FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Olanzapine Glenmark Europe võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Olanzapine Glenmark Europe un Zyprexa un Zyprexa Velotab ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Estonian: Kui vajate Olanzapine Glenmark Europega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Et Olanzapine Glenmark Europe on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Latvian: Tā kā Olanzapine Glenmark Europe ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Zyprexa un Zyprexa Velotab ir bioekvivalentas.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimile Olanzapine Glenmark Europe müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Glenmark Europe reģistrācijas apliecību.
Estonian: Ravimit Olanzapine Glenmark Europe saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kas reaģējuši uz sākumterapiju.
Estonian: Ravimit Olanzapine Glenmark Europe kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe paredzētas pieaugušajiem šizofrēnijas ārstēšanai.
Estonian: Olanzapine Glenmark Europe on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Olanzapine Glenmark Europe lietošanu.
Estonian: See tähendab, et Olanzapine Glenmark Europe on sarnane võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Glenmark Europe ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumiem Zyprexa un Zyprexa Velotab.
Estonian: Olanzapine Glenmark Europe olansapiin
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe
Estonian: Samuti kasutatakse ravimit Olanzapine Glenmark Europe täiskasvanute mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe lieto arī vidēji līdz smagi izteiktu mānijas (ārkārtīgi pacilāts garastāvoklis) epizožu ārstēšanai.
Estonian: Muu teave ravimi Olanzapine Glenmark Europe kohta
Latvian: Cita informācija par Olanzapine Glenmark Europe
Estonian: See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām, ko nodrošina „neiromediatori" - ķīmiskās vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Estonian: See on ravimi Olanzapine Glenmark Europe Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums par Olanzapine Glenmark Europe.
Estonian: Olanzapine Glenmark Europe on geneeriline ravim.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe ir „ģenēriskas zāles".
Estonian: Mis on Olanzapine Glenmark Europe?
Latvian: Kas ir Olanzapine Glenmark Europe?
Estonian: Ravimi Olanzapine Glenmark Europe toimeaine olansapiin on antipsühhootikum.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Estonian: Miks ravim Olanzapine Glenmark Europe heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Olanzapine Glenmark Europe tika apstiprinātas?
Estonian: Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Latvian: Tāpēc jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. oktoober 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 7. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 22. maijs
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Estonian: Pudelid: Pärast esmast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
Latvian: Pudeles: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Estonian: Ärge võtke unustatud tableti korvamiseks kahekordset annust.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Estonian: Nii nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Tähelepanelik meditsiiniline järelevalve ja jälgimine peab jätkuma seni, kuni patsient paraneb.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un novērošana jāturpina, līdz pacients atveseļojas.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbiviidud ainult täiskasvanute seas.
Latvian: Pētījumi par mijiedarbību ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Estonian: Ksantaankummi (E415)
Latvian: Ksantāna sveķus (E415)
Estonian: • Ajuinsult või "mini" ajuinsult (ajutised insuldi sümptomid)
Latvian: • insults vai "mini" insults (īslaicīgi insulta simptomi).
Estonian: Andmed pikaajalise ohtuse kohta piirduvad eeskätt avatud mittekontrollitud andmetega.
Latvian: Informācija par drošumu ilgtermiņā ir sākotnēji ierobežota ar datiem, kas iegūti atvērtā tipa nekontrolētajos pētījumos.
Estonian: Puuduvad kontrollitud andmed tõhususe säilitamise või pikaajalise ohutuse kohta (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai par drošumu ilgtermiņā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktus).
Estonian: Tootja: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ühendkuningriik.
Latvian: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Lielbritānija.
Estonian: Olansapiini kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Latvian: Olanzapīns nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošumu un efektivitāti.
Estonian: Fertiilsus Toime fertiilsusele ei ole teada (vt prekliinilist informatsiooni lõigust 5.3).
Latvian: Fertilitāte Ietekme uz fertilitāti nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu par preklīniskajiem datiem).
Estonian: Tavaliselt möödub see iseenesest, aga kui seda ei juhtu, siis konsulteerige raviarstiga.
Latvian: Tas parasti pāriet pats no sevis, taču, ja tā nenotiek, pastāstiet par to ārstam.
Estonian: Ravi katkestamise sümptomid7, 12
Latvian: Pārtraukšanas simptomi7,12
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või sildil pärast „Kõlblik kuni:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai marķējuma pēc "Der. līdz:".
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN koos alkoholiga
Latvian: OLANZAPINE MYLAN kopā ar alkoholu
Estonian: Kui teil esineb dementsus, siis te ise või teie hooldaja peate rääkima arstile, et teil on olnud ajuinsult või "mini" ajuinsult.
Latvian: Ja Jums ir demence, Jums vai Jūsu aprūpētājam/radiniekam jāinformē ārsts, ja Jums kādreiz ir bijis insults vai "mini" insults.
Estonian: • OLANSAPIIN MYLAN'it kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši OLANZAPINE MYLAN, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns) līmenis.
Estonian: Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs tabletes.
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Prantsusmaa.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Estonian: Eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid (DRESS)
Latvian: Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Estonian: Väga sage: vähenenud üldbilirubiini tase, suurenenud GGT, prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 16.
Latvian: Ļoti bieži: pazemināts kopējā bilirubīna līmenis, paaugstināts GGT, paaugstināts prolaktīna līmenis plazmā16.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN sisaldab laktoosi ja sojaletsitiini Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN satur laktozi un sojas lecitīnu Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat kādus cukurus, pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar savu ārstu.
Estonian: • Karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini
Latvian: • karbamazepīnu (pretepilepsijas līdzeklis un garastāvokļa stabilizētājs), fluvoksamīnu
Estonian: 5 Kuidas OLANSAPIIN MYLAN'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: 5 Kā uzglabāt OLANZAPINE MYLAN Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: • OLANSAPIIN MYLAN'it ei soovitata anda dementsetele eakatele patsientidele, sest neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Latvian: • OLANZAPINE MYLAN nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Estonian: Maania episood: algannuseks monoteraapia korral on 15 mg ööpäevase üksikannusena või 10 mg ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1).
Latvian: Mānijas epizode: Sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: • Kui te olete olansapiini, pähklite, soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu, zemesriekstiem vai soju, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, diasepiinid, oksasepiinid, tiasepiinid ja oksepiinid, ATC-kood: N05AH03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, diazepīni, oksazepīni, tiazepīni un oksepīni, ATĶ kods: N05A H03.
Estonian: Arst seletab teile, mitu tabletti OLANSAPIIN MYLAN'it võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma.
Latvian: Ārsts pateiks, cik daudz OLANZAPINE MYLAN tablešu un cik ilgi jālieto.
Estonian: Olansapiini primaarsete kesknärvisüsteemi toimete tõttu tuleb olla eriti ettevaatlik, kui seda kasutatakse kombinatsioonis teiste tsentraalselt toimivate ravimite ja alkoholiga.
Latvian: Tā kā olanzapīnam ir primāra ietekme uz CNS, jāievēro piesardzība, ja to lieto kombinācijā ar citām centrālas darbības zālēm un alkoholu.
Estonian: Hematoloogiline toksilisus:
Latvian: Hematoloģiskais toksiskums
Estonian: Mis ravim on OLANSAPIIN MYLAN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne OLANSAPIIN MYLAN'i võtmist Kuidas OLANSAPIIN MYLAN'it võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir OLANZAPINE MYLAN un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms OLANZAPINE MYLAN lietošanas Kā lietot OLANZAPINE MYLAN Iespējamās blakusparādības
Estonian: Korduvannuse toksilisus.
Latvian: Atkārtotu devu toksiskums
Estonian: България Майлан ЕООД
Latvian: Майлан ЕООД
Estonian: Väga sage: kaalutõus13, triglütseriidide sisalduse tõus 14, suurenenud söögiisu.
Latvian: Ļoti bieži: ķermeņa masas pieaugums13, paaugstināts triglicerīdu līmenis14, pastiprināta ēstgriba.
Estonian: Dementsusega seotud psühhoos ja/või käitumishäired Olansapiini ei soovitata kasutada dementsusega seotud psühhoosi ja/või käitumishäiretega patsientide raviks seoses suremuse ja ajuveresoonkonna juhtude riski tõusuga.
Latvian: Ar demenci saistīta psihoze un/vai uzvedības traucējumi Olanzapīnu nav ieteicams izmantot pacientiem ar psihozi un/vai uzvedības traucējumiem, kas saistīta ar demenci, sakarā ar palielināto mirstību un lielāku cerebrovaskulāro traucējumu iespējamību.
Estonian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Latvian: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Estonian: Kontrollitud efektiivsuse andmed noorukitega (vanuses 13-17 aastat) on piiratud skisofreenia (6 nädalat) ja bipolaarse maania I häire (3 nädalat) lühiajaliste uuringutega, mis kaasas vähem kui 200 noorukit.
Latvian: Kontrolētās efektivitātes dati par lietošanu pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) ir tikai no īstermiņa pētījumiem šizofrēnijas ārstēšanā (6 nedēļas) un ar bipolāriem I traucējumiem saistītas mānijas ārstēšanā (3 nedēļas), aptverot mazāk nekā 200 pusaudžu.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, sojale või pähklitele või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, zemesriekstiem, soju vai jebkuru no palīgvielām kas minētas 6.1. apakšpunktā.
Estonian: • Kui te olete teadlik, et teil võib olla organismis soolakadu pikaaegse raske kõhulahtisuse ja oksendamise tagajärjel või diureetikumide (veetabletid) kasutamise tõttu.
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums varētu būt sāļu zudums organismā, kā ilgstošas smagas caurejas un vemšanas (slikta dūša) vai diurētiķu lietošanas rezultāts.
Estonian: Trombemboolia (sh kopsuarteri emboolia ja süvaveenide tromboos) (vt lõik 4.4)
Latvian: Trombembolija (t.sk. plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Estonian: kes läbisid 9-12-kuulise ravi, aeglustus keskmise veresuhkru taseme tõus pärast umbes 6 kuu möödumist.
Latvian: Pieaugušajiem pēc 9-12 mēnešu ārstniecības kursa vidējā glikozes līmeņa asinīs palielināšanās kļuva lēnāka pēc aptuveni 6 mēnešiem.
Estonian: Kui te lõpetate OLANSAPIIN MYLAN'i võtmise Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
Latvian: Ja pārtraucat lietot OLANZAPINE MYLAN Nepārtrauciet tablešu lietošanu tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Estonian: Kui teil seesugused nähud pärast OLANSAPIIN MYLAN'i manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc OLANZAPINE MYLAN lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine ning vajadusel võib kaaluda olansapiini annuse suurendamist (vt lõik 4.5).
Latvian: Ieteicama klīniska uzraudzība, un, ja nepieciešams, var apsvērt olanzapīna devas palielināšanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Kui olete manustanud OLANSAPIIN MYLAN'it koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Latvian: Lietojot OLANZAPINE MYLAN kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Estonian: Mida on vaja teada enne OLANSAPIIN MYLAN'i võtmist
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLANZAPINE MYLAN LIETOŠANAS
Estonian: Kui te unustate OLANSAPIIN MYLAN'it võtta Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot OLANZAPINE MYLAN Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
Estonian: Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks.
Latvian: Pieaugušie Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Estonian: aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: loti bieži ( 1/10), bieži (1/100 līdz  1/10), retāk ( 1/1000līdz  1/100%), reti ( 1/10 000līdz  1/1 000), loti reti ( 1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: 14 Vaadeldi esialgselt normaalset taset tühja kõhu seisundis (< 1,016 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Latvian: 14 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
Estonian: Kui te võtate OLANSAPIIN MYLAN'it rohkem kui ette nähtud Patsientidel, kes on võtnud OLANSAPIIN MYLAN'it rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk OLANZAPINE MYLAN nekā noteikts Pacientiem, kas lietojuši vairāk olanzepīna nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Estonian: • Südamehaigus
Latvian: • sirds slimība,
Estonian: Kusepidamatus kusepeetus Uriinijoa nõrkus11
Latvian: Urīna nesaturēšana urīna aizture Pavājināta urīna plūsma11
Estonian: Maksa- ja sapiteede häired Maksa aminotransferaaside (ALAT, ASAT) aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Pārejoša, asimptomātiska aknu aminotransferāžu (AlAT, AsAT) līmeņa paaugstināšanās, īpaši ārstēšanas sākumā (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Estonian: Teatage oma raviarstile, kui kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Estonian: Juhul kui patsiendil tekivad MNS-le viitavad sümptomid või tal tõuseb seletamatul põhjusel kõrge palavik ilma muude MNS-i kliiniliste nähtudeta, tuleb kõik antipsühhootilised ravimid, kaasa arvatud olansapiin, ära jätta.
Latvian: Ja pacientam tiek konstatētas ĻNS pazīmes vai simptomi vai neskaidras cilmes izteikts drudzis bez citām ĻNS klīniskām izpausmēm, jāpārtrauc visu antipsihotisko zāļu, arī olanzapīna, lietošana.
Estonian: Kui olete manustanud OLANSAPIIN MYLAN'it, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna OLANSAPIIN MYLAN ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis OLANZAPINE MYLAN, jo kopā ar alkoholu tas var izraisīt miegainību.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline ülalnimetatud sümptom, võtke koheselt ühendust oma raviarsti või haiglaga.
Latvian: Ja Jums ir kāds no iepriekš minētiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai slimnīcu.
Estonian: Ärge kasutage OLANSAPIIN MYLAN'it:
Latvian: Nelietojiet OLANZAPINE MYLAN šādos gadījumos:
Estonian: Hepatiit (sh hepatotsellulaa rne, kolestaatiline või segatüüpi maksakahjustu s)11
Latvian: Hepatīts (t.sk. hepatocelulāri, holestātiski vai jaukti aknu bojājumi)11
Estonian: Sümptomite taastumisel konsulteerige arstiga, kuid ärge katkestage OLANSAPIIN MYLAN'i kasutamist ilma arsti korralduseta.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet OLANZAPINE MYLAN lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Estonian: Väga sage: maksa aminotransferaaside tõus (ALAT/ASAT; vt lõik 4.4).
Latvian: Ļoti bieži: paaugstināts aknu aminotransferāžu (AlAT/AsAT) līmenis (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Sellegipoolest tuleb olansapiini määramisel koos QTc-intervalli pikendavate ravimitega olla ettevaatlik, eriti vanurite puhul ning patsientidel, kellel esineb kaasasündinud pikenenud QT sündroom, südame paispuudulikkus, südamelihase hüpertroofia, hüpokaleemia ja hüpomagneseemia.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot olanzapīnu kopā ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar iedzimtu pagarināta QT sindromu, sastrēguma sirds mazspēju, sirds hipertrofiju, hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju.
Estonian: Muud ravimid ja OLANSAPIIN MYLAN
Latvian: Citu zāļes un OLANZAPINE MYLAN
Estonian: Pudelid:
Latvian: Pudeles:
Estonian: Arst peaks veresuhkru ja teatud rasvade tasemeid vereanalüüside teel kontrollima enne, kui te alustate OLANSAPIIN MYLAN'i võtmist ning regulaarselt ravi ajal.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic cukura un attiecīgo taukvielu līmeņa pārbaudes, pirms Jūs sākat lietot OLANZAPINE MYLAN un regulāri ārstēšanās laikā.
Estonian: Ravimi ärajätusündroom vastsündinul (vt lõik 4.6)
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšanas sindroms jaundzimušajie m (skatīt 4.6. apakšpunktu)
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia/fib ril-latsioon, äkksurm (vt lõik 4.4)11
Latvian: Ventrikulāra tahikardija/fibrilācija, pēkšņa nāve (skatīt 4.4. apakšpunktu)11
Estonian: Järgnev tabel loetleb kõrvaltoimed, mida on noorte patsientide (vanuses 13-17 aastat) seas täheldatud suurema sagedusega kui täiskasvanute seas või kõrvaltoimed, mis on registreeritud ainult noorukitega läbiviidud lühiajalistest uuringutest.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā ir apkopotas blakusparādības, par kurām biežāk ziņots saistībā ar pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem), salīdzinot ar pieaugušajiem, kā arī blakusparādības, kuras tika konstatētas tikai īslaicīgos klīniskajos pētījumos ar pusaudžiem.
Estonian: Väga sage: sedatsioon (sh: liigunisus, letargia, unisus).
Latvian: Ļoti bieži: sedācija (t.sk. hipersomnija, letarģija, miegainība).
Estonian: Blisterpakendid:
Latvian: Blisteri:
Estonian: Patsiendid, kellel on teadaolev kitsanurgaga glaukoomi risk.
Latvian: Pacienti ar zināmu šaura leņķa glaukomas risku.
Estonian: Aeg-ajalt on teateid hüperglükeemiast ja/või eelneva diabeedi ägenemisest, millega on vahel kaasnenud ketoatsidoos või kooma, kaasa arvatud mõned surmajuhtumid (vt lõik 4.8).
Latvian: Retāk ziņots par hiperglikēmijas un/vai cukura diabēta attīstību vai paasinājumu, kas reizēm saistīts ar ketoacidozi vai komu, tostarp arī par dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Sage: kolesteroolitaseme tõus 15
Latvian: Bieži: paaugstināts holesterīna līmenis15
Estonian: 12 Turustamise järel spontaanselt teatatud kõrvaltoimed, mille esinemissagedust hinnati 95% usaldusvahemiku ülempiiri juures olansapiini integreeritud andmebaasi abil.
Latvian: 12 Pēcreģistrācijas periodā spontānos ziņojumos konstatēta blakusparādība, kuras biežums aprēķināts ar 95 % ticamības intervāla augšējo robežu, izmantojot ar olanzapīna lietošanu saistīto datu bāzi.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas olansapiini'ga ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida lipiidide sisaldust vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, nt algväärtus, 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord iga 5 aasta järel.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkurām antipsihotiskām zālēm, arī olanzapīnu, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Estonian: • OLANSAPIIN MYLAN'it kasutavatel patsientidel on täheldatud kaalutõusu.
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši OLANZAPINE MYLAN, ir novērots ķermeņa masas pieaugums.
Estonian: Bradükardia QTc intervalli pikenemine (vt lõik 4.4)
Latvian: Bradikardija QTc intervāla pagarināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Estonian: Patsientidel, kes on saanud olansapiini maania episoodi raviks, jätkake retsidiivi profülaktikat sama annusega.
Latvian: Pacientiem, kas olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, jāturpina terapija recidīvu profilaksei tādā pašā devā.
Estonian: Toimeid hematoloogilistele parameetritele avastati kõigil liikidel, ja nende hulka kuulusid annusest sõltuv tsirkuleerivate leukotsüütide arvu vähenemine hiirtel ja mittespetsiifiline tsirkuleerivate leukotsüütide arvu vähenemine rottidel, kuid mingeid tõendeid luuüdi tsütotoksilisuse kohta ei avastatud.
Latvian: Hematoloģiskais toksiskums: ietekme uz hematoloģiskiem raksturlielumiem tika novērota visām sugām, to vidū no devas lieluma atkarīga cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās pelēm un nespecifiska cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās žurkām, tomēr citotoksiska ietekme uz kaulu smadzenēm netika atklāta.