FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un segundo estudio principal realizado en 1.466 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, se comparó Iressa con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer).
Hungarian: A második fő vizsgálatban, amelyben 1466, lokálisan előrehaladott vagy áttétes, nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg vett részt, az Iressa-t doketaxellel (másik rákellenes gyógyszer) hasonlították össze.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 1.217 pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, se comparó Iressa con una combinación de carboplatino y paclitaxel (otros medicamentos contra el cáncer).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyben 1217, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg vett részt, az Iressa-t a karboplatin és paklitaxel (más rákellenes gyógyszerek) kombinációjával hasonlították össze.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Iressa puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: Az Iressa alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Iressa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iressa alkalmazása?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Iressa?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Iressa-t?
Spanish: No debe administrarse tampoco a madres que estén amamantando.
Hungarian: Az Iressa nem adható szoptató anyáknak.
Spanish: Iressa está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico (cuando las células cancerosas se han propagado desde el foco original hasta otras partes del organismo).
Hungarian: Az Iressa a lokálisan előrehaladott vagy áttétes (amikor a rákos sejtek az eredeti helyükről a test más részeire is átterjednek), nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Iressa?
Hungarian: Miért engedélyezték az Iressa forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Iressa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Iressa-t?
Spanish: ¿Cómo actúa Iressa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Iressa?
Spanish: Existe también un riesgo de enfermedad pulmonar intersticial en los pacientes que toman Iressa.
Hungarian: Az Iressa-t kapó betegeknél fennáll az interszticiális (szövetközi) tüdőbetegség kialakulásának kockázata is.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Iscover o viceversa.
Hungarian: Néhány gyógyszer befolyásolhatja az Iscover alkalmazását, és fordítva.
Spanish: 67019 Scoppito (AQ) - Italia
Hungarian: 67019 Scoppito (AQ) - Olaszország
Spanish: * Información relacionada con clopidogrel de frecuencia "no conocida"
Hungarian: *A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Spanish: Fecha de la última renovación: 15 de julio de 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 15.
Spanish: Durante el tratamiento con Iscover:
Hungarian: Az Iscover-kezelés alatt:
Spanish: Si olvidó tomar Iscover
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Iscover-t
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Iscover puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Spanish: En CURE, CLARITY, ACTIVE-A y uno de los estudios de cohorte (Trenk), no se observó ningún aumento en el número de acontecimientos basado en el estatus metabolizador.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorszvizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizáció függő eseményráta-emelkedést.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Iscover 300 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Iscover 300 mg
Spanish: EU/1/98/070/001 28 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/002 50x1 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/003 84 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/004 100 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/005 30 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/006 90 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/007 14 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/011 7 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/013 28 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/014 50x1 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/015 84 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/016 100 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/017 30 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/018 90 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/019 14 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/020 7 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio
Hungarian: EU/1/98/070/001 - 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/002 - 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/003 - 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/004 - 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/005 - 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/006 - 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/007 - 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/011 - 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/013 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/014 - 50x1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/015 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/016 - 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/017 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Spanish: El metabolito activo se forma sobre todo por el CYP2C19 con contribución de varios enzimas CYP, incluyendo CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4..
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2B6-izoenzimek közreműködésével.
Spanish: La influencia del genotipo CYP2C19 sobre los resultados clínicos en pacientes tratados con clopidogrel no ha sido evaluada estudios prospectivos, aleatorizados, controlados.
Hungarian: A CYP2C19-genotípusnak a klopidogréllel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
Spanish: La población incluyó un 27,8% de mujeres, un 58,4% pacientes ≥ 60 años (26% ≥ 70 años) y un 54,5% de pacientes que recibieron fibrinolíticos.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 éves (26% ≥ 70 év) és 54,5% részesült fibrinolitikus kezelésben.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: hónap > A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 2 o en la sección 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Spanish: Entre los medicamentos que son inhibidores potentes o moderados del CYP2C19 se incluyen, por ejemplo, omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina y efavirenz.
Hungarian: Az erős vagy közepesen erős CYP2C19-gátló gyógyszerek közé tartoznak például az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin, és efavirenz.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Iscover.
Hungarian: Az Iscover-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Spanish: Iscover contiene lactosa.
Hungarian: Az Iscover laktózt tartalmaz.
Spanish: Un total de 99,7% de los pacientes recibieron fibrinolíticos (fibrino específicos: 68,7%, no fibrino específicos: 31,1%), un 89,5% heparina, un 78,7% betabloqueantes, un 54,7% inhibidores de ECA y un 63% estatinas.
Hungarian: Összesen a betegek 99,7%-a részesült fibrinolitikus (fibrin-specifikus: 68,7%, nem fibrin-specifikus: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% béta-blokkoló, 54,7% ACE-gátló- és 63% sztatin-kezelésben.
Spanish: En los formatos de 7, 14, 28 y 84 comprimidos puede comprobar el último día que tomó un comprimido de Iscover mirando el calendario impreso en el blíster.
Hungarian: A 7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Iscover tablettát.
Spanish: Los datos obtenidos del ensayo CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamida, que son metabolizadas por el CYP2C9, pueden administrarse junto con clopidogrel de forma segura.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel.
Spanish: Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Iscover al día,tal como se describe anteriormente.
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Iscover tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Spanish: Iscover contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Hungarian: Az Iscover klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Iscover, es la hemorragia.
Hungarian: Az Iscover szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Iscover.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, az Iscover szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Spanish: - Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Spanish: Le habrán dicho que los "anticoagulantes orales" son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Iscover y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
Hungarian: Kezelőorvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok" hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy az Iscover és acetilszalicilsav kombináció.
Spanish: En un estudio aleatorizado, doble ciego de grupos paralelos (CLARINET), con 906 pacientes pediátricos (neonatos y lactantes) con enfermedad cardiaca congénita cianótica paliada con una fístula arteriopulmonar sistémica, se aleatorizaron para recibir 0,2 mg/kg (n=467) o placebo (n=439) junto con terapia anterior concomitante hasta la segunda intervención.
Hungarian: Egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban (CLARINET), 906, veleszületett cianózissal járó szívbetegségben szenvedő újszülöttet és csecsemőt, akiknél palliatív szisztémáspulmonális arteriás shuntöt készítettek, úgy randomizáltak, hogy a műtétig második szakaszáig 0,2 mg/kg klopidogrélt (n = 467) vagy placebót (n = 439) kapjanak a bázisterápiával egyidejűleg.
Spanish: Toma de Iscover con alimentos y bebidas Iscover puede tomarse con y sin alimentos.
Hungarian: Az Iscover egyidejű alkalmazása étellel és itallal Az Iscover éhgyomorra és étkezés közben is bevehető.
Spanish: Dermatitis bullosa (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), erythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, ekzema és lichen planus
Spanish: Iscover contiene lactosa
Hungarian: Az Iscover laktózt tartalmaz
Spanish: Trombolíticos: la seguridad de la administración concomitante de clopidogrel y agentes trombolíticos fibrino o no fibrino específicos y heparinas se estudió en pacientes que habían sufrido un infarto agudo de miocardio.
Hungarian: Trombolitikumok: a klopidogrél, fibrin vagy nem fibrin specifikus trombolitikus szerek és heparinok együttes adásának biztonságosságát akut myocardialis infarctuson átesett betegekben vizsgálták.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Spanish: • Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Hungarian: • ha a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerre allergiája vagy allergiás reakciója volt
Spanish: - tiene un latido del corazón irregular, una enfermedad llamada "fibrilación auricular"', y no puede tomar medicamentos conocidos como "anticoagulantes orales" (antagonistas de la vitamina K) que previenen la formación de nuevos coágulos e impiden el crecimiento de los coágulos que existen.
Hungarian: - szívritmuszavara van, amelyet „pitvarfibrilláció"-nak neveznek, és nem szedhet „orális antikoaguláns" néven ismert gyógyszereket (K-vitamin-antagonisták), amelyek megelőzik az új vérrögök képződését, és megakadályozzák a már meglévők további növekedését.
Spanish: La dosis de 0,2 mg/kg consiguió un porcentaje medio de inhibición del 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de Iscover.
Hungarian: A 0,2 mg/kg adag 49,3%-os átlagos százalékos gátlást ért el (5 mikroM ADP-indukált thrombocyta-aggregáció), amely hasonló volt a napi 75 mg-os adag Iscover-t szedő felnőtteknél észlelthez.
Spanish: Si sufre hemorragia prolongada mientras está tomando Iscover Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy az Iscover szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Spanish: Después del régimen de dosificación de 300 mg/75 mg, las respuestas antiplaquetarias se redujeron en los metabolizadores lentos con un IAP medio (5 µ M ADP) del 24 % (24 horas) y el 37 % (Día 5) en comparación con los metabolizadores rápidos con un IAP del 39 % (24 horas) y el 58 % (Día 5) y los metabolizadores intermedios con el 37 % (24 horas) y el 60 % (Día 5).
Hungarian: A 300 mg/75 mg adagolási módot követően, a gyengén metabolizálók esetén az átlagos IPA-ban kifejezett (5 mikroM ADP) thrombocyta-gátló hatás 24%-kal (24 óra) és 37%-kal (5. nap) csökkent, míg az extenzíven metabolizálók esetén az IPA 39%kal (24 óra) és 58%-kal (5. nap) és a közepesen metabolizálóknál 37%-kal (24 óra) és 60%-kal (5. nap) csökkent.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Iscover, consulte a su médico inmediatamente, ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Hungarian: Amennyiben az Iscover szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott az Iscover-t szedni.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 15 de julio de 1998
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma 1998. július 15.
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, neumonitis intersticial, neumonía eosinofílica
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés (vérköpés, tüdővérzés) brochospasmus, interstitialis pneumonia, eosinophil pneumonia
Spanish: El ensayo CLARITY incluyó 3.491 pacientes que presentaron un IAM con elevación del segmento ST de menos de 12 horas de evolución que recibieron terapia trombolítica.
Hungarian: A CLARITY vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST-elevációval járó myoacrdialis infarctusuk volt, és trombolitikus kezelést terveztek náluk.
Spanish: En el ensayo CURE, no se observó un mayor número de hemorragias graves con clopidogrel más AAS en los 7 días posteriores a una cirugía de bypass aorto-coronario, en pacientes que interrumpieron el tratamiento más de 5 días antes de la cirugía .
Hungarian: A CURE vizsgálatban, a coronaria arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél plusz ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azoknál a betegeknél, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték.
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de empezar el tratamiento con Iscover, informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát az Iscover bevétele előtt:
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de clopidogrel en 5 ensayos clínicos doble ciego en los que se incluyeron más de 88.000 pacientes: en el ensayo CAPRIE se comparaba clopidogrel frente AAS, y en los ensayos CURE, CLARITY, COMMIT y ACTIVE-A, se comparaba clopidogrel frente a placebo.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 5 kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 88 000 beteget vontak be: a CAPRIE vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY-, COMMIT- és az ACTIVE-A vizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszer ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Spanish: Sin embargo, los pacientes incluidos en ensayos clínicos con clopidogrel recibieron diversos medicamentos de forma concomitante, incluidos diuréticos, betabloqueantes, IECAs, antagonistas del calcio, fármacos que reducen el colesterol, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos (incluyendo insulina), antiepilépticos y antagonistas del GPIIb/IIIa, sin que exista evidencia de interacciones adversas clínicamentes relevantes.
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együtt adott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalciumantagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria-vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan klinikailag jelentős nemkívánatos interakciók nélkül.
Spanish: La dosis recomendada, incluso para los pacientes con una enfermedad llamada "fibrilación auricular" (un latido cardiaco irregular), es de un comprimido de 75 mg de Iscover al día, administrado por vía oral con o sin alimentos y a la misma hora cada día.
Hungarian: Az ajánlott adag, az olyan betegeknek is, akik úgynevezett „pitvarfibrilláció"-ban (szabálytalan szívverés) szenvednek, egy 75 mg-os Plavix tabletta naponta egyszer, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Spanish: Cuando Iscover se presenta en cualquier blíster de aluminio no requiere condiciones especiales de conservación.
Hungarian: Ha az Iscover Alu/Alu buborékcsomagolásba csomagolt, nem igényel különleges tárolást.
Spanish: No hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre grupos, en los índices de hemorragia fatal (1,1% en el grupo de clopidogrel mas AAS y 0,7% en el grupo de placebo mas AAS) y de accidente cerebrovascular hemorrágico (0,8% y 0,6% respectivamente).
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az egyes csoportok között a fatális vérzések (1,1% a klopidogrél + ASA csoportban illetve 0,7% a placebo + ASA-csoportban) valamint a vérzéses stroke (0,8% és 0,6%) kialakulásának arányában.
Spanish: En el ensayo ACTIVE-A, el índice de hemorragias graves fue superior en el grupo de clopidogrel mas AAS que el grupo de placebo mas AAS (6,7% frente a 4,3%).
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatban a jelentős vérzéses szövődmények kialakulásának aránya a klopidogrél + ASA--csoportban nagyobbnak bizonyult, mint a placebo + ASA-csoportban (6,7% versus 4,3%).
Spanish: En general, se analizaron 645 de 646 pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMEST) o infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento ST (IAMSEST) o angina inestable (TAPD desescalado (n = 322); TAPD sin cambios (n = 323)).
Hungarian: A 646, ST-elevációval járó myocardialis infarctusban (STEMI-ben), vagy ST-eleváció nélküli myocardialis infarctusban (NSTEMI-ben), vagy instabil anginában szenvedő betegből összesen 645 beteget elemeztek [deeszkalált DAPT (n=322); változatlan DAPT (n=323)].
Spanish: La farmacocinética y los efectos antiagregantes del metabolito activo de clopidogrel, medidos mediante ensayos de agregación plaquetaria ex vivo, varían en función del genotipo CYP2C19.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocytaaggregáció-gátló hatása, amint az ex vivo thrombocytaaggregációs vizsgálatokban mérhető volt, függ a CYP2C19 genotípustól.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Iscover altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Iscover valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Las reacciones adversas clínicamente relevantes observadas en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación.
Hungarian: A CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT és ACTIVEA vizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
Spanish: Cómo tomar Iscover
Hungarian: Hogyan kell szedni az Iscover-t?
Spanish: Iscover también contiene aceite de ricino hidrogenado Esto puede producir molestias de estómago y diarrea.
Hungarian: Az Iscover hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz Ez gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg/día de clopidogrel, en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina entre 5 y 15 ml/min) la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por ADP fue menor (25%) que la observada en voluntarios sanos, sin embargo la prolongación del tiempo de hemorragia fue similar a la observada en voluntarios sanos a quienes se les administró 75 mg/día de clopidogrel.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocytaaggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando: - medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como:
Hungarian: Mindenképpen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - olyan gyógyszereket, melyek növelik a vérzés kockázatát, mint például: o szájon át szedhető véralvadásgátló (antikoaguláns), vagyis olyan gyógyszer, amely a vérrögképződést akadályozza,