FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lūdzam tos izmest piemērotā un drošā veidā.
Lithuanian: Prašome juos tinkamai ir saugiai išmesti.
Latvian: Polisorbāts 80,
Lithuanian: Polisorbatas 80,
Latvian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Īrija
Lithuanian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Airija
Latvian: Pagaidīt, līdz apžūst.
Lithuanian: Palaukite, kol išdžius.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Latvian: Nav informācijas par ietekmi uz augšanu un attīstību, kā arī dzimumbriedumu ilgtermiņā.
Lithuanian: Nėra duomenų apie ilgalaikį poveikį augimui ir vystymuisi bei seksualiniam brendimui.
Latvian: M-krezols,
Lithuanian: M-kresolis,
Latvian: Šiem pacientiem terapija jāpārtrauc.
Lithuanian: Šiems pacientams gydymą vertėtų nutraukti.
Latvian: Lielākā daļa pacientu šajos klīniskajos pētījumos tika ārstēti vienu gadu.
Lithuanian: Dauguma šiuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių ligonių gydyti vienerius metus.
Latvian: Efektivitāti nevarēja pierādīt, jo nebija izstrādāta pietiekama metodoloģija.
Lithuanian: Efektyvumo negalima įrodyti dėl metodologinių trūkumų.
Latvian: Lietojiet Viraferon tieši tā, kā noteicis ārsts.
Lithuanian: Vartokite Viraferon tiksliai taip, kaip paskyrė gydytojas.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu un lietojiet Viraferon tik ilgi, cik noteikts.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduojamos dozės ir vartokite Viraferon tiek laiko, kiek paskirta.
Latvian: Interferoni var izraisīt neparastu nogurumu; ja injicējat zāles sev pats, vai ievadiet bērnam, dariet to pirms gulētiešanas.
Lithuanian: Interferonas gali sukelti neįprastą nuovargį; jei leidžiatės vaistą patys ar duodate jo vaikui, darykite tai prieš miegą.
Latvian: Šajā mirklī jāpārbauda, vai deva ir pareiza.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozė teisinga.
Latvian: Viraferon dod trīs reizes nedēļā, ik pārdienas, piemēram, pirmdienā, trešdienā un piektdienā.
Lithuanian: Viraferon skiriamas tris kartus per savaitę, kas antrą dieną, pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį.
Latvian: Svarīgākās no tām:
Lithuanian: Svarbiausios dalys:
Latvian: Tāpēc, ja Jūs lietojat Viraferon, nebarojiet bērnu ar krūti.
Lithuanian: Todėl, jeigu vartojate Viraferon, nemaitinkite kūdikio krūtimi.
Latvian: Tālāk parādīta parastā sākumdeva katrai no slimībām; taču devas atsevišķiem pacientiem var atšķirties, un ārsts tās var mainīt pēc jūsu konkrētajām vajadzībām:
Lithuanian: Toliau nurodyta įprasta pradinė dozė kiekvienai būklei, tačiau dozės gali būti skirtingos ir gydytojas gali jas keisti atsižvelgdamas į jūsų poreikius:
Latvian: Mehānisms, kā Viraferon var izmainīt vairogdziedzera stāvokli, nav zināms.
Lithuanian: Mechanizmas, kaip Viraferon gali pakeisti skydliaukės būklę, nežinomas.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Lithuanian: Studijos rezultatai patekti 5 lentelėje.
Latvian: Ilgstošas terapijas efektivitātes dati
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimų duomenys
Latvian: Kopumā pētījumā tika iekļauti 118 pacienti: 57 % vīriešu dzimuma, 80 % kaukāziešu, 78 % ar 1. genotipa vīrusu inficēti, 64 % ≤ 12 gadus veci.
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 57 % berniukų, 80 % kaukaziečių, 78 % 1 genotipo, 64 % ≤ 12 metų amžiaus.
Latvian: Nav zināms, vai šis preparāts izdalās ar mātes pienu.
Lithuanian: Nežinoma, ar preparato patenka į motinos pieną.
Latvian: Viena terapijas gada laikā daudzi bērni neizauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik būtu gaidāms.
Lithuanian: Vienerius metus trukusio gydymo metu daugelis vaikų nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtas.
Latvian: * 4 pilni apgriezieni atbilst maksimālajai ievadāmajai devai no vienas injekcijas.
Lithuanian: * 4 pilni pasukimai atitinka didžiausią vienos injekcijos metu skirtiną dozę.
Latvian: ja Jūs pamanāt neparastu asiņošanu vai asinsizplūdumus, tūlīt sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: - jeigu Jūs pastebite neįprastą kraujavimą ar kraujosruvą, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija aptuveni divas stundas.
Lithuanian: Pasišalinimo iš organizmo pusperiodis buvo apie dvi valandas.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums tikai ar Viraferon vēl nav noteikts, bet ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 12 un 18 mēneši.
Lithuanian: Optimali gydymo vien Viraferon trukmė dar nenustatyta, tačiau rekomenduojama 12 ir18 mėnesių trukmės terapija.
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs
Lithuanian: 6.5 Pakuotės pobūdis ir turinys
Latvian: Visiem pacientiem:
Lithuanian: Visiems ligoniams:
Latvian: Ja jūsu partnere nav grūtniece, bet ir reproduktīvā vecumā, viņai jāveic grūtniecības tests katru mēnesi ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas.
Lithuanian: Jeigu partnerė nėra nėščia, tačiau yra vaisingo amžiaus, jai būtina atlikti nėštumo testą kiekvieną jūsų gydymo mėnesį ir 7 mėnesius po gydymo.
Latvian: Epilepsija un/vai centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Epilepsija ir (ar) sutrikusi centrinės nervų sistemos (CNS) veikla (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: 1. KAS IR VIRAFERON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lithuanian: KAS YRA VIRAFERON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latvian: Ir izdalīti vairāk nekā 14 ģenētiski atšķirīgi cilvēka alfa interferoni.
Lithuanian: Išskirta daugiau negu 14 genetiškai skirtingų žmogaus alfainterferonų.
Latvian: Mijiedarbība starp Viraferon un citiem medikamentiem nav pilnībā izvērtēta.
Lithuanian: Viraferon sąveika su kitais vaistais nėra gerai ištirta.
Latvian: Ūdens injekcijām q.s.
Lithuanian: Injekcinis vanduo q.s.
Latvian: Nav zināms, vai šī medikamenta sastāvdaļas izdalās ar mātes pienu.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto sudedamosios dalys patenka į motinos pieną.
Latvian: a: p vērtība atbilstoši Cochran-Mantel Haenszel Chi kvadrāta testam.
Lithuanian: a - p reikšmė, apskaičiuota pagal Cochram-Mantel Haenzel Chi square testą.
Latvian: Nelietot Viraferon, ja pamanāt, ka mainījies tā izskats.
Lithuanian: Nevartokite Viraferon, jei pastebėjote, kad Viraferon išvaizda pasikeitė.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Viraferon var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Viraferon, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: Cilvēka limfoblastoīdās (Daudi) šūnās esošie interferona receptori ir ļoti asimetriski proteīni.
Lithuanian: Nustatyta, kad žmogaus interferono receptoriai, pvz., išskirti iš žmogaus limfoblastoidinių (Daudi) ląstelių, yra labai asimetriški baltymai.
Latvian: Ir pieejams arī atsevišķs flakons.
Lithuanian: Taip pat tiekiamas tik buteliukas.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze slimības ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą turi skirti gydytojas, turintis tos ligos gydymo patirties.
Latvian: Ribavirīns 15 mg/kg dienā 2 dalītās devās (n = 17)
Lithuanian: Ribavirin 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n = 17)
Latvian: Viraferon terapijas laikā vai līdz pat divām dienām pēc tās, var rasties hipotensija un var būt nepieciešama atbilstoša ārstēšana.
Lithuanian: Gydymo Viraferon metu ir iki dviejų dienų po jo gali atsirasti hipotenzija, reikalaujanti palaikomojo gydymo.
Latvian: Šo septiņu dienu laikā Viraferon var atlikt atpakaļ ledusskapī jebkurā laikā.
Lithuanian: Šiame 7 dienų laikotarpyje bet kuriuo metu Viraferon gali būti vėl sugrąžintas į šaldytuvą.
Latvian: Kāds no šiem darbības veidiem vai visi var noteikt interferona terapeitisko darbību.
Lithuanian: Bet kuris iš šių veiksnių arba jie visi gali prisidėti prie interferono gydomojo poveikio.
Latvian: Katrā grafikā noteiktajā dienā ir jāsaņem viena Viraferon deva.
Lithuanian: Kiekvieną numatytą dieną suvartojama viena Viraferon dozė.
Latvian: Sākotnējie dati liecina, ka alfa interferona terapija var būt saistīta ar palielinātu nieru transplantāta atgrūšanas biežumu.
Lithuanian: Išankstiniai duomenys rodo, kad gydymas alfainterferonu gali būti siejamas su padidėjusiu persodinto inksto atmetimo dažniu.
Latvian: Nav saņemti ziņojumi par vīrusu pārnešanu ar albumīnu, kas ražots atbilstoši Eiropas Farmakopejas specifikācijām apstiprinātā procesā.
Lithuanian: Apie virusų pernešimą su albuminais, pagamintais laikantis Europos Farmakopėjos reikalavimų gamybos procesams, pranešimų nėra.
Latvian: ja Jums ir bijuši smagi nervu darbības vai garīgi traucējumi.
Lithuanian: - jeigu Jūs esate turėję rimtų nervų sistemos ar psichikos sutrikimų.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Latvian: MSV = miljoni starptautisko vienību; TRN = trīs reizes nedēļā.
Lithuanian: MTV = milijonas tarptautinių vienetų; TKS=3 kartus per savaitę.
Latvian: Tomēr saskaņā ar starpanalīzes datiem, kas iegūti ilgstošā novērošanas pētījumā, 12 bērniem (14 %) no 84 lineārās augšanas ātrums samazinājās par > 15 percentīlēm, turklāt 5 no šiem bērniem (6 %) tas samazinājās par > 30 percentīlēm, neraugoties uz to, ka viņi netika ārstēti jau vairāk kā vienu gadu.
Lithuanian: Tačiau, remiantis tarpiniais ilgalaikio tolimesnio stebėjimo po gydymo duomenimis, 12 iš 84 vaikų (14 %) turėjo > 15 procentinį linijinio augimo sumažėjimą, iš jų 5 vaikai (6 %) turėjo > 30 procentinį sumažėjimą, nors daugiau nei 1 metus nebegavo gydymo.
Latvian: Ja injekcijas izdarāt sev paši, jums ierādīs, kā sagatavoties injekcijai un kā izdarīt injekciju.
Lithuanian: Jei švirkščiatės patys, jums bus nurodyta, kaip paruošti ir atlikti injekciją.
Latvian: Nemēģiniet sev injicēt zāles, ja neesat drošs, ka saprotat pašinjicēšanas procedūru un prasības.
Lithuanian: Nebandykite leistis vaisto patys, jei nesate tikri, kad gerai suprantate, kaip reikia atlikti šią procedūrą.
Latvian: Kombinētā terapija ar ribavirīnu: Ribavirīns, ja to lieto grūtniecības laikā, izraisa nopietnus iedzimtus defektus.
Lithuanian: Kombinuota terapija su ribavirinu: ribavirinas, paskirtas nėštumo laikotarpiu, sukelia rimtus apsigimimus.
Latvian: Ārsts ir noteicis precīzu devu Viraferon lietošanai atbilstoši jūsu konkrētajām vajadzībām.
Lithuanian: Gydytojas nustatė tikslią Viraferon dozę atsižvelgdamas į jūsų individualius poreikius.
Latvian: 15 mēneši
Lithuanian: 15 mėnesių.
Latvian: Kad esat gatavi izdarīt injekciju, sagatavojiet injektoru šādi:
Lithuanian: Pasirengę atlikti injekciją, paruoškite daugiadozį švirkštą tokiu būdu:
Latvian: Tas jāņem vērā, lietojot vienlaicīgi ar medikamentiem, kuri tiek šādā veidā metabolizēti, tādi kā ksantīna derivāti teofilīns vai aminofilīns.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti kartu skiriant vaistus, pasižyminčius tuo pačiu metabolizmu, tokius kaip ksantinų dariniai teofilinas ar aminofilinas.
Latvian: Narkotiskās vielas, miega un sedatīvie līdzekļi vienlaikus ar Viraferon jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Narkotikus, hipnotikus ir raminamuosius vaistus kartu su Viraferon skirti atsargiai.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (Izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Latvian: A un B attēlā ir parādītas visas injektora un injekciju adatas sastāvdaļas.
Lithuanian: A ir B piešiniuose parodytos daugiadozio švirkšto ir injekcinės adatos dalys.
Latvian: Dažiem pacientiem, lietojot Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu, radās depresija un dažos gadījumos cilvēkiem bija domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems Viraferon derinyje su ribavirinu, pasireiškia depresija, o kai kuriems mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus).
Latvian: To sauc par atgaisošanu.
Lithuanian: Tai vadinamasis oro šūvis.
Latvian: Pēc katras lietošanas injekcijas adata jāizmet drošā vietā un injektors nekavējoties jāatliek atpakaļ ledusskapī.
Lithuanian: Pavartojus, injekcinę adatą reikia saugiai išmesti, o švirkštą nedelsiant įdėti atgal į šaldytuvą.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem - hroniskais C hepatīts
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai - lėtinis hepatitas C
Latvian: Hepatīta slimniekiem neviens atbildes reakcijas zudums netika novērots, acīmredzot zemo titru dēļ.
Lithuanian: Sirgusiesiems hepatitu reakcijos sumažėjimo nepastebėta tikriausiai dėl mažų titrų.
Latvian: ja Jums agrāk bijuši (konvulsijas).
Lithuanian: - jei esate turėję priepuolių (traukulių).
Latvian: Viraferon pastiprina tādu vielu iedarbību, kuras palēnina nervu sistēmas darbību un var izraisīt miegainību.
Lithuanian: Viraferon gali sustiprinti medžiagų, lėtinančių nervų sistemos veikimą ir sukeliančių mieguistumą, veikimą.
Latvian: Glicīns,
Lithuanian: Glicinas,
Latvian: Tomēr, atsevišķas pērtiķu sugas, piem., Rēzus pērtiķi, ir jutīgi pret farmakodinamisko stimulāciju, lietojot cilvēka 1. tipa interferonu.
Lithuanian: Tačiau kai kurios beždžionių rūšys, pvz., rezus beždžionės, pasiduoda farmakodinaminiam stimuliavimui paveikus žmogaus 1 tipo interferonais.
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ISPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Latvian: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Lithuanian: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.
Latvian: Lūdzu, pārliecinieties vai esat izvēlējies atbilstošu zāļu formu un stiprumu.
Lithuanian: Prašome pasirinkti tinkamą dozę ir stiprumą.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai iespējamiem vīrusiem vai cita veida infekcijām.
Lithuanian: Taip pat tai galioja nežinomiems ar naujai nustatomiems virusams ir kitoms infekcijos rūšims.
Latvian: Ja pēc triju līdz četru mēnešu terapijas seruma HBV-DNS uzlabošanos nenovēro (lietojot maksimālo panesamo devu), Viraferon lietošanu jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei po 3-4 mėnesių gydymo (vartojus maksimalią toleruojamą dozę) HBV-DNR serumo mėginio rezultatai nepagerėja, Viraferon terapiją reikia nutraukti.
Latvian: ja Jums ir hepatīts un nesen veikta ārstēšana ar medikamentiem, kas nomāc imūnsistēmu (izņemot īslaicīgu ārstēšanu ar kortizona tipa zālēm).
Lithuanian: - jei sergate hepatitu ir neseniai buvote gydomas vaistais, slopinančiais imuninę sistemą (išskyrus trumpalaikį gydymą kortizono tipo vaistais).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi Viraferon ar ribavirīnu ir jāievēro īpaša piesardzība gan pacientēm sievietēm, gan pacientu vīriešu partnerēm, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās.
Lithuanian: Vartojant Viraferon kartu su ribavirinu, pacientėms moterims arba pacientų vyrų partnerėms reikia išskirtinių atsargumo priemonių, siekiant išvengti nėštumo.
Latvian: Atšķaidītie šķīdumi ir izotoniski un domāti parenterālai ievadīšanai.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra izotoninis, skirtas parenteraliniam vartojimui.
Latvian: Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu:
Lithuanian: Viraferon kartu su ribavirinu:
Latvian: Pašnāvība, pašnāvības mēģinājumi, agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem), psihozes, arī halucinācijas Izmaiņas domāšanas procesā§
Lithuanian: Savižudybė, bandymas nusižudyti, agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus), psichozė, įskaitant haliucinacijas Pakitęs mąstymas
Latvian: Rezervuārs
Lithuanian: Rezervuaras
Latvian: Viraferon un ribavirīna (normalizētas devas) farmakokinētika ir līdzīga pieaugušajiem un pusaudžiem vai bērniem.
Lithuanian: Viraferon ir ribavirino (normaliomis dozėmis) derinio farmakokinetika suaugusių žmonių ir pacientų vaikų bei paauglių yra panaši.
Latvian: 1. genotips (n=92) 2./3./4. genotips (n=26)
Lithuanian: 1 genotipas (n=92) 2/3/4 genotipas (n=26)
Latvian: Gandrīz visos gadījumos nosakāmie titri ir zemi un netiek regulāri saistīti ar atbildes zudumu vai kādu citu autoimūnu fenomenu.
Lithuanian: Nustatomi titrai beveik visais atvejais maži ir dažnai nebuvo susiję su gydymo neveiksmingumu ar bet kokiomis kitomis autoimuninėmis reakcijomis.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai iespējamiem vīrusiem un citiem patogēniem.
Lithuanian: Taip pat tai galioja nežinomiems ar naujai nustomiems virusams ir kitiems patogenams.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Viraferon, nepieciešama šādos gadījumos ja Jums ir grūtniecība vai tā tiek plānota (skatīt Grūtniecība).
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - jeigu Jūs esate nėščia ar ketinate pastoti (žr. „Nėštumas").
Latvian: Ja novērojama kāda no minētajām blakusparādībām, Viraferon lietošana jāizbeidz un nekavējoties jāpaziņo par to ārstam vai jādodas uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu:
Lithuanian: Bet kuriuo iš toliau nurodyto šalutinio poveikio atveju nutraukite Viraferon vartojimą ir nedelsdami praneškite savo gydytojui ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių:
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas saņēma interferonu kombinācijā ar ribavirīnu vēlīnā atbildreakcija bija 47 %.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, vartojančių interferono derinį su ribavirinu, pasiektas stabilaus atsako dažnis yra 47 %.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat teofilīnu vai aminofilīnu bronhiālās astmas ārstēšanai, un par visām citām zālēm, ko lietojat vai kas nesen lietotas, arī par tādām, ko var iegādāties bez receptes, jo dažu zāļu devas var būt jāmaina, kad ārstējas ar Viraferon.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate teofiliną ar aminofiliną nuo astmos, ir apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate arba vartojote pastaruoju metu, įskaitant be recepto parduodamus vaistus, nes gydant Viraferon kai kurių iš šių vaistų dozę gali prireikti koreguoti.
Latvian: Sirds aritmijas (pirmām kārtām supraventrikulārās) parasti padodas konvencionālai terapijai, bet var radīt nepieciešamību pārtraukt Viraferon terapiju.
Lithuanian: Širdies aritmija (dažniausiai supraventrikulinė) paprastai išgydoma įprasta terapija, tačiau gydymą Viraferon gali tekti nutraukti.
Latvian: 2. tabulā norādītās nevēlamās blakusparādības pamato ar bērniem veikto klīnisko pētījumu laikā iegūtā pieredze.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra pagrįstos klinikinių tyrimų su vaikais metu sukaupta patirtimi.
Latvian: Interferona eliminācijas pusperiods to injicējot bija aptuveni divas līdz trīs stundas, un sešas līdz septiņas stundas attiecīgi.
Lithuanian: Interferono išsiskyrimo iš organizmo pusperiodžiai buvo atitinkamai dvi-trys ir šešios-septynios valandos.
Latvian: (Skatīt ribavirīna zāļu aprakstu par ribavirīna kapsulu devām un devu pielāgošanas vadlīnijas pie kombinētās terapijas.
Lithuanian: (Žiūrėkite ribavirino kapsulių preparato charakteristikų santrauką ir dozės modifikavimo rekomendacijas gydymui naudojant derinį.
Latvian: Kopēja atbildreakcija1 (n=118) 1. genotips (n=92) 2./3./4. genotips (n=26)
Lithuanian: Bendras atsakas1 (n=118) 1 genotipas (n=92) 2/3/4 genotipas (n=26)
Latvian: Tomēr turpmāko 6 pēcterapijas mēnešu laikā šie traucējumi parasti izzuda, lai gan daži bērni nesasniedza iepriekšējo augšanas ātrumu pirmajā gadā pēc ārstēšanas beigām.
Lithuanian: Tačiau, praėjus 6 mėnesiams po gydymo, ši tendencija bendrai pasikeitė, nors keletas vaikų per pirmuosius metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas, interferona maksimālais līmenis asins serumā (135 līdz 273 SV/ml) tika sasniegts infūzijas beigās, pēc tam tas samazinājās nedaudz ātrāk nekā pēc subkutānas vai intramuskulāras zāļu ievadīšanas, kļūstot nenosakāms četras stundas pēc infūzijas.
Lithuanian: Lašinant į veną didžiausia interferono koncentracija kraujo serume (135-273 TV/ml) buvo infuzijos pabaigoje, po to ji mažėjo šiek tiek staigiau nei suleidus vaistus į poodį ar į raumenis; praėjus keturioms valandoms nuo sulašinimo interferono neberasta.
Latvian: Laboratorijas testi:
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
Latvian: PIELIKUMS II A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B.
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Latvian: Efekts uz auglību: Interferons var pasliktināt auglību (skatīt apakšpunktu 4.6 un 5.3)
Lithuanian: Interferonas gali pakenkti vaisingumui (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).
Latvian: Tas nozīmē, ka Viraferon ar īsu adatu tiek iešļircināts taukaudos tieši zem ādas.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Viraferon trumpa adata įšvirkščiamas į riebalinį audinį po oda.
Latvian: Relatīva uzlabošanās pie kombinētas ārstēšanas, lietojot Viraferon un ribavirīnu, ir sevišķi svarīga visgrūtāk ārstējamai pacientu apakšgrupai (1 genotips un augsta vīrusu slodze) (3. tabula).
Lithuanian: Santykinė kombinuotos Viraferon + ribavirino terapijos nauda ypač reikšminga sunkiausiai gydomų ligonių pogrupyje (1 genotipas ir didelė viremija) (3 lentelė).
Latvian: Virusoloģiska atbildreakcija pēc 1 terapijas gada un turpmākiem 6 novērošanas mēnešiem 1. genotipam radās 36 % gadījumu un 2./3./4. genotipam - 81 % gadījumu.
Lithuanian: Virusinis atsakas po vienerių gydymo metų ir praėjus dar 6 mėnesiams buvo 36 % 1 genotipui ir 81 % 2 /3 /4 genotipams.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Latvian: Neitralizējošo faktoru rašanās biežums klīniski sistēmisku ārstēšanu saņemošiem vēža slimniekiem ir 2,9 %, un hroniska hepatīta slimniekiem 6,2 %.
Lithuanian: Klinikinis neutralizuojančių veiksnių dažnis sistemiškai gydytiems vėžiu sirgusiems ligoniams2,9 %, lėtiniu hepatitu sergantiems ligoniams - 6,2 %.
Latvian: Šīs zāles kā palīgvielu satur cilvēka albumīna šķīdumu.
Lithuanian: Viena šio vaisto pagalbinių medžiagų yra žmogaus albumino tirpalas.
Latvian: Ja ir aizdomas par VKH sindroma rašanos, jāpārtrauc pretvīrusu terapija un jāapsver terapija ar kortikosteroīdiem (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Įtarus VKH, antivirusinį gydymą reikia nutraukti ir apsvarstyti gydymo kortikosteroidais reikalingumą (žr 4.8 skyrių).
Latvian: Injektorā var palikt mazliet gaisa, taču tas nav svarīgi, jo gaiss ir izvadīts no injekciju adatas un deva būs precīza.
Lithuanian: Pastaba: daugiadoziame švirkšte gali likti šiek tiek oro, bet tai nesvarbu, jei pašalinote orą iš adatos, dozė bus tiksli.
Latvian: Pārbaudiet, vai injicēšanas brīdī šķīdums ir istabas temperatūrā.
Lithuanian: Injekcijos metu tirpalas turi būti kambario temperatūros.
Latvian: Vienā rokā pagrieziet flakonu un šļirci otrādi.
Lithuanian: Apverskite buteliuką ir švirkštą viena ranka.
Latvian: Uzskata, ka šis process, vismaz daļēji, nodrošina dažādas šūnas atbildreakcijas uz interferonu, to vidū vīrusu replikācijas nomākšanu ar vīrusu inficētās šūnās, šūnas proliferācijas nomākšanu un tādu imūnmodulējošu iedarbību kā makrofāgu fagocītiskās aktivitātes un limfocītu specifiskās citotoksicitātes pastiprināšanu pret mērķšūnām.
Lithuanian: Manoma, kad būtent dėl šio proceso, bent jau iš dalies, vyksta įvairios ląstelės atsako į interferoną reakcijos - viruso replikacijos infekuotose ląstelėse inhibicija, ląstelės dauginimosi slopinimas ir tokia imunomoduliacinė veikla, kaip kad makrofagų fagocitozės aktyvinimas, limfocitų specifinio citotoksiškumo „ląstelėms taikiniams" didinimas.
Latvian: Reti ziņotās blakusparādības (vismaz 1 no 10 000 pacientiem, bet ne retāk kā 1 no 1 000 pacientiem): pneimonija
Lithuanian: Retai (mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: plaučių uždegimas.
Latvian: ja Jums ir pārstādīts orgāns, nieres vai aknas, ārstēšana ar interferonu var palielināt orgāna atgrūšanas risku.
Lithuanian: - jeigu Jums persodintas organas, inkstas ar kepenys, gydymas interferonu gali padidinti atmetimo riziką.
Latvian: Nav zināmi gadījumi, ka pardozēšana izraisītu akūtas klīniskas izpausmes.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų, kurie sukeltų ryškias klinikines reakcijas, nepastebėta.
Latvian: Visus pacientus novēroja vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai novērtētu noturīgo virusoloģisko atbildreakciju.
Lithuanian: Visi ligoniai stebėti dar 6 mėnesius po tyrimo pabaigos siekiant nustatyti ilgalaikę virologinę reakciją.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Viraferon
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Viraferon