FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement afin de recevoir le traitement nécessaire.
Danish: Du skal straks informere din læge, så du kan få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
French: La co-administration de REZOLSTA avec l'éfavirenz n'est pas recommandée.
Danish: Co-administration af REZOLSTA og efavirenz frarådes.
French: ANTIÉMÉTIQUES Dompéridone
Danish: ANTIEMETIKA Domperidon
French: Le traitement par REZOLSTA ne doit pas être initié chez des patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 70 mL/min si le médicament co-administré (p. ex. emtricitabine, lamivudine, ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate, phosphate ou succinate) ou adéfovir dipivoxil) requiert des adaptations de dose en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.2).
Danish: Behandling med REZOLSTA bør ikke initieres hos patienter med kreatininclearance under 70 ml/min, hvis dosisjustering på basis af kreatininclearance for et samtidigt administreret lægemiddel (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxilfumarat (som furamat, fosfat eller succinat) eller adefovirdipivoxil) er nødvendig (se pkt.
French: Dans le bras REZOLSTA de l'essai de phase III TMC114FD2HTX3001, la variation moyenne du DFGeCG par rapport à la valeur initiale était de -11,1 mL/min à la semaine 48 et la variation moyenne du DFGecystatine C par rapport à la valeur initiale était de +2,9 mL/min/1,73 m² à la semaine 48.
Danish: I REZOLSTA-armen i fase III-studiet TMC114FD2HTX3001 var den gennemsnitlige ændring i eGFRCG fra baseline -11,1 ml/min.
French: A 48 semaines, la non-infériorité de la réponse virologique, définie par le pourcentage de patients avec un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 50 copies/mL, du traitement par darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour comparé à darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour a été démontrée (delta de non-infériorité pré-défini de 12%) dans les deux populations ITT et PP.
Danish: Det virologiske respons, defineret som procentdelen af patienter med plasma-hiv-1 RNA < 50 kopier/ml, ved behandling med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt, viste sig efter 48 uger at være non-inferiørt (ved den forud definerede 12 % grænse for non-inferioritet) sammenlignet med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos både ITT- og OP-populationer.
French: Autre
Danish: Anden
French: Pré-traités darunavir/ ritonavir 600/100 mg deux fois par jour N=296
Danish: Behandlingserfarne darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt N=296
French: Efficacité du darunavir 800 mg une fois par jour co-administré avec 150 mg de cobicistat une fois par jour chez des patients naïfs d'ARV et des patients pré-traités par des ARV GS-US-216-130 est un essai en ouvert de Phase III, à un seul bras, qui évalue la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du darunavir avec le cobicistat chez 313 patients adultes infectés par le VIH-1 (295 patients naïfs de traitement et 18 patients pré-traités).
Danish: GS-US-216-130 er et åbent, enkeltarmet fase III-studie, som evaluerede farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af darunavir sammen med cobicistat hos 313 hiv-1-inficerede voksne patienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
French: En théorie, il est attendu que la névirapine entraîne une diminution des concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat (induction du CYP3A).
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes nevirapin at nedsætte plasmakoncentrationen af darunavir og/eller cobicistat (CYP3A-induktion).
French: INHIBITEURS DE LA POMPE À PROTONS Dexlansoprazole
Danish: PROTONPUMPEHÆMMERE Dexlansoprazol
French: REZOLSTA et le raltégravir peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
Danish: REZOLSTA og raltegravir kan anvendes uden dosisjusteringer.
French: L'expérience de surdosage aigu chez l'Homme avec REZOLSTA ou avec darunavir associé au cobicistat pris séparément est limitée.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med akut overdosering af REZOLSTA eller darunavir administreret i kombination med cobicistat hos mennesker.
French: REZOLSTA et la didanosine peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
Danish: REZOLSTA og didanosin kan anvendes uden dosisjustering.
French: Variation moyenne du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion (x 10
Danish: Gennemsnitlig ændring fra baseline i CD4+-celletal (x 10
French: REZOLSTA contient du darunavir et du cobicistat comme substances actives.
Danish: REZOLSTA indeholder de aktive stoffer darunavir og cobicistat.
French: La co-administration de REZOLSTA avec glécaprévir/pibrentasvir n'est pas recommandée.
Danish: Det frarådes at co-administrere REZOLSTA og glecaprevir/pibrentasvir.
French: La co-administration de REZOLSTA avec la névirapine n'est pas recommandée.
Danish: Co-administration af REZOLSTA og nevirapin frarådes.
French: ANALGÉSIQUES OPIOÏDES/TRAITEMENT DE SUBSTITUTION Buprénorphine/naloxone En théorie, REZOLSTA peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de buprénorphine et/ou de norbuprénorphine.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan REZOLSTA muligvis øge plasmakoncentrationen af buprenorphin og/eller norbuprenorphin.
French: (inhibition du CYP3A et/ou des transporteurs).
Danish: (CYP3A-hæmning og/eller transport)
French: - Dexaméthasone (injectable) (un corticostéroïde) - Efavirenz, étravirine, névirapine (pour traiter l'infection par le VIH) - Rifapentine, rifabutine (pour traiter les infections bactériennes).
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager: - Bosentan (til behandling af hjertesygdomme) - Dexamethason (til injektion) (kortikosteroid) - Efavirenz, etravirin, nevirapin (til behandling af hiv-infektion) - Rifapentin, rifabutin (til behandling af bakterieinfektioner)
French: Patients naïfs darunavir/cobicistat 800/150 mg une fois par jour + emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil N = 363
Danish: Behandlingsnaive darunavir/cobicistat 800/150 mg en gang dagligt + emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumarat N = 363
French: Oxyde de fer rouge
Danish: Jernoxid, rød
French: Efficacité de darunavir 800 mg une fois par jour co-administré avec 100 mg de ritonavir une fois par jour chez les patients pré-traités par des ARV
Danish: Virkning af darunavir 800 mg en gang dagligt co-administreret med 100 mg ritonavir en gang dagligt hos ART-erfarne patienter
French: En théorie, il est attendu que REZOLSTA entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de colchicine.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes REZOLSTA at øge plasmakoncentrationen af colchicin.
French: En théorie, il est attendu que REZOLSTA entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de digoxine.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes REZOLSTA at øge plasmakoncentrationen af digoxin.
French: En théorie, il est attendu que REZOLSTA entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques du maraviroc.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes REZOLSTA at øge plasmakoncentrationen af maraviroc.
French: Le traitement par REZOLSTA pendant la grossesse entraîne une faible exposition au darunavir (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: Behandling med REZOLSTA under graviditet fører til lav eksponering for darunavir (se pkt.
French: Parmi les 1 968 patients pré-traités recevant du darunavir en association avec du ritonavir 600/100 mg, deux fois par jour, 236 patients étaient coinfectés par le virus de l'hépatite B ou C. Les patients co-infectés présentaient plus fréquemment des augmentations des transaminases hépatiques à l'inclusion et pendant le traitement que ceux ne présentant pas d'hépatite virale chronique (voir rubrique 4.4).
Danish: Patienter co-inficeret med hepatitis B og/eller hepatitis C Der foreligger kun begrænsede oplysninger om brug af REZOLSTA hos patienter co-inficeret med hepatitis B og/eller C. Blandt 1.968 behandlingserfarne patienter, der fik darunavir coadministreret med ritonavir, 600/100 mg to gange dagligt, havde 236 patienter også hepatitis B eller C. Disse patienter var mere tilbøjelige til at have forhøjede hepatiske aminotransferaser ved baseline og efter behandlingsstart end patienter uden kronisk viral hepatitis (se pkt.
French: (induction du CYP3A)
Danish: (hæmning af CYP3A)
French: Chez les femmes recevant REZOLSTA pendant le deuxième trimestre de grossesse, les valeurs moyennes intra-individuelles de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 49%, 56% et 92 % plus basses par rapport à la période post-partum ; pendant le troisième trimestre de grossesse, les valeurs de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 37%, 50% et 89% plus basses par rapport à la période post-partum.
Danish: Hos kvinder, der fik REZOLSTA i andet trimester af graviditeten, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC24t og Cmin for total-darunavir hhv. 49 %, 56 % og 92 % lavere i forhold til post partum.
French: Patients pré-traités par des ARV
Danish: ART-erfarne patienter
French: REZOLSTA ne doit pas être utilisé chez les patients pré-traités présentant une ou plus d'une mutation associée à une résistance au darunavir ou ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique ≥ 100 000 copies/mL ou un taux de CD4+ < 100 x 10
Danish: REZOLSTA bør ikke anvendes til behandlingserfarne patienter med en eller flere DRV-RAM hiv-1 RNA ≥ 100.000 kopier/ml eller CD4+-celletal < 100 x 10
French: Le traitement par darunavir/cobicistat 800/150 mg pendant la grossesse entraîne une faible exposition au darunavir (voir rubrique 5.2), ce qui peut s'accompagner d'un risque accru d'échec thérapeutique et d'un risque accru de transmission du VIH à l'enfant.
Danish: Behandling med 800/150 mg darunavir/cobicistat under graviditet fører til lav eksponering for darunavir (se pkt.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - symptômes d'infection ou de maladies auto-immunes (syndrome inflammatoire de restauration immunitaire) - ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par la perte de l'apport sanguin à l'os) - gonflement des seins chez l'homme - résultats de tests sanguins anormaux tels que certains tests pour votre pancréas, taux élevé de sucre, taux anormaux de lipides (graisse).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - symptomer på infektion eller på autoimmune lidelser (immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS)) - osteonekrose (hvor knoglevævet dør på grund af manglende blodforsyning til knoglen) - udvikling af bryster hos mænd (gynækomasti) - unormale resultater af blodprøver som for eksempel undersøgelser af bugspytkirtel, højt sukkerniveau, unormale niveauer af "lipider" (fedtstoffer); din læge vil forklare dig om dette - allergiske reaktioner som for eksempel nældefeber (urticaria), svær hævelse af huden og andre væv (oftest læberne eller øjnene) - alvorligt udslæt med blærer og og afskallende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne.
French: Triazolam ou midazolam par voie orale (par la bouche)
Danish: Triazolam eller oral (taget gennem munden) midazolam som sovemiddel og/eller til at afhjælpe angst
French: REZOLSTA et le dolutégravir peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
Danish: REZOLSTA og dolutegravir kan anvendes uden dosisjustering.
French: Autres informations relatives à Rezolsta
Danish: Andre oplysninger om Rezolsta
French: Rezolsta contient deux substances actives.
Danish: Rezolsta indeholder to aktive stoffer.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rezolsta, le 19 novembre 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rezolsta den 19. november 2014.
French: En outre, aucun problème inattendu de sécurité d'emploi n'a été mis en évidence.
Danish: Desuden var der ingen tegn på uventede sikkerhedsproblemer.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rezolsta.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rezolsta.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Rezolsta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Rezolsta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rezolsta est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Rezolsta anvendes så sikkert som muligt.
French: Pourquoi Rezolsta est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Rezolsta godkendt?
French: Le darunavir est un inhibiteur de protéase.
Danish: Darunavir er en proteasehæmmer.
French: Globalement, 258 patients (82 %) ont atteint cette réponse après 24 semaines de traitement, et 253 patients (81 %) après 48 semaines, ce qui est comparable aux résultats précédemment observés avec le darunavir associé au ritonavir.
Danish: Samlet opnåede 258 patienter (82 %) denne virkning efter 24 ugers behandling, og 253 patienter (81 %) efter 48 uger.
French: Il a déjà été démontré que les deux substances actives sont efficaces, et le fait de les combiner en un seul comprimé a été considéré comme plus pratique que de les prendre séparément, ce qui réduit le risque d'erreurs.
Danish: Begge aktive stoffer er i forvejen påvist at være effektive, og at tage en enkelt tablet med begge stoffer blev anset for at være mere bekvemt end at tage dem hver for sig, så risikoen for fejl mindskes.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Rezolsta sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rezolsta opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rezolsta.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rezolsta bør anvendes.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité reposait sur la réduction de la charge virale (quantité de virus VIH-1 dans le sang) à moins de 50 copies/ml.
Danish: Effektiviteten blev målt på, om mængden af hiv-1-virus i blodet (den virale belastning) faldt til mindre end 50 kopier/ml.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rezolsta?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rezolsta?
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour, à prendre au cours d'un repas.
Danish: Den anbefalede dosis af Rezolsta er én tablet én gang dagligt, der tages sammen med et måltid.
French: Rezolsta est disponible sous la forme de comprimés contenant 800 mg de darunavir et 150 mg de cobicistat.
Danish: Rezolsta fås som tabletter med 800 mg darunavir og 150 mg cobicistat.
French: Rezolsta ne doit pas être pris par les patients dont la fonction hépatique est sévèrement réduite.
Danish: Rezolsta må ikke anvendes af patienter med svært nedsat leverfunktion.
French: Rezolsta ne guérit pas de l'infection par le VIH ou du SIDA, mais il peut retarder ou inverser les dommages causés au système immunitaire et le développement des infections et des maladies associées au SIDA.
Danish: Rezolsta helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke eller oprette den skade på immunsystemet og opståen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
French: Il ne doit également pas être utilisé en association avec certains autres médicaments, étant donné qu'il peut interagir avec eux, réduisant ainsi l'efficacité du traitement ou augmentant le risque d'effets indésirables.
Danish: Rezolsta må heller ikke anvendes sammen med visse andre lægemidler, som det kan vekselvirke med, da dette forringer behandlingens virkning eller øger risikoen for bivirkninger.
French: Qu'est-ce que Rezolsta et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Rezolsta, og hvad anvendes det til?
French: Les effets indésirables les plus graves étaient l'éruption cutanée, le diabète, les réactions d'hypersensibilité (allergiques), les vomissements et le «syndrome de restauration immunitaire».
Danish: De alvorligste bivirkninger var udslæt, sukkersyge, overfølsomhedsreaktioner (allergi), opkastning og "immunrekonstitutionssyndrom".
French: Le cobicistat agit en tant que «stimulateur» pour augmenter les effets du darunavir, en prolongeant la durée pendant laquelle il agit dans le corps.
Danish: Cobicistat forstærker virkningen af darunavir ved at forlænge det tidsrum, hvor det virker i kroppen.
French: Le darunavir est actuellement autorisé sous la dénomination de Prezista et le cobicistat sous la dénomination Tybost.
Danish: Darunavir er godkendt under navnet Prezista, og cobicistat under navnet Tybost.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rezolsta, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Rezolsta, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
French: Rezolsta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit uniquement être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Danish: Rezolsta fås kun på recept, og behandlingen bør kun ordineres og påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rezolsta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rezolsta?
French: Rezolsta, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Danish: Når Rezolsta anvendes i kombination med andre hiv-lægemidler, mindsker det hiv-mængden i blodet og holder den nede.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rezolsta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rezolsta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rezolsta (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la diarrhée, les nausées (envie de vomir) et l'éruption cutanée.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rezolsta (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, kvalme og udslæt.
French: Quels sont les bénéfices de Rezolsta démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rezolsta?
French: Les substances actives contenues dans Rezolsta sont le darunavir et le cobicistat.
Danish: Rezolsta indeholder de aktive stoffer darunavir og cobicistat.
French: Rezolsta est un médicament antiviral utilisé, en association avec d'autres médicaments, pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Danish: Rezolsta er et lægemiddel mod virus og anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af voksne smittet med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
French: Le syndrome de restauration immunitaire survient lorsque le système immunitaire du patient reprend son activité et combat les infections existantes, provoquant une inflammation au site de l'infection.
Danish: Immunrekonstitutionssyndrom opstår, når patientens immunsystem igen begynder at virke og modarbejde og bekæmper eksisterende infektioner.
French: Comment Rezolsta agit-il?
Danish: Hvordan virker Rezolsta ?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rezolsta, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rezolsta, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit son évolution et sa propagation.
Danish: Det blokerer enzymet protease, som hiv-virusset behøver til at danne nye kopier af sig selv Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig på normal måde, og dets formering og spredning bliver derfor langsommere.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rezolsta, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Rezolsta fremgår af indlægssedlen.
French: En outre, l'une des études principales a été menée afin d'examiner la sécurité et l'efficacité du darunavir et du cobicistat administrés avec d'autres médicaments contre le VIH chez 313 patients adultes infectés par le VIH n'ayant pas été préalablement traités ou préalablement traités mais dont l'infection ne semblait pas résistante au darunavir.
Danish: Desuden blev der udført én hovedundersøgelse af sikkerheden og virkningen af darunavir og cobicistat sammen med andre hiv-lægemidler hos 313 voksne patienter med hiv.
French: Le médicament ne doit être utilisé que chez les patients n'ayant pas été préalablement traités contre le VIH ou chez les patients préalablement traités dont la maladie ne semble pas être résistante au darunavir, qui sont suffisamment en bonne santé et qui présentent des taux de virus VIH inférieurs à un certain seuil.
Danish: Desuden er det til brug hos tidligere behandlede patienter, hos hvem sygdommen ikke forventes at være resistent over for darunavir, som er tilstrækkeligt raske, og som har et indhold af hiv-virus under en bestemt værdi.
French: Étant donné que l'efficacité du darunavir et du cobicistat a été précédemment démontrée et qu'ils sont autorisés pour une utilisation dans le traitement de l'infection par le VIH, les études menées ont principalement visé à démontrer que Rezolsta produisait des effets et des taux de darunavir dans le sang similaires à ceux des deux substances actives administrées séparément, et similaires à ceux du darunavir administré avec un médicament stimulateur différent, le ritonavir (association établie).
Danish: Der blev derfor hovedsagelig udført undersøgelser til at påvise, at Rezolsta frembragte samme virkning og indhold af darunavir i blodet som når de to aktive stoffer indgives hvert for sig, og som darunavir, når dette gives sammen med et andet forstærkende lægemiddel, ritonavir (en anerkendt kombination).
French: Comment Rezolsta est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Rezolsta?
French: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granules
Danish: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulat i pose Hest
French: Sachets (papier/PE/alumini um/PE)
Danish: Poser (papir/PE/alu/PE)
French: Chevaux Pour utilisation dans l'alimentation.
Danish: Anvendelse i foderet.
French: 5 jours (Chevaux) Viande et abats: 5 jours (Porcins)
Danish: Kød og indvolde: 5 dage (Heste) Kød og indvolde: 5 dage (Svin)
French: Flacon de polyethylene de haute densité, seringue-doseuse en polypropylene
Danish: Peroral brug High density polyethylene flaske, polypropylendoseringssprøjte farveløse hætteglas med gummiprop og
French: 1.5 g 100 sachets Viande et abats : 3 jours
Danish: 1.5 g 100 poser
French: Rheumocam a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 10 janvier 2008.
Danish: Rheumocam modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 10. januar 2008.