FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen af en overdosering af GONAL-f er ukendt, men det er muligt, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan forekomme (se pkt.
Latvian: GONAL-f pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču pastāv OHSS rašanās iespēja (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: • Pulveret er en hvid pellet i et hætteglas.
Latvian: • Pulveris ir balta masa stikla flakonā.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, hvis du har glemt at tage GONAL-f.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot GONAL-f, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: • En tom injektionssprøjte til injektion (se illustrationen herunder)
Latvian: • Tukša injekciju šļirce (skatīt attēlu zemāk)
Danish: • Sammen med en anden medicin, som kaldes humant choriongonadotropin (hCG), til at hjælpe med at producere sæd hos mænd, som er ufrugtbare på grund af et lavt niveau af visse hormoner.
Latvian: • kombinācijā ar citu medikamentu - cilvēka horiongonadotropīnu (human Chorionic Gonadotrophin - hCG) - spermatozoīdu veidošanās veicināšanai vīriešiem, kas ir neauglīgi attiecīgo hormonu trūkuma dēļ.
Danish: Kvinder med tubar sygdom i deres anamnese løber øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Latvian: Sievietēm ar olvadu slimību anamnēzē pastāv ārpusdzemdes grūtniecības risks neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājusies spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas procedūru rezultātā.
Danish: Volumen vist efter injektion
Latvian: Daudzums, kas parādīts pēc injekcijas
Danish: • Tryk forsigtigt kanylen helt ind i huden (1).
Latvian: • Lēni un pilnībā ieduriet adatu ādā (1).
Danish: • Fjern forsigtigt den grønne indre kanylebeskytter og smid den væk.
Latvian: • Uzmanīgi noņemiet un izmetiet iekšējo zaļo apvalku.
Danish: • Hvis du tager GONAL-f samtidig med typer af medicin, der nedsætter kønshormonniveauerne og stopper ægløsningen ("gonadotropin-frigivende hormon"-(GnRH)-agonist eller -antagonist), kan du have brug for en højere dosis GONAL-f til at producere follikler.
Latvian: • ja lietojat GONAL-f vienlaikus ar gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu (šīs zāles samazina dzimumhormonu līmeni un pārtrauc ovulāciju), Jums var būt nepieciešama lielāka GONAL-f deva, lai attīstītos folikuli.
Danish: Patienten bør have coitus på selve dagen og på dagen efter hCG indgivelsen.
Latvian: Pacientei ieteicama dzimumtuvība hCG lietošanas dienā un nākamā dienā.
Danish: Injektionsområde
Latvian: Injekcijas vieta
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til flergangsbrug.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Paredzēts tikai vairākām injekcijām.
Danish: Injicer denne mængde..150...med en ny pen
Latvian: Injicējiet šo daudzumu 150 ar jaunu pildspalvu
Danish: Vand til injektionsvæsker Benzylalkohol
Latvian: Ūdens injekcijām Benzilspirts
Danish: Hos voksne kvinder tages GONAL-f:
Latvian: Pieaugušām sievietēm GONAL-f lieto:
Danish: Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys.
Latvian: • Uzglabāt oriģinālā konteinerā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Drej dosisindstillingsknappen fremad for at opjustere
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu uz priekšu,
Danish: Advarsel: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Latvian: Brīdinājums: zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Danish: Følgende symptomer kan ses ved alvorlige tilfælde af OHSS: smerter og udspiling af maven, alvorlig forstørrede ovarier, vægtøgning, dyspnø, oligouri og gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkastning og diarré.
Latvian: Smagos OHSS gadījumos novēroti šādi simptomi: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, izteikta olnīcu palielināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, aizdusa, oligūrija un gastrointestināli simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
Danish: Hvis den aftagelige forseglingsflig er beskadiget eller løs må kanylen ikke anvendes.
Latvian: UZMANĪBU: ja noņemamā aizsargzīmotne ir bojāta vai vaļīga, nelietojiet šo adatu.
Danish: Meget sjældent kan sværOHSS blive kompliceret af ovarietorsion eller tromboemboliske hændelser, som f.eks. lungeemboli, iskæmisk slagtilfælde og myokardieinfarkt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos OHSS var komplicēties ar olnīcas kājiņas sagriešanos vai trombemboliskiem traucējumiem, piemēram, plaušu emboliju, išēmisku insultu vai miokarda infarktu.
Danish: Det tilberedte hætteglas skal kun bruges til én enkelt patient.
Latvian: Atsevišķi sagatavotie flakoni jāizmanto tikai vienam pacientam.
Danish: • Fjern den aftagelige forseglingsflig.
Latvian: • Atlaidiet devas iestatīšanas pogu.
Danish: Da GONAL-f multidosis er beregnet til flere injektioner, bør patienten modtage klar instruktion, for at undgå forkert brug af multidosis formuleringen.
Latvian: Sakarā ar to, ka daudzdevu GONAL-f ir paredzēts vairākām injekcijām un lai izvairītos no daudzdevu preparāta nepareizas lietošanas, pacientam ir jāsniedz izsmeļoša informācija.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til pulver for GONAL-f injektionsvæske, opløsning Vand til injektionsvæsker
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs pulverim GONAL-f injekciju šķīduma pagatavošanai Ūdens injekcijām
Danish: • Hætteglasset indeholdende GONAL-f (det hvide pulver)
Latvian: • Flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Danish: 12 kanyler.
Latvian: 12 adatas.
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen med GONAL-f blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se punkt 2, OHSS).
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildes reakciju, ārstēšana ar GONAL-f tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu, OHSS).
Danish: • GONAL-f er indiceret til stimulation af spermatogenesen hos mænd, som har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme i kombination med behandling med humant choriongonadotropin (hCG).
Latvian: • GONAL-f ir paredzēts lietošanai kopā ar cilvēka horiongonadotropīna (human Chorionic Gonadotropin - hCG) terapiju spermatoģenēzes stimulācijai vīriešiem ar iedzimtu vai iegūtu hipogonadotropisku hipogonādismu.
Danish: Hvis en øgning af FSH bliver nødvendig, bør dosisændring ske efter 7-14 dages interval og helst med 37,5-75 IE ad gangen.
Latvian: Ja tiek uzskatīta par nepieciešamu FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 7-14 dienām un vēlams pa 37,5-75 SV.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 87 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 1.200 IE), så der kan dispenseres 77 mikrogram (svarende til 1.050 IE) i 1,75 ml.
Latvian: Katrs vairākdevu flakons satur 87 mikrogramus alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, (atbilst 1 200 SV), lai pacients saņemtu 77 mikrogramus (atbilst 1 050 SV) 1,75 ml.
Danish: Forbered injektionssprøjten
Latvian: Sagatavojiet savu adatu injekcijai
Danish: Hos visse patienter ses dårligt respons på FSH og hos andre overeksponeret respons.
Latvian: Atbildreakcija pret FSH ievadīšanu pacientiem var būt atšķirīga, dažiem novēro ļoti vāju, bet citiem - pārmērīgu atbildreakciju.
Danish: 8 kanyler.
Latvian: 8 adatas.
Danish: Behandling bør genoptages i den næste cyklus på en lavere dosis end den forrige cyklus.
Latvian: Nākamam ciklam jāordinē mazāku devu nekā iepriekšējā ciklā.
Danish: Når pulveret er opløst træk opløsningen op i injektionssprøjten igen.
Latvian: Kad pulveris izšķīdināts, ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē.
Danish: 900 IE/1,5 ml
Latvian: 900 SV/1,5 ml
Danish: Hvis du har fået lutropin alfa foreskrevet sammen med GONAL-f, kan du mikse de to produkter i stedet for at indsprøjte dem hver for sig.
Latvian: Ja Jums kopā ar GONAL-f izrakstīts alfa lutropīns, Jūs varat arī samaisīt abas zāles, nevis injicēt tās atsevišķi.
Danish: Ved OHSS ses markant forstørrede ovarier, forhøjet serumniveau af kønssteroider og en øget vaskulær permeabilitet, hvilket kan resultere i en ophobning af væske i bughulen, lungerne og meget sjældent, i cavitas pericardialis.
Latvian: Tas ietver izteiktu olnīcu palielināšanos, augstu steroīdo dzimumhormonu līmeni serumā un palielinātu asinsvadu caurlaidību, kas var izraisīt šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā, pleiras dobumā un retos gadījumos arī perikarda dobumā.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Sådan skal du tilberede og tage GONAL-f pulver og solvens
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju
Danish: Hold pennen med kanylen pegende opad.
Latvian: Notīriet ādu ar spirtā samitrinātu salveti.
Danish: • Voluminet af din pen er allerede registreret for dig på den første linje i tabellen (4).
Latvian: • Pirmajā tabulas ailē jau ir ierakstīts pildspalvveida pilnšļirces tilpums (4).
Danish: • Stimulation af multipel follikeludvikling hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART) såsom in vitro befrugtning (IVF), "gamete intra-fallopian transfer" og "zygote intra-fallopian transfer".
Latvian: • Vairāku folikulu veidošanās stimulācijai sievietēm superovulācijai mākslīgās apaugļošanas procedūrā (assisted reproductive technologies - ART), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanā (in vitro fertilisation - IVF), gamētu transfērā olvadā vai zigotu transfērā olvadā.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige kliniske data til at udelukke teratogen effekt af GONAL-f i tilfælde af eksponering under graviditet.
Latvian: Izvērtējot gadījumus, kad zāles lietotas grūtniecības laikā, nav iegūts pietiekami daudz klīnisku datu, lai varētu izslēgt GONAL-f teratogēno ietekmi.
Danish: Lægemidlet kan inden for holdbarhedstiden opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet og skal derefter kasseres.
Latvian: Derīguma termiņa ietvaros zāles drīkst uzglabāt līdz 25°C temperatūrā līdz 3 mēnešiem, tās neatdzesējot, un pēc tam zāles ir jāiznīcina.
Danish: Anovulatoriske kvinder grundet svær mangel af LH og FSH Hos kvinder med mangel på LH og FSH (hypogonadotropisk hypogonadisme), er formålet med GONAL-f behandling i forbindelse med lutropin alfa at udvikle en enkelt Graafsk follikel fra hvilken en oocyt kan frigives efter administration af humant choriongonadotropin (hCG).
Latvian: Sievietēm ar LH un FSH deficītu (hipogonadotropiskais hipogonādisms) GONAL-f terapijas kombinācijā ar alfa lutropīnu mērķis ir viena nobrieduša Grāfa folikula attīstība, no kura pēc cilvēka horiongonadotropīna (hCG) ievadīšanas izdalīsies viens oocīts.
Danish: • Straks efter, at du har afsluttet injektionen, skal du kassere de brugte injektionssprøjter på forsvarlig vis, allerhelst i en kanylebøtte.
Latvian: • Kad esat pabeidzis injekciju, nekavējoties drošā veidā izmetiet izlietotās šļirces, vēlams, īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
Danish: • Hold godt fast om den ydre kanylehætte.
Latvian: • Turiet cieši ārējo adatas uzgali.
Danish: Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af æggestokkene for at producere æg, er risikoen for en abort større hos dig end hos den gennemsnitlige kvinde.
Latvian: Veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras vai stimulējot olnīcas attīstīt olšūnas, pastāv lielāks spontānā aborta risks nekā parasti.
Danish: • Kontrollér, at opløsningen er klar uden at indeholde partikler.
Latvian: • Pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur neizšķīdušas daļiņas.
Danish: 15 injektionssprøjter til engangsbrug.
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces.
Danish: med vaginalblødning uden kendt årsag med kræft i æggestok, livmoder eller bryst med et helbred, som normalt umuliggør graviditet, f.eks. tidlig overgangsalder (ovariesvigt) eller misdannede kønsorganer.
Latvian: kurai ir palielinātas olnīcas vai nezināmas izcelsmes ar šķidrumu pildīti pūšļi olnīcās (olnīcu cistas); kurai ir nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts; kurai ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis; kurai ir traucējumi, kas parasti neļauj attīstīties normālai grūtniecībai, piemēram, olnīcu mazspēja (priekšlaicīga menopauze) vai nepareizi veidoti dzimumorgāni;
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 75 IE (5,5 µg)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 75 SV (5,5 μg)
Danish: Eksacerbationer eller forværring af astma Hud og subkutane væv Almindelig:
Latvian: astmas paasināšanās vai pasliktināšanās Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži:
Danish: • GONAL-f leveres i pakninger med 1, 5, 10 hætteglas med pulver samt det tilsvarende antal fyldte injektionssprøjter med solvens.
Latvian: • GONAL-f iepakojumā ir 1, 5, 10 flakoni ar pulveri un atbilstošs pilnšļirču skaits ar šķīdinātāju.
Danish: Hos voksne mænd tages GONAL-f:
Latvian: Pieaugušiem vīriešiem GONAL-f lieto:
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 0,75 ml solvens.
Latvian: 1 pilnšļirce ar 0,75 ml šķīdinātāja.
Danish: Hvis en øgning af FSH dosis bliver nødvendig, bør dosisøgningen ske i 7-14 dages intervaller og helst med 37,5-75 IE ad gangen.
Latvian: Ja ārsts uzskata, ka nepieciešama FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 7-14 dienām un vēlams pa 37,5-75 SV.
Danish: • Træk den ordinerede dosis af GONAL-f ind i injektionssprøjten ved at trække i stemplet, indtil det når den korrekte dosis i IE FSH.
Latvian: • Ievelciet injicēšanai paredzētajā šļircē nepieciešamo GONAL-f devu, atvelkot virzuli, kamēr tiek sasniegta pareizā devas iedaļa SV FSH.
Danish: • Efter mindst 5 sekunder trækkes kanylen ud af huden, mens dosisindstillingsknappen holdes nede
Latvian: • Pēc vismaz 5 sekundēm, turot nospiestu devas iestatīšanas pogu, izņemiet adatu no ādas (3).
Danish: Lægemidlet bliver leveret i pakninger med 1 hætteglas sammen med 1 hætteglas med solvens eller i pakninger med 1, 5 eller 10 hætteglas med 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter med solvens.
Latvian: Zāles ir iepakojumos pa 1 flakonam ar 1 flakonu šķīdinātāja vai arī iepakojumos pa 1, 5 vai 10 flakoniem ar 1, 5 vai 10 šķīdinātāja pilnšļircēm.
Danish: Overholdelse af anbefalet GONAL-f-dosis og administrationsregime kan minimere risikoen for hyperstimulation af ovariet (se pkt.
Latvian: Ieteikto GONAL-f devu un ievadīšanas shēmas stingra ievērošana var mazināt olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Danish: • GONAL-f leveres som en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Latvian: • GONAL-f ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: • Lad ikke andre bruge pennen.
Latvian: • Nedodiet pildspalvveida pilnšļirci citiem.
Danish: Bemærk: 300 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300 IE, 450 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE, 900 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE.
Latvian: Piezīme: 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV;450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV; 900 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV.
Danish: 1 ml solvens til opløsning bliver leveret i enten 2 eller 3 ml hætteglas (type I glas) med gummiprop (teflonbelagt gummi) eller i 1 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
Latvian: 1 ml šķīdinātājs sagatavošanai ir vai nu 2 vai 3 ml flakonos (1. hidrolītiskās klases stikls) ar gumijas aizbāzni (ar teflonu pārklāta gumija), vai arī 1 ml pilnšļircēs (1. hidrolītiskās klases stikls) ar gumijas aizbāzni.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE/1,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 900 SV/1,5 ml
Danish: • Komplikationer fra OHSS, f.eks. rotation af en æggestok (ovarietorsion) eller blodpropper kan forekomme sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Latvian: • retos gadījumos var rasties tādas OHSS komplikācijas kā olnīcu kājiņas sagriešanās vai asins trombu veidošanās (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem);
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Danish: Injektionssprøjten, lavet af polypropylen med en fæstnet kanyle af rustfrit stål, medleveres.
Latvian: Ievadīšanai paredzētās šļirces gatavotas no polipropilēna, rūpnieciski pievienotā adata gatavota no nerūsējoša tērauda.
Danish: • Sæt hætten tilbage på pennen.
Latvian: • Uzlieciet atpakaļ pildspalvas vāciņu.
Danish: • Rens det valgte hudområde med en spritserviet og cirkulerende bevægelser.
Latvian: • Notīriet izvēlēto ādas apvidu ar spirta salveti, veicot apļveida kustību.
Danish: • Dette afsnit fortæller dig, hvordan du skal forberede og tage GONAL-f pulver og solvens.
Latvian: • Šajā punktā aprakstīts, kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju.
Danish: I den efterfølgende cyklus vil din læge give dig en lavere dosis af GONAL-f end i den forrige cyklus.
Latvian: Nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs mazāku GONAL-f devu nekā iepriekš.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir daļiņas vai tas ir duļķains.
Danish: Hvis du har fået lutropin alfa foreskrevet sammen med GONAL-f, kan du mikse de to produkter i stedet for at indsprøjte det hver for sig.
Latvian: Ja Jums kopā ar GONAL-f izrakstīts alfa lutropīns, Jūs varat arī samaisīt abas zāles, nevis injicēt zāles atsevišķi.
Danish: • Solvensen er vand til injektionsvæsker.
Latvian: • Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.
Danish: 300 IE/0,5 ml
Latvian: 300 SV/0.5 ml
Danish: Bemærk: 300IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300IE, 450IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450IE, 900IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450IE.
Latvian: Piezīme: 300SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300SV;450SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450SV; 900SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450SV.
Danish: GONAL-f er ikke indiceret under amning.
Latvian: GONAL-f nav indicēts barošanas ar krūti laikā.
Danish: Sådan skal du bruge GONAL-f fyldt pen
Latvian: Kā lietot GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci
Danish: Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 600 IE. * rekombinant humant follikelstimulerende hormon (r-hFSH) produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) via rekombinant DNA-teknologi.
Latvian: Katrs sagatavotā šķīduma ml satur 600 SV. * rekombinēts cilvēka folikulstimulējošais hormons (r-hFSH), kas iegūts Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Danish: • Et hætteglas med GONAL-f (det hvide pulver)
Latvian: • 1 flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1.200 IE (87 g)/hætteglas
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 200 SV (87 μg)/flakonā
Danish: Derefter justeres dosis efter det ovarielle respons.
Latvian: Tad devu pielāgo atbilstoši olnīcu atbildes reakcijai.
Danish: 450 IE/0,75 ml
Latvian: 450 SV/0.75 ml
Danish: Når du har opløst lutropin alfa-pulveret, skal du trække opløsningen op i injektionssprøjten og indsprøjte den i hætteglasset med GONAL-f.
Latvian: Pēc alfa lutropīna pulvera izšķīdināšanas ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē un vēlreiz ievadiet flakonā ar GONAL-f.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 1.200 IE follitropin alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 1 200 SV alfa folitropīna.
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se punkt 2, OHSS).
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildes reakciju, ārstēšana tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu, OHSS).
Danish: • GONAL-f leveres som et pulver og solvens, som bruges til at tilberede en injektionsvæske, opløsning.
Latvian: • GONAL-f ir pulveris un šķīdinātājs, kas tiek lietots, lai sagatavotu šķīdumu injekcijai.
Danish: Kontrollér, at opløsningen er klar uden at indeholde partikler.
Latvian: Pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Danish: GONAL-f og GnRH-agonist gives dernæst begge, indtil dine follikler udvikler sig som ønsket.
Latvian: GONAL-f un GnRH agonistu turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
Danish: • Den sædvanlige startdosis med GONAL-f er 150 til 225 IE (0,24 til 0,36 ml) hver dag, fra dag 2 eller 3 i din behandlingscyklus.
Latvian: • Ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 150 līdz 225 SV (0,24 līdz 0,36 ml) katru dienu, sākot ar 2. vai 3. ārstēšanas cikla dienu;
Danish: Indstilling af dosis ordineret af lægen
Latvian: Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana
Danish: Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, løber en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning.
Latvian: Pacientēm, kam tiek inducēta ovulācija, vairākaugļu grūtniecības biežums ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 8 engangskanyler.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 8 vienreizējas lietošanas adatas.
Danish: • Solvensen er en farveløs væske i en sprøjte; hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,75 ml.
Latvian: • Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums pilnšļircē; katrā pilnšļircē ir 0,75 ml.
Danish: Før åbning og inden for holdbarhedstiden kan lægemidlet fjernes fra køleskabet, uden at blive nedkølet igen, i op til 3 måneder ved eller under temperaturer på 25 °C.
Latvian: Zāles pirms atvēršanas un derīguma termiņa laikā var izņemt no ledusskapja un uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā līdz 25°C, pēc tam tās atkārtoti neatdzesējot.
Danish: Tilbered opløsningen
Latvian: Šķīduma sagatavošana
Danish: Vægtøgning
Latvian: galvassāpes
Danish: Efter anbrud kan lægemidlet opbevares i op til 28 dage ved eller under temperaturer på 25 C.
Latvian: Pēc atvēršanas zāles drīkst uzglabāt līdz 28 dienām temperatūrā līdz 25ºC.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) GONAL-f sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
Latvian: • Ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) kopā ar 75 SV (0,12 ml) alfa lutropīna;
Danish: Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback er indstillet til "0".
Latvian: Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā ir iestatīta „0".
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i injektionssprøjten ved at trække i stemplet.
Latvian: • Apgrieziet flakonu otrādi un uzmanīgi ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē, velkot virzuli.
Danish: • Den sædvanlige startdosis af GONAL-f er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) hver dag.
Latvian: • ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) katru dienu;
Danish: • Til at hjælpe med at udvikle flere follikler (hver follikel indeholder et æg) hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (procedurer, der kan hjælpe dig med at blive gravid), f.eks. reagensglasbefrugtning ("in vitro-fertilisering"), "gamete intra-fallopian transfer" eller "zygote intra-fallopian transfer".
Latvian: • lai izraisītu vairāku folikulu (kas katrs satur olšūnu) veidošanos sievietēm, veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras (procedūras, kas palīdz iestāties grūtniecībai), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanu, gamētu transfēru olvadā vai zigotu transfēru olvadā.
Danish: forårsager follitropin alfa et nedsat antal levedygtige fostre uden at være teratogent og dystoci svarende til det, der er observeret ved menopausal gonadotropin (hMG) udvundet fra urin.
Latvian: Lietojot lielā devā (≥ 5 SV/kg dienā), alfa folitropīns izraisīja samazinātu dzīvotspējīgu augļu skaitu, vienlaikus nebūdams teratogēns, kā arī patoloģiskas dzemdības - līdzīgi kā lietojot urīna menopauzes gonadotropīnu (hMG).
Danish: En lillebitte dråbe væske vil vise sig ved kanylespidsen.
Latvian: Adatas galā ir jāparādās nelielam šķidruma pilienam.
Danish: Lette til alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og shock Luftveje, thorax og mediastinum Meget sjælden:
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti:
Danish: • Injicer under huden ved at presse forsigtigt på stemplet, som du har lært.
Latvian: • Injicējiet zemādā, kā Jums mācīts, uzmanīgi spiežot virzuli.