FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: pont - Farmakokinetikai tulajdonságok
Bulgarian: - Фармакокинетични свойства
Hungarian: pont).
Bulgarian: SR)
Hungarian: Mindegyik EU-s engedélyezés nemzeti törzskönyvezés útján történik; ez számos eltérést eredményezett a betegtájékoztatókban (PI), különösen annak „Javallatok" és „Adagolás" pontjaiban, ezért beterjesztésre került sor annak érdekében, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások (SPC) közötti eltéréseket, és így az EU egész területén harmonizálják az alkalmazási előírásokat . A forgalomba hozatali engedély jogosultja számos javallatot megvitatott és értékelt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának globális adatlapjai (GDS), a közölt adatok, a szakirodalom, az idevágó vizsgálatok és a jelenlegi klinikai gyakorlat fényében.
Bulgarian: Всички одобрения в ЕС са получени чрез национална регистрация, което води до редица разлики в информацията за продукта, в частност за точки „Показания" и „Дозировка" и съответно е инициирана процедура по сезиране, с оглед премахване на разликите между национално разрешените КХП и хармонизирането им в рамките на ЕС.
Hungarian: Átjárhatóságukat rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4. pont).
Bulgarian: Трябва редовно да се проверява проходимостта
Hungarian: kezelésről orális kezelésre történő átállás lehetőségével számos javallat esetén, de azon a véleményen volt, hogy az iv.-ról orális kezelésre történő átváltás nem korlátozódik adott javallatokra, és ezt minden javallatnál lehetőségnek kell tekinteni.
Bulgarian: CHMP се съгласява с предложението на ПРУ да се включи текст в КХП за няколко лекарствени форми на Augmentin, отнасящ се до възможността за последваща перорална терапия след интравенозно лечение за някои показания, но е на мнение, че преминаването от интравенозна към перорална терапия не е ограничено само до определени показания и трябва да бъде възможно за всички показания.
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések, különösen osteomyelitis
Bulgarian: Костни и ставни инфекции, в частност остеомиелит
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtotta a legfontosabb értékelt vizsgálatok átfogó összegzését és további indokolásokat és adatokat, amelyek alátámasztják a közösségben szerzett pneumónia, az akut bakteriális sinusitis és a krónikus bronchitis akut exacerbációi (AECB) javallatokat.
Bulgarian: Разгледаните данни показват клиничните ползи от лекарствената форма с удължено освобождаване и образуват научната база за одобряване на настоящите национални лицензи за Augmentin SR. ПРУ предоставя изчерпателно резюме на оценените ключови проучвания и допълнителни основания и данни в подкрепа на показанието придобита в обществото пневмония, остър бактериален синузит и тежки обостряния на хроничен бронхит.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy osteomyelitis esetén az Augmentint kezdetben parenterálisan kell alkalmazni, majd ezt követően orális kezelésre kell váltani.
Bulgarian: ПРУ заключава, че лечението на остеомиелит с Augmentin трябва първоначално да е парентерално, последвано от перорално.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kiterjesztett indokolásokat nyújtott be annak érdekében, hogy megmaradjon az akut bakteriális sinusitisre (ABS) vonatkozó javallat.
Bulgarian: ПРУ предоставя обширни обяснения за запазването на показанието остър бактериален синузит.
Hungarian: Intoxikáció kezelése
Bulgarian: Лечение при отравяне
Hungarian: • Bőr- és lágyszövet-fertőzések, különösen a cellulitis, állattól elszenvedett harapás, súlyos fogtályog kiterjedt cellulitisszel
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани, в частност целулит, ухапвания от животни,
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések, különösen osteomyelitis.
Bulgarian: Костни и ставни инфекции, в частност остеомиелит.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Hungarian: Augmentin készítményekre.
Bulgarian: СЪОТНОШЕНИЯ AUGMENTIN
Hungarian: Összefoglalva, a CHMP a következő harmonizált megfogalmazásban értett egyet és fogadta azt el a harmonizált alkalmazási előírásokhoz:
Bulgarian: В обобщение CHMP одобрява и приема следния хармонизиран текст, който да се включи в хармонизираната КХП:
Hungarian: 170 09 Sverige (SWE) Svédország
Bulgarian: 170 09 Sverige (SWE)
Hungarian: DK-3450 Allerød Dánia
Bulgarian: DK-3450 Allerød
Hungarian: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litvánia
Bulgarian: 40A LT-01112 Vilnius, Литва
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Hungarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Szlovénia
Bulgarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Hungarian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettország
Bulgarian: Bruninieku 5, Riga, LV
Hungarian: T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Bulgarian: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Hungarian: 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Bulgarian: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Hungarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Bulgarian: Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Hungarian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Bulgarian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2g
Hungarian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
Bulgarian: - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Hungarian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Bulgarian: 1124 Bp, Csörsz u.
Hungarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Hungarian: Rue du Tilleul 13 1332 Genval
Bulgarian: 1332 Genval
Hungarian: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampulle n
Bulgarian: intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Hungarian: Augmentin (80/11,97 mg/ml)
Bulgarian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/
Hungarian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml vagy 120 ml
Bulgarian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Hungarian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLANDIA
Bulgarian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Hungarian: Fleming, 237135 Verona
Bulgarian: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Hungarian: pro infantibus 275 mg
Bulgarian: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Hungarian: Clavulanico ALLEN
Bulgarian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Hungarian: Augmentin Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Bulgarian: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Hungarian: Augmentin 457 mg/5 ml - Trockensaft
Bulgarian: Augmentin 457 mg/5 mlTrockensaft
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió
Bulgarian: Интравенозно приложение
Hungarian: Augmentin 125/31 SF Sachet
Bulgarian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
Hungarian: Augmentin 875mg/125mg Film Coated Tablets
Bulgarian: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Hungarian: Augmentin Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Bulgarian: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Hungarian: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Bulgarian: 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Hungarian: Augmentin Intravenous 600 mg
Bulgarian: Augmentin 600 mg
Hungarian: 152 32 Halandri, Athens
Bulgarian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Hungarian: Augmentin SR 1000/62,5 mg Filmtabletta
Bulgarian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml
Bulgarian: 25 mg/6,25 mg pro ml
Hungarian: ÉS Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Bulgarian: И Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16
Bulgarian: Stonemasons Way, Rathfarnham
Hungarian: Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Hungarian: Galvaniho7/A, 82104
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Словашка република.
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Bulgarian: Stonemasons Way, Rathfarnham,
Hungarian: Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Bulgarian: 2700-327 Amadora (Sob licença
Hungarian: Augmentin 875/125 mg tablets
Bulgarian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Hungarian: Augmentin 1,2 g 1000/200 mg Por injekcióhoz vagy infúzióhoz
Bulgarian: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Hungarian: Augmentan Tabs Tabletten
Bulgarian: Обвита таблетка
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена форма
Hungarian: y i e t
Bulgarian: № на ЕС
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Bulgarian: Количество в опаковка
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált tablettákat miként semmisítse meg.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви таблетки.
Hungarian: Megfelelő monitorozás ajánlott.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо наблюдение.
Hungarian: Î Ne vezessen gépjárművet illetve ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини освен ако се чувствате добре.
Hungarian: Ezt a két gyógyszert a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Тези две лекарства се използват за лечение на диабет тип 2.
Hungarian: További adatokra van szükség annak megállapításához, hogy férfiaknál is nő-e a törés kockázata hosszabb követési idő után.
Bulgarian: Необходими са допълнителни данни, за да се определи дали има повишен риск от фрактури при мъже след по-дълъг период на проследяване.
Hungarian: • ha 1-es típusú cukorbetegsége van - ebben az esetben másfajta kezelés szükséges.
Bulgarian: • ако имате диабет тип 1 - при него е необходимо друго лечение.
Hungarian: Hasonló hatások voltak megfigyelhetők más tiazolidin-dionokkal is.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани и при други тиазолидиндиони.
Hungarian: Î Vércukorszintjének rendszeres ellenőrzése különösen fontos, ha Ön ezek közül a gyógyszerek közül bármelyiket szedi, akkor is, ha jól érzi magát.
Bulgarian: Î Редовната проверка на нивото на кръвната Ви захар е изключително важна ако приемате някое от тези лекарства, дори ако се чувствате добре.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е
Hungarian: Óvatosság szükséges a 75 évesnél idősebb betegek esetében, mivel ezzel a betegcsoporttal kapcsolatban kevés a tapasztalat.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти над 75 години поради ограничения опит при тази група.
Hungarian: Ide tartoznak:
Bulgarian: Това включва:
Hungarian: Az ellenőrzést időközönként megismételhetik.
Bulgarian: Това изследване може да се повтаря през определени интервали от време.
Hungarian: Új gyógyszerbiztonsági észrevételek nem voltak.
Bulgarian: Не са установени нови факти по отношение на безопасността.
Hungarian: Stresszhelyzetekben (pl. trauma, műtét, fertőzések) mérlegelni kell az inzulinra történő átállítást.
Bulgarian: При стресови ситуации (напр. травма, операция, инфекции) трябва да се обмисли преминаване на инсулин.
Hungarian: Laktózt tartalmaz, további információért lásd a betegtájékoztatót.
Bulgarian: Съдържа лактоза, вижте листовката за допълнителна информация.
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Hungarian: A legkisebb hatásos per os adag megközelítőleg 0,6 mg.
Bulgarian: Минималната ефективна перорална доза е приблизитено 0,6 mg.
Hungarian: A glimepirid eiminációs felezési ideje megközelítőleg 5-8 óra.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на глимепирид е приблизително 5 до 8 h.
Hungarian: Fennállhat annak a veszélye, hogy lecsökken a vércukorszintje, és kórházi kezelésre lehet szüksége.
Bulgarian: Може да има риск от понижаване на кръвната Ви захар и нужда от болнично лечение.
Hungarian: A randomizált kezelés végén alkalmazott átlagos dózisokat az alábbi táblázat tartalmazza:
Bulgarian: Средните дози в края на рандомизираното лечение са показани в следната таблица:
Hungarian: A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben vegye be, és kövesse orvosa minden,
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден и следвайте съветите относно диетичен
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничното значение на това наблюдение не е напълно изяснено.
Hungarian: Ezek a kisebb változások klinikailag nem jelentősek, s ezért nem szükséges a roziglitazon bevételét az étkezéshez viszonyított meghatározott időponthoz kötni.
Bulgarian: Тези малки промени не са клинично значими и следователно, не е необходимо приемането на розиглитазон да бъде обвързано с храненето.
Hungarian: Ha terhes vagy terhes lehet, mondja el orvosának,
Bulgarian: Ако сте бременна или може да забременеете, информирайте Вашия лекар.
Hungarian: Nem tudni, hogy a szoptatás gyógyszer-expozíciónak teszi-e ki a csecsemőt.
Bulgarian: Не е известно дали кърменето ще доведе до излагане на кърмачето на действието на лекарствения продукт.
Hungarian: Ennek valószínűsége fokozódik, ha cukorbetegségére egyéb gyógyszert is alkalmaz (pl. inzulint), ha veseproblémája van, vagy ha már elmúlt 65 éves.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи ако приемате също други лекарства за лечение на диабет (като инсулин), ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell a terhesség rizikóira (lásd 4.6 pont).
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат предупредени за риска от забременяване (вж. точка 4.6).
Hungarian: A hypoglykaemiás reakció ritkán azonnal is jelentkezhet, súlyos lehet, és nem mindig könnyű korrigálni.
Bulgarian: Рядко хипогликемичните реакции могат да се развият внезапно и могат да бъдат тежки и не винаги да се неутрализират лесно.
Hungarian: Ritka Ritka Ritka Ritka Ritka Ritka Ritka
Bulgarian: Редки Редки Редки Редки Редки Редки
Hungarian: A szívelégtelenség tünetei
Bulgarian: Симптомите на сърдечна недостатъчност
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или
Hungarian: − Amikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonsági jellemzőket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálására tett
Bulgarian: − при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nem kívánt terhesség elkerülése érdekében
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете възможността от непланирана бременност (вижте "Бременност и кърмене"
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év.
Bulgarian: Срок на годност 2 години.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a preklinikai vizsgálatokban észleltek hormonalis eltéréseket (lásd 5.3 pont), menstruációs zavarokkal járó, jelentős nemkívánatos hatásokat nem észleltek.
Bulgarian: Въпреки че в предклиничните изпитвания е наблюдаван хормонален дисбаланс (вж. точка 5.3), не са установени значителни нежелани реакции, свързани с менструални смущения.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече таблетки обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Hungarian: Ezek súlyossága fokozódhat, zavartsághoz és eszméletvesztéshez vezetve.
Bulgarian: Тежестта може да се повиши, което да доведе до обърканост и загуба на съзнание.
Hungarian: Az AVAGLIM-et naponta egyszer kell szedni, röviddel étkezés (általában a napi első főétkezés) előtt vagy közben.
Bulgarian: AVAGLIM трябва да се приема веднъж дневно малко преди или по време на хранене (обикновено с първото основно хрaнене за деня).
Hungarian: A felesleges tablettákat ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási szemétbe.
Bulgarian: Ако имате неизползвани таблетки, не ги изхвърляйте в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Hungarian: Főbb metabolitjai a ciklohexil-hidroxi-metil-származék (M1) és a karboxilszármazék (M2).
Bulgarian: Основните метаболити са циклохексилхидроксиметилово производно (M1) и карбоксилово производно (M2).
Hungarian: Számos gyógyszer (vagy az alkohol) befolyásolhatja az Avaglim-nek az Ön vércukorszintjére gyakorolt hatását.
Bulgarian: Много лекарства (или алкохол) могат да повлияят начина, по който Avaglim контролира нивото на кръвната захар.
Hungarian: Ezért elővigyázatosságból, roziglitazon alkalmazása ezen betegeknél nem ajánlott, különösen azoknál
Bulgarian: По тази причина, като предпазна мярка при тези пациенти, не се препоръчва прилагането на розиглитазон, особено при такива със
Hungarian: Az összetevők bejuthatnak az anyatejbe és ilyen módon
Bulgarian: Съставките могат да преминат в кърмата и да
Hungarian: Egyénenként kell értékeni a folyadékretenció lehetséges szerepét a súlygyarapodásban, mivel gyors és nagyfokú súlygyarapodást nagyon ritkán észleltek a folyadékretenció jeleként.
Bulgarian: Индивидуално трябва да бъде преценявана възможността задържането на течности да е допринесло за покачване на теглото, тъй като много рядко е съобщавано за бързо и прекомерно покачване на теглото като признак на задържане на течности.
Hungarian: Egy állatmodellben, öszehasonlítva az anyavegyülettel, az M1, és nem az M2 rendelkezik a farmakológiai aktivitás mintegy 1/3-ával.
Bulgarian: При животински модел M1, но не и M2, притежава около 1/3 от фармакологичната активност на изходното вещество.
Hungarian: Nőknél ezt a gyakoribb előfordulást a kezelés első éve után észlelték, és az a hossszú távú kezelés egész időtartama alatt megmaradt.
Bulgarian: При жени тази повишена честота е наблюдавана след първата година от лечението и е персистирала по време на дългосрочно лечение.
Hungarian: Nincs bizonyíték a roziglitazon váratlan felhalmozódására napi egy vagy kétszeri adagolás után.
Bulgarian: Няма данни за неочаквано кумулиране на розиглитазон след дозиране веднъж или два пъти дневно.
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájon (angio-ödéma), ami légzési nehézséget okozhat
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение в
Hungarian: Gyártó: Glaxo Wellcome S.A., Avenida Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos,
Bulgarian: Производител: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero,
Hungarian: Nem zárható ki, hogy más induktorok (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű) is befolyásolhatják a roziglitazon expozíciót.
Bulgarian: Не може да се изключи възможността други индуктори (напр. фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион) също да повлияват експозицията на розиглитазон.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road,
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road,
Hungarian: Î Mondja el egy orvosnak vagy gyógyszerésznek, ha úgy gondolja, az Avaglim hatása nem megfelelő, különösen, ha bármilyen más gyógyszert is szed.
Bulgarian: Î Информирайте лекар или фармацевт ако мислите, че Avaglim не действа така, както трябва, особено ако приемате други лекарства.
Hungarian: Az M1 glükózcsökkentő hatásának klinikai jelentősége nem világos.
Bulgarian: Не е изяснена клиничната значимост на понижаващия глюкозата ефект на M1.
Hungarian: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Nagy-Britannia.
Bulgarian: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Великобритания.
Hungarian: Átlátszatlan buborékfólia (PVC/PVDC/alumínium).
Bulgarian: Матови блистери (PVC/PVDC/алуминий).
Hungarian: Ne vegyen be többet az előírt adagnál.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчваната доза.
Hungarian: Ezek esélye nagyobb lehet azoknál a betegeknél, különösen azoknál a nőknél, akik több mint egy éve szedik a roziglitazont.
Bulgarian: Вероятността това да се случи е по-голяма при хора, по-специално при жени, приемащи розиглитазон в продължение на повече от една година.
Hungarian: Ha önnek vesebetegsége van, vagy ha elmúlt 65 éves, veseműködését ellenőrizni kell, amíg ön az
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване или сте над 65 години бъбречната Ви функция ще бъде
Hungarian: Az Avaglim nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb egyéneknek, mivel biztonságossága és hatásossága nem ismert.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Avaglim при лица на възраст под 18 години, поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Hungarian: Mindazonáltal gondolni kell a hypoglykaemia lehetőségére annak mérlegelésekor, hogy a beteg képes-e ítélőképességet, motoros és kognitív készséget igénylő
Bulgarian: Въпреки това, трябва да се има предвид възможността за развитие на хипогликемия при обсъждане на способността на пациента да извършва задачи, които изискват оценка, двигателни или
Hungarian: Ha fennállnak a hypoglykaemia rizikófaktorai (köztük veseelégtelenség, alacsony testsúly, rosszultápláltság, bizonyos egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont) vagy a beteg életmódja változik), szükségessé válhat a beteg visszaállítása az együttes kezelésre, valamint a glimepirid adagolás beállítása kisebb dózisra.
Bulgarian: При наличие на рискови фактори за хипогликемия (включително бъбречна недостатъчност, ниско телесно тегло, недохранване, едновременно прилагане на някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5) или при промяна в стила на живот на пациента) може да се наложи възобновяване на лечението с едновременно приложение на двете лекарства и намаляване на дозата на глимепирида.
Hungarian: Ezen túlmenően úgy látszik, hogy a glimepirid kifejezett extrapancreatikus hatásokkal is rendelkezik, amelyeket más szulfanilureáknál is feltételeztek.
Bulgarian: В допълнение на това, изглежда, че глимепирид проявява изразени екстрапанкреасни ефекти, което се предполага и за останалите сулфанилурейни производни.
Hungarian: A glimepirid hatása dózisfüggő és reprodukálható.
Bulgarian: Ефектът на глимепирид е дозазависим и възпроизводим.
Hungarian: A cukorbetegség fennállásának átlagos időtartama ezeknél a betegeknél kb.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета при тези пациенти е била приблизително 7 години.
Hungarian: Vércukorszintje túlságosan megemelkedhet vagy lecsökkenhet (lásd Alacsony vércukorszint a 4. pont alatt).
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да стане много високо или много ниско (вижте "Понижена кръвна захар" в точка 4).
Hungarian: Egészséges egyénekben intravénás adagolás után az eloszlási térfogat 8,8 l (113 ml/kg) volt, a teljes test clearance pedig 47,8 ml/perc.
Bulgarian: Обемът на разпределение след интравенозно дозиране при здрави индивиди е 8,8 l (113 ml/kg), като тоталният телесен клирънс е 47,8 ml/min.
Hungarian: A roziglitazon összetevő dózisa 8 hét után szükség esetén emelhető.
Bulgarian: При необходимост дозата на съставката розиглитазон може да се повиши след 8 седмици.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre ischaemiás szívbetegségben és/vagy perifériás artériás betegségben szenvedő betegek vonatkozásában.
Bulgarian: Има ограничени данни от клинични проучвания при пациенти с исхемична болест на сърцето и/или периферна артериална болест.
Hungarian: Î Beszélje meg orvosával, ha bármilyen gondja van látásával.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар, ако имате притеснения относно зрението Ви.