FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 300 IU je 300 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Dutch: • GONAL-f wordt gepresenteerd als een heldere, kleurloze vloeistof voor injectie in een voorgevulde pen.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě čiré bezbarvé tekutiny pro injekční podání pomocí předplněného pera.
Dutch: • primaire testesinsufficiëntie
Czech: • primární nedostatečnost varlat
Dutch: Uw arts zal met bloedonderzoeken en/of echoapparatuur controleren wanneer dit bereikt is.
Czech: Ke zjištění, kdy požadované stadium nastane, použije Váš lékař krevní testy a případně vyšetření ultrazvukem.
Dutch: Buitendop naald
Czech: Vnější víčko jehly
Dutch: GONAL-f werkt meestal niet als u dit probleem heeft.
Czech: V takových případech obvykle není GONAL-f účinný.
Dutch: Vertel het uw arts voordat u de behandeling start, als u of iemand van uw familie porfyrie heeft (het niet kunnen afbreken van porfyrines, dat van ouders op kinderen kan worden overgedragen).
Czech: Pokud trpíte porfýrií (neschopnost rozkládat porfyriny, onemocnění, které se může přenášet z rodičů na děti) nebo se porfýrie vyskytuje ve Vaší rodině, měl/a byste o tom informovat lékaře, než s léčbou začnete.
Dutch: Volume pen
Czech: Objem pera
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 12 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 12 jehel pro použití s předplněným perem.
Dutch: Uw arts heeft u verteld hoeveel I.E. u elke dag moet injecteren.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik mezinárodních jednotek přípravku si budete denně aplikovat.
Dutch: De patiënt dient op de GONAL-f voorgevulde pen de dag van het eerste gebruik te noteren.
Czech: Pacient si musí zapsat datum prvního užití na předplněné pero GONAL-f.
Dutch: 15 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Czech: 15 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci, stupňovaných v jednotkách FSH.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E. (33 μg)/injectieflacon
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU (33 μg)/injekční lahvička
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 300 ie
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E./1,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU/1,5 ml
Dutch: In plaats van deze spuiten kan een 1 ml spuit , met een ml schaal en een vaste naald voor subcutane toediening gebruikt worden (zie rubriek "Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?"
Czech: Alternativně může být použita 1 ml injekční stříkačka stupňovaná v ml, s připevněnou injekční jehlou k podkožnímu podání (viz bod „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat " v příbalové informaci).
Dutch: De pen bevat 900 I.E. follitropine-alfa.
Czech: Pero obsahuje 900 IU follitropinu alfa.
Dutch: Als het poeder is opgelost zuigt u het weer op in de spuit.
Czech: Po jeho rozpuštění roztok natáhněte zpět do injekční stříkačky.
Dutch: • Verwijder direct nadat u klaar bent met de injectie, de gebruikte spuiten op een veilige manier, bij voorkeur in een container voor scherp materiaal.
Czech: • Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny použité injekční stříkačky na bezpečné místo, nejlépe do zásobníku na ostré předměty.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 1050 ie
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 1050 iu
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 600 I.E. (44 µg)/injectieflacon
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 600 IU (44 μg)/injekční lahvička
Dutch: • Trek nu direct de naald terug en reinig de huid met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
Czech: • Ihned poté jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí tamponku namočeného v alkoholu.
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven en zuig daarna de vloeistof weer langzaam op in de spuit.
Czech: Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 87 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 1.200 I.E.), om 77 microgram te leveren (overeenkomend met 1.050 I.E.) in 0,75 ml.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 1 200 IU), aby poskytla 77 mikrogramů (odpovídá 1050 IU) v 1,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Dutch: • Op de pen van 450 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 450 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u GONAL-f moet injecteren voordat u zichzelf een injectie kunt toedienen.
Czech: • Než si budete moci aplikovat injekce sami, lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak si budete injekce přípravku GONAL-f píchat.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 8 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 8 jehel pro použití s předplněným perem.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde multidoseringspen levert 900 I.E. follitropine-alfa, overeenkomend met 66 microgram, per 1,5 ml.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 900 IU folitropinu alfa, odpovídá 66 mikrogramům na 1,5 ml.
Dutch: Zeer zelden (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen):
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob):
Dutch: • Spuit in onder de huid door de zuiger rustig in te duwen, zoals u is uitgelegd.
Czech: • Injekci vpíchněte pod kůži a jemně tlačte na píst přesně tak, jak Vám to ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Dutch: Binnen de houdbaarheidstermijn mag het product maximaal 3 maanden worden bewaard bij of beneden 25°C zonder opnieuw gekoeld te worden en dient het te worden weggegooid als het na 3 maanden niet is gebruikt.
Czech: Během doby použitelnosti může být léčivý přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez chlazení a poté musí být zlikvidován.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Gelijktijdig gebruik van GONAL-f en andere ovulatiestimulerende geneesmiddelen (bv. hCG, clomifeencitraat) kan de folliculaire respons potentiëren.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Dinatriumfosfaat-dihydraat Methionine
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Methionin
Dutch: Het 1 ml oplosmiddel voor reconstitutie wordt geleverd in 2 of 3 ml injectieflacons (type I glas) met een rubberen stop (met teflon afgedekt rubber) of in 1 ml voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop.
Czech: Rozpouštědlo, 1 ml, je baleno buď do 2 nebo 3 ml injekčních lahviček (sklo typ I) s gumovou zátkou (guma potažená teflonem) nebo do 1 ml předplněné injekční stříkačky (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw echtgenoot/partner moet geëvalueerd worden voordat de behandeling wordt gestart door een arts die ervaren is in het behandelen van vruchtbaarheidsstoornissen.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GONAL-f používat Před zahájením léčby by měla být vyšetřena neplodnost Vaše a Vašeho partnera lékařem se zkušenostmi s léčbou neplodnosti.
Dutch: • 1 lege spuit voor de injectie
Czech: • 1 prázdnou injekční stříkačku k podání injekce
Dutch: 8 naalden
Czech: 8 jehel.
Dutch: • Steek de naald in de injectieflacon, keer de injectieflacon ondersteboven en spuit de lucht in de injectieflacon.
Czech: • Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky, injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a vzduch vyprázdněte do injekční lahvičky.
Dutch: • Na reconstitutie zit er 1.050 I.E. (77 microgram) follitropine-alfa in 1,75 ml oplossing, dat wil zeggen dat er 600 I.E. (44 microgram) in elke milliliter oplossing zit.
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
Dutch: De pen bevat 300 I.E. follitropine-alfa.
Czech: Pero obsahuje 300 IU follitropinu alfa.
Dutch: Spuiten voor toediening, gemaakt van polypropyleen en voorzien van een vaste naald van roestvrij staal, worden eveneens meegeleverd.
Czech: Součástí balení jsou i polypropylenové injekční stříkačky s injekční jehlou z nerezové oceli určené k podání přípravku.
Dutch: Vertel dat dan uw arts.
Czech: Jakmile to zjistíte, poraďte se se svým lékařem.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 75 ie
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 75 iu
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 20 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 20 jehel pro použití s předplněným perem.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru.
Dutch: De pen bevat 450 I.E. follitropine-alfa.
Czech: Pero obsahuje 450 IU follitropinu alfa.
Dutch: 300 IE
Czech: 300 IU
Dutch: Het in acht nemen van de aanbevolen dosis en het doseringsschema van GONAL-f, tegelijkertijd met zorgvuldige controle van de behandeling zullen het risico hierop beperken.
Czech: Výskyt takových příhod může být omezen dodržením doporučené dávky přípravku GONAL-f a způsobu podání a pečlivým monitorováním během léčby.
Dutch: • Pak de buitendop van de naald vast en schroef de naald los door hem linksom te draaien.
Czech: • Uchopte vnější víčko jehly a odšroubujte jehlu proti směru hodinových ručiček.
Dutch: 4 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Czech: 4 jednorázové injekční stříkačky k aplikaci stupňované v jednotkách FSH.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 300 I.E./0,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU/0,5 ml
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gebruikt.
Czech: Varování: Přečtěte si prosím tento návod k použití před použitím svého předplněného pera Gonal-f. Dodržujte přesně postup, protože se může lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 300 I.E. (22 microgram) in 0,5 ml.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 300 IU (22 mikrogramů) v 0,5 ml.
Dutch: • Reinig de huid van de uitgekozen plek met een alcoholdoekje met cirkelvormige bewegingen.
Czech: • Zvolené místo na kůži kruhovým pohybem očistěte pomocí tamponku namočeného do alkoholu.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 900 ie/1,5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 900 iu/1,5 ml
Dutch: 5 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Czech: 5 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok.
Dutch: GONAL-f voorgevulde pen 900 I.E./1,5 ml
Czech: GONAL-f předplněné pero 900 IU/1,5 ml
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen).
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Dutch: Niettemin dient men in zo'n geval bedacht te zijn op het optreden van een ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), dat beschreven wordt in rubriek 4.
Czech: Účinek předávkování přípravkem GONAL-f není znám, lze však očekávat syndrom hyperstimulace ovarií (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS), který je popsán v bodě 4.
Dutch: • Op de pen van 900 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 900 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,75 ml/voorgevulde spuit
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,75 ml v předplněné injekční stříkačce
Dutch: met een tumor in uw eierstokken, baarmoeder of borsten.
Czech: • karcinom vaječníků, dělohy nebo prsu
Dutch: • Injecteer uzelf indien nodig met een tweede pen.
Czech: • Je-li třeba, aplikujte injekci pomocí druhého pera s nastavením zbývající dávky uvedené v části
Dutch: • Verwijder de buitendop van de naald door er voorzichtig aan te trekken.
Czech: • Sejměte vnější víčko jehly tak, že jej jemně vytáhnete.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, waardoor het in wezen als ‘natriumvrij' wordt beschouwd.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 12 wegwerpnaalden.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití.
Dutch: GONAL-f is niet geïndiceerd tijdens het geven van borstvoeding.
Czech: GONAL-f není indikován během kojení.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 450 ie/0,75 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 450 I.E. (33 microgram) in 0,75 ml.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 450 IU (33 mikrogramů) v 0,75 ml.
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen).
Czech: Takový nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E./0,75 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 450 IU/0,75 ml
Dutch: 6 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Czech: 6 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci stupňovaných v jednotkách FSH.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 450 I.E. follitropine-alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 450 IU folitropinu alfa.
Dutch: • Wanneer uw eicellen klaar zijn, krijgt u een enkele injectie van 250 microgram 'recombinant-hCG' (r-hCG, een in een laboratorium, met een speciale recombinant-DNA-techniek gemaakt hCG), of 5.000 I.E. tot 10.000 I.E. hCG, 24 tot 48 uur na uw laatste injectie met GONAL-f.
Czech: • Až budou vajíčka připravená, dostanete jednu injekci 250 mikrogramů tzv. rekombinantního hCG (r-hCG, tedy hCG získaného v laboratoři pomocí speciální metody rekombinace DNA) nebo 5 000 až 10 000 IU hCG, a to v době 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f.
Dutch: Vaak (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen):
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Dutch: Na afloop van de behandeling moet alle ongebruikte oplossing worden weggegooid.
Czech: Případný nespotřebovaný roztok je třeba na konci léčby zlikvidovat.
Dutch: GONAL-f voorgevulde pen 300 I.E./0,5 ml
Czech: GONAL-f předplněné pero 300 IU/0,5 ml
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 8 wegwerpnaalden.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 8 jehlami na jedno použití.
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 2 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 2 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
Dutch: • Het oplosmiddel is een heldere, kleurloze vloeistof in een glazen injectieflacon met elk 1 ml.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina ve skleněné injekční lahvičce s obsahem 1 ml.
Dutch: GONAL-f voorgevulde pen 450 I.E./0,75 ml
Czech: GONAL-f předplněné pero 450 IU/0,75 ml
Dutch: Container voor scherp afval
Czech: Nádobka na ostré předměty
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 300 ie/0,5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu/0,5 ml
Dutch: • Bevestig de naald voor de bereiding aan de voorgevulde spuit, steek hem in de injectieflacon met poeder en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon.
Czech: • Nasaďte jehlu na přípravu roztoku na předplněnou injekční stříkačku, zapíchněte ji do injekční lahvičky s práškem a pomalu vstříkněte všechno rozpouštědlo.
Dutch: • GONAL-f wordt geleverd in verpakkingen van 1 injectieflacon met 1 injectieflacon oplosmiddel.
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok v předplněném peru.
Dutch: • De voorgevulde spuit met het oplosmiddel (de heldere vloeistof)
Czech: • předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem (čirá tekutina)
Dutch: • Breng de naald dan in de injectieflacon met oplosmiddel en duw de lucht weer uit de spuit.
Czech: • Potom zasuňte jehlu do injekční lahvičky s rozpouštědlem a stlačte píst, aby se vytlačil vzduch.
Dutch: • Trek de voorgeschreven dosis GONAL-f in de spuit voor toediening door de zuiger uit te trekken tot aan de juiste dosis in I.E. FSH.
Czech: • Poté tahem za píst až po správnou dávku v jednotkách IU FSH natáhněte do injekční stříkačky k podání dávky předepsanou dávku přípravku GONAL-f.
Dutch: GONAL-f 75 I.E. (5,5 microgram) poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Follitropine-alfa
Czech: GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa
Dutch: Opmerking: Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen; op de pen van 450I.E.
Czech: Poznámka: Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300IU je 300IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450IU je 450IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900IU je 450IU.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 600 I.E. follitropine-alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 600 IU folitropinu alfa.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GONAL-f 75 I.E. (5,5 microgram) poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 1 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 1 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met 1 ml oplosmiddel.
Czech: 5 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla.
Dutch: • Na reconstitutie zit er 450 I.E. (33 microgram) follitropine-alfa in 0,75 ml oplossing, dat wil zeggen dat er 600 I.E. (44 microgram) in elke milliliter oplossing zit.
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 20 wegwerpnaalden.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 20 jehlami na jedno použití.
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 0,75 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 0.75 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
Dutch: • Stel de dosis in op de ontbrekende hoeveelheid die u in het behandelingsdagboek heeft genoteerd of het getal dat nog wordt weergegeven in het dosisterugkoppelingsvenster op uw vorige pen, en voer de injectie uit.
Czech: • Nastavte dávku na chybějící množství, které jste zaznamenal(a) v léčebném deníku nebo číslo,
Dutch: Bij mannen werd gekeken hoeveel mannen binnen de eerste 18 maanden van behandeling sperma begonnen te produceren.
Czech: U mužů studie zkoumaly počet osob, u nichž v prvních 18 měsících léčby došlo k produkci spermií.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 oktober 1995 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van GONAL-f verleend aan Merck Serono Europe Ltd.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku GONAL-f platné v celé Evropské unii společnosti Merck Serono Europe Ltd. dne 20. října 1995.
Dutch: Het werd ook bestudeerd als deel van vruchtbaarheidsbehandelingen bij 470 vrouwen.
Czech: Byl rovněž zkoumán na 470 ženách jako součást metod asistované reprodukce.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van GONAL-f (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling of irritatie).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku GONAL-f (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, modřiny, otok nebo podráždění).
Dutch: Overige inlichtingen over GONAL-f:
Czech: Další informace o přípravku GONAL-f:
Dutch: Dit wordt het ‘ovarieel hyperstimulatiesyndroom' genoemd.
Czech: Tato reakce se nazývá „syndrom hyperstimulace vaječníků".
Dutch: De dosering en de frequentie waarmee GONAL-f wordt toegediend, hangen af van het gebruik en de respons van de patiënt op de behandeling.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku GONAL-f závisí na důvodu jeho použití a na reakci pacienta na léčbu.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor GONAL-f.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek GONAL-f.
Dutch: De patiënt of de partner kan desgewenst de injecties zelf toedienen indien ze dit geleerd hebben en toegang hebben tot deskundig advies.
Czech: Po podání první injekce si může pacient(ka) či její partner/partnerka aplikovat injekce sami za předpokladu, že tuto možnost preferují, byli náležitě proškoleni a mají možnost poradit se s odborníkem.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypofyse of de hypothalamus, de eierstokken, de baarmoeder of de borst.
Czech: Nesmí být používán u pacientů/pacientek s nádory hypofýzy nebo hypotalamu, nebo rakovinou prsu, dělohy nebo vaječníků.
Dutch: Follitropine alfa
Czech: GONAL-f follitropin alfa
Dutch: GONAL-f wordt eenmaal per dag onder de huid geïnjecteerd.
Czech: Přípravek GONAL-f je podáván formou injekce pod kůži jednou denně.
Dutch: Een behandeling met GONAL-f moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Czech: Léčbu přípravkem GONAL-f by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Dutch: In de onderzoeken onder vrouwen waren de voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid het aantal verzamelde gerijpte eitjes, het aantal vrouwen die een eisprong hadden en het aantal follikels (eiblaasjes waarin zich de eitjes bevinden).
Czech: Ve studiích, do kterých byly zařazeny ženy, byly hlavními měřítky účinnosti počet odebraných vajíček, počet žen, u nichž došlo k uvolnění vajíček, a počet folikul (malých váčků, v nichž jsou uložena vajíčka) vyprodukovaných ve vaječnících.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt wanneer de patiënt onmogelijk een effectieve respons kan hebben, zoals bij mensen wier eierstokken of testikels niet functioneren of bij vrouwen die om medische redenen niet zwanger mogen worden.
Czech: Přípravek nesmí být používán v případech, kdy není možné u pacienta dosáhnout účinné reakce na léčbu, například u pacientek, jejichž vaječníky nefungují, nebo u pacientů s nefunkčními varlaty, a dále u pacientek, kterým se ze zdravotních důvodů nedoporučuje otěhotnět.
Dutch: • volwassen mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame ziekte waarbij te weinig hormonen worden aangemaakt).
Czech: • dospělých mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti).
Dutch: • volwassen vrouwen (vanaf 18 jaar) die geen eicellen produceren en niet reageren op een behandeling met clomifeencitraat (een ander middel voor ovulatiestimulatie);
Czech: • dospělých žen (ve věku od 18 let), u nichž nedochází k produkci vajíček a které nereagují na léčbu klomifen citrátem (jiným léčivým přípravkem, který stimuluje vaječníky k produkci vajíček),