FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaxelis skyddar inte ditt barn mot sjukdomar orsakade av andra bakterier och virus som kan ge liknande symtom.
Finnish: Lapsesi voi saada oireiltaan samanlaisia tauteja, jos ne ovat muiden bakteerien tai virusten aiheuttamia.
Swedish: Om det finns något du inte förstår, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Finnish: Jos et ymmärrä jotain asiaa, pyydä lääkäriä, apteekkihenkilökuntaa tai sairaanhoitajaa selittämään se.
Swedish: Använd inte Vaxelis om ditt barn:
Finnish: Älä käytä Vaxelista
Swedish: Detta förbättrar förmågan att producera antikroppar.
Finnish: Tämä parantaa kykyä tuottaa vasta-aineita.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vaxelis-rokotetta koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta innebär att en del av de aktiva substanserna är fixerade på små partiklar av aluminiumföreningar.
Finnish: Se tarkoittaa, että osa vaikuttavista aineista on kiinnitetty alumiiniyhdisteiden pieniin hiukkasiin.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vaxelis ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vaxelis-rokotteen käytöstä.
Swedish: Dessa antikroppsnivåer har tidigare visats ge ett skydd mot dessa sjukdomar.
Finnish: Näiden vasta-ainepitoisuuksien on aiemmin osoitettu suojaavan kyseisiltä sairauksilta.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det skyddar sig mot sjukdomar.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vaxelis används så säkert som möjligt.
Finnish: Vaxelis-rokotteen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: • difteri (en mycket smittsam sjukdom som påverkar halsen och huden och som kan skada hjärtat och andra organ),
Finnish: • kurkkumätä (erittäin tarttuva tauti, joka vaikuttaa kurkkuun ja ihoon ja joka voi vahingoittaa sydäntä ja muita elimiä)
Swedish: Vaccination med Vaxelis ska utföras i enlighet med officiella rekommendationer.
Finnish: Vaxelisrokotukset on annettava virallisten suositusten mukaisesti.
Swedish: Vad är Vaxelis och vad används det för?
Finnish: Mitä Vaxelis on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vaxelis är större än riskerna och rekommenderade att Vaxelis skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vaxelis-rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansåg CHMP att dess säkerhetsprofil totalt sett liknar andra vacciner.
Finnish: Turvallisuuden osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että yleinen turvallisuusprofiili vastaa muiden rokotteiden turvallisuusprofiilia.
Swedish: Varför godkänns Vaxelis?
Finnish: Miksi Vaxelis on hyväksytty?
Swedish: Effekterna av Vaxelis jämfördes med effekterna av ett annat vaccin, Infanrix hexa, som utformats för att ge ett skydd mot samma sex sjukdomar som Vaxelis.
Finnish: Vaxelis-rokotteen vaikutusta verrattiin toiseen rokotteeseen, Infanrix hexaan, joka on suunniteltu suojaamaan samoja kuutta sairautta vastaan kuin Vaxelis.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vaxelis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vaxelis-rokotteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Det får inte ges till barn som har en okontrollerad eller allvarlig sjukdom som påverkar hjärnan eller nervsystemet, såsom okontrollerad epilepsi (anfall), såvida inte tillståndet har stabiliserats med behandling och nyttan med vaccination är tydligt större än risken.
Finnish: Sitä ei saa antaa lapsille, joilla on aivoihin tai hermostoon vaikuttava sairaus, joka ei ole hallinnassa tai joka on vakava, kuten epilepsia, ellei tila ole vakiintunut hoidossa ja ellei rokotteen hyöty ole selvästi sen riskejä suurempi.
Swedish: Det rekommenderade första vaccinationsschemat består av två eller tre doser, som ges med minst en en månads mellanrum till barn från sex veckors ålder.
Finnish: Perusrokotus koostuu kahdesta tai kolmesta aloitusannoksesta, jotka annetaan vähintään yhden kuukauden välein yli kuuden viikon ikäisille lapsille.
Swedish: Vaccinet är "adsorberat" på aluminiumföreningar.
Finnish: Rokote on adsorboitu alumiiniyhdisteisiin.
Swedish: Det ges till spädbarn och småbarn från sex veckors ålder för att skydda dem mot följande infektionssjukdomar:
Finnish: Sitä käytetään vauvojen ja leikki-ikäisten rokottamiseen kuuden viikon iästä lähtien seuraavia tarttuvia tauteja vastaan:
Swedish: Vilken nytta med Vaxelis har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Vaxelis-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Vaxelis får inte ges till barn som någonsin haft en allergisk reaktion mot Vaxelis eller ett vaccin som innehåller samma komponenter, däribland ämnen som används under tillverkningen av vaccinet och som kan påträffas i extremt låga nivåer (t.ex. antibiotika såsom neomycin eller streptomycin).
Finnish: Vaxelis-rokotetta ei saa antaa lapsille, joilla on joskus ollut allerginen reaktio Vaxelis-rokotteesta tai samoja aineita tai ainesosia sisältävästä rokotteesta, mukaan lukien aineet, joita käytetään rokotteen valmistuksen aikana ja joita voi esiintyä äärimmäisen pieninä pitoisuuksina (kuten antibiootit neomysiini tai streptomysiini).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vaxelis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vaxelislääkevalmistetta.
Swedish: • hepatit B (en viral leverinfektion),
Finnish: • hepatiitti B (maksan virusinfektio)
Swedish: Vaxelis har undersökts i två huvudstudier på över 2 500 spädbarn och småbarn från 6 veckors ålder som fick antingen två eller tre doser av vaccinet under deras första sex levnadsmånader.
Finnish: Vaxelis-rokotetta on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 2 500 imeväistä ja leikkiikäistä, joiden ikä oli yli kuusi viikkoa ja jotka saivat kaksi tai kolme annosta rokotetta kuuden ensimmäisen elinkuukautensa aikana.
Swedish: Mer information om Vaxelis
Finnish: Muita tietoja Vaxelis-rokotteesta
Swedish: Vaxelis ges som injektion i en muskel, vanligtvis i övre låret eller axeln.
Finnish: Vaxelis annetaan injektiona lihakseen, yleensä yläreiteen tai olkavarteen.
Swedish: Vaxelis innehåller små mängder material som härrör från de virus och bakterier det skyddar mot.
Finnish: Vaxelis sisältää pieniä määriä aineita, jotka on johdettu viruksista ja bakteereista, joita vastaan se antaa suojan.
Swedish: Båda studierna visade att behandling med Vaxelis producerar tillräckliga antikroppsnivåer för att skydda mot samtliga sex sjukdomar hos mellan 90 och 100 procent av barnen som slutförde vaccinationskuren med Vaxelis.
Finnish: Kumpikin tutkimus osoitti Vaxelisin tuottavan tyydyttävän vasta-ainepitoisuuden, joka suojaa kaikilta näiltä kuudelta sairaudelta 90-100 % lapsista, jotka saivat Vaxelis-rokotesarjan.
Swedish: I dessa studier fick barnen också andra vacciner i enlighet med lokala vaccinationsscheman för att skydda dem mot andra barnsjukdomar såsom rotavirus-gastroenterit, mässling, påssjuka, röda hund och varicella (vattenkoppor).
Finnish: Näissä tutkimuksissa lapset saivat paikallisen rokotusohjelman mukaisesti myös muita rokotuksia, jotka suojaavat lastentaudeilta, kuten rotaviruksen aiheuttamalta gastroenteriitilta, tuhkarokolta, sikotaudilta, vihurirokolta ja vesirokolta.
Swedish: • poliomyelit (polio, en sjukdom som påverkar nerverna och som kan leda till muskelsvaghet eller förlamning),
Finnish: • poliomyeliitti (polio, hermoihin vaikuttava tauti, joka voi johtaa lihasheikkouteen tai halvaantumiseen)
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vaxelis är smärta, svullnad och rodnad vid injektionsstället, lättretlighet, gråt, sömnighet, feber, nedsatt aptit och kräkningar.
Finnish: Vaxelis-rokotteen yleisimmät sivuvaikutukset ovat pistoskohdan kipu, turvotus ja punoitus, ärtyneisyys, itkuisuus, unisuus, kuume, vähentynyt ruokahalu ja oksentelu.
Swedish: Det får inte ges till barn som någonsin haft encefalopati (en hjärnsjukdom) av okänd anledning inom sju dagar efter att ha fått ett vaccin som innehåller pertussiskomponenter.
Finnish: Vaxelis-rokotetta ei saa antaa lapsille, joilla on joskus ollut etiologialtaan tuntematon enkefalopatia (aivosairaus) seitsemän päivän kuluessa hinkuyskäantigeenejä sisältävän rokotteen saamisesta.
Swedish: En boosterdos ska ges minst sex månader efter den sista av dessa initiala doser.
Finnish: Tehosteannos annetaan vähintään kuusi kuukautta viimeisen aloitusannoksen jälkeen.
Swedish: Hur verkar Vaxelis?
Finnish: Miten Vaxelis vaikuttaa?
Swedish: Vilka är riskerna med Vaxelis?
Finnish: Mitä riskejä Vaxelis-rokotteeseen liittyy?
Swedish: • tetanus (stelkramp, vanligtvis orsakad av en sårinfektion),
Finnish: • tetanus eli jäykkäkouristus (leukalukko; syynä yleensä haavan tulehtuminen)
Swedish: Vaxelis är ett vaccin.
Finnish: Vaxelis on rokote.
Swedish: Vaxelis eller en lämplig kombination av andra vacciner kan användas för boosterdosen.
Finnish: Tehosteannoksena voidaan antaa Vaxelis-rokotetta tai asianmukaista yhdistelmää muita rokotteita.
Swedish: Difteri, tetanus, pertussis (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), poliomyelit (inaktiverat) och konjugerat Haemophilus typ b-vaccin (adsorberat)
Finnish: Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton komponentti), hepatiitti B- (rDNA), poliomyeliitti- (inaktivoitu) ja Haemophilus tyyppi bkonjugaattirokote (adsorboitu)
Swedish: Hur används Vaxelis?
Finnish: Miten Vaxelis-rokotetta käytetään?
Swedish: Huvudmåttet på effekt var produktionen av antikroppsnivåer som var kända för att skydda mot difteri, tetanus, poliomyelit, hepatit B och H. influenzae typ b-infektioner och förväntas skydda mot pertussis.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli sellainen vasta-ainepitoisuuden tuotanto, jonka tiedetään suojaavan kurkkumädältä, jäykkäkouristukselta, poliomyeliitilta, hepatiitti B:ltä ja H. influenzae tyypin b infektiolta ja jonka odotetaan suojaavan hinkuyskältä.
Swedish: • invasiva sjukdomar (såsom pneumoni och meningit) orsakade av H. influenzae typ b-bakterier (Hib).
Finnish: • H. influenzae tyyppi b -bakteerin (Hib) aiheuttamat invasiiviset taudit (kuten keuhkokuume ja aivokalvontulehdus).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vaxelis finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vaxelis-rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Mer information om behandling med Vaxelis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Vaxelis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Vaxelis finns i förfyllda sprutor som injektionsvätska, suspension.
Finnish: Vaxelista on saatavana injektioliuoksena esitäytetyissä ruiskuissa.
Swedish: De fick sedan en boosterdos kort efter deras första födelsedag.
Finnish: Lapset saivat tehosterokotteen pian täytettyään yhden vuoden.
Swedish: CHMP ansåg att Vaxelis har visats producera tillräckliga antikroppsnivåer mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit B-virus, poliovirus och Hib.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Vaxelis-rokotteen on osoitettu tuottavan tyydyttävän pitoisuuden vasta-aineita kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B -virusta, polioviruksia ja Hib:tä vastaan.
Swedish: När ett barn har fått vaccinet uppfattar immunsystemet materialet från bakterierna och virusen som främmande och tillverkar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när personen exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
Finnish: Kun henkilö myöhemmin altistuu luonnollisesti näille bakteereille tai viruksille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeasti.
Swedish: Vaxelis är ett vaccin som innehåller aktiva substanser som härrör från difteri, tetanus, pertussis och Haemophilus influenzae typ b-bakterier, hepatit B-virus, samt inaktiverade poliovirus.
Finnish: Vaxelis on rokote, jonka sisältämät vaikuttavat aineet on johdettu kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- ja Haemophilus influenzae tyyppi b -bakteereista, hepatiitti B -viruksesta ja inaktivoiduista polioviruksista.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Vaxelis-rokotteen valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Finnish: Kohde-eläinlajit Antoreitti
Swedish: Karenstid
Finnish: EU-Numero
Swedish: ad 1 dos *Plaque forming unit
Finnish: ad 1 annos *Plaque forming unit
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/08/2002 Datum för förnyat godkännande: 06/07/2012
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/08/2002 Uudistamispäivämäärä: 06/07/2012
Swedish: Bruksanvisningen för maskinen skall följas noga.
Finnish: Laitteen käyttöohjeita tulee noudattaa tarkasti.
Swedish: Skydd börjar utvecklas efter 4 dagar.
Finnish: Suoja alkaa 4 päivän kuluttua.
Swedish: Skydd börjar utvecklas efter 2 veckor och kvarstår upp till 9 veckors ålder.
Finnish: Suoja alkaa 2 viikon kuluttua ja säilyy 9 viikon ikään.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar:
Finnish: Kanojen aktiiviseen immunisointiin:
Swedish: Övergå därefter omedelbart till nästa steg i proceduren.
Finnish: Jatka välittömästi seuraavaan vaiheeseen.
Swedish: ATCvet-kod QI01AD15
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD15
Swedish: Försiktighetsåtgärder måste dock vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Finnish: Varotoimenpiteitä on kuitenkin noudatettava, jotta vältyttäisiin suoralta tai epäsuoralta kosketukselta rokotettujen kanojen ja kalkkunoiden välillä.
Swedish: Upprepa sköljningen 1-2 gånger.
Finnish: Toista huuhtelu 1-2 kertaa.
Swedish: Denna spädningsvätska kan användas tillsammans med följande produkt: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Finnish: Tätä liuotinta voidaan käyttää seuraavien valmisteiden kanssa: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Swedish: 1 flaska à 200 ml
Finnish: 1 pullo 200 ml
Swedish: En enstaka vaccination ger upphov till skydd under riskperioden.
Finnish: Yksi rokotuskerta antaa suojan riskiajan yli.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Finnish: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä, rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Swedish: Används omedelbart efter beredning.
Finnish: Käytettävä välittömästi liuotuksen jälkeen.
Swedish: Det skall vara bevisat att maskinen på ett säkert och effektivt sätt injicerar den rätta dosen.
Finnish: Laitteen pitää turvallisesti ja tehokkaasti annostella oikea annos.
Swedish: Säkerhets- och virulensreversionsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
Finnish: Turvallisuus- ja virulenssin palautumistutkimukset ovat osoittaneet, että kanta on turvallinen kalkkunoille.
Swedish: Frys under inga omständigheter in tinat vaccin igen.
Finnish: Älä missään tapauksessa jäädytä uudelleen sulanutta rokotetta.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Swedish: Endast friska djur skall vaccineras.
Finnish: Rokota ainoastaan terveitä eläimiä.
Swedish: Vaccinstammen utgörs av ett rekombinant kalkonherpesvirus (HVT) vilken även uttrycker det protektiva VP2 antigenet från infektiös bursitvirus (IBDV) med ursprung från stam Faragher 52/70.
Finnish: Rokotekanta muodostuu rekombinantista kalkkunan herpesviruksesta (HVT), joka ilmentää Gumboron tautiviruksen (IBDV) Faragher 52/70 -kannan suojaavaa antigeenia (VP2).
Swedish: • Upprepa tining, öppnande, överföring samt sköljningsproceduren för det antal ampuller som ska spädas med spädningsvätskan: antingen 1 ampull om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 1 ampull om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för subkutan användning, eller 4 ampuller om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 4 ampuller om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för administrering via injektion i ägg.
Finnish: • Toista sulattaminen, avaaminen, siirto ja huuhtelu tarvittavalle määrälle ampulleja, jotka laimennetaan liuottimella: joko yksi 1000 rokoteannosta sisältävä ampulli per 200 ml liuotinta (tai yksi 2000 rokoteannosta sisältävä ampulli per 400 ml liuotinta) ihonalaiseen annostukseen, tai neljä 1000 rokoteannosta sisältävää ampullia per 200 ml liuotinta (tai neljä 2000 rokoteannosta sisältävää ampullia per 400 ml liuotinta) munansisäiseen annostukseen.
Swedish: Kaseinhydrolysat Fenolrött 1 % lösning Salter
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Fenolipunainen, 1 % liuos Suoloja
Swedish: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Finnish: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Swedish: Vid avsaknad av specifika studier, ska inget annat läkemedel administreras samtidigt med produkten.
Finnish: Erityistutkimusten puuttuessa muita eläinlääkevalmisteita ei tule antaa tämän valmisteen kanssa samanaikaisesti.
Swedish: • Tina snabbt innehållet i en ampull genom att skaka den lätt i vatten som håller 25-30 °C.
Finnish: • Sulata ampullien sisältö nopeasti ravistelemalla 25-30 °C:ssa vedessä.
Swedish: Hållbarhet för icke färdigställt vaccin: 36 månader vid -196 °C.
Finnish: Käyttökuntoon saattamattoman rokotteen kestoaika: 36 kuukautta -196 °C.
Swedish: Används omedelbart efter beredning (inom 1 timme).
Finnish: Käytettävä välittömästi liuotuksen jälkeen (tunnin kuluessa).
Swedish: Eftersom det är ett levande vaccin, kan vaccinstammen utsöndras från vaccinerade kycklingar och spridas till kalkoner.
Finnish: Koska kyseessä on elävä rokote, rokotetut linnut erittävät rokotekantaa ja se saattaa levitä kalkkunoihin.
Swedish: Daggamla kycklingar och 18 dagars embryonerade ägg.
Finnish: Vuorokauden ikäiset kananpojat ja 18 vuorokauden ikäiset hedelmöitetyt kananmunat.
Swedish: Använd steril utrustning som är fri från antiseptiska och desinficerande medel för injektionen.
Finnish: Käytä injektioita varten steriilejä välineitä, joissa ei ole jäämiä antiseptisistä ja/tai desinfektioaineista.
Swedish: • Överför suspensionen till spädningsvätskan (Använd ej om grumligt).
Finnish: • Lisää suspensio liuottimeen (Älä käytä, jos ilmenee samentumista).
Swedish: Suspension
Finnish: Suspensio:
Swedish: 1000 doser 2000 doser
Finnish: 1000 annosta 2000 annosta
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8 samt spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita ja valmisteen mukana tulevaa liuotinta.
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Finnish: Rokota ainoastaan terveitä lintuja.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar ska användas vid tinandet och öppnandet av ampuller.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Käytä suojalaseja ja käsineitä ampulleja sulatettaessa ja avattaessa.
Swedish: Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
Finnish: Suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet och serologiskt svar mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos kycklingar.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin ja serologisen vasteen Gumborotautia ja Marekin tautia vastaan kanoilla.
Swedish: Rekonstituering av vaccin
Finnish: Rokotteen liuottaminen
Swedish: Vaccinet skall förvaras i flytande kväve.
Finnish: Rokote on säilytettävä nestemäisessä typessä.
Swedish: 1600 ml, 1800 ml eller 2400 ml spädningsvätska
Finnish: 1600 ml, 1800 ml tai 2400 ml liuotinta
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA STERIILI LIUOTIN
Swedish: • Använd skyddshandskar och skyddsglasögon vid tining och öppnandet av ampullen.
Finnish: • Käytä suojakäsineitä ja suojalaseja ampullia sulatettaessa ja avattaessa.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials attenuerade vacciner mot Mareks sjukdom (stam Rispens).
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa Merialin valmistaman Marekin tautia (Rispens-kanta) vastaan tarkoitetun heikennetyn rokotteen kanssa.
Swedish: För administrering via injektion i ägg kan en automatisk ägginjektionsmaskin användas.
Finnish: Annettaessa rokote munaan voidaan käyttää automaattista rokotuslaitetta.
Swedish: Hållbarhet för färdigställt vaccin: upp till 2 timmar under 25 °C.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun rokotteen kestoaika: enintään 2 tuntia alle 25 ºC:ssa.
Swedish: - (polypropylen) flaska innehållande 200 ml spädningsvätska - (polyvinylklorid) påse med 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Finnish: - (polypropeeni)pullo, jossa on 200 ml liuotinta - (polyvinyylikloridi)pussi, jossa on 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Swedish: Ampullhållarna förvaras i kanistrar i flytande kväve.
Finnish: Telineet varastoidaan säiliöissä, jotka sisältävät nestemäistä typpeä.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin edellä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Swedish: Läs bipacksedeln som bifogas med vaccinet.
Finnish: Lue rokoteinjektiopullon mukana oleva pakkausseloste.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätska (polypropylen flaska): 12 månader under 30 °C.
Finnish: Liuottimen kestoaika (polypropeenipullo): 12 kuukautta alle 30 °C lämpötilassa.
Swedish: Levande vHVT013-69 rekombinant virus, minst ....................................................... 3,6-5,0 log10 PFU* Hjälpämnen ............................................................................................................................ q.s.
Finnish: Elävää vHVT013-69 rekombinanttivirusta, vähintään .............................................. 3,6-5,0 log10 PFU* Apuaineet ........................................................................................................................... q.s.