FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa bi se moksifloksacin moral glede na varnostni profil z opaženo večjo pojavnostjo tveganja uporabljati le v primerih, kadar uporaba drugih protibakterijskih učinkovin, ki se običajno priporočajo za osnovno zdravljenje takšnih infekcij, ni ustrezna.
Romanian: Totuşi, ţinând cont de profilul său de siguranţă, cu o rată crescută a riscurilor, moxifloxacin ar trebui utilizat numai atunci când alţi agenţi antibacterieni recomandaţi în mod obişnuit ca primă linie de tratament al acestei infecţii sunt consideraţi nepotriviţi.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH IN ISLANDIJI
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE ŞI ISLANDA
Slovenian: Portugalska BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Romanian: Portugalia BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovenian: Moksifloksacin Moxifloxacin "Teva"
Romanian: Moxifloxacin "Teva"
Slovenian: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Romanian: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Romanian: Portugalia Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Romanian: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Slovenian: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Španija
Romanian: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spania
Slovenian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Francija
Romanian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Franţa
Slovenian: 15125 Maroussi - Athens Grčija
Romanian: 15125 Maroussi - Athens Grecia
Slovenian: 151 25 Marousi - Athens Grčija
Romanian: 151 25 Marousi - Athens Grecia
Slovenian: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
Romanian: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat
Slovenian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Romanian: The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Slovenian: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgija
Romanian: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgia
Slovenian: Luksemburg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Romanian: Luxemburg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Slovenian: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgija
Romanian: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgia
Slovenian: Teva UK Limited Brampton Road BN22 9AG East Sussex Velika Britanija
Romanian: BN22 9AG East Sussex Marea Britanie
Slovenian: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italija
Romanian: Innova pharma S.p.A. Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italia
Slovenian: Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
Romanian: Luxemburg Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
Slovenian: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby Danska
Romanian: 2800 Kongens Lyngby Danemarca
Slovenian: Moksifloksacin Infekt
Romanian: Clohidrat de
Slovenian: EU/1/09/537/001
Romanian: EU/1/09/537/001 Mozobil
Slovenian: 20 mg/ml raztopina za injiciranje subkutana uporaba viala (steklo)
Romanian: Soluţie injectabilă Utilizare subcutanată flacon (sticlă) 24 mg/1,2 ml
Slovenian: Uporablja se lahko največ sedem zaporednih dni.
Romanian: Se poate utiliza cel mult 7 zile consecutive.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki prejemali tudi G-CSF.
Romanian: În ambele studii, pacienții au primit și G-CSF.
Slovenian: Mozobil (pleriksafor)
Romanian: Mozobil (plerixafor)
Slovenian: • odrasli z limfomom ali multiplim mielomom (vrstama krvnega raka);
Romanian: • adulți cu limfom sau mielom multiplu (tipuri de cancer de sânge);
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Mozobil stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mozobil sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Mozobil večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mozobil sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: • otroci, starejši od enega leta, ki imajo limfom ali trdne tumorje.
Romanian: • copii cu vârsta de cel puțin 1 an cu limfom sau tumori solide.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mozobil?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mozobil?
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Mozobil so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mozobil sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote so na voljo tukaj: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Slovenian: Zato je treba zdravljenje izvesti v sodelovanju s specializirano ustanovo, ki ima izkušnje s tovrstnimi postopki in v kateri lahko nadzorujejo matične celice.
Romanian: Din acest motiv, tratamentul trebuie efectuat în colaborare cu un centru specializat care are experiență în acest tip de procedură și care poate monitoriza celulele stem.
Slovenian: Za zdravilo Mozobil je bilo 31. julija 2009 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Romanian: Mozobil a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 31 iulie 2009.
Slovenian: Mozobil se uporablja skupaj z G-CSF.
Romanian: Mozobil se utilizează în asociere cu G-CSF.
Slovenian: Bolniki, ki prejmejo zdravilo Mozobil, so:
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Mozobil sunt:
Slovenian: Kaj je zdravilo Mozobil in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Mozobil și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Učinkovina zdravila Mozobil, pleriksafor, deluje z zaviranjem dejavnosti beljakovine, imenovane „kemokinski receptor CXCR4".
Romanian: Substanța activă din Mozobil, plerixaforul, acționează blocând activitatea unei proteine numite „receptorul chemokinei CXCR4".
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mozobil izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mozobil pe parcursul studiilor?
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase bolnika.
Romanian: Doza depinde de greutatea corporală a pacientului.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mozobil
Romanian: Alte informații despre Mozobil
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mozobil?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mozobil?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem raka ali krvnih motenj.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat numai de un medic cu experiență în tratamentul cancerului sau al afecțiunilor sângelui.
Slovenian: Pregled zdravila Mozobil in zakaj je odobreno v EU
Romanian: O prezentare generală a Mozobil și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mozobil (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so driska, navzeja (siljenje na bruhanje) in reakcije na mestu injiciranja.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mozobil (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt diaree, greață și reacții la locul de injectare.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mozobil odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Mozobil în UE?
Slovenian: Zdravilo Mozobil se uporablja skupaj z granulocitne kolonije stimulirajočim faktorjem (G-CSF), in je namenjeno samo bolnikom, pri katerih je zbiranje matičnih celic težko.
Romanian: Mozobil este utilizat în asociere cu hormonul factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF) și doar la pacienții la care recoltarea de celule stem este dificilă.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mozobil glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mozobil, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mozobil, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Mozobil sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Zdravilo Mozobil se daje z injiciranjem pod kožo.
Romanian: Mozobil se administrează sub formă de injecție sub piele.
Slovenian: G-CSF se uporablja kot samostojno zdravilo štiri dni pred dodajanjem zdravila Mozobil.
Romanian: G-CSF se utilizează în monoterapie timp de 4 zile, după care la tratament se adaugă Mozobil.
Slovenian: Ta beljakovina običajno pomaga zadržati matične celice znotraj kostnega mozga.
Romanian: Această proteină ajută în mod normal la menținerea celulelor stem în măduva osoasă.
Slovenian: Ker je bolnikov, ki potrebujejo mobilizacijo in zbiranje krvotvornih matičnih celic za presaditev, malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Mozobil 20. oktobra 2004 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Romanian: Numărul de pacienți care necesită celule stem hematopoietice pentru transplant și recoltare este mic, iar Mozobil a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 20 octombrie 2004.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 298 odraslih z ne-Hodgkinovim limfomom in 302 odrasla z multiplim mielomom, je več bolnikov, ki so prejeli zdravilo Mozobil, doseglo ciljno število matičnih celic in imelo uspešno vsaditev matičnih celic (celice so začele rasti in po presaditvi proizvajati normalne krvne celice) kot bolniki, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Romanian: În două studii principale care au cuprins 298 de adulți cu limfom non-Hodgkin și 302 adulți cu mielom multiplu, numărul-țintă de celule stem și grefarea cu succes de celule stem (celulele au început să se dezvolte și să producă celule sanguine normale după transplant) s-au observat în proporție mai mare la pacienți care au primit Mozobil față de pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Zdravilo Mozobil vsebuje učinkovino pleriksafor.
Romanian: Mozobil conține substanța activă plerixafor.
Slovenian: Zdravilo Mozobil se daje 6 do 11 ur pred odvzemom krvi in ekstrahiranjem matičnih celic.
Romanian: Mozobil se administrează cu 6-11 ore înainte de recoltarea de sânge și de prelevarea de celule stem de la pacient.
Slovenian: Kako se zdravilo Mozobil uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Mozobil?
Slovenian: Kako zdravilo Mozobil deluje?
Romanian: Cum acționează Mozobil?
Slovenian: Mozobil je zdravilo, ki se uporablja za mobilizacijo krvotvornih matičnih celic iz kostnega mozga bolnika, tako da jih je mogoče zbrati in uporabiti kasneje za presaditev pri istem bolniku.
Romanian: Mozobil este un medicament utilizat pentru mobilizarea celulelor stem sanguine din măduva osoasă a pacientului, pentru recoltare în vederea utilizării ulterioare pentru transplant la același pacient.
Slovenian: Pri odraslih z limfomom je 59 % (89 od 150) tistih, ki so prejemali zdravilo Mozobil, v štirih dneh zbiranja doseglo ciljno število matičnih celic, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa jih je bilo 20 % (29 od 148).
Romanian: În cazul adulților cu limfom, 59 % (89 din 150) din cei care au primit Mozobil au atins numărul-țintă de celule stem în 4 zile de prelevare, față de 20 % (29 din 148) din pacienții care au primit placebo.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 45 otrok s limfomom ali trdnimi tumorji, je 80 % (24 od 30) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Mozobil, vsaj podvojilo število matičnih celic v krvi v primerjavi z 29 % (4 od 14) bolnikov, ki so prejemali samo standardno zdravljenje za mobilizacijo.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 45 de copii cu limfom sau cu tumori solide, numărul de celule stem din sânge s-a dublat de cel puțin o dată la 80 % (24 din 30) din pacienții care au primit Mozobil, față de 29 % (4 din 14) din pacienții care au primit tratamentul standard de mobilizare în monoterapie.
Slovenian: Med odraslimi z multiplim mielomom je ciljno število matičnih celic doseglo 72 % (106 od 148) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Mozobil, v primerjavi z 34 % (53 od 154) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: În cazul adulților cu mielom multiplu, 72 % (106 din 148) din cei care au primit Mozobil au atins numărulțintă de celule stem în 4 zile de prelevare, față de 34 % (53 din 154) din pacienții care au primit placebo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mozobil glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mozobil, citiți prospectul.
Slovenian: Zdravilo Mozobil se uporablja za mobilizacijo matičnih celic iz kostnega mozga, tako da se lahko sproščajo v kri.
Romanian: Mozobil se utilizează la mobilizarea celulelor stem din măduva osoasă pentru a putea fi eliberate în sânge.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mozobil upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mozobil, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Po prejemu zdravila Mozobil je treba bolnikove matične celice pridobiti iz krvi in jih pred presaditvijo shraniti.
Romanian: După administrarea de Mozobil, se extrag celulele stem din sângele pacientului și se păstrează până la transplant.
Slovenian: Z zaviranjem njene dejavnosti zdravilo Mozobil omogoča matičnim celicam, da se sprostijo v kri in so na voljo za zbiranje.
Romanian: Blocând activitatea proteinei, Mozobil permite eliberarea celulelor stem în sânge, pentru a putea fi prelevate.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră:
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let)
Romanian: Pacienţi vârstnici (>65 ani)
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 11. april 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 aprilie 2014
Slovenian: Iz mikrobiološkega vidika morate zdravilo uporabiti takoj.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovenian: • težave s spanjem,
Romanian: • dificultate de a dormi
Slovenian: Takšne občutke je občutil približno eden izmed petih bolnikov.
Romanian: Aproximativ unu din cinci pacienţi prezintă aceste senzaţii.
Slovenian: Upoštevati je treba ustrezne varnostne ukrepe zaradi možnosti pojava navedenih reakcij.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie adecvate din cauza riscului de apariţie a acestor reacţii.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 31. julij 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31 iulie 2009
Slovenian: Prosimo, da nemudoma obvestite svojega zdravnika, če začutite neugodje v prsih.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi imediat medicul dacă aveţi un disconfort la nivelul pieptului.
Slovenian: • če imate ali ste kadarkoli imeli težave s srcem,
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu inima.
Slovenian: Idealno telesno maso lahko določite z uporabo naslednjih enačb:
Romanian: Greutatea corporală ideală poate fi determinată prin următoarele ecuaţii:
Slovenian: Stopnja izločanja iz tkiv je bila počasna.
Romanian: Viteza de eliminare din ţesuturi a fost lentă.
Slovenian: * Pogostost prikazanih alergijskih reakcij temelji na neželenih učinkih, ki so bili ugotovljeni v onkoloških študijah (679 bolnikov).
Romanian: * Frecvenţa reacţiilor alergice prezentate se bazează pe reacţiile adverse care au apărut în studiile oncologice (679 de pacienţi).
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/09/537/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/537/001
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) izločanja v plazmi je od 3 do 5 ur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t1/2) plasmatică prin eliminare este de 3-5 ore.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če
Romanian: Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă
Slovenian: V redkih primerih se zgodi, da ni mogoče zbrati dovolj matičnih celic, in bo poskus zbiranja ustavljen.
Romanian: În unele cazuri, este posibil să nu se recolteze suficiente celule stem, iar încercarea de recoltare va fi oprită.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Mozobil
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mozobil
Slovenian: ženske (kg):
Romanian: femei (kg):
Slovenian: Neodprta viala 3 leta.
Romanian: Flacon nedeschis 3 ani
Slovenian: Zato ne vozite avtomobila, če čutite omotico, utrujenost ali se ne počutite dobro.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit, obosit sau vă simţiţi rău.
Slovenian: Pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če ste noseči, če mislite, da ste morda noseči, ali če načrtujete, da bi zanosili.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Slovenian: • anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom,
Romanian: • reacţii anafilactice, inclusiv şoc anafilactic
Slovenian: moški (kg):
Romanian: bărbaţi (kg):
Slovenian: Zdravilo bo injiciral zdravnik ali medicinska sestra.
Romanian: Medicamentul vă va fi injectat de către un medic sau o asistentă medicală.
Slovenian: • nenormalne sanje, nočne more
Romanian: • vise anormale, coşmaruri.
Slovenian: Če imate zmerne ali resne težave z ledvicami, bo zdravnik znižal odmerek.
Romanian: Dacă aveţi probleme moderate sau severe cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va reduce doza.
Slovenian: Klinični podatki tako prilagojenega odmerka so omejeni.
Romanian: Datele clinice cu privire la această ajustare a dozei sunt limitate.
Slovenian: Tveganja za dojenčka ni mogoče izključiti.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugari.
Slovenian: Vendar se zdi, da se navedena učinka nista pojavila bolj pogosto ob uporabi zdravila Mozobil.
Romanian: Cu toate acestea, aceste reacţii nu par să apară mai frecvent când utilizaţi Mozobil.
Slovenian: Če ga ne uporabite takoj, uporabnik prevzame odgovornost za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioadele şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Slovenian: Navedeni teratogeni potencial verjetno izhaja iz farmakodinamičnega mehanizma delovanja.
Romanian: Acest potenţial teratogen este cauzat, probabil, de mecanismul său de acţiune farmacodinamic.
Slovenian: Zdravljenje traja od 2 do 4 zaporedne dni (v nekaterih primerih do 7 dni), dokler se ne zbere dovolj matičnih celic za vašo presaditev.
Romanian: Tratamentul durează între 2 zile şi 4 zile consecutive (în anumite cazuri, până la 7 zile), până când vi se recoltează suficiente celule stem pentru transplant.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda izvajal redne krvne teste za spremljanje števila krvnih celic.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate efectua teste sanguine regulate pentru a monitoriza numărul de celule sanguine.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L03AX16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte imunostimulante; codul ATC: L03AX16
Slovenian: Kaj je zdravilo Mozobil in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Mozobil şi pentru ce se utilizează
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic ugotovljeno z laboratorijskim testom (anemija pri otrocih))
Romanian: • număr mic de celule roșii din sânge, potrivit testului de laborator (anemie la copii şi adolescenţi)
Slovenian: Pleriksafor se zmerno veže na proteine v človeški plazmi do 58 %.
Romanian: Plerixaforul se leagă moderat de proteinele plasmatice umane, în proporţie de până la 58%.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Romanian: Numai pentru utilizare unică
Slovenian: Študije na živalih so pokazale teratogenost (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte teratogene (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Pleriksafor se hitro absorbira po subkutanem injiciranju in doseže najvišje koncentracije v približno 30-60 minutah (tmax).
Romanian: Plerixaforul este absorbit rapid după administrarea injectabilă subcutanată, atingând concentraţia plasmatică maximă în aproximativ 30-60 de minute (tmax).
Slovenian: Okvara ledvic ni imela nobenega vpliva na vrednost Cmax.
Romanian: Insuficienţa renală nu a avut niciun efect asupra Cmax.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se pojavile omotica, utrujenost ali vazovagalne reakcije, zatorej se priporoča previdnost pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Romanian: Unii pacienţi au prezentat ameţeli, fatigabilitate sau reacţii vasovagale; prin urmare, se recomandă prudenţă în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih študijah s pleriksaforjem je bilo 24 % bolnikov starih ≥ 65 let.
Romanian: În cele două studii clinice placebo-controlate cu plerixafor, 24% din pacienţi au avut vârsta ≥65 de ani.
Slovenian: Zapletov ali kliničnih simptomov levkostaze niso opazili.
Romanian: Nu au fost observate complicaţii sau simptome clinice de leucostază.
Slovenian: Navedba pogostosti neželenih učinkov je opredeljena, kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvenţele sunt definite conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Pričakovati je, da bo možno tveganje, povezano z navedenim vplivom, nizko zaradi predvidenega kratkoročnega dajanja pleriksaforja pri ljudeh.
Romanian: Riscul potenţial asociat cu acest efect este aşteptat să fie mic pentru durata scurtă avută în vedere pentru administrarea plerixaforului la om.
Slovenian: G-CSF pomaga zdravilu Mozobil pri pravilnem delovanju v vašem telesu.
Romanian: G-CSF va ajuta Mozobil să acţioneze în mod adecvat în organismul dumneavoastră.
Slovenian: Dojenje je treba prekiniti med zdravljenjem z zdravilom Mozobil.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Mozobil.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila po vsem svetu so bili zabeleženi primeri anafilaktičnih reakcij, vključno z anafilaktičnim šokom.
Romanian: Din experienţa după punerea pe piaţă, la nivel mondial au fost raportate cazuri de reacţii anafilactice, inclusiv şoc anafilactic.
Slovenian: • pri otrocih, starih od 1 do manj kot 18 let, z limfomom ali parenhimskimi tumorji.
Romanian: • la copii cu vârsta cuprinsă între 1 an și mai puțin de 18 ani, cu limfom sau tumori solide.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki so bili na splošno blagi ali zmerni ter so se pojavili približno 30 minut po prejetju zdravila Mozobil.
Romanian: Aceste evenimente au fost, în general, uşoare sau moderate şi au apărut în decurs de aproximativ 30 de minute de la administrarea de Mozobil.
Slovenian: • če občutite bolečine v zgornjem levem delu trebuha ali levi rami.
Romanian: • aveţi o durere în partea superioară stângă a abdomenului (burta) sau în umărul stâng.