FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Aizdusa, aizdusa slodzes laikā, deguna asiņošana, klepus, disfonija.
Lithuanian: Dusulys, dusulys fizinio krūvio metu, epistazė, kosulys, disfonija
Latvian: Blakusparādības, ko ziņoja pieaugušiem pacientiem Tasigna III fāzes pētījumā, un to sastopamība bija mazāka nekā 5%, parādītas 4. tabulā.
Lithuanian: III fazės Tasigna tyrimo metu suaugusiems pacientams pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, pateiktų 4 lentelėje, kurių dažnis buvo mažesnis nei 5 %.
Latvian: 9/l un/vai trombocīti >20 x 10
Lithuanian: 9/l ir (arba) trombocitų skaičius <10 x 10
Latvian: 40 cietās kapsulas
Lithuanian: 40 kietųjų kapsulių
Latvian: Tasigna 200 mg cietās kapsulas Nilotinibum
Lithuanian: Tasigna 200 mg kietosios kapsulės Nilotinibum
Latvian: Tasigna 150 mg cietās kapsulas Nilotinibum
Lithuanian: Tasigna 150 mg kietosios kapsulės Nilotinibum
Latvian: Reibonis, perifēra neiropātija, hipoestēzija, parestēzija.
Lithuanian: Galvos svaigimas, periferinė neuropatija, hipoestezija, parestezija
Latvian: Bioķīmiskie rādītāji - Paaugstināts kreatinīns - Paaugstināta lipāze - Paaugstināts ASAT - Paaugstināts ALAT - Hipofosfatēmija - Paaugstināts bilirubīns (kopējais) - Paaugstināta glikoze - Paaugstināts holesterīns (kopējais) - Paaugstināti triglicerīdi *
Lithuanian: Biocheminių tyrimų rodikliai - Padidėjusi kreatinino koncentracija - Padidėjęs lipazės aktyvumas - Padidėjęs SGOT (AST) aktyvumas - Padidėjęs SGPT (ALT) aktyvumas - Hipofosfatemija - Padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija - Padidėjusi gliukozės koncentracija - Padidėjusi bendrojo cholesterolio koncentracija - Padidėjusi trigliceridų koncentracija *Šioje lentelėje procentiniai dydžiai pateikti vienos dešimtosios tikslumu ir suapvalinti iki sveikųjų skaičių.
Latvian: Gadījumā, ja lipāzes līmeņa paaugstināšanās izraisa simptomus vēdera dobumā, terapija ar nilotinibu jāpārtrauc un jāveic atbilstoša izmeklēšana, lai izslēgtu pankreatīta rašanos.
Lithuanian: Vaisto rekomenduojama skirti atsargiai pacientams, kuries anksčiau buvo sirgę pankreatitu. Jei padidėja lipazės aktyvumas ir atsiranda su pilvu susijusių simptomų, būtina pertraukti gydymą nilotinibu ir apsvarstyti tinkamas diagnozavimo priemones, kad būtų patvirtinta, jog nėra pankreatito.
Latvian: Ja esat grūtniece vai Jums par to ir aizdomas, pastāstiet to savam ārstam, kurš ar Jums apspriedīs, vai Jūs varat lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Lithuanian: Jeigu esate ar manote, kad galite būti nėščia, apie tai pasakykite gydytojui, kuris rekomenduos,
Latvian: Cietā kapsula 120 (3 iepakojumi pa 40) cietās kapsulas.
Lithuanian: Kietoji kapsulė 120 (3 pakuotės po 40) kietųjų kapsulių.
Latvian: Pleiras un perikarda izsvīdumi, kā arī ar šķidruma aizturi saistīti sarežģījumi attīstījās <1% pacientu, kuri saņēma Tasigna.
Lithuanian: Skysčio susikaupimas pleuros ir perikardo ertmėse, taip pat skysčių susilaikymo komplikacijų pasireiškė mažiau nei 1 % Tasigna gydytų pacientų.
Latvian: Attīstības pētījumā ar jauniem dzīvniekiem, jaunām žurkām nedēļu pēc dzimšanas līdz brieduma sasniegšanai (70. diena pēc dzimšanas) iekšķīgi ar zondi ievadīja nilotinibu 2, 6 un 20 mg/kg/dienā.
Lithuanian: Poveikio jauniklių vystymuisi tyrimo metu žiurkių jaunikliams nuo pirmos savaitės po atsivedimo iki suaugimo (70 paros po atsivedimo) buvo skiriama 2 mg kg/kūno svorio, 6 mg kg/kūno svorio ir 20 mg/kg kūno svorio nilotinibo paros dozė, kuri buvo suleidžiama naudojant per burną įvestą zondą.
Latvian: Pēc 12 mēnešu ārstēšanas MMR rādītājs pacientu grupā, kuri saņēma 400 mg nilotiniba divas reizes dienā, bija būtiski lielāks, salīdzinot ar pacientu grupu, kuri saņēma 400 mg imatiniba vienu reizi dienā (42,7%, salīdzinot ar 22,3%, p<0,0001).
Lithuanian: Be to, MMR dažnis po 12 mėnesių po 400 mg nilotinibo du kartus per parą vartojusių pacientų grupėje buvo reikšmingai didesnis, palyginti su 400 mg imatinibo kartą per parą vartojusiais pacientais (42,7% ir 22,3%, p<0,0001).
Latvian: Ārstēšana ar nilotinibu izraisa (3.-4. pakāpes pēc Nacionālā vēža institūta Vispārpieņemtajiem toksicitātes kritērijiem) trombocitopēniju, neitropēniju un anēmiju.
Lithuanian: Skiriant nilotinibo gali pasireikšti trombocitopenija, neutropenija ir anemija (3-4 laipsnio pagal Nacionalinio vėžio instituto bendruosius toksiškumo kriterijus).
Latvian: Lietošana pieaugušajiem - Pacientiem ar nesen diagnosticētu HML: ieteicamā deva ir 600 mg dienā.
Lithuanian: - Pacientams, kuriems LML diagnozuota pirmą kartą: rekomenduojama dozė yra 600 mg per parą.
Latvian: (n=137)
Lithuanian: Iš viso* (n=137)
Latvian: Tāpēc jāizvairās no vienlaicīgas ārstēšanas ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, to vidū ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu, ritonaviru, klaritromicīnu un telitromicīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama Tasigna skirti kartu su stipriai CYP3A4 slopinančiais vaistiniais preparatais (įskaitant ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą, ritonavirą, klaritromiciną ir telitromiciną) (žr.
Latvian: Pieaugušie pacienti ar Filadelfijas hromosomas pozitīvu hronisku mieloleikozi (HML) hroniskā fāzē, kuri sasnieguši stabilu pilnīgu molekulārās atbildes reakciju (MR4.5), lietojot nilotinibu pēc iepriekš bijušas imatiniba terapijas
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems nustatyta Philadelphia chromosomai teigiamos LML lėtinė fazė ir kuriems po ankstesnio gydymo imatinibu skiriant nilotinibo buvo pasiektas ilgalaikis gilus molekulinis atsakas (MR4,5)
Latvian: - sāpes, diskomforta sajūta, vājums vai krampji kāju muskuļos, kuri var rasties nepietiekamas apasiņošanas dēļ, čūlas uz kājām vai rokām, kuras lēnām dzīst vai vispār nedzīst, un pamanāmas kāju un roku krāsas (zila nokrāsa vai bālums) vai temperatūras (aukstuma sajūta) izmaiņas, jo šie simptomi var būt artēriju nosprostojuma pazīmes skartajā ekstremitātē (kājā vai rokā) un pirkstos (kāju un roku); - B hepatīta infekcijas atkārtošanāš (reaktivācija), ja iepriekš bijis B hepatīts (aknu infekcija).
Lithuanian: - skausmas, diskomfortas, kojų raumenų silpnumas ar mėšlungis, kuris gali būti susijęs su sumažėjusiu kraujo pratekėjimu; opos ant kojų ar rankų, kurios užgyja lėtai arba nepilnai ir lieka pastebimi kojų ar rankų spalvos (mėlynumas ar blyškumas) ar temperatūros (šaltumas) pakitimai; šie simptomai gali būti pažeistos galūnės (kojos ar rankos) ir pirštų (kojų ar rankų) arterijų užsikimšimo požymiai); - hepatito B infekcijos atsinaujinimas (reaktyvacija), jeigu praeityje Jums buvo diagnozuotas hepatitas B (kepenų infekcija).
Latvian: Jaunām žurkām, atšķirībā no vecākām žurkām, nenovēroja paaugstinātu jutību pret nilotinibu.
Lithuanian: Jauniklių jautrumas nilotinibui, palyginti su suaugusiais gyvūnais, nebuvo padidėjęs.
Latvian: 40 cietās kapsulas.
Lithuanian: 40 kietųjų kapsulių.
Latvian: III fāzes klīniskajā pētījumā pacientiem ar nesen diagnosticētu HML 6,9% un 7,2% pacientu, kuri saņēma attiecīgi 400 mg nilotiniba divas reizes dienā un 300 mg nilotiniba divas reizes dienā, novēroja 3.-4. pakāpes glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Lithuanian: III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo pirmą kartą diagnozuota LML sergantys pacientai, metu, gydant 400 mg nilotinibo ir 300 mg nilotinibo dozėmis du kartus per parą, atitinkamai, 6,9 % ir 7,2 % pacientų pasireiškė 3-4-ojo sunkumo laipsnių gliukozės kiekio padidėjimas kraujyje.
Latvian: Hroniskā fāze
Lithuanian: Lėtinė fazė
Latvian: Pacientiem, kuriem no terapijas brīvajā fāzē MR4.0 zūd (MR4=BCR-ABL/ABL ≤0,01% IS), bet MMR saglabājas (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0,1% IS), BCR-ABL kopiju daudzuma līmenis jākontrolē ik pēc 2 nedēļām, kamēr BCR-ABL kopiju daudzuma līmenis atgriežas diapazonā starp MR4 un MR4.5.
Lithuanian: major molecular response - MMR) atsakas (MMR = BCR-ABL/ABL ≤0,1 % TS), BCR-ABL transkriptų kiekį reikia tirti kas 2 savaites, kol BCR-ABL kiekio vertė vėl tampa tarp MR4 ir MR4,5.
Latvian: Plaušu tūska, pleiras izsvīdums, intersticiāla plaušu slimība, pleirālas sāpes, pleirīts, faringolaringeālas sāpes, rīkles kairinājums.
Lithuanian: Plaučių edema, skysčio susikaupimas pleuros ertmėje, intersticinė plaučių liga, pleuritinis skausmas, pleuritas, ryklės ir gerklų skausmas, ryklės sudirginimas
Latvian: Aizcietējumu, sausu ādu, astēniju, muskuļu spazmas, caureju, artralģiju, sāpes vēderā, vemšanu un perifēru tūsku novēroja retāk (<10% un ≥5%), un šīs blakusparādības bija viegli vai vidēji smagi izteiktas, kontrolējamas un kopumā nebija nepieciešams samazināt devu.
Lithuanian: Rečiau (<10%, bet ≥5% atvejų) pasireiškė vidurių užkietėjimas, odos sausumas, astenija, raumenų spazmai, viduriavimas, artralgija, pilvo skausmas, vėmimas ir periferinė edema; šios reakcijos taip pat buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, pagydomos ir paprastai dėl jų pasireiškimo vaisto dozės mažinti nereikėjo.
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E 172) Propilēnglikols Amonija hidroksīds
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Latvian: Propilēnglikols Bezūdens etilspirts Izopropilspirts
Lithuanian: Dehidratuotas etanolis Izopropilo alkoholis Amonio hidroksidas
Latvian: Šis pētījums liecina, ka klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība starp nilotinibu un varfarīnu mazāk iespējama, lietojot varfarīnu devā līdz 25 mg. Tā kā nav informācijas par līdzsvara koncentrāciju, pēc nilotiniba terapijas sākšanas (vismaz pirmās 2 nedēļas) ieteicams kontrolēt varfarīna farmakodinamikas marķierus (INR vai PL).
Lithuanian: Dėl nuolatinių duomenų stokos, pradėjus gydymą nilotinibu (mažiausiai pirmąsias 2 savaites), rekomenduojama sekti varfarino farmakodinamikos rodiklius (INR arba PT).
Latvian: Imatinibs 400 mg vienu reizi dienā n=283
Lithuanian: Imatinibas 400 mg kartą per parą n=283
Latvian: Primārais mērķa kritērijs HF pacientiem bija nozīmīga citoģenētiska atbildes reakcija (MCyR), kas definēta kā likvidēšana (CCyR, pilnīga citoģenētiska atbildes reakcija) vai nozīmīga samazināšanās līdz <35% (daļēja citoģenētiska atbildes reakcija)
Lithuanian: major cytogenetic response - MCyR), apibūdinamas kaip Ph+ hemopoetinių ląstelių nebuvimas (visiškas citogenetinis atsakas - VSA) arba jų žymus sumažėjimas iki <35 % Ph+ metafazių (dalinis citogenetinis atsakas).
Latvian: Pēc 12 mēnešu ārstēšanas MMR rādītājs pacientu grupā, kuri saņēma 300 mg nilotiniba divas reizes dienā, bija būtiski lielāks, salīdzinot ar pacientu grupu, kuri saņēma 400 mg imatiniba vienu reizi dienā (44,3%, salīdzinot ar 22,3%, p<0,0001).
Lithuanian: MMR dažnis po 12 mėnesių buvo statistiškai reikšmingai didesnis po 300 mg nilotinibo du kartus per parą vartojusių pacientų grupėje, palyginti su 400 mg imatinibo kartą per parą vartojusiais pacientais (44,3% ir 22,3%, p<0,0001).
Latvian: Tasigna 50 mg cietās kapsulas Nilotinibum
Lithuanian: Tasigna 50 mg kietosios kapsulės Nilotinibum
Latvian: Nav informācijas par imatiniba rezistenta/nepanesoša pacienta stāvokli.
Lithuanian: Anksčiau atlikta kaulų čiulpų transplantacija * Trūksta duomenų apie rezistentišką/netoleruotą atsaką gydymui imatinibu vienam pacientui.
Latvian: Tasigna klīniskajos pētījumos un/vai pacientu līdzestības programmās retos (0,1 līdz 1%) gadījumos ziņots par pēkšņu nāvi imatiniba rezistentiem un to nepanesošiem HML hroniskās vai akcelerācijas fāzes pacientiem, kuriem anamnēzē bijuši sirdsdarbības traucējumi vai nozīmīgu sirdsdarbības traucējumu riska faktori (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nedažnus (nuo 0,1 % iki 1 %) pacientų, kuriems buvo imatinibui atspari ar gydymui juo netolerantiška lėtinės fazės ar akceleracijos fazės LML, anksčiau sirgusių širdies ligomis arba turėjusių reikšmingų širdies ligų rizikos veiksnių, staigios mirties atvejus.
Latvian: Nepanesība bez MCyR Vidējais ārstēšanas ilgums ar imatinibu dienās
Lithuanian: Gydymas imatinibu rezistentiški netoleravę be MCyR
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšanu var apsvērt atbilstošiem pieaugušiem pacientiem ar nesen diagnosticētu Filadelfijas hromosomas pozitīvu (Ph+) HML hroniskā fāzē, kuriem, ārstējoties ar nilotinibu 300 mg divas reizes dienā vismaz 3 gadus, tieši pirms ārstēšanas pārtraukšanas vismaz vienu gadu ir bijusi stabila pilnīga molekulārā atbildes reakcija.
Lithuanian: Atrinktiems suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota lėtinės fazės Philadelphia chromosomai teigiama (Ph+) LML ir kuriems nilotinibo po 300 mg du kartus per parą buvo skiriamas mažiausiai 3 metus, galima svarstyti gydymo nutraukimo galimybę tais atvejais, jeigu prieš pat gydymo nutraukimą mažiausiai vienerius metus buvo nustatomas ilgalaikis gilus molekulinis atsakas.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tasigna 50 mg cietās kapsulas Tasigna 200 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Tasigna 50 mg kietosios kapsulės Tasigna 200 mg kietosios kapsulės
Latvian: Reģ. apl.
Lithuanian: Pakuotės dydis bottle (glass)
Latvian: Pētnieku vispārējais efektivitātes novērtējums arī liecināja par ievērojamu uzlabošanos.
Lithuanian: Tyrėjų pasauliniai efektyvumo vertinimai taip pat rodė ryškų pagerėjimą.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Lithuanian: Ar yra potencialus pavojus žmonėms nežinoma.
Latvian: Tomēr šo gadījumu klīniskie apstākļi bija tik atšķirīgi, ka izdarīt vispārējus secinājumus no šiem gadījumiem nav iespējams.
Lithuanian: Tačiau klinikinės šių atvejų aplinkybės buvo tokios skirtingos, kad jokių bendrų išvadų iš šių atvejų padaryti negalima.
Latvian: Jūsu ārsts varētu pārskatīt Jūsu ārstēšanu.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą.
Latvian: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Lithuanian: Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Latvian: Tolkapona t1/2 ir aptuveni 2 stundas.
Lithuanian: Tolkapono t1/2 yra maždaug 2 valandos.
Latvian: Tolkapons ievērojami samazina 3-OMD veidošanos.
Lithuanian: Tolkaponas ryškiai sumažina 3-OMD susidarymą.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Lithuanian: Klinikinis Veiksmingumas ir Saugumas
Latvian: • Smaga diskinēzija.
Lithuanian: • sunki diskinezija,
Latvian: Nelietot Tasmar, ja ievērojat, ka tabletes ir bojātas.
Lithuanian: Nevartokite Tasmar, jei pastebėjote, kad tabletės yra pažeistos.
Latvian: Sievietēm šīs paaugstināšanās iespējamība bija divreiz lielāka.
Lithuanian: Padidėjimų maždaug du kartus dažniau pasitaikė moterims.
Latvian: - Impulsu kontroles traucējumi (nespēja pretoties impulsīvai rīcībai, kas varētu būt kaitējoša).
Lithuanian: - Impulsų kontrolės sutrikimas (nesugebėjimas pasipriešinti impulsui daryti žalingus veiksmus).
Latvian: Uzsūkšanās: tolkapons ātri uzsūcas; tmax ir aptuveni divas stundas.
Lithuanian: Tolkaponas greitai absorbuojamas, jo tmax yra maždaug 2 valandos.
Latvian: Ņemot vērā savienojuma fizikālās un ķīmiskās īpašības, ir maz ticams, ka būs efektīva hemodialīze.
Lithuanian: Atsižvelgiant į fizikines ir chemines junginio savybes, hemodializė vargu ar bus naudinga.
Latvian: Tasmar bloķē šo enzīmu un palēnina levodopas noārdīšanos.
Lithuanian: Tasmar blokuoja šį fermentą ir lėtina levodopos suirimą.
Latvian: Šādas diagnozes gadījumā Tasmar lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pacients rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Nustačius tokią diagnozę, Tasmar vartojimą reikia tuoj pat nutraukti ir pacientą atidžiai stebėti.
Latvian: Uzturvielas aizkavē un samazina tolkapona absorbciju, bet, lietojot tolkaponu ēšanas laikā, relatīvā bioloģiskā pieejamība tomēr ir 80-90%.
Lithuanian: Maistas lėtina ir sumažina tolkapono absorbciją, bet santykinis biologinis tolkapono dozės, vartojamos su maistu, prieinamumas vis dar yra nuo 80% iki 90%.
Latvian: • Feohromocitoma.
Lithuanian: • feochromocitoma,
Latvian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polija
Lithuanian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Lenkija
Latvian: Entakapons N=75
Lithuanian: Entakaponas N=75
Latvian: Turklāt retos gadījumos ziņots par vēlīnu hepatītu aptuveni 18 mēnešus pēc ārstēšanas.
Lithuanian: Be to, retais atvejais pranešama apie vėlyvą hepatitą, prasidedantį praėjus apie 18 mėnesių nuo gydymo pradžios.
Latvian: In vitro eksperimenti ir pierādījuši, ka tolkapons galvenokārt saistās ar seruma albumīnu.
Lithuanian: Eksperimentai in vitro parodė, kad tolkaponas daugiausia jungiasi prie serumo albuminų.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret tolkaponu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas tolkaponui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai,
Latvian: Samazināšanās līdz iedomātajam amīnam, tāpat kā sekojošā N-acetilēšana notiek mazākā mērā.
Lithuanian: Redukcija į spėjamą aminą, taip pat tolesnis N-acetilinimas, vyksta menkai.
Latvian: Tolkapons plaši neizplatās audos, jo tas izteikti saistās ar plazmas proteīniem (>99,9%).
Lithuanian: Vaistas plačiai po audinius nepasiskirsto, nes daug jo (> 99,9%) susijungia su plazmos baltymais.
Latvian: Šī kavēšana ir cieši saistīta ar tolkapona koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Šis slopinimas glaudžiai susijęs su tolkapono koncentracija plazmoje.
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi: Pacientiem regulāri jāuzrauga impulsu kontroles traucējumu attīstība.
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientus reikia reguliariai stebėti dėl impulsų kontrolės sutrikimų išsivystymo.
Latvian: Parasti paaugstināšanās radās 6-12 nedēļu laikā pēc terapijas sākuma, un netika novērotas nekādas klīniskas pazīmes vai simptomi.
Lithuanian: Paprastai fermentų aktyvumas padidėdavo per 6-12 savaičių nuo gydymo pradžios ir nebuvo susijęs su kokiais nors klinikiniais požymiais ar simptomais.
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Latvian: Ja Jūs nokļūstat slimnīcā vai ja Jums izraksta jaunas zāles, tad Jums ir jāinformē ārsts, ka lietojat Tasmar.
Lithuanian: Jei Jūs guldomi į ligoninę arba Jums skiriama naujų vaistų, privalote pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Tasmar.
Latvian: Tādēļ klīniski būtiska mijiedarbība, kurā būtu iesaistīts citohroms CYP2C9, nav ticama.
Lithuanian: Dėl to kliniškai svarbios sąveikos, dalyvaujant citochromui CYP2C9, neturėtų būti.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą:
Latvian: Kas ir Tasmar un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Tasmar ir kam jis vartojamas
Latvian: Vienā pusē ir iespiesti uzraksti "TASMAR" un "100".
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta "TASMAR" ir "100".
Latvian: Nav atbilstošas indikācijas lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Nėra atitinkamų indikacijų vartoti vaikams ir paaugliams.
Latvian: Iedarbība sākas pēc pirmās lietošanas reizes.
Lithuanian: Poveikis pasireiškia po pirmosios dozės.
Latvian: Vienā pusē ir iespiesti uzraksti "TASMAR" un "200".
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta "TASMAR" ir "200".
Latvian: Šīs ietekmes apmērs bija atkarīgs no benserazīda devas.
Lithuanian: Poveikio stiprumas buvo priklausomas nuo benserazido dozių.
Latvian: Tika novērota mijiedarbība ar benserazīdu, kas var paaugstināt benserazīda un tā aktīvo metabolītu līmeni.
Lithuanian: Nustatyta sąveika su benserazidu, dėl kurios gali didėti benserazido ir jo aktyvaus metabolito koncentracijos.
Latvian: Iespējamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādus apzīmējumus:
Lithuanian: Toliau išvardyto galimo šalutinio poveikio dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus:
Latvian: Izkliede: tolkapona izkliedes tilpums (Vss) ir mazs (9 l).
Lithuanian: Tolkapono pasiskirstymo tūris (Vss) yra mažas (9 L).
Latvian: Šādās devās Cmax attiecīgi ir aptuveni 3 un 6 µg/ml.
Lithuanian: Vartojant šias dozes, Cmax atitinkamai yra maždaug 3 ir 6 μg/ml.
Latvian: Vienmēr lietojiet Tasmar tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Lithuanian: Tasmar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Mutagenitāte: vairākos mutagenitātes pētījumos iegūtie dati liecina, ka tolkapons nav genotoksisks.
Lithuanian: Mutegenezė: atlikus visą seriją mutageninio poveikio tyrimų nustatyta, kad tolkaponas nėra genotoksiškas.
Latvian: Informējiet ārstu par visām recepšu un bezrecepšu zālēm, ko Jūs lietojat, jo NLS risks var palielināties, ja Jūs lietojat kādas specifiskas zāles.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie visus Jums skirtus ar be recepto įsigytus vaistus, nes NPS pavojus gali didėti, jeigu vartojate tam tikrus vaistus.
Latvian: Nesamaziniet zāļu devu un nepārtrauciet lietošanu, kamēr Jums to nav teicis ārsts.
Lithuanian: Nemažinkite vaisto dozės ir nesiliaukite jo vartoti, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
Latvian: Tomēr parasti tiek uzskatīts, ka medikamentu izraisīta aknu bojājuma agrīna atklāšana un aizdomīgā medikamenta lietošanas nekavējoša pārtraukšana palielina izveseļošanās varbūtību.
Lithuanian: Tačiau paprastai manoma, kad anksti išsiaiškinus vaisto sukeltą kepenų pažeidimą ir skubiai nustojus vartoti įtariamąjį vaistą, padidėja kepenų funkcijos atsitaisymo galimybė.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Latvian: Tādēļ Jums jāatturas no transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, kamēr šādas atkārtotas epizodes un miegainība nav izzudušas.
Lithuanian: Dėl to Jūs privalote susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo, kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas išnyks.
Latvian: Tasmar 100 mg (tikai ārējam iepakojumam)
Lithuanian: Tasmar 100 mg (taikoma tik išorinei pakuotei)
Latvian: • Neselektīvu monoaminooksidāzes (MAO) inhibitoru terapija.
Lithuanian: • gydymas neselektyviais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
Latvian: Tika novērota slikta dūša, vemšana un reibonis, it īpaši lietojot vienlaikus ar levodopu.
Lithuanian: Buvo nustatytas pykinimas, vėmimas ir galvos svaigimas, ypač kai kartu vartota levodopos.
Latvian: Veselu brīvprātīgo un Parkinsona slimnieku pētījumi ir pierādījuši, ka maksimālu iedarbību var sasniegt, lietojot 100-200 mg tolkapona.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir parkinsonizmu sergančių pacientų tyrimai patvirtino, kad stipriausią poveikį sukelia 100 - 200 mg tolkapono.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto vairākas zāles, kas iedarbojas uz dažādiem centrālās nervu sistēmas (CNS) traktiem (piemēram, antidepresanti, neiroleptiski līdzekļi, antiholīnerģiski līdzekļi), ir lielāks NLS rašanās risks.
Lithuanian: Pacientams, gaunantiems daugeriopą gydymą vaistais, veikiančiais skirtingus impulsų sklidimo centrinėje nervų sistemoje (CNS) takus (pvz., antidepresantų, neuroleptikų, anticholinerginių vaistų), gresia didesnis NPS atsiradimo pavojus.
Latvian: Tasmar nedrīkst ordinēt, kamēr pacients nav pilnīgi informēts un ar viņu nav apspriests iespējamais risks.
Lithuanian: Tasmar neturi būti skiriamas tol, kol su pacientu nėra apsvarstyta visa informacija apie vartojimo pavojus.
Latvian: Ir ziņots par atsevišķiem nejaušas vai tīšas pārdozēšanas gadījumiem, lietojot tolkapona tabletes.
Lithuanian: Pranešama apie pavienius netyčinio ar tyčinio tolkapono tablečių perdozavimo atvejus.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.1 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Latvian: Tolkapons ir zema ekstrakcijas līmeņa zāles (ekstrakcijas proporcija = 0,15) ar mērenu sistēmisko klīrensu apmēram 7 l/h.
Lithuanian: Tolkaponas yra mažą ekstrakcijos santykį turintis vaistas (ekstrakcijos koeficientas=0,15), jo vidutinis sisteminis klirensas - apie 7 l/val.
Latvian: Levodopas vidējā maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un tās rašanās laiks (tmax) netika ietekmēti.
Lithuanian: Paprastai, vidutinė didžiausia levodopos koncentracija (Cmax) plazmoje ir jos susidarymo laikas (tmax) lieka nepakitę.
Latvian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Zviedrija
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedija
Latvian: Tolkapons e N=75
Lithuanian: Tolkaponas N=75
Latvian: Nav pietiekamu datu par tolkapona lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Atitinkamų duomenų apie tolkapono vartojimą nėščioms moterims nėra.