FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyengébb kölcsönhatásokat figyeltek meg klotrimazollal, klaritromicinnel, jozamicinnel, nifedipinnel, nikardipinnel, diltiazemmel, verapamillal, amiodaronnal, danazollal, etinilösztradiollal, omeprazollal és nefazodonnal.
Bulgarian: По-слаби взаимодействия са наблюдавани с клотримазол, кларитромицин, йозамицин, нифедипин, никардипин, дилтиазем, верапамил, амиодарон, даназол, етинилестрадиол, омепразол и нефазодон.
Hungarian: Hogyan kell az Envarsus-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Envarsus
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a takrolimusz.
Bulgarian: Активното вещество е такролимус.
Hungarian: Klinikailag is jelentős eltérések esetén, meg kell fontolni az immunszuppresszív kezelés módosítását.
Bulgarian: Ако се наблюдават клинично значими промени, трябва да се обмисли корекция на схемата на имуносупресия.
Hungarian: 29 beteget kezeltek Envarsus-szal.
Bulgarian: В проучването при чернодробни трансплантати de novo с Envarsus са лекувани 29 участници.
Hungarian: 14C-izotóppal jelzett takrolimusz intravénás és orális alkalmazása után a radioaktivitás döntően a széklettel, kb.
Bulgarian: След интравенозно и перорално приложение на 14C-маркиран такролимус, по-голямата част от радиоактивността е елиминирана в изпражненията.
Hungarian: A takrolimusznak a férfi termékenységre gyakorolt negatív hatását figyelték meg patkányokon, amely a hímivarsejtek csökkent számában és motilitásában mutatkozott meg (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: При плъхове е наблюдаван негативен ефект на такролимус върху фертилитета при мъжки животни, под формата на понижен брой и подвижност на сперматозоидите (вж. точка 5.3).
Hungarian: A standard terápiaként alkalmazott mikofenolát-mofetillel (MMF) és kortikoszteroidokkal, valamint IL-2 receptor antagonistával kombinált Envarsus és Prograf hatásosságát és biztonságosságát randomizált, kettős-vak, kétplacebós vizsgálattal 543, de novo vesetranszplantált betegen hasonlították össze.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Envarsus и Prograf, и двете в комбинация с микофенолат мофетил (MMF), кортикостероиди и IL-2-рецепторни антагонисти според стандартното лечение, са сравнени в рандомизирано, двойносляпо, двойнозаслепено проучване при 543 de novo реципиенти на бъбречни трансплантати.
Hungarian: Ezek az Envarsus-szal együtt szedve ronthatják a veseműködést vagy súlyosbíthatják az idegrendszeri problémákat.
Bulgarian: Те могат да влошат проблемите с бъбреците или нервната система, когато се вземат едновременно с Envarsus.
Hungarian: Kimutatták, hogy a takrolimusz emeli a fenitoin vérszintjét.
Bulgarian: Доказано е, че такролимус повишава нивото на фенитоин в кръвта.
Hungarian: 30 tabletta
Bulgarian: 30 таблетки с удължено освобождаване
Hungarian: Az Envarsus és Prograf hatásossága és biztonságossága 324, stabil vesetranszplantált betegen került összehasonlításra, mindkettő mikofenolát-mofetillel (MMF) vagy mikofenolát-nátriummal (MPS) és kortikoszteroidokkal kombinálva.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Envarsus и Prograf, и двете в комбинация с микофенолат мофетил (MMF) или микофенолат натрий (MPS) и кортикостероиди, са сравнени при 324 стабилни реципиенти на бъбречни трансплантати.
Hungarian: Prograf) -1,35% volt (95%-os konfidencia intervallum: -7,94%, 5,27%).
Bulgarian: Разликата между леченията (Envarsus-Prograf) е била1,35% (95% доверителен интервал [-7,94%,5,27%]).
Hungarian: Az Envarsus-terápiát napi 0,11-0,13 mg/ttkg adaggal kell kezdeni, amit naponta egyszer, reggel kell bevenni.
Bulgarian: Профилактика на отхвърляне на чернодробен трансплантат Терапията с Envarsus трябва да започне в доза 0,11-0,13 mg/kg/ден, прилагани един път дневно сутрин.
Hungarian: Az Envarsus laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Bulgarian: Envarsus съдържа лактоза Envarsus съдържа лактоза (млечна захар).
Hungarian: A 360 napos vizsgálatban a vizsgálóhelyen értékelt BPAR eseményrátája 1,2 % volt a 1:0,7 (mg:mg) arányú dóziskonverzióval Prograf-ról Envarsus-ra átállított csoportban (n=162), és 1,2% a továbbra is Prograf-fal kezelt csoportban (n=162).
Bulgarian: Честотата на разчитани на местно ниво случаи BPAR по време на 360-дневното проучване, е била 1,2% в групата с Envarsus (N=162) след преминаване от Prograf в дозово съотношение 1:0,7 (mg:mg) и 1,2% в групата, поддържана на лечение с Prograf (N=162).
Hungarian: A biopsziával igazolt akut kilökődés esemény rátája a 360 napos vizsgálati időszak során nem különbözött szignifikánsan az Envarsus-szal vagy azonnali hatóanyag leadású takrolimusszal kezelt csoportokban.
Bulgarian: Честотата на потвърдено чрез биопсия остро отхвърляне в рамките на 360-дневното проучване, не е била значимо различна между групата с Envarsus и групата на лечение с такролимус с незабавно освобождаване.
Hungarian: Más gyógyszerekkel való együttes alkalmazás befolyásolhatja az Envarsus szintjét a vérben, és az Envarsus szedése is befolyásolhatja más gyógyszerek vérszintjét, emiatt olykor meg kell szakítani az Envarsus adagolását, esetleg növelni vagy csökkenteni kell az adagját.
Bulgarian: Нивата на Envarsus в кръвта могат да се повлияят от други лекарства, които приемате, и нивата в кръвта на други лекарства могат да се повлияят от приемането на Envarsus, което може да наложи прекъсване, повишаване или намаляване на дозата на Envarsus.
Hungarian: A túl- vagy az aluldozírozással járó klinikai kockázatok.
Bulgarian: - Клиничните рискове, свързани с недостатъчната доза и предозирането.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek insomnia zavartság és dezorientáció, depresszió, szorongásos tünetek, hallucináció, mentális zavarok, depressziós hangulat, kedélybetegségek, hangulatzavarok, rémálom pszichotikus kórképek
Bulgarian: Психични нарушения инсомния обърканост и дезориентация, депресия, симптоми на тревожност, халюцинации, психични нарушения, депресивно настроение, разстройства на настроението, кошмари психотично разстройство
Hungarian: Felnőtt betegeknél az egyéb immunszuppresszív gyógyszerrel történő kezelésre rezisztens allograft-rejekció kezelése.
Bulgarian: Лечение на отхвърляне на алографта, резистентно на лечение с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти.
Hungarian: Vesetranszplantált betegeknél, az oralis biohasznosulás hozzávetőleg 40%-kal magasabb az Envarsus, mint az azonnali hatóanyagleadású takrolimusz (Prograf) azonos dózisának alkalmazásakor.
Bulgarian: Пероралната бионаличност е с приблизително 40% по-висока за Envarsus, в сравнение със същата доза на лекарствената форма на такролимус с незабавно освобождаване (Prograf) при пациенти с бъбречни трансплантати.
Hungarian: A takrolimusz mélyponti szintje (C24) és a szisztémás expozíció (AUC0-24) közötti összefüggés az Envarsus alkalmazásakor hasonló, mint azonnali hatóanyag-leadású takrolimusz alkalmazása esetén.
Bulgarian: Взаимоотношението между най-ниски нива (C24) на такролимус и системната експозиция (AUC0-24) за Envarsus е подобно на това за такролимус с незабавно освобождаване.
Hungarian: A szisztémásan hozzáférhető takrolimuszt a hepatikus CYP3A4 metabolizálja.
Bulgarian: Системно наличният такролимус се метаболизира чрез чернодробния CYP3A4.
Hungarian: Különösen az alábbi hatóanyag tartalmú gyógyszereket említse meg orvosának, ha azokat most szedi vagy nemrégiben szedte: - fertőzések kezelésére szolgáló gombaellenes gyógyszerek és antibiotikumok, különösen az úgynevezett makrolid antibiotikumok, (például a ketokonazol, a flukonazol, az itrakonazol, a vorikonazol, a klotrimazol és az izavukonazol, az eritromicin, a klaritromicin, a jozamicin, az izoniazid valamint a rifampicin); - HIV-fertőzés kezelésére szolgáló HIV proteáz-gátlók (például ritonavir, nelfinavir, szakvinavir),
Bulgarian: По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали лекарства като: - противогъбични лекарства и антибиотици, особено така наречените макролидни антибиотици, използвани за лечение на инфекции (напр. кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, клотримазол и изавуконазол, еритромицин, кларитромицин, йозамицин, изониазид и рифампицин)
Hungarian: Az alumínium fóliacsomagolás felbontása után 45 napon belül az összes retard tablettát fel kell használni.
Bulgarian: Всички таблетки с удължено освобождаване да се използват в рамките на 45 дни след отваряне на алуминиевата опаковка.
Hungarian: A takrolimusz-kezeléssel kapcsolatban leírtak jóindulatú valamint rosszindulatú daganatokat, köztük EBV-hoz kapcsolódó lymphoproliferatív kórképeket és malignus bőrelváltozásokat is.
Bulgarian: Има съобщения за доброкачествени, както и за злокачествени неоплазии, включително лимфопролиферативни нарушения, свързани с EBV, и злокачествени кожни заболявания във връзка с лечение с такролимус.
Hungarian: Az akut kilökődés kezelésére alkalmazott prednizolon vagy metilprednizolon nagy dózisban adva képes a takrolimusz vérszintjének növelésére és csökkentésére is.
Bulgarian: Преднизолон или метилпреднизолон във високи дози, прилагани за лечение на остро отхвърляне, имат потенциала да повишат или понижат нивата на такролимус в кръвта.
Hungarian: Az Envarsus per os napi adagját naponta egyszer, reggel javasolt bevenni.
Bulgarian: Препоръчително е пероралната дневна доза Envarsus да се прилага веднъж дневно сутрин.
Hungarian: Az Envarsus-kezelés ideje alatt kerülje a grépfrút (és a grépfrútlé) fogyasztását, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer vérszintjét.
Bulgarian: Избягвайте грейпфрут (също и като сок), докато сте на лечение с Envarsus, тъй като той може да повлияе върху неговите нива в кръвта.
Hungarian: A takrolimusz jelentős mértékben bélfalban is metabolizálódik.
Bulgarian: Такролимус се метаболизира съществено и в чревната стена.
Hungarian: Mivel a takrolimusz egy alacsony clearance-ű hatóanyag, ezért az Envarsus adagolási protokolljának módosítása után eltarthat néhány napig, amíg beáll a megcélzott egyensúlyi állapot.
Bulgarian: Тъй като такролимус е вещество с нисък клирънс, след корекции в дозовата схема на Envarsus може да са нужни няколко дни до постигане на търсеното стационарно състояние.
Hungarian: Tel: +420 261221745
Bulgarian: Chiesi CZ s.r.o. Tel: +420 261221745
Hungarian: A takrolimusz mélyponti vérszintjét takrolimusz készítményekről történő átváltás, dózismódosítás, az immunszuppresszív kezelés megváltoztatása, illetve az olyan anyagok egyidejű alkalmazása után is szorosan monitorozni kell, amelyek megváltoztathatják a takrolimusz teljes vér-szintjét (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Най-ниски нива на такролимус в кръвта трябва да се мониторират стриктно и след преминаване от един на друг продукт, съдържащ такролимус, при корекции на дозата, промени в имуносупресивната схема или съвместно приложение на вещества, които могат да променят концентрациите на такролимус в цяла кръв (вж. точка 4.5).
Hungarian: EBV-virális kapszid antigén (VCA)-negatív betegek esetében lymphoproliferatív betegség kialakulásának fokozott kockázatáról számoltak be.
Bulgarian: Съобщавано е, че пациенти с негативен резултат за EBV-вирусен капсиден антиген (VCA) са с повишен риск за развитие на лимфопролиферативни заболявания.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Envarsus szedését Ha abbahagyja az Envarsus-kezelést, akkor fokozódhat az átültetett szerv kilökődésének veszélye.
Bulgarian: Спирането на лечението с Envarsus може да увеличи риска от отхвърляне на Вашия трансплантиран орган.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Envarsus-t?
Bulgarian: Как да приемате Envarsus
Hungarian: Az Envarsus-terápiát napi 0,17 mg/ttkg adaggal kell kezdeni, amit naponta egyszer, reggel kell bevenni.
Bulgarian: Профилактика на отхвърляне на бъбречен трансплантат Терапията с Envarsus трябва да започне в доза 0,17 mg/kg/ден, прилагани един път дневно сутрин.
Hungarian: Allograft transzplantált betegeknek, akik fenntartó kezelésként napi kétszer kapnak (azonnali hatóanyag-leadású) Prograf-ot vagy (naponta egyszer adandó) Advagraf-ot, a napi egyszeri adagolású Envarsus-ra való átállításhoz a teljes napi dózist 1:0,7 (mg:mg) arányban kell átszámítani.
Bulgarian: Пациенти с алографт със схема на поддържащо лечение с Prograf (с незабавно освобождаване) два пъти дневно или Advagraf (веднъж дневно), които трябва да преминат на лечение с Envarsus веднъж дневно, трябва да бъдат прехвърлени на базата на обща дневна доза 1:0,7 (mg:mg), и поддържащата доза на Envarsus, следователно, трябва да бъде с 30% по-ниска от дозата на Prograf или Advagraf.
Hungarian: 10 retard tablettát tartalmazó PVC buborékcsomagolás.
Bulgarian: Блистери от поливинилхлорид (PVC), съдържащи 10 таблетки с удължено освобождаване.
Hungarian: Ezen klinikai állapotok kockázatát megfigyelések szerint növelő egyéb tényezők: a már fennálló szívbetegség, kortikoszteroidok alkalmazása, magas vérnyomás, vese- vagy májműködési zavar,
Bulgarian: Други фактори, за които е наблюдавано, че повишават риска от такива клинични нарушения, са включвали предварително съществуващо сърдечно заболяване, употреба на кортикостероиди, хипертония, бъбречна или чернодробна дисфункция, инфекции, претоварване с течности и оток.
Hungarian: Az adagolásnak minden egyes beteg esetén elsősorban a kilökődés és a tolerabilitás klinikai értékelésén kell alapulnia, amit a takrolimusz teljes vér mélyponti szintjének monitorozása segít.
Bulgarian: Дозировката трябва да се основава на клиничните оценки за отхвърляне и поносимост при всеки отделен пациент, подпомогнати от мониториране на най-ниски нива на такролимус в цяла кръв.
Hungarian: A vesetranszplantált betegeknél tapasztaltakhoz hasonlóan úgy tűnik, hogy a gyanított gyógyszerfüggő mellékhatás-profil tekintetében nincs jelentős különbség a napi egyszeri adagolású Envarsus-szal, illetve azonnali hatóanyag-leadású takrolimusz kapszulával (Prograf) történő kezelés között.
Bulgarian: Както при реципиентите на бъбречни трансплантати, изглежда, че няма значителна разлика в типа на подозираните нежелани лекарствени реакции между Envarsus веднъж дневно и такролимус капсули с незабавно освобождаване (Prograf).
Hungarian: A beteget a takrolimusznak mindig egyféle gyógyszerformulációjával kell kezelni, a megfelelő napi adagolási protokoll szerint, és a gyógyszerformuláció vagy a terápiás rend megváltoztatása csak a transzplantációban jártas szakorvos szoros felügyelete alatt végezhető (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Bulgarian: Пациентите трябва да се поддържат на една лекарствена форма на такролимус със съответната дневна схема на дозиране; промени в лекарствената форма или в схемата трябва да се извършват само под стриктно наблюдение от специалист по трансплантациите (вж. точки 4.2 и 4.8).
Hungarian: A transzplantátum felnőtt szív-, tüdő-, hasnyálmirigy- vagy bél allograft recipiensekben történő kilökődésének profilaxisára vonatkozóan az Envarsus-szal jelenleg még nincsenek klinikai adatok.
Bulgarian: За профилактика на отхвърляне на трансплантата при възрастни реципиенти на алографт сърце, бял дроб, панкреас или черва, все още не са налични клинични данни за Envarsus.
Hungarian: Az Envarsus a hatóanyagot, a takrolimuszt nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszerformában tartalmazza.
Bulgarian: Envarsus съдържа активното вещество такролимус в лекарствена форма с удължено освобождаване.
Hungarian: 104 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 104 mg лактоза монохидрат.
Hungarian: A 360 napos vizsgálat során az egy vagy több, klinikailag gyanított és kezelt rejekciót tapasztalt betegek százalékaránya 13,8% volt az Envarsus csoportban (n=268) és 15,6% a Prograf csoportban
Bulgarian: Процентът на пациентите с един или повече от един епизод на клинично суспектно и лекувано отхвърляне по време на 360-дневното проучване, е бил 13,8% в групата с Envarsus (N=268) и 15,6% в групата с Prograf (N=275).
Hungarian: Fokozott káliumfogyasztást, illetve a kálium-spóroló diuretikumok alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Трябва да се избягва висок прием на калий или калий-съхраняващи диуретици (вж. точка 4.5).
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek szembetegségek, homályos látás, fénykerülés cataracta vakság opticus neuropathia
Bulgarian: Нарушения на очите нарушения на очите, замъглено зрение, фотофобия катаракта слепота оптична невропатия
Hungarian: Immunrendszeri betegségek Allergiás és anafilaktoid reakciókat figyeltek meg a takrolimuszt kapó betegeknél (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: При пациенти, получаващи такролимус, са наблюдавани алергични и анафилактоидни реакции (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ne nyelje le a fóliacsomagolásban lévő nedvességmegkötő anyagot.
Bulgarian: Не поглъщайте десиканта, който се съдържа в опаковката от фолио.
Hungarian: A kezelés közben jelentkező, végzetes nemkívánatos események összesített gyakorisága nem különbözött szignifikánsan az Envarsus-szal vagy azonnali hatóanyag-leadású takrolimusszal kezelt csoportokban.
Bulgarian: Общата честота на нежелани събития с летален изход в хода на лечението за комбинираната популация от de novo и стабилни пациенти с чернодробен трансплантат, не е била значимо различна между групата с Envarsus и групата на лечение с такролимус с незабавно освобождаване.
Hungarian: Ritkán cardiomyopathiaként jelentett ventricularis vagy septum hypertrophiáról számoltak be takrolimusszal kezelt betegeknél.
Bulgarian: В редки случаи при пациенти, лекувани с такролимус, са наблюдавани камерна хипертрофия или хипертрофия на септума, докладвани като кардиомиопатии.
Hungarian: 41,7 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 41,7 mg лактоза монохидрат.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszív szerek, kalcineurin inhibitorok; ATC kód: L04AD02 Hatásmechanizmus
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на калциневрин, ATC код:
Hungarian: A betegeket a takrolimusznak mindig egyféle gyógyszerformájával kell kezelni, a megfelelő napi adagolási protokoll szerint, és a gyógyszerforma váltása vagy a terápiás rend megváltoztatása csak a transzplantációban jártas szakorvos felügyelete alatt végezhető (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Bulgarian: Пациентите трябва да се поддържат на една лекарствена форма на такролимус със съответната дневна схема на дозиране; промени в лекарствената форма или в схемата трябва да се извършват само под стриктно наблюдение от специалист по трансплантациите (вж. точки 4.4 и 4.8).
Hungarian: Ez azt jelzi, hogy a takrolimusz szinte teljes mértékben metabolizálódik az elimináció előtt: az elimináció fő útvonala az epe.
Bulgarian: По-малко от 1% непроменен такролимус е открит в урината и изпражненията, което показва, че такролимус се метаболизира почти напълно преди елиминиране: жлъчката е основният път на елиминиране.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti alumínium fóliacsomagolásban tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка от алуминиево фолио, за да се предпази от светлина.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek diabetes mellitus, hyperglykaemiás állapotok, hyperkalaemia anorexia, metabolicus acidosis, egyéb elektrolitzavarok, hyponatraemia, folyadéktúlterhelés, hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hypokalaemia, hypocalcaemia, étvágycsökkenés, hypercholesterinaemia, hyperlipidaemia, hypertriglyceridaemia, hypophosphataemia dehydratio, hypoglykaemia, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето захарен диабет, хипергликемични състояния, хиперкалиемия анорексия, метаболитни ацидози, други електролитни нарушения, хипонатриемия, претоварване с течности, хиперурикемия, хипомагнезиемия, хипокалиемия, хипокалциемия, понижен апетит, хиперхолестероле мия, хиперлипидемия, хипертриглицеридемия, хипофосфатемия дехидратация, хипогликемия, хипопротеинемия, хиперфосфатемия
Hungarian: Steady-state állapotban erős a korreláció az Envarsus AUC- és teljes vér mélyponti szintje között.
Bulgarian: Съществува силна корелация между AUC и най-ниски нива в цяла кръв в стационарнo състояние за Envarsus.
Hungarian: A kezelés ideje alatt jelentkező, halálos kimenetelű mellékhatások az Envarsus-szal kezelt betegek 1,2%-ánál, ill. a Prograf-fal kezeltek 0,6%-ánál jelentkeztek.
Bulgarian: Нежелани събития с летален изход в хода на лечението са възникнали при 1,2% от пациентите на Envarsus и 0,6% от пациентите на Prograf.
Hungarian: Mivel a takrolimusz alacsony clearance-ű vegyület, ezért adagolási protokolljának módosítása után eltart néhány napig, amíg beáll az egyensúlyi állapot.
Bulgarian: Тъй като такролимус е вещество с нисък клирънс, корекциите в дозовата схема могат да отнемат няколко дни до постигане на стационарнo състояние.
Hungarian: - ha allergiás a szirolimuszra vagy bármelyik makrolid antibiotikumra (például eritromicin,
Bulgarian: - ако сте алергични към такролимус или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте алергични към сиролимус или към който и да било макролиден антибиотик (напр.
Hungarian: 50%), kisebb mértékű völgy- és csúcskoncentrációk közötti fluktuáció (Cmax/Cmin) és hosszabb Tmax volt megfigyelhető az Envarsus esetében, mint akár az azonnali hatóanyag-leadású
Bulgarian: По-висока Cavg (~ 50%), намалена флуктуация пикова/минимална концентрация (Cmax/Cmin) и удължено Tmax са наблюдавани за Envarsus, когато се сравнява както с лекарствената форма на такролимус с незабавно освобождаване (Prograf), така и с лекарствената форма на такролимус с прием веднъж дневно (Advagraf).
Hungarian: A fül és az egyensúly érzékelő szerv betegségei és tünetei tinnitus hypacusis sensoroneural is süketség halláskárosodás
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта тинитус хипакузис невросензор на глухота нарушен слух
Hungarian: A takrolimusz fertilitásra gyakorolt negatív hatását hím patkányoknál a spermaszám- és motilitás csökkenésében figyelték meg.
Bulgarian: При плъхове е наблюдаван негативен ефект на такролимус върху фертилитета на мъжките индивиди под формата на понижен брой и подвижност на сперматозоидите.
Hungarian: A takrolimusz alkalmazása során leggyakrabban jelentett (a betegek több mint 10%-ánál előforduló) mellékhatások a tremor, a vesekárosodás, a hyperglykaemiás állapotok, a diabetes mellitus, a hyperkalaemia, a fertőzések, a hypertensio és az insomnia.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции за такролимус (получаващи се при >10% от пациентите), са тремор, бъбречно увреждане, хипергликемични състояния, захарен диабет, хиперкалиемия, инфекции, хипертония и инсомния.
Hungarian: A takrolimusz metabolizmusát befolyásoló gyógyszerek
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху метаболизма на такролимус
Hungarian: Összességében úgy tűnik, hogy a vizsgálati gyógyszerrel gyanított ok-okozati összefüggésben álló mellékhatás-profilban nincs számottevő különbség a napi egyszeri adagolású Envarsus, illetve az azonnali hatóanyag-leadású takrolimusz kapszula (Prograf) alkalmazása esetén.
Bulgarian: Като цяло, изглежда, че няма значителна разлика в типа на нежеланите реакции, за които се подозира причинно-следствена връзка с изпитваното лекарство, между Envarsus веднъж дневно и такролимус капсули с незабавно освобождаване (Prograf).
Hungarian: Mindazonáltal, egészséges önkéntesektől származó adatok amellett szólnak, hogy ugyanaz az átváltási arány alkalmazható, mint a Prograf-ról Envarsus-ra történő átállításkor.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за преминаване на пациенти от Advagraf към Envarsus, но данните от здравите доброволци предполагат, че ще е необходимо същото ниво на преизчисляване, като това при преминаване от Prograf към Envarsus.
Hungarian: - Envarsus 4 mg retard tabletta:
Bulgarian: Envarsus 4 mg таблетки:
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell az Envarsus adagját, vagy úgy dönt, leállítja a takrolimusz-kezelést.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на Envarsus или да спре лечението с такролимус.
Hungarian: A takrolimusz azonnali és nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszerformái között a gondatlanságból, véletlen, vagy orvosi felügyelet nélkül végrehajtott váltás nem biztonságos.
Bulgarian: Непреднамереното, нецелево или без наблюдение преминаване от една към друга лекарствени форми на такролимус с незабавно или с удължено освобождаване не е безопасно.
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató anyag • Betegkártya, amelyet át kell adni a betegeknek a készítménnyel együtt.
Bulgarian: Карти на пациентите, които да се предоставят на пациентите с продукта