FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ga onmiddellijk naar een afdeling Spoedeisende hulp als u een plotselinge, ernstige pijn in uw buik, borstkas of rug voelt.
Finnish: Jos tunnet äkillistä kovaa kipua vatsassa, rinnassa tai selässä, hakeudu välittömästi päivystykseen.
Dutch: De ervaring in klinische onderzoeken met de behandeling van corticosteroïden refractaire diarree of colitis is beperkt.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista on saatu vain vähän kokemusta kortikosteroidiin vastaamattoman ripulin tai koliitin hoidosta.
Dutch: Patiënten dienen erop te worden gewezen dat ze in geval van plotselinge buik- borst- of rugpijn onmiddellijk een arts op een afdeling Spoedeisende hulp moeten raadplegen.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan välittömästi yhteyttä päivystyspoliklinikan lääkäriin, jos heille ilmaantuu äkillistä vatsa-, rinta- tai selkäkipua.
Dutch: De klinische symptomen kunnen bestaan uit diarree, toename van het aantal ontlastingen, buikpijn of bloederige faeces met of zonder koorts.
Finnish: Nämä voivat ilmetä kliinisesti mm. ripulina, ulostamiskertojen lisääntymisenä, vatsakipuna tai veriulosteena, johon voi liittyä kuumetta.
Dutch: YGeschatte frequentie van bijwerkingen die na het in de handel brengen zijn gemeld; niet waargenomen in placebogecontroleerde klinische proeven.
Finnish: Yleisyys "harvinainen": Eosinofiilinen keuhkokuumeY YArvioitu yleisyys markkinoille tulon jälkeisessä valvonnassa ilmoitettujen haittavaikutusten perusteella; ei havaittu lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Dutch: Duloxetine - Interstitiële longziekte (EPITT-nr. 19175)
Finnish: Duloksetiini - Interstitiaalinen keuhkosairaus (EPITT no
Dutch: Er zijn infecties met een virus genaamd cytomegalovirus gemeld bij patiënten die met LEMTRADA werden behandeld.
Finnish: Lemtradalla hoidetuilla potilailla on ilmoitettu sytomegalovirus-nimisen viruksen aiheuttamia infektioita.
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Frequentie ‘soms': Trombocytopenie
Finnish: Yleisyys "melko harvinainen": Trombosytopenia
Dutch: Aanbeveling/klinische opmerkingen
Finnish: Suositus / kliiniset huomautukset
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 30 augustus - 2 september
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 30. elokuuta - 2. syyskuuta 2016
Dutch: Bovendien dienen de tabellen met informatie over interacties te worden aangepast overeenkomstig de volgende instructies:
Finnish: Lisäksi yhteisvaikutuksia koskevia tietoja sisältäviä taulukkoja tulee muuttaa seuraavien ohjeiden mukaisesti:
Dutch: N.B.: Voor Evotaz moet de waarschuwing in rubriek 4.4 worden gehandhaafd.
Finnish: Huom. Evotaz-valmisteen valmisteyhteenvedossa säilytetään kohdan 4.4 varoitus.
Dutch: Frequentie ‘zelden': Onvermogen om de blaas volledig te legen
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Kyvyttömyys rakon täydelliseen tyhjentämiseen
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen (frequentie niet bekend): Hemolytische anemie
Finnish: Veri ja imukudos (esiintymistiheys tuntematon): Hemolyyttinen anemia
Dutch: Interactie niet onderzocht
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Dutch: N.B.: Erkend wordt dat de bijsluiter voor sommige producten mogelijk enigszins moet worden aangepast om de bovenstaande boodschap op te nemen.
Finnish: Huom: Joidenkin valmisteiden pakkausselostetta saatetaan joutua muuttamaan, jotta edellä mainittu teksti saadaan lisätyksi siihen.
Dutch: Hemolytische anemie (verminderd aantal rode bloedcellen als gevolg van abnormale afbraak, wat vermoeidheid, versnelde hartslag en kortademigheid kan veroorzaken)
Finnish: Hemolyyttinen anemia (punasolujen poikkeava hajoaminen, joka voi aiheuttaa väsymystä, sydämen sykkeen kiihtymistä ja hengästymistä)
Dutch: Voor Olysio, Viekirax en Exviera (producten waarvoor farmacokinetische onderzoeken met warfarine zijn uitgevoerd)
Finnish: Olysio, Viekirax ja Exviera (valmisteita, joilla on tehty farmakokineettisiä tutkimuksia varfariinin kanssa)
Dutch: Iomeprol - Hemolyse (EPITT-nr. 18625)
Finnish: Jomeproli - hemolyysi (EPITT no 18625)
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van allergieën, astma, darmontstekingsziekten, ontstekingsaandoeningen van de ogen, gewrichten en spieren en andere ontstekingsaandoeningen.
Finnish: Näillä lääkkeillä hoidetaan allergioita, astmaa, tulehduksellista suolistosairautta, silmä-, nivel ja lihastulehduksia ja muita tulehduksia.
Dutch: Voor Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier en Epclusa (producten waarvoor geen farmacokinetische onderzoeken met warfarine zijn uitgevoerd)
Finnish: Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier ja Epclusa (valmisteita, joilla ei ole tehty farmakokineettisiä tutkimuksia varfariinin kanssa)
Dutch: Agomelatine - Urineretentie (EPITT-nr. 18637)
Finnish: Agomelatiini - virtsaumpi (EPITT no 18637)
Dutch: Dit wordt gedaan met het oog op veranderingen van de leverfunctie tijdens de behandeling met {productnaam}.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että maksan toiminta muuttuu {X}hoidon aikana.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Patiënten die worden behandeld met vitamine K-antagonisten:
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset K-vitamiinin antagonisteilla hoidetut potilaat:
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer gelijktijdig <productnaam> wordt toegediend, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden plasmapitoisuudet voivat kohota, kun niitä annetaan yhdessä <X:n> kanssa, mikä johtaa seerumin kortisolipitoisuuden alenemiseen.
Dutch: De combinatie moet worden vermeden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan het verhoogde risico op systemische corticosteroïde bijwerkingen, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op corticosteroïde effecten.
Finnish: Yhdistelmähoitoa tulisi välttää, ellei hyöty ole suurempi kuin suurentunut systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusten riski, jolloin potilaita tulee valvoa systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.
Dutch: Warfarine en andere vitamine K-antagonisten
Finnish: Varfariini ja muut K-vitamiinin antagonistit
Dutch: Resultaten van onderzoeken naar interactie met warfarine dienen hier te worden opgenomen indien van toepassing
Finnish: Mahdollisten varfariinilla tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten tulokset merkitään tähän
Dutch: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirGeneesmiddeleninteractie tussen direct werkende antivirale middelen (DAAV) en vitamine K-antagonisten die leidt tot een daling van de internationale genormaliseerde ratio (INR) (EPITT-nr. 18654)
Finnish: Bosepreviiri; daklatasviiri; dasabuviiri; elbasviiri, gratsopreviiri; ledipasviiri, sofosbuviiri; ombitasviiri, paritapreviiri, ritonaviiri; simepreviiri; sofosbuviiri; sofosbuviiri, velpatasviiri - suoravaikutteisten viruslääkkeiden ja K-vitamiinin antagonistien yhteisvaikutus, joka johtaa INR-arvon alenemiseen (EPITT no 18654)
Dutch: Hoewel geen verandering van de farmacokinetiek van warfarine wordt verwacht, wordt nauwlettende controle van INR aanbevolen voor alle vitamine K-antagonisten.
Finnish: Vaikka varfariinin farmakokinetiikkaan ei ole odotettavissa muutoksia, INR-arvoja on syytä seurata kaikkien Kvitamiinien antagonistien yhteydessä.
Dutch: 2 - Wanneer mag u dit middel niet <gebruiken><innemen> of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> {X}:ää
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Frequentie ‘zelden': Urineretentie
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Virtsaumpi
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik of 4.5.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet tai tarvittaessa 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Dutch: Aangezien de leverfunctie tijdens de behandeling met {productnaam} mogelijk verandert, wordt nauwlettende controle van de waarden van de internationale genormaliseerde ratio (INR) aanbevolen.
Finnish: Koska maksan toiminta voi muuttua {X}-hoidon aikana, INR-arvoja on syytä seurata tarkasti.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van <productnaam> en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A(bijv. fluticasonpropionaat of andere inhalatie of nasale corticosteroïden) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïde effecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Finnish: Käytettäessä rinnakkain <X:ää> ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisen toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken van cordicosteroïden (m.u.v.
Finnish: Kortikosteroidien valmisteyhteenveto (poislukien paikallisesti käytettävät valmistemuodot)
Dutch: Alternatieve corticosteroïden die minder afhankelijk zijn van CYP3A- metabolisme, bijvoorbeeld beclometason voor intranasaal gebruik of toediening door inhalatie, moeten worden overwogen, vooral bij langdurig gebruik.
Finnish: Etenkin pitkäaikaisessa käytössä tulisi harkita CYP3Avälitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten vaihtoehtoisten kortikosteroidien kuten nenään sumutettavan tai hengitettävän beklometasonin käyttöä.
Dutch: Vertel dat dan uw <arts> <of> <apotheker.> Warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed dunner te maken.
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> {X}:ää Muut lääkevalmisteet ja {X} <Kerro <lääkärille> <tai> <apteekkihenkilökunnalle>, jos parhaillaan <otat> <käytät> tai olet äskettäin <ottanut> <käyttänyt> tai saatat <ottaa> <käyttää> muita lääkkeitä.> Varfariiniä ja muita samankaltaisia K-vitamiinin antagonisteiksi kutsuttavia lääkkeitä käytetään veren ohentamiseen.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenveto
Dutch: Nauwlettende controle van INR wordt aanbevolen voor alle vitamine Kantagonisten.
Finnish: INR-arvoja on syytä seurata kaikkien K-vitamiinien antagonistien yhteydessä.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie, indien van toepassing Verwacht wordt dat gelijktijdige behandeling met CYP3A-remmers, waaronder geneesmiddelen die cobicistat bevatten, het risico op systemische bijwerkingen zal verhogen.
Finnish: Yhdessä CYP3A:n estäjien kuten kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa annettavan hoidon odotetaan suurentavan systeemisten sivuvaikutusten riskiä.
Dutch: Aangenomen tijdens de zitting van het PRAC van 30 november - 3 december
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 30. marraskuuta - 3. joulukuuta 2015 pitämässä kokouksessa
Dutch: Telephone +44 0 20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5525 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2016.
Finnish: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5525 Lähetä kysymys verkkosivustomme kautta www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2015.
Dutch: Voor producten die tibolon bevatten
Finnish: Tibolonia sisältävät valmisteet
Dutch: Voor DUAVIVE
Finnish: DUAVIVE
Dutch: De frequentie van deze soorten bijwerkingen is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Näiden vaikutusten yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: TACHOSIL (humaan fibrinogeen, humaan trombine)intestinale obstructie (EPITT nr. 18373)
Finnish: TACHOSIL (ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini)suolitukos (EPITT no 18373)
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zich zorgen maakt.
Finnish: Jos tämä huolestuttaa sinua, keskustele lääkärin kanssa asiasta.
Dutch: Reinig de chirurgische instrumenten, of handschoenen en omliggende weefsels, indien nodig.
Finnish: Puhdista kirurgiset instrumentit tai, käsineet ja viereiset kudokset tarvittaessa.
Dutch: Bij sommige patiënten kan zich littekenweefsel ontwikkelen na de operatie en het gebruik van TachoSil.
Finnish: Joillekin potilaille voi kehittyä arpikudosta leikkauksen ja TachoSil-valmisteen käytön jälkeen.
Dutch: Frequentie 'niet bekend': Ingewandenobstructie (bij buikchirurgie) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Frequentie 'niet bekend': Adhesies
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: Suolitukos (vatsaleikkauksen yhteydessä) Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Esiintymistiheys tuntematon: Kiinnikkeet
Dutch: Het effect van DUAVIVE op het risico van eierstokkanker is onbekend.
Finnish: DUAVIVE-valmisteen vaikutusta munasarjasyövän riskiin ei tunneta.
Dutch: Er dient hierbij te worden opgemerkt dat het niet goed reinigen van omliggende weefsels adhesies kan veroorzaken (zie rubriek 4.4).
Finnish: On tärkeää huomata, että viereisten kudosten riittämätön puhdistus voi aiheuttaa kudoskiinnikkeitä (ks. kohta 4.4).
Dutch: Een meta-analyse van 52 epidemiologische studies liet een verhoogd risico op ovariumcarcinoom zien bij vrouwen die HST gebruiken in vergelijking met vrouwen die nooit HST hebben gebruikt (RR 1,43; 95%-CI 1,31-1,56).
Finnish: 52 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin, että hormonikorvaushoitoa käyttävillä naisilla oli suurempi munasarjasyövän riski kuin naisilla, jotka eivät olleet koskaan saaneet hormonikorvaushoitoa (riskisuhde 1,43, 95 prosentin luottamusväli 1,31-1,56).
Dutch: Eierstokkanker (overariumkanker) is een zeldzaame aandoening - veel zeldzamer dan borstkanker.
Finnish: Munasarjasyöpä on harvinainen - huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä.
Dutch: Om dit risico te verminderen zal uw chirurg het operatiegebied schoonmaken wanneer TachoSil wordt aangebracht.
Finnish: Kirurgi pienentää tätä riskiä puhdistamalla käyttöalueen ennen TachoSil-valmisteen käyttöä.
Dutch: Ook kunnen darmverstopping en pijn na buikoperaties optreden.
Finnish: Vatsaleikkauksen jälkeen voi ilmetä myös suolistotukoksia ja kipua.
Dutch: Om de ontwikkeling van weefseladhesies op ongewenste plekken te voorkomen dient u erop te letten dat weefselgebieden buiten het gewenste toepassingsgebied goed zijn gereinigd voor toediening van TachoSil (zie rubriek 6.6).
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Kudoskiinnikkeiden muodostuminen epätoivottaviin kohtiin vältetään varmistamalla, että käyttökohtaa ympäröivät kudosalueet on puhdistettu riittävästi ennen TachoSilin käyttöä (ks. kohta 6.6).
Dutch: Littekenweefsel kan ervoor zorgen dat oppervlakken in uw darmen aan elkaar kleven, wat kan leiden tot verstopping van de darm.
Finnish: Arpikudos voi aiheuttaa suoliston pintojen tarttumisen yhteen, jolloin suoli voi tukkeutua.
Dutch: Er dient hierbij te worden opgemerkt dat het niet goed schoonmaken van omliggende weefsels adhesies kan veroorzaken.
Finnish: On tärkeää huomata, että viereisten kudosten riittämätön puhdistus voi aiheuttaa kudoskiinnikkeitä.
Dutch: Oestrogeen of een combinatie van oestrogeenprogestageen bevattende hormoonsuppletietherapie (HST), met uitzondering van HST voor vaginaal gebruik, tibolonbevattende HST en DUAVIVE (combinatie van bazedoxifeen en geconjugeerde oestrogenen) - Verhoogd risico op ovariumcarcinoom (EPITT nr. 18258)
Finnish: Hormonihoitovalmisteet, joita ei ole tarkoitettu emätinkäyttöön ja jotka sisältävät estrogeeneja tai estrogeenien ja progestiinien yhdistelmiä (koskee myös tibolonia sisältäviä valmisteita); DUAVIVE (batsedoksifeeni, konjugoidut estrogeenit) - suurentunut munasarjasyövän riski (EPITT no 18258)
Dutch: Er is een lichte toename gemeld in het risico op eierstokkanker bij vrouwen die ten minste 5 tot 10 jaar HST gebruiken.
Finnish: Munasarjasyövän riskin on raportoitu hieman kohonneen hormonikorvaushoitoa vähintään 5−10 vuoden ajan käyttäneillä naisilla.
Dutch: Uit de Million Women Study bleek dat het relatieve risico voor ovariumcarcinoom bij gebruik van tibolon vergelijkbaar was met het risico bij gebruik van andere soorten HST.
Finnish: Million Women Study -tutkimuksessa osoitettiin, että tibolonia käytettäessä munasarjasyövän suhteellinen riski oli yhtä suuri kuin muissa hormonikorvaushoidoissa.
Dutch: De druk dient met natte handschoenen of met een bevochtigd gaas te worden uitgeoefend.
Finnish: Valmistetta painetaan kostutetuilla käsineillä tai kostealla tupolla.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken rubriek 4.4: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Munasarjasyöpä
Dutch: TachoSil kan kleven aan chirurgische instrumenten of met bloed bedekte handschoenen of omliggende weefsels.
Finnish: TachoSil-matriksit saattavat tarttua verisiin instrumentteihin, käsineisiin tai viereisiin kudoksiin.
Dutch: Uit de Million Women Study bleek dat, wanneer tibolon 5 jaar gebruikt wordt dit resulteerde in 1 extra geval per 2500 gebruiksters (zie rubriek 4.4).
Finnish: MWS-tutkimuksessa (the Million Women Study) 5 vuotta kestänyt hormonikorvaushoito tibolonihoito aiheutti yhden lisätapauksen 2 500:a käyttäjää kohti (ks. kohta 4.4).
Dutch: Uit dit onderzoek bleek dat het relatieve risico voor ovariumkanker met gebruik van tibolon vergelijkbaar was met het risico bij het gebruik van andere soorten HST.
Finnish: Tämä tutkimus osoitti, että suhteellinen riski saada munasarjasyöpä tibolonin käytön seurauksena on yhtä suuri kuin muilla hormonikorvaushoidoilla.
Dutch: Voor vrouwen in de leeftijd van 50 tot 54 jaar die vijf jaar HST gebruiken, leidt dit tot ongeveer 1 extra geval per 2000 gebruiksters.
Finnish: Naisilla, joiden ikä on 50-54 vuotta ja jotka saavat hormonikorvaushoitoa viisi vuotta, tämä aiheuttaa noin yhden lisätapauksen 2 000 käyttäjää kohden.
Dutch: Langdurig (ten minste 5-10 jaar) gebruik van HST met alleen oestrogeen-bevattende producten is in verband gebracht met een licht verhoogd risico op ovariumcarcinoom (zie rubriek 4.8).
Finnish: Pitkäaikainen (vähintään 5-10 vuotta kestävä) pelkkä estrogeenikorvaushoito on yhdistetty hieman suurentuneeseen munasarjasyövän riskiin (ks. kohta 4.8).
Dutch: Een grote meta-analyse van epidemiologische studies suggereert een licht verhoogd risico bij vrouwen die oestrogeen monotherapie of een gecombineerde oestrogeen-progestageen HST gebruiken, dat zichtbaar wordt binnen vijf jaar van gebruik, maar weer afneemt na beëindiging van de behandeling.
Finnish: Laajasta meta-analyysista saatu epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että pelkästään estrogeenia sisältäviä tai estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältäviä hormonihoitovalmisteita käyttävillä naisilla on hieman suurentunut riski, joka ilmenee viiden vuoden käytön aikana ja pienenee vähitellen käytön lopettamisen jälkeen.
Dutch: Ovariumcarcinoom is veel zeldzamer dan mammacarcinoom.
Finnish: Munasarjasyöpä on huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä.
Dutch: Na het aandrukken van TachoSil op de wond dient de handschoen of het gaas zorgvuldig te worden verwijderd.
Finnish: Käsine tai tuppo tulee irrottaa varovasti sen jälkeen, kun TachoSil on painettu haavaan.
Dutch: Een grote meta-analyse van epidemiologische studies suggereert een licht verhoogd risico bij vrouwen die oestrogeen monotherapie gebruiken, dat zichtbaar wordt binnen vijf jaar van gebruik, maar weer afneemt na beëindiging van de behandeling.
Finnish: Laajasta meta-analyysista saatu epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että pelkästään estrogeenia sisältäviä hormonihoitovalmisteita käyttävillä naisilla on hieman suurentunut riski, joka ilmenee viiden vuoden käytön aikana ja pienenee vähitellen käytön lopettamisen jälkeen.
Dutch: Met het gebruik van X is het verhoogde risico op eierstokkanker vergelijkbaar met andere soorten HST.
Finnish: X:n käytön aiheuttama munasarjasyövän suurentunut riski vastaa muiden hormonikorvaushoitojen aiheuttamaa riskiä.
Dutch: In de Million Women Study resulteerde 5 jaar HST in 1 extra geval per 2500 gebruiksters.
Finnish: MWS-tutkimuksessa viisi vuotta kestänyt hormonikorvaushoito aiheutti 1 lisätapauksen 2 500 naista kohden.
Dutch: Voor HST met alleen oestrogeen en gecombineerde oestrogeen-progestageen HST
Finnish: Pelkästään estrogeenia sisältävät sekä estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävät hormonihoitovalmisteet
Dutch: Andere bijwerkingen zijn gerapporteerd in verband met oestrogeen- en oestrogeen/progestageentherapie:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.8: Haittavaikutukset Muita haittavaikutuksia on raportoitu pelkän estrogeenihoidon ja estrogeeni-progestiinihoidon yhteydessä:
Dutch: Langdurig gGebruik van oestrogeen monotherapie en of gecombineerde oestrogeen-progestageen HST wordt geassocieerd met een licht verhoogd risico op de diagnose ovariumcarcinoom (zie rubriek 4.4).
Finnish: Pitkäaikainen hHormonikorvaushoito pelkkää estrogeenia ja tai estrogeeni-progestiiniyhdistelmähoitoa käyttävillä on liitetty lievästi suurentuneeseen munasarjasyöpädiagnoosin riskiin (ks. kohta 4.4).
Dutch: SPC rubriek 4.8: Bijwerkingen Ovariumcarcinoom
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.8: Haittavaikutukset Munasarjasyöpä
Dutch: Sommige andere studies, waaronder de WHI-studie, suggereren dat het lange termijn gebruik van combinatie HST mogelijk geassocieerd is met duidt op een gelijkwaardig, of iets kleiner risico (zie rubriek 4.8).
Finnish: Jotkin toiset tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttöön saattaa aiheuttaa liittyä samanlainen tai hieman pienempi riski (ks. kohta
Dutch: Er zijn voorvallen gemeld van adhesie aan gastro-intestinaal weefsel resulterend in gastro-intestinale obstructie bij gebruik tijdens buikchirurgie uitgevoerd in de buurt van de darmen.
Finnish: Mahasuolikanavan tukoksia aiheuttaneita mahasuolikanavan kudoskiinnikkeitä on ilmoitettu suoliston lähellä tehtyjen vatsaleikkausten yhteydessä.
Dutch: Na een buikoperatie en als TachoSil aan omliggende weefsels kleeft, is het mogelijk dat littekenweefsel zich kan ontwikkelen in het geopereerde gebied.
Finnish: Leikkausalueelle voi kehittyä arpikudosta vatsaleikkauksen jälkeen ja silloin, jos TachoSilia tarttuu läheisiin kudoksiin.
Dutch: Van de vrouwen in de leeftijd van 50 tot 54 jaar die geen HST gebruiken, krijgen in een periode van 5 jaar ongeveer 2 vrouwen per 2000 de diagnose ovariumcarcinoom.
Finnish: Naisilla, joiden ikä on 50-54 vuotta ja jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa, munasarjasyöpä todetaan viiden vuoden aikana noin kahdella naisella 2 000:sta.
Dutch: 4 - Mogelijke bijwerkingen
Finnish: 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Dutch: Als u deze instructie niet kunt opvolgen of moeite hebt met slikken, neem dan contact op met uw arts.
Finnish: Jos et pysty noudattamaan tätä ohjetta tai sinulla on nielemisvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin.
Dutch: Na het in de handel brengen: tijdens de post-marketing surveillance zijn de volgende bijwerkingen gemeld.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen: Markkinoille tulon jälkeisen valvonnan aikana on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 4-8 juli 2016
Finnish: PRAC:n 4.-8. heinäkuuta 2016 antamat suositukset
Dutch: Om deze interferentie te voorkomen moet een behandeling met {naam geneesmiddel} ten minste vijf dagen vóór de CgA-metingen worden gestopt (zie rubriek 5.1).
Finnish: Tämän häiriön välttämiseksi [valmisteen nimi] -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt als:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän valmisteen ottamista, jos
Dutch: Nieuwe tekst voor de productinformatie - Uittreksels uit de PRAC-aanbevelingen met betrekking tot signalen
Finnish: Muutoksia tuotetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
Dutch: Protonpompremmers (PPI's): dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - Verhoogde spiegels van chromogranine A in de circulatie (EPITT-nr. 18614)
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI): dekslansopratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, omepratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli - kromograniini A:n kohonnut pitoisuus veressä (EPITT no 18614)
Dutch: • bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd
Finnish: • olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).