FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der zweiten Studie mit 287 Patienten, die zuvor kein Buprenorphin erhalten hatten, wurde Sixmo mit Placeboimplantaten und sublingualem (unter die Zunge angewendetem) Buprenorphin verglichen.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 287 doentes que não tinham recebido buprenorfina anteriormente e comparou Sixmo com os implantes placebo e com a buprenorfina sublingual (administrada debaixo da língua).
German: Das Einführen und Entfernen der Implantate muss durch einen Arzt vorgenommen werden, der Erfahrung mit kleineren Eingriffen hat und im Einführen und Entfernen der Implantate geschult wurde.
Portuguese: A inserção e a remoção do implante devem ser efetuadas por um médico com experiência em pequena cirurgia e que tenha recebido formação para realizar os procedimentos de inserção e remoção.
German: Dies bedeutet, dass die Anwendung unter strengeren Bedingungen als normalerweise erfolgt, weil das Arzneimittel zu Missbrauch oder Abhängigkeit führen kann.
Portuguese: Isto significa que o medicamento, dado o seu potencial de uso abusivo ou dependência, está sujeito a condições de utilização mais rigorosas do que as normais.
German: Wie wird Sixmo angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Sixmo?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Sixmo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden ebenfalls in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Sixmo.
German: Das Unternehmen, das Sixmo in Verkehr bringt, wird ein Schulungsprogramm für Ärzte aufstellen, die Sixmo voraussichtlich verschreiben werden, um detaillierte Informationen über das chirurgische Verfahren zum Einführen und Entfernen des Implantats bereitzustellen.
Portuguese: A empresa que comercializa Sixmo implementará um programa educativo para os médicos que se espera venham a prescrever Sixmo.
German: Nach 6 Monaten Behandlung sprachen rund 96 % der Patienten, die Sixmo erhielten, auf die Behandlung an (d. h. es gab keinen Nachweis über Opioidanwendung in mindestens 4 von 6 Monaten), verglichen mit rund 88 % bei Patienten unter sublingualem Buprenorphin.
Portuguese: O terceiro estudo comparou Sixmo com buprenorfina sublingual em 177 doentes cuja dependência de opioides já estava a ser gerida com buprenorfina sublingual numa dose diária de até 8 mg. Após 6 meses de tratamento, cerca de 96 % dos doentes que receberam Sixmo responderam ao tratamento (ou seja, não existiam provas de consumo de opioides em, pelo menos, 4 num total de 6 meses), em comparação com cerca de 88 % nos doentes que receberam buprenorfina sublingual.
German: In der ersten Studie mit 163 Patienten, die zuvor kein Buprenorphin erhalten hatten, wurde Sixmo mit Placeboimplantaten (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: O primeiro estudo comparou Sixmo com implantes de placebo (simulados) em 163 doentes que não tinham recebido buprenorfina anteriormente.
German: Nicht-Kaukasische Population
Portuguese: População não caucasiana
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para o ser humano.
German: Die Erfahrungen mit einem zweiten Behandlungszyklus sind begrenzt.
Portuguese: A experiência com um segundo ciclo de tratamento é limitada.
German: 747 70 Opava, Komarov TSCHECHISCHE REPUBLIK
Portuguese: 747 70 Opava, Komarov REPÚBLICA CHECA
German: Patienten über 65 Jahre
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos de idade
German: • Tragen Sie diesen Pass während Ihrer Behandlung stets mit sich.
Portuguese: • Mantenha este cartão sempre consigo durante o tratamento.
German: Diese können auch mehrere Tage nach der Geburt auftreten.
Portuguese: Estes poderão aparecer vários dias após o nascimento.
German: Wochen 17 bis 24
Portuguese: Semanas 17 a 24
German: Patientenmerkmale dieser Studien werden nachfolgend aufgeführt.
Portuguese: As características dos doentes nestes estudos estão apresentadas abaixo.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1369/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1369/001
German: Wochen 1 bis 16
Portuguese: Semanas 1 a 16
German: Versuchen Sie nicht, die Implantate eigenständig zu entfernen, da dies sehr gefährlich sein kann.
Portuguese: Não tente remover os implantes por si, já que poderá ser muito perigoso.
German: Primär missbrauchtes Opioid, n (%)
Portuguese: Opioide primário de abuso, n (%)
German: Medianes Alter (Bereich), Jahre
Portuguese: Idade mediana (intervalo), anos
German: Anzahl (%) gebrochener Implantate
Portuguese: Número (%) de implantes quebrados
German: Je enger die Implantate zum Zeitpunkt des Einführens nebeneinander liegen, desto einfacher können sie wieder entfernt werden.
Portuguese: Quanto mais próximos os implantes estiverem uns dos outros aquando da inserção, mais fácil será a sua remoção.
German: Symptome einer Überdosierung sind:
Portuguese: Os sintomas de uma sobredosagem incluem:
German: Die klinischen Erfahrungen mit Sixmo bei nicht-kaukasischen Patienten sind derzeit begrenzt.
Portuguese: A experiência clínica com Sixmo em doentes não caucasianos é atualmente limitada.
German: • erneutes Öffnen einer geschlossenen Wunde
Portuguese: • reabertura da ferida fechada
German: Akuter Alkoholismus oder Delirium tremens.
Portuguese: Alcoolismo agudo ou delirium tremens.
German: Wichtige Punkte, auf die Sie während der Behandlung unbedingt achten müssen:
Portuguese: Aspetos importantes a considerar durante o tratamento:
German: Entfernungsdatum nach 6 Monaten:
Portuguese: Data da remoção aos 6 meses:
German: Schritt 11: Auf die Einschnittstelle bei Bedarf ungefähr fünf Minuten Druck ausüben.
Portuguese: Passo 11: Aplicar pressão sobre o local de incisão durante aproximadamente cinco minutos, se necessário.
German: Behandelnder Arzt (Name/Kontaktdaten):
Portuguese: Médico assistente (nome / informação para contacto):
German: Die Merkmale des Syndroms können in Abhängigkeit vom vorherigen Drogenmissbrauch der Mutter variieren.
Portuguese: A natureza da síndrome poderá variar conforme os antecedentes de uso de drogas da mãe.
German: Die Bruchraten verringerten sich in Studien, in denen die gegenwärtige Vorgehensweise und Schulung angewendet wurden.
Portuguese: As taxas de quebra diminuíram nos estudos que utilizaram a técnica e formação atuais.
German: • Dieses Arzneimittel kann abhängig machen, jedoch in einem geringeren Ausmaß als andere Substanzen wie etwa Morphin.
Portuguese: • Este medicamento pode causar dependência, mas a um nível inferior a outras substâncias tais como a morfina.
German: Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten: Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências: Frequentes, podem afetar até 1 em 10 pessoas
German: Die Implantationsdauer betrug 24 Wochen.
Portuguese: O tempo de implante foi de 24 semanas.
German: Zum Erreichen der analgetischen Wirkung können höhere Dosen erforderlich sein.
Portuguese: Poderão ser necessárias doses mais elevadas para se obter um efeito analgésico.
German: Scandicci ITALIEN
Portuguese: Scandicci ITÁLIA
German: Schritt 14: Sterile Handschuhe überziehen.
Portuguese: Passo 14: Calçar luvas estéreis.
German: 50018 Scandicci (Firenze), Italien
Portuguese: 50018 Scandicci (Firenze), Itália
German: In einigen Fällen kann die durch die Implantate abgegebene Dosis höher sein, als Sie benötigen.
Portuguese: Em alguns casos, a dose administrada pelos implantes poderá ser mais do que a que precisa.
German: Anzahl (%) Patienten mit gebrochenem(n) Implantat(en) n = Anzahl der Patienten, zu denen Daten vorliegen.
Portuguese: Número (%) de doentes com implante(s) quebrado(s) N=número de doentes com dados disponíveis.
German: Legen Sie das Implantat in ein Glasgefäß mit Deckel.
Portuguese: Coloque o implante num frasco de vidro com tampa.
German: Daher müssen die Dosen begrenzt und diese Kombination in Fällen vermieden werden, bei denen das Risiko eines Missbrauchs besteht.
Portuguese: Por conseguinte, as doses têm de ser limitadas e a associação tem de ser evitada em casos nos quais existe um risco de utilização indevida.
German: Buprenorphin im Plasma (ng/ml)
Portuguese: Buprenorfina plasmática (ng/ml)
German: • Der Patient sollte nach Möglichkeit auf dem Rücken liegen.
Portuguese: • O doente deve poder deitar-se de costas.
German: Bei der Mehrheit der Patienten war Heroin das primär angewendete Opioid.
Portuguese: Na maioria dos doentes, a heroína era o opioide primário de utilização.
German: • ein Untersuchungstisch, auf dem der Patient liegen kann
Portuguese: • uma mesa de observação sobre a qual o doente estará deitado
German: • Depression, Euphorie
Portuguese: • depressão, euforia
German: • Einführstelle und Datum
Portuguese: • local de inserção e a data
German: Dieses Risiko erhöht sich bei der zusätzlichen Anwendung von Alkohol oder anderen Substanzen.
Portuguese: Este risco aumenta se houver uso adicional de álcool ou de outras substâncias.
German: • Vor allem in der ersten Woche nach dem Einführen kann Benommenheit auftreten.
Portuguese: • Poderá ocorrer sonolência especialmente durante a primeira semana após a inserção.
German: Position des Implantats: (linker/rechter Oberarm)
Portuguese: Localização do implante: (braço esquerdo / direito)
German: Es liegen keine veröffentlichten Informationen zur potenziellen Wirkung von Buprenorphin auf die männliche und weibliche Fertilität vor.
Portuguese: Não existe informação publicada no que diz respeito a um potencial efeito da buprenorfina na fertilidade masculina e feminina.
German: Median (Bereich)
Portuguese: Média (EP)
German: Nach Möglichkeit sind diese Patienten mit einem nicht opioiden Analgetikum zu behandeln.
Portuguese: Sempre que possível, estes doentes deverão ser tratados com analgésicos não opioides.
German: In dieser Situation werden üblicherweise andere Buprenorphin-Behandlungen/-Darreichungsformen als geeigneter angesehen.
Portuguese: Geralmente, outros tratamentos/formulações com buprenorfina são considerados mais apropriados nesta situação.
German: • Die mit der SIXMO-Therapie verbundenen Sicherheitsbedenken (d. h. möglicherweise lebensbedrohliche Wechselwirkungen mit anderen Begleittherapien)
Portuguese: • As questões de segurança associadas à terapêutica com SIXMO (i.e. potentiais interações com risco de morte com outras terapêuticas concomitantes)
German: Jede Dosis besteht aus 4 Implantaten.
Portuguese: Cada dose consiste em 4 implantes.
German: Von diesen 309 Patienten wurden 107 Patienten weitere 6 Monate in Verlängerungsstudien behandelt (d. h. 2 Implantat-Zyklen).
Portuguese: Destes 309 doentes, 107 doentes foram tratados durante 6 meses adicionais em estudos de extensão (i.e. durante 2 ciclos de implantes).
German: Dies kann mit einer bereits bestehenden verringerten Leberfunktion und anhaltenden Injektion von Drogen im Zusammenhang stehen.
Portuguese: Isto poderá estar relacionado com uma diminuição da função do fígado existente e com o uso contínuo de drogas injetáveis.
German: Was ist Sixmo und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Sixmo e para que é utilizado
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
German: Diese Behandlung muss schon mindestens 30 Tage lang dauern und durch Ihren Arzt begleitet werden.
Portuguese: Isto tem de acontecer durante pelo menos 30 dias e deverá ser decidido pelo seu médico.
German: Stattdessen müssen Patienten, die Bedarf für eine zusätzliche Dosis verspüren, sofort ihren Arzt aufsuchen und untersucht werden.
Portuguese: Em vez disso, os doentes que sintam necessidade de uma dose suplementar devem ser imediatamente observados e avaliados.
German: Wie Sixmo aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Sixmo e conteúdo da embalagem
German: Es wird angewendet zur Behandlung der Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, die gleichzeitig medizinisch, sozial und psychologisch betreut werden.
Portuguese: É utilizado para tratar a dependência de opioides em adultos que estejam também a receber suporte médico, social e psicológico.
German: Wenn Sie das Bedürfnis nach einer weiteren Buprenorphin-Dosis verspüren, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Portuguese: Se sentir a necessidade de doses adicionais de buprenorfina, contacte o seu médico de imediato.
German: Bewahren Sie es vor dem Zugriff durch andere Personen, insbesondere Kinder, sicher auf.
Portuguese: Guarde-o num lugar seguro e longe dos outros, especialmente crianças.
German: Sie können sich schwindelig, schläfrig und weniger aufmerksam fühlen.
Portuguese: Poderá sentir tonturas, sonolência e menos alerta.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das Nervensystem, Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit, ATC-Code: N07BC01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros fármacos para o sistema nervoso, Fármacos utilizados para a dependência de opioides, código ATC: N07BC01
German: • 5-ml-Spritze mit 25 G × 1,5"-Kanüle (0,5 × 38 mm)
Portuguese: • seringa de 5 ml com agulha de 25G×1,5" (0,5×38 mm)
German: Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Portuguese: Pouco frequentes, podem afetar até 1 em 100 pessoas
German: • vermindertes sexuelles Verlangen, vermindertes Orgasmusempfinden
Portuguese: • diminuição do desejo sexual, diminuição da sensação de orgasmo
German: Buprenorphin kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen und die mentalen oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, die zur Ausübung potenziell gefährlicher Aufgaben, wie etwa Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, erforderlich sind.
Portuguese: A buprenorfina pode influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas e poderá comprometer as capacidades mentais ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas, tais como conduzir um carro ou utilizar máquinas.
German: Die Implantate dürfen nur durch einen Arzt entfernt werden, der mit der Prozedur vertraut ist.
Portuguese: Os implantes só devem ser removidos por um médico que esteja familiarizado com o procedimento.
German: • Druckverband, ungefähr 8 cm breit
Portuguese: • penso de pressão com cerca de 8 cm de largura
German: Anwendung von Sixmo zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Portuguese: Sixmo com alimentos, bebidas e álcool
German: Anteil Patienten
Portuguese: Percentagem de doentes
German: Anteil negativer Ergebnisse
Portuguese: Percentagem de resultados negativos
German: Dieser Endpunkt wurde in der angestrebten Indikation als klinisch relevant angesehen.
Portuguese: Este parâmetro de avaliação final foi considerado como sendo de relevância clínica na indicação em questão.
German: Zur erneuten Implantation nach 12 oder mehr Monaten liegen keine Erfahrungen vor.
Portuguese: Não existe experiência com uma nova implantação para além dos 12 meses.
German: • Sie eine Kopfverletzung haben oder andere Umstände zu einer Zunahme des Drucks in Ihrem Kopf führen können
Portuguese: • uma lesão na cabeça ou outras circunstâncias em que a pressão na cabeça poderá aumentar
German: • verringerter Bewusstseinszustand
Portuguese: • redução do estado de consciência
German: Höhere Dosen als üblich und eine wiederholte Gabe können erforderlich sein.
Portuguese: Poderão ser necessárias doses superior ao normal, assim como a sua administração repetida.
German: Schritt 12: Den Patientenpass ausfüllen und dem Patienten zur Aufbewahrung überreichen.
Portuguese: Passo 12: Preencher o Cartão de Alerta do Doente e entregá-lo ao doente para guardar.
German: Jedes Sixmo-Implantat ist einzeln in einem beschichteten Beutel aus PET/LDPE/Al/LDPE-Folie verpackt.
Portuguese: Cada implante Sixmo é embalado individualmente numa saqueta descolável de laminado de alumínio de PET/LDPE/Alu/LDPE.
German: Meiden Sie Grapefruitsaft, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.
Portuguese: Evite beber sumo de toranja para prevenir possíveis efeitos secundários.
German: Schwere respiratorische Insuffizienz.
Portuguese: Insuficiência respiratória grave.
German: • Mangel eines bestimmten Typs weißer Blutzellen namens Neutrophile
Portuguese: • falta de um tipo de glóbulos brancos chamados neutrófilos
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn die oben genannten Symptome auftreten, oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf und nehmen Sie diese Packungsbeilage und Ihren Patientenpass mit.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se os sintomas acima ocorrerem ou dirija-se para o hospital mais próximo e leve consigo este folheto e o seu Cartão de Alerta do Doente.
German: Trotz der Anwesenheit eines unverblindeten Vergleichsarms wird dieser Endpunkt als aussagekräftig betrachtet, da er auf toxikologischen Urinanalysen basiert.
Portuguese: Apesar da utilização de um braço comparador aberto, considera-se que este parâmetro de avaliação final é robusto, uma vez que se baseia na toxicologia urinária.
German: • Sie an allgemeiner Schwäche und schlechter Gesundheit leiden oder bereits älter sind
Portuguese: • fraqueza geral e saúde fraca, ou se for idoso
German: Diese Nebenwirkungen treten unter Buprenorphin sehr häufig oder häufig auf.
Portuguese: Estas reações adversas são muito frequentes ou frequentes com a buprenorfina.
German: Atemdepression und das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfende Wirkung
Portuguese: Depressão respiratória e do sistema nervoso central (SNC)
German: Die Einschnittstelle reinigen.
Portuguese: Limpar o local de incisão.
German: Daher besteht ein höheres Toxizitätspotenzial bei der Anwendung von Opioiden.
Portuguese: Por conseguinte, existe um maior potencial de toxicidade com a administração de opioides.
German: • beim Patienten treten schwere oder untragbare Nebenwirkungen auf (einschließlich schwere,
Portuguese: • o doente tiver efeitos secundários graves ou intoleráveis (incluindo privação precipitada grave);
German: • Name und Kontaktdaten des behandelnden Arztes
Portuguese: • Nome e informação de contacto do médico assistente
German: Diese Nebenwirkungen werden entsprechend MedDRA-Systemorganklasse, bevorzugtem Begriff und Häufigkeit aufgeführt.
Portuguese: Estas reações adversas estão apresentadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos do MedDRA, termo preferido e frequência.
German: In dieser Studie berichteten ungefähr 75 % der Patienten, dass verschreibungspflichtige Opioide das primär missbrauchte Opioid darstellten, und 21 % der Patienten berichteten, dass Heroin das primär missbrauchte Opioid darstellte.
Portuguese: Neste estudo, aproximadamente 75% dos doentes referiram os opioides de prescrição como o opioide primário de abuso, e 21% dos doentes referiram a heroína como opioide primário de abuso.
German: Der Mortalitätsindex war in den Buprenorphin-Gruppen signifikant erhöht.
Portuguese: O índice de mortalidade aumentou de forma significativa nos grupos da buprenorfina.
German: Buprenorphin kann lebensbedrohliche Atemprobleme bei nicht abhängigen Personen oder Kindern verursachen.
Portuguese: A buprenorfina pode causar problemas respiratórios fatais em pessoas não dependentes ou em crianças.
German: Opioid * 1 Patient (0,8 %) gab als primär missbrauchtes Opioid „Andere" an.
Portuguese: Opioides de prescrição * No caso de 1 doente (0,8%) o opioide primário de abuso foi "outro".
German: • Infektionen, wie etwa Virusinfektion (z. B. Grippe)
Portuguese: • infeção, tal como uma infeção viral (p. ex. gripe)
German: Diese Risiken und die Stabilität des Patienten bei der Behandlung der Opioidabhängigkeit sind bei der Entscheidung, ob Sixmo für den Patienten geeignet ist, zu berücksichtigen.
Portuguese: Estes riscos e a estabilidade do doente em tratamento para a dependência de opioides devem ser tidos em consideração ao determinar-se se Sixmo é apropriado para o doente.
German: gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Behandlung akuter Schmerzen während der Therapie mit Sixmo
Portuguese: Tratamento da dor aguda durante a terapêutica com Sixmo
German: • anormales durchschnittliches Zellvolumen
Portuguese: • volume celular médio anormal
German: Es kam zu einem Anstieg von Resorptionen und einer zunehmenden Anzahl von Totgeburten.
Portuguese: Houve uma maior ocorrência de reabsorções, assim como um aumento no número de nados-mortos.
German: Anleitung zur Lokalisierung der Implantate vor ihrem Entfernen
Portuguese: Instruções para a localização dos implantes antes da sua remoção
German: Die Ergebnisse der CDF für den co-primären Endpunkt 2 waren prinzipiell die gleichen wie für Endpunkt 1 (p < 0,0001).
Portuguese: Os resultados da CDF para o parâmetro de avaliação final co-primário 2 foram fundamentalmente os mesmos que foram obtidos para o parâmetro de avaliação final 1 (p < 0,0001).
German: Literaturdaten weisen auf keine genotoxischen Eigenschaften von Buprenorphin hin.
Portuguese: Os dados na literatura não indicam haver quaisquer propriedades genotóxicas da buprenorfina.
German: Buprenorphin wird zu 96 % an Proteine gebunden, überwiegend an Alpha- und Betaglobulin.
Portuguese: A buprenorfina liga-se às proteínas em aproximadamente 96%, primariamente à globulina alfa e beta.
German: • Die Einschnittstelle muss auf Infektionen überprüft werden.
Portuguese: • O local de incisão deverá ser inspecionado para ver se existe uma infeção.
German: Darüber hinaus wurde nach Bestätigung der Nicht-Unterlegenheit die Überlegenheit von Sixmo gegenüber sublingualem Buprenorphin untersucht und festgestellt (p = 0,034).
Portuguese: Para além disso, depois de estabelecida a não inferioridade, testou-se a superioridade de Sixmo em relação à buprenorfina sublingual, tendo a mesma sido estabelecida (p=0,034).
German: • minimales oder kein Verlangen oder Bedürfnis, Opioide zu missbrauchen
Portuguese: • desejo ou necessidade minima de abuso de opioides ou ausência dos mesmos
German: Patienten, bei denen eine adäquate Behandlung mit 4 Implantaten nicht möglich war, konnten ein fünftes Implantat erhalten.
Portuguese: Os doentes que não fossem adequadamente tratados com a dose de 4 implantes podiam receber um quinto implante.
German: Bringen Sie es zum Arzt, der das Einführen durchgeführt hat, damit dieser feststellen kann, ob das Implantat vollständig ausgestoßen wurde.
Portuguese: Leve-o ao médico que fez a inserção para determinar se o todo o implante foi expelido.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sixmo bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Sixmo em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Buprenorphin und seine Metaboliten werden in die Muttermilch in solchen Mengen ausgeschieden, dass Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind wahrscheinlich sind.
Portuguese: A buprenorfina e os seus metabolitos são excretados no leite humano numa quantidade tal, que é provável que existam efeitos em recém-nascidos/lactentes amamentados.
German: Risiko einer Ausstoßung
Portuguese: Risco de expulsão
German: • Nahtmaterial, wie etwa 4-0 Prolene™ mit schneidender Nadel FS-2 (kann resorbierbar sein).
Portuguese: • suturas, tais como 4-0 Prolene™ com uma agulha de corte FS-2 (poderá ser absorvível)
German: Vorbereitungen zur Handhabung oder Anwendung des Arzneimittels
Portuguese: Preparativos para o manuseamento ou administração do medicamento