FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Javlor on retseptiravim.
Bulgarian: Сред всички пациенти в проучването няма ясни доказателства за разлика в преживяемостта между пациенти, получавали Javlor и такива, които не са приемали лекарството.
Estonian: Uuringus osalenud patsientide elulemuses ei ilmnenud selgeid erinevusi sõltuvalt sellest, kas patsient sai või ei saanud Javlorit.
Bulgarian: Javlor е по-ефективен от прилагане единствено на найдобрите поддържащи грижи при удължаването на живота на пациенти с авансирал или метастазирал преходен клетъчен карцином на пикочните пътища.
Estonian: Javlor koos parima toetava raviga oli uroteeli kaugelearenenud või metastaatilise transitoorrakulise kartsinoomiga patsientide eluea pikendamisel efektiivsem kui üksnes parim toetav ravi.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Javlor, вижте листовката.
Estonian: Javlori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Какви ползи от Javlor са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Javlori kasulikkus?
Bulgarian: Javlor се прилага за лечение на възрастни с авансирал или метастазирал „преходен клетъчен карцином на пикочните пътища" (вид рак, който засяга лигавицата на пикочния мехур и останалата част от пикочните пътища).
Estonian: Javlorit kasutatakse täiskasvanutel uroteeli (kusepõie ja kuseteede limaskesta) kaugelearenenud või metastaatilise transitoorrakulise kartsinoomi (teatud vähiliik) raviks.
Bulgarian: За какво се използва Javlor?
Estonian: Milleks Javlorit kasutatakse?
Bulgarian: След първата седмица на лечение с Javlor се препоръчва да се предприемат мерки за предотвратяване на запек, например прием на слабителни средства.
Estonian: Esimesel ravinädalal on pärast Javlori manustamist soovitav võtta lahtisteid kõhukinnisuse ennetamiseks.
Bulgarian: Това се налага, тъй като ниските нива на хемоглобин (протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислород в организма) и на клетките в кръвта (бели кръвни клетки и тромбоцити) са често срещани нежелани реакции към лекарството.
Estonian: Enne Javlori manustamist peab tegema patsiendile vereanalüüsi, et kontrollida vererakkude ja hemoglobiini sisaldust, sest ravimi sagedane kõrvalnäht on hemoglobiini (vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali) ja vererakkude (leukotsüütide (valgeliblede) ja trombotsüütide (vereliistakute)) vähene sisaldus.
Bulgarian: Не трябва да се прилага и при кърмещи майки.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada imetamise ajal.
Bulgarian: РУ № (на ЕС)> (Свободно избрано) име
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Bulgarian: Никога не приемайте две дози едновременно (сутрин или вечер).
Estonian: Ärge kunagi võtke kahte annust üheaegselt (hommikul ega õhtul).
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар.
Estonian: Ka teie organism võib sünteesida liiga palju suhkrut.
Bulgarian: Проучване с многократни дози: данните се ограничават до едно проучване.
Estonian: Mitme annuse uuring: andmed on piiratud ühe uuringuga.
Bulgarian: Името на Вашата таблетка е Jentadueto.
Estonian: Teie tableti nimi on Jentadueto.
Bulgarian: Други лекарства и Jentadueto
Estonian: Muud ravimid ja Jentadueto
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vd) варира между 63 и 276 l.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) on vahemikus 63…276 l.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на линаглиптин е приблизително 30%.
Estonian: Linagliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 30%.
Bulgarian: Малко вероятно е тези промени да са от клинично значение.
Estonian: Need muutused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
Bulgarian: - ако пиете алкохол в големи количества всеки ден или само от време на време (вж. точка „Jentadueto с алкохол").
Estonian: - kui tarbite liigselt alkoholi, kas iga päev või ainult aegajalt (vt lõik „Jentadueto ja alkohol").
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани по системо-органен клас и по абсолютна честота.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse alusel.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на Jentadueto при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години.
Estonian: Jentadueto ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия.
Estonian: Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Какво представлява диабет тип 2?
Estonian: Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
Bulgarian: При хора не са открити метаболити.
Estonian: Inimestel ei ole leitud metaboliite.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Bulgarian: Инкретините се секретират в ниски базални нива през целия ден, като тези нива се повишават незабавно след прием на храна.
Estonian: Inkretiine sekreteeritakse väikeses koguses kogu ööpäeva jooksul ning nende tase tõuseb kohe pärast söömist.
Bulgarian: Хоспитализация поради сърдечна недостатъчност
Estonian: Hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu
Bulgarian: (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1 за данни за различните комбинации).
Estonian: (saadaolevad andmed erinevate kombinatsioonide kohta vt lõikudest 4.4, 4.5 ja 5.1 ).
Bulgarian: Спрете приема на това лекарство незабавно и се консултирайте веднага с лекар или отидете в най-близката болница (вж. точка 2).
Estonian: Katkestage kohe selle ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole või lähimasse haiglasse (vt lõik 2).
Bulgarian: Дозите на антидиабетната терапия са запазени постоянни през първите 12 седмици, след което е било позволено адаптиране на дозите.
Estonian: Antidiabeetilise põhiravi annused hoiti esimese 12 nädala jooksul stabiilsena, pärast mida oli lubatud annuste kohandamine.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лечението на пациенти на възраст 80 години и по-възрастни (вж. точка 4.2).
Estonian: Eakad 80-aastaste või vanemate patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако опаковката му е повредена или по нея има признаци за нарушаване на целостта ѝ.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või kui esinevad rikkumistunnused.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Jentadueto
Estonian: Mida on vaja teada enne Jentadueto võtmist
Bulgarian: Няма опит с дози над 600 mg при хора.
Estonian: Üle 600 mg annustega puudub inimestel kogemus.
Bulgarian: Какво представлява Jentadueto и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Jentadueto ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на Jentadueto.
Estonian: Arst võib paluda teil lõpetada Jentadueto võtmine.
Bulgarian: Jentadueto с алкохол
Estonian: Jentadueto koos alkoholiga
Bulgarian: Тежка бъбречна недостатъчност (GFR < 30 ml/min).
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (GFR< 30 ml/min).
Bulgarian: Въз основа на данните от тези проучвания няма основания да се очаква карциногенност при хора.
Estonian: Neile uuringutele tuginedes pole kartsinogeenseid toimeid inimestel oodata.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а произвежданият инсулин не действа така добре както би трябвало.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral teie organism ei tooda küllaldaselt insuliini ja mille korral teie organismis toodetud insuliin ei toimi nii hästi nagu peaks.
Bulgarian: Не е имало значима промяна спрямо изходното ниво по отношение на телесното тегло при никоя от двете групи.
Estonian: Kummaski rühmas ei esinenud märkimisväärset muutust esialgsest kehakaalust.
Bulgarian: Не трябва обаче да се приема двойна доза в същия ден.
Estonian: Üheaegselt ei tohi mitte kunagi siiski võtta kahekordset annust.
Bulgarian: Оценка на in vitro взаимодействия
Estonian: Koostoimete hinnang in vitro
Bulgarian: Тези хормони бързо се разграждат от ензима DPP-4.
Estonian: Need hormoonid lagundatakse kiiresti ensüümi DPP-4 toimel.
Bulgarian: Тъй като глибенкламид се метаболизира първично от CYP2C9, тези данни подкрепят също заключението, че линаглиптин не е инхибитор на CYP2C9.
Estonian: Kuna glibenklamiid metaboliseerub valdavalt CYP2C9 kaudu, toetavad need andmed ka järeldust, et linagliptiin ei ole CYP2C9 inhibiitor.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Jentadueto.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Jentaduetoga.
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва за лечение на това състояние.
Estonian: Jentaduetot ei tohi kasutada selle seisundi raviks.
Bulgarian: Най-ефективният метод за отстраняване на лактат и метформин хидрохлорид е хемодиализата.
Estonian: Laktaadi ja metformiinvesinikkloriidi eemaldamise kõige tõhusam meetod on hemodialüüs.
Bulgarian: Интраиндивидуалните и интериндивидуалните коефициенти на изменение на AUC на линаглиптин са ниски (съответно 12,6% и 28,5%).
Estonian: Linagliptiini AUC intra- ja interindividuaalsed variatsioonikoefitsiendid olid väikesed (vastavalt 12,6% ja 28,5%).
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво (коригирана средна)
Estonian: Muutus algväärtusega võrreldes (kohandatud keskmine)
Bulgarian: Ограничените данни предполагат, че употребата на метформин при бременни жени не е свързана с повишен риск от конгенитални малформации.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et metformiini kasutamine rasedatel ei ole seotud kaasasündinud väärarendite riski suurenemisega.
Bulgarian: Посочените по-долу клинични данни показват, че рискът от възникване на клинично значими взаимодействия при едновременно приложение на лекарствени продукти е нисък.
Estonian: Allpool kirjeldatud kliinilised andmed näitavad, et kliiniliselt oluliste koostoimete risk teiste samaaegselt manustatavate ravimitega on väike.
Bulgarian: В това изпитване 83% от пациентите са приемали метформин в комбинация с инсулин.
Estonian: 83% patsientidest selles uuringus kasutas metformiini kombinatsioonis insuliiniga.
Bulgarian: Вие не трябва да използвате Jentadueto, ако сте бременна.
Estonian: Ärge kasutage Jentaduetot, kui olete rase.
Bulgarian: Дефицит на витамин B12
Estonian: Vitamiin B12 puudulikkus väga harv
Bulgarian: Нарушения на имунната система Свръхчувствителност (напр. бронхиална хиперреактивност)
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus (näiteks bronhide hüperreaktiivsus)
Bulgarian: В случай на предозиране е подходящо да се предприемат обичайните поддържащи мерки, като отстраняване на неабсорбирания материал от стомашно-чревния тракт, клинично наблюдение и, при нужда, започване на поддържащо лечение.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, näiteks imendumata ravimi eemaldamine seedetraktist, kliinilise jälgimise rakendamine ja vajadusel kliiniliste meetmete kasutamine.
Bulgarian: Следователно, пълна ефикасност на линаглиптин в комбинация със силни индуктори на P-gp може да не бъде постигната, особено при дългосрочно приложение.
Estonian: Seega ei pruugita linagliptiini kasutamisel koos tugevate P-gp indutseerijatega, eriti nende pikaajalisel kasutamisel, saavutada selle täit efektiivsust.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Estonian: Jentadueto ravi ajal kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е незначително.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine on kaduvväike.
Bulgarian: Следните данни показват фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества на Jentadueto.
Estonian: Järgnev peegeldab Jentadueto üksikute toimeainete farmakokineetilisi omadusi.
Bulgarian: Линаглиптин се свързва селективно с DPP-4 и показва над 10 000 пъти по-голяма селективност спрямо активността на DPP-8 или DPP-9 in vitro.
Estonian: Linagliptiin seondub selektiivselt DPP-4-ga ja omab selle suhtes > 10 000-kordset selektiivsust võrreldes DPP-8 või DPP-9 aktiivsusega in vitro.
Bulgarian: Ако се налага, може да се обмисли коригиране на дозата на метформин, тъй като OCT-инхибитори/индуктори може да променят ефикасността на метформин.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda metformiini annuse kohandamist, kuna OCT inhibiitorid/indutseerijad võivad mõjutada metformiini toimet.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом си спомните.
Estonian: Kui olete unustanud annuse sisse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Bulgarian: - ако имате чернодробни проблеми.
Estonian: - kui teil on probleeme maksaga.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, бутилката и картонената опаковка след „Годен до:/EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendile, pudelile ja karbile pärast „EXP".
Bulgarian: Това може да причини сериозни здравословни проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.
Estonian: See võib põhjustada raskeid meditsiinilisi probleeme, näiteks südamehaigusi, neeruhaigusi, nägemiskaotust ja amputatsioone.
Bulgarian: Не приемайте Jentadueto - ако сте алергични към линаглиптин или метформин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Ärge võtke Jentaduetot - kui olete linagliptiini või metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Jentadueto трябва да се приема два пъти дневно по време на хранене, за да се намалят свързаните с метформин нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт.
Estonian: Jentaduetot tuleb manustada kaks korda ööpäevas koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани и трябва по-често да измерват кръвната си захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Estonian: Patsienti tuleb sellest teavitada ja vere glükoosisisaldust tuleb jälgida sagedamini, eriti ravi alustamisel nende ravimitega.
Bulgarian: Употребата на линаглиптин при бременни жени не е проучвана.
Estonian: Linagliptiini kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Bulgarian: C] линаглиптин на здрави участници, приблизително 85% от приложената радиоактивност се елиминира с фекалиите (80%) или урината (5%) в рамките на 4 дни след прилагане на дозата.
Estonian: C] linagliptiini suukaudset manustamist tervetele uuritavatele elimineeriti ligikaudu 85% radioaktiivsusest roojaga (80%) või uriiniga (5%) 4 ööpäeva jooksul pärast manustamist.
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно
Estonian: 500 mg kaks korda ööpäeva
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се свързва с намаляване на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим дефицит на витамин B12 (напр., мегалобластна анемия).
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud vitamiini B12 imendumise vähenemisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist vitamiini B12 puudust (nt megaloblastilist aneemiat).
Bulgarian: Не приемайте Jentadueto, ако нещо от по-горе изброените се отнася за Вас.
Estonian: Ärge võtke Jentaduetot, kui mõni ülaltoodud väidetest kehtib ka teie kohta.
Bulgarian: Хипогликемия не е наблюдавана при приложение на метформин хидрохлорид в доза до 85 g, въпреки, че при тези условия е възниквала лактатна ацидоза.
Estonian: Hüpoglükeemiat ei ole täheldatud metformiinvesinikkloriidi annustega kuni 85 g, kuigi sellistes tingimustes on esinenud laktatsidoosi.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Jentadueto по време на и известно време след процедурата.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Jentadueto võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Bulgarian: Тъй като дозата се титрира индивидуално според гликемичния контрол, клиничното значение на тези данни е ограничено.
Estonian: Kuna annus tiitritakse individuaalselt vastavalt glükeemilisele kontrollile, on sellel leiul piiratud kliiniline tähtsus.
Bulgarian: Ако получите някой от горепосочените болестни симптоми, спрете приема на Jentadueto и веднага се свържете с Вашия лекар.
Estonian: Kui teil esineb mistahes eelmainitud haigusnähe, siis katkestage Jentadueto kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Bulgarian: - Метформин принадлежи към клас лекарства, наречени бигваниди.
Estonian: - Metformiin kuulub biguaniidide ravimiklassi.
Bulgarian: Брой пациенти n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136
Estonian: Patsientide arv n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136 Algväärtus (keskmine) 203
Bulgarian: В такъв случай трябва да прескочи пропуснатата доза.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ununenud annus vahele jätta.
Bulgarian: Той не стимулира инсулиновата секреция и следователно не предизвика хипогликемия.
Estonian: See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni, mistõttu ei tekita ka hüpoglükeemiat.
Bulgarian: След перорално приложение на метформин Tmax се достига след 2,5 часа.
Estonian: Metformiini suukaudsel manustamisel saavutatakse Tmax 2,5 tunni jooksul.
Bulgarian: Двата инкретинови хормона участват във физиологичното регулиране на глюкозната хомеостаза.
Estonian: Mõlemad inkretiinhormoonid on seotud glükoosi homeostaasi füsioloogilise regulatsiooniga.
Bulgarian: Честотата на хипогликемия в групата с линаглиптин (7,5%) е била значимо по-ниска спрямо тази в групата с глимепирид (36,1%).
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus linagliptiini rühmas (7,5%) oli oluliselt väiksem kui vastav väärtus glimepiriidi rühmas (36,1%).
Bulgarian: Необходимо е мониториране на бъбречната функция, за да се подпомогне предотвратяването на свързаната с метформин лактатна ацидоза, най-вече при хора в старческа възраст (вж. точки 4.3 и 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine on vajalik metformiiniga seotud laktatsidoosi ennetamiseks, seda eelkõige eakatel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Силни псевдо-алергични реакции са наблюдавани при кучета при прилагане на средни дози, които са предизвикали вторични сърдечносъдови промени, за които се счита, че са специфични за кучета.
Estonian: Koertel täheldati keskmiste annuste juures tugevaid pseudoallergilisi reaktsioone, mis sekundaarselt põhjustasid südame-veresoonkonna muutusi, mida peeti koertespetsiifilisteks.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Jentadueto
Estonian: Kui te lõpetate Jentadueto võtmise
Bulgarian: След перорално приложение, привидният терминален полуживот е около 6,5 часа.
Estonian: Suukaudse manustamise järel on näiline terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi.
Bulgarian: Проучваната популация включва 1 211 (17,4%) пациенти ≥ 75 години и 4 348 (62,3%) пациенти с бъбречно увреждане.
Estonian: Uuringupopulatsioon hõlmas 1211 (17,4%) patsienti vanuses ≥ 75 aastat ja 4348 (62,3%) neerukahjustusega patsienti.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Bulgarian: Средната възраст на проучваната популация е 64 години и включва 2 030 (34%) пациенти ≥ 70 години.
Estonian: Uuringupopulatsiooni keskmine vanus oli 64 aastat ja see hõlmas 2030 (34%) patsienti vanuses ≥ 70 aastat.
Bulgarian: Средното понижение на HbA1c спрямо изходно ниво като цяло е било по-голямо при пациенти с по-високи изходни стойности на HbA1c.
Estonian: Keskmine vähenemine võrreldes algväärtuse HbA1c väärtusega oli üldjoones suurem patsientidel, kellel HbA1c algväärtus oli suurem.
Bulgarian: Оценка на in vivo взаимодействия
Estonian: Koostoimete hinnang in vivo
Bulgarian: Бъбречният клирънс в стационарно състояние е около 70 ml/min.
Estonian: Neerukliirens stabiilses faasis oli ligikaudu 70 ml/min.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, комбинации на перорални лекарства, понижаващи глюкозата в кръвта, ATC код: A10BD11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid; ATC-kood: A10BD11
Bulgarian: в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет, включително инсулин, при пациенти с недостатъчен контрол при лечение с метформин и тези лекарствени продукти;
Estonian: • kombinatsioonis teiste diabeediravimitega, sh insuliiniga, patsientidel, kelle ravivastus metformiini ja nimetatud ravimitega ei ole piisav;
Bulgarian: Съотношение на риска
Estonian: Riskitiheduste suhe
Bulgarian: Ако това Ви се случи, е възможно да имате нужда от незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Estonian: Kui teiega nii juhtub, võite kohe vajada haiglaravi, sest laktatsidoos võib põhjustada koomat.
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва по време на бременност.
Estonian: Jentaduetot ei tohi kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Метаболизмът има второстепенна роля при елиминирането на линаглиптин.
Estonian: Metabolismil on linagliptiini elimineerimisel teisejärguline roll.
Bulgarian: 22 март 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. märts 2017
Bulgarian: Jentadueto да се приема по време на или след хранене.
Estonian: Ennetamiseks soovitatakse Jentaduetot kasutada söögi ajal või pärast sööki.
Bulgarian: Чернодробно увреждане, остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм (вж. точка 4.5).
Estonian: • Maksapuudulikkus, äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Тези промени във фармакокинетиката на линаглиптин не се считат за клинично значими.
Estonian: Linagliptiini farmakokineetikas neid muutusi ei peetud kliiniliselt olulisteks.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на антихипергликемичния лекарствен продукт трябва да се адаптира по време на лечение с другия лекарствен продукт и при неговото прекратяване.
Estonian: Vajadusel tuleb ravi ajal teiste ravimitega ja pärast ravi lõppu kohandada antihüperglükeemiliste ravimite annust.
Bulgarian: При пациенти със стабилна хронична сърдечна недостатъчност, Jentadueto може да се използва при редовно проследяване на сърдечната и бъбречната функции.
Estonian: Stabiilse kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel võib Jentaduetot kasutada tingimusel, et ravi ajal jälgitakse regulaarselt südame- ja neerufunktsiooni.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Талк
Estonian: Titaandioksiid (E171)
Bulgarian: Ако пациентката иска да забременее или ако настъпи бременност, лечението с Jentadueto трябва да се прекрати и да се премине на лечение с инсулин, колкото е възможно по-скоро, за да се намали рискът от фетални малформации, свързан с отклонение в стойностите на глюкозата в кръвта.
Estonian: Kui patsient plaanib rasestuda või juhuslikult rasestub, tuleb ravi Jentaduetoga katkestada ja esimesel võimalusel üle minna insuliinravile, et vähendada vere suurenenud glükoosisisaldusega seotud loote väärarendite riski.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени по-рано при употреба на едно от отделните активни вещества, може да са потенциални нежелани реакции при употреба на Jentadueto, дори да не са наблюдавани при клинични изпитвания с този лекарствен продукт.
Estonian: Varem teatatud kõrvaltoimed ühe või teise toimeaine eraldi kasutamisel võivad olla Jentadueto potentsiaalsed kõrvaltoimed ka juhul, kui neid selle ravimpreparaadi kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Bulgarian: Като цяло ефектите върху плазмените липиди са неутрални.
Estonian: Toimed plasmalipiididele olid üldiselt neutraalsed.
Bulgarian: - ако се лекувате за остра сърдечна недостатъчност или наскоро сте преживели инфаркт, имате сериозни проблеми с кръвообращението (като "шок") или имате проблеми с дишането.
Estonian: - kui teil ravitakse ägedat südamepuudulikkust või kui teil on hiljuti olnud südamelihaseinfarkt või rasked vereringeprobleemid (näiteks šokk) või kui teil on hingamisraskused.
Bulgarian: - ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Estonian: - kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
Bulgarian: Ако установите поява на мехури по кожата, това може да бъде признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид.
Estonian: Kui teil tekivad nahale villid, võib see olla põiendpemfigoidiks nimetatava haiguse tunnus.
Bulgarian: Повишени нива на липаза*
Estonian: Lipaasi aktiivsuse suurenemine*