FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le donne in stato di gravidanza devono prestare particolare attenzione al fine di evitare il contatto con il medicinale, in quanto è stato dimostrato che le sostanze che agiscono sul SRAA, come gli Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina (ARA) e gli ACE inibitori (ACEi), compromettono il feto durante la gravidanza nel genere umano.
Latvian: Grūtniecēm īpaši jāuzmanās, lai izvairītos no saskares ar šīm zālēm, jo konstatēts, ka cilvēkiem grūtniecības laikā vielas, kas iedarbojas uz RAAS, piemēram, angiotenzīna receptoru blokatori (ARB) un angiotenzīnu konvertējošo enzīmu inhibitori (AKEi), ietekmē nedzimušo bērnu.
Italian: Gli effetti associati alla stimolazione del recettore AT2, quali vasodilatazione, natriuresi ed inibizione dell'inappropriata proliferazione cellulare non vengono soppressi.
Latvian: Netiek nomākta ar AT2 receptoru stimulēšanu saistītā iedarbība, piemēram, vazodilatācija, nātrija izdalīšanās ar urīnu un neraksturīgu šūnu augšana.
Italian: Le donne in stato di gravidanza devono prestare particolare attenzione al fine di evitare il contatto con il prodotto, in quanto è stato dimostrato che le sostanze che agiscono sul SRAA, come gli Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina (ARA) e gli ACE inibitori (ACEi), compromettono il feto durante la gravidanza nel genere umano.
Latvian: Grūtniecēm īpaši jāuzmanās, lai izvairītos no saskares ar šīm zālēm, jo konstatēts, ka cilvēkiem grūtniecības laikā vielas, kas iedarbojas uz RAAS, piemēram, angiotenzīna receptoru blokatori (ARB) un angiotenzīnu konvertējošo enzīmu inhibitori (AKE), ietekmē nedzimušo bērnu.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Italian: Riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica (MRC) nei gatti.
Latvian: INDIKĀCIJA Ar hronisku nieru slimību (HNS) saistītas proteīnūrijas samazināšanai kaķiem.
Italian: Rapporti periodici di sicurezza (PSUR):
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS PSUR:
Italian: In caso di insorgenza di segni clinici di ipotensione, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico, ad es. terapia a base di liquidi.
Latvian: Konstatējot hipotensijas klīniskās pazīmes, jāveic simptomātiska ārstēšana, piemēram, šķīdumu terapija.
Italian: La somministrazione del prodotto in sovradosaggio (fino a 2,5 volte la dose raccomandata per 6 mesi) ha comportato una notevole riduzione della pressione sanguigna, diminuizioni della conta dei globuli rossi nel sangue (effetti attribuibili all'attività farmacologica del prodotto) e aumenti dell'Azoto Ureico nel Sangue (BUN).
Latvian: Zāļu pārdozēšana (6 mēnešus lietojot devas, kas līdz 2,5 reizes pārsniedza ieteikto) izraisīja ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, eritrocītu skaita samazināšanos (ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītas blakusparādības) un urīnvielas daudzuma palielināšanos asinīs (BUN).
Italian: 35 ml 1 siringa dosatrice
Latvian: 35 ml 1 mēršļirce
Italian: Inserire la siringa dosatrice nell'adattatore del flacone spingendo delicatamente.
Latvian: mēršļirci pievienojiet pudelītē iespraužamajam adapteram.
Italian: La siringa si adatta al flacone e ha una scala graduata in ml.
Latvian: Šļirce ir nostiprināma uz pudelītes un uz tās ir mililitru skala.
Italian: Capovolgere il flacone/siringa.
Latvian: Pudelīti/šļirci pavērsiet lejup.
Italian: Effetti osservati al dosaggio raccomandato includono una lieve diminuzione della conta dei globuli rossi.
Latvian: Lietojot ieteikto terapeitisko devu novērotie efekti ietvēra nelielu eritrocītu skaita samazināšanos.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
Latvian: 8. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Italian: La somministrazione del prodotto in sovradosaggio (da 3 a 5 volte la dose raccomandata per 6 mesi) ha comportato una notevole riduzione della pressione sanguigna, diminuizioni della conta dei globuli rossi nel sangue (effetti attribuibili all'attività farmacologica del prodotto) e aumenti dell'Azoto Ureico nel Sangue (BUN).
Latvian: Zāļu pārdozēšana (6 mēnešus lietojot devas, kas 3 līdz 5 reizes pārsniedza ieteikto) izraisīja ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, eritrocītu skaita samazināšanos (ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītas blakusparādības) un urīnvielas daudzuma palielināšanos asinīs (BUN).
Italian: La somministrazione del prodotto in sovradosaggio (da 3 a 5 volte la dose raccomandata per 6 mesi) ha comportato una notevole riduzione della pressione sanguigna, diminuizioni della conta dei globuli rossi nel sangue (effetti attribuibili all'attività farmacologica del prodotto) e aumenti dell'Azoto Ureico del Sangue (BUN; prodotti del catabolismo contenenti azoto nel sangue).
Latvian: Zāļu pārdozēšana (6 mēnešus lietojot devas, kas 3 līdz 5 reizes pārsniedza ieteikto) izraisīja ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, eritrocītu skaita samazināšanos (ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītas blakusparādības) un urīnvielas daudzuma palielināšanos asinīs (BUN; slāpekli saturošas atliekvielas asinīs).
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Non è stata osservata nessuna evidenza clinica di ipotensione durante la terapia concomitante con amlodipina alla dose raccomandata per la riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica (MRC) nei gatti.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vienlaikus lietojot amlodipīnu ieteicamajā devā, lai kaķiem samazinātu ar hronisku nieru slimību (HNS) saistīto proteīnūriju, netika novērotas pazemināta asinsspiediena klīniskās pazīmes.
Italian: In caso di insorgenza di ipotensione, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico, ad es. terapia a base di liquidi.
Latvian: Ja novēro hipotensiju, jānodrošina simptomātiskā ārstēšana, piemēram, šķīdumu terapija.
Italian: La combinazione del telmisartan con tali agenti può determinare effetti ipotensivi aggiuntivi o può alterare la funzionalità renale.
Latvian: Kombinējot telmisartānu ar šādām zālēm, iespējama hipotensīvās darbības summēšanās vai nieru darbības pasliktināšanās.
Italian: La siringa si adatta al flacone e ha una scala graduata che riporta i kg di peso corporeo.
Latvian: Šļirce ir nostiprināma uz pudelītes un uz tās ir ķermeņa svara skala kg.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non è stata osservata nessuna evidenza clinica di ipotensione durante la terapia concomitante con amlodipina alla dose raccomandata.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vienlaikus lietojot amlodipīnu ieteicamajā devā, netika novērotas pazemināta asinsspiediena klīniskās pazīmes.
Italian: Per ulteriori informazioni su Semintra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Semintra ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Semintra
Latvian: Cita informācija par Semintra
Italian: Il 13 febbraio 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Semintra, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Semintra 2013. gada 13. februārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Semintra sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Semintra, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Italian: Semintra ha causato una riduzione delle proteine presenti nell'urina entro i primi sette giorni successivi all'inizio del trattamento.
Latvian: Semintra samazināja olbaltumvielu izdalīšanos urīnā pirmo septiņu dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma.
Italian: Quali benefici di Semintra sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Semintra ieguvumi atklāti pētījumos?
Italian: La persona che somministra Semintra deve evitare che entri in contatto con gli occhi.
Latvian: Personai, kura ievada Semintra, jāizvairās no zāļu iekļūšanas acīs.
Italian: Perché Semintra è autorizzato nell'UE?
Latvian: Kāpēc Semintra tika reģistrētas ES?
Italian: Semintra (telmisartan) EMA/807628/2012
Latvian: EMA/807628/2012
Italian: Sono disponibili due dosaggi diversi: 4 mg/ml per ridurre la proteinuria e 10 mg/ml per trattare l'ipertensione.
Latvian: Ir pieejami divi zāļu stiprumi: 4 mg/ml, lai mazinātu proteīnūriju, un 10 mg/ml, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu.
Italian: Semintra non deve essere somministrato a gatti in gravidanza o in allattamento.
Latvian: Semintra nedrīkst lietot kaķenēm grūsnības vai laktācijas laikā.
Italian: Semintra è un medicinale veterinario usato nei gatti per ridurre la proteinuria (proteine nelle urine) e per trattare l'ipertensione.
Latvian: Semintra ir veterinārās zāles, ko lieto, lai kaķiem mazinātu proteīnūriju (olbaltumvielu izdali urīnā) un ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu.
Italian: Dopo 4 settimane la dose può essere ridotta nei gatti con pressione sanguigna sistolica inferiore a 140 mmHg.
Latvian: Pēc četrām nedēļām devu var samazināt kaķiem, kuriem sistoliskais asinsspiediens (SAS) ir zemāks par 140 mmHg.
Italian: Bloccando il recettore cui si lega normalmente l'angiotensina II, telmisartan arresta l'effetto dell'ormone e permette ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Latvian: Bloķējot receptoru, pie kura angiotenzīns II parasti piesaistās, telmisartāns pārtrauc šā hormona darbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Italian: Le donne in stato di gravidanza devono prestare particolare attenzione a evitare il contatto con il prodotto.
Latvian: Grūtniecēm jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no saskares ar šīm zālēm.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Semintra sono vomito e diarrea di lieve entità e di breve durata (che possono riguardare fino a 1 gatto su 10 trattati con la soluzione nel dosaggio di 10 mg/ml).
Latvian: Visbiežākās Semintra blakusparādības ir viegla un īslaicīga vemšana un caureja (kas var rasties līdz 1 no 10 kaķiem, kurus ārstē ar 10 mg/ml stipruma šķīdumu).
Italian: Come agisce Semintra?
Latvian: Kā Semintra darbojas?
Italian: Le persone ipersensibili a telmisartan o ad altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II devono evitare il contatto con Semintra.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret telmisartānu vai citiem angiotenzīna II receptoru antagonistiem, jāizvairās no saskares ar Semintra.
Italian: Anche l'ipertensione è un problema a lungo termine dei gatti anziani, che può manifestarsi con malattia renale cronica, ipertiroidismo (ghiandola tiroidea iperattiva) e altre condizioni.
Latvian: Arī paaugstināts asinsspiediens ir ilglaicīga problēma novecojušiem kaķiem, un tas var rasties saistībā ar hronisku nieru slimību, hipertireozi (pārmērīgu vairogdziedzera aktivitāti) un citām slimībām.
Italian: In un secondo studio sul campo che ha coinvolto 294 gatti con ipertensione ed età media di 13 anni, 194 gatti a cui è stato somministrato Semintra una volta al giorno per 28 giorni hanno manifestato una riduzione della pressione sanguigna sistolica di 25 mmHg al ventottesimo giorno rispetto al calo di 11 mmHg rilevato nei 100 gatti a cui è stato somministrato placebo (un trattamento fittizio).
Latvian: Otrā lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti 294 kaķi ar hipertensiju, kuru vidējais vecums bija 13 gadi, 194 kaķiem, kuriem 28 dienas deva Semintra vienreiz dienā, 28. dienā SAS bija pazeminājies par 25 mmHg, salīdzinot ar samazinājumu par 11 mmHg 100 kaķiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Italian: Ciò consente alla pressione sanguigna di scendere, con una conseguente diminuzione delle proteine nelle urine che può rallentare la progressione della malattia renale.
Latvian: Tas pazemina asinsspiedienu, tāpēc samazinās olbaltumvielu izdalīšanās daudzums, kas savukārt var palēnināt nieru slimības attīstību.
Italian: In caso di ingestione accidentale di Semintra, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Latvian: Nejaušas Semintra norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Italian: La proteinuria può manifestarsi con malattia renale cronica (a lungo termine) nei gatti, una malattia comune nei gatti anziani caratterizzata da un progressivo deterioramento della funzionalità renale nel tempo.
Latvian: Proteīnūrija var rasties kaķiem ar hronisku (ilgstošu) nieru slimību, kas ir plaši izplatīta vecākiem kaķiem un kam raksturīga pakāpeniska nieru darbības pasliktināšanās laika gaitā.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Semintra, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Semintra, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: In caso di contatto accidentale, risciacquare gli occhi con acqua.
Latvian: Ja zāles nonāk saskarē ar acīm, tās jāskalo ar ūdeni.
Italian: In uno studio sul campo che ha coinvolto 224 gatti con malattia renale cronica, di età per lo più superiore a 11 anni, Semintra ha dimostrato la stessa efficacia nel ridurre la proteinuria di benazepril,
Latvian: Lauka pētījumā, iesaistot 224 kaķus ar hronisku nieru slimību, kuri pārsvarā bija vecāki par 11 gadiem, Semintra proteīnūriju mazināja tikpat efektīvi kā benazeprils, kas ir citas veterinārās zāles proteīnūrijas mazināšanai.
Italian: Al termine dei 28 giorni, i gatti sottoposti al trattamento con Semintra hanno continuato a essere trattati per altri 92 giorni e hanno manifestato una riduzione della pressione sanguigna sistolica di oltre 20 mmHg per l'intero periodo di studio di 4 mesi.
Latvian: Pēc 28 dienām ar Semintra ārstētos kaķus turpināja ārstēt vēl 92 dienas, un šiem kaķiem visā četru mēnešu pētījuma periodā SAS bija pazeminājies par vairāk nekā 20 mmHg.
Italian: Il principio attivo contenuto in Semintra, telmisartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
Latvian: Semintra aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Italian: Il medicinale viene somministrato una volta al giorno per via orale usando la siringa dosatrice fornita nella confezione.
Latvian: Kaķim dod zāles vienreiz dienā, ievadot mutē ar tam paredzētu graduētu šļirci.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Semintra?
Latvian: Kas ir Semintra un kāpēc tās lieto?
Italian: Per trattare l'ipertensione si usa una dose iniziale di 2 mg di telmisartan per kg di peso corporeo.
Latvian: Lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, sākumdeva ir 2 mg telmisartāna uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Italian: Semintra è disponibile sotto forma di soluzione orale e può essere ottenuto soltanto con prescrizione veterinaria.
Latvian: Semintra ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (caur muti), un tās var iegādāties tikai pret veterināro recepti.
Italian: Sintesi relativa a Semintra e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Latvian: Semintra pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Italian: I valori di riferimento per la pressione sanguigna sistolica sono compresi tra 120 e 140 mmHg.
Latvian: Mērķa SAS ir no 120 līdz 140 mmHg.
Italian: Quali sono i rischi associati a Semintra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Semintra?
Italian: È opportuno lavarsi le mani dopo la somministrazione del medicinale.
Latvian: Pēc šo zāļu ievadīšanas vienmēr ir jāmazgā rokas.
Italian: La dose raccomandata per ridurre la proteinuria è di 1 mg di telmisartan per kg di peso corporeo.
Latvian: Ieteicamā deva proteīnūrijas mazināšanai ir 1 mg telmisartāna uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Italian: Come si usa Semintra?
Latvian: Kā lieto Semintra?
Italian: Atovaquone/Proguan il Teva ENFANTS
Latvian: Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS
Italian: Regno Unito Bristol Laboratories Limited
Latvian: Lielbritānija Bristol Laboratories Limited
Italian: Regno Unito Brown & Burk UK Limited
Latvian: Lielbritānija Brown & Burk UK Limited
Italian: Regno Unito Sandoz Limited
Latvian: Lielbritānija Sandoz Limited
Italian: Pregabalina Merck Pregabalin
Latvian: Pregabalina Merck pregabalīns
Italian: Regno Unito Lupin (Europe) Ltd
Latvian: Lielbritānija Lupin (Europe)
Italian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicillina
Latvian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoksicilīns
Italian: Regno Unito Teva UK Limited
Latvian: Lielbritānija Teva UK Limited
Italian: Malacomp HEXAL junior
Latvian: Malacomp HEXAL
Italian: EBASTINE ZENTIVA ebastina
Latvian: EBASTINE ZENTIVA ebastīns
Italian: Erlotinib Ratiopharm erlotinib
Latvian: Erlotinib Ratiopharm erlotinibs
Italian: EBASTINE BIOGARAN
Latvian: EBASTINE BIOGARAN ebastīns
Italian: Malacomp HEXAL atovaquone/ proguanile
Latvian: Malacomp HEXAL junior atovakvons/ proguanils
Italian: Tramadol/Paracétam ol Zydus France tramadolo/ paracetamolo
Latvian: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadols/ paracetamols
Italian: Regno Unito Hetero Europe, S.L.
Latvian: Lielbritānija Hetero Europe, S.L.
Italian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagilina
Latvian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagilīns
Italian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Latvian: FarmozSociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės saquinavir
Latvian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sahinavīrs
Italian: Lussemburgo Sandoz S.A.
Latvian: Luksemburga Sandoz S.A.
Italian: Tramadol/Paracétam ol Nialex tramadolo/ paracetamolo
Latvian: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadols/ paracetamols
Italian: Amoxicilina Brown amoxicillina
Latvian: Amoxicilina Brown amoksicilīns
Italian: Atovaquone/Proguan il ratiopharm
Latvian: Atovaquone/Proguanil ratiopharm
Italian: EBASTINE MYLAN ebastina
Latvian: EBASTINE MYLAN ebastīns
Italian: Atovaquone/Proguan il Orifarm
Latvian: Atovaquone/Proguanil Orifarm
Italian: Celecoxib Medical Valley celecoxib
Latvian: Celecoxib Medical Valley celekoksibs
Italian: Atovaquone/Proguan il Teva
Latvian: Atovaquone/Proguanil Teva
Italian: Amoxicilline Authou amoxicillina
Latvian: Amoxicilline Authou amoksicilīns
Italian: Saquinavir Accord saquinavir
Latvian: Saquinavir Accord sahinavīrs
Italian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoxib
Latvian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoksibs
Italian: Filmtabletten
Latvian: Tablete
Italian: PregabalinHormosan 25 mg Hartkapseln pregabalin
Latvian: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalīns
Italian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilina
Latvian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilīns
Italian: Pregabalina Lupin pregabalin
Latvian: Pregabalina Lupin pregabalīns
Italian: tramadolo/ paracetamolo
Latvian: tramadols/ paracetamols
Italian: Erlotinib Zidrium erlotinib
Latvian: Erlotinib Zidrium erlotinibs
Italian: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Latvian: Pharmaceuticals, S.L.
Italian: Erlotinib Vipharm erlotinib
Latvian: Erlotinib Vipharm erlotinibs
Italian: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalin
Latvian: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalīns
Italian: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalin
Latvian: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalīns
Italian: Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Latvian: Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Italian: ERLOTINIB SANDOZ erlotinib
Latvian: ERLOTINIB SANDOZ erlotinibs
Italian: Celecoxib Hetero celecoxib
Latvian: Celecoxib Hetero celekoksibs
Italian: Lussemburgo ratiopharm GmbH
Latvian: Luksemburga ratiopharm GmbH
Italian: Atovacuona/Hidroclo ruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Latvian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italian: Celecoxib LYFIS celecoxib
Latvian: Celecoxib LYFIS
Italian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets saquinavir
Latvian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sahinavīrs
Italian: celecoxib
Latvian: celekoksibs
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica ratiopharm GmbH
Latvian: Stiprums Zāļu forma Lietošanas veids ratiopharm GmbH
Italian: Saquinavir saquinavir
Latvian: Saquinavir sahinavīrs
Italian: Erlotinib PharmaSwiss
Latvian: Erlotinib PharmaSwiss erlotinibs
Italian: Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Latvian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Italian: Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Latvian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Italian: Danimarca ratiopharm GmBH
Latvian: Dānija ratiopharm GmBH
Italian: Atovacuona/Hidroclo ruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Latvian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italian: Saquinavir Sandoz saquinavir
Latvian: SAQUINAVIR SANDOZ sahinavīrs
Italian: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicillina
Latvian: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoksicilīns
Italian: Finlandia ratiopharm GmbH
Latvian: Somija ratiopharm GmbH
Italian: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicillina
Latvian: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoksicilīns
Italian: • la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE deve essere dimostrata, sulla base di dati pertinenti, in ottemperanza a quanto prescritto dall'articolo 10 della direttiva 2001/83/CE (per esempio uno studio di bioequivalenza condotto rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE).
Latvian: • Bioekvivalence ar ES atsauces zālēm ir pierādīta, pamatojoties uz būtiskiem datiem saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 10. pantu (piemēram, pētījums par bioekvivalenci ar ES atsauces zālēm).
Italian: Per la revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio riportate nell'allegato IB, le autorità competenti degli Stati membri dell'UE devono garantire che il/i titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempia/no alla seguente condizione:
Latvian: Pirms IB pielikumā minēto reģistrācijas apliecību darbības apturēšanas atcelšanas ES dalībvalstu kompetentajām iestādēm ir jāpārliecinās, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpilda turpmāk norādīto nosacījumu.
Italian: Questo periodo di rinvio non deve superare i ventiquattro mesi dalla decisione della Commissione.
Latvian: Šis atlikšanas periods nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus no Komisijas lēmuma pieņemšanas dienas.
Italian: Pertanto, in conformità degli articoli 31 e 32 della direttiva 2001/83/CE, il CHMP conclude che:
Latvian: saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. un 32. pantu CHMP secina, ka:
Italian: La condizione per la revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio è indicata nell'allegato III.
Latvian: Reģistrācijas apliecību darbības apturēšanas atcelšanas nosacījums ir izklāstīts III pielikumā.
Italian: Pertanto, la bioequivalenza dei medicinali interessati dalla presente procedura deve essere dimostrata utilizzando dati alternativi.
Latvian: Līdz ar to šajā procedūrā izvērtējamo zāļu bioekvivalence ir jānosaka, izmantojot alternatīvus datus.
Italian: Per far fronte ai risultati delle ispezioni dell'FDA e dell'OMS è stata proposta o è già stata attuata una serie di azioni correttive e preventive.
Latvian: Lai novērstu FDA un PVO pārbaudēs konstatētās nepilnības, ir piedāvāta vai jau īstenota virkne koriģējošu un preventīvu pasākumu (CAPA).