FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hold the tray securely in the palm of the hand, ensuring that the side with the holes is facing upwards, and use the tabs on the side of the tray to remove the top of the tray with the other hand.
Swedish: Håll brickan säkert i handflatan och kontrollera att sidan med hål är riktad uppåt, använd flikarna på sidan av brickan för att ta bort brickans ovansida med den andra handen.
English: Three subjects out of 145 (~2%) in a clinical trial group treated with EVARREST showed an increase in the titre of anti-thrombin antibodies after treatment.
Swedish: Tre patienter av 145 (ca 2 %) i en kliniskt studie-grupp som behandlades med EVARREST visade en ökning av titern för antitrombinantikroppar efter behandling.
English: EVARREST must be kept out of the sight and reach of children.
Swedish: Förvara EVARREST utom syn- och räckhåll för barn.
English: As with any implantable product, foreign body reactions may occur.
Swedish: Som med alla implanterbara produkter kan främmandekroppsreaktioner förekomma.
English: ● Hold the tray securely in the palm of the hand, ensuring that the side with the holes is facing upwards, and use the tabs on the side of the tray to remove the top of the tray with the other hand.
Swedish: ● Håll brickan säkert i handflatan och kontrollera att ytan med hål är riktad uppåt och använd flikarna på sidan av brickan för att ta bort brickans ovansida med den andra handen.
English: The composite Matrix is composed of polyglactin 910 and oxidized regenerated cellulose, a commonly used haemostat.
Swedish: Kompositmatrisen består av polyglaktin 910 och oxiderad regenererad cellulosa, som ofta används som hemostatikum.
English: Up to the equivalent of two 10.2 cm x 10.2 cm units or four 5.1 cm x 10.2 cm units should be used if needed to cover the entire bleeding area, with an overlap of approximately 1 to 2 cm.
Swedish: Upp till motsvarande två 10,2 cm x 10,2 cm enheter eller fyra 5.1 cm x 10,2 cm enheter bör användas om det krävs för att täcka hela det blödande området, med en överlappning av ungefär 1 till 2 cm. Om det ändå blöder kan EVARREST matris till vävnadslim tas bort och en ny appliceras.
English: EVARREST is to be applied with approximately 3 minutes of firm manual compression.
Swedish: EVARREST appliceras genom cirka 3 minuters stadigt, manuellt tryck.
English: The active side is powdery in appearance.
Swedish: Den aktiva sidan har ett pudrigt utseende.
English: ● If bleeding still occurs during or after the specified duration of compression, remove the used EVARREST sealant matrix and inspect the bleeding site.
Swedish: ● Om blödningen ändå fortsätter under eller efter den specificerade tiden som tryck applicerats, avlägsna den använda EVARREST matris till vävnadslim och inspektera blödningsområdet.
English: For any information about this medicine, please contact the Manufacturer:
Swedish: Kontakta tillverkaren om du vill veta mer om detta läkemedel: Pharmacovigilance Department
English: Composite Matrix (Polyglactin 910 and oxidised regenerated cellulose) Arginine hydrochloride
Swedish: Kompositmatris (polyglaktin 910 och oxiderad regenererad cellulosa) Argininhydroklorid
English: Contents of the pack and other information
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration för EVARREST
English: Remove the white sterile tray from the pouch and place onto the sterile field.
Swedish: Ta ut den vita, sterila brickan ur påsen och placera den på det sterila fältet.
English: Increase in the levels of fibrinogen in the blood: the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Swedish: Ökning av fibrinogennivåerna i blodet: frekvensen var mindre vanlig (kan drabba upp till 1 av 100 personer).
English: EVARREST contains up to 3.0 mmol (68.8 mg) sodium per sealant matrix.
Swedish: EVARREST innehåller upp till 3,0 mmol (68,8 mg) natrium per matris till vävnadslim.
English: If not satisfied with the placement of EVARREST, remove the used EVARREST sealant matrix and repeat the application procedure above with a new EVARREST sealant matrix.
Swedish: Om du inte är nöjd med placeringen av EVARREST, ta bort det använda EVARREST matris till vävnadslim och upprepa appliceringsförfarandet ovan med en ny EVARREST matris till vävnadslim
English: This medicine contains up to 3.0 mmol (68.8 mg) sodium in each EVARREST sealant matrix.
Swedish: Detta läkemedel innehåller upp till 3,0 mmol (68,8 mg) natrium per EVARREST matris till vävnadslim.
English: If not satisfied with the placement, remove EVARREST and use a new EVARREST sealant matrix.
Swedish: Om du inte är nöjd med placeringen, ta bort EVARREST och använd en ny EVARREST matris till vävnadslim.
English: Your surgeon must not treat you with EVARREST in the following circumstances: EVARREST must not be applied inside blood vessels.
Swedish: Kirurgen ska inte behandla dig med EVARREST i följande fall:
English: ● If bleeding is due to incomplete adherence to the tissue (where bleeding persists from under the dressing), remove EVARREST sealant matrix and use a new one.
Swedish: • Om blödningen beror på att ofullständig vidhäftning till vävnaden (när blödning fortsätter under förbandet) avlägsna EVARREST matris till vävnadslim och använd ett nytt.
English: ● Remove the white sterile tray from the pouch and place onto the sterile field.
Swedish: ● Ta ut den vita, sterila brickan ur portionspåsen och placera den på det sterila fältet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Foil Sachet (5.1 cm x 10.2 cm)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Foliedospåse (5,1 cm x 10,2 cm)
English: - the inclusion of steps in the processing of the blood and plasma that can inactivate or remove viruses.
Swedish: - tillverkningssteg för inaktivering eller eliminering av virus i blod och plasma inkluderas i tillverkningsprocessen.
English: Contains two sealant matrices (5.1 cm x 10.2 cm) 2 units
Swedish: Innehåller två matriser till vävnadslim (5,1 cm x 10,2 cm) 2 enheter
English: Human fibrinogen (8.1 mg/cm2) Human thrombin (40 IU/ cm2)
Swedish: Humant fibrinogen 8,1 mg Humant trombin
English: The EVARREST sealant matrix can remain in the sterile field to be available for use throughout the procedure.
Swedish: EVARREST matris till vävnadslim kan förvaras i det sterila fältet för att vara tillgängligt för användning under hela ingreppet.
English: Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Swedish: Tecken på överkänslighetsreaktioner inkluderar nässelfeber, generaliserad urticaria, tryck över bröstet, pipande andning, lågt blodtryck och anafylaxi.
English: Natural healing occurs while the fibrin degrades and the product is absorbed by the body; absorption is considered to take approximately 8 weeks, as demonstrated in rodent and swine animal models.
Swedish: Resorption bedöms ta ungefär 8 veckor, vilket visats i djurmodeller med gnagare och gris.
English: ● If bleeding is due to incomplete adherence to the tissue (where bleeding persists from under the dressing), remove EVARREST sealant matrix and use a new EVARREST sealant matrix.
Swedish: ● Om blödningen beror på otillräcklig vidhäftning mot vävnaden (när blödning fortsätter under förbandet), avlägsna EVARREST matris till vävnadslim och använd en ny EVARREST matris till vävnadslim.
English: Pleural effusion Pulmonary embolism
Swedish: Aspiration Pleurautgjutning Lungemboli
English: Apply an appropriately sized piece of EVARREST to adequately cover the entire bleeding area, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue, to assist with adherence to the wound site.
Swedish: Applicera en tillräckligt stor bit av EVARREST för att täcka hela det blödande området med en överlappning av ungefär 1cm till 2 cm på den icke-blödande vävnaden för att hjälpa till med vidhäftningen mot sårytan.
English: 5.1 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester).
Swedish: 5,1 cm x 10,2 cm matris till vävnadslim på en bricka (polyester).
English: Unintentional fluid intake into the airway (aspiration), build up of excess fluid in the cavity surrounding the lungs; the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Swedish: Oavsiktligt vätskeintag i luftvägarna (aspiration), ansamling av vätska i lungsäcken; frekvensen var mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are given, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Swedish: Trots dessa åtgärder kan man inte helt utesluta risken för att infektioner sprids då läkemedel som tillverkats av humant blod eller plasma ges.
English: Storage of EVARREST
Swedish: Förvaring av EVARREST
English: Contains one sealant matrix (10.2 cm x 10.2 cm)
Swedish: Innehåller en matris till vävnadslim (10,2 cm x 10,2 cm)
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and label.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten Förvara EVARREST utom syn- och räckhåll för barn.
English: 40 IU Contains one sealant matrix (5.1 cm x 10.2 cm)
Swedish: 40 IE Innehåller en matris till vävnadslim (5,1 cm x 10,2 cm)
English: 10.2 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester).
Swedish: 10,2 cm x 10,2 cm matris till vävnadslim på en bricka (polyester).
English: EVARREST should only be used in a single layer with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue to help it stick to the bleeding area.
Swedish: EVARREST ska endast användas i ett enda lager med en överlappning av ungefär 1 till 2 cm in på den icke-blödande vävnaden för att hjälpa det att fästa mot det blödande området.
English: EVARREST should only be used in a single layer, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue or an adjacent EVARREST sealant matrix.
Swedish: EVARREST ska endast användas i ett enda lager med en överlappning av ungefär 1 till 2 cm in på den icke blödande vävnaden eller på en intilliggande EVARREST matris till vävnadslim.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The instructions for use are also described in the in the healthcare professional's package leaflet part.
Swedish: Bruksanvisningen finns även i hälso- och sjukvårdpersonalens avsnitt av bipacksedeln.
English: Life-threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly.
Swedish: Om preparatet oavsiktligt appliceras intravaskulärt kan det orsaka livshotande tromboemboliska komplikationer.
English: Pack size of 2, 5.1 cm x 10.2 cm sealant matrices.
Swedish: Förpackningsstorlek om 2 st, 5,1 cm x 10,2 cm matris till vävnadslim
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infectious agents cannot be totally excluded.
Swedish: Trots detta kan man inte helt utesluta risken för överföring av infektiösa agens när läkemedel som tillverkats av humant blod eller plasma administreras.
English: What EVARREST looks like and contents of the pack
Swedish: EVARREST utseende och förpackningsstorlekar
English: Foreign body reactions
Swedish: Främmandekroppsreaktioner
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVARREST Sealant Matrix
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN EVARREST Matris till vävnadslim
English: Handling of EVARREST
Swedish: Användning av EVARREST
English: A further trial in 91 patients undergoing abdominal, retroperitoneal, pelvic, and (non-cardiac) thoracic surgery (59 treated with EVARREST and 32 with control) demonstrated haemostasis in severe soft tissue bleeding.
Swedish: Ytterligare en studie med 91 patienter som genomgick buk-, retroperitoneal-, bäcken- och (icke-kardiell) thoraxkirurgi.
English: Pack size of 1, 10.2 cm x 10.2 cm sealant matrix.
Swedish: Förpackningsstorlek om 1 st, 10,2 cm x 10,2 cm matris till vävnadslim.
English: EVARREST Sealant Matrix
Swedish: EVARREST matris till vävnadslim
English: What you need to know before you are treated with EVARREST 3.
Swedish: Vad EVARREST är och vad det används för Vad du behöver veta innan du behandlas med EVARREST Hur EVARREST används
English: Application of EVARREST
Swedish: Hantering av EVARREST
English: Accumulation of fluid in the pancreas: the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Swedish: Ansamling av vätska i bukspottkörteln: frekvensen var mindre vanlig (kan drabba upp till 1 av 100 personer).
English: Accumulation of fluid in the stomach, swelling of the stomach; the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Swedish: Ansamling av vätska i magsäcken, svullnad av magsäcken; frekvensen var mindre vanlig (kan drabba upp till 1 av 100 personer).
English: Pack size of 1 and as sealant matrices which are 5.1 cm x 10.2 cm in size, Pack size of 2.
Swedish: EVARREST är en matris till vävnadslim med storleken 10,2 cm x 10,2 cm, förpackning om 1 st. och matris till vävnadslim med storleken 5,1 cm x 10,2 cm, förpackning om 2 st.
English: ● Intra-abdominal haemorrhage Localised intra-abdominal fluid collection
Swedish: Störningar i mag-tarmkanalen Bukdistension
English: EVARREST should only be used in a single layer, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue, to assist with adherence to the wound site.
Swedish: EVARREST ska endast användas i ett enda lager med en överlappning av ungefär 1 till 2 cm in på den icke-blödande vävnaden för att hjälpa till med vidhäftningen mot sårområdet.
English: To open the product, remove the foil sachet from the carton, carefully peel open the foil sachet avoiding contact with the inside of the foil or the white sterile tray containing EVARREST.
Swedish: För att öppna produkten, ta ut foliedospåsen ur kartongen, öppna försiktigt upp foliedospåsen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVARREST Sealant Matrix EVARREST contains per cm2
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN EVARREST matris till vävnadslim EVARREST innehåller per cm2 Humant fibrinogen 8,1 mg Humant trombin
English: ● Gastrointestinal haemorrhage
Swedish: Matris till vävnadslim
English: Applications for which adequate data are not available The use of EVARREST has not been studied in the following procedures, and there is therefore no information to show that it would be effective:
Swedish: Tillämpningar för vilka det saknas lämpliga data Användning av EVARREST har inte undersökts vid följande ingrepp och det finns därför ingen information som visar att det är effektivt för: - operationer i hjärna eller ryggmärg - att kontrollera blödningar i mage eller tarmar genom att applicera produkten genom ett endoskop (rör) - att försluta kirurgiska lagningar av tarmarna.
English: Bottle (HDPE)
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 15 ml
English: 1.5 g 100 sachets
Swedish: 1.5 g 20 dospåsar
English: EU (MA) Number Invented Name
Swedish: EU: aktnummer
English: 1.5 g 20 sachets Meat and offal: 3 days
Swedish: 1.5 g 100 dospåsar Kött och slaktbiprodukter
English: Dog and cats Dogs: intravenous or subcutaneous Cats: subcutaneous
Swedish: Kött och slaktbiprodukter
English: Target species
Swedish: Fantasi namn
English: Name
Swedish: Styrka
English: Outcome of a procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/123)
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
English: The European Commission issued a decision on 5 October 2017.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 5 oktober 2017.
English: Lincocin is authorised in the EU via national procedures.
Swedish: Lincocin har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
English: 5 October 2017
Swedish: 5 oktober 2017
English: What is Lincocin?
Swedish: Vad är Lincocin?
English: Questions and answers on Lincocin and its associated names
Swedish: Frågor och svar om Lincocin och associerade namn
English: Lincocin (and associated names, such as Lincocine poudre soluble and Albiotic Pulver 400 mg/g) is marketed in Belgium, Denmark, France, Germany, Hungary, Ireland, Poland and United Kingdom.
Swedish: Lincocin (och associerade namn, t.ex. Lincocine poudre soluble och Albiotic Pulver 400 mg/g) saluförs i Belgien, Danmark, Frankrike, Irland, Polen, Storbritannien, Tyskland och Ungern.
English: Why was Lincocin reviewed?
Swedish: Varför granskades Lincocin?
English: On 13 July 2017, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of Lincocin.
Swedish: Den 13 juli 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) sin granskning av Lincocin.
English: Questions and answers on Lincocin and its associated names EMA/585749/2017
Swedish: Frågor och svar om Lincocin och associerade namn EMA/585749/2017
English: The European Commission noted that there are divergences across Member States in the way the veterinary medicinal product can be used, as seen in the differences in the product information in the countries where Lincocin is marketed.
Swedish: Europeiska kommissionen noterade att det finns skillnader mellan medlemsstaterna vad gäller det sätt som det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas på, vilket framgår av skillnaderna i produktinformationen i de länder där Lincocin saluförs.
English: Lincocin is a veterinary medicinal product available as powder for oral solution and contains 400 mg lincomycin per gram of product.
Swedish: Lincocin är ett veterinärmedicinskt läkemedel som finns som pulver till oral lösning och innehåller 400 mg linkomycin per gram produkt.
English: Lincocin is indicated for the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae in pigs and treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens in chickens.
Swedish: Lincocin är indicerat för behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae hos svin och behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av Clostridium perfringens hos kycklingar.
English: Lincomycin is a lincosamide antibiotic which is produced by Streptomyces lincolnensis.
Swedish: Lincocin är ett linkosamidantibiotikum som produceras av Streptomyces lincolnensis.
English: On 5 July 2016, the European Commission referred the matter to the CVMP in order to harmonise the product information for Lincocin (and associated names) in the EU.
Swedish: Den 5 juli 2016 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CVMP för harmonisering av produktinformationen för Lincocin (och associerade namn) inom EU.
English: Consequently, the CVMP recommended that variations to the terms of the marketing authorisations for the aforementioned product are required in order to amend the product information accordingly.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att villkoren för godkännandena för försäljning av det ovannämnda läkemedlet skulle ändras så att produktinformationen innefattar dessa ändringar.
English: Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the product information for Lincocin and its associated names should be harmonised across the EU.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att produktinformationen för Lincocin och associerade namn bör harmoniseras inom EU.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that there is a need to harmonise the product information [summary of product characteristics (SPC), labelling and package leaflet] for Lincocin in the European Union (EU).
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att produktinformationen (produktresumé, märkning och bipacksedel) för Lincocin behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
English: These measures will help protect the environment.
Swedish: Dessa åtgärder är till att skydda miljön.
English: Treatment may be maintained for up to four months, if considered necessary.
Swedish: Behandlingen kan fortgå upp till fyra månader om nödvändigt.
English: Clear, colourless solution.
Swedish: Klar och färglös lösning.
English: If a drop misses your eye, try again.
Swedish: Om en droppe missar ögat - försök igen.
English: A risk to the newborn/infants cannot be excluded.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
English: The drop will go in here (picture 1).
Swedish: Droppen ska hamna här (se bild 1).
English: Approximately 60-70% of the dose was recovered in the urine as active substance.
Swedish: Ungefär 60-70% av dosen återfanns i urinen som aktiv substans.
English: Keep the bottle tightly closed when not in use.
Swedish: Håll flaskan ordentligt stängd när den inte används.
English: It works by reducing the intensity of the allergic reaction.
Swedish: Det verkar genom att minska graden av den allergiska reaktionen.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Avoid contact with soft contact lenses.
Swedish: Undvik kontakt med mjuka kontaktlinser.
English: • Get the Opatanol bottle and a mirror.
Swedish: • Hämta flaskan med Opatanol och en spegel.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Swedish: Det här läkemedlet kräver inte några särskilda förvaringsbetingelser.
English: Approximately 4.5% of patients can be expected to experience adverse reactions associated with the use of Opatanol; however, only 1.6% of patients discontinued from the clinical studies due to these adverse reactions.
Swedish: Ungefär 4,5% av patienterna kan förväntas uppleva biverkningar relaterade till användning av Opatanol, men bara 1,6% av dessa patienter avbröt de kliniska studierna på grund av sådana biverkningar.
English: The safety and efficacy of Opatanol in children aged under 3 years has not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Opatanol för barn under 3 år har inte fastställts.
English: What OPATANOL is and what it is used for
Swedish: Vad Opatanol är och vad det används för
English: If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, discontinue the use of this treatment.
Swedish: Om tecken på allvarliga reaktioner eller överkänslighet uppkommer skall behandlingen avbrytas.
English: You should throw away the bottle four weeks after you first opened it to prevent infections, and use a new bottle.
Swedish: Du bör kasta flaskan 4 veckor efter att du först öppnade den för att förhindra infektioner.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to olopatadine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot olopatadin eller något annat innehållsämn i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Other medicines and Opatanol
Swedish: Andra läkemedel och Opatanol
English: The results indicate that a somewhat higher plasma concentration can be expected with Opatanol in this population.
Swedish: Resultaten indikerar att en något högre plasmakoncentration kan förväntas för Opatanol i denna patientgrupp.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Swedish: • Om båda ögonen ska behandlas ska du nu upprepa stegen ovan för det andra ögat.
English: Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular dosing routine.
Swedish: Ta en droppe så snart du kommer ihåg det och gå sedan tillbaka till ditt vanliga doseringsschema.
English: In vitro studies have shown that olopatadine did not inhibit metabolic reactions which involve cytochrome P-450 isozymes 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
Swedish: In vitro-studier har visat att olopatadin inte inhiberar metabola reaktioner involverande cytokrom P-450 isoenzymerna 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4.
English: Do not give this medicine to children under the ages of 3 years because there is no data to indicate that it is safe and work in children under 3 years.
Swedish: Använd inte Opatanol till barn under 3 år. Ge inte detta läkemedel till barn under 3 år då det inte finns några data som visar att det är säkert och fungerar på barn under 3 år.
English: B-2870 Puurs Belgium or
Swedish: B-2870 Puurs Belgien eller
English: Write down the date you opened it in the space on each bottle label and box.
Swedish: Skriv ned det datum du först öppnande flaskan på varje flasketikett och kartong.