FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il constate les progrès réalisés au cours des années précédentes, les évolutions majeures dans les systèmes de gestion et de contrôle et les conclusions des audits.
Spanish: El Consejo constata los progresos efectuados durante el ejercicio anterior, toma nota de los principales avances en materia de sistemas de gestión y de control, así como de las conclusiones de las auditorías.
French: Le conseil d'administration apprend que le tribunal de première instance a rejeté une demande provenant d'une société et relative à la suspension de la décision de l'Agence et à l'adoption de mesures provisoires.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de que el Tribunal de Primera Instancia ha rechazado la solicitud de una empresa y relativa a la suspensión de la decisión de la Agencia y a la adopción de medidas provisionales.
French: Cela constitue un risque de plus en plus important pour le financement de l'Agence à la lumière de l'impact financier probablement négatif de la révision des règlements «Modifications», de l'incertitude quant à l'impact d'un nouveau système de paiement sur les États membres et du climat économique actuel.
Spanish: Ello constituye un riesgo añadido para la financiación de la Agencia, habida cuenta de las repercusiones financieras muy probablemente negativas derivadas de la revisión del Reglamento relativo al examen de las modificaciones, a la incertidumbre respecto a las repercusiones de un nuevo sistema de pago para los Estados miembros y el clima económico actual.
French: Les membres invitent l'Agence à donner davantage de détails sur le mandat et le rôle du groupe de coordination du réseau proposé, sur la composition de ce groupe et sur les compétences attendues de ses membres.
Spanish: Los miembros invitan a la Agencia a que explique con mayor detalle el mandato y la función del grupo coordinador de la red propuesta, su composición y las competencias que se espera acrediten sus miembros.
French: *Dans le cadre de la coopération entre le conseil d'administration et les directeurs des agences des médicaments, M. Johannes Löwer, le président du groupe de gestion des directeurs des agences des médicaments, participe à la réunion du conseil d'administration en tant qu'observateur.
Spanish: * Como parte de la cooperación entre el Consejo de Administración y los Jefes de Agencias de Medicamentos, el Sr. Johannes Löwer, presidente del Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos, participa en la reunión del Consejo en calidad de observador.
French: Le conseil d'administration est invité à envoyer des observations écrites complémentaires à l'EMEA d'ici la fin du mois de juillet.
Spanish: Se invita al Consejo de Administración a que presente a la EMEA sus observaciones adicionales por escrito antes de que concluya el mes de julio.
French: Le conseil d'administration fait part d'une préoccupation, à savoir qu'une fois que les vaccins auront été développés, les instances de réglementation subiront des pressions considérables provenant de différents acteurs afin d'autoriser les produits.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su inquietud por el hecho de que, una vez desarrolladas las vacunas, las autoridades reguladoras estarán sometidas a una considerable presión, por parte de las diferentes partes interesadas, para obtener la autorización de los productos.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 11 juin 2009 [EMEA/MB/45799/2009] L'ordre du jour est adopté.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 11 de junio de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Se aprueba el orden del día.
French: La pratique montre que le niveau actuellement bas de conflits d'intérêts acceptable restreint la participation d'experts scientifiques précieux, ce qui a des effets sur le travail des comités scientifiques.
Spanish: La experiencia demuestra que el nivel actualmente bajo de conflictos de intereses admisibles limita la puesta en común de especialistas científicos especializados de alto nivel, lo que repercute en el trabajo de los comités científicos.
French: Faits marquants de l'EMEA signalés par le directeur exécutif
Spanish: Acontecimientos destacados en la EMEA expuestos por el Director Ejecutivo
French: Le directeur exécutif annonce les nominations au sein de l'Agence d'Edit Weidlich en tant que chef de secteur «audit interne» et de Fergus Sweeney en tant que chef de secteur «inspections».
Spanish: El Director Ejecutivo comunica los nombramientos de Edit Weidlich como Jefa del Servicio de auditoría interna de la Agencia y de Fergus Sweeney como Jefe del Sector «inspecciones» de la Agencia.
French: Ces règles suivent celles de la Commission européenne mais/ prévoient une dérogation pour le calcul de la durée de la mission en ce qui concerne les heures de départ et d'arrivée à partir des gares et des aéroports de Londres.
Spanish: Estas normas se atienen a las de la Comisión Europea, salvo en lo que respecta a la estimación de la duración de la misión por lo que se refiere a las horas de salida y de llegada desde las estaciones y los aeropuertos de Londres.
French: Le processus d'affectation à la FDA de son homologue de l'EMEA est en cours.
Spanish: El proceso de asignación de su homólogo de la EMEA está en curso.
French: Il se préoccupe de l'intention de la Commission européenne de supprimer les accords qui permettaient de traiter le solde positif du compte de résultat de l'Agence en tant que «recettes affectées» pour les années à venir.
Spanish: El Consejo expresa su inquietud por la intención de la Comisión Europea de rescindir los acuerdos que permitían considerar el saldo positivo de la cuenta de resultados de la Agencia en tanto que «ingresos asignados» a la Agencia en ejercicios posteriores.
French: Ce groupe envisage de travailler en trois étapes: rédaction de déclarations en consultant les agences pour 35 thèmes; examen de l'expérience accumulée dans chacun de ces thèmes et propositions pour l'avenir.
Spanish: Este grupo tiene la intención de dividir el trabajo en tres fases: redacción de las declaraciones previa consulta a las agencias sobre unos 35 temas; evaluación de la experiencia acumulada en cada uno de estos temas y formulación de propuestas para el futuro.
French: Le conseil d'administration souligne qu'il est essentiel de parvenir à un accord tant au niveau européen qu'international en ce qui concerne les exigences relatives aux vaccins pour lutter contre toute pandémie.
Spanish: El Consejo de Administración subraya que es esencial alcanzar un acuerdo tanto en el ámbito de la UE como en el ámbito internacional en lo que se refiere a los requisitos aplicables a las vacunas pandémicas.
French: Le conseil d'administration est informé des travaux les plus récents de l'Agence concernant le nouveau virus de la grippe porcine (A/H1N1).
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre los trabajos más recientes desarrollados por la Agencia en relación con el nuevo virus de la gripe porcina (A/H1N1).
French: Le conseil d'administration affirme qu'il est important de comprendre que les agences de l'UE sont différentes les unes des autres de par leur rôle, les secteurs dans lesquels elles sont actives et les acteurs devant lesquels elles sont responsables.
Spanish: El Consejo de Administración considera importante que se comprenda que las agencias de la UE difieren en razón de sus funciones, de los sectores en los que operan y de las partes interesadas a las que deben rendir cuentas.
French: En outre, les membres demandent s'il serait utile de déterminer le niveau de conflits d'intérêts des nouveaux candidats désignés pendant la procédure de recrutement, et de poser les risques potentiels avec l'autorité de nomination.
Spanish: Además, los miembros preguntan hasta qué punto sería útil determinar el nivel de conflicto de intereses de los nuevos candidatos propuestos durante el procedimiento de nombramiento, elevando los posibles dilemas a la autoridad facultada para proceder a los nombramientos.
French: Développement du réseau européen d'information sur les médicaments
Spanish: Desarrollo de la red europea de información médica
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments Les membres prennent note du rapport écrit.
Spanish: Informe de los Jefes de las Agencias de Medicamentos El Consejo de Administración toma nota del informe escrito.
French: La proposition fera l'objet de nouvelles réflexions lors de la réunion du mois d'octobre.
Spanish: La propuesta seguirá siendo objeto de reflexión durante la reunión de octubre.
French: Il revient à la Commission européenne de décider.
Spanish: La decisión quedará a discreción de la Comisión Europea.
French: Le conseil d'administration est impliqué dans 4 étapes du processus: la fourniture d'un avis sur l'avis de vacance, la proposition d'un candidat pour le poste d'observateur au sein d'un comité de présélection de la Commission européenne, la proposition d'un candidat pour le poste de directeur, choisi dans une liste de présélection proposée par la Commission européenne, et la nomination du directeur après la présentation du candidat désigné à une commission du Parlement européen (dans le cas de l'EMEA - la commission concernée est la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire).
Spanish: El Consejo de Administración participa en cuatro etapas del proceso: la formulación del dictamen relativo al anuncio de puesto vacante, la designación de un observador en la comisión de preselección de la Comisión Europea, el nombramiento de un director a partir de una lista preliminar propuesta por la Comisión Europea y el nombramiento del director una vez presentado el candidato propuesto en la comisión correspondiente del Parlamento Europeo (en el caso de la EMEA, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria).
French: Projet de politique de transparence de l'EMEA
Spanish: Proyecto de política de transparencia de la EMEA
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, incluant: les travaux sur le nouveau virus de la grippe et les conclusions du Conseil sur la stratégie en vue de développer un vaccin; le paquet pharmaceutique et les bons progrès réalisés en ce qui concerne les propositions relatives à la pharmacovigilance et à la lutte contre la contrefaçon, ainsi que les préoccupations des États membres concernant la proposition de diffusion d'informations relatives aux médicaments.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de cuestiones, entre las que puede reseñarse: trabajo sobre la gripe A y conclusiones del Consejo sobre la estrategia de desarrollo de una vacuna; paquete farmacéutico y evolución favorable de las propuestas sobre farmacovigilancia y lucha contra la falsificación e inquietudes de los Estados miembros en relación con la propuesta relativa a las disposiciones en materia de información sobre fármacos.
French: Les règles proposées transposent les règles qui sont appliqués à la Commission européenne pour le détachement de son personnel vers des organisations situées en dehors de l'UE.
Spanish: Las normas propuestas suponen una transposición de las que aplica la Comisión Europea para la adscripción de su personal a organizaciones extracomunitarias.
French: L'Agence collabore avec les fabricants de vaccins afin de relever les données nécessaires pour permettre de modifier l'autorisation de mise sur le marché qui remplacerait l'actuelle maquette du virus par l'une des souches dérivées du virus A/H1N1 conformément à la recommandation de l'OMS.
Spanish: La Agencia colabora con los fabricantes de las vacunas en la compilación de la información obligatoria que habilite la modificación de la autorización de comercialización que sustituirá el actual virus «sustitutivo» por una de las cepas pandémicas derivadas del A/H1N1, conforme a las recomendaciones de la OMS.
French: Ce point à l'ordre du jour fera l'objet de nouvelles discussions lors de la réunion d'octobre.
Spanish: Este punto del orden del día seguirá debatiéndose más en detalles durante la reunión de octubre.
French: Le conseil d'administration est informé du débat interinstitutionnel en cours sur la création et le rôle des agences de l'UE.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre el debate interinstitucional en curso en relación con la creación y la función de las agencias de la UE.
French: Budget 2010: informations actualisées
Spanish: Información actualizada en relación con el presupuesto de 2010
French: Une analyse des conséquences, incluant les besoins en ressources, suivra cette proposition.
Spanish: Tras esta propuesta se publicará un análisis de las repercusiones, incluidas las necesidades en materia de recursos.
French: Les experts dont le degré de conflits d'intérêts est plus élevé que ce qui est permis par la politique actuelle pourraient être autorisés à donner des recommandations, mais ils ne participeraient pas à la prise de décision.
Spanish: Se podría permitir a los expertos cuyo nivel de conflicto de intereses sea superior al permitido con arreglo a la política en vigor que formularan sus recomendaciones, sin participar en la toma de decisiones.
French: Il est dès lors important de trouver des manières de garantir une approche cohérente dans tout le réseau européen des médicaments, dans la mesure où le fait de disposer de pratiques différentes aurait un impact négatif sur le réseau.
Spanish: Por consiguiente, es importante encontrar vías que garanticen la adopción de un planteamiento coherente en toda la red europea de agencias de medicamentos, toda vez que unas prácticas diferentes tendrían una repercusión negativa en la red y es preciso poner en práctica políticas sólidas y ajustadas a la política de transparencia.
French: Politique et procédure de l'EMEA sur le traitement des conflits d'intérêts concernant des membres et experts du comité scientifique de l'EMEA Rapport sur la pratique couvrant la période 2006 - 2008
Spanish: Política y procedimiento de la EMEA en materia de gestión de los conflictos de intereses de los miembros y expertos del comité científico de la Agencia Informe sobre la experiencia relativa al período 2006-2008
French: Les membres reconnaissent que les États membres disposent de législations différentes sur la transparence et les informations et qu'ils interprètent différemment ces notions.
Spanish: Los miembros reconocen las diferencias que existen entre los Estados miembros en materia de legislación e interpretación por lo que atañe a la transparencia y la información.
French: Les propositions, y compris la planification des saisines par rapport à la capacité de traitement du comité, seront soumises au conseil d'administration et aux directeurs des agences des médicaments.
Spanish: Las propuestas, incluida la programación de la remisión de asuntos con arreglo a la capacidad del Comité encargado de gestionarlos, serán sometidas al Consejo de Administración y a los Jefes de Agencias de Medicamentos.
French: Pour se préparer à la pandémie de grippe aviaire, l'Agence a développé une nouvelle approche et utilisé une maquette du virus pour évaluer les vaccins destinés à lutter contre toute pandémie.
Spanish: Con el fin de prepararse para la pandemia de gripe aviar, la Agencia ha desarrollado un planteamiento novedoso sirviéndose de un virus «de sustitución» para la evaluación de las vacunas antipandémicas.
French: Les lignes directrices de la Commission européenne indiquent que les directeurs des agences de l'UE sont nommés au grade AD 14.
Spanish: Las líneas directrices de la Comisión Europea establecen que los directores de las agencias de la UE sean nombrados en el grado AD14.
French: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Spanish: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikunas Spiros Vamvakas
French: Le conseil d'administration examine les lignes directrices pour la nomination des directeurs exécutifs des agences de l'UE.
Spanish: El Consejo de Administración examina las líneas directrices relativas a la designación de los directores ejecutivos de las agencias de la UE.
French: Cet avis sera envoyé à tous les membres du conseil d'administration pour observations.
Spanish: El anuncio se enviará a todos los miembros del Consejo de Administración para que formulen sus observaciones.
French: Ce groupe continuera ses travaux et exposera ses propositions lors d'une réunion rassemblant les directeurs des agences des médicaments.
Spanish: El grupo continuará su trabajo presentando las propuestas durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos.
French: Le conseil d'administration prend note du rapport mis à jour sur les progrès des préparations pour l'échange de personnel entre l'EMEA et l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe de actualización sobre la evolución de los preparativos para el intercambio de personal entre la EMEA y la FDA de los Estados Unidos.
French: Les membres suggèrent d'envoyer l'avis de vacance public aux directeurs des agences des médicaments qui le soumettront aux autorités nationales afin qu'il soit publié sur les sites internet nationaux.
Spanish: Los miembros proponen remitir el anuncio de vacante, a través de los Jefes de Agencias de Medicamentos, a las autoridades nacionales para que éstas procedan a publicarlo en los sitios web nacionales.
French: Une proposition tenant compte des opinions du conseil d'administration sera soumise en décembre 2009.
Spanish: En diciembre de 2009 se presentará una propuesta que tenga en cuenta los puntos de vista del Consejo de Administración.
French: Le conseil d'administration demandera à la Commission européenne de revoir le grade de recrutement pour le directeur de l'EMEA.
Spanish: En consecuencia, se dirigirá a la Comisión Europea para instarle a que revise el grado de contratación del director de la EMEA.
French: La proposition sera ensuite soumise aux directeurs des agences des médicaments pour faire l'objet de discussion.
Spanish: La propuesta se presentará a los Jefes de Agencias de Medicamentos para su debate.
French: Règles concernant le rattachement de personnel
Spanish: Reglamento sobre la adscripción de personal
French: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Rapport annuel concernant les audits: comité consultatif de l'audit; auditeur interne de l'EMEA; service d'audit interne de la Commission.
Spanish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Informes anuales de auditoría: comité consultivo de auditoría; auditor interno de la EMEA; Servicio de Auditoría Interna de la Comisión.
French: [EMEA/MB/300234/2009] Les coordinateurs thématiques présentent trois propositions visant à améliorer la procédure de consultation: la révision du modèle de CV afin d'obtenir davantage d'informations sur les qualifications scientifiques des candidats désignés; un comité de présélection pour dresser la liste de ses avantages et de ses désavantages; et des modifications à la demande de lettre de candidature.
Spanish: [EMEA/MB/300234/2009] Los coordinadores temáticos presentan tres propuestas para la mejora del procedimiento de consulta: una revisión del modelo de formulario de CV para obtener más información sobre las cualificaciones científicas de los candidatos propuestos, una comisión de preselección que enumere sus ventajas e inconvenientes y la modificación de la solicitud relativa a la carta de nombramiento.
French: Le directeur exécutif informe le conseil d'administration des progrès des discussions interinstitutionnelles.
Spanish: El Director Ejecutivo se compromete a mantener informado al Consejo de Administración sobre el curso seguido por los debates interinstitucionales.
French: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Le conseil d'administration a examiné la première proposition de simplification des accords contractuels en décembre 2006.
Spanish: [EMEA/MB/284297/2009/ Rev.1] El Consejo de Administración ha debatido la primera propuesta de simplificación de los regímenes contractuales en diciembre de 2006.
French: [EMEA/MB/90876/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Spanish: [EMEA/MB/90876/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
French: Un collègue de l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments rejoindra l'EMEA en juin.
Spanish: El colega de la FDA se incorporará a la EMEA en junio.
French: [EMEA/MB/279887/2009] À la suite du processus de consultation, le conseil d'administration a examiné et approuve les propositions concernant la nouvelle identité sociale de l'EMEA, y compris le nouveau logo et le nouvel acronyme de l'Agence.
Spanish: [EMEA/MB/279887/2009] Efectuado el proceso de consulta, el Consejo de Administración ha examinado y aprobado las propuestas relativas a la nueva identidad corporativa de la EMEA, incluido el nuevo logotipo y el nuevo acrónimo de la Agencia.
French: Recommandations du groupe du conseil d'administration sur la consultation des propositions de candidat pour les comités
Spanish: Recomendaciones del grupo del Consejo de Administración sobre la consulta relativa a los nombramientos de miembros de comités
French: De manière plus spécifique, le comité scientifique a révisé les informations scientifiques et recommande d'étendre la durée de conservation du Tamiflu de 5 à 7 ans.
Spanish: En concreto, el comité científico ha analizado la información científica y recomienda prolongar el período de almacenamiento de Tamiflu de 5 a 7 años; ha facilitado asimismo un dictamen sobre el uso del medicamento antivírico Tamiflu en los niños menores de un año y en las mujeres embarazadas y en período de lactancia.
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Le conseil d'administration adopte les révisions de l'article 3, paragraphe 2, et de l'article 4 des modalités d'application des redevances.
Spanish: [EMEA/MB/170391/2009/ Rev.2] El Consejo de Administración aprueba la modificación de los artículos 3, apartado 2, y 4 de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas.
French: [EMEA/MB/321843/2009] Résultat des procédures écrites sur la consultation pour les modifications de la composition du comité des médicaments à usage humain et du comité des thérapies innovantes; Modalités d'application des redevances; rapport annuel 2008; Modalités d'application des redevances concernant les utilisations et les espèces mineures; Modalités d'application des redevances concernant les situations de pandémie.
Spanish: [EMEA/MB/321843/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: consulta de cambios en la composición de los comités CHMP y CVMP; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas; Informe Anual 2008; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas a propósito de usos menores y especies menores; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas a propósito de situaciones de pandemia.
French: Révision de la politique de l'EMEA concernant le traitement des conflits d'intérêts des comités scientifiques de l'EMEA
Spanish: Documento de reflexión sobre las líneas de actuación futura Revisión de las políticas de la EMEA en relación con la gestión de conflictos de intereses de los comités científicos de la Agencia
French: Communication de la Commission européenne sur les agences de l'UE
Spanish: Comunicación de la Comisión Europea sobre las agencias de la UE
French: [EMEA/MB/174828/2009] Calendrier pour la révision des modalités d'exécution des règles concernant le règlement financier de l'EMEA.
Spanish: [EMEA/MB/174828/2009] Calendario de revisión de las modalidades de ejecución del Reglamento financiero de la EMEA.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony et Kristin Raudsepp) pour avoir passé le rapport en revue de manière détaillée et pour leur proposition d'analyse et d'évaluation.
Spanish: El Consejo da las gracias a los coordinadores temáticos (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony y Kristin Raudsepp) por el pormenorizado análisis del informe y de la propuesta de análisis y evaluación.