FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General side effects: eye viral infection, dizziness, bad taste, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, asthma, nasal allergy or inflammation, nasal dryness, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, dry mouth, redness or itching of the skin, rash, hair colour change, loss of eyelashes, joint pain, musculoskeletal pain, generalised weakness.
French: Effets généraux : infection virale de l'œil, étourdissements, mauvais goût, rythme cardiaque irrégulier ou diminué, augmentation ou diminution de la pression artérielle, diminution du souffle, asthme, allergie ou inflammation du nez, sécheresse du nez, changements dans la voix, inconfort gastrointestinal ou ulcère, constipation, bouche sèche, rougeur ou démangeaison de la peau, rash, changements de la couleur des cheveux, perte des cils, douleur articulaire, douleur musculosquelettique, fatigue généralisée.
English: General side effects: increased allergic symptoms, headache, irregular heart beat, cough, stuffy nose, throat irritation, darkening of skin around the eye (s), skin darkening, abnormal hair texture, excessive hair growth.
French: Effets généraux : augmentation des symptômes allergiques, maux de tête, rythme cardiaque irrégulier, toux, nez bouché, irritation de la gorge, assombrissement de la peau ou décoloration autour de l'œil/des yeux, assombrissement de la peau, texture des cheveux anormale, pousse excessive des cheveux.
English: However, travoprost 40 µg/mL has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
French: Travoprost 40 microgrammes/mL a été étudié chez les insuffisants hépatiques modérés à sévères et chez les insuffisants rénaux modérés à sévères (clairance de la créatinine jusqu'à 14 mL/min).
English: Effects in the eye: eye discomfort, itchy eye, and dry eye.
French: Effets oculaires : gêne oculaire, démangeaison de l'œil et œil sec.
English: 8 AM 10 AM 4 PM
French: 8h
English: Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge, blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes
French: Peu fréquentes érosion de la cornée, uvéite, iritis, inflammation de la chambre antérieure, kératite, kératite ponctuée, photophobie, sécrétions oculaires anormales, blépharite, érythème des paupières, œdème péri-orbital, prurit des paupières, baisse d'acuité visuelle, vision trouble, augmentation de la sécrétion lacrymale, conjonctivite, ectropion, cataracte, bord de la paupière croûteux, croissance des cils
English: Table 2 Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution
French: Tableau 2 Travoprost 40 microgrammes/mL collyre en solution
English: Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
French: Effets oculaires : affection de la cornée, inflammation oculaire, inflammation de l'iris, inflammation à l'intérieur de l'œil, inflammation de la surface de l'œil avec ou sans dommage à la surface, sensibilité à la lumière, écoulement oculaire, inflammation des paupières, rougeurs sur les paupières, gonflement autour de l'œil, démangeaisons des paupières, vision trouble, augmentation de la production de larmes, inflammation ou infection de la conjonctive (conjonctivite), paupière inférieure tournant anormalement vers l'extérieur, opacification de l'œil, croûtes au niveau des paupières, croissance des cils.
English: Rare iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, conjunctival oedema, halo vision, conjunctival follicles, hypoaesthesia eye, trichiasis meibomianitis, anterior chamber pigmentation, mydriasis, asthenopia, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening
French: Rares iridocyclite, herpès ophtalmique à herpes simplex, inflammation oculaire, photopsie, eczéma des paupières, œdème conjonctival, effet de halo, follicules conjonctivaux, hypo-esthésie oculaire, trichiasis, meibomite,
English: Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
French: Travoprost 40 microgrammes/mL collyre en solution a été étudié chez les insuffisants hépatiques modérés à sévères et chez les insuffisants rénaux modérés à sévères (clairance de la créatinine jusqu'à 14 mL/min).
English: IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution travoprost
French: IZBA 30 microgrammes/mL collyre en solution travoprost
English: Table 1 Travoprost 30 µg/mL eye drops, solution
French: Tableau 1 Travoprost 30 microgrammes/mL collyre en solution
English: What you need to know before you use IZBA
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IZBA N'utilisez jamais IZBA :
English: IZBA may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
French: Au cours des essais cliniques ces changements, représentés par une augmentation de la longueur, de l'épaisseur, de la pigmentation et/ou du nombre de cils, ont été observés chez la moitié des patients environ.
English: IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution
French: IZBA 30 microgrammes/mL collyre en solution
English: Common dry eye, eye pruritus, ocular discomfort
French: Fréquentes sécheresse oculaire, prurit oculaire, gêne oculaire
English: Effects in the eye: changes in the colour of the iris (coloured part of the eye), eye irritation.
French: Effets oculaires : changement de la couleur de l'iris (partie colorée de l'œil), irritation oculaire, douleur oculaire, gêne oculaire, œil sec, démangeaisons oculaires.
English: OVERWRAP
French: Allaitement
English: Not known depression, anxiety, insomnia
French: Fréquence indéterminée dépression, anxiété, insomnie Affections du système nerveux Peu fréquentes céphalées
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use a mirror if it helps.
French: • Rapprochez l'embout du flacon de l'œil.
English: 3H-travoprost.
French: Voie ophtalmique.
English: Effects in the eye: inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, inflammation of the eyelids, inflammation of the conjunctiva, eye pain, sensitivity to light, blurred or abnormal vision, swelling or crusting of eyelids, eye discharge, darkening of skin around the eye(s), growth and thickening of the eyelashes.
French: Effets indésirables peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 Effets oculaires : inflammation dans l'œil, inflammation de la surface de l'œil avec ou sans dommage à la surface, inflammation des paupières, inflammation de la conjonctive, douleur oculaire, sensibilité à la lumière, vision floue ou anormale, gonflement ou croûtes des paupières, écoulement oculaire, assombrissement de la peau autour de l'œil (des yeux), croissance et épaississement des cils.
English: Uncommon punctate keratitis, anterior chamber inflammation, blepharitis, eye pain, photophobia, visual impairment, vision blurred, conjunctivitis, eyelid oedema, eyelid margin crusting, eye discharge, dark circles under eyes, growth of eyelashes, eyelash thickening
French: Peu fréquentes kératite ponctuée, inflammation de la chambre antérieure, blépharite, douleur oculaire, photophobie, acuité visuelle réduite, vision trouble, conjonctivite, œdème des paupières, croûtes sur le bord de la paupière, écoulement oculaire, cernes sous les yeux, croissance des cils, épaississements des cils
English: SN:
French: Lot :
English: Very common side effects: may affects more than 1 in 10 people
French: Effets indésirables très fréquents : peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 Effets oculaires : rougeur des yeux.
English: Adverse reaction
French: Voie ophtalmique
English: Optimal effect is obtained if the dose is administered in the evening.
French: Il doit être administré tous les jours à la même heure.
English: EMEA Number
French: Numéro de procedure EMEA
English: suspension : 2.5 ml emulsion : 2.5 ml
French: suspension : 2.5 ml émulsion : 2.5 ml
English: Strength Pharmaceutical Form
French: Forme Pharmaceutique
English: 50 vials (suspension) 2 x 25 vials (emulsion)
French: 50 flacons (suspension) + 2 x 25 flacons (émulsion)
English: Intramuscular use suspension (H1N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
French: Voie intramusculaire suspension (H1N1): flacon (verre) émulsion (adjuvant): flacon (verre)
English: A/California/7/2009 (H1N1)v-like strain (X-179A)
French: Virus de la grippe fragmenté inactivé, contenant l'antigène* analogue à : A/California/7/2009 (H1N1)v-souche analogue (X-179A)
English: During the second and third trimesters of pregnancy:
French: Pendant les second et troisième trimestres de la grossesse :
English: d Confidence interval.
French: d Intervalle de confiance.
English: Difference estimate e
French: Différence estimée e
English: Before giving the medicine 1.
French: Avant de prendre le médicament 1.
English: Therefore, such coadministration is not recommended.
French: Par conséquent, une telle co-administration n'est pas recommandée.
English: Recommendations concerning co-administration
French: Recommendations concernant la co-administration
English: Risk Management plan (RMP)
French: Plan de Gestion des Risques (PGR)
English: Per protocol analysise
French: Analyse en per protocole
English: d Includes patients with baseline resistance data.
French: d Inclut les patients avec des données de résistance à baseline.
English: For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
French: Pour toute information supplémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
English: Make sure that you read and understand these instructions before giving this medicine to your child.
French: Assurez-vous de lire et de comprendre ces instructions avant de donner ce médicament à votre enfant.
English: Always give your child the medicine within 60 minutes of mixing.
French: Toujours donner à votre enfant le médicament dans les 60 minutes suivant le mélange.
English: Do not open the sachet until ready to use.
French: N'ouvrez pas le sachet avant d'être prêt à l'utiliser.
English: It is recommended that the INR be monitored carefully during treatment with
French: Il est recommandé de surveiller étroitement l'INR lors du traitement avec
English: REYATAZ with food and drink
French: REYATAZ avec des aliments et boissons
English: (See sections 4.2 and 4.4.)
French: (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré.
English: Feed your child with the mixture.
French: Nourrissez votre enfant avec le mélange.
English: b Cmin is concentration 24 hours post-dose.
French: b Cmin est la concentration 24 heures après l'administration.
English: Cut each sachet along the dotted line.
French: Coupez chaque sachet le long de la ligne pointillée.
English: One pack size is available: 1 carton with 30 sachets.
French: Une taille de conditionnement est disponible: 1 carton avec 30 sachets.
English: Date of latest renewal: 02 March 2009
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation: 02 mars 2009
English: c Ritonavir oral solution.
French: c Ritonavir solution buvable.
English: If water is used, food should also be taken at the same time.
French: Si de l'eau est utilisée, la nourriture doit également être prise en même temps.
English: A dose reduction of buprenorphine may be considered.
French: Une réduction de la dose de buprénorphine peut être envisagée.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: contains lactose (see leaflet for further information).
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : contient du lactose (voir notice pour plus d'informations).
English: b See description of selected adverse reactions for more details.
French: b Voir Description de certains effets indésirables pour plus de détails.
English: Other medicines and REYATAZ
French: Autres médicaments et REYATAZ
English: Patients exposed only to antiretrovirals in utero or intrapartum were considered treatment-naive.
French: Les patients exposés seulement aux antirétroviraux in utero ou intrapartum étaient considérés comme naïfs de traitement.
English: REYATAZ oral powder should be stored in the original sachet and should not be opened until ready to use.
French: REYATAZ poudre orale doit être conservé dans le sachet d'origine et ne doit pas être ouvert avant d'être prêt à utiliser.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
English: Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions.
French: Trente deux pour cent des patients dans l'étude avaient une souche virale avec moins de deux substitutions aux INTI.
English: Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
French: Informer immédiatement votre médecin si vous développez un des effets indésirables graves suivants :
English: - The active substance is atazanavir.
French: - La substance active est l'atazanavir.
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY}
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/YYYY}
English: Yellowing of your skin or the white part of your eyes caused by high levels of bilirubin in your blood has been commonly reported.
French: Un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux causé par un taux élevé de bilirubine dans votre sang a été fréquemment rapporté.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
English: If you have any questions on how to prepare or give a dose of REYATAZ oral powder, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous avez des questions sur la façon de préparer ou de donner une dose de REYATAZ poudre orale, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mg
French: CONTENU PAR POIDS, VOLUME OU UNITE 50 mg
English: Ask your pharmacist for an oral syringe.
French: Demandez à votre pharmacien une seringue pour administration orale.
English: In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
French: Ainsi REYATAZ réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
English: REYATAZ is an antiviral (or antiretroviral) medicine.
French: REYATAZ est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
English: A clean pair of scissors is used to cut each sachet along the dotted line.
French: Une paire de ciseaux propres est utilisée pour couper chaque sachet le long de la ligne pointillée.
English: H2-Receptor antagonists
French: Antagonistes des récepteurs H2
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
French: Population pédiatrique Des études d'interaction ont été menées uniquement chez des adultes.
English: Prior to mixing, the sachet is tapped to settle the powder.
French: Avant de mélanger, le sachet doit être secoué pour faire retomber la poudre.
English: Fill a small container with the sachets' content.
French: Remplissez un petit récipient avec le contenu du sachet.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: Renal impairment: in healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
French: Insuffisance rénale : chez les sujets sains, l'élimination rénale d'atazanavir non transformé représentait approximativement 7% de la dose administrée.
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid removal of unabsorbed drug.
French: Du charbon actif peut aussi être administré pour aider à l'élimination de la substance nonabsorbée.
English: The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your REYATAZ treatment.
French: L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement par REYATAZ.
English: REYATAZ with food and drink See section 3 How to take REYATAZ.
French: REYATAZ avec des aliments et boissons Voir rubrique 3 Comment prendre REYATAZ.
English: These instructions show you how to prepare and give a dose of REYATAZ oral powder.
French: Ces instructions vous montrent comment préparer et donner une dose de REYATAZ poudre orale.
English: An updated RMP should be submitted: At the request of the European Medicines Agency; Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : - à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
English: Changes in the way your heart beats (heart rhythm change) may occasionally happen.
French: Les changements des battements de votre cœur (variation du rythme cardiaque) peuvent parfois survenir.
English: Children receiving REYATAZ may require their heart to be monitored.
French: Les enfants recevant REYATAZ peuvent avoir besoin d'une surveillance cardiaque.
English: Your doctor has prescribed REYATAZ for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
French: Votre médecin vous a prescrit REYATAZ parce que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA).
English: e Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations.
French: e Analyse en per protocol : excluant les patients n'ayant pas terminé l'étude et les patients ayant des déviations majeures au protocole.
English: Give to your child the recommended dose of ritonavir immediately after giving REYATAZ oral powder.
French: Donnez à votre enfant la dose recommandée de ritonavir immédiatement après avoir donné REYATAZ poudre orale.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, code ATC : J05AE08
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) be monitored carefully during treatment with REYATAZ, especially when commencing therapy.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement l'International Normalised Ratio (INR) lors du traitement avec REYATAZ, particulièrement en début de traitement.
English: Put the sachets' content in a small drinking cup.
French: Versez le contenu du sachet dans une petite tasse.
English: Pregnancy and Postpartum
French: Grossesse et période du post-partum
English: Some people will need special care before or while taking REYATAZ.
French: Certaines personnes nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise de REYATAZ.
English: It should always be used with a low dose of ritonavir and in combination with other anti-HIV medicines.
French: Il doit toujours être utilisé avec une faible dose de ritonavir et associé à d'autres médicaments contre le VIH.
English: Table 2: Interactions between REYATAZ and other medicinal products
French: Tableau 2 : Interactions entre REYATAZ et les autres médicaments
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
English: In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive embryodevelopment study.
French: Chez les lapins gravides, des lésions majeures de l'estomac et des intestins ont été observées chez les femelles mortes ou mourantes à des doses pour la mère de 2 et 4 fois la dose la plus élevée administrée lors de l'étude de référence sur le développement de l'embryon.
English: Contents of the pack and other information What REYATAZ contains - The active substance is atazanavir.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient REYATAZ - La substance active est l'atazanavir.
English: See the "Instructions for use" at the end of the package leaflet for how to prepare and give a dose of REYATAZ oral powder.
French: Voir les "Instructions pour l'utilisation" à la fin de la notice pour savoir comment préparer et donner une dose de REYATAZ poudre orale.
English: An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent titration as needed and ECG monitoring.
French: Une réduction de 50% de la dose initiale de diltiazem est recommandée, suivie d'une titration et d'une surveillance de l'ECG selon les besoins.
English: AI424-397 (PRINCE I): In paediatric patients from 3 months to less than 6 years of age
French: • AI424-397 (PRINCE I) : Chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 6 ans
English: Ritonavir is administered immediately following REYATAZ powder administration.
French: Le ritonavir est administré immédiatement après l'administration de REYATAZ poudre.
English: The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%-89%).
French: Les taux plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86% (intervalle de confiance à 90% : 82 à 89%).
English: Before use, tap the sachet.
French: Avant de l'utiliser, secouez le sachet.
English: For storage conditions after mixing of the medicinal product, see section 6.3.
French: Pour les conditions de conservation après mélange du médicament, voir rubrique 6.3.
English: Your doctor should do blood tests prior you start REYATAZ and during treatment.
French: Votre médecin doit faire des tests sanguins avant le début de votre traitement par REYATAZ et pendant le traitement.
English: Instructions for use
French: Instructions pour l'utilisation