FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Invirase puede modificar los latidos del corazón - esto puede ser grave.
Estonian: Invirase võib põhjustada südametegevuse muutusi, mis võib olla ohtlik.
Spanish: El número de pacientes con carga viral <50 copias/mL fue 9 de 13 para el mismo periodo.
Estonian: Patsiente, kellel oli viiruse hulk < 50 koopiat/ml, oli sama perioodi kohta üheksa 13
Spanish: LPV/r N=148 N=158 N=161 N=163
Estonian: Nr=148 Nr=158 Nr=161 Nr=163
Spanish: • el corazón débil (fallo cardiaco)
Estonian: • teil on nõrk süda (südamepuudulikkus)
Spanish: - Se debe advertir a los pacientes acerca de la importancia de no exceder la dosis recomendada.
Estonian: - Patsiente tuleb teavitada soovitatud annuse mitteületamise tähtsusest.
Spanish: • El principio activo es saquinavir.
Estonian: • Toimeaine on sakvinaviir.
Spanish: El estudio incluyó un grupo control formado por 7 pacientes infectados por VIH con función hepática normal igualados a los pacientes con insuficiencia hepática en cuanto a edad, sexo, peso y consumo de tabaco.
Estonian: Uuringu kontrollgruppi kuulus 7 normaalse maksafunktsiooni ja HIV-infektsiooniga patsienti, keda sobitati maksakahjustusega patsientidega vanuse, soo, kehakaalu ja tubaka kasutamise järgi.
Spanish: Fallo virológico ITT/e*#
Estonian: Viroloogilise vastusreaktsiooni puudumine ITT/e*#
Spanish: • hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE invirase 500 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) invirase 500 mg
Spanish: - La interacción con zalcitabina no es probable debido a que tiene diferentes rutas de metabolismo y excreción.
Estonian: Koostoime zaltsitabiiniga on ebatõenäoline erinevate metaboliseerumise ja eritumise teede tõttu.
Spanish: Se desconocen los efectos de una alta exposición sistémica a fluticasona sobre los niveles plasmáticos de ritonavir.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmatasemele ei ole teada.
Spanish: Tabla 7: Resultados a la semana 48 MaxCmin1 y MaxCmin2† Resultados
Estonian: Tabel 7: Tulemused 48. nädalal MaxCmin1 ja MaxCmin2†
Spanish: Si fuera necesario, se considerará evitar una mayor absorción.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda ravimi edasise imendumise vältimist.
Spanish: * Listado de mutaciones de saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Estonian: * Sakvinaviiri mutatsiooniskoori mutatsioonid: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Spanish: Hombre
Estonian: Mehed
Spanish: Si esto le sucediera consulte a su médico inmediatamente.
Estonian: Kui selline asi juhtub teiega, võtke kohe arstiga ühendust.
Spanish: Media del ddQTcS
Estonian: Keskmine ddQTcS
Spanish: Se produjeron acontecimientos de síncope/presíncope con una frecuencia mayor de la esperada y se observaron más frecuentemente con el tratamiento con saquinavir (11 de 13).
Estonian: Sünkoobi/presünkoobi juhtusid esines oodatust sagedamini ning neid täheldati sagedamini ravi ajal sakvinaviiriga (11/13).
Spanish: Si no se dispone de un tratamiento alternativo, utilizar bajo estrecha monitorización (ver sección 4.4).
Estonian: Kui puudub alternatiivne ravi, kasutada hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.4).
Spanish: Dióxido de titanio (E 171), Talco,
Estonian: Hüpromelloos, Titaandioksiid (E 171), Talk,
Spanish: • determinados medicamentos usados para prevenir el rechazo de nuevos órganos después de un transplante, como tacrolimus
Estonian: • teatud ravimid, mida kasutatakse uute elundite äratõukereaktsiooni vältimiseks pärast siirdamisoperatsiooni, näiteks takroliimus
Spanish: • Información esencial para el paciente: Los prescriptores deben asegurarse que los pacientes están completamente informados respecto a la siguiente información sobre anomalías cardíacas de conducción y repolarización: - Se debe advertir a los pacientes que inicien el tratamiento con Invirase potenciado con ritonavir del riesgo arritmogénico asociado con la prolongación del intervalo QT y PR y que informen a su médico sobre cualquier signo o síntoma sospechoso de arritmia cardiaca (por ej. palpitaciones en el pecho, síncope, presíncope).
Estonian: • Hädavajalik patsiendiinfo: Ravi määrajad peavad tagama, et patsiendid oleksid järgneva teabe osas südame erutusjuhte- ja repolarisatsioonihäirete kohta täielikult informeeritud: - Patsiente, kes alustavad ravi ritonaviiriga potentseeritud Invirasega, tuleb hoiatada QTja PR-intervalli pikenemisega seotud südame rütmihäirete riskist, ning patsiendid peavad arstile teatama igast nähust või sümptomist, mille puhul esineb südame rütmihäire kahtlus (nt südamepekslemine, sünkoop, presünkoop).
Spanish: • Si tiene palpitaciones o el latido del corazón irregular durante el tratamiento, informe a su médico inmediatamente.
Estonian: • Kui teil tekib ravi ajal südamepekslemine või ebakorrapärane südametegevus, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Spanish: Otros medicamentos Antagonista del adrenoreceptor alfa-1 Alfuzosina
Estonian: Muud ravimid Alfa1-adrenoblokaator Alfusosiin
Spanish: Existe la posibilidad de interacción.
Estonian: Võimalikud on koostoimed.
Spanish: • Si está tomando algún medicamento que disminuya sus niveles de potasio en sangre, consulte con su médico antes de tomar Invirase.
Estonian: • Kui te võtate mõnda ravimit, mille toimel väheneb vere kaaliumisisaldus, pidage enne Invirase võtmist nõu oma arstiga.
Spanish: Si se administra de forma conjunta Invirase con midazolam parenteral, debe hacerse en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o lugar similar que asegure una monitorización clínica estrecha y un tratamiento médico adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Estonian: Kui Inviraset manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi- või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Spanish: ↓ 86% Cortisol intrínseco (IC 90%: 82%-89%) Cabe esperar mayores efectos cuando se administra propionato de fluticasona inhalado.
Estonian: Endogeenne kortisool ↓ 86% (90% CI 82%...89%) Tugevamat toimet võib oodata flutikasoonpropionaadi manustamisel inhalatsiooni teel.
Spanish: No se dieron pruebas de que la edad y el peso corporal puedan explicar las diferencias entre ambos sexos en este estudio.
Estonian: Selles uuringus ei leidnud tõestust, et sugudevaheline erinevus oleks seletatav vanuse või kehakaaluga.
Spanish: Es posible que su médico quiera hacerle un ECG para comprobar el latido del corazón.
Estonian: Arst võib teha EKG südametegevuse kontrollimiseks.
Spanish: Se debe monitorizar la concentración plasmática de digoxina y, si es necesario, se debe considerar una reducción de la dosis de digoxina.
Estonian: Vajalik on digoksiini sisalduse jälgimine seerumis ja vajadusel digoksiini annuse vähendamine.
Spanish: Fracción activa de rifabutina*
Estonian: Rifabutiini aktiivsed ühendid*
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no comiencen la lactancia bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel ei soovitata mitte ühelgi juhul last rinnaga toita, et hoida ära HIV ülekannet.
Spanish: ↑ 130% Cmáx
Estonian: Cmax ↑ 130%
Spanish: Debido a que la magnitud de la prolongación del QT y del PR aumenta cuando aumentan las concentraciones de saquinavir, no debe excederse la dosis recomendada de Invirase potenciado con ritonavir.
Estonian: Et QT- ja PR-intervalli pikenemise ulatus suureneb sakvinaviiri kontsentratsiooni suurenedes, ei tohi ritonaviiriga võimendatud Invirase soovitatavat annust ületada.
Spanish: Pacientes pediátricos: Se dispone de información farmacocinética en el estado estacionario procedente de pacientes pediátricos infectados por VIH del estudio NV20911.
Estonian: Lapsed: Püsiseisundi farmakokineetilised andmed on saadud HIV-infektsiooniga lastel läbi viidud uuringust NV20911.
Spanish: Mientras que la dosis supraterapéutica de Invirase/ritonavir pareció tener un mayor efecto en el intervalo QT que la dosis terapéutica de Invirase/ritonavir, no se tiene la certeza de si se ha observado el efecto máximo de ambas dosis.
Estonian: Kuigi Invirase/ritonaviiri supraterapeutiline annus avaldas suuremat mõju QT-intervallile kui Invirase/ritonaviiri terapeutiline annus, ei ole kindel, kas on täheldatud mõlema annuse maksimaalset toimet.
Spanish: Primero se observó una disminución de la respuesta virológica cuando el cambio excedía las 2,3 veces; mientras que cuando el cambio excedía las 12 veces no se observó beneficio virológico.
Estonian: Esimest korda täheldati viroloogilise ravivastuse vähenemist siis, kui muutus oli enam kui 2,3-kordne, ning viroloogiline ravivastus puudus enam kui 12-kordse muutuse puhul.
Spanish: La interacción no ha sido estudiada.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Spanish: Estos efectos fueron vómitos (3 pacientes), dolor abdominal (1 paciente) y diarrea (1 paciente).
Estonian: Nendeks kõrvaltoimeteks olid oksendamine (kolmel patsiendil), kõhuvalu (ühel patsiendil) ja kõhulahtisus (ühel patsiendil).
Spanish: Cuatro pacientes del estudio presentaron cinco efectos adversos que se consideró que estaban relacionados con el tratamiento del ensayo.
Estonian: Neljal uuringus osalenud patsiendil ilmnes viis kõrvaltoimet, mis loeti seotuks uuritava ravmiiga.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Invirase se deben tragar enteros y tomar al mismo tiempo que ritonavir, con o después de la comida (ver sección 5.2).
Estonian: Invirase õhukese polümeerikattega tabletid tuleb neelata tervelt ja võtta samaaegselt ritonaviiriga söögi ajal või pärast sööki (vt lõik 5.2).
Spanish: En raras ocasiones esos trastornos musculares fueron graves (rabdomiólisis).
Estonian: Harvadel juhtudel on nimetatud lihaskahjustused olnud raskekujulised (rabdomüolüüs).
Spanish: El fenotipo de saquinavir basal (cambio de sensibilidad con relación a la referencia, Ensayo PhenoSense) demostró ser un factor predictivo del resultado virológico.
Estonian: Ravieelne sakvinaviiri fenotüüp (tundlikkuse muutus referentsväärtuse suhtes, PhenoSense analüüs) oli viroloogilist ravitulemust prognoosiv tegur.
Spanish: • lurasidona: usado para tratar la esquizofrenia
Estonian: • lurasidoon - kasutatakse skisofreenia raviks
Spanish: • insuficiencia cardiaca clínicamente relevante con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida
Estonian: • kliiniliselt oluline südamepuudulikkus vähenenud vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga
Spanish: Esta es la combinación posológica autorizada.
Estonian: See on heakskiidetud kombinatsioonravi skeem.
Spanish: Sobre la base de estudios in vitro, saquinavir se metaboliza rápidamente a un rango de compuestos inactivos mono- y dihidroxilados.
Estonian: In vitro uuringutele põhinedes metaboliseerub sakvinaviir kiirelt mono- ja dihüdroksüleeritud inaktiivseteks ühenditeks.
Spanish: El tamaño del estudio fue demasiado pequeño para obtener conclusiones sobre el beneficio clínico.
Estonian: Kliinilist kasulikkust puudutavate järelduste tegemiseks oli see uuring liiga väike.
Spanish: - Los médicos deben preguntar por cualquier antecedente familiar conocido de muerte súbita a edad temprana ya que esto puede indicar prolongación del QT congénita.
Estonian: - Arstid pevad patsiendilt küsima, kas perekonnaanamneesis on teadaolevalt esinenud äkksurma noores eas, kuna see võib viidata kaasasündinud QT-intervalli pikenemisele.
Spanish: Lidocaína (sistémica) Quinidina
Estonian: Lidokaiin (süsteemne) Kinidiin
Spanish: Problemas óseos: Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Estonian: Luuprobleemid: Mõnedel kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Spanish: Haloperidol Clorpromazina Mesoridazina Fenotiazinas Sertindol
Estonian: Haloperidool Kloorpromasiin Mesoridasiin Fenotiasiinid Sertindool
Spanish: • prolongación del QT congénita o adquirida confirmada
Estonian: • kaasasündinud või dokumenteeritud omandatud QT-intervalli pikenemine
Spanish: Carcinogénesis: La administración de mesilato de saquinavir durante un periodo de 96 a 104 semanas a ratas y ratones no ha mostrado evidencia de la existencia de actividad carcinogénica.
Estonian: Kartsinogenees: Sakvinaviirmesülaadi manustamisel 96...104 nädala jooksul rottidele ja hiirtele ei täheldatud kartsinogeensust.
Spanish: • triazolam, y midazolam (por vía oral) - para dormir o para la ansiedad
Estonian: • triasolaam ja midasolaam (suukaudne) - aitavad uinuda või ärevuse korral
Spanish: Sistema Corporal Frecuencia de la reacción
Estonian: Organsüsteem Kõrvaltoime esinemissagedus
Spanish: Los comprimidos recubiertos se deben tragar enteros Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Estonian: Kaetud tabletid tuleb tervelt alla neelata Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Spanish: La administración conjunta de Invirase y midazolam por vía parenteral debe utilizarse con precaución.
Estonian: Invirase ja parenteraalse midasolaami samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik.
Spanish: Número de mutaciones asociadas a resistencia a saquinavir en la basal*
Estonian: Sakvinaviiriga seotud resistentsusmutatsioonide arv ravieelselt*
Spanish: Tras la administración intravenosa, el 66 % de saquinavir circulante se presentó como compuesto inalterado y la parte restante como metabolitos, sugiriendo que saquinavir sufre un amplio metabolismo de primer paso.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist esines 66% tsirkuleerivast sakvinaviirist muutumatul kujul ja ülejäänu metaboliitidena, mis viitab sellele, et sakvinaviir läbib ulatusliku esmase maksapassaazhi.
Spanish: Invirase contiene el principio activo saquinavir que es un medicamento antirretroviral.
Estonian: Invirase sisaldab toimeainet sakvinaviiri, mis on viirusevastane ravim.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Frascos de plástico (HDPE) con 120 comprimidos.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Plastikpudelid (HDPE), mis sisaldavad 120 tabletti.
Spanish: Ciertos problemas de salud, que pueda tener o haber tenido, requieren precauciones especiales antes o durante el tratamiento con Invirase/ritonavir.
Estonian: Teil võivad olla või on kunagi olnud teatud haigusseisundid, mis vajavad erilist tähelepanu enne ravi alustamist Invirase/ritonaviiriga või Invirase/ritonaviiri kasutamise ajal.
Spanish: Saquinavir no provoca daño cromosómico in vivo en el ensayo de micronúcleos en ratón ni in vitro en linfocitos de sangre periférica humana y tampoco provoca daño in vitro ni en el ADN primario ni en el ensayo de síntesis de ADN no programada.
Estonian: Sakvinaviir ei kutsunud esile kromosoomikahjustust in vivo hiire mikronukleuse testis ega in vitro inimese perifeerse vere lümfotsüütides, samuti ei põhjustanud see esmast DNA kahjustust in vitro plaanivälises DNA sünteesi testis.
Spanish: ↑ 12,4 veces AUC de midazolam ↑ 4,3 veces Cmáx de midazolam
Estonian: Midasolaami AUC ↑ 12,4 korda Midasolaami Cmax ↑ 4,3 korda
Spanish: Raza (Blanca/Negra/Asiática) % 86/9/1 Mediana de edad, años Categoría C del CDC (%) Naïve a antirretrovirales (%) Naïve a IPs (%)
Estonian: Rass (valged/mustad/asiaadid)% 86/9/1 Vanus, mediaan, aastad CDC kategooria C (%) Retroviirusvastast ravi mittesaanud (%)
Spanish: Medicamentos que son sustratos de la glicoproteína-P Glucósidos digitálicos
Estonian: Ravimid, mis on P-glükoproteiini substraadid Digitaalise glükosiidid
Spanish: La relación entre el número de estas mutaciones asociadas a resistencia a saquinavir y la respuesta virológica fue confirmada en un ensayo clínico independiente (RESIST 1 y 2) en una población de pacientes muy pretratados, incluyendo un 54% que habían recibido tratamiento previo con saquinavir (p=0,0133; ver Tabla 5).
Estonian: Seos sakvinaviiriga seotud resistentsusmutatsioonide arvu ja viroloogilise ravivastuse vahel leidis kinnitust sõltumatus kliinilises uuringus (RESIST 1 ja 2), kus osalesid rohkem ravi saanud patsiendid, kellest 54% olid eelnevalt saanud sakvinaviiri (p=0,0133, vt tabel 5).
Spanish: Embarazo: La evaluación de los estudios en animales de experimentación no ha indicado efectos nocivos, directos o indirectos, ni sobre el desarrollo embrionario o fetal, ni sobre el curso de la gestación y el desarrollo peri- y postnatal.
Estonian: Rasedus: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule, rasedusele või peri- ja postnataalsele arengule.
Spanish: ↑↑ Simvastatina ↑↑ Lovastatina
Estonian: Simvastatiin ↑↑ Lovastatiin ↑↑
Spanish: Antiinfecciosos - Claritromicina
Estonian: Infektsioonivastased ravimid - Klaritromütsiin
Spanish: - Los pacientes en tratamiento con saquinavir no deben tomar cápsulas de ajo debido al riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas y pérdida de respuesta virológica y posible resistencia a uno o más componentes del régimen antirretroviral.
Estonian: - Sakvinaviir-ravi saavad patsiendid ei tohi küüslaugukapsleid võtta, kuna esineb risk plasmakontsentratsiooni vähenemiseks ja viroloogilise ravivastuse kadumiseks ning samuti resistentsuse kujunemiseks ühe või enama retroviirusvastase raviskeemi komponendi vastu.
Spanish: Diabetes mellitus, anorexia, aumento del apetito
Estonian: Suhkurtõbi, anoreksia, söögiisu suurenemine
Spanish: Invirase no requiere condiciones especiales de conservación.
Estonian: Invirase ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Spanish: Interacción desconocida.
Estonian: Koostoimeid on teadmata.
Spanish: Cómo tomar Invirase
Estonian: Kuidas Inviraset võtta
Spanish: También se recomienda hacer seguimiento de la terapia VIH del paciente.
Estonian: Soovitatav on ka patsiendi HIV ravi monitooring.
Spanish: Por lo tanto, antes de usar este medicamento, debe advertir a su médico si padece diarrea o si tiene algún tipo de alergia (ver Sección 4) o si tiene intolerancia a ciertos azúcares (ver sección "Invirase contiene lactosa").
Estonian: Seetõttu informeerige enne ravi alustamist oma arsti, kui teil esineb kõhulahtisust või allergiaid (vt lõik 4) või kui te ei talu teatud suhkruid (vt lõik „Invirase sisaldab laktoosi").
Spanish: ↓ 19 % AUC de metadona (IC 90 %: de 9 % a 29 %) Ninguno de los 12 pacientes experimentó síndrome de abstinencia.
Estonian: Metadooni AUC ↓ 19% (90% CI 9...29%) Ühelgi patsiendil 12-st ei ilmnenud võõrutusnähtusid.
Spanish: Saquinavir debe emplearse durante el embarazo solamente si los beneficios potenciales justifican algún posible riesgo para el feto (ver sección 5.3).
Estonian: Sakvinaviiri tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravimist oodatav kasu ületab võimalikud riskid lootele (vt lõik 5.3).
Spanish: Sultoprida
Estonian: Sultopriid
Spanish: * Suma de rifabutina + metabolito de rifabutina 25-O-desacetilo
Estonian: * Rifabutiini + rifabutiini 25-Odesatsetüülmetaboliidi summa
Spanish: Bloqueadores de los canales de calcio Felodipino, nifedipino, nicardipino, diltiazem, nimodipino, verapamilo, amlodipino, nisoldipino, isradipino (saquinavir/ritonavir)
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Felodipiin, nifedipiin, nikardipiin, diltiaseem, nimodipiin, verapamiil, amlodipiin, nisoldipiin, isradipiin (sakvinaviir/ritonaviir)
Spanish: No estudiada.
Estonian: Ei ole uuritud.
Spanish: Medicamento por área terapéutica (dosis de Invirase utilizada en el estudio)
Estonian: Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus)
Spanish: • antecedentes de arritmias sintomáticas
Estonian: • anamneesis sümptomaatilised arütmiad
Spanish: Se desconoce si los pacientes en estas condiciones podrían estar recibiendo niveles subterapéuticos de saquinavir.
Estonian: Pole teada, kas selliste haigusseisunditega patsientidel saavutatakse sakvinaviiri subterapeutilised kontsentratsioonid.
Spanish: En esta situación se debe valorar una reducción de la dosis de atorvastatina.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleks kaaluda atorvastatiini annuse vähendamist.
Spanish: Se debe considerar la realización de electrocardiogramas basal y de seguimiento tras el inicio del tratamiento, por ej. en pacientes que estén tomando medicación concomitante que se sabe que aumenta la exposición a saquinavir (ver sección 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb elektrokardiogrammide tegemist ravieelselt ja järelkontrolliks pärast ravi alustamist, nt patsientidel, kes võtavad samaaegselt ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad ekspositsiooni sakvinaviirile (vt lõik 4.5).
Spanish: Se observaron intervalos PR de > 200 mseg en el 3% de los sujetos en el grupo de control activo (moxifloxacino) y en el 5% en el brazo de placebo.
Estonian: PR-intervalle > 200 msek täheldati 3% uuritavatest aktiivse kontrollravimi (moksifloksatsiini) grupis ja 5% platseebogrupis.
Spanish: Además, los resultados observados con saquinavir en cápsulas blandas podrían no predecir la magnitud de estas interacciones con Invirase/ritonavir.
Estonian: Peale selle ei pruugi sakvinaviiri pehmekapslite puhul saadud tulemused prognoosida nende koostoimete ulatust Invirase/ritonaviiri kasutamisel.
Spanish: La variable principal del estudio fue el cambio máximo respecto al valor inicial antes de la dosis densa (promedio) en QTcF (ΔQTcFdensa).
Estonian: Uuringu esmane muutuja oli QTcF maksimaalne muutus keskmisest annuse-eelsest algväärtusest (ΔQTcFdense).
Spanish: En este estudio no hubo prolongación del QT > 500 mseg ni torsade de pointes (ver también sección 4.4).
Estonian: Uuringus ei täheldatud QT-intervalli pikenemist > 500 msek ega torsade de pointes'i teket (vt ka lõik
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO- INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES No aplica
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Ei kohaldata.
Spanish: Los pacientes deben ser informados de que saquinavir no cura la infección por el VIH y que, por tanto, pueden continuar contrayendo enfermedades asociadas a la infección por el VIH avanzada, incluyendo las infecciones oportunistas.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et sakvinaviir ei ravi HIV-infektsioonist täielikult terveks ja et neil võivad endiselt tekkida kaugelearenenud HIV-infektsiooniga seotud haigused, sealhulgas oportunistlikud infektsioonid.
Spanish: • bradicardia clínicamente relevante
Estonian: • kliiniliselt oluline bradükardia
Spanish: 4 horas Diferencia, entre los brazos de tratamiento activo y placebo, en el QTcS corregido (dd: Derived Difference) de la pre-dosis basal ^ Se administraron 400 mg sólo en el Día 3 Nota: En este estudio, el QTcS fue QT/RR0,319 para hombres y QT/RR0,337 para mujeres, que es similar a la corrección de Fridericia (QTcF=QT/RR
Estonian: † Annuse-eelse algväärtuse järgi korrigeeritud QTcS tuletatud erinevus aktiivse ravi ja platseebo vahel ^ 400 mg manustati ainult 3. päeval Märkus: Selles uuringus oli QTcS meestel QT/RR0,319 ja naistel QT/RR0,337, mis on sarnane Fridericia korrektsiooniga (QTcF=QT/RR0,333).
Spanish: Saquinavir inhibió la corriente del hERG y la del canal de Ca++ tipo L con una CI50 de 4,7 y de 6,3 µM respectivamente.
Estonian: Sakvinaviir inhibeeris nii hERG voolu kui ka L-tüüpi Ca++ kanali voolu vastavate IC50 väärtuste 4,7 µM ja 6,3 µM juures.
Spanish: Aumento de alanina aminotransferasa, aumento de aspartato aminotransferasa, aumento de la lipoproteína de baja densidad
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus, madala tihedusega lipoproteiini sisalduse tõus
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca este riesgo.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Spanish: Ulceración de la mucosa c. Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Estonian: Limaskesta haavandid c. Valitud kõrvaltoimete kirjeldus Mataboolsed näitajad
Spanish: La eficacia a largo plazo no ha sido evaluada con la pauta modificada.
Estonian: Modifitseeritud raviskeemi pikaajalist efektiivsust ei ole hinnatud.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE TEXTO PARA LA ETIQUETA DE LA CAJA
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST PUDELI ETIKETILE