FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keskustele lapsesi hoitavan lääkärin kanssa ennen Kigabeqin antamista, jos lapsellasi - on tai on ollut masennusta tai muita psyykkisiä sairauksia - on ollut munuaisiin liittyviä ongelmia, koska hän saattaa saada oireita kuten väsymys tai sekavuus - on ollut silmäongelmia.
Lithuanian: - Jūsų vaikas serga arba praeityje yra sirgęs depresija arba kokia nors kita psichikos liga; - yra turėjęs inkstų veiklos sutrikimų, kadangi jam/jai gali išsivystyti tokie simptomai, kaip sedacija arba sumišimas;
Finnish: Siksi nämä maksakokeet saattavat antaa kvantitatiivisesti epäluotettavia tuloksia, jos potilas käyttää vigabatriinia (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Todėl šie vigabatriną vartojančių pacientų kepenų funkcijos tyrimų rezultatai gali būti kiekybiškai nepatikimi (žr.
Finnish: Psyykkisiä haittavaikutuksia (esim. agitaatio, masennus, epänormaali ajattelu, vainoharhaisuus) on raportoitu vigabatriinihoidon aikana.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie gydymo vigabatrinu laikotarpiu nustatytus psichikos sutrikimus (pvz., ažitaciją, depresiją, sutrikusį mastymą, paranojiškas reakcijas).
Finnish: Näitä muutoksia ei ole havaittu vigabatriinihoitoa saaneilla potilailla, joilla ei ole näkökenttäpuutoksia.
Lithuanian: Tokių pakitimų nenustatyta vigabatrinu gydomiems pacientams, kuriems neišsivystė joks RLD.
Finnish: Pakkauskoot:
Lithuanian: Pykinimas,
Finnish: Niitä ilmeni sekä ei-psykiatrisilla että psykiatrisilla potilailla, ja ne hävisivät yleensä kun vigabatriiniannoksia pienennettiin tai hoito lopetettiin asteittain (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Šios reakcijos diagnozuotos pacientams, kuriems praeityje buvo arba nebuvo nustatyta psichikos sutrikimų; sumažinus vigabatrino dozes arba laipsniškai nutraukus gydymą, paprastai šie reiškiniai išnykdavo (žr.
Finnish: Saadun kokemuksen perusteella ensimmäinen oskilloiva potentiaali ja 30 Hz vilkkuvalovaste elektroretinogrammissa korreloivat vigabatriinin aiheuttamaan näkökenttäpuutokseen.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, elektroretinogramos pirmasis osciliacinis potencialas (angl.
Finnish: Centre Spécialités Pharmaceutiques
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Finnish: Puolikas tabletti (500 mg) tai kaksi ja puoli tablettia (100 mg)
Lithuanian: Pusė tabletės (500 mg) arba dvi su puse tabletės
Finnish: Jos lapsesi ottaa liian paljon Kigabeqia
Lithuanian: Jūsų vaikui nustojus vartoti Kigabeq
Finnish: Joillakin imeväisikäisillä, joiden infantiilispasmeja on hoidettu vigabatriinilla, on havaittu poikkeavia magneettikuvauslöydöksiä, joille on tunnusomaista T2-signaalin kasvu ja symmetrinen rajoitettu diffuusio, joka koskee talamusta, tyvitumaketta, aivorunkoa ja pikkuaivoja.
Lithuanian: padidėjęs T2 signalo intensyvumas ir simetriškai pasireiškianti difuzijos restrikcija tarpinių smegenų gumbure, pamato branduoliuose, smegenų kamiene ir smegenėlėse.
Finnish: Antotavan päättää epilepsiaan perehtynyt lääkäri, neurologi tai lastenneurologi.
Lithuanian: Vartojimo metodą nustatys gydytojas, kuris specializuojasi epileptologijos, neurologijos arba vaikų neurologijos srityje.
Finnish: Jokainen liukeneva tabletti sisältää 100 mg vigabatriinia.
Lithuanian: Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 100 mg vigabatrino.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin ei ole merkittävää.
Lithuanian: Vaistas labai silpnai jungiasi su plazmos baltymais.
Finnish: Kigabeq 100 mg liukenevat tabletit Kigabeq 500 mg liukenevat tabletit
Lithuanian: Kigabeq 100 mg tirpinamosios tabletės Kigabeq 500 mg tirpinamosios tabletės
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Lithuanian: Farmaciné forma Vartojimo būdas Vidiné Pakuotė Pakuotės dydis
Finnish: (Kauppa)nimi
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) Pavadinimas
Finnish: EUmyyntilupanumero
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 1 užpildytas švirkštas
Finnish: Lisää tietoa Kineretistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kineret rasite Agentūros tinklalapyje adresu:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Kineret on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Kineret ir kam jis vartojamas?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Kineretin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Kineret vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Kineretin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Lithuanian: Kineret šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Muuta tietoa Kineretistä
Lithuanian: Kita informacija apie Kineret
Finnish: Miksi Kineret on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Kineret buvo registruotas ES?
Finnish: Yleistä tietoa Kineretistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Kineret apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Virasto suositteli myyntiluvan myöntämistä Kineretille.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo Kineret registruoti.
Finnish: Mitä hyötyä Kineretistä on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Kineret nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Kineretiä on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 388 nivelreumapotilasta.
Lithuanian: Kineret buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 388 reumatoidiniu artritu sergantys pacientai.
Finnish: Tutkimussuunnitelmaan liittyvien syiden takia tuloksia ei kuitenkaan pidetty riittävinä tukemaan lääkkeen käyttöä yksinään.
Lithuanian: Vis dėlto dėl tyrimo modelio ypatumų nuspręsta, kad jo rezultatai nepakankami, siekiant pagrįsti, kad šį vaistą galima vartoti vieną.
Finnish: Kolmanteen tutkimukseen osallistui 22 aikuispotilasta, joiden sairautta oli hoidettu myös kortikosteroideilla.
Lithuanian: Trečias tyrimas atliktas su 22 suaugusiais pacientais, kurie dėl savo ligos taip pat vartojo kortikosteroidus.
Finnish: CAPS-oireyhtymät ovat ryhmä sairauksia, joissa potilailla on virhe kryopyriini-nimistä proteiinia tuottavassa geenissä.
Lithuanian: CAPS - tai grupė ligų, kuriomis sergantys pacientai turi baltymą kriopiriną gaminančio geno defektą.
Finnish: Kineret on lääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
Lithuanian: Kineret - tai vaistas, kuriuo gydomi:
Finnish: Yleisimmät Kineretin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky ja injektiokohdan reaktiot (punoitus, mustelmat, kipu ja tulehdus) sekä kohonnut veren kolesterolipitoisuus.
Lithuanian: Dažniausias Kineret šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, kraujosruvose, skausmas ir uždegimas) ir padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje.
Finnish: Kineretin vaikuttava aine anakinra on kopio elimistön tuottamasta ihmisen luonnollisesta proteiinista, ns. ihmisen interleukiini-1-reseptorin antagonistista.
Lithuanian: Veiklioji Kineret medžiaga anakinra yra natūralaus žmogaus baltymo, vadinamojo žmogaus interleukino-1 receptorių antagonisto, kopija.
Finnish: Parannus säilyi 60 kuukauden seuranta-ajan.
Lithuanian: Pacientų būklės pagerėjimas išliko ir tolesnio stebėjimo, kuris buvo tęsiamas iki 60 mėnesių, laikotarpiu.
Finnish: Kineretille myönnettiin 8. maaliskuuta 2002 koko Euroopan unionin alueella voimassa oleva myyntilupa.
Lithuanian: Kineret buvo įregistruotas visoje Europos Sąjungoje 2002 m.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, lääkärin on harkittava Kineretiin antamista joka toinen päivä.
Lithuanian: Gydant sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus, gydytojas turėtų įvertinti galimybę vartoti Kineret kas antrą dieną.
Finnish: Miten Kineret vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Kineret?
Finnish: Lumelääkeryhmässä vastaava osuus oli 8 prosenttia.
Lithuanian: Kineret ir 8 proc.
Finnish: Mitä riskejä Kineretiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Kineret vartojimu?
Finnish: Kineretin suositusannos nivelreuman hoidossa on 100 mg kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: Rekomenduojama Kineret dozė gydant reumatoidinį artritą yra 100 mg kartą per parą; vaistas vartojamas kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Kineretin turvallinen käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Kineret vartojimą?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Kineretin hyöty on sen riskejä suurempi nivelreuman merkkien ja oireiden hoidossa yhdessä metotreksaatin kanssa käytettynä potilailla, joiden hoitovaste pelkkään metotreksaattiin ei ole riittävä.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Kineret nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant reumatoidinio artrito požymius ir simptomus, kai šis vaistas kartu su metotreksatu skiriamas pacientams, kurių gydymas vienu metotreksatu buvo nepakankamai veiksmingas.
Finnish: Stillin taudista on tehty kolme pientä tutkimusta.
Lithuanian: Siekiant įvertinti poveikį Stilio liga sergantiems pacientams, atlikti trys nedidelės apimties tyrimai.
Finnish: Lisätietoa Kineretin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kineret vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Miten Kineretiä käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Kineret?
Finnish: Kuukauden hoidon jälkeen useammalle Kineretiä saaneista potilaista (6 potilasta 12:sta) kuin DMARDia saaneista (3 potilasta 10:stä) oli tullut remissiovaihe.
Lithuanian: DMARD). Po vieno gydymo mėnesio Kineret vartojusių pacientų grupėje remisiją pasiekė daugiau (6 iš 12) pacientų, palyginti su DMARD gydytų pacientų grupe (3 iš 10).
Finnish: • kryopyriiniin liittyvät jaksoittaiset oireyhtymät (CAPS).
Lithuanian: Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes, CAPS).
Finnish: Anakinra estää interleukiini-1:n toimintaa kiinnittymällä reseptoreihin, joihin interleukiini-1 normaalisti kiinnittyy, jolloin sairauden oireet lievenevät.
Lithuanian: Jungdamasi prie receptorių, prie kurių paprastai jungiasi interleukinas-1, anakinra slopina interleukiną-1, o tai padeda palengvinti šių ligų sukeliamus simptomus.
Finnish: • Stillin tauti, joka aiheuttaa niveltulehdusta sekä ihottumaa ja kuumetta.
Lithuanian: • Stilio liga - liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą, taip pat karščiavimą ir bėrimą.
Finnish: Kineretiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) anakinralle, Kineretin jollekin muulle valmistusaineelle tai Escherichia colin (eräs bakteerityyppi) tuottamille proteiineille.
Lithuanian: Kineret negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) anakinrai, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar bakterijų Escherichia coli gaminamiems baltymams.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 11:llä Stillin tautia sairastavalla lapsella 15:stä (73 prosenttia) oireet lievittyivät vähintään 30 % kolmen kuukauden Kinerethoidon jälkeen.
Lithuanian: Pirmame tyrime po trijų gydymo Kineret mėnesių 11 iš 15 (73 proc.) Stilio liga sergančių vaikų ligos simptomai palengvėjo bent 30 proc.
Finnish: CAPSin ja Stillin taudin hoidossa annos määräytyy potilaan painon mukaan, CAPSin yhteydessä myös oireyhtymän vaikeuden mukaan.
Lithuanian: Gydant CAPS ir Stilio ligą, vaisto dozė priklauso nuo kūno svorio, o sergant CAPS - ir nuo būklės sunkumo.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Kineretin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose Kineret veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (netikro vaisto).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Kineretin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Kineret vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Myös vaikeita vammoja, kuten kuuroutumista ja näön menetystä, voi ilmetä.
Lithuanian: Taip pat gali išsivystyti sunki negalia, pvz.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 468 potilasta, joista osa oli käyttänyt aiemmin jotakin muuta lääkitystä sairautensa hoitoon.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 468 pacientai, kurių dalis praeityje vartojo kitus vaistus nuo savo ligos; jie vartojo vieną Kineret arba placebą.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 24 lasta, ja sen tulokset olivat samanlaiset: 67 prosentilla potilaista oireet olivat kuukauden kuluttua lievittyneet vähintään 30 prosentilla.
Lithuanian: Antro tyrimo, į kurį buvo įtraukti 24 vaikai, rezultatai buvo panašūs - po mėnesio bent 30 proc.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kineretin sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų Kineret šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Lääkäri ja potilaat käyttivät oireiden arvioinnissa ACR-kriteerejä (American College of Rheumatology score), joilla mitataan kipeiden tai kosketusherkkien nivelten määrää, taudin aktiivisuutta, kipua, toimintakyvyttömyyttä sekä C-reaktiivisen proteiinin pitoisuutta veressä (tulehduksen merkki).
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad tam tikros Kineret dozės veiksmingiau už placebą palengvina ligos simptomus; gydymo poveikį pagal Amerikos reumatologų kolegijos vertinimo balais skalę, kuri apima skaudamų arba skausmingų sąnarių skaičiaus, ligos aktyvumo, skausmo, negalios ir C reaktyviojo baltymo kiekio kraujyje (uždegimo žymens) vertinimus, vertino gydytojas ir pacientas.
Finnish: Kineret-hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on neutropenia (neutrofiilien, infektioita torjuvien valkosolujen, vähäinen määrä).
Lithuanian: Kineret negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta neutropenija (sumažėjęs su infekcija kovojančių kraujo ląstelių neutrofilų kiekis).
Finnish: Kineretiä on saatavana ihon alle pistettävänä injektionesteenä.
Lithuanian: Kineret tiekiamas į poodį švirkščiamo injekcinio tirpalo forma.
Finnish: CAPSin ja Stillin taudin hoidossa Kineretiä annetaan potilaille, joiden ikä on vähintään 8 kuukautta ja paino vähintään 10 kg.
Lithuanian: Kineret skiriamas ne jaunesniems kaip 8 mėnesių bent 10 kg sveriantiems pacientams, sergantiems CAPS arba Stilio liga.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Kineretiä annettiin vakioannos, potilaista 38 prosentin oireet lievenivät vähintään 20 %, kun hoitoa oli annettu 6 kuukautta.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, kuriame buvo vartojama fiksuota Kineret dozė, nustatyta, kad po šešių mėnesių simptomai bent 20 proc. palengvėjo 38 proc. pacientų, kurie papildomai vartojo Kineret, ir 22 proc.
Finnish: Oirepisteet vähenivät keskimäärin 4,5:stä 0,8:aan kolmessa päivässä hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad Kineret gydomiems pacientams pasireiškiantys simptomai reikšmingai ir sparčiai palengvėjo - per 3 dienas nuo gydymo pradžios vidutinis simptomų vertinimas balais sumažėjo nuo 4,5 iki 0,8 balo.
Finnish: Koska lääkkeen vaikutus on suotuisa eikä sen turvallisuuteen liity uusia huolenaiheita, virasto katsoi sen hyödyn ylittävän riskit myös CAPSia ja Stillin tautia sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Atsižvelgdama į teigiamą vaisto poveikį ir į tai, kad naujų susirūpinimą keliančių saugumo klausimų neiškilo, Agentūra taip pat laikėsi nuomonės, kad šio vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, sergantiems CAPS ir Stilio liga. Nors Stilio liga sergantiems pacientams kilo didesnė kepenų veiklos sutrikimų rizika, nuspręsta, kad ši rizika yra mažesnė už vaisto teikiamą naudą.
Finnish: Kineretin käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Kineret reikėtų atsargiai vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų.
Finnish: Potilaat saivat joko Kineretiä tai toisentyyppistä, DMARD-lääkkeisiin kuuluvaa lääkettä.
Lithuanian: Pacientai vartojo arba Kineret, arba kitos rūšies vaistą, vadinamąjį ligos eigą modifikuojantį antireumatinį vaistą (angl.
Finnish: Oireita ovat esimerkiksi kuume, ihottuma, nivelkipu ja väsymys.
Lithuanian: Dėl to daugelyje kūno dalių išsivysto uždegimas, kurio simptomai yra karščiavimas, bėrimas, sąnarių skausmas ir nuovargis.
Finnish: Sen vaikuttava aine on anakinra.
Lithuanian: Kineret sudėtyje yra veikliosios medžiagos anakinros.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Kineret tehosi lumelääkettä paremmin, kun sitä käytettiin metotreksaatin lisänä.
Lithuanian: Iš tyrimų rezultatų matyti, kad kaip papildomas vaistas kartu su metotreksatu vartojamas Kineret buvo veiksmingesnis už placebą.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta nivelreuman, CAPSin tai Stillin taudin hoitamisesta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Lithuanian: Kineret galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti atitinkamai reumatoidinio artrito, CAPS arba Stilio ligos gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Myös amyloidi A:n (tulehduksen merkkiaineen) pitoisuus väheni.
Lithuanian: Be to, sumažėjo ir uždegimo žymens amiloido A koncentracija kraujyje.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 419 potilasta, ja siinä Kineretiä käytettiin eri annoksina potilaan painon mukaan.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose Kineret buvo skiriamas kaip papildomas vaistas jau gydomiems pacientams, kurie, be kita ko, vartojo metotreksatą: viename tyrime 419 pacientų vartojo skirtingas Kineret dozes, kurios priklausė nuo paciento svorio, o kitame tyrime 501 pacientas kartą per parą vartojo fiksuotą 100 mg Kineret dozę.
Finnish: Kineretin vaikuttava aine anakinra on immunosuppressiivinen lääke (vähentää immuunijärjestelmän toimintaa).
Lithuanian: Veiklioji Kineret medžiaga anakinra yra imunosupresantas (imuninės sistemos aktyvumą mažinantis vaistas). Jis slopina organizme gaminamos, informaciją perduodančios cheminės medžiagos, vadinamos interleukinu-1, receptorius.
Finnish: - jos sinulla on syöpä.
Lithuanian: - jeigu sergate vėžiu.
Finnish: Saatavilla olevat lääketieteelliset ohjeet on myös otettava huomioon.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į esamas medicinines rekomendacijas.
Finnish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Ruotsi
Lithuanian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Švedija
Finnish: Mitä Kineret on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Kineret ir kam jis vartojamas
Finnish: Tutkimukset kestivät enintään 5 vuotta.
Lithuanian: Tyrimas truko ne ilgiau nei 5 metus.
Finnish: Ks. käyttö- ja käsittelyohjeet kohdasta 6.6.
Lithuanian: Naudojimo ir tvarkymo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Finnish: Näiden hiukkasten esiintyminen ei vaikuta valmisteen laatuun.
Lithuanian: Šių dalelių buvimas neturi įtakos preparato kokybei.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Kineret
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kineret
Finnish: Älä käytä Kineret-valmistetta, jos epäilet, että se on ollut jäässä.
Lithuanian: Nevartokite Kineret, jei manote, kad jis buvo užšaldytas.
Finnish: Tähän ei liittynyt kliinisesti merkittäviä vaikutuksia farmakokinetiikkaan, tehoon tai turvallisuuteen.
Lithuanian: Tai nebuvo susiję su kliniškai reikšmingu poveikiu farmakokinetikai, veiksmingumui arba saugumui.
Finnish: Nivelreuma: aikuiset
Lithuanian: Dozavimas RA: suaugusiesiems
Finnish: Sytokromi P450 -substraatit
Lithuanian: Citochromo P450 substratai
Finnish: Iäkkäät (≥ 65 vuotta)
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija (≥ 65 metų)
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi mahdollisista riskeistä, jotka liittyvät Kineret-valmisteen käyttöön raskauden aikana.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars galimą Kineret vartojimo nėštumo metu riziką.
Finnish: Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinun on miellyttävämpi pistää Kineret-annoksesi itse.
Lithuanian: Galbūt gydytojas nuspręs, kad Jums patogiau susileisti Kineret patiems.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä siitä, että olet allerginen Kineret-valmisteelle.
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad esate alergiški Kineret.
Finnish: Tämä voi tarkoittaa, että joidenkin muiden lääkkeiden, kuten varfariinin tai fenytoiinin, annosta on muutettava.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikės pritaikyti tam tikrų kitų vaistų, pvz., varfarino arba fenitoino, dozes.
Finnish: Ruiskua ei saa käyttää uudelleen, koska se voi aiheuttaa infektion.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto kartotinai, nes tai gali sukelti infekciją.
Finnish: • Älä koskaan heitä käytettyjä esitäytettyjä ruiskuja tavalliseen kodin roska-astiaan.
Lithuanian: • Niekada nemeskite naudotų užpildytų švirkštų į namie esančią šiukšlių dėžę.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka pistät lääkkeen.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip sau susileisti vaisto.
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10)
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10)
Finnish: 5 vuoden tutkimuksen aikana 14 potilasta (32,6 %) ilmoitti 24 vakavaa haittavaikutusta.
Lithuanian: Per 5 metų tyrimą 14 pacientų (32,6 %) pranešė apie 24 sunkius nepageidaujamus reiškinius.
Finnish: Avoimen jatkovaiheen aikana oli mahdollista vaihtaa vertailuvalmisteeseen tai ottaa se lisähoidoksi, jos muutosta parempaan ei tapahtunut 24 viikon aikana.
Lithuanian: Atvirosios tęstinės fazės metu buvo galima pakeisti arba papildyti gydymą palyginamuoju vaistiniu preparatu, jeigu pagerėjimo nenustatyta per 24 savaites.
Finnish: Tämä aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, jotka johtavat tulehdukseen, mikä aiheuttaa sairauden oireet.
Lithuanian: Tai sukelia žalingą poveikį, dėl kurio kyla uždegimas ir pasireiškia ligos simptomai.
Finnish: Annostus ja antotapa ovat samat kuin aikuisille 18-64-vuotiaille potilaille.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo būdas toks pats, kaip suaugusiesiems nuo 18 iki 64 metų.
Finnish: Pyri pistämään lääke samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: Pasistenkite vaistą leisti kasdien tuo pačiu metu.
Finnish: Alle 2,5 % annetusta Kineret-annoksesta hävisi hemodialyysillä tai jatkuvalla ambulatorisella peritoneaalidialyysillä.
Lithuanian: Mažiau nei 2,5 % suvartotos Kineret dozės buvo pašalinta taikant hemodializę arba nuolatinę ambulatorinę peritoninę dializę.
Finnish: Kun ruisku on otettu pois jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C), se on käytettävä 12 tunnin kuluessa tai hävitettävä.
Lithuanian: Kai išimtas iš šaldytuvo švirkštas sušyla iki kambario temperatūros (iki 25 °C), jo turinį reikia suvartoti per 12 valandų arba sunaikinti.
Finnish: Ei-tarttuva hepatiitti
Lithuanian: Neinfekcinis hepatitas
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressantit, interleukiini-inhibiittorit, ATC-koodi: L04AC03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC03 Veikimo mechanizmas
Finnish: - jos olet allerginen anakinralle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija anakinrai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Finnish: Jotta pistos olisi miellyttävämpi, ota esitäytetty ruisku huoneenlämpöön noin 30 minuutin ajaksi tai lämmitä sitä varovasti kädessäsi muutaman minuutin ajan.
Lithuanian: Kad injekcija būtų malonesnė, maždaug 30 minučių palaikykite užpildytą švirkštą kambario temperatūroje arba kelias minutes palaikykite švirkštą atsargiai suėmę delne.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että plasmapuhdistuman keskiarvo oli ihonalaisen kerta-annoksen jälkeen noin 14 % suurempi miehillä kuin naisilla ja noin 10 % suurempi alle 65-vuotiailla kuin 65-vuotiailla ja vanhemmilla.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad suleidus boliusą po odą vidutinis plazmos klirensas vyrams buvo apie 14 % didesnis nei moterims, o jaunesniems nei 65 metų asmenims apie 10 % didesnis nei ≥ 65 metų asmenims.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa iän tai sukupuolen perusteella.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių arba lytį dozės keisti nereikia.
Finnish: Kenelläkään näistä potilaista ei ollut vakavia neutropeniaan liittyviä infektioita.
Lithuanian: Nė vienam šių pacientų nenustatyta su neutropenija susijusių sunkių infekcijų.
Finnish: Kineret saattaa pahentaa näitä tiloja.
Lithuanian: Kineret gali pasunkinti šiuos susirgimus;