FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I avsnitt 4.5 i produktresuméerna bör därför en varning läggas till om att resistens har identifierats i M.synoviae i EU för att betona risken.
Slovenian: Da bi izpostavili to tveganje, je treba v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila dodati, da so v EU ugotovili odpornost M. synoviae.
Swedish: Två studier från 1997 och 2002 visade båda två att när fåglar infekterades med E.coli med sänkt känslighet, MIC=0,5 µg/ml, befanns effekten av 10 mg/kg enrofloxacin vara sänkt - de kliniska tecknen var mindre välkontrollerade och i en studie låg mortaliteten på cirka 43 procent.
Slovenian: Študiji, opravljeni v letih 1997 in 2002, sta pokazali, da se je pri pticah z zmanjšano občutljivostjo (MIK = 0,5 g/ml), okuženih z E. coli, učinkovitost enrofloksacina v odmerku 10 mg/kg zmanjšalaklinični znaki so bili manj nadzorovani in v eni študiji je bila umrljivost približno 43-odstotna.
Swedish: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Slovenian: http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Swedish: Karenstiden bör fastställas till 7 dagar för kycklingar och 13 dagar för kalkoner för att garantera konsumentsäkerheten vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt/dag 5 dagar i följd.
Slovenian: Karenca mora biti 7 dni pri piščancih in 13 dni pri puranih, da se zagotovi varnost potrošnikov, če se zdravilo 5 zaporednih dni uporablja s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase/dan.
Swedish: Detta förslag skulle garantera säkerheten för konsumenter av kött och inälvor från kycklingar och kalkoner som behandlas med veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvatten till kycklingar och kalkoner vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt/dag 5 dagar i följd.
Slovenian: Ta predlog bo zagotovil varnost potrošnikov mesa in drobovine piščancev ter puranov, zdravljenih z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se piščancem ter puranom 5 dni dajejo v vodo za pitje v priporočenem odmerku 10 mg/kg telesne mase/dan.
Swedish: I en tidigare studie bestämdes MBC ("Minimal Bactericidal Concentration", den lägsta koncentration av antibiotika som krävs för att döda en organism) till 0,06 µg/ml och MPC ("Mutant Prevention Concentrations", de koncentrationer som behövs för att förhindra mutantselektion) till 4 µg/ml för denna patogena stam O78/H12.
Slovenian: V prejšnji študiji sta se za ta patogeni sev O78/H12 določili minimalna baktericidna koncentracija (MBC) 0,06 µg/ml in koncentracija za preprečevanje mutacij (MPC) 4 µg/ml.
Swedish: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenien
Slovenian: Slovenija GENERA SI d. o. o., Dunajska 51,
Swedish: Tre referenser tillhandahölls för att motivera att farmakokinetiken för enrofloxacin hos kalkoner har stora likheter med den hos kycklingar.
Slovenian: V podporo, da je farmakokinetika enrofloksacina pri puranih zelo podobna farmakokinetiki pri piščancih, so bile predložene tri reference.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Swedish: Nederländerna S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Slovenian: Nizozemska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Swedish: Resistenstalen hos E.coli från kycklingar och kalkoner rapporteras som låga i studien av Wallman 2007, där en klinisk brytpunkt på ≥2 mg/l användes och resistensen fastställdes till maximalt 4,6 procent i isolat från 2004-2005.
Slovenian: V študiji, ki jo je leta 2007 opravil Wallman, so poročali o majhnih deležih odpornosti proti E. coli pri piščancih in puranih, če se je uporabila klinična meja ≥ 2 mg/l, med letoma 2004 in 2005 pa je bila odpornost pri izolatih do 4,6-odstotna.
Swedish: Det finns ett brett fönster för mutantselektion på 0,06 till 4 µg/ml, vilket ger stöd för att den patogena stammen inte kan utrotas ens efter behandling med en hög dos av enrofloxacin.
Slovenian: Ker je okno za selekcijo mutant med 0,06 in 4 µg/ml široko, tudi po zdravljenju z velikim odmerkom enrofloksacina ni prišlo do eradikacije patogenega seva.
Swedish: LABORATORIOS DR ESTEVE
Slovenian: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Swedish: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Slovenian: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Swedish: 1093 Budapest Ungern
Slovenian: 1093 Budimpešta
Swedish: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgarien
Slovenian: Bolgarija VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Swedish: Alternativa behandlingar omfattar amoxicillin, erytromycin, tetracykliner och sulfonamider, även om resistens som kan vara plasmidburen har rapporterats mot aminoglykosider och makrolider i Asien.
Slovenian: Druge oblike zdravljenja vključujejo amoksicilin, eritromicin, tetracikline in sulfonamide, v Aziji pa so poročali o odpornosti proti aminoglikozidom in makrolidom, ki bi bila lahko posledica prenašanja s plazmidi.
Swedish: Fluorokinoloner är kända för att vara kritiskt viktiga veterinärmedicinska antimikrobiella medel vid behandling av septikemi av kolibacillos och kronisk respiratorisk sjukdom hos fjäderfä med få effektiva alternativ, varför indikationen bör kvarstå.
Slovenian: Fluorokinoloni so izjemno pomembna protimikrobna zdravila za uporabo v veterinarski medicini za zdravljenje koliseptikemije in kronične bolezni dihal pri perutnini, saj je na voljo le nekaj drugih učinkovitih oblik zdravljenja, zato je treba indikacijo ohraniti.
Swedish: En studie av Haritova et al (2011)11 visade att när kycklingar som infekterats med E.coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml) behandlades med antingen 10 mg/kg kroppsvikt eller 50 mg/kg kroppsvikt av enrofloxacin under 3 dagar, kontrollerades de kliniska tecknen av båda doseringarna, men vid upp till 25 dagar efter infektionen återisolerades patogenen fortfarande från mjälten i gruppen som fått 50 mg/kg kroppsvikt jämfört med återisolering från lungor, lever, hjärta och mjälte i gruppen som fått 10 mg/kg kroppsvikt.
Slovenian: (2011)11, je pokazala, da sta odmerka enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase ali 50 mg/kg telesne mase, ki sta se 3 dni dajala z E.coli O78/H12 okuženim piščancem (MIK 0,01 µg/ml), nadzorovala klinične znake, vendar je bil patogen do 25 dni po okužbi pri odmerku 50 mg/kg telesne mase ponovno izoliran iz vranice, pri odmerku 10 mg/kg telesne mase pa iz pljuč, jeter, srca in vranice.
Swedish: • Med beaktande av de sänkta känslighetsprofilerna för E. coli som setts i EU:s övervakning från den tid då enrofloxacin först godkändes för arten fjäderfä, ska ett doseringsschema utarbetas baserat på nya studier som täcker den nuvarande känsligheten hos E. coli och nya PK/PD-begrepp för att begränsa utvecklingen av resistens hos målpatogenerna.
Slovenian: • upoštevajoč zmanjšanja pri profilih občutljivosti E. coli, opažena v programih nadzorovanja v EU od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini, je treba vzpostaviti režim odmerjanja, ki bo temeljil na novih študijah, ki upoštevajo trenutno občutljivost E. coli ter nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, katerih cilj je omejitev razvoja odpornosti proti ciljnim patogenom.
Swedish: MIC-data tillhandahölls för enrofloxacin mot målpatogener (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) som isolerades från luftvägsinfektioner eller septikemi hos fjäderfä.
Slovenian: Za enrofloksacin so bili predloženi podatki o MIK proti ciljnim patogenom (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), izoliranim iz okužb dihal ali septikemije pri perutnini.
Swedish: I en aktuell studie från Russo et al (2012) användes moderna tekniker för att mäta plasmanivåer efter pulsadministrering av enrofloxacin i dricksvatten till kalkoner vid 10 mg/kg kroppsvikt.
Slovenian: (2012), so uporabili sodobne tehnike merjenja ravni v plazmi po impulzni uporabi enrofloksacina v vodi za pitje puranov v odmerku 10 mg/kg telesne mase.
Swedish: Även om P.multocidaisolat är känsliga för de oftast använda antimikrobiella medlen upptäcktes en avsevärd resistens mot sulfonamider, tetracykliner, första generationens kinoloner och aminoglykosider i en rapport av Sellyei et al, 20094.
Slovenian: 20094 so v svojem poročilu navedli, da čeprav so izolati P. multocida občutljivi za večino splošno uporabljanih protimikrobnih zdravil, se je ugotovila znatna odpornost proti sulfonamidom, tetraciklinom, kinolonom prve generacije in aminoglikozidom.
Swedish: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Swedish: I dessa kunde mortalitet och morbiditet framgångsrikt kontrolleras med så låga doseringar som 1,5 mg/kg kroppsvikt upp till doseringar på 13,02 mg/kg kroppsvikt.
Slovenian: Pri nadzorovanju umrljivosti in obolevnosti so bili uspešni odmerki od 1,5 do 13,02 mg/kg telesne mase.
Swedish: Det övergripande nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I) anses positivt med förbehåll för de rekommenderade ändringarna i produktinformationen (se bilaga III) och, med tanke på behovet av att insamla ytterligare data för att fullständigt ta itu med folkhälsoproblemen som har gett upphov till detta skiljedomsförfarande, med förbehåll för föreläggande av villkor som påverkar godkännandena för försäljning (se bilaga IV).
Slovenian: Splošno razmerje med tveganji in koristmi pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I), je pozitivno, če se v informacije o zdravilu uvedejo priporočene spremembe (glejte Prilogo III) in zaradi potrebe po pridobivanju dodatnih podatkov za optimalno obravnavo težav javnega zdravja uveljavijo pogoji, ki vplivajo na dovoljenja za promet z zdravilom (glejte Prilogo IV).
Swedish: Enligt den sammanfattande Efsa-rapporten, 2010, var nivån av resistens (definierad genom epidemiologiska begränsningsvärden) mot ciprofloxacin i Campylobacter jejuni-isolat från slaktkycklingar 47 procent, även om viss variabilitet förekommer mellan medlemsstaterna.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 2010 je bil delež odpornosti (opredeljene z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) proti ciprofloksacinu pri izolatih Campylobacter jejuni iz pitovnih piščancev 47-odstoten, čeprav se razlikuje med državami članicami.
Swedish: Inga onormala fynd förelåg efter palpation av de undersökta lederna och ledbroskytorna.
Slovenian: Pri palpaciji sklepov in površine sklepnega hrustanca niso opazili nobenih nenormalnih ugotovitev.
Swedish: Elva referenser lämnades in, av vilka två var daterade efter år 2000, till stöd för indikationen för Mycoplasma spp.
Slovenian: Za podporo indikacije za patogene Mycoplasma spp se je predložilo enajst referenc, od katerih sta imeli dve datum po letu 2000.
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationerna för M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida och E.coli hos kycklingar och M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida och E.coli hos kalkoner bör kvarstå.
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je treba indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida in E.coli pri piščancih ter M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida in E.coli pri puranih ohraniti;
Swedish: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Slovenian: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Swedish: I underlaget av de Jong et al6, 2012, citeras data från EASSA (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) som samlats in från EU-länder.
Slovenian: Članek, ki so ga pripravili Jong in sod.6, 2012, navaja podatke EASSA, zbrane v državah EU.
Swedish: Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára
Slovenian: Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára piščanci - pitovni, in kunci
Swedish: Adekvata data har lämnats in till stöd för indikationerna för M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida och E.coli hos kycklingar och M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida och E.coli hos kalkoner.
Slovenian: Predloženi so bili zadostni podatki, ki so podprli indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida in E.coli pri piščancih ter M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida in E.coli pri puranih.
Swedish: Nederländerna Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Slovenian: Nizozemska Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Swedish: Utifrån de samlade uppgifterna kan indikationen för behandling av P.multocida hos kalkoner accepteras vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je indikacija za zdravljenje P. multocida pri puranih v odmerku 10 mg/kg telesne mase od 3 do 5 dni sprejemljiva.
Swedish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Slovenian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španija
Swedish: Både generiska och publicerade data tillhandahölls för att kartlägga elimineringen av restmängder från ätlig vävnad efter behandling med enrofloxacin-innehållande, oralt administrerade veterinärmedicinska läkemedel som gavs vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt 5 dagar i följd till kycklingar och kalkoner.
Slovenian: Predloženi so bili lastniški in objavljeni podatki, ki so predstavili črpanje ostankov iz užitnih tkiv, kar je posledica zdravljenja s peroralnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin, v odmerku 10 mg/kg telesne mase/dan, ki se je 5 dni dajal piščancem in puranom.
Swedish: I en del studier användes administrering i dricksvatten, i enlighet med produktresuméerna (vilket kan leda till mer varierande resultat eftersom vissa fåglar dricker mer läkemedelsinnehållande vatten än andra, men är mer representativt för vad som skulle hända "i fält").
Slovenian: • način uporabe; nekatere študije so uporabile gavažo (ki izboljša natančnost odmerjanja, vendar prav tako (morda) vpliva na presnovni profil učinkovine, saj omogoča učinek bolusnega odmerjanja in ne neprekinjenega odmerjanja), nekatere študije so uporabile dajanje zdravila v vodo za pitje, kot je navedeno v povzetkih glavnih značilnosti zdravila (kar lahko povzroči bolj variabilne rezultate, saj nekatere ptice popijejo več vode z zdravilom kot druge, vendar pa bolje prikažejo, kaj bi se zgodilo „na terenu");
Swedish: Det bör noteras att halterna av enrofloxacin i kycklingarnas lungor genomgående har rapporterats som 0,88 µg/g efter att kycklingarna fick en dos av enrofloxacin på 10 mg/kg kroppsvikt.
Slovenian: Omeniti je treba, da so po odmerjanju 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase dosledno poročali o ravneh enrofloksacina v pljučih piščancev 0,88 µg/g.
Swedish: En risk har identifierats beträffande otillräcklig dosering mot målpatogener, i synnerhet E.coli, hos både kycklingar och kalkoner.
Slovenian: Pri piščancih in puranih so ugotovili tveganje glede nezadostnega odmerjanja proti ciljnim patogenom, zlasti E. coli.
Swedish: K-Flox oral solution for broilers and rabbits
Slovenian: K-Flox oral solution for broilers and rabbits piščanci, kunci
Swedish: De samlade uppgifterna tyder på att indikationen för behandling av P.multocida hos kycklingar och kalkoner är motiverad vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar.
Slovenian: Upoštevajoč splošne podatke je indikacija za zdravljenje P. multocida pri piščancih in puranih v odmerku 10 mg/kg telesne mase od 3 do 5 dni upravičena.
Swedish: Sänkt känslighet har spårats (11,3-49,4 procent) i åratal, baserat på en brytpunkt på ≥4 µg/ml och en MIC av icke-vildtyp på ≥0,12 µg/ml.
Slovenian: Že več let na podlagi mejne vrednosti ≥4 µg/ml in MIK nedivjega tipa ≥ 0,12 µg/ml opažajo zmanjšano občutljivost (11,3-49,4 %).
Swedish: I en granskning av Luangtongkum et al (2009)16 rapporterades att en stadigt ökande fluorokinolonresistens bland Campylobacter-isolat också har setts i många av EU:s medlemsstater och att 1799 procent av de Campylobacter-stammar som isolerats från människor och djur i denna region var resistenta mot fluorokinoloner, där de högsta resistensnivåerna rapporterades i Spanien.
Slovenian: članicah EU in da je bilo 17-99 % sevov Campylobacter, izoliranih iz ljudi ter živali, v tej regiji odpornih proti fluorokinolonom, pri čemer so o največji stopnji odpornosti poročali v Španiji.
Swedish: • Ett nytt övergripande nytta-riskförhållande ska lämnas in för produkterna för behandlingen av respiratorisk sjukdom hos kycklingar och kalkoner.
Slovenian: • pri zdravilih za zdravljenje bolezni dihal pri piščancih in puranih je treba predložiti novo oceno splošnega razmerja med tveganji in koristmi.
Swedish: Syvaquinol 10% oral
Slovenian: Syvaquinol 10% oral perutnina
Swedish: Enligt den sammanfattande Efsa-rapporten, 201014, var nivån av resistens (definierad genom epidemiologiska begränsningsvärden) mot ciprofloxacin i indikator (kommensal) E.coli-isolat från slaktkycklingar 29 procent.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 201014 je bil delež odpornosti (opredeljene z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) na ciprofloksacin pri indikatorskih (komenzalnih) izolatih E.coli iz pitovnih piščancev 29-odstoten.
Swedish: Полистар Енро
Slovenian: Полистар Енро perutnina
Swedish: Studierna visade att en 5 dagars dos på 10 mg/kg kroppsvikt kontrollerade de kliniska tecknen i fält men bara minskade förekomsten
Slovenian: Študije so pokazale, da so se z odmerkom 10 mg/kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni, nadzorovali klinični znaki na terenu, delež ponovne izolacije pa je samo zmanjšal.
Swedish: 1123 Budapest Ungern
Slovenian: 1123 Budimpešta Madžarska
Swedish: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi
Slovenian: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi govedo, prašiči, psi, piščanci, purani in golobi
Swedish: Ett nytt doseringsschema bör därför utarbetas som beaktar utvecklingen av känslighetsprofilen för E. coli till följd av att enrofloxacin först godkändes för fjäderfä och nya PK/PD-begrepp för att begränsa utvecklingen av resistens hos målpatogener.
Slovenian: Zato je bilo predlagano, da se vzpostavi nov režim odmerjanja, ki upošteva razvoj profila občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, usmerjene na omejevanje razvoja odpornosti pri ciljnih patogenih.
Swedish: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanien
Slovenian: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Španija
Swedish: Samtliga läkemedel är vattenlösningar och innehåller ett solubiliserande medel, t.ex. kaliumhydroxid eller ättiksyra, ett konserveringsmedel såsom bensylalkohol, och bereds till rätt volym med vatten.
Slovenian: Vsa zdravila so vodne raztopine in vsebujejo topila, kot je kalijev hidroksid ali ocetna kislina, konzervanse, kot je benzilalkohol, ter so do končne prostornine zapolnjena z vodo, zato ni nobenih znakov, da bi lahko razlike v formulacijah povzročile variabilnost, ki so jo opazili med predloženimi študijami.
Swedish: Novicen Flox belsőleges oldat
Slovenian: Novicen Flox belsőleges oldat piščanci
Swedish: 1107 Budapest, Ungern
Slovenian: 1107 Budimpešta Madžarska
Swedish: Enligt den sammanfattande Efsa-rapporten, 2010, var 24 procent av Salmonella spp-isolaten från flockar av avelsbestånd, värphöns och slaktkyckling resistenta (definierade genom epidemiologiska begränsningsvärden) mot ciprofloxacin.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 2010 je bilo proti ciprofloksacinu odpornih (opredeljeno z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) 24 % izolatov Salmonella spp iz jat piščancev za vzrejo, nesnic in pitovnih piščancev.
Swedish: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams perutnina
Swedish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
Slovenian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španija
Swedish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Slovenian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Swedish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus
Slovenian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Swedish: Vid flera experimentella infektioner minskade dock doseringar på 35 och 66 mg/kg kroppsvikt de patologiska fyndens mortalitet och svårighetsgrad.
Slovenian: telesne mase pri hudih eksperimentalnih okužbah zmanjšala umrljivost in resnost patoloških ugotovitev.
Swedish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Slovenian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Swedish: Luxemburg Global Vet Health S.L.
Slovenian: Luksemburg Global Vet Health S.L.
Swedish: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Slovenian: Shumen 9700
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Frankrike
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Swedish: Den 18 oktober 2012 lämnade Storbritannien därför in en anmälan till Europeiska läkemedelsmyndigheten om hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner.
Slovenian: V Združenem kraljestvu so prav tako ugotovili, da so karence za peroralne raztopine, ki vsebujejo enrofloksacin, v državah članicah različne, od 3 do 15 dni pri piščancih in od 3 do 13 dni pri puranih, zato je Združeno kraljestvo 18. oktobra 2012 Evropski agenciji za zdravila predložilo priglasitev napotitvenega postopka iz člena 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Swedish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Slovenian: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Swedish: B-1831 Diegem (Machelen)
Slovenian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgija
Swedish: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty
Slovenian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentrat za peroralno raztopino
Swedish: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików
Slovenian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików piščanci in kunci
Swedish: Kycklingar, kalkoner, pärlhöns, ankor, fasan, vaktlar, kaniner
Slovenian: Floxadox piščanci, purani, pegatke, race, fazani, prepelice, kunci
Swedish: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére koncentrat za peroralno raztopino
Swedish: För att beakta utvecklingen av känslighetsprofilerna för E.coli till följd av att enrofloxacin först godkändes för fjäderfä, och nya PK/PDbegrepp, behövs därför en PK/PD-populationsanalys för att optimera doseringsschemat.
Slovenian: Da bi upoštevali razvoj profilov občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, je treba za optimizacijo režima odmerjanja izvesti farmakokinetično/farmakodinamično analizo za populacijo.
Swedish: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spanien
Slovenian: Romunija UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Swedish: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanien
Slovenian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Španija
Swedish: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Slovenian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi piščanci, govedo, prašiči, psi, mačke in golobi
Swedish: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentrat za peroralno raztopino