FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin Actavis eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmin Actavis, se vyskytla nevolnost (pocit na zvracení), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
German: Die Drucktinte kann möglicherweise Kaliumhydroxid enthalten.
Czech: Inkoust může nebo nemusí obsahovat hydroxid draselný.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
German: WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Czech: Užívání léčivého přípravku
German: Der Wirkstoff in Rivastigmin Actavis ist Rivastigmin.
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmin Actavis je rivastigmin.
German: Vordefinierte Nebenwirkungen, die bei DemenzPatienten mit Parkinson-Syndrom eine Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik widerspiegeln können
Czech: Předdefinované nežádoucí účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou
German: In anderen Fällen wurde Rivastigmin abgesetzt (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: V ostatních případech byla léčba rivastigminem zastavena (viz bod 4.8).
German: Pruritus, allergische Dermatitis (disseminiert) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Czech: Svědění, alergická dermatitida (diseminovaná) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
German: • Magenbeschwerden wie Übelkeit oder Erbrechen; Durchfall
Czech: • Nechutenství • Žaludeční potíže jako nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, průjem
German: • Die höchste Dosis, die eingenommen werden sollte, beträgt 6,0 mg zweimal täglich.
Czech: • Nejvyšší doporučená dávka je 6 mg dvakrát denně.
German: Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin Actavis vergessen haben Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin Actavis einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rivastigmin Actavis Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmin Actavis, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
German: Rivastigmin Actavis darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rivastigmin Actavis užívat Nepoužívejte přípravek Rivastigmin Actavis - jestliže jste alergický(á) na rivastigmin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
German: Wie ist Rivastigmin Actavis aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Rivastigmin Actavis uchovávat
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Rivastigmin Actavis eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin Actavis erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmin Actavis více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses - Blisterpackung (Al/PVC): 28, 56, oder 112 Hartkapseln - Tablettenbehältnis (HDPE) mit LDPE-Verschluss: 250 Hartkapseln Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení - Blistr (Al/PVC): 28, 56 a 112 tvrdých tobolek.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%±13%.
German: Rivastigmin 6-12 mg
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=473
German: Rivastigmin Actavis Kapseln können jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny, ale Rivastigmin Actavis tvrdé tobolky mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz body 4.4 a 5.2).
German: Flüssigkeitsgabe und Dosisreduktion oder Absetzen des Arzneimittels versorgt werden, wenn die Dehydrierung erkannt und sofort behandelt wird.
Czech: Projevy dehydratace u pacientů v důsledku dlouhodobého zvracení nebo průjmu mohou být zvládnuty intravenózním podáním tekutin a snížením dávky nebo přerušením léčby, pokud jsou rozpoznány a léčeny včas.
German: Wie ist Rivastigmin Actavis einzunehmen?
Czech: Jak se přípravek Rivastigmin Actavis užívá
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung oder dem Tablettenbehältnis nach „Verwendbar bis" bzw. „Verw.
Czech: • Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce, blistru nebo lékovce za „Použitelné do:/EXP".
German: Schellack, Propylenglycol, Eisen(III)-oxid (E172).
Czech: Inkoust na potisk: šelak, propylenglykol, červený oxid železitý (E172).
German: Harnwegsinfektionen Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Hypromellose
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Hypromelosa
German: ITT + RDO Population (n=87)
Czech: ITT + RDO populace
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
German: Außerdem können verlangsamter Herzschlag und Ohnmacht auftreten.
Czech: Může se také objevit snížení frekvence srdečního.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Rivastigmin Actavis 3 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 3 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 4,5 mg
German: Rivastigmin Actavis 1,5 mg Hartkapseln
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky
German: 112 Hartkapseln
Czech: 112 tvrdých tobolek
German: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg und 6 mg Hartkapseln Eisen(III)-oxid (E172)
Czech: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé tobolky Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Rivastigmin Actavis 6 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 6 mg
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Czech: Pro další informace o tomto přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
German: Rivastigmin Actavis 6 mg Hartkapseln
Czech: Rivastigmin Actavis 6 mg tvrdé tobolky
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 1,5 mg
German: Rivastigmin Actavis 4,5 mg Hartkapseln
Czech: Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky
German: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg und 6 mg Hartkapseln: Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Gelatine
Czech: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina.
German: - wenn Sie Hautreaktionen haben, die sich über die Pflastergröße hinaus ausdehnen, wenn eine intensive lokale Reaktion auftritt (wie Blasenbildung, zunehmende Hautentzündung,
Czech: - jestliže se u Vás vyskytla kožní reakce rozšířená i za hranici náplasti, jestliže se jedná o intenzivnější místní reakci (jako jsou puchýřky, zvětšující se kožní zánět, otok) a pokud se to nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivastigmin Actavis 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivastigmin Actavis 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum
German: Rivastigmin Actavis 3 mg Hartkapseln
Czech: Rivastigmin Actavis 3 mg tvrdé tobolky
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivastigmin Actavis 6 mg Hartkapseln Rivastigmin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rivastigmin Actavis 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum
German: N=444
Czech: Placebo N=444
German: Rivastigmin Actavis 1,5 mg Hartkapseln: Titandioxid (E171), Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E172) und Gelatine.
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina.
German: Propylenglycol Eisen(III)-oxid (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom den Patienten überwacht.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom která bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Actavis užívá.
German: Es ist als Kapseln (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg und 6 mg) erhältlich.
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
German: Rivastigmine Actavis sollte zweimal täglich, zum Frühstück und zum Abendessen, eingenommen werden.
Czech: Přípravek Rivastigmine Actavis by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rivastigmine Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rivastigmine Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 16. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Actavis platné v celé Evropské unii dne 16. června 2011.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rivastigmine Actavis.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine Actavis.
German: Zum Erreichen des maximalen Nutzens sollte die höchste noch gut vertragene Dosis angewendet werden, sie darf jedoch zweimal täglich 6 mg nicht überschreiten.
Czech: Za účelem dosažení maximálního přínosu by pacienti měli užívat nejvyšší dobře snášenou dávku, která by však neměla překročit 6 mg dvakrát denně.
German: Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmine Actavis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rivastigmine Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Darüber hinaus kann es zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet werden.
Czech: Může se použít rovněž k léčbě mírně až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
German: Rivastigmine Actavis ist ein „Generikum".
Czech: Rivastigmine Actavis je „generikum".
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rivastigmine Actavis zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Rivastigmine Actavis.
German: Weitere Informationen über Rivastigmine Actavis
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine Actavis
German: Rivastigmine Actavis wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer AlzheimerDemenz eingesetzt, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Czech: Přípravek Rivastigmine Actavis se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní onemocnění mozku, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
German: Bei Patienten, die diese Dosis gut vertragen, kann sie in 1,5 mg-Schritten nicht häufiger als alle zwei Wochen auf eine Regeldosis von zweimal täglich 3 mg bis 6 mg erhöht werden.
Czech: U pacientů, kteří tuto dávku dobře snášejí, může být v nejméně dvoutýdenních odstupech postupně navyšována o 1,5 mg až na obvyklou dávku 3 až 6 mg dvakrát denně.
German: Die Behandlung mit Rivastigmine Actavis sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit besitzt.
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine Actavis by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou a měla by probíhat pod jeho dohledem.
German: Durch Blockieren dieser Enzyme ermöglicht Rivastigmine Actavis eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, wodurch die Symptome der Alzheimer-Demenz und der Demenz infolge der ParkinsonKrankheit verringert werden.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine Actavis zvýšení hladin acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence a demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Rivastigmine Actavis der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Exelon vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Rivastigmine Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exelon.
German: Dies bedeutet, dass Rivastigmine Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Exelon, ähnlich ist.
Czech: Znamená to, že přípravek Rivastigmine Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Exelon.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmine Actavis, Rivastigmin, ist ein Arzneimittel gegen Demenz.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rivastigmine Actavis, rivastigmin, je lék proti demenci.
German: Da es sich bei Rivastigmine Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Exelon bioäquivalent ist.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Rivastigmine Actavis je generikum, studie u lidí se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Exelon.
German: Da Rivastigmine Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Czech: Jelikož přípravek Rivastigmine Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
German: Rivastigmine Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Czech: Rivastigmine Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Rivastigmine Actavis durch
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici ošetřující osoba,
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie das Arzneimittel von Nutzen ist, allerdings kann die Dosis reduziert oder die Behandlung unterbrochen werden, falls beim Patienten Nebenwirkungen auftreten.
Czech: Pokud se však u pacienta vyskytnou nežádoucí účinky, je možné snížit dávku přípravku nebo léčbu přerušit.
German: Rivastigmine Actavis
Czech: Rivastigmine Actavis rivastigminum
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Rivastigmine Actavis verbunden?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Rivastigmine Actavis?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Exelon der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Actavis zu erteilen.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Exelon přínosy přípravku Rivastigmine Actavis převyšují zjištěná rizika.
German: Was ist Rivastigmine Actavis?
Czech: Co je Rivastigmine Actavis?
German: Wie wurde Rivastigmine Actavis untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Rivastigmine Actavis zkoumán?
German: Wofür wird Rivastigmine Actavis angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Rivastigmine Actavis používá?
German: Wie wirkt Rivastigmine Actavis?
Czech: Jak přípravek Rivastigmine Actavis působí?
German: EU-Verfahrensnummer
Czech: číslo EU
German: Inhalt (Konzentration)
Czech: název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Dezember 2009 Datum der ersten Verlängerung der Zulassung: 11. Juli 2014
Czech: Datum první registrace:11/12/2009 Datum prvního prodloužení: 11/07/2014
German: - wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost,
German: Nur für Umkarton: PC:
Czech: Pouze pro krabičku: PC:
German: 1 ANCOVA mit den Faktoren Behandlung und Land und dem Ausgangswert von ADAS-Cog als einer
Czech: 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí coby faktory a s výchozí hodnotou ADAS-Cog coby kovariátem.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis HEXAL Sie einnehmen sollen.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmine HEXAL budete užívat.
German: Nach Gabe von 14C-Rivastigmin erfolgt die renale Elimination rasch und fast vollständig (> 90 %) innerhalb von 24 Stunden.
Czech: Po podání 14C-Rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90 %)
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Rivastigmin HEXAL sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Czech: Pokud jste těhotná, je třeba zvážit prospěšnost užití přípravku Rivastigmine HEXAL v porovnání s možnými účinky na Vaše nenarozené dítě.
German: Wichtige Information zu einigen der Inhaltsstoffe von Rivastigmin HEXAL
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Rivastigmine HEXAL
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Rivastigmin HEXAL enthält
Czech: Obsah balení a další informace Co Rivastigmine HEXAL obsahuje
German: Π.T.Χατζηγeωργίου ατtd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Czech: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
German: Was ist Rivastigmin HEXAL und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Rivastigmine HEXAL a k čemu se používá
German: - wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin (den Wirkstoff von Rivastigmin HEXAL) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Czech: - jestliže jste alergický/á na Rivastigmin (léčivou látku obsaženou v přípravku Rivastigmine HEXAL) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
German: Rivastigmin HEXAL Lösung zum Einnehmen soll innerhalb eines Monats nach Anbruch der Flasche aufgebraucht werden.
Czech: Rivastigmine HEXAL perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
German: Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin HEXAL einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.
Czech: Blokováním těchto enzymů Rivastigmine HEXAL umožňuje zvýšit hladiny acetylcholinu v mozku, čímž napomáhá redukovat příznaky Alzheimerovy nemoci a demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
German: Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin HEXAL vergessen haben
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmine HEXAL
German: • Nehmen Sie Rivastigmin HEXAL zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Czech: - Užívejte přípravek Rivastigmine HEXAL dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
German: Rivastigmin HEXAL wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Czech: Rivastigmine HEXAL se používá k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, progresivní poruchou mozku, která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
German: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Deutschland
Czech: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko
Czech: • Kdykoli je systém řízení rizik upravován, především jako důsledek získávání nových informací, jež mohou vést k podstatné změně profilu přínosu a rizik, nebo jako důsledek důležitého (farmakovigilance nebo minimalizace rizika) dosahovaného mezníku.
German: ETIKETT FÜR HDPE-FLASCHE
Czech: ŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU
German: Kardiovaskuläre Betablocker werden mit dem höchsten Risiko assoziiert, es wurde in diesem Zusammenhang aber auch über Patienten berichtet, die andere Betablocker verwenden.
Czech: že kardiovaskulární beta-blokátory jsou spojeny s nejvyšším rizikem, existují však také hlášení u pacientů užívajících jiné beta-blokátory.
German: Wie Rivastigmin HEXAL aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak Rivastigmine HEXAL vypadá a co obsahuje toto balení
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumbenzoat, Citronensäure, Natriumcitrat, Chinolingelb (E 104), gereinigtes Wasser.
Czech: - Pomocnými látkami jsou natrium-benzoát, kyselina citronová, citronan sodný, chinolinová žluť (E104) a čištěná voda.
German: Rivastigmin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Czech: Rivastigmine HEXAL patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
German: In peri-/postnatalen Studien an Ratten wurde eine verlängerte Tragzeit beobachtet.
Czech: /postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
German: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin HEXAL 3 mg Hartkapseln Rivastigmin HEXAL 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin HEXAL 6 mg Hartkapseln
Czech: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé tobolky
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rivastigmin HEXAL einnehmen: - wenn Sie einen unregelmäßigen oder langsamen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) haben oder schon einmal hatten.
Czech: Před použitím přípravku Rivastigmine HEXAL se poraďte se svým lékařem - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci,
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Rivastigmin HEXAL ein.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmine HEXAL neužívejte.
German: Als Folge der Wechselwirkung von Rivastigmin mit dem Zielenzym steigt die Bioverfügbarkeit ungefähr um einen Faktor von 1,5 stärker an, als sich aufgrund einer entsprechenden Dosiserhöhung erwarten ließe.
Czech: Následkem interakce Rivastigminu cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi 1,5krát větší, než by se očekávalo ze zvýšení dávky.