FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Například ve studii adjuvantní léčby s vysokými dávkami přípravku IntronA u pacientů s melanomem byly incidence únavy, pyrexie, myalgie, neutropenie/anémie, anorexie, nevolnosti a zvracení, průjmu, třesavky, chřipkových (flu-like) příznaků, deprese, alopecie, změny chuti a závratě větší než ve studiích léčby hepatitidy C. Závažnost se také zvýšila při léčbě vysokými dávkami (WHO stupeň 3 a 4, u 66 % resp. 14 % pacientů), ve srovnání s mírnou až střední závažností obvykle spojenou s nízkými dávkami.
Lithuanian: , atlikus melanomos pagalbinio gydymo didelėmis IntronA dozėmis tyrimą, nustatyta, kad nuovargio, pireksijos, mialgijos, neutropenijos ir anemijos, anoreksijos, pykinimo ir vėmimo, viduriavimo, šaltkrėčio, gripo simptomų, depresijos, plikimo, pakitusio skonio ir svaigulio atvejai buvo dažnesni nei hepatitu C sergančių pacientų tyrime.
Czech: Tabulka 7 Průměrné (% CV) farmakokinetické parametry pro přípravek IntronA a tobolky ribavirin podávané ve více dávkách dětem nebo dospívajícím s chronickou hepatitidou C Parametr
Lithuanian: IntronA ir ribavirino kapsulių kartotinių dozių farmakokinetinių parametrų vidurkiai (% CV), nustatyti paskyrus šiuos vaistus vaikams ir paaugliams, sergantiems lėtiniu hepatitu C.
Czech: Přípravek IntronA se podává v kombinaci s ribavirinem.
Lithuanian: IntronA skiriamas kartu su ribavirinu.
Czech: Chraňte před mrazem.
Lithuanian: Palaukite, kol išdžius.
Czech: Stříkačku a jehly odložte opatrně do uzavřené nádoby.
Lithuanian: Švirkštą ir adatą saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
Czech: Objem (ml) Odpovídající dávka (milion IU) používaného přípravku IntronA 18 milionů IU/3 ml injekčního nebo infuzního roztoku
Lithuanian: Dozės atitikmuo (milijonais TV), kai yra vartojamas IntronA 18 milijonų TV/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Czech: IntronA 10 milionů IU/ml injekční nebo infuzní roztok
Lithuanian: IntronA 10 milijonų TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Czech: Opatrnosti je třeba v případě přidání přípravku IntronA a ribavirinu k HAART terapii (viz SPC ribavirinu).
Lithuanian: Papildyti AART terapiją gydymu IntronA ir ribavirinu reikia labai atsargiai (žr.
Czech: Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu, únava, třesavka, pyrexie
Lithuanian: Uždegimas injekcijos vietoje, reakcija injekcijos vietoje, nuovargis, sustingimas, pireksija
Czech: Kromě toho, byly v průběhu léčby a během 6-ti měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % vs. 1 %).
Lithuanian: Gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo vaikams ir paaugliams, lyginant su suaugusiaisiais (2,4 % ir 1 %), pranešimų apie minčių apie savižudybę atsiradimą ar bandymus žudytis buvo daugiau.
Czech: HCV/HBV koinfekce
Lithuanian: Mišri HCV ir HBV infekcija (koinfekcija)
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku IntronA a ribavirinu tobolky podávaných ve více dávkách pediatrickým pacientům s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 16 let jsou shrnuty v tabulce 7.
Lithuanian: 7 lentelėje pateiktos ribavirino kapsulių ir IntronA injekcijų kartotinių dozių farmakokinetinės savybės pacientams vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 16 metų amžiaus, sergantiems lėtiniu hepatitu C.
Czech: Stanovení obsahu neutralizačního faktoru interferonu bylo provedeno ve vzorcích séra pacientů, kteří dostávali přípravek IntronA v monitorovaných klinických studiích Schering-Plough.
Lithuanian: „Schering-Plough" kontroliuotų klinikinių tyrimų metu IntronA gydytų pacientų kraujo serume buvo ieškota interferoną neutralizuojančių faktorių.
Czech: U kombinované léčby s ribavirinem se seznamte s příslušnými informačními texty léčivých přípravků obsahujících ribavirin.
Lithuanian: Vartojant kartu su ribavirinu, būtina atkreipti dėmesį į ribavirino preparato atitinkamą informaciją.
Czech: Pacienti s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze
Lithuanian: Pacientai su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle.
Czech: Kardiomyopatie
Lithuanian: Kardiomiopatija
Czech: Ženské pohlaví: amenorea, menorrhagie, porucha menstruace, vaginální porucha Mužské pohlaví: bolest varlat
Lithuanian: Moterims: amenorėja, menoragija, mėnesinių sutrikimas, makšties sutrikimas
Czech: Konjunktivitida, bolest oka, abnormální vidění, porucha slzné žlázy
Lithuanian: Konjunktyvitas, akių skausmas, pakitęs matymas, ašarų liaukų sutrikimas
Czech: Závažnost byla vesměs mírná nebo středně závažná.
Lithuanian: Poveikio sunkumas - dažniausiai nuo silpno iki vidutinio.
Czech: Mužští pacienti nebo jejich partnerky musí během léčby a 7 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci (viz SPC ribavirinu).
Lithuanian: Pacientai vyrai arba jų partnerės turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 7 mėnesius po gydymo (žr.
Czech: Pokud se i při adekvátní úpravě dávkování rozvine intolerance nebo choroba progreduje, je třeba podávání přípravku IntronA přerušit.
Lithuanian: Jei reikiamai pakoregavus dozę pacientas nuolat ar pakartotinai netoleruoja gydymo arba liga progresuoja, gydymą IntronA reikia nutraukti.
Czech: Přípravek IntronA je určen pro subkutánní podávání.
Lithuanian: IntronA dažniausiai skiriamas leisti po oda.
Czech: Stisknutím jednou rukou vytvořte řasu volné kůže.
Lithuanian: Viena ranka suimkite odos klostę.
Czech: Pacienti, kteří dostávali přípravek IntronA plus ribavirin měli nižší pravděpodobnost odpovědi na léčbu než pacienti, kteří dostávali pegylovaný interferon alfa-2b a ribavirin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriamas IntronA kartu su ribavirinu, buvo mažiau tikėtina, kad pasireikš atsakas į gydymą nei pacientams, kuriems buvo skiriamas pegiliuotas alfa-2binterferonas kartu su ribavirinu.
Czech: Běžné léčebné postupy by se měly konzultovat, zda je jaterní biopsie potřebná před zahájením léčby.
Lithuanian: Ar reikalinga kepenų biopsija prieš pradedant gydymą, reikėtų nuspręsti remiantis šiuolaikinėmis gydymo rekomendacijomis.
Czech: Příprava Nejprve si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku IntronA injekčního roztoku; 1ml injekční stříkačku s nasazenou jehlou a chráničem jehly (injekční stříkačka BD SafetyGlide); čisticí tampon.
Lithuanian: Prieš pradėdami paimkite visus reikalingus dalykus: - IntronA injekcinio tirpalo flakoną; - 1 ml švirkštą su pritvirtinta adata ir jos apsaugos prietaisu (BD SafetyGlide švirkštą); - tamponą.
Czech: Požadovaná dávka přípravku IntronA se natáhne z injekční lahvičky a zředí v PVC vaku nebo skleněné láhvi pro intravenózní infúzi s 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) injekčního roztoku chloridu sodného a podává se v infúzi po dobu 20 minut.
Lithuanian: Tada iš flakono (-ų) ištraukiama reikalinga IntronA dozė, sumaišoma su 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, esančiu PVC maišelyje ar stikliniame butelyje, skirtuose intraveniniam naudojimui, ir sulašinama per 20 minučių.
Czech: U pacientů bez předchozího důkazu srdečního onemocnění byla vzácně hlášena kardiomyopatie, která může být po přerušení léčby interferonem alfa reverzibilní (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kardiomiopatija, kuri gali būti grįžtama nutraukus alfa-interferono vartojimą, anksčiau širdies ligomis nesirgusiems pacientams pasitaikė retai (žr 4.4 skyrių).
Czech: - Přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem
Lithuanian: - IntronA kartu su ribavirinu
Czech: Pokud je zbarven nebo obsahuje pevné částice, nepoužívejte jej.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, jei pakitusi jo spalva arba matosi dalelių.
Czech: Injekční lahvička a injekční materiál pro jedno použití musí být zlikvidovány.
Lithuanian: Flakonas ir injekcijos priemonės yra vienkartiniai, todėl suleidus vaisto juos reikia išmesti.
Czech: Přípravek IntronA je podáván subkutánně v dávce 3 miliony IU třikrát týdně (obden) dospělým pacientům, buď jako monoterapie, nebo v kombinaci s ribavirinem.
Lithuanian: IntronA dozė - 3 milijonai TV švirkščiant po oda tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) suaugusiems pacientams, skiriant vieną ar kartu su ribavirinu.
Czech: Navíc nebyla prokázána bezpečnost a účinnost telbivudinu v kombinaci s interferony při léčbě chronické hepatitidy typu B. Z toho důvodu je kombinace přípravku IntronA s telbivudinem kontraindikována (viz bod 4.3).
Lithuanian: Dar daugiau, telbivudino ir interferono derinio saugumas ir veiksmingumas gydant lėtinį hepatitą B nebuvo įrodytas.
Czech: Všichni pacienti ve studiích léčby s chronickou hepatitidou C podstoupili před zařazením do studie biopsii jater, ale v některých případech (tj.
Lithuanian: Visiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, prieš įtraukiant į tyrimą buvo atlikta kepenų biopsija, tačiau kai kuriais atvejais (t y., 2 ir 3 genotipo pacientų) gydymas galimas ir be histologinio patvirtinimo.
Czech: Tabulka 3 Četnost trvalé virologické odpovědi s přípravkem IntronA + ribavirin (jeden rok léčby) podle genotypů a virové zátěže
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas vienerius metus vartojant IntronA kartu su ribavirinu pagal genotipą ir viremiją
Czech: Nežádoucí účinky přípravku IntronA samotného nebo v kombinaci s ribavirinem hlášené v průběhu klinických hodnocení nebo po uvedení přípravku na trh Třída orgánového systému
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose arba po vaistiniam preparatu esant rinkoje pastebėtos vieno IntronA arba kartu su ribavirinu sukeltos nepageidaujamos reakcijos
Czech: IntronA 5 MIU
Lithuanian: IntronA 5 mln.
Czech: Vzácně hlášené nežádoucí účinky: pneumonie.
Lithuanian: Retai pasireiškiantis šalutinis poveikis Plaučių uždegimas.
Czech: Trichocelulární leukémie: 2 miliony IU/m 2 třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
Lithuanian: Plaukuotųjų ląstelių leukemija: 2 milijonai TV/m 2, 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant po oda.
Czech: IntronA 18 milionů IU/3 ml injekční nebo infuzní roztok
Lithuanian: IntronA 18 milijonų TV/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Czech: Trichocelulární leukémie Doporučená dávka činí 2 miliony IU/m2, podávaných subkutánně třikrát týdně (obden), a to u pacientů se splenektomií i bez ní.
Lithuanian: Plaukuotųjų ląstelių leukemija Rekomenduojama dozė - 2 milijonai TV/m2 po oda tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) neatsižvelgiant į tai, ar pacientui pašalinta blužnis, ar ne.
Czech: Vizuálně zkontrolujte, zda je páčka zcela vysunuta a špička jehly zakryta.
Lithuanian: Pažiūrėkite prieš švirkšdamiesi, ar tirpalas skaidrus ir bespalvis.
Czech: Pacienti, kteří také mají HIV infekci: Acidóza z nahromadění kyseliny mléčné a zhoršení jaterních funkcí jsou vedlejší účinky spojené s vysoce aktivní anti-retrovirovou terapií (HAART) při léčbě HIV.
Lithuanian: Ligoniai, infekuoti ŽIV: Pieno rūgšties kiekio padidėjimas organizmo skysčiuose ir audiniuose (acidozė) ir prastėjanti kepenų funkcija yra pašaliniai poveikiai, susiję su ŽIV gydymui vartojama aktyviaja antiretrovirusine terapija (AART). Jei esate gydomas šiuo metodu, papildomas gydymas IntronA ir ribavirinu gali padidinti susirgimo acidoze ir kepenų sutrikimo riziką.
Czech: Hypotyreóza Hypertyreóza
Lithuanian: Hipotiroidizmas Hipertiroidizmas
Czech: Chronická hepatitida B: 5 až 10 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B: 5 milijonai TV - 10 milijonų TV 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant po oda.
Czech: 2 vícedávkové injekční lahvičky
Lithuanian: 2 daugiadoziai flakonai
Czech: Jak přípravek IntronA uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti IntronA
Czech: U pacientů současně infikovaných HIV, kteří dostávají souběžně vysoce aktivní anti-retrovirovou léčbu (HAART) může vzrůstat riziko vývoje acidózy z nahromadění kyseliny mléčné.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hepatitu C ir ŽIV bei gydomiems aktyviuoju anti-retrovirusinės terapijos metodu (AART), gali kilti pieno rūgšties acidozės atsiradimo rizika.
Czech: Často hlášené nežádoucí: žízeň, dehydratace, vysoký krevní tlak, migrény, zduřelé žlázy, zrudnutí, menstruační problémy, snížený zájem o sex, poševní problémy, bolest prsů, bolest varlete, problémy se štítnou žlázou, zarudlé dásně, sucho v ústech, zarudlá nebo bolestivá ústa nebo jazyk, bolest zubů nebo potíže se zuby, opary (horečnaté puchýře), změna chuti, žaludeční nevolnost, dyspepsie (pálení žáhy), zácpa, zvětšení jater (jaterní problémy, někdy závažné), průjem, noční pomočování u dětí, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, bolest očí, problém se slznými kanálky, zánět oční spojivky (zarudlé oči), neklid, ospalost, náměsíčnost, problém s chováním, nervozita, ucpaný nos nebo výtok z nosu, kýchání, zrychlené dýchání, bledá nebo začervenalá kůže, podlitina, problémy s kůží nebo nehty, lupénka (nová nebo zhoršená), zvýšené pocení, zvýšená potřeba močení, jemný třes, pokles citlivosti na dotek, artritida.
Lithuanian: Troškulys, dehidratacija, aukštas kraujospūdis, migrena, tonzilių patinimas, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, menstruacijų sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties problemos, krūtų skausmas, sėklidžių skausmas, skydliaukės problemos, paraudusios dantenos, burnos džiūvimas, paraudusi ar skausminga burnos gleivinė ar liežuvis, danties skausmas ar sutrikimas, herpes simplex (paprastoji pūslelinė), skonio pakitimas, sutrikęs virškinimas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, padidėjusios kepenys (kepenų problemos, kartais sunkios), viduriavimas, vaikams šlapinimo nelaikymas naktį, sinusų uždegimas, bronchitas, akių skausmas, ašarų latako problemos, konjunktyvitas („raudonos akys"), sujaudinimas, mieguistumas, vaikščiojimas per miegus, elgesio problemos, nervingumas, užsikimšusi ar tekanti nosis, čiaudulys, dažnas kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
Czech: Kojení by se mělo před začátkem léčby přerušit, vzhledem k potenciálním nežádoucím účinkům u kojených dětí.
Lithuanian: Dėl galimo šalutinio poveikio žindomiems kūdikiams, prieš pradedant gydymą, žindymą reikia nutraukti.
Czech: Všechny 27 % (56/205) 20 % (41/205) 0,047 44 %
Lithuanian: Genotipas 2, 3 44  (35/80) 43  (33/76) 0,88 53  (10/19) 47  (7/15) 0,730
Czech: 18 milionů IU/3 ml injekční nebo infuzní roztok
Lithuanian: 18 milijonų TV/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Czech: EMA/CHMP/75188/2012 EMEA/H/C/000281
Lithuanian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek IntronA je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų IntronA EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tyto formy přípravku obsahují od 1 do 50 milionů mezinárodních jednotek (IU) na mililitr.
Lithuanian: Buteliukuose ir švirkštimo priemonėse yra nuo 1 iki 50 milijonų tarptautinių vienetų (TV)/ml veikliosios medžiagos.
Czech: Jelikož je užívání přípravku IntronA provázeno vedlejšími účinky, jako je deprese, pacienti musejí být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
Lithuanian: Kadangi IntronA siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydymo metu pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce sami.
Lithuanian: Tinkamai atlikti injekciją išmokyti pacientai vaisto gali susišvirkšti patys.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem IntronA naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą IntronA rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku IntronA podávaného samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) faryngitida (bolest v krku), virová infekce, leukopenie (nízký počet bílých krvinek), ztráta chuti k jídlu, deprese, nespavost, úzkost, emoční labilita (výkyvy nálad), agitace (rozrušení), nervozita, závratě, bolest hlavy, poruchy soustředění, sucho v ústech, neostré vidění, dušnost (potíže s dýcháním), kašel, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, bolest břicha, průjem, stomatitida (zánět ústní sliznice), dyspepsie (pálení žáhy), alopecie (vypadávání vlasů), pruritus (svědění), suchá pokožka, vyrážka, zvýšená míra pocení, myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), muskuloskeletální bolest (bolest svalů a kostí), reakce v místě vpichu injekce včetně zánětu, únava, třesavka, horečka, chřipkové příznaky, slabost, podrážděnost, bolest na hrudi, malátnost a úbytek hmotnosti.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiųjų gydymo IntronA (skiriant vieną arba su ribavirinu) šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra faringitas (gerklės skausmas), virusinė infekcija, leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis), apetito netekimas, depresija, nemiga (miego sutrikimai), nerimas, emocinis nestabilumas (nuotaikų svyravimai), jaudulys, nervingumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, koncentracijos sutrikimas, džiūstanti burna, neaiškus matymas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, pykinimas arba vėmimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), viduriavimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), dispepsija (rėmuo), alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, bėrimas, gausesnis prakaitavimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), raumenų ir kaulų skausmai, reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant uždegimą, nuovargis, sąstingis (drebulys), pireksija (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai, astenija (silpnumas), dirglumas, skausmas krūtinės srityje, negalavimas (prasta savijauta) ir sumažėjusi kūno masė.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku IntronA převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad IntronA teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Obvykle se používá v kombinaci s ribavirinem (typem antivirotika);
Lithuanian: Šis vaistas paprastai vartojamas su ribavirinu (antivirusiniu vaistu);
Czech: Interferon alfa-2b je v rámci Evropské unie (EU) dostupný již řadu let k léčbě různých onemocnění.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) interferonas alfa-2 jau ne vienus metus naudojamas įvairioms ligoms gydyti.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek IntronA.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto IntronA Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Co je IntronA?
Lithuanian: Kas yra IntronA?
Czech: Lékaři by toto riziko měli vzít v úvahu při rozhodování, zda pacienta léčit před dosažením dospělosti, nebo nikoliv.
Lithuanian: Prieš priimdami sprendimą, ar nesuaugusį pacientą gydyti šiuo vaistu, gydytojai turi atsižvelgti į šį vaisto keliamą pavojų.
Czech: Přípravek IntronA se obvykle podává třikrát týdně, ale injekce může být v rámci léčby CML a melanomu podávána častěji.
Lithuanian: Paprastai IntronA skiriamas tris kartus per savaitę, tačiau gydant LML ir melanomą, vaisto injekcijos gali būti skiriamos dažniau.
Czech: Interferony jsou látky přirozeně vytvářené lidským tělem a jejich úkolem je pomáhat v boji proti napadení organismu, například virovými infekcemi.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, kurios kovoja su užkratais, pvz., su virusų sukeltomis infekcijomis.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost interferonum alfa-2b
Lithuanian: EPAR summary for the public interferonas alfa-2b
Czech: Nesmí se používat ani u pacientů, u kterých se vyskytlo závažné srdeční onemocnění nebo určité poruchy imunitního systému, u pacientů, kteří užívají léky tlumící funkci imunitního systému, u pacientů s hepatitidou, kteří mají cirhózu (zjizvení) jater projevující se určitými příznaky nebo kteří v nedávné době užívali léky s dopadem na imunitní systém, a dále u dětí a dospívajících, u kterých se v minulosti objevilo závažné psychické onemocnění, zejména závažné deprese, sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné pokusy.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti pacientams, kurie yra sirgę sunkia širdies liga arba centrinės imuninės sistemos sutrikimais, pacientams, vartojantiems imuninę sistemą slopinančius vaistus, hepatitu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia kepenų cirozės simptomai arba kurie neseniai gydyti imunitetą veikiančiais vaistais, taip pat vaikams ar paaugliams, kurie yra sirgę sunkia psichine liga, ypač sunkia depresija, kuriems praeityje buvo minčių apie savižudybę arba bandė nusižudyti.
Czech: U dětí a dospívajících užívajících přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem byly nežádoucí účinky podobné jako u dospělých, navíc však byla u více než 1 pacienta z 10 zaznamenána také anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy) a zpomalený růst.
Lithuanian: IntronA ir ribavirinu gydomiems vaikams ir paaugliams pasireiškę šalutiniai reiškiniai panašūs į suaugusiesiems pasireiškiančius, nors daugiau negu 1 pacientui iš 10 pasireiškė ir mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), hipotireozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas) ir sulėtėjęs augimas.
Czech: Další informace o přípravku IntronA
Lithuanian: Kita informacija apie IntronA:
Czech: • dlouhodobá hepatitida C (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy C) u pacientů ve věku od 3 let.
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C (kepenų liga, kurią sukelia hepatito C virusas) sergančius trejų metų ir vyresnius pacientus.
Czech: Náhražkový interferon alfa-2b působí stejně jako přirozeně vytvářený interferon alfa.
Lithuanian: Pakaitinis interferonas alfa-2b veikia taip pat kaip ir natūraliai išskiriamas interferonas alfa.
Czech: Léčbu přípravkem IntronA by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou onemocnění, na která se přípravek používá.
Lithuanian: Gydymą IntronA pradėti gali tik gydytojas, turintis ligos, kuriai gydyti jis skiriamas, gydymo patirties.
Czech: V případě CML po třech letech léčby přežívalo více pacientů, kteří užívali přípravek IntronA v kombinaci s cytarabinem, než pacientů, kteří užívali samotný přípravek IntronA.
Lithuanian: Gydant LML, 3 metus išgyveno daugiau IntronA ir citarabino deriniu nei vien IntronA gydytų pacientų.
Czech: Jelikož interferon alfa-2b se v EU používá již řadu let, společnost předložila výsledky studií z publikované literatury a dále výsledky studií jeho použití v kombinaci s cytarabinem u CML a studií přípravku IntronA podávaného samostatně (u dospělých) nebo v kombinaci s ribavirinem (u pacientů ve věku od 3 let) k léčbě dlouhodobé hepatitidy C. Hlavním měřítkem účinnosti byl v případě studií zaměřených na hepatitidu počet pacientů, kteří reagovali na léčbu, a ve studiích zaměřených na nádorová onemocnění doba přežití pacientů.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje (ES) interferonas alfa-2b naudojamas jau ne vienus metus, bendrovė pateikė literatūroje paskelbtų tyrimų rezultatus, taip pat tyrimų, kuriuose vaistas buvo naudojamas su citarabinu LML gydyti, ir tyrimų, kuriuose jis buvo naudojamas be kitų vaistų (suaugusiems pacientams) arba su ribavirinu (pacientams nuo trejų metų) lėtiniam hepatitui C gydyti, rezultatus.
Czech: Přípravek se obvykle podává injekcí pod kůži, v případě melanomu však může být podáván také formou infuze.
Lithuanian: Paprastai vaistas sušvirkščiamas po oda, bet melanomos atveju taip pat galima skirti IntronA infuzijas.
Czech: • karcinoid (nádor endokrinního systému, který produkuje hormony);
Lithuanian: • karcinoidinių navikų (hormonus gaminančios endokrininės sistemos navikų) turinčius pacientus;
Czech: Přípravek IntronA nesmějí užívat pacienti se závažnými ledvinovými nebo jaterními potížemi, epilepsií nebo jinou poruchou centrálního nervového systému a dále pacienti s onemocněním štítné žlázy, které není uspokojivě léčeno.
Lithuanian: IntronA negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia inkstų ar kepenų liga, epilepsija arba besiskundžiantiems kitais centrinės nervų sistemos sutrikimais, taip pat pacientams, sergantiems nekontroliuojama skydliaukės liga.