FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with normal (creatinine clearance CrCl>80 ml/min), mild (CrCl 60-80 ml/min), moderate (CrCl 30 - 60 ml/min), or severe (<30 ml/min) renal impairment received hydroxycarbamide as a single dose of 15 mg/kg b.w.
Norwegian Bokmål: Pasienter med normal nyrefunksjon (kreatininclearance CrCl > 80 ml/min), lett nedsatt (CrCl 60-80 ml/min), moderat nedsatt (CrCl 30-< 60 ml/min) eller alvorlig nedsatt (< 30 ml/min) nyrefunksjon fikk hydroksykarbamid som en enkeltdose på 15 mg/kg kroppsvekt med kapsler på 200 mg, 300 mg eller 400 mg. Hos pasienter med CrCl på under 60 ml/min eller pasienter med nyresykdom i sluttfasen, var den gjennomsnittlige eksponeringen for hydroksykarbamid omkring 64 % høyere enn hos pasienter med normal nyrefunksjon.
English: • Need for contraception
Norwegian Bokmål: • Behovet for prevensjonsmidler
English: Amenorrhea General disorders and administration site conditions: Not known:
Norwegian Bokmål: Amenoré Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Ikke kjent:
English: - Fever or chills, - Feeling sick, or a general feeling of being unwell, - Rash (itching red eruption of the skin), - Ulcers or wounds on your legs, - Sore (open skin infection) on your skin, - Disorientation (confusion) and dizziness.
Norwegian Bokmål: - Feber eller kuldegysninger, - Kvalme, eller en generell følelse av uvelhet, - Utslett (kløende røde utbrudd i huden), - Sår på leggene, - Sår (åpen hudinfeksjon) på huden, - Desorientering (forvirring) og svimmelhet.
English: Hydroxycarbamide is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid utskilles i morsmelk hos mennesker.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets are off-white, capsule-shaped tablets marked with three score lines on both sides.
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter er off-white, kapselformede tabletter som er merket med tre delestreker på begge sider.
English: If you have any question, please ask your doctor or pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål må du rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier.
English: Contents of the pack and other information What Siklos contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Siklos
English: The clinical data obtained in patients with Sickle Cell Syndrome have not shown evidence of adverse reactions of hydroxycarbamide on hepatic and renal function.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra pasienter med sigdcellesykdom antyder at hydroksykarbamid ikke gir bivirkninger på lever- og nyrefunksjon.
English: Package leaflet: information for the user Siklos 100 mg film-coated tablets Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter hydroksykarbamid
English: Renal impairment As renal excretion is a main pathway of elimination, dose reduction of Siklos should be considered in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Ettersom renal utskillelse er hovedelimineringsveien, skal doseringsreduksjon av Siklos vurderes for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets are off-white, oblong-shaped tablets with a break line on both sides.
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter er off-white, avlange tabletter med en delestrek på begge sider.
English: For severe painful crises, most patients require hospitalisation.Siklos will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation linked with the disease.
Norwegian Bokmål: Siklos vil redusere antallet smertefulle kriser og behovet for sykehusinnleggelse i forbindelse med sykdommen.
English: Siklos 100 mg tablets hydroxycarbamide Oral use
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg tabletter hydroksykarbamid Oral bruk
English: Leukaemia and in elderly patients, skin cancers Blood and lymphatic system disorders: Very common: Bone marrow depression1 including neutropenia (< 2.0 x 109/L), reticulocytopenia (< 80 x 109/L), macrocytosis2
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon1, inkludert nøytropeni (< 2,0 x 109/l), retikulocytopeni (< 80 x 109/l), makrocytose2
English: UNIQUE IDENTIFIER- HUMAN READABLE DATA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
English: - if you are allergic to hydroxycarbamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you suffer from severe liver disease, - if you suffer from severe kidney disease, - if you are myelosuppressed (if you have decreased production of red, white, or coagulating blood cells) as described in section 3 “How to take Siklos, Treatment follow-up”, - if you are breast-feeding (see section “Pregnancy,breast-feeding and fertility”).
Norwegian Bokmål: - dersom du har nedsatt produksjon av røde eller hvite blodceller eller blodplater (myelosuppresjon) slik det er beskrevet i avsnittet 3 ”Hvordan du bruker Siklos, behandlingsoppfølging”, - dersom du ammer (se avsnitt ”Graviditet, amming og fertilitet”).
English: Addmedica, 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France
Norwegian Bokmål: Addmedica, 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, Frankrike
English: Off-white oblong-shaped, film-coated tablet with half-scoring on both sides.
Norwegian Bokmål: Off-white, avlang filmdrasjert tablett med delestrek på begge sider.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BOKS
English: 5 How to store Siklos Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Due to safety considerations, Siklos is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av sikkerhetshensyn er Siklos kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: The active substance of Siklos, hydroxycarbamide, is a substance which inhibits growth and proliferation of some cells, such as blood cells.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Siklos, hydroksykarbamid, hemmer vekst og nydannelse (proliferasjon) av enkelte celler som blodceller.
English: In patients with leg ulcers, Siklos should be used with caution.
Norwegian Bokmål: Siklos skal brukes med forsiktighet hos pasienter med leggsår.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter
English: and the usual dose is between 15 and 30 mg/kg b.w./day.
Norwegian Bokmål: Startdosen med hydroksykarbamid er 15 mg/kg kroppsvekt, og den vanlige dosen ligger på mellom 15 og 30 mg/kg kroppsvekt/dag.
English: An effective method of contraception is strongly recommended in women of childbearing potential.
Norwegian Bokmål: Det er sterkt anbefalt å bruke en sikker prevensjonsmetode hos fertile kvinner.
English: Addmedica 37 rue de Caumartin 75009 Paris France
Norwegian Bokmål: Addmedica 37 rue de Caumartin 75009 Paris Frankrike
English: Siklos 1000 mg tablets hydroxycarbamide
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg tabletter hydroksykarbamid
English: Each tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1000 mg hydroksykarbamid.
English: Each tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg hydroksykarbamid.
English: Vascular disorders: Not known:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: Ikke kjent:
English: If you cannot swallow the tablets, you can disintegrate them in water immediately before use:
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan svelge tablettene, kan du smuldre dem opp i vann umiddelbart før bruk: - Legg den nødvendige dosen (fortrinnsvis delt dersom Siklos 1000 mg blir brukt) i en teskje og tilsett litt vann.
English: If you stop taking Siklos
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Siklos
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Siklos nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg hydroksykarbamid.
English: However, hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid antas imidlertid å være et karsinogen i flere forskjellige arter.
English: Elevated liver enzymes Skin and subcutaneous tissue disorders: Common Skin reactions (for example oral, ungual and cutaneous pigmentation) and oral mucositis.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (for eksempel pigmentering oralt og i hud og negler) og oral mukositt Mindre vanlige: Utslett, melanonyki, alopesi Sjeldne:
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg hydroksykarbamid.
English: Hepatobiliary disorders: Rare:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Sjeldne:
English: Wounds on the legs (leg ulcers), and modification of liver function.
Norwegian Bokmål: Leggsår, endring av leverfunksjon.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter hydroksykarbamid
English: - The active substance is hydroxycarbamide.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er hydroksykarbamid.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
English: In case the prescribed dose requires breaking the tablet in halves or quarters, this should be done out of the reach of food.
Norwegian Bokmål: Hvis den foreskrevne dosen krever at en tablett deles i to eller fire, skal dette gjøres uten å komme i kontakt med mat. Pulver som kommer fra den delte tabletten, skal tørkes opp med en fuktig papirserviett som deretter kasseres.
English: Each Siklos 1000 mg film-coated tablet contains 1,000 mg hydroxycarbamide.
Norwegian Bokmål: Hver Siklos 1000 mg filmdrasjert tablett inneholder 1000 mg hydroksykarbamid.
English: Each Siklos 100 mg film-coated tablet contains 100 mg hydroxycarbamide.
Norwegian Bokmål: Hver Siklos 100 mg filmdrasjert tablett inneholder 100 mg hydroksykarbamid.
English: DETAILS OF SIDE EFFECTS Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter hydroksykarbamid
English: The active substance of Siklos passes into human breast-milk.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Siklos utskilles i morsmelk hos mennesker.
English: Hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid antas å være et karsinogen i flere forskjellige arter.
English: In-use
Norwegian Bokmål: Oral bruk
English: Powder spilled from the broken tablet should be wiped up with a damp disposable towel which must be thrown out.
Norwegian Bokmål: Hvis den forskrevne dosen krever at en tablett deles i to eller fire, skal dette gjøres uten å komme i kontakt med mat. Pulver fra den delte tabletten skal tørkes opp med en fuktig papirserviett som deretter kastes.
English: Dizziness
Norwegian Bokmål: Leggsår
English: Nausea
Norwegian Bokmål: BOKS
English: There are no data that support specific guidance for dose adjustment in patients with hepatic impairment, but, due to safety considerations, Siklos is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Men, på grunn av sikkerhetshensyn er Siklos kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter
English: Cutaneous dryness Reproductive system and breast disorders: Very common: Oligospermia , azoospermia4 Not known:
Norwegian Bokmål: Hodepine Mindre vanlige: Svimmelhet Karsykdommer: Ikke kjent:
English: MA (EU) Number Name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-numme Legemidlets navn
English: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IE Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: powder: 2500 IU; solvent: 3.2 ml
Norwegian Bokmål: pulver: 2500 IE; oppløsningsvæske: 3,2 ml
English: Intravenous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pulver: hetteglass (glass); oppløsningsvæske: hetteglass (glass)
English: 1 powder vial + 1 solvent vial + 1 vial adapter
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver + 1 hetteglass med oppløsningsvæske + 1 hetteglassadapt er
English: EU - number
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer
English: Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: MA (EU) Number Name
Norwegian Bokmål: EU-nummer
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
English: O MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: l t o r
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
English: The experience in children is limited.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos barn er begrenset.
English: There is no evidence that such an interaction would be harmful.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis for at en slik interaksjon skal være farlig.
English: E-mail: EUAgent@eraconsulting.com
Norwegian Bokmål: E-post: EUAgent@eraconsulting.com
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2018
English: These could be signs of a severe allergic reaction
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1303/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1303/001
English: It is normal to see one or more air bubbles in the syringe.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å kunne se en eller flere luftbobler i sprøyten.
English: • some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver
English: OTHER ERA, GmbH - Germany
Norwegian Bokmål: ANNET ERA, GmbH - Tyskland
English: UDENYCA has not been tested in pregnant women.
Norwegian Bokmål: UDENYCA har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
English: The protein part is very similar to a natural protein produced by your own body.
Norwegian Bokmål: Proteindelen ligner veldig på naturlige proteiner som produseres av kroppen selv.
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
English: Hypersensitivity reactions;
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner;
English: DO NOT attempt to warm up the syringe in any other way, such as a microwave, hot water, or direct sunlight.
Norwegian Bokmål: IKKE forsøk å varme opp sprøyten på noen annen måte, som f.eks. i mikrobølgeovn, varmt vann eller direkte sollys.
English: • It is important that you read the instructions before using the syringe so you understand how to administer the injection.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du leser instruksjonene før du bruker sprøyten slik at du forstår hvordan du skal utføre injeksjonen.
English: If frozen, thaw in the refrigerator before administration.
Norwegian Bokmål: Hvis den er frosset skal den tines i kjøleskapet før administrasjon.
English: DO NOT use if the expiry date has passed.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE brukes hvis utløpsdatoen er passert.
English: What you need to know before you use UDENYCA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker UDENYCA 3.
English: UDENYCA is for use in adults aged 18 and over.
Norwegian Bokmål: UDENYCA kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
English: Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups.
Norwegian Bokmål: Median tid til bedring fra alvorlig nøytropeni ble anslått til 22 dager i begge behandlingsgruppene.
English: MedDRA system organ class
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklasse
English: Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for å fjerne luften (se figur 7).
English: What UDENYCA is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva UDENYCA er og hva det brukes mot 2.
English: • nausea and headaches
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine
English: Urinalysis monitoring is recommended.
Norwegian Bokmål: Overvåking av urinanalyse anbefales.
English: 2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføring, men ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos voksne.
English: polysorbate 20 and water for injections.
Norwegian Bokmål: polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlets potens bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet ved alle biologiske midler, men de har pr. i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
English: What UDENYCA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva UDENYCA er og hva det brukes mot
English: • think you may be pregnant
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid
English: If you have forgotten a dose of UDENYCA, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose UDENYCA, må du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
English: 8 Position fingers.
Norwegian Bokmål: 8 Sett fingrene i riktig posisjon.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: 29664 Walsrode Germany
Norwegian Bokmål: 29664 Walsrode Tyskland
English: Fax: +49 (0) 5161 9890 18
Norwegian Bokmål: Faks: +49 (0) 5161 9890 18
English: The concentration is 10 mg/ml based on protein content only**.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen er 10 mg/ml basert kun på proteininnholdet**.
English: C: If you see drops of blood at the injection site, treat by pressing a cotton ball or gauze to the site as needed
Norwegian Bokmål: C: Hvis du ser bloddråper ved injeksjonsstedet, behandles dette ved å presse en bomullsdott eller gasbindbit mot stedet etter behov.
English: • are pregnant
Norwegian Bokmål: • er gravid
English: UDENYCA may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Norwegian Bokmål: UDENYCA kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
English: It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontakter legen umiddelbart hvis du føler smerter i øvre venstre side av mageregionen eller smerter i venstre skulder, ettersom dette kan ha forbindelse med problemer med milten
English: The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rangeres etter hyppighet med bruk av følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1 000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) samt ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: B: Gather the following supplies (see Figure 4).
Norwegian Bokmål: B: Samle sammen følgende utstyr (se figur 4).
English: The potential for interaction with lithium, which also promotes the release of neutrophils, has not been specifically investigated.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjon med litium, som også fremmer frigjøring av nøytrofile celler, er ikke spesifikt undersøkt.
English: A: Wash your hands with soap and warm water (see Figure 5).
Norwegian Bokmål: A: Vask hendene godt med såpe og varmt vann (se figur 5)
English: Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til pegfilgrastim negativt.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og sprøytetiketten etter utløpsdato/EXP.
English: Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hva du kan bruke for å lindre skjelettsmertene
English: This will ensure you have received the full dose (see Figure 15).
Norwegian Bokmål: Slik vil du sikre at du har fått injisert hele dosen (se figur 15).
English: This section contains information on how to give yourself an injection of UDENYCA.
Norwegian Bokmål: Denne delen inneholder informasjon om hvordan du skal utføre en injeksjon med UDENYCA på egenhånd.
English: Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Norwegian Bokmål: Begrensede data tyder på at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos eldre individer (> 65 år) ligner den hos voksne.
English: The recommended injection sites for a subcutaneous injection are the:
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder til subkutan injeksjon er:
English: Stop using UDENYCA and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke UDENYCA og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, hvis du får noen av symptomene som er beskrevet i pkt.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er mest praktisk for deg å injisere UDENYCA selv.
English: In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to 7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av vekstfaktorstøtte er dette regimet rapportert å resultere i gjennomsnittlig varighet av nøytropeni grad 4 på 5 til 7 dager og 30-40 % forekomst av febril nøytropeni.
English: Check the solution through the inspection window.
Norwegian Bokmål: Kontroller oppløsningen gjennom inspeksjonsvinduet.
English: Human G-CSF is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Norwegian Bokmål: G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frigjøringen av nøytrofile fra benmargen.