FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2 Fenotípusos rezisztencia (Antivirogram).
Bulgarian: 3 Фенотипна резистентност (Antivirogram).
Hungarian: • szédülés, fejfájás
Bulgarian: Замаяност, главоболие
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) vagy ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение, ако е необходимо.
Hungarian: • alvási nehézségek (álmatlanság)
Bulgarian: Трудно заспиване (безсъние)
Hungarian: A 144 hét során azonban a csonttörés veszélye nem bizonyult nagyobbnak, és nem tapasztaltak klinikailag számottevő csontrendellenességeket.
Bulgarian: Въпреки това след 144 седмици не е имало повишен риск за фрактури или доказателства за клинично значими костни аномалии.
Hungarian: • depresszió és nyomott hangulat
Bulgarian: Депресия и депресивно настроение
Hungarian: A GS-US-264-0111 vizsgálatból származó hatásossági adatok (lásd 5.1 pont) azt jelzik, hogy a rövid ideig tartó alacsonyabb rilpivirin expozíció nem befolyásolja az Eviplera antivirális hatásosságát.
Bulgarian: Данните за ефикасност от проучване GS-US-264-0111 (вж. точка 5.1) показват, че краткият период на по-ниска екпозиция на рилпивирин не повлиява антивирусната ефикасност на Eviplera.
Hungarian: Kezelőorvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy Ön kezelhető-e a HIV-fertőzés kezelésére használatos egyéb gyógyszerekkel (lásd a HIV-fertőzés kezelésében használatos egyéb gyógyszerek).
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще обмисли дали да Ви лекува с други лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция (вижте „Други лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция").
Hungarian: Az Eviplera csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Bulgarian: Eviplera намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Hungarian: A rilpivirin terminális eliminációs féléletideje körülbelül 45 óra.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на рилпивирин е приблизително 45 часа.
Hungarian: Milyen az Eviplera külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Eviplera и какво съдържа опаковката
Hungarian: Az Eviplera szedésének elkezdése után figyeljen az alábbiakra:
Bulgarian: Щом започнете да приемате Eviplera, следете за:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/737/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/737/001
Hungarian: emelkedett bilirubinszint1, 2
Bulgarian: повишено ниво на билирубина1, 2
Hungarian: 1. táblázat: Az Eviplera vagy annak egyes összetevője/összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Bulgarian: Взаимодействия между Eviplera или отделните й съставка(и) и други лекарствени продукти
Hungarian: Várható:
Bulgarian: Очаквано:
Hungarian: Az Eviplera a humán immundeficiencia vírus (HIV)-fertőzés kezelésére használt három hatóanyagot tartalmaz:
Bulgarian: Eviplera съдържа три активни вещества, които се използват за лечение на инфекция с човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV):
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba az Eviplera szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba az Eviplera szedését.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на Eviplera без да сте се посъветвали с Вашия лекар: вижте точка 3, „Не спирайте приема на Eviplera".
Hungarian: indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Hungarian: Az emtricitabin metabolizmusa kismértékű.
Bulgarian: Метаболизмът на емтрицитабин е ограничен.
Hungarian: A rilpivirin-expozíció nem kötött, szabad (vagyis aktív) frakciójának csökkenése terhesség alatt, összehasonlítva a szülés utánival, kevésbé kifejezett volt, mint a rilpivirin teljes expozíciójának csökkenése.
Bulgarian: Понижаването на експозицията на несвързаната свободна фракция на рилпивирин (т.е. активната) по време на бременност в сравнение със следродилния период е по-малко изразено, отколкото за общата експозиция на рилпивирин.
Hungarian: Az elektrokardiogrammra kifejtett hatások
Bulgarian: Ефекти върху електрокардиограмата
Hungarian: Az Eviplera szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Bulgarian: Спирането приема на Eviplera може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Hungarian: Az Eviplera kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Bulgarian: Eviplera може да взаимодейства с други лекарства.
Hungarian: A laborvizsgálatokban kimutatható még:
Bulgarian: Изследвания може да покажат също:
Hungarian: Ennek következtében az Eviplera vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Eviplera или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Hungarian: EU/1/11/737/001 30 db filmtabletta EU/1/11/737/002 90 (3 tartály, tartályonként 30) filmtabletta
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/737/001 30 филмирани таблетки EU/1/11/737/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Hungarian: [Csak a külső csomagoláson]
Bulgarian: [Cамо върху вторичната опаковка]
Hungarian: Nem várható klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás.
Bulgarian: Не се очаква клинично значимо взаимодействие лекарство-лекарство.
Hungarian: HBV/HCV-társfertőzéssel rendelkező betegek százaléka
Bulgarian: Процент на пациентите с коинфекция с HBV/HCV
Hungarian: 1 Fenotípusos rilpivirin-rezisztencia (>3,7-szeres változás a kontrollhoz képest).
Bulgarian: 2 Фенотипна резистентност към рилпивирин (> 3,7-кратна промна в сравнение с контрола).
Hungarian: Az emtricitabin dózis maximum 30%-a és a tenofovir dózis körülbelül 10%-a távolítható el hemodialízis útján.
Bulgarian: До 30 % от дозата на емтрицитабин и около 10 % от дозата на тенофовир може да се отстранят чрез хемодиализа.
Hungarian: Ez magában foglalja a vény nélkül kapható gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket is.
Bulgarian: Това включва лекарства и лекарства от растителен произход, отпускани без рецепта.
Hungarian: A maximális tenofovir koncentráció 2 órán belül figyelhető meg a plazmában, miközben a rilpivirin a maximális plazmakoncentrációját általában 4-5 órán belül éri el.
Bulgarian: Максимални концентрации на тенофовир в плазмата се наблюдават в рамките на 2 часа и максималните плазмени концентрации на рилпивирин се достигат обикновено в рамките на 4-5 часа.
Hungarian: Az Eviplera laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Bulgarian: Eviplera съдържа лактоза монохидрат.
Hungarian: Ez részben a helyreállt egészségi állapotnak és életmódnak, a vérlipidszint esetében pedig időnként maguknak a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszereknek tulajdonítható.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с подобрените здраве и начин на живот, а в случая на липидите в кръвта - понякога със самите лекарства за HIV.
Hungarian: Nem fordult elő a betegség anyáról gyermekre történő transzmissziója annál a 10 csecsemőnél, akik a vizsgálatot befejező olyan anyáktól születtek, akiknél a HIV státusz fennállt.
Bulgarian: Не се наблюдава предаване от майката на детето при всички 10 кърмачета на майки, завършили проучването, и за които е наличен HIV статус.
Hungarian: angioödéma1, 3, 6, szisztémás tünetekkel kísért, súlyos bőrreakciók7
Bulgarian: ангиоедем1, 3, 6, тежки кожни реакции със системни симптоми7
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb és Eviplera kezelést írtak fel Önnek, állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Bulgarian: Ако сте над 65-годишна възраст и Ви е предписан Eviplera, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.
Hungarian: Ez arra utal, hogy az aktív tubuláris szekréció jelentős szerepet játszik a tenofovir kiürítésében.
Bulgarian: Това показва, че активната тубулна секреция е важна част от елиминирането на тенофовир.
Hungarian: • Ha terhessége ideje alatt Eviplera szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Eviplera, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Hungarian: A leggyakoribb mutációk ugyanazok voltak a 48. heti és a 96.
Bulgarian: Най-честите мутации са били едни и същи в анализите през седмица 48 и седмица 96.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy antiretrovirális kezelési rend részeként adva a teljes rilpivirin-expozíció (AUC) körülbelül 30%-kal alacsonyabb volt terhesség alatt, mint szülés után (6-12 hét).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни показват, че общата експозиция (AUC) на рилпивирин като част от антиретровирусната схема на лечение е приблизително 30% по-ниска по време на бременност в сравнение със следродилния период (6-12 седмици).
Hungarian: Önmagában a K103N-szubsztitúció nem eredményezett csökkent érzékenységet a rilpivirinnel szemben, de a K103N és az L100I kombinációja a rilpivirinnel szembeni érzékenység 7-szeres csökkenését eredményezte.
Bulgarian: Заместването K103N само по себе си не е довело до намалена чувствителност към рилпивирин, но комбинацията от K103N и L100I е довела до 7 пъти по-ниска чувствителност към рилпивирин.
Hungarian: a ITT TLOVR = kezelési szándék, a virológiai válasz elvesztéséig eltelt idő.
Bulgarian: a ITT TLOVR = време с намерение за лечение до загуба на вирусологичен отговор (Intention to treat time to loss of virologic response).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a rilpivirin nem befolyásolta jelentősen a digoxin farmakokinetikáját.
Bulgarian: В едно клинично проучване рилпивирин не е повлиява значимо фармакокинетиката на дигоксин.
Hungarian: A Eviplera-kezelés megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
Bulgarian: Прекъсване на лечението с Eviplera трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy ezek a tünetek a szervezet immunválaszának javulása következtében jelentkeznek, ami lehetővé teszi a szervezet számára, hogy felvegye a harcot az előzőleg tünetmentesen már meglevő fertőzésekkel.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на тялото, което позволява на тялото да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Hungarian: anaemia1, 4
Bulgarian: анемия1, 4
Hungarian: • Rifabutin, bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer.
Bulgarian: Рифабутин е лекарство за лечение на някои бактериални инфекции.
Hungarian: Kérdezését a helyi jogszabályok nem teszik lehetővé Kiindulási betegségjellemzők
Bulgarian: Не е позволено да се пита поради местното законодателство
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok megduzzadása
Bulgarian: Оток на лицето, устните, езика или гърлото
Hungarian: A vizsgálatok során a V90I és V189I mutációk megléte a kiindulásnál nem érintette a választ.
Bulgarian: Наличието на мутации V90I и V189I на изходно ниво не оказва влияние върху отговора.
Hungarian: A tejsavas acidózis gyakrabban fordul elő nőknél különösen, ha túlsúlyosak, valamint májbetegségben szenvedő személyeknél.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се среща по-често при жени - особено, ако те са с наднормено тегло, както и при хора с чернодробни заболявания.
Hungarian: A renális clearance-et körülbelül 210 ml/min-re becsülték, ami több mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е изчислен на около 210 ml/min, което надвишава скоростта на гломерулна филтрация.
Hungarian: Kiindulási vírusterhelés szerint (kópia/ml)
Bulgarian: Според изходното вирусно натоварване (копия/ml)
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeinek felmérése során.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценяване способността на пациента да шофира или работи с машини.
Hungarian: Az Eviplera, illetve annak összetevőinek terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem történt megfelelő, jól kontrollált vizsgálat.
Bulgarian: Няма достатъчни и добре контролирани проучвания на Eviplera или съставките му при бременни жени.
Hungarian: Az Eviplera szedése alatt továbbra is megkaphat fertőzéseket vagy egyéb, a HIV fertőzéshez kapcsolódó megbetegedéseket.
Bulgarian: Докато приемате Eviplera, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с HIV инфекцията.
Hungarian: • Ezt azért szükséges betartani, mert ennek a gyógyszernek a hatóanyaga átjut az emberi anyatejbe.
Bulgarian: Това се налага, защото активните вещества на това лекарство се отделят с човешката кърма.
Hungarian: Idősek HIV-fertőzött betegek bevonásával végzett populációs farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a rilpivirin farmakokinetikája nem változik a vizsgált életkor-tartományban (18-78 év), amely mindössze két 65 éves vagy annál idősebb beteget tartalmazott.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при инфектирани с HIV пациенти показва, че фармакокинетиката на рилпивирин не се различава в изследвания възрастов интервал (18 до 78 години), със само 2-ма пациенти на 65-годишна възраст или повече.
Hungarian: Ugyanakkor nem zárható ki teljesen, hogy a rilpivirin fokozhatja a P-gp által szállított más, olyan gyógyszerek expozícióját, amelyek érzékenyebbek az intestinális P-gp gátlására (pl. dabigatrán-etexilát).
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи напълно, че рилпивирин може да увеличи експозицията на други лекарствени продукти, транспортирани от P-gp, които са по-чувствителни към инхибиране на чревния P-gp (напр. дабигатран етексилат).
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy orvosát értesítené.
Bulgarian: Не спирайте лечението без да сте се свързали с Вашия лекар.
Hungarian: Átlagéletkor (tartomány), év Nem
Bulgarian: Медиана на възрастта (интервал), години
Hungarian: Eviplera-kar, n = 317
Bulgarian: Рамо с Eviplera n = 317
Hungarian: A rilpivirin jól tolerálható volt a terhesség alatt és a szülés után.
Bulgarian: Рилпивирин се понася добре по време на бременност и в следродилния период.
Hungarian: A további kezelést a klinikai tüneteknek megfelelően, vagy ahol rendelkezésre áll, a nemzeti toxikológiai központ javaslata szerint kell végezni.
Bulgarian: Необходимо е предприемането на допълнителни мерки в зависимост от клиничната картина или съгласно препоръките на националния токсикологичен център, ако са налични.
Hungarian: Ez fontos a megfelelő mennyiségű hatóanyag szervezetbe való juttatásához.
Bulgarian: Това е важно, за да може правилното количество активно вещество да попадне в тялото Ви.
Hungarian: SN: {szám} [sorozatszám]
Bulgarian: SN: {номер}
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
Bulgarian: Подходящи примери включват цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции, пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Hungarian: 5 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy hepatitis C vírussal fertőzött (HCV-fertőzött) betegeknél várható voxilaprevir-expozíciókat érjenek el.
Bulgarian: 5 Проведено е проучване с допълнителни 100 mg воксилапревир за постигане на експозициите на воксилапревир, които са очаквани при пациенти, инфектирани с вируса на хепатит C (HCV).
Hungarian: A rilpivirin abszolút biológiai hasznosulása nem ismert.
Bulgarian: Не е известна абсолютната бионаличност на рилпивирин.
Hungarian: • csontproblémák
Bulgarian: • проблеми с костите
Hungarian: • fáradtság vagy álmosság
Bulgarian: Умора или сънливост
Hungarian: Az SBR-karon egy beteg sem hagyta abba a vizsgálati részvételt TEAE miatt.
Bulgarian: В рамото с оставане на СЛИН нито един пациент не е прекратил участието си в проучването поради СЛНС.
Hungarian: Az emtricitabin-expozíciót nem befolyásolta az étkezés.
Bulgarian: Експозициите на емтрицитабин не се повлияват от прием на храна.
Hungarian: nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad.
Bulgarian: Сушителят силикагел е поставен в отделно саше или контейнер и не трябва да се поглъща.
Hungarian: A fentiekben felsoroltakon kívüli egyéb NNRTI mutációk (például a K103N vagy az L100I egyedüli mutációként) kedvezőtlen hatása nem zárható ki, mivel ezt in vivo nem vizsgálták elegendő számú betegnél.
Bulgarian: Не може да се изключи негативно влияние на ННИОТ мутации, различни от посочените погоре (напр. мутации K103N или L100I като единични мутации), тъй като не е проучено in vivo при достатъчен брой пациенти.
Hungarian: A klinikai monitorozás azonban ajánlott, mivel egyes betegeknél szükség lehet a metadon fenntartó kezelésének beállítására.
Bulgarian: Препоръчва се, обаче, клинично проследяване, тъй като поддържащата терапия с метадон може да се наложи да бъде адаптирана при някои пациенти.
Hungarian: Virológiai hatástalanságc A 24. heti ablakperiódusban nincs virológiai adat
Bulgarian: Няма вирусологични данни в прозореца на седмица 24
Hungarian: Kérjük, kövesse az említett gyógyszerek alkalmazási előírását.
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратката характеристика на тези лекарствени продукти.
Hungarian: Mivel a rilpivirin nagymértékben kötődik fehérjékhez, nem valószínű, hogy a dialízis jelentős mértékben eltávolítja a hatóanyagot.
Bulgarian: Тъй като рилпивирин се свързва във висока степен с протеините, е малко вероятно диализата да доведе до значимо отстраняване на активното вещество.
Hungarian: Az efavirenz plazmakoncentrációjának csökkenése miatt csökkent az indukáló hatás, és a rilpivirin koncentráció normalizálódni kezdett.
Bulgarian: В резултат на спадане на плазменото ниво на ефавиренц индукционният ефект намалява и концентрацията на рилпивирин започва да се нормализира.
Hungarian: A tablettát étkezés közben kell bevenni.
Bulgarian: Таблетката трябва да се приема с храна.
Hungarian: Más gyógyszerekkel való együttes alkalmazása
Bulgarian: Едновременно приложение с други лекарствени продукти
Hungarian: A tablettát vízzel, egészben nyelje le.
Bulgarian: Глътнете цялата таблетка с вода.
Hungarian: Csontra gyakorolt hatások
Bulgarian: Ефекти върху костите
Hungarian: Állatkísérletes vizsgálatok során kimutatták, hogy a rilpivirin korlátozott mértékben átjut a placentán.
Bulgarian: Проучванията при животни показват ограничено преминаване на рилпивирин през плацентата.
Hungarian: A 26 beteg közül, akikről nem voltak adatok a 48. heti ablakperiódusban, 7 beteg nemkívánatos esemény vagy elhalálozás miatt abbahagyta a kezelést, 16 beteg egyéb okból hagyta abba a kezelést, 3 beteg esetében pedig hiányoztak az adatok, de a betegek folytatták a kezelést.
Bulgarian: От 26-те пациенти без налични данни в прозореца на седмица 48, 7 пациенти са прекратили участие поради нежелано събитие (НС) или смърт, 16 пациенти са прекратили по други причини и за 3-ма пациенти има липсващи данни, но са останали на изпитваното лекарство.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban vagy VSVE-ben szenvedő betegekben a plazmakoncentráció emelkedhet a gyógyszer felszívódásának, eloszlásának és/vagy metabolizmusának változásai miatt, ami a veseműködési zavar következménye.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане или КСБН плазмените концентрации може да са повишени поради промени в абсорбцията, разпределението и/или метаболизма на лекарството като следствие от бъбречната дисфункция.
Hungarian: Átsorolások is történtek a 48. heti elsődleges elemzésben, leggyakrabban a virológiai hatástalanságot sorolták át a nemkívánatos eseménytől eltérő okból való megszakítás kategóriájába.
Bulgarian: При първичния анализ през седмица 48 има и прегрупирания, като най-честото е било прегрупиране от вирусологичен неуспех в прекратяване по причини, различни от нежелано събитие.
Hungarian: A filmtablettát tilos elrágni, összetörni vagy kettétörni, mivel ez befolyásolhatja az Eviplera felszívódását.
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се дъвчат, натрошават или разделят, тъй като това може да повлияе на абсорбцията на Eviplera.
Hungarian: Az Eviplera újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на Eviplera при новородени/кърмачета.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja egy tabletta naponta, szájon át.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка, приета всеки ден през устата.
Hungarian: Ugyanakkor nem zárható ki, hogy a farmakológiailag aktív, nem kötött rilpivirinnel szembeni expozíció szignifikánsan emelkedik közepes mértékű májkárosodásban.
Bulgarian: Не може, обаче, да се изключи, че експозицията на фармакологично активен, несвързан рилпивирин е значително повишена при умерено увреждане.
Hungarian: *korábbi kontrollok alapján
Bulgarian: *на база исторически контроли
Hungarian: 4 A szofoszbuvir elsődleges metabolitja a keringésben.
Bulgarian: 4 Преобладаващият циркулиращ метаболит на софосбувир.
Hungarian: Patkányokon és egereken rilpivirinnel végzett karcinogenitási vizsgálatok ezen fajokra jellemző daganatképző potenciált mutattak ki, de nem valószínű, hogy ennek humán jelentősége lenne.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност с рилпивирин при мишки и плъхове показват специфичен за тези видове туморогенен потенциал, но се смята, че това не е от значение при хора.
Hungarian: Az emtricitabin 50%-os effektív koncentrációjának (EC50) értékei a 0,0013 - 0,64 µM tartományban voltak.
Bulgarian: Стойностите за 50 % ефективна концентрация (ЕС50) на емтрицитабин са в интервала от 0,0013 до 0,64 µM.
Hungarian: 2 Azonos osztályba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló gyógyszerkölcsönhatások valószínűsíthetőek.
Bulgarian: Това са лекарствени продукти в рамките на класа, за които могат да се прогнозират сходни взаимодействия.
Hungarian: Az Eviplera-ban található hatóanyagok közül kettő (a tenofovir-dizoproxil és az emtricitabin) bizonyos mértékű hepatitisz B vírus ellenes aktivitással rendelkezik.
Bulgarian: Две от активните вещества в Eviplera (тенофовир дизопроксил и емтрицитабин) показват известна активност срещу вируса на хепатит B.
Hungarian: Ha lehetséges más kezelést, mint pl. az azitromicin, kell alkalmazni.
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се обмислят алтернативи като азитромицин.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, az Y188L szubsztitúció a rilpivirinnel szembeni érzékenység 9-szeres csökkenéséhez vezetett a klinikai izolátumok és 6-szoros csökkenéshez vezetett a helyspecifikus (site-directed) mutánsok esetén.
Bulgarian: При едно друго проучване заместването Y188L е довело до 9 пъти по-ниска чувствителност към рилпивирин при клинични изолати и 6 пъти по-ниска при специфични място-насочени мутантни форми.
Hungarian: Ugyanakkor, mint ahogy ez várható volt, ebben a betegpopulációban gyakrabban fordul elő emelkedett AST- és ALT-szint, mint az általános HIVfertőzött populációban.
Bulgarian: Въпреки това, както би трябвало да се очаква, в тази група пациенти по-често се повишават нивата на AST и ALT в сравнение с общата група пациенти, инфектирани с HIV.
Hungarian: Az Eviplera a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer, 18. életévüket már betöltött felnőttek részére.
Bulgarian: Eviplera се използва за лечение на инфекции с човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV) при възрастни на и над 18 години.
Hungarian: A GS-US-264-0111 vizsgálat
Bulgarian: Проучване GS-US-264-0111
Hungarian: Az Eviplera-túladagolás esetére nem áll rendelkezésre specifikus antidotum.
Bulgarian: В случаи на предозиране на Eviplera няма специфичен антидот.
Hungarian: Rilpivirin-hidroklorid
Bulgarian: Рилпивирин хидрохлорид
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Eviplera-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Eviplera
Hungarian: Az Eviplera-t 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Bulgarian: Eviplera не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Hungarian: Amennyiben egyidejűleg hepatitis B és C elleni antivirális kezelést is alkalmaz, kérjük, kövesse az illető gyógyszerek alkalmazási előírásait.
Bulgarian: Ако едновременно се прилага антивирусна терапия за хепатит B или C, моля направете справка със съответните Кратки характеристики на тези лекарствени продукти.