FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em concentrações clínicas relevantes, a gabapentina não se liga a outros receptores de fármacos ou de neurotransmissores no cérebro, incluindo os receptores GABAA, GABAB, de benzodiazepinas, glutamato, glicina ou N-metil-d-aspartato (NMDA).
Greek: Η gabapentin σε συγκεντρώσεις που χρησιµοποιούνται στην κλινική πράξη, δεν συνδέεται µε άλλους υποδοχείς των αντιεπιληπτικών φαρµάκων ή νευροµεταβιβαστών του εγκεφάλου, συµπεριλαµβανοµένων των GABAΑ, GABAΒ, των βενζοδιαζεπινών,του γλουταµινικού,της γλυκίνης ή των Ν-µεθυλο- D - ασπαρτικών υποδοχέων.
Portuguese: As doses reduzidas destinam-se aos doentes com insuficiência renal (depuração de creatinina <79 ml/min) b Administrar 300 mg em dias alternados.
Greek: Μειωµένες δοσολογίες είναι για ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 79 ml/λεπτό).
Portuguese: O tempo máximo de intervalo entre as doses não deve ser superior a 12 horas, para prevenir surtos de convulsões.
Greek: Η συνολική ηµερήσια δόση πρέπει να διαιρείται σε τρεις εφάπαξ δόσεις και το µέγιστο χρονικό διάστηµα µεταξύ των δόσεων δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 ώρες για την αποφυγή επαύξησης των σπασµών.
Portuguese: Diminuição da fertilidade
Greek: Επίδραση στη Γονιµότητα
Portuguese: Por conseguinte, foi aprovada a proposta dos titulares da AIM no sentido de uma redacção harmonizada, a saber: "A gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática periférica, como por exemplo neuropatia diabética dolorosa e nevralgia pós-herpética em adultos."
Greek: Ως εκ τούτου, εγκρίθηκε η πρόταση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για εναρµονισµένη διατύπωση, η οποία έχει ως εξής: «Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους όπως της επώδυνης διαβητικής νευροπάθειας και της µεθερπητικής νευραλγίας σε ενήλικες.»
Portuguese: Dor neuropática periférica:
Greek: Περιφερικός Νευροπαθητικός Πόνος:
Portuguese: (ml/min)
Greek: (ΜΔ)
Portuguese: Precauções especiais de eliminação
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Portuguese: Em animais, a gabapentina penetra, rapidamente, no cérebro e previne as crizes induzidas por electrochoque máximo, por convulsivantes químicos, incluindo os inibidores da síntese de GABA, e nos modelos genéticos de crises.
Greek: Στα ζώα, η gabapentin διαπερνά ευκόλως τον εγκέφαλο, προλαµβάνοντας τους σπασµούς από ηλεκτροσόκ, από χηµικές ουσίες που προκαλούν σπασµούς, συµπεριλαµβανοµένων και των αναστολέων της συνθέσεως του GABΑ και σε µοντέλα µε προκλητούς σπασµούς .
Portuguese: A gabapentina está estruturalmente relacionada com o neutrotransmissor GABA (ácido gamaaminobutírico), mas o seu mecanismo de acção preciso é ainda desconhecido.
Greek: Η γκαµπαπεντίνη δοµικά οµοιάζει µε τον νευροδιαβιβαστή GABA (γάµµα-αµινοβουτυρικό οξύ), όµως ο επακριβής µηχανισµός δράσης της δεν είναι ακόµη γνωστός.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo da terapêutica com gabapentina (mais de 36 meses) na aprendizagem, inteligência e desenvolvimento de crianças e adolescentes, não foram adequadamente estudados.
Greek: Οι επιδράσεις της µακροχρόνιας (µεγαλύτερης των 36 εβδοµάδων) θεραπείας µε gabapentin στη µάθηση, στη νοηµοσύνη, και στην ανάπτυξη στα παιδιά και τους εφήβους δεν έχει µελετηθεί επαρκώς.
Portuguese: Cada cápsula de 400 mg contém 54 mg de lactose (sob a forma monohidratada).
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 54 mg lactose (ως monohydrate).
Portuguese: A sonolência, o edema periférico e a astenia podem ser mais frequentes nas pessoas idosas.
Greek: Η υπνηλία, το περιφερικό οίδηµα και η αδυναµία ενδέχεται να εµφανίζονται µε µεγαλύτερη συχνότητα στους ηλικιωµένους.
Portuguese: Estas doses são também, aproximadamente, 1 a 5 vezes a dose humana de 3600 mg com base em mg/m2.
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι επίσης 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης των 3600 mg/kg υπολογισµένες σε mg/m2.
Portuguese: Não se prevê que a ligeira redução na excreção renal da gabapentina, observada quando o fármaco é administrado, concomitantemente, com a cimetidina, tenha algum significado clínico.
Greek: Μία µικρή µείωση στη νεφρική απέκκριση της gabapentin που παρατηρείται όταν συγχορηγείται µε τη σιµετιδίνη δεν αναµένεται να έχει κλινική σηµασία.
Portuguese: Assim, a gabapentina deve ser utilizada com precaução em doentes com crises mistas, incluindo crises de ausência.
Greek: Εποµένως, η gabapentin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε µικτές κρίσεις συµπεριλαµβανοµένων και των αφαιρέσεων.
Portuguese: Dia 2
Greek: Ηµέρα 2
Portuguese: Adicionalmente, não se recomendam as tentativas de retirar os anti-epilépticos concomitantes no tratamento de doentes refractários a tomar mais do que um antiepiléptico, a fim de alcançar a monoterapia com gabapentina, uma vez que se prevê uma reduzida taxa de sucesso, tal como com outros anti-epilépticos.
Greek: Επιπλέον, η διακοπή των συγχορηγούµενων αντιεπιληπτικών σε ανθεκτικούς στην αγωγή ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν περισσότερα από ένα αντιεπιληπτικά, προκειµένου να επιτευχθεί µονοθεραπεία µε γκαµπαπεντίνη, δεν συνιστάται δεδοµένου ότι το αναµενόµενο ποσοστό επιτυχίας είναι εξίσου χαµηλό µε αυτό των άλλων αντιεπιληπτικών.
Portuguese: A excreção renal de gabapentina não é alterada pelo probenecide.
Greek: Η νεφρική απέκκριση της gabapentin δεν µεταβάλλεται από την προβενεσίδη.
Portuguese: edema periférico ou generalizado, alteração da marcha, astenia, dor, mal-estar geral, síndrome gripal
Greek: Περιφερικό ή γενικευµένο οίδηµα, βάδισµα µη φυσιολογικό, εξασθένιση, πόνος, αίσθηµα κακουχίας, γριπώδες σύνδροµο
Portuguese: Deverá tomar [Neurontin e nomes associados] juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sido informado do contrário.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] επιπρόσθετα µε την αγωγή που ακολουθείτε σήµερα εκτός εάν σας υποδειχθεί αλλιώς.
Portuguese: Cada cápsula de 100 mg contém 13 mg de lactose (sob a forma monohidratada).
Greek: Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 13 mg lactose (ως monohydrate).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP aprovou a seguinte indicação: "A gabapentina está indicada como monoterapia no tratamento de crises parciais, com e sem generalização secundária, em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade, inclusive."
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP συµφώνησε ως προς την ακόλουθη ένδειξη: « Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται ως µονοθεραπεία για την αντιµετώπιση εστιακών κρίσεων µε και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.»
Portuguese: Cada cápsula de 300 mg contém 41 mg de lactose (sob a forma monohidratada).
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 41 mg lactose (ως monohydrate).
Portuguese: leucopenia
Greek: Λευκοπενία
Portuguese: A gabapentina é eliminada, exclusivamente, por excreção renal sob a forma inalterada.
Greek: Η gabapentin απεκκρίνεται αµετάβλητη αποκλειστικώς δια των νεφρών.
Portuguese: Como os demais medicamentos, [Neurontin e nomes associados] pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Portuguese: O tempo máximo de intervalo entre as doses não deve ser superior a 12 horas.
Greek: Η συνολική ηµερήσια δόση πρέπει να διαιρείται σε τρεις εφάπαξ δόσεις και το µέγιστο χρονικό διάστηµα µεταξύ των δόσεων δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 ώρες.
Portuguese: A gabapentina está indicada no tratamento de dor neuropática periférica, como por exemplo neuropatia diabética dolorosa e nevralgia pós-herpética em adultos.
Greek: Η Gabapentin ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου όπως είναι η επώδυνη διαβητική νευροπάθεια και η µεθερπητική νευραλγία σε ενήλικες.
Portuguese: Comprimido revestido por película [Descrição a ser completado nacionalmente]
Greek: Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο [Η περιγραφή να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração Via oral.
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Portuguese: Dor neuropática periférica
Greek: Περιφερικός νευροπαθητικός πόνος
Portuguese: Estas doses equivalem a, aproximadamente, 1 a 5 vezes a dose humana de 3600 mg com base em mg/m2.
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι περίπου 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ανθρώπινης δόσης των 3600 mg, υπολογισµένες σε mg/ m2.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg gabapentin.
Portuguese: Idade inferior a 6 anos 4/21 (19,0%)
Greek: < 6 Ετών 6 ως 12 Ετών
Portuguese: alterações visuais tais como ambliopia, diplopia Afecções do ouvido e do labirinto Frequentes:
Greek: Οπτικές διαταραχές όπως αµβλυωπία, διπλωπία Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Συχνές:
Portuguese: Utilização em doentes a fazer hemodiálise
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO {Nome} [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ {Όνοµα} [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Metabolismo
Greek: Μεταλλαξιογένεση
Portuguese: Por fim, em crianças, são frequentemente relatados casos de comportamento agressivo e hiperquinésias.
Greek: Τέλος, συχνά αναφερόµενες ήταν στα παιδιά η επιθετική συµπεριφορά και η υπερκινησία.
Portuguese: A gabapentina actua no sistema nervoso central e pode causar sonolência, tonturas, ou outros sintomas relacionados.
Greek: Η gabapentin δρα επί του ΚΝΣ και µπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, ζάλη ή άλλα σχετικά συµπτώµατα.
Portuguese: Durante 2 anos, adicionou-se 200, 600 e 2000 mg/kg/dia de gabapentina à dieta de ratinhos, e 250, 1000 e 2000 mg/kg/dia de gabapentina à dieta de ratos.
Greek: Η gabapentin χορηγήθηκε στη διατροφή σε ποντικούς σε δόσεις των 200, 600 και 2000 mg/kg/ηµέρα και σε αρουραίους σε δόσεις 250, 1000 και 2000 mg/kg/ηµέρα επί δύο έτη.
Portuguese: lesões acidentais, fractura, abrasão
Greek: Τυχαίο τραύµα, κάταγµα, εκδορά
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg ou 800 mg de gabapentina.
Greek: Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει είτε 600 mg ή 800 mg gabapentin.
Portuguese: A gabapentina não foi mutagénica nos testes habituais in vitro em bactérias ou células de mamíferos.
Greek: Δεν ήταν µεταλλαξιογόνος σε in vitro πρότυπες δοκιµασίες όπου χρησιµοποιήθηκαν κύτταρα βακτηρίων ή θηλαστικών.
Portuguese: Tratamento de dor neuropática periférica
Greek: Θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου
Portuguese: reacções alérgicas (por exemplo, urticária) Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes: anorexia, aumento do apetite Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes:
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. κνίδωση) Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Συχνές:
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluiram tonturas, visão dupla, fala entaramelada, sonolência, letargia e diarreia ligeira.
Greek: Τα συµπτώµατα από υπερδοσολογία περιλάµβαναν ζάλη, διπλωπία, διαταραχές οµιλίας, νωθρότητα, λήθαργο και ήπια διάρροια.
Portuguese: Nos ensaios clínicos abertos de longa duração foram bem toleradas doses até 4800 mg/dia.
Greek: Δοσολογίες ως και 4800mg/ηµέρα έχουν γίνει καλά ανεκτές σε µακρόχρονες ανοικτές κλινικές µελέτες.
Portuguese: convulsões, hipercinesia, disartria, amnésia, tremor, insónias, cefaleias, sensações tais como parestesias, hipostesia, alterações da coordenação, nistagmo, reflexos aumentados, diminuídos ou ausentes
Greek: Σπασµοί, υπερκινησίες, δυσαρθρία, αµνησία, τρόµος, αϋπνία, κεφαλαλγία, αισθήµατα όπως παραισθησία, υπαισθησία, ασυνέργεια, νυσταγµός, αυξηµένα, µειωµένα ή κατηργηµένα αντανακλαστικά
Portuguese: A absorção de [Neurontin e nomes associados] no estômago pode ser diminuida quando se administra concomitantemente [Neurontin e nomes associados] e antiácidos contendo alumínio e magnésio.
Greek: Εάν το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] και αντιόξινα που περιέχουν αργίλιο και µαγνήσιο λαµβάνονται ταυτόχρονα, η απορρόφηση του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] από το στοµάχι µπορεί να µειωθεί.
Portuguese: Não se observaram efeitos nas ratinhas grávidas com 500 mg/kg/dia (aproximadamente ½ da dose humana diária com base em mg/m2).
Greek: Σε εγκυµονούντα ποντίκια που έλαβαν 500 mg/kg/ηµέρα ( περίπου 1/2 της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης, υπολογισµένο σε mg/m2 ), δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Neurontin e nomes associados 100 mg cápsulas Neurontin e nomes associados 300 mg cápsulas Neurontin e nomes associados 400 mg cápsulas Neurontin e nomes associados 600 mg comprimidos revestidos por película Neurontin e nomes associados 800 mg comprimidos revestidos por película Gabapentina [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Neurontin και σχετικές ονοµασίες 100 mg σκληρό καψάκιο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 300 mg σκληρό καψάκιο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 400 mg σκληρό καψάκιο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Gabapentin [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de gabapentina.
Greek: Κάθε 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 800 mg gabapentin.
Portuguese: síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme, alopecia Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
Greek: Σύνδροµο-Stevens-Johnson, αγγειοοίδηµα, πολύµορφο ερύθηµα, αλωπεκία
Portuguese: A gabapentina é removida do plasma por hemodiálise.
Greek: Η gabapentin αποµακρύνεται από το πλάσµα µε αιµοκάθαρση.
Portuguese: vómito, naúseas, anomalias dentárias, gengivite, diarreia, dor abdominal, dispepsia, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
Greek: Έµετος, ναυτία, οδοντικές ανωµαλίες , ουλίτιδα, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, ξηροστοµία ή ξηρότητα του φάρυγγα, µετεωρισµός
Portuguese: Linearidade/Não-linearidade
Greek: Γραµµικότητα/Μη-γραµµικότητα
Portuguese: Tomar [Neurontin e nomes associados] com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Portuguese: ANTES DE TOMAR [NEURONTIN E NOMES ASSOCIADOS]
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ [NEURONTIN ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ]
Portuguese: Neurontin e nomes associados 100 mg cápsulas Neurontin e nomes associados 300 mg cápsulas Neurontin e nomes associados 400 mg cápsulas Neurontin e nomes associados 600 mg comprimidos revestidos por película Neurontin e nomes associados 800 mg comprimidos revestidos por película [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Gabapentina
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 100 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 300 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 400 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Gabapentin
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de gabapentina.
Greek: Κάθε 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 600 mg gabapentin.
Portuguese: zumbidos
Greek: Εµβοές
Portuguese: Registaram-se aumentos na incidência de hidroureter e/ou hidronefrose nos ratos com 2000 mg/kg/dia num estudo da fertilidade e reprodução geral, com 1500 mg/kg/dia num estudo de teratologia, e com 500, 1000 e 2000 mg/kg/dia num estudo péri e pós-natal.
Greek: Σε αρουραίους που έλαβαν 2000 mg/kg ηµέρα σε µελέτη γονιµότητας και γενικώς αναπαραγωγής, 1500 mg/kg/ηµέρα σε µελέτη τερατογέννεσης και 500, 1000 και 2000 mg/kg/ηµέρα σε περιγεννητική και µεταγεννητική µελέτη, παρατηρήθηκε αυξηµένη συχνότητα υδρορουρητήρος και/ή υδρονέφρωσης.
Portuguese: COMO CONSERVAR [NEURONTIN E NOMES ASSOCIADOS]
Greek: Πώς να φυλάσσεται το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] Λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Gabapentina está indicada como terapêutica de associação no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Greek: Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται ως συµπληρωµατική θεραπεία για την αντιµετώπιση εστιακών κρίσεων µε ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω (βλέπε τµήµα 5.1).
Portuguese: Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 400 mg gabapentin.
Portuguese: Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg gabapentin.
Portuguese: FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Portuguese: Neurontin e nomes associados 400 mg cápsula
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 400 mg σκληρό καψάκιο
Portuguese: Número do procedimento EMA
Greek: Αριθμός(οί) διαδικασίας στον ΕΜΑ
Portuguese: Frasco (LDPE)
Greek: Συσκευασία φιάλη (LDPE)
Portuguese: Quando aplicar e durante quanto tempo
Greek: Πότε να το παίρνετε και για πόσο καιρό
Portuguese: - se tiver artrite reumatóide.
Greek: - εάν έχετε ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que a segurança e eficácia nesta população não foi estabelecida.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σ' αυτόν τον πληθυσμό.
Portuguese: No entanto, a eficácia após o dia 14 período pós-operatório não foi avaliada.
Greek: Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα μετά την Ημέρα 14 κατόπιν της επέμβασης δεν μετρήθηκε.
Portuguese: No geral não foram observadas diferenças na eficácia e segurança entre idosos e pacientes mais jovens.
Greek: Συνολικά δεν έχουν παρατηρηθεί διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών.
Portuguese: 18 meses.
Greek: 18 μήνες
Portuguese: A sua utilização não é recomendada nestes pacientes até estar disponível mais informação.
Greek: Η χρήση του δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς μέχρι να υπάρξουν περισσότερα δεδομένα διαθέσιμα.
Portuguese: Continuar no dia da cirurgia.
Greek: Συνεχίστε την ημέρα της χειρουργικής επέμβασης.
Portuguese: Resumo de perfil de segurança
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας
Portuguese: Como utilizar Lave as mãos antes de começar.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το προϊόν Να πλένετε τα χέρια σας πριν αρχίσετε.
Portuguese: Classificação do Sistema de Órgãos
Greek: Ταξινόμηση οργανικού συστήματος
Portuguese: Estes podem aumentar o risco de hemorragia.
Greek: Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Portuguese: Outros medicamentos e NEVANAC
Greek: Άλλα φάρμακα και NEVANAC
Portuguese: Considerando os seus mecanismos de acção, a utilização concomitante destes medicamentos não é recomendada.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το μηχανισμό δράσης τους, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων δεν συνιστάται.
Portuguese: O nepafenac não foi avaliado em estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Greek: Η νεπαφενάκη δεν έχει αξιολογηθεί σε μακροχρόνιες μελέτες καρκινογόνου δράσης.
Portuguese: Análogos das prostaglandinas
Greek: Ανάλογα προσταγλανδίνης
Portuguese: Rejeitar 4 semanas após a primeira abertura.
Greek: Απορρίπτεται 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Portuguese: Usar uma vez ao dia.
Greek: Μία φορά ημερησίως
Portuguese: Uma gota adicional deverá ser administrada 30 a 120 minutos antes da cirurgia.
Greek: Μία επιπλέον σταγόνα θα πρέπει να χορηγείται 30 έως 120 λεπτά πριν τη χειρουργική επέμβαση.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de Dezembro de 2007 Data da última renovação: 24 de Setembro de 2012
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Σεπτεμβρίου 2012
Portuguese: Se estiver a utilizar as gotas em ambos os olhos, repita os passos descritos para o outro olho.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο σας μάτι.
Portuguese: Estes efeitos podem colocar em risco a visão.
Greek: Αυτά τα συμβάντα ενδέχεται να είναι απειλητικά για την όραση.
Portuguese: Não deve colocar mais gotas até à hora da próxima dose.
Greek: Μη βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έρθει η ώρα της επόμενης τακτικής σας δόσης.
Portuguese: Adicionalmente, os doentes receberam tratamento profilático com antibióticos, de acordo com a prática clínica em cada um dos ensaios clínicos.
Greek: Επιπλέον, όλοι οι ασθενείς έλαβαν προφυλακτική θεραπεία με αντιβιοτικά σύμφωνα με την κλινική πρακτική των κέντρων των κλινικών δοκιμών.
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se os seus olhos ficarem mais vermelhos ou mais doridos durante a utilização das gotas.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας αν το μάτι σας κοκκινίσει ή πονάει περισσότερο ενώ χρησιμοποιείτε τις σταγόνες.
Portuguese: Iniciar 1 dia antes da cirurgia da catarata.
Greek: Ξεκινήστε 1 ημέρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.
Portuguese: Se ajudar, faça-o em frente ao espelho.
Greek: Κάντε το μπροστά σε έναν καθρέφτη, αν αυτό βοηθά.
Portuguese: Estes efeitos adversos foram observados em até 1 em cada 100 indivíduos.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί μέχρι σε 1 άτομο στα 100.
Portuguese: Estes resultados indicam que há uma penetração rápida na córnea.
Greek: Τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ταχεία διείσδυση στον κερατοειδή.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar NEVANAC
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NEVANAC
Portuguese: - se tiver de repetir a cirurgia ocular dentro de um curto período de tempo.
Greek: - εάν υποβληθήκατε κατ' επανάληψη σε χειρουργικές επεμβάσεις στα μάτια μέσα σε μικρό χρονικό διάστημα.
Portuguese: Caso se falhe uma administração deve ser aplicada uma única gota assim que possível, antes de regressar à utilização habitual.
Greek: Εάν παραληφθεί μία δόση, θα πρέπει να εφαρμοστεί μία σταγόνα το συντομότερο δυνατό πριν την επιστροφή στο κανονικό πρόγραμμα.
Portuguese: É aí que deve cair a gota (figura 1).
Greek: Η σταγόνα θα πέσει μέσα εδώ (εικόνα 1).
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose nestes doentes.
Greek: Δεν δικαιολογείται η ρύθμιση της δόσης σ' αυτούς τους ασθενείς.
Portuguese: As reacções oculares adversas em doentes diabéticos podem ocorrer com maior frequência do que é observado na população em geral (ver secção 4.4).
Greek: Οι οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε διαβητικούς ασθενείς μπορεί να εμφανιστούν σε μεγαλύτερη συχνότητα από ότι παρατηρείται στο γενικό πληθυσμό (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Utilize apenas o NEVANAC nos seus olhos.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το NEVANAC μόνο για τα μάτια σας.
Portuguese: • Segure o frasco de cabeça para baixo, apertando entre o polegar e os dedos.
Greek: • Κρατήστε τη φιάλη, με το ρύγχος προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και των δακτύλων σας.
Portuguese: Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.
Greek: Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά την χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Portuguese: O que é NEVANAC e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το NEVANAC και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Deite fora o frasco 4 semanas após a primeira abertura para evitar infecções.
Greek: Πετάξτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα, για να αποφύγετε τυχόν λοιμώξεις.
Portuguese: Se já estiver próximo da aplicação seguinte, ignore a dose esquecida e continue com a dose seguinte como habitual.
Greek: Εάν κοντεύει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που χάσατε και συνεχίστε με την επόμενη ακολουθώντας το κανονικό σας πρόγραμμα.