FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Indivíduos em corticoterapia sistémica crónica ou de manutenção Num ensaio clínico em dupla-ocultação, controlado por placebo e aleatorizado, ZOSTAVAX foi administrado a 206 indivíduos com 60 ou mais anos de idade em terapêutica sistémica com corticosteroides, crónica ou de manutenção, numa dose diária equivalente a 5 a 20 mg de prednisona, durante pelo menos 2 semanas antes do recrutamento e 6 ou mais semanas após a vacinação, para avaliar o perfil de segurança e a imunogenicidade de ZOSTAVAX.
Croatian: U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, randomiziranom kliničkom ispitivanju, ZOSTAVAX je bio primijenjen u 206 ispitanika u dobi od 60 godina ili starijih koji su primali kroničnu terapiju/terapiju održavanja sistemskim kortikosteroidima u dnevnoj dozi koja je odgovarala 5 do 20 mg prednizona tijekom najmanje 2 tjedna prije uključenja u ispitivanje te 6 tjedana ili više nakon cijepljenja kako bi se procijenili imunogenost i sigurnosni profil cjepiva ZOSTAVAX.
Portuguese: • Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): náuseas, inchaço das glândulas (pescoço, axilas)
Croatian: • Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): mučnina, otečene limfne žlijezde (na vratu, u pazuhu)
Portuguese: ZOSTAVAX pó e veículo para suspensão injetável ZOSTAVAX pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia
Croatian: ZOSTAVAX prašak i otapalo za suspenziju za injekciju ZOSTAVAX prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Portuguese: e. Outros ensaios
Croatian: Druga ispitivanja
Portuguese: Artralgia, Mialgia, Dor nas extremidades
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, mialgija, bol u ekstremitetu često
Portuguese: Poderão estar disponíveis 1 ou 2 agulhas separadas na embalagem secundária da apresentação que contém a seringa pré-cheia sem agulha acoplada.
Croatian: Jedna ili 2 zasebne igle mogu biti priložene u sekundarnom pakiranju koje sadrži napunjenu štrcaljku bez pričvršćene igle.
Portuguese: As reações adversas sistémicas mais frequentes foram cefaleias e dor nas extremidades.
Croatian: Glavobolja i bol u ekstremitetima bile su najčešće sistemske nuspojave.
Portuguese: Tabela 6: EV† de ZOSTAVAX contra HZ durante o período de estudo e em média durante 3 e 5 anos, por idade no momento da vacinação.
Croatian: Tablica 6: VE† cjepiva ZOSTAVAX protiv herpes zostera tijekom razdoblja ispitivanja i u prosjeku tijekom 3, odnosno 5 godina, prema dobi pri cijepljenju.
Portuguese: As estimativas da EV por idade no momento da vacinação e as estimativas médias da EV durante os primeiros 3 e 5 anos pósvacinação estão apresentados em baixo (ver Tabela 6).
Croatian: Procjene učinkovitosti cjepiva prema dobi pri cijepljenju i prosječne procjene učinkovitosti cjepiva tijekom prvih 3, odnosno 5 godina nakon cijepljenja prikazane su niže (vidjeti Tablicu 6).
Portuguese: Como utilizar ZOSTAVAX
Croatian: Kako primjenjivati ZOSTAVAX
Portuguese: Não existe informação que sugira que ZOSTAVAX afeta a capacidade de condução ou utilização de máquinas.
Croatian: Nema podataka koji bi ukazivali na to da ZOSTAVAX utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: ZOSTAVAX induziu uma resposta imunitária específica para o VVZ 4 semanas pós-vacinação significativamente maior, comparativamente com o placebo.
Croatian: ZOSTAVAX je izazvao značajno viši specifični imunološki odgovor protiv virusa varicellazoster 4 tjedna nakon cijepljenja, u usporedbi s placebom.
Portuguese: ZOSTAVAX diminuiu significativamente a incidência de Nevralgia Pós-Herpética (NPH) em comparação com o placebo (ver Tabela 4).
Croatian: ZOSTAVAX je značajno smanjio incidenciju postherpetične neuralgije (PHN) u usporedbi s placebom (vidjeti tablicu 4).
Portuguese: As respostas imunitárias específicas para o VVZ induzidas por ambas as vacinas 4 semanas pós-vacinação foram semelhantes, quer quando administradas concomitantemente ou separadamente.
Croatian: Specifičan imunološki odgovor protiv virusa varicella-zoster nastao na oba cjepiva 4 tjedna nakon cijepljenja bio je sličan bez obzira na to jesu li cjepiva bila primijenjena istodobno ili ne.
Portuguese: Num outro ensaio, ZOSTAVAX foi administrado como dose de reforço a indivíduos com 70 ou mais anos de idade, sem história de HZ, que tinham recebido uma primeira dose da vacina aproximadamente 10 anos antes e foi administrado como primeira dose a indivíduos com 70 ou mais anos de idade, sem história de HZ (ver secção 5.1).
Croatian: U drugom je ispitivanju ZOSTAVAX bio primijenjen kao dodatna doza zbog docjepljivanja ispitanicima u dobi od 70 godina ili starijima koji nisu imali herpes zoster u anamnezi i koji su primili prvu dozu približno 10 godina ranije, te kao prva doza ispitanicima u dobi od 70 godina ili starijima koji nikad prije nisu imali herpes zoster (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Raros (≥ 1/10.000, <1/1.000);
Croatian: Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000);
Portuguese: Num ensaio clínico em dupla ocultação, controlado por placebo e aleatorizado, ZOSTAVAX foi administrado a adultos com infeção VIH (com 18 ou mais anos de idade; mediana de idade 49 anos), sob terapêutica antiretroviral adequada e com função imunitária preservada (contagem de células T CD4+ ≥ 200 células/µl).
Croatian: Odrasli zaraženi HIV-om s očuvanom imunološkom funkcijom U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom randomiziranom kliničkom ispitivanju, ZOSTAVAX je bio primijenjen u odraslih zaraženih HIV-om (u dobi od 18 godina ili starijih; medijan dobi: 49 godina) s očuvanom imunološkom funkcijom (broj CD4+ T stanica ≥200 stanica/µl) na odgovarajućoj antiretrovirusnoj terapiji.
Portuguese: No entanto, é esperado que os efeitos de ZOSTAVAX sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
Croatian: Međutim, očekuje se da ZOSTAVAX neće utjecati ili će zanemarivo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado, em dupla-ocultação, 762 adultos com 50 ou mais anos de idade, foram aleatorizados para receberem uma dose única de ZOSTAVAX administrada concomitantemente (N=382) ou não-concomitantemente (N=380) com a vacina contra a gripe fracionada inativada.
Croatian: U dvostruko slijepom, kontroliranom, kliničkom ispitivanju, 762 odrasle osobe u dobi od 50 i više godina bile su randomizirane u skupinu koja je primila jednokratnu dozu cjepiva ZOSTAVAX istodobno (N=382) odnosno u skupinu koja ga nije primila istodobno (N=380) s inaktiviranim cjepivom protiv gripe koje sadrži samo površinske antigene virusa gripe (tzv. split cjepivo).
Portuguese: West Point
Croatian: Sumneytown Pike West Point
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100);
Croatian: Manje često (≥1/1000 i <1/100);
Portuguese: As reações adversas encontram-se apresentadas por categorias de frequência utilizando a seguinte convenção:
Croatian: Nuspojave su raspoređene prema kategorijama učestalosti sukladno sljedećoj konvenciji: Vrlo često (≥1/10);
Portuguese: A frequência de acontecimentos adversos com a vacina após a dose de reforço de ZOSTAVAX foi globalmente semelhante à observada com a primeira dose.
Croatian: Učestalost nuspojava povezanih s cjepivom nakon docjepljivanja cjepivom ZOSTAVAX bila je općenito slična onoj opaženoj kod primjene prve doze.
Portuguese: A zona é causada pelo mesmo vírus que provoca a varicela.
Croatian: Herpes zoster uzrokuje isti virus koji uzrokuje vodene kozice.
Portuguese: As respostas imunitárias específicas para o VVZ, 6 semanas pós-vacinação, foram comparáveis no grupo que fez a dose de reforço e no grupo que fez uma única dose (primeira).
Croatian: Specifični imunološki odgovor protiv virusa varicella-zoster nastao na cjepivo 6 tjedana nakon cijepljenja zbog docjepljivanja bio je usporediv s onim u skupini koja je primila prvu dozu.
Portuguese: Taxa de incidência de herpes zoster por pessoas ano
Croatian: Stopa incidencije herpes zostera na osoba godina
Portuguese: ZOSTAVAX reduziu significativamente o valor de Burden of Illness (BOI) para dor associada ao herpes zoster (ver tabela 5).
Croatian: Burden of Illness, BOI) za mjerenje boli prouzročene herpes zosterom (vidjeti tablicu 5).
Portuguese: EV média§
Croatian: Prosječna VE§
Portuguese: Retire todo o veículo para uma seringa.
Croatian: Izvucite cjelokupni volumen otapala u štrcaljku.
Portuguese: ZOSTAVAX não pode ser usado no tratamento da zona ou da dor associada à zona já existente.
Croatian: ZOSTAVAX se ne može primjenjivati za liječenje postojećeg herpes zostera ili boli povezane s prisutnim herpes zosterom.
Portuguese: Desconhece-se se o VVZ é secretado no leite materno.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se virus varicella-zoster u majčino mlijeko.
Portuguese: A persistência da proteção no seguimento da vacinação foi avaliada durante uma monitorização de longo prazo no Sub-estudo de Persistência a Curto Prazo (STPS) e no Sub-estudo de Persistência a Longo Prazo (LTPS) e suporta o benefício continuado de ZOSTAVAX através dos períodos de monitorização estudados.
Croatian: Longterm Persistence Substudy, LTPS), a nalazi podupiru kontinuiranu korist od cjepiva ZOSTAVAX tijekom cijelog ispitivanog razdoblja praćenja.
Portuguese: As respostas imunitárias específicas para o VVZ induzidas por ZOSTAVAX às 4 semanas pós-vacinação, foram comparáveis quando se administrou tanto por via SC como por via IM.
Croatian: Specifičan imunološki odgovor protiv virusa varicella-zoster nastao na ZOSTAVAX u 4. tjednu nakon cijepljenja s.c. putem bio je usporediv s onim nakon cijepljenja i.m. putem.
Portuguese: Num ensaio clínico, ZOSTAVAX foi administrado a adultos com infeção VIH (com 18 ou mais anos de idade, contagem de células T CD4+ ≥ 200 células/µl) (ver secção 5.1).
Croatian: U kliničkom ispitivanju, ZOSTAVAX je bio primijenjen odraslima zaraženima HIV-om (u dobi od 18 godina ili starijima, s brojem CD4+
Portuguese: Número de casos de herpes zoster
Croatian: Broj slučajeva herpes zostera
Portuguese: Ensaio de Prevenção da Zona (SPS) em Indivíduos de 60 anos de idade ou mais:
Croatian: † u ispitivanju SPS u ispitanika u dobi od 60 godina i starijih
Portuguese: O pó é uma massa cristalina, compacta, branca ou quase branca.
Croatian: Prašak je bijela do bjelkasta kompaktna kristalična krutina.
Portuguese: Indivíduos com história de herpes zoster (HZ) antes da vacinação Num ensaio clínico, aleatorizado, controlado por placebo, em dupla-ocultação, ZOSTAVAX foi administrado a 100 indivíduos com 50 ou mais anos de idade, com história de herpes zoster antes da vacinação, para avaliar a imunogenicidade e segurança (ver secção 4.8) de ZOSTAVAX.
Croatian: U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, randomiziranom kliničkom ispitivanju, ZOSTAVAX je bio primijenjen u 100 ispitanika u dobi od 50 godina ili starijih koji su prije cijepljenja u anamnezi imali herpes zoster kako bi se procijenila imunogenost i sigurnost cjepiva ZOSTAVAX (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Veículo para ZOSTAVAX
Croatian: Otapalo za ZOSTAVAX
Portuguese: ZOSTAVAX é uma vacina usada para prevenir a zona (herpes zoster) e a nevralgia pós-herpética (NPH) associada ao herpes zoster, a dor prolongada no nervo que surge após a zona.
Croatian: ZOSTAVAX je cjepivo za sprečavanje herpes zostera i postherpetične neuralgije (PHN) povezane sa herpes zosterom, tj. dugotrajne neuropatske boli nakon herpes zostera.
Portuguese: Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Croatian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Portuguese: A zona é uma erupção cutânea dolorosa com formação de vesículas.
Croatian: Herpes zoster je bolni osip u obliku mjehurića.
Portuguese: As respostas imunitárias específicas para o VVZ , 4 semanas pós-vacinação concomitante, não foram semelhantes às respostas imunitárias específicas para o VVZ observadas no seguimento da administração não-concomitante.
Croatian: Četiri tjedna nakon cijepljenja, specifični imunološki odgovor protiv virusa varicella-zoster nastao nakon istodobne primjene nije bio sličan specifičnom imunološkom odgovoru protiv virusa varicella-zoster kad se ne primjenjuje istodobno.
Portuguese: ZOSTAVAX diminuiu significativamente a incidência de herpes zoster comparativamente ao placebo (ver tabela 2).
Croatian: ZOSTAVAX je značajno smanjio incidenciju herpes zostera u usporedbi s placebom (vidjeti tablicu 2).
Portuguese: ZOSTAVAX diminuiu significativamente a incidência de herpes zoster em comparação com o placebo (ver Tabela 3).
Croatian: ZOSTAVAX je značajno smanjio incidenciju herpes zostera u usporedbi s placebom (vidjeti tablicu 3).
Portuguese: O estudo SPS foi um ensaio clínico em dupla ocultação, controlado por placebo em que 38.546 indivíduos foram aleatorizados para receber uma dose única de ZOSTAVAX ou placebo e foram monitorizados para o desenvolvimento de herpes zoster durante um período mediano de 3,1 anos (entre 31 dias a 4,9 anos).
Croatian: Ispitivanje prevencije herpes zostera (SPS) u ispitanika u dobi od 60 godina i starijih: Ispitivanje SPS bilo je placebom kontrolirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje, u kojem je 38 546 ispitanika randomizirano u skupine koje su primile jednokratnu dozu cjepiva ZOSTAVAX ili placeba i praćene zbog razvoja herpes zostera tijekom medijana od 3,1 godine (raspon: od 31 dana do 4,9 godina).
Portuguese: Quando reconstituído, o ZOSTAVAX é um líquido semiturvo a translúcido, esbranquiçado a amarelo pálido.
Croatian: Nakon rekonstitucije, ZOSTAVAX je blago zamućena do prozirna, bjelkasta do svijetložuta tekućina.
Portuguese: ZOSTAVAX com veículo para reconstituição numa seringa pré-cheia:
Croatian: ZOSTAVAX s otapalom za rekonstituciju dostupnim u napunjenoj štrcaljki:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava limfadenopatija (vratni, pazušni)
Portuguese: Comparativamente com placebo, ZOSTAVAX induziu um título superior de resposta imunitária específica para o VVZ 6 semanas pós-vacinação.
Croatian: U usporedbi s placebom, ZOSTAVAX je izazvao viši specifični imunološki odgovor protiv virusa varicella-zoster 6 tjedana nakon cijepljenja.
Portuguese: Persistência da proteção de ZOSTAVAX
Croatian: Trajnost zaštite cjepivom ZOSTAVAX:
Portuguese: Antes de misturado com o veículo, o pó apresenta-se sob a forma de uma massa cristalina, compacta, branca ou quase branca.
Croatian: Prije miješanja s otapalom, prašak je bijela do bjelkasta kompaktna kristalična krutina.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip često
Portuguese: Injete todo o conteúdo da seringa no frasco para injetáveis que contém o pó.
Croatian: Ubrizgajte cijeli sadržaj štrcaljke u bočicu s praškom.
Portuguese: Varicela, Herpes zoster (estirpe da vacina)
Croatian: Infekcije i infestacije vodene kozice, herpes zoster (soj cjepiva)
Portuguese: Retire todo o conteúdo do frasco para injetáveis que contém a vacina reconstituída para a mesma seringa.
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj rekonstituiranog cjepiva iz bočice koristeći istu štrcaljku.
Portuguese: ‡ Estratos de idade na aleatorização foram de 60-69 e ≥70 anos de idade Estimativa ajustada da idade estimada com base no estrato de idade (60-69 anos e ≥ 70 anos de idade) na aleatorização
Croatian: § Dobno prilagođena procjena na temelju dobnih podskupina (60-69 i ≥70 godina) pri randomizaciji.
Portuguese: O VVZ foi detetado em uma (0,01%) amostra de um indivíduo que recebeu ZOSTAVAX que notificou um caso de varicela/erupção cutânea tipo varicela; contudo, a estirpe do vírus (tipo selvagem ou estirpe Oka/Merck) não pode ser determinada.
Croatian: VZV je bio otkriven u jednom (0,01%) od uzoraka iz skupine ispitanika koji su primili ZOSTAVAX i prijavili osip vodenih kozica/nalik vodenim kozicama; međutim, soj virusa (divlji tip ili soj Oka/Merck) nije se mogao utvrditi.U svim drugim kliničkim ispitivanjima soj Oka/Merck bio je utvrđen PCR analizom u uzorcima iz lezija samo dva ispitanika koji su prijavili osip nalik vodenim kozicama (s nastupom 8. i 17. dana).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zostavax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zostavax nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados durante 2 a 4,5 anos após a vacinação.
Croatian: Bolesnici su praćeni od 2 godine do 4,5 godina nakon cijepljenja.
Portuguese: Também é contraindicada em doentes com tuberculose ativa não tratada e em mulheres grávidas.
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika s aktivnom neliječenom tuberkulozom ili u trudnica.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zostavax?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zostavax?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zostavax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zostavax.
Portuguese: Outras informações sobre o Zostavax
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zostavax
Portuguese: O efeito foi observado tanto nas pessoas entre os 50 e os 59 anos de idade como nas pessoas com 60 ou mais anos de idade.
Croatian: Taj je učinak uočen u bolesnika u dobi od 50 do 59 godina kao i onih u dobi od 60 godina i starijih.
Portuguese: Nos doentes com problemas hemorrágicos, a vacina deve ser administrada sob a pele.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s krvarenjem cjepivo se treba dati pod kožu.
Portuguese: Foi um estudo com dupla ocultação, isto é, em que nem os médicos nem os doentes participantes no estudo tinham conhecimento do tratamento que o doente estava a receber.
Croatian: Ispitivanje je bilo dvostruko slijepo ispitivanje, što znači da ni liječnik ni bolesnik nisu znali koji oblik liječenja bolesnik prima.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zostavax?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zostavax?
Portuguese: Dois estudos adicionais analisaram o Zostavax em mais de 1000 pessoas com 50 ou mais anos de idade, dos quais 389 tinham entre 50 e 59 anos de idade.
Croatian: Provedena su dva dodatna ispitivanja lijeka Zostavax u više od 1 000 bolesnika u dobi od 50 godina ili starijih, od kojih je 389 bilo u dobi od 50 do 59 godina.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de pessoas que desenvolveram «zona» e dor pós-herpética.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na broju osoba u kojih su se razvili herpes zoster i postherpetična bol.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zostavax.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Zostavax.
Portuguese: Durante os estudos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zostavax foram reações no local da injeção (vermelhidão, dor, comichão, ardor e hematoma), dor de cabeça e dor no braço ou na perna.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zostavax utvrđene ispitivanjima jesu reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, bol, oticanje, svrbež, toplina i stvaranje modrica), glavobolja i bol u ruci ili nozi.
Portuguese: O Zostavax foi mais eficaz do que o placebo na prevenção da «zona».
Croatian: Zostavax je bio djelotvorniji od placeba u sprečavanju herpes zostera.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zostavax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zostavax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zostavax, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Zostavax nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram, na sua maioria, ligeiros.
Croatian: Većina tih nuspojava bila je blagog intenziteta.
Portuguese: O número de pessoas que desenvolveu «zona» após a vacinação com Zostavax foi menor em comparação com o número de pessoas que recebeu o placebo: 315 das 19 254 pessoas que receberam o Zostavax desenvolveram «zona» durante o estudo, em comparação com 642 das 19 247 que receberam placebo.
Croatian: Broj osoba u kojih se razvio herpes zoster bio je manji u skupini koja je primila cjepivo Zostavax nego u skupini koja je primila placebo: 315 od 19 254 bolesnika koji su primili Zostavax imalo je herpes zoster tijekom ispitivanja, u usporedbi s 642 od 19 247 bolesnika koji su primili placebo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zostavax?
Croatian: Zašto je Zostavax odobren?
Portuguese: A vacina é contraindicada em pessoas com problemas do sistema imunitário devidos a doenças como leucemia, linfoma ou síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA), ou derivados de tratamento com medicamentos que afetam o sistema imunitário.
Croatian: Cjepivo se ne smije primjenjivati u osoba koje imaju problema s imunološkim sustavom, bilo da boluju od leukemije, limfoma, sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) ili zbog toga što uzimaju lijekove koji utječu na imunološki sustav.
Portuguese: Após a infeção da varicela, o vírus da varicela zoster permanece no organismo, no sistema nervoso, num estado latente (inativo).
Croatian: Nakon što osoba preboli vodene kozice, virus varicella-zoster ostaje u tijelu, u živčanom sustavu, u stanju „mirovanja" (neaktivnom stanju).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zostavax.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Zostavax.
Portuguese: Zostavax vacina (viva) contra a zona (herpes zoster)
Croatian: Zostavax cjepivo protiv herpes zostera (živo)
Portuguese: Em 19 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zostavax.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zostavax na snazi u Europskoj uniji od 19. svibnja 2006.
Portuguese: Os estudos analisaram a capacidade da vacina para estimular a produção de anticorpos contra o vírus da varicela zoster no sangue, quatro semanas após a injeção.
Croatian: Ispitivanja su bila usmjerena na sposobnost cjepiva da potakne proizvodnju protutijela protiv virusa varicella-zoster u krvi, četiri tjedna nakon primanja injekcije.
Portuguese: O estudo principal do Zostavax comparou a vacina com um placebo (tratamento simulado) em mais de 39 000 pessoas com idades compreendidas entre os 59 e os 99 anos.
Croatian: Tijekom glavnog ispitivanja cjepivo Zostavax uspoređeno je s placebom (lažnim cjepivom) u 39 000 bolesnika u dobi od 59 do 99 godina.
Portuguese: O Zostavax está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer um dos componentes da vacina ou a substâncias de que existam vestígios (níveis muito baixos) nesta vacina, tais como a neomicina (um antibiótico).
Croatian: Zostavax se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na neki od sastojaka cjepiva ili na neke od tvari koje su prisutne u cjepivu u tragovima (u vrlo malim količinama), kao što je neomicin (antibiotik).
Portuguese: O que é o Zostavax?
Croatian: Što je Zostavax?
Portuguese: A substância ativa é o vírus atenuado (enfraquecido) da varicela zoster.
Croatian: Djelatna je tvar atenuirani (oslabljeni) virus varicella-zoster.