FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bromfenaco en concentraciones de 0,02%, 0,05%, 0,1% y 0,2% inhibió casi todos los signos de inflamación ocular en un modelo experimental de uveítis en conejos.
Lithuanian: Bromfenakas, esant 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % ir 0,2 % koncentracijoms, slopino beveik visus akių uždegimo požymius eksperimentiniame uveito modelyje su triušiais.
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre la utilización de bromfenaco en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie bromfenako vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas fueron evaluadas como relacionadas con el tratamiento y se clasifican de acuerdo con la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000), o muy raras (<1/10.000).
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamas pagal dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retos (< 1/10000).
Spanish: Yellox puede ser prescripto durante la lactancia materna y no tiene influencia importante en la fertilidad.
Lithuanian: Yellox gali būti paskirtas krūtimi maitinančiai moteriai ir neturi didelės įtakos vaisingumui.
Spanish: Se deberá evitar el contacto de la solución con las lentes de contacto blandas.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais.
Spanish: Experiencia posterior a la comercialización
Lithuanian: Patirtis po patekimo į rinką
Spanish: - El principio activo es bromfenaco.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bromfenakas.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASES DE CARTÓN PARA FRASCO INDIVIDUAL DE 5 ML
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENAM 5 ML BUTELIUKUI
Spanish: Correo electrónico: czech.info@valeant.com
Lithuanian: paštas: czech.info@valeant.com
Spanish: - Presione con suavidad el frasco para que caiga una gota de Yellox.
Lithuanian: - Švelniai spausdami buteliuką išlašinkite vieną Yellox lašą.
Spanish: República Checa czech.info@valeant.com
Lithuanian: Čekija czech.info@valeant.com
Spanish: Una proporción de pacientes significativamente mayor en el grupo con Yellox, del 64,0% frente al 43,3% en el grupo con placebo (p<0,0001) experimentaron una supresión completa de la inflamación ocular en el día 15 del estudio.
Lithuanian: Reikšmingai didesnei pacientų daliai Yellox grupėje 64,0 %, lyginant su 43,3 % placebo grupėje (p<0,0001), akių uždegimas tapo nepastebimas 15-ą tyrimo dieną.
Spanish: Se sabe que el cloruro de benzalconio puede alterar el color de las lentes de contacto blandas.
Lithuanian: Žinoma, kad benzalkonio chloridas gali pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą.
Spanish: Yellox se debe utilizar con precaución en pacientes en los que exista tendencia al sangrado o que estén recibiendo otros medicamentos que puedan prolongar el tiempo de sangrado.
Lithuanian: Yellox reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie linkę kraujuoti arba kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti kraujavimo laiką.
Spanish: El sulfito sódico puede producir reacciones alérgicas o ataques de asma, que en algunas ocasiones pueden ser graves y potencialmente mortales.
Lithuanian: Natrio sulfitas gali sukelti alergines reakcijas arba astmos priepuolius, kurie kartais gali būti sunkūs ir pavojingi gyvybei.
Spanish: Prácticamente no hay riesgos de sufrir efectos adversos debido a la ingestión accidental.
Lithuanian: Praktiškai nėra nepageidaujamo poveikio rizikos atsitiktinai nurijus vaistinio preparato.
Spanish: Tras la administración ocular, la semivida de bromfenaco en el humor acuoso es de 1,4 h lo que indica una eliminación rápida.
Lithuanian: Pavartojus bromfenako ant akių, gyvavimo pusperiodis kamerų skystyje yra 1,4 h, o tai rodo greitą eliminaciją.
Spanish: Las reacciones adversas raramente condujeron a la retirada, con un total de 8 (0,8%) pacientes que interrumpieron prematuramente el tratamiento en un estudio debido a una reacción adversa.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų pacientai retai, iš viso 8 (0,8 %), anksčiau laiko nutraukė vaistinio preparato vartojimą tyrimo metu.
Spanish: Aclárese el ojo con agua templada.
Lithuanian: Praplaukite akį šiltu vandeniu.
Spanish: Las reacciones más frecuentes o más importantes en los estudios agrupados fueron sensaciones anormales en el ojo (0,5%), erosión corneal (leve o moderada) (0,4%), prurito ocular (0,4%), dolor ocular (0,3%) y enrojecimiento ocular (0,3%).
Lithuanian: Dažniausios arba svarbiausios reakcijos apibendrinus tyrimus buvo: nemalonus pojūtis akyje (0,5 %), ragenos erozija (nedidelė ar vidutinio dydžio) (0,4 %), akies niežėjimas (0,4 %), akies skausmas (0,3 %) ir akies paraudimas (0,3 %).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bromfenaco en pacientes pediátricos.
Lithuanian: Bromfenako saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Yellox.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Si utiliza otros colirios, espere al menos cinco minutos entre la utilización de Yellox y los otros colirios.
Lithuanian: Jeigu vartojate ir kitų akių lašų, tarp Yellox ir kitų lašų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip penkios minutės.
Spanish: Yellox puede ser utilizado durante la lactancia.
Lithuanian: Yellox galima vartoti žindymo laikotarpio metu.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos sunkumo mažėjimo tvarka.
Spanish: Yellox es un líquido amarillo transparente (solución) suministrado en una caja que contiene un frasco de plástico de 5 ml con tapón de rosca.
Lithuanian: Yellox yra skaidrus geltonas skystis (tirpalas), tiekiamas pakuotėje, kurioje yra vienas 5 ml plastikinis buteliukas su užsukamu dangteliu.
Spanish: La ingestión del contenido de la botella de 5 ml se corresponde con una dosis oral de menos de 5 mg de bromfenaco, que es 30 veces menor que la dosis diaria de bromfenaco para uso oral.
Lithuanian: Nurijus 5 ml buteliuko turinio, kuris atitinka mažesnę nei 5 mg bromfenako dozę, suvartojama 30 kartų mažesnė negu anksčiau vartoto geriamo bromfenako vaistinio preparato dozė.
Spanish: Debido a que después del tratamiento con Yellox la exposición sistémica en mujeres no embarazadas es insignificante, el riesgo durante el embarazo puede considerarse bajo.
Lithuanian: Kadangi sisteminis Yellox poveikis nenėščių moterų organizmui yra nereikšmingas, galima manyti, kad ir nėštumo metu tokio poveikio rizika maža.
Spanish: En seres humanos tratados por vía oral el compuesto precursor no modificado es el componente principal en el plasma.
Lithuanian: Per burną preparatą vartojusiems žmonėms pagrindinis komponentas plazmoje yra nepakitęs pirminis junginys.
Spanish: El TAC realiza las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesariassegún lo acordadoen la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Spanish: Una gota contiene aproximadamente 33 microgramos de bromfenaco.
Lithuanian: Viename laše yra maždaug 33 mikrogramai bromfenako.
Spanish: Sin embargo, debido a los conocidos efectos de los medicamentos inhibidores de la biosíntesis de prostaglandinas sobre el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), se debe evitar la utilización de Yellox durante el tercer trimestre del embarazo.
Lithuanian: Tačiau dėl žinomo prostaglandinų biosintezę slopinančių vaistinių preparatų poveikio vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (arterinio latako užsidarymo) Yellox vartojimo trečią nėštumo trimestrą reikia vengti.
Spanish: Deseche cualquier contenido no utilizado 4 semanas después de la primera apertura.
Lithuanian: Nesuvartotą likutį išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Spanish: Bromfenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que posee actividad antiinflamatoria que se piensa es debida a su capacidad de bloquear la síntesis de prostaglandinas, principalmente mediante la inhibición de la ciclooxigenasa 2 (COX-2).
Lithuanian: Bromfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), slopinantis uždegimą, manoma, dėl sugebėjimo blokuoti prostaglandinų sintezę slopinant pirmiausiai ciklooksigenazę 2 (COG 2).
Spanish: Uso de lentes de contacto
Lithuanian: Kontaktinių lęšių naudojimas
Spanish: Son ejemplos de AINE: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, ketoprofeno, diclofenaco.
Lithuanian: NVNU pavyzdžiai: acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, ketoprofenas, diklofenakas.
Spanish: Si olvidó usar Yellox
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Yellox
Spanish: Comience a usar este colirio el día siguiente a su cirugía de cataratas.
Lithuanian: Pradėkite vartoti akių lašus kitą dieną po kataraktos operacijos.
Spanish: - Lávese las manos antes de utilizar el colirio.
Lithuanian: - Prieš vartodami akių lašus nusiplaukite rankas.
Spanish: Sulfito de sodio, anhidro (E221) Tiloxapol
Lithuanian: Bevandenis natrio sulfitas (E221) Tiloksapolis
Spanish: Sin embargo, dosis de 0,9 mg/kg/día administradas por vía oral a ratas a (900 veces la dosis oftálmica recomendada) produjeron letalidad embriofetal, aumento de la mortalidad neonatal, y disminución del crecimiento posnatal.
Lithuanian: Tačiau 0,9 mg/kg per parą preparato dozė, pavartota žiurkėms per burną (900 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti), sukėlė embriono-vaisiaus mirtį, padidėjusį naujagimių mirtingumą ir sulėtėjusį postnatalinį augimą.
Spanish: Estudios in vitro indican que bromfenaco se metaboliza principalmente por el CYP2C9, que está ausente tanto en el cuerpo ciliar del iris como en la retina/coroides, y el nivel de esta enzima en la córnea es menor del 1% en comparación con el nivel hepático correspondiente.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad bromfenako biotransformacijoje daugiausiai dalyvauja CYP2C9, kurio nėra nei rainelėje ar krumplyne, nei tinklainėje ar gyslainėje, o šio fermento koncentracijos lygis ragenoje yra mažiau nei 1 %, lyginant su atitinkamu lygiu kepenyse.
Spanish: Bromfenaco muestra una elevada unión a las proteínas plasmáticas.
Lithuanian: Bromfenakas gausiai prisijungia prie plazmos baltymų.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Yellox sin hablarlo con su médico.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Yellox nepasitarę su gydytoju.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de solución contiene 50 microgramos de cloruro de benzalconio.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Viename ml tirpalo yra 50 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Spanish: El cloruro de benzalconio es un conservante que puede producir irritación ocular o problemas en la superficie del ojo.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas yra konservantas, kuris gali sukelti akies sudirginimą ar akies paviršiaus pažeidimus.
Spanish: Yellox contiene sulfito de sodio y cloruro de benzalconio
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra natrio sulfito ir benzalkonio chlorido.
Spanish: Personas susceptibles
Lithuanian: Jautrūs asmenys
Spanish: Los estudios en animales han mostrado excreción de bromfenaco en la leche materna cuando se administró por vía oral en dosis de 2,35 mg/kg que es 2350 veces la dosis oftálmica recomendada.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad bromfenakas išsiskiria į motinos pieną vartojant per burną 2,35 mg/kg dozes, o tai yra 2350 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti.
Spanish: Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Lithuanian: Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Spanish: Sensación de cuerpo extraño en el ojo, enrojecimiento e inflamación ocular, daño e inflamación de la superficie del ojo, secreción ocular, picor, irritación o dolor ocular, hinchazón o sangrado del párpado, deterioro de la visión debido a inflamación, "moscas volantes" o manchas móviles ante los ojos o deterioro de la visión que puede indicar hemorragia o lesión del fondo del ojo (retina), incomodidad ocular, sensibilidad a la luz, visión reducida o borrosa, inflamación de la cara, tos, hemorragia nasal o rinorrea.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) Svetimkūnio jutimas akyje, akies paraudimas ir uždegimas, akies paviršiaus pažeidimas ir uždegimas, išskyros iš akies, akies niežėjimas, dirginimas ar skausmas, voko patinimas ar kraujavimas, dėl uždegimo pablogėjęs regėjimas, „muselės" arba judantys taškai prieš akis arba prastėjantis regėjimas gali rodyti kraujavimą arba akies užpakalinės dalies (tinklainės) pažeidimą; akių diskomfortas, jautrumas šviesai, suprastėjęs ar neryškus matymas, veido tinimas, kosulys, kraujavimas iš nosies ir sloga.
Spanish: Los pacientes que experimenten ruptura epitelial corneal deben interrumpir inmediatamente la utilización de Yellox y se les debe realizar un cuidadoso seguimiento del estado de salud de la córnea (ver sección 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia patarti nedelsiant nutraukti Yellox vartojimą ir atidžiai stebėti ragenos būklę (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Escriba la fecha de apertura en la etiqueta del embalaje exterior en el espacio que se proporciona.
Lithuanian: Ant dėžutės etiketės tam skirtoje vietoje užrašykite atidarymo datą.
Spanish: No se observaron efectos de bromfenaco sobre la fertilidad en estudios realizados en animales.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais jokio bromfenako poveikio vaisingumui nepastebėta.
Spanish: Cloruro de benzalconio Edetato de disodio
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Dinatrio edetatas
Spanish: Si experimenta pérdida de visión o visión borrosa la semana después de finalizar el tratamiento, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Lithuanian: Jeigu praėjus savaitei po gydymo pabaigos Jūsų regėjimas suprastės arba matymas taps neaiškus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: No utilice Yellox mientras lleva lentes de contacto, puesto que se sabe que el cloruro de benzalconio las decolora.
Lithuanian: Nevartokite Yellox neišsiėmę kontaktinių lęšių, nes benzalkonio chloridas pakeičia jų spalvą.
Spanish: La administración accidental de más de una gota no supone una mayor exposición tópica ya que debido a la limitada capacidad del saco conjuntival un exceso de volumen se desbordará del ojo.
Lithuanian: Atsitiktinai įsilašinus daugiau nei vieną lašą, neturėtų atsirasti žymesnio vietinio poveikio, nes perteklinis vaistinio preparato tūris turėtų pasišalinti iš akies dėl ribotos junginės maišelio talpos.
Spanish: - Desenrosque el tapón del frasco.
Lithuanian: - Atsukite buteliuko dangtelį.
Spanish: Se han identificado varios metabolitos conjugados y no conjugados, siendo la amida cíclica el principal metabolito en la orina.
Lithuanian: Aptikti keli konjuguoti ir nekonjuguoti metabolitai, iš kurių pagrindinis metabolitas šlapime - cikliniai amidai.
Spanish: Las concentraciones se mantuvieron durante 12 horas en el humor acuoso con niveles medibles hasta 24 horas en los principales tejidos oculares, incluyendo la retina.
Lithuanian: Tokia koncentracija kamerų skystyje išliko iki 12 valandų, o išmatuojami preparato koncentracijos lygiai daugumoje akies audinių, taip pat ir tinklainėje, išliko iki 24 valandų.
Spanish: 5 ml de solución en un frasco de polietileno con una punta cuentagotas y un cierre de rosca de polietileno.
Lithuanian: 5 ml tirpalas suspaudžiamame polietileno buteliuke su lašintuvo snapeliu ir užsukamu polietileno dangteliu.
Spanish: Puesto que Yellox contiene cloruro de benzalconio, se requiere un cuidadoso seguimiento en caso de uso frecuente o prolongado.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgai šio vaisto vartojančius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Spanish: Además, la exposición sistémica a bromfenaco es insignificante; por esta razón no se requieren pruebas de embarazo o medidas anticonceptivas.
Lithuanian: Be to, esant nežymiai bromfenako sisteminei ekspozicijai atlikti nėštumo testus ar naudoti kontraceptines priemones nebūtina.
Spanish: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlín
Lithuanian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Spanish: Estudios realizados en conejos utilizando bromfenaco marcado radiactivamente han demostrado que, tras la administración tópica, las concentraciones más altas se encuentran en la córnea, seguido de la conjuntiva y del humor acuoso.
Lithuanian: Tyrimai su triušiais naudojant radioaktyviuoju izotopu pažymėtą bromfenaką parodė, kad didžiausia koncentracija po vietinio vartojimo buvo stebėta ragenoje, po to junginėje ir kamerų skystyje.
Spanish: Por lo tanto, al tratar a individuos que han mostrado anteriormente sensibilidad a estos medicamentosse debe evitar su uso (ver sección 4.3).
Lithuanian: Todėl negalima gydyti pacientų, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas šiems vaistiniams preparatams (žr.
Spanish: - Sostenga el frasco, apuntando hacia abajo, entre los dedos.
Lithuanian: - Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
Spanish: - Tire hacia abajo del párpado inferior con un dedo.
Lithuanian: - Švariu pirštu patraukite žemyn apatinį voką.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bromfenakui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU).
Spanish: Por lo tanto, no utilice lentes de contacto mientras use Yellox.
Lithuanian: Todėl vartodami Yellox nenešiokite kontaktinių lęšių.
Spanish: Yellox contiene sulfito sódico, que puede producir reacciones de tipo alérgico, entre las que se incluyen síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en pacientes susceptibles.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra natrio sulfito, kuris gali sukelti alergijos tipo reakcijas, įskaitant anafilaksijos simptomus ir gyvybei pavojingus ar lengvesnius astmos epizodus jautriems pacientams.
Spanish: Estudios realizados en animales han mostrado la excrección de bromfenaco en la leche de ratas después de dosis orales muy altas (ver sección 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad bromfenakas išsiskiria į žiurkių pieną skiriant labai dideles dozes per burną (žr.
Spanish: Solamente se observaron concentraciones bajas en el cristalino y el humor vítreo.
Lithuanian: Lęšiuke ir stiklakūnyje stebėta tik nedidelė koncentracija.
Spanish: Yellox se utiliza para reducir la inflamación ocular después de la cirugía de cataratas en adultos.
Lithuanian: Yellox vartojamas akių uždegimui mažinti po kataraktos operacijos suaugusiems.
Spanish: Se realizaron en Japón dos ensayos multicéntricos de Fase II, aleatorizados, doble ciego, de grupos paralelos, y en Estados Unidos se realizaron dos ensayos de Fase III multicéntricos, aleatorizados (2:1), doble ciego, de grupos paralelos, controlados con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia clínicas de Yellox administrado dos veces al día para el tratamiento de la inflamación posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
Lithuanian: Siekiant įvertinti Yellox, vartojamo du kartus per parą pooperaciniam uždegimui po kataraktos operacijos slopinti, klinikinį saugumą ir veiksmingumą, buvo atlikti du II fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos dvigubai koduoti lygiagrečių grupių tyrimai Japonijoje ir du III fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos (2:1) dvigubai koduoti lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojami tyrimai JAV.
Spanish: No se observó ninguna unión a melanina relevante in vitro.
Lithuanian: In vitro biologiškai reikšmingo jungimosi su melaninu nestebėta.
Spanish: Tras la administración por vía oral de 14C-bromfenaco a voluntarios sanos, la vía principal de excreción radiactiva fue la urinaria: representando aproximadamente el 82%, mientras que la excreción por vía fecal representó aproximadamente el 13% de la dosis.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, per burną pavartojusiems 14C bromfenako, nustatyta, kad didžiausia radioaktyvaus preparato dozės dalis, apytikriai 82 %, išsiskyrė su šlapimu, tuo tarpu su išmatomis išsiskyrė apie 13 %.
Spanish: Agudeza visual reducida Retinopatía hemorrágica Defecto del epitelio corneal** Erosión corneal (leve o moderada) Trastorno del epitelio corneal Edema corneal
Lithuanian: Regėjimo aštrumo sumažėjimas Hemoraginė retinopatija Ragenos epitelio defektas** Ragenos erozija (nedidelė ar vidutinio dydžio) Ragenos epitelio sutrikimas Ragenos edema
Spanish: Éstos comprendieron 3 (0,3%) pacientes con erosión corneal leve, 2 (0,2%) pacientes con edema palpebral y 1 (0,1%) paciente de cada uno de los casos: sensación anormal en el ojo, edema corneal, o prurito ocular.
Lithuanian: 3 (0,3 %) pacientai tai padarė dėl nedidelės ragenos erozijos, 2 (0,2 %) pacientai - dėl voko edemos ir po 1 (0,1 %) pacientą - dėl nemalonaus pojūčio akyje, ragenos edemos ir akies niežėjimo.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftálmicos, agentes antiinflamatorios, no esteroideos, código ATC: S01BC11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai akių ligoms gydyti, preparatai nuo uždegimo, nesteroidinės medžiagos, ATC kodas - S01BC11.
Spanish: Tras la administración dos veces al día del colirio de bromfenaco las concentraciones plasmáticas no fueron cuantificables.
Lithuanian: Bromfenako akių lašus vartojant du kartus per parą, jo koncentracija plazmoje buvo neišmatuojamai maža.
Spanish: Si se está utilizando más de un medicamento oftálmico tópico, las administraciones de cada uno de ellosse deben espaciar, como mínimo, con un intervalo de 5 minutos.
Lithuanian: Vartojant daugiau nei vieną vietinio poveikio akių vaistinį preparatą, tarp jų reikia daryti bent 5 minučių pertrauką.
Spanish: Por lo tanto, se debe recomendar a los pacientes que no utilicen lentes de contacto durante el tratamiento con Yellox.
Lithuanian: Todėl, gydant Yellox, reikia patarti pacientams nenešioti kontaktinių lęšių.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES Y RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUERIMIENTOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Spanish: Todos los AINE de uso tópico oftálmico pueden enlentecer o retardar la cicatrización, del mismo modo que lo hacen los corticosteroides tópicos oftálmicos.
Lithuanian: Visi vietinio poveikio NVNU gali sulėtinti arba atitolinti gijimą, kaip ir vietinio poveikio kortikosteroidai.
Spanish: Qué es Yellox y para qué se utiliza Qué necesita sabes antes de empezar a usar Yellox Cómo usar Yellox
Lithuanian: Kas yra Yellox ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Yellox Kaip vartoti Yellox Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Yellox Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: Bromfenaco atraviesa eficazmente la córnea de pacientes con cataratas: una dosis única produjo una concentración media máxima en el humor acuoso de 79±68 ng/ml a los 150-180 minutos tras la administración.
Lithuanian: Pavartojus vieną dozę didžiausia koncentracija akių kamerų skystyje buvo 79 ± 68 ng/ml praėjus 150-180 minučių po dozės įlašinimo.
Spanish: Se ha notificado que el cloruro de benzalconio, produce irritación ocular, queratopatía punteada y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Lithuanian: Pastebėta, kad benzalkonio chloridas gali sukelti akies sudirginimą, taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Spanish: Sin embargo, tras la administración ocular los niveles en plasma no fueron detectables (ver sección 5.2).
Lithuanian: Tačiau pavartojus ant akių koncentracijos lygiai plazmoje buvo nenustatomi (žr.