FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • prikbladet perikum (naturlægemiddel mod depression).
Bulgarian: жълт кантарион (растително лекарство против депресии).
Danish: Hvorfor blev Edurant godkendt?
Bulgarian: Защо Edurant е разрешен за употреба?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Edurant den 28. november 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Edurant, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvad er Edurant?
Bulgarian: Какво представлява Edurant?
Danish: Hvad anvendes Edurant til?
Bulgarian: За какво се използва Edurant?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Edurant?
Bulgarian: Какви ползи от Edurant са установени в проучванията?
Danish: Hvordan anvendes Edurant?
Bulgarian: Как се използва Edurant?
Danish: Hvordan blev Edurant undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Edurant?
Danish: Hvordan virker Edurant?
Bulgarian: Как действа Edurant?
Danish: Emballage
Bulgarian: ОпаковкаPackaging
Danish: EMA-nummer
Bulgarian: ЕС Номер Търговско име
Danish: Nogle patienter har faktisk begået selvmord.
Bulgarian: Някои пациенти действително са извършили самоубийство.
Danish: - selvmord.
Bulgarian: − самоубийство
Danish: ---, ikke udført.
Bulgarian: --- не е извършено.
Danish: Behold pakningen, så du nemt kan beskrive, hvad du har taget.
Bulgarian: Носете опаковката с Вас, за да може по-лесно да покажете какво сте приели.
Danish: Kombinationen var generelt veltolereret.
Bulgarian: Комбинацията общо взето се понася добре.
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Рискът за новородените не може да бъде изключен.
Danish: De skal tjekke dette med lægen først.
Bulgarian: Първо трябва да проверите при Вашия лекар.
Danish: Kontraception hos mænd og kvinder
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Danish: Lopinavirkoncentrationer: ↓ 30
Bulgarian: Лопинавир концентрации: ↓ 30
Danish: Disse metabolitter er stort set inaktive over for hiv-1.
Bulgarian: Тези метаболити са на практика неактивни срещу HIV-1.
Danish: alle tegn på betændelse eller infektion.
Bulgarian: - - всякаква признаци на възпаление или инфекция.
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Bulgarian: Ако някой от членовете на Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) внезапно е починал от сърдечен проблем или е бил роден със сърдечни проблеми.
Danish: Det anvendes af voksne, unge og børn, der er over 3 år.
Bulgarian: Използва се при възрастни, юноши и деца на възраст 3 и повече години.
Danish: Virus kan så blive vanskeligere at behandle.
Bulgarian: След това повлияването на вируса може да стане по-трудно.
Danish: Voksne og unge over 40 kg
Bulgarian: Възрастни и подрастващи с тегло над 40 kg
Danish: AUC(0-24)
Bulgarian: Средна AUC(0-24)
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du er gravid eller har til hensigt at blive gravid.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Danish: I kontrollerede undersøgelser var hyppigheden af specifikke, alvorlige psykiske bivirkninger:
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания честотата на специфичните сериозни психични реакции е:
Danish: Macrogol/PEG 3350
Bulgarian: Макрогол/PEG 3350
Danish: Komponenten i en multipack kan ikke sælges separat.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да бъде продаван самостоятелно.
Danish: På tom mave betyder almindeligvis 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Bulgarian: На празен стомах обикновено означава 1 час преди или два часа след хранене.
Danish: Antallet af ældre patienter, der er vurderet i kliniske undersøgelser, er ikke tilstrækkeligt til at afgøre, om de responderer anderledes end yngre patienter.
Bulgarian: Наблюдаваният брой на хората в старческа възраст, включени в клиничните проучвания не е достатъчен, за да може да се прецени дали те реагират по различен начин от по-младите пациенти.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от започване на КАРТ.
Danish: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatien
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Хърватска
Danish: ATC kode: J05AG03
Bulgarian: ATC код: J05AG03.
Danish: Triacetin 3
Bulgarian: Триацетин 3
Danish: Der bør derfor træffes forholdsregler til at forhindre dette i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки за предотвратяване на предаването в съответствие с националните указания.
Danish: Det vil styrke dit immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Bulgarian: Това ще подсили имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с HIV инфекция.
Danish: Lignende resultater blev observeret af andre investigatorer, selvom MPA's plasmakoncentration varierde mere i den anden undersøgelse.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и от други изследователи, въпреки че плазмените нива на MPA са попроменливи във второто проучване.
Danish: Oplysninger vedrørende efter-markedsføringsovervågning
Bulgarian: Информация относно постмаркетингово наблюдение
Danish: Det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre mennesker ved seksuel kontakt eller overførsel af blod.
Bulgarian: Необходимо е да вземате предпазни мерки, за да избегнете заразяването на други хора чрез полов контакт или кръвопреливане.
Danish: Dette kan få nogle bivirkninger (for eksempel svimmelhed, døsighed) til at virke mindre generende.
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани реакции (например замаяност, сънливост) по-малко неприятни.
Danish: Undersøgelse 020 viste lignende aktivitet hos NRTIbehandlede patienter i 24 uger.
Bulgarian: Проучване 020 е показало подобна активност при лекуваните с НИОТ пациенти за период от 24 седмици.
Danish: Nogle patienter har haft mere alvorlige symptomer, der kan påvirke humøret eller evnen til at tænke klart.
Bulgarian: Някои пациенти имат по-сериозни симптоми, които може да засегнат настроението или способността за трезво мислене.
Danish: Behandlingen bør initieres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Danish: Frekvens defineres ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотата е дефинирана на базата на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки(< 1/10 000).
Danish: 10000 Zagreb Kroatien
Bulgarian: 10000 Zagreb,
Danish: c C.I., konfidensinterval for antal patienter med respons.
Bulgarian: C.I., доверителен интервал за частта от пациентите в отговора.
Danish: Undersøgelserne er udført hos raske forsøgspersoner, hvis ikke andet er angivet.
Bulgarian: Проучванията са проведени със здрави доброволци, освен ако е посочено друго.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du føler dig nedtrykt, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se pkt.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако се чувствате депресирани, имате суицидни намерения или странни мисли (вижте т.
Danish: Hverken mekanismen for tumordannelse eller den potentielle relevans for mennesker er kendt.
Bulgarian: Не са известни механизмите за образуване на туморите, както и потенциалната им значимост при хора.
Danish: Efavirenz kan blive i blodet et stykke tid efter, at behandlingen er stoppet.
Bulgarian: Ефавиренц може да остане в кръвта Ви известно време след прекратяване на лечението.
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Bulgarian: Въз основа на сравнение на исторически данни
Danish: - Det anbefales, at kapslen sluges hel sammen med postevand.
Bulgarian: - Препоръчва се капсулата да се поглъща цяла с вода.
Danish: hvis du har en hjertesygdom, såsom unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Bulgarian: ако имате сърдечно нарушение, като необичаен електрически сигнал, наречен удължаване на QT интервала
Danish: Koncentrationen af efavirenz er ikke målt, ingen effekt forventes.
Bulgarian: Концентрацията на ефавиренц не е измерена, не се очаква ефект.
Danish: Forsigtighed tilrådes, da denne dosisjustering kan være utilstrækkelig hos nogle patienter.
Bulgarian: Това трябва да става с повишено внимание, тъй като подобна корекция на дозата може да се окаже недостатъчна при някои пациенти.
Danish: Tæt monitorering af de immunsuppressive koncentrationer anbefales i mindst 2 uger (indtil stabil koncentration er nået), når
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване концентрациите на имуносупресора за период не по-малък от 2 седмици (до постигане на стабилни
Danish: Der er ingen erfaring med patienter med svær nyreinsufficiens, og der anbefales omhyggelig sikkerhedsmonitorering i denne population.
Bulgarian: Няма опит при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и при тази популация се препоръчва стриктно мониториране на безопасността.
Danish: - uforklarlig følelse af bekymring, der ikke er forbundet med hallucinationer, men det kan være svært at tænke klart eller fornuftigt.
Bulgarian: − необяснимо чувство на дистрес, несвързано с халюцинации, но което може да затрудни ясното и разумно мислене
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at udføre bekræftende analyser ved en mere specifik metode, såsom gaskromatografi/massespektrometri.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва потвърждаващ тест с по-специфичен метод като газова хроматография с масспектрометрия (GC/MS).
Danish: Øgning af bupropiondosis bør baseres på klinisk respons, men den maksimale anbefalede bupropiondosis bør ikke overskrides.
Bulgarian: Увеличаването на дозата на бупропион трябва да бъде водено от клиничния отговор, но не трябва да се превишава максималната препоръчителна доза бупропион.
Danish: Lignende forhøjelser blev set hos patienter behandlet med kontrolregimer (5% efter langtidsbehandling).
Bulgarian: Подобно повишаване е наблюдавано при пациенти лекувани с контролните схеми на лечение (5% след продължително лечение).
Danish: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Bulgarian: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Danish: Lægen vil informere dig om den rette dosering.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде инструкции за правилно дозиране.
Danish: - Efavirenz Teva skal tages hver dag.
Bulgarian: - Ефавиренц Teva трябва да се приема всеки ден.
Danish: 87% a patienterne havde tidligere modtaget antiretroviral behandling.
Bulgarian: Осемдесет и седем процента от пациентите са получавали антиретровирусна терапия в миналото.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af efavirenz hos nyfødte/spædbørn.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на ефавиренц при новородени/кърмачета.
Danish: b C.I., konfidensinterval.
Bulgarian: C.I., доверителен интервал.
Danish: Hvis du er påvirket af medicinen, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Bulgarian: Ако имате подобни оплаквания, не шофирайте и не използвайте каквито и да е инструменти или машини.
Danish: Lægemidler i henhold til terapeutisk område (dosis)
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтична област (доза)
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и при необходимост да се назначи лечение.
Danish: a 90% konfidensinterval med mindre andet er angivet.
Bulgarian: 90% доверителни интервали, ако не е посочено друго.
Danish: Analyse af langtidsdata viste, at efter 24 ugers behandling var hyppigheden af nye symptomer fra nervesystemet hos efavirenzbehandlede patienter generelt den samme som i kontrolgruppen.
Bulgarian: Анализът на дългосрочните данни показва, че след 24 седмици на лечение честотата на нововъзникналите неврологични симптоми при пациенти на лечение с ефавиренц като цяло е сходна с тази в контролната група.
Danish: Et alternativt antikonvulsivum bør overvejes.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагането на алтернативен антиконвулсант.
Danish: Hvis du kommer til at springe en dosis over, skal du tage den næste dosis så hurtigt som muligt, men du må ikke fordoble den næste dosis.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете следващата доза възможно най-скоро, но вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Danish: Dosering ved sengetid synes at forbedre tolerabiliteten af disse symptomer og kan anbefales i de første uger af behandlingen samt hos patienter, der fortsat får disse symptomer (se pkt.
Bulgarian: Приемпреди лягане подобрява поносимостта към тези симптоми и се препоръчва през първите седмици от лечението, както и при пациенти при които тези симптоми продължават (вж. точка 4.2).
Danish: hvis du tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kroniks hepatitis.
Bulgarian: ако сте имали предшестващо чернодробно заболяване, включително активен хроничен хепатит.
Danish: Væsentligt fald i lopinavireksponering.
Bulgarian: Значително намаление на експозицията на лопинавир.
Danish: b 95% konfidensinterval.
Bulgarian: 95% доверителни интервали.
Danish: Alternativer til clarithromycin (f.eks. azithromycin) kan overvejes.
Bulgarian: Може да се обмисли прилагането на алтернативи на кларитромицин (напр. азитромицин).
Danish: Almindelig Forhøjet aspartataminotransferase (ASAT)*, forhøjet alaninaminotransferase (ALAT)*, forhøjet gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфераза (АСАТ)*, повишена аланин аминотрансфераза (АЛАТ)*, повишена гама-глутамилтрансфераза (ГГТ)*
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4)
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: 4 Bivirkninger).
Bulgarian: 4 Възможни нежелани реакции).
Danish: Hvis muligt vises 90% eller 95% konfidensinterval i parentes.
Bulgarian: Ако са определени, 90% или 95% доверителни интервали са дадени в скоби.
Danish: Efavirenz har en høj bindingsgrad (cirka 99,5 - 99,75%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен с плазмените протеини (приблизително 99,5-99,75%), най-значимо с албумина.
Danish: Overfølsomhed Metabolisme og ernæring
Bulgarian: Свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето Чести
Danish: Selv om en effektiv viral hæmning med antiretrovitral behandling har vist sig at reducere risikoen for seksuel overføring væsentligt, kan en minimal risiko ikke udelukkes.
Bulgarian: Макар че ефективното вирусно потискане с антиретровирусна терапия доказано значително намалява риска от предаване по полов път, не може да бъде изключен остатъчен риск.
Danish: Methadondosis øgedes med gennemsnitligt 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
Bulgarian: Дозата метадон е увеличена средно с 22% за да се облекчат симптомите на отнемане.
Danish: Din læge har ordineret Efavirenz Teva til dig, fordi De har en hiv-infektion.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Ефавиренц Teva, тъй като имате HIV инфекция.
Danish: Overvej fordobling af rifabutindosis i regimer, hvor rifabutin gives 2 eller 3 gange om ugen sammen med efavirenz.
Bulgarian: Да се обсъди удвояване на дозата рифабутин в схеми, при които рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с ефавиренц.
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате високи или ниски стойности на електролити в кръвта, като калий или магнезий.
Danish: Udslæt forekom hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin.
Bulgarian: Обрив се развива при 46% от неинфектирани доброволци получили ефавиренц и кларитромицин.
Danish: (hæmning af CYP-medieret oxidativ metabolisme).
Bulgarian: (инхибиране на CYP-медииран окислителен метаболизъм)
Danish: Efavirenz er undersøgt hos mere end 9.000 patienter.
Bulgarian: Проведени са клинични проучвания с ефавиренц при над 9 000 пациенти.
Danish: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020 kan ses i tabel 3.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от проучванията ACTG 364 и 020 са посочени в Таблица 3.
Danish: Atazanavir (pm):
Bulgarian: Атазанавир (pm):
Danish: Brug af Efavirenz Teva sammen med mad og drikke
Bulgarian: Ефавиренц Teva с храна и напитки
Danish: Andre interaktioner: Efavirenz binder ikke til cannabinoidreceptorer.
Bulgarian: Други взаимодействия: ефавиренц не се свързва с канабиноидните рецептори.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser og 40 - 55 timer efter multiple doser.
Bulgarian: Ефавиренц има сравнително по-дълъг терминален плазмен полуживот от най-малко 52 часа след еднократна доза и 40-55 часа след многократни дози.
Danish: Forlænget QTc-interval
Bulgarian: Удължен QTс интервал
Danish: Da neuralrørsdefekter forekommer inden for de første 4 uger af fosterudviklingen (hvor de neurale rør lukkes), vedrører denne potentielle risiko kvinder, der eksponeres for efavirenz i graviditetens første trimester.
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба се появяват през първите 4 седмици от развитието на плода (период, в който невралните тръби са напълно затворени), този потенциален риск би могъл да засегне жени, изложени на ефавиренц през първия триместър от бременността.
Danish: Selvom begrænsede data tyder på, at kvinder samt patienter fra Asien og Stillehavsøerne har højere påvirkningsgrad af efavirenz, synes deres tolerabilitet af efavirenz ikke at være mindre.
Bulgarian: Макар че има ограничени данни, които предполагат, че жени както и пациенти от Азия и Тихоокеанските острови, може да имат по-висока експозиция на ефавиренц, но не са показали по-малка поносимост спрямо ефавиренц.
Danish: Se også ritonavir nedenfor.
Bulgarian: Вижте също реда за ритонавир по-долу.
Danish: Incidensen af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,5-1 tilfælde pr. 1.000 levendefødsler.
Bulgarian: Честотата на дефектите на невралната тръба в общата популация варира от 0,5-1 случай на 1 000 живи раждания.
Danish: - Aggressiv adfærd - Paranoide reaktioner - Maniske reaktioner
Bulgarian: - нефатални суицидни опити - агресивно поведение - параноидни реакции - маниакални реакции
Danish: Hvis du af din læge har fået at vide, at der er visse sukkerarter, du ikke kan tåle, bør du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Danish: Dosisreduktion eller deling af daglig dosis er ikke vist at være en fordel.
Bulgarian: С намаляване на дозата или разделянена дневната доза на няколко приема не е демонстрирано осигуряване на предимство.
Danish: Patienter med: - pludseligt dødsfald eller medfødt forlængelse af QTc-intervallet på elektrokardiogrammer i familien eller med alle andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTc-intervallet.
Bulgarian: Пациенти с: - фамилна анамнеза за взезапна смърт или вродено удължаване на QTc интервала на електрокардиограмите, или с всяко друго заболяване, за което е известно, че удължава QTc интервала.
Danish: knogleproblemer.
Bulgarian: проблеми с костите.
Danish: Patienter med psykiske lidelser i anamnesen synes at have en større risiko for disse alvorlige, psykiske bivirkninger med en hyppighed for hver af de ovennævnte hændelser, der varierer fra 0,3% for maniske reaktioner til 2,0% for både svær depression og suicidale tanker.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за психични разстройства са с по-висок риск за поява на тези сериозни психични нежелани реакции, с честота варираща от 0,3% за маниакални реакции до 2,0% за тежка депресия и суицидни намерения.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at sige, hvilke af de uønskede virkninger, der er forårsaget af Efavirenz Teva eller af de andre lægemidler, du tager samtidigt, eller af selve hiv-infektionen.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция невинаги е възможно да се каже дали някои от нежеланите реакции са причинени от Ефавиренц Teva или от други лекарства, които приемате едновременно или от самото HIV заболяване.
Danish: Patienter der tager lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet (proarytmisk).
Bulgarian: Пациенти, приемащи лекарства, за които е известно, че удължават QTc интервала (проаритмични средства).
Danish: Der blev også observeret substitutioner på RTpositionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225, men med lavere frekvenser og ofte kun i kombination med K103N.
Bulgarian: Наблюдавана е също субституция на позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225 в молекулата на обратната транскриптаза, макар и порядко и често само в съчетание с K103N.
Danish: Det er også påvist, at efavirenz inducerer UGT1A1.
Bulgarian: Установено е също, че ефавиренц индуцира UGT1A1.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og på æsken efter udløbsdatoen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера, след "Годен до:".
Danish: Specielt var alvorlig depression mere hyppig hos patienter med depression i anamnesen.
Bulgarian: В частност, тежка депресия е докладвана по-често при пациенти с предшестваща анамнеза за депресия.
Danish: Steady-state AUC, Cmax og Cmin for den aktive carbamazepinepoxid-metabolit forblev uændret.
Bulgarian: В стационарно състояние AUC, Cmax и Cmin на активния епоксид метаболит на карбамазепин остават непроменени.
Danish: Selvom carcinogenecitetspotentialet hos mennesker ikke er kendt, antyder disse data, at efavirenz' kliniske fordele opvejer den mulige carcinogenecitet hos mennesker.
Bulgarian: Докато карциногенният потенциал при хора е неизвестен, тези данни предполагат, че клиничната полза от ефавиренц надхвърля потенциалния риск от карциногенност при хора.
Danish: I en undersøgelse med enkeltdosering blev halveringstiden fordoblet hos den enkelte patient med svær leverinsufficiens (Child Pugh klasse C), hvilket indikerer en risiko for en langt større grad af akkumulering.
Bulgarian: В проучване с еднократна доза, полуживотът се е удвоил при единствения пациент с тежко чернодробно увреждане (Клас C по Child-Pugh), което показва възможност за много по-голяма степен на акумулация.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som så gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Bulgarian: Предполага се, че тези симптоми се дължат на засилен имунен отговор, което дава възможност на организма да се бори срещу съществуващи инфекции без изразена симптоматика.
Danish: †Disse bivirkninger blev identificeret efter markedsføring; hyppigheden er dog bestemt på baggrund af data fra 16 kliniske undersøgelser (n=3.969).
Bulgarian: Тези нежелани реакции са установени при наблюдението след пускане на пазара; все пак честотата е определена на базата на данните от 16 клинични проучвания (n=3 969).
Danish: Den kliniske betydning af disse ændringer i clarithromycins plasmakoncentration er ikke kendt.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези промени в плазмените нива на кларитромицин не е известна.
Danish: Tiden indtil peak plasmakoncentrationer (3 - 5 timer) ændredes ikke efter multiple doseringer, og steady-state plasmakoncentrationerne blev nået på 6 - 7 dage.
Bulgarian: Времето за постигане на максимална плазмена концентрация (3-5 часа) не се променя след многократен прием и стационарните плазмени нива се постигат след 6-7 дни.
Danish: Cmax µg/ml
Bulgarian: Средна Cmax µg/ml
Danish: Cmin µg/ml
Bulgarian: Средна Cmin µg/ml
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske undersøgelser hos ældre.
Bulgarian: Фармакокинетични проучвания при пациенти в старческа възраст не са правени.