FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdistelmähoitoa NPH-insuliinin tai tiatsolidiinidionien kanssa on tutkittu.
Slovak: Boli uskutočnené štúdie s kombinovanou liečbou s NPH inzulínom alebo tiazolidendiónmi.
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste).
Slovak: Ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok).
Finnish: • kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon)
Slovak: Tyreoidné lieky (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
Finnish: *katso kohta Tähdellä merkittyjen haittavaikutusten kuvaus alla
Slovak: *pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií, nižšie Opis vybraných nežiaducich reakcií
Finnish: Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Finnish: Magnesiumstearaatti Meglumiini
Slovak: % magnéziumstearát meglumín poloxamér
Finnish: • deferasiroksi (käytetään vähentämään kroonista raudan liikavarastoitumista)
Slovak: Deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela)
Finnish: Sydän- ja verisuonitauti
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Maissitärkkelys
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza (E460) bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý kukuričný škrob draselná soľ polakrilínu povidón (polyvidón) glycerol 85
Finnish: Vaikeaa maksan toimintavajautta on raportoitu hyvin harvoin.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola hlásená závažná dysfunkcia pečene.
Finnish: Repaglinidi sulkee β-solujen kalvossa olevat ATP:stä riippuvat kaliumkanavat eri proteiinin välityksellä kuin muut eritystä lisäävät lääkeaineet.
Slovak: Na rozdiel od iných látok stimulujúcich sekréciu, repaglinid zatvára na ATP závislé draslíkové kanály cez cieľovú bielkovinu v ß-bunkách.
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172)
Slovak: % magnéziumstearát meglumín poloxamér žltý oxid železitý (E172)
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: lisääntynyt virtsaaminen, jano ja ihon ja suun kuivuminen.
Slovak: Zahŕňajú: časté močenie; smäd; suchú kožu a sucho v ústach.
Finnish: Hypoglykemioiden välttämiseksi aliravituilla tai heikkokuntoisilla potilailla tulee alku- ja ylläpitoannostuksen olla varovaista ja annoksen säätämisen huolellista.
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov počiatočná a udržiavacia dávka musí byť opatrne titrovaná a požadovanú dávku treba starostlivo voliť tak, aby nedochádzalo k hypoglykémiám.
Finnish: Puoliintumisaika pidentyi 1,3 tunnista 3,7 tuntiin johtaen mahdolliseen repaglinidin tehostuneeseen ja pidentyneeseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen.
Slovak: Biologický polčas sa predĺžil z 1,3 na 3,7 hodiny, čo môže viesť k zosilneniu a predĺženiu účinku repaglinidu na zníženie hladiny glukózy v krvi a koncentrácia repaglinidu v plazme po 7. hodine sa účinkom gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobne.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia)
Slovak: Keď máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi)
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä)
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 pacientov)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 0,5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME novonorm 0,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 1 mg
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME novonorm 1 mg
Finnish: • tiatsidit (diureetit tai nesteenpoistolääkkeet)
Slovak: Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na odvodňovanie)
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, verenglukoosin huolellinen seuranta ja kliinisen tilan tarkka valvonta on järjestettävä.
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, má sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a má sa vykonávať dôsledné klinické sledovanie.
Finnish: Yliherkkyys*
Slovak: Hypersenzitivita*
Finnish: Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vuorokausi) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20-39 ml/min.
Slovak: Po piatich dňoch liečby repaglinidom (2 mg x 3/deň) u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20-39 ml/minútu), výsledky ukazujú dvojnásobné signifikantné zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t1/2) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 0,25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
Slovak: V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 2 mg
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME novonorm 2 mg
Finnish: Annoksen säätämisen tulee perustua huolelliseen verenglukoosiseurantaan sekä rifampisiinihoidon aloituksessa (akuutti inhibitio), aloitusta seuraavassa annostuksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampsiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri oboch iniciáciách liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Finnish: • jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke).
Slovak: Ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Finnish: Koska yhteisvaikutuksia ei ole varmistettu 0,5 mg:aa suuremmilla repaglinidiannoksilla, deferasiroksin samanaikaista käyttöä repaglinidin kanssa tulee välttää.
Slovak: Vzhľadom nato, že interakcia nebola stanovená s dávkami repaglinidu vyššími ako 0,5 mg, súbežnému užívaniu deferasiroxu s repaglinidom sa treba vyhnúť.
Finnish: • vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta kuten veren maksaentsyymien nousu.
Slovak: Vážne ochorenia pečene, nezvyčajná funkcia pečene, ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Finnish: • itrakonatsoli, ketokonatsoli (sienilääkkeitä)
Slovak: Itrakonazol, ketokonazol (lieky na liečbu plesní)
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Finnish: • jos otat liian vähän NovoNorm-tabletteja
Slovak: Ak si podávate veľmi malú dávku lieku NovoNorm
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Finnish: 90 tabl.
Slovak: 3,9-násobne.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET Reseptilääke.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: Dátum splatnosti
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUC-arvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobne a Cmax 1,7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1,5 násobne a maximálnu koncentráciu 1,6 násobne.
Finnish: • jos otat liikaa NovoNorm-tabletteja
Slovak: Ak ste užili veľké množstvo lieku NovoNorm
Finnish: • jos sinulla on munuaisten toiminnan häiriöitä, käytä NovoNorm-valmistetta varoen.
Slovak: Pri užívaní lieku NovoNorm treba byť opatrný.
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
Slovak: Tiež bolo sledované súbežné podávanie 100 mg itrakonazolu, inhibítora CYP3A4 u zdravých dobrovoľníkov, pričom AUC vzrástla 1,4 násobne.
Finnish: • gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
Slovak: Gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän
Slovak: Ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi).
Slovak: • Pocit na vracanie (nutkanie na vracanie).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NovoNorm Neužívajte NovoNorm
Finnish: • monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon)
Slovak: Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb)
Finnish: EU/1/98/076/004 30 tabl.
Slovak: EU/1/98/076/004 30 tabliet
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: • hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat sinulla vähäisiä tai niitä ei ole ollenkaan.
Slovak: • máte málo prejavov, alebo nemáte žiadne prejavy hypoglykémie.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NovoNorm 2 mg tabletit
Slovak: NovoNorm 2 mg tablety
Finnish: Myyntilupa uusittiin 17. elokuuta 2003 ja 17. elokuuta 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 17. augusta 2003 a 17. augusta 2008.
Finnish: Tämä asiakirja on Euroopan julkisesta arviointikertomuksen (EPAR) tiivistelmä.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta voidaan lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Slovak: Odporúčaná prvá dávka je 0,5 mg. Túto dávku zrejme bude treba po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť.
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 07-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2008
Finnish: NovoNormia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska käytettävissä ei ole tarpeeksi tietoa sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tässä ikäryhmässä.
Slovak: NovoForm sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov pre nedostatok informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Finnish: NovoNorm annetaan ennen ateriaa, yleensä korkeintaan 15 minuuttia ennen pääateriaa.
Slovak: NovoNorm sa užíva pred jedlom, obyčajne do 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Finnish: Se on saatavilla pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg, keltainen: 1 mg ja persikanvärinen: 2 mg.
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg, žlté: 1 mg, broskyňovej farby: 2 mg).
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2156 potilasta saivat NovoNormia.
Slovak: V rámci celého skúšania dostalo liek NovoNorm 2 156 pacientov.
Finnish: Kohonneet insuliinitasot palasivat normaaliin aterioinnin jälkeen.
Slovak: Zvýšená hladina inzulínu sa po jedle vrátila na normálnu úroveň.
Finnish: NovoNorm on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena repaglinidiä.
Slovak: NovoNorm je liek obsahujúci účinnú látku repaglinid.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NovoNormia varten Novo Nordisk A/S:lle 17.elokuuta 1998.
Slovak: Európska komisia 17. augusta 1998 vydala spoločnosti Novo Nordisk A/S povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisesta diabeteslääkkeestä NovoNormiin, suositeltu annos on 1 mg.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná prvá dávka je 1 mg.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeritasoa pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Finnish: NovoNormia on tutkittu 45 kliinisessä farmakologisessa (miten lääke vaikuttaa kehossa) tutkimuksessa ja 16 kliinisessä kokeessa (mitkä sen vaikutukset ovat tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla).
Slovak: Liek NovoNorm sa skúmal v 45 klinických farmakologických štúdiách (ktoré sa zamerali na spôsob, akým tento liek účinkuje v tele) a 16 klinických skúškach (ktoré sa zaoberali jeho účinkami v rámci liečby pacientov s cukrovkou 2. typu).
Finnish: Lisätietoja sairauksista tai hoidoista saa pakkausselosteesta (myös EPARin osa), hoitavalta lääkäriltä tai farmaseutilta.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, kuinka ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) tutkimusten pohjalta tekemä arviointi on johtanut suosituksiin käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Finnish: Keskeisimmissä tutkimuksissa NovoNormia vertailtiin muihin tyypin 2 diabetekseen käytettäviin lääkevalmisteisiin (glibenklamidiin, glipitsidiin ja gliklatsidiin).
Slovak: Hlavné štúdie porovnávali liek NovoNorm s inými liekmi používanými pri cukrovke 2. typu (glibenclamid, glipizid alebo gliclazid).
Finnish: Tutkimuksessa jossa NovoNormia käytettiin yhdessä metformiinin kanssa, lääkevalmisteiden vaikutukset olivat ainakin additiivisia (samanlaiset kuin kahden lääkkeen vaikutukset yhdessä).
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek NovoNorm podával ako doplnok k metformínu, sa účinky obidvoch liekov prinajmenšom dopĺňali (rovnaké s účinkami týchto dvoch liekov v kombinácii).
Finnish: NovoNormin annostusta on mahdollisesti tarkistettava, jos sitä käytetään yhdessä sydänsairauksien hoitoon, astman hoitoon ja muihin sairauksiin tarkoitettujen tiettyjen lääkkeiden sekä kipulääkkeiden kanssa.
Slovak: Dávkovanie lieku NovoNorm je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom a na liečbu bolesti, astmy a iných ochorení.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin vaikutuksia, kun NovoNormia annetaan yhdessä metformiinin kanssa.
Slovak: Iná štúdia sa zamerala na účinky lieku NovoNorm v kombinácii s metformínom.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) päätti, että NovoNormin edut ovat sen riskejä suuremmat tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NovoNorm je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky 2. typu.
Finnish: Muuta tietoa NovoNormista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoNorm:
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tyypin 1 (insuliiniriippuvainen) diabetes ja joilla ei ole 'C-peptidiä' veressä (tyypin 1 diabeteksen markkeri).
Slovak: Nemal by sa používať u pacientov s cukrovkou 1. typu (so závislosťou na inzulíne), ktorí nemajú C-peptid v krvi (markér cukrovky 1. typu).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi (korkeat ketoni[happo]pitoisuudet veressä), eikä potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia, tai potilaille, jotka saavat gemfibrotsilia (veren rasvapitoisuuksien laskemiseen käytettävä lääke).
Slovak: Nemal by sa používať ani u pacientov s diabetickou ketoacidózou (vysoká hladina ketónov (kyselín) v krvi), u pacientov s vážnymi problémami pečene alebo u pacientov, ktorí zároveň užívajú gemfibrozil (liek na zníženie hladín tuku v krvi).
Finnish: Miksi NovoNorm on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek NovoNorm schválený?
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin niin sanotun glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) arvoja veressä, minkä avulla voitiin määrittää se, miten hyvin verensokeritasoa on onnistuttu säätelemään
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá je ukazovateľom toho, do akej miery sa dosiahla kontrola cukru v krvi.
Finnish: NovoNorm auttaa palleaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Slovak: Liek NovoNorm pomáha pankreasu vytvoriť viac inzulínu v čase prijímania stravy a využíva sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Finnish: Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: NovoNormin yleisimpiä haittavaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) hypoglykemia (alhainen verensokeri), vatsakivut ja ripuli.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NovoFrom (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi), abdominálna (brušná) bolesť a hnačka.
Finnish: Annos säädetään parhaimman glukoosikontrollin saavuttamiseksi.
Slovak: Dávkovanie sa upravuje tak, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa NovoNorm alensi HbA1c-arvoja, mikä osoittaa että verensokeriarvot olivat pysyneet hallinnassa verrattuna muiden lääkevalmisteiden vastaavaan tasoon.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa preukázalo, že liek NovoNorm viedol k zníženiu hladiny HbA1c a vykazoval reguláciu hladiny glukózy v krvi na podobnej úrovni, ako iné použité lieky, s ktorými bol porovnávaný.
Finnish: NovoNorm on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Slovak: Liek NovoNorm sa používa u pacientov s cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Finnish: Mitä riskejä NovoNormiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NovoNorm?
Finnish: Mitä NovoNorm on?
Slovak: NovoNorm?
Finnish: Kuinka NovoNormia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek NovoNorm skúmaný?
Finnish: NovoNormia käytetään yhdessä ruokailun ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladín glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých sa hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi) nedá kontrolovať diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Finnish: Mitä hyötyä NovoNormista tutkimusten mukaan on?
Slovak: Aký prínos preukázal liek NovoNorm v týchto štúdiách?
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoilla NovoNorm sai aikaan merkittävän ateriaan liittyvän insuliinivasteen 30 minuutissa.
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu liek NovoNorm vytvoril dobrú inzulínovú odpoveď na jedlo do 30 minút od podania, čo viedlo k zníženiu glukózy v krvi počas jedla.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat allergisia repagliniidille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, ei pitäisi käyttää NovaNormia.
Slovak: Liek NovoNorm by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť hypersenzitívné (alergické) na repaglinid alebo na inú zložku lieku.
Finnish: Mihin NovoNormia käytetään?
Slovak: Na čo sa liek NovoNorm používa?
Finnish: NovoNormia voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa hyperglykemiaa.
Slovak: Pacienti s cukrovkou 2. typu môžu užívať liek NovoNorm aj s metformínom (iný liek proti cukrovke), keď ich hladiny glukózy v krvi nie sú dostatočne kontrolované samotným metformínom.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä NovoNormille (lääkevalmiste voidaan toimittaa lääkärien saataville).
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NovoNormin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NovoNorm sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joita hoidetaan yleensä onnistuneesti ruokavaliolla, mutta joiden verensokeriarvot eivät pysy hallinnassa väliaikaisesti, voivat käyttää NovoNormia.
Slovak: Liek NovoNorm môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorých hladiny glukózy v krvi sú bežne dostatočne kontrolované diétou, ale ktorí prechodne trpia stratou kontroly nad hladinou glukózy v krvi.
Finnish: Täydellinen EPAR on saatavissa osoitteesta tässä.
Slovak: Úplne znenie správy EPAR o lieku NovoNorm sa nachádza tu.
Finnish: 5 (5 x 1) injektiopulloa (kerrannaispakkaus)
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (viacnásobné balenie)
Finnish: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Slovak: 25 (5x5) náplní (skupinové balenie)
Finnish: Katso myös kohta 6.2.
Slovak: Pozri tiež časť 6.2.
Finnish: Aika (h)
Slovak: Čas (h)
Finnish: Saatat kuulla tai tuntea naksahduksen.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa autolla ajamisen tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
Slovak: V týchto situáciách treba zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Finnish: Havaitut parannukset HbA1c-tasoissa ja turvallisuusprofiilit olivat vertailukelpoisia kaikissa ikäryhmissä.
Slovak: Pozorované zlepšenie HbA1c a bezpečnostné profily boli porovnateľné v rámci všetkých vekových skupín.
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA AK JE TO POTREBNÉ
Finnish: MUUTA Novo Nordisk A/S
Slovak: Novo Nordisk A/S
Finnish: Jos annoksen säätö on tarpeen, tarkistuksen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke, alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Finnish: NovoRapid alkoholin kanssa
Slovak: NovoRapid a alkohol
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikko pitää aina mukanaan sokeripitoisia tuotteita.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe výrobky obsahujúce cukor.
Finnish: Varoittavat oireet tulevat vähitellen.
Slovak: Varovné príznaky sa objavujú postupne.
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien tai päivien kuluessa.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas hodín alebo dní.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 167 iältään 1-5-vuotiasta, 260 iältään 6-11-vuotiasta ja 285 iältään 12-17vuotiasta lasta.
Slovak: Skúšania zahŕňali 167 detí vo veku 1-5 rokov, 260 vo veku 6-11 a 285 vo veku 12-17.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 1-vuotiaille lapsille, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty alle 1vuotiaille lapsille.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom mladším ako 1 rok, lebo neboli vykonané žiadne klinické štúdie u detí vo veku do 1 roka.
Finnish: Jos pysäytät pumpun, insuliinin vaikutus kestää vielä 3-5 tuntia.
Slovak: Ak zastavíte pumpu, bude účinok inzulínu pretrvávať ešte počas 3 až 5 hodín.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 30. huhtikuuta 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. septembra 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. apríla 2009
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve aikuisilla ja lapsilla on yleensä 0,5-1,0 yksikköä/kg/vrk.
Slovak: Obvyklá individuálna dávka u dospelých a detí je obvykle medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Finnish: Potilaita, joiden munuaisten vajaatoiminta vaati dialyysihoitoa, ei tutkittu.
Slovak: Pacienti so zlyhávaním obličiekvyžadujúcim si liečbu dialýzou neboli skúmané.
Finnish: Veren glukoosi (mmol/l)
Slovak: Krvný cukor (mmol/l