FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε τέσσερις κλινικές δοκιμές Φάσης Ι, η έκθεση σε σταθεροποιημένη κατάσταση στο sorafenib ήταν παρόμοια σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, σε σύγκριση με εκθέσεις σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Icelandic: Í fjórum I. stigs klínískum rannsóknum var útsetning sorafenibs við stöðuga þéttni hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi svipuð útsetningu hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Greek: CTCAE Grade 3 ή 4 αύξηση της αμυλάσης αναφέρθηκαν στο 1% και στο 2% των ασθενών στην ομάδα του sorafenib στη μελέτη 1 και στη μελέτη 3 αντίστοιχα, σε σύγκριση με το 3% των ασθενών στην κάθε ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Icelandic: CTCAE 3. og 4. stigs hækkun á amýlasa var tilkynnt hjá 1 % sjúklinga í Nexavar hópnum í rannsókn 1 og 2 % sjúklinga í Nexavar hópnum í rannsókn 3, samanborið við 3 % sjúklinga í hvorum lyfleysuhópi.
Greek: Υπασβεστιαιμία Υποκαλιαιμία Υπονατριαιμία Υπογλυκαιμία
Icelandic: bráðaofnæmisviðbrögð ofsabjúgur
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε θεραπεία για αυτά ή ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αλλάξει τη δόση του Nexavar ή να σταματήσει τελείως τη θεραπεία (βλ. επίσης παράγραφο 4: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Icelandic: Nexavar eða ákveðið að stöðva meðferðina alveg (sjá einnig kafla 4:
Greek: Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλάμβαναν την ολική επιβίωση (OS), το ποσοστό ανταπόκρισης του όγκου και τη διάρκεια της ανταπόκρισης.
Icelandic: Aðrir endapunktar voru meðal annars heildarlifun (OS), æxlissvörunartíðni og svörunarlengd.
Greek: Πίνακας 1: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από ασθενείς σε πολλαπλές κλινικές δοκιμές ή μέσω μετεγκριτικής χρήσης.
Icelandic: Allar aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum sem voru þátttakendur í fjölda klínískra rannsókna eða við notkun eftir markaðssetningu
Greek: 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer AG 51368 Leverkusen Γερμανία
Icelandic: Bayer AG 51368 Leverkusen
Greek: Ωστόσο, σε κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες, ταυτόχρονη χορήγηση του sorafenib 400 mg δύο φορές ημερησίως με cyclophosphamide, έναν αναστολέα του CYP2B6 ή paclitaxel, έναν αναστολέα του CYP2C8, δεν είχε ως αποτέλεσμα κλινικά σημαντική αναστολή.
Icelandic: Hins vegar kom ekki fram klínískt mikilvæg hömlun þegar sorafenib 400 mg var gefið tvisvar á sólarhring samhliða cyclófosfamíði, sem er CYP2B6 hvarfefni, eða paclitaxeli, sem er CYP2C8 hvarfefni, í klínískum rannsóknum á lyfjahvörfum.
Greek: Η υψηλότερη μέση συγκέντρωση παρατηρήθηκε σε ασθενείς με DTC (περίπου διπλάσια από εκείνη που παρατηρήθηκε σε ασθενείς με RCC και HCC), αν και η μεταβλητότητα ήταν υψηλή για όλους τους τύπους όγκου.
Icelandic: Mesta meðalþéttnin kom fram hjá sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein (u.þ.b. tvöföld sú sem fram kom hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein og lifrarfrumukrabbamein), en breytileiki var mikill hvað varðar allar tegundir æxla.
Greek: Εάν ο ασθενής πρόκειται να λάβει ένα υψηλό σε λιπαρά γεύμα, τα δισκία sorafenib θα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.
Icelandic: Ráðgeri sjúklingur að neyta fituríkrar fæðu á hann að taka sorafenib töflurnar a.m.k. 1 klst. fyrir eða 2 klst. eftir máltíðina.
Greek: CTCAE Grade 3 ή 4 για μη φυσιολογικές εργαστηριακές εξετάσεις εμφανίστηκε σε ≥5% των θεραπευόμενων με sorafenib ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της λεμφοπενίας και ουδετεροπενίας.
Icelandic: CTCAE 3. og 4. stigs frávik í rannsóknaniðurstöðum komu fram hjá ≥ 5 % sjúklinga sem fengu Nexavar, þar með talið eitilfrumnafæð og hlutleysiskyrningafæð.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν διάρροια, κόπωση, αλωπεκία, λοίμωξη, δερματική αντίδραση χεριού ποδιού (αντιστοιχεί σε σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας κατά ΜedDRA) και εξάνθημα.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru niðurgangur, útbrot, þreyta, hármissir, sýking, handa-fóta heilkenni (samsvarar palmar plantar erythrodysaesthesia heilkenni í MedDRA) og útbrot.
Greek: Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους - αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του δέρματος (π.χ. πρόσωπο, γλώσσα) που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση (αγγειοοίδημα) - ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (επιμήκυνση του διαστήματος QT) - φλεγμονή του ήπατος, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ναυτία, εμετό, κοιλιακό πόνο και ίκτερο (φαρμακευτική ηπατίτιδα) - εξάνθημα που μοιάζει με ηλιακό έγκαυμα το οποίο μπορεί να εμφανιστεί σε δέρμα που έχει προηγουμένως εκτεθεί σε ακτινοθεραπεία και μπορεί να είναι σοβαρό (αναμνηστική ακτινοδερματίτιδα) - σοβαρές αντιδράσεις του δέρματος και/ή των βλεννογόνων, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε επώδυνες φουσκάλες και πυρετό, συμπεριλαμβανομένης εκτεταμένης αποκόλλησης του δέρματος (Σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση) - μη φυσιολογική διάσπαση των μυών που μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα με τους νεφρούς (ραβδομυόλυση) - βλάβη των νεφρών που προκαλεί διαρροή μεγάλων ποσοτήτων πρωτεΐνης από αυτούς (νεφρωσικό σύνδρομο) - φλεγμονή των αγγείων του δέρματος που μπορεί να οδηγήσει σε εξάνθημα (λευκοκυτταρολυτική αγγειίτιδα)
Icelandic: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum - ofnæmisviðbrögð sem valda bólgu í húð (t.d. andliti, tungu) sem getur valdið erfiðleikum við öndun eða kyngingu (ofsabjúgur) - óeðlileg hjartsláttartíðni (QT lenging) - bólga í lifur, sem leitt getur til ógleði, uppkasta, kviðverkja og gulu (lifrarbólga af völdum lyfja) - útbrot sem líkjast sólbruna geta komið á húð sem hefur fengið geislameðferð og geta verið alvarleg (húðbólga vegna geislunar) - alvarleg áhrif á húð og/eða slímhúð sem geta meðal annars verið sársaukafullar blöðrur og hiti,
Greek: Υπασβεστιαιμία CTCAE Grade 3 (6,0 - 7,0 mg/dL) εμφανίστηκε στο 1,1% και 1,8% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με sorafenib και στο 0,2% και 1,1% των ασθενών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, ενώ υπασβεστιαιμία CTCAE Grade 4 (<6,0 mg/dL) εμφανίστηκε στο 1,1% και 0,4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με sorafenib και στο 0,5% και 0% των ασθενών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου στη μελέτη 1 και 3, αντίστοιχα.
Icelandic: 1,1% sjúklinga sem fengu sorafenib í rannsókn 1 og 1,8% í rannsókn 3, en hjá 0,2% sjúklinga sem fengu lyfleysu í rannsókn 1 og 1,1% í rannsókn 3, og lækkað kalsíum í blóði af CTCAE stigi 4 (<6,0 mg/dl) kom fyrir hjá 1,1% sjúklinga sem fengu sorafenib í rannsókn 1 og 0,4% í rannsókn 3, en hjá 0,5% sjúklinga sem fengu lyfleysu í rannsókn 1 og 0% í rannsókn 3. Orsök lækkunar kalsíums í blóði sem tengist notkun sorafenibs er ekki þekkt.
Greek: Στις μελέτες 1 και 3, μειωμένο κάλιο παρατηρήθηκε στο 5,4% και 9,5% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με sorafenib σε σύγκριση με 0,7% και 5,9% των ασθενών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með sorafenib varð vart við lækkun kalíums hjá 5,4% sjúklinga í rannsókn 1 og 9,5% sjúklinga í rannsókn 3 samanborið við 0,7% sjúklinga í rannsókn 1 og 5,9% sjúklinga í rannsókn 3 sem fengu lyfleysu.
Greek: Ασθένεια Γριππώδης συνδρομή Φλεγμονή του βλεννογόνου
Icelandic: HJÁLPAREFNI LYFJAFORM OG INNIHALD
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε αυτή τη δόση ήταν κυρίως διάρροια και δερματολογικά συμβάντα.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram við þann skammt voru aðallega niðurgangur og einkenni í húð.
Greek: Οι ασθενείς με σταθερή πορεία νόσου σε θεραπεία με sorafenib τυχαιοποιήθηκαν σε εικονικό φάρμακο ή συνέχισαν τη θεραπεία με sorafenib.
Icelandic: Sjúklingar með stöðugan sjúkdóm sem voru á Nexavarmeðferð fengu lyfleysu eða áframhaldandi Nexavarmeðferð samkvæmt slembivali.
Greek: (υπερχολερυθριναιμία) - αντιδράσεις που μοιάζουν με αλλεργικές (συμπεριλαμβανομένων δερματικών αντιδράσεων και εξανθημάτων) - αφυδάτωση - διόγκωση μαστών (γυναικομαστία) - δυσκολία αναπνοής (νόσος του πνεύμονα) - έκζεμα - υπερλειτουργών θυροειδής αδένας (υπερθυρεοειδισμός) - πολλαπλό ερύθημα δέρματος (πολύμορφο ερύθημα) - υπερβολικά υψηλή αρτηριακή πίεση - οπές στα τοιχώματα του εντέρου (γαστρεντερική διάτρηση) - αναστρέψιμο πρήξιμο στο οπίσθιο τμήμα του εγκεφάλου που μπορεί να συσχετισθεί με πονοκέφαλο, επηρεασμένη συνείδηση, σπασμούς και οπτικά συμπτώματα,
Icelandic: - öndunarerfiðleikar (lungnasjúkdómur) - exem - ofvirkur skjaldkirtill (skjaldvakaóhóf) - útbreidd útbrot í húð (regnbogaroðasótt) - óeðlilega hár blóðþrýstingur - gatmyndun í meltingarvegi - tímabundin bólga baklægt í heila hugsanlega ásamt höfuðverk, breyttri meðvitund, flogum,
Greek: Μπορεί να υπάρξει ένας αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας μετά τη χορήγηση του sorafenib.
Icelandic: Aukin blæðingarhætta getur fylgt töku sorafenib.
Greek: O γιατρός σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα ασβεστίου και θυρεοειδικής ορμόνης στο αίμα.
Icelandic: - Ef þú ert með skjaldkirtilskrabbamein mun læknirinn fylgjast með gildum kalks og skjaldkirtilshormóns í blóðinu.
Greek: CTCAE Grade 3 (1 - 2 mg/dl) στη μελέτη 1 εμφανίστηκε στο 13% των θεραπευόμενων με sorafenib ασθενών και στο 3% των ασθενών του εικονικού φαρμάκου, στη μελέτη 3 στο 11% των θεραπευόμενων με sorafenib ασθενών και στο 2% των ασθενών του εικονικού φαρμάκου.
Icelandic: Í rannsókn 1 kom CTCAE 3. stigs blóðfosfatskortur (1-2 mg/dl) fram hjá 13 % sjúklinga í Nexavar hópnum og hjá 3 % sjúklinga í lyfleysuhópnum, í rannsókn 3 hjá 11 % í Nexavar hópnum og 2 % sjúklinga í lyfleysuhópnum.
Greek: Οι περισσότερες αναφορές υπασβεστιαιμίας ήταν χαμηλής βαρύτητας.
Icelandic: Flest tilkynnt tilvik um lækkað kalsíum í blóði voru á lágu stigi.
Greek: Κατά τη χρήση του sorafenib σε ασθενείς με DTC, απαιτείται στενή παρακολούθηση του επιπέδου της TSH.
Icelandic: Þegar sorafenib er notað handa sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein er mælt með nánu eftirliti með TSH gildum.
Greek: Αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Icelandic: Efnaskipti og næring
Greek: Η διάμεση επιβίωση ήταν 19,3 μήνες για τους τυχαιοποιημένους με sorafenib ασθενείς σε σύγκριση με τους 15,9 μήνες για τους ασθενείς του εικονικού φαρμάκου (HR=0,77;
Icelandic: Nexavar samanborið við 15,9 mánuði hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (HR = 0,77; 95 % CI: 0,63 - 0,95; p > 0,015).
Greek: (HR=0,587, 95% διάστημα αξιοπιστίας (CI): 0,454-0,758, μονόπλευρη τιμή p <0,0001).
Icelandic: Miðgildi lifunar án framvindu var 10,8 mánuðir í sorafenib hópnum samanborið við 5,8 mánuði í hópnum sem fékk lyfleysu (áhættuhlutfall=0,587; 95% öryggismörk (CI): 0,454; 0,758; einhliða p <0,0001).
Greek: - γονιμότητα.
Icelandic: Til inntöku.
Greek: - εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση ή εάν υποβληθήκατε σε εγχείρηση πρόσφατα.
Icelandic: - ef skurðaðgerð er fyrirhuguð eða þú hefur nýlega gengist undir skurðaðgerð.
Greek: Στις μελέτες αυτές, η υποκαλιαιμία CTCAE Grade 3 εμφανίστηκε στο 1,1% και 0,4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με sorafenib και στο 0,2% και 0,7% των ασθενών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Icelandic: Í þessum rannsóknum varð vart við lækkað kalíum í blóði af CTCAE stigi 3 hjá 1,1% sjúklinga í rannsókn 1 og 0,4% sjúklinga í rannsókn 3 sem fengu Nexavar meðferð og 0,2% sjúklinga í rannsókn 1 og 0,7% sjúklinga í rannsókn 3 sem fengu lyfleysu.
Greek: Μια αυξημένη επίπτωση υπέρτασης παρατηρήθηκε σε ασθενείς που θεραπεύονται με sorafenib.
Icelandic: Aukin tíðni háþrýstings kom fram hjá sjúklingum á sorafenib meðferð.
Greek: Κατά διάρκεια της θεραπείας με sorafenib έχουν αναφερθεί μειώσεις στη γλυκόζη στο αίμα, οι οποίες σε μερικές περιπτώσεις ήταν κλινικά συμπτωματικές και απαιτούσαν νοσηλεία.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um minnkaða glúkósaþéttni í blóði, sem stundum hefur verið með klínískum einkennum og þarfnast sjúkrahússinnlagnar vegna meðvitundarleysis, meðan á meðferð með sorafenibi stendur.
Greek: FRANCE
Icelandic: Frakkland
Greek: Το NexGard σκοτώνει τους ψύλλους μέσα σε 8 ώρες και τους κρότωνες μέσα σε 48 ώρες.
Icelandic: NexGard drepur flær innan 8 klst. og mítla innan 48 klst.
Greek: Τα δισκία NexGard είναι μασώμενα και εύγευστα για τα περισσότερα σκυλιά.
Icelandic: NexGard töflur eru tyggjanlegar og geðjast flestum hundum að bragðinu.
Greek: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides medium-chain
Icelandic: Makrógól 15 hýdroxýsterat Glýseról (E422)
Greek: Το NexGard είναι δραστικό έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και διαφόρων είδών κροτώνων, όπως Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus και Ι. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis.
Icelandic: NexGard er virkt gegn fullþroska flóm og nokkrum mítlategundum eins og Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες σε σκύλους (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Icelandic: Meðferð við mítlasmiti hjá hundum (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χορήγηση.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Greek: Κωδικός ATCvet : QP54AB51.
Icelandic: QP54AB51.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 88%.
Icelandic: Nýting er 88%.
Greek: - Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Icelandic: - Þvoið hendur eftir notkun.
Greek: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRAKKLAND
Greek: Αυτά τα περιστατικά ήταν συνήθως αυτοπεριοριζόμενα και μικρής διάρκειας.
Icelandic: Slíkt lagaðist yfirleitt af sjálfu sér og var skammvinnt.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 2 εβδομάδες στους σκύλους.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um það bil 2 vikur hjá hundum.
Greek: Εάν ο σκύλος δεν δέχεται τα δισκία άμεσα, μπορούν να χορηγηθούν με την τροφή.
Icelandic: Ef hundurinn vill ekki taka töflurnar beint má gefa þær með fæðu.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιή κουτάβια ηλικίας οκτώ εβδομάδων, μετά από 6 θεραπείες με δόση έως και 5-πλάσια της μέγιστης.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá heilbrigðum átta vikna gömlum hvolpum eftir 6 meðferðir með allt að 5-földum hámarksskammti.
Greek: Σωματικό βάρος (kg) σκύλου
Icelandic: Líkamsþungi (kg) hunds
Greek: Για σκύλους άνω των 60 kg σωματικού βάρους πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός μασώμενων δισκίων.
Icelandic: Fyrir hunda þyngri en 60 kg á að nota viðeigandi samsetningu tuggutaflna.
Greek: Το Ancylostoma ceylanicum έχει αναφερθεί ως ενδημικό μόνο στην Νοτιοανατολική Ασία, Κίνα, Ινδία, Ιαπωνία, σε ορισμένα νησιά του Ειρηνικού, Αυστραλία, στην Αραβική Χερσόνησο, Νότια Αφρική και Νότια Αμερική.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að Ancylostoma ceylanicum sé aðeins landlægur í Suð-Austur Asíu, Kína, Indlandi, Japan, sumum Kyrrahafseyjum, Ástralíu, Arabíuskaganum, Suður Afríku og Suður Ameríku.
Greek: Η θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες διαρκεί για ένα μήνα.
Icelandic: Virkni meðferðarinnar gegn flóm og mítlum dugir í einn mánuð.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 81% και 65% για τις Α3 και Α4 μορφές, αντίστοιχα.
Icelandic: Nýtingin er 81% og 65% fyrir A3 og A4 gerðirnar, í þeirri röð.
Greek: Είναι ένα προϊόν ζύμωσης του Streptomyces milbemycinicus.
Icelandic: Það er afurð gerjunarStreptomyces milbemycinicus.
Greek: Μηνιαία χορήγηση του προϊόντος μέχρι να ληφθούν δύο αρνητικά ξέσματα δέρματος με διαφορά ενός μήνα.
Icelandic: Mánaðarlega gjöf lyfsins þar til tvær neikvæðar húðskrapanir fást með mánaðar millibili.
Greek: Η milbemycin oxime περιέχει δύο σημαντικά συστατικά, τα Α3 και Α4 (σε αναλογία 20:80 για A3:A4).
Icelandic: Milbemýsínoxím inniheldur tvo meginþætti, A3 og A4 (hlutfallið A3:A4 er 20:80).
Greek: Οι τελικοί χρόνοι ημίσειας ζωής και οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) μετά την από του στόματος χορήγηση είναι 1,6 ± 0,4 ημέρες και 42 ± 11 ng/ml για τη μορφή A3, 3,3 ± 1,4 ημέρες και 246 ±71 ng/ml για τη μορφή A4.
Icelandic: Lokahelmingunartími og hámarksþéttni (Cmax) eftir inntöku eru 1,6 ±0,4 dagar og 42 ±11 ng/ml fyrir A3 gerðina, 3,3 ±1,4 dagar og 246 ±71 ng/ml fyrir A4 gerðina.
Greek: Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg)
Icelandic: Afoxolaner (mg) Milbemýsínoxím (mg)
Greek: Η συστηματική απορρόφηση της afoxolaner είναι υψηλή.
Icelandic: Altækt frásog afoxolaner er mikið.
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν την παραγωγή αυγών και επομένως αποτρέπει τη μόλυνση του ενδοοικιακού περιβάλλοντος.
Icelandic: Afoxolaner drepur flær áður en eggjaframleiðsla hefst og hindrar því hættu á mengun á heimilum.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι 1 μήνα μετά την τελευταία έκθεση του ζώου σε κουνούπια.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram í einn mánuð eftir að síðustu moskítóflugurnar eru á ferðinni.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και C.canis) σε σκύλους για 5 εβδομάδες.
Icelandic: Meðferð gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis og C. canis) hjá hundum í 5 vikur.
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί καμία θεραπευτική δράση κατά των ενήλικων Dirofilaria immitis.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á meðferðaráhrif gegn fullþroska hjartaormum (Dirofilaria immitis).
Greek: Και οι δύο μορφές έχουν χαμηλή συστηματική εκκαθάριση (75 ± 22 ml/h/kg για τη μορφή Α3 και 41 ± 12 ml/h/kg για τη μορφή Α4).
Icelandic: Heildarúthreinsun fyrir báðar gerðir er lítil (75 ±22 ml/klst./kg fyrir A3 gerðina og 41 ±12 ml/klst./kg fyrir A4 gerðina).
Greek: Για να καθιερωθεί μια θεραπευτική ρουτίνα, συνιστάται να εφαρμόζετε την ίδια ημέρα ή ημερομηνία του κάθε μήνα.
Icelandic: Til að skapa reglu er mælt með að framkvæma meðferðina ávallt á sama mánaðardegi.
Greek: Η παρατεταμένη υπερδιέγερση που προκαλείται από την afoxolaner, έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και το θάνατο των εντόμων και των ακάρεων.
Icelandic: Langvarandi yfirörvun með afoxolaner hefur í för með sér stjórnleysi á miðtaugakerfi og dauða skordýra og mítla.
Greek: Θεραπεία της δεμοδήκωσης (προκαλούμενη από Demodex canis):
Icelandic: Meðferð við hársekkjamaurakláða (af völdum Demodex canis):
Greek: Η afoxolaner είναι ένα εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια της isoxazoline.
Icelandic: Afoxolaner er skordýraeyðandi og mítlaeyðandi efni af flokki isoxazolina.
Greek: Θα πρέπει να θεραπεύονται μόνο τα αρνητικά ζώα.
Icelandic: Aðeins skal meðhöndla dýr með neikvæða svörun.
Greek: - Φυλάσσετε τα δισκία στα blister τους μέχρι να χρειαστούν και φυλάσσετε τα blister στο εξωτερικό κουτί της συσκευασίας.
Icelandic: - Geymið töflurnar í þynnupakkningum þar til þeirra er þörf og geymið þynnurnar í ytri umbúðum.
Greek: Το NEXGARD SPECTRA δεν ενδείκνυται για την εκκαθάριση από τις μικροφιλάριες.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA er ekki ætlað til að losna við hálsþráðorma.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανθεκτικότητας, συνιστάται όπως οι σκύλοι θα πρέπει να ελέγχονται ως προς τα κυκλοφορούντα αντιγόνα και τις μικροφιλάριες στο αίμα τους, κατά την έναρξη της κάθε περιόδου της προληπτικής θεραπείας.
Icelandic: Til að draga úr hættu á myndun ónæmis, er ráðlagt að hundar séu prófaðir fyrir mótefnavökum og hálsþráðormum (microfilarie) í blóði við upphafið á hverju tímabili fyrirbyggjandi meðferðar.
Greek: - Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ειδικά όταν εμπλέκονται παιδιά, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: - Við inntöku fyrir slysni, einkum hjá börnum, skal leita læknishjálpar þegar í stað og sýna lækni fylgiseðil eða áletrun.
Greek: Φυλάσσετε τα blister στο εξωτερικό κουτί για να τα προστατεύσετε από το φως.
Icelandic: Geymið þynnur í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Greek: Απευθυνθείτε στον κτηνίατρό σας για την συνέχιση της θεραπείας για τους ψύλλους και τους κρότωνες.
Icelandic: Spyrjið dýralæknirinn ráða hvernig á að halda áfram meðferð við flóm og mítlum.
Greek: Λόγω της απουσίας διαθέσιμων δεδομένων, η θεραπεία των κουταβιών ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και σκύλων που ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση ωφέλειας-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum verður meðferð hvolpa sem eru yngri en 8 vikna og/eða hunda sem eru léttari en 2 kg á að byggja á mati dýralæknis á ávinningi/áhættu.
Greek: Το NEXGARD SPECTRA σκοτώνει τις προνύμφες της Dirofilaria immitis (διροφιλαρίωση) έως και ένα μήνα μετά τη μετάδοσή τους από τα κουνούπια.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA drepur lirfur (hjartaormana) (Dirofilaria immitis) allt að einum mánuði eftir að þær berast með moskítóflugum.
Greek: Αυτό οδηγεί σε υπερπόλωση της νευρομυϊκής μεμβράνης του οδηγώντας στην παράλυση και το θάνατο των παρασίτων.
Icelandic: Það leiðir til ofskautunar taugavöðvahimnu sem aftur veldur lömun og dauða sníkjudýranna.
Greek: Επομένως, το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται σε τακτά μηνιαία διαστήματα κατά τη διάρκεια του έτους, που τα κουνούπια είναι παρόντα, αρχής γενομένης από το μήνα μετά από την πρώτη αναμενόμενη έκθεση σε αυτά.
Icelandic: Þess vegna skal gefa lyfið mánaðarlega á þeim tíma árs þegar moskítóflugur eru á ferðinni og byrja í mánuðinum eftir fyrstu nánd við þær.
Greek: Το NEXGARD SPECTRA σκοτώνει τις προνύμφες της Dirofilaria immitis έως και ένα μήνα μετά τη μετάδοσή τους από τα κουνούπια, επομένως, το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται σε τακτά μηνιαία διαστήματα κατά τη διάρκεια του έτους, που οι φορείς είναι παρόντες, αρχής γενομένης από το μήνα μετά από την πρώτη αναμενόμενη έκθεση σε κουνούπια.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA drepur lirfur hjartaormana (Dirofilaria immitis) allt að einum mánuði eftir að þær berast með moskítóflugum, þess vegna skal gefa lyfið mánaðarlega á þeim tíma árs þegar smitferjur eru á ferðinni og byrja í mánuðinum eftir fyrstu moskítóbitin.
Greek: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Icelandic: Póvídon (E1201) Makrógól 400
Greek: Η afoxolaner δρα σαν ανταγωνιστής, στις θέσεις σύνδεσης των διαύλων των ιόντων χλωρίου, ειδικότερα στις θέσεις του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA).
Icelandic: Afoxolaner virkar sem loki við bindilstýrð klóríðgöng (ligand-gated chloride channels), sérstaklega þau sem stýrð eru af taugaboðefninu gammaamínósmjörsýru (GABA).
Greek: Το NEXGARD SPECTRA δεν ενδείκνυται για την απομάκρυνση των μικροφιλαριών σε σκύλους θετικούς στη διροφιλαρίωση.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA er ekki ætlað til að losna við hálsþráðorma úr hundum með jákvæða svörun.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε δόση των 2,50-5,36 mg/kg για την afoxolaner και 0,50-1,07 mg/kg για την milbemycin oxime σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Icelandic: Dýralyfið á að gefa í skömmtum sem eru 2,50-5,36 mg/kg af afoxolaner og 0,50-1,07 mg/kg af milbemýsínoxími samkvæmt töflunni hér að neðan:
Greek: Η afoxolaner κατανέμεται στους ιστούς με όγκο κατανομής 2,6 ± 0,6 l/kg και συστηματική εκκαθάριση 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Icelandic: Afoxolaner dreifist í vefi með dreifingarrúmmálið 2,6 ± 0,6 l/kg og gildi heildarúthreinsunar er 5,0±1,2 ml/klst./kg.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ατομικά συσκευασμένο σε θερμικά συγκολλημένες κυψέλες (blisters) από PVC με χαρτόδετο αλουμίνιο (Aclar/PVC/Alu).
Icelandic: Dýralyfið er pakkað í stök hólf í hitamótuðum fóðruðum PVC álþynnum með pappírsbakhlið (Aclar/PVC/Alu)
Greek: H milbemycin oxime είναι ένα υπόστρωμα για την P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και ως εκ τούτου θα μπορούσε να αλληλεπιδράσει και με άλλα υποστρώματα P-gp (π.χ., διγοξίνη, δοξορουβικίνη) ή άλλες μακροκυκλικές λακτόνες.
Icelandic: Milbemysín oxím er hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) og getur þess vegna milliverkað við önnur P-gp hvarfefni (til dæmis digoxín, doxórúbisín) eða makrócýklíska laktóna.
Greek: Όταν το NEXGARD SPECTRA πρόκειται να αντικαταστήσει ένα άλλο προϊόν πρόληψης της διροφιλαρίωσης, στο πρόγραμμα πρόληψης της διροφιλαρίωσης, τότε η πρώτη θεραπεία με NEXGARD SPECTRA θα πρέπει να ξεκινήσει, την ημερομηνία που επρόκειτο να χορηγηθεί η πρώην φαρμακευτική αγωγή.
Icelandic: Þegar skipt er út fyrirbyggjandi hjartaormalyfi fyrir annað skal fyrsta meðferð NEXGARD SPECTRA hefjast á þeim degi þegar annars hefði átt að gefa lyfið sem skipt var út.