FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Olmesartan 40
Finnish: Olmesartaani 40
Dutch: - Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.
Finnish: - silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
Finnish: Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava.
Dutch: Copalia en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer) Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.
Finnish: Copalia ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Dutch: Er werden in totaal 33.357 hypertensiepatiënten van 55 jaar of ouder gerandomiseerd en deze werden gedurende gemiddeld 4,9 jaar gevolgd.
Finnish: Yhteensä 33 357 vähintään 55-vuotiasta verenpainepotilasta satunnaistettiin, ja heitä seurattiin keskimäärin 4,9 vuoden ajan.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
Finnish: Osa monipakkausta.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) Lapsipotilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
Dutch: Volg nauwkeurig de aanbevelingen van uw arts voor de startdosis.
Finnish: Seuraa tarkasti lääkärin ohjeita aloitusannoksen osalta.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Copalia:
Finnish: Muita Copalian mahdollisia haittavaikutuksia:
Dutch: U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).
Finnish: - jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).
Dutch: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Finnish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Dutch: De behandeling kan worden vervolgd wanneer de bloeddruk stabiel geworden is.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa, kun verenpaine on taas vakaa.
Dutch: De gemiddelde systemische AUC van valsartan is 70% hoger bij ouderen dan bij jongeren, daarom is voorzichtigheid vereist als de dosis wordt verhoogd.
Finnish: Valsartaanin systeeminen AUC-keskiarvo on iäkkäillä 70 % suurempi kuin nuorilla, minkä vuoksi annosta nostettaessa on noudatettava varovaisuutta.
Dutch: Copalia kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Finnish: Copalia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Dutch: Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.
Finnish: Tämä auttaa sinua saamaan parhaan hyödyn hoidosta ja vähentää haittavaikutusten riskiä.
Dutch: Neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Finnish: Sen jälkeen ota seuraava annos normaalisti.
Dutch: De klinische vertaling van deze farmacokinetische fluctuaties kan sterker zijn bij ouderen.
Finnish: Näiden farmakokineettisten vaihteluiden kliininen vaikutus saattaa olla voimakkaampi iäkkäillä potilailla.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtunutta annosta.
Dutch: Stop niet met de inname van dit geneesmiddel tenzij uw arts u dit zegt.
Finnish: Älä lopeta lääkkeesi käyttöä ellei lääkäri niin kehota.
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS)
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Copalia voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Copalia.
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Copalian käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Copalian asemesta.
Dutch: U mag Copalia dan nooit meer innemen.
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Copaliaa uudelleen.
Dutch: Op het ogenblik van het besluit van de
Finnish: Komission päätöksen ajankohtana
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water.
Finnish: - Ota tabletit vesilasillisen kanssa.
Dutch: Grootte: ongeveer 14,2 mm (lengte) x 5,7 mm (breedte).
Finnish: Tabletin koko noin 14,2 mm (pituus) x 5,7 mm (leveys).
Dutch: Dantroleen (infuus)
Finnish: Dantroleeni (infuusio)
Dutch: Als patiënten die amlodipine gebruiken last hebben van duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid of misselijkheid, kan het reactievermogen verminderd zijn.
Finnish: Jos amlodipiinia käyttävällä potilaalla ilmenee heitehuimausta, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hänen reaktiokykynsä saattaa olla heikentynyt.
Dutch: - Hartaanval, afwijkende hartslag.
Finnish: - sydänkohtaus, poikkeava sydämensyke.
Dutch: • Ernstige hypotensie.
Finnish: • Vaikea hypotensio.
Dutch: Perifere neuropathie, neuropathie
Finnish: Perifeerinen neuropatia, neuropatia
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m2, <30 kg/m2) hadden geen invloed op de respons op Copalia.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet Copalia-vasteeseen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Copalia bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Finnish: Copalian turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: In acht te nemen bij gelijktijdig gebruik
Finnish: Huomioitava samanaikaisessa käytössä
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie aan het begin van de behandeling aanbevolen, evenals voldoende hydratatie van de patiënt.
Finnish: Sen vuoksi munuaistoiminnan seurantaa hoidon alussa suositellaan samoin kuin potilaan riittävää nesteytystä.
Dutch: Deze vermindering van de AUC gaat echter niet gepaard met een klinisch significante vermindering van het therapeutisch effect en daarom mag valsartan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Finnish: AUC:n vähenemiseen ei kuitenkaan liity kliinisesti merkitsevää hoitotehon heikkenemistä, ja valsartaania voidaan sen vuoksi ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden on laskettu olevan 64 80 %.
Dutch: Plotselinge stopzetting van Copalia ging niet gepaard met een snelle stijging van de bloeddruk.
Finnish: Copalia-hoidon äkilliseen keskeyttämiseen ei ole liittynyt nopeaa verenpaineen nousua.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert.
Finnish: Lääkäri saattaa myös tarkistaa munuaistoimintasi.
Dutch: Rood ijzeroxide (E172) Macrogol 4000
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Makrogoli 4000
Dutch: Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning
Finnish: Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Dutch: Als een diureticum ook wordt gebruikt, kan het risico op lithiumtoxiciteit vermoedelijk verder worden verhoogd met Copalia.
Finnish: Mikäli käytössä on myös diureetti, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa entisestään käytettäessä Copaliaa.
Dutch: Placebogecontroleerde studies
Finnish: Plasebokontrolloidut kliiniset tutkimukset
Dutch: In dit onderzoek waren er uitsluitend geringe tekenen van maternale toxiciteit (matige afname van het lichaamsgewicht).
Finnish: Tässä tutkimuksessa havaittiin vain pieniä merkkejä emoon kohdistuneesta toksisuudesta (paino putosi jonkin verran).
Dutch: Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Dutch: De veiligheid van Copalia is beoordeeld in vijf gecontroleerde klinische onderzoeken met 5.175 patiënten, 2.613 van hen kregen valsartan in combinatie met amlodipine.
Finnish: Copalian turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.
Dutch: Klinische bewaking en dosisaanpassing kunnen dus nodig zijn.
Finnish: Näin ollen potilaan kliininen seuranta ja annoksen muuttaminen voivat olla tarpeen.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Valsartan wordt vooral onveranderd via de gal uitgescheiden.
Finnish: Valsartaani eliminoituu pääasiallisesti muuttumattomana sapen kautta.
Dutch: Carcinogenese, mutagenese
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus
Dutch: Als u stopt met de behandeling met Copalia kan uw aandoening erger worden.
Finnish: Copalia-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
Dutch: Copalia wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Finnish: Copaliaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa (kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana), eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Copalia voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Dutch: Wanneer u vergeten bent dit geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota unohtunut annos heti kun muistat.
Dutch: PVC/PVDC blisterverpakkingen.
Finnish: PVC/PVDC-läpipainopakkaukset.
Dutch: Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Finnish: Molemmat auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.
Dutch: % patiënten met perifeer oedeem
Finnish: % potilaista, joilla oli perifeeristä ödeemaa
Dutch: Biotransformatie: Valsartan ondergaat geen uitvoerige omzetting aangezien slechts 20% van de dosis in de vorm van metabolieten wordt teruggevonden.
Finnish: Biotransformaatio: Valsartaani ei metaboloidu suuressa määrin, koska vain noin 20 % annoksesta havaitaan metaboliitteina.
Dutch: Bij patiënten met verminderde leverfunctie is de klaring van amlodipine verminderd, waardoor de AUC met ongeveer 40-60% toeneemt.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla amlodipiinin puhdistuma on pienentynyt, minkä vuoksi AUC lisääntyy noin 40 60 %.
Dutch: Aanvullende informatie over de combinatie
Finnish: Lisätietoja yhdistelmästä
Dutch: Valsartan (mg)
Finnish: Valsartaani (mg)
Dutch: Oraal gebruik Het wordt aanbevolen om Copalia met een beetje water in te nemen.
Finnish: Copalia suositellaan otettavaksi pienen vesimäärän kera.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de aandoening zelf een groter risico voor moeder en kind vormt.
Finnish: Amlodipiinin käyttöä raskausaikana suositellaan vain, jos turvallisempaa hoitovaihtoehtoa ei ole tai jos sairaus itsessään aiheuttaa suuremman riskin äidille ja sikiölle.
Dutch: Na intraveneuze toediening is de plasmaklaring van valsartan ongeveer 2 l/u en bedraagt de renale klaring 0,62 l/u (ongeveer 30% van de totale klaring).
Finnish: Laskimoannon jälkeen valsartaanin plasmapuhdistuma on noin 2 l/h ja munuaispuhdistuma 0,62 l/h (noin 30 % kokonaispuhdistumasta).
Dutch: Als u niet zeker weet hoe groot die invloed zal zijn, bestuur dan geen voertuigen of machines en onderneem geen activiteiten die concentratie vereisen.
Finnish: Jos et ole varma, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, älä aja, käytä koneita tai tee muita keskittymistä vaativia toimintoja.
Dutch: Eliminatie: De plasma-eliminatie van amlodipine verloopt bifasisch en de terminale eliminatiehalfwaardetijd bedraagt ongeveer 30 tot 50 uur.
Finnish: Eliminaatio: Amlodipiini eliminoituu plasmasta kaksivaiheisesti, ja sen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30 50 tuntia.
Dutch: Valsartan bindt niet aan of blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionenkanalen waarvan het belang voor de cardiovasculaire regulatie bekend is.
Finnish: Valsartaani ei sitoudu eikä salpaa muita hormonireseptoreita eikä ionikanavia, joiden tiedetään olevan tärkeitä kardiovaskulaarisen säätelyn kannalta.
Dutch: Waarschuw onmiddellijk uw arts als u na het innemen van dit geneesmiddel last krijgt van een van de volgende zeer zeldzame, ernstige bijwerkingen: - Plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista erittäin harvinaisista vakavista haittavaikutuksista tämän lääkkeen ottamisen jälkeen: - äkillinen hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengenahdistus tai hengitysvaikeus.
Dutch: PVC/PVDC geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Finnish: PVC/PVDC -yksittäispakatut läpipainopakkaukset.
Dutch: als u een aandoening heeft van de bijnier, ook "primair hyperaldosteronisme" genoemd.
Finnish: - jos sinulla on lisämunuaisiin liittyvä tila, jota kutsutaan "primaariseksi hyperaldosteronismiksi".
Dutch: Uitgesproken en potentieel verlengde systemische hypotensie tot en met shock met fatale afloop zijn gemeld.
Finnish: Joissakin tapauksissa on raportoitu tuntuvaa ja mahdollisesti pitkittynyttä systeemistä hypotensiota, josta on saattanut olla seurauksena jopa fataali sokki.
Dutch: Tevens werd bij beide diersoorten hypertrofie van de renale juxtaglomerulaire cellen waargenomen.
Finnish: Molemmilla lajeilla todettiin myös munuaisten jukstaglomerulaaristen solujen hypertrofiaa.
Dutch: Plotselinge stopzetting van valsartan is niet geassocieerd met een rebound-hypertensie of andere ongewenste klinische voorvallen.
Finnish: Valsartaanin käytön äkillinen lopettaminen ei ole aiheuttanut rebound-hypertensiota eikä muita kliinisiä haittatapahtumia.
Dutch: Distributie: Het "steady-state" distributievolume van valsartan na intraveneuze toediening is ongeveer 17 liter, hetgeen erop wijst dat valsartan niet extensief wordt gedistribueerd naar weefsels.
Finnish: Jakautuminen: Valsartaanin vakaan tilan jakautumistilavuus laskimoannon jälkeen on noin 17 litraa, mikä tarkoittaa sitä, ettei valsartaani jakaudu laajalti kudoksiin.
Dutch: Bij zijdeaapjes waren de veranderingen bij vergelijkbare doses wel vergelijkbaar, maar ernstiger, met name in de nier, waar de veranderingen zich ontwikkelden tot nefropathie met onder meer verhoogde waarden voor bloedureumstikstof en creatinine.
Finnish: Marmoseteilla todettiin vertailukelpoisilla annoksilla samankaltaisia, joskin vaikeampia muutoksia etenkin munuaisissa, joissa muutokset johtivat nefropatiaan, mukaan lukien veren ureatyppi- ja kreatiniiniarvojen suurenemiseen.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosis van simvastatine te beperken tot 20 mg per dag bij patiënten die amlodipine nemen.
Finnish: Simvastatiinin päivittäisannos suositellaan rajoitettavaksi 20 mg:aan amlodipiinia käyttävillä potilailla.
Dutch: Als u last heeft van een van deze bijwerkingen of als ze langer dan een week aanhouden, neem dan contact op met uw arts.
Finnish: Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhteys lääkäriin.
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking op de AT1 receptor en heeft een veel (ongeveer 20.000 maal) grotere affiniteit voor de AT1 receptor dan voor de AT2 receptor.
Finnish: Valsartaani ei ole AT1-reseptorin osittainen agonisti, ja valsartaanilla on paljon suurempi (noin 20 000-kertainen) affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
Dutch: Als de inname recent is, kan inductie van braken of een maagspoeling worden overwogen.
Finnish: Jos tabletti on juuri otettu, oksentamista tai vatsahuuhtelua voidaan harkita.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentiegroep met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Diameter: ongeveer 8,20 mm.
Finnish: Tabletin halkaisija noin 8,20 mm.
Dutch: Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen): Verwardheid.
Finnish: Harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta): Sekavuus.
Dutch: De veiligheid van amlodipine tijdens de zwangerschap bij de mens is niet vastgesteld.
Finnish: Amlodipiinin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu.
Dutch: Sommige van deze patiënten vertoonden voorafgaand angio-oedeem bij gebruik van andere geneesmiddelen, inclusief ACE-remmers.
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli ollut angioedeema aikaisemmin muiden lääkkeiden, mukaan lukien ACE:n estäjien, yhteydessä.
Dutch: Als u te veel tabletten van Copalia heeft ingenomen of als iemand anders uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Finnish: Jos käytät enemmän Copaliaa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian monta Copalia-tablettia, tai joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin.
Dutch: INTERMEDIAIRE DOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLAUW KADER)
Finnish: MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN KANSALLISTA BLUE BOX-TEKSTIÄ)
Dutch: Amlodipine (mg)
Finnish: Amlodipiini (mg)
Dutch: Alle veranderingen werden beschouwd als het gevolg van de farmacologische werking van valsartan dat een verlengde hypotensie produceert, met name bij zijdeaapjes.
Finnish: Kaikkien muutosten katsottiin johtuvan valsartaanin farmakologisista vaikutuksista, sillä lääke aiheuttaa etenkin marmoseteilla pitkittynyttä hypotensiota.
Dutch: Copalia moet daarom onmiddellijk worden gestopt bij patiënten die angio-oedeem ontwikkelen en mag niet opnieuw worden toegediend.
Finnish: Copalia tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van amlodipine bij hypertensieve crisis zijn niet vastgesteld.
Finnish: Amlodipiinin turvallisuutta ja tehoa hypertensiivisen kriisin hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: Ratten en muizen die gedurende twee jaar werden behandeld met amlodipine in de voeding, met concentraties die waren berekend om dagelijkse doseringswaarden te bieden van 0,5, 1,25 en 2,5 mg/kg/dag, vertoonden geen aanwijzingen van carcinogeniciteit.
Finnish: Rotilla ja hiirillä, jotka saivat amlodipiinia ravinnon mukana 2 vuoden ajan pitoisuuksilla, joiden laskettiin vastaavan 0,5, 1,25 ja 2,5 mg/kg/vrk vuorokausiannostasoa, karsinogeenisuutta ei todettu.
Dutch: De gebruikelijke dosis van Copalia is één tablet per dag.
Finnish: Tavanomainen Copalia-annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Dutch: - Opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling.
Finnish: - kielen ja kurkun turvotus, jotka aiheuttavat pahoja hengitysvaikeuksia.
Dutch: Het percentage van de maternale dosis dat wordt ontvangen door de zuigeling werd geschat met een interkwartielafstand van 3 - 7%, met een maximum van 15%.
Finnish: Lapsen saama osuus äidin annoksesta on 3-7 % (arvioitu kvartiiliväli), enintään 15 %.
Dutch: Er werden geen geneesmidddeleninteractiestudies uitgevoerd met Copalia en andere geneesmiddelen.
Finnish: Copalian ja muiden lääkevalmisteiden välisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Dutch: Uitzonderlijke gevallen van extrapiramidaal syndroom zijn gerapporteerd.
Finnish: Poikkeuksellisina tapauksina on ilmoitettu ekstrapyramidaalioireyhtymää.
Dutch: Een hydroxymetaboliet is in lage concentraties vastgesteld in plasma (minder dan 10% van de valsartan AUC).
Finnish: Hydroksimetaboliittia, joka on farmakologisesti inaktiivinen, on löydetty plasmasta alhaisina pitoisuuksina (alle 10 % valsartaanin AUC:stä).
Dutch: Valsartan verhindert het effect van angiotensine II.
Finnish: Valsartaani estää angiotensiini II:n toiminnan.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Copalia bij kinderen en adolescenten wordt afgeraden (jonger dan 18 jaar).
Finnish: Lapset ja nuoret Copalian käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
Dutch: Daarom dient de bloeddruk te worden gecontroleerd en moet een dosisaanpassing worden overwogen zowel tijdens als na gelijktijdig gebruik van medicatie, in het bijzonder met sterke CYP3A4-inductoren (bijv. rifampicine, hypericum perforatum).
Finnish: Verenpainetta pitää siksi seurata ja annoksen säätämistä harkita etenkin voimakkaiden CYP3A4:n induktoreiden (esim. rifampisiini, mäkikuisma) samanaikaisen käytön aikana ja sen jälkeen.
Dutch: De gemiddelde incidentie van perifeer oedeem, gelijkwaardig gewogen over alle doseringen, was 5,1% met de valsartan/amlodipine-combinatie.
Finnish: Perifeerisen ödeeman keskimääräinen ilmaantuvuus painotettuna tasaisesti kaikkien annosten kesken oli amlodipiini/valsartaaniyhdistelmällä 5,1 %.
Dutch: Overige: dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) In twee grote, gerandomiseerde, gecontroleerde trials (ONTARGET [ ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] en VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) is het gebruik van de combinatie van een ACE-remmer met een ARB onderzocht.
Finnish: Muuta: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) tutkittiin ACE:n estäjän ja ATR-salpaajan samanaikaista käyttöä.
Dutch: De aanbevolen dosis van Copalia is één tablet per dag.
Finnish: Suositeltu Copalia-annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Dutch: Bij oudere patiënten is voorzichtigheid vereist bij het verhogen van de dosis.
Finnish: Nostettaessa iäkkäiden potilaiden annosta tulee noudattaa varovaisuutta.
Dutch: Biotransformatie: Amlodipine wordt uitgebreid (ongeveer 90%) in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten.
Finnish: Biotransformaatio: Amlodipiini metaboloituu suurelta osin (noin 90-prosenttisesti) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Dutch: Er is geen ervaring betreffende overdosering met Copalia.
Finnish: Copalian yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Dutch: Zoals te verwachten is voor een stof met een renale klaring van slechts 30% van de totale plasmaklaring, was er geen correlatie te zien tussen de nierfunctie en de systemische blootstelling aan valsartan.
Finnish: Kuten voidaan odottaa yhdisteeltä, jossa munuaispuhdistuman osuus on vain 30 % plasman kokonaispuhdistumasta, munuaistoiminnan ja systeemisen valsartaanialtistuksen välillä ei ole korrelaatiota.
Dutch: - Ontsteking van de alvleesklier die kan leiden tot ernstige buik- en rugpijn, waarbij u zich zeer onwel voelt.
Finnish: - haiman tulehtuminen, joka voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua ja selkäkipua ja johon liittyy erittäin huono olo.
Dutch: als uw arts u verteld heeft dat u een vernauwing heeft van uw hartkleppen ("aorta of mitralis stenose") of dat de dikte van uw hartspier abnormaal is ("obstructieve hypertrofische cardiomyopathie" genoemd).
Finnish: - jos lääkäri on kertonut, että sinulla on sydänläpän ahtauma ("aortta- tai mitraaliläppästenoosi"), tai että sydänlihas on epänormaalin paksu ("obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia").
Dutch: Eén blister bevat 7, 10 of 14 filmomhulde tabletten.
Finnish: Yhdessä läpipainolevyssä on 7, 10 tai 14 kalvopäällysteistä tablettia.
Dutch: 70 filmomhulde tabletten.
Finnish: 70 kalvopäällysteistä tablettia.
Dutch: U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Finnish: jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.