FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lansoprazol-CT 15 mg werden als Ganzes mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) eingenommen.
Polish: Lek Lansoprazol-CT w kapsułkach należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
German: Wie alle Arzneimittel kann Lansoprazol-CT 30 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Polish: Jak każdy lek, Lansoprazol-CT może powodować działania niepożądane, choć nie muszą one występować u wszystkich leczonych.
German: Die verfügbaren Daten unterstützen die Verwendung von Lansoprazol-Amoxicillin-Clarithromycin als Primärtherapie.
Polish: Dostępne dane stanowią poparcie dla podstawowego leczenia z podaniem lanzoprazoluamoksycykliny-klarytromycyny.
German: Lansoprazol-CT 30 mg sollte auf nüchternen Magen (vor der Mahlzeit) eingenommen werden.
Polish: Lek Lansoprazol-CT należy przyjmować na pusty żołądek (przed posiłkami).
German: Lansoprazol-CT 15 mg wird angewendet zur - Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcus duodeni) und Magengeschwüren (Ulcus ventriculi) (Diagnosestellung durch Magenspiegelung oder durch Röntgenuntersuchung) - Behandlung einer Speiseröhrenentzündung durch Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre (Refluxösophagitis) - Langzeitbehandlung zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensäure verursachten Entzündung der Speiseröhre - Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori zusammen mit geeigneten Antibiotika bei Geschwüren des Magens oder Zwölffingerdarms (Eradikationstherapie) und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren bei Patienten mit Helicobacter pylori bedingten Magen- und Darmgeschwüren - Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürsbildung im Magen und Zwölffingerdarm, aufgrund der erhöhten Produktion eines die Magensäureabsonderung stimulierenden Hormons durch einen bestimmten Tumor)
Polish: Lansoprazol-CT podawany jest w celu: - leczenia choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka (rozpoznanych za pomocą gastroskopii lub zdjęcia rentgenowskiego) - leczenia zapalenia przełyku wywołanego cofaniem się kwasu żołądkowego do przełyku (refluksowe zapalenie przełyku) - długotrwałego leczenia zapobiegającego nawrotom zapalenia przełyku wywołanego cofaniem się kwasu żołądkowego do przełyku - likwidacji zakażenia bakterią Helicobacter pylori (eradykacja), w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami, w ramach leczenia choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy lub zapobiegania nawrotom u pacjentów, u których występuje owrzodzenie żołądka lub jelit związane z zakażeniem Helicobacter pylori - leczenia zespołu Zollingera-Ellisona (powstawanie wrzodów w żołądku i dwunastnicy z powodu zwiększonego wytwarzania hormonu, który pobudza wydzielanie kwasu żołądkowego i który jest produkowany przez pewien rodzaj guza).
German: Fluvoxamin (Arzneimittel gegen Depressionen), Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Proteaseinhibitoren (Arzneistoffe gegen das AIDS-Virus), Makrolide (bestimmte Antibiotika) können die Konzentration von Lansoprazol im Blut deutlich erhöhen und somit zu einer Wirkungsverstärkung von Lansoprazol-CT 15 mg führen.
Polish: Fluwoksamina (lek stosowany w leczeniu depresji), ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), inhibitory proteazy (substancje czynne stosowane w leczeniu AIDS) i makrolidy (pewne rodzaje antybiotyków) mogą w znaczący sposób zwiększać stężenie lanzoprazolu we krwi i przez to potęgować działanie leku Lansoprazol-CT.
German: Durch die Einnahme von Lansoprazol-CT 30 mg können die Symptome eines Tumors verschleiert werden und so die Diagnosestellung verzögert werden.
Polish: Przyjmowanie leku Lansoprazol-CT może maskować objawy nowotworu i opóźniać jego rozpoznanie.
German: Lansoprazol-CT 15 mg darf nicht bei Kindern angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei ihnen nicht erwiesen ist.
Polish: Lek Lansoprazol-CT nie może być stosowany u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie pacjentów nie zostały ustalone.
German: Die Anwendung von Lansoprazol-CT 30 mg während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Polish: Stosowanie leku Lansoprazol-CT w okresie ciąży nie jest zalecane.
German: Nehmen Sie Lansoprazol-CT 30 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Polish: Lek Lansoprazol-CT należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL CT ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ LANZOPRAZOLU CTARZNEIMITTEL 15 MG I 30 MG, W POSTACI TWARDYCH KAPSUŁEK DOJELITOWYCH (zob.
German: Die Behandlung mit Lansoprazol kann zu einem leicht erhöhten Risiko für gastrointestinale Infektionen wie solche durch Salmonellen und Campylobacter führen.
Polish: Leczenie lekiem LansoprazolCT powoduje zatem nieznaczny wzrost ryzyka zakażeń w przewodzie pokarmowym, wywołanych np. przez bakterie z rodzaju Salmonella lub Campylobacter.
German: • Amoxicillin, 1000 mg zweimal täglich, + Clarithomycin, 500 mg zweimal täglich (ist anzuraten, wenn eine Metronidazol-Resistenz wahrscheinlich ist);
Polish: • amoksycylina, 1000 mg dwa razy dziennie, + klarytromycyna, 250 mg dwa razy dziennie (zalecana w przypadku prawdopodobnej odporności na metrodanizol);
German: Während der Einnahme von Lansoprazol-CT 15 mg sollte nicht gestillt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen.
Polish: Należy unikać karmienia piersią w trakcie przyjmowania leku Lansoprazol-CT, ponieważ dane dotyczące jego zastosowania w okresie laktacji są niewystarczające.
German: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
Polish: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde
German: - Vor Beginn der Behandlung mit Lansoprazol-CT 30 mg - sollte die Diagnose von Zwölffingerdarmgeschwüren, Magengeschwüren und einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure durch Magenspiegelung oder andere sachgerechte diagnostische Methoden (wie z. B. einer Röntgenuntersuchung mit Kontrastmitteln) gesichert werden.
Polish: - Zanim rozpocznie się leczenie lekiem Lansoprazol-CT - rozpoznanie choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka oraz zapalenia przełyku powinno zostać potwierdzone przez wykonanie gastroskopii lub zastosowanie innych właściwych metod diagnostycznych (np. zdjęcia rentgenowskiego z kontrastem) - w przypadku choroby wrzodowej żołądka należy wykluczyć możliwość występowania nowotworu złośliwego żołądka.
German: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
Polish: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde
German: ¾ Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Lansoprazol CT-Arzneimittel und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z poprawkami do charakterystyki produktu leczniczego, etykiety i ulotki dla pacjenta, zgodnie z postanowieniami Aneksu III dla Lanzoprazolu CT-Arzneimittel i nazw pokrewnych (zob.
German: Die Wirkung von Lansoprazol-CT 30 mg kann durch folgende Arzneistoffe bzw. Arzneimittelgruppen beeinflusst werden
Polish: Lek Lansoprazol-CT może wpływać na działanie następujących leków lub grup leków
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT <Lansoprazol-CT 30 mg> [ist national auszufüllen]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM < Lansoprazol-CT 30 mg > [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
German: Die Kombination von Lansoprazol mit Ketoconazol oder Itraconazol sollte vermieden werden, da die Verringerung der Magensäure durch die Einnahme von Lansoprazol-CT 15 mg deren Aufnahme ins Blut verschlechtern kann und somit zu einer Unterdosierung führen kann.
Polish: Ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) Należy unikać łączenia lanzoprazolu z ketokonazolem lub itrakonazolem, ponieważ zmniejszenie ilości kwasu żołądkowego wywołane przyjmowaniem leku Lansoprazol-CT może zaburzać wchłanianie innych leków do krwi, co daje efekt zbyt małej dawki.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT <Lansoprazol-CT 15 mg> [ist national auszufüllen]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM < Lansoprazol-CT 15 mg > [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
German: Lansoprazol-CT 15 mg ist in Packungen mit 14, 28, 56 und 98 magensaftresistente Kapseln erhältlich.
Polish: Kapsułki dojelitowe dostępne są w opakowaniach blistrowych zawierających 7, 14, 28, 56 lub 98 sztuk.
German: • Amoxicillin, 500 mg dreimal täglich, + Metronidazol, 400 mg dreimal täglich (ist anzuraten, wenn eine Clarithomycin-Resistenz wahrscheinlich ist).
Polish: • amoksycylina, 500 mg dwa razy dziennie, + metrodanizol 400 mg dwa razy dziennie (zalecana w przypadku prawdopodobnej odporności na klarytromycynę);
German: Bei Einnahme von Lansoprazol-CT 30 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es wird empfohlen, Lansoprazol-CT 30 mg vor der Mahlzeit einzunehmen, denn gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Verfügbarkeit von Lansoprazol für den Körper.
Polish: Zalecane jest przyjmowanie leku Lansoprazol-CT przed posiłkami, ponieważ jednoczesne przyjmowanie pożywienia zmniejsza dostępność lanzoprazolu w ustroju.
German: Bei Beginn oder Beendigung einer gleichzeitigen Anwendung von Lansoprazol-CT 30 mg sollten die Tacrolimus-Plasmakonzentrationen kontrolliert werden.
Polish: Na początku lub pod koniec równoczesnego leczenia lekiem Lansoprazol-CT należy kontrolować stężenie takrolimusa w osoczu.
German: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
Polish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde
German: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
Polish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Während der Therapie mit Lansoprazol-CT 30 mg können Nebenwirkungen wie Benommenheit und Müdigkeit auftreten (siehe 4.
Polish: W trakcie leczenia lekiem Lansoprazol-CT mogą występować działania niepożądane, takie jak zamroczenie i uczucie zmęczenia (patrz punkt 4.
German: WAS IST Lansoprazol-CT 30 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Polish: CO TO JEST Lansoprazol-CT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
German: Wie Lansoprazol-CT 15 mg aussieht und Inhalt der Packung
Polish: Jak wygląda lek Lansoprazol-CT i jaka jest zawartość opakowania
German: Lansoprazol-CT 15 mg darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Lansoprazol-CT 15 mg sind.
Polish: Kiedy nie zażywać leku Lansoprazol-CT: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na lanzoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Lansoprazol-CT.
German: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten Lansoprazol-CT 15 mg nicht einnehmen und auch keine Kombinationstherapie mit Clarithromycin erhalten.
Polish: Pacjenci ze ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni stosować leku Lansoprazol-CT, ani terapii skojarzonej z klarytromycyną.
German: Lansoprazol-CT 30 mg ist ein magensäurehemmendes Arzneimittel (selektiver Protonenpumpenhemmer).
Polish: Lansoprazol-CT jest lekiem zmniejszającym ilość kwasu wytwarzanego w żołądku (wybiórczy inhibitor pompy protonowej).
German: Bei Einnahme von Lansoprazol-CT 30 mg mit anderen Arzneimitteln
Polish: Stosowanie leku Lansoprazol-CT z innymi lekami
German: Die Dosierung kann bei Bedarf auf einmal täglich 1 Kapsel Lansoprazol-CT 30 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) erhöht werden.
Polish: W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 1 kapsułki raz na dobę (co odpowiada 30 mg lanzoprazolu).
German: Bei der Entscheidung, ob das Stillen oder die Therapie mit Lansoprazol-CT 15 mg fortgesetzt oder beendet werden sollte, sollten der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie mit Lansoprazol-CT 15 mg für die Mutter berücksichtigt werden.
Polish: Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią bądź leczenia lekiem Lansoprazol-CT powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią oraz korzyści dla matki związanych z leczeniem lanzoprazolem.
German: Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat 80, Titandioxid (E171), MethacrylsäureEthylacrylat-Copolymer (1:1)(Ph.Eur.
Polish: Ziarenka cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana), laurylosiarczan sodu, meglumina, mannitol, hypromeloza, makrogol, talk, polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E171), kopolimer kwas metakrylowy i akrylan etylu (1:1), rozproszenie 30%.
German: Selten (0,01-0,1%) Sehr selten
Polish: Rzadko (0,01-0,1%) Bardzo rzadko
German: Die Sicherheit war vergleichbar zwischen den Gruppen.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania było porównywalne we wszystkich grupach.
German: In diese Studien wurden insgesamt 692 Patienten aufgenommen.
Polish: Ogółem w badaniach wzięło udział 692 pacjentów.
German: Häufig (> 1%) Gelegentlich
Polish: Często (>1%)
German: Die vorgelegten bibliografischen Angaben liefern den Nachweis zur Unterstützung der folgenden
Polish: Przedstawione dane bibliograficzne dostarczają dowodów na poparcie następujących wskazań do stosowania:
German: In Woche 8 wurde ebenfalls eine Endoskopie durchgeführt.
Polish: W tygodniu 8 wykonano także endoskopię.
German: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 250 Kapseln
Polish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 250 kapsułek
German: Aus diesem Grund sollte Lansoprazol mindestens eine Stunde vorher oder danach eingenommen werden.
Polish: Dlatego zaleca się przyjmowanie lanzoprazolu przynajmniej godzinę przed lub po zażyciu tych leków.
German: Die S2Heilungsrate (gute Heilung) betrug 35 %.
Polish: S2 (pozytywne wyleczenie) wyniósł 35 %.
German: Arzneimittelinteraktionen auf CYP-Ebene (Unge and Andersson 1997).
Polish: Wszystkie trzy mają bardzo ograniczony potencjał, jeśli chodzi o interakcje z lekami na poziomie CYP (Unge i Andersson 1997).
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Aluminium/Aluminium-Blister (Al/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Polish: Aluminium/blister aluminiowy (Alu/OPA/PVC/PE) Lanzoprazol 15 mg:
German: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 und 250 Kapseln Lansoprazol 30 mg:
Polish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 i 250 kapsułek Lanzoprazol 30 mg:
German: Da Daten zu Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion fehlen, sollten diese Patienten nicht mit Lansoprazol behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4 "Warnhin weise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").
Polish: Z powodu braku danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować lanzoprazolu u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
German: Das Fehlen offizieller Interaktionsstudien mit NSARs muss in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels angemessen reflektiert werden.
Polish: Brak oficjalnych badań nad interakcjami z NLPZ należy uwzględnić odpowiednio w charakterystyce produktu leczniczego.
German: Falls erforderlich werden Magenentleerung, Aktivkohle und eine symptomatische Therapie empfohlen.
Polish: W razie potrzeby zaleca się płukanie żołądka, zastosowania węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
German: Bei Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, ist die Heilung verzögert.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy nadal przyjmują NLPZ, wyleczenie jest opóźnione.
German: [Den nationalen Gegebenheiten entsprechend zu ergänzen.]
Polish: [Do uzupełnienia na poziomie krajowym]
German: Gemäß der Sakitas-Klassifikation betrug die Heilungsrate insgesamt 95 %.
Polish: Wyleczenie według klasyfikacji Sakitas zaobserwowano u 95 % pacjentów.
German: Eine individuelle Dosisanpassung sollte in Betracht gezogen werden.
Polish: Należy rozważyć indywidualne dobranie dawki leku.
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von symptomatischen, komplizierten Ulcera im Verlauf der 8 Wochen.
Polish: Pierwotnym punktem końcowym był nawrót objawów i powikłań choroby wrzodowej w ciągu 8 tygodni.
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy/ akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
German: Das Arzneimittel erzielt die beste Wirkung, wenn es auf nüchternen Magen eingenommen wird.
Polish: Najlepsze działanie leku uzyskuje się gdy jest on przyjmowany na czczo..
German: Dies wird durch die für Lansoprazol begrenzt verfügbaren Daten bestätigt.
Polish: Poparcie stanowią tu ograniczone dane dotyczące lanzoprazolu.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
German: Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, bei der Heilung von Magenulcera wirksamer ist als H2-Rezeptor-Antagonisten, wobei die Heilungsraten akzeptabel sind, wenngleich sie etwas niedriger liegen als die für Omeprazol berichteten Heilungsraten.
Polish: Dane bibliograficzne przedstawione przez wnioskodawcę wykazują, że w przypadku pacjentów, którzy kontynuują przyjmowanie NLPZ, lanzoprazol jest bardziej skuteczny w leczeniu choroby wrzodowej żołądka niż antagonista receptora H2, a współczynniki wyleczenia są do przyjęcia, chociaż nieco niższe niż te przedstawione dla omeprazolu.
German: Die Heilung wurde endoskopisch in der 4. und der 8.
Polish: Wyleczenie potwierdzono za pomocą endoskopii w tygodniu 4 i 8.
German: Zollinger-Ellison-Syndrom:
Polish: Zespół Zollingera-Ellisona:
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den in Anhang III für Lansoprazol HEXAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegten Änderungen der
Polish: Zważywszy, że: zakres procedury przekazania obejmował porozumienie dotyczące charakterystyki produktu leczniczego w zakresie wskazania do stosowania; charakterystyka produktu leczniczego proponowana przez wnioskodawcę została poddana ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet; CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z poprawkami do charakterystyki produktu leczniczego, zgodnie z postanowieniami Aneksu III dla Lanzoprazolu HEXAL i nazw pokrewnych (zob.
German: Deshalb kann das Nutzen-Risiko-Profil von Lansoprazol HEXAL 15 mg und 30 mg für die beantragten Anwendungsgebiete als günstig betrachtet werden.
Polish: Dlatego też stosunek ryzyka do korzyści dla lanzoprazolu HEXAL 15 mg, 30 mg dla proponowanych wskazań do stosowania można uznać za zadowalający.
German: Kinder: Lansoprazol wird für Kinder nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Population nicht nachgewiesen wurden.
Polish: Nie zaleca się stosowania lanzoprazolu u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Polish: UZASADNIENIE POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
German: Woche lagen die entsprechenden Heilungsraten bei 30 %, 47 % und
Polish: Po 4 tygodniach wyleczenie zaobserwowano odpowiednio u 30 %, 47 % i 57 % pacjentów.
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von Ulcuskomplikationen.
Polish: Pierwotnym punktem końcowym był nawrót powikłań choroby wrzodowej.
German: Prophylaxe der Refluxösophagitis: Einmal täglich 15 mg.
Polish: Profilaktyka refluksowego zapalenia przełyku: 15 mg raz na dobę.
German: Patienten mit duodenalen Ulcera (n=3) wurden über 6 Wochen und Patienten mit Magenulcera (n=42) oder multiplen Ulcera (n=5) über 8
Polish: Pacjenci z chorobą wrzodową dwunastnicy (n=3) byli leczeni przez 6 tygodni, natomiast pacjenci z chorobą wrzodową żołądka (n=42) lub chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy (n=5) przez 8 tygodni.
German: Die Patienten erhielten eine Eradikationsbehandlung und anschließend Lansoprazol 30 mg über 4 Wochen.
Polish: Pacjenci zostali poddani leczeniu eradykacyjnemu, po czym podawano im lanzoprazol w dawce 30 mg przez 4 tygodnie.
German: Die Verlaufsbeobachtung ergab, dass bei 9 von 61 Patienten (14,8 %) in der Placebogruppe im Vergleich zu 1 von 62 Patienten (1,6 %) in der Lansoprazol-Gruppe (P=0,008) erneut Ulcuskomplikationen auftraten.
Polish: W okresie kontrolnym, 9/61 pacjentów (14,8 %) w grupie otrzymującej placebo miało nawrót powikłań choroby wrzodowej w porównaniu z 1/62 pacjentów (1,6 %) w grupie otrzymującej lanzoprazol (P=0,008).
German: Schwarzfärbung der Zunge
Polish: zapalenie jamy ustnej, czarne zabarwienie języka
German: Risikopatienten und solchen mit nur schlecht abheilenden Ulcera sollten eine längere Behandlungsdauer und/oder höhere Dosis in Betracht gezogen werden.
Polish: U pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem choroby wrzodowej lub w przypadku trudno gojących się owrzodzeń należy rozważyć przedłużenie terapii i (lub) zwiększenie dawki.
German: Die Protonenpumpenhemmer Omeprazol, Lansoprazol und Pantoprazol werden alle vorwiegend durch das Cytochrom-P450-Isoform CYP2C19 metabolisiert.
Polish: Inhibitory pompy protonowej, omeprazol, lanzoprazol i pantoprazol są metabolizowane głównie przez cytochrom P450 izoforma CYP2C19.
German: Es liegen drei veröffentlichte Dokumente über den klinischen Nachweis für die Prophylaxe NSARinduzierter Ulcera vor.
Polish: Przedstawiono trzy opublikowane prace na temat dowodów klinicznych dotyczących zapobiegania chorobie wrzodowej spowodowanej stosowaniem NLPZ.
German: Graham et al.
Polish: Graham i wsp.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ LANZOPRAZOLU HEXAL 15 MG, 30 MG, W POSTACI TWARDYCH KAPSUŁEK DOJELITOWYCH (zob.
German: Patienten der Lansoprazol-Gruppen klagten signifikant weniger über abdominale Schmerzen als Patienten der Misoprostol-Gruppe.
Polish: Pacjenci w grupach przyjmujących lanzoprazol zgłaszali znacznie mniej bólów brzucha w porównaniu z pacjentami z grupy przyjmującej mizoprostol.
German: Studien zeigten, dass die Phenytoin-Dosis (CYP2C19- und CYP2C9-Substrat) bei gemeinsamer Verab reichung mit Lansoprazol möglicherweise reduziert werden muss.
Polish: Fenytoina Badania dowiodły, że podczas jednoczesnego leczenia fenytoiną (substrat dla CYP2C19 i CYP2C9) i lanzoprazolem może zajść konieczność zmniejszenia dawki fenytoiny.
German: *Es ist wahrscheinlich, dass die Auswirkungen von Clarithromycin auf die Pharmakokinetik von
Polish: *Wpływ klarytromycyny na farmakokinetykę lanzoprazolu zależy prawdopodobnie od genotypu
German: Bei gemeinsamer Verabreichung von Lansoprazol mit Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite ist Vorsicht geboten, da der Einfluss von Lansoprazol auf die Metabolisierung anderer Arzneimittel nicht umfangreich untersucht wurde.
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu lanzoprazolu z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym oraz gdy wpływ lanzoprazolu na inne leki nie został dokładnie zbadany.
German: Die Diagnose des gastroduodenalen Ulcus bzw. der Refluxösophagitis sollte endoskopisch oder durch andere angemessene Diagnoseverfahren gesichert werden.
Polish: Rozpoznanie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz refleksowego zapalenia przełyku powinno być postawione na podstawie wyniku badania endoskopowego lub innych odpowiednich badań.