FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jednou rukou držte stříkačku poblíž černě značené dávkovací rysky.
Slovak: Jednou rukou uchopte injekčnú striekačku vedľa prerušovanej čiernej čiary označujúcej dávku lieku.
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních dvou týdnů po zahájení léčby.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých dvoch týždňoch po začiatku liečby.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) není zapotřebí úprava dávky.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min).
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Czech: Abyste předešli ucpání jehly, vždy důkladně promíchejte přípravek a aplikujte jej ihned po promíchání.
Slovak: Aby sa vám neupchala ihla, vždy poriadne zmiešajte liek a injekciu podajte hneď po zmiešaní.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním Vícenásobné balení: 12 (3 balení po 4) jednodávkových předplněných per
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier
Czech: Jestliže se tento léčivý přípravek podává společně s léky obsahujícími sulfonylmočovinu, velmi často může dojít k případům přílišného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie, obvykle mírná až střední).
Slovak: Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu, môžu sa vyskytnúť prípady nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, ktorá je väčšinou mierna až stredne závažná).
Czech: Léčba kombinací exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem ve 28. týdnu vedla k významné změně průměrného snížení hodnoty systolického krevního tlaku o -4,3±0,8 mmHg ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01), resp. se samotným dapagliflozinem -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom v 28. týždni viedla k významnej priemernej zmene zníženia systolického krvného tlaku o 4,3 ± 0,8 mmHg v porovnaní so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním o -1,2 ±
Czech: Pokud nevidíte shluky, máte pero připraveno k podání injekce.
Slovak: Ak nespozorujete zhluky, ste pripravení na aplikáciu.
Czech: Použijte suspenzi pouze, pokud je rovnoměrně promíchána, bílá až skoro bílá a zakalená.
Slovak: Suspenziu použite iba vtedy, ak je rovnomerne premiešaná, biela až sivobiela a zakalená.
Czech: E. Upevněte jehlu na pero zatlačením a zašroubováním na horní část pera až na doraz.
Slovak: Nasaďte ihlu na pero stlačením a otočením na hrot pera, až kým nebude pevne nasadená.
Czech: Každá souprava má být použita pouze jednou osobou a je určena k jednorázovému použití.
Slovak: Každá súprava je určená len pre jedného pacienta a na jedno použitie.
Czech: Ve 26týdenní studii byl exenatid s prodlouženým uvolňováním srovnáván s inzulinem glargin podávaným jednou denně.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii bol exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg porovnávaný s inzulínom-glargín podávaným raz denne.
Czech: Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a neobsahuje žádné částice.
Slovak: Predtým ako začnete, skontrolujte, či je tekutina v pere číra a bez častíc.
Czech: • Uchovávejte ve vodorovné poloze v chladničce při teplotě 2 °C až 8 °C.
Slovak: Uchovávajte vo vodorovnej polohe v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise s hodnotitelnými protilátkami (N = 393), byl výskyt potenciálně imunogenních reakcí v místě vpichu (nejčastěji uzlíky v místě vpichu) ve dvou studiích přibližně 20 %.
Slovak: 393) bola incidencia poteciálne imunogénnych reakcií v mieste podania injekcie (najčastejšie uzlík v mieste podania injekcie) v rámci oboch štúdií približne 20%.
Czech: Ve srovnání s léčbou inzulinem glargin prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním superioritu ve změně HbA1c, významně snížil průměrnou tělesnou hmotnost a byl spojen s nižším počtem hypoglykemických příhod (tabulka 5).
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 5).
Czech: Zlikvidujte pero správným způsobem ihned po použití podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické zdravotní sestry.
Slovak: Ihneď po použití pero zlikvidujte správnym spôsobom, ako vás poučil váš lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nezvýšil riziko kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s diabetes mellitus 2. typu ve srovnání s placebem, jestliže byl přidán ke stávající standardní péči (HR: 0,91; 95% CI: 0,832; 1,004; p < 0,001 pro noninferioritu) viz obrázek 1.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nezvyšoval kardiovaskulárne riziko u pacientov s diabetes mellitus 2. typu v porovnaní s placebom, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe (HR: 0,91; 95%
Czech: Jak se dozvím, že jsem si podal(a) injekcí celou dávku?
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si aplikoval úplnú dávku?
Czech: Přípravek Bydureon pero, který byl vystaven mrazu, musí být zlikvidován.
Slovak: Zlikvidujte každé pero Bydureon, ktoré bolo zmrazené.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky léčivého přípravku Bydureon BCise identifikované v klinických studiích
Slovak: V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií Bydureonu BCise identifikovaných z klinických štúdií.
Czech: Oblasti těla pro aplikaci injekce.
Slovak: Časti tela na podanie injekcie
Czech: Nevyhazujte nádobu do Vašeho domovního odpadu.
Slovak: Neodhadzujte kontajner do vášho domového odpadu.
Czech: Dejte pozor, abyste nestiskli píst.
Slovak: Buďte opatrní, aby ste nestisli piest.
Czech: Vezměte spojku lahvičky a odtrhněte papírovou fólii.
Slovak: Vezmite obal s konektorom liekovky a odstráňte papierový kryt.
Czech: Váš lékař nebo diabetologická zdravotní sestra Vás má naučit, jak si máte tento přípravek podat, ještě před prvním použitím.
Slovak: Pred prvým použitím vás musí váš lekár alebo diabetologická sestra naučiť, ako si podať tento liek.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v ustálených koncentracích exenatidu nebo v toleranci léčby u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73m2), kteří dostávali přípravek Bydureon BCise, ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73 m2), ktorí boli liečení Bydureonom BCise, sa v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely rovnovážnych koncentrácií exenatidu alebo znášanlivosti.
Czech: Tento léčivý přípravek musíte aplikovat ihned po promíchání suspenze.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne ihneď po premiešaní suspenzie.
Czech: Injekci musíte podat hned po smísení přípravku.
Slovak: Dávku si musíte podať ihneď po zmiešaní.
Czech: Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo diabetologické sestry.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.
Czech: Po rekonstituci suspenze Suspenze musí být aplikována okamžitě po smísení prášku a rozpouštědla.
Slovak: Po príprave suspenzie Suspenzia sa musí injikovať bezprostredne po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
Czech: Gastroesofageální refluxní nemoc
Slovak: Gastroezofageálny reflux
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním 4 předplněná pera pro jednorázové podání (BCise) BCise
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním 4 jednodávkové naplnené perá (BCise)
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Bydureon, než jste měl(a) Jestliže použijete příliš mnoho tohoto léčivého přípravku, poraďte se, prosím, nejprve s lékařem, protože můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Slovak: Ak použijete viac lieku, ako máte, obráťte sa najprv na svojho lekára keďže u vás môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Czech: KROK 2: Promísení léčivého přípravku
Slovak: KROK 2: Premiešajte liek
Czech: Průvodce jednotlivými součástmi
Slovak: Návod na použitie jednotlivých častí súpravy
Czech: Tím zajistíte, že jste podal(a) celou dávku.
Slovak: Zabezpečí to podanie úplnej dávky.
Czech: QW = jednou týdně, QD = jednou denně, N = počet pacientů v léčebné skupině, SE = standardní chyba, CI = interval spolehlivosti.
Slovak: QW = raz týždenne, QD = raz denne, N = počet pacientov v liečebnej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval).
Czech: Jednotlivá dávka musí být aplikována subkutánně do oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže ihned po přípravě suspenze.
Slovak: Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po nariedení suspenzie.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu eliminace exenatidu s prodlouženým uvolňováním mají ženy ve fertilním věku užívat v průběhu léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním antikoncepci.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku by mali počas liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním užívať kontraceptíva kvôli dlhému polčasu eliminácie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Czech: • Po podání injekce s exenatidem byly hlášeny kožní reakce v místě vpichu.
Slovak: • kožné reakcie v mieste vpichu po podaní injekcie exenatidu.
Czech: Dodržujte pokyny pro uživatele pro přípravu a podání dávky.
Slovak: Pri príprave a aplikácii dávky postupujte podľa návodu na používanie.
Czech: Obrázek 2: Graf podle Foresta: Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů (pacienti intent to treat)
Slovak: Analýza primárneho a sekundárneho ukazovateľa (pacienti so zámerom liečiť)
Czech: Základní léčba zahrnovala dietu a cvičení samotné nebo v kombinaci s metforminem, sulfonylmočovinou, thiazolidindionem nebo kombinaci perorálních antidiabetik.
Slovak: Základná liečba zahŕňala diétu a cvičenie samostatne alebo s metformínom, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión alebo kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,65 ml rozpouštědla 1 spojka lahvičky
Slovak: 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia 1 konektor injekčnej liekovky
Czech: • Souprava pro jednorázové podání
Slovak: Jednodávková súprava
Czech: A. Vyberte si místo pro podání buďto na Vašem břiše, stehně, nebo zadní horní části paže.
Slovak: Vyberte miesto vpichu v oblasti brucha, stehna alebo zadnej časti ramena.
Czech: Každé pero má být použito pouze jednou osobou a je určeno k jednorázovému použití.
Slovak: Každé pero je určené len pre jedného pacienta a na jedno použitie.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z léčby přípravky s exenatidem s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise), tak mohou učinit bez vlivu na koncentrace glukózy v krvi.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z jedného exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na iný exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), tak môžu urobiť bez akéhokoľvek očakávaného významného účinku na koncentrácie glukózy v krvi.
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním vedlo ke statisticky významnému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty užívajícími exenatid s okamžitým uvolňováním (tabulka 2).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním viedol k štatisticky významnému zníženiu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním (tabuľka 2).
Czech: A. Nechte pero ohřát při pokojové teplotě.
Slovak: Nechajte pero dosiahnuť izbovú teplotu.
Czech: Píst není v úrovni černě označené dávkovací rysky Není možné stlačit píst při aplikaci injekce
Slovak: Piest nie je zarovno s čiernou prerušovanou čiarou označujúcou dávku lieku
Czech: Další informace o suspenzi a způsobu podání léčivého přípravku viz příbalovou informaci a „Pokyny pro uživatele".
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v „Návode na použitie".
Czech: Další informace naleznete na obrázku N krok 3B v „Pokynech pro uživatele".
Slovak: N v kroku 3B v Návode na použitie.
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě (± SE)
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote (±SE)
Czech: Vzduchové bubliny v peru jsou normální.
Slovak: Vzduchové bublinky v striekačke sú normálny jav.
Czech: Zamknuto
Slovak: Uzamknuté
Czech: Ve 28týdenní otevřené studii byl přípravek Bydureon BCise srovnáván s exenatidem s okamžitým uvolňováním u subjektů na dietě a cvičení nebo se stabilním režimem perorálních antidabetik.
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej štúdii sa Bydureon BCise porovnával s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u osôb podstupujúcich diétu a cvičebný program samostatne alebo spolu so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Czech: Jedna souprava pro jednorázové podání obsahuje jednu injekční lahvičku obsahující 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku obsahující 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly.
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje jednu injekčnú liekovku s 2 mg prášku exenatidu, jednu injekčnú striekačku naplnenú s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden konektor (spojovacia súčiastka) na liekovku a dve injekčné ihly.
Czech: Základní léčba v klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním zahrnovala dietu a cvičení, metformin, sulfonylmočovinu, thiazolidindion, kombinaci perorálních antidiabetik nebo bazální inzulin.
Slovak: Základná liečba v klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním zahŕňala diétu a cvičenie, metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión, kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy alebo bazálny inzulín.
Czech: Pacient má být poučen o bezpečné likvidaci pera po každé aplikaci, s jehlou stále nasazenou.
Slovak: Pacient má byť poučený, ako po každej aplikácii bezpečne zlikvidovať pero s pripojenou ihlou.
Czech: Důkladně znovu protřepejte, dokud není dobře promíchán.
Slovak: Znovu silno potraste, až kým sa dobre nezmieša.
Czech: QW=jednou týdně, QD=jednou denně, SE=standardní odchylka, CI=interval spolehlivosti, N=počet pacientů.
Slovak: QW = jedenkrát týždenne (once weekly), QD = jedenkrát denne (once daily), SE = štandardná odchýlka (standard error), CI =interval spoľahlivosti (confidence interval), n = počet pacientov (number of patients).
Czech: • Pozorně si přečtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pozorne si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Czech: Doba použitelnosti je vyznačena za EXP.
Slovak: Dátum použiteľnosti je vyznačený pri skratke
Czech: V klinických studiích s přípravkem Bydureon BCise se akutní pankreatitida vyskytla u 0,4 % pacientů.
Slovak: BCise sa akútna pankreatitída vyskytla u 0,4%
Czech: Vpíchněte jehlu do Vaší kůže.
Slovak: Vpichnite si ihlu do kože (pod kožu).
Czech: • Poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo diabetologickou zdravotní sestrou.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo diabetologickou sestrou.
Czech: Jedna injekční jehla je záložní.
Slovak: Jedna ihla je náhradná.
Czech: Pokud vidíte v tekutině vzduchové bubliny, je to normální a nepředstavují žádné riziko.
Slovak: Je normálne, ak v tekutine spozorujete vzduchové bubliny a tieto bubliny nespôsobia žiadne poškodenie.
Czech: Léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s léčbou inzulinem glarginem trvale významně zlepšovala glykemickou kontrolu a kontrolu tělesné hmotnosti.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním trvale významne zlepšovala kontrolu glykémie a kontrolu hmotnosti v porovnaní s liečbou inzulínom-glargín.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru.
Czech: 1 inječkní lahvička obsahující 2 mg exenatidu
Slovak: 1 injekčnú liekovku s 2 mg exenatidu
Czech: Průměrná dávka inzulinu glargin na počátku léčby byla 10,1 IU/den a u pacientů léčených inzulinem glargin stoupala na 31,1 IU/den.
Slovak: Priemerná dávka inzulínu-glargín na začiatku liečby bola 10,1
Czech: Tabulka 3: Výsledky jedné 28týdenní studie s přípravkem Bydureon BCise ve srovnání se sitagliptinem a placebem v kombinaci s metforminem (intent-to-treat pacienti, upraveno Přípravek Bydureon BCise 2 mg QW
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti sitagliptínu a placebu v kombinácii s metformínom (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru Bydureon BCise 2 mg QW
Czech: Rozpouštědlo pro přípravek Bydureon
Slovak: Disperzné prostredie pre Bydureon
Czech: Použijte pouze zakázkové injekční jehly dodané spolu s perem.
Slovak: Používajte len ihly priložené k peru.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním prokázal významně vyšší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání se sitagliptinem.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní so sitagliptínom preukázal významne väčšie zníženie hmotnosti.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) jsou klinické zkušenosti omezené (viz bod 5.2).
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Czech: Často byly v klinických studiích pozorovány v místě injekce malé podkožní uzlíky, což je následkem známých vlastností mikročástic z polyglaktinu.
Slovak: Malé podkožné uzlíky v mieste podania boli v klinických štúdiách pozorované veľmi často a súviseli so známymi vlastnosťami poly(D,L-laktid-ko-glykolid) mikrosférických formulácií polyméru.
Czech: Po odemknutí je však nutné ihned dokončit přípravné kroky a podat injekci, abyste podal(a) celou dávku.
Slovak: Ak ste ho však už odomkli, musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Czech: Abdominální distenze Říhání
Slovak: Abdominálna distenzia Eruktácia
Czech: Neutahujte přespříliš.
Slovak: Neutiahnite príliš tesne.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se aplikuje ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa musí aplikovať hneď po zmiešaní prášku s disperzným prostredím.
Czech: - pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy se žlučovými kameny.
Slovak: - ak chudnete veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje exenatidum 2 mg.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 2 mg exenatidu.
Czech: Buďte opatrní, abyste nezatlačili píst dovnitř.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste netlačili na piest.
Czech: Křup!
Slovak: Ťuk!
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním je určen k aplikaci pacientem.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním si pacient podáva sám.
Czech: Pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy jako jsou žlučové kameny.
Slovak: Ak strácate hmotnosť veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, nakoľko to môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.
Czech: Bydureon 2 mg prášek pro injekční suspenzi exenatidum s.c.
Slovak: Bydureon 2 mg prášok na injekciu exenatid s.c.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků exenatidu s prodlouženým uvolňováním identifikované v klinických studiích a ze spontánních hlášení (které nebyly pozorovány v klinických studiích, frekvence není známo) jsou shrnuty níže v tabulce 1.
Slovak: V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií exenatidu s predĺženým uvoľňovaním identifikovaných z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení (nepozorované v klinických štúdiách, frekvencia neznáma).
Czech: Vytáhněte píst dolů až za černě označenou dávkovací rysku.
Slovak: Natiahnite piest smerom nadol až za čiernu prerušovanú čiaru označujúcu dávku lieku.
Czech: Skupina léčená exenatidem s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem vykazovala větší snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem (tabulka 5).
Slovak: V liečebnej skupine s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a dapagliflozínom sa preukázali významnejšie zníženia hodnôt HbA1c oproti východiskovej hodnote v porovnaní so skupinami s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním samotným a samotným dapagliflozínom (tabuľka 5).
Czech: B. Silně třepejte perem nahoru a dolů, dokud se léčivý přípravek rovnoměrně nepromísí a dokud je po stranách, na spodním nebo na horním okraji vidět bílý prášek.
Slovak: Pero silno pretrepte, kmitavým pohybom, až kým liek nie je rovnomerne premiešaný a nie je možné pozorovať akékoľvek biele stopy lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka.
Czech: Intenzivně protřepejte, dokud není léčivý přípravek dobře promíchán.
Slovak: Dôkladne pretrepávajte, kým sa liek úplne nezmieša.
Czech: Potom našroubujte jehlu na stříkačku do utažení.
Slovak: Potom naskrutkujte ihlu na injekčnú striekačku tak, aby tesne priliehala.
Czech: KRABIČKA - 4 SOUPRAVY PRO JEDNORÁZOVÉ PODÁNÍ
Slovak: ŠKATUĽA SO 4 JEDNODÁVKOVÝMI SÚPRAVAMI
Czech: Jak přípravek Bydureon uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Bydureon
Czech: Pacienti používající přípravek Bydureon BCise i sitagliptin dosáhli ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou (tabulka 3).
Slovak: BCise aj pacienti so sitagliptínom dosiahli v 28. týždni oproti východiskovej hodnote zníženie hmotnosti (tabuľka 3).
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu ve srovnání se sitagliptinem i placebem při snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou až do 28. týdne (tabulka 3).
Slovak: Bydureon BCise preukázal superioritu oproti sitagliptínu a placebu týkajúcu sa zníženia HbA1c v 28. týždni oproti východiskovej hodnote (tabuľka 3).
Czech: Nedoporučuje se, aby pero používali lidé, kteří nevidí či lidé slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.
Slovak: Pokiaľ školená osoba nemôže pomôcť s aplikáciou tohto lieku, neodporúča sa pre osoby, ktoré sú slepé alebo slabozraké.
Czech: Rozpouštědlo střední nasycené triacylglyceroly
Slovak: Vehikulum triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Czech: Pacienti a pečovatelé mají být proškoleni lékařem.
Slovak: Lekár má nacvičiť podávanie lieku s pacientmi a ich ošetrovateľmi.
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s inzulinem
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s inzulínom
Czech: Nicméně vzhledem ke snižování renálních funkcí s věkem má být renálním funkcím pacienta věnována pozornost (viz Porucha funkce ledvin) (viz bod 5.2).
Slovak: Avšak vo všeobecnosti sa so zvyšujúcim vekom funkcia obličiek znižuje, preto treba brať do úvahy renálne funkcie pacienta (pozri časť Porucha funkcie obličiek)
Czech: • střevní obstrukce (neprůchodnost střeva)
Slovak: • intestinálna obštrukcia (upchatie čriev)
Czech: Táhnout
Slovak: Stiahnuť
Czech: Přípravek Bydureon, který byl vystaven mrazu, musí být zlikvidován.
Slovak: Zlikvidujte všetky súpravy Bydureonu, ktoré boli zmrazené.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 2 mg exenatidu v objemu 0,85 ml.
Slovak: Každé naplnené pero dodá dávku 2 mg exenatidu v objeme 0,85 ml.
Czech: • Udržujte pero v čistotě a chraňte před politím.
Slovak: Pero udržiavajte čisté a chráňte ho pred vytečením.
Czech: Často kladené otázky a odpovědi 1.
Slovak: Najčastejšie otázky a odpovede.