FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantie systeem zoals beschreven in Module 1.8.1 van de Vergunningsaanvraag, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă prezentat în modulul 1.8.1 al cererii de autorizare de punere pe piaţă este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul prezenței medicamentului pe piaţă.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germania
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
Dutch: EU/1/09/554/001 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/002 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/003 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/004 - Doos met 50 x 1 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/005 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/006 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/007 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/008 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking
Romanian: ЕU/1/09/554/001 - Cutie cu 14 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu ЕU/1/09/554/002 - Cutie cu 28 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu ЕU/1/09/554/003 - Cutie cu 30 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu ЕU/1/09/554/004 - Cutie cu 50х1 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu ЕU/1/09/554/005 - Cutie cu 84 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu ЕU/1/09/554/006 - Cutie cu 90 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu ЕU/1/09/554/007 - Cutie cu 100 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu EU/1/09/554/008 - Cutie cu 7 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu
Dutch: De gemiddelde verlenging van de bloedingstijd was ook vergelijkbaar
Romanian: Media prelungirii timpului de sângerare a fost, de asemenea, similară în cele două grupuri.
Dutch: Op het moment van toekenning van de handelsvergunning is indiening van een periodiek veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel niet verplicht.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa La momentul acordării autorizaţiei de punere pe piaţă, nu este necesară depunerea de rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament.
Dutch: De vergunninghouder moet echter voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen indienen als het middel voorkomt op de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥ 1/100, <1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000),
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel ratiopharm beïnvloeden of vice
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel ratiopharm sau invers.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Dutch: In een klein aantal gevallen werden ook bloedingen in het oog, het hoofd, de longen of de gewrichten gemeld.
Romanian: De asemenea, într-un număr mic de cazuri au fost raportate sângerări la nivelul ochilor, în interiorul capului, plămânilor sau articulaţiilor.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date clinice despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauţie, este de preferatsă nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen was soortgelijk voor clopidogrel en
Romanian: Incidența cazurilor severe a fost similară pentru clopidogrel şi AAS.
Dutch: De patiënt dient de arts en tandarts ervan op de hoogte te stellen dat hij/zij clopidogrel gebruikt, voordat een eventuele chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Romanian: Pacienţii trebuie să informeze medicii și stomatologii că urmează tratament cu clopidogrel, înaintea programării oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de a lua orice medicament nou.
Dutch: • U heeft in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader gehad (ischemisch
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Dutch: Gepubliceerde frequenties voor de genotypes met een verminderd CYP2C19metabolisme bedragen ongeveer 2% voor Kaukasiërs, 4% voor het negroïde ras en 14% voor Chinezen.
Romanian: Frecvenţele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate lentă pe calea CYP2C19 suntde aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel ratiopharm 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel ratiopharm a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Dutch: Omdat de actieve metaboliet gevormd wordt door CYP450-enzymen, waarvan sommige polymorf zijn of kunnen worden geremd door andere geneesmiddelen, zullen niet alle patiënten een adequate
Romanian: Deoarece metabolitul activ este format pe calea enzimelor CYP450, dintre care unele prezintă polimorfism sau sunt inhibate de către alte medicamente, nu toţi pacienţii vor avea un nivel adecvat al inhibării plachetare.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel ratiopharm poate fi luat cu sau fără alimente.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 23 septembrie 2009
Dutch: Aluminium/aluminium blisterverpakkingen met 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten, verpakt in kartonnen doosjes.
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu conţinând 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 şi 100 de comprimate filmate, ambalate în cutii de carton.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Romanian: Cale orală ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Dutch: U dient Clopidogrel ratiopharm net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel ratiopharm atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dutch: De farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel is niet bekend in deze bijzondere
Romanian: Farmacocinetica metabolitului activ al clopidogrelului nu este cunoscută la aceste grupe speciale de pacienţi.
Dutch: Ze worden geleverd in kartonnen doosjes, waarin zich 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 tabletten in aluminium blisterverpakkingen bevinden.
Romanian: Ele sunt ambalate în cutii din carton care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 sau 100 de comprimate în blistere din aluminiu.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 2 of rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 2
Dutch: Trombolytica: de veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel, fibrine en non-fibrine specifieke trombolytica en heparine werd onderzocht bij patiënten met een acuut myocardinfarct.
Romanian: Trombolitice: siguranţa administrării concomitente de clopidogrel, medicamente trombolitice fibrino-specifice sau nonfibrino-specifice şi heparine a fost evaluată la pacienţii cu infarct miocardic acut.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel ratiopharm inneemt.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Dutch: Het is niet bekend of clopidogrel in de moedermelk wordt uitgescheiden bij de mens.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă clopidogrelul se excretă în laptele uman.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel ratiopharm bevat gehydrogeneerde
Romanian: Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel ratiopharm conţine ulei de ricin hidrogenat"):
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel ratiopharm in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem de tablet dan meteen in en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Romanian: Dacă uitați să luaţi o doză de Clopidogrel ratiopharm, dar vă amintiți în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica (met uitzondering van cimetidine dat een CYP2C19-inhibitor is) of antacida, de werking van clopidogrel
Romanian: Nu există dovezi că alte medicamente care reduc aciditatea gastrică, cum sunt antihistaminicele H2 (cu excepţia cimetidinei care este un inhibitor al CYP2C19) sau antiacidele, influenţează activitatea antiplachetară a clopidogrelului.
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische bijwerkingen dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden als zich tijdens de behandeling klinische symptomen voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Romanian: Din cauza riscului de sângerare şi de reacţii adverse hematologice, trebuie luată în considerare efectuarea promptă a hemogramei şi/sau a altor teste adecvate, ori de câte ori apar simptome clinice care sugerează apariţia sângerării în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel ratiopharm.
Romanian: Dacă aveți sângerări prelungite în timp ce luați Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een carcinogeen effect wanneer clopidogrel gedurende 78 weken aan muizen en gedurende 104 weken aan ratten werd toegediend in doses gaande tot 77 mg/kg per dag (overeenkomend met minstens 25 maal de blootstelling gezien bij mensen die de klinische dosis van
Romanian: Nu s-a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel, timp de 78 de săptămâni la şoarece şi de 104 săptămâni la şobolan, în doze de până la 77 mg/kg şi zi (reprezentând de cel puţin 25 de ori expunerea unui subiect uman căruia i se administrează doza terapeutică de 75 mg/zi).
Dutch: Clopidogrel wordt in vitro en in vivo gemetaboliseerd langs twee belangrijke metabolische routes: één route die gemedieerd wordt door esterasen en door hydrolyse leidt tot het inactieve carboxylzuurderivaat (85% van de circulerende metabolieten), en één route die gemedieerd wordt door meerdere P450-cytochromen.
Romanian: In vitro şi in vivo, clopidogrelul este metabolizat în funcţie de două căi metabolice principale: una mediată de către esteraze şi care duce la hidroliza în derivatul carboxilic inactiv (85% dintre metaboliţii circulanţi), iar cealaltă mediată de enzimele citocromului P450.
Dutch: Als u echter enige twijfel heeft omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Dutch: Patiënten moeten gecontroleerd worden op een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een ander thiënopyridine (zoals ticlopidine, prasugrel) aangezien allergische kruisreacties tussen thiënopyridines werd gemeld (zie rubriek 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie evaluaţi pentru antecedente personale de hipersensibilitate la o altă tienopiridină (cum sunt ticlopidina, prasugrelul), deoarece a fost raportată hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (vezi pct. 4.8).
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen omdat het middel dan niet werkzaam is.
Romanian: Copii Nu administraţi acest medicament la copii, deoarece nu are acţiune terapeutică.
Dutch: In de myocardinfarct-subgroep kregen de meeste patiënten ASA gedurende de eerste dagen na het acute myocardinfarct.
Romanian: În subgrupul de pacienţi înrolaţi pentru infarct miocardic, cei mai mulţi au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului
Dutch: • U heeft een medische aandoening die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen;
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric, sau o sângerare la nivelul creierului;
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat er zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten zijn.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel ratiopharm dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a blisterului sau a comprimatelor filmate.
Dutch: Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip
Romanian: - În termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să ia doza imediat şi apoi să ia următoarea doză la ora stabilită.
Dutch: In dierstudies bleek clopidogrel de fertiliteit niet te beïnvloeden.
Romanian: Fertilitatea În studiile la animale, clopidogrelul nu a demonstrat că afectează fertilitatea.
Dutch: Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel ratiopharm inneemt.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Patiënten die eerder overgevoelig hebben gereageerd op andere thiënopyridines dienen zorgvuldig te worden gemonitord op verschijnselen van overgevoeligheid voor
Romanian: Pacienţii care au prezentat anterior hipersensibilitate la alte tienopiridine trebuie supravegheaţi cu atenţie în timpul tratamentului pentru semne de hipersensibilitate la clopidogrel.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel ratiopharm gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel ratiopharm, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Dutch: Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50 % uitgescheiden in de urine en 46 % in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Romanian: Eliminare La om, după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C, aproximativ 50% din doză s-a eliminat prin urină şi aproximativ 46% prin fecale, într-un interval de 120 de ore după administrare.
Dutch: Gebruikt u/neemt u naast Clopidogrel ratiopharm nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken/innemen?
Romanian: Clopidogrel ratiopharm împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/utilizați, aţi luat/utilizat recent sau s-ar putea să luați/utilizați orice alte medicamente.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 3,80 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin hidrogenat 3,80 mg.
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.5 pentru lista inhibitorilor CYP2C19; vezi, de asemenea, pct. 5.2).
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP)met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4
Romanian: • De asemenea, trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută, de asemenea, ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub piele, care pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Dutch: Als het langer dan 12 uur geleden is, neem dan gewoon de volgende enkele dosis in op het voor u gebruikelijke tijdstip.
Romanian: Dacă vă amintiți după mai mult de 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită.
Dutch: Wat is Clopidogrel ratiopharm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Romanian: Ce este Clopidogrel ratiopharm şi pentru ce se utilizează
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: NierinsufficiëntieTherapeutische ervaring met clopidogrel bij patiënten met een nierfunctiestoornis is beperkt.
Romanian: Experienţa terapeutică privind utilizarea clopidogrelului la pacienţii cu insuficienţă renală este limitată.
Dutch: De bloedingen kunnen voorkomen als bloedingen in de maag of darmen, blauwe plekken, hematomen (ongewone onderhuidse bloedingen of kneuzingen), neusbloedingen, bloed in de urine.
Romanian: Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie gastrică sau intestinală, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătaie neobişnuite, sub piele), sângerare din nas, prezența de sânge în urină.
Dutch: Herhaalde doses van 75 mg per dag veroorzaakten vanaf de eerste dag een krachtige remming van de ADP-afhankelijke bloedplaatjesaggregatie; deze nam geleidelijk toe en bereikte een steady state tussen dag 3 en dag 7.
Romanian: Administrarea repetată a unei doze de 75 mg pe zi a determinat o importantă inhibare a agregării plachetare induse de ADP, începând din prima zi de tratament această inhibare a crescut apoi progresiv şi a atins starea de echilibru între a 3-a şi a 7-a zi.
Dutch: • U lijdt aan een ernstige leveraandoening.
Romanian: aţi avut recent un traumatism grav.
Dutch: LeverinsufficiëntieDe ervaring bij patiënten met matig ernstige leveraandoeningen die mogelijk hemorrhagische diathese hebben, is beperkt.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată.
Dutch: Deze resultaten wijzen erop dat clopidogrel kan worden toegediend in
Romanian: Aceste rezultate au indicat faptul că clopidogrelul poate fi administrat împreună cu pantoprazol.
Dutch: Terwijl u Clopidogrel ratiopharm inneemt:
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel ratiopharm:
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm conţine substanța activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Dutch: De patiënt dient te worden geïnformeerd dat, bij gebruik van clopidogrel, het langer dan gewoonlijk zou kunnen duren voor een bloeding stopt, en dat hij/zij alle ongewone bloedingen (plaats en duur)
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul cu clopidogrel poate să prelungească timpul de sângerare şi că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale (prin localizare sau durată).
Dutch: Als u echter enige twijfel heeft omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii").
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra
Romanian: semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții").
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Dutch: Trombocytopenie, leukopenie,
Romanian: Trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat gehydrogeneerde ricinusolie Dit kan maagklachten of diarree veroorzaken.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm conţine ulei de ricin hidrogenat Acesta poate provoca jenă gastrică sau diaree.