FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V mieste aplikácie sa môže objaviť lokálna reakcia ako opuch, bolesť, svrbenie alebo strata srsti.
Bulgarian: В мястото на инжектиране може да се наблюдават локални реакции под формата на оток, болка, сърбеж или загуба на окосмяването.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti panleukopénii mačiek, vírusu leukémie mačiek a proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis.
Bulgarian: За активна имунизация на здрави котки на 9 седмици или по-възрастни срещу вирусите на котешката панлевкопения, котешката левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вирусите на котешкия ринотрахеит, котешкия калицивирус и Chlamydophila felis.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Základná vakcinácia mačiek vo veku 9 týždňov a starších: dve dávky s odstupom 3 až 4 týždňov.
Bulgarian: Основна ваксинация на котки на 9 седмици и по-възрастни: две дози с интервал от 3 дo 4 седмици между тях.
Slovak: U vakcinovaných mačiek sa môžu vyskytnúť postvakcinačné reakcie ako prechodná teplota, vracanie, anorexia a /alebo depresia, ktoré zvyčajne do 24 hodín vymiznú.
Bulgarian: Ваксинираните котки могат да развият постваксинални реакции, включващи преходна треска, повръщане, анорексия и/или депресия, които обикновено отшумяват в рамките на 24 часа.
Slovak: Mačky pozitívne pri druhom vyšetrení je potrebné považovať za permanentne infikované vírusom leukémie mačiek (FeLV) a je potrebné s nimi podľa toho zaobchádzať.
Bulgarian: Котки с положителни резултати и от второто тестване трябва да се считат за трайно заразени с FeLV и с тях трябва да се работи съобразно това.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Slovak: Mačky negatívne pri druhom vyšetrení je možné vakcínovať s tým, že s najväčšou pravdepodobnosťou infekciu vírusom leukémie už prekonali.
Bulgarian: Котки, които са дали отрицателен резултат при второто тестване, могат да бъдат ваксинирани, тъй като найвероятно са преодолели инфекцията с FeLV.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity.
Bulgarian: Безопасността на ваксината не е изследвана при бременни котки.
Slovak: Vakcinácia neovplyvňuje priebeh infekcie mačiek v čase vakcinácie už infikovaných vírusom leukémie mačiek (FeLV), čo znamená, že tieto mačky budú vylučovať vírus leukémie mačiek bez ohľadu na vakcináciu.
Bulgarian: Ваксинацията не засяга хода на инфекция с вируса на котешката левкемия (FeLV) при котки, които са вече инфектирани с FeLV по време на ваксинацията, което означава, че такива котки ще екскретират FeLV независимо от ваксинацията, в резултат на което, тези животни ще представляват опасност за възприемчивите котки в тяхното обкръжение.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje 10, 20 alebo 25 jednodávkových (1ml) predplnených injekčných striekačiek a 10, 20 alebo 25 sterilných injekčných ihiel.
Bulgarian: Една картонена кутия, съдържаща 10, 20 или 25 еднодозови (1 ml) предварително напълнени спринцовки и съответно 10, 20 или 25 стерилни игли.
Slovak: Neboli pozorované žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem tých, ktoré boli uvedené v časti 4.6
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции освен наблюдаваните и описани в точка 4.6. "Неблагоприятни реакции".
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sú behom prvej hodiny po vakcinácii pozorované anafylaktoidné reakcie ako edém, pruritus, respiračné a srdcové potiaže, ťažké gastrointestinálne príznaky alebo šok.
Bulgarian: В много редки случаи в първите часове след ваксинацията са наблюдавани анафилактоидн реакции с оток, сърбеж, дихателна и сърдечна недостатъчност, тежки стомашно-чревни прояви или шок.
Slovak: Fevaxyn Pentofel stimuluje tvorbu aktívnej imunity proti vírusu panleukopénie mačiek, vírusu rinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, Chlamydophila felis a proti vírusu leukémie mačiek.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel стимулира развитието на активен имунитет срещу вируса на котешката панлевкопения, вируса на котешкия ринотрахеит, котешкия калицивирус, Chlamydophila felis и котешкия левкемия вирус.
Slovak: Preto sa odporúča, aby mačky so signifikantným rizikom, že prišli do styku s vírusom leukémie mačiek, boli pred vakcináciou vyšetrené na FeLV-antigén.
Bulgarian: Поради това се препоръчва, котки със значителен риск от предхождащо ваксинацията излагане на FeLV, да бъдат изследвани за FeLV aнтиген преди ваксинацията.
Slovak: Balenia:
Bulgarian: Опаковка:
Slovak: FCV / FVR /
Bulgarian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Slovak: V prípade anafylaktoidnej reakcie podať adrenalín i.m.
Bulgarian: В случай на анафилактоидна реакция, да се приложи адреналин интрамускулно.
Slovak: Obsah injekčnej striekačky sa dôkladne pretrepe a aplikuje sa asepticky podkožne.
Bulgarian: Съдържанието на еднодозовата спринцовка трябва добре да се разклати и приложи асептично чрез подкожно инжектиране.
Slovak: Fevaxyn Pentofel pre mačky
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel за котки
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárny lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Slovak: FPV /
Bulgarian: ВМП
Slovak: Pri aplikácii lieku je potrebné venovať pozornosť aseptickému nasadeniu pribalenej sterilnej injekčnej ihly na injekčnú striekačku.
Bulgarian: При прилагането на тази ваксина внимателно поставете приложената в опаковката стерилна игла асептично към накрайника на спринцовката преди употреба.
Slovak: x 1 jednotlivá dávka v striekačke 20 x 1 jednotlivá dávka v striekačke 25 x 1 jednotlivá dávka v striekačke
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 x 1 ml еднодозови спринцовки 20 x 1 ml еднодозови спринцовки 25 x 1 ml еднодозови спринцовки
Slovak: 10 x 1 ml
Bulgarian: С 10 x 1 ML ЕДНОДОЗОВИ
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE chirurgické ošetrenie, môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zasiahnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Slovak: Inaktivovaný virus rinotracheitídy mačiek, kmeň 605 Inaktivovaná Chlamydophila felis, kmeň Cello
Bulgarian: Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605 Инактивирана Chlamydophila felis, strain Cello Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E
Slovak: DÁVKU
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Slovak: STRIEKAČKE
Bulgarian: СПРИНЦОВКИ
Slovak: Dávka 1 ml (jednotlivá striekačka):
Bulgarian: В доза от 1ml (еднодозова спринцовка):
Slovak: Účinné látky
Bulgarian: Активни субстанции
Slovak: EU/2/96/002/001-003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/96/002/001-003
Slovak: DÁVKU V STRIEKAČKE, 25 x 1 JEDNOTLIVÚ
Bulgarian: СПРИНЦОВКИ, 25 x 1 ML ЕДНОДОЗОВИ
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Slovak: V jednej dávke (1 ml):
Bulgarian: В доза от 1ml:
Slovak: JEDNODÁVKOVÁ STRIEKAČKA
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Slovak: Fevaxyn Pentofel injekčná suspenzia pre mačky
Bulgarian: ПРОДУКТ Fevaxyn Pentofel инжекционна суспензия за котки
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 27. 2. 2007
Bulgarian: 05/02/ 1997 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Bulgarian: EPAR резюме за обществеността
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: v júni 2013.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през юни 2013г.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Bulgarian: Този документ не може да замести очната дискусия с Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Bulgarian: Ако болката персистира повече от 12 часа след медицинския преглед, трябва да се свържите отново с лекаря.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Slovak: EMA/CVMP/21895/2007
Bulgarian: EMA/CVMP/21884/2007 EMEA/V/C/000030
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки, които трябва да се вземат от човека, който дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Slovak: Mačkám vo veku 9 týždňov a starším sa podávajú dve dávky s odstupom 3 až 4 týždňov.
Bulgarian: За котки, навършили 9 седмици, се дават две дози през интервал от 3 до 4 седмици.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как е направена оценката от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на предоставената информация, за да се достигне до препоръките за условията за употреба.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v odbornej rozprave tejto správy EPAR.
Bulgarian: Отношението полза-риск може да бъде намерено в научната дискусия на този EPAR.
Slovak: V klinickej skúške sledovania vedľajších účinkov po prvej vakcinácii nemalo žiadne vedľajšie účinky 94,2 % mačiek a po druhej vakcinácii 99 % mačiek.
Bulgarian: В проучването на страничните ефекти не са наблюдавани такива при 94.2% от котките след първата ваксинация и при 99% от котките след втората ваксинация.
Slovak: Obsah predplnenej injekčnej striekačky sa pretrepe a podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou.
Bulgarian: Съдържанието на предварително напълнената спринцовка се разклаща и се инжектира субкутанно (подкожно).
Slovak: Táto malá expozícia po vpichnutí pomáha imunitnému systému mačiek rozpoznať vírusy a baktériu a zaútočiť na ne.
Bulgarian: След инжектиране тези малки количества позволяват на имунната система на котката да разпознава и атакува вирусите и бактерия.
Slovak: Okrem toho boli spracované údaje zo štúdií mačiek rôznych plemien, aby sa zaznamenali všetky vedľajšie účinky Fevaxyn Pentofelu po prvom a druhom očkovaní.
Bulgarian: В допълнение са предоставени данни от проучванията при котки от различни породи върху страничните ефекти на Fevaxyn Pentofel след първата и втората ваксинации.
Slovak: Pri expozícii mačky týmto vírusom alebo baktérii neskôr, počas života, sa mačka buď vôbec neinfikuje alebo bude mať omnoho slabšiu infekciu.
Bulgarian: Когато е изложена на някои от тези вируси и бактерии по-късно през живота си, котката или няма да бъде инфектирана, или ще прекара много по-леко инфекцията.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Bulgarian: Ако някой бъде по случайност инжектиран с този продукт, трябва веднага да потърси лекарска помощ дори ако инжектираното количество е много малко.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje malé množstvá štyroch inaktivovaných vírusov a jednej inaktivovanej baktérie.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel съдържа малки количества от четири инактивирани вируса и един инактивиран бактерий.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje minerálny olej.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel съдържа минерално масло.
Slovak: Náhodný vpich sebe samému môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaný do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta.
Bulgarian: Инжектирането по случайност може да причини силна болка и подуване, особено ако се инжектира в става или пръст, рядко може да доведе до загуба на пръста.
Slovak: Fevaxyn Pentofel sa potom podáva raz ročne.
Bulgarian: Сред това Fevaxyn Pentofel се дава веднъж всяка година.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация относно медицинското състояние на Вашето животно или неговото лечение, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Dňa 5. februára 1997 Európska komisia udelila pre Fevaxyn Pentofel povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската Комисия даде разрешително за пускане на пазара на Fevaxyn Pentofel, валидно на територията на Европейския Съюз, на 5 февруари 1997г.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sú v priebehu prvých hodín po vakcinácii pozorované anafylaktoidné reakcie (ťažká alergia) s edémom (tekutina zhromaždená pod kožou), svrbením, respiračnými poruchami a poruchami srdcovej činnosti, vážnymi gastrointestinálnymi príznakmi alebo šokom.
Bulgarian: В много редки случаи се наблюдава анафилактична реакция (тежка алергия) с оток (течност под кожата), пруритус, дихателен и сърдечен дистрес, тежки гастроинтестинални симптоми или шок в първите часове след ваксинацията.
Slovak: U niektorých vakcinovaných mačiek sa môžu dostaviť postvakcinačné reakcie ako prechodné zvýšenie telesnej teploty, vracanie, anorexia (mačka nežerie) alebo depresie, ktoré obyčajne vymiznú v priebehu 24 hodín.
Bulgarian: Някои от ваксинираните котки могат да имат реакции срещу ваксината, които включват преходна треска, повръщане, анорексия (загуба на апетит) и/или депресия и обикновено изчезват в рамките на 24 часа.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Bulgarian: Информация за начина на изписване на този продукт може да се намери във ъншната опаковка.
Slovak: Odporúča sa ďalšia dávka pre mačatá, ktoré sú chované v prostredí s vysokým rizikom infekcie vírusom leukémie mačiek (FeLV), ak bola prvá dávka vakcíny aplikovaná vo veku do 12 týždňov.
Bulgarian: Допълнителна доза се препоръчва за малки котета, които живеят в зони с висок риск от заразяване с feline leukaemia virus, чиято първа доза е приложена преди навършване на 12 седмична възраст.
Slovak: Odporučil pre Fevaxyn Pentofel udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Препоръчва се на Fevaxyn Pentofel да бъде дадено разрешително за пускане на пазара.
Slovak: Fevaxyn Pentofel je vakcína pre mačky vo forme injekčného roztoku v predplnenej injekčnej striekačke.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel е ваксина за котки, която е разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Fevaxyn Pentofele:
Bulgarian: Друга информация за Fevaxyn Pentofel:
Slovak: Niekedy sa môže objaviť v mieste aplikácie opuch, bolestivosť, svrbenie alebo strata ochlpenia.
Bulgarian: Понякога се появява оток, болка, пруритус (сърбеж) или загуба на козина на мястото на инжектиране.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos Fevaxyn Pentofelu je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti mačacím vírusom.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) смята, че ползите от Fevaxyn Pentofel са по-големи от рисковете при имунизиране на котки, навършили
Slovak: Prečo bol Fevaxyn Pentofel schválený?
Bulgarian: Защо беше одобрен Fevaxyn Pentofel?
Slovak: Čo je Fevaxyn Pentofel?
Bulgarian: Какво е Fevaxyn Pentofel?
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje nasledujúce inaktivované vírusy: vírus panleukopénie mačiek, vírus rinotracheitídy mačiek, kalicivírus mačiek, vírus leukémie mačiek a inaktivovanú baktériu mačiek Chlamydophila felis.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel съдържа следните инактивирани вируси: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus и инактивирания бактерий feline Chlamydophila felis.
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky Fevaxyn Pentofelu?
Bulgarian: Какви са страничните ефекти на Fevaxyn Pentofel?
Slovak: Na čo sa Fevaxyn Pentofel používa?
Bulgarian: За какво се използва Fevaxyn Pentofel?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Fevaxyn Pentofel?
Bulgarian: Как е проучена ефективността на Fevaxyn Pentofel?
Slovak: EU/1/15/1039/001
Bulgarian: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Slovak: Číslo EÚ
Bulgarian: Номер на ЕС
Slovak: perorálne použitie fľaška (HDPE)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
Slovak: 200 tabliet
Bulgarian: 200 таблетки
Slovak: Obidve štúdie sa vykonali na severoamerických a/alebo ázijských pacientoch.
Bulgarian: И двете проучвания са проведени при пациенти от Северна Америка и/или Азия.
Slovak: 54 mesiacov po prvom uvedení v EÚ.
Bulgarian: 54 месеца след първото пускане в ЕС
Slovak: Užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase s jedlom.
Bulgarian: Приемете следващата доза в обичайното време с храна.
Slovak: Dátum otvorenia: (Len fľaštička)
Bulgarian: Дата на отваряне: (само на бутилката)
Slovak: Tieto farbivá môžu vyvolať alergické reakcie.
Bulgarian: Те могат да предизвикат алергични реакции.
Slovak: Po prvom otvorení fľaštičky spotrebujte do 60 dní.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката използвайте в рамките на 60 дни.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: Fosfor sa nachádza v mnohých potravinách.
Bulgarian: Фосфорът се съдържа в много храни.
Slovak: iba pre sevelamer)
Bulgarian: само за севеламер)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. septembra 2015
Bulgarian: 23 септември 2015 г
Slovak: Tablety majú dĺžku 19 mm, hrúbku 7,2 mm a šírku 10 mm.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 19 mm, дебелина 7,2 mm и ширина 10 mm.
Slovak: Všetky ostatné parametre boli v týchto dvoch štúdiách sekundárne alebo prieskumné cieľové
Bulgarian: Всички други показатели в двете проучвания са вторични или изследователски крайни точки.
Slovak: (stredná ± ŠO, %)
Bulgarian: (средно ± SD, %)
Slovak: Váš lekár bude hladiny fosforu pravidelne monitorovať.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи нивата на фосфор.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Fexeric v prípade detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fexeric при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Slovak: Čo je Fexeric a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Fexeric и за какво се използва
Slovak: Fexeric sa má u týchto pacientov používať iba po starostlivom posúdení prínosu a rizika.
Bulgarian: Fexeric трябва да се използва при тези пациенти само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Slovak: Bolesť, smäd
Bulgarian: Болка, жажда
Slovak: Skúsenosti z klinických štúdií u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Bulgarian: Опитът от клинични проучвания при пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
Slovak: V takom prípade musíte v tejto špeciálnej diéte pokračovať, aj keď užívate Fexeric.
Bulgarian: В този случай трябва да продължите да спазвате специалната диета дори при прием на Fexeric.
Slovak: AC (E129) (0,70 mg).
Bulgarian: (E129) (0,70 mg).
Slovak: Predávkovanie železom je nebezpečné, najmä u detí, a vyžaduje si okamžitú pozornosť.
Bulgarian: Предозирането на желязо е опасно, особено при деца, и изисква незабавно лечение.
Slovak: Ak sa o niekom vie alebo existuje podozrenie, že niekto neúmyselne alebo úmyselne požil nadmernú dávku lieku Fexeric, má sa vyhľadať okamžitá lekárska starostlivosť.
Bulgarian: Ако е известно или има съмнение, че някой случайно или умишлено е погълнал свръхдоза Fexeric, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ.
Slovak: Začiatočná dávka aktívnej kontrolnej látky bola pacientova dávka pred vymývacím obdobím.
Bulgarian: Началната доза на активната контрола е дозата, приемана от пациента преди периода на очистване.
Slovak: V tejto populácii je preto potrebné dávky vyššie ako 9 g/deň používať obozretne.
Bulgarian: Поради това при тази популация дозите, по-високи от 9 g/ден, трябва да се прилагат с повишено внимание.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V
Slovak: Pretože príliš veľké množstvo železa je nebezpečné, vaša krv sa bude v pravidelných intervaloch testovať na účel kontroly hladiny železa.
Bulgarian: Тъй като прекалено голямото количество желязо не е безопасно, кръвта се изследва на редовни интервали, за да се проверят нивата на желязото.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovak: Noninferiorita oproti sevelamer karbonátu sa stanovila v 12. týždni.
Bulgarian: Неинфериорност спрямо севеламеров карбонат е определена на седмица 12.
Slovak: Limited c/o Matheson
Bulgarian: Akebia Europe Limited c/o Matheson
Slovak: Dodávajú sa v jednej veľkosti balenia po 200 tabletách vo fľaštičke.
Bulgarian: Предлагат се в един вид опаковка по 200 таблетки в бутилка.
Slovak: Ak môžete otehotnieť, musíte počas liečby používať antikoncepciu.
Bulgarian: Ако сте способна да забременеете, трябва да използвате контрацепция по време на лечението.
Slovak: Fexeric zvyšuje hladiny železa v tele.
Bulgarian: Fexeric повишава нивата на желязо в организма.
Slovak: Celková denná dávka sa má rozdeliť medzi jednotlivé jedlá dňa.
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да се раздели между храненията за деня.
Slovak: Žiadne z hlásených závažných udalostí v štúdii 204 sa nepovažovali za akokoľvek súvisiace s liekom Fexeric.
Bulgarian: За нито едно сериозно събитие, съобщено в проучване 204, не се счита за възможно да е свързано с Fexeric.
Slovak: Tablety sú balené v plastových fľaštičkách s detským uzáverom.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в пластмасови бутилки със защитени от деца капачки.
Slovak: Fexeric sa podával viac ako 400 pacientom vo veku ≥ 65 rokov v štúdiách, v ktorých sa dávka titrovala tak, aby sa dosiahli cieľové hladiny fosforu v sére.
Bulgarian: Fexeric е прилаган на над 400 пациенти на възраст ≥ 65 години в проучвания, в които дозата се титрира, за да се постигнат прицелните серумни нива на фосфор.
Slovak: Lekár môže začiatočnú dávku znížiť alebo zvýšiť v závislosti od hladiny fosforu v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали или да увеличи началната доза в зависимост от нивото на фосфор в кръвта.
Slovak: Informácie o genotoxicite, karcinogénnom potenciáli, toxicite pre reprodukciu a vzniku citranu železitého boli prevzaté z vedeckej literatúry.
Bulgarian: Информацията за генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието на железния цитрат е събрана от научната литература.
Slovak: Fexeric sa neodporúča počas gravidity a v prípade žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Bulgarian: Fexeric не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацептивни методи.
Slovak: Závraty, bolesť hlavy
Bulgarian: Замаяност, главоболие