FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren oder bei Zuchttieren anwenden, da die Unbedenklichkeit von Grapiprant während der Trächtigkeit und Laktation sowie bei Zuchthunden nicht belegt ist.
Romanian: Nu se utilizează în cazul animalelor aflate în perioada de gestație, lactatie sau destinate reproducerii, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației sau în cazul câinilor folosiți în scop de reproducere.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel (für 20-ml-, 35-ml- und 60-ml-Flaschen)
Romanian: Cutie de carton (flacoane de 20 ml, 35 ml și 60 ml)
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Romanian: PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE
German: WIRKSTOFF(E) 20 mg Grapiprant/Tablette 60 mg Grapiprant/Tablette 100 mg Grapiprant/Tablette
Romanian: 20 mg grapiprant/comprimat 60 mg grapiprant/comprimat 100 mg grapiprant/comprimat
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen im Verlauf einer Behandlung Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse în timpul unui singur tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
German: Galliprant 20 mg Tabletten Galliprant 60 mg Tabletten Galliprant 100 mg Tabletten Grapiprant
Romanian: Galliprant 20 mg comprimate Galliprant 60 mg comprimate Galliprant 100 mg comprimate grapiprant
German: Laktation:
Romanian: Lactație:
German: VERMERK " FÜR TIERE" Für Tiere.
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
German: Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu anhidru coloidal
German: C ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
German: ZIELTIERART(EN) Hunde
Romanian: SPECII ȚINTĂ
German: Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, da die Unbedenklichkeit von Grapiprant während der Laktation nicht belegt ist.
Romanian: Nu se utilizează în cazul animalelor aflate în perioada de lactație, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită pe durata lactației.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbrechen verwendbar bis: …
Romanian: După deschidere se utilizează în timp de:... …
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețetă veterinară.
German: Dementsprechend sollte im Hinblick auf solche Tierarzneimittel ein behandlungsfreier Zeitraum vor Beginn der Behandlung mit diesem Tierarzneimittel eingehalten werden.
Romanian: Tratamentele anterioare cu alte substanțe antiinflamatorii pot determina efecte adverse suplimentare sau de o severitate crescută și, în consecință, se recomandă respectarea unei perioade fără tratamentul cu astfel de produse medicinale înainte de începerea administrării acestui produs medicinal veterinar.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2017 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2017.
German: Es enthält den Wirkstoff Grapiprant.
Romanian: Conține substanța activă grapiprant.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Galliprant finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Galliprant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Am 09/01/2018 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Galliprant in der gesamten EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Galliprant, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2018.
German: Galliprant ist ein Tierarzneimittel.
Romanian: Galliprant este un medicament de uz veterinar.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Galliprant.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Galliprant.
German: Es wird Hunden mindestens eine Stunde vor der nächsten Mahlzeit einmal täglich auf leeren Magen verabreicht.
Romanian: Medicamentul se administrează câinilor o dată pe zi, pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înaintea mesei următoare.
German: Weitere Informationen über Galliprant
Romanian: Alte informații despre Galliprant
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Galliprant (die mehr als 1 von 10 Tiere betreffen kann) ist leichtes und in der Regel vorübergehendes Erbrechen.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Galliprant (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt vărsăturile ușoare și în general de scurtă durată.
German: Die Dosis basiert auf dem Körpergewicht des Hundes und die Behandlungsdauer hängt vom Ansprechen ab.
Romanian: Doza se stabilește în funcție de greutatea corporală a câinelui, iar durata tratamentului depinde de răspuns.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Galliprant gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Galliprant sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Galliprant enthält Grapiprant, ein steroidfreies entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID) der Piprant-Klasse ohne Cyclooxygenase-Inhibition, das auf andere Weise wirkt, als andere steroidfreie entzündungshemmende Arzneimittel, die eine Reihe von Cyclo-Oxygenase-Enzymen blockieren.
Romanian: Galliprant conține grapiprant, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) fără efect de inhibare al ciclooxigenazei, din clasa pipranților, care acționează în mod diferit față de alte medicamente AINS și care blochează o gamă largă de enzime ciclooxigenaze.
German: Was ist Galliprant und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Galliprant și pentru ce se utilizează?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Galliprant berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Galliprant, consultați prospectul.
German: Insgesamt waren 51 % der Hunde (120 von 235) 28 Tage nach Behandlungsbeginn erfolgreich mit Galliprant behandelt, im Vergleich mit 36 % der Hunde (82 von 231), denen eine fiktive Behandlung verabreicht worden war.
Romanian: În total, tratamentul cu Galliprant a avut succes la 51 % din câini (120 din 235), după 28 de săptămâni de la inițiere.
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich eingenommen wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Romanian: Dacă o persoană înghite accidental medicamentul, trebuie să se solicite imediat sfatul medicului.
German: Durch Blockierung von EP4 lindert Grapiprant die Anzeichen der Erkrankung.
Romanian: Prin blocarea EP4, grapiprantul ajută la ameliorarea simptomelor afecțiunii.
German: Der Erfolg wurde durch die Hundeeigentümer und Tierärzte mithilfe von Bewertungssystemen im Hinblick auf die Schmerzintensität, die Beeinträchtigung durch die Schmerzen und die allgemeine Lebensqualität bewertet.
Romanian: Rata succesului a fost evaluată de proprietarii câinilor și de medicii veterinari prin utilizarea sistemelor de notare a severității și a interferenței durerii, precum și a calității vieții în general.
German: Falls es von einem Kind eingenommen wird, können leichte und reversible Anzeichen und Übelkeit auftreten.
Romanian: Dacă medicamentul este înghițit de un copil, se pot observa simptome gastrointestinale ușoare și reversibile, precum și greață.
German: Welche Risiken sind mit Galliprant verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Galliprant?
German: Galliprant
Romanian: Galliprant grapiprant
German: Welchen Nutzen hat Galliprant in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Galliprant pe parcursul studiilor?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Galliprant zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Galliprant.
German: Es wird bei Hunden zur Behandlung von Schmerzen aufgrund einer leichten bis mäßigen Osteoarthritis, einer Erkrankung, die Schwellungen und Schmerzen in den Gelenken verursacht, angewendet.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea durerii asociate cu osteoartrita în formă ușoară până la moderată la câini, o afecțiune care cauzează umflarea și durerea articulațiilor.
German: Mit Hunden, die mehrheitlich eine leichte bis mäßige Osteoarthritis aufwiesen, wurden zwei Feldstudien durchgeführt und im Hinblick auf zumindest ein Gelenk der Gliedmaßen durch Radiografie bestätigt.
Romanian: Au fost efectuate două studii de teren care au cuprins în mare parte câini cu osteoartrită în formă ușoară până la moderată, confirmată prin radiografiere la cel puțin o articulație a membrelor.
German: Grapiprant wirkt durch die Blockierung eines spezifischen, als EP4 bezeichneten Zielrezeptors, über den natürliche Stoffe, die Prostaglandine genannt werden, bei Osteoarthritis Schmerzen verursachen.
Romanian: Grapiprantul acționează prin blocarea unui receptor țintă specific, numit EP4, prin intermediul căruia acționează substanțele naturale numite
German: Warum wurde Galliprant zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Galliprant?
German: Wie wird Galliprant angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Galliprant?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Galliprant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Galliprant, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
German: Wie wirkt Galliprant?
Romanian: Cum acționează Galliprant?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Galliprant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Galliprant, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
German: Galliprant ist in Form von Tabletten und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Galliprant este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de rețetă.
German: Packungsgröße zum Einnehmen Blisterpackung (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) Tabletten
Romanian: 336 (3x112) comprimate
German: Phantasiebezeichnung
Romanian: Numărul UE Numele inventat
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2012
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2012
German: Dies wurde jedoch nicht in der Zielpopulation nachgewiesen.
Romanian: Cu toate acestea, acest lucru nu a fost stabilit în rândul populaţiei ţintă.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 85%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 85%.
German: Statistische Nicht-Unterlegenheit wurde nicht erreicht.
Romanian: Nu s-a atins non-inferioritate statistică.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann zur üblichen Zeit.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
German: • Der Wirkstoff ist Vildagliptin.
Romanian: • Substanţa activă este vildagliptin.
German: Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird.
Romanian: Poate fi necesară îngrijire medicală.
German: Diese Veränderungen werden jedoch nicht als klinisch relevant angesehen.
Romanian: Însă, aceste modificări nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic.
German: • Ihr Arzt wird regelmäßige Kontrollen Ihres Krankheitszustands durchführen, um sich zu vergewissern, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va monitoriza periodic starea dumneavoastră pentru a verifica dacă tratamentul are efectul scontat.
German: Zusätzliche Informationen für besondere Patientengruppen Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Romanian: Informaţii suplimentare privind populaţiile speciale Vârstnici (≥ 65 ani)
German: Die Beurteilung jeder einzelnen MACE-Komponente zeigte kein erhöhtes Risiko (ähnliches M-H RR).
Romanian: Evaluarea fiecărui component individual ECAM nu a evidențiat niciun risc crescut (M-H RR similar).
German: Charakteristika in besonderen Patientengruppen
Romanian: Caracteristici la grupe speciale de pacienţi
German: Die Größe der Veränderung ist jedoch klinisch nicht relevant, so dass Galvus mit oder ohne Nahrung gegeben werden kann.
Romanian: Cu toate acestea, amploarea modificării nu este semnificativă din punct de vedere clinic, astfel încât Galvus se poate administra cu sau fără alimente.
German: Eventuell müssen Sie dieses Arzneimittel über eine lange Zeit einnehmen.
Romanian: Este posibil să trebuiască să urmaţi acest tratament pe o perioadă de timp îndelungată.
German: Seit der Markteinführung dieses Arzneimittels wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Romanian: După punerea pe piaţă a acestui medicament, au fost raportate şi următoarele reacţii adverse:
German: Informationen zu Überdosierungen mit Vildagliptin sind begrenzt.
Romanian: Informaţiile privind supradozajul cu vildagliptin sunt limitate.
German: Am gleichen Tag sollte keine doppelte Dosis eingenommen werden.
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
German: Was ist Galvus und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Galvus şi pentru ce se utilizează
German: Wie Galvus aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Galvus şi conţinutul ambalajului
German: Falls diese auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Romanian: Dacă acestea apar, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
German: 112 Tabletten.
Romanian: 112 comprimate.
German: Höhere Dosen als 100 mg werden nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă doze mai mari de 100 mg.
German: Falls eine Überdosierung erfolgt, werden supportive Behandlungsmaßnahmen empfohlen.
Romanian: În cazul unui supradozaj se recomandă tratament de susţinere.
German: Infektionen der oberen Atemwege
Romanian: Infecţie a căilor respiratorii superioare
German: Eine Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung wurde an Ratten durchgeführt.
Romanian: Un studiu de dezvoltare pre- şi postnatală a fost realizat la şobolan.
German: Galvus ist kein Ersatz für Insulin bei insulinbedürftigen Patienten.
Romanian: Galvus nu este un substitut al insulinei la pacienţii dependenţi de insulină.
German: Der Wirkstoff von Galvus, Vildagliptin, gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen Antidiabetika".
Romanian: Substanţa activă din Galvus, vildagliptină, aparţine unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale".
German: Nicht einzeln abgeben.
Romanian: A nu se comercializa separat.
German: Ein aktualisierter RMP wird alle drei Jahre vorgelegt.
Romanian: O versiune actualizată a PMR se va depune la intervale de trei ani.
German: Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre cât timp să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
German: Es wurde gezeigt, dass dieses Arzneimittel den Blutzucker senkt, was somit helfen kann, Komplikationen aufgrund Ihres Diabetes zu verhindern.
Romanian: Acest medicament s-a dovedit că reduce concentraţia de zahăr din sânge, ceea ce poate ajuta la prevenirea complicaţiilor ce apar din cauza diabetului dumneavoastră.
German: Die embryo-fetale Toxizität wurde bei Ratten und Kaninchen untersucht.
Romanian: Toxicitatea embrio-fetală a fost evaluată la şobolan şi iepure.
German: Die Anforderung an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Bei der Bewertung wurden folgende Häufigkeitsklassen zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Es wurden seltene Fälle von Leberfunktionsstörung (einschließlich Hepatitis) berichtet.
Romanian: Au fost raportate rare cazuri de disfuncţie hepatică (inclusiv hepatită).
German: Eine No-Effect-Dosis konnte nicht bestimmt werden.
Romanian: Nu a fost stabilită o doză fără efect toxic.
German: • Nehmen Sie Galvus täglich und so lange ein, wie vom Arzt verordnet.
Romanian: • Luaţi Galvus în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Vildagliptin bei Schwangeren vor.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea vildagliptin la femeile gravide.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Ausscheidung von Vildagliptin in die Milch gezeigt.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat excreţia vildagliptin în lapte.
German: Auch wenn Sie jetzt beginnen, ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes einzunehmen, ist es wichtig, dass Sie mit der Ihnen empfohlenen Diät und/oder dem Bewegungsprogramm fortfahren.
Romanian: Chiar dacă începeţi acum să luaţi un medicament pentru diabetul de care suferiţi, este important să urmaţi în continuare regimul alimentar şi/sau programul de exerciţii fizice care v-au fost recomandate.
German: Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfüllt, wie es sollte.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă insulină sau dacă insulina pe care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar trebui.
German: Die Patienten sollten deshalb über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute.
German: Der Großteil der Ereignisse war schwach ausgeprägt und verschwand mit fortlaufender Vildagliptin-Behandlung.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost uşoare în severitate şi au dispărut prin continuarea tratamentului cu vildagliptin.
German: C]-Vildagliptin wurden etwa 85% der Dosis im Urin ausgeschieden und 15% der Dosis fanden sich in der Fäzes wieder.
Romanian: C] vildagliptin, aproximativ 85% din doză s-a excretat în urină şi 15% din doză s-a regăsit în fecale.
German: Die maximale Veränderung der VildagliptinExposition (Zunahme oder Abnahme) beträgt ~30%, was als nicht klinisch relevant betrachtet wird.
Romanian: Variaţia maximă (creştere sau reducere) a expunerii la vildagliptin este de ~30% şi nu se consideră relevantă din punct de vedere clinic.
German: Allerdings kann der Hauptmetabolit der Hydrolysierung (LAY 151) mittels Hämodialyse entfernt werden.
Romanian: Cu toate acestea, principalul metabolit rezultat prin hidroliză (LAY 151) poate fi eliminat prin hemodializă.
German: EU/1/07/414/001 7 Tabletten EU/1/07/414/002 14 Tabletten EU/1/07/414/003 28 Tabletten EU/1/07/414/004 30 Tabletten EU/1/07/414/005 56 Tabletten EU/1/07/414/006 60 Tabletten EU/1/07/414/007 90 Tabletten EU/1/07/414/008 112 Tabletten EU/1/07/414/009 180 Tabletten EU/1/07/414/010 336 Tabletten
Romanian: EU/1/07/414/001 7 comprimate EU/1/07/414/002 14 comprimate EU/1/07/414/003 28 comprimate EU/1/07/414/004 30 comprimate EU/1/07/414/005 56 comprimate EU/1/07/414/006 60 comprimate EU/1/07/414/007 90 comprimate EU/1/07/414/008 112 comprimate EU/1/07/414/009 180 comprimate EU/1/07/414/010 336 comprimate
German: Auf einer Seite ist „NVR" eingeprägt, auf der anderen Seite „FB".
Romanian: Una din feţe este inscripţionată cu „NVR" şi cealaltă faţă cu „FB".
German: Obwohl in klinischen Studien keine erhöhte Inzidenz von Hautläsionen beobachtet wurde, gibt es nur begrenzte Erfahrung bei Patienten mit diabetischen Hautkomplikationen.
Romanian: Deşi nu a fost observată o incidenţă crescută a leziunilor cutanate în studiile clinice, există experienţă limitată la pacienţii cu complicaţii cutanate diabetice.
German: Vildagliptin hat ein geringes Wechselwirkungspotenzial mit gleichzeitig angewendeten anderen Arzneimitteln.
Romanian: Vildagliptin are un potenţial mic de interacţiuni cu medicamentele administrate concomitent.
German: Eine Studie mit Ratten zu Fertilität und früher Embryonalentwicklung ergab keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität, der Reproduktionsleistung oder der frühen Embryonalentwicklung durch Vildagliptin.
Romanian: Un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară timpurie la şobolan nu a indicat semne de afectare a fertilităţii, a capacităţii reproductive sau a dezvoltării embrionare timpurii cauzată de vildagliptin.
German: Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und körperliche Bewegung allein nicht kontrolliert werden kann.
Romanian: Medicamentul este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat numai prin regim alimentar şi exerciţii fizice.
German: Galvus enthält Lactose (Milchzucker).
Romanian: Galvus conţine lactoză (zahăr din lapte).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Dipeptidylpeptidase-4-(DPP-4-)Inhibitoren, ATCCode: A10BH02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, inhibitori ai dipeptidil-peptidazei 4 (DPP-4), codul ATC: A10BH02
German: Enthält Lactose (für weitere Information siehe Gebrauchsinformation).
Romanian: Conţine lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare).
German: Wenn Sie denken, Sie könnten allergisch gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile von Galvus sein, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic la vildagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale Galvus, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
German: Die Inzidenz bewerteter kardiovaskulärer Ereignisse war insgesamt ausgeglichen.
Romanian: Per total, evenimentele cardiace stabilite au fost echilibrate.
German: Es fanden sich keine Abhängigkeiten zwischen Nebenwirkungen und Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Expositionsdauer oder Tagesdosis.
Romanian: Nu s-a constatat nicio asociere între reacţiile adverse şi vârstă, etnie, durata de expunere sau doza zilnică.