FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Često umor bol, astenija 1 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (povećana pigmentacija) vrlo česta kada se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih bolesnika.
Lithuanian: Dažni nuovargis skausmas, astenija 1 Emtricitabiną skiriant pediatriniams pacientams dažnai buvo stebėta anemija ir labai dažnai odos spalvos pakitimai (padidinta pigmentacija).
Croatian: Međutim, u ženki makaki majmuna koje su primale efavirenz zabilježene su malformacije u 3-20 plodova/novookoćene mladunčadi pri koncentraciji efavirenza u plazmi sličnoj onoj u ljudi.
Lithuanian: Tačiau ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms davus efavirenzo dozę, sukėlusią koncentraciją, panašią į žmonių plazmoje, 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių nustatyti apsigimimai.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ukazuju da emtricitabin i tenofovirdizoproksil ne uzrokuje malformacije i da nema feto/neonatalni toksični učinak.
Lithuanian: Didelis kiekis nėščių moterų tyrimų duomenų (daugiau kaip 1000 nėštumų baigčių) nerodo emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Croatian: Vjerojatnost križne rezistencije između efavirenza i NRTI-ja je mala zbog različitih mjesta vezivanja na ciljnom mjestu i različitih mehanizama djelovanja.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp efavirenzo ir NRTI galimybė yra maža, nes yra skirtingos prisijungimo prie viruso vietos ir skirtingi veikimo mechanizmai.
Croatian: (indukcija CYP3A4).
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija).
Croatian: Klinički učinak ove prilagodbe doze nije dostatno ocijenjen.
Lithuanian: Šio dozės koregavimo klinikinis poveikis nebuvo reikiamai įvertintas.
Croatian: • Nemojte davati lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams • Neduokite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Croatian: Boca sadrži 30 filmom obloženih tableta i silika-gel kao sredstvo za sušenje (u spremniku).
Lithuanian: Buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir su silikagelio sausikliu (talpyklėje).
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti pokazala su veću incidenciju jetrenih i plućnih tumora u ženki miševa, ali ne i u mužjaka.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų metu nustatyti dažnesni kepenų ir plaučių navikų atvejai pelių patelėms, bet ne patinams.
Croatian: • Drugi sastojci tablete su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, hiproloza, natrijev laurilsulfat, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, talk.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos tabletėje yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hiproliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas.
Croatian: U 35 bolesnika koji su primali 600 mg efavirenza jednom dnevno zabilježene su sljedeće vrijednosti u stanju dinamičke ravnoteže: vršna koncentracija (Cmax) iznosila je 12,9 ± 3,7 µM (29%) [srednja vrijednost ± standardno odstupanje (SD) (koeficijent varijacije (% CV))], Cmin je bio 5,6 ± 3,2 µM (57%), a AUC 184 ± 73 µM•h (40%).
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą, pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmax buvo 12,9 ± 3,7 µM (29%), [vidurkis ± standartinis nuokrypis (SN) (variacijos koeficientas (% VK)] Cmin - 5,6 ± 3,2 µM (57%) ir
Croatian: Rosuvastatin se uglavnom izlučuje putem fecesa te se ne očekuje interakcija s efavirenzom.
Lithuanian: Rozuvastatino daug pašalinama nepakitusio su išmatomis, todėl sąveikos su efavirenzu nesitikima.
Croatian: Uzimanje tih lijekova zajedno s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne nuspojave ili onemogućiti pravilno djelovanje lijekova.
Lithuanian: Šių vaistų vartojimas kartu su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali sukelti sunkius ar gyvybei pavojingus šalutinius poveikius arba šie vaistai tinkamai nebeveiks.
Croatian: Omaglica je također uočena u kliničkim ispitivanjima emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Lithuanian: Be to, svaigulys taip pat pastebėtas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų metu.
Croatian: Efavirenz je pokazao antivirusnu aktivnost protiv većine izolata koji ne pripadaju skupini B (podtipovi A, AE, AG, C, D, F, G, J i N), dok je protiv virusa skupine O imao smanjenu antivirusnu aktivnost.
Lithuanian: Parodytas efavirenzo antivirusinis aktyvumas prieš daugumą dangalo neturinčių B izoliatų (A, AE, AG, C, D, F, G, J ir N potipių), bet jo antivirusinis aktyvumas prieš O grupės virusus buvo mažesnis.
Croatian: Uz hormonske kontraceptive mora se koristiti i pouzdana mehanička metoda kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: Kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti ir patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (N=203) n/N (%)
Lithuanian: Gydymo grupė Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio derinys (N=203) n/N (%)
Croatian: Rezistencija na efavirenz može se izdvojiti in vitro, a rezultirala je pojedinačnim ili višestrukim aminokiselinskim supstitucijama u reverznoj transkriptazi (RT) virusa HIV-1, uključujući L100I, V108I, V179D i Y181C.
Lithuanian: Atsparumas efavirenzui gali būti išvestas in vitro ir gautas pakeitus vieną ar keletą aminorūgščių ŽIV1 AT, tarp jų pakaitai L100I, V108I, V179D ir Y181C.
Croatian: Kod prilagodbe doze mora se uzeti u obzir podnošljivost i virološki odgovor u pojedinog bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Koreguojant dozę būtina atsižvelgti į konkretaus asmens preparato toleravimą ir virusinį atsaką (žr.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja CART-a može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, koja može uzrokovati teška klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kurių imuninė sistema labai nusilpusi, pradėjus KARG, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į besimptomius arba liekamuosius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles arba simptomų pasunkėjimą.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uvijek treba primjenjivati mehanička kontracepcijska sredstva u kombinaciji s drugim metodama kontracepcije (kao što su oralni i drugi hormonski kontraceptivi, vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Gydymosi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva metu visada reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones kartu su kitais kontracepcijos metodais (pavyzdžiui, geriamaisiais ar kitais hormoniniais kontraceptikais, žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u bolesnika liječenih do 48 tjedana u ispitivanju AI266073 za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil bile su psihijatrijski poremećaji (16%), poremećaji živčanog sustava (13%) i poremećaji probavnog sustava (7%).
Lithuanian: Dažniausiai stebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios galimai arba tikėtinai buvo susijusios su efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio vartojimu pacientams, gydytiems iki 48 savaičių tyrime AI266073, buvo psichikos sutrikimai (16%), nervų sistemos sutrikimai (13%) ir virškinimo trakto sutrikimai (7%).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva i tableta artemetera/lumefantrina.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir artemetero/lumefantrino tabletes.
Croatian: Lijekovi koji se eliminiraju putem bubrega
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, šalinami per inkstus
Croatian: I emtricitabin trifosfat i tenofovir difosfat slabi su inhibitori DNK polimeraza u sisavaca, a toksičnost za mitohondrije nije dokazana ni in vitro ni in vivo.
Lithuanian: Tiek emtricitabino trifosfatas, tiek tenofoviro difosfatas silpnai slopina žinduolių DNR polimerazę ir neturi toksinio poveikio mitochondrijoms in vitro ir in vivo.
Croatian: Budući da se efavirenz u velikoj mjeri veže za proteine, mala je vjerojatnost da bi se dijalizom uklonile značajne količine lijeka iz krvi.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai jungiasi su baltymais, todėl netikėtina, kad dializės metu iš kraujo pasišalins reikšmingas jo kiekis.
Croatian: Zentiva, unutar jednoga tjedna mora se ponovno ocijeniti funkcija bubrega, uključujući mjerenja vrijednosti glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u mokraći (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
Lithuanian: per vieną savaitę reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių,
Croatian: • bupropion, lijek koji se koristi za liječenje depresije ili kao pomoć pri prestanku pušenja: liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu bupropiona.
Lithuanian: • Bupropionas, vaistas depresijai gydyti arba padėti mesti rūkyti.
Croatian: Može se očekivati smanjena izloženost imunosupresivima
Lithuanian: Galima tikėtis sumažėjusios etonogestrelio ekspozicijos
Croatian: Bez učinka (↔) odgovara smanjenju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za ≤ 20% ili povećanju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za
Lithuanian: Jokio poveikio (↔) atitinka vidutinio apskaičiuoto santykio sumažėjimą ≤ 20% arba vidutinio apskaičiuoto santykio padidėjimą ≤ 25%
Croatian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (inhibicija CYP3A4)
Lithuanian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibicija)
Croatian: Postoji sedam retrospektivnih izvješća s nalazima koji upućuju na oštećenja neuralne cijevi, uključujući meningomijelokelu, u djece čije su majke u prvom tromjesečju trudnoće bile izložene režimu liječenja koji je sadržavao efavirenz (ne uključuje tablete s fiksnom kombinacijom doza koje sadrže efavirenz).
Lithuanian: Retrospektyviai iš viso buvo nustatyti septyni atvejai, kurių duomenys atitiko nervinio vamzdelio defektus, įskaitant meningomielocelę, visų šių naujagimių motinos pirmąjį nėštumo trimestrą buvo veikiamos efavirenzu kartu su kitais vaistiniais preparatais (išskyrus vartojusias bet kokias fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo).
Croatian: Nema specifičnog protulijeka za predoziranje efavirenzom.
Lithuanian: Perdozavus specifinio efavirenzo priešnuodžio nėra.
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu povezani s efavirenzom obično se počinju javljati prvog ili drugog dana terapije i uglavnom se povlače nakon dva do četiri tjedna.
Lithuanian: Su efavirenzu susiję nervų sistemos sutrikimo požymiai dažniausiai pasireiškia per pirmąsias 1-2 gydymo paras ir paprastai išnyksta po pirmųjų 2-4 savaičių.
Croatian: Izloženost efavirenzu može se povećati kada se primjenjuje s lijekovima (npr. ritonavirom) ili hranom (npr. sokom od grejpa) koji inhibiraju aktivnost CYP3A4 ili CYP2B6.
Lithuanian: , ritonaviru) arba maistu (pavyzdžiui, greipfrutų sultimis), kurie slopina CYP3A4 arba CYP2B6 aktyvumą.
Croatian: Potencijal za interakcije između efavirenza i drugih azolskih antimikotika, poput ketokonazola, nije ispitan.
Lithuanian: Efavirenzo ir azolo grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų, tokių kaip ketokonazolas, sąveikos galimybė netirta.
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Kod istodobne primjene tenofovirdizoproksila sa sakvinavirom pojačanim ritonavirom nije bilo značajnih farmakokinetičkih interakcija.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio skiriant kartu su ritonaviru paskatintu sakvinaviru, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.
Croatian: Ispitivanja su provedena na nedovoljnom broju bolesnika starijih od 65 godina.
Lithuanian: Ištirtas nepakankamas vyresnių nei 65 metų pacientų skaičius. Jeigu Jūs vyresnis kaip 65 metų ir Jums paskirta
Croatian: psihoza3, manija3, paranoja3, halucinacije3, euforično raspoloženje3,
Lithuanian: Nedažni mėginimas nusižudyti3, mintys apie savižudybę3, psichozė3, manija3, paranoja3, haliucinacijos3, euforiška nuotaika3, afektinis labilumas3, sumišimo būklė3,
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Lithuanian: Dėl šių duomenų, šalyje galiojančių nacionalinių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
Croatian: Bolesnici koji su dovršili 144 tjedna liječenja u jednoj od dviju skupina uključenih u ispitivanje GS-01-934 dobili su mogućnost sudjelovanja u otvorenom produžetku ispitivanja uz primjenu kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac.
Lithuanian: Pacientams, kurie pabaigė 144 savaičių trukmės gydymą bet kurioje tyrimo GS-01-934 atšakoje, buvo suteikta galimybė tęsti gydymą atviroje pratęstoje tyrimo fazėje, kai efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys vartotas nevalgius.
Croatian: 800 mg) može pružiti sličnu izloženost kao kod primjene dnevne doze od 600 mg bez rifampicina.
Lithuanian: papildomos 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo dozės ekspozicija gali būti panaši į 600 mg efavirenzo paros dozės be rifampicino ekspoziciją.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje/primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva prime edukacijski paket za liječnike sljedećeg sadržaja:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva išrašantiems (skiriantiems) gydytojams būtų pateikta gydytojams skirta mokomoji pakuotė, kurioje būtų:
Croatian: Nakon prestanka uzimanja gospine trave vrijednosti efavirenza mogu se povećati.
Lithuanian: Nutraukus jonažolių vartojimą, efavirenzo koncentracija gali padidėti.
Croatian: Te bolesnike treba pomno nadzirati zbog moguće pojave nuspojava efavirenza, naročito simptoma u živčanom sustavu.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda efavirenzo sukeltų nepageidaujamų reakcijų, ypač nervų sistemai.
Croatian: U ispitivanju kod intravenskih ovisnika zaraženih HIV-om istodobna primjena efavirenza i metadona dovela je do sniženja koncentracije metadona u plazmi i znakova ustezanja od opijata.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo ŽIV infekuoti intraveninių narkotikų vartotojai, efavirenzo vartojimas kartu su metadonu sąlygojo sumažėjusią metadono koncentraciją plazmoje ir abstinenciją dėl opiatų nutraukimo.
Croatian: NNRTI/efavirenz
Lithuanian: NNATI/efavirenzas
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Vrlo često astenija
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni astenija
Croatian: Kako bi se povećala podnošljivost efavirenza s obzirom na nuspojave u živčanom sustavu, preporučuje se uzimanje lijeka prije spavanja (vidjeti dio dio 4.8).
Lithuanian: Kad būtų geriau toleruojamos nepageidaujamos reakcijos nervų sistemai, rekomenduojama vaistinį preparatą vartoti prieš miegą (žr.
Croatian: Tablica 4: Podaci o djelotvornosti iz 48. tjedna iz ispitivanja AI266073, u kojem se kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil primjenjivala u bolesnika koji su ostvarili virološku supresiju uz kombiniranu antiretrovirusnu terapiju
Lithuanian: 48 savaičių veiksmingumo duomenys, gauti klinikiniame tyrime AI266073, kuriame efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys skirtas pacientams, kuriems yra kombinuoto antiretrovirusinio gydymo sukeltas virusologinis slopinimas
Croatian: • ako bolujete od teške bolesti jetre.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Croatian: U bolesnika s bubrežnom disfunkcijom u anamnezi ili rizikom od oštećenja funkcije bubrega potrebno je češće pratiti funkciju bubrega.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę inkstų funkcijos sutrikimų, arba pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika, reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno izlučuje putem bubrega, pri čemu se čitava doza izolira u mokraći (približno 86%) i fecesu (približno 14%).
Lithuanian: Emtricitabinas daugiausiai šalinamas pro inkstus su šlapimu (maždaug 86% pavartotos dozės) ir su išmatomis
Croatian: Rijetko izvršeno samoubojstvo3,4, deluzija3,4, neuroza3,4
Lithuanian: Reti įvykusi savižudybė3, 4, įkyrios mintys3, 4, neurozė3, 4
Croatian: atazanavir (poslije podne): AUC: ↔* (↓ 9% do ↑
Lithuanian: Atazanaviras (dienos): AUC: ↔*/** (↓ 10% iki ↑
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui. Jeigu esate nėščia,
Croatian: Najčešće nuspojave
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai
Croatian: Rezultati ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza provedenih na štakorima, psima i majmunima pri razinama izloženosti višima ili jednakima kliničkim razinama izloženosti koji bi mogli biti značajni za kliničku primjenu uključuju toksičnost za bubrege i kosti te sniženje koncentracije fosfata u serumu.
Lithuanian: Su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis atliktų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu, esant didesnei arba tokiai pačiai kaip klinikinė ekspozicija koncentracijai, nustatytas toksinis poveikis inkstams ir kaulams bei fosfatų kiekio serume sumažėjimas, kurie gali turėti klinikinės reikšmės.
Croatian: KLINIČKI PODACI
Lithuanian: Klinikinė patirtis).
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje s niskim dozama ritonavira, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećane incidencije štetnih događaja povezanih s efavirenzom zbog moguće farmakodinamičke interakcije.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojamas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis, reikia apsvarstyti su efavirenzu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnio padidėjimo dėl galimos farmakodinaminės sąveikos galimybę.
Croatian: Efavirenz može uzrokovati i smetnje koncentracije i/ili somnolenciju.
Lithuanian: Be to, efavirenzas gali pabloginti dėmesingumą ir (arba) sukelti mieguistumą.
Croatian: Nakon peroralne primjene, emtricitabin se široko raspodjeljuje po cijelom tijelu.
Lithuanian: Išgertas emtricitabinas plačiai pasiskirsto visame organizme.
Croatian: Istodobna primjena simeprevira s efavirenzom, sastavnicom lijeka Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva rezultirala je značajno sniženim koncentracijama simeprevira u plazmi zbog indukcije CYP3A efavirenzom, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka simeprevira.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamąja dalimi efavirenzu, dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim faktorima rizika, bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću ili bolesnika dugotrajno izloženih CART-u.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kaulų nekrozės atveju, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Croatian: Prelazak s antiretrovirusnog režima utemeljenog na inhibitoru proteaze (IP) Trenutno raspoloživi podaci ukazuju na to da u bolesnika koji se liječe antiretrovirusnim režimom utemeljenim na inhibitoru proteaze prelazak na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil može dovesti do smanjenog odgovora na terapiju (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Proteazių inhibitoriais pagrįsto antiretrovirusinio gydymo režimo pakeitimas Turimi duomenys rodo, kad vietoj proteazių inhibitoriais pagrįsto antiretrovirusinio gydymo pradėjus gydymą efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, gali susilpnėti pacientų atsakas į gydymą (žr.
Croatian: Tijekom antiretrovirusne terapije može doći do povećanja tjelesne težine te povišenja vrijednosti lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i infekciju bakterijama iz skupine mycobacterium avium complex povezanu s AIDS-om: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Lithuanian: • Vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti, įskaitant tuberkuliozę ir su įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) susijusį mycobacterium avium kompleksą.
Croatian: Pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Lithuanian: Žiūrėkite šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Croatian: • razgradnja mišića, bolovi u mišićima ili slabost mišića
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas ar silpnumas;
Croatian: Spojevi ili biljni pripravci (npr. ekstrakti ginka bilobe i gospina trava) koji induciraju te enzime mogu dovesti do sniženja koncentracije efavirenza u plazmi.
Lithuanian: Šiuos fermentus indukuojantys junginiai arba augaliniai preparatai (pavyzdžiui, ginkmedžių lapų ekstraktai arba jonažolių preparatai) gali sąlygoti efavirenzo koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Croatian: • tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Lithuanian: • Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI)
Croatian: Nalazi dobiveni u ispitivanjima na štakorima i majmunima pokazali su da postoji smanjenje intestinalne apsorpcije fosfata povezano s djelatnom tvari, uz potencijalno sekundarno smanjenje mineralne gustoće kosti.
Lithuanian: Pokyčiai, nustatyti tyrimų su žiurkėmis ir beždžionėmis metu, rodo su veikliąja medžiaga susijusį fosfatų absorbcijos sumažėjimą žarnyne kartu su galimu antriniu KMT sumažėjimu.
Croatian: nekih su bolesnika krvne pretrage ili simptomi ukazivali na to da se hepatitis pogoršao nakon prestanka uzimanja emtricitabina ili tenofovirdizoproksila (dviju od triju sastavnica lijeka
Lithuanian: Kai kurių pacientų kraujo tyrimai ar simptomai parodė, kad sustabdžius gydymą emtricitabinu ar tenofoviro dizoproksiliu (dviem iš trijų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamųjų dalių) jų hepatito eiga pablogėjo.
Croatian: U tih se bolesnika mora razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Būtina apsvarstyti, ar šiems pacientams nereikia laikinai arba visiškai nutraukti gydymą (žr.
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om
Lithuanian: Pacientai, koinfekuoti ŽIV kartu su HBV
Croatian: Što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas
Croatian: Rezistencija na emtricitabin ili tenofovir opažena je in vitro te u nekih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 zbog supstitucije u reverznoj transkriptazi na mjestu M184V ili M184I uz emtricitabin ili supstitucije u reverznoj transkriptazi na mjestu K65R uz tenofovir.
Lithuanian: Rezistentiškumas emtricitabinui arba tenofovirui nustatytas in vitro ir kai kuriems ŽIV-1 infekuotiems pacientams, o jis emtricitabinui išsivysto dėl M184V ar M184I mutacijos, o tenofovirui dėl K65R pakaito AT.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja efavirenza, emtricitabina ni tenofovira u starijih bolesnika (starijih od 65 godina).
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ar tenofoviro farmakokinetikos tyrimai su senyvais pacientais (vyresniais kaip 65 metų amžiaus) nebuvo atlikti.
Croatian: Manje često konvulzije3, amnezija3, neuobičajeno razmišljanje3, ataksija3,
Lithuanian: Nedažni traukuliai3, amnezija3, neįprastos mintys3, ataksija3, sutrikusi koordinacija3,
Croatian: Efavirenz
Lithuanian: efavirenzas