FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Impermeable disposable protective gloves should be provided when the medicine is purchased and these must be worn when handling and applying the medicine.
Portuguese: Devem ser fornecidas luvas de proteção impermeáveis descartáveis quando o medicamento é adquirido, e as mesmas devem ser utilizadas no manuseamento e na administração do medicamento.
English: A clinical field trial performed in the US in cats who had at least 5% weight loss due to an underlying medical condition, showed that 14 days' treatment with Mirataz increased their bodyweight.
Portuguese: Um ensaio clínico de campo realizado nos EUA em gatos que tiveram pelo menos uma perda de peso de 5 % devido a uma doença subjacente mostrou que o tratamento de 14 dias com o Mirataz aumentou o peso corporal.
English: Mirtazapine is absorbed through the skin of the ear into the bloodstream.
Portuguese: A mirtazapina é absorvida através da pele da orelha e entra na corrente sanguínea.
English: The most common side effects with Mirataz (which may affect more than 1 in 10 cats) are signs of local irritation or inflammation at the site where the ointment is applied and behavioural changes (increased meowing, hyperactivity, disoriented state or inability to co-ordinate muscle movements, lack of energy/weakness, attention seeking and aggression).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Mirataz (que podem afetar mais de 1 em 10 gatos) são sinais de irritação ou inflamação no local em que a pomada é aplicada e de alterações de comportamento (aumento da vocalização, hiperatividade, estado de desorientação ou incapacidade de coordenar os movimentos musculares, falta de energia/fraqueza, procura de atenção e agressividade).
English: The medicine can be absorbed via the skin or mouth and can cause drowsiness or sedation.
Portuguese: O medicamento pode ser absorvido através da pele ou da boca e pode causar sonolência ou sedação.
English: The signs can range from mild to severe and include fever, agitation, increased reflexes, tremor, sweating, dilated pupils, diarrhoea, convulsions and seizures.
Portuguese: Os sinais podem ser ligeiros a graves e incluir febre, agitação, aumento dos reflexos, tremores, sudação, pupilas dilatadas, diarreia e convulsões.
English: If skin or eye irritation occurs, or in case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the label shown to the doctor.
Portuguese: Se ocorrer irritação cutânea ou ocular ou em caso de ingestão acidental, procurar imediatamente aconselhamento médico e mostrar o rótulo ao médico.
English: Why is Mirataz authorised in the EU?
Portuguese: Porque foi autorizado o Mirataz na UE?
English: It is recommended that pregnant women or women trying to conceive avoid handling the medicine and contact with treated animals throughout the treatment period.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres grávidas ou que estejam a tentar engravidar evitem manusear o medicamento e o contacto com animais tratados ao longo de todo o período de tratamento.
English: The tube must be placed in the child-proof container after application, which must be closed immediately.
Portuguese: Após a aplicação, o tubo tem de ser colocado no recipiente à prova de crianças, o qual deve ser fechado imediatamente.
English: The medicine is available as an ointment to be applied on the skin.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma da pomada a aplicar na pele.
English: For the full list of side effects and restrictions of Mirataz, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Mirataz, consulte o Folheto Informativo.
English: Thoroughly wash hands immediately after application of the medicine or in case of skin contact with the medicine or the treated cat before the application site is dry.
Portuguese: Lavar cuidadosamente as mãos imediatamente após a administração do medicamento ou em caso de contacto da pele com o medicamento ou com o gato tratado antes de o local da aplicação se apresentar seco.
English: Hand to mouth and hand to eye contact should be avoided until hands have been thoroughly washed.
Portuguese: Evitar que as mãos entrem em contacto com a boca e os olhos antes de as mãos terem sido devidamente lavadas.
English: What are the risks associated with Mirataz?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Mirataz?
English: Mirataz must not be used in cats treated with the medicines cyproheptadine, tramadol or monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI in the 14 days before treatment with Mirataz, as there may be an increased risk of serotonin syndrome.
Portuguese: O Mirataz está contraindicado em gatos tratados com os medicamentos ciproeptadina, tramadol ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou tratados com um IMAO nos 14 dias anteriores ao tratamento com o Mirataz, uma vez que pode existir um risco acrescido de síndrome da serotonina.
English: An overview of Mirataz and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Mirataz e das razões porque está autorizado na UE
English: What is Mirataz and what is it used for?
Portuguese: O que é o Mirataz e para que é utilizado?
English: Mirataz is a medicine used to produce an increase in bodyweight in cats with long-term conditions known to cause poor appetite and weight loss.
Portuguese: O Mirataz é um medicamento utilizado para produzir um aumento do peso corporal em gatos com doenças crónicas que se sabe causarem perda de apetite e perda de peso.
English: For more information about using Mirataz, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Mirataz, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: Mirataz must not be used in breeding, pregnant or lactating cats, in cats less than 7.5 months of age or less than 2 kg bodyweight.
Portuguese: O Mirataz está contraindicado em animais reprodutores, em gatas gestantes ou lactantes em gatos com menos de 7,5 meses de idade ou menos de 2 kg de peso corporal.
English: What benefits of Mirataz have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Mirataz durante os estudos?
English: Mirataz is a skin sensitiser and may cause eye and skin irritation.
Portuguese: O Mirataz é um sensibilizante cutâneo e pode provocar irritação ocular e cutânea.
English: The tube must not be left out of its child-proof container except while applying the medicine.
Portuguese: Não deixar o tubo fora do seu recipiente à prova de crianças, exceto durante a fase de aplicação.
English: How does Mirataz work?
Portuguese: Como funciona o Mirataz?
English: How is Mirataz used?
Portuguese: Como se utiliza o Mirataz?
English: Date of first authorisation : 01 July 2009 Date of latest renewal : 16 January 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 de julho de 2009 Data da última renovação: 16 de janeiro de 2014
English: - had a serious heart problem during the past 6 months
Portuguese: − teve algum problema grave do coração nos últimos 6 meses.
English: The study results are summarized in Table 9.
Portuguese: Os resultados dos estudos estão resumidos na Tabela 9.
English: In terms of activity, about one-third of sustained responders showed improvement and none showed worsening.
Portuguese: Em termos de atividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
English: Caution should be exercised when both medicines are co-administered.
Portuguese: Deve-se ter cuidado quando ambos os medicamentos são coadministrados.
English: If the child/adolescent weighs
Portuguese: Se a criança/adolescente pesa
English: However, a return to higher doses is not recommended.
Portuguese: No entanto, não é recomentado retomar doses mais elevadas.
English: The response to treatment in both of these trials is presented in Table 8.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada na Tabela 8.
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Portuguese: Deve lavar cuidadosamente os dentes duas vezes por dia e ser submetido a exames dentários regulares.
English: For laboratory monitoring of pregnancy, please refer to Laboratory tests.
Portuguese: Para monitorização laboratorial da gravidez, por favor consultar Exames laboratoriais.
English: Do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Portuguese: Não tenha sexo com uma mulher grávida exceto se utilizar preservativo.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação em adultos.
English: This should be discussed with your doctor.
Portuguese: Deve falar este assunto com o seu médico.
English: In addition some patients may experience vomiting.
Portuguese: Adicionalmente, alguns doentes podem vomitar.
English: • Inability to achieve full adult height may occur in some children and adolescents
Portuguese: • Incapacidade em atingir a altura total de adulto pode acontecer em algumas crianças e adolescentes
English: Potential to exacerbate immunosuppression
Portuguese: Potencial para exacerbar a imunossupressão
English: Genotype 2/3
Portuguese: Genótipo 2/3
English: Both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any possibility for pregnancy to occur:
Portuguese: Ambos doentes masculino e feminino devem tomar precauções especiais na sua atividade sexual se existir a possibilidade de ocorrer uma gravidez:
English: However, absolute bioavailability is approximately 45 %-65 %, which appears to be due to first pass metabolism.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é, no entanto, de aproximadamente 45-65 %, parecendo ser atribuída ao metabolismo de primeira passagem.
English: Long-term efficacy data - Adults
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo - Adultos
English: Although not all of these unwanted effects may occur, they may need medical attention if they do occur.
Portuguese: Embora seja possível que nem todos estes efeitos indesejados ocorram, poderão requerer cuidados médicos se ocorrerem.
English: The decision to treat should be made on a case by case.
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso.
English: In all cases the treatment was for one year with a follow-up of six months.
Portuguese: Em todos os casos o tratamento prosseguiu durante um ano com um período de acompanhamento de seis meses.
English: With zidovudine or stavudine, it is not certain if this medicine will change the way these medicines work.
Portuguese: o Com zidovudina ou estavudina, ainda não é certo se este medicamento altera a forma como estes medicamentos funcionam.
English: Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (redução da altura e/ou do peso para a idade)
English: Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Portuguese: Por isso, o seu sangue será analisado regularmente para garantir que a infeção por VIH não se agravou.
English: Like all medicines, this medicine used in combination with other medicines can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento utilizado em associação com outros medicamentos pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
English: • have HIV (human immunodeficiency virus) or have ever had any other problems with your immune system.
Portuguese: • tem o VIH (vírus da imunodeficiência humana) ou teve anteriormente algum problema com o seu sistema imunitário.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
Portuguese: Efeitos secundário de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
English: Neoplasm unspecified
Portuguese: Neoplasia não especificada
English: The active substance is Ribavirin.
Portuguese: A substância ativa é ribavirina.
English: Take your prescribed dose by mouth with water and during your meal.
Portuguese: Tome a sua dose prescrita pela boca e durante a sua refeição.
English: Study 22
Portuguese: Estudo 22
English: Weight decrease
Portuguese: Diminuição de peso
English: If you are pregnant you must not take this medicine.
Portuguese: Se está grávida não deve tomar este medicamento.
English: < 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas com dose reduzida
English: Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, o mais breve possível.
English: It is unknown whether the ribavirin that is contained in sperm will exert its potential teratogenic or genotoxic effects on the human embryo/foetus.
Portuguese: Desconhece-se se a ribavirina contida no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
English: It is not known whether ribavirin is excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se a ribavirina é excretada no leite humano.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
English: Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
Portuguese: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51 %).
English: Histological response
Portuguese: Resposta histológica
English: Reduce ribavirin dose* if:
Portuguese: Reduzir a dose de ribavirina* se:
English: Suicide*
Portuguese: Suicídio*
English: Study 11
Portuguese: Estudo 11
English: • had a previous heart condition or have heart disease.
Portuguese: • já teve perturbações cardíacas anteriores ou tem doença cardíaca.
English: If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards
Portuguese: Se tiver esta reação, deve lavar a boca cuidadosamente após o vómito
English: This medicine can be very damaging to your unborn baby (embryo).
Portuguese: pode causar muitos danos para o seu bebé que ainda não nasceu (embrião).
English: Do not take more than the recommended dosage and take the medicine for as long as prescribed.
Portuguese: Não tome mais do que a dose recomendada e tome o medicamento durante o tempo para o qual lhe foi prescrito.
English: Routine monthly pregnancy tests must be performed during this time.
Portuguese: Durante este período devem ser efetuados mensalmente testes de gravidez de rotina.
English: For additional details see section 4.5.
Portuguese: Para informação adicional, ver secção 4.5.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy, or are confused.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se sentir cansaço ou com sono, ou está confuso.
English: There was no improvement in terms of fibrosis observed in this study.
Portuguese: Neste estudo não foi observada melhoria em termos de fibrose.
English: These studies suggest that a carcinogenic potential of ribavirin in humans is unlikely.
Portuguese: Estes estudos sugerem que não é provável um potencial carcinogénico da ribavirina em seres humanos.
English: Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % vs 1 %) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas ideação suicida ou tentativas de suicídio mais frequentemente em comparação com os doentes adultos (2,4 % versus 1 %) durante o tratamento e durante os 6 meses de acompanhamento após o tratamento.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos
English: • have another liver problem in addition to hepatitis C infection.
Portuguese: • tem outro problema no fígado além da infeção pelo vírus da hepatite C.
English: Homicidal ideation*, mania*, mental status change
Portuguese: Ideação homicida*, mania*,mudança de estado mental
English: This appears to be due to reduction of apparent clearance in these patients.
Portuguese: Esta parece ser devida a uma redução da depuração aparente nestes doentes.
English: The clearance model developed showed that body weight, gender, age, and serum creatinine were the main covariates.
Portuguese: O modelo de depuração desenvolvido revelou que o peso corporal, o sexo, a idade e a creatinina sérica eram as principais covariáveis.
English: The effects on growth were less in those children treated for 24 weeks than those treated for 48 weeks.
Portuguese: Os efeitos no crescimento foram menores nas crianças tratadas durante 24 semanas do que nas tratadas durante 48 semanas.
English: Hepatotoxicity (including fatalities)*
Portuguese: Hepatotoxicidade (incluindo morte)*
English: Talk to your doctor if you or your child you are caring for:
Portuguese: Fale com o seu médico se você ou a criança por quem está responsável:
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
English: Sustained response was assessed by the response rate six months after the cessation of treatment.
Portuguese: A resposta mantida foi avaliada com base na taxa de resposta registada seis meses após a suspensão do tratamento.
English: For males, clearance was approximately 20 % higher than for females.
Portuguese: No sexo masculino, a depuração foi cerca de 20 % superior à do sexo feminino.
English: General information about taking this medicine:
Portuguese: Informação geral sobre a toma deste medicamento.
English: - Pregnancy (see sections 4.4, 4.6 and 5.3).
Portuguese: - Gravidez (ver secções 4.4, 4.6 e 5.3).
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e polipos)
English: The patient was observed for two days in the emergency room, during which time no adverse reaction from the overdose was noted.
Portuguese: O doente foi mantido sob observação durante dois dias no serviço de urgência sem que fossem detetados, durante esse período, quaisquer reações adversas resultantes da sobredosagem.
English: Adverse Reactions
Portuguese: Reações adversas
English: - Depending upon the results of these tests, your doctor may change/adjust the number of tablets you or the child you are caring for take, prescribe a different pack size of this medicine, and/or change the length of time to take this treatment.
Portuguese: − Com base no resultado destas análises, o seu médico pode alterar ou ajustar o número de comprimidos que você ou a criança por quem está responsável está a tomar, prescrever uma embalagem diferente deste medicamento, e/ou alterar a duração deste tratamento.
English: The decision to treat should be made on a case by case basis (see section 4.4).
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso (ver secção 4.4).
English: Long-term efficacy data
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo
English: This type of transporter is present on virtually all cell types and may account for the high volume of distribution of ribavirin.
Portuguese: Este tipo de transportador encontra-se presente em praticamente todos os tipos de células e pode ser responsável pelo elevado volume de distribuição da ribavirina.
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour
Portuguese: Pode considerar a necessidade de pedir a um familiar ou amigo que o ajude a estar alerta para estes sinais de depressão ou alterações no seu comportamento
English: There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Portuguese: Não existem dados em crianças ou adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
English: Adults:
Portuguese: Adultos:
English: - Blood tests will be done regularly to help your doctor to know if this treatment is working.
Portuguese: − Serão efetuadas regularmente análises ao sangue que irão ajudar o seu médico a verificar se este tratamento está a atuar.
English: No histopathological effects on bone were observed.
Portuguese: Não foram observados efeitos histopatológicos no osso.
English: The incidence and severity of teratogenic effects increased with escalation of the dose.
Portuguese: A incidência e gravidade dos efeitos teratogénicos aumentaram em função do aumento da dose.
English: No ribavirin effects were observed regarding neurobehavioural or reproductive development.
Portuguese: Não se observaram efeitos da ribavirina sobre o desenvolvimento neurocomportamental ou reprodutivo.
English: Thus, patients who develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment must be cautioned to avoid driving or operating machinery.
Portuguese: Assim, os doentes que sintam fadiga, sonolência ou confusão durante o tratamento têm que ser aconselhados a evitar conduzir ou utilizar máquinas.
English: Combination therapy also decreased the relapse rate.
Portuguese: A terapêutica combinada reduziu igualmente a taxa de recidiva.
English: The selection of ribavirin formulation is based on individual characteristics of the patient.
Portuguese: A escolha da formulação de ribavirina baseia-se nas características individuais do doente.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer packaging.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
English: Additionally, 98 % (51/52) with normal ALT levels at follow-up week 24 maintained normal ALT levels at their last visit.
Portuguese: Adicionalmente, 98 % (51/52) doentes com níveis normais de ALT na semana 24 de seguimento mantiveram níveis normais de ALT na sua última visita.
English: Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Portuguese: Certifique-se que pede ajuda médica urgente caso note que se sente depressivo ou tem pensamentos suicidas ou alterações no comportamento.
English: In general, the adverse reactions profile in children and adolescents was similar to that observed in adults, although there is a paediatric-specific concern regarding growth inhibition.
Portuguese: No geral, o perfil de reações adversas em crianças e adolescentes foi semelhante ao observado em adultos, apesar de existir uma preocupação pediátrica específica relativa à inibição do crescimento.
English: Upon discontinuation of dosing the half-life was approximately 298 hours, which probably reflects slow elimination from non-plasma compartments.
Portuguese: Após a suspensão do tratamento, foi detetada uma semivida de aproximadamente 298 horas, refletindo, provavelmente, uma lenta eliminação dos compartimentos não plasmáticos.
English: A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1, 64 % ≤ 12 years of age.
Portuguese: Foi incluído um total de 118 doentes: 57 % do sexo masculino, 80 % Caucasianos e 78 % do genótipo 1, 64 % com idade ≤ 12 anos.
English: At the end of the recovery period, tibial and femoral changes were minimal although generally statistically significant compared to controls in males at all dose levels and in females dosed with the two highest doses compared to controls.
Portuguese: No final do período de recuperação as alterações tibiais e femorais eram mínimas, embora geralmente estatisticamente significativas quando comparadas com os controlos, em machos em todas as doses e em fêmeas doseadas com as duas doses mais elevadas.
English: Seek medical help immediately if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while taking this treatment.
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se desenvolver sintomas de uma reação alérgica grave (tais como dificuldade em respirar, pieira ou urticária) enquanto faz este tratamento.