FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: <O titular da AIM deve completar, dentro do prazo estipulado, as seguintes medidas: Descrição
Polish: <Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji <Nieznane.>
Portuguese: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.> <Dla tego produktu wymagana jest kontrola seryjna wstępna.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Portuguese: < Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>*****
Polish: <Brak szczególnych specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego >*****
Portuguese: <Prazo de validade quando incorporado no alimento farináceo ou granulado.>
Polish: <Okres ważności po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej:....>
Portuguese: As pessoas imunodeprimidas devem evitar o contacto com a <vacina> <medicamento veterinário imunológico > e com os animais vacinados durante {período}.>
Polish: <Osobom o obniżonej odporności zaleca się unikanie styczności <ze szczepionką> < z immunologicznym produktem leczniczym weterynaryjnym> i zaszczepionymi zwierzętami w okresie
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo>
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA <Intervalo de segurança:>
Polish: <Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:>
Portuguese: <Não aplicável.> <Em caso de <auto-administração> <auto-injecção> <ingestão> <derrame sobre a pele> acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.> <As pessoas com hipersensibilidade conhecida a {DCI} devem <evitar o contacto com o medicamento veterinário> <administrar o medicamento veterinário com precaução.> <Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de protecção individual constituído por {especificar}.>
Polish: <Po przypadkowej <samoiniekcji> <połknięciu> <rozlaniu na skórę>, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.> <Osoby o znanej nadwrażliwości na {nazwa powszechnie stosowana} powinny <unikać kontaktu z produktem leczniczymi weterynaryjnymi> <produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.>
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS <Não aplicável.> [For pharmaceutical products]
Polish: <Nie dotyczy.> [For pharmaceutical products]
Portuguese: < Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar importar, vender, fornecer e/ou utilizar <nome de fantasia> este medicamento veterinário, deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.>
Polish: <Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować {nazwa własna} musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego kKraju cCzłonkowskiego lub w jego części.
Portuguese: O RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE <Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica {Nome e endereço}
Polish: <I>WYTWÓRCA<Y> ODPOWIEDZIALNY<I> ZA ZWOLNIENIE SERII <Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) {Nazwa i adres}>
Portuguese: <Eliminar os desperdícios de acordo com os requisites locais.> <Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.>
Polish: <Odpady należy Postępowanie zUusunąć odpadami odpady zgodnie z obowiązującymi przepisami.> <Postępowanie zUsuwanie odpadamiodpadów: należy przeczytać ulotkę.>
Portuguese: <Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto graves ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.>
Polish: W przypadkurazie zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawówdziałań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich tym lekarza weterynarii.
Portuguese: <A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)>
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (więcej mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).>
Portuguese: {Nome e endereço} <{Tel.}> <{Fax}> <{e-mail}>
Polish: {Nazwa i Adres Kraj} <{Tel.}> <{Faks}> <{e-mail}>
Portuguese: <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> FABRICANTE<S> RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: <WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) <I> WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: <Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.> <Não administrar a fêmeas gestantes cujo leite é destinado ao consumo humano no prazo de {X} meses antes da data prevista para o parto.> <Não é autorizada a administração a aves produtoras ou futuras produtoras de ovos para consumo humano.> <Não administrar no prazo de{X} semanas antes do início do período de postura.>
Polish: <Nie stosować u samic ciężarnych produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi na {X} miesięcy przed planowanym porodem.>
Portuguese: <Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário <, excepto com o solventediluente ou outro componente <recomendado> <fornecido> para utilização com este medicamento veterinário.>
Polish: <Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.> <Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym < z wyjątkiem rozpuszczalnika lub innego składnika <zalecanego> <dostarczonego> do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.> <Nieznane.>
Portuguese: <EXP {mês/ano}>
Polish: <{DD miesiąc RRRR}>
Portuguese: <Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente.> <Prazo de validade após <.diluição ..>< reconstituição> de acordo com as instruções.>
Polish: <Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnikaopakowania:....> <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rozpuszczeniurekonstytucji> zgodnie z instrukcją:...>
Portuguese: A. <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA
Polish: <WYTWÓRCA<Y> SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ<YCH>
Portuguese: <Não aplicável>
Polish: <Nie dotyczy>
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> e <fabricante responsável pela libertação dos lotes
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:> <Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:>
Portuguese: <A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de {nome de fantasia} é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal
Polish: <Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie {nazwa własna} jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO <Data da primeira authorização:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.> <Data da última renovação:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.>
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu<{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc
Portuguese: <não aplicável> <Uso exclusivo pelo médico veterinário>
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU <Nie dotyczy> <Do podawania wyłąacznie przez lekarza weterynarii.>
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Polish: <Brak dostępnych danych.> <Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Polish: przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.>
Portuguese: <Não aplicável.> <O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.> <{Nome de fantasia} não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.>
Polish: <Produkt {nazwa własna} nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.>
Portuguese: <Desconhecidas>
Polish: <Brak>
Portuguese: PROPRIEDADES <FARMACOLÓGICAS> <IMUNOLÓGICAS> Grupo farmacoterapêutico: {grupo}.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI <FARMAKOLOGICZNE> <IMMUNOLOGICZNE>
Portuguese: <Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.>
Polish: <Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie .> <W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielemami podmiotu odpowiedzialnego.>
Portuguese: <Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR> < ou > <são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.> >
Polish: Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym>>.
Portuguese: <A importação, posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Polish: <Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.>
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para <desenvolver> <diagnosticar o estado de > imunidade <activa> <passiva> , não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Polish: <czynnej> <biernej> <diagnostyki stanu> odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE)
Portuguese: <Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda.> <Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário> <Prazo de validade após <.diluição ..>ou< reconstituição> de acordo com as instruções.> <Prazo de validade quando incorporado no alimento farináceo ou granulado.>
Polish: 6.3 Okres ważności <Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:> <Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:> <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:>
Portuguese: <RPS>
Polish: ANEKS III
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s): <Adjuvante(
):> <Excipiente(
):>
Polish: Substancja <e> czynna <e>: <Adiuwant<y>:> <Substancja<e> pomocnicza<e>: > Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Portuguese: <Não conservar acima de <25°C> <30°C>> <Conservar a temperatura inferior a <25ºC> <30ºC>> <Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC)> <Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC)>* <Conservar no congelador{intervalo de temperatura}> <Conservar e transportar congelado{intervalo de temperatura}>** <Não <refrigerar> <ou> <congelar>> <Evitar a congelação>***<Conservar <no recipiente> <na embalagem> de origem>.
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25° ºC> <30 º°C>.> <Przechowywać w temperaturze poniżej <25 ˚°C> <30 ˚°C>.> <Przechowywać w lodówce (2 ˚°C - 8 ˚°C).> <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚°C - 8 ˚°C).>* <Przechowywać w zamrażarce {podać zakres temperatury}.> <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>** <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać>.> <Chronić przed mrozem.>*** <Przechowywać w oryginalnym <opakowaniu><pojemniku>.>
Portuguese: <Pode ser administrado durante a gestação.> <Administração não recomendada (durante toda ou parte da gestação).> <Não administrar (durante toda ou parte da gestação).> <Administração não recomendada durante <gestação> <lactação>.> <Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.> <Os estudos de laboratório efectuados em {espécie} não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos,fetotóxicos, maternotóxicos .
Polish: <Może być stosowany w okresie ciąży.> <Nie zaleca się stosowania (przez całość lub część okresu trwania ciąży).> <Nie stosować (przez całość lub część okresu trwania ciąży).> <Nie zaleca się stosowania w czasie <ciąży> <laktacji>.>
Portuguese: {mês/ano}> <Após a primeira <abertura> <perfuração> da embalagem, <diluição> <reconstituição> , <usar no prazo de…> <usar imediatamente>.>>
Polish: <Termin ważności {miesiąc/rok}> <Zawartość <otwartego opakowania> Produkt <rozcieńczony> < rozpuszczonypo rekonstytucji> należy <zużyć do...><zużyć w ciągu…> <zużyć natychmiast>.>
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Portuguese: <INDICAÇÕES A INCLUIR NO <ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO> <E> < ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO>
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA< OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM> <I> < OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM>
Portuguese: <Precauções especiais de utilização> <Precauções especiais para utilização em animais> <<Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais> <Gestação> <Lactação> <Gestação e lactação> <Postura de ovos> <Interacções medicamentosas e outras formas de interação> <Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)> <Incompatibilidades>
Polish: <Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:> <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:> <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:> <Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:> <Ciąża:>
Portuguese: <Não conservar acima de <25°C> <30°C>> <Conservar a temperatura inferior a <25ºC> <30ºC>> <Conservar no frigorífico> <Conservar e transportar refrigerado>* <Conservar no congelador> <Conservar e transportar congelado>** <Não <refrigerar> <ou> <congelar>> <Evitar a congelação >****** <Conservar <no recipiente> <na embalagem>> de origem <Manter o {recipiente}**** bem fechado> <Manter o {recipiente}**** dentro da embalagem exterior>
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25 º°C>, <30 º°C>.> <Przechowywać w temperaturze poniżej <25 ˚°C> <30 ˚°C>.> <Przechowywać w lodówce.> <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.>* <Przechowywać w zamrażarce.> <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym.>** <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać.> <Chronić przed mrozem.>***
Portuguese: <A <vacina> <medicamento veterinário imunológico ><medicamento veterinário> não deve ser administrada se {descrição de sinais visíveis de deterioração/alteração}.>
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania <Szczepionka> <Immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> nie powinna(ien) być użyta(y), jeśli {opis widocznych oznak zepsucia produktu}.>
Portuguese: >> <Manter o {recipiente}**** bem fechado> <Manter o {recipiente}**** dentro da embalagem exterior>
Polish: <Przechowywać {pojemnik}**** szczelnie zamknięty> <Przechowywać {pojemnik}**** w opakowaniu zewnętrznym> <w celu ochrony przed <światłem><i><wilgocią>.>
Portuguese: <Lactação:> <Não aplicável.>
Polish: <szkodliwe dla samicy.> <Laktacja:> <Nie dotyczy.>
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de usartilizar, leria o folheto informativo.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com aqueles já referidos.
Polish: <Brak informacji dotyczących <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowane(j)(go) jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Polish: NUMER SERII [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Não administrar {Nome do medicamento veterinário} se{descrição de sinais visíveis de deterioração/alteração}.
Polish: <Nie używać {nazwa produktu} jeśli zauważysz {opis widocznych oznak zepsucia produktu}.>
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão relativa a este parecer em 20/08/2015.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w związku z tą opinią w dniu 20/08/2015 r.
Portuguese: O Amoxil é comercializado nos seguintes Estados-Membros da UE: Bélgica, Chipre, Espanha, França, Grécia, Irlanda, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Portugal e Reino Unido.
Polish: Lek Amoxil jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: Belgia, Cypr, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Malta, Portugalia i Wielka Brytania.
Portuguese: O que é o Amoxil?
Polish: Co to jest Amoxil?
Portuguese: As doses variam entre 250 mg e 2 g, duas ou três vezes por dia para adultos e crianças com um peso superior a 40 kg, e entre 20 e 200 mg por kg por dia para crianças com um peso inferior a 40 kg.
Polish: Dawki wahają się od 250 mg do 2 g, dwa lub trzy razy na dobę u osób dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg, oraz od 20 mg do 200 mg na kilogram masy ciała na dobę u dzieci ważących poniżej 40 kg.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas ao Amoxil e nomes associados (amoxicilina)
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące produktu Amoxil i nazw produktów związanych (amoksycylina)
Portuguese: Está disponível em alguns países sob os nomes comerciais Amoxicilline Biogaran e Clamoxyl.
Polish: W niektórych krajach jest dostępny pod nazwami handlowymi Amoxicilline Biogaran i Clamoxyl.
Portuguese: O Amoxil foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Polish: Lek Amoxil został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Portuguese: O Comité harmonizou ainda outras secções do RCM, incluindo as secções 4.4 (advertências e precauções especiais de utilização), 4.6 (fertilidade, gravidez e aleitamento) e 4.8 (efeitos indesejáveis).
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkty 4.4 (Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), 4.6 (Płodność, ciąża i laktacja) i 4.8 (Działania niepożądane).
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a GlaxoSmithKline.
Polish: Za sprzedaż tych leków jest odpowiedzialna firma GlaxoSmithKline.
Portuguese: O Amoxil é um antibiótico utilizado no tratamento de várias infeções bacterianas.
Polish: Produkt Amoxil to antybiotyk stosowany w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych.
Portuguese: A dose recomendada de Amoxil varia consoante a infeção a tratar, a forma como é administrado, a idade e o peso do doente.
Polish: Zalecana dawka leku Amoxil różni się w zależności od zakażenia, które ma być leczone, sposobu podawania oraz wieku i wagi pacjenta.
Portuguese: Em 25 de junho de 2015, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão do medicamento Amoxil.
Polish: W dniu 25 czerwca 2015 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Amoxil.
Portuguese: O CHMP também concordou que o Amoxil já não deve ser utilizado para o tratamento de infeções genitais em mulheres, pois não existem dados clínicos suficientes para suportar essa indicação.
Polish: CHMP uzgodnił również, że leku Amoxil nie należy już stosować w leczeniu zakażenia narządów płciowych u kobiet, ponieważ brak jest dostępnych danych klinicznych uzasadniających takie wskazanie.
Portuguese: Isto acontece porque os antibióticos já não são utilizados para tratar estas doenças ou porque outros antibióticos demonstraram ser mais eficazes do que a amoxicilina.
Polish: Ma to związek z tym, że w leczeniu tych schorzeń nie stosuje się już antybiotyków lub inne antybiotyki okazały się skuteczniejsze niż amoksycylina.
Portuguese: Por que foi revisto o Amoxil?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Amoxil?
Portuguese: Atua ligando-se a certos tipos de proteínas na superfície das bactérias.
Polish: Jej działanie polega na łączeniu się z białkami znajdującymi się na powierzchni komórek bakteryjnych.
Portuguese: O Amoxil foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh).
Polish: Uznano, że lek Amoxil wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
Portuguese: Em 22 de julho de 2013, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas ao Amoxil na UE.
Polish: Dnia 22 lipca 2013 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Amoxil na obszarze UE.
Portuguese: Tendo harmonizado as indicações, o CHMP também harmonizou as recomendações de utilização do Amoxil.
Polish: Po harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące sposobu stosowania leku Amoxil.