FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, kull doża ta' 71.4 mikrolitru fiha 100 mikrogramm ta' ormon tal-paratirojde li jiġi prodott minn Escherichia coli b'tekonoloġija rikombinanti tad-DNA.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver 71,4 míkrólítra skammtur 100 míkrógrömm af kalkkirtlahormóni sem framleitt er í Escherichia coli með raðbrigða DNA tækni.
Maltese: • influwenza,
Icelandic: • kviðverkur,
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Preotact:
Icelandic: EXP Fullbúin lausn:
Maltese: Għall-pazjenti kollha li rċevew ormon tal-paratirojde 100 mikrogramma, żieda ta' l-aċidu uriku fid-demm ġiet irrapportata għal 8 pazjenti (0.6%) u iperuriċemja kienet irrapportata għal 5 pazjenti (0.4%).
Icelandic: Meðal allra sjúklinga sem fengu 100 míkrógrömm kalkkirtlahormóns var tilkynnt um hækkun þvagsýru í blóði hjá 8 sjúklingum (0,6%) og um óeðlilega mikið kalk í þvagi hjá 5 sjúklingum (0,4%).
Maltese: Uġigħ ta' ras
Icelandic: Setja nál á
Maltese: Preotact flimkien ma' terapija ta' sostituzzjoni ta' l-ormoni (HRT) f'180 mara ta' wara l-menopawsa ġie muri li jżid b'mod sinifikanti l-BMD fil-parti lombari tas-sinsla wara 12-il xahar meta pparagunat ma' HRT waħedha (7.1% vs. 1.1%, p<0.001).
Icelandic: Preotact með uppbótarmeðferð með hormónum hefur aukið marktækt beinþéttni í mjóhrygg hjá 180 konum eftir tíðahvörf eftir 12 mánuði miðað við uppbótarmeðferð eina og sér (7,1% á móti 1,1% , p<0,001).
Maltese: 2 pinen mimlijin għal-lest għal kull pakkett.
Icelandic: 2 áfylltir lyfjapennar í pakkningu.
Maltese: Omeostasi tal-kalċju, ormoni u analogi tal-paratirojde, Kodiċi ATC:
Icelandic: Lyf sem verka á kalsíumjafnvægi líkamans, kalkkirtlahormónar og hliðstæður, ATC flokkur:
Maltese: Bl-istess mod, il-BMD volumetrika trabekulari fil-ġenb sħiħ żdiedet b'9, 6 u 2%, rispettivament, fit-3 gruppi.
Icelandic: Á sama hátt jókst þéttni frauðbeins alls við mjöðm miðað við rúmmál um 9, 6 og 2% í meðferðarhópunum þremur.
Maltese: Kartuna ta' barra (2 pinen mimlijin għal-lest)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri askja (2 áfylltir lyfjapennar)
Maltese: • għeja.
Icelandic: • ógleði.
Maltese: Żieda ta' alkaline phosphatase fiddemm
Icelandic: Aukinn alkalí-fosfatasi í blóði Lystarstol
Maltese: L-effetti ta' Preotact fuq l-arkitettura ta' l-għadam ġew evalwati bl-użu ta' tomografija kwantitattiva komputata (QCT) u QCT periferali.
Icelandic: Metin voru áhrif Preotact á beinabyggingu með tölvusneiðmyndatöku (QCT) og jaðartölvusneiðmyndatöku (peripheral QCT).
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, inkluża f'Modulu 1.8.1 tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott ikun fuq is-suq.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Maltese: Preotact fih ormon tal-paratirojde uman rikombinanti li huwa identiku għall-polipeptide nattiv ta' tul sħiħ ta' 84 aċidu amminiku.
Icelandic: Preotact inniheldur raðbrigði kalkkirtlahormóns úr mönnum sem er það sama og náttúrulegt 84amínósýru-fjölpeptíð í fullri lengd.
Maltese: Matul il-perjodu ta' 28 ġurnata, is-soluzzjoni rikostitwita tista' tinħażen sa 7 ijiem f'temperaturi taħt 25°C.
Icelandic: Á 28 daga tímabilinu má geyma fullbúnu lausnina í allt að 7 daga við lægri hita en 25°C.
Maltese: 7.5 mikrogrammi** għal kull doża ta' 0.5 ml
Icelandic: 7,5/míkrógrömm** í hverjum 0,5 ml skammti
Maltese: Numru ta' l-EU Isem
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Maltese: Il-pakkett
Icelandic: PAPPAASKJA
Maltese: (H5N1) - razza simili użata (NIBRG-14) 7.5 mikrogrammi** għal kull doża ta'
Icelandic: A/Víetnam/1194/2004 (H5N1)-líkur stofn (NIBRG-14) 7,5 míkrógrömm hemagglútínín
Maltese: (H5N1) (NIBRG-14)
Icelandic: A/Víetnam/1194/2004 (H5N1)-líkur stofn (NIBRG-14)
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat
Maltese: Antiġeni tal-wiċċ tal-virus tal-influwenza (haemagglutinin u neuraminidase)* tar-razza:
Icelandic: Yfirborðs mótefnavakar inflúensuveiru (hemagglútínín og nevraminidasi)* af stofni:
Maltese: Mnejn jingħata
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Icelandic: SRH mótefnasvörun gegna einsleitum
Maltese: Razza tixbaħ A/Indonesia/05/2005 (H5N1) użat (PR8-IBCDC-RG2)
Icelandic: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) líkum stofni sem notaður er (PR8-IBCDC-RG2)
Maltese: Suppliment AS03 magħmul minn squalene (10.69 milligrammi), DL-α-tocopherol (11.86 milligrammi) u polysorbate 80 (4.86 milligrammi)
Icelandic: AS03 ónæmisglæðir samanstendur af skvaleni (10,66 mg), DL-α-tókóferóli (11,86 mg) og pólýsorbati 80 (4,86 mg).
Maltese: 2.5 ml (suspensjoni) 2.5 ml (emulsjoni)
Icelandic: 2.5 ml (dreifa) 2.5 ml (fleyti)
Maltese: Prepandrix 3.75 µg HA
Icelandic: 3.75 µg HA
Maltese: 2 x 25 kunjett (emulsjoni)
Icelandic: 50 hettuglös (dreifa) 2 x 25 hettuglös (fleyti)
Maltese: Jingħata filmuskolu suspensjoni (H5N1): kunjett (ħġieġ) emulsjoni (suppliment): kunjett (ħġieġ)
Icelandic: Til notkunar í vöðva dreifa (H5N1): hettuglas (gler) fleyti (ónæmisglæðir): hettuglas (gler)
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Icelandic: Klofna inflúensuveiru, deydda, sem inniheldur mótefnavaka* sem jafngildir:
Maltese: Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden
Icelandic: KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Þýskaland
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Novembru 2017
Icelandic: 28. nóvember 2017
Maltese: EU/1/08/453/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/453/002
Maltese: skeda 0, 6 xhur (D-Pan-H5N1-012)
Icelandic: 0, 6 mánaða áætlun (D-Pan-H5N1-012)
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 and 6.1.
Icelandic: Sjá kafla 4.4, 4.8 og 6.1
Maltese: Doża doppja (N=131)
Icelandic: Tvöfaldur skammtur (N=131)
Maltese: nakrolessija.
Icelandic: Lasleiki.
Maltese: Adulti mill-età ta' 18- il sena:
Icelandic: Fullorðnir frá 18 ára að aldri:
Maltese: F'ġurnata 180, ir-rata ta' seroprotezzjoni kienet ta' 13%.
Icelandic: Á degi 180 var hlutfall ónæmissvörunar 13%.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5
Icelandic: Sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1.
Maltese: Emulsjoni tal-istimulant għal Prepandrix I.M.
Icelandic: Fleyti með ónæmisglæði fyrir Prepandrix i.m.
Maltese: F'adulti bejn l-età ta' 18 u 60 sena, ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati l-aktar frekwenti wara t-tilqim kienu uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (76.6%), uġigħ fil-muskoli (46.8%), għeja (43.6%), uġigħ ta' ras (25.
Icelandic: Hjá fullorðnum 18 til 60 ára voru algengustu aukaverkanirnar, sem greint var frá eftir bólusetningu, verkur á stungustað (76,6%), vöðvaverkir (46,8%), þreyta (43,6%), höfuðverkur (25,3%) og liðverkir
Maltese: Doża doppja (N=81)
Icelandic: Tvöfaldur skammtur (N=81)
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Maltese: Ġurnata 180
Icelandic: Pólýsorbat 80
Maltese: B-1330 Rixensart, Il-Belġju
Icelandic: B-1330 Rixensart, Belgía.
Maltese: Informazzjoni dwar ir-riżultati minn estimu ta' aktar minn 200,000 mara li ġew imlaqqma waqt it-tqala attwalment hija limitata.
Icelandic: Upplýsingar um niðurstöður, frá að því að talið er yfir 200.000 konum sem hafa verið bólusettar á meðgöngu, eru takmarkaðar sem stendur.
Maltese: GMT1 Rata ta'
Icelandic: GMT1
Maltese: Jum 42 N=46
Icelandic: Dagur 42 N=46
Maltese: 6 sa 9 snin
Icelandic: 6 til 9 ára
Maltese: Deni (>38°C) Deni (>39°C)
Icelandic: Hiti (>38°C) Hiti (>39°C) - tíðni á skammt - tíðni á einstakling
Maltese: Jum 42 N=42
Icelandic: Dagur 42 N=42
Maltese: 24 xahar wara ttilqima
Icelandic: 24 mánuðum eftir bólusetningu
Maltese: F'individwi li għandhom > 60 sena, ir-reazzjoni avversa rrappurtata l-aktar frekwenti wara t-tilqim kienet uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (32.6%).
Icelandic: > 60 ára var algengasta aukaverkunin, sem greint var frá eftir bólusetningu, verkur á stungustað (32,6%).
Maltese: Madankollu, f'każ li dan id-daqs ta' labra ma jkunx disponibbli, tista' tintuża labra 21-G.
Icelandic: Ef þessi stærð af nál er hins vegar ekki fáanleg, má nota 21-G-nál.
Maltese: Prepandrix fih anqas minn 1mmol ta' sodium (23 mg) u anqas minn 1 mmol ta' potassium (39 mg) f'kull doża.
Icelandic: Prepandrix inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum og minna en 1 mmól (39 mg) af kalíum í hverjum skammti.
Maltese: Tertir NA=mhux disponibbli
Icelandic: NA=not available=liggur ekki fyrir
Maltese: Xahar N=35
Icelandic: Mánuður N=35
Maltese: Doża singla N=13
Icelandic: Stakur skammtur N=13
Maltese: Tilqim attiv kontra sottotip H5N1 tal-virus ta' l-Influwenza A.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð gegn H5N1-undirflokki inflúensuveiru A.
Maltese: antikorp anti-HA Kontra A/Vietnam 21 ġurnata wara booster b'A/Vietnam N=46
Icelandic: Við A/Víetnam 21 degi eftir örvun með A/Víetnam N=46
Maltese: Doża singla N=91
Icelandic: Stakur skammtur N=91
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10) Komuni (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10) Algengar (≥1/100 til <1/10)
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: polysorbate 80, octoxynol 10, thiomersal, sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, magnesium chloride, ilma għall-injezzjonijiet.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: pólýsorbat 80, oktoxýnól 10, tíómersal, natríumklóríð, tvínatríumhýdrógenfosfat, kalíumtvíhýdrógefosfat, kalíumklóríð, magnesíumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
Maltese: Doża singla N=48
Icelandic: Stakur skammtur N=48
Maltese: SUQ • Rapporti Perjodiċi ta' Aġġornamenti dwar is-Sigurtà
Icelandic: Natríumklóríð Tvínatríumhýdrógenfosfat Kalíumtvíhýdrógenfosfat
Maltese: Rispons immuni għal A/Indonesia/5/2005 6 sa 9 snin
Icelandic: Ónæmissvörun við A/Indónesía/5/2005 6 til 9 ára
Maltese: Tqala u treddigħ
Icelandic: Tvöfaldur skammtur
Maltese: Studji epidemijoloġiċi li għandhom x'jaqsmu ma' vaċċin aġġuvantat AS03 ieħor (Pandemrix H1N1, immanifatturat ukoll fl-istess faċilità bħal Prepandrix), f'bosta pajjiżi Ewropej indikaw riskju miżjud ta' nakrolepsija bi jew mingħajr cataplexy f'individwi mlaqqmin meta mqabbla ma' individwi mhux imlaqqmin.
Icelandic: Faraldsfræðirannsóknir í tengslum við annað AS03-ónæmisglætt bóluefni (Pandemrix H1N1, sem framleitt er á sama framleiðslustað og Prepandrix), í nokkrum Evrópulöndum benda til aukinnar hættu á drómasýki, með eða án máttleysiskasta (cataplexy), hjá bólusettum borið saman við óbólusetta einstaklinga.
Maltese: Xahar N=38
Icelandic: Mánuður N=38
Maltese: Xahar N=47
Icelandic: Mánuður N=47
Maltese: 50 kunjett: suspensjoni (antiġen) 50 kunjett: emulsjoni (stimulant)
Icelandic: 50 hettuglös: fleyti (ónæmisglæðir)
Maltese: Tfal:
Icelandic: Dreifa:
Maltese: Prepandrix fih sodium u potassium
Icelandic: Prepandrix inniheldur natríum og kalíum
Maltese: Vaċċin għal influwenza prepandemika (H5N1) (virjon maqsum, inattivat, stimulat)
Icelandic: Bóluefni gegn inflúensu sem getur orðið að heimsfaraldri (prepandemic) (H5N1) (klofin veiruögn, deydd, ónæmisglætt)
Maltese: mikrogrammi ta' HA ġew ittesjati fl-esperiment ta' sfida omologu, u dożi ta' 15, 7.5, 3.8 jew 1.75
Icelandic: Í einsleita sýklaáreitisprófinu voru notaðir skammtar með 15, 5, 1,7 eða 0,6 míkróg af HA og í misleita sýklaáreitisprófinu voru notaðir skammtar með 15, 7,5, 3,8 eða 1,75 míkróg af HA.
Maltese: Wara tilqim għall-influwenza, jistgħu jinkisbu riżultati pożittivi foloz f'testijiet seroloġiċi bl-użu tal metodu ELISA għal antikorpi tal-virus-1 ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV-1), tal-virus ta'l-epatite C u speċjalment ta' l-HTLV-1.
Icelandic: Eftir inflúensubólusetningu, geta fölsk-jákvæð svör komið fram í sermisprófum með ELISAaðferðinni til að mæla mótefni gegn alnæmisveiru-1 hjá mönnum (HIV-1), lifrarbólguveiru
Maltese: HA mnissla minn A/Vietnam/1194/2004
Icelandic: Ónæmissvörun við A/Víetnam/1194/2004
Maltese: Rari ħafna (<1/10,000)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
Maltese: Il-volum wara li jitħallat kunjett 1 ta' suspensjoni (2.5ml) ma' kunjett 1 ta' emulsjoni (2.5ml) jikkorrispondi għal 10 dożi ta' 0.5 ml ta' vaċċin
Icelandic: Rúmmál eftir blöndun 1 hettuglass af dreifu (2,5 ml) með 1 hettuglasi af fleyti (2,5 ml) svarar til 10 skammta af 0,5 ml bóluefni
Maltese: L-UŻU
Icelandic: HA-mótefni
Maltese: Kontra A/Indonesia 21 ġurnata wara booster b'A/Indonesia N=49
Icelandic: Við A/Indónesíu 21 degi eftir örvun með A/Indónesíu N=49
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Prepandrix fit-tfal b'età anqas minn 3 snin u fi tfal u adolexxenti bejn l-età ta' 10 u 17-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prepandrix hjá börnum yngri en 3 ára og börnum og unglingum á aldrinum 10 til 17 ára.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni ta' rapporti perjodiċi ta' aġġornament dwar is-sikurezza għal dan il prodott mediċinali huma stabbiliti fil-lista ta' dati ta' riferenza tal-Unjoni (EURD list) previsti skont lArtiklu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kull aġġornament sussegwenti ppublikata fuq il-webportal tal-mediċini Ewropej.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Dan is-suppliment fih squalene (10.69 milligrammi), DL-αtocopherol (11.86 milligrammi) u polysorbate 80 (4.86 milligrammi).
Icelandic: AS03-ónæmisglæðir samanstendur af skvaleni (10,69 mg), DL-α-tókóferóli (11,86 mg) og pólýsorbati 80 (4,86 mg).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrappurtati minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq b'vaċċini li fihom AS03 li fihom 3.75 µg HA derivati minn A/California/7/2009 (H1N1):
Icelandic: AS03-ónæmisglæddra bóluefna sem innihalda 3,75 míkróg HA úr A/California/7/2009 (H1N1) hafa eftirtaldar aukaverkanir verið skráðar:
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Icelandic: Ónæmisglæðar eru notaðir til að bæta svörun líkamans við bóluefninu.
Maltese: 6-9 snin
Icelandic: 6-9 ára Hálfur skammtur
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih thiomersal (prodott organomerkuriku) bħala preservattiv u għalhekk hemm il-possibilta` ta' reazzjonijiet ta' sensittivita` (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Lyfið inniheldur tíómersal (lífrænt kvikasilfursamband) sem rotvarnarefni og því er hugsanlegt að næmingarviðbrögð (sensitisation reactions) komi fram (sjá kafla 4.4).
Maltese: Ara sezzjoni 6.5 għan-numru ta' dożi li fih kull kunjett.
Icelandic: Sjá kafla 6.5 varðandi fjölda skammta í hverju hettuglasi.
Maltese: Mediċini oħra u Prepandrix
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Prepandrix
Maltese: *Konjugat għal proteina carrier CRM197 u adsorbit fuq aluminium phosphate (0.125 mg ta' aluminju).
Icelandic: *Tengt CRM197 flutningpróteini og aðsogað á álfosfat (0,125 mg af áli).
Maltese: Kull doża ta' 0.5 ml fiha:
Icelandic: 1 1 skammtur (0.5 ml) inniheldur:
Maltese: serotip ta' konjugat pnewmokokkali 6B* 4.4 µg serotip ta' konjugat pnewmokokkali 9V* 2.2 µg serotip ta' konjugat pnewmokokkali 14* 2.2 µg serotip ta' konjugat pnewmokokkali 18C* 2.2 µg
Icelandic: Pneumokokkafjölsykrungur sermisgerð 18C* 2,2 µg
Maltese: Il-Kanada (Quebec)
Icelandic: Kanada (Quebec)
Maltese: 23 sa 2948
Icelandic: 23 til 2948
Maltese: 5 sa 186
Icelandic: 5 til 186
Maltese: 18 sa 381
Icelandic: 18 til 381
Maltese: Persuni ≥ 65
Icelandic: Einstaklingar ≥ 65
Maltese: 19 sa 733
Icelandic: 19 til 733
Maltese: 9 sa 122
Icelandic: 9 til 122
Maltese: 20 sa 1234
Icelandic: 20 til 1234
Maltese: 18-49 Sena N=836-866
Icelandic: 18-49 ára N=836-866
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Icelandic: Geymið í kæli (2C-8C).
Maltese: 5 sa 37
Icelandic: 5 til 37
Maltese: ** p<0.005 biex tkopri 6A fejn p=0.002
Icelandic: ** p < 0,005 til að ná yfir 6A þar sem p=0,002
Maltese: 5 sa 45
Icelandic: 5 til 45
Maltese: 50-59 Sena N=350-384
Icelandic: 50-59 ára N=350-384
Maltese: 4 x dożi ta' 0.5 ml
Icelandic: 4 x 0,5 ml skammtar
Maltese: Tnaqqis fil-ġarr intwera wkoll għas-serotip 3 (2.5% vs 1.1%; p=0.1).
Icelandic: Einng sást minna smit af völdum sermisgerðar 3 (2,5% borið saman við1,1%; p=0,1).
Maltese: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Icelandic: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Бьлгария Teл:
Maltese: Prevenar 13 ingħata lil 48,806 adulti; 2,616 (5.4%) li kellhom bejn il-50 sa 64 sena, u 45,291 (92.8%) li kellhom'l fuq minn 65 sena.
Icelandic: Prevenar 13 var gefið 48.806 einstaklingum; 2.616 (5,4%) á aldrinum 50 til 64 ára og 45.291 (92,8%) á aldrinum 65 ára og eldri.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1 għal informazzjoni dwar il-protezzjoni kontra serotipi pnewmokokkali speċifiċi.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 5.1 varðandi upplýsingar um varnir gegn sértækum sermisgerðum pneumokokka.
Maltese: Test
Icelandic: Próf
Maltese: Dejta mill-2004.
Icelandic: 2004 gögn
Maltese: Għal kull 100,000 sena ta' persuna ta' osservazzjoni.
Icelandic: Á hver 100.000 mannár skoðunar.
Maltese: ≥65 sena
Icelandic: ≥ 65 ára
Maltese: Sena N=367-402
Icelandic: 60-64 ára N=367-402
Maltese: <5 snin
Icelandic: < 5 ára
Maltese: Tabella 2: Numru ta' każijiet speċifiċi għas-serotip u tnaqqis fl-inċidenza ta' IPD fl-2013/14 meta mqabbel mal-2008/09-2009/10 (2008/10) skont l-età fl-Ingilterra u f'Wales
Icelandic: Sermisgerð tiltekins fjölda tilvika og lækkun á tíðni ífarandi pneumokokkasýkinga eftir aldri á árunum 2013/14 samanborið við 2008/09-2009/10 (2008/10) í Englandi og Wales
Maltese: Jannar 2005 sa Diċembru 2007.
Icelandic: Börn < 5 ára, janúar 2005 til desember 2007.
Maltese: 5 sa 64 sena
Icelandic: 5 til 64 ára
Maltese: 2, 4, 6, + 12-15-il xahar
Icelandic: 2, 4, 6 og 12-15 mánaða
Maltese: 6A 7F 19A Is-serotip fi Prevenar bl-inqas perċentwali ta' rata ta' rispons kien 6B fi studju 006 (87.1%).
Icelandic: 6A 7F 19A *Sú sermisgerð i Prevenar með lægsta hlutfall svörunar var 6B i rannsókn 006 (87,1%)
Maltese: Trabi prematuri (< 37 ġimgħa ta' tqala)
Icelandic: Fyrirburar (< 37 vikna meðganga)
Maltese: Is-seba' serotipi komuni kollha, issodisfaw il-kriterji pre-definiti tan-nuqqas ta' inferjorità għal IgG ELISA GMCs.
Icelandic: Allar algengu sermisgerðirnar náðu áður fyrirfram ákveðnum skilyrðum jafngildis fyrir IgG ELISA, GMCs.
Maltese: Prevenar 13, jipprovdi protezzjoni kontra 13-il tip ta' batterji Streptococcus pneumoniae, u jissostitwixxi Prevenar, li kien jipprovdi protezzjoni kontra 7 tipi.
Icelandic: Prevenar 13, veitir vörn gegn 13 gerðum Streptococcus pneumoniae bakteríunnar og kemur í stað Prevenar, sem veitti vörn gegn 7 gerðum.
Maltese: Prevenar 13 mqabbel ma' PPSV23, 60-64
Icelandic: Prevenar 13 borið saman við PPSV23, 60-64 ára
Maltese: 18-49 Sena Relattiv għal 60-64
Icelandic: 18-49 ára samanborið við 60-64 ára
Maltese: Doża waħda (0.5 ml) fiha 0.125 mg aluminium.
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur 0,125 mg af áli.
Maltese: Tnaqqis fil-mard, % 95% CI
Icelandic: Fækkun sýkinga, % 95% CI
Maltese: Tfal mhux imlaqqma (12-23 xahar)
Icelandic: Óbólusett börn (12-23 mánaða)
Maltese: • 2.2 µg ta' polysaccharide għas-serotipi 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18Ċ, 19A, 19F u 23F
Icelandic: 2,2 µg af fjölsykrungum af sermisgerðum 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F
Maltese: Sodium chloride Succinic acid Polysorbate 80
Icelandic: Natríumklóríð Succinic sýra Polysorbat 80
Maltese: Polysaccharide pnewmokokkali serotip 9V
Icelandic: Pneumokokkafjölsykrungur sermisgerð 9V
Maltese: Tfal (12-59 xahar) kompletament imlaqqma bi Prevenar (7-valenti)
Icelandic: Börn (12-59 mánaða) sem lokið hafa bólusetningu með Prevenar (7-gildu)
Maltese: 2, 4, u 13-il xahar
Icelandic: 2, 4, og 13 mánaða
Maltese: L-effikaċja ta' Prevenar 7-valent ġiet evalwata f'żewġ studji kbar- l-istudju Northern California Kaiser Permanente (NCKP) u l-istudju Finnish Otitis Media (FinOM).
Icelandic: - NKCP-rannsókninni (Northern California Kaiser Permanente trial) og FinOM-rannsókninni (Finnish Otitis Media trial).
Maltese: Prevenar 13 jista' jingħata fl-istess ħin ma' kwalunkwe wieħed mill-antiġeni tat-tilqim li ġej, li jkunu jew bħala tilqim monovalenti inkella bħala taħlita ta' tilqim: difterite, tetnu, pertussis mingħajr ċelluli jew biċ-ċelluli sħaħ, Haemophilus influenzae ta' tip b, poljomelite inattivata, epatite B, (ara sezzjoni 4.4 għal gwida dwar Infanrix hexa), serogrupp Ċ meningokokkali, ħosba, gattone, ħosba Ġermaniża, ġidri r-riħ u vaċċin tar-rotavirus.
Icelandic: Prevenar 13 má gefa samtímis eftirfarandi mótefnavökum í bóluefnum, hvort sem er eingildum eða í samsettum bóluefnum: barnaveiki, stífkrampa, frumulausu eða heilfrumukíghóstabóluefni, Haemophilus influenzae gerð b, deyddu mænusóttarbóluefni, lifrarbólgu B (sjá leiðbeiningar um Infanrix hexa í kafla 4.4), meningókokkum af sermisgerð C, mislingum, hettusótt, rauðum hundum, hlaupabólu og rótaveirubóluefni.
Maltese: 1, 5, 10, 25, 50 kunjett ta' doża waħda
Icelandic: 1, 5, 10, 25, 50 stakskammtahettuglös
Maltese: 18C 1939
Icelandic: 18C 1939 19A
Maltese: Għasserotip 3, il-perċentwali ta' reċipjenti ta' Prevenar 13 b'IgG ta' ≥ 0.35 µg/ml fis-serum kienu 98.2% (studju 006), 63.5% (studju 004).
Icelandic: Prevenar 13 með serum IgG ≥ 0,35 μg/ml 98,2% (rannsókn 006) og 63,5% (rannsókn 004).
Maltese: Analiżi talepisodji kollha
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum
Maltese: % Tnaqqis flinċidenza (95% CI*)
Icelandic: % lækkun á tíðni (95% CI*)
Maltese: komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( 1/1,000 sa < 1/100), rari ( 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (≤ 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA' PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX
Icelandic: Bóluefnis-sermisgerð ífarandi pneumokokkasýkinga
Maltese: Effikaċja ta' Prevenar (7-valent)
Icelandic: Verkun Prevenar (7-gilds)
Maltese: Doża waħda (0.5 ml)
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml)
Maltese: Is-serotipi kollha: 73% Serotipi tat-tilqima:
Icelandic: 73% Sermisgerðir i bóluefni:
Maltese: Polysaccharide pnewmokokkali serotip 19A
Icelandic: Pneumokokkafjölsykrungur sermisgerð 19A
Maltese: • 4.4 µg ta' polysaccharide għas-serotip 6B
Icelandic: 4,4 µg af fjölsykrungum af sermisgerð 6B.
Maltese: Prevenar 13 huwa stabbli f'temperaturi sa 25°C għal erbat ijiem.
Icelandic: Prevenar 13 er stöðugt við allt að 25°C í fjóra daga.
Maltese: Tabella 4: Sommarju tal-effettività ta' Prevenar 7-valent għal mard pnewmokokkali invażiv
Icelandic: Tafla 4. Samantekt á verkun 7-gilds Prevenar gegn ífarandi pneumokokkasýkingum
Maltese: Sena N=359-404
Icelandic: 60-64 ára N=359-404
Maltese: F'sistema ta' sorveljanza kontinwa (2004 sa 2013) biex jiġi ddokumentat l-impatt ta' Prevenar u sussegwentement Prevenar 13 fuq CAP fi tfal li għandhom anqas minn 5 snin fin-Nofsinhar ta' Iżrael permezz ta' serje primarja ta' 2 dożi b'doża booster fit-tieni sena ta' ħajja, kien hemm tnaqqis ta' 68% (95% CI 73; 61) fi żjarat outpatient u 32% (95% CI 39; 22) f'kura fl-isptar għal CAP ta' alveolar wara l-introduzzjoni ta' Prevenar 13 meta mqabbel mal-perjodu qabel l-introduzzjoni ta' Prevenar.
Icelandic: Í yfirstandandi eftirlitskerfi (2004 til 2013) þar sem skráð eru áhrif Prevenar og síðar Prevenar 13 á tilvik lungnabólgu sem smitast utan sjúkrahúss hjá börnum yngri en 5 ára í Suður-Ísrael með því að nota tveggja skammta frumbólusetningu með örvunarskammti á öðru aldursári, kom fram 68% (95% CI 73; 61) fækkun tilvika lungnabólgu af lungnablöðrugerð (alveolar) sem smitast hefur utan sjúkrahúss í heimsóknum á göngudeild og 32% (95% CI 39; 22) í sjúkrahússinnlögnum eftir að byrjað var að bólusetja með Prevenar 13 í samanburði við tímabilið áður en byrjað var að bólusetja með Prevenar.
Maltese: Doża waħda (0.5 ml) fiha 2.2 µg ta' polysaccharide għas-serotipi 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18Ċ, 19A, 19F, 23F u 4.4 µg għas-serotip 6B konjugat mal-proteina carrier CRM197 adsorbit fuq aluminium phosphate.
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur 2,2 µg af fjölsykrungum af sermisgerðum 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F og 4,4 µg af sermisgerð 6B tengt CRM197 flutningspróteini, aðsogað á álfosfat.
Maltese: Wara doża booster wara 12 sa 15-il xahar ta' età, deni ≥ 38°C kien irrappurtat f'50.
Icelandic: Eftir örvunarskammt á 12 til 15 mánaða aldri var greint frá hita ≥ 38°C hjá 50,0% ungbarna sem fengu