FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma análise secundária de doentes que receberam, pelo menos, uma dose de Victrelis ou placebo após as quatro semanas de lead-in com peginterferão alfa-2b e ribavirina (população com Intenção de Tratar Modificada) demonstrou taxas de RVM na coorte combinada de 67% a 68% no grupo contendo Victrelis versus 40% no controlo PR48.
Romanian: O analiză secundară a subiecţilor la care s-a administrat cel puţin o doză de Victrelis sau placebo după cele patru săptămâni iniţiale de tratament cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină (analiză modificată - Populaţie cu intenţie de tratament), a demonstrat că ratele de RVS la cohortele combinate au avut valori cuprinse între 67% şi 68% pentru braţul care conţinea Victrelis faţă de 40% pentru grupul de control PR48.
Portuguese: Coração ou circulação: batimento cardíaco acelerado ou anormal; doença cardíaca causada por má circulação do sangue no coração
Romanian: Inimă sau circulaţia sângelui: bătăi rapide sau neregulate ale inimii; tensiune arterială crescută sau scăzută
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
Portuguese: Não é recomendado o ajuste da dose de digoxina ou de Victrelis.
Romanian: Nu este recomandată ajustarea dozei de digoxină sau de Victrelis.
Portuguese: Nota: Por favor ler também a secção "Não tome" do Folheto Informativo dos medicamentos peginterferão alfa e da ribavirina antes de começar a tomar Victrelis.
Romanian: Vă rugăm să citiţi de asemenea punctul „Nu utilizaţi" din prospectele medicamentelor peginterferon alfa şi ribavirină înainte de a utiliza Victrelis.
Portuguese: A distribuição por raça dos doentes era a seguinte: 84% Caucasianos, 13% Negros, 2% Asiáticos e 1% outros.
Romanian: Distribuţia subiecţilor în funcţie de rasă a fost după cum urmează: 84% caucazieni, 13% de culoare, 2% asiatici şi 1% altele.
Portuguese: o Doentes com ARN-VHC indetetável à ST8 (com resposta precoce) e à ST12 completaram o tratamento na visita da ST36.
Romanian: Toţi pacienţii de pe acest braţ au avut tratamentul cu Victrelis o Subiecţii cu ARN-VHC nedetectabil la ST 8 (timpuriu respondenţi) şi la ST 12, au încheiat tratamentul la vizita ST 36.
Portuguese: 1 no plasma à Semana 24 de Seguimento (SS).
Romanian: 1 la săptămâna de urmărire (SU) 24.
Portuguese: Respondedores nulos: doentes que tiveram uma diminuição de ARN-VHC inferior a 2-log10 à semana de tratamento 12 com peginterferão alfa-2b e ribavirina.
Romanian: *** Respondent nul: pacient care a prezentat o reducere a ARN-VHC până la săptămâna 12 de tratament cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină mai mică de 2-log10.
Portuguese: Deverão ser obtidos hemogramas completos (com contagens diferenciais dos glóbulos brancos) antes do início do tratamento e às Semanas 2, 4, 8 e 12 do tratamento, devendo ser rigorosamente monitorizados a outros pontos temporais, sempre que considerado clinicamente adequado.
Romanian: Hemoleucograma completă (cu formula leucocitară) trebuie efectuată înainte de iniţierea tratamentului şi în săptămânile de tratament 2, 4, 8, 12 şi trebuie monitorizată atent în alte momente de timp, în funcţie de starea clinică.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento do peginterferão alfa e da ribavirina para
Romanian: A se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină şi peginterferon alfa pentru
Portuguese: (rilpivirina 25 mg a cada 24 horas + Victrelis 800 mg três vezes por dia)
Romanian: (rilpivirină 25 mg la fiecare 24 ore + Victrelis 800 mg de trei ori pe zi)
Portuguese: Victrelis-PR48* RVM, % (n/N)
Romanian: RVS VictrelisPR48* , % (n/N)
Portuguese: De facto, os níveis séricos de progesterona, hormona luteinizante (LH) e hormona folículoestimulante (FSH) indicaram que a ovulação estava inibida durante a administração concomitante de noretindrona 1 mg/ etinilestradiol 0,035 mg com Victrelis (ver secção
Romanian: Într-adevăr, concentraţiile plasmatice de progesteron, hormon luteinizant (LH) şi hormon foliculostimulant (FSH) au indicat că ovulaţia a fost suprimată în timpul administrării concomitente de noretindronă
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Alopecia, pele seca, prurido, erupção cutânea Dermatite, eczema, eritema, hiperidrose, suores noturnos, edema periférico, psoríase, erupção cutânea eritematosa, erupção maculosa, erupção maculopapulosa, erupção papulosa, erupção pruriginosa, lesões cutâneas
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Alopecie, xerodermie, prurit, erupţie cutanată tranzitorie Dermatită, eczemă, eritem, hiperhidroză, transpiraţii nocturne, edeme periferice, psoriazis, erupţii cutanate tranzitorii eritematoase, erupţii cutanate tranzitorii maculare, erupţii cutanate tranzitorii maculo-papulare, erupţii cutanate tranzitorii papulare, erupţii cutanate tranzitorii pruriginoase, leziune la nivel cutanat Reacţie de fotosensibilitate, ulcer cutanat, urticarie (vezi
Portuguese: A distribuição por raça dos doentes era a seguinte: 82% Caucasianos, 14% Negros, 2% Asiáticos, 1% Multirracial, 1% Nativos Índios Americanos ou do Alasca.
Romanian: Distribuţia rasială a subiecţilor a fost după cum urmează: 82% caucazieni, 14% de culoare, 2% asiatici, 1% multirasiali, 1% amerindieni sau nativi din Alaska.
Portuguese: Doentes sem cirrose não tratados previamente ou com falência do tratamento prévio As doses recomendadas diferem para alguns subgrupos, relativamente às doses estudadas nos ensaios de Fase 3 (ver secção 5.1).
Romanian: Următoarele recomandări privind dozajul diferă la unele subgrupuri faţă de dozajul care a fost studiat în studiile clinice de fază 3 (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Deve obter-se o hemograma completo (com contagem diferencial dos glóbulos brancos) antes do tratamento, e nas Semanas 2, 4, 8, 12 de Tratamento, e deve ser monitorizado cuidadosamente noutros pontos do tempo sempre que clinicamente apropriado.
Romanian: Hemoleucograma completă (cu formula leucocitară) trebuie efectuată înainte de iniţierea tratamentului şi în săptămânile de tratament 2, 4, 8, 12 şi trebuie monitorizată atent în alte momente de timp, în
Portuguese: Redução da dose de ribavirina versus agentes estimulantes da eritropoiese no controlo da anemia em doentes não tratados previamente
Romanian: Utilizarea scăderii dozei de ribavirină versus eritropoetină în abordarea terapeutică a anemiei la
Portuguese: Boca, nariz ou garganta: rouquidão, lábios ou garganta secos; gengivas doridas ou a sangrar; sensibilidade ou dor nos dentes; língua inchada, descolorada, ou com aftas; língua empolada (com bolhas); dor intensa ao engolir; dor no peito junto aos pulmões; dor no peito que piora com a inspiração profunda; salivação não controlada; elevada atividade da glândula tiroide Pele e cabelo: urticária; ferida aberta; intolerância ao calor; pele da cara marcadamente vermelha; face pálida; pele amarelada; erupção cutânea devido à luz do sol; feridas que não
Romanian: Gură, nas sau gât: răguşeală, gât sau buze uscate; durere sau sângerare la nivelul gingiilor; dinţi sensibili sau durere de dinţi; limba umflată, cu modificări de culoare sau cu răni; băşici pe limbă; durere severă la înghiţire; dureri în piept în zona plămânilor; durere în piept care se înrăutăţeşte la respiraţia adâncă; salivare necontrolată; activitate crescută a glandei tiroide Piele şi păr: urticarie; răni deschise; intoleranţă la căldură; faţă foarte roşie; faţă palidă; pielea de culoare galbenă; erupţii la nivelul pielii determinate de soare; rană care nu se vindecă normal Mâini sau picioare: senzaţie de durere, amorţeală, furnicături sau înţepături; cheaguri de sânge la nivelul unei vene, senzaţie de frig într-un braţ sau picior; inflamaţie dureroasă a încheieturilor în special la nivelul picioarelor (gută)
Portuguese: Recidivantes: doentes que não atingiram RVM após, pelo menos, 12 semanas de tratamento prévio com peginterferão alfa-2b e ribavirina, mas tinham ARN-VHC indetetável no Final do Tratamento
Romanian: Recidivant: pacient care nu a ajuns la RVS după cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, dar a avut ARN-VHC nedetectabil la finalizarea tratamentului.
Portuguese: A percentagem de doentes com diminuição da contagem de neutrófilos foi maior nos grupos de Victrelis comparando com os doentes a receber apenas peginterferão alfa-2b e ribavirina.
Romanian: Proporţia de subiecţi la care numărul de neutrofile a scăzut, a fost mai mare la cei din braţul cu Victrelis comparativ cu subiecţii la care s-a administrat numai peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Portuguese: Estes medicamentos são o peginterferão alfa e a ribavirina.
Romanian: Acestea sunt numite peginterferon alfa şi ribavirină.
Portuguese: Tabela 5 Resposta Virológica Mantida (RVM), Final do Tratamento (FT) e Taxas de Recidiva para doentes que não foram tratados previamente (doentes com resposta precoce e tardia)
Romanian: Răspunsul virusologic susţinut (RVS), finalizarea tratamentului (FT) şi recidivele la pacienţii care nu au răspuns la tratamentul anterior (timpuriu şi tardiv respondenţi)
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Frequentes:
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Frecvente:
Portuguese: Nota: Por favor ler também a secção "Gravidez e aleitamento" do Folheto Informativo do peginterferão alfa e ribavirina antes de começar a tomar Victrelis.
Romanian: Notă: vă rugăm, să citiţi punctul „Sarcina şi alăptarea" din prospectele medicamentelor peginterferon alfa şi ribavirină, înainte de a începe să utilizaţi Victrelis.
Portuguese: A segurança e eficácia de Victrelis isolado ou em associação com peginterferão alfa e ribavirina, para o tratamento da infeção crónica pelo genótipo 1 do vírus da hepatite C, em doentes recetores de transplantes hepáticos ou outros órgãos, não foram estudadas (ver secção 4.5).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Victrelis, administrat în monoterapie sau în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină în tratamentul hepatitelor cronice virale tip C, genotipul 1, la pacienţii cu transplant hepatic sau de alte organe, nu au fost studiate (vezi pct. 4.5).
Portuguese: A segurança e eficácia de Victrelis isolado ou em associação com peginterferão alfa e ribavirina, para o tratamento da infeção crónica pelo genótipo 1 vírus da hepatite C, em doentes coinfetados com o vírus da hepatite B (VHB) e VHC, não foram estudadas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Victrelis, administrat în monoterapie sau în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină în tratamentul hepatitelor cronice virale tip C, genotipul 1, la pacienţii co-infectaţi cu virusul hepatitic B (VHB) şi VHC, nu au fost studiate.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Geral: tonturas; artrite; maior tendência para sangrar; gânglios inchados no pescoço, na axila ou na virilha; sensação de queimadura intensa ou dor com pontada; sensibilidade aumentada à luz, ao som, às sensações, ao sabor dos alimentos; diabetes Olhos ou ouvidos: olho cor-de-rosa; dor nos olhos; surdez; problemas em ouvir; inchaço à volta da pálpebra; lacrimejo aumentado; corrimento do ouvido ou olho; sensação anormal à volta do olho, mancha vermelha na parte branca do olho; parte branca do olho ou da pele
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Generale: senzaţie de ameţeală; artrită; tendinţă crescută la sângerare; ganglioni umflaţi la nivelul gâtului sau axilei sau la nivel inghinal; senzaţie de arsură intensă sau junghi; creşterea sensibilităţii la lumină, la sunete, la atingere sau gustului; diabet zaharat Ochi şi urechi: ochi roşii; durere la nivelul ochilor; pierderea auzului; tulburări de auz; umflături în jurul pleoapelor; lăcrimare abundentă; curgerea secreţiilor de la nivelul ochilor sau urechilor; senzaţie anormală în jurul ochilor, pete roşii la nivelul albului ochilor; îngălbenirea
Portuguese: Geral: dificuldade em respirar ou engolir; tumor da tiroide; infeção no sangue; inchaço ou caroços nalguns órgãos do corpo; doença que aumenta a paralisia muscular; doença do cérebro - os sintomas podem incluir dor de cabeça e febre, paralisia de uma parte do corpo, torcicolo ou
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) Generale: dificultăţi în respiraţie şi transpiraţii; tumori la nivelul glandei tiroide; infecţii la nivelul sângelui; umflarea sau apariţia de noduli la nivelul organelor; afecţiuni care determină paralizie musculară; afecţiuni ale creierului - semne care pot include durere de cap şi febră, paralizia unei părţi a corpului, gât rigid, sensibilitate la lumină
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Victrelis, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio) em doentes tratados com antagonistas da vitamina K.
Romanian: La pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K este recomandată o monitorizare atentă a valorilor raportului internaţional normalizat (INR) din cauza faptului că pot să apară modificări ale funcției hepatice în cursul tratamentului cu Victrelis.
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam uma transfusão para o tratamento da anemia foi de 3% dos doentes nos grupos com Victrelis comparando com <1% dos doentes a receber peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados.
Romanian: Procentul de subiecţi care au necesitat o transfuzie pentru tratarea anemiei a fost de 3% pentru cei din braţul cu Victrelis, comparativ cu < 1% pentru cei trataţi doar cu peginterferon alfa-2b şi
Portuguese: É aconselhada uma monitorização clínica e laboratorial mais frequente.
Romanian: Este recomandată intensificarea monitorizării clinice şi de laborator a supresiei HIV.
Portuguese: , (n/N) 40 (23/57) 52 (30/58) % FT, (n/N) 54 (31/57) 60 (35/58)
Romanian: % (n/N) 69 (72/105) 75 (77/103)
Portuguese: Se o doente tem valores de ácido ribonucleico do vírus da hepatite C (ARN-VHC) no plasma superiores ou iguais a 1000 UI/ml à ST 8; descontinuar o tratamento com os três medicamentos.
Romanian: Se va întrerupe administrarea schemei cu cele trei medicamente, dacă pacientul prezintă concentraţii de acid ribonucleic al virusului hepatitic C (ARN-VHC) mai mari sau egale cu 1000 UI/ml la ST 8.
Portuguese: A segurança e eficácia de Victrelis isolado ou em associação com peginterferão alfa e ribavirina, para o tratamento da infeção crónica por genótipos do vírus da hepatite C que não o genótipo 1, não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Victrelis, administrat în monoterapie sau în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină în tratamentul hepatitelor cronice cu genotipuri ale virusului hepatitic C altele decât genotipul 1, nu au fost stabilite.
Portuguese: Merck, Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Romanian: Hertford Road, Hoddesdon
Portuguese: (etravirina 200 mg a cada 12 horas + Victrelis 800 mg três vezes por dia)
Romanian: (etravirină 200 mg la fiecare 12 ore + Victrelis 800 mg de trei ori pe zi)
Portuguese: (tacrolimus 0,5 mg dose única + Victrelis 800 mg três vezes por dia,
Romanian: (tacrolimus 0,5 mg doză unică + Victrelis 800 mg de trei ori pe zi doze multiple)
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Neoplasm tiroidian (noduli)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas) Geral: dor de cabeça; calafrios, febre; mal-estar (náuseas); sintomas tipo gripe; tonturas; falta de energia; dificuldade em dormir; pouco apetite, perda de peso; falta de ar Boca, nariz ou garganta: tosse; boca seca; paladar estranho Pele e cabelo: pele seca, comichão, erupção na pele; perda ou enfraquecimento do cabelo Articulações e músculos: fraqueza não habitual; articulações inchadas e doridas; dor nos músculos não causada por exercício físico
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Generale: durere de cap; frisoane, febră; senzaţie de rău (greaţă); simptome asemănătoare gripei; senzaţie de ameţeală, stare de slăbiciune; incapacitate de a dormi; poftă de mâncare scăzută, scădere în greutate; respiraţie superficială Gură, nas şi gât: tuse; uscăciune a gurii; gust ciudat Piele şi păr: piele uscată, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele; căderea părului sau subţierea
Portuguese: § % (n/N) FT % (n/N) Recidiva
Romanian: RVS %, (n/N) FT %, (n/N) Recidivă %, (n/N)
Portuguese: Doença mental: alterações de humor; sentimento de que a vida se desmorona; ver, sentir ou ouvir coisas que não existem (alucinações), ideias de se matar (suicídio), tentativa de se matar; sensação de alegria extrema (mania) seguida de tristeza profunda ou de desvalorização pessoal Peito: sentir falta de ar quando está deitado; infeção grave nos pulmões tipo pneumonia; dor aguda no peito que piora ao respirar; dor por trás do osso do peito que se pode espalhar para o pescoço e ombros
Romanian: Boli psihice: modificări de dispoziţie; sentimentul că viaţa se destramă; vederea, simţirea sau auzirea de lucruri care nu sunt reale (halucinaţii); gânduri de sinucidere (suicid) tentative de sinucidere; sentimente de fericire mare (manie) şi apoi sentimente de tristeţe profundă sau de inutilitate
Portuguese: Encontra-se disponível na
Romanian: Este disponibil sub formă de
Portuguese: A dose recomendada é quatro cápsulas três vezes ao dia (um total de 12 cápsulas por dia).
Romanian: Doza recomandată este de patru capsule de trei ori pe zi (în total, 12 capsule pe zi).
Portuguese: O medicamento deve ser tomado com alimentos (uma refeição ou um lanche ligeiro).
Romanian: Medicamentul trebuie luat împreună cu alimente (o masă sau o gustare uşoară).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Victrelis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Victrelis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Victrelis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Victrelis.
Portuguese: Em 18 de julho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Victrelis.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Victrelis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 iulie 2011.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se replica normalmente, o que atrasa a taxa de replicação e ajuda a eliminar o vírus.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu prezintă o replicare normală, iar acest lucru încetineşte rata de replicare, ceea ce ajută la eliminarea virusului.
Portuguese: A empresa que fabrica o Victrelis deve assegurar que todos os médicos que se espera virem a prescrever o medicamento recebam um pacote informativo contendo informações detalhadas sobre o medicamento, incluindo informações sobre o risco de anemia e outros efeitos secundários.
Romanian: Compania care produce Victrelis se va asigura că toţi medicii care urmează să prescrie medicamentul primesc un pachet educaţional cu informaţii detaliate despre medicament, inclusiv informaţii privind riscul de anemie şi alte efecte secundare.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Victrelis foi comparado com um placebo (um tratamento simulado).
Romanian: În ambele studii, Victrelis a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Victrelis.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Victrelis.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes sem vírus detetáveis no sangue 24 semanas depois do final do tratamento, que por conseguinte foram considerados curados.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi la care nu s-a detectat niciun virus în sânge după 24 de săptămâni de la sfârşitul tratamentului şi care, prin urmare, puteau fi consideraţi vindecaţi.
Portuguese: Os efeitos do Victrelis foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres
Romanian: Efectele Victrelis au fost testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Portuguese: O Victrelis demonstrou também eficácia em alguns doentes cujo tratamento foi encurtado na sequência de análises em que o vírus deixou de ser detetado no sangue.
Romanian: De asemenea, Victrelis s-a dovedit eficace la unii pacienţi al căror tratament a fost scurtat în urma unor analize de sânge la care virusul nu a mai fi putut fi detectat în sânge.
Portuguese: Para uma lista destes medicamentos, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Romanian: Pentru lista acestor medicamente, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Portuguese: Estes medicamentos podem ser prejudiciais quando presentes no sangue em níveis elevados, pelo que é importante evitar tomá-los durante o tratamento com Victrelis.
Romanian: Aceste medicamente pot fi nocive la concentraţii mari în sânge şi este important să se evite administrarea lor în timpul tratamentului cu
Portuguese: Os doentes devem primeiro tomar peginterferão alfa e ribavirina durante quatro semanas, após as quais o Victrelis é adicionado ao tratamento por um período máximo de 44 semanas, dependendo de vários fatores, tais como o tratamento anterior do doente e os resultados dos testes sanguíneos realizados durante o tratamento.
Romanian: Pacienţii trebuie să ia mai întâi peginterferon alfa şi ribavirină timp de patru săptămâni, după care vor adăuga Victrelis la tratament timp de până la 44 de săptămâni, în funcţie de mai mulţi factori, precum tratamentul anterior al pacientului şi rezultatele analizelor de sânge din timpul tratamentului.
Portuguese: Fala-se de doença hepática compensada quando o fígado se encontra danificado mas ainda consegue funcionar normalmente.
Romanian: Boala hepatică compensată apare atunci când ficatul prezintă leziuni, dar poate să funcţioneze în continuare normal.
Portuguese: O Victrelis é um medicamento que contém a substância ativa boceprevir.
Romanian: Victrelis este un medicament care conţine substanţa activă boceprevir.
Portuguese: Todos os doentes receberam também peginterferão alfa e ribavirina.
Romanian: Toţi pacienţii au primit, de asemenea, peginterferon alfa şi ribavirină.
Portuguese: O Victrelis destina-se a ser utilizado em doentes com doença hepática compensada, que não tenham sido tratados anteriormente ou cujo tratamento anterior tenha falhado.
Romanian: Victrelis se va utiliza la pacienţii cu boală hepatică compensată, care nu au fost trataţi în prealabil sau al căror tratament anterior nu a dat rezultate.
Portuguese: No entanto, o Comité concluiu que os benefícios do medicamento são superiores aos seus riscos, tendo recomendado a concessão de uma Autorização
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a hotărât că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Victrelis, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Victrelis, consultaţi prospectul.