FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Läkemedelsmyndigheternas chefer stöder diskussionsunderlaget om god klinisk sed och etiska aspekter på kliniska prövningar i tredjeländer.
Lithuanian: • pritarimas klinikinių tyrimų etikos ir geros klinikinės praktikos trečiosiose šalyse aspektų apmąstymams.
Swedish: Målgrupperna för utfrågningarna bör ha en lämplig avvägning mellan myndighetens intressenter på detta område - dvs. patienter, vårdpersonal, den akademiska världen och industrin.
Lithuanian: Svarstymų auditorija turi proporcingai atstovauti visoms šios srities Agentūros suinteresuotosioms šalims - pacientams, sveikatos priežiūros specialistams, akademinei bendruomenei ir pramonei.
Swedish: Mexiko planerar att unilateralt erkänna centraliserade tillstånd från EU.
Lithuanian: 1 planuoja vienašališkai pripažinti ES rinkodaros teises, suteiktas centralizuotos procedūros būdu.
Swedish: Styrelsen föreslog att PRAC:s dagordningar och protokoll ska offentliggöras i en första fas och att dagordningarna och protokollen från CHMP och CMD(h) offentliggörs i en andra fas när man fått tillräcklig erfarenhet.
Lithuanian: Pasiūlyta, kad iš pradžių būtų skelbiami Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) posėdžių dienotvarkės ir protokolai, o CHMP ir CMD(h) dienotvarkės ir protokolai būtų skelbiami antruoju etapu, įgijus pakankamai patirties.
Swedish: • Genomförandeåtgärder för lagstiftningen om säkerhetsövervakning (planerat antagande andra kvartalet 2012).
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo priemonės (numatoma patvirtinti antrajame 2012 m.
Swedish: Styrelsen betonade att offentliga utfrågningar bör ses som en ny möjlighet för att engagera och kommunicera med allmänheten, och inte bara som ett nytt insynsverktyg.
Lithuanian: Valdančioji taryba pabrėžė, kad viešieji svarstymai turėtų būti vertinami ne tik kaip papildoma skaidrumo priemonė, bet ir kaip naujas bendravimo su visuomene būdas.
Swedish: • Presentation av en översikt av PRAC:s sakkunskap hittills.
Lithuanian: • Pranešimas apie PRAC iki šiol įgytų žinių ir patirties apžvalga.
Swedish: I arbetsprogrammet anges följande prioriteringar för 2013: fortsatt genomförande av lagstiftningen om säkerhetsövervakning och förfalskade läkemedel, vidareutveckling av kommunikationsverksamheterna, med ökad insyn och bättre förklaringar av myndigetens beslutsprocess, effektivt samarbete mellan de vetenskapliga kommittéerna och slutligen ökad effektivitet i myndighetens verksamhet i stort.
Lithuanian: darbo programoje numatyti šie prioritetai: tolesnis teisės aktų dėl farmakologinio budrumo ir falsifikuotų vaistų įgyvendinimas; tolesnis ryšių veiklos plėtojimas, didinant skaidrumą ir teikiant geresnius paaiškinimus, kaip Agentūra priima sprendimus; mokslinių komitetų tarpusavio sąveikos veiksmingumo užtikrinimas; ir Agentūros veiklos našumo didinimas.
Swedish: • De samtycker till att information om tillstånd för kliniska prövningar inom EU ska offentliggöras som en del av konsekvensbedömningen av översynen av direktivet om kliniska prövningar.
Lithuanian: • Vaistų agentūrų vadovų sutikimas, kad vertinant pataisytos Klinikinių tyrimų direktyvos poveikį, būtų skelbiama informacija apie klinikinių bandymų leidimus Europos Sąjungoje.
Swedish: Några uppgifter kvarstår och de ska slutföras till mitten av maj 2012.
Lithuanian: Kai kurie neužbaigti darbai bus baigti iki 2012 m.
Swedish: Ledamöterna påpekade också att det krävs en tydlig åtskillnad mellan ansvarsområdena för CHMP och PRAC när det gäller bedömning av nytta-riskförhållandet och riskhantering.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai taip pat aptarė klausimą, jog būtina aiškiai atskirti CHMP ir PRAC atsakomybę už naudos ir rizikos vertinimą bei rizikos valdymą.
Swedish: Den ökning som registrerats av antalet förfrågningar om veterinärvetenskapliga råd visar dock att intresset för att få ut innovativa veterinärmedicinska läkemedel på marknaden genom det centraliserade förfarandet är fortsatt stort.
Lithuanian: Tačiau padaugėjo prašymų suteikti veterinarines mokslines konsultacijas, ir tai rodo, kad yra didelis susidomėjimas galimybėmis rinkai pateikti naujų veterinarinių vaistų centralizuotos procedūros būdu.
Swedish: I analysen föreslås också att ett förfarande vid trolöshet mot huvudman och ett system för efterhandskontroller av de upplysningar som lämnas i intresseförklaringar ska inrättas.
Lithuanian: Analizėje taip pat siūloma nustatyti procedūrą pasitikėjimo pažeidimo atveju ir interesų deklaracijose pateiktos informacijos ex-post patikrinimų sistemą.
Swedish: Beslutet träder i kraft den 1 april 2012.
Lithuanian: Sprendimas įsigalioja 2012 m.
Swedish: Gradändringen beror på de utökade ansvarsområdena för tjänsten - personalledning, utanordnare och rapporterande tjänsteman.
Lithuanian: Kategorija keičiama dėl padidėjusios atsakomybės, siejamos su šiuo etatu (personalo valdymas, įgaliojimus suteikiantys ir ataskaitas teikiantys pareigūnai).
Swedish: • Införande av begränsningar om läkemedelsföretag beviljar bidrag eller annan finansiering.
Lithuanian: • numatyti suvaržymai tais atvejais, kai farmacinė bendrovė teikia dotaciją ar teikia finansavimą kitokiu būdu;
Swedish: Förfarandet måste utvärderas efter den inledande erfarenheten för att kontrollera om de förväntade resultaten nås.
Lithuanian: Įgijus pradinės patirties, šį procesą reikėtų įvertinti ir patikrinti, ar jis duoda lauktinų rezultatų.
Swedish: Europeiska kommissionen Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Lithuanian: Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Swedish: Styrelsen diskuterade de betydande åtstramningar som påverkar budgeten för 2013.
Lithuanian: Valdančioji taryba aptarė didelius sunkumus, kurie iškils dėl 2013 m.
Swedish: Ledamöterna påminde även om en diskussion som läkemedelsmyndigheternas chefer hade vid sitt möte, där de ansåg att ett harmoniserat system för hantering av intressekonflikter inom nätverket inte är genomförbart.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai taip pat prisiminė diskusiją vaistų agentūrų vadovų posėdyje, kuriame vaistų agentūrų vadovai išreiškė nuomonę, kad valdyti interesų konfliktus visame tinkle neįmanoma.
Swedish: • [EMA/MB/115063/2012] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2012.
Lithuanian: • [EMA/MB/115063/2012] Asignavimų perkėlimų į 2012 m.
Swedish: Detta steg kommer att slutföras vid styrelsemötet i juni, när nomineringarna från alla medlemsstater och Europeiska kommissionen har inkommit.
Lithuanian: posėdyje, kai bus gautos iš visų valstybių narių ir Europos Komisijos siūlomos kandidatūros.
Swedish: • Utnämning av rapportör för kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) pranešėjo skyrimas.
Swedish: Varje år ägnar styrelsen den första dagen av marssammanträdet åt diskussioner om strategiska frågor.
Lithuanian: posėdžio dieną Valdančioji taryba skiria strateginių temų aptarimui.
Swedish: Styrelsen enades om en process för att förbereda förfarandet.
Lithuanian: Valdančioji taryba sutarė dėl pasirengimo šiai procedūrai tvarkos.
Swedish: • Införande av en hänvisning till ett system med efterhandskontroller samt utarbetande av ett förfarande vid trolöshet mot huvudman.
Lithuanian: • nuorodos į ex-post tikrinimų sistemą ir pasitikėjimo pažeidimo procedūros kūrimą.
Swedish: 7 juni 2012
Lithuanian: birželio 7 d.
Swedish: Dessutom har en ny sektor för internationellt och europeiskt samarbete inrättats för att tillgodose de nya behov som uppstått i och med att samarbetet och de gemensamma verksamheterna på detta område har ökat.
Lithuanian: Be to, reaguojant į vis intensyvesnę veiklą ir sąveiką šioje srityje, įsteigtas naujas Tarptautinio ir Europos bendradarbiavimo skyrius.
Swedish: För att vara ett effektivt kommunikationsverktyg bör utfrågningarna dessutom förmedla ett tydligt och väldefinierat budskap.
Lithuanian: Kad svarstymai taptų bendravimo priemone, jų išvados turi būti aiškios ir apibrėžtos.
Swedish: Grundprincipen är att CHMP/CMD(h) måste få tillräckligt med tid på sig för att granska och diskutera resultaten av PRAC:s sammanträden.
Lithuanian: Būtina laikytis pagrindinio principo, kad tarp posėdžių liktų pakankamai laiko CHMP ir CMD(h) susipažinti ir aptarti PRAC posėdžių rezultatus.
Swedish: Ändringarna berör följande områden:
Lithuanian: Pataisytos šios nuostatos:
Swedish: [EMA/112052/2012] Styrelsen tog del av en rapport om ett urval verksamhetsnyckeltal som ingår i avtalsförhållanden med nationella behöriga myndigheter.
Lithuanian: [EMA/112052/2012] Valdančioji taryba susipažino su ataskaita apie tam tikrus parinktus pagrindinius veiklos rodiklius, kurie yra nurodyti sutartyse su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Swedish: Åsiktsskillnader kan därför vara ett tillfälle att berika den vetenskapliga debatten med nya synpunkter, vilket i sin tur leder till att resultaten av diskussionerna blir mer solida och av bättre kvalitet.
Lithuanian: Nuomonių nesutapimą galima laikyti galimybe mokslinėse diskusijose aptarti dar vieną naują nuomonę ir taip sustiprinti bei pagerinti diskusijų rezultatų vertę.
Swedish: Ledamöterna betonade att man visserligen måste göra allt för att undvika åsiktsskillnader, men insåg samtidigt att möjligheten att det kan förekomma olika åsikter är en av det europeiska systemets starka sidor, eftersom det bygger på maktfördelning.
Lithuanian: Nors posėdžio dalyviai pabrėžė, jog būtina dėti visas įmanomas pastangas nuomonių nesutapimui išvengti, jie vis dėlto pripažino, kad nuomonių nesutapimo galimybė taip pat rodo Europos sistemos, kuri remiasi pakartotiniais tikrinimais, stiprybę.
Swedish: Protokoll från styrelsens sjuttiofemte sammanträde
Lithuanian: Septyniasdešimt penktojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
Swedish: Styrelsen begärde uppgifter till nästa sammanträde om vilka IKT-projekt som ska genomföras
Lithuanian: Valdančioji taryba paprašė, kad kitame posėdyje jai būti pateikta išsamesnė informacija apie tai, kurie IRT projektai bus siūlomi vykdyti 2013 m.
Swedish: [EMA/MB/139702/2012] Styrelsen godkände förfarandet för samråd om den slutliga sammansättningen av den kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Lithuanian: [EMA/MB/139702/2012] Valdančioji taryba patvirtino konsultacijų procedūrą dėl Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) galutinės sudėties.
Swedish: Gruppens medlemmar är Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar och Gro Wesenberg.
Lithuanian: Grupės nariai - Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar ir Gro Wesenberg.
Swedish: Budgeten för 2013 uppgår till 239,1 miljoner euro (222,5 miljoner euro 2012), varav beräknade avgiftsintäkter uppgår till 181,9 miljoner euro.
Lithuanian: biudžetas yra 239,1 mln.
Swedish: Ett förslag som kan göra det möjligt att bibehålla den produktkunskap som har samlats in under fasen före godkännande är att utse PRAC-rapportörerna bland de experter som har agerat som sakkunnighetsbedömare under fasen före godkännande.
Lithuanian: Kitas pasiūlymas, kuris leistų išlaikyti priešregistraciniame etape surinktas žinias apie produktą, - skirti PRAC pranešėją iš ekspertų, kurie priešregistraciniame etape buvo paskirti recenzentais.
Swedish: [EMA/MB/13210/2012] Styrelsen godkände de ändrade bestämmelserna om att justera de avgifter som ska betalas till myndigheten med 3,1 procent för inflation.
Lithuanian: [EMA/MB/13210/2012] Valdančioji taryba patvirtino taisyklių pataisas, dėl infliacijos padidindama Agentūrai mokamus mokesčius už paslaugas 3,1 proc.
Swedish: Styrelsen tog del av en uppdatering om förberedelserna för genomförandet av dessa bestämmelser.
Lithuanian: Valdančioji taryba išklausė naujausią informaciją apie pasirengimą įgyvendinti šias nuostatas.
Swedish: Användningen av fallstudier föreslogs, eftersom fallstudier är ett användbart verktyg för att öka förståelsen för de frågor som tas upp.
Lithuanian: Buvo pasiūlyta naudoti atskirų atvejų pristatymo metodiką, nes tai yra gera priemonė, siekiant aiškiai išdėstyti problemas.
Swedish: Gruppens medlemmar är Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp och Grzegorz Cessak.
Lithuanian: Į grupę įeina Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp ir Grzegorz Cessak.
Swedish: Systemen bör också säkerställa att alla uppgifter rörande beslutsunderlag i god tid kommuniceras till de berörda kommittéerna.
Lithuanian: Tokiu atveju šios sistemos turėtų užtikrinti, kad visa informacija apie tai, kodėl siūlomas vienoks ar kitoks sprendimas, turėtų būti laiku pateikta atitinkamiems komitetams.
Swedish: Förslaget klargör bland mycket annat tillämpningsområdet, bidrar till att minska tidsgränserna för prissättnings- och ersättningsbeslut och innehåller åtgärder för att gruppera läkemedel för ersättningssyften.
Lithuanian: • Skaidrumo direktyvos pasiūlymas, kuriame be kitų priemonių aiškinama jos apimtis, trumpinami laiko terminai sprendimams dėl kainų ir kompensacijų priimti ir sprendžiamas klausimas dėl vaistų grupavimo kompensacijų tikslais.
Swedish: Beroende på ett antal osäkerhetsfaktorer för 2013 kommer myndigheten att avvakta med beslutet om vilka informations- och kommunikationsprojekt (IKT) som ska planeras för 2013 och genomförandeaktiviteterna i samband med lagstiftningen om säkerhetsövervakning kan komma att ändras.
Lithuanian: biudžeto negalima priimti sprendimo dėl to, kurie informacijos ir ryšių technologijų (IRT) projektai turėtų būti planuojami vykdyti 2013 m., ir turi būti keičiama farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo veikla.
Swedish: • [EMA/185199/2012] Rapport om EU:s telematikprojekt, [EMA/189200/2012] Rapport om EU:s telematiksystem, [EMA/177625/2012] Protokoll från styrelsens telematikkommittés sammanträde den 14 februari 2012.
Lithuanian: • [EMA/185199/2012] Ataskaita apie ES telematikos projektus; [EMA/189200/2012] ataskaita apie ES telematikos veiklą; [EMA/177625/2012] Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdžio, įvykusio 2012 m.
Swedish: [EMA/MB/955795/2012] Styrelsen tog del av ett dokument om högnivåbudgetkrav för "Projekt 2014" (myndighetens flytt till nya lokaler).
Lithuanian: [EMA/MB/955795/2012] Valdančioji taryba susipažino su dokumentu, kuriame yra numatyti didelių biudžeto reikalavimų metmenys „Projektui 2014" (Agentūros persikraustymas į naujas patalpas).
Swedish: Det krävs ett bredare urval av deltagande aktörer, även aktörer på det kliniska området, hälsovårdsleverantörer, patienter, betalare och branschen.
Lithuanian: darbo programoje. Juose turi dalyvauti daugiau suinteresuotųjų šalių, tokių kaip klinikų bendruomenės, sveikatos priežiūros darbuotojai, pacientai, finansiniai rėmėjai ir pramonė.
Swedish: Session 3:
Lithuanian: 3 sesija.
Swedish: Styrelsen tog del av en detaljerad uppdatering om framstegen med genomförandet av bestämmelserna i den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai susipažino su išsamia naujausia informacija apie naujų farmakologinio budrumo teisės aktų nuostatų įgyvendinimo pažangą.
Swedish: I de framtida diskussionerna bör man därför överväga i vilket stadium av beslutsprocessen som offentliga utfrågningar är värdefullast (t.ex. när man behandlar frågor som rör nytta-riskförhållande eller gränsfall).
Lithuanian: Todėl reikia aptarti, kokiu sprendimo priėmimo metu būtų geriausia įtraukti viešąjį svarstymą (pavyzdžiui, kai sprendžiami naudos ir rizikos klausimai ar diskutuojama dėl iškilusių abejonių).
Swedish: Arbetsgruppen består av följande ledamöter: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg och Kent Woods.
Lithuanian: Grupės nariai: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg ir Kent Woods.
Swedish: [EMA/MB/131620/2012] Styrelsen diskuterade om det nuvarande förfarandet med endagssammanträden är det mest effektiva arrangemanget.
Lithuanian: [EMA/MB/131620/2012] Valdančioji taryba svarstė, ar dabartinė praktika organizuoti vienos dienos posėdžius yra pati našiausia.
Swedish: Session 1: Diskussion om offentliga utfrågningar och öppenhet
Lithuanian: Viešojo svarstymo koncepcijos ir skaidrumo aptarimas
Swedish: Diskussionsunderlaget kommer att behandlas av den nyligen inrättade kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, och därefter kommer ett slutligt förslag att läggas fram för styrelsen senare i år.
Lithuanian: Agentūros apmąstymus aptars naujai sudarytas PRAC, o galutinis pasiūlymas Valdančiajai tarybai bus pateiktas vėliau šiais metais.
Swedish: Myndigheterna undertecknade därefter ett samförståndsavtal med ett gemensam åtagande att främja samarbete.
Lithuanian: Pasirašytas susitarimo memorandumas, kuriame išdėstyti šalių įsipareigojimai stiprinti bendradarbiavimą.
Swedish: EU-gruppen sammanträdde med en högnivågrupp från FDA:s ledning och diskuterade bland annat FDA:s väg mot global produktsäkerhet och produktkvalitet, regleringsfrågor, biologiskt likartade läkemedel, en global strategi för kliniska prövningar och inspektionsrelaterade frågor.
Lithuanian: Tarp aptartų klausimų - FDA pasaulinės produktų saugos ir kokybės užtikrinimo būdai, reglamentavimo mokslas, panašūs biologiniai vaistiniai preparatai, bendras pasaulinis požiūris į klinikinius tyrimus ir su inspektavimu susiję klausimai.
Swedish: Det finns ett antal föregångare till adaptiv licensiering, till exempel villkorliga godkännanden för försäljning, ny lagstiftning om säkerhetsövervakning, riskhanteringsplaner, periodiska säkerhetsrapporter osv.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai išreiškė nuomonę, kad tokia koncepcija nėra visiškai nauja reglamentavimo istorijoje. Yra keletas progresinio licencijavimo pirmtakų, pavyzdžiui, rinkodaros teisės suteikimas su išlygomis, naujieji farmakologinio budrumo teisės aktai, rizikos valdymo planai, reguliariai atnaujinamos saugos ataskaitos ir t. t.
Swedish: Vad gäller öppenhet om intressekonflikter underströk styrelsen att det är mycket viktigt att offentliggöra uppgifter om deltagarnas förbindelser med branschen eller med andra aktörer vars åsikter de företräder för att se till att förfarandet är tydligt och tillförlitligt.
Lithuanian: Interesų konfliktų skaidrumo klausimu Valdančioji taryba pabrėžė, jog, norint, kad šis procesas būtų aiškus ir patikimas, labai svarbu, kad būtų atskleisti dalyvių ryšiai su pramone ir su tais asmenimis, kurių nuomonei jie atstovauja.
Swedish: b) Reviderad policy för hantering av intressekonflikter hos experter
Lithuanian: b.) Ekspertams taikoma pataisyta interesų konfliktų politika
Swedish: Protokoll från det sjuttiofjärde sammanträdet den 15 december 2011
Lithuanian: gruodžio 15 d. įvykusio septyniasdešimt ketvirtojo posėdžio protokolas
Swedish: Företrädaren fick medhåll från andra styrelsemedlemmar och undrade hur dessa begränsningar kommer att påverka tillgången till ledamöter/experter från den akademiska världen.
Lithuanian: Nyderlandų atstovas išreiškė susirūpinimą (kuriam pritarė ir kiti Valdančiosios tarybos nariai), kad dėl tokių apribojimų bus sunkiau gauti akademinės bendruomenės narių ar ekspertų paslaugų.
Swedish: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Protokoll från styrelsens telematikkommittés sammanträde den 9 november 2011
Lithuanian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdis, įvykęs 2011 m.
Swedish: Ordföranden informerade styrelsen om att han hade granskat styrelseledamöternas intresseförklaringar tillsammans med sekretariatet och konstaterat att det inte fanns några intressekonflikter rörande punkterna på dagordningen.
Lithuanian: Pirmininkas Valdančiąją tarybą informavo, kad jis kartu su sekretoriatu susipažino su narių interesų deklaracijomis ir padarė išvadą, kad nėra jokių interesų konfliktų, kurie galėtų pakenkti posėdžio temų svarstymui.
Swedish: I strategidokumentet förklarar myndigheten att den viktigaste frågan för lagstiftarna är att överväga om ett mer gradvist godkännandeförfarande bör övervägas för situationer som inte omfattas av villkorliga godkännanden för försäljning.
Lithuanian: Šią koncepciją reguliavimo tarnybos aptarinėja visame pasaulyje. Ji minima šiai temai skirtame Agentūros strateginiame dokumente, kuriame pasakyta, kad pagrindinis klausimas, kurį reguliavimo tarnybos turės spręsti, bus klausimas, ar reikėtų numatyti dar laipsniškesnio patvirtinimo koncepciją tokiems atvejams, kuriems netaikoma su išlygomis suteikiama rinkodaros teisė.
Swedish: • Presentation av offentliga utfrågningar i Europa.
Lithuanian: • Pranešimas apie viešuosius svarstymus Europoje.
Swedish: Kommissionens företrädare upprepade att det är viktigt att tydligt förklara eventuella åsiktsskillnader, eftersom detta även kommer att underlätta kommissionens arbete under beslutsprocessen.
Lithuanian: Komisijos atstovai pakartojo, kaip svarbu pateikti aiškius paaiškinimus tais atvejais, kai nuomonės išsiskiria, nes tokie paaiškinimai padės Komisijai priimti sprendimą.
Swedish: Årsrapport 2011
Lithuanian: • Pranešimas apie 2011 m.
Swedish: I juni kommer en delegation från den mexikanska myndigheten att besöka myndigheten för att jämföra de rättsliga kraven.
Lithuanian: šios institucijos delegacija lankysis Agentūroje; vizito tikslas - palyginti reglamentavimo reikalavimus.
Swedish: Myndigheten vill inleda en diskussion med alla intressenter om lämpligheten av att införa ett sådant begrepp i EU.
Lithuanian: Agentūra nori pradėti diskusijas su visomis suinteresuotomis šalimis apie tai, ar tikslinga Europos Sąjungoje pradėti taikyti tokią koncepciją, ir kartu aptarti atitinkamas paskatas, kurios skatintų kurti naujus vaistus.
Swedish: Metoder för att säkerställa effektiv kommunikation i god tid mellan myndigheten och Europeiska kommissionen och behovet av lämplig finansiering av lagstiftningsinitiativ var några av de frågor som diskuterades under besöket.
Lithuanian: Be kitų klausimų vizito metu aptarti būdai, kaip užtikrinti, kad Agentūros ir Europos Komisijos bendravimas būtų našus ir vyktų reikiamu laiku, taip pat teisėkūros iniciatyvų pakankamo finansavimo klausimas.
Swedish: Ledamöterna betonade att det är viktigt att frågorna är bra och tydligt utformade så att deltagarna kan lämna synpunkter och svar som för diskussionen vidare.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai pabrėžė užduotų klausimų aiškumo ir kokybės svarbą, kad kiti dalyviai galėtų pateikti savo nuomonę ir atsakymus ir galėtų dalyvauti diskusijoje.
Swedish: Deltagarna betonade att systemet för säkerhetsövervakning bör finansieras med avgifter, vilket förutses i lagstiftningen.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai pabrėžė, jog farmakologinio budrumo sistema turėtų gauti lėšų iš mokesčių už paslaugas, kurie yra numatyti teisės aktuose, tačiau įsigalios tik po kelerių metų.
Swedish: Enligt lagstiftningen ska myndigheten offentliggöra dagordningar och protokoll som gäller läkemedelsövervakning från kommittén för humanläkemedel (CHMP), kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) och samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD (h)).
Lithuanian: Teisės aktuose nurodyta, kad Agentūra privalo skelbti Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP), PRAC ir Koordinavimo grupės (CMD(h)) dienotvarkes ir protokolus, susijusius su farmakologinio budrumo veikla.
Swedish: Myndigheten kommer att utarbeta ett diskussionsunderlag baserat på de riktlinjer som man enats om i dag, och styrelsen kommer också att lämna skriftliga kommentarer.
Lithuanian: Agentūra, remdamasi šios dienos posėdyje patvirtintomis gairėmis, parengs savo apmąstymus šiuo klausimu ir paprašys, kad Valdančioji taryba pateiktų savo pastabas raštu.
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationer Observatörer
Lithuanian: Veterinarijos gydytojų organizacijų atstovai Stebėtojai
Swedish: a) Samrådsförfarande om den slutliga sammansättningen
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas a.) Konsultacijų dėl galutinės sudėties procedūra
Swedish: Myndigheten bör också se till att förväntningarna är realistiska när det gäller vilka frågor som bör tas upp under utfrågningarna och vilka frågor som bör lämnas utanför.
Lithuanian: Agentūra taip pat turėtų atkeipti dėmesį į tai, ko norima tokiais svarstymais pasiekti ir kas juose nebus sprendžiama.
Swedish: [EMA/MB/146762/2012] Styrelsen tog del av de nomineringar till PRAC som hittills inkommit från medlemsstaterna.
Lithuanian: [EMA/MB/146762/2012] Valdančioji taryba susipažino su kandidatūromis į PRAC, kurias jau yra pateikusios valstybės narės.