FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit betekent dat ze parasieten die op de huid of vacht van dieren leven, zoals teken, vlooien en luizen, doden.
Lithuanian: Certifect veikliosios medžiagos veikia kaip ektoparaziticidai, t. y. jie žudo ant gyvūnų odos arba jų kailyje gyvenančius parazitus, kaip antai erkes, blusas ir plaukagraužius.
Dutch: 3geadsorbeerd op gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3)
Lithuanian: 3adsorbuota ant hidratuoto aliuminio hidroksido (Al(OH)3)
Dutch: 0.5 milligrams Al3+ in totaal
Lithuanian: iš viso 0,5 miligramo Al3+
Dutch: 4L1-eiwit in de vorm van niet-besmettelijke virusachtige deeltjes (VLPs), door recombinante DNA-technologie geproduceerd met gebruik van een Baculovirusexpressiesysteem waarbij Hi-5 Rix4446-cellen, afkomstig van Trichoplusia ni, gebruikt worden.
Lithuanian: 4L1 baltymas, neužkrečiamų į virusą panašių dalelių (VPD) pavidalo, gaunamas DNR rekombinacijos metodu naudojant Baculovirus ekspresijos sistemą, kuriai panaudotos Hi-5 Rix4446 ląstelės, gautos iš Trichoplusia ni.
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Dutch: 1 injectieflacon (multidosering)
Lithuanian: 1 flakonas (daugiadozis)
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Humaan papillomavirus1 type 16-L1-eiwit2,3,4
Lithuanian: --1 1 dozėje (0,5 ml) yra: 16 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
Dutch: Toedieningsroute Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Lithuanian: Pakuotės dydis
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 adata
Dutch: Humaan papillomavirus1 type 18-L1-eiwit2,3,4
Lithuanian: 18 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
Dutch: Dit bevat: 3-O-desacyl-4'- monofosforyllipide A (MPL)
Lithuanian: 1Žmogaus papilomos virusas = ŽPV 2su pagalbine (adjuvantine) medžiaga AS04, kurios sudėtyje yra: 3-O-desacil-4‘-monofosforillipido A (MPL)3
Dutch: De studie werd uitgevoerd in Noord-Amerika, Latijns-Amerika, Pacifisch Azië en Europa.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas Šiaurės Amerikoje, Lotynų Amerikoje, Azijos ir Ramiojo vandenyno regione bei Europoje.
Dutch: Als je tussen de 9 en 14 jaar oud bent
Lithuanian: Jeigu Jums yra nuo 9 iki 14 metų
Dutch: De volledige duur van de bescherming is nog niet definitief vastgesteld.
Lithuanian: Apsaugos trukmė nėra pilnai nustatyta.
Dutch: De meerderheid van deze reacties was licht tot matig-ernstig en niet langdurig.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo ir netruko ilgai.
Dutch: Cervarix moet worden gebruikt volgens officiële aanbevelingen.
Lithuanian: Cervarix reikia vartoti pagal oficialias rekomendacijas.
Dutch: 15 jaar en ouder
Lithuanian: Nuo 15 metų ir vyresni
Dutch: Er zijn geen specifieke studies met het vaccin bij zwangere vrouwen uitgevoerd.
Lithuanian: Specifinių vakcinos tyrimų su nėščiomis moterimis atlikta nebuvo.
Dutch: De gegevens laten een vergelijkbare immunogeniciteit zien bij mannen en vrouwen.
Lithuanian: Duomenys parodė, kad imunogeniškumas vyrams ir moterims yra panašus.
Dutch: (NaH2PO4.2 H2O) en water voor injectie.
Lithuanian: (NaH2PO4.2H2O) ir injekcinis vanduo.
Dutch: • koorts (≥38°C)
Lithuanian: • karščiavimas (≥38 °C);
Dutch: Immunogeniciteit bij hiv-geïnfecteerde vrouwen
Lithuanian: Imunogeniškumas ŽIV užsikrėtusioms moterims
Dutch: Immunisatie en schema
Lithuanian: Imunizacija ir grafikas
Dutch: Als u de complete vaccinatiereeks niet afmaakt (twee of drie injecties, afhankelijk van uw leeftijd op het moment van de vaccinatie), kan het gebeuren dat u niet de optimale afweerreactie en bescherming krijgt van de vaccinatie.
Lithuanian: Jeigu neužbaigėte viso vakcinacijos kurso (dvi arba trys injekcijos priklausomai nuo amžiaus, kuriame atliekama vakcinacija), Jums gali nesusidaryti geriausia apsauga.
Dutch: • als u een bloedingsstoornis heeft of snel blauwe plekken oploopt.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia kraujavimas arba greitai susidaro kraujosruvos;
Dutch: Gebruik in combinatie met andere vaccins
Lithuanian: Vartojimas su kitomis vakcinomis
Dutch: Deze reacties zullen over het algemeen ontstaan voordat de behandelkamer is verlaten.
Lithuanian: Tokios reakcijos paprastai prasideda dar neišvykus iš gydytojo priimamojo.
Dutch: Immunogeniciteit bij mannen is beoordeeld in twee klinische onderzoeken, HPV-011 (n=173) en HPV-040 (n=556).
Lithuanian: Imunogeniškumas vyrams buvo tirtas dviejų klinikinių HPV-011 (N = 173) ir HPV-040 (N = 556) tyrimų metu.
Dutch: Twaalf maanden persisterende infectie werd geëvalueerd als additioneel werkzaamheidseindpunt.
Lithuanian: Dvylika mėnesių išliekanti infekcija buvo vertinta kaip papildomas saugumo vertinimo kriterijus.
Dutch: Het is echter niet bekend of de vaccingeïnduceerde antilichamen ook bij de mens worden uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Tačiau nežinoma, ar dėl vakcinos poveikio susidarę antikūnai išsiskiria į motinos pieną žmonėms.
Dutch: − negatief waren getest op oncogeen HPV-DNA typen 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59,
Lithuanian: - kurioms nerasta onkogeninių ŽPV DNR 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ir 68 tipų;
Dutch: In klinische studies gebruikte ongeveer 60% van de vrouwen die Cervarix toegediend kregen hormonale anticonceptie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 60 % Cervarix skiepytų moterų vartojo hormoninius kontraceptikus.
Dutch: Er is geen bewijs dat het gebruik van hormonale anticonceptiemiddelen de werkzaamheid van Cervarix beïnvloedt.
Lithuanian: Nėra jokių įrodymų, kad hormoninių kontraceptikų vartojimas turėtų įtakos Cervarix veiksmingumui.
Dutch: In studie 008 was de immunogeniciteit tot maand 48 vergelijkbaar met de respons die werd waargenomen in studie 001.
Lithuanian: 008 tyrimo metu imunogeniškumas iki 48 mėnesių buvo panašus į atsaką, nustatytą 001 tyrimo metu.
Dutch: Indien de waarde nul wordt geïncludeerd, d.w.z. wanneer de ondergrens van het BI <0 is, dan wordt de werkzaamheid als niet statistisch significant beschouwd.
Lithuanian: jeigu PI apatinė riba yra < 0, manoma, kad veiksmingumas yra statistiškai nereikšmingas.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN) Cervarix
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Cervarix
Dutch: *Indien de tweede dosis vaccin wordt toegediend binnen 5 maanden na de eerste dosis, moet er altijd een derde dosis worden toegediend.
Lithuanian: * Jeigu antroji vakcinos dozė suleidžiama praėjus mažiau nei 5 mėnesiams po pirmosios dozės, visada reikia suleisti trečiąją dozę.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over vruchtbaarheid.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui duomenų nėra.
Dutch: Leeftijd ten tijde van eerste injectie
Lithuanian: Amžius pirmosios injekcijos metu
Dutch: • hoofdpijn
Lithuanian: Galvos skausmas.
Dutch: Klinische werkzaamheid bij vrouwen in de leeftijd van 15 tot 25 jaar
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas 15-25 metų moterims
Dutch: Op basis van deze immunogeniciteitsgegevens wordt de werkzaamheid van Cervarix bij de leeftijdsgroep van 9 tot 14 jaar afgeleid.
Lithuanian: Remiantis šiais imunogeniškumo duomenimis, daroma išvada, kad Cervarix yra veiksminga, skiepijant nuo 9 iki 14 metų amžiaus.
Dutch: De GMT's waren echter lager bij vrouwen ouder dan 25 jaar.
Lithuanian: Vis dėlto vyresnėms nei 25 metų amžiaus moterims VGT buvo mažesni.
Dutch: Immunogeniciteit bij jongens en mannen van 10 tot 18 jaar oud
Lithuanian: Imunogeniškumas 10-18 metų vyriškos lyties asmenims
Dutch: Dien het vaccin toe.
Lithuanian: Sušvirkškite vakciną.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą ir atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Dutch: Cervarix mag tijdens borstvoeding uitsluitend worden toegediend wanneer de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Cervarix galima vartoti tik tada, kai numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką.
Dutch: Gebruik in combinatie met hormonale anticonceptie
Lithuanian: Vartojimas su hormoniniais kontraceptikais
Dutch: Zoals bij andere intramusculaire vaccins, moet Cervarix met grote voorzichtigheid worden toegediend aan personen met trombocytopenie of een andere stollingsstoornis, omdat bij deze personen een bloeding kan optreden na intramusculaire toediening.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas į raumenis švirkščiamas vakcinas, Cervarix reikia atsargiai vartoti asmenims, sergantiems trombocitopenija ar kokiu nors kitu krešėjimo sutrikimu, nes šiems asmenims po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
Dutch: Vraag uw arts om meer informatie.
Lithuanian: Daugiau informacijos Jums suteiks gydytojas.
Dutch: Er werden echter in totaal wel 10.476 zwangerschappen gerapporteerd tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma, waaronder 5.387 bij vrouwen die Cervarix toegediend hadden gekregen.
Lithuanian: Vis dėlto, vykstant klinikinio kūrimo programai, buvo pranešta iš viso apie 10 476 nėštumo atvejus, įskaitant 5 387 nėščiąsias, kurios buvo paskiepytos Cervarix.
Dutch: 0,5 milligram Al3+ in totaal
Lithuanian: iš viso 0,5 miligramo Al3+
Dutch: Indien nodig laat het vaccinatieschema flexibiliteit toe.
Lithuanian: Jeigu reikia, skiepijimo schemą galima keisti.
Dutch: • spierpijn, gevoeligheid of zwakte in de spieren (die niet komt door lichaamsbeweging)
Lithuanian: • raumenų skausmas, raumenų jautrumas ar silpnumas (ne fizinio krūvio sukeltas);
Dutch: • pijn of ongemak op de plaats van de injectie
Lithuanian: • skausmas ar nemalonus pojūtis injekcijos vietoje;
Dutch: Toediening van Cervarix moet worden uitgesteld bij personen die lijden aan een acute ernstige met koorts gepaard gaande ziekte.
Lithuanian: Skiepijimą Cervarix reikia atidėti asmenims, kurie serga sunkia, karščiavimu pasireiškiančia ūmia liga.
Dutch: Het vaccinatieschema is afhankelijk van de leeftijd van degene die gevaccineerd wordt.
Lithuanian: Vakcinacijos planas priklauso nuo skiepijamo asmens amžiaus.
Dutch: In de placebogroep waren er 4 gevallen van persistente infectie van 6 maanden en 1 geval van een persistente infectie van 12 maanden.
Lithuanian: Placebo grupėje buvo 4 infekcijos išlikimo 6 mėnesius atvejai ir 1 infekcijos išlikimo 12 mėnesių atvejis.
Dutch: • als u een ziekte heeft die uw weerstand tegen infecties vermindert, zoals een hiv-infectie.
Lithuanian: • jeigu sergate kokia nors liga, kuri sumažina Jūsų atsparumą infekcijoms (pvz., ŽIV infekcija);
Dutch: De immuunrespons na 2 doses bij meisjes tussen 9 en 14 jaar oud was niet inferieur ten opzichte van de respons na 3 doses bij vrouwen tussen 15 en 25 jaar oud.
Lithuanian: Imuninis atsakas po 2 dozių mergaitėms nuo 9 iki 14 metų buvo ne blogesnis už atsaką po 3 dozių moterims nuo 15 iki 25 metų.
Dutch: De power van de studie was niet groot genoeg om een verschil voor deze eindpunten aan te tonen tussen de vaccin- en de controlegroep.
Lithuanian: Tyrimas neturėjo pakankamos galios reikšmingam skirtumui tarp šių vertinamųjų baigčių vakcinos ir kontrolinėje grupėje įrodyti.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve
Dutch: Gegevens verzameld bij zwangere vrouwen in het kader van zwangerschapsregisters, epidemiologische studies en onbedoelde blootstelling tijdens klinische onderzoeken zijn onvoldoende om te kunnen concluderen of vaccinatie met Cervarix het risico op negatieve zwangerschapsuitkomsten, waaronder spontane abortussen, beïnvloedt.
Lithuanian: Duomenų apie nėščias moteris, kurie buvo surinkti nėštumo registruose, epidemiologinių tyrimų metu ir atsitiktinės ekspozicijos atvejais klinikinių tyrimų metu, nepakanka, kad būtų galima daryti išvadą apie tai, ar skiepijimas Cervarix daro įtaką nepageidaujamų nėštumo baigčių rizikai, įskaitant savaiminio persileidimo riziką.
Dutch: Inclusie van deze subgroep maakte beoordeling mogelijk van de profylactische werkzaamheid in een populatie waarvan wordt aangenomen dat het een weergave van de werkelijkheid is, aangezien de doelgroep van cervicale screening over het algemeen wordt gevormd door de leeftijdsgroep volwassen vrouwen.
Lithuanian: Įtraukimas į šį pogrupį leidžia įvertinti profilaktikos veiksmingumą populiacijoje, kuri, kaip manoma, atspindi realųjį pasaulį, nes suaugusios moterys priklauso tai amžiaus grupei, kurioje atliekama tikslinė gimdos kakelio patikra.
Dutch: Sommige van de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.8 ‘Bijwerkingen' kunnen echter tijdelijk de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen, beïnvloeden.
Lithuanian: Vis dėlto, kai kuris 4.8 skyriuje nurodytas nepageidaujamas poveikis gali laikinai sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Dutch: De geometrisch gemiddelde antilichaamconcentraties anti-HBs waren significant lager bij gelijktijdige toediening, maar de klinische relevantie van deze uitkomst is niet bekend, omdat het percentage seroprotectie onveranderd blijft.
Lithuanian: Vartojant kartu, anti-HB antikūnų koncentracijos geometrinis vidurkis buvo reikšmingai mažesnis, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma, nes seroprotekcijos laipsnis nepakito.
Dutch: **Wanneer flexibiliteit van het vaccinatieschema nodig is, mag de tweede dosis tussen 1 en 2,5 maand na de eerste dosis worden toegediend en de derde dosis tussen 5 en 12 maanden na de eerste dosis.
Lithuanian: ** Jeigu reikia lankstesnio imunizacijos plano, antrąją dozę galima suleisti, praėjus nuo 1 iki 2,5 mėnesio po pirmosios, o trečiąją dozę suleisti, praėjus nuo 5 iki 12 mėnesių po pirmosios dozės.
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor belangrijke informatie over de data die deze indicatie ondersteunen.
Lithuanian: Svarbią informaciją apie duomenis, kurie patvirtina šią indikaciją, žr. 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Dutch: Immuunrespons op Cervarix na een primair vaccinatieregime
Lithuanian: Imuninis atsakas į Cervarix po pirminės vakcinacijos kurso
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie, zoals een verkoudheid, is echter geen contra-indicatie voor immunisatie.
Lithuanian: Tačiau nesunki infekcija, pvz., peršalimas, nėra kontraindikacija skiepijimui.
Dutch: Er is van het vaccin niet bewezen dat het een therapeutisch effect heeft.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad ši vakcina turėtų gydomąjį poveikį.
Dutch: Wanneer u of uw kind bij een eerdere injectie bent/is flauwgevallen, vertel dit dan aan uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Todėl, jeigu Jūs ar Jūsų vaikas anksčiau buvo apalpęs nuo injekcijos, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Dutch: HPV type
Lithuanian: ŽPV tipas
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt aangeraden om het gebruik van Cervarix tijdens de zwangerschap te vermijden.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriausia vengti skiepyti Cervarix nėštumo metu.
Dutch: Pediatrische patiënten (kinderen jonger dan 9 jaar oud) Cervarix wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 9 jaar omdat in deze leeftijdsgroep onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over veiligheid en immunogeniciteit.
Lithuanian: Cervarix nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 9 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir imunogeniškumą šios amžiaus grupės asmenims nėra.
Dutch: Antilichaamtiters waren het hoogst in maand 7, namen daarna geleidelijk af tot maand 18 en stabiliseerden op een plateau tot aan maand 84.
Lithuanian: Didžiausi antikūnų titrai buvo 7-tą mėnesį, vėliau titrai palaipsniui mažėjo iki 18-to mėnesio ir, pasiekę plato fazę, išliko stabilūs iki 84 mėnesių.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 september 2012.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Dutch: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart België
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgija
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid is geen probleem, maar raadpleeg toch eerst de arts.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga, pavyzdžiui, peršalimas, neturėtų kelti problemų, bet pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Dutch: Vaccingeïnduceerde IgG geometrisch gemiddelde titers (GMT) lagen ruim boven de titers die werden waargenomen bij vrouwen die eerder geïnfecteerd waren maar die de HPV-infectie hadden geklaard (natuurlijke infectie).
Lithuanian: Vakcinos sukeltas IgG vidutinis geometrinis titras (VGT) buvo daug didesnis nei moterų, kurios anksčiau buvo užsikrėtusios ŽPV infekcija, bet išgijo (natūrali infekcija).
Dutch: Cervarix is een troebele, witte suspensie.
Lithuanian: Cervarix yra drumsta balta suspensija.
Dutch: Het totale aantal injecties dat u krijgt, hangt af van uw leeftijd ten tijde van de eerste injectie.
Lithuanian: Kiek iš viso dozių Jums reikės suleisti, priklauso nuo amžiaus, kuriame suleidžiama pirmoji vakcinos injekcija.
Dutch: Het vaccin is alleen voor profylactisch gebruik en heeft geen effect op actieve HPV-infecties of een reeds bestaande klinische ziekte.
Lithuanian: Ši vakcina vartojama tik profilaktiškai ir neveikia aktyvios ŽPV infekcijos ar kliniškai diagnozuotos ligos.
Dutch: Echter, wanneer uw kind een van deze symptomen krijgt dient u zo snel mogelijk een arts te waarschuwen.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu vaikui pasireiškė tokių simptomų, skubiai kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dutch: Het vaccin moet vóór gebruik goed worden geschud.
Lithuanian: Prieš vartojant, vakciną reikia gerai suplakti.
Dutch: Andere oncogene HPV-typen kunnen eveneens ano-genitale kankers veroorzaken (ongeveer 30%).
Lithuanian: Kiti onkogeniniai ŽPV tipai irgi gali sukelti išangės ir lyties organų vėžį (maždaug 30 % atvejų).
Dutch: Cervarix bevat natriumchloride
Lithuanian: Cervarix sudėtyje yra natrio chlorido
Dutch: De studie was niet voldoende gepowered om de effectiviteit te bepalen tegen ziekte veroorzaakt door individuele HPV-typen.
Lithuanian: Tyrimu nebuvo siekta įvertinti veiksmingumo nuo tam tikro tipo ŽPV sukeltos ligos.
Dutch: Omvat 15% van de personen met een voorgeschiedenis van HPV-ziekte/infectie
Lithuanian: Įtraukta 15 % tiriamųjų, turėjusių ankstesnę ŽPV ligos ar infekcijos istoriją.
Dutch: 5 Rix4446 cellen afkomstig van het insect Trichoplusia ni gebruikt worden.
Lithuanian: Rix4446 ląstelės, gautos iš vabzdžio Trichoplusia ni.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Water voor injectie
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Injekcinis vanduo
Dutch: Studies bij dieren hebben aangetoond dat de werkzaamheid van L1-VLP-vaccins grotendeels tot stand wordt gebracht door de ontwikkeling van een humorale immuunrespons.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu įrodyta, kad L1 VPD vakcinos veikia sukeldamos humoralinį imuninį atsaką.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Lithuanian: Šios vakcinos dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Dutch: Zoals bij andere vaccins is het mogelijk dat bij deze personen geen adequate immuunrespons wordt opgewekt.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis, šiems asmenims gali nesusidaryti pakankamas imuninis atsakas.
Dutch: • jeuk, rode huiduitslag, galbulten (urticaria)
Lithuanian: • niežulys, raudonas odos išbėrimas, dilgėlinė (urtikarija);
Dutch: In het fase II onderzoek (studie 001/007) werden uitsluitend vrouwen geïncludeerd die:
Lithuanian: II fazės klinikinio tyrimo (tyrimas 001/007) metu buvo tiriamos tik tokios moterys:
Dutch: De immunogeniciteit geïnduceerd door drie doses Cervarix werd geëvalueerd bij 5.465 meisjes en vrouwen in de leeftijd van 9 tot en met 55 jaar en meer dan 800 jongens en mannen in de leeftijd van 10 tot 18 jaar.
Lithuanian: Trijų Cervarix dozių sukeliamas imunogeniškumas buvo ištirtas, dalyvaujant 5 465 moteriškos lyties tiriamosioms nuo 9 iki 55 metų ir daugiau kaip 800 vyriškos lyties tiriamųjų nuo 10 iki 18 metų.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat personen die een eerste dosis Cervarix krijgen toegediend, de vaccinatiekuur met Cervarix afmaken (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Asmenims, gavusiems pirmąją Cervarix dozę, rekomenduojama užbaigti visą skiepijimo kursą Cervarix vakcina (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Aangezien de VLP's geen viraal DNA bevatten, kunnen zij geen cellen infecteren, zich niet reproduceren en geen ziekte veroorzaken.
Lithuanian: VPD sudėtyje nėra viruso DNR, todėl jie negali užkrėsti ląstelės, daugintis ir sukelti ligos.
Dutch: Vergelijkbare resultaten zijn waargenomen na toediening van Cervarix samen met Engerix B, waarbij bij 97,9% van de personen anti-HBs van ≥ 10 mIE/ml werden bereikt, vergeleken met 100% na toediening van alleen Engerix B.
Lithuanian: Panašūs duomenys gauti Cervarix vartojant kartu su Engerix B: 97,9 % tiriamųjų pasiekė anti-HB ≥ 10 mTV/ml, palyginti su 100 % vartojant vieną
Dutch: Troebele, witte suspensie.
Lithuanian: Drumsta balta suspensija.
Dutch: Deze kunnen worden herkend door: - jeukende uitslag op handen en voeten, - zwelling van de ogen en gezicht, - moeilijkheden met ademen of slikken, - plotselinge daling in bloeddruk en verlies van bewustzijn.
Lithuanian: rankų ir kojų niežtintįjį išbėrimą; akių ir veido patinimą; kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimą; staigų kraujospūdžio sumažėjimą ir sąmonės pritemimą.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Vaccins, Papillomavirusvaccins, ATC-code: J07BM02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, papilomos virusų vakcinos, ATC kodas - J07BM02.
Dutch: Cervarix Controle
Lithuanian: Cervarix Kontrolinė grupė
Dutch: De personen die voor de vaccinatie al geïnfecteerd waren (HPV-DNA-positief) met één van de vaccingerelateerde HPV-vaccintypen werden echter wel beschermd voor klinische ziekte veroorzaakt door het andere HPV-vaccintype.
Lithuanian: Vis dėlto prieš vakcinaciją jau užsikrėtusios (aptikta ŽPV DNR) vieno su vakcina susijusio tipo virusu tiriamosios buvo apsaugotos nuo klinikinės ligos, kurią sukelia kito vakcinoje esančio tipo ŽPV.
Dutch: Van 92 personen uit de vaccingroep zijn immunogeniciteitsdata bekend van het [M107-M113] interval na de eerste vaccindosis, met een mediane follow-up van 8,9 jaar.
Lithuanian: 92 tiriamųjų vakcinos grupėje nustatyti imunogeniškumo duomenys [M107-M113] laikotarpiu po pirmosios vakcinos dozės pavartojimo (vidutinė stebėjimo trukmė 8,9 metų).
Dutch: Het is niet aannemelijk dat Cervarix uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken beïnvloedt.
Lithuanian: Cervarix greičiausiai neveiks Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Dutch: Cervarix is bestemd voor intramusculaire injectie in de deltaspier (zie ook rubrieken 4.4 en 4.5).
Lithuanian: Cervarix švirkščiamas į raumenis deltinėje srityje (taip pat žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Dutch: Bewijs van anamneserespons (immuungeheugen)
Lithuanian: Atsako atminties (imuninės atminties) įrodymai
Dutch: Een vergelijkbaar kinetisch profiel werd waargenomen met de neutraliserende antilichamen.
Lithuanian: Neutralizuojančiųjų antikūnų kinetikos savybės buvo panašios.
Dutch: Het kan nodig zijn de vaccinatie uit te stellen tot na het herstel.
Lithuanian: Gali tekti atidėti skiepijimą, kol pasveiksite.
Dutch: Om de naald op de spuit te bevestigen, draai de naald met de klok mee op de spuit totdat u een weerstand voelt.
Lithuanian: Norėdami prie švirkšto pritvirtinti adatą, adatą tvirtinkite prie švirkšto, sukdami pagal laikrodžio rodyklę, kol pajusite, kad ji tvirtai užsifiksavo.
Dutch: Cervarix beschermt niet tegen alle HPV-typen.
Lithuanian: Cervarix neapsaugo nuo visų tipų ŽPV.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is niet bekend.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Dutch: Als symptomen van een allergische reactie kunnen jeukende huiduitslag, kortademigheid en zwelling van de tong of het gezicht optreden.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežtintysis odos išbėrimas, dusulys ir veido ar liežuvio patinimas.