FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Störningar i lukt- och/eller smaksinnet
Slovak: Zmyslové poruchy vône a/alebo chuti
Swedish: I en studie med friska individer resulterade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 800 mg daligen och karbamazepin 400 mg två gånger dagligen i en genomsnittlig sänkning av den aktiva metaboliten eslikarbazepins exponering med 32 %, mest troligt orsakat av en induktion av glukuronidering.
Slovak: V štúdiách na zdravých subjektoch malo súbežné podávanie 800 mg eslikarbazepín acetátu raz denne a 400 mg karbamazepínu dva razy denne za následok priemerné zníženie expozície aktívnemu metabolitu eslikarbazepínu o 32 %, ktoré s veľkou pravdepodobnosťou spôsobila indukcia glukuronidácie.
Swedish: • Urinvägsinfektion
Slovak: Infekcia močových ciest
Swedish: • Hudutslag, problem att svälja eller andas, svullna läppar, ansikte, hals eller tunga.
Slovak: Vyrážky, problémy s prehĺtaním a dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Swedish: Eslikarbazepinacetatmetaboliter elimineras från den systemiska cirkulationen primärt via renal utsöndring.
Slovak: Metabolity eslikarbazepín acetátu sa primárne zo systémového obehu eliminujú obličkami.
Swedish: Nocturi, urinvägsinfektion
Slovak: Nočné močenie, infekcia močových ciest
Swedish: Exalief rekommenderas inte om du har allvarliga njurproblem.
Slovak: Exalief nie je odporúčaný, ak máte závažné problémy s obličkami.
Swedish: • du har njurproblem.
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou.
Swedish: EU/1/09/520/012 20 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/013 30 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/014 60 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/015 90 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/016 20 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/017 30 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/018 60 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/019 90 tabletter - PVC/ALU blister
Slovak: EU/1/09/520/012 20 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/013 30 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/014 60 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/015 90 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/016 20 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/017 30 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/018 60 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/019 90 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
Swedish: Tabletterna är förpackade i blister i pappkartonger innehållande 20, 30, 60 eller 90 tabletter, och i HDPE burkar med barnsäker förslutning i kartonglådor innehållande 90 tabletter.
Slovak: Tablety sú balené v pretlačovacom balení a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 20, 30, 60 alebo 90 tabliet a vo fľašiach z HDPE s detským bezpečnostným uzáverom a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 90 tabliet.
Swedish: Dyspepsi, gastrit, buksmärta, munntorrhet, bukbesvär, spänningar i buken, duodenit, epigastriska besvär tandköttshyperplasi, tandköttsinflammation, colon irritabile, melena, odynofagi, magbesvär, stomatit, tandvärk
Slovak: Dyspepsia, gastritída, abdominálne bolesti, sucho v ústach, abdominálny dyskomfort, nafúknutie brucha, duodenitída, epigastrický dyskomfort, gingiválna hyperplázia, gingivitída, syndróm podráždeného čreva, meléna, odynofágia, žalúdočný dyskomfort, stomatitída, bolesti zubov
Swedish: Topiramat
Slovak: Topiramát
Swedish: EU/1/09/520/007 30 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/008 60 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/009 30 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/010 60 tabletter - PVC/ALU blister
Slovak: EU/1/09/520/007 30 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/008 60 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/009 30 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/010 60 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
Swedish: Diplopi*, dimsyn Synstörningar, oscillopsi, binokulär störning av ögonrörelserna, okulär hyperemi, snabba ryckiga ögonrörelser, ögonsmärta
Slovak: Poruchy zraku, oscilopsia, binokulárne poruchy pohybu očí, hyperémia očí, kmitavé pohyby očí, bolesti očí
Swedish: Exalief 800 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 20, 30, 60 eller 90 tabletter.
Slovak: Exalief 800 mg tablety sú balené v pretlačovacom balení ALU/ALU alebo ALU/PVC uloženom v papierových škatuliach s obsahom 20, 30, 60 alebo 90 tabliet.
Swedish: Det är inte känt om eslikarbazepinacetat utsöndras i human bröstmjölk.
Slovak: Nie sú k dispozícii informácie, či sa eslikarbazepín acetát vylučuje do materského mlieka.
Swedish: I nedanstående tabell listas alla biverkningar som uppträdde med en incidens större än placebo och som var numeriskt förekommande hos fler än 1 patient, enligt organsystem och frekvens: mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga ≥1/1000, <1/100, sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000.
Slovak: 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100, zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1000.
Swedish: Vid behandling med Exalief rekommenderas dosjustering hos patienter med kreatininclearance <60 ml/min (se avsnitt 4.2).
Slovak: Pacientom s klírens kreatinínu < 60 ml/min sa počas liečby preparátom Exalief odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
Swedish: • Blod i avföringen
Slovak: Krv v stolici
Swedish: Vanliga biverkningar är:
Slovak: Časté vedľajšie príznaky sú:
Swedish: Procentandelen individer med en 50 % minskning av anfallsfrekvensen var över alla fas III studierna 19 % för placebo, 21 % för eslikarbazepinacetat 400 mg, 34 % för eslikarbazepinacetat 800 mg och 36 % för eslikarbazepinacetat 1200 mg givet dagligen.
Slovak: % u eslikarbazepín acetátu 400 mg, 34 % u eslikarbazepín acetátu 800 mg a 36 % u eslikarbazepín acetátu 1200 mg denne.
Swedish: Exalief kan göra att du känner dig yr, dåsig och påverka din synskärpa, framför allt i början av behandlingen.
Slovak: Exalief môže spôsobovať najmä na začiatku liečby pocity závratov, ospalosti a môže ovplyvňovať Váš zrak.
Swedish: Hos människa utövas den farmakologiska aktiviteten hos eslikarbazepinacetat framför allt genom den aktiva metaboliten eslikarbazepin.
Slovak: Farmakologická efektivita eslikarbazepín acetátu sa u ľudí primárne realizuje prostredníctvom jeho aktívneho metabolitu.
Swedish: EU/1/09/520/001 7 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/002 14 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/003 28 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/004 7 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/005 14 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/006 28 tabletter - PVC/ALU blister
Slovak: EU/1/09/520/001 7 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/002 14 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/003 28 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/004 7 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/005 14 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/006 28 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlas med antiepileptika för flera indikationer.
Slovak: U pacientov s rôznymi indikáciami, ktorí sa liečili antiepileptikami, boli hlásené suicidálne myšlienky a správanie.
Swedish: • du har leverproblem.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Swedish: I en studie på friska individer resulterade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen och fenytoin i en minskning i exponering av den aktiva metaboliten eslikarbazepin med i genomsnitt 31-33 %, mest troligt orsakat av en induktion av glukuronideringen, och i en ökning i exponeringen av fenytoin med i genomsnitt 31-35 %, mest troligt orsakat av en inhibering av
Slovak: Výsledky klinického skúšania na zdravých jedincoch, ktorým bol súčasne podávaný eslikarbazepín acetát 1200 mg jedenkrát denne a fenytoín, poukazujú na priemerne 31 - 33 % zníženie vplyvu aktívneho metabolitu - eslikarbazepínu - najpravdepodobnejšie spôsobené indukciou glukoronidácie a priemerne 3135 % zvýšenie vplyvu fenytoínu, pravdepodobne spôsobené inhibíciou CYP2C19.
Swedish: Använd inte Exalief efter det utgångsdatum som anges på blisterförpackningen, burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Exalief po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pretlačovacom balení, fľaši a na škatuli po EXP.
Swedish: Ingen effekt på farmakokinetiken för R-warfarin eller på koagulationen sågs.
Slovak: Rwarfarínu ani na koaguláciu.
Swedish: Exalief 400 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 7, 14 eller 28 tabletter.
Slovak: Exalief 400 mg tablety sú balené v pretlačovacom balení ALU/ALU alebo ALU/PVC uloženom v papierových škatuliach s obsahom 7, 14 alebo 28 tabliet.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tar simvastatin (ett läkemedel för sänkning av kolesterolnivåer)
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate simvastatín (liek, ktorý sa užíva na zníženie hladiny cholesterolu), nakoľko môže byť nutná úprava vášho dávkovania.
Swedish: • Dubbelseende eller dimsyn
Slovak: Dvojité alebo rozostrené videnie
Swedish: Öronsmärta, hypoacusis, tinnitus
Slovak: Bolesti ucha, hypoakúzia, tinitus
Swedish: Exalief 600 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
Slovak: Exalief 600 mg tablety sú balené v HDPE fľašiach s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, ktoré sú umiestnené v papierových škatuliach s obsahom 90 tabliet.
Swedish: Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.
Slovak: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Swedish: Exalief 800 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
Slovak: Exalief 800 mg tablety sú balené v HDPE fľašiach s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, ktoré sú umiestnené v papierových škatuliach s obsahom 90 tabliet.
Swedish: Andra läkemedel
Slovak: Užívanie iných liekov
Swedish: Exalief rekommenderas däremot inte om du har allvarliga leverproblem.
Slovak: Exalief však nie je odporúčaný, ak máte závažné problémy s pečeňou.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 400 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 400 mg
Swedish: Tabletterna har ‘ESL 400' ingraverat på ena sidan och är skårade på den andra sidan.
Slovak: Tablety sú označené „ESL 400" na jednej strane a na druhej strane majú ryhu.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 800 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 800 mg
Swedish: Exalief 600 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 30 eller 60 tabletter.
Slovak: Exalief 600 mg tablety sú balené v pretlačovacom balení ALU/ALU alebo ALU/PVC uloženom v papierových škatuliach s obsahom 30 alebo 60 tabliet.
Swedish: Varje tablett innehåller 600 mg eslikarbazepinacetat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 600 mg eslikarbazepín acetátu.
Swedish: Varje tablett innehåller 800 mg eslikarbazepinacetat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 800 mg eslikarbazepín acetátu.
Swedish: Beroende på det individuella svaret kan dosen för Exalief behöva ökas om det används tillsammans med karbamazepin.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Exaliefu s karbamazepínom môže byť nutné v závislosti od individuálnej reakcie zvýšiť dávkovanie Exaliefu.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 600 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 600 mg
Swedish: • Sömnsvårigheter
Slovak: Zhoršený spánok
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 600 mg tabletter är vita och avlånga.
Slovak: Tablety Exalief 600 mg sú biele a podlhovasté.
Swedish: Rekommenderad startdos är 400 mg en gång dagligen vilken skall ökas till 800 mg en gång dagligen efter en till två veckor.
Slovak: Po jednom alebo dvoch týždňoch treba dávku zvýšiť na 800 mg raz denne.
Swedish: Varje tablett innehåller 400 mg eslikarbazepinacetat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 400 mg eslikarbazepín acetátu.
Swedish: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado -Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Slovak: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Swedish: Intag av andra läkemedel • Tala om för din läkare om du tar fenytoin (ett läkemedel för behandling av epilepsi) eftersom
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate fenytoín (liek na liečbu epilepsie), pretože bude pravdepodobne potrebné upraviť dávku lieku.
Swedish: Bindningen av eslikarbazepinacetat till plasmaproteiner är relativt låg (<40 %) och oberoende av koncentrationen.
Slovak: Eslikarbazepín sa relatívne málo viaže na proteíny plazmy (<
Swedish: • Dåligt minne eller glömska
Slovak: Zhoršenie pamäte alebo zábudlivosť
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 800 mg tabletter är vita och avlånga.
Slovak: Tablety Exalief 800 mg sú biele a podlhovasté.
Swedish: Inga fall av allvarliga hudreaktioner har rapporterats med eslikarbazepinacetat.
Slovak: U eslikarbazepín acetátu neboli zaznamenané žiadne prípady závažných kožných reakcií.
Swedish: Tabletterna är förpackade i blister i pappkartonger innehållande 30 eller 60 tabletter, och i HDPE burkar med barnsäker förslutning i kartonglådor innehållande 90 tabletter.
Slovak: Tablety sú balené v pretlačovacom balení a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 30 alebo 60 tabliet a vo fľašiach z HDPE s detským bezpečnostným uzáverom a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 90 tabliet.
Swedish: Använd inte Exalief efter det utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Exalief po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pretlačovacom balení a na škatuli po EXP.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/020
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/520/020
Swedish: Samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen med warfarin visade en liten (23 %) men statistiskt signifikant minskning av exponeringen för S-warfarin.
Slovak: Súčasné podávanie eslikarbazepín acetátu 1200 mg jedenkrát denne a warfarínu poukázalo na malé (23
Swedish: En studie med friska individer visade en i genomsnitt 50 % lägre systemisk exponering för simvastatin vid samtidig administrering med eslikarbazepinacetat 800 mg en gång dagligen, mest troligt orsakat av en induktion av CYP3A4.
Slovak: Štúdia na zdravých subjektoch ukázala, že v prípade súčasného podávania simvastatínu a eslikarbazepín acetátu 800 mg raz denne došlo k priemernému poklesu systémovej expozície simvastatínu o 50 %, ktorá bola pravdepodobne spôsobená indukciou CYP3A4.
Swedish: Myalgi, ryggsmärta, nacksmärta
Slovak: Nauzea, vracanie, hnačka
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/011
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/520/011
Swedish: Hyponatremi har rapporterats som en biverkan hos mindre än 1,1 % av patienterna behandlade med Exalief.
Slovak: Menej ako 1 % pacientov liečených Exaliefom hlásilo ako nežiaduci účinok hyponatriémiu.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Exalief
Slovak: Ak užijete viac Exaliefu, ako máte
Swedish: • Värmekänsla
Slovak: Pocit spavosti
Swedish: I en fertilitetsstudie med eslikarbazepinacetat på han- och honråttor visades en nedsatt fertilitet hos honråttor.
Slovak: V štúdii fertility potkaních samcov a samíc sa dokázalo, že eslikarbazepín acetát spôsobuje poruchu fertility.
Swedish: • du lider av förvirring, förvärrade anfall eller minskat medvetande vilka kan vara tecken på låga saltnivåer i blodet
Slovak: • ak trpíte zmätenosťou, zhoršením záchvatov alebo oslabeným vedomím.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 800 mg tabletter
Slovak: Exalief 800 mg tablety
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 20, 30, 60 eller 90 tabletter
Slovak: Škatuľa s 20, 30, 60 alebo 90 tabletami
Swedish: BIAL - Portela & Cª , SA
Slovak: BIAL - Portela & Cª
Swedish: Utsöndring
Slovak: EXALIEF
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Slovak: LIEČIVO
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009
Swedish: Exalief rekommenderas inte heller till barn under 18 års ålder.
Slovak: Exalief sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Swedish: Vid studiens början hade patienterna omkring 13 anfall per månad.
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti okolo 13 záchvatov mesačne.
Swedish: Exalief bör ges med försiktighet till patienter som är äldre än 65 år eftersom det inte finns tillräckligt med information om läkemedlets säkerhet för dessa patienter.
Slovak: Má sa užívať obozretne u pacientov starších ako 65 rokov, nakoľko nie je dostatok informácii o bezpečnosti lieku u týchto pacientov.
Swedish: Huvudeffektmåttet i de tre studierna var minskningen av antalet anfall under 12 veckor.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti v troch štúdiách bolo zníženie počtu záchvatov počas 12 týždňov.
Swedish: Den 21 april 2009 beviljade Europeiska kommissionen Bial - Portela & Ca, SA ett godkännande för försäljning av Exalief som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia 21 apríla 2009 vydala spoločnosti Bial - Portela & Ca, SA povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Slovak: Je to typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako sú napr. náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu, vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Swedish: Mer information om Exalief:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Exalief:
Swedish: Dosen kan ökas till 1 200 mg en gång dagligen beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Slovak: Dávka môže zvýšiť na 1 200 mg raz denne v závislosti od odpovedi pacienta na liečbu.
Swedish: Det finns som vita tabletter (runda: 400 mg; avlånga: 600 mg och 800 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 400 mg, podlhovasté: 600 mg a 800 mg).
Swedish: Tre huvudstudier genomfördes på sammanlagt 1050 vuxna med partiella anfall som inte kontrollerades med andra läkemedel.
Slovak: Boli uskutočnené tri hlavné štúdie, na ktorých sa spolu zúčastnilo 1 050 dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi, ktoré nereagovali na iné lieky.
Swedish: Sekundär generalisering inträffar när den epileptiska aktiviteten senare sprider sig vidare till hela hjärnan.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje, ak táto nadmerná aktivita neskôr postihuje celý mozog.
Swedish: Exalief kan tas med eller utan föda.
Slovak: Liek Exalief sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Samtliga patienter fick också andra läkemedel mot epilepsi.
Slovak: Všetkým pacientom sa takisto podávali aj iné protiepileptické lieky.
Swedish: Exalief får inte ges till personer med AV-block grad II eller III (atrioventrikulärt block, ett problem med elektrisk överföring i hjärtat).
Slovak: Nesmú ho užívať osoby s atrioventrikulárnym blokom 2. alebo 3. stupňa (problém s elektrickým vedením v srdci).
Swedish: Exalief används för att behandla vuxna med partiella anfall (epileptiska anfall) med eller utan sekundär generalisering.
Slovak: Exalief sa používa na liečbu dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Swedish: Effekterna av Exalief prövades först i olika försöksmodeller innan de studerades på människor.
Slovak: Účinky lieku Exalief sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Swedish: Exalief ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot eslikarbazepinacetat eller något annat innehållsämne eller mot andra karboxamidderivat (läkemedel med en liknande struktur som eslikarbazepinacetat till exempel karbamazepin eller oxcarbazepin).
Slovak: Exalief by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eslikarbazepín acetát alebo iné zložky lieku alebo deriváty karboxamidu (lieky s podobnou štruktúrou eslikarbazepínu, akými sú karbamazepín alebo oxkarbazepín).
Swedish: Nästan hälften av de patienter som behandlas med Exalief upplever biverkningar.
Slovak: Takmer polovica z pacientov, ktorí užívali liek Exalief mala vedľajšie účinky.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) var yrsel och dåsighet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Exalief (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Exalief är större än riskerna vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna som även tar andra läkemedel mot epilepsi.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Exalief je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých pacientov, ktorí zároveň užívajú iné antiepileptické lieky.
Swedish: Behandling med Exalief inleds med en dos på 400 mg en gång dagligen innan dosen ökas till standarddosen på 800 mg en gång dagligen efter en eller två veckor.
Slovak: Exalief za začína dávkou 400 mg raz denne a následne sa zvýši na štandardnú dávku 800 mg raz denne po jednom alebo dvoch týždňoch.
Swedish: Under de 12 behandlingsveckorna sjönk antalet anfall till 9,8 per månad för patienter som tog Exalief 800 mg och till 9 per månad för dem som tog Exalief 1 200 mg jämfört med 11,7 per månad för patienter som tog placebo.
Slovak: Po 12 týždňoch liečby, tento počet klesol na 9,8 až 9 záchvatov mesačne u pacientov, ktorí užívali liek Exalief v dávkach 800 mg, respektíve 1 200 mg v porovnaní s 11,7 záchvatmi na mesiac u tých, ktorí užívali placebo.
Swedish: För att elektriska impulser ska kunna färdas längs nerverna så krävs att natrium snabbt kommer in i nervcellerna.
Slovak: Pohyb elektrických impulzov je podmienený rýchlym pohybom chloridu sodného v nervových bunkách.
Swedish: Exalief är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen eslikarbazepinacetat.
Slovak: Exalief je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eslikarbazepín acetát.
Swedish: Varför har Exalief godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Exalief schválený?
Swedish: Vilken nytta har Exalief visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Exalief v týchto štúdiách?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Exalief skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh.
Swedish: Exalief ska endast användas som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi.
Slovak: Liek Exalief sa musí používať len ako prídavok k iným antiepileptickým liekom.
Swedish: Den aktiva substansen i Exalief, eslikarbazepinacetat, omvandlas i kroppen till det antiepileptiska läkemedlet eslikarbazepin.
Slovak: Účinná látka v lieku Exalief, eslikarbazepín acetát sa v tele premieňa na protiepileptický liek eslikarbazepín.
Swedish: I samtliga tre studier jämfördes olika doser av Exalief (400 mg, 800 mg eller 1 200 mg en gång dagligen) med placebo (overksam behandling).
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Exalief podávaný v rozličných dávkach (400mg, 800 mg alebo 120 mg raz denne) porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Exalief finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Exalief sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Det sammanlagda resultatet av de tre studierna visade att Exalief 800 mg och 1 200 mg var effektivare än placebo när det gällde att minska antalet anfall då det togs som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi.
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch hlavných štúdií vyplýva, že dávky lieku Exalief 800 mg a 1 200 mg, ktoré sa pridali k iným protiepileptickým liekom bolo účinnejšie ako placebo pri znižovaní počtu záchvatov.
Swedish: Vad är Exalief?
Slovak: Exalief?
Swedish: Hur har Exaliefs effekt undersökts?
Slovak: Aké bol liek Exalief skúmaný?
Swedish: Vilka är riskerna med Exalief?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Exalief?
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EXALIEF Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: EPAR pre verejnosť