FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pulver i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret butylgummi), en strimmel (aluminium) og et låg (grønt polypropylen snaplåg) og 1 ml solvens i en cylinderampul (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret chlorbutylelastomer), en strimmel (lakeret aluminium) og et låg (hvidt polypropylen-snaplåg).
Polish: Proszek w fiolce (szkło typu I) z korkiem (kauczuk butylowy laminowany żywicą fluorową), z kapslem (aluminium) i nakładką (typu „flip off" z zielonego polipropylenu) oraz 1 ml rozpuszczalnika we wkładzie (szkło typu I) z korkiem (elastomer chlorobutylowy laminowany żywicą fluorowaną), z kapslem (lakierowane aluminium) i nakładką (typu „flip-off" z białego polipropylenu).
Danish: Somatropin 5 mg (15 IE)/ml i et hætteglas.
Polish: Somatropina 5 mg (15 j.m.
Danish: Skub nålen gennem gummiproppen på hætteglasset med den tilberedte opløsning.
Polish: - Wprowadzić igłę przez gumowy korek fiolki z odtworzonym roztworem.
Danish: EXP Anvendes inden for 28 dage efter anbrud.
Polish: Po pierwszym otwarciu wykorzystać produkt w ciągu 28 dni.
Danish: Roter forsigtigt blandingen, til der fremkommer en fuldstændig klar opløsning.
Polish: - Delikatnie obracać fiolkę z połączonymi składnikami, aż jej zawartość rozpuści się całkowicie.
Danish: Følgende er en generel beskrivelse af fremgangsmåden ved administration.
Polish: Poniżej podano ogólne zasady podawania preparatu.
Danish: Somatropin 1,3 mg (4 IE)/ml i et hætteglas.
Polish: Somatropina 1,3 mg (4 j.m.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør administreres ved brug af sterile engangssprøjter.
Polish: Sporządzony roztwór powinien być podawany za pomocą jałowych strzykawek jednorazowych.
Danish: Diabetes mellitus type II
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania cukrzyca typu 2
Danish: • Din læge vil måle dit blodsukker og insulinniveau, inden behandlingen påbegyndes og hvert år under behandlingen.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia oraz co roku podczas terapii lekarz będzie sprawdzać stężenie glukozy i insuliny we krwi.
Danish: Injicer ikke på dette sted, træk nålen ud og gentag dette trin. Injicer ved at skubbe stemplet langsomt helt i bund.
Polish: Nie wstrzykiwać leku w to miejsce; wycofać igłę i powtórzyć ten krok.
Danish: Substitutionsterapi hos voksne med væksthormonmangel Systemorganklasse
Polish: Terapia zastępcza u dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu Klasyfikacja układów i narządów
Danish: Det er blevet rapporteret tilfælde af leukæmi (sjældne eller meget sjældne) hos børn med væksthormonmangel, som er behandlet med somatropin, og de er blevet inkluderet i erfaringen efter markedsføring.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano (rzadko lub bardzo rzadko) przypadki białaczki u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu leczonych somatropiną.
Danish: - Omnitrope gives som en injektion under huden.
Polish: • Lek Omnitrope podawany jest we wstrzyknięciu pod skórę.
Danish: Efter injektion
Polish: Zapalenie trzustki
Danish: Hvis din væksthormonmangel starter i voksenlivet, skal du begynde med 0,15-0,3 mg dagligt.
Polish: Jeśli niedobór hormonu wzrostu wystąpił po raz pierwszy w wieku dorosłym, leczenie należy rozpocząć od dawki 0,15-0,3 mg na dobę.
Danish: Injektionen skal gives subkutant på forskellige steder for at undgå lipoatrofi.
Polish: Wstrzyknięcia należy wykonywać podskórnie, zmieniając miejsce podania w celu uniknięcia zaników tkanki tłuszczowej (lipoatrofii).
Danish: Omnitrope 5 mg/ml er beregnet til flergangsbrug.
Polish: Omnitrope 5 mg/ml jest przeznaczony do wielokrotnego użytku.
Danish: • hvis du har aktive svulster (kræft).
Polish: • należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje aktywny proces nowotworowy (rak).
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Hver ml opløsning indeholder 3,3 mg somatropin* (svarende til 10 IE).
Polish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań Każdy ml roztworu zawiera 3,3 mg somatropiny* (co odpowiada 10 j.m.).
Danish: Hvert hætteglas skal rekonstitueres udelukkende med den medfølgende opløsning.
Polish: Zawartość każdej fiolki musi być rozpuszczona wyłącznie w dołączonym rozpuszczalniku.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
Polish: Jednak po podaniu podskórnym preparatu Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań okres półtrwania wynosi 3 godziny.
Danish: • Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Polish: • Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C-8°C).
Danish: Træk stemplet tilbage meget langsomt med en hånd.
Polish: Jedną ręką bardzo delikatnie odciągnąć tłok strzykawki.
Danish: • Lægen vil undersøge dig for tegn på blokering af de øvre luftveje, søvnapnø (hvor din vejrtrækning afbrydes, når du sover) og luftvejsinfektioner, før du påbegynder behandling med somatropin.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia somatropiną lekarz zbada pacjenta, czy nie występuje u niego niedrożność górnych dróg oddechowych, bezdech senny (czyli przerwy w oddychaniu podczas snu) lub zakażenie układu oddechowego.
Danish: Pulver: glycin, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat og natriumdihydrogenphosphatdihydrat Solvens: vand til injektionsvæsker
Polish: Proszek: glicyna, disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań
Danish: En ml opløsning indeholder 6,7 mg somatropin (svarende til 20 IE).
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 6,7 mg somatropiny (co odpowiada 20 j.m.)
Danish: Nedsat kortisol i blodet‡
Polish: Badania diagnostyczne zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi‡
Danish: Overfør hele opløsningen til patronen ved brug af overførselssættet.
Polish: - Przenieść cały roztwór z powrotem do wkładu, wykorzystując zestaw do rozpuszczania.
Danish: Leukæmi er blevet rapporteret hos et lille antal patienter med væksthormonmangel, hvoraf nogle er blevet behandlet med somatropin.
Polish: U małej liczby pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, spośród których niektórzy byli leczeni somatropiną, zgłaszano występowanie białaczki.
Danish: Behandlingen bør ikke anvendes til børn, som næsten er færdige med at vokse efter puberteten.
Polish: Dawka dobowa nie powinna przekraczać 2,7 mg. Leczenia nie należy stosować u dzieci, które prawie przestały rosnąć po okresie pokwitania.
Danish: Tag hætteglasset med pulveret og skub nålen gennem gummimembranen.
Polish: - Wziąć fiolkę z proszkiem i przebić igłą gumową membranę fiolki.
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. Turners syndrom Systemorganklasse
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi zespołem Turnera Klasyfikacja układów i narządów
Danish: • Muskelsmerter
Polish: • Bóle mięśni
Danish: Pakningsstørrelse: 1
Polish: Opakowanie po 1
Danish: Overfør opløsningen tilbage i patronen ved hjælp af overførselssættet.
Polish: Roztwór należy przenieść z powrotem do pojemnika przy użyciu zestawu do rozpuszczania.
Danish: 5 cylinderampuller for SurePal 15 10 cylinderampuller for SurePal 15
Polish: 5 wkładów do SurePal 15 10 wkładów do SurePal 15
Danish: 5 cylinderampuller for SurePal 5 10 cylinderampuller for SurePal 5
Polish: 5 wkładów do SurePal 5 10 wkładów do SurePal 5
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Danish: Pulver: glycin dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat natriumdihydrogenphosphatdihydrat
Polish: Proszek: glicyna disodu wodorofosforan siedmiowodny sodu diwodorofosforan dwuwodny
Danish: Tag plastikbeskyttelseslågene af hætteglassene.
Polish: Zdjąć plastikowe nakładki ochronne z fiolek.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 cylinderampul for SurePal 10
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 wkład do SurePal 10
Danish: 5 cylinderampuller for SurePal 10 10 cylinderampuller for SurePal 10
Polish: 5 wkładów do SurePal 10 10 wkładów do SurePal 10
Danish: Under behandlingen bør tegn på skoliose overvåges.
Polish: Podczas leczenia należy obserwować pacjentów w celu wykrycia objawów bocznego skrzywienia kręgosłupa.
Danish: Desinficer gummimembranen på hætteglasset indeholdende det hvide pulver og gummimembranen på patronen med solvens med en desinficerende serviet.
Polish: Zdezynfekować gazikiem gumową membranę fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu oraz fiolki zawierającej rozpuszczalnik.
Danish: 4.2 for redegørelse om oral østrogenerstatningsbehandling.
Polish: Informacje dotyczące doustnej estrogenowej terapii zastępczej, patrz punkt 4.2.
Danish: Behandlingen bør ikke anvendes til pædiatriske patienter med en væksthastighed på mindre end 1 cm pr. år samt umiddelbart inden lukning af epifyserne.
Polish: Nie należy przekraczać dobowej dawki 2,7 mg. Leczenia nie należy prowadzić u dzieci i młodzieży, u których tempo wzrostu jest mniejsze niż 1 cm na rok i u których w niedługim czasie ma dojść do skostnienia przynasad kości.
Danish: sprøjte) og nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) således at hætteglasset tømmes helt.
Polish: Użyć jałowej, jednorazowej strzykawki (np. o pojemności 2 ml) i igły (np. o rozmiarze 0,33 mm x 12,7 mm) do pobrania całego rozpuszczalnika z fiolki.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (5 mg), solvens i en cylinderampul (1 ml)) Pakningsstørrelser: 1 og 5.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (proszek w fiolce (5 mg), rozpuszczalnik we wkładzie (1 ml))
Danish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Hver ml opløsning indeholder 10 mg somatropin* (svarende til 30 IE).
Polish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań Każdy ml roztworu zawiera 10 mg somatropiny* (co odpowiada 30 j.m.).
Danish: Patienter med væksthormonmangel er karakteriseret ved ekstracellulært volumenunderskud.
Polish: U pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu występuje zmniejszenie objętości przestrzeni pozakomórkowej.
Danish: • Ledsmerter
Polish: • Bóle stawów
Danish: Vend bunden i vejret på hætteglasset med solvens og træk hele mængden af solvens ud af hætteglasset.
Polish: - Obrócić fiolkę z rozpuszczalnikiem do góry dnem i nabrać cały rozpuszczalnik z fiolki.
Danish: Men det er ukendt, om disse 2 patologier er hyppigere under behandling med somatropin eller ej. En diagnose med disse sygdomme bør overvejes hos et barn med gener eller smerter i hoften eller knæet.
Polish: Należy wziąć pod uwagę ich rozpoznanie u dzieci z dyskomfortem lub bólem w biodrze lub kolanie.
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omnitrope 5 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań Omnitrope 10 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań Omnitrope 15 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Danish: 0,025-0,035 mg/kg legemsvægt dagligt eller 0,7-1,0 mg/m2 legemsoverfladeareal dagligt.
Polish: 0,025-0,035 mg/kg masy ciała na dobę lub 0,7-1,0 mg/m powierzchni ciała na dobę.
Danish: Børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Polish: Dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek
Danish: Myalgi*
Polish: obrzęki obwodowe*
Danish: Sjældne bivirkninger (sandsynlige hos færre end 1 ud af 1.000 patienter) omfatter:
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) to:
Danish: Myalgi* Muskuloskeletal stivhed*
Polish: Bóle mięśni* sztywność mięśniowoszkieletowa*
Danish: Vend hætteglasset og injektionssprøjten med bunden opad i én hånd.
Polish: - Jedną ręką obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2018 r.
Danish: Omnitrope somatropin
Polish: Omnitrope somatropina
Danish: Den fuldstændige EPAR for Omnitrope findes på agenturets websted under: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Omnitrope znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hos børn ses disse bivirkninger med hyppigheden ikke almindelig (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter).
Polish: Te działania niepożądane występują niezbyt często u dzieci (mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 1000).
Danish: Børn, som fik Omnitrope og Genotropin, voksede med samme hastighed (ca. 10,7 cm om året).
Polish: Dzieci otrzymujące Omnitrope i Genotropin rosły w podobnym tempie, około 10,7 cm na rok.
Danish: Som det er tilfældet med alle proteinbaserede lægemidler, kan nogle patienter udvikle antistoffer (proteiner, der produceres som reaktion på Omnitrope).
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich leków zawierających białka, u niektórych pacjentów mogą pojawić się przeciwciała (białka wytwarzane w odpowiedzi na leczenie produktem Omnitrope).
Danish: Omnitrope gives for at fremme væksten og forbedre kropsbygningen (ved at nedbringe fedtmængden og øge muskelmassen).
Polish: Lek Omnitrope podaje się w celu poprawy wzrostu i budowy ciała (poprzez zmniejszenie masy tłuszczu i poprawę masy mięśniowej).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Omnitrope.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Omnitrope.
Danish: Væksthormonmanglen kan være begyndt i barndommen eller i voksenalderen og skal bekræftes ved test forud for behandling.
Polish: Niedobór ten może się rozpocząć w wieku dorosłym lub w dzieciństwie a przed leczeniem należy go potwierdzić poprzez wykonanie badań.
Danish: Andre oplysninger om Omnitrope
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Omnitrope
Danish: Det betyder, at Omnitrope svarer til et biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), som allerede er godkendt i EU.
Polish: Oznacza to, że produkt Omnitrope jest w dużym stopniu podobny do leku biologicznego („leku referencyjnego"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Omnitrope den 12. april 2006.
Polish: W dniu 12 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Omnitrope do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Med tiden kan det være nødvendigt at tilpasse dosis efter ændringen i kropsvægten og behandlingens virkning.
Polish: Z czasem może być konieczna modyfikacja dawki, zależnie od zmian masy ciała i odpowiedzi na leczenie.
Danish: • børn, der har en genetisk lidelse kaldet Prader-Willis syndrom.
Polish: • z chorobą genetyczną określaną jako zespół Pradera-Willego.
Danish: • børn, der ikke vokser normalt, fordi de ikke har nok væksthormon
Polish: • które nie rosną prawidłowo ze względu na niedobór hormonu wzrostu;
Danish: Somatropin fremstilles ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant dna-teknologi": Hormonet fremstilles af bakterier, der har fået indsat et gen (dna), som sætter bakterierne i stand til at producere somatropin.
Polish: Jest ona wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": hormon jest produkowany przez bakterie, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im wytwarzanie somatropiny.
Danish: Patienten eller omsorgspersonen kan injicere Omnitrope efter at være blevet instrueret heri af en læge eller sygeplejerske.
Polish: Pacjent lub opiekun mogą sami wykonywać wstrzyknięcia leku Omnitrope po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę.
Danish: Resultaterne viste, at Omnitrope efter 9 måneders behandling var lige så effektivt som Genotropin til at fremme væksten.
Polish: Wyniki wskazywały, że po leczeniu przez 9 miesięcy lek Omnitrope był równie skuteczny jak Genotropin pod względem poprawy wzrostu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Omnitrope har samme kvalitet, sikkerhed og virkning som Genotropin.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych produkt Omnitrope jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do produktu Genotropin.
Danish: • børn, der har for lav kropshøjde på grund af kronisk nyresygdom eller en genetisk defekt kaldet
Polish: • są niskiego wzrostu z powodu przewlekłej choroby nerek lub choroby genetycznej zwanej zespołem
Danish: • børn, der har for lav kropshøjde, og som ved fødslen var for små i forhold til deres gestationsalder og ikke har indhentet dette inden 4-års alderen eller senere
Polish: • są niskiego wzrostu z powodu niskiej masy i długości ciała przy urodzeniu i nie zdołały zniwelować tej różnicy przez okres 4 lat życia lub później;
Danish: Bivirkninger relateret til væskeretention, herunder perifert ødem (hævelse, navnlig hævede ankler og fødder), paræstesi (følelsesløshed eller prikkende fornemmelse), led- og muskelsmerter samt stivhed i lemmerne ses hos voksne med hyppigheden almindelig (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter).
Polish: U osób dorosłych częste działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 100) dotyczyły zatrzymania płynów, takiego jak obrzęk obwodowy (opuchlizna, zwłaszcza kostek i stóp), parestezja (drętwienie lub mrowienie), bóle stawów i mięśni oraz sztywność kończyn.
Danish: Væksthormon er vigtigt for væksten hos børn og unge og har desuden betydning for stofskiftet af proteiner, fedtstoffer og kulhydrater.
Polish: Jest on istotny dla wzrostu w okresie dzieciństwa i dorastania, jak również ma wpływ na sposób wykorzystywania białek, tłuszczów i węglowodanów przez organizm.
Danish: Omnitrope udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Polish: Lek Omnitrope wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z zaburzeniami wzrostu.
Danish: Omnitrope blev sammenlignet med Genotropin hos 89 børn med mangel på væksthormon, som ikke tidligere havde modtaget behandling.
Polish: Omnitrope porównywano z lekiem Genotropin u 89 wcześniej nieleczonych dzieci z niedoborem hormonu wzrostu.
Danish: Lægen beregner doseringen individuelt under hensyn til patientens kropsvægt og den pågældende sygdom.
Polish: Lekarz oblicza indywidualną dawkę dla każdego pacjenta na podstawie masy ciała i leczonego schorzenia.
Danish: Omnitrope må ikke anvendes til patienter, der har en aktiv tumor eller en akut livstruende sygdom.
Polish: Leku Omnitrope nie wolno stosować u pacjentów z aktywną choroba nowotworową lub chorobami o ostrym przebiegu zagrażającymi życiu.
Danish: Hvad er Omnitrope, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Omnitrope i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Omnitrope er et lægemiddel til behandling af:
Polish: Omnitrope jest lekiem stosowanym w leczeniu dzieci:
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Genotropin, og anbefalede, at Omnitrope godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Genotropin - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Omnitrope do obrotu.
Danish: Omnitrope indeholder det aktive stof somatropin og er et "biosimilært" lægemiddel.
Polish: Omnitrope zawiera substancję czynną somatropinę i jest „lekiem biopodobnym".
Danish: Det aktive stof i Omnitrope, somatropin, er identisk med og erstatter det menneskelige væksthormon.
Polish: Substancja czynna leku Omnitrope, somatropina, jest identyczna z ludzkim hormonem wzrostu, który zastępuje.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Omnitrope, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Omnitrope należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Omnitrope anvendes desuden som erstatningsbehandling hos voksne patienter med udtalt væksthormonmangel.
Polish: Omnitrope stosuje się także jako terapię zastępczą w leczeniu dorosłych pacjentów ze znacznym niedoborem hormonu wzrostu.
Danish: Væksthormon udskilles af hypofysen (en kirtel, der ligger nederst i hjernen).
Polish: GH (hormon wzrostu) jest wydzielany przez przysadkę (gruczoł znajdujący się przy podstawie mózgu).
Danish: Diagnosen skal bekræftes ved gentest.
Polish: Rozpoznanie musi zostać potwierdzone badaniami genetycznymi.
Danish: Omnitrope i cylinderampuller bør kun indgives ved hjælp af den særlige Omnitrope-indsprøjtningsanordning.
Polish: Wkłady leku Omnitrope powinny być stosowane wyłącznie ze specjalnym urządzeniem do wstrzykiwań Omnitrope.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Omnitrope?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu Omnitrope?
Danish: Omnitrope må ikke anvendes til at fremme væksten hos børn med lukkede epifyser (når de store knogler ikke vokser mere).
Polish: Nie wolno go także stosować do wspomagania wzrostu u dzieci z ze skostniałymi przynasadami kości (u których zakończył się wzrost kości długich).
Danish: Referencelægemidlet for Omnitrope er Genotropin.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Omnitrope jest produkt Genotropin.
Danish: Turners syndrom
Polish: Turnera;
Danish: Hvordan virker Omnitrope?
Polish: Jak działa produkt Omnitrope?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Omnitrope bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Omnitrope.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Omnitrope, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Omnitrope należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Omnitrope.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Omnitrope w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Undersøgelser har påvist, at Omnitrope er sammenligneligt med referencelægemidlet Genotropin.
Polish: Produkt Omnitrope poddano badaniom mającym na celu udowodnienie, że jest on porównywalny z lekiem referencyjnym - Genotropin.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Omnitrope?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Omnitrope?
Danish: Hvordan anvendes Omnitrope?
Polish: Jak stosować produkt Omnitrope?
Danish: Disse antistoffer har dog ingen betydning for, hvor godt Omnitrope virker.
Polish: Nie mają one jednak wpływu na działanie leku Omnitrope.
Danish: Omnitrope fås som et pulver med solvens, der blandes til en injektionsvæske (opløsning), eller som en færdigblandet opløsning i en cylinderampul.
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzykiwań, albo w postaci gotowego do użycia roztworu we wkładzie.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Omnitrope?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Omnitrope zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvorfor blev Omnitrope godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Omnitrope?
Danish: Onbrez Breezhaler må kun anvendes under graviditet, hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici.
Polish: Produkt Onbrez Breezhaler można stosować w czasie ciąży jedynie, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Danish: Onbrez Breezhaler bør tages på samme tidspunkt hver dag.
Polish: Produkt Onbrez Breezhaler należy podawać o tej samej porze każdego dnia.
Danish: Børn og unge Onbrez Breezhaler må ikke gives til børn eller unge under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy podawać leku Onbrez Breezhaler dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Hver kapsel indeholder 24,6 mg lactose.
Polish: Każda kapsułka zawiera 24,6 mg laktozy.