FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: alopecija, izpuščaj
Lithuanian: Alopecija, išbėrimas
Slovenian: Kavkazijci so imeli večje pogostnosti trajnega virološkega odziva kot Afroameričani.
Lithuanian: Europidams stabilus virusinis atsakas pasireiškė dažniau nei afroamerikiečiams.
Slovenian: Majhna količina predhodnih podatkov kaže, da je lahko zdravljenje, ki traja 48 tednov, povezano z večjo stopnjo trajnega virološkega odziva (11/11) in z manjšim tveganjem za ponovitev bolezni (0/11 v primerjavi s 7/96 po 24. tednih zdravljenja).
Lithuanian: Neišsamūs istorinės patirties duomenys parodo, kad 48 savaičių trukmės gydymas gali būti siejamas su didesniu stabilaus atsako dažniu (11/11) ir mažesne recidyvo rizika (0/11, lyginant su 7/96 po 24 gydymo savaičių).
Slovenian: Moškim z nosečo partnerko naročite, naj uporabljajo kondom, da se čim bolj zmanjša prehajanje zdravila Rebetol v partnerko.
Lithuanian: Vyrams, kurių partnerės yra nėščios, patariama naudoti prezervatyvus, kad kuo mažiau Rebetol patektų partnerei.
Slovenian: Pazite, da se s peroralno brizgo ne boste dotaknili notranjosti ust.
Lithuanian: Pasistenkite geriamuoju švirkštu nepaliesti burnos iš vidaus.
Slovenian: - Glede na izvide teh preiskav bo zdravnik lahko spremenil/prilagodil število trdih kapsul, ki jih vi ali otrok, za katerega skrbite, jemljete, in vam predpisal drugo velikost pakiranja tega zdravila in/ali spremenil dolžino zdravljenja.
Lithuanian: - Pagal šių tyrimų rezultatus gydytojas gali keisti ar patikslinti Jūsų ar vaiko, kuriuo Jūs rūpinatės, vartojamų kietųjų kapsulių skaičių, išrašyti kitokio dydžio pakuotę ir (arba) pakeisti gydymo trukmę.
Slovenian:  11 g/dl (deklice);  12 g/dl (dečki)
Lithuanian:  11 g/dl (mergaitėms)  12 g/dl (berniukams)
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebetol in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Rebetol ir kam jis vartojamas
Slovenian: virusna okužba, faringitis
Lithuanian: Virusinės infekcijos, faringitas
Slovenian: Možnost interakcij prek encimov citokroma P450 je torej minimalna.
Lithuanian: Todėl sąveikos su P450 fermentais galimybė yra minimali.
Slovenian: • če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje"),
Lithuanian: • jeigu Jūs esate nėščia ar planuojate pastoti (žr.
Slovenian: Večina primerov anemije, nevtropenije in trombocitopenije je bila blagih (1. ali 2. stopnje po WHO).
Lithuanian: Dauguma anemijos, neutropenijos ir trombocitopenijos atvejų buvo lengvi (pagal PSO skalę, 1 ar 2 laipsnis).
Slovenian: kardiomiopatija, aritmije*
Lithuanian: Kardiomiopatija, aritmija*
Slovenian: Možnost za poslabšanje imunosupresije
Lithuanian: Galimas imunosupresijos sustiprėjimas
Slovenian: Za otroke varna zaporka ima notranjo in zunanjo polipropilensko plast.
Lithuanian: Vaikų neatidaromas dangtelis turi vidinį ir išorinį polipropileno sluoksnį.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rebetol
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rebetol
Slovenian: Odmerek zdravila Rebetol zmanjšajte*, če:
Lithuanian: Sumažinkite Rebetol dozę*, jeigu:
Slovenian: Odrasli:  12 g/dl (ženske);  13 g/dl (moški) Otroci in mladostniki:  11 g/dl (ženske);  12 g/dl (moški)
Lithuanian: Suaugusiems:  12 g/dl (moterims)  13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams:  11 g/dl (mergaitėms)  12 g/dl (berniukams)
Slovenian: Ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
Lithuanian: Neturėkite lytinių santykių su nėščia moterimi arba jų metu naudokite prezervatyvą.
Slovenian: Tako ribavirin kot njegovi triazolski karboksamidni in triazolski karboksikislinski presnovki se izločajo tudi skozi ledvice.
Lithuanian: Tiek ribavirinas, tiek jo triazolo karboksamidas ir triazolo karboksilinės rūgšties metabolitai taip pat išskiriami pro inkstus.
Slovenian: Klinični pomen izsledkov te študije z enkratnim odmerkom ni znan.
Lithuanian: Šios vienkartinės dozės tyrimo klinikinė reikšmė yra nežinoma.
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila morate prenehati z dojenjem.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti šį vaistą, nutraukite maitinimą krūtimi.
Slovenian: To navodilo za uporabo vsebuje informacije za pediatrične bolnike (otroke in mladostnike v starosti od 3 do 17 let ) oziroma za njihove starše ali skrbnike.
Lithuanian: Šiame pakuotės lapelyje pateikta informacija yra skirta vaikui (vaikui ar paaugliui nuo 3 iki 17 metų amžiaus), jo / jos tėvams ar globėjui.
Slovenian: V kliničnem preskušanju C/I98-580 je 1.530 predhodno nezdravljenih bolnikov leto dni prejemalo enega od naslednjih kombiniranih režimov zdravljenja:
Lithuanian: Klinikiniame tyrime C/I98-580 vienerius metus buvo gydoma 1 530 anksčiau negydytų pacientų pagal vieną iš žemiau pateikiamų kombinuoto gydymo schemų:
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal velikost pakiranja, ki je za vas najbolj primerna.
Lithuanian: Gydantis gydytojas išrašys jums tinkamiausio dydžio pakuotę.
Slovenian: Brizgo držite pri ustih in s pritiskom na bat izpustite odmerek v usta (svoja ali bolnikova).
Lithuanian: Laikykite švirkštą atkreiptą į burną ir, spausdami stūmoklį, sušvirkškite dozę į savo burną (ar burną paciento, kuriuo Jūs rūpinatės).
Slovenian: Pediatrična populacija Podatkov pri otrocih, mlajših od 3 let, ni na voljo.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duomenų apie jaunesnius nei 3 metų vaikus nėra.
Slovenian: 24 % bolnikov je imelo mostno fibrozo ali cirozo (Knodell 3/4).
Lithuanian: Dvidešimt keturi % turėjo tiltinę fibrozę ar cirozę (3/4 pagal Knodell).
Slovenian: Očistek se je povečeval kot funkcija telesne mase in je upadal po 40. letu.
Lithuanian: Klirensas didėjo esant didesniam kūno svoriui ir mažėjo esant vyresniam kaip 40 metų amžiui.
Slovenian: Triinšestdeset od teh bolnikov je imelo trajni odziv.
Lithuanian: Iš jų šešiasdešimt trims vaikams atsakas išliko tvarus.
Slovenian: Kombinirana terapija je tudi zmanjšala odstotek ponovitev bolezni.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas taip pat sumažino recidyvinių ligonių skaičių.
Slovenian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francija
Lithuanian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Prancūzija
Slovenian: To zdravilo so bele, neprozorne, trde kapsule, znatisnjenim napisom z modrim črnilom.
Lithuanian: Šis vaistas yra balta, matinė kietoji kapsulė, paženklinta mėlyno rašalo užrašu.
Slovenian: Ribavirin in interferon
Lithuanian: Ribavirinas ir interferonas
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo v kombinaciji z drugimi zdravili neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Šis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Odločitev za zdravljenje mora biti sprejeta za vsakega bolnika posebej.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti priimtas individualus gydymo sprendimas.
Slovenian: - Nosečnost (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 5.3).
Lithuanian: - Nėštumas (žr. 4.4, 4.6 ir 5.3 skyrius).
Slovenian: Genotip 2, 3**
Lithuanian: 2, 3 genotipas**
Slovenian: Zdravilo Rebetol prenehajte uporabljati, če:
Lithuanian: Gydymą Rebetol nutraukite, jeigu:
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti zdravila
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimų duomenys
Slovenian: Zdravilo Rebetol se namreč kopiči intracelularno in se iz telesa izloča zelo počasi.
Lithuanian: Rebetol kaupiasi ląstelėse ir labai lėtai pasišalina iš organizmo.
Slovenian: zmanjšana rast (zmanjšana telesna višina in/ali telesna masa glede na starost)
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (ūgio ir (arba) svorio sumažėjimas pagal amžių)
Slovenian: Če se poslabša, se bo zdravnik odločil, ali je pri vas potrebna sprememba zdravljenja z zdravilom Rebetol ali ne.
Lithuanian: Jeigu jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą Rebetol.
Slovenian: Vsakega bolnika, pri katerem se med zdravljenjem pojavijo pomembne motnje delovanja jeter, je treba skrbno spremljati.
Lithuanian: Kiekvieną ligonį, kuriam gydymo metu vystosi stiprūs kepenų funkcijos sutrikimai, būtina atidžiai stebėti.
Slovenian: Bolnika so opazovali dva dni na urgentnem oddelku in v tem času niso ugotovili nobene neželene reakcije zaradi prevelikega odmerka.
Lithuanian: Pacientas 2 dienas stebėtas intensyviosios terapijos palatoje, tačiau jokių nepageidaujamų perdozavimo reakcijų per tą laiką nepastebėta.
Slovenian: Ko bo raztopina postopoma polnila brizgo, bo številka na batu vedno višja, npr. 1,5 ml, 2,0 ml, 2,5 ml itd.
Lithuanian: Kai švirkštas pradės pildytis tirpalu, pamatysite, kaip stūmoklio skaičiai pradeda kilti aukštyn, pvz., 1,5 ml, 2,0 ml, 2,5 ml ir t.t.
Slovenian: Zdravilo Rebetol 15 mg/kg na dan v obliki 2 deljenih odmerkov (n = 17)
Lithuanian: Rebetol 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n = 17)
Slovenian: Raziskave genotoksičnosti so pokazale, da ima ribavirin nekaj genotoksičnega delovanja.
Lithuanian: Genotoksiniai tyrimai parodė, kad ribavirinas pasižymi tam tikru genotoksiniu aktyvumu.
Slovenian: Izmerjeni odmerek (zjutraj / zvečer) 2 ml / 2 ml
Lithuanian: Apskaičiuota dozė (ryte / vakare) 2 ml / 2 ml
Slovenian: Kar zadeva aktivnost bolezni, se je pri približno eni tretjini bolnikov s trajnim odzivom pokazalo izboljšanje, pri nobenem od bolnikov pa ni prišlo do poslabšanja.
Lithuanian: Maždaug trečdalio nuolat į gydymą reagavusių pacientų būklė palengvėjo ir nė vienam jų ji nepasunkėjo.
Slovenian: Poročali so o primerih mitohondrijske toksičnosti, še posebej v obliki laktacidoze in pankreatitisa, od katerih so bili nekateri smrtni (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nustatyta mitochondrinio toksiškumo, ypač pieno rūgšties acidozės ir pankreatito, atvejų, kai kurie jų baigėsi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Zdravilo Rebetol je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili, kot je opisano v poglavju 4.1.
Lithuanian: Rebetol skirti privaloma tik derinyje su kitais vaistiniais preparatais, kaip nurodyta 4.1 skyriuje.
Slovenian: Ni znano, ali ima zdravilo Rebetol iz sperme potencialne teratogene ali genotoksične učinke na človeški zarodek ali plod.
Lithuanian: Nežinoma, ar spermoje esantis Rebetol turės įtakos žmogaus embrionui / vaisiui per galimą teratogeninį ar genotoksinį poveikį.
Slovenian: Ovojnica kapsule vsebuje želatino, titanov dioksid.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalą sudaro želatina, titano dioksidas.
Slovenian: • če imate katero od krvnih bolezni, kot so anemija (nizko število krvnih celic), talasemija,
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kraujo liga, tokia kaip anemija (sumažėjęs kraujo kūnelių skaičius),
Slovenian: - Huda obstoječa srčna bolezen v anamnezi, vključno z nestabilno ali nenadzorovano srčno boleznijo v preteklih šestih mesecih (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: - Buvusi sunki širdies liga per pastaruosius 6 mėnesius, įskaitant nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą (žr.
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom.
Lithuanian: Tai turi būti aptarta su Jūsų gydytoju. - Vyrams:
Slovenian: poskus samomora, napad panike, halucinacije
Lithuanian: Bandymai nusižudyti, panikos priepuolis, haliucinacijos
Slovenian: epileptični napadi (konvulzije)*
Lithuanian: Traukuliai (konvulsijos)*
Slovenian: Za otroke in mladostnike, ki ne morejo pogoltniti trde kapsule, je na voljo peroralna raztopina tega zdravila.
Lithuanian: Vaikams ar paaugliams, negalintiems nuryti kietosios kapsulės, yra tiekiamas šio vaisto geriamasis tirpalas.
Slovenian: periferna ishemija*
Lithuanian: Periferinė ischemija*
Slovenian: Ribavirin se je izkazal za aktivnega v transformacijskem testu na celicah Balb/3T3 in vitro.
Lithuanian: Ribavirino aktyvumas nustatytas in vitro atlikus Balb/3T3 transformacijos tyrimą.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Zdravilo Rebetol vsebuje 142 mg sorbitola in 300 mg saharoze na ml.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Viename Rebetol tirpalo mililitre yra 142 mg sorbitolio ir 300 mg sacharozės.
Slovenian: Pri tem niso opažali nikakršnih histopatoloških učinkov na kosti.
Lithuanian: Histopatologinių kaulų pakitimų nustatyta nebuvo.
Slovenian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Navidezni očistek l/h/kg ni bil določen
Lithuanian: Tmax (val.) Cmax (ng/ml) AUC* Matomas klirensas l/val.
Slovenian: Dominantni poskus letalnosti pri podganah je bil negativen, kar pomeni, da se morebitne mutacije pri podganah niso prenašale prek moških gamet.
Lithuanian: Dominantinio žiurkių mirtingumo analizės rezultatai buvo neigiami, ir tai rodo, kad jei atsirasdavo žiurkių mutacijos, jos nebuvo perduodamos per vyriškos lyties gametas.
Slovenian: To je veljalo za vse HCV genotipe, a še posebej za genotip 1, kjer se je delež ponovitev zmanjšal za 30 % v primerjavi z monoterapijo z interferonom alfa-2b.
Lithuanian: Tai nustatyta visiems HCV genotipams, ypač 1 genotipui, kai atkritusiųjų skaičius sumažėjo 30 %, lyginant su interferono alfa-2b monoterapija.
Slovenian: 3 pri 4 % (8/194) bolnikov in zmanjšanje števila trombocitov pod 50.000/mm
Lithuanian: 3 ir 4  (8/194) trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50 000/mm
Slovenian: V študiji 1 so biopsijo jeter opravili pred in po zdravljenju - na voljo so podatki za 210 od 412 preiskovancev (51 %).
Lithuanian: Atliekant Tyrimą 1, prieš gydymą ir po jo 210 pacientų iš 412 tiriamųjų (51 ) buvo padaryta kepenų biopsija.
Slovenian: Oznaka na ovojnici kapsule vsebuje šelak, propilenglikol, amonijev hidroksid, barvilo (E 132).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo užrašą sudaro šelakas, propilenglikolis, amonio hidroksidas, dažiklis (E 132).
Slovenian: Če vaša partnerka trenutno ni noseča, a je v rodni dobi, mora opraviti test nosečnosti vsak mesec med vašim zdravljenjem in še 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Lithuanian: Jei Jūsų partnerė nėra nėščia, bet vaisingo amžiaus, ji kas mėnesį gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo nutraukimo turi tikrintis dėl nėštumo.
Slovenian: Tako bolnice kot bolniki morajo biti posebno previdni pri spolnih odnosih, če obstaja kakršna koli možnost za zanositev: - Dekle ali ženska v rodni dobi:
Lithuanian: Tiek moterys, tiek vyrai turi imtis ypatingų saugumo priemonių nėštumo galimybei išvengti: - Jei esate vaisingo amžiaus mergina arba moteris:
Slovenian: Vsaka kapsula vsebuje majhno količino laktoze.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra šiek tiek laktozės.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je bila opravljena z uporabo redko vzorčenih serumskih koncentracij iz štirih kontroliranih kliničnih preskušanj.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė buvo atlikta remiantis iš keturių kontrolinių klinikinių tyrimų atsitiktinai parinktais serumo koncentracijos dydžiais.
Slovenian: 70 % (68/97) vseh v študijo vključenih preiskovancev je študijo dokončalo in od tega jih je 75 % (42/56) doseglo trajni virološki odziv.
Lithuanian: Septyniasdešimt procentų (68 iš 97) visų įtrauktų pacientų tyrime dalyvavo iki galo, iš kurių 75 % (42 iš 56) pasireiškė stabilus virusinis atsakas.
Slovenian: hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalciemija, dehidracija, povečan apetit
Lithuanian: Hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalcemija, dehidratacija, padidėjęs apetitas
Slovenian: • imate poleg okužbe s hepatitisom C še kakšno drugo težavo z jetri,
Lithuanian: • be hepatito C infekcijos dar sergate kokia nors kita kepenų liga.
Slovenian: Odmerek zdravila Rebetol (mg/kg)
Lithuanian: Rebetol dozė (mg/kg)
Slovenian: Bolnike, ki so med zdravljenjem utrujeni, zaspani ali zmedeni, morate opozoriti, da ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Lithuanian: Dėl to pacientus, kurie gydymo metu jaučia nuovargį, mieguistumą ar suglumimą, būtina įspėti, kad vengtų vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Ribavirin (zdravilo Rebetol) je sintetični nukleozidni analog, ki je pokazal aktivnost proti nekaterim RNA in DNA virusom in vitro.
Lithuanian: Ribavirinas (Rebetol) yra sintetinis nukleozidų analogas, kuris in vitro pasižymi aktyvumu prieš kai kuriuos RNR ir DNR virusus.
Slovenian: Bolniki, katerih odmerek zdravila Rebetol je zmanjšan na 600 mg na dan, naj prejmejo po eno 200 mg kapsulo zjutraj in dve 200 mg kapsuli zvečer.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Rebetol dozė sumažinta iki 600 mg per parą, vartoja vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare.
Slovenian: Dodatno zdravljenje s samim alfa interferonom ali v kombinaciji z ribavirinom lahko namreč poveča tveganje pri tej podskupini bolnikov.
Lithuanian: Papildomo gydymo interferonu alfa ar derinyje su ribavirinu skyrimas gali padidinti riziką šiam pacientų pogrupiui.
Slovenian: Možno je, da manjka en bolnik oziroma da je imel v 4. tednu in v 12. tednu različna rezultata.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4 arba 12 savaitę.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Rebetol, če se kar koli od navedenega nanaša na vas ali otroka, za katerega skrbite.
Lithuanian: Rebetol vartoti negalima Jeigu bet kuri būklė iš nurodytų žemiau yra Jums arba vaikui, kuriuo rūpinatės, Rebetol nevartokite.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti glejte poglavje 4.5.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 4.5 skyriuje.
Slovenian: Specifičnih farmakokinetičnih raziskav pri starostnikih niso opravljali, vendar v populacijski farmakokinetični raziskavi starost ni bila ključni dejavnik kinetike ribavirina; odločilni dejavnik je delovanje ledvic.
Lithuanian: Tačiau atliekant populiacinius farmakokinetikos tyrimus, amžius nebuvo pagrindinis ribavirino kinetikos veiksnys; lemiamas veiksnys buvo inkstų funkcija.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v tej študiji, so bili po jakosti večinoma blagi ali zmerni.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta tyrimo metu, buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli negativen izvid na HCV-RNA v 12. tednu zdravljenja, pa so nadaljevali z zdravljenjem še 48 tednov, po zdravljenju pa so jih spremljali še 24 tednov.
Lithuanian: Pacientai, kuriems HCV-RNR nebuvo aptiktas 12-ąją gydymo savaitę, toliau buvo gydomi 48 savaites ir, pabaigus gydymą, buvo stebimi 24 savaites.
Slovenian: Prehajanje ribavirina v neplazemskih prostorih so najobsežneje proučevali na eritrocitih in ugotovili, da poteka predvsem preko ekvilibracijskega nukleozidnega prenašalca tipa es.
Lithuanian: Neplazminėje terpėje plačiausiai ištirtas ribavirino pernešimas eritrocitais ir juose nustatytas es tipo subalansuotas nukleozido nešiklis.
Slovenian: Če pa se je v 12. tednu pojavil odziv na zdravljenje, je bila razlika v trajnem virološkem odzivu (SVR) majhna, ne glede na predhodno zdravljenje ali bolnikov predhodni odziv na zdravljenje.
Lithuanian: Tačiau, esant atsakui į gydymą 12 savaitę, buvo nedidelis stabilaus virusinio atsako skirtumas, nepriklausomai nuo ankstesnio gydymo ar atsako į ankstesnį gydymą.
Slovenian: Hemolitična anemija, povezana z uporabo zdravila Rebetol, lahko poslabša delovanje srca in/ali že obstoječo srčno bolezen.
Lithuanian: Ši hemolizinė anemija, susijusi su gydymu Rebetol, gali pabloginti širdies veiklą ir (arba) pasunkinti esamas širdies ligas.
Slovenian: Vi ali vaša partnerka morate uporabljati učinkovito kontracepcijo v času jemanja zdravila Rebetol in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų partnerė turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones gydymo Rebetol metu ir 7 mėnesius nutraukus gydymą.
Slovenian: Ribavirin se hitro absorbira po zaužitju enkratnega odmerka (srednji Tmax = 1,5 ure), čemur sledita hitra faza porazdelitve in faza podaljšanega izločanja (razpolovna doba absorpcije, porazdelitve in izločanja po enkratnem odmerku je 0,05, 3,73 in 79 ur).
Lithuanian: ), po to greitai pasiskirsto ir lėtai pašalinamas (pusinis vienkartinės dozės absorbcijos, pasiskirstymo ir eliminacijos laikas atitinkamai yra 0,05; 3,73 ir 79 val.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Rebetol mora zdravnik bolnike in bolnice izčrpno seznaniti s teratogenim tveganjem zdravila Rebetol, potrebo po učinkoviti in stalni kontracepciji, možnostjo za neuspešnost kontracepcije ter možnimi posledicami nosečnosti, če se ta pojavi med zdravljenjem ali po zdravljenju z zdravilom Rebetol (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Rebetol gydytojas privalo pacientus vyrus ir moteris išsamiai supažindinti su Rebetol teratogeninio poveikio pavojumi, veiksmingos ir nuolatinės kontracepcijos būtinybe, tokia tikimybe, kad kontraceptinės priemonės gali nesuveikti bei galimas gydymo Rebetol metu arba po jo atsiradusio nėštumo pasekmes (žr.
Slovenian: Plazemska vrednost HCV-RNA je bila izmerjena s raziskovalnim kvantitativnim testom polimerazne verižne reakcije v centralnem laboratoriju.
Lithuanian: HCV-RNR plazmoje tiriama centrinėje laboratorijoje, naudojant tyrimais paremtą kiekybinį polimerazės grandinės reakcijos tyrimą.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri odraslih
Lithuanian: Dozės keitimas suaugusiesiems
Slovenian: Ob koncu obdobja okrevanja so bile spremembe na tibialni in femoralni kosti minimalne, čeprav so bile na splošno statistično pomembne v primerjavi s kontrolno skupino samcev pri vseh velikostih odmerka ter pri samicah, ki so prejemale dva največja odmerka v primerjavi s kontrolno skupino.
Lithuanian: Atsinaujinimo laikotarpio pabaigoje blauzdikaulio ir šlaunikaulio pokyčiai buvo minimalūs, tačiau, lyginant su kontroline grupe patinų grupes, gavusias visų stiprumų dozes, bei patelių grupes, gavusias dvi didžiausias dozes, skirtumas buvo statistiškai reikšmingas.
Slovenian: hemolitična anemija, levkopenija, trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija
Lithuanian: Hemolizinė anemija, leukopenija, trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe ribavirina skupaj z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili pri teh bolnikih nista dokazani.
Lithuanian: Ribavirino saugumas ir veiksmingumas vartojant kartu su tiesiogiai veikiančiais antivirusiniais vaistiniais preparatais su tokiais pacientais netirtas.
Slovenian: Čeprav podatki o približno 300 prospektivno spremljanih nosečnostih z izpostavljenostjo očeta zdravilu Rebetol niso pokazali ne povečanega tveganja za pojav malformacij v primerjavi s splošno populacijo, ne specifičnega vzorca malformacij, morate moškim bolnikom ali njihovim partnerkam v rodni dobi svetovati, naj med zdravljenjem z zdravilom Rebetol in še sedem mesecev po koncu zdravljenja uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: Nors duomenys, gauti perspektyviai stebint apie 300 nėštumų, kurių metu vyrai buvo veikiami Rebetol, neparodė padidėjusios apsigimimų rizikos bei nepateikė jokio specifinio apsigimimų pavyzdžio, lyginant su bendrąja populiacija, tačiau arba pacientams vyrams, arba jų vaisingo amžiaus partnerėms moterims patariama naudoti efektyvias kontraceptines priemones per visą gydymo Rebetol laikotarpį ir dar septynis mėnesius po gydymo.
Slovenian: Pojavnost in jakost teratogenih učinkov sta se povečevali z večanjem odmerka.
Lithuanian: Didinant dozę, teratogeninis poveikis stiprėjo ir jo dažnis didėjo.
Slovenian: Študija 1 (RIBAVIC; P01017) je bila randomizirana, multicentrična študija, v katero so vključili 412 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi tudi z virusom HIV.
Lithuanian: Tyrimas 1 (RIBAVIC; P01017) buvo atsitiktinių imčių, daugiacentris. Jame dalyvavo 412 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Slovenian: Zaradi možnosti za pojav neželenih učinkov pri dojenih otrocih je treba dojenje ukiniti pred pričetkom zdravljenja.
Lithuanian: Dėl galimo nepageidaujamo poveikio žindomam kūdikiui, prieš pradedant gydymą žindymą reikia nutraukti.
Slovenian: b: n = število preiskovancev, ki so se odzvali na zdravljenje, in število preiskovancev z danim genotipom virusa ter določena dolžina zdravljenja.
Lithuanian: b:n = skaičius pacientų, kuriems buvo atsakas į gydymą / skaičius pacientų, kuriems yra tam tikro genotipo virusas ir paskirta gydymo trukmė.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati zdravilo Rebetol.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Rebetol.
Slovenian: V obdobju 5-letnega spremljanja bolnikov po koncu zdravljenja je bila srednja višina otrok v 44. percentilu, kar je pod mediano vrednostjo normativne populacije in manj od srednje vrednosti njihove višine na začetku zdravljenja (48. percentil).
Lithuanian: Pabaigus gydymą, 5 metų trukmės stebėjimo laikotarpiu vaikų ūgio vidurkis buvo 44-asis procentilis, kuris buvo žemiau už normatyvinės populiacijos medianą ir mažiau už vidutinį ūgį gydymo pradžioje (48-asis procentilis).