FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved slutningen af deres dobbeltblindede behandling var en signifikant større andel af personerne i gruppen med guanfacin normale eller med borderline psykisk sygdom sammenlignet med placebogruppen, målt ved CGI-S (clinical global impression of severity), der omfattede vurdering af funktion.
Lithuanian: Dvigubai aklo tiriamojo vaistinio preparato vartojimo pabaigoje gerokai didesnė dalis tiriamųjų asmenų guanfacino vartojusioje grupėje, palyginti su vartojusiais placebo pacientais, vertinant pagal bendro klinikinio sunkumo vertinimo skalę (CGI-S), įskaitant funkcijos vertinimą, buvo sveiki arba jiems buvo nustatyta tik ribinė psichinės ligos būklė.
Danish: I et vedligeholdelsesstudie af børn og unge sås stigninger i det gennemsnitlige systoliske og diastoliske blodtryk på hhv. ca. 3 mmHg og 1 mmHg i forhold til baseline efter seponering af Intuniv.
Lithuanian: Palaikomojo veiksmingumo vaikams ir paaugliams tyrime, nustojus vartoti Intuniv, buvo pastebėtas vidutinio sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio padidėjimas nuo pradinio lygio, atitinkamai 3 mmHg ir 1 mmHg.
Danish: Suboxon
Lithuanian: Suboksonas
Danish: Itraconazol
Lithuanian: Itrakonazolis
Danish: lactosemonohydrat, povidon, crospovidon (Type A), mikrokrystallinsk cellulose, silica, kolloid vandfri, natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, fumarsyre, glyceroldibehenat.
Lithuanian: • Kitos medžiagos yra hipromeliozė, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras, laktozė monohidratas, povidonas, krospovidonas (A tipo), mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio oksidas, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, fumaro rūgštis, glicerolio dibehenatas.
Danish: Hvis du pludselig holder op med at tage Intuniv, kan du få abstinenssymptomer som forhøjet hjertefrekvens og forhøjet blodtryk (se pkt.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Intuniv nepasitarę su gydytoju. Jeigu staiga nustosite vartoti Intuniv, gali pasireikšti abstinencijos simptomai - padažnėjęs širdies ritmas ir padidėjęs kraujospūdis (žr.
Danish: Intuniv kan forårsage døsighed og sedation, hovedsageligt ved behandlingsstart, og det kan typisk vare i 2-3 uger og længere i nogle tilfælde.
Lithuanian: Nepageidaujamas slopinimas ar mieguistumas dažniausiai atsiranda gydymo pradžioje ir įprastai gali trukti 2-3 savaites, o kai kuriais atvejais ir ilgiau.
Danish: • fordøjelsesbesvær (dyspepsi)
Lithuanian: • nevirškinimas (dispepsija)
Danish: 337 patienter i alderen 6-17 år blev evalueret i det pivotale fase III-studie SPD 503-316 for at vurdere sikkerhed og virkning af dosering en gang dagligt (børn:1-4 mg/dag, unge:1-7 mg/dag).
Lithuanian: Pagrindiniame 3 fazės tyrime SPD503-316 dalyvavo 337 pacientai, kurių amžius buvo nuo 6 iki 17 metų; tyrime buvo vertinamas kartą per parą vartojamos dozės saugumas ir veiksmingumas (vaikams: 1-4 mg/per parą, paaugliams: 1-7 mg/per parą).
Danish: Hver 4 mg tablet indeholder 50,42 mg lactose (som monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 50,42 mg laktozės (monohidrato).
Danish: Der rådes også til forsigtighed ved behandling af patienter med Intuniv, hvis de samtidigt behandles med antihypertensiva eller andre lægemidler, der kan reducere blodtrykket eller pulsen eller øge risikoen for synkope.
Lithuanian: Intuniv reikia atsargiai skirti pacientams, kurie yra gydomi kraujospūdį mažinančiais vaistais ar kitais vaistiniais preparatais, galinčiais sumažinti kraujospūdį ar širdies susitraukimų dažnį arba padidinti sinkopės riziką.
Danish: Alle bivirkninger fra erfaring efter markedsføring er skrevet med kursiv.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos vaistą pradėjus tiekti į rinką, paryškintos pasviruoju šriftu.
Danish: Administration af Intuniv sammen med moderate og kraftige CYP3A4/5-hæmmere øger plasmakoncentrationen af guanfacin og øger risikoen for bivirkninger, såsom hypotension, bradykardi og sedation.
Lithuanian: Kai Intuniv vartojamas kartu su vidutinio stiprumo ir stipriais CYP3A4/5 inhibitoriais, padidėja guanfacino koncentracija plazmoje ir nepageidaujamo poveikio, pavyzdžiui, hipotenzijos, bradikardijos ir slopinimo, rizika.
Danish: Fordeling Guanfacin bindes moderat til plasmaproteiner (ca. 70 %), uafhængigt af lægemiddelkoncentrationer.
Lithuanian: Pasiskirstymas Guanfacinas, nesvarbu, kokia koncentracija, vidutiniškai prisijungia prie plazmos baltymų (maždaug
Danish: Der var en betydeligt forhøjelse af hyppigheden og omfanget af guanfacineksponeringen ved administration sammen med ketoconazol.
Lithuanian: Vartojant kartu su ketokonazoliu gerokai padidėjo guanfacino poveikio greitis ir mastas.
Danish: Behandling af en overdosering med Intuniv bør omfatte overvågning for og behandling af disse tegn og symptomer.
Lithuanian: Perdozavus Intuniv, reikia stebėti atsiradusius požymius bei simptomus ir skirti reikiamą gydymą.
Danish: 4.4) og overveje forsøgsperioder uden medicin for at vurdere patientens funktion uden farmakoterapi, fortrinsvis i løbet af skoleferier.
Lithuanian: 4.4 skyrių), turi pakartotinai įvertinti guanfacino naudą ir apsvarstyti galimybę per bandomuosius laikotarpius, pageidautina per moksleivių atostogas, neskirti vaisto, kad galėtų stebėti, kokia yra paciento būklė nevartojant vaistų.
Danish: Hvis guanfacin kombineres med kraftige enzyminducere kan det overvejes at gentage titreringen for at øge dosis til den maksimale daglige dosis på 7 mg (se pkt.
Lithuanian: pirmiau pateiktą informaciją). Jeigu guanfacino vartojama kartu su stipriais fermento induktoriais, jei reikia, galima apsvarstyti galimybę didinti dozę iki didžiausios paros dozės - 7 mg (žr.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger i et fertilitetsstudie med hunrotter ved doser op til 22 gange den maksimalt anbefalede dosis til mennesker baseret på mg/m
Lithuanian: Vaisingumo tyrime žiurkių patelėms skiriant iki 22 kartų didesnę dozę, apskaičiuotą mg/m2, nei didžiausia rekomenduojama dozė žmonėms, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Danish: Dyrestudier indikerer en virkning på fertiliteten hos hanner (se pkt.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai atskleidė poveikį vyrų vaisingumui (5.3 skyrius).
Danish: Intuniv er en depottablet, hvilket betyder, at det aktive stof frigives fra tabletten over en tidsperiode.
Lithuanian: Tai reiškia, kad veiklioji medžiaga iš tabletės išskiriama per ilgesnį laikotarpį.
Danish: Det kan også påvirke evnen til at føre motorkøretøj, betjene maskiner eller cykle i moderat til svær grad.
Lithuanian: Vaistas gali turėti vidutinį ar didelį poveikį gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus ar važiuoti dviračiu.
Danish: Andre CYP3A4/5-hæmmere kan have en sammenlignelig virkning.
Lithuanian: Kiti CYP3A4/5 inhibitoriai gali sukelti panašų poveikį.
Danish: • vægtøgning/risiko for fedme
Lithuanian: • svorio didėjimo požymių ir (arba) nutukimo rizikos.
Danish: Når virkningen af Intuniv på pulsen tages i betragtning, anbefales anvendelse af Intuniv sammen med lægemidler, der forårsager QT-forlængelse, normalt ikke (se pkt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Intuniv poveikį širdies susitraukimų dažniui, Intuniv nerekomenduojama vartoti kartu su vaistais, pailginančiais QT intervalą (žr.
Danish: Hver 2 mg tablet indeholder 44,82 mg lactose (som monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje 2 mg tabletėje yra 44,82 mg laktozės (monohidrato).
Danish: I dette studie blev der ikke observeret nogen virkning af dexamfetamin-eksponering efter kombination af Intuniv og lisdexamfetamindimesylat.
Lithuanian: Šiame tyrime kartu vartojami Intuniv ir lisdeksamfetamino dimezilatas įtakos d-amfetamino poveikiui nesukėlė.
Danish: Et suboptimalt respons var defineret som en ADHD-RS-IV total score på ≥24 og en CGI-S-score på ≥3 ved screening og baseline.
Lithuanian: Nepakankamas atsakas laikomas, jei per atranką ir tyrimo pradžioje bendrasis ADHD-RS-IV balas yra ≥ 24, o CGI-S balas - ≥ 3.
Danish: Hvis en dosis springes over, kan doseringen med Intuniv genoptages dagen efter.
Lithuanian: Praleidus dozę, kitą Intuniv dozę reikia išgerti kitą dieną.
Danish: Studiet var et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret, 9-ugers multicenterstudie med henblik på dosisoptimering.
Lithuanian: Tai buvo dvigubai aklas atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas daugiacentris dozės optimizavimo 9 savaičių trukmės tyrimas.
Danish: Intuniv indeholder lactose.
Lithuanian: Intuniv sudėtyje yra laktozės.
Danish: Oppositionssymptomerne blev evalueret som ændringen fra baseline til endepunkt i oppositionsdelskalaen af Conners' Parent Rating Scale - revised Long Form (CPRS-R:L)-score.
Lithuanian: Panaudojant Conner tėvų vertinimo skalės prieštaravimų poskalę, pagal peržiūrėtos ilgosios formos balą (CPRS
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er uvis.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė yra neaiški.
Danish: Guanfacin viste signifikant forbedring i funktion ved indlæring, i skolen og familien, målt ved hjælp af (WFIRS-P-score).
Lithuanian: Vertinant pagal WFIRS-P balą, guanfacinas taip pat buvo susijęs su gerokai pagerėjusiu mokymusi, veikla mokykloje ir šeimoje.
Danish: Hvis du holder op med at tage Intuniv
Lithuanian: Nustojus vartoti Intuniv
Danish: Nogle af disse bivirkninger opstår hyppigere i starten af behandlingen og kan forsvinde, når du fortsætter behandlingen.
Lithuanian: Kai kurie iš šių poveikių dažniau pastebimi gydymo pradžioje ir vėliau tęsiant gydymą praeina. Jei pajustumėte bet kokį šalutinį poveikį, nedelsdami kreipkitės į gydantį gydytoją.
Danish: Desuden indeholder tabletter med 3 mg og 4 mg Indigocarmin aluminium lake E 132
Lithuanian: Papildomai 3 mg ir 4 mg tabletėse yra Indigokarmino aliuminio kraplakas E 132 Geltonasis geležies oksidas E 172
Danish: Når Intuniv anvendes sammen med CYP3A4/5-hæmmere eller -inducere, kan plasmakoncentrationerne af guanfacin være forhøjet eller nedsat, hvilket muligvis kan påvirke Intunivs virkning og sikkerhed.
Lithuanian: Kai Intuniv yra vartojamas kartu su CYP3A4/5 inhibitoriais ar induktoriais, gali padidėti ar sumažėti guanfacino koncentracija plazmoje.
Danish: Virkning på højde, vægt og BMI (Body Mass Index) Omhyggelig opfølgning af vægten tyder på, at børn og unge, der tog Intuniv i studiet (dvs. behandling i 7 dage ugentligt i løbet af året), har udvist en gennemsnitlig alders- og kønsnormaliseret ændring fra baseline i BMI-procentil på 4,3 i løbet af 1 år (gennemsnitlige procentiler ved baseline og efter 12 måneder var hhv. 68,3 og 73,1).
Lithuanian: metus vartojant vaisto 7 dienas per savaitę) Intuniv vartojusiems vaikams ir paaugliams per metus buvo užregistruotas 4,3 procentilio vidutinis pagal amžių ir lytį normalizuoto KMI pokytis nuo tyrimo pradžios (vidutinė vertė procentiliais tyrimo pradžioje ir po 12 mėnesių atitinkamai buvo 68,3 ir 73,1).
Danish: Boceprevir, telaprevir
Lithuanian: Bocepreviras, telapreviras
Danish: Guanfacin er et kendt antihypertensivt stof.
Lithuanian: Yra žinoma, kad guanfacinas yra kraujospūdį mažinanti medžiaga.
Danish: CYP3A4- og CYP3A5-hæmmere
Lithuanian: CYP3A4 ir CYP3A5 inhibitoriai
Danish: • svimmelhedsfølelse, når man rejser sig op (postural svimmelhed)
Lithuanian: • svaigulys atsistojus (posturalinis svaigulys)
Danish: Intuniv 4 mg tablet EU/1/15/1040/008-009
Lithuanian: Intuniv 4 mg tabletė EU/1/15/1040/008-009
Danish: Som følge heraf bør højde, vægt og BMI overvåges ved behandlingsstart og hver 3. måned i løbet af det første år som en del af en rutinemæssig overvågning, og dernæst hver 6. måned efter klinisk bedømmelse tages i betragtning med registrering på en vækstkurve.
Lithuanian: Todėl pradedant gydyti ir kas 3 mėnesius per pirmuosius gydymo metus, o vėliau kas 6 mėnesius, atsižvelgiant į klinikinį vertinimą, būtina stebėti ūgį, svorį ir KMI, rodiklius pažymėti augimo kreivėje.
Danish: Før ordinering er det nødvendigt at udføre en baselineevaluering(evaluering af udgangspunktet) for at identificere patienter med en øget risiko for døsighed og sedation, hypotension og bradykardi, arytmi forårsaget af QT-forlængelse og vægtøgning/risiko for fedme.
Lithuanian: Prieš paskiriant vaisto būtina atlikti bazinį įvertinimą ir identifikuoti pacientus, kuriems gresia didesnė mieguistumo ir slopinimo, hipotenzijos ir bradikardijos, QT intervalo pailgėjimo nulemtos aritmijos ir svorio didėjimo ir (arba) nutukimo rizika.
Danish: Systemisk eksponering over for guanfacin er tilsvarende for mænd og kvinder, der får den samme mg/kg dosis.
Lithuanian: Skiriant vienodą mg/kg dozę, sisteminis guanfacino poveikis vyrams ir moterims yra panašus.
Danish: Crospovidon Type A Mikrokrystallinsk cellulose Silica, kolloid vandfri Natriumlaurilsulfat Polysorbat 80
Lithuanian: Krospovidonas (A tipo) Mikrokristalinė celiuliozė Koloidinis bevandenis silicio oksidas Natrio laurilsulfatas
Danish: Intuniv 2 mg tablet EU/1/15/1040/003-005
Lithuanian: Intuniv 2 mg tabletė EU/1/15/1040/003-005
Danish: Intuniv 3 mg tablet EU/1/15/1040/006-007
Lithuanian: Intuniv 3 mg tabletė EU/1/15/1040/006-007
Danish: Justering af dosis af valproinsyre og Intuniv kan være indiceret ved samtidig administration.
Lithuanian: Kartu skiriant valproinės rūgšties ir Intuniv gali prireikti koreguoti abiejų vaistų dozes.
Danish: Guanfacin viste en signifikant større forbedring i ADHD-RS-IV total score sammenlignet med personer, der fik placebo.
Lithuanian: Palyginti su placebo vartojusiais tiriamaisiais asmenimis, guanfacinas gerokai padidino bendrąjį ADHD-RS-IV balą.
Danish: 28 depottabletter 84 depottabletter
Lithuanian: 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 84 pailginto atpalaidavimo tabletės
Danish: Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt omfatter:
Lithuanian: Įprastai į programą įtraukiama:
Danish: Mareridt
Lithuanian: Košmarai sapnuose
Danish: 49,5-58,4 kg Maks.
Lithuanian: 49,5-58,4 kg Didžiausia dozė = 6 mg
Danish: Påvirkningen af en nedsat nyrefunktion på guanfacins farmakokinetik hos pædiatriske patienter (børn og unge i alderen 6-17 år) er ikke vurderet.
Lithuanian: Kepenų pažeidimo įtaka guanfacino farmakokinetikai vaikų organizme (6-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams) nebuvo tirta.
Danish: Hæmodynamisk ustabilitet er også blevet forbundet med en overdosering af guanfacin på 3 gange den anbefalede daglige dosis.
Lithuanian: Suvartojus 3 kartus didesnę guanfacino dozę nei rekomenduojama, taip pat buvo pastebėtas hemodinamikos nestabilumas.
Danish: Behandling af overdosering kan omfatte maveskylning, hvis det udføres umiddelbart efter indtagelse.
Lithuanian: Viena iš gydymo priemonių perdozavus gali būti skrandžio plovimas, jei tai atliekama netrukus išgėrus vaistų. Siekiant sumažinti absorbciją gali būti naudinga skirti aktyvintosios anglies.
Danish: Når Intuniv seponeres, skal dosen nedtrappes med højst 1 mg hver 3.-7. dag, og blodtryk og puls skal overvåges for at minimere eventuelle abstinenssymptomer, navnlig forhøjet blodtryk og forhøjet hjertefrekvens (se pkt.
Lithuanian: Kad būtų kuo labiau sušvelnintas abstinencijos efektas, ypač kraujospūdžio padidėjimas ir pulso padažnėjimas, nutraukiant gydymą Intuniv dozę reikia nuosekliai mažinti ne daugiau kaip po 1 mg kas 3-7 dienas bei stebėti kraujospūdį ir pulsą (žr.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po Tinka iki / EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Der blev observeret en signifikant forekomst af adenomer på de Langerhanske øer i pankreas hos hanrotter i behandling med 5 mg/kg/dag guanfacin i 102 uger, men ikke hos hunrotter.
Lithuanian: Žiurkių patinams 102 savaites skiriant po 5 mg/kg/per dieną guanfacino buvo užregistruotas reikšmingas kasos salelių adenomų dažnio padidėjimas; žiurkių patelėms tokio poveikio nepastebėta.
Danish: Kontroller, din læge vil udføre, mens du tager Intuniv
Lithuanian: Kol vartosite Intuniv, gydytojas tikrins Jūsų būklę
Danish: Derfor skal højde, vægt og BMI sted overvåges, før behandlingen påbegyndes, og dernæst hver 3. måned i løbet af det første år efter klinisk bedømmelse tages i betragtning.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydyti ir vėliau, kas 3 mėnesius per pirmuosius metus vartojant vaisto, atsižvelgiant į klinikinio vertinimo rezultatus, reikia stebėti ūgį, svorį ir KMI.
Danish: Virkningen af 2 dosisniveauer på guanfacin med øjeblikkelig udløsning (4 mg og 8 mg) på QTintervallet blev evalueret i et dobbeltblindet, randomiseret overkrydsningsstudie med placebo og aktiv kontrol hos raske voksne.
Lithuanian: Dvigubai aklame atsitiktinių imčių placebu ir aktyviu preparatu kontroliuojamame kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo sveiki suaugę asmenys, buvo įvertintas dviejų greito atpalaidavimo guanfacino dozių (4 mg ir 8 mg) poveikis QT intervalui.
Danish: Intuniv sænker pulsen.
Lithuanian: Intuniv retina širdies ritmą.
Danish: Guanfacin viste signifikant større forbedring sammenlignet med placebo uanset administrationstidspunktet (før eller efter kl. 12) (placebojusteret mindste kvadraters gennemsnitlige forskel på -9,4 og -9,8 for dosering hhv. før eller efter kl. 12, p<0,001).
Lithuanian: Nesvarbu, kada vaistas vartojamas (ryte ar vakare), guanfacinas, palyginti su placebu, lėmė didesnį pagerėjimą (pagal placebą koreguoto MK vidutinis skirtumas -9,4 ir -9,8, atitinkamai dozę vartojant ryte ir vakare, p < 0,001).
Danish: 34-41,4 kg Maks.
Lithuanian: 34-41,4 kg Didžiausia dozė = 4 mg
Danish: Symptomer på ADHD blev udført som ændringen fra baseline til uge 8 (sidste dosis under behandlingen) på ADHD klassifikationsskalaen (ADHD-RS-IV) totale scores.
Lithuanian: Pagal bendrąjį ADHD vertinimo skalės (ADHD-RD-IV) balą buvo įvertintas ADHD simptomų pokytis nuo tyrimo pradžios iki 8 savaitės (galutinis įvertinimas vartojant vaisto).
Danish: Intuniv kan påvirke din vægt og højde, hvis du tager det i lange perioder.
Lithuanian: Vartojamas per ilgesnį laiką, Intuniv gali sukelti poveikį Jūsų svoriui ir ūgiui, todėl gydytojas stebės, kaip augate.
Danish: 12,34 mm x 6,10 mm aflange, grønne tabletter præget med '4MG' på den ene side og med '503' på den anden side.
Lithuanian: 12,34 mm x 6,10 mm dydžio ovali žalia tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „4MG", o kitoje pusėje - „503".
Danish: Sinus arytmi
Lithuanian: Sinusinė aritmija
Danish: Almindelig
Lithuanian: Dažna
Danish: Intuniv 3 mg tablet 7,94 mm runde, grønne tabletter præget med '3MG' på den ene side og med '503' på den anden side.
Lithuanian: Intuniv 3 mg tabletė 7,94 mm apvali žalia tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „3MG", o kitoje pusėje - „503".
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Intuniv gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Intuniv
Lithuanian: Kiti vaistai ir Intuniv
Danish: 41,5-49,4 kg Maks.
Lithuanian: 41,5-49,4 kg Didžiausia dozė = 5 mg
Danish: • krampeanfald
Lithuanian: • traukuliai
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Danish: Intuniv 1 mg pakningsstørrelser: 7 eller 28 tabletter.
Lithuanian: Intuniv 1 mg pakuotės dydis: 7 arba 28 tabletės.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Intuniv administreres sammen med CNS-undertrykkende lægemidler (f.eks. alkohol, sedativa, hypnotika, benzodiazepiner, barbiturater og antipsykotika), da der er mulighed for additive farmakodynamiske virkninger, såsom sedation og døsighed.
Lithuanian: , alkoholiu, raminamaisiais, migdomaisiais, benzodiazepinais, barbitūratais ir vaistais nuo psichozės), nes galimas papildomas farmakodinaminis poveikis, sukeliantis, pavyzdžiui, slopinimą ar mieguistumą.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Intuniv sudėtis
Danish: • lægemidler, der gør dig søvnig (sedativa)
Lithuanian: • mieguistumą sukeliantys vaistai (migdomieji);
Danish: 7 depottabletter 28 depottabletter
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 28 pailginto atpalaidavimo tabletės
Danish: Intuniv 1 mg tablet
Lithuanian: Intuniv 1 mg tabletė
Danish: CNS-undertrykkende lægemidler
Lithuanian: CNS slopinantys vaistiniai preparatai
Danish: • vægtøgning
Lithuanian: • bėrimas
Danish: Intuniv 2 mg tablet
Lithuanian: Intuniv 2 mg tabletė
Danish: • rastløshed eller irritabilitet
Lithuanian: • neramumo ar sudirgimo pojūtis
Danish: 4 nedenfor).
Lithuanian: 4 skyrių toliau).
Danish: Sådan skal du tage Intuniv
Lithuanian: Kaip laikyti Intuniv
Danish: Intuniv 4 mg tablet
Lithuanian: Intuniv 4 mg tabletė
Danish: • hudkløe (pruritus)
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas
Danish: Oral methylphenidat
Lithuanian: Geriamasis metilfenidatas
Danish: Lægemidlet Intuniv udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Danish: Hvordan anvendes Intuniv?
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: Pakuotės dydis
Danish: frekvens for erhvervet resistens >50% i nogle medlemslande.
Lithuanian: įgyto atsparumo dažnis > 50 % kai kuriose valstybėse narėse.
Danish: EUCAST MIC grænserne er som følgende:
Lithuanian: EUCAST MSK ribinės vertės yra tokios:
Danish: Effekten af denne ændring forventes at være forbigående.
Lithuanian: Manoma, kad toks pokytis turėtų būti laikinas.
Danish: Forsigtighed bør derfor udvises i sådanne usædvanlige tilfælde.
Lithuanian: Todėl šiais neįprastais atvejais reikia imtis atsargumo priemonių.
Danish: De første 2 tal angiver måneden; de næste 4 tal angiver årstallet.
Lithuanian: Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, kiti keturi - metus.
Danish: Ertapenem udskilles i modermælk.
Lithuanian: Ertapenemo išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Sub-optimal eksponering
Lithuanian: Suboptimaili ekspozicija
Danish: Almindeligvis følsomme arter:
Lithuanian: Dažniausiai jautrios rūšys:
Danish: Lægen har ordineret INVANZ, fordi De eller deres barn har en (eller flere) af følgende infektioner:
Lithuanian: Gydytojas paskyrė INVANZ, kadangi Jūs arba Jūsų vaikas serga viena arba keliomis iš šių infekcinių ligų:
Danish: 4.8), skal behandlingen straks seponeres.
Lithuanian: 4.8 skyrių), jo vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: INVANZ kan gives til personer i alderen 3 måneder og derover.
Lithuanian: INVANZ galima skirti 3 mėnesių amžiaus ir vyresniems žmonėms.
Danish: Grænseværdier
Lithuanian: Ribinės vertės
Danish: Almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig ( 1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Lithuanian: Dažnos (≥1/100, <1/10); nedažnos (≥1/1 000, <1/100); retos (≥1/10 000, <1/1 000); labai retos (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: INVANZ er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Lithuanian: INVANZ poveikis nėščioms moterims netirtas.
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier med gravide kvinder.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuotų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil er sammenlignelig med den for voksne patienter.
Lithuanian: Bendras saugumo pobūdis buvo panašus į suaugusiųjų.
Danish: Det er i stand til at dræbe en lang række bakterier, som forårsager infektion i forskellige dele af kroppen.
Lithuanian: Jis naikina daug įvairių bakterijų (mikrobų), sukeliančių įvairių kūno vietų infekcines ligas.