FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In calves, a single subcutaneous injection of 10 times the recommended dose (40 mg/kg body weight) and repeated subcutaneous administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 7 days) at 4, 12 and 20 mg/kg (1, 3 and 5 times the recommended clinical dose) were well tolerated, apart from transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in some animals.
Portuguese: Em vitelos, um injeção subcutânea única de 10 vezes a dose recomendada (40 mg/kg de peso corporal) e a administração subcutânea repetida de tildipirosina (em três ocasiões com intervalos de 7 dias) de 4, 12 e 20 mg/kg (1, 3 e 5 vezes a dose terapêutica) foram bem toleradas, além dos sinais clínicos transitórios atribuídos ao desconforto no local de injeção e tumefações no local de injeção associados a dor em alguns animais.
English: OTHER INFORMATION Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Embalagem com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
English: Vial (100 ml, 250 ml)
Portuguese: Frasco (100 ml, 250 ml)
English: Cattle (meat and offal): 47 days.
Portuguese: Bovinos (carne e vísceras): 47 dias.
English: Muscle Skin+fat Liver Kidney
Portuguese: Músculo Pele+gordura Pulmão Rim
English: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis, which are the bacterial pathogens most commonly associated with swine respiratory disease (SRD).
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis, os quais são os microrganismos bacterianos que estão associados com maior frequência na doença respiratória dos suínos (SRD).
English: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, the bacterial pathogens most commonly associated with bovine respiratory disease (BRD).
Portuguese: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni, os quais são os microrganismos bacterianos que estão associados com maior frequência na doença respiratória bovina (BRD).
English: SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
English: Pathomorphological injection site reactions resolved completely within 21 days.
Portuguese: As reações patomorfológicas no local de injeção regrediram completamente em 21 dias.
English: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis sensitive to tildipirosin.
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da doença respiratória suína (SRD) associada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis sensíveis à tildipirosina.
English: Shelf life after first opening the container: 28 days.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias
English: Tildipirosin administered subcutaneously to cattle at a single dose of 4 mg/kg body weight resulted in rapid absorption with average peak plasma concentration of 0.7 µg/ml within 23 minutes (Tmax) and high absolute bioavailability (78.9%).
Portuguese: A administração de uma dose única de 4 mg/kg de peso corporal de tildipirosina por via subcutânea a bovinos, caracterizou-se por uma absorção rápida com concentrações plasmáticas máximas de 0,7 µg/ml em 23 minutos (Tmax) e elevada biodisponibilidade absoluta (78,9%).
English: Tildipirosin administered intramuscularly to pigs at a single dose of 4 mg/kg body weight was rapidly absorbed reaching average peak plasma concentration of 0.9 µg/ml within 23 minutes (Tmax).
Portuguese: A administração de uma dose única de 4 mg/kg de peso corporal de tildipirosina por via intramuscular a suínos foi absorvida rapidamente, atingindo concentrações plasmáticas máximas de 0,9 µg/ml em 23 minutos (Tmax).
English: Needle diameter (mm)
Portuguese: Diâmetro da agulha (mm)
English: Meat and offal: 47 days
Portuguese: Carne e vísceras: 47 dias
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias.
English: EXP: Once opened, use by:
Portuguese: VAL: Após abertura, administrar até:
English: Type I amber glass vial with chlorobutyl rubber stopper and an aluminium cap.
Portuguese: Frasco de vidro âmbar tipo I com tampa de borracha clorobutilo e cápsula de alumínio.
English: Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) The veterinary medicinal product is a clear yellowish solution for injection containing 40 mg/ml of tildipirosin
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS O medicamento veterinário é uma solução injetável amarelada límpida contendo 40 mg/ml de tildipirosina.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Meat and offal: 9 days
Portuguese: Carne e vísceras: 9 dias
English: In cattle, it is postulated that metabolism of tildipirosin proceeds by cleavage of the mycaminose sugar moiety, by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by mono- or dihydroxylation with subsequent dehydration and by S-cysteine and Sglutathione conjugation.
Portuguese: Nos bovinos, pressupõe-se que o metabolismo da tildipirosina efetua-se pela redução e conjugação sulfato com hidratação subsequente (ou abertura do anel), por desmetilação, desidroxilação e conjugação com S-cisteina e S-glutatião.
English: Meat and offal: 9 days.
Portuguese: Carne e vísceras: 9 dias.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL:
English: In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg bodyweight (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg bodyweight group and 2 piglets from the 20 mg/kg bodyweight group following the first or second injection.
Portuguese: Em leitões, a administração por via intramuscular de tildipirosina (em três ocasiões com intervalos de 4 dias) de 8, 12 e 20 mg/kg de peso corporal (2, 3 e 5 vezes a dose terapêutica recomendada), causou alteração ligeira e transitória do comportamento em um leitão de cada um dos grupos de 8 e 12 mg/kg de peso corporal e 2 leitões do grupo de 20 mg/kg de peso corporal após a primeira ou segunda injeção.
English: Following the maximum recommended injection site volume of 5 ml, injection site reactions resolved completely within 21 days.
Portuguese: As reações no local de injeção regrediram completamente em 21 dias após a administração do volume de injeção máximo recomendado de 5 ml.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) ZUPREVO is a clear yellowish solution for injection containing 180 mg/ml of tildipirosin
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) O medicamento veterinário é uma solução injetável amarelada límpida contendo 180 mg/ml de tildipirosina.
English: Pathomorphological injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Portuguese: As reações patomorfológicas no local de injeção regridem completamente em 35 dias.
English: Injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Portuguese: As reações no local de injeção regrediram completamente em 35 dias.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
English: INDICATION(S)
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente ativa(s)
English: Administer strictly intramuscularly.
Portuguese: Administrar apenas por via intramuscular.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cattle
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Bovinos
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
English: Other provisions
Portuguese: Tecidos-alvo Outras provisões
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Meat and offal: 47 days.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Carne e vísceras: 47 dias.
English: During clinical trials, pain on injection and injection site swellings were seen very commonly in treated pigs.
Portuguese: Durante os ensaios de campos, observou-se muito comumente nos animais tratados dor aquando da injeção e tumefações no local de injeção.
English: WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: 9 days.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 9 dias.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 40 mg/ml of tildipirosin
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS 40 mg/ml de tildipirosina
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 180 mg/ml of tildipirosin
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS 180 mg/ml de tildipirosina
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 40 mg/ml of tildipirosin
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA SUBSTÂNCIA ATIVA 40 mg/ml de tildipirosina
English: Growing-finishing Finishing/sows/boars
Portuguese: Engorda-acabamento Acabamento/porcas/varrascos 4,0
English: Following the maximum recommended injection site volume of 10 ml, injection site swellings may be associated with pain on palpation for about one day in individual animals.
Portuguese: Nos animais, as tumefações no local de injeção podem estar associadas com dor à palpação durante um dia, após a administração do volume de injeção máximo recomendado de 10 ml.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: ZUPREVO 180 mg/ml solução injetável para bovinos
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: ZUPREVO 40 mg/ml solução injetável para suínos
English: Vial (20 ml, 50 ml)
Portuguese: Bovinos Frasco (20 ml, 50 ml)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ZUPREVO 40 mg/ml solução injetável para suínos
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/124/005-008
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/124/005-008
English: Withdrawal period: Meat and offal: 47 days.
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: 47 dias.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Pigs
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Suínos
English: Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S
Portuguese: Breakpoint CMI (µg/ml)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ZUPREVO 180 mg/ml solução injetável para bovinos
English: TARGET SPECIES
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Suínos
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs tildipirosin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ZUPREVO 40 mg/ml solução injetável para suínos Tildipirosina
English: See package leaflet.
Portuguese: Leia o folheto informativo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/001-004
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/124/001-004
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 180 mg/ml of tildipirosin
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA SUBSTÂNCIA ATIVA 180 mg/ml de tildipirosina
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle tildipirosin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ZUPREVO 180 mg/ml solução injectável para bovinos Tildipirosina
English: Pain on injection and injection site swellings are very common in treated animals.
Portuguese: É bastante comum nos animais tratados dor aquando da injeção e tumefações no local de injeção.
English: MRL
Portuguese: LMRs
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/003
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/124/003
English: Box
Portuguese: Cartonagem
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/007
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/124/007
English: Carton Box
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
English: EXPIRY DATE
Portuguese: Engorda-acabamento
English: • At the request of the EMEA.
Portuguese: • A pedido da EMEA
English: If you take more Tekturna than you should
Portuguese: Se tomar mais Tekturna do que deveria
English: Taking Tekturna with food and drink
Portuguese: Ao tomar Tekturna com alimentos e bebidas
English: BLISTER (CALENDAR)
Portuguese: BLISTER BLISTER (CALENDÁRIO)
English: Do not take Tekturna if you are pregnant.
Portuguese: Não tome Tekturna se estiver grávida.
English: In this leaflet: What Tekturna is and what it is used for
Portuguese: Neste folheto: O que é Tekturna e para que é utilizado
English: - during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section Pregnancy and
Portuguese: - durante os últimos seis meses de gravidez ou se estiver a amamentar, ver secção Gravidez e
English: If you forget to take Tekturna
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tekturna
English: However the clinical significance of this reduction is unknown.
Portuguese: No entanto, desconhece-se o significado clínico desta redução.
English: There are no special dose recommendations for patients aged 65 years or older.
Portuguese: Não existem recomendações especiais relativas à dose para doentes com 65 anos de idade ou mais.
English: Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Tekturna.
Portuguese: Antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas ou efectuar outras actividades que requeiram concentração, deve conhecer a sua reacção ao efeito de Tekturna.
English: Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
Portuguese: Idosos (mais de 65 anos) Não é necessário ajuste da dose inicial em doentes idosos.
English: As a result no dose adjustment for Tekturna or these co-administered medicinal products is necessary.
Portuguese: Consequentemente, não é necessário ajuste de dose de Tekturna ou destes medicamentos co-administrados.
English: Cases of angioedema have also been reported in post-marketing experience (frequency unknown).
Portuguese: Foram também notificados casos de angioedema durante a experiência pós-comercialização (frequência desconhecida).
English: Healthcare professionals prescribing any agents acting on the RAS should counsel women of childbearing potential about the potential risk of these agents during pregnancy.
Portuguese: Os profissionais de saúde que prescrevem quaisquer agentes com acção sobre o SRA devem aconselhar as mulheres com potencial de engravidar sobre o risco potencial destes agentes durante a gravidez.
English: Tekturna has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Portuguese: Tekturna foi estudado em 1.864 doentes com idade igual ou superior a 65 anos, e em 426 doentes com 75 anos de idade ou mais.
English: Tekturna has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Portuguese: A segurança de Tekturna foi avaliada em mais de 7.800 doentes, incluindo 2.300 tratados durante mais de 6 meses, e mais de 1.200 durante mais de 1 ano.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Kidney problems.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): problemas renais
English: Tekturna is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Portuguese: Tekturna não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
English: If any of these apply to you, tell your doctor before you take Tekturna.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, consulte o seu médico antes de tomar Tekturna.
English: The clinical relevance of a reduction in UACR is not established in the absence of an effect on blood pressure.
Portuguese: A relevância clínica de uma redução na UACR não está estabelecida na ausência de um efeito na pressão arterial.
English: If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, o PGR actualizado deve ser submetido ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 (dated 5 July 2006) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 2 (datada de 5 de Julho de 2006), apresentada no Módulo 1.8.1 do pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
English: Tekturna was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Portuguese: O aliscireno não foi teratogénico em ratos e coelhos (ver secção 5.3).
English: Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Tekturna.
Portuguese: A biodisponibilidade da digoxina pode ser ligeiramente reduzida por Tekturna.
English: Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders.
Portuguese: Reduzir a pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas doenças.
English: However, in one study where Tekturna was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Portuguese: No entanto, num estudo onde o Tekturna foi usado em associação com um IECA numa população diabética, os aumentos de potássio sérico foram mais frequentes (5,5%).
English: Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Tekturna substantially.
Portuguese: Refeições com elevado teor de gordura demonstraram reduzir substancialmente a absorção de Tekturna.
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Portuguese: Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização de risco.
English: Tekturna belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
Portuguese: Tekturna pertence a uma nova classe de medicamentos denominada inibidores da renina.
English: If angioedema occurs, Tekturna should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Portuguese: Se ocorrer angioedema, a terapêutica com Tekturna deve ser imediatamente interrompida e deve ser inciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
English: Due to the lack of data a potential interaction between grapefruit juice and aliskiren cannot be excluded.
Portuguese: Devido à ausência de dados não se pode excluir uma potencial interacção entre sumo de toranja e aliscireno.
English: Treatment with Tekturna resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
Portuguese: O tratamento com Tekturna resultou numa incidência global de reacções adversas semelhante à do placebo até 300 mg.
English: As for any medicine that acts directly on the RAS, Tekturna should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento que actue directamente no SRA, Tekturna não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez ou em mulheres que planeiem engravidar e é contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
English: If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Tekturna, tome-a assim que se lembrar e a dose seguinte à hora a que a deveria tomar.
English: - ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections.
Portuguese: - cetoconazol, um medicamento utilizado para tratamento de infecções fúngicas.
English: Tekturna should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Portuguese: Tekturna deve ser tomado, com uma refeição ligeira uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
English: Like all medicines, Tekturna can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Tekturna pode causar efeitos secundários, no entanto.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: Dentro de cada ocorrência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
English: This condition should be corrected prior to administration of Tekturna, or the treatment should start under close medical supervision.
Portuguese: Este problema deve ser corrigido antes de iniciar o tratamento com Tekturna, ou o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica adequada.
English: The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Tekturna and placebo, respectively.
Portuguese: A proporção de doentes que obteve uma redução na UACR de pelo menos 50% dos valores basais ao endpoint foi de 24,7% e 12,5% para Tekturna e placebo, respectivamente.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ
English: The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis (Quadro 1) são apresentados por ordem decrescente de frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), incluindo relatos isolados.