FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Braken en zachte ontlasting komen zeer vaak voor, verminderde eetlust en diarree komen vaak voor en bloed in de ontlasting komt soms voor.
Greek: Πολύ συχνές ήταν έμετος και μαλακά κόπρανα, συχνές ήταν μειωμένη όρεξη και διάρροια, και σπάνια αίμα στα κόπρανα.
Dutch: 7 tabletten 14 tabletten 28 tabletten 70 tabletten 30 x 1 tabletten 60 x 1 tabletten
Greek: 7 δισκία 14 δισκία 28 δισκία 70 δισκία 30 x 1 δισκία 60 x 1 δισκία
Dutch: Het cyclooxygenase 1 enzym (COX-1) welke beschermende functies heeft, bijvoorbeeld in het spijsverteringskanaal en de nieren, wordt niet geremd door robenacoxib.
Greek: Το ένζυμο κυκλοοξυγενάση 1 (COX-1) που έχει προστατευτική λειτουργία, π.χ. για τον πεπτικό σωλήνα και τους νεφρούς, δεν αναστέλλεται από τη ροβενακοξίβη.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16/12/2008 Datum van laatste verlenging: 08/11/2013
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΈΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16/12/2008
Dutch: Bij klinische proeven met katten reduceerde robenacoxib tabletten pijn en ontsteking geassocieerd met acute musculo-skelettaire aandoeningen en het reduceerde de noodzaak van reddende behandelingen wanneer het werd toegediend als premedicatie in combinatie met opioïden in het geval van orthopedische chirurgie.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες τα δισκία ροβενακοξίβης μείωσαν τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίζονταν με οξείες μυοσκελετικές διαταραχές και μείωσαν την ανάγκη διατήρησης της θεραπείας όταν χορηγήθηκαν σαν προθεραπεία σε περίπτωση ορθοπεδικής χειρουργικής επέμβασης, σε συνδυασμό με οπιοειδή.
Dutch: INDICATIES Niet van toepassing.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ (ΕΙΣ) Δεν εφαρμόζεται.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot <nummer>
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot {αριθμός}
Dutch: Orthopedische chirurgie: Eén orale behandeling voorafgaand aan de orthopedische chirurgie.
Greek: Χορηγήστε εφάπαξ από το στόμα πριν από ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση.
Dutch: De tabletten zijn rond, beige tot bruin, niet deelbaar en met de indruk NA op de ene zijde en AK op de andere.
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά, μπεζ -καφέ, μηδιχοτομούμενα και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και ΑΚ στην άλλη πλευρά.
Dutch: Bij klinische proeven met de aanbevolen dosering (2 mg/kg) reduceerde robenacoxib pijn en ontsteking bij honden na het ondergaan van orthopedische of weke delen chirurgie.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές στη συνιστώμενη δόση (2 mg/kg) η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή στους σκύλους που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική ή χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor robenacoxib of voor de andere bestanddelen van de tablet.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη ροβενακοξίβη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά των δισκίων.
Dutch: Na intraveneuze toediening was robenacoxib snel uit het bloed (CL 0,44 L/kg/h bij katten en 0,81 L/kg/h met een eliminatie t1/2 van 1,1 u bij katten en 0,8 u bij honden.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0.44 L/kg/h σε γάτες και 0,81 L/kg/h σε σκύλους) με χρόνο ημίσειας ζωής t1/2 1,1 h σε γάτες και 0,7 h σε σκύλους.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Dutch: DOELDIERSOORTEN Kat en hond
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες και σκύλοι.
Dutch: Een lichte pijn op de injectieplaats is vaak gerapporteerd.
Greek: Ελαφρύς πόνος στο σημείο της ένεσης αναφέρθηκε συχνά.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen robenacoxib verschillen niet tussen mannelijke of vrouwelijke honden en zijn lineair in de range 0,5-8 mg/kg.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ροβενακοξίβης δεν διαφέρει ανάμεσα στους αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους, και είναι γραμμική πάνω από τα 0,5-8 mg/kg.
Dutch: Wanneer het gebruik niet kan worden vermeden, moeten deze katten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτές οι γάτες απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση.
Dutch: Pijn op de injectieplaats is vaak gerapporteerd.
Greek: Πόνος στο σημείο της ένεσης αναφέρθηκε συχνά.
Dutch: Cellulose, microkristallijn Kunstmatige rundvleessmaakstoffen Cellulose, gepoederd Povidone (K-30)
Greek: Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (Κ-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Dutch: 5 mg tabletten:
Greek: 5 mg δισκία:
Dutch: Onsior 5 mg tabletten voor honden Onsior 10 mg tabletten voor honden Onsior 20 mg tabletten voor honden Onsior 40 mg tabletten voor honden
Greek: Onsior 5 mg δισκία για σκύλους Onsior 10 mg δισκία για σκύλους Onsior 20 mg δισκία για σκύλους Onsior 40 mg δισκία για σκύλους
Dutch: Diarree of braken met bloed komt soms voor.
Greek: Διάρροια ή έμετος με αίμα αναφέρθηκε σπάνια.
Dutch: Na orale toediening van ongeveer 2 mg/kg robenacoxib tabletten zonder voedsel, worden piek bloed concentraties snel bereikt met een Tmax van 0,5 u, een Cmax van 1,159 ng/ml en een AUC van 1,337 ng.h/ml.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης περίπου 2 mg/kg χωρίς τροφή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα με Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml και AUC 1337 ng.h/ml.
Dutch: Robenacoxib is snel uit het bloed (CL 0,44 L/kg/u) met een eliminatie t1/2 van 1,1 u na intraveneuze toediening.
Greek: Η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0,44 L/kg/h) με χρόνο ημίσειας ζωής 1,1 h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Dutch: Robenacoxib wordt voornamelijk uitgescheiden via de biliaire weg (~65%) het overige via de nieren.
Greek: Η ροβενακοξίβη απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή (∼65 %) και το υπόλοιπο από τους νεφρούς.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met non-steroïde, ontstekingsremmende producten (NSAID's), of corticosteroïden, medicijnen die normaal worden gebruikt bij de behandeling van pijn, ontstekingen of allergieën.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή κορτικοστεροειδή που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία του πόνου, της φλεγμονής και αλλεργιών.
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributie volume (Vss 190 ml/kg bij katten en 240 ml/kg bij honden) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg στις γάτες και 240 ml/kg στους σκύλους) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Dutch: Het volgende aantal tabletten dagelijks op dezelfde tijd toedienen.
Greek: Ο ακόλουθος αριθμός δισκίων πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Dutch: In een kunstmatig verkregen ontsteking bij honden, verminderde robenacoxib pijn en ontsteking met een enkele orale dosering in de range van 0,5 tot 8 mg/kg en een snelle start van aktie (0,5 u).
Greek: Σε τεχνητά προκληθείσα φλεγμονή σε σκύλους, η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή με εφάπαξ δόσεις από το στόμα που κυμαίνονται από 0,5 έως 8 mg/kg και με γρήγορη έναρξη δράσης (0,5 ώρα).
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25°C.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributie volume (Vss 240 ml/kg) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 240 ml/kg) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Dutch: Een symptomatische, ondersteunende behandeling wordt aanbevolen bestaande uit het toedienen van gastro-intestinale beschermende middelen en een isotoon infuus.
Greek: Συνιστάται συμπτωματική, υποστηρικτική θεραπεία η οποία πρέπει να συνίσταται από χορήγηση προστατευτικών παραγόντων του γαστρεντερικού και από έγχυση φυσιολογικού ορού.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Per tablet: 6 mg Robenacoxib
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 6 mg Robenacoxib
Dutch: Gelijktijdige toediening van robenacoxib tabletten met het totale dagrantsoen veroorzaakte geen vertraging in de Tmax (0,5 u), maar wel een lagere Cmax (691 ng/ml) en een iets lagere AUC (1,069 ng.h/ml) De systemische biobeschikbaarheid van de robenacoxib tablet zonder voedsel was 49%.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης με τη συνολική ποσότητα της ημερήσιας τροφής δεν προκάλεσε καθυστέρηση στον Tmax (0,5 h), αλλά χαμηλότερη Cmax (691 ng/ml) και ελαφρά χαμηλότερη AUC (1069 ng.h/ml).
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributievolume (Vss 190 ml/kg) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg) και είναι σε μεγάλο βαθμό συνδεδεμένη με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ »
Dutch: Ronde, beige tot bruine tablet met de indruk NA op de ene zijde en AK op de andere.
Greek: Στρογγυλά μπεζ- καφέ δισκία με χαραγμένα τα "NA" στη μία πλευρά και "AK" στην άλλη πλευρά.
Dutch: Onsior tabletten voor katten zijn verkrijgbaar in een kartonnen doos met 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Greek: Τα δισκία Onsior για γάτες διατίθενται σε χάρτινα κουτιά που περιέχουν 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ή 60 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters μονάδων δόσης.
Dutch: De oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze tot licht gekleurde (roze) vloeistof.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς χρωματισμένο υγρό(ροζ).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking of blister na EXP.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται πάνω στην ετικέτα ή στο blister μετά το EXP.
Dutch: Bij gezonde, jonge katten van 7-8 maanden oud, werd oraal toegediend robenacoxib (Onsior tabletten), in overdoseringen tot 5 keer de maximum aanbevolen dosis (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg lichaamsgewicht) gedurende 6 maanden, goed verdragen.
Greek: Σε υγιείς νεαρές γάτες ηλικίας 7-8 μηνών που χορηγήθηκε από του στόματος ροβενακοξίμπη χορηγούμενη σε υπερδοσολογία έως και 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg ροβενακοξίβη / kg σωματικού βάρους) για 6 μήνες.
Dutch: Robenacoxib was pijnstillend en ontstekingsremmend in een voorbeeld bij honden met een ontsteking bij een éénmalige dosering in de range van 0,5 tot 8 mg/kg met een ID50 van 0,8 mg/kg en een snelle werking (0,5 u).
Greek: Η ροβενακοξίβη είχε αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση με εφάπαξ δόσεις κυμαινόμενες από 0,5 έως 8 mg/kg σε σκύλους σε ένα μοντέλο φλεγμονής με ID50 0,8 mg/kg και γρήγορη έναρξη δράσης (0,5 h).
Dutch: Per tablet: 5 mg Robenacoxib Per tablet: 10 mg Robenacoxib Per tablet: 20 mg Robenacoxib Per tablet: 40 mg Robenacoxib
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg Robenacoxib
Dutch: Wanneer het gebruik bij zulke dieren niet kan worden vermeden, moeten deze dieren zorgvuldig worden gecontroleerd en een vloeistof behandeling toegediend krijgen.
Greek: Αν δεν μπορεί να αποφευχθεί η χρήση, αυτά τα ζώα απαιτούν προσεχτικό έλεγχο και θεραπεία με υγρά και ηλεκτρολύτες.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met medicijnen die werkzaam zijn op de nierdoorbloeding b.v. diuretica of angiotensin converting enzym (ACE) remmers moeten worden onderworpen aan klinische observatie.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που έχουν δράση στη νεφρική λειτουργία, π.χ. διουρητικά ή αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) πρέπει να τίθεται σε κλινική παρακολούθηση.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 6 mg tabletten voor katten
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες
Dutch: Aangezien anesthetica een effect kunnen hebben op de nierperfusie kan worden overwogen om parenteraal een vloeistof behandeling toe te dienen tijdens chirurgie.
Greek: Επειδή τα αναισθητικά μπορεί να επηρεάσουν τη νεφρική αιμάτωση , η παρεντερική χορήγηση υγρών κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης θα πρέπει να θεωρείται ότι μειώνει τις πιθανές επιπλοκές των νεφρών κατά τη χρήση ΜΣΑΦ.
Dutch: Bij de doserings range 0,25 tot 4 mg/kg werden de volgende effecten waargenomen: pijnstillend, ontstekingsremmend en koortswerend., met een snel begin van de werking (1 u).
Greek: Σε δοσολογία που κυμαίνεται από 0,25 to 4 mg/kg η ροβενακοξίβη είχε αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση σε ένα μοντέλο φλεγμονής με ταχεία έναρξη δράσης (1 h).
Dutch: Bij zulke middelen moet een behandelvrije periode van ten minste 24 uur in acht worden genomen voordat men de behandeling met Onsior start.
Greek: Προκαταρτική θεραπεία με άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και μία περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοιες ουσίες πρέπει να εφαρμόζεται για τουλάχιστον 24 ώρες πριν την έναρξη θεραπείας με Onsior.
Dutch: COX-1 is de samengestelde vorm van het enzym en heeft beschermende functies b.v. in het gastro-intestinale kanaal en de nieren.
Greek: Η μορφή COX-1 είναι η συστατική μορφή του ενζύμου και έχει προστατευτικές λειτουργίες π.χ. της γαστρεντερικής οδού και των νεφρών.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmende en antireumatoïde producten, non-steroïden coxibs.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή , αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere actieve middelen met een grote mate van proteïne binding kunnen concurreren met robenacoxib voor de binding en dus leiden tot toxische effecten.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση άλλων δραστικών ουσιών με μεγάλο βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεϊνες του πλάσματος μπορεί να ανταγωνίζονται τη σύνδεση με τη ροβενακοξίβη και έτσι να οδηγούν σε τοξικές επιδράσεις.
Dutch: Toename in de leverenzym activiteit geassocieerd met klinische verschijnselen van anorexia, apathie of braken komt soms voor.
Greek: Αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου που συσχετίστηκαν με συμπτώματα ανορεξίας, απάθειας ή έμετου ήταν σπάνιες.
Dutch: Omkeerbare, minimale bijwerkingen op de plaats van injectie werden in beide doseringsgroepen waargenomen.
Greek: Και στις δύο ομάδες δόσεων παρατηρήθηκαν ελάχιστες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο της ένεσης, αναστρέψιμες.
Dutch: In klinische proeven verminderde dit product pijn en ontsteking bij katten en honden die orthopedische, of weke delen chirurgie ondergingen.
Greek: Αυτό το προϊόν στις κλινικές δοκιμές μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή σε γάτες και σε σκύλους που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση ή σε χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Dutch: Echter bij lange termijn behandeling zijn toenames in de leverenzymen activiteiten vaak waargenomen.
Greek: Σε μακρόχρονη θεραπεία όμως οι αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου ήταν συχνές.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Dit diergeneesmiddel niet toedienen in combinatie met andere NSAID's of glucocorticoïden.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοσεροειδή.
Dutch: Na subcutane injectie van robenacoxib bij katten en honden worden piek bloed concentraties snel bereikt.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ροβενακοξίβης στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα μετά από υποδόρια ένεση σε γάτες και σε σκύλους.
Dutch: Bij gezonde jonge honden van 6 maanden oud werden met een éénmaal dagelijkse subcutane toediening van robenacoxib met een dosering van 2 (aanbevolen therapeutische dosering: RTD), 6 (3 maal RTD), en 20 mg/kg (10 maal RTD) bij 9 toedieningen gedurende een periode van 5 weken ( 3 cyclussen van 3 opeenvolgende dagelijkse injecties) geen tekenen van toxiciteit, inclusief maagdarmkanaal, nier of lever toxiciteit en geen effecten op de bloedingstijd waargenomen.
Greek: Σε υγιείς νεαρούς σκύλους, ηλικίας 6 μηνών, η εφάπαξ ημερήσια χορήγηση ροβενακοξίβης με υποδόρια ένεση σε δοσολογίες 2 (συνιστώμενη θεραπευτική δόση), 6 (3 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) και 20 mg/kg (10 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) για 9 χορηγήσεις σε διάστημα 5 εβδομάδων (3 κύκλους από 3 συνεχόμενες ενέσεις χορηγούμενες μία φορά την ημέρα) δεν προκάλεσε σημεία τοξικότητας, περιλαμβανομένων του γαστρεντερικού σωλήνα, του νεφρού ή του ήπατος και δεν είχε καμία επίδραση στο χρόνο ροής του αίματος.
Dutch: Na orale toediening van 1 mg/kg robenacoxib smakelijke tabletten zonder voedsel, worden piek bloed concentraties snel bereikt met een Tmax van 0,5 u, een Cmax van 1,124 ng/ml en een AUC van 1,249 ng h/ml.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση των αρωματισμένων δισκίων ροβενακοξίβης 1 mg/kg χωρίς τροφή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα με Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml και
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet--gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Dutch: COX-1 is de samengestelde vorm van het enzym en heeft beschermende functies in het gastro-intestinale kanaal en de nieren.
Greek: Η μορφή COX-1 είναι η συστατική μορφή του ενζύμου και έχει προστατευτική λειτουργία π.χ. της γαστρεντερικής οδού και του νεφρού.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Voor subcutane toediening.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση.
Dutch: COX-2 is de "geïnduceerde" vorm van het enzym en is verantwoordelijk voor de productie van mediatoren zoals PGE2 welke pijn, ontsteking of koorts induceren.
Greek: Η μορφή COX-2 είναι η «ενεργή» μορφή του ενζύμου και είναι υπεύθυνη για την παραγωγή ενδιάμεσων ουσιών περιλαμβανομένης και της PGE2 που προκαλεί πόνο, φλεγμονή ή πυρετό.
Dutch: BIJSLUITER Onsior 6 mg tabletten voor katten
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: Onsior 6 mg δισκία για γάτες
Dutch: EU/2/08/089/022-029
Greek: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Dutch: Met uitzondering van één lactam metaboliet zijn de andere metabolieten bij katten onbekend.
Greek: Εκτός από ένα μεταβολίτη της λακτάμης, η ταυτότητα των άλλων μεταβολιτών δεν είναι γνωστή στις γάτες.
Dutch: Robenacoxib wordt bij honden en katten extensief gemetaboliseerd in de lever.
Greek: Η ροβενακοξίβη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ στις γάτες και τους σκύλους.
Dutch: De tabletten zijn rond, beige tot bruin en niet deelbaar.
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά, μπεζ - καφέ, και μη-διχοτομούμενα.
Dutch: 20 mg tablet: CD
Greek: 20 mg δισκία:
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking of het etiket na EXP.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το ΕΧΡ.
Dutch: Voor de vermindering van gematigde pijn en ontsteking geassocieerd met orthopedische chirurgie bij katten.
Greek: Για τη μείωση του μέτριου πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση στις γάτες.
Dutch: Na de operatie kan de dagelijkse toediening worden voortgezet voor maximaal 2 dagen.
Greek: Μετά τη χειρουργική επέμβαση μπορεί να συνεχιστεί η θεραπεία μία φορά την ημέρα για δύο επιπλέον ημέρες.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan maagdarm-zweren of hepatische ziekten Niet gelijktijdig gebruiken met andere non-steroïde, ontstekingsremmend medicijn (NSAID's) of corticosteroïden, medicijnen die normaal worden gebruikt bij de behandeling van pijn, ontstekingen of allergieën.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή κορτικοστεροειδή που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία του πόνου, της φλεγμονής και αλλεργιών .
Dutch: Bij de in vitro totale bloedanalyse bij katten, was de selectiviteit van robenacoxib ongeveer 500 maal hoger voor COX-2 (IC50 0,058 μM) vergeleken met COX-1 (IC50 28,9 μM).
Greek: Σε in vitro έλεγχο του αίματος στις γάτες, η εκλεκτικότητα της ροβενακοξίβης ήταν περίπου 500 φορές υψηλότερη για την COX-2 (IC50 0,058 μM) συγκρινόμενη με την COX-1 (IC50 28,9 μM).
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: Γερμανία ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Δισκία:
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met acute en chronische musculo-skelettaire aandoeningen bij katten.
Greek: Για τη θεραπεία από τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίζεται με οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές στις γάτες.
Dutch: Een gematigde tot hevige pijn op de injectieplaats komt soms voor.
Greek: Μέτριος ή ισχυρός πόνος στο σημείο της ένεσης ήταν σπάνιος.
Dutch: Met uitzondering van één lactam metaboliet zijn de andere metabolieten bij honden en katten onbekend.
Greek: Εκτός από ένα μεταβολίτη λακτάμης, η ταυτότητα των άλλων μεταβολιτών δεν είναι γνωστή σε γάτες ή σκύλους.
Dutch: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletten) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletten) EU/2/08/089/ 021 (30 x 1 tabletten) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletten)
Greek: EU/2/08/089/001 (6 x 1 δισκία) EU/2/08/089/002 (12 x 1 δισκία) EU/2/08/089/021 (30 x 1 δισκία) EU/2/08/089/003 (60 x 1 δισκία)
Dutch: A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: In geval van accidentele inname of zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή αυτο-ένεσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Dutch: Het onderling verwisselbaar gebruik van Onsior tabletten en Onsior oplossing voor injectie in 4maanden oude katten in overdoseringen tot 3 keer de maximum aanbevolen dosis (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg oraal en 2,0 mg, 4,0 mg en 6,0 mg robenacoxib/kg subcutaan) resulteerde in een dosisafhankelijke stijging van sporadisch oedeem op de injectieplaats en minimale tot milde subacute/chronische ontsteking van het onderhuids weefsel.
Greek: Η εναλλάξ χρήση Onsior δισκίων και Onsior ενέσιμου διαλύματος σε γάτες ηλικίας 4 μηνών σε υπερδοσολογία μέχρι 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg από του στόματος ροβενακοξίβη / kg και 2,0 mg, 4,0 mg και 6,0 mg υποδόρια χορηγούμενη ροβενακοξίβη / kg) οδήγησε σε μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση σποραδικού οιδήματος στο σημείο της ένεσης και ελάχιστη έως ήπια υποξεία / χρόνια φλεγμονή του υποδόριου ιστού.
Dutch: Kartonnen doos met 7, 14, 28 of 70 tabletten in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Greek: 7, 14, 28 ή 70 δισκία σε Alu/Alu blisters, 30 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters μονάδων δόσης ή 60 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters μονάδων δόσης.