FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende niergerelateerde bijwerking was een verhoogde creatininewaarde in het bloed (3,7% bij lesinurad 200 mg vergeleken met 2,2% bij placebo).
Czech: Nejčastějším renálním nežádoucím účinkem byl zvýšený kreatinin v krvi (3,7 % u lesinuradu 200 mg ve srovnání s 2,2 % u placeba).
Dutch: De verhouding atropisomeer 1 tot atropisomeer 2 AUC (0-24) was 44:56, omdat atropisomeer 1 een meer uitgebreid metabolisme ondergaat ten opzichte van atropisomeer 2, waardoor atropisomeer 1 een lagere plasmablootstelling heeft dan atropisomeer 2.
Czech: Poměr AUC (0-24) atropizomeru 1 k atropizomeru 2 byl 44 : 56, neboť atropizomer 1 podléhá extenzivnějšímu metabolismu než atropizomer 2, a tak je expozice atropizomeru 1 v plazmě menší než expozice atropizomeru 2.
Dutch: Duzallo kan namelijk de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Czech: Je to proto, že přípravek Duzallo může ovlivňovat účinek jiných léků.
Dutch: Oxypurinol is een minder sterke remmer van xanthine-oxidase dan allopurinol, maar de plasmahalfwaardetijd is veel langer.
Czech: Oxypurinol je slabší inhibitor xantin oxidázy než alopurinol, ale jeho plazmatický poločas je mnohem delší.
Dutch: Verhoogde TSH-waarden (> 5,5 μIE/ml) zijn waargenomen bij patiënten op langdurige behandeling met allopurinol (5,8%) in een langdurig, open-label extensie-onderzoek.
Czech: U pacientů dlouhodobě léčených alopurinolem (5,8 %) v dlouhodobé otevřené prodloužené studii byly pozorovány zvýšené hladiny TSH (> 5,5 μIU/ml).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - tabletkern: hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat crospovidon, magnesiumstearaat - tabletomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), triacetine, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172)
Czech: Dalšími složkami jsou: - jádro tablety: hyprolóza, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, krospovidon, magnesium-stearát - obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetin, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Dutch: Duzallo is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie; daarom kunnen er geen dosisaanbevelingen gedaan worden voor Duzallo.
Czech: Použití přípravku Duzallo u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebylo hodnoceno, a proto nelze pro přípravek Duzallo poskytnout doporučení pro dávkování.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer allopurinol gebruikt wordt bij patiënten met veranderingen in de schildklierfunctie.
Czech: Při podávání alopurinolu pacientům se změněnou funkcí štítné žlázy je nutná opatrnost.
Dutch: Het testen van de streefwaarde van urinezuur in serum kan na 4 weken worden uitgevoerd ter overweging van aanpassing van de behandeling tot de urinezuurstreefwaarde in serum.
Czech: Po 4 týdnech lze testovat dosažení cílové hodnoty kyseliny močové v séru a zvážit úpravu léčby k jejímu dosažení.
Dutch: Vidarabine (adenine-arabinoside)
Czech: Vidarabin (adenin arabinosid)
Dutch: Adequate behandeling met allopurinol zal leiden tot het oplossen van grote urinezuurstenen in het nierbekken met een zeer kleine kans op inklemming in de ureter.
Czech: Odpovídající léčba alopurinolem povede k rozpuštění velkých kamenů z kyseliny močové v ledvinné pánvičce s velice malou možností zaklínění v močovodu.
Dutch: Ondoorzichtige (PVC/PVdC/aluminium) blisterverpakking.
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVDC/Al).
Dutch: Als u huiduitslag of een of meerdere van deze huidverschijnselen krijgt, moet u stoppen met dit geneesmiddel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Czech: Pokud se u Vás projeví vyrážka nebo kterékoliv tyto kožní příznaky, přestaňte tento přípravek užívat a okamžitě informujte lékaře.
Dutch: Tijdens de toediening van allopurinol en cytostatica (bv. cyclofosfamide, doxorubicine, bleomycine, procarbazine, alkylerende middelen), treden bloeddyscriasieën vaker op dan wanneer deze werkzame stoffen alleen toegediend worden.
Czech: Při podávání alopurinolu a cytostatik (např. cyklofosfamidu, doxorubicinu, bleomycinu, prokarbazinu, alkylačních činidel) dochází ke krevním dyskraziím častěji, než když jsou tyto léčivé látky podávány samostatně.
Dutch: Cataract, gezichtsstoornissen (visuele beperkingen en wazig zicht), maculopathie
Czech: Katarakta, porucha zraku (postižení zraku a rozmazané vidění), makulopatie
Dutch: Daarom vindt effectieve remming van xanthine-oxidase gedurende een periode van 24 uur plaats met enkelvoudige dagelijkse dosis allopurinol.
Czech: Účinná inhibice xantin oxidázy je tedy jedinou denní dávkou alopurinolu udržována po dobu 24 hodin.
Dutch: Het effect van CYP2C9-genotype op de farmacokinetiek van lesinurad werd onderzocht bij 8 gezonde personen en 59 patiënten met jicht, na een dagelijkse dosis lesinurad variërend van 200 mg tot 600 mg in de aanwezigheid of afwezigheid van een xanthine-oxidaseremmer.
Czech: Vliv genotypu CYP2C9 na farmakokinetiku lesinuradu byl studován u 8 zdravých subjektů a 59 pacientů s dnou po podávání 200 mg až 600 mg lesinuradu jednou denně v přítomnosti nebo nepřítomnosti inhibitorů xantin oxidázy.
Dutch: Aanvullende controle van lipiden en bloeddruk wordt aanbevolen bij patiënten die lipidenverlagende geneesmiddelen (zoals lovastatine of simvastatine) of bloeddrukverlagende geneesmiddelen (zoals amlodipine, felodipine of nisoldipine) gebruiken die gevoelige substraten zijn van CYP3A, omdat de werkzaamheid ervan verminderd kan zijn (zie rubriek 4.5).
Czech: Doporučuje se další monitorování lipidů a krevního tlaku u pacientů, kteří užívají citlivé substráty CYP3A, jako jsou hypolipidemika (např. lovastatin nebo simvastatin) nebo antihypertenziva (např. amlodipin, felodipin nebo nisoldipin), protože jejich účinnost může být snížena (viz bod 4.5).
Dutch: Bij mannelijke en vrouwelijke ratten was er met lesinurad geen effect op de paring of de vruchtbaarheid.
Czech: U samců a samic potkanů nebyl prokázán žádný vliv lesinuradu na páření ani fertilitu.
Dutch: Oxypurinol, de belangrijkste metaboliet van allopurinol die ook een therapeutisch effect heeft, wordt op dezelfde manier als uraat langs de nieren uitgescheiden.
Czech: Oxypurinol, hlavní metabolit alopurinolu, který je sám terapeuticky účinný, je vylučován ledvinami podobně jako urát.
Dutch: Als er geen HLA-B*5801-genotypering beschikbaar is voor patiënten van Han-Chinese, Thaise of Koreaanse afkomst, moeten de voordelen zorgvuldig worden beoordeeld en naar verwachting groter worden geacht dan de mogelijk hogere risico's voordat behandeling wordt gestart.
Czech: Není-li genotypizace HLA-B*5801 u pacientů čínské národnosti Chan, thajského nebo korejského původu dostupná, je třeba před zahájením terapie přínosy léčby pečlivě vyhodnotit a zvážit, zda převáží možná vyšší rizika.
Dutch: Epoxidehydrolaseremmers (bv. valproïnezuur, valpromide) Remmers van microsomaal epoxidehydrolase (mEH) (bv. valproïnezuur, valpromide) kunnen het metabolisme van lesinurad verstoren.
Czech: Inhibitory epoxidhydrolázy (např. kyselina valproová, valpromid) Inhibitory mikrozomální epoxidhydrolázy (mEH) (např. kyselina valproová, valpromid) mohou interferovat s metabolismem lesinuradu.
Dutch: Allopurinol- en oxypurinolklaring is sterk afgenomen bij patiënten met een slechte nierfunctie, wat resulteert in hogere plasmaspiegels bij chronische behandeling.
Czech: Clearance alopurinolu a oxypurinolu je značně snížená u pacientů s nedostatečnou funkcí ledvin, což při chronické terapii vede k vyšším plazmatickým hladinám.
Dutch: De streefwaarde van urinezuur in serum is minder dan 6 mg/dl (360 µmol/l).
Czech: Cílová hodnota kyseliny močové v séru je nižší než 6 mg/100 ml (360 µmol/l).
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat de kinetiek van allopurinol wordt veranderd anders dan door een verslechtering van de nierfunctie (zie rubriek 5.2 nierinsufficiëntie).
Czech: Není pravděpodobné, že by se kinetika alopurinolu měnila jinak než narušením funkce ledvin (viz bod 5.2 ohledně poruchy funkce ledvin).
Dutch: Uitgebreide onderzoeken naar hoge orale dosissen allopurinol bij muizen tot 100 mg/kg/dag, ratten tot 200 mg/kg/dag en konijnen tot 150 mg/kg/dag tijdens dag 8-16 van de zwangerschap, leidden niet tot teratogene effecten.
Czech: Rozsáhlé studie vysokých perorálních dávek alopurinolu až 100 mg/kg/den u myší, až 200 mg/kg/den u potkanů a až 150 mg/kg/den u králíků v 8. až 16. dni březosti nevykázaly žádné teratogenní účinky.
Dutch: Andere organen kunnen ook getroffen worden (zoals lever, longen, nieren, alvleesklier, myocard en dikke darm).
Czech: Postiženy mohou být i jiné orgány (např. játra, plíce, ledviny, slinivka, myokard a tračník).
Dutch: Corticosteroïden kunnen behulpzaam zijn bij het onderdrukken van overgevoeligheidsreacties van de huid.
Czech: Ke zvládnutí hypersenzitivních kožních reakcí mohou přispět kortikosteroidy.
Dutch: Patiënten met een normale nierfunctie zullen geleidelijk oxypurinol accumuleren tot een steady-stateconcentratie van oxypurinol in plasma is bereikt.
Czech: Pacienti s normální funkcí ledvin postupně kumulují oxypurinol, dokud není dosaženo plazmatické koncentrace oxypurinolu v ustáleném stavu.
Dutch: Salicylaten en andere niet-selectieve uricosurische werkzame stoffen zoals probenecide Salicylaten in dosissen hoger dan 325 mg per dag kunnen de serumurinezuurverlagende activiteit van lesinurad remmen en dienen niet gelijktijdig te worden toegediend met Duzallo.
Czech: Salicyláty a neselektivní urikosurika, jako např. probenecid Salicyláty v dávkách vyšších než 325 mg denně mohou snižovat účinek lesinuradu na snížení hladiny kyseliny močové v séru a nemají se podávat souběžně s přípravkem Duzallo.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, angio-oedeem, geneesmiddelgerelateerde eruptie, alopecia, veranderingen in haarkleur
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, angioedém, polékový kožní výsev, alopecie, změny barvy vlasů
Dutch: Bijwerkingen zijn geclassificeerd naar frequentie van optreden en systeem/orgaanklasse.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti a tříd orgánových systémů.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een verminderde werkzaamheid van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die substraten van CYP3A zijn, en hun werkzaamheid moet worden gecontroleerd (bv. bloeddruk en cholesterolgehalte) (zie rubriek 4.4).
Czech: Má se myslet na možnost snížené účinnosti souběžné léčby substráty CYP3A a má se sledovat účinnost této léčby (např. krevní tlak a hladina cholesterolu) (viz bod 4.4).
Dutch: Chloorpropamide
Czech: Chlorpropamid
Dutch: Weefselconcentraties voor allopurinol zijn niet gemeld bij mensen, maar het is waarschijnlijk dat allopurinol en oxypurinol in de hoogste concentraties in de lever en intestinale mucosa aanwezig zijn, waar de xanthine-oxidaseactiviteit hoog is.
Czech: Tkáňové koncentrace alopurinolu nebyly u lidí hlášeny, je však pravděpodobné, že alopurinol a oxypurinol budou vykazovat nejvyšší koncentrace v játrech a ve střevní sliznici, kde je vysoká aktivita xantin oxidázy.
Dutch: Duzallo wordt niet aanbevolen tijdens borstvoeding, aangezien allopurinol in de moedermelk terecht komt.
Czech: Přípravek Duzallo se nedoporučuje užívat v období kojení, protože alopurinol se vylučuje do mateřského mléka.
Dutch: Als Duzallo, dat de werkzame stof allopurinol bevat, bij een slechte nierfunctie gelijktijdig gegeven wordt met chloorpropamide, kan er een verhoogd risico zijn op een verlengde hypoglykemische activiteit.
Czech: Pokud se přípravek Duzallo, který obsahuje léčivou látku alopurinol, podává souběžně s chlorpropamidem pacientům s nedostatečnou funkcí ledvin, může se zvýšit riziko prodloužené hypoglykemické aktivity.
Dutch: Vraag uw arts om advies.
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
Dutch: Mannelijke onvruchtbaarheid, erectiestoornis, gynaecomastie
Czech: Mužská neplodnost, erektilní dysfunkce, gynekomastie
Dutch: In klinische onderzoeken werd lesinurad toegediend met voedsel, omdat de daling van het serumurinezuur in gevoede toestand verbeterde (zie rubriek 4.2).
Czech: V klinických studiích byl lesinurad podáván s jídlem, protože za těchto podmínek byl účinek na snížení sérových koncentrací kyseliny močové lepší (viz bod 4.2).
Dutch: Blootstelling aan lesinurad zal naar verwachting verminderen wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met inductoren van CYP2C9 (bijv. carbamazepine, een matige CYP2C9-inductor).
Czech: Očekává se, že expozice lesinuradu bude snížena, pokud se podává souběžně s induktory CYP2C9 (např. karbamazepin, středně silný induktor CYP2C9).
Dutch: Niergerelateerde bijwerkingen werden gemeld bij patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg (4,9%), vergeleken met placebo (4,2%), resulterend in de beëindiging van de behandeling bij respectievelijk 1,0% voor beide behandelgroepen (zie rubriek 4.4).
Czech: Renální nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených lesinuradem 200 mg (4,9 %) ve srovnání s placebem (4,2 %) a vedly k přerušení léčby v 1,0 % případů u obou uspořádání léčby (viz bod 4.4).
Dutch: Ongeveer 20% van de ingenomen hoeveelheid allopurinol wordt in de feces uitgescheiden.
Czech: Přibližně 20 % požitého alopurinolu je vyloučeno stolicí.
Dutch: Als de patiënt een bekende drager is van HLA-B*5801, vooral bij degenen van Han-Chinese, Thaise of Koreaanse afkomst, dient allopurinol niet gestart te worden tenzij er geen andere redelijke therapeutische opties zijn en de voordelen geacht worden groter te zijn dan de risico's.
Czech: Pokud je však známo, že pacient je nositelem alely HLA-B*5801, zvlášť pokud je čínské národnosti Chan, thajského nebo korejského původu, nemá se léčba alopurinolem zahájit, pokud existují jiné vhodné terapeutické možnosti a pokud očekávaný přínos léčby nepřevýší její rizika.
Dutch: Cytostatica
Czech: Cytostatika
Dutch: Eén onderzoek met muizen die intraperitoneale dosissen van 50 of 100 mg/kg kregen op dag 10 en 13 van de zwangerschap, resulteerde in foetale afwijkingen, hoewel er in een vergelijkbaar onderzoek met ratten die 120 mg/kg op dag 12 van de zwangerschap kregen, geen afwijkingen werden gevonden.
Czech: V jedné studii u myší mělo intraperitoneální podání dávky 50 nebo 100 mg/kg v 10. nebo 13. den březosti za následek abnormality plodu, avšak v podobné studii u potkanů při dávce 120 mg/kg ve 12. dni březosti nebyly pozorovány žádné abnormality.
Dutch: Langzame metaboliseerders van CYP2C9
Czech: Pomalí metabolizátoři CYP2C9
Dutch: Lesinurad is geen in vitro-remmer van P-glycoproteïne, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K en BSEP.
Czech: V podmínkách in vitro lesinurad neinhibuje P-glykoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K a BSEP.
Dutch: Onderzoeken met allopurinol zijn onvoldoende voor wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Czech: Studie reprodukční toxicity s alopurinolem jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Dutch: Lesinurad is een selectieve reabsorptieremmer van urinezuur die het urinezuurtransporteiwit URAT1 remt.
Czech: Lesinurad je selektivní inhibitor reabsorpce kyseliny močové, který inhibuje transportér kyseliny močové URAT1.
Dutch: Bij patiënten met overgevoeligheidssyndroom en SJS/TEN mag de behandeling niet opnieuw gestart worden.
Czech: U pacientů se syndromem hypersenzitivity a SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Dutch: Tabel 1Bijwerkingen naar systeem/orgaanklasse en frequentie
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a četnosti
Dutch: Verpakkingsgrootten van 10, 30 of 100 filmomhulde tabletten.
Czech: Velikosti balení 10, 30 nebo 100 potahovaných tablet.
Dutch: Tabel 1 geeft een overzicht van de bijwerkingen die zijn vastgesteld in klinische onderzoeken bij patiënten die lesinurad 200 mg eenmaal daags kregen in combinatie met allopurinol, en de bijwerkingen die zijn vastgesteld voor allopurinol alleen.
Czech: Tabulka 1 shrnuje nežádoucí účinky identifikované v klinických studiích u pacientů, kterým byl podáván lesinurad 200 mg jednou denně v kombinaci s alopurinolem, a nežádoucí účinky stanovené pro samotný alopurinol.
Dutch: *** Met inbegrip van de voorkeurstermen: nierfalen, chronisch nierfalen en acuut nierfalen.
Czech: *** Zahrnuje termíny: selhání ledvin, chronické selhání ledvin a akutní selhání ledvin.
Dutch: Duzallo, dat lesinurad als werkzame stof bevat, veroorzaakt een verhoogde uitscheiding van urinezuur in de nieren, wat kan leiden tot tijdelijke verhogingen van serumcreatininewaarden, niergerelateerde bijwerkingen en nierstenen (zie rubriek 5.1).
Czech: Přípravek Duzallo, který jako léčivou látku obsahuje lesinurad, zvyšuje vylučování kyseliny močové ledvinami, což může vést k přechodnému zvýšení sérového kreatininu, renálním nežádoucím účinkům a tvorbě ledvinových kamenů (viz bod 5.1).
Dutch:  Lesinurad 200 mg + Allopurinol
Czech:  Lesinurad 200 mg + Alopurinol
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor allopurinol kunnen verhoogd zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie die gelijktijdig diuretica (met name thiazides) en Duzallo gebruiken (zie rubriek 4.5 en 4.8).
Czech: Hypersenzitivní reakce na alopurinol mohou být zvýšeny u pacientů se sníženou funkcí ledvin, kterým jsou souběžně podávána diuretika (zejména thiazidy) a přípravek Duzallo (viz body 4.5 a 4.8).
Dutch: De aanbevolen dosis is 1 tablet Duzallo (200 mg/200 mg of 300 mg/200 mg) eenmaal daags.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Duzallo (200 mg / 200 mg nebo 300 mg / 200 mg) jednou denně.
Dutch: Patiënten die op dit moment behandeld worden met allopurinoldoses hoger dan 300 mg, kunnen worden overgezet op Duzallo 200 mg/200 mg of Duzallo 300 mg/200 mg en dienen aanvullende doses allopurinol te ontvangen om de totale allopurinoldosis te dekken voordat ze overgezet worden op Duzallo.
Czech: Pacienty, kteří jsou aktuálně léčeni vyššími dávkami alopurinolu než 300 mg, lze převést na Duzallo 200 mg / 200 mg nebo Duzallo 300 mg / 200 mg s tím, že jim je třeba podávat dodatečné dávky alopurinolu k dosažení celkové dávky alopurinolu užívané před přechodem na Duzallo.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij gebruik van Duzallo bij patiënten die matige CYP2C9-remmers gebruiken.
Czech: Přípravek Duzallo se proto má používat obezřetně u pacientů užívajících středně silné inhibitory CYP2C9.
Dutch: Patiënten bleven hun gebruikelijke dosis allopurinol nemen en werden 1:1:1 gerandomiseerd om lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg of placebo eenmaal daags te krijgen.
Czech: Pacienti pokračovali v užívání své dávky alopurinolu a byli randomizováni v poměru 1 : 1 : 1 do větví s lesinuradem 200 mg, lesinuradem 400 mg nebo placebem jednou denně.
Dutch: Als u een van de volgende bijwerkingen waarneemt, stop met het gebruik van Duzallo en neem onmiddellijk contact op met een arts, omdat dit verschijnselen kunnen zijn van problemen met uw nieren - u heeft misschien dringend medische behandeling nodig.
Czech: Problémy s ledvinami Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Duzallo užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou péči, protože se může jednat o známky postižení ledvin - můžete potřebovat naléhavou lékařskou pomoc.
Dutch: Duzallo kan u slaperig, duizelig of instabiel maken.
Czech: Přípravek Duzallo může způsobit ospalost, závrať nebo labilitu.
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis lesinurad 400 mg bij patiënten met lichte (Child-Pugh-klasse A) of matige (Child-Pugh-klasse B) leverinsufficiëntie, was Cmax voor lesinurad vergelijkbaar en was AUC voor lesinurad respectievelijk 7% en 33% hoger, vergeleken met personen met een normale leverfunctie.
Czech: Po podání jednotlivé dávky lesinuradu 400 mg pacientům s mírným (Child-Pugh třída A) nebo středně závažnou (Child-Pugh třída B) poruchou funkce jater byla Cmax lesinuradu srovnatelná a AUC lesinuradu byla o 7 %, resp. o 33 % vyšší ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten van wie bekend is dat ze zwakke CYP2C9-metaboliseerders zijn, aangezien het mogelijke risico op niergerelateerde bijwerkingen van lesinurad verhoogd kan zijn (zie rubriek 4.8 en 5.2).
Czech: Pacienty, o kterých je známo, že jsou pomalí metabolizátoři CYP2C9, je třeba léčit opatrně, protože se může zvýšit potenciální riziko renálních nežádoucích účinků lesinuradu (viz body 4.8 a 5.2).
Dutch: Behandelingsgroep: --o-- Placebo + Allopurinol,
Czech: --o-- Placebo + Alopurinol,
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) voor lesinurad was ongeveer 5 uur na een eenmalige dosis.
Czech: Po podání jednotlivé dávky je eliminační poločas (t½) lesinuradu přibližně 5 hodin.
Dutch: Zeer zelden voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers - pijn op de borst, langzame hartslag, hoge bloeddruk of een langzame pols, - braken van bloed (recidiverende hematemese), aanwezigheid van overmatig vet in de ontlasting
Czech: Velmi vzácné - postihují až 1 z 10 000 lidí - bolest na hrudi, pomalý tep srdce, vysoký krevní tlak nebo pomalý pulz, - zvracení krve (opakovaná hemateméza), přítomnost nadměrného množství tuku ve stolici
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Czech: 10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Dutch: Op basis van farmacokinetische modelsimulaties wordt verwacht dat patiënten met matige nierinsufficiëntie en verminderde CYP2C9-activiteit (gelijktijdige toediening van een CYP2C9-remmer of patiënten met een sterk verlaagde metabole capaciteit van CYP2C9) een verhoging in AUC hebben van ongeveer 200% in vergelijking met patiënten met normale nierfunctie en normale CYP2C9-activiteit.
Czech: Na základě farmakokinetického modelování a simulací se předpokládá, že pacienti se středně závažnou poruchou funkce ledvin a sníženou aktivitou CYP2C9 (souběžné podání inhibitoru CYP2C9 nebo pomalí metabolizátoři CYP2C9) mají zvýšenou AUC o přibližně 200 % ve srovnání s normální funkcí ledvin a nezměněnou aktivitou CYP2C9.
Dutch: Afbeelding 1 Gemiddelde serumurinezuurwaarden in gepoolde klinische onderzoeken met lesinurad in combinatie met allopurinol bij patiënten met een onvoldoende respons (sUA ≥ 6 mg/dl) op allopurinol alleen
Czech: 1 Průměrné hodnoty kyseliny močové v séru ze sdružených klinických studií s lesinuradem v kombinaci s alopurinolem u pacientů s neadekvátní odpovědí (sUA ≥ 6 mg/100 ml) na samotný alopurinol
Dutch: Er werd een remming gemeld van het metabolisme van theofylline.
Czech: Byla hlášena inhibice metabolismu teofylinu alopurinolem.
Dutch: Duzallo is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van hyperurikemie bij patiënten met jicht bij wie de urinezuurstreefwaarde in serum niet is bereikt met een geschikte dosis van allopurinol alleen.
Czech: Přípravek Duzallo je indikován k léčbě hyperurikemie u dospělých pacientů se dnou, u nichž nebylo dosaženo cílových hodnot kyseliny močové v séru odpovídající dávkou samotného alopurinolu.
Dutch: Door het verlagen van de hoeveelheid urinezuur in het bloed, stopt Duzallo deze opstapeling en kan verdere schade aan de gewrichten voorkomen.
Czech: Přípravek Duzallo zastavuje toto hromadění tím, že snižuje množství kyseliny močové v krvi, a tak může zabránit dalšímu poškozování kloubů.
Dutch: Ernstige nierinsufficiëntie (CrCL minder dan 30 ml/min), eindstadium nierfalen, ontvangers van een niertransplantaat of patiënten die dialyse ondergaan (zie rubriek 4.2).
Czech: Těžké poškození funkce ledvin (CrCL menší než 30 ml/min), konečné stádium renálního onemocnění, pacienti po transplantaci ledvin nebo pacienti na dialýze (viz bod 4.2).
Dutch: Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten aanvullende anticonceptiemethoden gebruiken en mogen niet vertrouwen op alleen hormonale anticonceptie als ze Duzallo gebruiken (zie rubriek 4.5 en 4.6).
Czech: Ženy v reprodukčním věku užívající přípravek Duzallo musí používat další metody antikoncepce a nesmí spoléhat pouze na hormonální antikoncepci (viz body 4.5 a 4.6).