FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies bedeutet, dass Flixabi einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Swedish: Flixabi innehåller den aktiva substansen infliximab och är en så kallad "biosimilar", vilket innebär att Flixabi liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
German: • ankylosierende Spondylitis (eine Erkrankung, die Entzündungen und Schmerzen in den Gelenken der Wirbelsäule verursacht);
Swedish: • Ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i lederna i ryggraden).
German: Wie wird Flixabi angewendet?
Swedish: Hur används Flixabi?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Flixabi aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Flixabi.
German: • Psoriasis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut verursacht).
Swedish: • Psoriasis (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Flixabi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Flixabi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Nach der Entscheidung der Kommission werden die zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten in Verbindung mit dem Referenzmitgliedstaat die Produktinformationen je nach Erforderlichkeit aktualisieren.
Swedish: Efter kommissionens beslut ska medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, uppdatera produktinformationen där så krävs.
German: Es ist auch ein starker Vasodilator.
Swedish: Den är också en stark vasodilatator.
German: Der primäre Wirkungsendpunkt dieser Studie war die Verbesserung des 6MWT.
Swedish: Det primära effektmåttet för studien var förbättring av 6MWT.
German: Lokale Infektionen*
Swedish: Lokal infektion*
German: {Name und Anschrift} <{Tel.:}> <{Fax-:}> <{E-Mail:}>
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}
German: Sollte das passieren, könnte die Haut geschädigt werden.
Swedish: Om det gör det kan huden skadas.
German: • Sie haben Fieber oder Schüttelfrost.
Swedish: • Du har feber eller frossa.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epoprostenol bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för epoprostenol för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
German: Andere Nebenwirkungen Es ist nicht bekannt, wie viele Behandelte davon betroffen sind:
Swedish: Andra biverkningar Det är inte känt hur många personer som drabbas:
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie allen ihren Anweisungen sorgfältig Folge leisten.
Swedish: Det är mycket viktigt att du noga följer alla instruktioner.
German: Jedoch waren 9 von 27 Epoprostenoldialysen nach vielen Versuchen nicht erfolgreich.
Swedish: 9 av 27 epoprostenoldialyser kunde dock inte fullföljas trots flera försök.
German: Die Symptome dabei sind:
Swedish: Symptomen på detta är:
German: Auch Ihr Blutdruck kann zu niedrig werden.
Swedish: Även ditt blodtryck kan bli för lågt.
German: Dieses Verfahren soll in einem Krankenhaus mit entsprechender Reanimationsausrüstung durchgeführt werden.
Swedish: Denna procedur bör genomföras på sjukhus med adekvata resurser för återupplivning.
German: Flolan ist kein konventionelles Antikoagulans.
Swedish: Flolan är inte en konventionell antikoagulant.
German: Sie werden Ihnen auch erklären, wie Sie die Anwendung beenden können, wenn es notwendig sein sollte.
Swedish: De kommer även att ge dig råd hur man kan avbryta behandlingen om så behövs.
German: Flolan kann bewirken, dass Ihr Herz schneller oder langsamer schlägt.
Swedish: Flolan kan orsaka att ditt hjärtat slår snabbare eller långsammare.
German: • Sie fühlen sich schwindelig oder kraftlos, vorallem wenn Sie stehen.
Swedish: • Du känner dig yr eller svimfärdig, speciellt när du står upp.
German: Ihr Arzt wird entscheiden wie viel Flolan richtig für Sie ist.
Swedish: Din läkare avgör hur mycket Flolan som är rätt dos för dig.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome bekommen.
Swedish: Tala med läkare om du får dessa symtom.
German: * assoziiert mit dem Verabreichungssystem für Flolan 1 Es wurden Katheter-bedingte Infektionen durch Organismen berichtet, die nicht immer als pathogen angesehen wurden (einschließlich Micrococcus).
Swedish: * Förknippas med administrationssystemet för Flolan 1 Kateterrelaterade infektioner som orsakats av organismer som inte alltid uppfattas som patogena (inklusive micrococcus) har rapporterats.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium.
Swedish: Detta läkemedel innehåller natrium.
German: Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, außer Sie fühlen sich gut.
Swedish: Kör inte motorfordon eller använd maskiner om du känner dig påverkad.
German: Wenn etwas von der Flüssigkeit überbleibt, muss sie weggeworfen werden.
Swedish: Om det blir kvar något av spädningsvätskan måste den kastas bort.
German: Das Pulver ist weiß oder grauweiß und die Lösung ist klar und farblos.
Swedish: Pulvret är vitt eller nästan vitt och lösningen är klar och färglös.
German: Diese hämodynamischen Verbesserungen scheinen zu bestehen, wenn Epoprostenol für mindestens 36 Monate in einer offenen, nicht randomisierten Studie verabreicht wurde.
Swedish: Dessa hemodynamiska förbättringar föreföll vara bestående när epoprostenol gavs under minst 36 månader i en öppen, icke randomiserad studie.
German: Nach der Gabe von radioaktiv markierten Epoprostenol beim Menschen, wurden mindestens 16 Metaboliten gefunden, von denen 10 strukturell identifiziert wurden.
Swedish: Efter tillförsel av radioaktivt märkt epoprostenol till människor återfanns minst 16 metaboliter, av vilka 10 strukturbestämdes.
German: Rekonstitution und Verdünnung müssen immer unmittelbar vor der Anwendung durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.2, Abschnitt 6.3 und Abschnitt 6.6).
Swedish: Beredning och spädning bör ske omedelbart före användning (se avsnitt 4.2, 6.3 och 6.6).
German: Flolan-Lösungen sind bei niedrigen pH weniger stabil.
Swedish: Flolan-lösningar är mindre stabila vid lägre pH.
German: Die Flüssigkeit enthält kein Konservierungsmittel.
Swedish: Spädningsvätskan innehåller inte konserveringsmedel.
German: • Sie haben häufiger oder länger andauernde Blutungen
Swedish: • Du har mer frekventa eller längre perioder med blödningar.
German: Digoxin (zur Behandlung von Herzkrankheiten).
Swedish: • digoxin (används för att behandla hjärtsjukdom).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel; Thrombozytenaggregationshemmer ausgenommen Heparin, ATC-Code: B01AC09
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombocytmedel, trombocythämmare förutom heparin, ATC-kod: B01AC09
German: • für 12 Stunden bei 25°C, wenn sie gerade hergestellt wurde
Swedish: • i upptill 12 timmar vid 25C, om den precis har blivit beredd.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Det kan inte uteslutas att det finns en risk för det ammade barnet.
German: Wenn Ihnen ein Katheter in Ihre Vene gelegt wurde, ist es sehr wichtig, diesen Bereich sauber zu halten, da Sie sonst eine Infektion bekommen könnten.
Swedish: Om du har fått en slang satt i kärl är det mycket viktigt att du håller detta område rent, du kan annars få en infektion.
German: Wenn Sie keinen „Kühlakku" verwenden, kann die Lösung in der Pumpe aufbewahrt werden:
Swedish: Om man inte använder en kylpåse kan lösningen förvaras i pumpen:
German: Reproduktionsstudien an Tieren haben keine Wirkung auf die Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat några effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
German: Sepsis, Septikämie (hauptsächlich im Zusammenhang mit dem Verabreichungssystem für Flolan) 1
Swedish: Sepsis, septikemi (oftast härrörande från infusionssystemet för Flolan)1
German: Darmkolik, manchmal berichtet als Bauchbeschwerden
Swedish: Buksmärtor, ibland rapporterade som magbesvär
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 4.2 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns under avsnitt 4.2.
German: Blutungsrisiko wurde wie folgt definiert: • Sehr hohes Risiko - Gegenwart von aktiven Blutungen am Anfang der Dialyse
Swedish: Blödningsrisk definierades så här: • Mycket hög risk - aktiv blödning pågick när dialysen inleddes
German: Die typische Zeit, um 50 ml der konzentrierten Lösung zu filtrieren, ist 70 Sekunden.
Swedish: Den typiska tiden för filtrering av 50 ml stamlösning är 70 sekunder.
German: • mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Swedish: • har känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
German: Häufige Nebenwirkungen, die bei Bluttests auftreten können • Verminderte Anzahl der Blutplättchen (Zellen, die die Blutgerinnung unterstützen)
Swedish: Vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov • minskning av antalet blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig).
German: Wenn Sie meinen, dass einer der angeführten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie Flolan nicht an, bis Sie mit Ihrem Arzt darüber gesprochen haben.
Swedish: Om du tror att något av detta gäller dig, ta inte Flolan tills du har rådfrågat läkare.
German: Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: sehr häufig ≥ 1/10 (≥ 10%), häufig ≥ 1/100 und < 1/10 (≥ 1% und < 10%), gelegentlich ≥ 1/1.000 und < 1/100 (≥ 0,1% und < 1%), selten ≥ 1/10.000 und < 1/1.000 (≥ 0,01% und < 0,1%) und sehr selten <1/10.000 (< 0,01%), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga ≥1/10 (≥10 %); vanliga ≥1/100 och <1/10 (≥1 % och <10 %); ovanliga ≥1/1000 och <1/100 (≥0,1 % och <1 %); sällsynta ≥1/10 000 och <1/1000 ( ≥0,01 % and <0,1 %); mycket sällsynta <1/10 000 (< 0,01 %) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Der „Kühlakku" muss regelmäßig während des Tages gewechselt werden, um die Temperatur der Lösung aufrecht zu erhalten.
Swedish: Kylpåsen måste regelbundet bytas under dagen, för att bibehålla temperaturen av lösningen.
German: Die Dosierung wird erhöht, bis sich Ihre Symptome bessern und jegliche Nebenwirkungen handhabbar sind.
Swedish: Dosen ökas, tills symtomen lindras, och eventuella biverkningar är hanterbara.
German: Die Menge, die Ihnen verabreicht wird, richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und der Art Ihrer Krankheit.
Swedish: Mängden du får är baserad på din kroppsvikt och vilken sjukdom du har.
German: Aufbewahrung zwischen 2 und 8°C während der gesamten Anwendungsdauer.
Swedish: Förvaras vid 2-8C under hela administreringsperioden.
German: Außer in lebensbedrohenden Situationen (z.B. bei Bewusstlosigkeit, Kollaps etc.) darf die Infusionsrate von Flolan nur nach Anordnung eines Arztes angepasst werden.
Swedish: Förutom i livshotande situationer (t.ex. vid medvetslöshet, kollaps, etc.) bör infusionshastigheten för Flolan ändras endast under ledning av läkare.
German: Kurzzeitdosierung (Akutdosierung):
Swedish: Kortsiktig (akut) dosinställning:
German: • Sie spüren Ihr Herz schneller schlagen, oder Sie haben Burstschmerzen oder sind kurzatmig.
Swedish: • Du känner att hjärtat slår snabbare eller att du har bröstsmärta eller andnöd.
German: Der mittlere systemische arterielle Druck unterschied sich statistisch nicht signifikant zwischen beiden Gruppen (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Swedish: Det genomsnittliga värdet på systemiskt arteriellt tryck skilde sig inte signifikant mellan de båda grupperna (-4,33 mot -3,05 mm Hg).
German: Sagen Sie es Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal sofort, da dies Zeichen einer Blutinfektion oder niedrigen Blutdrucks oder einer schweren Blutung sein können:
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska omedelbart eftersom dessa kan vara symtom på infektion i blodet, lågt blodtryck eller allvarlig blödning:
German: Ein plötzliches Absetzen oder Unterbrechung der Infusion muss vermieden werden, außer in lebensbedrohlichen Situationen.
Swedish: Tvärt avbrott eller uppehåll i infusionen måste undvikas, utom i livshotande situationer.
German: Es ist wichtig, dass das Arzneimittel nicht aus der Vene in das umgebende Gewebe rinnt.
Swedish: Det är viktigt att läkemedlet inte läcker ut från blodkärlet i den omgivande vävnaden.
German: Sie können dann über eine Infusionspumpe behandelt werden.
Swedish: Du kan sedan behandlas med hjälp av en infusionspump.
German: Flolan ist ein starker pulmonaler und systemischer Vasodilatator.
Swedish: Flolan är en stark pulmonell och systemisk vasodilatator.
German: • Blutinfektion (Sepsis)
Swedish: • infektion i blodet (sepsis)
German: Verbesserungen waren bei manchen Patienten am Ende der ersten Therapiewoche ersichtlich.
Swedish: Förbättringar kunde avläsas för vissa patienter redan efter första behandlingsveckan.
German: Das Hauptsymptom bei Überdosierung ist vermutlich Hypotonie.
Swedish: Den främsta effekten av överdosering kan förväntas vara hypotoni.
German: Epoprostenol potenziert die antikoagulierende Aktivität von Heparin um ca. 50% und reduziert möglicherweise die Freisetzung von Heparin neutralisierenden Faktoren.
Swedish: Epoprostenol förstärker antikoagulationseffekten av heparin med ca 50 %, möjligen genom att minska frisättningen av heparinneutraliserande faktorer.
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage liegen in der zum Zeitpunkt der Entscheidung der Kommission gültigen Version vor.
Swedish: Anmärkning: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den text som är gällande vid tidpunkten för kommissionens beslut.
German: Im Gegensatz zu vielen anderen Prostaglandinen, wird Epoprostenol während der Passage durch den Pulmonalkreislauf nicht metabolisiert.
Swedish: I motsats till många andra prostaglandiner metaboliseras inte epoprostenol under passagen genom lungornas kretslopp.
German: Bisher liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Epoprostenol bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns begränsade uppgifter från användning av epoprostenol till gravida kvinnor.
German: Beim normalen physiologischen pH-Wert und Körpertemperatur, zerfällt Epoprostenol spontan zu 6Oxo-Prostaglandin F1 alpha, obwohl es auch einen gewissen enzymatischen Abbau zu anderen Produkten gibt.
Swedish: Vid normalt fysiologiskt pH och temperatur bryts epoprostenol spontant ned till 6-oxo-prostaglandinF1α, även om viss enzymatisk nedbrytning till andra produkter också sker.
German: Was ist Flolan und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Flolan är och vad det används för
German: Es gibt keine Daten zur Wirkung von Epoprostenol auf die Fertilität beim Menschen.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekterna av epoprostenol på fertiliteten hos människor.
German: Es dürfen nur Ampullen, die die gleiche Menge wie in der Starterpackung enthalten, verwendet werden, um die Endkonzentration der Lösung zu erhöhen.
Swedish: Endast injektionsflaskor med samma mängd som ingick i den ursprungliga startförpackningen får användas för att öka lösningens slutkoncentration.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle*, Brustschmerzen
Swedish: Smärta på injektionsstället*, bröstsmärtor
German: Aufgrund der chemischen Instabilität, der hohen Wirksamkeit und der kurzen Halbwertzeit von Epoprostenol, konnte kein präziser Test gefunden werden, der zur Quantifizierung von Epoprostenol in biologischen Flüssigkeiten geeignet wäre.
Swedish: På grund av kemisk instabilitet, hög effekt och kort halveringstid för epoprostenol har man inte funnit någon noggrann och exakt analysmetod för att bestämma mängden epoprostenol i biologiska vätskor.
German: Gut mischen.
Swedish: Blanda noggrant.
German: Jene Patienten, die weiter bluteten, wurden auf Änderungen der Blutungsschwere untersucht.
Swedish: För de patienter som fortsatte att blöda bedömdes förändringen av blödningens intensitet.
German: • für maximal 8 Stunden, wenn sie früher hergestellt wurde und dann bei 2-8°C aufbewahrt wurde.
Swedish: • i maximalt 8 timmar, om den är beredd tidigare och har förvarats i kylskåp vid 2-8C.
German: Patienten, die keinen klaren Hinweis auf Blutung genau vor ihrer ersten Studiendialyse hatten, aber die 3 Tage zuvor bluteten, wurden mit einem hohen Risiko für Blutung klassifiziert.
Swedish: För patienter som inte uppvisade tydliga tecken på blödning strax före den första dialysen under studien, men som blödde inom 3 dagar dessförinnan klassificerades blödningsrisken som hög.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria läkemedel.
German: Es wurde über erhöhte Serum - Glukosespiegel berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Förhöjda värden av glukos i serum har rapporterats (se avsnitt 4.8).
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie der Katheter und der Bereich herum zu reinigen sind.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa hur du rengör slangen och området runt omkring.
German: Die unten angeführten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit geordnet.
Swedish: Biverkningarna anges nedan uppdelade på organklass och frekvens.
German: Sie werden mit einer Infusion von Flolan beginnen.
Swedish: Du börjar med en infusion av Flolan.
German: Wenn NSARs oder andere Arzneimittel, welche die Thrombozytenaggregation beeinflussen, gleichzeitig angewendet werden, kann Flolan das Risiko einer Blutung erhöhen.
Swedish: När NSAID-preparat eller andra läkemedel som påverkar trombocyternas aggregation används samtidigt kan Flolan öka risken för blödningar.
German: Es ist nicht bekannt, ob Epoprostenol oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Swedish: Det är inte känt huruvida epoprostenol eller dess metaboliter utsöndras i modersmjölk.
German: Die für die Hämolyse empfohlene Dosierung darf nur dann überschritten werden, wenn eine sorgfältige Überwachung des Blutdrucks des Patienten sichergestellt ist.
Swedish: Den rekommenderade dosen för njurdialys bör inte överskridas utan noggrann övervakning av patientens blodtryck.
German: In Abwesenheit alternativer Arzneimittel kann Epoprostenol bei Frauen angewendet werden, die sich für das Fortführen der Schwangerschaft entschieden haben, trotz des bekannten Risikos der pulmonalen arteriellen Hypertension während der Schwangerschaft.
Swedish: Eftersom det saknas alternativa läkemedel kan epoprostenol användas till de kvinnor som väljer att inte avbryta sin graviditet trots den kända risken för pulmonell arteriell hypertension under graviditeten.
German: Ein Anstieg der Belastungsfähigkeit wurde begleitet von der statistisch signifikanten Verbesserung der Dyspnoe gemessen mit dem Borg Dyspnoe Index.
Swedish: Förbättringar i fråga om kapaciteten för fysisk aktivitet åtföljdes av statistiskt säkerställd förbättring i fråga om dyspne, mätt som Borg Dyspnea Index.
German: Begeben Sie sich umgehend in medizinische Behandlung, wenn Sie glauben zu viel Flolan angewendet oder zu viel verabreicht bekommen zu haben.
Swedish: Sök akut läkarhjälp om du tror att du har använt eller fått för mycket Flolan.
German: Trocken aufbewahren.
Swedish: Förvaras torrt.
German: Die während der Infusion auftretenden kardiovaskulären Wirkungen klingen innerhalb von 30 Minuten nach Ende der Verabreichung ab.
Swedish: De kardiovaskulära effekterna av infusionen upphör inom 30 minuter när administreringen avbrutits.
German: Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen oder Schmerzen (sogenannte „NSARs")
Swedish: • läkemedel som används för att behandla inflammation och smärta (även kallade "NSAIDs")
German: Nur diese konzentrierte Lösung ist zur weiteren Verdünnungen vor der Anwendung geeignet.
Swedish: Endast denna stamlösning lämpar sig för fortsatt spädning före användning.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Swedish: <Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :>>
German: Während der Behandlung mit Flolan ist es wichtig, dass Sie die Injektionsstelle überprüfen.
Swedish: Medan du behandlas med Flolan är det viktigt att du kontrollerar injektionsstället.
German: Sechzehn Patienten erhielten 24 Epoprostenol-Dialysen in Notfallstudien.
Swedish: 16 patienter fick 24 epoprostenoldialyser i akutstudier.
German: Eine sequentielle Stimulierung der Adenylatcyclase gefolgt von der Aktivierung der Phosphodiesterase wurde bei humanen Thrombozyten beschrieben.
Swedish: En sekventiell stimulering av adenylatcyklas, följt av aktivering av fosfodiesteras, har beskrivits för mänskliga trombocyter.
German: • mit Herzinsuffizienz, die durch eine schwere linksventrikuläre Dysfunktion verursacht wird.
Swedish: • har kronisk hjärtsvikt till följd av svårt nedsatt vänsterkammarfunktion.
German: Flolan ist indiziert zur Behandlung pulmonaler arterielle Hypertonie (PAH) (idiopathische oder vererbbare PAH und mit Bindegewebserkrankungen assoziierte PAH) bei Patienten mit Symptomen der WHO Funktionsklasse III-IV zur Verbesserung der Belastungsfähigkeit (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Flolan är indicerat för behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH) (idiopatisk eller ärftlig PAH och PAH associerad med bindvävssjukdom) hos patienter med symtom av WHO-funktionsklass III-IV för att förbättra ansträngningskapaciteten (se avsnitt 5.1).
German: Unabhängig von technischen Schwierigkeiten, die selten bei beiden Behandlung auftraten, kam die höhergradige, Dialyse-limitierende Gerinnung bei 93% aller Epoprostenol Dialysen und bei 99% aller Heparindialysen nicht vor.
Swedish: Oberoende av tekniska besvärligheter, som var sällsynta oavsett behandlingsform, så skedde ingen dialyshindrande blodlevring i 93 % av alla epoprostenoldialyser och 99 % av alla heparindialyser.
German: Die Symptome eines niedrigen Blutdrucks umfassen Schwindel und Ohnmacht.
Swedish: Symtom på lågt blodtryck är yrsel och svimning.
German: Infusionen von 4 Nanogramm/kg/min über 30 Minuten haben keine signifikante Wirkung auf Herzfrequenz oder Blutdruck gezeigt, obwohl Gesichtsröte bei diesem Spiegel auftreten kann.
Swedish: En infusion av 4 nanogram/kg/min under 30 minuter har konstaterats vara utan effekt på hjärtfrekvens eller blodtryck, även om ansiktsrodnad kan förekomma på denna nivå.
German: Blutdruck und Herzfrequenz sollten während der Verabreichung von Flolan überwacht werden.
Swedish: Blodtrycket och hjärtfrekvensen bör övervakas under administreringen av Flolan.
German: • Hohes Risiko - eine aktive Blutung in den 3 Tagen vor Dialysebeginn, die während der VorDialysephase gestoppt wurde; oder chirurgische oder traumatische Wunden in den 3 Tagen vor der Dialyse.
Swedish: • Hög risk - inom 3 dagar före dialysen haft en aktiv blödning som upphört före dialysen; eller inom 3 dagar före dialysen fått sår vid kirurgi eller trauma
German: Die Infusion ist bei Abschluss der Dialyse zu beenden.
Swedish: Infusionen bör avbrytas när dialysen slutar.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von Flolan in die Muttermilch übergehen.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i Flolan passerar över i modermjölk.
German: Höhere Infusionsraten und daher höher konzentrierte Lösungen können bei der Langzeitverabreichung von Flolan notwendig sein.
Swedish: Högre infusionshastighet, och därmed högre koncentration i lösningen, kan behövas vid långtidsbehandling med Flolan.