FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Otáčajte gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým uvidíte v okienku displeja symbol kvapky.
Romanian: • Răsuciți butonul de dozare în sensul acelor de ceasornic până când vedeți un semn de picături pe fereastra de afișaj.
Slovak: Dokumentácia Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Romanian: Pacientul trebuie să înregistreze într-un calendar numărul de serie (lot) al fiecărui cartuș și data primei sale injecții.
Slovak: Pre správne používanie lieku je veľmi dôležité dôsledne dodržiavať podrobný Návod na použitie pera, ktorý je pribalený k peru.
Romanian: Pentru utilizarea corectă a acestui medicament este foarte important să respectați cu atenție Instrucțiunile detaliate pentru utilizarea stiloului injector, care sunt furnizate împreună cu stiloul.
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu Ako používať Movymiu
Romanian: Ce este Movymia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Movymia Cum să utilizaţi Movymia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Movymia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Teriparatid zvyšuje koncentrácie kyseliny močovej v sére.
Romanian: Teriparatidul creşte concentraţiile plasmatice ale acidului uric.
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Movymia na liečbu osteoporózy.
Romanian: Stiloul reutilizabil cu doză fixă este conceput pentru administrarea ușoară a Movymia pentru tratamentul osteoporozei.
Slovak: Súčasné podávanie raloxifenu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s teriparatidom nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich udalostí.
Romanian: Administrarea concomitentă a raloxifenului sau a tratamentului hormonal de substituţie cu teriparatid nu a modificat efectele teriparatidului asupra concentraţiei plasmatice sau urinare a calciului sau asupra evenimentelor clinice adverse.
Slovak: - Po vložení nového zásobníka a pred prvou injekciou z tohto zásobníka pripravte pero podľa priloženého návodu.
Romanian: După ce ați inserat un nou cartuș și înainte de prima injecție din acest cartuș încărcați stiloul conform instrucțiunilor furnizate.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Movymie, Movymia sa má vysadiť.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizați Movymia, acesta trebuie întrerupt.
Slovak: Z hrotu ihly musí odkvapnúť niekoľko kvapiek lieku.
Romanian: Câteva picături de medicament trebuie eliminate prin vârful acului.
Slovak: Zriedkavo môžu mať pacienti alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi.
Romanian: Rareori, pacienţii pot prezenta reacţii alergice constând în senzație de lipsă de aer, umflare a feţei, erupţii trecătoare pe piele şi durere în piept.
Slovak: Movymia môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Movymia poate creşte calciul din sângele sau urina dumneavoastră.
Slovak: Očakávané účinky pri predávkovaní zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Romanian: Efectele așteptate ale supradozajului includ greaţă, vărsături, ameţeli şi dureri de cap.
Slovak: Inkontinencia moču, polyúria, nutkanie na močenie, nefrolitiáza
Romanian: Incontinenţă urinară, poliurie, micţiuni nocturne imperioase, nefrolitiază
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Romanian: Tratamentul osteoporozei la femei în post-menopauză şi la bărbaţi cu risc crescut de fractură (vezi pct. 5.1).
Slovak: Akonáhle ste ukončili injekciu, nasaďte vonkajší ochranný kryt ihly na ihlu pera a otočte krytom proti pohybu hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Romanian: De îndată ce ați terminat injecția atașați pe ac capacul de protecție al acului și învârtiți-l în sens contrar acelor de ceas pentru a scoate acul de pe stilou.
Slovak: Uistite sa, že ihla pera je nasadená správne a pevne sedí na držiaku zásobníka.
Romanian: Asigurați-vă că acul stiloului este atașat corect și stă ferm pe suportul cartușului.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.
Romanian: Fiecare cartuș conţine 2,4 ml soluţie injectabilă, suficientă pentru 28 doze.
Slovak: Nepoužite ihlu pera, ak je obal poškodený, alebo ak ste ho neotvorili sám/sama.
Romanian: Nu utilizați acul pentru stilou dacă ambalajul este deteriorat sau nu a fost deschis de către dumneavoastră.
Slovak: Neodstraňujte zásobník z pera počas 28 dní používania.
Romanian: Nu îndepărtați cartușul din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
Slovak: Miestne, zdravotnícke alebo úradné zásady môžu upraviť návod týkajúci sa zaobchádzania s ihlami a ich odstraňovaním.
Romanian: Notă pentru profesioniștii în domeniul sănătății Reglementările locale sau instituționale privind profesioniștii în domeniul sănătății pot înlocui instrucțiunile privind manevrarea și aruncarea acelor.
Slovak: Pri vstupe do štúdie malo deväťdesiat percent pacientov jednu alebo viac zlomenín stavcov a v priemere vertebrálna BMD bola 0,82 g/cm2 (čo zodpovedá
Romanian: La începutul studiului, nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale, şi în medie, DMO vertebrală a fost de 0,82 g/cm2 (echivalentă cu un scor T = -2,6 DS).
Slovak: Ak žena otehotnie, Movymia sa má vysadiť.
Romanian: Dacă rămân gravide, Movymia trebuie întrerupt.
Slovak: Movymia zásobník
Romanian: Movymia cartuș
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero vrátené do chladničky.
Romanian: După fiecare injecţie, stiloul injector trebuie pus din nou la frigider.
Slovak: Neuchovávajte Movymia Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Romanian: • Nu depozitați Movymia Pen cu un ac atașat deoarece acest lucru poate duce la formarea de bule de aer în cartuș.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Romanian: 4.4Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Slovak: Ak nie sú dodržiavané tieto inštrukcie, hrozí riziko nesprávnej liečby, nepresného dávkovania, prenosu ochorení alebo infekcie.
Romanian: Dacă nu urmați instrucțiunile, există riscuri de administrare incorectă a medicamentului, dozare inexactă, transmitere a bolilor sau infecțiilor.Dacă aveți orice îngrijorare în privința sănătății solicitați imediat asistență medicală.
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa po otvorení môže liek uchovávať pri 2 °C - 8 °C maximálne 28 dní v rámci jeho času použiteľnosti.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după prima utilizare, produsul poate fi păstrat maxim 28 de zile în cadrul perioadei de valabilitate la 2ºC-8ºC.
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby od 169 pacientov liečených alendronátom a 173 pacientov liečených teriparatidom preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7
Romanian: La 36 luni, analiza radiografiilor de coloană vertebrală a 169 de pacienţi din grupul tratat cu alendronat şi a 173 de pacienţi din grupul tratat cu teriparatid a arătat că 13 pacienţi din grupul tratat cu alendronat (7,7%) au avut o nouă fractură vertebrală faţă de 3 pacienţi din grupul tratat cu teriparatid (1,7%) (p=0,01).
Slovak: Toto zachová zostávajúcu Movymiu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
Romanian: Astfel, cantitatea de Movymiarămasă se va menține sterilă și vor fi prevenite scurgerile din stilou.
Slovak: Prestavte pero jednoduchým otočením dávkovacieho gombíka späť proti smeru hodinových ručičiek do štartovacej polohy.
Romanian: Resetați stiloul prin simpla rotire a butonului de dozare în sens invers acelor de ceasornic până la poziția de start.
Slovak: Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D majú dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
Romanian: Pacienţii trebuie să primească suplimente de calciu şi vitamina D, dacă aportul prin dietă este inadecvat.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera.
Romanian: Înainte de prima utilizare, introduceți cartușul în stiloul injector.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Movymiu s vápnikom a vitamínom D.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să utilizați Movymia împreună cu calciu și vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va spune cât să luați în fiecare zi.
Slovak: • zvýšené hladiny cholesterolu v krvi
Romanian: • creşteri ale cantităţii colesterolului din sânge
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I siliconată) a 3 ml, prevăzut cu un opritor pentru piston (bromobutil) și disc de sigilare (sigilii din aluminiu și căptușeală de cauciuc), ambalat într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedá otočiť v smere hodinových ručičiek až k symbolu šípky.
Romanian: Butonul de dozare nu poate fi rotit în sensul acelor de ceasornic până la semnul cu săgeată.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť závažné a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Romanian: De obicei, aceste reacții apar la scurt timp după injectare .În cazuri rare, pot apărea reacții alergice grave și care pot pune viața în pericol, cum este anafilaxia.
Slovak: {Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Romanian: {Nu se aplică în cazul pachetului cu cartuș și stilou.
Slovak: Ako používať Movymiu
Romanian: Cum să utilizaţi Movymia
Slovak: Po použití teriparatidu sa vyskytli prípady mdloby.
Romanian: Cazuri de leşin au apărut după utilizarea de teriparatid.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedopatrením otočil v smere hodinových ručičiek po podaní injekcie.
Romanian: Butonul de dozare este rotit din neatenție în sensul acelor de ceasornic după terminarea injecției.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Romanian: Femei de vârstă fertilă / Contracepţia la femei În timpul administrării teriparatidului, femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Slovak: Vložte nový zásobník Movymie do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Romanian: Introduceți un cartuș Movymia nou în suportul cartușului, mai întâi cu capacul de sertizare din metal al cartușului.
Slovak: D: Opatrne zatlačte závitovú tyč priamo tak ďaleko, ako sa dá.
Romanian: D: Împingeți înapoi cu degetul tija filetată, cu atenție, în linie dreaptă și până unde merge.
Slovak: Nikdy neuchovávajte svoje pero s nasadenou ihlou.
Romanian: Nu depozitați niciodată stiloul injector cu acul atașat.
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Movymie balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Movymia Pen balené v oddelenej škatuľke.
Romanian: Pachetul Movymia format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cartuș Movymia ambalat într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie și 1 Movymia Pen ambalat separat într-o cutie.
Slovak: Zatlačte tlačidlo a držte ho stlačené, až kým sa indikátor dávky nevráti na začiatočnú pozíciu.
Romanian: Apăsați butonul și mențineți-l apăsat până când indicatorul dozei a revenit la poziția de start.
Slovak: Snímte a odhoďte vnútorný kryt ihly.
Romanian: • Îndepărtați și aruncați capacul intern al acului.
Slovak: Movymia 20 µg/80 µl injekčný roztok teriparatid s. c.
Romanian: Movymia 20 µg/80 µl soluţie injectabilă teriparatid s.c.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu.
Romanian: Utilizați un ac nou pentru fiecare injecție.
Slovak: Pred zavedením zásobníka do Movymia Pen si napíšte do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
Romanian: Înainte de introducerea unui cartuș în Movymia Pen notați pe un calendar numărul de serie (Lot) al cartușului și ziua în care se face prima injecție din acesta.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu
Slovak: Vymeňte náplň a ihlu pera a vykonajte natiahnutie v zmysle prípravy pera.
Romanian: Schimbați cartușul și acul stiloului și efectuați încărcarea conform pregătirii stiloului injector.
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Movymie.
Romanian: Stiloul injector este adaptat pentru a fi utilizat numai împreună cu Movymia.
Slovak: Injekciu Movymie si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
Romanian: Trebuie să injectați Movymia la scurt timp după ce aţi scos stiloul injector cu cartușul inserat din frigider.
Slovak: Spôsob podávania Movymia sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Romanian: Mod de administrare Movymia trebuie administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului.
Slovak: Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Romanian: În plus, nu au fost observate cazuri de osteosarcom în studiile clinice sau în timpul studiului de urmărire post-tratament.
Slovak: • vaše Movymia Pen s vloženým zásobníkom
Romanian: • Movymia Pen cu cartușul inserat
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených teriparatidom patria nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závrat.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienţii trataţi cu teriparatid sunt greaţă, dureri la nivelul membrelor, cefalee şi ameţeli.
Slovak: Na vyčistenie pera Movymia Pen postačuje vlhká handrička.
Romanian: • Este suficientă o cârpă umedă pentru curățarea Movymia Pen.
Slovak: • neprepichnuteľnú nádobu na ostré predmety na odstránenie použitých ihiel.
Romanian: • un container de evacuare a obiectelor ascuțite rezistent la perforări, pentru acele folosite.
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie
Romanian: Alegerea dozei și injectarea
Slovak: 1 škatuľka zásobníka Movymia (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Movymia Pen (obsahujúca 1 pero).
Romanian: Pachetul Movymia format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cutie cu cartuș Movymia (conținând 1 cartuș) și 1 cutie cu Movymia Pen (conținând 1 stilou).
Slovak: Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
Romanian: Nu transferați medicamentul într-o seringă.
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie".
Romanian: Alegerea dozei și injectarea"
Slovak: Odstránenie ihly pera
Romanian: Îndepărtarea acului stiloului
Slovak: Pri podávaní potkanom, myšiam alebo králikom neboli preukázané žiadne teratogénne účinky.
Romanian: El nu a produs efecte teratogene la şobolan, şoarece sau iepure.
Slovak: Ihneď po použití uložte pero Movymia Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8 °C.
Romanian: • Puneți Movymia Pen, cu cartușul inserat, înapoi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 și 8°C imediat după utilizare.
Slovak: Teriparatid sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Romanian: Teriparatidul nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Slovak: Po 12 mesiacoch sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
Romanian: După 12 luni, DMO a crescut la nivelul coloanei lombare şi şoldului cu 5%, respectiv 1%, în comparaţie cu placebo.
Slovak: Pozorne nasaďte vonkajší kryt ihly na ihlu pera.
Romanian: • Atașați cu grijă capacul extern al acului pe acul stiloului.
Slovak: • zvýšená potreba močenia
Romanian: • nevoie imperioasă de a urina
Slovak: V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení teriparatidu bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
Romanian: Timp de 18 luni în medie, după întreruperea teriparatidului, a existat o reducere de 41% (p=0,004) a numărului de paciente cu cel puţin o nouă fractură vertebrală, în comparaţie cu placebo.
Slovak: Zlikvidujte ju správne, napríklad odhoďte ju do neprepichnuteľnej nádoby na ostré predmety.
Romanian: Aruncațil în mod corect, de exemplu, într-un container de evacuare a obiectelor ascuțite rezistent la perforări.
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Movymiou.
Romanian: Stiloul injector și acele pentru injecție nu sunt incluse în Movymia.
Slovak: Skontrolujte štítok na zásobníku pred jeho zasunutím do držiaka zásobníka.
Romanian: Verificați eticheta cartușului înainte de inserarea acestuia în suportul cartușului.
Slovak: Príprava pera na použitie - Aby ste sa uistili o správnom podaní Movymie, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Movymia Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
Romanian: Pentru a asigura utilizarea corectă a Movymia citiți întotdeauna Instrucțiunile pentru utilizare a Movymia Pen, care sunt incluse în cutia stiloului injector.
Slovak: Snímte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Romanian: • Îndepărtați capacul extern al acului și păstrați-l.
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu, ktorá sa týkala vašich kostí.
Romanian: dacă aţi făcut radioterapie osoasă.
Slovak: Po 19 mesiacoch liečby (priemerná doba) sa v porovnaní s placebom zvýšila minerálna denzita kostí (BMD) v bedrovej chrbtici o 9 % a v celkovom krčku stehnovej kosti o 4
Romanian: După un tratament de 19 luni (în medie), densitatea minerală osoasă (DMO) a crescut la nivelul coloanei lombare şi şoldului cu 9%, respectiv 4% în comparaţie cu placebo (p<0,001).
Slovak: Pero sa môže používať s kompatibilnými ihlami.
Romanian: Stiloul injector poate fi utilizat cu acele pentru injecție compatibile.
Slovak: Ako uchovávať Movymiu
Romanian: Cum se păstrează Movymia
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne:
Romanian: Atașați un nou ac pentru stilou, după cum urmează:
Slovak: Držte ho, pokým sa indikátor dávky vráti do počiatočnej polohy.
Romanian: Țineți-l apăsat până când indicarea dozei a revenit la poziția de start.
Slovak: Do klinického skúšania u mužov bolo zaradených 437 pacientov (priemerný vek 58,7 roka) s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízka hladina voľného testosterónu stanovená ráno alebo zvýšený FSH alebo LH) alebo idiopatickou osteoporózou.
Romanian: Într-un studiu clinic, au fost înrolaţi 437 bărbaţi (vârsta medie 58,7 ani) cu osteoporoză hipogonadală (definită ca valoare matinală de testosteron liber scăzută sau FSH sau LH crescute) sau osteoporoză idiopatică . Scorurile medii T iniţiale ale densităţii minerale osoase vertebrale şi la nivelul colului femural au fost de -2.2 DS şi respectiv de -2,1 DS.
Slovak: Hypercholesterolémia
Romanian: Hipercolesterole mie
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, manitol, metakrezol, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Romanian: Acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, manitol, metacrezol, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Slovak: Časti Movymia Pen
Romanian: Componentele Movymia Pen
Slovak: - Ďalšie zložky sú: ľadová kyselina octová, manitol, metakrezol, trihydrát octanu sodného, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Romanian: - Celelalte componente sunt acid acetic glacial, manitol, metacrezol, acetat de sodiu trihidrat, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Zásobník znovu nenapĺňajte.
Romanian: Nu reumpleți cartușul.
Slovak: Movymia Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Romanian: • Depozitați Movymia Pen, cartușele și acele pentru stilou astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
Slovak: Dodatočné informácie
Romanian: Informații suplimentare
Slovak: Po zapichnutí ihly do kože pero nenakláňajte.
Romanian: Nu înclinați stiloul după ce acul a fost introdus în piele.
Slovak: Zásobníky Movymie sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom.
Romanian: Cartușele Movymia trebuie administrate exclusiv cu ajutorul stiloului injector în multidoză Movymia Pen reutilizabil și nu trebuie utilizat cu niciun alt stilou injector.
Slovak: Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum medzi 4 a 6 hodinami po podaní každej dávky teriparatidu, k východiskovým hodnotám sa vrátia o 16 až 24 hodín.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 46 ore şi revin la valorile iniţiale la 1624 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu teriparatid.
Slovak: Movymia obsahuje sodík
Romanian: Movymiaconține sodiu
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza
Romanian: • creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină.
Slovak: Návod na použitie Movymia Pen
Romanian: Instrucțiuni de utilizare Movymia Pen
Slovak: Signifikantné zníženie výskytu zlomeniny krčka stehnovej kosti nebolo preukázané.
Romanian: Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenţei fracturilor de şold.
Slovak: Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich teriparatid, ktorí mali vstupné a kontrolné snímky chrbtice.
Romanian: Abrevieri: N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament; IÎ = Interval de Încredere Incidenţa fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente tratate cu placebo şi la 444 paciente tratate cu teriparatid, cărora li s-au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât şi ulterior.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) și rare (≥1/10000 şi <1/1000).
Slovak: Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
Romanian: Teriparatidul este un medicament osteogen pentru tratamentul osteoporozei.
Slovak: Presvedčte sa, že používate správny roztok lieku.
Romanian: Asigurați utilizarea cantității corecte de lichid care conține medicament.
Slovak: Maximálna celková dĺžka liečby teriparatidom má byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba teriparatidom sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Romanian: Durata totală maximă a tratamentului cu teriparatid trebuie să fie de 24 luni (vezi pct. 4.4).
Slovak: Okrem toho u 15 z 214 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,0
Romanian: În plus, 15 din 214 pacienţi din grupul tratat cu alendronat (7,0%) au înregistrat o fractură non-vertebrală faţă de 16 din 214 pacienţi din grupul tratat cu teriparatid (7,5%) (p=0,84).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Slovak: - Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
Romanian: Țineți cu blândețe un pliu al pieliicurățate și introduceți aculdirect în piele.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Romanian: Fiecare cartuș conţine 2,4 ml soluție corespunzătoare pentru 28 de doze a câte 20 micrograme (în 80 microlitri).
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín, u ktorých môže byť liečba prínosom.
Romanian: Pentru a putea identifica femeile şi bărbaţii cu risc crescut de fracturi osteoporotice şi care ar putea beneficia de pe urma tratamentului, trebuie luaţi în considerare factorii de risc independenţi, ca de exemplu, DMO scăzută, vârsta, fractură preexistentă, istoric familial de fracturi de şold, turnover osos crescut şi indice de masă corporală scăzut.