FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter fortynding skal infusionsvæsken anvendes straks.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdums jāizmanto nekavējoties.
Danish: Sandimmun oral opløsning indeholder 12,6 % v/v ethanol (10,0 % m/v ethanol).
Latvian: Sandimmun šķīdums iekšķīgai lietošanai satur 12.6 tilp.% etilspirta (10,0%
Danish: Opmåling af din dosis Vælg sprøjten i forhold til den dosis medicin, du skal opmåle: - Til 1 ml eller mindre skal 1 ml-sprøjten anvendes.
Latvian: Devas mērīšana Atkarībā no parakstītā tilpuma izvēlieties atbilstošu šļirci: - ja tilpums ir mazāks vai vienāds ar 1 ml, izmantojiet 1 ml šļirci.
Danish: Ciclosporin metaboliseres i stor udstrækning i leveren.
Latvian: Ciklosporīns plaši metabolizējas aknās.
Danish: 4.4 og 5.2), og det anbefales, at blodkoncentrationen af ciclosporin monitoreres, indtil et stabilt niveau er nået.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešams pielāgot devu, lai asinīs saglabātu koncentrāciju ieteicamās mērķa koncentrācijas robežās, (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu) un ieteicams kontrolēt ciklosporīna koncentrāciju asinīs, līdz sasniegts stabils līmenis.
Danish: Det omfatter medicin, som indeholder kalium, kaliumtilskud, vanddrivende medicin (diuretika), som kaldes kaliumbesparende diuretika, og visse lægemidler, som sænker blodtrykket.
Latvian: Šādi preparāti ir kāliju saturošas zāles un uztura bagātinātāji, urīndzenošās tabletes (tā sauktie kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi) un dažas zāles, kas var pazemināt Jūsu asinsspiedienu;
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE [Udfyldes nationalt]
Latvian: LIETOŠANAS METODE [Aizpilda nacionāli]
Danish: LABELLING
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS
Danish: Almindelig Kramper, paræstesi
Latvian: Krampji, parestēzija
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, inden du tager Sandimmun.
Latvian: Ja Jums ir šaubas, pirms Sandimmun lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hæmolytisk uræmisk syndrom, mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi
Latvian: Hemolītiski urēmiskais sindroms, mikroangiopātiska hemolītiska anēmija Nav zināmi*
Danish: Disse tilstande ses typisk hos patienter, som er svært immunsupprimeret, og bør derfor overvejes differentialdiagnostisk hos immunsuprimerede patienter med samtidig svigtende nyrefunktion eller neurologiske symptomer.
Latvian: Šie stāvokļi visbiežāk saistīti ar vispārēju imūnās sistēmas nomākumu un jāņem vērā, nosakot diagnozi pacientiem ar imūnsupresiju un nieru darbības pasliktināšanos vai neiroloģiskiem simptomiem.
Danish: 4.8) anbefales det dog, at nyrefunktionen monitoreres nøje (se pkt.
Latvian: Tomēr iespējamās nefrotoksicitātes dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu) ieteicams rūpīgi kontrolēt nieru darbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Der bør også udvises forsigtighed, når ciclosporin indgives sammen med kaliumbesparende lægemidler (f.eks. kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister) eller lægemidler, som indeholder kalium, samt hos patienter, hvis kost indeholder meget kalium.
Latvian: Piesardzība nepieciešama arī vienlaicīgi lietojot ciklosporīnu un kāliju aizturošas zāles, (piemēram, kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, angiotenzīna II receptoru antagonistus) un kāliju saturošas zāles, kā arī pacientiem, kas lieto ar kāliju bagātu diētu.
Danish: Anvendelse af Sandimmun hos børn til andre indikationer end transplantation kan ikke anbefales, bortset fra til nefrotisk syndrom (se pkt.
Latvian: Sandimmun lietošana bērniem nav ieteicama citu ar transplantāciju nesaistītu indikāciju gadījumā, izņemot nefrotiskā sindroma ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Meget sjælden Optisk disk-ødem, inklusive pupilødem, muligvis med nedsat syn sekundært til benign interkraniel hypertension
Latvian: Redzes nerva tūska, ieskaitot papillas tūsku, ar iespējamu redzes pavājināšanos, kas saistīta ar labdabīgu intrakraniālu hipertensiju Nav zināmi*
Danish: Udskillelsen er hovedsageligt biliær; kun 6 % af den orale dosis udskilles med urinen, og mindre end 0,1 % udskilles uomdannet (se pkt.
Latvian: Eliminācija notiek galvenokārt ar žulti, tikai 6% no iekšķīgi lietotās devas izdalās ar urīnu, un 0,1% izdalās ar urīnu neizmainīta preparāta veidā (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: Hver ampul på 5 ml indeholder 250 mg ciclosporin.
Latvian: Katra ampula ar tilpumu 5 ml satur 250 mg ciklosporīna.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5-5 mg/kg/dag fordelt på 2 orale doser.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,5-5 mg/kg dienā 2 dalītās devās iekšķīgi.
Danish: - Lad den hvide prop og røret blive siddende i flasken.
Latvian: Balto aizbāzni un caurulīti atstājiet pudelē.
Danish: Den daglige dosis Sandimmun skal fordeles på to doser, der gives med ca. 12 timers interval.
Latvian: Sandimmun dienas devas vienmēr jāsadala divās dalītās devās, tās vienmērīgi sadalot dienas laikā.
Danish: Clarithromycin er blevet rapporteret at fordoble ciclosporins eksponering.
Latvian: Tika ziņots, ka klaritromicīns palielināja ciklosporīna iedarbību 2 reizes.
Danish: I disse tilfælde skal der gives en oral initialdosis på 10-12,5 mg/kg efterfulgt af daglig, oral administration af den vedligeholdelsesdosis, som tidligere var tilfredsstillende.
Latvian: Šādos gadījumos pacientiem jālieto iekšķīgi 10-12,5 mg/kg sākotnējā deva, kam seko iekšķīga uzturošā dienas deva, ar kuru iepriekš sasniegta pietiekamu efektivitāte.
Danish: Barbiturater, carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, nafcillin, intravenøs sulfadimidin, probucol, orlistat, perikon, ticlopidin, sulfinpyrazon, terbinafin, bosentan.
Latvian: barbiturāti, karbamazepīns, okskarbazepīns, fenitoīns, nafcilīns, sulfadimidīns i.v., probukols, orlistats, Hypericum perforatum (divšķautņu asinszāle), tiklopidīns, sulfīnpirazons, terbinafīns, bosentāns.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sandimmun
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sandimmun lietošanas
Danish: Din læge vil muligvis undersøge mængde af ciclosporin i blodet, når du starter eller standser behandlingen med andre lægemidler.
Latvian: Pirms sākt vai pārtraukt ārstēšanu ar citām zālēm, ārsts var pārbaudīt ciklosporīna līmeni Jūsu asinīs.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Sandimmun indeholder alkohol.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Sandimmun satur etilspirtu.
Danish: Monitorering af ciclosporinkoncentrationen (se pkt.
Latvian: Ciklosporīna koncentrācijas kontrole (skatīt 4.2. apakšpunktu)
Danish: Flasken lukkes med den medfølgende prop.
Latvian: Noslēdziet pudeli ar pievienoto vāciņu.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Sandimmun.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), pirms Sandimmun lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Danish: Så meget Sandimmun skal du tage
Latvian: Cik daudz Sandimmun jālieto
Danish: • Leverproblemer og -skade med eller uden gul hud og øjne, kvalme, appetitløshed og mørk urin.
Latvian: • Aknu darbības traucējumi un aknu bojājumi, iespējams, kopā ar ādas un acu dzelti, sliktu dūšu, ēstgribas zudumu un tumšu urīnu.
Danish: Gange ændring i eksponering med ciclosporin
Latvian: Pieejamās devas Cik reižu izmainās iedarbība, lietojot kopā ar ciklosporīnu
Danish: Lejlighedsvis monitorering af ciclosporinniveau i blodet kan være relevant for andre indikationer end transplantation, f.eks. når Sandimmun administreres sammen med lægemidler, der kan påvirke ciclosporins farmakokinetik, eller ved usædvanlig klinisk respons (f.eks. manglende effekt eller øget lægemiddelintolerance som renal dysfunktion).
Latvian: Neregulāra ciklosporīna līmeņa asinīs kontrole var būt noderīga ar transplantāciju nesaistītu indikāciju gadījumā, piemēram, ja Sandimmun lieto vienlaikus ar vielām, kuras var mijiedarboties ar ciklosporīna farmakokinētiku, vai neparedzētas klīniskas atbildes reakcijas gadījumā (piemēram, terapeitiska efekta trūkums vai zāļu nepanesamība, kas izpaužas kā nieru darbības traucējumi).
Danish: Produkter, der indeholder Hypericum perforatum (perikon), må ikke bruges samtidig med Sandimmun pga. risikoen for nedsættelse af plasmakoncentrationen af ciclosporin og dermed reduceret effekt (se pkt.
Latvian: Divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošus preparātus nedrīkst lietot kopā ar Sandimmun, jo pastāv risks, ka var samazināties ciklosporīna koncentrācija asinīs, kas savukārt var samazināt zāļu efektivitāti (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Dette skyldes, at det aktive stof ciclosporin udskilles i mælken.
Latvian: Tā kā aktīvā viela ciklosporīns izdalās pienā, tas var ietekmēt Jūsu bērnu.
Danish: Ethanol, vandfri Polyoxyleret ricinusolie
Latvian: Bezūdens etilspirts Makrogolglicerīna rīcinoleāts/polietoksilēta rīcineļļa
Danish: Hvis Sandimmun koncentrat til infusionsvæske bruges, skal forsigtighed udvises, således at der administreres en passende intravenøs dosis svarende til den orale dosis.
Latvian: Ja lieto koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai, rūpīgi jāaprēķina piemērota intravenozi ievadāmā zāļu deva, kas atbilst iekšķīgi lietotajai devai.
Danish: Ved administration sammen med ciclosporin skal dosis af statiner reduceres, og brug af visse statiner skal undgås i overensstemmelse med deres produktinformation.
Latvian: Lietojot kopā ar ciklosporīnu, statīnu deva jāsamazina un jāizvairās no atsevišķu statīnu lietošanas kopā ar ciklosporīnu, saskaņā ar norādījumiem to zāļu aprakstos.
Danish: Jernoxid, rød (E172) Titandioxid (E 171) Glycerol 85% Sorbitol, specialsirup Gelatine
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E 171) Glicerīns 85%
Danish: Almindelig Kvalme, opkastning, abdominal ubehag/smerte, diaré, gingival hyperplasi,
Latvian: Slikta dūša, vemšana, diskomforta sajūta/sāpes vēderā, caureja, smaganu hiperplāzija, peptiska čūla
Danish: Meget almindelige bivirkninger: Disse bivirkninger kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības:iespējamas vairāk nekā vienam no katriem 10 pacientiem.
Danish: Lave doser Sandimmun skal anvendes til behandling af let, kronisk GVHD.
Latvian: Viegla, hroniska GVHD gadījumā jālieto zemas Sandimmun devas.
Danish: Hyperkaliæmi
Latvian: Hiperlipidēmija
Danish: • Akne, hedeture.
Latvian: Akne, hipertrihoze
Danish: Ethanol: 278 mg/ml.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Etilspirts: 278 mg/ml.
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Sandimmun Sådan får du Sandimmun Bivirkninger
Latvian: Kas ir Sandimmun un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Sandimmun lietošanas Kā lietot Sandimmun
Danish: Hensigtsmæssige beholdere til infusionsvæsken er beskrevet i pkt.
Latvian: Trauku tipi, kas ir piemēroti infūziju šķīduma pagatavošanai, ir minēti 6.2. apakšpunktā.
Danish: Eventuelle store bobler fjernes ved at skubbe stemplet et par gange frem og tilbage, mens sprøjten med den ordinerede dosis stadig sidder i flasken.
Latvian: Izvadiet no šļirces lielus gaisa burbuļus, vairākas reizes uzspiežot un atvelkot virzuli pirms izrakstītās devas iztukšošanas no šļirces.
Danish: Kapslen
Latvian: Kapsulas saturs
Danish: Patienter, der behandles med Sandimmun, må ikke samtidig få behandling med UV-B-bestråling eller PUVA-fotokemoterapi.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Sandimmun, nedrīkst vienlaicīgi nozīmēt ārstēšanu ar ultravioleto B
Danish: Hos ikke-transplanterede patienter anbefales lejlighedsvis monitorering af ciclosporinkoncentrationsen, f.eks. når Sandimmun administreres sammen med lægemidler, der kan påvirke ciclosporins farmakokinetik, eller i tilfælde af udsædvanlig klinisk respons (f.eks. manglende effekt eller øget lægemiddelintolerance som renal dysfunktion).
Latvian: Pacientiem ar indikācijām, kas nav saistītas ar transplantāciju, ir ieteicams periodiski kontrolēt ciklosporīna līmeni asinīs, piemēram, ja Sandimmun lieto vienlaikus ar vielām, kuras var mijiedarboties ar ciklosporīna farmakokinētiku, vai neparedzētas klīniskas atbildes reakcijas gadījumā (piemēram, terapeitiska efekta trūkums vai zāļu nepanesamība, kas izpaužas kā nieru darbības traucējumi).
Danish: • Kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, diaré.
Latvian:  Slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, aizcietējums, caureja.
Danish: Ikke almindelig Ødem, vægtøgning * Bivirkninger rapporteret efter markedsføring, hvor bivirkningsfrekvensen ikke kendes, da den reelle nævner er ukendt.
Latvian: Par nevēlamajām blakusparādībām ziņots pēcreģistrācijas periodā, kur nevēlamo blakusparādību biežums nav zināms reāla denominatora trūkuma dēļ.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør initialdosis ikke overstige 2,5 mg/kg/dag.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem sākuma deva nedrīkst pārsniegt 2,5 mg/kg dienā.
Danish: Til doser på 1 ml eller mindre skal 1 ml-sprøjten anvendes.
Latvian: Ja tilpums ir mazāks vai vienāds ar 1 ml, izmantojiet 1 ml šļirci.
Danish: Forhøjede blodlipider
Latvian: Lipīdu līmeņa paaugstināšanās asinīs
Danish: Hos patienter med nefrotisk syndrom, som har nedsat nyrefunktion, bør initialdosis ikke overstige 2,5 mg/kg/dag.
Latvian: Pacientiem ar nefrotisko sindromu un nieru darbības traucējumiem sākuma deva nedrīkst pārsniegt 2,5 mg/kg/dienā.
Danish: Et specifikt monoklonalt antistof (måling af moderstoffet) foretrækkes til monitorering af fuldblodsciclosporinkoncentration.
Latvian: Lai kontrolētu ciklosporīna koncentrāciju asinīs, priekšroka dodama specifiskām monoklonālām antivielām (priekšzāļu noteikšana).
Danish: Indholdet af ethanol i Sandimmun-formuleringer skal også tages med i overvejelserne hos gravide kvinder (se pkt.
Latvian: Grūtniecēm ir jāņem vērā etilspirta saturs Sandimmun zāļu formās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: På grund af risikoen for anafylaksi (se pkt.
Latvian: Anafilakses riska dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Danish: Undgå kontakt mellem sprøjten og væsken i glasset.
Latvian: Izvairieties no šļirces saskares ar šķidrumu trauciņā.
Danish: Nogle maligniteter kan være dødelige.
Latvian: Dažu ļaundabīgo audzēju gadījumā iznākums var būt letāls.
Danish: Hvis dette påvirker dig i alvorlig grad, skal du sige det til din læge.
Latvian: Ja šī blakusparādība ir smaga, pastāstiet par to savam ārstam.
Danish: Forholdsregler, der skal tages før håndtering eller administration af lægemidlet For instruktion om fortynding af dette lægemiddel før administration, se pkt.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Ieteikumus par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Danish: • Digoxin (bruge til behandling af hjertelidelser), kolesterolsænkende medicin (HMG-CoAreduktasehæmmere, som også kaldes statiner), prednisolon, etoposid (bruges til behandling af kræft), repaglinid (til behandling af sukkersyge), medicin, der undertrykker immunforsvaret (everolimus, sirolimus), ambrisentan og bestemte lægemidler mod kræft, som kaldes antracykliner (fx doxorubicin).
Latvian: • digoksīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai), zāles, kas pazemina holesterīna līmeni (HMG-CoA reduktāzes inhibitori, ko sauc arī par statīniem), prednizolonu, etopozīdu (lieto vēža ārstēšanai), repaglinīdu (pretdiabēta līdzeklis), imūnsupresantus (everolimu un sirolimu) un ambrisentānu un noteiktus pretvēža līdzekļus, ko sauc par antraciklīniem (piemēram, doksorubicīnu).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når ciclosporin anvendes sammen med andre lægemidler, som udviser nefrotoksisk synergi, f.eks.: aminoglycosider (herunder gentamycin, tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazol); fibrater (f.eks. bezafibrat, fenofibrat); NSAIDer (inklusive diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan; histamin H2-receptorantagonister (f.eks. cimetidin, ranitidin); methotrexat (se pkt.
Latvian: Kombinācijas ar paaugstinātu nefrotoksicitātes risku Piesardzība jāievēro, lietojot ciklosporīnu kopā ar citām aktīvām vielām, kurām ir nefrotoksisks sinerģisms, piemēram: aminoglikozīdiem (t.sk., gentamicīnu, tobramicīnu), amfotericīnu B, ciprofloksacīnu, vankomicīnu, trimetoprimu (+ sulfametoksazolu); fibrīnskābes atvasinājumiem (piemēram, bezafibrātu, fenofibrātu) nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (t.sk., diklofenaku, naproksēnu, sulindaku); melfalanu histamīn-H2-receptoru antagonistiem (piemēram, cimetidīnu, ranitidīnu); metotreksātu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Hver ampul på 1 ml indeholder 50 mg ciclosporin.
Latvian: Katra ampula ar tilpumu 1 ml satur 50 mg ciklosporīna.
Danish: Sandimmun indeholder ethanol.
Latvian: Sandimmun satur etilspirtu
Danish: Ciclosporin hæmmer CYP3A4, multilægemiddel-effluks-transporteren P-glykoprotein (P-gp) og organisk aniontransporter-proteiner (OATP).
Latvian: Ciklosporīna iedarbība uz citām zālēm Ciklosporīns ir CYP3A4, vairāku zāļu transportētāja P-glikoproteīna (multidrug efflux transporter P
Danish: Lægemidler, som nedsætter ciclosporinkoncentrationen Alle inducere af CYP3A4 og/eller P-glykoprotein forventes at nedsætte ciclosporinkoncentrationen.
Latvian: Ir sagaidāms, ka visi CYP3A4 un/vai P-glikoproteīna induktori pazemina ciklosporīna koncentrāciju.
Danish: Hypomagnesiæmi
Latvian: Hipomagnēmija
Danish: - Til mere end 1 ml skal 4 ml-sprøjten anvendes.
Latvian: - ja tilpums ir lielāks par 1 ml, izmantojiet 4 ml šļirci.
Danish: Lægemidler, som øger ciclosporinkoncentrationen Alle hæmmere af CYP3A4 og/eller P-glykoprotein kan føre til øget ciclosporinkoncentration.
Latvian: Visi CYP3A4 un/vai P-glikoproteīna inhibitori var paaugstināt ciklosporīna koncentrāciju.
Danish: Til doser på mere end 1 ml skal 4 ml-sprøjten anvendes.
Latvian: Ja tilpums ir lielāks par 1 ml, izmantojiet 4 ml šļirci.
Danish: Tag ikke Sandimmun: - hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sandimmun (angivet ipunkt 6).
Latvian: Nelietojiet Sandimmun šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret ciklosporīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ar divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Koncentrat til infusionsvæske indeholder 50 mg/ml.
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 50 mg/ml.
Danish: Tæt monitorering af parametre til vurdering af leverfunktionen, er nødvendig, og unormale værdier kan nødvendiggøre dosisreduktion (se pkt.
Latvian: Nepieciešams rūpīgi kontrolēt rādītājus, kuri atspoguļo aknu darbības un patoloģisku rādītāju gadījumā var būt nepieciešams pazemināt devu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er vandfri ethanol, interesterificeret majsolie, refineret majsolie.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: bezūdens etilspirts, esterificēta kukurūzas eļļa, rafinēta kukurūzas eļļa.
Danish: I behandlingen med Sandimmun kan stigning i serumkreatinin og urea forekomme som en hyppig og potentielt alvorlig komplikation.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Sandimmun var rasties bieža un potenciāli bīstama komplikācija - kreatinīna un urīnvielas līmeņa paaugstināšanās serumā.
Danish: Sprøjten må ikke komme i kontakt med fortyndingsvæsken.
Latvian: Šļircei nedrīkst saskarties ar šķīdinātāju.
Danish: En ml koncentrat til infusionsvæske indeholder 50 mg ciclosporin.
Latvian: Viens ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 50 mg ciklosporīna.
Danish: • Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Latvian: • Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Danish: Sandimmun indeholder polyoxyleret ricinusolie Sandimmun indeholder polyoxyleret ricinusolie, som kan give ubehag i maven eller diaré.
Latvian: Sandimmun satur rīcineļļu Sandimmun satur rīcineļļu, kas var izraisīt diskomforta sajūtu kuņģī un caureju.
Danish: kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister) eller lægemidler indeholdende kalium, da disse kan medføre signifikant stigning i serumkalium (se pkt.
Latvian: Piesardzība jāievēro vienlaicīgi lietojot kāliju aizturošas zāles (piemēram, kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitorus, angiotenzīna II receptoru antagonistus) vai kāliju saturošas zāles, jo tas var ievērojami paaugstināt kālija līmeni serumā (skatīt
Danish: Særlige hjælpestoffer: Polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie Sandimmun indeholder polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie, som kan medføre svære allergiske reaktioner ved parenteral indgift.
Latvian: Speciālas palīgvielas: polioksil-40 hidrogenēta rīcineļļa Sandimmun satur polioksil-40 hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus un caureju.
Danish: • Lægen vil justere din dosis, så den passer til dig.
Latvian: • Ārsts piemeklēs Jums visvairāk piemēroto devu.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: vandfri ethanol, polyoxyleret ricinusolie.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: bezūdens etilspirts, makrogolglicerīna rīcinoleāts/polietoksilēta rīcineļļa.
Danish: Isæt spidsen af sprøjten i den hvide prop.
Latvian: Ievadiet šļirces galu baltajā aizbāznī.
Danish: Forebyggelse af graftafstødning efter allogen knoglemarvs- og stamcelletransplantation.
Latvian: Transplantāta tremes profilaksei pēc alogēnas kaulu smadzeņu un cilmes šūnu transplantācijas.
Danish: Der kan suppleres med systemisk kortikosteroid i en dosis på 0,2-0,6 mg prednison /kg/dag eller ækvivalent behandling, hvis Sandimmun ikke er tilstrækkeligt til at fremkalde initialremission eller til at modvirke inflammatoriske episoder i øjet.
Latvian: Lai sasniegtu sākotnējo remisiju vai lai darbotos pret iekaisumu acī, ja Sandimmun nepietiekami uzlabo situāciju, var pievienot sistēmisko kortikosteroīdu terapiju - prednizonu 0,2-0,6 mg/kg dienā vai līdzvērtīgu līdzekli.
Danish: Pædiatrisk anvendelse ved andre indikationer end transplantation Der findes ikke tilstrækkelig erfaring med brug af Sandimmun, undtagen ved behandling af nefrotisk syndrom.
Latvian: Lietošana bērniem ar transplantāciju nesaistītu indikāciju gadījumos Izņemot nefrotiskā sindroma ārstēšanu, nav pieejami pietiekami dati par ārstēšanas pieredzi ar Sandimmun; tā lietošana bērniem vecumā līdz 16 gadiem ar transplantāciju nesaistītu indikāciju, izņemot nefrotisko sindromu, gadījumā nav ieteicama.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: Disse bivirkninger kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100.000 personer.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: iespējamas vienam līdz 10 no katriem 100 000 pacientiem.
Danish: Til fremkaldelse af remission er den anbefalede orale intialdosis 2,5 mg/kg/dag fordelt på 2 doser.
Latvian: Remisijas indukcijai ieteicamā sākuma deva ir 2,5 mg/kg dienā iekšķīgi 2 dalītās devās.
Danish: Hver kapsel indeholder 100 mg ciclosporin.
Latvian: Katra kapsula satur 100 mg ciklosporīna.
Danish: Hver kapsel indeholder 25 mg ciclosporin.
Latvian: Katra kapsula satur 25 mg ciklosporīna.
Danish: • Alvorlige leverproblemer både med og uden gule øjne og hud, kvalme, appetitmangel, mørk urin, hævelse i ansigt, fødder, hænder og/eller hele kroppen.
Latvian: tumšas krāsas urīns, sejas ,kāju, roku un/vai visa ķermeņa tūska.
Danish: Administrationen blev påbegyndt 2-20 timer før operationen.
Latvian: Zāļu lietošanu sāka 2-20 stundas pirms operācijas.
Danish: Dette blev bekræftet inden for rammerne af denne artikel 30-procedure.
Latvian: Tas tika apstiprināts šās saskaņā ar 30. pantu veiktās procedūras ietvaros.
Danish: Dette blev støttet, da det har interesse i lande, hvor begge formuleringer anvendes.
Latvian: Tas tika atbalstīts, jo tas ir to valstu interesēs, kurās izmanto abas zāļu formas.
Danish: Dette punkt indeholder generelle afsnit samt separate underafsnit for hver indikation.
Latvian: Šajā apakšpunktā ir vispārējās daļas, kā arī atsevišķas apakšsadaļas katrai indikācijai.
Danish: På indsendelsestidspunktet blev patienter på højst 17 år rubriceret som "børn".
Latvian: Pieteikuma iesniegšanas laikā kā "bērnus" kvalificēja pacientus maksimāli līdz 17 gadu vecumam.
Danish: Desuden er ikke alle indikationer godkendt i alle lande.
Latvian: Ne visas indikācijas ir apstiprinātas katrā valstī.
Danish: Ikke alle styrker og lægemiddelformer er registreret i alle lande.
Latvian: Ne visas devas un zāļu formas ir reģistrētas katrā valstī.
Danish: Disse afsnit indgik ikke i de centrale sikkerhedsoplysninger.
Latvian: Šīs rindkopas nebija iekļautas pamata informācijā par drošumu.