FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de raíz de prímula que se obtienen secando y triturando las raíces o mediante una técnica para extraer compuestos colocando la materia vegetal en un disolvente (como etanol o metanol) para disolver los compuestos y formar un extracto líquido.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz prīmulu sakņu preparātiem, kas tiek iegūti, apakšzemes daļas izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā vai metilspirtā), lai izšķīdinātu savienojumus šķidrā ekstrakta iegūšanai.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la raíz de prímula.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par prīmulu sakņu lietošanu medicīnā.
Spanish: Los preparados a base de raíz de prímula pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs prīmulu sakņu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de raíz de prímula pueden utilizarse como expectorante (un medicamento que ayuda a sacar las flemas) en caso de tos asociada a los resfriados.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos prīmulu sakņu preparātus var lietot šādos gadījumos: kā atkrēpošanas līdzekli (zāles, kas palīdz pastiprināt gļotu izdalīšanos) tāda klepus gadījumā, kas saistīts ar saaukstēšanos.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen estos preparados a base de raíz de prímula suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber y en forma líquida o sólida para administrar por vía oral.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos prīmulu sakņu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai un šķidro formu veidā vai cieto formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Spanish: Raíz de prímula es el nombre común utilizado para las raíces de la planta Primula veris L. o Primula elatior (L.) Hill.
Latvian: Prīmulu saknes ir augu Primula veris L. un/vai Primula elatior (L.) Hill. apakšzemes daļu plaši lietotais nosaukums.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen raíz de prímula?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot prīmulu saknes saturošas zāles?
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen raíz de prímula, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen raíz de prímula, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar prīmulu sakņu preparātiem ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen raíz de prímula?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu?
Spanish: Prímula, raíz de
Latvian: 2. lappuse no 2
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen raíz de prímula y quién puede tomarlos.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Spanish: Su médico le aconsejará.
Latvian: Jūsu ārsts sniegs Jums konsultāciju.
Spanish: Adolescentes y adultos
Latvian: Pusaudži un pieaugušie
Spanish: De ellos, 147 sujetos recibieron PRIORIX y VARILRIX de forma concomitante.
Latvian: 147 no šiem indivīdiem vienlaicīgi saņēma PRIORIX un VARILRIX.
Spanish: En estos casos, la vacunación se pospondrá hasta que se recupere.
Latvian: Tādos gadījumos vakcinācija tiks atlikta, līdz būs notikusi atveseļošanās.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, se realizó un seguimiento activo de los signos y los síntomas durante un periodo de 42 días.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos, tika aktīvi novērotas pazīmes un simptomi 42 dienas pēc vakcinācijas.
Spanish: • fiebre superior a 39,5ºC
Latvian: • paaugstināta temperatūra virs 39,5°C
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas antivirales, código ATC: J07BD52
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vīrusu vakcīna, ATĶ kods J07B D52
Spanish: Debido a que estas reacciones adversas se notificaron espontáneamente, no es posible estimar su frecuencia de forma fiable.
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām tika ziņots spontāni, nav iespējams droši noteikt to biežumu.
Spanish: En caso de fiebre alta tras la vacunación, consulte inmediatamente a su médico;
Latvian: Ja pēc vakcinācijas rodas augsta temperatūra, nekavējoties konsultējieties ar ārstu;
Spanish: La vacuna contiene 9 mg de sorbitol, ver sección 4.4.
Latvian: Vakcīna satur 9 mg sorbīta, skatīt 4.4 apakšpunktu.
Spanish: Su médico le aconsejará si se requieren dosis adicionales de la vacuna.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, vai ir vajadzīgas papildu vakcīnas devas.
Spanish: La excepción fue el dolor en el lugar de la inyección, que fue "Frecuente" tras la primera dosis de la vacuna y "Muy frecuente" tras la segunda dosis.
Latvian: Izņēmums bija sāpes injekcijas vietā, kas bija "bieži" pēc pirmās vakcīnas devas un "ļoti bieži" pēc otrās vakcīnas devas.
Spanish: La dosis es de 0,5 ml. Se debe a administrar una segunda dosis de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Latvian: Deva ir 0,5 ml. Otrā deva jāievada saskaņā ar oficiālajām rekomendācijam.
Spanish: Qué es Priorix y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Priorix un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Las inyecciones se deben administrar en lugares de inyección diferentes.
Latvian: Injekcijas jāveic atsevišķās injekcijas vietās.
Spanish: Posología El uso de PRIORIX debe basarse en las recomendaciones oficiales.
Latvian: PRIORIX jālieto saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām.
Spanish: • incapacidad para dormir (insomnio)
Latvian: • nespēja iemigt (bezmiegs)
Spanish: El riesgo de encefalitis tras la administración de la vacuna es muy inferior al riesgo de encefalitis causada por las enfermedades naturales (sarampión: 1 de cada 1.000 a 2.000 casos; parotiditis: 2-4 de cada 1.000 casos; rubéola: aproximadamente 1 de cada 6.000 casos).
Latvian: Encefalīta rašanās risks pēc vakcīnas ievadīšanas ir stipri mazāks par encefalīta risku, ko rada dabiskās slimības (masalas: 1 no 1000 līdz 2000 gadījumiem; epidēmiskais parotīts: 2-4 no 1000 gadījumiem; masaliņas: apmēram 1 no 6000 gadījumiem).
Spanish: El perfil de seguridad que se muestra a continuación está basado en aproximadamente un total de 12.000 sujetos a los que se les administró PRIORIX en ensayos clínicos.
Latvian: Tālāk aprakstītais drošuma profils ir balstīts uz datiem par aptuveni 12 000 cilvēku, kuriem PRIORIX tika ievadīts klīniskajos pētījumos.
Spanish: Si usted o su hijo es vacunado dentro de las 72 horas siguientes al contacto con alguien que padezca sarampión, Priorix le protegerá hasta cierto punto frente a la enfermedad.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam vakcinācija tiks veikta 72 stundu laikā pēc kontaktēšanās ar kādu, kam ir masalas, Priorix zināmā mērā aizsargās pret šo slimību.
Spanish: No se requiere evaluación de las propiedades farmacocinéticas para las vacunas.
Latvian: Farmakokinētiku vakcīnām nav nepieciešams novērtēt.
Spanish: La experiencia con PRIORIX durante la lactancia es limitada.
Latvian: Pieredze, lietojot PRIORIX zīdīšanas periodā, ir ierobežota.
Spanish: Deficiencia inmune humoral o celular (primaria o adquirida), incluyendo hipogammaglobulinemia, disgammaglobulinemia y SIDA o infección por el VIH sintomática o un porcentaje de linfocitos T CD4+ específicos de edad en niños menores de 12 meses: CD4+ < 25%; niños entre 12-35 meses: CD4+ < 20%; niños entre 36-59 meses: CD4+ < 15% (ver sección 4.4).
Latvian: Humorāls vai celulārs imūndeficīts (primārs vai iegūts), arī hipogammaglobulinēmija, disgammaglobulinēmija un AIDS vai simptomātiska HIV infekcija, vai ar vecumu saistīts CD4+ T limfocītu procentuālais daudzums bērniem līdz 12 mēnešu vecumam: CD4+ <25%; 12-35 mēnešus veciem bērniem: CD4+ <20%; 36 - 59 mēnešus veciem bērniem: CD4+ <15% (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Spanish: Para su uso en niños entre 9 y 12 meses, ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1.
Latvian: Informāciju par lietošanu 9 - 12 mēnešus veciem bērniem skatīt 4.2, 4.4 un 5.1 apakšpunktā.
Spanish: Se debe vacunar a estos pacientes con precaución y, preferiblemente, utilizando la vía subcutánea.
Latvian: Šie pacienti jāvakcinē piesardzīgi un, vēlams, subkutāni.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad.
Latvian: Ne-klīniskie dati, balstoties uz vispārējiem drošības pētījumiem, nenorāda ne uz kādu īpašu risku cilvēkiem.
Spanish: Embarazo (ver sección 4.6).
Latvian: Grūtniecība (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Spanish: Sólo en el caso de que se confirme o se sospeche que el niño es inmunodeficiente, debe evaluarse el balance beneficio-riesgo de vacunar a la madre (ver sección 4.3).
Latvian: Tikai tad, ja bērnam ir apstiprināts imūndeficīts vai pastāv aizdomas par to, jāizvērtē risks un vakcinācijas radītais guvums mātei (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Spanish: • si usted o su hijo padece una infección grave con temperatura elevada.
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir smaga infekcija ar augstu temperatūru.
Spanish: Una historia previa de dermatitis por contacto a la neomicina no es una contraindicación.
Latvian: Kontakta dermatīts pret neomicīnu anamnēzē nav kontrindikācija.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Latvian: Pirms vakcīnas ievadīšanas Jums vai Jūsu bērnam uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Spanish: Priorix está destinado a niños a partir de 9 meses, adolescentes y adultos.
Latvian: Priorix ir paredzēts bērniem no 9 mēnešu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Spanish: Es posible que los niños vacunados durante su primer año de vida no queden completamente protegidos.
Latvian: Pirmajā dzīves gadā vakcinētajiem bērniem var nebūt pilnīga aizsardzība.
Spanish: A pesar de que no hay datos disponibles acerca de la eficacia protectora de PRIORIX, se acepta la inmunogenicidad como un indicador de la misma.
Latvian: Lai arī nav informācijas par PRIORIX aizsargājošo efektivitāti, imunogenitāti uzskata par aizsargājošās efektivitātes pierādījumu.
Spanish: La administración de la vacuna por vía intravenosa de forma accidental, puede dar lugar a reacciones graves o incluso shock.
Latvian: Nejauša intravaskulāra ievadīšana var izraisīt smagas reakcijas vai pat šoku.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR VIAL + JERINGA PRECARGADA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA FLAKONS + PILNŠĻIRCE
Spanish: Priorix se administra bajo la piel o en el músculo.
Latvian: Priorix injicē zem ādas vai muskulī.
Spanish: No hay datos que respalden la administración de PRIORIX con otras vacunas.
Latvian: Nav datu par PRIORIX lietošanu kopā ar jebkādām citām vakcīnām.
Spanish: Si una situación epidemiológica requiere la vacunación de niños durante el primer año de vida (p.ej., un brote o un viaje a zonas endémicas), se debe administrar una segunda dosis de PRIORIX en el segundo año de vida, preferiblemente dentro de los tres meses siguientes a la admininistración de la primera dosis.
Latvian: Ja epidemioloģiskā situācija ir tāda, ka nepieciešama zīdaiņu vakcinācija pirmajā dzīves gadā (piemēram, slimības uzliesmojums vai ceļošana uz endēmiskiem reģioniem), otrajā dzīves gadā jāievada otrā PRIORIX deva, vēlams trīs mēnešu laikā pēc pirmās devas.
Spanish: Su médico determinará el momento y el número de inyecciones apropiados para usted o su hijo basándose en las recomendaciones oficiales.
Latvian: Vakcinācijas laiku un Jums vai Jūsu bērnam nepieciešamo injekciju skaitu noteiks ārsts atbilstoši oficiālajām rekomendācijām.
Spanish: Se debe evitar el embarazo durante un mes después de la vacunación.
Latvian: No grūtniecības jāizsargājas vienu mēnesi pēc vakcinācijas.
Spanish: Tras la comercialización de Priorix, en algunas ocasiones se han notificado los siguientes efectos adversos adicionales:
Latvian: Pēc Priorix reģistrācijas dažos gadījumos ir ziņots arī par šādām blakusparādībām:
Spanish: El intervalo entre dosis no debe ser menor de cuatro semanas bajo ninguna circunstancia (ver secciones 4.4 y 5.1).
Latvian: Intervāls starp devām nekādā gadījumā nedrīkst būt īsāks par četrām nedēļām (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu).
Spanish: Los componentes de sarampión y parotiditis de la vacuna se producen en cultivos celulares de embrión de pollo y, por tanto, pueden contener trazas de proteínas del huevo.
Latvian: Vakcīnas masalu un epidēmiskā parotīta komponenti ir producēti vistu embriju šūnu kultūrās, tādēļ var saturēt olu proteīnu pēdas.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no deben vacunarse con PRIORIX dado que contiene sorbitol.
Latvian: Pacientus ar retiem iedzimtiem fruktozes nepanesības traucējumiem nedrīkst vakcinēt ar PRIORIX, jo tas satur sorbītu.
Spanish: Las tasas de seroconversión para los tres componentes fueron comparables a las observadas tras la administración subcutánea.
Latvian: Serokonversijas biežums pret visām trim sastāvdaļām bija līdzīgs tam, kādu novēroja pēc subkutānas ievadīšanas.
Spanish: Como con todas las vacunas, es posible que Priorix no proteja completamente a todas las personas vacunadas.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas, Priorix var nenodrošināt pilnīgu aizsardzību visiem vakcinētajiem cilvēkiem.
Spanish: Dado que esta anergia puede durar hasta un máximo de 6 semanas, no debe realizarse la prueba de la tuberculina durante dicho periodo de tiempo para evitar resultados falsos negativos.
Latvian: Tā kā šī reakcija ilgst maksimāli 6 nedēļas, tuberkulīna raudzi nedrīkst veikt šajā periodā pēc vakcinēšanas, lai izvairītos no pseidopozitīviem rezultātiem.
Spanish: • reacción alérgica repentina con riesgo para la vida
Latvian: • pēkšņas, dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR VIAL + AMPOLLA: ENVASES DE 1, 10, 20, 25, 40, 100
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA FLAKONS + AMPULA, IEPAKOJUMS PA 1, 10, 20, 25, 40, 100
Spanish: Es posible que, durante el primer año de vida, los niños no respondan satisfactoriamente a los componentes de las vacunas.
Latvian: Zīdaiņiem pirmajā dzīves gadā var nebūt pietiekama reakcija uz vakcīnu sastāvdaļām.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento:
Latvian: Lietojot šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības:
Spanish: Si se tiene que realizar la prueba de la tuberculina, ésta se debe realizar antes, simultáneamente a la administración de la vacuna o 6 semanas después de la vacunación con Priorix.
Latvian: Ja jāveic tuberkulīna raudze, tas jādara pirms vai vienlaicīgi ar vakcināciju, vai arī ne agrāk kā 6 nedēļas pēc vakcinācijas ar Priorix.
Spanish: Se sabe que la excreción faríngea de los virus del sarampión y de la rubéola se produce aproximadamente entre los 7 y los 28 días después de la vacunación, con un pico de excreción hacia el día 11.
Latvian: Ir zināms, ka masaliņu un masalu vīruss izdalās rīkles galā 7 - 28 dienas pēc vakcinācijas, un maksimālā izdalīšanās notiek ap 11. dienu.
Spanish: Sin embargo, algunos estudios de campo indican que la efectividad frente a la parotiditis puede ser menor que las tasas de seroconversión observadas para la misma.
Latvian: Taču dažos lauka pētījumos ziņots, ka efektivitāte pret epidēmisko parotītu var būt mazāka par novēroto serokonversijas biežumu pret epidēmisko parotītu.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a la neomicina.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai neomicīnu.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citiem produktiem.
Spanish: • fiebre de 38ºC o superior.
Latvian: • paaugstināta temperatūra 38°C vai vairāk
Spanish: Aunque una infección leve, como un resfriado, no debería ser un problema, consulte primero a su médico;
Latvian: Vieglai infekcijai, piemēram, saaukstēšanās gadījumam, nevajadzētu būt problēmai, taču vispirms konsultējieties ar ārstu;
Spanish: PRIORIX está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Latvian: PRIORIX grūtniecības laikā ir kontrindicēts (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Spanish: Es posible que, durante el primer año de vida, los niños no respondan satisfactoriamente a los componentes de las vacunas debido a la posible interferencia con anticuerpos maternos (ver secciones 4.2 y 5.1).
Latvian: Zīdaiņiem pirmajā dzīves gadā var būt nepietiekama atbildes reakcija pret vakcīnas komponentiem, jo pastāv iespēja, ka ir saglabājušās mātes antivielas (skatīt 4.2 un 5.1 apakšpunktu).
Spanish: Las personas con historia de reacción anafiláctica, anafilactoide u otras reacciones inmediatas posteriores a la ingestión de huevo (p.ej., urticaria generalizada, inflamación de la boca y la garganta, dificultad para respirar, hipotensión o shock), pueden tener más riesgo de reacciones de hipersensibilidad inmediata después de la vacunación, aunque se ha visto que este tipo de reacciones son muy raras.
Latvian: Personas, kurām agrāk ir bijušas anafilaktiskas, anafilaktoīdas vai citas tūlītēja tipa reakcijas (piem., ģeneralizēta nātrene, mutes un rīkles tūska, apgrūtināta elpošana, hipotensija vai šoks) pēc olu lietošanas uzturā, var būt paaugstināts tūlītēja tipa paaugstinātas jutības reakciju rašanās risks pēc vakcinācijas, kaut gan šāda tipa reakcijas ir radušās ļoti reti.
Spanish: • Priorix no se debe administrar a mujeres embarazadas.
Latvian: • Priorix nedrīkst ievadīt grūtniecēm.
Spanish: • si usted o su hijo es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6).
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret kādu no šīs vakcīnas sastāvdaļām (minētas 6. sadaļā).
Spanish: Aunque una dermatitis por contacto conocida (erupción cutánea producida cuando la piel está en contacto directo con alérgenos tales como la neomicina) no debería ser un problema, consulte primero a su médico;
Latvian: Kontakta dermatītam (izsitumu rašanās, ja āda ir tiešā kontaktā ar alergēnu, piemēram, neomicīnu) nevajadzētu radīt problēmas, tomēr vispirms konsultējieties ar ārstu;
Spanish: No se ha estudiado específicamente en los ensayos clínicos la seguridad ni la inmunogenicidad de PRIORIX en adolescentes y adultos.
Latvian: PRIORIX drošums un izraisītā imunitātes veidošanās pusaudžiem un pieaugušajiem klīniskajos pētījumos nav īpaši pētīta.
Spanish: Cuando una persona se vacuna con Priorix, el sistema inmunitario (el sistema natural de defensa del cuerpo) producirá anticuerpos para proteger a la persona de la infección por los virus del sarampión, la parotiditis y la rubéola.
Latvian: Kad cilvēks tiek vakcinēts ar Priorix, imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) sāk izstrādāt antivielas, lai pasargātu cilvēku no inficēšanās ar masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vīrusiem.
Spanish: Se ha documentado la transmisión del virus vacunal de la rubéola a los niños a través de la leche materna, así como la transmisión transplacentaria, aunque sin ninguna evidencia de enfermedad clínica.
Latvian: Ir dokumentēta masaliņu vakcīnas vīrusa pārnešana uz zīdaiņiem ar mātes piena starpniecību, kā arī transplacentāra pārnešana, taču bez jebkādām klīniskas slimības pazīmēm.
Spanish: Aunque Priorix contiene virus vivos, estos están demasiado debilitados como para producir sarampión, parotiditis o rubéola en personas sanas.
Latvian: Kaut gan Priorix satur dzīvos vīrusus, tie ir par vāju, lai izraisītu masalas, epidēmisko parotītu vai masaliņas veseliem cilvēkiem.
Spanish: Respuesta inmune en niños a partir de 12 meses
Latvian: Imūnreakcija bērniem no 12 mēnešu vecuma
Spanish: • si usted o su hijo padece cualquier enfermedad o toma cualquier medicamento que debilite su sistema inmunitario, tales como una infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) o el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA).
Latvian: • ja Jūs vai Jūsu bērns slimojat ar kādu slimību vai lietojat kādus medikamentus, kas novājina imūnsistēmu; piemēri ir cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV) vai iegūtais imūndeficīta sindroms (AIDS).
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm (vai citām vakcīnām), kuras Jūs vai Jūsu bērns lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Spanish: Trastonos generales y alteraciones en el lugar de administración: Síndrome de Kawasaki
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Kawasaki sindroms
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1 dosis (0,5 ml) [A completar a nivel nacional]
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 deva (0,5 ml) [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica apropiados, para el caso poco común de aparición de una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Latvian: Tāpat kā visu injicējamu vakcīnu ievadīšanas gadījumā, vienmēr jābūt pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un novērošanai reti iespējamās anafilaktiskās reakcijas gadījumā pēc vakcīnas ievadīšanas.
Spanish: No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz".
Spanish: Los ensayos clínicos realizados en niños entre 12 meses y 2 años han demostrado que PRIORIX es muy inmunógena.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros piedalījušies bērni vecumā no 12 mēnešiem līdz 2 gadiem, PRIORIX pierādītas izteikti imunogēnas īpašības.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis (hasta 2 veces la dosis recomendada) durante la vigilancia postcomercialización.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas laikā ir ziņots par pārdozēšanas gadījumiem (līdz 2 reizēm pārsniegta ieteiktā deva).
Spanish: Antes de la administración, se debe inspeccionar visualmente el disolvente y la vacuna reconstituida para detectar cualquier partícula extraña y/o variación del aspecto físico.
Latvian: Pirms ievadīšanas šķīdinātājs un izšķīdinātā vakcīna vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav svešu daļiņu un/vai fizikālo īpašību pārmaiņu.
Spanish: Además, durante la vigilancia post-comercialización se han notificado las siguientes reacciones adversas tras la vacunación con PRIORIX.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas laikā ir ziņots arī par šādām blakusparādībām pēc vakcinācijas ar PRIORIX.
Spanish: • si usted o su hijo ha padecido alguna vez una reacción alérgica grave a las proteínas del huevo;
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir vai agrāk ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret olu olbaltumiem;
Spanish: En general, la categoría de frecuencias para las reacciones adversas fue similar tras la primera y la segunda dosis de la vacuna.
Latvian: Blakusparādību biežuma kategorijās gan pēc pirmās, gan otrās vakcīnas devas visumā bija līdzīgas.
Spanish: • reacciones alérgicas.
Latvian: • alerģiskas reakcijas