FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Humira está indicado para el tratamiento de la artritis asociada a entesitis activa en pacientes a partir de de 6 años que han presentado una respuesta insuficiente, o son intolerantes, al tratamiento convencional (ver sección 5.1).
Latvian: Humira indicēts aktīva ar entezītu saistīta artrīta ārstēšanai pacientiem no 6 gadu vecuma, kuriem bijusi nepietiekama atbildes reakcija uz konvencionālo terapiju vai kuriem ir šādas terapijas nepanesamība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: • Si ha pasado la fecha de caducidad (CAD)
Latvian: • ir beidzies derīguma termiņš (pēc apzīmējuma "EXP");
Spanish: Cáncer de piel excluido el melanoma (incluyendo carcinoma de células basales y carcinoma de células escamosas), neoplasia benigna
Latvian: Ādas vēzis, izņemot melanomu (tai skaitā bazālo šūnu karcinoma un plakanšūnu šūnu karcinoma), labdabīgs audzējs
Spanish: La jeringa precargada de Humira se puede almacenar a una temperatura maxima de 25ºC durante un periodo de hasta 14 días.
Latvian: Vienu Humira pilnšļirci ir atļauts ne ilgāk kā 14 dienas uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Humira No use Humira
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Humira lietošanas
Spanish: 40 mg de Humira en semanas alternas N = 814 n (%)
Latvian: Humira 40 mg katru 2. ned N=814 n (%)
Spanish: En los casos en los que se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8, aparece un asterisco (*) en la columna Sistema de clasificación de órganos.
Latvian: OSG ailē pievienota zvaigznīte (*), ja sīkāka informācija atrodama citviet 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktā.
Spanish: • NO tire del émbolo blanco hasta sacarlo completamente de la jeringa.
Latvian: • NEVELCIET balto virzuļa stienīti pavisam ārā no šļirces.
Spanish: No hay un uso relevante de Humira en niños menores de 2 años en esta indicación.
Latvian: Humira nav piemērots lietošanai bērniem līdz divu gadu vecumam šīs indikācijas gadījumā.
Spanish: Ensayo de enfermedad de Crohn II: Pacientes con tratamiento previo con Infliximab.
Latvian: CD pētījums II: Infliksimabu iepriekš saņēmuši pacienti
Spanish: Humira 40 mg/0,8 ml inyectable adalimumab
Latvian: Humira 40 mg/0,8 ml šķīdums injekcijām adalimumabum
Spanish: • infecciones del tracto respiratorio (incluyendo resfriado, moqueo, sinusitis, neumonía)
Latvian: • elpceļu infekcijas (tai skaitā saaukstēšanās, iesnas, deguna blakusdobumu infekcija, pneimonija)
Spanish: • ciertos medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (como por ejemplo: sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida y preparaciones inyectables a base de sales de oro)
Latvian: • noteiktiem slimību modificējošajiem pretreimatisma līdzekļiem (piemēram, sulfasalazīnu, hidroksihlorohīnu, leflunomīdu un injicējamajiem zelta preparātiem);
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si su hijo experimenta síntomas tales como cambios en la visión, debilidad en brazos o piernas o entumecimiento u hormigueo en cualquier parte del cuerpo.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jūsu bērnam ir tādi simptomi kā redzes pārmaiņas, roku vai kāju vājums vai kādas ķermeņa daļas nejutīgums vai tirpšana.
Spanish: El vial de Humira es un vial de vidrio que contiene una solución de adalimumab.
Latvian: Humira flakons ir stikla flakons ar adalimumaba šķīdumu.
Spanish: Tabla 11 Distribución de pacientes por edad y dosis de adalimumab recibida en la fase inicial abierta
Latvian: 11. tabula Pacientu sadalījums pēc vecuma un OL LI fāzē saņemtās adalimumaba devas Vecuma grupa
Spanish: En pacientes adultos con uveítis no infecciosa, se identificaron anticuerpos anti-adalimumab en un 4,8% (12/249) de los pacientes tratados con adalimumab.
Latvian: Starp pieaugušiem pacientiem ar neinfekciozu uveītu adalimumaba antivielas tika atklātas 4,8% ar adalimumabu ārstēto pacientu (12 no 249 pacientiem).
Spanish: La experiencia de seguridad en los pacientes a los que se les ha practicado una artroplastia, mientras estaban en tratamiento con Humira, es limitada.
Latvian: Pieredze par artroplastijas drošumu pacientiem, kuri saņem Humira, ir neliela.
Spanish: Tabla 14 Ensayo Ps I (REVEAL) Resultados de eficacia a las 16 semanas
Latvian: Ps pētījums I (REVEAL) - Efektivitātes rezultāti 16. nedēļā
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot.
Spanish: Tabla 9 Ensayo Ps II (CHAMPION) Resultados de eficacia a las 16 semanas
Latvian: Ps pētījums II (CHAMPION) - Efektivitātes rezultāti 16. nedēļā
Spanish: • interrupciones del sueño
Latvian: • miega traucējumi
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Humira en uno o más grupos de la población pediátrica en colitis ulcerosa (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Humira vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās čūlainā kolīta gadījumā; informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Spanish: Para las instrucciones de almacenamiento, consultar el prospecto.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus skatīt lietošanas instrukcijā.
Spanish: Las tasas de mantenimiento de la remisión y la respuesta se presentan en la Tabla 23.
Latvian: Remisijas un atbildes reakcijas saglabāšanās biežums parādīts 23. tabulā.
Spanish: Humira se utiliza para tratar niños con uveítis no infecciosa crónica desde los 2 años de edad con inflamación que afecta a la parte frontal del ojo.
Latvian: Humira tiek lietots, lai ārstētu vismaz divus gadus vecus bērnus, kam ir hronisks neinfekciozs uveīts kopā ar acs priekšējās daļas iekaisumu.
Spanish: En las partes controladas de los ensayos clínicos de los antagonistas del TNF, se han observado más casos de enfermedades neoplásicas malignas, incluido el linfoma, entre los pacientes que recibieron un antagonista del TNF en comparación con el grupo control.
Latvian: Klīnisko pētījumu par TNF-antagonistiem kontrolētajā daļā pacientiem, kuri saņēma TNF-antagonistus novēroja vairāk ļaundabīgu jaunveidojumu, tostarp limfomas gadījumu nekā kontrolgrupas pacientiem.
Spanish: Se puede continuar el tratamiento con corticoesteroides u otros medicamentos que afectan el sistema inmune.
Latvian: Humira lietošanas laikā var turpināt lietot kortikosteroīdus vai citas zāles, kas ietekmē imūno sistēmu.
Spanish: En los pacientes que no estaban recibiendo tratamiento concomitante con metotrexato, la incidencia fue del 12,4 %, comparado con el 0,6 % cuando se administraba adalimumab como terapia adicional (add-on) al metotrexato.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus nesaņēma metotreksātu, šis biežuma rādītājs bija 12,4%, salīdzinot ar 0,6%, kad adalimumabs tika lietots papildus metotreksātam.
Spanish: • reactivación del virus de la hepatitis B
Latvian: • B hepatīta reaktivācija
Spanish: Su hijo puede haber recibido primero otros medicamentos.
Latvian: Jūsu bērnam vispirms var būt nozīmētas citas zāles.
Spanish: Humira está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.
Latvian: Humira ir indicēts vidēji smaga līdz smaga, aktīva čūlainā kolīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kam bijusi nepietiekama atbildes reakcija uz tradicionālo terapiju, tostarp kortikosteroīdiem un 6merkaptopurīnu (6-MP) vai azatioprīnu (AZA), kā arī pacientiem, kas šādu terapiju nepanes vai kam tā ir medicīniski kontrindicēta.
Spanish: • infección del tracto urinario
Latvian: • urīnceļu infekcijas
Spanish: Ambos estudios demostraron un efecto temprano y sostenido de Humira en la tasa de fallo a tratamiento versus placebo (ver Figura 2).
Latvian: Abos pētījumos konstatēja agrīnu un stabilu Humira ietekmi attiecībā uz terapijas neveiksmi, salīdzinot ar placebo (skatīt 2. attēlu).
Spanish: En los pacientes que no recibieron metotrexaro de forma concomitante, la incidencia fue de 13,6% (3/22), comparado con el 8,3% (2/24) cuando adalimumab se utilizó como tratamiento adicional al metotrexato.
Latvian: Pacientiem, kuriem vienlaikus nelietoja metotreksātu, sastopamības biežums bija 13,6% (3/22), salīdzinot ar 8,3% (2/24), kad adalimumabu lietoja papildus metotreksātam.
Spanish: Las tapas, la toallita impregnada en alcohol, la bola de algodón o la gasa, el blíster y el embalaje pueden tirarse en la basura doméstica.
Latvian: Adatas uzgali, spirta salveti, vates tamponu vai marles salveti, blisteri un iepakojumu drīkst izmest sadzīves atkritumos.
Spanish: De estos casos de cáncer de piel, el carcinoma de células escamosas se produjo con una incidencia de 2,7 (1,4 - 5,4) por 1.000 pacientes/año (IC 95 %) en los pacientes tratados con Humira y de un 0,6 (0,1 - 4,5) por 1.000 pacientes/año en los pacientes del grupo control.
Latvian: No šiem ādas vēža gadījumiem plakanšūnu karcinomu rādītājs (95% ticamības intervāls) bija 2,7 (1,4; 5,4) uz 1000 pacientgadiem ar Humira ārstētajiem pacientiem un 0,6 (0,1; 4,5) uz 1000 pacientgadiem kontrolgrupas pacientiem.
Spanish: La Respuesta Clínica se reduce en una puntuación Mayo respecto al inicio ≥3 puntos y ≥30%, más una reducción de la subpuntación del sangrado rectal [RBS] ≥1 o una RBS absoluta de 0 ó 1.
Latvian: Klīniskā atbilde ir sākotnējā Meijo indeksa samazinājums ≥3 punktiem un ≥30%, rektālās asiņošanas apakšrezultāta [RBS] samazinājums ≥1vai absolūtais RBS ir 0 vai 1. * p < 0,05 Humira, salīdzinot ar placebo sapārotiem attiecības salīdzinājumiem.
Spanish: Trastornos hepatobiliares*
Latvian: Blakusparādība polipus)*
Spanish: Un total de 347 respondedores estables participaron en una evaluación de retirada y re-tratamiento en un estudio de extensión abierto.
Latvian: Atvērtā tipa pētījuma pagarinājumos lietošanas pārtraukšanas un atkārtotas ārstēšanas izvērtēšanā kopā piedalījās 347 pacienti ar stabilu atbildes reakciju.
Spanish: 4 mg (1 mg/ml) 1 vial
Latvian: 4 mg (1 mg/ml) 1 flakons
Spanish: 4 mg (1 mg/ml) 5 viales
Latvian: 4 mg (1 mg/ml) 5 flakoni
Spanish: Tamaño del envase
Latvian: Iepakojumalielumi
Spanish: Puede ser grave.
Latvian: Tā var būt nopietna.
Spanish: Todos los casos ocurrieron con independencia de la causalidad asociada.
Latvian: Visi gadījumi norādīti neatkarīgi no saistītās cēlonības.
Spanish: Estudio 065
Latvian: Pētījums 065
Spanish: Las reacciones fueron leves y en general no requirieron tratamiento específico.
Latvian: Reakcijas bija vieglas, un parasti nebija nepieciešama specifiska ārstēšana.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Latvian: Ja nelieto nekavējoties, uzglabāšanas laiks un nosacījumi pirms lietošanas ir lietotāja atbildība.
Spanish: Supervivencia (meses)
Latvian: Dzīvildze (mēneši)
Spanish: La toxicidad fue predecible y reversible.
Latvian: Toksiskums bija paredzams un atgriezenisks.
Spanish: Este medicamento es para un único uso.
Latvian: Šīs zāles paredzētas vienreizējai lietošanai.
Spanish: • si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Latvian: • ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes / kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Spanish: Estudio 396
Latvian: Pētījums 396
Spanish: Cada blister contiene 10 cápsulas.
Latvian: Katrs blisteris satur 10 kapsulas.
Spanish: En algunos casos puede ser necesario hacerle una transfusión de sangre.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt nepieciešama asins pārliešana;
Spanish: Tabla 2 Resultados del estudio GOG-0179
Latvian: Pētījuma GOG-0179 rezultāti
Spanish: Los hombres que deseen ser padres, deben pedir consejo a su médico sobre planificación familiar.
Latvian: Vīrietim, kas vēlas kļūt par tēvu, jālūdz ārstam padoms par ģimenes plānošanu vai terapiju.
Spanish: El producto debe utilizarse inmediatamente después de su reconstitución, ya que no contiene conservantes antibacterianos.
Latvian: Produkts jālieto nekavējoties pēc izšķīdināšanas, jo tas nesatur antibakteriālus konservantus.
Spanish: • si su recuento de células sanguíneas es muy bajo.
Latvian: • ja Jūsu asins šūnu skaits ir pārāk mazs.
Spanish: Tinta negra
Latvian: Melnā tinte
Spanish: El promedio de la vida media aumentó de 1,9 a 4,9 horas.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods palielinājās no 1,9 stundām līdz 4,9 stundām.
Spanish: Su médico le dirá si éste es su caso, basándose en los resultados de su último análisis de sangre.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, vai šis ir tas gadījums, pamatojoties uz Jūsu pēdējo asins analīžu rezultātiem.
Spanish: El significado clínico de este hallazgo no está claro.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Spanish: • si piensa ser padre.
Latvian: • ja Jūs plānojat kļūt par bērna tēvu.
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Latvian: Jums jālieto efektīva pretapaugļošanās metode.
Spanish: Si se siente fatigado o débil no conduzca y no maneje máquinas.
Latvian: Ja jūtaties noguris vai Jums ir nespēks, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Spanish: La eliminación de topotecan se ha investigado sólo parcialmente en humanos.
Latvian: Topotekāna eliminācija cilvēkiem ir izpētīta tikai daļēji.
Spanish: En este análisis, el aclaramiento de creatinina se calculó utilizando el método Cockcroft-Gault.
Latvian: Šajā analīzē kreatinīna klīrensu aprēķināja, izmantojot Kokrofta-Golta (Cockcroft-Gault) metodi.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Latvian: Jums jālieto nākamā deva paredzētajā laikā.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la respuesta en ensayos clínicos fue 7,6 - 11,6 semanas.
Latvian: Mediānais laiks līdz atbildes reakcijai klīniskajos pētījumos bija 7,6 - 11,6 nedēļas.
Spanish: Esto puede dar lugar a un sangrado grave a partir de heridas relativamente pequeñas como pequeños cortes.
Latvian: Tas var izraisīt stipru asiņošanu no relatīvi neliela ievainojuma, piemēram, sīka iegriezuma.
Spanish: Topotecan también se evaluó en la población pediátrica; sin embargo, sólo se dispone de datos limitados de eficacia y seguridad.
Latvian: Topotekāns tika novērtēts arī bērnu populācijā, tomēr ir pieejami tikai ierobežoti dati par efektivitāti un drošumu.
Spanish: 10 cápsulas
Latvian: 10 kapsulas
Spanish: En el conjunto de datos se observaron 87 respuestas completas y parciales, 13 de las cuales se obtuvieron durante los ciclos 5 y 6, y tres en ciclos posteriores.
Latvian: Kopumā tika novērotas 87 pilnīgas un daļējas atbildes reakcijas, no kurām 13 sākās piektajā un sestajā ciklā un trīs sākās vēlāk.
Spanish: Este esquema de tratamiento se repite cada 21 días, durante seis ciclos o hasta la progresión de la enfermedad.
Latvian: Šo ārstēšanas shēmu atkārto ik pēc 21 dienas, līdz veikti seši kursi vai arī slimība progresē.
Spanish: Raramente, esto puede derivar en un sangrado más grave (hemorragia).
Latvian: Retos gadījumos tas var radīt smagāku asiņošanu (hemorāģiju).
Spanish: No se recomienda utilizar Hycamtin en mujeres embarazadas.
Latvian: Hycamtin lietošana nav ieteicama grūtniecēm.
Spanish: Se ha notificado pancitopenia.
Latvian: Saņemti ziņojumi par pancitopēniju.
Spanish: Este tratamiento puede variar dependiendo de los resultados obtenidos en sus análisis de sangre periódicos.
Latvian: Ārstēšana var atšķirties atkarībā no Jūsu regulāri veikto asins analīžu rezultātiem.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/noviembre/1996 Fecha de la última revalidación: 20/noviembre/2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 12. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 20 novembris
Spanish: Hable con su médico para que le aconseje sobre cómo minimizar el riesgo de sangrado.
Latvian: Jautājiet padomu savam ārstam, kā samazināt asiņošanas risku;
Spanish: Otros medicamentos e Hycamtin
Latvian: Citas zāles un Hycamtin
Spanish: • el tipo de enfermedad que va a tratarse.
Latvian: • slimību, kas tiek ārstēta.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Latvian: Pediatriskā populācija Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Spanish: Esta pauta de tratamiento se repetirá normalmente cada 3 semanas.
Latvian: Parasti šo ārstēšanas kursu atkārto ik pēc 3 nedēļām.
Spanish: Si se tolera bien, el tratamiento puede continuar hasta la progresión de la enfermedad (ver sección 4.8 y 5.1).
Latvian: Ja ārstēšanas panesamība ir laba, to var turpināt līdz slimības progresēšanai (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, su médico necesita saber:
Latvian: Pirms sākat lietot šīs zāles Jūsu ārstam jāzina:
Spanish: El volumen de distribución disminuyó ligeramente y, por tanto, la vida media sólo se incrementó en un 14 %.
Latvian: Izplatīšanās tilpums bija nedaudz samazināts un tādējādi eliminācijas pusperiods palielinājās tikai par 14%.
Spanish: En el 1 % de los pacientes ocurrió muerte debida a sepsis.
Latvian: Sepses dēļ nomira 1% pacientu.
Spanish: La exposición total (AUC) aumenta de manera aproximada proporcionalmente con la dosis.
Latvian: Kopējā iedarbība (AUC) palielinās aptuveni proporcionāli devas pieaugumam.
Spanish: De las pacientes que recibieron más de seis ciclos de tratamiento, el 91 % completaron el estudio tal como estaba previsto o fueron tratadas hasta la progresión de la enfermedad con sólo un 3 % de retiradas debidas a reacciones adversas.
Latvian: No pacientēm, kas saņēma vairāk kā sešus terapijas ciklus, 91% beidza pētījumu kā plānots vai arī tika ārstētas, līdz tika panākta slimības stāvokļa uzlabošanās; tikai 3% pārtrauca ārstēšanos blakusparādību dēļ.
Spanish: • los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento
Latvian: • asins analīžu rezultātiem, kas izdarīti pirms ārstēšanas,
Spanish: (n = 9) (ver sección 4.5).
Latvian: [n = 9]) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Se considera improbable que este aumento tenga relevancia clínica.
Latvian: Šī paaugstināšanās netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Hycamtin puede ocasionar cansancio.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Hycamtin cilvēkam var radīt nogurumu.
Spanish: Si ha tomado demasiadas cápsulas o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz kapsulu vai bērns nejauši norijis Jūsu zāles, nekavējoties lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam.
Spanish: (ver sección 5.2).
Latvian: 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Hycamtin se utiliza para tratar:
Latvian: Hycamtin lieto, lai ārstētu:
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo erupción
Latvian: Hipersensitivitātes reakcija, ieskaitot izsitumus
Spanish: Qué es Hycamtin y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Hycamtin un kādam nolūkam to lieto
Spanish: • El personal debe estar entrenado en la reconstitución del medicamento.
Latvian: • personālam jābūt apmācītam zāļu šķīduma pagatavošanai;
Spanish: En estos estudios no se observaron diferencias claras en la farmacocinética de topotecan entre niños, adolescentes y adultos jóvenes con tumores sólidos o leucemia, pero los datos son demasiado limitados para extraer conclusiones definitivas.
Latvian: Šajos pētījumos nebija būtiskas atšķirības topotekāna farmakokinētikā bērniem, pusaudžiem un jauniem pieaugušiem pacientiem ar norobežotiem audzējiem un leikozi, bet dati ir pārāk ierobežoti, lai varētu izdarīt noteiktus secinājumus.
Spanish: La vida media de topotecan se incrementó en un 30 %, pero no se observó un cambio evidente en el volumen de distribución.
Latvian: Topotekāna eliminācijas pusperiods palielinājās par 30%, bet nebija redzamu izplatīšanās tilpuma pārmaiņu.
Spanish: Recibirá tratamiento una vez al día durante 3 días.
Latvian: Jūs saņemsiet ārstēšanu reizi dienā trīs dienas.
Spanish: Recibirá tratamiento una vez al día durante 5 días.
Latvian: Jūs saņemsiet ārstēšanu reizi dienā piecas dienas.
Spanish: Su médico le indicará cuál es la dosis apropiada de cisplatino.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums pareizu cisplatīna devu.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la efectividad entre pacientes mayores de 65 años y pacientes adultos más jóvenes.
Latvian: Vispārējā efektivitāte pacientiem pēc 65 gadu vecuma un jaunākiem pieaugušiem pacientiem nav atšķīrusies.
Spanish: • el tamaño de su cuerpo (superficie corporal medida en metros cuadrados)
Latvian: • Jūsu ķermeņa laukuma lielumu (kvadrātmetros mērīts virsmas laukums),
Spanish: Si su pareja se queda embarazada durante su tratamiento, informe a su médico inmediatamente.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā Jūsu partnerei iestājas grūtniecība, nekavējoties par to pastāstiet savam ārstam.
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de topotecán en pacientes pediátricos.
Latvian: Pediatriskā populācija Perorāli lietota topotekāna drošums un efektivitāte pediatriskiem pacientiem nav noskaidrota.
Spanish: Sangrado grave (asociado con trombocitopenia)
Latvian: Smaga asiņošana (saistībā ar trombocitopēniju)
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta o cualquier medicamento a base de plantas.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot jebkurus augu preparātus vai zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI
Spanish: Puede provocar daños en el feto, antes, durante o poco después del tratamiento.
Latvian: Tas var nodarīt kaitējumu bērnam, kas ieņemts pirms ārstēšanas, tās laikā vai drīz pēc tās.
Spanish: Los estudios preclínicos indican que la unión de topotecan a proteínas plasmáticas es muy baja (35 %) y que la distribución entre las células sanguíneas y el plasma es bastante homogénea.
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka topotekāna piesaistīšanās pie plazmas proteīniem ir zema (35%) un sadalījums starp asins šūnām un plazmu gandrīz vienāds.
Spanish: Estas soluciones necesitan ser posteriormente diluidas.
Latvian: Jāveic turpmāka atšķaidīšana.
Spanish: • Signos de infecciones: Hycamtin puede reducir el número de glóbulos blancos y disminuir su resistencia frente a las infecciones.
Latvian: • infekcijas pazīmes: Hycamtin var samazināt balto asinsķermenīšu skaitu un Jūsu organisma pretestību infekcijām.
Spanish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italia.
Latvian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Itālija.
Spanish: • si es alérgico a topotecan o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret topotekānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Spanish: Los datos limitados en pacientes Coreanos con aclaramiento de creatinina menor a 50 ml/minuto, sugieren que puede ser necesario realizar una reducción mayor de la dosis (ver sección 5.2).
Latvian: Ierobežoti dati par korejiešu izcelsmes pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml/min, liecina, ka var būt nepieciešama tālāka devas samazināšana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Su médico decidirá con usted si el tratamiento con Hycamtin es mejor que continuar el tratamiento con su quimioterapia inicial.
Latvian: Jūsu ārsts kopā ar Jums izlems, vai ārstēšana ar Hycamtin ir labāka nekā turpmāka ārstēšana ar sākotnējo ķīmijterapiju.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos: código ATC: L01XX17.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX17