FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Häufigkeitseingruppierungen erfolgten nur bei den Nebenwirkungen, die zumindest als möglicherweise ursächlich im Zusammenhang mit Lamivudin stehend eingestuft wurden.
Swedish: Frekvenser anges endast för de biverkningar som anses vara åtminstone möjligt orsaksrelaterade till lamivudin.
German: Wenn Sie die Einnahme von Lamivudin Teva beenden, wird Ihr Arzt Sie mindestens 4 Monate lang auf mögliche Probleme hin untersuchen.
Swedish: När du slutat ta Lamivudine Teva kommer din läkare att kontrollera dig under minst fyra månader för att utesluta eventuella problem.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Lamivudin Teva einnehmen.
Swedish: Du behöver känna till viktiga tecken och symtom att vara uppmärksam på under tiden du tar Lamivudine Teva.
German: In einer Langzeit-Nachbeobachtungsstudie an Patienten mit vorhergehender Serokonversion, die Lamivudin abgesetzt hatten, traten späte virologische Rezidive bei 39 % der Patienten auf.
Swedish: I en långtids-uppföljningsstudie med patienter som tidigare serokonverterat och slutat med lamivudin, förekom sent virologiskt återfall hos 39 % av individerna.
German: Lamivudin Teva kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Swedish: Lamivudine Teva kan användas under graviditet om kliniskt motiverat.
German: In Studien zu möglichen Arzneistoffwirkungen auf die Mitochondrienstruktur, den DNA-Gehalt und die DNA-Funktion zeigte Lamivudin keine nennenswerten toxischen Effekte.
Swedish: I tester som undersöker eventuella läkemedelseffekter på mitokondriestruktur, DNA-innehåll och funktion, saknade lamivudin väsentliga toxiska effekter.
German: Es wurden keine Hinweise für klinisch signifikante Wechselwirkungen bei Patienten beobachtet, die Lamivudin zusammen mit gängigen immunsupprimierenden Arzneimitteln eingenommen haben (z. B. Cyclosporin A).
Swedish: Man kunde inte observera några kliniskt betydelsefulla interaktioner hos patienter som tar vanliga immunsuppressiva läkemedel (t.ex. cyclosporin A) samtidigt med lamivudin.
German: Eine Reduzierung der Dosis bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von unter 50 ml/min ist notwendig (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Dosreduktion är nödvändig hos patienter med kreatinin-clearance < 50 ml/min (se avsnitt 4.2).
German: • Verwenden Sie ein Kondom bei oralem oder sonstigem Geschlechtsverkehr.
Swedish: • Använd kondom när du har oral- eller penetrerande sex.
German: Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol, Polysorbat 80, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(III)-oxid (E172).
Swedish: Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400, polysorbat 80, gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).
German: Einige Patienten, die Lamivudin Teva oder ähnliche Arzneimittel einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen.
Swedish: Vissa personer som tar Lamivudine Teva eller andra liknande läkemedel löper större risk för allvarliga biverkningar.
German: Die Monotherapie mit Lamivudin führt zu einer Selektion von YMDD-HBV-Mutanten bei ungefähr 24 % der Patienten nach einjähriger Behandlung, die Rate kann auf 69 % nach 5-jähriger Behandlung ansteigen.
Swedish: Monoterapi med lamivudin resulterar i en selektion av YMDD-muterat HBV hos ca 24 % av patienterna efter ett års behandling och ökar till 69 % efter 5 års behandling.
German: Lamivudin Teva steht in Aluminium-Blisterpackungen mit 28, 30, 84 oder 100 Tabletten oder HDPEBehältnissen mit 60 Tabletten zur Verfügung.
Swedish: Lamivudine Teva tillhandahålls i blister med 28, 30, 84 eller 100 tabletter eller i behållare av HDPE innehållande 60 tabletter.
German: Blisterpackungen: 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 84 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
German: Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titandioxid
Swedish: Filmdragering Hypromellos 3cP Hypromellos 6cP Titandioxid Makrogol 400
German: Lamivudin hatte keine Wirkung auf die Pharmakokinetik von Trimethoprim oder Sulfamethoxazol.
Swedish: Lamivudin hade ingen påverkan på farmakokinetiken för trimetoprim eller sulfametoxazol.
German: Bei einer maternalen HBVTransmission trotz ausreichender Prophylaxe sollte eine Unterbrechung des Stillens in Betracht gezogen werden, um das Risiko eines Auftretens von Lamivudin-resistenten Mutanten beim Kind zu verringern.
Swedish: Vid överföring av HBV från modern trots adekvat profylax, bör man överväga att avbryta amningen för att minska risken för utveckling av lamivudinresistenta mutanter hos barnet.
German: Eine häufige Nebenwirkung (diese kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) ist:
Swedish: En vanlig biverkan (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är:
German: • eine Verschlechterung der Lebererkrankung nach Absetzen von Lamivudin Teva oder während der Behandlung mit Lamivudin Teva, wenn das Hepatitis-B-Virus gegen Lamivudin Teva resistent wird.
Swedish: • en försämring av leversjukdom efter att behandling med Lamivudine Teva upphört eller under behandling om hepatit B-viruset utvecklar resistens mot Lamivudine Teva.
German: Exazerbationen nach Absetzen der Behandlung
Swedish: Exacerbationer efter avslutad behandling
German: Wenn Sie bereits ein anderes Lamivudin-enthaltendes Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung mit einer höheren Dosis fortsetzen (üblicherweise 150 mg zweimal täglich), da die Lamivudin-Dosis in Lamivudin Teva (100 mg) für die Behandlung einer HIV-Infektion nicht ausreicht.
Swedish: Om du redan tar ett annat läkemedel mot hiv-infektion som innehåller lamivudin så kommer din läkare att fortsätta behandla dig med den högre dosen, (vanligen 150 mg två gånger dagligen), eftersom dosen av lamivudin i Lamivudine Teva (100 mg) inte är tillräcklig för att behandla hiv-infektion.
German: Die Wirksamkeit von Lamivudin bei Patienten mit gleichzeitiger Hepatitis-D- oder Hepatitis-C-Infektion ist nicht erwiesen, daher ist Vorsicht geboten.
Swedish: Effekten av lamivudin hos patienter som samtidigt är infekterade med Delta hepatit eller hepatit C har inte fastställts och försiktighet rekommenderas.
German: Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen:  Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lamivudin Teva einnehmen.
Swedish: Om du ammar eller funderar på att amma: Tala med din läkare innan du tar Lamivudine Teva.
German: • kompensierter Lebererkrankung mit Nachweis aktiver Virusreplikation, persistierender Erhöhung der Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werte und histologischem Nachweis aktiver Leberentzündung und/oder Fibrose.
Swedish: • kompenserad leversjukdom med tecken på aktiv viral replikation, bestående förhöjning av alaninaminotransferas (ALAT) i serum och histologiska tecken på aktiv leverinflammation och/eller fibros.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit beträgt 5 bis 7 Stunden.
Swedish: Halveringstiden för lamivudin i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
German: Weitreichende Erfahrungen an Schwangeren (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko von Lamivudin hin.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 exponerade utfall) visar inte på någon missbildande toxicitet.
German: Sehr häufig erhöhte ALT-Werte (siehe Abschnitt 4.4)
Swedish: ALAT-stegringar (se avsnitt 4.4)
German:  Führen Sie nur dann ein Fahrzeug oder bedienen Sie eine Maschine, wenn Sie sicher sind, dass das Arzneimittel Sie nicht beeinträchtigt.
Swedish: Kör inte bil och använd inga maskiner om du inte är säker på att din förmåga är opåverkad.
German: • Bei Patienten mit Zirrhose und Empfängern von Lebertransplantaten wird ein Absetzen der Behandlung nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: • Hos patienter med cirros och hos levertransplanterade, bör behandlingen inte avbrytas (se avsnitt 5.1).
German: Lamivudin wirkte in Bakterientests nicht mutagen, zeigte aber, wie viele andere Nukleosidanaloga, eine Aktivität im Zelltransformationstest in vitro und im Genmutationstest an Mauszellen (Maus-Lymphom-Test).
Swedish: Lamivudin var inte mutagent i bakterietester men visade, i likhet med många nukleosidanaloger, aktivitet i ett cytogenetisk test in vitro och i muslymfomtestet.
German: Rhabdomyolyse * In Phase III-Studien war die in der Lamivudin-Behandlungsgruppe beobachtete Häufigkeit nicht größer als die in der Placebo-Gruppe beobachtete Häufigkeit.
Swedish: Rabdomyolys *I fas III-studier var observerad frekvens i gruppen som behandlades med lamivudin inte större än den som behandlades med placebo.
German: Lamivudin-TP wirkt als Substrat für die virale Polymerase des HBV.
Swedish: Lamivudin-TF verkar som ett substrat för HBV-polymeras.
German: Bei Patienten, bei denen das serologische Ansprechen nicht von Dauer ist, sollte eine Wiederaufnahme der Behandlung entweder mit Lamivudin oder einem alternativen antiviralen Arzneimittel zur Wiederherstellung der klinischen Kontrolle der HBV in Betracht gezogen werden.
Swedish: Hos patienter som inte har ett bestående serologiskt svar, bör man överväga behandling på nytt med antingen lamivudin eller alternativt antiviralt läkemedelmedel, för att återfå klinisk kontroll av HBV.
German: Bei Patienten mit kompensierter Lebererkrankung wurden diese Serum-ALT (GPT)-Anstiege im Allgemeinen nicht von einem Anstieg der Serum-Bilirubin-Konzentrationen oder Anzeichen einer hepatischen Dekompensation begleitet.
Swedish: Hos patienter med kompenserad leversjukdom var dessa ökningar av ALAT i serum i allmänhet inte åtföljda av en ökning i serumkoncentrationer av bilirubin eller tecken på dekompenserad lever.
German: Die Datenlage bei Patienten mit intermittierender Hämodialyse (Dialysedauer von nicht mehr als 4 Stunden 2- bis 3-mal wöchentlich) zeigt, dass nach der ersten Reduzierung der Dosierung von Lamivudin zur Anpassung an die Kreatinin-Clearance des Patienten keine weiteren Anpassungen der Dosierung während der Dialyse notwendig sind.
Swedish: Data från patienter under intermittent hemodialys (upp till 4 timmars dialys 2-3 gånger per vecka), visar att efter den initiala dosreduktionen av lamivudin för att korrigera för patientens kreatinin-clearance, behövs inga ytterligare dosjusteringar under tiden patienten genomgår dialys.
German: Die Bildung weiterer viraler DNA wird durch den Einbau von Lamivudin-TP in die DNA-Kette und mit daraus folgendem Abbruch der Kette blockiert.
Swedish: Den fortsatta bildningen av virus-DNA blockeras genom att lamivudin-TF inkorporeras i kedjan vilket resulterar i ett kedjeavbrott.
German: HBV-DNA nicht nachweisbar
Swedish: Ej mätbart HBV-DNA
German: Behältnisse:
Swedish: Behållare:
German: Lamivudin besitzt ein lineares pharmakokinetisches Verhalten über die therapeutische Dosierungsbreite und eine geringe Plasmaproteinbindung an Albumin.
Swedish: Lamivudin har linjär farmakokinetik inom det terapeutiska dosintervallet och uppvisar låg plasmaproteinbindning till albumin.
German: Erfahrungen bei CHB-Patienten mit fortgeschrittener Fibrose oder Zirrhose:
Swedish: Erfarenhet från CHB-patienter med framskriden fibros eller cirros:
German: Erwachsene Die empfohlene Dosis für Lamivudin Teva beträgt 100 mg einmal täglich.
Swedish: Vuxna Rekommenderad dos av Lamivudine Teva är 100 mg en gång dagligen.
German: Andere Arzneimittel (z. B. Ranitidin, Cimetidin) werden nur teilweise über diesen Mechanismus ausgeschieden und zeigten keine Wechselwirkungen mit Lamivudin.
Swedish: Andra läkemedel, som elimineras endast delvis på detta sätt t.ex. ranitidin, cimetidin, interagerar inte med lamivudin.
German: Lamivudin wird zum größten Teil unverändert durch glomeruläre Filtration und aktive Sekretion (Transportsystem für organische Kationen) in den Urin ausgeschieden.
Swedish: Huvuddelen av lamivudin utsöndras oförändrad i urinen via glomerulär filtration och aktiv sekretion (organisk katjontransport).
German: Insgesamt wurde der AUC-Wert jedoch nicht signifikant verändert.
Swedish: Emellertid sågs ingen signifikant förändring av totalmängden i plasma (AUC).
German: Die übliche Dosis von Lamivudin Teva beträgt 1 Tablette (100 mg Lamivudin) einmal täglich.
Swedish: Vanlig dos av Lamivudine Teva är en tablett (100 mg lamivudine) en gång dagligen.
German: Bei keinem der Patienten in beiden Gruppen kam es zu einer Progression bis hin zur Zirrhose.
Swedish: Ingen patient i någon av grupperna utvecklade cirros.
German: Lamivudin Teva kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Swedish: Lamivudine Teva kan tas med eller utan mat.
German: Exazerbationen unter der Behandlung
Swedish: Exacerbationer under behandling
German: • Taubheitsgefühl oder Schwäche in den Gliedmaßen
Swedish: • sömnighet • domningar eller svaghetskänsla i extremiteter
German: - Der Wirkstoff ist: Lamivudin.
Swedish: - Den aktiva substansen är lamivudin.
German: Zidovudin hat keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Lamivudin (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Zidovudin hade ingen påverkan på lamivudins farmakokinetik (se avsnitt 5.2).
German: Co-Infektion mit HIV
Swedish: Samtidig hiv-infektion
German: Eine häufige Nebenwirkung, die bei Blutuntersuchungen erkennbar ist, ist:
Swedish: En vanlig biverkan som kan påvisas i blodprover är:
German: Jedoch war das Fortschreiten der Erkrankung bei den Patienten mit der YMDD-Mutante in der Lamivudin-Gruppe geringer als in der Placebo-Gruppe (23/209, 11 % versus 38/214, 18 %).
Swedish: Emellertid var sjukdomsprogressionen hos YMDD-patienter i lamivudingruppen lägre än sjukdomsprogressionen i placebogruppen (23/209, 11 % mot 38/214, 18 %).
German: Äußere Umhüllung (Umkarton): PC:
Swedish: Yttre förpackning (kartong) PC:
German: Die Behandlung mit Nukleosidanaloga sollte bei Auftreten rasch ansteigender Transaminasenwerte, progressiver Hepatomegalie oder metabolischer Azidose/Laktatazidose unbekannter Genese abgebrochen werden.
Swedish: Behandling med nukleosidanaloger bör avbrytas vid en hastig stegring av aminotransferasnivåer, eller när progressiv hepatomegali eller metabolisk acidos/laktacidos av okänd etiologi uppkommer.
German: Lamivudin Teva 100 mg
Swedish: Lamivudine Teva 100 mg
German: Eine Einleitung der Lamivudin-Behandlung sollte nur dann in Betracht gezogen werden, wenn ein alternatives antivirales Arzneimittel mit einer höheren genetischen Barriere gegenüber Resistenzen nicht verfügbar oder dessen Anwendung nicht angemessen ist (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Initiering av behandling med lamivudin ska endast övervägas när användningen av ett alternativt antiviralt medel med en högre genetisk barriär inte finns tillgängligt eller är olämplig (se avsnitt 5.1).
German: Es liegen Berichte über mitochondriale Funktionsstörungen bei Kleinkindern vor, die in utero und/oder postnatal gegenüber Nukleosidanaloga exponiert waren (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Mitokondriell dysfunktion har rapporterats hos barn som in utero och/eller efter födseln exponerats för nukleosidanaloger (se avsnitt 4.4).
German: Spontane Exazerbationen der chronischen Hepatitis B sind relativ häufig und durch vorübergehende Serum-ALT (GPT)-Anstiege gekennzeichnet.
Swedish: Spontana exacerbationer av kronisk hepatit B är relativt vanlig och kännetecknas av övergående ökningar av ALAT i serum.
German: • Emtricitabin zur Behandlung der HIV- oder Hepatitis-B-Infektion
Swedish: • emtricitabin (används för att behandla hiv- eller hepatit B-infektion).
German: Über Exazerbationen einer Hepatitis, die primär anhand von Erhöhungen der Serum-ALT-Werte erkannt worden waren, wurde unter der Behandlung und nach Absetzen von Lamivudin berichtet.
Swedish: Exacerbationer av hepatit, i första hand upptäckt genom förhöjda ALAT-värden, har rapporterats under behandling och efter utsättande av lamivudin.
German: Wenn Lamivudin abgesetzt wird, sollten die Patienten regelmäßig auf eine wieder auftretende Hepatitis überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Om lamivudin-behandlingen avbryts, bör patienten kontrolleras regelbundet med avseende på hepatitrecidiv (se avsnitt 4.4).
German: Bei einigen Personen, die Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis B einnehmen, können andere Begleiterkrankungen auftreten, die ernsthaft sein können.
Swedish: Vissa personer som tar läkemedel mot hepatit B-infektion utvecklar andra tillstånd som kan vara allvarliga.
German: Dies bedeutet, dass Ihnen Blutproben zur Prüfung auf erhöhte Leberenzymwerte, die auf eine Leberschädigung hindeuten können, abgenommen werden.
Swedish: Det innebär att blodprover kommer tas för att kontrollera om du har förhöjda nivåer av leverenzymer, vilket kan vara tecken på leverskada.
German: Aufgrund der eingeschränkten Leberfunktion bei diesen Patienten kann die Reaktivierung der Hepatitis bei Absetzen von Lamivudin oder ein Verlust der Wirksamkeit während der Behandlung möglicherweise eine schwere und sogar lebensbedrohliche Dekompensation hervorrufen.
Swedish: På grund av den begränsade leverfunktionen hos dessa patienter, kan vid behandlingsavbrott med lamivudin eller vid minskande effekt under behandlingen, hepatit-reaktivering inträffa vilket kan leda till grav eller till och med fatal dekompensation.
German: In einer Studie bei asiatischen Patienten über einen verlängerten Behandlungszeitraum (NUCB3018) betrugen die HBeAg-Serokonversionsraten und die ALT-Normalisierungsraten am Ende der 5-jährigen Behandlungsdauer 48 % (28/58) bzw. 47 % (15/32).
Swedish: I en förlängd behandlingsstudie med asiatiska patienter (NUCB3018) var frekvensen av HBeAg-serokonversion och normalisering av ALAT vid slutet av den 5-åriga behandlingsperioden 48 % (28/58) respektive 47 % (15/32).
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden:  Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Risiken und den Nutzen einer Einnahme von
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
German: Lamivudin war in vivo in Dosierungen, bei denen Plasmakonzentrationen erreicht wurden, die um den Faktor 60 bis 70 höher lagen als die üblichen klinischen Plasmakonzentrationen, nicht genotoxisch.
Swedish: Lamivudin var inte genotoxiskt in vivo i doser som gav upp till 60-70 gånger högre plasmakoncentrationer än förväntade kliniska plasmanivåer.
German: Behältnis (Flaschenetikett):
Swedish: Innerförpackning (flasketikett)
German: Weiße opaque HDPE Behältnisse mit weiß-opaquem kindergesichertem Schraubdeckel mit Induktionssiegel.
Swedish: Vita, ogenomskinliga HDPE-behållare med vita ogenomskinliga barnskyddande skruvlock av polyeten med försegling
German:  Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen einer Hepatitis-B-Therapie
Swedish: Andra möjliga biverkningar vid behandling av hepatit B
German: Lamivudin Teva kann in die Muttermilch übergehen.
Swedish: Lamivudine Teva kan passera över i bröstmjölk.
German: Es liegen Berichte über mitochondriale Funktionsstörungen bei Kleinkindern vor, die in utero und/oder postnatal gegenüber Nukleosidanaloga exponiert waren.
Swedish: Det finns rapporter om mitokondriell dysfunktion hos spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller efter födseln.
German: Patienten, die als nicht-YMDD-HBV-Mutanten kategorisiert wurden, waren solche mit über 95 % Wild-Typ HBV zu allen jährlichen Zeitpunkten während der 5-jährigen Studiendauer.
Swedish: Patienter kategoriserade som non-YMDD-mutant var de med > 95 % av "wild-type-HBV vid alla årliga uppföljningar under den 5-åriga studieperioden.
German: • wenn Sie allergisch gegen Lamivudin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Swedish: - om du är allergisk mot lamivudin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Daher kann das Stillen bei stillenden Müttern unter einer Hepatitis-B-Behandlung mit Lamivudin angesichts des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Behandlung der Mutter in Betracht gezogen werden.
Swedish: Amning kan därför övervägas hos mödrar som behandlas med lamivudin för HBV med hänsyn taget till nyttan av amning för barnet och nyttan av behandling för kvinnan.
German: Das Ausmaß der Gesamtprogression der Erkrankung in der Lamivudin-Gruppe war bei Patienten mit nachweisbarer HBV-DNA der YMDD-Mutante (23/209, 11 %) höher im Vergleich zu denen ohne nachweisbare YMDD-Mutante des HBV (11/221, 5 %).
Swedish: Den totala sjukdomsprogressionen i lamivudingruppen var högre hos patienter med detekterbar YMDD-muterat HBV-DNA (23/209, 11 %) jämfört med de utan detekterbar YMDD-muterat HBV (11/221, 5 %).
German: Bei Patienten mit HBV-DNAWerten über 200 Kopien/ml nach 6 Monaten (24 Wochen) Lamivudin-Therapie betrug die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer YMDD-Mutante 60 % im Vergleich zu 8 % bei denjenigen, deren HBV-DNA-Werte nach 24-wöchiger Lamivudin-Therapie weniger als 200 Kopien/ml betrugen.
Swedish: De med HBV-DNA-nivåer över 200 kopior/ml efter 6 månaders (24 veckor) lamivudinbehandling hade en 60 %-ig risk att utveckla YMDD-mutation jämfört med 8 % av dem med HBV-DNA-nivåer under 200 kopior/ml vid 24 veckors lamivudinbehandling.
German: Nach HBeAg-Serokonversion blieben serologisches Ansprechen und klinische Remission nach Absetzen von Lamivudin im Allgemeinen erhalten.
Swedish: Efter HBeAg-serokonversion är serologiskt svar och klinisk remission som regel bestående efter att behandling med lamivudin avslutats.
German: EU/1/09/566/001 - 28 Tabletten EU/1/09/566/002 - 30 Tabletten EU/1/09/566/003 - 84 Tabletten EU/1/09/566/004 - 100 Tabletten EU/1/09/566/005 - 60 Tabletten
Swedish: EU/1/09/566/001 - 28 tabletter EU/1/09/566/002 - 30 tabletter EU/1/09/566/003 - 84 tabletter EU/1/09/566/004 - 100 tabletter EU/1/09/566/005 - 60 tabletter
German: Da die in vitro gezeigte mutagene Aktivität von Lamivudin in In-vivo-Tests nicht bestätigt werden konnte, kann geschlossen werden, dass Lamivudin wahrscheinlich keine genotoxische Gefahr für Patienten darstellt.
Swedish: Eftersom den in vitro funna mutagena aktiviteten hos lamivudin inte bekräftades i in vivo försök, bedöms det inte föreligga någon risk för genotoxicitet för behandlade patienter.
German: • Bei Patienten mit HBeAg-negativer CHB (Prä-Core-Stopcodon-Mutante) ohne Zirrhose sollte die Behandlung zumindest bis zur HBs-Serokonversion oder bis zum Nachweis eines Wirkungsverlusts fortgeführt werden.
Swedish: • Hos patienter med HBeAg-negativ CHB ("pre-core mutant") utan cirros, bör behandlingen fortsätta åtminstone tills HBs-serokonversion uppnås eller behandlingssvikt konstateras.
German: Der Unterschied in den HBeAg-Serokonversionsraten (Verlust von HBeAg und HBV-DNA bei Nachweis von HBe-Antikörpern) zwischen Placebo und Lamivudin war in dieser Behandlungsgruppe nicht statistisch signifikant (die Serokonversionsraten nach einem Jahr betrugen 13 % [12/95] unter Placebo versus 22 % [42/191] unter Lamivudin; p=0,057).
Swedish: Skillnaden i värden för HBeAg-serokonversion (HBeAg- och HBV-DNA-förlust med detektion av anti-Hbe) mellan placebo och lamivudin var inte statistiskt signifikant hos denna population (efter 1 år 13 % [12/95] för placebo mot 22 % [42/191] för lamivudin; p=0,057).
German: Der Anteil der Patienten mit ALT-Erhöhungen nach Abschluss der Behandlung in Verbindung mit einem Ansteigen der Bilirubinspiegel war gering und hinsichtlich der Patientengruppen, die entweder Lamivudin oder Placebo erhalten hatten, vergleichbar.
Swedish: Andelen patienter som efter behandlingen hade ALAT-stegringar i samband med ökning av bilirubinvärden var låg och likartad hos patienter som fick antingen lamivudin eller placebo.
German: Es wurde ein mäßiger Anstieg (28 %) der maximalen Serumkonzentration (Cmax) von Zidovudin beobachtet, wenn Zidovudin zusammen mit Lamivudin verabreicht wurde.
Swedish: En mindre ökning av Cmax (28 %) för zidovudin har observerats vid samtidigt intag av lamivudin.
German: Lamivudin Teva ist ein antivirales Arzneimittel, das das Hepatitis-B-Virus unterdrückt und zur Gruppe der nukleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) gehört.
Swedish: Lamivudine Teva är ett antiviralt läkemedel som undertrycker hepatit B-virus och tillhör en grupp mediciner som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptas hämmare (NRTI).