FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Über das potenzielle Risiko beim Menschen liegen keine Erkenntnisse vor.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
German: Dies entspricht einer relativen Verbesserung von 100 % gegenüber Placebo.
Slovak: To zodpovedá relatívnemu zlepšeniu o 100 % v porovnaní s placebom.
German: Möglicherweise müssen einige Blutuntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden und Ihr Arzt wird über Ihre weitere Behandlung entscheiden.
Slovak: Možno bude potrebné uskutočniť niektoré krvné testy a váš lekár rozhodne o vašej ďalšej liečbe.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten immer mit einem Glas Wasser ein.
Slovak: Tablety vždy zapite vodou.
German: • ungewöhnliche Träume,
Slovak: • nezvyčajné sny
German: Weitere potenzielle Wechselwirkungen
Slovak: Iné potenciálne interakcie
German: Wenn Ihr Blutdruck zu stark abfällt, kann dies zu schnellerem Herzschlag führen.
Slovak: Ak váš krvný tlak klesne priveľmi, môže to spôsobiť rýchle búšenie srdca.
German: • wenn Sie schwanger sind.
Slovak: • ak ste tehotná
German: • Neigung, länger als gewöhnlich zu bluten,
Slovak: • tendencia krvácať dlhšie než je zvyčajné
German: Bei Kindern wurden die Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí neboli doteraz stanovené.
German: Diese Läsionen wurden bei Ratten oder Affen nicht gesehen und werden als speziesspezifisch angesehen.
Slovak: Takéto lézie sa neobjavili u potkanov ani opíc a sú považované za špecifické pre živočíšny druh.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise von leichter bis mittlerer Intensität und wurden durch Dosisreduktion gelegentlich abgemildert.
Slovak: Tieto reakcie mali zvyčajne slabú až miernu intenzitu a niekedy sa zmiernili znížením dávky.
German: Die sichtbare Eliminations-Halbwertszeit von Cilostazol beträgt 10,5 Stunden.
Slovak: Zjavný polčas eliminácie cilostazolu je 10,5 hodín.
German: Die Patienten sollten beobachtet und mit einer unterstützenden Therapie behandelt werden.
Slovak: Pacienti musia byť pod dohľadom a dostať podpornú liečbu.
German: • allgemeine Schwäche.
Slovak: • celková slabosť
German: Sehr selten (<1/10.000), unbekannt (lässt sich anhand der vorhandenen Daten nicht abschätzen)
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10,000), neznáme (z dostupných údajov)
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek.
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen:
Slovak: Medzi tieto lieky patria:
German: Pyrexie, Schmerzen
Slovak: Pyrexia, bolesť
German: Orale Antikoagulanzien wie Warfarin
Slovak: Perorálne antikoagulanciá, ako napríklad warfarín
German: Dazu zählen:
Slovak: Patria medzi ne:
German: Siehe Abschnitt 4.3 und 4.5 für weitere Informationen bei Blutungen.
Slovak: Časti 4.3 a 4.5 obsahujú ďalšie informácie týkajúce sa rizík krvácania.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi názvami: Francúzsko
German: Nehmen Sie Ihre Tablettenpackung mit, damit klar ist, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Slovak: Nezabudnite si so sebou vziať balenie, aby bolo jasné, aký liek ste užili.
German: Kopfschmerz war das einzige unerwünschte Ereignis, das bei 3% der mit Cilostazol behandelten Patienten zum Therapieabbruch führte.
Slovak: Bolesti hlavy boli jedinou nežiaducou udalosťou, ktorá mala za následok ukončenie terapie u  3 % pacientov liečených cilostazolom.
German: Sie sollten Ihren Arzt sobald wie möglich darüber informieren:
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára:
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná {MM/RRRR}.
German: Ödem (peripher, Gesicht), Anorexie
Slovak: Edém (periférny, tvár), anorexia
German: Hyperglykämie, Diabetes mellitus
Slovak: Hyperglykémia, diabetes mellitus
German: Schwangerschaft.
Slovak: Tehotenstvo.
German: Andere häufige Gründe eines Therapieabbruchs beinhalteten Palpitationen und Diarrhö (beide 1,1%).
Slovak: Medzi ďalšie časté príčiny ukončenia liečby patrili palpitácia a hnačka (v oboch prípadoch 1,1
German: Das Risiko intraokulärer Blutungen kann bei Patienten mit Diabetes höher sein.
Slovak: Riziko vnútroočného krvácania môže byť vyššie u pacientov s diabetes.
German: Basierend auf diesen Daten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
German: Sie sollten Ihren Arzt auch umgehend informieren, wenn Sie Fieber oder Halsschmerzen haben.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára aj v prípade horúčky alebo bolestí v hrdle.
German: Die Exposition in der Spätschwangerschaft führte zu erhöhten Auftretensraten von Totgeburten und einem geringerem Gewicht der Nachkommen.
Slovak: Expozícia v poslednej fáze tehotenstva mala za následok zvýšenú frekvenciu mŕtvo narodených plodov a nižšie váhy potomstva.
German: Langzeitbehandlung mit Cilostazol führte nicht zu Sicherheitsbedenken.
Slovak: Dlhodobá liečba pomocou cilostazolu neviedla k vzniku obáv týkajúcich sa bezpečnosti.
German: Nach 24 Wochen Behandlung mit Cilostazol 100 mg zweimal täglich reichte die mittlere Zunahme der ACD von 60,4 - 129,1 Meter, während die mittlere ICD-Steigerung von 47,3 - 93,6 Metern reichte.
Slovak: Po 24 - týždňovej liečbe cilostazolom 100 mg 2 x denne sa nárasty priemerného ACD pohybovali medzi 60,4 a 129,1 m, zatiaľ čo priemerné nárasty ICD sa pohybovali medzi 47,3 a 93,6 m.
German: Die Untersuchung des QTc-Intervalls bei Hunden und Affen zeigte nach Verabreichung von Cilostazol oder seiner Metaboliten keine Verlängerung.
Slovak: Skúmanie QTc u psov a opíc nepreukázalo žiadnu prolongáciu po podaní cilostazolu alebo jeho metabolitov.
German: Die meisten Patienten erholten sich nach Absetzen von Cilostazol.
Slovak: Väčšina pacientov sa po vysadení cilostazolu zotavila.
German: Cilostazol ersetzt diese Behandlung nicht.
Slovak: Cilostazol nie je náhradou takejto liečby.
German: - wenn Ihr Blutdruck schlecht eingestellt ist, - wenn Sie sowohl Acetylsalicylsäure und Clopidogrel oder eine Kombination aus mindestens zwei Arzneimitteln, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können, einnehmen [wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker]
Slovak: - ak váš krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný, - ak užívate kyselinu acetylsalicylovú a clopidogrel alebo inú kombináciu dvoch alebo viacerých liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania [ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika]
German: Die Häufigkeit der nach der Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen wird als unbekannt angegeben (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Frekvencie reakcií pozorovaných počas obdobia po uvedení na trh sú považované za neznáme (z dostupných údajov).
German: Sie können entweder die Nebenwirkungen von Cilostazol-haltiges Arzneimittel verstärken oder dessen Wirksamkeit verringern.
Slovak: Môžu buď zvýšiť vedľajšie účinky <lieku obsahujúceho cilostazol> alebo znížiť jeho účinnosť.
German: Schlaflosigkeit, abnorme Träume
Slovak: Insomnia, nezvyčajné sny
German: Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere Dosis verschreiben, wenn Sie noch weitere Medikamente nehmen, die die Wirkung von Cilostazol-haltiges Arzneimittel beeinflussen könnten.
Slovak: Váš lekár vám však môže predpísať nižšiu dávku, ak užívate iné lieky, ktoré môžu mať vplyv na účinok lieku obsahujúceho cilostazol.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
German: Jedoch verliefen einige Fälle von Panzytopenie und aplastischer Anämie tödlich.
Slovak: Niektoré prípady pancytopénie a aplastickej anémie však mali fatálne následky.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel ist für Kinder nicht geeignet.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> nie je vhodný pre deti.
German: • Schwierigkeiten beim Bewegen,
Slovak: • ťažkosti s pohybom
German: Interstitielle Pneumonie
Slovak: Intersticiálna pneumónia
German: Aufgrund der potenziell schädigenden Effekte bei Neugeborenen, die von einer behandelten Mutter gestillt werden, wird die Anwendung von Cilostazolhaltiges Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.
Slovak: Kvôli možnému škodlivému účinku na novonarodené dieťa dojčené liečenou matkou sa užívanie <lieku obsahujúceho cilostazol> počas laktácie neodporúča.
German: • übermäßiges Aufstoßen oder Blähungen (Flatulenz),
Slovak: • nadmerné odgrgávanie alebo nadúvanie (flatulencia)
German: Bitte kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Slovak: a kontaktujte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
German: Die Einnahme von Cilostazol mit Nahrungsmitteln zeigt einen Anstieg der maximalen Plasmakonzentration (Cmax) von Cilostazol, was mit einem erhöhten Auftreten von unerwünschten Reaktionen verbunden sein kann.
Slovak: Užívanie cilostazolu spolu s jedlom viedlo k zvýšeniu maximálnych koncentrácii (Cmax) cilostazolu v plazme, čo môže byť spojené so zvýšenou frekvenciou nežiaducich reakcií.
German: Cilostazol ist zu 95 - 98 % proteingebunden, überwiegend an Albumin.
Slovak: 95 - 98 % cilostazolu je viazaných na proteíny, predovšetkým na albumín.
German: Die AUC von Cilostazol und seinen Metaboliten nimmt jedoch ungefähr proportional mit der Dosis zu.
Slovak: Avšak AUC cilostazolu a jeho metabolitov sa zvyšuje približne úmerne dávke.
German: • Schwellungen von Knöcheln, Füßen oder Gesicht,
Slovak: • opuch členkov, chodidiel alebo tváre
German: • Diltiazem (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Brustschmerzen),
Slovak: • diltiazem (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo proti bolesti v hrudníku),
German: Dieser Effekt war bei Diabetikern geringer als bei Nicht-Diabetikern.
Slovak: Tento účinok bol nižší u diabetikov než u pacientov, ktorí týmto ochorením netrpia.
German: Ein großes Blutbild sollte erstellt werden, wenn Verdacht auf eine Infektion besteht oder ein anderer klinischer Nachweis einer Blutdyskrasie vorliegt.
Slovak: Komplexné vyšetrenie krvného obrazu je potrebné v prípade podozrenia na infekciu alebo ak sa vyskytnú akékoľvek iné klinické príznaky krvnej dyskrázie.
German: Sie sollten die Einnahme von Cilostazolhaltiges Arzneimittel daher nur beenden, wenn Sie von Nebenwirkungen betroffen sind, die dringende ärztliche Hilfe erfordern (siehe Abschnitt 4), oder wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Slovak: len ak zaznamenáte vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú urgentné lekárske ošetrenie (pozri časť 4) alebo ak vám to povie lekár.
German: Ob Cilostazol zur Behandlung geeignet ist, sollte mit anderen Behandlungsoptionen, wie z.B. Revaskularisation, sorgfältig abgewogen werden.
Slovak: Vhodnosť liečby cilostazolom sa má starostlivo zvážiť spolu s inými možnosťami liečby, napríklad revaskularizáciou.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cilostazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Cilostazol-haltiges Arzneimittel sind,
Slovak: • ak ste alergický (hypersenzitívny) na cilostazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek <lieku obsahujúceho cilostazol>,
German: Wie alle Arzneimittel kann Cilostazol-haltiges Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: 20 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 100 Tabletten 112 Tabletten 168 Tabletten
Slovak: 20 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 100 tabliet 112 tabliet 168 tabliet
German: Wenn bei einem Patienten eine Operation geplant ist und eine thrombozytenaggregationshemmende Wirkung nicht erforderlich ist, sollte Cilostazol 5 Tage vor dem Eingriff abgesetzt werden.
Slovak: Ak má pacient podstúpiť plánovaný chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je potrebný, užívanie cilostazolu má byť prerušené 5 dní pred chirurgickým zákrokom.
German: Bei gleichzeitiger Einnahme von Clopidogrel, ASS und Cilostazol kam es in der CASTLE-Studie zu einer Erhöhung der Blutungsrate.
Slovak: Pri súbežnom užívaní clopidogrelu, ASA a cilostazolu v štúdii CASTLE bol pozorovaný vyšší výskyt krvácania.
German: • allergische Reaktionen,
Slovak: • alergická reakcia
German: Informationen über eine akute Überdosierung beim Menschen sind begrenzt.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené informácie o akútnom predávkovaní u ľudí.
German: In einer klinischen Einzeldosis-Studie konnte keine Hemmung des Metabolismus von Warfarin oder ein Effekt auf die Gerinnungsparameter (PT, aPTT, Blutungszeit) beobachtet werden.
Slovak: V rámci jednodávkovej klinickej štúdie nebola pozorovaná žiadna inhibícia metabolizmu warfarínu alebo vplyv na parametre koagulácie (PT, aPTT, čas krvácania).
German: Cilostazol wird hauptsächlich durch Metabolismus eliminiert, die Metaboliten werden anschließend im Urin ausgeschieden.
Slovak: Cilostazol je eliminovaný predovšetkým metabolicky a následne sú metabolity vylučované v moči.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel kann die Strecke verlängern, die Sie ohne Schmerzen gehen können, da es die Durchblutung in Ihren Beinen verbessert.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> dokáže predĺžiť vzdialenosť, ktorú môžete prejsť bez bolestí, pretože zlepšuje cirkuláciu krvi vo vašich dolných končatinách.
German: Ein klinisch bedeutsamer Effekt auf Cilostazol ist jedoch bei größeren Mengen Grapefruitsaft durchaus möglich.
Slovak: Klinicky relevantný vplyv na cilostazol je možný aj v prípade väčšieho množstva grapefruitového džúsu.
German: Mutagenitätsstudien waren negativ bei Genmutationen von Bakterien, bakterieller DNS-Reparatur, Genmutation von Säugetierzellen und In-vivo-Chromosomenaberrationstests am Knochenmark der Maus.
Slovak: Štúdie týkajúce sa mutagenicity boli negatívne čo sa týka mutácii génov baktérií, opravy bakteriálnej DNA, mutácii génov buniek cicavcov a chromozomálnych aberácií kostnej drene myší in vivo.
German: Die gleichzeitige Gabe von Cilostazol und Clopidogrel hatte keinen Einfluss auf die Thrombozytenzahl, die Prothrombinzeit (PT) und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT).
Slovak: Súbežné podávanie cilostazolu a clopidogrelu nemalo žiaden vplyv na počet krvných doštičiek, protrombínový čas (PT) alebo aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT).
German: • Ohrgeräusche (Tinnitus),
Slovak: • zvonenie v ušiach (tinnitus)
German: • Blutungsneigung (z. B. im Magen, Einblutungen in Augen oder Muskeln, Nasenbluten und Blut im Speichel oder Urin),
Slovak: • tendencia ku krvácaniu (napr. v žalúdku, oku, svale, krvácanie z nosa a krv v slinách alebo moči)
German: Studien an Tieren und Menschen (in vivo und ex vivo ) haben gezeigt, dass Cilostazol eine reversible Hemmung der Thrombozytenaggregation bewirkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách a u ľudí (in vivo a ex vivo) ukázali, že cilostazol spôsobuje reverzibilnú inhibíciu zhlukovania krvných doštičiek.
German: Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verordnet, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus auf.
Slovak: Ak ste užili viac tabliet, ako je vaša predpísaná dávka, okamžite vyhľadajte vášho lekára alebo navštívte miestnu nemocnicu.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-3-Hemmer bezeichnet werden.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> patrí do skupiny liekov nazývanej inhibítory fosfodiesterázy typu 3.
German: • Erythromycin, Clarithromycin oder Rifampicin (Antibiotika),
Slovak: • erytromycín, klaritromycín alebo rifampicín (antibiotiká),
German: • Angiotensin-II-Rezeptorblocker (z.B. Valsartan, Candesartan),
Slovak: • blokátory receptorov angiotenzínu II (napr. valsartan, candesartan)
German: Falls Sie mehr Cilostazol-haltiges Arzneimittel Tabletten eingenommen haben als verordnet, können folgende Anzeichen und Symptome auftreten: Starke Kopfschmerzen, Durchfall, Blutdruckabfall und unregelmäßiger Herzschlag.
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu užijete viac tabliet lieku obsahujúceho cilostazol, ako máte, môžu sa u vás objaviť rôzne znaky a príznaky, ako napríklad silná bolesť hlavy, hnačka, pokles krvného tlaku a nepravidelný srdcový rytmus.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> sa nesmie užívať počas gravidity (pozri časť 4.3).
German: Die Patienten sind ausdrücklich darauf hinzuweisen, außer Blutungsereignissen und der Neigung zu Hämatomen auch sofort alle anderen Anzeichen zu melden, die auf erste Zeichen einer Blutdyskrasie hinweisen, z. B. Pyrexie oder Halsschmerzen.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na to, že okrem nahlásenia epizód krvácania a ľahkého vzniku podliatín, musia okamžite informovať aj o akýchkoľvek ďalších príznakoch, ktoré by mohli naznačovať začiatok rozvoja krvnej dyskrázie, ako sú napríklad pyrexia (horúčka) a bolesť v hrdle.
German: Wenn Sie solche Arzneimittel zusammen mit Cilostazol-haltiges Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise einige Routineblutuntersuchungen durchführen.
Slovak: Ak užívate takéto lieky súbežne s liekom obsahujúcim cilostazol, váš lekár môže vykonať niektoré rutinné krvné testy.
German: Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die gewöhnlich zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Erkrankungen der Muskeln oder Gelenke eingenommen werden, oder wenn Sie Arzneimittel zur Minderung der Blutgerinnung einnehmen.
Slovak: Svojho lekára by ste mali informovať zvlášť vtedy, ak užívate niektoré lieky proti bolesti alebo zápalu svalov alebo kĺbov alebo ak užívate lieky na zníženie zrážanlivosti krvi.
German: Die zu erwartenden Anzeichen und Symptome sind voraussichtlich starke Kopfschmerzen, Diarrhö, Tachykardie und möglicherweise kardiale Arrhythmien.
Slovak: Medzi predpokladané znaky a príznaky patria silné bolesti hlavy, hnačka, tachykardia a možno i srdcová arytmia.
German: Bei niedrigeren Dosierungen wurde eine Verzögerung der Ossifikation beobachtet.
Slovak: Pri nižších dávkach boli pozorované retardácie osifikácie.
German: • falls Sie Probleme mit Ihrem Blutdruck haben.
Slovak: • o problémoch s krvným tlakom, ak nimi trpíte.
German: • Pimozid (zur Behandlung psychischer Erkrankungen),
Slovak: • pimozid (na liečbu duševných ochorení),
German: • Verringerung der Anzahl der roten und der weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen,
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek
German: Eine nicht messbare Menge von unverändertem Cilostazol wird mit dem Urin ausgeschieden und weniger als 2 % der Dosis wird in Form des Metaboliten Dehydro-Cilostazol ausgeschieden.
Slovak: V moči nie je vylučované žiadne merateľné množstvo nezmeneného cilostazolu a menej než 2 % dávky sú vylučované ako dehydro-cilostazol metabolit.
German: Bei In-vitro-Tests an Keimzellen des chinesischen Hamsters führte Cilostazol zu einem schwachen aber signifikanten Anstieg der Häufigkeit einer Chromosomenaberration.
Slovak: V rámci in vitro testov na ovariálnych bunkách škrečka čínskeho spôsobil cilostazol mierny, avšak signifikantný nárast frekvencie chromozomálnej aberácie.
German: Im Fall einer Netzhautblutung ist die Anwendung von Cilostazol zu beenden.
Slovak: V prípade retinálneho krvácania je potrebné podávanie cilostazolu ukončiť.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dies für Ihre Arzneimittel zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak si nie ste istí, či sa to vzťahuje i na vaše lieky, opýtajte sa vášho lekára alebo lekárnika.
German: Wie andere positiv inotrope und vasodilatatorische Substanzen produziert Cilostazol bei Hunden kardiovaskuläre Läsionen.
Slovak: Podobne ako v prípade iných inotropických a vazodilatačných látok viedol cilostazol k tvorbe kardiovaskulárnych lézií u psov.
German: Aufgrund seines Wirkmechanismus kann Cilostazol Tachykardie, Palpitation, Tachyarrhythmie und/oder Hypotonie hervorrufen.
Slovak: Vzhľadom na svoj mechanizmus pôsobenia môže cilostazol vyvolať tachykardiu, palpitáciu, tachyarytmiu a/alebo hypotenziu.
German: Siehe auch Abschnitt 4.8.
Slovak: Ďalšie informácie sú v časti 4.8.
German: Dyspnoe, Pneumonie, Husten
Slovak: Dyspnoe, pneumónia, kašeľ
German: Acetylsalicylsäure (ASS)
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
German: Zusätzlich wurde im Hochdosisbereich ein Anstieg an äußerlichen, viszeralen und skeletalen Missbildungen bei den Feten beobachtet.
Slovak: Okrem toho bol pri vysokých dávkach zaznamenaný výskyt väčšieho počtu plodov s externými, viscerálnymi a skeletálnymi abnormalitami.
German: • unerwartete Blutungen,
Slovak: • neočakávané krvácanie
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Cilostazol bei Schwangeren vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje týkajúce sa užívania cilostazolu u gravidných žien.
German: • Die übliche Dosis besteht aus zwei Tabletten mit 50 mg zweimal täglich (morgens und abends).
Slovak: Zvyčajná dávka je dve 50 mg tablety dvakrát denne (ráno a večer).
German: (≥1/10.000 bis <1/1000)
Slovak: (≥1/10,000 až <1/1000)
German: Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen war der freie Anteil von Cilostazol 27 % höher, Cmax und AUC waren 29 % beziehungsweise 39 % niedriger als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Slovak: U subjektov so závažným poškodením obličiek bola voľná frakcia cilostazolu o 27 % vyššia, Cmax bol nižší o 29 % a AUC o 39 % nižšie než u subjektov s normálnou funkciou obličiek.
German: • schwere Erkrankung mit Blasenbildung auf der Haut, im Mund, an den Augen und an den
Slovak: • závažné ochorenie sprevádzané tvorbou pľuzgierov na pokožke, v ústach, očiach a na genitáliách,
German: Es gibt zwei Hauptmetaboliten, ein Dehydro-Cilostazol und ein 4′-trans-Hydroxy-Cilostazol, die beide ähnliche sichtbare Eliminations-Halbwertszeiten haben.
Slovak: Dva hlavné metabolity, dehydro-cilostazol a 4´trans-cylostazol majú podobné zjavné polčasy.
German: Wenn Sie die Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel abbrechen Wenn Sie die Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel abbrechen, können die Schmerzen in Ihren Beinen wieder auftreten oder sich verschlimmern.
Slovak: Ak prestanete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, bolesti vo vašich dolných končatinách sa môžu opäť objaviť alebo zhoršiť.
German: Bei Patienten mit leichten Lebererkrankungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: U pacientov trpiacich miernou formou ochorenia pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
German: Daten aus neun Placebo-kontrollierten Studien (in denen 1634 Patienten Cilostazol erhielten) haben gezeigt, dass Cilostazol die Bewegungskapazität verbessert, gemessen anhand von Änderungen der Absolute Claudication Distance (ACD, oder maximale Gehstrecke) und der Initial Claudication Distance (ICD, oder schmerzfreie Gehstrecke) auf dem Laufband.
Slovak: Na základe údajov získaných z placebom kontrolovaných štúdií (v rámci ktorých užívalo cilostazol 1 634 pacientov) bolo preukázané, že cilostazol zlepšuje výkonnosť na základe posúdenia zmien absolútnej klaudikačnej vzdialenosti (ACD alebo maximálnej vzdialenosti prejdenej pešo) a počiatočnej klaudikačnej vzdialenosti (ICD alebo vzdialenosti prejdenej pešo bez bolestí) po testovaní na bežeckom páse.
German: Insgesamt wurden 1439 Patienten mit Claudicatio intermittens und ohne Herzschwäche bis zu 3 Jahre mit Cilostazol oder Placebo behandelt.
Slovak: Celkovo užívalo cilostazol alebo placebo 1 439 pacientov s intermitentnou klaudikáciou bez zlyhávania srdca a to počas obdobia troch rokov.
German: Das Arzneimittel darf bei Patienten mit einer Kreatininclearance <25 ml/min nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Tento liek nesmie byť podávaný pacientom s klírensom kreatinínu <25ml/min (pozri časť 4.3).