FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es blockiert bestimmte Kanäle an der Oberfläche von Zellen, die sogenannten Calciumkanäle, durch die normalerweise Calciumionen in die Zellen gelangen.
Slovenian: Povzroči zaporo posebnih kanalčkov na površini celic, imenovanih kalcijevi kanalčki, skozi katere v celico običajno vstopajo kalcijevi ioni.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Twynsta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Twynsta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Twynsta wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet.
Slovenian: Zdravilo Twynsta se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih (starejših od 18 let).
German: Twynsta wird oral als eine Tablette einmal täglich eingenommen und ist zur Langzeitbehandlung bestimmt.
Slovenian: Zdravilo Twynsta se jemlje peroralno, in sicer ena tableta na dan, ter je namenjeno dolgotrajnemu zdravljenju.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Twynsta (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und periphere Ödeme (Schwellungen, insbesondere an Knöcheln und Füßen).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Twynsta (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta omotica in periferni edem (otekanje, zlasti gležnjev in stopal).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Twynsta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Twynsta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Twynsta finden Sie auf der Website der Agentur: Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Twynsta je na voljo na spletni strani agencije under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Sie wirken beide auf ähnliche Weise gegen zu hohen Blutdruck, indem sie die Blutgefäße entspannen.
Slovenian: Obe podobno znižujeta krvni tlak, in sicer tako, da spodbujata sprostitev krvnih žil.
German: Weitere Informationen über Twynsta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Twynsta:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Twynsta zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Darüber hinaus zeigten die Studien, dass das Arzneimittel bei Patienten wirksam war, deren Blutdruck durch Amlodipin allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale, da je bilo zdravilo učinkovito pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni bil zadostno uravnan samo z amlodipinom.
German: Der CHMP merkte an, dass Patienten, die die zwei Wirkstoffe bereits in separaten Tabletten erhalten, ihre Behandlung eventuell strenger einhalten, wenn ihnen Twynsta verschrieben wird.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da se utegnejo bolniki, ki že jemljejo zdravilni učinkovini v ločenih tabletah, lažje držati zdravljenja, če se jim predpiše zdravilo Twynsta.
German: In zwei weiteren Studien erhielten 1 978 Erwachsene, deren Bluthochdruck nur unzureichend auf Amlodipin angesprochen hatte, entweder Twynsta oder nahmen weiterhin Amlodipin in derselben oder einer höheren Dosis ein.
Slovenian: V dveh drugih glavnih študijah je 1 978 odraslih, pri katerih visok krvni tlak ni bil ustrezno uravnan zgolj z amlodipinom, prejemalo zdravilo Twynsta ali nadaljevalo jemanje amlodipina v enakem ali višjem odmerku.
German: Es wurden außerdem Studien durchgeführt, um zu zeigen, dass die Twynsta-Tabletten vom Körper auf die gleiche Weise aufgenommen werden wie die separaten Tabletten Amlodipin und Telmisartan.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, ki kažejo, da se zdravilo Twynsta v telesu enako absorbira kot ločeni tableti amlodipina in telmisartana.
German: Erforderlichenfalls kann auch eine direkte Umstellung auf Twynsta erwogen werden.
Slovenian: Možen je tudi neposreden prehod na zdravilo Twynsta, kadar se to izkaže kot ustrezno.
German: In einer Hauptstudie wurden 1 461 Erwachsene mit Bluthochdruck mit Kombinationen aus Telmisartan und Amlodipin, mit Telmisartan bzw. Amlodipin allein oder mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt.
Slovenian: V eni glavni študiji je 1 461 odraslih s hipertenzijo jemalo kombinacijo telmisartana in amlodipina, samo telmisartan ali samo amlodipin ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
German: Welches Risiko ist mit Twynsta verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Twynsta?
German: In den beiden anderen Studien war Twynsta bei der Senkung des diastolischen Blutdrucks wirksamer als die fortgeführte Behandlung mit Amlodipin allein: Abhängig von der Stärke von Twynsta und Amlodipin wurde der diastolische Blutdruck bei Patienten, die Twynsta einnahmen, stärker gesenkt, und zwar um 1,4 mmHg bis 4,9 mmHg.
Slovenian: V dveh drugih študijah je bilo zdravilo Twynsta pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od neprekinjenega zdravljenja zgolj z amlodipinom: zmanjšanje diastoličnega krvnega tlaka je bilo večje pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Twynsta, in sicer med 1,4 mmHg in 4,9 mmHg, odvisno od uporabljene jakosti tega zdravila.
German: In der ersten Studie wurde der Blutdruck bei Patienten, die Kombinationen aus Telmisartan und Amlodipin einnahmen, stärker gesenkt als bei denjenigen Patienten, die nur einen der Wirkstoffe oder ein Placebo erhielten.
Slovenian: V prvi študiji je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka, opaženo pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo telmisartana in amlodipina, večje kot pri bolnikih, ki so jemali samo eno od obeh zdravilnih učinkovin ali placebo.
German: Bei Patienten, die Telmisartan und Amlodipin als separate Tabletten einnehmen, hängt die Dosis Twynsta von den Dosen Telmisartan und Amlodipin ab, die sie zuvor eingenommen haben.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali telmisartan in amlodipin kot ločeni tableti, je odmerek zdravila Twynsta odvisen od odmerkov telmisartana in amlodipina, ki so jih jemali prej.
German: Welchen Nutzen hat Twynsta in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Twynsta izkazalo med študijami?
German: Twynsta darf ferner nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenerkrankungen, Schock (steilem Blutdruckabfall), Behinderung der Blutzufuhr aus der linken Seite des Herzens oder mit Herzinsuffizienz infolge eines Myokardinfarktes (Herzanfalls) angewendet werden.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s hudimi obolenji jeter ali žolčnika, bolniki, ki so doživeli šok (nagel, močan padec krvnega tlaka), bolniki z zaporo pretoka krvi na levi strani srca oziroma bolniki s srčnim popuščanjem po miokardnem infarktu (srčnem napadu).
German: Twynsta darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Telmisartan, Amlodipin oder andere Arzneimittel vom Dihydropyridin-Typ oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Twynsta ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) telmisartan, amlodipin, druga zdravila iz razreda „derivatov dihidropiridina" ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Twynsta wird bei Patienten angewendet, deren Blutdruck mit Amlodipin allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Slovenian: Zdravilo Twynsta se uporablja pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadostno uravnan zgolj z amlodipinom.
German: Twynsta ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Telmisartan und Amlodipin, enthält.
Slovenian: Twynsta je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Twynsta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Twynsta, glejte navodilo za uporabo.
German: Durch die Verringerung des Zuflusses von Calcium in die Zellen verhindert Amlodipin, dass sich die Zellen zusammenziehen, sodass sich die Blutgefäße entspannen können.
Slovenian: Amlodipin z zmanjšanjem pretoka kalcija v celice prepreči njihovo krčenje in pomaga pri sproščanju sten žil ter tako znižuje krvni tlak.
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit Amlodipin nicht adäquat eingestellt werden kann, sollten die Dosen vor der Umstellung auf Twynsta mit separaten Tabletten Amlodipin und Telmisartan angepasst werden.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadostno uravnan z amlodipinom, je treba pred prehodom na zdravilo Twynsta za prilagoditev odmerka uporabiti ločene tablete amlodipina in telmisartana.
German: Warum wurde Twynsta zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Twynsta odobreno?
German: Twynsta enthält zwei Wirkstoffe, Telmisartan und Amlodipin.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
German: Twynsta kann auch anstelle von Telmisartan und Amlodipin bei Patienten angewendet werden, die beide Arzneimittel als getrennte Tabletten einnehmen.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi namesto zdravljenja s telmisartanom in amlodipinom pri bolnikih, ki ti učinkovini jemljejo kot ločeni tableti.
German: Wie wurde Twynsta untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Twynsta raziskano?
German: Wofür wird Twynsta angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Twynsta uporablja?
German: Was ist Twynsta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Twynsta?
German: Wie wird Twynsta angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Twynsta uporablja?
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes oder moderater bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Twynsta nicht zusammen mit anderen Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (ebenfalls zur Behandlung essenzieller Hypertonie) angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Twynsta se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
German: 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (skupno pakiranje)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Juli 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 26. julij 2018
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o potrebnih previdnostnih ukrepih za preprečevanje okužbe drugih ljudi.
German: Sie müssen mit Ihrem Arzt in regelmäßigem Kontakt bleiben.
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben und Sie bemerken dies
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek in to opazite:
German: Die Menge dieser Arzneimittel in Ihrem Blut kann sich während der Schwangerschaft verringern, was dazu führen kann, dass sie nicht mehr richtig wirken.
Slovenian: Količina teh zdravil v krvi se lahko med nosečnostjo zmanjša, kar lahko prepreči njihovo pravilno delovanje.
German: Andere Formen der Empfängnisverhütung sind in Betracht zu ziehen.
Slovenian: Uporabiti je treba druge oblike kontracepcije.
German: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Was ist Tybost und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj ga uporabljamo
German: Sie können weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte Erkrankungen bekommen.
Slovenian: Še vedno se vam lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
German: • vermehrter Appetit, gestörtes Geschmacksempfinden, trockener Mund
Slovenian: • povečan apetit, spremenjen občutek za okus, suha usta
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cobicistat bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost kobicistata pri otrocih, starih od 0 do manj kot 18 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifabutin-Resistenzentwicklung und zu Therapieversagen kommen kann.
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifabutin in neuspeh zdravljenja.
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
German: -2,1 % (95 % KI = -8,7 %,
Slovenian: -2,1 % (95-odstotni IZ = -8,7 %,
German: Auswirkungen auf die geschätzte Kreatinin-Clearance
Slovenian: Učinki na ocenjeni očitek kreatinina
German: Die Anwendung von Tybost bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht untersucht.
Slovenian: Uporabe zdravila Tybost pri otrocih in mladostnikih še niso preučili.
German: Dadurch kann die Menge an Tybost oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Tybost ali drugih zdravil v vaši krvi.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Tybost wird empfohlen, die INR (Internationale Normalisierte Ratio) zu überwachen.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Tybost se priporoča spremljanje mednarodnega normaliziranega razmerja (International Normalised Ratio, INR).
German: Eine Langzeitstudie zum kanzerogenen Potenzial bei Mäusen zeigte kein kanzerogenes Potential.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti pri miših niso pokazale kancerogenega potenciala.
German: In der Ritonavir-Gruppe lagen für alle 19 Fälle von virologischem Versagen genotypische Daten vor.
Slovenian: V skupini z ritonavirjem so bili podatki za genotipizacijo na voljo pri vseh 19 viroloških neuspehih.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Cobicistat umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen wie die Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka s kobicistatom zajema splošne podporne ukrepe, ki vključujejo spremljanje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja bolnika.
German: Die Angaben basieren entweder auf Wechselwirkungsstudien oder auf prognostizierten Wechselwirkungen aufgrund des zu erwartenden Ausmaßes der Interaktion sowie des Potentials für schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Ereignisse oder Verlust der Wirksamkeit.
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo na študijah interakcij zdravila ali na interakcijah, napovedanih na podlagi pričakovanega obsega interakcij in možnih resnih in/ali življenjsko nevarnih neželenih učinkov ali izgube učinkovitosti.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tybost vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tybost
German: Dieses Arzneimittel wirkt nicht direkt gegen Ihre HIV-Infektion.
Slovenian: To zdravilo ne zdravi okužbe z virusom HIV neposredno.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tybost eingenommen haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tybost, kot bi smeli
German: Wie Tybost aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Tybost in vsebina pakiranja
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen oder die Konzentration des Arzneimittels in Ihrem Blut untersuchen müssen.
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave ravni zdravila v vaši krvi.
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene Dosis Rifabutin 150 mg 3-mal pro Woche an festen Tagen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).
Slovenian: Če je ta kombinacija potrebna, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat tedensko na določene dni (na primer ponedeljek-sreda-petek).
German: Cobicistat wird zu 97-98 % durch humane Plasmaproteine gebunden; das Verhältnis der mittleren Wirkstoffkonzentrationen in Plasma und Blut beträgt 2.
Slovenian: Kobicistat se 97-98 % veže na humane plazemske proteine, povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi pa je bilo 2.
German: Voriconazol sollte nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen größer eingeschätzt wird als die mit der nicht vorhersehbaren Auswirkung auf die Plasmakonzentration assoziierten Risiken.
Slovenian: Vorikonazola se ne sme uporabiti, razen če se oceni, da so možne koristi večje od tveganj, povezanih z nepredvidljivim učinkom na koncentracije v plazmi.
German: Die terminale Plasma-Halbwertszeit von Cobicistat nach Einnahme von Tybost liegt im Median bei ca. 3-4 Stunden.
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas kobicistata v plazmi po uporabi zdravila Tybost je približno 3-4 ure.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Tybost behandelt werden sollen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo temeljito premislil, ali se smete zdraviti z zdravilom Tybost.
German: Wenn Sie Tybost mit Atazanavir einnehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen den möglichen Nutzen und die Risiken einer Einnahme von Tybost für Sie und Ihr Kind besprechen.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Tybost z atazanavirjem, se bo zdravnik z vami pogovoril o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Tybost za vas in vašega otroka.
German: Okulärer Ikterus
Slovenian: očesni ikterus
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie das HI-Virus weiterhin auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Slovenian: Virus HIV lahko še vedno prenesete tudi na druge, ko jemljete to zdravilo, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje zmanjša to tveganje.
German: Cobicistat und Atazanavir sollen während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus und die Mutter rechtfertigt.
Slovenian: Kobicistat in atazanavir se lahko med nosečnostjo uporabljata le, če možne koristi upravičijo možna tveganja za plod in mater.
German: Das SiliciumdioxidGel-Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
Slovenian: Silikagelsko sušilno sredstvo je v posebni vrečici ali vsebniku, ki ga ne smete zaužiti.
German: CCR5-Antagonisten Maraviroc
Slovenian: Antagonisti CCR5 maravirok
German: Carbamazepin-10,11-Epoxid: AUC: ↓ 35 %
Slovenian: karbamazepin-10,11-epoksid: AUC: ↓ 35 %
German: Tybost sollte einmal täglich zum Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno, enkrat dnevno s hrano (glejte poglavje 5.2).
German: Dieser Anstieg wird als klinisch nicht relevant betrachtet und macht keine Anpassung der TenofovirdisoproxilDosis erforderlich.
Slovenian: To zvišanje ne velja kot klinično pomembno in zaradi njega ni treba prilagoditi odmerka dizoproksiltenofovirata.
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion kann nicht immer unterschieden werden, welche Nebenwirkungen durch Tybost, durch andere Arzneimittel, die Sie gleichzeitig einnehmen, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht werden.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Tybost ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama bolezen HIV.
German: Tybost hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Zdravilo Tybost nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: • Alpha-1-Adrenozeptor-Antagonisten: Alfuzosin
Slovenian: • antagonisti adenoreceptorjev alfa 1: alfuzosin
German: • erhöhte Bilirubinwerte im Blut (Hyperbilirubinämie)
Slovenian: • zvišane ravni bilirubina v krvi (hiperbilirubinemija)
German: Es liegen keine Daten vor, die eine Dosierungsempfehlung für Patienten über 65 Jahre erlauben (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike, starejše od 65 let, ni na voljo (glejte poglavje 5.2).
German: Im Rahmen von Studien zur Entwicklungstoxizität bei Ratten und Kaninchen wurde keine teratogene Wirkung festgestellt.
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov.
German: Bei dialysepflichtigen Patienten wurde Cobicistat nicht untersucht, daher kann für diese Patienten keine Empfehlung ausgesprochen werden.
Slovenian: Kobicistata niso preučili pri bolnikih, ki so na dializi, zato priporočil za te bolnike ni mogoče dati.
German: • Clarithromycin und Rifabutin, Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen einschließlich Tuberkulose
Slovenian: • klaritromicin in rifabutin; zdravili, ki se uporabljata za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo
German: • innerhalb von 12 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit von Tybost, müssen Sie die Einnahme der Tablette so bald wie möglich nachholen.
Slovenian: • v roku 12 ur od časa, ko zdravilo Tybost običajno vzamete, morate tableto vzeti čim prej.
German: -2,2 % (95 % KI = -7,4 %,
Slovenian: -2,2 % (95-odstotni IZ = -7,4 %; 3,0 %)
German: Cobicistat hemmt die Transporter P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 und OATP1B3.
Slovenian: Kobicistat zavira prenašalce P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 in OATP1B3.
German: Wechselwirkungen zwischen Cobicistat und möglicherweise gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 2 aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme und „↔" keine Veränderung.
Slovenian: Interakcije med kobicistatom in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (zvišanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
German: EU/1/13/872/001 30 Filmtabletten EU/1/13/872/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/872/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/872/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Cobicistat CYP3A4 oder P-gp (MDR1) induziert.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi kobicistat induciral CYP3A4 ali P-gp (MDR1).
German: Eine andere Form der Empfängnisverhütung ist in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih oblikah kontracepcije (glejte poglavje 4.5).
German: Bestimmte Arzneimittel dürfen niemals zusammen mit Tybost eingenommen werden.
Slovenian: Nekaterih zdravil nikoli ne smete jemati z zdravilom Tybost.
German: Orangefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 10,3 mm. Auf der einen Seite der Tablette ist „GSI" aufgeprägt, auf der anderen Seite hat die Tablette keine Prägung.
Slovenian: Oranžna, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta s premerom 10,3 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani tablete.