FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Può inoltre essere usato in monoterapia quando il trattamento con antracicline e taxani (un altro tipo di farmaci antitumorali) non ha avuto esito positivo o nel caso in cui non sia indicato ripetere la terapia con antracicline.
Bulgarian: Може да се използва и като монотерапия след неуспех на терапия с антрациклини и таксани (други противоракови лекарства) или когато за пациента не е показана повторна терапия с антрациклини.
Italian: È assunto in compresse, mentre di norma 5-FU deve essere iniettato.
Bulgarian: Приема се под формата на таблетки, докато 5-флуороурацилът обикновено трябва да се инжектира.
Italian: • tumore del colon-retto metastatico (tumore dell'intestino crasso che si è diffuso ad altre parti dell'organismo).
Bulgarian: метастазирал колоректален рак (рак на дебелото черво, който се е разпространил в други части на тялото).
Italian: Capecitabine Teva è un "medicinale generico".
Bulgarian: Capecitabine Teva е „генерично лекарство".
Italian: Dopo un intervento chirurgico al colon, il trattamento prosegue per sei mesi.
Bulgarian: Лечението продължава шест месеца след хирургичната операция на дебелото черво.
Italian: Capecitabina è un "profarmaco" che viene metabolizzato nell'organismo come 5-fluorouracile (5-FU); viene tuttavia metabolizzato maggiormente nelle cellule tumorali che non nei tessuti sani.
Bulgarian: Капецитабин е „пролекарство", което се превръща в 5-флуороурацил в организма, като това става в по-голяма степен в туморните клетки, отколкото в нормалните тъкани.
Italian: Poiché Capecitabine Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Xeloda.
Bulgarian: Тъй като Capecitabine Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Xeloda.
Italian: Il principio attivo di Capecitabine Teva, capecitabina, è un medicinale citotossico (cioè in grado di uccidere le cellule che si dividono, come quelle tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Bulgarian: Активното вещество в Capecitabine Teva, капецитабин, е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, каквито са раковите клетки), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Italian: Il 20 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Capecitabine Teva.
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione a docetaxel (un altro farmaco antitumorale) dopo una mancata risposta al trattamento con antracicline (un altro tipo di farmaco antitumorale).
Bulgarian: Capecitabine Teva се използва с доцетаксел (друго противораково лекарство) след неуспех на терапия с антрациклини (други противоракови лекарства).
Italian: Come agisce Capecitabine Teva?
Bulgarian: Как действа Capecitabine Teva?
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia (da solo) nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di "stadio III" o "stadio C di Dukes";
Bulgarian: Capecitabine Teva се използва със или без други противоракови лекарства при пациенти, които са преминали хирургично лечение за рак на дебелото черво стадий ІІІ или стадий C по Dukes.
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione ad altri farmaci antitumorali, tra cui uno contenente platino quale il cisplatino;
Bulgarian: Capecitabine Teva се използва с други противоракови лекарства, включително съдържащи платина противоракови лекарства, например цисплатин;
Italian: Come si usa Capecitabine Teva?
Bulgarian: Как да използвате Capecitabine Teva?
Italian: Capecitabine Teva è un farmaco antitumorale.
Bulgarian: Capecitabine Teva е противораково лекарство.
Italian: • carcinoma del colon.
Bulgarian: рак на дебелото черво.
Italian: Capecitabine Teva è un medicinale contenente il principio attivo capecitabina.
Bulgarian: Capecitabine Teva е лекарство, съдържащо активното вещество капецитабин (capecitabine).
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Capecitabine Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: È necessario adeguare le dosi nei pazienti con malattia epatica (del fegato) o renale e in quelli che mostrano alcuni effetti indesiderati.
Bulgarian: При пациенти с чернодробни или бъбречни заболявания и при пациенти, които развиват определени нежелани реакции, дозите трябва да бъдат коригирани.
Italian: Per che cosa si usa Capecitabine Teva?
Bulgarian: За какво се използва Capecitabine Teva?
Italian: Che cos'è Capecitabine Teva?
Bulgarian: Какво представлява Capecitabine Teva?
Italian: Perché è stato approvato Capecitabine Teva?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Capecitabine Teva?
Italian: Capecitabine Teva è indicato per la monoterapia o in associazione con altri medicinali antitumorali;
Bulgarian: Capecitabine Teva се използва със или без други противоракови лекарства.
Italian: Numero Procedura EU Numero UE
Bulgarian: Номер на процедурата на
Italian: Nome di fantasia Nome
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Italian: Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Italian: Il trattamento con vandetanib non deve essere iniziato in pazienti:
Bulgarian: Лечението с вандетаниб не трябва да се започва при пациенти:
Italian: Condizioni o restrizioni in merito alla sicurezza ed all'utilizzo effettivo del prodotto medicinale da implementare da parte degli stati membri
Bulgarian: Условия или ограничения за безопасна и ефикасна употреба на лекарствения продукт, които трябва да бъдат въведени от държавите членки
Italian: Il pacchetto Educazionale deve contenere i seguenti materiali:
Bulgarian: Обучителният пакет трябва да съдържа следното:
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della Scheda di Allerta per il Paziente.
Bulgarian: Ролята и използването на Сигналната карта на пациента.
Italian: • Che vandetanib può causare la Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile, (PRES) anche nota come Sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (RPLS).
Bulgarian: Това че вандетаниб може да предизвика синдром на обратима задна енцефалопатия (PRES), известен също като синдром на обратима задна левкоенцефалопатия (RPLS).
Italian: Il farmaco può essere assunto nuovamente ad una dose ridotta dopo che si sia avuta conferma che l'intervallo QTc dell'ECG è ritornato alle condizioni di pre-trattamento e che sia stata effettuata la correzione di un possibile squilibrio elettrolitico.
Bulgarian: Приложението може да бъде възобновено с намалена доза след като бъде потвърдено, че QTc-интервалът в ЕКГ се е върнал до стойностите преди лечението и бъде коригиран евентуалният електролитен дисбаланс.
Italian: • Se il QTc aumenta marcatamente ma rimane sotto i 500 msec, deve essere richiesta la consulenza di un cardiologo.
Bulgarian: Ако QTc подчертано се удължи, но остане под 500 msec, трябва да се потърси консултация с кардиолог.
Italian: Materiale Educazionale per gli Operatori Sanitari
Bulgarian: Обучителен материал за медицински специалисти.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) deve assicurare che, al lancio del prodotto e successivamente, tutti gli Operatori Sanitari che potrebbero utilizzare e/o prescrivere Caprelsa abbiano ricevuto il pacchetto Educazionale.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че при пускане на пазара и след това на всички лекари, от които се очаква да използват и/или предписват Caprelsa, ще бъде предоставен обучителен пакет.
Italian: • La necessità di un ECG, e dei livelli sierici di potasso, calcio e magnesio e dell'ormone tireostimolante (TSH) e i momenti e le condizioni di quando questi devono essere eseguiti
Bulgarian: Нуждата от ЕКГ, от определяне на серумните нива на калий, калций и магнезий и тиреостимулиращ хормон (TSH), и времето и случаите, в които трябва да бъдат проведени.
Italian: • Dettagli dei prodotti medicinali per i quali la co-somministrazione con vandetanib è controindicata o non raccomandata.
Bulgarian: Описание на лекарствени продукти, с които едновременният прием на вандетаниб или е противопоказан, или не се препоръчва.
Italian: • PRES deve essere considerata in ogni paziente che presenti convulsioni, cefalea, alterazioni visive, confusione o funzioni mentali alterate.
Bulgarian: PRES трябва да се има предвид при всеки пациент с гърчове, главоболие, зрителни нарушения, объркване или изменена психична функция.
Italian: Un RMN al cervello deve essere eseguita in ogni paziente che presenti convulsioni, confusione o alterato stato mentale.
Bulgarian: ЯМР на мозъка трябва да се направи при всеки пациент с гърчове, объркване или изменена психична функция.
Italian: • I pazienti che sviluppano un singolo valore dell'intervallo QTc dell'ECG corretto di almeno 500 msec devono interrompere l'assunzione di vandetanib.
Bulgarian: Пациентите, при които се наблюдава еднократна стойност на коригирания QTc-интервал в ЕКГ 500 msec и повече, трябва да спрат приема на вандетаниб.
Italian: • La necessità di consigliare i pazienti in merito al rischio di prolungamento del QTc e PRES e di informare loro di quali siano i sintomi ed i segnali per venirne a conoscenza e le azioni da intraprendere.
Bulgarian: QTc и PRES и да се информират за какви симптоми и признаци да внимават и за действията, които трябва да предприемат.
Italian: Vandetanib prolunga l'intervallo QTc e può causare Torsioni di punta e morte improvvisa
Bulgarian: QTc-интервала и може да предизвика torsades de pointes и внезапна смърт.
Italian: Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto e Foglio Illustrativo
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта и листовка за пациента.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni in merito alla sicurezza ed all'utilizzo effettivo del prodotto medicinale di seguito descritte siano implementate: Prima del lancio del prodotto in ciascun Stato Membro, il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio deve concordare il contenuto ed il formato del materiale educazionale con l'autorità nazionale competente.
Bulgarian: Преди пускането на пазара, във всяка една държава членка, притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали с националните компетентни органи.
Italian: Schede di Allerta per il Paziente (testo come concordato con il CHMP) Il materiale educazionale per gli Operatori Sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните ключови елементи:
Italian: con intervallo QTc dell'ECG superiore a 480 msec con sidrome congenita del QTc lungo o con storia di Torsioni di punta, a meno che tutti i fattori di rischio che hanno contribuitio alle Torsioni siano stati corretti.
Bulgarian: o с QTc-интервал в ЕКГ по-голям от 480 msec;
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Bulgarian: Може да се наложи да ги прочетете отново.
Italian: Non raggiunta (prevista 30,5 mesi)
Bulgarian: Не е достигната (очаквана 30,5 месеца)
Italian: Il 31,3% dei pazienti aveva malattia stabile per almeno 8 settimane.
Bulgarian: 31,3% от пациентите са били със стабилно заболяване в продължение на най-малко 8 седмици.
Italian: Usi solo acqua - non utilizzi altri liquidi.
Bulgarian: Използвайте само вода - не използвайте никакви други течности.
Italian: Alcune persone che stanno assumendo Caprelsa diventano più sensibili al sole.
Bulgarian: Някои хора, приемащи Caprelsa, стават по-чувствителни към слънцето.
Italian: Schema di somministrazione di 7 giorni:
Bulgarian: 7 дневна схема:
Italian: • Caprelsa può essere assunto con o senza cibo.
Bulgarian: Caprelsa може да бъде приеман със или без храна.
Italian: 19,3 mesi
Bulgarian: 19,3 месеца
Italian: N=Numero di eventi/numero di pazienti randomizzati;
Bulgarian: N=брой събития/брой рандомизирани пациенти
Italian: • Assuma Caprelsa ogni giorno, circa alla stessa ora.
Bulgarian: Приемайте Caprelsa приблизително по едно и също време всеки ден.
Italian: • Se è sensibile al sole.
Bulgarian: Ако сте чувствителни към слънцето.
Italian: La maggior parte (95% dei pazienti) aveva una malattia metastatica.
Bulgarian: Повечето (95 % от пациентите) са били с метастатично заболяване.
Italian: • Sensazione di instabilità.
Bulgarian: Чувство на нестабилност.
Italian: Riduzione della dose (mg) c
Bulgarian: Намаляване на дозата (mg)c
Italian: • Ictus o altre condizioni in cui il cervello non riceve una sufficiente quantità di sangue.
Bulgarian: Инсулт или други състояния, при които мозъкът може да не получава достатъчно кръв.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Caprelsa dare al suo bambino.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко таблетки Caprelsa да дадете на Вашето дете.
Italian: • Perdita di peso.
Bulgarian: Загуба на тегло.
Italian: Il tasso di risposta obiettiva osservato era del 43,8%, in tutti i casi si trattava di risposte parziali.
Bulgarian: Честотата на наблюдавания обективен отговор е била 43.8%, всички от които са били частичен отговор.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Bulgarian: Допълнителни мерки за намаляване риска до минимум
Italian: • Tossine nel sangue come una complicazione di un'infezione.
Bulgarian: Токсини в кръвта като усложнение на инфекция.
Italian: • Beva subito il liquido.
Bulgarian: Веднага я изпийте.
Italian: La quantità di Caprelsa dipenderà dall'altezza e dal peso del bambino.
Bulgarian: Даденото количество Caprelsa ще зависи от телесното тегло и височината на Вашето дете.
Italian: Non deve essere utilizzato alcun altro liquido.
Bulgarian: Не трябва да се използват други течности.
Italian: La maggior parte dei pazienti (81,3%) era stata sottoposta a tiroidectomia parziale o totale prima dell'ingresso nello studio.
Bulgarian: Повечето от пациентите (81,3%) са били подложени на частична или пълна тироидектомия преди започване на проучването.
Italian: • Come si usa la tabella del promemoria giornaliero (inclusi gli esempi di promemoria giornalieri compilati);
Bulgarian: Как да се използва таблицата за ежедневното проследяване (включително примери на попълнен ежедневен начин на проследяване);
Italian: Gli effetti indesiderati di Caprelsa sono elencati al paragrafo 4.
Bulgarian: Нежеланите реакции на Caprelsa са изброени в точка 4.
Italian: La dose totale giornaliera nei bambini non deve superare 300 mg.
Bulgarian: Общата дневна доза при деца не трябва да надвишава 300 mg.
Italian: Alcuni casi sono stati fatali.
Bulgarian: Някои случаи са били с летален изход.
Italian: Queste di solito non causano sintomi, ma il medico potrebbe decidere di monitorarle.
Bulgarian: Те обикновено протичат без симптоми, но Вашият лекар може да поиска да ги проследи.
Italian: Frequenza: Non nota
Bulgarian: Честота: „неизвестна"
Italian: Questi potrebbero essere i segni di un cambiamento nell'attività elettrica del suo cuore.
Bulgarian: Това може да са белези на нарушения на електрическата активност на сърцето Ви.
Italian: Caprelsa può anche agire direttamente sulle cellule tumorali uccidendole o rallentandone la crescita.
Bulgarian: Caprelsa може също така да действа директно върху раковите клетки, като ги убива или забавя растежа им.
Italian: Per le reazioni cutanee più gravi (come la sindrome di Stevens-Johnson), si raccomanda al paziente di rivolgersi urgentemente al medico.
Bulgarian: При по-тежки кожни реакции (като синдром на Stevens-Johnson) се препоръчва насочване на пациента към спешна медицинска помощ.
Italian: Altri medicinali e Caprelsa
Bulgarian: Други лекарства и Caprelsa
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Caprelsa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Caprelsa
Italian: • Percezione di abbagli di luce (fotopsia).
Bulgarian: Виждане на проблясвания на светлина (фотопсии).
Italian: RISPOSTA DI CTN
Bulgarian: Отговор според CTN
Italian: Il trattamento può essere somministrato al bambino sia come dose singola una volta al giorno, o a giorni alterni, o secondo uno schema ripetitivo di 7 giorni, come indicato nella guida per il dosaggio che le è stata consegnata dal medico.
Bulgarian: Лечението може да бъде дадено или като еднократна доза веднъж дневно, през ден или като повтаряща се 7-дневна схема, както е посочено в указанието за дозиране, дадено от Вашия лекар.
Italian: • Quali sono gli eventi avversi associati a CAPRELSA e quale monitoraggio è richiesto;
Bulgarian: Какви са страничните ефекти, свързани с CAPRELSA и какво наблюдение се изисква;
Italian: Nelle donne in gravidanza il trattamento va proseguito solo nei casi in cui il potenziale beneficio per la madre superi il rischio per il feto.
Bulgarian: При бременни жени лечението следва да бъде продължено само тогава, когато ползата за майката надвишава риска за фетуса.
Italian: Potrebbe essere necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата (вж. точка 4.8).
Italian: Questo perché Caprelsa può influire sull'attività di alcuni farmaci e alcuni farmaci possono interferire sull'attività di Caprelsa.
Bulgarian: Причината за това е, че Caprelsa може да окаже влияние върху действието на някои лекарствени продукти, както и някои лекарствени продукти могат да окажат влияние върху действието на Caprelsa.
Italian: **Inclusi due decessi in pazienti con QTc > 550 ms (uno dovuto a sepsi e uno dovuto a insufficienza cardiaca)
Bulgarian: Включително два смъртни случая при пациенти с QTc > 550 ms (един поради сепсис и един поради сърдечна недостатъчност).
Italian: I primi prolungamenti QT sono avvenuti più frequentemente durante i primi tre mesi di trattamento, ma hanno continuato a verificarsi, come la prima volta, anche dopo questo tempo.
Bulgarian: Първите случаи на удължаване на QTc настъпват най-често през първите 3 месеца от лечението, но такива настъпват и след този период.
Italian: Aumento della dose (mg)b, se ben tollerato, dopo 8 settimane alla dose iniziale
Bulgarian: Начална доза (mg)a Увеличаване на дозата (mg)b при добро толериране след 8 седмици на начална доза
Italian: • Metta la compressa nell'acqua.
Bulgarian: Поставете таблетката във водата.
Italian: Se è allergico a vandetanib o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: ако сте алергични към вандетаниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: • Gravi reazioni cutanee che interessano ampie aree del corpo.
Bulgarian: Тежки кожни реакции, които засягат големи участъци от тялото Ви.
Italian: • Se inizia a prendere farmaci che hanno attività sul cuore
Bulgarian: Ако започнете да приемате лекарствени продукти, повлияващи сърцето.
Italian: Possono essere interessati anche labbra, naso, occhi e genitali.
Bulgarian: Устните, носът, очите и гениталиите може също да са засегнати.
Italian: E' necessario sottoporsi a questi esami:
Bulgarian: Тези изследвания трябва да Ви се правят:
Italian: La dose raccomandata è di 300 mg al giorno, assunta con o senza cibo, ogni giorno alla stessa ora circa.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 300 mg веднъж дневно, приемана със или без храна по приблизително едно и също време всеки ден.
Italian: Controllo della Malattia comprendente la miglior risposta o la stabilizzazione della malattia > 24 settimane era del 75,0%.
Bulgarian: Честотата на контрол на болестта, включително най-добър отговор или стабилно заболяване > 24 седмици, е била 75,0%.
Italian: Le reazioni avverse associate a sovradosaggio dovrebbero essere trattate in modo sintomatico; in particolare, la diarrea grave deve essere gestita in modo adeguato.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с предозиране, трябва да се лекуват симптоматично; в частност, тежката диария трябва да се лекува адекватно.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Bulgarian: Уведомете лекаря или фармацевта си, ако приемате някой от следните лекарствени продукти:
Italian: Nei ratti, si sono osservati effetti su denti, reni e pelle.
Bulgarian: При плъхове се установяват ефекти върху зъбите, бъбреците и кожата.
Italian: Se si dimentica una dose, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да бъде приета веднага, щом пациентът си спомни.
Italian: • Prenda mezzo bicchiere di acqua naturale (non frizzante).
Bulgarian: Вземете половин чаша негазирана вода.
Italian: Prima del lancio di CAPRELSA in ciascun Stato Membro, il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) deve concordare il contenuto ed il formato del programma educazionale, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e tutti gli altri aspetti del programma, con l'Autorità Nazionale Competente.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на CAPRELSA, във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма, влючително средства за комуникация, начините на разпространение, както и всички други аспекти на програмата с националните компетентни органи.
Italian: • La dose raccomandata è di 300 mg ogni giorno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 300 mg всеки ден.
Italian: c HR= Hazard Ratio.
Bulgarian: в HR=Коефициент на риск.
Italian: Si richiede una gestione individuale del paziente da parte del medico, specialmente in pazienti pediatrici con bassa BSA.
Bulgarian: Лекарят ще изисква индивидуализирано лечение, особено при педиатрични пациенти с ниска BSA.
Italian: Il prolungamento QTcF è stato > 20 ms in oltre il 91% dei pazienti, > 60 ms nel 35%, > 100 ms nel 1,7%.
Bulgarian: Удължаването на QTcF е > 20 ms при над 91% от пациентите, > 60 ms при 35%, > 100 ms при 1,7%.
Italian: I rimanenti 49 pazienti (49%) erano censorizzati nell'analisi PFS.
Bulgarian: Останалите 49 пациенти (49%) са изключени от анализа за ПБП.
Italian: • Risk Management Plan (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Italian: Per assicurarsi che non sia rimasto medicinale, riempia nuovamente il bicchiere a metà con acqua e beva il contenuto.
Bulgarian: За да сте сигурни, че част от лекарството не е останала в чашата, напълнете я отново до половината с вода и я изпийте.
Italian: I rimanenti 158 pazienti (68%) erano censorizzati nell'analisi PFS.
Bulgarian: Останалите 158 пациенти (68%) са изключени от анализа за ПБП.
Italian: Le reazioni cutanee da lievi a moderate possono essere gestite con un trattamento sintomatico o attraverso una riduzione della dose o una interruzione del trattamento.
Bulgarian: Леки до умерени кожни реакции могат да бъдат лекувани симптоматично, или чрез намаляване на дозата или прекъсване на приема.
Italian: (Per il monitoraggio di vandetanib vedere paragrafo 4.2 Posologia e Modo di somministrazione e 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Bulgarian: (За мониториране на вандетаниб, вижте точка 4.2 „Дозировка и Начин на приложение" и точка 4.4 „Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба").
Italian: • Come si calcola la dose di CAPRELSA;
Bulgarian: Как се изчислява дозата на CAPRELSA;
Italian: I regimi di dose raccomandati e le modifiche della dose sono riportati nella tabella 1.
Bulgarian: Препоръчителните схеми на прилагане и изменения на дозата са представени в Таблица 1.
Italian: RISPOSTA DI CEA
Bulgarian: Отговор според CEA
Italian: In questi pazienti può rendersi necessaria un'interruzione temporanea o permanente della terapia.
Bulgarian: При пациенти със сърдечна недостатъчност може да е необходимо временно или окончателно спиране на лечението.
Italian: Non sono stati effettuati studi riguardanti gli effetti di vandetanib sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за определяне на ефектите на вандетаниб върху способността за шофиране и работа с машини.