumažėja kraujyje AUC (2-12%), Cmax (15-38%), padidėja tmax (38-80%).
Spanish: (Marca (de fantasía) se toma por vía oral dos veces al día, habitualmente por la mañana y por la noche.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> reikia gerti du kartus per dieną, dažniausiai iš ryto ir vakare.
Spanish: Se recomienda administrar la dosis oral diaria dividida en dos tomas (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
Lithuanian: Rekomenduojama geriamojo vaisto paros dozę padalyti į dvi dalis (pvz., gerti iš ryto ir vakare).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, (Marca (de fantasía) puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas>, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Spanish: El tratamiento con <Marca (de fantasía) del producto> requiere un control cuidadoso realizado por personal debidamente cualificado y equipado.
Lithuanian: Gydymą <(Sugalvotas) pavadinimas> turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis techninėmis priemonėmis aprūpintas personalas.
Spanish: Asimismo, se han añadido datos sobre farmacología clínica en las secciones de advertencias y precauciones especiales de empleo (4.4), interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción (4.5) y propiedades farmacocinéticas (5.2).
Lithuanian: Be to, į skyrius, skirtus specialiems įspėjimams ir atsargumo priemonėms (4.4) sąveikai su kitais preparatais ir kitokiai sąveikai (4.5) ir farmakokinetinėms savybėms (5.2), buvo įtraukti klinikinės farmakologijos rezultatai.
Spanish: Los pacientes tratados con inmunosupresores tienen mayor riesgo de sufrir neoplasias.
Lithuanian: Imunosupresiniais vaistais gydomiems ligoniams yra didesnis navikų susidarymo pavojus.
Spanish: Alteraciones endocrinas raras:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Reti:
Spanish: Este enfoque se ha reservado para pacientes sin alteraciones de los órganos (por ej. disfunción renal).
Lithuanian: Šis būdas buvo vartojamas gydyti pacientams nesant organų sutrikimų (pvz., inkstų funkcijos sutrikimų).
Spanish: Se han introducido algunos cambios en el RCP, que afectan sobre todo a las indicaciones terapéuticas (4.1) y a la sección de posología y formas de administración (4.2).
Lithuanian: Buvo padaryta keletas SPC pataisymų, ypač susijusių su klinikinėmis indikacijomis (4.1) ir tame skyriuje, kur aprašyta posologija ir vartojimo būdas (4.2).
Spanish: Basándose en esos datos, la eficacia de tacrolimus parece bien establecida.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, takrolimo veiksmingumą galima laikyti pripažintu.
Spanish: De manera consecuente, su cuerpo no funcionará tan bien como habitualmente a la hora de luchar contra las infecciones.
Lithuanian: Dėl to Jūsų organizmas nebe taip gerai priešinsis infekciniam užkratui.
Spanish: En pacientes adultos con trasplante hepático, renal y cardiaco, se ha observado un TBC de 4,1 l/h, 6,7 l/h y 3,9 l/h, respectivamente.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams po kepenų, inkstų ir širdies transplantacijos, nustatyti duomenys yra 4,1 l/val., 6,7 l/val.
Spanish: Un resultado positivo de PCR-VEB puede persistir durante meses, y, por lo tanto, no es indicativo per se de enfermedad linfoproliferativa o linfoma.
Lithuanian: Teigiama EBV PGR Gali likti kelis mėnesius ir viena pati nenurodo limfoproliferacinės ligos ar limfomos.
Spanish: No ingiera el desecante incluido en la bolsa de aluminio.
Lithuanian: Nenurykite folijoje esančio sausiklio.
Spanish: Carbamacepina, metamizol e isoniazida pueden disminuir las concentraciones de tacrolimus.
Lithuanian: Karbamazepinas, metamizolis ir izoniazidas gali sumažinti takrolimo koncentraciją kraujyje.
Spanish: La bronquiolitis obliterante apareció en el 21,7% de los pacientes en el grupo de tacrolimus comparado con 38,0% de los pacientes en el grupo de ciclosporina (p = 0,025).
Lithuanian: Obliteruojantis bronchiolitas pasitaikė 21,7% pacientų takrolimo grupėje, palyginti su 38% pacientų ciklosporino grupėje (p=0,025).
Spanish: Las incidencias de rechazo agudo fueron numéricamente inferiores con tacrolimus en los tres estudios, y uno de los estudios notificó una incidencia significativamente inferior de síndrome de bronquiolitis obliterante con tacrolimus.
Lithuanian: Ūmaus transplantato atmetimo reakcijos dažnumas visuose trijuose tyrimuose buvo mažesnis takrolimo grupėje, viename tyrime takrolimo grupėje žymiai rečiau pasitaikė obliteruojančio bronchiolito sindromas.
Spanish: Si tiene problemas hepáticos ó ha padecido alguna enfermedad que ha podido afectar a su hígado, por favor indíquelo a su médico ya que esto puede afectar a la dosis de (Marca (de fantasía) que recibe.
Lithuanian: - Jei sutriko Jūsų kepenų veikla arba sirgote liga, kuri galėjo pažeisti Jūsų kepenis, pasakykite apie tai gydytojui, nes tai gali turėti reikšmės <(Sugalvotas) pavadinimas> dozei, kurią Jūs vartojate.
Spanish: La eficacia de tracrolimus en el trasplante renal se ha investigado en varios estudios y con diferentes regímenes y ya puede afirmarse que es una opción terapéutica bien establecida, tanto como inmunosupresor primario como en calidad de tratamiento de rescate.
Lithuanian: Takrolimo veiksmingumas inkstų transplantacijos atvejais buvo tiriamas, atlikus keletą tyrimų, taikant skirtingus gydymo režimus, ir šiuo metu gali būti laikomas pripažintu gydymo variantu, vartojant jį tiek pirminei imunosupresijai, tiek gyvybei pavojingos būklės gydymui.
Spanish: Las consecuencias de la inmunosupresión prolongada (infecciones y formación de tumores) aumentan probablemente con el tiempo, pero esta cuestión no ha sido abordada.
Lithuanian: Laikui bėgant, gali sustiprėti ilgalaikės imunosupresijos pasekmės, infekcijos ir navikų susidarymas, tačiau šis klausimas nebuvo nagrinėjamas.
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS (-Ų), ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Spanish: Tras la administración oral de <Marca (de fantasía) del producto> las concentraciones máximas (Cmax) de tacrolimus en sangre se alcanzan en aproximadamente 1 - 3 horas.
Lithuanian: Išgėrus <(Sugalvotas) pavadinimas> kapsulių, maksimali takrolimo koncentracija (Cmax) kraujyje susidaro apytikriai po 1-3 valandų.
Spanish: La supervivencia de pacientes a un año fue de 80,8% en el grupo de tacrolimus y 83% en el grupo de ciclosporina (Treede y cols., 3rd ICI San Diego, EE.UU., 2004; Abstract 22).
Lithuanian: Po vienerių metų gyvi liko 80,8% pacientų, vartojusių takrolimą ir 83% pacientų, vartojusių ciklosporiną (Treede ir bendr., III ICI San Diego, JAV, 2004 m., Abstract 22).
Spanish: La vida media de tacrolimus es larga y variable.
Lithuanian: Takrolimo pusinės eliminacijos laikas yra ilgas ir kintantis.
Spanish: Los niveles sanguíneos valle deben determinarse aproximadamente dos veces por semana durante el periodo post-trasplante inmediato y después en forma periódica durante la terapia de mantenimiento.
Lithuanian: Vaisto koncentracijos kraujyje tyrimus ankstyvuoju laikotarpiu po transplantacijos reikia atlikti 2 kartus per savaitę, vėliau, taikant palaikomąjį gydymą, tai daroma periodiškai.
Spanish: En otro estudio realizado en dos centros, se aleatorizó a 26 pacientes a tacrolimus comparado con 24 pacientes asignados al grupo de ciclosporina.
Lithuanian: Kitame dviejų centrų tyrime 26 pacientų, gydytų takrolimu, grupė palyginta su 24 pacientų, gydytų ciklosporinu, grupe.
Spanish: Sin embargo, debido al potencial nefrotóxico de tacrolimus, se recomienda vigilar cuidadosamente la función renal (incluyendo determinaciones seriadas de la concentración de creatinina en suero, el cálculo del aclaramiento de la creatinina y la vigilancia de la producción de orina).
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į takrolimo nefrotoksinio poveikio galimybę, patariama atidžiai kontroliuoti inkstų funkciją (įskaitant kreatinino koncentracijos kraujyje tyrimą, kreatinino klirenso apskaičiavimą, išsiskiriančio šlapimo kiekio matavimą).
Spanish: En la mayor parte de los casos han sido reversibles y han ocurrido principalmente en niños con concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre mucho más elevadas que los niveles máximos recomendados.
Lithuanian: Dažniausiai tai yra laikini pakitimai, pirmiausia atsirandantys vaikams, kuriems takrolimo koncentracija kraujyje yra žymiai didesnė negu rekomenduojama.
Spanish: Parece apropiado reconocer de facto que tracolimus se utiliza como tratamiento inmunosupresor primario y de rescate en el transplante hepático y conceder la correspondiente indicación terapéutica.
Lithuanian: Būtų tikslinga pripažinti situaciją de facto, kad takrolimas vartojamas pirminio atmetimo ir gyvybei pavojingos būklės gydymo atvejais kaip imunitetą slopinantis vaistas po kepenų transplantacijos ir patvirtinti jo atitinkamą terapinę indikaciją.
Spanish: Hay que destacar la propensión probablemente mayor de tacrolimus y ciclosporina a causar intolerancia a la glucosa y diabetes mellitus clínicamente manifiesta.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad takrolimas ir ciklosporinas turi polinkį sukelti netoleranciją gliukozei ir skatina klinikinių cukrinio diabeto požymių pasireiškimą.
Spanish: Se informó una menor incidencia de episodios de rechazo agudo en los pacientes tratados con tacrolimus comparado con los tratados con ciclosporina (11,5% comparado con 22,6%) y una menor incidencia de rechazo crónico, el síndrome de bronquiolitis obliterante (2,86% comparado con 8,57%), en el primer año después del trasplante.
Lithuanian: Per pirmuosius metus po transplantacijos ūmaus transplantato atmetimo atvejai pacientams, gydytiems takrolimu, palyginti su ciklosporinu, pasitaikė rečiau (11,5% palyginti su 22,6%), taip pat rečiau pasitaikė vėlyvoji atmetimo reakcija, obliteruojančio bronchiolito sindromas (2,86% palyginti su 8,57%).
Spanish: Se ha publicado una estrategia alternativa en la que se administra tacrolimus oral en las 12 horas posteriores al trasplante.
Lithuanian: Paskelbta alternatyvi gydymo taktika, kai gerti takrolimo buvo duodama per pirmąsias valandas po transplantacijos.
Spanish: (Marca (de fantasía) no se debe usar con ciclosporina.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> negalima vartoti kartu su ciklosporinu.
Spanish: Trasplante cardiaco en adultos:
Lithuanian: Suaugusiųjų širdies transplantacija:
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) a cualquier antibiótico que pertenezca al subgrupo de antibióticos macrólidos.
Lithuanian: - Jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) kuriam nors makrolidų grupės antibiotikui.
Spanish: Se ha introducido un cambio en el texto de sección de embarazo y lactancia (4.6) para que resulte más claro y se ajuste a la directriz sobre el resumen de las características del producto.
Lithuanian: Buvo pakeista formuluotė skyriuje apie nėštumą ir žindymą (4.6), siekiant padidinti aiškumą ir suderinti ją su preparato charakteristikų santraukos instrukcija.
Spanish: Por lo tanto, los metabolitos no contribuyen a la actividad farmacológica de tacrolimus.
Lithuanian: Tokiu būdu, takrolimo metabolitai takrolimo farmakologinio aktyvumo nepapildo.
Spanish: Si tiene diarrea durante más de un día, por favor indíquelo a su médico ya que puede ser necesario adaptar la dosis de (Marca (de fantasía) que recibe.
Lithuanian: - Jei viduriuojate ilgiau kaip vieną dieną, pasakykite apie tai gydytojui, nes gali prireikti Jūsų vartojamą <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę koreguoti.
Spanish: En la circulación sistémica, tacrolimus se une de manera importante a los eritrocitos, produciendo un cociente de distribución de concentraciones en sangre/plasma de aproximadamente 20:1.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimas stipriai susijungia su eritrocitais ir tokiu būdu susidaro jo pasiskirstymo santykis tarp viso kraujo tūrio ir plazmos apytikriai 20:1.
Spanish: Este efecto puede potenciarse si se ingiere alcohol junto con <Marca (de fantasía) del producto>.
Lithuanian: Šis poveikis sustiprėja, jei kartu su <(Sugalvotas) pavadinimas> vartojama alkoholio.
Spanish: En casos de intoxicación oral puede resultar útil el lavado gástrico y/o el uso de adsorbentes (como el carbón activado), si se utilizan poco después de la ingesta.
Lithuanian: Tais atvejais, kai vaisto buvo perdozuota geriant, veiksminga priemonė gali būti skrandžio plovimas, adsorbentų (aktyvintos anglies) vartojimas, jei jie vartojami praėjus nedaug laiko po vaisto išgėrimo.
Spanish: Tacrolimus puede producir trastornos visuales y neurológicos.
Lithuanian: Takrolimas gali sukelti regėjimo ir nervų sistemos sutrikimus.
Spanish: En particular, tacrolimus inhibe la formación de linfocitos citotóxicos, que son los principales responsables del rechazo del implante.
Lithuanian: Ypač takrolimas slopina citotoksinių limfocitų, labiausiai atsakingų už transplantato atmetimą, formavimąsi.
Spanish: En individuos sanos, la media del aclaramiento total del organismo (TBC), calculada a partir de las concentraciones en sangre fue de 2,25 l/h.
Lithuanian: Sveikiems asmenims visas klirensas (VK), nustatytas pagal koncentraciją kraujyje, vidutiniškai lygus 2,25 l/val.
Spanish: Los datos del "Registro de la Sociedad Internacional de Trasplantes Cardiacos y Renales" (ISHLT) confirman los resultados del estudio fundamental presentado por el titular de la autorización de comercialización en el trasplante cardiaco primario, así como los resultados de otra serie de pequeños estudios unicéntricos, abiertos y aleatorizados/no aleatorizados.
Lithuanian: Duomenys, gauti iš Tarptautinės širdies ir plaučių transplantacijos sąjungos (ISHLT) registro, patvirtina MAH bandomojo tyrimo, skirto pirminei širdies transplantacijai, rezultatus, taip pat rezultatus, gautus atlikus tam tikrą skaičių vienacentrių, atvirų, randomizuotų ir nerandomizuotų tyrimų.
Spanish: Medilink Pharmaceuticals Ltd. 30 Armenias
Lithuanian: Medilink Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: En general, el perfil de seguridad de tacrolimus en estos estudios publicados pareció ser similar al informado en los estudios extensos, en que se utilizó tacrolimus como tratamiento primario en trasplante hepático, renal y cardíaco.
Lithuanian: Apibendrinant, takrolimo saugumas šiuose tyrimuose buvo panašus rezultatams, kurie gauti atliekant plačius tyrimus, kuomet takrolimas vartotas pirminiam gydymui po kepenų, inkstų ir širdies persodinimo.
Spanish: En ratas, tacrolimus produjo efectos tóxicos sobre el sistema nervioso y los ojos.
Lithuanian: Žiurkių organizme takrolimas sukėlė toksinį poveikį nervų sistemai ir akims.
Spanish: Entonces su médico le prescribirá en su lugar (Marca (de fantasía) cápsulas.
Lithuanian: Po to gydytojas paskirs Jums vartoti <(Sugalvotas) pavadinimas> kapsules.
Spanish: La sección de reacciones adversas (4.8) se ha modificado para ajustarla a la directriz sobre el resumen de las características del producto.
Lithuanian: Skyrius apie nepageidaujamą poveikį (4.8) buvo suderintas su preparato charakteristikų santraukos instrukcija.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {MM/AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP: {MMMM/mm}
Spanish: En un estudio con pacientes sometidos a trasplante renal estable, a los que se administró <Marca (de fantasía) del producto> inmediatamente después de un desayuno continental estándar, el efecto sobre la biodisponibilidad oral fue menos pronunciado.
Lithuanian: Stabilios būklės pacientų po inkstų transplantacijos tyrimais, kai <(Sugalvotas) pavadinimas> buvo duodama iš karto po kontinentinių pusryčių, nustatyta, kad išgerto vaisto biologinis prieinamumas sumažėja.
Spanish: Recogida de líquido alrededor del corazón
Lithuanian: skysčio sankaupa apie širdį
Spanish: Los episodios de rechazo agudo por 100 paciente-días fueron numéricamente inferiores en el grupo de tacrolimus (0,85 episodios) que en el grupo de ciclosporina (1,09 episodios).
Lithuanian: Ūmaus transplantato atmetimo reakcija 100 pacientų per dieną buvo retesnė takrolimu gydytų grupėje (0,85 atvejai) negu ciklosporinu gydytų grupėje (1,09 atvejai).
Spanish: La dosis inicial recomendada indicada más adelante es con fines orientativos.
Lithuanian: Žemiau rekomenduojamos pradinės vaisto dozės yra tik bendras nurodymas.
Spanish: Debido al riesgo potencial de cambios malignos de la piel con la terapia inmunosupresora, debe utilizar ropa protectora adecuada, y utilizar crema protectora con un elevado factor de protección solar para limitar su exposición a la luz solar y luz UV.
Lithuanian: - Įvertinus galimą piktybinių odos pakitimų pavojų, vartojant imunosupresinius vaistus, Jūs turite nešioti tinkamai saugančius drabužius, naudoti kremus su dideliu apsauginiu faktoriumi, kurie sumažina saulės šviesos ar ultravioletinių spindulių poveikį.
Spanish: En comparaciones directas con ciclosporina, parece ofrecer una modesta ventaja en términos de eficacia.
Lithuanian: Lyginant tiesiogiai su ciklosporinu, takrolimas pasirodė šiek tiek pranašesnis.
Spanish: El perfil de reacción a los efectos adversos asociado con el uso de medicamentos inmunosupresores es con frecuencia difícil de establecer debido a la presencia de enfermedades subyacentes y al uso conjunto de otros medicamentos.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ypatumus, susijusius su imuninę sistemą slopinančiais vaistais, dažnai nustatyti sunku atsižvelgiant į pačios ligos ypatumus ir daugelio kitų kartu vartojamų vaistų poveikį.
Spanish: Si Vd. toma más (Marca (de fantasía) del que debiera Si por accidente toma más (Marca (de fantasía) del que debiera, consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Lithuanian: Pavartojus per didelę <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę Jei Jūs netyčia išgėrėte <(Sugalvotas) pavadinimas> daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Spanish: Se ha notificado que el jugo de pomelo eleva el nivel sanguíneo de tacrolimus, y por lo tanto debe evitarse.
Lithuanian: Pranešama, kad greipfrutų sultys didina takrolimo koncentraciją kraujyje, todėl reikia vengti jas vartoti.
Spanish: Tacrolimus es un potente agente inmunosupresor cuya actividad se ha demostrado en experimentos tanto in vivo como in vitro.
Lithuanian: Takrolimas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu veikimu, patvirtintu in vivo ir in vitro eksperimentuose.
Spanish: El análisis intermedio de un estudio multicéntrico reciente examinó 110 pacientes que se aleatorizaron en una proporción 1:1 a tacrolimus o ciclosporina.
Lithuanian: Išankstinė (tarpinė) naujų multicentrinių tyrimų duomenų analizė vertino 110 pacientų, atliekant takrolimo ir ciklosporino palyginimą 1:1.
Spanish: Disminución del flujo sanguíneo en los vasos cardiacos, latido cardiaco más rápido
Lithuanian: sumažėjusi kraujotaka širdies kraujagyslėse, dažnesnis širdies plakimas
Spanish: (Marca (de fantasía) se excreta en la leche materna.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> patenka į žindyvės pieną.
Spanish: En estudios prospectivos publicados se investigó tacrolimus como inmunosupresor primario en aproximadamente 175 pacientes después de trasplante de pulmón, en 475 pacientes después del trasplante de páncreas y en 630 pacientes después del trasplante intestinal.
Lithuanian: Pagal paskelbtus duomenis apie prospektyvinius tyrimus, takrolimas, kaip priemonė pirminei imunosupresijai, ištirti 175 pacientai po plaučių, 475 po kasos ir 630 po žarnų persodinimo.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades [Para completar a nivel nacional] 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional] 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional] 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente [Para completar a nivel nacional] 6.6 Precauciones especiales de eliminación [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba] 6.5 Pakuotė ir turinys [Pildyti savo šalies kalba] 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti [Pildyti savo šalies kalba]
Spanish: Existen datos concordantes derivados de numerosos ensayos clínicos de pequeño tamaño y algunos de tamaño mediano que demuestran la eficacia de tacrolimus como tratamiento inmunosupresor de mantenimiento cuando se utiliza en combinación con otros fármacos.
Lithuanian: Atlikus daug nedidelės apimties ir keletą vidutinės apimties klinikinių tyrimų, gauta pagrįstų įrodymų, kad takrolimas yra veiksmingas imunitetą slopinantis vaistas, vartojamas palaikomajam gydymui, derinant jį su kitais kartu vartojamais vaistais.
Spanish: En pacientes pediátricos con trasplante hepático, el TBC es de aproximadamente el doble que en los pacientes adultos con trasplante hepático.
Lithuanian: Vaikams recipientams po kepenų persodinimo PK yra apytikriai du kartus didesnis nei po kepenų persodinimo suaugusiesiems.
Spanish: La presencia de alimento disminuye tanto la velocidad como el grado de absorción de tacrolimus, siendo el efecto más pronunciado después de una comida rica en grasas.
Lithuanian: Maistas mažina takrolimo absorbcijos greitį ir apimtį; šis poveikis stipresnis pavalgius riebaus maisto.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR EMEA PATEIKIAMOS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS BEI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGŲ PAKEITIMO PAGRINDAS
Spanish: En la práctica clínica actual, los niveles en sangre total se determinan con métodos de inmunoensayo.
Lithuanian: Dabar medicinos praktikoje vaisto koncentracija visame kraujyje kontroliuojama naudojant imunofermentinius metodus.
Spanish: [El método de administración Para completar a nivel nacional] Leer el prospecto antes de utilizar.
Lithuanian: [Vartojimo būdas pildyti savo šalies kalba] Prieš vartojimą prašome perskaityti informacinį lapelį.