FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd inte Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram som "vidbehovinhalator".
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Budesonide/Formoterol Teva 320/9 μικρογραμμάρια ως «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής».
Swedish: När det är lämpligt att trappa ned till en lägre styrka än vad som finns för Budesonide/Formoterol Teva, krävs byte till en alternativ kombination med fasta doser av budesonid och formoterolfumarat som innehåller en lägre dos av inhalationssteroiden.
Greek: Όταν είναι κατάλληλη η τιτλοποίηση προς τα κάτω σε χαμηλότερη περιεκτικότητα από αυτή που διατίθεται για το Budesonide/Formoterol Teva, απαιτείται αλλαγή σε έναν εναλλακτικό συνδυασμό σταθερών δόσεων βουδεσονίδης και φουμαρικής φορμοτερόλης ο οποίος περιέχει χαμηλότερη δόση του εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.
Swedish: • läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (t.ex. fenelzin, furazolidon och prokarbazin)
Greek: • Φάρμακα που λέγονται αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (όπως η φαινελζίνη, η φουραζολιδόνη και η προκαρβαζίνη).
Swedish: När din astma kontrolleras väl kan din läkare överväga att gradvis minska dosen av Budesonide/Formoterol Teva.
Greek: Μόλις το άσθμα σας τεθεί υπό ικανοποιητικό έλεγχο, ο γιατρός σας μπορεί να το θεωρήσει σωστό να μειώσετε σταδιακά τη δόση του Budesonide/Formoterol Teva.
Swedish: Varje inhalator innehåller 60 doser och är inslagen i folie.
Greek: Κάθε συσκευή εισπνοής περιέχει 60 δόσεις και περικλείεται σε συσκευασία αλουμινίου.
Swedish: Varje Budesonide/Formoterol Teva-inhalator innehåller 60 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Greek: Κάθε συσκευή εισπνοής Budesonide/Formoterol Teva περιέχει 60 εισπνοές και αποτελείται από σώμα λευκού χρώματος με ημιδιάφανο, μπορντώ κάλυμμα επιστομίου.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrog/4,5 mikrog
Greek: Budesonide/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg
Swedish: KOL Rekommenderad dosering:
Greek: ΧΑΠ Συνιστώμενες δόσεις:
Swedish: Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Greek: Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Swedish: Varje Budesonide/Formoterol Teva-inhalator innehåller 120 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Greek: Κάθε συσκευή εισπνοής Budesonide/Formoterol Teva περιέχει 120 εισπνοές και αποτελείται από σώμα λευκού χρώματος με ημιδιάφανο, μπορντώ κάλυμμα επιστομίου.
Swedish: Allmänt Vid utsättning av behandlingen rekommenderas nedtrappning av dosen i stället för abrupt utsättning.
Greek: Συνιστάται η δόση να ελαττώνεται σταδιακά όταν η θεραπεία διακόπτεται και δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrog/9 mikrog
Greek: Budesonide/Formoterol Teva 320 mcg/9 mcg
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva ska INTE användas av barn som är 12 år eller yngre, eller ungdomar som är 13 till 17 år gamla.
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και μικρότερα ή σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών.
Swedish: Under graviditet bör en kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat ges endast då nyttan överväger de potentiella riskerna.
Greek: Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μια θεραπεία συνδυασμού σταθερής δόσης βουδεσονίδης και διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον όταν τα οφέλη υπερβαίνουν τους ενδεχόμενους κινδύνους.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram, inhalationspulver
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Budesonide/Formoterol Teva 320 μικρογραμμάρια/9 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år. Administreringssätt
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva ska inte användas av barn 12 år och yngre eller ungdomar 13 till 17 år gamla.
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva ΔΕΝ ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά, ηλικίας 12 ετών και μικρότερα ή εφήβους, ηλικίας 13 έως 17 ετών.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för användning av en kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση ενός συνδυασμού σταθερής δόσης βουδεσονίδης και διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogram/4,5 mikrogram, inhalationspulver
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Budesonide/Formoterol Teva 160 μικρογραμμάρια/4,5 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή
Swedish: Vit inhalator med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Greek: Λευκή συσκευή εισπνοής με ημιδιάφανο μπορντώ κάλυμμα επιστομίου.
Swedish: Håll inhalatorn med det halvgenomskinliga vinröda skyddslocket till munstycket nedåt.
Greek: 1. Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής σας με το ημιδιάφανο, μπορντώ κάλυμμα επιστομίου προς τα κάτω.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
Greek: Budesonide/Formoterol Teva 320 μικρογραμμάρια/9 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
Swedish: Håll skyddslocket till munstycket stängt efter att folieomslaget avlägsnats.
Greek: Διατηρείτε το κάλυμμα του επιστομίου κλειστό μετά την αφαίρεση της συσκευασίας αλουμινίου.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för användning av kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση συνδυασμού σταθερής δόσης βουδεσονίδης και διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Swedish: Sannolikheten för att dessa effekter inträffar är lägre än med orala kortikosteroider.
Greek: Οι επιδράσεις αυτές είναι πολύ λιγότερο πιθανό να εμφανιστούν από ότι με τα από του στόματος κορτικοστεροειδή.
Swedish: Barn som behandlas under en längre tid med inhalationssteroider bör kontrolleras med avseende på längd med jämna mellanrum.
Greek: Συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά το ύψος παιδιών που λαμβάνουν παρατεταμένη θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους
Swedish: Läkemedlet är uppmätt.
Greek: της παρεχόμενης δόσης.
Swedish: Sammanfattningsvis fann PRAC att nytta-riskförhållandet för produkter som innehåller ICS var fortsatt gynnsamt, förutsatt att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Greek: Συμπερασματικά, η PRAC έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων που περιέχουν ICS παρέμεινε θετική, υπό την προϋπόθεση ότι εφαρμόζονται οι προτεινόμενες αλλαγές στις πληροφορίες
Swedish: Det används för behandling av astma hos vuxna för vilka en kombinationsprodukt anses lämplig.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος σε ενήλικες για τους οποίους κρίνεται κατάλληλη η χρήση προϊόντος συνδυασμού.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen för Budesonide/Formoterol Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Budesonide/Formoterol Teva διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 mikrogram och 320/9 mikrogram har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med de motsvarande styrkorna av Symbicort Turbohaler.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι το Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 μικρογραμμάρια και το Budesonide/Formoterol Teva 320/9 μικρογραμμάρια αποδείχθηκαν συγκρίσιμης ποιότητας και ισοδύναμα με τις αντίστοιχες περιεκτικότητες του Symbicort Turbohaler.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Budesonide/Formoterol Teva används så säkert som möjligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Budesonide/Formoterol Teva χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Swedish: Patienter som behöver ta mer än 8 inhalationer per dag bör tala med sin läkare för att få sin astmabehandling omprövad.
Greek: Σε περίπτωση που οι ασθενείς χρειάζεται να λάβουν περισσότερες από 8 εισπνοές ανακούφισης την ημέρα, συνιστάται να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους προκειμένου να επανεξετάσει την αντιασθματική τους αγωγή.
Swedish: Det kan ges till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med andra astmaläkemedel som kallas kortikosteroider och "kortverkande beta 2-agonister" som tas genom inhalation, eller till patienter vars sjukdom är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med kortikosteroider och "långverkande beta 2-agonister" som tas genom inhalation.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με άλλα εισπνεόμενα αντιασθματικά φάρμακα τα οποία ονομάζονται κορτικοστεροειδή ούτε με εισπνεόμενους βήτα-2 αγωνιστές βραχείας δράσης, ή σε ασθενείς των οποίων η νόσος ελέγχεται ικανοποιητικά με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και εισπνεόμενους βήτα-2 αγωνιστές μακράς δράσης.
Swedish: Studier utfördes för att visa att Budesonide/Formoterol Teva är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen) och att de två läkemedlen verkar på samma sätt.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν μελέτες προκειμένου να αποδειχθεί ότι το Budesonide/Formoterol Teva είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς (δηλ. παράγει την ίδια ποσότητα δραστικής ουσίας στον οργανισμό) και ότι τα δύο φάρμακα δρουν με τον ίδιο τρόπο.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva kan användas för regelbunden behandling av astma.
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva μπορεί να χρησιμοποιείται για την τακτική θεραπεία του άσθματος.
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Budesonide/Formoterol Teva som gäller i hela EU.
Greek: Στις 19 Νοεμβρίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Budesonide/Formoterol Teva.
Swedish: För behandling av KOL är den rekommenderade dosen 1-2 inhalationer två gånger om dagen, beroende på den använda styrkan.
Greek: Για τη θεραπεία της ΧΑΠ, η συνιστώμενη δόση είναι 1 έως 2 εισπνοές δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τη χρησιμοποιούμενη περιεκτικότητα.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva används också för att lindra symtomen vid allvarlig obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna som tidigare haft exacerbationer (attacker) av sjukdomen trots regelbunden behandling.
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της σοβαρής χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) σε ενήλικες που εμφάνισαν παροξύνσεις (εξάρσεις) της νόσου στο παρελθόν παρά την τακτική θεραπεία.
Swedish: De två aktiva substanserna i Budesonide/Formoterol Teva är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma och KOL, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Budesonide/Formoterol Teva είναι ευρέως γνωστές και περιέχονται σε αρκετά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος και της ΧΑΠ, είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Budesonide/Formoterol Teva ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Budesonide/Formoterol Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Budesonide/Formoterol Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Budesonide/Formoterol Teva.
Swedish: För regelbunden behandling av astma är den rekommenderade dosen 1-4 inhalationer två gånger om dagen, beroende på den använda styrkan och astmans svårighetsgrad.
Greek: Για την τακτική θεραπεία του άσθματος, η συνιστώμενη δόση είναι 1 έως 4 εισπνοές δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τη χρησιμοποιούμενη περιεκτικότητα του φαρμάκου και τη σοβαρότητα του άσθματος.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Budesonide/Formoterol Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Budesonide/Formoterol Teva;
Swedish: Referensläkemedlet för Budesonide/Formoterol Teva är Symbicort Turbohaler.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Budesonide/Formoterol Teva είναι το Symbicort Turbohaler.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna budesonid och formoterol.
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva είναι φάρμακο που περιέχει τις δραστικές ουσίες βουδεσονίδη και φορμοτερόλη.
Swedish: Mer information om Budesonide/Formoterol Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Budesonide/Formoterol Teva
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom vid vilken luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Greek: Η ΧΑΠ είναι μακροχρόνια νόσος κατά την οποία παρατηρείται βλάβη ή απόφραξη των αεραγωγών και των αεροφόρων σάκων των πνευμόνων, η οποία προκαλεί δύσπνοια.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva är ett "hybridläkemedel".
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva είναι «υβριδικό φάρμακο».
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer får den musklerna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Greek: Όταν εισπνέεται, προσκολλάται κυρίως στους υποδοχείς αυτούς στους αεραγωγούς προκαλώντας κατ' αυτόν τον τρόπο τη χαλάρωση των μυών, με αποτέλεσμα να διατηρούνται οι αεραγωγοί ανοιχτοί και να μπορούν οι ασθενείς να αναπνέουν.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner, och minskar immunsystemets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
Greek: Δρα κατά τρόπο παρόμοιο με αυτόν των φυσικά παραγόμενων κορτικοστεροειδών ορμονών, μειώνοντας τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος.
Swedish: Vad är Budesonide/Formoterol Teva och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Budesonide/Formoterol Teva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: För att lindra symtomen av astma bör patienten ta en separat "vid behov"-inhalation för symtomlindring.
Greek: Όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για την ανακουφιστική θεραπεία του άσθματος, οι ασθενείς πρέπει να χρησιμοποιούν ξεχωριστή «ανακουφιστική συσκευή εισπνοών» για την ανακούφιση των συμπτωμάτων τους.
Swedish: Nyttan och riskerna med Budesonide/Formoterol Teva anses därför vara desamma som för referensläkemedlet.
Greek: Ως εκ τούτου, θωρείται ότι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Budesonide/Formoterol Teva ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Budesonide/Formoterol Teva skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Budesonide/Formoterol Teva.
Swedish: Hur används Budesonide/Formoterol Teva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Budesonide/Formoterol Teva;
Swedish: Mer information om behandling med Budesonide/Formoterol Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Budesonide/Formoterol Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Hur verkar Budesonide/Formoterol Teva?
Greek: Πώς δρα το Budesonide/Formoterol Teva;
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Budesonide/Formoterol Teva.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Budesonide/Formoterol Teva συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas beta 2-receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Greek: Η φορμοτερόλη είναι μακράς διάρκειας βήτα-2 αγωνιστής, η οποία δρα μέσω της προσκόλλησής της στους βήτα-2 υποδοχείς που υπάρχουν στους μυς.
Swedish: för första gången måste du förbereda den för användning enligt nedan:
Greek: σας για πρώτη φορά, πρέπει να το προετοιμάσετε για χρήση ως εξής:
Swedish: ska användas korrekt för att uppnå effektiv behandling.
Greek: πρέπει να χρησιμοποιείται σωστά ούτως ώστε να επιτευχθεί αποτελεσματική θεραπεία.
Swedish: varje dag.
Greek: σας καθημερινά.
Swedish: Placera munstycket mellan tänderna.
Greek: Βάλτε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια σας.
Swedish: varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma.
Greek: καθημερινά, ακόμα κι αν δεν έχετε επί του παρόντος συμπτώματα άσθματος.
Swedish: men med en lägre dos av kortikosteroid.
Greek: αλλά με χαμηλότερη δόση κορτικοστεροειδών.
Swedish: Dessa tecken kan betyda att din astma inte är tillräckligt väl kontrollerad, och du kan behöva en annan eller ytterligare behandling omedelbart.
Greek: Αυτές οι ενδείξεις θα μπορούσαν να σημαίνουν ότι το άσθμα σας δεν ελέγχεται σωστά και ενδέχεται να χρειάζεστε διαφορετική ή επιπλέον θεραπεία αμέσως.
Swedish: mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
Greek: για άσθμα, ο γιατρός σας θα θέλει να ελέγχει τα συμπτώματά σας τακτικά.
Swedish: bibehålls optimal.
Greek: να παραμείνει η βέλτιστη.
Swedish: följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng och dessa beskrivs nedan.
Greek: ακολουθεί τρία απλά βήματα: άνοιγμα, αναπνοή και κλείσιμο τα οποία περιγράφονται παρακάτω.
Swedish: är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad.
Greek: είναι ατομική και πρέπει να προσαρμόζεται στη βαρύτητα της νόσου.
Swedish: men kontakta läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.
Greek: αλλά και να επισκεφτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό, καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε επιπλέον θεραπεία.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει ΕΠΠΑ για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Swedish: innehåller laktos").
Greek: περιέχει λακτόζη»)
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en allergisk reaktion som även kan omfatta utslag och klåda.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι έχετε αλλεργική αντίδραση, στην οποία μπορεί επίσης να
Swedish: Om dessa effekter inträffar är de vanligen lindriga och försvinner vanligtvis när du fortsätter att använda
Greek: Αν εμφανιστούν αυτές οι ενέργειες, είναι συνήθως ήπιες και συχνά εξαφανίζονται ενώ συνεχίζετε να
Swedish: Användning av din separata "vidbehovsinhalator" bör inte överstiga 8 inhalationer (puffar) under en 24-timmarsperiod och du ska inte använda din "vidbehovsinhalator" oftare än var 4:e timme.
Greek: Η χρήση της «ανακουφιστικής συσκευής εισπνοής» σας δεν πρέπει να ξεπερνά τις 8 εισπνοές (ανάσες) ανά 24ωρο και δεν πρέπει να γίνεται συχνότερα από κάθε 4 ώρες.
Swedish: Hur du inhalerar Varje gång du behöver göra en inhalation ska du följa anvisningarna nedan.
Greek: Πώς να λάβετε μια εισπνοή Κάθε φορά που πρέπει να πάρετε μια εισπνοή, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες.
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Greek: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ιρλανδία
Swedish: och kontakta läkare omedelbart:
Greek: και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως:
Swedish: ska inte användas för barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.2).
Greek: δεν ενδείκνυται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών (βλ. παράγραφο 4.2).
Swedish: är inte avsett för initial astmabehandling.
Greek: δεν προορίζεται για την αρχική αντιμετώπιση του άσθματος.
Swedish: Andra möjliga biverkningar:
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Swedish: sättas ut omedelbart, patienten bedömas och en alternativ behandling ges om det är nödvändigt.
Greek: πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής πρέπει να αξιολογηθεί και αν χρειαστεί, να χρησιμοποιηθεί μια εναλλακτική θεραπεία.
Swedish: Din läkare har förskrivit detta läkemedel för att behandla astma.
Greek: Ο γιατρός σας σας έχει συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία του άσθματος.
Swedish: Plötslig och progressiv försämrad kontroll av astma är potentiellt livshotande och patienten ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare för bedömning.
Greek: Η ξαφνική και προοδευτική απώλεια του ελέγχου του άσθματος είναι πιθανόν απειλητική για τη ζωή και ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε επείγουσα ιατρική αξιολόγηση.
Swedish: ska utsättas omedelbart, patienten ska bedömas och alternativ behandling insättas vid behov (se avsnitt 4.4).
Greek: πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής πρέπει να αξιολογηθεί και να χρησιμοποιηθεί μια εναλλακτική θεραπεία, αν χρειαστεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Genomsnittligt PIFR som uppnåddes av patienter med astma var högre än 60 L/min, en flödeshastighet vid vilken man vet att båda studerade inhalatorer levererar jämförbara mängder läkemedel till lungorna.
Greek: Η μέση PIFR που επιτεύχθηκε από ασθενείς με άσθμα ήταν πάνω από 60L/λεπτό, ένας ρυθμός ροής όπου και οι δύο συσκευές υπό μελέτη ήταν γνωστό ότι παρείχαν συγκρίσιμες ποσότητες φαρμάκου στους πνεύμονες.
Swedish: • Plötslig, akut pipande andning och/eller andnöd omedelbart efter användning av inhalatorn (kallas också paradoxal bronkospasm).
Greek: • Ξαφνικός οξύς συριγμός και/ή δύσπνοια αμέσως μετά τη χρήση της συσκευής εισπνοής (επίσης αναφέρεται ως «παράδοξος βρογχόσπασμος».
Swedish: 320 mikrogram/9,0 mikrogram ska användas endast som underhållsbehandling.
Greek: 320 μικρογραμμάρια/9,0 μικρογραμμάρια πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνον ως θεραπεία συντήρησης.
Swedish: Data från en embryonal-/fosterutvecklingsstudie på råtta påvisade inte någon evidens på ytterligare effekt av kombinationen.
Greek: Δεδομένα από μια μελέτη εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους δεν επέδειξαν κάποια πρόσθετη δράση από τον συνδυασμό.
Swedish: Paradoxal bronkospasm svarar på snabbverkande inhalerad bronkdilaterare och ska behandlas genast (se avsnitt 4.8).
Greek: Ο παράδοξος βρογχόσπασμος ανταποκρίνεται σε ένα εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό ταχείας δράσης και πρέπει να θεραπεύεται αμέσως (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Swedish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederländerna
Greek: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Ολλανδία Teva Operations Sp.
Swedish: Data från studien indikerade att oavsett ålder och svårighetsgrad av bakomliggande sjukdom, kunde barn, ungdomar och vuxna med astma uppnå flödeshastigheter med Spiromax-inhalatorn liknande dem för den marknadsförda inhalatorn med torrt pulver för flera doser.
Greek: Τα δεδομένα από τη μελέτη υποδεικνύουν ότι ανεξαρτήτως της ηλικίας και της βαρύτητας της υποκείμενης νόσου, τα παιδιά, οι έφηβοι και οι ενήλικες με άσθμα ήταν σε θέση να επιτύχουν ρυθμούς αναπνευστικής ροής μέσω της συσκευής Spiromax που ήταν παρόμοιοι με αυτούς που παράγονται μέσω της συσκευής εισπνοής ξηρής κόνεως πολλαπλών δόσεων που διατίθεται στην αγορά.
Swedish: Viktig information om dina symtom på astma
Greek: Σημαντικές πληροφορίες για τα συμπτώματα του άσθματος
Swedish: Underhållsbehandling med budesonid/formoterol
Greek: Θεραπεία συντήρησης άσθματος με βουδεσονίδη/φορμοτερόλη