FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij een maternale dosis equivalent aan 9 mg/kg vrije base rolapitant per dag (ongeveer 0,5 maal de aanbevolen dosis voor mensen, op basis van het lichaamsoppervlak) was er bij vrouwtjespups een afname van het geheugen in een doolhoftest en een afname van het lichaamsgewicht van de pups.
Hungarian: A 9 mg/kg/nap szabad bázissal egyenértékű maternális dózisnál (a testfelszín alapján javasolt emberi adag körülbelül 50%-a) csökkent a nőstény utódok memóriája (labirintustesztben), illetve az utódok testsúlya.
Dutch: Overige informatie over Varuby
Hungarian: A Varuby-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Het volledige EPAR voor Varuby is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Varuby-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Varuby.
Hungarian: Ez a dokumentum a Varuby-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Varuby biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Door de receptoren te blokkeren kan Varuby dit effect voorkómen.
Hungarian: A receptorok gátlása révén a Varuby megelőzi ezt a hatást.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Varuby.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Varuby alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Varuby (die kunnen voorkomen bij 1 tot 2 op de 100 patiënten) zijn vermoeidheid en hoofdpijn.
Hungarian: A Varuby leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-2 betegnél jelentkezhet) a fáradtság és fejfájás.
Dutch: De werkzame stof in Varuby, rolapitant, werkt door neurokinine 1-receptoren (NK1) te blokkeren.
Hungarian: A Varuby hatóanyaga, a rolapitant a neurokinin-1 (NK1) receptorokat blokkolja.
Dutch: Varuby bevat de werkzame stof rolapitant.
Hungarian: A Varuby hatóanyaga a rolapitant.
Dutch: In beide studies, één onder 532 patiënten en de ander onder 555 patiënten, kregen de deelnemers ook dexamethason en granisetron (een 5-HT3-receptorantagonist).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 532 beteg, a másikban 555 beteg vett részt, a résztvevők mindkét vizsgálatban dexametazont és graniszetront (egy 5-HT3 receptor-antagonista) kaptak.
Dutch: Patiënten die Varuby innemen, mogen geen sint-janskruid gebruiken (een kruidengeneesmiddel tegen milde depressie), omdat dit de werking van Varuby kan verminderen.
Hungarian: A Varuby-val kezelt betegek nem szedhetnek közönséges orbáncfüvet (az enyhe depresszió kezelésére használt növényi készítmény), mivel az csökkentheti a Varuby hatását.
Dutch: Welke voordelen bleek Varuby tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Varuby alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varuby in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Varuby alkalmazása?
Dutch: Varuby werkt tegen vertraagd opkomende misselijkheid en braakneigingen (de verschijnselen doen zich 24 uur of nog later na de behandeling voor) en wordt gegeven met andere geneesmiddelen die moeten helpen sneller opkomende misselijkheid en braken onder controle te krijgen.
Hungarian: A Varuby a később jelentkező hányingert és hányást kezeli (amikor a tünetek a kezelést követően, 24 órával vagy még később jelentkeznek), és más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek az azonnali hányingert és hányást segítenek leküzdeni.
Dutch: Hoewel er in de EU een aantal geneesmiddelen zijn toegelaten voor het beheersen van misselijkheid en braken in verband met chemotherapie, hebben veel patiënten er nog altijd last van en vooral het onder bedwang houden van misselijkheid blijft een probleem.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az EU-ban a kemoterápiához kapcsolódó hányinger és hányás kezelésére már számos gyógyszert jóváhagytak, jelentős számú beteg továbbra is szenved e tünetektől, és különösen a hányás kezelése továbbra is fennálló kihívás.
Dutch: Vertraagde misselijkheid en braakneigingen kwam niet voor bij 71% van de patiënten die Varuby kregen (475 van de 666) tegenover 62% van de patiënten in de placebogroep (410 van de 666).
Hungarian: A Varuby-val kezelt betegek 71%-ánál (666-ból 475) nem jelentkezett hányinger és hányás, szemben a placebóval kezeltek 62%-ával (666-ból 410).
Dutch: Daarom zijn de voordelen van Varuby over het geheel genomen groter dan de risico's ervan en werd dit middel aanbevolen voor toelating in de EU.
Hungarian: Ezek alapján a Varuby előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolták a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Chemotherapie kan een stof in het lichaam vrijmaken (stof P) die zich aan deze receptoren bindt en ertoe aanzet dat de patiënt enige tijd later misselijk wordt en gaat braken.
Hungarian: A kemoterápia révén egy olyan anyag (P anyag) kerül a szervezetbe, amely ezekhez a receptorokhoz kapcsolódik és későbbi hányingert és hányást okoz.
Dutch: Waarom is Varuby goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Varuby forgalomba hozatalát?
Dutch: Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Hungarian: További információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Dutch: Door Varuby te geven samen met geneesmiddelen die via andere mechanismen werken om onmiddellijke misselijkheid en braakneigingen te voorkomen, kan het helpen deze verschijnselen na de chemotherapie langere tijd onder controle te houden.
Hungarian: Az azonnali hányingert és hányást megakadályozó egyéb mechanizmusok révén ható gyógyszerekkel együtt alkalmazva a Varuby segít a kemoterápia utáni tünetek hosszantartó kezelésében.
Dutch: Varuby leidde tot een betere beheersing van vertraagde misselijkheid en braakneigingen, wanneer het werd toegevoegd aan andere standaardbehandelingen.
Hungarian: A Varuby más standard kezelések kiegészítéseként alkalmazva javított a hatáson a késleltetett hányinger és hányás kezelésében.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Varuby biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Varuby is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij volwassen patiënten met kanker die chemotherapie krijgen (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker).
Hungarian: A Varuby a hányinger és a hányás megelőzésére olyan felnőtt, daganatos betegeknél alkalmazott gyógyszer, akik kemoterápiában (a rák kezelésére szolgáló gyógyszerek) részesülnek.
Dutch: Varuby bleek ook werkzamer dan placebo in een derde hoofdstudie, waar het werd gebruikt met dexamethason en granisetron bij patiënten met matig emetogene chemotherapie.
Hungarian: A Varuby egy harmadik fő vizsgálatban is hatásosabbnak bizonyult a placebónál, mérsékelten emetogén kemoterápiában részesülő betegek körében dexametazonnal és granizetronnal alkalmazva.
Dutch: Daarnaast konden alle bijwerkingen, die vergelijkbaar waren met de bijwerkingen die doorgaans worden waargenomen bij geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken - onder controle worden gehouden.
Hungarian: Ezenfelül a mellékhatások kezelhetőek voltak, és hasonlóak a hányingerre és hányásra alkalmazott gyógyszereknél rendszerint megfigyeltekhez.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van beide studies bleek 71% van de patiënten (382 van de 535) in de Varuby-groep geen last te hebben gehad van misselijkheid en braken, tegenover 60% van de patiënten in de placebogroep (322 van de 535).
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit összeadva a betegek 71%-ánál (535-ből 382) nem volt hányás és inger a kemoterápiát követő 24 - 120 óra közötti időszakban a Varuby alkalmazásakor, míg a placebo esetében az eredmény 60% volt (535-ből 322).
Dutch: Hoe wordt Varuby gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Varuby-t?
Dutch: In twee hoofdstudies was Varuby werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) bij het voorkomen van vertraagde misselijkheid en braken na een sterk emetogene chemotherapie.
Hungarian: Két fő vizsgálat során a Varuby hatásosabbnak bizonyult placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) az erősen emetogén (hányást okozó) kemoterápia után később jelentkező hányinger és hányás kezelésében.
Dutch: Hoe werkt Varuby?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Varuby?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Varuby.
Hungarian: Amennyiben a Varuby-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Varuby.
Hungarian: Amennyiben a Varuby alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Varuby is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en wordt verstrekt in de vorm van tabletten van 90 mg. Twee tabletten worden geslikt op de eerste dag van iedere chemotherapiecyclus, binnen twee uur voorafgaand aan de behandeling.
Hungarian: Két tablettát kell lenyelni minden kemoterápiás ciklus első napján, két órával vagy kevesebbel a kemoterápia kezdete előtt.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Varuby.
Hungarian: A Varuby alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Varuby wordt voorgeschreven aan patiënten met sterk of matig emetogene (braakopwekkende) chemotherapie.
Hungarian: A különböző kemoterápiás gyógyszerek különböző mértékben okoznak hányingert és hányást, és a Varuby-t az erősen vagy mérsékelten emetogén (hányást okozó) kemoterápiában részesülő betegeknél alkalmazzák.
Dutch: - Als u langer dan 3 maanden zwanger bent.
Hungarian: - ha Ön több, mint 3 hónapos terhes.
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Név és cím} {tel} {fax} {e-mail}
Dutch: Ernstige reacties:
Hungarian: Súlyos reakciók:
Dutch: Als u duizelig wordt, ga dan niet autorijden en gebruik geen gereedschap of machines.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen, illetve ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
Dutch: Heart J 2000: blz. 21, 53-57).
Hungarian: Heart J 2000: 21, 53-57).
Dutch: Duitsland: Dynorm
Hungarian: Németország: Dynorm
Dutch: In het algemeen blijft de hartfrequentie onveranderd.
Hungarian: A szívfrekvencia általában nem változik.
Dutch: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Hungarian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugália
Dutch: - Aldosteronantagonisten.
Hungarian: - Aldoszteron antagonisták.
Dutch: Hoesten komt vaker voor bij vrouwen en niet-rokers.
Hungarian: A köhögés gyakoribb volt nőknél és nem-dohányzóknál.
Dutch: Immeuble le Doublon, bâtiment B
Hungarian: Franciaország Chiesi SA Immeuble le Doublon, bâtiment B
Dutch: Oostenrijk: Inhibace „Roche"
Hungarian: Ausztria: Inhibace „Roche"
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid te worden betracht bij deze patiënten.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél óvatosan kell eljárni.
Dutch: 2040 / Budaörs Hongarije
Hungarian: 2040 / Budaörs
Dutch: Nederland: Vascase
Hungarian: Hollandia: Vascase
Dutch: ALGEHELE SAMENVATT ING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN VASCACE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Hungarian: A VASCACE ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (LD. I. MELLÉKLET)
Dutch: België, Bulgarije, Tsjechië, Hongarije, Luxemburg, Polen, Spanje: Inhibace Frankrijk: Justor
Hungarian: Belgium, Bulgária, Csehország, Magyarország, Luxemburg, Lengyelország, Spanyolország: Inhibace Franciaország: Justor
Dutch: Vascase moet eenmaal per dag worden toegediend.
Hungarian: A Vascace-t naponta egyszer kell adni.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid toegediend te worden, vooral bij ouderen.
Hungarian: A kombináció alkalmazását megfelelő óvatossággal kell végezni, különösen idős betegek esetében.
Dutch: Griekenland, Ierland, Verenigd Koninkrijk: Vascace Italië, Portugal: Inibace
Hungarian: Görögország, Írország, Egyesült Királyság: Vascace Olaszország, Portugália: Inibace
Dutch: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrijk
Hungarian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franciaország
Dutch: Klinische studies / effectiviteitstudies
Hungarian: Klinikai/hatékonysági vizsgálatok
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Dutch: Aangezien dit één enkel onderzoek met afwijkende resultaten op dit punt betreft, werd deze kwestie door het CHMP niet verder ter discussie gesteld.
Hungarian: Mivel egyszeri tanulmányról van szó, amely, divergens eredményeket mutat e tekintetben, a CHMP a problémát nem vetette fel a továbbiakban.
Dutch: Zeer vaak ≥ 1/10 Vaak
Hungarian: Nagyon gyakori ≥ 1/10
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen als de dosis verlaagd wordt.
Hungarian: Néhány esetben a dózis csökkentése segíthet.
Dutch: - Goudverbindingen (gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen).
Hungarian: - Arany tartalmú összetevők (reumatoid artritisz kezelésére alkalmazzák).
Dutch: Deze dosering dient gedurende ongeveer een week te worden gehandhaafd.
Hungarian: Ezt a dózist körülbelül egy héten keresztül kell fenntartani.
Dutch: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nederland
Hungarian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Hollandia
Dutch: De langetermijnwerkzaamheid van cilazapril (alleen of in combinatie) is eveneens in de meeste EU-landen geaccepteerd.
Hungarian: A (önmagában vagy más szerekkel kombinációban alkalmazott) cilaprazil hosszú távú hatékonysága az Európai Unió legtöbb országában elfogadott.
Dutch: Dit houdt echter niet in dat het gebruik van cilazapril dan ook automatisch bij alle vormen van renovasculaire hypertensie gecontra-indiceerd zou moeten zijn.
Hungarian: Ez azonban nem jelenti azt, hogy a cilazapril alkalmazását automatikusan ellen kellene javallni valamennyi típusú renovasculáris hipertónia esetében.
Dutch: Kinderen: de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Hungarian: Gyermekek: Gyermekek esetében a biztonságosságot és hatékonyságot nem vizsgálták.
Dutch: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Oostenrijk
Hungarian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Ausztria
Dutch: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italië
Hungarian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Olaszország
Dutch: - Vascase mag vóór of na de maaltijd ingenomen worden.
Hungarian: - A Vascace-t étkezés előtt és után is beveheti.
Dutch: De hemodynamische en klinische effecten treden direct op en houden aan.
Hungarian: A hemodinamikai és klinikai hatások gyorsan kialakulnak és tartósan fennállnak.
Dutch: Het effect is meestal niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie.
Hungarian: Ez a hatás általában nem jelentős normális vesefunkciójú betegeknél.
Dutch: Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Hungarian: Magyarország Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Dutch: Roche Polska Sp.z.o.o.
Hungarian: Lengyelország Roche Polska Sp.z.o.o.
Dutch: Een andere variant is angio-oedeem van de darmen, dat meestal optreedt binnen de eerste 24-48 uur van de behandeling.
Hungarian: Egyik variánsa a belek angioödémája, amely általában a kezelés első 24-48 órájában alakul ki.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ACE-remmers, ATC-code: C09AA08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-inhibítorok, ATC kód: C09A A08
Dutch: Neem de tabletverpakking mee.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát.
Dutch: In de meeste gevallen zijn de referenties afkomstig uit:
Hungarian: Az esetek többségében a hivatkozások az alábbi szakmunkákból származnak:
Dutch: Dit verschijnsel lijkt waarschijnlijker in de eerste weken van gecombineerde behandeling en bij patiënten met een verslechterde nierfunctie.
Hungarian: Ez a jelenség nagyobb valószínűséggel a kombinált kezelés első heteiben és vesekárosodott betegeknél jelentkezett.
Dutch: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polen
Hungarian: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw
Dutch: Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
Hungarian: Ez segít abban, hogy vérnyomása csökkenjen.
Dutch: Cilazapril wordt efficiënt geabsorbeerd en snel omgezet in de actieve vorm, cilazaprilaat.
Hungarian: A cilazapril jól szívódik fel és gyorsan alakul át aktív formájává, cilazapriláttá.
Dutch: Indien de patiënt de hoest kan verdragen, kan het redelijk zijn om de behandeling voort te zetten.
Hungarian: Ha a beteg tolerálja a köhögést, indokolt lehet a kezelés folytatása.
Dutch: De volgende rubrieken werden geharmoniseerd:
Hungarian: A következő pontokat harmonizálták:
Dutch: Sinds de indiening van de oorspronkelijke documentatie zijn er door Roche geen aanvullende onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Hungarian: Az eredeti dokumentáció benyújtása óta a Roche nem végzett további vizsgálatokat csökkent májfunkciójú betegeknél.
Dutch: Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 0,5 mg filmomhulde tabletten Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 1 mg filmomhulde tabletten Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 2,5 mg filmomhulde tabletten Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Hungarian: Vascace és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 0,5 mg filmtabletta Vascace és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 mg filmtabletta Vascace és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2,5 mg filmtabletta Vascace és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 5 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Dutch: Luxemburg N.V.
Hungarian: Belgium N.V.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen tegelijk voorkomen, in het bijzonder bij ernstig hartfalen.
Hungarian: Ezek az állapotok egyszerre is fennállhatnak, különösen súlyos szívelégtelenségben.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Dutch: - Anesthetica, narcotica.
Hungarian: - Anesztetikumok, narkotikumok.
Dutch: - Tricyclische antidepressiva, antipsychotica.
Hungarian: - Triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok.
Dutch: Daarna zal uw arts de dosering verhogen totdat uw bloeddruk onder controle is.
Hungarian: Ezt követően orvosa addig emeli az adagot, amíg vérnyomása nem rendeződik.
Dutch: In een zorgvuldig literatuuronderzoek, die de periode tot en met november 2009 omvatte, werd maar één enkel onderzoek gevonden waarin een casus werd beschreven van een patiënt met diabetische nefropathie en cirrotische ascites.
Hungarian: A 2009 novemberéig tartó időszak szakirodalmának alapos áttanulmányozása során egyetlen publikációt sikerült azonosítani, amely egy diabetikus vesebajban és cirrózisos ascitesben szenvedő beteg esettanulmányát tartalmazza.
Dutch: Neem Vascase niet in als één of meer van de hierboven vermelde punten op u van toepassing zijn.
Hungarian: Ne szedje a Vascace -t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Dutch: (Het is beter als u Vascase ook vroeg in de zwangerschap niet gebruikt - zie de informatie onder 'Zwangerschap' en 'Borstvoeding'.)
Hungarian: (Korai terhesség esetében szintén jobb elkerülni a Vascace szedését - lásd a ‘Terhesség' és ‘Szoptatás' részt.)
Dutch: - Lithium (voor de behandeling van een depressie).
Hungarian: - Lítium (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés elején jelentkezik.
Dutch: - Insuline of andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Hungarian: - Inzulin vagy más, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Dutch: De doseringsaanbeveling volgt het principe 'dosering aan de hand van symptomatische verlichting', dat niet de huidige klinische praktijk is.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó ajánlás a „tünetek enyhülése szerint történő adagolás" elvét követi, ami nem felel meg a jelenlegi klinikai gyakorlatnak.
Dutch: Lidstaat EU Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Hungarian: Tagállam EU Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Dutch: Waar van toepassing worden de MedDRA systeem/orgaanklasse (SOC) en de voorkeurstermen (Preferred Terms, PT's) gebruikt.
Hungarian: Adott esetben a MedDRA szervrendszer (SOC) és a Preferred Terms (PTs) ajánlott terminológiáját alkalmazták.
Dutch: - de door de vergunninghouders voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a bizottság a benyújtott dokumentáció és a tudományos megbeszélés alapján értékelte,
Dutch: Uw arts kan u, naast Vascase, andere geneesmiddelen geven om uw ziekte te behandelen.
Hungarian: Orvosa a Vascace mellett más gyógyszereket is felírhat a betegsége kezelésére.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vascase bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Vascace is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: Daarom was het CHMP van oordeel dat digitalis niet noodzakelijkerwijs hoeft te worden vermeld omdat gelijktijdige behandeling met digitalis momenteel niet voor algemeen gebruik (als basistherapie) wordt aanbevolen.
Hungarian: Ebből kifolyólag a CHMP úgy vélte, hogy a digitalisokról nem kell szükségszerűen említést tenni, mivel a digitalisokkal végzett kísérő terápia az általános alkalmazásban (alapvető kezelésként) jelenleg nem ajánlott.
Dutch: ACE-remmers kunnen ernstige hypotensie veroorzaken, in het bijzonder aan het begin van de therapie.
Hungarian: Az ACE-gátlók súlyos hipotenziót okozhatnak, főként a kezelés elején.
Dutch: Aortastenose/hypertrofische cardiomyopathie
Hungarian: Aorta stenosis/hypertrophiás cardiomyopathia
Dutch: Inname van voedsel vlak voor de toediening van Vascase vertraagt en vermindert de absorptie in geringe mate, maar dit is niet van klinische betekenis.
Hungarian: A Vascace bevétele előtti közvetlen étkezés kismértékben késlelteti és csökkenti a felszívódást, ennek azonban nincs terápiás jelentősége.
Dutch: Als u chronisch hartfalen heeft, wordt het door het gebruik van Vascase makkelijker voor uw hart om het bloed door uw lichaam te pompen.
Hungarian: Amennyiben Ön krónikus szívelégtelenségben szenved, a Vascace segít a szívének, hogy könnyebben tudja pumpálni a vért a szervezetében.
Dutch: De behandeling met cilazapril moet daarom onderbroken worden vóór het begin van de desensibilisatiekuur, en moet niet vervangen worden door een bètablokker.
Hungarian: A cilazaprilt abba kell hagyni a deszenzitizációs-kezelés elkezdése előtt és nem szabad béta-blokkolóval helyettesíteni.
Dutch: Hoewel ACE-remmers de bloeddruk bij alle vormen van hypertensie verlagen, is de werkzaamheid verschillend aangezien ze minder effectief zijn bij patiënten met hypertensie door te weinig renine.
Hungarian: Noha az ACE-gátlók a hipertónia mindegyik formájának esetében csökkentik a vérnyomást, a hatékonyság eltérő, tekintettel arra, hogy ezek kevésbé hatékonyak az alacsony reninszintű hipertóniás betegek esetében.
Dutch: Alle bijwerkingen vermeld in de referentie-informatie van de firma inzake de veiligheid, de Core Data Sheet (CDS - het blad met kerngegevens), zijn opgenomen.
Hungarian: A gyártó biztonságossági referenciaanyagában, a Core Data Sheet (CDS) adatlapon felsorolt összes mellékhatás (ADRs) megtalálható a szövegben.