FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 an 100 användare)inkluderar överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); restless legs; talsvårigheter; stamning, långsamma hjärtslag; solkänslighet; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivost (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež; osip); šećernu bolest ili pogoršanje šećerne bolesti, ponekad povezano s ketoacidozom (ketonima u krvi i mokraći) ili komom; napadaje, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija); mišićnu ukočenost ili grč (uključujući pokrete očiju); sindrom nemirnih nogu; poteškoće s govorom; mucanje; usporen rad srca; osjetljivost na sunčevu svjetlost; krvarenje iz nosa; nadimanje trbuha; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija); nemogućnost mokrenja; ispadanje kose; izostanak ili smanjenje mjesečnice i promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je poremećaj stvaranja majčinog mlijeka ili abnormalan rast.
Swedish: Vanlig: muntorrhet.
Croatian: Često: suha usta
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Aluminium/aluminiumblister med 28, 56 tabletter per kartong.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Aluminij/aluminij blisteri u kutijama s 28 & 56 tableta.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är olanzapin.
Croatian: Što Olazax sadrži - Djelatna tvar je olanzapin.
Swedish: Amenorré Bröstförstoring Galaktorré hos kvinnor Gynekomasti/ bröstförstoring hos män
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija u muškaraca smanjen libido u muškaraca i žena amenoreja povećanje dojki galaktoreja u žena ginekomastija/povećanj e dojki u muškaraca prijapizam12
Swedish: Olazax tabletter innehåller Aspartam Olazax tabletter innehåller en fenylalaninkälla.
Croatian: Olanzapin Glenmark sadrži aspartam Olanzapin Glenmark sadrži izvor fenilalanina.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta OLAZAXoch därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka Olazax te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Swedish: Dat.:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Swedish: : SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama
Swedish: Olazax 20 mg tabletter
Croatian: Olazax 20 mg tablete
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Swedish: Sidae 2/2
Croatian: Stranica 2/2
Swedish: Det finns som tabletter (5, 7,5, 10, 15 och 20 mg).
Croatian: Dostupan je kao tablete (5, 7,5, 10, 15 i 20 mg).
Swedish: Mer information om Olazax
Croatian: Druge informacije o Olazax
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Olazax beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Olazax ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Croatian: Preporučena početna doza Olazax ovisi o bolesti koja se liječi: 10 mg na dan koristi u liječenju shizofrenije i prevenciji epizoda manije, a 15 mg na dan koristi se u liječenju epizoda manije, osim ako se ne koristi zajedno s drugim lijekovima, te u tom slučaju početna doza može biti 10 mg na dan.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Olazax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke u vezi s uvjetima za uporabu lijeka Olazax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olazax.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Olazax.
Swedish: Olanzapins exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervcellerna i hjärnan.
Croatian: Točan mehanizam djelovanja nije poznat, no vezuje se na nekoliko receptora na površini živčanih stanica u mozgu.
Swedish: Den 11 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Olazax som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Olazax vrijedi na prostoru Europske unije od 11. prosinca 2009.
Swedish: Olazax är ett generiskt läkemedel.
Croatian: Olazax je „generički lijek".
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olazax skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olazax.
Swedish: Olazax används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Croatian: Olazax je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda manije (ekstremno dobrog raspoloženja) u odraslih osoba.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Olazax i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa.
Croatian: CHMP je zaključio kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno kako Olazax posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Zyprexa.
Swedish: Vad är Olazax?
Croatian: Što je Olazax?
Swedish: Eftersom Olazax är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je Olazax generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Den aktiva substansen i Olazax, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Olazax, olanzapin, je antipsihotik.
Swedish: Olazax används för att behandla vuxna med schizofreni.
Croatian: Olazax se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih osoba.
Swedish: Olazax stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Croatian: Olazax je također djelotvoran u održavanju poboljšanja u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Swedish: Olazax är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Croatian: Olazax je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Swedish: Varför har Olazax godkänts?
Croatian: Zašto je lijek Olazax odobren?
Swedish: Det innebär att det liknar ett s.k. referensläkemedel som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).
Croatian: To znači da je Olazax sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Zyprexa.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Olazax som visats under studierna?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Olazax?
Swedish: Eftersom Olazax är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Zyprexa.
Croatian: Budući da je Olazax generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Zyprexa.
Swedish: Vad används Olazax för?
Croatian: Za što se Olazax koristi?
Swedish: Hur verkar Olazax?
Croatian: Kako djeluje Olazax?
Swedish: Mer information om behandling med Olazax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Olazax pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Hur används Olazax?
Croatian: Kako se Olazax koristi?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: Olumiant får inte användas under graviditet.
Croatian: Olumiant se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Swedish: De tre studierna gav följande resultat efter 12 veckors behandling:
Croatian: Rezultati tih triju ispitivanja nakon 12 tjedana liječenja:
Swedish: Den vanliga dosen är 4 mg en gång om dagen, men den kan sänkas till 2 mg en gång om dagen när sjukdomen är under kontroll.
Croatian: Uobičajena je doza 4 mg jedanput na dan, ali može se smanjiti na 2 mg jedanput na dan kad je bolest pod kontrolom.
Swedish: Mer information om Olumiant finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant.
Croatian: Više informacija o lijeku Olumiant nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant.
Swedish: Vad är Olumiant och vad används det för?
Croatian: Što je Olumiant i za što se primjenjuje?
Swedish: I en studie med 584 patienter var Olumiant effektivare än metotrexat.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 584 bolesnika lijek Olumiant bio je učinkovitiji od metotreksata.
Swedish: Det finns som tabletter som ska tas genom munnen.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta koje se uzimaju kroz usta.
Swedish: Mer information om Olumiant
Croatian: Ostale informacije o lijeku Olumiant
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Olumiant?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Olumiant?
Swedish: Dosen kan också behöva sänkas för patienter som har nedsatt njurfunktion, som löper ökad risk för infektioner och som är över 75 år eller tar vissa andra läkemedel.
Croatian: Dozu će možda trebati smanjiti i u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, u bolesnika s povećanim rizikom od infekcija, u onih starijih od 75 godina ili onih koji uzimaju određene druge lijekove.
Swedish: Varför är Olumiant godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Olumiant odobren u EU-u?
Swedish: Behandlingen med Olumiant måste inledas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av reumatoid artrit.
Croatian: Liječenje lijekom Olumiant mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju reumatoidnog artritisa.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Olumiant kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Olumiant kontinuirano se prate.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Olumiant utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Olumiant pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Den 13 februari 2017 beviljades Olumiant ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Olumiant dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 13. veljače 2017.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Olumiant har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Olumiant nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Den aktiva substansen i Olumiant, baricitinib, är ett immunsuppressivt medel (ett läkemedel som minskar immunsystemets aktivitet).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Olumiant je baricitinib, vrsta imunosupresiva (lijek koji smanjuje aktivnost imunosnog sustava).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Olumiant när det används ensamt eller i kombination med metotrexat var förhöjda halter av kolesterol i blodet, infektioner i näsa och svalg samt illamående (kan uppträda hos 2 eller fler personer av 100).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Olumiant primijenjenog samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom povišena razina kolesterola u krvi, infekcije nosa i grla te mučnina (mogu se pojaviti u 2 ili više osoba od 100).
Swedish: Olumiant innehåller den aktiva substansen baricitinib.
Croatian: Olumiant sadržava djelatnu tvar baricitinib.
Swedish: Hur verkar Olumiant?
Croatian: Kako djeluje Olumiant?
Swedish: Totalt sett anses biverkningarna av Olumiant vara hanterbara och flera åtgärder har införts för att minimera riskerna med läkemedlet, i synnerhet risken för infektion.
Croatian: Općenito se smatra da je nuspojave lijeka moguće kontrolirati, a uvedeno je i nekoliko mjera za smanjenje rizika povezanih s ovim lijekom, osobito rizika od infekcije.
Swedish: Sammanfattning av Olumiant och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Olumiant i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Tre studier med cirka 2 500 patienter visade att Olumiant förbättrar symtom som ömhet och ledsvullnad hos patienter vars tidigare DMARD-medel inte haft tillräcklig effekt.
Croatian: Trima ispitivanjima koja su provedena među otprilike 2 500 bolesnika utvrđeno je da Olumiant ublažava simptome kao što su osjetljivost i oticanje zglobova u bolesnika u kojih prethodno primjenjivani DMARD-ovi nisu imali dovoljno dobar učinak.
Swedish: Myndigheten beaktade även bristen på behandlingsalternativ för dessa patienter och att det är praktiskt för patienterna att Olumiant kan ges genom munnen.
Croatian: Agencija je također uzela u obzir nedostatak mogućnosti liječenja tih bolesnika i činjenicu da se Olumiant uzima kroz usta, što je pogodno za bolesnike.
Swedish: Olumiant är ett läkemedel som används för att behandla reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Croatian: Olumiant je lijek koji se primjenjuje za liječenje reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova).
Swedish: Dessa enzymer spelar en viktig roll i den inflammationsprocess och de skador i lederna som uppstår vid reumatoid artrit.
Croatian: Ti enzimi imaju važnu ulogu u procesu upale i oštećenja zglobova koji se javljaju u slučaju reumatoidnog artritisa.
Swedish: Patienter som får Olumiant ska få ett särskilt varningskort som sammanfattar säkerhetsinformationen om läkemedlet.
Croatian: Bolesnici će primiti posebnu karticu s upozorenjima koja sadržava sažetak informacija o sigurnosti primjene lijeka.
Swedish: Olumiant har också studerats hos patienter som inte hade fått tidigare behandling.
Croatian: Lijek Olumiant ispitivan je i u bolesnika koji nisu prethodno liječeni.
Swedish: Företaget som tillverkar Olumiant kommer att se till att läkare som förväntas förskriva läkemedlet får ett informationspaket om riskerna med Olumiant, i synnerhet infektionsrisken.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Olumiant osigurat će da liječnici za koje se očekuje da će propisivati lijek dobiju informativni paket koji sadržava podatke o rizicima povezanima s lijekom Olumiant, osobito s rizikom od infekcije, i o praćenju bolesnika.
Swedish: Vilka är riskerna med Olumiant?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Olumiant?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Olumiant, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Olumiant pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Infektioner som rapporterats vid behandling med Olumiant omfattar även herpes zoster (bältros).
Croatian: Infekcije zabilježene prilikom primjene lijeka Olumiant obuhvaćaju i herpes zoster.
Swedish: Det verkar genom att blockera effekten av enzymer som kallas januskinaser.
Croatian: Djeluje blokiranjem djelovanja enzima Janus kinaze.
Swedish: Genom att blockera enzymerna lindrar baricitinib inflammationen och andra sjukdomssymtom.
Croatian: Baricitinib ublažuje upalu i druge simptome bolesti blokiranjem enzima.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Olumiant är större än riskerna och att Olumiant skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Olumiant nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: EMA fann att Olumiant har visat sig vara effektivt för att förbättra symtomen hos patienter med reumatoid artrit när tidigare behandling med DMARD-medel inte haft tillräcklig effekt eller om patienterna inte tolererat dem.
Croatian: Agencija smatra da se lijek Olumiant pokazao učinkovitim u ublažavanju simptoma reumatoidnog artritisa u bolesnika u kojih prethodno primjenjivani DMARD-ovi nisu imali dovoljno dobar učinak ili u bolesnika koji ih ne podnose.
Swedish: I dessa studier resulterade Olumiant (ensamt eller i kombination med DMARD-medlet metotrexat) i att fler patienter uppnådde en förbättring på 20 procent eller mer på en standardskala för symtompoäng (ACR 20) än de som fick jämförelseläkemedel och placebo.
Croatian: Tijekom tih ispitivanja primjenom lijeka Olumiant (samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom) postignuto je poboljšanje od 20 % ili više, prema standardnom bodovanju simptoma (ACR 20), u većeg broja bolesnika nego primjenom usporednih lijekova i placeba.
Swedish: • Hos patienter som tidigare behandlats med en klass av DMARD-medel som kallas TNF-hämmare uppnådde 55 procent av patienterna (98 av 177) som tog Olumiant en förbättring på minst 20 procent, jämfört med 27 procent av patienterna (48 av 176) som tog placebo.
Croatian: • među bolesnicima koji su prethodno liječeni vrstom DMARD-a koja se naziva inhibitori TNF-a, u 55 % bolesnika (98 od 177) koji su primali lijek Olumiant postignuto je poboljšanje od najmanje 20 %, u usporedbi sa 27 % bolesnika (48 od 176) koji su primali placebo.
Swedish: • Hos patienter som tidigare behandlats med metotrexat uppnådde 70 procent av patienterna (339 av 487) som tog Olumiant en förbättring på minst 20 procent av symtompoängen, jämfört med 61 procent av patienterna (202 av 330) som behandlats med adalimumab och 40 procent (196 av 488 patienter) av patienterna som behandlats med placebo.
Croatian: • među bolesnicima koji su prethodno liječeni metotreksatom, u 70 % bolesnika (339 od 487) koji su uzimali lijek Olumiant postignuto je poboljšanje u pogledu simptoma od najmanje 20 %, u usporedbi sa 61 % bolesnika (202 od 330) koji su primali adalimumab (druga vrsta DMARD-a) i 40 % bolesnika (196 od 488) koji su primali placebo;
Swedish: Dessutom innebär denna administreringsväg ökad säkerhet jämfört med DMARD-medel som ges genom injektion, eftersom de sistnämnda kan orsaka allergiska reaktioner som är förknippade med hur läkemedlet ges.
Croatian: U pogledu sigurnosti, lijek Olumiant uzima se kroz usta, što znači da nema iste rizike kao DMARD-ovi koji se primjenjuju injekcijom, a to su alergijske reakcije povezane s načinom primjene lijeka.
Swedish: • Hos patienter som tidigare behandlats med konventionella DMARD-medel uppnådde 62 procent av patienterna (140 av 227) som tog Olumiant en förbättring på minst 20 procent, jämfört med 40 procent av patienterna (90 av 228) som tog placebo.
Croatian: • među bolesnicima koji su prethodno liječeni konvencionalnim DMARD-ovima, u 62 % bolesnika (140 od 227) koji su primali lijek Olumiant postignuto je poboljšanje od najmanje 20 %, u usporedbi s 40 % bolesnika (90 od 228) koji su primali placebo;
Swedish: Dessa resultat är dock inte tillräckliga för att stödja användningen av Olumiant hos tidigare obehandlade patienter eftersom det saknas data om läkemedlets långsiktiga säkerhet.
Croatian: Međutim, nema podataka o dugoročnoj sigurnosti, a samo navedeni rezultati nisu dostatni da bi se podržala primjena lijeka Olumiant u bolesnika koji nisu prethodno liječeni.
Swedish: Det ges till patienter med måttlig till svår artrit när standardbehandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (s.k. DMARD-medel) inte haft tillräcklig effekt eller om patienterna inte tolererar dem. Olumiant kan antingen ges ensamt eller i kombination med DMARD-medlet metotrexat.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s artritisom umjerenog do teškog stupnja ako uobičajeno liječenje antireumaticima koji mijenjaju tijek bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARD) nije imalo dovoljno dobar učinak ili ako bolesnici ne podnose te lijekove.
Swedish: Hur används Olumiant?
Croatian: Kako se Olumiant primjenjuje?
Swedish: Vilken nytta med Olumiant har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Olumiant utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Ditt namn:
Croatian: Vaše ime:
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Croatian: Ne smijete činiti oboje.
Swedish: de la Industria, 30 Alcobendas
Croatian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas
Swedish: Population (antal)
Croatian: Populacija (broj)
Swedish: 28108 Madrid Spanien
Croatian: 28108 Madrid ŠPANJOLSKA
Swedish: Undersökningar av långtidssäkerheten pågår.
Croatian: U tijeku su ocjene dugoročne sigurnosti.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (n = 94) behandlades samtidigt med metotrexat.
Croatian: Većina tih bolesnika (n = 94) istodobno se liječila metotreksatom.
Swedish: Det är för närvarande oklart om detta är kliniskt relevant.
Croatian: Trenutno nije poznato je li to klinički značajno.
Swedish: Du kan ta tabletterna antingen med eller utan mat.
Croatian: Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Swedish: Läkarens namn (som ordinerat Olumiant):
Croatian: Ime liječnika (koji je propisao Olumiant):
Swedish: - har cancer.
Croatian: - ako bolujete od raka.
Swedish: Aktiv tuberkulos bör också uteslutas.
Croatian: Treba isključiti i aktivnu tuberkulozu.
Swedish: I studierna deltog patienter över 18 år.
Croatian: U ispitivanju su mogli sudjelovati bolesnici stariji od 18 godina.
Swedish: Om läkemedlet fungerar väl kan läkaren bestämma att dosen ska minskas.
Croatian: Ako lijek bude dobro djelovao, liječnik može odlučiti smanjiti dozu.
Swedish: Studiens namn (varaktighet)
Croatian: Naziv ispitivanja (trajanje)
Swedish: Olumiant ska tas en gång dagligen med eller utan mat och kan tas när som helst under dygnet.
Croatian: Olumiant se primjenjuje jedanput na dan, uz hranu ili bez nje, a može se uzeti u bilo koje doba dana.
Swedish: Tabell 4: Respons, remission och fysisk funktion Studie
Croatian: Tablica 4: Odgovor, remisija i tjelesna funkcija Ispitivanje
Swedish: Vad Olumiant är och vad det används för
Croatian: Što je Olumiant i za što se koristi
Swedish: QR-kod som ska ingå + www.olumiant.eu
Croatian: Uključiti QR kod+ www.olumiant.eu
Swedish: Du kan få några av de biverkningar som beskrivs i avsnitt 4.
Croatian: Mogu se pojaviti neke od nuspojava opisanih u dijelu 4.
Swedish: Olumiant ska tas via munnen.
Croatian: Olumiant se primjenjuje kroz usta.
Swedish: Säkerhet och effekt för Olumiant för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Olumiant u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina još nisu ustanovljene.
Swedish: Med hänsyn till informationen som tillhandahållits av MAH var åtminstone en del av de icke-specifika händelser faktiskt systemiska men på grund av begränsad informationen var det inte möjligt att kategorisera dem ordentligt.
Croatian: Uzimajući u obzir informacije koje je dostavio nositelj odobrenja, najmanje jedan dio nespecificiranih događaja doista je bio sistemske prirode, ali ih zbog ograničenih informacija nije moguće pravilno kategorizirati.
Swedish: Olumiant är inte avsett för användning hos barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon information om användning i denna åldersgrupp.
Croatian: Olumiant nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema podataka o primjeni u toj dobnoj skupini.
Swedish: • cellulosa, mikrokristallin
Croatian: • celuloza, mikrokristalična