FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets.
French: EXJADE 125 mg comprimés dispersibles Les boîtes contiennent 28, 84 ou 252 comprimés dispersibles.
English: 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day
French: 3,5 - 7 mg/kg/jour 5-10 mg/kg/jour
English: Laryngeal pain Gastrointestinal disorders Common:
French: Douleurs laryngées Affections gastro-intestinales Fréquent :
English: EXJADE granules should be taken by sprinkling the full dose onto soft food such as yogurt or apple sauce (pureed apple).
French: La dose totale de granulés d'EXJADE doit être saupoudrée dans une petite quantité de nourriture non solide, tel qu'un yaourt ou une compote de pomme par exemple.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets.
French: EXJADE 250 mg comprimés dispersibles Les boîtes contiennent 28, 84 ou 252 comprimés dispersibles.
English: Stevens-Johnson syndrome1, hypersensitivity vasculitis1, urticaria1, erythema multiforme
French: Insuffisance rénale aiguë1, 2, néphrite tubulo-interstitielle1, lithiase rénale
English: The multipacks contain 300 (10 packs of 30) film-coated tablets.
French: Le conditionnement multiple contient 300 comprimés pelliculés (10 boîtes de 30).
English: Do not swallow whole or chew.
French: Ne pas avaler tels quels ni mâcher.
English: EXJADE 360 mg granules Each sachet contains 360 mg deferasirox.
French: EXJADE 360 mg granulés Chaque sachet contient 360 mg de déférasirox.
English: EXJADE is also indicated for the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes aged 10 years and older.
French: EXJADE est également indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique nécessitant un traitement chélateur du fer chez les patients de 10 ans et plus présentant des syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions, lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté.
English: EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet Deferasirox
French: Notice : Information de l'utilisateur EXJADE 90 mg granulés en sachet EXJADE 180 mg granulés en sachet EXJADE 360 mg granulés en sachet déférasirox
English: As well as the requirements in the legislation, the following serious ADRs should be forwarded on an expedited basis to the appropriate competent authority as well as summarised in the above reports: o Increase in hepatic enzymes >10x ULN o Serious rise in creatinine o Results of renal biopsies, if available o Cataracts o Hearing loss o Gallstones
French: o Augmentation des enzymes hépatiques >10 fois la limite supérieure de la normale o Augmentation sévère de la créatinine o Résultats de la biopsie rénale, si applicable o Cataractes o Perte de l'audition o Calculs biliaires
English: In case of switching from dispersible tablets to granules, the dose of the granules should be 30% lower than the dose of the dispersible tablets, rounded to the nearest whole sachet.
French: En cas de passage de la forme comprimés dispersibles à la forme granulés, la dose de granulés doit être 30 % moins élevée que la dose de comprimés dispersibles, arrondie au dosage le plus proche du sachet entier disponible.
English: EXJADE dispersible tablets must therefore be taken on an empty stomach at least 30 minutes before food, preferably at the same time each day (see sections 4.2 and 5.2).
French: EXJADE comprimés dispersibles doit donc être pris à jeun au moins 30 minutes avant la prise d'un repas, de préférence à la même heure tous les jours (voir rubriques 4.2 et 5.2).
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE dispersible tablets that is numerically half that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 20 mg/kg/day of EXJADE dispersible tablets).
French: Chez les patients déjà bien équilibrés avec un traitement par la déféroxamine, une dose initiale d'EXJADE comprimés dispersibles correspondant numériquement à la moitié de celle de la déféroxamine pourra être envisagée (par exemple le traitement d'un patient par 40 mg/kg/jour de déféroxamine pendant 5 jours par semaine (ou équivalent) pourra être substitué par une dose initiale d'EXJADE comprimés dispersibles de 20 mg/kg/j).
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE granules that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE granules).
French: Chez les patients déjà bien équilibrés avec un traitement par la déféroxamine, une dose initiale d'EXJADE granulés correspondant numériquement au tiers de celle de la déféroxamine pourra être envisagée (par exemple le traitement d'un patient par 40 mg/kg/jour de déféroxamine pendant 5 jours par semaine (ou équivalent) pourra être substitué par une dose initiale d'EXJADE granulés de 14 mg/kg/j).
English: EXJADE dispersible tablets must be taken once daily on an empty stomach at least 30 minutes before food, preferably at the same time each day (see sections 4.5 and 5.2).
French: EXJADE comprimés dispersibles doit être pris une fois par jour, à jeun, au moins 30 minutes avant de prendre un repas, de préférence à la même heure tous les jours (voir rubriques 4.5 et 5.2).
English: EXJADE 180 mg granules Each sachet contains 180 mg deferasirox.
French: EXJADE 180 mg granulés Chaque sachet contient 180 mg de déférasirox.
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
French: EXJADE 180 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de déférasirox.
English: • Each sachet of EXJADE 360 mg granules contains 360 mg deferasirox.
French: • Chaque sachet d'EXJADE 360 mg granulés contient 360 mg de déférasirox.
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets is 14 mg/kg body weight.
French: La dose journalière initiale recommandée d'EXJADE comprimés pelliculés est de 14 mg/kg de poids corporel.
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE film-coated tablets).
French: Chez les patients déjà bien équilibrés avec un traitement par la déféroxamine, une dose initiale d'EXJADE comprimés pelliculés correspondant numériquement au tiers de celle de la déféroxamine pourra être envisagée (par exemple le traitement d'un patient par 40 mg/kg/jour de déféroxamine pendant 5 jours par semaine (ou équivalent) pourra être substitué par une dose initiale d'EXJADE comprimés pelliculés de 14 mg/kg/j).
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets is 20 mg/kg body weight.
French: La dose journalière initiale recommandée d'EXJADE comprimés dispersibles est de 20 mg/kg de poids corporel.
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
French: EXJADE 360 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 360 mg de déférasirox.
English: • Each sachet of EXJADE 180 mg granules contains 180 mg deferasirox.
French: • Chaque sachet d'EXJADE 180 mg granulés contient 180 mg de déférasirox.
English: EXJADE 90 mg granules Each sachet contains 90 mg deferasirox.
French: EXJADE 90 mg granulés Chaque sachet contient 90 mg de déférasirox.
English: 300 (10 packs of 30) film-coated tablets
French: 300 comprimés pelliculés (10 boîtes de 30)
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
French: EXJADE 90 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de déférasirox.
English: In case of switching from dispersible tablets to film-coated tablets, the dose of the film-coated tablets should be 30% lower than the dose of the dispersible tablets, rounded to the nearest whole tablet.
French: En cas de passage de la forme comprimés dispersibles à la forme comprimés pelliculés, la dose de comprimés pelliculés doit être 30 % moins élevée que la dose de comprimés dispersibles, arrondie au dosage le plus proche du comprimé entier disponible.
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets EU/1/06/356/014
French: EXJADE 180 mg comprimés pelliculés EU/1/06/356/014
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets EU/1/06/356/017
French: EXJADE 360 mg comprimés pelliculés EU/1/06/356/017
English: • Each sachet of EXJADE 90 mg granules contains 90 mg deferasirox.
French: • Chaque sachet d'EXJADE 90 mg granulés contient 90 mg de déférasirox.
English: Medium blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 180 on the other).
French: Comprimé pelliculé bleu, ovoïde, biconvexe, avec des bords biseautés et gravés (NVR sur une face et 180 sur l'autre).
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EU/1/06/356/011
French: EXJADE 90 mg comprimés pelliculés EU/1/06/356/011
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 125 mg deferasirox.
French: EXJADE 125 mg comprimés dispersibles Chaque comprimé dispersible contient 125 mg de déférasirox.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE INTERMEDIAIRE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (sans la blue box)
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets
French: EXJADE 125 mg comprimés dispersibles
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with film-coated tablet doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
French: Alors que dans les études cliniques, il n'a pas été observé d'augmentation des évènements indésirables rénaux après une augmentation à des doses d'EXJADE supérieures à 30 mg/kg (forme comprimé dispersible), une augmentation du risque d'événements indésirables rénaux ne peut être exclue pour la forme comprimés pelliculés avec des doses de déférasirox supérieures à 21 mg/kg.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets
French: EXJADE 250 mg comprimés dispersibles
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with EXJADE dispersible tablet doses above 30 mg/kg cannot be excluded.
French: Alors que dans les études cliniques, il n'a pas été observé d'augmentation des évènements indésirables rénaux après une augmentation à des doses d'EXJADE supérieures à 30 mg/kg (forme comprimé dispersible), une augmentation du risque d'événements indésirables rénaux ne peut être exclue avec des doses d'EXJADE supérieures à 30 mg/kg (forme comprimé dispersible).
English: The recommended initial daily dose of EXJADE granules in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
French: La dose journalière initiale recommandée d'EXJADE granulés chez les patients présentant des syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions est de 7 mg/kg de poids corporel.
English: Dark blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 360 on the other).
French: Comprimé pelliculé bleu foncé, ovoïde, biconvexe, avec des bords biseautés et gravés (NVR sur une face et 360 sur l'autre).
English: The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 10 mg/kg body weight.
French: La dose journalière initiale recommandée d'EXJADE comprimés dispersibles chez les patients présentant des syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions est de 10 mg/kg de poids corporel.
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets
French: EXJADE 500 mg comprimés dispersibles
English: Starting dose 14 mg/kg/day 20 mg/kg/day After 20 units (about 100 ml/kg) of PRBC
French: Après 20 unités de concentrés érythrocytaires (environ 100 ml/kg)
English: Light blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 90 on the other).
French: Comprimé pelliculé bleu clair, ovoïde, biconvexe, avec des bords biseautés et gravés (NVR sur une face et 90 sur l'autre).
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other).
French: Comprimé blanc légèrement jaune, rond, plat, avec des bords biseautés et gravé (NVR sur une face et J 125 sur l'autre).
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with granule doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
French: Alors que dans les études cliniques, il n'a pas été observé d'augmentation des évènements indésirables rénaux après une augmentation à des doses d'EXJADE supérieures à 30 mg/kg (forme comprimé dispersible), une augmentation du risque d'événements indésirables rénaux ne peut être exclue pour la forme granulés avec des doses de déférasirox supérieures à 21 mg/kg.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 250 mg deferasirox.
French: EXJADE 250 mg comprimés dispersibles Chaque comprimé dispersible contient 250 mg de déférasirox.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (y compris la blue box)
English: The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
French: La dose journalière initiale recommandée d'EXJADE comprimés pelliculés chez les patients présentant des syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions est de 7 mg/kg de poids corporel.
English: Nervous system disorders Common:
French: Anxiété, troubles du sommeil Affections du système nerveux Fréquent :
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other).
French: Comprimé blanc légèrement jaune, rond, plat, avec des bords biseautés et gravé (NVR sur une face et J 500 sur l'autre).
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other).
French: Comprimé blanc légèrement jaune, rond, plat, avec des bords biseautés et gravé (NVR sur une face et J 250 sur l'autre).
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 500 mg deferasirox.
French: EXJADE 500 mg comprimés dispersibles Chaque comprimé dispersible contient 500 mg de déférasirox.
English: Each dispersible tablet contains 125 mg of deferasirox.
French: Chaque comprimé dispersible contient 125 mg de déférasirox.
English: Deferasirox was not carcinogenic when administered to rats in a 2-year study and transgenic p53+/- heterozygous mice in a 6-month study.
French: Une étude de deux ans chez le rat et une autre étude de six mois chez la souris transgénique hétérozygote p53+/- n'ont pas mis en évidence d'effet carcinogène du déférasirox.
English: Each sachet contains 360 mg of deferasirox.
French: Chaque sachet contient 360 mg de déférasirox.
English: Exjade 360 mg film-coated tablets deferasirox
French: Exjade 360 mg comprimés pelliculés déférasirox
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005
French: EXJADE 500 mg comprimés dispersibles EU/1/06/356/005
English: In a study to assess the safety of deferasirox film-coated and dispersible tablets, 173 adult and paediatric patients with transfusion dependent thalassaemia or myelodysplastic syndrome were treated for 24 weeks.
French: 173 patients adultes et pédiatriques atteints de thalassémie dépendante des transfusions ou de syndrome myélodysplasique ont été traités pendant 24 semaines dans une étude visant à évaluer les profils de tolérance du déférasirox sous forme de comprimés pelliculés et de comprimé dispersible.
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 125 mg contains 125 mg deferasirox.
French: Chaque comprimé dispersible d'EXJADE 125 mg contient 125 mg de déférasirox.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets EU/1/06/356/001
French: EXJADE 125 mg comprimés dispersibles EU/1/06/356/001
English: Exjade 360 mg granules deferasirox
French: Exjade 360 mg granulés déférasirox
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003
French: EXJADE 250 mg comprimés dispersibles EU/1/06/356/003
English: Exjade 360 mg granules in sachet deferasirox
French: Exjade 360 mg granulés en sachet déférasirox
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (including blue box)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLUANT LA BLUE BOX)
English: • EXJADE 90 mg film-coated tablets are light blue and stamped “90” on one side and “NVR” on the other.
French: • EXJADE 90 mg comprimés sont bleu clair et gravés avec la mention « J 90 » sur une face et
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (without blue box)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE INTERMEDIAIRE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 250 mg contains 250 mg deferasirox.
French: Chaque comprimé dispersible d'EXJADE 250 mg contient 250 mg de déférasirox.
English: Exjade 180 mg granules in sachet deferasirox
French: Exjade 180 mg granulés en sachet déférasirox
English: Each sachet contains 90 mg of deferasirox.
French: Chaque sachet contient 90 mg de déférasirox.
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets Deferasirox
French: Notice : Information de l'utilisateur EXJADE 90 mg comprimés pelliculés EXJADE 180 mg comprimés pelliculés EXJADE 360 mg comprimés pelliculés déférasirox
English: Exjade 180 mg granules deferasirox
French: Exjade 180 mg granulés déférasirox
English: Exjade 180 mg film-coated tablets deferasirox
French: Exjade 180 mg comprimés pelliculés déférasirox
English: No clinical data on exposed pregnancies are available for deferasirox.
French: Pour le déférasirox, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 500 mg contains 500 mg deferasirox.
French: Chaque comprimé dispersible d'EXJADE 500 mg contient 500 mg de déférasirox.
English: 1, urticaria erythema multiforme
French: 1, pancréatite aiguë
English: Exjade 90 mg granules deferasirox
French: Exjade 90 mg granulés déférasirox
English: Exjade 90 mg granules in sachet deferasirox
French: Exjade 90 mg granulés en sachet déférasirox
English: Each dispersible tablet contains 250 mg of deferasirox.
French: Chaque comprimé dispersible contient 250 mg de déférasirox.
English: Exjade 90 mg film-coated tablets deferasirox
French: Exjade 90 mg comprimés pelliculés déférasirox
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
French: EXJADE 500 mg comprimés dispersibles déférasirox
English: Each dispersible tablet contains 500 mg of deferasirox.
French: Chaque comprimé dispersible contient 500 mg de déférasirox.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox
French: EXJADE 125 mg comprimés dispersibles déférasirox
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 90 mg contains 90 mg deferasirox.
French: Chaque comprimé pelliculé d'EXJADE 90 mg contient 90 mg de déférasirox.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets deferasirox
French: EXJADE 250 mg comprimés dispersibles déférasirox
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 180 mg contains 180 mg deferasirox.
French: Chaque comprimé pelliculé d'EXJADE 180 mg contient 180 mg de déférasirox.
English: An initial daily dose of 7 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
French: Une dose initiale journalière de 7 mg/kg peut être envisagée pour les patients qui ne nécessitent pas une réduction de leur surcharge en fer et qui reçoivent moins de 7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires (approximativement <2 unités/mois pour un adulte).
English: Each sachet contains 180 mg of deferasirox.
French: Chaque sachet contient 180 mg de déférasirox.
English: Patients should be referred to a renal specialist, and further specialised investigations (such as renal biopsy) may be considered if the following occur despite dose reduction and interruption:
French: Les patients doivent être adressés à un néphrologue, et des examens supplémentaires (telle qu'une biopsie rénale) peuvent être envisagés si les signes suivants apparaissent malgré une réduction de la dose ou une interruption du traitement : La créatininémie reste significativement élevée et, Une anomalie persiste sur d'autres marqueurs de la fonction rénale (par exemple protéinurie, Syndrome de Fanconi).
English: • If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes,
French: • Si vous présentez plusieurs de ces symptômes : une éruption cutanée, une rougeur de la peau, des cloques au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, la peau qui pèle, de la fièvre élevée, un syndrome pseudo-grippal, une augmentation de la taille de vos ganglions (signes d'une réaction cutanée sévère),
English: Each tablet contains 360 mg of deferasirox.
French: Chaque comprimé contient 360 mg de déférasirox.
English: An initial daily dose of 10 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
French: Une dose initiale journalière de 10 mg/kg peut être envisagée pour les patients qui ne nécessitent pas une réduction de leur surcharge en fer et qui reçoivent moins de 7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires (approximativement <2 unités/mois pour un adulte).
English: PVC/PE/PVDC/Aluminium blisters.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
English: An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
French: Une dose initiale journalière de 30 mg/kg peut être envisagée pour les patients qui nécessitent une réduction de leur surcharge en fer et qui reçoivent plus de 14 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires (approximativement >4 unités/mois pour un adulte).
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 360 mg contains 360 mg deferasirox.
French: Chaque comprimé pelliculé d'EXJADE 360 mg contient 360 mg de déférasirox.
English: An initial daily dose of 21 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
French: Une dose initiale journalière de 21 mg/kg peut être envisagée pour les patients qui nécessitent une réduction de leur surcharge en fer et qui reçoivent plus de 14 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires (approximativement >4 unités/mois pour un adulte).