FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Hospira are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Keppra.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Levetiracetam Hospira un Keppra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Romanian: • crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare, la pacienţi cu vârsta de cel puţin patru ani;
Latvian: • parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pacientiem no četru gadu vecuma;
Romanian: Aceasta permite Levetiracetam Hospira să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele.
Latvian: Tas palīdz Levetiracetam Hospira stabilizēt elektrisko aktivitāti galvas smadzenēs un novērst krampjus.
Romanian: Se poate utiliza în monoterapie în cazul pacienţilor epileptici în vârstă de cel puţin 16 ani, recent diagnosticaţi, pentru tratarea crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Latvian: Tās var lietot monoterapijas veidā pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju no 16 gadu vecuma, lai ārstētu parciālas krampju lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Romanian: Levetiracetam Hospira se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Latvian: Levetiracetam Hospira var lietot arī papildterapijas veidā citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, ale unui muşchi sau ale unei grupe de muşchi), la pacienţi cu vârsta de cel puţin 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Latvian: • miokloniskus krampjus (īslaicīga, strāvas triecienam līdzīga viena muskuļa vai muskuļu grupas raustīšanās) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlu mioklonisku epilepsiju;
Romanian: Levetiracetam Hospira este un „medicament generic".
Latvian: Levetiracetam Hospira ir „ģenēriskas zāles".
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Levetiracetam Hospira în UE.
Latvian: Komiteja ieteica Levetiracetam Hospira apstiprināt lietošanai ES.
Romanian: Perfuzia cu Levetiracetam Hospira trebuie utilizată doar cu caracter temporar, cât timp tratamentul pe cale orală nu este posibil.
Latvian: Levetiracetam Hospira infūziju drīkst izmantot tikai īslaicīgi, kamēr iekšķīga terapija nav iespējama.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Levetiracetam Hospira.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Levetiracetam Hospira lietošanu.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Levetiracetam Hospira să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Levetiracetam Hospira lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Având în vedere că Levetiracetam Hospira este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Hospira ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoştinţei), la pacienţi cu vârsta de cel puţin 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are cauză genetică).
Latvian: • primāri ģeneralizētus toniski-kloniskus krampjus (lielās krampju lēkmes, kas ietver arī samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veids, kura cēlonis, iespējams, ir ģenētiski noteikts).
Romanian: La pacienţii cu vârste cuprinse între patru şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
Latvian: Pacientiem vecumā no četriem līdz 17 gadiem, kuri sver mazāk par 50 kg, sākumdeva ir 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Levetiracetam Hospira, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Levetiracetam Hospira lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Levetiracetam
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levetiracetam Hospira lietošanu?
Romanian: Generalizarea secundară apare atunci când hiperactivitatea ajunge să afecteze complet creierul.
Latvian: Sekundāra ģeneralizācija notiek, kad pārmērīgā aktivitāte vēlāk pārņem visas galvas smadzenes.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Levetiracetam Hospira este un medicament generic administrat prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Keppra.
Latvian: Papildpētījumi nebija nepieciešami, jo Levetiracetam Hospira ir ģenēriskas zāles, kuras ievada infūzijas veidā un kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, kas atsauces zālēm Keppra.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Levetiracetam Hospira, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Levetiracetam Hospira zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la levetiracetam.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus par levetiracetāmu no zinātniskajām publikācijām.
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Hospira?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Hospira tika apstiprinātas?
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Levetiracetam Hospira, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levetiracetam Hospira atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Ce este Levetiracetam Hospira şi pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Hospira un kāpēc tās lieto?
Romanian: Alte informaţii despre Levetiracetam Hospira
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Hospira
Romanian: Doza poate fi mărită în continuare, la intervale de două săptămâni, în funcţie de răspunsul pacientului, până la doza maximă de 1 500 mg, de două ori pe zi.
Latvian: Arī turpmāk ik pēc divām nedēļām devu var palielināt atbilstoši pacienta atbildes reakcijai līdz maksimālai devai 1500 mg divreiz dienā.
Romanian: Doza zilnică poate fi mărită până la 1 500 mg, de două ori pe zi.
Latvian: Dienas devu var palielināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Levetiracetam Hospira?
Latvian: Kāda ir Levetiracetam Hospira ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Hospira se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg, de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Latvian: Ja lieto tikai Levetiracetam Hospira, sākumdeva ir 250 mg divreiz dienā, pēc divām nedēļām palielinot devu līdz 500 mg divreiz dienā.
Romanian: Levetiracetam Hospira este un medicament antiepileptic care conţine substanţa activă levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam Hospira ir pretepilepsijas līdzeklis, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Romanian: Levetiracetam Hospira se poate obţine numai pe bază de reţetă şi este disponibil sub formă de concentrat (100 mg/ml), din care se obţine o soluţie pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā koncentrāts (100 mg/ml) infūziju šķīduma pagatavošanai, ievadīšanai infūzijas (pilienu) veidā vēnā.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Hospira se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi cu greutatea de cel puțin 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
Latvian: Pievienojot Levetiracetam Hospira citām pretepilepsijas zālēm, sākumdeva pacientiem no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk ir 500 mg divreiz dienā.
Romanian: Levetiracetam Hospira levetiracetam
Latvian: Levetiracetam Hospira levetiracetāms
Romanian: Substanţa activă din Levetiracetam Hospira, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Latvian: Levetiracetam Hospira aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles.
Romanian: Cum se utilizează Levetiracetam Hospira
Latvian: Kā lieto Levetiracetam Hospira?
Romanian: Cum acţionează Levetiracetam Hospira?
Latvian: Kā Levetiracetam Hospira darbojas?
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Latvian: Iepakojums Sastāvs (koncentrācija)
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Romanian: Nume
Latvian: ES Numurs
Romanian: După prima deschidere: 4 luni
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 4 mēneši.
Romanian: Concentrațiile sanguine ale metotrexatului şi levetiracetamului trebuie monitorizate atent la pacienţii trataţi concomitent cu cele două medicamente.
Latvian: Metotreksāta un levetiracetāma līmenis asinīs rūpīgi jāvēro pacientiem, kuri vienlaikus ārstēti ar abām zālēm.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nekonstatēja ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Romanian: Prima deschidere:
Latvian: Pirmā atvēršana:
Romanian: Dacă aveţi orice simptom de depresie şi/sau ideaţie suicidară, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums radušies depresijas simptomi un/vai pašnāvības doma, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Romanian: 6-48 luni
Latvian: 6-48 mēneši
Romanian: tratamentul este simptomatic şi poate include hemodializa.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska, var veikt hemodialīzi.
Romanian: Analiza eficacităţii s-a efectuat la 109 pacienţi care aveau cel puţin 24 de ore de înregistrări video EEG atât în perioada iniţială cât şi în perioada de evaluare.
Latvian: Efektivitātes analīzi veidoja 109 pacienti, kam bija vismaz 24 stundu video EEG abos -sākotnējās un vērtēšanas periodos.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Latvian: Tabletes var sadalīt vienādās daļās.
Romanian: 1-6 luni
Latvian: 1-6 mēneši
Romanian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Latvian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare:
Latvian: Lietošanas instrukcija:
Romanian: Ţineţi flaconul şi seringa bine strâns.
Latvian: - Cieši turiet pudeli un šļirci.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Latvian: Lietojiet vienmēr šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la levetiracetam, derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret levetiracetāmu, pirolidona atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Comprimatele filmate de Levetiracetam ratiopharm se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă).
Latvian: Norijiet Levetiracetam ratiopharm, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 28 aprilie 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 28. aprīlis
Romanian: Această scădere este mai pronunţată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcinǎ (până la 60% din concentraţia plasmatică iniţială înainte de sarcină).
Latvian: Šī samazināšanās spilgtāk izteikta trešā trimestra laikā ( līdz 60% no pamatkoncentrācijas pirms grūtniecības).
Romanian: 4+ ani
Latvian: 4+ gadi
Romanian: Atât levetiracetamul cât şi metabolitul său activ nu se leagă semnificativ de proteinele plasmatice (< 10%).
Latvian: Ne levetiracetāms, ne tā primārais metabolīts nozīmīgā daudzumā nesaistās ar plazmas olbaltumiem (< 10 %).
Romanian: Macrogol 6000,
Latvian: Tabletes kodols: makrogols 6000;
Romanian: Pacienţilor (şi persoanelor care au grijă de pacienți) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariţiei semnelor de depresie şi/sau ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Latvian: Pacientiem (un pacientu aprūpētājiem) jāiesaka, ka depresijas un/vai pašnāvības domu un darbību rašanās gadījumā jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Romanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Latvian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Romanian: A nu se utiliza după 4 luni de la prima deschidere a flaconului.
Latvian: Nelietot ilgāk par 4 mēnešiem pēc pirmās pudeles atvēršanas.
Romanian: • șchiopătare sau dificultăți de mers
Latvian: • klibošana vai grūtības staigāt.
Romanian: Levetiracetam are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Levetiracetāms maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Crospovidonă A, Celuloză pulbere,
Latvian: krospovidons A; celulozes pulveris;
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică la adult este de 7 ±1 ore şi nu variază în funcţie de doză, cale de administrare sau administrare repetată.
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods pieaugušajiem ir 7 ± 1 stunda, kas nemainās ne atkarībā no devas, ne ievadīšanas veida, ne arī atkārtotas lietošanas gadījumā.
Romanian: Stearat de magneziu.
Latvian: magnija stearāts.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de levetiracetam şi metotrexat diminuează clearance-ul metotrexatului, având ca rezultat o concentraţie sanguină crescută/prelungită a metotrexatului până la valori potenţial toxice.
Latvian: Ir ziņots, ka, vienlaicīgi lietojot levetiracetāmu un metotreksātu, samazinās metotreksāta klīrenss, izraisot palielinātu/pagarinātu metotreksāta koncentrāciju asinīs, līdz pat potenciāli toksiskam līmenim.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE În cazul în care nu este utilizat niciun ambalaj secundar
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA Ja netiek lietots ārējais iepakojums
Romanian: Cu toate acestea, subiecţii la care s-a administrat levetiracetam într-un studiu deschis, de urmărire pe termen lung, nu au prezentat o agravare, în medie, a funcţiilor comportamentale şi emoţionale; în special estimările comportamentului agresiv nu s-au agravat faţă de valorile iniţiale.
Latvian: Tomēr personām, kuras lietoja levetiracetāmu ilgtermiņa atklātā pētījumā, nekonstatēja pasliktināšanos kopumā attiecībā uz pacientu uzvedības un emocionālo darbību; pie tam agresīvas uzvedības mērījumi nebija sliktāki kā sākotnējā vizītē.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece vă poate provoca stare de somnolenţă.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Levetiracetam ratiopharm var pavājināt Jūsu spējas vadīt automašīnu vai apkalpot kādas iekārtas vai mehānismus, jo tas var padarīt Jūs miegainu.
Romanian: Studiile in vitro arată că levetiracetamul influențează concentraţiile intraneuronale de Ca2+, prin inhibarea parţială a curentului de Ca2+ tip N şi prin reducerea eliberării de calciu din depozitele intraneuronale.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka levetiracetāms ietekmē Ca2+ intraneironālo līmeni, daļēji inhibējot N-tipa Ca2+ kanālus un mazinot Ca2+ izdalīšanos no intraneironālajiem krājumiem.
Romanian: Frecvenţa de manifestare este semnificativ mai mare la pacienții japonezi, în comparație cu pacienții non-japonezi.
Latvian: Izplatība ir ievērojami augstāka japāņu izcelsmes pacientiem, salīdzinot ar nejapāņu izcelsmes pacientiem.
Romanian: Nu s-au identificat motive noi de îngrijorare privind siguranţa levetiracetam la sugarii cu vârste mai mici de 12 luni cu epilepsie.
Latvian: Netika atklātas jaunas bažas par levetiracetāma drošumu zīdaiņiem ar epilepsiju, jaunākiem par 12 mēnešiem.
Romanian: Germania e-mail: info@ratiopharm.de
Latvian: Vācija info@ratiopharm.de
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogenic.
Latvian: Neklīniskie dati neliecina par īpašu bīstamību cilvēkam, ņemot vērā konvencionālo drošības farmakoloģijas, genotoksicitātes un kancerogenitātes iespējamības pētījumu rezultātus.
Romanian: • În cazul în care apar bule de aer împingeţi din nou pistonul în seringă şi umpleţi seringa încă o dată mai încet.
Latvian: - Ja rodas gaisa burbuļi, atvelciet virzuli atpakaļ un piepildiet vēlreiz lēnām šļirci.
Romanian: Totuși, datele existente sugerează că, în cazul copiilor, medicamentele antiepileptice inductoare enzimatice cresc clearance-ul levetiracetamului cu 20%.
Latvian: Tomēr dati liecina, ka bērniem, kuri lieto enzīmus inducējošos pretepilepsijas līdzekļus, levetiracetāma klīrenss palielinās par 20%.
Romanian: Mai mult, levetiracetamul nu influențează in vitro glucuronoconjugarea acidului valproic.
Latvian: Turklāt levetiracetāms neietekmē valproiskābes in vitro glikuronizāciju.
Romanian: • dacă observaţi o încetinire a creşterii sau o dezvoltare pubertară anormală la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Latvian: - Ja Jūs novērojat Jūsu bērna palēninātu augšanu vai negaidītu pubertātes attīstību, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Romanian: Producerea metabolitului principal, ucb L057, nu se realizează pe calea izoenzimelor citocromului hepatic P450.
Latvian: Primārā metabolīta ucb L057 veidošanos nenodrošina citohroma P450 izoformas.
Romanian: Unul dintre aceştia s-a obţinut prin hidroxilarea inelului pirolidonic (1,6% din doză), iar cel de-al doilea prin desfacerea inelului pirolidonic
Latvian: Viens tika iegūts pirolidona gredzena hidroksilēšanā (1,6 %
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au indicat un timp de înjumătăţire plasmatică mai scurt (5,3 ore) faţă de adulţi (7,2 ore) şi un clearance aparent mai rapid (1,5 ml/min şi kg) decât la adulţi (0,96 ml/min şi kg).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumu rezultāti liecināja, ka eliminācijas pusperiods bija īsāks (5,3 h) nekā pieaugušiem (7,2 h), un šķietamais klīrenss bija ātrāks (1,5 ml/min/kg) nekā pieaugušiem (0,96 ml/min/kg).
Romanian: Profilul de siguranţă al levetiracetam este, în general, similar la toate categoriile de vârstă (pacienţi adulţi, adolescenți şi copii) şi pentru toate indicaţiile aprobate în epilepsie.
Latvian: Levetiracetāma drošuma profils kopumā ir līdzīgs visās vecuma grupās (pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem) un visām apstiprinātajām epilepsijas indikācijām.
Romanian: Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 1000 mg, puteți să luaţi 2 comprimate de 250 mg dimineaţa şi 2 comprimate de 250 mg seara.
Latvian: Piemēram: ja dienas deva ir 1000 mg, Jūs varat lietot 2 tabletes pa 250 mg no rīta un 2 tabletes pa 250 mg vakarā.
Romanian: (vezi pct. 4.2).
Latvian: (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Romanian: • scăderea concentrației de sodiu din sânge;
Latvian: • samazināta nātrija koncentrācija asinīs;
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbiņas un pudeles pēc„EXP".
Romanian: In vitro s-a observat că levetiracetamul şi metabolitul său principal nu inhibă activitatea izoenzimelor citocromului hepatic P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 1A2), glucuronil transferazei (UGT1A1 ȘI UGT1A6) şi epoxidhidroxilazei.
Latvian: In vitro levetiracetāmam un tā primārajam metabolītam nav atklāta spēja inhibēt svarīgāko cilvēka aknu citohroma P450 izoformas (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 1A2), glikuroniltransferāzes (UGT1A1 un UGT1A6]) un epoksīda hidroksilāzes aktivitāti.
Romanian: Profilul reacțiilor adverse prezentat mai jos se bazează pe analiza coroborată a datelor ce provin din studii clinice controlate placebo, pentru toate indicaţiile studiate, care a inclus un total de 3416 pacienţi trataţi cu levetiracetam.
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību profils ir pamatots ar apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu ar visām indikāciju norādēm analīzi, kur kopējais ar levetiracetāmu ārstēto pacientu skaits bija 3 416.
Romanian: În plus are o acţiune parţială de reversibilitate asupra reducerii curenţilor de poartă GABA şi glicină indusă de zinc şi β-carboline.
Latvian: Turklāt tas daļēji aptur cinka un b-karbolīnu izraisīto plūsmas samazināšanos GABA un glicīna kanālos.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită formă farmaceutică de Levetiracetam ratiopharm în funcţie de vârstă, greutate şi doza.
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs Jums vispiemērotāko Levetiracetam ratiopharm formu, vadoties pēc pacienta vecuma, svara un devas.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm jālieto divreiz dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Romanian: Substanţa activă, levetiracetamul, este un derivat de pirolidonă (enantiomerul S al α-etil-2-oxo-1-pirolidină acetamidă), neînrudit din punct de vedere chimic cu alte antiepileptice existente.
Latvian: Aktīvā viela - levetiracetāms - ir pirolidona atvasinājums (α-etil-2-okso-1-pirolidīna acetamīda Senantiomērs), kas ķīmiski nav radniecīgs pašlaik izmantojamām aktīvām vielām ar pretepilepsijas darbību.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REINNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 august 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26. augusts 2011
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Latvian: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000
Romanian: creatinină plasmatică (mg/dl) ks = 0,45 la sugari până la 1 an; ks = 0,55 pentru copii cu vârsta sub 13 ani şi adolescenţi de sex feminin; ks = 0,7 pentru adolescenţii de sex masculin.
Latvian: Seruma Kreatinīns (mg/dl) ks=0,45 laikā dzimušajiem bērniem līdz 1 gada vecumam; ks=0,55 bērniem līdz 13 gadiem un pusaudžu meitenēm; ks=0,7 pusaudžu zēniem .
Romanian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.: +32-3-820.73.73
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.: +32-3-820.73.73
Romanian: Datele din studiile clinice desfăşurate înainte de punerea pe piaţă, efectuate la adulţi, indică faptul că levetiracetamul nu influenţează concentraţiile serice ale altor medicamente antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital, lamotrigină, gabapentină şi primidonă) şi că aceste medicamente antiepileptice nu influenţează farmacocinetica levetiracetamului.
Latvian: Klīnisko pētījumu, kuros tika iesaistīti pieaugušie, pirmsreģistrācijas dati liecina, ka levetiracetāms neietekmē pašreiz izmantojamo pretepilepsijas līdzekļu (fenitoīna, karbamazepīna, valproiskābes, fenobarbitāla, lamotrigīna, gabapentīna un primidona) koncentrāciju serumā un šie pretepilepsijas līdzekļi neietekmē levetiracetāma farmakokinētiku.
Romanian: Coreoatetoză,
Latvian: Horeoatetoze,
Romanian: • reacții alergice severe (DRESS, reacție anafilactică [reacţie alergică severă şi importantă]); edem Quincke [umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului];
Latvian: • smagas paaugstinātas jutības reakcijas (DRESS, anafilaktiska reakcija [smaga un nopietna alerģiska reakcija], Kvinkes tūska [sejas, lūpu, mēles un rīkles pietūkums]);