FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lahvičku je nutno po každém použití uzavřít, přičemž je možné ji skladovat po dobu maximálně 30 dnů.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes pudelīte ir cieši jāaizskrūvē, un to var uzglabāt ne ilgāk kā
Czech: Do lahvičky se pevně vloží adaptér, přičemž je třeba ji držet ve vzpřímené poloze.
Latvian: Adapters stingri jāiespiež pudelītē, turot pudelīti taisni.
Czech: Zdá se, že kojení je s podáváním přípravku slučitelné, ale jako předběžné opatření se doporučuje monitorování glykemie u plně kojeného dítěte.
Latvian: Barošana ar krūti šķiet pieļaujama, bet piesardzības nolūkos ieteicams uzraudzīt glikozes līmeni asinīs tikai ar krūts pienu barotam zīdainim.
Czech: Obsahuje sodík a natrium-benzoát.
Latvian: Benzoskābe un benzoāti (nātrija benzoāts)
Czech: Léčivé přípravky
Latvian: ZĀĻU LIETOŠANU
Czech: U pacientů užívajících samotný derivát sulfonylurey se kontrola glykemie po převedení na derivát sulfonylurey zlepšila s mediánem [IQR] hodnoty HbA1c po 1 roce léčby 5,9 % [5,4-6,5 %] oproti před převedením na derivát sulfonylurey
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma tikai sulfonilurīnvielas atvasinājumus, pēc pārejas uz sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošanu bija uzlabojusies glikozes līmeņa asinīs kontrole: mediānā [IQR] HbA1c koncentrācija pēc 1 gada viņiem bija 5,9% [5,4-6,5%], salīdzinot ar 8,0 % [7,2-9,2], pirms pārejas (p<0,0001), un ļoti laba kontrole viņiem bija saglabāusies arī pēc 10 gadiem, kad HbA1c mediāna [IQR] bija 6,4% [5,9-7,2%].
Czech: Níže jsou podle třídy orgánových systémů a frekvence uvedeny nežádoucí účinky hlášené u glibenklamidu (perorální suspenze či rozdrcené tablety) u dětí v rámci léčby neonatálního diabetu.
Latvian: Ziņotās nevēlamās blakusparādības, lietojot glibenklamīdu (iekšķīgi lietojamu suspensiju vai sasmalcinātas tabletes) bērniem neonatāla cukura diabēta ārstēšanai, tālāk ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu klasei un biežumam.
Czech: Tyto hodnoty byly přibližně o 40 % vyšší než hodnoty získané u rozdrcených tablet (148,34 ± 46,74 ng/ml).Expozice byly u obou perorálních suspenzí glibenklamidu podobné a vyšší než expozice pozorovaná po podání rozdrcených tablet přípravku Daonil.
Latvian: Šīs vērtības ir apmēram par 40 % augstākas nekā sasmalcinātajām tabletēm (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ir jāpielāgo deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Těžká porucha funkce jater viz bod 4.3.
Latvian: Informāciju par smagiem aknu darbības traucējumiem skatīt 4.3. apakšpunktā.
Czech: Chloramfenikol
Latvian: Hloramfenikols
Czech: Podle obecného doporučení pro tyto situace lze podat novou dávku přípravku AMGLIDIA, jestliže dojde ke zvracení do 30 minut po podání přípravku.
Latvian: Vispārējs ieteikums šādiem gadījumiem: ja vemšana notiek mazāk nekā 30 minūšu laikā pēc AMGLIDIA ievadīšanas, bērnam var dot jaunu devu.
Czech: Nesprávná kontrola plazmatické glykemie
Latvian: Neatbilstoša glikozes līmeņa kontrole plazmā
Czech: Nesprávná kontrola cukru v plazmě Nesprávná kontrola cukru v plazmě Zvýšená hladina cukru v krvi
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs Neatbilstoša cukura līmeņa kontrole plazmā Neatbilstoša cukura līmeņa kontrole plazmā Paaugstināts cukura līmenis asinīs
Czech: Bylo prokázáno, že glibenklamid je účinný u pacientů s mutacemi v genech kódujících ATP-senzitivní draslíkový kanál beta buněk a u přechodného neonatálního diabetu mellitu spojeného s chromozomem
Latvian: Pierādīts, ka glibenklamīds ir efektīvs pacientiem ar mutācijām β-šūnu ATF jutīgo kālija kanālu kodējošajos gēnos un ar hromosomu 6q24 saistīta pārejoša neonatāla cukura diabēta ārstēšanā.
Czech: Bosentan
Latvian: Bosentāns
Czech: natrium-citrát a natrium-benzoát (E211) (viz bod 2 „Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát").
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: ksantānsveķi, hidroksietilceluloze, pienskābe, attīrīts ūdens, nātrija citrāts un nātrija benzoāts (E211) (skatīt 2. punktu "AMGLIDIA satur nātriju un benzoātu").
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaných dávkách při perorálním podávání vysokých dávek glibenklamidu byl pozorován účinek na pankreatické beta buňky (zvětšení Langerhansových ostrůvků s nepravidelně konfigurovanými ostrůvky a pokles granulace pankreatických beta buněk u potkanů při dávkách
Latvian: Atkārtotas devas toksiskuma pētījumos ar lielu glibenklamīda devu perorālu lietošanu tika novērota ietekme uz aizkuņģa dziedzera bēta šūnām (Langerhansa saliņu palielināšanās, neregulāras saliņu kontūras un samazināta β šūnu granulācija žurkām, lietojot devu ≥30 mg/kg dienā, bēta šūnu izsīkums, par ko liecina insulīnu saturošo granulu skaita sarukšana trušiem, lietojot devu >100 mg/kg dienā).
Czech: Těžká porucha funkce ledvin viz bod 4.3.
Latvian: Informāciju par smagiem nieru darbības traucējumiem skatīt 4.3. apakšpunktā.
Czech: Kojení
Latvian: Pienskābe
Czech: Je třeba se vyvarovat podání přípravku nasogastrickou sondou.
Latvian: Jāizvairās no šo zāļu ievadīšanas, izmantojot barošanas caurulīti.
Czech: Výsledky byly zaznamenány od 81 z 91 původně zahrnutých pacientů s mediánem [interkvartilní rozsah] doby sledování 10,2 roku [9,3-10,8 roku].
Latvian: Pašlaik notiek liels starptautisks ilgtermiņa pētījums par KCNJ11 mutāciju izraisītu neonatālu cukura diabētu, un ir paziņoti rezultāti par 81 pacientu no sākotnējie iekļautajiem 90 pacientiem; apsekošanas ilguma mediāna ir 10,2 gadi [starpkvartiļu diapazons 9,3-10,8 gadi].
Czech: stále pokračuje.
Latvian: - caureja;
Czech: prednisolon) používané v různých indikacích, jako je zánět či astma
Latvian: Kortikosteroīdi (piemēram, prednizons, prednizolons) - lieto dažādām indikācijām, piemēram, iekaisumu un astmas ārstēšanai
Czech: Kyselina benzoová a benzoáty (natrium-benzoát) Tento léčivý přípravek obsahuje v jednom ml perorální suspenze 5 mg soli benzoátu.
Latvian: Šīs zāles satur 5 mg benzoāta sāls katrā suspensijas iekšķīgai lietošanai mililitrā.
Czech: Nahraďte šroubovací uzávěr lahvičky adaptérem.
Latvian: Uzskrūvējiet vāciņu uz pudelītes ar adapteri.
Czech: při návštěvě M4; p = 0,076) a střední koncentrace fruktosaminu (283,4 µmol/l při návštěvě M0 oproti 271,2 µmol/l při návštěvě M4; p = 0,55).
Latvian: Pēc pārejas no glibenklamīda tabletēm uz AMGLIDIA suspensiju glikēmiskā kontrole būtiski nemainījās, par ko liecina līdzīga HbA1c koncentrācija plazmā (6,5 salīdzinot ar 6,1 % attiecīgi M0. un M4. vizītē; p=0,076) un fruktozamīna vidējā koncentrācija plazmā (283,4 salīdzinot ar 271,2 µmol/l attiecīgi M0. un M4. vizītē; p=0,55).
Czech: Lékař Vás požádá, abyste přinesl(a) zbývající perorální suspenzi přípravku AMGLIDIA na každou konzultaci.
Latvian: Katrā konsultācijas reizē Jums būs jāatgriež ārstam AMGLIDIA suspensijas iekšķīgai lietošanai pārpalikušais daudzums.
Czech: Pokud Vaše dítě zbledne, začne se potit, má nepravidelný srdeční rytmus nebo se zdá dezorientované, zmatené či nereaguje, může se jednat o příznaky příliš nízké glykemie.
Latvian: Ja bērns kļūst bāls, svīst, viņam ir neregulārs sirdsdarbības ritms vai viņš šķiet dezorientēts, apjucis vai nereaģē, tas var liecināt par pārāk zemu cukura līmeni bērna asinīs; vispirms rīkojieties tā, kā aprakstīts tālāk tekstā, un pēc tam Jums jākonsultējas ar bērna ārstu par AMGLIDIA devas pielāgošanu.
Czech: Používejte pouze stříkačku předepsanou lékařem.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izmantojiet tikai to šļirci, ko ārsts Jums ir parakstījis.
Czech: Zavádění léčby u ambulantních pacientů Léčbu přípravkem AMGLIDIA je třeba zahájit v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních a postupně zvyšovat každý týden o 0,2 mg/kg/den.
Latvian: AMGLIDIA jāsāk lietot devā 0,2 mg/kg dienā, sadalot divas lietošanas reizēs, un deva katru nedēļu pakāpeniski jāpalielina par 0,2 mg/kg dienā.
Czech: Blokátory vápníkových kanálů (např.
Latvian: Caurejas līdzekļi lielās devās (piemēram,
Czech: Diuretika
Latvian: Izkliede
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Neutropenie Poruchy metabolismu a výživy
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Czech: Guanethidin
Latvian: Guanetidīns
Czech: Jedna krabička obsahuje: - jednu lahvičku obsahující 30 ml perorální suspenze, - jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 1 ml (tenká a malá) nebo jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 5 ml (silná a dlouhá), v závislosti na předepsané dávce a objemu,
Latvian: Katras kastītes saturs: - 1 pudelīte ar 30 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai; - viena 1 ml šļirce perorālai ievadīšanai (tieva un īsa) vai viena 5 ml šļirce perorālai ievadīšanai
Czech: Fosfamidy
Latvian: Fosfamīdi
Czech: hladiny glukózy v krvi).
Latvian: Paaugstināts glikozes līmenis asinīs
Czech: Inhibitory ACE
Latvian: AKE inhibitori
Czech: Kolesevelam používaný ke snížení hladiny cholesterolu
Latvian: Holesevelams - lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai
Czech: Tritoqualin
Latvian: Tritokvalīns
Czech: Jak akutní, tak chronický příjem alkoholu může snižovat účinek glibenklamidu na snižování hladiny cukru v krvi, nebo jej může nebezpečně zvyšovat oddálením jeho metabolické inaktivace.
Latvian: Gan akūta, gan hroniska alkohola lietošana var pavājināt glibenklamīda hipoglikēmisko iedarbību vai bīstami pastiprināt to, aizkavējot šo zāļu metabolo inaktivāciju.
Czech: • Volba použité stříkačky:
Latvian: • Šļirces izvēlēšanās.
Czech: Lékař ji vypočte jako množství (objem) v ml perorální suspenze odměřené stříkačkou pro perorální podání (stříkačkou o objemu 1 ml, nebo 5 ml) dodávanou spolu s léčivým přípravkem.
Latvian: AMGLIDIA deva ir atkarīga no bērna ķermeņa masas, un ārsts devu aprēķinās kā mililitros (ml) izteiktu suspensijas daudzumu (tilpumu), kas jāmēra ar šīm zālēm pievienoto šļirci perorālai lietošanai (ar 1 ml vai 5 ml šļirci).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je nutná úprava dávky.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir jāpielāgo deva.
Czech: Jak se přípravek AMGLIDIA podává
Latvian: Kā dot AMGLIDIA
Czech: o síle 0,6 mg/ml
Latvian: lietojot AMGLIDIA 0,6 mg/ml stiprumu
Czech: ke kontrole nepravidelné nebo rychlé tepové frekvence a na pomoc při prevenci dalšího infarktu)
Latvian: Bēta receptoru blokatori (piemēram, propranolols) - lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, neregulāras vai paātrinātas sirdsdarbības kontrolēšanai un nolūkā izvairīties no turpmākām sirdslēkmēm
Czech: Šroubovací uzávěr je třeba znovu pevně zašroubovat tak, aby byl adaptér dostatečně zatlačen do lahvičky.
Latvian: Skrūvējamo vāciņu var pievilkt ciešāk, lai iespiestu adapteru dziļāk pudelītē.
Czech: 1 stříkačka pro perorální podání (1 ml) 1 stříkačka pro perorální podání (5 ml) 1 adaptér na stříkačku.
Latvian: 1 šļirce perorālai ievadīšanai (5 ml).
Czech: dydrogestron) používané k hormonální léčbě
Latvian: tiroksīns) - lieto hormonālajā terapijā
Czech: Diazoxid používaný při nízkých hladinách cukru v krvi
Latvian: Diazoksīds - lieto, lai ārstētu pazeminātu cukura līmeni asinīs
Czech: Chloramfenikol (v případě perorálního podání), antibiotikum používané k léčbě infekcí
Latvian: Hloramfenikols (iekšķīgi lietojamā formā)antibiotika infekciju ārstēšanai
Czech: Glibenklamid, derivát sulfonylurey druhé generace s krátkým poločasem eliminace, je hypoglykemizující látka, která snižuje glykemii stimulací uvolňování inzulinu pankreatem.
Latvian: Glibenklamīds, otrās paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājums ar īsu pusperiodu, ir hipoglikēmisks līdzeklis, kas glikozes līmeni asinīs pazemina, stimulējot insulīna izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera; šī iedarbība ir atkarīga no aktīvu bēta šūnu esamības vai aizkuņģa dziedzera saliņās esošo bēta šūnu aktivizēšanas, izmantojot glibenklamīdu, noteiktos neonatāla cukura diabēta gadījumos.
Czech: U 10 z 81 pacientů (12 %) byly hlášeny nežádoucí účinky (průjem / nauzea / snížená chuť k jídlu / bolest břicha).
Latvian: Tika ziņots par nevēlamām blakusparādībām (caureju, sliktu dūšu, samazinātu ēstgribu, sāpēm vēderā), kas radās 10 no 81 pacienta (12 %); šīs blakusparādības bija pārejošas, un neviens pacients to dēļ nepārtrauca sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošanu.
Czech: Velikost dávky v ml pro jedno podání a počet podání denně musí přesně odpovídat předpisu lékaře.
Latvian: Devai mililitros vienā lietošanas reizē un lietošanas reižu skaitam dienā precīzi jāatbilst ārsta receptē izrakstītajam.
Czech: Účinky, které se mohou vyskytnout u dětí a které již nebyly uvedeny výše, jsou popsány níže.
Latvian: Tālāk uzskaitītas vēl neminētās blakusparādības, kas varētu rasties arī bērniem.
Czech: V každém specifickém provedení přípravku je obsažena jedna stříkačka.
Latvian: Katra no šļircēm ir pievienota attiecīgā stipruma zālēm.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Czech: Probenecid
Latvian: Probenecīds
Czech: Cílem vzdělávacích materiálů je zvýšit informovanost o čtyřech dostupných provedeních (dvě síly přípravku, každá obsahující stříkačku o objemu buď 1 ml, nebo 5 ml) a minimalizovat riziko hypoglykemie v případě záměny různých provedení.
Latvian: (diviem zāļu stiprumiem, kam pievienota 1 ml vai 5 ml šļirce) un par hipoglikēmijas riska mazināšanu, ja atšķirīgie zāļu varianti tiek sajaukti.
Czech: Na základě monitorování hladiny glukózy v krvi lze v souladu s doporučeními ošetřujícího lékaře ohledně titrace podat v případě potřeby vyšší dávky přípravku AMGLIDIA, a to až ve čtyřech jednotlivých dávkách za den.
Latvian: Pēc vajadzības var dot augstākas AMGLIDIA devas un lietot šīs zāles līdz četrās lietošanas reizēs dienas laikā, pamatojoties uz cukura līmeņa asinīs mērījumiem un ievērojot norīkojošā ārsta sniegtos ieteikumus par devas pakāpenisku paaugstināšanu.
Czech: Pokyny pro předepisující lékaře budou obsahovat tato důležitá sdělení:
Latvian: Rokasgrāmatā zāļu parakstītājiem jāiekļauj tālāk norādītā pamata informācija.
Czech: Disopyramid používaný k léčbě nepravidelné tepové frekvence
Latvian: Dizopiramīds - lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,8 mg sodíku na ml perorální suspenze, což odpovídá 0,1 %
Latvian: Šīs zāles satur 2,8 mg nātrija katrā ml suspensijas iekšķīgai lietošanai, kas ir līdzvērtīgi 0,1 % no Pasaules Veselības organizācijas (PVO) ieteiktās maksimālās 2 g nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Czech: Deriváty kumarinu (např. dikumarol,
Latvian: Kumarīna atvasinājumi (piemēram,
Czech: Zahajte léčbu přípravkem AMGLIDIA v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních.
Latvian: AMGLIDIA jāsāk lietot devā 0,2 mg/kg dienā, sadalot divās lietošanas reizēs.
Czech: Smyšlený název Síla
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums
Czech: U malých dětí to může být 4 až 6krát denně.
Latvian: Maziem bērniem tas var būt 4 - 6 reizes dienā.
Czech: Tuto dietu musíte striktně dodržovat.
Latvian: Jums stingri jāievēro šī diēta.
Czech: Ujistěte se, že mezi dávkami je interval minimálně 3 hodiny.
Latvian: Pārliecinieties, lai starp divām devām ir vismaz 3 stundu starplaiks.
Czech: [pouze vnější obal]
Latvian: [tikai uz ārējā iepakojuma]
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti.
Latvian: Palielināta ķermeņa masa.
Czech: Bezpečnost tohoto léčivého přípravku v průběhu těhotenství nebyla stanovena.
Latvian: Šī medicīniskā produkta lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta.
Czech: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Latvian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zviedrija
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Latvian: (skatīt 4.3. apakšpunktā).
Czech: K dispozici jsou tři různě velké odměrné lžičky.
Latvian: Tiek piegādātas trīs dažāda lieluma mērkarotes.
Czech: Dozrávání mozkových synapsí bylo zpomalené a byl snížen počet funkčních nervových zakončení v mozku, což mělo za následek poruchu růstu mozku.
Latvian: Smadzeņu sinapšu nobriešana bija aizkavēta, un funkcionējošo nervgaļu skaits smadzenēs samazinājās, kā rezultātā tika traucēta smadzeņu augšana.
Czech: Eliminační poločas byl přibližně 0,8 hodiny.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 0,8 stundas.
Czech: Je důležité stanovit diagnózu v časné fázi a zahájit léčbu okamžitě, aby došlo ke zlepšení přežívání a klinického výsledku.
Latvian: Ir svarīgi jau agrīni noteikt diagnozi un nekavējoties sākt ārstēšanu, lai veicinātu atveseļošanos un nodrošinātu labu klīnisko rezultātu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts]
Czech: Pokud jste sexuálně aktivní a dojde u Vás k zastavení menstruace, nepředpokládejte, že je to v důsledku užívání přípravku AMMONAPS.
Latvian: Ja Jūs esat seksuāli aktīva un Jums pavisam izzūd menstruācijas, neuzskatiet, ka to būtu izraisījis AMMONAPS.
Czech: V klinických studiích s přípravkem AMMONAPS mělo 56 % pacientů nejméně jednu nežádoucí příhodu a 78 % těchto nežádoucích příhod bylo považováno za nesouvisející s přípravkem
Latvian: Klīniskos pētījumos ar AMMONAPS 56% pacientu bija vismaz viena nelabvēlīga reakcija, un 78% gadījumu viņi uzskatīja to kā nesaistītu ar AMMONAPS.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Czech: hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Téměř bílé oválné tablety označené „UCY 500".
Latvian: Gandrīz baltas ovālas tabletes ar iespiestiem burtiem "UCY 500".
Czech: Hladina glutaminu v plazmě by měla být udržována na hladinách pod 1 000 µmol/l.
Latvian: Plazmas glutamīna līmenim jābūt zemākam par 1 000 µmol/l.
Czech: Tyto příznaky u pacienta vymizely během 48 hodin po symptomatické terapii.
Latvian: Pacients atveseļojās 48 stundu laikā pēc simptomātiskas ārstēšanas uzsākšanas.
Czech: Co je AMMONAPS a k čemu se používá
Latvian: Kas ir AMMONAPS un kādam nolūkam to lieto
Czech: Je indikován u všech pacientů s časnou/neonatální formou tohoto onemocnění (kompletní deficit enzymu, objevující se v průběhu prvních 28 dnů života).
Latvian: Tas ir indicēts visiem pacientiem ar neonatāli-sākušos slimību (pilnīgs fermentu deficīts, kas izpaužas pirmo 28 dzīves dienu laikā).
Czech: Tablety se zapíjejí velkým množstvím vody.
Latvian: Tabletes ir jālieto ar lielu ūdens daudzumu.
Czech: V tomto případě je doporučeno používat přípravek AMMONAPS granule.
Latvian: Ieteicams šādos gadījumos lietot AMMONAPS granulas.
Czech: Každá láhev obsahuje 250 nebo
Latvian: Vienā pudelē ir 250 vai 500
Czech: Další léčivé přípravky a AMMONAPS Informujte svého lékař nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Citas zāles un AMMONAPS Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Většina pacientů měla výsledky IQ testů v průměru odpovídajícímu nízkému průměru/hraničnímu rozmezí mentální retardace.
Latvian: Lielākai daļai pārbaudīto pacienšu IQ testa rezultāti bija robežās no zemas līdz vidējai/robežstāvokļa garīgai atpalicībai.
Czech: Účinek potravy na absorpci není známý.
Latvian: Uzņemtās barības ietekme uz uzsūkšanās procesu nav zināma.
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza může být prospěšná.
Latvian: Labvēlīga iedarbība var būt hemodialīzei vai peritoneālai dialīzei.
Czech: Ženy, u kterých existuje možnost otěhotnění, musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Czech: U mláďat potkanů, kterým byly podávány podkožně vysoké dávky fenylacetátu (190 - 474 mg/kg), byla pozorována snížená proliferace a zvýšený úbytek neuronů, a rovněž snížení myelinu v CNS.
Latvian: Kad žurku mazuļiem zemādā ievadīja lielas devas fenilacetāta (190 - 474 mg/kg), novēroja samazinātu proliferāciju un pastiprinātu neironu sabrukšanu, kā arī mielīna samazināšanos CNS.
Czech: Celková denní dávka by měla být stejnoměrně rozdělena a podávána s každým jídlem nebo krmením (např. 4 - 6krát denně u malých dětí).
Latvian: Kopējā diennakts deva jāsadala vienādās daļās un jālieto maltīšu vai barošanas laikā (piemēram, 4 - 6 reizes dienā maziem bērniem).
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek nad 20 g/den nebyla stanovena.
Latvian: Devu, kas pārsniedz 20 g dienā, drošība un efektivitāte nav pārbaudīta.
Czech: Na základě dostupných dat nelze výskyt určit.
Latvian: sastopamības biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem
Czech: Je také indikován u pacientů s pozdní formou tohoto onemocnění (částečný deficit enzymu, který se objevuje po prvním měsíci života), kteří mají v anamnéze hyperamonemickou encefalopatii.
Latvian: Tas ir indicēts arī pacientiem ar vēlīni-sākušos slimību (daļējs fermentu deficīts, kas izpaužas pēc pirmā dzīves mēneša), kuriem anamnēzē ir hiperamonēmiskā encefalopātija.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo používat stroje nebyly provedeny.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: deprese, podrážděnost
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži: depresija, aizkaitināmība
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou některé výše uvedené příznaky , informujte okamžitě svého lékaře nebo kontaktuje nejbližší lékařskou pohotovost nebo nemocnici, kde bude zahájena podpůrná léčba.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā, lai saņemtu palīdzību.
Czech: Denní dávka by měla být upravena podle individuálních potřeb na základě tolerance bílkovin a takového denního příjmu bílkovin v potravě, který je nutný pro podporu růstu a vývoje.
Latvian: Diennakts devu nosaka individuāli, ņemot vērā pacienta proteīnu toleranci un nepieciešamo proteīnu daudzumu ikdienā, lai stimulētu augšanu un attīstību.
Czech: • 9,9 - 13,0 g/m2/den u dětí s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg, dospívajících a dospělých.
Latvian: • 9,9 - 13,0 g/m2 dienā bērniem, kuri sver vairāk nekā 20 kg, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Czech: 266 g granulí 532 g granulí
Latvian: 266 g granulu 532 g granulu
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: nepravidelné menstruační krvácení a zastavení menstruace.
Latvian: Ļoti bieži novērojamas blakusparādības: neregulāras menstruācijas un menstruāciju pārtraukšanās.
Czech: 250 tablet 500 tablet
Latvian: 250 tabletes 500 tabletes
Czech: Hodnocení experimentálních studií u zvířat prokázalo reprodukční toxicitu, tj.
Latvian: Novērojumi eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādījuši reproduktīvo toksicitāti, t.i., ietekmi uz embrija vai augļa attīstību.
Czech: V případě předávkování je nutno přerušit léčbu a zahájit podpůrná opatření.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un sāciet uzturošu terapiju.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt Pielikumu I: zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Czech: Před dávkováním lahvičku lehce protřepejte.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas, viegli sakratiet pudelīti.
Czech: Pokud jste žena, která by mohla otěhotnět, musíte v průběhu léčby přípravkem
Latvian: Ja Jūs esat sieviete, kam var iestāties grūtniecība, Jums, ārstēšanas laikā ar AMMONAPS, jālieto drošs pretapaugļošanās līdzeklis.
Czech: U pacienta se vyskytl průjem, podrážděnost a metabolická acidóza s hypokalémií.
Latvian: Pacientam sākās caureja, parādījās uzbudinājums un metabolā acidoze ar hipokaliēmiju.
Czech: BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Latvian: UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU