FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración subcutánea de dosis repetidas de 1 mg/kg de peso vivo una vez al día durante cinco días consecutivos, la acumulación fue del 250 %.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní dávky 1 mg/kg ž. hm.jedenkrát denne v priebehu piatich po sebe nasledujúcich dní bola zistená 250 % akumulácia.
Spanish: Tras una única dosis intravenosa de 1 mg/kg, la concentración plasmática inicial fue de 363 ng/ml.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej dávky 1 mg/kg bola počiatočná koncentrácia v plazme 363 ng/ml.
Spanish: Suomi/Finland Vetcare Finland Oy Hiomotie 3 A 00380 Helsinki Puh: 0201443360
Slovak: Suomi/Finland Vetcare Finland Oy Hiomotie 3 A 00380
Spanish: El maropitant se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, debe usarse con precaución en animales con enfermedad hepática.
Slovak: Maropitant je metabolizovaný v pečeni, a preto sa má u zvierat s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Spanish: Al inhibir la unión de la sustancia P en el centro del vómito, el maropitant es eficaz frente a las causas neurales y humorales (centrales y periféricas) de los vómitos.
Slovak: P v emetickom centre pôsobí maropitant proti nervovým a humorálnym (centrálnym a periférnym) príčinám zvracania.
Spanish: Dado que existe una gran variabilidad farmacocinética y que el maropitant se acumula en el organismo tras la administración repetida una vez al día, en algunos animales podrían ser suficientes dosis más bajas de las recomendadas en administraciones repetidas.
Slovak: Pretože farmakokinetická odchýlka je veľká a maropitant sa po opakovanom každodennom podaní jednej dávky hromadí v tele, môžu byť u niektorých jedincov pri opakovanom podaní dostatočné nižšie dávky, než ako sú odporúčané.
Spanish: La eficacia del maropitant en la reducción de las náuseas se demostró en estudios realizados con un modelo (náuseas inducidas por xilacina).
Slovak: Účinnosť maropitantu pri redukcii nevoľnosti bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
Spanish: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Slovak: Tel: +40262211964
Spanish: Aparte de reacciones transitorias en el lugar de inyección tras la administración subcutánea, el maropitant fue bien tolerado en perros y gatos jóvenes a los que se inyectaron a diario hasta 5 mg/kg (5 veces la dosis recomendada) durante 15 días consecutivos (3 veces la duración de administración recomendada).
Slovak: Okrem prechodných reakcií v mieste vpichu po subkutánnom podaní,bol maropitant dobre znášaný u psov a mladých mačiek, ktorým sa denne aplikovalo do 5 mg/kg (5 násobok odporúčanej dávky) počas 15 po sebe nasledujúcich dní (3 násobok odporúčanej dĺžky podávania).
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio estacionario (Vss) fue de 2,3 l/kg y la depuración general fue de 0,51 l/h/kg.
Slovak: Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 2,3 l/kg a systémový klírens bol 0,51 l/h/kg.
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio estacionario (Vss) fue de 9,3 l/kg y la depuración general fue de 1,5 l/h/kg.
Slovak: Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 9,3 l/kg a systémový klírens bol 1,5 l/h/kg.
Spanish: Los vómitos pueden asociarse a procesos graves y muy debilitantes, como las obstrucciones gastrointestinales; por tanto, deben realizarse las evaluaciones diagnósticas apropiadas.
Slovak: Zvracanie môže byť spojené s vážnymi, veľmi vysiľujúcimi ochoreniami vrátane gastrointestinálnych obštrukcií.
Spanish: La eficacia del maropitant en la reducción de las náuseas en gatos se demostró en estudios realizados con un modelo (náuseas inducidas por xilacina).
Slovak: Účinnosť maropitantu pri redukcii nauzey u mačiek bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
Spanish: Por vía intravenosa, el medicamento veterinario se debe administrar en un único bolo sin mezclarlo con ningún otro líquido.
Slovak: Pri intravenóznom podaní sa veterinárny liek má podať ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
Spanish: Cuando se administre por vía intravenosa, Prevomax se debe administrar en un único bolo sin mezclarlo con ningún otro líquido.
Slovak: Pri intravenóznom podaní sa liek Prevomax má podať ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
Spanish: A las concentraciones máximas siguió un descenso de la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t1/2) de 16,8 horas.
Slovak: Po dosiahnutí maximálnych koncentrácií nasledoval pokles v systémovej expozícii so zjavným polčasom eliminácie (t1/2)
Spanish: Después del tratamiento podrían persistir signos de náuseas en los perros, como una salivación excesiva y letargo.
Slovak: Príznaky nevoľnosti u psov vrátane nadmerného slinenia a apatie môžu počas liečby pretrvávať.
Spanish: El grado de unión a las proteínas plasmáticas de maropitant es muy alto y puede competir con otros medicamentos de elevado grado de unión.
Slovak: Maropitant sa silno viaže na plazmové proteíny a môže súperiť s inými silno sa viažucimi liekmi.
Spanish: Betadex sulfobutiléter de sodio Alcohol bencílico (E1519) Ácido cítrico anhidro Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables
Slovak: Sodná soľ sulfobutyléter betadexu Benzylalkohol (E1519)
Spanish: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Slovak: Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Spanish: No se recomienda el uso de Prevomax solución inyectable frente a los vómitos asociados a cinetosis.
Slovak: Použitie injekčného roztoku Prevomax proti zvracaniu spôsobenému kinetózou sa neodporúča.
Spanish: El maropitant es un antagonista de los receptores de la neurocinina 1 (NK1) que actúa inhibiendo la unión de la sustancia P, un neuropéptido de la familia de las taquicininas.
Slovak: (NK1), ktorý inhibuje väzbu substancie P, ktorá je neuropeptidom zo skupiny tachykinínov.
Spanish: En cuanto al metabolito principal, el 10,4 % del maropitant administrado se recuperó en la orina y el 9,3 % en las heces.
Slovak: a v truse 9,3% hlavného metabolitu z dávku maropitantu.
Spanish: El perfil farmacocinético del maropitant cuando se administró en una única dosis subcutánea de 1 mg/kg de peso vivo a gatos se caracterizó por una concentración máxima (Cmáx) plasmática de aproximadamente 165 ng/ml; este valor se alcanzó, por término medio, 0,32 horas (19 min) después de la administración (Tmáx).
Slovak: mačkám bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 165 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá v priemere 0,32 hodiny (19 min.) po aplikácii (Tmax).
Spanish: El veterinario responsable deberá hacer una evaluación de los riesgos y beneficios antes de usar este medicamento veterinario en perros de menos de 8 semanas, en gatos de menos de 16 semanas, o en perras o gatas durante la gestación o la lactancia.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov a počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek.
Spanish: • Para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto los inducidos por la cinetosis.
Slovak: Na prevenciu zvracania a obmedzenie nevoľnosti s výnimkou prípadov vyvolaných kinetózou.
Spanish: 1 mg/kg, la concentración plasmática inicial fue de 1 040 ng/ml.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej dávky 1 mg/kg bola počiatočná koncentrácia v plazme 1040 ng/ml.
Spanish: El perfil farmacocinético del maropitant cuando se administró en una única dosis subcutánea de 1 mg/kg de peso vivo a perros se caracterizó por una concentración máxima (Cmáx) en el plasma de 92 ng/ml aproximadamente; este valor se alcanzó en menos de 0,75 horas después de la administración (Tmáx).
Slovak: psom bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 92 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá za 0,75 hodiny po aplikácii (Tmax).
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: REZÍDUÍ (MRL) D. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Le Vet Beheer B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Le Vet Beheer B.V.
Spanish: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovak: Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.:
Spanish: El aclaramiento renal y el fecal son vías de eliminación de maropitant menores, con menos del 1 % en forma de maropitant detectado en la orina o las heces tras la subcutánea de una dosis de 1 mg/kg.
Slovak: Vylučovanie obličkami a stolicou je minoritným spôsobom vylučovania maropitantu, pričom menej ako 1 % zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči alebo stolici ako maropitant.
Spanish: La solución inyectable de Prevomax debe inyectarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, en una dosis de 1 mg de maropitant/kg de peso vivo (1 ml/10 kg de peso vivo).
Slovak: Prevomax injekčný roztok má byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne, raz denne v dávke 1 mg maropitantu/kg ž. hm.
Spanish: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434
Slovak: Tel: +31-(0)348-563434
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: Sustancia activa: Maropitant
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
Spanish: El aclaramiento renal supone una vía de eliminación menor, con menos del 1 % en forma de maropitant o su metabolito principal detectado en la orina tras la administración de una dosis de 1 mg/kg vía subcutánea.
Slovak: Vylučovanie obličkami je minoritnou cestou vylučovania, pričom menej ako 1 % zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči, buď ako maropitant, alebo jeho hlavný metabolit.
Spanish: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Slovak: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Spanish: En un estudio en perros Beagle sanos que recibieron 8 mg/kg por vía oral, se observaron incrementos de aproximadamente el 10 % en el intervalo QT del ECG; sin embargo, es poco probable que este aumento tenga importancia clínica.
Slovak: Nárast o približne 10 % v QT intervale na EKG bol pozorovaný v štúdii na zdravých psoch plemena bígl, ktorým bola perorálne aplikovaná dávka 8 mg/kg.
Spanish: • Para la prevención de los vómitos, excepto los inducidos por la cinetosis.
Slovak: Na prevenciu zvracania s výnimkou prípadov vyvolaných kinetózou.
Spanish: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovak: Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.:
Spanish: LA MENCIÓN «USO VETERINARIO» Uso veterinario.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ".
Spanish: Tras la administración subcutánea de dosis repetidas de 1 mg/kg de peso vivo una vez al día durante cinco días consecutivos, la acumulación fue del 146 %.
Slovak: jedenkrát denne v priebehu piatich po sebe nasledujúcich dní bola zistená 146 % akumulácia.
Spanish: El maropitant se acumula en el cuerpo en tratamientos de 14 días de duración debido a saturación metabólica, por lo que durante un tratamiento prolongado se debe vigilar cuidadosamente la función hepática, además de cualquier efecto adverso.
Slovak: Pri liečbe trvajúcej 14 dní dochádza k akumulácii maropitantu v tele zvieraťa z dôvodu metabolickej saturácie.
Spanish: Se identificaron CYP2D15 y CYP3A12 como las isoformas caninas implicadas en la biotransformación hepática del maropitant.
Slovak: V rámci biotransformácie maropitantu v pečeni boli u psov identifikované dve izoformy: CYP2D15 a CYP3A12.
Spanish: Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Maropitant
Slovak: Prevomax 10 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky Maropitant
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 56 dní.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2017
Spanish: ¿Qué es Prevomax y para qué se utiliza?
Slovak: Prevomax a na čo sa používa?
Spanish: El EPAR completo de Prevomax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prevomax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Prevomax se inyecta una vez al día bajo la piel o en una vena (1 mg/kg de peso corporal) durante un máximo de cinco días.
Slovak: Liek Prevomax sa podáva formou injekcie jedenkrát denne pod kožu alebo do žily (1 mg/kg telesnej hmotnosti) maximálne päť dní.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Prevomax.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Prevomax.
Spanish: Cuando la sustancia P se une a estos receptores provoca náuseas y vómitos.
Slovak: Keď sa látka P naviaže na tieto receptory, spôsobí to nevoľnosť a vracanie.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prevomax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prevomax.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Cerenia, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Cerenia, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Spanish: El principio activo de Prevomax, el maropitant, impide que una sustancia química del organismo (la sustancia P) se una a determinadas dianas llamadas receptores de la neurocinina 1 (NK1), que se encuentran en la superficie de las células en la parte del cerebro que controla las náuseas y los vómitos.
Slovak: Účinná látka lieku Prevomax, maropitant, spôsobuje, že chemická látka v tele (látka P) sa prestane viazať na určité ciele nazývané receptory neurokinínu-1 (NK1), ktoré sa nachádzajú na povrchu buniek v časti mozgu, ktorá riadi nauzeu a vracanie.
Spanish: En los perros, Prevomax también se puede utilizar para prevenir las náuseas y los vómitos antes y después de una operación y para mejorar la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina.
Slovak: U psov sa liek Prevomax môže použiť tiež na prevenciu nevoľnosti a vracania pred operáciou a po nej a na zlepšenie zotavovania z celkovej anestézie po použití morfínu.
Spanish: Al bloquear los receptores, el maropitant puede prevenir las náuseas y los vómitos.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov môže maropitant zabrániť nauzei a vracaniu.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Prevomax en la UE.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Prevomax v EÚ.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Cerenia, y no es necesario repetirlos con Prevomax.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Cerenia a nemusia sa preto opakovať pre liek Prevomax.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, Prevomax debe administrarse más de una hora antes del episodio que pudiera causar los vómitos.
Slovak: Na prevenciu vracania sa má liek Prevomax podať viac než jednu hodinu pred udalosťou, ktorá by mohla spôsobiť vracanie.
Spanish: Prevomax contiene el principio activo maropitant.
Slovak: Prevomax obsahuje účinnú látku maropitant.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Prevomax es un medicamento genérico.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Prevomax je generický liek.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Prevomax ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cerenia solución inyectable.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Prevomax s liekom Cerenia, injekčný roztok.
Spanish: Dado que Prevomax es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Prevomax je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Prevomax es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE denominado Cerenia.
Slovak: To znamená, že liek Prevomax obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ registrovaný pod názvom Cerenia.
Spanish: En los gatos, Prevomax también se utiliza para reducir las náuseas (signos de mareo).
Slovak: U mačiek sa liek Prevomax používa aj na zmiernenie nauzey (príznakov pocitu nevoľnosti).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prevomax?
Slovak: Prečo bol liek Prevomax schválený?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Prevomax?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Prevomax la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Prevomax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si Prevomax se absorbe de forma similar a cómo lo hace Cerenia solución inyectable, el medicamento de referencia, para producir el mismo nivel de principio activo en la sangre.
Slovak: Nebolo však potrebné vykonať štúdie o biologickej rovnocennosti na preskúmanie, či sa liek Prevomax absorbuje podobne ako referenčný liek, injekčný roztok Cerenia, aby sa dosiahla rovnaká hladina účinnej látky v krvi, pretože keď sa liek Prevomax podá formou injekcie do žily, účinná látka lieku sa dostane priamo do krvi.
Spanish: Prevomax se emplea además para prevenir y tratar las náuseas causadas por la quimioterapia en los perros.
Slovak: Liek Prevomax sa u psov používa aj na prevenciu a liečbu nauzey spôsobenej chemoterapiou.
Spanish: Cuando se administre mediante inyección subcutánea, se espera que el principio activo de Prevomax se absorba del mismo modo que el medicamento de referencia.
Slovak: Keď sa liek Prevomax podá formou injekcie pod kožu, očakáva sa, že účinná látka lieku sa bude absorbovať rovnakým spôsobom ako referenčný liek.
Spanish: La empresa presentó estudios sobre la calidad de Prevomax, como se hace con todos los medicamentos.
Slovak: Tak ako pre každý liek, aj pre liek Prevomax spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Spanish: Prevomax es un medicamento veterinario indicado para el tratamiento de los vómitos en combinación con otras medidas complementarias, o para la prevención de los vómitos (excepto los inducidos por la cinetosis) en perros y gatos.
Slovak: Prevomax je veterinárny liek, ktorý sa používa u psov a mačiek na liečbu vracania v kombinácii s ďalšími podpornými opatreniami, alebo na prevenciu vracania (okrem cestovnej nevoľnosti).
Spanish: ¿Cómo se usa Prevomax?
Slovak: Ako sa liek Prevomax používa?
Spanish: Otras informaciones sobre Prevomax
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prevomax el 19/06/2017.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Prevomax platné v celej Európskej únii.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en solución inyectable.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prevomax, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Prevomax majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Cómo actúa Prevomax?
Slovak: Prevomax účinkuje?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Prevomax?
Slovak: Ako bol liek Prevomax skúmaný?
Spanish: En consecuencia, no se han identificado signos y síntomas.
Slovak: Preto neboli identifikované jeho znaky ani symptómy.
Spanish: Setiembre 2010
Slovak: September 2010
Spanish: Después de la decisión de la Comisión, las autoridades competentes del Estado Miembro, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, actualizarán la información del producto según sea necesario.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie, kompetentné autority členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom podľa potreby aktualizujú informácie o lieku.
Spanish: <[Para ser completado a nivel nacional]>
Slovak: <[Má byť vyplnené národne]>
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille>
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgo especial para los seres humanos.
Slovak: Predklinické údaje neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: El escozor durará unos minutos, el revestimiento unas horas.
Slovak: Pichanie potrvá niekoľko minút, pocit povlaku niekoľko hodín.
Spanish: Se desconoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Spanish: Magna Drive, Magna Business Park
Slovak: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest
Spanish: Desechar toda solución restante inmediatamente después del uso.
Slovak: Zvyšok roztoku okamžite po použití zlikvidujte.
Spanish: Taylor's Lane
Slovak: Centre Taylor's
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Prevora puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Prevora môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Tenga especial cuidado con Prevora
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Prevory
Spanish: Guinness Enterprise Centre
Slovak: Limited Guinness Enterprise
Spanish: El revestimiento será invisible en sus dientes.
Slovak: Povlak na zuboch nebude viditeľný.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE SA LIEK MUSÍ UCHOVÁVAŤ sMIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Spanish: Efectos al terminar el tratamiento con Prevora
Slovak: Účinky po ukončení liečby Prevorou
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento tópico no debe mezclarse con otros medicamentos tópicos.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými lokálnymi liekmi.