FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Concentrazione e numero di pipette da somministrare Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (tappo giallo)
Danish: Styrke og antal pipetter til behandling Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul hætte)
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Danish: Hvis produktet indtages ved et uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Italian: Alopecia al sito di applicazione, da lieve a moderata, eritema e perdita di saliva dalla bocca sono state osservate non comunemente.
Danish: Svagt til moderat alopeci på applikationsstedet, erytem og savlen har været observeret i ualmindelige tilfælde.
Italian: - Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati) e delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Italian: Negli insetti e negli acari, il bersaglio primario dell'azione del sarolaner è il blocco funzionale dei canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettore del GABA e recettore del glutammato).
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligandstyrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamatreceptorer).
Italian: Gatti >2,5-5 kg
Danish: Katte >2,5-5 kg
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Italian: Questo blocca la riproduzione delle pulci, ne interrompe il ciclo vitale e può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso.
Danish: Dette stopper loppeproduktionen, bryder loppernes livscyklus og kan være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Italian: Per impedire il leccamento e l'ingestione del prodotto da parte dell'animale è importante applicare la dose come da indicazioni.
Danish: For at begrænse den mængde produkt, som dyret kan slikke i sig, er det vigtigt, at produktet påføres huden som beskrevet.
Italian: Modalità e via di somministrazione:
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Italian: 6.2 Incompatibilità principali
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder Ikke relevant.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Butyleret hydroxytoluen
Italian: Dopo l'ingestione accidentale di una dose completa del prodotto, si possono verificare effetti gastrointestinali transitori come la salivazione, feci molli, vomito e ridotto consumo di cibo, che tuttavia dovrebbero risolversi senza trattamento.
Danish: Efter utilsigtet indtagelse af en hel dosis af produktet kan der forekomme transiente gastrointestinale virkninger som f.eks. savlen, bløde fæces, emesis samt nedsat fødeindtag.
Italian: Trattamento dei pidocchi masticatori Somministrare una singola dose del prodotto.
Danish: Behandling af bidende lus Der gives én behandling med præparatet.
Italian: Trattamento delle infestazioni da ascaridi e ancilostomi Somministrare una singola dose del prodotto.
Danish: Behandling mod infektioner med spolorm og hageorm Der gives én behandling med præparatet.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 15 mg selamectina/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina/5 mg sarolaner 60 mg selamectina/10 mg sarolaner
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Italian: Nei gattini dalle 8 settimane di età, trattati con una dose del prodotto fino a 5 volte quella massima raccomandata e fino ad 8 trattamenti consecutivi ad intervalli di 28 giorni, non sono state osservate reazioni avverse clinicamente significative, a parte un unico gatto trattato con una dose 5 volte quella massima che ha mostrato ipersensibilità transitoria al tatto, piloerezione, midriasi e leggeri tremori che si sono risolti senza trattamento.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk signifikante bivirkning hos killinger fra 8-ugers alderen med op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis af produktet ved op til 8 behandlinger efter hinanden med 28 dages interval.
Italian: I contenitori ed il prodotto residuo devono essere smaltiti con i rifiuti domestici per evitare la contaminazione dei corsi d'acqua.
Danish: For at undgå forurening af vandløb, skal medicinbeholdere og medicinrester bortskaffes som almindeligt husholdningsaffald.
Italian: Nel caso si verificasse un'ingestione significativa, si possono osservare effetti gastrointestinali transitori, come ipersalivazione, vomito, feci molli o ridotto consumo di cibo, che normalmente dovrebbero risolversi senza trattamento.
Danish: Hvis dyret optager produktet ved slikning, kan der i en kort periode ses forøget spytsekretion, opkastninger, blød afføring eller nedsat fødeindtag, hvilket normalt vil løse sig uden behandling.
Italian: Felisecto Plus ≤2,5 kg Felisecto Plus >2,5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Danish: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Italian: Studio BIG 1-98
Danish: Studie BIG 1-98
Italian: La soppressione massima viene raggiunta entro 48-78 ore.
Danish: Maksimal suppression opnås efter 48-78 timer.
Italian: RC+PR
Danish: CR+PR
Italian: Study D2407
Danish: Studie D2407
Italian: Esse potrebbero essere diverse dalle informazioni generali riportate in questo foglio.
Danish: Den kan være forskellig fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo stato di salute per verificare che il trattamento abbia il giusto effetto.
Danish: Din læge vil undersøge dig jævnligt for at tjekke, om behandlingen har den rette effekt.
Italian: 9,4 mesi
Danish: 9,4 måneder
Italian: Tempo alla progressione
Danish: Tid til progression Median
Italian: (5,4, 6,3 mesi)
Danish: (5,4-6,3 måneder)
Italian: Le analisi qui presentate ignorano il crossover selettivo.
Danish: Analysen, som præsenteres her, ignorerer det selektive crossover.
Italian: 6,0 mesi
Danish: 6,0 måneder
Italian: L'apparente emivita plasmatica di eliminazione terminale è di circa 2 giorni.
Danish: Den tilsyneladende terminale plasmahalveringstid er ca. 2 dage.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Italian: Dopo la decisione della Commissione le autorità competenti dello Stato Membro, in collegamento con lo Stato Membro di riferimento, aggiornerà le informazioni del prodotto come richiesto.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i medlemslandene i samråd med referencelandet (RMS) opdatere produktinformationen som påkrævet.
Italian: Pazienti adulte ed anziane
Danish: Voksne og ældre patienter
Italian: Vedere anche sopra il paragrafo "Per quanto tempo prendere {Nome (di fantasia)}".
Danish: Se også afsnittet "Hvor længe skal du tage {X}".
Italian: L'esposizione sistemica ai metaboliti è bassa.
Danish: Den systemiske eksponering for metabolitter er derfor lav.
Italian: Sono disponibili dati limitati e non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Danish: Der foreligger begrænsede data, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Italian: I risultati ottenuti sono riassunti nella Tabella 9:
Danish: Opsummerede resultater findes i Tabel 9.
Italian: Bambini e adolescenti (età inferiore a 18 yanni) I bambini e gli adolescenti non devono usare questo medicinale.
Danish: Børn og teenagere (under 18 år) Børn og unge må ikke bruge dette lægemiddel.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è da lieve a moderato e di solito scomparirà un periodo di trattamento compreso tra pochi giorni e poche settimane.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter få dage til få uger.
Italian: Il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente.
Danish: Behandling eller forebyggelse af osteoporose bør initieres på passende vis og monitoreres omhyggeligt.
Italian: Analisi dei trattamenti sequenziali (STA)
Danish: Analyse af sekvensbehandling (STA)
Italian: Il suo volume di distribuzione apparente allo steady state è di circa 1,87  0,47 l/kg.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state er ca. 1,87 ± 0,47 l/kg.
Italian: 2 Aggiustata per l'uso di chemioterapia
Danish: 1 Justeret for brug af kemoterapi
Italian: Il letrozolo viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastroenterico (biodisponibilità media assoluta: 99,9%).
Danish: Letrozol absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (gennemsnitlig absolut biotilgængelighed er 99,9%).
Italian: - Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Danish: - Tag aldrig dobbeltdosis for at erstatte den dosis, du har glemt.
Italian: Il letrozolo si distribuisce rapidamente e diffusamente nei tessuti.
Danish: Letrozol fordeles hurtigt og ekstensivt i væv.
Italian: (95% IC per mediana) (8,9, 11,6 mesi)
Danish: (95% KI for median) (8,9-11,6 måneder)
Italian: Dopo la somministrazione giornaliera di 2,5 mg lo steady-state è stato raggiunto entro 2-6 settimane.
Danish: Efter administration af 2,5 mg dagligt opnås steady state i løbet af 2-6 uger.
Italian: - Non deve prendere {Nome (di fantasia)} se è in stato di gravidanza o sta allattando perché può essere dannoso per il bambino.
Danish: - Du må ikke tage {X}, hvis du er gravid eller ammer, da det kan skade dit barn.
Italian: Valore di P Cox model
Danish: Cox-model P-værdi
Italian: La sicurezza e l'efficacia di {Nome (di fantasia)} nei bambini e negli adolescenti di età maggiore di 17 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: {Xs} sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Italian: Modo di somministrazione {Nome (di fantasia)} deve essere assunto per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Danish: Administration {X} skal tages oralt og kan tages sammen med eller uden mad.
Italian: Gli studi su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Italian: Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'aromatasi.
Danish: Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere.
Italian: Dato che i livelli allo steady-state vengono mantenuti nel tempo, si può concludere che non vi è accumulo continuo di letrozolo.
Danish: Eftersom steady state-koncentrationen opretholdes over tid, kan man konkludere, at der ikke sker vedvarende akkumulering af letrozol.
Italian: La categoria di frequenza per queste reazioni avverse è descritta in Tabella 1.
Danish: Frekvensen for disse bivirkninger er beskrevet i Tabel 1.
Italian: Queste pazienti devono quindi essere tenute sotto stretto controllo (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Disse patienter bør derfor følges tæt (se pkt.
Italian: Non si preoccupi per questo elenco di possibili effetti indesiderati.
Danish: Bliv ikke forskrækket over denne liste af bivirkninger.
Italian: Popolazione pediatrica {Nome (di fantasia)} non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti.
Danish: Pædiatrisk population {X} bør ikke anvendes til børn og unge.
Italian: - Altrimenti, prenda la dose appena si ricorda e quindi prenda la compressa successiva come farebbe normalmente.
Danish: - Tag ellers den næste dosis, så snart du kommer i tanker om det, og tag derefter næste tablet, som du normalt ville have gjort.
Italian: La dose raccomandata di {Nome (di fantasia)} è di 2.5 mg una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis af {X} er 2,5 mg én gang daglig.
Italian: Prendere {Nome (di fantasia)} ogni giorno alla stessa ora la aiuterà a ricordare quando prendere la compressa.
Danish: Tag {X} på samme tidspunkt hver dag, da det kan hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Italian: Il metabolismo del letrozolo è mediato in parte dal CYP2A6 e dal CYP3A4.
Danish: Letrozols metabolisme er delvist medieret via CYP2A6 og CYP3A4.
Italian: Tale soppressione è stata mantenuta per tutta la durata del trattamento in tutte le pazienti.
Danish: Østrogensuppressionen blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet hos alle disse patienter.
Italian: Poiché vi sono segnalazioni di donne che hanno recuperato la funzione ovarica durante il trattamento con {Nome (di fantasia)} nonostante un chiaro stato postmenopausale all'inizio della terapia, il medico deve discutere di una contraccezione adeguata in caso di necessità.
Danish: Da der er rapporter om kvinder, der har generhvervet ovariefunktionen under behandling med {X} på trods af en klar postmenopausal status ved behandlingsstart, skal lægen omtale passende kontraception, hvis det er nødvendigt.
Italian: Tasso di risposta (ORR)
Danish: Objektiv responsrate (ORR)
Italian: È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mammella.
Danish: Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen.
Italian: Tamoxifene2
Danish: Tamoxifen2
Italian: {Nome (di fantasia)} altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: {X} påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Terapie endocrine.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Endokrin behandling.
Italian: La crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata dagli estrogeni che sono ormoni sessuali femminili.
Danish: Vækst af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner.
Italian: Il legame del letrozolo alle proteine plasmatiche è di circa 60%, di cui la maggior parte (55%) è legata all'albumina.
Danish: Plasmaproteinbindingsgraden for letrozol er ca. 60%, og det bindes hovedsageligt til albumin (55%).
Italian: Potrebbe non esserne soggetta.
Danish: Du vil muligvis ikke få nogen af dem.
Italian: Il follow-up mediano è di 73 mesi.
Danish: Median opfølgningstid var 73 måneder.
Italian: {Nome (di fantasia)} è anche utilizzato per prevenire la diffusione del tumore della mammella in altre parti del corpo in pazienti con tumore della mammella in uno stadio avanzato.
Danish: {X} bruges også til at forebygge spredning af tumorer til andre dele af kroppen hos patienter med fremskreden brystkræft.
Italian: Sopravvivenza libera da malattia (endpoint primario) - eventi (definizione da protocollo2)
Danish: Sygdomsfri overlevelse (primær) - hændelser (protokol-defineret2)
Italian: Se la risposta non è adeguata, il trattamento con {Nome (di fantasia)} deve essere interrotto e deve essere programmato l'intervento chirurgico e/o devono essere discusse con la paziente ulteriori alternative terapeutiche.
Danish: Hvis responset ikke er tilstrækkeligt, bør {X} seponeres og operation planlægges og/eller andre behandlingsmuligheder diskuteres med patienten.
Italian: La mancanza di un vantaggio per {Nome (di fantasia)} sulla sopravvivenza globale può essere spiegata dal disegno con cross over dello studio.
Danish: Den manglende fordel for {X} på den totale overlevelse kan skyldes studiets crossover design.
Italian: Le donne di età pari o superiore a 65 anni possono usare questo medicinale alla stessa dose prevista per le donne adulte.
Danish: Ældre (65 år og derover) Patienter over 65 år kan bruge dette lægemiddel med samme dosering som for øvrige voksne.
Italian: Si ritiene che tale modesto effetto sulla velocità di assorbimento non abbia rilevanza clinica e pertanto il letrozolo può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Danish: Den lille effekt på absorptionshastigheden anses ikke at have klinisk relevans, og letrozol kan derfor tages uden hensyn til måltider.
Italian: La dose priva di eventi avversi è risultata pari a 0.3 mg/kg in entrambe le specie.
Danish: Dosisniveauet uden bivirkninger var 0,3 mg/kg hos begge arter.
Italian: In uno studio di carcinogenesi in ratti maschi della durata di 104 settimane, non sono stati rilevati tumori correlati al trattamento.
Danish: I et 104 uger karcinogenicitetsstudie på rotter blev der ikke observeret behandlingsrelaterede tumorer hos hanrotter.
Italian: Approssimativamente il 50% delle pazienti ha eseguito il cross over al gruppo di trattamento opposto e il cross over è stato di fatto completato entro 36 mesi.
Danish: Ca. 50% af patienterne overgik til den anden behandlingsarm, og cross-over var praktisk talt overstået efter 36 måneder.
Italian: Nell'ambito di studi tossicologici per somministrazione ripetuta nel ratto e nel cane , aventi una durata fino a 12 mesi, i principali risultati osservati possono essere attribuiti all'attività farmacologica del composto.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser til rotter og hunde i indtil 12 måneder kan de fleste observerede fund henføres til letrozols farmakologiske virkning.
Italian: I livelli mediani del colesterolo totale nel gruppo di trattamento con tamoxifene erano diminuiti del 16% dopo 6 mesi rispetto al basale e questa diminuzione è stata mantenuta nelle visite successive fino a 24 mesi.
Danish: Den mediane total-kolesterolværdi i tamoxifen-armen blev nedsat med 16% efter 6 måneder sammenlignet med baseline, og dette fald blev opretholdt ved de efterfølgende besøg indtil 24 måneder.
Italian: Nel trattamento neoadiuvante, il trattamento con {Nome (di fantasia)} deve essere continuato da 4 a 8 mesi in modo da stabilire una riduzione ottimale del tumore.
Danish: Ved neo-adjuverende behandling kan behandling med {X} fortsættes i 4 til 8 måneder for at opnå optimal tumorreduktion.
Italian: Decessi4
Danish: Dødsfald4
Italian: Non è noto se il letrozolo/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Danish: Det er ukendt, om letrozol/metabolitter udskilles i human mælk.
Italian: Tabella 9 Risultati ad un follow-up mediano di 32 mesi
Danish: Table 9 Resultater ved median-opfølgningstid på 32 måneder
Italian: La compressa deve essere assunta con o senza cibo e deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua o di un'altra bevanda.
Danish: Tabletten kan tages sammen med eller uden mad og skal synkes hel med et glas vand eller anden væske.
Italian: In pazienti con grave compromissione epatica (Child-Pugh C), l'esposizione sistemica e l'emivita terminale sono approssimativamente doppie rispetto ai volontari sani.
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) var systemisk eksponering og terminal halveringstid næsten fordoblet sammenlignet med raske frivillige.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Danish: - Lægen har ordineret {X} til dig personligt.
Italian: Se dimentica di prendere {Nome (di fantasia)} - Se è vicino il momento di prendere la dose successiva (per esempio entro 2 o 3 ore), salti la dose che ha dimenticato e prenda la dose successiva quando è previsto che la prenda.
Danish: Hvis du har glemt at tage {X} - Hvis du snart skal tage den næste tablet (fx inden for 2 til 3 timer), så spring den glemte dosis over og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Italian: Donne in stato perimenopausale o in età fertile {Nome (di fantasia)} deve essere usato solo in donne con uno stato di post-menopausa definito chiaramente (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Kvinder i perimenopausal status eller fertil alder {X} bør kun anvendes af kvinder med klart fastslået postmenopausal status (se pkt.
Italian: Al basale tutte le pazienti avevano tumori allo stadio T2-T4c, N0-2, M0, ER e/o PgR positivo e nessuna delle pazienti poteva essere eleggibile per la chirurgia conservativa del seno.
Danish: Ved baseline havde alle patienter tumorstadie T2-T4c, N0-2, M0, var ER- og/eller PgR-positive, og ingen af patienterne ville have været egnet til brystbevarende kirurgi.
Italian: Sopravvivenza globale Decessi
Danish: Total overlevelse Dødsfald
Italian: {Nome (di fantasia)} riduce la quantità di estrogeni mediante il blocco di un enzima ("aromatasi") che è coinvolto nella produzione di estrogeni e pertanto può bloccare la crescita di tumori al seno che hanno bisogno di estrogeni per crescere.
Danish: {X} nedsætter mængden af østrogen ved at hæmme et enzym (aromatase), som medvirker ved produktionen af østrogener, og kan derfor blokere væksten af brystkræft, som behøver østrogen for at vokse.
Italian: Nota: Durata mediana del trattamento 60 mesi.
Danish: Bemærk: Median varighed af behandlingen var 60 måneder.
Italian: La concentrazione di letrozolo negli eritrociti è pari a circa l'80% del livello plasmatico.
Danish: Koncentrationen af letrozol i erytrocytter er ca. 80% af plasmakoncentrationen.
Italian: Deve informare immediatamente il medico se si manifesta uno dei seguenti sintomi durante il trattamento con {Nome (di fantasia)}: - Gonfiore principalmente del viso e della gola (segni di reazione allergica).
Danish: Du skal også straks fortælle lægen, hvis du får et af følgende symptomer under behandling med {X}: - Hævelse, især af ansigt og hals (tegn på allergisk reaktion).
Italian: Tuttavia, il medico discuterà con lei la necessità di usare un efficace sistema contraccettivo in quanto potrebbe potenzialmente essere in gravidanza durante il trattamento con {Nome (di fantasia)}.
Danish: Din læge bør dog diskutere brug af effektiv prævention med dig, da der kan være en risiko for, at du kan blive gravid under behandling med {X}.
Italian: 4 Analisi esplorative dei tempi di follow-up alla data del passaggio (se verificatosi) nel gruppo di trattamento con placebo.
Danish: 4 Eksplorativ analyse med censur af opfølgningstider på datoen for behandlingsskift (hvis det opstod) i placebo-armen.
Italian: Eventi Tromboembolici
Danish: Tromboembolisk hændelse
Italian: Non è richiesta alcuna modifica della dose nelle pazienti anziane.
Danish: Dosisjustering til ældre patienter er ikke nødvendig.
Italian: Se ha una sensazione di vertigini, di stanchezza, di sonnolenza o di malessere generale, non guidi e non utilizzi macchinari finché non si sente di nuovo normale.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, træt eller generelt utilpas, må du ikke køre bil eller betjene værktøj og maskiner, før du føler dig frisk igen.
Italian: L'età non ha effetti sulla farmacocinetica del letrozolo.
Danish: Alder havde ingen indflydelse på letrozols farmakokinetik.
Italian: Nel gruppo di trattamento con letrozolo, i livelli di colesterolo totali erano relativamente stabili nel tempo, mostrando una differenza statisticamente significativa in favore del tamoxifene in ciascun time-point.
Danish: I letrozol-armen var total-kolesterolværdien relativt stabil over tid, hvilket giver en statistisk signifikant forskel til fordel for tamoxifen på ethvert tidspunkt.
Italian: 6 Follow-up mediano fino al passaggio (se verificatosi) 37 mesi.
Danish: 6 Median opfølgningstid til skift (hvis det forekom) 37 måneder.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Italian: Le seguenti reazioni avverse, elencate in Tabella 1, sono state segnalate dagli studi clinici e dall'esperienza successiva alla commercializzazione di {Nome (di fantasia)}:
Danish: Bivirkningerne, vist i Tabel 1, er blevet rapporteret fra kliniske studier og post marketing erfaring med {X}:
Italian: Trattamento di prima linea
Danish: Første-linje-behandling
Italian: Nota: Questa versione di RCP, etichettattura e foglio illustrativo è valida al momento della decisione della Commissione.
Danish: NB: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gyldige version på det tidspunkt, hvor Kommissionen traf beslutningen.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse si sono manifestate durante le prime settimane di trattamento.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne forekom i de første få behandlingsuger.