FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Neofordex είναι αποδεδειγμένα συγκρίσιμης ποιότητας με το Dectancyl και η χρήση υψηλής δόσης δεξαμεθαζόνης στο πολλαπλό μυέλωμα είναι καλά τεκμηριωμένη.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da lijek Neofordex posjeduje dokazanu kvalitetu usporedivu s lijekom Dectancyl i da je dobro utvrđena primjena velikih doza deksametazona za liječenje multiplog mijeloma.
Greek: Το Neofordex είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται μαζί με αντικαρκινικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν αναπτύξει συμπτώματα.
Croatian: Neofordex je lijek koji se koristi zajedno s lijekovima za liječenje raka u odraslih osoba s multiplim mijelomom koje su razvile simptome bolesti.
Greek: Το Neofordex μπορεί επίσης να περιορίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας για τον καρκίνο, όπως η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και ο έμετος.
Croatian: Neofordex također može smanjiti određene nuspojave liječenja raka kao što su mučnina (osjećaj slabosti) i povraćanje.
Greek: Η δραστική ουσία του Neofordex, η δεξαμεθαζόνη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως κορτικοστεροειδή.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Neofordex, deksametazon, pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom kortikosteroidi.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Neofordex.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Neofordex.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Neofordex, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neofordex pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Επειδή τα αποτελέσματα της υψηλής δόσης δεξαμεθαζόνης στο πολλαπλό μυέλωμα είναι καλά τεκμηριωμένα, η παρασκευάστρια εταιρεία του Neofordex παρουσίασε μελέτες από τη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση δεξαμεθαζόνης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Croatian: Budući da su dobro poznati učinci visoke doze deksametazona u liječenju multiplog mijeloma, tvrtka koja proizvodi Neofordex predstavila je ispitivanja iz literature o uporabi deksametazona za liječenje multiplog mijeloma.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neofordex;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neofordex?
Greek: Ωστόσο, η δόση και η συχνότητα χορήγησης του Neofordex διαφέρουν ανάλογα με τα φάρμακα που χορηγούνται μαζί με αυτό και την κατάσταση του ασθενούς.
Croatian: Međutim, doza i učestalost davanja lijeka Neofordex ovise o lijekovima s kojima se daje te o bolesnikovu stanju.
Greek: Τι είναι το Neofordex και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Neofordex i za što se koristi?
Greek: Πώς δρα το Neofordex;
Croatian: Kako djeluje Neofordex?
Greek: Στο πολλαπλό μυέλωμα, το Neofordex χρησιμοποιείται μαζί με αντικαρκινικά φάρμακα για την εξόντωση των καρκινικών πλασματοκυττάρων.
Croatian: U liječenju multiplog mijeloma Neofordex se primjenjuje zajedno s lijekovima za liječenje raka radi uništavanja plazma stanica zahvaćenih rakom.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neofordex;
Croatian: Kako se Neofordex koristi?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Neofordex, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Neofordex pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Neofordex?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Neofordex περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neofordex potražite u uputi o lijeku.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Neofordex σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Neofordex utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να γίνεται παρουσία ιατρού με πείρα στη διαχείριση του πολλαπλού μυελώματος.
Croatian: Neofordex se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju multiplog mijeloma.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neofordex;
Croatian: Zašto je Neofordex odobren?
Greek: διαλύτης: 10 ml (ανασυστ.διάλυμα: 5000 IU/ml)
Croatian: otapalo: 10 ml (rekonst. otopina 5000 IU/ml)
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση κόνις: φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων (γυάλινο) διαλύτης: φύσιγγα (γυάλινη)
Croatian: Za primjenu potkožno ili u venu prašak: višedozna bočica (staklo); otapalo: ampula (staklo)
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 φύσιγγα
Croatian: 1 bočica + 1
Greek: 50000 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Croatian: NeoRecormon 50000 IU Prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Greek: Αρχικά πλύντε τα χέρια σας!
Croatian: Najprije operite ruke!
Greek: ● μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Croatian: Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Greek: • να ελέγξει εάν είστε σε θέση να δώσετε αίμα, ιδιαίτερα εάν ζυγίζετε λιγότερο από 50 kg
Croatian: ● provjeriti jeste li u stanju dati krv, osobito ako Vam je tjelesna masa manja od 50 kg
Greek: Αυτό μπορεί να αντιμετωπισθεί από το γιατρό σας.
Croatian: Ta stanja može liječiti Vaš liječnik.
Greek: Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 6 εβδομάδες.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja je 6 tjedana.
Greek: • Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να καλύψετε το σημείο ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο.
Croatian: ● Ako je potrebno, možete prekriti mjesto injiciranja malim flasterom.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε προβλήματα με την αρτηριακή σας πίεση που δεν μπορούν να ελεγχθούν
Croatian: ● ako imate probleme s krvnim tlakom koji se ne može kontrolirati
Greek: Η πρώτη δόση σας χορηγείται συνήθως υπό ιατρική επίβλεψη, λόγω της πιθανότητας αλλεργικής αντίδρασης.
Croatian: Prva se doza obično daje pod liječničkim nadzorom, zbog mogućnosti alergijske reakcije.
Greek: 8 Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom.
Greek: (Βλέπε οδηγίες χρήσης στο τέλος αυτού του φυλλαδίου)
Croatian: (Pogledajte upute za primjenu na kraju ove upute)
Greek: • να διασφαλίσει ότι θα δώσετε εφάπαξ μόνο το 12 % του αίματός σας.
Croatian: ● paziti da odjednom ne dajete više od 12% vlastite krvi.
Greek: Διαφορετικοί χρόνοι φύλαξης και συνθήκες κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Croatian: Za drugačije vrijeme i uvjete čuvanja odgovara korisnik.
Greek: D-82377 Penzberg Γερμανία
Croatian: D-82377 Penzberg
Greek: Βλέπε παράγραφο 5.1
Croatian: Vidjeti dio 5.1
Greek: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-042
Croatian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Greek: • εάν έχετε πολύ υψηλά επίπεδα αργιλίου στο αίμα σας
Croatian: ● ako imate vrlo visoku razinu aluminija u krvi
Greek: (4) Αντικαταστήστε τη βελόνα με μία καινούργια (η καινούργια βελόνα θα πρέπει να έχει το μέγεθος εκείνο που συνήθως χρησιμοποιείτε για ενέσεις).
Croatian: (4) Zamijenite iglu novom (nova igla treba biti veličine koju inače koristite za injekcije).
Greek: Εάν δίνετε ο ίδιος το αίμα σας πριν από χειρουργείο, ο γιατρός σας θα χρειαστεί:
Croatian: Ako dajete vlastitu krv prije operacije, Vaš će liječnik morati:
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιουλίου 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. srpnja 2007.
Greek: Καθ'όλη την περίοδο της θεραπείας, ο αιματοκρίτης δε θα πρέπει να υπερβεί το 48 %.
Croatian: Tijekom cijelog trajanja terapije hematokrit ne smije biti viši od 48%.
Greek: Απαιτούμενη ποσότητα αίματος
Croatian: Potrebne količine predonirane krvi
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene doze.
Greek: • εάν πάσχετε από επιληψία
Croatian: ● ako bolujete od epilepsije
Greek: Μπορεί πάντως, αν παραστεί ανάγκη, να διακοπεί οποιαδήποτε στιγμή.
Croatian: Međutim, ako je to nužno, može se prekinuti u bilo kojem trenutku.
Greek: Παρατήρηση: Εάν έχετε πολλαπλή συσκευασία, τοποθετήστε τη συσκευασία με τις υπόλοιπες σύριγγες και βελόνες πίσω στο ψυγείο.
Croatian: Napomena: Ako imate višestruko pakiranje, kutiju s preostalim štrcaljkama i iglama vratite u hladnjak
Greek: Μπορεί πάντως, αν χρειαστεί, να διακοπεί οποιαδήποτε στιγμή.
Croatian: Može se, međutim, ako je to nužno, prekinuti u bilo kojem trenutku.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε γυάλινα υλικά για την ένεση, χρησιμοποιείτε μόνο πλαστικά υλικά.
Croatian: Za injekcije nemojte upotrebljavati stakleni materijal, nego samo plastični.
Greek: Roche Nederland B.V.
Croatian: Nederland Roche Nederland B.V.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές ήταν συνήθως ήπιες έως μέτριες και εξαφανίζονταν μέσα σε λίγες ώρες ή ημέρες.
Croatian: Takve su reakcije obično blage do umjerene i nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
Greek: • Υποδόρια χορήγηση (κάτω από το δέρμα).
Croatian: ● supkutana primjena (pod kožu).
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις ήταν ήπιας ή μέτριας φύσης και υποχώρησαν μετά από μερικές ώρες ή μέρες.
Croatian: Ove reakcije bile su blage ili umjerene prirode te su se povlačile nakon nekoliko sati ili dana.
Greek: • έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο μέσα στο μήνα που προηγήθηκε της θεραπείας
Croatian: ● ste imali srčani ili moždani udar unutar mjesec dana prije liječenja
Greek: Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε πάντα τη σύριγγα όπως φαίνεται στην εικόνα.
Croatian: Štrcaljku obavezno uvijek držite kako je prikazano na slici.
Greek: Οι κατηγορίες συχνοτήτων ορίζονται με τη χρήση της ακόλουθης σύμβασης: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται μόνο για τους επαγγελματίες υγείας:
Croatian: Upute za uporabu namijenjene samo zdravstvenim radnicima Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Greek: • εάν έχετε χαμηλά επίπεδα ορισμένων βιταμινών B (φυλλικού οξέος ή βιταμίνης B12)
Croatian: ● ako imate nisku koncentraciju nekih vitamina B skupine (folatna kiselina ili vitamin B12)
Greek: Τα παιδιά θα αρχίσουν χρησιμοποιώντας τις ίδιες κατευθυντήριες οδηγίες.
Croatian: Liječenje u djece započinje se po istim smjernicama.
Greek: • Μην αφήνετε τη σύριγγα χωρίς επίβλεψη.
Croatian: Nemojte štrcaljku ostavljati bez nadzora.
Greek: Roche Norge AS
Croatian: Norge Roche Norge AS
Greek: Μετά την ένεση ακολουθήστε τα βήματα 17 έως 19.
Croatian: Nakon injiciranja slijedite korake 17 - 19.
Greek: • Μην κάνετε την ένεση σε ερυθρή ή πρησμένη περιοχή.
Croatian: Nemojte injicirati u crveno ili natečeno područje.
Greek: • Μην επιταχύνετε τη διαδικασία θέρμανσης με κανέναν τρόπο, και μην τοποθετείτε τη σύριγγα στο φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό.
Croatian: Nemojte ni na koji način ubrzavati proces zagrijavanja štrcaljke te je nemojte stavljati u mikrovalnu pećnicu ili toplu vodu.
Greek: Κάθε μία ή δύο εβδομάδες, ο γιατρός μπορεί να προσαρμόζει τη δόση σας για να βρει τη δική σας δόση συντήρησης.
Croatian: Svaki tjedan ili svaka dva tjedna liječnik može prilagođavati dozu kako bi pronašao dozu održavanja koja odgovara Vama.
Greek: Ακόμα και με πολύ υψηλά επίπεδα στο αίμα, δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα δηλητηρίασης.
Croatian: Čak ni pri vrlo visokim razinama u krvi nisu primijećeni simptomi trovanja.
Greek: 9 Επιλέξτε μια φλέβα.
Croatian: 9. Odaberite venu.
Greek: Σπάνιες Πολύ σπάνιες
Croatian: Vrlo rijetko
Greek: Πάντως, σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
Croatian: Međutim, u kontroliranim kliničkim ispitivanjima nije zapažena povećana incidencija reakcija preosjetljivosti.
Greek: Η μέγιστη δόση δεν θα πρέπει να ξεπερνά
Croatian: Najveća doza ne smije prelaziti:
Greek: Eνημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποίο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta.
Greek: Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων κατά τη διάρκεια των πρώτων 8 εβδομάδων της θεραπείας.
Croatian: Preporučuje se redovita kontrola broja trombocita kroz prvih 8 tjedana terapije.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία σοβαρά αυξημένης αρτηριακής πίεσης (υπερτασικής κρίσης), ακόμη και εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι συνήθως φυσιολογική ή χαμηλή.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi vrlo povišenog krvnog tlaka (hipertenzivne krize), čak i ako Vam je krvni tlak obično normalan ili nizak.
Greek: Παρακαλούμε συζητήστε το με το γιατρό σας.
Croatian: Posavjetujte se o tome sa svojim liječnikom.
Greek: ● οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Croatian: Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Greek: (7) Κρατείστε την φύσιγγα OPC (One-Point-Cut, που ανοίγει χωρίς χάραξη) με την μπλε κουκίδα προς τα επάνω.
Croatian: (7) Držite OPC (One-Point-Cut) ampulu s plavom točkom prema gore.
Greek: Το NeoRecormon μπορεί να χορηγηθεί με 2 τρόπους, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιος είναι ο σωστός τρόπος για εσάς:
Croatian: NeoRecormon se može primijeniti na 2 načina, a Vaš će liječnik odlučiti koji je način primjene najbolji za Vas:
Greek: • έχετε ασταθή στηθάγχη - πρωτοεμφανιζόμενος ή αυξανόμενος πόνος στο στήθος
Croatian: ● imate nestabilnu anginu pectoris - novu ili sve jaču bol u prsima
Greek: • Εάν δεν ακούσετε τον χαρακτηριστικό ήχο (κλικ), βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει καλυφθεί πλήρως από το προστατευτικό κάλυμμα.
Croatian: Ako ne čujete „klik", provjerite je li igla u potpunosti prekrivena zaštitnim pokrovom.
Greek: Η συγκέντρωση στόχος της αιμοσφαιρίνης σε δύο μελέτες ήταν >13 g/dl, στις εναπομείναντες 3 μελέτες ήταν 12 - 14 g/dl.
Croatian: Ciljna koncentracija hemoglobina u dva je ispitivanja bila >13 g/dl, a u preostala tri ispitivanja bila je 12 - 14 g/dl.
Greek: Η αρχική εβδομαδιαία δόση είναι 30.000 IU.
Croatian: Početna tjedna doza iznosi 30 000 IU.
Greek: Χρησιμοποιήστε τη σύριγγα εντός διαστήματος 5 λεπτών από την αφαίρεση του καλύμματος, διαφορετικά υπάρχει πιθανότητα εμπλοκής της βελόνας.
Croatian: Štrcaljku upotrijebite unutar 5 minuta nakon skidanja zatvarača; u protivnom bi se igla mogla začepiti.
Greek: Μην κάνετε την ένεση σε περιοχή 5 cm (2 ίντσες) γύρω από τον ομφαλό.
Croatian: Nemojte injicirati unutar područja 5 cm od pupka.
Greek: Άνδρες :
Croatian: Muškarci:
Greek: Αυτό είναι ένα παρασκεύασμα πολλαπλών δόσεων, από το οποίο μπορούν να αναρροφηθούν διάφορες εφάπαξ δόσεις, για μία περίοδο 1 μηνός μετά τη διαλυτοποίηση.
Croatian: Ovo je višedozni pripravak iz kojeg se mogu izvlačiti različite pojedinačne doze tijekom razdoblja od 1 mjeseca nakon otapanja.
Greek: Τα μέχρι στιγμής κλινικά αποτελέσματα δεν υποδεικνύουν οποιαδήποτε αλληλεπίδραση του NeoRecormon με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: Dosadašnji klinički rezultati ne upućuju na bilo kakvu interakciju lijeka NeoRecormon s drugim lijekovima.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα NeoRecormon είναι έτοιμη για χρήση.
Croatian: NeoRecormon napunjena štrcaljka je spremna za uporabu.
Greek: Η δόση του NeoRecormon εξαρτάται από την κατάστασή σας, τα επίπεδα των ερυθρών αιμοσφαιρίων και την ποσότητα του αίματος που θα δοθεί πριν το χειρουργείο.
Croatian: Doza lijeka NeoRecormon ovisi o Vašem stanju, razini crvenih krvnih stanica i količini krvi koja će se dati prije operacije.
Greek: Ο γιατρός σας θα καταγράφει πάντοτε το ακριβές προϊόν που χρησιμοποιείτε.
Croatian: Vaš liječnik će uvijek zabilježiti koji točno lijek uzimate.
Greek: Η τελική ημιπερίοδος ζωής της είναι υψηλότερη απ' ότι μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ανερχόμενη κατά μέσον όρο σε 13 - 28 ώρες.
Croatian: Terminalni poluvijek je viši nego nakon intravenske primjene, s prosjekom od 13 - 28 sati.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας υποβάλλει σε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει:
Croatian: Vaš liječnik može provoditi redovite krvne pretrage zbog provjere:
Greek: • σε περίπτωση που δίνετε ο ίδιος το αίμα σας πριν από χειρουργείο και:
Croatian: ● ako dajete vlastitu krv prije operacije i ako:
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, μεταβείτε στο βήμα 19 και επικοινωνήστε με τον νοσοκόμο ή τον γιατρό σας.
Croatian: U tom slučaju prijeđite na 19. korak i obratite se svom zdravstvenom radniku.
Greek: Γράψτε την ημερομηνία ανασύστασης και λήξης στην ετικέτα (η λήξη είναι 1 μήνα μετά την ανασύσταση).
Croatian: Napišite na naljepnicu datum pripreme i rok valjanosti otopine (rok valjanosti je 1 mjesec nakon pripreme).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαναιμικό, κωδικός ATC: B03XA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antianemici, ATK oznaka: B03XA01
Greek: • Μην επαναχρησιμοποιείτε την ίδια σύργγα.
Croatian: Nemojte ponovno upotrijebiti istu štrcaljku.
Greek: • Διατηρείτε πάντα τη σύριγγα στεγνή.
Croatian: ● Štrcaljku uvijek održavajte suhom.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6 (περιεχόμενο συνοδού φύσιγγας διαλύτη).
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6 (sadržaj priložene ampule s otapalom).
Greek: • Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο ένεσης για κάθε νέα ένεση.
Croatian: ● Za svaku novu injekciju odaberite drugo mjesto injiciranja.
Greek: Δεδομένα ελεγχόμενης κλινικής μελέτης με εποετίνη άλφα ή darpepoetin alfa ανέφεραν συχνότητα εμφάνισης εγκεφαλικού επεισοδίου ως συχνή.
Croatian: Prema podacima iz kontroliranih kliničkih ispitivanja s epoetinom alfa odnosno darbepoetinom alfa, prijavljena incidencija moždanoga udara bila je često.
Greek: Παρενέργειες που μπορεί να αφορούν οποιοδήποτε ασθενή
Croatian: Nuspojave koje se mogu pojaviti u svih bolesnika
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά την αρτηριακή σας πίεση, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας.
Croatian: Liječnik će Vam redovito provjeravati krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Greek: Το NeoRecormon χορηγείται 2 φορές την εβδομάδα για 4 εβδομάδες.
Croatian: NeoRecormon se primjenjuje dva puta tjedno tijekom 4 tjedna.
Greek: Μην κάνετε ένεση με NeoRecormon στον εαυτό σας εάν δεν έχετε λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση.
Croatian: Nemojte sami injicirati NeoRecormon ako niste dobili odgovarajuću edukaciju.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση μπορεί να χρειαστούν αυξήσεις της δόσης.
Croatian: U tom slučaju može biti potrebno povećanje doze.
Greek: 10 Προετοιμασία της σύριγγας και της βελόνας: ακολουθήστε τα βήματα 11 έως 14.
Croatian: Pripremite štrcaljku i iglu: slijedite korake 11 - 14.
Greek: Συνεπώς συνιστάται η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, ειδικά στην αρχική φάση της θεραπείας σε καρκινοπαθείς ασθενείς.
Croatian: Stoga se preporučuje kontrola krvnog tlaka, osobito u početnoj fazi liječenja bolesnika s rakom.
Greek: Η απαιτούμενη ποσότητα του προκατατεθειμένου αίματος εκφράζεται σε μονάδες, όπου μία μονάδα στο νορμοδιάγραμμα ισοδυναμεί με 180 ml ερυθροκυττάρων.
Croatian: Potrebna količina predonirane krvi izražava se u jedinicama, gdje jedna jedinica odgovara 180 ml eritrocita.
Greek: • εάν το μωρό σας χρειάζεται θεραπεία με NeoRecormon, το μωρό σας θα παρακολουθείται προσεκτικά για οποιεσδήποτε ενδεχόμενες επιδράσεις στο μάτι.
Croatian: ● ako je Vašem djetetu potrebno liječenje lijekom NeoRecormon, bit će pod pomnim nadzorom zbog mogućih učinaka na oko
Greek: • Μην εισαγάγετε τη βελόνα μέσα από τα ρούχα.
Croatian: Nemojte ubadati iglu kroz odjeću.
Greek: Πάντως, θα πρέπει να ακολουθείται το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, αφού η ατομική ανταπόκριση του κάθε ασθενούς δεν είναι δυνατόν να προβλεφθεί.
Croatian: No, ipak treba se držati preporučene sheme doziranja, jer nije moguće predvidjeti pojedinačni odgovor.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή να τροποποιήσει το shunt.
Croatian: Vam mogao propisati acetilsalicilatnu kiselinu ili modificirati šant.
Greek: • σε βρέφη ή μικρά παιδιά έως 3 ετών, διότι ο διαλύτης του NeoRecormon Πολλαπλών Δόσεων περιέχει βενζυλική αλκοόλη ως συντηρητικό.
Croatian: ● u novorođenčadi ili male djece do 3 godine starosti, budući da otapalo lijeka NeoRecormon Multidose sadrži benzilni alkohol kao konzervans.
Greek: • Βελόνα(ες) 27G ή 30G (ανάλογα με τις συνταγογραφούμενες περιεκτικότητες του φαρμάκου) με προστατευτικό κάλυμμα (για την προέγχυση, τη ρύθμιση της δόσης και την έγχυση του φαρμάκου).
Croatian: ● Igla(e) za injekciju veličine 27G ili 30G (ovisno o propisanoj jačini lijeka) sa zaštitnim pokrovom (za provjeru protoka, odmjeravanje doze i injiciranje lijeka).
Greek: Οι ενέσεις epoetin beta θα αυξήσουν την ποσότητα αίματος που μπορεί να ληφθεί από τον οργανισμό σας πριν το χειρουργείο και να ξαναχορηγηθεί κατά τη διάρκεια ή μετά την επέμβαση (αυτή είναι μία αυτόλογη μετάγγιση).
Croatian: Injekcije epoetina beta povećavaju količinu krvi koja se može uzeti iz Vašeg tijela prije operacije i ponovo vratiti u tijelo nakon operacije (taj se postupak zove autologna transfuzija).
Greek: Περαιτέρω ενέσεις χορηγούνται από το γιατρό σας ή, αφού έχετε εκπαιδευτεί, μπορείτε να κάνετε την ένεση του NeoRecormon μόνοι σας (βλέπε οδηγίες στο τέλος αυτού του φυλλαδίου).
Croatian: Daljnje injekcije će Vam davati liječnik ili, nakon odgovarajuće edukacije, NeoRecormon možete injicirati i sami (pogledajte upute za uporabu na kraju ove upute o lijeku).
Greek: • Ενδοφλέβια χορήγηση (στη φλέβα ή τη φλεβική θύρα), μόνο από επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Croatian: ● intravenska primjena (u venu ili venski kateter), koju provode samo zdravstveni radnici.
Greek: • εάν η αναιμία σας δεν βελτιώνεται με τη θεραπεία με epoetin
Croatian: ● ako se Vaša anemija ne poboljšava uz liječenje epoetinom
Greek: Roche Polska Sp.z o.o.
Croatian: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Greek: Πρέπει να αντιμετωπισθεί αμέσως.
Croatian: Takvo se stanje odmah mora liječiti.
Greek: (3) Απολυμάνατε την ελαστική μεμβράνη με αλκοόλη.
Croatian: (3) Dezinficirajte gumeni zatvarač alkoholom.
Greek: Στα άτομα που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοκάθαρση, οι ενέσεις χορηγούνται συνήθως κάτω από το δέρμα.
Croatian: Osobe koje se ne podvrgavaju hemodijalizi obično će injekcije dobivati pod kožu.
Greek: • τα επίπεδα του καλίου σας.
Croatian: Vaše razine kalija.
Greek: Οι ενέσεις NeoRecormon μπορούν κατόπιν να χορηγούνται από εκπαιδευμένη νοσηλεύτρια, γιατρό ή άλλο επαγγελματία.
Croatian: Injekcije lijeka NeoRecormon može Vam dati educirana medicinska sestra, liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιουλίου 1997
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. srpnja 1997.
Greek: Μετά την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα διατηρήσει το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σας μεταξύ 10 και 12 g/dL.
Croatian: Nakon započetog liječenja liječnik će održavati razinu Vašeg hemoglobina između 10 i 12 g/dl.