FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: se notificaron ideación suicida o intentos de suicidio más frecuentemente que en pacientes adultos (2,4 % frente a 1 %).
Italian: ideazione suicidaria o tentato suicidio sono stati osservati più frequentemente rispetto a pazienti adulti (2,4 % verso 1 %) durante il trattamento e durante i 6 mesi di follow-up dopo il trattamento.
Spanish: Dosis correspondiente (millones de UI) utilizando Viraferon 18 millones de UI/3 ml solución inyectable
Italian: Dose corrispondente (milioni UI) usando Viraferon 18 milioni UI/3 ml soluzione iniettabile
Spanish: Enfermedad de Raynaud, enrojecimiento facial, palidez
Italian: Malattia di Raynaud, vampate di calore, pallore
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Viraferon de su médico.
Italian: Usi sempre Viraferon seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Spanish: En caso de viajes cortos, el producto no reconstituido puede mantenerse fuera de la nevera a 25°C o a temperatura inferior a 25°C durante un periodo de hasta cuatro semanas antes de su uso.
Italian: Durante brevi spostamenti il prodotto non ricostituito può essere tenuto fuori dal frigorifero fino a 25°C per un periodo massimo di quattro settimane prima dell'uso.
Spanish: Deberá tenerse una especial precaución para evitar el embarazo en pacientes de sexo femenino o en parejas de pacientes masculinos que se estén administrando Viraferon en combinación con ribavirina.
Italian: Le pazienti di sesso femminile o le partner di pazienti maschi che assumono Viraferon in associazione a ribavirina devono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza.
Spanish: Viraferon está destinado para su uso como parte de un régimen de combinación con ribavirina, en el tratamiento de niños y adolescentes de edad igual o superior a 3 años, con hepatitis C crónica, que no hayan sido tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el ARNVHC sérico.
Italian: Viraferon è utilizzabile, in regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini e adolescenti dai 3 anni in su, affetti da epatite cronica C, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA sierico.
Spanish: Diagrama D
Italian: Illustrazione D
Spanish: El uso de interferón alfa-2b en niños y adolescentes con presencia o historia de trastornos psiquiátricos graves está contraindicado (ver "No use Viraferon").
Italian: L'uso di interferone alfa-2b è controindicato in bambini e adolescenti che soffrono o hanno sofferto di gravi problemi psichiatrici (vedere "Non usi
Spanish: Estomatitis ulcerosa, dolor en el cuadrante superior derecho, glositis, gingivitis, estreñimiento, heces blandas Pancreatitis, colitis isquémica, colitis ulcerosa, sangrado gingival
Italian: Stomatite ulcerativa, dolore al quadrante superiore destro, glossite, gengivite, costipazione, perdita di feci Pancreatite, colite ischemica, colite ulcerativa, sanguinamento gengivale
Spanish: En pacientes tratados con interferón alfa, incluidos los pacientes tratados con Viraferon, se han observado en raras ocasiones infiltrados pulmonares, neumonitis y neumonía, a veces de resultado fatal.
Italian: Infiltrati polmonari, polmonite interstiziale e polmonite, occasionalmente con esito fatale, sono stati osservati raramente in pazienti trattati con interferone alfa, compresi quelli trattati con Viraferon.
Spanish: 10 millones de UI/ml solución inyectable
Italian: 10 milioni UI/ml soluzione iniettabile
Spanish: A criterio del médico, el paciente podrá auto-administrarse la dosis en los regímenes con dosis de mantenimiento administradas por vía subcutánea.
Italian: Per gli schemi posologici di mantenimento somministrati per via sottocutanea è consentita, a discrezione del medico, la somministrazione attuata direttamente dal paziente.
Spanish: Excipientes: glicina, hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato y disolución de albúmina humana
Italian: Eccipienti: glicina, disodio fosfato anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato e soluzione di albumina umana
Spanish: Diagrama P
Italian: Illustrazione P
Spanish: Medición de la dosis de Viraferon a partir del polvo para inyectable reconstituido Vuelva el vial y la jeringa boca abajo con una mano.
Italian: Prelievo della dose di Viraferon dalla polvere per soluzione iniettabile ricostituita Capovolga in una mano flaconcino e siringa.
Spanish: Femenino: amenorrea, menorragia, alteraciones menstruales, molestias vaginales
Italian: Donne: amenorrea, menorragia, disturbi mestruali, disturbi vaginali Uomini: dolore ai testicoli
Spanish: También se ha notificado rechazo del injerto hepático.
Italian: É stato anche riportato rigetto di fegato trapiantato.
Spanish: Como con todos los medicamentos de empleo parenteral, antes de su administración, Viraferon, solución inyectable, deberá examinarse visualmente en cuanto a partículas y cambio de color.
Italian: Come tutti i prodotti parenterali, prima della somministrazione controllare visivamente Viraferon soluzione iniettabile per verificare la presenza di particelle e scolorimento.
Spanish: Diagrama B
Italian: Illustrazione B
Spanish: Viraferon se presenta en 3 formatos diferentes: Envase con 1 vial de polvo para solución inyectable, 1 ampolla de agua para preparaciones inyectables, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora Envase con 6 viales de polvo para solución inyectable y 6 ampollas de agua para preparaciones inyectables Envase con 10 viales de polvo para solución inyectable, 10 ampollas de agua para preparaciones inyectables, 10 jeringas para inyección, 20 agujas de inyección y 10 toallitas limpiadoras Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Italian: Viraferon è disponibile in tre differenti confezioni: - Confezione con 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile, 1 fiala di acqua per preparazioni iniettabili, 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente - Confezione con 6 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile e 6 fiale di acqua per preparazioni iniettabili - Confezione con 10 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile, 10 fiale di acqua per preparazioni iniettabili, 10 siringhe per iniezione, 20 aghi per iniezione e 10 tamponi detergenti E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: Ahora enrosque la aguja de inyección en la pluma, girándola en el sentido de las agujas del reloj, hasta que quede firmemente ajustada (ver el Diagrama F).
Italian: Quindi fissi saldamente l'ago per iniezione alla penna avvitandolo in senso orario (vedere Illustrazione F).
Spanish: A continuación, retirar la dosis apropiada con una jeringa para inyección estéril e inyectar.
Italian: Con una siringa per iniezione sterile prelevare la dose appropriata ed iniettare.
Spanish: CONSERVACIÓN DE VIRAFERON
Italian: COME CONSERVARE VIRAFERON
Spanish: 18 millones de UI/3 ml solución inyectable
Italian: 18 milioni UI/3 ml soluzione iniettabile
Spanish: Diagrama C
Italian: Illustrazione C
Spanish: Antes de, y periódicamente durante el tratamiento sistémico con Viraferon, deberá llevarse a cabo en todos los pacientes la práctica de exámenes hematológicos y de bioquímica sanguínea estándar (recuento hemático completo con diferencial, recuento de plaquetas, electrolitos, enzimas hepáticas, proteínas séricas, bilirrubina y creatinina séricas).
Italian: Gli esami ematologici ed ematochimici standard (esame emocromocitometrico completo con formula differenziale, conta piastrinica, dosaggio di elettroliti, enzimi epatici, proteinemia, bilirubinemia, creatininemia) devono essere effettuati in tutti i pazienti prima di una terapia sistemica con Viraferon e poi a intervalli periodici.
Spanish: Temblor, parestesia, hipoestesia, migraña, enrojecimiento facial, somnolencia, alteraciones en el gusto Hemorragia cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, crisis epiléptica, alteraciones de la consciencia, encefalopatía, neuropatía, polineuropatía Mononeuropatías, coma§
Italian: Tremore, parestesia, ipoestesia, emicrania, vampate di calore, sonnolenza, alterazione del gusto Emorragia cerebrovascolare, ischemia cerebrovascolare, attacco epilettico, stato di coscienza compromesso, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, coma§
Spanish: Temblor, parestesia, hipoestesia, migraña, enrojecimiento facial, somnolencia, alteraciones en el gusto Hemorragia cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, crisis epiléptica, alteraciones de la consciencia, encefalopatía, neuropatía, polineuropatía Mononeuropatías, coma
Italian: Tremore, parestesia, ipoestesia, emicrania, vampate di calore, sonnolenza, alterazione del gusto Emorragia cerebrovascolare, ischemia cerebrovascolare, attacco epilettico, stato di coscienza compromesso, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, coma
Spanish: Diagrama F
Italian: Illustrazione F
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: un vial de Viraferon solución inyectable; una jeringa de 1 ml; una aguja para la inyección subcutánea (por ejemplo, de 0,4 × 13 mm [calibre 27, 0,5 pulgadas]); una toallita limpiadora.
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di Viraferon soluzione iniettabile; - una siringa da 1 ml; - un ago per iniezione sottocutanea (per esempio 0,4 × 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - un tampone detergente.
Spanish: Diagrama K
Italian: Illustrazione K
Spanish: Muy raras: Frecuencia no conocida:
Italian: Molto raro: Non nota:
Spanish: El polvo de color blanco a crema está contenido en un vial de vidrio de 2 ml y el disolvente claro e incoloro se presenta en una ampolla de vidrio de 2 ml.
Italian: Viraferon si presenta come polvere e solvente per soluzione iniettabile La polvere da bianca a color crema è contenuta in un flaconcino di vetro da 2 ml e il solvente limpido ed incolore è contenuto in una fiala di vetro da 2 ml.
Spanish: En caso de viajes cortos, la solución puede mantenerse fuera de la nevera a 25°C o a temperatura inferior a 25°C durante un periodo de hasta siete días antes de su uso.
Italian: Durante brevi spostamenti la soluzione può essere tenuta fuori dal frigorifero fino a 25°C per un periodo massimo di sette giorni prima dell'uso.
Spanish: 1 vial multidosis, 6 jeringas para inyección, 6 agujas de inyección y 12 toallitas limpiadoras 2 viales multidosis
Italian: 1 flaconcino multidose, 6 siringhe per iniezione, 6 aghi per iniezione e 12 tamponi detergenti 2 flaconcini multidose
Spanish: Código de color
Italian: Striscia colorata di identificazione
Spanish: Hepatitis C Crónica:
Italian: Epatite Cronica C:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes SP Labo N.V.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Spanish: Usted y su pareja deben utilizar cada uno un método anticonceptivo eficaz durante el tiempo que tome ribavirina y durante los 4 meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
Italian: Lei e il suo partner dovete entrambi utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con ribavirina e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento.
Spanish: Observe que, al retirar la lengüeta de papel protector, queda al descubierto la porción trasera de la aguja de inyección (ver el Diagrama D).
Italian: Controlli che la parte posteriore dell'ago per iniezione sia visibile una volta rimossa la linguetta protettiva (vedere Illustrazione D).
Spanish: En ensayos clínicos llevados a cabo en población con hepatitis C, se trató a los pacientes con Viraferon solo o en combinación con ribavirina durante un año.
Italian: Negli studi clinici condotti nella popolazione affetta da epatite C, i pazienti sono stati trattati con Viraferon in monoterapia o in associazione a ribavirina per un anno. Tutti i pazienti in questi studi hanno ricevuto 3 MUI di Viraferon tre volte alla settimana.
Spanish: La pluma está diseñada para administrar su contenido de 18 millones de UI en dosis que oscilan entre 1,5 y 6 millones de UI.
Italian: La penna è disegnata per rilasciare il suo contenuto di 18 milioni UI in dosi che variano da 1,5 a 6 milioni UI.
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: un vial de Viraferon solución inyectable; una jeringa de 2 ml; una aguja para la inyección subcutánea (por ejemplo, de 0,4 × 13 mm [calibre 27, 0,5 pulgadas]); una toallita limpiadora.
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di Viraferon soluzione iniettabile; - una siringa da 2 ml; - un ago per iniezione sottocutanea (per esempio 0,4 × 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - un tampone detergente.
Spanish: Tratamiento de combinación con ribavirina: Ver también la ficha técnica de la ribavirina si Viraferon se va a administrar en combinación con ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica.
Italian: Terapia di associazione con ribavirina: Vedere anche il RCP diribavirina se Viraferon deve essere somministrato in associazione con ribavirina in pazienti con epatite cronica C.
Spanish: Limpie el tapón de goma del vial con una toallita limpiadora.
Italian: Deterga il tappo di gomma del flaconcino con il tampone detergente.
Spanish: Manteniendo la pluma con la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo y vea si aparece una gota de Viraferon, solución inyectable, en la punta de la aguja de inyección.
Italian: Tenendo la penna rivolta verso l'alto, prema a fondo il bottone e verifichi che una goccia di Viraferon, soluzione iniettabile, compaia sulla punta dell'ago per iniezione (Notare la goccia sulla punta dell'ago per iniezione nella sottostante Illustrazione K).
Spanish: Los fármacos narcóticos, hipnóticos o sedantes deberán administrarse con precaución en su empleo concomitante con Viraferon.
Italian: La contemporanea somministrazione di Viraferon e narcotici, ipnotici o sedativi deve essere attuata con cautela.
Spanish: Coja la aguja larga y colóquela firmemente en la punta de la jeringa.
Italian: Prenda l'ago lungo e lo fissi sulla punta della siringa.
Spanish: Diagrama M
Italian: Illustrazione M
Spanish: Infección fúngica, infección bacteriana, infección pulmonar, otitis media, absceso dental, herpes simple, infección del tracto urinario, vaginitis, gastroenteritis
Italian: Infezioni fungine, infezione batterica, infezione polmonare, otite media, ascesso dentale, herpes simplex, infezione del tratto urinario, vaginite, gastroenterite
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viraferon 18 millones de UI/3 ml solución inyectable
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viraferon 18 milioni UI/3 ml soluzione iniettabile
Spanish: En algunos pacientes, por lo común de edad avanzada y tratados con dosis más elevadas, se ha evidenciado torpeza mental de grado más importante y coma, incluyendo casos de encefalopatía.
Italian: Effetti di maggiore significatività, quali ottundimento e coma, compresi casi di encefalopatia, sono stati osservati in alcuni pazienti, solitamente anziani, trattati a dosi più alte.
Spanish: Efectos adversos comunicados frecuentemente (al menos 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes): sed, deshidratación, tensión arterial elevada, migrañas, inflamación de alguna glándula, sofocos, problemas menstruales, disminución del apetito sexual, molestias vaginales, dolor de mama, dolor testicular, problemas con la glándula tiroidea, encías enrojecidas, sequedad de boca, enrojecimiento o llagas en la boca o en la lengua, dolor de dientes o trastornos dentales, herpes simple (herpes febril), trastorno del gusto, trastorno estomacal, dispepsia (pirosis), estreñimiento, aumento del tamaño del hígado (problemas hepáticos, a veces graves), heces blandas, en niños micción involuntaria durante el sueño, sinusitis, bronquitis, dolor ocular, problema en los conductos lacrimales, conjuntivitis ("ojos rojos"), agitación, somnolencia, sonambulismo, problemas de comportamiento, nerviosismo, congestión o goteo nasal, estornudos, respiración agitada, piel pálida o enrojecida, aparición de moretones, dedos de manos y pies muy sensibles al frío, problemas en la piel o las uñas, psoriasis (nueva aparición o empeoramiento), aumento de la sudoración, aumento de las ganas de orinar, ligeros temblores, disminución de la sensibilidad táctil, artritis.
Italian: Effetti indesiderati riportati comunemente (almeno 1 per ogni 100 pazienti, ma meno di 1 per ogni 10 pazienti): sete, disidratazione, pressione del sangue alta, emicrania, rigonfiamento ghiandolare, vampate di calore, disturbi mestruali, diminuita attività sessuale, problemi vaginali, dolore al petto, dolore al testicolo, disturbi alla tiroide, arrossamento delle gengive, secchezza della bocca, arrossamento o ulcerazioni della bocca o della lingua, dolore o disturbi ai denti, herpes simplex (vescicole febbrili), alterazione del gusto, disturbi digestivi, dispepsia (bruciore di stomaco), stipsi, ingrossamento del fegato (disturbi del fegato, a volte gravi), perdita di feci, bagnare il letto nei bambini, infiammazione dei seni nasali, bronchite, dolore agli occhi, problemi ai condotti lacrimali, congiuntivite ("occhio rosa"), agitazione, sonnolenza, sonnambulismo, problemi comportamentali, nervosismo, naso chiuso o gocciolante, starnuti, respiro affrettato, pelle pallida o arrossata, ecchimosi, dita delle mani e dei piedi molto sensibili al freddo, problemi alla pelle o alle unghie, psoriasi (nuova o peggiorata), aumento della sudorazione, aumento del bisogno di urinare, leggero tremolio nei movimenti, riduzione della sensibilità al tatto, artrite.
Spanish: Por lo tanto, no amamante a un lactante si está siendo tratada con Viraferon.
Italian: Pertanto eviti l'allattamento se sta assumendo Viraferon.
Spanish: §, rash maculopapular, rash eritematoso, eczema, eritema, alteración cutánea
Italian: §, rash maculopapulare, rash
Spanish: Diagrama G
Italian: Illustrazione G
Spanish: Con la pluma se podrán administrar un máximo de 12 dosis de 1,5 millones de UI durante un periodo no superior a 4 semanas.
Italian: La penna rilascerà un massimo di 12 dosi da 1,5 milioni UI in un periodo non superiore a 4 settimane.
Spanish: 25 millones de UI/2,5 ml solución inyectable
Italian: 25 milioni UI/2,5 ml soluzione iniettabile
Spanish: Determinar los niveles de TSH si, durante el curso del tratamiento con Viraferon, un paciente desarrollara síntomas compatibles con una posible disfunción tiroidea.
Italian: Se nel corso della terapia con Viraferon il paziente manifesta sintomi compatibili con la possibile disfunzione tiroidea, si devono verificare i livelli di TSH.
Spanish: Arritmia
Italian: Ago
Spanish: Hepatitis C Crónica: Viraferon se administra por vía subcutánea a la dosis de 3 millones de UI tres veces por semana (días alternos) a pacientes adultos, se administre como monoterapia o en combinación con ribavirina.
Italian: Epatite Cronica C: Viraferon è somministrato sottocute a pazienti adulti al dosaggio di 3 milioni UI tre volte alla settimana (a giorni alterni), sia se somministrato in monoterapia che in associazione con ribavirina.
Spanish: Trastornos dentales y periodontales: Se han notificado trastornos dentales y periodontales, que pueden llevar a la caída de dientes, en pacientes que recibieron terapia de combinación con Viraferon y ribavirina.
Italian: Disturbi dentali e periodontali: in pazienti che hanno ricevuto una terapia di combinazione con Viraferon e ribavirina, sono stati riportati disturbi dentali e periodontali che possono causare perdita dei denti.
Spanish: Se ha administrado interferón alfa-2b a niños con hepatitis B crónica activa (6 MUI/m
Italian: 2 tre volte alla settimana per 6 mesi) a bambini con È stato somministrato Interferone alfa-2b (6 MUI/m epatite cronica B attiva.
Spanish: Diagrama Q
Italian: Illustrazione Q
Spanish: Retire la lengüeta de papel protector de la aguja de inyección.
Italian: Rimuova la linguetta protettiva dall'ago per iniezione.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viraferon 18 millones de UI solución inyectable, pluma multidosis
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viraferon 18 milioni UI soluzione iniettabile, penna multidose
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Viraferon 60 MUI pluma
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Viraferon 60 MUI penna
Spanish: La pluma está diseñada para administrar su contenido de 60 millones de UI en dosis que oscilan entre 5 y 20 millones de UI.
Italian: La penna è disegnata per rilasciare il suo contenuto di 60 milioni UI in dosi che variano da 5 a 20 milioni UI.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1 ml
Italian: 5 CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 ml
Spanish: 1 vial multidosis
Italian: 1 flaconcino multidose
Spanish: Retire la cápsula protectora del vial de Viraferon.
Italian: Rimuova la capsula di chiusura protettiva del flaconcino.
Spanish: La franja con el código de color rosa y el pulsador se encuentran en la parte inferior de la pluma cuando ésta se mantiene en posición vertical con el capuchón hacia arriba.
Italian: - La striscia di identificazione colorata rosa e il bottone a pressione sono in fondo alla penna quando è tenuta con il cappuccio rivolto verso l'alto.
Spanish: Con la pluma se podrán administrar un máximo de 12 dosis de 5 millones de UI durante un periodo no superior a 4 semanas.
Italian: La penna rilascerà un massimo di 12 dosi da 5 milioni UI in un periodo non superiore a 4 settimane.
Spanish: Síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme
Italian: Psoriasi (nuova o aggravata) eritematoso, eczema, eritema, disturbi della pelle Sindrome di Stevens Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme
Spanish: La pluma está diseñada para administrar su contenido de 30 millones de UI en dosis que oscilan entre 2,5 y 10 millones de UI.
Italian: La penna è disegnata per rilasciare il suo contenuto di 30 milioni UI in dosi che variano da 2,5 a 10 milioni UI.
Spanish: Diagrama N
Italian: llustrazione N
Spanish: interferón alfa-2b pegilado (1,5 µg/kg/
Italian: interferone alfa-2b pegilato (1,5 µg/kg/ settimana) +
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viraferon 25 millones de UI/2,5 ml solución inyectable
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viraferon 25 milioni UI/2,5 ml soluzione iniettabile
Spanish: Lupus eritematoso sistémico, vasculitis, artritis reumatoide (nueva aparición o agravada), síndrome de Vogt-KoyanagiHarada, reacciones agudas de hipersensibilidad incluyendo urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxis§
Italian: Lupus eritematoso sistemico, vasculite, artrite reumatoide (nuova o aggravata), sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada, reazioni acute di ipersensibilità compresi orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi§
Spanish: Tamaños de envase de 1, 6 ó 12.
Italian: Confezioni da 1, 6 o 12.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro, Dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato, Edetato disódico,
Italian: - Gli eccipienti sono disodio fosfato anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio edetato,