FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a été nommé attaché de presse en septembre 2001 et nommé chef du secteur Soutien éxécutif en janvier 2004.
Italian: È stato nominato addetto stampa nel settembre 2001 e capo "Sostegno esecutivo" nel gennaio 2004.
French: Mise en œuvre d'un plan d'action pour la révision du programme d'échantillonnage et de test pour les produits autorisés via la procédure centralisée, en collaboration avec l'EDQM, pour rationaliser les activités et concentrer les ressources en adoptant une démarche fondée sur le risque.
Italian: Introduzione, in cooperazione con la Direzione europea per la qualità dei medicinali (EDQM), di un piano d'azione per la revisione del programma di campionamento e sperimentazione dei prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, al fine di ottimizzare il lavoro e concentrare le risorse, basandosi su un approccio che tenga conto dei rischi.
French: Il a été nommé chef du secteur
Italian: È stato nominato capo settore f.f.
French: Formation: maîtrise en économie et licence en administration publique du Trinity College de Dublin.
Italian: Formazione: master in economia e laurea in amministrazione pubblica al Trinity College di Dublino.
French: Suite à l'augmentation régulière du nombre de médicaments autorisés via la procédure centralisée, l'augmentation du nombre des rapports sur les effets indésirables et des rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité se poursuit, avec, respectivement, des chiffres de l'ordre de 400 pour ces premiers, et plus de 50 de ces derniers, prévus pour 2005.
Italian: A causa della crescita costante del numero di prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, continuerà ad aumentare il numero delle relazioni sugli effetti indesiderati e quello delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, che dovrebbero raggiungere nel 2005
French: John Purves, chef du secteur Qualité des médicaments, né le 22 avril 1945, nationalité britannique
Italian: John Purves, capo settore "Qualità dei medicinali", nato il 22 aprile 1945, cittadinanza britannica
French: er janvier 2005 pour les autorités compétentes et d'ici novembre 2005 pour l'industrie pharmaceutique vétérinaire.
Italian: Avviare con efficacia il progetto EudraVigilance Veterinary: a partire dal 1° gennaio 2005 per quanto riguarda le autorità competenti e dal mese di novembre 2005 per quanto riguarda l'industria farmaceutica veterinaria.
French: Consultation achevée le 18 oct. 04, en cours de révision par le SWP- V pour une adoption au 1er trimestre 2005
Italian: 18 ottobre 2004, attualmente in fase di revisione da parte del SWP-V per adozione nel I trimestre del 2005
French: En 1994, elle a intégré la Veterinary Medicines Directorate (Royaume-Uni) en tant qu'évaluatrice vétérinaire en chef dans l'équipe des produits pharmaceutiques et des additifs alimentaires.
Italian: Dal 1994 ha lavorato alla direzione per i medicinali veterinari del Regno Unito in veste di esperto principale in valutazioni veterinarie, nell'ambito del gruppo per i prodotti farmaceutici e gli additivi alimentari.
French: Le conseil scientifique est un domaine prioritaire pour l'EMEA et ce service est fourni pour n'importe quel aspect de la recherche et du développement ayant trait à la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments.
Italian: La consulenza scientifica rappresenta per l'EMEA un settore prioritario e viene fornita in merito ad ogni aspetto pertinente alla qualità, alla sicurezza o all'efficacia dei prodotti farmaceutici
French: En 1986, il est entré à l'université de Bordeaux et a été impliqué dans des domaines de recherche concernant la santé publique, notamment l'épidémiologie, la recherche clinique, la pharmacovigilance, les maladies tropicales et infectieuses, l'économie médicale et l'éducation à la santé.
Italian: Dal 1986 ha lavorato all'università di Bordeaux, dove si è dedicato alla ricerca in diversi ambiti della sanità pubblica, tra cui epidemiologia, ricerca clinica, farmacovigilanza,
French: Transparence accrue en matière de procédures d'arbitrage / de saisine et présentation uniforme des informations disponibles concernant les procédures d'arbitrage / de saisine quel que soit le fondement légal de ces procédures.
Italian: Maggiore trasparenza delle procedure di arbitrato e deferimento e coerente presentazione delle relative informazioni, a prescindere da quanto la legge prevede al riguardo.
French: Préparation à la soumission progressive des demandes pour les thérapies émergentes et les nouvelles technologies, et des demandes concernant les médicaments d'automédication et génériques.
Italian: Attività preliminari all'accettazione graduale di domande per terapie emergenti e nuove tecnologie, nonché all'accettazione di domande per prodotti da banco e prodotti generici.
French: Elle a rejoint l'EMEA en novembre 1994 et a été nommée chef de secteur en novembre 2002.
Italian: È entrata in servizio all'EMEA nel novembre 1994 ed è stata nominata capo settore nel novembre 2002.
French: La révision doit débuter en 2005
Italian: La revisione inizierà nel 2005
French: Le nouveau champ d'application englobe les médicaments destinés à l'automédication, les produits génériques de médicaments autorisés via la procédure centralisée et les médicaments biosimilaires.
Italian: I medicinali per i quali la procedura centralizzata è diventata obbligatoria comprendono i farmaci da banco, i prodotti generici di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata ed i prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie.
French: Poursuite de la mise en œuvre des mesures de transparence adoptées par le conseil d'administration de l'EMEA en octobre 2003, concernant les rapports européens publics d'évaluation, les informations sur les procédures de saisine, les activités liés aux inspections, les résumés de réunions, les résumés d'avis et les documents de questions et réponses.
Italian: Applicazione costante delle misure riguardanti le politiche di trasparenza dell'EMEA, adottate dal consiglio di amministrazione nell'ottobre 2003, relative alla relazione pubblica europea di valutazione, alle informazioni sulle procedure di deferimento, alle attività correlate alle ispezioni,
French: Formation: doctorat en sciences physiques et diplôme en gestion de la recherche, doctorat et maîtrise en chimie organique physique, licence de biochimie.
Italian: Formazione: dottorato in scienze naturali; abilitazione in gestione della ricerca; dottorato di ricerca in chimica fisica organica; master in chimica fisica organica; laurea in biochimica.
French: En 1984, le docteur Korteweg a créé le département de contrôle de l'assurance qualité et de la conformité réglementaire pour la division européenne de R&D de Bristol-Myers Squibb, avant de devenir par la suite directrice internationale de la conformité réglementaire (contrôle).
Italian: Nel 1984 ha avviato il dipartimento adempimenti/audit/garanzia della qualità all'interno della divisione farmaceutica europea, ricerche e sviluppo della Bristol-Myers Squibb, diventando successivamente direttore del
French: L'objectif pour 2005 dans le domaine de la gestion des documents et des publications consiste à soutenir la pleine conformité de l'Agence avec toutes les exigences réglementaires et qualitatives en matière de gestion des archives et des documents et de veiller à l'application des bonnes pratiques.
Italian: Per il 2005, l'obiettivo per quanto concerne questo punto è quello di garantire la piena conformità delle attività di gestione dei documenti e degli archivi ai requisiti normativi e di qualità, oltre che di garantire l'applicazione della prassi migliore.
French: Interactions de suivi avec les industries des médicaments innovants, sans ordonnance et génériques.
Italian: Prosecuzione dell'interazione con le industrie produttrici di medicinali innovativi, da banco e generici.
French: Diplômes de troisième cycle en statistiques, méthodologie et nutrition.
Italian: Studi post-universitari in nutrizione, statistica e metodologia.
French: Expérience professionnelle: de 1977 à 1990, M. Torrent i Farnell a travaillé en médecine interne et pharmacologie clinique en Espagne et a été professeur assistant de pharmacologie à l'UAB.
Italian: Esperienza professionale: dal 1977-1990 ha lavorato in Spagna occupandosi di medicina interna e farmacologia clinica ed è stato assistente di farmacologia alla UAB.
French: Formation: pharmacien, docteur en sciences naturelles (pharmacognosie) de l'université de Sarrebruck.
Italian: Formazione: farmacista, dottorato in scienze naturali (farmacognosia) dell'università di Saarbruecken.
French: Développement des liens avec les groupes de travail du CHMP et les groupes scientifiques consultatifs.
Italian: Maggiore collaborazione con i partner di lavoro del CHMP e dei gruppi consultivi scientifici.
French: Suite à la restructuration de l'unité d'évaluation des médicaments à usage humain en 2001, il a été nommé chef de l'unité pour l'évaluation avant autorisation pour les médicaments à usage humain en mars
Italian: Dopo la ristrutturazione dell'unità per la valutazione dei medicinali per uso umano nel 2001, è stato nominato capo unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nella fase precedente all'autorizzazione" nel marzo 2001.
French: 2.6 Arbitrage et saisines communautaires
Italian: 2.6 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
French: Objectifs:
Italian: Obiettivi
French: Avis adoptés (données de sortie)
Italian: Pareri adottati (in uscita)
French: Commentaires nécessaires à envisager en 2005 à la lumière de l'expérience.
Italian: Nel 2005, valutazione della necessità di esprimere delle osservazioni che tengano conto dell'esperienza maturata
French: (type IA ou IB), soit majeures (type II).
Italian: Le variazioni alle autorizzazioni all'immissione in commercio possono essere minori (tipo IA o IB) o sostanziali (tipo II).
French: Echanges de vues sur les lignes directrices entre les parties intéressées.
Italian: scambio di vedute tra le parti interessate in merito alle linee guida,
French: Les demandes de désignation devraient rester stables au niveau d'avant 2004, avec 85 demandes en 2005.
Italian: Tendenze Si prevede che il numero di domande per l'assegnazione della qualifica di medicinale orfano sarà stabile rispetto agli anni precedenti il 2004, con 85 domande per il 2005.
French: La phase d'évaluation initiale couvre un certain nombre d'activités de l'EMEA, qui vont de la discussion avant soumission avec les futurs demandeurs jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché accordée par la Commission européenne, en passant par l'évaluation par le CVMP.
Italian: La fase di valutazione iniziale comprende il periodo di attività dell'EMEA che va dalla discussione con i futuri richiedenti prima della presentazione della domanda, passando per la valutazione da parte del CVMP, fino alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione europea.
French: Principales initiatives:
Italian: Iniziative principali
French: Gérard Moulin, président du CVMP, né le 18 octobre 1958, nationalité française
Italian: Gérard Moulin, presidente del CVMP, nato il 18 ottobre 1958, cittadinanza francese
French: Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité, mesures de suivi et obligations spécifiques (données d'entrée)
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR), follow-up (FUM) ed obblighi specifici (SO) (in entrata)
French: Associé de l'Institut des experts comptables d'Irlande.
Italian: Membro dell'Institute of Chartered Accountants (Ordine dei revisori dei conti) irlandese.
French: Il a rejoint l'EMEA en septembre 1997 et a été nommé chef du secteur des nouvelles substances chimiques en juin 1998 et chef du secteur des médicaments orphelins et des avis scientifiques en janvier 2001.
Italian: Nel settembre 1997 è entrato in servizio all'EMEA ed è stato nominato capo settore per le "Nuove sostanze chimiche" nel giugno 1998 e capo settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani" nel 2001.
French: Il a rejoint l'EMEA en qualité de chef du secteur juridique en novembre 2004.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA come capo "Settore giuridico" nel novembre 2004.
French: 23-26 mai
Italian: 23-26 maggio
French: Contribution aux activités de l'EMEA
Italian: Contributo alle attività di EMEA e
French: des demandes évaluées dans ce délai.
Italian: delle domande risulti analizzato entro il termine.
French: 21 - 22 juillet
Italian: 21-22 luglio
French: Les saisines sont initiées soit dans un objectif d'harmonisation au sein de la Communauté des conditions d'autorisation de médicaments déjà autorisés par les États membres (article 34 de la directive 2001/82/CE), soit dans l'intérêt communautaire et pour des questions liées à la sécurité
Italian: Le procedure di deferimento vengono avviate allo scopo di armonizzare in seno alla Comunità europea le condizioni di autorizzazione di prodotti già autorizzati dagli Stati membri (articolo 34 della direttiva 2001/82/CE),
French: Les demandes de désignation devraient comprendre davantage de thérapies émergentes complexes.
Italian: Si prevede che, tra le domande di assegnazione della qualifica di medicinale orfano, un maggior numero riguarderà le terapie emergenti complesse.
French: L'EMEA continuera à remplir ses obligations dans le cadre de la nouvelle législation de l'UE quant à la coordination des responsabilités de pharmacovigilance, en mettant l'accent sur une communication efficace à destination des professionnels de la santé et des autres parties intéressées.
Italian: Continuare a svolgere la funzione assegnata all'EMEA dalla normativa comunitaria, di coordinamento delle attività di farmacovigilanza, prestando particolare attenzione all'aspetto dell'efficacia della comunicazione agli operatori sanitari ed alle altre parti interessate.
French: Bâtiment/équipement
Italian: Immobili/materiale Affitti/spese
French: Konstantin Keller, président du HMPC, né le 19 février 1954, nationalité allemande
Italian: Konstantin Keller, presidente dell'HMPC, nato il 19 febbraio 1954, cittadinanza tedesca
French: Des rapports annuels doivent être élaborés pour 37 médicaments, en collaboration avec le rapporteur et le co-rapporteur.
Italian: In collaborazione con il relatore ed il co-relatore saranno redatte 37 relazioni annuali su altrettanti prodotti.
French: Frances Nuttall, chef du secteur Personnel et budget, née le 11 novembre 1958,
Italian: Frances Nuttall, capo settore "Personale e bilancio", nata l'11 novembre 1958, cittadinanza irlandese
French: Il a été élu président du CVMP d'abord en janvier 2003, puis réélu en
Italian: È stato eletto presidente del CVMP nel gennaio 2003 e rieletto nel 2004.
French: • sur Internet à l'adresse www.emea.eu.int
Italian: • su Internet all'indirizzo www.emea.eu.int
French: Principales initiatives pour atteindre les objectifs: Elaboration de procédures de conseils scientifiques conformes à la nouvelle législation, notamment des procédures pour une assistance particulière aux petites et moyennes entreprises et aux thérapies émergentes.
Italian: Elaborazione, ai sensi della nuova normativa, delle procedure per i servizi di consulenza scientifica, fra cui le procedure di assistenza specifica alle piccole e medie imprese e quelle per le terapie emergenti.
French: Formation: diplôme de biochimie et pharmacologie à l'université de Leeds.
Italian: Formazione: laurea in biochimica e farmacologia all'università di Leeds.
French: Ces procédures comprennent la mise en œuvre du concept de plans de gestion des risques, ainsi que les procédures d'évaluation accélérée, d'autorisation conditionnelle et d'usage compassionnel.
Italian: Queste riguardano l'applicazione di un "piano di controllo a posteriori" nell'ambito di una strategia di gestione dei rischi, oltre alle procedure di valutazione accelerate, di autorizzazione condizionata e di uso compassionevole.
French: Formation: licenciée ès lettres en langues et linguistique à l'University of East Anglia et certificat d'études supérieures en bibliothéconomie et en sciences de l'information à l'université du Pays de
Italian: Formazione: laurea in lingue e linguistica all'università dell'East Anglia e diploma post-universitario in biblioteconomia e scienza dell'informazione all'università del Galles.
French: Expérience professionnelle: le Dr Saint Raymond a occupé un poste de pédiatre dans un hôpital universitaire pédiatrique à Paris, puis elle a travaillé quelques années pour diverses sociétés pharmaceutiques.
Italian: Esperienza professionale: ha iniziato la sua carriera come pediatra presso una clinica universitaria pediatrica di Parigi e quindi ha trascorso parecchi anni lavorando per svariate società farmaceutiche.
French: 4-6 octobre
Italian: 4-6 ottobre
French: Formation: licence en droit à l'université de Birmingham, membre de l'Institut des experts comptables en Angleterre et au Pays de Galles.
Italian: Formazione: laurea in giurisprudenza all'università di Birmingham, e Membro dell'Institute of Chartered Accountants (Ordine dei revisori dei conti) di Inghilterra e Galles.
French: 17-19 mai
Italian: 17-19 maggio
French: 20-23 juin
Italian: 20-23 giugno
French: Diplôme d'études supérieures en droit communautaire européen au Kings College, Londres.
Italian: Diploma post-universitario in diritto comunitario al King's College, Londra.
French: Appliquer les nouvelles exigences législatives dans le domaine des conseils scientifiques.
Italian: Attuare le nuove disposizioni di legge in materia di consulenza scientifica.
French: 11-13 janvier
Italian: 11-13 gennaio
French: 10-12 mai
Italian: 10-12 maggio
French: Hannes Wahlroos, président du conseil d'administration, né le 7 juillet 1952, nationalité finlandaise
Italian: Hannes Wahlroos, presidente del consiglio di amministrazione, nato il 7 luglio 1952,
French: Il s'agit notamment des activités liées aux informations de pharmacovigilance (rapports sur les effets indésirables des médicaments et rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité).
Italian: Si tratta di attività connesse alla divulgazione di informazioni di farmacovigilanza (relazioni sugli effetti indesiderati (ADR) ed alla produzione di relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza
French: Elaboration d'un guide des conférences à l'intention du personnel de l'EMEA, des délégués et des experts, relié au système de gestion des conférences et contenant toutes les informations pertinentes concernant les conférences.
Italian: Elaborare una guida alle conferenze, collegata al sistema di gestione delle riunioni e contenente tutte le informazioni importanti riguardanti le conferenze, ad uso del personale dell'EMEA, dei delegati esterni e degli esperti.
French: Éric Abadie, vice-président du CHMP, né le 14 juillet 1950, nationalité française
Italian: Eric Abadie, Vicepresidente del CHMP, nato il 14 luglio 1950, cittadinanza francese
French: Afin de répondre aux attentes des promoteurs et des associations de patients, tout en tenant compte du montant du fonds pour les médicaments orphelins, il est proposé, conformément aux recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP), que le niveau des réductions des redevances fournisse une incitation maximale pendant la phase de développement et d'enregistrement, et couvre: 100 % des redevances pour l'assistance à l'élaboration de protocoles 50 % des redevances pour les demandes initiales d'autorisations de mise sur le marché et les inspections 50 % des redevances pour les demandes après autorisation et les redevances annuelles.
Italian: Allo scopo di soddisfare le aspettative degli sponsor e delle organizzazioni dei pazienti, tenuto conto dell'ammontare del fondo per i medicinali orfani, si è proposto, in linea con le raccomandazioni del comitato per i medicinali orfani (COMP), che il livello delle riduzioni dei diritti da corrispondere sia tale da incentivare al massimo le fasi di sviluppo e registrazione del prodotto, vale a dire:
French: Il a rejoint l'Inspection pharmaceutique du ministère belge de la santé publique comme responsable des évaluateurs médicaux en 1997.
Italian: Nel 1997 è entrato a far parte dell'Ispettorato farmaceutico del ministero della Sanità belga in qualità di capo dei periti medici.
French: Jytte Lyngvig, vice-présidente du conseil d'administration, née le 13 octobre 1953, nationalité danoise
Italian: Jytte Lyngvig, vicepresidente del consiglio di amministrazione, nata il 13 ottobre 1953,
French: Heribert Pittner, vice-président du HMPC, né le 19 janvier1948, nationalité autrichienne
Italian: Heribert Pittner, vicepresidente dell'HMPC, nato il 19 gennaio 1948, cittadinanza austriaca
French: Elaborer une base de donnée sur les autorisations de fabrication et les certificats de BPF.
Italian: Sviluppare una banca dati delle autorizzazioni alla fabbricazione e delle certificazioni di GMP.
French: Cette commission devrait visiter l'EMEA en 2005.
Italian: La commissione sarà ospite dell'EMEA nel 2005.
French: • par fax au (44-20) 7418 8670
Italian: • a mezzo fax al numero (44-20) 7418 8670
French: Augmentation de 60 % du remboursement des frais de réunions pour les délégués, les autorités nationales et les fournisseurs.
Italian: Per quanto riguarda le spese derivanti dall'organizzazione delle riunioni (delegati, autorità nazionali e fornitori), si prevede un aumento del 60%.
French: Loyer/charges Dépenses relatives au traitement des données Autres dépenses en capital Frais de port et communications Autres dépenses administratives
Italian: Spese relative all'informatica Altre spese di capitale
French: Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of patients with acute respiratory distress syndrome
Italian: Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of patients with acute respiratory distress
French: Les activités après autorisation sur la certification initiale des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant se développeront.
Italian: Le attività successive alla certificazione iniziale dei "plasma master files" e dei "vaccine antigen master files" aumenteranno.
French: Une coopération précoce avec les autorités réglementaires dans les pays adhérents avant l'élargissement historique de l'Union européenne en 2004 a largement contribué à la réussite de leur intégration dans le réseau européen des médicaments.
Italian: Un notevole contributo alla facile integrazione dei nuovi Stati membri nella rete europea dei medicinali è derivato dall'esistenza di duraturi rapporti di cooperazione con le autorità competenti di questi paesi prima dello storico allargamento dell'Unione europea nel 2004.
French: Gestion et renforcement de la procédure introduite en 2004 pour la gestion des problèmes de sécurité, avant et après autorisation, pour les demandes traitées via la procédure centralisée.
Italian: Per le domande soggette a procedura centralizzata, amministrazione e potenziamento della procedura, introdotta nel 2004, per la gestione dei rischi inerenti alla sicurezza nelle fasi precedenti e successive all'autorizzazione.
French: 18-21 avril
Italian: 18-21 aprile
French: Réunions remboursées Visioconférences
Italian: Riunioni rimborsate Videoconferenze
French: Avis sur la désignation (données de sortie)
Italian: Pareri sulla qualifica (in uscita)
French: Sabine Brosch, adjoint au chef de secteur de la pharmacovigilance, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments après autorisation, née le 17 août 1963, nationalité autrichienne
Italian: Sabine Brosch, vice capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione", nata il 17 agosto 1963, cittadinanza austriaca