FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A temoporfin a daganatok fotodinámiás kezelésére alkalmazott, fotoszenzibilizáló szer.
Lithuanian: Temoporfinas yra fotosensibilizatorius, naudojamas fotodinaminėje navikų terapijoje.
Hungarian: Kezelőorvosa letakarja a rákos daganatot körülvevő egészséges szöveteket, majd körülbelül 5 percen át közvetlenül a rákos daganatra irányítja a lézerfényt.
Lithuanian: Gydytojas uždengs sveikus audinius aplink naviką ir lazerio šviesa tiesiogiai švitins naviką maždaug 5 minutes.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A Foscan porfirin tulajdonságú fényérzékenységet fokozó gyógyszer, amely fokozza az Ön fénnyel szembeni érzékenységét, és egy lézerből kibocsátott fény aktiválja az úgynevezett fotodinámiás terápia során.
Lithuanian: Foscan yra porfiriną fotosensibilizuojantis vaistas, didinantis jautrumą šviesai; vaistas aktyvinamas lazerio šviesa gydymo, vadinamo fotodinamine terapija, metu.
Hungarian: A fotodinámiás kezeléssel összefüggő legtöbb toxikus hatás a megvilágítás területén lokálisan, és néha a környező szövetekben észlelhető.
Lithuanian: Dauguma toksinių reiškinių, susijusių su fotodinamine terapija, yra lokalus poveikis, pasireiškiantis švitinimo srityje ir retkarčiais aplinkiniuose audiniuose.
Hungarian: Gyakran előforduló mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Hungarian: • Hosszú ujjú felsőruházat: a felsőtest és a karok védelmére.
Lithuanian: • palaidinę ilgomis rankovėmis viršutinei kūno daliai ir rankoms apsaugoti;
Hungarian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Lithuanian: EU/1/01/197/005
Hungarian: Fontos, hogy a betegeket fokozatosan szoktassák vissza a normális fényviszonyokhoz (lásd a betegek fényvédelmére vonatkozó irányelveket a jelen pont végén).
Lithuanian: Svarbu pacientus palaipsniui pratinti prie įprasto apšvietimo (žr.
Hungarian: Ehelyett fejlámpa használata javasolt.
Lithuanian: Vietoj šių lempų rekomenduojama naudoti galvos lempas.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a temoporfin kizárólag a májon keresztül, az epébe jutva ürül és a széklettel távozik a szervezetből.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad temoporfiną šalina tik kepenys. Jis išskiriamas į tulžį ir pašalinamas su išmatomis.
Hungarian: Ne feledkezzen meg arról, hogy kerülnie kell az ablakon bejutó közvetlen napfényt és a lakásban található fényforrások, pl. olvasólámpa közvetlen fényét.
Lithuanian: Prisiminkite, kad privalote vengti pro langus sklindančios tiesioginės saulės šviesos ar tiesioginio apšvietimo kambaryje, pvz., stalinių lempų skleidžiamos šviesos.
Hungarian: A Foscan beadása után 96 órával a kezelni kívánt területet megfelelő lézerforrás alkalmazásával, 652 nm hullámhosszúságú fénnyel kell megvilágítani.
Lithuanian: Praėjus 96 valandoms po Foscan injekcijos, gydomą sritį reikia apšvitinti iš aprobuoto lazerio šaltinio 652 nm bangos ilgio šviesa.
Hungarian: Sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
Lithuanian: Vilkėkite tamsius, tankaus audinio drabužius.
Hungarian: Ilyenkor azonnal hagyja el a megvilágított helyet.
Lithuanian: Privalote nedelsiant pasitraukti nuo šviesos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Hungarian: A kezelt személyek általában 15 nap múlva kezdenek visszatérni a természetes fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Lithuanian: Dažniausiai žmonės po 15 dienų gali pradėti pratintis prie įprastos lauko šviesos.
Hungarian: Bár a fejlődésre gyakorolt egyéb hatást nem észleltek, az alkalmazott adagok nem haladták meg olyan mértékben a humán terápiás adagot, hogy ennek alapján megfelelő biztonságossági határértékeket lehetne megadni.
Lithuanian: Kito poveikio vaisiaus vystymuisi nenustatyta, tačiau vartotos dozės nepakankamai viršijo žmonėms skiriamą terapinę dozę, kad užtikrintų preparato patikimumą.
Hungarian: Megoszlási térfogata nagy, értéke a szervezet összvízterének és az extracellularis víztér értékei közé esik.
Lithuanian: Nustatytas didelis pasiskirstymo tūris, tarpinis tarp organizmo bendro ir neląstelinio vandens tūrio.
Hungarian: Amennyiben a készítményt nem a fej és a nyak rákos megbetegedéseinek, hanem egyéb rákos betegségek kezelésére alkalmazzák, súlyos mellékhatások, például az epevezeték vagy az epehólyag gyulladása, májtályog vagy a kezelt terület átszakadása fordulhat elő.
Lithuanian: Naudojant ne galvos ir kaklo srities, o kitokiam vėžiui gydyti, nustatytas sunkus šalutinis poveikis, pvz., tulžies latako ar tulžies pūslės uždegimas, kepenų abscesas ar perforacija švitinimo srityje.
Hungarian: A temoporfin két fontosabb metabolitja az epébe választódik ki.
Lithuanian: Du pagrindiniai temoporfino metabolitai išskiriami į tulžį.
Hungarian: A kezelt bőrfelületen keletkező égési sérülések elkerülése érdekében az oximétereket legalább 10-15 percenként át kell tenni más helyre.
Lithuanian: Ne rečiau nei kas 10-15 minučių būtina keisti oksimetrų padėtį, kad būtų išvengta lokalaus odos nudegimo.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Foscan-t
Lithuanian: Kaip vartoti Foscan
Hungarian: A csomagolásból való eltávolítása után a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Išėmus iš pakuotės, šį vaistą būtina vartoti nedelsiant.
Hungarian: Ha igen, további 24 órán át kerülnie kell a közvetlen napfényt.
Lithuanian: Palaukite 24 valandas ir apžiūrėkite odą. Jei oda parausta, privalote dar 24 valandas vengti tiesioginės saulės šviesos.
Hungarian: A fotoaktiváció területének fájdalma, az arc fájdalma, fejfájás, fájdalom az injekció beadási helyén, a fotoaktiváció területének oedemája, pl. arcödéma, a nyelv oedemája Gyakori:
Lithuanian: Labai dažni: skausmas fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido skausmas, galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, edema fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido edema, liežuvio edema Dažni: karščiavimas, reakcija injekcijos vietoje, edema
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a természetes nappali fény és az erős beltéri fény bőrének leégését okozhatja.
Lithuanian: Tai reiškia, kad įprastinė dienos šviesa ar ryškus patalpos apšvietimas gali sukelti odos nudegimų.
Hungarian: Árnyékos helyeken tartózkodjon, illetve csak akkor hagyja el otthonát, ha felhős az ég.
Lithuanian: Būkite pavėsyje ar eikite į lauką debesuotu oru.
Hungarian: Egyes pulzoximéterek hasonló hullámhosszúságú fényt bocsáthatnak ki, mint a Foscan fotoaktivációjához használt hullámhossz.
Lithuanian: Kai kurie pulso oksimetrai gali skleisti šviesą, kurios bangos ilgis artimas Foscan aktyvuoti naudojamos šviesos bangos ilgiui.
Hungarian: Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e.
Lithuanian: Prieš injekciją būtina patikrinti nuolatinės kaniulės praeinamumą.
Hungarian: Minden csomagban 1 injekciós üveg és egy szűrő található, amely Luer-csatlakozóval csatlakoztatható a fecskendőhöz és a kanülhöz.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas ir filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Hungarian: A légutak megvilágítása lokális gyulladáshoz és oedemához vezethet.
Lithuanian: Kvėpavimo takų švitinimas gali sukelti lokalų uždegimą ir edemą.
Hungarian: Trismus Nem ismert: Fistula
Lithuanian: Dažnis nežinomas: sepsis
Hungarian: A Foscan hatóanyaga a temoporfin.
Lithuanian: Foscan veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Hungarian: • Fényérzékenység,
Lithuanian: • Jautrumas šviesai.
Hungarian: Egyes betegeknél a kezelt területen fertőzés,
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms į švitinimo vietą gali patekti infekcija, pvz.
Hungarian: Túladagolás esetén megnő a veszélye annak, hogy a környező fényhatások fényérzékenységi reakciót váltanak ki.
Lithuanian: Po perdozavimo aplinkos apšvietimas kelia didesnę padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų grėsmę.
Hungarian: A Foscan oldatos injekció helyi izgató hatása intravénás alkalmazás után minden adagnál fellépett.
Lithuanian: Visos Foscan injekcinio tirpalo dozės po injekcijos į veną sukėlė vietinį dirginimą.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a lézermegvilágítással végzett fotoaktiváció során megfelelő megvilágítási és árnyékolási technikák alkalmazásával védjék a tumort körülvevő ép szövetet a fotoaktivációtól.
Lithuanian: Todėl fotosensibilizacijos švitinant lazeriu metu svarbu imtis priemonių, kad naviką supantys sveiki audiniai būtų apsaugoti nuo fotosensibilizacijos tinkamais švitinimo ir ekranavimo metodais.
Hungarian: • Kesztyű: a kézfej, a csukló és az ujjak védelmére.
Lithuanian: • pirštines plaštakoms, riešams ir pirštams apsaugoti;
Hungarian: A készítményben levő alkohol mennyisége károsan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali kenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg temoporfin milliliterenként.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 1 mg temoporfino.
Hungarian: A Foscan-t tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmát fel kell szívni a fecskendőbe, és ki kell nyomni a levegőt a fecskendőből (1. ábra).
Lithuanian: Iš Foscan flakono ištraukite į švirkštą visą preparatą ir išstumkite iš švirkšto orą (1 pav.).
Hungarian: A szöveti károsodás fokozódását észlelték.
Lithuanian: Paminėtas didesnis audinių pakenkimas.
Hungarian: Hányás, hányinger, szájüregi kifekélyesedés A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: Hólyagképződés, erythema, hyperpigmentatio, fényérzékenységi reakciók, bőrnekrózis
Lithuanian: Dažni: pūslės, eritema, odos hiperpigmentacija, jautrumo šviesai reakcija, odos nekrozė
Hungarian: Nem ismeretesek olyan specifikus szisztémás tünetek, melyek a túladagolással kapcsolatba hozhatók.
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių sisteminių perdozavimo simptomų.
Hungarian: • A Foscan beadási helyén kialakulhat bőrirritáció, égő érzés vagy bőrkárosodás, ezek a jelenségek azonban nem maradnak fenn hosszú ideig.
Lithuanian: • Odą Foscan injekcijos vietoje gali deginti, ji būti sudirginta ar pažeista, tačiau tai trumpalaikis reiškinys.
Hungarian: Tudnivalók a Foscan alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Foscan
Hungarian: A KEZELT TERÜLET LÉZERES FÉNYKEZELÉSE
Lithuanian: GYDOMOS VIETOS ŠVITINIMAS LAZERIU
Hungarian: Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
Lithuanian: Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
Hungarian: Minden csomag 1 injekciós üveget és egy szűrőt tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 stiklo flakonas ir filtras.
Hungarian: • A légutak elzáródása a kezelt terület duzzanata következtében
Lithuanian: • Kvėpavimo takų užsikišimas dėl švitinimo srities patinimo.
Hungarian: Így elegendő oldatmennyiség marad az intravénás kanül holtterének feltöltéséhez (3. ábra).
Lithuanian: Toliau stumkite stūmoklį, kol išleisite Foscan perteklių ir švirkšte liks pakankamai tirpalo intraveninės kaniulės vidiniam tūriui užpildyti (3 pav.).
Hungarian: • Sál: a fej és a nyak védelmére.
Lithuanian: • šaliką galvai ir kaklui apsaugoti;
Hungarian: Megtörténhet, hogy fájdalmat érez a szemében és fejfájást kap, ha fel vannak oltva a lámpák.
Lithuanian: Įjungus apšvietimą, jums gali pradėti skaudėti akis ar galvą.
Hungarian: Érruptura: lásd 4.3 pont.
Lithuanian: 4.4 skyriuje.
Hungarian: Kevés humán adat áll rendelkezésre a temoporfin kiürülésére vonatkozóan.
Lithuanian: Duomenų apie temoporfino pasišalinimą iš žmogaus organizmo sukaupta nedaug.
Hungarian: A lokális fertőzés következtében A fotoaktivált területen A lokális oedema következtében
Lithuanian: Dėl vietinės infekcijos Fotosensibilizacijos srityje Dėl vietinės edemos
Hungarian: A lokális mellékhatásokat a fotoaktiváció által kiváltott heveny szöveti gyulladásos válaszreakciók jellemzik, illetve gyakran járnak oedemával és fájdalommal, melyet necrosis követ (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Vietinės nepalankios reakcijos pasireiškia audinių ūmiu uždegiminiu atsaku į fotosensibilizavimą, paprastai tarp jų būna edema ir skausmas, kuriuos lydi nekrozė (žr.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, brómbutil elasztomer dugóval és alumínium kupakkal lezárt, 1 ml vagy 3 ml vagy 6 ml oldatos injekciót tartalmazó borostyán színű injekciós üvegek.
Lithuanian: Gintaro spalvos I tipo stiklo flakonai su bromobutilo elastomero kamščiu ir aliuminio gaubteliu; flakonuose yra 1 ml, 3 ml arba 6 ml injekcinio tirpalo.
Hungarian: • Duzzanat és állkapocs-merevség is előfordulhat.
Lithuanian: • Taip pat gali patinti ar sustingti žandikaulis.
Hungarian: Nagyon gyakori:
Lithuanian: Labai dažni: randas
Hungarian: A Foscan-t valamely végtag proximális nagy vénájába, lehetőség szerint az antecubitalis üregbe helyezett intravénás, tartós perifériás véna-kanülön keresztül kell beadni.
Lithuanian: Foscan būtina leisti į veną per nuolatinę kaniulę, įvestą į didelę proksimalinės galūnės veną, pageidautina alkūnės lenkimo vietoje.
Hungarian: Ilyenkor különös gondot kell fordítani arra, hogy a beteget ne érje a műtőlámpa által közvetlen fényhatás.
Lithuanian: Būtina imtis visų atsargumo priemonių, kad per šias procedūras pacientas būtų apsaugotas nuo tiesioginės operacinių lempų šviesos.
Hungarian: A Foscan oldatos injekció sötétlila színű, és 1 ml vagy 3 ml vagy 6 ml oldatot tartalmazó borostyán színű injekciós üvegben található.
Lithuanian: Foscan injekcinis tirpalas yra tamsiai raudonas tirpalas gintaro spalvos stiklo flakone su 1 ml, 3 ml arba 6 ml tirpalo.
Hungarian: • A Foscan injekciót követő 30 napban nem szabad erős fényforrással történő optikusi vagy szemészeti vizsgálaton részt vennie.
Lithuanian: • 30 dienų po Foscan injekcijos neleiskite optikui ar oftalmologui tikrinti jūsų akis, naudojant ryškią šviesą.
Hungarian: Nyulakon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a temoporfin az ajánlott humán terápiás adaggal egyező mértékű szisztémás expozíció esetén növelte a korai post-implantációs magzati veszteséget.
Lithuanian: Per toksinio poveikio vystymuisi tyrimus, atliktus su triušiais, temoporfinas, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo lygi ekspozicijai žmogaus organizme po rekomenduojamos terapinės dozės, padidino persileidimų greitai po embriono implantacijos į gimdos gleivinę dažnį.
Hungarian: A engedélyezettől eltérő alkalmazás, vagyis rosszindulatú epeútszűkületek és mesothelioma kezelésekor mellékhatásokról, például cholangitisről, cholecystitisről, májtályogról és oesophagus perforatióról számoltak be.
Lithuanian: Vartojant nepatvirtintoms indikacijoms gydant piktybines tulžies latakų striktūras ir mezoteliomą, nustatytos nepageidaujamos reakcijos, įskaitant cholangitą, cholecistitą, kepenų abscesą ir stemplės perforaciją.
Hungarian: A 4.8 pontban felsorolt fájdalmak - az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom kivételévelNSAID-ok vagy opiát fájdalomcsillapítók alkalmazását tehetik szükségessé.
Lithuanian: Skausmui (išskyrus skausmą injekcijos vietoje), nurodytam 4.8 skyriuje, malšinti po gydymo trumpai gali reikėti vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) arba opioidinius analgetikus. Skausmas atsiranda kitą dieną po švitinimo ir paprastai trunka 2-4 savaites.
Hungarian: Foscan 1 mg/ml oldatos injekció Temoporfin
Lithuanian: Foscan 1 mg/ml injekcinis tirpalas Temoporfinas
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a kezelés során az ajánlottnál hosszabb ideig alkalmazott lézerfény hatásairól.
Lithuanian: Informacijos apie lazerio šviesos perdozavimą gydymo metu sukaupta nedaug.
Hungarian: Ez a folyamat a temoporfin fénnyel és oxigénnel bekövetkező sejten belüli kölcsönhatásának függvénye.
Lithuanian: Terapinis poveikis pasireiškia dėl labai reaktyvių deguonies formų generavimo; šis procesas priklauso nuo temoporfino sąveikos su šviesa ir deguonimi ląstelės viduje.
Hungarian: • Oldalról is védő napszemüveg: a szem és a környező bőrfelület védelmére.
Lithuanian: • akinius nuo saulės su pridengtais šonais akims ir odai aplink akis apsaugoti;
Hungarian: • Kérjük, beszéljen ezekről az előírásokról kezelőorvosával, mielőtt hazamenne a Foscan injekció beadása után.
Lithuanian: • Prieš vykdami namo po Foscan injekcijos, pasitarkite su gydytoju dėl apsaugos priemonių.
Hungarian: A Foscan kiszámított adagját lassú intravénás injekcióban, legalább 6 perc alatt kell beadni.
Lithuanian: Reikiama Foscan dozė leidžiama į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes.
Hungarian: Bőre leégésének megelőzése érdekében gondosan be kell tartania az előírásokat.
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis nurodymų, kaip išvengti odos nudegimų.
Hungarian: • A gyógyszerben levő alkoholmennyiség csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Lithuanian: • Kelias valandas po injekcijos šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali kenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: A daganat felületére juttatott 100 mW/cm intenzitású fény 20 J/cm dózist eredményez, s ez kb.
Lithuanian: Vienkartinė šviesos dozė yra 20 J/cm 2, skleidžiama į naviko paviršių 100 mW/cm spinduliuote, kai švitinimo laikas yra maždaug 200 sekundžių.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a temoporfin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Hungarian: Foscan 1 mg/ml oldatos injekció
Lithuanian: Foscan 1 mg/ml injekcinis tirpalas
Hungarian: Székrekedés, nekrotizáló stomatitis, dysphagia Gyakori:
Lithuanian: Labai dažni: vidurių užkietėjimas, nekrozuojantis stomatitas, disfagija
Hungarian: • Székrekedése is lehet.
Lithuanian: • Galimas vidurių užkietėjimas.
Hungarian: BIZTONSÁGI TÁJÉKOZTATÓ
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Hungarian: • Hosszú nadrág: az alsótest és a lábak védelmére.
Lithuanian: • ilgas kelnes apatinei kūno daliai ir kojoms apsaugoti;
Hungarian: Milliliterenként 1 mg temoporfin-t tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 1 mg temoporfino.
Hungarian: A Foscan kívánt adagját lassú, legalább 6 percig tartó intravénás injekció formájában kell beadni (4. ábra).
Lithuanian: Reikiamą Foscan dozę švirkškite į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes (4 pav.).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a temoporfin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Hungarian: A farmakodinámiás jellemzők alapján a temoporfin biztonságosnak tartható, illetve nem valószínű, hogy káros hatással volna ezekre a képességekre.
Lithuanian: Pagal farmakodinaminius rodiklius daroma prielaida, kad temoporfiną vartoti saugu.
Hungarian: Csatlakoztatni kell a kanülhöz a fecskendőt és a szűrőt.
Lithuanian: Prijunkite švirkštą su filtru prie kaniulės.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Foscan, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Foscan ir kam jis vartojamas
Hungarian: A beavatkozás következtében kialakuló szövődményekre (vagyis dyspnoe vagy akár légúti elzáródás, amely például intubatióhoz vagy tracheotomiához vezethet) számítani kell. Fontolóra kell venni kortikoszteroidok prophylacticus alkalmazását.
Lithuanian: Reikia tikėtis su tuo susijusių komplikacijų (t. y., dusulio arba net kvėpavimo takų obstrukcijos, dėl kurios prireikia, pvz.
Hungarian: • Vérzés, kifekélyesedés, a kezelt terület duzzanata, például arcduzzanat vagy a nyelv duzzanata, és hegképződés is felléphet.
Lithuanian: • Taip pat švitinimo sritis gali kraujuoti, patinti, pvz., gali patinti veidas arba liežuvis, joje gali atsirasti opų ir randų.
Hungarian: Ha nem tartja be ezeket az utasításokat, bőre súlyosan leéghet, s ez maradandó hegesedéshez vezet.
Lithuanian: Be to, jūsų gydytojas paaiškins, kaip turite elgtis. Jei nepaisysite šių nurodymų, galite stipriai nudegti nuo saulės, ir ant odos gali visam laikui likti randų.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző szakszemélyzetet, ha fájdalmat érez, vagy ha a kapott fájdalomcsillapító nem szünteti meg a fájdalmát.
Lithuanian: Jeigu Jums skauda arba Jums skirti skausmą malšinantys vaistai skausmo nenumalšina, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Hungarian: Ezek a metabolitok nem kerülnek újra vissza az enterohepaticus körforgásba.
Lithuanian: Šių metabolitų pakartotinė enterohepatinė cirkuliacija nevyksta.
Hungarian: Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Lithuanian: Kenksminga sergantiems alkoholizmu.
Hungarian: Extravasatum képződése esetén a területet legalább 3 hónapon keresztül óvni kell a fénytől.
Lithuanian: Reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, kad injekcijos vietoje neįvyktų ekstravazacija. Jei įvyksta ekstravazacija, bent 3 mėnesius saugokite tą sritį nuo šviesos.
Hungarian: Heg
Lithuanian: EXP
Hungarian: Egyetlen anyagcseretermék sem jut be a szisztémás keringésbe.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje metabolitų nerandama.
Hungarian: Az oldat sötétlila színe és az injekciós üveg borostyán színe miatt az oldatban esetlegesen jelenlévő részecskék nem láthatók.
Lithuanian: Tirpalas yra tamsiai raudonos spalvos, o flakonas - gintaro spalvos, todėl neįmanoma vizualiai patikrinti, ar nėra netirpių dalelių.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Lithuanian: Leisti į veną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Hungarian: A szórt vagy visszavert fény által kiváltott fotoaktiváció megelőzése érdekében a célterületen kívül eső szöveteket teljes mértékben le kell fedni.
Lithuanian: Audinius už gydomos srities ribų būtina visiškai ekranuoti, kad atsispindėjusi ar išsklaidyta šviesa nesužadintų jų jautrumo šviesai.
Hungarian: • A Foscan-kezelést követő 3 hónapban kerülnie kell a teherbeesést.
Lithuanian: • Po gydymo Foscan 3 mėnesius privalote vengti nėštumo.
Hungarian: 1 mg temoporfin milliliterenként.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre 1 mg temoporfino.
Hungarian: A táblázatba foglalt mellékhatásokat illetően az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, a bőrt érintő mellékhatások, valamint az általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások.
Lithuanian: Dažniausiai iš lentelėje nurodytų nepageidaujamų reakcijų pasireiškė virškinimo trakto sutrikimai, nepageidaujamos odos reakcijos, bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai.
Hungarian: A fényt a daganat teljes területére kell irányítani megfelelő mikrolencsés száloptikás műszerrel.
Lithuanian: Šviesą aprobuota mikrolęšių skaiduline optika būtina skleisti ant viso naviko paviršiaus.
Hungarian: (lásd 4.4 pont) A gépjárművezetés és a gépek kezelése normális fényviszonyok mellett vagy nappali fényben akkor javasolt újra, ha a fényérzékenység csökkent.
Lithuanian: Kai sumažės jautrumas šviesai, galima pradėti vairuoti ir valdyti mechanizmus prie normalaus apšvietimo ar dienos šviesoje.
Hungarian: Szupportív kezelést alkalmazása ajánlott.
Lithuanian: Turi būti skiriamas palaikomasis gydymas.
Hungarian: • Folyamatban lévő, fényérzékenységet fokozó hatóanyaggal történő kezelés.
Lithuanian: • Tuo pat metu atliekama terapija su fotosensibilizatoriumi.
Hungarian: Ha a daganatot nem világítjuk meg, a túladagolás és a Foscan újraadása között legalább 4 hét szünetet kell tartani.
Lithuanian: Jei navikas nešvitinamas, kartotinę Foscan dozę galima skirti ne trumpiau kaip po 4 savaičių nuo perdozavimo.
Hungarian: Valószínű továbbá, hogy a kezelt terület körül duzzanatot és vörösséget észlel majd.
Lithuanian: Taip pat turbūt pastebėsite patinimą ir paraudimą aplink švitintą sritį. Jums gali skirti tam tikrus vaistus patinimui sumažinti.
Hungarian: Az adag testtömeg-kilogrammonként 0,15 mg.
Lithuanian: Dozė - 0,15 mg/kg kūno masės.
Hungarian: A Foscan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Foscan EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban részt vevő betegek körülbelül egynegyedénél a tumor mérete is csökkent.
Lithuanian: Be to, maždaug ketvirtadalio šiame tyrime dalyvavusių pacientų navikai sumažėjo.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára temoporfin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei temoporfinas