FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lansoprazol se váže na plasmatické proteiny přibližně z 95%, ale nebylo zjištěno, že by významně ovlivňoval další léčivé látky vážící se na plasmatické proteiny.
Slovenian: Vezava lansoprazola na beljakovine v plazmi je približno 95-%, vendar to ne vpliva na druge zdravilne učinkovine, ki se vežejo na beljakovine v plazmi.
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6% populace, která je označována jako slabí metabolizéři, je homozygotní pro mutaci alely CYP2C19 a tudíž zde chybí funkční enzym CYP2C19.
Slovenian: CYP2C19 je izpostavljen genetskemu polimorfizmu in 2-6 % populacije, t. i. slabi presnavljalci (PM - "Poor Metaboliser"), so homozigoti za mutantni alel CYP2C19, in zato nimajo funkcionalnega encima CYP2C19.
Czech: Jako léčba druhé volby byla doporučena čtyřkombinační terapie s inhibitorem protonové pumpy v kombinaci s bizmut subcitrátem (subsalicylát), metronidazolem a tetracyklinem po dobu minimálně 7 dní.
Slovenian: Kot zdravljenje druge izbire je bilo priporočeno štiritirno zdravljenje z uporabo zaviralca protonske črpalke v kombinaciji z bizmut subcitratom (subsalicilat), metronidazolom in tetraciklinom, ki traja vsaj sedem dni.
Czech: Pokud je lansoprazol v kombinaci s antibiotiky užíván pro eradikaci H. pylori, pak by měly být dodržovány instrukce pro používání těchto antibiotik.
Slovenian: Če se lansoprazol uporablja v kombinaciji z antibiotiki pri eradikaciji bakterije H. pylori, je treba upoštevati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov.
Czech: Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.
Slovenian: Lansopazol -AbZ ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Možné příznaky předávkování lansoprazolem mohou být podobné nežádoucím reakcím uvedeným v bodě 4.8.
Slovenian: Pričakovati je, da bodo morebitni znaki prevelikega odmerjanja lansoprazola podobni neželenim učinkom, navedenim v poglavju 4.8.
Czech: anafylaktický šok, impotence a celková malátnost
Slovenian: Anafilaktični šok, impotenca in splošno slabo počutje
Czech: Karbamazepin (lék užívaný k léčbě záchvatů)
Slovenian: Karbamazepin (zdravilo za zdravljenje epilepsije)
Czech: U pacientů s cirhózou je AUC lansoprazolu významně snížená a eliminační poločas je prodloužený, ale nebyly zaznamenány žádné známky akumulace lansoprazolu.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo je vrednost AUC lansoprazola bistveno povečana, razpolovni čas izločanja je podaljšan, vendar znakov kopičenja lansoprazola niso odkrili.
Czech: Výše uvedená kritéria na základě pozorování splňovaly následující léčebné režimy: Standardní dávka inhibitoru protonové pumpy, dvakrát denně, a:
Slovenian: Sheme zdravljenja, ki so ustrezale gornjim merilom, so bile naslednje: standardni odmerek zaviralca protonske črpalke, dvakrat dnevno, ter:
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravku Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z zdravljenjem za eradikacijo H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle četnosti výskytu: Velmi časté více jak 1 pacient z 10 léčených pacientů.
Slovenian: Pri oceni neželenih učinkov so upoštevani naslednji podatki o njihovi pogostosti: Zelo pogosti več kot 1 oseba na 10 bolnikov
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální/národní doporučení týkající se mikrobiální rezistence a vhodného použití a preskripce antibakteriálních látek.
Slovenian: Bodite pozorni na uradne smernice (npr. državna priporočila) glede bakterijske rezistence in ustrezne uporabe ter predpisovanja protibakterijskih sredstev.
Czech: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 a 100x1 tobolek Na trhu nemusí být všechny velikosti balení [bude doplněno příslušným státem]
Slovenian: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) pretisni omot 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 in 100x1 kapsula Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: Eliminační poločas lansoprazolu je 1 až 2 hodiny.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lansoprazola je 1,0 do 2,0 uri.
Czech: V důsledku zpomalené eliminace lansoprazolu u pacientů vyššího věku může být nutné podávat dávky 15-30 mg podle individuálních potřeb pacienta.
Slovenian: Zaradi podaljšanega izločanja lansoprazola, bo pri starejših osebah morda treba zdravljenje razdeliti v odmerke po 15-30 mg, glede na potrebe posameznika.
Czech: Kombinace léků může mít za následek zvýšení koncentrací karbamazepinu a rovněž snížení koncentrací lansoprazolu.
Slovenian: Ta kombinacija zdravil lahko povzroči povečanje koncentracije karbamazepina in zmanjšanje koncentracije lansoprazola.
Czech: Užívejte proto přípravek dle doporučení Vašeho lékaře.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova priporočila.
Czech: Není možné vyloučit, že lansoprazol může ovlivnit transport touto transportní bílkovinou, což vyvolává zvýšené plasmatické koncentrace P-gp substrátů jako je digoxin.
Slovenian: Ni mogoče izključiti možnosti, da lansoprazol morda vpliva na transport prek te beljakovine in posledično poveča plazemske koncentracije substratov P-gp, kot je digoksin.
Czech: * Účinky klaritromycinu na farmakokinetiku lansoprazolu jsou pravděpodobně závislé na CYP2C19 genotypu pacienta.
Slovenian: *Učinki klaritromicina na farmakokinetiko lansoprazola so verjetno odvisni od bolnikovega genotipa CYP2C19.
Czech: Eliminace lansoprazolu u pacientů ve vyšším věku je mírně zpomalena.
Slovenian: Izločanje lansoprazola pri starejših osebah je nekoliko upočasnjeno.
Czech: Zvýšení plasmatické hladiny metabolitu klaritromycinu o 16%; zvýšení biologické dostupnosti lansoprazolu o 19 až 32%.
Slovenian: Povečane plazemske koncentracije presnovka klaritromicina za 16 %; povečana biološka razpoložljivost lansoprazola za 19 % do 32 %
Czech: - Pokud některé nežádoucí účinky jsou závažné nebo pokud zaznamenáte jakýkoliv jiný nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: Účinky dalších léčivých látek na lansoprazol
Slovenian: Učinek drugih zdravilnih učinkovin na lansoprazol
Czech: Byla také pozorována intestinální metaplázie jako byla hyperplazie Leydigových buněk a benigní Leydigovy nádory.
Slovenian: Opazili so intestinalno metaplazijo, hiperplazijo Leydigovih celic in benigne tumorje Leydigovih celic.
Czech: Omezené zkušenosti s podáváním lansoprazolu těhotným ženám nenaznačují škodlivé účinky na nenarozené dítě nebo na samotné těhotenství.
Slovenian: Omejene izkušnje z uporabo lansoprazola pri nosečnicah niso dale dokazov za kakršne koli neželene učinke na nerojenega otroka ali nosečnost samo.
Czech: Pokud byl lansoprazol užíván s určitými antibiotiky, jako je klaritromycin nebo amoxicilin, a při současném užívání všech tří léků, byly pozorovány interakce.
Slovenian: Pri kombinaciji lansoprazola z nekaterimi antibiotiki, kot sta klaritromicin in amoksicilin, ter pri kombinaciji vseh treh zdravil, so opazili interakcije.
Czech: Jednotlivá orální dávka 30 mg snižuje bazální sekreci o přibližně 70% a následně dochází k úlevě od příznaků počínaje první dávkou.
Slovenian: En 30-miligramski peroralni odmerek zmanjša bazalno izločanje za približno 70 %, posledično pa se že od prvega odmerka ublažijo simptomi pri bolnikih.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Czech: Ovlivněna byla absorpce, dostupnost pro organismus, rozklad a vylučování těchto léků.
Slovenian: Vplivajo na absorpcijo, razpoložljivost v telesu, presnovo in izločanje teh zdravil.
Czech: Bylo pozorováno, že lansoprazol inhibuje in vitro transportní bílkovinu, P-glykoprotein (P-gp).
Slovenian: Opazili so, da lansoprazol in vitro zavira transportno beljakovino P-glikoprotein (P-gp).
Czech: Klinicky významné interakce lansoprazolu s diazepamem nebyly prokázány.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med lansoprazolom in diazepamom niso opazili.
Czech: Přibližně 15-50% metabolitů je vylučováno do moči a zbytkové množství se nachází ve stolici.
Slovenian: Približno 15-50 % presnovkov se izloči z urinom, preostanek pa z blatom.
Czech: Dávka a doba podávání kombinované léčby
Slovenian: Odmerjanje in trajanje kombinirane uporabe
Czech: Léčba infekcí vyvolaných Helicobacter pylori by se měla skládat z kombinace lansoprazolu a dvou antibiotik.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori poteka kot kombinirano zdravljenje z lansoprazolom in dvema antibiotikoma.
Czech: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: Vzácné: hepatitida a ikterus.
Slovenian: Hepatitis in ikterus
Czech: Nedávno vydaná práce (Bago et al, Wiener Klinische Wochenschrift 2004) uvádí, že dávka 250 mg dvakrát denně může být v eradikaci H. pylori u pacientů s dyspepsií srovnatelně účinná jako dávka 500 mg dvakrát denně, i když v číselném vyjádření eradikace dosahovala o něco nižších hodnot.
Slovenian: V članku, ki so ga v reviji Wiener Klinische Wochenschrift 2004 objavili Bago et al, je navedeno, da je lahko pri bolnikih z dispepsijo za eradikacijo H.pylori odmerek 250 mg dvakrat dnevno ravno tako učinkovit kot 500 mg dvakrat dnevno, čeprav so bile številčno stopnje eradikacije nekaj nižje.
Czech: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Czech: Studie prokázaly, že může být nutné snížit dávku fenytoinu (CYP2C19 a CYP2C9 substrát) při současném podávání lansoprazolu.
Slovenian: Študije so pokazale, da je morda treba zmanjšati odmerek fenitoina (substrata encimov CYP2C19 in CYP2C9), kadar se uporablja skupaj z lansoprazolom.
Czech: Po opakovaném denním podávání po dobu sedmi dnů je dosaženo přibližně 90% inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Slovenian: Po ponavljajoči se dnevni uporabi v trajanju 7 dni se izločanje želodčne kisline zavre za približno 90 %.
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Neprůhledné bílé víčko a tělo.
Slovenian: Neprozorna, bela pokrovček in telo.
Czech: Lansoprazol snižuje množství kyseliny v žaludku.
Slovenian: Lansoprazol zmanjša količino kisline v želodcu.
Czech: Snížení dávky klaritromycinu v kombinaci klaritromycin-metronidazol potvrzují klinické údaje i zpráva z Maastrichtského konsenzu, která uvádí, že dávka 250 mg je dostačující i v případech, kdy se doporučuje dávka 500 mg. Vhodnost snížení dávky klaritromycinu na 250 mg v rámci trojkombinační terapie s 1000 mg amoxicilinu však zpráva z Maastrichtského konsenzu 2 z roku 2000 nepotvrzuje.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka klaritromicina v kombinaciji klaritromicin-metronidazol podpirajo tako klinični podatki kot poročilo o konsenzu iz Maastrichta, ki navaja, da odmerek 250 mg zadostuje, kljub temu da je priporočen odmerek 500 g. Vendar pa poročilo z 2. konsenz konference v Maastrichtu ne podpira zmanjšanja odmerka klaritromicina na 250 mg v tritirnem zdravljenju, kjer je odmerek amoksiklicina 1000 mg.
Czech: Denní dávky vyšší než 120 mg by měly být podávány v rozdělených dávkách.
Slovenian: Dnevne odmerke, večje od 120 mg je treba odmerjati v obliki razdeljenih odmerkih.
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s léčivými látkami, které jsou metabolizovány tímto enzymem, je doporučena opatrnost.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravilnimi učinkovinami, ki jih presnavlja ta encim, je priporočena previdnost.
Czech: U pacientů léčených digoxinem by měly být tudíž monitorovány plasmatické hladiny digoxinu a dávka digoxinu by měla být podle potřeby upravena.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki prejemajo digoksin, nadzorovati ravni v plazmi in odmerek digoksina po potrebi prilagoditi.
Czech: To má za následek subterapeutické koncentrace ketokonazolu a itrakonazolu a tato kombinace by neměla být prováděna.
Slovenian: Zaradi tega se je treba subterapevtskim koncentracijam ketokonazola in itrakonazola ter njunih kombinacij izogibati.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není lansoprazol doporučený pro léčbu dětí.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti, uporaba lansoprazola pri otrocih ni priporočljiva.
Czech: Pokud se během dlouhodobé léčby (déle než 1 rok) objeví poruchy zraku, měla by být léčba okamžitě zastavena a mělo by být provedeno vyšetření oftalmologem.
Slovenian: Če se pri dolgotrajni uporabi (> 1 leto) pojavijo motnje vida, je treba jemanje zdravila nemudoma prekiniti in se posvetovati z okulistom.
Czech: To může vést ke zmnožení přirozených bakterií vyskytujících se v gastrointestinálním traktu.
Slovenian: Zaradi tega se lahko poveča število bakterij, ki so naravno prisotne v prebavilih.
Czech: Jelikož je lansoprazol metabolizován přes enzymatický systém cytochromu P450 (CYP2C19 a CYP3A4), mohou se objevit interakce s léčivými látkami, které jsou metabolizovány stejným enzymatickým systémem.
Slovenian: Lansoprazol se presnavlja z encimskim sistemom, povezanim s citokromom P450 (CYP2C19 in CYP3A4), zato so mogoče interakcije z zdravilnimi učinkovinami, ki jih presnavlja isti encimski sistem.
Czech: Snížená žaludeční acidita vyvolaná lansoprazolem zvyšuje počet bakterií v žaludku, které jsou normálně přítomné v gastrointestinálním traktu.
Slovenian: Zmanjšana kislost v želodcu zaradi lansoprazola poveča število bakterij, ki so normalno prisotne v prebavilih.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování lansoprazolu do mateřského mléka.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se lansoprazol izloča v mleko.
Czech: Není-li k dispozici bizmut, je třeba použít trojkombinační terapie založené na inhibitorech protonové pumpy (PPI).
Slovenian: Če bizmut ni na voljo, se predpiše tritirno zdravljenje na osnovi zaviralca protonske črpalke (ZPČ).
Czech: Použití lansoprazolu během těhotenství není doporučeno.
Slovenian: Uporabe lansoprazola med nosečnostjo ne priporočamo.
Czech: Vzácné: erythema multiforme, petechie, vypadávání vlasů, hyperthyreóza a purpura.
Slovenian: multiformni eritem, petehija, izguba las, hiperhidroza in purpura.
Czech: Chinolinová žluť (E104) - pouze tobolky 15 mg
Slovenian: Kinolinsko rumeno (E104) - le v 15-miligramskih kapsulah
Czech: Tobolky obsahují sacharosu (cukr).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi saharozo (sladkor).
Czech: Při rozhodování, zda pokračovat/přerušit kojení nebo pokračovat/přerušit léčbu lansoprazolem by měl být brán v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby lansoprazolem pro ženu.
Slovenian: Pri odločitvi, ali nadaljevati ali prekiniti dojenje oziroma ali nadaljevati ali prekiniti zdravljenje z lansoprazolom, je treba upoštevati korist dojenja za otroka in korist zdravljenja z lansoprazolom za žensko.
Czech: Dávka může být zvýšena až na 30 mg denně, pokud je to nutné.
Slovenian: Odmerek se po potrebi lahko poveča na 30 mg dnevno.
Czech: Teoreticky musí být s opatrností očekávány zesílené interakce s jinými přípravky.
Slovenian: Zaradi previdnostnih razlogov je treba pričakovati povečane interakcije z drugimi zdravili.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Slovenian: Ne smete ga dajati drugim.
Czech: Byly identifikovány tři metabolity v plasmě: sulfon, 5-hydroxylansoprazol a sulfid.
Slovenian: V plazmi so odkrili tri presnovke: sulfon, 5-hidroksilansoprazol in sulfid.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Za dodatne informacije o zdravilu pokličite lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Zvýšení biologické dostupnosti a eliminačního poločasu lansoprazolu o 30%; zvýšení plasmatické hladiny metabolitu klaritromycinu o 30%.
Slovenian: Povečana biološka razpoložljivost in razpolovni čas lansoprazola za 30 %; povečana plazemska koncentracija presnovka klaritromicina za 30 %
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lansoprazol-AbZ je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Lansoprazol-AbZ premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Při podávání současně s jídlem dochází ke zpomalení a snížení absorpce lansoprazolu.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane upočasni in zmanjša absorpcijo lansoprazola.
Czech: Během současného podávání karbamazepinu (CYP3A substrát) a lansoprazolu je doporučena opatrnost.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s karbamazepinom (substratom encima CYP3A) in lansoprazolom se priporoča previdnost.
Czech: Vřed žaludku:
Slovenian: Razjeda želodca:
Czech: Tyto metabolity nemají žádný významný účinek na sekreci žaludeční kyseliny.
Slovenian: Ti presnovki nimajo bistvenega učinka na izločanje kisline.
Czech: Antacida a sukralfát mohou snižovat biologickou dostupnost lansoprazolu.
Slovenian: Antacidi in sukralfat lahko zmanjšajo biološko uporabnost lansoprazola.
Czech: V každé skupině jsou uvedeny nežádoucí účinky v sestupném pořadí podle výskytu.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Neprůhledné žluté víčko a tělo.
Slovenian: Neprozorna, rumena pokrovček in telo.
Czech: Eradikace H. pylori a hojení peptického vředu
Slovenian: Eradikacija H. pylori in zdravljenje želodčne razjede
Czech: Současně podávané přípravky
Slovenian: Sočasno uporabljeno zdravilo
Czech: Následky přerušení léčby přípravkem Lansoprazol-ratiopharm Pokud užíváte příliš nízkou dávku, pokud užíváte přípravek nepravidelně nebo pokud předčasně ukončíte léčbu, můžete ohrozit úspěšnost léčby a způsobit návrat onemocnění, které se hůře léčí.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Lansoprazol-AbZ Če ste vzeli premajhen odmerek, če zdravilo jemljete neredno ali če prezgodaj prekinete zdravljenje, lahko ogrozite uspeh zdravljenja ali povzročite ponovitve, ki se zdravijo težje.
Czech: Byly identifikovány tři metabolity v moči: 5-hydroxysulfon, 5-hydroxysulfid a 5-hydroxylansoprazol.
Slovenian: V urinu so odkrili tri presnovke: 5-hidroksisulfon, 5-hidroksisulfid in 5-hidroksilansoprazol.
Czech: Teofylin (lék užívaný k léčbě astmatu)
Slovenian: Teofilin (zdravilo za astmo)
Czech: Velmi vzácné: kolitida, stomatitida a černý jazyk.
Slovenian: Kolitis, stomatitis in črn jezik.
Czech: Mohou se objevit nežádoucí reakce jako jsou závratě a únava (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol- AbZ se lahko pojavijo neželeni učinki, kot sta omotica in utrujenost (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Czech: Časté: ekzém, kopřivka a svědění.
Slovenian: Ekcem, urtikarija in srbenje.
Czech: Denní dávka u pacientů vyššího věku by však neměla překročit 30 mg.
Slovenian: Vendar dnevni odmerek pri starejših osebah ne sme preseči 30 mg.
Czech: Zpomalení vychytávání amoxicilinu lansoprazol metronidazol
Slovenian: Upočasnjen privzem amoksicilina lansoprazol + metronidazol
Czech: Jestliže zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakýkoliv jiný nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: Další selhání je třeba řešit na základě posouzení konkrétního případu.
Slovenian: Vsak primer nadaljnjega neuspešnega zdravljenja je treba obravnavati posebej.
Czech: To by mělo být zváženo při řízení vozidel nebo obsluze strojů.
Slovenian: To lahko zmanjša odzivnost pri vožnji ali upravljanju strojev.
Czech: Léčivé látky, které inhibují CYP2C19
Slovenian: Zdravilne učinkovine, ki zavirajo CYP2C19
Czech: Méně časté: suchost v ústech nebo krku a anorexie.
Slovenian: Suha usta in grlo ter anoreksija.
Czech: V důsledku zpomalené eliminace lansoprazolu u pacientů vyššího věku může být nutné upravit dávkování.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je zaradi počasnejšega izločanja lansoprazola morda treba prilagoditi odmerek.
Czech: To se týká zvláště těch léčivých přípravků, které jsou metabolizovány cytochromem P450.
Slovenian: To se nanaša predvsem na zdravila, ki jih presnavlja citokromski sistem P450.
Czech: U dvou studií karcinogenity u krys vyvolal lansoprazol hyperplazii ECL buněk v závislosti na dávce a karcinoidy z ECL buněk související s hypergastrinémií vzhledem k inhibici sekrece žaludeční kyseliny.
Slovenian: V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline.
Czech: Doporučená úvodní dávka u dospělých pacientů je 60 mg denně.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za odrasle je 60 mg enkrat dnevno.
Czech: Dávky by měly být upraveny podle individuálních potřeb a v léčbě by se mělo pokračovat v závislosti na klinickém stavu.
Slovenian: Odmerke je treba prilagoditi potrebam posameznih bolnikov, zdravilo pa odmerjati, dokler je klinično indicirano.
Czech: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH [bude doplněno příslušným státem]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET ratiopharm GmbH [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Czech: Velmi vzácné: Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Czech: Při kombinaci obou léků je doporučena opatrnost.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh dveh zdravil se priporoča previdnost.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u pacientů se závažným poškozením funkce jater by tito pacienti neměli být léčeni lansoprazolem.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, bolnikov s hudo okvaro delovanja jeter ne smemo zdraviti z lansoprazolom.
Czech: Potrava snižuje biologickou dostupnost lansoprazolu: je doporučeno užívat lansoprazol před jídlem.
Slovenian: Uživanje hrane zmanjša biološko uporabnost lansoprazola, zato je lansoprazol priporočeno vzeti pred obrokom.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Lansoprazol-ratiopharm Tento přípravek obsahuje sacharózu.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lansoprazol-AbZ To zdravilo vsebuje saharozo.
Czech: Připomínka se týkala nesrovnalostí při porovnávání referenčních přípravků v otázce dávkování u trojkombinační terapie k eradikaci H.pylori.
Slovenian: Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavi z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem v tritirni terapiji za eradikacijo H.pylori.
Czech: Maastrichtský konsenzus uvádí, že léčebné režimy pro eradikaci H. pylori by měly být jednoduché, dobře tolerované a měly by dosahovat eradikace v rozsahu více než 80 % (na základě analýzy podle původního léčebného záměru, tzv. „intention to treat").
Slovenian: Konsenz iz Maastrichta predlaga enostavne sheme zdravljenja za eradikacijo H. Pylori, ki se jih dobro prenaša in katerih odstotek uspešnosti doseže več kot 80% na osnovi namere za zdravljenje.
Czech: Lansoprazol je rychle inaktivován působením žaludeční kyseliny a proto je podáván ve formě potahovaných granulí v želatinových tobolkách.
Slovenian: Želodčna kislina hitro inaktivira lansoprazol, ki se zato daje v obliki gastrorezistentnih granul v želatinastih kapsulah.
Czech: Metabolismus lansoprazolu je hlavně katalyzován enzymem CYP2C19.
Slovenian: Presnovo lansoprazola katalizira predvsem encim CYP2C19.
Czech: Denní dávky vyšší než 120 mg by měly být podávány ve dvou dávkách (po 12 hodinách).
Slovenian: Pri odmerkih, večjih od 120 mg dnevno, je treba odmerek razdeliti v dva odmerka (vsakih 12 ur).
Czech: Při kombinaci obou léčivých látek je doporučena opatrnost.
Slovenian: Pri kombiniranju teh dveh zdravilniih učinkovin se priporoča previdnost.