FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V průběhu léčby olanzapinem došlo u dospívajících k signifikantně vyššímu nárůstu tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen med olanzapin, ungdommene la på seg signifikant mer enn voksne.
Czech: U pacientů s vyšší hladinou ALT a/nebo AST se známkami a příznaky poškození jater, se sníženou funkcí jater v anamnéze a u pacientů léčených potenciálně hepatotoxickými přípravky je třeba opatrnosti a dalšího sledování.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og nøye oppfølging igangsettes hos pasienter med forhøyet ALAT og/eller ASAT, hos pasienter med tegn og symptomer på nedsatt leverfunksjon, hos pasienter med tilstander forbundet med begrenset leverfunksjon og hos pasienter som behandles med potensielle hepatotoksiske legemidler.
Czech: V těchto studiích museli mít pacienti na začátku studie stabilní nejnižší účinnou dávku antiparkinsonika (dopaminový agonista).
Norwegian Bokmål: I disse forsøkene ble pasientene ved studiestart stabilisert på den laveste effektive dose av antiParkinson-legemidlet (dopaminagonist) og forble på det samme antiParkinson-legemidlet og samme doser gjennom hele studien.
Czech: Obal tablety
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Czech: Při vysazování olanzapinu by se mělo zvážit postupné snižování dávky.
Norwegian Bokmål: Gradvis dosereduksjon bør vurderes ved seponering av olanzapin.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 252,70 mg laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 252,70 mg laktose.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapin Apotex užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Olanzapin Apotex
Czech: Přípravek Olanzapin Apotex obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex inneholder laktose.
Czech: Akutní toxicita (po jednorázové dávce)
Norwegian Bokmål: Akutt (enkeltdose) toksisitet
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Olanzapin Apotex Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Olanzapin Apotex Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Czech: U pacientů užívajících fluvoxamin nebo jiný inhibitor CYP1A2, jako např. ciprofloxacin, je třeba uvážit snížení počáteční dávky olanzapinu.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, som f.eks. f.eks ciprofloksacin.
Czech: Psychózy a poruchy chování souvisejících s demencí Olanzapin se nedoporučuje u pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejícími s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních příhod.
Norwegian Bokmål: Demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser Olanzapin anbefales ikke brukt hos pasienter med demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser p.g.a.
Czech: Olanzapin může být podáván bez ohledu na jídlo, protože absorpce není ovlivňována potravou.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er uavhengig av matinntak, og olanzapin kan gis med eller uten mat.
Czech: Přípravek Olanzapin Apotex potahované tablety obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Laktose Olanzapin Apotex filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Czech: Často byly pozorované pneumonie, zvýšení tělesné teploty, letargie, erythém, zrakové halucinace a inkontinence moči.
Norwegian Bokmål: Vanlige observasjoner var lungebetennelse, forhøyet kroppstemperatur, letargi, erytem, synshallusinasjoner og urininkontinens.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapin Apotex byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som tar Olanzapin Apotex.
Czech: Pacient musí být až do zotavení pod stálým lékařským dohledem a musí být sledovány jeho vitální funkce.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og monitorering bør fortsette til pasienten kommer seg.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Olanzapin Apotex Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Olanzapin Apotex Ta medisinen så fort du husker det. Du må ikke ta to doser på èn dag.
Czech: U pacientů léčených olanzapinem byly křeče hlášeny méně často.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall er rapportert som mindre vanlig hos pasienter som behandles med olanzapin.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapin Apotex bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Norwegian Bokmål: • Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar Olanzapin Apotex.
Czech: Metabolismus olanzapinu může být kouřením indukován.
Norwegian Bokmål: Røyking kan indusere metabolismen av olanzapin.
Czech: Koktání11
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse11
Czech: Posturální hypotenze
Norwegian Bokmål: Postural hypotensjon
Czech: Změny počátečních hodnot glukózy nalačno z hraničních (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) na vysoké (≥ 7 mmol/l) byly velmi časté.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende glukose fra borderline ved baseline (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) til høye verdier (≥ 7 mmol/l) var svært vanlig.
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích byly u pacientů léčených olanzapinem pozorovány nežádoucí změny hladin lipidů (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Uønskede lipidendringer er sett hos olanzapinbehandlede pasienter i placebokontrollerte studier (se pkt.
Czech: Často, obzvlášť v počátcích léčby, bylo pozorováno přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz, alanin transferázy (ALT) a aspartát transferázy (AST).
Norwegian Bokmål: Forbigående, asymptomatiske økninger av leveraminotransferaser, alanin transferase (ALAT) og aspartat transferase (ASAT) har vært en vanlig observasjon, spesielt tidlig i behandlingen.
Czech: • Jedna potahovaná tableta přípravku Olanzapin Apotex 7,5 mg obsahuje 7,5 mg olanzapinu.
Norwegian Bokmål: • Hver Olanzapin Apotex 7,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin
Czech: Olanzapin Apotex 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Apotex 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Apotex 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Apotex 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex 5 mg smeltetabletter Olanzapin Apotex 10 mg smeltetabletter Olanzapin Apotex 15 mg smeltetabletter Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter olanzapin
Czech: 56 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 56 smeltetabletter
Czech: Dysartrie
Norwegian Bokmål: Bradykardi
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 1000) zahrnují snížení normální tělesné teploty, abnormální srdeční rytmus, náhlé nevysvětlitelné úmrtí, zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost, jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí, svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu a prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av øyetmuskellidelse i form av uforklarlig verking og smerte og forlenget og/eller smertefull ereksjon.
Czech: Prevence recidivy bipolární poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 10 mg/dag.
Czech: Horečka10
Norwegian Bokmål: Feber10
Czech: Zvýšená opatrnost je zapotřebí u pacientů požívajících alkohol nebo užívajících léčivé přípravky působící tlumivě na CNS.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos pasienter som inntar alkohol og mottar legemidler som kan forårsake nedsatt aktivitet av sentralnervesystemet.
Czech: Hypersenzitivita
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet11
Czech: Poruchy nervového systému Ospalost
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Somnolens
Czech: Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) na vysoké (≥ 6,2 mmol/l) byly velmi časté.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) til høye verdier (≥ 6,2 mmol/l) var svært vanlig.
Czech: Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17 mmol/l) byly velmi časté.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) til høye verdier (≥ 5,17 mmol/l)var svært vanlig.
Czech: Jak přípravek Olanzapin Apotex uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapin Apotex
Czech: Při zahájení léčby inhibitorem CYP1A2 je třeba uvážit snížení dávek olanzapinu.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i olanzapindosen bør vurderes dersom det startes behandling med en CYP1A2 inhibitor.
Czech: Časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči, zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi, pocit zvýšeného hladu, závratě, neklid, třes, neobvyklé pohyby (dyskineze), zácpu, sucho v ústech, vyrážku, slabost, silnou únavu, hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou, horečku, bolesti kloubů a sexuální poruchy, jako např. sníženou pohlavní touhu u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller, sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet, øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Czech: Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly zřídka (≥ 0,01 % a < 0,1 %) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme eller oppkast er rapportert i sjeldne tilfeller (≥ 0,01 % og < 0,1 %) ved brå seponering av olanzapin.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Czech: 98 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 98 smeltetabletter
Czech: Dojde-li k tomu po podání přípravku Olanzapin Apotex, oznamte to lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapin Apotex, skal du kontakte legen din.
Czech: • Olanzapin Apotex 5 mg a 10 mg potahované tablety jsou dostupné v balení s blistry po 28, 56 a
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 5 mg og 10 mg smeltetabletter finnes i blisterpakninger à 28, 56 og
Czech: KT10 9NW Velká Británie
Norwegian Bokmål: KT10 9NW Storbritannia
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har bare blitt utført hos voksne.
Czech: Přesto vykazuje olanzapin (5-20mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n=467) jako u mužů (n=869).
Norwegian Bokmål: Olanzapin (5-20 mg) viste imidlertid en sammenlignbar sikkerhetsprofil hos kvinner (n=467) og menn (n=869).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner:
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker , skal kastes.
Czech: OLANZAPINE CIPLA patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotika og som brukes til å behandle følgende lidelser:
Czech: Neexistují žádné přiměřené a dobře vedené studie u gravidních žen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilstrekkelige eller velkontrollerte studier med gravide kvinner.
Czech: • jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Norwegian Bokmål: • Hvis du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: diazepiny, oxazepiny a thiazepiny ATC kód: N05A H03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: diazepin, oxazepin og tiazepin ATC kode: N05A H03
Czech: Fax: +356 21 808663
Norwegian Bokmål: Faks: +356 21 808663
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier av effekt på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků, jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din det dersom du eller noen i familien din har hatt blodpropp ettersom legemidler som dette har vært forbundet med blodproppdannelse.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Czech: Při přítomnosti více než jednoho faktoru, které by mohly zpomalovat metabolizmus (ženské pohlaví, vyšší věk, nekuřák) by se mělo zvážit snížení počáteční dávky.
Norwegian Bokmål: Når mer enn én parameter som kan føre til langsommere metabolisme er tilstede (kvinner, eldre, ikkerøykere), bør man vurdere å redusere startdosen.
Czech: Pokud se u pacienta objeví známky a příznaky svědčící o NMS nebo pokud se objeví nevysvětlitelná vysoká horečka i bez dalších klinických známek NMS, musí být všechna antipsychotika včetně olanzapinu vysazena.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS, eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner av NMS, skal alle antipsykotika, inklusive olanzapin, seponeres.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 01. října 2012
Norwegian Bokmål: MT-dato første gang: 14. november 2007 Dato for siste fornyelse: 01. oktober 2012
Czech: Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném opětovném klinickém zhodnocení a nemělo by k němu docházet v intervalech kratších než 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Doseøkning utover den anbefalte startdosen, kan først anbefales etter adekvat klinisk revurdering og bør generelt ikke skje i intervaller på mindre enn 24 timer.
Czech: Snížení biologické dostupnosti
Norwegian Bokmål: Nedsatt biotilgjengelighet:
Czech: • neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby z 10) obzvlášť obličeje a jazyka.
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (en vanlig bivirkning som kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) hovedsaklig i ansikt og tunge.
Czech: V některých případech tomu předcházelo zvýšení tělesné hmotnosti, což mohlo být predisponujícím faktorem.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er forutgående vektøkning rapportert, hvilket kan være en disponerende faktor.
Czech: Uchovávejte do 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Czech: Ventrikulární tachykardie/fibrilace, náhlé úmrtí (viz bod
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillasjon, plutselig død (se pkt.
Czech: U pacientů starších 65 let je jako u ostatních antipsychotik doporučeno pravidelně měřit krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Som med andre antipsykotiske midler anbefales det at blodtrykket måles jevnlig på pasienter over 65 år.
Czech: Zkušenosti s používáním u dospívajících (od 13 do 17 let věku) jsou omezeny na krátkodobá data účinnosti u schizofrenie (6 týdnů) a mánie spojené s bipolární poruchou typu I (3 týdny), zahrnující méně než 200 dospívajících.
Norwegian Bokmål: Erfaringen hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttids effektdata ved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I-lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
Czech: U dospělých pacientů, kteří dokončili léčbu v délce 9-12 měsíců, se stupeň nárůstu hladiny glukózy v krvi zpomalil přibližně po 6 měsících.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som fullførte terapi i 912 måneder avtok graden av økning i gjennomsnittlig blodglukose etter ca 6 måneder.
Czech: Děti a dospívající Přípravek OLANZAPINE CIPLA není určen pacientům do 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom OLANZAPIN CIPLA er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v rovnovážném stavu byla odhadnuta na 1,8% z dávky olanzapinu podaného matce (mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering av barnet (mg/kg) ved "steady state", ble estimert til å være 1,8 % av morens olanzapindose (mg/kg).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinnivåer8
Czech: Pokud trpíte demencí, vy anebo váš opatrovník nebo příbuzný by měl sdělit vašemu lékaři, pokud jste někdy prodělal(a) cévní mozkovou příhodu anebo malou mozkovou příhodu.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din dersom du har hatt slag eller ett lite drypp ( transitorisk iskemisk anfall (TIA).
Czech: Pacientky by měly být poučené, aby lékaře informovaly o graviditě anebo plánované graviditě během užívání olanzapinu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere lege hvis de blir gravide eller planlegger å bli gravide under behandling med olanzapin.
Czech: Klinická hodnocení provedená u pacientů ve věkovém rozmezí 13-17 let ukázala různé nežádoucí účinky, včetně nárůstu tělesné hnotnosti, změny metabolických parametrů a zvýšení hladiny prolaktinu.
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13-17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer.
Czech: Křeče, kdy ve většině případů byly hlášeny křeče v anamnéze či jiné rizikové faktory pro vznik křečí11
Norwegian Bokmål: Krampeanfall hvor det i de fleste tilfellene var rapportert om tidligere krampeanfall eller risikofaktorer for krampeanfall11
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: 16Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
Norwegian Bokmål: 16 Forhøyede plasmaprolaktinnivåer ble rapportert hos 47,4 % av ungdomspasientene.
Czech: Dospělí Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Norwegian Bokmål: Voksne Olanzapin er indisert ved behandling av schizofreni.
Czech: Podávání olanzapinu dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Olanzapin anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år pga manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Czech: Kancerogenita Na základě výsledků studií na myších a potkanech bylo zjištěno, že olanzapin není kancerogenní.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra undersøkelser med mus og rotter ble det konkludert at olanzapin ikke er karsinogent.
Czech: Tromboembolismus (včetně pulmonární embolie a hluboké žilní trombózy) (viz bod
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme (inkludert lungeemboli og dyp venetrombose) (se pkt.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Uchovávejte v původním obalu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Anv.
Czech: I když je klinický dopad pravděpodobně minimální, doporučuje se klinické monitorování a v nezbytných případech je možné zvážit zvýšení dávek olanzapinu (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvenser er trolig begrensede, men klinisk monitorering anbefales og en økning i olanzapin dosen kan vurderes hvis nødvendig (se avsnitt 4.2.
Czech: Jestliže vás lékař dříve informoval, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, před zahájením užívání tohoto léčivého přípravku lékaře kontaktujte.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: Hepatitida (včetně hepatocelulárního, cholestatického nebo kombinovaného poškození jater)11
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)11
Czech: • Užití přípravku OLANZAPINE CIPLA se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: • Bruk av OLANZAPIN hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger
Czech: V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki<100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, cholinergní muskarinové receptory (M1M5), 1 adrenergní a histaminové H1 receptory.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki < 100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5, 1adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Cipla (EU) Ltd
Norwegian Bokmål: Cipla (EU) Ltd
Czech: Neužívejte přípravek OLANZAPINE CIPLA:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke OLANZAPIN CIPLA:
Czech: Jádro tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Hyprolosa Magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Laktose monohydrat Maisstivelse Hydroksypropylcellulose Magnesiumstearat
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Tablety přípravku OLANZAPINE CIPLA byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Du bør ta OLANZAPIN CIPLA tablettene èn gang daglig i følge legens anvisning.
Czech: Ukázalo se, že současné podání aktivního uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50-60%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aktivt kull har vist å nedsette den perorale biotilgjengeligheten av olanzapin med 50-60%.
Czech: Olanzapin je účinný při udržování klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er effektiv i å opprettholde klinisk bedring i løpet av vedlikeholdsbehandlingen hos pasienter som har vist initial behandlingsrespons.
Czech: 1Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorována napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
Norwegian Bokmål: 1 Klinisk signifikant vektøkning ble observert i alle baseline kroppsmasseindeks- (BMI-) kategorier.