FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of SIFROL should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Czech: Pacientům s clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba denní dávku přípravku SIFROL podávat jednorázově, zpočátku v dávce 0,088 mg báze (0,125 mg soli) denně.
English: If renal function declines during maintenance therapy the SIFROL daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the SIFROL daily dose should be reduced by 30%.
Czech: Pokud se funkce ledvin zhoršuje během udržovací léčby, denní dávka přípravku SIFROL by měla být snížena o stejné procento, o které klesla clearance kreatininu, tj.
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet SIFROL 0.18 mg
Czech: 1 tableta SIFROL 0,35 mg a 1 tableta SIFROL 0,18 mg
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing mania (agitation, feeling elated or over-excited) or delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenají, že se u Vás začíná objevovat mánie (neklid, pocit povznesené nálady nebo nadměrné vzrušení) nebo delirium (snížené vědomí, zmatenost, ztráta vnímání reality).
English: 1 tablet SIFROL 0.7 mg and 1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day
Czech: 1 tableta SIFROL 0,7 mg a 1 tableta SIFROL 0,35 mg třikrát denně
English: If use of SIFROL is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Czech: Jestliže je jeho podávání nevyhnutelné, kojení je třeba ukončit.
English: SIFROL 0.7 mg tablets are white, of round shape, and flat.
Czech: Tablety SIFROL 0,7 mg jsou bílé, kulatého tvaru a ploché.
English: CGI-I responder rates (improved, very much improved) were 51.2% and 72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Czech: 72,0 % pro pramipexol (rozdíl 20 % CI 95 %: 8,1 %; 31,8 %, p<0,0005).
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
Czech: Jestliže máte těžké onemocnění ledvin, obvyklá zahajovací dávka je pouze 1 tableta SIFROL 0,088 mg denně.
English: There is no relevant use of SIFROL in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
Czech: Použití přípravku SIFROL v indikaci Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není relevantní.
English: SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
Czech: SIFROL 0,088 mg tablety SIFROL 0,18 mg tablety SIFROL 0,35 mg tablety SIFROL 0,7 mg tablety pramipexolum
English: Each tablet contains 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, or 0.7 mg pramipexole as 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, or 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Czech: Jedna tableta obsahuje pramipexolum 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg nebo 0,7 mg ve formě pramipexoli hydrochloridum monohydricum 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg nebo 1 mg.
English: Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Czech: Schéma zvyšování dávky přípravku SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním Týden Denní dávka (mg báze)
English: All tablets have the Boehringer Ingelheim company symbol embossed on one side and the codes P6, P7, P8, or P9 on the other side, representing the tablet strengths 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, and 0.7 mg, respectively.
Czech: Všechny tablety mají na jedné straně vyražený symbol společnosti Boehringer Ingelheim a kódy P6, P7, P8 nebo P9 na druhé straně, které označují síly tablet 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg a 0,7 mg. Všechny síly přípravky SIFROL jsou dodávány v hliníkových blistrech s obsahem 10 tablet v jednom blistru.
English: Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your SIFROL treatment.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás po ukončení léčby přípravkem SIFROL nebo po snížení jeho dávky objeví příznaky, jako je deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest.
English: SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets
Czech: SIFROL 0,088 mg tablety SIFROL 0,18 mg tablety SIFROL 0,35 mg tablety SIFROL 0,7 mg tablety
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg OR
Czech: 1 tableta SIFROL 0,35 mg NEBO
English: Dose Schedule of SIFROL Titration Step Once Daily Evening Dose
Czech: Dávkovací schéma přípravku SIFROL Titrační krok Dávka podávaná jednou denně večer (mg báze)
English: SIFROL is indicated in adults for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “on off” fluctuations).
Czech: SIFROL je indikován u dospělých k léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci, buď samostatně (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, tj.
English: A lower maintenance dose of one SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablet a day is also possible.
Czech: Také je možná nižší udržovací dávka jedna tableta přípravku SIFROL 0,26 mg denně.
English: In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks SIFROL significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
Czech: SIFROL významně redukoval počet periodických pohybů končetin během času na lůžku v placebem kontrolované polysomnografické studii trvající přes 3 týdny.
English: SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
Czech: SIFROL 0,26 mg tablety s prodlouženým uvolňováním SIFROL 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním SIFROL 1,05 mg tablety s prodlouženým uvolňováním SIFROL 1,57 mg tablety s prodlouženým uvolňováním SIFROL 2,1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním SIFROL 2,62 mg tablety s prodlouženým uvolňováním SIFROL 3,15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním pramipexolum
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
Czech: Únava periferní edém abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty včetně apatie, úzkosti, deprese, únavy, pocení a bolesti
English: Talk to your doctor before taking SIFROL.
Czech: Před užitím přípravku SIFROL se poraďte se svým lékařem.
English: SIFROL 0.35 mg tablets
Czech: SIFROL 0,35 mg tablety
English: SIFROL 0.088 mg tablets
Czech: SIFROL 0,088 mg tablety
English: SIFROL should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Czech: SIFROL by neměl být podáván během těhotenství, pokud to není zcela nutné, tj.
English: SIFROL 0.35 mg tablets EU/1/97/050/011-012
Czech: SIFROL 0,35 mg tablety EU/1/97/050/011-012
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
Czech: SIFROL 0,26 mg a 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé až téměř bílé, kulaté a mají zkosené hrany.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.35 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 0,35 mg
English: SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/031-033
Czech: SIFROL 2,62 mg tablety s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/031-033
English: Take your SIFROL (immediate release) tablets as normal the day before you switch.
Czech: Den před změnou si vezměte dávku přípravku SIFROL tablety (s okamžitým uvolňováním) jako obvykle.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 0,088 mg
English: SIFROL 0.7 mg tablets
Czech: SIFROL 0,7 mg tablety
English: SIFROL 0.088 mg tablets EU/1/97/050/001-002
Czech: SIFROL 0,088 mg tablety EU/1/97/050/001-002
English: SIFROL 0.7 mg tablets EU/1/97/050/005-006
Czech: SIFROL 0,7 mg tablety EU/1/97/050/005-006
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/016-018
Czech: SIFROL 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/016-018
English: Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the up titration of SIFROL.
Czech: Parkinsonovou nemocí a současně užíváte levodopu, může se u Vás objevit dyskineze (poruchy hybnosti) při zahájení léčby přípravkem SIFROL
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
Czech: 2 tablety SIFROL 0,18 mg třikrát denně
English: SIFROL 0.18 mg tablets
Czech: SIFROL 0,18 mg tablety
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including SIFROL (see section 4.4).
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu včetně přípravku SIFROL se mohou rozvinout symptomy jako patolologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
English: SIFROL 0.18 mg tablets EU/1/97/050/003-004
Czech: SIFROL 0,18 mg tablety EU/1/97/050/003-004
English: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Czech: Méně časté: - Naléhavé nutkání k neobvyklému chování* - Srdeční selhání (srdeční obtíže, které mohou způsobit dušnost nebo otoky kotníků)* - Nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu* - Dyskineze (např. neobvyklé, nekontrolované pohyby končetin) - Hyperkineze (nadměrné pohyby a neschopnost setrvat v klidu)* - Paranoia (např. nadměrné obavy o vlastní zdraví)* - Bludy* - Amnézie (porucha paměti)* - Halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují) - Zmatenost - Nadměrná denní ospalost a náhlé upadnutí do spánku - Zvýšení tělesné hmotnosti - Snížený tlak krve (hypotenze) - Nahromadění nadbytečné tekutiny, obvykle v nohách (periferní otoky) - Alergické reakce (např. vyrážka, svědění, přecitlivělost) - Mdloby - Neklid - Zhoršení zraku - Pokles tělesné hmotnosti včetně snížené chuti k jídlu - Dušnost (obtíže s dýcháním) - Škytavka - Pneumonie (plicní infekce)* - Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás nebo ostatní.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.18 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 0,18 mg
English: In patients with a creatinine clearance between 30 and 50 ml/min, treatment should be started with 0.26 mg SIFROL prolonged-release tablets every other day.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu mezi 30 a 50 ml/min by měla být léčba zahájena dávkou 0,26 mg přípravku SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním každý druhý den. Je nutná opatrnost a pečlivé zhodnocení terapeutické odpovědi a snášenlivosti po jednom týdnu podávání před zvýšením na dávku jednou denně.
English: SIFROL prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
Czech: SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním jsou určeny k podávání pramipexolu jednou denně.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.7 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 0,7 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/013-015
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) SIFROL 0,26 mg tablety s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/013-015
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C.
English: SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/022-024
Czech: SIFROL 2,1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/022-024
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
Czech: 2 tablety SIFROL 0,088 mg třikrát denně
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day OR
Czech: 1 tableta SIFROL 0,35 mg třikrát denně
English: 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
Czech: 1 tableta SIFROL 0,088 mg třikrát denně
English: SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/028-030
Czech: SIFROL 1,57 mg tablety s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/028-030
English: 3 tablets SIFROL 0.18 mg OR
Czech: 3 tablety SIFROL 0,18 mg NEBO
English: SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/019-021
Czech: SIFROL 1,05 mg tablety s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/019-021
English: All strengths of SIFROL are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Czech: Všechny síly přípravky SIFROL jsou dodávány v hliníkových blistrech s obsahem 10 tablet v jednom blistru.
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
Czech: 2 tablety SIFROL 0,18 mg NEBO
English: SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/025-027
Czech: SIFROL 3,15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/025-027
English: How to take SIFROL
Czech: Jak se SIFROL užívá
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 2,62 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 0,088 mg tablety Pramipexolum
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg
Czech: 2 tablety SIFROL 0,088 mg
English: 4 tablets SIFROL 0.088 mg
Czech: 4 tablety SIFROL 0,088 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 2,62 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Pramipexolum
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 3,15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: 1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
Czech: 1 tableta SIFROL 0,18 mg NEBO
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 0,26 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with SIFROL.
Czech: Pokud jsou tyto léčivé přípravky podávány současně s přípravkem SIFROL, je nutno zvážit snížení dávky pramipexolu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 0,35 mg tablety Pramipexolum
English: 1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR
Czech: 1 tableta SIFROL 0,18 mg třikrát denně
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 1,57 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 1,05 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 1,05 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Pramipexolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 1,57 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Pramipexolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Pramipexolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 0,7 mg tablety Pramipexolum
English: One SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
Czech: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním SIFROL 0,26 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním SIFROL 0,52 mg, NEBO dvě tablety s prodlouženým uvolňováním SIFROL 0,26 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním SIFROL 1,05 mg, NEBO dvě tablety s prodlouženým uvolňováním SIFROL 0,52 mg NEBO čtyři tablety s prodlouženým uvolňováním SIFROL 0,26 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 3,15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Pramipexolum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/016 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/017 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/018 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
English: Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
Czech: SIFROL 1,05 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1,5 mg, což odpovídá pramipexilum 1,05 mg.
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
Czech: Tablety SIFROL 0,088 mg jsou bílé, kulatého tvaru, ploché a bez dělící rýhy.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 0,18 mg tablety Pramipexolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 0,26 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Pramipexolum
English: Gastrointestinal nausea constipation disorders vomiting
Czech: Gastrointestinál ní poruchy
English: 6 tablets SIFROL 0.088 mg
Czech: 6 tablet SIFROL 0,088 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 2,1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Pramipexolum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/025 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/026 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/027 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/015 [100 prolonged-release tablets]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/013 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/014 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/015 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/030 [100 prolonged-release tablets]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/028 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/029 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/030 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 2,1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/031 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/032 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/033 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
English: All strengths of SIFROL are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 1, 3 or 10 blister strips (10, 30 or 100 prolonged-release tablets).
Czech: Krabička obsahuje 1, 3 nebo 10 blistrů (10, 30 nebo 100 tablet s prodlouženým uvolňováním).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/024 [100 prolonged-release tablets]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/022 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/023 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/024 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/021 [100 prolonged-release tablets]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/019 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/020 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/021 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
English: Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Czech: SIFROL 0,26 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,375 mg, což odpovídá pramipexolum 0,26 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/011 30 tablet EU/1/97/050/012 100 tablet
English: Rivastigmine Hexal should be given twice a day, with morning and evening meals.
Czech: Přípravek Rivastigmine Hexal by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Exelon in 1998 (‘informed consent').
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která byla udělena v roce 1998 přípravku Exelon („informovaný souhlas“).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Hexal on 11 December 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Hexal platné v celé Evropské unii dne 11. prosince 2009.
English: The full EPAR for Rivastigmine Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Rivastigmine Hexal je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as capsules (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg) and as an oral solution (2 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg) a perorálního roztoku (2 mg/ml).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Hexal.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine Hexal.
English: It must also not be used in patients who are suspected to have had in the past an allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch.
Czech: Dále jej nesmí užívat pacienti, u kterých existuje podezření, že v minulosti se u nich vyskytla závažná alergická reakce nazývaná „alergická kontaktní dermatitida“ na náplast přípravku Exelon.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Hexal by the patient.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Hexal užívá.