FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When Topamax is added to pioglitazone therapy or pioglitazone is added to Topamax therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.
French: Lorsque TOPAMAX est ajouté à un traitement par la pioglitazone ou lorsque la pioglitazone est ajoutée à un traitement par TOPAMAX, une attention particulière doit être apportée à la surveillance afin d'assurer un contrôle adéquat du diabète.
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
French: 6.2 Incompatibilités [A compléter au niveau national]
English: Examples are applesauce, custard, ice cream, porridge, pudding or yogurt.
French: Les gélules deTOPAMAX peuvent être avalées entières ou peuvent être ouvertes et réparties sur une cuillèrée à thé de nourriture de n'importe quel type, par exemple, compote de pommes, crème anglaise, glace, porridge, dessert ou yaourt.
English: 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination Pas d'exigences particulières.
English: ”Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.”
French: «Traitement d'appoint chez les enfants âgés de 2 ans et plus, les adolescents et les adultes présentant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire ou des crises tonico-cloniques généralisées primaires et traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.»
English: What Topamax contains
French: Que contient TOPAMAX
English: Prolonged-release capsule, hard
French: Gélule à libération prolongée, dure
English: The suggested dose titration of 25mg/day for one week with 25mg weekly increments was endorsed by the CHMP.
French: Le CHMP a approuvé la titration de dose suggérée commençant avec 25 mg/jour pendant une semaine, puis incrémentée de 25 mg par semaine.
English: When topiramate is added to glyburide therapy or glyburide is added to topiramate therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.
French: Lorsque le topiramate est ajouté à un traitement par le glibenclamide ou lorsque le glibencamide est ajouté à un traitement par du topiramate, une attention particulière doit être à la surveillance afin d'assurer un contrôle adéquat du diabète.
English: Treatment of children over 6 years of age should begin at 0.5 to 1 mg/kg nightly for the first week.
French: La dose et l'adaptation posologique chez l'enfant doivent être guidées par la réponse clinique Le traitement des enfants de plus de 6 ans doit débuter par 0,5 à 1 mg/kg le soir pendant la première semaine.
English: Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
French: Topamax et noms associés (voir Annexe I) 15 mg gélules Topamax et noms associés (voir Annexe I) 25 mg gélules Topamax et noms associés (voir Annexe I) 50 mg gélules [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 20 film-coated tablets with desiccant
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé pelliculé.
English: Pancreatitis, flatulence, gastrooesophageal reflux disease, abdominal pain lower, hypoaesthesia oral, gingival bleeding, abdominal distension, epigastric discomfort, abdominal tenderness, salivary hypersecretion, oral pain, breath odour, glossodynia
French: Pancréatite, flatulence, reflux gastroœsophagien, douleur douleur abdominale, sécheresse buccale, gêne gastrique, paresthésie orale, gastrite, gêne abdominale abdominale basse, hypoesthésie orale, saignement gingival, distension abdominale, gêne épigastrique, défense abdominale, hypersécrétion salivaire, douleur buccale, haleine odorante, glossodynie
English: ”Adjunctive therapy for adults, adolescents and children aged 2 years and above with partial onset seizures with or without secondary generalisation or primary generalized tonic-clonic seizures……….”
French: «Traitement d'appoint chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus présentant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire ou des crises tonico-cloniques généralisées primaires……….»
English: When Topamax is added or withdrawn in patients on metformin therapy, careful attention should be given to the routine monitoring for adequate control of their diabetic disease state.
French: Lors de l'introduction ou du retrait de TOPAMAX chez des patients traités par la metformine, une attention particulière doit être apportée à la surveillance afin d'assurer un contrôle adéquat du diabète.
English: Janssen-Cilag International NV - BE Turnhoutseweg 30
French: Janssen-Cilag International NVBE
English: Concomitant Drug Concentrationa
French: Concentrationa du médicament co-administré
English: HOW TO TAKE TOPAMAX
French: Comment prendre TOPAMAX
English: In a battery of in vitro and in vivo mutagenicity assays, topiramate did not show genotoxic potential.
French: Le topiramate n'a pas montré de potentiel génotoxique au cours d'une batterie d'essais de mutagénicité in vitro et in vivo.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE [A compléter au niveau national] Médicament soumis à prescription médicale.
English: Topamax 25 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
French: Topamax 25 mgGranulat in Kapseln
English: Topamax 15 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
French: Topamax 15 mgGranulat in Kapseln
English: Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome
French: En association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de 2 ans, l'adolescent et l'adulte dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
English: Depressed level of consciousness, grand mal convulsion, visual field defect, complex partial seizures, speech disorder, psychomotor hyperactivity, syncope, sensory disturbance, drooling, hypersomnia, aphasia, repetitive speech, hypokinesia, dyskinesia, dizziness postural, poor quality sleep, burning sensation, sensory loss, parosmia, cerebellar syndrome, dysaesthesia, hypogeusia, stupor, clumsiness, aura, ageusia, dysgraphia, dysphasia, neuropathy peripheral, presyncope, dystonia,
French: Diminution de la vigilance, état de grand mal épileptique, trouble du champ visuel, crises convulsives partielles complexes, trouble de l'élocution, hyperactivité psychomotrice, syncope, trouble de la sensibilité, salivation, hypersomnie, aphasie, discours répétitif, hypokinésie, dyskinésie, vertige positionnel, mauvaise qualité du sommeil, sensation de brûlure, perte de la
English: A contraindication for the use of topiramate for the indication of epilepsy in pregnancy and women of childbearing potential if not using effective methods of contraception was not considered warranted by the CHMP.
French: Le CHMP n'a pas considéré comme justifiée une contre-indication pour l'utilisation du topiramate dans l'indication d'épilepsie pendant la grossesse et chez les femmes susceptibles d'être enceintes en l'absence d'utilisation de méthodes efficaces de contraception.
English: Very common side effects include:
French: Les effets indésirables très fréquents incluent :
English: EPITOMAX 200 MG, COMPRIME
French: EPITOMAX 200 MG, COMPRIME PELLICULE
English: The clinical significance of the changes observed is not known.
French: La signification clinique de ces modifications n'est pas connue.
English: 60 hard capsules
French: 60 compresse
English: Topamax 50 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
French: Topamax 50 mgGranulat in Kapseln
English: Topiramate is not intended for acute treatment.
French: Le topiramate n'est pas indiqué dans le traitement de la crise.
English: Topamax 25 mg filmcoated tablet
French: Topamax 25 mg film-coated tablet
English: “Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.”
French: «Monothérapie chez les adultes,les adolescents et les enfants âgés de plus de 6 ans avec crises partielles avec ou sans crises secondairement généralisées et crises tonico-cloniques généralisées primaires.»
English: haematuria, incontinence, micturition urgency, renal colic, renal pain
French: Calcul urinaire, incontinence urinaire, hématurie, incontinence, miction impérieuse, coliques néphrétiques, douleur rénale
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
French: Forme pharmaceutiqu
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON
English: The dosage should then be increased at 1 or 2 week intervals by increments of 0.5 to 1 mg/kg/day, administered in two divided doses.
French: La posologie sera ensuite augmentée par paliers de 0,5 à 1 mg/kg/jour, administrés en deux prises, par paliers d'1 à 2 semaines.
English: EPITOMAX 100 MG, COMPRIME
French: EPITOMAX 100 MG, COMPRIME PELLICULE
English: HOW TO STORE TOPAMAX
French: Comment conserver TOPAMAX
English: Topamax 100 mg filmcoated tablet
French: Topamax 100 mg film-coated tablet
English: Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.
French: En monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées.
English: Vomiting, constipation, abdominal pain upper, dyspepsia, abdominal pain, dry mouth, stomach discomfort, paraesthesia oral, gastritis, abdominal discomfort
French: Vomissement, constipation, douleur abdominale haute, dyspepsie,
English: Plynárenská 7/B
French: Luxembour g
English: What Topamax is and what it is used for Before you take Topamax How to take Topamax Possible side effects How to store Topamax Further information
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TOPAMAX 3.
English: Topamax 50 mg filmcoated tablet
French: Topamax 50 mg film-coated tablet
English: The dosage should then be increased at 1- or 2-week intervals by increments of 25 or 50 mg/day, administered in two divided doses.
French: La posologie doit être ensuite augmentée de 25 ou 50 mg/jour par paliers d'1 ou 2 semaines, administrées en 2 prises.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
French: PRESENTATIONS ET NUMEROS D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE [A compléter au niveau national]
English: Janssen-Cilag AB - SE
French: Janssen-Cilag AS - NO
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets
French: Topamax et noms associés (voir annexe I) 25 mg comprimés pelliculés
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Alu/alu blister
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
English: Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert
French: Topimax 25 mg Tabletter filmdrasj ert
English: Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets
French: Topamax et noms associés (voir annexe I) 100 mg comprimés pelliculés
English: Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert
French: Topimax 200 mg Tabletter filmdrasj ert
English: Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert
French: Topimax 50 mg Tabletter filmdrasj ert
English: Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets
French: Topamax et noms associés (voir annexe I) 200 mg comprimés pelliculés
English: TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram(s)
French: TOPAMAX 100 mg tabs
English: Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert
French: Topimax 100 mg Tabletter filmdrasj ert
English: Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten
French: Topiramat-Janssen 200 mg
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets
French: Topamax et noms associés (voir annexe I) 50 mg comprimés pelliculés
English: Uncommon side effects include:
French: Les effets indésirables fréquents incluent :
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
French: Topamax et noms associés (voir annexe I) 25 mg comprimés pelliculés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] topiramate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Topamax et noms associés (voir annexe I) 25 mg comprimés pelliculés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] topiramate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Topamax et noms associés (voir annexe I) 200 mg comprimés pelliculés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] topiramate
English: TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligram(s)
French: TOPAMAX 200 mg tabs
English: TOPAMAX 50 mg tabs 50 milligram(s)
French: TOPAMAX 50 mg tabs
English: Topamax 200 mg filmcoated tablets
French: Topamax 200 mg film-coated
English: Taking Topamax with food and drink
French: Aliments et boissons
English: Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
French: Topamax et noms associés (voir annexe I) 200 mg comprimés pelliculés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] topiramate
English: Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
French: Topamax et noms associés (voir annexe I) 100 mg comprimés pelliculés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] topiramate
English: Monotherapy epilepsy
French: Epilepsie - Traitement en monothérapie
English: 20 hard capsules 28 hard capsules 50 hard capsules 60 hard capsules 100 hard capsules
French: 20 gélules 28 gélules 50 gélules 60 gélules 100 gélules
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
French: Topamax et noms associés (voir annexe I) 50 mg comprimés pelliculés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] topiramate
English: Glyburide
French: Glibenclamide
English: TOPAMAX 25 mg tabs 25 milligram(s)
French: TOPAMAX 25 mg tabs
English: Monotherapy for epilepsy in children and adults
French: Traitement d'appoint des crises tonico-cloniques généralisées primaires (TCGP) chez les adultes et les enfants
English: Topamax gélules 15 mg 15 milligram(s)
French: Topamax gélules 15 mg
English: UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g. 18A
French: UAB Johnson & Johnson - LT
English: Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln
French: Topiramat-Janssen 25 mg
English: Topiramat - Cilag 100 mg Filmtabletten
French: Topiramat - Cilag 100 mg
English: TOPAMAX 15 mg kapsule hard capsule
French: TOPAMAX 15 mg kapsule
English: Topamax gélules 25 mg 25 milligram(s)
French: Topamax gélules 25 mg
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national]
English: General
French: Gélule
English: TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln
French: TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg
English: Apraxia, circadian rhythm sleep disorder, hyperaesthesia, hyposmia, anosmia, essential tremor, akinesia, unresponsive to stimuli formication
French: Apraxie, trouble du rythme circadien du sommeil, hyperesthésie, hyposmie, anosmie, tremblement essentiel, akinésie, absence de réponse aux stimuli sensibilité , parosmie, syndrome cérébelleux, dysesthésie, hypogueusie, stupeur, maladresse, aura, agueusie, dysgraphie, dysphasie, neuropathie périphérique, présyncope, dystonie, fourmillement
English: Topiramat - Cilag 200 mg Filmtabletten
French: Topiramat - Cilag 200 mg
English: Topamax gélules 50 mg 50 milligram(s)
French: Topamax gélules 50 mg
English: Topamax 50 mg Kapseln 50 milligram(s)
French: Topamax 50 mg Kapseln
English: Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln
French: Topiramat-Cilag 50 mg
English: Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln
French: Topiramat-Cilag 25 mg
English: Topamax 25 mg Kapseln 25 milligram(s)
French: Topamax 25 mg Kapseln
English: Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten
French: Topiramat-Cilag 200 mg
English: Their frequency has not been established.
French: Leur fréquence n'a pas été déterminée.
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than one week during treatment.
French: Il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent au-delà d'une semaine pendant le traitement.
English: Although possible beneficial effects were observed, the data were insufficient to be used as evidence, particularly because in these studies matricaria flower was not compared with any other treatment.
French: Bien que des effets bénéfiques possibles aient été observés, les données étaient insuffisantes pour servir de preuve, en particulier parce que dans ces études la fleur de matricaire n'a été comparée avec aucun autre traitement.
English: • relieving the symptoms of common cold;
French: • le soulagement des symptômes du rhume;
English: 20 October 2015 EMA/490629/2015
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/490629/2015
English: Allergic reactions, sometimes severe, have been reported following contact of liquid chamomile preparations with internal moist surfaces such as the lining of the mouth.
French: Des réactions allergiques, parfois sévères, ont été rapportées après un contact de préparations liquides de camomille avec des surfaces internes humides, telles que la muqueuse de la bouche.
English: • as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a doctor;
French: • le traitement d'appoint de l'irritation de la peau et des zones autour de l'anus et des organes génitaux, après que toute maladie grave a été exclue par un médecin;
English: Matricaria flower medicines must not be used in patients allergic to matricaria flowers or other plants of the Asteraceae (Compositae) family.
French: Les médicaments contenant de la fleur de matricaire ne doivent pas être utilisés chez les patients allergiques aux fleurs de matricaire ou à d'autres plantes de la famille des Asteraceae (Compositae).
English: Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria flowers.
French: Les patients qui ont de graves problèmes de cœur et de circulation ne doivent pas prendre des bains entiers avec des fleurs de matricaire.
English: Matricaria flower medicines are usually for use in adults and adolescents (above 12 years of age).
French: Les médicaments contenant de la fleur de matricaire sont généralement destinés à une utilisation chez les adultes et les adolescents (âgés de plus de 12 ans).
English: Matricaria flower is the common name for the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile).
French: Fleur de matricaire est le nom commun des sommités fleuries de la plante Matricaria recutita L. (également appelée camomille allemande).
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria flower.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser les médicaments contenant de la fleur de matricaire.
English: Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as ethanol).
French: Les extraits sont préparés à l'aide d'une technique d'extraction des composés de la matière végétale par dissolution dans un liquide (par exemple de l'éthanol).
English: Herbal medicines containing matricaria flower preparations are available as herbal teas to be drunk or their steam inhaled; as infusions to be applied onto the skin or lining of the mouth; as liquid forms to be taken by mouth, used for steam inhalation, for rinsing the mouth or applied on the skin, or used as bath additives; and as semi-solid forms (such as ointments) to be applied onto the skin.
French: Les médicaments à base de plantes contenant des préparations de fleur de matricaire sont disponibles sous forme: de tisanes à boire ou dont la vapeur peut être inhalée; d'infusions à appliquer sur la peau ou sur la muqueuse buccale; sous formes liquides à prendre par voie orale, à utiliser en inhalation, pour rincer la bouche, à appliquer sur la peau ou à utiliser comme additif pour le bain; sous formes semi-liquides (par exemple de pommade) à appliquer sur la peau.
English: Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria flowers.
French: Les patients présentant des plaies ouvertes, des lésions étendues de la peau ou une maladie aiguë (de courte durée) de la peau, une forte fièvre et des infections graves ne doivent pas prendre de bains entiers ou partiels avec des fleurs de matricaire.
English: Matricaria flower can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
French: La fleur de matricaire peut aussi se trouver associée à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
English: What is matricaria flower?
French: Qu'est-ce que la fleur de matricaire?
English: Matricaria flower
French: Fleur de matricaire
English: Any applications for the licensing of medicines containing matricaria flower have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la fleur de matricaire doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
English: In its assessment, the HMPC also considered several clinical studies with matricaria flower used for different conditions.
French: Dans son évaluation, le HMPC a également pris en compte plusieurs études cliniques menées avec la fleur de matricaire utilisée pour différentes affections.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing matricaria flower.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la fleur de matricaire.
English: • treating minor ulcers (open sores) and inflammations of the mouth and throat;
French: • le traitement des ulcères mineurs (plaies ouvertes) et des inflammations de la bouche et de la gorge;