FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Grosimea excesivă a cheagului poate afecta negativ eficacitatea medicamentului și procesul de vindecare a plăgii.
Bulgarian: Прекомерната дебелина на съсирека може да се отрази негативно върху ефикасността на продукта и процеса на заздравяване на раната.
Romanian: Factorul XIIIa, care este activat din factorul XIII de către trombină, leagă încrucișat fibrina.
Bulgarian: Фактор XIIIa, който се активира от Фактор XIII от тромбина, се свързва кръстосано с фибрина.
Romanian: Nu s-au efectuat studii speciale privind interacțiunile.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията.
Romanian: Reacțiile alergice sunt posibile.
Bulgarian: Възможни са алергични реакции.
Romanian: NOTĂ: Indicatorul roșu nu va fi vizibil dacă vârful pulverizator fără aer este corect conectat.
Bulgarian: Червеният индикатор няма да се вижда, ако накрайникът за безвъздушно пръскане е свързан правилно.
Romanian: Lanțul păstrării la rece nu trebuie întrerupt până în momentul utilizării.
Bulgarian: Веригата на съхранение на студено не трябва да се прекъсва до употребата.
Romanian: Se utilizează tehnica sterilă, pentru a se evita posibilitatea contaminării pe seama manipulării incorecte, și se respectă cu precizie pașii de mai jos.
Bulgarian: Използвайте стерилна техника, за да избегнете възможността за замърсяване поради неправилен начин на работа, и следвайте точно дадените по-долу стъпки.
Romanian: Aplicarea medicamentului trebuie să fie individualizată de către medicul curant.
Bulgarian: Приложението на продукта трябва да се определя за всеки отделен случай от лекуващия лекар.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, hemostatice locale, codul ATC: B02BC.
Bulgarian: Антихеморагични средства, локални хемостатици, ATC код: B02BC
Romanian: Există, de asemenea, un risc de apariție a unei reacții alergice severe.
Bulgarian: Съществува също риск от тежка алергична реакция.
Romanian: La 37 ºC, timpul necesar este de aproximativ 5 minute pentru mărimile de ambalaj de 2 ml, 4 ml, 6 ml și 10 ml, dar nu trebuie să se lase la această temperatură pe o durată mai lungă de 10 minute.
Bulgarian: При 37 ºC необходимото време е приблизително 5 минути за опаковките от 2 ml, 4 ml, 6 ml и 10 ml, но те не трябва да се оставят на тази температура за повече от 10 минути.
Romanian: Aceste substanțe trebuie eliminate pe cât posibil, înainte de aplicarea medicamentului.
Bulgarian: Преди приложението на продукта тези вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Romanian: Soluții congelate.
Bulgarian: Замразени разтвори.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse (RAD) în cadrul studiilor clinice cu VeraSeal:
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции (НЛР) в клиничните проучвания с VeraSeal:
Romanian: A se elimina în cazul în care ambalajul este deteriorat.
Bulgarian: Изхвърлете, ако опаковката е повредена.
Romanian: Înainte de aplicarea VeraSeal, suprafața plăgii trebuie să fie uscată prin tehnici standard (de exemplu, aplicarea intermitentă de comprese, tampoane, utilizarea dispozitivelor de aspirație).
Bulgarian: Преди приложението на VeraSeal повърхността на раната трябва да се подсуши със стандартните техники (напр. интермитентно приложение на компреси, тампони, употреба на аспирационни устройства).
Romanian: Siguranța utilizării medicamentelor de adeziune tisulară/hemostatice pe bază de fibrină în timpul sarcinii la om nu a fost stabilită în cadrul studiilor clinice controlate.
Bulgarian: Безопасността на фибриновите тъканни лепила/хемостатични продукти за употреба по време на бременност или кърмене при хората не е установена в контролирани клинични изпитвания.
Romanian: Se ia cutia de la congelator, se deschide și se scot cele două blistere.
Bulgarian: Извадете картонената опаковка от фризера, отворете я и вземете двата блистера.
Romanian: VeraSeal este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Bulgarian: VeraSeal се предоставя в следните размери на опаковката:
Romanian: Acest dispozitiv permite administrarea unor cantități egale din cele două componente ale VeraSeal în același timp și asigură faptul că acestea sunt amestecate omogen, ceea ce este important pentru ca adezivul tisular să funcționeze cel mai bine posibil.
Bulgarian: Това устройство позволява равни количества от двата компонента на VeraSeal да бъдат прилагани едновременно и осигурява равномерното им смесване, което е важно за постигане на най-добър ефект на тъканното лепило.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse
Bulgarian: Най-сериозни нежелани реакции
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evaluarea siguranței în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere, dezvoltarea embrionului sau fetusului, parcursul gestațional și dezvoltarea perinatală și postnatală.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни, за да се оцени безопасността по отношение на репродукцията, развитието на ембриона или фетуса протичането на бременността и пери- или постнаталното развитие.
Romanian: Dispozitivul de pulverizare nu trebuie utilizat la o distanță mai mică decât distanța recomandată.
Bulgarian: Спрей устройството не трябва да се използва на разстояние, по-близо от препоръчителното разстояние.
Romanian: Aplicarea poate fi repetată, după cum este necesar.
Bulgarian: Ако е необходимо, приложението може да се повтори.
Romanian: La fel ca în cazul oricărui medicamentcu conținut proteic, sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic.
Bulgarian: Както при всеки белтъчен продукт, са възможни реакции на свръхчувствителност от алергичен тип.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu VeraSeal la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul hemoragiei rezultate dintr-o procedură chirurgicală, conform deciziei privind planurile de investigație pediatrică (PIP), în indicația aprobată (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с VeraSeal в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на кръвоизлив в резултат от хирургична процедура съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Romanian: Prin urmare, medicamentul poate fi administrat la gravide și la femeile care alăptează doar dacă este strict necesar.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се прилага при бременни и кърмещи жени само в случай на категорична необходимост.
Romanian: Chirurgul va aplica VeraSeal pe suprafața vaselor de sânge sau pe suprafața tisulară a organelor interne, pe parcursul operației, folosind un dispozitiv de aplicare.
Bulgarian: Хирургът ще приложи VeraSeal към повърхността на кръвоносните съдове или към повърхността на тъканта на вътрешните органи, като използва устройство за прилагане в хода на операцията.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Предупреждения за употреба
Romanian: Pentru medicamentele precum VeraSeal, care sunt făcute din sânge sau plasmă umană, sunt luate anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți.
Bulgarian: За лекарства като VeraSeal, които са произведени от човешка кръв или плазма, трябва да се предприемат определени мерки, за да се предотврати предаването на инфекции на пациентите.
Romanian: Sistemul de adeziv pe bază de fibrină inițiază faza finală a coagulării fiziologice a sângelui.
Bulgarian: Системата за адхезия на фибрина задейства последната фаза на физиологичното кръвосъсирване.
Romanian: Lanțul păstrării la rece (temperatură de -18 ºC sau mai mică) nu trebuie întrerupt până în momentul utilizării.
Bulgarian: Веригата за съхранение на студено (-18 ºC или по-студено) не трябва да се прекъсва до употребата.
Romanian: Distanța față de țesut pentru pulverizare trebuie să se încadreze în intervalul recomandat de către deținătorul autorizației de punere pe piață pentru VeraSeal (vezi pct. 6.6).
Bulgarian: Разстоянието на спрея до тъканта трябва да бъде в диапазона, препоръчван от притежателя на разрешението за употреба на VeraSeal (вж. точка 6.6).
Romanian: Drept urmare, nu s-au efectuat studii farmacocinetice intravasculare la om.
Bulgarian: В резултат, вътресъдови фармакокинетични проучвания не са провеждани при хора.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate care să sprijine utilizarea acestui medicament în lipirea țesuturilor, neurochirurgie, aplicarea printr-un endoscop flexibil pentru tratamentul sângerării sau în anastomoze gastrointestinale.
Bulgarian: Няма достатъчно данни в подкрепа на употребата на този продукт при залепване на тъкани, в неврохирургията, при приложение посредством гъвкав ендоскоп за лечение на кървене или при гастроинтестинални анастомози.
Romanian: Dacă acest medicament este amplasat accidental în interiorul unui vas de sânge, poate duce la cheaguri de sânge, inclusiv coagulare intravasculară diseminată (CID) (atunci când cheagurile de sânge se formează în toate vasele de sânge din corp).
Bulgarian: Ако този продукт бъде въведен по случайност в кръвоносен съд, това може да доведе до съсиреци в кръвта, включително дисеминирана вътресъдова коагулация (ДИК) (когато кръвни съсиреци се образуват във всички кръвоносни съдове в тялото).
Romanian: În timpul picurării, extremitatea vârfului de picurare se menține cât mai aproape posibil de suprafața tisulară, fără a atinge țesutul în timpul aplicării.
Bulgarian: По време на капковото приложение дръжте края на накрайника за капково приложение колкото се може по-близо до повърхността, без да докосвате тъканта по време на приложението.
Romanian: Cantitatea de VeraSeal care va fi aplicată depinde de o serie de factori, inclusiv tipul de intervenție chirurgicală, dimensiunea zonei de tratat în timpul operației și modul în care VeraSeal este aplicat.
Bulgarian: Количеството VeraSeal, което ще бъде приложено, зависи от редица фактори, включващи вида на хирургична операция, големината на участъка, третиран по време на операцията, и начина, по който се прилага VeraSeal.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie, după EXP.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "EXP" и "Годен до".
Romanian: Dacă apar aceste simptome, administrarea trebuie întreruptă imediat.
Bulgarian: Ако се появят тези симптоми, приложението трябва да се преустанови незабавно.
Romanian: Dacă aceste simptome apar în timpul intervenției chirurgicale, utilizarea medicamentului trebuie oprită imediat.
Bulgarian: При настъпване на тези симптоми по време на хирургична операция употребата на лекарството трябва да бъде преустановена незабавно.
Romanian: Pentru informații de siguranță referitoare la microorganismele transmisibile, vezi pct. 4.4.
Bulgarian: За информация за безопасността по отношение на инфекциозните агенти вижте точка 4.4.
Romanian: VeraSeal conține fibrinogen uman și trombină umană, două proteine extrase din sânge, care formează un cheag atunci când sunt administrate împreună.
Bulgarian: VeraSeal съдържа човешки фибриноген и човешки тромбин, два белтъка, получени от кръвта, които образуват съсирек, когато се смесят.
Romanian: Măsurile standard pentru prevenirea infecțiilor care rezultă din utilizarea medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donatorilor, testarea individuală a donărilor și rezervelor de plasmă pentru depistarea markerilor specifici de infecție și includerea măsurilor de fabricație eficace pentru inactivarea/eliminarea virusurilor.
Bulgarian: Стандартните мерки за превенция на инфекции в резултат от употребата на лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, включват избор на донори, скриниране на отделните кръводарявания и плазмени пулове за специфични маркери за инфекция и включване на ефективни производствени стъпки за инактивация / отстраняване на вируси.
Romanian: De asemenea, producătorii includ în prelucrarea sângelui sau plasmei anumite etape care pot inactiva sau elimina virusurile.
Bulgarian: Производителите включват и стъпки в обработката на кръвта и плазмата, които могат да деактивират или отстранят вирусите.
Romanian: Doza aplicată se stabilește în funcție de o serie de variabile incluzând, dar fără a se limita la, tipul de intervenție chirurgicală, dimensiunea zonei și modul de aplicare dorit, precum și numărul de aplicări.
Bulgarian: Използваната доза се определя от променливи величини, които включват, но не се ограничават до вида на хирургичната намеса, големината на участъка и предвиждания начин на приложение, както и броя на приложенията.
Romanian: Se recomandă ferm ca de fiecare dată când sunteți tratat cu VeraSeal, numele pacientului și numărul lotului de medicament să fie înregistrate, pentru a ține o evidență a loturilor utilizate.
Bulgarian: Настоятелно се препоръчва всеки път, когато VeraSeal се прилага при определен пациент, да се записват името и партидният номер на продукта, за да се запази връзка между пациента и партидата на лекарството.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după dezghețare și prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след размразяване и след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Romanian: În cazuri izolate, aceste reacții au evoluat la anafilaxie severă.
Bulgarian: В отделни случаи тези реакции са прогресирали до тежка анафилаксия.
Romanian: Seringile preumplute cu VeraSeal se dezgheață în interiorul câmpului steril, într-o baie de apă sterilă termostatică la temperatură maximă de 37 ºC, respectând următorii pași:
Bulgarian: Размразете предварително напълнените спринцовки VeraSeal вътре в стерилното пространство в стерилна термостатична водна баня при температура не по-висока от 37 ºC, като изпълните следните стъпки:
Romanian: Acestea includ selecția atentă a donatorilor de sânge și plasmă, pentru a se asigura că cei expuși riscului de a purta infecții sunt excluși și testarea fiecărei donări și a rezervelor de plasmă pentru depistarea semnelor de virus/infecție.
Bulgarian: Те включват внимателен подбор на донори на кръв или плазма, за да се осигури изключване на такива с риск от пренасяне на инфекция, и изследване на всяко кръводаряване или пулове от плазма за признаци на вируси / инфекции.
Romanian: VeraSeal nu trebuie aplicat în interiorul vaselor de sânge.
Bulgarian: VeraSeal не трябва да се прилага вътре в кръвоносни съдове.
Romanian: Soluțiile tulburi sau cele care conțin particule nu trebuie utilizate.
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или съдържат частици, не трябва да се използват.
Romanian: Cum se utilizează VeraSeal
Bulgarian: Как се използва VeraSeal
Romanian: Reacțiile alergice pot fi observate, în special, dacă preparatul este aplicat în mod repetat sau dacă este administrat la pacienți cu alergie cunoscută la componentele medicamentului.
Bulgarian: Алергични реакции могат да се наблюдават особено ако препаратът се прилага многократно или се прилага на пациенти, за които е известно, че са алергични към съставки на продукта.
Romanian: VeraSeal este furnizat gata de utilizare, în ambalaje sterilizate, și trebuie manipulat utilizând tehnica sterilă în condiții aseptice.
Bulgarian: VeraSeal се предоставя готов за употреба в стерилизирани опаковки и с него трябва да се работи, като се използва стерилна техника в антисептични условия.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat numai conform instrucțiunilor și cu dispozitivele recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6.).
Bulgarian: Продуктът трябва винаги да се прилага в съответствие с указанията и с устройствата, препоръчвани за този продукт (вж. точка 6.6.)
Romanian: În cazuri izolate, aceste reacții pot evolua la o reacție alergică severă.
Bulgarian: В отделни случаи тези реакции могат да се развият до тежка алергична реакция.
Romanian: Tratament suportiv la adulți, atunci când tehnicile chirurgicale standard sunt insuficiente: - pentru îmbunătățirea hemostazei.
Bulgarian: Поддържащо лечение при възрастни, когато стандартните хирургични техники са недостатъчни:
Romanian: - ca mijloc de susținere a suturii: în chirurgia vasculară.
Bulgarian: - като поддръжка на хирургичния шев: при съдова хирургия.
Romanian: Partea exterioară a blisterului nu trebuie să intre în contact cu câmpul steril.
Bulgarian: Външността на блистера не трябва да влиза в контакт със стерилното поле.
Romanian: Eliminați ambalajele deteriorate, întrucât resterilizarea nu este posibilă.
Bulgarian: Изхвърлете повредените опаковки, тъй като е невъзможно да бъдат стерилизирани повторно.
Romanian: Cum se păstrează VeraSeal
Bulgarian: Как се съхранява VeraSeal
Romanian: Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute, precum și al altor microorganisme patogene.
Bulgarian: Това важи за неизвестни или нови вируси и за други патогени.
Romanian: Cum arată VeraSeal și conținutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда VeraSeal и какво съдържа опаковката
Romanian: Volumul inițial de medicament aplicat la locul anatomic selectat sau pe suprafața țintă trebuie să fie suficient pentru a acoperi în întregime zona de aplicare vizată.
Bulgarian: Първоначалният обем на прилагания продукт в избрано анатомично място или в целеви участък от телесната повърхност трябва да бъде достатъчен, за да се покрие напълно участъка, за който е предназначено приложението му.
Romanian: Perioada de valabilitate în timpul utilizării: după deschiderea blisterului, VeraSeal trebuie utilizat imediat.
Bulgarian: Срок на годност по време на употреба: след отваряне на блистера VeraSeal трябва да се използва веднага.
Romanian: Cele mai frecvente tipuri de intervenții chirurgicale au fost histerectomiile simple sau radiale, abdominoplastiile și cistectomiile radicale.
Bulgarian: Най-честите хирургични видове са или обикновени, или радикални хистеректомии, абдоминопластики и радикални цистектомии.
Romanian: Vârsta medie a populației din studiu și abaterea standard a acesteia a fost de 57,9 (14,5) ani.
Bulgarian: Средната възраст на популацията в проучването и нейното стандартно отклонение е 57,9 (14,5) години.
Romanian: Nu se apasă pistonul în timpul atașării sau înainte de utilizarea dorită, întrucât cele două componente biologice s-ar amesteca în vârful pulverizator fără aer, formând un cheag de fibrină care ar împiedica distribuirea.
Bulgarian: Не натискайте буталото, докато поставяте апликатора или преди конкретната употреба, защото двете биологични съставки ще се смесят предварително в накрайника за безвъздушно пръскане и ще образуват фибринов съсирек, който пречи на прилагането.
Romanian: După dezghețare, nu este necesară încălzirea medicamentului pentru utilizare.
Bulgarian: След размразяване не е необходимо продуктът да се затопля преди употреба.
Romanian: Conversia fibrinogenului în fibrină are loc prin divizarea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide.
Bulgarian: Превръщането на фибриногена във фибрин става посредством разцепването на фибриногена на фибринови мономери и фибринопептиди.
Romanian: Înainte de administrarea VeraSeal, trebuie luate măsuri de precauție astfel încât părțile corpului din afara zonei de aplicare dorite să fie protejate (acoperite) suficient, pentru a preveni adeziunea tisulară în locurile care nu sunt vizate.
Bulgarian: Преди прилагането на VeraSeal трябва да се внимава частите на тялото извън желания участък за приложение да бъдат достатъчно добре защитени (покрити), за да се предотврати тъканна адхезия на нежелани места.
Romanian: Tabelul prezentat mai jos este conform clasificării MedDRA, pe aparate, sisteme și organe (ASO și termenul preferat).
Bulgarian: Таблицата, представена по-долу, е в съответствие със системо-органната класификация по MedDRA (СОК и на ниво предпочитан термин).
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre aceste simptome după intervenția chirurgicală, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau chirurgului.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми след операция, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар или хирург.
Romanian: Vârful pulverizator fără aer se poziționează la cel puțin 2 cm distanță de țesutul vizat.
Bulgarian: Позиционирайте накрайника за безвъздушно пръскане на разстояние най-малко 2 cm от таргетната тъкан.
Romanian: Se pot utiliza de asemenea alte vârfuri de aplicator cu marcaj CE (inclusiv dispozitive pentru utilizare în chirurgia deschisă și laparoscopică) destinate utilizării specifice în asociere cu VeraSeal.
Bulgarian: Могат да се използват и други накрайници на апликатора с маркировка CE (включително при открита операция и устройства за използване при лапароскопия), предназначени конкретно за употреба с VeraSeal.
Romanian: Dacă eliberarea produsului încetează din orice motiv, se schimbă vârful pulverizator fără aer.
Bulgarian: Ако пръскането спре по някаква причина, сменете накрайника за безвъздушно пръскане.
Romanian: Vârsta medie a populației din studiu și abaterea standard a acesteia a fost de 63,2 (9,5) ani.
Bulgarian: Средната възраст на популацията в проучването и нейното стандартно отклонение е 63,2 (9,5) години.
Romanian: Vârsta medie a populației din studiu și abaterea standard a acesteia a fost de 47,2 (18,4) ani.
Bulgarian: Средната възраст на популацията в проучването и нейното стандартно отклонение е 47,2 (18,4) години.
Romanian: Precauții speciale
Bulgarian: Специални предпазни мерки
Romanian: Blisterul care conține suportul pentru seringi cu seringile preumplute se așază pe o suprafață la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC): timp de aproximativ 70 minute pentru mărimile de ambalaj de 2 ml și 4 ml timp de aproximativ 90 minute pentru mărimile de ambalaj de 6 ml și 10 ml
Bulgarian: Поставете блистера, съдържащ поставката за спринцовки с предварително напълнените спринцовки, върху повърхност на стайна температура (20 ºC - 25 ºC) за приблизително 70 минути за опаковките от 2 ml и 4 ml за приблизително 90 минути за опаковките от 6 ml и 10 ml
Romanian: VeraSeal se utilizează imediat și conținutul neutilizat se aruncă.
Bulgarian: Използвайте VeraSeal веднага и изхвърлете неизползваното съдържание.
Romanian: A nu se aplica intravascular.
Bulgarian: Да не се прилага вътресъдово.
Romanian: Pentru a scoate bulele de aer din seringă, se lovește ușor partea laterală a suportului pentru seringi o dată sau de două ori, în timp ce se ține suportul de seringă în poziție verticală, și se apasă ușor pistonul pentru a expulza aerul.
Bulgarian: За да изтласкате въздуха от спринцовките, почукайте леко поставката за спринцовки отстрани един-два пъти, като държите поставката за спринцовки в изправено положение, и леко натиснете буталото, за да изгоните въздуха.
Romanian: VeraSeal este furnizat sub forma unei truse de unică folosință, care conține două seringi preumplute (sticlă de tip I) cu dopuri din cauciuc, fiecare conținând o soluție sterilă congelată, introduse într-un suport pentru seringi.
Bulgarian: VeraSeal се предоставя като набор за еднократна употреба, съдържащ две предварително напълнени спринцовки (стъкло Тип I) с гумени запушалки, всяка със стерилен замразен разтвор, монтирани в поставка за спринцовки.
Romanian: A nu se utiliza dacă soluțiile sunt tulburi sau conțin particule.
Bulgarian: Не трябва да се използва, ако разтворите са мътни или съдържат частици.
Romanian: Injectarea intravasculară accidentală poate duce la evenimente tromboembolice și coagulare intravasculară diseminată (CID), existând și riscul de reacție anafilactică (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Вътресъдовото инжектиране по невнимание може да доведе до тромбоемболичен инцидент и дисеминирана вътресъдова коагулация (ДИК), като също така има риск от анафилактична реакция (вж. точка 4.4).
Romanian: A se ține blisterul sterilizat în cutie, pentru fi protejat de lumină.
Bulgarian: Съхранявайте стерилизирания блистер в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.