FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za lijekove koji sadrže inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lizinopril, moeksipril, perindopril, kvinapril, ramipril, spirapril, trandolapril i zofenopril, postojeće informacije o lijeku se trebaju izmjeniti (umetanjem, zamjenom ili brisanjem teksta prema potrebi) da odražavaju dogovoreni tekst kao što je predviđeno u nastavku
Maltese: Għal prodotti li fihom l-inibituri tal-enzima li tibdel angiotensin (inibituri ta' ACE) benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril u zofenopril, l-informazzjoni eżistenti tal-prodott għandha tiġi emendata (inserzjoni, sostituzzjoni jew tħassir tal-kitba kif xieraq) biex tirrifletti l-kitba miftiehma kif deskritt hawn taħt
Croatian: Nemojte <uzimati> <primjenjivati> X <:>
Maltese: <Tiħux> <Tużax> X <:>
Croatian: "Zatajenje srca
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Croatian: <primijenite> X
Maltese: "Tiħux> <Tużax> X ""
Croatian: ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) i VA NEPHRON-D (eng. The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) ispitivala su primjenu kombinacije ACE inhibitora s blokatorom angiotenzin II receptora.
Maltese: "Żewġ provi kbar, ikkontrollati, li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) eżaminaw l-użu tal kombinazzjoni ta' inibitur ta' ACE flimkien ma' imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II.
Croatian: U dio "Doziranje kod hipertenzije" potrebno je dodati sljedeću referencu: "(vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1)".
Maltese: "(ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u 5.1)".
Croatian: Trial 4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes 5 Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints
Maltese: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial 4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes 5 Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints
Croatian: 2 European Medicines Agency recommends new contraindications and warnings for aliskiren-containing medicines, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1
Maltese: 2 L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tirrakkomanda kontradikazzjonijiet u twissijiet ġodda għal mediċini li fihom aliskiren, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1
Croatian: 1 Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH.
Maltese: 1 Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH. Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomized trials.
Croatian: PRAC je također bio mišljenja da su kontraindikacije temeljene na podacima ispitivanja ALTITUDE5 u vezi s istovremenom primjenom inhibitora ACE-a ili ARB-ova s proizvodima koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenjem bubrega (stopa glomerularne filtracije (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) potvrđenim dodatnim pregledom podataka te da se također treba uvrstiti u informacije o proizvodu za ARB-ove i inhibitore ACE-a.
Maltese: Il-PRAC kien ukoll tal-opinjoni li lkontraindikazzjoni bbażata fuq id-dejta tal-istudju ALTITUDE5 dwar l-użu konkomitanti ta' inibituri-ACE jew ARBs bi prodotti li fihom aliskiren f'pazjenti b'dijabete mellitus jew indeboliment tal-kliewi (rata ta' filtrazzjoni glomerulari (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) kienet ikkonfermata mid-dejta addizzjonali rriveduta u li għandha wkoll tkun implimentata fl-informazzjoni dwar il-prodott tal-ARBs u l-inibituri ACE.
Croatian: Uzimajući u obzir nove dostupne dokaze iz znanstvene literature i ozbiljnost identificiranih razloga za zabrinutost za sigurnu primjenu, Talijanska agencija za lijekove (AIFA) odlučila je pokrenuti pregled sukladno članku 31. Direktive Vijeća 2001/83/EZ dana 17. travnja 2013., upućujući predmet Povjerenstvu za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) i tražeći od PRAC-a da izda preporuku o omjeru koristi i rizika dualne terapije inhibicije RAS-a putem kombinirane primjene inhibitora ACE-a, ARB-ova ili aliskirena, te je li potrebno poduzeti bilo kakve regulatorne mjere u vezi s odobrenjima za stavljanje u promet lijeka uključenog u ovaj postupak.
Maltese: Wara li kkunsidrat l-provi l-ġodda disponibbli mid-dokumentazzjoni xjentifika u minħabba s-serjetà talproblemi tas-sigurtà identifikati, l-Aġenzija tal-Mediċini Taljana (AIFA) iddeċidiet li tibda reviżjoni skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva tal-Kunsill 2001/83/KE fis-17 ta' April 2013, u rriferiet il-kwistjoni lill-Kumitat tal-Evalwazzjoni tar-Riskju tal-Farmakoviġilanza (PRAC) u talbet lill-PRAC biex joħroġ rakkomandazzjoni dwar il-benefiċċju-riskju ta' terapija tal-imblokk RAS doppja permezz tal-użu kkombinat ta' inibituri ACE, ARBs jew aliskiren u jekk għandhomx jittieħdu xi miżuri regolatorji fuq l-awtorizzazzjonijiet għattqegħid fis-suq tal-prodotti involuti f'din il-proċedura.
Croatian: 2 - Detaljno pojašnjenje znanstvenih razloga za razlike u odnosu na preporuku PRAC-a
Maltese: 2 - Spjegazzjoni ddettaljata tar-raġunijiet xjentifiċi għal differenzi mir rakkomandazzjoni tal-PRAC
Croatian: 180 (6 x 30) tableta (višestruko pakiranje)
Maltese: 180 (6 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Croatian: 180 (6 x 30) tableta
Maltese: 180 pillola (6 x 30)
Croatian: bočica (HDPE) (bez vanjskog pakiranja)
Maltese: Flixkun (HDPE) (mingħajr kartuna ta' barra)
Croatian: 90 vrećica (sa dozirnom žličicom)
Maltese: 90 qartas (b'kuċċarina għad-dożaġġ)
Croatian: Više informacija o lijeku Renvela dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Renvela tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 7.2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'07-2019.
Croatian: Renvela (sevelamer karbonat)
Maltese: Renvela (karbonat ta' sevelamer)
Croatian: Ostale informacije o lijeku Renvela
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Renvela
Croatian: Lijek Renvela dostupan je u obliku tableta (800 mg) i praška (0,8 g, 1,6 g i 2,4 g) u vrećici, a uzima se tri puta dnevno uz obroke.
Maltese: Renvela jiġi bħala pilloli (800 mg) u bħala trab (0.8 g, 1.6 g u 2.4 g) f'qartas li għandhom jittieħdu tliet darbiet kuljum mal-ikliet.
Croatian: Lijek Renvela dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 10. lipnja 2009.
Maltese: Renvela ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Ġunju 2009.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Renvela?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Renvela?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Renvela, sevelamer karbonat, vezač je fosfata.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Renagel, il-karbonat ta' sevelamer, hija legant tal-fosfat.
Croatian: Renvela (sevelamer karbonat) EMA/357790/2019
Maltese: EMA/357790/2019
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Renvela kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Renvela hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar sevelamer karbonat.
Maltese: Fih is-sustanza attiva karbonat ta' sevelamer.
Croatian: • odraslih i djece starije od šest godina koji boluju od kronične (dugotrajne) bolesti bubrega.
Maltese: • f'adulti u fi tfal minn 6 snin 'il fuq b'marda kronika (fit-tul) tal-kliewi.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima na 110 odraslih osoba s bolešću bubrega na dijalizi, primjenom lijeka Renvela snižene su razine fosfata na otprilike 1,5 - 1,6 mmol/l (što je unutar ili blizu normalnog raspona) te je dokazano da je jednako djelotvoran kao i drugi odobreni lijek, tj.
Maltese: F'żewġ studji ewlenin f'110 adulti b'mard tal-kliewi li kienu fuq id-dijaliżi, Renvela naqqas il-livelli ta' fosfat għal madwar 1.5-1.6 mmol/l (li huwa fil-firxa normali jew qribha) u kien effettiv daqs mediċina oħra approvata, Renagel.
Croatian: Osim toga, u glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 100 djece dokazana je učinkovitost lijeka Renvela u snižavanju razine fosfata: u djece koja su primala lijek Renvela zabilježeno je veće smanjenje fosfora (0,87 mg/dl) nego u one koja su primala placebo (prividno liječenje), u koje je zabilježen porast fosfora od 0,04 mg/dl.
Maltese: Fl-aħħar nett, studju ewlieni wera wkoll li Renvela kien effettiv biex inaqqas il-livelli ta' fosfat f'100 tifel u tifla: tfal li ħadu Renvela kellhom tnaqqis akbar fil-fosfru (0.87 mg/dl) minn dawk li kienu qed jieħdu plaċebo (kura finta) li kellhom żieda fil-fosfru ta' 0.04 mg/dl.
Croatian: U trećem glavnom ispitivanju na 49 odraslih osoba koje nisu bile na dijalizi, primjenom lijeka Renvela razine fosfata snižene su s 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Maltese: Fit-tielet studju ewlieni f'49 adult li ma kinux fuq id-dijaliżi, Renvela naqqas il-livelli ta' fosfat minn 2.0 mmol/l għal 1.6 mmol/l.
Croatian: Renvela je lijek koji se primjenjuje za kontrolu hiperfosfatemije (visoke razine fosfata u krvi) u:
Maltese: Renvela huwa mediċina użata biex tikkontrolla l-iperfosfatemija (livelli għoljin ta' fosfat fid-demm):
Croatian: Renagel.
Maltese: Kif jintuża Renvela?
Croatian: >0,75 do <1,2
Maltese: >0.75 to <1.2
Croatian: Titracija i održavanje * Odrasli
Maltese: Tittrazzjoni u manteniment *Adulti
Croatian: • disfagijom
Maltese: • disfaġja
Croatian: ATK oznaka: V03AE02.
Maltese: V03A E02.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali ta' Renvela waqt it-tqala umana.
Croatian: Oralna suspenzija mora se primijeniti unutar 30 minuta.
Maltese: Is-suspensjoni orali għandha tingħata fi żmien 30 minuta.
Croatian: 90 vrećica
Maltese: 90 qartas
Croatian: • Hipofosfatemija
Maltese: • Ipofosfatemja
Croatian: NALJEPNICA - BOČICA S 30 TABLETA (VIŠESTRUKO PAKIRANJE)
Maltese: TIKKETTA - FLIXKUN TA' 30 PILLOLA ( FORMAT TAL-PAKKETT MULTIPLU)
Croatian: Hipokalcijemija/hiperkalcijemija
Maltese: Ipokalċemija/iperkalċemija
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sevelamera srednja vrijednost i ukupnog i LDL-kolesterola smanjena je za 15-39%.
Maltese: Fi provi kliniċi b'sevelamer, kemm il-kolesterol totali medju u l-kolesterol-LDL naqas bi 15-39%.
Croatian: Stopa prijavljivanja definirana je kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Ir-rata ta' rapportaġġ hi klassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10), mhux komuni (≥1/1,000, <1/100), rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid data disponibbli).
Croatian: Općenito, sigurnosni profil za djecu i adolescente (u dobi od 6 do 18 godina) sličan je sigurnosnom profilu odraslih.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' sigurtà għat-tfal u l-adolexxenti ( 6 sa 18-il sena ta' età) huwa simili għall-profil ta' sigurtà għall-adulti.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih upalnih poremećaja različitih dijelova gastrointestinalnog trakta (uključujući ozbiljne komplikacije kao što su hemoragija, perforacija, ulceracija, nekroza, kolitis i masa u crijevima/cekumu) povezani s prisutnošću kristala sevelamera (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' disturbi infjammatorji serji f'partijiet differenti tal-passaġġ gastrointestinali (inkluż komplikazzjonijiet serji bħal emorraġija, perforazzjoni, ulċerazzjoni, nekrozi, kolite u massa kolonika/tal-musrana l-għamja -caecal) assoċjati mal-preżenza ta' kristalli ta' sevelamer (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: Danmark Sanofi- A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Croatian: Doziranje:
Maltese: Sími:
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Renvela
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Renvela
Croatian: Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična natrijev klorid cinkov stearat
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
Croatian: Ti učinci mogu biti posljedica smanjenja razine vitamina D.
Maltese: L-effetti jistgħu jkunu sekondarji għal żbilanċ ta' vitamina D.
Croatian: U in vitro citogenetskom testu s metaboličkom aktivacijom na sisavcima sevelamerklorid je prouzročio statistički značajno povećanje broja strukturnih kromosomskih aberacija.
Maltese: F'test ċitoġeniku f'mammiferi b'attivazzjoni metabolika in vitro, sevelamer hydrochloride kkaġuna żieda statistikament sinifikanti fl-għadd ta' aberrazzjonijiet strutturali tal-kromosomi.
Croatian: Tinta za označavanje: željezov oksid, crni (E172) propilenglikol izopropilni alkohol hipromeloza (E464)
Maltese: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Maltese: .2 Tagħtif farmakokinetiku
Croatian: 0,8 g tri puta dnevno titrirati na više/niže za 0,4 g tri puta dnevno 1,6 g tri puta dnevno titrirati na više/niže za 0,8 g tri puta dnevno
Maltese: 0.8 g tliet darbiet kuljum Ittitra 'l fuq/'l isfel b'0.4 g tliet darbiet kuljum 1.6 g tliet darbiet kuljum Ittitra 'l fuq/'l isfel b'0.8 g tliet darbiet kuljum
Croatian: Pakiranje od jedne bočice sa 30 ili 180 tableta (bez vanjske kutije) i višestruko pakiranje koje sadrži 180 (6 bočica sa 30) tableta.
Maltese: Pakketti ta' flixkun 1 ta' 30 jew 180 pillola (mingħajr il-kartuna ta' barra) u pakkett multiplu li fih 180 (6 fliexken ta' 30) pillola.
Croatian: Ove brojke bile su 23% u podskupini bolesnika na hemodijalizi odnosno 15% u podskupini bolesnika na peritonealnoj dijalizi.
Maltese: Dawn il-figuri kienu 23% u 15% fis-sottogrupp ta' pazjenti fuq emodijalisi u dijalisi peritoneali, rispettivament.
Croatian: Za dozu od 0,4 g:
Maltese: Għal doża ta' 0.4 g:
Croatian: *iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet Vidjeti upozorenje o gastrointestinalnim upalnim poremećajima u dijelu 4.4
Maltese: *esperjenza wara li l-prodott tqiegħed fis-suq 1Ara twissija ta' disturbi infjammatorji gastrointestinali f'sezzjoni 4.4
Croatian: - Drugi sastojci su propilenglikolalginat (E405), aroma kreme od citrusa, natrijev klorid, sukraloza i žuti željezov oksid (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride, sucralose u iron oxide isfar (E172).
Croatian: Ovojnica tablete sadrži hipromelozu (E464) i diacetilirane monogliceride.
Maltese: Il-kisi tal-pillola jikkonsisti minn hypromellose (E464) u diacetylated monoglycerides.
Croatian: Metabolička acidoza
Maltese: Indeboliment epatiku
Croatian: Sigurnost primjene sevelamera (u obliku karbonata ili klorida) ispitana je u brojnim kliničkim ispitivanjima s ukupno 969 bolesnika na hemodijalizi čije je liječenje trajalo od 4 do 50 tjedana (724 bolesnika liječena su sevelamerkloridom, a 245 sevelamerkarbonatom), 97 bolesnika na peritonealnoj dijalizi čije je liječenje trajalo 12 tjedana (svi su liječeni sevelamerkloridom) i 128 bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću koji nisu bili na dijalizi, čije je liječenje trajalo od 8 do 12 tjedana (79 bolesnika liječeno je sevelamerkloridom, a 49 sevelamerkarbonatom).
Maltese: Is-sigurtà ta' sevelamer (bħala jew carbonate jew mluħa ta' hydrochloride) ġiet mistħarrġa f'diversi provi kliniċi li jinvolvu total ta' 969 pazjent fuq emodijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 4 sa 50 ġimgħa, (724 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 245 b'sevelamer carbonate), 97 pazjent fuq dijalisi peritoneali b'tul ta' trattament ta' 12-il ġimgħa (kollha ttrattati b'sevelamer hydrochloride) u 128 pazjent b'mard tal kliewi kroniku li mhumiex fuq dijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 8 u 12-il ġimgħa (79 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 49 b'sevelamer carbonate).
Croatian: Sevelamerkarbonat nije indiciran za kontrolu hiperparatireoze.
Maltese: Sevelamer carbonate mhix indikata għal kontroll ta' iperparatajrojdiżmu.
Croatian: Renvela je indicirana za kontrolu hiperfosfatemije u pedijatrijskih bolesnika (>6 godina starosti i površine tijela >0,75 m2) s kroničnom bubrežnom bolesti.
Maltese: Renvela huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti pedjatriċi (>6 snin ta' età u erja tas superfiċje tal-ġisem (Body Surface Area- BSA) ta' >0.75 m2) b'mard kroniku tal-kliewi.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Renvela:
Maltese: Tiħux Renvela jekk:
Croatian: • aktivnom upalnom bolešću crijeva
Maltese: • infjammazzjoni attiva tal-imsaren
Croatian: Jedna kutija sadrži 60 ili 90 vrećica.
Maltese: Kull kartuna fiha 60 jew 90 qartas.
Croatian: ** uz naknadnu titraciju, vidjeti dio „Titracija i održavanje"
Maltese: **Flimkien ma' tittrazzjoni sussegwenti, ara sezzjoni "Tittrazzjoni u manteniment"
Croatian: Provedena su ispitivanja karcinogenosti uz peroralnu primjenu sevelamerklorida miševima (doze do 9 g/kg/dan) i štakorima (0,3; 1 ili 3 g/kg/dan).
Maltese: Studji ta' karċinoġeniċità b'sevelamer hydrochloride li jittieħed mill-ħalq saru fuq ġrieden (dożi sa 9 g/kg/jum) u firien (0.3, 1, jew 3 g/kg/jum).
Croatian: - Djelatna tvar je sevelamerkarbonat.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi sevelamer carbonate.
Croatian: Blijedožuti prašak.
Maltese: Użu oral.
Croatian: Pretrage kristalne naslage u crijevu*
Maltese: kristalli fl-intestin*1
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/521/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/09/521/003 180 filmom obloženih tableta
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/09/521/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/09/521/003 180 pillola miksijin b'rita
Croatian: Ciklosporin, mofetilmikofenolat i takrolimus u transplantiranih bolesnika Zabilježene su snižene vrijednosti ciklosporina, mofetilmikofenolata i takrolimusa u transplantiranih bolesnika kod istodobne primjene sevelamerklorida, bez kliničkih posljedica (npr. odbacivanja presatka).
Maltese: Ciclosporin, mycophenolate mofetil u tacrolimus f'pazjenti li fuqhom sar trapjant Livelli mnaqqsa ta' ciclosporin, mycophenolate mofetil u tacrolimus ġew rapportati f'pazjenti li fuqhom sar trapjant meta ngħataw sevelamer hydrochloride ma dawn mingħajr konsegwenzi kliniċi (eż. riġetazzjoni tal-graft).
Croatian: Razine triglicerida, HDL kolesterola i albumina nisu se promijenile nakon liječenja sevelamerom.
Maltese: Livelli ta' trigliċeridi, kolesterol-HDL u albumina ma nbiddlux wara trattament b'sevelamer.
Croatian: Tinta za označavanje sadrži crni željezov oksid (E172), izopropilni alkohol i propilenglikol.
Maltese: Il-linka tal-istampar fiha iron oxide black (E172), isopropyl alcohol u propylene glycol.
Croatian: Posebna napomena za pacijente na peritonealnoj dijalizi Kod Vas se može razviti peritonitis (infekcija tekućine u trbuhu) povezan s peritonealnom dijalizom.
Maltese: Għandek mnejn tiżviluppa peritonite (infezzjoni fil-fluwidu addominali tiegħek) li tkun assoċjata maddijalisi peritoneali.
Croatian: Protonirani amini u crijevima vežu negativno nabijene ione, kao što su fosfati iz hrane.
Maltese: L-ammini protonati jorbtu ijoni ċċarġjati b'mod negattiv bħal fosfat djetetiku fl imsaren.
Croatian: EU/1/09/521/009 90 vrećica (sa dozirnom žličicom) 13. BROJ SERIJE
Maltese: EU/1/09/521/009 90 qartas (b'kuċċarina għad-dożaġġ)
Croatian: Drugo je ispitivanje pokazalo da je sevelamerkarbonat u obliku praška primijenjen tri puta na dan bio jednako učinkovit kao tablete sevelamerklorida primijenjene tri puta na dan u 31 hemodijaliziranog bolesnika s hiperfosfatemijom (definiranom razinom fosfora u serumu ≥ 1,78 mmol/l) tijekom dva nasumična 4-tjedna razdoblja liječenja (srednje vrijednosti serumskog fosfora, uzimajući u obzir vrijeme liječenja, bile su 1,6 ± 0,5 mmol/l kod primjene praška sevelamerkarbonata, odnosno 1,7 ± 0,4 mmol/l kod primjene tableta sevelamerklorida).
Maltese: It-tieni studju wera li t-trab ta' sevelamer carbonate ddożat tliet darbiet kien ekwivalenti għal pilloli ta' sevalamer hydrochloride ddożati tliet darbiet kuljum f'31 pazjent iperfosfatemiku (imfisser f'livelli ta' fosforu fis-serum≥ 1.78 mmol/l) u emodijalisi fuq żewġ perijodi ta' trattament każwali ta' 4 ġimgħat (foforu fis-serum medju, b'medji piżati bil-ħin ikunu ta' 1.6 ± 0.5 mmol/l għal trab ta' sevelamer carbonate u 1.7 ± 0.4 mmol/l għal pilloli ta' sevelamer hydrochloride).
Croatian: • velikim operativnim zahvatom u gastrointestinalnom traktu
Maltese: • intervent kirurġiku tal-passaġġ gastrointestinali maġġuri
Croatian: Sevelamerklorid, koji sadrži istu djelatnu tvar kao sevelamerkarbonat, se davao normalnim, zdravim dobrovoljcima u dozama do 14 grama na dan tijekom osam dana bez nuspojava.
Maltese: Sevelamer hydrochloride, li fih l-istess porzjon attiv bħal sevelamer carbonate, ingħata lil voluntieri normali b'saħħithom f'dożi sa 14-il gramma kuljum għal 8 ijiem mingħajr ebda reazzjonijiet avversi.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja sa sevelamerkarbonatom.
Maltese: Ma sarux studji farmakokinetiċi b'sevelamer carbonate.
Croatian: Jedna bočica sadrži 30 tableta ili 180 tableta.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 180 pillola.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Croatian: Sevelamerkarbonat ne sadrži kalcij.
Maltese: Sevelamer carbonate ma fiha ebda kalċju.
Croatian: Vrećica od kopolimera etilenmetakrilatne kiseline, poliestera, LDPE i sloja aluminijske folije, toplinski zalijepljena.
Maltese: Qartas ta' ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, LDPE u laminat tal-fojl tal-aluminju, b'siġill magħmul mis-sħana.
Croatian: NAZIV LIJEKA Renvela 800 mg filmom obložene tablete
Maltese: Renvela 800 mg pilloli miksija b'rita
Croatian: U bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću najviša prosječna ispitivana dnevna doza iznosila je 14,4 grama sevelamerkarbonata u jednoj dnevnoj dozi.
Maltese: F'pazjenti bilmard tal-kliewi kroniku, id-doża massima medja ta' kuljum li ġiet studjata kienet ta' 14.4 grammi ta' sevelamer carbonate f'doża waħda kuljum.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mg sevelamerkarbonata.
Maltese: Kull pillola fiha 800 mg sevelamer carbonate.
Croatian: Veličina pakiranja: 90 vrećica u kutiji
Maltese: Daqs tal-pakkett: 90 qartas f'kull kartuna
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Croatian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Velika Britanija
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF
Croatian: Španjolska
Maltese: Spānija
Croatian: 30 tableta 90 tableta 120 tableta 180 tableta 270 tableta
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 180 pillola 270 pillola
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. prosinac 2011. godine Datum posljednje obnove: 19. rujan 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 set 2016
Croatian: Repaglinid Accord s alkoholom
Maltese: Repaglinide Accord mal-alkoħol
Croatian: 120 tableta
Maltese: 100 pillola
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi oralni antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Croatian: Repaglinid Accord 1 mg
Maltese: Repaglinide Accord 1 mg
Croatian: Middlesex, HA1 4HF
Maltese: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ir-Renju Unit
Croatian: Repaglinid Accord 0,5 mg
Maltese: Repaglinide Accord 0.5 mg
Croatian: Repaglinid Accord 2 mg
Maltese: Repaglinide Accord 2 mg
Croatian: Djelatna tvar je repaglinid.
Maltese: Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Croatian: Nemojte uzimati Repaglinid Accord:
Maltese: Tieħux Repaglinide Accord:
Croatian: Drugi lijekovi i Repaglinid Accord
Maltese: Mediċini oħra u Repaglinide Accord