FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con elevazione del segmento ST) o fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza elevazione del segmento ST).
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg jedenkrát denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo počas maximálne 12 mesiacov (v prípade syndrómu bez elevácie segmentu ST).
Italian: Due medicinali si considerano bioequivalenti allorquando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Italian: Il medicinale è disponibile in compresse a forma di capsula di colore rosa (75 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme ružových tabliet v tvare kapsúl (75 mg).
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", a cui andrebbe somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
Slovak: • pacientov s ochorením známym ako tzv. akútny koronárny syndróm, keď by sa liek mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol zavedený stent (krátka trubička umiestnená v tepne, aby sa zabránilo jej uzavretiu).
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala sull'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico "senza onde Q".
Slovak: Môže sa používať aj u pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (závažné bolesti hrudníka) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.
Italian: può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Slovak: Teva Pharma B.V. sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Teva Pharma B.V. je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidrogrel Teva Pharma B.V., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR), oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Teva Pharma B.V., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici fossero superiori ai rischi identificati e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Teva Pharma B.V. je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: consultare il sito web dell'Agenzia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Teva Pharma B.V. sa nachádza na EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: può essere usato in pazienti che subiscono un attacco cardiaco con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
Slovak: Liek Clopidogrel Teva Pharma B.V. sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na EKG alebo elektrokardiograme), ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Italian: è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma B.V. je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne užívaná s jedlom alebo bez jedla.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Teva Pharma B.V., valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Teva Pharma B.V povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Teva Pharma B.V. na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Teva Pharma B.V., clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel Teva Pharma B.V., klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Italian: in modo altrettanto efficace rispetto agli altri pazienti, il che potrebbe abbassare il grado di risposta al medicinale.
Slovak: Z genetických príčin niektorí pacienti nemusia byť schopní premieňať liek Clopidogrel Teva Pharma B.V. tak účinne, ako ostatní pacienti, čo môže znížiť ich odpoveď na liek.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Clopidogrel Teva Pharma B.V.?
Italian: è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove volte a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Teva Pharma B.V. je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti stabiliti dall'UE, Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Teva Pharma B.V. s liekom Plavix.
Italian: può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma B.V. sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte,
Italian: • pazienti reduci da ictus ischemico (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello) recente; il trattamento con Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená prerušením zásobovania krvou do istej časti mozgu).
Italian: Dimensione della confezione blister (OPA/Al/PVCAl), calendario
Slovak: Vnútorné použitie blister (OPA/Al/PVC - Al)kalendárne balenie
Italian: 28x1 compresse e n ù
Slovak: x 1 tabliet k s
Italian: Dosaggi
Slovak: Obal
Italian: Confezionamento
Slovak: Veľkosť balenia
Italian: Forma Farmaceutica Via di somministrazione
Slovak: Filmom obalená tableta
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 settembre 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2009
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 maggio 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. máj 2014
Italian: Non è stato presentato un Piano di Gestione del Rischio.
Slovak: Plán riadenia rizika sa nepredkladal.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendix V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Italian: • se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia.
Slovak: • keď ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie..
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendix V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare una compressa dimenticata.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: L'autorizzazione si basa su un medicinale di riferimento per il quale non sono state individuate misure di sicurezza che richiedano ulteriori attività di minimizzazione del rischio.
Slovak: Žiadosť sa odvoláva na referenčný liek, pre ktorý neboli určené žiadne ďalšie aktivity týkajúce sa skúmania bezpečnosti na minimalizáciu rizika.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) neznáme (z dostupných údajov).
Italian: Eccipiente con effetti noti:
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom::
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Teva Pharma o viceversa.
Slovak: Užívanie niektorých liekov môže ovplyvňovať účinok Clopidogrelu Teva Pharma a naopak.
Italian: • Se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: • keď ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: 2031GA Haarlem
Slovak: 2031GA Haarlem Holandsko
Italian: pazienti devono essere accuratamente seguiti per individuare ogni segno di sanguinamento, compreso il sanguinamento occulto, in particolare durante le prime settimane di trattamento e/o dopo procedure cardiache invasive o interventi chirurgici.
Slovak: U pacientov sa musia pozorne vyhľadávať akékoľvek známky krvácania, vrátane okultného krvácania a to najmä v prvých týždňoch liečby a/alebo po invazívnom kardiologickom alebo po chirurgickom zákroku.
Italian: Posologia • Adulti e anziani
Slovak: • Dospelí a starší pacienti
Italian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031
Italian: Il Titolare dell' Autorizzazione all' Immissione in commercio deve garantire che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 del dossier di registrazione, sia posto in essere e funzionante prima e durante la commercializzazione del prodotto.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi predloženého v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Italian: Clopidogrel è indicato nei
Slovak: Klopidogrel je indikovaný:
Italian: Come conservare Clopidogrel Teva Pharma Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel Teva Pharma Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: Il metabolita attivo si forma principalmente per azione del CYP2C19 con il contributo di diversi altri enzimi CYP, tra cui CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Slovak: Aktívny metabolit je tvorený prevažne pomocou CYP2C19 s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP vrátane CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Italian: Se prende più Clopidogrel Teva Pharma di quanto deve Contatti il medico o il Pronto Soccorso del più vicino ospedale per il rischio di aumento di sanguinamento.
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu Teva Pharma, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Italian: Altri medicinali e Clopidogrel Teva Pharma
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel Teva Pharma
Italian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Slovak: Ísland ratiopharm
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati")
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT e ACTIVE-A sono discusse di seguito.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené nižšie.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antitrombotici, antiaggreganti piastrinici, esclusa eparina, Codice ATC: B01AC-04.
Slovak: Antitrombotikum, inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Clopidogrel Teva Pharma è il sanguinamento.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom hlásené v súvislosti s užívaním Clopidogrel Teva Pharma je krvácanie.
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister, dopo SCAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a bllistri po EXP.
Italian: Poiché il metabolita attivo è prodotto dall'attività degli enzimi del CYP450, alcuni dei quali sono polimorfi o soggetti a inibizione da altri medicinali, non tutti i pazienti avranno una inibizione piastrinica adeguata.
Slovak: Vzhľadom na to, že aktívny metabolit je tvorený enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované inými liečivami, nemusí byť inhibícia krvných doštičiek u všetkých pacientov dostatočná.
Italian: I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide che sono metabolizzati dal CYP2C9 possono essere somministrati con sicurezza contemporaneamente a clopidogrel.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid, ktoré sú metabolizované CYP2C9, môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Italian: Clopidogrel Teva Pharma contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Teva Pharma e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e leggermente convesse.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Teva Pharma a obsah balenia Filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a mierne konvexné.
Italian: Gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 costituiscono la maggior parte degli alleli a ridotta funzionalità nei metabolizzatori lenti caucasici (85%) e negli asiatici (99%).
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabilizérov bielej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
Italian: Clopidogrel non ha mostrato alcun effetto sulla fertilità in ratti maschi e femmine e non ha mostrato alcun effetto teratogeno né nel ratto nè nel coniglio.
Slovak: Zistilo sa, že klopidogrel nemá účinok na plodnosť samčekov a samičiek potkanov a nemá teratogénny potenciál ani u potkanov ani u králikov.
Italian: I pazienti randomizzati nel programma ACTIVE dovevano presentare FA documentata, ad es. FA permanente o almeno 2 episodi di FA intermittente che si erano verificati negli ultimi 6 mesi e dovevano possedere almeno uno dei seguenti fattori di rischio: età ≥ 75 anni oppure età compresa tra 55 e 74 anni e diabete mellito che richiedeva una terapia farmacologica o pregresso IM documentato o malattia coronarica documentata; in trattamento per ipertensione sistemica; pregresso ictus, attacco ischemico transitorio (TIA) o embolia sistemica non a carico del SNC; disfunzione ventricolare sinistra con frazione di eiezione del ventricolo sinistro <45%; documentata arteriopatia obliterante periferica.
Slovak: Pacienti randomizovaní v programe ACTIVE mali dokumentovanú AF, t.j. buď permanentnú AF alebo najmenej 2 epizódy intermitentnej AF za posledných 6 mesiacov a mali minimálne jeden z nasledujúcich rizikových faktorov: vek  75 rokov alebo vek 55 až 74 rokov a buď diabetes mellitus vyžadujúci liečbu alebo dokumentovaný predchádzajúci IM alebo dokumentovanú ischemickú chorobu srdca; liečbu systémovej hypertenzie, predchádzajúcu náhlu cievnu mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak (TIA) alebo necerebrálnu systémovú embóliu, dysfunkciu ľavej komory s ejekčnou frakciou < 45 %; dokumentované poruchy periférnych ciev.
Italian: Che cos'è Clopidogrel Teva Pharma e a cosa serve
Slovak: Čo je Clopidogrel Teva Pharma a na čo sa používa
Italian: Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Clopidogrel Teva Pharma (4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu Teva Pharma (štyri 75 mg tablety).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 5 studi in doppio-cieco che hanno coinvolto più di 88.000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY e COMMIT e ACTIVE-A di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito-zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiách CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-Asa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšou štandardnou liečbou.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Teva Pharma
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Teva Pharma
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Teva Pharma, consulti immediatamente il medico, poiché durante la gravidanza si raccomanda di non prendere Clopidogrel Teva Pharma.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Teva Pharma, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 paziente su 1000): Vertigini, aumento di volume delle mammelle nei maschi.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí): závrat, zväčšenie prsných žliaz u mužov.
Italian: • Sistema di farmacovigilanza
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI): dal momento che gli SSRI influenzano l'attivazione piastrinica e aumentano il rischio di sanguinamento, la somministrazione concomitante di SSRI con clopidogrel deve essere effettuata con cautela.
Slovak: SSRI: keďže SSRI ovplyvňujú aktiváciu doštičiek a zvyšujú riziko krvácania, musia sa SSRI súčasne s klopidogrelom podávať opatrne.
Italian: Gravidanza e allattamento E' preferibile non prendere questo medicinale durante la gravidanza.
Slovak: Počas tehotenstva a v čase dojčenia je vhodnejšie neužívať tento liek.
Italian: Clopidogrel Teva Pharma deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma musíte užívať tak dlho, ako Vám predpíše lekár.
Italian: Le sarà stato detto che gli "anticoagulanti orali" sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di Clopidogrel Teva Pharma e di acido acetilsalicilico nel trattamento di questa condizione.
Slovak: Musia Vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrelu Teva Pharma a kyseliny acetylsalicylovej.
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (75 mg/die, n=22.961) oppure placebo (n=22.891), in associazione con ASA (162 mg/die), per 28 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale.
Slovak: Pacienti užívali klopidogrel (75 mg/deň, n = 22 961) alebo placebo (n = 22 891), v kombinácii s ASA (162 mg/deň), počas 28 dní alebo do prepustenia z nemocnice.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v 6.1.
Italian: Per le confezioni da 28x1 compresse, si può verificare il giorno nel quale è stata presa l'ultima compressa di Clopidogrel Teva Pharma, controllando il calendario stampato sul blister.
Slovak: V prípade balenia 28x1 tableta, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu Clopidogrelu Teva Pharma.
Italian: Pertanto, oltre i 3 mesi di trattamento, il beneficio osservato nel gruppo clopidogrel + ASA non era ulteriormente aumentato mentre il rischio di emorragia persisteva (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Prínos pozorovaný v skupine užívajúcej klopidogrel+ASA sa po 3 mesiacoch trvania liečby ďalej nezvyšoval, zatiaľ čo riziko hemorágie pretrvávalo (pozri časť 4.4).
Italian: Medicinali substrati del CYP2C8: Clopidogrel ha dimostrato di aumentare l'esposizione alla repaglinide nei volontari sani.
Slovak: Lieky, ktoré sú substrátmi CYP2C8: u zdravých dobrovoľníkov preukázal klopidogrel zvyšovanie expozície repaglinidu.
Italian: EU/1/09/561/001 7 compresse rivestite con film EU/1/09/561/002 14 compresse rivestite con film EU/1/09/561/003 28 compresse rivestite con film EU/1/09/561/004 30 compresse rivestite con film EU/1/09/561/005 50 compresse rivestite con film EU/1/09/561/006 56 compresse rivestite con film EU/1/09/561/007 84 compresse rivestite con film EU/1/09/561/008 90 compresse rivestite con film EU/1/09/561/009 100 compresse rivestite con film EU/1/09/561/010 28x1 compresse rivestite con film EU/1/09/561/011 50x1 compresse rivestite con film
Slovak: EU/1/09/561/002 14 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/003 28 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/004 30 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/005 50 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/007 84 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/008 90 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/009 100 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/010 28