FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chloramphenicol is antagonistic in vitro with ceftazidime and other cephalosporins.
French: Le chloramphénicol est un antagoniste in vitro de la ceftazidime et d'autres céphalosporines.
English: Animal studies with avibactam do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
French: Les études effectuées chez l'animal avec l'avibactam n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
English: • increase in the amount of some enzymes produced by your liver - shown in blood tests
French: • Augmentation de la quantité de certaines enzymes produites par votre foie - montrée par des tests sanguins
English: Ceftazidime may interfere with copper reduction methods (Benedict's, Fehling's, Clinitest) for detection of glycosuria leading to false positive results.
French: La ceftazidime peut interférer avec les réactifs contenant du cuivre (solutions de Benedict, de Fehling, Clinitest) utilisées pour la détection de la glycosurie conduisant à des faux positifs.
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
French: Relation pharmacocinétique-pharmacodynamique
English: Overdose with ceftazidime/avibactam can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma, due to the ceftazidime component.
French: Le surdosage en ceftazidime/avibactam peut entraîner des séquelles neurologiques incluant encéphalopathie, convulsions et coma, liées à la composante ceftazidime.
English: The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2 - 8°C, followed by up to 12 hours at not more than 25
French: La stabilité chimique et physique après dilution a été démontrée pendant une période maximale de 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, suivie d'une période maximale de 12 heures suivantes à une température maximale ne dépassant pas 25°C.
English: Serum levels of ceftazidime can be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
French: Les taux sériques de ceftazidime peuvent être réduits par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
English: In-vitro data indicate that the following species are not susceptible to ceftazidime/avibactam.
French: Des données in vitro montrent que les espèces suivantes ne sont pas sensibles à la ceftazidime/avibactam.
English: Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion (poudre pour perfusion).
English: Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of β-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins, monobactams or carbapenems).
French: Hypersensibilité sévère (par exemple réaction anaphylactique, réaction cutanée sévère) à tout autre antibiotique de la famille des β-lactamines (par exemple, pénicillines, monobactames ou carbapénèmes).
English: It is available in packs containing 10 vials.
French: Il est disponible en boîte de 10 flacons.
English: Direct antiglobulin test (DAGT or Coombs test) seroconversion and potential risk of haemolytic anaemia
French: Séroconversion du test direct à l'antiglobuline (TDA ou test de Coombs) et risque potentiel d'anémie hémolytique
English: Each vial contains ceftazidime pentahydrate equivalent to 2 g ceftazidime and avibactam sodium equivalent to 0.5 g avibactam.
French: Chaque flacon contient de la ceftazidime sous forme pentahydratée équivalent à 2 g de ceftazidime et de l'avibactam sous forme sodique équivalent à 0,5 g d'avibactam.
English: Ceftazidime is excreted in human milk in small quantities.
French: La ceftazidime est excrétée dans le lait maternel en faibles quantités.
English: Ceftazidime inhibits bacterial peptidoglycan cell wall synthesis following binding to penicillin binding proteins (PBPs), which leads to bacterial cell lysis and death.
French: La ceftazidime inhibe la synthèse de la paroi cellulaire (peptidoglycanes) de la bactérie suite à sa fixation aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP), ce qui provoque la lyse et la mort de la bactérie.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
French: Effets indésirables graves Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
English: Ceftazidime does not interfere with enzymebased tests for glycosuria.
French: La ceftazidime n'interfère pas avec les tests enzymatiques de mesure de la glycosurie.
English: What Zavicefta looks like and contents of the pack Zavicefta is a white to yellow powder for concentrate for solution for infusion in a vial.
French: Qu'est-ce que Zavicefta et contenu de l'emballage extérieur Zavicefta est une poudre blanche à jaune pour solution à diluer pour perfusion dans un flacon.
English: This should be considered when administering Zavicefta to patients who are on a controlled sodium diet.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'administration de Zavicefta à des patients qui suivent un régime hyposodé.
English: Clostridium difficile colitis
French: Colite à Clostridium difficile
English: This is because you may get an abnormal result with a test called “DAGT” or “Coombs”.
French: Vous pourriez en effet obtenir un résultat anormal à un test appelé “TDA” ou “test de Coombs”.
English: Mild to moderate hepatic impairment had no effect on the pharmacokinetics of ceftazidime in individuals administered 2 g intravenously every 8 hours for 5 days, provided renal function was not impaired.
French: La présence d'une insuffisance hépatique légère à modérée n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la ceftazidime chez les patients ayant reçu 2 g de ce médicament par voie intraveineuse toutes les 8 heures pendant 5 jours, à condition que la fonction rénale n'ait pas été altérée.
English: • you have ever had a severe allergic reaction to other antibiotics belonging to the penicillin or carbapenem groups
French: • si vous avez déjà eu des réactions allergiques sévères à d'autres antibiotiques appartenant aux groupes des pénicillines ou des carbapénèmes
English: Avibactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) and is not able to inhibit many class D enzymes.
French: L'avibactam n'inhibe pas les enzymes de classe B (métallo-β-lactamases) et n'est pas capable d'inhiber de nombreuses enzymes de classe D.
English: • fever
French: • Fièvre
English: • infections of the bladder or kidneys called “urinary tract infections”
French: • les infections de la vessie ou des reins appelées “infections des voies urinaires”
English: Clinical data have demonstrated that there is no interaction between ceftazidime and avibactam, and between ceftazidime/avibactam and metronidazole.
French: Les données cliniques ont montré qu'il n'y pas d'interaction entre la ceftazidime et l'avibactam, ni entre la ceftazidime/avibactam et le métronidazole.
English: Dry powder
French: Poudre sèche :
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with ceftazidime.
French: Aucune étude de cancérogenèse n'a été menée avec la ceftazidime.
English: Avibactam and ceftazidime showed no in vitro cytochrome P450 induction at clinically relevant concentrations.
French: L'avibactam et la ceftazidime n'ont montré aucune induction du cytochrome P450 in vitro aux concentrations cliniquement pertinentes.
English: Alanine aminotransferase increased
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase
English: If this happens do not take medicines that stop or slow bowel movement.
French: Dans ce cas, ne prenez aucun médicament destiné à bloquer ou ralentir le transit intestinal.
English: Minimum Inhibitory Concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for ceftazidime/avibactam are as follows: Organisms
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) de la ceftazidime/avibactam établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
English: Introduce the syringe needle through the vial closure and inject 10 mL of sterile water for injections.
French: Introduire l'aiguille de la seringue dans le bouchon du flacon et injecter 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables.
English: • diarrhoea
French: • Diarrhée
English: Animal studies with avibactam have shown reproductive toxicity without evidence of teratogenic effects (see section 5.3).
French: Les études effectuées chez l'animal avec l'avibactam ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction sans signe d'effets tératogènes (voir rubrique 5.3).
English: The pharmacokinetics of ceftazidime in patients with severe hepatic impairment has not been established.
French: La pharmacocinétique de la ceftazidime chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'a pas été établie.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
English: Among a subgroup with baseline CrCL 30 to 50 mL/min death occurred in 16.7% (9/54) of patients who received Zavicefta and metronidazole and 6.8% (4/59) of patients who received meropenem.
French: Dans le sous-groupe de patients ayant à l'inclusion une ClCr comprise entre 30 et 50 ml/min, des décès sont survenus chez 16,7 % (9/54) des patients ayant reçu Zavicefta et du métronidazole et chez 6,8 % (4/59) des patients ayant reçu du méropénème.
English: The colour of Zavicefta infusion solution is pale yellow and free of particles.
French: La couleur de la solution de Zavicefta pour perfusion est jaune pâle et la solution est exempte de particule.
English: • you are allergic to other cephalosporin antibiotics
French: • si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques de la classe des céphalosporines
English: The steady-state volumes of distribution of ceftazidime and avibactam were about 22 L and 18 L, respectively in healthy adults following multiple doses of 2000 mg/500 mg ceftazidime/avibactam infused over 2 hours every 8 hours.
French: Les volumes de distribution de la ceftazidime et de l'avibactam à l'état d'équilibre ont été respectivement de 22 l et 18 l environ, chez des adultes sains après l'administration de doses répétées de 2000 mg/500 mg de ceftazidime/avibactam perfusées sur une période de 2 heures toutes les 8 heures.
English: • Complicated intra-abdominal infection (cIAI)
French: • Infections intra-abdominales compliquées (IIAc)
English: Approximate ceftazidime/avibactam concentration (mg/mL)
French: Concentration approximative de ceftazidime/avibactam (mg/ml)
English: Aspartate aminotransferase increased
French: Augmentation de l'aspartate aminotransférase
English: Bacterial resistance mechanisms that could potentially affect ceftazidime/avibactam include mutant or acquired PBPs, decreased outer membrane permeability to either compound, active efflux of either compound, and β-lactamase enzymes refractory to inhibition by avibactam and able to hydrolyse ceftazidime.
French: Les mécanismes de résistance bactérienne susceptibles d'affecter la ceftazidime/avibactam sont notamment les PLP mutées ou acquises, la diminution de la perméabilité de la membrane externe à l'une ou l'autre des molécules, un efflux actif de l'une ou l'autre des molécules et des enzymes βlactamases réfractaires à l'inhibition par l'avibactam et capables d'hydrolyser la ceftazidime.
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea
French: Diarrhée associée à Clostridium difficile
English: Talk to your doctor before using Zavicefta if you are taking any of the following medicines:
French: Avant d'utiliser Zavicefta, indiquez à votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
English: Talk to your doctor or nurse before using Zavicefta if:
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Zavicefta :
English: • a water tablet called furosemide
French: • un diurétique appelé furosémide
English: Elderly No dosage adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
French: Patients âgés Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before using Zavicefta.
French: Si l'un des cas décrits ci-dessus vous concerne (ou si vous avez des doutes), consultez votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Zavicefta.
English: For avibactam the PK-PD index is the percent time of the free drug concentration above a threshold concentration over the dose interval (% fT >CT).
French: Pour l'avibactam, le paramètre PK-PD est le pourcentage de temps pendant lequel la concentration sous forme libre de l'avibactam se situe au-dessus d'une valeur seuil entre deux administrations (% fT > CT).
English: It is recommended that Zavicefta should be used to treat infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options only after consultation with a physician with appropriate experience in the management of infectious diseases (see section 4.4).
French: Il est recommandé que Zavicefta soit utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (voir rubrique 4.4).
English: • you have ever had any allergic reaction (even if only a skin rash) to other antibiotics belonging to the penicillin or carbapenem groups
French: • si vous avez déjà eu des réactions allergiques (y compris juste une éruption cutanée) à d'autres antibiotiques appartenant aux groupes des pénicillines ou des carbapénèmes
English: Zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
French: Zavicefta est également indiqué dans le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes pour qui les options thérapeutiques sont limitées (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
English: If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
English: Since a clinical interaction study of avibactam and probenecid has not been conducted, co-administration of avibactam with probenecid is not recommended.
French: Aucune étude clinique d'interaction de l'avibactam et du probénécide n'ayant été conduite, l'administration concomitante d'avibactam et de probénécide est déconseillée.
English: • redness, pain or swelling where Zavicefta was given into a vein
French: • Rougeur, douleur ou gonflement au niveau du site d'injection de Zavicefta dans la veine
English: A total of 81 cUTI patients (7.4%) had bacteraemia at baseline.
French: Un total de 81 patients avec IVUc (7,4 %) avait une bactériémie à l'inclusion.
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme ne doivent pas être administrés.
English: powder for concentrate for solution for infusion 10 vials
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion 10 flacons
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with ceftazidime/avibactam, and can range in severity from mild to life-threatening.
French: Une diarrhée associée à Clostridium difficile a été rapportée avec la ceftazidime/avibactam et sa sévérité peut varier d'une forme légère jusqu'à la mise en jeu du pronostic vital.
English: The use of ceftazidime/avibactam to treat patients with infections due to Gram-negative aerobic pathogens who have limited treatment options is based on experience with ceftazidime alone and on analyses of the pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship for ceftazidime/avibactam (see section
French: Patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées L'utilisation de la ceftazidime/avibactam pour traiter les patients présentant des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif pour qui les options thérapeutiques sont limitées, est basée sur l'expérience avec la ceftazidime seule et sur les analyses de la relation pharmacocinétiquepharmacodynamique de la ceftazidime/avibactam (voir rubrique 5.1).
English: No dosage adjustment is required in patients with mild renal impairment (estimated CrCL ≥ 51≤ 80 mL/min) (see section 5.2).
French: Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée entre ≥ 51 et ≤ 80 ml/min) (voir rubrique 5.2).
English: Complicated IAI
French: IIA compliquées
English: Lymphocytosis
French: Lymphocytose
English: • significant decrease in the type of white blood cells used to fight infection - shown in blood tests
French: • Diminution significative du type de globules blancs utilisés pour combattre les infectionsmontrée par des tests sanguins
English: Tell your doctor or nurse if you notice any of the side effects listed above.
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
English: The contents of Zavicefta vial should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections.
French: Le flacon de Zavicefta doit être reconstitué avec 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables.
English: Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function (see section 4.4).
French: Le traitement concomitant par de fortes doses de céphalosporines et de médicaments néphrotoxiques tels que les aminosides ou les diurétiques puissants (par exemple furosémide) peut entraîner une altération de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
English: Very common: (may affect more than 1 in 10 people)
French: Très fréquent : (peut affecter plus d'1 personne sur 10)
English: In pregnant rabbits administered avibactam at 300 and 1000 mg/kg/day, there was a dose-related lower mean foetal weight and delayed ossification, potentially related to maternal toxicity.
French: Chez des lapines en gestation ayant reçu l'avibactam à des doses de 300 et 1000 mg/kg/jour, il y a eu une diminution proportionnelle à la dose du poids moyen des fœtus et un retard d'ossification,
English: Complicated urinary tract infections
French: Infections des voies urinaires compliquées
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
French: Avant d'être administrés, les médicaments parentéraux doivent faire l'objet d'une inspection visuelle afin de déceler toute particule en suspension.
English: Penetration of ceftazidime into the intact blood-brain barrier is poor.
French: La pénétration de la barrière hémato-encéphalique intacte par la ceftazidime est faible.
English: Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function.
French: Le traitement concomitant par de fortes doses de céphalosporines et de médicaments néphrotoxiques tels que les aminosides ou les diurétiques puissants (par exemple furosémide) peut entraîner une altération de la fonction rénale.
English: Spectrum of activity of ceftazidime/avibactam
French: Spectre d'activité de la ceftazidime/avibactam
English: Ceftazidime/avibactam use may cause development of a positive direct antiglobulin test (DAGT, or Coombs test), which may interfere with the cross-matching of blood and/or may cause drug induced immune haemolytic anaemia (see section 4.8).
French: Une positivation du test direct à l'antiglobuline (TDA ou test de Coombs) s'observe avec l'utilisation de la ceftazidime/avibactam qui peut interférer avec le test de compatibilité sanguine et/ou provoquer une anémie hémolytique auto-immune induite par les médicaments (voir rubrique 4.8).
English: Hypersensitivity to any cephalosporin antibacterial agent.
French: Hypersensibilité à tout antibiotique de la classe des céphalosporines.
English: Resistance
French: Résistance
English: VIAL LABEL
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
English: Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to ceftazidime/avibactam in vitro.
French: L'efficacité a été démontrée dans les études cliniques vis-à-vis de bactéries pathogènes suivantes, celles-ci étant in vitro sensibles à la ceftazidime/avibactam.
English: Frequency Infusion time
French: Fréquence Durée de la perfusion
English: Eosinophilia
French: Eosinophilie
English: People with kidney problems
French: Patients ayant des problèmes rénaux
English: • increase in the number of a type of blood cell (called “lymphocytes”) - shown in blood tests
French: • Augmentation du nombre d'un type de cellules sanguines (appelées “lymphocytes”) - montrée par des tests sanguins
English: An infusion bag may contain any of the following: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
French: Une poche pour perfusion peut contenir l'une des solutions suivantes : solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %), solution injectable de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml et de glucose à 25 mg/ml (chlorure de sodium à 0,45 % et glucose à 2,5 %) ou solution de Ringer lactate.
English: Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
French: Les diluants pour perfusion appropriés sont : solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %), solution injectable de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml et de glucose à 25 mg/ml (chlorure de sodium à 0,45 % et glucose à 2,5 %) ou solution de Ringer lactate.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before using Zavicefta.
French: Si vous avez un doute, demandez à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Zavicefta.
English: Thrombocytosis
French: Thrombocytose
English: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)
English: Infusion site phlebitis
French: Phlébite au site de perfusion
English: • decrease in the number of red blood cells (haemolytic anaemia) - shown in blood tests
French: • Diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique) - montrée par des tests sanguins
English: ESRD including on haemodialysis
French: IRT incluant l'hémodialyse
English: • an antibiotic called chloramphenicol
French: • un antibiotique appelé chloramphénicol
English: • Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP)
French: • Pneumonies nosocomiales (PN), dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
French: Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
English: Dilute before use
French: Voie intraveineuse A diluer avant utilisation
English: What Zavicefta is used for
French: Dans quel cas Zavicefta est-il utilisé
English: Dosage strength ceftazidime/avibactam (mg)
French: Dosage de ceftazidime/avibactam (mg)
English: What Zavicefta is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Zavicefta et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Gram-negative micro-organisms
French: Bactéries à Gram négatif