FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dosiahol sa protokolom špecifikovaný cieľ - demonštrovať, že ani Caelyx ani doxorubicín nie je menej účinný ako ten druhý.
Bulgarian: Дефинираната в протокола цел на проучванетода се докаже, че ефикасността на Caelyx не е по-малка от тази на доксорубицин, е постигната.
Slovak: Johnson & Johnson România SRL Str.
Bulgarian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15
Slovak: Doleuvedená tabuľka 4 znázorňuje harmonogram po iných modifikáciách dávky v klinickom skúšaní pri liečbe pacientov s viacnásobným myelómom, ktorí dostávajú kombinovanú terapiu Caelyx a bortezomib.
Bulgarian: В Таблица 4 по-долу са представени промените в дозите при клиничното проучване на пациенти с множествен миелом, на които е прилагано комбинирано лечение с Caelyx и бортезомиб.
Slovak: Ak sa objavia akékoľvek znaky alebo príznaky extravazácie (napr. pichanie, sčervenanie), infúziu ihneď ukončite a v podávaní pokračujte do inej žily.
Bulgarian: Ако има симптоми на екстравазация (например парене или еритем), инфузията трябва да се прекрати веднага и да се възобнови през друга вена.
Slovak: Farmakokinetika Caelyxu stanovená u 18 pacientov s karcinómom prsníka bola podobná ako farmakokinetika stanovená vo väčšej populácii 120 pacientov s rôznymi karcinómami.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Caelyx, определена при 18 пациенти с рак на гърдата, е била сходна с фармакокинетиката, определена при по-голямата група от 120 пациенти с различни тумори.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) - zmätenosť; - zápal žíl a tvorba krvných zrazenín v žilách, čo môže viesť k upchatiu krvného prietoku do pľúc spôsobujúc ťažkosti s dýchaním, bolesť na hrudi a palpitácie; - nezvyčajný rytmus srdca, pocit rýchleho alebo nepravidelného tlkotu srdca (palpitácie),
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) - объркване; - възпаление на вените и образуването на кръвни съсиреци във вените, които могат да доведат до блокиране на притока на кръв към белите дробове, причинявайки затруднено дишане, болки в гърдите и сърцебиене; - необичаен сърдечен ритъм, бърз или неравномерен сърдечен ритъм (сърцебиене), сърдечна недостатъчност, която причинява задух и може да доведе до подуване на краката, спиране на сърцето.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté asténia, horúčka, akútne reakcie súvisiace s infúziou
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести астения, фебрилитет, свързани с инфузията остри реакции
Slovak: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. Iłżecka 24
Slovak: Počas infúzie Caelyxu sa môžu vyskytnúť nasledovné reakcie: sčervenanie tváre, dýchavičnosť, bolesť hlavy, zimnica s triaškou, bolesť chrbta, úzkosť na hrudníku a/alebo v hrdle, bolesť v hrdle, nízky alebo zvýšený krvný tlak, rýchly tlkot srdca, opuch tváre, horúčka, závraty, nutkanie na vracanie, poruchy trávenia, svrbenie, kožná vyrážka a potenie.
Bulgarian: По време на вливането на Caelyx е възможно да се развият следните реакции: почервеняване на лицето, задух, главоболие, втрисане, болка в гърба, стягане в гърдите и/или гърлото, болки в гърлото, спадане или повишаване на кръвното налягане, ускоряване на сърдечната дейност, подпухване на лицето, повишаване на температурата, замайване, гадене, стомашни проблеми, поява на сърбеж, обриви и потене.
Slovak: Mnohí pacienti liečení Caelyxom majú už pred liečbou myelosupresiu, spôsobenú takými faktormi, ako je ich už existujúce HIV ochorenie alebo početné súbežne alebo predtým podávané lieky alebo nádory postihujúce kostnú dreň.
Bulgarian: Много от пациентите, лекувани с Caelyx, са с предшестваща миелосупресия поради фактори като СПИН, съпътстващ или предшестващ прием на лекарства, ангажиране на костния мозък от туморния процес.
Slovak: Štúdia ukázala, že Caelyx po podaní jednej intravenóznej dávky, vyššej ako dvojnásobná klinická dávka, spôsobuje renálnu toxicitu u opíc.
Bulgarian: При проучване при маймуни е установено, че еднократна венозна доза Caelyx, надвишаваща два и повече пъти клиничната доза, е нефротоксична.
Slovak: Navyše v kontrolovanej klinickej štúdii, v ktorej sa porovnával Caelyx s topotekanom, bola incidencia sepsy súvisiacej s liečbou podstatne nižšia u pacientov s karcinómom ovária liečených Caelyxom ako v skupine liečenej topotekanom.
Bulgarian: Освен това, при контролирано клинично проучване на Caelyx срещу топотекан, честотата на свързания с лечението сепсис е била значително по-ниска в групата пациенти с рак на яйчника, лекувана с Caelyx в сравнение с групата, лекувана с топотекан.
Slovak: Tabuľky pre PPE (Tabuľka 1) a stomatitídu (Tabuľka 2) uvádzajú plán úpravy dávkovania, ktorý sa používal v klinických štúdiách v liečbe karcinómu prsníka alebo ovária (úprava odporúčaného 4 týždňového liečebného cyklu): ak sa tieto toxicity vyskytnú u pacientov s KS súvisiacim s AIDS, odporúčaný 2 až 3 týždňový cyklus liečby sa môže modifikovať obdobným spôsobom.
Bulgarian: В таблиците за ППЕ (Таблица 1) и стоматит (Таблица 2) е представена схемата за корекция на дозата, следвана при клинични проучвания на лечението на рак на гърдата или рак на яйчника (за коригиране на препоръчания 4-седмичен терапевтичен цикъл):
Slovak: Caelyx 2 mg/ml infúzny koncentrát
Bulgarian: Caelyx 2 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Slovak: Incidencia neutropénie v 3. a 4. stupni bola vyššia v skupine liečenej kombinovanou liečbou než v skupine s monoterapiou (28
Bulgarian: Честотата на развитие на неутропения степен 3 и 4 е била по-висока в групата на комбинирано лечение в сравнение с групата на монотерапия (28 % срещу 14%).
Slovak: Často sa v klinických štúdiách s Caelyxom vyskytovali respiračné nežiaduce účinky, a tieto môžu súvisieť s oportúnnymi infekciami (OI) v populácii s AIDS.
Bulgarian: Нежеланите реакции от страна на дихателната система са били чести в клиничните проучвания на Caelyx и може да се дължат на опортюнистични инфекции (ОИ) при болните от СПИН.
Slovak: Okrem toho sa u 8 pacientov so solídnymi tumormi, ktorí dostali kumulatívne dávky antracyklínov 509 mg/m2 - 1 680 mg/m2, vykonali endomyokardiálne biopsie.
Bulgarian: В допълнение ендомиокардни биопсии са направени при 8 пациенти със солидни тумори с кумулативни антрациклинови дози от 509 mg/m до 1 680 mg/m 2.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa v spojení s infúznymi reakciami pozorovali kŕče.
Bulgarian: Макар и много рядко, инфузионните реакции са се проявявали с гърч.
Slovak: Anafylaktoidná reakcia
Bulgarian: Анафилактични реакции
Slovak: ± štandardná odchýlka
Bulgarian: Средно + стандартна грешка
Slovak: S terapiou doxorubicínom je spojený zvýšený výskyt kongestívneho zlyhania srdca pri kumulatívnych celoživotných dávkach > 450 mg/m2 alebo pri nižších dávkach u pacientov s kardiálnymi rizikovými faktormi.
Bulgarian: При лечение с доксорубицин и достигане на кумулативна доза за целия живот > 450 mg/m2 е повишена честотата на застойната сърдечна недостатъчност, а при пациенти с рискови фактори от страна на сърдечно-съдовата система - и при по-ниска кумулативна доза.
Slovak: Bortezomib
Bulgarian: Бортезомиб
Slovak: Farmakokinetika Caelyxu stanovená u 11 pacientov s ovariálnym karcinómom bola podobná ako farmakokinetika stanovená vo väčšej populácii 120 pacientov s rôznymi karcinómami.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Caelyx, определена при 11 пациенти с рак на яйчника, е била сходна с фармакокинетиката, определена при по-голямата група от 120 пациенти с различни тумори.
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziou
Bulgarian: Свързани с вливането реакции
Slovak: Asténia, porucha slizníc
Bulgarian: Астения, нарушения на лигавиците
Slovak: Caelyx, lipozomálna formulácia, je doxorubicíniumchlorid enkapsulovaný v lipozómoch s povrchovo naviazaným metoxypolyetylénglykolom (MPEG).
Bulgarian: Caelyx липозомална формула представлява доксорубицин хидрохлорид, включен в липозоми със свързан към повърхността им метоксиполиетиленгликол (MPEG).
Slovak: Ako používať Caelyx
Bulgarian: Как да използвате Caelyx
Slovak: V nasledujúcich cykloch sa môže dávka zvýšiť na plnú, ak ju pacient toleroval.
Bulgarian: Ако пациентът понася добре лечението, при следващите терапевтични цикли дозата може да се повиши до пълната доза.
Slovak: Pneumónia, nazofaryngitída, infekcie horných dýchacích ciest, orálna kandidóza
Bulgarian: Херпес зостер Пневмония, назофарингит, инфекция на горните дихателни пътища, орална кандидоза
Slovak: Neuropatická bolesť alebo periférna neuropatia
Bulgarian: Невропатична болка или периферна невропатия.
Slovak: Leukopénia, anémia
Bulgarian: Левкопения, анемия
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté neutropénia, anémia, leukopénia časté trombocytopénia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система много чести неутропения, анемия, левкопения чести тромбоцитопения
Slovak: Po zriedení:
Bulgarian: След разреждане:
Slovak: Dávka Caelyxu sa zriedi v 250 ml 5 % (50 mg/ml) infúzneho roztoku glukózy a podáva sa ako intravenózna infúzia počas 30 minút.
Bulgarian: Дозата Caelyx се разрежда в 250 ml 5 % (50 mg/ml) инфузионен разтвор на глюкоза и се прилага интравенозно като 30-минутна инфузия.
Slovak: PPE sa hlásila u 16 % pacientov s mnohopočetným myelómom liečených kombinovanou liečbou Caelyxom s bortezomibom.
Bulgarian: Съобщения за ППЕ има при 16 % от пациентите с множествен миелом, лекувани с Caelyx плюс бортезомиб.
Slovak: Pacienti s ovariálnym karcinómom
Bulgarian: Пациенти с рак на яйчника
Slovak: Farmakokinetické parametre u pacientov s AIDS-KS liečených Caelyxom Priemer
Bulgarian: Фармакокинетични параметри на Caelyx при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши
Slovak: Hypotenzná reakcia sa zmenšila, ak sa predtým podali antihistaminiká.
Bulgarian: След премедикация с антихистамини хипотоничната реакция е била по-лека.
Slovak: Vaginitída
Bulgarian: Вагинит
Slovak: U pacientov s AIDS bola pri štandardnom doxorubicíniumchloride hlásená exacerbácia cyklofosfamidom vyvolanej hemoragickej cystitídy a zosilnenie hepatotoxicity 6-merkaptopurínu.
Bulgarian: При пациенти със СПИН има съобщения за обостряне на циклофосфамид-индуцирания хеморагичен цистит и потенциране на хепатотоксичния ефект на 6-меркаптопурина при съвместно лечение със стандартен доксорубицинов хидрохлорид.
Slovak: Letargia, hypestézia, synkopa, dyzestézia
Bulgarian: Летаргия, хипоестезия, синкоп, дизестезия
Slovak: Kŕče v dolných končatinách, bolesť kostí, muskuloskeletálna bolesť
Bulgarian: Крампи на краката, болки в костите, костно-мускулни болки
Slovak: United Kingdom Janssen-Cilag Ltd.
Bulgarian: Janssen-Cilag Ltd.
Slovak: Medián TTP bol 6,9 mesiaca pri monoterapii bortezomibom v porovnaní s 8,9 mesiacmi pri kombinovanej liečbe Caelyxom + bortezomibom.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия е била 6,9 месеца при пациентите на монотерапия с бортезомиб, в сравнение с 8,9 месеца за пациентите на комбинирано лечение с Caelyx и бортезомиб.
Slovak: Znížte nasledujúcu dávku o 25 %.
Bulgarian: Намалете следващата доза с
Slovak: PPE*, alopécia, vyrážka
Bulgarian: ППЕ*, алопеция, обриви
Slovak: Tabuľka 7. Nežiaduce účinky súvisiace s liečbou hlásené v klinickom skúšaní mnohopočetného myelómu (Caelyx 30 mg/m2 v kombinácii s bortezomibom každé 3 týždne) podľa závažnosti, triedy orgánových systémov podľa databázy MeDRA a príslušnej terminológie
Bulgarian: Таблица 7 Свързани с лечението нежелани реакции от клинично проучване на множествен миелом (Caelyx 30 mg/m2 в комбинация с бортезомиб през 3 седмици), по тежест и системо-органна класификация и предпочитани термини по MedDRA
Slovak: Caelyx je dostupný v balení s jednou sklenenou injekčnou liekovkou alebo ako balenie, ktoré obsahuje desať sklenených injekčných liekoviek.
Bulgarian: Caelyx е наличен в стъклени флакони в опаковки по един флакон или в опаковки по десет флакона.
Slovak: Nepoužívajte materiál, ktorý vykazuje známky vyzrážania alebo akékoľvek iné tuhé častice.
Bulgarian: Не използвайте продукта, ако има данни за преципитация или се виждат каквито и да е частици.
Slovak: U väčšiny pacientov možno po vymiznutí všetkých príznakov pokračovať v liečbe bez toho, aby sa stav vrátil.
Bulgarian: При повечето пациенти лечението може да се поднови след овладяване на симптомите, без те да се проявят отново.
Slovak: S Caelyxom sa má manipulovať a likvidovať ho spôsobom, aký sa vyžaduje aj pre iné protirakovinové lieky v zhode s miestnymi požiadavkami.
Bulgarian: Работата с Caelyx и изхвърлянето на неизползвания продукт или отпадъчните материали от него трябва да става в съответствие с изискванията за противотуморни лекарствени продукти, както и в съответствие с местните изисквания.
Slovak: Stupeň 3 (bolestivý erytém, opuch alebo vredy, ale pacient nemôže jesť)
Bulgarian: Трета степен (болезнено зачервяване, оток или язви, пациентът не може да се храни)
Slovak: Karcinóm prsníka 3./4. stupeň n =
Bulgarian: Рак на гърдата 3/4 степен n=254
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o nasledovnom: - ak sa liečite na ochorenie srdca alebo pečene; - ak ste diabetik, pretože Caelyx obsahuje cukor, ktorý môže vyžadovať úpravu liečby vašej cukrovky; - ak máte Kaposiho sarkóm a bola vám odstránená slezina;
Bulgarian: Вие имате диабет, защото в Caelyx се съдържа захар, което може да наложи коригиране на лечението на диабета Ви; - ако имате сарком на Капоши и слезката Ви е отстранена; - ако забележите разранявания, промяна в цвета или дискомфорт в устата си.
Slovak: Caelyx 2 mg/ml infúzny koncentrát Pegylovaný lipozomálny doxorubicíniumchlorid
Bulgarian: Caelyx 2 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Пегилиран липозомален doxorubicin hydrochloride
Slovak: България „Джонсън
Bulgarian: България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД ж.к. Младост 4
Slovak: Oproti tomu u 10 zo 48 jedincov liečených doxorubicínom, ktorí mali kardiálnu toxicitu podľa LVEF kritérií, sa prejavili aj znaky a symptómy CHF.
Bulgarian: За разлика от тях, 10 от 48-те пациенти, лекувани с доксорубицин и покриващи критериите за кардиотоксичност според ФИЛК, са развили симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Slovak: Odporúčaná dávka Caelyxu pre AIDS-KS pacientov je 20 mg/m2 každé dva až tri týždne.
Bulgarian: Препоръчаната доза Caelyx за пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши е 20 mg/m веднъж на 2 до 3 седмици.
Slovak: Ako aj pri iných DNA-poškodzujúcich antineoplastických liekoch boli u pacientov, dostávajúcich kombinovanú liečbu s doxorubicínom, hlásené sekundárne akútne myeloidné leukémie a myelodysplázie.
Bulgarian: Както и при други антинеопластични препарати, нарушаващи структурата на ДНК, при пациенти на комбинирано лечение, включващо доксорубицин, има съобщения за вторични остри миелоидни левкемии и миелодисплазии.
Slovak: 60 mg/m 2 bola najlepšie popísaná pomocou dvoj-kompartmentového nelineárneho modelu so vstupom nultého rádu a Michaelis-Mentenovej eliminácie.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Caelyx в дозовия интервал 10 mg/m2 до 60 mg/m2 най-добре се описва с двукомпартментния нелинеен модел от нулев порядък и Михаелис-Ментеново елиминиране.
Slovak: Ako ukazuje pomer rizík (hazard ratio - HR) s hodnotou 1,216 (95 % CI: 1,000; 1,478), p =
Bulgarian: По отношение на общата преживяемост (ОП) Caelyx има предимство пред топотекан, което се вижда от коефициента на вероятност (HR) - 1,216 (95 % CI; 1 000, 1 478), p=0.050.
Slovak: Veľmi časté Časté
Bulgarian: Най-често наблюдаваните
Slovak: Iné, menej často (<
Bulgarian: Макар и рядко, понякога
Slovak: Tabuľka 10.
Bulgarian: Таблица 10.
Slovak: Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837
Bulgarian: Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS Breda Tel: +31 76 711 1111
Slovak: Pokles telesnej hmotnosti
Bulgarian: Намалено тегло
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované u pacientov s KS súvisiacim s AIDS podľa kategórií frekvencií
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при пациентите със свързан със СПИН
Slovak: Intravenózne použitie po zriedení v 5 % (50 mg/ml) infúznom roztoku glukózy.
Bulgarian: За интравенозно приложение след разреждане в 5 % (50 mg/ml) разтвор на глюкоза за инфузия.
Slovak:  1/1 000 až < 1/100
Bulgarian: Нечести ≥ 1/1 000 и < 1/100
Slovak: Anémia, leukopénia
Bulgarian: Анемия, левкопения
Slovak: Triaška, bolesť na hrudníku, nevoľnosť, periférny edém
Bulgarian: Втрисане, болки в гърдите, отпадналост, периферни отоци
Slovak: Nežiaduce účinky podľa telesného systému
Bulgarian: Нежелани реакции по системи
Slovak: Reakcie spojené s infúziou sa zriedkavo znovu objavujú po prvom liečebnom cykle.
Bulgarian: След първия терапевтичен цикъл рядко се наблюдават инфузионни реакции.
Slovak: So 646 pacientmi sa vykonala randomizovaná, paralelná, otvorená, multicentrická štúdia III. fázy porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby Caelyxom a bortezomibom oproti monoterapii bortezomibom u pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí boli predtým liečení aspoň jedným liečebným postupom a ktorí nevykazovali zlepšenie počas liečby na báze antracyklínov.
Bulgarian: Фаза III изпитване за сравнение на безопасността и ефикасността на комбинираната терапия с Caelyx плюс бортезомиб и монотерапията с бортезомиб при пациенти с множествен миелом, получили преди това поне 1 терапевтичен курс и при които болестта не е прогресирала, докато са получавали лечение с антрациклини.
Slovak: Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Vaisalantie/Vaisalavägen 2 FI-02130
Bulgarian: Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Vaisalantie/Vaisalavägen 2 FI-02130 Espoo/Esbo Puh/Tel: +358 207 531 300
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната системa Чести
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, neuropatia, hypertónia
Bulgarian: Главоболие, замайване, невропатия, хипертония
Slovak: Bulózna erupcia, dermatitída, erytematózna vyrážka, porucha nechtov, šupinatenie kože
Bulgarian: Булозни ерупции, дерматит, еритематоден обрив, нарушения на ноктите, лющеща се кожа
Slovak: Periférna senzorická neuropatia, neuralgia, bolesť hlavy
Bulgarian: Периферна сетивна невропатия, невралгия, главоболие
Slovak: Koľko lieku Caelyx sa podáva
Bulgarian: Какво количество Caelyx се прилага
Slovak: Kaposiho sarkóm (KS) súvisiaci s AIDS Caelyx sa podáva intravenózne v dávke 20 mg/m2 každý druhý až tretí týždeň.
Bulgarian: Свързан със СПИН сарком на Капоши Caelyx се прилага интравенозно в доза 20 mg/m2 веднъж на две до три седмици.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov s AIDS-KS, v ktorých sa porovnával Caelyx oproti liečbe bleomycínom/vinkristínom, boli oportúnne infekcie zjavne častejšie pri liečbe Caelyxom.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания на терапия с Caelyx при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши срещу включващ блеомицин/винкристин режим, опортюнистичните инфекции са били по-чести при лечението с Caelyx.
Slovak: Najčastejšími OI, ktoré sa pozorovali počas klinických štúdií, boli kandidóza, cytomegalovírusová infekcia, herpes simplex, pneumónia spôsobená
Bulgarian: ОИ в клиничните проучвания са били кандидоза, цитомегаловирусна инфекция, херпес симплекс, пневмоцистна пневмония, инфекция с Mycobacterium avium.
Slovak: U pacientov so solídnymi tumormi, vrátane podskupiny pacientov s karcinómom prsníka a karcinómom ovária, liečených dávkou 50 mg/m2/cyklus s celoživotnými kumulatívnymi dávkami antracyklínov až do 1 532 mg/m2, bola incidencia klinicky významnej kardiálnej dysfunkcie nízka.
Bulgarian: При пациенти със солидни тумори, включително и подгрупа от пациенти с рак на гърдата и рак на яйчника, лекувани с Caelyx в доза 50 mg/m2/на цикъл и кумулативна антрациклинова доза през целия живот до 1
Slovak: Ulcerácia v ústnej dutine, ezofagitída, nauzea a vracanie, gastritída, dysfágia, sucho v ústach, plynatosť, gingivitída, porucha chuti
Bulgarian: Язви в устата, езофагит, гадене и повръщане, гастрит, дисфагия, сухота в устата, флатуленция, гингивит, извратен вкус
Slovak: Priemerný vnútorný klírens Caelyxu bol 0,030 l/h/m (rozpätie 0,008 až 0,152 l/h/m 2) a priemerný centrálny distribučný objem bol 1,93 l/m 2 (rozpätie 0,96
Bulgarian: Средният вътрешен клирънс на Caelyx е бил 0,030 l/h/m2 (от 0,008 до 0,152 l/h/m2), а средният централен обем на разпределение
Slovak: Vezikulobulózna vyrážka, svrbenie, exfoliatívna dermatitída, porucha kože, makulopapulárna vyrážka, potenie, akné, kožný vred
Bulgarian: Везикулобулозен обрив, пруритус, ексфолиативен дерматит, нарушения на кожата, макулопапулозен обрив, потене, акне, кожни язви
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté alopécia, vyrážka menej časté palmárno-plantárna erytrodyzestézia (PPE)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести алопеция, обриви нечести палмо-плантарна еритродизестезия (ППЕ)
Slovak: Poruchy oka Časté
Bulgarian: Нарушения на очите
Slovak: Štandardný doxorubicíniumchlorid vykazuje rozsiahlu tkanivovú distribúciu (distribučný objem 700 až 1 100 l/m2) a rýchly eliminačný klírens (24 až 73 l/h/m
Bulgarian: 700 до 1 100 l/m2) и бърз елиминационен клирънс (24 до 73 l/h/m2).
Slovak: Podľa klinickej štúdie, v ktorej sa porovnávala liečba Caelyxom s inými liečbami (bleomycín/vinkristín) u pacientov s AIDS-KS, je u Caelyxu možná vyššia pravdepodobnosť niektorých infekcií.
Bulgarian: Клинично проучване, сравняващо Caelyx с друга схема на лечение (блеомицин/винкристин) при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши е показало, че рискът от развитие на някои инфекции може би е по-висок при лечение с Caelyx.
Slovak: Uvedomte si, prosím, že každá injekčná liekovka Caelyxu obsahuje sacharózu a dávka sa podáva v 5 % (50 mg/ml) infúznom roztoku glukózy.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че всеки флакон Caelyx съдържа захароза, както и това, че се прилага разреден в 5 % (50 mg/ml) разтвор на глюкоза за инфузия.
Slovak: Renálna toxicita bola pozorovaná pri ešte nižších jednorazových dávkach doxorubicíniumchloridu u potkanov a králikov.
Bulgarian: При плъхове и зайци нефротоксичност е наблюдавана и при по-ниски еднократни дози доксорубицинов хидрохлорид.
Slovak: Pruritus, papulózna vyrážka, alergická dermatitída, erytém, nadmerná pigmentácia, petechia, alopécia, výsev vyvolaný liekom
Bulgarian: Пруритус, папулозен обрив, алергичен дерматит, еритема, кожна хиперпигментация, петехии, алопеция, медикаментозни ерупции
Slovak: Bolesť chrbta, bolesť svalov
Bulgarian: Болки в гърба, миалгия
Slovak: Espoo/Esbo
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté úbytok hmotnosti
Bulgarian: Изследвания чести загуба на тегло
Slovak: Bližšie informácie o dávkovaní bortezomibu a úpravách dávkovania, pozri SPC bortezomibu.
Bulgarian: За по-подробна информация за бортезомиб, вижте КХП на бортезомиб.
Slovak: Zvýšená AST, pokles ejekčnej frakcie, zvýšená hladina kreatinínu, zvýšená ALT
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфераза, намалена фракция на изтласкване, повишен креатинин в кръвта, повишена аланин аминотрансфераза
Slovak: Periférny edém, triaška, ochorenie podobné chrípke, pocit ťažoby, hypertermia
Bulgarian: Периферен оток, студени тръпки, грипоподобно заболяване, неразположение, хипертермия
Slovak: Cytotoxické
Bulgarian: Цитотоксичен.
Slovak: Bolesť hlavy, periférna senzorická neuropatia, parestézia, závrat
Bulgarian: Главоболие, периферна сетивна невропатия, парестезии, замайване
Slovak: Suchá koža, zmena farby kože, abnormálna pigmentácia, sčervenenie kože
Bulgarian: Суха кожа, обезцветяване на кожата, патологична пигментация, еритем
Slovak: Neutropénia, trombocytopénia a anémia boli najčastejšie hlásené hematologické udalosti pri kombinovanej liečbe Caelyxom + bortezomibom, ako aj pri monoterapii bortezomibom.
Bulgarian: Най-често съобщаваните хематологични събития, съобщени както при пациентите на комбинирана терапия Caelyx плюс бортезомиб, така и при пациентите на монотерапия с бортезомиб, са били неутропения, тромбоцитопения и анемия.
Slovak: Caelyx je indikovaný: - Ako monoterapia u pacientov s metastázujúcim karcinómom prsníka, u ktorých je zvýšené kardiálne riziko.
Bulgarian: - Като монотерапия при пациенти с метастази от рак на гърдата, които са с повишен сърдечно-съдов риск.
Slovak: Jeden ml Caelyxu obsahuje 2 mg pegylovaného lipozomálneho doxorubicíniumchloridu.
Bulgarian: Един ml Caelyx съдържа 2 mg пегилиран липозомален доксорубицинов хидрохлорид
Slovak: Ak použijete viac Caelyxu, ako máte
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Caelyx
Slovak: Kardiovaskulárna porucha
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Slovak: Infekcia, orálna moniliáza, pásový opar, infekcia močového traktu
Bulgarian: Инфекции, орална монилиаза, херпес зостер, инфекции на пикочните пътища