FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: innerhalb von 4 Stunden verbrauchen
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter fortynding ifølge vejledning: 4 timer
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2° C - 8° C) Må ikke nedfryses.
German: Gänse-Parvovirus
Danish: Gåse Parvovirus
German: Enten-Parvovirus
Danish: Ande Parvovirus
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphathydrat Vand til injektionsvæsker.
German: EXP Nach Verdünnen innerhalb von 4 Stunden verbrauchen.
Danish: EXP Anvendes inden for 4 timer efter fortynding.
German: Antigenkonzentrat:
Danish: Antigenkoncentrat:
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Unter 25 °C lagern.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25° C.
German: Alle Tiere eines Bestandes sollten geimpft werden, um das Risiko einer Verbreitung des Impfstammes und einer Virusrekombination zu verringern.
Danish: Hele besætningen bør vaccineres for at sænke risikoen for cirkulation af vaccine stammen og rekombinering af virus
German: Beginn der Immunität: 11 Tage nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 26 Tage nach der Grundimmunisierung Während der nachgewiesenen Dauer der Immunität sind die Tiere im Zeitraum der höchsten Empfänglichkeit gegenüber Parvovirose der Moschusenten und der Derzsyschen Krankheit geschützt.
Danish: Indtrædelse af immunitet: 11 dage efter det primære vaccinations program Varighed af immunitet: 26 dage efter det primære vaccinations program Den viste varighed af immunitet, beskytter fuglene i den periode hvor de er mest modtagelige overfor parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom
German: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
Danish: - Anden vaccination: Ved 17 dages alderen.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 dage
German: Typ I-Glasflaschen mit Butylelastomerverschluss.
Danish: Type I glass hætteglas med butyl elastomer lukning.
German: Die Flasche mit dem Antigenkonzentrat schütteln.
Danish: Omryst hætteglasset med antigenkoncentrat.
German: Durch elf genetische Marker (Nukleotide) im VP1 Gen ist eine Unterscheidung des ParvodukImpfstammes von Feldstämmen des Enten- und Gänse-Parvovirus möglich, wie unten gezeigt:
Danish: 11 genetiske markører (nukleotider) i VP1 genet tillader differentiering af Parvoduk vaccine stammen fra de naturligt forefindende stammer i and- og gåse parvovirus, som vist herunder:
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 500 Dosen 1 x 2.500 Dosen
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser 1 x 2.500 doser
German: Eine Dosis von 0,2 ml ist durch subkutane Injektion nach folgendem Impfschema zu verabreichen:
Danish: Administrer en dosis på 0,2 ml ved subkutan injektion efter det følgende vaccinationsprogram.
German: Nach dem Vermischen den Beutel mit einem automatischen oder halbautomatischen Hochgeschwindigkeitsimpfgerät verbinden.
Danish: Efter blanding, forbind da posen til et højhastigheds injektionssystem, der er hel eller semiautomatisk.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
German: Der Impfstoff enthält lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten.
Danish: Vaccinen indeholder levende attenueret parvovirus fra moskusand.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Verabreichung einer Überdosis (10-fache Dosis) wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Ingen uønskede reaktioner blev observeret efter administration af en overdosis (10 x dosis)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001-002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/162/001-002
German: Den Inhalt der Glasflasche in den Verdünnungsmittel-Beutel überführen.
Danish: Overfør indholdet af hætteglasset til solvensposen.
German: Mit dem Trokar, der sich beim Beutel mit Verdünnungsmittel befindet, durch die Verschlüsse beider Behältnisse stechen, um die Glasflasche und den Verdünnungsmittel-Beutel zu verbinden.
Danish: Isæt det trokar der følger med solvensposen igennem lukningerne på begge containere, for at forbinde hætteglasset med koncentratet, med solvensposen.
German: Datum der Erstzulassung: 11.04.2014 Datum der letzten Verlängerung:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:11/04/2014
German: Eine zubereitete Dosis von 0,2 ml enthält:
Danish: Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/162/001
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit Konzentrat
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med koncentrat
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis des zubereiteten Impfstoffs (0,2 ml) enthält:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Danish: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 * Cellekultur infektiøs dosis 50%
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur subkutanen Applikation.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50
Danish: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 500 Dosen
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: virale Lebendimpfstoffe, Enten-Parvovirus ATCvet-Code: QI01BD03
Danish: ATCvet-kode: QI01BD03
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis des zubereiteten Impfstoffs (0,2 ml) enthält:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
German: DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Injektionssuspension
Danish: LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til injektionsvæske, suspension
German: Nach Verabreichung einer Überdosis (10-fache Dosis) wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Ingen bivirkninger blev observeret efter administration af en overdosis (10 x dosis)
German: Den Beutel leicht schütteln, um das Antigenkonzentrat mit dem Verdünnungsmittel zu vermischen.
Danish: Omryst forsigtigt posen for at blande antigenkoncentratet i solvensen.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Verdünnungsmittel für das Parvoduk Konzentrat
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til Parvoduk koncentrat
German: Während der nachgewiesenen Dauer der Immunität sind die Tiere im Zeitraum der höchsten Empfänglichkeit gegenüber Parvovirose der Moschusenten und der Derzsyschen Krankheit geschützt.
Danish: Den viste varighed af immunitet, beskytter fuglene i den periode hvor de er mest modtagelige overfor parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom
German: Legeperiode: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden.
Danish: Anvendelse under æglægning: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
German: Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität.
Danish: Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nicht zutreffend.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ikke relevant.
German: Nach Verdünnen innerhalb von 4 Stunden anwenden.
Danish: Anvendes indenfor 4 timer efter fortynding.
German: Verdünnungsmittel: Unter 25°C lagern.
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C
German: Er erzeugt bei den geimpften Tieren eine aktive und spezifische Immunität gegen die Parvovirose und die Derzsysche Krankheit der Moschusenten.
Danish: Vaccinen inducerer en aktiv og specifik immunitet mod parvovirus fra moskusænder og Derzsys sygdom i de vaccinerede fugle.
German: Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Danish: Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) der er ansvarlig for batchfrigivelse
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton mit Konzentrat
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med koncentrat
German: GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
German: Moschusenten.
Danish: Parvoduk
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende attenueret parvovirus fra moskusand
German: Beginn der Immunität: 11 Tage nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 26 Tage nach der Grundimmunisierung
Danish: Varighed af immunitet: 26 dage efter det primære vaccinationsprogram.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 4 timer.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Parvoduk, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionssuspension für Moschusenten
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Parvoduk koncentrat til injektionsvæske, suspension til moskusænder
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 500 Dosen
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
German: ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG Beutel mit Verdünnungsmittel
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Poser med solvens
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Februar 2014 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i februar 2014.
German: Bislang wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.
Danish: Der er hidtil ikke indberettet bivirkninger.
German: Weitere Informationen über Parvoduk:
Danish: Andre oplysninger om Parvoduk:
German: Parvoduk ist ein Impfstoff.
Danish: Parvoduk er en vaccine.
German: Am 11.4.2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Parvoduk in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Parvoduk den 11. april 2014.
German: Es wurden keine Feldstudien durchgeführt.
Danish: Der blev ikke udført feltundersøgelser.
German: Die Wartezeit für Parvoduk beträgt null Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Parvoduk er 0 døgn.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, der abgewartet werden muss bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. bis die Eier oder die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Parvoduk gegenüber den Risiken der Behandlung im zugelassenen Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Parvoduk zu erteilen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Parvoduk overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Parvoduk.
German: Dies wurde aufgrund der Labordaten und unter Berücksichtigung der Tatsache, dass es sich bei Moschusenten um eine Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung handelt, als akzeptabel erachtet.
Danish: Dette blev anset for acceptabelt i betragtning af laboratoriedataene og af, at moskusand er en mindre betydningsfuld dyreart.
German: Welches Risiko ist mit Parvoduk verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Parvoduk?
German: Die Wirksamkeit von Parvoduk wurde in Laborstudien untersucht.
Danish: Virkningerne af Parvoduk blev undersøgt i laboratorieforsøg.
German: Obwohl von dem in Parvoduk enthaltenen abgeschwächten Virus nicht gezeigt wurde, dass es zwischen Vögeln weitergereicht werden oder eine Krankheit auslösen kann, sollten zur Verminderung eines solchen Risikos alle Entenküken eines Bestands geimpft werden.
Danish: Skønt det svækkede virus i Parvoduk ikke er påvist at kunne overføres mellem fuglene eller fremkalde sygdom, bør alle ællinger i flokken vaccineres for at mindske risikoen herfor.
German: Die Laborstudien zeigten, dass Parvoduk zwei Wochen nach der Impfung den Tod der Entenküken verhinderte und Organschäden reduzierte.
Danish: Laboratorieforsøgene viste, at Parvoduk to uger efter vaccinationen forebyggede dødelighed hos ællingerne og mindskede organskade.
German: Wie wurde Parvoduk untersucht?
Danish: Hvordan blev Parvoduk undersøgt?
German: Was ist Parvoduk?
Danish: Hvad er Parvoduk?
German: Impfstoffe "trainieren" das Immunsystem (die körpereigene Abwehr), sich gegen eine Krankheit zu verteidigen.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
German: Während eine Woche alte Entenküken eine Reihe von Anzeichen wie Tod und Muskelschwäche zeigen, äußert sie sich bei älteren Entenküken durch vermindertes Wachstum, nervöse Symptome und schlechte Befiederung.
Danish: Ugegamle ællinger udviser en række tegn, herunder dødelighed og muskelsvaghed, mens ældre ællinger udviser nedsat vækst, symptomer fra nervesystemet og abnorm fjerdragt.
German: Warum wurde Parvoduk zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Parvoduk godkendt?
German: Bei geimpften Entenküken war das Wachstum nach Kontakt mit Moschusenten-Parvovirus bzw. Gänse-Parvovirus um 70 % bzw. 110 % verbessert.
Danish: Væksten efter eksponering for parvovirus fra moskusand eller gåseparvovirus var henholdsvis 70 % og 110 % bedre hos de vaccinerede ællinger.
German: Wie wirkt Parvoduk?
Danish: Hvordan virker Parvoduk?
German: Der Impfstoff wird Entenküken erstmals im Alter von einem Tag subkutan injiziert und diese Maßnahme nach 16 Tagen wiederholt.
Danish: Vaccinen gives til daggamle ællinger som en injektion under huden, der gentages efter 16 dage.
German: Das in Parvoduk enthaltene Moschusenten-Parvovirus ist zwar lebend, aber attenuiert (abgeschwächt), sodass es keine Krankheit auslösen kann.
Danish: Parvovirus fra moskusand i Parvoduk er levende, men svækkede, så de ikke er sygdomsfremkaldende.
German: Wenn Moschusenten Parvoduk verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem die Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen die Viren.
Danish: Når Parvoduk gives til moskusænder, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
German: Die weitere Studie ergab, dass die Impfung der Entenküken mit Parvoduk durch schützende Antikörper der Mutter nicht beeinträchtigt wurde.
Danish: Endnu et forsøg viste, at vaccination af ællinger med Parvoduk ikke modvirkedes af beskyttende antistoffer fra moderdyret.
German: Die Derzsysche Krankheit ist eine ähnliche Infektion, die von einem nahe verwandten Virus, dem Gänse-Parvovirus, ausgelöst wird.
Danish: Derzsys sygdom er en lignende infektion, der skyldes den nært beslægtede gåseparvovirus.
German: Kommen die Moschusenten später erneut mit dem Moschusenten-Parvovirus in Kontakt, reagiert ihr Immunsystem wesentlich schneller.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for parvovirus fra moskusand, vil immunsystemet kunne reagere hurtigere.
German: Entenküken wurde im Alter von einem Tag eine einzelne Injektion Parvoduk verabreicht und zwei Wochen später wurden sie entweder mit Moschusenten-Parvovirus oder Gänse-Parvovirus in Kontakt gebracht.
Danish: Daggamle ællinger fik en enkelt injektion af Parvoduk og blev to uger senere udsat for enten parvovirus fra moskusand eller gåse- parvovirus.
German: Parvoduk ist als Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Danish: Parvoduk leveres som en injektionsvæske, suspension, med fortyndingsmiddel.
German: Als Kriterien für die Wirksamkeit von Parvoduk wurden der Rückgang der Mortalitätsrate, des verminderten Wachstums und der Gefiederabnormitäten sowie eine Abnahme der post mortem zu beobachtenden Organschäden gewertet.
Danish: Effektiviteten blev målt på dødelighed, nedsat vækst, abnorm fjerdragt og organskade konstateret ved obduktion.
German: In zwei weiteren Studien wurde die Wirkung von Parvoduk bei Entenküken, die von ihrer Mutter schützende Antikörper gegen Moschusenten- oder Gänse-Parvovirus geerbt hatten, untersucht.
Danish: Der blev udført yderligere to undersøgelser af virkningerne af Parvoduk hos ællinger, der fra moderdyret havde fået beskyttende antistoffer mod parvovirus fra moskusand eller mod gåseparvovirus.
German: Da das Gänse-Parvovirus dem Moschusenten-Parvovirus sehr ähnlich ist, schützt das Immunsystem bei Kontakt mit Gänse-Parvovirus auch vor einer Infektion mit diesem Virus.
Danish: Da gåseparvovirus stærkt ligner parvovirus fra moskusand, giver immunreaktionen også beskyttelse, hvis dyret udsættes for gåseparvovirus.
German: Moschusenten-Parvovirus (attenuierter Lebendimpfstoff)
Danish: Parvovirus fra moskusand (levende, svækket)
German: Wofür wird Parvoduk angewendet?
Danish: Hvad anvendes Parvoduk til?
German: Welchen Nutzen hat Parvoduk in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Parvoduk?
German: Parvoduk ist ein Tierimpfstoff, der lebendes, attenuiertes (abgeschwächtes) Parvovirus von Moschusenten enthält, und zwar den Stamm GM 199.
Danish: Parvoduk er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækkede parvovirus fra moskusand.
German: Bei der Moschusenten-Parvovirose handelt es sich um eine vom Moschusenten-Parvovirus verursachte Infektion.
Danish: Dette parvovirus forårsager infektion hos moskusænder.
German: Parvoduk wird angewendet, um Moschusenten vor Parvovirose und Derzsyscher Krankheit (Parvovirushepatitis) zu schützen.
Danish: Parvoduk anvendes til vaccination af moskusænder mod infektion med parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom.
German: Dies trägt zum Schutz vor einer Moschusenten-Parvovirose bei.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod infektion med parvovirus fra moskusand.
German: September 2016 EMA/275240/2014
Danish: Passionsblomst EMA/275240/2014
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/275240/2014
German: Arzneimittel aus Passionsblumenkraut sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Danish: Lægemidler indeholdende passionsblomst bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
German: Passionsblumenkraut
Danish: Passionsblomst
German: Die geringe Anzahl an Patienten, die an diesen Studien teilnahmen, sowie andere erhebliche Defizite im Hinblick auf das Design der Studien ließen es jedoch nicht zu, dass sichere Schlussfolgerungen gezogen werden konnten.
Danish: På baggrund af det lave antal deltagende patienter og andre alvorlige mangler ved undersøgelsernes udformning, kunne der dog ikke drages endelige konklusioner ud fra disse undersøgelser.
German: Was ist Passionsblumenkraut?
Danish: Hvad er passionsblomst?
German: Weitere Informationen über Passionsblumenkraut enthaltende Arzneimittel
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder passionsblomst
German: Passionsblumenkraut-Zubereitungen können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Danish: Tilberedninger af passionsblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Passionsblumenkraut enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder passionsblomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Passionsblumenkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder passionsblomst, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Passionsblumenkraut enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder passionsblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung Passionsblumenkraut enthaltender Arzneimittel auf deren langjähriger Anwendung.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med passionsblomst er derfor baseret på den mangeårige anvendelse.
German: Um einen Trockenextrakt zu gewinnen, wird das Lösungsmittel anschließend verdampft..
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter.
German: Extrakte werden durch ein Verfahren gewonnen, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Ethanol) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und ein Flüssigextrakt gebildet wird.
Danish: Ekstrakterne ffremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i et opløsningsmiddel (såsom ethanol).
German: Wie werden Passionsblumenkraut enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder passionsblomst, i EU?