FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato bo pri sočasni uporabi z zdravilom Exalief morda treba povečati odmerek zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Estonian: Võimalik, et koos Exaliefiga kasutamisel on vaja suurendada valdavalt CYP3A4 abil metaboliseeritavate ravimite annuseid.
Slovenian: Ravni natrija je treba preveriti tudi, če se pojavijo klinični znaki hiponatriemije.
Estonian: Seerumi naatriumitaset tuleb määrata ka hüponatreemia kliiniliste nähtude tekkimisel .
Slovenian: • razdražljivost,
Estonian: • ärrituvus
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah so opazili znake nefrotoksičnosti, vendar jih v študijah pri miših in psih niso opazili, kar je skladno s poslabšanjem spontane kronične progresivne nefropatije pri tej živalski vrsti.
Estonian: Rottide kroonilise toksilisuse uuringutes täheldati neurotoksilisust, kuid mitte uuringutes hiirte või koertega, ning see on kooskõlas ka spontaanse kroonilise progresseeruva neuropaatia ägenemisega sellel loomaliigil.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je eslikarbazepinacetat.
Estonian: • Toimeaine on eslikarbasepiinatsetaat.
Slovenian: To je samo previdnostni ukrep, če bi katerokoli od njih motilo delovanje zdravila Exalief ali če bi zdravilo Exalief vplivalo na njihov učinek.
Estonian: Seda on vaja teada selleks, et mõni neist võib häirida Exaliefi toimet või Exalief selle ravimi toimet.
Slovenian: Tablete so pakirane v pretisne omote v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 7, 14 ali 28 tablet.
Estonian: Tabletid on pakitud blistritesse, mis on pappkarpides, mis sisaldavad 7, 14 või 28 tabletti.
Slovenian: Pogostnost hiponatriemije se je z večanjem odmerka eslikarbazepinacetata povečala.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi annuse suurenedes hüponatreemia esinemissagedus suurenes.
Slovenian: Študija pri bolnikih z blago do hudo ledvično okvaro je pokazala, da je očistek odvisen od delovanja ledvic.
Estonian: Uuring kerge kuni raskekujulise neerukahjustusega patsientidega näitas kliirensi sõltuvust neerufunktsioonist.
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Estonian: Lisaks peab uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud
Slovenian: Občasni neželeni učinki so:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
Slovenian: Simptomi vključujejo kronične trebušne krče in drisko ali zaprtje.
Estonian: Sümptomiteks on kroonilised kõhukrambid ja kõhulahtisus või -kinnisus.
Slovenian: Prisotnost alela HLA-B*1502 pri drugih narodnostih je zanemarljiva.
Estonian: Teistel rahvustel esineb HLA-B*1502 alleeli tühisel määral.
Slovenian: Če je treba uporabo zdravila Exalief prekiniti, je kot pri drugih antiepileptikih to priporočljivo storiti postopoma, da se zmanjša možnost zvečane pogostnosti epileptičnih napadov.
Estonian: Nagu muudegi epilepsiaravimite kasutamisel, on soovitatav ravi katkestamisel Exaliefiga teha seda järkjärgult, et võimalikult vähendada krambihoogude sagenemise riski.
Slovenian: Glede na odziv posameznika bo morda treba odmerek zdravila Exalief povečati in odmerek fenitoina zmanjšati.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks olenevalt individuaalsest ravivastusest suurendada Exaliefi annust ja vähendada fenütoiini annust.
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Exalief neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Exalief põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovenian: Učinkovitost te nadomestne terapije ni dokazana, zato se lahko posebna antenatalna diagnostika ponudi tudi ženskam, ki uporabljajo nadomestno zdravljenje s folno kislino.
Estonian: Kuna nende lisandite kasutamise efektiivsust ei ole tõestatud, võib sünnieelse diagonoosimise võimalust pakkuda ka naistele, kes saavad lisaravi foolhappega.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki so: • občutek omotice ali zaspanosti.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed: • pearinglus või unisus
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Exalief Takoj se posvetujte z zdravnikom, če:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Exalief Pöörduge kohe arsti poole:
Slovenian: Pri sočasni uporabi 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan in varfarina so opazili majhno (23odstotno), vendar statistično pomembno zmanjšanje izpostavljenosti S-varfarinu.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg manustamisel üks kord päevas samaaegselt varfariiniga vähenes vähesel määral (23%), kuid statistiliselt oluliselt S-varfariini kontsentratsioon.
Slovenian: Zdravilo Exalief je treba dodati k obstoječemu zdravljenju z antiepileptiki.
Estonian: Exaliefi tuleb kasutada lisaks olemasolevale krambivastasele ravile.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro so klinični podatki omejeni, pri bolnikih s hudo jetrno okvaro pa farmakokinetičnih in kliničnih podatkov ni, zato je treba pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro zdravilo Exalief uporabljati previdno, pri bolnikih s hudo jetrno okvaro pa njegova uporaba ni priporočena.
Estonian: Kuna kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta on vähe kliinilisi andmeid ning raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta farmakokineetilised ja kliinilised andmed puuduvad, peab Exaliefi kasutamisel kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel olema ettevaatlik ning raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole soovitatav seda kasutada.
Slovenian: • krvne preiskave, ki kažejo, da imate nizke ravni soli ali natrija v krvi ali zmanjšano število eritrocitov,
Estonian: • vereanalüüsis soolade või naatriumi vähesus veres või punaliblede vähesus
Slovenian: Simptomi vključujejo slabo prenašanje mraza, povečanje jezika, tenke in krhke nohte ali lase ter nizko telesno temperaturo,
Estonian: Sümptomiteks on külmatalumatus, suur keel, õhukesed ja haprad küüned või juuksed ja madal kehatemperatuur
Slovenian: BIAL - Portela & Cª , S.A. À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Estonian: BIAL - Portela & Cª , S.A. À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovenian: Zmerna jetrna okvara ni vplivala na farmakokinetiko eslikarbazepinacetata.
Estonian: Mõõdukas maksafunktsiooni kahjustus eslikarbasepiinatsetaadi farmakokineetikat ei mõjutanud.
Slovenian: Presnovke eslikarbazepinacetata lahko iz plazme odstranimo s hemodializo.
Estonian: Hemodialüüsiga eslikarbasepiinatsetaadi metaboliidid eemaldatakse plasmast.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo Exalief vam zdravnik lahko odmerek zveča na 1.200 mg enkrat na dan.
Estonian: Annust võib olenevalt individuaalsest ravivastusest Exaliefile suurendada 1200 mg-ni üks kord päevas.
Slovenian: Farmakodinamični učinek
Estonian: Farmakodünaamiline toime
Slovenian: Eslikarbazepinacetat ne vpliva na lastno presnovo ali na svoj očistek.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat ei mõjuta oma metabolismi ega kliirensit.
Slovenian: • hitrejši, počasnejši ali nereden srčni utrip,
Estonian: • südametegevuse kiirenemine või aeglustumine või südame rütmihäired
Slovenian: Zareza zgolj pomaga pri lomljenju tablete, da jo lažje pogoltnete, in ni namenjena deljenju tablete na enaka odmerka.
Estonian: Poolitusjoon on ainult tableti poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z antiepileptiki je lahko povezano z večjim tveganjem za kongenitalne malformacije kot samostojno zdravljenje, zato je pomembno uporabiti samostojno zdravljenje, kadar koli je mogoče.
Estonian: Mitme epilepsiaravimi koos kasutamisel võib suureneda sünnidefektide risk võrreldes monoteraapiaga, mistõttu on tähtis kasutada alati võimaluse korral monoteraapiat.
Slovenian: V študiji pri zdravih osebah, ki so prejemale 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan, so opazili majhno povprečno farmakokinetično interakcijo (izpostavljenost lamotriginu se je povečala za 15 %) med eslikarbazepinacetatom in lamotriginom, zato prilagajanje odmerka ni potrebno.
Estonian: Uuring tervete uuringus osalejatega, kes kasutasid eslikarbasepiinatsetaati 1200 mg üks kord päevas, näitas keskmiselt vähest farmakokineetilist koostoimet (lamotrigiini tase vähenes 15% võrra) eslikarbasepiinatsetaadi ja lamotrigiini vahel, mistõttu annuse kohandamine ei ole vajalik.
Slovenian: Presnovki eslikarbazepinacetata se izločajo iz sistemskega obtoka predvsem skozi ledvice, v nespremenjeni obliki in kot glukuronidni konjugat.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi metaboliidid elimineeruvad süsteemsest ringest eelkõige neerude kaudu eritumise teel muutumatul kujul ja glükuroniidkonjugaatidena.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO EXALIEF
Estonian: KUIDAS EXALIEFI VÕTTA
Slovenian: Pri manj kot 1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Exalief, se je kot neželeni učinek pojavila hiponatriemija.
Estonian: Hüponatreemiat esines kõrvaltoimena vähem kui 1%-l Exaliefiga ravitud patsientidest.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 20, 30, 60 ali 90 tabletami
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 20, 30, 60 või 90 tabletiga
Slovenian: Zdravilo Exalief se uporablja pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo druga zdravila proti epilepsiji in imajo še vedno epileptične napade, ki prizadenejo en del možganov (parcialne epileptične napade).
Estonian: Exaliefi kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks, kellel tekib hoolimata muude epilepsiaravimite kasutamisest krambihooge, mis hõlmavad osa ajust (partsiaalsed epilepsiahood).
Slovenian: Študija pri zdravih osebah je pokazala, da uporaba 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan nima učinka na farmakokinetiko digoksina, kar kaže na to, da eslikarbazepinacetat nima učinka na transportni Pglikoprotein.
Estonian: Uuringus tervete uuringus osalejatega eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg kasutamine üks kord päevas digoksiini farmakokineetikat ei mõjutanud, mis näitas, et eslikarbasepiinatsetaat transporter P-glükoproteiini ei mõjuta.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 400 mg enkrat na dan, zvečati pa ga je treba do 800 mg enkrat na dan po enem ali dveh tednih.
Estonian: Soovitatav algannus on 400 mg üks kord päevas, mis tuleb ühe või kahe nädala pärast suurendada 800 mg-ni üks kord päevas.
Slovenian: • sindrom razdražljivega kolona (dela debelega črevesa).
Estonian: • ärritunud soole sündroom.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če jemljete fenitoin (zdravilo za zdravljenje epilepsije), ker bo morda moral prilagoditi odmerek.
Estonian: • rääkige arstile, kui te kasutate fenütoiini (epilepsiaravim), sest võib osutuda vajalikuks teie annust kohandada;
Slovenian: Pri 1,1 % celotne populacije bolnikov z epilepsijo, ki so zdravilo Exalief prejemali v študijah dodatnega zdravljenja, nadzorovanih s placebom, se je pojavil izpuščaj.
Estonian: Platseebokontrolliga lisauuringutes epilepsiahaigetega tekkis 1,1%-l Exaliefiga ravitud üldpopulatsioonist kõrvaltoimena lööve.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih toksičnost zdravila, padci, poškodbe sklepov, zastrupitev, poškodbe kože
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused ravimi toksilisus, kukkumine, liigesevigastus, mürgistus, nahavigastus
Slovenian: 20 tablet 30 tablet 60 tablet 90 tablet peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Estonian: 20 tabletti 30 tabletti 60 tabletti 90 tabletti
Slovenian: Tem epileptičnim napadom lahko sledijo epileptični napadi, ki prizadenejo celotne možgane (sekundarna generalizacija), vendar ni nujno.
Estonian: Neile krambihoogudele võib järgneda või mitte kogu aju hõlmav krambihoog (sekundaarne generaliseerumine).
Slovenian: Tablete Exalief 400 mg so bele, okrogle in bikonveksne.
Estonian: Exalief 400 mg tabletid on valged, ümmargused ja kaksikkumerad.
Slovenian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugalska telefon: +351 22 986 61 00 telefaks: +351 22 986 61 99 e-pošta: info@bial.com
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel.: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-post: info@bial.com
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Exalief
Estonian: Mida Exalief sisaldab
Slovenian: Pogostnost spodaj navedenih neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način: zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov), pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov), občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov), redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov), zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Estonian: väga sage (täheldatud rohkem kui 1 kasutajal 10st) sage (täheldatud 1-10 kasutajal 100st) aeg-ajalt (täheldatud 1-10 kasutajal 1000st) harv (täheldatud 1-10 kasutajal 10 000st) väga harv (täheldatud vähem kui 1 kasutajal 10 000st)
Slovenian: Majhno število ljudi, ki jemljejo antiepileptike, ima misli o samopoškodbah in samomorilne misli.
Estonian: Vähestel epilepsiaravimite kasutajatel on tekkinud enesevigastamis- või enesetapumõtted.
Slovenian: Eslikarbazepin acetat so preskušali pri podganah in miših, da bi ugotovili, ali ima možne neželene učinke na plodnost starševske in F1 generacije.
Estonian: Rottidel ja hiirtel uuriti eslikarbasepiinatsetaadi võimalikku kahjulikku mõju vanematele ja F1-põlvkonnale.
Slovenian: • spremembe razpoloženja ali blodnje,
Estonian: • meeleolumuutused või hallutsinatsioonid
Slovenian: Zdravilo Exalief vam je zdravnik predpisal za zmanjševanje števila epileptičnih napadov.
Estonian: Arst on määranud teile Exaliefi krambihoogude vähendamiseks.
Slovenian: • občutek nestabilnosti ali vrtenja ali lebdenja,
Estonian: • tasakaalukaotus või keerlemis- või hõljumistunne
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi preobčutljivosti, je treba zdravljenje z zdravilom Exalief prekiniti.
Estonian: Ülitundlikkuse nähtude või sümptomite tekkimisel tuleb Exaliefi kasutamine katkestada.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Exalief ne dojite.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal Exaliefiga.
Slovenian: V študijah z eslikarbazepinom na svežih hepatocitih človeka so opazili blago aktivacijo glukuronidacije, pri kateri sodeluje UGT1A1.
Estonian: Uuringutes eslikarbasepiini toime kohta värsketele inimese hepatotsüütidele täheldati UGT1A1 vahendatud glükuronidatsiooni vähest aktiveerumist.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine soovitatav (vt lõik 4.2).
Slovenian: Tveganja za zvečanje pojavnosti drugih specifičnih neželenih učinkov zaradi sočasne uporabe karbamazepina in eslikarbazepinacetata ni mogoče izključiti.
Estonian: Välistada ei saa ka muude karbamasepiini ja eslikarbasepiinatsetaadi samaaegsest manustamisest põhjustatud kõrvaltoimete sagenemist.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili v študijah pri živalih, so se pojavili pri ravneh izpostavljenosti, ki so bile znatno nižje kot klinične ravni izpostavljenosti eslikarbazepinu (glavnemu in farmakološko aktivnemu presnovku eslikarbazepinacetata).
Estonian: Loomkatsetes täheldatud kõrvaltoimed tekkisid eslikarbasepiini (eslikarbasepiinatsetaadi põhiline ja farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit) kliinilistest kontsentratsioonitasemetest tunduvalt madalamatel kontsentratsioonitasemetel.
Slovenian: Eslikarbazepinacetat se s hidrolitično presnovo prvega prehoda skozi jetra hitro in v veliki meri biološko transformira v glavni aktivni presnovek, eslikarbazepin.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat biotransformeerub kiiresti ja ulatuslikult oma põhiliseks aktiivseks metaboliidiks eslikarbasepiiniks hüdrolüütilise esmase metabolismi teel.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da nadomestite pozabljenega.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Slovenian: Preiskave znižan krvni tlak, zmanjšana telesna masa, znižan diastolični krvni tlak, zvišan krvni tlak, znižan sistolični krvni tlak, znižan natrij v krvi, znižan hematokrit, znižan hemoglobin, povečan srčni utrip, zvišane transaminaze, zvišani trigliceridi, znižan prosti trijodotironin (T3), znižan prosti tiroksin (T4)
Estonian: Uuringud vererõhu langus, kehakaalu langus, diastoolse vererõhu langus, vererõhu tõus, süstoolse vererõhu langus, vere naatriumisisalduse vähenemine, hematokriti taseme langus, hemoglobiinitaseme langus, südametegevuse kiirenemine, transaminaaside taseme tõus, triglütseriidide taseme tõus, vaba trijoodtüroniini (T3) taseme langus, vaba türoksiini (T4) taseme langus
Slovenian: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska telefon: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-pošta: info@bial.com
Estonian: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel.: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-post: info@bial.com
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Pretisni omot iz ALU/ALU
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Alumiinium/alumiiniumblister
Slovenian: Uporaba zdravila Exalief je povezana z nekaterimi neželenimi učinki v osrednjem živčevju, kot sta omotica in somnolenca, ki lahko povečajo pogostnost nezgodnih poškodb.
Estonian: Exaliefiga on seostatud teatavaid kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimeid, näiteks pearinglust ja unisust, mis võivad suurendada õnnetusjuhtumitest tulenevate vigastuste esinemissagedust.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zaradi različnih indikacij zdravili z antiepileptiki, so poročali o samomorilnih mislih in vedenju.
Estonian: Mitme näidustuse puhul on epilepsiavastaste toimeainetega ravitud patsientidel esinenud enesetapukavatsusi ja enesetapuga seotud käitumist.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če jemljete karbamazepin (zdravilo za zdravljenje epilepsije), kajti morda bo treba prilagoditi odmerek; med jemanjem zdravila Exalief se lahko poveča pogostnost naslednjih neželenih učinkov: dvojni vid, nenormalna koordinacija in omotica.
Estonian: • rääkige arstile, kui te kasutate karbamasepiini (epilepsiaravim), sest on võimalik, et teie annust tuleb korrigeerida ning sageneda võivad Exaliefi järgmised kõrvaltoimed: kahelinägemine, koordinatsioonihäired ja pearinglus;
Slovenian: Pred nosečnostjo in med njo je priporočljivo dajati nadomestke folne kisline.
Estonian: Enne rasedust ja raseduse ajal on soovitatav kasutada foolhappe-toidulisandeid.
Slovenian: Ni znano, ali se eslikarbazepinacetat izloča v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas eslikarbasepiinatsetaat imendub inimese rinnapiima.
Slovenian: EU/1/09/520/012 20 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/013 30 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/014 60 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/015 90 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/016 20 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/017 30 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/018 60 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/019 90 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU
Estonian: EU/1/09/520/012 20 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/013 30 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/014 60 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/015 90 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/016 20 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/017 30 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/018 60 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/019 90 tabletti - PVC/alumiiniumblister
Slovenian: • občutek pomanjkanja energije ali utrujenosti,
Estonian: • jõuetus või väsimus
Slovenian: Pri nenamernem prevelikem odmerjanju zdravila Exalief so opazili simptome, povezane z osrednjim živčevjem, kot so vrtoglavica, nestabilnost pri hoji in hemipareza.
Estonian: Exaliefi tahtmatu üleannustamise korral on esinenud selliseid kesknärvisüsteemi sümptomeid nagu vertiigo, ebastabiilne kõnnak ja hemiparees.
Slovenian: • zgaga, prebavne težave, bolečine v trebuhu, napihnjenost ali neprijeten občutek v trebuhu ali suha usta,
Estonian: • kõrvetised, maohäired, kõhuvalu, kõhu paisumine ja ebamugavustunne kõhus või suukuivus
Slovenian: Simptomi vključujejo tresenje, bolečine in krče,
Estonian: Sümptomiteks on treemor, valu, krampitõmbumine
Slovenian: Eslikarbazepinacetat se v veliki meri spremeni v eslikarbazepin, ki se večinoma izloča z glukuronidacijo.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat muundub ulatuslikult eslikarbasepiiniks, mis elimineerub põhiliselt glükuronidatsiooni teel.
Slovenian: Očesne bolezni diplopija*, zamegljen vid motnje vida, oscilopsija, motnje binokularnega gibanja oči, očesna hiperemija, sakadirano gibanje oči, bolečine v očeh
Estonian: Silma kahjustused diploopia*, nägemise ähmastumine nägemishäire, ostsillopsia, binokulaarne silmade liikumishäire, silmade hüpereemia, sakaadilised silmaliigutused, silmavalu
Slovenian: • Povejte zdravniku, če jemljete simvastatin (zdravilo za zniževanje koncentracije holesterola v krvi), kajti morda bo treba prilagoditi odmerek.
Estonian: • rääkige arstile, kui kasutate simvastatiini (kolesterooli alandavat ravimit), sest on võimalik, et teie annust tuleb korrigeerida;
Slovenian: V študiji pri zdravih osebah je sočasna uporaba 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan in fenitoina povzročila povprečno 31- do 33-odstotno zmanjšanje izpostavljenosti aktivnemu presnovku eslikarbazepinu, ki je najverjetneje bilo posledica indukcije glukuronidacije, in povprečno 31- do 35-odstotno povečanje izpostavljenosti fenitoinu, ki je najverjetneje bilo posledica zaviranja CYP2C19.
Estonian: Uuringus tervete uuringus osalejatega vähenes eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg kasutamisel üks kord päevas samaaegselt fenütoiiniga aktiivse metaboliidi eslikarbasepiini kontsentratsioon keskmiselt 31-33% võrra, mida põhjustas tõenäoliselt glükuronidatsiooni indutseerimine, ning suurenes fenütoiini kontsentratsioon keskmiselt 31-35% võrra, mida tõenäoliselt põhjustas CYP2C19 inhibeerimine.
Slovenian: • občutek otrplosti v kateremkoli delu telesa,
Estonian: • tuimus mõnes kehaosas
Slovenian: V razponu od 400 do 1.200 mg je farmakokinetika eslikarbazepina linearna in odvisna od odmerka pri zdravih osebah in pri bolnikih.
Estonian: Eslikarbasepiini farmakokineetika on vahemikus 400-1200 mg nii tervetel uuringus osalejatel kui ka patsientidel lineaarne ja annusega proportsionaalne.
Slovenian: • neredna menstruacija,
Estonian: • menstruatsioonihäired
Slovenian: Najpogostejše okvare so razcepljena ustnica, kardiovaskularne malformacije in okvare nevralne cevi.
Estonian: Kõige sagedamini esineb huulelõhet, südame ja veresoonkonna väärarenguid ja neuraaltoru defekte.
Slovenian: • izpuščaj, težave pri požiranju ali dihanju in otekanje ustnic, obraza, grla ali jezika.
Estonian: • lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte, näo, kõri või keele turse.
Slovenian: EU/1/09/520/001 7 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/002 14 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/003 28 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/004 7 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/005 14 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/006 28 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU
Estonian: EU/1/09/520/001 7 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/002 14 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/003 28 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/004 7 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/005 14 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/006 28 tabletti - PVC/alumiiniumblister
Slovenian: • otrplost in mravljinčenje v dlaneh in stopalih.
Estonian: • käte ja jalgade tuimus ja kipitustunne
Slovenian: Zdravnik bo določil odmerek, ki je ustrezen za vas.
Estonian: Õige annuse määrab teile arst.
Slovenian: Izkazalo se je, da ima eslikarbazepin in vivo spodbujevalni učinek na presnovo zdravil, ki se izločajo predvsem prek sistema CYP3A4.
Estonian: In vivo avaldas eslikarbasepiin indutseerivat toimet nende ravimite metabolismile, mis elimineeritakse põhiliselt CYP3A4 vahendusel.
Slovenian: Pri novorojencu
Estonian: Vastsündinul
Slovenian: Tablete so pakirane v pretisne omote v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 20, 30, 60 ali 90 tablet, in v steklenice iz HDPE z za otroke varno zaporko v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 90 tablet.
Estonian: Tabletid on pakitud blistritesse, mis on pappkarpides, mis sisaldavad 20, 30, 60 või 90 tabletti, ning lastekindla korgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarbis ja sisaldavad 90 tabletti.