FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det första beviset på epoetin alfasvar är en ökning av retikulocytantalet inom 10 dagar, följt av en ökning av antalet röda blodkroppar, hemoglobin och hematokrit, vanligen inom 2 till 6 veckor.
Slovenian: Prvi dokaz za odziv na epoetin alfa je zvečanje števila retikulocitov v 10 dneh, ki mu sledijo povečanje števila rdečih krvničk, koncentracije hemoglobina in vrednosti hematokrita, običajno v 2 do 6 tednih.
Swedish: Erytropoietin uppvisar en dosrelaterad effekt på hematologiska parametrar som är oberoende av administreringsväg.
Slovenian: Eritropoetin kaže od odmerka odvisen učinek na hematološke parametre, ki ni odvisen od poti uporabe.
Swedish: En benmärgsundersökning skall också övervägas för diagnostik av PRCA.
Slovenian: Pri diagnosticiranju PRCA je treba razmisliti tudi o preiskavi kostnega mozga.
Swedish: • Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprover för att se hur din blodbrist svarar på behandlingen och kan komma att justera dosen, vanligtvis inte oftare än var fjärde vecka.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo redno opravljal preiskave krvi, da vidi, kako se vaša anemija odziva, ter lahko odmerek prilagodi, običajno ne pogosteje kot na vsake 4 tedne.
Swedish: • Kontrollera sprutan för att se att den innehåller rätt dos, att utgångsdatumet inte är passerat, att den inte är skadad och att vätskan är klar och inte är fryst.
Slovenian: • Preverite, da imate v brizgi pravilen odmerek, da rok uporabe ni pretečen, da brizga ni poškodovana in da je raztopina bistra in nezamrznjena.
Swedish: Två patienter hade signifikanta riskfaktorer (förmaksflimmer, hjärtsvikt och tromboflebit).
Slovenian: Pri 2 preskušancih so bili prisotni pomembni dejavniki tveganja (atrijska fibrilacija, srčno popuščanje in tromboflebitis).
Swedish: Du kan eventuellt fortfarande använda Retacrit, men diskutera det först med din läkare:
Slovenian: Zdravilo Retacrit lahko morda še vedno uporabljate, vendar se o tem najprej posvetujte z zdravnikom:
Swedish: Epoetin alfa behandling minskade risken för exponering av allogent blod med 50 % jämfört med patienter som inte fått epoetin alfa.
Slovenian: Zdravljenje z epoetinom alfa je zmanjšalo tveganje za izpostavljenost alogenski krvi za 50 % v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali epoetina alfa.
Swedish: Hyperkalemi har observerats i enstaka fall även om orsakssamband inte har etablerats.
Slovenian: V posameznih primerih so opazili hiperkaliemijo, čeprav zanjo niso odkrili vzroka.
Swedish: I 2 studier med ett utökat doseringsintervall av epoetin alfa (tre gånger per veckan, en gång per veckan, en gång varannan vecka och en gång var 4:e vecka) bibehöll inte vissa patienter med längre doseringsintervall adekvata hemoglobinnivåer och uppnådde hemoglobinkriterier för avbrytande enligt protokollet (0 % i gruppen en gång i veckan, 3,7 % i gruppen för varannan vecka och 3,3 % i gruppen en gång var 4:e vecka).
Slovenian: V 2 študijah s podaljšanim intervalom odmerjanja epoetina alfa (trikrat na teden, enkrat na teden, enkrat vsaka 2 tedna in enkrat vsake 4 tedne) nekateri bolniki z daljšim intervalom odmerjanja niso ohranili ustreznih ravni hemoglobina in so dosegli v protokolu opredeljene izključitvene kriterije (0 % v skupini enkrat na teden, 3,7 % v skupini enkrat vsaka dva tedna in 3,3 % v skupini enkrat vsake 4 tedne).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih kažejo vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: • Smärta i armar eller ben
Slovenian: • Bolečine v rokah ali nogah.
Swedish: Av patienterna som uppfyllde målet stod 90 % på en dosering 3 gånger per veckan.
Slovenian: Pri 90 % bolnikov, ki so dosegli cilj, je bil režim odmerjanja trikrat na teden.
Swedish: Motsägelsefulla rapporter i litteraturen, baserade på in vitro-fynd från humana tumörprover, tyder på att erytropoietiner kan spela en roll som tumörspridare.
Slovenian: Nasprotujoča si poročila v literaturi, ki temeljijo na in vitro ugotovitvah pri vzorcih človeških tumorjev, kažejo na to, da imajo lahko eritropoetini vlogo kot tumorski proliferatorji.
Swedish: En studie på 7 prematura nyfödda barn med mycket låg födelsevikt och 10 friska vuxna personer som fick intravenös erytropoietin indikerade att distributionsvolymen var ca 1,5 till 2 gånger högre hos prematura nyfödda jämfört med friska vuxna, och att clearance var ca 3 gånger högre hos prematura nyfödda barn jämfört med friska vuxna.
Slovenian: Študija pri 7 nedonošenih novorojenčkih z zelo nizko porodno maso in pri 10 zdravih odraslih, ki so prejemali eritropoetin intravensko, kaže, da je porazdelitveni volumen pri nedonošenih novorojenčkih 1,5- do 2-krat večji kot pri zdravih odraslih, očistek pri nedonošenih novorojenčkih pa je približno 3krat večji kot pri zdravih odraslih.
Swedish: Dessutom har cerebrovaskulära händelser (såsom cerebral infarkt, hjärnblödning och övergående ischemiska attacker) rapporterats.
Slovenian: Dodatno so poročali tudi o cerebrovaskularnih dogodkih (vključno z možganskim infarktom, možgansko krvavitvijo in prehodnimi možganskimi ishemijami).
Swedish: Tala genast om för din läkare eller sköterska om du tror att du har fått för mycket Retacrit injicerat.
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri nemudoma povejte, če mislite, da vam je bilo injicirano preveč zdravila Retacrit.
Swedish: • Om du är cancerpatient bör du vara medveten om att produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar såsom Retacrit kan fungera som en tillväxtfaktor och skulle därför teoretiskt sett kunna påverka utvecklingen av din cancer.
Slovenian: • Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravila, ki spodbujajo tvorbo rdečih krvnih celic (tako kot zdravilo Retacrit), delujejo kot rastni dejavnik in kot takšna lahko teoretično vplivajo na napredovanje vašega raka.
Swedish: Långvarig, kraftig omskakning kan skada produkten.
Slovenian: Dolgotrajnejše močnejše stresanje lahko poškoduje zdravilo.
Swedish: Symtomen är: o ovanlig trötthet, o yrselkänsla, o andnöd.
Slovenian: Simptomi so: o neobičajna utrujenost, o omotica, o zasoplost.
Swedish: I den öppna studien var det ingen skillnad i total överlevnad mellan de patienter som behandlades med rekombinant humant erytropoietin och kontroller.
Slovenian: V študiji odprtega tipa ni bilo razlik v celotnem preživetju med bolniki, ki so jih zdravili z rekombinantnim humanim eritropoetinom in kontrolami.
Swedish: Järntillskott och andra blodstimulerande läkemedel kan öka Retacrits effekt.
Slovenian: Dodatki železa in drugi spodbujevalci tvorbe krvi lahko povečajo učinkovitost zdravila Retacrit.
Swedish: Epoetin alfa inducerar inte bakteriell genmutation (Ames test), kromosomala avvikelser i mammalieceller, mikronuklei hos möss, eller gemnutation vid HGPRT-lokus.
Slovenian: Epoetin alfa ne inducira bakterijske genetske mutacije (Amesov test), kromosomskih aberacij v celicah sesalcev, mikronukleusov pri miših ali genskih mutacij na lokusu HGPRT.
Swedish: • Den vanliga inledningsdosen av Retacrit till vuxna och barn är 50 internationella enheter (IE) per kilo (kg) kroppsvikt som ges tre gånger i veckan.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek zdravila Retacrit za odrasle in otroke je 50 mednarodnih enot (IUInternational Unit) na kilogram (/kg) telesne mase, ki ga dajemo trikrat tedensko.
Swedish: Din Retacrit-dos och administreringsfrekvens kan justeras ytterligare för att upprätthålla ditt svar på behandlingen.
Slovenian: Vaš odmerek zdravila Retacrit in pogostnost dajanja lahko nadalje prilagaja z namenom vzdrževati vaš odziv na zdravljenje.
Swedish: Trots skillnader i koncentration-tid-profilerna var de farmakodynamiska svaret (uppmätt som förändring av procentandelen retikulocyter, hemoglobin samt totalt antal röda blodkroppar) liknande mellan dessa doseringar.
Slovenian: Kljub razlikam v profilih koncentracije v odvisnosti od časa je bil farmakodinamični odziv (merjen s spremembami odstotka retikulocitov, vrednosti hemoglobina in celokupnega števila rdečih krvničk) med tema režimoma podoben.
Swedish: Dos (IE/kg, 3 gånger i veckan)
Slovenian: Odmerek (i.e./kg, trikrat tedensko)
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om Retacrit är lämpligt för dig.
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali je zdravilo Retacrit primerno za vas.
Swedish: Epoetin zeta är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoetin och verkar på samma sätt.
Slovenian: Epoetin zeta je enak beljakovini eritropoetin v človeškem telesu in deluje na enak način.
Swedish: Åttioen procent av patienterna uppnådde hemoglobinkoncentrationsnivå.
Slovenian: Želeno koncentracijo hemoglobina je doseglo 81 % bolnikov.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen i skydd från ljus.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Swedish: Utfallet för total överlevnad i prövningarna kunde inte förklaras tillfredsställande med skillnaderna i incidens av trombos och relaterade komplikationer mellan dem som fick humant erytropoietin och dem i kontrollgruppen.
Slovenian: Rezultata skupnega preživetja v preskušanjih niso mogli zadovoljivo razložiti z razlikami v pojavnosti tromboze in povezanih zapletov pri tistih, ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, in tistih v kontrolni skupini.
Swedish: Dessa studier har visat en konsekvent, oförklarlig statistiskt signifikant högre mortalitet hos patienter som har anemi samband med olika vanliga cancerformer, vilka fick rekombinant humant erytropoietin jämfört med kontroller.
Slovenian: Te študije so pokazale dosledno nepojasnjen statistično pomemben presežek smrtnosti pri bolnikih, katerih anemija je povezana z različnimi običajnimi vrstami raka in ki so za razliko od kontrol prejeli rekombinantni humani eritropoetin.
Swedish: Injektionerna bör ges i extremiteterna eller främre bukväggen.
Slovenian: Injekcije je treba dajati v ude ali sprednjo trebušno steno.
Swedish: Får ej säljas separat.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni naprodaj posamično.
Swedish: • Om du inte svarar tillräckligt bra på Retacrit kommer läkaren att kontrollera din dos och informera dig om du behöver ändra dosen av Retacrit.
Slovenian: • Če se na zdravilo Retacrit ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vas obvestil, če ga morate spremeniti.
Swedish: Kontrollerade kliniska prövningar har inte visat signifikanta fördelar som kan hänföras till administrering av epoetiner när hemoglobinkoncentrationen ökas bortom den nivå som är nödvändig för att kontrollera anemisymtom och för att undvika blodtransfusion.
Slovenian: Nadzorovana klinična preskušanja niso pokazala pomembnih koristi, ki bi jih lahko pripisali epoetinom, kadar se koncentracijo hemoglobina poveča čez raven, ki je potrebna za nadzorovanje simptomov anemije in izogibanje transfuziji krvi.
Swedish: Vid större volymer ska mer än ett injektionsställe väljas.
Slovenian: Pri večjih volumnih izberemo za injiciranje več mest.
Swedish: Retacrit ges ensamt och ska inte blandas med andra injektionsvätskor.
Slovenian: Zdravilo Retacrit se daje samostojno in se ga ne meša z drugimi tekočinami za injiciranje.
Swedish: Epoetin zeta är inte godkänt för behandling av anemi förknippad med hepatit C.
Slovenian: Epoetin zeta ni odobren za zdravljenje anemije, povezane s hepatitisom C.
Swedish: Detta läkemedel innehåller fenylalanin som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Slovenian: To zdravilo vsebuje fenilalanin, ki lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Swedish: Kläm inte åt.
Slovenian: Ne stiskajte je.
Swedish: Efter att EPO binder till till dess receptor på cellytan aktiveras signaltransduktion som interfererar med apoptos och stimulerar av erytroid cellproliferation.
Slovenian: Ko se EPO veže na svoj površinski receptor, aktivira poti prenosa signalov, ki motijo apoptozo in spodbujajo proliferacijo eritroidnih celic.
Swedish: Inget tyder på att epoetin zeta behandling ändrar metabolismen av andra läkemedel.
Slovenian: Ni dokazov, da bi zdravljenje z epoetinom zeta spreminjalo presnovo drugih zdravil.
Swedish: Efter 4 veckors behandling ökade tiden till den första transfusionen ytterligare i epoetin alfa-gruppen (142 jämfört med 50 dagar, p=0,007).
Slovenian: Po 4 tednih zdravljenja se je čas do prve transfuzije v skupini, ki je prejemala epoetin alfa, še dodatno podaljšal (142 dni v primerjavi s 50 dnevi; p = 0,007).
Swedish: • Om du ammar.
Slovenian: • Če dojite.
Swedish: Om du besöker ett sjukhus, eller går till din klinik- eller husläkare, ska du berätta för dem att du behandlas med Retacrit.
Slovenian: Če boste obiskali bolnišnico, drugo zdravstveno ustanovo ali osebnega zdravnika, jim povejte, da se zdravite z zdravilom Retacrit.
Swedish: Betydelsen av ESL för tumörprogression eller minskad progressionsfri överlevnad kan inte uteslutas.
Slovenian: Vloge ESA na napredovanje tumorja ali skrajšano preživetje brez napredovanja bolezni ni mogoče izključiti.
Swedish: Stickskyddet aktiveras INTE om inte HELA dosen har getts.
Slovenian: Pripomoček za zaščito igle se NE bo aktiviral, dokler ne injicirate CELOTNEGA odmerka.
Swedish: Om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel ska du inte använda Retacrit.
Slovenian: Če ne smete jemati zdravil, ki preprečujejo strjevanje krvi, zdravila Retacrit ne smete jemati.
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som observerats i kliniska prövningar med epoetin alfa är diarré, illamående, kräkningar, pyrexi och huvudvärk.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila, ki so se pojavili v kliničnih preskušanjih z epoetinom alfa, so diareja, navzea, bruhanje, pireksija in glavobol.
Swedish: Säkerhet och effekt för epoetin alfa till pediatriska patienter som får kemoterapi har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri pediatričnih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Under underhållsfasen kan Retacrit antingen administreras 3 gånger i veckan eller vid subkutan administrering, en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Slovenian: Med vzdrževalno fazo se zdravilo Retacrit lahko daje bodisi trikrat tedensko in v primeru subkutanega dajanja enkrat tedensko ali enkrat na vsaka dva tedna.
Swedish: Benmärgsfibros är en känd komplikation till kronisk njursvikt hos människor och kan möjligtvis relateras till sekundär hyperparatyreoidism eller till okända faktorer.
Slovenian: Fibroza kostnega mozga je pri ljudeh znan zaplet kronične ledvične odpovedi, ki je lahko povezana s sekundarnim hiperparatiroidizmom ali neznanimi dejavniki.
Swedish: Rekommenderad underhållsdos är mellan 25 IE/kg och 50 IE/kg 2 gånger i veckan i 2 lika stora injektioner.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je med 25 i.e./kg in 50 i.e./kg dvakrat tedensko v dveh enakih injekcijah.
Swedish: I 20-veckorsstudien (n=225) sågs ingen signifikant skillnad i primärt effektmått, dvs. andelen patienter som behövde RBC-transfusion efter dag 28 (62 % av patienterna som fick epoetin alfa jämfört med 69 % av patienterna som fick standardbehandling).
Slovenian: V 20-tedenski študiji (n = 225) ni bilo pomembne razlike pri primarnem opazovanem dogodku učinkovitosti, tj. deležu bolnikov, ki so potrebovali transfuzijo rdečih krvničk po 28. dnevu (62 % bolnikov, ki so se zdravili z epoetinom alfa, v primerjavi z 69 % bolnikov, ki so se zdravili s standardnim zdravljenjem).
Swedish: Om detta inträffar ska lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
Slovenian: Če do tega vseeno pride, morate odmerek primerno prilagoditi skladno z navodili.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser att förseglingen är bruten eller om vätskan är färgad eller du ser partiklar i den. Om du ser något av detta ska du kasta läkemedlet.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je pečat pretrgan ali če je tekočina obarvana ali v njej videti plavati delce.
Swedish: När en spruta har tagits ut ur kylskåpet och har uppnått rumstemperatur (högst 25 °C) måste den antingen användas inom 3 dagar eller kastas.
Slovenian: Ko injekcijsko brizgo vzamete iz hladilnika in se je ogrela na sobno temperaturo (do 25 °C), jo morate bodisi uporabiti v 3 dneh bodisi zavreči.
Swedish: Läkaren kommer att använda den lägsta effektiva dosen för att hålla symtomen på din blodbrist under kontroll.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najnižji učinkoviti odmerek za nadzorovanje simptomov anemije.
Swedish: Av sammanlagt 3417 patienter i 25 randomiserade, dubbelblinda, placebo- eller jämförande med standardterapi-studier, utvärderades den övergripande säkerhetsprofilen för epoetin alfa hos 2094 anemiska patienter.
Slovenian: Od skupno 3.417 preskušancev v 25 randomiziranih, dvojno slepih, s placebom ali s standardno nego nadzorovanih študijah, so splošni varnostni profil epoetina alfa ocenili pri 2.094 anemičnih preskušancih.
Swedish: Biverkningar på grund av överdosering av Retacrit är osannolikt.
Slovenian: Neželeni učinki prevelikega odmerka zdravila Retacrit so malo verjetni.
Swedish: Rekombinant humant EPO (epoetin zeta), uttryckt i äggstocksceller i kinesiska hamstrar, har aminosyrasekvens 165 identisk med human urin EPO och de är omöjliga att särskilja i funktionella analysmodeller.
Slovenian: Rekombinantni humani EPO (epoetin zeta), izražen v ovarijskih celicah kitajskega hrčka, ima 165 aminokislin dolgo zaporedje, identično tistemu, ki ga ima EPO v človeškem urinu; teh 2 ni mogoče ločiti na podlagi funkcionalnih preskusov.
Swedish: I toxikologiska undersökningar med upprepad dosering på hund och råtta, men inte på apa, var behandlingen med epoetin alfa associerad med subklinisk benmärgsfibros.
Slovenian: V toksikoloških študijah pri ponavljajočih odmerkih na psih in podganah, ne pa na opicah, je terapijo z epoetinom alfa spremljala subklinična fibroza kostnega mozga .
Swedish: Behandlingen med Retacrit bör fortsätta till det har gått en månad efter avslutad kemoterapi.
Slovenian: S terapijo z zdravilom Retacrit moramo nadaljevati še en mesec po zaključku kemoterapije.
Swedish: Den vanligaste biverkningen under behandling med epoetin alfa är dosberoende höjning av blodtrycket eller förvärrad befintlig hypertoni.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki se pojavi med zdravljenjem z epoetinom alfa, je od odmerka odvisno zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječe hipertenzije.
Swedish: Retacrit innehåller fenylalanin
Slovenian: Zdravilo Retacrit vsebuje fenilalanin
Swedish: Om epoetin zeta ges samtidigt med ciklosporin, ska blodkoncentrationen av ciklosporin kontrolleras och dosen av ciklosporin bör justeras när hematokritvärdet stiger.
Slovenian: Če se uporablja epoetin zeta hkrati s ciklosporinom, je treba nadzorovati koncentracije ciklosporina v krvi in odmerek ciklosporina prilagajati s porastom hematokrita.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Retacrit omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Retacrit takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Swedish: • inte kan ta blodförtunnande läkemedel.
Slovenian: • ne smete jemati zdravil za redčenje krvi.
Swedish: Kronisk njursvikt
Slovenian: Kronična ledvična okvara
Swedish: • Vanligtvis fortsätter du med Retacrit-behandlingen i en månad efter att kemoterapin avslutats.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Retacrit boste običajno nadaljevali še 1 mesec po koncu kemoterapije.
Swedish: INNERKARTONG (UTAN BLUE BOX) DEL AV MULTIPACK
Slovenian: VMESNA (NOTRANJA) ŠKATLA (BREZ PODATKOV ZA BLUE BOX), DEL SKUPNEGA PAKIRANJA
Swedish: Din läkare avgör detta.
Slovenian: O tem bo odločil vaš zdravnik.
Swedish: Det finns inga data som tyder på interaktion mellan epoetin zeta och G-CSF eller GM-CSF med hänsyn till hematologisk differentiering eller proliferation av tumörbiopsier in vitro.
Slovenian: Ni dokazov za medsebojno delovanje med epoetinom zeta in G-CSF ali GM-CSF glede na in vitro hematološko diferenciacijo ali proliferacijo vzorcev tumorjev, ki so bili pridobljeni z biopsijo.
Swedish: Som för alla injektionsläkemedel, kontrollera att det inte finns några partiklar i lösningen eller förändringar i färg.
Slovenian: Kot pri vsakem drugem zdravilu za injiciranje se prepričajte, da v raztopini ni vidnih delcev in da ni obarvana.
Swedish: Ökningen går tillbaka under fortsatt behandling.
Slovenian: Med nadaljevanjem zdravljenja se njihovo število zmanjša.
Swedish: Detta är av oviss signifikans när det gäller den kliniska situationen.
Slovenian: Pomen tega v kliničnih okoliščinah ni znan.
Swedish: Hemoglobinnivåerna bör kontrolleras noggrant hos alla patienter på grund av en potentiellt ökad risk för tromboemboliska händelser och dödsfall då patienter behandlas vid hemoglobinnivåer över koncentrationsintervallet för avsedd indikation.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba skrbno spremljati ravni hemoglobina zaradi možnega povečanega tveganja za pojav trombemboličnih dogodkov in smrtnega izida pri bolnikih, ki jih zdravijo pri ravneh hemoglobina, ki presegajo razpon koncentracije za posamezno indikacijo.
Swedish: Tryck in den långsamt och jämnt med bevarat grepp om hudvecket.
Slovenian: Potiskajte enakomerno in počasi, kožna guba naj bo ves čas pridvignjena.
Swedish: I de tre största kliniska prövningar utförda på vuxna patienter med dialysbehandling var median för underhållsdos nödvändig för att bibehålla hematokritvärdet mellan 30 till 36 % cirka 75 IE/kg givet 3 gånger i veckan.
Slovenian: V treh največjih kliničnih preskušanjih, ki so jih izvedli pri odraslih bolnikih na dializi, je bil mediani vzdrževalni odmerek, potreben za vzdrževanje vrednosti hematokrita med 30 in 36 %, približno 75 i.e./kg trikrat na teden.
Swedish: Vid en paradoxal minskning av hemoglobinnivåerna och utvecklande av allvarlig anemi förenad med lågt antal retikulocyter bör behandling med epoetin zeta genast upphöra och test av antikroppar mot erytropoietin utföras.
Slovenian: Paradoksalno zmanjšanje koncentracije hemoglobina in pojav hude anemije, povezane z majhnim številom retikulocitov, pomeni, da je treba zdravljenje z epoetinom zeta prekiniti takoj in opraviti testiranje za protitelesa proti eritropoetinu.
Swedish: Metaanalyser indikerade även konsekvent en signifikant ökad relativ risk för tromboemboliska händelser hos cancerpatienter som fick rekombinant humant erytropoietin (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Metaanaliza dosledno kaže tudi na statistično pomembno zvečanje relativnega tveganja za pojav tromboemboličnih dogodkov pri bolnikih z rakom, ki prejemajo rekombinantni humani eritropoetin (glejte poglavje 4.4).
Swedish: I cellkulturer av humana benmärgsceller stimulerar epoetin alfa särskilt erytropoes och påverkar inte leukopoes.
Slovenian: Epoetin alfa v celičnih kulturah človeškega kostnega mozga specifično stimulira eritropoezo in ne vpliva na levkopoezo.
Swedish: Böj sedan nålen ytterligare tills sprutan överstiger 45° vinkel mot den plana ytan för att göra den permanent oanvändbar.
Slovenian: Iglo upogibajte, dokler brizga ne preseže kota 45 stopinj glede na ravno podlago, s čimer postane igla trajno neuporabna.
Swedish: Patienter med kronisk njursvikt behandlade med epoetin zeta subkutant ska kontrolleras regelbundet med avseende på utebliven effekt, vilket definieras som frånvaro eller minskat svar på epoetin zeta behandlingen hos patienter som tidigare svarat på sådan behandling.
Slovenian: Bolnike s kronično ledvično okvaro, ki epoetin zeta prejemajo subkutano, je treba redno spremljati glede izgube učinkovitosti, ki se kaže kot odsotnost ali zmanjšan odziv na zdravljenje z epoetinom zeta, pri tistih bolnikih, ki so se že odzivali na tako zdravljenje.
Swedish: • nyligen har haft en hjärtattack eller slaganfall (stroke)
Slovenian: • ste pred kratkim doživeli srčni infarkt ali možgansko kap,
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive fall av utslag (inklusive urtikaria), anafylaktiska reaktioner och angioneurotiskt ödem har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, vključno s primeri izpuščaja (vključno z urtikarijo), anafilaktičnimi reakcijami in angionevrotičnim edemom (glejte poglavje 4.4).