FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: [Nome di fantasia] non è indicato per il trattamento di episodi depressivi maggiori e/o di ansietà, poiché i risultati di studi clinici condotti su adulti non hanno rivelato alcun effetto rispetto al placebo e, pertanto, sono da considerarsi negativi.
Finnish: [Kauppanimeä] ei ole tarkoitettu vakavien masennusjaksojen ja/tai ahdistuneisuuden hoitoon, koska aikuisille tehdyissä tutkimuksissa lääkkeellä ei ollut tehoa lumelääkkeeseen verrattuna, ja näin ollen hoitotulos oli negatiivinen.
Italian: Pol. Emp.
Finnish: Pol. Emp. La Marina.
Italian: Per di più, non sono disponibili i dati sulla sicurezza a lungo termine per i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Finnish: Lisäksi pitkän aikavälin turvallisuutta koskevat tiedot lasten ja nuorten kasvamisesta, kypsymisestä sekä kognitiivisesta kehityksestä ja käyttäytymisen kehityksestä ovat puutteelliset.
Italian: Portogallo Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Finnish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Italian: Lussemburgo LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Finnish: Luxemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Italian: La maggior parte degli studi concernevano dei pazienti con disturbi depressivi importanti (MDD), mentre alcuni comprendevano pazienti affetti da vari disturbi di ansia (disturbi ossessivi compulsivi - OCD), disturbi generalizzati di ansia (GAD) e disturbi di ansia sociale (SAD).
Finnish: Joissakin tutkimuksissa potilailla oli erityyppistä ahdistusta (pakko-oireisia häiriöitä (OCD), yleistyneitä ahdistuneisuushäiriöitä (GAD) ja sosiaalisia ahdistushäiriöitä (SAD)).
Italian: Germania TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Finnish: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Italian: Molteni Farmaceutici S.p.A. Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Finnish: Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Italian: I dati riesaminati comprendevano degli studi clinici a breve termine, randomizzati e controllati verso placebo, sottoposti alle autorità competenti, degli studi clinici randomizzati pubblicati nella letteratura medica, degli studi di osservazione ed ecologici.
Finnish: Tarkastellut tiedot sisälsivät toimivaltaisille viranomaisille toimitettuja lyhytaikaisia lumelääkekontrolloituja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, lääketieteellisessä kirjallisuudessa julkaistuja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, havaintotutkimuksia ja ekologisia tutkimuksia.
Italian: Portogallo Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Finnish: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Italian: Informate il vostro medico qualora, dopo l'inizio del trattamento, dovesse insorgere o peggiorare uno qualsiasi dei sintomi di cui sopra.
Finnish: Lääkäriin tulee ottaa yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee hoidon aloittamisen jälkeen.
Italian: Portogallo Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Finnish: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Italian: Se il vostro medico ha prescritto [nome di fantasia] ad un paziente di età inferiore ai 18 anni e desiderate avere maggiori informazioni, ricontatte il vostro medico.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt [kauppanimi] alle 18-vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä.
Italian: Inoltre, alcuni studi comprendevano pazienti affetti da disturbi dell'attenzione e iperattività (ADHD).
Finnish: Lisäksi joissakin tutkimuksissa potilailla oli ADHD-tarkkaavaisuushäiriö (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder).
Italian: [Nome di fantasia] non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età <, ad eccezione dei pazienti affetti da [indicazione approvata]>.
Finnish: [Kauppanimi] ei tule käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon<, paitsi potilailla, joilla on [hyväksytty käyttöaihe]>.
Italian: Regno Unito Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Finnish: Iso-Britannia Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Italian: Lussemburgo SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Finnish: Luxemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Italian: Germania IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Finnish: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Italian: Solo alcuni di tali prodotti sono autorizzati per il trattamento dei bambini e adolescenti affetti da disturbi ossessivi compulsivi e uno di loro per il trattamento dei disturbi dell'attenzione e dell'iperattività.
Finnish: Vain jotkin näistä tuotteista on hyväksytty lasten ja nuorten pakkooireisten häiriöiden hoitoon ja vain yksi niistä ADHD:n hoitoon.
Italian: Regno Unito Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Finnish: Iso-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Italian: Germania SIEMENS & CO Postfach 1262
Finnish: SIEMENS & CO Postfach 1262
Italian: 1 SSRI sta per "Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina" (Serotonin Selective Reuptake Inhibitor).
Finnish: 1 SSRI (Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor) merkitsee selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää.
Italian: Regno Unito Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Finnish: Iso-Britannia Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Italian: Portogallo Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Finnish: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Germania PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Finnish: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Italian: Gli SNRI agiscono sui neurotrasmettitori della norepinefrina e della serotonina.
Finnish: SNRI:t vaikuttavat norepinefriini- ja serotoniinineurotransmittereihin.
Italian: Germania Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Finnish: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Italian: Regno Unito Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Finnish: Iso-Britannia Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Italian: Portogallo Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Finnish: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Italian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Finnish: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Italian: Danimarca Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Finnish: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Italian: Germania AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Finnish: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Italian: Nella maggior parte dei paesi europei, i prodotti summenzionati non sono autorizzati per il trattamento dei disturbi della depressione e dell'ansia in bambini o adolescenti.
Finnish: Näitä valmisteita ei ole hyväksytty Euroopan laajuisesti lasten tai nuorten masennuksen ja ahdistushäiriöiden hoitoon.
Italian: Portogallo Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Finnish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Italian: Portogallo Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Finnish: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Italian: Portogallo Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Finnish: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Italian: Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Finnish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Italian: Sarà opportuno informare il vostro medico se uno dei sintoni di cui sopra compare o peggiora nel corso dell'assunzione di [nome di fantasia] da parte di un paziente di età inferiore ai 18 anni.
Finnish: Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18-vuotias potilas käyttää [kauppanimi].
Italian: Portogallo Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Finnish: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Italian: Portogallo Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Finnish: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Italian: Paesi Bassi ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Finnish: Alankomaat ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Italian: Germania Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Finnish: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Italian: Portogallo Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Finnish: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Italian: Germania HEXAL AG Postfach 1263
Finnish: HEXAL AG Postfach 1263
Italian: Regno Unito SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Finnish: Iso-Britannia SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Italian: Normalmente [Nome di fantasia] non deve essere assunto da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età < ad eccezione dei pazienti affetti da [indicazione approvata]>.
Finnish: [Kauppanimi] ei normaalisti pitäisi käyttää lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla,< paitsi potilailla, joilla on [hyväksytty käyttöaihe]>.
Italian: Regno Unito Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Finnish: Iso-Britannia Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Italian: Lussemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Finnish: Luxemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Italian: Regno Unito Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Finnish: Iso-Britannia Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Italian: Portogallo Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Finnish: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Italian: Danimarca Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Finnish: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Italian: Regno Unito Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Finnish: Iso-Britannia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Italian: Portogallo Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Finnish: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Italian: Germania Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Finnish: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Italian: Portogallo Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Finnish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Italian: Danimarca Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Finnish: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Italian: Regno Unito CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Finnish: Iso-Britannia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Italian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Finnish: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: I pazienti di età inferiore ai 18 anni presentano un rischio accresciuto di effetti collaterali quali ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) e predisposizione emotiva.
Finnish: Alle 18-vuotiaiden potilaiden haittavaikutusriski on lisääntynyt vihamielisyyden (pääasiassa aggressiivisuuden, vastustavan käyttäytymisen ja vihan) sekä emotionaalisen epävakaisuuden suhteen.
Italian: Regno Unito Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Finnish: Iso-Britannia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Italian: Regno Unito Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Finnish: Iso-Britannia Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Finnish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Italian: Regno Unito Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Finnish: Iso-Britannia Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Italian: Lussemburgo MERCK N.V.
Finnish: Luxemburg MERCK N.V.
Italian: Regno Unito Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Finnish: Iso-Britannia Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Italian: Portogallo Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Finnish: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Italian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Finnish: Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Italian: Danimarca Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Finnish: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Italian: Regno Unito Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Finnish: Iso-Britannia Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Italian: Danimarca Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Finnish: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Italian: Danimarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Finnish: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Italian: Malgrado quanto sopra, il vostro medico può prescrivere [nome di fantasia] a pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto ciò rientra nei loro migliori interessi.
Finnish: Lääkäri voi silti määrätä [kauppanimi]alle 18-vuotiaalle potilaalle katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista.
Italian: Portogallo Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Finnish: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Italian: Portogallo Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Finnish: Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Italian: Lussemburgo SOCOBOM N.V.
Finnish: Luxemburg SOCOBOM N.V.
Italian: Portogallo Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Finnish: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Italian: Lussemburgo WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Finnish: Luxemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Italian: NB: Questa sezione del foglio illustrativo è quella precedentemente annessa alla Decisione della Commissione riguardo a questo 'Community Referral' (Articolo 31).
Finnish: Huomioitavaa: Tämä osa pakkausselosteesta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Italian: Danimarca 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Finnish: 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Italian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Finnish: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Italian: Portogallo Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Finnish: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Italian: Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di [nome di fanstasia] relativi alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono ancora stati dimostrati.
Finnish: [Kauppanimi] pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu.
Italian: Regno Unito Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Finnish: Iso-Britannia Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Italian: Portogallo Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Finnish: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Italian: Germania Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Finnish: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Italian: Lussemburgo Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Finnish: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Italian: Germania Esparma GmbH Postfach 1461
Finnish: Esparma GmbH Postfach 1461
Italian: IV.2 MODIFICHE DA INTRODURRE NELLA SEZIONE PERTINENTE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER ATOMOXETINA
Finnish: IV.2 MUUTOKSET ATOMOKSETIININ PAKKAUSSELOSTEEN ASIANOMAISEEN KOHTAAN
Italian: Lisapharma S.p.A. Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Finnish: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Italian: S.p.A. Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Finnish: Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Italian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. VIA LICINIO 11
Finnish: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Italian: Germania Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Finnish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Finnish: Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Italian: Germania Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Finnish: Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Italian: Germania Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Finnish: Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Italian: Tale segnale era presente in tutti i prodotti per i quali erano disponibili degli studi nonché dalle prove disponibili che impedivano di escludere che tale segnale fosse correlato alla classe terapeutica.
Finnish: Signaali liittyi kaikkiin tuotteisiin, joista tutkimuksia oli saatavissa.
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Finnish: Iso-Britannia Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Finnish: Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Italian: Germania Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Finnish: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Italian: Germania BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Finnish: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Italian: Angelini S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Finnish: Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Italian: Lussemburgo EUROGENERICS N.V.
Finnish: Luxemburg EUROGENERICS N.V.
Italian: SERTRALINA,
Finnish: SERTRALIINIA,
Italian: Danimarca Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Finnish: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Finnish: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Italian: ALLEGATO IV MODIFICHE AL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Finnish: LIITE IV MUUTOKSET PAKKAUSSELOSTEESEEN
Italian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Finnish: , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Italian: Germania Merck dura GmbH Postfach 100635
Finnish: Merck dura GmbH Postfach 100635
Italian: Portogallo Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Finnish: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Italian: Portogallo Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Finnish: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Italian: Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Finnish: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Italian: È inoltre opportuno sapere che, in caso di assunzione di questa classe di medicinali, i pazienti al di sotto di 18 anni di età presentano un rischio aumentato di effetti collaterali quali tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera).
Finnish: Lisäksi on hyvä muistaa, että alle 18-vuotiailla potilailla sellaisten haittavaikutusten riski kasvaa, kuten esimerkiksi itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden riski (pääasiassa aggressiivisuutta, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa), kun he käyttävät tämän luokan lääkkeitä.
Italian: Germania Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Finnish: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Italian: Portogallo Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Finnish: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Italian: Germania Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Finnish: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Italian: Portogallo Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Finnish: Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Finnish: Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Italian: Germania Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Finnish: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Italian: Regno Unito Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Finnish: Iso-Britannia Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Italian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Compressa rivestita con film Via orale
Finnish: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta
Italian: Fidia Farmaceutici S.p.A. Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Finnish: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Italian: Germania Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Finnish: Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Italian: Regno Unito Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Finnish: Iso-Britannia Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Italian: Per tutti i prodotti e indicazioni, vi era inoltre un segnale relativo ad eventi avversi quale l'ostilità, l'autolesionismo e la predisposizione emotiva.
Finnish: Lisäksi haittavaikutuksena havaittiin merkkejä haitallisesta käyttäytymisestä, jota oli esimerkiksi vihamielisyys, itsensä vahingoittaminen ja emotionaalinen epävakaus.