FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since the stability of IBV in suspension may be low due to sensitivity to high temperatures and impurities, water used for dissolving the freeze-dried vaccine should be cool and of good quality.
Dutch: Aangezien de stabiliteit van IBV in suspensie gering kan zijn door gevoeligheid voor hoge temperaturen en verontreinigingen, moet het water dat gebruikt wordt voor het oplossen van het gevriesdroogde vaccin koel en zuiver zijn.
English: Feed should be available when vaccinating.
Dutch: Tijdens het vaccineren moet voedsel beschikbaar zijn.
English: ≥3.6 log10 EID50 IBV per dose
Dutch: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV per dosis
English: The vaccine should be given in the early morning as this is the main period of water intake or during the cool period on a hot day.
Dutch: Het vaccin dient 's morgens vroeg te worden toegediend, aangezien dat het belangrijkste drinktijdstip is, of gedurende de koele periode van een warme dag.
English: However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low and is minimized by routinely vaccinating all chickens on the premise at the same time and cleaning and disinfection after each production round.
Dutch: Echter, het risico wordt erg laag geschat en wordt verlaagd door routinematig alle kippen op het bedrijf gelijktijdig te vaccineren en na iedere productieronde schoon te maken en te desinfecteren.
English: Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird.
Dutch: Zorg ervoor dat de neusdruppel wordt geïnhaleerd voordat de vogel wordt losgelaten.
English: EXP Once reconstituted use within 2 hours.
Dutch: EXP Na reconstitutie gebruiken binnen 2 uur.
English: For heavy breeds, or in hot weather, the quantity of water may be increased up to 40 litres per 1,000 doses.
Dutch: Voor zware rassen of bij warm weer kan de hoeveelheid water worden verhoogd tot 40 liter per 1000 doses.
English: The same volumes as for the single product should be used.
Dutch: Dezelfde volumes als voor een enkelvoudig diergeneesmiddel dienen te worden gebruikt.
English: Intranasal/ocular administration
Dutch: Intranasale/oculaire methode
English: Each dose of reconstituted vaccine contains:
Dutch: Per dosis gereconstitueerd vaccin:
English: Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
Dutch: Kippen moeten gevaccineerd worden tegen andere voorkomende IBV serotypen (bv. Massachusetts) in overeenstemming met het locale IB vaccinatieprogramma.
English: Ten times the maximum dose was shown to be safe for the target species by all the recommended routes and methods of administration.
Dutch: Het is aangetoond dat 10 keer de maximale dosis veilig is voor de doeldieren via alle voorgeschreven toedieningswegen en -wijzes.
English: By adding approximately 2 grams of skimmed milk powder or 20 ml of liquid skimmed milk per litre of water the virus retains its activity longer.
Dutch: Door ongeveer 2 gram magere melkpoeder of 20 ml magere melk per liter water toe te voegen behoudt het vaccinvirus zijn activiteit langer.
English: The vaccine should preferably be dissolved in distilled water or alternatively in cool, clean water.
Dutch: Het vaccin moet bij voorkeur worden opgelost in gedestilleerd water of anders in koel, zuiver water.
English: Each container should be used immediately and completely after opening.
Dutch: Na opening ieder kuipje meteen en in het geheel gebruiken.
English: By adding skimmed milk to the drinking water the vaccine virus retains its activity longer.
Dutch: Door magere melk aan het drinkwater toe te voegen behoudt het vaccinvirus zijn activiteit langer.
English: In case of the latter presentation the cups may contain 3 up to 100 spheres depending on the required dosages and production yields.
Dutch: De kuipjes kunnen 3 tot 100 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productieopbrengst.
English: The vaccine suspension should be spread evenly over the correct number of chickens, at a distance of 30-40 cm using a coarse spray, preferably when the chickens are sitting together in dim light.
Dutch: De vaccinsuspensie moet als een grove spray gelijkmatig op een afstand van 30-40 cm worden verdeeld over het juiste aantal kippen, bij voorkeur wanneer de kippen bij elkaar in gedempt licht zitten.
English: Only skimmed milk should be used, since fat in whole milk may block the automatic drinking systems as well as reduce vaccine virus efficacy.
Dutch: Er dient uitsluitend magere melk te worden gebruikt omdat het vet uit volle melk de drinkwatersystemen kan verstoppen en tevens de werkzaamheid van het vaccinvirus kan verminderen.
English: For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 6 weeks for the claimed protection against the Massachusetts strains and the variant strain 4-91 of IBV.
Dutch: Voor de gemengde diergeneesmiddelen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en is de immuniteitsduur 6 weken voor de geclaimde bescherming tegen de Massachusetts stammen en de IBV variant stam 4-91.
English: For prolonged immunity, chickens should be revaccinated every 6 weeks after the initial administration.
Dutch: Voor een langdurige immuniteit dienen kippen om de 6 weken gehervaccineerd te worden.
English: The vaccine virus may spread from vaccinated to non-vaccinated chickens and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated.
Dutch: Het vaccinvirus kan zich verspreiden van gevaccineerde naar niet-gevaccineerde kippen en geschikte maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde en niet-gevaccineerde dieren te scheiden.
English: Packaging:
Dutch: Verpakking:
English: Ocular/intranasal administration or coarse spray gives the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens.
Dutch: Intranasale/oculaire of grove spray toediening geeft de beste resultaten en moet de methode van voorkeur zijn, vooral bij het vaccineren van jonge kippen.
English: Drinking water
Dutch: Drinkwater-methode
English: This will vary according to the age of the chickens being vaccinated and the management system, but 250 to 400 ml of water per 1,000 doses is suggested.
Dutch: Dit varieert met de leeftijd van de te vaccineren kippen en het huisvestingssysteem, waarbij 250 ml tot 400 ml water per 1000 doses voorgesteld wordt.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 recommended for use with the veterinary medicinal product.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
English: At least 3.6 log10 EID50 (1 dose) per animal by coarse spray, drinking water or intranasal/ocular administration.
Dutch: Ten minste 3,6 log10 EID50 (1 dosis) per dier, via grove spray-, drinkwater of intranasale/oculaire toediening.
English: Where the number of chickens is between the standard dosages, the next higher dosage should be used.
Dutch: Wanneer het aantal kippen zich tussen twee verpakkingsgrootten in bevindt, moet de grootste van deze twee worden gebruikt.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, domestic fowl, live viral vaccine, avian infectious bronchitis virus.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: vaccin voor vogels, pluimvee, levend viraal vaccin, aviaire infectieuze bronchitis virus
English: Dissolve the vaccine in physiological saline solution or sterile distilled water (usually 30 ml per 1,000 doses, 75 ml per 2,500 doses) and administer by means of a standardized dropper.
Dutch: Los het vaccin op in fysiologische zoutoplossing of in steriel, gedestilleerd water (normaal 30 ml per 1000 doses of 75 ml per 2500 doses) en dien het toe met een gestandaardiseerde druppelaar.
English: The instructions on reconstitution of both lyophilisates and the subsequent application are to be followed as outlined above for spray and intranasal/ocular administration.
Dutch: De instructies voor reconstitutie van beide lyofilisaten en de daaropvolgende toediening zoals hiervoor beschreven voor spray en intranasale/oculaire toediening, dienen te worden gevolgd.
English: A sufficient number of water containers to provide adequate drinking space is essential.
Dutch: Het is van essentieel belang dat er voldoende drinkgelegenheid is om voldoende drinkruimte te verschaffen.
English: In both cases mix the water containing the vaccine well before use.
Dutch: Meng in beide gevallen het water met het vaccin goed voor gebruik.
English: The vaccine may be delivered as a freeze-dried cake in a glass vial or as freeze-dried spheres in cups.
Dutch: Het vaccin is beschikbaar als gevriesdroogd pellet in glazen flacons of als gevriesdroogde bolletjes in kuipjes.
English: Glass vial (type I hydrolytic glass) of 10 ml containing 500; 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses closed with a halogenobutyl rubber bung and sealed with a coded aluminium cap.
Dutch: Glazen flacon (type I hydrolytisch glas) van 10 ml met een inhoud van 500; 1000; 2500; 5000 of 10.000 doses afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en verzegeld met een gecodeerde aluminium felscapsule.
English: Vaccination programme The veterinarian should determine the optimum vaccination schedule according to the local situation.
Dutch: Vaccinatieschema De dierenarts dient het beste vaccinatieschema vast te stellen in overeenstemming met de lokale situatie.
English: Nobilis IB 4-91 given at day-old can adversely affect the efficacy of turkey rhinotracheitis (TRT) vaccine given within 7 days.
Dutch: Wanneer Nobilis IB 4-91 op de eerste levensdag wordt gegeven kan dit een negatieve invloed op de werkzaamheid van het kalkoen rhinotracheïtis (TRT) vaccin hebben wanneer dit binnen 7 dagen wordt toegediend.
English: The spray apparatus should be free from sediments, corrosion and traces of disinfectants and ideally should be used for vaccination purposes only.
Dutch: De spray-apparatuur dient vrij te zijn van sediment, roest en sporen van desinfectiemiddelen, en zou idealiter uitsluitend voor vaccinatie-doeleinden gebruikt moeten worden.
English: These should be clean and free from traces of detergents and disinfectants.
Dutch: De drinkbakken moeten schoon zijn en vrij van sporen reinigings- en desinfectiemiddelen.
English: The product should only be used after it has been established that IBV variant strain 4-91 is epidemiologically relevant in the area.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient alleen gebruikt te worden nadat vastgesteld is dat IBV variant stam 4-91 in een gebied epidemiologisch relevant is.
English: Care should be taken to avoid spread of the vaccine virus from vaccinated chickens to pheasants.
Dutch: Spreiding van het vaccinvirus van gevaccineerde kippen naar fazanten dient te worden voorkomen.
English: 1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-100 spheres)
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-100 bolletjes)
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat Nobilis IB 4-91 toegediend kan worden aan kuikens vanaf 1 dag oud die via de subcutane weg of in ovo zijn gevaccineerd met Innovax-ND-IBD.
English: Pancreatic digest of casein Disodium phosphate Water for injections
Dutch: Caseïnehydroxylaat Dinatriumfosfaat Water voor injecties
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of spray administration, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Dutch: In het geval van sprayvaccinatie dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
English: The volume of water for reconstitution should be sufficient to ensure an even distribution when sprayed onto the chickens.
Dutch: Er moet zoveel water voor het suspenderen worden gebruikt dat dit voldoende is voor een gelijkmatige verdeling van de suspensie bij sprayen over de kippen.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product in glass vials as packaged for sale: 9 months.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (glazen flacons): 9 maanden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX with 1 vial, 10 vials or 10 cups of lyophilisate
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 1 flacon, 10 flacons of 10 kuipjes lyofilisaat
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or intranasal/ocular administration to commercial chicks from one day of age onwards.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat het vaccin gemengd en toegediend kan worden met Nobilis IB Ma5 voor spray of intranasale/oculaire toediening aan commerciële kuikens vanaf 1 dag oud.
English: Vaccination with Nobilis IB 4-91 may very commonly induce mild respiratory signs of disease which may persist for a few days depending on the health and condition of the chickens.
Dutch: Vaccinatie met het diergeneesmiddel kan zeer vaak milde respiratoire ziekteverschijnselen veroorzaken die gedurende enkele dagen aan kunnen houden, afhankelijk van de gezondheid en conditie van de kippen.
English: Withdrawal period: zero days.
Dutch: Wachttijd(en): nul dagen.
English: EU/2/98/006/001 (1,000 doses, vial) EU/2/98/006/002 (2,500 doses, vial) EU/2/98/006/003 (5,000 doses, vial) EU/2/98/006/004 (10,000 doses, vial) EU/2/98/006/005 (10x 1,000 doses, vials) EU/2/98/006/006 (10x 2,500 doses, vials) EU/2/98/006/007 (10x 5,000 doses, vials) EU/2/98/006/008 (10x 10,000 doses, vials) EU/2/98/006/009 (1x 500 doses, vial)
Dutch: EU/2/98/006/006 (10x 2500 doses, flacons) EU/2/98/006/007 (10x 5000 doses, flacons) EU/2/98/006/008 (10x 10.0000 doses, flacons) EU/2/98/006/009 (1x 500 doses, flacon) EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, flacons) EU/2/98/006/011 (10x 1000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/012 (10x 5000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/013 (10x 10.000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/014 (10x 2500 doses, kuipjes)
English: For administration of the vaccine, as a general rule, dissolve 1,000 doses in one litre per age in days up to a maximum volume of 20 litres per 1,000 doses.
Dutch: In het algemeen moet voor de toediening van het vaccin 1000 doses vaccin worden opgelost in zoveel liter water als de dieren dagen oud zijn, tot een maximum van 20 liter per 1000 doses.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials, derived from the use of such products
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
English: Vials: off-white/cream-coloured pellet.
Dutch: Flacons: gebroken wit/crème-kleurig pellet.
English: In case of the product presented in cups, do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached.
Dutch: De kuipjes dienen niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan het kuipje plakt, omdat dit betekent dat het materiaal van het kuipje is aangetast.
English: QUANTITY OF ACTIVE SUBSTANCE
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
English: Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use.
Dutch: Lees voor het gebruik de productinformatie van Nobilis IB Ma5.
English: Active immunisation against avian infectious bronchitis virus variant strain IB 4-91 which causes infectious bronchitis in chickens.
Dutch: Actieve immunisatie tegen aviaire infectieuze bronchitis virus variant stam IB 4-91 die infectieuze bronchitis bij kippen veroorzaakt.
English: Guideline when the product is used with Nobilis IB Ma5
Dutch: Richtlijn als het diergeneesmiddel wordt gebruikt met Nobilis IB Ma5
English: BATCH NUMBER.
Dutch: PARTIJNUMMER
English: Future layers and breeders: The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray.
Dutch: Toekomstige leghennen en fok- en vermeerderingsdieren: Het vaccin kan toegediend worden aan toekomstige leghennen en fok- en vermeerderingsdieren vanaf de leeftijd van 1 dag via intranasale/oculaire toediening of grove spray.
English: Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld om kippen te beschermen tegen respiratoire ziekteverschijnselen die veroorzaakt worden door IBV variant stam 4-91 en dient niet gebruikt te worden als vervanging voor andere IBV vaccins.
English: In-use shelf life after mixing: 2 hours.
Dutch: Houdbaarheid na mengen: 2 uur.
English: Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water.
Dutch: Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater.
English: Active immunisation of chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91.
Dutch: Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de respiratoire verschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaakt door variant stam IB 4-91.
English: The vaccine can be administered to 7-day and older chickens by drinking water.
Dutch: De drinkwatermethode kan gebruikt worden bij kippen vanaf de leeftijd van 7 dagen.
English: Broiler: The vaccine can be administered to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal/ocular administration.
Dutch: Vleeskuiken: Het vaccin kan worden toegediend aan eendagskuikens en oudere kippen via de grove spray of intranasale/oculaire toedieningmethode.
English: Cups: off-white, predominantly sphere shaped.
Dutch: Kuipjes: Gebroken wit, voornamelijk bolvormig.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - Lyophilisate VIALS
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50* * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
Dutch: Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus (IBV), variant stam 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* *EID50 = 50% Embryo Infective Dose - virustiter benodigd om infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo's.
English: The appropriate number of vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
Dutch: Het benodigde aantal flacons moet onder water worden geopend of de inhoud van het kuipje dient in het water te worden gegoten.
English: The vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
Dutch: De flacons moeten onder water worden geopend of de inhoud van het kuipje dient in het water te worden gegoten.
English: Guideline
Dutch: Richtlijn
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International B.V.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
English: Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water
Dutch: Nobilis IB 4-91 lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater
English: Oculonasal use, spray or drinking water
Dutch: Oculonasaal gebruik, spray of drinkwater toediening.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product in aluminium laminate cups as packaged for sale: 24 months.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (aluminium gelamineerde kuipjes):
English: Live attenuated infectious bronchitis virus strain 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50* per dose *EID50: 50% embryo infective dose
Dutch: Levend geattenueerd infectieuze bronchitis virus stam 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50* per dosis.
English: Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water for chickens
Dutch: Nobilis IB 4-91, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater voor kippen
English: For oculonasal use, spray or drinking water administration.
Dutch: Voor oculonasaal gebruik, spray of drinkwater toediening.
English: EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, vials) EU/2/98/006/011 (10x 1,000 doses, cups) EU/2/98/006/012 (10x 5,000 doses, cups) EU/2/98/006/013 (10x 10,000 doses, cups EU/2/98/006/014 (10x 2,500 doses, cups)
Dutch: EU/2/98/006/004 (10.000 doses, flacon) EU/2/98/006/005 (10x 1000 doses, flacons)
English: Water should be withheld before vaccination to make the chickens thirsty.
Dutch: Om de dieren dorstig te maken mag voor de vaccinatie geen water gegeven worden.
English: Cardboard box with 10 cups of 2,500 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes van 2500 doses.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
English: Turn on mains water when all the vaccine water has been consumed.
Dutch: Wanneer al het vaccinwater opgenomen is dient de watertoevoer geopend te worden.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
English: Cardboard box with 10 cups of 5,000 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes van 5000 doses.
English: Cardboard box with 10 cups of 1,000 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes van 1000 doses.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 2,500 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons van 2500 doses.
English: Cardboard box with 10 cups of 10,000 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes van 10.000 doses.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 500 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons van 500 doses.
English: Coarse spray, oculonasal or in drinking water use.
Dutch: Via grove spray, oculonasaal of via drinkwater toedienen.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 5,000 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons van 5000 doses.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 1,000 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons van 1000 doses.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 10,000 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons van 10.000 doses.
English: This is expected to help prevent further heart problems.
Dutch: Men verwacht dat dit verdere hartproblemen helpt te voorkomen.
English: The company provided the results of one study involving over 10,000 patients who had had a heart attack.
Dutch: De firma diende de resultaten in van onderzoeken waarbij meer dan 10 000 patiënten betrokken waren die een hartaanval hadden gehad.
English: It was to be available as a solution for injection under the skin in pre-filled pens and pre-filled syringes.
Dutch: Het zou verkrijgbaar zijn in de vorm van een oplossing voor injectie onder de huid in voorgevulde pennen en voorgevulde spuiten.
English: The beneficial effects seen were considered modest, particularly in patients who also took statins, and were not considered to outweigh the increased risks of serious infections in patients treated with the medicine.
Dutch: De waargenomen gunstige effecten werden bescheiden geacht, vooral bij patiënten die ook statines innamen, en werden niet groter geacht dan de toegenomen risico's op ernstige infecties bij patiënten die met het geneesmiddel werden behandeld.
English: The main measure of effectiveness was the decrease in the number of serious events such as heart attack, stroke or death.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de daling van het aantal ernstige voorvallen zoals hartaanval, beroerte of overlijden.