FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I losartangruppen fik 44 % af patienterne hydrochlorthiazid, og i atenololgruppen lå tallet på 38 %.
Swedish: I losartangruppen fick 44 procent av patienterna HCTZ; i atenololgruppen var det 38 procent.
Danish: Når De starter behandling med denne medicin, bør De ikke udføre opgaver, som kræver særlig opmærksomhed (f.eks. køre bil eller betjene farlige maskiner), indtil De ved, hvordan medicinen påvirker Dem.
Swedish: När du påbörjar behandling med detta läkemedel, bör du inte utföra handlingar som kan kräva skärpt uppmärksamhet (t ex framföra motorfordon eller utföra farliga arbeten) tills dess att du vet hur väl du tolererar ditt läkemedel.
Danish: Thiazider passerer placentabarrieren og findes i navlestrengsblodet.
Swedish: Tiazider passerar placentabarriären och förekommer i navelsträngsblod.
Danish: Af denne grund finder ingen potensering af bradykininmedierede virkninger sted.
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon ökning av oönskade bradykininmedierade effekter.
Danish: På baggrund af divergerende nationale beslutninger, som medlemsstaterne havde taget vedrørende godkendelsen af ovennævnte produkter (og tilknyttede navne), indbragte Danmark i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, sagen for CHMP/EMEA's sekretariat for at udrede afvigelser mellem de nationalt godkendte produktresuméer og dermed harmonisere produkternes divergerende produktresuméer i hele EU.
Swedish: På grund av skillnader i de nationella beslut om godkännande av ovannämnda läkemedel (och deras synonymer) som fattats av medlemsstater hänsköt Danmark ärendet till CHMP/EMEA:s sekretariat enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG i dess ändrade lydelse för att lösa skillnader i de nationellt godkända produktresuméerna och därigenom harmonisera de skiljaktiga produktresuméerna i hela EU.
Danish: De bør ikke tage Cozaar Comp. i de første 12 uger af graviditeten, og De må overhovedet ikke tage det efter 13. uge, da brug under graviditet kan være skadeligt for barnet.
Swedish: Du bör inte ta Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte under de 12 första veckorna av din graviditet, och du ska inte ta dem alls efter den 13:e veckan då användning under graviditet kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Danish: Lever og galdeveje Sjælden: Hepatitis.
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynt: hepatit
Danish: Afsnit 4.3 Kontraindikationer
Swedish: Avdelning 4.3 Kontraindikationer
Danish: Øget dosering af probenecid og sulfinpyrazon kan være nødvendig.
Swedish: Höjd dos av probenecid eller sulfinpyrazon kan vara nödvändig.
Danish: Det vides ikke, om losartan udskilles i modermælken hos mennesker.
Swedish: Det är inte känt om losartan utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Danish: Pressoraminer (f.eks. adrenalin) Mulig nedsættelse af respons på pressoraminer, men ikke tilstrækkelig til at udelukke anvendelsen.
Swedish: Pressoraminer (t ex adrenalin) Svaret på pressoraminer kan eventuellt minska men inte tillräckligt för att förhindra deras användning.
Danish: Dosisjustering af antidiabetika kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av det antidiabetiska läkemedlet kan krävas.
Danish: Når dette sammenlignes med, at kun 8,2 % af patienterne kan nå målblodtrykket noget hurtigere sammenlignet med en trinvis tilgang, er benefit/risk-forholdet negativt både for patienter med svær og for patienter med mild til moderat hypertension.
Swedish: Jämfört med de endast 8,2 procent av patienter som kan uppnå målblodtrycket något snabbare jämfört med ett stegvis tillvägagångssätt är nytta/riskförhållandet negativt både för patienter med allvarlig hypertoni och för patienter med lindrig till måttlig hypertoni.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at produktresuméets tekst om graviditet og amning (afsnit 4.3, 4.4 og 4.6) skal ændres, så den omfatter resultatet af PhVWP-rapporten om ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA'er) og anbefalinger om anvendelse i graviditetens første trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Swedish: CHMP ansåg att den ordalydelse i produktresumén som gäller graviditet och amning (avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6) bör ändras så att utfallet av rapporten från arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) om ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister samt rekommendationerna om användning under graviditetens första trimester (EMEA/CHMP/PhVVP/474692/2007) inkluderas.
Danish: På tidspunktet for undersøgelsen havde betablokade alene eller i kombination med diuretika vist sig at reducere forekomsten af mange kardiovaskulære hændelser med 15-45 %.
Swedish: När studien genomfördes hade det visats att betablockering, ensamt eller i kombination med diuretikum, minskade förekomsten av många kardiovaskulära händelser med 15-45 procent.
Danish: Generelt opnås den antihypertensive virkning inden for 3-4 uger efter initiering af behandling.
Swedish: Blodtryckssänkande effekt uppnås vanligen inom 3 till 4 veckor efter påbörjad behandling.
Danish: In vitro og in vivo blokerer losartan og dennes farmakologisk aktive carboxylsyremetabolit E-3174 alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, uafhængig af kilde eller syntesevej.
Swedish: In vitro och in vivo blockerar losartan och dess farmakologiskt aktiva karboxylsyrametabolit E-3174 alla fysiologiskt kända effekter av angiotensin II, oavsett ursprung eller syntesväg.
Danish: Latent diabetes mellitus kan blive manifest under thiazidbehandling.
Swedish: Latent diabetes mellitus kan bli manifest under tiazidbehandling.
Danish: Frankrig Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Swedish: Frankrike Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Danish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47 , 00144 Rom, Italien
Swedish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italy
Danish: Alkohol, barbiturater, narkotiske stoffer eller antidepressiva Potensering af orthostatisk hypotension kan forekomme.
Swedish: Alkohol, barbiturater, narkotika eller antidepressiva Förstärkning av ortostatisk hypotoni kan uppträda.
Danish: Hvis plasmakoncentrationen følges i mindst 24 timer er plasmahalveringstiden set at variere mellem 5,6 og 14,8 timer.
Swedish: När man följt plasmanivåer under minst 24 timmar, har man sett att plasmahalveringstiden har varierat mellan 5,6 till 14,8 timmar.
Danish: 00191 Rom, Italien
Swedish: 00191 Rome, Italy
Danish: Efterfølgende er der blevet sat spørgsmålstegn ved den gavnlige virkning af atenolol, hvad angår kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Swedish: Sedan dess har atenolols gynnsamma effekter på kardiovaskulär morbiditet och mortalitet ifrågasatts.
Danish: Lever og galdeveje Ikke kendt: Abnorm leverfunktion.
Swedish: Lever och gallvägar Okänd: onormal leverfunktion
Danish: Den mest sandsynlige manifestation ved overdosering vil være hypotension og takykardi; bradykardi kan opstå af parasympatisk (vagus) stimulation.
Swedish: De troligaste tecknen på överdosering torde vara hypotoni och takykardi; bradykardi kan uppkomma från parasympatisk (vagal) stimulering.
Danish: Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi til den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret.
Swedish: När det anses kliniskt lämpligt kan ett direkt byte från monoterapi till den fasta kombinationen övervägas hos patienter med otillräcklig blodtryckskontroll.
Danish: Grækenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grækenland
Swedish: Grekland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Danish: Både losartan og dets primære aktive metabolit har meget større affinitet over for AT1-receptoren end over for AT2-receptoren.
Swedish: Både losartan och dess huvudsakliga aktiva metabolit har en större affinitet till AT1 -receptorn än till AT2 -receptorn.
Danish: Endvidere kan en indikation for hydrochlorthiazid alene som forebyggelse baseret på data fra LIFE ikke godkendes.
Swedish: Dessutom anses det inte möjligt att godkänna en indikation som förebyggande för endast HCTZ som bygger på data från LIFE-studien.
Danish: Antidiabetika (orale lægemidler eller insulin)
Swedish: Antidiabetika (perorala och insulin)
Danish: Yderligere bivirkninger, som er set med en af komponenterne, og som kan være mulige bivirkninger ved losartankalium/hydrochlorthiazid er følgende:
Swedish: Ytterligare biverkningar som har observerats med de enskilda komponenterna och vilka kan vara potentiella biverkningar med losartankalium/hydroklortiazid är följande:
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF COZAAR COMP. OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV COZAAR COMP MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Danish: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Holland
Swedish: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremlægge data vedrørende sikkerhed og virkning for disse patientundergrupper (Losartan, Atenolol, Losartan + hydrochlorthiazid, Atenolol + hydrochlorthiazid) for at få en større indsigt i hydrochlorthiazids bidrag til det samlede benefit/riskforhold.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning uppmanades att inkomma med data om säkerhet och effekt för dessa undergrupper av patienter (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) för att få ökad insikt om hur HCTZ bidrar till det samlade nytta/riskförhållandet.
Danish: Immunsystemet Sjælden: Anafylaktisk reaktion.
Swedish: Immunsystemet Sällsynt: anafylaktisk reaktion
Danish: Thiazider passerer over i modermælken hos mennesker og kan hæmme amningen.
Swedish: Tiazider utsöndras i bröstmjölk hos människa och kan hämma amning.
Danish: Behandling bør være symptomatisk og understøttende.
Swedish: Överdosering behandlas symtomatisk och stödjande.
Danish: LIFE-undersøgelsen
Swedish: LIFE studien
Danish: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Swedish: Quinte da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Danish: LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint Reduction In Hypertension) var en randomiseret, trippelblindet, aktiv kontrolleret undersøgelse foretaget hos 9193 hypertensive patienter i alderen 55-80 år med EKG-diagnosticeret hypertrofi af venstre ventrikel.
Swedish: The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)-studien var en randomiserad, trippel-blind studie med aktiv kontroll, hos 9 193 hypertensiva patienter i åldern 55 till 80 år med EKG-dokumenterad vänsterkammarhypertrofi.
Danish: Der var ikke tegn på teratogenicitet hos rotter eller kaniner, der havde fået behandling med losartan/hydrochlorthiazid-kombinationen.
Swedish: Man såg inga tecken på teratogenicitet hos råtta eller kanin som behandlades med kombinationen losartan/hydroklortiazid.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at følgende advarsler skal inkluderes i produktresuméet i alle medlemsstater: Hæmodialyse; negroide patienter; obstruktiv hjerteklapsygdom; operation/anæstesi.
Swedish: CHMP ansåg att följande varningar bör ingå i produktresumén i alla medlemsstater: hemodialys; svarta patienter; obstruktiv klaffsjukdom; operation/anestesi.
Danish: Hos patienter med mild til moderat alkoholinduceret levercirrose var losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration efter oral administration henholdsvis 5 og 1,7 gange højere end hos unge frivillige mænd.
Swedish: Hos patienter med mild till måttlig alkoholinducerad levercirros var plasmakoncentrationerna för losartan och dess aktiva metabolit efter peroral administrering 5 respektive 1,7 gånger högre än hos unga frivilliga män.
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus er rapporteret i forbindelse med behandling med thiazider.
Swedish: Försämring eller aktivering av lupus erytematosus (SLE) har rapporterats vid användning av tiazider.
Danish: Metformin bør anvendes med forsigtighed på grund af risikoen for lactacidose, der induceres af muligt funktionelt nyresvigt, der er forbundet med hydrochlorthiazid.
Swedish: Metformin bör användas med försiktighet då det finns risk för att laktacidos utlöses genom en eventuell funktionell njurinsufficiens knuten till hydroklortiazid.
Danish: Sjælden (berører mere end én person ud af 10.000 og færre end én person ud af 1.000): • Hepatitis (betændelse i leveren), unormale leverfunktionsprøver
Swedish: Sällsynt: inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 patienter hepatit (inflammation i levern), onormala leverfunktionstest.
Danish: I kliniske undersøgelser af mindst 1 års varighed holdt den antihypertensive virkning sig ved fortsat behandling.
Swedish: I kliniska studier som pågått under åtminstone ett år bibehölls den blodtryckssänkande effekten vid fortsatt behandling.
Danish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Swedish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia,
Danish: Som ved anden medicin der påvirker natriumudskillelsen, kan lithiumudskillelsen reduceres.
Swedish: Liksom för andra läkemedel som påverkar utsöndringen av natrium, kan utsöndringen av litium reduceras.
Danish: Derfor bør losartan/hydrochlorthiazid ikke administrers til børn og unge.
Swedish: Losartan /hydroklortiazid bör därför inte ges till barn och ungdomar.
Danish: Carbamazepin Risiko for symptomatisk hyponatriæmi.
Swedish: Karbamazepin Risk för symtomatisk hyponatremi.
Danish: CHMP var betænkelig ved, at der ikke var nogen beviser, som understøttede, at hvert enkelt af de to stoffer i Cozaar Comp (losartan og hydrochlorthiazid) giver et dokumenteret bidrag til den indikation, som søgtes godkendt, og som var påkrævet i henhold til vejledningen om produkter med fastdosiskombination.
Swedish: CHMP är bekymrat över att det inte finns några belägg för att vart och ett av de två ämnena i Cozaar Comp (losartan och HCTZ) bidrar till den indikation som ansökan gäller enligt riktlinjerna för läkemedel med fasta doskombinationer.
Danish: Det er ikke fastlagt i hvor høj grad, hydrochlorthiazid kan fjernes ved hæmodialyse.
Swedish: Det har inte fastslagits i vilken utsträckning hydroklortiazid elimineras genom hemodialys.
Danish: Undersøgelser med rotter viser, at losartan næppe passerer blod-hjernebarrieren.
Swedish: Studier på råtta tyder på att losartan passerar blod-hjärnbarriären dåligt, om något alls.
Danish: I tilfælde af diuretikainduceret dehydrering er der øget risiko for akut nyresvigt, især ved høje doser af jodpræparatet.
Swedish: I fall av diuretikainducerad dehydrering finns en ökad risk för akut njursvikt, särskilt vid höga doser av joderat kontrastmedel.
Danish: Losartan/hydrochlorthiazids toksiske potential blev vurderet i gentagne toksicitetsundersøgelser af op til 6 måneders varighed hos rotter og hunde efter oral administration.
Swedish: Den toxiska potentialen för kombinationen losartan/hydroklortiazid utvärderades i toxicitetsstudier med upp till 6 månaders kronisk behandling i råtta och hund efter oral administrering.
Danish: De vigtigste afvigelser i de eksisterende produktresuméer fandtes i afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer, afsnit 4.3 Kontraindikationer og afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen.
Swedish: De delar som skilde sig mest åt i de befintliga produktresuméerna var avdelning 4.1 Terapeutiska indikationer, avdelning 4.3 Kontraindikationer och avdelning 4.4 Varningar och försiktighetsmått.
Danish: En nylig redegørelse i BMJ (British Medical Journal) viser, at især den forebyggende virkning af atenolol på slagtilfælde er mindre end virkningen af andre antihypertensiva; RR på 1,26 (95 %-konfidensinterval: 1,15-1,38).
Swedish: En undersökning som nyligen publicerades i BMJ visar att just den förebyggande effekten av atenolol på stroke är mindre än för andra läkemedel mot hypertoni: RR på 1,26 (95 procents KI: 1,15-1,38).
Danish: Nervesystemet Almindelig: Cefalalgi.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanlig: cefalalgi
Danish: Der er ingen klinisk signifikant effekt på plasmakoncentrationsprofilen, når losartan gives sammen med et standardiseret måltid.
Swedish: Man såg ingen kliniskt signifikant effekt på plasmakoncentrationen av losartan vid administrering tillsammans med en standardiserad måltid.
Danish: I en samlet analyse af 16 dobbeltblindede kliniske undersøgelser med 4131 patienter, var incidensen af spontant rapporteret hoste hos patienter, der fik losartan den samme (3,1%) som hos de patienter, der fik placebo (2,6%) eller hydrochlorthiazid (4,1%), hvorimod incidensen med ACE-hæmmere var 8,8%).
Swedish: Utöver detta, i en total analys av 16 dubbel-blinda kliniska studier med 4 131 patienter, var incidensen av spontana rapporter på hosta hos patienter som behandlades med losartan likvärdig (3,1%) jämfört med placebo (2,6%) eller hydroklortiazid (4,1%), men där incidensen med ACE-hämmare var 8,8%.
Danish: Bivirkningerne var begrænset til dem, som tidligere er rapporteret ved behandling med losartankalium og/eller hydrochlorthiazid.
Swedish: Biverkningar har varit begränsade till de som har rapporterats tidigare med losartankalium och/eller hydroklortiazid.
Danish: Korticosteroider, ACTH Øget elektrolytdepletering, især hypokalæmi.
Swedish: Kortikosteroider, ACTH Förstärker elektrolytbrist, särskilt hypokalemi.
Danish: Angiotensin-II, der er en potent vasokonstriktor, er det primære aktive hormon i renin-angiotensinsystemet og en betydningsfuld determinant for hypertensions patofysiologi.
Swedish: Angiotensin II, en potent vasokonstriktor, är det primärt aktiva hormonet hos reninangiotensinsystemet och har en central roll i patofysiologin vid hypertoni.
Danish: Ud over den aktive metabolit dannes inaktive metabolitter, herunder 2 hovedmetabolitter dannet ved hydroxylering af butylsidekæden og en metabolit af mindre betydning, en N-2-tetrazolglucuronid.
Swedish: Utöver den aktiva metaboliten, bildas också inaktiva metaboliter, inkluderande två huvudsakliga metaboliter som bildas genom hydroxylering av butyl-sidokedjan och en mindre förekommande metabolit, en N-2 tetrazolglukuronid.
Danish: Tyskland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Tyskland
Swedish: Tyskland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Danish: Andre antihypertensiva, undtagen ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller betablokkere, blev tilføjet hvis dette var nødvendigt for at opnå det ønskede blodtryk.
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel, med undantag av ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister eller β-blockare, lades till om nödvändigt för att uppnå målblodtryck.
Danish: I tilfælde af høje doser af salicylater kan hydrochlorthiazid forstærke salicylaternes toksiske effekt på centralnervesystemet.
Swedish: I fall av höga doser salicylater kan hydroklortiazid förstärka salicylaters toxiska effekt på det centrala nervsytemet.
Danish: De observerede ændringer i disse kombinationsundersøgelser dannedes hovesageligt af losartankomponenten.
Swedish: De observerade effekterna i dessa studier med kombinationen kom huvudsakligen från losartan-komponenten.
Danish: Hydrochlorthiazid metaboliseres ikke, men udskilles hurtigt via nyrerne.
Swedish: Hydroklortiazid metaboliseras inte men elimineras snabbt via njuren.
Danish: 2700-547 Amadora, Portugal
Swedish: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Danish: Hos ikke-diabetiske, hypertensive patienter med proteinuri gav administration af losartankalium signifikant reduktion i proteinuri, fraktioneret ekskretion af albumin og IgG.
Swedish: Hos hypertensiva patienter utan diabetes med proteinuri, ger behandling med losartankalium en signifikant minskning av proteinuri, fraktionerad albuminutsöndring och IgG.
Danish: Nyretransplantation Der er ingen erfaring med patienter, der for nylig er nyretransplanteret.
Swedish: Njurtransplantation Erfarenhet saknas hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Danish: Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og hydrochlorthiazid) anbefales.
Swedish: Dostitrering med de individuella komponenterna (losartan och hydroklortiazid) rekommenderas.
Danish: De tilgængelige data viser ikke, at førstevalgsbehandling med fastdosiskombinationen er fordelagtig sammenlignet med en trinvis tilgang for så vidt angår den godkendte indikation.
Swedish: Tillgängliga uppgifter visar inte att en första behandling med FDC skulle vara till fördel jämfört med ett stegvis tillvägagångssätt inom ramen för den godkända indikationen.
Danish: Det har været rapporteret, at rifampicin og fluconazol reducerede den aktive metabolits koncentration.
Swedish: Rifampicin och flukonazol har visats reducera nivåerna av aktiv metabolit.
Danish: Hos patienter med hjerteinsufficiens, med eller uden nyreinsufficiens, er der, som med andre lægemidler der påvirker renin-angiotensinsystemet, risiko for svær arteriel hypotension og (ofte akut) nyreinsufficiens.
Swedish: Hos patienter med hjärtsvikt, med eller utan nedsatt njurfunktion, finns det (som för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinsystemet) en risk för allvarlig arteriell hypotoni och (ofta akut) nedsatt njurfunktion.
Danish: Hvis calciumtilskud skal ordineres, skal serumcalciumkoncentrationen monitoreres, og calciumdoseringen bør justeres tilsvarende.
Swedish: Om kalciumtillskott måste förskrivas, bör serumkalciumnivåerna följas och utgöra underlag för justering av kalciumdosen.
Danish: Eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke fremlagde nogen data til påvisning af, at en klart afgrænset population kunne drage fordel af fastdosiskombinationen med hensyn til det kardiovaskulære udfald, kunne benefit/risk-forholdet for indikationen som førstevalgsbehandling vurderes, og CHMP anser ikke indikationen for begrundet.
Swedish: Eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning inte har lämnat in data som visar på en tydlig population för vilken FDC skulle vara till fördel vad gäller det kardiovaskulära utfallet kunde nytta/riskförhållandet för indikationen som första behandling bedömas, och denna indikation är inte godkänd av CHMP.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Efter oral administration absorberes losartan godt og undergår firstpass metabolisme, hvorved der dannes en aktiv carboxylsyremetabolit og andre inaktive metabolitter.
Swedish: Efter peroral administrering absorberas losartan väl och genomgår första passage-metabolism, varvid en aktiv karboxylsyrametabolit och andra inaktiva metaboliter bildas.
Danish: Føtal toksicitet hos rotter, som fremgik af en let stigning i overtallige ribben i F1-generationen, sås når hunrotter blev behandlet før og under gestationen.
Swedish: Reproduktionstoxicitet hos råtta, visad genom en lätt ökad förekomst av övertaliga revben hos F1-avkomman, observerades när honråttor behandlades före och under dräktigheten.
Danish: Symptomatisk hypotension, især efter første dosis, kan forekomme hos patienter med væske- og/eller natriummangel ved kraftig behandling med diuretika, saltrestriktiv diæt, diarré eller opkastning.
Swedish: Symtomatisk hypotoni, särskilt efter den första dosen, kan förekomma hos patienter med vätskeoch/eller saltbrist på grund av kraftig diuretikabehandling, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Danish: Diuretika reducerer den renale udskillelse af lithium og kan medføre høj risiko for lithiumforgiftning; samtidig anvendelse anbefales ikke.
Swedish: Diuretika minskar renalt clearance för litium och ökar risken för litiumtoxicitet; samtidig användning rekommenderas inte.
Danish: Både losartan og dets aktive metabolit bindes ≥99% til plasmaproteiner, primært albumin.
Swedish: Losartan ≥99% av såväl losartan som dess aktiva metabolit binds till plasmaprotein, huvudsakligen albumin.
Danish: Lad blisterpakningen blive i den ydre karton.
Swedish: Förvara blisterkartan i ytterkartongen.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale beholder.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Danish: 2003 PC Haarlem Holland
Swedish: 2003 PC Haarlem
Danish: • Som førstevalgsbehandling hos patienter med moderat til svær hypertension og hos patienter med høj eller meget høj risiko for kardiovaskulær sygdom.
Swedish: • Som första behandling hos patienter med måttlig till svår hypertoni och hos patienter med hög eller mycket hög kardiovaskulär risk.