FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At 4 times the human clinical exposure in ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC, cataracts were observed in mice after 13 weeks and in rats after 39 weeks of dosing.
Italian: A esposizioni superiori o uguali 4 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti con ITP alla dose di 75 mg/die e a esposizioni 2 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti con infezione da HCV alla dose di 100 mg/die, esposizioni basate sull'AUC, è stata osservata cataratta nel topo dopo 13 settimane e nel ratto dopo 39 settimane di trattamento.
English: AUC(0-) and Cmax based on population PK post-hoc estimates
Italian: AUC(0-) e Cmax sono basate sulle stime post-hoc della popolazione di farmacocinetica.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets are round, biconvex, white, debossed with ‘GS NX3' and ‘25' on one side.
Italian: Le compresse rivestite con film di Revolade 25 mg sono rotonde, biconvesse, bianche, con impresso ‘GS NX3' e ‘25' su di un lato.
English: Severe aplastic anaemia
Italian: Anemia Aplastica Grave (SAA)
English: b p-value a a Logistic regression model adjusted for randomisation stratification variables b 21 out of 63 (33%) patients treated with eltrombopag who were taking an ITP medicinal product at baseline permanently discontinued all baseline ITP medicinal products.
Italian: Pazienti che ricevevano di base terapia per la ITP (n) Pazienti che hanno tentato di ridurre o interrompere la terapia di base, n b valore-p a a Modello di regressione logistica aggiustato per le variabili della stratificazione randomizzata b 21 su 63 (33%) pazienti trattati con eltrombopag che stavano assumendo un medicinale di base per la
English: At poorly tolerated doses in rats and dogs (>10 or 7 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and>4 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC), decreased reticulocyte counts and regenerative bone marrow erythroid hyperplasia (rats only) were observed in short-term studies.
Italian: In studi a breve termine, a dosi scarsamente tollerate nel ratto e nel cane (esposizione superiore 10 o 7 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti adulti o pediatrici con ITP alla dose di 75 mg/die e a esposizione superiore 4 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti con infezione da HCV alla dose di 100 mg/die, esposizioni basate sull'AUC), sono state osservate riduzione della conta dei reticolociti e iperplasia eritroide rigenerativa del midollo osseo (solo nel ratto).
English: These may affect up to 1 in 10 children:
Italian: Questi possono interessare fino a 1 bambino su 10:
English: Patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or MELD ≥10 had a 2-fold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Italian: I pazienti con bassi livelli di albumina (≤35 g/l) o punteggio MELD ≥10 hanno avuto un rischio due volte superiore di ETE rispetto a quelli con livelli di albumina più alti; quelli di età ≥60 anni hanno avuto un rischio 2 volte superiore di ETE in confronto ai pazienti più giovani.
English: Eltrombopag was not carcinogenic in mice at doses up to 75 mg/kg/day or in rats at doses up to 40 mg/kg/day (exposures up to 4 or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Italian: Eltrombopag non è stato cancerogeno nel topo a dosi fino a 75 mg/kg/die o nel ratto a dosi fino a 40 mg/kg/die (esposizioni fino a 4 o 2 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti adulti o pediatrici con ITP alla dose di 75 mg/die e a 2 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti con infezione da HCV alla dose di 100 mg/die, esposizioni basate sull'AUC).
English: Number of cumulative weeks with platelet counts 50,000-400,000/µl, Mean (SD) Patients with ≥75% of assessments in the target range (50,000 to 400,000/l), n (%)
Italian: Pazienti con ≥75% di valutazioni nel range richiesto (da 50.000 a 400.000/microlitro), n (%)
English: In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV (n=1439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag experienced a TEE and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced TEEs.
Italian: Negli studi controllati in pazienti trombocitopenici con infezione da HCV (n=1439), 38 pazienti su 955 (4%) trattati con eltrombopag hanno presentato ETE e 6 pazienti su 484 (1%) nel gruppo trattato con placebo hanno presentato ETE.
English: • painful urination
Italian: • dolore durante il passaggio dell'urina
English: • Insert the tip of the syringe into the hole in the lid of the mixing bottle.
Italian: • Inserire la punta della siringa nel foro del coperchio del flacone.
English: • Pull cap off the lid of the mixing bottle
Italian: • Sganciare il tappo dal coperchio del flacone per la ricostituzione
English: Patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD ≥10 had a 2-fold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Italian: I pazienti con basso livello di albumina (≤35 g/l) o punteggio MELD ≥10 avevano un rischio di ETE 2 volte superiore rispetto ai pazienti con livelli di albumina più alti; quelli di età ≥60 anni avevano un rischio di ETE due volte superiore rispetto ai pazienti più giovani.
English: Common Vomiting, ascites, abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, dry mouth, constipation, abdominal distension, toothache, stomatitis, gastrooesophagal reflux disease, haemorrhoids, abdominal discomfort, varices oesophageal Uncomon Oesophageal varices haemorrhage, gastritis, aphthous stomatitis
Italian: Comune Vomito, ascite, dolore addominale, dolore all'addome superiore, dispepsia, secchezza delle fauci, stipsi, distensione addominale, dolore ai denti, stomatite, malattia da reflusso esofageo, emorroidi, fastidio addominale, varici esofagee
English: Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg*.
Italian: Una volta che la conta piastrinica è ≤100.000/microlitro, iniziare nuovamente la terapia alla dose giornaliera ridotta di 25 mg*.
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets EU/1/10/612/010
Italian: Revolade 12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/10/612/010
English: In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV receiving interferon-based therapy (n=1,439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced thromboembolic events (TEEs).
Italian: In studi clinici controllati nei pazienti trombocitopenici con epatite cronica da HCV che ricevevano una terapia a base di interferone (n=1439), 38 pazienti su 955 (4%) trattati con eltrombopag e 6 pazienti su 484 (1%) del gruppo placebo hanno presentato eventi tromboembolici (ETE).
English: Screw the lid onto the mixing bottle.
Italian: Avvitare il coperchio sul flacone per la ricostituzione.
English: Eltrombopag did not affect male fertility in rats at doses up to 40 mg/kg/day, the highest dose tested (3 times the human clinical exposure in ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Italian: Eltrombopag non influenza la fertilità nel ratto maschio a dosi fino a 40 mg/kg/die, la più alta dose testata (3 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti con ITP alla dose di 75 mg/die e 2 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti con infezione da HCV alla dose di 100 mg/die, esposizioni basate sull'AUC).
English: Overall SVR
Italian: SVR Complessiva d
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets eltrombopag
Italian: Revolade 12,5 mg compresse rivestite con film eltrombopag
English: Thrombocytopenia following discontinuation of treatment
Italian: Trombocitopenia dopo interruzione del trattamento
English: In the phase II refractory SAA clinical study with eltrombopag at a dose of 150 mg/day (with ethnic or age related modifications as indicated) (ELT116826), the incidence of new cytogenetic abnormalities was observed in 22.6% of adult patients [7/31 (where 3 of them had changes in chromosome 7)].
Italian: Nello studio clinico di fase II nella SAA refrattaria con eltrombopag alla dose di 150mg/die (con modificazioni della dose in base all'etnia e all'età come indicato) (ELT116826), l'incidenza di nuove anomalie citogenetiche è stata osservata nel 22,6% dei pazienti adulti [7/31 (dove 3 pazienti presentavano alterazioni del cromosoma 7)].
English: • and the 2 hours after you take Revolade you don't consume any of the following:
Italian: • e nelle 2 ore dopo dell'assunzione di Revolade
English: Once the platelet count is ≤ 100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg. * For patients taking 25 mg eltrombopag once every other day, increase dose to 25 mg once daily.
Italian: Una volta che la conta piastrinica è ≤100.000/microlitro, iniziare nuovamente la terapia alla dose giornaliera ridotta di 25 mg* * Nei pazienti che assumono 25 mg di eltrombopag una volta al giorno, si deve considerare di iniziare di nuovo il trattamento alla dose di 25 mg a giorni alterni.
English: SAA study population
Italian: Popolazione dello studio clinico in SAA
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets
Italian: Revolade 12,5 mg compresse rivestite con film
English: Revolade 50 mg film-coated tablets are round, biconvex, brown, debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Italian: Le compresse rivestite con film di Revolade 50 mg sono rotonde, biconvesse, marrone, con impresso ‘GS UFU' e ‘50' su di un lato.
English: Eltrombopag did not affect female fertility, early embryonic development or embryofoetal development in rats at doses up to 20 mg/kg/day (2 times the human clinical exposure in adult or adolescent (12-17 years old) ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Italian: Eltrombopag non influisce nel ratto sulla fertilità della femmina, sullo sviluppo precoce dell'embrione o sullo sviluppo embriofetale a dosi fino a 20 mg/kg/die (2 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti adulti o adolescenti (da 12 a 17 anni) con ITP alla dose di 75 mg/die ed equivalente all'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti con infezione da HCV alla dose di 100 mg/die, esposizioni basate sull'AUC).
English: Common Hyperglycaemia, abnormal loss of weight
Italian: Riduzione dell'appetito Comune Iperglicemia, perdita di peso anomala
English: In the phase II refractory SAA clinical study with eltrombopag with a starting dose of 50 mg/day (escalated every 2 weeks to a maximum of 150 mg/day) (ELT112523), the incidence of new cytogenetic abnormalities was observed in 17.1% of adult patients [7/41 (where 4 of them had changes in chromosome 7)].
Italian: Nello studio clinico di fase II nella SAA refrattaria con eltrombopag ad una dose iniziale di 50mg/die (aumentata ogni 2 settimane fino ad un massimo di 150mg/die) (ELT112523), l'incidenza di nuove anomalie citogenetiche è stata osservata nel 17,1% dei pazienti adulti [7/41 (dove 4 pazienti presentavano alterazioni del cromosoma 7)].
English: • joint pain (arthralgia)
Italian: • dolore alle articolazioni (atralgia)
English: The longest platelet transfusion-free period for responders was 287 days (median).
Italian: Il periodo più lungo libero da trasfusione piastrinica per i soggetti responder è stato di 29 giorni (mediana).
English: Pink, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS FFS' and ‘75' on one side.
Italian: Compressa rosa, rotonda, biconvessa, rivestita con film, (approssimativamente 10,3 mm di diametro) con impresso ‘GS FFS' e ‘75' su di un lato.
English: >150,000/µl to 250,000/µl
Italian: da >150.000/microlitro a  250.000/microlitro
English: Revolade 75 mg film-coated tablets EU/1/10/612/007
Italian: Revolade 75 mg compresse rivestite con film EU/1/10/612/007
English: • spinning sensation (vertigo)
Italian: • sensazione di rotazione (vertigini)
English: Common Dry eye, vision blurred, eye pain, visual acuity reduced Uncommon Lenticular opacities, astigmatism, cataract cortical, lacrimation increased, retinal haemorrhage, retinal pigment epitheliopathy, visual impairment, visual acuity tests abnormal, blepharitis, keratoconjunctivitis sicca
Italian: Opacità lenticolare, astigmatismo, cataratta corticale, aumento della lacrimazione, emorragia retinica, epiteliopatia pigmentosa della retina, compromissione della vista, anomalie nei test di acuità visiva, blefarite e cheratocongiuntivite secca
English: In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Italian: Nei pazienti con bassi livelli di albumina (≤35 g/l) o punteggio MELD ≥10 al basale, si è verificato un rischio 3 volte superiore di scompenso epatico e un aumento del rischio di evento avverso fatale in confronto a quelli con malattia epatica meno avanzata.
English: Adults and children (6 to 17 years) - the usual starting dose for ITP is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Italian: Adulti e bambini (da 6 a 17 anni) - la dose iniziale raccomandata per ITP è una compressa da 50 mg di Revolade al giorno.
English: In patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or with a MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Italian: Nei pazienti con bassi livelli di albumina (≤35 g/l) o con un punteggio MELD ≥10 al basale, vi è stato un aumento del rischio di scompenso epatico 3 volte maggiore e un aumento del rischio di eventi avversi fatali in confronto a quelli con malattia epatica meno avanzata.
English: Do not pass it on to others.
Italian: Non consumi nessuno dei seguenti:
English: Common Mouth ulceration, toothache
Italian: Comune ulcerazioni del cavo orale, mal di denti
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Italian: Questi possono riguardare fino a 1 persona su 10:
English: You will have blood tests to check your liver function before you start taking Revolade and at intervals while you are taking it. You may need to stop taking Revolade if the amount of these substances increases too much, or if you get other signs of liver damage.
Italian: Potrebbe dover interrompere l'assunzione di Revolade se la quantità di questi enzimi aumenta troppo, o se compaiono altri segni di danno al fegato.
English: White, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS NX3' and ‘25' on one side.
Italian: Compressa bianca, rotonda, biconvessa, rivestita con film, (approssimativamente 10,3 mm di diametro) con impresso ‘GS NX3' e ‘25' su di un lato.
English: PETIT (TRA108062) was a 3-part, staggered-cohort, open-label and double-blind, randomised, placebo-controlled study.
Italian: PETIT (TRA108062) era uno studio in tre parti, a coorti scaglionate, in aperto e doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo.I pazienti sono stati randomizzati 2:1 e hanno ricevuto Revolade (n=44) o placebo (n=21), per un massimo di 7 settimane.
English: Adults - the usual starting dose for hepatitis C is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Italian: Adulti - la dose iniziale raccomandata per l' epatite C è una compressa da 25 mg di Revolade al giorno.
English: 50,000/µl to 150,000/µl
Italian: da  50.000/microlitro a  150.000/microlitro
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene eltrombopag olamina equivalente a 12,5 mg di eltrombopag.
English: Common Rash, dry skin, eczema, rash pruritic, erythema, hyperhidrosis, pruritus generalised, alopecia Uncommon Skin lesion, skin discolouration, skin hyperpigmentation, night sweats
Italian: Comune Rash, secchezza della cute, eczema, rash pruritico, eritema, iperidrosi, prurito generalizzato, alopecia
English: Adults - the usual starting dose for SAA is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Italian: Adulti - la dose iniziale raccomandata per la SAA è di una compressa da 50 mg di Revolade al giorno.
English: Common Hepatic neoplasm malignant
Italian: Comune Tumore epatico maligno
English: • increased number of platelets
Italian: • aumento del numero di piastrine
English: Adults and children (6 to 17 years) - the usual starting dose for ITP is two 25 mg sachets of Revolade a day.
Italian: Adulti e bambini (da 6 a 17 anni) - la dose iniziale raccomandata per ITP è di due bustine da 25 mg di Revolade al giorno.
English: There were no effects of note on red cell mass or reticulocyte counts after dosing for up to 28 weeks in rats, 52 weeks in dogs and 2 years in mice or rats at maximally tolerated doses which were 2 to 4 times human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and ≤2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Italian: Non vi sono stati effetti degni di nota sulla conta della massa dei globuli rossi o dei reticolociti dopo trattamento fino a 28 settimane nel ratto, 52 settimane nel cane e 2 anni nel topo o nel ratto alle dosi massime tollerate, che corrispondevano a esposizioni da 2 a 4 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti adulti o pediatrici con ITP alla dose di 75 mg/die e a esposizioni inferiori 2 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti con infezione da HCV alla dose di 100 mg/die, esposizioni basate sull'AUC.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets eltrombopag
Italian: Revolade 75 mg compresse rivestite con film eltrombopag
English: Common Back pain, myalgia, bone pain
Italian: Comune Dolore alla schiena, mialgia, dolore osseo
English: Adults - the usual starting dose for SAA is two 25 mg sachets of Revolade a day.
Italian: Adulti - la dose iniziale raccomandata per la SAA è di due bustine da 25 mg di Revolade al giorno.
English: • including yellowing of the eyes and skin (see ‘Liver problems' earlier in section 4)
Italian: • problemi al fegato, incluso ingiallimento degli occhi e della pelle (vedere ‘Problemi al fegato'
English: Cataracts have not been observed in adult dogs after 52 weeks of dosing at 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Italian: Non è stata osservata cataratta nel cane adulto dopo 52 settimane di trattamento (2 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti adulti o pediatrici con ITP alla dose di 75 mg/die ed equivalente all'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti con infezione da HCV alla dose di 100 mg/die, esposizioni basate sull'AUC).
English: Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
Italian: Comune Iperbilirubinemia, ittero, danno epatico indotto da farmaci Non comune
English: For patients taking 25 mg once daily, the dose should be increased to 50 mg daily before increasing the dose amount by 50 mg. A dose of 150 mg daily must not be exceeded.
Italian: Per i pazienti che assumevano 25 mg una volta al giorno, la dose deve essere aumentata a 50 mg al giorno prima di successivi incrementi di 50 mg.
English: Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments
Italian: Attendere 2 settimane per valutare gli effetti di questa modifica della dose e di tutte le successive
English: • chest pain
Italian: • dolore al petto
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension
Italian: Revolade 25 mg polvere per sospensione orale
English: Each sachet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg of eltrombopag.
Italian: Ogni bustina contiene eltrombopag olamina equivalente a 25 mg di eltrombopag.
English: Common Aspartate aminotransferase increased
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi Comune Aumento dell'aspartato aminotransferasi iperbilirubinemia, anomalie della funzionalità epatica
English: Brown, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Italian: Compressa marrone, rotonda, biconvessa, rivestita con film, (approssimativamente 10,3 mm di diametro) con impresso ‘GS UFU' e ‘50' su di un lato.
English: Cough♦ Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Italian: Embolia polmonare, infarto polmonare, fastidio al naso, vesciche nell'orofaringe, disturbi dei seni paranasali, sindrome da apnea del sonno
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Italian: Revolade 12,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene eltrombopag olamina equivalente a 12,5 mg di eltrombopag.
English: Common Dyspnoea, oropharyngeal pain, dyspnoea exertional, productive cough
Italian: Comune Dispnea, dolore orofaringeo, dispnea da sforzo, tosse produttiva
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Italian: Bambini (da 1 a 5 anni) - la dose iniziale raccomandata per la ITP è una bustina da 25 mg di Revolade al giorno.
English: Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments.
Italian: Attendere 2 settimane per valutare gli effetti di questa modifica della dose e di tutte le successive.
English: Revolade 50 mg film-coated tablets EU/1/10/612/004
Italian: Revolade 50 mg compresse rivestite con film EU/1/10/612/004
English: There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Italian: Non sono state osservate modifiche ossee nel topo o nel ratto dopo una esposizione per tutta la durata della vita (2 anni) a 4 o 2 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti adulti o pediatrici con ITP alla dose di 75 mg/die e a 2 volte l'esposizione clinica nell'uomo nei pazienti con infezione da HCV alla dose di 100 mg/die, esposizioni basate sull'AUC.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets
Italian: Revolade 25 mg compresse rivestite con film
English: Revolade 25 mg film-coated tablets eltrombopag
Italian: Revolade 25 mg compresse rivestite con film eltrombopag
English: Revolade 75 mg film-coated tablets
Italian: Revolade 75 mg compresse rivestite con film
English: Revolade 25 mg film-coated tablets EU/1/10/612/001
Italian: Revolade 25 mg compresse rivestite con film EU/1/10/612/001
English: Common Hypokalaemia, decreased appetite, blood uric acid increased Uncommon Anorexia, gout, hypocalcaemia
Italian: Comune Ipopotassiemia, riduzione dell'appetito, aumentato acido urico nel sangue
English: 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Italian: 12,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene eltrombopag olamina equivalente a 12,5 mg di eltrombopag.
English: EU/1/10/612/010 (14 film-coated tablets)
Italian: EU/1/10/612/010 (14 compresse rivestite con film)
English: Revolade 50 mg film-coated tablets eltrombopag
Italian: Revolade 50 mg compresse rivestite con film eltrombopag
English: Common Lymphopenia Uncommon Haemolytic anaemia
Italian: Comune Linfopenia Non comune
English: Common Cataract, retinal exudates, dry eye, ocular icterus, retinal haemorrhage
Italian: Comune Cataratta, essudati retinici, secchezza oculare, ittero oculare, emorragia retinica
English: Hepatic impairment
Italian: irritazione dell'intestino
English: Revolade 50 mg film-coated tablets
Italian: Revolade 50 mg compresse rivestite con film
English: Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, thrombophlebitis superficial, flushing
Italian: Comune Trombosi venosa profonda, ematoma, vampate di calore Non comune