FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από τη συγκεκριμένη νόσο παρουσιάζουν έλλειψη ενός ενζύμου το οποίο διασπά έναν τύπο λιπιδίου που ονομάζεται γλυκοσυλιοκεραμίδιο, με αποτέλεσμα το γλυκοσυλιοκεραμίδιο να συσσωρεύεται σε διάφορα μέρη του οργανισμού.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő betegeknél hiányzikegy enzim, amely lebontja a glükozilceramid nevű zsírtípust.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Yargesa;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Yargesa-t?
Greek: Πώς δρα το Yargesa;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Yargesa?
Greek: Το Yargesa διατίθεται υπό μορφή καψακίων των 100 mg για χορήγηση από το στόμα.
Hungarian: A Yargesa szájon át szedhető kapszulák formájában kapható.
Greek: Συσκευασία ΠεριεχόµενοΜέγεθος συσκευασία
Hungarian: Csomagolás TartalomKiszerelési egység
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα
Hungarian: EU szám
Greek: Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Hungarian: Később szüksége lehet rá.
Greek: Δεν διατίθεται κανένα συγκεκριµένο αντίδοτο.
Hungarian: Specifikus antidotuma nincs.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χορηγείτε το φάρµακο στο σκύλο σας:
Hungarian: Gondosan olvassa végig ezt a használati utasítást, mielőtt kutyájának adni kezdené a gyógyszert:
Greek: Μόλις ο σκύλος φάει ολόκληρο το τµήµα αυτό, δώστε του την υπόλοιπη ποσότητα τροφής.
Hungarian: Miután a kutya megette a teljes adagot, adja oda a többi eledelt is.
Greek: • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: • Tartsa meg ezt a használati utasítást!
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Janssen Pharmaceutica N.V.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Janssen Pharmaceutica N.V.
Greek: Η µιτραταπίδη δεν έχει καµία επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Hungarian: A mitratapide nem rendelkezik központi idegrendszeri hatásokkal.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Προϊόντα κατά της παχυσαρκίας που δρουν περιφερειακά, ATCvet Code: QA08AB90
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Perifériásan ható fogyasztószerek, ATCvet kód: QA08AB90
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις οι παρενέργειες αυτές είναι ήπιες και δεν διαρκούν πολύ.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék és nem állnak fenn hosszú ideig.
Greek: Γενικά, η σοβαρότητα αυτών των επιδράσεων αυξανόταν µε την αύξηση της δόσης.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a súlyossága általában az adag növelésével párhuzamosan fokozódott.
Greek: • εάν ο σκύλος σας παρουσιάζει υπερευαισθησία (αλλεργία) στη µιτραταπίδη ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά.
Hungarian: • ha kutyája túlérzékeny (allergiás) a mitratapidra, vagy a gyógyszer bármelyik összetevőjére.
Greek: Ενηµερώστε τον κτηνίατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα ακόλουθα:
Hungarian: Értesítse állatorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Greek: B-2340 Beerse Belgium (Βέλγιο)
Hungarian: B-2340 Beerse Belgium
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható.
Greek: B-2340 Beerse, Belgium (Βέλγιο)
Hungarian: B-2340 Beerse, Belgium
Greek: Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται µε τροφή.
Hungarian: A gyógyszert étellel kell beadni.
Greek: • Το φάρµακο αυτό έχει συνταγογραφηθεί για το δικό σας σκύλο µόνο και δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους σκύλους.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert kizárólag kutyája számára írták fel, másnak ne adjon belőle!
Greek: Η απέκκριση είναι ταχεία και κυρίως µέσω των κοπράνων.
Hungarian: A kiválasztás gyorsan, elsősorban a bélsárral történik.
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα σας ενηµερώσει για το είδος τροφής που θα χρειαστεί ο σκύλος σας.
Hungarian: Állatorvosa segíteni fog benne, hogy milyen jellegű eledelre lesz a kutyának szüksége.
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/
Greek: Ηµέρα 22 έως 35
Hungarian: 22-35. nap
Greek: Παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιµών (συγκεντρωτικά αποτελέσµατα*):
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg (összesített adatok*):
Greek: Στη συνέχεια, η σίτιση θα πρέπει να γίνεται σύµφωνα µε τις ενεργειακές απαιτήσεις για συντήρηση (θα υπολογιστούν από τον κτηνίατρο).
Hungarian: Ezt követően a táplálás az állat testsúlyának fenntartásához szükséges energiaszükségletnek megfelelően történjen (amelyet állatorvos határozzon meg).
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον κτηνίατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
Hungarian: • Ha további kérdései merülnek fel, forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Η πιο σηµαντική µεταβολική αντίδραση είναι η σουλφοξείδωση, η οποία παράγει τρεις δραστικούς µεταβολίτες.
Hungarian: A legjelentősebb metabolikus transzformáció a szulfoxidáció, amelynek révén három aktív metabolit keletkezik.
Greek: Η µιτραταπίδη και οι µεταβολίτες της δεσµεύονται σε πολύ µεγάλο βαθµό (> 99 %) σε πρωτεΐνες πλάσµατος και κατανέµονται στους ιστούς.
Hungarian: A mitratapide és metabolitjai nagy mértékben (> 99 %) kötődnek plazmafehérjékhez és oszlanak el a szövetekben.
Greek: Δεν έχει αξιολογηθεί η χρήση σε σκύλους για σκοπούς εκτροφής.
Hungarian: Tenyészkutyákban való alkalmazását nem vizsgálták.
Greek: Μιτραταπίδη 5 mg/ml
Hungarian: Mitratapide 5 mg/ml
Greek: Να µην χρησιµοποιείται σε σκύλους ηλικίας κάτω των 18 µηνών.
Hungarian: Nem alkalmazható 18 hónapnál fiatalabb kutyáknál.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει µειωµένη όρεξη.
Hungarian: A kezelés során étvágycsökkenés jelentkezhet.
Greek: Ηµέρα 1 έως 21
Hungarian: 1-21. nap
Greek: Εικονικό φάρµακο εµετός: περιστασιακά (≤ 3x) εµετός: επανειληµµένα (> 3x) διάρροια / µαλακά κόπρανα ανορεξία / µειωµένη όρεξη λήθαργος / αδυναµία * δεδοµένα από 360 σκύλους καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής περιόδου.
Hungarian: Placebo hányás : alkalmanként (≤ 3x) hányás : ismételten (> 3 x) hasmenés / laza széklet anorexia / étvágycsökkenés levertség / gyengeség * 360 kutya adatai a kezelés teljes időtartama alatt.
Greek: Η υιοθέτηση κατάλληλων αλλαγών στον τρόπο ζωής (π.χ. αυξηµένη άσκηση), σε συνδυασµό µε αυτό το πρόγραµµα διαχείρισης βάρους, ενδέχεται να παράσχει πρόσθετα οφέλη.
Hungarian: Életmódbeli változtatások (pl. több mozgás) a testsúlycsökkentő programmal együtt további eredménnyel járhatnak.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/06/063/001-3
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/063/001-3
Greek: Οι φαρµακοκινητικές παράµετροι εµφανίζουν µεταβλητή εξάρτηση από τη δόση και διαφέρουν ελαφρά µεταξύ της πρώτης και δεύτερης θεραπευτικής περιόδου των τριών εβδοµάδων ενός πλήρους θεραπευτικού προγράµµατος.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek változó mértékben függnek az adagtól, és kis mértékben eltérnek a teljes terápiás időszak első és második háromhetes kezelési periódusa során is.
Greek: Μελέτη στις Η.Π.Α.
Hungarian: US vizsgálat
Greek: Ενηµερώστε το κτηνίατρό σας σε περίπτωση που ο σκύλος σας λαµβάνει ή έχει λάβει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά χωρίς συνταγή κτηνίατρου.
Hungarian: Értesítse állatorvosát, ha kutyája szed vagy a közelmúltban szedett valamilyen más gyógyszert, akkor is, ha az nem volt vényköteles.
Greek: Η µιτραταπίδη είναι ισχυρός αναστολέας της µικροσωµικής πρωτεΐνης µεταφοράς τριγλυκεριδίων (MTP).
Hungarian: A mitratapide erősen gátolja a mikroszomális triglicerid transzfer proteint (MTP).
Greek: Βουτυλιωµένη υδροξυανισόλη (E 320) 2 mg/ml Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Hungarian: Butilált hidroxianisol (E 320) 2 mg/ml A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz
Greek: Μιτραταπίδη
Hungarian: Mitratapide
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε περιστασιακά υπερκαλιαιµία.
Hungarian: Emellett hyperkalaemia alkalmanként megfigyelhető volt.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείστε να ενηµερώσετε σχετικά τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Ha bármilyen súlyos mellékhatást észlel, vagy olyan hatást vesz észre, amely ebben a használati utasításban nem szerepel, kérjük, értesítse állatorvosát.
Greek: Υπάρχει η υπόθεση ότι οι επιδράσεις αυτές προκαλούνται από την αναστολή της MTP στο επίπεδο των εντεροκυττάρων.
Hungarian: Feltételezések szerint ezek a hatások az enterocyták MTP gátlásának a következményei.
Greek: Αυτό σχετίζεται µε τον τρόπο δράσης του προϊόντος και δεν θα πρέπει να θεωρηθεί ως παρενέργεια, εκτός εάν γίνει πολύ σηµαντική (δηλ. όταν ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες).
Hungarian: Ez a gyógyszer hatásmechanizmusa miatt jelentkezik, és nem számít mellékhatásnak, csak akkor, ha mértéke súlyossá válik (ez azt jelenti, hogy a kutyája két egymást követő napon nem evett).
Greek: θεραπεία χωρίς θεραπεία θεραπεία κανονική σίτιση διατροφικό πρόγραµµα διατροφικό πρόγραµµα
Hungarian: nap kezelés nincs kezelés kezelés szokásos etetés diétás program diétás program
Greek: Επίσης, η µιτραταπίδη επιφέρει µικρή επίδραση στη µείωση της όρεξης, η οποία συνδέεται µε τον τρόπο δράσης της.
Hungarian: A mitratapide kis mértékben csökkenti az étvágyat is, amely a szer hatásmechanizmusával van összefüggésben.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι επιδράσεις αυτές είναι ήπιες και παροδικές.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék és átmenetiek.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Greek: Μετά από κάθε δόση, πρέπει να βγάζετε τη σύριγγα από το µπουκάλι.
Hungarian: Minden adag beadását követően a fecskendőt ki kell venni az üvegből.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό(ά) συστατικό(ά):
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:
Greek: Η τελική ηµίσεια ζωή είναι 6,3 ώρες για τη µιτραταπίδη, 9,8 ώρες και 11,7 ώρες για τα σουλφοξείδια, αντίστοιχα, και 44,7 ώρες για το µεταβολίτη της σουλφόνης.
Hungarian: A mitrapide terminális felezési ideje a plazmában 6,3 óra, a szulfoxidoké 9,8 és 11,7 óra, a szulfon-származéké pedig 44,7 óra.
Greek: Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται µέσω των λυµάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Hungarian: A gyógyszer nem kerülhet bele sem a szennyvíz-, sem a háztartási vízhálózatba!
Greek: % σκύλων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία* Μελέτη στην ΕΕ
Hungarian: A kezelt kutyák %-a*
Greek: • σε σκύλους ηλικίας κάτω των 18 µηνών.
Hungarian: • ha a kutyája 18 hónapnál fiatalabb.
Greek: Δεν είναι γνωστή καµία.
Hungarian: Nem ismeretesek.
Greek: Συνήθως, τα ευρήµατα αυτά επέστρεφαν στις φυσιολογικές τιµές, ή εµφανίζονταν να αντιστρέφονται, εντός δύο εβδοµάδων µετά το τέλος της θεραπείας.
Hungarian: Ezek az értékek a kezelés befejezését követően két héttel általában a normál szintre tértek vissza vagy normalizálódásuk megindult.
Greek: Αυτή σχετίζεται µε τον τρόπο δράσης του προϊόντος και δεν θα πρέπει να θεωρηθεί ανεπιθύµητη ενέργεια εκτός εάν προκύψει σε µεγάλο βαθµό.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatásmechanizmusa miatt van, és nem tekintendő mellékhatásnak, csak abban az esetben, ha nagyon súlyossá válik.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, να συµβουλευτείτε το κτηνίατρό σας.
Hungarian: Ha nem biztos az adagolásban, kérdezze meg állatorvosát.
Greek: Σε κλινικές δοκιµές, επιτεύχθηκαν τα ακόλουθα ποσοστά απώλειας βάρους:
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a súlycsökkenés a következőképpen alakult:
Greek: Χορηγήστε το προϊόν από το στόµα κατά τη διάρκεια 2 περιόδων των 21 ηµερών µε ενδιάµεσο διάστηµα 14 ηµερών χωρίς θεραπεία.
Hungarian: A gyógyszert szájon át adja be, két 21 napos periódusban, amelyek közt 14 gyógyszermentes napnak kell eltelnie.
Greek: Για χρήση ως µέρος ενός συνολικού προγράµµατος διαχείρισης βάρους το οποίο επίσης περιλαµβάνει κατάλληλες διαιτητικές αλλαγές.
Hungarian: Alkalmazására csak átfogó testsúlycsökkentő program részeként kerülhet sor, amelynek megfelelő diétás változásokat is magába kell foglalnia.
Greek: 55 ml: ≤ 10 κιλά σωµατικό βάρος 120 ml:≤ 22 κιλά σωµατικό βάρος 210 ml:≤ 40 κιλά σωµατικό βάρος
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 55 ml: ≤ 10 kg testsúly 120 ml: ≤ 22 kg testsúly 210 ml: ≤ 40 kg testsúly
Greek: Μετά από πολλαπλές δόσεις, οι µέγιστες συγκεντρώσεις συναντώνται στα επινεφρίδια, το ήπαρ, τη νηστίδα και τους νεφρούς, αλλά δεν υπάρχει καµία έκθεση στον εγκέφαλο, αποκλείοντας τυχόν επίδραση του προϊόντος στο κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Hungarian: Több adag bevételét követően a legmagasabb koncentráció a mellékvesében, a májban, a jejunumban és a vesékben mérhető, az agyban viszont nem mutatható ki, így központi idegrendszeri hatása sem lehet.
Greek: Πρέπει να πλένετε και να στεγνώνετε τη σύριγγα και να τη βιδώνετε ξανά στο καπάκι καλά.
Hungarian: A pipettát ki kell mosni és meg kell szárítani, a kupakot pedig szorosan vissza kell csavarni.
Greek: Επιπλέον, θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου σε περίπτωση που η παρατηρούµενη απώλεια σωµατικού βάρους είναι σηµαντική και ταχεία.
Hungarian: Meg kell szakítani továbbá a kezelést és állatorvoshoz kell fordulni, ha a testsúly súlyos mértékben és gyorsan csökken.
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόµα, η βιοδιαθεσιµότητα της µιτραταπίδης (γονική ένωση και µεταβολίτες) κυµαίνεται από 55 έως 69%, ο όγκος κατανοµής είναι περίπου 5 λίτρα/κιλό.
Hungarian: Per os beadást követően a mitratapide (az alapvegyület és a metabolitok) biohasznosulása 55 - 69%, az eloszlási térfogat kb.
Greek: • Σηµαντικά µειωµένη όρεξη.
Hungarian: • jelentős étvágycsökkenés.
Greek: Μετά από κάθε δόση, πρέπει να πλένετε και να στεγνώνετε την πιπέτα και να βιδώνετε ξανά το καπάκι του φιαλιδίου καλά.
Hungarian: Minden adagolást követően a pipettát el kell mosni és meg kell szárítani, az üveg kupakját pedig szorosan vissza kell csavarni.
Greek: Παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες κλινικές ενδείξεις µετά από τριπλάσια ή πενταπλάσια υπερδοσολογία σε σκύλους: µαλακά ή υγρά κόπρανα, εµετός, σιελόρροια, ανορεξία, σοβαρή απώλεια βάρους,
Hungarian: 5-szörös túladagolása során a következő tüneteket észlelték kutyákban: lágy vagy folyékony bélsár, hányás, nyálzás, anorexia, súlyos fogyás, lesoványodott külső, kiszáradás és halvány nyálkahártyák.
Greek: • έως 36 κιλά για το φιαλίδιο των 55 ml
Hungarian: • 36 kg-ig az 55 ml-es üveghez
Greek: Τα πειραµατόζωα και οι σκύλοι απορροφούν ταχέως τη µιτραταπίδη που χορηγείται από το στόµα.
Hungarian: Laboratóriumi állatokban és kutyákban a szájon át adott mitratapide gyorsan felszívódik.
Greek: Για να είναι δυνατή η σωστή δοσολογία, πρέπει να ζυγίσετε το σκύλο την ηµέρα 1 και την ηµέρα 35 (δηλ. κατά την έναρξη κάθε περιόδου θεραπείας).
Hungarian: A megfelelő adagolás érdekében a kutya súlyát meg kell mérni az 1. és a 35. napon (vagyis a kezelési periódusok kezdetén).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει εµετός, διάρροια ή µαλακά κόπρανα.
Hungarian: Hányás, hasmenés vagy lágyabb bélsár előfordulhat a kezelés során.
Greek: • έως 48 κιλά για το φιαλίδιο των 210 ml
Hungarian: • 48 kg-ig a 210 ml-es üveghez
Greek: Δεν διερευνήθηκαν συγκεκριµένα αλληλεπιδράσεις µε άλλα είδη φαρµάκων.
Hungarian: Más gyógyszertípusokkal nem végeztek célzott vizsgálatokat.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 0,63 mg µιτραταπίδη ανά κιλό σωµατικού βάρους (1 ml προϊόντος ανά 8 κιλά).
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer 0,63 mg mitratapide/ testtömeg kg (1 ml oldat 8 kg-onként).
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 120 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 120 ml
Greek: EU/0/00/000/003
Hungarian: EU/0/00/000/003 210 ml
Greek: • εάν ο σκύλος σας κυοφορεί ή γαλουχεί.
Hungarian: • ha kutyájának májkárosodása van.
Greek: Να χορηγείτε πάντα το Yarvitan σύµφωνα µε τις ακριβείς οδηγίες του κτηνιάτρου σας.
Hungarian: Mindig az állatorvos által előírtaknak megfelelően adagolja a Yarvitant.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - διατίθεται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Greek: • Μαλακά κόπρανα
Hungarian: • hígabb bélsár.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Greek: Μη χορηγείτε Yarvitan:
Hungarian: Ne használja a Yarvitan-t:
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί στενά τη λήψη οποιουδήποτε άλλου φαρµάκου εκτός του προϊόντος.
Hungarian: Az állatorvos gondosan kövesse a kutya állapotát, ha a termék mellett egyéb gyógyszerek alkalmazására is sor kerül.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην ψύχετε.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőben nem tárolható.
Greek: Εάν προκύπτει επανειληµµένα εµετός, σηµαντικά µειωµένη όρεξη ή διάρροια, πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου.
Hungarian: Hányás, jelentős étvágycsökkenés vagy hasmenés ismételt előfordulása esetén a kezelést meg kell szakítani és állatorvoshoz kell fordulni.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΕ ΠΟΡΤΟΚΑΛΙ ΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 120 και 210 ml
Hungarian: FELTŰNTETENDŐ ADATOK 120 ml-es és 210 ml-es BOROSTYÁNSÁRGA ÜVEGTARTÁLY CÍMKÉJE
Greek: EU/0/00/000/002
Hungarian: EU/0/00/000/002 120 ml
Greek: Γεµίστε τη σύριγγα τραβώντας το έµβολο έως ότου φτάσει στην ένδειξη της δοσιµετρικής πιπέτας που αντιστοιχεί στο σωστό σωµατικό βάρος του σκύλου.
Hungarian: A dugattyú kihúzásával töltse fel a fecskendőt a kutya megfelelő testsúlyát jelző vonalig.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη: 3 µήνες.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap.
Greek: Στη συνέχεια, ο σκύλος σας θα πρέπει να ακολουθήσει ένα διατροφικό πρόγραµµα.
Hungarian: Ezt követően a kutyát diétára kell állítani.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 µήνες 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Μην ψύχετε.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
Greek: • έως 36 κιλά για το φιαλίδιο των 120 ml
Hungarian: • 36 kg-ig a 120 ml-es üveghez
Greek: Η δοσιµετρική πιπέτα διαθέτει διαβαθµίσεις ανάλογα µε το σωµατικό βάρος:
Hungarian: Az adagolópipetta a testsúlynak megfelelő beosztással van ellátva:
Greek: Butylated hydroxyanisole Macrogol 400
Hungarian: Butilált hidroxianisol
Greek: Ποσοστά των σκύλων ανά κατηγορία απώλειας βάρους για τη µιτραταπίδη σε σύγκριση µε εικονικό φάρµακο:
Hungarian: Kutyák száma egyes súlycsökkenés kategóriák szerint, mitratapide és placebo alkalmazása esetén:
Greek: Το Yarvitan ενδείκνυται ως βοήθηµα στη διαχείριση των υπέρβαρων και παχύσαρκων ενήλικων σκυλιών.
Hungarian: A Yarvitan kiegészítő terápiaként használható felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kezelésében.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Πορτοκαλί υάλινο φιαλίδιο (τύπου III) των 55, 120 ή 210 ml µε καπάκι ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και δοσιµετρική πιπέτα.
Hungarian: 55, 120 vagy 210 ml-es borostyánsárga üvegtartály (III típusú) gyerekbiztos polypropylene kupakkal és adagolópipettával.
Greek: Σε εργαστηριακές µελέτες, παρατηρήθηκαν µειώσεις στη λευκωµατίνη, τη σφαιρίνη, την ολική πρωτεΐνη, το ασβέστιο και την αλκαλική φωσφατάση του ορού και αυξήσεις στο ALT και το AST κατόπιν της χορήγησης του προϊόντος στη συνιστώµενη θεραπευτική δόση.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban a gyógyszer ajánlott terápiás adagjának beadását követően az albumin, a globulin, az összfehérje, a kalcium és az alkalikus foszfatáz szérumszintjének csökkenését, ill. az ALT és AST szérumszintjének emelkedését figyelték meg.
Greek: Σε κλινικές δοκιµές, τα ζώα που έλαβαν θεραπεία πήραν ξανά βάρος γρήγορα κατόπιν του τέλους της θεραπείας όταν η δίαιτα δεν ήταν περιορισµένη.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok szerint a testsúly gyors növekedésnek indult, amikor a gyógyszer alkalmazását követően nem folytatták a kalóriacsökkentett diétát.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών - πορτοκαλί υάλινα φιαλίδια που περιέχουν: 55ml: ≤ 10 κιλά σωµατικό βάρος, 120ml: ≤ 22 κιλά σωµατικό βάρος, 210ml: ≤ 40 κιλά σωµατικό βάρος.
Hungarian: Kiszerelés - 55 ml: ≤ 10 kg testsúly, 120 ml: ≤ 22 kg testsúly, 210 ml: ≤ 40 kg testsúly , borostyánsárga üvegben.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρξει τυχαία επαφή µε τα µάτια, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονη ποσότητα νερού.
Hungarian: Ha a gyógyszer véletlenül szembe kerül, azonnal bőséges vízzel ki kell mosni.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μιτραταπίδη 5 mg/ml
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Mitratapide 5 mg/ml
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων 21 ηµερών της θεραπείας, η ποσότητα τροφής που λαµβάνει ο σκύλος µπορεί να παραµείνει αµετάβλητη.
Hungarian: A kezelés első 21 napján az állatnak adott ételmennyiséget nem kell módosítani.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος το πάρετε εσείς ο ίδιος, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Véletlen bevétel esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Η θεραπεία µε µιτραταπίδη θα πρέπει να περιορίζεται σε έναν κύκλο θεραπείας για κάθε ξεχωριστό σκύλο.
Hungarian: A mitratapide terápiát egy kutyánál csak egyszer szabad elvégezni.
Greek: Οι δοσιµετρικές πιπέτες που παρέχονται µε το προϊόν διαθέτουν διαβαθµίσεις που αντιστοιχούν στο σωστό σωµατικό βάρος του σκύλου.
Hungarian: A csomagolásban található adagolópipettán a kutya testsúlyának megfelelő beosztás található.
Greek: Σε περίπτωση που διακοπεί η θεραπεία λόγω εµετού, όταν συνεχιστεί η θεραπεία, συνιστάται το προϊόν να χορηγείται µετά από γεύµα.
Hungarian: Ha a kezelést hányás miatt szakították meg, a gyógyszer alkalmazásának ismételt megkezdésekor célszerű a szert étkezés után adni.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καµία αλληλεπίδραση µε άλλα φάρµακα σε µελέτες κατά τις οποίες χορηγήθηκε Yarvitan παράλληλα µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ) (καρπροφαίνη, µελοξικάµη) ή αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (εναλαπρίλη, µπεναζεπρίλη).
Hungarian: Nem találtak gyógyszerkölcsönhatásokat azokban a vizsgálatokban, ahol a Yarvitant nem-szteroid gyulladásgátlókkal (NSAID: carprofen, meloxicam) vagy ACE gátlókkal (enalapril, benazepril) együtt adták.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους στους οποίους το υπερβολικό βάρος ή η παχυσαρκία οφείλεται σε παράλληλη συστηµατική ασθένεια όπως υποθυρεοειδισµός ή υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan túlsúlyos kutyáknál, ahol a túlsúly valamilyen szisztémás kísérőbetegség tünete, pl.
Greek: Χορηγήστε από το στόµα 0,63 mg µιτραταπίδη ανά κιλό σωµατικού βάρους (1 ml προϊόντος ανά 8 κιλά) µία φορά την ηµέρα για 2 περιόδους των 21 ηµερών µε ενδιάµεσο διάστηµα14 ηµερών χωρίς θεραπεία.
Hungarian: Naponta szájon át egyszer 0,63 mg mitratapide/testtömeg kg (1 ml termék / 8 kg) adandó két 21 napos perióduson keresztül, amelyek közt 14 gyógyszermentes napnak kell eltelnie.
Greek: Ο µεταβολίτης της σουλφόνης φτάνει στη µέγιστη συγκέντρωση 0,0092 µg/ml µετά από 17,5 ώρες.
Hungarian: 0,0168 µg/ml csúcskoncentrációt érnek el; a szulfon metabolit csúcskoncentrációja 17,5 óra után 0,0092 µg/ml.
Greek: Δεν έχει διερευνηθεί η απορρόφηση λιποδιαλυτών φαρµάκων που χρησιµοποιήθηκαν παράλληλα µε µιτραταπίδη.
Hungarian: A mitratapiddal együtt adott lipidoldékony gyógyszerek felszívódását nem vizsgálták.