FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela signifie que Docetaxel Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Taxotere.
Portuguese: O Docetaxel Mylan é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia, denominado Taxotere.
French: Le traitement par Docetaxel Mylan doit être mis en place au sein de services spécialisés dans la chimiothérapie (médication de traitement du cancer) sous la surveillance d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Portuguese: O Docetaxel Mylan deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado experiente no uso de quimioterapia.
French: Autres informations relatives à Docetaxel Mylan
Portuguese: Outras informações sobre o Docetaxel Mylan
French: Pour de plus amples informations, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento, também parte do EPAR.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Docetaxel Mylan, le 31 janvier 2012.
Portuguese: Em 31 de janeiro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Docetaxel Mylan.
French: Quels sont les bénéfices et les risques de Docetaxel Mylan?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Docetaxel Mylan?
French: Docetaxel Mylan peut être utilisé seul, après échec d'autres traitements.
Portuguese: O Docetaxel Mylan pode ser usado em monoterapia após o fracasso de outros tratamentos.
French: Dexaméthasone (un médicament antiinflammatoire) doit également être administré au patient, à compter de la veille du traitement par perfusion de Docetaxel Mylan.
Portuguese: Os doentes devem ainda receber dexametasona (medicamento anti-inflamatório), com início no dia que precede a perfusão de Docetaxel Mylan.
French: Docetaxel Mylan est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
Portuguese: o Docetaxel Mylan é utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo.
French: Docetaxel Mylan est un médicament qui contient le principe actif docétaxel.
Portuguese: O Docetaxel Mylan é um medicamento que contém a substância ativa docetaxel.
French: Pourquoi Docetaxel Mylan a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Docetaxel Mylan?
French: Qu'est-ce que Docetaxel Mylan?
Portuguese: O que é o Docetaxel Mylan?
French: ANNEXE A
Portuguese: ANEXO A
French: EMEA Number
Portuguese: Número EMEA
French: Content (concentrati on)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração
French: Package size
Portuguese: Dimensão da embalagem
French: Name Strength Pharmaceut ical Form
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
French: Packaging
Portuguese: Nome
French: TTP= Le temps jusqu'à progression; "na" indique qu'il n'a pas pu être estimé ou qu'il n'a pas encore été atteint.
Portuguese: TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
French: Le solvant est une solution incolore.
Portuguese: O solvente é uma solução incolor.
French: Il convient de tenir compte des possibles effets sur le système nerveux central.
Portuguese: Deve ter-se em consideração possíveis efeitos no sistema nervoso central.
French: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Zrt.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilise immédiatement.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
French: Date de la première autorisation : 26 janvier 2010 Date du dernier renouvellement : 22 may 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 janeiro 2010 Data da última renovação: 22 maio 2014
French: 73% des réactions cutanées ont été réversibles dans les 21 jours.
Portuguese: 73 % das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
French: Taille tumorale <2 cm >2 cm
Portuguese: <2 cm >2 cm
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros, medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce medicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
French: • changement de la couleur de vos ongles, qui peuvent se décoller
Portuguese: • alteração na cor das unhas, que podem soltar-se
French: • si le nombre de vos globules blancs est trop bas
Portuguese: • se número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
French: • 18 mois.
Portuguese: 18 meses
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
French: Délétère pour les personnes souffrant d'alcoolisme.
Portuguese: É prejudicial para aqueles que sofrem de alcoolismo.
French: Docetaxel Teva vous sera administré par un professionnel de santé.
Portuguese: O Docetaxel Teva ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
French: Les patients doivent être surveillés pour des symptômes d'insuffisance cardiaque congestive pendant le traitement et pendant la période de suivi.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sintomas de insuficiência cardíaca congestiva durante o tratamento e o período de acompanhamento.
French: Le taux de réponse global était de 6,8% chez les patients évaluables, et la durée médiane des réponses était de 26,1 semaines.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8 % nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1 semanas.
French: Des données limitées d'une étude non contrôlée ont suggéré une interaction entre le docétaxel et le carboplatine.
Portuguese: Dados limitados dum único estudo não controlado sugeriram uma interação entre o docetaxel e a carboplatina.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnées à la rubrique 6.1.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: Mode d'administration Pour les instructions concernant la préparation et l'administration du produit, voir rubrique 6.6.
Portuguese: Modo de administração Para instruções acerca da preparação ou administração do medicamento, ver secção 6.6.
French: *: Corrigé pour les comparaisons multiples et ajusté pour les facteurs de stratification (état de la maladie et zone géographique du traitement), basé sur la population de patients évaluables.
Portuguese: * Corrigido para comparações múltiplas e ajustado para fatores de estratificação (estadio da doença e região do tratamento), com base na população de doentes avaliáveis.
French: • fièvre: en cas de fièvre vous devez appeler votre médecin immédiatement
Portuguese: • febre: se observar um aumento da temperatura deve contactar o seu médico imediatamente
French: Temps médian jusqu'à progression (semaines) :
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
French: Le nom de ce médicament est Docetaxel Teva.
Portuguese: O nome deste medicamento é Docetaxel Teva.
French: Fréquence indéterminée (ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles) :
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
French: - Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
French: Les patients doivent recevoir du G-CSF à titre thérapeutique dès que possible après la découverte du surdosage.
Portuguese: Os doentes devem receber terapêutica com G-CSF logo que possível após a deteção da sobredosagem.
French: Dans cette étude 87% des patientes étaient IHC 3+, et 95% des patientes incluses étaient IHC 3+ et/ou FISH positive.
Portuguese: Neste estudo, 87 % dos doentes tinham doença que era IHC 3+, e 95 % dos doentes incluídos tinham doença que era IHC 3+ e/ou FISH positiva.
French: Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
French: Justification de l'absence d'information en Braille acceptée.
Portuguese: A justificação para não incluir a informação em Braille foi aceite.
French: Survie globale (objectif primaire):
Portuguese: Sobrevivência global (parâmetro primário):
French: La solution reconstituée doit être diluée dans le solvant pour perfusion avant administration.
Portuguese: A solução reconstituida requer diluição adicional na solução para perfusão antes da administração.
French: Si vous tombez enceinte pendant le traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se engravidar durante o seu tratamento, informe imediatamente o seu médico.
French: Vous ne devez pas tomber enceinte pendant un traitement avec ce médicament et devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement parce que Docetaxel Teva peut être dommageable pour le bébé à venir.
Portuguese: Não deve engravidar durante o tratamento com este medicamento e terá de utilizar um método de contraceção eficaz durante o tratamento, porque o Docetaxel Teva pode ser prejudicial para o feto.
French: La solution de prémélange doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
Portuguese: A solução de pré-mistura deve ser utilizada de imediato após a preparação.
French: Des mesures contraceptives doivent être prises à la fois chez les hommes et les femmes en cours de traitement et poursuivies chez les hommes au moins 6 mois après la fin du traitement (voir rubrique 4.6).
Portuguese: Devem ser tomadas medidas contracetivas tanto por homens como por mulheres durante o tratamento e, no caso dos homens até pelo menos 6 meses após o fim da terapêutica (ver secção 4.6).
French: Autres médicaments et Docetaxel Teva
Portuguese: Outros medicamentos e Docetaxel Teva
French: La fonction cardiaque doit être surveillée pendant le traitement (ex : tous les trois mois) pour permettre d'identifier les patientes susceptibles de développer un dysfonctionnement cardiaque.
Portuguese: A função cardíaca deve ser também monitorizada durante o tratamento (p. ex. de três em três meses) para ajudar a identificar doentes que possam desenvolver disfunções cardíacas.
French: Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien hospitalier si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Portuguese: Informe por favor o seu médico ou farmacêutico hospitalar se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos que adquiriu sem receita.
French: Votre médecin pourra changer la posologie et la fréquence d'administration en fonction des résultats des analyses sanguines, de votre état général et de votre réponse au Docetaxel Teva.
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e a frequência da administração em função do resultado das suas análises ao sangue, da sua condição física e da sua resposta ao Docetaxel Teva.
French: Grade histologique Grade 1 (inclus grade non évalué) Grade 2
Portuguese: Grau 1 (inclui grau não avaliado) Grau 2 Grau 3
French: La solution de prémélange contient 10 mg/ml de docétaxel et doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
Portuguese: A solução de pré-mistura contém 10 mg/ml de docetaxel e deve ser utilizada de imediato após a preparação.
French: FAC Hazard ratio (TAC/FAC)
Portuguese: Índice causalidade (TAC/FAC)
French: Si cela se produit, ne pas conduire ou ne pas utiliser d'outils ou de machines avant d'avoir discuté avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien hospitalier.
Portuguese: Se isso acontecer, não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas antes de discutir com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico hospitalar.
French: INDICATIONS D'UTILISATION INFORMATION EN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
French: • écoulement nasal; inflammation de la gorge et du nez; toux
Portuguese: • corrimento nasal; inflamação do nariz e garganta; tosse
French: • diminution de la pression artérielle; battements du cœur rapides ou irréguliers
Portuguese: • diminuição da pressão arterial; pulsação irregular ou rápida
French: b) Préparation de la solution à perfuser
Portuguese: b) Preparação da solução para perfusão
French: A administrer sous le contrôle d'un spécialiste expérimenté dans l'utilisation de cytostatiques.
Portuguese: Administrar sob supervisão de um médico com experiência na utilização de citostáticos.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Portuguese: Pode também notificar efeitos secundários diretamente através do sistema de notificação nacional listado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários está a ajudar a providênciar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
French: Peau sèche; Desquamation
Portuguese: Pele seca; Descamação
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y LIEU
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
French: • si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Portuguese: • se tiver uma doença hepática grave.
French: Dans environ 20% de ces cas, il n'y avait aucun facteur de risque d'insuffisance rénale aigüe tels qu'une administration concomitante de médicaments néphrotoxiques ou de troubles gastrointestinaux.
Portuguese: Em cerca de 20% destes casos não houve fatores de risco para a falência renal aguda tais como medicação nefrotóxica concomitante e doenças gastrointestinais.
French: Pour l'association avec le trastuzumab, sont présentés les effets indésirables (tous grades) rapportés dans au moins 10% des cas.
Portuguese: Na associação com trastuzumab, são apresentados os efeitos adversos (todos os graus) notificados em ≥ 10 %.
French: Voir aussi la rubrique « Docetaxel Teva contient de l'éthanol (alcool) » ci-dessous.
Portuguese: Ver também a secção "Docetaxel Teva contém etanol (álcool)" mais abaixo.
French: Bien que la majorité des cas a eu lieu durant le premier ou le deuxième cycle de traitement à base de docétaxel, des entérocolites peuvent se développer à tout moment, pouvant être fatales dès le premier jour de la survenue.
Portuguese: Embora a maioria dos casos tenham ocorrido durante o primeiro ou segundo ciclo de regime contendo docetaxel, a enterocolite pode desenvolver-se a qualquer momento e pode conduzir à morte desde o início da reação.
French: Eliminer de façon appropriée les produits inutilisés.
Portuguese: Eliminar a porção não utilizada de forma apropriada.
French: Environ 80% de la radioactivité retrouvée dans les fèces est excrétée au cours des 48 premières heures sous forme de métabolites inactifs (un métabolite principal et trois métabolites secondaires) et de très faibles quantités de produit inchangé.
Portuguese: Cerca de 80 % da radioatividade recuperada nas fezes foi excretada nas primeiras 48 horas sob a forma de 1 metabolito inativo principal, 3 metabolitos inativos menores e quantidades muito pequenas de medicamento inalterado.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament et les effets secondaires peuvent avoir un effet sur la capacité à conduire ou utiliser des machines (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento e os efeitos secundários do medicamento podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secções 4.4 e 4.8).
French: Pour les conditions de conservation du médicament dilué, voir rubrique 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação da solução diluída, ver secção 6.3.
French: Dans le cas contraire, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, à moins que la dilution n'ait été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem exceder, normalmente, 24 horas entre 2 a 8 ºC, exceto se a diluição foi efetuada em local controlado e com condições assépticas validadas.
French: Classe pharmacothérapeutique : Taxanes - Code ATC : L01CD 02
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Citotóxicos que interferem com a tubulina, Código ATC: L01CD 02
French: • Arythmie ventriculaire ou tachycardie ventriculaire (se traduisant par un rythme cardiaque irrégulier et/ou rapide, un essouflement important, des vertiges et/ou des évanouissements).
Portuguese: • arritmia ventricular ou taquicardia ventricular (manifesta-se por batimentos cardíacos irregulares e/ou rápidos, falta de ar, tonturas e/ou desmaios).
French: Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion.
Portuguese: Concentrado e solvente para solução para perfusão.
French: Docetaxel Teva contient de l'alcool.
Portuguese: O Docetaxel Teva contém álcool.
French: Il est important que vous lisiez la totalité de cette procédure avant la préparation ou du prémélange de Docetaxel Teva ou de la solution pour perfusion de Docetaxel Teva
Portuguese: É importante que leia atentamente todo o conteúdo deste guia antes da preparação da pré-mistura de Docetaxel Teva ou da solução para perfusão de Docetaxel Teva.
French: Hypotension; Hypertension; Hémorragie
Portuguese: Hipotensão; Hipertensão; Hemorragia
French: 5,12 ml de solvant.
Portuguese: contendo 5,12 ml de solvente.
French: 5,7%; incluant septicémie et pneumonie, d'évolution fatale dans 1,7% des cas)
Portuguese: 5,7 %; incluindo sépsis e pneumonia, fatais em 1,7 %)
French: Un total de 1006 patients avec un score de Karnofsky ≥ 60 ont été randomisés dans les groupes de traitements suivants:
Portuguese: Um total de 1006 doentes com índice de Karnofsky ≥60 % foram distribuídos aleatoriamente para os seguintes grupos de tratamento:
French: Vous aurez avant chaque traitement par Docetaxel Teva, des examens sanguins pour vérifier que vous avez assez de cellules sanguines et une fonction hépatique suffisante pour pouvoir recevoir du Docetaxel Teva.
Portuguese: Antes de cada tratamento com Docetaxel Teva irá fazer análises ao sangue para verificar se tem células sanguíneas (glóbulos) suficientes e se a função hepática está suficientemente bem para receber o Docetaxel Teva.
French: Taux de réponse global (%):
Portuguese: Taxa de resposta global ( %)
French: Un total de 70 Gy était recommandé pour la radiothérapie accélérée et 74 Gy pour la radiothérapie hyperfractionnée.
Portuguese: Foi recomendado um total de 70- Gy no caso de regimes acelerados e de 74 Gy para os esquemas hiperfraccionados.
French: Globalement, la qualité de vie (QoL) et le bénéfice clinique étaient en faveur d'une amélioration pour le bras TCF.
Portuguese: Os resultados de qualidade de vida global (QoL) e de benefícios clínicos indicaram de forma consistente uma melhoria a favor do braço TCF.
French: Docétaxel1 n=94
Portuguese: Docetaxel1 n = 94
French: Le docétaxel se lie à plus de 95% aux protéines plasmatiques.
Portuguese: O docetaxel está ligado às proteínas plasmáticas em mais de 95 %.
French: Statut des récepteurs hormonaux Négatif
Portuguese: Estado do recetor hormonal
French: Les effets indésirables suivants ont été fréquemment observés avec docétaxel:
Portuguese: As reações adversas seguintes são frequentemente observadas com docetaxel:
French: Docetaxel Teva vous sera administré en perfusion dans une de vos veines (voie intraveineuse).
Portuguese: O Docetaxel Teva vai-lhe ser administrado por perfusão numa veia (utilização intravenosa).
French: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Portuguese: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
French: • infections, diminution du nombre de globules rouges (anémie), ou de globules blancs (qui jouent un rôle important contre les infections) et des plaquettes,
Portuguese: • infeções, diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), ou de glóbulos brancos (que são importantes no combate às infeções) e de plaquetas,
French: La tolérance et l'efficacité de Docetaxel Teva dans le carcinome nasopharyngé chez les enfants âgés de plus d'un mois et de moins de 18 ans n'est pas encore établi.
Portuguese: A segurança e eficácia do Docetaxel Teva no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foi estabelecida.
French: 1,28 ml de solvant.
Portuguese: contendo 1,28 ml de solvente.
French: Qu'est-ce que DOCETAXEL Teva et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Docetaxel Teva e para que é utilizado
French: Ce schéma était administré toutes les 3 semaines à raison de 4 cycles sous réserve qu'une réponse au moins mineure (≥ 25% de réduction de la taille bidimensionnelle de la tumeur) ait été observée après 2 cycles.
Portuguese: Este regime foi administrado a cada três semanas durante 4 ciclos no caso de ocorrência de pelo menos uma resposta minor (≥ 25 % de redução do tamanho bidimensional mensurável do tumor) após 2 ciclos.
French: Trois patients sous docétaxel (2%) ont arrêté le traitement en raison de rétention hydrique tandis que 15 patients sous doxorubicine (9%) ont arrêté le traitement en raison d'une toxicité cardiaque (3 insuffisances cardiaques congestives d'évolution fatale)
Portuguese: Três doentes com docetaxel (2 %) suspenderam o tratamento devido a retenção de líquidos, enquanto que 15 doentes com doxorrubicina (9 %) suspenderam o tratamento devido a toxicidade cardíaca (três casos fatais de insuficiência cardíaca congestiva).
French: Au cours de ces deux études de phase III, le profil de tolérance de docétaxel a été comparable à celui observé dans les études de phase II (cf. paragraphe 4.8).
Portuguese: Durante estes dois estudos de fase III, o perfil de segurança do docetaxel foi consistente com o perfil de segurança observado nos estudos de fase II (ver secção 4.8).
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DOALCANCE DAS CRIANÇAS
French: La rétention hydrique est cumulative en incidence et en sévérité (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A retenção de líquidos é cumulativa em incidência e gravidade (ver a secção 4.4).
French: Les patients traités par le TPF ont présenté significativement moins de détérioration de leur état de santé général par rapport à ceux traités par PF (p = 0,01, échelle de l'EORTC-QLQ C30).
Portuguese: Os doentes tratados com TPF experienciaram uma deterioração significativamente inferior do seu estado de saúde global comparativamente com os que foram tratados com PF (p=0,01, utilizando a escala EORTC QLQ C30).
French: Une prophylaxie par G-CSF devrait être utilisée pour diminuer le risque de toxicité hématologique (voir aussi les ajustements de doses pendant le traitement).
Portuguese: Deve ser feito tratamento profilático de G-CSF para minimizar o risco de toxicidade hematológica (ver também Ajustes da dose durante o tratamento).