FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dawka NOAEL wyniosła ≥1800 mg/kg mc./dobę dla samic F0 i dla przeżywalności, wzrostu i rozwoju potomstwa F1, do momentu zakończenia żywienia mlekiem matki (6-krotność dawki MRHD w przeliczeniu na mg/m2).
Bulgarian: NOAEL е бил ≥ 1800 mg/kg/ден за F0 женски и за преживяемостта, растежа и развитието на F1 поколение до отбиването им (х 6 МПДХ на mg/m2 база).
Polish: 147 mg (1,5 ml) dwa razy na dobę
Bulgarian: 147 mg (1,5 ml) два пъти дневно
Polish: Skuteczność lewetyracetamu oceniano w 16-tygodniowym badaniu porównawczym, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z udziałem pacjentów w wieku od 12 lat, cierpiących na idiopatyczną padaczkę uogólnioną z napadami mioklonicznymi odpowiadającymi różnym zespołom klinicznym.
Bulgarian: Ефикасността на леветирацетам е била установена в двойно сляпо, плацебо контролирано проучване с продължителност 16 седмици при пациенти на 12-годишна възраст или повъзрастни, страдащи от идиопатична генерализирана епилепсия с миоклонични пристъпи от различни синдроми.
Polish: Bardzo często: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Polish: (rysunek ).
Bulgarian: (фигура )
Polish: Tabletka powlekana Opakowanie zbiorcze: 200 (2 opakowania po 100) tabletek powlekanych
Bulgarian: 200 (2 опаковки от 100) филмирани таблетки
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat:
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши на 16 и повече години:
Polish: Ponadto lek zawiera:
Bulgarian: Другите съставки са:
Polish: 16 lat, masa ciała była w znaczący sposób powiązana z pozornym klirensem (klirens wzrastał wraz ze wzrostem masy ciała) i pozorną objętością dystrybucji.
Bulgarian: В популационния фармакокинетичен анализ проведен при пациенти от 1-месечна до 16годишна възраст, телесното тегло е било значимо свързано с привидния телесен клирънс (клирънсът се е повишил с повишаването на телесното тегло) и телесния обем на разпределение.
Polish: Wykazano, że probenecyd, lek hamujący wydzielanie w kanalikach nerkowych, (podawany w dawce 500 mg cztery razy na dobę), zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu, nie wpływając jednak na klirens lewetyracetamu.
Bulgarian: Установено е, че пробенецид (500 mg четири пъти дневно), блокер на реналната тубулна секреция инхибира бъбречния клирънс на първичния метаболит, но не и на леветирацетам.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „Termin ważności (EXP)" lub „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до:".
Polish: 84 mg (0,85 ml) dwa razy na dobę
Bulgarian: 84 mg (0,85 ml) два пъти дневно
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg stężenie maksymalne (Cmax) wynosi zazwyczaj 31 μg/ml, a po podawaniu wielokrotnym 1000 mg dwa razy na dobę Cmax wynosi 43 μg/ml.
Bulgarian: Пиковите концентрации (Cmax) са обичайно 31 μg/ml и 43 μg/ml съответно след еднократна доза 1 000 mg и многократно, два пъти дневно приложение на 1 000 mg.
Polish: Dawka u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych:
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст 6 месеца и повече:
Polish: Pozorny całkowity klirens z organizmu wynosił 1,1 ml/min/kg mc.
Bulgarian: Привидният телесен клирънс е бил 1,1 ml/min/kg.
Polish: Monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
Bulgarian: Монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при пациенти на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Niemcy
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Polish: Dawka dobowa jest podawana w dwóch równo podzielonych porcjach.
Bulgarian: Дневната доза се прилага като се разделя на две равни части.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Zewnętrzna etykieta na opakowaniu zbiorczym owiniętym przezroczystą folią - z Blue Box
Bulgarian: Външен етикет на обвивката на груповите опаковки, обвити в прозрачно фолиовключително Blue Box
Polish: Tel: +39 02 891798 1
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 891798 1
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Bulgarian: Дата на последно подновяване
Polish: (rysunek ).
Bulgarian: [DRESS])
Polish: Lek przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i starszych.
Bulgarian: За възрастни и деца на 4 и повече години.
Polish: Produkt gotowy: 36 miesięcy
Bulgarian: 36 месеца
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 1500 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимостта на пациента, дневната доза може да бъде увеличена до 1 500 mg два пъти дневно.
Polish: Podawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniem czynności nerek może wymagać odpowiedniego dostosowania dawki.
Bulgarian: Приложението на леветирацетам при пациенти с бъбречна недостатъчност може да изисква адаптиране на дозата.
Polish: u dorosłych, młodzieży dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia, u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsów skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni), u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (typ padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne) w leczeniu napadów toniczno klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady, w tym utrata świadomości).
Bulgarian: като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: парциални пристъпи със или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на един и повече месеца миоклонични пристъпи (кратки, резки потрепвания на мускул или група мускули) при възрастни и юноши на 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (големи припадъци, включително загуба на съзнание) при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия (форма на епилепсия, за която се приема, че има генетична причина).
Polish: Dane in vitro i dane dotyczące interakcji in vivo z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, digoksyną i warfaryną wykazały, że nie należy oczekiwać znacznej indukcji enzymatycznej in vivo.
Bulgarian: Леветирацетам слабо индуцира CYP2B6 и CYP3A4. In vitro и in vivo данните за взаимодействия с перорални контрацептиви, дигоксин и варфарин са показали, че in vivo не се очаква значимо индуциране на ензими.
Polish: Niemowlęta i dzieci od 6 do 23 miesięcy, dzieci i młodzież o masie ciała mniejszej niż 50 kg
Bulgarian: Кърмачета от 6 до 23 месеца, деца и юноши с телесно тегло под
Polish: Dlatego interakcje lewetyracetamu z innymi substancjami lub innych substancji z produktem Levetiracetam ratiopharm są mało prawdopodobne.
Bulgarian: Затова малко вероятно е взаимодействие на леветирацетам с други вещества.
Polish: Zmniejszenie liczby napadów PGTC w tygodniu o 50% lub więcej stwierdzono u 72,2% leczonych lewetyracetamem i u 45,2% pacjentów otrzymujących placebo.
Bulgarian: 72,2 % от пациентите в групата на леветирацетам и 45,2 % от пациентите в групата на плацебо са били с 50 % или по-голямо понижение на честотата на ПГТК пристъпи за седмица.
Polish: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml należy stosować w przypadku dawek poniżej 125 mg, dawek, które nie są wielokrotnością 125 mg i zalecanej dawki nie można osiągnąć przez przyjęcie kilku tabletek oraz u pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletek.
Bulgarian: недостатъчност на диализа (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор трябва да се използва при дози под 125 mg, при дози, които не са кратни на 125 mg, когато препоръчваната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
Polish: butelka 150 ml z 3 ml strzykawką doustną, (zapewniającą do 300 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,1ml (odpowiada 10 mg).
Bulgarian: - Бутилка от 150 ml с 3 ml спринцовка за перорарлни форми (която доставя до 300 mg леветирацетам) с деления на всеки 0,1 ml (отговарящи на 10 mg).
Polish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg poliwinylowy alkohol, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, indygotyna lak aluminiowy (E132).
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg поли(винилов алкохол), титанов диоксид (E171), мaкрогол, талк, син индигокармин алуминиев лак ( E132)
Polish: Co zawiera lek Levetiracetam ratiopharm
Bulgarian: Какво съдържа Levetiracetam ratiopharm
Polish: Wyniki dotyczące funkcji behawioralnych i emocjonalnych u pacjentów leczonych produktem Levetiracetam ratiopharm wskazywały pogorszenie w zakresie zachowań agresywnych, co zmierzono w sposób standaryzowany i systematyczny z wykorzystaniem zwalidowanego narzędzia - Kwestionariusza zachowań dziecka
Bulgarian: Резултатите свързани с поведенческата и емоционална функция са показали влошаване при лекуваните с леветирацетам пациенти по отношение на агресивно поведение, измерено по стандартен и систематизиран метод чрез използване на валидиран способ [CBCL - Achenbach въпросник за детско поведение (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist )].
Polish: W dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów mioklonicznych na co najmniej 6 miesięcy u 28,6% pacjentów, a na rok lub dłużej - u 21,0% chorych.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 28,6 % от пациентите не са получавали миоклонични пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 21,0 % най-малко в продължение на 1 година.
Polish: Uczestnicy badania otrzymywali lewetyracetam w stałej dawce 60 mg/kg mc./dobę (w dwóch dawkach dobowych).
Bulgarian: В това проучване пациентите са получавали леветирацетам като постоянна доза от 60 mg/kg телесно тегло /дневно (прием два пъти на ден).
Polish: niewyraźne widzenie
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧE ОТ ПОГЛЕДА
Polish: • kaszel;
Bulgarian: делииум;
Polish: Należy stosować strzykawkę 1 ml dołączoną do opakowania.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
Polish: 49 mg (0,5 ml) dwa razy na dobę
Bulgarian: 49 mg (0,5 ml) два пъти дневно
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 21 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимостта, дозата може да се увеличи до 21 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
Polish: 28 mg (0,3 ml) dwa razy na dobę
Bulgarian: 28 mg (0,3 ml) два пъти дневно
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с телесно тегло 50 kg или повече:
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Bulgarian: Една филмирана таблетка Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg съдържа 1 000 mg леветирацетам.
Polish: Pacjentów przydzielano losowo do grupy otrzymującej karbamazepinę CR w dawce 4001200 mg/dobę lub lewetyracetam w dawce 1000 - 3000 mg/dobę.
Bulgarian: Пациентите са били определени по случаен начин да приемат карбамазепин CR 400 - 1 200 mg дневно или леветирацетам 1 000 - 3 000 mg дневно, като продължителността на лечение е била до 121 седмици в зависимост от отговора.
Polish: Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 7 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
Polish: Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия
Polish: Częstość występowania
Bulgarian: Категории на честота
Polish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml roztwór doustny.
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор.
Polish: Należy stosować strzykawkę 10 ml dołączoną do opakowania.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 10 ml, включена в опаковката.
Polish: Należy stosować strzykawkę 3 ml dołączoną do opakowania.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
Polish: - Lek Levetiracetam ratiopharm stosowany jest do leczenia długotrwałego.
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm се използва като хронично лечение.
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 30 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимостта, дозата може да бъде увеличена до 30 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
Polish: 7 do 14 mg/kg mc. (0,07 do 0,14 ml/kg mc.) jeden raz na dobę (2) (4)
Bulgarian: 7 до 14 mg/kg веднъж дневно (2) (4)
Polish: Klirens kreatyniny w ml/min można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (w mg/dl) u dorosłych i młodzieży o masie ciała 50 kg i więcej, posługując się następującym wzorem:
Bulgarian: CLCR в ml/min за възрастни и юноши с телесно тегло 50 kg или повече може да бъде определен от стойностите на серумния креатинин (mg/dl) като се използва следната формула:
Polish: W dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów na co najmniej 6 miesięcy u 11,4% pacjentów, a na rok lub dłużej, u 7,2% chorych.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 11,4 % от пациентите не са получавали пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 7,2 % най-малко в продължение на 1 година.
Polish: U młodszej młodzieży, dzieci i niemowląt klirens kreatyniny w ml/min/1,73 m2 można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl), korzystając z poniższego wzoru (wzór Schwartza):
Bulgarian: CLCR в ml/min/1,73 m2 може да бъде определен от изчисляване на серумния креатинин (mg/dl), за по-малки юноши, деца и кърмачета с помощта на следната формула (формула на Schwarz):
Polish: Skuteczność lewetyracetamu u pacjentów w wieku dziecięcym (od 1 miesiąca do poniżej 4 lat) oceniono w badaniu z podwójnie ślepą próbą, z grupą kontrolną placebo, obejmującym 116 pacjentów, z okresem leczenia wynoszącym 5 dni.
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 1 месец до 4-годишна възраст) ефикасността на леветирацетам е била установена в двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 116 пациенти и с продължителност на лечение 5 дни.
Polish: (5) po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc. (0,05 do 0,10 ml/kg mc.).
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko na blistry
Bulgarian: Външна картонена опаковка за блистери
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 300 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (przeznaczona dla dzieci w wieku 4 lat i powyżej, młodzieży i dorosłych) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 10 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,25 ml).
Bulgarian: Стъклената бутилка от 300 ml Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор (за деца на възраст на и над 4, юноши и възрастни)е в картонена кутия, съдържаща 10 ml спринцовка за перорални форми (с деления на всеки 0,25 ml) и адаптор за спринцовката.
Polish: 10 do 20 mg/kg mc. (0,10 do 0,20 ml/kg mc.) jeden raz na dobę (3) (5)
Bulgarian: 10 до 20 mg/kg телесно тегло веднъж дневно (3) (5)
Polish: U 43,6% pacjentów leczonych lewetyracetamem i 19,6%
Bulgarian: Пациентите показали отговор са били 43,6 % от лекуваните с леветирацетам и 19,6 % от пациентите на плацебо.
Polish: Terapia wspomagająca u niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 1 месец до под 6 месеца
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Bulgarian: Една филмирана таблетка Levetiracetam ratiopharm 250 mg съдържа 250 mg леветирацетам.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 150 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (dla niemowląt w wieku 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 1 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,05 ml).
Bulgarian: Стъклената бутилка от 150 ml Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор (за кърмачета на възраст 1 месец до под 6 месеца) е в картонена кутия, съдържаща 1 ml спринцовка за перорални форми (с деления на всеки 0,05 ml) и адаптор за спринцовката.
Polish: Jak wygląda lek Levetiracetam ratiopharm i co zawiera opakowanie Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml roztwór doustny jest bezbarwnym płynem.
Bulgarian: Как изглежда Levetiracetam ratiopharm и какво съдържа опаковката Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор е бистра течност.
Polish: Produkt Levetiracetam ratiopharm jest wskazany jako terapia wspomagająca:
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm е показан като допълващо лечение на:
Polish: Lek Levetiracetam ratiopharm zawiera metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, potas i sód.
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm съдържа метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, калий и натрий.
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Bulgarian: Една филмирана таблетка Levetiracetam ratiopharm 750 mg съдържа 750 mg леветирацетам.
Polish: Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn dopóki nie jest znany wpływ na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да не използват каквато и да е техника или машини, докато не установят, че способността им за това не е повлияна.
Polish: pacjentów przyjmujących placebo zaobserwowano odpowiedź na leczenie.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации са били наблюдавани
Polish: W dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów toniczno-klonicznych na co najmniej 6 miesięcy u 47,4% pacjentów, a na rok lub dłużej u 31,5% chorych.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 47,7 % от пациентите не са получавали тонично-клонични пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 31,5 % не са получавали тонично-клонични пристъпи най-малко в продължение на 1 година.
Polish: 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Bulgarian: = Височина (cm) x ks____ Серумен креатинин (mg/dl)
Polish: Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 10 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 150 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (dla niemowląt w wieku 6 miesięcy i powyżej i dzieci w wieku od 2 do 4 lat) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 3 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,1 ml).
Bulgarian: Стъклената бутилка от 150 ml Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор (за кърмачета на възраст на и над 6 месеца и деца на възраст 2 до 4 години) е в картонена кутия, съдържаща 3 ml спринцовка за перорални форми (с деления на всеки 0,1 ml) и адаптор за спринцовката.
Polish: Terapia wspomagająca: dorośli (≥18 lat) i młodzież (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej
Bulgarian: Допълваща терапия за възрастни (≥18 години) и юноши (12 до 17 години) с телесно тегло 50 kg или повече
Polish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg tabletki powlekane są niebieskie, podłużne z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
Bulgarian: 250 mg филмирани таблетки са сини, продълговати и с делителна черта от едната страна на таблетката.
Polish: 645 pacjentom w wieku od 4 do 16 lat (233 z nich otrzymywało lewetyracetam w badaniach kontrolowanych placebo).
Bulgarian: При пациенти на възраст 4-16 години, общо 645 пациенти са били лекувани с леветирацетам в плацебо-контролирани и отворени разширени проучвания.
Polish: Skuteczność lewetyracetamu w monoterapii oceniano w badaniu w grupach równoległych, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, mającym na celu wykazanie równoważności lewetyracetamu i karbamazepiny o kontrolowanym uwalnianiu (CR), u 576 pacjentów w wieku od
Bulgarian: Ефикасността на леветирацетам като монотерапия е била установена в двойно сляпо, паралелно групово, неинфериорно сравнение с карбамазепин с контролирано освобождаване (CR) при 576 пациенти на 16-години или по-възрастни с новодиагностицирана или наскоро диагностицирана епилепсия.
Polish: Dawka u dzieci o masie ciała 50 kg lub większej jest taka sama, jak u dorosłych.
Bulgarian: Дозата при деца и юноши с телесно тегло над 50 kg е като тази при възрастни.
Polish: Tabletka powlekana 100 tabletek powlekanych
Bulgarian: 100 филмирани таблетки
Polish: W każdym z powyższych przypadków należy stosować
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zbiorcze Tekturowe pudełko na blistry - bez Blue Box
Bulgarian: Групова картонена а опаковка за блистери - без Blue Box
Polish: Badanie u dzieci i młodzieży, zaprojektowane w celu wykazania, że produkt leczniczy nie jest gorszy (ang. non-inferiority), prowadzone metodą podwójnie ślepej próby i z grupą kontrolną placebo, dotyczące bezpieczeństwa stosowania, oceniało wpływ produktu Levetiracetam ratiopharm na funkcje poznawcze oraz neuropsychologiczne u dzieci w wieku od 4 do 16 lat z napadami częściowymi.
Bulgarian: Двойно сляпо, плацебо контролирано проучване за безопасност при деца с неинфериорен дизайн е оценило когнитивното и невропсихологично действие на леветирацетам при деца от 4 до 16-годишна възраст с парциални пристъпи.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane są jasnoczerwone, podłużne z rowkiem dzielącym po obu stronach.
Bulgarian: 750 mg филмирани таблетки са светлочервени, продълговати и с делителна черта от двете страни на таблетката.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane są żółte, owalne z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
Bulgarian: 500 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни и с делителна черта от едната страна на таблетката.
Polish: Z tego względu,
Bulgarian: Например:
Polish: Zawiera metylu i propylu parahydroksybenzoesan i potas.
Bulgarian: Съдържа метил и пропил парахидроксибензоат и калий.
Polish: Tak jak u dorosłych, u pacjentów pediatrycznych przyjmujących lewetyracetam w dawce do 60 mg/kg mc./dobę, nie zaobserwowano jednoznacznych dowodów na istnienie klinicznie znaczących interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Bulgarian: Не съществуват категорични данни за клинично значими лекарствени взаимодействия както при възрастни, така и при педиатрични пациенти, които приемат до 60 mg/kg телесно тегло дневно леветирацетам.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/018
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm 750 mg филмирани таблетки EU/1/11/702/018
Polish: 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 80 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 80 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Polish: CLkr (ml/min) CLkr (ml/min/1,73 m2) = --------------- x 1,73
Bulgarian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = CLcr (ml/min)__x 1,73
Polish: U osób w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz „Zaburzenia czynności nerek" poniżej).
Bulgarian: Адаптиране на дозата се препоръчва при пациенти в старческа възраст с компрометирана бъбречна функция (вж. " Бъбречно увреждане" по-долу).
Polish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/025
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg филмирани таблетки EU/1/11/702/025
Polish: Celuloza w proszku Magnezu stearynian
Bulgarian: Магнезиев стеарат.
Polish: 15 ml dwa razy na dobę
Bulgarian: 15 ml два пъти дневно
Polish: 10 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Polish: Z tego względu, zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50%, w przypadkach, gdy klirens kreatyniny wynosi <60 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.