FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosering is één druppel LUMIGAN 's avonds in ieder te behandelen oog, eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 dråpe LUMIGAN om kvelden, én gang daglig i hvert øye som skal behandles.
Dutch: Elk zakje bevat tien verpakkingen voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 10 endosebeholdere.
Dutch: • Een allergische reactie in het oog
Norwegian Bokmål: • En allergisk reaksjon i øyet
Dutch: In embryo/foetus- ontwikkelingsstudies werd abortus wel, maar werden ontwikkelingseffecten niet waargenomen bij muizen en ratten in doses die respectievelijk minstens 860 keer tot 1700 keer hoger waren dan de dosis in de mens.
Norwegian Bokmål: Ved studier av embryo-/fosterutvikling ble det sett abort, men ingen skadelig virkning på fosteret hos mus og rotter ved doser som var minst 860 ganger respektivt 1700 ganger høyere enn dosen til mennesker.
Dutch: Bij peri-/postnatale studies bij ratten heeft maternale toxiciteit van de moeder geleid tot verkorte gestatietijd, foetusdood, en afgenomen lichaamsgewicht van jongen bij een dosering van  0,3 mg/kg/dag (minstens 41 keer hoger dan de voorgenomen blootstelling bij de mens).
Norwegian Bokmål: Ved peri- og postnatale studier på rotter, resulterte toksisiteten hos moren i kortere drektighetslengde, fosterdød og nedsatt kroppsvekt hos ungene ved doser på  0,3 mg/kg/dag (minst 41 ganger høyere enn det som er beregnet på mennesker).
Dutch: • Bloedingen van het netvlies
Norwegian Bokmål: • Blødning i netthinnen
Dutch: Uw oog bevat een transparante, waterige vloeistof die de binnenkant van het oog voedt.
Norwegian Bokmål: Øyet inneholder en klar, vannaktig væske som opprettholder normalt trykk i øyet.
Dutch: Bimatoprost ondergaat dan oxidatie, N-deethylering en glucuronidering onder vorming van een grote verscheidenheid aan metabolieten.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost blir så metabolisert ved oksidering, N-deetylering og glukuronidering, slik at det dannes en rekke forskjellige metabolitter.
Dutch: De verhoogde irispigmentatie blijkt te worden veroorzaakt door een verhoogde stimulatie van melanine productie in de melanocyten en niet door een verhoging van het aantal melanocyten.
Norwegian Bokmål: Den økte pigmenteringen av iris ser ut til å være forårsaket av økt stimulering av melaninproduksjonen i melanocyttene og ikke ved en økning i antall melanocytter.
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik is niet onderzocht bij patiënten met contactlenzen.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml endose er ikke studert hos pasienter som bruker kontaktlinser.
Dutch: • Zwelling van de doorzichtige laag die het oppervlak van het oog bedekt
Norwegian Bokmål: • Hevelse i det gjennomsiktige laget som dekker øyet
Dutch: De gemiddelde Cmax en AUC-0-24 uur waarden waren gelijk respectievelijk op dag 7 en 14 bij ongeveer 0,08 ng/ml en 0,09 ng•u/ml, hetgeen erop wijst dat een constante concentratie van bimatoprost werd bereikt tijdens de eerste week van oculair gebruik.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmaks og AUC0-24 timer var tilnærmet lik på dag 7 og 14, med henholdsvis ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•time/ml, noe som tyder på at det ble oppnådd en jevn konsentrasjon av bimatoprost i løpet av den første uken med okulær bruk.
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik is niet getest op kinderen jonger dan 18 jaar en mag daarom niet toegediend worden aan patiënten jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml har ikke blitt testet på barn og ungdom under 18 år, og LUMIGAN bør derfor ikke brukes av pasienter under 18 år.
Dutch: Deze dosis uitgedrukt als mg/m2 is op zijn minst 210 maal hoger dan de dosis van een fles LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels, oplossing bij een kind van 10 kg, die per ongeluk is toegediend.
Norwegian Bokmål: Uttrykt i mg/m2 er denne dosen minst 210 ganger høyere enn dosen fra én flaske LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper som svelges ved et uhell av et barn på 10 kg.
Dutch: Hoe ziet LUMIGAN 0,3 mg/ml eruit en hoeveel zit er in een verpakking LUMIGAN is een kleurloze, heldere oogdruppeloplossing in een verpakking met 1 plastic flesje of 3 plastic flesjes, elk flesje met een schroefdop.
Norwegian Bokmål: Hvordan LUMIGAN 0,3 mg/ml ser ut og innholdet i pakningen LUMIGAN er en fargeløs, klar øyedråpeløsning i en forpakning som inneholder enten 1 plastflaske eller 3 plastflasker, hver med en skrukork.
Dutch: Extra bijwerkingen die met LUMIGAN 0,3 mg/ml werden gemeld, staan vermeld in tabel 2.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbivirkninger rapportert av LUMIGAN 0,3 mg/ml er presentert i tabell 2.
Dutch: De volgende verpakkingsgroottes zijn beschikbaar: verpakking met 1 of 3 flessen met 3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: esker inneholdende 1 eller 3 flasker med 3 ml oppløsning.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon.
Dutch: LUMIGAN is alleen bestemd voor toepassing in het oog.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN skal bare brukes i øyet.
Dutch: Patiënten die LUMIGAN gebruiken met andere prostaglandineanalogen moeten worden gecontroleerd op veranderingen in intraoculaire druk.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker LUMIGAN sammen med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes med henblikk på endringer i intraokulært trykk.
Dutch: LUMIGAN is niet getest op kinderen jonger dan 18 jaar en mag daarom niet toegediend worden aan patiënten jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN har ikke blitt testet på barn og ungdom under 18 år, og LUMIGAN bør derfor ikke brukes av pasienter under 18 år.
Dutch: Tijdens een pivotale studie van 12 maanden bij volwassenen met LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels, schommelden de gemiddelde diurnale IOP-waarden gemeten over de 12-maanden studieperiode met niet meer dan 1,1 mm Hg over de dag en waren nooit groter dan 17,7 mm Hg.
Norwegian Bokmål: I løpet av en 12 måneders pivotal studie med voksne på LUMIGAN 0,1 mg/m øyedråper avvek de gjennomsnittlige IOP-verdiene, målt ved alle besøk i den 12 måneder lange studieperioden, ikke mer enn 1,1 mmHg gjennom dagen og var aldri høyere enn 17,7 mmHg.
Dutch: • Een stijging in bloedtestresultaten die de werking van uw lever aangeven
Norwegian Bokmål: • Økning i blodprøveresultater som viser leverfunksjonen
Dutch: Als u LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik samen met een ander geneesmiddel voor het oog gebruikt, wacht u minstens vijf minuten tussen het toedienen van LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik en het andere geneesmiddel voor het oog.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker LUMIGAN 0,3 mg/ml endose sammen med annen øyemedisin, må du vente minst fem minutter etter at du har brukt LUMIGAN 0,3 mg/ml endose før du bruker den andre øyemedisinen.
Dutch: • Rode oogleden
Norwegian Bokmål: • Røde øyelokk
Dutch: • conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en waarschijnlijk van een nietinflammatoire aard) bij maximaal 44% in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 13% na 2 jaar en 12% na 3 jaar
Norwegian Bokmål: • konjunktival hyperemi (for det meste lett og antakelig av ikke-inflammatorisk karakter) hos opptil 44 % i det første året, med forekomsten i nye rapporter redusert til 13 % etter 2 år og 12 % etter 3 år
Dutch: Wanneer LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik per ongeluk wordt ingenomen, kan de volgende informatie nuttig zijn: bij kortdurende studies op ratten en muizen hebben orale (via sondevoeding) doses van maximaal 100 mg/kg/dag bimatoprost geen toxiciteit opgeleverd.
Norwegian Bokmål: Hvis LUMIGAN 0,3 mg/ml endose inntas ved et uhell, kan det være nyttig å vite følgende: I kortsiktige orale studier (med sonde) av mus og rotter har doser på opptil 100 mg/kg/dag med bimatoprost ikke frembrakt toksisitet.
Dutch: Voor LUMIGAN 0,1 mg/ml bestaat een contra-indicatie voor patiënten waarbij in het verleden een negatieve reactie op benzalkoniumchloride werd vermoed waardoor het gebruik ervan is gestopt.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindisert hos pasienter som tidligere har hatt mistenkt negativ reaksjon på benzalkoniumklorid som har ført til at man avbrøt behandlingen.
Dutch: Het werkingsmechanisme via welke bimatoprost de intraoculaire druk bij mensen vermindert, is door de uitstroming van het waterachtige vocht door het trabeculaire netwerk te verhogen en de uveosclerale uitstroming te versterken.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost reduserer det intraokulære trykket hos mennesker ved å øke avløpet av kammervann gjennom trabekelverket og bedre uveoskleralt avløp.
Dutch: Verpakking met 30 stuks: geen speciale eisen voor de bewaaromstandigheden.
Norwegian Bokmål: 30-pakning - Krever ingen spesiell oppbevaring.
Dutch: Die is te vinden op de verpakking voor eenmalig gebruik en het doosje na de houdbaarheidsdatum (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på endosebeholderen og esken etter utløpsdatoen (EXP).
Dutch: Als u zich zorgen maakt, bespreek dit dan met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Er du i tvil, bør du forhøre deg med legen eller apoteket.
Dutch: • Brandende ogen
Norwegian Bokmål: • Brennende øyne
Dutch: Er bestaat een risico op het verkleinen van het IOP-verlagend effect van prostaglandine-analogen (zoals LUMIGAN) bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie bij gebruik met andere prostaglandine-analogen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er et potensial for at den IOP-senkende effekten av prostaglandinanaloger (f.eks. LUMIGAN) reduseres hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon når dette brukes sammen med andre prostaglandinanaloger (se pkt.
Dutch: Bimatoprost wordt biochemisch afgebroken via enkele van meerdere enzymen en afbraakwegen en in preklinische studies zijn geen effecten op hepatische enzymen, die geneesmiddelen metaboliseren, waargenomen.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost omdannes i kroppen via en rekke mulige enzymer og baner, og i prekliniske studier er det ikke observert noen virkning på leverenzymer som metaboliserer legemidler.
Dutch: In klinische studies werd LUMIGAN gelijktijdig gebruikt met een aantal verschillende bètablokkerende oftalmica zonder aanwijzingen van interacties.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er LUMIGAN brukt i kombinasjon med en rekke forskjellige oftalmiske betablokkere uten at det er påvist interaksjoner.
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht in patiënten met hartblokkade ernstiger dan eerstegraads of ongecontroleerd congestief hartfalen.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er ikke studert hos pasienter med alvorligere hjerteblokk enn første grad eller ukompensert hjertesvikt.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd en het is onwaarschijnlijk dat dit optreedt na oculair gebruik.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering, og det er liten risiko for at dette skal skje etter okulær bruk.
Dutch: Wanneer er meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, dient tussen de verschillende toedieningen minstens 5 minuten wachttijd te zitten.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten bruker mer enn ett lokalt øyemiddel, bør hvert medikament gis med minst fem minutters mellomrom.
Dutch: In een 12 weken durende (dubbel gemaskeerd, gerandomiseerd, met parallelle groep) klinische studie werd de werkzaamheid en veiligheid van LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik vergeleken met LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses).
Norwegian Bokmål: En 12 ukers studie (dobbelmaskert, randomisert, med parallell gruppe) sammenlignet effekt og sikkerhet av LUMIGAN 0,3 mg/ml endose med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering).
Dutch: Bimatoprost bootst selectief de effecten na van nieuw ontdekte op biotechnologische wijze gesynthetiseerde stoffen genaamd prostamiden.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost imiterer selektivt effektene til naturlig forekommende substanser, såkalte prostamider, som nylig er oppdaget.
Dutch: In onderzoeken met bimatoprost 0,3 mg/ml bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie is aangetoond dat vaker blootstellen van het oog aan meer dan één dosis bimatoprost per dag het IODverlagende effect kan verkleinen.
Norwegian Bokmål: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon har det fremkommet at hyppigere eksponering av øyet for mer enn én dose bimatoprost daglig kan redusere den IOP-senkende effekten.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik lege din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dutch: • Verergering van de chronische obstructieve longziekte COPD
Norwegian Bokmål: • Forverring av lungesykdommen KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat de tip van de druppelaar niet in contact mag komen met het oog of omliggende structuren om te voorkomen dat oogletsel optreedt en dat de oplossing gecontamineerd raakt.
Norwegian Bokmål: Pasienter må få anvisninger om å unngå at spissen på beholderen kommer i kontakt med øyet eller omliggende strukturer for å unngå skade på øyet og forurensning av løsningen.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over overdosering bij de mens en het optreden ervan is onwaarschijnlijk na oculair gebruik.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig informasjon om overdosering hos mennesker, og det er liten risiko for at overdosering skal skje etter okulær bruk.
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht bij patiënten met inflammatoire oculaire aandoeningen, neovasculair, inflammatoir, geslotenkamerhoekglaucoom, congenitaal glaucoom of nauwekamerhoekglaucoom.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk vinkelblokk-glaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom.
Dutch: LUMIGAN wordt gebruikt voor het verlagen van verhoogde druk in het oog.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN brukes for å redusere økt trykk i øyet.
Dutch: BUITENDOOS MET 90 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE SOM INNEHOLDER 90 ENDOSEBEHOLDERE
Dutch: De volgende verpakkingsgroottes zijn voorhanden: verpakking met 1 of 3 flacons van 3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: esker inneholdende 1 eller 3 flasker på 3 ml oppløsning.
Dutch: Hoe ziet LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik eruit en hoeveel zit er in een verpakking LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik is een heldere, kleurloze oplossing in een kunststof verpakking voor eenmalig gebruik, die elk 0,4 ml oplossing bevat.
Norwegian Bokmål: Hvordan LUMIGAN 0,3 mg/ml endose ser ut og innholdet i pakningen LUMIGAN 0,3 mg/ml er en klar, fargeløs, oppløsning i endosebeholder av plast, som inneholder 0,4 ml oppløsning.
Dutch: Om verontreiniging te voorkomen, mag de opening van de verpakking voor eenmalig gebruik niet in aanraking komen met uw oog of met iets anders.
Norwegian Bokmål: For å unngå urenheter må du ikke la den åpne enden av endosebeholderen berøre øyet eller noe annet.
Dutch: 0,1 mg/ml") - u een lage bloeddruk of lage hartslag heeft of heeft gehad - u een virusinfectie of ontsteking van het oog heeft gehad
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml") - du har eller har hatt lavt blodtrykk eller lav puls
Dutch: Bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing bevatten het conserveringsmiddel benzalkoniumchloride, dat door zachte contactlenzen kan worden geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper inneholder konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid som kan absorberes av myke kontaktlinser.
Dutch: Als u LUMIGAN samen met een ander geneesmiddel voor het oog gebruikt, wacht u minstens vijf minuten tussen het toedienen van LUMIGAN en het andere geneesmiddel voor het oog.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker LUMIGAN sammen med annen øyemedisin, må du vente minst fem minutter etter at du har brukt LUMIGAN før du bruker den andre øyemedisinen.
Dutch: • Verlies van wimpers
Norwegian Bokmål: • Tap av øyevipper
Dutch: Na 3 maanden bedroeg de incidentie van irishyperpigmentatie met bimatoprost 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik 0,3%.
Norwegian Bokmål: Etter 3 måneder var forekomsten av hyperpigmentering av iris med bimatoprost 0,3 mg/ml endose 0,3 %.
Dutch: Bimatoprost wordt primair uitgescheiden door middel van nierexcretie, tot maximaal 67% van een intraveneuze dosis toegediend aan gezonde volwassen vrijwilligers werd uitgescheiden in de urine, 25% van de dosis werd uitgescheiden via de faeces.
Norwegian Bokmål: Inntil 67 % av en intravenøs dose som ble gitt til friske, voksne frivillige individer, ble utskilt i urinen, mens 25 % av dosen ble utskilt via feces.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van LUMIGAN bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av LUMIGAN hos barn i alderen 0 til 18 år er enda ikke fastslått.
Dutch: Hierdoor neemt de druk in het oog af.
Norwegian Bokmål: Dermed reduseres trykket i øyet.
Dutch: Minder dan 9% van de patiënten zijn gestopt in verband met bijwerkingen in het eerste jaar met de incidentie van additioneel staken door de patiënt van 3% na zowel 2 en 3 jaar.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 9 % av pasientene avbrøt behandlingen som følge av bivirkninger det første året mens forekomsten av ytterligere pasienter som avbrøt var 3 % etter både 2 og 3 år.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Hiervan kunnen een of meer op de 10 gebruikers last hebben Met betrekking tot het oog
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere: Øyet
Dutch: • Cystoïd maculair oedeem (zwelling van het netvlies in het oog, resulterend in afname van het gezichtsvermogen)
Norwegian Bokmål: • Cystoid makulaødem (hevelse i netthinnen inni øyet, som fører til nedsatt syn)
Dutch: Andere bijwerkingen met fosfaathoudende oogdruppels Bij sommige patiënten met ernstige schade aan de heldere laag aan de voorzijde van het oog (het hoornvlies) werden er in zeer zeldzame gevallen wolkachtige vlekken op het hoornvlies ontwikkeld wegens kalkafzetting tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med fosfatholdige øyedråper I svært sjeldne tilfeller har noen pasienter med alvorlige skader på den fremre gjennomsiktige delen av øyet (hornhinnen) utviklet flekker på hornhinnen på grunn av forkalkning under behandlingen.
Dutch: In onderzoeken met bimatoprost 0,3 mg/ml bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie is aangetoond dat vaker blootstellen van het oog aan meer dan één dosis bimatoprost per dag het IOPverlagende effect kan verkleinen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon har det fremkommet at hyppigere eksponering av øyet for mer enn én dose bimatoprost daglig kan redusere den IOP-senkende effekten (se pkt.
Dutch: • Donkerdere huidskleur rond het oog
Norwegian Bokmål: • Mørkere hudfarge rundt øyet
Dutch: Wanneer LUMIGAN per ongeluk wordt ingenomen, kan de volgende informatie nuttig zijn: bij twee weken durende studies op ratten en muizen hebben orale doses van maximaal 100 mg/kg/dag geen toxiciteit opgeleverd.
Norwegian Bokmål: Hvis LUMIGAN inntas ved et uhell, kan det være nyttig å vite følgende: Ved studier på rotter og mus som fikk LUMIGAN peroralt i to uker, ble det ikke påvist toksisitet ved daglige doser på inntil 100 mg/kg.
Dutch: Apen die gedurende 1 jaar oculair bimatoprost is toegediend in een concentratie van  0,3 mg/ml per dag hadden een verhoging in irispigmentatie en reversibele dosis-gerelateerde perioculaire effecten gekenmerkt door een verbreding van de boven- en/of ondersulcus en verbreding van de palpebrale fissurae.
Norwegian Bokmål: Aper som hadde fått okulær bimatoprost ved konsentrasjoner på  0,3 mg/ml daglig i ett år, hadde økt pigmentering av iris og reversible, doserelaterte periokulære utslag karakterisert ved fremtredende øvre og/eller nedre sulcus samt større øyespalte.
Dutch: Versterkte irispigmentatie is waarschijnlijk permanent.
Norwegian Bokmål: Økt pigmentering av iris vil sannsynligvis være permanent.
Dutch: Hyperpigmentatie van de huid (perioculair)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssyksommer vanlige hyperpigmentering i huden (periokulær)
Dutch: BUITENDOOS MET 30 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE SOM INNEHOLDER 30 ENDOSEBEHOLDERE
Dutch: Bij sommige patiënten met ernstige schade aan de heldere laag aan de voorzijde van het oog (het hoornvlies) werden er in zeer zeldzame gevallen wolkachtige vlekken op het hoornvlies ontwikkeld wegens kalkafzetting tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har noen pasienter med alvorlige skader på den fremre gjennomsiktige delen av øyet (hornhinnen) utviklet flekker på hornhinnen på grunn av forkalkning under behandlingen.
Dutch: oogdruppels 0,3 mg/ml, oplossing bij een kind van 10 kg, die per ongeluk is toegediend.
Norwegian Bokmål: oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper som svelges ved et uhell av et barn på 10 kg.
Dutch: Er is beperkte beschikbare ervaring met patiënten met openkamerhoekglaucoom met pseudoexfoliatief en pigmentair glaucoom en chronisch geslotenkamerhoekglaucoom met patente iridotomie.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra bruk hos pasienter med åpenvinklet glaukom med pseudoeksfoliativ og pigmentær glaukom og kronisk trangvinklet glaukom med iridotomi.
Dutch: Na opening van het zakje, de verpakkingen voor eenmalig gebruik binnen 30 dagen gebruiken.
Norwegian Bokmål: Etter at posen er åpnet, må endosebeholderne brukes innen 30 dager.
Dutch: Wanneer de gegevens van Fase III monotherapie en aanvullend LUMIGAN 0,3 mg/ml gebruik worden gecombineerd zijn de meest gemelde bijwerkingen:
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon av data fra fase III-monoterapi og i tillegg bruk av LUMIGAN 0,3 mg/ml var de hyppigst rapporterte bivirkningene:
Dutch: Naast de bijwerkingen voor LUMIGAN 0,1 mg/ml zijn de volgende bijwerkingen gezien bij andere geneesmiddelen die een hogere dosering bimatoprost (0,3 mg/ml) bevatten:
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av LUMIGAN 0,1 mg/ml er følgende bivirkninger observert ved bruk av andre medisiner har en høyere konsentrasjon av bimatoprotost (0,3 mg/ml):
Dutch: Bimatoprost wordt primair uitgescheiden door middel van nierexcretie, tot maximaal 67% van een intraveneuze dosis toegediend aan gezonde vrijwilligers werd uitgescheiden in de urine, 25% van de dosis werd uitgescheiden via de faeces.
Norwegian Bokmål: Inntil 67 % av en intravenøs dose som ble gitt til friske, frivillige individer, ble utskilt i urinen, mens 25 % av dosen ble utskilt via feces.
Dutch: • Jeuk (tot 14% van de patiënten)
Norwegian Bokmål: • Kløe (opptil 14 % av pasientene)
Dutch: In een Fase III klinische studie van 12 maanden kreeg ongeveer 38% van de patiënten behandeld met LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels, oplossing last van bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: I en klinisk Fase III-studie over 12 måneder opplevde ca. 38 % av pasientene, som ble behandlet med LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper, bivirkninger.
Dutch: In klinische studies werd LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses) gelijktijdig gebruikt met een aantal verschillende bètablokkerende oftalmica zonder aanwijzingen van interacties.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) brukt i kombinasjon med en rekke forskjellige oftalmiske betablokkere uten at det er påvist interaksjoner.
Dutch: • Onprettig gevoel aan het oog
Norwegian Bokmål: • Ubehagsfølelse i øyet
Dutch: In een 6-maands klinische studie met LUMIGAN 0,3 mg/ml, versus latanoprost, werd een statistisch superieure reductie in gemiddelde ochtend IOP variërend van -7,6 tot -8,2 mm Hg voor bimatoprost versus -6,0 tot -7,2 mm Hg voor latanoprost) waargenomen bij elk bezoek gedurende de gehele studie.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneders klinisk studie LUMIGAN 0,3 mg/ml sammenlignet med latanoprost, ble det observert en statistisk overlegen reduksjon i gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved hvert besøk i studien.
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml oogdruppels voor eenmalig gebruik worden gebruikt voor het verlagen van verhoogde druk in het oog.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml endose-øyedråper brukes for å redusere økt trykk i øyet.