FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales, at behandling af børn og unge patienter, der får PegIntron/ribavirin i kombination, afbrydes, hvis deres uge 12 hcv-RNA falder< 2 log10i forhold til før behandlingen, eller hvis de har detekterbar hcv-RNA i behandlingsuge 24.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad PegIntron ir ribavirino deriniu gydomiems vaikams ir paaugliams gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ąją savaitę HCV-RNR sumažėja < 2 log10, lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą, arba jeigu HCV-RNR aptinkama 24-ąją gydymo savaitę.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje.
Danish: Nekrose på injektionsstedet
Lithuanian: Injekcijos vietos nekrozė
Danish: Anvend den færdigt blandede opløsning (den opløsning du tilberedte ved at mikse pulveret og væsken i pennen) straks eller inden for 24 timer ved opbevaring i køleskab (2°C - 8°C).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą (tirpalas ruošiamas sumaišant PegIntron miltelius su skysčiu užpildytame švirkštiklyje) suvartokite tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas tirpalas gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Danish: Alle patienter i de udvalgte kliniske undersøgelser af kronisk hepatitis C fik foretaget leverbiopsi før inklusion, men i visse tilfælde (for eksempel patienter med genotype 2 og 3), kan behandling være mulig uden histologisk verifikation.
Lithuanian: Prieš įtraukiant atrinktus lėtiniu hepatitu C sergančius pacientus į tyrimus, visiems buvo atlikta kepenų biopsija, tačiau kai kuriais atvejais (t. y.
Danish: nedsat antal af bestemte hvide blodlegemer (som gør dig mere modtagelig over for forskellige infektioner), - smerter i led og muskler, muskel- og knoglesmerter.
Lithuanian: (retai odos pakenkimas), - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (kuris gali sukelti nuovargį, dusulį, svaigimą), tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (tai daro Jus imlesnį įvairioms infekcijoms), - raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų ir kaulų skausmas.
Danish: Forberedelse
Lithuanian: Paruošus
Danish: Oftalmologiske lidelser, der er rapporteret sjældent med alfa interferoner, omfatter retinopatier (inklusive makuløst ødem), nethindehæmoragier, arterie- eller veneokklusion i nethinden, retinalt ekssudat, nedsat visuel skarphed eller synsfelt, optisk neuritis og papilødem (se pkt.
Lithuanian: Gydant alfa-interferonais pranešama apie retai pasitaikančius oftalmologinius pažeidimusretinopatijas (įskaitant ir geltonosios dėmės edemą), tinklainės hemoragijas, tinklainės arterijų ir venų okliuziją, tinklainės eksudatus, sumažėjusį regėjimo aštrumą ar susiaurėjusį akiplotį, regos nervo uždegimą ir regos nervo disko edemą (žr.
Danish: • Bræk toppen af ampullen med solvens.
Lithuanian: Nulaužkite tirpiklio ampulės viršų.
Danish: Bemærk: Den fyldte pen vil give en klikkende lyd i op til 10 sekunder - afhængigt af din dosis.
Lithuanian: Nepraėjus 10 sekundžių - priklausomai nuo dozės - užpildytas švirkštiklis spragtelės.
Danish: Efter udtagning af dosis skal eventuel restopløsning kasseres.
Lithuanian: Sušvirkštus reikiamą dozę, tirpalo likutis turi būti sunaikintas.
Danish: Kardiovaskulære system
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema
Danish: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Lithuanian: AIDS 2004; 18 (13); F27-F36
Danish: Børn og unge oplevede ligesom voksne andre psykiske bivirkninger (f.eks. depression, følelsesmæssig labilitet og døsighed)
Lithuanian: Kaip ir suaugusiems pacientams, vaikams bei paaugliams pasireiškė kiti psichikos nepageidaujami reiškiniai (pvz.
Danish: §, selvmordsforsøg § depression, aggressiv adfærd, affektlabilitet, vrede, agitation, uro, humørforandringer, rastløshed, nervøsitet, søvnløshed
Lithuanian: §, depresija, agresija, emocinės reakcijos labilumas, pyktis, ažitacija, nerimas, pakitusi nuotaika, neramumas, nervingumas, nemiga
Danish: Pædiatrisk population (kun 2-stofsbehandling) - Behandlingsvarighed Genotype 1:
Lithuanian: Vaikų populiacija (tik biterapija) - gydymo trukmė
Danish: Et lille volumen går tabt under tilberedningen af PegIntron til injektion, når dosen afmåles og injiceres.
Lithuanian: Nedidelis PegIntron kiekis prarandamas matuojant ir švirkščiant dozę.
Danish: Du skal anvende en effektiv præventionsmetode i den periode, du bruger ribavirin og i 4 måneder efter, at behandlingen er afsluttet.
Lithuanian: Jūs turite vartoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo.
Danish: Manglende effekt af tidligere behandling blev defineret som recidiv eller non-respons (hcv-RNA positiv ved afslutningen på en 12 ugers behandling).
Lithuanian: Ankstesnis gydymas buvo laikomas nesėkmingu, jei pasireiškė atkrytis arba jei ligoniai į gydymą nereagavo (HCV-RNR tyrimas, atliktas po mažiausiai 12 gydymo savaičių, buvo teigiamas (nustatyta, kad HCV-RNR yra)).
Danish: Hæmatologiske anomalier blev rapporteret mere hyppigt hos patienter, der modtog PegIntron i kombination med ribavirin end hos patienter, der modtog interferon alfa-2b i kombination med ribavirin.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems PegIntron ir kartu ribavirinu, kraujo sutrikimų atsirado dažniau negu gydytiems interferonu alfa-2b ir kartu ribavirinu.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą.
Danish: - er i behandling for mental sygdom eller tidligere har fået behandling for anden nervøs eller psykisk lidelse herunder depression (såsom følelse af tristhed, modløshed) eller selvmords- eller drabstanker (se punkt 4 "Bivirkninger").
Lithuanian: - esate gydomas nuo psichikos ligos arba kada nors gydėtės bet kokius nervų sistemos ar psichikos sutrikimus, įskaitant depresiją (pvz.
Danish: 9/l, og <70 x
Lithuanian: 9/l iki < 70 x 10
Danish: Hvæsende vejrtrækning, nasalt ubehag, rinorré
Lithuanian: Švokštimas, diskomfortas nosyje, rinorėja
Danish: * Hætteglas skal anvendes.
Lithuanian: * Reikia rinktis flakoną.
Danish: Sikkerheden og effekten af PegIntron alene eller i kombination med ribavirin ved behandling af hepatitis C hos lever- eller andre organtransplanterede patienter er ikke blevet undersøgt.
Lithuanian: Gydant hepatitu C sergančius kepenų ar kitų organų recipientus tranplantacijai, vieno PegIntron ar kartu su ribavirinu vartojimo saugumas ir efektyvumas nebuvo ištirtas.
Danish: PegIntron 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Lithuanian: 180 µg peginterferonas ribavirinas alfa-2a ir ribavirinas
Danish: Detaljerede vejledninger for subkutan anvendelse er angivet i slutningen af denne indlægsseddel (se TILLÆG TIL INDLÆGSSEDLEN "Sådan bruger du PegIntron fyldt pen").
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIO PRIEDĄ „Kaip naudotis PegIntron užpildytu švirkštikliu").
Danish: Hos børn og unge reduceres PegIntron 1. gang til 40 μg/m2/uge, 2. dosisreduktion af
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams 1-asis PegIntron dozės mažinimas yra iki 40 mikrogramų/m2 per savaitę, 2-asis PegIntron dozės mažinimas yra iki 20 mikrogramų/m 2 per savaitę.
Danish: - Interferon alfa-2b (3 MIE tre gange om ugen) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dag) (n = 505).
Lithuanian: TV tris kartus per savaitę)  ribavirinas (1 000 mg / 1 200 mg per dieną), (n  505).
Danish: Bortskaffelse af materiale
Lithuanian: Medžiagų apykaitos sutrikimai
Danish: Hos 11 % (5/46) af de børn, der blev behandlet i 24 uger, og hos 13 % (6/48) af de børn, der blev behandlet i 48 uger, var der en reduktion i højden fra baseline før behandling til afslutningen af den 5-årige langtidsopfølgning på > 30 percentiler for alderen.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad vienuolikai procentų tiriamųjų (5 iš 46), gydytų 24 savaites, ir 13 % tiriamųjų (6 iš 48), gydytų 48 savaites, ūgio pagal amžių sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo > 30 procentilių, lyginant su prieš pradedant tyrimą buvusia procentile.
Danish: • er smittet med både humant immundefekt-virus (hiv-positiv) og hepatitis C-virus (hcv), og bliver behandlet med et anti-hiv lægemiddel - [nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI) og/eller høj-aktiv anti-retroviral terapi (HAART)].
Lithuanian: - esate užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-teigiamas) ir hepatito C virusu (HCV) bei gydotės vaistais nuo ŽIV - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) ir (arba) labai aktyvia antiretrovirusine terapija (LAART). Jūsų gydytojas stebės, ar neatsiranda šių būklių požymių ar simptomų.
Danish: Tabel 2b To-trins-dosisreduktion af PegIntron i kombinationsbehandling hos voksne Første dosisreduktion til PegIntron 1 µg/kg
Lithuanian: Dviejų pakopų PegIntron dozės gydant deriniu mažinimas suaugusiesiems Pirmasis PegIntron dozės mažinimas iki
Danish: 1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet 4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens
Lithuanian: 1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas 4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės
Danish: Hvis du har en sygdom, der gør brugen af ribavirin farlig, eller hvis du allerede har haft et problem med at bruge det, vil din læge sandsynligvis give dette lægemiddel alene.
Lithuanian: Tikėtina, kad Jūsų gydytojas paskirs jums vien tik šį vaistą, jeigu Jūs sergate liga, kurios metu pavojinga vartoti ribaviriną, arba jeigu Jūs jau turėjote problemų jį vartojant.
Danish: Der sås ingen farmakokinetiske interaktioner mellem PegIntron og ribavirin i en flerdosis farmakokinetisk undersøgelse.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetikos tyrimų metu farmakokinetinės sąveikos tarp PegIntron ir ribavirino nenustatyta.
Danish: Note 2: Hos voksne patienter er 1. dosisreduktion af PegIntron til 1 μg/kg/uge.
Lithuanian: 2 pastaba: Suaugusiems pacientams 1-asis PegIntron dozės mažinimas turi būti iki 1 mikrogramo/kg per savaitę. Jei reikia, 2-asis PegIntron dozės sumažinimas gali būti iki 0,5 mikrogramo/kg per savaitę.
Danish: Voksne: Hæmoglobin hos patienter med tidligere stabil hjertesygdom Børn og unge: Ikke relevant
Lithuanian: Suaugusieji: hemoglobinas ligoniams, sergantiems nuolatine širdies liga
Danish: Træthed, alopeci, kløe, kvalme, anoreksi, vægttab, irritabilitet og søvnløshed forekommer i en bemærkelsesværdig lavere frekvens hos patienter behandlet med PegIntron monoterapi sammenlignet med dem, der behandledes med kombinationsbehandling (se Tabel 6).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems vien PegIntron, nuovargis, alopecija, niežulys, pykinimas, anoreksija, kūno svorio mažėjimas, irzlumas ir nemiga atsirasdavo pastebimai rečiau nei ligoniams, kuriems taikytas gydymas deriniu (žr.
Danish: PegIntron leveres som: - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 1 ampul solvens til parenteral brug; - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul solvens til parenteral brug, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 4 ampuller solvens til parenteral brug; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 4 ampuller solvens til parenteral brug, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter; - 6 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 6 ampuller solvens til parenteral brug.
Lithuanian: PegIntron tiekiamas šiomis pakuotėmis: - 1 flakonas miltelių injekciniam tirpalui ir 1 ampulė tirpiklio parenteriniam vartojimui; - 1 flakonas miltelių injekciniam tirpalui, 1 ampulė tirpiklio parenteriniam vartojimui, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas; - 4 flakonai miltelių injekciniam tirpalui ir 4 ampulės tirpiklio parenteriniam vartojimui; - 4 flakonai miltelių injekciniam tirpalui, 4 ampulės tirpiklio parenteriniam vartojimui,
Danish: • Opløs indholdet fuldstændigt ved at svinge PegIntron-hætteglasset med en rolig, roterende bevægelse, mens kanylen og den påsatte sprøjte stadig sidder i hætteglasset.
Lithuanian: Ištirpinkite visą turinį, švelniai pasukiodami PegIntron flakoną, palikę jame adatą ir pritvirtintą švirkštą.
Danish: Øjeblikkelig seponering af interferon alfa og behandling med kortikosteroider synes at være forbundet med ophør af lungebivirkningerne.
Lithuanian: Pasirodo, kad šalutiniai reiškiniai, atsiradę plaučiuose, pasibaigia skubiai nutraukus gydymą interferonu alfa ir pradėjus gydyti kortikosteroidais.
Danish: Tabel 2a Retningslinjer for dosisjustering af kombinationsbehandling, baseret på laboratorie parametre Laboratorieværdier
Lithuanian: Dozės modifikavimo gairės gydant deriniu, remiantis laboratoriniais parametrais Laboratoriniai rodikliai
Danish: Patienter med kreatininclearance < 50 ml/minut må ikke behandles med PegIntron i kombination med ribavirin (se ribavirin SPC).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/minutę, negalima gydyti PegIntron ir ribavirino deriniu (žr.
Danish: I disse studier blev virkningen af multidosisregimer med peginterferon alfa-2b (PegIntron) undersøgt hos forsøgspersoner med hepatitis C (1,5 mikrogram/uge) og raske forsøgspersoner (1 mikrogram/uge eller 3 mikrogram/uge) (Tabel 4).
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu kartotinių peginterferono alfa-2b (PegIntron) dozių poveikis kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai buvo tiriamas, dalyvaujant hepatitu C sirgusiems tiriamiesiems (1,5 µg per savaitę PegIntron dozė) arba sveikiems savanoriams (1 µg arba 3 µg per savaitę dozės) (4 lentelė).
Danish: Du kan eventuelt se noget væske pible ud fra kanylen (se Figur 7).
Lithuanian: • Nuimkite adatos gaubtelį. Jūs galite pastebėti, kad iš adatos išvarvėjo šiek tiek skysčio (žiūrėkite 7 paveikslėlį).
Danish: Dyspepsi, gastroøsofageal refluks, stomatitis, mundsår, glossalgi, gingival blødning, forstoppelse, flatulens, hæmorroider, cheilitis, abdominal udspiling, gingivitis, glossitis, tandlidelse
Lithuanian: Dispepsija, gastroezofaginio refliukso liga, stomatitas, burnos išopėjimas, liežuvio skausmas, dantenų kraujavimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, hemorojus, cheilitas, pilvo išpūtimas, gingivitas, glositas, dantų sutrikimas
Danish: *, tør hud *, udslæt
Lithuanian: *, odos sausumas
Danish: Brug ikke injektionsvæsken, hvis den er misfarvet eller indeholder partikler.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, jeigu jis pakeitė spalvą ar jame yra dalelių.
Danish: PegIntron plus ribavirin
Lithuanian: PegIntron  ribavirinas
Danish: Den fuldstændige EPAR for PegIntron findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų PegIntron EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: I nogle undersøgelser undersøgte man også tegn på forbedring af leverens tilstand.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu buvo stebimi ir kepenų būklės pagerėjimo požymiai.
Danish: Hos voksne er de hyppigst forekommende bivirkninger ved PegIntron (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) virusinfektion, faryngitis (ondt i halsen), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), neutropeni (lavt antal neutrofiler, som er en type hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, angst, emotionel labilitet (humørsvingninger), nedsat koncentrationsevne, insomni (søvnbesvær), hovedpine, svimmelhed, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, opkastning, kvalme, mavesmerter, diarré, mundtørhed, alopeci (hårtab), kløe, tør hud, udslæt, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, reaktioner på injektionsstedet, betændelse på injektionsstedet, træthed, asteni (svaghed), irritabilitet, kulderystelser, pyreksi (feber), influenzalignende sygdom og vægttab.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiųjų gydymo PegIntron šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra virusinė infekcija, faringitas (gerklės skausmas), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), sumažėjęs apetitas, depresija, nerimas, emocinis nestabilumas (nuotaikų kaita), sutrikusi koncentracija, nemiga (miego sutrikimai), galvos skausmas, galvos svaigimas, dispnėja (dusulys), kosulys, vėmimas, pykinimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), viduriavimas, džiūstanti burna, alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, išbėrimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), kaulų ir raumenų skausmas, reakcijos injekcijos vietoje, uždegimas injekcijos vietoje, nuovargis, astenija (silpnumas), dirglumas, šaltkrėtis, pireksija (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai ir svorio sumažėjimas.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand og reaktion på behandlingen og er på mellem 6 måneder og ét år.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir gydymo poveikio; jis tęsiamas nuo šešių mėnesių iki vienų metų.
Danish: Dette bevirker, at stoffet udskilles langsommere af kroppen, så lægemidlet ikke skal gives så ofte.
Lithuanian: Dėl to vaistas lėčiau šalinamas iš organizmo ir jo galima vartoti rečiau.
Danish: Afhængigt af graden af bivirkningerne kan det være nødvendigt helt at standse behandlingen (herunder boceprevir).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šalutinio poveikio sunkumą, gydymą (įskaitant gydymą bocepreviru) gali tekti visiškai nutraukti.
Danish: Da PegIntron sættes i forbindelse med bivirkninger som depression, skal patienterne overvåges nøje under behandlingen.
Lithuanian: Kadangi PegIntron siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved PegIntron er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for PegIntron.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad PegIntron nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Hos børn og unge er dosis 60 mikrogram pr. m2 legemsoverfladeareal (beregnet ud fra patientens højde og vægt).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriama dozė - 60 mikrogramų vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der produceres af kroppen som forsvar mod f.eks. virusinfektioner.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda kovoti su organizmą puolančiu užkratu, pvz., virusų sukeliamomis infekcijomis.
Danish: Andre oplysninger om PegIntron
Lithuanian: Kita informacija apie PegIntron:
Danish: PegIntron peginterferon alfa-2b
Lithuanian: PegIntron peginterferonas alfa-2b
Danish: Begge leveres med et indhold på 50, 80, 100, 120 eller 150 mikrogram peginterferon alfa-2b pr. 0,5 ml.
Lithuanian: 0,5 ml injekcinio tirpalo yra 50, 80, 100, 120 arba 150 mikrogramų peginterferono alfa-2b.
Danish: Den første undersøgelse omfattede tidligere ubehandlede patienter, mens den anden undersøgelse omfattede patienter, hos hvem tidligere behandling havde slået fejl.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, o antrame - pacientai, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med PegIntron, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą PegIntron rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: PegIntron sættes ligeledes i forbindelse med vægttab og nedsat vækst hos børn og unge.
Lithuanian: Gydymas PegIntron taip pat siejamas su vaikų ir paauglių svorio mažėjimu ir augimo lėtėjimu.
Danish: Peginterferon alfa-2b ligner interferon alfa-2b, der allerede har været markedsført i Den Europæiske Union (EU) i en årrække.
Lithuanian: Peginterferonas alfa-2b panašus į interferoną alfa-2b, kuriuo Europos Sąjungoje (ES) rinkoje prekiaujama jau ne vienus metus.
Danish: Patienterne kan selv give indsprøjtningerne, hvis de er behørigt instrueret heri.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai atlikti injekciją, vaisto gali susišvirkšti patys.
Danish: Hvorfor blev PegIntron godkendt?
Lithuanian: Kodėl PegIntron buvo patvirtintas?
Danish: Hos voksne (fra 18. år) kan PegIntron anvendes til ikke tidligere behandlede patienter eller hvor en tidligere behandling har slået fejl.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius (18 metų ir vyresnius), PegIntron galima skirti anksčiau negydytiems pacientams arba pacientams, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Danish: Hos voksne gives det i kombinationsbehandling sammen med ribavirin i en dosis på 1,5 mikrogram pr. kg legemsvægt, eller det anvendes alene i en dosis på 0,5 eller 1,0 mikrogram/kg legemsvægt.
Lithuanian: Suaugusiesiems jis skiriamas taikant gydymą vaistų deriniu po 1,5 mikrogramo vienam kilogramui kūno masės, arba vienas - po 0,5 arba 1 mikrogramą kilogramui.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved PegIntron fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PegIntron, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: I disse undersøgelser blev effektiviteten hovedsagelig målt på det antal patienter, der ikke havde påviselige mængder af hepatitis C-virus i blodet 24 uger efter behandlingens afslutning.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos nenustatyta hepatito c viruso ir kuriuos dėl to buvo galima laikyti pasveikusiais, skaičius.
Danish: PegIntron må ikke anvendes hos patienter med en alvorlig sygdomstilstand, alvorlige leverproblemer, ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme, epilepsi eller andre problemer med centralnervesystemet.
Lithuanian: PegIntron negalima vartoti pacientams, kurių sveikatos būklė sunki, kuriems diagnozuoti sunkūs kepenų veiklos sutrikimai, sergantiems nekontroliuojama skydliaukės liga, epilepsija ar turintiems kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for PegIntron den 25. maj 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią PegIntron rinkodaros teisę.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har haft en alvorlig hjertesygdom eller en autoimmun sygdom (en sygdom, hvor kroppens eget immunforsvar angriber normalt væv), eller hos børn eller unge, som har haft alvorlige psykiske sygdomme, navnlig svær depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie yra sirgę sunkia širdies liga arba autoimunine liga (kai organizmo apsaugos sistema ima naikinti sveikus audinius), taip pat vaikams ar paaugliams, kuriems diagnozuota sunkių psichikos sutrikimų, ypač sunkios formos depresija, arba kurie praeityje mąstė apie savižudybę arba bandė nusižudyti.
Danish: Det primære mål for virkningen var indholdet af hepatitis Cvirus i blodet før og efter seks måneders eller et års behandling og ved opfølgningen seks måneder senere.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo hepatito C virusų kiekis kraujyje prieš gydymą, po šešių mėnesių arba vienų metų trukmės gydymo ir atliekant kontrolinį kraujo tyrimą praėjus šešiems mėnesiams nuo gydymo pabaigos.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med PegIntron?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su PegIntron vartojimu?
Danish: Hos andre voksne med hepatitis C-virus i blodet, herunder patienter, der desuden er smittet med humant immundefektvirus (hiv), gives PegIntron enten sammen med ribavirin (dobbeltbehandling) eller alene, hvis patienterne ikke må få ribavirin.
Lithuanian: Kitiems suaugusiesiems, kurių kraujyje nustatytas hepatito C virusas, įskaitant pacientus, taip pat užsikrėtusius žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), PegIntron skiriamas arba kartu su ribavirinu (taikoma dviguba terapija), arba vienas - jeigu pacientas negali vartoti ribavirino.
Danish: Kombinationen af PegIntron og ribavirin blev også undersøgt i en undersøgelse, der omfattede 1 354 voksne, hvis tidligere behandling var slået fejl, og i en undersøgelse, der omfattede 107 børn og unge mellem tre og 17 år, som ikke var blevet behandlet før.
Lithuanian: PegIntron ir ribavirino derinio poveikis taip pat tirtas tyrime, kuriame dalyvavo 1 354 anksčiau nesėkmingai gydyti suaugę pacientai, ir tyrime, kuriame dalyvavo 107 anksčiau negydyti vaikai ir paaugliai nuo trejų iki 17 metų.
Danish: Det kunstigt fremstillede interferon alfa virker på samme måde som det naturlige.
Lithuanian: Pakaitinė medžiaga veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas interferonas alfa.