FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienterna som behandlades med Stivarga levde i genomsnitt 4,8 månader utan att deras sjukdom förvärrades jämfört med 0,9 månader hos patienterna som fick placebo och understödjande vård.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το Stivarga επιβίωσαν κατά μέσο όρο 4,8 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, σε σύγκριση με 0,9 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο και υποστηρικτική φροντίδα.
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge den är till nytta för patienten eller tills biverkningarna blivit alltför svåra.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για όσο διάστημα ο ασθενής επωφελείται από αυτήν ή έως ότου οι ανεπιθύμητες ενέργειες καταστούν πολύ σοβαρές.
Swedish: Behandling med Stivarga får bara ordineras av läkare med erfarenhet av att behandla cancer.
Greek: Η θεραπεία με το Stivarga πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό με πείρα στην αντιμετώπιση του καρκίνου.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är svår leverskada, blödning, gastrointestinal perforation (utveckling av ett hål i tarmväggen) och infektioner.
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρή ηπατική βλάβη, αιμορραγία, γαστρεντερική διάτρηση (δημιουργία οπής στο τοίχωμα του εντέρου) και λοίμωξη.
Swedish: Den aktiva substansen i Stivarga, regorafenib, är en proteinkinashämmare.
Greek: Η δραστική ουσία του Stivarga, η ρεγοραφενίμπη, είναι «αναστολέας της πρωτεϊνικής κινάσης».
Swedish: Med tanke på biverkningarna fann dock CHMP att det är viktigt att hitta metoder för att identifiera alla undergrupper av patienter som mer sannolikt svarar på Stivarga.
Greek: Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες, η CHMP έκρινε ότι είναι σημαντικό να εξευρεθούν τρόποι για τον προσδιορισμό των υποομάδων ασθενών με τις περισσότερες πιθανότητες να ανταποκριθούν στο Stivarga.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ρεγοραφενίμπη
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Stivarga finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Stivarga περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: När det gäller kolorektalcancer konstaterade kommittén att nyttan i form av förlängning av patienternas överlevnad är måttlig, men ansåg att nyttan är större än riskerna för patienter som inte har andra behandlingsalternativ.
Greek: Η επιτροπή επισήμανε ότι για τον ορθοκολικό καρκίνο τα οφέλη σε ό,τι αφορά την παράταση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών ήταν μέτρια, ωστόσο έκρινε ότι υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τους ασθενείς για τους οποίους δεν υπάρχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Swedish: • hepatocellulärt karcinom (HCC, en levercancer).
Greek: • ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HKK, καρκίνος του ήπατος)
Swedish: Vilken nytta med Stivarga har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Stivarga σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om patienten får vissa biverkningar.
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί προσωρινά ή οριστικά, ή η δόση μπορεί να μειωθεί.
Swedish: • kolorektalcancer (tjocktarms- och ändtarmscancer) som har spridit sig till andra delar av kroppen,
Greek: • ορθοκολικός καρκίνος (καρκίνος του παχέος εντέρου και του ορθού) που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα μέρη του σώματος·
Swedish: Studien visade att Stivarga ökade den tid som patienterna levde totalt; de patienter som behandlades med Stivarga levde i genomsnitt 10,6 månader, jämfört med 7,8 månader för dem som fick placebo.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Stivarga αύξησε το χρονικό διάστημα συνολικής επιβίωσης των ασθενών, με την επιβίωση των ασθενών που έλαβαν Stivarga να παρατείνεται κατά 10,6 μήνες κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με 7,8 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Swedish: • gastrointestinal stromacellstumör (GIST, en cancerform i mage och tarm) som har spridit sig och inte kan opereras bort,
Greek: • όγκος στρώματος γαστρεντερικού σωλήνα (GIST, καρκίνος του στομάχου και του παχέος εντέρου) που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά·
Swedish: Biverkningarna av Stivarga är hanterbara.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Stivarga είναι διαχειρίσιμες.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Stivarga har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Stivarga.
Swedish: Stivarga har visats fördröja sjukdomsförloppet hos dessa patienter och biverkningarna är hanterbara.
Greek: Το Stivarga αποδείχτηκε πως καθυστερεί την επιδείνωση της νόσου στους εν λόγω ασθενείς.
Swedish: Hur verkar Stivarga?
Greek: Πώς δρα το Stivarga;
Swedish: Mer information om behandling med Stivarga finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Stivarga, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: I en annan huvudstudie på 199 patienter med GIST som hade spridit sig eller inte gick att operera bort jämfördes Stivarga med placebo.
Greek: Στο πλαίσιο άλλης κύριας μελέτης το Stivarga συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε 199 ασθενείς με GIST που είχε εξαπλωθεί ή ήταν μη χειρουργήσιμος και στους οποίους είχε χορηγηθεί η βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα.
Swedish: Studien visade att Stivarga förbättrade överlevnaden; de behandlade patienterna levde i genomsnitt 6,4 månader, jämfört med 5 månader hos dem som fick placebo.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Stivarga βελτίωσε την επιβίωση, η οποία στους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο έδειξε να παρατείνεται κατά 6,4 μήνες κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με 5 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Swedish: I en huvudstudie på 760 patienter med kolorektalcancer som spridit sig i kroppen och utvecklats efter standardbehandlingen jämfördes Stivarga med placebo (overksam behandling).
Greek: Στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία συμμετείχαν 760 ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο ο οποίος είχε παρουσιάσει επιδείνωση μετά από καθιερωμένη θεραπεία, το Stivarga συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η συνολική επιβίωση (το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών).
Swedish: Varför godkänns Stivarga?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Stivarga;
Swedish: Stivarga hjälper till att stoppa cancerns tillväxt och spridning genom att blockera verkan av dessa enzymer.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των ενζύμων αυτών, το Stivarga βοηθά στη διακοπή της ανάπτυξης και εξάπλωσης του καρκίνου.
Swedish: Den understödjande vården hjälper patienterna men behandlar inte cancern.
Greek: Στην υποστηρικτική φροντίδα συμπεριλαμβάνονταν θεραπείες όπως ανακούφιση από τον πόνο, αντιβιοτικά και μεταγγίσεις αίματος που βοηθούν μεν τον ασθενή αλλά δεν θεραπεύουν τον καρκίνο.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία
Swedish: 1 flaska + 1 spruta
Greek: 1 φιάλη + 1 σύριγγα
Swedish: STOCRIN 30 mg/ml
Greek: STOCRIN 30 mg/ml Πόσιμο διάλυμα
Swedish: Flaska (HDPE) 180 ml
Greek: 180 ml
Swedish: EU-nummer
Greek: Αριθμός διαδικασίας EU Επινοηθείσα ονομασία
Swedish: Denna kombination bör användas med försiktighet.
Greek: Αυτός ο συνδυασμός πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή.
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse
Greek: ** βάσει σύγκρισης ιστορικού.
Swedish: Efter första öppnandet: 1 månad.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα : 1 μήνα.
Swedish: • Tala om för din läkare:
Greek: • Πείτε στον γιατρό σας:
Swedish: Studie 020 24 veckor
Greek: Μελέτη 020 24 εβδομάδες
Swedish: Stocrin med mat och dryck
Greek: Το Stocrin με τροφή και ποτό
Swedish: • om du har en svår leversjukdom.
Greek: • εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 maj 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Μαΐου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Απριλίου 2014
Swedish: Aktuella tillgängliga uppgifter finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men rekommendationer om dosering kan inte göras.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει κάποια σύσταση σχετικά με τη δοσολογία.
Swedish: • När du börjat ta Stocrin, var uppmärksam på följande:
Greek: • Εφόσον αρχίσατε να παίρνετε Stocrin, προσέξτε για τα εξής:
Swedish: Studie ACTG 364 48 veckor
Greek: Μελέτη ACTG 364 48 εβδομάδες
Swedish: Hud och subkutan vävnad mycket vanliga utslag (11,6%)*
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού πολύ συχνές εξάνθημα (11.6%)*
Swedish: Barn och ungdomar (3 till 17 år)
Greek: Παιδιά και έφηβοι (3 έως 17 ετών)
Swedish: Efavirenz har studerats hos över 9000 patienter.
Greek: Η εφαβιρένζη έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 9.000 ασθενείς.
Swedish: Upprepa tills det inte finns några bubblor i sprutan.
Greek: Επαναλάβετε μέχρι να μην υπάρχουν φυσαλίδες στη σύριγγα.
Swedish: Det är därför viktigt att du är försiktig för att undvika att smitta andra människor via sexuell kontakt eller blodtransfusion.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε προφυλάξεις για να αποφύγετε τη μετάδοση της λοίμωξης σε άλλα άτομα μέσω σεξουαλικής επαφής ή μετάγγισης αίματος.
Swedish: 95% konfidensintervall.
Greek: 95% διαστήματα εμπιστοσύνης.
Swedish: C.I., konfidensintervall
Greek: C.I., διάστημα εμπιστοσύνης
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts hos vuxna.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Swedish: Förväntad: ↓ voxilaprevir
Greek: Αναμένεται: ↓ Voxilaprevir
Swedish: 47, 72) och 53% (C.I.
Greek: 47, 72) και 53 % (C.I.
Swedish: Långtidsbehandling med efavirenz i denna studie förknippades inte med någon ny säkerhetsproblematik.
Greek: Η μακροχρόνια χρήση της εφαβιρένζης σ΄αυτή τη μελέτη δεν συσχετίσθηκε με οποιαδήποτε νέα ανησυχητικά θέματα ασφάλειας.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Greek: Πείτε στον γιατρό σας αμέσως αν είστε έγκυος ή έχετε πρόθεση να μείνετε έγκυος.
Swedish: *lägre än rekommenderade doser, liknande förändringar förväntas vid rekommenderade doser.
Greek: *μικρότερη από τις συνιστώμενες δόσεις, παρόμοια αποτελέσματα αναμένονται με τις συνιστώμενες δόσεις
Swedish: Andra läkemedel och Stocrin).
Greek: Άλλα φάρμακα και Stocrin).
Swedish: sällsynta fotoallergisk dermatit
Greek: σπάνιες φωτοαλλεργική δερματίτιδα
Swedish: Studier utfördes på friska individer om inget annat anges.
Greek: Οι μελέτες είχαν διεξαχθεί σε υγιή άτομα εκτός και εάν αναφερόταν διαφορετικά.
Swedish: Efavirenz ska inte användas under graviditet, såvida inte patientens kliniska tillstånd kräver sådan behandling.
Greek: Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της ασθενούς απαιτεί τέτοια θεραπεία.
Swedish: Om du är gravid ska du ta Stocrin bara om du och läkaren beslutar att ett klart behov föreligger.
Greek: Αν είστε έγκυος πρέπει να πάρετε Stocrin μόνο αν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι σαφώς απαιτείται.
Swedish: Det rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ska amma sina spädbarn för att undvika överföring av hiv.
Greek: Συνιστάται, οι γυναίκες με HIV λοίμωξη να μην θηλάζουν σε καμία περίπτωση ώστε να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV.
Swedish: •Stocrin oral lösning kan tas med eller utan mat.
Greek: • Το Stocrin πόσιμο διάλυμα μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer Procentuell ändring av medelvärde av AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervall om det finns (mekanism)
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα των φαρμάκων Μέση ποσοστιαία αλλαγή σε AUC, Cmax, Cmin με διαστήματα εμπιστοσύνης εάν διατίθενται (μηχανισμός)
Swedish: Om delar av sprutan inte är rena, upprepa rengöringsinstruktionen.
Greek: Εάν τα τμήματα της σύριγγας δεν είναι καθαρά, επαναλάβετε τις οδηγίες καθαρισμού.
Swedish: Ta inte Stocrin:
Greek: Μην πάρετε το Stocrin:
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας .
Swedish: Inget barn hade allvarliga symtom eller behövde avbryta behandlingen på grund av centralnervösa biverkningar.
Greek: Κανένα παιδί δεν παρουσίασε σοβαρά συμπτώματα ή έπρεπε να διακόψει τη θεραπεία λόγω συμπτωμάτων του νευρικού συστήματος.
Swedish: Upprepa minst tre gånger.
Greek: Επαναλάβατε τρεις φορές τουλάχιστον.
Swedish: Kontrollregim (n=635)
Greek: (n=635)
Swedish: Om du glömmer ta en dos, ta nästa dos så snart som möjligt, men ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Greek: Αν όμως παραλείψετε μία δόση, πάρτε την επόμενη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά μη διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Swedish: Metadondosen ökades i genomsnitt 22% för att lindra abstinenssymtomen.
Greek: Η δόση της μεθαδόνης αυξήθηκε κατά μέσο ποσοστό 22 % ώστε να μετριασθούν τα συμπτώματα στέρησης από τα οπιοειδή.
Swedish: Du ska inte amma ditt barn om du tar Stocrin.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε το μωρό σας εάν παίρνετε Stocrin.
Swedish: För en sammanfattning av klinisk och farmakodynamisk information, se avsnitt 5.1.
Greek: Για την περίληψη των κλινικών και φαρμακοδυναμικών πληροφοριών, βλ. παράγραφο 5.1.
Swedish: •Stocrin måste tas varje dag.
Greek: • Πρέπει να λαμβάνετε το Stocrin κάθε μέρα.
Swedish: Tabell 3: Effektdata för studie 006
Greek: Πίνακας 3: Στοιχεία αποτελεσματικότητας από τη μελέτη 006
Swedish: Din läkare har förskrivit Stocrin till dig eftersom du har en hiv-infektion.
Greek: Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Stocrin επειδή έχετε HIV λοίμωξη.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ιατρό έμπειρο στο χειρισμό της HIV λοίμωξης.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan efavirenz och andra läkemedel hos vuxna
Greek: Πίνακας 2: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ εφαβιρένζης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων σε ενήλικες
Swedish: I de flesta fall försvinner hudutslagen utan att man behöver ändra behandlingen med Stocrin.
Greek: Στις περισσότερες, όμως, περιπτώσεις το εξάνθημα θα εξαφανιστεί χωρίς να χρειαστεί αλλαγή στη θεραπεία σας με Stocrin.
Swedish: • om du är allergisk mot efavirenz eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην εφαβιρένζη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Swedish: 2003 PC Haarlem Nederländerna
Greek: 2003 PC Haarlem Ολλανδία
Swedish: Vad Stocrin är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Stocrin και ποια είναι η χρήση του
Swedish: ATC kod: J05A G03
Greek: Κωδικός ATC: J05A G03
Swedish: Behandlingsregimer n 48 veckor
Greek: Θεραπευτικό σχήμα n 48 εβδομάδες
Swedish: • om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Greek: • εάν κάποιο μέλος της οικογένειάς σας (γονείς, παππούς/γιαγιά, αδερφοί ή αδερφές) έχει πεθάνει ξαφνικά λόγω κάποιου καρδιακού προβλήματος ή γεννήθηκε με καρδιακά προβλήματα.
Swedish: 90% konfidensintervall om inget annat anges.
Greek: 90% διαστήματα εμπιστοσύνης εκτός και αν αναφέρεται διαφορετικά.
Swedish: Antalet äldre patienter som utvärderats vid kliniska studier är otillräckligt för att avgöra om de reagerar annorlunda än yngre patienter.
Greek: Ανεπαρκής αριθμός μεγαλύτερης ηλικίας ασθενών έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες για να εξακριβωθεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς.
Swedish: Se förskrivningsinformationen för glekaprevir/pibrentasvir för mer information.
Greek: Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για την γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη για περισσότερες πληροφορίες.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Stocrin
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Stocrin
Swedish: 13 till < 15 15 till < 20 20 till < 25 25 till < 32,5 32,5 till < 40
Greek: 13 έως < 15 15 έως < 20 20 έως < 25 25 έως < 32,5 32,5 έως < 40
Swedish: Detta stärker ditt immunförsvar och minskar risken för att utveckla sjukdom som är kopplad till hiv-infektion.
Greek: Αυτό θα ενισχύσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και θα μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ασθενειών που συνδέονται με την HIV λοίμωξη.
Swedish: Även om det inte studerats, förväntas en liknande minskning av exponeringen av voxilaprevir.
Greek: Αν και δεν έχει μελετηθεί, αναμένεται παρόμοια μείωση στην έκθεση σε voxilaprevir.
Swedish: Därför innehåller doseringsrekommendationen i Tabell 1 en högre dos av efavirenz oral lösning för dessa yngre barn.
Greek: Γι' αυτό, η σύσταση για την δοσολογία που παρέχεται στον Πίνακα 1 εμπεριέχει μία μεγαλύτερη δόση εφαβιρένζης πόσιμο διάλυμα γι αυτά τα μικρότερα παιδιά.
Swedish: Adaptern ska nu sitta stadigt på halsen så att locket kan sättas på igen utan att den behöver tas bort.
Greek: Ο προσαρμοστής θα πρέπει τώρα να έχει τοποθετηθεί καλά στο λαιμό ώστε το πώμα να μπορεί να επανατοποθετηθεί χωρίς αυτός να μετακινείται.
Swedish: Då den karcinogena potentialen hos människa är okänd, antyder dessa data att den kliniska nyttan av efavirenz uppväger den potentiella karcinogena risken för människa.
Greek: Δεδομένου ότι το ενδεχόμενο καρκινογένεσης στους ανθρώπους δεν είναι γνωστό, τα στοιχεία αυτά δεικνύουν ότι το κλινικό όφελος της εφαβιρένζης υπερτερεί του ενδεχόμενου κινδύνου καρκινογένεσης στους ανθρώπους.
Swedish: Dessa metaboliter är så gott som inaktiva mot hiv-1.
Greek: Αυτοί οι μεταβολίτες είναι ουσιαστικά ανενεργοί έναντι του HIV-1.
Swedish: Din läkare kan begära att du gör ett graviditetstest för att vara säker på att du inte är gravid innan behandling med Stocrin påbörjas.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε ένα τεστ κυήσεως ώστε να επιβεβαιωθεί ότι δεν είστε έγκυος πριν αρχίσετε τη θεραπεία με Stocrin.
Swedish: • Stocrin ska aldrig användas ensamt för behandling av hiv.
Greek: • Το Stocrin δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται μόνο του για τη θεραπεία του HIV.
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass C) (se avsnitt 5.2).
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh Κατηγορία Γ) (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: om du har en hjärtsjukdom, såsom en onormal elektrisk signal som benämns förlängt QT-intervall.
Greek: - εάν έχετε κάποια καρδιακή διαταραχή, όπως μη φυσιολογικό ηλεκτρικό σήμα που ονομάζεται παράταση του διαστήματος QT.
Swedish: Trots minskningen i buprenorfinexponering, uppvisade ingen patient utsättningssymtom.
Greek: Παρά τη μείωση της έκθεσης στη μπουπρενορφίνη, κανένας ασθενής δεν παρουσίασε συμπτώματα στέρησης.
Swedish: Detta läkemedel är inte något botemedel mot hiv-infektion och du kan fortsätta utveckla infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θεραπεύει τη λοίμωξη HIV και μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε λοιμώξεις ή άλλες νόσους που σχετίζονται με τη νόσο HIV.
Swedish: Låt delarna torka helt innan de sätts ihop igen.
Greek: Αφήστε τα δύο τμήματα να στεγνώσουν καλά πριν από την επανασυναρμολόγηση.
Swedish: Du får inte ta Stocrin tillsammans med vissa läkemedel.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε Stocrin με ορισμένα φάρμακα.
Swedish: Efavirenz är höggradigt bundet (cirka 99,5 - 99,75%) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
Greek: Η εφαβιρένζη δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό (περίπου 99,5 - 99,75 %) με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - hudutslag
Greek: Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες) δερματικό εξάνθημα
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du känner dig deprimerad, har självmordstankar eller underliga tankar (se avsnitt4 Eventuella biverkningar).
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν αισθανθείτε κατάθλιψη, έχετε αυτοκτονικές σκέψεις ή έχετε περίεργες σκέψεις (βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för rifampicin, inklusive 600 mg.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης για τη ριφαμπικίνη, συμπεριλαμβανομένων των 600 mg.
Swedish: Medelvärdet av antalet CD4-celler ökade med 63 ± 34,5 celler/mm
Greek: O μέσος αριθμός των CD4 κυττάρων αυξήθηκε κατά 63  34,5 κύτταρα / mm
Swedish: Att snabbt spruta in lösningen i munnen kan orsaka kvävning.
Greek: Γρήγορη διάχυση στο στόμα μπορεί να προκαλέσει πνιγμό.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Greek: Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στον γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att säga om vissa av de oönskade effekterna orsakats av Stocrin, av andra läkemedel du tar samtidigt eller av själva hiv-sjukdomen.
Greek: Όταν λαμβάνετε θεραπεία για την HIV λοίμωξη, δεν είναι πάντοτε δυνατόν να διευκρινισθεί εάν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες προκλήθηκαν από το Stocrin ή από άλλα φάρμακα που λαμβάνετε ταυτόχρονα, ή από την ίδια την HIV λοίμωξη.
Swedish: Patienterna bör informeras att om de uppträder, förbättras dessa vanliga symtom sannolikt vid fortsatt behandling och förebådar inte en senare aktivering av något av de mindre vanliga psykiska symtomen.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι αν αυτά τα κοινά συμπτώματα εμφανιστούν, μπορούν να βελτιωθούν με τη συνέχιση της θεραπείας και δεν προδικάζουν την επακόλουθη εμφάνιση κάποιου από τα λιγότερο συχνά εμφανιζόμενα ψυχιατρικά συμπτώματα.
Swedish: • Innan dosen av orala lösningen ges se till att patienten sitter eller står upprätt.
Greek: • Πριν χορηγηθεί η δόση του πόσιμου διαλύματος σιγουρευτείτε ότι ο ασθενής βρίσκεται σε καθιστή ή όρθια στάση.
Swedish: Trots att begränsade data tyder på att kvinnor liksom patienter från Asien och Stillahavs-området kan exponeras i högre grad för efavirenz, verkar toleransen inte vara lägre för efavirenz.
Greek: Αν και περιορισμένα στοιχεία, αναφέρουν ότι γυναίκες καθώς και Ασιάτες ασθενείς και ασθενείς από τη Νήσο του Ειρηνικού (Pacific Island) μπορεί να έχουν υψηλότερη έκθεση στην εφαβιρένζη, δεν εμφανίζονται να είναι λιγότερο ανεκτικοί στην εφαβιρένζη.
Swedish: Liknande förhöjningar sågs hos patienter behandlade med kontrollregimer (5% efter långtidsbehandling).
Greek: Παρόμοιες αυξήσεις παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, που έλαβαν σχήματα ελέγχου (5 % μετά από θεραπεία μακράς διάρκειας).
Swedish: Efavirenz får inte användas som enda läkemedel för behandling av hiv eller läggas till som enda substans vid sviktande terapi.
Greek: Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μεμονωμένος παράγοντας στη θεραπεία HIV ή να προστίθεται ως μοναδικός παράγοντας σε μία αποτυχημένη θεραπευτική αγωγή.
Swedish: Effektdata för studie 006 i en subgrupp bestående av 614 patienter vilka inkluderats i minst 48 veckor visas i tabell 3.
Greek: Τα στοιχεία της αποτελεσματικότητας για τη μελέτη 006 σε μία υποομάδα 614 ασθενών οι οποίοι εισήχθησαν τουλάχιστον για 48 εβδομάδες παρατίθενται στον πίνακα 3.
Swedish: Påverkan av mat
Greek: Η επίδραση της τροφής
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Greek: Για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξη.
Swedish: I en studie med 57 barn upplevde 3,5% av patienterna centralnervösa symtom av måttlig intensitet, framförallt yrsel.
Greek: Στη μελέτη με 57 παιδιά, 3,5 % των ασθενών παρουσίασαν συμπτώματα του νευρικού συστήματος μέτριας έντασης, κατά κύριο λόγο ζάλη.
Swedish: Hos sådana patienter ska man överväga om behandlingen ska tillfälligt eller helt avbrytas (se avsnitt 4.8).
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσωρινής ή μόνιμης διακοπής της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: Utslag är vanligare hos barn än hos vuxna som behandlas med Stocrin.
Greek: Εξάνθημα παρουσιάστηκε συχνότερα σε παιδιά παρά σε ενήλικες που έπαιρναν Stocrin.