FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het beïnvloedt de groei van maligne (kwaadaardige) witte bloedcellen die een rol spelen bij haarcelleukemie.
Lithuanian: Kladribinas yra citostatinis veiksnys. Jis veikia piktybinius (vėžinius) baltuosius kraujo kūnelius, kurie svarbūs pasireiškiant plaukuotųjų ląstelių leukozei.
Dutch: De aanbevolen dosering voor haarcelleukemie bestaat uit één enkele kuur met LITAK, toegediend middels een subcutane bolusinjectie in een dagelijkse dosis van 0,14 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Lithuanian: Plaukuotųjų ląstelių leukozei gydyti rekomenduojamas dozavimas: vienas LITAK vartojimo kursas, kurio metu penkias paras iš eilės po oda iš karto suleidžiama 0,14 mg/kg kūno svorio paros dozė.
Dutch: Gezien de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, is borstvoeding tijdens de behandeling met cladribine en gedurende 6 maanden na de laatste dosis cladribine gecontra-indiceerd
Lithuanian: Kadangi žindomam kūdikiui galimos sunkios nepageidaujamos reakcijos, gydymo kladribinu metu ir 6 mėnesius po paskutinės kladribino dozės žindyti kūdikio negalima.
Dutch: De frequentie van tweede tumoren na behandeling met LITAK was 3,4% in alle 232 behandelde patiënten met haarcelleukemie, over een periode van 10 jaar.
Lithuanian: Tokių auglių atsiradimo LITAK gydytiems 323 ligoniams, sergantiems plaukuotųjų ląstelių leukoze, dažnis per 10 metų buvo 3,4 %.
Dutch: Al het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų
Dutch: Cladribine is teratogeen in muizen (bij doses van 1,5-3,0 mg/kg/dag, gegeven op de 6e-15e dag van de draagperiode).
Lithuanian: Pelėms kladribinas sukelia teratogeninį poveikį (jei jos 6 - 15 vaikingumo dieną vartoja 1,5 - 3 mg/kg kūno svorio paros dozę).
Dutch: Corticosteroïden blijken het risico van ernstige infecties te verhogen, indien deze worden gebruikt met cladribine en dienen niet tegelijkertijd met cladribine te worden gegeven.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad kartu su kladribinu vartojami kortikosteroidai padidina sunkios infekcinės ligos galimybę, todėl kartu šių vaistinių preparatų vartoti negalima.
Dutch: Niet-hematologisch weefsel lijkt niet te worden aangetast; wat de geringe incidentie van niet-hematopoëtische toxiciteit van cladribine verklaart.
Lithuanian: Atrodo, kad kraujo negaminančio audinio kladribinas neveikia: taip galima paaiškinti nestiprų toksinį kladribino poveikį ne kraujodaros sistemoms.
Dutch: Patiënten die een overdosis cladribine hebben gekregen, dienen ten minste vier weken lang hematologisch te worden gecontroleerd.
Lithuanian: Be to, būtina mažiausiai keturias savaites sekti kladribino perdozavusių ligonių kraujo sudėtį.
Dutch: Bevat natriumchloride, natriumhydroxide (voor pH-instelling), zoutzuur (voor pH-instelling) en water voor injecties
Lithuanian: Natrio chloridas, natrio hidroksidas (skirtas pH koreguoti), druskos rūgštis (skirtas pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LITAK.
Dutch: Myelosuppressie is het opvallendst tijdens de eerste maand na de behandeling en vereist mogelijk een transfusie van rode bloedcellen of bloedplaatjes.
Lithuanian: Pirmąjį mėnesį po gydymo LITAK mieloidinio audinio funkcija slopinama daugiausiai, todėl gali prireikti eritrocitų ar trombocitų transfuzijų.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere myelosuppressieve geneesmiddelen.
Lithuanian: Kitų mieloidinio audinio funkciją slopinančių vaistinių preparatų vartojimas.
Dutch: Had u deze symptomen al voordat u met de behandeling met cladribine begon?
Lithuanian: Jeigu Jums šių simptomų buvo dar prieš pradedant gydymą kladribinu, pasakykite savo gydytojui apie bet kokį šių simptomų pokytį.
Dutch: LITAK 2 mg/ml oplossing voor injectie cladribine
Lithuanian: LITAK 2 mg/ml injekcinis tirpalas Kladribinas
Dutch: Langetermijnonderzoeken in dieren ter evaluatie van de carcinogene eigenschappen van cladribine werden niet uitgevoerd.
Lithuanian: Ilgalaikiais tyrimais su gyvūnais kancerogeninis poveikis nenustatinėtas.
Dutch: Andere zeldzame gevallen met dodelijke afloop, die in verband gebracht werden met chemotherapie op basis van LITAK, waren een tweede kwaadaardige tumor, cerebro- en cardiovasculaire infarcten, graft-versus-hostreacties veroorzaakt door meerdere transfusies van niet bestraald bloed, evenals tumorlysis met hyperurikemie, metabole acidose en acuut nierfalen.
Lithuanian: Kitokios su LITAK vartojimu susijusios retai pasireiškiančios mirtinos komplikacijos yra antriniai piktybiniai augliai, smegenų insultas, miokardo infarktas, „transplantanto prieš šeimininką" liga, pasireiškusi dėl dauginių neapšvitinto kraujo transfuzijų, bei auglio irimo sindromas, pasireiškiantis kartu su hiperurikemija, metaboline acidoze ir ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu.
Dutch: Oudere patiënten dienen na individuele beoordeling te worden behandeld, waarbij nauwkeurige controle van de bloedwaarden en nier- en leverfunctie noodzakelijk is.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai gydomi individualiai įvertinus būklę, gydymo metu būtina atidžiai sekti kraujo kūnelių kiekį ir inkstų bei kepenų funkciją.
Dutch: Aangezien interactie met geneesmiddelen waarbij intercellulaire fosforylatie wordt ondergaan, zoals antivirale middelen, of met remmers van de adenosine-opname, kan worden verwacht, wordt het gelijktijdig gebruik van cladribine niet aangeraden.
Lithuanian: Įmanoma, kad pasireikš sąveika ir su kitais vaistiniais preparatais, metabolizuojamais intraląstelinio fosforilinimo būdu (antivirusiniais medikamentais) arba patekimo į ląstelę inhibitoriais, todėl jų kartu su kladribinu vartoti nerekomenduojama.
Dutch: LITAK heeft grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: LITAK gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is cladribine.
Lithuanian: LITAK sudėtis - Veiklioji medžiaga yra kladribinas.
Dutch: Uw arts kan u adviseren over de mogelijkheden voor het invriezen en bewaren van sperma (cryoconservering).
Lithuanian: Gydytojas vyrams gali pasiūlyti sėklą užšaldyti (laikymas kriogeninėje temperatūroje).
Dutch: Een volledig herstel van T-helpercellen en B-lymfocyten kan tot 2 jaar duren.Cladribine induceert een opmerkelijke en langdurige vermindering van het aantal CD4+ en CD8+ T-lymfocyten.
Lithuanian: Kladribinas sukelia didelį ilgalaikį CD4+ ir CD8+ląstelių bei Tlimfocitų kiekio sumažėjimą.
Dutch: Tijdens en gedurende 6 maanden na de therapie met cladribine kan een verhoogde incidentie van gelegenheidsinfecties worden verwacht.
Lithuanian: Gydymo kladribinu metu bei 6 mėnesius po jo interkurentinė infekcija atsiranda dažniau.
Dutch: Het herstel van cytotoxische T-lymfocyten en natuurlijke killercellen duurt 3 tot 12 maanden.
Lithuanian: Gali pasireikšti kelis mėnesius trunkanti limfocitopenija ir padidėti infekcinės ligos galimybė. Citotoksinių T-limfocitų ir natūralių ląstelių žudikų gamyba atsigauna per 3 - 12 mėnesius.
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Lithuanian: Gydymo metu ir 6 mėn.
Dutch: Vaak: kortademigheid, pulmonale interstitiële infiltraten, meestal als gevolg van infectieuze etiologie, mucositis
Lithuanian: Dažni: dusulys, intersticinė plaučių infiltracija (dažniausiai dėl infekcijos), gleivinės uždegimas Nedažni: faringitas
Dutch: Zeer vaak: purpura Vaak: petechiae, bloedingen Soms: aderontsteking
Lithuanian: Labai dažni: purpura Dažni: petechijos, hemoragijos Nedažni: flebitas
Dutch: Er zijn geen gegevens over toediening van LITAK aan patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.
Lithuanian: Duomenų apie ligonių, kurių inkstų ar kepenų funkcija pakenkta, gydymą LITAK nėra.
Dutch: ETIKET VAN DE INJECTIEFLACON
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
Dutch: BUITENVERPAKKING (VERPAKKING MET 5 INJECTIEFLACONS)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 5 FLAKONŲ PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Dutch: Patiënten die worden behandeld met cladribine dienen nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van hematologische en niet-hematologische toxiciteit.
Lithuanian: Gydant kladribinu, reikia atidžiai sekti, ar ligoniui neatsiranda toksinio poveikio kraujui ir ne kraujui požymių.
Dutch: Eén derde van deze infecties moet als ernstig worden beschouwd (bijv. sepsis, longontsteking).
Lithuanian: Trečdalis šių komplikacijų buvo sunkios (pvz.
Dutch: EU/1/04/275/001 EU/1/04/275/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/275/002
Dutch: Onmiddellijke stopzetting van de therapie, nauwlettende controle en instelling van gepaste ondersteunende maatregelen (bloedtransfusie, dialyse, hemofiltratie, anti-infectueuze therapie, enz.) vormen de aangewezen behandeling van een overdosis cladribine.
Lithuanian: Perdozavus kladribino, gydymą juo reikia tuoj pat nutraukti, ligonį atidžiai prižiūrėti ir imtis tinkamų palaikomųjų priemonių: kraujo transfuzijų, dializės, hemofiltracijos, infekcinės ligos komplikacijų gydymo ir t.t..
Dutch: De gemiddelde plasmaklaring bedraagt 794 ml/min.
Lithuanian: 0,1 mg/kg kūno svorio paros dozę infuzavus į veną, vidutinis plazmos klirensas yra 794 ml/min.
Dutch: Bewaren in de koelkast
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve
Dutch: Wat er met de rest gebeurt is niet bekend.
Lithuanian: Likusios dozės dalies apykaita nežinoma.
Dutch: - een steriele injectienaald (bijvoorbeeld 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾"), - alcoholdoekjes,
Lithuanian: , 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾''); - alkoholiu suvilgytų tamponų; - sunkiai praduriamos talpyklės, į kurią būtų galima įdėti naudotus švirkštus.
Dutch: Al het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Dutch: Trek de naald uit de injectieflacon.
Lithuanian: Po injekcijos adatą ištraukite.
Dutch: Als gevolg van het overeenkomstige intracellulaire metabolisme, kan kruisresistentie met andere nucleoside-analoga, zoals fludarabine of 2'-deoxycoformycine, voorkomen.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas galimas ir su kitais nukleozido analogais (pvz.
Dutch: Er werd geen cytotoxisch effect van cladribine vastgesteld in cellijnen of vaste tumoren.
Lithuanian: Citotoksinio kladribino poveikio solidinių auglių ląstelių eilei nepastebėta.
Dutch: Een in vitro onderzoek toonde echter kruisresistentie aan tussen cladribine en stikstofmosterd (chloormethine); voor cytarabine is door één auteur een in vivo kruisreactie zonder verlies aan activiteit beschreven.
Lithuanian: Vieno tyrėjo duomenimis, tyrimų in vitro metu pasireiškė kryžminė kladribino ir citarabino reakcija, tačiau aktyvumas nesumažėjo.
Dutch: Het wordt aanbevolen om patiënten die cladribine krijgen toegediend ook bestraalde cellulaire bloedbestanddelen te geven, ter voorkoming van transfusiegerelateerde graft-versus-host reacties (Ta-GVHD).
Lithuanian: Kad kladribinu gydomiems ligoniams nepasireikštų su kraujo perpylimu susijusi „transplantanto prieš šeimininką" liga (Ts - TPŠL), patariama leisti apšvitintų kraujo ląstelių preparatų.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 2 mg cladribine.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 2 mg kladribino.
Dutch: Kweek-negatieve koorts na een behandeling met cladribine treedt gemiddeld op bij 10-40% van de patiënten met haarcelleukemie en wordt zelden vastgesteld bij patiënten met andere neoplastische aandoeningen.
Lithuanian: 10 - 40  plaukuotųjų ląstelių leukoze sergančių ligonių po gydymo kladribinu atsiranda karščiavimas, kurio metu bakteriologinio tyrimo rezultatai būna neigiami.
Dutch: Hematologische toxiciteit
Lithuanian: Toksiškumas kraujui
Dutch: U arts zal u vertellen hoeveel LITAK u nodig heeft, en hoe vaak en wanneer u uzelf moet injecteren.
Lithuanian: Kokią dozę, kaip dažnai ir kada reikia leistis LITAK, nurodys gydytojas.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Lithuanian: numaukite apsauginį jos gaubtuvėlį.
Dutch: De voorschriften voor correcte verwerking en afvoer van antitumorale geneesmiddelen dienen in acht te worden genomen.
Lithuanian: Reikia laikytis darbo su priešnavikiniais preparatais bei jų naikinimo taisyklių.
Dutch: Een onderzoek naar toxiciteit in java-apen heeft echter aangetoond dat cladribine de rijping van snel genererende cellen, inclusief testiculaire cellen, onderdrukt.
Lithuanian: Tačiau toksinio poveikio lemūrams tyrimų rezultatai rodo, kad preparatas lėtina greitai besidauginančių ląstelių, tarp jų ir sėklidžių ląstelių, brendimą.
Dutch: Hartfalen.
Lithuanian: Kladribinas
Dutch: LITAK wordt geleverd als een gebruiksklare oplossing voor injectie.
Lithuanian: LITAK injekcinis tirpalas tiekiamas paruoštas vartoti.
Dutch: Dit hoofdstuk bevat informatie over hoe een injectie met LITAK wordt gegeven.
Lithuanian: Šiame skyriuje paaiškinta, kaip LITAK leistis.
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf te injecteren worden hier weergegeven: de bovenkant van uw dijen en de buik, behalve het gebied rondom de navel.
Lithuanian: Tinkamiausios vietos injekcijoms parodytos paveikslėlyje (viršutinės šlaunų dalys, pilvas, išskyrus plotą aplink bambą). Jeigu vaistus Jums leidžia kažkas kitas, juos galima leisti į išorinį žasto paviršių arba sėdmenis.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het geven van de injectie, kunt u uw arts of verpleegkundige raadplegen.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen
Lithuanian: Retos sunkios nepageidaujamos reakcijos
Dutch: De frequenties lopen ver uiteen, variërend van 2% tot 21%.
Lithuanian: Jų atsiranda 2 % - 21 % pacientų.
Dutch: Indien u LITAK bij uzelf injecteert, krijgt u eerst instructies over het bereiden en het toedienen van de injectie.
Lithuanian: Jei LITAK leidžiatės pats, pirmiausiai gydytojas arba slaugytojas turi tinkamai Jus apmokyti.
Dutch: Zeer vaak: reacties op de plaats van de injectie, koorts, vermoeidheid, rillingen, asthenie Vaak: oedeem, malaise, pijn
Lithuanian: Labai dažni: injekcijos vietos reakcija, karščiavimas, nuovargis, šalčio krėtimas, astenija
Dutch: INFORMATIE OVER HOE LITAK WORDT GEÏNJECTEERD
Lithuanian: Kaip vartoti LITAK
Dutch: Pancytopenie is doorgaans omkeerbaar en de intensiteit van beenmergaplasie is dosisafhankelijk.
Lithuanian: Tokiems žmonėms reikia mažinti dozę ir reguliariai juos tirti . Pancitopenija dažniausiai būna laikina, kaulų čiulpų aplazijos stiprumas priklauso nuo dozės dydžio.
Dutch: Bij alle met LITAK behandelde patiënten is een regelmatige beoordeling van de nier- en leverfuncties aan te raden, in overeenstemming met de klinische toestand.
Lithuanian: Patariama periodiškai tirti visų LITAK gydomų pacientų inkstų ir kepenų funkciją.
Dutch: Reinig de rubberen stop van de injectieflacon met een alcoholdoekje.
Lithuanian: Nuvalykite jį alkoholiu sudrėkintu tamponu.
Dutch: De excretie via de nieren van nietgemetaboliseerd cladribine gebeurt binnen 24 uur en bedraagt respectievelijk 15% en 18% van de dosis na een 2 uur durende intraveneuze en na een subcutane toediening.
Lithuanian: Preparato per 2 valandas infuzavus į veną arba jo suleidus po oda, per 24 valandas nemetabolizuoto kladribino pro inkstus išsiskyrė atitinkamai 15  ir 18  dozės.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer vaak: immunosuppressie*
Lithuanian: Labai dažni: imunosupresija* Reti: liga „transplantantas prieš šeimininką"*
Dutch: Deze waren gemiddeld ernstiger dan de infecties die voorkwamen bij 27% van alle patiënten die een verlaagde dosis van 0,5 mg/kg lichaamsgewicht per cyclus kregen toegediend.
Lithuanian: 40  ligonių, vartojusių 0,7 mg/kg kūno svorio LITAK dozę, pasireiškė infekcinė liga. Vidutiniškai ji buvo daug sunkesnė už infekcinę ligą, kuria susirgo 27 % pacientų, vartojusių mažesnę, t. y.
Dutch: Gebruikt u naast LITAK nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan?
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui.
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI
Dutch: De rubberen stop van de injectieflacon mag niet worden verwijderd.
Lithuanian: Nuplikimo kladribinas sukelti neturėtų.
Dutch: Subcutaan gebruik
Lithuanian: Panaudotų švirkštų naikinimas
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Lithuanian: Pamiršus pavartoti LITAK
Dutch: Elke injectieflacon bevat 10 mg cladribine in 5 ml oplossing.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 mg kladribino 5 ml tirpalo.
Dutch: Cytotoxisch
Lithuanian: Citotoksinis
Dutch: Direct injecteren.
Lithuanian: Nedelsdami suleiskite vaistą.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Litak (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn infecties, pancytopenie of beenmergsuppressie (te weinig bloedcellen), purpura (kleine bloeduitstortingen in de huid), immuunsuppressie (verzwakt immuunsysteem), eetlustverlies, hoofdpijn, duizeligheid, abnormale geluiden in hart of longen, hoesten, misselijkheid, braken, obstipatie, diarree, huiduitslag, plaatselijk exantheem, diaforese (overmatig transpireren), reacties op de injectieplaats (pijn en ontsteking), koorts, vermoeidheid, koude rillingen en asthenie (algemene zwakte).
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Litak šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra infekcijos, pancitopenija arba mielosupresija (mažas kraujo kūnelių skaičius), purpura (rožinis odos bėrimas), imunosupresija (imuninės sistemos nusilpimas), sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nenormalus garsas kvėpuojant, nenormalus ūžesys krūtinėje, kosulys, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, odos bėrimas, lokalizuota egzantema (odos išbėrimas), diaforezė (pernelyg didelis prakaitavimas), reakcijos (skausmas arba infekcija) injekcijos vietoje, karščiavimas, nuovargis, šalčio krėtimas ir astenija.
Dutch: In het voornaamste onderzoek bereikte 97% van patiënten (60 van de 62) een complete of partiële remissie; 76% van de patiënten (47 van de 62) had een complete remissie.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą nustatyta, kad 97 proc. (60 iš 62) pacientų pasireiškė visiška arba dalinė remisija, o 76 proc. (47 iš 62) - visiška remisija.
Dutch: Overige informatie over Litak:
Lithuanian: Kita informacija apie Litak
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) LITAK EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) LITAK EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: De aanbevolen dosering is 0,14 mg per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal per dag gedurende 5 dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama preparato Litak paros dozė yra po 0,14 mg/kg kūno svorio penkias paras iš eilės.
Dutch: Omdat cladribine al een aantal jaren wordt gebruikt, heeft de fabrikant gegevens uit de gepubliceerde literatuur ingediend.
Lithuanian: Kadangi kladribinas vartojamas daug metų, bendrovė pateikė jau publikuotos mokslinės literatūros duomenis.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Litak.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Litak rinkodaros teisę.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Litak in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Litak vartojimu?
Dutch: CdATP kan echter ook andere cellen aantasten, met name andere soorten bloedcellen, wat bijwerkingen kan veroorzaken.
Lithuanian: CdATP taip pat gali daryti poveikį kitoms ląstelėms, ypač kraujo, ir sukelti šalutinį poveikį.
Dutch: Wat is Litak?
Lithuanian: Kas yra Litak?
Dutch: Welke voordelen bleek Litak tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Litak nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: Waarom is Litak goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Litak buvo patvirtintas?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Litak groter zijn dan de risico's voor de behandeling van haarcelleukemie.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Litak teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.
Dutch: Onder complete remissie wordt het verdwijnen van alle aanwijzingen voor de ziekte verstaan en partiële remissie wordt gedefinieerd als verbetering van het bloedbeeld en vermindering van het aantal kankercellen.
Lithuanian: Visiška remisija laikytas visiškas ligos simptomų išnykimas, o daline - kraujo rodiklių pagerėjimas ir vėžinių ląstelių skaičiaus sumažėjimas.
Dutch: Na een zorgvuldige instructie kunnen de patiënten zichzelf de injecties toedienen.
Lithuanian: Išmokę tinkamai atlikti injekciją pacientai šio vaistinio preparato gali susišvirkšti patys.
Dutch: Litak mag niet gebruikt worden bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor cladribine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Litak negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kladribinui arba kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Dutch: De behandeling met Litak mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met het gebruik van middelen tegen kanker.
Lithuanian: Gydymą preparatu Litak turi pradėti vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een complete of partiële (gedeeltelijke) remissie na de behandeling.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pasireiškė visiška arba dalinė remisija, skaičius.
Dutch: Litak werd in deze studie niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
Lithuanian: Šiame tyrime preparato Litak poveikis nebuvo lyginamas su kitų vaistinių preparatų poveikiu.
Dutch: Hoe werkt Litak?
Lithuanian: Kaip veikia Litak?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 april 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Litak verleend aan Lipomed GmbH.
Lithuanian: bendrovei „Lipomed GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Litak rinkodaros teisę.
Dutch: Het behoort tot de groep kankerbestrijdende middelen die ‘antimetabolieten' wordt genoemd.
Lithuanian: Jis priklauso priešvėžinių preparatų, vadinamųjų antimetabolitų grupei.
Dutch: Litak is een oplossing voor injectie die de werkzame stof cladribine bevat.
Lithuanian: Litak - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kladribino.
Dutch: Litak werd onderzocht in een belangrijke studie met 63 volwassenen die aan haarcelleukemie leden.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis preparato Litak tyrimas, kuriame dalyvavo 63 plaukuotųjų ląstelių leukemija sergantys suaugę pacientai.
Dutch: Purine is een van de bouwstenen van DNA.
Lithuanian: Purinas - viena iš pagrindinių DNR sudėtinių medžiagų.
Dutch: Cladribine is een ‘analoog' van purine (een stof met een soortgelijke chemische structuur als purine).
Lithuanian: Kladribinas yra purino analogas (jo struktūra panaši į purino cheminę struktūrą).
Dutch: Waar wordt Litak voor gebruikt?
Lithuanian: Kam vartojamas Litak?
Dutch: Deze resultaten waren gelijk aan de resultaten uit andere gepubliceerde studies met intraveneuze toediening van cladribine en duidelijk beter dan de resultaten bij andere vormen van behandeling zoals toediening van interferon alfa en pentostatine.
Lithuanian: Be to, šio tyrimo rezultatai buvo geresni už alternatyvaus gydymo interferonu alfa ir pentostatinu rezultatus.
Dutch: Litak wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met haarcelleukemie, een kanker waarbij te veel B-lymfocyten (een soort witte bloedcellen) worden gevormd.
Lithuanian: Ši leukemija -tai toks kraujo vėžys, kai organizmas gamina per daug B limfocitų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis).
Dutch: CdATP voorkomt dat de cellen zich gaan delen en remt daarmee de progressie van de leukemie.
Lithuanian: Dėl to nutrūksta vėžio ląstelių dalijimosi procesas ir sulėtėja leukemijos eiga.