FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 pre-filled syringe of 0.7 mL 6 pre-filled syringes of 0.7 mL 1 pre-filled syringe of 0.7 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.7 mL with a needle safety guard
Dutch: 1 voorgevulde spuit van 0,7 ml met veiligheidsbescherming voor de naald 6 voorgevulde spuiten van 0,7 ml met veiligheidsbescherming voor de naald
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat 0,5 ml oplossing voor injectie.
English: Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 9.000 I.E./0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke ml oplossing bevat 10.000 I.E. epoëtine alfa* wat overeenkomt met 84,0 microgram per ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Epoetin alfa HEXAL 10.000 I.E./1 ml injectievloeistof epoëtine alfa
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Dutch: Er dienen passende dosisaanpassingen te worden gedaan om de hemoglobineconcentraties binnen het beoogde bereik van 10 g/dl tot 12 g/dl (6,2 tot 7,5 mmol/l) te houden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml injectievloeistof epoëtine alfa
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Dutch: De dosis moet op de aangewezen manier worden aangepast om de hemoglobinewaarden op het gewenste niveau te houden tussen 10 g/dl en 12 g/dl (tussen 6,2 en 7,5 mmol/l).
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/001
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/07/411/001
English: Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 6.000 I.E./0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke ml oplossing bevat 10.000 I.E. epoëtine alfa* wat overeenkomt met 84,0 microgram per ml.
English: Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 5.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
English: Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 4.000 I.E./0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke ml oplossing bevat 10.000 I.E. epoëtine alfa* wat overeenkomt met 84,0 microgram per ml.
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
English: Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 3.000 I.E./0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke ml oplossing bevat 10.000 I.E. epoëtine alfa* wat overeenkomt met 84,0 microgram per ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL 17.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 7.000 I.E./0,7 ml
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 10.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke ml oplossing bevat 10.000 I.E. epoëtine alfa* wat overeenkomt met 84,0 microgram per ml.
English: If you use more Epoetin alfa HEXAL than you should Tell your doctor or nurse immediately if you think too much Epoetin alfa HEXAL has been injected.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige als u denkt dat er te veel van dit middel is geïnjecteerd.
English: 1 pre-filled syringe of 0.6 mL 6 pre-filled syringes of 0.6 mL 1 pre-filled syringe of 0.6 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.6 mL with a needle safety guard
Dutch: 1 voorgevulde spuit van 0,6 ml met veiligheidsbescherming voor de naald 6 voorgevulde spuiten van 0,6 ml met veiligheidsbescherming voor de naald
English: 8.4 micrograms 16.8 micrograms
Dutch: 6 voorgevulde spuiten van 0,8 ml
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
Dutch: 1 voorgevulde spuit van 0,5 ml met veiligheidsbescherming voor de naald 6 voorgevulde spuiten van 0,5 ml met veiligheidsbescherming voor de naald
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin concentrations within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Dutch: De dosis moet op de aangewezen manier worden aangepast om de hemoglobineconcentraties binnen het gewenste concentratiebereik te houden tussen 10 g/dl en 12 g/dl (tussen 6,2 en 7,5 mmol/l).
English: 1 pre-filled syringe of 0.4 mL 6 pre-filled syringes of 0.4 mL 1 pre-filled syringe of 0.4 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.4 mL with a needle safety guard
Dutch: 1 voorgevulde spuit van 0,4 ml met veiligheidsbescherming voor de naald 6 voorgevulde spuiten van 0,4 ml met veiligheidsbescherming voor de naald
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL 17.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 4.000 I.E./0,4 ml
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Dutch: De dosis moet op de aangewezen manier worden aangepast om de hemoglobinewaarden binnen het gewenste concentratiebereik te houden tussen 10 g/dl en 12 g/dl (tussen 6,2 en 7,5 mmol/l).
English: 1 pre-filled syringe of 0.3 mL 6 pre-filled syringes of 0.3 mL 1 pre-filled syringe of 0.3 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.3 mL with a needle safety guard
Dutch: 1 voorgevulde spuit van 0,3 ml met veiligheidsbescherming voor de naald 6 voorgevulde spuiten van 0,3 ml met veiligheidsbescherming voor de naald
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL 17.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 5.000 I.E./0,5 ml
English: What Epoetin alfa HEXAL is and what it is used for What you need to know before you use Epoetin alfa HEXAL How to use Epoetin alfa HEXAL Possible side effects
Dutch: Het kan zijn dat Epoetin alfa HEXAL niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts. Sommige mensen moeten, als ze Epoetin alfa HEXAL gebruiken, ook medicijnen gebruiken om het risico op bloedstolsels te verkleinen.
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose)
Dutch: 1 Cell culture infective dose 50%
English: Packaging Content
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
English: Target Species
Dutch: Bestemd voor
English: However, the distribution of OS was not significantly different between the 2 groups.
Dutch: De verdeling van OS verschilde echter niet significant tussen de 2 groepen.
English: Such information will allow her/him to decide whether a dose reduction is needed.
Dutch: Dergelijke informatie zal hem/haar in staat stellen om te beslissen of dosisverlaging nodig is.
English: Some of these symptoms can be serious.
Dutch: Sommige van deze symptomen kunnen ernstig zijn.
English: • allergic reactions as described above
Dutch: • allergische reacties, zoals hierboven beschreven
English: Other appropriate symptomatic measures should be taken, as needed.
Dutch: Andere passende symptomatische maatregelen dienen zo nodig te worden genomen.
English: TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Dutch: TTP = time to progression; “ne” geeft aan dat dit niet bepaald kon worden, of nog niet bereikt was.
English: Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Dutch: Vroegtijdig gebruik van ondersteunende zorgmaatregelen kunnen de toestand helpen verbeteren.
English: Tumour size ≤2 cm >2 cm
Dutch: Tumorgrootte ≤ 2 cm >2 cm
English: 2 Estimated median survival
Dutch: 2 Geschatte mediane overleving
English: Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Dutch: Resultaten van deze eindpunten ondersteunden de resultaten op de primaire eindpunten.
English: Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan de mogelijke effecten op het centrale zenuwstelsel.
English: Summary of the safety profile for all indications
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel voor alle indicaties
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Dutch: Schadelijk voor patiënten die lijden aan alcoholisme.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Dutch: Uw arts zal deze met u bespreken en zal de mogelijke voor- en nadelen van uw behandeling uitleggen.
English: The dose will depend on your weight and your general condition.
Dutch: De dosering zal afhangen van uw gewicht en uw algemene conditie.
English: The events were spontaneously reversible within 3 months.
Dutch: De verschijnselen waren spontaan reversibel binnen 3 maanden.
English: ER = oestrogen receptor
Dutch: ER = oestrogeenreceptor
English: • change or absence of menstrual period
Dutch: • verandering of wegblijven van de menstruatieperiode
English: No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life.
Dutch: Er werd geen statistisch verschil gezien tussen de behandelgroepen op Global Quality of Life.
English: Very rare: one case of alopecia non-reversible at the end of the study.
Dutch: Zeer zelden: een geval van niet reversibele alopecia aan het einde van de studie.
English: An updated RMP should be submitted:
Dutch: Een aanpassing van het RMP moet worden ingediend:
English: • change in the colour of your nails, which may detach
Dutch: • verandering van de kleur van uw nagels die vervolgens kunnen loslaten
English: Overall survival (Primary end-point):
Dutch: Totale overleving (Primair eindpunt):
English: The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
Dutch: Het ziekenhuispersoneel zal uw conditie nauwkeurig controleren tijdens de behandeling.
English: Median time to progression (weeks):
Dutch: Mediane tijd tot progressie (weken):
English: These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Dutch: Deze reacties treden soms tijdens de infusie van het geneesmiddel op.
English: 73% of the cutaneous reactions were reversible within 21 days.
Dutch: 73% van de huidreacties waren reversibel binnen 21 dagen.
English: In some cases concomitant factors may have contributed to the development of these effects.
Dutch: In sommige gevallen hebben andere bijkomende factoren mogelijk bijgedragen aan de ontwikkeling van deze effecten.
English: One primary analysis and one updated analysis were performed.
Dutch: Er werd één primaire analyse en één geactualiseerde analyse uitgevoerd.
English: Date of latest renewal: 23 February 2017
Dutch: Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 23 februari 2017
English: • loss of appetite (anorexia)
Dutch: • verlies van eetlust (anorexia)
English: Number of patients in TAC group
Dutch: Aantal patiënten in de TAC-groep
English: The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more.
Dutch: Het perifeer oedeem begint meestal bij de lage extremiteiten en kan gegeneraliseerd worden met een gewichtstoename van 3 kg of meer.
English: • low blood pressure.
Dutch: • lage bloeddruk.
English: Hormonal receptor status
Dutch: Hormonale receptor Status
English: There were a few reports of overdose.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van overdosering gerapporteerd.
English: Statistical analysis
Dutch: Statistische analyse
English: Second primary malignancies
Dutch: Tweede primaire maligniteiten
English: Neuro-motor events are mainly characterised by weakness.
Dutch: Neuromotorische voorvallen worden voornamelijk gekarakteriseerd door zwakte.
English: More severe reactions may occur.
Dutch: Ernstigere reacties kunnen voorkomen.
English: • if the number of white blood cells is too low.
Dutch: - Het aantal witte bloedcellen is te laag.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in
English: Your doctor may stop your treatment immediately.
Dutch: Uw arts kan uw behandeling meteen stopzetten.
English: During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
Dutch: Tijdens de infusie in het ziekenhuis kunnen de volgende allergische reacties optreden (bij meer dan 1 op de 10 personen):
English: • swelling of the hands, feet, legs
Dutch: • zwelling van de handen, voeten, benen
English: A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomised to the following treatment groups:
Dutch: Een totaal van 1006 patiënten met KPS ≥ 60 werden gerandomiseerd in de volgende behandelgroepen:
English: During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
Dutch: Gedurende de behandeling kunt u andere geneesmiddelen voorgeschreven krijgen om het aantal bloedcellen op peil te houden.
English: Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Dutch: Anticonceptieve maatregelen dienen zowel door mannen als vrouwen te worden genomen tijdens de behandeling en door mannen gedurende ten minste 6 maanden na beëindiging van de behandeling (zie rubriek 4.6).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Cytotoxisch
English: An effective method of contraception should be used during treatment.
Dutch: Tijdens de behandeling moet een effectieve anticonceptiemethode gebruikt worden.
English: Tell them immediately if you notice any of these effects.
Dutch: Waarschuw hen onmiddellijk wanneer één van deze klachten optreden.
English: The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks.
Dutch: Het overall responspercentage bedroeg 6,8% in de groep evalueerbare patiënten en de mediane duur van de respons was 26,1 weken.
English: PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size > 5 cm
Dutch: PR = progesteronreceptor a ER/PR-negatief of Graad 3 of tumorgrootte > 5 cm
English: A final analysis was performed with an actual median follow up of 96 months.
Dutch: Een eindanalyse werd uitgevoerd met een feitelijke mediane follow-up van 96 maanden.
English: Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose.
Dutch: De patiënten dienen zo snel mogelijk therapeutisch G-CSF te ontvangen na de ontdekking van de overdosering.
English: Elderly treated with TCF should be closely monitored.
Dutch: Ouderen behandeld met TCF dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden.
English: Cases of permanent alopecia (frequency not known) have been reported.
Dutch: Gevallen van permanente alopecia (frequentie niet bekend) werden gemeld.
English: A total of 70 Gy was recommended for accelerated regimens and 74 Gy for hyperfractionated schemes.
Dutch: Een totaal van 70 Gy werd aanbevolen voor versnelde schema's en 74 Gy voor opgedeelde schema's.
English: Progressive Disease as Best Overall Response (%) *Unstratified logrank test
Dutch: Progressieve ziekte als beste totale respons (%) *Niet gelaagde logrank test
English: Neutrophil nadirs occurred at a median of 7 days but this interval may be shorter in heavily pre-treated patients.
Dutch: Neutrofiel nadirs vonden na een mediane duur van 7 dagen plaats maar dit interval kan korter zijn bij intensief voorbehandelde patiënten.
English: In both arms, quality of life measured by the EORTC questionnaire was comparable and stable during treatment and follow-up.
Dutch: In beide armen was de meting van de «quality of life» door middel van de EORTC vragenlijst vergelijkbaar en constant gedurende de behandeling en de follow-up.
English: The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital.
Dutch: De infusie zal ongeveer één uur duren en in het ziekenhuis worden gegeven.
English: The amount of alcohol in this medicine may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan effecten hebben op het centrale zenuwstelsel (het deel van het zenuwstelsel dat de hersenen en het ruggenmerg omvat).
English: Survival data, median time to progression and response rates for two arms of the study are illustrated in the following table:
Dutch: Overlevingsdata, mediane tijd tot progressie en responspercentages voor 2 armen van de studie zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
English: The estimated hazard ratio was using Cox proportional hazard model with treatment group as the factor.
Dutch: De geschatte hazard ratio werd uitgerekend aan de hand van Cox proportionele hazard model met de behandelgroep als factor.
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Dutch: Uw arts zal uw lichaamsoppervlakte in vierkante meters (m²) en de dosis vaststellen die u moet ontvangen.
English: Clinical benefit parameters
Dutch: Klinisch voordeel parameters
English: During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
Dutch: Tijdens deze twee fase III-studies was het veiligheidsprofiel van docetaxel consistent met het profiel dat werd verkregen uit fase II-studies (zie rubriek 4.8).
English: Dysgeusia/Parosmia;
Dutch: Dysgeusie/Parosmie;
English: The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrolment was done.
Dutch: De eerste interim-analyse werd gepland 3 jaar nadat de helft van het aantal inclusies bereikt was.
English: A minority of patients were tested using fluorescence in-situ hybridization (FISH).
Dutch: Een minderheid van de patiënten werd getest met fluorescentie in situ hybridisatie (FISH).
English: Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin.
Dutch: Beperkte data afkomstig van één enkele ongecontroleerde studie suggereerde een interactie tussen docetaxel en carboplatine.
English: Second episode: discontinue treatment.
Dutch: Tweede episode: staak de behandeling
English: Fluid retention has not been accompanied by acute episodes of oliguria or hypotension.
Dutch: Vochtretentie ging niet gepaard met acute episoden van oligurie of hypotensie.
English: Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Dutch: Patiënten dienen nauwkeurig te worden geobserveerd op overgevoeligheidsreacties met name gedurende de eerste en tweede infusie.
English: As a result, caution should be exercised when treating patients with these medicinal products as concomitant therapy since there is a potential for a significant interaction.
Dutch: In verband hiermee is voorzichtigheid geboden bij patiënten die gelijktijdig met deze geneesmiddelen behandeld worden aangezien de kans op een significante interactie bestaat.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat).
English: • weight gain or loss.
Dutch: • gewichtstoename of -verlies.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
English: • hair loss: in most cases normal hair growth should return.
Dutch: • haarverlies (in de meeste gevallen keert de normale haargroei terug).
English: In case of vision problems, in particular blurred vision, you should immediately have your eyes and vision examined.
Dutch: In geval van gezichtsproblemen, in het bijzonder bij wazig zien, moeten uw ogen en gezichtsvermogen onmiddellijk onderzocht worden.
English: The binding of docetaxel to microtubules does not alter the number of protofilaments.
Dutch: De binding van docetaxel aan microtubuli verandert het aantal protofilamenten niet.
English: Overall response rate (%):
Dutch: Totale responspercentage (%):
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to DOCETAXEL KABI.
Dutch: Uw arts kan de hoogte en de frequentie van de dosering aanpassen afhankelijk van uw bloedtesten, uw algehele gezondheidsconditie en uw respons op DOCETAXEL KABI.
English: The late phase is due, in part, to a relatively slow efflux of docetaxel from the peripheral compartment.
Dutch: De late fase wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een relatief langzame efflux van docetaxel uit het perifere compartiment.
English: Two interim analyses and one final analysis were performed.
Dutch: Er werden twee interim-analyses en één eindanalyse uitgevoerd.
English: Docetaxel achieves high intracellular concentrations with a long cell residence time.
Dutch: Docetaxel bereikt hoge intracellulaire concentraties met een lange verblijfstijd in de cel.
English: About 80% of the radioactivity recovered in faeces is excreted during the first 48 hours as one major inactive metabolite and 3 minor inactive metabolites and very low amounts of unchanged medicinal product.
Dutch: Ongeveer 80% van de in de feces teruggevonden radioactiviteit werd gedurende de eerste 48 uur uitgescheiden in de vorm van 1 belangrijke inactieve metaboliet en 3 minder belangrijke inactieve metabolieten en zeer kleine hoeveelheden in onveranderde vorm.
English: In cases of overdose, exacerbation of adverse events may be expected.
Dutch: In geval van overdosering kan verergering van de bijwerkingen verwacht worden.
English: All except one patient in each arm were diagnosed with CHF more than 30 days after the treatment period.
Dutch: Met uitzondering van 1 patiënt in elke arm, werden meer dan 30 dagen na de behandelingsperiode alle patiënten gediagnosticeerd met CFH.
English: Recommendations for the safe handling
Dutch: Aanbevelingen voor veilig gebruik
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, plant alkaloids and other natural products, taxanes, ATC Code: L01CD02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, plantaardige alkaloïden en andere natuurlijke producten, taxanen, ATC-code: L01CD02