FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Person, die die Absicht hat, AFTOVAXPUR DOE herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer ta aktivnost može biti zabranjena u državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnom zakonodavstvu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter viraler Impfstoff, Maul- und Klauenseuche-Virus.
Croatian: Farmaceutska grupa: inaktivirano virusno cjepivo, virus koji uzrokuje bolest slinavke i šapa.
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen Faltschachtel mit 10 Flaschen zu 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen
Croatian: Kartonska kutija s 1 bocom s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza Kartonska kutija s 10 boca s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels, das Stamm Asia1 Shamir enthält, im unversehrten Behältnis: 2 Monate.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda koji sadrži soj Asia1 Shamir kad je zapakiran za prodaju: 2 mjeseca.
German: Wenn sehr junge Ferkel (im Alter von 2 Wochen) geimpft werden müssen, wird eine Wiederholungsimpfung im Alter von 8-10 Wochen empfohlen.
Croatian: Kada jako mlade svinje (u dobi od 2 tjedna) moraju biti cijepljene, docjepljivanje je preporučeno u 8.-10. tjednu starosti.
German: Die Impfung von Schafen mit dem Stamm O1 Manisa bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Croatian: Cijepljenje ovaca sojem O1 Manisa rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
German: Die Impfung von Schweinen mit den Stämmen O Taiwan 3/97 und A22 Iraq bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem O Taiwan 3/97 i A22 Iraq rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
German: Grundimmunisierung: Rinder ab einem Alter von 2Wochen:
Croatian: Prvo cijepljenje: Goveda od 2. tjedna starosti:
German: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid
Croatian: Natrijev klorid Kalij-dihidrogenfosfat Kalijev klorid Dinatrijev fosfat, bezvodni Kalijev hidroksid Voda za injekcije.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
German: Schafe ab einem Alter von 2Wochen:
Croatian: Ovce od 2. tjedna starosti:
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierarten
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
German: AFTOVAXPUR DOE Injektionsemulsion für Rinder, Schafe und Schweine
Croatian: Emulzija za injekciju za goveda, ovce i svinje
German: Die Impfung von Schweinen mit dem Stamm Asia1 Shamir bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem Asia1 Shamir rezultira smanjenjem kliničkih simptoma i izlučivanja virusa u životinja koje su izložene infekciji.
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität von Rindern, Schafen und Schweinen gegen die gereinigten, inaktivierten Antigene der Maul-und Klauenseuche-Virusstämme, die im Impfstoff enthalten sind.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti goveda, ovaca i svinja protiv pročišćenih, inaktiviranih antigenih sojeva virusa koji uzrokuje bolest slinavke i šapa, koje sadrži ovo cjepivo.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche mit 50, 100 und 150 Dosen
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA Boca s 50, 100 i 150 doza
German: 50 Dosen 100 Dosen 150 Dosen
Croatian: 150 doza
German: EXP {MM/JJJJ} Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren odmah primijeniti.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
German: Packungsgrößen: - Faltschachtel mit 1 Flasche mit 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen - Faltschachtel mit 10 Flaschen mit 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Croatian: Veličine pakovanja: - kartonska kutija s 1 bocom s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza; - kartonska kutija s 10 boca s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
German: Schweine: intramuskuläre Anwendung.
Croatian: Svinje: u mišić.
German: Eine Dosis von 2 ml, subkutan
Croatian: jedna doza od 2 ml potkožno.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
German: Gelegentlich können Ulzerationen an der Injektionsstelle auftreten.
Croatian: U nekim se slučajevima na mjestu injiciranja mogu pojaviti čirevi.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
German: MKS-Antigen ≥ 6 PD50 pro Stamm
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FMD antigen ≥ 6 PD50 po soju
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
German: Für den Anwender:
Croatian: Korisniku:
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
German: Antigene von gereinigten, inaktivierten Maul- und Klauenseuche-Virusstämmen, mindestens 6 PD50* pro Stamm
Croatian: Pročišćeni, inaktivirani antigeni sojevi virusa koji uzrokuju bolest slinavke i šapa, najmanje 6 PD50* po soju.
German: Zulassungsinhaber:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
German: Rinder und Schafe: subkutane Anwendung.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Goveda i ovce: potkožno.
German: VERMERK „FÜR TIERE"
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit 10 oder 25 Dosen
Croatian: Boca s 10 ili 25 doza
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
German: KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ako nije pružena hitna medicinska pomoć.
German: Eine Dosis von 2 ml, intramuskulär Der Gebrauch eines Mehrdosis-Injektionsgerätes wird empfohlen.
Croatian: Preporučuje se primjena uređaja za višestruko injiciranje.
German: 10. Juli 2015
Croatian: 10. srpnja 2015.
German: Darüber hinaus erfordert die vorgesehene Anwendung keine medizinische Überwachung.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtjeva liječnički nadzor.
German: Das bedeutet, dass - obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen - die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und dass es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher verwendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
German: Odermennigkraut sollte nur bei Erwachsenen und Jugendlichen älter als 12 Jahren angewendet werden.
Croatian: Turičina zelen smije se koristiti samo u odraslih i djece starije od 12 godina.
German: Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Croatian: Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
German: Dies ist eine Übersetzung der original Zusammenfassung des HMPC Beurteilungsberichts für die Öffentlichkeit, welche vom EMA Sekretariat in englischer Sprache erstellt wurde.
Croatian: Ovo je prijevod izvornog sažetka izvješća HMPC-a o ocjeni za javnost, koji je pripremljen od strane EMA-inog Sekretarijata na engleskom jeziku.
German: Odermennigkraut
Croatian: Detaljne
German: Auf diese Kombinationen wird in dieser Zusammenfassung nicht eingegangen.
Croatian: Ove kombinacije nisu pokrivene ovim sažetkom.
German: Pflanzliche Stoffe und Zubereitungen: Zusammenfassung für die Öffentlichkeit
Croatian: Biljni lijek: sažetak za javnost
German: Diese können außerdem zur Zubereitung von Flüssigextrakten mit Wasser und Alkohol verwendet werden.
Croatian: Pripravci se također mogu koristiti za pripremu tekućih ekstrakata s vodom i alkoholom.
German: Wenn Durchfall während der Behandlung länger als 3 Tage anhält, oder wenn die Beschwerden im Mund- oder Rachenraum bzw. auf der Haut während der Behandlung länger als eine Woche anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Croatian: Ako se proljev nastavi dulje od 3 dana tijekom liječenja, ili ako se simptomi u ustima, grlu ili na koži nastave dulje od tjedan dana tijekom liječenja potrebno je konzultirati liječnika ili kvalificiranog zdravstvenog radnika.
German: Es kann auch zur Linderung leichter Entzündungen und kleiner oberflächlicher Wunden auf die Haut aufgetragen werden.
Croatian: Može se također primijeniti na kožu za ublažavanje blage upale i malih površinskih rana.
German: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen in Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
German: Der HMPC merkte den Mangel an klinischen Studien zu Odermennigkraut an, berücksichtigte jedoch die gut dokumentierte Anwendung dieses pflanzlichen Arzneimittels in den oben genannten Anwendungsbereichen.
Croatian: HMPC je istaknuo nedostatak kliničkih ispitivanja s turičinom zeleni, no uzeo je u obzir dobro dokumentiranu primjenu ovog biljnog lijeka u prethodno navedenim primjenama.
German: Sie sind auch als Flüssigkeiten zum Einnehmen, zur Anwendung auf der Mundschleimhaut, zur Anwendung auf der Haut oder als Badezusatz erhältlich.
Croatian: Dostupni su i kao tekućine za primjenu na kožu ili za dodavanje u kupke.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Odermennigkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže turičinu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Odermennigkraut findet sich in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen.
Croatian: Turičina zelen se može također naći i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Odermennigkraut enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže turičinu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Was ist Odermennigkraut?
Croatian: Što je turičina zelen?
German: Nähere Informationen sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen.
Croatian: Za podrobnije informacije pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Odermennigkraut enthalten, berücksichtigt.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže turičinu zelen.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Odermennigkraut enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže turičinu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Odermennigkraut enthaltenden Arzneimitteln zur Linderung leichten Durchfalls, leichter Entzündungen im Mund- und Rachenraum sowie zur Linderung von Hautentzündungen und -wunden basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei diesen Beschwerden.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže turičinu zelen za ublažavanje blagog proljeva, blage upale usta ili grla, upale kože i rana temelje se na "tradicionalnoj uporabi" u navedenim stanjima.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Odermennigkraut enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže turičinu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Odermennigkraut gelangt ist.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe turičine zeleni.
German: Der HMPC gelangte zu der Schlussfolgerung, dass Odermennigkraut auf der Grundlage seiner langjährigen Verwendung zur Linderung leichten Durchfalls eingenommen oder zur Linderung leichter Entzündungen des Mund- oder Rachenraums zum Gurgeln angewendet werden kann.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugotrajne uporabe, turičina zelen može kroz usta uzimati za ublažavanje blagog proljeva, ili se koristiti kao grgljača za ublažavanje blage upale usta i grla.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Odermennigkraut enthalten, sind in der Regel als Arzneitees zum Trinken oder zur Anwendung auf der Mundschleimhaut erhältlich.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže turičinu zelen najčešće su dostupni kao biljni čajevi za piće ili kao grgljače.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Odermennigkraut enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže turičinu zelen.
German: Welche Risiken sind mit Odermennigkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže turičinu zelen?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom upute o načinu primjene lijekova koji sadrže turičinu zelen i tko ih može primjenjivati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
German: Zubereitungen aus Odermennigkraut werden hergestellt, indem die getrockneten Pflanzenteile in winzige Stücke zerkleinert werden.
Croatian: Pripravci turičine zeleni dobivaju se usitnjavanjem (smanjivanjem u male komade) dijelova suhe biljke.
German: Weitere Informationen über Odermennigkraut enthaltende Arzneimittel
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže turičinu zelen
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Odermennigkraut enthaltenden Arzneimitteln?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže turičinu zelen?
German: Odermennigkraut ist der gebräuchliche Name für die blühenden Spitzen der Pflanze Agrimonia eupatoria L. Die Pflanze wird in Kulturen angebaut bzw. in der Natur gesammelt, um die Pflanzenteile zur medizinischen Anwendung zu erhalten.
Croatian: Turičina zelen je uobičajen naziv za cvjetne vrhove biljke Agrimonia eupatoria L.
German: Wie werden Odermennigkraut enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Croatian: Kako se unutar EU odobravaju lijekovi koji sadrže turičinu zelen?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Odermennigkraut enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže turičinu zelen pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Odermennigkraut enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže turičinu zelen bolesnici trebaju pročitati uz lijek priloženu uputu o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
German: 26. Juli 2018
Croatian: 26. srpnja 2018.
German: 15 Sekunden
Croatian: 15 sekundi
German: Es wird ein Klicken zu hören sein.
Croatian: Čut ćete klik.
German: Beide -2,5
Croatian: oboje -2,5
German: Nicht schütteln.
Croatian: Nemojte tresti.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
German: Biotransformation / Elimination
Croatian: Biotransformacija / Eliminacija
German: MIDAS (modifiziert) gesamt
Croatian: MIDAS (modificiran) ukupno
German: Es wurden zwei Eliminationsphasen für Erenumab beobachtet.
Croatian: Opažene su dvije faze eliminacije za erenumab.
German: Die Injektion wird etwa 15 Sekunden dauern.
Croatian: Injekcija bi mogla potrajati oko 15 sekundi.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u
German: Bauchbereich (Abdomen)
Croatian: Područje trbuha (abdomen)
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku.
German: Davon wurden mehr als 1.300 Patienten mindestens 12 Monate behandelt.
Croatian: Od toga je više od 1300 bolesnika bilo izloženo najmanje 12 mjeseci.
German: In der weltweiten Sicherheitsdatenbank des Zulassungsinhabers gab es 117 Fälle mit 130 unerwünschten Ereignissen von Überempfindlichkeit.
Croatian: U globalnoj sigurnosnoj bazi podataka nositelja odobrenja bilo je 117 slučajeva sa 130 nuspojava preosjetljivosti.
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
Croatian: Stariji (u dobi od 65 godina i više)
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit
Croatian: 2. korak: pripremite se
German: Wie Aimovig aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Aimovig izgleda i sadržaj pakiranja
German: 79,8 % schlossen die gesamte Studie nach 52 Wochen ab.
Croatian: 79,8% je završilo cijelo ispitivanje do 52 tjedna.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Croatian: Obratite se svom liječniku.
German: Singapur 637026
Croatian: Singapore 637026
German: 90429 Nürnberg Deutschland
Croatian: 90429 Nürnberg Njemačka
German: Die Behandlung sollte von Ärzten initiiert werden, die mit der Diagnose und Behandlung von Migräne Erfahrung haben.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju migrene.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aimovig bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Aimoviga u djece u dobi ispod 18 godina nisu još ustanovljene.
German: Manche Patienten können von einer Dosis von 140 mg alle 4 Wochen profitieren (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Neki bolesnici mogu imati koristi od doze od 140 mg svaka 4 tjedna (vidjeti dio 5.1).
German: - Informieren Sie anschließend Ihren Arzt, der Ihnen den Zeitpunkt Ihrer nächsten Dosis mitteilen wird.
Croatian: - Zatim se obratite svom liječniku, koji će Vam reći kad trebate planirati svoju sljedeću dozu.
German: Weniger als 2 % der Patienten in diesen Studien brachen die Teilnahme aufgrund unerwünschter Ereignisse ab.
Croatian: Manje od 2% bolesnika u ovim ispitivanjima je prekinulo ispitivanje zbog štetnih događaja.
German: Unterschiede im Vergleich zu Placebo waren vom ersten Monat an zu beobachten.
Croatian: Razlike u odnosu na placebo opažene su od 1. mjeseca nadalje.
German: Dieses Arzneimittel darf Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht verabreicht werden, da die Anwendung von Aimovig in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima (mlađima od 18 godina) zato što primjena Aimoviga nije bila ispitivana u toj dobnoj skupini.
German: In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass bei der Mehrheit der Patienten, die auf die Therapie angesprochen haben, ein klinischer Nutzen innerhalb von 3 Monaten auftrat.
Croatian: Klinička su ispitivanja pokazala da je većina bolesnika koja je odgovorila na liječenje imala kliničke koristi u roku od 3 mjeseca.
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient symptomatisch zu behandeln und unterstützende Maßnahmen sind bei Bedarf einzuleiten.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika je potrebno liječiti simptomatski i započeti primjenu suportivnih mjera prema potrebi.
German: Die Injektion muss danach innerhalb von 5 Minuten verabreicht werden.
Croatian: Injekcija se mora primijeniti u roku od 5 minuta.
German: Es ist nicht bekannt, ob Erenumab in die menschliche Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se erenumab u majčino mlijeko.