FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aconselha-se precaução quando cilostazol é coadministrado com substratos de CYP3A4 com um índice terapêutico estreito (por ex., cisaprida, halofantrina, pimozida, derivados da cravagem do centeio).
Finnish: Annettaessa silostatsolia yhdessä sellaisten CYP3A4-substraattien kanssa, joilla on kapea terapeuttinen indeksi, (esim. sisapridi, halofantriini, pimotsidi, ergotjohdannaiset) on syytä noudattaa varovaisuutta.
Portuguese: • Compromisso hepático moderado ou grave
Finnish: • keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 pessoas)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 käyttäjällä 1 000:sta mutta useammin kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Portuguese: • cetoconazol (para tratar infeções fúngicas)
Finnish: • ketokonatsolia (sieni-infektioiden hoitoon)
Portuguese: Cilostazol
Finnish: Silostatsoli
Portuguese: • zumbido nos ouvidos (tinido)
Finnish: • korvien soiminen (tinnitus)
Portuguese: Aconselha-se precaução ao coadministrar cilostazol com qualquer medicamento que iniba a agregação plaquetária.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa silostatsolia samanaikaisesti minkä tahansa verihiutaleiden aggregaatiota estävän lääkkeen kanssa.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, de face plana, gravados com "OG30" num dos lados.
Finnish: Valkoisia, pyöreitä litteäpintaisia tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu "OG30".
Portuguese: A administração de uma dose única de 100 mg de cilostazol com omeprazol (um inibidor do CYP2C19) aumentou a AUC de cilostazol em 22%, acompanhado por um aumento de 68% na AUC do metabolito desidro e numa diminuição de 36% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Finnish: Silostatsolin antaminen omepratsolin (CYP2C19:n estäjä) kanssa suurensi silostatsolin AUC-arvoa 22 %, suurensi samalla dehydrometaboliitin AUC-arvoa 68 % ja pienensi 4`-trans-hydroksimetaboliitin AUC-arvoa 36 %.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1.000 pessoas)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 käyttäjällä 100:sta mutta useammin kuin 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Portuguese: A administração de cilostazol com eritromicina (um inibidor moderado da CYP3A4) resultou num aumento da AUC de cilostazol em 72%, acompanhado por um aumento de 6% na AUC do metabolito desidro e um aumento de 119% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Finnish: Silostatsolin antaminen erytromysiinin (CYP3A4:n estäjä) kanssa suurensi silostatsolin AUC-arvoa 72 % ja suurensi samalla dehydrometaboliitin AUC-arvoa 6 % ja 4`-trans-hydroksimetaboliitin AUCarvoa 119 %.
Portuguese: Dor torácica, astenia Pouco frequentes Arrepios, mal-estar Desconhecidas
Finnish: Melko harvinainen Vilunväreet, huonovointisuus Tuntematon
Portuguese: Uma vez que cilostazol é extensamente metabolizado pelas enzimas hepáticas, é contraindicado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
Finnish: Koska silostatsoli metaboloituu enimmiltään maksaentsyymien vaikutuksesta, sitä ei saa käyttää keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: A administração de cilostazol 2x/dia com diltiazem (um inibidor fraco da CYP3A4) resultou num aumento da AUC de cilostazol de 44%, acompanhado por um aumento de 4% na AUC do metabolito desidro e de um aumento de 43% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Finnish: Silostatsolin antaminen yhdessä diltiatseemin (heikko CYP3A4:n estäjä) kanssa suurensi silostatsolin AUC-arvoa 44 % ja suurensi samalla dehydrometaboliitin AUC-arvoa 4 % ja 4`-transhydroksimetaboliitin AUC-arvoa 43 %.
Portuguese: Hematúria, polaquiúria
Finnish: Hematuria, tiheävirtsaisuus
Portuguese: • se tem doença renal grave ou doença hepática moderada ou grave.
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai keskivaikea tai vaikea maksasairaus • jos olet raskaana.
Portuguese: Qual o aspecto de medicamento contendo cilostazol e conteúdo da embalagem O comprimido de 50 mg de medicamento contendo cilostazol é um comprimido branco, redondo, de face plana, gravado com "OG31" num dos lados.
Finnish: Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen (50 mg) tabletti on valkoinen, pyöreä, litteäpintainen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "OG31".
Portuguese: Os doentes que possam estar em risco aumentado de acontecimentos adversos graves cardíacos em resultado da frequência cardíaca aumentada, como por exemplo doentes com doença coronária estável, devem ser atentamente monitorizados durante o tratamento com cilostazol, enquanto o uso de cilostazol é contraindicado em doentes com angina pectoris instável, ou com enfarte do miocárdio / intervenção coronária nos últimos 6 meses, ou com história de taquiarritmias grave (ver secção 4.3).
Finnish: Potilaita, joilla voi olla sydämeen liittyvien vakavien haittatapahtumien riski kohonneen sykkeen vuoksi, kuten esim. potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, on tarkkailtava huolellisesti silostatsolihoidon aikana.
Portuguese: A partir de dados originados em nove estudos controlados por placebo (nos quais 1.634 doentes foram expostos a cilostazol), foi demonstrado que cilostazol melhora a capacidade de exercício, conforme avaliada através de alterações na distância absoluta de claudicação [Absolute Claudication Distance, ACD - ou distância máxima percorrida] e na distância inicial de claudicação [Initial Claudication Distance, ICD - ou distância percorrida sem dor] na prova de esforço em passadeira.
Finnish: Tämä arviointi tehtiin absoluuttisen katkokävelymatkan (Absolute Claudication Distance, ACD, eli maksimaalinen kävelymatka) ja alkukatkokävelymatkan (Initial Claudication Distance, ICD, eli kivuton kävelymatka) perusteella juoksumattorasituskokeena.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca congestiva
Finnish: • sydämen vajaatoiminta
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Finnish: Läpipainopakkauslevyt
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoas)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 käyttäjällä 10:stä mutta useammin kuin 1 käyttäjällä 100:sta)
Portuguese: A coadministração de doses únicas de cetoconazol (um inibidor do CYP3A4 com cilostazol resultou num aumento de 117% na AUC de cilostazol, acompanhado por uma diminuição de 15% na AUC do metabolito desidro e num aumento de 87% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Finnish: Ketokonatsolin (CYP3A4:n estäjä) ja silostatsolin antaminen samanaikaisesti suurensi silostatsolin AUC-arvoa 117 %, pienensi samalla dehydrometaboliitin AUC-arvoa 15 % ja suurensi 4`-transhydroksimetaboliitin AUC-arvoa 87 %.
Portuguese: Observou-se um aumento na frequência de palpitações e edema periférico quando cilostazol foi combinado com outros vasodilatadores que causam taquicardia reflexa, por ex., di-hidropiridina, bloqueadores dos canais de cálcio.
Finnish: Kun silostatsolia annettiin yhdessä muiden, refleksitakykardiaa aiheuttavien vasodilataattoreiden, kuten dihydropyridiinikalsiuminestäjien, kanssa, todettiin, että palpitaatiot ja perifeerinen turvotus yleistyivät.
Portuguese: Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Finnish: Myyntilupaan liittyvät ehdot
Portuguese: Primeira data de fecho dos dados (data lock point - DLP): 30 de agosto de 2013
Finnish: Ensimmäinen päättymisajankohta (Data Lock Point, DLP): 30. elokuuta 2013
Portuguese: Prazo de apresentação do relatório final do estudo: 30 de junho de 2014.
Finnish: Lopullisen tutkimusraportin jättämisen määräaika: 30. kesäkuuta 2014
Portuguese: Prazo de apresentação dos relatórios finais do estudo: 31 de dezembro de 2016.
Finnish: Lopullisten tutkimusraporttien jättämisen määräaika: 31. joulukuuta 2016
Portuguese: Os titulares da AIM apresentarão um Plano de Gestão do Risco (PGR) da UE para os medicamentos, de acordo com as Boas Práticas de Farmacovigilância da UE e incluindo as seguintes medidas:
Finnish: Myyntiluvan haltijat toimittavat näitä valmisteita koskevan hyvän lääketurvatoimintakäytännön (GVP:n) mukaisen EU:n riskinhallintasuunnitelman, joka käsittää seuraavat toimenpiteet:
Portuguese: • Redução da periodicidade dos RPS até 2016, passando de 3 em 3 anos para RPS semestrais.
Finnish: • Määräaikaisia turvallisuuskatsauksia (PSUR) tihennetään siten, että aikaisemmin kolmen vuoden välein annetut katsaukset annetaan vuoteen 2016 asti kuuden kuukauden välein.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes (ANC) do(s) Estado(s)-Membro(s) ou Estado(s)-Membro(s) de Referência (EMR), sempre que aplicável, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da AIM:
Finnish: Jäsenvaltioiden tai viitejäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät soveltuvin osin seuraavat ehdot:
Portuguese: • Realização de um estudo de utilização do medicamento para descrever as características dos novos utilizadores do cilostazol e a duração da utilização do cilostazol, bem como os padrões de interrupção.
Finnish: • Tehdään lääkkeenkäyttötutkimus, jossa kuvataan silostatsolin uusien käyttäjien ominaisuuksia, silostatsolin käytön kestoa ja sen käytön lopettamisen malleja.
Portuguese: O estudo terá igualmente por objetivo quantificar o uso «offlabel», descrever os padrões de dosagem e identificar as especialidades médicas dos clínicos que prescrevem cilostazol.
Finnish: Tutkimuksen tavoitteena on myös kvantifioida käyttöohjeen vastaista käyttöä, kuvailla annostelumalleja ja määrittää silostatsolia määräävien lääkäreiden erikoisalat.
Portuguese: Juntamente com os RPS semestrais, devem ser apresentadas notificações de segurança centradas em acontecimentos adversos cardiovasculares, acontecimentos adversos hemorrágicos e uso «off-label».
Finnish: Kuuden kuukauden välein annettavien turvallisuuskatsausten mukana toimitetaan kardiovaskulaarisiin ja hemorragisiin haittatapahtumiin ja käyttöohjeiden vastaiseen käyttöön keskittyvät turvallisuusraportit.
Portuguese: • O titular da AIM deve realizar um estudo de utilização do medicamento para avaliar a eficácia das medidas de minimização dos riscos implementada em termos de mitigação do uso «off-label» e da adesão dos prescritores ao RCM.
Finnish: • Myyntiluvan haltijoiden on tehtävä lääkkeenkäyttötutkimus, jossa arvioidaan sitä, miten toteutetut riskintorjuntatoimenpiteet ovat vaikuttaneet käyttöohjeesta poikkeavaan käyttöön ja siihen, miten lääkettä määräävät lääkärit noudattavat valmisteyhteenvetoa.
Portuguese: Consultar também a secção 4.8
Finnish: Ks. myös kohta 4.8.
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 10 semanas de idade.
Finnish: Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia acerca dos planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado por esta Decisão.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan täytyy ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä luvan saaneen lääkevalmisteen markkinointisuunnitelma.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos anti-inflamatórios e anti reumatoides não esteroides, Código ATCvet: QM01AH93
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: tulehduskipu- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat, ATCvetkoodi: QM01AH93
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico para este medicamento veterinário.
Finnish: Tälle lääkkeelle ei ole spesifistä vastalääkettä.
Portuguese: O pico de concentração (Cmax) é 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, a área sob a curva (AUC) é 1.676 (± 0.4735) µg.hr/ml, e a biodisponibilidade oral é 44.53% (±10.26) .
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, pinta-alakäyrän alla (AUC) on 1,676 (± 0,4735) µg.h/ml ja oraalinen biologinen hyötyosuus on 44,53 (± 10,26) prosenttia.
Portuguese: Caixas de cartão de 8, 32 ou 144 comprimidos.
Finnish: Pakkauskoot 8, 32 tai 144 tablettia.
Portuguese: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure França
Finnish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Ranska
Portuguese: Se a administração não pode ser evitada, estes animais necessitam de uma monitorização cuidadosa pelo médico veterinário.
Finnish: Ellei tällaista käyttöä voida välttää, edellyttävät nämä eläimet eläinlääkärin huolellista valvontaa.
Portuguese: Embora não existam dados disponíveis em cães, os estudos em animais de laboratório demonstraram efeitos na sua fertilidade e desenvolvimento fetal.
Finnish: Vaikka tietoja koirista ei ole saatavilla, ovat tutkimukset laboratorioeläimillä osoittaneet haitallisia vaikutuksia niiden hedelmällisyyteen ja sikiönkehitykseen.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 45 comprimidos
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 45 tablettia
Portuguese: Para o tratamento a longo prazo, o médico veterinário deve efectuar acompanhamento regular.
Finnish: Pitkäkestoisempi hoito vaatii eläinlääkärin säännöllistä seurantaa.
Portuguese: A enzima ciclo-oxigenase (COX) apresenta-se em duas isoformas.
Finnish: Syklo-oksigenaasientsyymi (COX) esiintyy kahtena isoformina.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Portuguese: As enzimas que metabolizam não foram completamente investigadas e o metabolismo mais lento (uma exposição até 4 vezes superior) foi observado em alguns indivíduos.
Finnish: Metaboloivia entsyymejä ei ole täysin tutkittu ja joillakin yksilöillä on havaittu hitaampi metabolia (jopa nelinkertaisesti lisääntynyt altistus).
Portuguese: 8 comprimidos 32 comprimidos 144 comprimidos 45 comprimidos
Finnish: 8 tablettia 32 tablettia 144 tablettia 45 tablettia
Portuguese: Os comprimidos são aromatizados e estudos (em cães Beagle saudáveis) demonstram que são susceptíveis de serem tomados voluntariamente pela maioria dos cães.
Finnish: Tabletit sisältävät makuainetta, ja tutkimukset (terveillä beagle-koirilla) osoittavat, että useimmat koirat todennäköisesti ottavat ne vapaaehtoisesti.
Portuguese: • Alívio da dor e inflamação associadas com osteoartrite: 6 meses.
Finnish: • Osteoartriittiin liittyvän kivun tai tulehduksen lievittäminen: 6 kuukautta.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Embalagens com 45 comprimidos.
Finnish: Pakkauskoko 45 tablettia.
Portuguese: A semi- vida (t1/2) de eliminação (t ½) 1.38 (± 0.24) horas.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on 1,38 (± 0,24) tuntia.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Portuguese: Após administração oral em cães da dose recomendada de 2 mg/kg sem alimento, o cimicoxib é rapidamente absorvido e o tempo de concentração máximo (Tmax) é de 2.25 (± 1.24 horas).
Finnish: Suun kautta annostelun jälkeen koirilla suositellulla annoksella 2 mg/kg ilman ruokaa imeytyy simikoksibi nopeasti ja maksimaalisen pitoisuuden ajankohta (Tmax) on 2,25 (± 1,24) tuntia.
Portuguese: • Blisters de alumínio (cada lâmina contém 8 comprimidos) embaladas em caixas de cartão.
Finnish: • Alumiiniläpipainopakkaukset (kukin liuska sisältää 8 tablettia) pakattuna pahvilaatikkoon.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: A administração oral do cimicoxib com o alimento não influenciou significativamente a biodisponibilidade mas diminuiu significativamente a Tmax observada.
Finnish: Simikoksibin suun kautta annostelu ruuan kanssa ei vaikuttanut merkittävästi hyötyosuuteen, mutta alensi merkittävästi havaittua arvoa Tmax.
Portuguese: A escolha do tipo de comprimido ou de partes de comprimido mais adequado é deixado ao critério do médico veterinário com base nas circunstâncias de cada caso, sem levar a sobredosagem ou subdosagem importante.
Finnish: Eläinlääkäri päättää sopivimman tablettityypin tai tablettien osien määrän tapauskohtaisesti niin, ettei aiheudu merkittävää yli- tai aliannostusta.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/10/119/001-012
Finnish: EU/2/10/119/001-012
Portuguese: Peso corporal (kg)
Finnish: Elopainokilo (kg)
Portuguese: Dado que a segurança do medicamento veterinário não foi devidamente demonstrado em animais jovens, é recomendada uma observação cuidadosa durante o tratamento de cães jovens com idade inferior a 6 meses.
Finnish: Koska lääkevalmisteen turvallisuutta ei ole riittävästi osoitettu nuorilla eläimillä, huolellinen tarkkailu on suositeltavaa nuoria alle 6 kuukauden ikäisiä koiria hoidettaessa.
Portuguese: A tabela que se segue é apresentada como um exemplo de como os comprimidos e as partes de comprimido podem ser utilizados de modo a atingir a dose recomendada.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esimerkki siitä, miten suositeltu annos voidaan koostaa tableteista ja niiden osista.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Vétoquinol
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Vétoquinol
Portuguese: Crospovidona Laurilsulfato de sódio Macrogol 400
Finnish: Krospovidoni Natriumlauryylisulfaatti Makrogoli 400
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Portuguese: A dose recomendada de Cimicoxib é de 2 mg por Kg peso corporal, uma vez ao dia.
Finnish: Simikoksibin suositeltu annos on 2 mg elopainokg kohti kerran päivässä.
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo
Finnish: Hävittäminen: Lue pakkausseloste.
Portuguese: Lactose monohidratada Povidona K25
Finnish: Laktoosimonohydraatti Povidoni K25
Portuguese: O metabolismo do cimicoxib é extenso.
Finnish: Simikoksibin metabolia on laaja.
Portuguese: Num estudo de sobredosagem onde se administrou, por um período de 6 meses, 3 vezes (5,8-11,8 mg / kg de peso vivo) e 5 vezes (9,7-19,5 mg / kg de peso vivo) a dose recomendada, observou-se um aumento de distúrbios gastrointestinais relacionado com a dose, que afectou todos os cães no grupo da maior dose.
Finnish: Yliannostutkimuksessa, jossa koirille annettiin kolminkertainen (5,8-11,8 mg/elopainokg) ja viisinkertainen (9,7-19,5 mg/elopainokg) suositeltu annos 6 kuukauden jakson ajan, havaittiin annokseen liittyvä ruuansulatuselimistön häiriöiden lisääntyminen, joka vaikutti kaikkiin koiriin suurimman annoksen ryhmässä.
Portuguese: Inibe selectivamente a enzima ciclo-oxigenase 2 (COX-2), a qual é responsável pela dor, inflamação e febre.
Finnish: Se estää selektiivisesti syklo-oksigenaasi 2 -entsyymiä (COX-2), joka on vastuussa kivusta, tulehduksesta tai kuumeesta.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kk/vuosi}
Portuguese: Todas as dosagens estão disponíveis nos seguintes tipos e tamanhos de embalagem:
Finnish: Kaikki vahvuudet ovat saatavilla seuraavina pakkauskokoina:
Portuguese: Se algum dos efeitos adversos observados persistir após a interrupção do tratamento, deve consultar o médico veterinário.
Finnish: Jos jokin havaittu haittavaikutus jatkuu hoidon lopettamisen jälkeen, pitää ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Portuguese: A COX-1 é geralmente uma enzima constitutiva expressa nos tecidos, a qual sintetiza produtos responsáveis pelas funções fisiológicas normais (i.e, no tracto gastrointestinal e rins).
Finnish: COX-1 on yleensä konstitutiivinen entsyymi, jota ilmennetään kudoksissa, jotka syntetisoivat tuotteita, jotka ovat vastuussa normaaleista fysiologisista toiminnoista (esim. ruuansulatuskanavan alueella ja munuaisissa).
Portuguese: A enzima da ciclo-oxigenase 1 (COX-1) a qual tem funções protectoras, por exemplo, no tracto digestivo e rins, não é inibida pelo cimicoxib.
Finnish: Syklo-oksigenaasi 1 -entsyymi (COX-1), jolla on suojaavia toimintoja esimerkiksi ruuansulatuselimistössä ja munuaisissa, ei esty simikoksibilla.
Portuguese: Num modelo de dor induzido artificialmente em cães, foi demonstrado que os efeitos do cimicoxib na redução dos dor e inflamação durou cerca de 10-14 horas.
Finnish: Keinotekoisesti aikaansaadun kivun mallissa osoitettiin, että simikoksibin kipua ja tulehdusta vähentävät vaikutukset kestivät noin 10-14 tuntia.
Portuguese: O período sem tratamento deve levar em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos veterinários previamente administrados.
Finnish: Jakson pituudessa pitäisi ottaa huomioon aiemmin käytettyjen eläinlääkkeiden farmakokineettiset ominaisuudet.
Portuguese: A COX-2, por outro lado, é principalmente induzida e sintetizada por macrófagos e células inflamatórias após estimulação por citocinas e outros mediadores da inflamação.
Finnish: Toisaalta COX-2 on pääasiassa indusoituva ja syntetisoituu makrofagien ja tulehdussolujen toimesta sytokiineillä ja muilla tulehduksen välittäjäaineilla stimuloinnin jälkeen.
Portuguese: Para além disso, foram relatados, em casos muito raros, insuficiência renal.
Finnish: Lisäksi munuaisten vajaatoimintaa on ilmoitettu hyvin harvoin.
Portuguese: • Gestão da dor peri-operatória devido a cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles: uma dose 2 horas antes da cirurgia, seguida por 3 a 7 dias de tratamento, com base na decisão do médico veterinário.
Finnish: • Ortopedisesta tai pehmytkudoskirurgiasta johtuvan perioperatiivisen kivun hallinta: yksi annos 2 tuntia ennen leikkausta ja tämän jälkeen 3-7 päivän hoito hoitavan eläinlääkärin arvion mukaan.
Portuguese: Ver Secção 12 ("Precauções especiais para os cães").
Finnish: Ei saa käyttää jalostukseen käytettäville, tiineille tai imettäville eläimille (ks. kohta 12 "Erityiset varotoimet koirille").
Portuguese: O tratamento anterior com outras substâncias anti-inflamatórias pode resultar em acréscimo ou aumento dos efeitos adversos e, consequentemente, deve ser observado um período sem tratamento com estes medicamentos antes do início do tratamento com o medicamento veterinário.
Finnish: Edeltävä lääkitys muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa lisääntyneisiin tai voimistuneisiin haittavaikutuksiin ja tämän mukaisesti pitäisi pitää jakso ilman tällaisten lääkkeiden annostelua ennen Cimalgex-hoidon aloittamista.
Portuguese: Em casos muito raros, foram observados aumentos dos parâmetros bioquímicos renais.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa havaittiin munuaisten kliinis-kemiallisten arvojen nousua.
Portuguese: • Frascos de plástico (HDPE) com tampa de plástico (PP) à prova de crianças, embalado em caixa de cartão.
Finnish: • Muovinen (HDPE) purkki, jossa on turvasuljin (PP), pakattuna pahvilaatikkoon.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta