FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE trobalt 300 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU trobalt 300 mg
Spanish: Mareo Somnolencia
Croatian: Česte nuspojave
Spanish: Comprimidos de 400 mg:
Croatian: Tablete od 400 mg:
Spanish: • dolor al orinar (disuria)
Croatian: • bol pri mokrenju (dizurija)
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave se recomienda el ajuste de la dosis de Trobalt (ver sección 4.2).
Croatian: Preporučuje se prilagodba doze lijeka Trobalt u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Trobalt retigabina
Croatian: Trobalt retigabin
Spanish: Otras informaciones sobre Trobalt
Croatian: Druge informacije o Trobaltu
Spanish: Se presenta en comprimidos de 50, 100, 200, 300 y 400 mg.
Croatian: Lijek je dostupan u tabletama (50, 100, 200, 300 i 400 mg).
Spanish: El EPAR completo de Trobalt puede consultarse en el sitio web de la Agenciaema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Trobalt može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se utiliza en la epilepsia con o sin ‘generalización secundaria' (cuando la actividad eléctrica excesiva alcanza a todo el cerebro).
Croatian: Lijek se koristi u liječenju epilepsije s ili bez „sekundarne generalizacije" (nakon što prekomjerna električna aktivnost dosegne cijeli mozak).
Spanish: La dosis de mantenimiento recomendada va de los 600 mg hasta un máximo de 1 200 mg al día.
Croatian: Preporučena doza održavanja je između 600 mg na dan do maksimalno 1.200 mg na dan.
Spanish: Trobalt fue más eficaz que el placebo en la reducción del número de crisis.
Croatian: Trobalt je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju broja napadaja.
Spanish: El efecto de Trobalt en dosis de 600 mg al día no pudo demostrarse claramente en este estudio.
Croatian: Djelotvornost Trobalta u dozi od 600 mg na dan bila je nedefinirana u ovom ispitivanju.
Spanish: En los otros dos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes cuyas crisis se redujeron al menos a la mitad.
Croatian: U druga dva ispitivanja, glava mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika, čiji se broj napadaja barem prepolovio.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Trobalt?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna primjena Trobalta?
Spanish: No obstante, en razón del riesgo de decoloración, que podría producir alteraciones de la visión, el CHMP concluyó que el uso de Trobalt debe limitarse únicamente a aquellos pacientes con los cuales han resultado ser inadecuados o no toleran otros medicamentos antiepilépticos.
Croatian: No, s obzirom na rizik od diskoloracije rožnice, što može rezultirati oštećenjem vida, CHMP je zaključio da se uporaba Trobalta mora ograničiti samo na one bolesnike, za koje u se drugi antiepileptički lijekovi pokazali neprimjerenima ili ih bolesnici nisu dobro podnosili.
Spanish: El CHMP señaló que Trobalt es efectivo para reducir el número de crisis.
Croatian: CHMP smatra da je Trobalt djelotvoran u smanjivanju broja napadaja.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Trobalt.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Trobalt.
Spanish: En el primer estudio, el criterio principal de valoración de la eficacia fue una variación en el número de crisis sufridas en un mes.
Croatian: U prvom je ispitivanju glavna mjera djelotvornosti bila promjena u broju napadaja mjesečno.
Spanish: Trobalt no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la retigabina o a alguno de los componentes del medicamento.
Croatian: Trobalt ne smiju uzimati osobe koje su hiperosjetljive (alergične) na retigabin ili bilo koji drugi sastojak.
Spanish: La empresa que produce Trobalt debe asegurarse de que los médicos con experiencia en la prescripción de Trobalt reciben una carpeta informativa con importante información relativos a la seguridad, incluida la información sobre el riesgo de cambios pigmentarios en los ojos y la decoloración de las uñas, los labios y la piel, así como sobre la necesidad de un examen ocular completo al comienzo del tratamiento y al menos cada seis meses durante el tratamiento.
Croatian: Proizvođač tog lijeka mora osigurati da liječnici, za koje se očekuje da će propisivati Trobalt, zaprime informacijski paket s važnim sigurnosnim informacijama, uključujući i informacije o riziku od pigmentnih promjena oka i promjene boje noktiju, usana i kože, te o potrebi detaljnog pregleda očiju prije početka liječenja i najmanje svakih 6 mjeseci tijekom liječenja.
Spanish: Trobalt se ha comparado con placebo (un tratamiento ficticio) en tres estudios principales en los que participaron un total de 1 244 pacientes cuyos ataques no podían controlarse adecuadamente con otros medicamentos antiepilépticos.
Croatian: Trobalt je uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) u tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1.244 bolesnika, čiji napadaji nisu primjereno kontrolirani drugim antiepileptičkim lijekovima.
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en el que un exceso de actividad eléctrica en una parte del cerebro provoca síntomas tales como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, distorsión auditiva, así como olfativa o visual, entumecimiento o una repentina sensación de miedo.
Croatian: Ovo je tip epilepsije, pri kojoj previše električne aktivnosti u jednom dijelu mozga uzrokuje simptome poput iznenadnih trzaja jednog dijela tijela, iskrivljenog sluha, osjeta njuha ili vida, tuposti ili iznenadnog osjećaja straha.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trobalt el 28.03.11.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Trobalt vrijedi na prostoru Europske unije na dan 28. ožujka 2011. godine.
Spanish: ¿Qué es Trobalt?
Croatian: Što je Trobalt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Trobalt?
Croatian: Koji su rizici povezani s Trobaltom?
Spanish: Trobalt se utiliza en combinación con otros fármacos antiepilépticos para tratar a los adultos con crisis de inicio parcial resistentes a los fármacos (ataques epilépticos) que no pueden ser tratados con otras combinaciones de medicamentos.
Croatian: Trobalt se koristi u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima za liječenje odraslih osoba s parcijalnim napadajima (epileptični napadaji) rezistentnima na lijekove, koji se ne mogu liječiti drugim kombinacijama lijekova.
Spanish: Estos canales son poros que dejan que el potasio potasio entre y salga de la célula, y desempeñan un papel importante a la hora de terminar los impulsos eléctricos.
Croatian: To su pore koje dozvoljavaju ulazak kalija u stanicu i izlazak kalija iz stanice, te igraju značajnu ulogu u otkazivanju električnih impulsa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Trobalt?
Croatian: Zašto je Trobalt odobren?
Spanish: Trobalt es un medicamento que contiene el principio activo retigabina.
Croatian: Trobalt je lijek koji sadrži djelatnu tvar retigabin.
Spanish: Este dossier informativo contendrá asimismo información sobre efectos secundarios menos comunes descritos con el medicamento, como problemas en la micción, prolongado intervalo QT (alteración de la actividad eléctrica del corazón) y alucinaciones (ver u oir cosas inexistentes).
Croatian: Ovaj paket treba, također, uključivati informacije o manje uobičajenim nuspojavama koje su prijavljene s lijekom, poput tegoba s mokrenjem, produljenog QT intervala (izmjena električne aktivnosti srca) i halucinacija (bolesnici vide ili čuju stvari koje ne postoje).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svoje preporuke za uvjete za primjenu lijeka Trobalt.
Spanish: La mayoría de efectos secundarios con Trobalt (observados en más de uno de cada diez pacientes) son vértigo, somnolencia (modorra), fatiga (cansancio) así como cambios pigmentarios (descoloración) de partes del ojo (incluida la retina, la membrana sensible a la luz en la parte posterior del ojo) y la descoloración de las uñas, los labios y la piel, efectos descritos tras varios años de tratamiento.
Croatian: Najčešće nuspojave ovog lijeka (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su vrtoglavica, somnolencija (pospanost), iscrpljenost (umor), kao i promjene pigmenta (diskoloracija) dijelova oka (uključujući i rožnicu, membranu osjetljivu na svjetlost u pozadini oka) i gubitak boje noktiju, usnica i kože, što je prijavljeno nakon nekoliko godina liječenja.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Trobalt, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju Trobaltom pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Trobalt?
Croatian: Za što se koristi Trobalt?
Spanish: La dosis de mantenimiento de Trobalt de 600, 900 o 1 200 mg al día o el placebo fueron administrados durante 8 semanas en el primer estudio y durante 12 en los otros dos estudios.
Croatian: U prvom ispitivanju uziman je Trobalt u dozama održavanja od 600, 900 ili 1.200 mg na dan ili placebo tijekom 8 tjedana, te tijekom 12 tjedana u druga dva ispitivanja.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Trobalt son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi Trobalta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: Para obtener más información sobre cómo administrar Trobalt, incluida una recomendación detallada para los distintos grupos de pacientes, consulte el resumen de características del producto, que también forma parte del EPAR.
Croatian: Za više informacija o načinu primjene Trobalta, uključujući i detaljne preporuke za različite grupe bolesnika, pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Spanish: En el tercer estudio, las crisis se redujeron al menos a la mitad en un 56% de los pacientes (66 de 119 pacientes) a los que se administró una dosis diaria de Trobalt de 1 200 mg, en comparación con el 23% de los pacientes (31 de 137) a los que se había administrado un placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju, napadaji su barem prepolovljeni u 56% bolesnika (u 66 bolesnika od 119), koji su uzimali 1.200 mg Trobalta na dan, u usporedbi s 23% bolesnika (31 od 137 bolesnika), koji su uzimali placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Trobalt?
Croatian: Kako Trobalt djeluje?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Trobalt, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Trobalt potražite u uputi o lijeku.
Spanish: En el primer estudio, Trobalt en dosis de 900 mg y de 1 200 mg al día fue más eficaz que el placebo y redujo el número de crisis mensuales en un 29% y un 35% respectivamente frente a una reducción del 13% en el grupo que recibió placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju, Trobalt u dozi od 900 mg na dan i 1.200 mg na dan bio je djelotvorniji od placeba i smanjio je broj napadaja mjesečno za 29%, odnosno 35%.
Spanish: En el segundo estudio, las crisis se redujeron al menos a la mitad en un 39% de los pacientes (61 de 158 pacientes) con una dosis diaria de Trobalt de 600 mg y en un 47% de los pacientes (70 de 149 pacientes) con una dosis diaria de 900 mg, en comparación con el 19% de los pacientes (31 de 164) a los que se había administrado un placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju, napadaji su barem prepolovljeni u 39% bolesnika (u 61 bolesnika od 158 bolesnika), koji su uzimali 600 mg Trobalta na dan, i u 47% bolesnika (kod 70 bolesnika od 149 bolesnika), koji su uzimali 900 mg
Spanish: Trobalt actúa sobre los canales de potasio que se encuentran en dichas células.
Croatian: Trobalt djeluje na kalijeve kanale koji se nalaze u živčanim stanicama mozga.
Spanish: El principio activo de Trobalt, la retigabina, es un medicamento antiepiléptico La epilepsia está causada por una excesiva actividad eléctrica en las células nerviosas del cerebro.
Croatian: Epilepsiju uzrokuje prekomjerna električna aktivnost u živčanim stanicama mozga.
Spanish: Trascurrida la primera semana, la dosis se aumenta cada semana en 50 mg por dosis, en función de la respuesta del paciente.
Croatian: Trobalta je jedna tableta od 100 mg tri puta na dan tijekom tjedan dana; doza se zatim povisuje svaki tjedan za 50 mg u skladu s odgovorom bolesnika.
Spanish: Trobalt actúa sobre los canales manteniéndolos abiertos lo que, a su vez, impide que los impulsos eléctricos se sigan transmitiendo y, de esta forma, se produzcan episodios epilépticos.
Croatian: Na ovaj se način zaustavlja daljnji prijenos električnih impulsa, te se stoga sprječavaju epileptični napadaji.
Spanish: A los pacientes de más edad y a pacientes con problemas hepáticos o renales moderados o graves deberá administrárseles una dosis más baja.
Croatian: Manje se doze trebaju koristiti u starijih bolesnika s umjerenim do ozbiljnim oštećenjem jetre ili bubrega.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Trobalt durante los estudios?
Croatian: Trobalta su dokazane u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Trobalt?
Croatian: Kako se Trobalt koristi?
Spanish: (Ver también sección 4.6)
Croatian: (Također vidi odjeljak 4.6).
Spanish: Lávese las manos después de manipular el medicamento.
Croatian: Operite ruke nakon rukovanja proizvodom.
Spanish: Los comprimidos también contienen los siguientes excipientes:
Croatian: Tablete također sadrže sljedeće sastojke:
Spanish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIJA
Spanish: Se prestará especial atención para mantener el estado hemodinámico.
Croatian: Posebnu pažnju treba posvetiti održavanju hemodinamskog statusa.
Spanish: No coma, beba o fume mientras manipule el medicamento.
Croatian: Nemojte jesti, piti niti pušiti dok rukujete proizvodom.
Spanish: Cajas de cartón con un blister.
Croatian: Kartonske kutije koje sadržavaju jedan blister.
Spanish: En raras ocasiones estas reacciones adversas pueden ser mortales.
Croatian: U rijetkim slučajevima te nuspojave mogu biti smrtonosne.
Spanish: Se desconoce la razón de esta mayor semivida.
Croatian: Razlog tom duljem poluživotu nije poznat.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/09/2008.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/09/2008.
Spanish: Las reacciones adversas pueden producirse durante este periodo en cualquier momento.
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom tog razdoblja.
Spanish: Se trata de un pirazol diarilsubstituido.
Croatian: To je diaril supstituirani pirazol.
Spanish: No usar en casos de insuficiencia cardiaca.
Croatian: Ne davati u slučajevima srčane insuficijencije.
Spanish: Fecha de la última renovación: 12/08/2013.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 12/08/2013.
Spanish: Código ATCvet: QM01AH92
Croatian: QM01AH92
Spanish: Es la 4-[5-(4-fluorofenil)-3(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]-benzenosulfonamida.
Croatian: Mavakoksib je 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]-benzensulfonamid.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/084/001-005
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/084/001-005
Spanish: Advertencias para el propietario del perro
Croatian: Savjet vlasniku psa
Spanish: Un ciclo de tratamiento no deberá sobrepasar 7 dosis consecutivas (6,5 meses).
Croatian: Terapijski ciklus ne bi trebao biti veći od 7 uzastopnih doza (6,5 mjeseci).
Spanish: Si su perro necesita cirugía, informe al veterinario de que el perro está tomando Trocoxil.
Croatian: Ako je vašem psu potreban kirurški zahvat, obavijestite kirurga da pas uzima Trocoxil.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción con otros medicamentos.
Croatian: Nisu provedene studije interakcija lijeka.
Spanish: NO ES UN AINE PARA ADMINISTRACIÓN DIARIA.
Croatian: NIJE ZA SVAKODNEVNU PRIMJENU.
Spanish: Las concentraciones terapéuticas en perros alimentados se alcanzan con rapidez, apareciendo concentraciones máximas en menos de 24 horas tras la dosificación.
Croatian: Terapeutske koncentracije u hranjenih pasa dosegnu se brzo, a najviše koncentracije dosegnu se za manje od 24 sata nakon primjene doze.
Spanish: Mavacoxib tiene buena absorción tras la administración oral; la biodisponibilidad fue del 87% en perros alimentados y 46% en condiciones de ayuno, basándose la dosis recomendada en su administración con alimentos.
Croatian: Mavakoksib se dobro apsorbira nakon oralne primjene, biološka raspoloživost iznosila je 87% u hranjenih pasa i 46% u uvjetima posta, a preporučena doza se temelji na primjeni s hranom.
Spanish: Perros de 12 meses o más.
Croatian: Psi starosti 12 mjeseci ili više.
Spanish: De acuerdo con los resultados de análisis completos de sangre en perros, las concentraciones plasmáticas capaces de producir una inhibición del 20% de COX-1 y del 80% de COX-2 fueron de 2,46 µg/mL y 1,28 µg/mL, respectivamente, por lo que el índice de potencia de IC20COX-1:IC80COX2 es aproximadamente 2:1, mientras que el índice de potencia de IC80COX-1:IC80COX-2 es aproximadamente 40:1.
Croatian: Na temelju rezultata analize kompletne krvi pasa, koncentracije u plazmi koje proizvode 20% inhibicije enzima COX-1 bile su 2,46 µg/mL, a one koje proizvode 80% inhibicije enzima COX-2 bile su 1,28 µg/mL, tako da je omjer potentnosti IC20COX-1:IC80COX-2 približno 2:1, dok je omjer potentnosti IC80COX-1:IC80COX-2 približno 40:1.
Spanish: En estudios de laboratorio realizados con perros adultos jóvenes, los valores de semivida de eliminación variaron entre 13,8 y 19,3 días.
Croatian: U laboratorijskim studijama s mladim, odraslim psima srednje vrijednosti poluživota eliminacije bile su u rasponu od 13,8 do 19,3 dana.
Spanish: No usar en perros de menos de 12 meses y/o con menos de 5 kg de peso.
Croatian: Ne davati psima mlađima od 12 mjeseci i/ili lakšima od 5 kg.
Spanish: No obstante, estudios realizados en animales de laboratorio a los que se les han administrado otros AINES, han mostrado incremento de pérdidas antes y después de la implantación, mortalidad embriofetal y malformaciones.
Croatian: Međutim, studije na laboratorijskim životinjama koje su dobivale druge nesteroidne protuupalne lijekove pokazale su povećan broj slučajeva gubitka prije i poslije implantacije, embrio-fetalne smrtnosti i malformacija.
Spanish: Debe tenerse en cuenta el riesgo de interacción durante todo el periodo de su efecto por ejemplo 1-2 meses tras la administración de Trocoxil.
Croatian: Opasnost od interakcija treba uzeti u obzir tijekom čitavog razdoblja djelovanja odnosno 1-2 mjeseca nakon primjene Trocoxila.
Spanish: Estas concentraciones IC pueden compararse con las concentraciones plasmáticas medias de mavacoxib en sujetos clínicos de 0,52 y 1,11 µg/mL, respectivamente, tras la primera y la quinta dosis.
Croatian: Te IC koncentracije mogu se usporediti sa srednjim minimalnim koncentracijama mavakoksiba u plazmi u kliničkih ispitanika od 0,52 odnosno 1,11 µg/mL, nakon prve te nakon pete doze.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Pfizer Italia s.r.l.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Pfizer Italia s.r.l.
Spanish: Con 25 mg/kg se produjo úlcera gastrointestinal.
Croatian: Pri 25 mg/kg pojavila se gastrointestinalna ulceracija.
Spanish: Mavacoxib posee una amplia semivida plasmática (hasta más de 80 días, ver sección 5,2) debido a su baja velocidad de eliminación.
Croatian: Mavakoksib ima produljeni poluživot u plazmi (do > 80 dana, vidi odjeljak 5.2) zbog svoje niske stope eliminacije.
Spanish: Existen dos isómeros de COX, COX-1 y COX-2.
Croatian: COX ima dvije izoforme, COX-1 i COX-2.
Spanish: Trocoxil no deberá usarse en perros deshidratados.
Croatian: Trocoxil ne bi trebalo davati dehidriranim psima.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Croatian: Lijekovi se ne smiju bacati u otvorene vode ili kućni otpad.
Spanish: -Base lámina del blister: Película de PVC/ lámina de aluminio/nylon -Reverso del blister: Cubierta de vinilo de sellado térmico/lámina de aluminio/película de poliéster/papel imprimible.
Croatian: - Folijska baza blistera: PVC folija/aluminijska folija/najlon - Podloga blistera: vinilna plastična obloga/aluminijska folija/poliesterska folija/papir za tiskanje
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros de 12 meses o más.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi starosti 12 mjeseci ili više.
Spanish: Se recomienda un máximo de 6,5 meses de tratamiento continuado para controlar los niveles plasmáticos de mavacoxib en animales que muestren una eliminación reducida.
Croatian: Maksimalna primjena lijeka od 6,5 mjeseci neprekidne terapije preporučuje se kako bi se održale razine mavakoksiba u plazmi u životinja koje imaju smanjenu eliminaciju.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I
Spanish: Los datos farmacocinéticos de población que se obtuvieron de estudios con perros predominantemente mayores (media de 9 años) mostraron una semivida de eliminación de 39 días, con una pequeña subpoblación (<5%) con una semivida de eliminación de más de 80 días, encontrándose como consecuencia una exposición aumentada en estos animales.
Croatian: Populacijski farmakokinetički podaci dobiveni iz studija na psima starije populacije težih pasa u usporedbi s eksperimentalnim studijama (prosječene starosti od 9 godina) pokazali su da je srednji poluživot eliminacije bio 39 dana, a poluživot eliminacije male podpopulacije (< 5%) bio je dulji od 80 dana pa je prema tome u tih jedinki zabilježena povišena izloženost.
Spanish: El pretratamiento con otros antiinflamatorios puede ocasionar reacciones adversas adicionales o aumentadas.
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim sredstvima može uzrokovati dodatne ili pojačane nuspojave.
Spanish: La ingestión de Trocoxil puede ser dañina para los niños y dar lugar a efectos farmacológicos prolongados que produzcan, por ejemplo, alteraciones gastrointestinales.
Croatian: Gutanje Trocoxila može biti štetno za djecu, a mogući su i produljeni farmakološki učinci koji mogu dovesti do, primjerice, gastrointestinalnih poremećaja.
Spanish: Este periodo sin tratamiento deberá, no obstante, tener en cuenta la farmacología del medicamento empleado en primer lugar.
Croatian: U razdoblju bez primjene lijekova treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno korištenih medicinskih proizvoda.
Spanish: 95 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Spanish: La dosis de Trocoxil comprimidos masticables es de 2 mg/kg peso (ver la tabla de abajo)
Croatian: Doza Trocoxil tableta za žvakanje iznosi 2 mg/kg tjelesne težine (vidi tablicu u nastavku).
Spanish: Estudios farmacocinéticos de dosis múltiples no han mostrado evidencias de que mavacoxib de lugar a autoinhibición o a cambios autoinducidos en su aclaramiento, mostrando una farmacocinética lineal con dosis orales de 2 a 50 mg/kg.
Croatian: Farmakokinetičke studije s višestrukim dozama nisu pružile dokaze da mavakoksib proizvodi autoinhibicijske ili autoinduktivne promjene u svojem klirensu te pokazuje linearnu farmakokinetiku s oralnim dozama u rasponu od 2 do 50 mg/kg.
Spanish: Su actividad culmina en la síntesis de hormonas locales y mediadores inflamatorios, llamados eicosanoides, que incluyen diversas prostaglandinas.
Croatian: Njegovo djelovanje kulminira u sintezi lokalnih hormona i upalnih posrednika, pod nazivom eikozanoidi, koji uključuju nekoliko prostaglandina.