FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tamiflu ska användas för behandling och prevention av influensa enbart då pålitliga epidemiologiska data indikerar att influensavirus cirkulerar i samhället.
Slovak: Tamiflu sa používa na liečbu a prevenciu chrípky, len keď spoľahlivé epidemiologické údaje naznačujú, že vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Swedish: Tamiflu innehåller oseltamivir som tillhör en grupp läkemedel som kallas neuraminidashämmare.
Slovak: Tamiflu obsahuje oseltamivir, ktorý patrí k skupine liekov nazývaných inhibítory neuraminidázy.
Swedish: Yngre barn eliminerade både prodrug och dess aktiva metabolit snabbare än vuxna, vilket resulterade i en lägre exponering för en given mg/kg dos.
Slovak: U mladších detí sa pro-drug a jeho aktívny metabolit vylúčil rýchlejšie ako u dospelých, čo malo za následok nižšiu expozíciu podanej dávke v mg/kg.
Swedish: Tamiflu innehåller fruktos
Slovak: Tamiflu obsahuje fruktózu.
Swedish: Biverkningar enligt frekvens Mycket vanliga Vanliga
Slovak: Nežiaduce reakcie vzhľadom na frekvenciu Veľmi časté Časté
Swedish: Hallucinationer, Mardrömmar, Självskador
Slovak: Halucinácie, Nočné mory,
Swedish: Använd alternativ kapselstyrka*
Slovak: Použite inú silu kapsuly, prosím*
Swedish: På sprutan finns markeringar i milliliter (ml) angivna för läkemedlet (se figurer i Instruktioner till användaren).
Slovak: Na perorálnom dávkovači je značenie dávkovania v mililitroch (ml) (pozri obrázky v Informácii pre používateľa).
Swedish: För dosering se avsnitt 4.2.
Slovak: Dávkovanie pozri časť 4.2.
Swedish: Sätt på en etikett med tillämpligt utgångsdatum enligt förvaringsanvisningar (se avsnitt 6.3).
Slovak: Umiestnite príslušný štítok s dátumom exspirácie podľa podmienok na skladovanie (uvedené v časti 6.3).
Swedish: Suspensionen bildas av några av hjälpämnena i Tamiflu kapslar, som är olösliga.)
Slovak: Vznik suspenzie spôsobujú niektoré pomocné látky kapsúl Tamiflu, ktoré nie sú rozpustné.)
Swedish: Fulminant hepatit, Leversvikt, Hepatit
Slovak: Fulminantná hepatitída, Zlyhanie pečene, Hepatitída
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens om planen för DHPC-brevet med den nationella läkemedelsmyndigheten i medlemslandet där brevet kommer att distribueras.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasí komunikačný plán pre tento informačný list pre lekárov s príslušnou národnou autoritou, kde bude list distribuovaný.
Swedish: Vid 500 mg/kg sågs inga biverkningar, inklusive kronisk behandling (500 mg/kg/dag administrerat från 7 till 21 dagar post partum).
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie, vrátane chronickej liečby (500 mg/kg/deň podávané od 7 do 21 dní po pôrode).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 28 november 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. novembra 2011
Swedish: Anafylaktiska reaktioner, Anafylaktoida reaktioner
Slovak: Anafylaktické reakcie,
Swedish: Om du har glömt att ta Tamiflu Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tamiflu Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Swedish: · Vanföreställningar, hallucinationer, upprördhet, orolighet, mardrömmar Dessa har huvudsakligen rapporterats bland barn och ungdomar och började ofta plötsligt och försvann sedan snabbt.
Slovak: Bludy, halucinácie, nepokoj, úzkosť, nočné mory Tieto prejavy boli zaznamenané v prvom rade u detí a dospievajúcich pacientov a často mali náhly začiatok a rýchly rozvoj.
Swedish: Använd alltid den orala doseringssprutan som finns i förpackningen och som har markeringar som visar dosen i milliliter (ml).
Slovak: Vždy použite perorálny dávkovač, ktorý je súčasťou balenia a má vyznačené dávky v mililitroch (ml).
Swedish: Sedan 2007 har naturligt förekommande resistens associerad med mutationen H275Y i virusstammar av säsongsinfluensan H1N1 detekterats sporadiskt.
Slovak: Od roku 2007 bola sporadicky zaznamenaná prirodzene sa vyskytujúca rezistencia spojená s mutáciou H275Y u sezónnych H1N1 kmeňov.
Swedish: 137,5 ml (eller 150 ml)*
Slovak: 137,5 ml (alebo 150 ml)*
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol, vilket är en form av fruktos.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol, ktorý je formou fruktózy.
Swedish: För dessa patienter finns begränsade data tillgängliga och en särskild dosering kan behövas beroende på omogna fysiologiska funktioner.
Slovak: Pre týchto pacientov sú k dispozícii nedostatočné údaje a môže byť u nich vyžadované rozdielne dávkovanie z dôvodu nedostatočnosti fyziologických funkcií.
Swedish: Detta behöver göras varje gång du behöver en dos.
Slovak: Budete to musieť urobiť vždy, keď si budete musieť podať dávku.
Swedish: Baserat på prekliniska data finns inga tecken på att Tamiflu har någon effekt på fertiliteten hos män eller kvinnor (se avsnitt 5.3).
Slovak: Na základe predklinických údajov neexistuje dôkaz, že by Tamiflu malo vplyv na fertilitu mužov alebo žien (pozri časť 5.3)
Swedish: * Ingen kombination med denna kapselstyrka kan användas för att uppnå önskad koncentration, använd därför en alternativ kapselstyrka.
Slovak: *Neexistuje žiadna kombinácia kapsúl s takýmto obsahom účinnej látky na dosiahnutie cieľovej koncentrácie; z tohto dôvodu použite, prosím, inú silu kapsuly.
Swedish: Natriumdivätecitrat (E331[a])
Slovak: Dihydrogéncitrát sodný (E331[a])
Swedish: Om de inte gjort det kan du enkelt göra det själv.
Slovak: Ak to neurobia v lekárni, môžete si suspenziu ľahko pripraviť sami.
Swedish: När biverkningar har rapporterats har de liknat de som rapporterats vid normala doser, som visas i avsnitt 4.
Slovak: Ak boli vedľajšie účinky hlásené, boli podobné ako pri bežných dávkach, popísaných v časti 4.
Swedish: Användning av Tamiflu kan övervägas under graviditet om nödvändigt och efter beaktande av tillgänglig information om säkerhet och nytta (för data gällande nytta hos gravida kvinnor, se avsnitt 5.1 "Behandling av influensa hos gravida kvinnor"), samt patogeniteten hos cirkulerande virusstammar av influensa.
Slovak: Použitie Tamiflu počas gravidity sa má zvážiť iba v nevyhnutných prípadoch a po zvážení dostupných informácií o bezpečnosti a prínose (pre údaje o prínose u gravidných žien pozri časť 5.1 „Liečba chrípky u gravidných žien") a patogenity cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa.
Swedish: Sluta ta Tamiflu och kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Slovak: Prestaňte užívať Tamiflu a ihneď vyhľadajte lekára alebo lekárnika.
Swedish: Behandlingsdos (i 5 dagar)
Slovak: Liečebná dávka (na 5 dní)
Swedish: Se 5 Hur Tamiflu ska förvaras.
Slovak: Pozri časť 5 Ako uchovávať Tamiflu.
Swedish: Prevention av influensa · Prevention efter exponering hos individer från 1 års ålder efter kontakt med ett kliniskt diagnostiserat influensafall, då influensavirus cirkulerar i samhället.
Slovak: Prevencia chrípky - Prevencia po expozícii u jedincov vo veku 1 rok alebo starších po kontakte s jedincom, u ktorého bola klinicky diagnostikovaná chrípka, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Swedish: 60 ml eller 75 ml*
Slovak: 60 ml alebo 75 ml*
Swedish: Sällsynta men allvarliga biverkningar: se till att genast få medicinsk hjälp (Kan drabba upp till 1 av 1000 personer)
Slovak: Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc (Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Swedish: In-vitro studier visar att varken oseltamivir eller den aktiva metaboliten är ett substrat för, eller en hämmare av, de huvudsakliga isoformerna av cytokrom P450.
Slovak: In vitro štúdie demonštrovali, že ani oseltamivir ani aktívny metabolit nie je substrátom alebo inhibítorom izoforiem hlavného cytochrómu P450.
Swedish: Fullfölj alltid hela behandlingskuren som din läkare har förskrivit.
Slovak: Vždy dokončite liečbu, ktorú vám predpísal lekár.
Swedish: Med beaktande av denna information, patogeniteten hos cirkulerande virusstammar av influensa och det underliggande allmäntillståndet hos den ammande modern, kan administrering av oseltamivir övervägas om tydlig potentiell nytta finns för den ammande modern.
Slovak: Berúc do úvahy tieto informácie, patogenitu cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa a základný zdravotný stav dojčiacej pacientky, možno zvážiť podávanie oseltamiviru v prípadoch, kde je možný prospech pre dojčiacu matku zrejmý.
Swedish: En tratt kan användas för att undvika spill.
Slovak: Aby sa zabránilo porozlievaniu, možno použiť lievik.
Swedish: In vitro studier visar att exponeringen för oseltamivir inte förväntas öka signifikant, och inte heller förväntas exponeringen för den aktiva metaboliten att minska signifikant hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovak: Na základe in vitro štúdií sa neočakáva, že by sa expozícia oseltamiviru významne zvýšila, ani že by sa expozícia aktívnemu metabolitu významne znížila u pacientov s poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Swedish: Förpackningsstorlek om en flaska.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 fľaška.
Swedish: · Förvirring, onormalt beteende
Slovak: Zmätenosť, abnormálne správanie
Swedish: Att ge Tamiflu till spädbarn yngre än 1 år för att förhindra influensa under influensapandemi ska baseras på bedömning av behandlande läkare efter övervägande av den potentiella nyttan av behandling jämfört med den potentiella risken för spädbarnet.
Slovak: Podávanie Tamiflu dojčatám vo veku menej ako 1 rok na prevenciu chrípky počas pandémie chrípky má vychádzať z posúdenia lekára po zvážení možného prínosu oproti akémukoľvek možnému riziku pre dojča.
Swedish: Tamiflu kan tas med eller utan mat, men att ta det tillsammans med mat kan minska risken för illamående eller kräkningar.
Slovak: Tamiflu sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, hoci užívanie s jedlom môže znížiť pocit ťažkého žalúdka (nevoľnosť alebo vracanie).
Swedish: Dessa händelser rapporterades huvudsakligen bland pediatriska patienter och ungdomar och hade ofta en abrupt början och försvann snabbt.
Slovak: Tieto prejavy boli zaznamenané v prvom rade u pediatrických a dospievajúcich pacientov a často mali náhly začiatok a rýchly rozvoj.
Swedish: Förebyggande av influensa: dosering i 10 dagar
Slovak: Prevencia chrípky: dávka po dobu 10 dní
Swedish: Överdosering med Tamiflu har rapporterats i kliniska prövningar och efter marknadsintroduktionen.
Slovak: Predávkovanie Prípady predávkovania liekom Tamiflu boli hlásené z klinických štúdií a po uvedení lieku na trh.
Swedish: Prevention efter influensaexponering hos spädbarn yngre än 1 år under en pandemi:
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok:
Swedish: Vid beaktade av marginalen för exponeringen i relation till den förväntade exponeringen vid användning hos människa, förändrar inte dessa fynd nytta/riskvärderingen för Tamiflu vid de godkända indikationerna.
Slovak: Vzhľadom na rozpätia expozície vo vzťahu k očakávanej expozícii pri použití u ľudí tieto zistenia nemenia úžitok a riziká lieku Tamiflu v prijatých terapeutických indikáciách.
Swedish: Säkerhetsprofilen som rapporterats hos personer som fick rekommenderad dos av Tamiflu för profylax (75 mg en gång dagligen i upp till 6 veckor) var kvalitativt likvärdig med den som setts i behandlingsstudierna, trots en längre duration av dosering i profylaxstudierna.
Slovak: Profil bezpečnosti zaznamenaný u osôb, ktoré dostávali odporúčanú dávku Tamiflu na profylaxiu (75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), bol kvalitatívne rovnaký ako profil pozorovaný v štúdiách zameraných na liečbu, napriek dlhšiemu trvaniu podávania dávky v štúdiách zameraných na profylaxiu.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Slovak: Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Swedish: Tamiflu är indicerat hos vuxna och barn samt fullgångna nyfödda som uppvisar typiska influensasymtom då influensavirus cirkulerar i samhället.
Slovak: Tamiflu je indikované u dospelých a detí vrátane donosených novorodencov, u ktorých sa prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Swedish: Du måste ta den mängd Tamiflu som läkaren förskrivit.
Slovak: Musíte užívať také množstvo Tamiflu, ktoré vám predpísal lekár.
Swedish: För detaljer hur den orala suspensionen bereds och hur läkemedlet mäts och tas, se Instruktioner till användaren längre fram.
Slovak: Podrobnosti o tom ako pripraviť perorálnu suspenziu a ako odmerať a užiť liek si prečítajte v Informácii pre používateľa.
Swedish: Sätt tillbaka korken på flaskan.
Slovak: Nasaďte nástavec späť na fľašku.
Swedish: För att möjliggöra att korrekt volym av upp till 10 doser dras upp (2 doser per dag vid behandling i 5 dagar), ska kolumnen nedan som visar förlust vid mätning beaktas vid beredning.
Slovak: Aby sa dal odobrať presný objem potrebný na získanie až 10 dávok (2 dávky denne sa odoberú počas 5 dní), je potrebné vziať do úvahy aj stĺpec zobrazujúci straty počas odmeriavania množstva pri príprave suspenzie.
Swedish: Pregelatiniserad stärkelse (härstammar från majsstärkelse) Talk
Slovak: Predželatínový škrob (derivát kukuričného škrobu)
Swedish: Pulvret är ett granulat eller "klumpgranulat" med en vit till ljusgul färg .
Slovak: Prášok je granulát alebo granulát v zhluku bielej až svetložltej farby.
Swedish: Tamiflu har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Tamiflu nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Tillsätt dessa 55 ml vatten till flaskan, sätt på korken och skaka den stängda flaskan ordentligt i 15 sekunder.
Slovak: Do fľašky pridajte celých 55 ml vody, fľašku znova uzavrite a uzavretú fľašku dobre pretrepávajte 15 sekúnd.
Swedish: Denna indikation baseras på kliniska studier av naturligt förekommande influensa där den dominerande infektionen var influensa A.
Slovak: Táto indikácia je založená na klinických štúdiách prirodzene sa vyskytujúcej chrípky, pričom prevažujúcim typom infekcie bola chrípka typu A.
Swedish: Doser på 2 mg/kg ger en exponering av oseltamivirkarboxylat som är jämförbar med den som erhålls för vuxna som ges en enkeldos av 75 mg (ungefär 1 mg/kg).
Slovak: Dávky 2 mg/kg majú expozície oseltamivirkarboxylátu porovnateľné s expozíciami u dospelých, ktorí dostali jednu 75 mg dávku (približne 1 mg/kg).
Swedish: Du får äta och dricka någonting efter att du tagit läkemedlet.
Slovak: Po užití lieku sa môžete najesť alebo môžete liek zapiť.
Swedish: Se andra delen av instruktionerna.
Slovak: Potom si pozrite druhú skupinu pokynov.
Swedish: · Tamiflu kan förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) som en förebyggande behandling i undantagsfall - till exempel vid en global influensaepidemi (en influensapandemi) och säsongsbundet influensavaccin inte ger tillräckligt skydd.
Slovak: Tamiflu sa môže za výnimočných okolností predpísať dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám (vrátane donosených novorodencov) na preventívnu liečbu - napríklad v prípade globálnej epidémie chrípky (pandémie chrípky) a v prípade, že sezónna vakcína proti chrípke neposkytuje dostatočnú ochranu.
Swedish: Tamiflu 6 mg/ml pulver till oral suspension finns tillgängligt i flaskor som innehåller 13 g pulver som blandas med 55 ml vatten.
Slovak: Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je dostupný vo fľaške obsahujúcej 13 g prášku na zmiešanie s 55 ml vody.
Swedish: Nu har du en flaska med Tamiflu oral suspension färdig för att mäta upp en dos.
Slovak: Teraz máte fľašku s perorálnou suspenziou Tamiflu pripravenou na odmeranie dávky.
Swedish: Sjukdomar i lever och gallvägar inkluderande hepatit och förhöjda leverenzymer hos patienter med influensaliknande sjukdom.
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest, vrátane hepatitídy a zvýšených hladín pečeňových enzýmov u pacientov s ochorením podobným chrípke.
Swedish: 90 ml eller 100 ml*
Slovak: 90 ml alebo 100 ml*
Swedish: En stor mängd data avseende gravida kvinnors exponering av oseltamivir från rapporter efter marknadsintroduktionen och från observationsstudier (mer än 1000 exponerade fall under den första trimestern) visar ingen missbildning eller toxicitet hos foster/nyfödda av oseltamivir.
Slovak: Rozsiahle údaje o expozícii oseltamiviru u gravidných žien z hlásení po uvedení lieku na trh (viac ako 1000 údajov od žien vystavených expozícii počas prvého trimestra) nenaznačujú škodlivý vplyv spôsobujúci malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu oseltamiviru.
Swedish: Kliniskt viktiga läkemedelsinteraktioner innefattande kompetitiv hämning av renal tubulär sekretion är osannolika på grund av den kända säkerhetsmarginalen för de flesta av dessa substanser, eliminationskaraktäristika för den aktiva metaboliten (glomerulär filtration och anjonisk tubulär sekretion) samt utsöndringskapaciteten för dessa vägar.
Slovak: Klinicky významné liekové interakcie, zahŕňajúce súťaženie o renálnu tubulárnu sekréciu, sú nepravdepodobné v dôsledku známeho bezpečnostného rozpätia pre väčšinu týchto látok, charakteristík vylučovania aktívneho metabolitu (glomerulárna filtrácia a aniónová tubulárna sekrécia) a exkrečnej kapacity týchto dráh.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 juni 2002
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júna 2002
Swedish: Slutlig volym i flaskan efter beredning är 65 ml.
Slovak: Výsledný objem po nariedení je 65 ml.
Swedish: Administrering av 100 mg oseltamivirfosfat två gånger dagligen, i fem dagar, till patienter med varierande grad av njurfunktionsnedsättning visade att exponeringen för den aktiva metaboliten är omvänt proportionell till njurfunktion.
Slovak: Podanie 100 mg oseltamivirfosfátu dvakrát denne počas 5 dní pacientom s rôznymi stupňami poškodenia funkcie obličiek ukázalo, že expozícia oseltamivirkarboxylátu je nepriamo úmerná zhoršeniu funkcie obličiek.
Swedish: Ta Tamiflu så snart som möjligt, helst inom två dagar från starten av influensasymtomen.
Slovak: Tamiflu užite čo najskôr, najlepšie v priebehu dvoch dní od začiatku príznakov chrípky.
Swedish: Titandioxid (E171) FD och C blå 2 (indigokarmin, E132)
Slovak: FD a C-modrú 2 (indigokarmín, E132)
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år (0 till 12 månader)
Slovak: Deti mladšie ako 1 rok (0 - 12 mesiacov)
Swedish: Det rekommenderas att Tamiflu oral suspension bereds av en farmaceut innan det ges till patienten (se avsnitt 6.6).
Slovak: Odporúča sa, aby lekárnik rozpustil Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu pred výdajom pacientovi (pozri časť 6.6).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie tohto lieku
Swedish: Teratogenicitets-studier har utförts på råtta och kanin vid doser upp till 1500 mg/kg/dag respektive 500 mg/kg/dag.
Slovak: Teratologické štúdie sa vykonali u potkanov a králikov v dávkach do 1 500 mg/kg/deň a 500 mg/kg/deň.
Swedish: · Om du behöver mindre doser innefattar beredningsförfarandet av Tamiflu-lösning från kapslar ytterligare steg.
Slovak: Ak potrebujete nižšie dávky, príprava tekutej formy Tamiflu z kapsúl zahŕňa kroky navyše.
Swedish: Du måste informera din läkare om du ammar, så att din läkare kan besluta om Tamiflu är lämpligt för dig.
Slovak: Ak dojčíte, musíte to povedať svojmu lekárovi, aby sa mohol rozhodnúť, či je liek Tamiflu pre vás vhodný.
Swedish: En flaska färdigberedd suspension (65 ml) innehåller 390 mg oseltamivir.
Slovak: Jedna fľaša nariedenej suspenzie (65 ml) obsahuje 390 mg oseltamiviru.
Swedish: Direkt efter administreringen tas doseringssprutan isär och båda delarna av doseringssprutan sköljs under rinnande kranvatten.
Slovak: Po podaní dávky dávkovač rozoberte a obe časti dávkovača premyte pod tečúcou vodou.
Swedish: Agitation, Onormalt beteende, Ångest,
Slovak: Agitácia, Nezvyčajné správanie, Úzkosť,
Swedish: För behandling av influensa ta två doser per dag.
Slovak: Na liečbu chrípky budete užívať dve dávky denne.
Swedish: Tillgänglig säkerhetsinformation för oseltamivir som administrerats för behandling av influensa hos spädbarn yngre än ett år från prospektiva och retrospektiva observationsstudier (inkluderande totalt över 2400 spädbarn i den aktuella åldersgruppen), epidemiologiska databassökningar och rapporter efter marknadsintroduktionen tyder på att säkerhetsprofilen hos spädbarn yngre än ett års ålder är jämförbar med säkerhetsprofilen som visats för barn från ett års ålder.
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti podávania oseltamiviru na liečbu chrípky dojčatám mladším ako jeden rok, získané z prospektívnych a retrospektívnych pozorovacích klinických štúdii (ktorých sa zúčastnilo viac než 2 400 dojčiat tejto vekovej kategórie), ako aj z preskúmania epidemiologickej databázy a hlásení po uvedení lieku na trh, naznačujú, že bezpečnostný profil u dojčiat mladších ako jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnému profilu u detí vo veku od jedného roka.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid beredning av Tamiflu oral suspension och vid administering av Tamiflu-produkter till barn.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri príprave Tamiflu perorálnej suspenzie a pri podávaní Tamiflu deťom.
Swedish: Förpackningsstorlek om 10 kapslar.
Slovak: Veľkosť balenia je 10 kapsúl.
Swedish: Det har hittills inte funnits några tecken på uppkomst av läkemedelsresistens i samband med användning av Tamiflu i kliniska studier som utförts efter exponering (7 dagar), efter exponering inom hushållets grupper (10 dagar) eller säsongsprevention (42 dagar) av influensa hos immunkompetenta patienter.
Slovak: V doteraz vykonaných klinických štúdiách s použitím Tamiflu, zameraných na prevenciu chrípky, sa nedokázal vznik rezistencie voči lieku po expozícii (7 dní), po expozícii v rámci skupín v domácnosti (10 dní) a sezónnu prevenciu chrípky (42 dní) u pacientov s normálnym imunitným systémom.
Swedish: Tamiflu påverkar inte effekten av ett influensavaccin och du kan förskrivas både och av din läkare.
Slovak: Tamiflu nezmení účinnosť protichrípkovej vakcíny a váš lekár vám môže predpísať obidve.
Swedish: Tamiflu suspension och Tamiflu hårda kapslar är bioekvivalenta beredningsformer.
Slovak: Tamiflu suspenzia a Tamiflu tvrdé kapsuly sú bioekvivalenty.
Swedish: Det finns för närvarande inga data tillgängliga till stöd för en doseringsrekommendation för prematura spädbarn (< 36 veckors postkonceptionell ålder).
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by umožili stanoviť odporúčanie o dávkovaní pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek < 36 týždňov).
Swedish: Det kan användas om du har influensasymtom och om det är känt att influensavirus sprids i samhället.
Slovak: Môžete ho užiť, ak máte príznaky chrípky a vírus chrípky sa šíri vo vašom okolí.
Swedish: Dessutom har 199 immunsupprimerade vuxna patienter fått Tamiflu för behandling av influensa och 475 immunsupprimerade patienter (varav 18 barn, av dessa fick 10 Tamiflu och 8 placebo) har fått Tamiflu eller placebo profylaktiskt mot influensa.
Slovak: Navyše 199 dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom dostávalo Tamiflu na liečbu chrípky a 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (vrátane 18 detí, z toho 10 s Tamiflu a 8 s placebo) dostávalo Tamiflu alebo placebo na profylaxiu chrípky.
Swedish: Indikationen hos spädbarn under 1 års ålder baseras på extrapolering av effektdata från äldre barn och den rekommenderade doseringen baseras på data från farmakokinetiska modeller (se avsnitt 5.2).
Slovak: Indikácia u dojčiat vo veku do 1 roka je založená na extrapolácii údajov o účinnosti od starších detí a odporúčané dávkovanie vychádza z farmakokinetických modelových údajov (pozri časť 5.2)
Swedish: T.ex: chokladsås, saft eller dessertsåser som t.ex. karamell- eller kolasås.
Slovak: Napríklad: čokoládový alebo čerešňový sirup a dezertné polevy ako karamel alebo fondánová poleva.
Swedish: Om du behöver en lösning, men den inte finns tillgänglig, kan en suspension beredas på apoteket från Tamiflu kapslar (se Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal).
Slovak: Ak potrebujete tekutý liek, ktorý však nie je k dispozícii, môže byť suspenzia pripravená v lekárni z Tamiflu kapsúl (pozri Informácie len pre zdravotníckych pracovníkov).