FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o procedimento, todos os Estados-Membros envolvidos concordaram com a indicação LLC.
Czech: Během tohoto postupu se všechny zúčastněné členské státy shodly na indikaci přípravku u CLL, avšak nedokázaly se shodnout ohledně indikací u MM a NHL.
Portuguese: Eficácia da bendamustina no linfoma não-Hodgkin refractário ao rituximab (LNH)
Czech: Účinnost bendamustinu u pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem, kteří nereagují na léčbu rituximabem
Portuguese: Em conclusão, o Requerente reconheceu que poderia ser necessária a realização de um estudo aleatorizado, no caso de a evidência global de eficácia se revelar insuficiente ou de o perfil global de segurança ser pouco claro.
Czech: Žadatel závěrem uznal, že provedení randomizované studie by bylo nutné v případě nedostatečného množství celkových důkazů o účinnosti nebo v případě nejasného profilu bezpečnosti, ale v případě bendamustinu je profil bezpečnosti jasný a jeho účinnost podporuje dlouhodobá klinická zkušenost.
Portuguese: O titular da AIM irá executar um ensaio comparativo aleatorizado multicêntrico de Fase 3 para investigar a eficácia da bendamustina no tratamento de doentes com linfoma não-Hodgkin indolente refractário ao rituximab, na qualidade de compromisso pós-comercialização.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci provede na základě poregistračního závazku srovnávací, randomizovanou, multicentrickou studii fáze III zaměřenou na hodnocení účinnosti bendamustinu v léčbě pacientů s indolentním non-Hodgkinovým lymfomem, kteří nereagují na léčbu rituximabem.
Portuguese: O CHMP concordou que o regime BP apresentava uma eficácia documentada no mieloma múltiplo, sendo demonstrada por valores medianos de SSP e TFT mais prolongados, em comparação com o braço MP.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že léčebný BP režim prokázal účinnost u mnohočetného myelomu, což vyplývá z delšího průměrného přežití bez známek progrese a doby do selhání léčby ve srovnání s MP skupinou.
Portuguese: Apenas a taxa de resposta global (TRG) e as taxas de remissão completa eram superiores no braço BP.
Czech: V BP skupině byly vyšší pouze hodnoty míry celkové odpovědi na léčbu a procenta úplné remise.
Portuguese: Apesar da SSP ser o melhor parâmetro de avaliação final primário num estudo aleatorizado, sendo a TRG um parâmetro de avaliação secundário, uma abordagem confirmatória exige um número de doentes proibitivo.
Czech: Přestože v randomizované studii by nejlepším primárním cílovým ukazatelem byla hodnota přežití bez známek progrese (za použití míry celkové odpovědi na léčbu jako sekundární cílový ukazatel), vyžadovalo by to z hlediska průkaznosti neúměrně velký počet pacientů.
Portuguese: Tratamento de primeira linha de mieloma múltiplo (Durie-Salmon, fase II com progressão ou fase III) em associação com prednisona, em doentes com idade superior a 65 anos que não sejam elegíveis para transplante autólogo de células estaminais e que apresentem neuropatia clínica na altura do diagnóstico que exclua a utilização de tratamentos contendo talidomida ou bortezomib."
Czech: v kombinaci s prednisonem u pacientů starších 65 let, kteří nemohou podstoupit transplantaci autologních kmenových buněk a kteří trpí v době diagnózy před zahájením léčby zahrnující thalidomid nebo bortezomib klinickou neuropatií."
Portuguese: O CHMP notou os ensaios submetidos que avaliam o papel da bendamustina na LLC, no MM e no LNH refractário ao rituximab.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí předložené studie hodnotící roli bendamustinu u CLL, MM a pacientů s NHL, kteří neodpovídají na léčbu rituximabem.
Portuguese: Além disso, o Requerente propôs a realização de um ensaio comparativo pós-aprovação no cenário refractário ao rituximab (bendamustina em comparação com a melhor escolha do investigador).
Czech: Následně žadatel navrhl provedení srovnávací poregistrační studie u pacientů, kteří nereagují na léčbu rituximabem (bendamustin ve srovnání s nejlepší léčbou dle výzkumného pracovníka).
Portuguese: Ainda assim, o CHMP considera que deve ser efectuado um estudo de confirmação em que a bendamustina seja comparada com a melhor escolha do investigador, utilizando dados relativos ao tempo até ao evento, na qualidade de compromisso pós-aprovação.
Czech: Výbor CHMP byl přesto toho názoru, že by měla být v rámci poregistračního závazku provedena konfirmační studie s použitím dat týkajících se doby do dosažení stanoveného parametru porovnávající bendamustin s nejlepší léčbou dle výzkumného pracovníka.
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão de Autorizações de Introdução no Mercado, para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo permanecem em conformidade com as versões finais redigidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação, conforme mencionado no Anexo III, relativamente ao Levact e nomes associados (ver Anexo I).
Czech: Konečné verze souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly vytvořeny v průběhu postupu koordinační skupiny, jsou uvedeny v příloze III.
Portuguese: Vários Estados-Membros envolvidos levantaram preocupações relacionadas com um potencial risco grave para a saúde pública no que respeita à eficácia do medicamento nestas indicações, tendo considerado que não tinha sido demonstrada a não inferioridade ou a eficácia superior, em comparação com a de regimes quimioterapêuticos bem estabelecidos, recomendados pela norma orientadora internacional.
Czech: Vzhledem k tomu, že ve srovnání s dobře známou účinností chemoterapeutických režimů, které jsou uvedeny v mezinárodních doporučeních, nebyla stejná nebo vyšší účinnost tohoto přípravku prokázána, vyjádřilo mnoho dotčených členských států obavy týkající se případného závažného rizika pro veřejné zdraví s ohledem na účinnost léčivého přípravku v těchto indikacích.
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas précheias (embalagem múltipla)
Czech: 10 (2 x 5) předplněných per (skupinové balení)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Czech: Cesta podání obal obsah velikost balení
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Czech: smyšlený název síla léková forma
Portuguese: Nome de fantasia
Czech: NovoFine
Portuguese: 41% 32% Razão de Probabilidade:
Czech: 41% 32% Poměr pravděpodobností:
Portuguese: Os valores da linha de base para estes parâmetros foram semelhantes nos dois grupos.
Czech: Výchozí hodnoty pro tyto parametry byly podobné u obou skupin.
Portuguese: • Comer muito pouco ou se falhar uma refeição.
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo
Portuguese: É normal que isto aconteça.
Czech: To je normální.
Portuguese: Veja, também, Reações alérgicas graves acima.
Czech: Viz též Závažné alergické reakce výše.
Portuguese: O marcador de doses parou: restam 52 unidades
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 52 jednotek
Portuguese: Nesse momento, poderá ouvir ou sentir um clique.
Czech: Poté můžete uslyšet či pocítit cvaknutí.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Portuguese: c) Efeitos da diabetes
Czech: c) Důsledky diabetu
Portuguese: Isto é normal e não tem qualquer efeito na dose que acabou de receber.
Czech: To je normální a nemá to vliv na právě aplikovanou dávku.
Portuguese: Sem alteração da dose (alvo)
Czech: Žádná změna dávky (cílová hodnota)
Portuguese: Levemir deve ser protegido do calor excessivo e da luz.
Czech: Levemir musí být chráněn před nadměrným teplem a světlem.
Portuguese: A sua InnoLet foi concebida para funcionar com precisão e segurança.
Czech: InnoLet je navržen tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kdy tato schopnost nabývá zvláštní důležitosti (např. řízení nebo obsluhování strojů).
Portuguese: Diferença:
Czech: Rozdíl:
Portuguese: Durante a utilização: Utilizar no prazo de 6 semanas
Czech: Během používání: spotřebujte do 6 týdnů
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Portuguese: • o seu médico o tiver mudado de um tipo ou marca de insulina para outro, ou
Czech: • vás lékař převedl z jednoho typu nebo značky inzulinu na jiný, nebo
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa destes doentes.
Czech: U těchto pacientů je doporučeno důkladné monitorování.
Portuguese: AUCGIR,0-24h*
Czech: AUC GIR,0-24h*
Portuguese: Caso suspeite que o cartucho está danificado devolva-o ao seu fornecedor.
Czech: Máte-li podezření, že je zásobní vložka poškozena, vraťte ji svému dodavateli.
Portuguese: Nunca utilize uma agulha dobrada ou danificada.
Czech: Nikdy nepoužívejte jehlu ohnutou nebo poškozenou.
Portuguese: OUTRAS Novo Nordisk A/S
Czech: JINÉ Novo Nordisk A/S
Portuguese: Quando estiver vazia deve deitá-la fora.
Czech: Jakmile je prázdné, musí být zlikvidováno.
Portuguese: As necessidades de insulina geralmente diminuem durante o primeiro trimestre, aumentando no segundo e terceiro trimestres.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle v prvním trimestru klesá a zvyšuje se následně během druhého a třetího trimestru.
Portuguese: As reações normalmente desaparecem em alguns dias ou em algumas semanas.
Czech: Reakce obvykle vymizí do několika dnů nebo týdnů.
Portuguese: Elimine-a com todo o cuidado.
Czech: Opatrně ji odstraňte.
Portuguese: A injeção pode ser administrada a qualquer hora do dia, mas deverá ser administrada sempre à mesma hora todos os dias.
Czech: Injekce může být aplikována kdykoliv během dne, avšak každý den ve stejnou dobu.
Portuguese: Levemir pode ser utilizado nos doentes idosos.
Czech: Levemir může být používán staršími pacienty.
Portuguese: Certifique-se de que a agulha está firmemente colocada.
Czech: Ujistěte se, že jehla je nasazena opravdu pevně.
Portuguese: • Não deixe a caneta no carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Czech: • Nikdy nenechávejte pero v autě nebo na jiném místě, kde by mohlo být vystaveno příliš vysoké nebo příliš nízké teplotě.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a sua dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacienti podstupují zvýšenou fyzickou aktivitu, mění svou obvyklou dietu nebo během souběžného onemocnění.
Portuguese: A pioglitazona deve ser descontinuada caso ocorra qualquer deterioração dos sintomas cardíacos.
Czech: Pioglitazon má být vysazen, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber, pois pode correr o risco de sufocar.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) zadusit.
Portuguese: 6 segundos
Czech: 6 sekund
Portuguese: Esta verificação é especialmente importante se tomar mais do que um tipo de insulina.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden typ inzulinu.
Portuguese: • Outros medicamentos para o tratamento da diabetes
Czech: • jiné přípravky k léčbě cukrovky
Portuguese: Se for necessário um ajuste, este pode ocorrer logo na primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses de tratamento.
Czech: Pokud je potřeba přizpůsobit dávkování, může k tomu dojít při první dávce nebo během prvních týdnů či měsíců.
Portuguese: A semi-vida terminal situa-se entre 5 e 7 horas dependendo da dose.
Czech: Terminální poločas je 5 až 7 hodin v závislosti na dávce.
Portuguese: Os dados em animais não indicam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
Czech: Schopnost pacienta koncentrovat se a reagovat může být narušena jako důsledek hypoglykemie.
Portuguese: A concentração sérica máxima é atingida entre 6 a 8 horas após a administração.
Czech: Maximální sérová koncentrace je dosažena za 6 až 8 hodin po podání.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos no que respeita à fertilidade.
Czech: Studie prováděné na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000),
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Ver c) Efeitos da diabetes na secção 4.
Czech: Viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções para a utilização.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích pro použití.
Portuguese: Estima-se que a percentagem global de doentes tratados que se espera que sofram reações adversas seja de 12%.
Czech: Celkový procentuální podíl léčených pacientů, u nichž se očekávají nežádoucí účinky, se odhaduje na 12 %.
Portuguese: O controlo cuidadoso da sua diabetes, em especial a prevenção da hipoglicemia, são importantes para a saúde do bebé.
Czech: Pečlivá kompenzace cukrovky, zvláště prevence hypoglykemie, je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
Portuguese: Após o parto, é normal que as necessidades de insulina voltem rapidamente aos valores pré-gravidez.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu za normálních okolností rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Portuguese: A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser efetuada sob rigorosa supervisão médica.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu má probíhat pod přísným lékařským dozorem.
Portuguese: A semi-vida terminal após a administração subcutânea é determinada pela velocidade de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Czech: Terminální poločas po subkutánním podání je určen rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue estiver alto ou baixo, pode afetar a sua concentração e capacidade de reação e, consequentemente, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru příliš nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Proporção de doentes que atingiram os valores-alvo de HbA1c
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty HbA1c
Portuguese: A sua dose pode ter de ser ajustada pelo médico se:
Czech: Úprava vaší dávky lékařem může být nutná jestliže:
Portuguese: A partir de investigações clínicas, sabe-se que a hipoglicemia grave, definida como necessidade de intervenção de terceiros, ocorre em aproximadamente 6% dos doentes tratados com Levemir.
Czech: Z klinických průzkumů je známo, že významná hypoglykemie, definovaná nutností intervence třetí strany, se vyskytuje zhruba u 6% pacientů léčených přípravkem Levemir.
Portuguese: • Se tiver hipoglicemias frequentes.
Czech: • máte časté hypoglykemie
Portuguese: 52 semanas
Czech: 52 týdnů
Portuguese: Com que frequência se deve injetar
Czech: Jak často si aplikovat injekci
Portuguese: • Ouvirá um clique por cada unidade marcada.
Czech: • U každé nastavované jednotky uslyšíte cvaknutí.
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, de ação lenta: Código ATC: A10AE05.
Czech: Inzuliny a analoga pro injekci, dlouhodobě působící: ATC kód: A10AE05.
Portuguese: Se esta associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, mají být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Portuguese: Assim, recomenda-se que o doente diabético tenha sempre consigo alimentos açucarados.
Czech: Proto se doporučuje, aby měl diabetik vždy u sebe výrobky obsahující cukr.
Portuguese: • Esteroides anabolizantes (tais como a testosterona)
Czech: • anabolické steroidy (jako například testosteron)
Portuguese: A sua dose de insulina pode ter que ser alterada durante a gravidez e após o parto.
Czech: Vaše dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat změnu.
Portuguese: Número global de hipoglicemias graves durante a gravidez (por doente ano)
Czech: Celkový počet závažných hypoglykemických příhod v průběhu těhotenství (na pacientku a rok)
Portuguese: Este facto é particularmente importante nos doentes que têm uma percepção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
Czech: To je obzvláště důležité u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící citlivost vůči příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie.
Portuguese: As doenças concomitantes, especialmente infeções e estados febris, normalmente aumentam as necessidades de insulina do doente.
Czech: Souběžná nemoc, především infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Portuguese: Se guardar no frigorífico, mantenha afastado do gerador de frio.
Czech: Pokud je uchováván v chladničce, skladujte ho stranou od chladicího oddílu.
Portuguese: As insulinas modernas são versões melhoradas da insulina humana.
Czech: Moderní inzulinové přípravky jsou zdokonalené verze lidského inzulinu.
Portuguese: • Depois da injeção, a agulha deve permanecer sob a pele durante pelo menos 6 segundos para garantir que foi administrada a dose completa.
Czech: • Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží nejméně 6 sekund, aby bylo zajištěno, že byla aplikována plná dávka.
Portuguese: Reações anafilácticas
Czech: Anafylaktické reakce
Portuguese: Se necessário, limpe-a com um pano molhado num detergente suave.
Czech: Pokud je to nutné, očistěte ho hadříkem navlhčeným jemným saponátem.
Portuguese: O ensaio que incluiu crianças com mais de 2 anos foi prolongado por mais 12 meses (total de 24 meses de tratamento) para avaliar a formação de anticorpos após o tratamento de longa duração com Levemir.
Czech: Klinická studie zahrnující děti starší dvou let byla prodloužena o dalších 12 měsíců (byla získána data za celkem 24 měsíců) za účelem posoudit tvorbu protilátek po dlouhodobé léčbě přípravkem Levemir.
Portuguese: Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia)
Czech: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
Portuguese: A hipoglicemia grave pode conduzir a inconsciência e/ou convulsões, podendo resultar em lesões temporárias ou permanentes da função cerebral ou mesmo morte.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce nebo dokonce k úmrtí.
Portuguese: A degradação de insulina detemir é semelhante à da insulina humana; todos os metabolitos formados são inativos.
Czech: Odbourávání inzulinu detemir je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vytvořené metabolity jsou inaktivní.
Portuguese: ► Se notar algum destes sinais procure aconselhamento médico imediatamente.
Czech: ► Pokud zaznamenáte některé z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékaře.
Portuguese: Assim poderá reduzir o risco de desenvolvimento de inchaços ou deformações na pele (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Czech: To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico vigoroso não planeado podem conduzir a hipoglicemia.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Portuguese: Dados do ensaio clínico - Levemir adicionado a liraglutido+metformina Semana do estudo
Czech: Data získaná z klinické studie - Levemir přidán k liraglutidu+metforminu Týden studie
Portuguese: Leia atentamente as instruções de utilização incluídas neste folheto informativo.
Czech: Přečtěte si pečlivě instrukce pro použití, které jsou součástí této příbalové informace.
Portuguese: • Enrosque a agulha firmemente e a direito na InnoLet (figura A).
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek A).
Portuguese: G. Segure a caneta com a agulha virada para cima.
Czech: G Držte pero jehlou směřující vzhůru.
Portuguese: ► Se tiver um valor de albumina muito baixo precisa de vigiar cuidadosamente o seu nível de açúcar no sangue.
Czech: ► pokud máte velmi nízkou hladinu albuminu, bude třeba pečlivě sledovat vaši hladinu cukru v krvi.
Portuguese: • Transporte sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas novas, para o caso de as perder ou danificar.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero a nové jehly, pro případ ztráty nebo poškození.
Portuguese: Pode, também, ser utilizado em associação com medicamentos antidiabéticos orais e/ou agonistas dos recetores GLP-1.
Czech: Může být také používán v kombinaci s perorálními antidiabetiky a/nebo agonisty receptoru GLP-1.
Portuguese: Alteração do peso corporal a partir da linha de base (kg)
Czech: Změna tělesné hmotnosti oproti výchozímu stavu (kg)
Portuguese: GIRmax** *Área sob a curva ** Taxa de perfusão da glicose valor de p <0,001 para todas as comparações com Levemir
Czech: GIRmax** *Plocha pod křivkou **Pro rychlost infúze glukózy p<0,001 pro všechna srovnání s přípravkem
Portuguese: Nunca deve injetar Levemir diretamente numa veia (via intravenosa) ou num músculo (via intramuscular).
Czech: Nikdy si nesmíte aplikovat Levemir přímo do žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně).
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se pode conduzir um carro ou conduzir máquinas:
Czech: ► Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje, pokud:
Portuguese: • Beber álcool (Ver O consumo de álcool e a utilização de Levemir na secção 2).
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek Levemir s alkoholem).
Portuguese: Episódios de hipoglicemia ligeira (por doente ano)
Czech: Lehké hypoglykemické příhody (na pacienta a rok)
Portuguese: No entanto, este facto parece não ter qualquer impacto no controlo glicémico.
Czech: Neukázalo se však, že by tato skutečnost měla vliv na glykemickou kontrolu.
Portuguese: • Mantenha sempre a caneta consigo.
Czech: • Pero noste vždy s sebou.
Portuguese: ► Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico para obter aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Czech: ► Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: Se não desaparecerem, ou se se espalharem por todo o corpo, fale imediatamente com o seu médico.
Czech: Pokud nezmizí nebo pokud se rozšíří na další části těla, vyhledejte okamžitě svého lékaře.
Portuguese: O álcool pode intensificar ou reduzir o efeito hipoglicémico da insulina.
Czech: Alkohol může zesílit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulinu.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Levemir não deve ser injetado.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Levemir podán.
Portuguese: Os dados sobre a afinidade aos recetores e os ensaios de mitogenicidade in vitro não revelaram evidência de um maior potencial mitogénico em comparação com a insulina humana.
Czech: Údaje o afinitě k receptorům a in vitro testy mitogenicity neodhalily žádný důkaz zvýšeného mitogenního potenciálu ve srovnání s humánním inzulinem.
Portuguese: Para evitar a injeção de ar e assegurar a posologia adequada: E
Czech: Abyste zabránil(a) vpíchnutí vzduchu a zajistil(a) správné dávkování: E
Portuguese: a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes
Czech: a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků
Portuguese: As alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo, origem (insulina animal, insulina humana ou análogos de insulina) e/ou no método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem resultar numa necessidade de alteração da dose.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí inzulin, humánní inzulin či analog inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávkování.