FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études précliniques de sécurité, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses utilisées en clinique ont induit une diminution des paramètres érythrocytaires (nombre d'érythrocytes, hémoglobine et hématocrite), des modifications de l'hémodynamique rénale (augmentation du taux d'urée sanguine et de créatinémie) et une augmentation de la kaliémie chez des animaux normotendus.
Danish: I prækliniske sikkerhedsforsøg i normotensive dyr med doser, der gav en eksponering sammenlignelig med den i det kliniske terapeutiske område, fandt man en reduktion af røde blodcelleparametre (erytocyter, hæmoglobin, hæmatokrit), og ændringer i den renale hæmodynamik (forhøjet BUN og kreatinin) såvel som forhøjet serumkalium.
French: Aucune différence statistiquement significative dans l'incidence du critère principal composite (décès de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive) n'a été trouvée [15,7 % dans le groupe telmisartan et 17,0 % dans le groupe placebo avec un hazard ratio de 0,92 (IC95 % [0,81 ; 1,05], p = 0,22)].
Danish: Der blev ikke fundet statiskisk forskelle i det primære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, , ikke-fatalt myokardieninfarkt, ikke-fatal apopleksi eller hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt) [15,7% i telmisartangruppen og 17,0% i placebogruppen med en hazard ratio på 0,92 (95% CI 0,81-1,05; p=0,22)].
French: Telmisartan Actavis est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Danish: Din læge vil vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, specielt hvis dit barn er nyfødt eller er født for tidligt.
French: Telmisartan Actavis doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Telmisartan Actavis bruges til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
French: • Si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une choléstase ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère du foie.
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer, såsom kolestase eller galdevejsobstruktion (problem med udskillelse af galde fra leveren eller fra galdeblæren) eller anden alvorlig leversygdom.
French: Diurétiques d'épargne potassique et traitements de supplémentation potassique :
Danish: Kaliumbesparende diuretika eller kaliumtilskud
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000).
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100);
French: Chez les patients souffrant de dysfonctionnements rénaux, une dose initiale plus faible à 20 mg est recommandée.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion anbefales en lavere startdosis på 20 mg.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningeren opstillet efter, hvor alvorlige de er.
French: Chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale, les patients diabétiques, les patients traités de façon concomitante par des médicaments susceptibles d'augmenter les taux plasmatiques de potassium et/ou chez les patients présentant des événements intercurrents, une hyperkaliémie peut être fatale.
Danish: Hyperkaliæmi kan være fatal for ældre, for patienter med nyreinsufficiens, for diabetespatienter, for patienter i bahndling med andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet og/eller for patienter med tilstødende komplikationer.
French: Avant d'envisager l'utilisation concomitante de médicaments affectant le système rénine angiotensinealdostérone, le rapport bénéfice-risque doit être évalué.
Danish: Før start af behandling med flere typer medicin, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet bør man nøje afveje fordele og ulemper mod hinanden.
French: Hyperaldostéronisme primaire :
Danish: Primær aldosteronisme
French: Angiœdème (d'évolution fatale possible), eczéma, érythème, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse, éruption toxique cutanée
Danish: Angioødem (også med letalt udfald), eksem, erythema, urticaria, mediakamentelt udløst udslæt, toksisk hududslæt,
French: Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel eller cykel, hvis du føler dig svimmel eller træt.
French: Telmisartan Actavis est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Danish: Hvis Telmisartan Actavis tages mere end 3 måneder henne i graviditeten, kan det forårsage alvorlige fosterskader (se afsnit Graviditet).
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Contient du desiccant , ne pas avaler.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Indeholder tørrekapsel, må ikke sluges.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ACTAVIS GROUP PTC ehf.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Actavis Group PTC ehf.
French: Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent majoritairement de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère, ou d'une atteinte rénale sous-jacente, y compris une sténose artérielle rénale), le traitement par des médicaments agissant sur ce système comme le telmisartan a été associé à une hypotension aiguë, une hyperazotémie, une oligurie, ou plus rarement, à une insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.8).
Danish: Andre tilstande med stimulering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion overvejende afhænger af renin-angiotensinaldosteronsystemets aktivitet (f.eks. patienter med svær højresidig hjerteinsufficiens eller tilgrundliggende nyresygdom, herunder nyrearteriestenose), har behandling med lægemidler, som påvirker dette system, såsom telmisartan, været forbundet med akut hypotension, hyperzotæmi, oliguri eller i sjældne tilfælde akut nyresvigt (se pkt.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis logo
French: Les données des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénine-angiotensinealdostérone (SRAA) suite à l'utilisation combinée des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes de l'angiotensine II ou de l'aliskiren est associée à une fréquence plus élevée d'effets indésirables comme l'hypotension, l'hyperkaliémie et une diminution de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aigue) par rapport à l'utilisation d'un agent RAAS à effet simple (voir sections 4.3, 4.4 et 5.1).
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan Actavis Ne prenez jamais Telmisartan Actavis
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Telmisartan Actavis Tag ikke Telmisartan Actavis
French: Il déplace l'angiotensine II de son site de fixation sur ce récepteur, responsable des effets connus de l'angiotensine II.
Danish: Telmisartan displacerer angiotensin II med meget høj affinitet fra dets bindingssted på AT1-receptorsubtypen, som er ansvarlig for de kendte virkninger af angiotensin II.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens :
Danish: Non steroid antiinflammatoriske lægemidler
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Telmisartan Actavis, prévenez votre médecin, ou contacter le service d'urgence de l'hôpital le plus proche immédiatement.
Danish: Hvis du ved en fejl kommer til at tage for mange tabletter, så kontakt straks lægen eller skadestue.
French: Possibles effets indésirables de telmisartan :
Danish: Bivirkninger ved Telmisartan Actavis:
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans le flacon soigneusement fermé à l'abri de la lumière.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i tætlukket beholder for at beskytte mod lys.
French: Les effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) :
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere):
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Actavis logo
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis logo
French: Il a été montré un bénéfice du telmisartan par rapport au placebo sur le critère secondaire composite pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,87 (IC95% [0,76 ; 1,00], p = 0,048)].
Danish: Der var evidens for en fordel ved telmisartan i forhold til placebo i det præspecificerede sekundære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, , ikke-fatalt myokardieninfarkt, ikke-fatal apopleksi) ) [0,87 (95% CI 0,761,00; p = 0,048)].
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevares i originalpakning for at beskytte mod lys.
French: Les éventuels effets diurétiques et natriurétique du médicament, pouvant contribuer à son activité antihypertensive, restent à confirmer.
Danish: Lægemidlets diuretiske og natriuretiske virkningsmekaniske, som andel af den blodtrykssænkende effekt, er endnu ikke klarlagt.
French: correspondant au critère principal d'évaluation dans l'étude de référence HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) qui avait étudié l'effet du ramipril par rapport au placebo.
Danish: I HOPE-studiet blev virkningen af ramipril vs. placebo undersøgt.
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Danish: Hvis du sammen med Telmisartan Actavis tager visse andre typer medicin, kan det være nødvendigt at ændre dosis eller tage andre forholdsregler.
French: Qu'est-ce que Telmisartan Actavis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Telmisartan Actavis 40 mg sont blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de sécabilité et le logo T sur une des faces.
Danish: Telmisartan Actavis udseende og pakningsstørrelser 40 mg tabletter er hvide, ovale, bikonvekse, med delekærv og logoet T på en side.
French: Telmisartan Actavis est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Danish: Telmisartan Actaviss er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
French: Chez ces patients une hypoglycémie peut survenir sous telmisartan.
Danish: Hos disse patienter kan man forvente at se nedsat hepatisk clearance af telmisartan.
French: Autres médicaments et Telmisartan Actavis
Danish: Brug af anden medicin sammen med Telmisartan Actavis
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Telmisartan Actavis, n'ayez pas d'inquiétude, prenez-le dès que possible, le jour de l'oubli.
Danish: Hvis du glemmer at tage din medicin, skal du tage den så snart du husker det samme dag.
French: Informez votre médecin avant de prendreTelmisartan Actavis:
Danish: Kontakt lægen, før du tager Telmisartan Actavis:.
French: L'exposition aux ARAII au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Danish: Behandling i andet og tredje trimester med angiotensin II-receptorantagonister kan medføre human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinkelse af knogledannelsen i kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi).
French: Elévation du taux de créatinine sanguine Baisse du taux d'hémoglobine, augmentation de l'uricémie, élévation des enzymes hépatiques, élévation de la créatine phosphokinase (CPK)
Danish: Nedsat hæmoglobin, forhøjet urinsyre, forhøjede leverenzymer forhøjet kreatininfosfokinase,
French: Hydroxyde de potassium
Danish: Kaliumhydroxid pellets
French: Comment prendre Telmisartan Actavis
Danish: Sådan skal du tage Telmisartan Actavis
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, Telmisartan Actavis ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Danish: Telmisartan Actavis må ikke gives til patienter med kolestase, obstruktive galdelidelser, eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
French: Ces effets indésirables, liés à l'activité pharmacologique, déjà observés dans les études précliniques des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ont été prévenus par un apport sodé oral.
Danish: Disse farmakologiske betingede bivirkninger, som er kendt fra prækliniske forsøg med både ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister, kunne forhindres/afhjælpes ved peroral salttilførsel.
French: La sécurité et l'efficacité de Telmisartan chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: Telmisartan Actavis sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: Qu'est-ce que Telmisartan Actavis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Telmisartan Actavis 20 mg sont blancs, plats de forme ronde et sont gravés du logo T sur une des faces.
Danish: Telmisartan Actavis udseende og pakningsstørrelser 20 mg tabletter er hvide, runde, flade med logoet T på en side
French: Il est prouvé que l'utilisation concomitante d'inhibiteurs ECA, d'antagonistes de l'angiotensine II ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension et d'hyperkaliémie et une diminution de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë).
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Der er tegn på, at samtidig brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt).
French: * Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Danish: *Observationen kan være en tilfældighed eller kan være relateret til den måde telmisartan virker, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
French: Les symptômes les plus communs de surdosage au telmisartan sont : l'hypotension, une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), un ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie), des vertiges, une élévation du taux de créatinine dans le sang, et une insuffisance rénale soudaine ont également été rapportés.
Danish: Der er også forekommet langsom hjerterytme (bradykardi), svimmelhed, forhøjet kreatinniveau i blodet og pludselig nyresvigt.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Telmisartan Actavis 40 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Telmisartan Actavis 40 mg
French: Autres agents antihypertenseurs :
Danish: Andre antihypertensive lægemidler
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Danish: Ud fra epidemiologiske data, kan man ikke konkludere, at behandling med ACE-hæmmer i første trimester medfører en risiko for teratogenicotet.
French: Telmisartan Actavis peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
Danish: Telmisartan Actavis kan også bruges sammen med vanddrivende medicin, såsom hydrochlortiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af telmisartan.
French: Avant d'augmenter la posologie du telmisartan, il faut tenir compte du fait que l'effet antihypertenseur maximale est atteint entre la quatrième et la huitième semaine suivant l'initiation du traitement (voir rubrique 5.1).
Danish: Efter generelt 4-8 ugers behandling, vil den maksimale blodtrykssænkende virkning være opnået, hvilket skal tages i betragtning ved overvejelser om dosisforøgelse (se pkt.
French: Dyspnée, toux Pneumopathie interstitielle4
Danish: Interstitiel lungesygdom4
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique 6.1) - 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Danish: 6.1 - Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
French: Un bilan électrolytique et un contrôle de la créatininémie doivent être effectués fréquemment.
Danish: Serumelektrolytter og kreatinin skal bestemmes regelmessigt.
French: En cas d'administration de médicaments actifs sur le système rénine-angiotensine-aldostérone à des patients atteints de sténose artérielle rénale bilatérale ou de sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique, le risque d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale est accru.
Danish: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficens, når patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med lægemidler, som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
French: Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjordur Iceland
Danish: Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjordur Island
French: Compte tenu de leurs propriétés pharmacologiques, le baclofène et l'amifostine peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris ceux du telmisartan.
Danish: Ud fra de farmakologiske egenskaber må det forventes, at den hypotensive virkning af antihypertensiva inklusive telmisartan vil forstærkes af følgende lægemidler: baclofen, amifostin.
French: Infections urinaires, infection des voies respiratoires supérieures (par exemple maux de gorge, inflammation des sinus, rhume), déficit en globules rouges (anémie), augmentation du taux de potassium dans le sang, difficultés à s'endormir, sensation de tristesse (dépression), malaises (syncopes), vertiges, battements du cœur lents (bradycardie), pression artérielle basse (hypotension) chez les patients traités pour de l'hypertension, étourdissements au passage à la position debout (hypotension orthostatique), essoufflement, douleurs abdominales, diarrhées, troubles abdominaux, ballonnements, vomissements, démangeaisons, augmentation de la transpiration, éruption d'origine médicamenteuse, douleurs dorsales, crampes musculaires, douleurs musculaires (myalgies), insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë, douleurs dans la poitrine, sensation de faiblesse et augmentation du taux de créatinine dans le sang.
Danish: Urinvejsinfektion, infektion i de øvre luftveje (som ondt i halsen, bihulebetændelse, almindelig forkølelse), blodmangel (anæmi), forhøjet kaliumindhold i blodet, besvær med at falde i søvn, tristhed (depression), besvimelse, svimmelhed, langsom puls (bradykardi), lavt blodtryk (hypotension) hos patienter i behandling for forhøjet blodtryk, svimmelhed når man rejser sig op (ortostatisk hypotension), stakåndethed, hoste, mavesmerter, diaré, maveubehag, oppustethed, opkastning, kløe, svedtendens, medicinudløst udslæt, rygsmerter, muskelkramper, muskelsmerter, nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt, brystsmerter, træthedsfølelse og forhøjet kreatininniveau i blodet.
French: De plus, l'alcool, les barbituriques, les narcotiques ou les antidépresseurs peuvent potentialiser le risque d'hypotension orthostatique.
Danish: Endvidere kan ortostatisk hypotension blive forværret af alkohol, barbiturater, narkotika eller antidepressiv.
French: L'effet de Telmisartan Actavis peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning med Telmisartan Actavis kan blive mindre, hvis du samtidig tager NSAID'er (non-steroid antiinflammatorisk medicin såsom aspirin eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
French: Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des ARAII au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire aux IEC pourrait exister pour cette classe.
Danish: Selvom der ikker findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin II-receptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
French: L'incidence globale des événements effets rapportés avec le telmisartan a été comparable à celle observée dans le groupe placebo (41,4% contre 43,9%) dans les études cliniques contrôlées menées chez des patients traités pour de l'hypertension.
Danish: I kontrollerede studier med hypertensionspatienter var den samlede forekomst af bivirkninger ved brug af telmisartan, sædvanligvis sammenlignelig med placebo (41,4% vs 43,9%).
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angiœdème), ces effets indésirables sont rares mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Danish: Sepsis* (ofte kaldet "blodforgiftning", en alvorlig infektion med betændelsesreaktion i hele kroppen), hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Telmisartan Actavis 20 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Telmisartan Actavis 20 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Telmisartan Actavis 80 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Telmisartan Actavis 80 mg
French: b. Tableau récapitulatif des effets indésirables
Danish: Tabel over bivirkninger
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de sécurité
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
French: L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est contre-indiquée pendant les 2ème et 3ème trimestres (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Danish: I andet og tredje trimester er behandling med angiotensin II-receptorantagonister kontraindiceret (se pkt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Telmisartan Actavis, le 30 septembre 2010.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Telmisartan Actavis den 30. september 2010.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
Danish: Det fås som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Telmisartan Actavis.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Telmisartan Actavis.
French: L'EPAR complet relatif à Telmisartan Actavis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Telmisartan Actavis findes på EMA's websted under: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Telmisartan Actavis:
Danish: Andre oplysninger om Telmisartan Actavis:
French: Cela signifie que Telmisartan Actavis est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Micardis.
Danish: Det betyder, at Telmisartan Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Micardis.