FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études pédiatriques APV20003 et APV29005, 67 patients préalablement traités par Inhibiteur de Protéase ont reçu l'association fosamprénavir/ritonavir et sur 22 isolats génotypés de patients en échec virologique, neuf ont présenté des mutations de la protéase liées au traitement.
Hungarian: Az APV20003 és APV29005 gyermekgyógyászati vizsgálatban 67, korábban PI-kezelésben részesült beteget kezeltek fozamprenavir/ritonavir kombinációval, és 22 virológiailag sikertelen izolátum genotipizálásával 9 betegnél találtak a kezelés következtében kialakult proteáz-mutációt.
French: Sans objet.
Hungarian: Nem értelmezető.
French: Fosamprénavir
Hungarian: Fozamprenavir
French: Glaxo Wellcome Operations Priory Street
Hungarian: Priory Street Ware
French: Absorption : après administration orale, l'amprénavir est rapidement et bien absorbé.
Hungarian: Felszívódás: az amprenavir szájon át bevéve gyorsan és jól felszívódik.
French: Agenerase est indiqué en association à d'autres antirétroviraux.
Hungarian: Az Agenerase-t más antiretrovirális gyóygszerekkel kombinálva rendeli az orvos.
French: Toutefois, aucune hépatotoxicité significative n'a été observée chez les patients traités lors des essais cliniques, que ce soit lors de l'administration d'Agenerase ou après son arrêt.
Hungarian: Ennek ellenére a klinikai vizsgálatok során sem az Agenerase kezelés alatt, sem annak abbahagyása után nem észleltek jelentős máj-toxicitást.
French: − Augmentation des triglycérides (un type de graisses sanguines), changements dans la morphologie du corps à cause d'une redistribution des graisses
Hungarian: • A trigliceridek (a vérzsírok egy fajtája) felhalmozódása, alakváltozás a zsíreloszlás
French: (Note : Agenerase n'est pas approuvé chez les patients non préalablement traités par antirétroviraux (ART) ou par un Inhibiteur de Protéase (IP)).
Hungarian: (Figyelem: az Agenerase alkalmazása nincs jóváhagyva antiretrovirális vagy PI-kezelésben még nem részesült betegeknél)
French: Quand des patients non préalablement traités par un antirétroviral recevaient les doses actuellement recommandées de fosamprénavir/ritonavir, comme avec d'autres schémas thérapeutiques avec un IP boosté par le ritonavir, les mutations décrites étaient peu fréquemment observées.
Hungarian: Amikor antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeket kezeltek a jelenleg jóváhagyott dózisokban fozamprenavir/ritonavirral, csakúgy, mint egyéb ritonavirral támogatott proteázgátló kezelések esetén, az említett mutációkat nem gyakran észlelték.
French: Les patients ayant des troubles pré-existants de la fonction hépatique (y compris une hépatite chronique active) ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellenességek a kombinált antiretroviális kezelés során, és ezért állapotukat a szokásos módon ellenőizni kell.
French: Au cours des études de carcinogénèse à long terme réalisées avec l'amprénavir chez la souris et le rat, des adénomes hépato-cellulaires bénins ont été observés chez les mâles à un niveau d'exposition systémique équivalent à 2 fois (souris) et 3,8 fois (rat) celui observé chez l'Homme recevant 1200 mg deux fois par jour d'amprénavir seul.
Hungarian: A patkányokon és egereken végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokban jóindulatú hepatocellularis adenomákat észleltek a hímekben olyan expozíciós szinteknél, melyek 2,0-szorosát (egerek) vagy 3,8-szorosát (patkányok) jelentették az emberben elértnek, naponta kétszer 1200 mg önmagában adott amprenavir után.
French: Lopinavir/ritonavir (Kaletra) : dans une étude clinique de pharmacocinétique en ouvert, chez des sujets non à jeun, l'ASC, la Cmax et la Cmin du lopinavir ont été diminuées de respectivement 38 %, 28 % et 52 % lorsque l'amprénavir (750 mg deux fois par jour) a été associé au Kaletra (400 mg de lopinavir + 100 mg de ritonavir deux fois par jour).
Hungarian: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): egy nyílt elrendezésű, nem éhgyomorra végzett farmakokinetikai vizsgálatban a lopinavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 38%-kal, 28%-kal, illetve 52%-kal csökkent, amikor amprenavirt (750 mg naponta kétszer) adtak Kaletra-val (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir naponta kétszer).
French: D'autres médicaments listés ci-dessous (substrats, inhibiteurs ou inducteurs du cytochrome CYP3A4) peuvent entraîner des interactions lorsqu'ils sont co-administrés avec Agenerase.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt egyéb gyógyszerek, köztük a CYP3A4 szubsztrátjai, inhibitorai vagy induktorai, Agenerase-zal együttadva azzal kölcsönhatásba léphetnek.
French: L'administration de ce médicament pendant la grossesse ne devra être considérée que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus pour le fœtus.
Hungarian: Terhesség alatt a készítmény csak a várható előnyöknek és a magzat várható veszélyeztetésének gondos mérlegelése után adható.
French: − Mal de tête, sensation de fatigue
Hungarian: • Fejfájás, fáradtságérzés
French: Les études ont évalué Agenerase solution buvable et capsules aux doses de 15mg/kg trois fois par jour, 20 mg/kg trois fois par jour, 20 mg/kg deux fois par jour et 22,5 mg/kg deux fois par jour bien que la majorité des patients ait reçu 20 mg/kg deux fois par jour.
Hungarian: A vizsgálatokban az Agenerase belsőleges oldatot és kapszulát értékelték, naponta háromszor 15 mg/kg, naponta háromszor 20 mg/kg, naponta kétszer 20 mg/kg és naponta kétszer 22,5 mg/kg-os adagolással, bár a legtöbben naponta kétszer 20 mg/kg-ot kaptak.
French: La Cmax de l'amprénavir est diminuée de 14 % alors que l'ASC et la Cmin sont augmentées respectivement de 9 % et 189 %.
Hungarian: Az amprenavir Cmax értéke 14%-kal csökkent, míg az AUC és Cmin értéke 9%-kal, illetve 189%-kal emelkedett a felsorolás sorrendjében.
French: • Glaxo Operations UK Limited, sous le nom de Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Royaume-Uni.
Hungarian: • Glaxo Operations UK Limited, mint forgalmazó Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Nagy-Britannia A gyártási engedélyt a Department of Health, Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, London SW 5NQ, Nagy-Britannia, adta ki 1995. június 30.-án.
French: Seul un cas (bosse de bison) a été rapporté sur 113 sujets (< 1 %) n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral et traités par amprénavir en association à la lamivudine et la zidovudine, sur une durée médiane de 36 semaines.
Hungarian: Csupán egy esetet (bölénypúp) írtak le a 113, antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült beteg közül (< 1%), akik az amprenavirt lamivudin/zidovudin kombinációval kapták együtt, és a kezelés átlagos időtartama 36 hét volt.
French: Agenerase solution buvable doit être utilisée avec précaution si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique), une insuffisance rénale, ou une plus faible capacité d'origine génétique à métaboliser l'alcool (par exemple, patients d'origine asiatique) en raison des effets secondaires potentiellement liés au propylèneglycol contenu dans la solution buvable.
Hungarian: Az Agenerase oldatot óvatosan kell szednie, ha Önnél csökkent a májenzimek aktivitása, vesekárosodásban szenved, vagy genetikusan csökkent az alkohol-lebontó képessége (pl. ázsiai származású), tekintettel az oldat propilénglikol tartalmával kapcsolatos mellékhatásokra.
French: Une étude de reproduction chez la rate gravide traitée depuis le moment de l'implantation utérine jusqu'à l'allaitement, a montré une diminution de la prise de poids de la portée pendant la période d'allaitement.
Hungarian: Vemhes patkányokon végzett reprodukciós vizsgálatban, amelynek során az adagolás a méhben való megtapadástól a szoptatás végéig terjedt, a szoptatás alatt az utódokon lassabb testsúlynövekedést tapasztaltak.
French: Une information détaillée sur ce produit pharmaceutique est disponible sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Hungarian: A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
French: - Enfants de 4 à 12 ans et patients pesant moins de 50 kg : la dose sera calculée par votre médecin, en fonction de votre poids.
Hungarian: − Gyermekek(4-12 év) és 50 kg alatti testtömegű betegek: az adagot orvosa az Ön testtömege alapján fogja kiszámítani.
French: Vous devrez prendre Agenerase capsules molles dés qu'il vous sera possible d'avaler des capsules.
Hungarian: Önnek Agenerase kapszulát kell szednie, amint képes lenyelni azt.
French: La clairance rénale du ritonavir est également négligeable ; par conséquent, l'élimination de l'amprénavir et du ritonavir devrait être minimale en cas d'insuffisance rénale.
Hungarian: A ritonavir renalis clearance-e ugyancsak elhanyagolható, ezért a vesekárásodás hatása az amprenavir és a ritonavir kiválasztására valószínűleg minimális.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite chez les enfants insuffisants hépatiques (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő gyermekeknek nem adható dózisajánlás (lásd 5.2 pont).
French: Effets indésirables très fréquents (ceux pouvant affecter plus de 10 patients traités sur 100)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből több mint 10 esetében jelentkezhetnek):
French: Des précautions sont à prendre si ces médicaments sont utilisés de manière concomitante, car la délavirdine peut être moins efficace en raison d'une diminution des concentrations plasmatiques à un niveau potentiellement sous-thérapeutique.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, óvatosság tanácsos, mivel csökkenhet a delavirdin hatékonysága, a csökkent és esetleg szubterápiás plazmakoncentrációk miatt.
French: Ceux-ci peuvent inclure une diminution de la graisse au niveau des jambes, des bras et du visage, une augmentation de la graisse au niveau de l'abdomen (ventre) ou d'autres organes internes, une augmentation du volume des seins et une accumulation de graisse au niveau de la nuque (bosse de bison).
Hungarian: Ez megnyilvánulhat a lábakon, a karokon és az arcon a zsírréteg csökkenésében, a hason (pocak) és más belső szervekben a zsír felhalmozódásában, a mell megnagyobbodásában és zsírpúp kialakulásában a háton és a nyakon („bölénypúp").
French: Le mécanisme d'apparition des adénomes et carcinomes hépatocellulaires observés lors de ces études n'a pas été élucidé.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokban megjelent hepatocellularis adenomák és carcinomák kialakulásának mechanizmusát nem derítették fel, és az észlelt hatások jelentősége emberre nézve bizonytalan.
French: Par conséquent, si l'éfavirenz est co-administré avec l'amprénavir (600 mg deux fois par jour) et le ritonavir (100 mg deux fois par jour), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Hungarian: Ezért, ha az efavirenzet amprenavirral (naponta kétszer 600 mg) és ritonavirrel (naponta kétszer 100 mg) kombinációban adják, adagmódosításra nincs szükség.
French: Effets indésirables fréquents (ceux pouvant affecter entre 1 et 10 patients traités sur 100)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből 1-10 esetében jelentkezhetnek):
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze orvosának.
French: La prise d'une pilule contraceptive pendant le traitement par Agenerase peut entraîner une diminution de l'effet thérapeutique d'Agenerase.
Hungarian: Agenerase és a fogamzásgátló tabletták egyidejű alkalmazása esetén az Agenerase terápiás hatása csökkenhet.
French: − Augmentation du sucre dans le sang.
Hungarian: • A vércukorszint emelkedése.
French: Produits utilisés dans les troubles de l'érection : compte tenu des données disponibles avec les autres inhibiteurs de protéase, une attention particulière devra être portée en cas de prescription d'inhibiteurs de la PDE5 (le sildénafil et le vardénafil par exemple) chez les patients traités par Agenerase.
Hungarian: Erectilis dysfunctio gyógyszerei: a többi proteázgátlóval szerzett tapasztalatok alapján óvatosan kell eljárni, ha Agenerase-zal kezelt betegek PDE5 inhibitorokat (pl. szildenafilt és vardenafilt) kapnak.
French: Les patients âgés d'au moins 13 ans et pesant au moins 50 kg ont reçu Agenerase à la dose de 1200 mg deux fois par jour.
Hungarian: A legalább 13 éves és legalább 50 kg testtömegű gyermekek 1200 mg Agenerase-t kaptak naponta 2-szer.
French: Les traitements par association d'antirétroviraux ont été associés, chez les patients infectés par le VIH, à une redistribution de la masse grasse corporelle (lipodystrophie).
Hungarian: HIV betegekben a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia).
French: Propylèneglycol, macrogol 400 (PEG 400), succinate de d-alpha tocophéryl polyéthylène glycol 1000 (TPGS), acésulfame potassique, saccharine sodique, chlorure de sodium, arôme artificiel de chewinggum, de raisin, arôme naturel de menthe, menthol, acide citrique anhydre, citrate de sodium dihydraté, eau purifiée.
Hungarian: Propilénglikol, makrogol 400 (PEG 400), D-alfa-tokoferol-polietilén-glikol(1000)-szukcinát, aceszulfám-kálium, szacharin-nátrium, nátrium-klorid, mesterséges szőlő rágógumi-aroma, természetes borsosmenta-aroma, mentol, vízmentes citromsav, trinátrium-citrát-dihidrát, tisztított víz.
French: Parmi les 59 patients, non préalablement traités par un IP, inclus dans les études pédiatriques, l'analyse génotypique des isolats de 13 des 14 patients en échec virologique a montré un profil de résistance similaire à celui observé chez les adultes.
Hungarian: A vizsgálatba bevont, PI-kezelésben még nem részesült 59 gyermekgyógyászati beteg közül 14 nem mutatott virológiai választ, és a közülük 13-ból származó minták genotípus-analízise a felnőttekéhez hasonló rezisztencia-mintázatot igazolt.
French: Insuffisance hépatique : l'amprénavir est métabolisé principalement au niveau du foie.
Hungarian: Májkárosodás: az amprenavirt elsősorban a máj metabolizálja.
French: Clarithromycine : L'ASC et la Cmin de la clarithromycine sont inchangées et la Cmax diminuée de 10 % lorsqu'elle est associée à l'amprénavir.
Hungarian: Klaritromicin: amprenavirral történt együttadásakor a klaritromicin AUC és Cmin értékei nem változtak, a Cmax 10%-kal csökkent.
French: Très fréquent : Eruption cutanée
Hungarian: Nagyon gyakori: Kiütés
French: Peu de cas de surdosage ont été rapportés avec Agenerase.
Hungarian: Az Agenerase túladagolásáról korlátozott számú jelentés áll rendelkezésre.
French: Enfants : la pharmacocinétique de l'amprénavir chez l'enfant, de 4 ans ou plus, est comparable à celle observée chez l'adulte.
Hungarian: Gyermek betegek: az amprenavir farmakokinetikája gyermekekben (4 éves életkorban és e felett) azonos a felnőttekével.
French: En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
French: Bien que la concentration de fraction libre de la substance active reste constante en valeur absolue, le pourcentage de cette fraction libre fluctuera directement en fonction de la concentration totale à l'état d'équilibre, de la Cmax à la Cmin au cours d'un intervalle d'administration.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a szabad hatóanyag abszolút koncentrációja változatlan marad, a szabad hatóanyag aránya az összhatóanyag koncentrációjával együtt változik a steady state állapot Cmax,ss és Cmin,ss értéke között az adagolási intervallum alatt.
French: Midazolam : le midazolam est très largement métabolisé par l'enzyme CYP3A4.
Hungarian: Midazolám: a midazolám nagymértékben metabolizálódik a CYP3A4 enzimen.
French: Agenerase est également disponible sous forme de solution buvable pour les enfants ou les adultes ne pouvant pas avaler les capsules.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat formában is forgalomban van, gyermekek és a kapszulát lenyelni képtelen felnőttek részére.
French: Différents schémas thérapeutiques ont été évalués dans les programmes de développement d'amprénavir/fosamprénavir avec ou sans co-administration de ritonavir.
Hungarian: Különféle gyógyszerkombinációkat vizsgáltak az amprenavir/fozamprenavir fejlesztési programok során, ritonavir hozzáadásával vagy anélkül.
French: L'association de médicaments antirétroviraux peut également provoquer une augmentation des taux d'acide lactique et de sucre dans le sang, une hyperlipémie (augmentation des graisses dans le sang) et une résistance à l'insuline.
Hungarian: A kombinált retrovírus-ellenes kezelés a vérben tejsav- és cukorszint emelkedést, hiperlipémiát (a vérzsírok felszaporodása a vérben), valamint inzulin-rezisztenciát is okozhat.
French: Aux posologies thérapeutiques (1200 mg deux fois par jour), la Cmax moyenne à l'état d'équilibre de l'amprénavir (capsule molle) est de 5,36 µg/ml (0,92 - 9,81) et la Cmin à l'état d'équilibre est de 0,28 µg/ml (0,12 - 0,51).
Hungarian: Terápiás adagok (napi kétszer 1200 mg) esetén az amprenavir átlagos maximális steady state koncentráció (Cmax) értéke a kapszula esetében 5,36 μg/ml (0,92-9,81), és a minimum steady state koncentráció (Cmin) 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
French: Interactions médicamenteuses
Hungarian: Gyógyszerkészítmények - interakciók
French: Anticonvulsivants : l'administration concomitante d'amprénavir et de principes actifs anticonvulsivants connus comme étant des inducteurs enzymatiques (phénytoine, phénobarbital, carbamazépine) peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques d'amprénavir.
Hungarian: Antikonvulzív hatóanyagok: az ismerten enziminduktor antikonvulzív hatóanyagok (fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin) egyidejű alkalmazása amprenavirral, az amprenavir plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti.
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase : les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase dont le métabolisme est hautement dépendant du cytochrome CYP3A4, comme la lovastatine et la simvastatine, peuvent atteindre des concentrations plasmatiques fortement augmentées en cas de co-administration avec Agenerase.
Hungarian: HMG-CoA reduktáz gátlók: azoknak HMG-CoA reduktáz gátlóknak, melyek metabolizmusa nagymértékben CYP3A4-függő, így a lovasztatinnak és szimvasztatinnak, valószínűleg jelentősen megemelkedik a plazmakoncentrációja amikor Agenerase-zal együtt adják.
French: Aucune recommandation d'adaptation posologique ne peut actuellement être faite pour l'amprénavir en cas de co-administration avec la méthadone.
Hungarian: Jelenleg nem lehet ajánlást adni az amprenavir adagjának módosítására, ha az amprenavirt metadonnal együtt adagolják.
French: L'hypothèse d'une relation entre lipomatose viscérale et inhibiteurs de protéase (IP) d'une part, et lipoatrophie et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) d'autre part, a été émise.
Hungarian: Feltételezik, hogy a visceralis lipomatosis és a proteázinhibitorok, valamint a lipodystrophia és a nukleozid-reverz-transzkriptáz-inhibitorok (NRTI-k) között összefüggés van.
French: Autres agents : une augmentation des concentrations plasmatiques de certains produits peut également être observée en cas d'association avec l'amprénavir.
Hungarian: Egyéb anyagok: egyes hatóanyagok plazmakoncentrációja az amprenavir hatására megnövekedhet.
French: Contactez votre médecin si vous remarquez des changements au niveau de votre masse grasse.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha testzsír-elváltozásokat észlel.
French: La substance active est l'amprénavir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az amprenavir.
French: Si vous avez des questions sur l'utilisation de ce produit, posez les à votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
French: Agenerase peut être moins efficace en raison de la baisse des concentrations plasmatiques d'amprenavir chez les patients prenant ces médicaments simultanément (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Az Agenerase hatása csökkenhet az amprenavir koncentráció csökkenése következtében, egyidejűleg ilyen gyógyszereket is szedő betegekben (lásd 4.5 pont).
French: - Les capsules molles d'Agenerase doivent être avalées entières avec de l'eau ou une autre boisson.
Hungarian: − Az Agenerase kapszulát vízzel vagy más folyadékkal, egészben kell lenyelni.
French: Le choix d'un traitement par amprénavir devrait prendre en compte les résultats des tests de résistance virale du patient et les traitements antérieurs (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Az amprenavir kezelést az egyéni vírusrezisztencia ismeretében és a beteg előzetes antiretrovirális kezelése alapján kell választani (lásd 5.1 pont).
French: En règle générale, les capsules d'Agenerase devraient être administrées en association à de faibles doses de ritonavir, ce qui permet d'améliorer la pharmacocinétique de l'amprénavir (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Hungarian: Az Agenerase kapszulát rendes körülmények között kis adagú ritonavirrel kell adni, amely farmakokinetikai úton fokozza az amprenavir hatását (lásd 4.2 és 4.5 pont).
French: L'élévation des transaminases et l'hyperbilirubinémie (Grade 3 - 4) ont été principalement rapportées chez des patients ayant des valeurs anormales à l'inclusion.
Hungarian: Emelkedett transzaminázszintek és hyperbilirubinaemia (3-4-es fokozatú) elsősorban olyan betegeknél fordultak elő, akiknél a kiindulási értékek is kórosak voltak.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
French: Traitements antirétroviraux
Hungarian: Többféle retrovírus-ellenes kezelésben részesült gyermekek
French: ¾ Inhibiteurs de protéase (IP) :
Hungarian: • Proteázgátlók (PI-k):
French: b) Patients prétraités par Inhibiteurs de Protéase
Hungarian: b) PI-kezelésben már részesült betegek
French: Votre médecin pourra surveiller l'apparition d'effets secondaires potentiellement liés au propylèneglycol contenu dans la solution buvable d'Agenerase, en particulier si vous avez une maladie du rein ou du foie.
Hungarian: Az orvosa Önt szoros megfigyelés alatt tarthatja az oldat propilénglikol tartalma miatt esetleg fellépő mellékhatások felismerése céljából, különösen, ha vese- vagy májbetegségben is szenved.
French: Propionate de fluticasone (interaction avec le ritonavir) : dans une étude clinique conduite chez des sujets sains au cours de laquelle le ritonavir sous forme de capsules à la posologie de 100 mg deux fois par jour en association avec 50 µg de propionate de fluticasone par voie nasale (4 fois par jour) pendant sept jours, les taux plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les concentrations de cortisol endogène ont diminué d'environ 86 % (intervalle de confiance à 90 % : 82 à 89 %).
Hungarian: Flutikazon-propionát (kölcsönhatás ritonavirrel): egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban, a naponta kétszer adott 100 mg ritonavir kapszula és (naponta négyszer adott) 50 µg intranazális flutikazon-propionát 7 napig történő együttadása a flutikazon-propionát vérszintjét szignifikánsan megemelte, míg az intrinsic kortizol-szintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum mellett 82-89%).
French: Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
French: Le métabolisme de la simvastatine et de la lovastatine, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase étant fortement dépendant du cytochrome CYP3A4, l'administration concomitante d'Agenerase et de simvastatine ou de lovastatine n'est pas recommandée en raison du risque accru de myopathie voire de rhabdomyolyse.
Hungarian: A HMG-CoA reduktázgátló lovasztatin és szimvasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4függő, ezért az Agenerase együttadása lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal nem ajánlott, tekintettel a myopathiák, köztük a rhabdomyolysis fokozott kockázatára.