FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tél/Tel: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Maltese: Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Swedish: +359 2 962 13 56/54 mundipharma@mundipharma.bg
Maltese: ТП Мундифарма Медикъл ООД Тел. +359 2 962 13 56/54 mundipharma@mundipharma.bg
Swedish: Medis Adria d.o.o.
Maltese: Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, 10000
Swedish: Innehåller också: kolesterol, triolein, dioleoylfosfatidylkolin, dipalmitoylfosfatidylglycerol, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Maltese: Fih ukoll: cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet.
Swedish: • Kramper
Maltese: • Sturdament
Swedish: Tabell 2: Biverkningar som eventuellt återspeglar neurotoxicitet hos patienter under fas II, III och IV som erhållit DepoCyte 50 mg (n = 99 behandlingscykler) eller cytarabin ( n = 84 behandlingscykler)
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi li possibilment jirriflettu n-newrotossiċita` f'pazjenti li jkunu f'Fażi II, III, u IV li qed jirċievu DepoCyte 50 mg (n = 99 ċiklu) jew cytarabine ( n = 84 ċiklu)
Swedish: Distribution och elimination av cytarabin och av huvudkomponenten fosfolipid i lipidpartikeln (DOPC) har utvärderats hos gnagare efter intratekal administrering av DepoCyte.
Maltese: Id-distribuzzjoni u t-tneħħija ta' cytarabine u tal-komponent fosfolipidu predominanti tal-partikula tallipidu (DOPC) wara l-għoti ġot-teka ta' DepoCyte kien evalwat f'annimali gerriema.
Swedish: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Swedish: Respons observerades i 13/18 (72%, 95% konfidensintervall: 47, 90) i gruppen DepoCyte-patienter mot 3/17 (18% patienter, 95% konfidensintervall: 4, 43) i gruppen för oinkapslat cytarabin.
Maltese: 47, 90) ta' pazjenti fuq DepoCyte kontra 3/17 (18% tal-pazjenti, 95% intervalli ta' kunfidenza:
Swedish: Den aktiva ingrediensen, cytarabin, var mutagen i in vitro-försök och var clastogent in vitro (kromosomaberrationer och systerkromatidutbyte i humana leukocyter) och in vivo (kromosomaberrationer och systerkromatidutbytesförsök i benmärg hos gnagare, mikronukleusförsök hos mus).
Maltese: Lingredjent attiv, cytarabine, kien mutaġeniku f'testijiet in vitro u kien klastoġeniku in vitro (aberrazzjonijiet tal-kromosomi u skambju tal-kromatid-oħt f'lewkoċiti umani) u in vivo (aberrazzjonijiet tal-kromosomi u assay ta' l-iskambju tal-kromatid-oħt fil-mudullun ta' annimali gerriema, assay mikronuklejari tal-ġrieden).
Swedish: DepoCyte 50 mg injektionsvätska, suspension Cytarabin
Maltese: DepoCyte 50 mg suspensjoni għall-injezzjoni Cytarabine
Swedish: För patienter som inte svarade avbröts behandlingen efter 4 veckor.
Maltese: Pazjenti li ma rrispondewx waqqfu t-trattament talprotokoll wara 4 ġimgħat.
Swedish: I in vitro studier, i vilka mer än 60 cellinjer undersökts, visades att medianvärdet för den cytarabinkoncentration som resulterade i 50% tillväxtshämning (IC50) var ungefär 10 µM (2,4 µg/ml) vid två dagars exponering och 0,1 µM (0,024 µg/ml) vid 6 dagars exponering.
Maltese: Studji in vitro, li eżaminaw aktar minn 60 razza ta' ċelluli, urew li l-medjan tal-konċentrazzjoni ta' cytarabine li irriżulta f'inibizzjoni tat-tkabbir ta' 50% (IC50) kien ta' madwar 10 µM (2.4 µg/ml) għal jumejn ta' espożizzjoni, u ta' 0.1 µM (0.024 µg/ml) għal 6 ijiem ta' espożizzjoni.
Swedish: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Maltese: Mundipharma Ges.m.b.H. - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Swedish: Datum för första godkännande: 11 juli 2001 Datum för senaste förnyelse: 11 juli 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 ta' Lulju, 2011
Swedish: Inga statistiskt signifikanta skillnader noterades i sekundära endpoints så som duration av respons, progressfri överlevnad, neurologiska tecken och symptom, Karnofsky performance status, livskvalitet samt total överlevnad.
Maltese: L-ebda differenzi statistikament sinifikanti ma kienu nnutati f'endpoints sekondarji bħat-tul tar- respons, is-sopravivenza mingħajr progressjoni, is-sinjali u sintomi newroloġiċi, l-istat tal-prestazzjoni ta' Karnofsky, il-kwalità tal-ħajja u sopravivenza totali.
Swedish: Biverkningar som förekom i >10 % av behandlingscyklerna i någon av behandlingsgrupperna under fas I-IV hos prövningspatienterna med lymfomatös meningit som fick DepoCyte 50 mg (n = 151 behandlingscykler) eller cytarabin (n = 99 behandlingscykler)
Maltese: Reazzjonijiet avversi li jseħħu f'aktar minn > 10% ta' ċikli f'xi wieħed mill-gruppi ta' trattament f'pazjenti f'4 studji ta' fażi 1 b'meninġite limfomatosi li qed jingħataw DepoCyte 50 mg (n = 151 ċiklu) jew cytarabine (n = 99 ċiklu)
Swedish: Proportionen för överlevande patienter vid 12 månader var 24% för DepoCyte mot 19% för oinkapslat cytarabin.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti ħajjin wara 12-il xahar kien ta' 24% għal DepoCyte kontra 19% għal cytarabine li mhux f'kapsuli.
Swedish: Systemisk exponering av cytarabin bedömdes vara försumbar efter intratekal administrering av 50 mg och 75 mg DepoCyte.
Maltese: Kien iddeterminat li l-espożizzjoni sistemika għal cytarabine hi negliġibbli wara l-għoti ġot-teka ta' 50 mg u 75 mg ta' DepoCyte.
Swedish: Dosen för vuxna är 50 mg (en injektionsflaska DepoCyte).
Maltese: Id-doża għall-adulti hi ta' 50 mg (kunjett wieħed ta' DepoCyte).
Swedish: Vanliga: urininkontinens Vanliga: urininkontinens
Maltese: Komuni: inkontinenza tal-awrina Komuni: inkontinenza tal-awrina
Swedish: Adekvata försiktighetsåtgärder skall vidtagas vid handhavande och administrering av cytotoxiska läkemedel (korrekt teknik vid hantering, användning av en lämplig och för ändamålet särskilt avsedd plats, skyddsklädsel, procedurer för att minska risken för kontaminering).
Maltese: Prekawzjonijiet adattati għandhom jittieħdu fl-immaniġġjar u l-għoti ta' mediċina ċitotossika (teknika ta' manipulazzjoni adattata, użu fil-post xieraq adattat, ilbies protettiv, proċeduri li jindirizzaw ir- riskju ta' kontaminazzjoni).
Swedish: < PC: {nummer} [produktkod]
Maltese: < PC:
Swedish: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Storbritannien
Maltese: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP
Swedish: Hydrocefalus har också rapporterats, eventuellt påskyndad av araknoidit.
Maltese: L-idroċefalu kien irrappurtat ukoll, possibbilment ikkawżat mill-araknojdite.
Swedish: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Storbritannien .
Maltese: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, ir-Renju Unit.
Swedish: Tel: +48(0) 22 866 87 12 office@mundipharma.pl
Maltese: Mundipharma Polska Sp.z o.o. Tel: +48(0) 22 866 87 12 office@mundipharma.pl
Swedish: • Illamående och/eller kräkningar
Maltese: • Infezzjoni fil-meninġi
Swedish: Intratekal behandling av lymfomatös meningit.
Maltese: Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner efter intravenös administrering av fritt cytarabin är sällsynta.
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi wara l-għoti minn ġol-vina ta' cytarabine libera rarament kienu rrappurtati.
Swedish: Glasflaska typ I försluten med en fluororesinbeklädd butylgummipropp och förseglad med en avdragbar försegling av aluminium, innehållande 50 mg cytarabin i 5 ml suspension.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I magħluq b'tapp tal-gomma butyl b'wiċċ ta' fluororesin issiġillat b'siġill li jinqala' tal-aluminju li fih 50 mg cytarabine f'suspensjoni ta' 5 ml.
Swedish: Underhållsbehandling: 50 mg med upprepning var 28:e dag i 4 omgångar (vecka 17, 21, 25 och 29).
Maltese: Terapija ta' manteniment: 50 mg mogħtija kull 28 jum għal 4 dożi (ġimgħat 17, 21, 25 u 29).
Swedish: I motsats till detta har intratekal administrering av 30 mg fritt cytarabin visat en bifasisk CSF-koncentrationsprofil med en terminal halveringstid på omkring 3,4 timmar.
Maltese: B'kuntrast, l-għoti ġot-teka ta' 30 mg ta' cytarabine ħieles wera profil ta' konċentrazzjoni bifażiku tas-CSF b'half-life tal-fażi terminali ta' madwar 3.4 sigħat.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje flaska innehåller 50 mg cytarabin (10 mg/ml).
Maltese: Kull kunjett fih 50 mg ta' cytarabine (10 mg/ml).
Swedish: • Delvis förlamning
Maltese: • Paraliżi parzjali
Swedish: KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Maltese: +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Swedish: DepoCyte får inte blandas med andra läkemedel (se avsnitt 6.2).
Maltese: Tħallatx DepoCyte ma' xi prodotti mediċinali oħra (ara sezzjoni 6.2).
Swedish: Wessex House, Marlow Road Bourne End, Buckinghamshire SL8 5SP
Maltese: Wessex House, Marlow Road Bourne End, Buckinghamshire SL8 5SP Ηνωμένο Βασίλειο
Swedish: Patienter med aktiv hjärnhinneinfektion.
Maltese: Pazjenti b'infezzjoni meninġeali attiva.
Swedish: Allvarlig toxicitet i centrala nervsystemet, inklusive ihållande konvulsioner (7 %), extrem somnolens (3 %), hemiplegi (1 %), synrubbningar inklusive blindhet (1 %), dövhet (3 %) och kranialnervspareser (3 %) har rapporterats efter intratekal administrering av DepoCyte.
Maltese: Wara l-għoti intratekali ta' DepoCyte, tossiċità serja tas-sistema nervuża ċentrali, li tinkludi konvulżjonijiet persistenti (7%), ħedla estrema (3%), emipleġija (1%), disturbi viżwali li jinkludu għama (1%), truxija (3%), u indeboliment tal imsaren (3%) u fil-kontroll tal-bużżieqa tal-awrina (inkontinenza)(1%) ġew osservati wkoll u f'xi każijiet din il-kombinazzjoni ta' sinjali u sintomi newroloġiċi ġew irrapportati bħala s-sindromu cauda equina
Swedish: DepoCyte är en steril vit till benvit suspension.
Maltese: DepoCyte huwa suspensjoni sterili bajda għal offwajt.
Swedish: Understödjande behandling: 50 mg ges med upprepning var 14:e dag i 3 omgångar (vecka 5, 7 och 9) följt av ytterligare en dos på 50 mg vecka 13.
Maltese: Terapija ta' konsolidazzjoni: 50 mg mogħtija kull 14-il jum għal 3 dożi (ġimgħat 5, 7 u 9) segwiti minn doża addizzjonali ta' 50 mg f'ġimgħa 13.
Swedish: Underhållsbehandling: en glasflaska DepoCyte (50 mg) ges var 28:e dag i fyra omgångar (vecka 17, 21, 25 och 29).
Maltese: Trattament ta' manteniment: kunjett wieħed ta' DepoCyte (50 mg) mogħti kull 28 jum għal 4 dożi (ġimgħat 17, 21, 25 u 29).
Swedish: Biverkningarna under kliniska prövningar fas I-IV av patienter med lymfomatös meningit som fick antingen DepoCyte eller cytarabin anges enligt MedDRAs organsystemklass och frekvensindelning (Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000)), i tabell 1 nedan.
Maltese: F'4 studji ta' Fażi I f'pazjenti b'meninġite limfomatosi li ngħataw jew DepoCyte jew cytarabine, irreazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA u bil-frekwenza (komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 to <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000)) f' Tabella I hawn taħt.
Swedish: DepoCyte-patienterna erhöll en median av 5 cykler (doser) per patient (intervall 1 till 10 doser) med en medianbehandlingstid på 90 dagar (intervall 1 till 207 dagar).
Maltese: Pazjenti fuq DepoCyte irċivew medjan ta' 5 ċikli (dożi) kull pazjent (medda ta' 1 sa 10 dożi) bi żmien medjan fuq it-terapija ta' 90 jum (medda ta' 1 sa 207 jiem).
Swedish: Förekomsten av de möjliga biverkningar som anges nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (förekommer hos mer än 1 av 10 användare); vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare); mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare); sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare); mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti sekondarji possibbli hija mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (taffettwa aktar minn utent 1 f'10); komuni (taffettwa minn 1 sa 10 utenti f'100); mhux komuni (taffettwa minn 1 sa 10 utenti f'1,000); rari (taffettwa 1 sa 10 utenti f'10,000); rari ħafna (taffettwa inqas minn utent 1 f'10,000); mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Swedish: • Skakningar
Maltese: • Konvulżjoni
Swedish: DepoCyte cytarabin
Maltese: DepoCyte cytarabine
Swedish: DepoCyte är en suspension för injektion som innehåller 50 mg av den aktiva substansen cytarabin.
Maltese: DepoCyte hija sospensjoni għall-injezzjoni li fiha 50 mg ta' sustanza attiva cytarabine.
Swedish: Mer information om DepoCyte:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar DepoCyte:
Swedish: I huvudstudien svarade 72 procent av de patienter som fick DepoCyte på behandlingen (13 av 18), jämfört med 18 procent av de som fick standardberedningen av cytarabin (3 av 7).
Maltese: Fl-istudju ewlieni, 72% tal-pazjenti li ngħataw DepoCyte irrispondew għat-trattament (13 minn 18), meta mqabbla mat-18% ta' dawk li ngħataw il-formulazzjoni standard ta' cytarabine (3 minn 17).
Swedish: Cytarabin är en pyrimidinanalog.
Maltese: Cytarabine huwa analoġiku għal pyrimidine.
Swedish: Dessa symptom påverkar huvudsakligen nerverna och omfattar smärta, krampanfall, huvudvärk, problem att gå, minnesproblem, inkontinens och ovanliga känsloförnimmelser.
Maltese: Dawn is-sintomi jaffettwaw l-iktar in-nervituri, u jikkawżaw uġigħ, aċċessjonijiet, uġigħ ta' ras, problemi fil-mixi, problemi fil-memorja, inkontinenzja u sensazzjonijiet mhux normali.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för DepoCyte.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal DepoCyte.
Swedish: Pyrimidin utgör en del av cellernas genetiska material (DNA och RNA).
Maltese: Il-pirimidina hi parti mill-materjal ġenetiku taċ-ċelloli (DNA u RNA).
Swedish: Vilka är riskerna med DepoCyte?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' DepoCyte?
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Pacira Limited.
Maltese: Id-deterntur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Pacira Limited.
Swedish: Varför har DepoCyte godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat DepoCyte?
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, araknoidit (inflammation i ett av de membran som skyddar ryggraden och hjärnan), förvirring, illamående, kräkningar, diarré, pyrexi (feber), kraftlöshet och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'DepoCyte (kif deher f'1 minn kull 10 ċikli) huma wġiegħ ta' ras, araknojdite (infjammazzjoni ta' wieħed mill-inforri li jipproteġu x-xewka tad-dahar u l-moħħ), konfużjoni, tqalligħ (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarea, piressija (deni), għejja u thrombocytopenia (għadd baxx ta' plejtlits fid-demm).
Swedish: DepoCyte har jämförts med en standardberedning av cytarabin i en huvudstudie på 35 patienter med lymfomatös meningit.
Maltese: DepoCyte tqabbel ma' formulazzjoni standard ta' cytarabine fi studju ewlieni li involva 35 pazjent li jbatu bil-meninġite limfatika.
Swedish: De första fem doserna av DepoCyte ges som en injektion på 50 mg varannan vecka och följs av ytterligare en dos på 50 mg fyra veckor senare.
Maltese: DepoCyte tingħata fil-bidu f'injezzjoni ta' 50 mg kull ġimgħatejn għall-ewwel ħames dożi, segwiti minn doża ta' 50 mg oħra erba' ġimgħat wara.
Swedish: Vad är DepoCyte?
Maltese: X'inhu DepoCyte?
Swedish: ATC-kod: J05AR17.
Maltese: J05AR17.
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Maltese: Età, sess, u l-etniċità
Swedish: > 100 000 kopior/ml
Maltese: > 100,000 kopja/mL
Swedish: Behandlingsskillnad
Maltese: Differenza fit-trattament
Swedish: Maravirok Nevirapin Raltegravir
Maltese: Maraviroc Nevirapine Raltegravir
Swedish: Dolutegravir, efavirenz, maravirok, nevirapin, rilpivirin, raltegravir
Maltese: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapine, rilpivirine, raltegravir
Swedish: Svart järnoxid (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172)
Swedish: anemi2
Maltese: anemija2
Swedish: Kliniska data
Maltese: Dejta klinika
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid Makrogol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol 3350
Swedish: Tenofoviralafenamid metaboliseras minimalt av CYP3A4.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat minimament minn CYP3A4.
Swedish: • adefovirdipivoxil
Maltese: • adefovir dipivoxil
Swedish: angioödem3, 4, pruritus, urtikaria4
Maltese: anġjoedema3, 4, ħakk, urtikarja4
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija wara esponiment in utero
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Ciclosporin
Swedish: • lamivudin
Maltese: • lamivudine
Swedish: emtricitabin och tipranavir
Maltese: emtricitabine u tipranavir
Swedish: TRADITIONELLT VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 april 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 April 2016
Swedish: EU/1/16/1099/001 EU/1/16/1099/002
Maltese: EU/1/16/1099/002
Swedish: Flukonazol Isavukonazol
Maltese: Fluconazole Isavuconazole
Swedish: a n = 24 ungdomar (GS-US-292-0106); n = 19 vuxna (GS-US-292-0102) b n = 23 ungdomar (GS-US-292-0106, populationsfarmakokinetisk analys) c n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) vuxna (GS-US-292-0111 och GS-US-292-0104, populationsfarmakokinetisk analys)
Maltese: n = 19 adulti (GS-US-292-0102) b n = 23 adolexxenti (GS-US-292-0106, analiżi PK tal-popolazzjoni) c n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adulti (GS-US-292-0111 u GS-US-292-0104, analiżi PK tal-popolazzjoni)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Swedish: Tenofoviralafenamid är ett substrat för OATP1B1 och OATP1B3 in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Swedish: EU/1/16/1099/003 EU/1/16/1099/004
Maltese: EU/1/16/1099/004
Swedish: Sofosbuvir metabolite GS-331007:
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-331007:
Swedish: Sertralin
Maltese: Sertraline:
Swedish: E/C/F/TAF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidfumarat; TFV = tenofovir N/A = ej relevant
Maltese: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate FTC = emtricitabine; TAF = tenofovir alafenamide fumarate;
Swedish: Tenofoviralafenamid är inte hämmare av humant uridindifosfatglukuronosyltransferas (UGT) 1A1 in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwix impeditur ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 uman in vitro.
Swedish: Terapi med tre nukleosidanaloger
Maltese: Terapija nukleoside tripla
Swedish: Tablettkärna: Mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Maltese: Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Swedish: Tenofoviralafenamid är inte en hämmare av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6 in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6 in vitro.
Swedish: Filmdragering: Polyvinylalkohol, titandioxid, makrogol 3350, talk, svart järnoxid (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, iron oxide black (E172).
Swedish: Tipranavir/ritonavir resulterar i P-gp-induktion.
Maltese: Tipranavir/ritonavir jirriżulta f'induzzjoni ta' P-gp.
Swedish: Behandling med Descovy (n = 333)
Maltese: (n = 333)
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan de enskilda komponenterna i Descovy och andra läkemedel
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Descovy u prodotti mediċinali oħra
Swedish: Antal CD4+-celler vid baseline < 200 celler/mm3 ≥ 200 celler/mm3
Maltese: Għadd ta' ċelluli CD4+ fillinja bażi < 200 ċellula/mm3 ≥ 200 ċellula/mm3
Swedish: Rilpivirin:
Maltese: Rilpivirine:
Swedish: Hiv-1-RNA ≥ 50 kopior/mlc
Maltese: HIV-1 RNA ≥ 50 kopja/mLc
Swedish: Indigokarmin (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Swedish: Genomsnittsåldern var 48 år (intervall 23-64).
Maltese: L-età medja kienet ta' 48 sena (medda 23-64).
Swedish: In vitro metaboliseras inte tenofoviralafenamid av CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Maltese: In vitro, tenofovir alafenamide ma jiġix metabolizzat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Swedish: Behandling med emtricitabin/tenof ovir-disoproxilfumarat (n = 330)
Maltese: Kors li fih emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (n = 330)
Swedish: Emtricitabin fosforyleras av cellulära enzymer för att bilda emtricitabintrifosfat.
Maltese: Emtricitabine jiġi fosforilat permezz ta' enzimi ċellulari biex jifforma emtricitabine triphosphate.
Swedish: Vid baseline var medianvärdet för eGFR 56 ml/min och 33 % hade eGFR mellan 30 och 49 ml/min.
Maltese: Fil-linja bażi, l-eGFR medjan kien ta' 56 mL/min, u 33% tal-pazjenti kellhom eGFR minn 30 sa 49 mL/min.
Swedish: Filmdragering: Polyvinylalkohol, titandioxid, makrogol 3350, talk, indigokarmin (E132).
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, indigo carmine aluminium lake (E132).
Swedish: Det är inte en hämmare av eller inducerare CYP3A in vivo.
Maltese: Mhuwiex impeditur jew induttur ta' CYP3A in vivo.
Swedish: Vecka 144
Maltese: Ġimgħa 144
Swedish: Totalt hade 22 % plasma-hiv-1-RNA > 100 000 kopior/ml vid baseline.
Maltese: Globalment, 22% kellhom HIV-1 RNA fil-plażma fil-linja bażi ta' > 100,000 kopja/mL.
Swedish: Tenofoviralafenamid transporteras av P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistensprotein (BCRP).
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat minn P-glikoproteina (P-gp) u proteina ta' reżistenza għallkanċer tas-sider (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP).
Swedish: Tenofoviralafenamids antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 subtyp B bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, PBMC, primära monocyt-/makrofagceller och CD4+-T-lymfocyter.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir alafenamide kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 sottotip B ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, PBMCs, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u CD4+-T limfoċiti.
Swedish: Tenofoviralafenamid är aktivt mot hepatit B-virus (HBV).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa attiv kontra l-virus tal-epatite B (HBV - hepatitis B virus).
Swedish: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Maltese: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Swedish: In vitro Nedsatt känslighet för emtricitabin förknippas med M184V/I-mutationer i hiv-1-RT.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal emtricitabine hi assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-HIV-1 RT.
Swedish: Värdena för 50 % effektiv koncentration (EC50) för emtricitabin låg i intervallet 0,0013-0,64 μM.
Maltese: Il-figuri tal-50% konċentrazzjoni effettiva (EC50) għal emtricitabine kienu fil-medda ta' 0.0013 sa 0.64 µM.
Swedish: Tenofovir har aktivitet mot hiv-1-, hiv-2- och HBV.
Maltese: Tenofovir għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Swedish: Rifampicin
Maltese: Rifabutin
Swedish: Emtricitabin har aktivitet mot hiv-1, hiv-2 och HBV.
Maltese: Emtricitabine għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Swedish: -6,2 % (95 % CI: -19,9 % till 7,4 %)
Maltese: -6.2% (95% CI: -19.9% to 7.4%)
Swedish: Tenofoviralafenamid är en nukleotid omvänt transkriptashämmare (NtRTI) och fosfonamidat-prodrug till tenofovir (2'-deoxyadenosinmonofosfatanalog).
Maltese: Tenofovir alafenamide hu impeditur ta' nucleotide reverse transcriptase (NtRTI) u phosphonamidate prodrug ta' tenofovir (2'-deoxyadenosine monophosphate analogue).
Swedish: De aktiva substanserna är emtricitabin och tenofoviralafenamid.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma emtricitabine u tenofovir alafenamide.
Swedish: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o.