FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de bictegravir o de tenofovir alafenamida en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie biktegraviro arba tenofoviro alafenamido vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigčių).
Spanish: No obstante, tenofovir disoproxilo fumarato redujo el índice de viabilidad y peso de las crías en un estudio peri-postnatal de toxicidad a dosis tóxicas para la madre.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimą, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilio fumaratas sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
Spanish: CAD
Lithuanian: ABK /
Spanish: • Signos de inflamación o infección • Dolor articular, rigidez o problemas óseos
Lithuanian: • sąnarių skausmo, sustingimo ar kaulų sutrikimų.
Spanish: No se observaron cambios clínicamente relevantes en la farmacocinética de bictegravir en sujetos con insuficiencia hepática moderada.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų biktegraviro farmakokinetikos pokyčių vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems asmenims nebuvo pastebėta.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que se han notificado casos de mareos durante el tratamiento con los componentes de Biktarvy (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad gydant Biktarvy sudėtinėmis medžiagomis pranešta apie svaigulio atvejus (žr.
Spanish: 1 Con la excepción de angioedema, anemia y urticaria (ver notas 2, 3 y 4 a pie de página), todas las reacciones adversas se identificaron a partir de estudios clínicos de Biktarvy.
Lithuanian: 2, 3 ir 4 išnašas), nustatytos Biktarvy klinikiniais tyrimais.
Spanish: hiperbilirrubinemia
Lithuanian: hiperbilirubinemija
Spanish: Emtricitabina muestra actividad frente al VIH-1, VIH-2 y VHB.
Lithuanian: Emtricitabinui būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-1, ŽIV-2 ir HBV.
Spanish: Tabla 4: Resultados virológicos de los estudios GS-US-380-1844 y GS-US-380-1878 en la semana 48a
Lithuanian: Virusinių išeičių GS-US-380-1844 ir GS-US-380-1878 tyrimų rezultatai 48-ąją savaitęa
Spanish: La administración concomitante está contraindicada debido al efecto de rifampicina sobre bictegravir, componente de Biktarvy.
Lithuanian: Skirti kartu draudžiama dėl rifampicino poveikio Biktarvy veikliajai medžiagai biktegravirui.
Spanish: Conservación de Biktarvy
Lithuanian: Biktarvy sudėtis
Spanish: MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Hypericum perforatum)
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↔ Cmáx: ↔
Lithuanian: Emtricitabinas: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Spanish: NN: {número} [Solo en el embalaje exterior]
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} [Tik ant išorinės pakuotės]
Spanish: La administración concomitante de carbamazepina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de bictegravir.
Lithuanian: Vartojant karbamazepiną kartu, gali sumažėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
Spanish: El cociente entre la concentración de bictegravir in vitro en sangre humana y plasma fue
Lithuanian: Biktegraviro koncentracijos žmogaus kraujyje ir plazmoje koeficientas in vitro buvo 0,64.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Spanish: Los valores de CE50 de tenofovir alafenamida oscilaron entre 2,0 y 14,7 nM. Tenofovir alafenamida mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a todos los grupos del VIH-1 (M, N y O), incluyendo los subtipos A, B, C, D, E, F y G (valores de CE50 de 0,10 a 12,0 nM) y presentó actividad específica frente al VIH-2 (valores de CE50 de 0,91 a 2,63 nM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant visas ŽIV-1 grupes (M, N, O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G potipius (EK50 vertės buvo nuo 0,10 iki 12,0 nM) ir aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 0,91 iki 2,63 nM).
Spanish: Si nota mareo durante el tratamiento con Biktarvy, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Lithuanian: Biktarvy gali sukelti svaigulį. Jeigu vartojant Biktarvy, Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Spanish: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos nepakankamumas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias infekcijas.
Spanish: AUC: ↓ 75 % Cmáx: ↓ 28 %
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↓ 75 % Cmax: ↓ 28 %
Spanish: Pacientes infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento previo En el estudio GS-US-380-1489 los pacientes se aleatorizaron en una proporción 1:1 para recibir bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (B/F/TAF) (n = 314) o abacavir/dolutegravir/lamivudina (600/50/300 mg) (n = 315) una vez al día.
Lithuanian: Atliekant GS-US-380-1489 tyrimą, pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti vartoti biktegravirą / emtricitabiną / tenofovirą alafenamidą (B / F / TAF) (n = 314) arba abakavirą / dolutegravirą / lamivudiną (600/50/300 mg) (n = 315) vieną kartą per parą.
Spanish: En el estudio GS-US-380-1878 la media del cambio en el recuento de células CD4+ desde el momento basal hasta la semana 48 fue de 25 células/mm3 en los pacientes que cambiaron a B/F/TAF y de 0 células/mm3 en los pacientes que permanecieron con su pauta basal.
Lithuanian: GS-US-380-1878 tyrime pacientams, kurie pakeitė gydymą į B / F / TAF, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 25 ląstelės/mm3, o pacientams, kurie toliau gydėsi pagal pradinę schemą - 0 ląstelių/mm3.
Spanish: 40549 Düsseldorf Alemania
Lithuanian: 40549 Düsseldorf Vokietija
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes experimentaron al menos una reacción adversa.
Lithuanian: Maždaug 30 % pacientų patyrė bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado en voluntarios sanos.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti su sveikais savanoriais.
Spanish: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Lithuanian: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI ir SK
Spanish: Estudios a largo plazo:
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai:
Spanish: < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Sin embargo, si no es capaz de tragar el contenido de un sobre entero de una sola vez, puede dividir la dosis en porciones más pequeñas.
Lithuanian: Tačiau, jei negalite iškart nuryti viso paketėlio turinio, galite padalyti jį į mažesnes dalis.
Spanish: *Un único caso con desenlace fatal
Lithuanian: *Vienas mirtimi pasibaigęs atvejis
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas aumentó con la dosis.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis didėjo didinant dozę.
Spanish: Solo tiene que continuar con la dosis siguiente a la hora normal.
Lithuanian: Tiesiog suvartokite kitą dozę įprastu laiku.
Spanish: BindRen no debe usarse en niños y adolescentes.
Lithuanian: BindRen neturi būti duodamas vaikams ir paaugliams.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų portale, nustatytais reikalavimais.
Spanish: Tel./Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Lithuanian: /Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Spanish: Hipocalcemia, disminución del apetito
Lithuanian: Hipokalcemija, sumažėjęs apetitas
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESSARIO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Spanish: • Insuficiencia hepática severa (ver también la sección 4.2)
Lithuanian: • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (taip pat žr. 4.2 skyrių);
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente y a evitar el acceso accidental a ellos por parte de los niños.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką ir vaistas netyčia nepaklius vaikams.
Spanish: Correo electrónico: info@mt-pharma-eu.com
Lithuanian: paštas: info@mt-pharma-eu.com
Spanish: Qué es BindRen y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra BindRen ir kam jis vartojamas
Spanish: Sin embargo, aunque esté tomando BindRen, también debe seguir la dieta especial que le haya recomendado su médico.
Lithuanian: Tačiau, net jei vartojate BindRen, būtina laikytis gydytojo rekomenduotos specialios dietos.
Spanish: Después de un año, se observó una reducción de 1,12% en los niveles de HbA1c.
Lithuanian: Po vienerių gydymo metų buvo stebėtas 1,12 % HbA1c sumažėjimas.
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie pateikiami kartu.
Spanish: • Albúmina en plasma < 30 g/L
Lithuanian: • albumino koncentracija serume <30 g/l.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo rinkodaros teisės suteikimo dienos.
Spanish: Sin embargo, no se llevaron a cabo estudios de toxicidad para la reproducción a dosis superiores a 2,5 veces la dosis clínica humana, y no se han evaluado los posibles efectos reproductivos respecto a coagulación y sangrado.
Lithuanian: Tačiau toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai nebuvo atliekami vartojant daugiau kaip 2,5 karto už žmogaus klinikinę dozę didesnes dozes ir nebuvo įvertintas galimas poveikis reprodukcijai, susijęs su krešėjimu ir kraujavimu.
Spanish: Equilibrio iónico sistémico
Lithuanian: Sisteminis jonų balansas
Spanish: Por tanto, es posible que se produzcan cambios en el equilibrio iónico sistémico, con un aumento en el cloruro y un descenso en el bicarbonato.
Lithuanian: Todėl įmanomi sisteminio jonų balanso pokyčiai, daugėjant chloridų ir mažėjant bikarbonatų.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se clasifican por orden decreciente de gravedad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos sunkumo mažėjimo tvarka.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse enteros.
Lithuanian: Tabletės turi būti vartojamos nesmulkintos.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron náuseas, dispepsia y vómitos (todas ellas frecuentes).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, dispepsija ir vėmimas (visos dažnos).
Spanish: BindRen redujo la biodisponibilidad de la digoxina en un 16% y la Cmáx en un 17%, así como la Cmáx de enalapril en un 27%.
Lithuanian: BindRen sumažino digoksino biologinį prieinamumą 16 % ir Cmax 17 %, o enalaprilio Cmax - 27 %.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar hipocalcemia o hipercalcemia.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali išsivystyti hipokalcemija arba hiperkalcemija.
Spanish: Gránulos.
Lithuanian: Granulės.
Spanish: Esto es así porque puede que su médico quiera vigilar su salud, cambiar la dosis de BindRen o del otro medicamento que esté tomando o pedirle que no tome BindRen y el otro medicamento al mismo tiempo.
Lithuanian: Tai skirta tam, kad gydytojas gali norėti stebėti Jūsų sveikatą, keisti BindRen ar kito Jūsų vartojamo vaisto dozę arba liepti Jums nevartoti BindRen ir kito vaisto tuo pačiu metu.
Spanish: Hematoma, hipotensión
Lithuanian: Hematoma, hipotenzija
Spanish: Su médico puede considerar la opción de medir los niveles en sangre de los otros medicamentos que esté tomando.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti išmatuoti kitų Jūsų vartojamų vaistų koncentraciją kraujyje.
Spanish: No se han estudiado las interacciones a dosis > 9 g diarios, y no se pueden excluir efectos de interacciones mayores a dosis más elevadas de BindRen.
Lithuanian: Sąveika netirta, kai paros dozė >9 g, todėl negalima atmesti didesnio sąveikos poveikio vartojant didesnes BindRen dozes.
Spanish: En estos pacientes, se recomienda controlar las concentraciones de vitamina A, D y E o evaluar el nivel de vitamina K mediante la medición de los parámetros de coagulación, así como administrar suplementos de vitaminas en caso necesario.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti šių pacientų vitaminų A, D ir E koncentraciją arba įvertinti vitamino K būseną matuojant krešėjimo parametrus, o prireikus reikia skirti vitaminų papildomai.
Spanish: Los resultados de pruebas in vitro sugieren que los medicamentos con características aniónicas y/o lipofílicas muestran un mayor potencial de ligarse a BindRen.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, kad anijoninėmis ir (arba) lipofilinėmis savybėmis pasižymintys vaistiniai preparatai turi daugiau galimybių susijungti su BindRen.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento, dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Spanish: En la mayoría de los estudios clínicos, colestilan redujo los niveles de PTH en plasma en comparación con el valor al inicio del estudio, y fue estadísticamente significativo respecto al placebo.
Lithuanian: Daugelyje klinikinių tyrimų kolestilanas sumažino PTH kiekį serume palyginti su pradine verte ir rezultatai buvo statistiškai reikšmingi palyginti su placebu.
Spanish: La mayoría de pacientes recibió 12 o 15 g/día de colestilan en los estudios a largo plazo.
Lithuanian: Dauguma pacientų ilgalaikių tyrimų metu gavo 12 g arba 15 g per parą kolestilano.
Spanish: Estos efectos se consideraron consecuencia de una deficiencia de vitamina K después de una reducción en la absorción de las vitaminas liposolubles (ver la sección 4.4).
Lithuanian: Laikyta, kad tai yra vitamino K trūkumo po riebaluose tirpių vitaminų absorbcijos sumažėjimo pasekmė (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: No se conoce ningún antídoto para BindRen.
Lithuanian: Nėra žinomų BindRen antidotų.
Spanish: No se dispone de datos para evaluar la seguridad y eficacia en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Neturima duomenų saugumui ir veiksmingumui nėščiosioms įvertinti.
Spanish: Dos estudios a largo plazo de dosis flexible y en régimen abierto demostraron que la reducción del fósforo en plasma se mantuvo durante hasta un año.
Lithuanian: Du ilgalaikiai atviri kintamos dozės tyrimai parodė, kad fosforo kiekio serume sumažėjimas išliko iki vienerių metų laikotarpiu.
Spanish: Cuando se administre algún medicamento en casos en los que una reducción de la biodisponibilidad pueda tener un efecto clínicamente relevante en la seguridad o la eficacia, el medicamento se debería administrar al menos 1 hora antes o 3 horas después de tomar BindRen.
Lithuanian: Vartojant bet kokį vaistinį preparatą, kurio biologinio prieinamumo sumažėjimas gali turėti kliniškai reikšmingą poveikį saugumui ar veiksmingumui, tas vaistinis preparatas turi būti vartojamas bent prieš 1 valandą iki BindRen vartojimo arba praėjus 3 valandoms po to.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, BindRen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Spanish: Hiperparatiroidismo BindRen solo, no está indicado para el control del hiperparatiroidismo.
Lithuanian: Hiperparatirozė Vien BindRen neskiriamas hiperparatirozei kontroliuoti.
Spanish: Cómo funciona BindRen
Lithuanian: Kaip veikia BindRen
Spanish: BindRen solo no puede tratar esta afección, y deberían recetársele otros
Lithuanian: Vien BindRen negali pagydyti šio negalavimo ir Jums turi būti skirti kiti vaistai.
Spanish: Responsable de la fabricación allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Lithuanian: Gamintojas allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad y eficacia de BindRen en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Lithuanian: Neturima duomenų apie BindRen saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
Spanish: (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžtas pagal šią sistemą: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos
Spanish: La experiencia de estudios clínicos en pacientes mayores de 75 años es muy limitada.
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija Turima labai mažai patirties iš klinikinių tyrimų su vyresniais kaip 75 metų pacientais.
Spanish: A veces, la diálisis y la dieta no son suficientes para evitar que el fósforo aumente a niveles elevados en su sangre, una dolencia a la que su médico se ha referido como hiperfosfatemia.
Lithuanian: Kartais dializės ir dietos nepakanka, kad būtų sustabdytas fosforo koncentracijos didėjimas aukščiau normos - tokią būklę gydytojas vadina hiperfosfatemija.
Spanish: Código ATC: no se ha asignado aún
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dar nepriskirta, ATC kodas - dar nepriskirtas.
Spanish: Blíster de aluminio/policlorotrifluoroetileno/PVC.
Lithuanian: Aluminio/polichlorotrifluoretileno/PVC lizdinė plokštelė.
Spanish: Laca de aluminio carmín de índigo (E132) Cera de carnauba
Lithuanian: Indigo karmino aliuminio kraplakas (E132)
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que sigan las dietas bajas en fosfato que se les han prescrito.
Lithuanian: Pacientai turi būti skatinami laikytis jiems skirtos mažo fosfatų kiekio dietos.
Spanish: Se han llevado a cabo tres estudios de fase III y dos estudios de seguimiento a largo plazo en pacientes con ERC de estadio 5 en diálisis, con el fin de investigar la eficacia y la seguridad en esta población.
Lithuanian: Su 5 stadijos LIL sergančiais dializuojamais pacientais buvo atlikti trys III fazės tyrimai ir du ilgalaikiai tolesnio stebėjimo tyrimai, skirti veiksmingumui ir saugumui šiai populiacijai ištirti.
Spanish: Tamaños de envases de 45, 99, 198, 270 o 297 comprimidos por caja.
Lithuanian: Pakuotės dydis: po 45, 99, 198, 270 arba 297 tabletes dėžutėje.
Spanish: Por lo general, el tratamiento de los niveles elevados de fósforo en sangre dura un largo periodo de tiempo.
Lithuanian: Didelės fosforo koncentracijos kraujyje gydymas paprastai trunka ilgai.
Spanish: Hemoglobina glicosilada A1c en plasma
Lithuanian: Glikozilintas hemoglobinas A1c serume
Spanish: Comprimido blanco, de forma ovalada y recubierto, de aproximadamente 20,2 mm de longitud y 10,7 mm de ancho en el que aparece impreso "BINDREN" (en azul) en una cara.
Lithuanian: Balta ovalo formos plėvele dengta maždaug 20,2 mm ilgio ir 10,7 mm pločio tabletė, kurios vienoje pusėje išspausdinta „BINDREN" (mėlynu rašalu).
Spanish: Por lo tanto, no está recomendado el uso de BindRen en pacientes con estos trastornos.
Lithuanian: Todėl BindRen nerekomenduojama vartoti šių sutrikimų turintiems pacientams.
Spanish: El posible riesgo de sobredosis podría incluir reacciones adversas o un empeoramiento de las reacciones adversas mencionadas en la sección 4.8.
Lithuanian: Galima perdozavimo rizika gali apimti 4.8 skyriuje paminėtas nepageidaujamas reakcijas arba jų paūmėjimą.
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos para evaluar la posible influencia de BindRen en la fertilidad.
Lithuanian: Neturima duomenų galimam BindRen poveikiui vaisingumui įvertinti.
Spanish: No se dispone de datos in vivo acerca de la posible interacción de BindRen en la absorción de los medicamentos inmunosupresores mofetil micofenolato, ciclosporina o tacrolimús.
Lithuanian: Neturima in vivo duomenų apie galimą BindRen poveikį imunitetą slopinančių vaistinių preparatų mikofenolato mofetilio, ciklosporino arba takrolimuzo absorbcijai.
Spanish: Si olvidó tomar BindRen
Lithuanian: Pamiršus pavartoti BindRen
Spanish: Deficiencia de vitamina K, calcifilaxis, desequilibrio electrolítico, sobrecarga de líquidos
Lithuanian: Vitamino K trūkumas, kalcifilaksija, elektrolitų disbalansas, skysčių perteklius
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de BindRen en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: BindRen saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Spanish: Las reducciones del colesterol LDL también se ven reflejadas en descensos significativos en el colesterol total.
Lithuanian: MTL cholesterolio kiekio sumažėjimą rodo ir reikšmingas bendro cholesterolio kiekio sumažėjimas.
Spanish: La división de la dosis diaria puede ajustarse siguiendo el consejo de un médico y teniendo en cuenta la ingesta de fosfato en la dieta.
Lithuanian: Paros dozės paskirstymas gali būti koreguojamas pagal gydytojo rekomendaciją, atsižvelgiant į su maistu suvartojamą fosfatų kiekį.
Spanish: Colestilan se asoció también a una reducción dependiente de la dosis del ácido úrico en plasma, con una reducción media de 43 micromoles/L después de un año de tratamiento.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat susijęs su nuo dozės priklausančiu šlapimo rūgšties sumažėjimu serumevidutinis sumažėjimas po vienerių gydymo metų buvo 43 µmol/l.
Spanish: Hormona paratiroidea (PTH) en plasma
Lithuanian: Paratiroidinis hormonas (PTH) serume
Spanish: Gránulos blancos, cilíndricos y recubiertos de 3,5 mm de longitud y 3 mm de diámetro cada uno.
Lithuanian: Baltos cilindrinės plėvele dengtos granulės, maždaug 3,5 mm ilgio ir 3 mm skersmens.
Spanish: Mantener bajo el nivel de fósforo en su sangre es importante para conservar huesos y vasos sanguíneos sanos, y para evitar picores cutáneos, enrojecimiento ocular, dolor de huesos o fracturas óseas.
Lithuanian: Palaikyti nedidelę fosforo koncentraciją kraujyje svarbu tam, kad kaulai bei kraujagyslės išliktų sveiki ir neniežtėtų odos, nebūtų akių paraudimo, kaulų skausmo ar lūžių.
Spanish: Es frecuente el estreñimiento y, si sufre estreñimiento persistente o que empeora, consulte a su médico o farmacéutico, ya que esto podría ser un primer signo de obstrucción intestinal.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas pasitaiko dažnai ir jei negaluojate dėl nuolatinio ar ūmėjančio vidurių užkietėjimo, pasakykite tai gydytojui arba vaistininkui, nes tai gali būti pirmas žarnyno užsikimšimo požymis.
Spanish: Se llevaron a cabo dos estudios similares de dosis flexible, en régimen abierto y de 12 semanas, seguidos de un periodo de retirada doble ciego de 4 semanas (en comparación con el placebo).
Lithuanian: Buvo atlikti du panašūs 12 savaičių atviri kintamos dozės tyrimai su paskesniu 4 savaičių trukmės dvigubai koduotu vartojimo nutraukimo laikotarpiu (palyginant su placebu).
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.