FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeket szorosan ellenőrizni kell a csökkent valproinsav hatás miatt, ha a Kaletra-t együttesen alkalmazzák valproinsavval vagy valproáttal.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за намаляване на VPA ефекта, когато Kaletra и валпроева киселина или валпроат се прилагат съпътстващо.
Hungarian: Az orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények a lopinavir- és a ritonavirplazmakoncentráció csökkenésének és a klinikai hatásosságuk csökkenésének kockázata miatt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) поради риск от намалени плазмени концентрации и намалени клинични ефекти на лопинавир и ритонавир (вж. точка 4.5).
Hungarian: Egyidejű kezelés: efavirenzzel vagy nevirapinnal
Bulgarian: Съпътстваща терапия: ефавиренц или невирапин
Hungarian: A beválogatott betegek átlagos életkora 41 év volt (szélsőértékek: 2173), 51%-uk volt fehér és 66%-uk férfi.
Bulgarian: Средната възраст на включените пациенти е била 41 години (обхват: 21 до 73); 51% са принадлежали към европеидната раса, а 66% са били от мъжки пол.
Hungarian: A Kaletra alkalmazása nagyon zsíros étellel (872 kcal, 55,8% zsír) a lopinavir AUC-értékét 96%-kal, ill. a Cmax értékét 43%-kal növelte lágy kapszulák esetében, és 130%-kal, ill.
Bulgarian: Прилагането на Kaletra с храна, с високо съдържание на мазнини (872 kcal, 55,8% от мазнини ) увеличава AUC и Cmax на лопинавир със съответно 96% и 43%, за меките капсули; и със съответно 130 и 56%, за пероралния разтвор.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Kaletra biztonságosságát több mint 2600 beteg esetében vizsgálták II-IV-fázisú klinikai vizsgálatokban, amelyekben több, mint 700-an kaptak naponta egyszer 800/200 mg dózist (6 kapszulát vagy 4 tablettát).
Bulgarian: Безопасността на Kaletra е изследвана при над 2 600 пациенти във Фаза ІІ-IV клинични изпитвания, от които над 700 са получавали доза от 800/200 mg (6 капсули или 4таблетки) веднъж дневно.
Hungarian: A Kaletra csökkent expozíciója miatt megszűnhet a virológiai válasz.
Bulgarian: Понижената експозиция на Kaletra може да доведе до потенциална загуба на вирусологичен отговор.
Hungarian: A reggeli adag előtt dinamikus egyensúlyi átlagos minimális koncentráció 5,5 ± 5,4 g/ml volt.
Bulgarian: Средната стойност на минималната концентрация в стационарно състояние преди сутрешно прилагане е била 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha émelygést, hányást vagy hasi fájdalmat tapasztal, mivel ezek hasnyálmirigy-gyulladásra (pankreátitisz) utalhatnak.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите гадене, повръщане или болка в корема, тъй като те може да са признаци на панкреатит (възпаление на панкреаса).
Hungarian: Per os midazolám:
Bulgarian: Перорален мидазолам:
Hungarian: Súlyos immunhiányos HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Bulgarian: По време на въвеждане на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с тежък имунен дефицит, инфектирани с HIV, може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни, опортюнистични патогени и да доведе до сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Hungarian: • lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó szerek.
Bulgarian: продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Hungarian: A Kaletra-val nem végeztek specifikus vizsgálatot a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt lehetséges hatásairól.
Bulgarian: Kaletra не е специално проучвана за възможните й ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
Hungarian: A Kaletra 100/25 mg tabletta testtömeghez kötött, napi kétszeri, nevirapin nélküli adagolásának farmakokinetikáját összesen 53 gyermeken vizsgálták.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Kaletra 100/25 mg таблетки при прилагане,два пъти дневно ,без невирапин е проучена при общо 53 педиатрични пациенти.
Hungarian: A rezisztencia in vitro szelekciója
Bulgarian: In vitro изследване за резистентност
Hungarian: Anaemia, leucopenia, neutropenia, lymphadenopathia
Bulgarian: Анемия, левкопения, неутропения, лимфаденопатия
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/01/172/005 - gyűjtőcsomagolás: 120 (3 csomagban egyenként 40) filmtabletta EU/1/01/172/008 - 120 filmtabletta dobozban
Bulgarian: 120 (3 опаковки по 40) филмирани таблетки EU/1/01/172/008 - кутия от 120 филмирани таблетки
Hungarian: Az avanafil, vagy a vardenafil és a lopinavir/ritonavir együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на аванафил или варденафил и лопинавир/ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Hungarian: Alfuzozin
Bulgarian: Алфузозин
Hungarian: A lopinavir laboratóriumi és klinikai HIV törzsekkel szemben mutatott in vitro antivirális aktivitását akutan fertőzött lymphoblastos sejtvonalakon, illetve perifériás vér lymphocytákon értékelték.
Bulgarian: In vitro антивирусната активност на лопинавир срещу лабораторни и клинични НІV щамове на НІV е оценена съответно в остро инфектирани лимфобластни клетъчни линии и периферни кръвни лимфоцити.
Hungarian: - Kezelőorvosa határozza meg a megfelelő adagot (a tabletták számát) a gyermek testmagassága és testtömege alapján.
Bulgarian: - За деца, Вашият лекар ще определи подходящата доза (броя таблетки), въз основа на височината и теглото на детето.
Hungarian: - A vagy B típusú vérzékenység (hemofília), mert a Kaletra fokozhatja a vérzések kockázatát.
Bulgarian: А и В, тъй като Kaletra може де увеличи риска от кървене.
Hungarian: Ha úgy ítélik meg, hogy a terápiás előny meghaladja a kockázatot, és a Kaletra használata szükséges, a betegeket gondosan monitorozni kell a biztonságosság tekintetében.
Bulgarian: Ако се счита, че ползата превишава риска, и трябва да се използва Kaletra, пациентите трябва да се проследяват по отношение на безопасността.
Hungarian: A Kaletra és a rifabutin egyidejű alkalmazása esetén a rifubatin javasolt dózisa hetente háromszor 150 mg, maghatározott napokon (pl. hétfőn, szerdán és pénteken).
Bulgarian: Когато се приема с Kaletra препоръчителната доза от рифабутин е 150 mg три пъти седмично, на определени дни (например понеделник-сряда-петък).
Hungarian: Általában véve, a rebound izolátumokban vagy fennmaradt a (már a kezelés elkezdése előtt is fennálló) keresztrezisztencia, vagy jelentős mértékű keresztrezisztencia alakult ki az indinavirrel, a szakvinavirrel és az atazanavirrel szemben.
Bulgarian: Като цяло ребаунд-пробите или задържат наличната кръстосана резистентност (ако са показали такава в началото), или развиват значителна кръстосана резистентност към индинавир, саквинавир и атазанавир.
Hungarian: A Kaletra hatásait (egyéb antiretrovirális szerekkel való kombinációban) a biológiai markerekre (plazma HIV RNS szintek és CD4+T sejtszám) 48 - 360 hetes időtartamú kontrollos vizsgálatokban, tanulmányozták.
Bulgarian: Ефектите на Kaletra (в комбинация с други антиретровирусни средства) върху биологични маркери (нива на плазмената НІV РНК и брой CD4+ Т-клетки) са проучени в контролирани проучвания на Kaletra с продължителност 48 до 360 седмици.
Hungarian: Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Bulgarian: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Hungarian: Alfuzozin:
Bulgarian: Алфузозин:
Hungarian: Amennyiben HMG-CoA reduktáz inhibitorral történő kezelés javasolt, pravasztatin vagy fluvasztatin alkalmazása ajánlott (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазни инхибитори, се препоръчва правастатин или флувастатин (вж. точка 4.5).
Hungarian: Immunszuppresszánsok Ciklosporin, szirolimusz (rapamicin) és takrolimusz
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин, сиролимус (рапамицин) и такролимус
Hungarian: A 19 izolátumban - a kezelés elkezdése előtt vett mintákhoz képest - az IC50 4,3-szeres növekedését mutatták ki (a vad típusú vírussal összevetve 6,2-szeresről 43-szorosra).
Bulgarian: При изследваните 19 пациенти е установено 4,3-пъти нарастване на IC50 в сравнение с изходните данни (от 6,2 до 43 пъти в сравнение с див вирус).
Hungarian: Asztemizol, terfenadin
Bulgarian: Астемизол, терфенадин
Hungarian: Cmax: ↓ (az önmagában adott naponta háromszor 800 mg indinavirhoz viszonyítva)
Bulgarian: Cmax: ↓ (в сравнение с индинавир 800 mg TID, приложен самостоятелно)
Hungarian: A kezelés 360 hete során a 400 kópia/ml feletti igazolt HIV RNS értékű 28 betegből 19-nél sikeresen elvégezték a vírusizolátumok genotípus-elemzését, amely nem tárt fel a proteázban primer vagy aktív hely mutációkat (8., 30., 32., 46., 47., 48., 50., 82., 84. és 90. pozícióban lévő aminosavak), illetve proteázgátlóval szembeni fenotípusos rezisztenciát.
Bulgarian: НІV РНК над 400 копия/ml, неразкрили първични мутации или мутации в активните участъци на протеазата (аминокиселини в позиция 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 и 90) или фенотипна резистентност към протеазния инхибитор.
Hungarian: A napi egyszeri lopinavir/ritonavirral kezelt gyermekek között magasabb (12%) volt azoknak az aránya, akiknél > 50 kópia/ml virális rebound igazolódott a 48 hetes követés alatt, mint a napi kétszeri lopinavir/ritonavirral kezelt gyermekek között (8%, p = 0,19), főként a napi egyszeri adagolású csoportban lévő alacsonyabb adherencia következtében.
Bulgarian: Процентът на пациентите с доказан вирусологичен ребаунд>50 копия/ml през 48-те седмици на проследяване е по-висок при деца, приемащи таблетки лопинавир/ритонавир веднъж дневно (12%), в сравнение с пациентите, получавали два пъти дневно (8%, р = 0,19), което се дължи основно на по-слабото придържане към лечението в групата с еднократно за деня дозиране.
Hungarian: E betegeknél vagy nem volt teljes mértékű a virológiai szuppresszió, vagy virális rebound következett bea Kaletra-ra adott kezdeti terápiás választ követően, továbbá a kezelés elkezdésétől a rebound kialakulásáig egyre növekvő mértékű in vitro rezisztencia volt kimutatható (új mutációk jelentek meg, vagy kétszeresen változott a fenotípusos lopinavir-érzékenység).
Bulgarian: Фаза ІІІ проучвания, при които са постигнати или непълна вирусологична супресия или вирусологичен ребаунд, последващ първоначалния отговор към Kaletra, и при които е установена увеличена in vitro резистентност между изходните данни и момента на ребаунд (дефиниран като поява на нови мутации или двукратна промяна във фенотипната чувствителност към лопинавир).
Hungarian: A QTcF-intervallum maximális átlagos (95% felső konfidenciahatár) különbségei a placebóhoz viszonyítva napi kétszer 400/100 mg lopinavir/ritonavir esetében 3,6 (6,3), míg a szupraterápiás napi kétszer 800/200 mg lopinavir/ritonavir esetében 13,1 (15,8) volt.
Bulgarian: Средните максимални разлики в QTcF (95% горна граница на доверителния интервал), сравнени с тези при плацебо, са 3,6 (6,3) и 13,1 (15,8) за дози от 400/100 mg два пъти дневно и супратерапевтичните дози от 800/200 mg два пъти дневно за лопинавир/ритонавир (LPV/r), съответно.
Hungarian: A Kaletra szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Kaletra.
Hungarian: Felnőttek és 15 kg feletti gyermekek részére
Bulgarian: За възрастни и деца с тегло над 15 kg
Hungarian: Többszörös adagolás után, az adag kevesebb, mint 3%-a választódott ki a vizeletben változatlan formában.
Bulgarian: След многократно приложение, по-малко от 3% от дозата на лопинавир се екскретира, непроменена с урината.
Hungarian: Virológiai sikertelenség* *A virológiai sikertelenség meghatározás szerint: a plazmában kimutatható HIV-1 RNS-érték nagyobb mint 400 kópia/ml a 24. kezelési héten vagy a virális rebound nagyobb mint 4000 kópia/ml a 24. kezelési hetet követően.
Bulgarian: *Дефинирано като потвърдено ниво на плазмена HIV-1 РНК > 400 копия/ml на 24-та седмица или вирусен ребаунд > 4 000 копия/ml след 24-та седмица.
Hungarian: Az adagolás előtti lopinavir koncentrációk a többszörös adagolás során idővel csökkennek és kb.
Bulgarian: При многократен прием концентрациите на лопинавир преди прием на следваща доза се понижават с времето, като се стабилизират след приблизително 10 дни до 2 седмици.
Hungarian: - A Kaletra-t efavirenzzel, nevirapinnal, karbamazepinnel, fenobarbitállal és fenitoinnal együtt tilos naponta egyszer szedni.
Bulgarian: - Kaletra не трябва да се приема веднъж дневно с ефавиренц, невирапин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
Hungarian: A 48. héten a napi kétszer lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablettával kezelt gyermekeknél (n = 87) a hatásossági és biztonságossági eredmények összhangban voltak az előzőleg felnőtteknél- és napi kétszer lopinavir/ritonavirt kapó gyermekeknél végzett hatásossági és biztonságossági eredményekkel.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността в 48-ма седмица, при приложение на таблетки лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg два пъти дневно (n=87) при деца, са съизмерими с установените ефикасност и безопасност при предишни изследвания при възрастни и деца, с прилагане на лопинавир/ритонавир два пъти дневно.
Hungarian: A KONCERT/PENTA 18 egy prospektív, multicentrikus, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat, melyben a napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletta farmakokinetikai profilját, hatásosságát és biztonságosságát értékelték a napi egyszeri adagolással szemben, testtömeg alapján meghatározott dózisú kombinációs antiretrovirális terápia (cART) részeként, virológiailag szupresszált, HIV-1 fertőzőtt gyermekeknél (n = 173).
Bulgarian: КONCERT/PENTA 18 е проспективно многоцентрово, рандомизирано, отворено проучване, което оценява фармакокинетичния профил, ефикасността и безопасността на двукратно дозиране за деня в сравнение с еднократно дневно дозиране на таблетки лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg на килограм тегло, като част от комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при вирусно потиснати деца, инфектирани с HIV-1 (n=173).
Hungarian: A növekvő rezisztencia azokban a betegekben volt a leggyakoribb, akiknek a kezelés előtt vett izolátumai számos proteázgátlóval összefüggő mutációt, de negyvenszeresnél kisebb mértékben csökkent kiindulási lopinavir-érzékenységet mutattak.
Bulgarian: Повишената резистентност е била най-честа при участниците, чиито изходни изолати са имали редица мутации, свързани с протеазните инхибитори, но < 40пъти намалена чувствителност към лопинавир.
Hungarian: Hogyan kell a Kaletra-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Kaletra
Hungarian: Inhalációs, injektálható vagy intranazális flutikazon-propionát, budezonid, triamcinolon
Bulgarian: Инхалаторно, инжекционно или интраназално приложен флутиказон пропионат, будезонид, триамцинолон
Hungarian: Kaletra-val, efivarenz-el és nukleozid reverz transzkriptázgátlókkal végzett 48 hetes kezelést követően  400 kópia/ml plazma HIV RNS értéket figyeltek meg az adatok elemzése során a megadott sorrendben a betegek 91%-a (21/23), 71%-a (15/21), illetve 33%-a (2/6) esetében, a lopinavir érzékenység alapértékhez viszonyított < 10-szeres, 10-40-szeres, és > 40-szeres csökkenésével.
Bulgarian: След 48-седмично лечение с Kaletra, ефавиренц и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, са наблюдавани плазмени нива на НІV РНК ≤ 400 копия/ml при съответно 93% (25/27), 73% (11/15) и 25% (2/8) от пациентите с < 10-кратно, 10 до 40-кратно и > 40-кратно намалена изходна чувствителност към лопинавир.
Hungarian: Az alfuzozin plazmakoncentrációja magasabb lesz, ami súlyos hypotensiot eredményezhet.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на алфузозин, което може да доведе до тежка хипотония.
Hungarian: A Kaletra-t ezen betegek kezelésére tilos alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Kaletra не трябва да се прилага при тези пациенти (вж. точка 4.3).
Hungarian: Karbamazepinnel vagy fenobarbitállal történő együttes alkalmazás esetén a Kaletra adagjának emelésére lehet szükség.
Bulgarian: При едновременно прилагане с карбамазепин или фенобарбитал може да се обмисли повишаване на дозата на Kaletra.
Hungarian: A betegek randomizálás után vagy 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2, vagy 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 adagot kaptak.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани или на 230 mg лопинавир/57,5 mg ритонавир на m2, или на 300 mg лопинавир /75 mg ритонавир на m2.
Hungarian: Ez a dózismódosítás azonban ALT/AST-emelkedéssel és a gastrointestinalis zavarok fokozódásával járhat.
Bulgarian: Подобно адаптиране на дозата, обаче, може да бъде свързано с повишаване на ALT/AST и увеличаване на стомошно-чревните нарушения.
Hungarian: (több mechanizmus kombinációja, beleértve a CYP3A-gátlást).
Bulgarian: (комбинации от механизми, включително инхибиране на
Hungarian: Adagolási útmutató gyermekek számára 2 hetestől 6 hónapos korig
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията 2 седмици до 6 месеца
Hungarian: In vitro vizsgálatokban, klónozott humán cardialis kálium csatornák (HERG) 30%-a gátlódott a legmagasabb vizsgált koncentrációban alkalmazott lopinavir/ritonavir hatására.
Bulgarian: По време на in vitro проучвания, са инхибирани до 30% от клонирани човешки сърдечни калиеви канали (HERG) при най-високите проучвани концентрации на лопинавир/ритонавир, съответстващи на експозиция на лопинавир 7-кратно общите и 15-кратно свободните максимални плазмени нива, достигани при хора на максималната препоръчителна лечебна доза.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke elfelejtette bevenni a Kaletra-t
Bulgarian: Вашето дете сте пропуснали да приемете Кaletra
Hungarian: A napi egyszeri adagolást csak azokra a felnőtt betegekre szabad korlátozni, akiknél csak nagyon kevés proteáz-inhibitorral (PI) összefüggő mutáció (azaz a klinikai vizsgálati eredményekkel összhangban kevesebb mint 3 PI-mutáció, a populáció teljes jellemzését lásd az 5.1 pontban) figyelhető meg és számításba kell venni egy alacsonyabb szintű virológiai szuppresszió fenntartásának kockázatát (lásd 5.1 pont) és a hasmenés magasabb kockázatát (lásd 4.8 pont), mint az ajánlott, standard, napi kétszeri adagolás esetén.
Bulgarian: Еднократното дневно прилагане, трябва да бъде ограничено само до тези възрастни, при които са налице съвсем малък брой свързани с протеазния инхибитор (PI) мутации (т.е. с по-малко от 3 PI мутации в съответстствие с резултатите от клиничните изпитвания, вижте точка 5.1 за пълното описание на популацията), като трябва да се има предвид и риска от по-малката степен на поддьржане на вирусологично потискане (вж. точка 5.1) и по-високия риск от диария (вж. точка 4.8), в сравнение с препорьчваната стандартна схема на прилагане два пъти дневно.
Hungarian: II. kohorsz lopinavir/ritonavir (N = 82)
Bulgarian: лопинавир/ ритонавир (N=82)
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat 42% v/v alkoholt tartalmaz.
Bulgarian: Kaletra перорален разтвор съдържа около 42% v/v алкохол.
Hungarian: Ezen preklinikai vizsgálati eredmények klinikai jelentősége nem ismert, azonban a gyógyszer potenciális szívhatása emberben nem zárható ki (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези предклинични данни не е известна, все пак не могат да изключат някакви потенциални сърдечни ефекти на лекарствения продукт при хора (вж. също точки 4.4 и
Hungarian: Az ibrutinib és a Kaletra egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно приложение на ибрутиниб и Kaletra.
Hungarian: A már Kaletra-t szedő betegeknél a digoxin elkezdése a digoxin-koncentrációknak a vártnál valószínűleg kisebb emelkedését eredményezi.
Bulgarian: Започването на лечение с дигоксин при пациенти, вече приемащи Kaletra, обикновено води до пониско от очакваното повишение на концентрациите на дигоксин.
Hungarian: A Kaletra megemelheti azon gyógyszerek plazmakoncentrációját, amelyeket főként a CYP3A enzim metabolizál.
Bulgarian: Има вероятност Kaletra да предизвиква повишение на плазмените концентрации на лекарствени продукти, които се метаболизират главно от CYP3A.
Hungarian: Ha egy HMG-CoA reduktáz inhibitorral végzett kezelés javallott, akkor fluvasztatin vagy pravasztatin alkalmazása javasolt.
Bulgarian: При необходимост от лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчва приложението на флувастатин или правастатин.
Hungarian: Továbbá, virológiai választ figyeltek meg olyan betegek 96%-a (24/25), 76%-a (16/21) és 33%-a (2/6) esetén, akik a fenti in vitro lopinavir érzékenység csökkentéssel összefüggő 0-5, 6-7 és 8-10 HIV proteáz mutációkkal, rendelkeznek.
Bulgarian: В допълнение, вирусологичен отговор е отбелязан при 91% (21/23), 71% (15/21) и 33% (2/6) пациенти със съответно 0 - 5, 6 - 7 и 8 - 10 мутации от горните мутации в НІV протеазата, свързани с намалена in vitro чувствителност към лопинавир.
Hungarian: A vizsgálatot 61 beteg fejezte be (35 beteg a vizsgálat teljes időtartama alatt a javasolt, 2×400/100 mg-os napi adagot kapta).
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти са завършили проучването (35 пациенти, получавали препоръчителната доза от 400/100 mg два пъти дневно по време на цялото проучване).
Hungarian: Ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir + daszabuvir
Bulgarian: Омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир + дазабувир
Hungarian: Béta2-receptor agonista (hosszú hatású) Szalmeterol
Bulgarian: Бета2-адренорецепторни агонисти (дълго действащи) Салметерол
Hungarian: - Digoxin;
Bulgarian: дигоксин;
Hungarian: Ha osteoarticularis fertőzésekben alkalmazzák, ahol az egyidejű adás elkerülhetetlen, különösen javasolt az izomeredetű nemkívánatos eseményekre irányuló szoros klinikai monitorozás (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Когато се прилага при костно-ставни инфекции, където едновременното приложение не може да бъде избегнато, е препоръчителен строг мониторинг за мускулни нежелани събития (вж. точка 4.4)
Hungarian: Humán szérum hiányában a lopinavir IC50 átlagértéke öt különböző HIV-1 laboratóriumi törzzsel szemben 19 nM volt.
Bulgarian: При отсъствие на човешки серум, средната стойност на IС50 на лопинавир срещу пет различни HIV-1 лабораторни щамове е била 19 nM.
Hungarian: Ezért a Kaletra alkalmazását az orbáncfű elhagyását követően 2 héttel lehet biztonságosan elkezdeni.
Bulgarian: Ето защо, лечението с Kaletra може да започне безопасно 2 седмици след преустановяване приема на жълтия кантарион.
Hungarian: A napi egyszeri adagolás a napi kétszeri adagolású rezsimhez viszonyítva a Cmin/Ctrough érték kb.
Bulgarian: В сравнение сьс схема на двукратно прилагане на ден, еднократното за деня прилагането е свързано с намаляване стойностите на Cmin/Ctrough с около 50%.
Hungarian: A lokális és a szisztémás hatások ellenőrzése mellett mérlegelni kell a glükokortikoidok dózisának csökkentését vagy egy olyan glükokortikoidra történő váltást, ami nem szubsztrátja a CYP3A4-nek (pl. beklometazon).
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на глюкокортикоида и редовно проследяване за локалните и системни ефекти или преминаване към глюкокортикоид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Hungarian: Bepridil, szisztémás lidokain és kinidin
Bulgarian: Бепридил, системен лидокаин и хинидин
Hungarian: Hepatitis C vírusra direkt ható antivirális szerek
Bulgarian: Директно действащи антивирусни средства срещу вируса на Хепатит С
Hungarian: A lopinavir átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú AUC-értéke ± a szórás 112,5 ± 37,1 μg•h/ml volt, Cmax-értéke ± a szórás 12,4 ± 3,5 μg/ml volt és C12-értéke ± a szórás 5,71 ± 2,99 μg/ml volt.
Bulgarian: Средните стойности ± стандартно отклонение на AUC, Cmax и C12 на лопинавир при стационарно състояние са били 112,5 ± 37,1 μg•h/ml, 12,4 ± 3,5 μg/ml и 5,71 ± 2,99 μg/ml респективно.
Hungarian: 3. Húzza a dugattyút felfelé, amíg a dugattyún a megfelelő dózismennyiséget nem látja.
Bulgarian: Изтеглете буталото нагоре, докато се покаже точната доза.
Hungarian: Adagolási útmutató gyermekek esetén testtömeg alapján*
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията въз основа на телесното тегло*
Hungarian: Fozamprevanir/ ritonavir (700/100 mg
Bulgarian: Фозампренавир/ ритонавир (700/100 mg