FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) inden for 48 timer efter vaccination;
Croatian: • Kolaps ili stanje slično šoku (hipotonično-hiporesponzivna epizoda) unutar 48 sati od cijepljenja;
Danish: • hævelse af ansigt eller svælg
Croatian: • oticanje lica ili grla
Danish: Immunrespons på vaccinen er ikke undersøgt i sammenhæng med genetisk polymorfi.
Croatian: Imunološki odgovori na cjepivo nisu ispitani u kontekstu genskog polimorfizma.
Danish: • Poliovirus (inaktiveret) type 1/2 /3
Croatian: • virus poliomijelitisa (inaktivirani) tip 1/2/3
Danish: Den kan føre til lammelse eller muskelsvaghed, almindeligst i benene.
Croatian: To može uzrokovati paralizu ili mišićnu slabost, najčešće nogu.
Danish: Alle symptomer vil fuldstændigt forsvinde inden for 24 timer uden behov for behandling
Croatian: Svi simptomi potpuno nestaju bez liječenja unutar 24 sata.
Danish: • Hexacima må ikke blandes med andre lægemidler.
Croatian: • Hexacima se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Danish: Dit barn kan få sygdomme med lignende symptomer, hvis de stammer fra andre bakterier eller virus.
Croatian: Vaše dijete može oboljeti od bolesti sa sličnim simptomima prouzročenim drugim bakterijama, odnosno virusima.
Danish: Pertussis vaccine må ikke administreres til patienter med ukontrolleret, neurologisk forstyrrelse eller ukontrolleret epilepsi, før behandling for tilstanden er fastlagt, tilstanden er stabiliseret, og fordelen klart opvejer risikoen.
Croatian: Cjepivo protiv hripavca ne smije se primijeniti u pacijenata s nekontroliranim neurološkim poremećajem ili nekontroliranom epilepsijom dok se ne odredi terapija, stabilizira stanje i dok koristi ne budu jasno veće od rizika.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må denne vaccine ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovo cjepivo se ne smije miješati s drugim cjepivima ili lijekovima.
Danish: Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Croatian: Često (≥1/100 do <1/10)
Danish: Det anbefales at udsætte vaccination til afslutningen af en sådan behandling eller sygdom.
Croatian: Preporučuje se odgađanje cijepljenja do kraja takve bolesti ili liječenja.
Danish: Hexacima er en hvidlig, uklar suspension.
Croatian: Hexacima je bjelkasta, mutna suspenzija.
Danish: • Ryst hætteglasset, så indholdet bliver homogent.
Croatian: • Protresite bočicu tako da sadržaj postane homogen.
Danish: Før vaccination skal patientens medicinske historik gennemgås (specielt tidligere vaccinationer og eventuelle reaktioner).
Croatian: Prije cijepljenja potrebno je razmotriti povijest bolesti osobe (posebice prethodna cijepljenja i moguće nuspojave).
Danish: Må ikke administreres ved intravaskulær injektion: Sørg for, at nålen ikke penetrerer et blodkar.
Croatian: Ne primjenjivati injekcijom intravaskularno: osigurajte da igla ne uđe u krvnu žilu.
Danish: Da Hib kapselpolysaccharid antigenet udskilles i urinen, kan en positiv urinprøve observeres inden for 1 til 2 uger efter vaccination.
Croatian: Budući da se polisaharidni antigen kapsule Hib-a izlučuje u mokraći, može se zapaziti pozitivni test urina unutar 1 do 2 tjedna nakon cijepljenja.
Danish: På injektionssteder er observeret kroniske, histologiske, inflammatoriske ændringer, der forventes at have en langsom restitution.
Croatian: Na mjestima injiciranja zapažene su histološke upalne promjene kod kojih se očekuje sporo ozdravljenje.
Danish: Da fordelen ved vaccination er stor hos denne gruppe spædbørn, bør vaccination ikke undlades eller forsinkes.
Croatian: S obzirom da je u ovoj skupini dojenčadi korist od cijepljenja visoka, cijepljenje ne treba uskratiti ili ga odgađati.
Danish: Pyreksi (legemstemperatur ≥ 38,0°C)
Croatian: pireksija (tjelesna temperatura ≥ 38,0°C)
Danish: d- Potentielle bivirkninger (dvs. bivirkninger, der er indberettet for andre vacciner, der indeholder et eller flere indholdsstoffer eller bestanddele i Hexacima og ikke direkte for Hexacima).
Croatian: d- Potencijalne nuspojave (tj. nuspojave koje su prijavljene za druga cjepiva koja sadrže jedan ili više sastavnih dijelova cjepiva Hexacima, a ne izravno za cjepivo Hexacima).
Danish: Tilknyttede symptomer kan omfatte cyanose, rødme, transient purpura og svær gråd.
Croatian: Udruženi simptomi mogu uključivati cijanozu, crvenilo, prolaznu purpuru i jaki plač.
Danish: De opnåede resultater for hvert indholdsstof er opsummeret i tabellerne herunder:
Croatian: U tablicama u nastavku sažeti su podaci za svaku od komponenti:
Danish: Risikoen afhænger tilsyneladende af antal forudgående doser af vaccine, der indeholder acellulær pertussis, med en større risiko efter 4. og 5. dosis.
Croatian: Čini se da je rizik ovisan o broju prethodno primljenih doza nestaničnog cjepiva protiv hripavca, s većim rizikom nakon 4. i 5. doze.
Danish: I nogle tilfælde kan virusen blive i kroppen i lang tid og kan ende med at føre til alvorlige leverproblemer, herunder kræft i leveren.
Croatian: U nekih ljudi, virus se može zadržati u tijelu duži period i dovesti do ozbiljnih problema s jetrom, uključujući rak jetre.
Danish: Primærvaccination 6-10-14 uger og booster ved 15-18 måneder
Croatian: Primarno cijepljenje u dobi od 6-10-14 tjedana i docjepljivanje u dobi od 15-18 mjeseci
Danish: Hvis et eller flere af disse symptomer optræder, efter at du har forladt stedet, hvor barnet modtog injektionen, skal du ØJEBLIKKELIG kontakte en læge:
Croatian: Ako se bilo koji od navedenih simptoma pojavi nakon što ste napustili mjesto gdje je Vaše dijete primilo injekciju, ODMAH se morate javiti liječniku:
Danish: Effekt og effektivitet i beskyttelse mod pertussis
Croatian: Djelotvornost i učinkovitost u zaštiti od hripavca
Danish: Vaccinen skal gives i overensstemmelse med det lokale vaccinationsprogram.
Croatian: Ovo cjepivo treba se koristiti u skladu s nacionalnim programom cijepljenja.
Danish: Fortæl altid lægen eller sygeplejersken, hvis barnet bruger anden medicin eller har gjort det for nyligt eller har fået andre vacciner for nyligt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako Vaše dijete uzima ili je nedavno uzimalo bilo koje druge lijekove ili bi moglo uzimati bilo koje druge lijekove ili cjepiva.
Danish: Der er ikke blevet indberettet nogen signifikant klinisk interaktion med andre behandlinger eller biologiske præparater med undtagelse af immunsuppressiv terapi (se pkt.
Croatian: Nije prijavljena značajna klinička interakcija s drugim lijekovima ili biološkim proizvodima, osim u slučaju imunosupresivne terapije (vidjeti dio 4.4).
Danish: Der blev observeret lidt højere reaktogenicitet efter den første dosis i forhold til efterfølgende doser
Croatian: Blago povećana reaktogenost primijećena je nakon primjene prve doze u usporedbi sa sljedećim dozama.
Danish: Den primære vaccination består af to doser (med et interval på mindst 8 uger) eller tre doser (med et interval på mindst 4 uger) i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Croatian: Primarno cijepljenje provodi se s dvije doze (u razmaku od najmanje 8 tjedana) ili s tri doze (u razmaku od najmanje četiri tjedna) u skladu sa službenim preporukama.
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde med overdosering.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.
Danish: Beholderen opbevares i den ydre karton for at beskytte den mod lys.
Croatian: Spremnik čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: • har en moderat eller høj temperatur eller en akut sygdom (f.eks. feber, ondt i halsen, hoste, forkølelse eller influenza).
Croatian: • ima umjerenu ili visoku temperaturu ili akutnu bolest (npr. vrućicu, grlobolju, kašalj, prehladu ili gripu).
Danish: • åndedrætsbesvær
Croatian: • poteškoće u disanju
Danish: ≥ 40 IE
Croatian: ≥ 40 IU
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000) Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Danish: Patienter med en anamnese med feberkramper skal følges tæt, idet sådanne bivirkninger kan optræde inden for 2 til 3 dage efter vaccination.
Croatian: Djecu s anamnezom febrilnih konvulzija treba pažljivo pratiti jer se takve nuspojave mogu pojaviti unutar 2 do 3 dana nakon cijepljenja.
Danish: Forsigtighedsregler ved brug
Croatian: Mjere opreza pri uporabi
Danish: Dit barn må ikke blive vaccineret med Hexacima, hvis det
Croatian: Vaše se dijete ne smije cijepiti cjepivom Hexacima ako:
Danish: 12 µg konjugeret til tetanus protein
Croatian: 12 µg konjugiran na protein tetanusa
Danish: • Hos meget tidligt fødte spædbørn (28 ugers graviditet eller før) kan der gå længere tid end normalt mellem åndedragene i 2-3 dage efter vaccination.
Croatian: • Kod vrlo rano rođene nedonoščadi (u ili prije 28. tjedna trudnoće), 2-3 dana nakon cijepljenja mogu se pojaviti duži razmaci između udisaja nego normalno.
Danish: • har problemer med blodet, der nemt giver blå mærker eller blødning i lang tid efter mindre rifter.
Croatian: • ima bilo kakve probleme s krvlju koji uzrokuju laki nastanak modrica ili dugotrajno krvarenje nakon lakših posjekotina.
Danish: Hvis disse tegn eller symptomer (tegn eller symptomer på anafylaktisk reaktion) optræder, udvikler de sig normalt hurtigt, efter at injektionen er givet, og mens barnet endnu er på klinikken eller hos lægen.
Croatian: Ti se simptomi (znakovi ili simptomi anafilaktičke reakcije) obično javljaju ubrzo nakon cijepljenja i dok se dijete još uvijek nalazi u bolnici ili u liječničkoj ordinaciji.
Danish: Vaccinen virker ved at få kroppen til at producere sin egen beskyttelse (antistoffer) mod de bakterier og virus, der er årsag til disse forskellige smitsomme sygdomme:
Croatian: Cjepivo potiče tijelo da stvara vlastitu zaštitu (protutijela) protiv bakterija i virusa koji uzrokuju dolje opisane zarazne bolesti:
Danish: Tabel 1: Bivirkninger fra kliniske forsøg samt rapporterede bivirkninger under kommerciel brug
Croatian: Tablica 1: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i one prijavljene nakon stavljanja na tržište
Danish: Efter omrystning er vaccinens normale udseende en hvidlig, uklar suspension.
Croatian: Nakon što ga protresete, normalni izgled cjepiva je bjelkasta, mutna suspenzija.
Danish: Men børn med langvarige problemer med deres immunsystem, såsom HIV-infektion (AIDS), kan stadig gives Hexacima, men beskyttelsen er muligvis ikke så god som hos børn med sundt immunsystem.
Croatian: Ipak, djeca s dugotrajnim problemima s imunološkim sustavom kao što je HIV-infekcija (AIDS) mogu se cijepiti cjepivom Hexacima iako njih cjepivo neće štiti kao zdravu djecu.
Danish: • Tetanus toxoid
Croatian: • Toksoid tetanusa
Danish: Lammelse af de muskler, der kontrollerer åndedræt og synkning, kan være dødelig.
Croatian: Ako paraliza zahvati mišiće koji kontroliraju disanje i gutanje, bolest može biti fatalna.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) uden nål 10 fyldte injektionssprøjter (0,5 ml) uden nål 1 fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) med 1 nål 10 fyldte injektionssprøjter (0,5 ml) med 10 nåle 1 fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) med 2 nåle 10 fyldte injektionssprøjter (0,5 ml) med 20 nåle
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml ) bez igle 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) bez igle 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) s 1 iglom 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) s 10 igala 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) s 2 igle 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) s 20 igala
Danish: Det er vigtigt at følge din læges eller sygeplejerskes vejledninger, så dit barn fuldfører rækken af injektioner.
Croatian: Važno je da slijedite upute liječnika ili medicinske sestre kako bi Vaše dijete primilo kompletno cijepljenje.
Danish: Hexacima i hætteglas
Croatian: Hexacima u bočicama
Danish: Anamnese med anafylaktisk reaktion efter tidligere administration af Hexacima.
Croatian: Anafilaktička reakcija nakon prijašnjeg cijepljenja cjepivom Hexacima.
Danish: Unormal gråd (langvarig gråd)
Croatian: - neuobičajeni plač (produženi plač)
Danish: Bakterierne, der er årsag til sygdommen, producerer også et toksin (gift), der kan skade hjertet, nyrerne og nerverne.
Croatian: Bakterija koja uzrokuje ovu bolest, proizvodi i toksin (otrov) koji može oštetiti srce, bubrege i živce.
Danish: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Frankrig
Croatian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francuska
Danish: Den forårsager kraftig hoste, der kan føre til problemer med vejrtrækningen.
Croatian: Uzrokuje jaki kašalj koji može dovesti do problema s disanjem.
Danish: • Hexacima hjælper kun med at forebygge disse sygdomme, hvis de stammer fra de bakterier eller virus, som denne vaccine er rettet imod.
Croatian: • Hexacima pomaže u zaštiti od navedenih bolesti samo ako su prouzročene bakterijama odnosno virusima protiv kojih je ovo cjepivo namijenjeno.
Danish: Vaccinen opbevares i den ydre karton for at beskytte den mod lys.
Croatian: Cjepivo čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Danish: • Hepatitis B forårsages af hepatitis B virus.
Croatian: • Hepatitis B uzrokuje virus hepatitisa B.
Danish: Immunisering skal udføres via intramuskulær (i.m.)
Croatian: Imunizacija se mora provesti intramuskularnom (i.m.) injekcijom.
Danish: Ækvivalent antigen-mængde i vaccinen
Croatian: 5 Ekvivalentna antigenska količina u cjepivu
Danish: Difteri toxoid ikke mindre end 20 IE
Croatian: Toksoid difterije ne manje od 20 IU2
Danish: Hexacima vil blive givet til dit barn af en læge eller sygeplejerske, der er trænet i brugen af vacciner, og som er udstyret til at håndtere en uventet, svær allergisk reaktion på injektionen (se punkt 4 "Bivirkninger").
Croatian: Cjepivo Hexacima će Vašem djetetu dati liječnik ili medicinska sestra koji su osposobljeni i pripremljeni za cijepljenje i postupanje u slučaju pojave bilo kakve neuobičajene ozbiljne alergijske reakcije na cijepljenje (vidjeti dio 4."Moguće nuspojave").
Danish: Som ved enhver injektionsvaccine skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være umiddelbart til rådighed i tilfælde af en anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva koja se injiciraju, potrebno je osigurati odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor za slučaj anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Danish: Administration af Hexacima skal overvejes omhyggeligt hos individer, der har en anamnese med svære eller alvorlige reaktioner inden for 48 timer fra administrering af en vaccine med lignende indholdsstoffer.
Croatian: Primjena cjepiva Hexacima mora se pažljivo razmotriti kod osoba koje u anamnezi imaju ozbiljnu ili tešku reakciju unutar 48 sati od prethodnog cijepljenja cjepivom sa sličnim komponentama.
Danish: For at være sikker på, at Hexacima er egnet til dit barn, er det vigtigt at tale med lægen eller sundhedspersonalet, hvis bare ét af punkterne herunder gælder dit barn.
Croatian: Kako biste bili sigurni da je cjepivo Hexacima prikladno za Vaše dijete, važno je da obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako se neke od dolje navedenih točaka odnose na Vaše dijete.
Danish: Hexacima må ikke blandes med andre vacciner eller andre parenteralt administrerede lægemidler.
Croatian: Hexacima se ne smije miješati s drugim cjepivima ili drugim lijekovima koji se primjenjuju parenteralno.
Danish: Immunisering skal udskydes hos patienter med moderat til svær akut febersygdom eller infektion.
Croatian: Cijepljenje se mora odgoditi u slučaju umjerene ili teške akutne febrilne bolesti ili infekcije.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) Sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) Meget sjælden (<1/10.000)
Croatian: Manje često (≥1/1 000 do <1/100) Rijetko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Danish: Vaccination med Hexacima skal måske vente, indtil dit barn får det bedre.
Croatian: U tom slučaju cijepljenje cjepivom Hexacima može se odgoditi do oporavka Vašeg djeteta.
Danish: Alligevel anbefales vaccination af individer med kronisk immundefekt, såsom HIV-infektion, skønt antistofrespons kan være begrænset.
Croatian: Ipak, cijepljenje pojedinaca s kroničnom imunodeficijencijom (kao što je HIV-infekcija) preporučuje se čak i kad odgovor protutijela može biti ograničen.
Danish: • lider af en ikke-diagnosticeret hjernesygdom eller epilepsi, der ikke er under kontrol.
Croatian: • boluje od bilo koje nedijagnosticirane bolesti mozga ili epilepsije koja nije kontrolirana.
Danish: ≥ 20 IE
Croatian: ≥ 20 IU
Danish: Barnet skal enten have to injektioner med et interval på to måneder eller tre injektioner med et interval på en eller to måneder (mindst fire uger mellem hver).
Croatian: Vaše dijete će primiti dvije injekcije u razmaku od dva mjeseca ili tri injekcije u razmaku od jedan do dva mjeseca (razmak od najmanje četiri tjedna).
Danish: Pakke med 10.
Croatian: Pakiranje od 10.
Danish: Hexacima gives som en injektion ind i en muskel (intramuskulært, IM) i den øverste del af barnets ben eller overarm.
Croatian: Hexacima se daje kao injekcija u mišić (intramuskularnim putem, i.m.) u gornji dio natkoljenice ili nadlaktice Vašeg djeteta.
Danish: Hvis det gives samtidigt med andre vacciner, vil Hexicima blive givet på forskellige injektionssteder.
Croatian: Kada se daje istovremeno s drugim cjepivima, Hexacima će biti primijenjena na neko drugo mjesto aplikacije.
Danish: Tabel 3: Serobeskyttelse a i alderen 4,5 år efter vaccination with Hexacima
Croatian: Tablica 3: Stope serozaštite u dobi od 4,5 godina nakon cijepljenja s cjepivom Hexacima
Danish: Denne indlæggelsesseddel blev senest ændret i {MM/ÅÅÅÅ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Danish: • Tetanus (ofte kaldet stivkrampe) stammer normalt fra tetanus bakterier, der kommer ind gennem et dybt sår.
Croatian: • Tetanus (često zvan zli grč) obično uzrokuje bakterija tetanusa unesena u duboku ranu.
Danish: Brug af anden medicin eller vaccine sammen med Hexacima
Croatian: Drugi lijekovi ili cjepiva i Hexacima
Danish: Sikkerheden af Hexacima hos børn over 24 måneder er ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Croatian: Sigurnost cjepiva Hexacima u djece starije od 24 mjeseca nije ispitivana u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Tabel 1: Serobeskyttelse/serokonversionsrate* én måned efter en primærvaccination med 2 eller 3 doser Hexacima
Croatian: Tablica 1: Stope serozaštite/serokonverzije* mjesec dana nakon primarnog cijepljenja sa 2 ili 3 doze cjepiva Hexacima
Danish: Immunogeniciteten af Hexacima hos børn over 24 måneder er ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Croatian: Imunogenost cjepiva Hexacima u djece starije od 24 mjeseca nije ispitivana u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Hexacima i fyldte injektionssprøjter EU/1/13/828/002
Croatian: Hexacima u napunjenim štrcaljkama EU/1/13/828/002
Danish: EXP: MM/ÅÅÅÅ
Croatian: Rok valjanosti: MM/GGGG
Danish: N=173
Croatian: N=173b
Danish: 22-36 mikrogram
Croatian: 22-36 mikrograma
Danish: og, hurtig i puls forbindelse med luftvejsgener
Croatian: ubrzan puls povezan s respiratornim poremećajem
Danish: Pakke med 1 eller 10.
Croatian: Pakiranje od 1 ili 10.
Danish: Nervesystemet - Brakial neuritis og Guillain-Barré syndrom er indberettet efter administration af en vaccine, der indeholder tetanus toxoid.
Croatian: - Brahijalni neuritis i Guillain-Barréov sindrom prijavljivani su nakon primjene cjepiva koje sadrži toksoid tetanusa.
Danish: • Poliomyelitis (ofte bare polio eller børnelammelse) stammer fra virus, der påvirker nerverne.
Croatian: • Poliomijelitis (često zvan samo polio) uzrokuju virusi koji zahvaćaju živce.
Danish: Vaccinen vil aldrig gives ind i et blodkar eller ind i eller under huden.
Croatian: Cjepivo se nikada ne smije injicirati u krvnu žilu, u kožu ili potkožno.
Danish: Tetanus toxoid ikke mindre end 40 IE
Croatian: Toksoid tetanusa ne manje od 40 IU2,3
Danish: Alvorlige, allergiske reaktioner er en sjælden mulighed (kan påvirke op til 1 ud af 1.000) efter at have fået denne vaccine.
Croatian: Ozbiljne alergijske reakcije javljaju se rijetko (javlja se kod manje od 1 od 1 000 osoba) nakon primanja ovog cjepiva.
Danish: Danmark Sanofi A/S Tel: +45 4516 7000
Croatian: Sanofi A/S Tel: +45 4516 7000
Danish: Suspensionen skal ses efter inden administrationen.
Croatian: Prije primjene suspenziju treba vizualno pregledati.
Danish: Vedvarende immunrespons
Croatian: Trajnost imunološkog odgovora
Danish: Hexacima føres i pakning, der indeholder 10 hætteglas.
Croatian: Hexacima je dostupna u pakiranju koje sadrži 10 bočica.
Danish: Lægen vil rådgive dig, om barnet bør få Hexacima.
Croatian: Liječnik će Vas posavjetovati treba li se Vaše dijete cijepiti cjepivom
Danish: Som ved enhver injektionsvaccine skal vaccinen administreres med omhu til individer med thrombocytopeni eller en blødningsforstyrrelse, idet blødning kan indtræffe efter intramuskulær administration.
Croatian: Kao i sva ostala cjepiva koja se injiciraju, ovo se cjepivo mora primjenjivati s oprezom u pojedinca koji imaju trombocitopeniju ili poremećaj hemostaze jer prilikom intramuskularne primjene može doći do krvarenja.
Danish: • Hexacima skal administreres intramuskulært.
Croatian: • Hexacima se mora primijeniti intramuskularno.
Danish: Hexacima skal administreres inden for denne periode eller kasseres.
Croatian: Na kraju tog razdoblja Hexacima se mora upotrijebiti ili zbrinuti.
Danish: Det skal du vide, før dit barn vaccineres med Hexacima
Croatian: Što morate znati prije nego što Vaše dijete primi cjepivo Hexacima
Danish: • Vedvarende, utrøstelig gråd, der varer ≥ 3 timer og optræder inden for 48 timer efter vaccination;
Croatian: • Uporni, neutješni plač koji traje ≥ 3 sata, nastao unutar 48 sati od cijepljenja;
Danish: • Den fyldte injektionssprøjte omrystes, så at indholdet bliver homogent.
Croatian: • Protresite napunjenu štrcaljku tako da sadržaj postane homogen.
Danish: Interferens med laboratorieundersøgelser: Se pkt.
Croatian: Interferencija s laboratorijskim testovima: vidjeti dio 4.4.
Danish: Immunresponser på Hib- (PRP) og pertussis-antigener (PT og FHA) blev evalueret efter 2 doser i en undergruppe af patienter, som fik Hexacima (N = 148) ved 2-, 4-, 6-månedersalderen.
Croatian: Imunološki odgovori na antigene Hib (PRP) i antigene hripavca (PT i FHA) procijenjeni su nakon primjene 2 doze u podskupini ispitanika koji su primili cjepivo Hexacima (N=148) u dobi od 2, 4, 6 mjeseci.
Danish: • Hævelse af ét eller begge ben.
Croatian: • Oteklina jednog ili oba donja ekstremiteta.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn bliver vaccineret, da den indeholder vigtige oplysninger.
Croatian: Vaše dijete primi ovo cjepivo jer sadrži njemu važne podatke.
Danish: En dosis på 0,5 ml trækkes op ved hjælp af en injektionssprøjte.
Croatian: Doza od 0,5 ml izvući pomoću štrcaljke za injekciju.
Danish: • pludseligt og alvorligt ubehag med blodtryksfald (forårsager svimmelhed og bevidsthedstab),
Croatian: • nagla i ozbiljna malaksalost uz pad krvnog tlaka koji uzrokuje omaglicu i gubitak svijesti,
Danish: En anamnese med feberkramper, en familieanamnese med kramper eller vuggedød (SIDS) er ikke en kontraindikation for anvendelse af Hexacima.
Croatian: Febrilne konvulzije u anamnezi, obiteljska anamneza konvulzija ili sindrom iznenadne smrti dojenčeta (SIDS) nisu kontraindikacija za primjenu cjepiva Hexacima.
Danish: • Hævelse eller inflammation af hjernen (encephalopati/encephalitis).
Croatian: • Oteklina ili upala mozga (encefalopatija/encefalitis).
Danish: Denne vaccine kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Danish: Hexacima kan anvendes som booster.
Croatian: Hexacima se može koristiti za docjepljivanje.