FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un sovradosaggio del prodotto può causare un aspetto appiccicoso e conglutinato del pelo nel punto di applicazione, fino a 24 ore dopo.
Slovak: Predávkovanie týmto liekom môže spôsobiť zlepený a spletený vzhľad srsti v mieste aplikácie, čo môže pretrvávať 24 hodín po aplikácii.
Italian: La pipetta è racchiusa in un blister costituito da un foglio di alluminio temperato molle /PVC a prova di bambino.
Slovak: Pipeta je kvôli ochrane pred deťmi vložená do jemne tvrdenej hliníkovej fólie/PVC blistra.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cane (>22-50 kg)
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Pes (> 22-50 kg)
Italian: Tenere la pipetta in posizione verticale.
Slovak: Pipetu držte v kolmej polohe.
Italian: La sicurezza del prodotto non è stata stabilita nei riproduttori, incluse le cagne gravide o in allattamento.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť tohto lieku pre použitie u chovných psov vrátane gravidných súk alebo súk počas laktácie.
Italian: Dopo un sovradosaggio pari a 10 volte la dose massima in una sola occasione si sono osservate le seguenti reazioni indesiderate: vomito, anoressia (perdita di appetito), perdita di peso, tremori muscolari, convulsioni, perdita di equilibrio, respiro affannoso.
Slovak: Po predávkovaní dávkou 10-násobne vyššou od odporúčanej maximálnej dávky boli v jednom prípade pozorované nasledujúce nežiaduce účinky: zvracanie, anorexia (strata chuti do jedla), chudnutie, svalový tras, záchvaty, malátnosť, sťažené dýchanie.
Italian: Il piriprolo uccide le pulci entro 24 ore e le zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) entro 48 ore dall'esposizione.
Slovak: Pyriprol zabíja blchy počas 24 hodín a kliešte (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) počas 48 hodín po expozícii.
Italian: Tutti i sintomi sono scomparsi nel giro di 48 ore, ad eccezione della perdita di appetito.
Slovak: Po 48 hodinách všetky príznaky, okrem inapetencie vymizli.
Italian: Per uso spot-on per applicazione esterna sulla cute del cane.
Slovak: Na vonkajšie použitie na kožu psa.
Italian: Trattamento e prevenzione delle zecche
Slovak: Liečba a prevencia invázie kliešťov
Italian: Si devono trattare tutti i cani che vivono in uno stesso ambiente e nello stesso momento.
Slovak: Všetci psi chovaní v domácnosti by sa mali liečiť naraz.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Butilidrossitoluene (E321) Dietilenglicolemonoetiletere 6.2 Incompatibilità principali Non pertinente.
Slovak: Dietylénglykolmonoetyléter 6.2 Závažné inkompatibility
Italian: Se voi o chiunque altro ingerisse accidentalmente questo prodotto, rivolgetevi immediatamente ad un medico mostrandogli questo foglio illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vami alebo niekým ďalším, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Italian: Nei cani di grande taglia applicare la pipetta da 5 ml in 2-3 punti lungo la linea del dorso in direzione caudale per evitare che la soluzione scivoli via.
Slovak: Obsah 5 ml pipety naneste na 2-3 miesta pozdĺž chrbta veľkého psa tak, aby nedošlo k vytečeniu obsahu lieku z pipety, ale k postriekaniu kože na viacerých miestach.
Italian: Un'applicazione previene le infestazioni da pulci per 4 settimane.
Slovak: Jedno ošetrenie navodzuje prevenciu invázie bĺch na dobu 4 týždňov.
Italian: In un cane su 8 trattati ripetutamente con una dose pari a 5 volte la dose raccomandata, si sono osservate le seguenti reazioni avverse transitorie: tremori (tremolio), atassia (perdita di coordinazione), respiro ansimante e convulsioni.
Slovak: U jedného zvieraťa z ôsmich opakovane ošetreného dávkou 5-násobne vyššou od odporúčanej dávky sa dostavili nasledujúce prechodné nežiaduce účinky: tremor (trasenie), ataxia (strata koordinácie),
Italian: Tutti i cani presenti nello stesso ambiente domestico devono essere trattati.
Slovak: Mali by sa liečiť všetci psi chovaní v domácnosti.
Italian: In alcuni animali trattati una volta al mese si sono osservati leggeri sintomi neurologici come una leggera incoordinazione e perdita di equilibrio.
Slovak: Preukázali sa mierne neurologické príznaky ako ľahká nekoordinácia a malátnosť u niektorých zvierat po ošetrení raz mesačne.
Italian: Le persone con allergia nota ai composti della classe dei fenilpirazoli o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il prodotto.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na látky z triedy fenylpyrazolu alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhnúť kontaktu s týmto liekom.
Italian: Evitare che il prodotto venga in contatto con gli occhi del cane.
Slovak: Zabráňte kontaktu prípravku s očami psov.
Italian: Piriprolo
Slovak: BALENIA
Italian: Piriprolo 125 mg
Slovak: Pyriprol 125 mg 1 pipeta obsahuje:
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) nei cani.
Slovak: Liečba a prevencia invázie kliešťov (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u psov.
Italian: La durata dell'efficacia insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci persiste per un minimo di 4 settimane.
Slovak: Účinnosť proti novej invázii bĺch trvá minimálne po dobu 4 týždňov.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {mese/anno}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione insetticida e acaricida per spot on, contenente il principio attivo piriprolo.
Slovak: Liek je insekticídny a akaricídny roztok na lokálne použitie, obsahujúci pyriprol ako účinnú látku.
Italian: Questo medicinale veterinario è solo per applicazione topica esterna solo come trattamento spot-on.
Slovak: Liek je určený iba na vonkajšiu lokálnu aplikáciu na kožu, ako liečba nakvapkaním na kožu.
Italian: Prac-tic per cani di grande taglia
Slovak: Prac-tic pre veľkých psov
Italian: INDICAZIONE(I) Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci e da zecche.
Slovak: Liečba a prevencia invázie bĺch a kliešťov.
Italian: Applicare la dose in un'area dove il vostro cane non può leccarla via e non permettere al vostro cane o ad altri animali di leccarsi gli uni gli altri dopo il trattamento.
Slovak: Je dôležité aplikovať liek na miesto, ktoré si váš pes nemôže olízať a zaistiť, aby sa zvieratá nemohli v priebehu ošetrenia olizovať navzájom.
Italian: Solo per applicazione cutanea.
Slovak: Iba na použitie na kožu.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità nota ai composti appartenenti alla classe dei fenilpirazoli o ad uno degli eccipienti.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na skupinu fenylpyrazolových látok alebo na niektorú z pomocných látok.
Italian: Eccipienti: 0,1 % butilidrossitoluene (E321)
Slovak: % Butylhydroxytoluen (E321)
Italian: Prac-tic per cani di piccola taglia
Slovak: Prac-tic pre malých psov
Italian: Lavare le mani o altre parti del corpo esposte dopo l'uso con acqua e sapone.
Slovak: Po použití lieku si umyte ruky, pokiaľ dôjde k postriekaniu prípravkom, umyte ruky alebo iné zasiahnuté časti tela mydlom a vodou.
Italian: Le reazioni seguenti sono state segnalate in occasioni molto rare: - punto di applicazione e reazioni cutanee: prurito (prurito cutaneo), alterazioni del pelo, dermatite (infiammazione della cute) eritema (arrossamento della cute), alopecia (perdita di pelo), scolorimento del mantello e aspetto untuoso del pelo.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo hlásené nasledujúce: - reakcie miesta aplikácie a kože: pruritus (svrbenie kože), zmena srsti, dermatitída (zápal kože), erytém (sčervenanie kože), alopécia (strata srsti), strata farby srsti a mastný vzhľad srsti; - neurologické reakcie: ataxia (strata koordinácie) a kŕče; - systémové reakcie: letargia (ospalosť); - reakcie zažívacieho traktu: eméza (zvracanie) a hnačka.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml contiene 125 mg di piriprolo sotto forma di soluzione limpida da incolore a gialla, per applicazione esterna sulla cute.
Slovak: 1 ml bezfarebného až žltého číreho roztoku na vonkajšie použitie na kožu obsahuje 125 mg pyriprolu.
Italian: L'immersione dell'animale in acqua o lo shampoo nelle 24 ore successive al trattamento possono ridurre l'efficacia del medicinale veterinario.
Slovak: Šampónovanie alebo ponorenie zvieraťa do vody 24 hodín po ošetrení môže znížiť účinnosť lieku, aj keď ponorenie zvieraťa do vody každý týždeň neovplyvňuje účinnosť lieku proti blchám a kliešťom.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO IN CARTONE 275 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (275 mg)
Italian: Fate attenzione ad evitare che il medicinale veterinario venga a contatto con gli occhi del vostro cane.
Slovak: Treba zabrániť, aby sa tento veterinárny liek dostal do očí vášho psa.
Italian: Uso per spot-on per applicazione esterna sulla cute.
Slovak: Na vonkajšie použitie na kožu.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 56,25 mg soluzione per spot-on per cani di taglia molto piccola
Slovak: Prac-tic 56,25 mg spot-on roztok pre veľmi malých psov
Italian: Non somministrare il prodotto per bocca, in quanto ciò può determinare un sovradosaggio, né per qualsiasi altra via.
Slovak: Nepodávajte tento liek perorálne, alebo akýmkoľvek iným spôsobom, pretože to môže viesť k predávkovaniu.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Una pipetta dispensa: Dose unitaria Piriprolo 1,1 ml
Slovak: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprol 1,1 ml
Italian: Il prodotto è solo per applicazione cutanea nei cani, non mettetelo in bocca al vostro cane.
Slovak: Liek je určený iba na vonkajšiu lokálnu aplikáciu na kožu psov, nepodávajte perorálne.
Italian: L'applicazione di un sovradosaggio del medicinale veterinario può causare un aspetto appiccicoso ed arruffato del mantello nel punto di applicazione per 24 ore.
Slovak: Predávkovanie veterinárnym liekom môže spôsobiť zlepený a spletený vzhľad srsti v mieste aplikácie,
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis and C. felis) Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis,Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Slovak: Liečba a prevencia invázie kliešťov (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Italian: Assicurarsi che il prodotto sia depositato sulla cute.
Slovak: Ubezpečte sa, že prípravok je aplikovaný na kožu.
Italian: BLISTER 56,25 mg
Slovak: OBALE BLISTER (56,25 mg)
Italian: BLISTER 275 mg
Slovak: OBALE BLISTER (275 mg)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO IN CARTONE 625 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (625 mg)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Una pipetta dispensa: Dose unitaria Piriprolo 5,0 ml
Slovak: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprol 5,0 ml
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario La pipetta spot-on è composta da involucro di polipropilene di colore giallo vivace con un foglio di alluminio di colore giallo chiaro sul retro, rivestito da un film di polietilene tereftalato.
Slovak: Pipeta zložená z jasno žltej polypropylénovej škrupinky, zakrytej bledo žltou hliníkovou fóliou.
Italian: Non utilizzare su cani ammalati o convalescenti
Slovak: Nepoužívať u chorých zvierat alebo u zvierat zotavujúcich sa z choroby.
Italian: Prac-tic per cani di media taglia
Slovak: Prac-tic pre stredne veľkých psov
Italian: 4,5 - 11 kg Cani di piccola taglia 11 - 22 kg Cani di media taglia 22 - 50 kg Cani di grande taglia Superiori ai
Slovak: 11-22 kg Stredne veľký pes
Italian: BLISTER 137,5 mg
Slovak: OBALE BLISTER (137,5 mg)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Una pipetta dispensa: Dose unitaria Piriprolo 2,2 ml
Slovak: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprol 2,2 ml
Italian: BLISTER 625 mg
Slovak: OBALE BLISTER (625 mg)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Una pipetta dispensa: Dose unitaria Piriprolo 0,45 ml
Slovak: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprol 0,45 ml
Italian: In un cane su 8 si sono osservati le seguenti reazioni avverse transitorie: tremori (tremolio), atassia (perdita di coordinazione), respiro ansimante e convulsioni.
Slovak: U jedného psa z ôsmich sa dostavili nasledujúce prechodné nežiaduce účinky: tremor (trasenie), ataxia
Italian: EMA/421838/2006 EMEA/V/C/000103
Slovak: EMEA/V/C/000103
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2012
Italian: In data 18 dicembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Prac-tic, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 18. decembra 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Prac-tic na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Italian: Per cani di grandi dimensioni può rendersi necessaria una combinazione di più pipette per raggiungere la dose adeguata.
Slovak: Pre veľkých psov možno bude potrebné kombinovať pipety na dosiahnutie správnej dávky.
Italian: Il prodotto è stato creato appositamente per i cani e non deve essere usato su nessun'altra specie animale.
Slovak: Tento produkt bol osobitne vyvinutý pre psov a nemá sa používať u iných druhov zvierat.
Italian: Sui cani, sono stati effettuati due studi sul campo in pratiche veterinarie in diversi paesi d'Europa e in regioni geografiche diverse.
Slovak: Uskutočnili sa dve terénne štúdie na psoch vo veterinárnych ambulanciách vo viacerých európskych krajinách a v rôznych geografických regiónoch.
Italian: Prac-tic non deve essere usato in cani di età inferiore alle otto settimane o di peso corporeo inferiore ai due kg, in quanto non è stato sufficientemente studiato in tali animali.
Slovak: Prac-tic sa nemá používať u psov mladších než 8 týždňov alebo s hmotnosťou menšou ako 2 kg, keďže účinok lieku nebol dostatočne skúmaný na týchto zvieratách.
Italian: Sono stati presentati dei dati sulla qualità farmaceutica, la tolleranza del prodotto nei cani e la sicurezza degli umani (persone a contatto con il prodotto) e l'ambiente.
Slovak: Boli poskytnuté údaje o farmaceutickej kvalite, o znášanlivosti tohto lieku u psov a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s prípravkom) a o životnom prostredí.
Italian: Prac-tic non deve entrare in contatto con le acque superficiali, in quanto può essere dannoso per gli organismi acquatici.
Slovak: Prac-tic sa nemá dostať do vodných plôch, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Italian: Viene somministrato ai cani mediante pipette spot-on preriempite, ovvero piccoli contenitori di plastica già riempiti con la dose corretta di Prac-tic, necessaria a trattare un cane (Prac-tic è disponibile in quattro dosi diverse a seconda della taglia del cane).
Slovak: Podáva sa psom pomocou naplnených pipiet na kvapkanie, teda malých plastových nádob, ktoré obsahujú už odmerané množstvo lieku Prac-tic potrebné na ošetrenie jedného psa (liek Prac-tic sa dodáva v 4 rôznych veľkostiach pre rôzne veľkosti psov).
Italian: Il medicinale eliminava le pulci entro 24 ore e le zecche entro 48 ore dopo il trattamento e la sua efficacia permaneva per almeno quattro settimane.
Slovak: Liek zabíja blchy v priebehu 24 hodín a kliešte v priebehu 48 hodín po podaní a jeho účinok pretrváva minimálne 4 týždne.
Italian: Ciò interferisce con il sistema nervoso delle pulci o zecche e ne provoca la morte.
Slovak: Toto interferuje s nervovým systémom bĺch alebo kliešťov a spôsobuje smrť týchto parazitov.
Italian: Piriprolo
Slovak: Liek
Italian: Non lasciare che gli animali appena trattati dormano nel letto di persone, soprattutto di bambini.
Slovak: Nedávno liečené zvieratá nemajú spávať v jednej posteli s ich majiteľom, najmä nie s deťmi.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni nei cani sono delle reazioni locali nel luogo di applicazione del prodotto: un cambiamento del colore del pelo, la perdita di pelo e prurito nonché il cambiamento dell'apparenza del mantello (aspetto untuoso e appiccicoso).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u psov sú lokálne reakcie na mieste podania: zmena farby srsti, vypadnutie chlpov a svrbenie a aj zmeny vo vzhľade srsti (mastný vzhľad a zlepenie chlpov).
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale.
Italian: In caso di contatto accidentale con il prodotto, lavare la pelle e sciacquare gli occhi con acqua.
Slovak: Pri náhodnom kontakte s liekom je potrebné dôkladne umyť pokožku a vypláchnuť oči vodou.
Italian: In via precauzionale, evitare il contatto diretto con il cane trattato e non lasciare che i bambini giochino con l'animale fino a quando il sito di applicazione non risulti asciutto.
Slovak: Z dôvodov prevencie sa treba vyhýbať priamemu kontaktu s liečenými psami a deti sa nemajú hrať s liečeným zvieraťom dovtedy, kým neuschne miesto podania lieku.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando, in tempi diversi, il numero di zecche o quello di pulci vive sino a tre mesi dopo l'applicazione.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu živých kliešťov alebo bĺch v rôznych časových odstupoch v priebehu 3 mesiacov po aplikácii.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Prac-tic sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Prac-tic sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Prac-tic na trh.
Italian: Le persone con allergia nota ai composti della classe dei fenilpirazoli o a uno degli eccipienti devono evitare il contatto con Prac-tic.
Slovak: Ľudia s precitlivenosťou na zložky fenylpyrazolovej triedy alebo na iné z pomocných látok sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Prac-tic.
Italian: Evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con la pelle.
Slovak: Treba sa vyhnúť kontaktu pokožky s obsahom pipety.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione di Prac-tic.
Slovak: Prac-tic počas aplikácie nemá fajčiť, jesť a ani piť.
Italian: L'efficacia del piriprolo nei confronti delle infestazioni da pulci e zecche nei cani è stata esaminata in studi di laboratorio e sperimenti sul campo.
Slovak: Účinnosť látky pyriprol proti napadnutiu psov blchami a kliešťami sa skúmala v laboratórnych štúdiách a v terénnych skúškach.
Italian: Prac-tic è un "ectoparassiticida", che uccide i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali, quali le pulci e le zecche.
Slovak: Prac-tic je tzv. ektoparazitikum, to znamená, že je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.
Italian: Analogamente ad altri prodotti di questo gruppo, Prac-tic non deve essere usato su animali ammalati o cani convalescenti.
Slovak: Tak ako aj v prípade iných liekov z tejto skupiny, liek Prac-tic sa nemá používať u zvierat alebo psov, ktoré sa práve zotavili z choroby.
Italian: Dopo l'applicazione, l'effetto dura almeno 4 settimane.
Slovak: Liek je účinný minimálne počas 4 týždňov po aplikácii.
Italian: Prac-tic è usato per trattare e prevenire le infestazioni di pulci e zecche nei cani.
Slovak: Prac-tic sa používa na liečbu a prevenciu napadnutia kliešťami a blchami u psov.
Italian: Qual è il rischio associato a Prac-tic?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prac-tic?
Italian: Le pulci adulte vengono uccise prima che depositino le uova; poiché Prac-tic elimina completamente la produzione di uova, interrompe il ciclo vitale delle pulci.
Slovak: Keďže liek Prac-tic úplne eliminuje produkciu vajíčok, prerušuje životný cyklus bĺch.
Italian: I risultati sul campo hanno dimostrato che Prac-tic è efficace nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni di pulci e zecche nei cani.
Slovak: Na základe výsledkov terénnych skúšok sa preukázala účinnosť lieku Prac-tic pri liečbe a prevencii napadnutia blchami a kliešťami u psov.
Italian: Se il cane lecca il punto di applicazione si può verificare un breve periodo di ipersalivazione.
Slovak: Ak si pes olíže miesto podania prípravku, môže krátko intenzívne sliniť.
Italian: Il piriprolo interagisce con un ricettore implicato nella trasmissione di impulsi neuronali (ricettore GABA).
Slovak: Účinná látka lieku Prac-tic, pyriprol, vzájomne pôsobí s receptorom, ktorý sa podieľa na prenose nervových vzruchov (GABA receptor).
Italian: Quali benefici ha mostrato Prac-tic nel corso degli studi
Slovak: Aký prínos preukázal liek Prac-tic v týchto štúdiách?
Italian: Per che cosa si usa Prac-tic?
Slovak: Na čo sa liek Prac-tic používa?
Italian: Prac-tic è una soluzione spot-on che contiene il principio attivo piriprolo.
Slovak: Prac-tic je spot-on roztok (na kvapkanie), ktorý obsahuje účinnú látku pyriprol.
Italian: Perché è stato approvato Prac-tic?
Slovak: Prečo bol liek Prac-tic povolený?
Italian: Altre informazioni su Prac-tic
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Il contenuto della pipetta è applicato sulla pelle, schiacciando la pipetta, dopo aver separato il pelo in uno fino a tre punti fra le scapole e lungo il dorso del cane.
Slovak: Po rozhrnutí srsti na chrbte psa medzi lopatkami a pozdĺž celej chrbtice treba vytlačiť obsah pipety priamo na kožu na jednom až troch miestach.
Italian: Cani di razze, età e peso diversi che erano stati infestati da pulci o zecche sono stati trattati con Prac-tic o con altri prodotti autorizzati per tale indicazione nell'UE.
Slovak: Podával sa im liek Prac-tic alebo iné prípravky schválené pre túto indikáciu v Európe.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Prac-tic?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Prac-tic skúmaný?
Italian: Che cos'è Prac-tic?
Slovak: Prac-tic?
Italian: - Il contenuto e la forma del materiale educazionale, come pure un piano comunicazionale, sono condivisi con titolare della autorizzazione alla immissione in commercio prima di distribuire il materiale educazionale.
Slovak: - Obsah a formát edukačného materiálu spolu s komunikačným plánom odsúhlasí pred distribúciou edukačného balíčka držiteľ rozhodnutia o registrácii.
Italian: - Il materiale educazionale deve essere pronto per la distribuzione, per entrambe le indicazioni terapeutiche, prima del lancio negli stati membri della nuova indicazione (prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio).
Slovak: - Edukačný balíček musí byť v členskom štáte dostupný na distribúciu obidvoch terapeutických indikácií pre uvedením novej indikácie na trh (prevencia mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi).
Italian: Questo materiale educazionale ha la finalità di aumentare la consapevolezza in merito al rischio potenziale di sanguinamento durante il trattamento con Pradaxa e di fornire indicazioni su come gestire tale rischio.
Slovak: Tento edukačný balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o možnom riziku krvácania počas liečby
Italian: Gli stati membri devono assicurare che siano implementate le seguenti condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale sotto descritto: - Il titolare della autorizzazione alla immissione in commercio fornirà il materiale educazionale per ogni indicazione terapeutica, destinandolo a tutti i medici che si prevede prescrivano/usino Pradaxa.
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť, aby sa implementovali nasledovné podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používanie lieku, popísané nižšie: