FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious heart problems (symptoms of which include fast or irregular heartbeat) have been reported in patients who have taken too much loperamide, the active ingredient in <brand name>.
Spanish: Se han notificado problemas de corazón graves (cuyos síntomas incluyen latidos cardiacos rápidos o irregulares) en pacientes que han tomado una cantidad excesiva de loperamida, el principio activo de <nombre comercial>.
English: However, at extremely high concentrations associated with overdoses (see section 4.4), loperamide has cardiac electrophysiological actions consisting of inhibition of potassium (hERG) and sodium currents, and arrhythmias.
Spanish: Sin embargo, con concentraciones extremadamente altas asociadas a sobredosis (ver sección 4.4), la loperamida tiene efectos electrofisiológicos cardiacos consistentes en inhibición de las corrientes de potasio (hERG) y sodio, y en arritmias.
English: Talk to your doctor before using OPDIVO as it may cause: Solid organ transplant rejection
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar OPDIVO, ya que puede producir: Rechazo de trasplantes de órganos sólidos
English: Non-clinical in vitro and in vivo evaluation of loperamide indicates no significant cardiac electrophysiological effects within its therapeutically relevant concentration range and at significant multiples of this range (up to 47-fold).
Spanish: La evaluación preclínica de loperamida, tanto in vitro como in vivo, no ha mostrado efectos electrofisiológicos cardiacos importantes dentro del rango de concentraciones con interés terapéutico ni con múltiplos significativos de este rango (concentraciones hasta 47 veces mayores).
English: 3 - If you take more <brand name> than you should If you have taken too many <brand name>, immediately contact a doctor or hospital for advice.
Spanish: Si ha tomado demasiado <nombre comercial>, póngase en contacto cuanto antes con un médico u hospital para solicitar ayuda.
English: Nivolumab in combination with ipilimumab Frequency ‘not known': Solid organ transplant rejection
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Rechazo de trasplantes de órganos sólidos Nivolumab en combinación con ipilimumab
English: In individuals who have ingested overdoses of loperamide HCl, cardiac events such as QT interval prolongation, torsades de pointes, other serious ventricular arrhythmias, cardiac arrest and syncope have been observed (see section 4.4).
Spanish: Se han observado acontecimientos cardiacos, tales como prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, otras arritmias ventriculares graves, parada cardiaca y síncope en pacientes que ingirieron sobredosis de loperamida HCl (ver sección 4.4).
English: Nivolumab monotherapy
Spanish: Nivolumab en monoterapia
English: Cardiac events including QT prolongation and torsades de pointes have been reported in association with overdose.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Se han notificado acontecimientos cardiacos, como prolongación del intervalo QT y torsades de pointes, asociados a sobredosis.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no está recomendado para uso en niños y adolescentes ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deberá tomarse por lo menos 1 hora antes ó 4 horas después de estos medicamentos.
English: It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Spanish: Es importante que continúe tomando Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hasta que su médico le aconseje lo contrario.
English: Risk Management Plan (RMP)
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede
English: Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Spanish: Lactosa: los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Spanish: Debido a la hidroclorotiazida que contiene Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, si bebe alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, puede tener una mayor sensación de mareo al ponerse de pie, especialmente al levantarse de una posición sentada.
English: When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Spanish: Cuando sea necesario, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede administrarse junto con otro medicamento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
English: If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva and contact your doctor immediately.
Spanish: Si tiene alguno de los síntomas anteriores o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
English: If Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Spanish: Si se utiliza Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante la lactancia, se deben mantener las dosis lo más bajas posibles.
English: Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de irbesartan fueron también algo más elevados en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) que en los más jóvenes (18-40 años).
English: Other medicines and Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
English: If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Spanish: Si toma más Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva del que debe Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
English: Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Spanish: Tras la administración oral de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, la biodisponibilidad oral absoluta es del 60-80% y del 50-80% para irbesartan e hidroclorotiazida, respectivamente.
English: Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Spanish: Por el contrario, debido al componente de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva irbesartan puede aparecer hiperpotasemia, especialmente en presencia de insuficiencia renal y/o fallo cardiaco, y diabetes mellitus.
English: Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Información adicional sobre cada uno de los componentes: además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente para la combinación, se han comunicado previamente otras reacciones adversas para cada uno de los componentes individuales y que pueden ser potenciales reacciones adversas para Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva were:
Spanish: Los efectos adversos comunicados en los estudios clínicos para los pacientes tratados con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fueron:
English: Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Spanish: Otros agentes antihipertensivos: el efecto antihipertensivo de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede incrementarse con el uso concomitante de otros agentes antihipertensivos.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Possible side effects
Spanish: Qué es Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Cómo tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Posibles efectos adversos
English: If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Spanish: Si olvidó tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente.
English: See also information under the heading “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva”.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado “No tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva”.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años).
English: You should discontinue Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva treatment and seek medical attention.
Spanish: Debe interrumpir el tratamiento con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y pedir atención médica.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
English: Since Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Spanish: Debido a que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene hidroclorotiazida, no se recomienda su administración durante el primer trimestre del embarazo.
English: Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomized, doubleblind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Spanish: La eficacia y seguridad de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva como tratamiento de inicio en hipertensión severa (definida como PADSe ≥ 110 mmHg) fue evaluada en un ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego, paralelo, controlado con comparador activo, de 8 semanas de duración.
English: Hypotension - Volume-depleted patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Spanish: Hipotensión - Pacientes con depleción de volumen: en raras ocasiones se ha relacionado Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con hipotensión sintomática en pacientes hipertensos sin otros factores de riesgo para la hipotensión.
English: Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
Spanish: No tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva si es alérgico a irbesartan, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si es alérgico a la hidroclorotiazida o cualquier otro medicamento derivado de las sulfonamidas si está embarazada de más de 3 meses.
English: However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min but <60 ml/min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Spanish: Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min pero < 60 ml/min) esta combinación a dosis fija se deberá administrar con precaución.
English: Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Las Tablas 2 y 3 detallan las reacciones adversas notificadas para los principios activos individuales de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, a similar effect should be anticipated.
Spanish: Aunque esto no se ha descrito con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, puede preverse un efecto similar.
English: Marketing Authorisation Holder Zentiva k.s.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Zentiva k.s.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” and “Warnings and precautions”).
Spanish: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados “No tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” y “Advertencias y precauciones”).
English: Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may have an effect on other medicines.
Spanish: Los diuréticos, como la hidroclorotiazida que contiene Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pueden tener un efecto sobre otros medicamentos.
English: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel BP7166 F-37071, 37100 Tours France
Spanish: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Francia
English: You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) some laxatives medicines for the treatment of gout therapeutic vitamin D supplements medicines to control heart rhythm medicines for diabetes (oral agents or insulins) carbamazepine (a medicine for the treatment of epilepsy).
Spanish: Puede que necesite hacerse análisis de sangre si toma: suplementos de potasio sustitutos de la sal que contengan potasio medicamentos ahorradores de potasio u otros diuréticos (comprimidos que aumentan la producción de orina) algunos laxantes medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota suplementos de vitamina D medicamentos para controlar el ritmo cardíaco medicamentos para la diabetes (agentes orales o insulinas) carbamazepima (un medicamento para el tratamiento de la epilepsia)
English: Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Spanish: Aunque no se ha estudiado específicamente con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, no se ha observado hipertensión de rebote ni con irbesartan ni con hidroclorotiazida.
English: Children should not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Spanish: Los niños no deben tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no debe darse a niños menores de 18 años de edad.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se utiliza para tratar la presión arterial elevada, cuando el tratamiento sólo con irbesartan o sólo con hidroclorotiazida no proporciona el control adecuado de su presión arterial.
English: There is no difference in response to Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, regardless of age or gender.
Spanish: No existe diferencia en la respuesta a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en relación a la edad o el sexo.
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, minimal or no effects were reported.
Spanish: Se ha asociado el tratamiento con diuréticos tiazídicos con incrementos de los niveles de colesterol y triglicéridos; sin embargo, a la dosis de 12,5 mg de hidroclorotiazida contenida en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, estos efectos no se han observado o han sido mínimos.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Karvezide.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Spanish: Atendiendo a sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva altere la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
English: In addition, increases in blood urea nitrogen (BUN) (2.3%), creatine kinase (1.7%) and creatinine (1.1%) were also commonly observed in the trials.
Spanish: Además, en los ensayos también se observaron con mucha frecuencia incrementos en el nitógeno ureico en sangre (BUN) (2,3%), en la creatina-cinasa (1,7%) y en la creatinina (1,1%) .
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva can be taken once daily, with or without food.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos.
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Spanish: Insuficiencia renal y trasplante renal: cuando se utiliza Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de potasio, creatinina y ácido úrico.
English: The recommended dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is one or two tablets a day.
Spanish: La dosis recomendada de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva es uno o dos comprimidos al día.
English: Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: El médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Please see section 2 “Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains lactose”.
Spanish: Ver sección 2 " Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene lactosa".
English: In addition to the side effects listed above, chest pain, severe allergic reactions (anaphylactic shock) and decrease in te number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood) have also been reported.
Spanish: Efectos adversos asociados únicamente con irbesartan Además de los efectos adversos descritos anteriormente, también se ha observado dolor en el pecho, reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico) y disminución en el número de plaquetas (una célula sanguínea esencial para la coagulación de la sangre).
English: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Spanish: lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
English: Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva can be taken with or without food.
Spanish: Toma de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede tomarse con o sin alimentos.
English: A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Spanish: Un total de 697 pacientes fueron randomizados a razón 2:1 para irbesartan/hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg o para irbesartan 150 mg con escalado sistemático (antes de evaluar la respuesta a la dosis más baja), tras una semana, a irbesartan/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg o a irbesartan 300 mg respectivamente.
English: • decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Spanish:  descensos del potasio sérico debidos a la hidroclorotiazida, y parcialmente evitado cuando la hidroclorotiazida se administró en combinación con irbesartan.
English: You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with or without food.
Spanish: Puede tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con o sin alimentos.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (>3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Spanish: Antiinflamatorios no esteroideos: cuando se administran antagonistas de angiotensina II simultáneamente con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, inhibidores COX-2, ácido acetil salicilico (> 3 g/dia) y AINEs no selectivos), podría ocurrir la atenuación del efecto antihipertensivo.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis por Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see Section 4.5).
Spanish: Generales: en pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (ej: pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina o con antagonistas de los receptores de la angiotensina-II que afectan a este sistema se ha asociado con hipotensión aguda, uremia, oliguria o, en raras ocasiones con insuficiencia renal aguda (ver sección 4.5).
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.