FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nelietot vienlaikus ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Negalima naudoti vienu metu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (žr.
Latvian: Nelietot vaislas, grūsniem un laktējošiem dzīvniekiem (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar laktacijos metu (žr.
Latvian: Šļirce izgatavota no polipropilēna, ar polietilēna gumijas tipa uzgali un ar polipropilēna virzuli.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Užpildytas peroralinis švirkštas, pagamintas iš polipropileno, su polietileniniu gaubteliu, gumine stūmoklio viršūne ir polipropileniu stūmoklio kotu.
Latvian: - 1 kartona kastīte, kas satur 10 tabletes blisteros; - 1 kartona kastīte, kas satur 30 tabletes blisteros; - 1 kartona kastīte kas satur 180 tabletes blisteros; - 1 kartona kastīte, kas satur 60 tabletes 30ml pudelē.
Lithuanian: Kramtomosios tabletės tiekiamos tokių dydžių pakuotėmis: - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 tablečių permatomose PVC-aliumininėse lizduotėse; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 30 tablečių permatomose PVC-aliumininėse lizduotėse; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 180 tablečių permatomose PVC-aliumininėse lizduotėse; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 tablečių 30 ml didelio tankio polietileno buteliuke.
Latvian: MRL
Lithuanian: /ml.
Latvian: Lielu devu lietošanas gadījumā un prolongētas ārstēšanas laikā (ievadot 1 reizi dienā: devu, kas 3reizes pārsniedz ieteicamo devu, 42 dienas pēc kārtas un devu, kas 2,5 reizes pārsniedz ieteicamo devu, 92 dienas pēc kārtas) novēroti viegli līdz vidēji smagi nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: iš eilės ir 2,5 karto didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis 92 d. iš eilės, skiriant vieną kartą per dieną), pastebėti nesunkūs ar vidutinio sunkumo inkstų pažeidimai.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA Iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Sušerti.
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Izdalīšanās periods: gaļai un blakusproduktiem: 26 dienas.
Lithuanian: Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 26 paros.
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Firokoksibs 57 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Firokoksibas 57 mg
Latvian: Nav datu par šo zāļu lietošanas drošumu vaislas, grūsniem vai laktējošiem zirgiem.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas naudojant veisiamiems arkliams, vaikingoms kumelėms ar laktacijos metu nenustatytas.
Latvian: AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Firokoksibs 8,2 mg/g.
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Firokoksibas 8,2 mg/g
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Latvian: AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Firokoksibs 57 mg.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Firokoksibo 57 mg.
Latvian: Lai ievadītu EQUIOXX devu 0,1 mg firokoksiba/kg, novietot šļirces virzuli uz devas iedaļas, kas ir atbilstoša zirga svaram.
Lithuanian: Norint suduoti 0,1 mg firokoksibo 1 kg kūno svorio EQUIOXX dozę, reikia švirkšto stūmoklį nustatyti ties arklio svorį atitinkančia padala.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojuma: 4 gadi.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 4 metai.
Latvian: 14. VĀRDI " UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šļirce
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Švirkšto ženklinimas
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 25/06/2008
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia.
Latvian: Nav piemērojama.
Lithuanian: Įrašo nėra
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada decembrī.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2004. gadā izsniegto Previcox reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2011 m. suteiktu Previcox registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums atkarīgs no zirga reakcijas, bet tas nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Lithuanian: Bendra gydymo trukmė priklauso nuo arklio organizmo reakcijos, tačiau neturėtų viršyti 14 dienų.
Latvian: Tās parasti ir vieglas un pāriet bez ārstēšanas.
Lithuanian: Šie reiškiniai paprastai būna lengvi ir išnyksta negydomi.
Latvian: Pilns Equioxx EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Equioxx EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Latvian: Deva ir atkarīga no dzīvnieka svara, izņemot tabletes, kas ir paredzētas 450 līdz 600 kg smagiem zirgiem un kuru deva ir viena tablete.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo gyvūno svorio, išskyrus atvejus, kai naudojamos tabletės, kurios skirtos 450-600 kg sveriantiems arkliams; per parą skiriama viena tabletė.
Latvian: Equioxx firokoksibs
Lithuanian: Equioxx firokoksibas
Latvian: Tās satur aktīvo vielu firokoksibu.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos firokoksibo.
Latvian: Equioxx var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Equioxx galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Divas zāļu formas ir bioekvivalentas, ja tās organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Equioxx, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Equioxx nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Latvian: Zāles jālieto vienreiz dienā.
Lithuanian: Vaisto skiriama kartą per parą.
Latvian: Divos pētījumos tika aplūkota Equioxx pastas iekšķīgai lietošanai efektivitāte, ārstējot zirgus, kuri osteoartrīta dēļ kliboja ilgāk nekā 4 nedēļas.
Lithuanian: Dviejuose praktiniuose tyrimuose buvo tiriamas Equioxx valgomosios pastos veiksmingumas, ją skiriant arkliams, kurie dėl osteoartrito šlubuoja ilgiau nei 4 savaites.
Latvian: Ierobežojot prostaglandīnu sintēzi, Equioxx palīdz mazināt iekaisuma simptomus, tostarp sāpes.
Lithuanian: Slopindamas prostaglandinų gamybą, Equioxx padeda malšinti uždegimo simptomus ir skausmą.
Latvian: Kāpēc Equioxx tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Equioxx buvo patvirtintas?
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Equioxx lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Equioxx.
Latvian: Kādi Equioxx ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Equioxx nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Cita informācija par Equioxx
Lithuanian: Kita informacija apie Equioxx
Latvian: Kas ir Equioxx un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Equioxx ir kam jis naudojamas?
Latvian: Injekciju šķīdumu ievada vēnā, bet pastu un tabletes ievada mutē.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas švirkščiamas į veną, o pasta ir tabletės sušeriamos.
Latvian: Equioxx pasta iekšķīgai lietošanai un Equioxx injekciju šķīdums tika pētīti laboratorijā, un tos atzina par bioekvivalentiem.
Lithuanian: Equioxx valgomoji pasta ir Equioxx injekcinis tirpalas buvo tiriami laboratorijoje ir nustatyta, kad jie yra biologiškai ekvivalentiški.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no zirgiem, kas ārstēti ar Equioxx, ir 26 dienas.
Lithuanian: Išlauka Equioxx gydytų arklių mėsai yra 26 paros.
Latvian: Reproduktīva vecuma sievietēm ir jāizvairās no saskares ar šīm zālēm vai jālieto vienreiz lietojami cimdi, ievadot šīs zāles.
Lithuanian: Reprodukcinio amžiaus moterys turėtų vengti sąlyčio su vaistu arba duodamos vaisto mūvėti vienkartines pirštines.
Latvian: Tas nozīmē, ka injekciju šķīdums un košļājamās tabletes var sniegt tādu pašu rezultātu kā iekšķīgi lietojamā pasta.
Lithuanian: Todėl tikėtina, kad injekcinis tirpalas ir kramtomosios tabletės turės panašų poveikį kaip ir valgomoji pasta.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot zirgiem, kuriem ir kuņģa vai zarnu darbības traucējumi un asiņošana, tās nedrīkst lietot arī traucētas aknu, sirds un nieru darbības vai asiņošanas gadījumā.
Lithuanian: Equioxx negalima skirti arkliams, kuriems nustatyta skrandžio ar žarnyno sutrikimų ar kraujavimo atvejų arba jei sutrikusi kepenų, širdies ar inkstų veikla ar pastebėta kraujavimo sutrikimų.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka, 14 dienas lietojot Equioxx pastu iekšķīgai lietošanai, efektivitātes rādītāji bija tādi paši kā lietojot salīdzināmās zāles.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad kasdien 14 dienų skirta Equioxx valgomoji pasta buvo tokia pat veiksminga kaip ir lyginamieji vaistai.
Latvian: Vienā pētījumā ASV Equioxx tika salīdzinātas ar citām NPL zālēm fenilbutazonu, un otrā pētījumā Eiropā Equioxx salīdzināja ar NPL vedaprofēnu.
Lithuanian: Viename JAV atliktame tyrime buvo lyginamas Equioxx ir kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo fenilbutazono veiksmingumas, o antrame Europoje atliktame tyrime lygintas Equioxx ir nesteroidinio vaisto nuo uždegimo vedaprofeno veiksmingumas.
Latvian: Ja cilvēks zāles nejauši norijis vai sev ievadījis, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus arba įsišvirkštus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. jūnijā izsniedza Equioxx reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Equioxx registracijos pažymėjimą.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Equioxx Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Latvian: Equioxx ir zāles, ko lieto osteoartrīta (ilglaicīga slimība, kas izraisa bojājumus un sāpes locītavās) izraisīta locītavu iekaisuma un sāpju simptomu atvieglošanai un slimības izraisīta klibuma mazināšanai zirgiem.
Lithuanian: Equioxx skiriamas arkliams osteoartrito (ilgalaikės sąnarių skausmą ir pažeidimus sukeliančios ligos) sukeltam sąnarių skausmui ir uždegimui malšinti bei su juo susijusiam šlubavimui mažinti.
Latvian: Visbiežāk novērotās Equioxx blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 zirgu no 10) ir čūlas vai iekaisumi mutē vai uz ādas ap muti.
Lithuanian: Dažniausi Equioxx šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 arkliui iš 10) yra burnos ertmės arba odos aplink burną opos ar pažeidimai.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdus saturošām zālēm vai citām NPZ zālēm.
Lithuanian: Equioxx negalima skirti su kortikosteroidais arba kitais nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupės vaistais.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Equioxx zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Lithuanian: Į Equioxx veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Equioxx?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equioxx naudojimu?
Latvian: Kā Equioxx darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Equioxx?
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Equioxx dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Equioxx gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Equioxx aktīvā viela firokoksibs ir nesteroīdu pretiekaisuma zāles (NPL), kuras pieder zāļu grupai, ko dēvē par „ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoriem" (jeb koksibiem).
Lithuanian: Veiklioji EQUIOXX medžiaga firokoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris priklauso vadinamajai ciklooksigenazės-2 (COG-2) inhibitorių (arba koksibų) vaistų grupei. Jam slopinant COG-2 fermentą, sumažėja prostaglandinų, medžiagų, dalyvaujančių uždegimo procese, gamyba.
Latvian: Equioxx ir pieejamas kā injekciju šķīdums, pasta iekšķīgai lietošanai un košļājamas tabletes.
Lithuanian: Gaminamas Equioxx injekcinis tirpalas, valgomoji pasta ir kramtomosios tabletės.
Latvian: Visizplatītākās Equioxx blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 zirgu no 100) ir siekalošanās, kā arī lūpu un mēles piepampums, kas saistīts ar mutes iekaisumu.
Lithuanian: Dažni Equioxx šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 arkliui iš 100) yra seilėtekis ir lūpų bei liežuvio tinimas dėl žaizdų burnos ertmėje.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Equioxx lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Equioxx naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no saskares ar acīm vai ādu, kā arī jāmazgā rokas pēc produkta lietošanas.
Lithuanian: Būtina saugotis, kad vaistas nepatektų į akis ir ant odos, o sudavus preparato, būtina nusiplauti rankas.
Latvian: Kā lieto Equioxx?
Lithuanian: Kaip naudoti Equioxx?
Latvian: Pilns visu Equioxx izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Equioxx, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Latvian: Tāpat Equioxx pastu iekšķīgai lietošanai un Equioxx košļājamās tabletes atzina par bioekvivalentām.
Lithuanian: Panašiu būdu įrodytas ir Equioxx valgomosios pastos ir Equioxx kramtomųjų tablečių biologinis ekvivalentiškumas.
Latvian: -- 1 Inaktivēts Rietumnīlas vīruss, VM-2 celms RP* 1,0 - 2,2 *
Lithuanian: -- 1 inaktyvinto VM-2 padermės Vakarų Nilo viruso RP* 1,0-2,2; * Santykinis stiprumas in vitro, lyginant su referencine vakcina, kuri buvo nustatyta kaip veiksminga arkliams.
Latvian: Iepakojuma veids Saturs Iepakojum a izmērs
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AA10
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AA10.
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, bez kavēšanās jāveic attiecīgā ārstēšana.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, reikia nedelsiant taikyti atitinkamą gydymą.
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot{numurs}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Latvian: Vakcinācija var traucēt esošo seroepidemioloģisko izpēti.
Lithuanian: Vakcinacija gali trukdyti taikomiems seroepidemiologiniams tyrimams.
Latvian: Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvų imunitetą Vakarų Nilo virusui.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Latvian: Tādēļ neiesaka vakcinēt par 6 mēnešiem jaunākus kumeļus.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama vakcinuoti ne jaunesnius kaip 6 mėn.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/08/086/004 (2 vienas devas stikla šļirces) EU/2/08/086/005 (4 vienas devas stikla šļirces) EU/2/08/086/006 (10 vienas devas stikla šļirces)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/086/004 (2 vienos dozės stikliniai švirkštai) EU/2/08/086/005 (4 vienos dozės stikliniai švirkštai) EU/2/08/086/006 (10 vienos dozės stiklinių švirkštų)
Latvian: Vienas devas (1 ml) piepildīta I tipa stikla šļirce, kas noslēgta ar brombutila gumijas aizbāzni.
Lithuanian: Vienos dozės (1 ml) užpildytas I tipo stiklo švirkštas, uždengtas brombutilo gumos antgaliu.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2 °C -8 °C).
Latvian: Produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Lithuanian: a) Imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zirgu dzimtas dzīvniekiem - inaktivētu vīrusu vakcīnas zirgiem.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai arkliams, inaktyvintos virusinės vakcinos arkliams.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Latvian: Equip WNV lietošana samazina virēmisko zirgu skaitu pēc dabiskas infekcijas, bet nevar to sistemātiski novērst.
Lithuanian: Vakcinavimas Equip WNV sumažina arklių, kurie po natūralaus užsikrėtimo tampa virusų nešiotojais, skaičių, tačiau negali sistemingai apsaugoti nuo užsikrėtimo.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vienas devas šļirce
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Vienos dozės švirkštas
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 2 vienas devas šļirces 4 vienas devas šļirces 10 vienas devas šļirces
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 2 vienos dozės švirkštai 4 vienos dozės švirkštai 10 vienos dozės švirkštų
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Relatīvā iedarbība in vitro metodē salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva zirgiem.
Lithuanian: * Santykinis stiprumas in vitro, lyginant su referencine vakcina, kuri buvo nustatyta kaip veiksminga arkliams.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, vai laktācijas laikā
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Latvian: • Revakcinācija: pietiekams aizsardzības līmenis jāsasniedz pēc ikgadējas atkārtotas vienreizējas 1 ml devas ievadīšanas, lai gan tas nav pilnībā apstiprināts.
Lithuanian: • Revakcinacija: vakcinuojant kasmet viena 1 ml doze yra pasiekiama pakankama apsauga, nors ši schema nėra visiškai patvirtinta.
Latvian: Tāpēc lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: pildītām stikla šļircēm: 2 gadi.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: užpildytame stikliniame švirkšte: 2 metai.
Latvian: Ļoti retos gadījumos līdz divām dienām var parādīties pārejoša hipertermija.
Lithuanian: Labai retai gali pasireikšti trumpalaikė hipertermija, trunkanti iki 2 d.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese: Zoetis Inc.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Zoetis Inc.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 2, 4, vai 10 vienas devas piepildītām šļircēm
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutė su 2, 4, ar 10 vienos dozės užpildytais švirkštais
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/08/086/004 -006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/086/004-006
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:{mēnesis/gads}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Latvian: • Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 6 mēnešu vecuma, otrā injekcija pēc 3-5
Lithuanian: • Pagrindinė vakcinacija: pirma injekcija nuo 6 mėn.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Latvian: Iepakojums: kaste ar 2, 4 vai 10 vienas devas šļircēm ar adatām.
Lithuanian: Pakuotė: dėžutė su 2, 4 ar 10 vienos dozės švirkštų su adatomis.
Latvian: Kā ar jebkuru vakcīnu, dažkārt var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.
Lithuanian: Kaip ir naudojant kitas vakcinas, gali pasireikšti retos padidėjusio jautrumo reakcijos.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc dubultas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības kā tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Be 4.6 p. minėtų klinikinių požymių, vakcinavus 2 kartus didesne nei rekomenduojama doze, kitų nepalankių reakcijų nepastebėta.
Latvian: Equip WNV injekcija zirgiem
Lithuanian: Equip WNV, injekcijai arkliams
Latvian: Nejaukt kopā ar kādām citām veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija{numurs}:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs nav nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.