FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remove the syringe and invert the bag (6-8 times) to mix the vaccine.
Lithuanian: Švirkštą reikia ištraukti ir pavartyti maišelį (6-8 kartus), kad vakcina susimaišytų.
English: As this is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Lithuanian: Kadangi tai yra gyva vakcina, vakcinos padermė yra išskiriama iš vakcinuotų paukščių ir gali išplisti tarp kalakutų.
English: Do not thaw in hot water or ice cold water.
Lithuanian: Negalima atšildyti karštame vandenyje arba labai šaltame vandenyje.
English: Suspension:
Lithuanian: Suspensija:
English: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Lithuanian: PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
English: The usual aseptic precautions should be applied to all preparation and administration procedures.
Lithuanian: Visoms paruošimo ir naudojimo procedūroms reikia taikyti įprastas aseptines atsargumo priemones.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
English: (number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
Lithuanian: (dozių skaičius ampulėje yra nurodytas ant spalvoto žymeklio, pritvirtinto prie kiekvieno ampulės dėklo)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos virusinės vakcinos naminiams paukščiams.
English: Preparation of the vaccine:
Lithuanian: Vakcinos paruošimas
English: Suspension: off-red to red suspension.
Lithuanian: Suspensija: nuo beveik raudonos iki raudonos spalvos suspensija.
English: Care should be exercised to prevent contaminating the hands, eyes and clothing with the suspension.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad suspensija neužterštų rankų, akių ir drabužių.
English: Suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (below -140 °C).
Lithuanian: Suspensija: laikyti ir gabenti sušaldytą skystame azote (žemiau -140°C).
English: The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Lithuanian: Vakcinavimo metu vakcinos maišelį reikia dažnai atsargiai pasukioti, kad būtų užtikrinta, jog vakcinos suspensija išlieka homogeniška ir kad sušvirkštas reikalingas vakcinos viruso titras (pvz.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinoma.
English: After adding the contents of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Lithuanian: Sušvirkštus ampulės turinį į skiediklį, paruoštas naudoti vaistas yra skaidri, raudonos spalvos injekcinė suspensija.
English: The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing.
Lithuanian: Maišymo metu skiediklis turi būti skaidrus, raudonos spalvos, be nuosėdų ir kambario temperatūros (15-25 °C).
English: Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first.
Lithuanian: Vakcinos naudojimui būtina pasiruošti prieš išimant ampules iš skysto azoto ir pirma reikia apskaičiuoti tikslų reikalingų vakcinos ampulių skaičių ir skiediklio kiekį.
English: Suspension and solvent for suspension for injection.
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖ
English: Intervet Inc.
Lithuanian: Intervet International B.
English: Innovax-ND-IBD is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Lithuanian: Innovax-ND-IBD yra virusinė suspensija, sufasuota į stiklines ampules ir laikoma skystame azote.
English: No information is available on the safety or possible adverse reactions following a 10-fold overdose applied in ovo.
Lithuanian: Nėra duomenų apie saugumą ar galimas nepalankias reakcijas, naudojus 10 kartų didesnę dozę, švirkščiant in ovo.
English: 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Lithuanian: Pastaba: sakinys „Tik veterinariniam naudojimui“ bus tik anglų kalba ir nebus verčiamas MSD Animal Health logotipas
English: Control of correct storage:
Lithuanian: Tinkamo laikymo kontrolė
English: There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Lithuanian: Ant iš dėklų išimtų ampulių nėra nurodytas dozių skaičius, todėl būtina užtikrinti, kad ampulės su skirtingu dozių skaičiumi nesusimaišytų ir kad būtų naudojamas tinkamas skiediklis.
English: Withdraw a small quantity from the solvent bag into the syringe and rinse the ampoule.
Lithuanian: Nedidelį kiekį iš skiediklio maišelio reikia įtraukti į švirkštą ir praskalauti ampulę.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this medicinal product.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
English: Onset of immunity:
Lithuanian: Imuniteto trukmė:
English: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Lithuanian: fenolsulfonftaleinas (fenolio raudonasis), kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
English: Thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Lithuanian: Ampules reikia atšildyti švariame 25-27 °C
English: Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
Lithuanian: Ampulę reikia nusausinti, po to nulaužti ties kakleliu ir nedelsiant atlikti toliau nurodytus veiksmus.
English: Gently swirl and invert the bag to mix the vaccine.
Lithuanian: Maišelį reikia lėtai pasukioti ir apversti, kad vakcina susimaišytų.
English: Thaw the content of the ampoule(s) rapidly by immersing the ampoule in clean water at 2527 °C.
Lithuanian: Ampulės (-ių) turinį reikia greitai atšildyti, panardinant ampulę į švarų 25-27 °C temperatūros vandenį.
English: A 3-fold overdose was tested in ovo, which was regarded as safe.
Lithuanian: Švirkščiant in ovo išbandyta 3 kartus didesnė dozė, kuri buvo laikoma saugia.
English: The vaccine induces active immunity against Newcastle disease, infectious bursal disease (Gumboro disease) and Marek's disease in chickens.
Lithuanian: Vakcina sukelia aktyvų viščiukų imunitetą Niukaslo ligai, infekcinei bursos ligai (Gumboro ligai) ir Mareko ligai.
English: Gently swirl the ampoule(s) to disperse the contents.
Lithuanian: Ampulę (-es) reikia atsargiai pasukioti, kad pasiskirstytų turinys.
English: In order to protect the cells, it is important that the suspension is mixed, immediately after thawing, with the solvent.
Lithuanian: Kad ląstelės būtų apsaugotos, svarbu nedelsiant po atšildymo suspensiją įmaišyti į skiediklį.
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag, and then slowly and gently add the contents of the syringe to the solvent.
Lithuanian: Reikia adata pradurti skiediklio maišelio kamštelį ir tuomet lėtai bei atsargiai sušvirkšti švirkšto turinį į skiediklį.
English: Solvent bag
Lithuanian: Skiediklio maišelis
English: Ampoules are stored on a cane and attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Lithuanian: Ampulės laikomos dėkle, prie kurio pritvirtintas spalvotas žymeklis, ant kurio nurodytas dozių skaičius (2 000 dozių - lašišos rausvumo spalvos žymeklis, o 4 000 dozių - geltonos spalvos žymeklis).
English: Suspension: - One Type I glass ampoule of 2 ml containing 2,000 or 4,000 doses.
Lithuanian: - Viena I tipo stiklo 2 ml ampulė, kurioje yra 2 000 arba 4 000 dozių.
English: Each dose of the reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (0,2 ml švirkščiant po oda arba 0,05 ml švirkščiant in ovo) yra:
English: When withdrawing a cane of ampoules from the canister in the liquid nitrogen container, expose only the ampoule(s) to be used immediately.
Lithuanian: Išimant ampulių dėklą iš kanistro, esančio skysto azoto talpyklėje, reikia išimti tik ampulę (-es), kuri (-ios) bus sunaudota (-os) iš karto.
English: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Lithuanian: Dirbti su skystu azotu būtina gerai vėdinamoje vietoje.
English: Read package leaflet before use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
English: After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
Lithuanian: Išėmus ampulę (-es), likusias ampules reikia iš karto patalpinti atgal į kanistrą, esantį skysto azoto talpyklėje.
English: In ovo: One single injection of 0.05 ml per chicken egg.
Lithuanian: In ovo: vienam vištos kiaušiniui vieną kartą reikia sušvirkšti 0,05 ml.
English: Store below 25 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
English: ND: 4 weeks of age, IBD: 3 weeks of age, MD: 9 days.
Lithuanian: amžiaus, IBD: 3 sav.
English: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Lithuanian: Innovax-ND-IBD, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and wellventilated room separated from the hatching/chicken room.
Lithuanian: Talpyklė: skysto azoto talpyklę reikia laikyti saugiai, vertikalioje padėtyje, švarioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje, atskirtoje nuo perinimo / viščiukų patalpos.
English: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room.
Lithuanian: Skysto azoto talpyklę reikia laikyti saugiai, vertikalioje padėtyje, švarioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje, atskirtoje nuo perinimo / viščiukų patalpos.
English: In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of the (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Lithuanian: Norint išvengti sunkių sužeidimų, sukeltų skysto azoto arba ampulių, išimant ampulę iš kanistro, (pirštine apmautos) rankos delną būtina laikyti toliau nuo kūno ir veido.
English: Posology:
Lithuanian: Skiediklis:
English: Number of vaccine ampoules for subcutaneous use
Lithuanian: Vakcinos ampulių skaičius švirkštimui po oda
English: After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck or 1 dose of 0.05 ml per egg by in ovo injection.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Atskiedus kiekvienam viščiukui į kaklą reikia sušvirkšti po vieną 0,2 ml vakcinos dozę, vakcinuojant po oda, arba po vieną 0,05 ml dozę kiekvienam kiaušiniui, vakcinuojant in ovo.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVP360), expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU1.
Lithuanian: ląstelėse esančio gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (HVP360 padermės), turinčio Niukaslo ligos viruso sulietą baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą: 103,3-104,6 PFU1;
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe fitted with an 18 gauge needle.
Lithuanian: Ampulės turinį reikia atsargiai įtraukti į sterilų švirkštą su pritvirtinta 18 dydžio adata.
English: 1 ampoule containing 4000 doses For in ovo use reconstitute the vaccine according to the table below: Solvent bag
Lithuanian: 1 ampulė, kurioje yra 4 000 dozių Švirkštimui in ovo vakciną reikia atskiesti kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje.
English: - One 400 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
Lithuanian: - Vienas 400 ml polietileninis arba daugiasluoksnis plastikinis maišelis.
English: - One 800 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
Lithuanian: - Vienas 800 ml polietileninis arba daugiasluoksnis plastikinis maišelis.
English: It is recommended to handle a maximum of 5 ampoules (from one cane only) at a time.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti ne daugiau kaip 5 ampules
English: Inject the remaining contents of the ampoule gently into the solvent bag.
Lithuanian: Likusį ampulės turinį reikia atsargiai sušvirkšti į skiediklio maišelį.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE SOLVENT BAG
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
English: Major incompatibilities:
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck or by in ovo injection.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti į kaklą po oda arba in ovo.
English: Date of first authorisation: 22/08/2017
Lithuanian: Registravimo data 2017-08-22.
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the F protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus.
Lithuanian: Vakcina yra ląstelėse esantis gyvas rekombinantinis kalakutų herpes virusas (HVT), turintis Niukaslo ligos viruso F baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą.
English: Number of vaccine ampoules for in ovo use
Lithuanian: Vakcinos ampulių skaičius švirkštimui in ovo
English: 1 ampoule, containing 2,000 or 4,000 doses.
Lithuanian: 1 ampulė, kurioje yra 2 000 arba 4 000 dozių.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine when applied subcutaneously.
Lithuanian: Naudojus 10 kartų didesnę vakcinos dozę, švirkščiant po oda, jokių simptomų nepastebėta.
English: CAUTION: The ampoules have been known to explode on exposure to sudden temperature changes.
Lithuanian: ATSARGIAI! Žinoma, kad dėl staigių temperatūros pokyčių ampulės sprogsta.
English: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS
Lithuanian: Ambachtstraat 2, 4, 5a
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 2 years.
Lithuanian: Ląstelių suspensijos tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Lithuanian: Prieš išimant ampules iš skysto azoto talpyklės, apsaugokite rankas pirštinėmis, apsirenkite drabužius ilgomis rankovėmis ir dėvėkite veido kaukę arba apsauginius akinius.
English: Bag of 400 ml solvent or bag of 800 ml solvent.
Lithuanian: 400 ml skiediklio maišelis arba 800 ml skiediklio maišelis.
English: Solvent for cell associated poultry vaccines.
Lithuanian: Skiediklis ląstelėse esančių virusų turinčioms naminių paukščių vakcinoms
English: For subcutaneous use reconstitute the vaccine according to the table below:
Lithuanian: Švirkštimui po oda vakciną reikia atskiesti kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB Ma5 or Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with the vaccine.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad Nobilis IB Ma5 arba Nobilis IB 4-91 galima naudoti vienadieniams viščiukams, kurie yra vakcinuoti šia vakcina arba švirkščiant po oda, arba švirkščiant in ovo.
English: Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Lithuanian: Skiediklio (daugiasluoksniuose plastikiniuose maišeliuose) tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad Nobilis ND Clone 30 arba Nobilis ND C2 galima naudoti vienadieniams viščiukams, kurie yra vakcinuoti Innovax-ND-IBD arba švirkščiant po oda,
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
English: (IBD) virus, - to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease (MD) virus.
Lithuanian: - norint apsaugoti nuo gaišimo ir sumažinti infekcinės bursos ligos (IBD) viruso klinikinius požymius ir pažeidimus, - norint sumažinti Mareko ligos (MD) viruso sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus.
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Lithuanian: Prieš išimant ampules iš skysto azoto kanistro, būtinos apsaugos priemonės: pirštinės, drabužiai ilgomis rankovėmis, veido kaukė arba apsauginiai akiniai.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Lithuanian: Skiediklis: laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
English: Subcutaneous: One single injection of 0.2 ml per chick.
Lithuanian: Po oda: vienam viščiukui vieną kartą reikia sušvirkšti 0,2 ml.
English: If frozen suspension is situated in the tip of the ampoule this indicates that the suspension has been thawed and must not be used.
Lithuanian: Kad būtų galima atlikti tinkamo laikymo ir gabenimo patikrą, į skysto azoto talpykles ampulės dedamos apverstos. Jeigu užšaldyta suspensija yra ampulės galiuke, tai reiškia, kad suspensija buvo atšildyta ir ją naudoti draudžiama.
English: For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease
Lithuanian: Vienadieniams viščiukams arba nuo 18 iki 19 dienų amžiaus viščiukų embrionams kiaušiniuose aktyviai imunizuoti:
English: {DD/MM/YYYY}
Lithuanian: MMMM-mm-dd
English: 8 ampoules containing 2000 doses
Lithuanian: 8 ampulės, kuriose yra 2 000 dozių
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas
English: Use solvent for cell associated poultry vaccines for reconstitution.
Lithuanian: Ląstelėse esančių virusų turinčių naminių paukščių vakcinų skiedimui reikia naudoti skiediklį.
English: 4 ampoules containing 4000 doses
Lithuanian: 4 ampulės, kuriose yra 4 000 dozių
English: 4.5 Special precautions for use
Lithuanian: 4.5 Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
English: Duration of immunity: ND: 8 weeks, IBD: 8 weeks,
Lithuanian: IBD: 8 sav.
English: 1 ampoule containing 2000 doses
Lithuanian: 1 ampulė, kurioje yra 2 000 dozių
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad Nobilis ND Clone 30 arba Nobilis ND C2galima naudoti vienadieniams viščiukams, kurie yra vakcinuoti Innovax-ND-IBD arba švirkščiant po oda,
English: (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Lithuanian: Išimant ampulę iš dėklo, pirštine apmautos rankos delną būtina laikyti toliau nuo kūno ir veido.
English: For such associated use, an onset of immunity of 3 weeks (when used with Nobilis ND Clone 30) and 2 weeks (when used with Nobilis ND C2), has been demonstrated for ND.
Lithuanian: (naudojant su Nobilis ND Clone 30) ir po 2 sav.
English: 2 ampoules containing 4000 doses
Lithuanian: 2 ampulės, kuriose yra 4 000 dozių
English: Bovine serum Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Lithuanian: galvijų serumas, bazinė terpė,
English: 2 ampoules containing 2000 doses
Lithuanian: 2 ampulės, kuriose yra 2 000 dozių
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
English: STORAGE CONDITIONS
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
English: Bag of 400 ml solvent
Lithuanian: 400 ml skiediklio maišelis
English: 4 ampoules containing 2000 doses
Lithuanian: 4 ampulės, kuriose yra 2 000 dozių
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: Innovax-ND-IBD, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: Bag of 800 ml solvent
Lithuanian: 800 ml skiediklio maišelis
English: ND: 4 weeks, IBD: 3 weeks, MD: 9 days.
Lithuanian: MD: 9 d.
English: Sucrose
Lithuanian: Talpyklė
English: Subcutaneous use and in ovo use.
Lithuanian: arba švirkščiant in ovo.
English: MSD Animal Health Logo
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
English: EU-number
Lithuanian: EU Numeris
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Koncentracija Vaisto forma
English: Content (concentration) Package size
Lithuanian: Talpa Pakuotėje yra
English: Blister (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) tablets
Lithuanian: 336 (3x112) tabletės
English: In such case, treatment must be stopped immediately.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
English: [the wording below should be inserted in the relevant sections]
Lithuanian: [Toliau nurodytas tekstas turi būti įrašytas į atitinkamus skyrius]
English: Section 4.1 “Therapeutic indications”
Lithuanian: 4.1 skyrius „Terapinės indikacijos“
English: Section 4.4 “Special Warnings and Precautions for Use”
Lithuanian: 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“
English: What you need to know before you take <name of product>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <preparato pavadinimas>
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai yra arbitražo procedūros rezultatas.
English: What <name of product> is and what it is used for <name of product> is used in adult men for testosterone replacement to treat various health problems caused by a lack of testosterone (male hypogonadism).
Lithuanian: Kas yra <preparato pavadinimas> ir kam jis vartojamas <Preparato pavadinimas> vartojamas suaugusiems vyrams pakeičiamajai testosterono terapijai įvairiems sveikatos sutrikimams, kuriuos sukelia testosterono trūkumas (vyrų hipogonadizmas), gydyti.