FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los análisis mutagénicos en bacterias y en roedores mostraron resultados negativos.
Danish: Tests af mutagenicitet i bakterier og gnavere gav negative resultater.
Spanish: Los opioides pueden causar hipotensión, especialmente en pacientes con hipovolemia aguda.
Danish: Opioider kan medføre hypotension, specielt hos patienter med akut hypovolæmi.
Spanish: Vuelva a cambiar el parche después de 3 días (72 horas), como de costumbre.
Danish: Skift derefter plastret igen efter 3 dage (72 timer) som normalt.
Spanish: IDENTIFICARDOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Spanish: • El parche puede tardar algún tiempo en alcanzar su efecto máximo.
Danish: • Det kan tage en vis tid, før den maksimale virkning opnås.
Spanish: • En la tabla siguiente se muestra cuándo debe cambiar el parche:
Danish: • Nedenstående skema viser dig, hvornår du skal skifte plastret:
Spanish: No existen datos adecuados del uso de DUROGESIC en mujeres embarazadas.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af DUROGESIC til gravide kvinder.
Spanish: <{Nombre del estado miembro}> <{Nombre del medicamento}> <{Nombre del estado miembro}> <{Nombre del medicamento}>
Danish: <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}>
Spanish: Su médico sabrá qué medicamentos se pueden tomar de forma segura con DUROGESIC.
Danish: Din læge kan fortælle dig, hvilke lægemidler der er sikre at tage sammen med DUROGESIC.
Spanish: Después de la administración intravenosa, los valores medios de aclaramiento total de fentanilo en los estudios oscilan en general entre 34 y 66 l/h.
Danish: Efter intravenøs administration ligger de gennemsnitlige værdier for fentanyls samlede clearance på tværs af studierne generelt mellem 34 og 66 l/time.
Spanish: Ochenta de ellos tenían de 2 a 6 años, ambos inclusive.
Danish: 80 af børnene var mellem 2 og 6 år gamle.
Spanish: Este efecto pudo deberse a una alteración del cuidado materno o ser un efecto directo del fentanilo en las crías.
Danish: Denne virkning kan enten skyldes ændringer i moderdyrets pleje eller en direkte indvirkning af fentanyl på ungerne.
Spanish: No conduzca mientras utiliza este medicamento hasta saber cómo le afecta.
Danish: Lad være med at køre, indtil du ved, hvordan det påvirker dig.
Spanish: Se han llevado a cabo estudios de toxicidad en reproducción y desarrollo empleando la administración parenteral de fentanilo.
Danish: Der er udført standardstudier af reproduktions- og udviklingstoksicitet med parenteral administration af fentanyl.
Spanish: • Sensación de que todo da vueltas (vértigo)
Danish: • Følelse af, at det hele drejer rundt (vertigo)
Spanish: En un estudio sobre desarrollo pre y posnatal, la tasa de supervivencia de la descendencia se redujo de manera significativa con dosis que reducían ligeramente el peso materno.
Danish: I et studie af præ- og postnatal udvikling sås en signifikant nedsat overlevelsesrate for afkommet ved doser, der medførte en lille reduktion i moderdyrets vægt.
Spanish: La excreción se produce primordialmente en forma de metabolitos, y menos del 10% de la dosis se excreta como principio activo inalterado.
Danish: Udskillelsen sker primært som metabolitter, og mindre end 10 % af dosis udskilles som uomdannet aktivt stof.
Spanish: b Basado en estudios de dosis única en los cuales cada dosis IM del principio activo mencionado se comparó con morfina para establecer la potencia relativa.
Danish: b Baseret på enkeltdosis-studier, hvor en i.m.-dosis af hvert af de anførte stoffer blev sammenlignet med morphin for at fastsætte den relative potens.
Spanish: El perfil de seguridad en niños y adolescentes tratados con DUROGESIC fue similar al observado en adultos.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos børn og unge i behandling med DUROGESIC svarede til den, der sås hos voksne.
Spanish: Asegúrese de que el parche queda bien adherido, sobre todo por los bordes
Danish: Sørg for, at plastret sidder godt fast, især langs kanterne
Spanish: • Si su dolor empeora mientras utiliza los parches, su médico puede probar con parches con una dosis más alta o recetarle analgésicos adicionales (o ambas cosas)
Danish: • Hvis smerterne bliver værre, mens du bruger disse plastre, kan lægen forsøge med et plaster med en højere styrke eller give dig yderligere smertestillende midler (eller begge dele)
Spanish: La biodisponibilidad media de fentanilo tras la aplicación del parche transdérmico es del 92%.
Danish: Den gennemsnitlige biotilgængelighed af fentanyl efter påsætning af det transdermale plaster er 92 %.
Spanish: Es posible que tengan que vigilarle estrechamente si está tomado alguno de los tipos de medicamentos de la lista siguiente o si deja de tomar alguno de los tipos de medicamentos de la lista, ya que esto puede afectar a la dosis de DUROGESIC que usted necesita.
Danish: Det kan være nødvendigt med tæt opfølgning, hvis du tager nogle af de lægemiddeltyper, der er anført herunder, eller hvis du holder op med at tage visse af de nedenfor anført typer af lægemidler, fordi det kan have indflydelse på, hvilken styrke af DUROGESIC du har brug for.
Spanish: • Utilice cada parche una sola vez
Danish: • Brug kun plastret én gang
Spanish: Un modelo farmacocinético ha sugerido que las concentraciones séricas de fentanilo pueden aumentar un 14% (intervalo 0- 26%) si se aplica un nuevo parche después de 24 horas en vez de la aplicación recomendada a las 72 horas.
Danish: En farmakokinetisk model peger på, at serumkoncentrationen af fentanyl kan øges med 14 % (interval 0-26 %), hvis et nyt plaster påsættes efter 24 timer i stedet for efter de anbefalede 72 timer.
Spanish: • Mantenga a su hijo en estrecha observación durante 48 horas después de: - Aplicar el primer parche - Aplicar un parche con una dosis más alta
Danish: • Hold barnet under nøje opsyn i 48 timer efter: - det første plaster er blevet sat på - et plaster med en højere styrke er blevet sat på
Spanish: La matriz polimérica y la difusión del fentanilo a través de las capas cutáneas garantizan que la tasa de liberación sea relativamente constante.
Danish: Polymermatricen og diffusionen af fentanyl gennem hudlagene sikrer, at frigivelseshastigheden er relativt konstant.
Spanish: Tenga en cuenta que un parche adhesivo (usado o sin usar) puede ser tentador para un niño, y si se pega a la piel del niño o si el niño se lo lleva a la boca, el resultado puede ser mortal.
Danish: Husk, at et plaster (ubrugt eller brugt) kan virke fristende for et barn, og hvis det klæber til barnets hud, eller barnet putter det i munden, kan det have dødelige konsekvenser.
Spanish: • Ritmo cardíaco lento (bradicardia) o presión arterial baja
Danish: • Langsom puls (bradykardi) eller lavt blodtryk
Spanish: Los pacientes con un historial previo de dependencia de drogas/abuso de alcohol tienen más riesgo de desarrollar dependencia y abuso al tratamiento opioide.
Danish: Patienter med tidligere stofafhængighed/alkoholmisbrug har større risiko for at udvikle afhængighed og misbrug i forbindelse med opioidbehandling.
Spanish: DUROGESIC puede deteriorar la capacidad mental y/o física necesaria para la realización de tareas potencialmente peligrosas , como la conducción de vehículos o el empleo de maquinaria.
Danish: DUROGESIC kan påvirke de fysiske og/eller psykiske evner, der kræves for at kunne udføre potentielt farlige opgaver, som f.eks. at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Tras un aumento de la dosis, el paciente puede tardar hasta 6 días en alcanzar un equilibrio con el nuevo nivel de dosis.
Danish: Efter en øgning af dosis kan det tage op til 6 dage, før patienten når ækvilibrium ved det nye dosisniveau.
Spanish: AUTORIZACIÓN <Fecha de la primera autorización: {DD mes AAAA}> <Fecha de la última renovación: {DD mes AAAA}> [Para completar a nivel nacional]
Danish: TILLADELSEN <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> [Udfyldes nationalt]
Spanish: DUROGESIC no se ha estudiado en niños menores de 2 años de edad.
Danish: DUROGESIC er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
Spanish: En un estudio de pacientes con cáncer tratados con fentanilo transdérmico, la unión a proteínas plasmáticas fue, por término medio, del 95% (rango, 77-100%).
Danish: I et studie med cancerpatienter, der blev behandlet med transdermalt fentanyl, var plasmaproteinbindingen i gennemsnit 95 % (interval 77-100 %).
Spanish: Se debe tener precaución al tratar a pacientes con miastenia gravis.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med myasthenia gravis.
Spanish: * la frecuencia asignada (poco frecuente) se basa en el análisis de la incidencia que incluyeron solo a pacientes adultos y pediátricos con dolor no oncológico en ensayos clínicos.
Danish: * Den tildelte hyppighed (ikke almindelig) er udelukkende baseret på analyser af forekomsten i kliniske studier hos børn og voksne med ikke-cancerrelaterede smerter.
Spanish: Por tanto, ellos deben mantener todos los parches fuera de la vista y del alcance de los niños, tanto antes como después de su uso.
Danish: Derfor skal alle plastre opbevares utilgængeligt for børn, både før og efter brug.
Spanish: Si no es así, o si el parche le irrita mucho la piel, informe a su médico.
Danish: Hvis de ikke forsvinder, eller hvis plastret virker meget irriterende på huden, skal du fortælle det til lægen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos, opioides, derivados de la fenilpiperidina, código ATC: N02AB03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika, opioider, phenylpiperidin-derivater ATC-kode: N02AB03.
Spanish: • Si se olvida de cambiar el parche, cámbielo en cuanto se acuerde y anote el día y la hora.
Danish: • Hvis du har glemt at skifte plastret, skal du skifte det, så snart du kommer i tanker om det og notere dag og tidspunkt.
Spanish: De los 289 pacientes incluidos en estos tres ensayos, 110 empezaron el tratamiento con DUROGESIC con una dosis de 12 µg/h.
Danish: Af de 289 forsøgspersoner, der deltog i disse 3 studier, indledte 110 behandling med DUROGESIC med en dosis på 12 mikrog/time.
Spanish: • Informe al médico al respecto y deje el parche puesto otros 3 días (72 horas) o durante el tiempo que le indique su médico, antes de cambiar el parche de la forma habitual
Danish: • Fortæl lægen, hvad der er sket, og lad det nye plaster sidde i 3 dage (72 timer) eller i henhold til lægens anvisninger, før du skifter det som sædvanligt
Spanish: Se debe tener en cuenta un periodo de 12 a 24 horas tras la aplicación del primer parche y tras un aumento de la dosis.
Danish: Der skal tages højde for en forsinkelse på 12 til 24 timer efter påsætning af det første plaster og efter dosisøgning.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía transdérmica
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Transdermal anvendelse
Spanish: La piel debe estar completamente seca antes de aplicar el parche.
Danish: Huden skal være fuldstændig tør, før plastret påsættes.
Spanish: Si hay vello, no lo afeite (la piel se irrita con el afeitado).
Danish: Hvis der er hår, skal du ikke barbere huden (barbering irriterer huden).
Spanish: No se disponen de datos clínicos sobre los efectos de fentanilo en la fertilidad.
Danish: Der er ingen kliniske data om indvirkningen af fentanyl på fertilitet.
Spanish: DUROGESIC no se debe utilizar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Danish: DUROGESIC bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Spanish: No se identificó ningún riesgo en la población pediátrica más allá de lo esperado con el uso de opioides para el alivio de dolor asociado con enfermedad grave, parece que no existe ningún riesgo específico para la población pediátrica relacionado con el uso de DUROGESIC en niños tan jóvenes como de 2 años de edad cuando se utiliza como se indica.
Danish: Der blev ikke identificeret nogen risiko for den pædiatriske population udover den, der forventes ved brug af opioider til smertelindring i forbindelse med alvorlig sygdom, og der synes ikke at være nogen specifik risiko forbundet med DUROGESIC til børn ned til 2 år, når lægemidlet anvendes som anvist.
Spanish: Si el efecto analgésico de DUROGESIC es insuficiente, se debe administrar adicionalmente morfina u otro opioide de corta duración.
Danish: Hvis DUROGESICs analgetiske effekt er utilstrækkelig, bør der administreres supplerende morphin eller et andet opioid med kort virkningsvarighed.
Spanish: • Zonas que mueve mucho (articulaciones), en piel irritada o con heridas.
Danish: • Områder, som du bevæger meget (led), eller hud, der er irriteret eller har rifter.
Spanish: Siga las recomendaciones anteriores y haga que la persona que lleva el parche se mueva y hable todo lo posible.
Danish: Følg ovenstående råd og hold personen, der bar plastret, i bevægelse og hold så vidt muligt gang i en samtale med personen.
Spanish: Los parches se han diseñado para liberar aproximadamente 12, 25, 50, 75 y 100 µg/h de fentanilo en la circulación sistémica, lo que representa alrededor de 0,3; 0,6; 1,2; 1,8; y 2,4 mg al día, respectivamente.
Danish: Plastrene er designet til at frigive hhv. ca. 12, 25, 50, 75 og 100 mikrogram fentanyl til det systemiske kredsløb per time, svarende til hhv. ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 og 2,4 mg dagligt.
Spanish: En especial, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager:
Spanish: La inversión del efecto narcótico puede producir la aparición de dolor agudo y la liberación de catecolaminas.
Danish: Reversering af den narkotiske effekt kan resultere i akutte smerter og frigørelse af katekolaminer.
Spanish: Dado que el fentanilo se metaboliza a metabolitos inactivos en el hígado, la insuficiencia hepática puede retrasar su eliminación.
Danish: Da fentanyl metaboliseres til inaktive metabolitter i leveren, kan nedsat leverfunktion forsinke eliminationen.
Spanish: DUROGESIC no debe utilizarse durante el parto, ya que el medicamento puede afectar a la respiración del recién nacido.
Danish: DUROGESIC må ikke bruges under fødslen, eftersom lægemidlet kan påvirke det nyfødte barns vejrtrækning.
Spanish: Suele ser leve y desaparece después de retirar el parche.
Danish: Disse gener er normalt lette og forsvinder, når du fjerner plastret.
Spanish: Las simulaciones sugieren que el AUC en estado estacionario de los pacientes con enfermedad hepática de grado B de Child-Pugh (puntuación Child-Pugh = 8) serían aproximadamente 1,36 veces mayores en comparación con las observadas en pacientes con función hepática normal (Grado A; puntuación Child-Pugh = 5.5).
Danish: Simuleringerne peger på, at steady state AUC for patienter med leversygdom i Child-Pugh klasse B (Child-Pugh-score = 8) vil være cirka 1,36 gange højere sammenlignet med patienter med normal leverfunktion (klasse A; Child-Pugh-score = 5,5).
Spanish: También debe informar a su farmacéutico de que está usando DUROGESIC si compra algún medicamento en la farmacia.
Danish: Du bør også fortælle det til apotekspersonalet, at du bruger DUROGESIC, hvis du køber andre lægemidler på apoteket.
Spanish: Se debe mantener una temperatura corporal adecuada y una ingesta suficiente de líquidos.
Danish: Passende kropstemperatur samt væskeindtagelse bør opretholdes.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Spanish: Fentanilo puede producir bradicardia y debe, por tanto, administrarse con precaución en pacientes con bradiarritmias.
Danish: Fentanyl kan forårsage bradykardi og bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med bradyarytmi.
Spanish: En las 12 horas siguientes, estos analgésicos deberían ser administrados en base a la necesidad clínica.
Danish: De efterfølgende 12 timer skal det tidligere analgetikum administreres efter klinisk behov.
Spanish: • Retire la otra parte de la capa protectora y presione todo el parche sobre la piel con la palma de la mano
Danish: • Fjern den anden halvdel af beskyttelsesfilmen og pres hele plastret fast på huden med håndfladen
Spanish: DUROGESIC se debe aplicar inmediatamente después de sacarlo del envase sellado.
Danish: DUROGESIC skal påsættes straks efter udtagning fra den forseglede emballage.
Spanish: Niños
Danish: BØRN
Spanish: Esto se determinó en un estudio sobre queratinocitos humanos y en ensayos clínicos en los cuales el 92 % de la dosis liberada por el sistema se observó que era fentanilo inalterado que apareció en circulación sistémica.
Danish: Dette blev påvist i et humant keratinocyt-assay og i kliniske forsøg, hvor 92 % af den dosis, der blev frigivet fra plastret, blev påvist som uomdannet fentanyl i den systemiske cirkulation.
Spanish: • No utilice jabón ni otros limpiadores, cremas, hidratantes, aceites o talco antes de aplicar el parche
Danish: • Brug ikke sæbe eller andre hudrensemidler, cremer, fugtighedsgivere, olier eller talkum, før du sætter plastret på
Spanish: • Rasgue suavemente o corte completamente el borde del sobre (si utiliza unas tijeras, haga el corte junto al borde sellado para no dañar el parche)
Danish: • Riv eller klip forsigtigt kanten af posen helt af (hvis du bruger en saks, skal du klippe tæt på den forseglede kant for at undgå at komme til at klippe i plastret)
Spanish: Control a largo plazo del dolor crónico intenso en niños mayores de 2 años que estén recibiendo terapia con opioides.
Danish: Børn Langtidsbehandling af svære kroniske smerter hos børn over 2 år, der er i opioidbehandling.
Spanish: Puede usarse más de un parche de DUROGESIC para dosis mayores de 100 µg/h.
Danish: Der kan bruges mere end ét DUROGESIC-plaster ved doser over 100 mikrog/time.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con el uso de DUROGESIC en estos ensayos clínicos, incluidas las mencionadas anteriormente, y las procedentes de datos postcomercialización, se enumeran a continuación en la Tabla 5.
Danish: De bivirkninger, der er blevet rapporteret ved brug af DUROGESIC fra disse kliniske forsøg, inklusive ovennævnte bivirkninger, og efter markedsføring, er anført nedenfor i tabel 5.
Spanish: Si la situación clínica obliga a ello, puede ser preciso establecer y mantener una vía aérea abierta, posiblemente con una vía orofaríngea o un tubo endotraqueal y debe administrarse oxígeno y respiración asistida o controlada, según se precise.
Danish: Hvis den kliniske situation nødvendiggør det, skal frie luftveje sikres og opretholdes, eventuelt med en tungeholder eller endotrakealtube, ligesom der efter behov skal gives oxygen og respiratorisk assistance eller overvågning.
Spanish: Los pacientes alcanzan y mantienen una concentración sérica en estado estacionario que está determinada por la variación individual de la permeabilidad cutánea y el aclaramiento corporal de fentanilo.
Danish: Patienterne opnår og opretholder en steady state serumkoncentration, der afhænger af de individuelle variationer i hudens permeabilitet og kroppens clearance af fentanyl.
Spanish: Cómo aplicar y cambiar los parches
Danish: Brug og skift af plastre
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned (efter EXP).
Spanish: DUROGESIC no se debe utilizar en niños menores de 2 años porque no se ha establecido su eficacia y seguridad.
Danish: DUROGESIC bør ikke anvendes til børn under 2 år, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt.
Spanish: • Si el parche se cae antes de que deba cambiarlo, aplique uno nuevo en seguida y anote el día y la hora.
Danish: • Hvis et plaster falder af, inden det er tid til at skifte det, skal du straks sætte et nyt plaster på og notere dag og tidspunkt.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administra DUROGESIC conjuntamente con fármacos que afectan a los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når DUROGESIC administreres sammen med lægemidler, der påvirker det serotonerge neurotransmittersystem.
Spanish: • No saque el parche de su sobre hasta que usted esté preparado para usarlo
Danish: • Lad være med at tage plastret ud af den beskyttende pose, før du er klar til at bruge det
Spanish: Paso 3: Despegar y presionar
Danish: Trin 3: Træk beskyttelsesfilmen af og tryk
Spanish: Dónde aplicar el parche
Danish: Hvor skal plastret sættes på
Spanish: • Su médico le podrá dar otros analgésicos adicionales durante los primeros días.
Danish: • Lægen kan give dig andre smertestillende midler samtidigt den første dags tid
Spanish: • Abra el sobre rasgándolo o cortándolo por la muesca, señalada con una flecha
Danish: • Riv eller klip posen op ved hakket, der er markeret med en pil
Spanish: Las dosis orales son las recomendadas cuando se cambia de vía parenteral a vía oral.
Danish: Orale doser er de anbefalede ved skift fra parenteral til oral dosering.
Spanish: En cuanto a los pacientes con enfermedad hepática de grado C (puntuación Child-Pugh = 12.5), los resultados indican que la concentración de fentanilo se acumula con cada administración, haciendo que estos pacientes tengan un AUC en estado estacionario aproximadamente unas 3,72 veces mayor.
Danish: For patienter med leversygdom i klasse C (Child-Pugh-score = 12,5) tyder resultaterne på, at fentanyl akkumuleres ved hver administration, hvilket medfører, at disse patienter har et cirka 3,72 gange større AUC ved steady state.
Spanish: Las dosis de DUROGESIC deben individualizarse en función del estado del paciente, y debe evaluarse periódicamente tras su aplicación.
Danish: Dosis af DUROGESIC skal baseres på den enkelte patients status og evalueres regelmæssigt efter påsætning.
Spanish: Por tanto, el uso concomitante de alguno de estos fármacos con DUROGESIC requiere un cuidado y atención especial al paciente.
Danish: Derfor kræver anvendelse af ethvert af disse lægemidler samtidigt med DUROGESIC særlig patientomsorg og observation.
Spanish: • Después, el parche debería ayudar a aliviar el dolor de forma continua, con lo que podrá dejar de tomar otros analgésicos.
Danish: • Herefter bør plastret alene være tilstrækkeligt til at give en vedvarende lindring af smerterne, så du ikke behøver tage andre smertestilende midler.
Spanish: Puede ser necesario aumentar la dosis de DUROGESIC o cambiar a otro medicamento analgésico.
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af DUROGESIC eller at skifte til et analgetikum med et andet aktivt stof.
Spanish: El gradiente entre la concentración sistémica y la concentración menor en la piel conduce a la liberación del medicamento.
Danish: Det er den koncentrationsgradient, der eksisterer mellem plastret og den lavere koncentration i huden, der driver lægemidlets frigivelse.
Spanish: La concentración mínima efectiva depende de la intensidad del dolor y del uso previo de tratamiento con opioides.
Danish: Den mindste effektive fentanylkoncentration afhænger af smerteintensiteten og af tidligere opioidbehandling.
Spanish: Shock anafiláctico, Reacción anafiláctica, Reacción anafilactoide
Danish: Anafylaktisk shock, anafylaktisk reaktion, anafylaktoid reaktion
Spanish: • Despegue cuidadosamente una mitad de la capa protectora de plástico brillante empezando desde el centro del parche.
Danish: • Træk forsigtigt den ene halvdel af den blanke beskyttelsesfilm af fra midten af plastret.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado cierta toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Spanish: Existe una elevada variabilidad interindividual en la farmacocinética del fentanilo, en las relaciones entre las concentraciones de fentanilo y los efectos terapéuticos y adversos, y en la tolerancia a los opioides.
Danish: Der er en høj inter-individuel variabilitet i fentanyls farmakokinetik, i forholdet mellem fentanylkoncentration, terapeutisk virkning og bivirkninger og i opioidtolerans.
Spanish: • Disminución de la sensación o la sensibilidad, especialmente en la piel (hipoestesia)
Danish: • Nedsat følsomhed, særligt i huden (hypæstesi)