FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Neofordex.
Spanish: Si su médico le ha indicadoque padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
French: − fièvre due à un manque d'un certain type de globules blancs, manque de tous les types de globules rouges, diminution de la coagulation sanguine, diminution des taux de magnésium ou de calcium dans le sang;
Spanish: − Fiebre debida a la carencia de ciertos glóbulos blancos, carencia de todos los tipos de células sanguíneas,
French: Pendant le traitement, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter toute apparition d'une infection.
Spanish: Durante el tratamiento, los pacientes deben someterse a una estrecha vigilancia para detectar infecciones, especialmente la neumonía, que aparece con frecuencia.
French: Neofordex contient du lactose
Spanish: Neofordex contiene lactosa
French: La dexaméthasone est métabolisée par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), et transportée par la glycoprotéine P (P-gp, également dénommée MDR1).
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre la dexametasona La dexametasona es metabolizada por la enzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) y transportada por la glicoproteína P (P-gp, también llamada MDR1).
French: Fréquent: réactions thromboemboliques veineuses, principalement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, hypertension, hypotension, rougissement, élévation de la tension artérielle, diminution de la tension artérielle diastolique;
Spanish: Frecuentes: reacciones tromboembólicas venosas, predominantemente trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, hipertensión, hipotensión, sofocos, aumento de la tensión arterial, descenso de la tensión arterial diastólica;
French: Peu fréquent: urticaire;
Spanish: Poco frecuentes: urticaria;
French: Fréquence indéterminée: retard de cicatrisation.
Spanish: No conocidos: problemas de cicatrización.
French: • Lapatinib, en raison de l'augmentation de la toxicité hépatique du lapatinib probablement due à l'induction du métabolisme par le CYP3A4.
Spanish: • Lapatinib, por la mayor hepatotoxicidad del lapatinib probablemente por inducción del metabolismo por CYP3A4.
French: Fréquent: vomissements, diarrhée, nausées, dyspepsie, stomatite, gastrite, douleurs abdominales, sécheresse buccale, distension abdominale, flatulence;
Spanish: Frecuentes: vómitos, diarrea, náuseas, dispepsia, estomatitis, gastritis, dolor abdominal, boca seca, distensión abdominal, flatulencia;
French: En cas d'association avec la thalidomide ou ses analogues, les effets indésirables les plus graves étaient des événements thromboemboliques veineux, principalement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, et la myélosuppression, en particulier neutropénies et thrombocytopénies (voir rubrique 4.4).
Spanish: Combinado con la talidomida o sus análogos, las reacciones adversas más frecuentes fueron episodios tromboembólicos venosos, predominantemente trombosis venosa profunda y embolia pulmonar y mielosupresión, concretamente neutropenia y trombocitopenia (ver sección 4.4).
French: Fréquent: pneumonie, zona, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies respiratoires inférieures, candidose buccale, infections fongiques buccales, infections des voies urinaires, herpès, candidose;
Spanish: Frecuentes: neumonía, herpes zóster, infección de las vías respiratorias superiores, infección de las vías respiratorias inferiores, candidiasis oral, infección fúngica oral, infección de las vías urinarias, herpes simple, candidiasis;
French: Une prudence particulière s'impose concernant l'utilisation de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de troubles affectifs sévères ou présentant des antécédents de tels troubles, ainsi que chez les patients dont un parent au premier degré est atteint de troubles affectifs sévères ou présente des antécédents de tels troubles.
Spanish: Se deben tomar precauciones especiales al considerar el empleo de corticosteroides sistémicos en pacientes que padezcan o hayan padecido, ellos o sus parientes en primer grado, trastornos afectivos graves, como enfermedades depresivas o maniacodepresivas y psicosis esteroideas previas, entre otras.
French: Une incidence similaire de neutropénie de haut grade a été signalée chez des patients récemment diagnostiqués traités par l'association de lénalidomide et de dexaméthasone.
Spanish: Se notificó una incidencia similar de neutropenia de grado alto en los pacientes de diagnóstico reciente tratados con la combinación de lenalidomida y dexametasona.
French: La neutropénie était de Grade 3 ou 4 chez 41,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-Dex contre 14,8 % des patients ayant reçu HD-Dex.
Spanish: La neutropenia fue de grado 3 o 4 en el 41,7 % de los pacientes que recibieron Pom + LD-Dex, comparado con el 14,8 % que recibieron HD-Dex.
French: Fréquence indéterminée: fractures pathologiques, ostéonécrose, ostéoporose, rupture tendineuse.
Spanish: No conocidos: fractura patológica, osteonecrosis, osteoporosis, rotura tendinosa.
French: Vous devez immédiatement prévenir votre médecin si vous ressentez un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement des bras ou des jambes.
Spanish: Debe informar a su médico inmediatamente si experimenta disnea, dolor en el pecho o hinchazón en brazos y piernas.
French: Peu fréquent: déshydratation, hypocalcémie, hypomagnésémie; Fréquence indéterminée: altération de la tolérance au glucose, rétention sodée, alcalose métabolique.
Spanish: Poco frecuentes: deshidratación, hipocalcemia, hipomagnesemia; No conocidos: menor tolerancia a la glucosa, retención de sodio, alcalosis metabólica.
French: Neofordex contient du lactose.
Spanish: Neofordex contiene lactosa.
French: Avant d'instaurer tout traitement d'association, il conviendra de consulter tous les résumés des caractéristiques du produit pertinents pour prendre connaissance d'éventuelles informations supplémentaires.
Spanish: Para más información se deben consultar todas las Fichas Técnicas o Resúmenes de las Características del Producto pertinentes antes de comenzar los tratamientos combinados.
French: Conserver les comprimés dans l'emballage de la plaquette jusqu'à leur prise.
Spanish: Conserve los comprimidos en el blíster hasta que los vaya a tomar.
French: • Avec les hypokaliémiants: il s'agit des diurétiques hypokaliémiants, seuls ou association, des laxatifs, du tétracosactide, de l'amphotéricine B (voie intraveineuse), en raison d'un risque accru d'hypokaliémie.
Spanish: • Con los medicamentos que provocan hipopotasemia: diuréticos que causan hipopotasemia, en monoterapia o combinados, laxantes, tetracosactida, anfotericina B intravenosa, debido al mayor riesgo de hipopotasemia.
French: Fréquent: hypokaliémie, diabète sucré, anorexie, augmentation ou diminution de l'appétit, hypoalbuminémie, rétention d'eau, hyperuricémie;
Spanish: Frecuentes: hipopotasemia, diabetes mellitus, anorexia, aumento del apetito o inapetencia, hipoalbuminemia, retención de líquidos, hiperuricemia;
French: La survenue d'un événement thromboembolique impose l'interruption du traitement et la mise en place d'un traitement anticoagulant standard.
Spanish: Si el paciente experimenta episodios tromboembólicos, debe interrumpirse el tratamiento e iniciar una terapia anticoagulante.
French: La neutropénie était l'effet indésirable hématologique de grade 3 ou 4 le plus fréquemment rapporté chez les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire traités par l'association dexaméthasone/pomalidomide.
Spanish: La neutropenia fue la reacción adversa hematológica de grado 3 o 4 más notificada de forma más frecuente en pacientes con mieloma múltiple recidivante/que no responde al tratamiento tratados con la combinación de dexametasona con pomalidomida.
French: Une neutropénie s'est produite chez 45,3 % des patients présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu de faibles doses de dexaméthasone plus pomalidomide (Pom + LD-Dex) et chez 19,5% des patients ayant reçu de fortes doses de dexaméthasone (HD-Dex).
Spanish: Se produjo neutropenia en el 45,3 % de los pacientes con mieloma múltiple recidivante y que no responde al tratamiento tratados con dosis bajas de dexametasona más pomalidomida (Pom + LD-Dex) y en el 19,5 % de los pacientes que habían recibido dosis elevadas de dexametasona (HD-Dex).
French: − manque d'eau dans le corps (déshydratation), avec sensation de soif ou maux de tête;
Spanish: − Deshidratación con sed o dolor de cabeza;
French: Les effets indésirables très fréquemment observés sont: hyperglycémie, insomnie, douleurs musculaires et faiblesse physique, asthénie, fatigue, œdème et augmentation du poids.
Spanish: Muy frecuentemente se puede producir hiperglucemia, insomnio, dolor muscular y debilidad, astenia, fatiga, edema y aumento de peso.
French: En cas d'administration de Neofordex en association avec d'autres médicaments, le résumé des caractéristiques du produit de ces autres médicaments doit être consulté avant l'instauration du traitement par Neofordex.
Spanish: Cuando Neofordex se administra combinado con otros medicamentos, se debe consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de dichos medicamentos antes de iniciar el tratamiento con Neofordex.
French: Les effets indésirables couramment observés sous corticoïdes systémiques peuvent avoir des conséquences plus graves chez le sujet âgé, notamment l'ostéoporose, l'hypertension, l'hypokaliémie, le diabète, la sensibilité aux infections et l'amincissement de la peau.
Spanish: Las reacciones adversas frecuentes a los corticosteroides sistémicos pueden estar asociadas a consecuencias más graves en los pacientes de edad avanzada, especialmente a osteoporosis, hipertensión, hipopotasemia, diabetes, propensión a las infecciones y adelgazamiento de la piel.
French: − vomissements, nausée, diarrhée, indigestion, ballonnements, estomac gonflé et/ou douloureux;
Spanish: − Vómitos, náuseas, diarrea, indigestión, hinchazón, inflamación y/o dolor abdominal;
French: Fréquence indéterminée: atrophie cutanée, acné.
Spanish: No conocidos: atrofia cutánea, acné.
French: L'éradication des parasites doit être terminée avec succès avant que la dexaméthasone ne soit utilisée (voir rubrique 4.4).
Spanish: Antes de usar dexametasona se debe concluir satisfactoriamente la erradicación de parásitos (ver sección 44).
French: Une neutropénie fébrile (NF) a été observée chez 6,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-De et chez aucun patient ayant reçu HD-Dex.
Spanish: La neutropenia febril (NF) ocurrió en el 6,7 % de los pacientes que recibieron Pom + LD-Dex pero en ninguno de los pacientes que recibieron HD-Dex.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neofordex?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neofordex
French: Fréquence indéterminée: épisodes maniaques, psychose, troubles du comportement.
Spanish: No conocidos: manía, psicosis, alteraciones de la conducta.
French: Une incidence similaire de thrombocytopénie de haut grade a été signalée chez des patients récemment diagnostiqués traités par l'association de lénalidomide et de dexaméthasone.
Spanish: Se notificó una incidencia similar de trombocitopenia de grado alto en los pacientes recientemente diagnosticados tratados con la combinación de lenalidomida y dexametasona.
French: Il existe un risque d'apparition d'une anguillulose maligne.
Spanish: Existe riesgo de estrongiloidiasis grave.
French: Une numération formule sanguine complète, incluant une numération des globules blancs avec formule leucocytaire, une numération plaquettaire, hémoglobine et hématocrite, doit être réalisé avant le traitement, une fois par semaine pendant les 8 premières semaines de traitement par dexaméthasone/lénalidomide, puis une fois par mois pour surveiller l'apparition de cytopénies.
Spanish: Se debe efectuar un hemograma completo, que incluya el número de glóbulos blancos con recuento diferencial, número de plaquetas, hemoglobina y hematocrito a nivel inicial, todas las semanas durante las
French: • Rifabutine, en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de rifabutine par induction des CYP3A4 intestinal et hépatique.
Spanish: • Rifabutina, por la reducción de los niveles en plasma de rifabutina por inducción de CYP3A4 intestinal y hepático.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance en ce qui concerne les effets indésirables hématologiques, en particulier la neutropénie.
Spanish: Los pacientes deben someterse a controles para detectar la aparición de reacciones adversas, especialmente neutropenia.
French: La thrombocytopénie était de Grade 3 ou 4 chez 20,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-Dex et chez 24,2 % des patients ayant reçu HD-Dex.
Spanish: La trombocitopenia fue de grado 3 o 4 en el 20,7 % de los pacientes que habían recibido Pom + LD-Dex y en el 24,2 % de los que habían recibido HD-Dex.
French: Par conséquent, une surveillance étroite s'impose chez les patients présentant des facteurs de risque connus de thromboembolie (y compris un antécédent de thrombose).
Spanish: Por consiguiente, los pacientes con factores de riesgo conocidos de tromboembolia (por ejemplo, trombosis previa) deben ser supervisados atentamente.
French: • Midazolam, en raison d'une diminution des concentrations plasmatiques de midazolam par induction du CYP3A4.
Spanish: • Midazolam, por una reducción de los niveles en plasma de midazolam por inducción de CYP3A4.
French: Neofordex 40 mg comprimés
Spanish: Neofordex 40 mg comprimidos
French: Comment prendre Neofordex
Spanish: Cómo tomar Neofordex
French: Qu'est-ce que Neofordex et contenu de l'emballage extérieur Chaque comprimé est blanc, de forme oblongue, avec une barre de cassure sur une face.
Spanish: Cada comprimido es blanco de forma oblonga y con una ranura en una cara.
French: − accident vasculaire cérébral, manque de coordination et difficulté à se mouvoir, évanouissement;
Spanish: − Ictus, dificultades de coordinación o de movimiento, desmayos;
French: Avant d'utiliser Neofordex en association avec un autre médicament, il convient de consulter le résumé des caractéristiques du produit de ce médicament.
Spanish: Antes de utilizar Neofordex combinado con cualquier otro medicamento, se debe consultar la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto.
French: Neofordex est indiqué chez l'adulte, en association, dans le traitement du myélome multiple symptomatique.
Spanish: Neofordex está indicado en adultos para el tratamiento del mieloma múltiple sintomático, combinado con otros medicamentos.
French: Une rétention hydrosodée est habituelle, entraînant parfois une élévation de la pression artérielle.
Spanish: La retención de agua y sodio es frecuente y puede provocar hipertensión.
French: Peu fréquent: conjonctivite, larmoiement accru; Fréquence indéterminée: choriorétinopathie, glaucome.
Spanish: Poco frecuentes: conjuntivitis, aumento del lagrimeo; No conocidos: coriorretinopatía, glaucoma.
French: • Indinavir, en raison d'une forte diminution des concentrations plasmatiques d'indinavir par induction du CYP3A4 intestinal.
Spanish: • Indinavir, por la fuerte reducción de los niveles en plasma de indinavir por inducción del CYP3A4 intestinal.
French: − infections bactériennes, virales ou fongiques, y compris pneumonie, zona, infections du nez, de la bouche, des amygdales ou de la gorge, bronchite, herpès, infection urinaire;
Spanish: − Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas, por ejemplo neumonía, herpes zóster, infecciones de nariz,
French: En cas d'antécédents ou de facteurs de risque d'ulcère, d'hémorragie ou de perforation gastrique ou duodénal, un traitement préventif approprié doit être envisagé.
Spanish: Se debe examinar la aplicación de una profilaxis adecuada para los pacientes con antecedentes o factores de riesgo de úlcera, hemorragia o perforación gástrica o duodenal.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Neofordex si: - vous avez une maladie du foie ou des reins, - si vous avez une maladie cardiaque ou vous avez récemment eu une crise cardiaque, - si vous avez une tension artérielle élevée, vous avez un taux élevé de cholestérol, ou si vous fumez, - si vous avez du diabète ou il y a des antécédents de diabète dans votre famille, - si vous avez de l'ostéoporose, en particulier si vous êtes une femme ménopausée,
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Neofordex si: - padece una enfermedad hepática o renal, - padece una enfermedad cardíaca o ha sufrido recientemente un ataque al corazón, - tiene la tensión arterial alta, el colesterol alto o fuma, - tiene diabetes o tiene antecedentes familiares de diabetes, - tiene osteoporosis, especialmente si es mujer y ya ha pasado la menopausia, - tiene glaucoma (hipertensión ocular) o tiene antecedentes familiares de glaucoma, - padece miastenia grave (una enfermedad que afecta a los músculos), - padece úlcera péptica (úlcera de estómago o duodeno) o antecedentes de úlcera péptica, hemorragia o perforación del estómago, - padece inflamación del colon, diverticulitis o ha sido operado del intestino recientemente, - tiene algún tendón inflamado.
French: Classe pharmacothérapeutique: corticostéroïdes à usage systémique, glucocorticoïdes.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides para uso sistémico, glucocorticoides, Código ATC: H02AB02
French: Les résultats des études de génotoxicité se sont avérés artéfactuels.
Spanish: Se ha demostrado que un artefacto metodológico dio lugar a una interpretación errónea de los resultados sobre genotoxicidad.
French: Neutropénie et thrombocytopénie
Spanish: Neutropenia y trombocitopenia
French: − syndrome de Cushing, c'est-à-dire gain de poids du tronc et du visage, transpiration excessive, apparition de vergetures, vaisseaux capillaires (petits vaisseaux sanguins) gonflés visibles et sécheresse de la peau,
Spanish: − Síndrome de Cushing, es decir, pérdida de peso en el tronco y la cara, sudoración excesiva, estrías,
French: Le traitement par ce médicament peut provoquer une inflammation des tendons Dans des cas extrêmement rares, il peut se produire une rupture de tendon.
Spanish: El tratamiento con este medicamento puede provocar tendinitis (inflamación de los tendones).
French: Très fréquent: constipation;
Spanish: Muy frecuentes: estreñimiento;
French: • Aprépitant et le fosaprépitant, en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de dexaméthasone par diminution de son métabolisme hépatique.
Spanish: • Aprepitant y fosaprepitant, porque aumentan la concentración de dexametasona en plasma al reducir su metabolismo hepático.
French: La dexaméthasone fait partie d'un type d'hormones appelées «glucocorticoïdes», et parfois » corticoïdes» ou «corticostéroïdes».
Spanish: La dexametasona es un tipo de hormona denominada glucocorticoide, que también se denomina a veces corticoide o corticosteroide, con diversas acciones, entre ellas efectos sobre los glóbulos blancos, que forman parte del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
French: Des épisodes neutropéniques fébriles de grade 4 ont plus rarement été observés (0,6 % des patients sous lénalidomide/dexaméthasone contre 0,0 % des patients sous placebo/dexaméthasone; voir rubrique 4.8).
Spanish: Los episodios observados de neutropenia febril de grado 4 fueron poco frecuentes (0,6 % en los pacientes tratados con lenalidomida/dexametasona frente al 0,0 % en los pacientes tratados con placebo/dexametasona; ver sección 4.8).
French: Des épisodes neutropéniques fébriles de grade 4 ont plus rarement été observés (0,6 % des patients sous lénalidomide/dexaméthasone contre 0,0 % des patients sous placebo/dexaméthasone).
Spanish: Se observaron episodios de neutropenia febril de grado 4 de forma poco frecuente (0,6 % en los pacientes tratados con lenalidomida/dexametasona frente al 0,0 % en los pacientes tratados con placebo/dexametasona).
French: Fréquent: neutropénie, anémie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie, leucocytose;
Spanish: Frecuentes: neutropenia, anemia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia, leucocitosis;
French: Des thrombocytopénies ont aussi été très fréquemment rapportées par les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire traités par l'association dexaméthasone/pomalidomide.
Spanish: La trombocitopenia también fue una reacción notificada de forma muy frecuente en pacientes con mieloma múltiple recidivante/que no responde al tratamiento tratados con la combinación de dexametasona y pomalidomida.
French: − augmentation de la glycémie, constipation;
Spanish: − Aumento de los niveles de azúcar en sangre, estreñimiento;
French: • Aminogluthétimide, en raison d'une diminution de l'efficacité de la dexaméthasone du fait de l'augmentation de son métabolisme hépatique.
Spanish: • Aminoglutetimida, porque reduce la eficacia de la dexametasona al aumentar su metabolismo hepático.
French: Neofordex 40 mg comprimés dexaméthasone
Spanish: Neofordex 40 mg comprimidos dexametasona
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament brutalement, vous pouvez ressentir des effets indésirables graves.
Spanish: Puede experimentar efectos adversos graves si deja de tomar este medicamento repentinamente.
French: Une thrombocytopénie est apparue chez 27,0 % des patients présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu Pom + LD-Dex, et 26,8 % des patients ayant reçu HD-Dex.
Spanish: Se produjo trombocitopenia en el 27,0 % de los pacientes con mieloma múltiple recidivante y que no responde al tratamiento tratados con Pom + LD-Dex y en el 26,8 % de los pacientes que habían recibido HD-Dex.
French: Si vous arrêtez de prendre Neofordex
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Neofordex
French: Fréquent: bronchite, toux, dyspnée, douleur pharyngolaryngée, enrouement, hoquet.
Spanish: Frecuentes: bronquitis, tos, disnea, dolor faringolaríngeo, ronquera, hipo.
French: • Avec la rifampicine, en raison d'une diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la dexaméthasone par augmentation de son métabolisme hépatique.
Spanish: • Con la rifampicina, porque reduce la concentración de dexametasona en plasma y su eficacia al aumentar su metabolismo hepático.
French: La dose habituelle est de 40 mg par jour en une prise matinale de préférence.
Spanish: La dosis habitual es de 40 mg una vez al día, y se debe tomar preferiblemente por la mañana.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Neofordex sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Neofordex pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Neofordex.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Neofordex.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Neofordex.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Neofordex.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Neofordex est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Neofordex se administra de una forma lo más segura posible.
French: Le CHMP a donc estimé que les bénéfices de Neofordex sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El CHMP decidió, por tanto, que los beneficios de Neofordex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Les effets indésirables moins fréquents mais graves incluent la pneumonie (infection des poumons) et d'autres infections et troubles psychiatriques, tels que la dépression.
Spanish: Entre los efectos adversos menos frecuentes pero graves se incluye la neumonía (infección de los pulmones) y otras infecciones y trastornos psiquiátricos como la depresión.
French: Autres informations relatives à Neofordex
Spanish: Otras informaciones sobre Neofordex