FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές διάρκειας 12 μηνών της λεσινουράδης σε συνδυασμό με την αλλοπουρινόλη έναντι της αλλοπουρινόλης μόνης της (εικονικό φάρμακο), παρατηρήθηκαν αυξήσεις των επιπέδων κρεατινίνης στον ορό κατά 1,5 και 2 φορές σε σχέση με τις τιμές κατά την έναρξη στο 4,4% των ασθενών που λάμβαναν λεσινουράδη 200 mg και στο 2,2% των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο αυξήσεις της κρεατινίνης ορού κατά το 2πλάσιο ή υψηλότερες σε σχέση με τις τιμές αναφοράς εμφανίστηκαν στο 1,5% των ασθενών που λάμβαναν λεσινουράδη 200 mg και στο 0% των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Croatian: U dva 12-mjesečna placebom kontrolirana ispitivanja lesinurada u kombinaciji s alopurinolom naspram samog alopurinola (uz placebo), razina serumskog kreatinina povisila se za 1,5 do 2 puta u odnosu na početnu vrijednost u 4,4% bolesnika liječenih lesinuradom 200 mg te 2,2% bolesnika liječenih placebom; do dvostrukog ili većeg povišenja razine serumskog kreatinina u odnosu na početnu vrijednost došlo je u 1,5% bolesnika u kojih je primjenjivan lesinurad 200 mg i u 0% bolesnika koji su primali placebo.
Greek: Η χορήγηση του Duzallo και όλων των πρόσθετων δόσεων αλλοπουρινόλης θα πρέπει να διακοπεί άμεσα με την πρώτη εμφάνιση επαγόμενου από την αλλοπουρινόλη δερματικού εξανθήματος ή άλλων συμπτωμάτων που ενδέχεται να είναι ενδεικτικά μιας αλλεργικής αντίδρασης, ενώ θα πρέπει να παρασχεθεί πρόσθετη ιατρική φροντίδα, όπως χρειάζεται.
Croatian: Kod prve pojave kožnog osipa izazvanog alopurinolom ili drugih znakova koji mogu ukazivati na alergijsku reakciju, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Duzallo i svih dodatnih doza alopurinola i pružiti dodatnu medicinsku skrb prema potrebi.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 10, 30 ή 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 30 ili 100 filmom obloženih tableta.
Greek: Αναστέλλοντας τον URAT1, η λεσινουράδη αυξάνει την απέκκριση του ουρικού οξέος και, ως εκ τούτου, μειώνει το ουρικό οξύ στον ορό (sUA).
Croatian: Inhibicijom URAT1, lesinurad povećava izlučivanje mokraćne kiseline i time snižava razinu mokraćne kiseline u serumu (sUA, od engl. serum uric acid).
Greek: Η λεσινουράδη, όταν συνδυάζεται με έναν αναστολέα της οξειδάσης της ξανθίνης, αυξάνει την απέκκριση του ουρικού οξέος και μειώνει την παραγωγή ουρικού οξέος, με αποτέλεσμα υψηλότερη μείωση του sUA.
Croatian: Lesinurad primijenjen u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze povećava izlučivanje i smanjuje stvaranje mokraćne kiseline, što rezultira jačim sniženjem sUA.
Greek: Εξάνθημα και δερματικά συμπτώματα
Croatian: Osip i kožni simptomi
Greek: Η επίδραση της λεσινουράδης και της αλλοπουρινόλης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει μελετηθεί.
Croatian: Nije ispitan učinak lesinurada i alopurinola na plodnost u ljudi.
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σε άτομα με ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα (ακοκκιοκυτταραιμία).
Croatian: Ti se učinci obično javljaju u osoba koje imaju problema s jetrom ili bubrezima (agranulocitoza).
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι η αλλοπουρινόλη και η λεσινουράδη.
Croatian: Djelatne tvari su alopurinol i lesinurad.
Greek: Υποτροπιάζουσα αιματέμεση, στεατόρροια, στοματίτιδα, μεταβολή συχνότητας κενώσεων
Croatian: Opetovana hematemeza, steatoreja, stomatitis, promijenjena učestalost stolice
Greek: Βιδαραβίνη (αδενίνη-αραβινοσίδη)
Croatian: Vidarabin (adenin arabinozid)
Greek: EU/1/18/1300/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/18/1300/002 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/18/1300/005 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: EU/1/18/1300/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/002 100 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/005 10 filmom obloženih tableta
Greek: Το Duzallo ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας σε ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα που δεν έχουν επιτύχει τα στοχευόμενα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό με επαρκή δόση μονοθεραπείας με αλλοπουρινόλη.
Croatian: Duzallo je indiciran za liječenje hiperuricemije u bolesnika s gihtom koji nisu postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu uz liječenje samo alopurinolom u odgovarajućoj dozi.
Greek: Δεν θα πρέπει να πραγματοποιείται επαναπρόκληση σε ασθενείς με σύνδρομο υπερευαισθησίας.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka ne smije se provesti u bolesnika sa sindromom preosjetljivosti.
Greek: Η αλλοπουρινόλη και ο μεταβολίτης της οξυπουρινόλη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Croatian: Alopurinol i njegov metabolit oksipurinol se izlučuju u mlijeko liječenih žena.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική δράση του Duzallo, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία αλλοπουρινόλη.
Croatian: To može sniziti terapijsko djelovanje lijeka Duzallo koji sadrži djelatnu tvar alopurinol, ali značaj toga je potrebno procijeniti u svakom pojedinačnom slučaju.
Greek: Δεν είναι πιθανό η κινητική της αλλοπουρινόλης να είναι τροποποιημένη, παρά μόνο λόγω επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 5.2 σχετικά με τη νεφρική δυσλειτουργία).
Croatian: Promjene u farmakokinetici alopurinola nisu vjerojatne, osim u slučaju oslabljene funkcija bubrega (vidjeti dio 5.2 oštećenje funkcije bubrega).
Greek: Μετά την έναρξη του Duzallo μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη νεφρική λειτουργία (βλ. παράγραφο 4.8)
Croatian: Nakon početka primjene lijeka Duzallo, mogu se javiti nuspojave povezane s funkcijom bubrega (vidjeti dio 4.8).
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με αλλοπουρινόλη, στις υποομάδες ασθενών στις οποίες είναι γνωστό ότι ο επιπολασμός του εν λόγω αλληλόμορφου είναι υψηλός, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προληπτικού ελέγχου για το HLA-B*5801.
Croatian: Prije započinjanja liječenja alopurinolom potrebno je razmotriti probir na HLA-B*5801 u podskupina bolesnika za koje je poznato da je prevalencija tog alela visoka.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Croatian: Poremećaji mišićno-koštan og sustava i vezivnog tkiva
Greek: Οι αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA που αποτελούν ευαίσθητα υποστρώματα του CYP3A μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη λεσινουράδη.
Croatian: Moguća je interakcija inhibitora HMG-CoA reduktaze koji su osjetljivi supstrati CYP3A s lesinuradom.
Greek: Το Duzallo σε ανεπαρκώς ανταποκρινόμενους ασθενείς Στις μελέτες CLEAR1 και CLEAR2 εντάχθηκαν ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα υπό αγωγή με σταθερή δόση αλλοπουρινόλης τουλάχιστον 300 mg (ή 200 mg σε μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία) που είχαν επίπεδα ουρικού οξέος ορού υψηλότερα των 6,5 mg/dL και ανέφεραν τουλάχιστον 2 εξάρσεις ουρικής αρθρίτιδας κατά τη διάρκεια των προηγούμενων 12 μηνών.
Croatian: Duzallo u bolesnika s nezadovoljavajućim odgovorom U ispitivanja CLEAR1 i CLEAR2 uključeni su bolesnici s gihtom koji su liječeni stabilnom dozom alopurinola od najmanje 300 mg (ili 200 mg u slučaju umjerenog oštećenja funkcije bubrega), koji su imali razine mokraćne kiseline u serumu iznad 6,5 mg/dl i u kojih su prijavljena najmanje 2 akutna napadaja gihta u prethodnih 12 mjeseci.
Greek: Στις βασικές κλινικές δοκιμές, η αλλαγή του συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος κρίθηκε απαραίτητη σε μεγαλύτερο ποσοστό των ασθενών που χρησιμοποιούσαν υπολιπιδαιμικά ή αντιυπερτασικά φάρμακα που αποτελούν ευαίσθητα υποστρώματα του CYP3A, όταν έλαβαν αγωγή με λεσινουράδη 200 mg σε συνδυασμό με έναν αναστολέα της ξανθινοξειδάσης, σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν αγωγή με εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με έναν αναστολέα της οξειδάσης της ξανθίνης (35% έναντι 28%, αντίστοιχα).
Croatian: U pivotalnim je kliničkim ispitivanjima bio veći udio bolesnika u kojih je bila potrebna promjena istodobno primjenjivanog lijeka za sniženje lipida ili antihipertenzivnog lijeka koji su supstrati CYP3A kada se lesinurad primjenjivao u dozi od 200 mg u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze nego u bolesnika liječenih placebom u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze (35% naspram 28%).
Greek: Έχει αναφερθεί αναστολή του μεταβολισμού της θεοφυλλίνης από την αλλοπουρινόλη.
Croatian: Prijavljena je inhibicija metabolizma teofilina alopurinolom.
Greek: Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) Η παράλληλη χρήση της αλλοπουρινόλης και αναστολέων του ΜΕΑ μπορεί να επιφέρει αυξημένο κίνδυνο υπερευαισθησίας, ειδικά εάν προϋπάρχει νεφρική δυσλειτουργία.
Croatian: Inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) Istodobna primjena alopurinola i ACE inhibitora može dovesti do povećanog rizika od preosjetljivosti, naročito ako već postoji oštećenje funkcije bubrega.
Greek: Ασθενείς που είναι γνωστό ή πιθανολογείται ότι έχουν περιορισμένη μεταβολική ικανότητα του CYP2C9 με βάση το προγενέστερο ιστορικό ή την εμπειρία με άλλα υποστρώματα του CYP2C9, πρέπει να χρησιμοποιούν το Duzallo με προσοχή (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Duzallo je potrebno s oprezom primijeniti u bolesnika za koje je poznato ili se sumnja da su spori CYP2C9 metabolizatori, s obzirom na prethodnu anamnezu ili iskustvo s drugim supstratima CYP2C9 (vidjeti dio 4.4).
Greek: Η χρήση ορμονικής αντισύλληψης, (η οποία περιλαμβάνει από του στόματος χορηγούμενων, ενέσιμων, διαδερμικών, και εμφυτεύσιμων μορφών) μπορεί να μην είναι αξιόπιστη κατά τη συγχορήγηση με Duzallo.
Croatian: Hormonska kontracepcija (to uključuje oralne, injekcijske, transdermalne oblike i implantate) može biti nepouzdana kada se u isto vrijeme uzima Duzallo.
Greek: Συνεπώς, η αποτελεσματική αναστολή της οξειδάσης της ξανθίνης διατηρείται για περισσότερο από 24 ώρες με εφάπαξ ημερησίως δόση αλλοπουρινόλης.
Croatian: Stoga se djelotvorna inhibicija ksantin oksidaze održava tijekom 24-satnog razdoblja pomoću jedne doze alopurinola jedanput dnevno.
Greek: *** Περιλαμβάνει τους όρους: νεφρική ανεπάρκεια, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Croatian: *** Uključuje pojmove: zatajenje bubrega, kronično zatajenje bubrega i akutno zatajenje bubrega.
Greek: Λεσινουράδη
Croatian: Lesinurad
Greek: Η λεσινουράδη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση.
Croatian: Lesinurad se brzo apsorbira nakon peroralne primjene.
Greek: Χλωροπροπαμίδη
Croatian: Klorpropamid
Greek: Η έκθεση στη λεσινουράδη αυξάνεται, όταν συγχορηγείται με αναστολείς του CYP2C9.
Croatian: Izloženost lesinuradu povećava se kada se on primjenjuje istodobno s inhibitorima CYP2C9.
Greek: Χρονικό σημείο Εικονικό φάρμακο + αλλοπουρινόλη
Croatian: Vremenska točka Placebo + alopurinol
Greek: Η λεσινουράδη υφίσταται οξειδωτικό μεταβολισμό κυρίως μέσω του κυτοχρώματος P450 (CYP) 2C9 προς τον ενδιάμεσο μεταβολίτη M3c (δεν ανιχνεύεται in vivo) και στη συνέχεια μεταβολίζεται μέσω της μικροσωμιακής εποξειδικής υδρολάσης (mEH) προς τον μεταβολίτη M4.
Croatian: Oksidativni metabolizam lesinurada uglavnom se odvija putem citokroma P450 (CYP) 2C9, do intermedijarnog metabolita M3c (nije otkriven in vivo) koji se naknadno metabolizira putem mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) do metabolita M4; doprinos CYP1A1, CYP2C19 i CYP3A metabolizmu lesinurada je minimalan.
Greek: Πρωτεύον καταληκτικό σημείο σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Σε συμφωνία με τον γενικό πληθυσμό, το ποσοστό των ασθενών με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (eCrCL 30-89 mL/min) που πέτυχαν τα στοχευόμενα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό τον Μήνα 6 ήταν 56% για τη λεσινουράδη 200 mg έναντι 29% για το εικονικό φάρμακο, όταν προστέθηκε στην αλλοπουρινόλη σε δόσεις που κυμαίνονταν από 200 mg έως 900 mg.
Croatian: U skladu sa sveukupnom populacijom, udio bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 30-89 ml/min) koji su postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu u 6. mjesecu bio je 56% za lesinurad 200 mg naspram 29% za placebo, kada su se primjenjivali u kombinaciji s alopurinolom u dozama u rasponu od 200 mg do 900 mg.
Greek: Ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν περισσότερα επεισόδια ουρικής αρθρίτιδας (ξαφνικός ή βαρύς πόνος και οίδημα σε μια άρθρωση που ονομάζονται επίσης έξαρση της ουρικής αρθρίτιδας) όταν αρχίζουν να χρησιμοποιούν το Duzallo και κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών θεραπείας.
Croatian: - ako imate ili ste imali zatajenje srca ili druge probleme sa srcem - ako se Vaš giht pogorša - Neke osobe mogu imati više napadaja gihta (iznenadna ili jaka bol i oticanje zglobova) kada počnu primjenjivati Duzallo te tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja.
Greek: Το Duzallo δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Duzallo tijekom dojenja.
Greek: Σαλικυλικά και μη εκλεκτικές ουρικοζουρικές δραστικές ουσίες όπως είναι η προβενεσίδη Τα σαλικυλικά σε δόσεις υψηλότερες των 325 mg ημερησίως μπορεί να μειώσουν τη δράση της λεσινουράδης στη μείωση των επιπέδων ουρικού οξέος στον ορό και δεν πρέπει να συγχορηγούνται με το Duzallo.
Croatian: Pri dozama višima od 325 mg dnevno, salicilati mogu smanjiti djelovanje lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline u serumu, te se ne smiju primjenjivati istodobno s lijekom Duzallo.
Greek: Το Duzallo αντενδείκνυται σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία (CrCL χαμηλότερη των 30 mL/min), με νεφρική νόσο τελικού σταδίου, σε ασθενείς υπό αιμοδιύλιση ή λήπτες νεφρικού μοσχεύματος (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Croatian: Duzallo je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CrCL manji od 30 ml/min), sa završnim stadijem bolesti bubrega, u bolesnika na dijalizi ili u primatelja presatka bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Greek: Τα δισκία Duzallo 200 mg/200 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης των 10, 30 και 100 δισκίων.
Croatian: Duzallo 200 mg / 200 mg tablete dostupne su u blister pakiranjima od 10, 30 i 100 tableta.
Greek: Με βάση δεδομένα in vitro, η λεσινουράδη μπορεί να αποτελεί έναν ήπιο επαγωγέα του CYP2B6.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, lesinurad može biti blagi induktor CYP2B6, ali ova interakcija nije klinički ispitana.
Greek: Δεν θα πρέπει να πραγματοποιείται επαναπρόκληση σε ασθενείς με σύνδρομο υπερευαισθησίας και SJS/TEN.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka ne smije se provesti u bolesnika sa sindromom preosjetljivosti i SJS/TEN.
Greek: Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Greek: Τα δισκία Duzallo 300 mg / 200 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης των 10, 30 και 100 δισκίων.
Croatian: Duzallo 300 mg / 200 mg tablete dostupne su u blister pakiranjima od 10, 30 i 100 tableta.
Greek: Κλινικές εκβάσεις - συγχορήγηση θειαζιδών
Croatian: Klinički ishodi - istodobna primjena tiazida
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία φέρουν την εγχάραξη «LES200» και «ALO300» στη μία πλευρά.
Croatian: Filmom obložene tablete imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO300" s jedne strane.
Greek: Ουρολιθίαση Αιματουρία, αζωθαιμία
Croatian: Hematurija, azotemija
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία φέρουν την εγχάραξη «LES200» και «ALO200» στη μία πλευρά.
Croatian: Filmom obložene tablete imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO200" s jedne strane.
Greek: Όχι συχνές - μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα - πόνο στο πλαϊνό μέρος του κορμού σας (κάτω από τα πλευρά σας και πάνω από το οστό του ισχίου σας), - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), - αδιαθεσία (έμετος), - μεταβολές της ούρησης ή δυσκολία ούρησης, - αίσθημα κούρασης ή ασθένειας ή απώλεια όρεξης.
Croatian: Znakovi mogu uključivati: Manje često - mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - bol u slabinama (ispod rebara i iznad zdjelične kosti), - mučnina, - povraćanje, - promjene mokrenja ili poteškoće s mokrenjem, - osjećaj umora ili loše osjećanje ili gubitak apetita.
Greek: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Croatian: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης της αλλοπουρινόλης είναι η οξυπουρινόλη.
Croatian: Glavni metabolit alopurinola je oksipurinol.
Greek: Σε καθεμία από τις μελέτες, το ποσοστό των ασθενών υπό αγωγή με λεσινουράδη 200 mg σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη που πέτυχαν επίπεδα ουρικού οξέος ορού κάτω από 5 mg/dL έως τον Μήνα 6 (CLEAR1: 29% έναντι 10%˙ CLEAR2: 35% έναντι 5%) ήταν υψηλότερο σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη.
Croatian: U svakom od ispitivanja, veći udio bolesnika liječenih lesinuradom 200 mg u kombinaciji s alopurinolom, u usporedbi s onima liječenima kombinacijom placeba i alopurinola, postigao je razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 5 mg/dl do 6. mjeseca (CLEAR1: 29% naspram 10%; CLEAR2: 35% naspram 5%).
Greek: 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, ο αριθμός των ασθενών υπό αγωγή με λεσινουράδη 200 mg σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη ≥ 300 mg/ημέρα (≥ 200 mg/ημέρα σε συμμετέχοντες με μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία) που πέτυχαν ένα στοχευόμενο επίπεδο ουρικού οξέος στον ορό χαμηλότερο από 6 mg/dL έως τον Μήνα 6 και έως τον Μήνα 12 ήταν σημαντικά μεγαλύτερος σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη (βλ.
Croatian: U oba ispitivanja, značajno je više bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom ≥ 300 mg/dan (≥ 200 mg/dan u ispitanika s umjerenim oštećenje funkcije bubrega) postiglo ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 6 mg/dl do 6. i do 12. mjeseca u usporedbi s bolesnicima u kojih je primijenjen placebo u kombinaciji s alopurinolom (vidjeti Tablicu 3).
Greek: (σπασμών), διαταραχών της διάθεσης και την πρόληψη ημικρανιών - βουπροπιόνη - για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή το κόψιμο του τσιγάρου - σιλδεναφίλη - για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας στους άνδρες - αντισυλληπτικά - χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, περιλαμβανομένης της από του στόματος αντισύλληψης (όπως το «χάπι»), ενέσεων, επιθεμάτων και εμφυτευμάτων - κουμαρινικά αντιπηκτικά - για την πρόληψη και θεραπεία των θρόμβων αίματος - αντιβιοτικά, όπως η αμπικιλλίνη ή η αμοξυκιλλίνη - φάρμακα για τη θεραπεία των AIDS/HIV π.χ. διδαvoσίvη, εφαβιρένζη - χλωροπροπαμίδη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη - θεοφυλλίνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αναπνευστικών προβλημάτων - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ανοσολογικής απόκρισής σας
Croatian: „pilule"), injekcije, naljepke (flastere) i implantate - kumarinske antikoagulanse - radi sprječavanja i liječenja krvnih ugrušaka - antibiotike poput ampicilina ili amoksicilina - lijekove za liječenje SIDA-e/HIV-a npr. didanozin, efavirenz - klorpropamid, primjenjuje se za liječenje dijabetesa - teofilin, primjenjuje se za liječenje otežanog disanja - lijekove koji se primjenjuju za smanjenje imunološkog odgovora (imunosupresivi), npr.
Greek: Μήνας 6
Croatian: 6. mjesec
Greek: αλκυλιωτικοί παράγοντες, μερκαπτοπουρίνη), που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου ή ρευματικών νοσημάτων - υδροξείδιο του αργιλίου, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καούρας και της παλινδρόμησης οξέος (το διάστημα που θα πρέπει να παρεμβάλλεται μεταξύ της πρόσληψης των δύο φαρμάκων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 ώρες)
Croatian: - citostatike (npr. ciklofosfamid, doksorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkilirajuće tvari, merkaptopurin), primjenjuju se za liječenje raka ili reumatskih bolesti - aluminijev hidroksid, primjenjuje se za liječenje žgaravice i kiseline u želucu (nužno je da ostavite interval od najmanje 3 sata između uzimanja tih dvaju lijekova)
Greek: Ναυτία, έμετος και διάρροια
Croatian: Mučnina, povraćanje i dijareja
Greek: * Πολύ σπάνιες αναφορές έχουν ληφθεί σχετικά με θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία και απλαστική αναιμία, ειδικά σε άτομα με διαταραχές της νεφρικής ή/και ηπατικής λειτουργίας ** Φωτοδερματοπάθεια, αντίδραση φωτοευαισθησίας, αλλεργική δερματίτιδα, κνησμός και κνίδωση.
Croatian: Povišen hormon u krvi koji stimulira štitnjaču****, povišeni kreatinin u krvi * Zaprimljena su vrlo rijetka izvješća o trombocitopeniji, agranulocitozi i aplastičnoj anemiji, posebice u osoba s oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre ** Fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija.
Greek: Δεν θα πρέπει να πραγματοποιείται επαναπρόκληση σε ασθενείς με SJS/TEN.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka ne smije se provesti u bolesnika sa sindromom SJS/TEN.
Greek: Νεφρικά συμβάντα
Croatian: Bubrežni događaji
Greek: Συνεπώς, στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται, μείωση της δόσης της αλλοπουρινόλης (βλ. παράγραφο 4.2).
Croatian: Stoga je potrebno smanjiti dozu alopurinola u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια***, νεφρική δυσλειτουργία, νεφρολιθίαση
Croatian: Zatajenje bubrega***, oštećenje funkcije bubrega, nefrolitijaza
Greek: Πίνακας 1 Ανεπιθύμητες Ενέργειες ανά Κατηγορία Οργανικού Συστήματος και συχνότητα
Croatian: Tablica 1 Nuspojave po organskim sustavima i učestalosti
Greek: Η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών, συμπεριλαμβανομένων από του στόματος χορηγούμενων, ενέσιμων, διαδερμικών, και εμφυτεύσιμων μορφών, μπορεί να μην είναι αξιόπιστη κατά τη συγχορήγηση με Duzallo.
Croatian: Hormonski kontraceptivi, uključujući oralne, injekcijske i transdermalne oblike te implantate, mogu biti nepouzdani kada se primjenjuju istodobno s lijekom Duzallo.
Greek: Στηθάγχη, βραχυκαρδία
Croatian: Angina pektoris, bradikardija
Greek: Εμφάνιση του Duzallo και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Duzallo 200 mg/200 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη δισκία και φέρουν την εγχάραξη "LES200" και "ALO200" στη μία πλευρά.
Croatian: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obložene tablete su blijedo ružičaste, duguljaste tablete i imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO200" s jedne strane.
Greek: Η συνεχής θεραπεία με το Duzallo μειώνει τη συχνότητα των εξάρσεων της ουρικής αρθρίτιδας.
Croatian: Kontinuirano liječenje lijekom Duzallo smanjuje učestalost akutnih napadaja gihta.
Greek: Μία μελέτη σε μύες που έλαβαν ενδοπεριτοναϊκές δόσεις 50 ή 100 mg/kg τις ημέρες 10 ή 13 της κυοφορίας είχε ως αποτέλεσμα ανωμαλίες του εμβρύου.
Croatian: Ispitivanje u miševa koji su primili intraperitonealne doze od 50 ili 100 mg/kg na 10. ili 13. dan gestacije, rezultiralo je fetalnim poremećajima, međutim, u sličnom ispitivanju na štakorima s dozom od 120 mg/kg na 12. dan gestacije nisu opaženi poremećaji.
Greek: Ωστόσο, είναι πιθανό οι υψηλότερες συγκεντρώσεις αλλοπουρινόλης και οξυπουρινόλης να παρατηρούνται στο ήπαρ και την εντερική βλεννογόνο όπου η δράση της οξειδάσης της ξανθίνης είναι υψηλή.
Croatian: Koncentracije alopurinola u tkivima nisu zabilježene u ljudi, ali je vjerojatno da su alopurinol i oksipurinol u najvećim koncentracijama prisutni u jetri i sluznici tankog crijeva gdje je visoka aktivnost ksantin oksidaze.
Greek: Αναστολείς και επαγωγείς του CYP2C9
Croatian: Inhibitori i induktori CYP2C9
Greek: Αμπικιλλίνη/αμοξυκιλλίνη
Croatian: Ampicilin/amoksicilin
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που αναφέρουν συμπτώματα τα οποία μπορεί να είναι ενδεικτικά οξείας ουρικής νεφροπάθειας, περιλαμβανομένων του άλγους λαγονίου, της ναυτίας ή του εμέτου, και να προσδιορίζεται άμεσα η κρεατινίνη ορού.
Croatian: Potrebno je prekinuti liječenje i što prije izmjeriti serumski kreatinin u bolesnika koji prijave simptome koji mogu upućivati na akutnu uričnu nefropatiju, uključujući bol u slabinama, mučninu ili povraćanje.
Greek: Η σταθερότητα της διατηρούμενης ανταπόκρισης καταδείχθηκε μέσω της επίτευξης των στοχευόμενων επιπέδων του ουρικού οξέος ορού σε κάθε επίσκεψη για 3 συνεχόμενους μήνες (Μήνες 4, 5 και 6) από υψηλότερο ποσοστό των ασθενών που λάμβαναν λεσινουράδη 200 mg σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη, σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη (βλ.
Croatian: Stabilnost održanog odgovora na liječenje dokazana je s većim udjelom bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu pri svakom posjetu tijekom 3 uzastopna mjeseca (4., 5. i 6. mjesec) u usporedbi s bolesnicima liječenima placebom u kombinaciji s alopurinolom (vidjeti Tablicu 3).
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε:
Croatian: Osobito je važno da spomenete: