FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Adcetris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Adcetris vartojimą?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Adcetris sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Todėl Agentūra nusprendė, kad Adcetris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Adcetris in monoterapia (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni (comprese infezioni del naso e della gola), neuropatia sensoriale periferica o neuropatia motoria (danni al nervo che condizionano le sensazioni o il controllo e il coordinamento muscolare), stanchezza, nausea (sensazione di star male), diarrea, febbre, neutropenia, eruzione cutanea, tosse, vomito, dolore articolare, reazioni correlate a infusione, prurito, stipsi, dispnea (difficoltà nella respirazione), calo ponderale, dolore muscolare e dolore addominale (mal di pancia).
Lithuanian: Dažniausias Adcetris monoterapijos šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos (įskaitant nosies ir gerklės infekcijas), periferinė sensorinė arba motorinė neuropatija (nervų pažeidimas, sukeliantis jutimo ar raumenų valdymo ir koordinacijos sutrikimus), nuovargis, pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, karščiavimas, neutropenija, išbėrimas, kosulys, vėmimas, sąnarių skausmas, su infuzija susijusios reakcijos, niežulys, vidurių užkietėjimas, dispnėja (kvėpavimo sunkumai), svorio mažėjimas, raumenų skausmas ir juosmens srities (pilvo) skausmas.
Italian: La risposta al trattamento era valutata tramite scansioni del corpo e dati clinici dei pazienti.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal kūno skenogramas ir paciento klinikinius duomenis.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la percentuale di pazienti con risposta parziale o totale al trattamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems nustatytas visiškas arba dalinis atsakas į gydymą, procentinė dalis.
Italian: Altre informazioni su Adcetris
Lithuanian: Kita informacija apie Adcetris
Italian: Cos'è Adcetris e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Adcetris ir kam jis vartojamas?
Italian: Il beneficio era rimasto invariato nei 3 anni di follow-up.
Lithuanian: Gydymo nauda išliko visą 3 metų trukmės tolesnio stebėjimo laikotarpį.
Italian: Adcetris ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni valida in tutta l'UE il 25 ottobre 2012.
Lithuanian: Adcetris buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2012 m.
Italian: Linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico
Lithuanian: Sisteminė anaplastinė didelių ląstelių limfoma
Italian: Si è osservata una risposta completa nel 33 % dei pazienti (34 su 102).
Lithuanian: Visiškas atsakas į gydymas nustatytas 33 proc. (34 iš 102) pacientų.
Italian: Perché Adcetris è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Adcetris buvo registruotas ES?
Italian: Come agisce Adcetris?
Lithuanian: Kaip veikia Adcetris?
Italian: Si ha risposta completa quando il paziente non presenta segni di tumore.
Lithuanian: Visiškas atsakas į gydymą konstatuojamas, kai pacientui nenustatoma vėžio požymių.
Italian: Queste malattie sono "rare" e Adcetris è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) in varie date.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Adcetris buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai skirtingu metu.
Italian: Adcetris (brentuximab vedotin)
Lithuanian: Adcetris (brentuksimabo vedotinas)
Italian: Adcetris viene anche utilizzato per il trattamento di adulti affetti da altri due linfomi:
Lithuanian: Adcetris taip pat gydomi suaugusieji, sergantys kitų dviejų formų limfoma:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Adcetris sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Adcetris šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Quali benefici di Adcetris sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Adcetris nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: Adcetris non deve essere usato assieme a bleomicina (un altro medicinale antitumorale) poiché questa combinazione è dannosa per i polmoni.
Lithuanian: Adcetris negalima vartoti kartu su bleomicinu (kitu vaistu nuo vėžio), nes šis vaistų derinys žalingas plaučiams.
Italian: L'Agenzia inoltre ha notato che il profilo di sicurezza generale di Adcetris è stato accettabile, viste le gravi condizioni per cui è usato.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad bendros Adcetris saugumo charakteristikos yra priimtinos, atsižvelgiant į rimtas ligų, kurios gydomos šiuo vaistu, pasekmes.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il periodo di tempo intercorso prima della comparsa di segni di peggioramento della malattia.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant.
Italian: La ditta che commercializza il medicinale condurrà uno studio sui benefici del medicinale nei pazienti affetti da sALCL e uno studio sulla sicurezza in una popolazione più ampia di pazienti affetti da HL e sALCL.
Lithuanian: Vaistu prekiaujanti bendrovė atliks vaisto naudos sADLL sergantiems pacientams tyrimą ir saugumo tyrimą su didesne HL ir sADLL sergančių pacientų populiacija.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Adcetris, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Adcetris vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Adcetris?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Adcetris?
Italian: La dose raccomandata dipende dal peso corporeo e dall'eventuale somministrazione di Adcetris insieme ad altri medicinali antitumorali.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir nuo to, ar Adcetris skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio, ar ne.
Italian: Adcetris può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'utilizzo di trattamenti antitumorali.
Lithuanian: Adcetris galima įsigyti tik pateikus receptą ir vaistas turėtų būti lašinamas į veną prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni di Adcetris, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų Adcetris vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Italian: Linfoma di Hodgkin
Lithuanian: Hodžkino limfoma
Italian: • insieme a doxorubicina, vinblastina e dacarbazina (altri medicinali antitumorali) in pazienti affetti da HL con malattia in stadio IV (tumore in fase avanzata che si è diffuso in altre parti dell'organismo) non trattato in precedenza;
Lithuanian: • kartu su doksorubicinu, vinblastinu ir dakarbazinu (kitais vaistais nuo vėžio) - HL sergantiems pacientams, kuriems diagnozuota IV stadijos liga (į kitas kūno dalis išplitęs pažengusios stadijos vėžys) ir anksčiau netaikyta jokio gydymo;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati di Adcetris, compresi gli effetti indesiderati qualora usato insieme a doxorubicina, vinblastina e dacarbazina, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų Adcetris šalutinio poveikio reiškinių, įskaitant šalutinį poveikį, kuris gali pasireikšti Adcetris vartojant kartu su doksorubicinu, vinblastinu ir dakarbazinu, galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: I pazienti devono essere monitorati durante e dopo l'infusione per rilevare l'eventuale insorgenza di effetti indesiderati; inoltre è necessario controllare i valori dell'emocromo completo (ricerche del numero di globuli rossi) prima della somministrazione di ogni dose di Adcetris.
Lithuanian: Turėtų būti stebima, ar infuzijos metu ir po jos pacientui nepasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, be to, prieš lašinant kiekvieną Adcetris dozę, pacientui turėtų turi būti atliktas išsamus kraujo tyrimas (kraujo ląstelių skaičiaus tyrimas).
Italian: In questo studio, il tempo medio vissuto dai pazienti prima che la malattia peggiorasse era di circa 43 mesi per quelli trattati con Adcetris, a fronte di circa 24 mesi per i pazienti cui era stato somministrato placebo.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, Adcetris vartoję pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai maždaug 43 mėnesius, o vartoję placebą - maždaug 24 mėnesius.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha osservato che, benché le informazioni disponibili fossero limitate e non vi fossero studi di confronto tra Adcetris e un trattamento di controllo, il medicinale è stato considerato benefico per i pazienti affetti da HL e sALCL nei quali si era registrata una ricomparsa del tumore o che non avevano risposto a un trattamento.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad, nepaisant negausių duomenų ir to, kad atliekant tyrimus Adcetris nebuvo lyginamas su kontroliniu vaistu, šis vaistas yra naudingas HL ir sADLL sergantiems pacientams, kuriems diagnozuotas vėžys atsinaujino arba anksčiau taikytas gydymas buvo neveiksmingas.
Italian: Il principio attivo di Adcetris, brentuximab vedotin, è costituito da un anticorpo monoclonale anti-CD30 (un tipo di proteina che si lega al CD30).
Lithuanian: Adcetris sudėtyje esanti veiklioji medžiaga, brentuksimabo vedotinas, susideda iš CD30 monokloninio antikūno (baltymo, kuris jungiasi prie CD30).
Italian: In uno studio principale condotto su 1 334 pazienti affetti da HL CD30-positivo che non avevano ricevuto un trattamento precedente, Adcetris è stato confrontato con bleomicina (un altro medicinale per HL) quando ciascuno di essi veniva somministrato insieme ad altri medicinali antitumorali (doxorubicina, vinblastina e dacarbazina).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 1 334 pacientais, kuriems buvo diagnozuota HL su CD30 ekspresija ir anksčiau nebuvo taikyta jokio gydymo, Adcetris buvo lyginamas su bleomicinu (kitu vaistu nuo HL), juos vartojant kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, vinblastinu ir dakarbazinu).
Italian: Inoltre, la somministrazione di Adcetris a pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali e a rischio di progressione o recidiva del tumore ha fatto registrare un evidente beneficio clinico.
Lithuanian: Be to, Adcetris gydant pacientus, kuriems buvo atlikta kamieninių ląstelių transplantacija ir nustatyta rizika, kad vėžys gali progresuoti arba atsinaujinti, konstatuota aiški klinikinė nauda.
Italian: Adcetris è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti affetti da linfoma di Hodgkin (HL, un tipo di tumore che si sviluppa dalle cellule ematiche del sistema linfatico, una componente del sistema immunitario).
Lithuanian: Adcetris - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys Hodžkino limfoma (HL, tam tikros formos vėžiu, kuris pradeda formuotis limfinės sistemos, imuninės sistemos dalies, kraujo ląstelėse).
Italian: Nello studio relativo al sALCL, l'86 % dei pazienti (50 su 58) ha risposto al trattamento in maniera parziale o totale; la risposta è stata completa nel 59 % dei soggetti (34 su 58).
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, dalinis arba visiškas atsakas į gydymą nustatytas 86 proc. (50 iš 58) pacientų, visiškas atsakas į gydymą59 proc. (34 iš 58) pacientų.
Italian: • quando i pazienti sono stati sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali ma sono considerati maggiormente a rischio di recidiva del tumore o di assenza di risposta al relativo trattamento;
Lithuanian: • jeigu pacientams atlikta autologinė kamieninių ląstelių transplantacija, bet jie priskiriami padidėjusios rizikos, kad vėžys gali atsinaujinti ar liga nereaguos į gydymą, grupei;
Italian: In questi soggetti, che in generale hanno scarsi risultati e per i quali non sono disponibili trattamenti adeguati, Adcetris potrebbe costituire una cura o permettere l'erogazione di trattamenti potenzialmente curativi.
Lithuanian: Šių pacientų gydymo rezultatai paprastai nėra geri ir jiems trūksta tinkamų vaistų; gydomi Adcetris jie galbūt pasveiktų arba vėliau galėtų išmėginti galimai veiksmingus gydymo būdus.
Italian: Il trattamento deve proseguire fino a 6 mesi se usato insieme ad altri medicinali antitumorali o fino a 1 anno se usato in monoterapia.
Lithuanian: Adcetris vartojant kartu su kitais vaistais nuo vėžio, gydymą reikėtų tęsti iki 6 mėnesių, o vartojant vieną - iki 1 metų.
Italian: • linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico (sALCL, un tumore CD30-positivo di un tipo di globuli bianchi denominati linfociti T), se il tumore si ripresenta o non ha risposto ad altri trattamenti;
Lithuanian: • sistemine anaplastine didelių ląstelių limfoma (sADLL, baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų T limfocitais, vėžys su CD30 ekspresija), jeigu vėžys atsinaujino arba kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi;
Italian: Se somministrato insieme ad altri medicinali antitumorali, è possibile somministrare ai pazienti anche un medicinale che aiuti a prevenire la neutropenia (bassa conta dei globuli bianchi).
Lithuanian: Šis vaistas kas 2-3 savaites lašinamas į veną, atliekant 30 minučių trukmės infuziją. Jeigu Adcetris skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio, pacientui taip pat gali būti paskirtas vaistas, kuris padeda išvengti neutropenijos (sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus).
Italian: Quali sono i rischi associati ad Adcetris?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Adcetris vartojimu?
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali (linfoma di Hodgkin: 15 gennaio 2009; linfoma anaplastico a grandi cellule: 15 gennaio 2009; linfoma a cellule T cutaneo: 11 gennaio
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Europos vaistų agentūros tinklalapyje adresu (Hodžkino limfoma: 2009 m.
Italian: Lo studio ha confrontato il trattamento con Adcetris e il trattamento con un altro medicinale appropriato (metotrexato o bexarotene).
Lithuanian: Šio tyrimo metu gydymo Adcetris poveikis buvo lyginamas su gydymo kitu tinkamu vaistu (metotreksatu ar beksarotenu) poveikiu.
Italian: Nei pazienti affetti da CTCL un beneficio clinico significativo è stato riscontrato rispetto al trattamento con bexarotene o metotrexato.
Lithuanian: OTLL sergantiems pacientams gydymas Adcetris buvo kliniškai reikšmingai naudingesnis nei gydymas beksarotenu arba metotreksatu.
Italian: • quando il tumore si ripresenta o non ha risposto ad almeno altre due terapie e il trapianto autologo di cellule staminali o la polichemioterapia (una combinazione di medicinali antitumorali) non sono indicati.
Lithuanian: • jeigu vėžys atsinaujino arba taikyti bent du kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi, ir jeigu negalima taikyti autologinės kamieninių ląstelių transplantacijos arba kelių vaistų chemoterapijos (gydymo vaistų nuo vėžio deriniu).
Italian: Inoltre, la ditta ha fornito dati relativi a 40 pazienti affetti da HL CD30-positivo, nei quali il tumore era ricomparso o non aveva risposto ad almeno 2 precedenti terapie e che non erano idonei a un trapianto autologo di cellule staminali o a polichemioterapia.
Lithuanian: Be to, bendrovė pateikė duomenis apie 40 pacientų, kuriems buvo diagnozuota HL su CD30 ekspresija; jiems diagnozuotas vėžys buvo atsinaujinęs arba bent du anksčiau taikyti gydymo būdai buvo neveiksmingi ir nebuvo galima taikyti autologinės kamieninių ląstelių transplantacijos arba kelių vaistų chemoterapijos.
Italian: • quando il tumore si ripresenta o non ha risposto a un trapianto autologo di cellule staminali (un trapianto di cellule emopoietiche, ossia in grado di produrre cellule del sangue, dello stesso paziente);
Lithuanian: • jeigu vėžys atsinaujino arba autologinė kamieninių ląstelių transplantacija (paties paciento kraują gaminančių ląstelių persodinimas) buvo neveiksminga;
Italian: Dopo 2 anni, l'82 % dei pazienti trattati con Adcetris è sopravvissuto senza peggioramento della malattia rispetto al 77 % dei pazienti trattati con bleomicina.
Lithuanian: Po 2 metų liga nepasunkėjo ir išgyveno 82 proc.
Italian: Adcetris si è rivelato benefico nel linfoma a cellule T cutaneo CD30-positivo in uno studio principale condotto su 128 pazienti affetti da CTCL CD30-positivo a cui era stato somministrato almeno un trattamento precedente.
Lithuanian: Teigiamas Adcetris poveikis gydant odos T-ląstelių limfomą su CD30 ekspresija nustatytas atliekant pagrindinį tyrimą su 128 pacientais, kuriems buvo diagnozuota OTLL su CD30 ekspresija ir anksčiau taikytas bent vienas gydymo būdas.
Italian: In un altro studio principale, Adcetris è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in 329 pazienti affetti da HL CD30-positivo che erano stati sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali e presentavano un rischio maggiore di progressione o recidiva del tumore.
Lithuanian: Atliekant kitą pagrindinį tyrimą, Adcetris buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) gydant 329 pacientus, kuriems buvo diagnozuota HL su CD30 ekspresija ir atlikta autologinė kamieninių ląstelių transplantacija bei nustatyta padidėjusi rizika, kad vėžys progresuos ar atsinaujins.
Italian: Come si usa Adcetris?
Lithuanian: Kaip vartoti Adcetris?
Italian: Adcetris contiene il principio attivo brentuximab vedotin.
Lithuanian: Adcetris sudėtyje yra veikliosios medžiagos brentuksimabo vedotino.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Adcetris sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Adcetris vartojimą.
Italian: Adcetris è stato esaminato in 58 pazienti affetti da sALCL nei quali il tumore si era ripresentato o non aveva risposto al trattamento.
Lithuanian: Adcetris poveikis buvo tiriamas gydant 58 sADLL sergančius pacientus, kuriems diagnozuotas vėžys atsinaujino arba anksčiau taikytas gydymas buvo neveiksmingas.
Italian: • linfoma a cellule T cutaneo CD30-positivo (CTCL), un linfoma dei linfociti T che colpisce inizialmente la pelle, nei pazienti a cui è stato somministrato almeno un trattamento precedente.
Lithuanian: • odos T-ląstelių limfoma (OTLL) su CD30 ekspresija (T limfocitų limfoma, kuri iš pradžių pažeidžia pacientų, kuriems jau taikytas bent vienas gydymo būdas, odą).
Italian: Adcetris è usato quando le cellule tumorali sono CD30-positive (ovvero quando presentano sulla superficie una proteina denominata CD30) e viene somministrato:
Lithuanian: Adcetris pacientai gydomi, kai jiems diagnozuoto naviko ląstelėse nustatoma CD30 ekspresija (ląstelių paviršiuje randama baltymo CD30), ir jis skiriamas:
Italian: Il medico può sospendere o interrompere il trattamento o ancora ridurre la dose se il paziente sviluppa determinati effetti indesiderati gravi.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystytų tam tikri rimti šalutinio poveikio reiškiniai, gydytojas gali nuspręsti sustabdyti arba nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.
Italian: L'anticorpo monoclonale è legato a monometil auristatina E, una molecola citotossica (in grado di uccidere le cellule), e trasporta tale molecola fino alle cellule tumorali CD30-positive; una volta penetrato in tali cellule, impedisce loro di riprodursi e, di conseguenza, le cellule tumorali muoiono.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas perneša monometilauristatiną E į vėžines ląsteles su CD30 ekspresija; patekęs į vėžinių ląstelių vidų, monometilauristatinas E sustabdo jų dalijimąsi ir jos galiausiai žūsta.
Italian: In un altro studio principale, Adcetris è stato somministrato a 102 pazienti affetti da HL CD30-positivo, che erano stati precedentemente sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali e nei quali il tumore era ricomparso o non aveva risposto a un precedente trattamento.
Lithuanian: Atliekant kitą pagrindinį tyrimą, Adcetris buvo gydomi 102 pacientai, kuriems buvo diagnozuota HL su CD30 ekspresija; šiems pacientams anksčiau buvo atlikta autologinė kamieninių ląstelių transplantacija ir jiems diagnozuotas vėžys atsinaujino arba anksčiau taikytas gydymas buvo neveiksmingas.
Italian: I dati relativi a questi pazienti hanno evidenziato che il 55 % dei soggetti (22 su 40) ha risposto al trattamento.
Lithuanian: Iš šių pacientų duomenų buvo matyti, kad gydymas buvo veiksmingas 55 proc.
Italian: Adcetris ha ottenuto una "approvazione subordinata a condizioni".
Lithuanian: Adcetris registracija yra sąlyginė.
Italian: Nel 23 % di questi pazienti (9 su 40) si è osservata una risposta completa.
Lithuanian: (9 iš 40) šių pacientų.
Italian: In questo studio, il 75 % dei pazienti (76 su 102) ha risposto in maniera parziale o totale al trattamento.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, dalinis arba visiškas atsakas į gydymą nustatytas 75 proc.
Italian: Linfoma a cellule T cutaneo
Lithuanian: Odos T-ląstelių limfoma
Italian: La percentuale di pazienti la cui malattia ha risposto al trattamento per almeno 4 mesi è stata pari al 56 % dei pazienti a cui veniva somministrato Adcetris (36 pazienti su 64) e al 13 % di quelli a cui venivano somministrati trattamenti alternativi (8 pazienti su 64).
Lithuanian: (36 iš 64) Adcetris gydytų pacientų ir 13 proc.
Italian: La MTD non è stata raggiunta.
Lithuanian: MTD nebuvo pasiekta.
Italian: Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
Lithuanian: Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.
Italian: Non deve essere usato nei bambini.
Lithuanian: Jis nėra skirtas vartoti vaikams.
Italian: 4 anni.
Lithuanian: 4 metai.
Italian: Gli eventi consistono nel decesso dovuto a qualsiasi causa.
Lithuanian: Įvykiai yra mirtis dėl bet kokios priežasties.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Italian: 28065 Cerano (NO) Italia
Lithuanian: 28065 Cerano (NO) Italija
Italian: Le esposizioni sono state approssimativamente proporzionali alle dosi.
Lithuanian: Ekspozicija buvo apytikriai proporcionali dozei.
Italian: MMAE non inibisce altre isoforme.
Lithuanian: MMAE neslopina kitų izoformų.
Italian: Pertanto, è improbabile che contribuisca in modo sostanziale agli effetti sistemici della MMAE.
Lithuanian: Vadinasi, nėra tikėtina, kad tai lemtų bent kiek reikšmingą įtaką sisteminiam MMAE poveikiui.
Italian: Numero di decessi c
Lithuanian: Mirčių skaičius c
Italian: I fattori di rischio considerati per queste analisi sono stati:
Lithuanian: Reprezentatyvūs šių analizių rizikos faktoriai buvo:
Italian: In questo studio su 36 pazienti, non sono stati segnalati nuovi problemi di sicurezza.
Lithuanian: Šiame tyrime, kuriame dalyvavo 36 pacientai, naujų saugumo problemų nenustatyta.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ADCETRIS nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Lithuanian: ADCETRIS saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Italian: I risultati di efficacia sono riportati nella Tabella 7.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti 7 lentelėje.
Italian: • Due o più terapie di salvataggio precedenti.
Lithuanian: • Du ar daugiau ankstesnių gelbstimųjų gydymų.
Italian: Conservare in frigorifero
Lithuanian: Laikyti šaldytuve
Italian: Le reazioni correlate all'infusione di questo medicinale possono interessare più di 1 persona su 10.
Lithuanian: Su šiuo vaistu susijusios infuzinės reakcijos gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių.
Italian: Il medico o l'infermiere provvederà a smaltire questo medicinale.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas išmes šį vaistą.
Italian: Altri medicinali e Adcetris
Lithuanian: Kiti vaistai ir Adcetris
Italian: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Svizzera
Lithuanian: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Šveicarija
Italian: La dose di questo medicinale dipende dal peso corporeo.
Lithuanian: Šio vaisto dozė priklauso nuo Jūsų svorio.