FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Objawy kwasicy mleczanowej są nieswoiste, takie jak silne mdłości, wymioty, ból brzucha ze skurczami mięśni, złe samopoczucie ogólne z silnym zmęczeniem oraz zaburzenia oddychania.
Lithuanian: , labai didelis pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas su raumenų spazmais, bendra bloga savijauta ir didelis nuovargis bei kvėpavimo pasunkėjimas.
Polish: PRAC uznał także, że dane dotyczące przypadków amputacji, zgromadzone w wyniku badań klinicznych i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu leków zawierających dapagliflozynę i empagliflozynę, nie są dostępne w takim samym stopniu jak dla leków zawierających kanagliflozynę, lub w ich przypadku miały miejsce pewne ograniczenia w gromadzeniu danych.
Lithuanian: PRAC taip pat nusprendė, kad arba vaistų, kurių sudėtyje yra dapagliflozino ir empagliflozino, klinikinių tyrimų ir jų priežiūros po pateikimo rinkai laikotarpiu surinktų duomenų apie amputacijos atvejus nepateikta tiek daug, kiek jų buvo pateikta apie vaistus,
Polish: W przypadku pacjentów, u których stosowanie metforminy (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi przeciwcukrzycowymi produktami leczniczymi) nie zapewnia wystarczającej kontrolii glikemii U pacjentów, u których stosowanie metforminy w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi przeciwcukrzycowymi produktami leczniczymi nie zapewnia wystarczającej kontroli, zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Synjardy powinna zapewniać dawkę empagliflozyny 5 mg dwa razy na dobę (dawka dobowa 10 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dawki już przyjmowanej.
Lithuanian: Pacientams, kuriems vien metforminu ar metformino ir kitų vaistinių preparatų nuo diabeto deriniu glikemija kontroliuojama nepakankamai, rekomenduojamoje pradinėje Synjardy dozėje turi būti 5 mg empagliflozino du kartus per parą (10 mg paros dozė) ir metformino dozė tokia pati, kaip jau yra vartojama.
Polish: SBP (mmHg) Wartość początkowa (średnia)
Lithuanian: SKS (mmHg) Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu
Polish: Empagliflozyna jako terapia skojarzona z insuliną bazalną Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania empagliflozyny jako leczenia skojarzonego z podstawową insuliną z jednoczesnym leczeniem metforminą oceniano w trwającym 78 tygodni badaniu kontrolowanym placebo, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby.
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu papildymas empagliflozinu Empagliflozin veiksmingumas ir saugumas tuo atveju, kai juo buvo papildytas gydymas bazinio insulino ir metformino deriniu, buvo tiriami 78 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
Polish: • mdłości (nudności), wymioty
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas,
Polish: Empagliflozyna jako leczenie skojarzone z insuliną podawaną wiele razy na dobę Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania empagliflozyny jako leczenia skojarzonego z insuliną podawaną wiele razy na dobę i z metforminą oceniano w trwającym 52 tygodnie badaniu kontrolowanym placebo, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby.
Lithuanian: Gydymo kelis kartus per parą vartojamu insulinu papildymas empagliflozinu Empagliflozino veiksmingumas ir saugumas tuo atveju, kai juo buvo papildytas gydymas kelis kartus per parą vartojamu insulinu ir kartu metforminu, buvo tiriami 52 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
Polish: W zaplanowanej z góry zbiorczej analizie czterech badań kontrolowanych placebo leczenie empagliflozyną (68% wszystkich pacjentów przyjmowało podstawowe leczenie metforminą) spowodowało zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi (10 mg empagliflozyny: -3,9 mmHg; 25 mg empagliflozyny: -4,3 mmHg) w porównaniu z placebo (-0,5 mmHg) oraz rozkurczowego ciśnienia krwi (10 mg empagliflozyny: -1,8 mmHg; 25 mg empagliflozyny: -2,0 mmHg) w porównaniu z placebo (-0,5 mmHg) w Tygodniu 24, które utrzymywało się do Tygodnia 52.
Lithuanian: 4-ių placebu kontroliuotų tyrimų iš anksto apibrėžtos bendros analizės duomenimis, gydymas empagliflozinu (68% visų pacientų buvo taikomas foninis gydymas metforminu) 24-tą gydymo savaitę lėmė sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą (vartojant 10 mg empagliflozino dozę: -3,9 mmHg, vartojant 25 mg empagliflozino dozę: -4,3 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg), ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą (10 mg empagliflozino dozė: -1,8 mmHg; 25 mg empagliflozino dozė:2,0 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg), kraujospūdžio sumažėjimas buvo palaikomas iki 52-os savaitės.
Polish: Niektóre odpowiedzi, takie jak wpływ na fizjologię nerek, równowagę elektrolitową oraz równowagę kwasowo-zasadową, nasilały się w leczeniu skojarzonym.
Lithuanian: Kai kuris poveikis sudėtinio gydymo metu sustiprėjo, pvz., poveikis inkstų fiziologijai, elektrolitų pusiausvyrai ir rūgščių / šarmų būsenai.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca na przykład: ciężka hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka , nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa (patrz „Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej" poniżej) lub kwasica ketonowa.
Lithuanian: , sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Polish: Odwodnienie może doprowadzić do zaburzeń czynności nerek, co może narazić pacjenta na ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności");
Lithuanian: Dehidracija gali privesti prie inkstų pakenkimo, kas gali sukelti pieno rūgšties acidozės pavojų (žr.
Polish: • oraz opóźnianie wchłaniania glukozy w jelicie.
Lithuanian: • uždelsdamas gliukozės absorbciją žarnyne.
Polish: Całkowita biodostępność tabletki 500 mg lub 850 mg chlorowodorku metforminy wynosi około 50-60% u osób zdrowych.
Lithuanian: Po per burną pavartotos metformino dozės tmax yra 2,5 val. Sveikiems asmenims absoliutus 500 mg ar 850 mg metformino hidrochlorido tabletės biologinis prieinamumas yra apie 50-60%.
Polish: Empagliflozyna wywoływała nowotwory nerek u samców myszy przy dawce 1 000 mg/kg/dobę, ale nie przy dawce 300 mg/kg/dobę, co odpowiada w przybliżeniu 11-krotności maksymalnej ekspozycji klinicznej na empagliflozynę.
Lithuanian: Pelių patinams inkstų auglių atsirado nuo 1 000 mg/kg empagliflozino paros dozės, bet ne nuo 300 mg/kg paros dozės, kuri maždaug 11 kartų viršija didžiausią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze kandydoza pochwy, zapalenie pochwy i sromu, zapalenie żołędzi i inne zakażenia narządów płciowych zakażenie dróg moczowych
Lithuanian: Makšties kandidozė, vulvovaginitas, balanitas ir kitokia lyties organų infekcinė liga
Polish: W przypadku stanów, które mogą prowadzić do utraty płynów przez organizm (np. choroba przewodu pokarmowego) zaleca się dokładne monitorowanie stanu nawodnienia (np. badanie przedmiotowe, pomiar ciśnienia krwi, testy laboratoryjne włącznie z oznaczeniem hematokrytu) i stężenia elektrolitów u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Synjardy.
Lithuanian: , atlikti medicininę apžiūrą, matuoti kraujospūdį, atlikti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokritą) ir elektrolitų pusiausvyrą.
Polish: Empagliflozyna nie zwiększyła częstości występowania nowotworów u samic myszy aż do maksymalnej dawki 1 000 mg/kg/dobę, co odpowiada w przybliżeniu 62-krotności maksymalnej ekspozycji klinicznej na empagliflozynę.
Lithuanian: Empagliflozinas nepadidino auglių dažnio pelių patelėms, kurioms buvo duodamos mažesnės negu 1 000 mg/kg paros dozės, kurios atitinka maždaug 62 kartus didesnę didžiausią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
Polish: SBP (mmHg) Wartość początkowa (średnia) Zmiana od wartości początkowej Różnica względem glimepirydu CI) Populacja pełnej analizy (FAS) z zastosowaniem przeniesienia wyników ostatniej obserwacji (LOCF) przed podaniem ratunkowego leczenia hipoglikemizującego Maksymalnie 4 mg glimepirydu Średnia skorygowana wobec wartości początkowej Nie oceniano pod kątem znamienności statystycznej w ramach procedury sekwencyjnych testów potwierdzających LOCF, wartości ocenzurowane po zastosowaniu przeciwnadciśnieniowego leczenia ratunkowego * wartość p < 0,0001 dla równoważności (non-inferiority) oraz wartość p = 0,0153 dla wyniku lepszego (superiority) ** wartość p < 0,0001
Lithuanian: Iki 4 mg glimepirido Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklios patvirtinamojo tikrinimo procedūros rezultatas LOCF reikšmės patikrintos po antihipertenzinių gelbstimųjų priemonių naudojimo * ne mažesnio veiksmingumo p reikšmė < 0,0001 ir geresnio veiksmingumo p reikšmė = 0,0153 ** p reikšmė < 0,0001
Polish: HbA1c (%) w Tygodniu 52
Lithuanian: HbA1c kiekis (%) b savaitę
Polish: Zwiększone wydalanie glukozy z moczem powodowało natychmiastowe zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Dėl padidėjusio gliukozės išskyrimo su šlapimu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams tuoj pat sumažėjo gliukozės kiekis kraujo plazmoje.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit objawy ze strony żołądka i jelit
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Synjardy W razie przyjęcia większej niż zalecana ilości tabletek leku Synjardy, u pacjenta może wystąpić kwasica mleczanowa.
Lithuanian: Jei Synjardy tablečių išgėrėte daugiau negu turėtumėte, Jums gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė.
Polish: Wpływ na zdarzenia sercowo-naczyniowe
Lithuanian: Pasekmės širdies ir kraujagyslių sistemai
Polish: W odniesieniu do różnych dawek metforminy, produkt leczniczy Synjardy jest dostępny w dawkach 5 mg empagliflozyny plus 850 mg chlorowodorku metforminy, 5 mg empagliflozyny plus 1000 mg chlorowodorku metforminy, 12,5 mg empagliflozyny plus 850 mg chlorowodorku metforminy oraz 12,5 mg empagliflozyny plus 1000 mg chlorowodorku metforminy.
Lithuanian: Skirtingoms metformino dozėms Synjardy yra tiekiamas šių stiprumų: 5 mg empagliflozino ir 850 mg metformino hidrochlorido, 5 mg empagliflozino ir 1 000 mg metformino hidrochlorido, 12,5 mg empagliflozino ir 850 mg metformino hidrochlorido, 12,5 mg empagliflozino ir 1 000 mg metformino hidrochlorido.
Polish: Wykazano przewagę empagliflozyny w zakresie zmniejszenia głównego złożonego kryterium oceny końcowej w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar mózgu niezakończony zgonem w porównaniu z placebo.
Lithuanian: Empagliflozinas buvo veiksmingesnis negu placebas mažinant mirčių dėl širdies ir kraujagyslių reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ar nemirtino insulto pirminę kombinuotą vertinamąją baigtį.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams / kūdikiams atmesti negalima.
Polish: c Nie dotyczy.
Lithuanian: c Netaikoma.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, parduoti atskirai negalima.
Polish: • Dawka leku Vokanamet to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Lithuanian: • Vokanamet dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Polish: Średnie wartości Vd wahały się od 63 do 276 litrów.
Lithuanian: Vidutinis Vd yra 63 - 276 litrai.
Polish: • leki zawierające alkohol.
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Polish: W obu przypadkach leczenie produktem leczniczym Vokanamet można wznowić po ustabilizowaniu się stanu pacjenta.
Lithuanian: Abiem atvejais gydymą Vokanamet galima atnaujinti iš karto, kai paciento būklė stabilizuojasi.
Polish: Więcej informacji podano poniżej, „Inne leki i Vokanamet".
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pateikta toliau skyrelyje „Kiti vaistai ir Vokanamet";
Polish: Co to jest lek Vokanamet i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Vokanamet ir kam jis vartojamas
Polish: • częste: metaliczny smak w ustach (zaburzenia smaku)
Lithuanian: • dažnas: metalo skonis burnoje (skonio sutrikimas);
Polish: Dzieci i młodzież Lek Vokanamet nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vokanamet nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Polish: Po podaniu doustnym, okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 6,5 h.
Lithuanian: Po išgertos dozės tariamas galutinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 6,5 val.
Polish: U ludzi, niezależnie od wpływu na glikemię, metformina działa korzystnie na metabolizm lipidów.
Lithuanian: Žmonėms, nepriklausomai nuo poveikio glikemijai, metforminas pasižymi palankiu poveikiu lipidų metabolizmui.
Polish: To zmniejszy możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowych.
Lithuanian: Tai sumažins skrandžio sutrikimų tikimybę.
Polish: Środki kontrastowe zawierające jod
Lithuanian: Jodo turinčių kontrastinių medžiagų skyrimas
Polish: Najskuteczniejszą metodą usunięcia mleczanu i metforminy z organizmu jest hemodializa.
Lithuanian: Veiksmingiausias metodas laktatui ir metforminui iš organizmo šalinti yra hemodializė.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30oC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Polish: • Najlepiej zażywać podczas posiłku.
Lithuanian: • Geriausia išgerti tabletę valgio metu.
Polish: • co pacjent może zrobić by zapobiec odwodnieniu
Lithuanian: • ką galėtumėte daryti, kad išvengti dehidratacijos;
Polish: Dawki wielokrotne: dostępne są dane tylko z jednego badania.
Lithuanian: Turimi tik vieno tyrimo duomenys.
Polish: Jednakże jako środki ostrożności należy rozważyć dokładną obserwację pacjentów z wysokim ryzykiem amputacji i informowanie pacjentów o tym jak ważna jest codzienna profilaktyczna pielęgnacja stóp i utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia.
Lithuanian: Tačiau, kaip atsargumo priemonę, reikia apsvarstyti atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra didelė amputacijos reiškinių rizika, ir informuoti pacientus apie įprastinės prevencinės pėdos priežiūros svarbą bei pakankamos hidratacijos palaikymą.
Polish: • ciężka reakcja alergiczna (może obejmować obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła co może prowadzić do zaburzeń oddychania i przełykania).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (gali būti veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, kuris gali apsunkinti kvėpavimą ar rijimą).
Polish: Dlatego u pacjentów stosujących produkt leczniczy Vokanamet nie należy wykorzystywać testu 1,5-AG w celu oceny kontroli glikemii.
Lithuanian: Todėl pacientams, vartojantiems Vokanamet, 1,5-AG analizė neturi būti naudojama glikemijos kontrolei vertinti.
Polish: Czerwone krwinki są najprawdopodobniej drugim kompartmentem dystrybucji.
Lithuanian: Eritrocitai greičiausiai rodo antrinį pasiskirstymo tūrį.
Polish: W razie stwierdzenia ciąży, należy przerwać leczenie produktem leczniczym Vokanamet.
Lithuanian: Kai yra nustatomas nėštumas, gydymą Vokanamet reikia nutraukti.
Polish: • jeśli pacjent ma ciężkie zakażenie
Lithuanian: • jei Jums yra sunki infekcija;
Polish: Podział etniczny pacjentów: 72% rasa biała, 16% azjaci, 4% rasa czarna i 8% inne grupy.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo kanaglifloziną, pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 4 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Polish: Test 1,5-AG
Lithuanian: 1,5- AG analizė
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, Cmax nie przekraczało 5 µg/ml, nawet po podaniu maksymalnych dawek.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu Cmax nebuvo didesnė negu 5 μg /ml net didžiausios dozės vartojimo metu.
Polish: Alkohol poliwinylowy
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Talkas
Polish: Są to dwa leki działające jednocześnie w różny sposób by zmniejszyć stężenie glukozy (cukru) we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Tai yra du vaistai, kurie veikia kartu skirtingais būdais mažindami gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems.
Polish: To może prowadzić do poważnych zaburzeń zdrowia takich jak choroby serca, nerek, ślepota i amputacja.
Lithuanian: Tai gali lemti tokias sunkias medicinines būkles, pvz., širdies ligą, inkstų ligą, aklumą ir galūnių amputaciją.
Polish: Ponadto zaobserwowano zmniejszenie masy ciała i skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu do placebo.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas kūno masės ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas, palyginti su placebu.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30oC.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Polish: 211 pacjentów z badania klinicznego przeprowadzonego u starszych pacjentów uczestniczyło w analizie densytometrycznej składu ciała - DXA.
Lithuanian: 211 pacientų iš senyvų pacientų klinikinio tyrimo dalyvavo kūno sudėties tyrimo dalyje, kurios metu buvo atlikta DXA kūno sudėties analizė.
Polish: Współczynniki ryzyka dla dawek 100 mg i 300 mg raz na dobę były podobne.
Lithuanian: Santykinė rizika vartojant 100 mg ir 300 mg dozes vieną kartą per parą buvo panaši.
Polish: • Utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie).
Lithuanian: • pernelyg didelis skysčių pasišalinimas iš organizmo (dehidratacija).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 kwietnia 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 m.
Polish: Nie zmieniała się także AUC metforminy; jednakże, średnie szczytowe stężenie metforminy w osoczu zmniejszyło się o 16% gdy produkt był podawany z jedzeniem.
Lithuanian: Metformino AUC irgi nepakito, tačiau vidutinė didžiausia metformino koncentracija kraujo serume sumažėjo 16 % vartojant kartu su maistu.
Polish: Opakowania kartonowe zawierają 20, 60 i 180 tabletek (3 butelki zawierające po 60 tabletek).
Lithuanian: kartono dėžutės, kuriose yra po 20, 60 ir 180 tablečių (3 buteliukai po 60 tablečių kiekviename).
Polish: • zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
Lithuanian: • sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas
Polish: Szczytowe stężenie we krwi jest mniejsze niż w osoczu i występuje w podobnym czasie.
Lithuanian: Didžiausia vaisto koncentracija visame kraujyje būna mažesnė negu plazmoje ir atsiranda maždaug tuo pačiu metu.
Polish: U ludzi nie zidentyfikowano żadnych metabolitów metforminy.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Polish: W badaniach in vitro kanagliflozyna w stężeniach ponadterapeutycznych nie hamowała cytochromu P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 ani CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, ani nie indukowała CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, kanagliflozinas neslopina citochromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ir nesužadina CYP1A2, CYP2C19,
Polish: Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti:
Polish: • zmniejszając wątrobowe wytwarzanie glukozy poprzez zahamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy;
Lithuanian: • mažinti gliukozės susidarymą kepenyse, slopindamas gliukoneogenezę ir glikogenolizę;
Polish: Placebo (N=93)
Lithuanian: Placebas (n = 93)
Polish: W celu oceny czynników ryzyka tych działań niepożądanych przeprowadzono większą zbiorczą analizę (n=9439) pacjentów z ośmiu kontrolowanych badań 3 fazy obejmujących obie dawki kanagliflozyny.
Lithuanian: Siekiant įvertinti šių nepageidaujamų reakcijų rizikos veiksnius, buvo atlikta didesnė bendra pacientų, dalyvavusių aštuoniuose kontroliuojamuosiuose III fazės tyrimuose, kuriuose buvo tirtos abi kanagliflozino dozės, duomenų analizė (n = 9 439).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Polish: Metformina przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach.
Lithuanian: Metforminas į motinos pieną išskiriamas mažais kiekiais.
Polish: U pacjentów wykazujących nadmierną utratę płynów zaleca się skorygowanie tego stanu przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Vokanamet (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūksta skysčių, šią būklę rekomenduojama koreguoti prieš pradedant vartoti Vokanamet (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Jednakże stwierdzano zawroty głowy i oszołomienie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze i obsługiwania narzędzi lub maszyn.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pranešta apie galvos svaigimą ir apsvaigimą, kurie gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti įrankius arba mechanizmus.
Polish: Induktory enzymów (takie jak ziele dziurawca zwyczajnego - Hypericum perforatum, ryfampicyna, barbiturany, fenytoina, karbamazepina, rytonawir, efawirenz) mogą zmniejszać ekspozycję kanagliflozyny.
Lithuanian: Fermentą sužadinantys vaistiniai preparatai (pvz., jonažolės preparatai [Hypericum perforatum], rifampicinas, barbitūratai, fenitoinas, karbamazepinas, ritonaviras, efavirenzas) gali sukelti kanagliflozino ekspozicijos sumažėjimą.
Polish: d p=0,013 w porównaniu do placebo.
Lithuanian: d p = 0,013 palyginti su placebu.
Polish: omdlenie*
Lithuanian: apalpimas*
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Vokanamet we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Vokanamet tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais, kuriems yra II tipo cukrinis diabetas, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Wydalanie kwasu moczowego zwiększało się przemijająco pod wpływem kanagliflozyny (zwiększenie o 19% w porównaniu do wartości wyjściowych w dniu 1, a następnie złagodzenie do 6% w dniu 2 i 1% w dniu 13).
Lithuanian: Kanagliflozinas laikinai padidino šlapimo rūgšties ekskreciją (padidėjo 19 %, palyginti su pradine, 1-ąją dieną ir sumažėjo iki 6 % 2-ąją bei 1 % 13-ąją parą).
Polish: Lek/wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Lithuanian: Vaisto poveikis laboratoriniams tyrimams
Polish: Należy doradzić pacjentom by zgłaszali objawy nadmiernej utraty płynów.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad praneštų apie skysčių trūkumo organizme simptomus.
Polish: • Substancjami czynnymi leku są kanagliflozyna i chlorowodorek metforminy.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra kanagliflozinas ir metformino hidrochloridas.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez porozumienia z lekarzem.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Polish: Dostępne ograniczone dane o zastosowaniu metforminy u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėštumo metu nėra susijęs su įgimto ydingo formavimosi rizikos padidėjimu.
Polish: W celu kontrolowania cukrzycy, pacjent nadal musi przestrzegać zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki dotyczących diety i ćwiczeń fizycznych.
Lithuanian: Kad cukrinis diabetas būdų kontroliuojamas, vis tiek turite laikytis Jūsų gydytojo, vaistininko ir slaugytojo nurodymų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Polish: b Objawy żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu występują najczęściej podczas rozpoczynania leczenia i ustępują samoistnie w większości przypadków.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito netekimas dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugumoje atvejų praeina savaime.
Polish: • jeśli pacjent w ostatnim czasie miał zawał serca bądź ciężkie zaburzenia krążenia krwi takie jak wstrząs lub problemy z oddychaniem
Lithuanian: • jeigu neseniai patyrėte miokardo infarktą arba turėjote sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas arba pasunkėjęs kvėpavimas;
Polish: W szczególności, jeśli pacjent stosuje dietę cukrzycową z kontrolą masy ciała, musi ją kontynuować podczas stosowania tego leku.
Lithuanian: Ypač jeigu laikotės kūno masę reguliuojančiosios cukrinio diabeto dietos, ir toliau jos laikykitės vartodami šį vaistą.
Polish: W razie rozpoczynania stosowania lub stosowania takich produktów w skojarzeniu z metforminą, konieczne jest dokładne monitorowanie czynności nerek.
Lithuanian: Pradedant vartoti arba vartojant tokius vaistinius preparatus kartu su Vokanamet, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Polish: Pacjenci tolerujący kanagliflozynę mogą kontynuować jej stosowanie w maksymalnej całkowitej dawce dobowej wynoszącej 100 mg.
Lithuanian: Pacientai, toleruojantys kanaglifloziną, gali toliau vartoti didžiausią bendrą paros dozę 100 mg.