FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kočky: Ke zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Icelandic: Til að draga úr verkjum eftir eggjastokka- og legnám og eftir minniháttar aðgerðir á mjúkvefjum.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 50 nebo 100 ml uzavřené pryžovou zátkou a opatřené hliníkovou pertlí.
Icelandic: Litlaus 50 ml eða 100 ml hettuglös úr gleri af gerð I, lokuð með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Czech: Žádné
Icelandic: Engar upplýsingar
Czech: Meloxidolor 5 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky, skot a prasata meloxicamum
Icelandic: Meloxidolor 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum, köttum, nautgripum og svínum meloxicam
Czech: 5 dní (Skot)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Czech: Psi a kočky podkožní nebo intravenozní injekce lahvička ze skla typu I
Icelandic: Stungulausn Hundar og kettir
Czech: Polyetylénovú lahvičku vysoké denzity a jednu odměrnou stříkačku
Icelandic: Flaska úr háþéttni pólýetýleni + einni mælisprautu
Czech: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITÁLIE
Icelandic: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Ítalía
Czech: Lahvičku důkladně protřepat.
Icelandic: Hristið glasið vel.
Czech: V každém balení jsou dvě odměrné stříkačky.
Icelandic: Tvær mælisprautur í hverri pakkningu.
Czech: 10, 32 nebo 100 ml lahvička se dvěma stříkačkami v každém balení.
Icelandic: 10, 32 eða 100 ml glas með tveimur sprautum í pakkningu.
Czech: 21 % dávky se vyloučí močí (2 % ve formě nezměněného meloxikamu, 19 % ve formě metabolitů) a 79 % trusem (49 % ve formě nezměněného meloxikamu, 30 % ve formě metabolitů).
Icelandic: 21% af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% með saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin):
Icelandic: Vegna verkja eftir aðgerð (í 24 klst.):
Czech: Benzoan sodný( E 211)
Icelandic: Natríumbenzóat (E 211)
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni, sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Czech: Táhnout píst až černá čára odpovídá živé hmotnosti vašeho psa v kilogramech.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþunga hundsins í kílógrömmum.
Czech: Přípravek se podává v krmivu nebo přímo do tlamy.
Icelandic: Til inntöku annaðhvort blandað saman við fóður eða beint í munn.
Czech: Léčivá látka v přípravku Meloxidyl je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Icelandic: Virka efnið í Meloxidyl er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Czech: Distribuční objem je 0,3 l / kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg.
Czech: Hydroxid sodný Glykofurol Meglumin Voda na injekci
Icelandic: Natríumhýdroxíð Glycofurol Meglumin Vatn fyrir stungulyf
Czech: Meloxicamum
Icelandic: Meloxiocam
Czech: Cesty a způsob podání
Icelandic: AÐFERÐ OG ÍKOMULEIÐ
Czech: Proto je pro zahájení terapie, první den zapotřebí podat dvojnásobek objemu udržovací dávky.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar þarf því að nota tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 7 dní.
Icelandic: Árangur af meðferðinni sést yfirleitt innan 7 daga.
Czech: Podání přípravku Meloxidyl telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Meloxidyl 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3-4 dní.
Icelandic: Árangur af meðferðinni sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3 - 4 dní.
Icelandic: Klínísk svörun verður yfirleitt innan 3 - 4 daga.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v sekci „Nežádoucí účinky" více závažné a častější.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla „Aukaverkanir" verði alvarlegri og algengari.
Czech: Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkování, je ustáleného stavu koncentrace meloxikamu v plazmě dosaženo druhý den po zahájení léčby.
Icelandic: Þegar lyfið er notað samkvæmt ráðlögðum skömmtum næst stöðugur styrkleiki meloxicams í plasma á öðrum meðferðardegi.
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže Meloxidyl 1.5 mg/ml
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Meloxidyl 1,5 mg/ml
Czech: Pokud je zvíře v době podání nakrmené, absorpce může být zpomalená.
Icelandic: Ef dýrið hefur étið þegar lyfið er gefið getur frásog dregist lítillega.
Czech: Detekce metabolitů původní látky v moči a trusu, ne však v plazmě, poukazuje na jejich rychlé vylučovaní.
Icelandic: Umbrotsefni lyfsins hafa greinst í þvagi og saur en ekki í plasma og er það merki um hversu hratt þau skiljast út.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c. nebo i.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v.
Czech: V zájmu zamezení vnější kontaminace v průběhu používání, nesnímejte z lahvičky nástavec a používejte přiloženou stříkačku jen pro tento přípravek.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir að lyfið mengist við notkun skal ekki taka stimpilinn úr glasinu og nota sprauturnar sem fylgja lyfinu aðeins fyrir þetta lyf.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 7,5 hodin.
Icelandic: Meloxicam frásogast að öllu leyti við inntöku og hámarksþéttni í plasma er náð eftir um 7,5 klukkustundir.
Czech: Každá lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxické vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Czech: Kočky: s.c.
Icelandic: Hundar: i.v. eða s.c. Kettir: s.c.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (oxíkamlyf) ATCvet flokkur QM01AC06
Czech: Prasata: i.m.
Icelandic: Svín: i.m. Hestar: i.v.
Czech: Très le Bois - 22600 Loudeac - Francie VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITÁLIE Meloxidyl 5 mg/ml
Icelandic: - Frakklandi VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Ítalíu Meloxidyl 5 mg/ml
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Czech: Francie
Icelandic: - Frakklandi
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15.01.2007
Icelandic: 15.01.2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Icelandic: Ekki á að gefa eftirmeðferð með meloxicami eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum án stera (NSAID) til inntöku handa köttum, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hefur ekki verið ákvörðuð.
Czech: Čirý žlutý roztok.
Icelandic: Tær, gul lausn.
Czech: Bezbarvé injekční lahvičky ze skla typu I s obsahem 10 ml, uzavřené šedou EDPM (Monomer ethylen-propylen-dien) nebo flurotekovou pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí v papírové krabici.
Icelandic: 10 ml hettuglas úr gleri af gerð I, lokað með gráum EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) eða flúrotek gúmmítappa og innsiglað með fjólublárri álhettu, sem smellt er af, í pappaöskju.
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cýklóoxýgenasa-2 (COX-2) er meiri en á cýklóoxýgenasa-1 (COX-1).
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená bezpečnost pouze po anestezii pomocí thiopental / halotanu.
Icelandic: Hvað varðar verkjastillingu eftir aðgerð hjá köttum hefur einungis verið sýnt fram á öryggi eftir svæfingu með thiopentali/halothani.
Czech: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - Francie
Icelandic: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Meloxidyl 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, koně 50, 100 & 250 ml
Icelandic: FYLGISEÐILL Meloxidyl 20 mg/ml stungulyf í lausn handa nautgripum, svínum, hestum 50, 100 & 250 ml
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být závažné nebo fatální.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Czech: Pokud je zvířeti dávka podána nalačno, maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 3 hodiny.
Icelandic: Ef dýrið hefur fastað þegar lyfið er gefið næst hámarksþéttni í plasma eftir um 3 klst.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri umbúðum og glasi á eftir EXP.Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Czech: 1 ml obsahuje
Icelandic: 1 ml inniheldur
Czech: Přesně dodržujte pokyny veterinárního lékaře.
Icelandic: Fylgið vandlega leiðbeiningum dýralæknis.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Czech: Přibližně 75 % aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Icelandic: Brotthvarf um 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Czech: 32 ml v krabičce
Icelandic: 32 ml glas í pappaöskju
Czech: EXP Po 1. otevření spotřebujte do: 28 dní.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Czech: - Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do hmotnosti 2 kg.
Icelandic: - Lyfið má hvorki gefa dýrum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem vega innan við 2 kg.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Ceva Santé Animale před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í I. hluta umsóknar um markaðsleyfið, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Czech: Prasata: Maso: 5 dní.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 dagar.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM"
Czech: Stlačit a odšroubovat uzávěr.
Icelandic: Þrýstið ofan á tappann og skrúfið hann af.
Czech: Tyto vedlejší příznaky se u psů dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být závažné nebo končit fatálně.
Icelandic: Hjá hundum koma þessar aukaverkanir yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do hmotnosti 2 kg.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem vega innan við 2 kg.
Czech: Po počátečním ošetření meloxikamem 2 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Meloxidyl 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með 2 mg/ml af melixocam stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Meloxidyl 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Czech: Obrátit lahvičku a odpojit dávkovací stříkačku od lahvičky.
Icelandic: Hvolfið nú glasinu og snúið mælisprautuna úr því.
Czech: Pooperační bolest a zánět po chirurgických zákrocích:
Icelandic: Verkir og bólgur eftir skurðaðgerðir:
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
Icelandic: Gefið ekki hvolpum yngri en 6 vikna.
Czech: Papírová skládačka, která obsahuje 5 ml skleněnou lahvičku a jednu odměrnou stříkačku.
Icelandic: Pappaaskja með 5 ml glasi úr gleri með einni mælisprautu.
Czech: Připojit dávkovací stříkačku k lahvičce jemným přitlačením konce na horní část lahvičky.
Icelandic: Festið mælisprautuna á glasið með því að þrýsta fremsta hluta hennar gætilega á efsta hluta þess.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Icelandic: Ef verður ofskömmtun skal hefja meðferð við einkennum.
Czech: Přibližně 50% aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50% af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í bláæð 8,5 klst.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Icelandic: Gefið ekki dýrum á meðgöngu eða mjólkandi dýrum.
Czech: Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Icelandic: Yfir 98 % meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Czech: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Francie Meloxidyl 0.5 mg/ml
Icelandic: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Frakklandi Meloxidyl 0,5 mg/ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička pro 50 ml injekční lahvičku krabička pro 100 ml injekční lahvičku krabička pro 250 ml injekční lahvičku
Icelandic: YTRI PAKKNINGU PAPPAASKJA með 50 ml hettuglasi PAPPAASKJA með 100 ml hettuglasi PAPPAASKJA með 250 ml hettuglasi
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a injekční lahvičce.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) á ytri umbúðum og glasi.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu,við mjólkurgjöf og varp
Czech: Odměrná stříkačka má stupnici v kg živé hmotnosti pro kočky (od 1 kg po 10 kg).
Icelandic: Mælisprauta sem er kvörðuð fyrir kg líkamsþyngdar katta (1 til 10 kg).
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Icelandic: 13. ORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Czech: Meloxikam je vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klukkustundir.
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Icelandic: Að litlu leyti hamlar það einnig samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni.
Czech: 2,0 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: 2,0 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Czech: Samotný přípravek Meloxidyl neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Icelandic: Meloxidyl eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Czech: Neuplatňují se.
Icelandic: Ekki má gefa
Czech: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francie Meloxidyl 20 mg/ml
Icelandic: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Frakklandi Meloxidyl 20 mg/ml
Czech: Kartónová krabice s 1 bezbarvou skleněnou lahvičkou s obsahem 50, 100 nebo 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu 50, 100 eða 250 ml hettuglasi úr gleri.
Czech: 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Czech: nebo větší stříkačky pro psy s hmotností vyšší než 7 kg ((jeden stupeň odpovídá 2,5 kg ž.hm.
Icelandic: Hægt er að gefa dreifuna hundum sem eru léttari en 7 kg með minnstu sprautunni (eitt mark fyrir hver 0,5 kg líkamsþunga) eða hundum sem eru þyngri en 7 kg með stærstu sprautunni (eitt mark fyrir hver 2,5 kg líkamsþunga).
Czech: Dávkování:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Meloxidyl 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, koně Meloxicamum
Icelandic: Meloxidyl 20 mg/ml stungulyf í lausn handa nautgripum, svínum, hestum Meloxicam
Czech: Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
Icelandic: Þegar svæfingalyf og bólgueyðandi verkjalyf án stera eru notuð samtímis er ekki hægt að útiloka áhættu hvað varðar nýrnastarfsemi.
Czech: Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg/ml
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt 150 mg /ml
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 μg/ml je dosahována za 2,5 hodin a u koček 1,1 μg/ml za 1,5 hodin po aplikaci.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 μg/ml hjá hundum og 1,1 μg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Czech: Mléko: 5 dní
Icelandic: 15 dagar Mjólk:
Czech: - Xanthanová klovatina - Koloidní bezvodý oxid křemičitý - Nekrystalizující sorbitol - Glycerol - Xylitol - Benzoan sodný (E 211) - Kyselina citrónová - Čištěná voda
Icelandic: - Glýseról - Xylitól - Natríum benzóat (E 211)
Czech: Stejně, jako u jiných druhů testovaných zvířat, probíhá biotransformace meloxikamu u koček prostřednictvím oxidace a nebyly zjištěny žádné farmakologicky aktivní metabolity.
Icelandic: Aðalumbrotsleið meloxicams í köttum, líkt og hjá öðrum dýrategundum sem hafa verið rannsakaðar, er oxun og ekki eru til staðar lyfjafræðilega virk umbrotsefni.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa hryssum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Czech: Další perorální dávka může být podána o 24 hodin později (jednou denně v 24hodinovém intervalu) po dobu čtyř dní.
Icelandic: Gefa má viðbótarskammtinn einu sinni á sólarhring til inntöku (á 24 klst. fresti) í allt að fjóra sólarhringa.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml Meloxidyl 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky obsahuje: Léčivá látka:
Icelandic: Einn ml af Meloxidyl 0,5 mg/ml mixtúru handa köttum inniheldur:
Czech: ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Icelandic: - Hreinsað vatn
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 6 mánaða.
Czech: 2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: 2 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFIS
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Czech: - pokud je váš pes mladší než 6 týdnů
Icelandic: - ef hvolparnir eru yngri en 6 vikna
Czech: Hampshire RG24 9NL Spojené království
Icelandic: Hampshire RG24 9NL Bretland
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3 - 4 dní.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3 til 4 daga.
Czech: Lahvičku důkladně protřepat.
Icelandic: Hristið flöskuna vel.
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa 2 (COX 2) er meiri en á cyclooxygenasa 1 (COX 1).
Czech: Na trh nemusí být uvedeny všechny velikosti balení.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Czech: Proto je pro první den zapotřebí podat dvojnásobek objemu udržovací dávky.
Icelandic: Á fyrsta deginum þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Czech: Nepoužívejte po datu exspirace uvedeném na etiketě a na krabici po EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða og öskju eftir EXP.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace (viz bod 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP:
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST (EXP)
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Suspenzi z 10 ml balení lze podat s použitím nejmenší stříkačky pro psy o váze nižší než 8 kg živé hmotnosti (jeden dílek odpovídá 0,5 kg živé hmotnosti) nebo pomocí největší stříkačky pro psy o váze nad 8 kg živé hmotnosti (jeden dílek odpovídá 2,0 kg živé hmotnosti).
Icelandic: Dreifu í 10 ml pakkningunum er hægt að gefa með því að nota minni sprautuna fyrir hunda sem eru léttari en 8 kg (ein kvörðun samsvarar 0,5 kg líkamsþyngdar) eða stærri sprautuna fyrir hunda sem 8 kg eða þyngri (ein kvörðun samsvarar 2,0 kg líkamsþyngdar).
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Czech: VELIKOST BALENÍ 150 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 150 ml
Czech: 1 mg Kompletní seznam pomocných látek viz část 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Czech: Přibližně 97 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Icelandic: Um 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Czech: Suspenze se musí podávat pomocí odměrné stříkačky, která je součástí balení.
Icelandic: Gefa skal dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14.11.2007
Icelandic: 14.11.2007 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Stáhnout píst, až černá ryska odpovídá živé hmotnosti psa v kilogramech.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar hundsins í kílógrömmum.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní antiflogistické přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Einstaklingar sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Czech: Suspenze se musí podávat pomocí odměrné stříkačky, která je součástí 30 ml a 150 ml balení nebo jednou ze dvou odměrných stříkaček, které jsou součástí 10 ml balení.
Icelandic: Gefa skal dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í 30 ml og 150 ml pakkningunni eða með annarri af tveimur mælisprautum sem fylgja í 10 ml pakkningunni.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulóza xantanová klovatina karmelosa natrium-benzoát sacharinát sodný glycerol sorbitol monohydrát kyseliny citrónové hydroxid sodný čištěná voda
Icelandic: örkristallaður sellulósi xanthan gúmmí karbólmetýl sellulósi natríumbensóat sakkarínnatríum glýseról sorbitól vatnsfrí sítrónusýra natríumhýdroxíð hreinsað vatn