FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yliannostuksen merkit saattavat olla muun muassa seuraavat: oksentelu, kiihtymys, tärinä, lisääntyneet hallitsemattomat liikkeet, lihasnykäykset, kohtaukset (joita saattaa seurata kooma), äärimmäisen onnellisuuden tunne, sekavuus (vaikea sekavuus), aistiharhat (epätodellisten asioiden näkeminen, tunteminen tai kuuleminen), hikoilu, punastuminen, päänsärky, korkea kuume, muutokset sydämen lyöntitiheydessä (hidas, nopea tai epäsäännöllinen), korkea verenpaine, laajentuneet pupillit sekä nenän ja suun kuivuminen.
Lithuanian: Galimi perdozavimo požymiai: vėmimas, susijaudinimas, drebėjimas, padažnėję nekontroliuojami judesiai, raumenų trūkčiojimas, priepuoliai (gali baigtis koma), nepaprastos laimės jausmas, suglumimas (smarkus suglumimas), haliucinacijos (neegzistuojančių vaizdinių matymas, jautimas ar girdėjimas), prakaitavimas, paraudimas, galvos skausmai, smarkus karščiavimas, širdies plakimo pokyčiai (lėtas, greitas arba nepastovus), aukštas kraujospūdis, išsiplėtę vyzdžiai, sausa nosis ir burna.
Finnish: Ei tiedetä, miten metyylifenidaatti saattaa vaikuttaa samanaikaisesti annettavien lääkkeiden pitoisuuksiin plasmassa.
Lithuanian: Ar metilfenidatas gali keisti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje, nežinoma.
Finnish: Yleinen: anoreksia, heikentynyt ruokahalu, kohtalaisesti hidastunut painonnousu ja pituuskasvu pitkäaikaisen käytön yhteydessä lapsilla*
Lithuanian: Anoreksija, apetito sumažėjimas, vidutinis vaikų kūno svorio prieaugio ir augimo sulėtėjimas ilgalaikio gydymo metu*
Finnish: Lopuksi, tuotetietojen asiaankuuluvia osioita muutetaan lääkevalmistekomitean pyytämällä tavalla serebrovaskulaarista riskiä koskevien turvallisuustietojen yhdenmukaistamiseksi.
Lithuanian: CHMP pareikalavus, atitinkamos preparato charakteristikų santraukos dalys pakeistos - informacija apie smegenų kraujotakos sutrikimų riziką suderinta.
Finnish: Väärinkäytön lopettamista on seurattava tarkoin, koska vaikeaa masennusta voi ilmetä.
Lithuanian: Atidžiai reikia stebėti pacientus, kurie nutraukia vaistinio preparato vartojimą po piktnaudžiavimo, nes gali pasireikšti sunki depresija.
Finnish: Lääkevalmistekomitean käsittelyjen jälkeen katsottiin, että tarvitaan vielä tietoja metyylifenidaatin pitkäaikaiskäytön mahdollisesta vaikutuksesta kardiovaskulaarisiin ja serebrovaskulaarisiin tapahtumiin.
Lithuanian: Po diskusijų CHMP nutarta, kad vis dar trūksta duomenų apie galimą ilgalaikio gydymo metilfenidatu poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos ir smegenų kraujotakos sutrikimams.
Finnish: Potilaan sairauskertomukseen pitää kirjata tiedot samanaikaisesti käytettävistä lääkkeistä, aiemmista ja nykyisistä muista sairauksista ja psyykkisistä häiriöistä tai oireista, tiedot suvussa esiintyneistä äkillisistä sydänkuolemista tai selittämättömistä kuolemista, ja kasvukäyrästölle kirjataan tarkat tiedot potilaan pituudesta ja painosta ennen hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Turi būti išsamiai aprašyti kartu vartojami vaistiniai preparatai, anksčiau buvę ir šiuo metu esantys sveikatos ir psichikos sutrikimai ar simptomai, kraujo giminaičiams buvę staigios (nepaaiškinamos) mirties atvejai ir augimo kreivėje tiksliai pažymėtas prieš gydymą esantis tikslus ūgis bei kūno svoris (žr.
Finnish: Lasten ja nuorten pitkäaikainen (yli 12 kuukautta jatkuva) hoito Metyylifenidaatin turvallisuutta ja tehoa pitkäaikaiskäytössä ei ole arvioitu järjestelmällisesti kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Ilgalaikis vaikų ir paauglių gydymas (ilgiau kaip 12 mėnesių) Išsamių kontroliuojamųjų ilgalaikio gydymo metilfenidatu saugumo ir veiksmingumo tyrimų neatlikta.
Finnish: Kaikkien metyylifenidaattia sisältäviä valmisteita koskevien kliinisten kokeiden kardiovaskulaarisiin riskeihin liittyvät tiedot osoittivat, että pääasiallisia ilmoitettuja kardiovaskulaarisia tapahtumia olivat kohonnut verenpaine, sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen tai rytmihäiriöt (pääasiassa sydämen tiheälyöntisyys) ja QT-ajan pidentyminen.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metilfenidato, klinikinių tyrimų duomenys apie širdies ir kraujagyslių sistemai kylančią riziką, parodė, kad dažniausiai pacientams pasireiškė hipertenzija, pagreitėjęs širdies plakimas ar aritmija (daugiausia tachikardija) ir QT intervalo pailgėjimas.
Finnish: - sinulla tai lapsellasi on motorisia tai äänellisiä pakkoliikkeitä (vaikeasti hallittavaa, toistuvaa kehon osien nykimistä tai toistuvia ääniä ja sanoja) - sinulla tai lapsellasi on näkö-, kuulo- tai tuntoharhoja (aistiharhat) - sinä uskot tai lapsesi uskoo epätodellisiin asioihin (harhakuvitelmat) - sinä tunnet tai lapsesi tuntee olonsa epätavallisen epäluuloiseksi (vainoharhaisuus) - sinulla tai lapsellasi esiintyy mielialanvaihteluita, kuten kiihkeitä tai impulsiivisia ajatuksia, joita seuraavat ärtyisyyden tai emotionaalisen ja sosiaalisen sisäänpäinkääntyneisyyden tunteet.
Lithuanian: - turi kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų; - jei Jūs arba Jūsų vaikas turi psichiatrinių sutrikimų; - turi motorinių ar balsinių tikų (sunkiai kontroliuojamas, pasikartojantis bet kurios kūno dalies trūkčiojimas arba nevalingas garsų ir žodžių kartojimas); - mato, girdi ar jaučia tai, ko nėra (haliucinacijos); - tiki neegzistuojančiais dalykais (iliuzijos); - būdingas neįprastas įtarumas (paranoja); - patiria nuotaikų kaitą, pvz.
Finnish: Keskeyttämistä on valvottava huolellisesti, sillä se saattaa paljastaa masennuksen sekä kroonisen liika-aktiivisuuden.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, reikalinga atidi priežiūra, nes gali atsiskleisti depresija ir chroniškas hiperaktyvumas.
Finnish: Potilaan kardiovaskulaarista tilaa pitää seurata tarkoin.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos būklę reikia atidžiai stebėti.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen: yskä, nielun tai kurkunpään kipu Melko harvinainen: hengenahdistus
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: kosulys, ryklės ir gerklės skausmas.
Finnish: Potilaalla tarkkailtavat psyykkiset häiriöt on kerrottu seuraavassa ja niitä voivat olla (mutta ne eivät rajoitu vain näihin) motoriset tai äänelliset nykimisoireet (tics), aggressiivinen tai vihamielinen käytös, kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, masennus, psykoosi, mania, harhaluulot, ärtyvyys, spontaanisuuden puute, eristäytyminen ja voimakas toimintojen toistelu (perseveraatio).
Lithuanian: Toliau nurodyti psichikos sutrikimai, kuriuos reikia stebėti, yra (ir ne tik) motoriniai ar vokaliniai tikai, agresyvus elgesys ar priešiškumas, ažitacija, nerimas, depresija, psichozė, manija, kliedesiai, dirglumas, spontaniškumo stoka, nutraukimo simptomai ir pernelyg didelis atkaklumas.
Finnish: Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Lithuanian: 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Finnish: CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54 mg
Lithuanian: CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54.
Finnish: SK - Slovakia Johnson & Johnson, s. r. o. Plynárenská 7/B
Lithuanian: SK - Slovakija Johnson & Johnson, s.
Finnish: Sytokromi P450-entsyymit eivät osallistu metyylifenidaatin metaboliaan kliinisesti merkittävässä määrin.
Lithuanian: Tik kliniškai nereikšmingas metilfenidato kiekis yra metabolizuojamas veikiant citochromo P450 izofermentams.
Finnish: Hoidolla saatu vaikutus saattaa säilyä myös silloin, kun lääkkeen käyttö lopetetaan väliaikaisesti tai kokonaan.
Lithuanian: Laikinai arba ilgam nutraukus vaistinio preparato vartojimą, pagerėjimas gali išlikti.
Finnish: Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ, Buckinghamshire, England
Lithuanian: IE - Airija Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ,
Finnish: • Sydän- ja verisuonitaudit, kuten vaikea verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, ahtauttava valtimosairaus, rasitusrintakipu, vaikea hemodynaaminen synnynnäinen sydänvika, sydänlihassairaus, sydäninfarkti, mahdollisesti henkeä uhkaavat sydämen rytmihäiriöt ja ionikanavien toimintahäiriöstä johtuvat sairaudet.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą esantys širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, įskaitant sunkią hipertenziją, širdies nepakankamumą, okliuzinę arterijų ligą, krūtinės anginą, hemodinamiškai reikšmingą įgimtą širdies ligą, kardiomiopatijas, miokardo infarktą, aritmijas, kurios gali būti pavojingos gyvybei, ir kanalopatijas (sutrikimus, susijusius su jonų kanalų funkcijos sutrikimais).
Finnish: Metyylifenidaattia ei saa käyttää alle 6-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Lithuanian: Metilfenidato vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams negalima, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šios amžiaus grupės pacientams nėra.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tarkastelussa spontaaneista ilmoituksista markkinoinnille saattamisen jälkeen ilmeni, että spontaanit ilmoitukset serebrovaskulaarisista tapahtumista olivat pääasiassa seuraavia: serebrovaskulaarinen onnettomuus, aivohalvaus, aivoinfarkti ja aivoiskemia sekä muutama muu tapahtuma.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojams apžvelgus po vaistinių preparatų pateikimo į rinką spontaniškai pateiktus pranešimus, nustatyta, kad dažniausiai juose minimi jau žinomi vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai: smegenų kraujotakos sutrikimai, insultas, smegenų infarktas ir smegenų išemija, pateikti keli pranešimai apie kitus sutrikimus. Būta atvejų, kai ligoniai, kurių sveikatos istorijoje nebuvo jokių ankstesnių įrašų apie smegenų kraujotakos sutrikimus, patyrė smegenų infarktą ir smegenų arterijos okliuziją; okliuziją dešiniajame smegenų pusrutulyje ir smegenų išemijos atvejį.
Finnish: Silti stimulanttilääkkeiden käyttöä ei suositella lapsille tai nuorille, joilla tiedetään olevan rakenteellinen sydänvika, sydänlihassairaus, vakavia sydämen rytmihäiriöitä, tai muu sydänsairaus, joka saattaa lisätä heidän herkkyyttään stimulanttilääkkeiden sympatomimeettisille vaikutuksille.
Lithuanian: Nors kai kurie sunkūs širdies sutrikimai patys yra susiję su staigios mirties rizikos padidėjimu, vis dėlto stimuliuojančių vaistinių preparatų nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kuriems diagnozuota struktūrinių širdies pokyčių, kardiomiopatija, sunkių širdies ritmo sutrikimų ar kitokių sunkių širdies sutrikimų, kuriems simpatomimetinis stimuliuojančių vaistinių poveikis gali būti pavojingesnis.
Finnish: Turvallisuuskatsaukset
Lithuanian: Vaisto saugumo duomenų apžvalga
Finnish: PL - Puola Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.
Lithuanian: PL - Lenkija Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.
Finnish: Aiheen käsittelyä jatkettiin turvallisuustyöryhmässä joulukuussa 2008.
Lithuanian: 2008 m gruodžio mėn. CHMP įvertino metilfenidato saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu ir išsamiau aptarė jį Saugumo darbo grupėje.
Finnish: PL - Puola Janssen-Cilag International N.V.
Lithuanian: PL - Lenkija Janssen-Cilag International N.
Finnish: Pääasiassa keskushermoston ja sympaattisen hermoston ylikiihottumisesta johtuvia akuutin yliannostuksen oireita voivat olla oksentelu, agitaatio, vapina, hyperrefleksia, lihasten nykiminen, kouristukset (joita voi seurata kooma), euforia, sekavuus, aistiharhat, delirium, hikoilu, kasvojen punoitus, päänsärky, hyvin korkea kuume, takykardia, sydämentykytys, sydämen rytmihäiriöt, hypertensio, silmien mustuaisten laajeneminen ja limakalvojen kuivuminen.
Lithuanian: Dėl ūminio perdozavimo, daugiausiai dėl pernelyg didelio centrinės nervų sistemos ir simpatinės nervų sistemos stimuliavimo, gali pasireikšti vėmimas, ažitacija, drebulys, refleksų sustiprėjimas, raumenų trūkčiojimai, traukuliai (pereinantys į komą), euforija, sumišimas, haliucinacijos, kliedesiai, prakaitavimas, veido ir kaklo paraudimas, galvos skausmas, pernelyg didelis karščiavimas, tachikardija, palpitacija, širdies aritmijos, hipertenzija, vyzdžių išsiplėtimas ir gleivinių džiūvimas.
Finnish: Hoito Metyylifenidaatin yliannostuksen hoitoon ei ole erityistä vasta-ainetta.
Lithuanian: Gydymas Specifinio priešnuodžio perdozavus metilfenidato nėra.
Finnish: Medikinet retard kapseli
Lithuanian: Medikinet retard
Finnish: Pharma B.V.
Lithuanian: UCB PHARMA S.A.
Finnish: Metyylifenidaatti ja muut stimulantit eivät välttämättä sovi sellaisille potilaille, joilla on suuri päihteiden väärinkäytön riski ja heidän kohdallaan pitää harkita muuta kuin stimulanttihoitoa.
Lithuanian: Kai kuriems didelės rizikos piktnaudžiauti vaistiniais preparatais grupės pacientams metilfenidatas ar kitokie stimuliuojantys vaistiniai preparatai gali netikti, taigi jiems reikia apsvarstyti gydymo be stimuliuojančių vaistinių preparatų galimybę.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Finnish: • Aivoverenkiertohäiriö, aivovaltimoaneurysma, verisuonipoikkeavuudet mukaan lukien vaskuliitti tai aivohalvaus.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą esantys cerebrovaskuliniai sutrikimai, smegenų kraujagyslių aneurizma, kraujagyslių sutrikimai, įskaitant vaskulitą ir insultą.
Finnish: Vastasyntyneen kardiorespiratorista toksisuutta ja erityisesti sikiön takykardiaa ja hengitysvaikeuksia on ilmoitettu spontaaniraporteissa.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie toksinio poveikio naujagimio širdies ir kvėpavimo sistemoms, ypač vaisiaus tachikardijos ir kvėpavimo distreso atvejus.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan pitämistä voimassa valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen (liitteessä III esitettyjen) muutosten mukaisesti liitteessä I mainittujen lääkevalmisteiden osalta.
Lithuanian: CHMP rekomendavo palikti galioti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelio atitinkamų dalių pakeitimai pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Finnish: Metyylifenidaattia käytetään yli 6-vuotiaiden lasten ja nuorten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön hoidossa, kun muu kuin lääkehoito on osoittautunut yksin käytettynä riittämättömäksi.
Lithuanian: Metilfenidatas vartojamas gydant 6 metų bei vyresnius vaikus ir paauglius, sergančius dėmesio deficito hiperaktyvumo sutrikimu (ADHD), kai vien tik nevaistinių priemonių nepakanka.
Finnish: Jos oireet odotusten vastaisesti pahenevat tai muita haittatapahtumia ilmenee, annosta on pienennettävä tai tarvittaessa lääkkeen käyttö on lopetettava.
Lithuanian: Jeigu tinkamai pakeitus dozę per vieną mėnesį simptomai nepalengvėja, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Jeigu simptomai paradoksaliai pasunkėja arba pasireiškia kitų sunkių nepageidaujamų reiškinių, vaistinio preparato dozę reikia sumažinti arba vartojimą nutraukti.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, metyylifenidaatti voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Kaip ir kiti vaistai, metilfenidatas gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Finnish: • Verenpaineen ja sydämen lyöntitiheyden mittaus sekä niiden merkitseminen taulukkoon aina, kun annosta muutetaan, ja sen jälkeen vähintään kuuden kuukauden välein tai jokaisen vierailun yhteydessä.
Lithuanian: • kraujospūdžio ir širdies plakimo dažnio matavimas ir jų užrašymas diagramoje kiekvieną kartą pakeitus dozę, o vėliau mažiausiai kas 6 mėnesius arba per kiekvieną apsilankymą.
Finnish: Ritalin 10 mg - Tabletten
Lithuanian: Ritalin 10 mg - Tabletten tabletė
Finnish: - sinulla tai lapsellasi ilmenee itsemurha-ajatuksia tai itsemurhakäyttäytymistä - sinä tunnet itsesi tai lapsesi tuntee itsensä masentuneeksi tai syylliseksi - sinä tunnet itsesi tai lapsesi tuntee itsensä kiihtyneeksi, ahdistuneeksi tai pingottuneeksi
Lithuanian: , karštligišką minčių eigą ar šokinėjimą, ir dėl to tampa susierzinęs arba emociškai ir socialiai užsisklendęs; - turi savižudiškų minčių arba yra įvykdęs savižudiškų veiksmų; - jaučiasi prislėgtas ar kaltas; - yra susijaudinęs, sunerimęs ar įsitempęs; - pradeda elgtis agresyviai ar priešiškai arba šios elgesio tendencijos dar labiau pablogėja.
Finnish: Kardiovaskulaariset ja serebrovaskulaariset vaikutukset
Lithuanian: Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai bei smegenų kraujotakai
Finnish: Hyvin harvinainen: anemia, leukopenia, trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura Tuntematon: pansytopenia
Lithuanian: Labai reti: mažakraujystė, leukopenija, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura.
Finnish: - sairastat tai lapsesi sairastaa glaukoomaa (silmänpainetautia) - sairastat tai lapsesi sairastaa feokromosytoomaa (lisämunuaisen kasvain) - käytät tai lapsesi käyttää masennuksen hoitoon monoamiini-oksidaasin inhibiittoreita, olet ottanut tai lapsesi on ottanut niitä edellisten 14 vuorokauden aikana - kärsit tai lapsesi kärsii kilpirauhasen toimintahäiriöistä - sairastat tai lapsesi sairastaa anorexia nervosaa tai anorektisia häiriöitä - sairastat tai lapsesi sairastaa masennusta, kärsitte mielialahäiriöistä tai maniasta tai teillä on itsemurha-ajatuksia - kärsit tai lapsesi kärsii psykoottisista oireista, skitsofreniasta tai psykopaattisesta tai rajatilapersoonallisuushäiriöstä.
Lithuanian: Nevartokite metilfenidato, jei Jūs arba Jūsų vaikas: - esate alergiški (pernelyg jautrūs) metilfenidatui ar bet kuriai kitai metilfenidato sudedamajai daliai; - sergate glaukoma (padidėjusiu akispūdžiu); - sergate feochromocitoma (antinksčių naviku); - vartojate vaistus, vadinamus monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), arba vartojate juos pastarąsias 14 dienų; - turite skydliaukės veiklos sutrikimų; - sergate nervine anoreksija arba su anoreksija susijusiais sutrikimais; - kenčiate nuo depresijos, nuotaikos sutrikimų, manijos ar turite savižudiškų minčių; - kenčiate nuo psichozės simptomų, šizofrenijos arba psichopatinio ar ribinio tipo asmenybės sutrikimo; - turite sunkaus epizodinio (I tipo) bipolinio (afektinio) sutrikimo diagnozę ar anamnezę; - turite problemų su širdimi, pvz., infarkto, sutrikusio širdies ritmo, skausmo ir diskomforto krūtinės srityje, širdies nepakankamumo, širdies ligų anamnezę ar turėjo rimtų širdies struktūros ar funkcijos problemų gimimo metu; - turite labai aukštą kraujospūdį arba sergate kraujagyslių susiaurėjimu, kuris gali pasireikšti skausmu rankose ir kojose; - esate patyręs galvos smegenų kraujotakos sutrikimų, tokių kaip insultas, galvos smegenų aneurizma ar kraujagyslių patologijos, įskaitant galvos smegenų kraujagyslių uždegimą.
Finnish: Lapsille, joilla on vaikea tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö, saattaa kehittyä heikko itsetunto, emotionaalisia ja sosiaalisia ongelmia.
Lithuanian: Sunkios formos DSHS sergantis vaikas gali prarasti pasitikėjimą savimi, jam gali pasireikšti emocinių ir socialinių sutrikimų.
Finnish: • Pituuden ja painon mittaaminen sekä ruokahalua koskevien tietojen merkitseminen taulukkoon aina, kun annosta muutetaan, ja sen jälkeen vähintään kuuden kuukauden välein tai jokaisen vierailun yhteydessä.
Lithuanian: • ūgio ir svorio matavimas bei apetito įvertinimas ir jų užrašymas diagramoje kiekvieną kartą pakeitus dozę, o vėliau mažiausiai kas 6 mėnesius arba per kiekvieną apsilankymą.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Lithuanian: UK - Jungtinė Karalystė
Finnish: Liikahikoil u, makulaarin en ihottuma, eryteema
Lithuanian: Alopecija, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė
Finnish: Hyvin harvinainen: äkillinen sydänkuolema* Ei tunneta: rintakehän vaivat, korkea kuume
Lithuanian: Nežinomi: diskomfortas krūtinėje, labai stiprus karščiavimas.
Finnish: Keskushermostoa stimuloivien lääkkeiden väärinkäyttöön saattaa liittyä äkkikuolemia tai muita vakavia kardiovaskulaarisia haittoja.
Lithuanian: Netinkamas vartojimas ir kardiovaskuliniai reiškiniai Netinkamas centrinę nervų sistemą stimuliuojančių vaistinių preparatų vartojimas gali būti susijęs su staigia mirtimi ir kitais sunkiais nepageidaujamais kardiovaskuliniais reiškiniais.
Finnish: 10 mg - tabletti 20, 30, 40 mg - depottabletti, kova
Lithuanian: 10 mg - tabletė 20, 30, 40 mg - modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė
Finnish: Lisäksi tähän asiaan keskittyvien käynnissä olevien tutkimusten tulokset toimitetaan niiden valmistuttua arvioitaviksi lääkevalmistekomitean pyytämällä tavalla (ks. liite IV).
Lithuanian: Be to, šiuo metu vykdomų šiam aspektui ištirti skirtų tyrimų rezultatai, CHMP paprašius, bus pateikti vertinti (žr.
Finnish: Lääkeaine voidaan poistaa suolistosta myös antamalla aktiivihiiltä ja ulostuslääkettä.
Lithuanian: Kitos priemonės, kurias galima naudoti nuodams iš žarnyno šalinti, yra aktyvintosios anglies ir vidurių laisvinamųjų preparatų vartojimas.
Finnish: Mikäli toimitettiin arvioita terveydellisestä taustasta tai samanaikaisesta lääkityksestä, ne eivät antaneet ratkaisevaa näyttöä metyylifenidaatin kardiovaskulaarisia vaikutuksia ennustavista riskitekijöistä.
Lithuanian: Pateiktose sveikatos istorijų ar kartu vartojamų vaistų analizėse galima metilfenidato poveikio rizika širdies ir kraujagyslių sistemai nebuvo įtikinamai įrodyta.
Finnish: KG); Van-der-Smisse- Strasse 1;
Lithuanian: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG); Van-der-Smisse- Strasse 1;
Finnish: Taustalla olevan psyykkisen sairauden pahenemista ja sen mahdollista yhteyttä metyylifenidaattihoitoon pitää pohtia.
Lithuanian: Reikia pagalvoti, kad galėjo paūmėti esamas psichikos sutrikimas ir apie galimą ryšį su metilfenidato vartojimu.
Finnish: FR - Ranska Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal
Lithuanian: Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal Barcelona
Finnish: Aivoverenkier tohäiriöt* (kuten vaskuliitti, aivoverenvuot o, aivoverenkiert otapahtumat, aivovaltimotul ehdus, aivovaltimotu kos), Grand mal -kouristuk set*, migreeni
Lithuanian: priepuolius, smegenų arterijų arteritą, smegenų kraujagyslių užakimą), Grand mal tipo traukuliai*, migrena
Finnish: Lääkeaineiden seulonta
Lithuanian: Narkotikų vartojimo tyrimas
Finnish: Potilaita pitää seurata metyylifenidaatin mahdollisen päihdekäyttöön luovuttamisen ja virheellisen tai väärinkäytön havaitsemiseksi.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientus, nes kyla neteisingo ir netinkamo metilfenidato vartojimo bei piktnaudžiavimo metilfenidatu rizika.
Finnish: Myyntiluvan haltijat arvioivat lopullisen tutkimusraportin sen julkaisemisen jälkeen ja päivittävät riskinhallintasuunnitelman ja tarvittaessa valmisteyhteenvedon tai pakkausselosteen tutkimustuloksia vastaavaksi.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai įvertins galutinę tyrimo ataskaitą, kai ji bus paskelbta, ir pagal tyrimo rezultatus atnaujins pagrindinį rizikos valdymo planą ir prireikus preparato charakteristikų santraukų ir (arba) pakuotės lapelių tekstą.
Finnish: NO - Norja UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Lithuanian: SE - Švedija UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Finnish: Metyylifenidaatin käyttöön voi liittyä ahdistuneisuuden, kiihtyneisyyden tai jännittyneisyyden pahenemista.
Lithuanian: Metilfenidatas yra susijęs su prieš gydymą buvusių nerimo, ažitacijos ar įtampos pasunkėjimu.
Finnish: CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18 mg
Lithuanian: CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18.
Finnish: Jos sinun tai lapsesi pituuskasvu tai painonnousu ei vastaa odotuksia, sinun tai lapsesi metyylifenidaattihoito saatetaan keskeyttää lyhyeksi ajaksi.
Lithuanian: Todėl gydytojas atidžiai stebės Jūsų arba Jūsų vaiko ūgį, svorį ir apetitą. Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas neauga arba nepriauga svorio kaip turėtų, Jūsų arba Jūsų vaiko gydymas gali būti trumpam sustabdytas.
Finnish: CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27 mg
Lithuanian: CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä taustalla oleva krooninen lyhyt keskittymiskyky, häirittävyys, emotionaalinen horjuvuus, impulsiivisuus, kohtalainen tai vaikea hyperaktiivisuus, lievät neurologiset merkit ja epänormaali aivosähkökäyrä (EEG).
Lithuanian: Jos tikslas - stabilizuoti ADHD sergančių vaikų, kuriems pasireiškia tokie ilgą laiką besitęsiantys simptomai kaip sumažėjusi dėmesio koncentracija, išsiblaškymas, emocinis labilumas, impulsyvumas, vidutinis ar stiprus hiperaktyvumas, nežymūs neurologiniai simptomai ir elektroencefalografijos (EEG) patologiniai pokyčiai, būklę.
Finnish: Hyvin harvinainen: aivovaltimotulehdus ja/tai tukos aivoissa, raajojen kylmyys, Raynaud'n oireyhtymä
Lithuanian: Labai reti: smegenų arteritas ir (arba) užsikimšimas, periferinis šalimas, Reino fenomenas.