FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациентите с Alzheimer няма натрупване на ривастигмин или декарбамилирани метаболити.
Estonian: Alzheimer'i tõvega patsientidel ei toimu rivastigmiini ega selle dekarbamüleeritud metaboliidi kuhjumist.
Bulgarian: 28 твърди капсули 50 х 1 твърди капсули 56 твърди капсули 112 твърди капсули
Estonian: 28 kõvakapslit 50 x 1 kõvakapslit 56 kõvakapslit 112 kõvakapslit
Bulgarian: Средната актуална дневна доза за отговорили в групата с 6-12 mg, съответстващи на тази дефиниця, е била 9,3 mg.
Estonian: 6-12 mg grupis oli keskmine tegelik ööpäevane annus selle definitsiooni järgi 9,3 mg.
Bulgarian: Rivastigmine Teva се използва за лечение на нарушения на паметта при пациенти с деменция, свързана с болестта на Алцхаймер.
Estonian: Rivastigmine Teva't kasutatakse mäluhäirete raviks Alzheimer'i dementsusega patsientidel.
Bulgarian: Те включват ADAS-Cog (оценка на познавателните способности основана на изпълнение), CIBIC-Plus (изчерпателна обща оценка на пациента от лекаря, като се включва и приносът на болногледача) и PDS (оценка на ежедневната активност от страна на човека, който се грижи за пациента, включително лична хигиена, хранене, обличане, домашни задължения като пазаруване, запазване на способността за ориентиране спрямо заобикалящите го предмети, както и включване в дейности, свързани с финансите и др.)
Estonian: Nendeks olid ADAS-Cog (kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi), CIBIC-Plus (patsiendile laiahaardelise üldhinnangu andmine arsti poolt, hõlmab ka hooldajalt saadud andmeid) ja PDS (hooldajapoolne hinnang igapäevategevustele, sealhulgas isiklik hügieen, söömine, riietumine, kodutööd, näiteks poes käimine, orienteerumisvõime, rahaga seotud tegevused jne).
Bulgarian: Cmax и AUC на ривастигмин са били повече от двукратно по-високи при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане, в сравнение със здрави субекти; все пак не е имало промени в Cmax и AUC на ривастигмин при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega isikutel olid rivastigmiini Cmax ja AUC rohkem kui kaks korda suuremad kui tervetel vabatahtlikel; raske neerukahjustusega isikutel aga ei esinenud muutusi rivastigmiini Cmax ja AUC osas.
Bulgarian: Проучваните пациенти са имали MMSE (Mini-Mental State Examination) резултат от 10 до 24.
Estonian: Uuritud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10-24.
Bulgarian: Други нежелани реакции наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mida on täeldatud rivastigmiini transdermaalsete plaastritega ja mis võivad ilmneda ka kõvakapslite kasutamisel:
Bulgarian: • Неправилен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
Estonian: Aeg-ajalt • ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
Bulgarian: Ривастигмин 6-12 mg N=379
Estonian: Rivastigmiin 6-12 mg N=379
Bulgarian: Инхибиторите на холинестеразата, включително ривастигмин, при тези пациенти са свързани със загуба на тегло.
Estonian: Koliinesteraasi inhibiitoreid, sealhulgas rivastigmiini, on nendel patsientidel seostatud kehakaalu langusega.
Bulgarian: Употребата на този лекарствен продукт е противопоказана при пациенти със: - свръхчувствителност към активното вещество, други карбаматни производни или към някое от
Estonian: Selle ravimi kasutamine on vastunäidustatud järgmistel patsientidel - ülitundlikkus toimeaine, teiste karbamaadi derivaatide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: Все пак, Rivastigmine Teva може да се прилага при тази пациентска популация като стриктното мониториране е задължително.
Estonian: Sellegipoolest võib Rivastigmine Teva't mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Bulgarian: Препоръчваната максимална дневна доза е 6 mg два пъти дневно.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 6 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Употребата на ривастигмин при пациенти с тежка деменция свързана с болестта на Alzheimer или с болестта на Parkinson, други типове деменция или други видове нарушения на паметта (напр. възрастова когнитивна) не е проучвана и затова употребата му при тази популация пациенти не се препоръчва.
Estonian: Rivastigmiini kasutamist Alzheimer'i tõve korral esineva või Parkinson'i tõvega kaasneva raskekujulise dementsusega, samuti teist tüüpi dementsusega või teiste mäluhäiretega (näiteks vanusega seotud kognitiivsed häired) patsientidel ei ole uuritud ning seetõttu kasutust selles patsientide populatsioonis ei soovitata.
Bulgarian: Подобен по-изразен терапевтичен ефект е бил наблюдаван при пациентите със зрителни халюцинации (вж. таблица 6).
Estonian: Sarnast parimat ravitulemust täheldati nägemishallutsinatsioonidega patsientidel (vt tabel 6).
Bulgarian: Rivastigmine Tevа може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон или за предотвратяване на болест на пътуването).
Estonian: Rivastigmine Teva võib mõjutada teiste antikolinergiliste ravimite toimeid (ravimid, mida kasutatakse maokrampide või -spasmide leevendamiseks, Parkinson'i tõve raviks või merehaiguse ärahoidmiseks).
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Чехия
Estonian: 305 747 70 Opava-Komarov Tšehhi Vabariik
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél: +32 3 820 73 73
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Bulgarian: Използва се също така се използва за лечение на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Estonian: Seda kasutatakse ka dementsuse raviks Parkinson'i tõvega patsientidel.
Bulgarian: При животни ривастигмин се екскретира в млякото.
Estonian: Rivastigmiin eritub loomade piima.
Bulgarian: Сърдечна аритмия (напр. брадикардия, атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене и тахикардия)
Estonian: Südame rütmihäired (näiteks bradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon ja tahhükardia)
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Холандия
Estonian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Bulgarian: Честотата и тежестта на нежеланите реакции като цяло се повишават при повишаване на дозата.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste üldiselt suurenevad.
Bulgarian: Пациенти с болестта на Alzheimer могат да отслабнат.
Estonian: Alzheimer'i tõvega naistel võib kehakaal väheneda.
Bulgarian: При лечението на пациенти предразположени към тези заболявания е необходимо внимание.
Estonian: Nende haiguste eelsoodumusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Bulgarian: Ако не сте приемали Rivastigmine Teva в продължение на няколко дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Estonian: Kui te ei ole mitme päeva jooksul Rivastigmine Teva't võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Bulgarian: Ако по време на лечението се наблюдават нежелани реакции (напр. гадене, повръщане, коремна болка или загуба на апетит), намаляване на телесното тегло или влошаване на екстрапирамидните симптоми (напр. тремор) при пациенти с деменция, свързана с болестта на Parkinson, те може да се дължат на пропусната една или повече дози.
Estonian: Kui ravi ajal tekivad kõrvaltoimed (näiteks iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või isutus), kehakaalu langus või ekstrapüramidaalnähtude süvenemine (näiteks treemor) Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, võivad need mööduda ühe või enama annuse vahelejätmisel.
Bulgarian: Ефективната доза е 3 до 6 mg два пъти дневно; за постигане на максимален терапевтичен ефект пациентът трябва да бъде поддържан на максималната добре толерирана доза.
Estonian: Efektiivne annus on 3…6 mg kaks korda ööpäevas; maksimaalse ravitulemuse saamiseks tuleks kasutada suurimat hästi talutud annust.
Bulgarian: Tlf: +47) 66 77 55 90
Estonian: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Bulgarian: Не е известно дали ривастигмин се ексретира в кърмата при хора.
Estonian: Ei ole teada, kas rivastigmiin eritub inimese rinnapiima.
Bulgarian: При пациентите с телесно тегло под 50 kg може да се появт повече нежелани реакции и е по-вероятно да преустановят лечението поради нежелани реакции.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning nad võivad ravi suurema tõenäosusega kõrvaltoimete tõttu katkestada.
Bulgarian: Пациентите, включени в това проучване, са имали MMSE (Mini-Mental State Examination) резултат от 10 до 24.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor oli 10-24.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за овобождаване на партидите
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Bulgarian: Където са се появили симптоми, те са включвали гадене, повръщане и диария, хипертония или халюцинации.
Estonian: Sümptomitena esines iiveldust, oksendamist ja kõhulahtisust, hüpertensiooni või hallutsinatsioone.
Bulgarian: Макар че бионаличността на ривастигмин е по-голяма при пациенти в старческа възраст отколкото при млади здрави доброволци, изпитванията при пациенти с Alzheimer на възраст между 50 и 92 години не са показали промяна в бионаличността с възрастта.
Estonian: Kuigi rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui noortel tervetel vabatahtlikel, ei näidanud uuringud Alzheimer'i patsientidega vanuses 50...92 aastat biosaadavuse muutusi seoses vanusega.
Bulgarian: Какво съдържа Rivastigmine Teva
Estonian: Mida Rivastigmine Teva sisaldab
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече Rivastigmine Teva отколкото трябва, информирайте Вашия лекар.
Estonian: Kui te võtate Rivastigmine Teva't rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata rohkem Rivastigmine Teva't kui te peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Bulgarian: Индивидуалното повлияване от ривастигмин не може да бъде предсказано.
Estonian: Individuaalset vastusreaktsiooni rivastigmiinile ei saa prognoosida.
Bulgarian: По този начин ривастигмин може да има благоприятен ефект върху холинергично медиирания когнитивен дефицит при деменция, свързана с болестта на Alzheimer и болестта на Parkinson.
Estonian: Seega võib rivastigmiin parandada kolinergiliselt vahendatud kognitiivseid häireid dementsuse puhul, mis kaasnevad Alzheimer'i tõvega ja Parkinson'i tõvega.
Bulgarian: Ривастигмин се метаболизира бързо и в голяма степен (плазмен полуживот приблизително 1 час) главно посредством холинестераза-медиирана хидролиза до декарбамилиран метаболит.
Estonian: Rivastigmiin metaboliseeritakse peamiselt koliinesteraasi poolt vahendatud hüdrolüüsil kiiresti ja ulatuslikult (plasma poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund) dekarbamüülitud metaboliidiks.
Bulgarian: Ефикасността на ривастигмин е била установена чрез употребата на три независими, специфични за сферата показателя за оценка, които са били оценявани периодично по време на 6-месечен период на лечение.
Estonian: Rivastigmiini efektiivsuse kinnitamiseks on kasutatud kolme sõltumatut erialaspetsiifilist hindamismeetodit, mida rakendati kindlate ajavahemike järel kuuekuulistes raviperioodides.
Bulgarian: Ефикасността е била установена чрез употребата на две независими скали, които са били оценявани на равни интервали по време на 6-месечния период на лечение, както е показано по-долу на таблица 5: ADAS-Cog, мярка на познавателните способности, и общата мярка ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Estonian: Efektiivsust tõestati regulaarsete intervallide järel 6-kuulise raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil, nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr ADAS-Cog ja üldmäär ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Bulgarian: В проучвания с мишки и плъхове при максималната поносима доза не са били намерени доказателсва за карциногенност, въпреки че експозицията на ривастигмин и неговите метаболити е била по-ниска от човешката.
Estonian: Hiirtel ja rottidel läbiviidud uuringutes maksimaalse talutava annusega ei leitud viiteid kartsinogeensele toimele, kuigi rivastigmiini ja selle metaboliitide sisaldus oli väiksem kui inimeste puhul.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в диагностиката и лечението на деменцията, свързана с болестта на Alzheimer, или деменция, свързана с болестта на Parkinson.
Estonian: Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimer'i tõve (dementsuse) või Parkinson'i tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
Bulgarian: Като следствие от взаимодействие на лекарството с неговите таргетни ензими повишаването на бионаличността е около 1,5-кратно по-високо от очакваното при повишаване на дозата.
Estonian: Seoses ravimi mõjuga spetsiifilisele ensüümile on biosaadavuse suurenemine ligikaudu 1,5 korda suurem kui annuse suurenemisel oodata.
Bulgarian: В резултат ривастигмин има слабо или умерено влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
Estonian: Selle tulemusena omab rivastigmiin kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Таблица 3 описва броя и процента на пациентите от специфично 24-седмично клинично изпитване, проведено при пациенти с деменция, свързана с болестта на Parkinson, лекувани с ривастигмин, които са били с предварително дефинирани нежелани реакции, които могат да отразяват влошаването на паркинсоновите симптоми.
Estonian: Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24-nädalases spetsiifilises rivastigmiini kliinilises uuringus esinenud Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
Bulgarian: Tel: +(46) 42 12 11 00
Estonian: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Bulgarian: В пери-постнатални проучвания при плъхове е било наблюдавано удължаване на гестационния период.
Estonian: Peri- ja postnataalsetes uuringutes rottidel täheldati tiinusaja pikenemist.
Bulgarian: Капсулна обвивка
Estonian: Kapsli kest
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Bulgarian: Не е наблюдавана токсичност по отношение на таргетни органи.
Estonian: Organspetsiifilist toksilisust ei täheldatud.
Bulgarian: Прекратяване на терапията трябва да се обмисли и ако не са налични доказателства за продължаващ терапевтичен ефект.
Estonian: Ravi katkestamist tuleks kaaluda ka siis, kui enam ei täheldata ravist saadavat kasu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine Teva да приемете.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine Teva annus manustada.
Bulgarian: За тези нежелани реакции се препоръчва клинично мониториране.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid on soovitatav kliiniliselt monitoorida.
Bulgarian: Ако няколко дни не сте приемали Rivastigmine Teva, не приемайте следващата доза преди да сте говорили с Вашия лекар.
Estonian: Kui te pole Rivastigmine Teva mitu päeva võtnud, ärge võtke Rivastigmine Teva järgmist annust enne arstiga rääkimata.
Bulgarian: След едновременното приложение на ривастигмин и дигоксин не са били наблюдавани неблагоприятни ефекти върху сърдечната проводимост.
Estonian: Digoksiini ja rivastigmiini samaaegsel manustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemi.
Bulgarian: Такива събития изглежда се появяват главно след повишаване на дозата или при високи дози ривастигмин.
Estonian: Need nähud ilmnesid pärast annuse suurendamist või rivastigmiini suurte annuste kasutamist.
Bulgarian: Вторичното определение на повлияване изисква подобрение от 4 пункта или повече на ADAS-Cog, липса на влошаване на CIBIC-Plus и отстъствие на влошаване на PDS.
Estonian: Sekundaarse vastusreaktsiooni definitsiooni järgi oli vajalik 4-punktiline või suurem paranemine ADAS-Cog osas ning mittehalvenemine CIBIC-Plus ja PDS osas.
Bulgarian: Проучвания с перорално приложение с бременни плъхове и зайци не са показали тератогенен потенциал от страна на ривастигмин.
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimi uuringud tiinetel rottidel ja küülikutel ei andnud viiteid rivastigmiini teratogeensusele.
Bulgarian: Измерване на повлияването Ривастигмин 6-12 mg N=473
Estonian: Rivastigmiin 6-12 mg N=473
Bulgarian: Независимо от това, поради увеличената експозиция при при тези популации, препоръките за дозиране и титриране на дозата съобразно индивидуалната поносимост трябва стриктно да се следват, тъй като пациентите с клинично значимо бъбречно или чернодробно увреждане може да получат повече нежелани реакции (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Sellegipoolest tuleks täpselt järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna ravimi sisaldus plasmas suureneb ja kuna kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Мастило за отпечатване - черно S-1-17822/S-1-17823 Полиращ шеллак - 45%
Estonian: Trükkimiseks kasutatud tint - Must S-1-17822/S-1-17823: Šellak glasuur - 45%
Bulgarian: При пациенти, които показват признаци и симптоми на дехидратация в резултат на продължително повръщане или диария, може да се предпиемат интравенозни вливания, намаляване на дозата или спиране на терапията, ако бъдат открити и лекувани навреме.
Estonian: Patsiente, kellel esineb pikalt kestnud oksendamise või kõhulahtisuse tagajärjel tekkinud dehüdratsiooni ilminguid või sümptomeid, võib ravida intravenoossete vedelike manustamisega ja annuse vähendamise või ravi katkestamisega, kui diagnoosida ja ravida viivitamata.
Bulgarian: Last Observаtion Carried Forward
Estonian: Viimane hinnatud näitaja
Bulgarian: При пациенти с деменция, свъзрана с болестта на Parkinson, са наблюдавани влошаване (включително брадикинезия, дискинезия, аномалии в походката) и повишаване на честотата или тежестта на тремора (вж. точка 4.8).
Estonian: Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel on täheldatud seisundi halvenemist (kaasa arvatud bradükineesia, düskineesia, kõndimishäired) ja treemori sagenemist ning intensiivistumist (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Ривастигмин е ацетил- и бутирилхолинестеразен инхибитор от карбаматен тип, за който се счита, че благоприятства холинергичната невротрансмисия чрез забавяне на разпадането на ацетилхолина, освободен от функционално интактни холинергични неврони.
Estonian: Rivastigmiin on karbamaadi tüüpi atsetüül- ja butürüülkoliinesteraasi inhibiitor, mille arvatavaks toimeks on kolinergilise närviimpulsi ülekande soodustamine säilinud funktsiooniga kolinergilistest neuronitest vabanenud atsetüülkoliini degradatsiooni aeglustamise tulemusena.
Bulgarian: Rivastigmine Tev не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Rivastigmine Tev ефекти.
Estonian: Rivastigmine Teva't ei tohi manustada samal ajal teiste ravimitega, mille toime on Rivastigmine Teva'le sarnane.
Bulgarian: Rivastigmine Teva 1,5 mg твърди капсули Rivastigmine Teva 3 mg твърди капсули Rivastigmine Teva 4,5 mg твърди капсули Rivastigmine Teva 6 mg твърди капсули Ривастигмин (Rivastigmine)
Estonian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kõvakapslid sisaldavad 1,5 mg rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina Rivastigmine Teva 3 mg kõvakapslid sisaldavad 3 mg rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina Rivastigmine Teva 4,5 mg kõvakapslid sisaldavad 4,5 mg rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina Rivastigmine Teva 6 mg kõvakapslid sisaldavad 6 mg rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina
Bulgarian: Като холинестеразен инхибитор ривастигмин може да засили ефектите на мускулните релаксанти от сукцинихолинов тип по време на анестезия.
Estonian: Koliinesteraasi inhibiitorina võib rivastigmiin tugevdada suktsinüülkoliini tüüpi lihasrelaksantide toimet anesteesia ajal.
Bulgarian: Бяло капаче с отпечатано "R" и бяло тяло с отпечатано "1.5".
Estonian: Valge kaas, millele on trükitud "R" ja valge keha, millele on trükitud "1.5"
Bulgarian: Някои случаи на повръщане са били свързани с руптура на хранопровода (вж. точка 4.8).
Estonian: Mõnedel juhtudel võib tugev oksendamine olla seotud söögitoru ruptuuriga (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Разлика при адаптирано лечение p-стойност плацебо
Estonian: Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 1са класифицирани по по системо-органна класификация MedDRA и по честота.
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed järjestatud MeDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kategooriate järgi.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели.
Estonian: Kapslid neelatakse alla tervena.
Bulgarian: След прилагането на 14С-ривастигмин, бъбречната елиминация е била бърза и по същество пълна (>90 %) в рамките на 24 часа.
Estonian: 24 tunni jooksul praktiliselt täielik (>90%).
Bulgarian: При пациентите с клинично значимо бъбречно или чернодробно увреждане може да се появят повече нежелани реакции (вж. точки 4.2 и 5.2).
Estonian: Kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: Холиномиметиците могат да индуцират или обострят обструкции на пикочните пътища и гърчове.
Estonian: Kolinomimeetikumide toimel võivad vallanduda või süveneda kusepeetus ja krambihood.
Bulgarian: • Силни позиви за повръщане (повръщане), които могат да причинят разкъсване на тръбата,
Estonian: • väga halb enesetunne (oksendamine) võib põhjustada rebendeid õõnes, mis ühendab suud maoga (söögitoru)
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане и диария са дозозависими и може да настъпят най-вече при започване на терапията и/или повишаване на дозата (вж. точка 4.8).
Estonian: Seedetrakti häired, nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus on ravimi annusest sõltuvad ja võivad tekkida eelkõige ravi alustamisel ja/või annuse suurendamisel (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Подобно на останалите холиномиметици, ривастигмин може да влоши или индуцира екстрапирамидни симптоми.
Estonian: Sarnaselt teistele kolinomimeetikumidele võib rivastigmiin vallandada või muuta tugevamaks ekstrapüramidaalsümptomid.
Bulgarian: Някои случаи на тежко повръщане са били свързани с руптура на хранопровода (вж. точка 4.4).
Estonian: Mõned söögitoru ruptuuriga seostatavad tugeva oksendamise juhud (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ривастигмин взаимодейства с таргетните си ензими чрез формиране на ковалентно свързан комплекс, който временно инактивира ензимите.
Estonian: Rivastigmiin moodustab märklaudensüümiga kovalentse sidemega kompleksi, inaktiveerides selle ajutiselt.
Bulgarian: По време на проучвания при животни не са били достигнати границите на безопасност при хора поради чувствителността на използваните животински модели.
Estonian: Kuna katsetes kasutatud loomaliikide tundlikkus kolinergilise stimulatsiooni suhtes oli suur, ei õnnestunud kindlaks teha ohutuspiire inimesele.
Bulgarian: По време на стандартен набор от тестове in vitro и in vivo е било установено, че ривастигмин не е мутагенен, с изключение на теста за хромозомни аберации, проведен на човешки лимфоцити от периферна кръв, в доза 104 пъти по-висока от максималната терапевтична доза.
Estonian: Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, v.a kromosoomi aberratsiooni testid inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas 104 korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
Bulgarian: Клинично значимото подобрение в тези изпитвания е било определено a priori като подобрение с поне 4 пункта по ADAS-Cog, подобрение на CIBIC-Plus или поне 10% подобрение на PDS.
Estonian: Kliiniliselt olulist paranemist defineeriti nendes uuringutes a priori ADAS-Cog vähemalt 4-punktilise paranemisena, CIBIC-Plus paranemisena ja PDS vähemalt 10%-lise paranemisena.
Bulgarian: Предвид фармакодинамичните му ефекти ривастигмин не трябва да бъде прилаган едновременно с други холиномиметични вещества и би могъл да интерферира с активността на антихолинергични продукти.
Estonian: Farmakodünaamilistest toimetest lähtuvalt ei tohi rivastigmiini manustada koos teiste kolinomimeetiliste ainetega ning võimalik on mõju antikolinergiliste ravimpreparaatide aktiivsusele.
Bulgarian: Железен оксид черен
Estonian: Must raudoksiid
Bulgarian: Поради известния ваготоничен ефект на холинестеразните инхибитори по отношение на сърдечната честота, може да се появят също и брадикардия и/или синкоп.
Estonian: Kuna koliinesteraasi inhibiitorid omavad vagotoonset toimet südame löögisagedusele, võivad tekkida ka bradükardia ja/või minestus.