FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / püranteeli (embonaadina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / püranteeli (embonaadina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / püranteeli (embonaadina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / püranteeli (embonaadina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / püranteeli (embonaadina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / püranteeli (embonaadina) 300 mg
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
Estonian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletti)
Maltese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, pillola) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.
Estonian: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio > 2,5-5 kg Simparica Trio > 5-10 kg Simparica Trio > 10-20 kg Simparica Trio > 20-40 kg Simparica Trio > 40-60 kg
Maltese: Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Estonian: Kõigi tugevustega tabletid on müügil 1, 3 või 6 tabletiga pakenditena.
Maltese: Kull saħħa ta' pillola hija disponibbli f'pakketti ta' pillola waħda, 3 jew 6 pilloli.
Estonian: Moksidektiin imendub suukaudse manustamise järel kiiresti süsteemselt, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 2,4 päeva (tmax) pärast manustamist ja biosaadavus on 66,9%.
Maltese: Moxidectin jiġi assorbit b'mod sistemiku faċilment u malajr wara dożaġġ orali, u jilħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi żmien 2.4 sigħat (tmax) wara amminstrazzjoni u b'bijodisponibilità ta' 66.9%.
Estonian: Moksidektiin on milbemütsiinide rühma kuuluv teise põlvkonna makrotsükliline laktoon.
Maltese: Moxidectin huwa macrocyclic lactone tat-tieni ġenerazzjoni tal-familja tal-milbemycin.
Estonian: Tableti tugevus 24 mg/0,48 mg/100 mg
Maltese: 24 mg/0.48 m g/100 mg
Estonian: Nisuidud Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Estonian: Lot {number}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Estonian: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
Estonian: Püranteelembonaat imendub halvasti, imendunud osa tmax on 1,5 tundi ja poolväärtusaeg 7,7 tundi.
Maltese: Pyrantel embonate huwa assorbit mill-anqas u l-parti assorbita għandha tmax ta' siegħa u nofs u halflife ta' 7.7 sigħat.
Estonian: Punakaspruuni värvuse ja ümarate servadega viisnurkse kujuga tabletid.
Maltese: Il-pillola hija mnaqqxa bissaħħa tas-sarolaner fuq wiċċ wieħed tal-pillola.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke hävitav toime 5 nädalat Ixodes hexagonus'e, lxodes ricinus'e ning Rhipicephalus sanguineus'e puukide ja 4 nädalat Dermacentor reticulatus'e puukide vastu.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti li toqtol il-qurdien għal 5 ġimgħat kontra Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus u għal 4 ġimgħat kontra Dermacentor reticulatus ;
Estonian: Sarolaneeril puudub koostoime nikotiin- või muude GABA-ergiliste insektitsiidide, näiteks neonikotinoidide, fiproolide, milbemütsiinide, avermektiinide ja tsüklodieenide teadaolevate insektitsiidsete sidumiskohtadega.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Estonian: Moksidektiin toimib Toxocara canis'e täiskasvanud vormide, Ancylostoma caninum'i L4 vastsete ja ebaküpsete vormide (L5), Dirofilaria immitis'e L4 vormide ningAngiostrongylus vasorum'i ebaküpsete vormide (L5) vastu.
Maltese: Moxidectin huwa attiv kontra Toxocara canis adulti, larve L4 u stadji mmaturi (L5) ta' Ancylostoma caninum, L4
Estonian: Pakendi suurus mg/0,45 ml
Maltese: 45 mg/0.45 ml
Estonian: (VarioJect)
Maltese: Qawwa
Estonian: Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas) pen-süstlis
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
Estonian: • Simponi vastunäidustatus mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega (NYHA III/IV) patsientidele ja kongestiivse südamepuudulikkuse võimalik süvenemise oht Simponi tõttu;
Maltese: • Il-kontra-indikazzjoni ta' Simponi f'pazjenti li fil-passat kellhom insuffiċjenza talqalb moderata għal-severa (NYHA III/IV), u r-riskju potenzjali ta' insuffiċjenza talqalb konġestiva li tista' taggrava b'Simponi,
Estonian: • raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide oht Simponiga ravitavatel patsientidel;
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inklużi infezzjonijiet opportunistiċi tal-batteri, vajrus jew fungi f'pazjenti ikkurati b'Simponi,
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte,
Maltese: • Is-Sommarju Tal-Karatteristiċi tal-Prodott
Estonian: • arsti teave,
Maltese: ANNESS
Estonian: NA NA 36% 42%
Maltese: NA 36% 42%
Estonian: NA NA 52% 60%
Maltese: NA 52% 60%
Estonian: NA NA 22% 28%
Maltese: NA 22% 28%
Estonian: PURSUIT-Maintenance
Maltese: PURSUIT-Manteniment
Estonian: Joonis 5a
Maltese: Figura 5a
Estonian: VAS: visuaalanaloogskaala
Maltese: VAS - Visual Analogue Scale:
Estonian: Annus (ml)
Maltese: Doża (mL)
Estonian: Platseebo N = 251
Maltese: Plaċebo N = 251
Estonian: Joonis 5b
Maltese: Figura 5b
Estonian: Mõõdukas ja raske südamepuudulikkus (NYHA klass III/IV) (vt lõik 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza moderata jew severa tal-qalb (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: ACR 70 14. nädal p = 0,008
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 14 4% 14% p = 0.008
Estonian: Platseebo N = 154
Maltese: Plaċebo N = 154
Estonian: Soovitatav on süstida ilma nahka pigistamata (joonis 5a).
Maltese: Huwa rrakkomanadat li tinjetta mingħajr ma toqros il-ġilda (Figura 5a).
Estonian: • Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Estonian: Tabel 7 Uuringute PURSUIT-Induction ja PURSUIT-Maintenance peamised efektiivsusenäitajad PURSUIT-Induction
Maltese: Tabella 7 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn PURSUIT - Induzzjoni u PURSUIT - Manteniment PURSUIT-Induzzjoni
Estonian: 175 kuni <180
Maltese: 175 sa < 180
Estonian: Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi: _____________________ Arsti telefon: _____________________
Maltese: Isem tat-Tabib: _____________________ Telefon tat-Tabib: _____________________
Estonian: SPARCC (Kanada Spondüloartriidi Uurimise Konsortsium) ** p < 0,0001 Simponi vs. platseebo * p < 0,05 Simponi vs. platseebo
Maltese: SPARCC (Konsorzju ta' Riċerka tal-Kanada dwar Spondiloartrite - Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo * p < 0.05 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo
Estonian: Defineeritud kui 0 või 1 Mayo skoori endoskoopia alaskooril.
Maltese: Definit bħala 0 jew 1 fuq is-sottopunteġġ ta' endoskopija tal-punteġġ Mayo.
Estonian: Lümfoom ja leukeemia
Maltese: Limfoma u lewkimja
Estonian: Hepatiit B viirus (HBV)
Maltese: Vajrus tal-epatite B (HBV)
Estonian: Ravile reageerinud patsiendid, % ASAS 20
Maltese: Dawk li Rrispondew, % ta' pazjenti ASAS 20
Estonian: Uuringusse kaasati kõigi psoriaatilise artriidi alatüüpidega patsiendid, sh polüartikulaarne artriit, mille puhul reumatoidsõlmekesi ei esinenud (43%), asümmeetriline perifeerne artriit (30%), distaalsete interfalangeaalliigeste (distal interphalangeal, DIP) artriit (15%), spondüliit koos perifeerse artriidiga (11%) ja mutileeriv artriit (1%).
Maltese: Pazjenti b'kull tip ta' sotto-grupp ta' artrite psorijatika kienu rreġistrati, inkluż artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi (43%), artrite periferali asimettrika (30%), artrite tal-ġogi interfalanġali distali (DIP) (15%), spondylitis b'artrite periferali (11%), u artrite mutilans (1%).
Estonian: Ravile reageerinud patsiendid, % ACR 20
Maltese: % tal-pazjenti li kellhom rispons ACR 20
Estonian: • Te märkate ka õhumulli, mis on normaalne.
Maltese: • Tinnota wkoll bużżieqa tal-arja, li hi normali.
Estonian: Iga 0,05 ml ravimi ühik sisaldab 2,05 mg sorbitooli (E420).
Maltese: Kull 0.05 mL ta' mediċina fih 2.05 mg ta' sorbitol (E420).
Estonian: 16. nädalal oli 87% lastest saavutanud ACR Ped 30 ravivastuse ning 79%, 66% ja 36% lastest oli saavutanud vastavalt ACR Ped 50, ACR Ped 70 või ACR Ped 90 ravivastuse.
Maltese: F'ġimgħa 16, 87% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 30, u 79%, 66%, u 36% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 50, ACR Ped 70, u ACR Ped 90, rispettivament.
Estonian: • kopsude krooniline põletikuline haigus
Maltese: • Kondizzjoni infjammatorja kronika tal-pulmun
Estonian: 75 kuni <85 0,15 0,15 0,2 0,2
Maltese: 15 0.2 75 sa < 85 0.15 0.15 0.2 85 sa < 95 0.15 0.2
Estonian: Golimumabi süsteemne kliirens oli hinnanguliselt 6,9 ± 2,0 ml ööpäevas kg kohta.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' golimumab kienet stmata li hija 6.9  2.0 mL/kuljum/kg.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB06
Maltese: Immunosoppressanti, inibituri tal-fattur alfa tan-nekrożi tat-tumur (TNF- α), Kodiċi ATC:
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Maltese: Tuberkulożi attiva (TB) u infezzjonijiet oħra severi bħal sepsi, u infezzjonijiet opportunistiċi (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: • nägemishäired
Maltese: • Disturbi tal-vista
Estonian: Endokriinsüsteemi häired
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni:
Estonian: c 0…10 cm)
Maltese: c 0-10 ċm)
Estonian: • psoriaatiline artriit,
Maltese: • Artrite psorijatika
Estonian: 135 kuni <145
Maltese: 135 sa < 145
Estonian: Janssen Biologics B.V.
Maltese: Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101
Estonian: Simponi sisaldab sorbitooli (E420).
Maltese: Simponi fih sorbitol (E420).
Estonian: 1 ml sisaldab 100 mg golimumabi.
Maltese: 1 mL fih 100 mg golimumab.
Estonian: 85 kuni <95 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 95 kuni <105 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 105 kuni <115 0,15 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,3 115 kuni <125 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,35 125 kuni <135
Maltese: 105 sa < 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 sa < 125 0.2
Estonian: GO-BEFORE uuringus hinnati olulist kliinilist vastust, mis oli defineeritud kui ACR 70 vastuse säilimine 6-kuulise pideva perioodi vältel.
Maltese: F'GO-BEFORE, rispons kliniku maġġuri, definit bħala ż-żamma ta' rispons ACR 70 fuq perijodu kontinwu ta' 6 xhur, kien imkejjel.
Estonian: Kogu ravitud populatsioon (AT)
Maltese: Popolazzjoni ttrattata kollha (AT)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 t'Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ġunju 2014
Estonian: • leukeemia
Maltese: • Lewkimja
Estonian: Anküloseeriva spondüliidi haigusaktiivsuse skoor, C-reaktiivne valk (AT-Platseebo, N = 90; AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Platseebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n tähistab patsientide arvu, kellel on MRT andmed nii algtasemel kui ka 16. nädalal
Maltese: AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Plaċebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n jirrifletti n-numru ta' pazjenti b'dejta mill-MRI fil-linja bażi u f'ġimgħa 16
Estonian: Patsientidel, kes said samaaegselt immunomodulaatoreid (asatiopriini, 6-merkaptopuriini ja metotreksaati) oli golimumabivastaste antikehade esinemissagedus väiksem kui patsientidel, kes said golimumabi ilma immunomodulaatoriteta (vastavalt 1% (4/308) võrreldes 3%-ga (22/638)).
Maltese: Kura flimkien ma' immunomodulaturi (azathioprine, 6-mercaptopurine u MTX) wasslet għal proporzjon inqas ta' pazjenti b'antikorpi għal golimumab minn pazjenti li rċivew golimumab mingħajr immunomodulaturi (1% (4/308) kontra 3% (22/638), rispettivament).
Estonian: Patsientide protsent, kes lõpetas kortikosteroidide võtmise 54. nädalaks oli suurem 50 mg grupis (41%, 32/78) ja 100 mg grupis (33%, 27/82) võrreldes platseebogrupiga (22%, 19/87).
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti li eliminaw il-kortikosterojdi sa ġimgħa 54 kien akbar fil-grupp ta' 50 mg (41%, 32/78) u fil-grupp ta' 100 mg (33%, 27/82) meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo (22%, 19/87).
Estonian: Ravimi kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside kaupa esinemissageduste pealkirjade alla, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Fost il-klassijiet tal-organi tas-sistema allokati, l-ARs huma elenkati taħt titli tal-frekwenza u skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Estonian: Käärsoole düsplaasia/kartsinoom
Maltese: Displasja/karċinoma tal-kolon
Estonian: 165 kuni <175
Maltese: 165 sa < 175
Estonian: Süstige Simponi annus
Maltese: Injetta Simponi
Estonian: Bioloogiliste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite (disease modifying anti-rheumatic drugs, DMARD-id) vahetamine
Maltese: Bidla bejn mediċini antirewmatiċi li jimmodifikaw il-marda (DMARDs - disease modifying antirheumatic drugs) bijoloġiċi
Estonian: Harv: Demüeliniseerivad häired (tsentraalsed ja perifeersed), düsgeusia
Maltese: Disturbi ta' therrija tal-majelin (ċentrali u periferali), disġewżja
Estonian: 155 kuni <165
Maltese: 155 sa < 165
Estonian: Muutus võrreldes lähtetasemega n tähistab randomiseeritud patsiente * p = 0,015
Maltese: Bidla mil-linja bażi n tirrifletti pazjenti randomised * p = 0.015
Estonian: Säilitamistingimused Hoida külmkapis temperatuuril 2° kuni 8°C.
Maltese: Informazzjoni dwar il-ħażna Aħżen fi friġġ f'temparatura ta' 2° sa 8°C.
Estonian: Reumatoidartriit, psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, sh anküloseeriv spondüliit ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit:
Maltese: Artrite rewmatojde, artrite psorijatika, u spondiloartrite tal-assi, inkluż ankylosing spondylitis u spondiloartrite tal-assi mhux radjugrafika:
Estonian: 145 kuni <155
Maltese: 145 sa < 155
Estonian: Abiained: sorbitool (E420), histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, polüsorbaat 80, süstevesi.
Maltese: Eċċipjenti: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet.
Estonian: Defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 punkti, millest ükski individuaalne alaskoor ei ole > 1.
Maltese: Definit bħala punteġġ Mayo ta' ≤ 2 punti, bl-ebda sottopunteġġ individwali > 1
Estonian: 122,3 juhtu; 95% usaldusvahemik: 109,5; 136,2).
Maltese: .5; 95% CI: 46.1, 64.0).
Estonian: Muud ravimid ja Simponi
Maltese: Mediċini oħra u Simponi
Estonian: Uuringutes GO-FORWARD ja GO-AFTER täheldati statistiliselt olulist väsimuse vähenemist, mõõdetuna kroonilise haiguse ravi funktsionaalse hindamise väsimuse (FACIT-F) skaala abil.
Maltese: F'GO-FORWARD u GO-AFTER, titjib statistikament sinifikanti dehru fl'għeja hekk kif imkejla mill-evalwazzjoni funzjonali tal-iskala tat-terapija tal-għeja minn mard kroniku (FACIT-F).
Estonian: Kasutamiseks lastel kehakaaluga < 40 kg
Maltese: Għal pazjenti pedjatriċi < 40 kg
Estonian: Pärast ühekordse 100 mg subkutaanse annuse manustamist oli golimumabi imendumine sarnane nii manustamisel õlavarde, kõhupiirkonda kui ka reide ja keskmine absoluutne biosaadavus oli 51%.
Maltese: Wara injezzjoni waħda ta' 100 mg taħt il-ġilda, l-assorbiment ta' golimumab kien simili fin-naħa ta' fuq tad-driegħ, fl-addome u fil-koxxa, b'bijodisponibilità assoluta medja ta' 51%.
Estonian: Eelneva TNF-i inhibeeriva ravi katkestamise põhjused olid efektiivsuse puudumine (58%), talumatus (13%) ja/või muud põhjused peale ohutuse või efektiivsuse (29%, enamasti rahalised põhjused).
Maltese: Ir-raġunijiet li ssemmew għattwaqqif minn qabel ta' terapiji kontra t-TNF kienu nuqqas ta' effikaċja (58%), intolleranza (13%), u/jew raġunijiet apparti s-sigurtà jew l-effikaċja (29%, l-aktar minħabba raġunijiet finanżjarji).
Estonian: • astma, hingeldus, vilisev hingamine
Maltese: Anemija aplastika, agranuloċitożi
Estonian: • silmapõletik (konjunktiviit)
Maltese: • Għajn infjammata (konġuntivite)
Estonian: Tabel 2 Kõrvaltoimete kokkuvõte tabeli kujul
Maltese: Tabella 2 Lista tal-ARs f'Tabella
Estonian: Tabel 2 Uuringute GO-FORWARD, GO-AFTER ja GO-BEFORE kontrollitud osade efektiivsuse võtmetulemused.
Maltese: Tabella 2 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn porzjonijiet ikkontrollati ta' GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE.
Estonian: Tabel 4 Uuringute GO-FORWARD, GO-AFTER ja GO-BEFORE kontrollitud osade efektiivsuse võtmetulemused.
Maltese: Tabella 4 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn porzjonijiet ikkontrollati ta' GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE.
Estonian: Annuse valikud: 0,1 ml
Maltese: Għażla ta' dożi: 0.1 mL
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Maltese: infjammazzjoni (OSI)
Estonian: 70 kuni <75 0,15 0,15 0,2
Maltese: 70 sa < 75 0.15 0.
Estonian: Nende hulgas 40, 33 ja 24 patsiendil oli 104. nädalaks ravivastus vastavalt ACR 20/50/70.
Maltese: Fost dawk, 40,33 u 24 pazjent kellhom rispons ACR ta' 20/50/70, rispettivament f'ġimgħa 104.
Estonian: • tasakaaluhäired
Maltese: • Disturbi tal-bilanċ
Estonian: • närvisüsteemihaigus, nagu hulgiskleroos (harv).
Maltese: • mard tas-sistema nervuża bħal sklerożi multipla (rari).
Estonian: Simponi't võib ühekordselt hoida kuni 30 päeva temperatuuril kuni 25 °C, kuid mitte kauem kui originaalne kõlblikkusaeg, mis on trükitud karbile.
Maltese: Simponi jista' jinħażen f'temperaturi sa massimu ta' 25°C għal perjodu wieħed sa 30 jum, iżda li ma jkunx jaqbeż id-data oriġinali ta' meta jiskadi stampata fuq il-kartuna.
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit, sh anküloseeriv spondüliit ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
Maltese: • Spondiloartrite tal-assi, inkluż ankylosing spondylitis u spondiloartrite tal-assi mhux radjugrafika
Estonian: Tabel 8 ACR Ped komponentide paranemine 16. nädalal ravieelsega a võrreldes Protsentuaalse paranemise mediaan Simponi 30 mg/m b = 173
Maltese: Tabella 8 Titjib fil-komponenti ACR Ped mil-linja bażi f'ġimgħa 16 Medjan tal-perċentwal ta' titjib Simponi 30 mg/m b = 173
Estonian: Reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi uuringute kontrollitud perioodil oli tõsiste infektsioonide esinemissagedus 100 inimaasta kohta: 7,3 juhtu (95% usaldusvahemik: 4,6; 11,1) golimumabi 100 mg saanute grupis; 2,9 juhtu (95% usaldusvahemik: 1,2; 6,0) golimumabi 50 mg saanute grupis ja 3,6 juhtu (95% usaldusvahemik: 1,5; 7,0) platseebogrupis.
Maltese: Fil-perjodu kkontrollat tal-provi ta' RA, PsA, AS, u nr-Axial SpA l-inċidenza ta' infezzjonijiet serji għal kull 100 sena ta' segwitu ta' individwu kienet 7.3; 95% CI: 4.6, 11.1 għall-grupp ta' 100 mg ta' golimumab, 2.9; 95% CI: 1.2, 6.0 għall-grupp ta' 50 mg ta' golimumab u 3.6; 95% CI: 1.5, 7.0 għall-grupp ta' plaċebo.
Estonian: PAPPKARP MITMIKPAKENDILE, MIS KOOSNEB 3 PAKENDIST (SH RIIGISPETSIIFILINE TEAVE)
Maltese: KARTUNA GĦALL-PAKKETT B'ĦAFNA LI FIH 3 PAKKETTI (INKLUŻ
Estonian: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire, küsimustik lapse tervise hindamiseks ESR (mm/h): erütrotsüütide settekiirus (millimeetrit tunnis)
Maltese: Skala Analoga Viżiva CHAQ - Child Health Assessment Questionaire:
Estonian: Sage: Leukopeenia (sh neutropeenia), aneemia Aeg-ajalt: Trombotsütopeenia, pantsütopeenia Harv: Aplastiline aneemia, agranulotsütoos
Maltese: Komuni: Lewkopenija (inkluża newtropenija), anemija Mhux komuni: Tromboċitopenija, panċitopenija Rari:
Estonian: Oranž nõelakaitse
Maltese: Protezzjoni Oranġjo tal-Labra
Estonian: 52. nädalal saavutati oluline kliiniline vastus 15%-l patsientidest Simponi 50 mg + metotreksaadi grupis võrrelduna 7%-ga patsientidest platseebo + metotreksaadi grupis (0 = 0,018).
Maltese: F'ġimgħa 52, 15% tal-pazjenti fil-grupp ta' Simponi 50 mg + MTX kisbu rispons kliniku maġġuri meta mqabbla ma' 7% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo + MTX (p = 0.018).
Estonian: Jaotumine Pärast ühekordset intravenoosset manustamist oli keskmine jaotusruumala 115 ± 19 ml kg kohta.
Maltese: Distribuzzjoni Wara doża waħda fil-vini, il-medja tal-volum ta' distribuzzjoni kienet ta' 115 ± 19 mL/kg.
Estonian: III faasi pJIA uuringu 48. nädalal tuvastati ravimtolerantse EIA meetodil golimumabivastased antikehad 40%-l (69/172) golimumabiga ravitud lastest, kellest enamusel oli tiiter väiksem kui 1:1000.
Maltese: III dwar pJIA sat-48 ġimgħa, permezz tal-metodu ta' EIA li jittollera l-mediċina instabu antikorpi għal golimumab f'40% (69/172) tat-tfal ittrattati b'golimumab li l-maġġoranza tagħhom kellhom titre inqas minn 1:1000.
Estonian: MRT
Maltese: MTX
Estonian: Kehapikkus (cm)
Maltese: Tul (ċm)
Estonian: Lümfoom diagnoositi 11 isikul (1 oli 50 mg golimumabi grupis ja 10 olid 100 mg golimumabi grupis) ning selle esinemissagedus (95% usaldusvahemik) 100 jälgitud inimaasta kohta oli 0,03 (0,00; 0,15) ja 0,13 (0,06; 0,24) juhtu vastavalt 50 mg ja 100 mg golimumabi grupis ning 0,00 (0,00; 0,57) juhtu platseebogrupis.
Maltese: Limfoma kienet iddijanjostikata fi 11-il individwu (1 fil-gruppi ta' kura b'50 mg ta' golimumab u 10 fil-gruppi ta' kura b'100 mg ta' golimumab ) b'inċidenza (95% CI) għal kull 100 sena ta' individwu li matulhom il-pazjenti ġew segwiti ta' 0.03 (0.00, 0.15) u 0.13 (0.06, 0.24) każijiet għal 50 mg u 100 mg ta' golimumab rispettivament u 0.00 (0.00, 0.57) każijiet għall-plaċebo.
Estonian: In vitro inhibeeris golimumab ka TNF-i poolt indutseeritud interleukiin (interleukin, IL)-6, IL-8 ja granulotsüütide-makrofaagide kolooniaid stimuleeriva faktori (granulocyte-macrophage colony stimulating factor, GM-CSF) sekretsiooni inimese endoteelirakkudes.
Maltese: In vitro, is-sekrezzjoni li timbeda mit-TNF ta' interleukin (IL)-6, IL-8 u l-fatturli jistimula l-kolonja tal-garnuloċiti-makrofaġi (GM-CSF) miċ-ċelluli tal-endotilju kienet ukoll inibita minn golimumab.
Estonian: Patsientidele, kes kaaluvad vähem kui 40 kg, on saadaval 45 mg/0,45 ml pen-süstel.
Maltese: Għal pazjenti li jiżnu inqas minn 40 kg, hija disponibbli pinna ta' 45 mg/0.45 mL mimlija għal-lest.
Estonian: Kuupäev _______________
Maltese: Data_______________
Estonian: • 1 teravate esemete konteiner (vt 3. samm)
Maltese: • Kontenitur għal oġġetti li jaqtgħu jew bil-ponta 1 (Ara Pass 3)
Estonian: ACR-i vastuse võtmetulemused Simponi 50 mg annuse puhul 14., 24. ja 52. nädalal GO-FORWARD, GO-AFTER ja GO-BEFORE uuringutes on näidatud tabelis 4 ja kirjeldatud allpool.
Maltese: Ir-riżultati ewlenin ACR għad-doża ta' Simponi 50 mg f'ġimgħa 14, 24 u 52 għal GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE qed jidhru f'Tabella 4 u qed jiġu deskritti hawn taħt.
Estonian: Psoriaasist haaratud pinna ja selle raskusastme indeks Põhineb patsientide alagrupil, kelle kehapindala haaratus oli algtasemel ≥ 3%platseebogrupis 79 patsienti (69,9%) ja Simponi 50 mg grupis 109 patsienti (74,3%).
Maltese: Ibbażat fuq is-sottogrupp ta' pazjenti b'involviment ta' BSA ta' ≥ 3% mal-linja bażi, 79 pazjent (69.9%) fil-grupp fuq plaċebo u 109 (74.3%) fil-grupp fuq Simponi 50 mg.
Estonian: ACR-i vastuse võtmetulemused Simponi 50 mg annuse puhul 14., 24. ja 52. nädalal GO-FORWARD, GO-AFTER ja GO-BEFORE uuringutes on näidatud tabelis 2 ja kirjeldatud allpool.
Maltese: Ir-riżultati ewlenin ACR għad-doża ta' Simponi 50 mg f'ġimgħa 14, 24 u 52 għal GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE qed jidhru f'Tabella 2 u qed jiġu deskritti hawn taħt.
Estonian: Põletiku vähenemine sakroiliakaalses liigeses (SI) MRT põhjal Platseebo Simponi 50 mg Platseebo Simponi 50 mg n
Maltese: Inibizzjoni ta' infjammazzjoni fil-ġogi bejn l-ossu sagru u l-ilju (SI - sacroiliac) kif imkejjel b'MRI Plaċebo Simponi 50 mg Plaċebo Simponi 50 mg n
Estonian: Simponi (golimumaab)
Maltese: Simponi (golimumab)