FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 4'-transzhidroxi metabolit, amely hatékonysága a cilosztazolénak ötöde, úgy tűnik, elsősorban a CYP2C19 izoenzim útján keletkezik.
Slovenian: Kaže, da nastaja presnovek 4`-trans-hidroksi, ki ima eno petino jakosti cilostazola, pretežno s CYP2C19.
Hungarian: A cilosztazol és metabolitjainak farmakokinetikáját 50-80 év közötti egészséges alanyok esetében az életkor és a nem nem befolyásolta jelentős mértékben.
Slovenian: Pri zdravih osebah, starih med 50-80, starost ali spol nimata bistvenega vpliva na farmakokinetiko cilostazola in njegovih presnovkov.
Hungarian: < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovenian: < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets [Glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Hungarian: Egy tabletta 50 mg cilosztazolt tartalmaz.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg cilostazola.
Hungarian: Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, hipromellóz és magnézium-sztearát.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev karmelozat,
Hungarian: Patkányoknál a vemhesség alatt történő adagolás mellett csökkent a magzati súly.
Slovenian: Pri brejih podganah je dajanje zdravila povzročilo zmanjšanje telesne mase zarodka.
Hungarian: Ezen adatoknak megfelelően omperazol jelenlétében a cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 50 mg.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je priporočeni odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan v prisotnosti omeprazola.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberete navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: A cilosztazolról kimutatták, hogy 70%-kal növeli a lovasztatin (a CYP3A4 érzékeny szubsztrátja) és hidroxisav származékának AUC értékét.
Slovenian: Pokazalo se je, da cilostazol poveča AUC lovastatina (občutljivi substrat CYP3A4) in njegove hidroksi kisline za 70 %.
Hungarian: A dehidro metabolit, ami a cilosztazolnál 4-7-szer erősebb thrombocytaaggregáció-gátló, úgy tűnik, elsősorban a CYP3A4 izoenzim útján keletkezik.
Slovenian: Kaže, da nastaja presnovek dehidro, ki ima 4-7-kratno jakost cilostazola pri zaviranju agregacije trombocitov, pretežno s CYP3A4.
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben, vagy közepesen súlyos, illetve súlyos májbetegségben szenved
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic ali zmerno do hudo bolezen jeter.
Hungarian: • szívroham
Slovenian: • srčni napad
Hungarian: A cilosztazol és más potenciálisan vérnyomáscsökkentő hatású hatóanyag egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, az additív vérnyomáscsökkentő hatás és a reflex tachycardia veszélye miatt.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju cilostazola z drugimi zdravili, ki lahko zmanjšajo krvni tlak, je potrebna previdnost zaradi možnega aditivnega hipotenzivnega učinka z refleksno tahikardijo.
Hungarian: • mellkasi fájdalom
Slovenian: • bolečine v prsnem košu
Hungarian: A cilosztazol nagyobb mennyiségű grépfrútlé elfogyasztása esetén is klinikailag releváns hatással rendelkezik.
Slovenian: Klinično pomemben učinek na cilostazol je še vedno mogoč pri velikih količinah soka grenivke.
Hungarian: Óvatosság javasolt a cilosztazol és a CYP3A4 izoenzim szűk terápiás indexű szubsztrátjainak (pl. ciszaprid, halofantrin, pimozid, ergot-számazékok) egyidejű alkalmazásakor.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju cilostazola s substrati CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom (npr. cisaprid, halofantrin, pimozid, derivati ergota) je potrebna previdnost.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Cilosztazol tartalmú gyógyszert?
Slovenian: Kako jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>
Hungarian: Hőhullámok, hypertonia, hypotonia, agyvérzés, tüdővérzés, vérzés az izmokban, légúti vérzés, subcutan vérzés
Slovenian: Žilne bolezni občasni krvavitev očesa, epistaksa, krvavitev prebavil, nedoločena krvavitev, ortostatska hipotenzija neznana vročinski oblivi, hipertenzija, hipotenzija, cerebralna krvavitev, pljučna krvavitev, mišična krvavitev, krvavitev dihal, podkožna krvavitev
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a cilosztazolt olyan betegeknek írják fel, akiknél pitvari vagy kamrai ectopia, valamint pitvarremegés vagy pitvarlebegés fordul elő.
Slovenian: Pri predpisovanju cilostazola bolnikom z atrijsko ali ventrikularno ektopijo in bolnikom z atrijsko fibrilacijo ali undulacijo je potrebna previdnost.
Hungarian: fázisú vizsgálattal értékelték, különös tekintettel a mortalitásra és a biztonságosságra.
Slovenian: Izvedli so randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano študije faze IV, v kateri so ocenili dolgoročne učinke cilostazola, s poudarkom na smrtnost in varnost.
Hungarian: Az adag naponta kétszer 50 mg-ra csökkentése javasolt azoknál a betegeknél, akik a CYP3A4 enzimet erősen gátló gyógyszereket, pl. makrolideket, azol típusú gombaellenes szereket, proteázgátlókat vagy a CYP2C19 enzimet jelentősen gátló gyógyszereket, például omeprazolt szednek (lásd 4.4. és 4.5 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki močno zavirajo encim CYP3A4, na primer nekatere makrolide, azolne antimikotike, zaviralce proteaze ali zdravila, ki močno zavirajo encim CYP2C19, na primer omeprazol (glejte poglavji 4.4 in 4.5), se priporoča zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan.
Hungarian: Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 35%-kal nő, amikor ketokonazollal együtt alkalmazzák.
Slovenian: Na podlagi AUC se je skupna farmakološka dejavnost cilostazola povečala za 35 % pri sočasni uporabi s ketokonazolom.
Hungarian: • ha jelenleg vagy korábban előfordult Önnél szívbetegség miatti eszméletvesztés vagy súlyos szívritmuszavar
Slovenian: • če imate izpade zavesti zaradi bolezni srca ali hudih motenj srčnega utripa, ali ste jih v preteklosti imeli.
Hungarian: Ezek felerősíthetik a Cilosztazol tartalmú gyógyszer mellékhatásait, illetve csökkenthetik a hatásait.
Slovenian: Neželene učinke <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, lahko povečajo, ali zmanjšajo učinkovitost zdravila, ki vsebuje cilostazol.
Hungarian: Milyen a Cilosztazol tartalmú gyógyszer külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Cilosztazol tartalmú gyógyszer 50 mg fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG31" benyomattal.
Slovenian: Izgled <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, in vsebina pakiranja <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol,> 50 mg tablete, so bele, okrogle, ploske tablete z vtisom "OG31" na eni strani.
Hungarian: Cilosztazol alkalmazása omeprazollal (CYP2C19 inhibitor) 22%-kal növelte meg a cilosztazol AUC értékét, amihez a dehidro metabolit AUC értékének 68%-os növekedése és a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 36%-os csökkenése társult.
Slovenian: Dajanje cilostazola z omeprazolom (zaviralec CYP2C19) je povečalo AUC cilostazola za 22 %, kar je spremljalo 68-odstotno povečanje AUC presnovka dehidro in 36-odstotno zmanjšanje AUC presnovka 4`-trans hidroksi.
Hungarian: Ezen adatoknak megfelelően ketokonazol és hasonló hatóanyagok (pl. itrakonazol) jelenlétében a cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 50 mg.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je priporočeni odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan v prisotnosti ketokonazola in podobnih učinkovin (npr. itrokonazola).
Hungarian: Citokróm P-450 enziminduktorok
Slovenian: Induktorji encima citokroma P-450
Hungarian: Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 34%-kal nő, amikor eritromicinnel együtt alkalmazzák.
Slovenian: Na podlagi AUC se je skupna farmakološka dejavnost cilostazola povečala za 34 % pri sočasni uporabi z eritromicinom.
Hungarian: A cilosztazol ellenjavallt  25 ml/perc kreatinin-clearance esetén.
Slovenian: Cilostazol je kontraindiciran pri bolnikih z očistkom kreatinina  25 ml/min.
Hungarian: Acetil-szalicilsav (ASA)
Slovenian: Acetilsalicilna kislina (ASK)
Hungarian: • omeprazol (a gyomorsavtúltengés kezelésére)
Slovenian: • omeprazol (za zdravljenje odvečne kisline v želodcu)
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cilosztazol tartalmú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: Az adag módosítása nem szükséges > 25 ml/perc kreatinin-clearance esetén.
Slovenian: Odmerka pri bolnikih z očistkom kreatinina > 25 ml/min ni treba prilagoditi.
Hungarian: Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 19%-kal nő, amikor diltiazemmel együtt alkalmazzák.
Slovenian: Na podlagi AUC se je skupna farmakološka dejavnost cilostazola povečala za 19 % pri sočasni uporabi z diltiazemom.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb, mint 1-et, de 10 000 emberből több, mint 1-et érintenek)
Slovenian: Redki neželeni učinki (prizadenejo lahko manj kot 1 od 1.000, a več kot 1 od 10.000 bolnikov)
Hungarian: Citokróm P-450 (CYP) enziminhibitorok
Slovenian: Zaviralci encima citokroma P-450 (CYP)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg cilosztazol tablettánként.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 50 mg cilostazola.
Hungarian: Fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG30" benyomattal.
Slovenian: bele, okrogle, ploske tablete z natisom "OG30" na eni strani.
Hungarian: • lovasztatin, szimvasztatin, vagy atorvasztatin (magas koleszterinszint kezelésére)
Slovenian: • lovastatin ali simvastatin ali atorvastatin (za zdravljenje visoke ravni holesterola v krvi)
Hungarian: A cilosztazol alkalmazása eritromicinnel (a CYP3A4 inhibitora) a cilosztazol AUC értékének 72%-os növekedését eredményezte, amihez a dehidro metabolit AUC értékének 6%-os növekedése, és a 4'-transzhidroxi metabolit AUC értékének 119%-os növekedése társult.
Slovenian: Uporaba cilostazola z eritromicinom (zaviralec CYP3A4) je povzročila povečanje AUC cilostazola za 72 %, kar je spremljalo 6-odstotno zvišanje AUC presnovka dehidro in 119-odstotno povišanje AUC presnovka 4`-trans-hidroksi.
Hungarian: • gyomorfájás (gyomorhurut)
Slovenian: • bolečine v želodcu (gastritis)
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer 100 mg fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG30" benyomattal.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, 100 mg tablete, so bele, okrogle, ploske tablete z vtisom "OG30" na eni strani.
Hungarian: A palpitatio és a perifériás oedema gyakoriságának emelkedését figyelték meg, amikor a cilosztazolt más, reflex tachycardiát okozó értágítókkal, pl. dihidropiridin típusú kalciumcsatorna-gátlókkal együtt adták.
Slovenian: Pri kombinirani uporabi cilostazola z drugimi vazodilatatorji, ki povzročajo refleksno tahikardijo, npr. z dihidropiridinskimi kalcijevimi antagonisti, so opazili večjo pogostnost palpitacij in perifernih edemov.
Hungarian: • veseproblémák
Slovenian: • težave z ledvicami
Hungarian: Ketokonazol (a CYP3A4 inhibitora) és cilosztazol egyidejű alkalmazása a cilosztazol AUC értékének 117%-os növekedését eredményezte, amelyhez a dehidro metabolit AUC értékének 15%-os csökkenése és a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 87%-os növekedése társult.
Slovenian: Sočasno dajanje ketokonazola (zaviralca CYP3A4) s cilostazolom je povzročilo 117-odstotno povečanje AUC cilostazola, kar je spremljajo 15-odstotno zmanjšanje AUC presnovka dehidro in 87 % povečanje AUC presnovka 4`-trans-hidroksi.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-et, de 100 emberből több, mint 1-et érintenek)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (prizadenejo lahko manj kot 1 od 10, a več kot 1 od 100 bolnikov)
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás
Slovenian: • zmerna ali huda okvara jeter
Hungarian: Myocardialis infarctus, pitvarfibrilláció, pangásos szívelégtelenség, supraventricularis tachycardia, kamrai tachycardia, syncope
Slovenian: Srčne bolezni pogosti palpitacije, tahikardija, angina pektoris, aritmija, ventrikularne ekstrasistole občasni miokardni infarkt, atrijska fibrilacija, kongestivno srčno popuščanje, supraventrikularna tahikardija, ventrikularna tahikardija, sinkopa
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer>-rel való kezelés alatt ügyeljen a következőkre:
Slovenian: Ne jemljite <zdravila, ki vsebuje cilostazol>:
Hungarian: • emelkedett vérlemezke szám a vérben
Slovenian: • povečanje trombocitov v krvi
Hungarian: Hepatitis, kóros májműködés, sárgaság
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov neznana hepatitis, nenormalno delovanje jeter, zlatenica
Hungarian: A citokróm P-450 enzim szubsztrátjai
Slovenian: Substrati encima citokroma P-450
Hungarian: • hasi panaszok (emésztési zavar)
Slovenian: • nelagodje v trebuhu (prebavne motnje)
Hungarian: A cilosztazol thrombocytaaggregáció-gátló hatása miatt műtét (így kisebb invazív beavatkozások pl.
Slovenian: Zaradi zaviralnega učinka cilostazola na agregacijo trombocitov je možno, da se bo pojavilo večje tveganje za krvavitve v kombinaciji z operacijo (vključno z manjšimi invazivnimi ukrepi, kot je ruvanje zoba).
Hungarian: • ájulás
Slovenian: • driska
Hungarian: • hőhullámok
Slovenian: • navali vročine
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek
Slovenian: Očesne bolezni neznana konjunktivitis
Hungarian: • ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére)
Slovenian: • cisaprid (za zdravljenje bolezni želodca)
Hungarian: • csökkent vörösvérsejtszám a vérben
Slovenian: • zmanjšanje eritrocitov v krvi
Hungarian: Cilosztazol és diltiazem (a CYP3A4 inhibitora) egyidejű alkalmazása a cilosztazol AUC értékének 44%-os emelkedését eredményezte, ami a dehidro metabolit AUC értékének 4%-os, a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 43%-os növekedésével társult.
Slovenian: Dajanje cilostazola z diltiazemom (šibek zaviralec CYP3A4) je povzročilo povečanje AUC cilostazola za 44 %, kar je spremljalo 4-odstotno povečanje AUC presnovka dehidro in 43-odstotno povečanje AUC presnovka 4`-trans-hidroksi.
Hungarian: A placebót és ekvivalens dózisú ASA-t szedő betegekhez képest a cilosztazolt és ASA-t szedő betegeknél nem volt megfigyelhető a vérzéses mellékhatások gyakoriságának növekedésére utaló trend.
Slovenian: Očitnega trenda večje pogostnosti hemoragičnih neželenih učinkov pri bolnikih, ki so jemali cilostazol in ASK, v primerjavi z bolniki, ki so jemali placebo in enakovredne odmerke ASK, ni bilo.
Hungarian: Orális antikoagulánsok, pl.
Slovenian: Peroralni antikoagulanti, kot je varfarin
Hungarian: Cilosztazol tartalmú gyógyszer (lásd I. melléklet) 50 mg tabletta Cilosztazol tartalmú gyógyszer (lásd I. melléklet) 100 mg tabletta [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] Cilosztazol
Slovenian: IME ZDRAVILA <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol> (glejte prilogo I), 50 mg tablete <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol> (glejte prilogo I), 100 mg tablete [glejte Prilogo I - izpolni država članica] cilostazol
Hungarian: Ezen adatoknak megfelelően eritromicin és hasonló hatóanyagok (pl. klaritromicin) jelenlétében a cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 50 mg.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je priporočeni odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan v prisotnosti eritromicina in podobnih učinkovin (npr. klaritromicina).
Hungarian: Cilosztazol tartalmú gyógyszer (lásd I. melléklet) 50 mg tabletta Cilosztazol tartalmú gyógyszer (lásd I. melléklet) 100 mg tabletta Cilosztazol
Slovenian: Zdravilo, ki vsebuje cilostazol (glejte prilogo I), 50 mg tablete Zdravilo, ki vsebuje cilostazol (glejte prilogo I), 100 mg tablete Cilostazol
Hungarian: Első adatgyűjtés-lezárási pont (Data Lock Point, DLP) = 2013. augusztus 30.
Slovenian: Prvi zaključek vnosa podatkov (Data Lock Point - DLP) = 30. avgust 2013;
Hungarian: • Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés ciklus lerövidítése 3 évről 6 hónapra 2016-ig.
Slovenian: • ciklus oddajanja posodobljenih poročil o varnosti zdravila se skrajša s treh let na šest mesecev do leta 2016.
Hungarian: A tagállam(ok) vagy referencia tagállam(ok) illetékes nemzeti hatóságai szükség esetén kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesíti(k) az alábbi feltételeket:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi ene ali več držav članic ali referenčnih držav članic bodo zagotovile, kjer je to ustrezno, da imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje(jo) naslednje pogoje:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei
Slovenian: Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Hungarian: IV. melléklet A forgalomba hozatali engedély feltételei
Slovenian: Priloga IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak EU kockázatkezelési tervet kell benyújtaniuk a helyes vigilancia gyakorlatnak megfelelően, amely tartalmazza az alábbi intézkedéseket:
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet morajo za zdravila predložiti načrt EU za obvladovanje tveganja v skladu z dobro prakso na področju farmakovigilance, ki vključuje naslednje ukrepe:
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentések benyújtásának határideje: 2016. december 31.
Slovenian: Rok za predložitev končnih poročil o študijah: 31. december 2016.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentés benyújtásának határideje: 2014. június 30.
Slovenian: Rok za predložitev končnega poročila o študiji: 30. junij 2014;
Hungarian: A vizsgálat további céljai közé tartozik a javallaton kívüli használat számszerűsítése, az adagolási minták leírása, valamint a cilostazolt felíró orvosok szakterületének azonosítása.
Slovenian: Cilj študije bo tudi količinsko opredeliti uporabo, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, opisati vzorce odmerjanja in opredeliti specializacijo zdravnikov, ki predpisujejo cilostazol.
Hungarian: • Gyógyszerhasználati vizsgálat elvégzése az újonnan cilostazollal kezelt betegek jellemzői, valamint a cilostazol alkalmazási időtartamának és a kezelés megszakítása mintázatának leírásának céljából.
Slovenian: • imetnik dovoljenja mora izvesti študijo uporabe zdravila za opredelitev značilnosti novih uporabnikov cilostazola in trajanja uporabe zdravila ter vzorcev prekinitve zdravljenja.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gyógyszerhasználati vizsgálatban kell értékelnie a végrehajtott kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságát a javallaton túli alkalmazás mérséklése és az Alkalmazási előírásnak a felíró orvosok általi betartása tekintetében.
Slovenian: • imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora izvesti študijo uporabe zdravila za oceno učinkovitosti odobrenih ukrepov za zmanjšanje tveganja v smislu zmanjšanja uporabe, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, in upoštevanja povzetka glavnih značilnosti pri predpisovanju zdravila.
Hungarian: A kardiovaszkuláris mellékhatásokra, vérzéses mellékhatásokra és a javallaton túli alkalmazásra összpontosító biztonsági jelentéseket a 6 havonta készült időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssekkel együtt kell benyújtani.
Slovenian: Skupaj s šestmesečnimi poročili je treba oddati tudi poročila o varnosti s poudarkom na kardiovaskularnih neželenih dogodkih in krvavitvah ter uporabi, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami.
Hungarian: EU szám Termék neve
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Hungarian: Tartalom Csomagméret Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Hungarian: A kezelés időtartama:
Slovenian: Trajanje zdravljenja:
Hungarian: Lásd még: 4.8 szakasz.
Slovenian: Glej tudi poglavje 4.8.
Hungarian: Használata után mosson kezet.
Slovenian: Po uporabi si operite roke.
Hungarian: A tabletták ízesítettek és (egészséges beagle kutyákon végzett) tanulmányok szerint a legtöbb kutya önként elfogyasztja.
Slovenian: Tablete so okusne in študije (na zdravih beaglih) so pokazale, da jih večina psov vzame prostovoljno.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Hungarian: Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb kutyák kezelésére.
Slovenian: Ne uporabite pri psih mlajših od 10 tednov.
Hungarian: A kiválasztási felezési ideje (t1/2) 1,38 (± 0,24) óra.
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) je 1.38 (± 0.24) ure.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Povidone K25
Slovenian: Laktoza monohidrat Povidon K25
Hungarian: A készítménynek nincs specifikus antidotuma.
Slovenian: Za to zdravilo ni specifičnega antidota.
Hungarian: • Osteoarthritis-szel kapcsolatos fájdalom és gyulladás enyhítésére: 6 hónap.
Slovenian: • Lajšanje bolečine in vnetij povezanih z osteoartritisom: 6 mesecev.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/119/001-012
Slovenian: EU/2/10/119/001-012
Hungarian: Ezen forgalomba hozatali engedély birtokosa köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot a jelen határozattal jóváhagyott gyógyhatású termékre vonatkozó marketing terveiről.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtih trženja zdravila, za katerega je bilo izdano to dovoljenje za promet.
Hungarian: A maximális koncentráció (Cmax) 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, a görbe alatti terület (AUC) 1,676 (± 0,4735) µg x óra/ml, a biológiai hasznosulás 44,53 (± 10,26) százalék.
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) je 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, področje pod krivuljo (AUC) je 1.676 (± 0.4735) µg.h/ml in peroralna biodostopnost je 44.53 (± 10.26) procentov.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Slovenian: NAČIN IN POTI UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalma:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje:
Hungarian: 8 tabletta 32 tabletta 144 tabletta 45 tabletta
Slovenian: 8 tablet 32 tablet 144 tablet 45 tablet
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítmények, nem-szteroidok, ATCvet kód: QM01AH93
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila, oznaka ATC vet: QM01AH93
Hungarian: Mint bármely hosszantartó NSAID kezelés esetén, a vesefunkciók ellenőrzése javasolt.
Slovenian: Kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju z NSAID, je treba spremljati delovanje ledvic.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága fiatal állatok esetén nem kellően bizonyított, ezért fél évnél fiatalabb kutyák kezelése során gondos megfigyelés javasolt.
Slovenian: Varnost zdravila pri mladih živalih ni bila ustrezno raziskana, zato se priporoča skrbno spremljanje zdravljenja mladih psov mlajših od 6 mesecev.
Hungarian: Vemhesség és laktáció
Slovenian: Brejost in laktacija
Hungarian: A következő táblázat példaként szolgál annak bemutatására, hogy a tablettákat és tablettarészeket hogyan kell alkalmazni az ajánlott adag elérése érdekében.
Slovenian: Tabela prikazuje, kako se lahko uporablja tablete in dele tablet, da se zagotovi priporočljiv odmerek.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 8, 32 vagy 144 tabletta.
Slovenian: Velikosti pakiranj 8, 32 ali 144 tablet.
Hungarian: Nem alkalmazható ivarzó, vemhes vagy szoptató állatok esetén (lásd a 12. pontot alább "A kutyákra vonatkozó különleges figyelmeztetések").
Slovenian: Ne uporabite pri vzrejnih živalih ali pri živalih v obdobju brejosti ali laktacije (glej Poglavje 12 "Posebna opozorila pri psih ").
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 45 tabletta
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 45 tablet