FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Betmiga, mirabegron, är en beta-3-adrenoceptoragonist.
Czech: Léčivá látka v přípravku Betmiga, mirabegron, je agonista beta 3-adrenergních receptorů.
Swedish: Efter tre månaders behandling minskade Betmiga 50 mg antalet urineringar med i genomsnitt 1,8 per dag jämfört med en minskning på 1,2 per dag med placebo.
Czech: Po třech měsících léčby snížil přípravek Betmiga v dávce 50 mg počet močení průměrně o 1,8 za den ve srovnání se snížením o 1,2 za den u placeba.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Betmiga finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Betmiga je uveden v příbalové informaci.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Betmiga är större än riskerna och rekommenderade att Betmiga skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP tudíž rozhodl, že přínosy přípravku Betmiga převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Betmiga 50 mg minskade inkontinensepisoderna med 1,5 per dag jämfört med en minskning på 1,1 per dag med placebo.
Czech: Přípravek Betmiga v dávce 50 mg vedl ke snížení počtu epizod inkontinence o 1,5 za den v porovnání se snížením o 1,1 epizody inkontinence za den u placeba.
Swedish: Behandling med 50 mg Betmiga dagligen visade sig vara effektivt när det gällde att minska antalet urineringar och inkontinensepisoder.
Czech: Bylo prokázáno, že léčba přípravkem Betmiga v dávce 50 mg denně účinně snižuje počet močení a počet epizod inkontinence.
Swedish: Vilken nytta har Betmiga visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Betmiga byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Den verkar genom att fästa vid och aktivera beta-3-receptorerna i blåsans muskelceller.
Czech: Působí tak, že se váže na beta 3-receptory, které se nacházejí ve svalových buňkách močového měchýře, a aktivuje je.
Swedish: Vilka är riskerna med Betmiga?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Betmiga?
Swedish: Betmiga ges till vuxna som har syndromet överaktiv blåsa.
Czech: Přípravek Betmiga se používá k léčbě dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Betmiga.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Betmiga zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Mer information om behandling med Betmiga finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Betmiga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur har Betmigas effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Betmiga zkoumán?
Swedish: Hur används Betmiga?
Czech: Jak se přípravek Betmiga používá?
Swedish: Vad används Betmiga för?
Czech: K čemu se přípravek Betmiga používá?
Swedish: Varför har Betmiga godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Betmiga schválen?
Swedish: 1 inhalator (120 doser)
Czech: 1 inhalátor (120 dávek)
Swedish: 3 (3x1) inhalatorer (360(3x120) doser) (multipack)
Czech: (360 (3x120) dávek) (vícenásobné balení)
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Czech: Vnitřní obal
Swedish: Den rekommenderade dosen är två inhalationer två gånger dagligen.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně.
Swedish: Kombinationen har visat sig vara effektiv när det gäller att förbättra patienternas lungfunktion, där båda komponenterna bidrar till detta.
Czech: Jejich kombinace se ukázala jako účinná při zlepšování funkce plic pacientů, přičemž k tomuto výsledku přispívají obě složky.
Swedish: Läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienterna hur inhalatorn används på rätt sätt.
Czech: Pacienti by měli být lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem poučeni o správném používání inhalátoru.
Swedish: Mer information om Bevespi Aerosphere finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Czech: Další informace k přípravku Bevespi Aerosphere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Swedish: Läkemedlet har också visat en viss effekt på symtom som exempelvis andnöd, även om denna förefaller blygsam.
Czech: Tento léčivý přípravek prokázal rovněž jistý účinek na určité příznaky, jako je dušnost, ačkoli se zdá, že je mírný.
Swedish: Patienter som fick placebo (overksam behandling) hade däremot en ökning på upp till 8 ml eller en minskning på upp till 20 ml.
Czech: Oproti tomu pacienti užívající placebo (neúčinný přípravek) vykázali zvýšení této hodnoty maximálně o 8 ml nebo její snížení až o 20 ml.
Swedish: Detta innebär att den blockerar muskarinreceptorer (mål) i muskelcellerna i lungorna.
Czech: Znamená to, že blokuje muskarinové receptory (cílové látky) ve svalových buňkách v plicích.
Swedish: Formoterol är en långverkande beta 2-agonist.
Czech: Formoterol je dlouhodobě působící beta2-agonista.
Swedish: Glykopyrroniumbromid är en muskarinreceptorantagonist.
Czech: Glykopyrronium-bromid je antagonista muskarinových receptorů.
Swedish: Bevespi Aerosphere (glykopyrroniumbromid/formoterol) EMA/752588/2018
Czech: Bevespi Aerosphere (glycopyrronii bromidum) EMA/752588/2018
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bevespi Aerosphere (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående, muskelspasmer och yrsel.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bevespi Aerosphere (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), svalové křeče a závratě.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas beta-2-receptorer som finns i musklerna i luftvägarna.
Czech: Působí tak, že se naváže na receptory známé jako beta2-receptory, které se nacházejí ve svalech dýchacích cest.
Swedish: I dessa studier ökade FEV1 hos de patienter som behandlats med Bevespi Aerosfären i 24 veckor med omkring 135-150 ml.
Czech: V těchto studiích došlo u pacientů léčených přípravkem Bevespi Aerosphere po dobu 24 týdnů ke zvýšení hodnoty FEV1 přibližně o 135 až 150 ml.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Bevespi Aerosphere utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Bevespi Aerosphere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Tre huvudstudier på fler än 5 000 patienter med KOL har visat att Bevespi Aerosphere är effektivt för att förbättra patienternas FEV1 (den maximala luftvolymen de kan andas ut under en sekund).
Czech: Tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno více než 5 000 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, prokázaly, že přípravek Bevespi Aerosphere u pacientů účinně zlepšuje hodnotu FEV1 (maximální objem vzduchu, který daná osoba dokáže vydechnout za jednu sekundu).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Bevespi Aerosphere kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Bevespi Aerosphere průběžně sledovány.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bevespi Aerosphere?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bevespi Aerosphere?
Swedish: Bevespi Aerosphere används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Czech: Přípravek Bevespi Aerosphere se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Swedish: För mer information om hur du använder Bevespi Aerosphere, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Bevespi Aerosphere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Bevespi Aerosphere är större än riskerna och att Bevespi Aerosphere kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Bevespi Aerosphere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: Studierna visade också att Bevespi Aerosphere förbättrade FEV1 mer än de enskilda komponenterna i läkemedlet.
Czech: Tyto studie rovněž prokázaly, že přípravek Bevespi Aerosphere zlepšil hodnotu FEV1 ve větší míře než jednotlivé složky obsažené v tomto léčivém přípravku.
Swedish: Eftersom dessa receptorer hjälper till att kontrollera musklernas sammandragning slappnar musklerna i luftvägarna av när glykopyrronium inhaleras, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto receptory pomáhají řídit kontrakci svalů, inhalace glykopyrronia způsobuje uvolnění svalů dýchacích cest, což napomáhá udržovat dýchací cesty průchodné.
Swedish: Mer information om Bevespi Aerosphere
Czech: Další informace o přípravku Bevespi Aerosphere
Swedish: Bevespi Aerosphere (glykopyrroniumbromid/formoterol)
Czech: Bevespi Aerosphere (glycopyrronii bromidum)
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Bevespi Aerosphere finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Bevespi Aerosphere je uveden v příbalové informaci.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Swedish: Biverkningarna anses lindriga till måttliga och liknar biverkningarna av andra KOL-läkemedel.
Czech: Nežádoucí účinky jsou považovány za mírné až středně závažné a jsou podobné jako u dalších přípravků k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci.
Swedish: Slutligen visade studierna att Bevespi Aerosphere kan leda till måttliga förbättringar av symtom som exempelvis andnöd.
Czech: V neposlední řadě z výsledků studií vyplynulo, že užívání přípravku Bevespi Aerosphere může vést k mírnému zlepšení určitých příznaků, například dušnosti.
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer får den musklerna att slappna av, vilket håller luftvägarna öppna.
Czech: Navázáním se na tyto receptory způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty průchodné.
Swedish: Vilka fördelar med Bevespi Aerosphere har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Bevespi Aerosphere byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Vad är Bevespi Aerosphere och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Bevespi Aerosphere a k čemu se používá?
Swedish: Sammanfattning av Bevespi Aerosphere och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Bevespi Aerosphere a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: Bevespi Aerosphere finns som en vätska i en bärbar inhalator.
Czech: Přípravek Bevespi Aerosphere je dostupný ve formě tekutiny v přenosném inhalátoru.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Bevespi Aerosphere har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bevespi Aerosphere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Bevespi Aerosphere är ett läkemedel som används för att lindra symtomen vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Czech: Bevespi Aerosphere je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci.
Swedish: De två aktiva substanserna i Bevespi Aerosphere verkar på olika sätt för att vidga luftvägarna och förbättra andningen vid KOL.
Czech: Dvě léčivé látky obsažené v přípravku Bevespi Aerosphere při chronické obstrukční plicní nemoci rozšiřují dýchací cesty a usnadňují dýchání odlišným způsobem.
Swedish: Bevespi Aerosphere innehåller de aktiva substanserna glykopyrroniumbromid och formoterol.
Czech: Obsahuje léčivé látky glykopyrronium-bromid a formoterol.
Swedish: Vilka är riskerna med Bevespi Aerosphere?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bevespi Aerosphere?
Swedish: Varför är Bevespi Aerosphere godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bevespi Aerosphere registrován v EU?
Swedish: Hur används Bevespi Aerosphere?
Czech: Jak se přípravek Bevespi Aerosphere používá?
Swedish: Komponenterna i Bevespi Aerosphere är väletablerade behandlingar av KOL.
Czech: Složky obsažené v přípravku Bevespi Aerosphere jsou v léčbě chronické obstrukční plicní nemoci již dobře zavedené.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2018
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2018
Swedish: Du kan behöva läkarvård.
Czech: Možná budete potřebovat lékařskou pomoc.
Swedish: Därför kan statistisk signifikans för denna jämförelse inte utläsas.
Czech: Statistickou významnost tohoto srovnání proto nelze vyvodit.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Czech: Tyto příznaky mohou být projevem závažné alergické reakce.
Swedish: Både central och perifer deposition observerades.
Czech: Byla pozorována centrální i periferní depozice.
Swedish: Datum då påsen öppnades: __________
Czech: Datum otevření sáčku:__________
Swedish: Rengör inhalatorn 1 gång per vecka under de 3 första veckorna.
Czech: Čistěte inhalátor jednou týdně během prvních 3 týdnů.
Swedish: Öppna här
Czech: Zde otevřete
Swedish: Del av ett multipack, kan inte säljas separat.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Swedish: Tryck här
Czech: Zde stiskněte
Swedish: • du har astma.
Czech: • máte astma.
Swedish: För farmakokinetiska ändamål kan varje komponent därför betraktas separat.
Czech: Pro farmakokinetické účely může být každá složka uvažována samostatně.
Swedish: Behandlingsskillnader (95 % konfidensintervall, p-värde)
Czech: Rozdíly léčeb (95% interval spolehlivosti, hodnota p)
Swedish: Vecka 12
Czech: TÝDEN 12
Swedish: Berätta alltid för din läkare om övriga hälsoproblem.
Czech: Vždy řekněte lékaři o Vašich zdravotních problémech.
Swedish: Ta den så snart du kommer ihåg.
Czech: Použijte dávku, jakmile si vzpomenete.
Swedish: Ej för akut användning
Czech: Není určeno pro akutní použití
Swedish: • När pilen når "0" måste du sluta använda din inhalator.
Czech: • Když bude šipka ukazovat na „0", musíte přestat inhalátor používat.
Swedish: Obs: Patienter ska instrueras om korrekt inhalationsteknik.
Czech: Poznámka: Pacienti mají být poučeni o správné inhalační technice.
Swedish: Dessa djurförsök har dock liten relevans för människor.
Czech: Tyto experimentální výsledky u zvířat se však zdají být irelevantní pro člověka.
Swedish: Det är viktigt att patienten får instruktioner om att:
Czech: Zvláště důležité je poučit pacienta o následujícím:
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant okontrollerad kardiovaskulär sjukdom blev exkluderade i de kliniska studierna.
Czech: Pacienti s klinicky významným nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním byli z klinických studií vyloučeni.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Swedish: Denna bruksanvisning ska användas vid sidan av diskussionen med din läkare angående ditt hälsotillstånd och behandling.
Czech: Tyto pokyny se mají používat spolu s informacemi od Vašeho lékaře o Vašem zdravotním stavu a léčbě.
Swedish: 120 doser
Czech: 120 dávek
Swedish: Andra antimuskariner och sympatomimetika
Czech: Jiná antimuskarinika a sympatomimetika
Swedish: Rekommenderad dos är två inhalationer två gånger dagligen (två inhalationer på morgonen och två inhalationer på kvällen).
Czech: Doporučená dávka je dvě inhalace dvakrát denně (dvě inhalace ráno a dvě inhalace večer).
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet:
Czech: Kvalita života závislá na zdraví:
Swedish: Kombinationen av dessa substanser med olika verkningsmekanismer resulterar i en additiv effekt jämfört med användning av endera komponenten ensam.
Czech: Kombinace těchto látek s různými mechanismy účinku má za následek aditivní účinnost ve srovnání se samostatným použitím jednotlivých látek.
Swedish: • du har prostataproblem eller svårigheter att kissa
Czech: • máte problémy s prostatou nebo potíže s močením
Swedish: • du har hjärtproblem
Czech: • máte srdeční potíže
Swedish: Paradoxal bronkospasm
Czech: Paradoxní bronchospazmus
Swedish: Dubbel dos ska inte tas för att kompensera för den glömda dosen.
Czech: Dvojnásobná dávka se nemá používat, aby nahradila zapomenutou dávku.
Swedish: Steg 4: Skaka bort så mycket vatten från adaptern som möjligt.
Czech: Krok 4: Vytřepejte co nejvíce vody z dávkovače.
Swedish: SRGQ totalpoäng
Czech: SGRQ celkové skóre
Swedish: Om det finns läkemedelsrester kvar ska du upprepa steg 3 till 5 i avsnittet ovan.
Czech: Pokud vidíte usazeniny léčivého přípravku, opakujte kroky 3 až 5 zde.
Swedish: Plötsliga andningssvårigheter
Czech: Náhlé dýchací potíže
Swedish: Dessa patienter ska kontrolleras för potentiella biverkningar.
Czech: Tyto pacienty je třeba sledovat kvůli případným nežádoucím účinkům.
Swedish: INNERKARTONG, MULTIPACK - UTAN BLUE BOX
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA, VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ - BEZ BLUE BOX
Swedish: Om paradoxal bronkospasm skulle inträffa ska behandlingen med läkemedlet avslutas och andra behandlingsalternativ övervägas.
Czech: Pokud se objeví paradoxní bronchospazmus, má být léčba přípravkem ukončena a je třeba uvažovat o jiných léčebných možnostech.
Swedish: • läkemedel som kan orsaka så kallad QT-förlängning (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet).
Czech: • léky, které mohou prodlužovat „QT interval" (změna elektrické aktivity srdce).
Swedish: Använd inte detta läkemedel för att behandla astma
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek k léčbě astmatu
Swedish: Det är osannolikt att detta läkemedel kommer att påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Czech: Je nepravděpodobné, že tento léčivý přípravek má vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: Dessa tillhör en grupp läkemedel som kallas långverkande bronkodilatorer.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných dlouhodobě působící bronchodilátory.
Swedish: Steg 6: När du har slutat andas in ska du ta bort munstycket från munnen.
Czech: Krok 6: Jakmile se přestanete nadechovat, vyjměte náustek z úst.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom i lungornas luftvägar, vilken ofta orsakas av rökning.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění dýchacích cest, které je často způsobena kouřením.
Swedish: • Endast för inhalation.
Czech: • Pouze pro inhalační podání.
Swedish: CYP2D6 och CYP2C har identifierats som primärt ansvariga för O-demetylering.
Czech: CYP2D6 a CYP2C byly identifikovány jako primárně odpovědné za O-demethylaci.
Swedish: Steg 3: Håll adaptern under kranen och skölj igenom med varmt vatten under ca 30 sekunder.
Czech: Krok 3: Držte dávkovač pod kohoutkem a vypláchněte teplou vodou asi 30 sekund.
Swedish: Håll andan så länge som du kan utan problem, upp till 10 sekunder (se figur 11).
Czech: Zadržte dech tak dlouho, jak je Vám příjemné až na dobu 10 sekund (viz obrázek 11).
Swedish: • du har låga kaliumnivåer i blodet
Czech: • máte nízké hladiny draslíku v krvi
Swedish: PINNACLE 4 använde TDI.
Czech: Ve studii PINNACLE 4 se používal TDI.
Swedish: • läkemedel som kan minska kalium i blodet.
Czech: • léky, které snižují hladinu draslíku v krvi.
Swedish: • Upprepa detta ytterligare tre gånger (se figur 4 och figur 5).
Czech: • Opakujte "priming" ještě 3krát (viz obrázek 4 a obrázek 5).
Swedish: • du har sköldkörtelproblem (kallas "tyrotoxikos")
Czech: • máte poruchu štítné žlázy (nazývanou "tyreotoxikóza")
Swedish: Samtidig användning av antingen icke-selektiva eller selektiva βadrenerga blockerare bör undvikas om det inte finns tvingande skäl till användning.
Czech: Souběžné použití neselektivních nebo selektivních β-adrenergních blokátorů má být vyloučeno, pokud nejsou přesvědčivé důvody pro jejich použití.
Swedish: EXP Ska användas inom 3 månader efter att påsen öppnats.
Czech: EXP Použijte do 3 měsíců od otevření sáčku.
Swedish: Patienter bör rådas till att inte ta mer än 2 inhalationer två gånger dagligen.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby neužívali více než 2 inhalace dvakrát denně.
Swedish: Läs bruksanvisningen i slutet av denna bipacksedel.
Czech: Přečtěte si, prosím, pokyny k použití na konci této příbalové informace.
Swedish: Sluta använda detta läkemedel och sök omedelbart vård eftersom detta kan vara ett allvarligt tillstånd som kallas parodoxal bronkospasm.
Czech: Ihned přestaňte používat tento léčivý přípravek a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, protože můžete mít vážný zdravotní stav nazývaný paradoxní bronchospazmus (stažení průdušek).
Swedish: Det kommer bara att ha verkan under tiden som du använder det.
Czech: Přípravek je účinný pouze tehdy, pokud ho používáte.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar:
Czech: Patří mezi ně:
Swedish: Om överdosering inträffar ska patientens symtom hanteras med stödjande behandling och lämplig övervakning vid behov.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je na místě podpůrná léčba pacienta doplněná vhodným monitorováním podle potřeby.
Swedish: Det fanns inga större skillnader i total systemisk exponering (AUC) för båda substanserna mellan friska japanska och västerländska patienter.
Czech: U zdravých japonských a západních subjektů nebyly zaznamenány velké rozdíly v celkové systémové expozici (AUC) pro obě složky.
Swedish: YTTERKARTONG, MULTIPACK - MED BLUE BOX
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA, VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ - S BLUE BOX
Swedish: Steg 2: Ta bort skyddskåpan från munstycket.
Czech: Krok 2: Sejměte ochranný kryt z náustku
Swedish: Minskningen i serumkalium är vanligtvis övergående, vilket inte kräver tillskott.
Czech: Snížení hladiny draslíku v séru je obvykle přechodné a nevyžaduje suplementaci.
Swedish: Om detta uppstår ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Swedish: Det kan hända att inhalatorn inte känns tom, och det kan verka som om den fortfarande fungerar.
Czech: Váš inhalátor nemusí být prázdný a může se zdát, že stále funguje.
Swedish: Glykopyrronium har liknande affinitet till muskarinreceptorerna av subtyperna M1 till M5.
Czech: Glykopyrronium má podobnou afinitu k podtypům muskarinových receptorů M1 až M5.
Swedish: Figur 2d
Czech: Obrázek 2d
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades i det kliniska utvecklingsprogrammet (som omfattade 1 588 patienter som fick Bevespi Aerosphere) var huvudvärk (1,9 %), illamående (1,4 %), muskelspasmer (1,4 %) och yrsel (1,3 %).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinickém vývojovém programu (zahrnujícího 1588 pacientů léčených přípravkem Bevespi Aerosphere) byly bolesti hlavy (1,9 %), nauzea (1,4 %), svalové křeče (1,4 %) a závratě (1,3 %).
Swedish: Baserat på litteratur och en in vitro human hepatocytstudie, spelar metabolismen en mindre roll vid den totala elimineringen av glykopyrronium.
Czech: Podle literatury a in-vitro studie na lidských hepatocytech hraje metabolismus malou roli při celkové eliminaci glykopyrronia.
Swedish: Det är möjligt att du kan använda en "andningsbehållare" tillsammans med din inhalator.
Czech: Můžete použít „nástavec" spolu s inhalátorem.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka hur detta läkemedel fungerar eller göra det mer sannolikt att du drabbas av biverkningar.
Czech: Některé léky mohou ovlivnit účinnost tohoto léku nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků.