FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: obraťte se na svého lékaře, jestliže budete mít jakékoliv z těchto onemocnění nebo pokud se během používání přípravku Avonex zhorší.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil on mõni neist seisunditest või kui selline seisund Avonex'i kasutades süveneb.
Czech: 4 Zkontrolujte, zda je ochranný kryt injektoru správně vytažen.
Estonian: 4 Veenduge, et süstla kaitse on korralikult peal
Czech: Kam aplikovat
Estonian: Kuhu süstida
Czech: Pro alternativní titrační rozpis lze podat na začátku léčby přibližně ½ dávky přípravku AVONEX jednou týdně a potom zvýšit na plnou dávku.
Estonian: Alternatiivse tiitrimise graafiku puhul alustatakse ravi ligikaudu 1/2 AVONEX'i annusega üks kord nädalas enne täisannusele üleminekut.
Czech: • Avonex se aplikuje do svalu, nejlepší oblastí je zevní strana horní části stehenního svalu, jak je znázorněno na protějším obrázku.
Estonian: • Avonex'i süstitakse lihasesse, parim koht on reie ülaosa välimine lihas nagu näidatud vastasoleval joonisel.
Czech: Kancerogenita: Žádné údaje o kancerogenitě interferonu beta-1a u zvířat ani u člověka nejsou dostupné.
Estonian: Kartsinogenees: interferoon beeta-1a kartsinogeensuse andmed loomadel või inimestel puuduvad.
Czech: V případě potřeby očistěte kůži alkoholovým tampónem v místě vpichu.
Estonian: Vajaduse korral kasutage naha puhastamiseks valitud süstekohal alkoholiga niisutatud vatitupsu.
Czech: Pokud se zdá, že k jeho otevření došlo, takovou injekční stříkačku nepoužívejte.
Estonian: Kui tundub, et see on avatud, ärge seda süstlit kasutage.
Czech: AVONEX uplatňuje své působení prostřednictvím své vazby na specifické receptory na povrchu buněk lidského organismu.
Estonian: AVONEX'i bioloogiline toime põhineb tema seostumisel inimese rakkude pinnal olevate spetsiifiliste retseptoritega.
Czech: Podání injekce tak bude příjemnější, než kdyby byla aplikována ihned po vyjmutí z chladničky.
Estonian: See muudab süstimise mugavamaks, kui kasutades otse külmkapist võetuna.
Czech: Roztroušená skleróza je spojena s poškozením nervů (mozku nebo míchy).
Estonian: Hulgiskleroos on seotud (pea- või seljaaju) närvikahjustusega.
Czech: Můžete dostat k dispozici titrační soupravu Avostartclip.
Estonian: Teile antakse selleks Avostartclip'i tiitrimiskomplekt.
Czech: • Držte pero stále na kůži a pomalu počítejte do deseti
Estonian: • Jätkake pen-süstli hoidmist nahal ja lugege aeglaselt
Czech: • Neodstraňujte kryt injekční jehly.
Estonian: • Ärge eemaldage nõela katet.
Czech: • Avonex Pen je navržen k použití pouze s dodanou injekční jehlou.
Estonian: • Avonex Pen on loodud funktsioneerima ainult koos kaasasoleva nõelaga.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: Endokrinní poruchy není známo hypotyreóza, hypertyreóza
Estonian: Endokriinsüsteemi häired teadmata hüpotüreoidism, hüpertüreoidism
Czech: Tip: Nepoužívejte k zahřátí Avonex Pen zevních zdrojů tepla, jako je například teplá voda.
Estonian: Nõuanne: Ärge kasutage Avonex Pen'i soojendamiseks väliseid soojusallikaid, nagu näiteks kuuma vett.
Czech: Přípravek Avonex u některých lidí vyvolává závrať.
Estonian: Avonex tekitab mõnedel inimestel pearinglust.
Czech: Při aplikaci přípravku AVONEX prostřednictvím AVONEX PEN je třeba se řídit pokyny uvedenými v Příbalové informaci.
Estonian: AVONEX'i manustamisel AVONEX PEN'iga tuleb järgida pakendi infolehes olevaid juhiseid.
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10 pacientoroků);
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10 patsiendiaastat);
Czech: Někteří lidé mají po podání přípravku Avonex pocit, jako kdyby měli chřipku.
Estonian: Mõned patsiendid tunnevad pärast Avonex'i süstimist, nagu oleks neil gripp.
Czech: Intramuskulární podání.
Estonian: Intramuskulaarne.
Czech: - Jestliže si po podání injekce všimnete jakéhokoliv podráždění nebo kožních obtíží, sdělte to svému lékaři.
Estonian: - Kui märkate pärast süsti nahaärritust või -probleeme, rääkige sellest arstile.
Czech: Velmi časté (≥1/10 pacientoroků);
Estonian: Väga sage (≥ 1/10 patsiendiaastat);
Czech: Jedna injekce přípravku Avonex jednou týdně.
Estonian: Üks Avonex'i süst üks kord nädalas.
Czech: Další podrobnosti o injekčním podání pomocí Avonex Pen naleznete: ve skládačce na zadní straně této příbalové informace.
Estonian: Rohkem üksikasju süstimise kohta Avonex Pen'iga: lahtikäival joonisel käesoleva infolehe tagaküljel.
Czech: AVONEX PEN obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku AVONEX a musí být uchováván v chladničce.
Estonian: AVONEX PEN sisaldab AVONEX'i süstlit ja seda tuleb hoida külmkapis.
Czech: Může se stát, že lékař zjistí, že máte změny v krevním obraze či změny funkce ledvin.
Estonian: Arst võib leida muutusi verepildis ja neerufunktsioonis.
Czech: Účinnost lyofilizovaného přípravku AVONEX v léčbě sclerosis multiplex byla demonstrována v placebem kontrolované studii, do níž bylo zahrnuto 301 pacientů (AVONEX, n=158; placebo, n=143) s relabující formou onemocnění charakterizovanou nejméně dvěma exacerbacemi v průběhu předchozích 3 let nebo nejméně jednou exacerbací ročně před začleněním do studie, pokud trvání onemocnění bylo kratší než 3 roky.
Estonian: Lüofiliseeritud AVONEX'i toimeid SMi ravis hinnati ühes platseebokontrollitud uuringus 301 patsiendil (AVONEX n=158, platseebo n=143), kellel oli ägenemistega kulgev SM, mida iseloomustati kahe või enama haiguse ägenemisepisoodiga eelneva kolme aasta vältel või vähemalt ühe ägenemisepisoodiga uuringusse kaasamisele eelneval aastal, kui haigus oli kestnud vähem kui 3 aastat.
Czech: Intramuskulární podání nelze nahradit podáním subkutánním.
Estonian: Seega ei ole lihasesisest manustamist lubatud asendada nahaaluse manustamisega.
Czech: Pokyny o tom, jak si sám(sama) sobě podat injekci jsou uvedeny na konci této příbalové informace (viz bod 7 Jak se přípravek AVONEX injekčně podává).
Estonian: Käesoleva infolehe lõpus on esitatud juhised selle kohta, kuidas ennast ise süstida (vt lõik 7 „Kuidas AVONEX'i süstida").
Czech: Jak dlouho přípravek AVONEX používat
Estonian: Kui kaua tuleks AVONEX'i kasutada
Czech: Protože je přípravek Avonex založen na bílkovinách, je tu malá pravděpodobnost alergické reakce.
Estonian: Kuna Avonex põhineb valgul, on teatav võimalus allergilise reaktsiooni tekkimiseks.
Czech: Tip: Dříve než přistoupíte ke kroku 2, položte pero na stůl.
Estonian: Nõuanne: Asetage pen-süstel lauale enne, kui alustate sammuga 2.
Czech: • Plastový kryt injekční jehly odpadne.
Estonian: • Plastikust nõela kate tuleb ära.
Czech: Vyjměte jednu zatavenou plastovou vaničku z chladničky.
Estonian: A. Ettevalmistamine Võtke külmkapist üks suletud plastalus.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na interferon beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Estonian: - Kui te olete interferoon beeta või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté metroragie, menoragie
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt metrorraagia, menorraagia
Czech: Zda je mechanismus účinku přípravku AVONEX v léčbě RS zprostředkováván týmiž drahami jako biologické účinky popsané výše, není dosud vzhledem k ne zcela poznané patofyziologii roztroušené sklerózy známo.
Estonian: Ei ole teada, kas AVONEX'i toimemehhanism SMi puhul on vahendatud samal moel nagu ülalpool kirjeldatud bioloogilised toimed, sest SMi patofüsioloogia ei ole lõplikult selge.
Czech: Po aplikaci se mohou projevit přechodné neurologické symptomy podobné exacerbaci RS.
Estonian: Süstejärgselt võib esineda mööduvaid neuroloogilisi sümptomeid, mis võivad jäljendada hulgiskleroosi ägenemisi.
Czech: Příznaky jsou častější na počátku používání přípravku Avonex.
Estonian: Sagedamini esineb neid sümptomeid Avonex'i kasutamist alustades.
Czech: AVONEX by měl být podáván s opatrností pacientům s dřívějšími nebo stávajícími depresivními poruchami, zejména těm, u kterých se objevily sebevražedné myšlenky (viz bod 4.3).
Estonian: AVONEX'i manustamisel patsientidele, kes hetkel kannatavad või on kannatanud depressiivsete häirete all, tuleks olla ettevaatlik, eelkõige kui neil on esinenud suitsiidikalduvuste eelsündmusi (vt lõik 4.3).
Czech: Přirozený interferon beta i AVONEX (interferon beta-1a) jsou glykosylované proteiny, tvořící komplex s jednoduchým sacharidovým podílem vázaným na dusíkový atom.
Estonian: Looduslik beeta-interferoon ja AVONEX (interferoon beeta-1a) on glükosüleeritud ja omavad üksikut lämmastikuga seotud kompleksset süsivesikulist osa.
Czech: Pokud Vám bylo doporučeno postupně zvyšovat svoji dávku přípravku Avonex, budete možná muset používat zařízení Avostartclip, které Vám poskytne lékař.
Estonian: Kui teil on kästud Avonex'i annust järk-järgult suurendada, võib teil vaja minna Avostartclip'i tiitrimiskomplekti, mille annab teile arst.
Czech: Poruchy imunitního systému není známo anafylaktická reakce, anafylaktický šok, reakce přecitlivělosti, (angioedém, dyspnoe, urtikarie a vyrážka, svědivá vyrážka)
Estonian: Immuunsüsteemi häired teadmata anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk, ülitundlikkusreaktsioonid (angioödeem, düspnoe, nõgestõbi, lööve, kihelev lööve)
Czech: • Po 10 sekundách jehlu z místa vpichu vytáhněte.
Estonian: • Peale 10 sekundi möödumist tõmmake pen-süstel otse välja, et eemaldada nõel süstekohast.
Czech: Přesvědčte se, že bezpečnostní kryt je neporušený a že nebyl otevřen.
Estonian: Kontrollige, kas kork on terve ja seda ei ole avatud.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zvláště o těch, která se používají k léčbě epilepsie nebo deprese.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta teisi ravimeid, eriti epilepsia- või depressiooniravimeid.
Czech: Přípravek Avonex nejlépe působí, když jej používáte ve stejnou dobu, jednou týdně, pravidelně.
Estonian: Avonex'i toime avaldub kõige paremini siis, kui kasutate seda regulaarselt samal ajal üks kord nädalas.
Czech: K zahřátí přípravku AVONEX 30 mikrogramů injekční roztok nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
Estonian: Ärge kasutage AVONEX 30 mikrogrammi süstelahuse soojendamiseks väliseid kuumaallikaid, näiteks kuuma vett.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku AVONEX (interferonu beta-1a) byl studován nepřímo pomocí metod umožňujících měřit antivirovou aktivitu interferonu.
Estonian: AVONEX'i farmakokineetilist profiili on kaudselt hinnatud interferooni antiviraalse aktiivsuse määramisega.
Czech: Pak nechte před opětovným použitím přípravku Avonex uběhnout týden.
Estonian: Seejärel jätke Avonex'i järgmise kasutamiseni nädal vahele.
Czech: Mezi časné klinické příznaky patří trombocytopenie, nově nastupující hypertenze, horečka, symptomy týkající se centrální nervové soustavy (např. zmatenost, paréza) a zhoršená funkce ledvin.
Estonian: Varaste kliiniliste sümptomite hulka kuuluvad trombotsütopeenia, hüpertensiooni taasavaldumine, palavik, kesknärvisüsteemiga seotud sümptomid (nt segasusseisund, parees) ning neerufunktsiooni kahjustus.
Czech: V krabičce přípravku Avonex jsou čtyři nebo dvanáct předplněných injekčních stříkaček připravených k použití, každá předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml čirého, bezbarvého roztoku.
Estonian: Avonex'i karbis on neli või kaksteist kasutamiseks valmis (eeltäidetud) süstalt, igas süstlas 0,5 ml läbipaistvat värvitut vedelikku.
Czech: Vzhledem k tomu se při léčbě přípravkem AVONEX doporučuje provádět vedle obvyklých vyšetření vyžadovaných u pacientů se sclerosis multiplex také celkový a diferenciální bílý krevní obraz, vyšetření počtu krevních destiček a biochemické vyšetření krve, včetně jaterních testů.
Estonian: Seetõttu on soovitatav lisaks tavapärastele SMiga patsiendi jälgimises kasutatavatele analüüsidele määrata AVONEX-ravi ajal ka täisvere analüüs koos verevalemiga, trombotsüütide arv ja biokeemilised analüüsid, kaasa arvatud maksafunktsiooni testid.
Czech: Jestliže byla podána plná dávka, okénko bude žluté.
Estonian: Aken peab olema nüüd kollane, kui kogu annus on süstitud.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému není známo vzácné pancytopenie, trombocytopenie trombotická mikroangiopatie včetně trombotické trombocytopenické purpury/hemolytickouremického syndromu.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired teadmata harv pantsütopeenia, trombotsütopeenia trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur/hemolüütilis-ureemiline sündroom.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest není známo jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatitida autoimunní hepatitida
Estonian: Maksa ja sapiteede häired teadmata maksapuudulikkus (vt lõik 4.4), hepatiit, autoimmuunne hepatiit
Czech: Jestliže jste použil(a) více než jednu injekci přípravku Avonex v období tří dnů, ihned se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka, aby Vám poradili.
Estonian: Kui olete teinud kolme päeva jooksul rohkem kui ühe Avonex'i süsti, pöörduge kohe nõu küsimiseks oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Avonex lze v období kojení podávat.
Estonian: Avonex'i võib kasutada imetamise ajal.
Czech: Vždy, když dostanete svůj další předpis, zkontrolujte, zda nebyla tato příbalová informace aktualizována.
Estonian: Palun kontrollige ravimi saamisel iga kord, kas infolehte on uuendatud.
Czech: Závažné nežádoucí účinky: vyhledejte lékařskou pomoc
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed: pöörduge arsti poole Tõsised allergilised reaktsioonid
Czech: Uchovávejte v původním obalu (uzavřená plastová vanička), aby byl přípravek chráněn před světlem (viz bod 6.5).
Estonian: Hoida originaalpakendis (suletud plastalus), valguse eest kaitstult (vt lõik 6.5).
Czech: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Estonian: Biogen Slovakia s.r.o.
Czech: Velikost balení: Krabička se čtyřmi nebo dvanácti předplněnými injekčními 0,5 ml stříkačkami.
Estonian: Pakendi sisu: karbis neli või kaksteist 0,5 ml süstlit.
Czech: Léčba by měla být zahajována pod dohledem lékaře, který již má s terapií tohoto onemocnění zkušenosti.
Estonian: Ravi tuleb alustada SMi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Czech: Pokud s léčbou pomocí přípravku Avonex teprve začínáte, může Vám Váš lékař doporučit, abyste před přechodem na plnou dávku svou dávku postupně zvyšovali a zvykli si tak na účinky přípravku Avonex dříve, než užijete plnou dávku.
Estonian: Kui te ei ole Avonex'i varem kasutanud võib teie arst teil soovitada annust järk-järgult suurendada, nii et te kohanete Avonex'i toimetega enne täisannuse manustamist.
Czech: Mohli byste rovněž zaznamenat příznaky jako únava, opakované infekce, tvorba modřin nebo krvácení neznámého původu.
Estonian: Sümptomitest võite täheldada väsimust, korduvaid infektsioone, seletamatuid verevalumeid või veritsemisi.
Czech: Vzadu uvnitř krytu naleznete nákres se vším, co potřebujete k aplikaci injekce pomocí Avonex Pen.
Estonian: Tagumisel küljel on lahtikäiv joonis kõigega, mida vajate süstimiseks Avonex Pen'iga.
Czech: Avonex Pen je nyní připraven k injekci.
Estonian: Avonex Pen on nüüd süstimiseks valmis.
Czech: Poznámka: Přesvědčte se, že je injekční jehla pevně připojena k injekční stříkačce.
Estonian: NB: Veenduge, et süstimisnõel on kindlalt süstla küljes.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít svoji obvyklou týdenní dávku, aplikujte si injekci co nejdříve.
Estonian: Kui jätate tavalise nädalaannuse vahele, süstige annus niipea kui võimalik.
Czech: Může se to stát kdykoliv poté, co začnete používat přípravek Avonex.
Estonian: Seda võib juhtuda iga kord pärast ravi alustamist Avonex'iga.
Czech: Velikost balení: Každé předplněné pero AVONEX PEN určené pro jedno použití je uloženo v samostatné krabičce s jednou injekční jehlou a krytem pera.
Estonian: Pakendi suurus: iga ühekordseks kasutuseks mõeldud AVONEX PEN on pakitud eraldi karpi koos ühe süstlanõela ja pen-süstli kattega.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté časté méně časté není známo chřipce se podobající symptomy, pyrexie2, zimnice2, pocení2
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage sage aeg-ajalt teadmata gripilaadsed sümptomid, püreksia2, külmavärinad2, higistamine2
Czech: • Zkontrolujte, zda je ochranný kryt injektoru úplně vytažen.
Estonian: • Veenduge, et süstla kaitse on täielikult peal.
Czech: • Držte Avonex Pen tak, aby bezpečnostní kryt směřoval vzhůru.
Estonian: • Hoidke Avonex Pen'i nii, et kork vaatab ülespoole.
Czech: Uvnitř pera je 1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (Typ I), s bezpečnostním krytem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Estonian: Pen-süstli sees olev süstal on 1 ml klaasist süstel (tüüp I) turvasulguriga korgi ja kolvi tihendiga (bromobutüül), mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Czech: Přípravek Avonex může pomoci snížit počet relapsů, které máte, a zpomalit invalidizující účinky RS.
Estonian: Avonex võib aidata vähendada ägenemiste arvu ja aeglustada SMi mõju puude süvenemisele.
Czech: 2 Přiložte Avonex Pen na kůži.
Estonian: 2 Asetage Avonex Pen nahale.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja on:
Czech: Titrace přípravku AVONEX při zahájení léčby prokázala snížení závažnosti a frekvence výskytu příznaků podobných chřipce.
Estonian: AVONEX'i annuse tiitrimine ravi alguses vähendab tõestatult gripilaadsete sümptomite raskusastet ja esinemist.
Czech: Poznámka: K zahřátí předplněné injekční stříkačky nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
Estonian: NB: Ärge kasutage süstla soojendamiseks väliseid soojusallikaid, näiteks kuuma vett.
Czech: Jestliže máte podezření, že byl bezpečnostní kryt otevřen, Avonex Pen nepoužívejte.
Estonian: Kui tundub, et seda on avatud, siis ärge seda Avonex Pen'i kasutage.
Czech: - Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský albumin nebo na kteroukoliv jinou pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: - Patsiendi varasem ülitundlikkus loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni või lõigus 6.1
Czech: Dle potřeby přelepte místo vpichu injekce náplastí.
Estonian: Vajaduse korral pange süstekohale plaaster.
Czech: Jestliže jste použil(a) Avonex Pen více než jednou během tří dnů, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui olete kasutanud rohkem kui ühte Avonex Pen'i kolmepäevase perioodi vältel, võtke nõuannete saamiseks kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Czech: S tím, jak pokračujete v podávání injekcí, příznaky podobné chřipce postupně ubývají.
Estonian: Süstide edaspidisel kasutamisel gripilaadsed sümptomid järk-järgult vähenevad.
Czech: • Nedotýkejte se odkrytého skleněného hrotu.
Estonian: • Ärge katsuge katmata klaasotsa, mis nähtavale tuleb.
Czech: Jestliže si nejste něčím jistý(á) nebo máte nějaký problém, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel või kui teil on mingi probleem, pidage nõu arsti või apteekriga.
Czech: • Injekci nepodávejte do takového místa na kůži, které je zhmožděné, bolestivé či infikované nebo na němž je otevřená rána.
Estonian: • Mitte kasutada nahapiirkonnal, millel on verevalum, mis on valulik, põletikus või millel on lahtine haav.
Czech: Jestliže máte problémy při manipulaci s injekční stříkačkou, pohovořte si se svým lékařem o používání držadla na injekční stříkačky.
Estonian: Kui teil on süstalt raske käsitseda, küsige arstilt süstlakäepideme kasutamise kohta.
Czech: Měl(a) byste být zaškolen(a), jak používat Váš Avonex Pen.
Estonian: Te peate olema saanud väljaõppe, kuidas kasutada Avonex Pen'i.
Czech: 1 ml předplněná injekční stříkačka vyrobená ze skla (Typ I) s bezpečnostním kloboučkem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Estonian: 1 ml klaasist süstel (tüüp I) turvasulguriga korgi ja kolvi tihendiga (bromobutüül), mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Czech: V klinických studiích to bylo charakterizováno jako dvě nebo více akutních exacerbací (relapsů) v průběhu předchozích tří let bez známek další progrese mezi relapsy.
Estonian: Kliinilistes uuringutes iseloomustati seda kahe või enama haiguse ägenemisepisoodiga (retsidiivid) eelneva kolme aasta vältel ilma haiguse pideva progresseerumiseta retsidiivide vaheaegadel; AVONEX aeglustab puude süvenemist ja vähendab retsidiivide sagedust.
Czech: • Injekční jehlu nasaďte zatlačením na skleněný hrot pera.
Estonian: • Kinnitage nõel, vajutades selle süstli klaasist otsa külge.
Czech: Tito pacienti pak musí být v průběhu léčby pečlivě sledováni a odpovídajícím způsobem léčeni.
Estonian: Patsiendid, kellel täheldatakse depressiooni, peaksid ravi ajal olema kõrgendatud järelevalve all ning saama vastavat ravi.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že v případě jakékoliv známky deprese nebo sebevražedných myšlenek mají neprodleně informovat svého ošetřujícího lékaře.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada teatada ravimi välja kirjutanud arstile viivitamata mis tahes depressiooni sümptomitest ja/või enesetapumõtetest.
Czech: Uvolněte sval.
Estonian: Tõmmake süstlalt kork ära
Czech: Psychiatrické poruchy časté není známo deprese (viz bod 4.4), nespavost sebevražda, psychóza, úzkostnost, zmatenost,
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage teadmata depressioon (vt lõik 4.4), unetus suitsiid, psühhoos, ärevus, segasus, emotsionaalne labiilsus
Czech: - Jestliže je roztok zabarvený nebo jsou v něm vidět plovoucí částice.
Estonian: - Lahus on värvunud või selles hõljub tahkeid osakesi.
Czech: Přesvědčte se, že balení obsahuje jedno pero Avonex Pen, jednu injekční jehlu a jeden kryt pera.
Estonian: Kontrollige, et pakend sisaldab ühte Avonex Pen'i, ühte nõela ja ühte pen-süstli katet.
Czech: Malá obdélníková oblast vedle oválného okénka zobrazujícího léčivý přípravek bude viditelná.
Estonian: Väike nelinurkne ala on nähtav ovaalse displei akna kõrval.
Czech: AVONEX PEN je předplněné pero určené pro jedno použití a mělo by být užíváno teprve až po adekvátním zacvičení.
Estonian: AVONEX PEN on pen-süstel, mis on mõeldud ühekordseks kasutamiseks ja seda tohib kasutada alles peale vastava väljaõppe läbimist.
Czech: Každá injekční stříkačka je zabalena v uzavřené plastové vaničce, která rovněž obsahuje jednu injekční jehlu k intramuskulárnímu podání.
Estonian: Iga süstal on pakitud suletud plastalusele, kus asub ka üks nõel lihasesiseseks manustamiseks.
Czech: Příznaky jsou: - bolesti hlavy, - bolesti svalů, - zimnice nebo horečka.
Estonian: - Peavalu - Lihasvalu - Külmavärinad või palavik.
Czech: Avostartclip se připojuje k injekční stříkačce a umožňuje na začátku léčby postupně zvyšovat dávku přípravku Avonex.
Estonian: Avostartclip kinnitub süstla peale ja võimaldab teil ravi alustades Avonex'i kogust järk-järgult suurendada.
Czech: Dalšími složkami jsou: trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová ledová, arginin-hydrochlorid, polysorbát 20 a voda na injekci.
Estonian: Teised koostisosad on: naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Czech: Jak AVONEX PEN uchovávat
Estonian: Kuidas AVONEX PEN'i säilitada
Czech: Avonex Pen (pouze pro jedno použití) Obsah balení - Avonex Pen, injekční jehla a kryt Avonex Pen
Estonian: Kuidas süstida, kasutades AVONEX PEN'i Avonex Pen (ühekordseks kasutamiseks) Paki sisu - Avonex Pen'i nõel ja Avonex Pen'i kate
Czech: Léčivou látkou je: interferonum beta-1a 30 mikrogramů/0,5 ml.
Estonian: Toimeaine on: interferoon beeta-1a 30 mikrogrammi/0,5 ml.
Czech: AVONEX PEN je dodáván v baleních obsahujících čtyři nebo dvanáct předplněných per.
Estonian: AVONEX PEN on saadaval neljast või kaheteistkümnest karbist koosneva komplektina.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně časté méně časté není známo vyrážka, zvýšené pocení, kontuze alopecie angioneurotický edém, pruritus, vezikulární exantém, kopřivka, zhoršení psoriázy
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage aeg-ajalt teadmata lööve, kõrgenenud higieritus, kontusioon alopeetsia angioneurootiline ödeem, kihelus, vesikulaarne lööve, nõgestõbi, psoriaasi süvenemine
Czech: Proto, pokud jsou zjištěny klinické příznaky TMA, doporučuje se provést další kontrolu počtu krevních destiček, hladiny LDH v séru, krevních nátěrů a funkce ledvin.
Estonian: Seega on soovitatav trombootilise mikroangiopaatia kliiniliste sümptomite ilmnemisel lisaks veel kontrollida trombotsüütide taset, seerumi LDH-d, vere äigepreparaate ja neerufunktsiooni.