FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Terapiavbrott p g a biverkningar gjordes under profylaxstudierna av 10,7 % av de 581 raloxifen-behandlade patienterna, jämfört med 11,1 % av de 584 placebo-behandlade patienterna.
Estonian: Profülaktikapopulatsioonis katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu 10,7 % 581-st raloksifeeni saanud patsiendist ja 11,1 % 584-st platseebot saanud patsiendist.
Swedish: • ökad risk för blodproppar i benen (djup ventrombos)
Estonian: • Jalaveenides verehüüvete tekkimise (süvaveenide tromboosi) riski suurenemine.
Swedish: Kvinnorna hade varit postmenopausala i 2 till 8 år. Tre studier inkluderade 1 764 postmenopausala kvinnor som behandlades med raloxifen eller placebo, i båda fallen med samtidigt tillägg av kalcium.
Estonian: Kolm uuringut hõlmasid 1764 menopausijärgses eas naist, keda raviti raloksifeeni ja kaltsiumiga või platseebo ja kaltsiumi lisandiga.
Swedish: a) Effekter på skelettet
Estonian: a) Toimed luukoele
Swedish: Det finns som tabletter (60 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (60 mg).
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
Swedish: EPAR för Raloxifene Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Raloxifene Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 29 april 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Raloxifene Teva som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Raloxifene Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. aprillil 2010.
Swedish: Undan för undan blir skelettet tunt och skört och benen bryts lättare.
Estonian: Luud muutuvad järkjärgult urbsemaks ja hapramaks ning murduvad kergesti.
Swedish: Raloxifene Teva är avsett för långvarig användning.
Estonian: Raloxifene Teva on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Raloxifene Teva skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda Raloxifene Teva müügiloa.
Swedish: Patienterna kan också få kalciumoch D-vitamintillskott om de inte får tillräckligt av dessa ämnen via kosten.
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb võtta neid täiendavalt.
Swedish: Raloxifene Teva raloxifenhydroklorid
Estonian: Raloxifene Teva raloksifeenvesinikkloriid
Swedish: Den rekommenderade dosen Raloxifene Teva är en tablett dagligen.
Estonian: Raloxifene Teva soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Swedish: Mer information om Raloxifene Teva
Estonian: Muu teave Raloxifene Teva kohta
Swedish: Det har visat sig att Raloxifene Teva väsentligt minskar risken för kotfrakturer (i ryggraden) men inte för höftfrakturer.
Estonian: On tõendatud, et Raloxifene Teva vähendab oluliselt lülisambamurde, kuid mitte reieluukaelamurde.
Swedish: Eftersom Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses fördelarna och riskerna vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Raloxifene Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Raloxifene Teva ges för att behandla och förebygga osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet.
Estonian: Raloxifene Tevat kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks ja ennetamiseks.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Raloxifene Teva.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Raloxifene Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Raloxifen har samma effekt som östrogen på benvävnaden, men har inga effekter på vävnaden i bröst och livmoder.
Estonian: Raloksifeenil on luudes samasugune toime kui östrogeenil, kuid ei mõju rinnanäärmetele ega emakale.
Swedish: Den aktiva substansen i Raloxifene Teva, raloxifen, är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM).
Estonian: Raloxifene Teva toimeaine raloksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM).
Swedish: Raloxifene Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen raloxifenhydroklorid.
Estonian: Raloxifene Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena raloksifeenvesinikkloriidi.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Raloxifene Teva on retseptiravim.
Swedish: Eftersom Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Evista.
Estonian: Et Raloxifene Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Raloxifene Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Evista.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Raloxifene Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Evista.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Raloxifene Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Evista.
Swedish: Varför har Raloxifene Teva godkänts?
Estonian: Miks Raloxifene Teva heaks kiideti?
Swedish: Raloxifen verkar som "agonist" på östrogenreceptorn (stimulerar receptorn) i vissa vävnader i kroppen.
Estonian: Raloksifeen toimib mõnes organismi koes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib östrogeeni retseptorit).
Swedish: Vad är Raloxifene Teva?
Estonian: Mis on Raloxifene Teva?
Swedish: Hur har Raloxifene Tevas effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Raloxifene Tevat uuriti?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Raloxifene Teva?
Estonian: Milles seisneb Raloxifene Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Vad används Raloxifene Teva för?
Estonian: Milleks Raloxifene Tevat kasutatakse?
Swedish: Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Raloxifene Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Raloxifene Teva on sarnane võrdlusravimiga Evista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Evista.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Evista korral, ületab Raloxifene Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Hur används Raloxifene Teva?
Estonian: Kuidas Raloxifene Tevat kasutatakse?
Swedish: BILAGA IV
Estonian: LISA IV
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet genomförs: 1.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama kõikide allpool kirjeldatud tingimuste või piirangute rakendamise, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
Swedish: • någon gång har haft ett onormalt elektrokardiogram (EKG)
Estonian: • teil on kunagi olnud elektrokardiogrammis (EKG) muutusi
Swedish: • tar allergiläkemedel
Estonian: • te kasutate allergiaravimeid
Swedish: • Undlade at drikke grapefrugtjuice
Estonian: • ei tohi juua greibimahla
Swedish: • tar läkemedel för behandling av epilepsi, bakterie- eller svampinfektioner, HIV-infektion, depression eller störd hjärtrytm
Estonian: • te kasutate epilepsia, bakteriaalsete või seennakkuste, HIV-nakkuse, depressiooni või südame rütmihäirete ravimeid
Swedish: • En dosreduktion av Ranexa kan vara nödvändig i kombination med:
Estonian: • Ranexa annuse vähendamine võib osutuda vajalikuks selle kasutamisel koos järgmiste ravimitega:
Swedish: • Ranexa är kontraindicerat hos patienter som tar:
Estonian: • Ranexa on vastunäidustatud patsientidele, kes kasutavad:
Swedish: • Att alltid ta med sig en lista över alla sina övriga läkemedel vid varje läkarbesök.
Estonian: • Pidage meeles võtta igale arstivisiidile kaasa loetelu kõikidest teistest ravimitest, mida kasutate.
Swedish: • Informera patienten om risken för interaktion med andra ordinerade läkemedel och att patienten skall kontakta sin läkare om han/hon drabbas av yrsel, illamående eller kräkningar.
Estonian: • Teavitage patsienti ravimi võimalikest koostoimetest teiste määratud ravimitega ning vajadusest pöörduda pearingluse, iivelduse või oksendamise korral arsti poole.
Swedish: • Produktresumén för Ranexa skall rådfrågas innan något läkemedel förskrivs till patienten, eftersom det finns potentiella läkemedelsbiverkningar som skall tas i beaktande.
Estonian: • Enne ravimite määramist patsiendile tutvuge Ranexa ravimi omaduste kokkuvõttega, sest tuleb võtta arvesse ravimite võimalikke koostoimeid.
Swedish: • Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Ranexa till patienter:
Estonian: • Ettevaatlik peab olema Ranexa määramisel patsientidele:
Swedish: • njurproblem
Estonian: • teil on neeruprobleemid
Swedish: • leverproblem
Estonian: • teil on maksaprobleemid
Swedish: • Att kortet skall uppvisas för alla läkare som är involverade i patientens behandling
Estonian: • Näidake seda kaarti igale teid ravivale arstile
Swedish: • som tar vissa andra läkemedel som nämns i produktinformationen
Estonian: • kes kasutavad teatavaid teisi ravimi omaduste kokkuvõttes loetletud ravimeid
Swedish: • skall kontakta sin läkare om patienten känner sig yr eller illamående, får kräkningar eller drabbas av några oväntade symtom när han/hon har börjat med Ranexa.
Estonian: • peab arstile teatama, kui tal tekib pärast ravi alustamist Ranexaga pearinglus, iiveldus või oksendamine või ootamatuid sümptomeid.
Swedish: • Att patienten under behandling med Ranexa:
Estonian: • Ravi ajal Ranexaga patsient:
Swedish: Information för hälso- och sjukvårdspersonal Patientinformationskortet skall innehålla följande information för hälso- och sjukvårdspersonal beträffande Ranexa:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama Ranexa kohta järgmist informatsiooni tervishoiutöötajale:
Swedish: • med vissa andra riskfaktorer som anges i produktinformationen
Estonian: • kellel on teatavaid teisi ravimi omaduste kokkuvõttes loetletud riskitegureid
Swedish: • måttliga CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem, erytromycin, flukonazol)
Estonian: • tugevaid CYP3A4 inhibiitoreid (nt itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool,
Swedish: Patientinformation Patientinformationskortet skall innehålla följande information till patienten:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaardil peab olema järgmine oluline teave:
Swedish: • Att se efter i bipacksedeln till Ranexa för mer information.
Estonian: • Lisateavet Ranexa kohta lugege pakendi infolehelt.
Swedish: • Att patienten före behandling med Ranexa skall tala om för sin läkare om han/hon har något av följande:
Estonian: • Enne ravi alustamist Ranexaga rääkige arstile, kui:
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens om detaljerna i patientinformationskortet med innehavaren av godkännandet för försäljning, vilken måste tillhandahålla detta patientinformationskort direkt till apoteket tillsammans med varje sändning av Ranexa.
Estonian: kes saadab selle patsiendi hoiatuskaardi otse apteegile koos iga Ranexa saadetisega.
Swedish: • potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIVproteashämmare, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) clarithromycin, telithromycin, nefazodon) antiarytmika av klass Ia (t.ex. kinidin) eller klass III (t.ex. dofetilid, sotalol) utom amiodaron
Estonian: • Ia klassi (nt kinidiin) või III klassi (nt dofetiliid, sotalool) antiarütmikume, välja arvatud amiodarooni.
Swedish: Inga liknande förändringar har identifierats hos människor.
Estonian: Inimestel ei ole samasuguseid muutusi leitud.
Swedish: Svälj alltid tabletterna hela med vatten.
Estonian: Neelake tabletid alati veega tervelt alla.
Swedish: Detta färgämne kan ge upphov till allergiska reaktioner.
Estonian: See värvaine võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Swedish: 24041 Brembate (BG) Italien eller
Estonian: 24041 Brembate (BG) Itaalia või
Swedish: Dessutom erhöll 45 % av studiepopulationen även långverkande nitrater.
Estonian: Peale selle kasutas 45% uuringu populatsioonist ka pika toimeajaga nitraate.
Swedish: Andra biverkningar som du kan få är:
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Swedish: Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg den, såvida det inte nästan är dags för nästa dos (mindre än 6 timmar).
Estonian: Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui teile meelde tuleb, välja arvatud, kui on juba peaaegu aeg (vähem kui 6 tundi jäänud) , et võtta uus annus.
Swedish: Järnoxid röd (E172)
Estonian: raudoksiid, punane (E172)
Swedish: Burk 4 år
Estonian: Pudel: 4 aastat
Swedish: Följande har också rapporterats: Muskelsvaghet
Estonian: Teatatud on ka järgmisest kõrvaltoimest: lihasnõrkus
Swedish: En risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
Estonian: Oht imetatavale lapsele pole välistatud.
Swedish: Ta med de tabletter som du har kvar, inklusive förpackningen, så att sjukhuspersonalen lätt kan se vad du har tagit för något.
Estonian: Võtke kaasa ülejäänud tabletid koos pakendi ja karbiga, et haigla töötajad näeksid, mida te olete võtnud.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid hjärtsjukdomar, ATC-kod: C01EB18
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud südameravimid, ATC-kood: C01EB18
Swedish: I händelse av överdosering skall patienten övervakas noga och symptomatisk och understödjande behandling ges.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning anda sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Swedish: QT-förlängningen var mer uttalad hos dessa patienter.
Estonian: Neil patsientidel oli QT-intervalli pikenemine rohkem väljendunud.
Swedish: Blisterförpackning 5 år
Estonian: Blisterpakend: 5 aastat
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine jäävad samasse ajavahemikku, tuleb need esitada samal ajal.
Swedish: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italien
Estonian: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Itaalia
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ranexa
Estonian: Mida on vaja teada enne RANEXA võtmist
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka muskelvärk och muskelskada.
Estonian: Need ravimid võivad põhjustada lihasvalusid ja lihase kahjustust.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 år bör inte ta Ranexa.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Ranexat kasutada.
Swedish: Eliminering: Ranolazin elimineras främst genom metabolisering.
Estonian: Eliminatsioon: Ranolasiin elimineerub peamiselt metabolismi teel.
Swedish: Ranexa tabletter skall sväljas hela och får ej krossas, delas eller tuggas.
Estonian: Ranexa tabletid tuleb veega tervelt alla neelata ning neid ei tohi purustada, murda ega närida.
Swedish: Hur Ranexa ska förvaras 6.
Estonian: Kuidas Ranexat säilitada 6.
Swedish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Tyskland eller
Estonian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Saksamaa või
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 6 mars 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. märts 2013
Swedish: Laktos: Detta läkemedel innehåller laktos.
Estonian: Laktoos: Ravim sisaldab laktoosi.
Swedish: Det föreligger inga data för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa dem igen.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Swedish: Om symptomen inte ger med sig efter dosreduktion bör behandlingen sättas ut.
Estonian: Kui sümptomid pärast annuse vähendamist ei kao, tuleb ravi katkestada.
Swedish: Fjorton primära reaktionsvägar har identifierats, av vilka O-demetylering och N-dealkylering är de viktigaste.
Estonian: On määratud kindlaks 14 primaarset metabolismiteed, millest tähtsaimad on O-demetüülimine ja N-dealküülimine.
Swedish: Potentialen för hämning av CYP2B6 har ej utvärderats.
Estonian: CYP2B6 inhibeerimise potentsiaali ei ole hinnatud.
Swedish: Vävnadsdistributionen av läkemedel som transporteras av P-gp kan öka.
Estonian: P-gp poolt transporditavate ravimite jaotumine kudedes võib suureneda.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän de har gett med sig helt.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid kuni nende täieliku kadumiseni.
Swedish: Mindre än 5 % av dosen utsöndras oförändrad i urin och faeces.
Estonian: Vähem kui 5% annusest eritub muutumatul kujul uriini ja roojaga.
Swedish: Менарини България" ЕООД
Estonian: Менарини България" ЕООД тел.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 09 juli 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09. juuli 2008
Swedish: Dessa effekter är ej beroende av förändringar i hjärtfrekvens, blodtryck eller vasodilatation.
Estonian: Need toimed ei sõltu muutustest südame löögisageduses, vererõhus ega vasodilatatsioonis.
Swedish: Vad Ranexa är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on RANEXA ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Sällsynta: desorientering.
Estonian: Harv: desorientatsioon.
Swedish: Hos patienter med kombinationer av dessa faktorer kan ytterligare ökning av exponeringen förväntas.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb mitu nimetatud tegurit koos, suureneb kokkupuude eeldatavasti täiendavalt.
Swedish: Graviditet: Det finns en begränsad mängd data från användningen av ranolazin hos gravida kvinnor.
Estonian: Rasedus: Ranolasiini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgas.
Swedish: Biverkningar hos patienter som behandlas med Ranexa har i allmänhet en lätt till måttlig svårighetsgrad och utvecklas ofta inom de två första behandlingsveckorna.
Estonian: Ranexat kasutavatel patsientidel tekkivad kõrvaltoimed on üldjuhul kerged kuni mõõdukad ning tekivad sageli ravi 2 esimese nädala jooksul.
Swedish: Efter 2-4 veckor kan det hända att din läkare ökar dosen för att få rätt effekt.
Estonian: Arst võib õige toime saavutamiseks 2−4 nädala pärast teie annust suurendada.
Swedish: Andelen icke-vita var liten i de kontrollerade kliniska studierna; därför kan inga slutsatser dras angående effekt och säkerhet för icke-vita patienter.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes osalejatest ei olnud valgest rassist vaid väike osa; seepärast ei ole võimalik teha järeldusi ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta muudest rassidest patsientidele.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state (Vss) är cirka 180 l.
Estonian: Keskmine jaotusmaht püsikontsentratsioonil (Vss) on ligikaudu 180 liitrit.
Swedish: Om du har glömt att ta Ranexa
Estonian: Kui te unustate Ranexat võtta
Swedish: Ranexa exponeringen ökar mer än proportionellt mot dosen.
Estonian: Ranexa ekspositsioon suureneb rohkem kui annusega proportsionaalselt.
Swedish: Ranexa skall inte användas under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt.
Estonian: Ranexat ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Swedish: De kan tas med eller utan föda.
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Steady state uppnås i allmänhet inom 3 dagar med dosering två gånger dagligen.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse üldjuhul 3 päeva jooksul annustega kaks korda päevas.
Swedish: Du får inte krossa tabletterna, suga på dem, tugga dem eller dela inte på tabletterna dem på mitten, eftersom det kan påverka hur läkemedlet släpps ut från tabletterna och in i kroppen.
Estonian: Ärge tablette purustage, imege ega närige ega murdke neid pooleks, sest see võib mõjutada ravimi vabanemist tablettidest organismi.
Swedish: Om du inte kan få tag på din läkare ska du åka till närmaste akutmottagning.
Estonian: Kui te ei saa oma arstiga nõu pidada, pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Swedish: Om du av misstag tar för många Ranexa tabletter eller tar en högre dos än din läkare rekommenderat är det viktigt att du genast berättar det för läkaren.
Estonian: Kui te võtate Ranexat rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju Ranexa tablette või suurema annuse, kui arst on teile soovitanud, on tähtis sellest kohe arstile rääkida.
Swedish: Azofärgämne E102: Detta läkemedel innehåller azofärgämnet E102 som kan ge allergiska reaktioner.
Estonian: Asovärvaine E102: Ravim sisaldab asovärvainet E102, mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Swedish: Varje ask innehåller 2, 3 eller 5 blisterkartor (30, 60 eller 100 tabletter) eller en HDPE-flaska med 60 tabletter.
Estonian: Ühes karbis on 2, 3 või 5 blistrit (30, 60 või 100 tabletti) või HDPE pudel, milles on 60 tabletti.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Swedish: Motsvarande skillnad vid dosen 1 000 mg två gånger dagligen var 25 %.
Estonian: Vastav vahe annusel 1000 mg kaks korda päevas oli 25%.
Swedish: Pediatrisk population: De farmakokinetiska parametrarna för ranolazin har ej studerats i den pediatriska populationen (< 18 år).
Estonian: Lapsed: Ranolasiini farmakokineetilisi parameetreid pediaatrilisel populatsioonil (< 18 aastat) ei ole uuritud.
Swedish: Ranolazin är ett substrat för P-gp.
Estonian: Ranolasiin on P-gp substraat.
Swedish: Sväljes hela.
Estonian: Tervelt alla neelata.
Swedish: De rapporterades under det kliniska utvecklingsprogrammets fas 3, som omfattade totalt 1 030 patienter med kronisk angina, behandlade med Ranexa.
Estonian: Neist teatati kliinilise arendusprogrammi 3. faasis, milles osales kokku 1030 kroonilise stenokardiaga patsienti, keda raviti Ranexaga.
Swedish: Biotransformation: Ranolazin metaboliseras snabbt och i stor utsträckning.
Estonian: Biotransformatsioon: Ranolasiini metabolism on kiire ja ulatuslik.
Swedish: Distribution: Cirka 62 % av ranolazin binds till plasmaproteiner, främst till surt alfa-1-glykoprotein och svagt till albumin.
Estonian: Jaotumine: Ligikaudu 62% ranolasiinist seondub plasmavalkudega, põhiliselt alfa-1 happe glükoproteiiniga ja nõrgalt albumiiniga.
Swedish: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Estonian: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luksemburg
Swedish: Exponering av andra OCT2-substrat, inbegripet men ej begränsat till pindolol och vareniklin, kan påverkas i likartad grad.
Estonian: Teised OCT2 substraadid, seal hulgas (kuid mitte ainult) pindolool ja varenikliin võivad olla mõjutatud samal määral.
Swedish: Denna effekt är förenad med förhöjda kolesterolhalter i plasma.
Estonian: Seda toimet seostatakse plasma kolesteroolitasemete tõusuga.
Swedish: I den huvudsakliga dose-finding-studien, MARISA, användes ranolazin som monoterapi.
Estonian: Põhilises annuse kindlaksmääramise uuringus MARISA kasutati ranolasiini monoteraapiana.
Swedish: Cirka 62 % av ranolazinet binds till plasmaproteiner, och det är därför ej sannolikt att en fullständig elimination uppnås genom hemodialys.
Estonian: Ligikaudu 62% ranolasiinist seondub plasmavalkudega, seega ei ole täielik kliirens hemodialüüsi teel tõenäoline.
Swedish: Hjälpämnen: Varje tablett innehåller 0,04 mg azofärgämnet E102 och 12,0 mg laktosmonohydrat.
Estonian: Abiained: Tablett sisaldab 0,04 mg asovärvainet E102 ja 12,0 mg laktoosmonohüdraati.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ranexa för barn under 18 år har inte fastställts.
Estonian: Ranexa ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Både genomsnittligt antal anginaattacker och förbrukade nitroglycerintabletter sjönk med cirka en per vecka.
Estonian: Nii stenokardiahoogude keskmine arv kui ka kasutatud nitroglütseriinitablettide arv vähenesid ligikaudu ühe võrra nädalas.
Swedish: Amning: Det är ej känt huruvida ranolazin utsöndras i human bröstmjölk.
Estonian: Imetamine: Ei ole teada, kas ranolasiin eritub inimese rinnapiima.