FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/043/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/043/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/043/003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/043/003
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo y disolvente para solución inyectable 15 mg de polvo en un vial y 0,5 ml de disolvente en ampolla.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 15 mg pulver i hætteglas og 0,5 ml solvens i en ampul
Spanish: Revasc 15 mg/0,5 ml Polvo para inyectable Desirudina Vía subcutánea
Danish: Revasc 15 mg /0,5 ml Pulver til injektionsvæske Desirudin
Spanish: La dosis recomendada de Revasc es de 15 mg dos veces al día.
Danish: Den anbefalede dosis er 15 mg to gange dagligt.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 9 de julio de 2002 y el 9 de julio 2007.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 9. juli 2002 og den 9. juli 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Revasc a Canyon Pharmaceuticals Limited el 9 de julio de 1997.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Revasc til Canyon Pharmaceuticals Limited den 9. juli 1997.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Revasc.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Revasc.
Spanish: Otras informaciones sobre Revasc:
Danish: Andre oplysninger om Revasc:
Spanish: La eficacia de Revasc como anticoagulante se ha examinado en cuatro estudios realizados en 1 621 pacientes.
Danish: Virkningen af Revasc som antikoagulerende middel er undersøgt i fire undersøgelser, hvori der deltog 1 621 patienter, som fik Revasc.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 7-2007
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2007
Spanish: Revasc se administra después dos veces al día durante 9 días y hasta un máximo de 12 días o hasta que el paciente pueda caminar, lo que suceda primero.
Danish: Revasc tages derefter to gange dagligt i 9 til højst 12 dage, dog kun indtil patienten er i stand til at gå.
Spanish: INFORME EUROPEO PÚBLICO DE EVALUACIÓN (EPAR) REVASC Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) REVASC EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Spanish: La primera inyección debe ponerse entre 5 y 15 minutos antes de la intervención quirúrgica, pero después de administrar la anestesia.
Danish: Den første injektion bør gives 5 til 15 minutter før operationen, men først efter en eventuel bedøvelse.
Spanish: Revasc debe administrarse durante un período corto.
Danish: Revasc er kun beregnet til anvendelse i kortere tid.
Spanish: El texto completo del EPAR de Revasc puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Revasc findes her.
Spanish: Algunos pacientes pueden presentar un shock alérgico al volver a recibir Revasc, y los médicos han de tener mucho cuidado al reexponer a un paciente al medicamento o a otro análogo a la hirudina.
Danish: Nogle patienter kan få en allergisk chokreaktion, når de får Revasc igen, hvorfor lægen skal være meget forsigtig med at gentage brugen af lægemidlet eller andre hirudinanaloger hos samme patient.
Spanish: La coagulación sanguínea puede convertirse en un problema cuando el flujo de la sangre se ve perturbado de alguna manera.
Danish: Blodpropper kan være et problem, når blodets strømning forstyrres.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en trastornos de la coagulación.
Danish: Påbegyndelse af behandlingen med Revasc bør foretages af en læge med erfaring i behandling af koagulationssygdomme.
Spanish: La desirudina, el principio activo de Revasc, es casi idéntica a la hirudina, una sustancia anticoagulante que producen las sanguijuelas.
Danish: Desirudin, det aktive stof i Revasc, er næsten identisk med hirudin, det antikoagulerende stof, der produceres af igler.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Revasc?
Danish: Hvorfor blev Revasc godkendt?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Revasc (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), nausea (sensación de malestar), secreción de las heridas (heridas que supuran líquidos), hipotensión (baja presión sanguínea), tromboflebitis profunda (inflamación de las venas profundas que puede estar causada por un coagulo sanguíneo) fiebre, tumefacción en la zona de inyección (hinchazón en el punto de inyección), hematomas (acumulación de sangre), edema (inflamación) en las piernas, y reacciones alérgicas no mortales.
Danish: De hyppigste bivirkninger af Revasc (som kunne observeres hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer), kvalme, væskeudsivning fra sår, hypotension (lavt blodtryk), dyb tromboflebitis (betændelse i de dybe vener, som kan skyldes en blodprop), feber, hævelse på injektionsstedet, hæmatomer (blodansamlinger), ødem (hævelse af benene) og ikke-fatale allergiske reaktioner.
Spanish: La trombina es esencial para todo el proceso de la coagulación sanguínea.
Danish: Trombin spiller en central rolle i blodets samlede størkningsproces.
Spanish: Los estudios mostraron que desirudina era más eficaz que los dos medicamentos de comparación en la prevención de la trombosis venosa profunda tras la cirugía de prótesis de cadera.
Danish: Undersøgelserne har vist, at desirudin er mere effektivt end begge sammenligningsstoffer til at forebygge dyb venøs trombose efter indoperation af et kunstigt hofteled.
Spanish: Bloquea específicamente la trombina, una de las sustancias implicadas en el proceso de la coagulación.
Danish: Det blokerer specielt trombin, som er et af de stoffer, der medvirker ved blodets størkning.
Spanish: Al igual que con otros anticoagulantes, el efecto secundario más corriente de Revasc es la hemorragia.
Danish: Som ved andre antikoagulerende midler er blødning en hyppig bivirkning ved Revasc.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Revasc?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Revasc?
Spanish: En los pacientes con problemas de hígado o de riñón, el médico vigilará la coagulación de la sangre para determinar si es necesario ajustar las dosis.
Danish: Hos patienter med levereller nyreproblemer skal lægen overvåge blodets koagulationsevne med henblik på en eventuel justering af doseringen.
Spanish: Revasc es un anticoagulante; evita que la sangre se coagule.
Danish: Revasc er et antikoagulerende middel: det forhindrer blodet i at koagulere (størkne).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Revasc son mayores que sus riesgos en la prevención de la trombosis venosa profunda en los pacientes sometidos a sustitución de cadera o rodilla.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Revasc er større en risiciene til forebyggelse af dyb venøs trombose hos patienter, der får indopereret et kunstigt hofteeller knæled.
Spanish: Es elaborada por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que le hace capaz de producirla.
Danish: Desirudin fremstilles ved hjælp af 'rekombinant DNA-teknologi': Det produceres af en gærart, der har fået indsat et gen (DNA), som gør den i stand til at producere stoffet.
Spanish: Revasc se utiliza en pacientes adultos para prevenir la coagulación de la sangre después de una cirugía de prótesis de cadera o de rodilla.
Danish: Revasc anvendes til forebyggelse af blodpropper hos voksne patienter efter indoperation af et kunstigt hofte- eller knæled.
Spanish: Revasc no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a desirudina o a cualquier otro de sus componentes, que estén embarazadas o que hayan sangrado recientemente, que tengan hipertensión grave o problemas graves de hígado o de riñón, o que tengan una infección cardíaca.
Danish: Revasc må ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for desirudin eller andre af indholdsstofferne, eller af gravide patienter, patienter der for nyligt har haft blødninger, patienter med stærkt forhøjet blodtryk, med alvorlige lever- eller nyresygdomme eller med hjertesygdomme.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron la tasa global de episodios trombóticos (formación de coágulos de sangre causantes de problemas) y la tasa de trombosis venosas profundas (formación de un coágulo de sangre en una de las venas profundas del organismo, generalmente en la pierna).
Danish: Hovedformålet med forsøgene var at undersøge den samlede forekomst af trombotiske hændelser (blodpropper, der gav problemer) og forekomsten af dyb venøs trombose (blodpropper i en dybtliggende vene, sædvanligvis i benene).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Revasc durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Revasc?
Spanish: Al usar Revasc durante la cirugía de cadera o de rodilla, se reduce mucho el riesgo de que se forme un coágulo de sangre en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa profunda).
Danish: Revasc anvendt under og efter hofte- og knæoperationer mindsker stærkt risikoen for blodpropper i benene (dyb venøs trombose).
Spanish: Para una lista completa de las restricciones, consulte el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Revasc?
Danish: Hvad anvendes Revasc til?
Spanish: ¿Cómo se usa Revasc?
Danish: Hvordan anvendes Revasc?
Spanish: ¿Qué es Revasc?
Danish: Hvad er Revasc?
Spanish: Consulte en el prospecto la descripción completa de todos los efectos secundarios observados con Revasc.
Danish: Den fuldstændige beskrivelse af samtlige indberettede bivirkninger ved Revasc fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Revasc se administra subcutáneamente (bajo la piel), de preferencia en el abdomen (la tripa).
Danish: Revasc indsprøjtes subkutant (under huden), fortrinsvis under maveskindet.
Spanish: Revasc contiene el principio activo desirudina.
Danish: Det aktive stof i Revasc er desirudin.
Spanish: Revasc se presenta en forma de polvo y disolvente en un vial, que se combinan para formar una solución inyectable.
Danish: Revasc er pulver og solvens i et hætteglas, der gives som indsprøjtning efter opløsning i den medfølgende væske.
Spanish: Revasc se comparó con heparina no fraccionada y enoxaparina (otros anticoagulantes).
Danish: Revasc blev sammenlignet med ufraktioneret heparin eller
Spanish: ¿Cómo actúa Revasc?
Danish: Hvordan virker Revasc?
Spanish: Polvo: 32,27 g 1 frasco
Danish: Pulver: 32,27 g 1 flaske
Spanish: 90 x 1 comprimidos (monodosis)
Danish: 90 x 1 tablet (enkeltdosisblister)
Spanish: Polvo para suspensión oral frasco (vidrio)
Danish: Pulver til oral suspension
Spanish: Solución inyectable Vía intravenosa vial (vidrio)
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas) 20 ml
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementan todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser eller restriktioner med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor, bliver implementeret.
Spanish: - Información sobre el cambio del vial de 50 ml al vial de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solución inyectable
Danish: Information om skift fra 50 ml hætteglas til 20 ml hætteglas Revatio 0,8 mg/ml injektionsvæske
Spanish: La información para profesionales sanitarios debe incluir los siguientes elementos clave: - Información sobre el Programa de Monitorización de la Farmacovigilancia respecto al riesgo potencial de hipotensión clínicamente relevante y problemas asociados que deba implementarse con el uso del modelo de recogida de datos (MRD).
Danish: Information om Pharmacovigilance Monitoring Programme omkring potentielle risiko for klinisk relevant hypotension og relaterede problemer i forbindelse med brug af DCF.
Spanish: El titular de la autorización (TAC) acordará los detalles de un sistema de distribución controlada para los viales de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solución inyectable con las Autoridades nacionales competentes y debe implementar nacionalmente este programa para asegurar que antes de la prescripción todos los profesionales sanitarios que vayan a prescribir y/o dispensar Revatio 0,8 mg/ml solución inyectable hayan recibido lo siguiente: - Información para profesionales sanitarios - Copia de la ficha técnica/resumen de las características del producto (SmPC) - Modelo de recogida de datos (MRD) diseñado para facilitar la comunicación de casos de hipotensión y problemas asociados
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal med de nationale myndigheder sikre, at der etableres et kontrolleret nationalt distributionssystem for 20 ml hætteglas med Revatio 0,8 mg/ml injektionsvæske, opløsning for at sikre, at sundhedspersonale, der vil udskrive og/eller anvende Revatio 0,8 mg/ml injektionsvæske, opløsning forud for ordination får udleveret følgende: Information til sundhedspersonale Kopi af produktresumé (SPC) En særlig Data Capture Form (DCF), der er udformet til at lette rapportering af tilfælde af hypotension og relaterede problemer
Spanish: El titular de la autorización acordará con las Autoridades nacionales competentes la información para los Profesionales Sanitarios y los profesionales sanitarios diana antes del lanzamiento del vial de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solución inyectable en ese país.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden markedsføring af 20 ml hætteglas med Revatio 0,8 mg/ml injektionsvæske i det pågældende medlemsland i samarbejde med nationale myndigheder i hvert medlemsland blive enige om indholdet af informationen til sundhedspersonalet samt hvilken gruppe af sundhedspersonale, der er relevant.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/octubre/2005 Fecha de la última renovación: 23/septiembre/2010
Danish: Dato for første tilladelse: 28. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 23. september 2010
Spanish: Mantenga en un lugar limpio y seguro junto con el medicamento.
Danish: Opbevares på et rent og sikkert sted sammen med medicinen.
Spanish: tiene un problema grave de corazón.
Danish: - har et alvorligt hjerteproblem.
Spanish: La información para profesionales sanitarios debe incluir los siguientes elementos clave:
Danish: Informationen til sundhedspersonalet skal indeholde følgende:
Spanish: Estos resultados son relevantes para otras poblaciones y vías de administración.
Danish: Disse resultater kan anvendes for andre populationer og indgivelsesformer.
Spanish: • Información para profesionales sanitarios
Danish: • Information til sundhedspersonale
Spanish: tiene baja tensión sanguínea en descanso.
Danish: - har lavt blodtryk i hvile.
Spanish: Instrucciones para reconstitución:
Danish: Instruktioner for rekonstitution:
Spanish: Limpieza y conservación de la jeringa:
Danish: Rengøring og opbevaring af sprøjten:
Spanish: No haga salir rápidamente el medicamento.
Danish: Medicinen må ikke sprøjtes ud hurtigt.
Spanish: • Modelo de recogida de datos (MRD) diseñado para facilitar la notificación de casos de hipotensión y problemas asociados
Danish: • En særlig Data Capture Form (DCF), der er udformet for at lette rapportering af tilfælde af hypotension og relaterede problemer
Spanish: Revatio pasa a su leche materna a niveles muy bajos y no se espera que perjudique a su bebe.
Danish: Revatio udskilles i modermælken i meget små mængder og forventes ikke at skade barnet.
Spanish: Esto introducirá de nuevo el medicamento en el frasco.
Danish: Dette vil presse medicinen tilbage i flasken.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos para demostrar que estas formulaciones poseen una eficacia comparable.
Danish: Der erikke udført kliniske studierg til at vise, at de to formuleringer har sammenlignelig effekt.
Spanish: Polvo para suspensión oral: Sorbitol
Danish: Pulver til oral suspension: Sorbitol
Spanish: Este medicamento no requiere dilución o reconstitución antes de su uso.
Danish: Dette lægemiddel skal ikke fortyndes eller rekonstitueres inden brug.
Spanish: La media del cambio en el ritmo cardiaco fue clínicamente no significativa.
Danish: De gennemsnitlige ændringer i hjertefrekvens var ikke klinisk signifikante.
Spanish: Revatio puede producir mareos y afectar a la visión.
Danish: Revatio kan give svimmelhed og kan påvirke synet.
Spanish: Vivian Corporation Ltd.
Danish: Malta Vivian Corporation Ltd.
Spanish: Clasificación de Órganos del Sistema MedDRA (V.14.0)
Danish: MedDRA-system organklasse (V14.0)
Spanish: Los médicos deben advertir a los pacientes que olviden tomar Revatio, que tomen una dosis tan pronto como sea posible y que después continúen con la dosis normal.
Danish: Lægen skal informere patienter, der glemmer at tage Revatio, om at tage dosis hurtigst muligt og derefter fortsætte med at tage den normale dosis.
Spanish: En caso de deterioro clínico, pese al tratamiento con Revatio, deberán considerarse terapias alternativas.
Danish: I tilfælde af klinisk forværring på trods af Revatio-behandling, bør alternative behandlingsmuligheder overvejes.
Spanish: Si ha olvidado tomar Revatio, tome la dosis tan pronto como se acuerde y continúe tomando su medicamento a las horas normales.
Danish: Hvis De glemmer at tage Revatio, så tag en dosis, så snart De kommer i tanke om det, og fortsæt så med at tage Deres medicin til den sædvanlige tid.
Spanish: • Información sobre el Programa de Monitorización de la Farmacovigilancia respecto al riesgo potencial de hipotensión clínicamente relevante y problemas asociados que deba implementarse con el uso del modelo de recogida de datos (MRD).
Danish: • Information om pharmacovigilance-monitoringsprogrammet vedrørende den potentielle risiko for klinisk relevant hypotension og relaterede problemer, der sættes i værk ved brug af DCF.
Spanish: Los comprimidos llevan marcado "PFIZER" en una cara y "RVT 20" en la otra.
Danish: Tabletterne er mærket "PFIZER" på den ene side og "RVT 20" på den anden side.
Spanish: Con estos cambios no se asociaron síntomas de hipotensión.
Danish: Der blev ikke observeret symptomer på hypotension ved disse ændringer.
Spanish: Ninguna especial para su eliminación.
Danish: Ingen særlige forholdsregler for destruktion.
Spanish: Esto se basa solo en datos farmacocinéticos (ver sección 5.2.
Danish: Dette er udelukkende baseret på farmakokinetiske data (se pkt.
Spanish: Tras la reconstitución, la suspensión oral es estable durante 30 días.
Danish: Efter rekonstituering er den orale suspension holdbar 30 dage.
Spanish: Revatio se administra como una inyección intravenosa y será siempre administrado por un médico o enfermero.
Danish: Revatio gives som en indsprøjtning i en blodåre (vene) og vil altid blive givet af en læge eller en sygeplejerske.
Spanish: Ocho sujetos estaban tomando bosentan y un sujeto estaba tomando treprostinil además de bosentan y Revatio.
Danish: 8 patienter fik bosentan, og 1 patient fik treprostinil sammen med bosentan og Revatio.
Spanish: Repita este paso 3 veces.
Danish: Gentag punkt 3.
Spanish: Saque el émbolo de la jeringa y lave ambas partes con agua.
Danish: Træk stemplet helt ud af sprøjten og vask begge dele i vand.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Urológicos.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urologika.
Spanish: Revatio solución inyectable no está indicado en niños menores de 18 años ya que no se dispone de suficientes datos de seguridad y eficacia.
Danish: Revatio injektionsvæske anbefales ikke til børn under 18 år pga. utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning.
Spanish: padece una rara enfermedad ocular hereditaria (retinitis pigmentaria).
Danish: - har en sjælden, arvelig øjensygdom (Retinitis pigmentosa).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Revatio, son de color blanco y de forma redonda.
Danish: Revatio filmovertrukne tabletter er hvide og runde.
Spanish: 1 adaptador, 1 vasito de medida y 1 jeringa dosificadora oral
Danish: 1 flaskeadaptor, 1 målebæger og 1 doseringssprøjte
Spanish: No hay datos sobre el uso de sildenafilo en mujeres embarazadas.
Danish: Der foreligger ikke data om brugen af sildenafil hos gravide kvinder.
Spanish: La eficacia clínica, medida por la prueba de marcha de 6 minutos, puede ser menor en pacientes de edad avanzada.
Danish: Klinisk effekt målt på en 6 minutters gangdistance kan være mindre hos ældre patienter.
Spanish: Si olvidó tomar Revatio
Danish: Hvis De har glemt at tage Revatio
Spanish: Por tanto no se recomienda su uso en estos pacientes.
Danish: Intravenøs behandling af disse patienter kan derfor ikke anbefales.
Spanish: En un estudio clínico se notificaron más frecuentemente acontecimientos de crisis vaso-oclusivas que requirieron hospitalización en los pacientes que recibieron Revatio que en los del grupo placebo lo que condujo a una finalización precoz de este estudio.
Danish: I et klinisk studie blev tilfælde af vaso-okklusiv krise, der krævede indlæggelse, set hyppigere hos patienter, der fik Revatio, end hos patienter, der fik placebo, hvilket førte til, at studiet blev afsluttet før tid.
Spanish: Fármacos utilizados en disfunción eréctil, código ATC: G04B E03
Danish: Lægemidler til erektil dysfunktion, ATC-kode: G04B E03.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna condicional especial de conservación.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Danish: Hvis De ønsker flere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Spanish: Tomar más Revatio del que debiera puede aumentar el riesgo de efectos adversos conocidos.
Danish: Hvis De tager mere Revatio, end De skal, kan det øge risikoen for bivirkninger.
Spanish: Tras la administración, se registraron las presiones arteriales de pie y sentados, así como la frecuencia cardiaca, a los 30, 60, 120, 180 y 360 minutos de la administración.
Danish: Efter indgift blev blodtrykket (i siddende og stående stilling) og hjertefrekvens målt efter 30, 60, 120, 180 og 360 minutter.
Spanish: Contiene sorbitol.
Danish: Indeholder sorbitol.
Spanish: No deje de tomar Revatio a menos que su médico se lo indique.
Danish: Stop ikke med at tage Revatio, medmindre det sker i samråd med lægen.
Spanish: si es alérgico a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: - hvis De er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Revatio (angivet i afsnit 6).
Spanish: Niños Revatio no debe administrarse a niños menores de 1 año.
Danish: Revatio bør ikke gives til børn under 1 år.
Spanish: Niños y adolescentes Revatio no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Revatio bør ikke gives til børn og unge under 18 år.
Spanish: Su médico puede reducir la dosis durante unos días antes de interrumpirlo completamente.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis over nogle få dage, førend behandlingen standses fuldstændigt.
Spanish: Un total de 10 pacientes con HAP se incluyeron y completaron el estudio.
Danish: I alt 10 patienter blev rekrutteret og fuldførte studiet.
Spanish: si recientemente ha tenido un ictus, un infarto de miocardio o si tiene una enfermedad hepática grave o la tensión sanguínea muy baja (<90/50 mmHg).
Danish: - hvis De for nylig har haft et slagtilfælde, eller et hjerteanfald, eller hvis De har svær leversygdom eller meget lavt blodtryk (<90/50 mmHg).
Spanish: Como recibirá este medicamento bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que no reciba una dosis.
Danish: Da Revatio gives under tæt overvågning, er det ikke sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.