FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Myclausen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Myclausen rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Che cos'è Myclausen?
Lithuanian: Kas yra Myclausen?
Italian: Myclausen è un farmaco contenente il principio attivo micofenolato mofetile.
Lithuanian: Myclausen - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mikofenolato mofetilo.
Italian: Per ulteriori informazioni, si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šio vaisto preparato charakteristikų santraukoje (EPAR dalis).
Italian: Per i trapianti epatici negli adulti, il micofenolato mofetile deve essere somministrato per via endovenosa (flebo in una vena) per i primi quattro giorni dopo il trapianto, per poi passare a 1,5 g di Myclausen due volte al giorno non appena potrà essere tollerato.
Lithuanian: Pirmas keturias dienas po kepenų persodinimo suaugusiesiems skiriamos mikofenolato mofetilo infuzijos (lašinama į veną), kol pacientui galima pradėti skirti (kai jo organizmas pradeda toleruoti) Myclausen - po 1,5 g du kartus per parą.
Italian: Il trattamento con Myclausen deve essere iniziato e continuato da specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti.
Lithuanian: Gydymą Myclausen pradėti ir tęsti gali tik kvalifikuotas organų persodinimo specialistas.
Italian: Nell'organismo è trasformato in acido micofenolico che inibisce un enzima denominato "inosina monofosfato deidrogenasi".
Lithuanian: Organizme jis virsta mikofenolio rūgštimi, kuri blokuoja fermento inozino monofosfato dehidrogenazės veiklą.
Italian: Poiché Myclausen è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove volte a dimostrare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Cellcept.
Lithuanian: Kadangi Myclausen yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Cellcept įrodyti.
Italian: Nei pazienti affetti da disfunzioni renale o epatica, può essere necessario adattare la dose.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti pacientams, sergantiems kepenų arba inkstų ligomis.
Italian: Myclausen è usato per prevenire il rigetto di un trapianto renale, cardiaco o epatico da parte dell'organismo.
Lithuanian: Myclausen vartojamas persodinto inksto, širdies arba kepenų atmetimo profilaktikai.
Italian: Come agisce Myclausen?
Lithuanian: Kaip veikia Myclausen?
Italian: Il principio attivo di Myclausen, il micofenolato mofetile, è un medicinale immunosoppressore.
Lithuanian: Myclausen veiklioji medžiaga mikofenolato mofetilas yra imunosupresantas.
Italian: Il 07 ottobre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Myclausen, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Myclausen rinkodaros teisę.
Italian: In questo modo il farmaco limita la capacità di tali cellule di riconoscere e aggredire l'organo trapiantato e diminuisce il rischio di un rigetto d'organo.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja jų veiksmingumas - jiems sunkiau atpažinti ir kovoti su persodintu organu.
Italian: Per che cosa si usa Myclausen?
Lithuanian: Kam vartojamas Myclausen?
Italian: Come si usa Myclausen?
Lithuanian: Kaip vartoti Myclausen?
Italian: Myclausen micofenolato mofetile
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei mikofenolato mofetilas
Italian: Per i trapianti caricasi, la dose raccomandata negli adulti è di 1,5 g due volte al giorno, iniziando entro i primi cinque giorni successivi al trapianto.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems po širdies persodinimo - po 1,5 g geriamųjų vaistų du kartus per parą.
Italian: Per i trapianti renali, la dose raccomandata negli adulti è di 1 g due volte al giorno entro le prime 72 ore successive al trapianto.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems po inksto persodinimo - po 1 g geriamųjų vaistų du kartus per parą.
Italian: 100 x 1 capsule (dose unitaria)
Lithuanian: 100 x 1 kapsulės (vienadozė)
Italian: 50 x 1 compresse (dose unitaria)
Lithuanian: 50 x 1 tabletės (vienadozė)
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Italian: Informi immediatamente il medico:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui:
Italian: È importante non ingerire troppe capsule.
Lithuanian: Labai svarbu nevartoti per daug kapsulių.
Italian: Il bambino può avere uno o più di tali difetti.
Lithuanian: Jūsų kūdikiui gali pasireikšti vienas arba daugiau iš jų.
Italian: • Alterazione di diversi parametri di laboratorio
Lithuanian: • įvairių laboratorinių tyrimų parametrų pokyčiai,
Italian: • È una bambina o un'adolescente che non ha ancora avuto il primo ciclo mestruale.
Lithuanian: - Jūs esate vaikas ar paauglė, kuriai dar neatsirado mėnesinės.
Italian: Povidone K-30
Lithuanian: Povidonas K-30
Italian: Bambini e adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni):
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų)
Italian: • Infezioni gravi che possono interessare tutto il corpo
Lithuanian: • sunki infekcija, galinti paveikti visą organizmą,
Italian: Popolazione pediatrica di < 2 anni
Lithuanian: Vaikų populiacija < 2 metų amžiaus
Italian: Evitare il contatto con la polvere fuoriuscita dalle capsule danneggiate.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su milteliais, išsipylusiais iš pažeistų kapsulių.
Italian: Il materiale educazionale per l'operatore sanitario deve contenere:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistui skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti:
Italian: Per i trapiantati da donatori deceduti, se non è possibile eseguire due test 8-10 giorni prima dell'inizio del trattamento (a causa dei tempi di disponibilità degli organi da trapiantare), deve essere eseguito immediatamente un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento e un ulteriore test 8-10 giorni dopo.
Lithuanian: Mirusio donoro persodintą organą turiančiai pacientei, jeigu prieš pradedant gydymą du tyrimai negali būti atliekami tarp jų padarant 8-10 dienų pertrauką (atsižvelgiant į transplantuojamo organo prieinamumą), nėštumo testas privalo būti atliktas prieš pat gydymo pradžią, o kitas atliktas po 8-10 dienų.
Italian: Il pacchetto informativo paziente deve contenere:
Lithuanian: Paciento informacijos rinkinyje turi būti:
Italian: • Le sue ovaie non funzionano più (insufficienza ovarica prematura, che è stata confermata da uno specialista ginecologo).
Lithuanian: - Jūsų kiaušidės nebefunkcionuoja (išsivystė priešlaikinis kiaušidžių nepakankamumas, kurį patvirtino gydytojas ginekologas).
Italian: I pazienti anziani (≥ 65 anni) sono generalmente a maggior rischio di sviluppare reazioni avverse a causa dell'immunosoppressione.
Lithuanian: Pagyvenusiems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) bendrai gali būti padidėjęs imunosupresantų sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Italian: L'MPA alle concentrazioni clinicamente rilevanti è legato per il 97% all'albumina plasmatica.
Lithuanian: koncentracijos yra kliniškai tinkamos, 97 % MFR yra susijungusios su plazmos albuminu.
Italian: Deve pertanto esserne evitato l'utilizzo nei pazienti affetti da rare patologie ereditarie che comportano un deficit dell'enzima ipoxantina-guanina fosforibosil-transferasi (HGPRT), come la sindrome di Lesch-Nyhan e la sindrome di Kelley-Seegmiller.
Lithuanian: Todėl reikia vengti jo skirti pacientams, sergantiems reta paveldima hipoksantino-guanino fosforiboziltransferazės (HGFRT) stoka, pvz., Lesch-Nyhan ir Kelley-Seegmiller sindromais.
Italian: Se non comprende pienamente tali istruzioni chieda al medico di spiegargliele di nuovo prima di prendere il micofenolato.
Lithuanian: Jeigu nevisiškai supratote šias instrukcijas, tai prieš pradėdami vartoti mikofenolato kreipkitės į gydytoją, kad jas paaiškintų dar kartą.
Italian: Debrecen H-4042
Lithuanian: 4042 Debrecen
Italian: • Diminuzione del numero di determinati globuli bianchi (neutropenia)
Lithuanian: • sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija),
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, lo prenda appena se ne ricorda, quindi continui ad assumerlo come al solito.
Lithuanian: Jei nurodytu laiku pamiršote išgerti vaisto, išgerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite; paskui vartokite vaistą įprastu laiku.
Italian: Anche la proteina 1 associata alla resistenza multifarmaco 1 (MDR1) è in grado di trasportare l'MPA, ma il suo contributo sembra limitato al processo di assorbimento.
Lithuanian: MDR1) taip pat gali gabenti MFR, tačiau jo indėlis, atrodo, apsiriboja absorbcijos procesu.
Italian: • Produzione insufficiente di globuli rossi
Lithuanian: • nepakankama raudonųjų kraujo ląstelių gamyba,
Italian: • se è allergico al micofenolato mofetile, all'acido micofenolico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Lithuanian: • Jeigu yra Jums yra alergija mikofenolato mofetiliui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Italian: Ipersensibilità Sono state riportate reazioni di ipersensibilità, inclusi edema angioneurotico e reazione anafilattica.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Pranešama apie padidėjusio jautrumo reakcijas, tarp jų angioneurozinę edemą ir anafilaksinę reakciją.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti immunosoppressori, codice ATC: L04A A06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresiniai vaistai, ATC kodas - L04A A06 Veikimo mechanizmas
Italian: Il micofenolato causa molto frequentemente aborto (50%) e gravi difetti congeniti (23-27%) nel nascituro.
Lithuanian: Mikofenolatas labai dažnai sukelia persileidimą (50 %) ir sunkius negimusio kūdikio apsigimimus (23-27 %).
Italian: • Diminuzione del numero di tutte le cellule del sangue, aumento dei globuli bianchi
Lithuanian: • sumažėjęs visų kraujo ląstelių skaičius, padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius,
Italian: La dose da somministrare dipenderà dalla superficie corporea del bambino.
Lithuanian: Skiriama dozė priklausys nuo vaiko didumo.
Italian: • Livelli elevati di zucchero nel sangue
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje,
Italian: Tuttavia, per concentrazioni plasmatiche di MPAG elevate (>100 µg/mL) sono eliminate piccole quantità di MPAG.
Lithuanian: koncentracija plazmoje yra didelė (> 100 µg/ml), maži MFRG kiekiai pašalinami.
Italian: • Guida per i pazienti
Lithuanian: • gairės pacientams.
Italian: 2031GA Haarlem Netherlands
Lithuanian: 2031GA Haarlem Nyderlandai
Italian: • Guida per gli operatori sanitari
Lithuanian: • gairės sveikatos priežiūros specialistams.
Italian: 100 capsule 300 capsule 100 x 1 capsule
Lithuanian: 100 x 1 kapsulių
Italian: Queste infezioni sono spesso correlate ad un elevato carico immunosoppressivo totale e possono portare a condizioni gravi o fatali che il medico deve considerare nella diagnosi differenziale dei pazienti immunodepressi con deterioramento della funzionalità renale o sintomi neurologici.
Lithuanian: Šios infekcijos dažnai yra susijusios su labai stipria bendra imunosupresija ir gali būti sunkių arba mirtinų būklių priežastimi; apie šias infekcijas turi pagalvoti gydytojai diferencinės diagnostikos metu, kai pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta ir pablogėja inkstų funkcija arba atsiranda neurologinių simptomų.
Italian: • se non sta utilizzando alcun metodo contraccettivo efficace (vedere Gravidanza, contraccezione e allattamento)
Lithuanian: • jeigu nevartojate veiksmingos kontraceptinės priemonės (žiūrėkite poskyrį „Nėštumas,
Italian: • Alterazione della forma di determinati globuli bianchi
Lithuanian: • tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių formos pokyčiai,
Italian: Si raccomanda di non somministrare micofenolato mofetile in associazione all'azatioprina, in quanto la somministrazione concomitante dei due medicinali non è stata esaminata.
Lithuanian: Rekomenduojama mikofenolato mofetilio neskirti kartu su azatioprinu, nes šio derinio vartojimas netirtas.
Italian: La maggior parte (circa 87%) della dose somministrata viene escreta con l'urina come MPAG.
Lithuanian: Daugiausia (apie 87 %) suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu MFRG pavidalu.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės užpildas
Italian: • Grave malattia del sistema nervoso centrale (leucoencefalopatia multifocale progressiva associata a virus JC)
Lithuanian: • sunki centrinės nervų sistemos liga (su JC virusu susijusi progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija),
Italian: • ha un'eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a respirare - può trattarsi di una grave reazione allergica al medicinale (come anafilassi, angioedema).
Lithuanian: • Jus išbėrė, patino veidas, lūpos, liežuvis arba gerklė ir tapo sunku kvėpuoti - gali būti, kad pasireiškė sunki alerginė reakcija į vaistą (pavyzdžiui, anafilaksija, angioneurozinė edema),
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, gli effetti indesiderati sono raggruppati per classi di frequenza, utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10000, < 1/1000); molto raro (≤1/10000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Organų sistemų klasėse nepageidaujamas poveikis išvardytas, atsižvelgiant į jo dažnį, taikant tokią klasifikaciją: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki ≤1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki ≤1/1 000); labai retas (≤1/10 000); nežinomas (iš turimų duomenų apskaičiuoti negalima). Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas jo silpnėjimo tvarka.
Italian: • Infezioni batteriche che in genere causano una grave malattia polmonare (tubercolosi, infezione da micobatteri atipici)
Lithuanian: • bakterinės infekcijos, paprastai sukeliančios sunkų plaučių sutrikimą (tuberkuliozę, atipinę mikobakterinę infekciją),
Italian: 2031 GA Haarlem Netherlands
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Italian: • Pacchetto informativo per il paziente
Lithuanian: • paciento informacijos rinkinys.
Italian: • ha segni di infezione come febbre o mal di gola.
Lithuanian: • pasireiškė infekcijos požymis, pavyzdžiui, karščiavimas arba gerklės skausmas,
Italian: • Riduzione della quantità di anticorpi nel sangue
Lithuanian: • antikūnų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Italian: Le modifiche nella farmacocinetica del glucuronide fenolico dell'MPA (MPAG) sono state minime (aumento dell'MPAG dell' 8%) e non sono state considerate clinicamente rilevanti.
Lithuanian: MFRG (MFR fenolio gliukuronido) farmakokinetikos pokyčiai būna menki (MFRG padaugėja 8 %) ir, manoma, nėra kliniškai reikšmingi.
Italian: Il comportamento farmacocinetico di micofenolato mofetile nell'anziano (≥ 65 anni) non è stato formalmente valutato.
Lithuanian: Mikofenolato farmakokinetika pagyvenusių žmonių (≥ 65 metų) organizme oficialiai neįvertinta.
Italian: Al contrario, se si interrompe il trattamento concomitante con ciclosporina, si deve prevedere un aumento dell'AUC dell'MPA del 30% circa.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, jei kombinuoto gydymo metu ciklosporino vartojimas nutraukiamas, MFR AUC gali padidėti apie 30%.
Italian: In caso di sviluppo di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 1,3 x 103/µL) può essere opportuno interrompere o terminare Micofenolato Mofetile Teva.
Lithuanian: Jei atsiranda neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius < 1,3 x 103/ µl), gali prireikti kurį laiką arba išvis nebevartoti Mycophenolate mofetil Teva.
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Italian: • Materiale educazionale per il medico
Lithuanian: • mokomoji medžiaga gydytojui;
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis ( gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių)
Italian: EU/1/07/439/001 (100 capsule) EU/1/07/439/002 (300 capsule) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsule)
Lithuanian: EU/1/07/439/001 (100 kapsulių) EU/1/07/439/002 (300 kapsulių) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapsulių)
Italian: L'AcMPAG è farmacologicamente attivo e si sospetta essere responsabile di alcuni effetti indesiderati del micofenolato mofetile (diarrea, leucopenia).
Lithuanian: AcMFRG yra farmakologiškai veiklus ir manoma, kad jis yra atsakingas už kai kurį MFM šalutinį poveikį (viduriavimą, leukopeniją).
Italian: Legga anche le informazioni all'interno di questo paragrafo ai punti "Avvertenze e precauzioni" e "Gravidanza, contraccezione e allattamento".
Lithuanian: Be to, papildomos informacijos rasite šio skyriaus poskyriuose „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" bei „Nėštumas, kontracepcija ir žindymo laikotarpis".
Italian: Il suo trattamento viene iniziato e monitorato da un medico specialista in trapianti.
Lithuanian: Gydymas yra pradedamas ir stebimas tinkamą kvalifikaciją turinčio transplantacijos specialisto.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Lithuanian: Mycophenolate mofetil Teva negalima vartoti iki 2 metų amžiaus vaikams.
Italian: • Diminuzione del numero di globuli bianchi, piastrine o globuli rossi, che può risultare in un maggior rischio di infezioni, ematomi, sanguinamenti, affanno e debolezza
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, trombocitų ar raudonųjų kraujo ląstelių skaičius, dėl ko gali padidėti tikimybė atsirasti infekcijoms, kraujosruvoms, kraujavimui, dusuliui ir silpnumui,
Italian: Iperplasia gengivale (≥1/100, <1/10), colite, compresa la colite da citomegalovirus (≥1/100, <1/10), pancreatite (≥1/100, <1/10) e atrofia dei villi intestinali.
Lithuanian: Dantenų hiperplazija (nuo ≥1/100 iki <1/10) kolitas, įskaitant sukeltą citomegaloviruso (nuo ≥1/100 iki <1/10), pankreatitas (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir žarnų gaurelių atrofija.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni) per trapianto di cuore o fegato.
Lithuanian: Mycophenolate mofetil Teva negalima vartoti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų) po širdies ar kepenų persodinimo.
Italian: Il materiale educazionale ribadirà le avvertenze sulla teratogenità del micofenolato, darà consigli sulla contraccezione prima dell'inizio della terapia e sulla necessità di effettuare i test di gravidanza.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga sustiprins įspėjimus apie mikofenolato teratogeninį poveikį, suteiks patarimų dėl prieš gydymą pradedamos kontracepcijos ir rekomendacijas, kaip reikia atlikti nėštumo testus.
Italian: I pazienti devono essere informati che durante il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva le vaccinazioni possono essere meno efficaci, e che l'utilizzo di vaccini vivi attenuati deve essere evitato (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad gydymo Mycophenolate mofetil Teva metu skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas, be to, reikėtų vengti skiepijimo gyvomis susilpnintomis vakcinomis (žr.
Italian: Molto comune Leucopenia, trombocitopenia, anemia Comune
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenija, anemija
Italian: Le modifiche al trattamento con Micofenolato Mofetile Teva nei pazienti trapiantati devono essere effettuate esclusivamente sotto un'appropriata supervisione clinica al fine di minimizzare il rischio di rigetto (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Gydymo Mycophenolate mofetil Teva preparatu pakeitimai turi būti pradėti tik esant tinkamai transplantato recipientų priežiūrai, siekiant iki minimumo sumažinti transplantato atmetimo riziką (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Che cos'è Micofenolato Mofetile Teva e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Mycophenolate mofetil Teva ir kam jis vartojamas
Italian: La terapia sarà protratta fino a quando l'immunosoppressione sarà necessaria per prevenire che il suo corpo rigetti l'organo che le è stato trapiantato.
Lithuanian: Gydymas bus tęsiamas tol, kol reikės slopinti imuninę sistemą, kad Jūsų organizmas neatmestų Jums persodinto organo.
Italian: Casi di epatite dovuti a riattivazione del virus dell'epatite B o dell'epatite C sono stati riportati in pazienti portatori trattati con immunosoppressori.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie atsinaujinusio hepatito atvejus hepatito B ar hepatito C nešiotojams, gydytiems imunosupresantais.
Italian: • Grave diminuzione del numero di determinati globuli bianchi (i sintomi possibili sono febbre, mal di gola, infezioni frequenti) (agranulocitosi)
Lithuanian: • labai ženklus tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (gali pasireikšti karščiavimu, gerklės skausmu, dažnomis infekcinėmis ligomis) (agranulocitozė).
Italian: Tuttavia le Cmax dell'MPA era diminuita del 40% in presenza di cibo.
Lithuanian: Tačiau vartojant vaisto kartu su maistu, MFR Cmax sumažėjo 40 %.
Italian: Nota: negli studi di fase III per la prevenzione del rigetto nel trapianto renale, cardiaco ed epatico, sono stati trattati, rispettivamente, 501 (2 g di micofenolato mofetile al giorno), 289 (3 g di micofenolato mofetile al giorno) e 277 (2 g per via endovenosa /3 g orali di micofenolato mofetile al giorno) pazienti.
Lithuanian: Pastaba: III fazės klinikinių tyrimų metu persodintų inkstų, širdies ir kepenų atmetimo reakcijai išvengti buvo gydyti atitinkamai 501 (po 2 g mikofenolato per parą), 289 (po 3 g mikofenolato per parą) ir 277 (po 2 g į veną / 3 g per burną mikofenolato per parą) pacientai.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva è un inibitore dell'enzima Inosina Monofosfato deidrogenasi (IMPDH).
Lithuanian: Mycophenolate mofetil Teva yra inozino monofosfatdehidrogenazės (IMFDH) inhibitorius.
Italian: La dose raccomandata è di 600 mg/m2
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - po 600 mg/m2 du kartus per parą.
Italian: Solitamente Micofenolato Mofetile Teva si assume nel modo seguente:
Lithuanian: Paprastai Mycophenolate mofetil Teva vartojama taip:
Italian: XY, sindrome di Turner o agenesia uterina.
Lithuanian: genotipas, Turnerio (Turner) sindromas ar gimdos agenezija.
Italian: Poiché alcune reazioni avverse si verificano con maggiore frequenza in questo gruppo di età rispetto agli adulti (vedere paragrafo 4.8), può essere richiesta temporaneamente una riduzione della dose o un'interruzione del trattamento; in questi casi bisogna tener conto dei fattori clinici rilevanti, compresa la gravità della reazione.
Lithuanian: Kadangi šios amžiaus grupės pacientams, palyginti su suaugusiaisiais, kai kurių šalutinių reakcijų pasitaiko dažniau (žr. 4.8 skyrių), kartais tenka laikinai sumažinti vaisto dozę arba išvis liautis juo gydyti; tai turėtų būti daroma, atsižvelgiant į atitinkamus klinikinius veiksnius, įskaitant ir reakcijos sunkumą.
Italian: Come dimostrato dalla soppressione del rigetto acuto dopo trapianto renale, l'attività immunosoppressiva di micofenolato mofetile è correlata alla concentrazione dell'MPA.
Lithuanian: Kaip matyti iš persodinto inksto atmetimo reakcijos slopinimo, mikofenolato imunosupresinis aktyvumas koreliuoja su MFR koncentracija.
Italian: Molto comune Sepsi, candidasi gastrointestinale, infezione delle vie urinarie, herpes simplex, herpes zoster
Lithuanian: Sepsis, virškinimo trakto kandidozė, šlapimo takų infekcija, herpes simplex, herpes zoster
Italian: La prima dose sarà somministrata entro le 72 ore successive all'intervento di trapianto.
Lithuanian: Pirmoji vaisto dozė Jums bus paskirta per 72 valandas po inksto persodinimo operacijos.
Italian: I livelli sierici di ormone luteinizzante (LH), e ormone follicolostimolante (FSH) e progesterone non sono stati influenzati in modo significativo.
Lithuanian: Liuteinizuojančio hormono (LH), folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir progesterono koncentracijos serume reikšmingai nepakito.