FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja procjenjivana je djelotvornost i sigurnost primjene eltrombopaga u liječenju trombocitopenije u bolesnika s HCV infekcijom.
Lithuanian: Trombocitopenijos gydymo eltrombopagu saugumas ir veiksmingumas pacientams, užsikrėtusiems HCV infekcija, buvo įvertintas dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamųjų tyrimų metu.
Croatian: Provjerite je li zatvarač čvrsto gurnut na poklopac, tako da je zatvoren.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad dangtelis tvirtai užspaustas ant dangčio, kad buteliukas būtų visiškai uždarytas.
Croatian: • i 2 sata nakon što uzmete Revolade ne konzumirate ništa od navedenoga:
Lithuanian: • ir 2 valandas po Revolade vartojimo
Croatian: Ukoliko bolesnik razvije pogoršanje ili nove morfološke abnormalnosti ili citopeniju, liječenje eltrombopagom treba prekinuti i razmotriti biopsiju koštane srži, uključujući bojanje kojim se otkriva fibroza.
Lithuanian: lašo pavidalo eritrocitai ir branduolį turintys eritrocitai, nesubrendę leukocitai) ar citopenija (citopenijos). Jeigu paciento kraujyje randama naujų ar sunkesnių morfologinių pokyčių arba diagnozuojama citopenija (citopenijos), gydymą eltrombopagu reikia nutraukti ir apgalvotai atlikti kaulų čiulpų biopsiją, įskaitant dažymą dėl fibrozės.
Croatian: Česte nuspojave koje se mogu vidjeti u krvnim pretragama
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Croatian: Vršak štrcaljke
Lithuanian: Švirkšto galas
Croatian: Revolade 75 mg filmom obložene tablete su okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete s utisnutim oznakama „GS FFS" i „75" na jednoj strani.
Lithuanian: Revolade 75 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, rausvos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GS FFS" ir ,,75".
Croatian: >100 000/µl do 150 000/µl
Lithuanian: Nuo > 100 000/µl iki ≤ 150 000/µl
Croatian: Na temelju procjena iz spomenute analize azijski bolesnici s ITP-om, imali su otprilike 49% više plazmatske vrijednosti AUC(0-) eltrombopaga u odnosu na ne-azijske bolesnike pretežno bijele rase (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, iš Azijos kilusių pacientų, sergančių ITP, plazmoje eltrombopago AUC(0-) rodmenys buvo maždaug 49% didesni, palyginti su ne iš Azijos kilusių pacientų, kurie daugiausiai buvo baltaodžiai (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Revolade 25 mg prašak za oralnu suspenziju:
Lithuanian: Revolade 25 mg milteliai geriamajai suspensijai:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava često anemija, eozinofilija, leukocitoza, trombocitopenija, sniženje hemoglobina, smanjenje broja leukocita manje često anizocitoza, hemolitička anemija, mijelocitoza, povišenje broja nesegmentiranih neutrofila, pojava mijelocita, porast broja trombocita, povišenje hemoglobina
Lithuanian: Anemija, eozinofilija, leukocitozė, trombocitopenija, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas Nedažnas Anizocitozė, hemolizinė anemija, mielocitozė, nesubrendusių neutrofilų kiekio padidėjimas, mielocitų buvimas, trombocitų kiekio padidėjimas, hemoglobino koncentracijos padidėjimas Imuninės sistemos sutrikimai Nedažnas Padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Croatian: Recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti dijete.
Lithuanian: • Jeigu žindote kūdikį arba planuojate žindyti, pasakykite gydytojui.
Croatian: • bol u trbuhu, povećanje opsega trbuha, krv u stolici
Lithuanian: • pilvo (skrandžio) skausmas, pilvo padidėjimas, kraujas Jūsų išmatose,
Croatian: Odrasli - uobičajena početna doza za hepatitis C je jedna tableta lijeka Revolade od 25 mg na dan.
Lithuanian: Suaugusiesiems - įprasta pradinė dozė sergantiesiems hepatitu C yra viena Revolade 25 mg tabletė vieną kartą per parą.
Croatian: Prekinuti primjenu eltrombopaga, povećati učestalost praćenja trombocita na dva puta tjedno.
Lithuanian: Trombocitų kiekio stebėjimą padažninti iki dviejų kartų per savaitę.
Croatian: • crne katranaste stolice (promjena boje stolice je manje česta nuspojava koja se može javiti u do
Lithuanian: • tuštinimasis juodomis deguto spalvos išmatomis (išmatų spalvos pokyčiai yra nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių);
Croatian: TRA115450 (PETIT2): Mjera primarnog ishoda bila je održani odgovor, definiran kao udio bolesnika koji su primali eltrombopag, u usporedbi s placebom, i koji su postigli broj trombocita ≥50 000/µl tijekom najmanje 6 od 8 tjedana (bez simptomatske terapije), između 5. i 12. tjedna tijekom dvostruko slijepog randomiziranog razdoblja.
Lithuanian: Pagrindinė tyrimo vertinamoji baigtis buvo ilgalaikis atsakas, apibūdinamas kaip eltrombopago vartojusių pacientų, kuriems pasiektas ≥50 000/µl trombocitų kiekis išliko bent 6-8 savaites (neskiriant gelbstinčiojo gydymo) tarp 5-osios ir 12-osios dvigubai koduoto, atsitiktinių imčių tyrimo laikotarpio savaičių, dalis, lyginant su placebo grupės pacientais.
Croatian: Za bolesnike sa HCV-om treba započeti terapiju eltrombopagom dozom od 25 mg jednom dnevno (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems pacientams iš pradžių reikia vartoti 25 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą (žr.
Croatian: Recite liječniku ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima refraktorne teške aplastične anemije nije bilo prepoznatih TED-ova, međutim, rizik od tih događaja ne može se isključiti u ovoj populaciji bolesnika zbog ograničenog broja izloženih bolesnika.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato skirta tik nedideliam pacientų skaičiui, todėl šioje pacientų populiacijoje tokių reiškinių pasireiškimo rizikos atmesti negalima.
Croatian: Poremećaji oka često katarakta, retinalni eksudati, suhoća očiju, okularni ikterus, retinalno krvarenje
Lithuanian: Katarakta, tinklainės eksudacija, akių sausmė, akies pageltimas, kraujavimas į tinklainę
Croatian: Eltrombopag ne treba primjenjivati kod bolesnika s ITP-om i oštećenjem jetre (≥5 bodova po Child-Pugh ljestvici), osim ako očekivana dobrobit ne nadmašuje već poznati rizik za nastanak tromboze portalne vene.
Lithuanian: Eltrombopago negalima vartoti ITP sergantiems pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas ( 5 balų pagal Child-Pugh), išskyrus atvejus, kai laukiama nauda persveria nustatytą vartų venos trombozės riziką.
Croatian: Toksičnost za bubrežne tubule primijećena je u ispitivanjima u trajanju do 14 dana u miševa i štakora, pri izloženostima koje su općenito bile povezane s morbiditetom i mortalitetom.
Lithuanian: Iki 14 parų trukusių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis duomenimis, esant dažniausiai su sergamumu ir mirtingumu susijusioms ekspozicijoms, pasireiškė toksinis poveikis inkstų kanalėliams.
Croatian: • bol u zglobovima, leđima, kostima, rukama ili nogama, grčevi u mišićima
Lithuanian: • sąnarių skausmas, nugaros skausmas, kaulų skausmas, rankų ar kojų skausmas, raumenų spazmai;
Croatian: AUC(0-) (g.h/ml)
Lithuanian: AUC(0-) (g.val.
Croatian: • oticanja, boli, vrućine, crvenila ili osjetljivosti jedne noge
Lithuanian: • vienos kojos patinimas, skausmas, karštis, paraudimas arba skausmingumas;
Croatian: Eltrombopag nije pokazao mutageno ili klastogeno svojstvo u probi bakterijskih mutacija ili u dvije in vivo probe na štakorima (DNA sinteza u jezgricama i nepredviđena DNA sinteza pri izloženosti 10 ili 8 puta većoj od kliničke izloženosti odraslih ili pedijatrijskih bolesnika s ITP-om pri dozi od 75 mg/dan i 7 puta kliničke izloženosti bolesnika s HCV-om pri dozi od 100 mg/dan, temeljeno na Cmax).
Lithuanian: Eltrombopagas nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio bakterijų mutacijų mėginiuose ar dviejų tyrimų su žiurkėmis in vivo metu (mikrobranduolių ir neplanuotos DNR sintezės tyrimai, atsižvelgiant į Cmax, ekspozicija buvo 10 kartų ar 8 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, atitinkamai ITP sergančiam suaugusiam pacientui arba vaikui vartojant 75 mg dozę per parą, ir 7 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, HCV užsikrėtusiam pacientui vartojant 100 mg dozę per parą).
Croatian: Revolade 12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/10/612/010
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/10/612/010
Croatian: Nije poznato povećava li eltrombopag rizik od citogenetskih abnormalnosti u bolesnika s teškom aplastičnom anemijom.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar eltrombopago vartojimas SAA sergantiems pacientams didina citogenetinių pokyčių riziką.
Croatian: Nakon uvođenja eltrombopaga, doza lijeka mora biti prilagođena kako bi se postigao i održao broj trombocita ≥50 000/µl, koliko je potrebno da bi se smanjio rizik od nastupa krvarenja.
Lithuanian: Pradėjus gydymą eltrombopagu, kad sumažėtų kraujavimo rizika, dozė turi būti pritaikyta taip, kad būtų pasiektas ir palaikomas trombocitų kiekis ≥ 50 000/µl.
Croatian: 50 000/µl do 100 000/µl
Lithuanian: Nuo ≥ 50 000/µl iki ≤ 100 000/µl
Croatian: • Pazite da ne prospete prašak izvan boce za miješanje.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad neišpiltumėte miltelių pro šalį.
Croatian: Pojava katarakte zamijećena je u toksikološkim studijama eltrombopaga na glodavcima (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Toksinio eltrombopago poveikio tyrimų duomenimis, graužikams pasireiškė katarakta (žr.
Croatian: • Bacite iskorištenu dozirnu štrcaljku za usta.
Lithuanian: • Išmeskite panaudotą geriamąjį dozavimo švirkštą.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima broj trombocita se obično počeo povisivati unutar 1 tjedna nakon započinjanja liječenja eltrombopagom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, pradėjus gydymą eltrombopagu, trombocitų kiekiai paprastai pradėjo didėti per pirmąją savaitę.
Croatian: Farmakokinetika eltrombopaga proučavana je nakon primjene eltrombopaga odraslim bolesnicima s bubrežnim oštećenjem.
Lithuanian: Buvo tirta eltrombopago farmakokinetika suaugusių pacientų, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, organizme po eltrombopago pavartojimo.
Croatian: Postojala je i značajna varijabilnost i preklapanje u izloženostima između bolesnika s oštećenjem jetre i zdravih dobrovoljaca.
Lithuanian: Pacientų, sergančių inkstų funkcijos sutrikimu, ir sveikų savanorių organizme nustatytas žymus kintamumas ir reikšmingas ekspozicijos padidėjimas.
Croatian: Tablica 9 Geometrijska srednja vrijednost (95% CI) stanja dinamičke ravnoteže farmakokinetičkih parametara eltrombopaga u plazmi u bolesnika s kroničnim HCV-om
Lithuanian: Eltrombopago pusiausvyros apykaitos plazmoje rodmenų geometrinis vidurkis (95% PI) pacientams, kuriems yra diagnozuota lėtinė HCV infekcija
Croatian: Za sljedeće nuspojave zabilježeno je da su povezane s liječenjem lijekom Revolade u bolesnika s teškom aplastičnom anemijom:
Lithuanian: Toliau nurodytas su Revolade vartojimu susijęs šalutinis poveikis sunkia aplazine anemija (SAA) sergantiems pacientams
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima bolesnika s trombocitopenijom i HCV-om koji su primali terapiju interferonom (n=1439) progresija već postojeće (ishodišno prisutne) katarakte ili pojava katarakte zabilježena je u 8% bolesnika u skupini koja je primala eltrombopag, te 5% u skupini koja je primala placebo.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo HCV užsikrėtę pacientai, kuriems pasireiškia trombocitopenija, gydomi interferonu (n=1 439), duomenimis, buvo pranešta, kad prieš pradedant tyrimą buvusi katarakta progresavo arba katarakta atsirado 8% eltrombopago grupės pacientų ir 5% placebo grupės pacientų.
Croatian: Doza eltrombopaga mogla se prilagođavati na temelju pojedinačnog broja trombocita.
Lithuanian: Eltrombopago dozė galėjo būti koreguojama individualiai, atsižvelgiant į pacientui nustatytą trombocitų kiekį.
Croatian: Kada broj trombocita bude opet ≤100 000/µl, ponovo započeti liječenje eltrombopagom u dnevnoj dozi smanjenoj za 50 mg.
Lithuanian: Kai tik trombocitų kiekis tampa ≤ 100 000/µl, atnaujinti gydymą 50 mg sumažinta paros doze.
Croatian: Revolade je indiciran za liječenje bolesnika u dobi od 1 godine i starijih s primarnom imunosnom trombocitopenijom (ITP) u trajanju od 6 mjeseci ili duže od dijagnoze i koji su refrakterni na druge vidove liječenja (npr. kortikosteroide, imunoglobuline) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Lithuanian: Revolade skirtas pirmine imunine trombocitopenija (ITP) sergančių 1 metų ir vyresnių pacientų, kuriems liga nustatyta prieš 6 mėnesius ar anksčiau ir, kuriems nustatytas atsparumas kitokiam gydymui (pvz.
Croatian: Manje značajni metaboliti nastali glukuronidacijom i oksidacijom su također detektirani.
Lithuanian: Be to, nustatyta antraeilių metabolitų, kurie atsiranda gliukuronizacijos ir oksidacijos būdais.
Croatian: U bolesnika s niskim početnim vrijednostima albumina (≤35 g/l) ili MELD indeksom ≥10 na početku liječenja, rizik od jetrene dekompenzacije bio je 3 puta veći uz povećanje rizika pojave po život opasnog štetnog događaja u usporedbi s onima koji su imali manje uznapredovalu bolest jetre.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinės albuminų koncentracijos buvo mažos (≤ 35 g/l) arba pradinis balas pagal MELD buvo ≥ 10, kepenų dekompensacijos rizika buvo 3 kartus didesnė ir padidėjo mirtino nepageidaujamo reiškinio rizika, palyginti su tais, kurių kepenų liga buvo mažiau progresavusi.
Croatian: Vrećica (PET/alu/LLDPE)
Lithuanian: 50 mg Geriamieji milteliai Vartoti per burną Paketėlis (PET/alu/LMTPE) 30 paketėlių
Croatian: Osobito je važno da spomenete sljedeće:
Lithuanian: Svarbiausia nurodyti šiuos:
Croatian: Ti podaci navode se u Tablici 8.
Lithuanian: Šie duomenys pateikiami 8 lentelėje.
Croatian: Analiza prema protokolue
Lithuanian: Analizė pagal protokoląe
Croatian: Što je REYATAZ i za što se koristi 2.
Lithuanian: Kas yra REYATAZ ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće:
Lithuanian: Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai
Croatian: 5. Ako se koristi voda, istovremeno treba uzeti hranu.
Lithuanian: 5. Jei naudojamas vanduo, tuo pat metu reikia ir valgyti.
Croatian: Clare, Irska
Lithuanian: Clare, Airija
Croatian: Što je REYATAZ i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra REYATAZ ir kam jis vartojamas
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Croatian: Blokatori kalcijskih kanala Bepridil
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai Bepridilis
Croatian: Liječnik Vam je propisao REYATAZ zato što ste zaraženi HIV-om koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė REYATAZ, nes esate užsikrėtęs ŽIV, kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Croatian: REYATAZ sadrži laktozu.
Lithuanian: REYATAZ sudėtyje yra laktozės
Croatian: b Cmin je koncentracija 24 sata nakon doze.
Lithuanian: b Cmin - tai koncentracija, nustatyta praėjus 24 valandoms po vaisto dozės vartojimo.
Croatian: Kod djece koja uzimaju REYATAZ možda će biti potrebno pratiti rad srca.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama koja je kombinacija lijekova s lijekom REYATAZ za Vas najbolja.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys su REYATAZ yra tinkamiausias.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-infekcije.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Croatian: Tako REYATAZ smanjuje rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
Lithuanian: Tokiu būdu REYATAZ sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką.
Croatian: Nakon porođajaa (n=36)
Lithuanian: po gimdymoa (n=36)
Croatian: Dijete treba popiti mješavinu.
Lithuanian: Vaikas turi išgerti mišinį.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži aspartam i saharozu.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo ir sacharozės.
Croatian: Najmanje 35
Lithuanian: Mažiausiai 35
Croatian: 4. BROJ SERIJE Lot
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot
Croatian: Odrežite svaku vrećicu uz točkastu liniju.
Lithuanian: Kiekvieną paketėlį perkirpkite per taškinę liniją.
Croatian: REYATAZ neće izliječiti HIV-infekciju.
Lithuanian: REYATAZ neišgydo ŽIV infekcijos.
Croatian: Osip obično nestane unutar 2 tjedna bez ikakve promjene u Vašem liječenju lijekom REYATAZ.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai išnyksta per 2 savaites nekeičiant gydymo REYATAZ.
Croatian: AI424-397 (PRINCE I): U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 6 godina
Lithuanian: AI424-397 (PRINCE I): įtraukti vaikai nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 6 metų amžiaus
Croatian: Aroma naranče i vanilije
Lithuanian: Apelsinų ir vanilės kvapo medžiaga
Croatian: Dob/Spol: Ispitivanje farmakokinetike atazanavira provedeno je u 59 zdravih muškaraca i žena (29 mladih, 30 starijih).
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos tyrimas atliktas 59 sveikiems vyrams ir moterims (29 iš jų - jauni, 30 - pagyvenę).
Croatian: Uzimajte REYATAZ kapsule s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok).
Lithuanian: REYATAZ kapsules vartokite kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant).
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: REYATAZ s hranom i pićem
Lithuanian: REYATAZ vartojimas su maistu ir gėrimais
Croatian: REYATAZ kapsule mogu uzimati odrasli i djeca u dobi od 6 ili više godina.
Lithuanian: REYATAZ kapsulės gali būti vartojamos suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Croatian: Zamolite svog ljekarnika za oralnu štrcaljku.
Lithuanian: Geriamojo švirkšto paprašykite vaistininko.
Croatian: FC osjetljivosti u staničnoj kulturi u odnosu na referentni divlji tip ispitala se pomoću PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Lithuanian: FC jautrumas ląstelių kultūroje, lyginant su įprastai nustatomais virusais, buvo įvertintas naudojant PhenoSenseTM metodiką (Monogram Biosciences, Pietų San Franciskas, Kalifornija, JAV).
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Palaukite ir kitą dozę vartokite savo laiku.
Croatian: Ove upute opisuju Vam kako pripremiti i dati dozu REYATAZ oralnog praška.
Lithuanian: Šiose instrukcijose nurodoma, kaip paruošti ir vartoti REYATAZ geriamųjų miltelių dozę.
Croatian: Mehanizam ovog smanjenja nije poznat. (Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.)
Lithuanian: Tokio sumažėjimo mechanizmas nežinomas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Croatian: Važno je da REYATAZ uzimate s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok) jer to pomaže tijelu da apsorbira lijek.
Lithuanian: Svarbu, kad REYATAZ vartotumėte kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant), kadangi tuomet organizmui lengviau rezorbuoti vaistą.
Croatian: Confirmed Virologic Response CVR ispitanici koji nisu dovršili ispitivanje = neuspjeh (engl.
Lithuanian: Confirmed Virologic Response, CVR) atsako apibūdinimą: Nebaigę gydymo = Nesėkmingas gydymas (angl.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sadrži laktozu (vidjeti uputu za dodatne informacije).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: laktozė (daugiau informacijos žr.
Croatian: Često je prijavljeno žutilo kože ili bjeloočnica koje je uzrokovano povišenim razinama bilirubina u Vašoj krvi.
Lithuanian: Dažnai pranešta apie odos ar baltosios akių dalies pageltimą, kurį sukelia didelis bilirubino kiekis kraujyje.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije lijeka u promet.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Croatian: Mješavinom treba nahraniti dojenče ili mlađe dijete.
Lithuanian: Mišinys sumaitinamas kūdikiui arba vaikui.
Croatian: e Analiza prema protokolu: isključujući one koji nisu dovršili ispitivanje i bolesnike s velikim odstupanjima od protokola.
Lithuanian: e Analizė pagal protokolą: atmetus pacientų, kurie nebaigė tyrimo ir kuriems nustatyta reikšmingų nukrypimų nuo protokolo, duomenis.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirotici za sistemsku primjenu, inhibitori proteaze, ATK oznaka: J05AE08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, proteazių inhibitoriai, ATC kodas - J05AE08.
Croatian: Aspartam je izvor fenilalanina i stoga nije prikladan za osobe s fenilketonurijom.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis ir gali netikti asmenims, kuriems yra fenilketonurija.
Croatian: 63 mg aspartama po vrećici.
Lithuanian: Paketėlyje yra 63 mg aspartamo.
Croatian: Stavite štrcaljku u usta djeteta, unutar obraza i potisnite klip kako bi istisnuli lijek.
Lithuanian: Įkiškite švirkštą į vaiko burną prie skruosto ir sustumkite stūmoklį, kad išsiskirtų vaistas.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da REYATAZ (s ili bez ritonavira) izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego drugi slični lijekovi.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad REYATAZ (su ritonaviru ar be jo) sukelia mažesnę dislipidemiją, negu palyginamieji vaistai.
Croatian: Težak osip mže se razviti u povezanosti s drugim simptomima koji mogu biti ozbiljni.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkus su kitais simptomais susijęs išbėrimas, kuris gali būti sunkus.
Croatian: Drugi lijekovi i REYATAZ
Lithuanian: Kiti vaistai ir REYATAZ
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ može se uzeti u obzir tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik.
Lithuanian: Galima svarstyti REYATAZ vartojimą nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu galima nauda pateisintų potencialią riziką.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: pareikalavus Europos vaistų agentūrai; kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Croatian: REYATAZ može utjecati na to kako dobro rade vaši bubrezi.
Lithuanian: REYATAZ gali paveikti Jūsų inkstus, kad ir kaip gerai jie veiktų.
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3 Svi bolesnici 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Visi pacientai 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Croatian: Ne smijete uzimati REYATAZ s određenim lijekovima.
Lithuanian: REYATAZ negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais.
Croatian: Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: manje često: preosjetljivost
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni: padidėjęs jautrumas.
Croatian: Procjena farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti lijeka REYATAZ temelji se na podacima iz multicentričnog kliničkog ispitivanja otvorenog tipa AI424-020 koje je provedeno u bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 21 godine.
Lithuanian: REYATAZ farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo vertinimas pagrįstas atlikto atviro, daugiacentrio klinikinio tyrimo AI424-020, kuriame dalyvavo nuo 3 mėnesių iki 21 metų amžiaus pacientai, duomenimis.
Croatian: Ako se razvije teški osip, primjenu lijeka REYATAZ treba prekinuti.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkus bėrimas, REYATAZ vartojimą reikia nutraukti.
Croatian: 48. tjedan: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96. tjedan: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Lithuanian: 48 savaitė: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96 savaitė: 6,1% [0,3%, 12,0%]