FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Süvaveeni tromboosi ja kopsuarteri emboolia ravi osas otsustas inimravimite komitee esitatud andmete ning olemasolevate ravijuhiste alusel, et ühtlustatud näidustuse sõnastus peab süvaveeni tromboosi ja kopsuarteri embooliaga patsientidel sisaldama üks kord ööpäevas süsti annusega 150 IU/kg (1,5 mg/kg) või kaks korda ööpäevas süsti annusega 100 IU/kg (1 mg/kg).
Maltese: Għat-trattament tad-DVT u l-PE, is-CHMP, fuq il-bażi tad-data pprovduta u l-linji gwida għattrattament disponibbli, ikkunsidra li t-test armonizzat għandu jinkludi injezzjoni darba kuljum ta' 150 IU/kg (1.5 mg/kg) jew injezzjonijiet darbtejn kuljum ta' 100 IU/kg (1 mg/kg) għall-pazjenti DVT u PE.
Estonian: o süstina üks kord ööpäevas annuses 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kaasuvate riskiteguriteta patsientidele, kellel on väike risk venoosse trombemboolia taastekkeks o või süstina kaks korda ööpäevas annuses 100 IU/kg (1 mg/kg) kõigile ülejäänud patsientidele, nagu rasvunud, sümptomaatilise kopsuarteri emboolia, vähi, korduva venoosse trombemboolia või proksimaalse (niudeveeni) tromboosiga patsiendid.
Maltese: o jew inkella bħala injezzjonijiet darbtejn kuljum ta' 100 IU/kg (1 mg/kg): użati filpazjenti l-oħra kollha bħal dawk obeżi, b'PE sintomatiku, kanċer, VTE rikorrenti jew trombożi prossimali (vena iliaca).
Estonian: Venoosse trombemboolilise haiguse profülaktika
Maltese: Profilassi tal-marda tromboembolika venuża
Estonian: • spinaal- või epiduraalanesteesia või lokoregionaalne anesteesia, kui naatriumenoksapariini on raviks kasutatud viimase 24 tunni vältel (viide lõigule 4.4);
Maltese: • anesteżija spinali jew epidurali jew anesteżija lokoreġjonali meta s-sodju tal-enossaparin jintuża għat-trattament fl-24 siegħa preċedenti (b'referenza għat-Taqsima 4.4);
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, mille tegevust koordineerib vajaduse korral viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmisi tingimusi.
Maltese: L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' referenza, jekk applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq:
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad levitama tervishoiutöötajate teatist, kus on kokkulepitud põhiteave.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jiċċirkola DHPC f'konformità mal-messaġġi ewlenin maqbula.
Estonian: 08019 Barcelona Hispaania
Maltese: 08019 Barcelona Spanja
Estonian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Tšehhi
Maltese: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Estonian: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Maltese: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Estonian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Holland
Maltese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda L-Olanda
Estonian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Maltese: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Estonian: 1325 Lysaker Norra
Maltese: 1325 Lysaker
Estonian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Leedu
Maltese: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Estonian: 2970 Hørsholm Taani
Maltese: 2970 Hørsholm
Estonian: Sanofi-aventis Küpros Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Maltese: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Estonian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784,
Maltese: Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Estonian: Klexane (med konserveringsmedel)
Maltese: Klexane (med konserveringsmede l)
Estonian: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Itaalia
Maltese: Viale L. Bodio 37/b 20158
Estonian: Hispaania sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Maltese: Spanja sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Estonian: Heinzelova 70, 10 000 Zagreb, Horvaatia
Maltese: Heinzelova 70, 10000
Estonian: Sanofi Belgia Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgia
Maltese: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju
Estonian: Sanofi AB Box 30052
Maltese: L-Isvezja Sanofi AB Box 30052
Estonian: Industriepark Höchst Gebäude K703
Maltese: Gebäude K703
Estonian: Sanofi Rumeenia SRL,
Maltese: Ir-Rumanija Sanofi Romania SRL,
Estonian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Maltese: Pharma Limited One Onslow Street
Estonian: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, LAwstrija
Estonian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovakkia
Maltese: 85101 Bratislava
Estonian: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Ungari
Maltese: BUDAPEST TÓ U.
Estonian: SANOFI BULGAARIA EOOD
Maltese: BULGARIA EOOD
Estonian: Sanofi-aventis Prantsusmaa 82 avenue Raspail 94250 Gentilly PRANTSUSMAA
Maltese: Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Estonian: Eesti sanofi-aventis Eesti OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Eesti
Maltese: L-Estonja sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Estonian: Taani sanofi-aventis Taani A/S Slotsmarken 13
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Estonian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Sloveenia
Maltese: 1000 Ljubljana
Estonian: Läti sanofi - aventis Läti SIA
Maltese: Il-Latvja sanofi - aventis Latvia SIA
Estonian: Holland sanofi-aventis Madalmaad B.V.
Maltese: L-Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Estonian: Kehaväline
Maltese: KallitheaAthens
Estonian: Slovakkia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Is-Slovakja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Estonian: Luksemburg
Maltese: Stockholm
Estonian: 120 mg (12 000 RÜ)
Maltese: 120 mg (12000
Estonian: 150 mg (15 000 RÜ)
Maltese: 150 mg (15000 IU)
Estonian: Horvaatia sanofi-aventis Horvaatia d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Estonian: 2000 anti-Xa RÜ /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Maltese: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Estonian: 100 mg (10 000 RÜ)
Maltese: 100 mg (10 000 IU)
Estonian: Tšehhi sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: Ċeka sanofi-aventis, s.r.o.
Estonian: 10 000 anti-Xa RÜ /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Maltese: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Estonian: 4000 anti-Xa RÜ /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Maltese: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Estonian: Kreeka sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Kreeka
Maltese: Il-Greċja sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
Estonian: 8000 anti-Xa RÜ /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Maltese: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Estonian: 30 000 anti-Xa RÜ /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Maltese: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Estonian: 6000 anti-Xa RÜ /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Maltese: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Estonian: Clexane 20mg
Maltese: Clexane 20mg 20 mg
Estonian: Sanofi-aventis Iirimaa Ltd T/A SANOFI
Maltese: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24
Estonian: Clexane 30 000 RÜ anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku
Maltese: Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku
Estonian: 8.4 g 14 eeltäidetu d süstlad
Maltese: 8.4 g 14 Siringi mimlijien
Estonian: 8.4 g 7 eeltäidetu d süstlad
Maltese: 8.4 g 7 Siringi mimlijien
Estonian: 8.4 g 1 eeltäidetu d süstal
Maltese: 8.4 g 1 Siringa mimlija
Estonian: 2 pudelit annustam issüstlaga
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 3 ijiem2 Zewgt iflixken bissiringa
Estonian: Loxicom (meloksikaam)
Maltese: Loxicom (melossikam)
Estonian: Muu teave Loxicomi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Loxicom
Estonian: Lisateave Loxicomi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Estonian: 20 mg/ml süstelahuse manustamisel on liha keeluaeg 5 päeva ning 50 mg/ml suukaudse pasta manustamisel 3 päeva.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem, u għall-krema tal-ħalq ta' 50 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Estonian: Loxicom sisaldab toimeainena meloksikaami ja on geneeriline ravim.
Maltese: Loxicom fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Estonian: Sigadel kasutatakse Loxicomi mittenakkuslike lokomotoorikahäiretega (liikumisvõimet piiravad haigused) seotud lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning poegimisjärgsete haiguste, nt poegimisjärgse sepsise (veremürgistuse) ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi) toetavaks raviks koos sobiva antibiootikumraviga.
Maltese: Fil-ħnieżer, Loxicom, jintuża biex inaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq li mhuwiex ikkawżat minn infezzjoni) u biex jappoġġa flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti l-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (twelid) bħassettiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Estonian: Milles seisneb Loxicomi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Loxicom?
Estonian: Veistel kasutatakse Loxicomi ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkuse) kliiniliste sümptomite vähendamiseks koos sobiva antibiootikumraviga.
Maltese: Fl-ifrat, Loxicom jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Estonian: Viale Certosa, 130 20156 Milano
Maltese: Viale Certosa, 130 20156
Estonian: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
Maltese: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600
Estonian: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Maltese: Република България АСКЛЕП - ФАРМА
Estonian: ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Maltese: France ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Estonian: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Maltese: Στασίνου 28, 1060
Estonian: 10 tabletti 20 tabletti 100 tabletti 500 tabletti
Maltese: 10 pilloli 20 pillola 100 pillola 500 pillola
Estonian: ITALIA Group s.r.l.
Maltese: Group s.r.l.
Estonian: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Maltese: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Estonian: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
Maltese: GR-151 23 Maroussi Athens
Estonian: 430016 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: 430016 Baia Mare, str.
Estonian: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Maltese: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Estonian: 430000 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: 430000 Baia Mare, str.
Estonian: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Maltese: H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Estonian: ATCvet kood: QM01AC06
Maltese: QM01AC06
Estonian: Co. Monaghan
Maltese: Monaghan
Estonian: S.C. Maravet S.A., dr. Korponay F.
Maltese: S.C. Maravet S.A., dr.
Estonian: Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Maltese: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Estonian: 10431 Sveta Nedelja Republika Hrvatska Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Maltese: Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Estonian: SC MARAVET SRL, dr. Korponay F.
Maltese: SC MARAVET SRL, dr.
Estonian: 711А, магазин Република България
Maltese: София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Estonian: 14 Rue Scandicci Tour Essor
Maltese: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci Tour Essor
Estonian: 147 B Postboks 14
Maltese: Bayer AS Drammensv. 147 B Postboks 14
Estonian: Vt lõik 4.10.
Maltese: Ara sezzjoni 4.10.
Estonian: Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Maltese: / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Estonian: -Etanool
Maltese: Ethanol
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30C.
Estonian: PRODIVET-ZN S.A Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41
Maltese: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.
Estonian: bensüülalkohol 10 mg
Maltese: Benzyl alcohol 10 mg
Estonian: Meloksikaam metaboliseerub alkoholiks, happe derivaadiks ja mitmeks polaarseks metaboliidiks.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Estonian: Jaotusmaht on 0,3 l/kg.
Maltese: 12 l/kg.
Estonian: Meloksikaam 50 mg/g Bensüülalkohol 10 mg/g
Maltese: 50 mg/g Benzyl Alcohol 10 mg/g
Estonian: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Maltese: Gniezno Tel. 61 426 49 20
Estonian: Eritumine Meloksikaami eliminatsiooni lõplik poolväärtusaeg on 7,7 tundi.
Maltese: Meloxicam huwa eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Estonian: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Maltese: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Co. Down, BT35 6PU Ühendkuningriik
Maltese: Down, BT35 6PU Ir-Renju Unit
Estonian: Vétoquinol Italia S.r.l.
Maltese: Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
Estonian: Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele on saadaval 5 ml, 15 ml ja 30 ml pudelites.
Maltese: Loxicom 0.5 mg/ml Sospensjoni Orali għall-Qtates hija disponibbli fi flixkun ta '5ml ml, 15 ml u 30 ml.
Estonian: Veterinaarravim on pakitud 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml ja 200 ml polüetüleentereftalaadist keeratavatesse pudelitesse HDPE/LDPE lapsekindlate korkidega.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa preżentat fi fliexken tal-kamin tal-polyietilin ta' 10 ml, 32 ml,100 ml 2 x 100 ml u 200 ml b'kappa tal-HDPE/LDPE li hija reżistenti għall-ftuħ mit-tfal żgħar.
Estonian: Tavaliselt ilmneb kliiniline vastus 3-4 päevaga.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta 'emerġenza, antidoti):
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg on 24 tundi.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa.
Estonian: Meloksikaam Loxicom-is on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Maltese: Meloxicam hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament talKummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Estonian: -Naatriumtärklisglükolaat, A tüüp -Spreikuivatatud seamaks -Laktoosmonohüdraat -Povidoon K30 -Sahharoos -Mikrokristalliline tselluloos ja guarkummi -Mikrokristalliline tselluloos -Nisuiva rasvavaba jahu -Pärmiekstrakt (kuivatatud) -Magneesiumstearaat
Maltese: - Sodium starch glycolate, type A - Spray dried pork liver - Lactose monohydrate - Povidone K30 - Sucrose - Microcrystalline cellulose and guar gum - Microcrystalline cellulose - Wheatgerm defatted flour - Yeast extract (imnixxef) - Magnesium stearate
Estonian: Blisterpakend, milles 10 tabletti ühes ribas, on pappkarbis, sisaldades 10, 20, 100 või 500 tabletti.
Maltese: Folja f'pakketti ta '10 pilloli f'kull strixxa f'kartun li fihom 10, 20, 100 jew 500 pillola.
Estonian: Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva.
Maltese: Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem
Estonian: Kroonilised lihas-skeleti kahjustused:
Maltese: Disturbi muskuloskeletali kronika
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10/02/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/01/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23/01/2019
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdihüdrogeenfosfaatdihüdraat Veevaba sidrunhape Simetikoonemulsioon Puhastatud vesi
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Aċidu ċitriku anidru Emulsjoni ta' simethicone Ilma purifikat
Estonian: 21% manustatud annusest eritub uriiniga (2% muutumatul kujul meloksikaamina, 19% metaboliitidena) ja 79% väljaheitega (49% muutumatul kujul meloksikaamina, 30% metaboliitidena).
Maltese: L-iskoperta ta 'metaboliti mill-kompost prinċipali flawrina u l-ippurgar, iżda mhux fil-plażma hija indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% taddoża rkuprata hija eliminata fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti)
Estonian: vt lõik „Vastunäidustused".
Maltese: qala u treddigħ:Ara t-taqsima "Kontra-indikazzjonijiet".
Estonian: Farmakoloogilise toimega aine
Maltese: Sustanza farmakoloġikam ent attiva
Estonian: Meglumiin
Maltese: Meglumine
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Vt lõik „Vastunäidustused"
Maltese: Tqala u treddigħ Ara t-taqsima "Kontra-indikazzjonijiet"
Estonian: Naatriumkloriid
Maltese: Klorid tas-sodjum
Estonian: Naatriumbensoaati
Maltese: Sodium benzoate
Estonian: EXP: {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena} Kunjett miftuħ idum tajjeb: 28 jum.
Estonian: Helekollane suspensioon.
Maltese: Sospensjoni safra ċara .
Estonian: Metabolismi hobustel ei ole uuritud.
Maltese: Il-metaboliżmu fiż-żwiemel ma kienx investigat.
Estonian: Jaotusmaht on koertel 0,3 l/kg ja 0,09 l/kg kassidel.
Maltese: Il-volum taddistribuzzjoni hu ta' 0.3 l/kg fil-klieb u 0.09 l/kg fil-qtates.
Estonian: Meloksikaami 1 mg / närimistabletis Meloksikaami 2,5 mg / närimistabletis
Maltese: Meloxicam 1 mg / pillola li tintmagħad Meloxicam 2.5 mg / pillola li tintmagħad
Estonian: 5 ml, 15 ml ja 30 ml
Maltese: 5 ml, 15 ml u 30 ml
Estonian: Etanool (veevaba)
Maltese: Ethanol (anhydrous)
Estonian: Meloksikaami 1,5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 1.5 mg/ml
Estonian: 1 viaal + 1 filternõel
Maltese: 0.165 ml siringa mimlija għal-lest waħda kunjett wieħed + labra b'filtru waħda
Estonian: • Antibiootikumide kasutamine
Maltese: • L-użu ta' antibijotiċi
Estonian: • Steriilsed tehnikad, sealhulgas periokulaarne ja okulaarne desinfektsioon võimalike infektsioonide riski vähendamiseks
Maltese: • Proċeduri tekniċi sterili, inkluż kif tidiżinfetta d-dawra ta' l-għajnejn u l-għajnejn, sabiex ikun minimizzat ir-riskju ta' infezzjoni
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama kõikidele oftalmoloogia kliinikute arstidele, kes eeldatavasti võiksid Lucentis't ordineerida/kasutada uuendatud arsti teabematerjali.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) sejjer jaċċerta, li pakketti ta' tagħrif aġġornati għat-tobba qed jingħataw lill-kliniċi oftalmoloġiċi kollha fejn Lucentis huwa mistenni li jintuża.
Estonian: • IVT süstega seotud kõrvaltoimete põhilised nähud ja sümptomid
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi relatati ma' l-injezzjoni IVT
Estonian: • Intravitreaalse süste tehnika
Maltese: • Proċeduri tekniċi għall-injezzjoni fil-vitriju
Estonian: • Tõsiste kõrvaltoimete põhilised nähud ja sümptomid
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi serji
Estonian: • Intravitreaalse süste protseduuri piktogramm
Maltese: • Piktogramma dwar il-proċedura kif tingħata injezzjoni ġol-vitriju
Estonian: Lucentis (ranibisumaab)
Maltese: Lucentis (ranibizumab)
Estonian: Lisateave Lucentise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08.2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 08-2018.
Estonian: Soonkesta neovaskularisatsioon
Maltese: Neovaskularizzazzjoni korojdali
Estonian: Lucentis on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. jaanuaril 2007.
Maltese: Lucentis rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Jannar 2007.
Estonian: Lucentise kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on silma siserõhu suurenemine, peavalu, vitreiit (klaaskehapõletik), klaaskehairdumus, võrkkesta (silma tagaosa) verejooks, nägemishäired, silmavalu, klaaskeha hõljumid (laigud vaateväljas), sidekesta (silma eesosa) verejooks, silmaärritus, võõrkeha aisting silmas, pisaravoolus, blefariit (lauservapõletik), silmakuivus, okulaarne hüpereemia (silma liigveresus), silmakihelus, artralgia (liigesevalu) ja nasofarüngiit (ninaneelupõletik).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Lucentis (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma żieda fil-pressjoni intraokulari (pressjoni fl-għajn), uġigħ ta' ras, vitrite (infjammazzjoni fl-għajn), distakk tal-vitreu (separazzjoni tal-vitreu min-naħa ta' wara tal-għajn), emorraġija fir-retina (fsada fin-naħa ta' wara tal-għajn), disturbi viżivi, uġigħ fl-għajn, tikek fil-viżta, emorraġija konġjuntivali (fasda fin-naħa ta' quddiem tal-għajn), irritazzjoni fl-għajn, sensazzjoni ta' traba fl-għajn, żieda fit-tidmiegħ (produzzjoni tad-dmugħ), blefarite (infjammazzjoni tat-tbieqi tal-għajn), għajn xotta, iperimija okulari (ħmura fl-għajn), prurite fl-għajn (ħakk) artralġija (uġigħ fil-ġogi) u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma).
Estonian: Lucentise soovitatav annus on 0,5 mg, mis manustatakse ühe intravitreaalse süstina.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal Lucentis hija ta' 0.5 mg mogħtija bħala injezzjoni intravitreali waħda.
Estonian: • muud soonkesta neovaskularisatsiooniga seotud nägemisprobleemid;
Maltese: • problemi oħra tal-vista assoċjati ma' neovaskularizzazzjoni korojdali;
Estonian: Ravim manustatakse intravitreaalse süstina (süstina klaaskehasse, sültjasse vedelikku silmas).
Maltese: Jingħata permezz ta' injezzjoni intravitreali (injezzjoni fl-umor vitreuż, il-fluwidu qisu ġeli flgħajn).
Estonian: • diabeedist tingitud makulaarne ödeem (kollastähni turse);
Maltese: • edema makulari (nefħa tal-makula) ikkawżata mid-dijabete;
Estonian: Mis riskid Lucentisega kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lucentis?
Estonian: Muu teave Lucentise kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lucentis
Estonian: Aastase ravi järel oli patsiente, kelle nägemine oluliselt ei halvenenud, igal kuul Lucentist saanud AMD patsientide seas 9496%, näivat süsti saanud patsientide seas 62% ja fotodünaamilist ravi verteporfiiniga saanud patsientide seas 64%.
Maltese: Wara sena, bejn 94 u 96% tal-pazjenti bl-AMD li kienu qed jingħataw Lucentis kull xahar ma esperjenzaw l-ebda tiħżin sinifikanti fil-viżta tagħhom, meta mqabbla ma' 62% ta' dawk li kienu qed jingħataw injezzjonijiet finta u 64% ta' dawk li ġew ikkurati bil-PDT bil-verteporfina.
Estonian: Lucentis oli efektiivsem kui näiv süst: ühes uuringus nägid 6 kuud Lucentist annuses 0,5 mg saanud patsiendid ligikaudu 11 tähte rohkem kui näivaid süste saanud patsiendid ja teises uuringus 14 tähte rohkem kui näivaid süste saanud patsiendid.
Maltese: Lucentis kien aktar effettiv minn injezzjoni finta: il-pazjenti li kienu qed jingħataw Lucentis f'doża ta' 0.5 mg għal sitt xhur setgħu jaraw madwar 11-il ittra aktar mill-pazjenti li kienu qed jingħataw injezzjoni finta fi studju wieħed u 14-il ittra aktar fl-istudju l-ieħor.
Estonian: Teises uuringus osales 178 patsienti, kelle soonkesta neovaskularisatsioon oli seotud muude haigusseisunditega; Lucentist võrreldi näiva süstiga.
Maltese: It-tieni studju kien jinvolvi 178 pazjent li kienu jbatu minn neovaskularizzazzjoni korojdali assoċjata ma' kondizzjonijiet oħra, u qabbel Lucentis ma' injezzjoni finta.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Lucentist ja verteporfiiniga tehtud fotodünaamilist ravi 277 patsiendil, kelle soonkesta neovaskularisatsioon oli seotud patoloogilise müoopiaga (lühinägelikkuse raske vorm).
Maltese: Studju wieħed qabbel Lucentis mal-PDT bilverteporfina f'277 pazjent li kienu jbatu minn neovaskularizzazzoni korojdali assoċjata ma' mijopija patoloġika (tip gravi tal-viżta tal-bogħod).