FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Saxenda se podává jedenkrát denně kdykoli v průběhu dne, nezávisle na jídle.
Norwegian Bokmål: Saxenda administreres én gang daglig, når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Czech: V případě potřeby je očistěte hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, rengjør pennen med en klut fuktet med et mildt rengjøringsmiddel.
Czech: Několik pacientů léčených liraglutidem hlásilo nejméně jednu epizodu těžkého průjmu.
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter behandlet med liraglutid rapporterte minst én episode med kraftig diaré.
Czech: Můžete zvolit až 3,0 mg na dávku.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 3,0 mg per dose.
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Czech: • alergické reakce včetně kožní vyrážky
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner inkludert hudutslett
Czech: Konkrétní údaje o hmotnostním úbytku, respondérech, časovém průběhu a kumulativní distribuci změny hmotnosti (%) pro klinická hodnocení 1-4 jsou uvedeny v tabulkách 3-7 a na obrázcích 1, 2 a 3.
Norwegian Bokmål: Spesifikke data for vekttap, respondenter, tidsforløp og kumulativ fordeling av vektendring (%) for studiene 1-4 er presentert i tabell 3-7 og i figur 1, 2 og 3.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka při sníženém kalorickém příjmu.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om den reduserte veksten hos ungene skyldes redusert inntak av melk på grunn av en direkte GLP-1-effekt eller redusert melkeproduksjon hos moren på grunn av redusert kaloriinntak.
Czech: • Před prvním použitím pera Vám lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak se pero používá.
Norwegian Bokmål: • Før du bruker pennen for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker pennen.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Norwegian Bokmål: • Stikk nålen inn i huden slik legen eller sykepleieren har vist deg.
Czech: Klinicky významné interakce s léčivými látkami se špatnou rozpustností nebo s úzkým terapeutickým indexem, jako je warfarin, nemohou být vyloučeny.
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant interaksjon med virkestoffer med dårlig løselighet eller med lav terapeutisk indeks, slik som warfarin, kan ikke utelukkes.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Saxenda u dětí a dospívajících do 18 let nebyly doposud stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Saxenda hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Lidé s diabetem
Norwegian Bokmål: Personer med diabetes
Czech: BMI (index tělesné hmotnosti, Body Mass Index) je měřítko tělesné hmotnosti vztažené k výšce pacienta.
Norwegian Bokmål: BMI (Body Mass Index - kroppsmasseindeks) er et mål for vekt i forhold til høyde.
Czech: Poraďte se s lékařem před tím, než budete s léčbou dále pokračovat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du fortsetter.
Czech: Po obou léčebných periodách následovalo 12týdenní observační follow-up období s vysazením léku/placeba.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsperiodene ble etterfulgt av en 12 ukers observasjonsoppfølgingsperiode uten legemiddel/placebo.
Czech: Insomnie**
Norwegian Bokmål: Søvnløshet**
Czech: Někteří pacienti mohou při používání přípravku Saxenda pociťovat závratě, hlavně během prvních 3 měsíců léčby (viz bod „Možné nežádoucí účinky").
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan føle svimmelhet ved bruk av Saxenda, hovedsakelig i løpet av de 3 første månedene av behandlingen (se avsnitt «Mulige bivirkninger»).
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce, a proto není vyžadována úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier viste ingen klinisk relevant forsinkelse av absorpsjonen, og dosejustering er derfor ikke nødvendig.
Czech: Ta se obvykle objevuje první 3 měsíce léčby.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer vanligvis de første 3 månedene av behandlingen
Czech: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 pro non-inferioritu p=0.005 pro superioritu
Norwegian Bokmål: HR: 0,87 95 % KI 0,78; 0,97 p<0,001 for ikke-underlegenhet («non-inferiority») p=0,005 for overlegenhet
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en nål som er bøyd eller ødelagt.
Czech: Přípravek Saxenda se nedoporučuje pro použití u pediatrických pacientů.
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pediatriske pasienter.
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst údaje na počítadle dávky svého pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Czech: Reakce se obvykle objevily během prvních týdnů léčby a zeslábly během několika dnů nebo týdnů pokračující léčby.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene forekom vanligvis i løpet av de første ukene av behandlingen og avtok innen noen få dager eller uker med fortsatt behandling.
Czech: Balení léku si vezměte s sebou.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Czech: Pacienti musí být informováni o příznacích zvýšené srdeční frekvence (palpitacích nebo pocitu prudkého bušení srdce v klidu).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om symptomene på økt hjertefrekvens (palpitasjoner eller følelse av økende hjerteslag under hvile).
Czech: Zdánlivý průměrný distribuční objem po subkutánním podání je 20-25 l (u osob s tělesnou hmotností přibližně 100 kg).
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon er 20-25 l (for en person som veier ca. 100 kg).
Czech: Kardiometabolické rizikové faktory
Norwegian Bokmål: Kardiometabolske risikofaktorer
Czech: Nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Czech: Pacienti s příhodou (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med en hendelse (%)
Czech: Cholelitiáza a cholecystitida mohou vést k hospitalizaci a cholecystektomii.
Norwegian Bokmål: Gallesten og kolecystitt kan føre til sykehusinnleggelse og kolecystektomi.
Czech: Kumulativní četnost (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ frekvens (%)
Czech: Liraglutid se váže na receptor GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje jej.
Norwegian Bokmål: Liraglutid bindes til og aktiverer GLP-1reseptoren (GLP-1R).
Czech: Obvod pasu, cm
Norwegian Bokmål: Livviddemål, cm
Czech: V případě předávkování má být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering må egnet støttebehandling initieres i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci" a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Norwegian Bokmål: Bytt nålen som beskrevet i trinn 5 "Etter injeksjonen", og gjenta alle trinn fra trinn 1 "Klargjøre pennen med en ny nål".
Czech: • ≥30 kg/m² (obézních) nebo
Norwegian Bokmål: • ≥ 30 kg/m² (fedme) eller
Czech: Kromě toho měl liraglutid přínosný účinek na lipidy v plazmě.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde liraglutid en gunstig effekt på plasmalipider.
Czech: Lékař Vám nejprve stanoví dietní a cvičební program.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sette deg i gang med et kostholds- og mosjonsprogram.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající se fertility, ale lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ingen direkte skadelige effekter på fertiliteten, men en noe økt tidlig fosterdød ved den høyeste dosen.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Saxenda.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av Saxenda ferdigfylt penn.
Czech: • Pero ani jehly nikdy s nikým nesdílejte.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele pennen eller nålene med andre.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné a přechodné a většina z nich v průběhu léčby vymizela.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde og forbigående, og de fleste forsvant ved fortsatt behandling.
Czech: Receptory GLP-1 jsou také přítomny v určitých oblastech srdce, cév, imunitního systému a ledvin.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer er også uttrykt på spesifikke steder i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
Czech: Liraglutid je endogenně metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, aniž by byl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Norwegian Bokmål: Liraglutid metaboliseres endogent på lignende måte som store proteiner uten noe spesifikt organ som hovedeliminasjonsvei.
Czech: Expozice liraglutidu se zvyšovala proporčně s dávkou.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponeringen økte proporsjonalt med dosen.
Czech: Jakmile dosáhnete doporučené dávky 3,0 mg v 5. týdnu léčby, pokračujte v podávání této dávky až do skončení léčebného období.
Norwegian Bokmål: Når du har nådd den anbefalte dosen på 3,0 mg i uke 5 av behandlingen, skal du fortsette å bruke denne dosen til behandlingsperioden er avsluttet.
Czech: • V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Norwegian Bokmål: • I dette tilfellet - har du ikke fått noe legemiddel - til tross for at dosetelleren har beveget seg fra den opprinnelige dosen du har valgt.
Czech: Tyto nálezy u hlodavců jsou způsobeny negenotoxickým a receptory zprostředkovaným mechanismem specifickým pro GLP-1, na který jsou hlodavci zvláště citliví.
Norwegian Bokmål: Disse funnene hos gnagere skyldes en ikke-gentoksisk, spesifikk GLP-1 reseptor-mediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme overfor.
Czech: Ve studiích na zvířatech vedla periferní aplikace liraglutidu k vychytávání ve specifických oblastech mozku zapojených do regulace chuti k jídlu, kde liraglutid prostřednictvím specifické aktivace GLP-1R zvyšoval klíčové signály sytosti a snižoval klíčové signály hladu, čímž docházelo ke snižování tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier førte perifer administrasjon av liraglutid til opptak i spesifikke områder av hjernen som er involvert i regulering av appetitt, der liraglutid, via spesifikk aktivering av GLP-1R, økte hovedsignalene for metthet og svekket hovedsignalene for sult, noe som førte til lavere kroppsvekt.
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Norwegian Bokmål: To mindre plasmametabolitter ble sett (≤9 % og ≤5 % av total radioaktivitetseksponering i plasma).
Czech: • užíváte warfarin nebo jiná perorální léčiva (užívaná ústy), která snižují srážlivost krve (antikoagulancia).
Norwegian Bokmål: • du tar warfarin eller andre legemidler gjennom munnen som reduserer blodkoagulasjonen (antikoagulanter).
Czech: S výjimkou lehkého snížení počtu živých nidovaných vajíček neprokázaly studie na zvířatech škodlivé účinky v souvislosti s fertilitou (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en svak reduksjon i antall levende implantat, indikerte dyrestudier ingen skadelige effekter med hensyn på fertilitet (se punkt 5.3).
Czech: Průměrná clearance po subkutánním podání liraglutidu je přibližně 0,9-1,4 l/h s poločasem eliminace přibližně 13 hodin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance etter subkutan administrasjon av liraglutid er ca. 0,9-1,4 l/t med en halveringstid for eliminasjon på ca. 13 timer.
Czech: • Lékař Vás poučí, abyste postupně zvyšoval(a) dávku o 0,6 mg, obvykle každý týden, dokud nedosáhnete doporučené dávky 3,0 mg jedenkrát denně.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil instruere deg om gradvis å øke dosen med 0,6 mg, vanligvis hver uke, til du når den anbefalte dosen på 3,0 mg én gang daglig.
Czech: S pokračující léčbou liraglutidem se u 86,2 % těchto časných respondérů předpovídá dosažení hmotnostního úbytku ≥5 % a u 51 % se předpovídá dosažení hmotnostního úbytku ≥10 % po 1 roce léčby.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt behandling med liraglutid predikeres det at 86,2 % av disse tidlige respondentene vil oppnå et vekttap ≥5 %, og det predikeres at 51 % vil oppnå et vekttap ≥10 % etter 1 år med behandling.
Czech: Warfarin a další deriváty kumarinu
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre kumarinderivater
Czech: Před 0. týdnem byli pacienti léčeni pouze nízkokalorickou dietou a cvičením.
Norwegian Bokmål: Før uke 0 ble pasienter kun behandlet med lavkaloridiett og mosjon.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud není roztok čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis oppløsningen ikke er klar og fargeløs eller nesten fargeløs.
Czech: • problémy se spaním (nespavost).
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer (insomnia).
Czech: Hypoglykemie* Dehydratace
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi* Dehydrering
Czech: Na základě dat o odpovědi na expozici není nutná žádná úprava dávky podle pohlaví.
Norwegian Bokmål: Basert på eksponeringsresponsdata er ingen dosejustering nødvendig basert på kjønn.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících mg. Cvakání pera nepočítejte.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall mg som er igjen.
Czech: Přípravek Saxenda nesmí být použit v případě, že byl zmražen.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes dersom det har vært frosset.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter organklassesystem og frekvens.
Czech: Systolický krevní tlak, mmHg
Norwegian Bokmål: Systolisk blodtrykk, mmHg
Czech: Denní dávka 3,0 mg liraglutidu poskytovala odpovídající systémové expozice pro tělesnou hmotnost v rozmezí 60-234 kg, což bylo hodnoceno z hlediska odpovědi na expozici v klinických hodnoceních.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen på 3,0 mg liraglutid gav adekvat systemisk eksponering i kroppsvektintervallet 60-234 kg som ble evaluert for eksponeringsrespons i kliniske studier.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo otěhotní, má být léčba liraglutidem přerušena.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen med liraglutid seponeres.
Czech: Analýza celého souboru.
Norwegian Bokmål: Komplett analysesett.
Czech: Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout zamýšleného účinku tohoto léku.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør dette, kan det hende du ikke får den tiltenkte effekten av dette legemiddelet.
Czech: Napříč hodnocenými populacemi dosáhlo větší procento pacientů ≥5% a >10% hmotnostního úbytku s liraglutidem než s placebem (tabulky 3-5).
Norwegian Bokmål: I studiepopulasjonene oppnådde en større andel av pasientene ≥5 % og >10 % vekttap med liraglutid enn med placebo (tabell 3-5).
Czech: Saxenda Placebo Přenesené poslední pozorování (LOCF)
Norwegian Bokmål: Saxenda Placebo "Last observation carried forward" (LOCF)
Czech: Nepoužívejte přípravek Saxenda po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku pera a na krabičce za „Použitelné do".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Saxenda etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på kartongen etter "EXP".
Czech: Všech 3 731 pacientů bylo randomizováno k 56týdenní léčbě a 2 254 pacienti s prediabetem při screeningu byli randomizováni ke 160týdenní léčbě.
Norwegian Bokmål: Alle de 3731 pasientene ble randomisert til 56-ukers behandling, og de 2254 pasientene med prediabetes ved screening ble randomisert til 160-ukers behandling.
Czech: Pokud máte potíže s játry, poraďte se s lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer, rådfør deg med lege.
Czech: Použití tohoto přípravku není doporučeno, pokud máte závažné žaludeční nebo střevní potíže, které mají za následek zpožděné vyprazdňování žaludku (tzv. gastroparéza), či pokud máte zánětlivé onemocnění střev.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke dersom du har et alvorlig mage- eller tarmproblem som fører til forsinket tømming av magesekken (kalt gastroparese) eller hvis du har inflammatorisk tarmsykdom.
Czech: • pocit slabosti nebo únavy
Norwegian Bokmål: • Svakhets- eller tretthetsfølelse
Czech: Pacienti musí být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
Czech: V klinických farmakologických studiích byly hodnoceny farmakokinetické vlastnosti u pediatrické populace s obezitou ve věku 12-17 let (14 pacientů, tělesná hmotnost 80-122 kg) a ve věku 7-11 let (16 pacientů, tělesná hmotnost 45-87 kg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper ble undersøkt i kliniske farmakologiske studier hos den pediatriske populasjonen med fedme henholdsvis i alderen 12-17 år (14 pasienter, kroppsvekt 80-122 kg) og 7-11 år (16 pasienter, kroppsvekt 45-87 kg).
Czech: Expozice liraglutidu nebyla studována u pacientů s tělesnou hmotností >234 kg.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble ikke undersøkt hos pasienter med kroppsvekt >234 kg.
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Norwegian Bokmål: Legg spesielt merke til disse merknadene siden de er viktige for å sikre trygg bruk av pennen.
Czech: Pokud před první injekcí pomocí každého nového pera nezkontrolujete průtok, může se stát, že nedojde k aplikaci předepsané dávky, a tedy ani k zamýšlenému účinku přípravku Saxenda.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kontrollerer gjennomstrømningen før din første injeksjon med enhver ny penn, kan det hende du ikke får den foreskrevne dosen og den tiltenkte effekten av Saxenda uteblir.
Czech: Pokud pociťujete závratě, buďte při řízení nebo obsluhování strojů obzvláště opatrní.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler svimmelhet må du være ekstra forsiktig med kjøring og bruk av maskiner.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně je stiskněte.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, skal du trykke lett.
Czech: Dávka má být zvýšena na 3,0 mg jednou denně v přírůstcích po 0,6 mg v nejméně jednotýdenních intervalech, aby se zlepšila gastrointestinální snášenlivost (viz tabulka 1).
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes til 3,0 mg én gang daglig i trinn på 0,6 mg med minst én ukes intervall for å bedre gastrointestinal toleranse (se tabell 1).
Czech: Hlášené příhody zahrnovaly těžkou nauzeu a těžké zvracení, což jsou rovněž očekávané příznaky předávkování liraglutidem.
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller inkluderte sterk kvalme og kraftig oppkast, noe som også er forventede symptomer ved en overdose av liraglutid.
Czech: Pacient musí být poučen, že má injekční jehlu po každé aplikaci zlikvidovat a pero má uchovávat bez nasazené jehly.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres om å kaste injeksjonsnålen etter hver injeksjon og oppbevare pennen uten påsatt injeksjonsnål.
Czech: • Vytáhněte jehlu z kůže.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålen fra huden
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména pak dětí.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Czech: Ta je pravděpodobnější na začátku léčby a může k ní docházet kvůli zvracení, nevolnosti (pocitu na zvracení) a průjmu
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig ved starten av behandlingen og kan skyldes oppkast, kvalme og diaré
Czech: Je však vhodnější aplikovat přípravek Saxenda přibližně ve stejnou denní dobu, která je jako nejvhodnější denní doba stanovena.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid å foretrekke at Saxenda injiseres omtrent på samme tidspunkt hver dag, når det mest passende tidspunktet er valgt.
Czech: Většina epizod gastrointestinálních nežádoucích účinků byla lehká až středně těžká, přechodná a většina z nich nevedla k přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: De fleste episodene med gastrointestinale tilfeller var milde til moderate og forbigående, og de fleste av dem førte ikke til seponering av behandlingen.
Czech: • reakce v místě vpichu (jako podlitiny, bolest, podráždění, svědění a vyrážka)
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som blåmerker, smerte, irritasjon, kløe og utslett)
Czech: Výchozí hodnota, kg (SD)
Norwegian Bokmål: Baseline, kg (SD)
Czech: Není totiž známo, zda přípravek Saxenda může mít vliv dítě.
Norwegian Bokmål: Dette fordi at det ikke er kjent om Saxenda kan påvirke barnet.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být jasně zaznamenán název a číslo šarže podaného přípravku.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
Czech: Nedošlo k žádnému klinicky významnému účinku na celkovou expozici ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevant effekt på den samlede eksponering verken for etinyløstradiol eller levonorgestrel.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok" ještě jednou.
Norwegian Bokmål: Hvis fremdeles ingen dråpe kommer til syne, bytter du nål og gjentar trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen" én gang til.
Czech: Expozice liraglutidu u dospívajících (věk 12-17 let) byla podobná jako u dospělých s obezitou.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering hos ungdom (alder 12-17 år) lignet eksponeringen hos voksne med fedme.
Czech: Poměr rizik a 95% CI je 0,33 [0,12; 0,90] u liraglutidu oproti placebu.
Norwegian Bokmål: «Hazard ratio» og 95 % KI er 0,33 [0,12; 0,90] for liraglutid versus placebo.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat snížení objemu moči, kovovou chuť v ústech a snadnou tvorbu modřin.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte redusert urinvolum, metallsmak i munnen og blåmerker som oppstår lett.
Czech: Tyto příhody byly izolované a většina v průběhu léčby přípravkem Saxenda odezněla.
Norwegian Bokmål: Tilfellene var isolerte, og de fleste gikk over ved fortsatt behandling med Saxenda.
Czech: Celkově byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby přípravkem Saxenda gastrointestinální reakce (67,9 %) (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků").
Norwegian Bokmål: Totalt sett var det gastrointestinale bivirkninger som ble hyppigst rapportert under behandling med Saxenda (67,9 %) (se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger").
Czech: Radioaktivita v moči a stolici byla vylučována hlavně během prvních 6-8 dnů a odpovídala třem méně významným metabolitům liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten i urin og feces ble hovedsakelig skilt ut i løpet av de første 6-8 dagene og korresponderte med henholdsvis tre mindre metabolitter.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravovat, ani je rozebírat.
Norwegian Bokmål: • Forsøk ikke å reparere pennen eller å ta den fra hverandre.
Czech: • Stupnice pera přibližně ukazuje, kolik roztoku v peru zbývá.
Norwegian Bokmål: • Penneskalaen viser omtrent hvor mye oppløsning som er igjen i pennen.
Czech: Přípravek Saxenda se nemá používat v kombinaci s jinými agonisty GLP-1 receptoru.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes i kombinasjon med en annen GLP-1-reseptoragonist.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Saxenda u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě obezity a léčbě Prader-Williho syndromu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Saxenda i en eller flere subgrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av fedme og ved behandling av Prader-Willis syndrom (se pkt.
Czech: Ta pouze přibližně ukazuje, kolik roztoku v peru zbývá.
Norwegian Bokmål: Den viser kun omtrent hvor mye oppløsning som er igjen i pennen.
Czech: • Při prvním zahájení používání přípravku Saxenda je počáteční dávka je 0,6 mg jedenkrát denně po dobu minimálně jednoho týdne.
Norwegian Bokmål: • Når du begynner å bruke Saxenda, er startdosen 0,6 mg én gang daglig i minst én uke.
Czech: Přípravek Saxenda působí na receptory v mozku, které ovlivňují chuť k jídlu, a způsobuje, že se cítíte nasycenější a méně hladový(á).
Norwegian Bokmål: Saxenda fungerer ved å påvirke reseptorene i hjernen som kontrollerer appetitt, og får deg til å føle deg mettere og mindre sulten.
Czech: Změna tělesné hmotnosti (%)
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt (%)