FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, dovranno essere valutati attentamente i rischi e i benefici della terapia concomitante (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Derfor bør fordele og risici omhyggeligt vurderes ved samtidig medicinering med ovennævnte stoffer (se pkt.
Italian: IM (IM acuto fatale e non-fatale, IM silente)
Danish: MI (fatal og ikke-fatal AMI, tavs MI)
Italian: Se questi livelli risultano significativamente aumentati rispetto ai valori basali (> 5 volte il limite normale superiore), il trattamento dovrà essere interrotto.
Danish: Hvis denne værdi findes signifikant forhøjet (>5 gange den øvre referenceværdi), bør behandlingen stoppes.
Italian: Tutti i pazienti presentavano almeno 1 dei seguenti fattori di rischio: ipertensione, tabagismo in atto, retinopatia, microalbuminuria o macroalbuminuria.
Danish: Alle patienterne havde mindst en af følgende risikofaktorer: hypertension, nuværende rygning, retinopati, mikroalbuminuri eller makroalbuminuri.
Italian: Le alterazioni della funzione renale non influenzano le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina né gli effetti ipolipemizzanti di {NOME DI FANTASIA}; pertanto non è richiesto alcun aggiustamento della posologia.
Danish: Nyresygdomme har ingen indflydelse på atorvastatins plasmakoncentration eller {(Sær)navn}s effekt på lipiderne, hvorfor dosisjustering ikke er nødvendig.
Italian: Per i pazienti con malattia coronarica accertata o per altri pazienti ad elevato rischio di eventi ischemici l'obiettivo terapeutico è di raggiungere valori di LDL-C < 3 mmol/l (oppure < 115 mg/dl) e di colesterolo totale < 5 mmol/l (oppure < 190 mg/dl).
Danish: Hos patienter med manifest iskæmisk hjertesygdom eller andre patienter med øget risiko for iskæmiske hændelser er behandlingsmålet LDL-kolesterol <3 mmol/l (eller <115 mg/dl) og total-kolesterol <5 mmol/l (eller <190 mg/dl).
Italian: Tuttavia, nell'analisi dei sottogruppi eseguita per sesso (81% uomini, 19% donne), è emerso un effetto benefico dell'atorvastatina negli uomini ma non nelle donne; inoltre, la mortalità totale e la mortalità cardiovascolare sono risultate numericamente maggiori (ancorché in misura non significativa) tra le donne.
Danish: Ved undergruppeanalyse efter køn (81 % mænd, 19 % kvinder) kunne en gavnlig virkning af atorvastatin imidlertid kun påvises hos mænd, men ikke hos kvinder, og den samlede dødelighed og kardiovaskulære dødelighed var numerisk højere (ikke signifikant) hos de kvindelige patienter.
Italian: Tutti i pazienti presentavano almeno 3 dei predefiniti fattori di rischio cardiovascolare: sesso maschile, età ≥ 55 anni, tabagismo, diabete, storia di coronaropatia in parente di primo grado, CT:HDL > 6, vasculopatia periferica, ipertrofia ventricolare sinistra, precedenti eventi cerebrovascolari, alterazioni specifiche all'ECG, proteinuria/albuminuria.
Danish: Alle patienterne havde mindst tre af de prædefinerede kardiovaskulære risikofaktorer: hankøn, alder ≥ 55 år, ryger, diabetiker, tidligere koronar hjertesygdom hos en nærtbeslægtet, TC:HDL-C >6, perifer vaskulær sygdom, hypertrofi af venstre ventrikel, tidligere cerebrovaskulær hændelse, specifik EKGforandring, proteinuri/albuminuri.
Italian: Il rischio di miopatia durante trattamento con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi è aumentato dalla contemporanea somministrazione di ciclosporina, derivati dall'acido fibrico, antibiotici macrolidi, inclusa eritromicina, antimicotici di tipo azolico o niacina; in rare occasioni si è verificata rabdomiolisi con disfunzione renale secondaria a mioglobinuria.
Danish: Risiko for myopati under behandling med HMG-CoA-reduktasehæmmere øges ved samtidig anvendelse af ciclosporin, fibrater, niacin, makrolidantibiotika herunder erythromycin, azol-antimykotika og har ved sjældne lejligheder resulteret i rhabdomyolyse med nedsat nyrefunktion sekundært til myoglobinuri.
Italian: L'effetto di atorvastatina sulla riduzione del rischio assoluto e relativo è il seguente:
Danish: Den absolutte og relative risikoreduktion med atorvastatin er følgende:
Italian: {NOME DI FANTASIA} è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
Danish: 4.6 Graviditet og amning {(Sær)navn} er kontraindiceret under graviditet og amning.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Danish: Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek.
Italian: Basata sulla differenza nelle frequenze degli eventi che si sono verificati nel periodo di follow-up mediano di 3.9 anni.
Danish: Baseret på forskel i samlet frekvens af hændelser i løbet af en median opfølgningsperiode på 3,9 år.
Italian: Per poter ottenere dall'atorvastatina la stessa efficacia assoluta in entrambi i sessi, è necessario quindi trattare donne aventi lo stesso rischio assoluto degli uomini, ovvero donne con ulteriori fattori di rischio come età superiore, menopausa ecc.
Danish: Det er indlysende, at den aldersjusterede, absolutte gavnlige virkning af primær forebyggelse af koronar vaskulær sygdom er langt lavere hos kvinder end hos mænd, da kvinder har lavere risiko for koronar vaskulær sygdom i samme alder. For at opnå samme absolutte virkning af atorvastatin hos begge køn må man derfor behandle kvinder, der har samme absolutte risiko som mænd, dvs. kvinder med flere ekstra risikofaktorer som højere alder, menopause osv.
Italian: La mortalità totale e la mortalità cardiovascolare non sono risultate significativamente ridotte (185 eventi contro 212, p=0,17 e 74 eventi contro 82, p=0,51).
Danish: Den totale mortalitet og kardiovaskulære mortalitet blev ikke signifikant reduceret (185 mod 212 hændelser, p = 0,17, og 74 mod 82 hændelser, p = 0,51).
Italian: Blister costituiti da un foglio di poliamide/alluminio e polivinil cloruro e da un foglio di chiusura di carta/poliestere/alluminio con laccatura termosaldante vinilica oppure da un foglio di chiusura di alluminio con laccatura termosaldante vinilica.
Danish: Blisterformen består af polyamid/aluminium folie/polyvinylchlorid og blisterfolien består af enten af varmeforsegling med papir/polyester/aluminium folie/vinyl eller aluminium folie/vinyl.
Italian: Nella tabella seguente è illustrato il profilo di sicurezza di {NOME DI FANTASIA}, basato sui dati provenienti dagli studi clinici e dalla considerevole esperienza post-marketing.
Danish: På baggrund af data fra kliniske studier og omfattende erfaring efter markedsføring fremgår {(Sær)navn}s sikkerhedsprofil af nedennævnte tabel.
Italian: Icuts (Fatale e non-fatale)
Danish: Slagtilfælde (fatal og ikkefatal)
Italian: Le compresse di {NOME DI FANTASIA} contengono anche i seguenti eccipienti: calcio carbonato, cellulosa microcristallina, lattosio, croscarmellosa sodica, polisorbato 80, idrossipropilcellulosa e magnesio stearato.
Danish: De øvrige indholdsstoffer i {(Sær)navn} er: calciumcarbonat, mikrokrystallinsk cellulose, lactose, croscarmellosenatrium, polysorbat 80, hydroxypropylcellulose og magnesiumstearat.
Italian: Nelle analisi di sottogruppo effettuate in base al sesso di appartenenza (81% uomini, 19% donne), è stato riscontrato un effetto positivo di atorvastatina negli uomini, ma non è stato possibile stabilirlo nelle donne, forse a causa delle basse percentuali di eventi nel sottogruppo delle donne.
Danish: Ved undergruppeanalyse efter køn (81 % mænd, 19 % kvinder) kunne en gavnlig virkning af atorvastatin kun påvises hos mænd, men ikke hos kvinder, antagelig på grund af det lave antal hændelser i den kvindelige undergruppe.
Italian: Atorvastatina, come altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, in rare occasioni può avere effetti sulla muscolatura scheletrica e può causare mialgia, miosite e miopatia che possono progredire fino a rabdomiolisi, una condizione potenzialmente fatale caratterizzata da marcati aumenti di creatinfosfochinasi (CPK) (> 10 volte il limite normale superiore), mioglobinemia e mioglobinuria che possono portare alla insufficienza renale.
Danish: Atorvastatin kan som andre HMG-CoA-reduktasehæmmere i sjældne tilfælde have en effekt på skeletmuskulaturen og kan forårsage myalgi, myositis, og myopati som kan udvikle sig til rhabdomyolyse, en potentielt livstruende tilstand, som kendetegnes ved markant forhøjet CK-værdi (>10 gange den øvre referenceværdi), myoglobinæmi og myoglobinuri, som kan føre til nyresvigt.
Italian: Edema angioneurotico (gonfiore di viso, lingua e trachea che possono causare una notevole difficoltà nel respirare), sindrome di Stevens-Johnson (condizione grave caratterizzata dalla formazione di bolle con coinvolgimento della cute, bocca, occhi e organi genitali), eritema multiforme (eruzione cutanea a chiazze rosse).
Danish: Disse omfatter: Angioneurotisk ødem (hævelse af ansigt, tunge og hals, som kan give åndedrætsbesvær), Stevens-Johnson syndrom (alvorlig blæredannelse af huden, munden og kønsorganer), erythema multiforme (pletformet rødt udslæt).
Italian: Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con {NOME DI FANTASIA}: Come tutti i medicinali, {NOME DI FANTASIA} può avere effetti indesiderati in alcuni pazienti.
Danish: Andre mulige bivirkninger med {(Sær)navn}: {(Sær)navn} kan som al anden medicin give bivirkninger.
Italian: Nelle analisi dei sottogruppi eseguite per sesso (81% uomini, 19% donne), un effetto benefico dell'atorvastatina è stato osservato negli uomini mentre non è stato possibile determinarlo nelle donne, forse a causa del basso tasso di eventi occorsi nel sottogruppo femminile.
Danish: I undergruppeanalyserne af køn (81% mænd, 19% kvinder) blev atorvastatins gavnlige effekt bekræftet blandt mænd, men ikke blandt kvinder, muligvis på grund af det lille antal observerede hændelser hos kvinder i undergruppen.
Italian: Non comuni: anoressia, vomito.
Danish: Ikke almindelig: Anoreksi, opkastning.
Italian: Le indicazioni attualmente approvate per l'atorvastatina sono: in aggiunta alla dieta, per la riduzione di livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in pazienti con ipercolesterolemia primaria (inclusa l'ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o iperlipidemia combinata (mista), corrispondenti rispettivamente ai tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson, in caso di risposta inadeguata alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici; per la riduzione del colesterolo totale e del colesterolo LDL nei pazienti con ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o quando tali trattamenti non siano disponibili.
Danish: De nu godkendte terapeutiske indikationer for atorvastatin er: - supplement til diæt ved forhøjet total kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og triglycerider hos patienter med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) og kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredericksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige, - reduktion af total kolesterol og LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling, f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden behandling ikke kan anvendes.
Italian: {NOME DI FANTASIA} altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner {(Sær)navn} har ubetydelig indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Italian: Inibitori delle proteasi
Danish: Proteasehæmmere
Italian: "Prevenzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2 e un ulteriore fattore di rischio con colesterolemia da normale a moderatamente elevata, senza cardiopatia coronarica clinicamente evidente"
Danish: "Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter med flere risikofaktorer (f.eks. type 2diabetikere med én risikofaktor og hypertensive patienter med tre risikofaktorer) med normalt eller forhøjet kolesteroltal, men uden klinisk evident koronar hjertesygdom".
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO PER IL CONFEZIONAMENTO IN BLISTER (per i blister da 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 compresse)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Blisterpakning karton (for blisterpakning med 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 eller 100 tabletter.
Italian: Non comuni: malessere, aumento di peso.
Danish: Ikke almindelig: Utilpashed, vægtøgning.
Italian: Se non è sicuro consulti il medico o il farmacista.
Danish: De bør konsultere Deres læge eller apotek, hvis De er usikker.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni è valida nel suo caso, il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con {NOME DI FANTASIA} per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare.
Danish: Hvis De har haft nogle af ovenstående problemer, vil Deres læge tage en blodprøve før og muligvis i løbet af behandlingen med {(Sær)navn}.
Italian: Lo studio ha evidenziato da parte dell'atorvastatina una significativa riduzione della frequenza di eventi cardiovascolari importanti, di infarto miocardico acuto e infarto miocardico silente fatali e non fatali nonché della frequenza degli ictus.
Danish: Atorvastatin mindskede signifikant frekvensen af alvorlige kardiovaskulære hændelser, frekvensen af dødeligt og ikke-dødeligt akut myokardieinfarkt, asymptomatisk myokardieinfarkt og slagtilfælde.
Italian: {NOME DI FANTASIA} è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipemia mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata.
Danish: Hyperkolesterolæmi {(Sær)navn} er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og triglycerider hos patienter med primær hyperkolesterolæmi inklusiv familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredericksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige.
Italian: Tuttavia, le concentrazioni di digossina sono aumentate di circa il 20% in seguito alla somministrazione di digossina con atorvastatina 80 mg/die.
Danish: Efter indgift af digoxin og 80 mg atorvastatin dagligt øges plasmakoncentrationerne af digoxin imidlertid med ca. 20%.
Italian: Il rischio di rabdomiolisi aumenta quando atorvastatina viene somministrata insieme ad alcuni farmaci come ciclosporina, eritromicina, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, niacina, gemfibrozil, altri derivati dall'acido fibrico o inibitori delle proteasi dell'HIV (vedere paragrafo 4.5 e 4.8).
Danish: Risiko for rhabdomyolyse er øget, hvis atorvastatin gives samtidig med visse lægemidler som f.eks.: Ciclosporin, erythromycin, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, niacin, gemfibrozil, andre fibrater eller HIV-proteasehæmmere (se pkt.
Italian: CHD = cardiopatia coronarica; MI = infarto miocardico
Danish: CHD = koronar hjertesygdom; MI = myokardieinfarkt.
Italian: Gemfibrozil/derivati dall'acido fibrico il rischio di miopatia indotto dall'atorvastatina può aumentare in caso di contemporanea somministrazione dei derivati dall'acido fibrico.
Danish: Risiko for atorvastatin-induceret myopati kan øges ved samtidig brug af fibrater.
Italian: I pazienti erano ipertesi, di età compresa tra 40 e 79 anni, senza pregresso infarto del miocardio o trattamento per angina e con livelli di colesterolo totale (CT) ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Danish: Der er tale om patienter med hypertension i alderen 40-79 år uden tidligere myokardieinfarkt eller behandling for angina og med totalkolesterol (TC) ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Italian: Disturbi endocrini
Danish: Endokrine lidelser
Italian: In tutti i pazienti erano presenti almeno 3 dei fattori di rischio cardiovascolare predefiniti: maschio, età ≥55 anni, fumatore, diabetico, caso di cardiopatia coronarica entro il primo grado di parentela, C-totale:C-HDL >6, malattia vascolare periferica, ipertrofia ventricolare sinistra, precedente episodio cerebrovascolare, anomalie specifiche dell'ECG, proteinuria/albuminuria.
Danish: Alle patienter havde mindst 3 af de foruddefinerede kardiovaskulære risikofaktorer: mand, alder ≥55 år, ryger, diabetes, iskæmisk hjertesygdom hos 1. grads slægtning, total-kolesterol: HDL >6, perifer vaskulær sygdom, venstresidig hjertehypertrofi, tidligere cerebrovaskulær sygdom, specifikke EKG-forandringer, proteinuri/albuminuri.
Italian: {NOME DI FANTASIA} è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo LDL in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Danish: {(Sær)navn} er også indiceret til reduktion af total-kolesterol og LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling, f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden behandling ikke er tilstrækkelig.
Italian: E' stato osservato un trend positivo nel tasso di mortalità (82 decessi nel gruppo placebo vs 61 decessi nel gruppo atorvastatina, p=0,0592).
Danish: Der er set en favorabel tendens med hensyn til mortalitetsrate (82 dødsfald i placebogruppen vs. 61 dødsfald i atorvastatingruppen, p=0,0592).
Italian: Non comuni: alopecia, iperglicemia, ipoglicemia, pancreatite.
Danish: Ikke almindelige: Alopeci, hyperglykæmi, hypoglykæmi, pancreatitis.
Italian: In questi 46 pazienti la riduzione percentuale media del colesterolo LDL è stata di circa il 21% quando atorvastatina è stata somministrata a dosi fino a 80 mg/die.
Danish: Hos disse 46 patienter var den gennemsnitlige nedsættelse af LDL-kolesterol på ca. 21%.
Italian: Informi sempre il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, perché possono interagire con {NOME DI FANTASIA}.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Italian: Si è osservata una riduzione del rischio relativo di morte del 27% (82 decessi nel gruppo trattato con placebo rispetto ai 61 decessi del gruppo trattato con atorvastatina), con significatività statisticamente borderline (p=0,0592).
Danish: Der iagttoges en relativ reduktion i dødeligheden på 27 % (82 dødsfald i placebo-gruppen mod 61 dødsfald i atorvastatin-gruppen), som var på grænsen til statistisk signifikans (p=0,0592).
Italian: La mortalità totale e la mortalità cardiovascolare non si sono ridotte significativamente (185 vs 212 eventi, p=0,17 e 74 vs 82 eventi, p=0,51).
Danish: Mortaliteten af alle årsager og den kardiovaskulære mortalitet blev ikke signifikant nedsat (185 vs. 212 hændelser, p=0,17 og 74 vs. 82 hændelser, p=0,51).
Italian: Ogno compressa di {NOME DI FANTASIA} da 20 mg contiene 65,61 mg di lattosio monoidrato.
Danish: 1 {(Sær)navn} 20 mg filmovertrukken tablet indeholder 65,61 mg lactosemonohydrat.
Italian: Non comuni: miopatia.
Danish: Ikke almindelig: Myopati.
Italian: Il paziente deve essere posto a dieta standard ipolipidica prima di ricevere {NOME DI FANTASIA} e deve continuare la dieta durante il trattamento con {NOME DI FANTASIA}.
Danish: Patienten bør sættes på en standard kolesterolsænkende diæt, inden der gives {(Sær)navn}.
Italian: Atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4.
Danish: Atorvastatin metaboliseres via cytokrom P450 3A4.
Italian: Disturbi della cute e degli annessi cutanei
Danish: Lidelser i blod og lymfe
Italian: Una dieta standard per ridurre il colesterolo deve proseguire durante il trattamento.
Danish: Under behandling skal De fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt.
Italian: Danimarca Pfizer ApS
Danish: Pfizer ApS
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina come atorvastatina triidrato.
Danish: 1 tablet indeholder 10 mg atorvavstatin som atorvastatincalciumtrihydrat.
Italian: Ipercolesterolemia primaria e Iperlipemia mista
Danish: Primær hyperkolesterolæmi og kombineret hyperlipidæmi.
Italian: Se manifesta un sanguinamento inmprevisto o insolito oppure dei lividi, ciò può suggerire un disturbo epatico.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis De oplever problemer med uventet eller usædvanlig blødning eller blå mærker, da dette kan betyde leverproblemer.
Italian: L'applicabilità dei risultati dello studio anche ad altri dosaggi di atorvastatina è stato oggetto di una discussione di secondaria importanza.
Danish: Et punkt, der gav anledning til mindre drøftelse, var forsøgsresultaternes anvendelse på andre styrker af atorvastatin.
Italian: Queste includono: Ridotta sensibilità al tatto e al dolore, dolore muscolare, eruzione cutanea con formazione di vescicole, edema periferico (p.es. gonfiore alle caviglie), epatite (infiammazione del fegato), ittero (giallo della cute e del bianco degli occhi), rabdomiolisi (grave dolore muscolare grave e debolezza, spesso associati a febbre).
Danish: Disse omfatter: Nedsat følesans eller smerter, muskelømhed, blærelignende udslæt, perifert ødem (dvs. hævede ankler), leverbetændelse, gulsot (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene), rhabdomyolyse (alvorlig muskelsmerter og muskelsvaghed, ofte ledsaget af feber).
Italian: Si è osservata una tendenza favorevole nel tasso di mortalità (82 decessi nel gruppo trattato con placebo rispetto ai 61 decessi nel gruppo trattato con atorvastatina, p=0,0592).
Danish: Der iagttoges en gunstig tendens i dødelighed (82 dødsfald i placebogruppen mod 61 dødsfald i atorvastatin-gruppen, p=0,0592)
Italian: L'effetto di atorvastatina sulla coronaropatia fatale e non fatale è stato valutato nel braccio ipolipemizzante dello studio ASCOT (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm), studio randomizzato in doppio cieco controllato verso placebo.
Danish: Virkningen af atorvastatin på dødelig og ikke-dødelig koronar hjertesygdom er vurderet i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, den lipidsænkende arm af det angloskandinaviske forsøg vedrørende kardial prognose (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA)).
Italian: Basata sulla differenza nelle frequenze degli eventi che si sono verificati nel periodo di follow-up mediano di 3,9 anni.
Danish: På baggrund af forskelle i de samlede hændelseshyppigheder opstået over en middelopfølgningsperiode på 3,9 år.
Italian: Il rivestimento delle compresse di {NOME DI FANTASIA} contiene ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E171), talco, simeticone, macrogol stearato e acido sorbico
Danish: Filmovertrækket i {(Sær)navn} består af: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171), talcum, simethicon, macrogolstearat og sorbinsyre.
Italian: Fenazone
Danish: Fenazon
Italian: Induttori del citocromo P450 3A4
Danish: Cytokrom P450 3A4-induktorer
Italian: Rari: epatite, ittero colestatico.
Danish: Sjælden: Hepatitis, kolestatisk icterus.
Italian: Alcun antibiotici o antifungini, p.es. eritromicina, claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, rifamipicina
Danish: Medicin, der hæmmer immunsystemet, f.eks. ciclosporin Visse antibiotika eller svampemidler f.eks. erythromycin, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol; rifampicin
Italian: Storia personale o familiare di disturbi muscolari ereditari Precedenti di tossicità muscolare associata all'impiego di una statina o di un fibrato Precedenti di malattia epatica e/o quando vengono assunte considerevoli quantità di bevande alcoliche Negli anziani (età > 70 anni) la necessità di effettuare queste misurazioni deve essere valutata in base alla presenza di altri fattori predisponenti alla rabdomiolisi
Danish: Kreatininfosfokinase (CK) værdien bør måles før initiering af behandling med statiner, i følgende situationer: nedsat nyrefunktion hypotyreose personlig eller familiær anamnese med arvelig muskelsygdomme tidligere muskeltoksicitet med statin eller fibrat tidligere leversygdom i anamnesen og/eller hvor der indtages store mængder alkohol hos ældre (alder >70 år), bør en sådan måling overvejes i overensstemmelse med tilstedeværelse af andre prædisponerede faktorer for rhabdomyolyse.