FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tasakok az első felbontást követően legfeljebb 25°C-on, legfeljebb 24 órán át tárolhatók.
Estonian: Kotikesi võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 24 tundi pärast esmakordset avamist.
Hungarian: A GRANUPAS egy gyomornedv-ellenálló készítmény, és ezért a granulumok saválló bevonata megvédi azokat a gyomorban való lebomlástól, ezáltal megakadályozza a meta-aminofenol képződését
Estonian: GRANUPAS on gastroresistentne preparaat ja seetõttu kaitseb graanulite happekindel kate neid lagunemise eest maos, vältides meta-aminofenooli (teadaolev hepatotoksiin) tekkimist.
Hungarian: Tel: +351 214 307 760
Estonian: Overpharma Tel: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Hungarian: Alkalmazása csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknélCsecsemők, gyermekek és serdülők számára a dózist a kezelőorvos fogja kiszámítani a beteg testsúlya alapján.
Estonian: Imikute, laste ja noorukite annuse arvutab teie arst lapse kehakaalu põhjal.
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben felhalmozódik a para-aminoszalicilsav inaktív acetil metabolitja.
Estonian: Raske neeruhaigusega patsientidel akumuleerub paraaminosalitsüülhappe inaktiivne atsetüülmetaboliit.
Hungarian: A para-aminoszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni peptikus fekélyben szenvedő betegek esetében.
Estonian: Paraaminosalitsüülhapet tuleb peptilise haavandiga patsientidel kasutada ettevaatusega.
Hungarian: Az in vivo genotoxicitási vizsgálatot (mikronukleusz teszt) para-aminoszalicilsavval végezték.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappega viidi läbi in vivo genotoksilisuse uuring (pisituuma katse).
Hungarian: A pohár alján visszamaradt granulátumot kevés folyadék hozzáöntését követően azonnal le kell nyelni.
Estonian: Klaasi põhja jäänud graanulitele tuleb lisada väike kogus vedelikku ja need kohe alla neelata.
Hungarian: Antiretrovirális szerek
Estonian: Retroviirusvastased ravimid
Hungarian: Ínfájdalom, fejfájás, látászavarok, perifériás neuropátia, szédülés
Estonian: Väga harv Kõõlusvalu, peavalu, nägemishäired, perifeerne neuropaatia, pearinglus
Hungarian: A deszenzitizáció elérhető kezdőadagként 10 mg egyszeri dózisban adott para-aminoszalicilsavval.
Estonian: Desensibilisatsiooni võib saavutada, alustades 10 mg paraaminosalitsüülhappega (PAS), mis manustatakse üksikannusena.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antimikobakteriális szerek, tuberkulózis elleni gyógyszerek, ATC kód:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mükobakterivastased ained, tuberkuloosi raviks kasutatavad ained, ATCkood: J04AA01
Hungarian: • bőrpír vagy kiütés, • járás- és egyensúlyzavar.
Estonian: • kõnnaku- ja tasakaaluhäired.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a para-aminoszalicilsav.
Estonian: Toimeaine on paraaminosalitsüülhape.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tasak felpuffadt vagy a granulátum sötétbarna vagy lila színű!
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui kotike on paisunud või kui graanulid on tumepruunid või lillad.
Hungarian: • Ne használja fel, ha a tasak felpuffadt vagy a granulátum elvesztette világosbarna színét!
Estonian: • Ärge kasutage, kui kotike on paisunud või kui graanulid on kaotanud oma helepruuni värvuse.
Hungarian: A szer kis része kiválasztódik az anyatejjel és az epével.
Estonian: Väikesed ravimikogused jaotuvad piima ja sappi.
Hungarian: A mellékelt adagoló kanállal a kisgyermekek részére kimérhetők a 4 g-nál kisebb adagok.
Estonian: Ravimiga on kaasas annustamislusikas alla 4 g annuste mõõtmiseks väikelastele.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav a májban acetilálódik, és inaktív metabolittá, N-acetil-para-aminoszalicilsavvá alakul, amely nem rendelkezik bakteriosztatikus hatással.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape atsetüülitakse maksas ja konverteeritakse inaktiivseks metaboliidiks Natsetüülparaaminosalitsüülhappeks, millel puudub bakteriostaatiline aktiivsus.
Hungarian: A GRANUPAS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Estonian: Enne GRANUPASe võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Hungarian: A para-aminoszalicilsav kumulatív kiválasztódása 24 óra múlva a 4 g-os orális adag 84%-a, ennek
Estonian: Paraaminosalitsülaadi kumulatiivne eritumine 24 tundi pärast 4 g suukaudset annust on 84%, 21% paraaminosalitsüülhappena ja 63% atsetüülitud vormina.
Hungarian: fertőzött betegeknél különösen akkor, ha a para-aminoszalicilsavat etionamiddal/protionamiddal adják együtt.
Estonian: eriti para-aminosalitsüülhapet imanustamisel koos etioonamiidiga/protionamiidiga.
Hungarian: Gyermekeknél az optimális adagolási rend vitatott.
Estonian: Optimaalne annustamine lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél a para-aminoszalicilsav fokozottan növeli a hypothyreoidismus kockázatát.
Estonian: Hüpotüreoos kaasuva HIV-infektsiooniga patsientidel Paraaminosalitsüülhapet võib kaasuva HIV-infektsiooniga patsientide puhul seostada suurenenud hüpotüreoosi riskiga.
Hungarian: Papír / alacsony denzitású polietilén / alumínium fólia / primer / alacsony denzitású polietilén tasakok.
Estonian: Kotikesed koosnevad paberist / väikese tihedusega polüetüleenist / alumiiniumfooliumist / aluskihist / väikese tihedusega polüetüleenist.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Estonian: Tabel kõrvaltoimete loeteluga
Hungarian: Az adagot kétnaponta meg kell duplázni, amíg eléri az 1 g-ot.
Estonian: Annust kahekordistatakse iga kahe ööpäeva järel, saavutades kokku 1 g annuse, misjärel see jagatakse regulaarse manustamisskeemi järgi.
Hungarian: • viszkető bőrkiütés.
Estonian: • sügelev lööve.
Hungarian: 30 tasak Kalibrált mérőkanál
Estonian: Kalibreeritud mõõtelusikas
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a GRANUPAS befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Estonian: GRANUPAS ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav hatásmechanizmusa hasonló a szulfonamidokéhoz, a paramino-benzoesavval (PABA) verseng a dihidropteroát-szintetázért (DHP), amely a folsav bioszintézis egyik kulcsenzime.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappe toimemehhanism sarnaneb sulfoonamiidide mehhanismiga, konkureerides paraaminobensoehappega (PABA) dihüdropteroaadi süntetaasi (DHP), folaatide sünteesi põhiensüümi inhibeerimises.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav újszülött gyermekre / csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Estonian: Andmed paraaminosalitsüülhappe toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Hungarian: • ha allergiás a para-aminoszalicilsavra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: • kui olete paraaminosalitsüülhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
Hungarian: Malabszorpciós szindróma*, peptikus fekély, gasztrointesztinális vérzés, sárgaság, fémes ízérzés
Estonian: Malabsorptsioonisündroom*, peptiline haavand, mao-seedetrakti verejooks, ikterus, metallimaitse
Hungarian: • fehérvérsejtszám csökkenése,
Estonian: • valgete vererakkude arvu vähenemine,
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára GRANUPAS 4 g gyomornedv-ellenálló granulátum para-aminoszalicilsav
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile GRANUPAS 4 g gastroresistentsed graanulid paraaminosalitsüülhape
Hungarian: Víztartalmú kolloid szilícium-dioxidDibutil-szebacát
Estonian: Kolloidne hüdreeritud ränidioksiid Dibutüülsebakaat
Hungarian: viszkető, vörös kiütések a bőrön, viszketés, kiütés, könnyező vagy viszkető szem, orrdugulás) vagy a májgyulladás (például láz, kimerültség, sötét vizelet, világos széklet, hasi fájdalom, sárga bőr és szem)
Estonian: Esimese kolme ravikuu jooksul GRANUPASega peate olema tähelepanelik allergilise reaktsiooni (näiteks nahalööve, sügelevad punased täpid nahal, sügelus, lööve, vesised või sügelevad silmad või ninakinnisus) või hepatiidi (näiteks palavik, väsimus, tume uriin, hele väljaheide, kõhuvalu, naha ja silmade kollasus) nähtude tekkimise suhtes.
Hungarian: Csecsemők, gyermekek és serdülők részére az adagot a beteg testsúlyához kell igazítani naponta
Estonian: Imikutel, lastel ja noorukitel kohandatakse annust vastavalt patsiendi kehakaalule 150 mg/kg ööpäevas jagatuna kaheks annuseks.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy a granulátum váza megjelenhet a székletben.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et väljaheites võib näha olla graanulite kesti.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
Hungarian: Minden tasak 4 g para-aminoszalicilsavat tartalmaz.
Estonian: Üks kotike sisaldab 4 g paraaminosalitsüülhapet.
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Estonian: Kasutamine imikutel, lastel ja noorukitel
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Estonian: Kuidas GRANUPASt säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Hungarian: A para-aminoszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegek esetében.
Estonian: Paraaminosalitsüülhapet tuleb maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav különböző szövetekben és folyadékokban oszlik el, például a tüdőkben,
Estonian: Paraaminosalitsüülhape jaotub erinevates kudedes ja vedelikes, sealhulgas kopsudes, neerudes, maksas ja peritoneaalvedelikus.
Hungarian: Minden, HIV-vel élő betegnél javasolt a pajzsmirigy működésének rendszeres ellenőrzése.
Estonian: Kilpnäärmefunktsiooni regulaarne jälgimine on näidustatud kõigi HIVga elavate inimeste puhul.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek para-aminoszalicilsavat nem adható.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi paraaminosalitsüülhapet kasutada.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav termékenységre kifejtett hatásaival kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappe toime kohta fertiilsusele ei ole tõendeid.
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében,
Estonian: GRANUPASt ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 10 000st):
Hungarian: Ez azért szükséges, mert a gyógyszer kis mennyisége bekerülhet az anyatejbe.
Estonian: Ärge imetage last GRANUPAS võtmise ajal, sest selle ravimi väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
Hungarian: Kezelőorvosa kezdhet alacsonyabb dózissal a lehetséges mellékhatások megelőzése érdekében.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete vältimiseks võib teie arst alustada ravi väiksema annusega.
Hungarian: A pajzsmirigy működését a kezelés megkezdése előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni kell a HIV
Estonian: Kaasuva HIV-infektsiooniga patsientidel tuleks kilpnäärme funktsiooni jälgida enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, eriti paraaminosalitsüülhappe ja etioonamiidi/protionamiidi koosmanustamisel.
Hungarian: Hasi fájdalom, hányás, hányinger, puffadás, diarrhoea, laza széklet
Estonian: Kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhupuhitus, kõhulahtisus, pehme väljaheide
Hungarian: Egy egészséges felnőtt önkénteseknél (n=11), egyszeri dózissal (4 g) végzett farmakokinetikai vizsgálatban a 2 µg/ml-es szérum aminoszalicilsavszint eléréséhez szükséges kezdeti idő 2 óra volt,
Estonian: Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel (n = 11) läbi viidud üksikannuse (4 grammi) farmakokineetika uuringus oli esialgne aeg kuni aminosalitsüülhappe 2 µg/ml sisalduse saavutamiseni seerumis 2 tundi (vahemik 45 minutit kuni 24 tundi); maksimaalse sisalduse saavutamise mediaan oli 6 tundi (vahemik 1,5 kuni 24 tundi); keskmine maksimaalne kontsentratsioon oli 20 µg/ml (vahemik 9 kuni 35 µg/ml); sisaldus 2 µg/ml säilis keskmiselt 8 tundi (vahemik 5 kuni 9,5 tundi), sisaldus 1 µg/ml säilis keskmiselt 8,8 tundi (vahemik 6 kuni 11,5 tundi).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása
Estonian: Ravimi võtmine
Hungarian: Difenil-hidramin
Estonian: Difenüülhüdramiin
Hungarian: Ha nem biztos benne, a GRANUPAS alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne GRANUPASe võtmist nõu arsti või apteekriga.
Hungarian: • vörösvértestszám csökkenése,
Estonian: • punaste vererakkude arvu vähenemine,
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 100st):
Hungarian: Deszenzitizáció
Estonian: Desensibilisatsioon
Hungarian: Ha mégis befolyásolja, kérjük, mondja azt el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Estonian: Juhul kui mõjutab, teavitage sellest kohe oma arsti või apteekrit.
Hungarian: Ne használja fel, ha a tasak felpuffadt vagy a granulátum elvesztette világosbarna színét, és sötétbarnává vagy lilává vált!
Estonian: Mitte kasutada, kui kotike on paisunud või kui graanulid on kaotanud oma helepruuni värvuse ja on tumepruunid või lillad.
Hungarian: GRANUPAS alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Estonian: GRANUPASt ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Hungarian: Minden tasak gyomornedv-ellenálló granulátum 4 g para-aminoszalicilsavat tartalmaz.
Estonian: Üks gastroresistentsete graanulite kotike sisaldab 4 g paraaminosalitsüülhapet.
Hungarian: A dózis-válasz kapcsolat hiánya arra utal, hogy a leletek klinikailag nem relevánsak,
Estonian: Annuse-vastuse seose puudumine viitab sellele, et need leiud ei ole kliiniliselt olulised, kuid tuleb märkida, et need esinesid soovitatud kliinilistest annustest väiksemate korral.
Hungarian: • látászavarok,
Estonian: • nägemishäired,
Hungarian: Puh/Tel: + 46 8 533 39 500
Estonian: Medical Need Europe AB Puh/Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Hungarian: • a bőr és a szemek sárgasága,
Estonian: • naha või silmade kollasus (ikterus),
Hungarian: • szédülés,
Estonian: • pööritus,
Hungarian: A hypothyreoidismus nagyon gyakori jelenség HIV-fertőzött betegeknél, ≥1/10 betegnél fordul elő, különösen ha a para-aminoszalicilsavat etionamiddal/protionamidal adják együtt.
Estonian: Kaasuva HIV-infektsiooniga patsientidel on hüpotüreoos väga levinud ja seda esineb ≥1/10 patsiendil,
Hungarian: Szédülés, vesztibuláris szindróma
Estonian: Sage pööritus, vestibulaarne sündroom
Hungarian: • ínfájdalom,
Estonian: • pearinglus,
Hungarian: Tudnivalók a GRANUPAS szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne GRANUPASe võtmist Ärge võtke GRANUPASt
Hungarian: Az etionamid alkalmazását fel kell függeszteni, ha ezek a hatások jelentősek.
Estonian: Kui need toimed on olulise raskusega, tuleb ravi etioonamiidiga lõpetada.
Hungarian: Etionamid
Estonian: Etioonamiid
Hungarian: GRANUPAS 4 g gyomornedv-ellenálló granulátum
Estonian: GRANUPAS 4 g gastroresistentsed graanulid
Hungarian: A kezelést általában két évig kell folytatni.
Estonian: Ravi kestab tavaliselt 2 aastat.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2014. május 15-én Granupas-ra változtatták.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Granupaseks 15. mail 2014.
Hungarian: Az ajánlott adag felnőttek részére naponta háromszor egy tasak.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele on üks kotike kolm korda ööpäevas.
Hungarian: Naponta összesen 150 mg/ttkg adagot kell kapniuk két részre elosztva.
Estonian: Neile tuleb manustada kokku 150 mg kehamassi kg kohta ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks.
Hungarian: A Granupas lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Granupase võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Granupas biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Granupase ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Granupas-szal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Granupase kohta
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a napi adag a testsúly függvénye.
Estonian: Lastel ja noorukitel sõltub ööpäevane annus kehamassist.
Hungarian: Ezek közül az elsőben 166, 15-30 év közötti tuberkulózisos beteg vett részt.
Estonian: Esimeses osales 166 tuberkuloosiga patsienti vanuses 15-30 aastat.
Hungarian: Az egyéb antituberkulotikus kezelésekkel történő kombináció előnyeit a vállalat által bemutatott, publikált vizsgálatok igazolták, amelyek közül kettőt a kérelem vonatkozásában fő vizsgálatoknak tekintettek.
Estonian: Kasulikkust kombinatsioonis teiste tuberkuloosiravimitega tõendati ettevõtte avaldatud uuringutes, millest kaht peetakse taotluse seisukohalt põhiuuringuteks.
Hungarian: 2014. április 7-én az Európai Bizottság a Para-aminoszalicilsav Lucane-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis para-aminosalitsüülhappe Lucane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. aprillil 2014.
Hungarian: A Granupas leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hasi fájdalom, hányás, hányinger, puffadás, hasmenés és laza széklet, szédülés, járás- és egyensúlyzavar, allergiás bőrreakciók és kiütések.
Estonian: Granupase kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhupuhitus, kõhulahtisus ja pehme väljaheide, peapööritus, kõnnaku- ja tasakaaluhäired, allergilised nahareaktsioonid ning lööve.
Hungarian: Korábbi nevén Para-aminoszalicilsav Lucane
Estonian: Varasem nimetus Para-aminosalitsüülhape Lucane.
Hungarian: Granupas para-aminoszalicilsav
Estonian: Granupas para-aminosalitsüülhape
Hungarian: Mivel a tuberkulózisban szenvedő betegek száma alacsony az EU-ban, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Granupas-t 2010. december 17-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Estonian: Et Euroopa Liidus on tuberkuloosiga patsiente vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Granupas 17. detsembril 2010 harvikravimiks.
Hungarian: A Granupas-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Granupase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Granupas-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Granupase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: Ez a dokumentum a Granupas-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Granupas Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Granupas-t nem szedhetik súlyosan csökkent vesefunkciójú betegek.
Estonian: Granupast ei tohi võtta neerutalitluse raske häirega patsiendid.
Hungarian: A PAS-t már sok éve alkalmazzák az EU-ban a tuberkulózis kombinációs kezelésében.
Estonian: Para-aminosalitsüülhapet on kasutatud Euroopa Liidus aastaid tuberkuloosi kombineeritud ravis.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 341, 12 évesnél idősebb beteg vett részt, a PAS és izoniazid kombinációját hasonlították össze az izoniazid monoterápiával.
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 341 patsienti vanuses üle 12 aasta, võrreldi paraaminosalitsüülhappe ja isoniasiidi kombinatsiooni ainult isoniasiidiga.
Hungarian: A betegeket 3 hónapon keresztül PAS-szal vagy egy másik gyógyszerrel, sztreptomicinnel, illetve PAS és sztreptomicin kombinációjával kezelték, és további 3 hónapig figyelemmel kísérték őket.
Estonian: Patsiente raviti 3 kuud kas paraaminosalitsüülhappe või streptomütsiiniga või para-aminosalitsüülhappe ja streptomütsiini kombinatsiooniga ning jälgiti seejärel veel 3 kuud.
Hungarian: A terv alapján a Granupas-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Granupase omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Multirezisztens tuberkulózis kezelésére alkalmazzák más gyógyszerekkel kombinálva felnőtteknél és legalább 28 napos gyermekeknél olyan esetben, ha a PAS-t nem tartalmazó kombinációk nem alkalmazhatók, mert a betegség rezisztens a gyógyszerekre, vagy a mellékhatásaik miatt.
Estonian: Seda kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega multiresistentse tuberkuloosiga täiskasvanute ja vähemalt 28-päevaste laste raviks, kui haigustekitaja resistentsuse või ravimite kõrvalnähtude tõttu ei saa kombinatsioone ilma selle ravimita kasutada.
Hungarian: Amennyiben a Granupas alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Granupase kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Granupas alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Granupase kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A Granupas egy tuberkulózis elleni gyógyszer, amely hatóanyagként para-aminoszalicilsavat (PAS) tartalmaz.
Estonian: Granupas on tuberkuloosiravim, mis sisaldab toimeainena para-aminosalitsüülhapet (PAS).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Granupas alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Granupase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A PAS hasonlít egy vegyi anyaghoz (a para-aminobenzoesavhoz), amelyet a baktériumok arra használnak fel, hogy az új baktériumok növekedéséhez szükséges folsavat állítsanak elő.
Estonian: Para-aminosalitsüülhape sarnaneb keemilise ainega (paraaminobensoehape), mida bakterid kasutavad uute bakterite kasvuks vajaliku foolhappe tootmiseks.
Hungarian: Miért engedélyezték a Granupas forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Granupas heaks kiideti?
Hungarian: A Granupas alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Granupase kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A kérelmező a PAS gyermekeknél alkalmazott dózisaival kapcsolatban publikált adatokat is benyújtott.
Estonian: Taotleja esitas ka andmed para-aminosalitsüülhappe annuste kohta kasutamiseks lastel.
Hungarian: A bizottság azt is megállapította, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) továbbra is javasolja a PAS-t a multirezisztens tuberkulózis kezelésére egyéb gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva.
Estonian: Inimravimite komitee märkis samuti, et Maailma Terviseorganisatsioon jätkab para-aminosalitsüülhappe soovitamist multiresistentse tuberkuloosi raviks kombinatsioonis teiste ravimitega.
Hungarian: Amennyiben a Granupas-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Granupasega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Granupas csak receptre kapható.
Estonian: Granupas on retseptiravim.