FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ako prídavná liečba k diéte s nízkym obsahom cholesterolu na zníženie celkovej hladiny cholesterolu a hladiny LDL cholesterolu u pacientov, ktorí nemôžu užívať statíny,
Lithuanian: • kaip papildomas vaistas su cholesterolio koncentraciją mažinančia dieta bendrai ir MTL cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, kurie negali vartoti statinų;
Slovak: V poslednej štúdii sa liek Cholestagel skúmal ako prídavná liečba k ezetimibu a statínu u 86 dospelých s dedičnou hypercholesterolémiou.
Lithuanian: Pastarajame tyrime buvo tiriamas Cholestagel, ezetimibo ir statino derinio poveikis 86 šeimine hipercholesterolemija sergantiems suaugusiems pacientams.
Slovak: Na porovnanie: u pacientov užívajúcich placebo, hladiny LDL cholesterolu ostali nezmenené.
Lithuanian: Tuo tarpu placebą vartojusiems pacientams MTL cholesterolio koncentracija kraujyje liko nepakitusi.
Slovak: Ako bol liek Cholestagel skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cholestagel?
Slovak: Maximálna dávka je sedem tabliet denne, ak sa liek užíva samotný, a šesť tabliet denne, ak sa užíva spolu s inými liekmi.
Lithuanian: Didžiausia leistina dozė nevartojant kitų vaistų yra septynios tabletės per parą ir šešios tabletės, kai vartojamas vaisto derinys su kitais vaistais.
Slovak: Liek Cholestagel bol rovnako účinný keď bol užívaný ráno, večer alebo dvakrát denne.
Lithuanian: Cholestagel, vartojamo iš ryto, vakare arba du kartus per parą, poveikio skirtumų nenustatyta.
Slovak: Cholestagel je šesť tabliet denne, pokiaľ sa podáva samotný, a štyri až šesť tabliet denne, pokiaľ sa podáva v kombinácii s inými liekmi.
Lithuanian: Rekomenduojama Cholestagel dozė vartojant jį be kitų vaistų yra 6 tabletės per parą ir 4-6 tabletės per parą, kai jis vartojamas su kitais vaistais.
Slovak: Možno ich užívať všetky naraz alebo v rozdelené na dve dávky počas dňa.
Lithuanian: Nustatytą tablečių dozę galima suvartoti vienu kartu arba padalinti į dvi paros dozes.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cholestagel sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų Cholestagel EPAR galima rasti čia.
Slovak: • ako prídavná liečba k statínu (ďalšiemu lieku používanému na zníženie cholesterolu) a diéte s nízkym obsahom cholesterolu na ďalšie zníženie hladín cholesterolu tzv. lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL alebo tzv. zlého cholesterolu) u pacientov, u ktorých na primeranú kontrolu nepostačuje statín samotný,
Lithuanian: • kaip papildomas preparatas su statinu (kitu cholesterolio koncentraciją mažinančiu vaistu) ir dieta mažo tankio lipoproteinų (MTL - „blogojo") cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, kuriems vien gydymo statinu nepakanka;
Slovak: Primárna znamená, že neexistuje choroba, ktorá spôsobuje vysoké hladiny cholesterolu.
Lithuanian: Pirminė reiškia, kad cholesterolio koncentracijos padidėjimo nesukėlė jokia kita liga.
Slovak: V štúdiách, ktoré skúmali liek Cholestagel užívaný samostatne, bolo u viac ako polovice pacientov užívajúcich dávku 3,5 alebo 4,5 g lieku Cholestagel (približne šesť až sedem tabliet) zaznamenané zníženie úrovní LDL cholesterolu o 15 % až 18
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamo Cholestagel tyrimuose daugiau nei pusei pacientų, vartojusių 3,8 arba 4,5 g Cholestagel (maždaug 6-7 tabletes), per šešias savaites MTL cholesterolio koncentracija kraujyje sumažėjo 15-18 procentų.
Slovak: Cholestagel?
Lithuanian: Kas yra Cholestagel?
Slovak: V dlhšej štúdii zostalo zníženie pozorované po šiestich týždňoch s dávkou 3,8 g lieku Cholestagel (asi šesť tabliet) zachované počas šiestich mesiacov.
Lithuanian: Ilgesniame 3,8 g Cholestagel (maždaug 6 tablečių) dozės tyrime po šešių savaičių nustatytas sumažėjimas išsilaikė apie 6 mėnesius.
Slovak: V rámci klinického programu sa vykonali štyri kľúčové štúdie.
Lithuanian: Vykdant klinikinę programą buvo atlikti keturi pagrindiniai klinikiniai tyrimai.
Slovak: Čo je Cholib a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Cholib ir kam jis vartojamas
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne monitorovaní.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Slovak: Znížená funkcia transportných proteínov
Lithuanian: Sumažėjusi transportinių baltymų funkcija
Slovak: • ak máte plánovanú operáciu.
Lithuanian: • Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją.
Slovak: Alela C má v európskej populácii frekvenciu výskytu 18%.
Lithuanian: C alelę turi 18 % Europos gyventojų.
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]>
Lithuanian: NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]>
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov.
Lithuanian: • jeigu esate jaunesni nei 18 metų amžiaus;
Slovak: Na diagnostikovanie a liečbu tohto ochorenia budú možno potrebné ďalšie testy a lieky.
Lithuanian: Šiam sutrikimui diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.
Slovak: <PC: {číslo} [kód lieku]
Lithuanian: <PC: {numeris} [preparato kodas]
Slovak: • ak pijete veľké množstvá alkoholu (viac ako 21 jednotiek (210 ml) čistého alkoholu týždenne),
Lithuanian: • piktnaudžiaujate alkoholiu (suvartojate daugiau nei 21 vienetus (210 ml) gryno alkoholio per savaitę);
Slovak: Toto riziko je vyššie u žien a u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Lithuanian: Moterims ir pacientams, kurie yra 65 metų amžiaus ar vyresni, ši rizika yra didesnė.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: Čo by ste mali vedieť o cholesterole a triglyceridoch?
Lithuanian: Ką reikia žinoti apie cholesterolį ir trigliceridus?
Slovak: Podávanie tejto kombinácie môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie oboch látok v plazme.
Lithuanian: Vartojant šį derinį gali padidėti abiejų medžiagų koncentracija plazmoje.
Slovak: Preto sa má fenofibrát používať počas gravidity iba po dôkladnom zhodnotení prínosu/rizika.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu fenofibratas turi būti skiriamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Slovak: Kyselina fenofibrová sa silno viaže na plazmatický albumín (viac ako 99 %).
Lithuanian: Fenofibro rūgštis sudaro stiprią jungtį su plazmos albuminu (daugiau nei 99 %).
Slovak: 5 x ULN), stanovenie sa má o 5 až 7 dní zopakovať s cieľom potvrdiť výsledky.
Lithuanian: (yra 5 kartus didesnis nei VNR), jis turi būti vėl matuojamas po 5-7 dienų, kad rezultatus būtų galima patvirtinti.
Slovak: Ďalšiu tabletu užite na druhý deň v pravidelnom čase.
Lithuanian: Kitą tabletę reikia išgerti įprastu metu kitą dieną.
Slovak: Pred liečbou
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Slovak: Prakticky celé množstvo lieku sa eliminuje do 6 dní.
Lithuanian: Beveik visas vaistas pašalinamas iš organizmo per 6 dienas.
Slovak: Liečbu statínom možno obnoviť sedem dní po poslednej dávke kyseliny fusidovej.
Lithuanian: Gydymas statinais gali būti vėl pradedamas praėjus 7 dienoms nuo paskutinės fuzido rūgšties dozės.
Slovak: Cholib sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim (mladším ako 18 rokov).
Lithuanian: Cholib negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus).
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie (či už farmakodynamika alebo farmakokinetika alebo obe) zatiaľ nie je známy.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas (ar tai farmakokinetinis, farmakodinaminis, ar abiejų rūšių poveikis) nežinomas.
Slovak: Po 12 týždňoch
Lithuanian: Po 12 savaičių
Slovak: Parestézie, závraty, periférna neuropatia zriedkavé
Lithuanian: Parestezija, svaigulys, periferinė neuropatija retos
Slovak: Porovnanie liečby*
Lithuanian: Gydymo palyginimas*
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16 mája 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Slovak: Odporúča sa, aby sa na začiatku liečby zredukovala dávka týchto perorálnych antikoagulancií približne o jednu tretinu, a aby sa potom podľa potreby postupne upravovala na základe monitorovania INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama sumažinti geriamųjų antikoaguliantų dozę maždaug vienu trečdaliu, paskui prireikus palaipsniui ją koreguoti reguliariai stebint Tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Slovak: Nežiaduce reakcie (simvastatín)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (simvastatinas)
Slovak: Tromboembólia (pľúcna embólia, hlboká venózna trombóza)*
Lithuanian: Tromboembolija (plaučių embolija, giliųjų venų thrombozė)*
Slovak: V týchto situáciách je potrebné zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinické sledovanie pacienta.
Lithuanian: Tokiais atvejais turi būti įvertintas gydymo rizikos bei galimos naudos santykis ir rekomenduojama kliniškai stebėti pacientą.
Slovak: Ak vzniklo z akejkoľvek príčiny podozrenie na myopatiu, liečba sa má ukončiť.
Lithuanian: Jei įtariama bet kokios priežasties sukelta miopatija, gydymą reikia nutraukti.
Slovak: Iné statíny a fibráty
Lithuanian: Kiti statinai ir fibratai
Slovak: Vo väčšine prípadov sa nezaznamenali žiadne príznaky predávkovania.
Lithuanian: Daugeliu atvejų nepastebėta jokių perdozavimo simptomų.
Slovak: Nie je známe, či sa fenofibrát, simvastatín a/alebo ich metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar fenofibratas, simvastatinas ir (arba) jų metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: • zvýšená citlivosť kože na slnečné svetlo, horské slnko a solárium.
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, saulės lempoms ir soliariumams.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky boli tiež hlásené, ale z dostupných údajov nie je možné stanoviť ich frekvenciu výskytu (frekvencia neznáma):
Lithuanian: Toliau nurodyto pasireiškusio šalutinio poveikio dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis (dažnis nežinomas):
Slovak: Fenofibrát je nerozpustný vo vode a musí sa užívať súčasne s jedlom, aby sa uľahčila jeho absorpcia.
Lithuanian: Fenofibratas netirpsta vandenyje, todėl turi būti vartojamas su maistu, kad būtų palengvinta absorbcija.
Slovak: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Lithuanian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.
Slovak: Cholib môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Cholib galima vartoti su maistu ar be jo.
Slovak: • nekontrolovaný hypotyreoidizmus,
Lithuanian: • Esant nekontroliuojamai hipotirozei
Slovak: Hodnota P
Lithuanian: P vertė
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Cholib môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Zvýšený počet trombocytov časté
Lithuanian: Trombocitų kiekio padidėjimas dažnos
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do šiestich mesiacov po registrácii.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Slovak: Nežiaduce reakcie (fenofibrát)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (fenofibratas)
Slovak: Výsledky sledovaných biologických parametrov v 24. týždni sú uvedené v tabuľke nižšie.
Lithuanian: Dominančių biologinių rodmenų rezultatai po 24 savaičių nurodyti toliau esančioje lentelėje.
Slovak: Ak sa objavia príznaky naznačujúce hepatitídu (napr. žltačka, pruritus) a diagnóza sa potvrdí pomocou laboratórnych vyšetrení, terapiu Cholibom treba prerušiť.
Lithuanian: Jei atsiranda hepatito simptomų (pvz., gelta, niežėjimas) ir diagnozė patvirtinama laboratoriniais tyrimais, gydymas Cholib turi būti nutrauktas.
Slovak: Cholib obsahuje sójový lecitín.
Lithuanian: Cholib sudėtyje yra sojos lecitino.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa musí podľa potreby zabezpečiť symptomatická liečba a vhodné podporné opatrenia.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą reikia taikyti simptominį gydymą ir tinkamas palaikomąsias priemones.
Slovak: Lekár vám určí primeranú veľkosť dávky v závislosti od vášho stavu, vašej aktuálnej liečby a rizík, ktoré vám môžu hroziť.
Lithuanian: Gydytojas paskirs reikiamą dozę atsižvelgdamas į Jūsų būklę, esamą gydymą ir individualios rizikos būseną.
Slovak: Neužívajte Cholib, ak ste alergický na arašidy, sójový alebo arašidový olej.
Lithuanian: Nevartokite Cholib, jei esate alergiški žemės riešutams, sojai ar žemės riešutų aliejui.
Slovak: Niacín (kyselina nikotínová)
Lithuanian: Niacinas (nikotino rūgštis)
Slovak: Infekcia horných dýchacích ciest, gastroenteritída časté
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, gastroenteritas dažnos
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia),
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija);
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Slovak: Iné lieky a Cholib
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cholib:
Slovak: • poruchy spánku, vrátane nočných môr,
Lithuanian: • miego sutrikimas, įskaitant košmarus;
Slovak: % priemeru zmeny (SD)
Lithuanian: % Pokytis Vidurkis (SD)
Slovak: Vo väčšine prípadov boli tieto zvýšenia prechodné, málo závažné a asymptomatické, nevyžadujúce prerušenie liečby.
Lithuanian: Daugeliu atveju šis padidėjimas buvo laikinas, nedidelis, be simptomų ir gydymo nutraukti nereikėjo.
Slovak: Počas užívania tohto lieku neužívajte kyselinu fusidovú (liek na bakteriálne infekcie).
Lithuanian: Kai vartojate šį vaistą, nevartokite fuzido rūgšties (vartojamos bakterinėms infekcijoms gydyti).
Slovak: veľmi časté
Lithuanian: labai dažnos
Slovak: Simvastatín je aktívne absorbovaný do hepatocytov pomocou transportéra OATP1B1.
Lithuanian: Simvastatiną aktyviai perneša į hepatocitus OATP1B1.
Slovak: Priemerná percentuálna zmena od začiatku do 12. týždňa Vzorka pacientov s kompletnou analýzou
Lithuanian: Vidutinis kiekio pokytis procentais nuo pradinių verčių po 12 savaičių Visa su imtimi susijusi analizė
Slovak: Poruchy spánku, vrátane nočných môr, depresia neznáma
Lithuanian: Miego sutrikimai, įskaitant košmarus, depresija dažnis nežinomas
Slovak: Porovnanie liečby* Hodnota P
Lithuanian: Gydymo palyginimas* P vertė
Slovak: Hlavné metabolity simvastatínu prítomné v ľudskej plazme sú beta-hydroxykyselina a štyri ďalšie aktívne metabolity.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje svarbiausias simvastatino metabolitas yra beta hidroksirūgštis ir dar keturi aktyvieji metabolitai.
Slovak: Riziko vzniku cukrovky vám hrozí vtedy, ak máte vysoké hladiny cukru a tukov v krvi, máte nadváhu alebo vysoký krvný tlak.
Lithuanian: Diabeto rizika atsiranda, jei kraujyje yra didelis cukraus ar riebalų kiekis, turite viršsvorio ir Jūsų aukštas kraujospūdis.
Slovak: Štúdie na myšiach, potkanoch a králikoch neodhalili žiadny teratogénny účinok.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Slovak: • vypadávanie vlasov,
Lithuanian: • plaukų slinkimas;
Slovak: Grapefruitový džús obsahuje jednu alebo viacero zložiek, ktoré menia spôsob, akým telo využíva Cholib.
Lithuanian: Greipfrutų sultyse yra viena ar daugiau medžiagų, kurios keičia organizmo reakciją į Cholib.
Slovak: Súčasná konzumácia potravy nemá vplyv na absorpciu.
Lithuanian: Kartu valgomas maistas vaisto absorbcijai įtakos neturi.
Slovak: Fenofibrát má tiež urikozurický účinok, ktorý vedie k znižovaniu hladín kyseliny močovej približne o 25 %.
Lithuanian: Be to, fenofibratas pasižymi urikozuriniu poveikiu, dėl kurio apytiksliai 25 % sumažėja šlapimo rūgšties kiekis.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča dôkladné klinické monitorovanie týchto pacientov pri užívaní kolchicínu a Cholibu.
Lithuanian: Todėl patariama atidžiai kliniškai stebėti tokius pacientus, kurie kartu vartoja kolchiciną ir Cholib.
Slovak: Tablety sa nemajú drviť ani žuť.
Lithuanian: Tablečių negalima laužyti ar kramtyti.
Slovak: K možným interakciám s inhibítormi HMG-CoA reduktázy môže prispievať niekoľko mechanizmov.
Lithuanian: Su galima HMG Co-A reduktazės inhibitorių sąveika gali būti susiję keli mechanizmai.
Slovak: Neužívajte Cholib, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svoje dieťa, pretože nie je známe, či liek prechádza do materského mlieka.
Lithuanian: • Nevartokite Cholib žindymo laikotarpiu arba jei planuojate žindyti kūdikį, nes nežinoma, ar vaisto patenka į motinos pieną.
Slovak: • fibráty (napr. fenofibrát, gemfibrozil),
Lithuanian: • fibratų (pvz., fenofibrato, gemfibrozilio);
Slovak: • znížená citlivosť alebo slabosť rúk a nôh,
Lithuanian: • rankų ir kojų tirpimas ar silpnumas;
Slovak: Pacienti, ktorí súbežne dostávajú Cholib a lieky s obsahom liečiv metabolizovaných prostredníctvom CYP 2C19, CYP 2A6 alebo obzvlášť CYP 2C9 s úzkym terapeutickým indexom, majú byť dôkladne monitorovaní a v prípade potreby sa u nich odporúča úprava dávky týchto liekov.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Cholib kartu su mažo terapinio indekso vaistais, kuriuos metabolizuoja CYP 2C19, CYP 2A6 ar ypač CYP 2C9, turi būti atidžiai stebimi, o prireikus rekomenduojama pakoreguoti šių vaistų dozę.
Slovak: • infekcia horných dýchacích ciest.
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Slovak: Pečeň je primárne miesto účinku aktívnej formy.
Lithuanian: Kepenys yra pagrindinė aktyviosios vaistinio preparato formos veikimo vieta.
Slovak: Cholib obsahuje dve rôzne liečivá: fenofibrát (patrí do skupiny nazývanej „fibráty") a simvastatín (patrí do skupiny nazývanej „statíny").
Lithuanian: Cholib sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: fenofibratas (priklausantis fibratų grupei) ir simvastatinas (priklausantis statinų grupei).
Slovak: Štúdie skúmajúce mutagenitu fenofibrátu boli negatívne.
Lithuanian: Fenofibrato mutageniškumo tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Slovak: Počas liečby simvastatínom významne klesá aj hladina apolipoproteínu B.
Lithuanian: Apolipoproteinų B kiekis gydant simvastinu taip pat gerokai sumažėja.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas: plazmatický polčas eliminácie kyseliny fenofibrovej je približne 20 hodín.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas: fenofibro rūgšties pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 20 val.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, vrátane bylinných liekov.
Lithuanian: Tai taikoma ir be recepto įsigyjamiems vaistams, įskaitant augalinius vaistus.
Slovak: • užívate alebo ste za posledných 7 dní užili alebo vám bol podaný liek nazvaný kyselina fusidová (liek na bakteriálnu infekciu),
Lithuanian: • vartojate, per paskutines 7 dienas vartojote arba jums buvo duodama vaisto, vadinamo fuzido rūgštimi (vartojama bakterinėms infekcijoms gydyti);
Slovak: Možno budete musieť na krátky čas prestať užívať Cholib;
Lithuanian: Tokiu atveju gali reikėti trumpam nustoti vartoti
Slovak: Cholesterol je jedným z viacerých tukov v krvi.
Lithuanian: Cholesterolis yra viena iš kelių Jūsų kraujyje esančių riebalų rūšių.
Slovak: Cholib a jedlo a nápoje
Lithuanian: Cholib vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovak: Celkovo sa 7 583 jedincov so zmiešanou dyslipidémiou zúčastnilo 6-týždňovej zábehovej („run-in") fázy užívania statínu.
Lithuanian: Iš viso 7 583 asmenims, sergantiems mišriąja dislipidemija, buvo paskirtas 6 savaičių įvadinis statino kursas.
Slovak: Ak vznikne podozrenie, že sa u pacienta vyvinula intersticiálna choroba pľúc, je potrebné prerušiť terapiu Cholibom.
Lithuanian: Jei įtariama, kad pacientui išsivystė intersticinė plaučių liga, gydymas Cholib turi būti nutrauktas.
Slovak: Lekára alebo lekárnika upozornite predovšetkým vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov (užívanie Cholibu s niektorým z týchto liekov môže zvýšiť riziko svalových problémov):
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš toliau nurodytų vaistų (vartojant juos kartu su Cholib gali padidėti raumenų sutrikimų rizika):
Slovak: V postmarketingových skúsenostiach so simvastatínom boli zaznamenané zriedkavé prípady závratu.
Lithuanian: Simvastatinui pateikus į rinką buvo pranešta apie retus svaigulio atvejus.
Slovak: Môžu sa užívať spolu s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Jos gali būti vartojamos su maistu ar be jo (žr.
Slovak: • závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje ťažkosti pri dýchaní alebo závrat (anafylaxia) (veľmi zriedkavé),
Lithuanian: • sunkią alerginę reakciją, dėl kurios būna sunku kvėpuoti ar pasireiškia svaigulys (anafilaksiją) (labai retos)
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií lieku Cholib vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie s kombinovanou dyslipidémiou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Cholib tyrimų su visais vaikų populiacijos, kuriai pasireiškė kombinuota dislipidemija, pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Slovak: Odporúča sa sledovať hodnoty kreatinínu počas prvých 3 mesiacov po začatí liečby a potom v pravidelných intervaloch.
Lithuanian: Rekomenduojama kreatinino koncentraciją tikrinti per pirmuosius 3 gydymo mėnesius ir periodiškai toliau gydant.
Slovak: Diabetes mellitus**** neznáma
Lithuanian: Cukrinis diabetas**** dažnis nežinomas
Slovak: • hypoalbuminémia,
Lithuanian: • Esant hipoalbuminemijai
Slovak: Venózne tromboembolické príhody
Lithuanian: Venų tromboemboliniai reiškiniai
Slovak: • slabá pamäť alebo strata pamäti,
Lithuanian: • atminties sutrikimas ar netekimas;
Slovak: Pri liečbe niektorými statínmi a fenofibrátom, najmä pri dlhodobej liečbe, boli hlásené prípady intersticiálnej choroby pľúc (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Gydant kai kuriais statinais ir fenofibratu, pasitaikė intersticinės plaučių ligos atvejų, ypač ilgai gydant (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Tieto zmeny sú špecifické pre hlodavce a neboli pozorované pri porovnateľných dávkach u iných druhov zvierat.
Lithuanian: Šie pokyčiai būdingi tik graužikams, ištyrus kitų rūšių gyvūnus atitinkamomis dozėmis šių pokyčių nenustatyta.
Slovak: Bolesť hlavy menej časté
Lithuanian: Galvos skausmas nedažnos
Slovak: Myopatia**
Lithuanian: Miopatija**
Slovak: Na rozdiel od predchádzajúcich foriem fenofibrátu, nie sú maximálne plazmatické koncentrácie a celková expozícia závislé od príjmu potravy.
Lithuanian: Kitaip nei ankstesnių farmacinių formų fenofibrato preparatų atveju, šiuo būdu pagaminto vaistinio preparato maksimali koncentracija plazmoje ir bendra ekspozicija nepriklauso nuo to, ar vartojamas maistas.
Slovak: Štúdia 6-týždňová zábehová („run-in") fáza užívania statínu
Lithuanian: Tyrimas 6 savaičių įvadinis statino kursas
Slovak: Monoterapia statínom
Lithuanian: Statino monoterapija
Slovak: Toto riziko však vyvažuje zníženie vaskulárneho rizika pomocou statínov, a preto nemá byť dôvodom na ukončenie liečby statínom.
Lithuanian: Tačiau šią riziką nusveria nauda, kurią teikia kraujagyslių ligų riziką mažinantis gydymas statinais, todėl šiuo atveju gydymas statinais neturi būti nutrauktas.
Slovak: Po perorálnej dávke rádioaktívneho simvastatínu sa u človeka 13 % rádioaktivity vylúčilo močom a 60 % stolicou v priebehu 96 hodín.
Lithuanian: Žmogui išgėrus radioaktyviojo simvastatino, per 96 valandas 13 % radioaktyviųjų medžiagų išsiskyrė su šlapimu, 60 % - su išmatomis.
Slovak: • statíny (napr. simvastatín, atorvastatín).
Lithuanian: • statinų (pvz., simvastatino, atorvastatino).
Slovak: Cholib sa má používať opatrne u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvá alkoholu.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja daug alkoholio, Cholib turi būti vartojamas atsargiai.
Slovak: Kategórie frekvencie sú založené na informáciách dostupných v súhrnoch charakteristických vlastností lieku pre simvastatín a fenofibrát platných v EÚ.
Lithuanian: Dažnio kategorijos paremtos informacija, pateikta ES išleistose simvastatino ir fenofibrato preparatų charakteristikų santraukose.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa plazmatická expozícia kyseline simvastatínovej znížila pri súbežnom podávaní rifampicínu o 93 %.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, kurie kartu vartojo rifampiciną, simvastatino rūgšties ekspozicija plazmoje sumažėjo 93 %.