FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La plupart (95%) des patients avait une maladie métastatique.
Croatian: Većina (95%) bolesnika imala je metastatsku bolest.
French: Cette section présente uniquement des données provenant d'études terminées où l'exposition des patients est connue.
Croatian: U ovom dijelu obuhvaćeni su samo podaci iz završenih ispitivanja kod kojih je izloženost bolesnika poznata.
French: Si vous avez pris plus de Caprelsa que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više lijeka Caprelsa nego što ste trebali
French: • Comment utiliser le tableau de suivi quotidien (avec des exemples d'un suivi quotidien complété) ;
Croatian: • kako koristiti dnevnu tablicu za praćenje (uključujući primjere ispunjene dnevne tablice za praćenje);
French: • Sensation d'instabilité.
Croatian: • osjećaj nestabilnosti.
French: Caprelsa peut également agir directement sur les cellules cancéreuses afin de les détruire ou de ralentir leur croissance.
Croatian: Caprelsa također može djelovati izravno na stanice raka, da ih uništi ili uspori njihov rast.
French: Ces examens devraient être réalisés :
Croatian: Te pretrage trebate obaviti:
French: Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Caprelsa, pour la sécurité de votre bébé.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja lijekom Caprelsa radi sigurnosti Vašeg djeteta.
French: • Prenez un demi-verre d'eau plate (non gazeuse).
Croatian: • Uzmite pola čaše obične (negazirane) vode.
French: La quantité de Caprelsa dépendra du poids et de la taille de votre enfant.
Croatian: Dana količina lijeka Caprelsa ovisit će o visini i težini Vašega djeteta.
French: Surveillance de votre sang et de votre cœur :
Croatian: Kontrole krvi i srca:
French: Tout résidu dans le verre doit être mélangé avec un demi-verre d'eau et bu.
Croatian: Ostatke u čaši treba pomiješati s pola čaše vode i popiti.
French: Autres médicaments et Caprelsa
Croatian: Drugi lijekovi i Caprelsa
French: Le taux de contrôle de la maladie incluant la meilleure réponse ou une stabilité maintenue pendant > 24 semaines était de 75,0 %.
Croatian: Stopa kontrolirane bolesti, uključujući najbolji odgovor ili stabilnu bolest >24 tjedana, bila je 75,0%.
French: Il en résulte un arrêt de l'apport de nutriments et d'oxygène à la tumeur.
Croatian: Time se prekida opskrba tumora hranom i kisikom.
French: RÉPONSE DE LA CTN
Croatian: Odgovor CTN-a
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou à base de plantes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
French: • Réactions cutanées sévères affectant des surfaces étendues de votre corps.
Croatian: • teške kožne reakcije koje zahvaćaju velike površine tijela.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate neki od sljedećih lijekova:
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions pharmacocinétiques
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
French: • Sensibilité de la peau au soleil.
Croatian: • osjetljivost kože na sunčevu svjetlost.
French: 100 tous les deux jours 100 par jour 100 par jour
Croatian: 100 svaki drugi dan 100 dnevno 100 dnevno
French: Patients avec une mutation RET documentée (n=187)
Croatian: Bolesnici s dokumentiranom RET mutacijom (n=187)
French: Effet du vandétanib sur d'autres médicaments
Croatian: Učinak vandetaniba na druge lijekove
French: Taux de réponse objective (bras vandétanib)
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (skupina na vandetanibu)
French: • Un type d'éruption touchant les mains et les pieds (syndrome mains-pieds).
Croatian: • vrsta osipa koji zahvaća šake i stopala (sindrom šake i stopala).
French: Le médecin vous informera du nombre de comprimés de Caprelsa que vous devrez donner à votre enfant.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta lijeka Caprelsa trebate dati svom djetetu.
French: • Toxines dans le sang suite à une complication de l'infection.
Croatian: • toksini u krvi kao komplikacija infekcije.
French: • Comment calculer la dose de CAPRELSA pour les enfants et les adolescents ?
Croatian: • kako se računa doza lijeka CAPRELSA za djecu i adolescente;
French: • Faiblesse (asthénie).
Croatian: • slabost (astenija).
French: • Modifications du goût des aliments (dysgueusie).
Croatian: • promijenjen okus hrane (disgeuzija).
French: 31,3 % des patients ont présenté une maladie stable pendant au moins 8 semaines.
Croatian: 31,3% bolesnika imalo je stabilnu bolest barem
French: Les 158 patients restants (68%) ont été censurés pour l'analyse de la SSP.
Croatian: Podaci za preostalih 158 bolesnika (68%) su u analizi PFS-a bili cenzurirani.
French: En effet, Caprelsa peut modifier la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Caprelsa.
Croatian: Caprelsa može utjecati na djelovanje nekih lijekova, a neki lijekovi mogu imati utjecaja na Caprelsu.
French: • Les signes ou les symptômes des problèmes de tolérance et quand consulter un professionnel de la santé ;
Croatian: • znakove ili simptome problema vezanih uz sigurnost i kada tražiti pomoć zdravstvenih radnika;
French: • Mettez le comprimé dans l'eau.
Croatian: • Stavite tabletu u vodu.
French: • Si votre médecin ou votre pharmacien modifie la dose de Caprelsa
Croatian: • ako Vam liječnik ili ljekarnik promijene dozu lijeka Caprelsa
French: Le liquide peut également être administré par une sonde nasogastrique ou de gastrostomie.
Croatian: Tekućina se može primijeniti i kroz nazogastričnu sondu ili gastrostomu.
French: Les premiers allongements du QTc apparaissent le plus souvent pendant les 3 premiers mois de traitement, mais ont continué à apparaître pour la première fois après cette période.
Croatian: Prvo produljenje QTc-intervala najčešće je nastupilo u prva 3 mjeseca liječenja, ali je prva pojava zabilježena i nakon tog razdoblja.
French: L'analyse a été menée au moyen d'un modèle de régression logistique avec le traitement comme seul facteur.
Croatian: Analiza je provedena korištenjem modela logističke regresije u kojemu je liječenje bilo jedini faktor.
French: RÉPONSE DU CEA
Croatian: Odgovor CEA
French: La plupart des patients (81,3 %) avaient bénéficié d'une thyroïdectomie partielle ou totale avant le début de l'étude.
Croatian: Većina je bolesnika (81,3%) prije ispitivanja bila podvrgnuta djelomičnoj ili potpunoj tireoidektomiji.
French: ** incluant deux décès chez des patients avec un QTc > 550 ms (un lié à un sepsis et un lié à une défaillance cardiaque).
Croatian: ** uključujući dva smrtna slučaja u bolesnika s QTc-intervalom > 550 ms (jedan zbog sepse, a drugi zbog zatajenja srca)
French: Efficacité clinique chez les adultes
Croatian: Klinička djelotvornost u odraslih
French: • Ne pas interrompre la prise de CAPRELSA, ni changer la dose sans avis du médecin prescripteur ;
Croatian: • ne prestati s uzimanjem lijeka CAPRELSA ili mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom propisivačem;
French: Aucun autre liquide ne doit être utilisé.
Croatian: Ne smiju se koristiti druge tekućine.
French: Les 49 patients restants (49%) ont été censurés pour l'analyse de la SSP.
Croatian: Podaci za preostalih 49 bolesnika (49%) su u analizi PFS-a bili cenzurirani.
French: La dose quotidienne de 300 mg peut être réduite à 200 mg (deux comprimés de 100 mg), puis à 100 mg si nécessaire.
Croatian: Dnevna doza od 300 mg može se smanjiti na 200 mg (dvije tablete po 100 mg), a zatim po potrebi na 100 mg.
French: Tableau 3 : Résumé des autres résultats sur l'efficacité dans l'étude 58
Croatian: Tablica 3: Sažetak ostalih nalaza djelotvornosti u Ispitivanju 58 ORRa
French: 30 comprimés pelliculés
Croatian: 30 filmom obloženih tableta
French: <Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus>
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
French: Critère d'efficacité SSP HR (95%) intervalle de confiance
Croatian: Mjera ishoda za djelotvornost PFS HR (95%) interval pouzdanosti
French: • Selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien
Croatian: • prema uputama liječnika ili ljekarnika.
French: Ce schéma devra s'appliquer à la période après une réduction de dose due à l'allongement du QTc et après une interruption de dose de plus de deux semaines.
Croatian: Ovaj raspored treba primijeniti i u razdoblju nakon smanjenja doze zbog produljenja QTc-intervala, kao i nakon prekida primjene lijeka duljeg od dva tjedna.
French: Le comprimé doit être mis sans l'écraser dans l'eau, remué jusqu'à ce qu'il soit dispersé (environ 10 minutes) et la dispersion obtenue bue immédiatement.
Croatian: Tabletu treba ubaciti u vodu bez prethodnog drobljenja, miješati dok se ne otopi (približno 10 minuta) te dobivenu otopinu odmah popiti.
French: Avant la mise sur le marché de CAPRELSA dans chaque Etat membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit valider le contenu et le format du programme éducationnel, notamment les supports de communication, les modalités de distribution et tout autre aspect du programme avec les Autorités Nationales Compétentes.
Croatian: Prije stavljanja lijeka CAPRELSA na tržište u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora se s nadležnim nacionalnim tijelom dogovoriti o sadržaju i obliku edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i bilo koji drugi aspekt programa.
French: Ne prenez jamais Caprelsa : - si vous êtes allergique au vandétanib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: ako ste alergični na vandetanib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
French: • Essoufflement grave ou aggravation subite d'un essoufflement, s'accompagnant éventuellement d'une toux ou d'une température élevée (fièvre).
Croatian: • ozbiljni nedostatak zraka ili nedostatak zraka koji se iznenada pogoršava, uz moguć kašalj ili visoku temperaturu (vrućicu).
French: Vous allez également trouver ces informations dans la Carte d'Alerte pour le Patient que vous a remis votre médecin.
Croatian: Ove ćete informacije pronaći i u Kartici s upozorenjima za bolesnika koju ste dobili od svog liječnika.
French: Les résultats en fonction du statut RET (positif, inconnu et selon la définition de mutation RET M918T négative) sont présentés dans le tableau4.
Croatian: Rezultati prema statusu RET mutacije (definiran kao pozitivan, nepoznat i negativan na RET mutaciju M918T) prikazani su u Tablici 4.
French: Si vous oubliez de prendre Caprelsa
Croatian: Ako zaboravite uzeti lijek Caprelsa
French: L'allongement du QTcF était > 20 ms chez plus de 91% des patients, > 60 ms chez 35%, > 100 ms chez 1,7%.
Croatian: Produljenje QTcF intervala bilo je > 20 ms u više od 91% bolesnika, > 60 ms u njih 35%, a > 100 ms u njih 1,7%.
French: Cependant, le statut RET n'a pas pu être testé dans une large proportion de patients (principalement en raison des résultats non disponibles pour un séquençage direct de l'ADN) et le taux de réponse était quelque peu plus bas chez les patients avec un statut RET inconnu par rapport au statut de mutation RET positif : respectivement 51,8% versus 35,9%.
Croatian: Međutim, status RET mutacije nije se mogao istražiti u velikom dijelu bolesnika (uglavnom zbog nedostupnih rezultata izravnog sekvenciranja DNK), a udio odgovora na liječenje bio je nešto manji u bolesnika s nepoznatim statusom RET mutacije u usporedbi s onima s pozitivnom RET mutacijom: 51,8% u odnosu na 35,9%.
French: (Pour la surveillance du vandétanib, voir rubriques 4.2 Posologie et Mode d'administration et 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Croatian: (Za praćenje vandetaniba, molimo pogledajte dio 4.2 Doziranje i način primjene i dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi.)
French: Cela peut signifier que vous avez une inflammation des poumons appelée « pneumopathie interstitielle ».
Croatian: To može značiti da imate upalu pluća koja se zove "intersticijska bolest pluća".
French: - si vous avez un trouble cardiaque depuis la naissance appelé « syndrome du QTc long congénital».
Croatian: ako od rođenja imate srčanu tegobu pod nazivom „urođeni sindrom dugog QT intervala".
French: 3Q 2020
Croatian: 3.kvartal 2020.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Caprelsa ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Caprelsu
French: Gardez à l'esprit que Caprelsa peut entraîner une sensation de fatigue, de faiblesse ou provoquer une vision trouble.
Croatian: Imajte na umu da Caprelsa može izazvati umor, slabost i zamagljen vid.
French: Uniquement les patients avec un CTN ≥ 500 pg/mL (unités conventionnelles) ou ≥ 146,3 pmol/L (unités internationales standard) ont été inclus.
Croatian: Uključeni su samo bolesnici koji su imali CTN ≥ 500 pg/ml (uobičajena jedinica), odnosno ≥ 146,3 pmol/l (međunarodna standardna jedinica).
French: Les patients ne doivent pas prendre une dose double (deux doses en même temps) afin de compenser la dose oubliée.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
French: d'un cancer médullaire de la thyroïde qui ne peut pas être enlevé par chirurgie ou qui s'est étendu à d'autres parties du corps.
Croatian: medularnim karcinomom štitnjače koji se ne može odstraniti operacijom ili se proširio na druge dijelove tijela.
French: La SSP médiane pour les patients randomisés sous placebo était de 19,3 mois.
Croatian: Medijan PFS-a za bolesnike randomizirane na placebo iznosio je 19,3 mjeseca.
French: Après l'observation d'une bonne tolérance lors du premier cycle ou des 2 premiers cycles de traitement (1 cycle = 28 jours), les patients restant ont poursuivi à la dose de 100 mg/m2.
Croatian: Nakon što su dobro podnijeli prvih 1 ili 2 ciklusa terapije (1 ciklus = 28 dana), preostali su bolesnici nastavili s liječenjem pri dozi od 100 mg/m2.
French: La sécurité et l'efficacité de Caprelsa chez les enfants de moins de 5 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Caprelsa u djece mlađe od 5 godina nisu ustanovljene.
French: Le vandétanib n'a montré aucun effet potentiel cancérogène lors de l'étude de cancérogénicité de 6 mois chez des souris transgéniques rasH2.
Croatian: Vandetanib nije pokazao kancerogeni potencijal u šestomjesečnom ispitivanju kancerogenosti kod rasH2 transgeničnih miševa.
French: - La ré-évaluation de l'efficacité du traitement chez les patients non porteurs de la mutation RET sur la base d'une nouvelle analyse des échantillons tumoraux des échantillons archivés de l'étude pivot D4200C00058.
Croatian: - ponovnu procjenu djelotvornosti liječenja u RET-negativnih bolesnika na temelju ponovne analize arhiviranih uzoraka tumora iz pivotalnog ispitivanja D4200C0058.
French: Qu'est-ce que Caprelsa et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Caprelsa i za što se koristi
French: Les modifications des taux de bio-marqueurs tels que la calcitonine (CTN) et/ou l'antigène carcino-embryonnaire (CEA) ainsi que les modifications du volume de la tumeur pendant la période de surveillance peuvent aider non seulement à identifier les patients ayant besoin du traitement mais aussi le moment optimal de début du traitement par le vandétanib.
Croatian: Brzina promjene razina biokemijskih biljega poput kalcitonina (CTN) i/ili karcinoembrionskog antigena (CEA) kao i brzina promjene veličine tumora tijekom praćenja mogu pomoći da se odrede ne samo bolesnici kojima je potrebno liječenje, nego i najbolji trenutak za započinjanje liječenja vandetanibom.
French: L'analyse a été réalisée à l'aide du test du log-rank avec comme seul facteur le traitement.
Croatian: Analiza je provedena korištenjem log-rang testa u kojemu je liječenje bilo jedini faktor.
French: Les patients étaient traités par le vandétanib ou le placebo jusqu'à progression objective de la maladie.
Croatian: Bolesnici su liječeni vandetanibom ili placebom dok nije došlo do objektivne progresije bolesti.
French: Au vu des risques associés, il est important de limiter le traitement par le vandétanib aux patients qui ont réellement besoin du traitement, c.-à-d. ceux qui ont une évolution symptomatique et agressive de la maladie.
Croatian: S obzirom na pridružene rizike, važno je ograničiti liječenje vandetanibom na bolesnike kojima je ono zaista potrebno, tj. na one koji imaju simptomatsko-agresivan tijek bolesti.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake „EXP".
French: • Grippe.
Croatian: • gripa.
French: c HR = Hazard Ratio.
Croatian: c HR= omjer hazarda. (engl.
French: • 1, 3 et 6 semaines après le début du traitement par Caprelsa
Croatian: • 1, 3 i 6 tjedana nakon početka liječenja lijekom Caprelsa
French: L'Agence européenne du médicament réévaluera toute nouvelle information sur ce médicament au moins chaque année et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Croatian: Europska agencija za lijekove će barem jednom godišnje procjenjivati sve nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa ažurirati prema potrebi.
French: Aucune adaptation de la dose initiale n'est requise chez les patients âgés.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati početnu dozu u starijih bolesnika.
French: Les données sur l'utilisation du vandétanib au cours de la grossesse sont limitées.
Croatian: Podaci o primjeni vandetaniba tijekom trudnoće su ograničeni.
French: Pour les patients qui ont des difficultés à avaler, les comprimés de vandétanib peuvent être dispersés dans un demi-verre d'eau non gazeuse.
Croatian: Za bolesnike koji otežano gutaju, vandetanib tablete mogu se otopiti u pola čaše negazirane vode za piće.
French: Patients sans mutation M918T et pour lesquels les autres mutations étaient non testées ou négatives (n=79)
Croatian: Bolesnici bez mutacije M918T u kojih druge mutacije nisu ispitane ili su bile negativne (n = 79)*
French: L'objectif principal de cette étude était de démontrer une amélioration de la survie sans progression (SSP) avec le vandétanib comparativement au placebo.
Croatian: Primarni cilj ovog ispitivanja bio je pokazati poboljšanje preživljenja bez progresije bolesti (engl. progression-free survival, PFS) s vandetanibom u odnosu na placebo.
French: • Modifications du rythme cardiaque (observées lors d'un ECG).
Croatian: • promjene srčanog ritma (pokažu se na EKG-u).
French: Le vandétanib n'a montré aucun potentiel mutagène ou clastogène.
Croatian: Vandetanib nije pokazao mutageni ni klastogeni potencijal.
French: Les schémas posologiques recommandés et les adaptations posologiques sont présentés dans le Tableau 1.
Croatian: Preporučeni režimi doziranja i promjene doze prikazani su u Tablici 1.
French: Le traitement ne doit être poursuivi chez les femmes enceintes que si les bénéfices potentiels pour la mère s'avèrent supérieurs au risque pour le fœtus.
Croatian: U trudnica se liječenje smije nastaviti jedino ako moguća dobrobit za majku nadilazi rizik za plod.
French: Les patients âgés de 5 à 18 ans doivent recevoir une posologie conformément au nomogramme du Tableau 1.
Croatian: Bolesnicima u dobi od 5 do 18 godina treba odrediti dozu prema nomogramu u Tablici 1.
French: En ce qui concerne les autres substrats de la P-gp tels que le dabigatran, une surveillance clinique est recommandée en cas d'association avec le vandétanib.
Croatian: U pogledu ostalih P-gp supstrata poput dabigatrana, preporučuje se kliničko praćenje u slučaju kombinacije s s vandetanibom.
French: • Troubles du sommeil (insomnie).
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica).
French: En complément de cette notice, il vous sera remis une Carte d'Alerte pour le Patient qui contient des informations importantes sur la sécurité d'emploi dont vous devez avoir connaissance avant la prise de Caprelsa et pendant la durée du traitement par Caprelsa.
Croatian: Uz ovu Uputu o lijeku dobit ćete i Karticu s upozorenjima za bolesnika, koja sadrži važne informacije o sigurnosti primjene koje morate znati prije nego počnete uzimati lijek Caprelsa i tijekom liječenja lijekom Caprelsa.
French: Pour l'établissement du statut de la mutation RET, les échantillons de tissus devront être prélevés si possible au moment de l'initiation du traitement plutôt qu'au moment du diagnostic (voir rubriques 4.1 et 5.1).
Croatian: Kod određivanja statusa RET mutacije uzorke tkiva treba po mogućnosti uzeti u vrijeme započinjanja liječenja, a ne u trenutku postavljanja dijagnoze (vidjeti dijelove 4.1 i 5.1).
French: des effets sur les dents, les reins et la peau ont été notés.
Croatian: U štakora su zabilježeni učinci na zube, bubrege i kožu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agent antinéoplasique, inhibiteur de protéine kinase, code ATC : L01XE12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein-kinaze, ATK oznaka: L01XE12
French: La demi-vie du vandétanib (19 jours) rend cet allongement de l'intervalle QTc particulièrement problématique (voir rubrique 4.8).
Croatian: Poluvijek vandetaniba (19 dana) čini ovo produljenje QTc-intervala osobito problematičnim (vidjeti dio 4.8).
French: CTN inférieure à 500 pg/ml
Croatian: Vrijednosti kalcitonina (CTN) niže od 500 pg/ml
French: Le vandétanib est un inhibiteur du transporteur de cations organiques de type 2 (OCT2).
Croatian: Vandetanib je inhibitor prijenosnika organskih kationa 2 (OCT2).
French: Les effets indésirables associés à un surdosage doivent être traités symptomatiquement ; en particulier, une diarrhée sévère doit être prise en charge de façon appropriée.
Croatian: Nuspojave povezane s predoziranjem moraju se liječiti simptomatski; osobito se na odgovarajući način mora liječiti teški proljev.
French: Patients / aidants
Croatian: Bolesnici/njegovatelji
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
French: Les autres effets indésirables incluent :
Croatian: Ostale nuspojave su:
French: Les effets indésirables liés à un surdosage peuvent être prolongés en raison de la longue demi-vie du vandétanib (voir rubrique 5.2).
Croatian: Nuspojave povezane s predoziranjem mogu trajati dulje zbog dugog poluvijeka vandetaniba (vidjeti dio 5.2).
French: Bien que la taille de la population étudiée soit petite en raison de la rareté du CMT chez les enfants, elles sont considérées comme représentatives de la population cible.
Croatian: Iako je veličina uzorka u ispitivanju malena zbog rijetke pojave medularnog karcinoma štitnjače u djece, smatra se reprezentativnim za ciljanu populaciju.
French: Augmentations de l'alanine aminotransférase
Croatian: Povišene razine alanin aminotransferaze
French: • pentamidine (utilisée pour traiter les infections)
Croatian: • pentamidin (koristi se za liječenje infekcije)
French: Efficacité clinique chez les patients pédiatriques :
Croatian: Klinička djelotvornost u pedijatrijskih bolesnika:
French: • Perte de la fonction cardiaque.
Croatian: • gubitak srčane funkcije.
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage par le vandétanib, et les symptômes possibles d'un surdosage n'ont pas été établis.
Croatian: Nema specifične terapije u slučaju predoziranja vandetanibom i nisu utvrđeni mogući simptomi predoziranja.
French: • Maux de tête.
Croatian: • glavobolja.
French: Caprelsa agit en ralentissant la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins dans les tumeurs (cancers).
Croatian: Caprelsa djeluje tako da usporava rast novih krvnih žila u tumoru (raku).
French: • Allaitement (voir rubrique 4.6).
Croatian: • Dojenje (vidjeti dio 4.6).