FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Hydrochlorotiazyd wydala się w mleku ludzkim.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се екскретира в кърма.
Polish: Wpływ na metabolizm i układ endokrynowy
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: [да се попълни съгласно националните изисквания]
Polish: TRITAZIDE może obniżać stężenie glukozy we krwi.
Bulgarian: TRITAZIDE може да намали кръвната Ви захар.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Bulgarian: Нарушения на възпризводит елната система и гърдата
Polish: Mogą to być oznaki problemów oddechowych, w tym zapalenia płuc.
Bulgarian: Това може да са признаци на белодробни проблеми, включително възпаление
Polish: Wiadomo, że narażenie płodu na inhibitor ACE/antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) podczas trymestrów drugiego i trzeciego jest fetotoksyczne dla człowieka (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i toksyczne dla noworodków (niewydolność nerek, hipotensja, hiperkaliemia).
Bulgarian: Известно е, че излагане на терапия с ACE инхибитор/ангиотензин II рецепторен антагонист (AIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност (нарушена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавено вкостяване на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, понижено кръвно налягане, хиперкалиемия).
Polish: W razie wątpliwości dotyczących ilości alkoholu dozwolonych podczas przyjmowania TRITAZIDE należy porozmawiać z lekarzem na temat możliwości sumowania się działania leków obniżających ciśnienie tętnicze i alkoholu.
Bulgarian: Ако приемате TRITAZIDE, обсъдете с Вашия лекар колко алкохол може да пиете, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохола, могат да имат допълнителни ефекти.
Polish: • Leki zawierające jod: mogą być stosowane w badaniach rentgenowskich - tradycyjnych i podczas tomografii komputerowej w szpitalu.
Bulgarian: Лекарства, които съдържат йод, те могат да бъдат използвани в болница при изследване на скенер или рентгенологично изследване Пеницилин (при инфекции)
Polish: Może to być oznaka choroby nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
Bulgarian: Това може да е признак на проблем с бъбреците (интерстициален нефрит)
Polish: Ostra niewydolność wątroby, żółtaczka cholestatyczna, uszkodzenie hepatocytów
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, жълтеница, холестатично хепатоцелуларно увреждане
Polish: - Laktacja (patrz punkt 4.6).
Bulgarian: TRITAZIDE (вж. точка 4.4)
Polish: Nie ma dostatecznych informacji dotyczących stosowania ramiprylu podczas karmienia piersią ani leków alternatywnych o lepiej ustalonych dopuszczalnych profilach bezpieczeństwa w tym okresie, zwłaszcza w odniesieniu do noworodków i wcześniaków.
Bulgarian: Поради недостатъчна информация относно употребата на рамиприл по време на кърмене (вж. точка 5.2) за предпочитане е алтернативно лечение с подобре установен профил на безопасност по бреме на кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено кърмаче.
Polish: RAMIPRYL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25
Bulgarian: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Polish: Z leczeniem tiazydami wiąże się wzrost stężenia cholesterolu i triglicerydów.
Bulgarian: Повишени нива на холестерола и триглицеридите се свързват с тиазидна диуретична терапия.
Polish: Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub istnieją co do tego wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowania TRITAZIDE należy skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете TRITAZIDE.
Polish: Farmakokinetyka i metabolizm
Bulgarian: Фармакокинетични свойства Фармакокинетика и матаболизъм
Polish: - Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz sekcje 4.4 i 4.6).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (виж точки 4.4 и 4.6) - Кърмене (виж точка 4.6)
Polish: Około 73% ramiprylu i około 56% ramiprylatu wiąże się z białkami osocza.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на рамиприл е около 73 %, а това на рамиприлат около
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek, związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerki (zwężenie tętnicy nerkowej).
Bulgarian: ако имате бъбречни проблеми, при които кръвоснабдяването на бъбреците Ви е намалено (стеноза на бъбречната артерия)
Polish: Uwzględniając małą ilość danych odnoszących się do oceny kolejnych stopni zwiększania dawek w terapii skojarzonej, wprowadzono zmiany dotyczące dawkowania preparatu.
Bulgarian: Имайки предвид оскъдните данни от проучвания, засягащи стъпките на титриране при лечение с комбинацията, начинът на дозиране е изменен: CHMP приема уеднаквеното определение:
Polish: Lek TRITAZIDE może wpływać na wynik testu.
Bulgarian: Ако ще Ви бъде изследвана паратироидната функция, TRITAZIDE може да повлияе резултатите от това изследване
Polish: • Leki stosowane w chorobach serca, w tym w zaburzeniach rytmu.
Bulgarian: Лекарства за проблеми със сърцето, включително сърцебиене
Polish: Wiadomo, że ekspozycja w okresie drugiego i trzeciego trymestru podczas leczniczego stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE-I)/blokerów receptora dla angiotensyny II (AIIRA) wywołuje u płodu skutki toksyczne (upośledzenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości czaszki) oraz jest toksyczna dla noworodka (niewydolność nerek, hipotonia, hiperkaliemia) (patrz również punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie").
Bulgarian: Известно е, че терапията с АСЕ инхибитор /ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (АIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. също 5.3
Polish: Obrzęk naczynioruchowy: niedrożność dróg oddechowych w wyniku obrzęku naczynioruchowego może zupełnie wyjątkowo doprowadzić do zgonu; zapalenie skóry podobne do łuszczycy, nadmierna potliwość, wysypka, w szczególności plamisto-grudkowa,
Bulgarian: Ангиоедем; изключително рядкo обструкция на въздухоносните пътища в резултат от ангиоедем може да има фатален изход; псориатичен дерматит, хиперхидроза, обрив в частност макулопапулозен, алопеция
Polish: Zmniejszenie liczby leukocytów, zmniejszenie liczby erytrocytów, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość
Bulgarian: Понижен брой на белите кръвни клетки, понижен брой червени кръвни клетки, намален хемоглобин, хемолитична анемия, намален брой тромбоцити
Polish: • W okresie karmienia piersią (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Bulgarian: ако кърмите (вж. по-долу раздел „Бременност и кърмене")
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, zwiększenie diurezy, zwiększenie steżenia mocznika i(lub) kreatyniny we krwi
Bulgarian: Бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност, полиурия, повишена урея в кръвта, повишен креатинин в кръвта
Polish: Podanie ramiprylu powoduje wyraźny spadek obwodowego oporu tętniczego.
Bulgarian: Прилагането на рамиприл води до значително понижаване на периферната артериална резистентност.
Polish: Kaszel wywoływany stosowaniem ACE-I należy uwzględniać jako możliwe rozpoznanie podczas diagnostyki różnicowej kaszlu."
Bulgarian: Кашлица причинена от ACE инхибитори трябва да е част от диференциалната диагноза на кашлица."
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Polish: Luksemburg
Bulgarian: Люксембург:
Polish: Przed odczulaniem należy rozważyć czasowe odstawienie produktu TRITAZIDE.
Bulgarian: Трябва да се има предвид временно прекъсване на TRITAZIDE преди десенсибилизация.
Polish: • Oddawanie większej niż zwykle ilości moczu w ciągu doby
Bulgarian: Отделяне на повече урина от обичайното за деня
Polish: • Trudności w skupianiu uwagi, niepokój lub splątanie
Bulgarian: Трудна концентрация, чувство на безпокойство или объркване
Polish: Po stwierdzeniu ciąży należy niezwłocznie odstawić inhibitor ACE i, jeśli to niezbędne, rozpocząć terapię innymi lekami.
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АСЕ инхибитори трябва да бъде спряно незабавно и, ако е уместно, трябва да бъде започната алтернативна терапия.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребта на този продукт, моля попитайте Вашият лекар или фармацевт.
Polish: Mogą to być oznaki choroby wątroby, takiej jak zapalenie lub uszkodzenie.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на чернодробни проблеми като хепатит (възпаление на черния дроб) или чернодробно увреждане.
Polish: CHMP zauważył, że wskazanie do stosowania preparatu jest ograniczone do nadciśnienia pierwotnego oraz że wskazanie polega na zaleceniu zastosowania kolejnego leku w przypadku nieskuteczności każdego z leków stosowanych w monoterapii.
Bulgarian: CHMP посочва, че това показание е ограничено до есенциална хипертония и показанията са при съвместна терапия, когато монотерапията не е дала резултат.
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Polish: Triatec HCT 2,5 mg/12,5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipryl E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2,5 mg/12,5 mg compresse Ramipryl E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2,5 mg/12,5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2,5 mg/12,5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse Luksemburg:
Bulgarian: Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2.5 mg/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2.5 mg/12.5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse
Polish: • W morfologii krwi zwiększona liczba pewnego rodzaju leukocytów (kwasochłonnych, tj. eozynofilia)
Bulgarian: Повишен брой на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия), което се открива при кръвни изследвания
Polish: RAMIPRYL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5 mg/12,5 mg
Bulgarian: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2.5mg/12.5mg
Polish: • Leki przeciwcukrzycowe takie, jak leki doustne obniżające stężenie glukozy we krwi i insulina.
Bulgarian: Лекарства за диабет, понижаващи кръвната захар, които се приемат през устата и инсулин.
Polish: Zapalenie trzustki (donoszono o wyjątkowo rzadkich przypadkach zgonu z tego powodu pacjentów leczonych inhibitorami ACE), wzrost aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego
Bulgarian: Панкреатит (случаи с фатален изход са съобщавани изключително рядко при лечение с АСЕ инхибитори), повишаване на панкреасните ензими, ангиоедем на тънкото черво
Polish: • Wysypka lub siniaczenie się skóry
Bulgarian: Кожен обрив или образуване на синини
Polish: Przed zastosowaniem leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете лекарството:
Polish: • Zatkany nos, zapalenie zatok przynosowych, duszność
Bulgarian: Запушен нос, възпаление на синусите (синузит), задух
Polish: • Pacjenci z chorobą wątroby
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm ramiprylu do ramiprylatu spowalnia się na skutek obniżenia aktywności esteraz wątrobowych i stężenie ramiprylu w osoczu wzrasta.
Bulgarian: При пациенти с нарушена чернодробна функция, метаболизирането на рамиприл до рамиприлат е забавено, поради намалената активност на чернодробните естерази и плазмените нива на рамиприл при тези пациенти са повишени.
Polish: Ramipryl i hydrochlorotiazyd są wydzielane do mleka matki w takim stopniu, że mogą oddziaływać na niemowlę karmione piersią w przypadku stosowania przez kobietę terapeutycznych dawek ramiprylu i hydrochlorotiazydu.
Bulgarian: При прилагането на терапевтични дози рамиприл и хидрохлоротиазид на кърмещи жени е възможно рамиприл и хидрохлоротиазид да се екскретират в кърмата в такова количество, което да оказва ефект върху кърмачето.
Polish: D-65926 Frankfurt am Main, Niemcy
Bulgarian: D-65926 Frankfurt am Main, Германия
Polish: Jeżeli uważa się, że kontynuacja leczenia inhibitorem ACE nie ma zasadniczego znaczenia, u pacjentek planujących zajście w ciążę należy zamienić inhibitor na inne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.
Bulgarian: Освен ако продължителната терапия с ACE инхибитори не се приема за жизненоважна, пациентите планиращи бременност трябва да преминат на алтернативни антихипертонични лечения, които са доказано безопасни при бременност.
Polish: • Cukier w moczu (cukromocz)
Bulgarian: По-голямо количество захар в урината
Polish: Osłabienie mięśniowe, sztywność mięśniowoszkieletowa, tężyczka spowodowana przez hydrochlorotiazyd
Bulgarian: Мускулна слабост, скелетно-мускулна скованост, тетания поради хидрохлоротиазида
Polish: U niemowląt mogą występować: nadwrażliwość na substancje czynne - pochodne sulfonamidowe, hipokaliemia i żółtaczka jąder podstawy mózgu.
Bulgarian: Може да се прояви свръхчувствителност към активните вещества - деривати на сулфонамидите, хипокалиемия и иктер.
Polish: Lek TRITAZIDE należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Винаги приемайте TRITAZIDE точно както Ви е казал
Polish: Ramipryl, jak i inne inhibitory ACE, może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.
Bulgarian: АСЕ инхибитори, рамиприл може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти, отколкото при останалите, поради по-честото наличие на хипертония с ниски ренинови нива при чернокожата популация.
Polish: Niedokrwienie mózgu, w tym udar niedokrwienny i przemijający napad niedokrwienny (transient ischaemic attack, TIA), zaburzenia sprawności psychoruchowej, spaczenie węchu
Bulgarian: Мозъчна исхемия, включително исхемичен инсулт и транзиторна исхемична атака, психомоторни нарушения,
Polish: Skojarzone stosowanie dawek 5 mg/25 mg dawało lepszy efekt leczniczy niż podwojenie dawki ramiprylu do 10 mg.
Bulgarian: Комбинацията 2,5mg/12,5mg води до по-силно понижение на кръвното налягане отколкото лечението с отделните компоненти, а комбинацията от 5mg/25mg - до по-силен терапевтичен ефект от удвояване на дозата рамиприл до 10mg.
Polish: • Chinina (w leczeniu malarii).
Bulgarian: Лекарства за отпускане на мускулите Хинин (при малария)
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku TRITAZIDE.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар преди да приемете TRITAZIDE.
Polish: Ramicor D 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos Rumunia:
Bulgarian: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Polish: • Jeśli pacjent ma otrzymać leki stosowane w znieczuleniu, Mogą być one stosowane w czasie zabiegów operacyjnych lub stomatologicznych.
Bulgarian: Тя може да Ви бъде приложена при операция или стоматологична намеса.
Polish: Stosowanie leku TRITAZIDE z innymi lekami
Bulgarian: Прием на други лекарства
Polish: Jeśli jednak w takim przypadku stosuje się ramipryl + hydrochlorotiazyd, pacjent wymaga dokładnego monitorowania stężenia potasu w osoczu.
Bulgarian: Ако рамиприл + хидрохлоротиазид се използва при пациенти с първичен хипералдостеронизъм се изисква внимателно проследяване на плазмените нива на калия.
Polish: Ramipryl i hydrochlorotiazyd
Bulgarian: Рамиприл и хидрохлоротиазид
Polish: Zakrzepica na skutek ciężkiej hipowolemii, zwężenie naczyń, hipoperfuzja tkanek, zjawisko Raynauda, zapalenie naczyń
Bulgarian: Тромбоза свързана със силно намален обем на телесните течности, стесняване на съдовете, хипоперфузия, феномен на Raynaud, васкулит
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2)
Polish: Neutropenia/agranulocytoza
Bulgarian: Неутропения/агранулоцитоза
Polish: Zapalenie żołądka i jelit, zaburzenia trawienia, dyskomfort w jamie brzusznej, dyspepsja, nieżyt żołądka, nudności, zaparcie
Bulgarian: Стомашно-чревно възпаление, храносмилателни смущения, коремен дискомфорт, диспепсия, гастрит, гадене, запек
Polish: Delix 2,5 Plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2,5 Plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Grecja:
Bulgarian: Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten
Polish: • Pacjenci szczególnie zagrożeni hipotensją - Pacjenci z silnie pobudzonym układem renina-angiotensyna-aldosteron Pacjenci z silnie pobudzonym układem renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) są zagrożeni ostrym, wyraźnym spadkiem ciśnienia krwi i pogorszeniem czynności nerek na skutek hamowania ACE.
Bulgarian: Пациенти със повишена активност на ренин-ангиотензин-алдостерон системата са изложени на риск от силно изразено понижаване на кръвното налягане и влошаване на бъбречната функция, поради АСЕ инхибиране, особено когато АСЕ инхибитор или съпътстващ диуретик се приема за пръв път или при начално повишаване на дозата.
Polish: • Suchy drażniący kaszel lub zapalenie oskrzeli
Bulgarian: Суха дразнеща кашлица или бронхит
Polish: Tak jak u każdego pacjenta otrzymującego leki moczopędne, należy wykonywać okresowo, w odpowiednich odstępach czasu, oznaczanie elektrolitów w surowicy.
Bulgarian: Необходимо е да се извършва периодично изследване на серумните електролити през подходящи интервали, както при всеки пациент, приемащ диуретична терапия.
Polish: • Zaburzenia słuchu
Bulgarian: Увреждане на слуха
Polish: Zgodnie ze sformułowaniami grupy PhVWP odnoszącymi się do stosowania ACE-I u kobiet ciężarnych, CHMP zalecił jako przeciwwskazanie jedynie okres drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Bulgarian: CHMP препоръчва противопоказания само за втория и третия триместър на бременността в съответствие с определението на Работната група по фармакологична бдителност (PhVWP) за употребата на AEC инхибитори при бременност.
Polish: Są to m.in. leki stosowane w zaparciu, leki moczopędne (odwadniające), amfoterycyna B (używana w zakażeniach grzybiczych) i ACTH
Bulgarian: Те включват лекарства против запек, диуретици (отводняващи таблетки), амфотерицин
Polish: TRITAZIDE 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, TRITAZIDE 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten Belgia:
Bulgarian: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Polish: Alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, niekardiogenny obrzęk płuc spowodowany przez hydrochlorotiazyd
Bulgarian: Алергичен алвеолит, некардиогенен белодробен оток поради хидрохлоротиазида
Polish: Zmęczenie, astenia
Bulgarian: Умора,
Polish: • Tabletki należy połykać, popijając płynem.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с течност
Polish: Podczas terapii tiazydami może się ujawnić utajona klinicznie cukrzyca.
Bulgarian: Латентен захарен диабет може да се прояви по време на тиазидната терапия.
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe: działanie leków przeciwzakrzepowych może być słabsze przy równoczesnym stosowaniu hydrochlorotiazydu.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: антикоагулантният ефект може да бъде намален поради едновременната употреба на хидрохлоротиазид.
Polish: Maksymalny efekt działania po podaniu pojedynczej dawki doustnej występuje zwykle w 3-6 godzin po zastosowaniu leku; działanie obniżające ciśnienie utrzymuje się zazwyczaj przez 24 godziny.
Bulgarian: Пиковият ефект на еднократната доза, обикновено се достига 3 до 6 часа след перорално приложение.
Polish: • Świąd i niezwykłe wrażenia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie lub cierpnięcie (parestezje)
Bulgarian: Сърбеж и необичайна кожна чувствителност например изтръпване, мравучкане, бодежи, усещане за парене или пълзене по кожата (парестезия)
Polish: TRITAZIDE 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten Holandia:
Bulgarian: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Polish: 3 x 30 tabletek (opakowanie zbiorcze)
Bulgarian: 3 x 30 таблетки (групова опаковка)
Polish: (patrz druga strona karty)
Bulgarian: (виж обратната страна на картата)
Polish: Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć informacje na temat tej ciężkiej reakcji.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и да разберете информацията за тази тежка реакция.
Polish: W związku z tym należy zawsze przestrzegać następujących zaleceń:
Bulgarian: По тази причина, винаги трябва да се спазва следното:
Polish: Ważne jest przestrzeganie tego zalecenia.
Bulgarian: Важно е да следвате този съвет.
Polish: Różnica w punkcie końcowym pozostawała statystycznie istotna (p=0,006).
Bulgarian: Разликата в крайната точка остава статистически значима (p=0,006).
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowano w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Bulgarian: Типично е такива реакции да се наблюдават в първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Polish: Zaburzenia te często były przemijające.
Bulgarian: Тези реакции често са били преходни.
Polish: 85 dni
Bulgarian: 85 дни
Polish: Kiedy mogą wystąpić takie reakcje?
Bulgarian: Кога се развиват тези реакции?
Polish: Kod ATC: J05AR13
Bulgarian: ATC код: J05AR13
Polish: Interakcja Zmiana średniej geometrycznej (%)
Bulgarian: Взаимодействие средна геометрична промяна (%)
Polish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hiszpania lub
Bulgarian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Испания или
Polish: • brak energii (zmęczenie).
Bulgarian: липса на енергия (умора)
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Bulgarian: Това лекарство не е за деца под 12 години.
Polish: Te objawy zazwyczaj obejmują gorączkę oraz niektóre z następujących objawów:
Bulgarian: Симптомите обикновено включват треска и някои от следните симптоми:
Polish: Po 96 tygodniach odsetki odpowiedzi wynosiły odpowiednio 80% w porównaniu z 72%.
Bulgarian: На 96-та седмица, отговорът е съответно 80% спрямо 72%.
Polish: U kogo mogą wystąpić takie reakcje?
Bulgarian: Кой получава тези реакции?
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно
Polish: Parametry farmakokinetyczne są porównywalne do tych, które odnotowano u osób dorosłych.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри са сравними с тези, съобщени при възрастни.
Polish: • bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach lub barkach),
Bulgarian: • болки (особено в таза, коляното или рамото)
Polish: Poszczególne substancje czynne oceniano u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat).
Bulgarian: Отделните компоненти са проучвани при юноши (12 до 17 години).
Polish: Pacjenci byli głównie rasy białej (66%) lub czarnej (28%), płci męskiej (87%).
Bulgarian: Пациентите са главно бели (66%) или чернокожи (28%) от мъжки пол (87%).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 września 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 септември 2014 г.
Polish: * Skorygowana według początkowych czynników stratyfikacyjnych, p=0,025.
Bulgarian: Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори, p=0,025.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
Bulgarian: Необходимо е да знаете допълнителните рискове:
Polish: Wyniki po tygodniu 48 (w tym wyniki podzielone według kluczowych współzmiennych poczatkowych) przedstawiono w tabeli 3.
Bulgarian: Резултатите на 48-ма седмица (включително резултатите по ключови изходни ковариати) са представени в Таблица 3.