FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev udført flere kontrollerede eksperimentelle undersøgelser med induceret infektion (alle sammen med M. haemolytica).
Estonian: Mitmed kontrollitud katseuuringud viidi läbi esilekutsutud nakkusega (kõik neist koos tüvega M. haemolytica).
Danish: Undersøgelsen viste også meget høj resistens over for quinoloner (cirka 38 % for ciprofloxacin).
Estonian: Samuti toodi uuringus esile väga kõrge resistentsuse määr kinoloonide suhtes (umbes 38% tsiprofloksatsiini puhul).
Danish: En forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være nødvendigt i det enkelte tilfælde.
Estonian: Individuaalsetel juhtudel võib vaja olla ravivahemikku pikendada 48 tunnini.
Danish: RESAPATH-årsberetningen for 2012 viste, at mere end 90 % af Pasteurella hos geder er følsomme for enrofloxacin.
Estonian: RESAPATHi 2012. aasta aruandes osutati, et enam kui 90% kitsede Pasteurella'st on enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlik.
Danish: Eftersom produktets sikkerhed og virkning ikke er vurderet hos katte under 8 uger, er kontraindikationen her berettiget.
Estonian: Et ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud alla 8 nädala vanustel kassidel, on vastunäidustus nende loomade puhul õigustatud.
Danish: Må ikke anvendes til fugle bestemt til menneskeføde.
Estonian: Mitte kasutada lindudel, keda kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
Danish: Der blev bestemt tilstedeværelse af bakterier, herunder E. coli.
Estonian: Määrati kindlaks bakterite, sealhulgas E. coli olemasolu.
Danish: Andre forsigtighedsregler
Estonian: Teised ettevaatusabinõud
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for produkterne blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III).
Estonian: Ravimite üldist kasulikkuse ja riski suhet peetakse positiivseks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Færdiggøres nationalt.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult.
Danish: Symptomerne er almindeligvis milde og forbigående.
Estonian: Sümptomid on üldiselt mõõdukad ja mööduvad.
Danish: Resultaterne gør det imidlertid ikke muligt at vurdere produkternes virkning for hver af disse agenser, da der kun er forelagt data om M. haemolytica.
Estonian: Siiski ei võimalda saadud tulemused hinnata ravimite efektiivsust iga nimetatud agendi suhtes eraldi, sest andmeid on saadud ainult M. haemolytica kohta.
Danish: I afsnittet om interaktioner tages der hensyn til alle relevante interaktioner mellem enrofloxacin og andre stoffer.
Estonian: Koostoimete jaotises arvestatakse kõiki olulisi koostoimeid enrofloksatsiini ja muude ainete vahel.
Danish: Anvendelsen af disse produkter til denne indikation forventes ikke at blive omfattende, da produktet skal administreres parenteralt til kaniner dagligt i 5-10 dage.
Estonian: Eeldatakse, et nende ravimite kasutamine sellel näidustusel ei pruugi olla suur, kuna ravimit tuleb manustada küülikutele parenteraalselt süstesagedusega üks kord päevas 5-10 päeva jooksul.
Danish: Alle behandlede dyr viste hurtig bedring i funktionen af mælkekirtlerne, og der blev ikke fundet forskelle mellem de to behandlingsplaner.
Estonian: Kõigil ravi saanud loomadel paranesid kiiresti piimanäärmete funktsioonid ning kahe raviskeemi vahel ei leitud kliinilisi erinevusi.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Danish: Disse tegn er sædvanligvis lette og forbigående.
Estonian: Need nähud on üldiselt kerged ja mööduvad.
Danish: Procentdelen af bakteriologisk helbredelse (Staph.
Estonian: Bakterioloogilise tervenemise (Staph.
Danish: aureus) var 39,5 % i gruppen på 2,5 mg/kg og 82 % i gruppen på 5 mg /kg.
Estonian: aureus) protsent oli 2,5 mg/kg rühmas 39,5% ja 5 mg/kg rühmas 82%.
Danish: Udvalget er vidende om, at i) anvendelse af enrofloxacin i kaniner kan medføre øget resistens over for Staph.
Estonian: Komitee on teadlik, et i) enrofloksatsiini kasutamine küülikukasvatuses võib põhjustada Staph.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.
Danish: aureus, og bakteriologisk helbredelse hos 66,67 %.
Estonian: aureus'ega seotud infektsioonide puhul koos bakterioloogilise paranemise määraga 66,67%.
Danish: For Pasteurella multocida kunne der ikke drages nogen særlig konklusion af den forelagte dokumentation på grund af de manglende præcise mikrobiologiske data og i betragtning af, at det i dette tilfælde ikke er berettiget at ekstrapolere fra data for andre formuleringer.
Estonian: Bakteri Pasteurella multocida kohta ei saanud esitatud dokumentide põhjal mingeid erilisi järeldusi teha, arvestades täpsete mikrobioloogiliste andmete puudumist ja arvestades, et andmete ektrapoleerimine teistest ravimitest ei ole käesoleval juhul õigustatud.
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud
Danish: Som konsekvens af CVMP's betænkeligheder vedrørende de to nævnte indikationer anbefalede udvalget, at de slettes fra produktinformationen.
Estonian: Et veterinaarravimite komitee tuvastas kahe eespool nimetatud näidustusega seoses probleeme, soovitas komitee need näidustused ravimiteabest eemaldada.
Danish: All mekanismer fører til, at bakterier får nedsat følsomhed over for fluoroquinoloner.
Estonian: Kõikide mehhanismide tulemuseks on bakteri vähenenud tundlikkus fluorokinoloonide suhtes.
Danish: Antibakterielt spektrum
Estonian: Antibakteriaalne toimespekter
Danish: Afhængig af de kliniske symptomer, kan dosis om nødvendigt fordobles.
Estonian: Olenevalt kliiniliste nähtude tõsidusest võib annust vajaduse korral kahekordistada.
Danish: CVMP kunne godkende måldyrearterne og de tilknyttede indikationer og doseringer, da alle arterne betragtes som mindre betydningsfulde, og da der ikke er indberettet om problemer vedrørende sikkerhed eller virkning i de medlemsstater, hvor disse måldyrearter er godkendt.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et sihtliigid ja seotud näidustused ning annused võib heaks kiita, sest kõiki liike peetakse vähelevinud liikideks ning liikmesriikides, kus need sihtliigid on lubatud, ei ole teatatud ühestki ohutuse või efektiivsusega seotud probleemist.
Danish: Den samlede koncentration af aktive stoffer er højest 2 timer efter behandling, og giver ca. 3 gange højere total eksponering i løbet af et 24 timers doseringsinterval i forhold til plasma.
Estonian: Üldine ravimi kontsentratsioon saavutab tipptaseme 2 tundi pärast ravi, näidates 24-tunnise manustamisvahemiku jooksul plasmaga võrreldes ligikaudu 3 korda suuremat koguekspositsiooni.
Danish: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.
Danish: De foreliggende data godtgør ikke fuldt ud virkningen af dette veterinærlægemiddel til behandling af septikæmi.
Estonian: Olemasolevad andmed tõestavad täielikult selle veterinaarravimi efektiivsust septitseemia ravis.
Danish: Enrofloxacin er udelukkende bestemt til veterinær anvendelse.
Estonian: Enrofloksatsiin on ette nähtud üksnes veterinaarseks kasutamiseks.
Danish: De foreliggende kliniske data vedrørte udelukkende kaniner som selskabsdyr.
Estonian: Kõik olemasolevad kliinilised andmed viitasid ainult lemmikloomadena peetavatele küülikutele.
Danish: Til støtte for dataene vedrørende virkning blev der forelagt publiceret litteratur, men hovedsagelig uden specifikke data og med anvendelse af forskellige doseringsregimer.
Estonian: Efektiivsuse andmete toetuseks esitati avaldatud kirjandust, kuid üldiselt puudusid spetsiifilised andmed ja kasutati erinevaid annustamisrežiime.
Danish: Hos hunde kan en moderat og forbigående lokal reaktion (som ødem) forekomme.
Estonian: Koertel võib esineda mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (nt turse).
Danish: Derfor må dyrlægen kende til den korrekte temperatur for den aktuelle krybdyrart, samt til den enkelte patients hydreringsstatus.
Estonian: Seetõttu peab loomaarst olema teadlik antud loomaliigi õigetest temperatuurinõuetest ja individuaalse patsiendi hüdratsioonitasemest.
Danish: Som konklusion kan udvalget godtage denne indikation, eftersom det forhold, at der er tale om et injektionspræparat, og at produktresuméet indeholder de nødvendige begrænsninger samt tilbageholdelsestid, vil fremme en mere hensigtsmæssig anvendelse af dette veterinærlægemiddel hos kaniner end anvendelse med kaskadevirkning.
Estonian: Kokkuvõttes võib komitee kõnealuse näidustuse heaks kiita, arvestades, et tegemist on süstitava preparaadiga ja et ravimi omaduste kokkuvõttes toodud vajalikud piirangud ja keeluaeg soodustaksid veterinaarravimi sobivamat kasutamist küülikutel võrreldes kaskaadis kasutamisega.
Danish: Til visse alvorlige indikationer hos dyr kan fluorquinoloner være det eneste tilgængelige alternativ (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Estonian: Mõnede raskete loomainfektsioonide korral võivad fluorokinoloonid olla ainus olemasolev alternatiiv (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Danish: Undgå at spise, drikke og ryge under håndtering af præparatet.
Estonian: Preparaadi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Danish: Der var bedring i de kliniske parametre.
Estonian: Kliinilised näitajad paranesid.
Danish: Som konklusion kan denne indikation til søer godtages for styrken 100 mg/ml, men ikke for 50 mg/ml, da den lavere styrke ikke er praktisk anvendelig til tunge dyr.
Estonian: Kokkuvõttes võib kõnealuse näidustuse emiste puhul heaks kiita annuses tugevusega 100 mg/ml, kuid mitte annuses tugevusega 50 mg/ml, kuna väiksema tugevusega ravimi manustamine ei ole raskete loomade puhul praktiline.
Danish: Der er beskrevet ødelæggende virkninger på udviklingen af æg fra ådselædende fugle, når fuglene indtager kød fra dyrebesætninger, der tidligere har fået fluorquinolon.
Estonian: Teatatud on kahjulikust mõjust raipesööjate lindude munadele, kui linnud on söönud nende kariloomade liha, kellele on eelnevalt manustatud fluorokinolooni.
Danish: Der blev iagttaget helbredelse eller bedring hos 85-90 % af de dyr, der blev behandlet med enrofloxacin, idet de bedste resultater opnåedes med parenteral administration efterfulgt af oral administration.
Estonian: Tervenemist või paranemist täheldati 85-90%-l enrofloksatsiiniga ravitud loomadest, parimaid tulemusi täheldati, kui parenteraalsele manustamisele järgnes suukaudne manustamine.
Danish: Risikoen på det individuelle plan kan tænkes at være større for kaniner end for andre dyrearter.
Estonian: Võrreldes teiste liikidega võib küülikute puhul suureneda risk indiviidi tasandil.
Danish: Tmax (t) Cmax (µg/ml)
Estonian: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Danish: Hos visse arter er veterinærlægemidlets sikkerhed fastlagt ved specifikke undersøgelser hos drægtige og/eller diegivende dyr (køer, søer).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus erinevatel liikidel on kindlaks määratud tiinete ja/või imetavate loomadega tehtud konkreetsetes uuringutes (lehmad, emised).
Danish: Bør ikke anvendes til heste under opvækst grundet mulig skadelig virkning på ledbrusk.
Estonian: Mitte kasutada kasvavatel hobustel seoses võimaliku kahjuliku toimega liigesekõhrele.
Danish: ikke drages en specifik konklusion af den forelagte dokumentation som følge af manglende præcise mikrobiologiske data (som ikke gav mulighed for at vurdere produktets specifikke virkning mod hver af de isolerede mikroorganismer) eller manglende fuldstændig elimination af M. hyopneumoniae.
Estonian: kohta, arvestades täpsete mikrobioloogiliste andmete puudumist (mis ei võimalda hinnata ravimi efektiivsust iga isoleeritud mikroorganismi suhtes eraldi), või M. hyopneumoniae täieliku kõrvaldamise kohta.
Danish: Disse betegnelser vil omfatte enhver alder og fysiologisk status og både kød- og mælkeproducerende dyr.
Estonian: Need mõisted kehtivad kõigi vanuserühmade ja füsioloogiliste seisundite kohta ning samuti lihaja/või piimaloomade puhul.
Danish: I lande, hvor det som bevarende foranstaltning er tilladt at fodre ådselædende fugle med selvdøde dyr, er det nødvendigt med særlige advarsler for at mindske risikoen for sådanne fugle.
Estonian: Seega tuleb riikides, kus on hukkunud loomade söötmine raipesööjate lindudele kaitsemeetmena lubatud, jälgida erihoiatusi, et vähendada nendele lindudele avalduvaid riske.
Danish: Resultaterne viste, at alle grupper af medicinerede smågrise tog på i vægt i modsætning til kontroldyrene, der ikke blev behandlet med enrofloxacin.
Estonian: Tulemused näitasid, et kõik ravi saanud põrsaste rühmad võtsid kaalus juurde, erinedes seega kontrollrühma loomadest, keda ei ravitud enrofloksatsiiniga.
Danish: Gentagne injektioner bør gives på forskellige injektionssteder.
Estonian: Korduvad süstid tuleb teha erinevatesse süstekohtadesse.
Danish: For Histophilus somni blev der kun angivet følsomhedsdata fra Canada, USA og Europa, som viste høj følsomhed af bakterien over for enrofloxacin.
Estonian: Seoses bakteriga Histophilus somni esitati üksnes Kanadast, USAst ja Euroopast pärit vastuvõtlikkust käsitlevaid andmeid, mis näitasid bakteri suurt vastuvõtlikkust enrofloksatsiini suhtes.
Danish: Advarselssætningerne er tilstrækkelige til, at produktet er sikkert for den person, der administrerer det.
Estonian: Hoiatuslaused on piisavad tagamaks, et ravimit manustavad isikud kasutavad ravimit ohutult.
Danish: For styrken 100 mg/ml bør indikationen begrænses til kalve under 2 år.
Estonian: Tugevuse 100 mg/ml puhul peaks see näidustus piirnema alla kaheaastaste veistega.
Danish: - I en anden indbringelsesprocedure vedrørende en oral opløsning af enrofloxacin (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 konkluderede udvalget, at risikoen må forventes at være ubetydelig hos kaniner i forhold til andre arter på grund af kaninproduktionens størrelse, og det er ikke fundet nødvendigt med foranstaltninger til minimering af risikoen for spredning af meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) derfra.
Estonian: - Ühes teises esildises enrofloksatsiini suukaudse lahuse kohta (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 leidis komitee, et küülikute puhul on risk võrreldes teiste liikidega küülikukasvatuse mahu tõttu tõenäoliselt väike ja et küülikutelt metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) leviku riski vähendamise meetmed ei ole vajalikud.
Danish: De iagttagne kliniske resultater var bedre hos 3-4 uger gamle dyr end hos 1-2 uger gamle dyr.
Estonian: Võrreldes 1-2 nädala vanuste loomadega täheldati paremaid kliinilisi tulemusi 3-4 nädala vanustel loomadel.
Danish: Resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) analyse med M. haemolytica var ikke fuldt ud prædiktive for den kliniske virkning.
Estonian: M. haemolytica'ga tehtud farmakokineetilise/farmakodünaamilise analüüsi tulemused ei prognoosinud täielikult kliinilist efektiivsust.
Danish: aureus fra kommercielle kaninbrug i forskellige medlemsstater isoleret og testet for resistens.
Estonian: aureus'e tüve eri liikmesriikide kaubanduslikest küülikufarmidest ja testiti neid resistentsuse suhtes.
Danish: Da der ville mangle behandlingsalternativer, hvis denne indikation ikke var godkendt, kan både dette og andre antimikrobielle produkter tænkes at blive genstand for ikke-godkendt anvendelse (den såkaldte kaskadeeffekt).
Estonian: Arvestades ravialternatiivide puudumist, siis juhul, kui seda näidustust heaks ei kiideta, võidakse seda ravimit, nagu ka palju teisi antimikroobseid ravimeid, kasutada muul kui antud näidustusel (nn kaskaadis).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Danish: De foreliggende data viste, at enrofloxacin på grund af sin virkning og sikkerhed er et af de mest anvendte antimikrobielle stoffer til behandling af en lang række bakteriesygdomme hos støttetandede arter.
Estonian: Olemasolevad andmed näitasid, et tänu oma efektiivsusele ja ohutusele on enrofloksatsiin üks kõige levinumaid jäneselistel paljude erinevate bakteriaalsete haiguste ohjamiseks kasutatavaid antimikroobikume.
Danish: De øvrige indikationer, dvs. mastitis, mave-tarm-infektioner og septikæmi, blev ekstrapoleret fra får.
Estonian: Ülejäänud näidustused, st mastiit, seedetrakti infektsioonid ja septitseemia, ekstrapoleeriti lammastelt.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr under opvækst, eksempelvis til hunde af små racer mindre end 8 måneder gamle, til hunde af store racer mindre end 12 måneder gamle, til hunde af gigant racer mindre end 18 måneder gamle.
Estonian: Mitte kasutada noortel koertel kasvamise ajal, st alla 8 kuu vanustel väikest tõugu koertel, alla 12 kuu vanustel suurt tõugu koertel, alla 18 kuu vanustel ülisuurt tõugu koertel.
Danish: Der var ingen dødelighed i behandlingsgrupperne.
Estonian: Suremust ravirühmades ei täheldatud.
Danish: Biotilgængeligheden er høj (ca.100% hos svin) med en lav til moderat plasmaproteinbinding (ca. 20 til 50%).
Estonian: Biosaadavus on suur (sigadel ligikaudu 100%), plasma valgusiduvus väike kuni mõõdukas (umbes 20-50%).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Danish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Estonian: Siemensova 2717/4
Danish: Hos de behandlede dyr var der lavere forekomst af isolation af E. coli.
Estonian: Ravi saanud loomadel täheldati madalamat E. coli isolatsiooniindeksit.
Danish: Lette og forbigående mave-tarm-lidelser er almindelige med mange antibiotika, herunder fluorquinoloner.
Estonian: Seedetrakti mõõdukad ja mööduvad häired esinevad tavalised mitmete antibiootikumide, sealhulgas fluorokinoloonide kasutamisel.
Danish: aureus LA-MRSA (ST398, spa type t034 og t5210) i en besætning af kaniner med intensivt opdræt til kødproduktion, hvor medarbejderne på bruget og disses familiemedlemmer var inddraget5.
Estonian: aureus'e LAMRSA (ST398, spa tüübid t034 ja t5210) esimest juhtumit küülikutel, mis kasvas intensiivselt liha tootmise tõttu ja puudutas farmide töötajaid või nende pereliikmeid5.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Danish: Den lokale tolerance blev fulgt i toleranceundersøgelserne og/eller kliniske undersøgelser hos svin, kalve og hunde.
Estonian: Paikset taluvust jälgiti taluvuse ja/või kliiniliste uuringute käigus sigadel, vasikatel ja koertel.
Danish: Hos andre arter er veterinærlægemidlets sikkerhed ikke fastlagt under drægtighed og diegivning.
Estonian: Teiste liikide puhul ei ole veterinaarravimi ohutust tiinuse ja imetamise ajal kindlaks määratud.
Danish: CVMP kunne derfor godtage disse indikationer for hunde og katte i betragtning af, at de forelagte PK/PD-data er teoretisk prædiktive for god klinisk virkning til behandling af de bakterielle infektioner, som produkterne er bestemt for, og produkternes virkning er bekræftet af feltundersøgelser og gode kliniske erfaringer gennem mere end to tiår.
Estonian: Seetõttu leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealused näidustused võib koerte ja kasside puhul heaks kiita, kui võetakse arvesse, et esitatud farmakokineetilised/farmakodünaamilised andmed prognoosivad head kliinilist efektiivsust nende bakteriaalsete infektsioonide ravis, milleks ravimid on ette nähtud, ja ravimite efektiivsust on kinnitanud väliuuringud ja head kliinilised kogemused juba rohkem kui kakskümmend aastat.
Danish: Liste med særnavne, lægemiddelformer, det veterinærmedicinske lægemiddels styrker, dyrearter, indgivelsesmåder, markedsføringsindehavere i medlemsstaterne
Estonian: Veterinaartoodete nimede, ravimivormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, müügiloa hoidjate nimekiri liikmesriikides.
Danish: Præparatet kan indgives ved langsom intravenøs eller subkutan administration.
Estonian: Preparaati võib manustada aeglaselt intravenoosselt või subkutaanselt.
Danish: En systematisk gennemgang og metaanalyse af over 50 undersøgelser viste høj effektivitet af enrofloxacin til behandling af luftvejssygdomskompleks hos svin, men de ætiologiske agenser blev ikke angivet.
Estonian: Enam kui 50 uuringu süstemaatiline läbivaatamine ja metaanalüüs näitasid enrofloksatsiini suurt efektiivsust sigade hingamisteede haiguste kompleksi ravis, kuigi etioloogilisi tegureid üksikasjalikult ei käsitletud.
Danish: {Navn og adresse} <{Tfl.
Estonian: {Nimi ja aadress}
Danish: Enrofloxacins høje effektivitet til behandling af MMA-syndrom bekræftes af metaanalyse og systematisk gennemgang af seks kliniske undersøgelser og følsomhedsundersøgelser vedrørende MMA/PDS og enrofloxacin fra perioden 1990-1998.
Estonian: Enrofloksatsiini suurt efektiivsust MMA sündroomi ravis kinnitati kuue MMA/PDSi ja enrofloksatsiini kohta aastatel 1990-1998 läbi viidud kliinilise ja vastuvõtlikkuse uuringu metaanalüüsi ja süstemaatilise läbivaatamisega.
Danish: Fugle og krybdyr
Estonian: Linnud ja roomajad
Danish: Den forelagte dokumentation var nøjagtig den samme, og de to styrker (50 mg/ml og 100 mg/ml) har samme tilbageholdelsestid.
Estonian: Esitatud dokumendid olid täpselt samad ja mõlemal tugevusel (50 mg/ml ja 100 mg/ml) on samad keeluajad.
Danish: Anvendelse under drægtighed og diegivning
Estonian: Kasutamine tiinuse ja imetamise ajal
Danish: Enrofloxacin er desuden godkendt til oral administration på kaninbrug i hele Europa, hvorfor CVMP fandt, at anvendelse af en injektionsvæske kunne føre til mindre eksponering end oral administration, da den kan administreres individuelt til syge dyr (med mere nøjagtig dosering baseret på dyrets vægt), så massebehandling kan undgås.
Estonian: Enrofloksatsiini on kõikjal Euroopas lubatud manustada ka suukaudselt farmiküülikutele ning seetõttu leidis veterinaarravimite komitee, et süstelahuse kasutamine võiks viia väiksema kokkupuuteni kui suukaudne manustamine, kuna seda saab manustada haigetele loomadele individuaalselt (loomade individuaalsel kehamassil põhineva täpsema annusega) ning ühtlasi vähendada rühmaravi kasutamist.
Danish: Derfor fandtes måldyrearten for de to styrker at burde harmoniseres til "får" og "geder".
Estonian: Seega leiti, et järjepidevuse huvides tuleks sihtloomade liigid mõlema tugevuse puhul ühtlustada „lammasteks" ja „kitsedeks".
Danish: MIC-data for forskellige isolater af M.haemolytica bekræfter den høje følsomhed af denne patogen over for enrofloxacin samt en meget lav resistensandel.
Estonian: Andmed M. haemolytica eri isolaatide minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni kohta kinnitavad selle patogeeni suurt vastuvõtlikkust enrofloksatsiini suhtes, samuti väga madalat resistentsuse määra.
Danish: Lokalreaktioner på injektionsstedet
Estonian: Paiksed reaktsioonid süstekohal
Danish: Enrofloxacin og ciprofloxacin distribueres godt til alle målorganer, f.eks. lunge, nyrer, hud og lever, hvor koncentrationen bliver 2 til 3 gange højere end i plasma.
Estonian: Enrofloksatsiin ja tsiprofloksatsiin levivad hästi sihtkudedesse, nt kopsu, neeru, nahka ja maksa, saavutades seal 2-3 korda suurema kontsentratsiooni kui plasmas.
Danish: Intramuskulær administration af enrofloxacin var effektiv, navnlig i tilfælde med enterotoksæmi.
Estonian: Enrofloksatsiini intramuskulaarne manustamine osutus efektiivseks eelkõige enterotokseemia korral.
Danish: Luftvejsindikationerne blev ekstrapoleret fra de eksisterende indikationer hos kvæg.
Estonian: Hingamisteedega seotud näidustused ekstrapoleeriti veiste puhul olemasolevatest näidustustest.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) i.v, s.c., i.m.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) I.V., S.C., I.M.