FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Meg kell határozni azt az időtartamot (4 és 24 óra között), amikor a kezelési napon a medikált ivóvizet alkalmazzuk.
Latvian: Noteikt laika periodu (starp 4 un 24 stundām), kura laikā ārstēšanas dienā lietot zāles saturošu ūdeni.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Exzolt aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Latvian: Veterināro zāļu Exzolt aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Hungarian: A kezelt épületben a madártetűatka-fertőzöttségtől való mentesség fenntartása érdekében nélkülözhetetlen a kezelt állomány közelében lévő bármilyen más épületben tartott fertőzött baromfiállomány kezelése.
Latvian: Lai nodrošinātu ērču populācijas ilgtermiņa kontroli apstrādātajā novietnē, ir svarīgi ārstēt arī citus invadētos mājputnus novietnēs, kas atrodas apstrādātās novietnes tuvumā.
Hungarian: Jércék, tenyészmadarak és tojótyúkok madártetűatka (Dermanyssus gallinae) okozta fertőzöttségének gyógykezelésére.
Latvian: Mājputnu ērču (Dermanyssus gallinae) invāzijas ārstēšanai jaunputniem, vaislas putniem un dējējvistām.
Hungarian: A szájon át történő beadás után a látszólagos kiürülési felezési idő mintegy 5 nap.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ir apmēram 5 dienas pēc iekšķīgas ievadīšanas.
Hungarian: 10 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 14 nap.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 14 dienas.
Hungarian: • Az itatórendszert fel kell tölteni a medikált ivóvízzel és ellenőrizni kell, hogy a medikált ivóvíz elérje az itatórendszer végét is.
Latvian: • Uzpildīt dzirdināšanas iekārtas līnijas ar zāles saturošo ūdeni un vizuāli pārbaudīt, kad zāles saturošais ūdens sasniedz līnijas beigas.
Hungarian: A fluralaner vízi üledékben anaerob körülmények között lebomlik, mindemellett kimutatták, hogy aerob körülmények között nagyon sokáig fennmarad.
Latvian: Fluralaners noārdās ūdens nogulsnēs anaerobos apstākļos, bet ir pierādīts, kas tas ir ļoti noturīgs aerobos apstākļos.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/212/003
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/212/003
Hungarian: Minden kezelés után a törzsoldat tartályt tiszta (készítménytől mentes) vízzel fel kell tölteni a vízvezetékrendszer kiöblítése céljából.
Latvian: Pēc katras zāļu ievadīšanas uzpildīt šķīduma krātuves konteineru ar tīru (zāles nesaturošu) ūdeni, lai izskalotu ūdens līnijas.
Hungarian: • Ellenőrizni kell a vízvezetékrendszer megfelelő működését, szivárgásmentes állapotát, szintén biztosítani kell a víz jelenlétét az önitatókban és a harangitatókban.
Latvian: • Pārbaudīt ūdens sistēmu, lai nodrošinātu, ka tā darbojas pareizi un tajā nav noplūdes; jānodrošina, ka ūdens ir pieejams visās uzgaļu vai zvanveida dzirdināšanas iekārtās.
Hungarian: A fluralanerről kimutatták, hogy a talajban mind aerob, mind anaerob körülmények között nagyon sokáig fennmarad.
Latvian: Ir pierādīts, ka fluralaners ir ļoti noturīgs augsnē gan aerobos, gan anaerobos apstākļos.
Hungarian: Az adag 0,5 mg fluralaner/ttkg (ami megfelel a készítmény 0,05 ml-ének), 7 napos különbséggel kétszer alkalmazva.
Latvian: Deva ir 0,5 mg fluralanera uz kg ķermeņa svara (atbilst 0,05 ml šķīduma) lietojot divas reizes ar 7 dienu intervālu.
Hungarian: Házityúk (jérce, tenyészmadár és tojótyúk).
Latvian: Vistas (jaunputni, vaislas putni un dējējvistas).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Hungarian: A törzsoldatot ivóvízzel tovább kell hígítani és a szükséges ideig adagolóval vagy adagolópumpával kell adagolni.
Latvian: Koncentrētais šķīdums tālāk jāatšķaida ar dzeramo ūdeni un pakāpeniski jāievada, izmantojot dozatoru vai dozēšanas sūkni.
Hungarian: Világos-sötétsárga oldat.
Latvian: Gaiši dzeltens līdz tumši dzeltens šķīdums.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 1 éven belül felhasználandó.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 1 gada laikā.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1 literes és 4 literes kiszerelés)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele (1 litra un 4 litru iepakojums)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága igazolt tojó- és tenyészmadarakban.
Latvian: Ir pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums dējējputniem un vaislas putniem.
Hungarian: Cél-szövetek Egyéb rendelkezések
Latvian: Mērķaudi Citi nosacījumi
Hungarian: A felhabzás elkerülése érdekében a készítményt és a vizet egyszerre kell adagolni.
Latvian: Vienmēr pievienot zāles un ūdeni vienlaicīgi, lai izvairītos no putošanās.
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére fluralaner
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām fluralaners
Hungarian: Ebből következően egy kezelési napra számítva 500 ml készítmény 10 000 kg testtömeg kezelésére elegendő (pl. 5000 házityúk 2 kg testtömeggel számítva).
Latvian: Tādējādi 500 ml zāļu ārstē 10 000 kg ķermeņa svara (piem., 5000 vistas, ja katras vistas ķermeņa svars ir 2 kg) ārstēšanas dienā.
Hungarian: Ebből következően egy kezelési napra számítva 50 ml készítmény 1000 kg testtömeg kezelésére elegendő (pl. 500 házityúk 2 kg testtömeggel számítva).
Latvian: Tādējādi 50 ml zāļu ārstē 1000 kg ķermeņa svara (piem., 500 vistas, ja katras vistas ķermeņa svars ir 2 kg) ārstēšanas dienā.
Hungarian: Nem figyeltek meg a tojástermelésre gyakorolt káros hatást a javasolt adag legfeljebb ötszörösével, a javasolt kezelési időtartam legfeljebb háromszorosáig kezelt tojótyúkok esetében.
Latvian: Netika novērota negatīva ietekme uz olu dēšanu, dējējvistas ārstējot ar devu, kas līdz 5 reizēm pārsniedza ieteicamo devu, ārstēšanas periodā, kas 3 reizes pārsniedz ieteicamo ārstēšanas ilgumu.
Hungarian: fluralaner 10 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS 10 mg/ml fluralanera
Hungarian: törzsoldatot vagy a kezelő tartályban lévő folyadékot óvatosan addig kell keverni, amíg a medikált ivóvíz homogénné válik.
Latvian: Uzmanīgi samaisīt zāļu rezervuāra vai koncentrētā šķīduma saturu, līdz zāles saturošais ūdens ir viendabīgs.
Hungarian: Fontos, hogy a megfelelő mennyiségű készítmény kiméréséhez használt eszközt a feltöltés során az erre felhasznált vízzel kiöblítsük annak érdekében, hogy ne maradjon készítmény a mérőeszközben, és így a teljes adag bekerüljön a kezelő tartályba vagy a törzsoldatba.
Latvian: Ir svarīgi izskalot mērīšanas ierīci, kas izmantota, lai noteiktu nepieciešamo zāļu tilpumu uzpildīšanas posmā, lai nodrošinātu to, ka zāļu rezervuārā vai izejas šķīdumā ir pievienota pilna deva un ka mērīšanas ierīcē nav saglabājušās atliekas.
Hungarian: Üveg címke (kizárólag az 50 ml-es kiszereléshez)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES MARĶĒJUMS (tikai 50 ml iepakojums)
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Ivóvízben történő alkalmazásra.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kezelt épületek újrafertőződésének megelőzése céljából az épületben és a telepen szigorú biológiai biztonsági intézkedéseket kell bevezetni.
Latvian: Ievērot stingrus biodrošības pasākumus novietnes un saimniecības līmenī, lai novērstu atkārtotu invāziju novietnēs, kurās veikta ārstēšana.
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur:
Hungarian: A medikált ivóvizet az alábbi utasítás szerint kell elkészíteni:
Latvian: Sekot turpmāk sniegtajiem norādījumiem aprakstītajā secībā, lai pagatavotu zāles saturošuūdeni:
Hungarian: Nem figyeltek meg mellékhatást a javasolt adag legfeljebb ötszörösével, a javasolt kezelési időtartam legfeljebb háromszorosáig kezelt háromhetes és kifejlett házityúkok esetében.
Latvian: Netika novērotas nekādas blakusparādības pēc 3 nedēļas vecu un pieaugušu vistu ārstēšanas ar devu, kas līdz 5 reizēm pārsniedza ieteicamo devu, ārstēšanas periodā, kas 3 reizes pārsniedz ieteicamo ārstēšanas ilgumu.
Hungarian: 420 µg/kg
Latvian: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām
Hungarian: Oldat ivóvízbe keveréshez.
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Hungarian: Fluralaner Baromfi
Latvian: Aktīvā viela: fluralaners
Hungarian: Az épületben lévő kezelni kívánt madarak teljes testtömege alapján ki kell számítani a szükséges készítménymennyiséget.
Latvian: Aprēķināt nepieciešamo zāļu tilpumu, pamatojoties uz visu novietnē ārstējamo putnu kopējo svaru.
Hungarian: Nem voltak káros mellékhatások a javasolt adag háromszorosával, a javasolt kezelési időtartam kétszereséig kezelt tenyész házityúkok szaporodási mutatói esetében.
Latvian: Nenovēroja nelabvēlīgu iedarbību uz reproduktīvām funkcijām, vaislas vistas ārstējot ar devu, kas 3 reizes pārsniedza ieteicamo devu, ārstēšanas periodā, kas 2 reizes pārsniedz ieteicamo ārstēšanas ilgumu.
Hungarian: Izom
Latvian: MRL
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS (50 ml-es kiszerelés)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA (50 ml iepakojums): Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām
Hungarian: A tojástermelést ugyancsak befolyásolhatja.
Latvian: Var tikt ietekmēta arī olu dēšana.
Hungarian: Amennyiben még egy kezelés szükséges, a két kezelés között legalább 3 hónapnak kell eltelnie.
Latvian: Ja nepieciešams vēl viens ārstēšanas kurss, intervālam starp abiem ārstēšanas kursiem ir jābūt vismaz 3 mēnešiem.
Hungarian: Ismert mellékhatások nincsenek.
Latvian: Nav zināmu blakusparādību.
Hungarian: Az Exzolt-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Exzolt EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exzolt-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Exzolt.
Hungarian: Az Exzolt-tal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Exzolt
Hungarian: A hatékonyság időtartama 6 hét és 8 hónap között volt a termelési ciklus hosszától és attól függően, hogy milyen hatékonyan akadályozták meg a gazdaságok az új atkák ólba jutását.
Latvian: Iedarbīguma ilgums bija no 6 nedēļām līdz 8 mēnešiem atkarībā no dēšanas cikla ilguma un tā, cik efektīvi saimniecības novērsa jaunu ērču rašanos savas saimniecības novietnēs.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017/08/18 az Exzolt-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija apstiprināja Exzolt reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā 18/08/2017.
Hungarian: Exzolt fluralaner
Latvian: Exzolt fluralaners
Hungarian: Az Exzolt-ot egy terepvizsgálatban tanulmányozták 9, madártetűatkával fertőzött gazdaság részvételével, amelyek mindegyikében két hasonló, egyenként 550 - 100 000 házityúkot tartalmazó ól volt.
Latvian: Exzolt ir pētītas lauka pētījumā, kurā bija iesaistītas 9 saimniecības ar mājputnu ērču invāziju, katrā bija līdzīgs novietņu skaits ar 550 līdz 100 000 vistu vienā novietnē.
Hungarian: A készítmény előkészítése közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, cilvēki nedrīkst ēst, dzert un smēķēt.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Exzolt alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Exzolt lietošanu.
Hungarian: Az Exzolt az ivóvízben alkalmazandó oldat formájában és csak receptre kapható.
Latvian: Exzolt ir pieejamas kā šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: Az Exzolt több mint 99%-kal csökkentette az atkák számát a jércék és a tenyészmadarak, és több mint 98%-kal a tojótyúkok esetében.
Latvian: Exzolt samazināja ērču skaitu par vairāk nekā 99 % jaunajām vistām un vaislas putniem un par vairāk nekā 98 % dējējvistām.
Hungarian: Az Exzolt-ot két alkalommal, hét nap eltéréssel kell az ivóvízhez keverni.
Latvian: Exzolt pievieno dzeramajam ūdenim divas reizes ar septiņu dienu intervālu.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Exzolt alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Exzolt, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt tojás esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Latvian: Ierobežojumu periods olām no vistām, kas ārstētas ar Exzolt, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Hungarian: Az Exzolt egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a madártetűatka (Dermanyssus gallinae) fertőzés kezelésére alkalmaznak jércéknél (fiatal nőivarú házityúk), tenyészmadaraknál és tojótyúkoknál.
Latvian: Exzolt ir veterinārās zāles, kuras lieto mājputnu ērču (Dermanyssus gallinae) invāzijas ārstēšanai jaunajām vistām, vaislas putniem un dējējvistām.
Hungarian: Mivel az állatgyógyászati készítmény a bőrön és/vagy a szemben enyhén irritáló hatású lehet, kerülni kell a bőrrel, a szemekkel és a nyálkahártyákkal (a test nedves felszínei, például a szájüreg borítása) történő érintkezést.
Latvian: Tā kā veterinārās zāles var nedaudz kairināt ādu un/vai acis, jāizvairās no zāļu saskares ar ādu, acīm un gļotādām (mitrā ķermeņa virsma, piemēram, mutes gļotāda).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exzolt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Exzolt ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada jūnijā.
Hungarian: A madártetűatka fertőzés a madár irritációját és nyugtalanságát, tollcsipkedést és vérszegénységet (alacsony vörösvértestszám) okozhat.
Latvian: Ērču invāzija var izraisīt kairinājumu un putnu nemierīgumu, spalvu knābāšanu un anēmiju (zemu sarkano asinsšūnu skaitu).
Hungarian: A madártetűatka egy parazita, amely a házityúkok vérével táplálkozik.
Latvian: Mājputnu ērce ir parazīts, kas barojas no vistu asinīm.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy megzavarja a paraziták idegrendszerében az idegsejtek közötti jelátvitelt (neurotranszmisszió), ami az atkák lebénulását és pusztulását eredményezi.
Latvian: Tas darbojas, parazītu nervu sistēmā traucējot signālu pārnesi starp nervu šūnām (neirotransmisiju), kas izraisa ērču paralīzi un nāvi.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt hús esetén 14 nap.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no vistām, kas ārstētas ar Exzolt, ir 14 dienas.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja az élősködőket, például az atkákat, amelyek az állatok bőrén táplálkoznak.
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles nonāvē parazītus, piemēram, ērces, kas barojas uz dzīvnieku ādas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exzolt alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Exzolt?
Hungarian: A fluralaner azáltal pusztítja el az atkákat, hogy az idegrendszerükre hat, miután a házityúk vérét lenyelték.
Latvian: Fluralaners nonāvē ērces, iedarbojoties uz to nervu sistēmu, kad tās ir barojušās ar vistas asinīm.
Hungarian: Elégséges Exzolt-ot kell alkalmazni annak biztosítására, hogy a szükséges adag megtalálható legyen a házityúkok által egy nap alatt elfogyasztott vízmennyiségben.
Latvian: Pievieno pietiekamu Exzolt daudzumu, lai nodrošinātu, ka nepieciešamā deva ir pievienota ūdenim, kuru vistas patērēs vienā dienā.
Hungarian: Minden gazdaságban az egyik ólat Exzolt-tal kezelték, a másikban nem végeztek kezelést.
Latvian: Katras saimniecības vienā novietnē putni tika ārstēti ar Exzolt, citu novietņu putni netika ārstēti.
Hungarian: Az Exzolt hatóanyaga a fluralaner.
Latvian: Exzolt satur aktīvo vielu fluralaneru.
Hungarian: Az Exzolt hatóanyaga, a fluralaner „ektoparaziticidként" hat.
Latvian: Exzolt aktīvā viela fluralaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Hungarian: Az Exzolt-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Exzolt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Hungarian: Miért engedélyezték az Exzolt forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Exzolt tika apstiprinātas?
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását követően a kezeket és a gyógyszerrel érintkező bőrt meg kell mosni.
Latvian: Rokas un saskarē nonākusī ādas daļa pēc zāļu lietošanas jānomazgā.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Exzolt-ot?
Latvian: Kā lieto Exzolt?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Exzolt alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Exzolt lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exzolt?
Latvian: Kā Exzolt darbojas?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Exzolt-tal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Exzolt dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Exzolt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Exzolt un kāpēc tās lieto?
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce (stikla) 1
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Latvian: flakons (stikla) 1
Hungarian: Eylea (aflibercept)
Latvian: Eylea (aflibercepts)
Hungarian: Az eljárást steril körülmények között kell elvégezni.
Latvian: Procedūra ir jāveic sterilos apstākļos.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018-08.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.08.
Hungarian: További információ az Eylea gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Eylea ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2012. november 22-én az Eylea megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Latvian: Eylea 2012. gada 22. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Hungarian: Az Eylea-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Eylea
Hungarian: Az Ügynökség azt is megállapította, hogy az Eyleaval kapcsolatban nem merültek fel súlyos vagy váratlan biztonságossági aggályok.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā, ka nav nekādu būtisku vai negaidītu bažu par Eylea drošumu.
Hungarian: Más fehérjékhez is kapcsolódhat, például a placentáris növekedési faktorhoz (PlGF-hez).
Latvian: Aflibercepts var piesaistīties arī citām olbaltumvielām, piemēram, placentas augšanas faktoram (PlGF).
Hungarian: Az injekció beadásának gyakorisága függ a kezelt betegség súlyosságától, valamint a betegnek a kezelésre adott válaszától is.
Latvian: Injekciju veikšanas biežums ir atkarīgs no ārstētās slimības un pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Hungarian: Az injekció beadása után ellenőrizni kell a szembelnyomást.
Latvian: Pēc injekcijas ir jāpārbauda acs spiediens.
Hungarian: A makula biztosítja a szem központi éleslátását, amely az apró részletek látásához szükséges olyan mindennapi tevékenységek során, mint az autóvezetés vagy az olvasás, valamint az arcok felismeréséhez.
Latvian: Makula nodrošina centrālo redzi, kas vajadzīga, lai saskatītu detaļas tādu ikdienas uzdevumu veikšanai kā, piemēram, transportlīdzekļa vadīšanai, lasīšanai un seju atpazīšanai.
Hungarian: Az Eylea az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer:
Latvian: Eylea ir zāles, ko lieto, lai pieaugušiem pacientiem ārstētu:
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag intravitreális injekciók alkalmazásában tapasztalattal rendelkező szakorvos adhatja be.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst ievadīt kvalificēts ārsts ar pieredzi intravitreālu injekciju veikšanā.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eylea biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Eylea lietošanu?
Hungarian: Az Eylea hatóanyaga az aflibercept.
Latvian: Eylea satur aktīvo vielu afliberceptu.
Hungarian: Az említett betegségek a központi éleslátás fokozatos elvesztését eredményezik.
Latvian: Šī slimība izraisa pacienta redzes centrālās daļas pakāpenisku zudumu.
Hungarian: Ezenkívül mindkét vizsgálatban tanulmányozták a hatás fennmaradását is a kezelés második évében, amelynek során az injekciók számát és gyakoriságát a látás és a szemben észlelt változások alapján módosították.
Latvian: Abos pētījumos vērtēja arī iedarbības saglabāšanos otrajā ārstēšanas gadā, kura laikā injekciju skaitu un starplaiku starp injekcijām pielāgoja atkarībā no redzes un acī notikušajām pārmaiņām.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Eylea alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Latvian: Tāpēc aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Eylea, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Hungarian: Az Eylea-t forgalmazó vállalat naprakész oktatóanyagot fog biztosítani az orvosoknak (a szembe adott injekcióval kapcsolatos kockázatok minimálisra csökkentése érdekében), valamint a betegek számára (hogy a betegek felismerhessék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, mikor kell sürgősen az orvosukhoz fordulniuk).
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Eylea, nodrošinās aktualizētus izglītojošos materiālus ārstiem (lai mazinātu risku saistībā ar injekcijām acī) un pacientiem (lai viņi varētu atpazīt smagas blakusparādības un zinātu, kad nekavējoties jāvēršas pie ārsta).
Hungarian: E faktorok gátlásával az aflibercept csökkenti a vérerek növekedését, valamint szabályozza a szivárgást és a duzzadást.
Latvian: Bloķējot šos faktorus, aflibercepts mazina asinsvadu augšanu un kontrolē šķidruma noplūdi un pietūkumu.
Hungarian: A kezelés második éve során a hatásosság általában fennmaradt: ebben az időszakban a betegek többsége az injekciókat megnövelt, 10 hetes adagolási intervallumban kapta, bár néhány betegnél időnként gyakoribb (például havi) injekciókra volt szükség.
Latvian: Ārstēšanas otrajā gadā efektivitāte kopumā saglabājās, un lielākā daļa pacientu saņēma injekcijas ar ilgāku 10 nedēļu starplaiku, lai gan nelielam skaitam pacientu dažkārt bija nepieciešamas biežākas injekcijas (piemēram, reizi mēnesī).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő az ajánlott adagnál többet tartalmaz, ezért az orvosnak az injekció előkészítésekor a többletmennyiséget ki kell nyomnia a fecskendőből, ügyelve a helyes adagolás betartására.
Latvian: Pilnšļirces saturs ir lielāks nekā ieteiktā deva, tāpēc, gatavojoties injekcijai, ārstam jāizspiež liekais tilpums no šļirces un jānodrošina pareizas devas injicēšana.