FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eurooppalaisen lääkealan verkoston käytettävissä olevan asiantuntemuksen inventoiminen, riittämättömän asiantuntemuksen tunnistaminen ja täydentäminen ja suunnitteleminen, mistä saadaan seuraajia tiedossa oleville asiantuntijoille;
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózatban rendelkezésre álló tudományos szakértelem leltárba vétele; a hiányos szakismeretek területének azonosítása, illetve e szaktudás bővítése, ezenkívül a megfelelő szaktudással rendelkező személyek pótlásának megtervezése;
Finnish: EU:ssa hyväksyttyjen lääkevalmisteiden tiedot sisältävän tietokannan kehittämistä jatketaan myös.
Hungarian: Folytatódik az EU-ban engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó információkat tartalmazó EudraPharm adatbázis fejlesztése is.
Finnish: Virasto laatii mahdollista tulevaa laajentumistaan ja toimistojensa uudelleenorganisointia koskevan strategian ottaen huomioon viraston lainsäädännöllistä ja oikeudellista ympäristöä koskevat tulevat muutokset.
Hungarian: Az Ügynökség - szabályozási és jogi környezetének későbbi változásaira tekintettel - stratégiát fejleszt ki hivatali helyiségeinek jövőbeni esetleges megnövelésére és átszervezésére.
Finnish: Toteutetaan edelleen harvinaislääkkeitä koskevaa politiikkaa, jonka mukaisesti harvinaislääkkeiksi määritettyjen valmisteiden, jotka usein valmistetaan uuden tekniikan avulla, kehittäjät saavat alennuksia tai vapautuksen joistakin viraston perimistä menettelyjä koskevista maksuista, jolloin tuetaan näiden valmisteiden kehittämistä ja parannetaan niiden saatavuutta potilaille.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos stratégia további végrehajtása, azaz a gyakran új technológia alkalmazására visszavezethető, ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények fejlesztőinek számos ügynökségi eljárás tekintetében csökkentett díjat kell fizetniük vagy esetükben eltekintenek a díjfizetéstől, ezzel ösztönözve az ilyen termékek fejlesztését és növelve a betegek hozzáférését e készítményekhez;
Finnish: 18.-21. syyskuuta
Hungarian: szeptember 18-21.
Finnish: Luku 4 EU:n telematiikkastrategia
Hungarian: Az EU telematikai stratégiája
Finnish: Virasto jatkaa myös eläinlääkkeitä koskevaa asianmukaista tietojenvaihtoa Yhdysvaltojen maatalousministeriön kanssa.
Hungarian: Az Ügynökség az USA mezőgazdasági minisztériumával is együttműködik azzal a céllal, hogy állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos, fontos információkat cseréljenek.
Finnish: Sähköposti: qualitydefects@emea.eu.int Faksi: (44-20) 74 18 85 90
Hungarian: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Finnish: Vuodeksi 2006 suunnitellut kokoukset osoittavat edelleen sekä kokousten määrän että kokouksiin osallistuvien kokouspäivien merkittävää kasvua.
Hungarian: Az ülések 2006-ban várható számát vizsgálva ismét megállapítható, hogy az ülések és a kiküldetésben töltött napok száma ebben az évben is jelentős mértékben emelkedni fog.
Finnish: EMEA:n rakenne
Hungarian: Az EMEA felépítése
Finnish: Virasto antaa sidosryhmiensä hyödyksi tietoa, joka auttaa käyttämään lääkkeitä tehokkaammin ja turvallisemmin.
Hungarian: Az Ügynökség azon munkálkodik, hogy az általa nyújtott tájékoztatás hozzájáruljon a gyógyszerek hatékonyabb és biztonságosabb felhasználásához, az érdekelt felek javát szolgálva.
Finnish: Lainsäädännön muutokset mahdollistavat nyt käsikauppalääkkeiden myyntilupia koskevien hakemusten tekemisen keskitettyä menettelyä käyttäen.
Hungarian: A módosított szabályozás lehetővé teszi, hogy a központosított eljárás útján nyújtsanak be vény nélkül kapható gyógyszerek engedélyezése iránti kérelmeket.
Finnish: Asiakirjapalvelut
Hungarian: Dokumentációs szolgáltatások
Finnish: Päällikkö: Nöel Wathion
Hungarian: Vezető: Noël Wathion
Finnish: Tarvittaessa ryhdytään toimenpiteisiin menettelyjen parantamiseksi saadun kokemuksen ja hakemusten kasvavan määrän perusteella.
Hungarian: A szerzett tapasztalatok és a növekvő számú kérelmek eredményeként szükség esetén intézkedéseket tesznek az eljárások további finomítására.
Finnish: Toiminnan merkittävästi kasvettua virasto kehittää kokousten hallintajärjestelmäänsä niin, että sen avulla edustajat voivat suorittaa on line -varauksia, jolloin tämän prosessin suorituskyky ja teho lisääntyvät merkittävästi.
Hungarian: Figyelembe véve tevékenységeinek komoly növekedését, az Ügynökség fejleszti ülésszervezési rendszerét, lehetővé téve az online foglalást a küldöttek számára, ezzel növelve e folyamat hatékonyságát és hatásosságát.
Finnish: Menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevat pyynnöt Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevat pyynnöt
Hungarian: "Protocol assistance" és utókövetési kérelmek Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Hungarian: Engedélyezés utáni tevékenységek
Finnish: Viraston tulee ehkä myös Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen vaatimuksen täyttämiseksi siirtyä käyttämään äskettäin luotua WWW-sivustojen ja sähköpostiosoitteiden verkkotunnusta "europa.eu".
Hungarian: Az Ügynökségnek ezen kívül végre kell hajtania az újonnan létrehozott „europa.eu" internetes domainre történő átállást mind a weboldalak, mind az e-mail címek tekintetében, ezzel teljesítve a vonatkozó európai parlamenti és tanácsi rendelet követelményeit.
Finnish: Samanaikaisesti on käytettävä, tuettava, ylläpidettävä ja kehitettävä viittä EU:n tietojärjestelmäänämä ovat EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EU:ssa hyväksyttyjen lääkevalmisteiden tietokanta sekä tuotetietojen hallintajärjestelmä (PIM).
Hungarian: 2006-ban a számos EU telematikai projekten és alprojekten végzett fejlesztési munkát folytatni kell. Ugyanakkor öt EU telematikai rendszert - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm (az EU-ban engedélyezett gyógyszerek adatbázisa) és a termékinformációmenedzsment rendszer (PIM) - kell működtetni, támogatni, fenntartani és továbbfejleszteni.
Finnish: Uuden lainsäädännön tuoma uusi käsite riskinhallintasuunnitelmat tulee vaatimaan riittävää arviointia sekä ennen hakemusten jättöä että myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Hungarian: Az új szabályozás által bevezetett újszerű fogalom, a kockázatkezelési terv (RMP) megfelelő értékelést igényel, mind az engedélyezés előtti, mind az azt követő szakaszban.
Finnish: Tuoteryhmien laajennusta koskevat hakemukset Tyypin II muutoshakemukset Tyypin I muutoshakemukset
Hungarian: I. típusú módosítási kérelmek II. típusú módosítási kérelmek Kiterjesztési kérelmek
Finnish: EU:n tiedotusstrategian laatiminen yhdessä verkoston kanssa;
Hungarian: A hálózaton belül végzett munka az EU kommunikációs stratégia kidolgozására;
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus telematiikkastrategiaa varten
Hungarian: Általános EU hozzájárulás Az IT telematikai stratégiára biztosított speciális EU hozzájárulás
Finnish: Nykyisiä viraston toiminnan jatkuvuutta koskevia järjestelyitä parannetaan niin, että ne tukevat erilaisia toipumissuunnitelmia.
Hungarian: A meglévő üzletmenet-folytonossági alkalmazásokat tökéletesítik, hogy ezzel több katasztrófahelyreállítási forgatókönyvet támogassanak.
Finnish: Lisäksi EMEA:n on annettava apua jäsenvaltioille tärkeiden tuotetietojen syöttämisessä ja lääkevalvontatietojen analysoinnissa, jotta tunnistetaan turvallisuussignaalit.
Hungarian: Ezenkívül a termékek biztonságával kapcsolatos jelek azonosítása érdekében az EMEA-nak segítséget kell nyújtani a tagállamoknak a termékekre vonatkozó adatok jelentésében és a farmakovigilanciai adatok elemzésében.
Finnish: Lääkkeiden saatavuus ja innovaatioiden ja tutkimuksen kannustaminen Tieteellisten neuvontamenetelmien kehittäminen, jotta yrityksiä voidaan tukea mahdollisimman paljon lääkevalmisteiden kehittämisen eri vaiheissa;
Hungarian: Tudományos tanácsadási eljárások kidolgozása, hogy ezáltal a lehető legnagyobb támogatást nyújtsák a vállalatok számára a gyógyszerek fejlesztésének különböző szakaszaiban;
Finnish: Virasto jatkaa yritysten pyynnöstä vuonna 2006 toissijaisten eläinlajien jäämien enimmäismäärien ekstrapolointia CVMP:n eläinlääkkeiden saatavuutta koskevan politiikan mukaisesti.
Hungarian: Ügynökség folytatja az MRL-ek vállalatok kérésére történő extrapolálását a ritkább fajok tekintetében, a CVMP hozzáférhetőségi stratégiájával összhangban.
Finnish: • Internetissä osoitteessa www.emea.eu.int
Hungarian: • az interneten az alábbi címen: www.emea.eu.int
Finnish: Virka-ajan jälkeen: (44-7880) 55 06 97
Hungarian: Munkaidőn kívül: (44-7880) 55 06 97
Finnish: Erityisluvalla käytettävät valmisteet Geneeriset ja olennaisesti vastaavat valmisteet Biologisesti vastaavat valmisteet Tieteelliset lausunnot EU:n ulkopuolisille markkinoille Harvinaislääkkeet
Hungarian: Termékek engedélyezés előtti felhasználása Generikus és alapvetően hasonló termékek Hasonló biológiai készítmények Tudományos vélemények az Unión kívüli piacokra Ritka betegségek gyógyszerei Új gyógyszerek (a ritka betegségek gyógyszerein kívül)
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuutta myyntiluvan myöntämisen jälkeen tähdennetään jatkuvasti, ja tätä kysymystä tulisi arvioida jatkuvan riskinhallinnan näkökulmasta.
Hungarian: A 2006-os év egyik prioritásaként folyamatos hangsúlyt fektetnek az állatgyógyászati készítmények biztonságára az engedélyezés utáni szakaszban, továbbá e fontos kérdéshez kapcsolódóan folyamatos kockázatkezelési megközelítést kell elfogadni.
Finnish: LUKU 3 TARKASTUKSET
Hungarian: 3. FEJEZET ELLENŐRZÉSEK
Finnish: Rinnakkaisjakelu
Hungarian: Párhuzamos forgalmazás
Finnish: Asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
Hungarian: Iratkezelés és közzététel
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.eu.int saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
Hungarian: E-mail: certificate@emea.eu.int emberi felhasználásra szánt gyógyszerek vagy
Finnish: 13.-15. kesäkuuta
Hungarian: június 13-15.
Finnish: Viraston toimintojen tehokkuuden tarkistaminen on tällä hetkellä erityisen tärkeää, koska virastolla on haasteita, jotka aiheutuvat sen tehtävien monimutkaisuuden ja määrän kasvamisesta, sen vastuualueiden laajenemisesta, sen sidosryhmien kasvaneista odotuksista, uusista ja monimutkaisemmista tekniikoista sekä lääkealan jatkuvasta globalisaatiosta.
Hungarian: Ma, amikor az Ügynökség tevékenységei számának és összetettségének növekedése, sokrétűbb feladatköre, az érdekelt felek magasabb elvárásai, az új és bonyolultabb technológiák megjelenése és a gyógyszeripari ágazat folyamatos globalizációja következtében kihívásoknak néz elébe, különösen fontossá válik az Ügynökség hatékonyságának felülvizsgálata.
Finnish: 25.-26. lokakuuta
Hungarian: október 25-26.
Finnish: Aloitetaan Internet-puhelinta koskeva koehanke.
Hungarian: Az internetes telefonálással (IP-alapú hangátvitel) kapcsolatban kísérleti projektet indítanak.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmien aiheuttama työmäärä myyntiluvan myöntämisen jälkeen tulee olemaan huomattava, kun otetaan huomioon riskinhallintasuunnitelmien päivitysten tarve, josta sovitaan myyntilupaa myönnettäessä.
Hungarian: Az RMP-k jelentős munkamennyiséget jelentenek majd az engedélyezés utáni szakaszban, figyelembe véve az engedélyezéskor elfogadott RMP-k frissítésének szükségességét.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Hungarian: Tudományos tanácsadás és „protocol assistance" iránti kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Finnish: Keskeisten 33 tietoelementin lisäksi tietokantaan lisätään keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen valmisteiden tuotetiedot (valmisteyhteenvedot, pakkausselosteet, etiketit).
Hungarian: 33 alapvető adatelem mellett az adatbázis termékinformációkat (SPC, PIL, címkék) is tartalmaz majd a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek egy alcsoportjára vonatkozóan.
Finnish: Eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Hungarian: A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása állatgyógyászati készítményeknél
Finnish: Lääketurvallisuus
Hungarian: Gyógyszerbiztonság
Finnish: Lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Hungarian: Gyógyszerminőség Gyógyszerbiztonság és hatásosság
Finnish: Niihin kuuluvat tieteellisen muistin tietokanta ja tieteellisen neuvonnan tietokanta.
Hungarian: Az Ügynökség további eszközök kidolgozására is felkészül, ideértve a tudományos adatbázist és a tudományos tanácsadói adatbázist.
Finnish: Sähköposti: antoon.gijsens@emea.eu.int
Hungarian: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Finnish: Uuden lainsäädännön ansiosta virasto tulee ottamaan täyden vastuun HI-viruksen/AIDSin, syövän, hermoston rappeutumissairauksien ja diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista.
Hungarian: Az új szabályozásnak megfelelően az Ügynökség teljeskörű felelősséggel tartozik majd a HIV/AIDS, a rák, a cukorbetegség és a neurodegeneratív betegségek kezelésére szánt gyógyszerek értékeléséért, melyeket most már a központosított eljárás keretében kell engedélyeztetni.
Finnish: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Hungarian: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuus
Hungarian: Az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek biztonsága
Finnish: 14.-16. helmikuuta
Hungarian: február 14-16.
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä tarkistaa arvioinnista saadut kokemukset ja olemassa olevat ohjeet asiakirjojen rationalisoimiseksi.
Hungarian: A dossziéra vonatkozó követelmények ésszerűsítése érdekében a Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport felülvizsgálja az értékelések során szerzett tapasztalatokat és a meglévő iránymutatásokat.
Finnish: VIESTINTÄ JA VERKOSTOITUMINEN
Hungarian: KOMMUNIKÁCIÓS ÉS HÁLÓZATI OSZTÁLY
Finnish: 19.-20. huhtikuuta
Hungarian: április 19-20.
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.eu.int
Hungarian: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Finnish: Yhteistyötä Euroopan farmakopean ja Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) kanssa jatketaan käynnissä olevassa näytteenotto- ja testausohjelmassa, jolla valvotaan keskitetysti hyväksyttyjen markkinoille saatettujen lääkevalmisteiden laatua.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerkönyvvel és az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatósággal is folytatódik az együttműködés a mintavételi és vizsgálati program összefüggésében, amelynek célja a központilag engedélyezett és forgalomba hozott gyógyszerek minőségének felügyelete.
Finnish: 4.-6. huhtikuuta
Hungarian: április 4-6.
Finnish: Torstaina 9. maaliskuuta
Hungarian: Az Igazgatótanács ülései március 9. (csütörtök)
Finnish: EMEA myöntää PMF- todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Hungarian: A különböző gyógyszerek plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi jogszabályokban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Finnish: Tarkastukset Lääkevalmistetodistukset Näytteenotto ja testaus
Hungarian: Ellenőrzések Gyógyszertanúsítványok Mintavétel és vizsgálat
Finnish: Virasto jatkaa osallistumista näihin säännöllisiin arviointeihin vuonna 2006.
Hungarian: Az Ügynökség 2006-ban is részt vesz ezekben a tevékenységekben.
Finnish: 8.-10. marraskuuta
Hungarian: november 8-10.
Finnish: Luku 5 Tukitoiminnot
Hungarian: 5. fejezet:
Finnish: Puheenjohtaja Konstantin Keller
Hungarian: Elnök: Konstantin Keller
Finnish: 11.-13 heinäkuuta
Hungarian: július 11-13.
Finnish: MRL laaj./muut.hakemukset Uudet MRL-hakemukset
Hungarian: Új MRL iránti kérelmek
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko
Hungarian: 2. melléklet EMEA létszámterv 2004-2006
Finnish: 7.-9. helmikuuta
Hungarian: február 7-9.
Finnish: Liite 3 Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus
Hungarian: Bevételek és kiadások áttekintése 2004-2006
Finnish: Virasto aikoo toteuttaa merkittävän kunnostushankkeen viraston tieteellisten komiteoiden ja työryhmien kokoustilojen lisäämiseksi uuden lainsäädännön astuttua voimaan.
Hungarian: Az Ügynökség - az új szabályozás hatálybalépését követően - egy nagyobb átrendezési projekt végrehajtását tervezi, hogy ezzel növelje a tudományos bizottságok és munkacsoportok üléseihez rendelkezésre álló helyiségek számát.
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
Hungarian: • faxon:(44-20) 7418 8670
Finnish: Prosessianalyyttisiä tekniikoita käsittelevän ryhmän (PAT-ryhmän) työn avulla helpotetaan valmistus- ja valvontamenetelmiin liittyviä innovaatioita ja niiden jatkuvaa parantamista.
Hungarian: A gyártási és ellenőrzési módszerekre irányuló innovációs tevékenységet és e módszerek folyamatos tökéletesítését a Folyamatelemző technológia (PAT) munkacsoport munkája segíti.
Finnish: 1 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvoston muutti 15. joulukuuta 2005.
Hungarian: A költségvetési hatóság által engedélyezett módon és az Igazgatótanács által 2005. december 15-én kiigazítva.
Finnish: 8.-9. maaliskuuta
Hungarian: március 8-9.
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Hungarian: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Hungarian: A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása állatgyógyászati készítményeknél 12 Engedélyezés utáni tevékenységek
Finnish: 10.-12. lokakuuta
Hungarian: október 10-12.
Finnish: 16.-18. toukokuuta
Hungarian: május 16-18.
Finnish: Saadut todistuspyynnöt
Hungarian: Tanúsítvány iránti kérelmek
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (eläinlääkkeet)
Hungarian: Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (állatgyógyászati készítmények)
Finnish: • pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.eu.int
Hungarian: • e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.eu.int
Finnish: Noudatetaan uusia sääntelymenettelyjä, joihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdollinen hyväksyntä ja käyttö erityisluvalla.
Hungarian: Új szabályozási eljárások működtetése, ideértve a gyorsított értékelést, a feltételhez kötött forgalomba hozatali engedély megadását és az engedélyezés előtti használatra vonatkozó eljárásokat;
Finnish: 24.-27. huhtikuuta
Hungarian: április 24-27.
Finnish: 24.-27. heinäkuuta
Hungarian: július 24-27.
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Finnish: Liite 1 EMEA:n rakenne
Hungarian: 1. melléklet Az EMEA felépítése
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (eläinlääkkeet)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (állatgyógyászati készítmények)
Finnish: Rohdosvalmistekomitean kokoukset 11.-12. tammikuuta
Hungarian: A növényi gyógyszerek bizottságának (HMPC) ülései január 11-12.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt saadut/ennuste (eläinlääkkeet)
Hungarian: Beérkezett/várható tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (állatgyógyászati készítmények)
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUV AN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ
Finnish: Viraston tähän tehtävään nimetty pk-yksikkö, joka aloittaa täyden toiminnan vuonna 2006, antaa pienille ja keskisuurille yrityksille hallinnollista apua ja avustaa niitä menettelyissä.
Hungarian: Adminisztratív és az eljárásokkal kapcsolatos kérdésekben az Ügynökség erre a célra létrehozott KKV Hivatala nyújt segítséget a KKV-k számára, melynek működése 2006-ban válik teljessé.
Finnish: 3.-5. lokakuuta
Hungarian: október 3-5.
Finnish: 20.-23. maaliskuuta
Hungarian: március 20-23.
Finnish: 12.-14. syyskuuta
Hungarian: szeptember 12-14.
Finnish: 6.-7. syyskuuta
Hungarian: szeptember 6-7.
Finnish: 20.-23. helmikuuta
Hungarian: február 20-23.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Hungarian: Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Finnish: 12.-13. heinäkuuta
Hungarian: július 12-13.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Finnish: 20.-22. kesäkuuta
Hungarian: június 20-22.
Finnish: Päällikkö:AndreasPott
Hungarian: Vezető: Andreas Pott
Finnish: Virasto hoitaa velvollisuutensa arvioida neljään lääkeluokkaan kuuluvat lääkkeet, joiden hyväksymistä tulee nyt hakea keskitetyn menettelyn avulla: HI-viruksen/AIDSin, syövän, diabeteksen ja hermoston rappeutumissairauksien hoitoon tarkoitetut lääkkeet.
Hungarian: Az Ügynökség lényeges feladatának tekinti a gyógyszerek azon négy típusának - azaz a HIV/AIDS, a rák, a cukorbetegség és a neurodegeneratív betegségek gyógyszereinekértékelését, amelyeket ma a központosított eljárás keretében kell engedélyezni.
Finnish: Luku 1 EMEA Euroopan unionin järjestelmässä
Hungarian: Az EMEA az európai rendszeren belül
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Finnish: 11.-12. toukokuuta
Hungarian: május 11-12.
Finnish: Liitteet
Hungarian: Mellékletek
Finnish: Virasto kehittää jatkuvasti integroitua laadunhallintajärjestelmäänsä kiinnittäen erityistä huomiota prosessien optimointiin ja resurssien tehokkaaseen käyttöön pystyäkseen varmistamaan, että se hallitsee laajentuneen toimialansa ja monimutkaistuneet tehtävänsä mahdollisimman pätevästi ja tehokkaasti.
Hungarian: Az Ügynökség annak érdekében, hogy a leghatékonyabb és a leghatásosabb módon tudja irányítani kibővült tevékenységi körével és sokrétűbbé vált tevékenységeivel kapcsolatos feladatait, folytatja integrált minőségirányítási rendszerének fejlesztését, mely során különös figyelmet fordít a folyamatok optimalizálására és az erőforrások hatékony felhasználására.
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISTÄ EDELTÄVÄ ARVIOINTI
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS ELŐTTI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY
Finnish: 18.-20. heinäkuuta
Hungarian: július 18-20.
Finnish: Pyritään edistämään uuden tekniikan ja harvinaisten sairauksien tutkimusta aloittamalla keskustelut akateemisen maailman, tieteellisten seurojen, teollisuuden ja muiden tahojen kanssa uuteen tekniikkaan ja uusiin hoitomuotoihin liittyvistä haasteista ja toteuttamalla näiden foorumeiden tuottamia käytännön ehdotuksia.
Hungarian: Megbeszélések kezdeményezése egyetemi körökkel, tudós társaságokkal, az iparággal és egyéb felekkel az új technológiákkal és terápiákkal kapcsolatos kihívásokról, továbbá az e fórumok eredményeként felmerülő gyakorlati javaslatok végrehajtása az Ügynökség azon erőfeszítései részeként, hogy támogassa az új technológiákkal és a ritka betegségekkel kapcsolatos kutatásokat;
Finnish: 16.-19. lokakuuta
Hungarian: október 16-19.
Finnish: Osasto 3 yhteensä
Hungarian: 3. cím összesen
Finnish: Lääketiedotus
Hungarian: Egészségügyi tájékoztatás
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt Eläinlääkkeiden turvallisuus
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyével kapcsolatos eljárások
Finnish: Eläinlääkkeiden ala
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos
Finnish: 7.-9. maaliskuuta
Hungarian: március 7-9.
Finnish: 5.-7. syyskuuta
Hungarian: szeptember 5-7.
Finnish: Marijke KORTEWEG Suora numero (+44-20) 74 18 85 56 Sähköposti: iqmanagement@emea.eu.int
Hungarian: Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.eu.int
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Finnish: MENOT YHTEENSÄ
Hungarian: ÖSSZES KIADÁS
Finnish: Osasto 1 yhteensä
Hungarian: 1. cím összesen
Finnish: Vahvistetut rinnakkaisjakeluilmoitukset
Hungarian: Érvényesített párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések (input)
Finnish: HMPC Rohdosvalmistekomitea
Hungarian: HMPC Növényi gyógyszerek bizottsága