FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, ya que los pacientes con esquizofrenia presentan, a menudo, factores de riesgo adquiridos de tromboembolismo venoso, se deben identificar todos los posibles factores de riesgo asociados por ejemplo, la inmovilización del paciente, y tomar medidas preventivas.
Lithuanian: Vis dėlto atsižvelgiant į tai, kad šizofrenija sergantys pacientai dažnai turi įgytų venų tromboembolijos rizikos veiksnių, reikia nustatyti visus esamus venų tromboembolijos rizikos veiksnius (pvz., paciento imobilizavimą) ir taikyti profilaktines priemones.
Spanish: Si no se siguen estas instrucciones, puede producirse una lesión por pinchazo de aguja.
Lithuanian: Nesilaikant šių instrukcijų, galima susižaloti adata.
Spanish: Es importante que se le siga administrando ZYPADHERA durante todo el tiempo indicado por su médico.
Lithuanian: Svarbu, kad ZYPADHERA Jūs būtumėte gydomi tiek laiko, kiek gydytojo skirta.
Spanish: Esta tabla confirma el volumen final de ZYPADHERA en suspensión que hay que inyectar.
Lithuanian: Šioje lentelėje nurodytas galutinis ZYPADHERA suspensijos kiekis, kurį reikia suleisti.
Spanish: (Tabla 1)
Lithuanian: 1-ąją lentelę).
Spanish: En los ensayos clínicos con ZYPADHERA las diferencias en cuanto a la farmacocinética fueron similares entre hombres y mujeres y entre fumadores y no fumadores.
Lithuanian: Klinikinių ZYPADHERA tyrimų metu olanzapino farmakokinetikos skirtumai vyrų ir moterų bei rūkalių ir nerūkančių organizme buvo panašūs.
Spanish: Sin embargo, el riesgo de discinesia tardía aumenta con la exposición a largo plazo y, por tanto, si apareciesen signos o síntomas de discinesia tardía en un enfermo tratado con olanzapina, se debería considerar la reducción de la dosis o la retirada de la medicación.
Lithuanian: Vis dėlto ilgalaikės ekspozicijos metu vėlyvosios diskinezijos rizika didėja, todėl gydymo olanzapinu metu atsiradus vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, reikia mažinti dozę arba nutraukti vaistinio preparato vartojimą.
Spanish: Actividad general del SNC
Lithuanian: Bendrasis CNS aktyvumas
Spanish: Un estudio de balance de masas ha demostrado que aproximadamente el 57% de la olanzapina radiactiva se elimina en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
Lithuanian: Masės pusiausvyros tyrimais nustatyta, kad maždaug 57 % radioaktyviaisiais izotopais žymėto olanzapino išsiskyrė su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu.
Spanish: PASO 1: Preparación de los materiales El envase incluye:
Lithuanian: Priemonių paruošimas Pakuotės sudėtis:
Spanish: Estos síntomas normalmente desaparecen en 24 a 72 horas después de la inyección.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai per 24-72 val.
Spanish: NO MASAJEAR EL LUGAR DE LA INYECCIÓN.
Lithuanian: INJEKCIJOS VIETOS NEGALIMA MASAŽUOTI.
Spanish: Síndrome post-inyección
Lithuanian: Sindromas po injekcijos
Spanish: Inducción de CYP1A2
Lithuanian: CYP 1A2 indukcija
Spanish: El principal metabolito circulante es el 10-N-glucurónido.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas, kurio būna kraujotakoje, yra 10-N-gliukuronidas.
Spanish: Después de insertar la aguja, aspirar durante unos segundos para confirmar que no sale nada de sangre.
Lithuanian: Įdūrus adatą, keletą sekundžių traukite stūmoklį ir įsitikinkite, kad nepasirodo kraujas.
Spanish: Psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia No se recomienda el uso de olanzapina en pacientes con psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia debido a un incremento en la mortalidad y al riesgo de accidente cerebrovascular.
Lithuanian: Su demencija susijusi psichozė ir (arba) elgesio sutrikimas Olanzapino nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia su demencija susijusi psichozė ir (arba) elgesio sutrikimai, nes didėja mirtingumas ir smegenų insulto rizika.
Spanish: Seleccionar y preparar el lugar de la inyección en la zona glútea.
Lithuanian: Pasirinkite ir paruoškite vietą injekcijai sėdmens srityje.
Spanish: Figura C: Agitar el vial vigorosamente
Lithuanian: Paveikslas C. Buteliuką stipriai pakratykite
Spanish: Aunque sea poco probable, puede sufrir estos síntomas una vez transcurridas 3 horas después de la inyección.
Lithuanian: Nors nėra tikėtina, tačiau šių simptomų gali atsirasti ir praėjus daugiau negu 3 val.
Spanish: En 44 pacientes con esquizofrenia, mayores de 65 años, la dosis de 5 a 20 mg/día no se asoció con ningún perfil diferenciado de reacciones adversas.
Lithuanian: 44 vyresniems negu 65 metų šizofrenija sergantiems pacientams 5-20 mg paros dozės vartojimas nebuvo susijęs su skirtingu nepageidaujamų reiškinių pobūdžiu.
Spanish: Retirar el aire para igualar la presión en el vial.
Lithuanian: Ištraukite oro, kad išlygintumėte spaudimą buteliuke.
Spanish: Dolor en el lugar de la inyección inyección
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje
Spanish: La eficacia de olanzapina no fue establecida en estos ensayos.
Lithuanian: Šių tyrimų metu olanzapino veiksmingumas nebuvo tiriamas.
Spanish: Aunque no se han realizado ensayos clínicos diseñados para comparar adolescentes y adultos, se han comparado los datos de los ensayos clínicos realizados en adolescentes con los de los ensayos clínicos realizados en adultos.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų, skirtų paauglių ir suaugusių žmonių gydymui palyginti, neatlikta, tačiau buvo palyginti paauglių ir suaugusių žmonių tyrimų duomenys.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Quedará un poco de producto sobrante en el vial.
Lithuanian: Buteliuke liks šiek tiek vaistinio preparato likučių.
Spanish: • Trastornos de la sangre
Lithuanian: • Kraujo sutrikimai.
Spanish: Se han realizado estudios preclínicos sobre seguridad con el pamoato de olanzapina monohidratado.
Lithuanian: Ikiklinikinio saugumo tyrimai buvo atlikti su olanzapino pamoato monohidratu.
Spanish: Los perros toleraron una dosis oral única de hasta 100 mg/kg sin sufrir mortalidad.
Lithuanian: Šunys toleravo ne didesnes kaip 100 mg/kg kūno svorio vienkartines dozes, nuo jų jie negaišo.
Spanish: Debido a las modificaciones bioquímicas y fisiológicas, así como la reducción de la masa muscular, no se recomienda comenzar a utilizar esta formulación en este subgrupo de pacientes.
Lithuanian: Dėl biocheminių ir fiziologinių pokyčių bei raumenų masės sumažėjimo tokio amžiaus pacientų pradėti gydyti šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama.
Spanish: En algunos casos se ha notificado un aumento previo de peso, lo que puede ser un factor de predisposición.
Lithuanian: Kai kuriems iš šių pacientų prieš tai padidėjo kūno svoris, kuris galėjo būti predisponuojančiu veiksniu.
Spanish: Un programa educativo para los profesionales sanitarios (doctores-enfermeros-farmacéuticos) que deberá contemplar,
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Mokomoji sveikatos priežiūros specialistų (SPS) (gydytojų, slaugytojų, vaistininkų) programa turi apimti:
Spanish: Durante el tratamiento con antipsicóticos, la mejoría clínica del paciente se puede producir a los pocos días o puede tardar algunas semanas.
Lithuanian: Antipsichozinio gydymo metu, kol pagerėja klinikinė paciento būklė, gali praeiti kelios paros arba savaitės.
Spanish: En plasma, la olanzapina se une a la albúmina y a la α1-glucoproteína ácida.
Lithuanian: Plazmoje olanzapinas prisijungia prie albumino ir α1 rūgščiojo glikoproteino.
Spanish: Estos resultados apoyan la eficacia de ZYPADHERA durante las 8 semanas de tratamiento y un efecto farmacológico que se pudo observar tan pronto como en la 1ª semana después de iniciar el tratamiento con ZYPADHERA.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai paremia ZYPADHERA veiksmingumą aštuonių gydymo savaičių laikotarpiu ir vaistinio preparato poveikio pasireiškimą, praėjus savaitei nuo gydymo ZYPADHERA pradžios.
Spanish: En ausencia de información detallada de antecedentes individuales sobre alteraciones del movimiento de tipo extrapiramidal, agudas y tardías, en la actualidad no se puede llegar a la conclusión de que olanzapina produzca menos discinesia tardía y/u otros síndromes extrapiramidales tardíos.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie prieš pradedant gydyti buvusius ūminius ir vėlyvuosius ekstrapiramidinius judesių sutrikimus nėra, šiuo metu negalima daryti išvados, kad olanzapinas rečiau sukelia vėlyvąją diskineziją ir (ar) kitus vėlyvus ekstrapiramidinius sindromus.
Spanish: Puesto que olanzapina puede causar somnolencia y mareos, los pacientes deben ser prevenidos sobre el uso de máquinas y vehículos motorizados.
Lithuanian: Kadangi olanzapinas gali sukelti slopinimą ir galvos svaigimą, pacientus reikia įspėti, kad valdant mechanizmus ir vairuojant būtų atsargūs.
Spanish: Estudios electrofisiológicos demostraron que la olanzapina reducía de forma selectiva la actividad de las neuronas dopaminérgicas mesolímbicas (A10), a la vez que mostró escaso efecto en las vías estriadas (A9) relacionadas con la función motora.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai tyrimai parodė, kad olanzapinas selektyviai mažina mezolimbinių (A10) dopaminerginių neuronų iškrovą, tačiau silpnai veikia motorines funkcijas reguliuojančią dryžuotojo kūno (A9) sistemą.
Spanish: Exploraciones complementarias Niveles elevados de prolactina en plasma8
Lithuanian: Tyrimai Prolaktino koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje 8
Spanish: Si olvidó usar ZYPADHERA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti ZYPADHERA
Spanish: Qué es ZYPADHERA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar ZYPADHERA Cómo usar ZYPADHERA
Lithuanian: Kas yra ZYPADHERA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ZYPADHERA Kaip vartoti ZYPADHERA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ZYPADHERA
Spanish: Acontecimientos adversos relacionados con el lugar de la inyección La reacción adversa más frecuentemente notificada relacionada con el lugar de la inyección fue dolor.
Lithuanian: Dažniausia pastebėta nepageidaujama reakcija injekcijos vietoje buvo skausmas.
Spanish: Si se diagnostica hepatitis (incluido el daño hepatocelular, colestásico o mixto), se debe interrumpir el tratamiento con olanzapina.
Lithuanian: Diagnozavus hepatitą (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinę ir mišrią kepenų pažaidą), gydymą olanzapinu reikia nutraukti.
Spanish: • Se ha observado un aumento de peso en los pacientes que están tomando ZYPADHERA.
Lithuanian: • ZYPADHERA vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas.
Spanish: La siguiente tabla detalla las reacciones adversas y las investigaciones de laboratorio observadas en notificaciones espontáneas y en los ensayos clínicos.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos ir laboratorinių tyrimų duomenys, gauti iš savanoriškų pranešimų ir pastebėti klinikinių tyrimų metu.
Spanish: La siguiente tabla resume las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en pacientes adolescentes (edades comprendidas entre 13 y 17 años) que en pacientes adultos o reacciones adversas que únicamente se han identificado durante los ensayos clínicos en adolescentes.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios paaugliams (13-17 metų) pasireiškė dažniau nei suaugusiems žmonėms, bei nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos trumpalaikių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo paaugliai, metu.
Spanish: Agitar el vial enérgicamente hasta que la suspensión tenga un aspecto uniforme con color y texturas homogéneos.
Lithuanian: Buteliuką stipriai pakratykite, kol suspensija taps vienalyte, vienodos spalvos ir konsistencijos.
Spanish: Otros efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) incluyen aumento de peso y aumento de los niveles de prolactina en sangre.
Lithuanian: Kitas labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kūno masės didėjimas ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Spanish: Un total de 1.469 pacientes con esquizofrenia fueron incluidos en 2 estudios pivotales:
Lithuanian: Dviejuose patvirtinamuose tyrimuose dalyvavo 1469 šizofrenija sergantys pacientai.
Spanish: Estas alteraciones lipídicas deben ser controladas de forma adecuada desde un punto de vista clínico, especialmente en pacientes con dislipidemias y en aquellos que presentan factores de riesgo para el desarrollo de alteraciones lipídicas.
Lithuanian: Lipidų kiekio pokyčius reikia tinkamai kontroliuoti, ypač tiems pacientams, kuriems yra dislipidemija ar lipidų sutrikimo rizikos veiksnių.
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a
Lithuanian: Išvardytų sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Spanish: El aumento de los niveles plasmáticos de prolactina fue notificado en el 47,4% de los pacientes adolescentes.
Lithuanian: 16 Prolaktino koncentracija plazmoje padidėjo 47,4 % paauglių.
Spanish: Estas reacciones ocurrieron raramente (< 1 de cada 1.000 inyecciones) entre la 1ª y la 3ª hora, y muy raramente (< 1 de cada 10.000 inyecciones) al cabo de 3 horas.
Lithuanian: Per 1-3 valandų laikotarpį po injekcijos reakcijų pasitaiko retai (< 1 iš 1 000 injekcijų), praėjus 3 valandoms po injekcijos, labai retai (< 1 iš 10 000 injekcijų).
Spanish: Estas reacciones ocurrieron en <0,1% de las inyecciones y aproximadamente en el 2% de los pacientes.
Lithuanian: Tokių reakcijų nustatyta maždaug 2 % pacientų po < 0,1 % injekcijų.
Spanish: Toxicidad aguda (dosis únicas)
Lithuanian: Ūminis (vienos dozės) toksinis poveikis
Spanish: Se debe instaurar un tratamiento sintomático y monitorizar las funciones vitales según la situación clínica, con tratamiento de la hipotensión y el colapso circulatorio además de soporte de la función respiratoria.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę būklę, reikia taikyti simptominį gydymą, stebėti gyvybinių organų funkciją, taip pat gydyti hipotenziją ir kolapsą bei palaikyti kvėpavimo funkciją.
Spanish: Eli Lilly Sweden AB Tlf./Tel: + 46 (0)8 7378800
Lithuanian: Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 7378800
Spanish: Durante el tratamiento, la pauta posológica puede ajustarse de acuerdo con el estado clínico de cada paciente.
Lithuanian: Gydymo metu dozę galima palaipsniui priderinti individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę.
Spanish: Para determinar la dosis de inicio de ZYPADHERA para todos los pacientes, debe considerarse el esquema presentado en la Tabla 1.
Lithuanian: Visiems pacientams pirmą ZYPADHERA dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į 1-ojoje lentelėje pateiktas nuorodas.
Spanish: Parece ser que el aumento de peso clínicamente significativo (≥7%) se produce con mayor frecuencia en la población adolescente que en los adultos con exposiciones comparables.
Lithuanian: Pasirodo, kad paaugliams kliniškai reikšmingai (≥ 7 %) kūno svoris padidėja dažniau, negu suaugusiems žmonėms.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Ácido clorhídrico (para el ajuste del pH) Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH)
Lithuanian: Vandenilio chloridas (pH koregavimui) Natrio hidroksidas (pH koregavimui)
Spanish: Si esto le ocurriese, podría sufrir alguno de los síntomas enumerados a continuación después de cada inyección.
Lithuanian: Taip atsitikus, po injekcijos gali atsirasti toliau išvardytų simptomų.
Spanish: En estudios comparativos de un año de duración o menos, la olanzapina oral se asoció de forma estadísticamente significativa con una menor incidencia de discinesia relacionada con el tratamiento.
Lithuanian: Vienerių metų ar trumpesnių lyginamųjų tyrimų metu gydymas olanzapinu statistiškai reikšmingai rečiau buvo susijęs su gydymo metu pasireiškiančia diskinezija.
Spanish: Si se observan signos y síntomas de sobredosis indicativos de síndrome post-inyección hay que adoptar medidas adecuadas de apoyo (ver sección 4.4).
Lithuanian: Jeigu atsiranda perdozavimo požymių ir simptomų, būdingų poinjekciniam sindromui, reikia taikyti atitinkamas palaikomojo gydymo priemones (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Determinar qué aguja se va a emplear para administrar al paciente la inyección.
Lithuanian: Pasirinkite, kurią adatą naudosite, leisdami vaistinį preparatą pacientui.
Spanish: No suele estar indicada una dosis inicial inferior (150 mg/4 semanas), pero debe ser considerada en personas de 65 años o más cuando los factores clínicos lo requieran.
Lithuanian: Paprastai nebūtina skirti mažesnę pradinę dozę (150 mg kas 4 savaitės), tačiau, jei kliniškai pagrįsta, ji skirtina 65 metų ir vyresniems pacientams.
Spanish: Los estudios de comportamiento con olanzapina en animales indicaron un antagonismo 5HT, dopaminérgico y colinérgico concordante con el perfil de unión al receptor.
Lithuanian: Olanzapino poveikio gyvūnų elgsenai tyrimai rodo, kad jam būdingas antagonizmas 5-HT, dopaminui ir cholinergijai, atitinkantis prisijungimą prie receptorių pobūdį.
Spanish: De cualquier manera, como la experiencia humana es limitada, la olanzapina sólo se debe usar durante el embarazo si los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial para el feto.
Lithuanian: Kadangi gydymo patirtis yra ribota, nėščias moteris olanzapinu galima gydyti tik nustačius, kad siekiama nauda moteriai bus didesnė už galimą riziką vaisiui.
Spanish: Se recomienda la utilización de guantes ya que ZYPADHERA puede provocar irritación de la piel.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštines, nes ZYPADHERA gali dirginti odą.
Spanish: Tres agujas de seguridad Hipodérmicas.
Lithuanian: Trys hipoderminės saugios adatos.
Spanish: El estado de sedación modificó la conducta de apareamiento en las ratas macho.
Lithuanian: Sedacija darė poveikį žiurkių patinų poravimuisi.
Spanish: Las dosis altas redujeron los parámetros del crecimiento.
Lithuanian: Nuo didelių vaistinio preparato dozių sulėtėjo augimas.
Spanish: Cuando esté presente más de un factor que pueda desencadenar un enlentecimiento del metabolismo (sexo femenino, edad geriátrica, ausencia de hábito tabáquico), se debe considerar la reducción de la dosis.
Lithuanian: Jeigu yra daugiau nei vienas veiksnys, galintis lėtinti metabolizmą (moteriška lytis, senyvas amžius, nerūkymas), svarstytina, ar nereikia mažinti pradinę dozę.
Spanish: La mediana de las dosis letales fue aproximadamente 210 mg/kg (ratones) y 175 mg/kg (ratas).
Lithuanian: Pelėms vidutinė mirtina dozė buvo maždaug 210 mg/kg kūno svorio, žiurkėms175 mg/kg kūno svorio.
Spanish: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tlf./Tel: + 351 21 412 66 00
Lithuanian: Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Spanish: Dentro de los efectos adversos raros con ZYPADHERA (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas) se incluye infección en el lugar de la inyección.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) vartojant ZYPADHERA yra infekcija injekcijos vietoje.
Spanish: La exposición media en equilibrio (mg/kg) del lactante se estimó en un 1,8% de la dosis materna de olanzapina (mg/kg).
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, vidutinė ekspozicija kūdikio organizme (mg/kg kūno svorio) būna 1,8 % motinos organizme esančios ekspozicijos (mg/kg kūno svorio).
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes que estén en tratamiento con medicamentos que pueden producir hipotensión o sedación.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius vaistinių preparatų, galinčių sukelti hipotenzija ar sedaciją, reikia gydyti atsargiai.
Spanish: Los pacientes, antes de ser tratados con ZYPADHERA, deben ser tratados inicialmente con olanzapina oral, con el fin de establecer su tolerabilidad y respuesta.
Lithuanian: Prieš vartojant ZYPADHERA, pacientas pirmiausia turi būti gydytas geriamuoju olanzapinu, kad būtų žinomas toleravimas ir atsakas.
Spanish: Puede que el médico o enfermero quiera tomarle la tensión y comprobar su pulso.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas arba slaugytoja pamatuos Jūsų kraujospūdį ir pulsą.
Spanish: No se ha podido identificar ningún nuevo efecto tóxico que pueda proceder de la exposición sistémica a la olanzapina.
Lithuanian: Naujo toksinio poveikio, priklausomo nuo sisteminės olanzapino ekspozicijos, nenustatyta.
Spanish: Abrir la jeringa Hipodérmica y la aguja pre empaquetada con el dispositivo de protección para agujas.
Lithuanian: Atidarykite hipoderminio švirkšto ir adatos su adatą apsaugančiu įtaisu pakuotę.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Spanish: La magnitud de los cambios de colesterol total, colesterol LDL, triglicéridos, y prolactina en ayunas (ver sección 4.4 y 4.8) fueron mayores en adolescentes que en adultos.
Lithuanian: Paaugliams bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio, trigliceridų ir prolaktino (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius) kiekio nevalgius pokyčiai buvo didesni negu suaugusiems žmonėms.
Spanish: Toxicidad sobre la función reproductora
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai
Spanish: Se observó un aumento de peso clínicamente significativo en los niveles basales de todas las categorías de Índice de Masa Corporal (IMC).
Lithuanian: BMI) kliniškai reikšmingai kūno svoris padidėjo visose kategorijose.
Spanish: Se recomienda un seguimiento clínico y si fuese necesario se puede considerar el aumento de dosis de olanzapina (ver sección 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinę būklę ir, prireikus, apsvarstyti olanzapino dozės didinimo galimybę (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Dosis inicial recomendada de ZYPADHERA
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė ZYPADHERA dozė
Spanish: Los pacientes deben ser cuidadosamente controlados durante los primeros uno a dos meses de tratamiento, con el fin de detectar cualquier signo de recidiva.
Lithuanian: Pirmaisiais 1-2 gydymo mėnesiais reikia atidžiai stebėti, ar pacientui neatsiranda recidyvo požymių.
Spanish: Lilly France S.A.S Tlf./Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Lithuanian: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antipsicóticos: diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas; código ATC: N05 AH03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - neuroleptikai, diazepinai, oksazepinai, tiazepinai ir oksepinai, ATC kodasN05A H03.
Spanish: Cómo usar ZYPADHERA
Lithuanian: Kaip vartoti ZYPADHERA
Spanish: Aunque la olanzapina ha mostrado una actividad anticolinérgica in vitro, la experiencia durante los ensayos clínicos ha mostrado una baja incidencia de acontecimientos relacionados.
Lithuanian: Nors tyrimų in vitro metu olanzapinas veikė anticholinergiškai, tačiau klinikinių tyrimų metu sukaupta patirtis rodo, kad nuo su šiuo poveikiu susiję reiškiniai yra reti.
Spanish: No se recomienda comenzar el tratamiento con ZYPADHERA en pacientes > 75 años (ver sección 4.4).
Lithuanian: Vyresnių negu 75 metų pacientų pradėti gydyti ZYPADHERA nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Inicialmente DRESS se manifiesta con síntomas similares a la gripe con sarpullido en la cara y posteriormente, con un sarpullido extenso, fiebre, ganglios linfáticos agrandados, elevación de enzimas hepáticas observado en análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (eosinofilia).
Lithuanian: Pirmiausia VRESS pasireiškia į gripą panašiais simptomais su veido bėrimu, vėliau bėrimas plinta, pakyla kūno temperatūra, padidėja limfmazgiai, kraujo tyrimai rodo kepenų fermentų suaktyvėjimą ir tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofilija).
Spanish: Lilly Deutschland GmbH Tlf./Tel: + 49-(0) 6172 273 2222
Lithuanian: Lilly Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 6172 273 2222
Spanish: Durante el tratamiento con olanzapina oral, los adolescentes ganaron de manera significativa más peso, comparado con adultos.
Lithuanian: Gydant geriamuoju olanzapinu, paauglių kūno svoris padidėjo reikšmingai daugiau negu suaugusių žmonių.