FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si está bloqueado, aparte el spray nasal de usted (y de cualquier otra persona) y presione el pulsador firmemente hacia abajo.
Danish: • Hvis den er blokeret, peger du sprayen væk fra dig selv (og andre personer) og trykker hårdt ned på pumpen.
Spanish: Fentanilo muestra tres cinéticas de distribución compartimental.
Danish: Fentanyl har en 3-kompartment-distributionskinetik.
Spanish: Los cambios en la dosis deben hacerse con su médico.
Danish: Ændring i dosering skal foretages i samråd med din læge.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la fertilidad en humanos.
Danish: Der er ingen tilgængelige humane fertilitetsdata.
Spanish: Dosis superiores a 400 microgramos de Instanyl no han sido evaluadas en ensayos clínicos.
Danish: Instanyl i doser på mere end 400 mikrogram er ikke blevet evalueret i kliniske forsøg.
Spanish: Aproximadamente el 75% de fentanilo se excreta por la orina, en su mayor parte como metabolitos inactivos, y con menos del 10% como principio activo inalterado.
Danish: Cirka 75 % af fentanyldosen udskilles i urinen, primært som inaktive metabolitter, og med mindre end 10 % som uomdannet aktivt stof.
Spanish: Se deberán tomar medidas urgentes para el tratamiento de la depresión respiratoria, como la estimulación física o verbal del paciente.
Danish: Ved behandling af respirationsdepression bør der øjeblikkeligt indledes modforanstaltninger, herunder fysisk og verbal stimulering af patienten.
Spanish: La solución es limpia e incolora.
Danish: Opløsningen er klar og farveløs.
Spanish: Niños y adolescentes Instanyl no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og unge Instanyl må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Spanish: Debe permanecer sentado o de pie en posición erguida.
Danish: Du skal sidde eller stå i oprejst position.
Spanish: Se recomienda precaución cuando Instanyl se administre de forma concomitante con medicamentos que afecten a los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos.
Danish: Der rådes til forsigtighed, når Instanyl administreres sammen med lægemidler, der påvirker de serotoninerge neurotransmittersystemer.
Spanish: No abrir el blíster hasta estar preparado para utilizar el pulverizador.
Danish: Åbn ikke blisterpakningen før du er klar til at bruge næsesprayen.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Aproximadamente el 9% de la cantidad administrada se recupera en las heces, principalmente como metabolitos.
Danish: Cirka 9 % af dosis kan genfindes i fæces, primært som metabolitter.
Spanish: Instanyl puede afectar o verse afectado por otros medicamentos.
Danish: Virkningen af Instanyl kan påvirke eller blive påvirket af anden medicin.
Spanish: si usted ha experimentado alguna vez insuficiencia suprarrenal o falta de hormonas sexuales (deficiencia androgénica) con el uso de opioides.
Danish: - hvis du nogensinde tidligere har udviklet binyreinsufficiens eller mangel på kønshormoner (androgenmangel) ved anvendelse af et opioid.
Spanish: La administración conjunta con medicamentos que inducen la actividad CYP3A4 puede reducir la eficacia de Instanyl.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der inducerer CYP3A4-aktivitet, kan reducere effekten af Instanyl.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre farmacocinética para el uso de fentanilo en pacientes caquécticos (debilitados).
Danish: Der foreligger kun begrænsede data vedrørende farmakokinetikken ved brug af fentanyl hos kakektiske (svækkede) patienter.
Spanish: Si nota que el indicador nasal no funciona según se describe en las "Instrucciones de Uso", deberá ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du oplever, at næsesprayen ikke virker som beskrevet i "Instruktioner vedrørende anvendelse", skal du kontakte din læge eller apoteket.
Spanish: mientras espera la ayuda, intentará mantener a la persona despierta hablándola o agitándola suavemente de vez en cuando.
Danish: - Mens du venter på hjælp, skal du forsøge at holde personen vågen ved at tale til personen eller indimellem forsigtigt ruske personen.
Spanish: Episodios recurrentes de epistaxis (ver sección 4.4).
Danish: Tilbagevendende episoder af epistaxis (se pkt.
Spanish: Aparece el símbolo de bloqueo o cierre en el indicador, juntamente con un símbolo de reloj que muestra una cuenta atrás, que indica el tiempo que resta del periodo de bloqueo (cada marca negra equivale a 10 minutos).
Danish: Hængelåssymbolet vises i displayet sammen med et nedtællingssymbol, som viser hvor lang tid der er tilbage af låsningsperioden (hver sort markering repræsenterer 10 minutter).
Spanish: Depresión respiratoria grave o enfermedades pulmonares obstructivas graves.
Danish: Svær respirationsdepression eller svære obstruktive lungesygdomme.
Spanish: Se recomienda que el paciente permanezca sentado o de pie en posición erguida cuando se administre Instanyl.
Danish: Det anbefales, at patienten sidder eller står i opret position, når Instanyl administreres.
Spanish: Alivio suficiente del dolor con una dosis de Instanyl
Danish: Tilstrækkelig smertelindring med en dosis Instanyl
Spanish: el riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos tales como ciertos antidepresivos o antipsicóticos.
Danish: - Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager medicin såsom visse former for medicin mod depression eller antipsykotiske midler.
Spanish: Instrucciones de apertura y cierre de la caja: - Coja la caja
Danish: Instruktion vedrørende åbning og lukning af æsken Tag æsken op
Spanish: En estos pacientes, los opioides pueden disminuir el impulso respiratorio.
Danish: Hos disse patienter kan opioider nedsætte respirationsdriften.
Spanish: Dependiendo del modelo, el número inicial puede ser 10, 20, 30 ó 40.
Danish: Afhængigt af pakningsvarianten kan det første tal være 10, 20, 30 eller 40.
Spanish: Tras la administración intravenosa de fentanilo la semivida de distribución inicial es de aproximadamente 6 minutos y se observa una semivida similar a ésta después de la administración nasal de Instanyl.
Danish: Den initiale distributionshalveringstid er cirka 6 minutter efter intravenøs administration af fentanyl og en tilsvarende halveringstid ses efter nasal administration af Instanyl.
Spanish: Estas medidas pueden continuarse con la administración de un antagonista específico de los opioides como naloxona.
Danish: Disse tiltag kan følges op ved administration af en specifik opioidantagonist som naloxon.
Spanish: El spray nasal está bloqueado y no puede ser utilizado.
Danish: Næsesprayen er låst og kan ikke bruges.
Spanish: • Mantenga su cabeza erguida.
Danish: • Hold dit hoved opret
Spanish: Los pacientes de edad avanzada pueden padecer una reducción del aclaramiento, una semivida más prolongada y una mayor sensibilidad al fentanilo que pacientes más jóvenes.
Danish: Ældre patienter kan have nedsat clearance, en forlænget halveringstid og højere følsomhed over for fentanyl end yngre patienter.
Spanish: Explicación
Danish: Forklaring
Spanish: Se realizó un estudio de interacción medicamentosa con un vasoconstrictor nasal (oximetazolina).
Danish: Der er udført et lægemiddelinteraktionsstudie med en nasal vasokonstriktor (oxymetazolin).
Spanish: Debe informar a su médico en caso de que sufra episodios repetidos de hemorragia nasal o molestias en la nariz.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du oplever gentagne episoder med næseblod eller ubehag i næsen.
Spanish: si utiliza otros productos para pulverización nasal, por ejemplo, para el resfriado común o para la alergia.
Danish: - hvis du bruger andre næsesprayprodukter, f.eks. mod almindelig forkølelse eller allergi.
Spanish: Se deberá tener especial precaución en el ajuste de dosis de Instanyl en pacientes de edad avanzada.
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises ved titrering af Instanyl til ældre patienter.
Spanish: En un estudio de interacción farmacocinética se ha demostrado que la concentración plasmática máxima de fentanilo administrado por vía nasal se reducía en aproximadamente un 50% con el uso concomitante de oximetazolina, mientras que el tiempo en alcanzar la Cmax (Tmax) se duplicaba.
Danish: Et farmakokinetisk interaktionsstudie har påvist, at den maksimale plasmakoncentration ved nasalt indgivet fentanyl var reduceret med omtrent 50 % ved samtidig brug af oxymetazolin, mens tiden til at nå Cmax (Tmax) var fordoblet.
Spanish: El tratamiento prolongado con fentanilo durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en el recién nacido, que pueden ser potencialmente mortales (ver sección 2).
Danish: Langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsage abstinenssymptomer hos det nyfødte barn, som kan være livstruende (se punkt 2).
Spanish: Además, estudios con ratas hembra revelaron una disminución de la fertilidad y una mayor mortalidad embrionaria.
Danish: Endvidere viste forsøg med hunrotter reduceret fertilitet og øget fosterdød.
Spanish: Símbolos que se muestra en el indicador electrónico
Danish: Symboler i det elektroniske display
Spanish: En un estudio del desarrollo pre y posnatal, el índice de supervivencia se redujo de forma significativa a dosis en las cuales se había producido una reducción del peso materno.
Danish: I en undersøgelse af præ- og postnatal udvikling var overlevelsesprocenten hos afkommet reduceret signifikant ved doser, som reducerede moderdyrets vægt en smule.
Spanish: medicamentos denominados inhibidores de la Monoamino-Oxidasa (IMAO), utilizados para la depresión grave, incluso si se le ha tratado con uno de ellos en las últimas 2 semanas.
Danish: - Lægemidler, som kaldes monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (bruges ved svær depression), selv ved behandling med en MAO-hæmmer indenfor de seneste 2 uger.
Spanish: En el caso de haber administrado Instanyl, deberá estar disponible fácilmente un antídoto para el niño.
Danish: Hvis der har været givet Instanyl, skal der være en antidot parat til barnet.
Spanish: si tiene problemas de hígado o riñones.
Danish: - hvis du har problemer med din lever eller dine nyrer.
Spanish: Si se congela el pulverizador nasal de Instanyl, el dispositivo se puede romper.
Danish: Hvis Instanyl-næsesprayen er frossen, kan spraypumpen knække.
Spanish: • diltiazem y verapamilo (medicamentos para tratar la tensión alta o enfermedades del corazón).
Danish: • diltiazem og verapamil (medicin til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesygdomme).
Spanish: • El farmacéutico debe hacer uso de un formulario para farmacéuticos.
Danish: • Apoteket skal gøre brug af tjeklisten for farmaceuter.
Spanish: Los datos en animales muestran que después de la absorción, fentanilo se distribuye rápidamente al cerebro, corazón, pulmones, riñones y bazo seguido de una redistribución más lenta a músculos y tejido adiposo.
Danish: Data fra dyreforsøg viser følgende absorption; fentanyl distribueres hurtigt til hjernen, hjertet, lungerne, nyrerne og milten efterfulgt af en langsommere omfordeling til muskler og fedt.
Spanish: El indicador se pondrá en funcionamiento y mostrará "P5".
Danish: Nu tændes displayet og viser ‘P5'.
Spanish: Símbolo de BATERÍA
Danish: BATTERI-symbol
Spanish: Los sujetos con rinitis alérgica recibieron oximetazolina por pulverización nasal una hora antes de Instanyl.
Danish: Personer med allergisk rhinitis fik oxymetazolin som næsespray en time før de fik Instanyl.
Spanish: Fentanilo se metaboliza principalmente por medio del sistema isoenzimático humano citocromo P450 3A4 (CYP3A4), por lo que pueden producirse interacciones cuando Instanyl se administra conjuntamente con medicamentos que afectan a la actividad de CYP3A4.
Danish: Fentanyl metaboliseres hovedsagelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystem (CYP3A4), og der kan derfor potentielt forekomme interaktioner, når Instanyl gives samtidig med lægemidler, der påvirker CYP3A4-aktiviteten.
Spanish: Los pacientes con dolor que reciben tratamiento crónico con opioides desarrollan tolerancia a la depresión respiratoria, por lo tanto, en estos pacientes puede reducirse el riesgo de depresión respiratoria.
Danish: Smertepatienter, som modtager kronisk opioidbehandling, udvikler tolerance mod respirationsdepression, og derfor kan risikoen for respirationsdepression være reduceret hos disse patienter.
Spanish: Por tanto:
Danish: Derfor:
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de fentanilo en mujeres embarazadas.
Danish: Data for anvendelse af fentanyl til gravide er utilstrækkelige.
Spanish: La carga de la batería está a punto de agotarse.
Danish: Batteriet er ved at være opbrugt.
Spanish: • No usar el pulverizador nasal de Instanyl para tratar cualquier otro tipo de dolor, tales como dolor de cabeza, dolor de espalda o dolor de muelas.
Danish: • Ikke at bruge Instanyl næsespray til at behandle andre former for smerte, såsom hovedpine, rygsmerter eller tandpine.
Spanish: Conservar el blíster en el embalaje exterior.
Danish: Opbevar blisterpakningen i den ydre karton.
Spanish: Símbolo de RELOJ CON CUENTA ATRÁS Muestra cuánto tiempo resta del periodo de bloqueo.
Danish: Viser, hvor lang tid der er tilbage af låsningsperioden.
Spanish: Después retire el pulverizador nasal de la nariz.
Danish: Fjern herefter næsesprayen fra næsen.
Spanish: • inhibidores de CYP3A4, como ketoconazol, itraconazol, o fluconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos);
Danish: • CYP3A4-hæmmere, som ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (bruges til behandling af svampeinfektioner);
Spanish: En general, se deberá aumentar la concentración de mantenimiento con Instanyl cuando un paciente requiera más de una dosis por episodio de dolor irruptivo durante varios episodios consecutivos.
Danish: Generelt bør vedligeholdelsesstyrken for Instanyl øges, hvis en patient har brug for mere end én dosis per gennembrudssmerteepisode i flere på hinanden følgende episoder.
Spanish: Pacientes en tratamiento con medicamentos que contengan oxibato de sodio.
Danish: Patienter der er i behandling med lægemidler, som indeholder natriumoxybat.
Spanish: Si las reacciones adversas son intolerables o persistentes, se deberá reducir la dosis o bien reemplazar el tratamiento con Instanyl por otros analgésicos.
Danish: Hvis bivirkningerne er uacceptable eller vedvarende, bør styrken reduceres, eller behandlingen med Instanyl erstattes af andre analgetika.
Spanish: Los datos clínicos muestran que fentanilo se absorbe muy rápidamente a través de la mucosa nasal.
Danish: Kliniske data viser, at fentanyl absorberes meget hurtigt via næseslimhinden.
Spanish: si toma antidepresivos o antipsicóticos; consulte la sección "Uso de Instanyl con otros medicamentos.
Danish: - hvis du tager medicin mod depression eller antipsykotiske midler, se punktet "Brug af anden medicin sammen med Instanyl".
Spanish: Instanyl contiene el principio activo fentanilo y pertenece a un grupo de analgésicos fuertes denominados opioides.
Danish: Instanyl indeholder det aktive stof fentanyl og tilhører gruppen af stærkt smertestillende medicin kaldet opioider.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Spanish: • Su envase unidosis está ahora vacío.
Danish: • Din enkeltdosisbeholder er nu tom.
Spanish: Con frecuencia, la mayoría desaparecerá o disminuirá en intensidad con el uso mantenido del medicamento.
Danish: Ofte vil de ophøre eller aftage i intensitet ved fortsat brug af lægemidlet.
Spanish: Este efecto puede ser debido a alteración de los cuidados en la madre o a un efecto directo de fentanilo sobre las crías.
Danish: Denne virkning kunne enten skyldes ændret moderlig omsorg eller være en direkte virkning af fentanyl på ungerne.
Spanish: Se dispone de datos escasos sobre la farmacocinética, eficacia y seguridad del uso de Instanyl en pacientes mayores de 65 años de edad.
Danish: Data for farmakokinetik, sikkerhed og virkning er begrænsede for brug af Instanyl hos patienter over 65 år.
Spanish: que fue consistente con los efectos sedantes de fentanilo en estudios previos realizados en animales.
Danish: Dette er i overenstemmelse med den sedative effekt af fentanyl i dyrestudier.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1.8 ml - 10 dosis
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1,8 ml - 10 doser
Spanish: Después de cada dosis, ese número se va reduciendo en el indicador.
Danish: Efter hver dosis tælles der ned i displayet.
Spanish: • Sólo usar el pulverizador nasal de Instanyl si han recibido la información apropiada sobre el uso del dispositivo y las precauciones de seguridad de su médico prescriptor y/o farmacéutico.
Danish: • Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de har modtaget nødvendig information om brugen af næsesprayenheden og sikkerhedsforanstaltningerne fra den ordinerende læge og/eller apoteket.
Spanish: Durante el proceso de titulación se realizará una estrecha monitorización a los pacientes.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt under titreringsprocessen.
Spanish: Interrumpa el tratamiento y contacte inmediatamente con su médico, hospital o servicio de urgencias si: - experimenta dificultades graves para respirar.
Danish: Afbryd behandlingen og kontakt din læge, hospitalet eller skadestuen omgående, hvis du: - oplever alvorlige vejrtrækningsproblemer.
Spanish: Una vez cebado, el indicador mostrará el número de dosis restantes y el spray nasal estará listo para ser utilizado de nuevo.
Danish: Efter klargøring viser displayet det antal doser, der er tilbage, og næsesprayen er igen klar til brug.
Spanish: Repita ese procedimiento para llegar a "P2" y "P1" (presione el botón blanco y haga bombear el spray) hasta que el indicador cambie y muestre el número de dosis contenidas en él (es decir, 10, 20, 30 ó 40) y el símbolo de bloqueo relampaguee.
Danish: Gentag denne procedure for ‘P2' og ‘P1' (tryk på den hvide knap og på pumpen) indtil displayet begynder at vise antallet af doser i næsesprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) og et blinkende hængelåssymbol.
Spanish: Si presenta síntomas de abstinencia debe consultar con su médico.
Danish: Hvis du oplever abstinenssymptomer, skal du kontakte din læge.
Spanish: • Los médicos prescriptores deben asegurarse que el paciente entiende como se debe usar correctamente Instanyl, de acuerdo con la ficha técnica o el resumen de las características del producto (RCP) y el prospecto de información al paciente, así como asegurarse que tanto pacientes como cuidadores son conscientes de los riesgos asociados con Instanyl, incluyendo riesgos de sobredosis, mala utilización, dependencia y abuso.
Danish: • Den ordinerende læge skal sikre, at patienten forstår at bruge Instanyl korrekt i henhold til produktresuméet (SPC) og indlægssedlen (PIL), og sikre, at patienter og plejere er opmærksomme på de risici, der er forbundet med brugen af Instanyl, herunder risici for overdosis, forkert brug, stofafhængighed og misbrug.
Spanish: Se requiere una secuencia de 5 accionamientos del spray nasal, lo que viene indicado por "P5", "P4", "P3", "P2" y "P1" en el indicador.
Danish: Der kræves en klargøringssekvens på 5 aktiveringer af næsespraybeholderen, som vises ved ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' og ‘P1' i displayet.
Spanish: El símbolo de bloqueo empieza a destellar cuando concluye ese periodo de bloqueo.
Danish: Hængelåssymbolet begynder at blinke, når låsningsperioden er udløbet.
Spanish: Pacientes que no estén en tratamiento de mantenimiento con opioides, por el mayor riesgo de depresión respiratoria.
Danish: Patienter der ikke modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, da der er øget risiko for respirationsdepression.
Spanish: Si continúa el dolor irruptivo, puede utilizar Instanyl según lo prescrito por su médico.
Danish: Hvis du stadig har en igangværende gennembrudssmerte, kan du bruge Instanyl som foreskrevet af din læge.
Spanish: si tiene problemas con su función cerebral, por ejemplo, debido a un tumor cerebral, a un traumatismo craneal o a un aumento de la presión intracraneal.
Danish: - hvis du har problemer med din hjernefunktion, f.eks. på grund af en hjernesvulst, beskadigelse af hovedet eller forøget tryk i hjernen.
Spanish: No debe iniciar la lactancia hasta transcurridos al menos 5 días desde la última dosis de Instanyl.
Danish: Du må først begynde at amme tidligst 5 dage efter den sidste dosis Instanyl.
Spanish: Un mecanismo de bloqueo que controla la frecuencia con que se puede utilizar el spray nasal Un cierre de seguridad a prueba de niños, que debe colocarse cuando no se utilice el spray nasal Un indicador electrónico que  facilita información sobre el número de veces que se ha presionado el spray  muestra el número de dosis restantes  muestra si el spray nasal está bloqueado o listo para ser utilizado
Danish: En indbygget låsemekanisme, som styrer, hvor ofte næsesprayen kan bruges En børnesikret hætte, som skal sættes på næsesprayen, når den ikke bruges Et elektronisk display, som  giver oplysninger om antallet af klargøringspump  viser antallet af tilbageværende doser  viser om næsesprayen er låst eller klar til brug
Spanish: Se debe considerar contactar con el médico para comentar estos casos.
Danish: Overvej at kontakte lægen for en diskussion.
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes de edad avanzada mostraron tendencia a una titulación de dosis efectiva más baja que los pacientes de 65 años de edad.
Danish: I kliniske forsøg har dosistitrering hos ældre patienter tendens til en lavere effektiv styrke end patienter under 65 år.
Spanish: Las reacciones adversas más graves son depresión respiratoria (que puede conducir a apnea o parada respiratoria), depresión circulatoria, hipotensión y shock, por lo que se deberá hacer un estrecho seguimiento a todos los pacientes.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er respirationsdepression (der kan føre til apnø eller respirationsstop), kredsløbsdepression, hypotension og shock, og alle patienter bør overvåges nøje for disse bivirkninger.
Spanish: Se ha valorado la eficacia y seguridad de Instanyl (50, 100 y 200 microgramos) frente a placebo en dos estudios pivotales, aleatorizados, doble ciego, cruzados y controlados, en 279 pacientes oncológicos adultos (32-86 años de edad) y con tolerancia a los opioides y que padecían dolor irruptivo.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Instanyl (50, 100 og 200 mikrogram) er blevet vurderet i to randomiserede, dobbeltblinde, crossover, placebokontrollerede pivotale studier med 279 opioidtolerante voksne cancerpatienter (alder 32-86 år) med gennembrudssmerter.
Spanish: El TAC deberá asegurarse que a todos los médicos, farmacéuticos y pacientes susceptibles de prescribir/dispensar/utilizar Instanyl se les proporciona del material educativo para el uso adecuado y seguro del medicamento.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, al apotekspersonale og alle patienter, der forventes at ordinere/udlevere/bruge Instanyl er forsynet med en uddannelsesmaterialet vedrørende korrekt og sikker brug af produktet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Julio 2009
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 1. juli 2019
Spanish: Ese es el número aproximado de dosis que puede dispensar el spray nasal antes de que la batería esté demasiado baja y el indicador se apague.
Danish: Det er det omtrentlige antal doser, der kan pumpes fra næsesprayen, før batteriniveauet er for lavt, og displayet slukker.
Spanish: No se ha establecido una relación clara entre la dosis del opioide de base y la dosis de Instanyl.
Danish: Der er ikke påvist nogen sammenhæng mellem opioidvedligeholdelsesdosen og Instanyldoser.
Spanish: El spray nasal debe ser bombeado 5 veces (cebado) antes de poder ser utilizado (véase la sección "Preparar el spray nasal Instanyl").
Danish: Du skal pumpe på næsesprayen 5 gange (klargøre den), inden den kan bruges (se afsnittet ‘Klargøring af Instanyl næsespray').