FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Twynsta no debe utilizarse en pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) al telmisartán, al amlodipino o a otros medicamentos pertenecientes al grupo de «derivados de las dihidropiridinas» o a cualquiera de los otros componentes.
Slovenian: Zdravila Twynsta ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) telmisartan, amlodipin, druga zdravila iz razreda „derivatov dihidropiridina" ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: En otros dos estudios principales, a 1 978 adultos hipertensos que no habían respondido adecuadamente al amlodipino se les administró Twynsta o continuaron tomando amlodipino a la misma dosis o a una más alta.
Slovenian: V dveh drugih glavnih študijah je 1 978 odraslih, pri katerih visok krvni tlak ni bil ustrezno uravnan zgolj z amlodipinom, prejemalo zdravilo Twynsta ali nadaljevalo jemanje amlodipina v enakem ali višjem odmerku.
Spanish: Twynsta tampoco deberá usarse en pacientes con problemas hepáticos o biliares graves, shock (descenso brusco de la presión arterial), hipotensión grave (baja presión arterial), obstrucción del flujo sanguíneo procedente del lado izquierdo del corazón, ni en pacientes con insuficiencia cardíaca tras haber sufrido un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s hudimi obolenji jeter ali žolčnika, bolniki, ki so doživeli šok (nagel, močan padec krvnega tlaka), bolniki z zaporo pretoka krvi na levi strani srca oziroma bolniki s srčnim popuščanjem po miokardnem infarktu (srčnem napadu).
Spanish: En un estudio principal, 1.461 adultos con hipertensión recibieron tratamiento con combinaciones de telmisartán y amlodipino, con telmisartán o amlodipino sólo, o con placebo (un tratamiento ficticio).
Slovenian: V eni glavni študiji je 1 461 odraslih s hipertenzijo jemalo kombinacijo telmisartana in amlodipina, samo telmisartan ali samo amlodipin ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Spanish: Twynsta tampoco debe utilizarse en combinación con medicamentos que contienen aliskireno (utilizados para tratar la hipertensión esencial), en pacientes con diabetes de tipo 2 o en pacientes con problemas renales moderados o graves.
Slovenian: Zdravilo Twynsta se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Spanish: Actúan de forma similar, reduciendo la presión arterial al permitir la relajación de los vasos sanguíneos.
Slovenian: Obe podobno znižujeta krvni tlak, in sicer tako, da spodbujata sprostitev krvnih žil.
Spanish: En el primer estudio, el descenso de la presión arterial diastólica observado en los pacientes que recibieron combinaciones de telmisartán y amlodipino fue mayor que el observado en los pacientes que recibieron sólo uno de los principios activos o placebo.
Slovenian: V prvi študiji je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka, opaženo pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo telmisartana in amlodipina, večje kot pri bolnikih, ki so jemali samo eno od obeh zdravilnih učinkovin ali placebo.
Spanish: Para un paciente que ha estado tomando telmisartán y amlodipino como comprimidos separados, la dosis de Twynsta dependerá de las dosis de telmisartán y amlodipino que estuviera tomando antes.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali telmisartan in amlodipin kot ločeni tableti, je odmerek zdravila Twynsta odvisen od odmerkov telmisartana in amlodipina, ki so jih jemali prej.
Spanish: Puede utilizarse también para sustituir el tratamiento con telmisartán y amlodipino en pacientes que toman ambos medicamentos por separado.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi namesto zdravljenja s telmisartanom in amlodipinom pri bolnikih, ki ti učinkovini jemljejo kot ločeni tableti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Twynsta?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Twynsta odobreno?
Spanish: En los otros dos estudios, Twynsta fue más eficaz para reducir la presión arterial diastólica que el tratamiento continuado con amlodipino en monoterapia: dependiendo de las dosis de Twynsta y amlodipino, el descenso de la presión arterial diastólica fue mayor en pacientes que tomaban Twynsta (entre 1,4 mmHg y 4,9 mmHg).
Slovenian: V dveh drugih študijah je bilo zdravilo Twynsta pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od neprekinjenega zdravljenja zgolj z amlodipinom: zmanjšanje diastoličnega krvnega tlaka je bilo večje pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Twynsta, in sicer med 1,4 mmHg in 4,9 mmHg, odvisno od uporabljene jakosti tega zdravila.
Spanish: Twynsta se utiliza en pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con amlodipino solo.
Slovenian: Zdravilo Twynsta se uporablja pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadostno uravnan zgolj z amlodipinom.
Spanish: El amlodipino es un bloqueante de los canales de calcio: bloquea unos canales especiales presentes en la superficie de las células denominados «canales del calcio» a través de los cuales entran normalmente en las células los iones de calcio.
Slovenian: Povzroči zaporo posebnih kanalčkov na površini celic, imenovanih kalcijevi kanalčki, skozi katere v celico običajno vstopajo kalcijevi ioni.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Twynsta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Twynsta?
Spanish: Los pacientes cuya presión sanguínea no se controla adecuadamente con amlodipino deberán tomar primero comprimidos de amlodipino y telmisartán por separado, para ajustar las dosis antes de cambiar a Twynsta.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadostno uravnan z amlodipinom, je treba pred prehodom na zdravilo Twynsta za prilagoditev odmerka uporabiti ločene tablete amlodipina in telmisartana.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Twynsta puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Twynsta, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Debe tomarse un comprimido al día por vía oral; el tratamiento con Twynsta es un tratamiento a largo plazo.
Slovenian: Zdravilo Twynsta se jemlje peroralno, in sicer ena tableta na dan, ter je namenjeno dolgotrajnemu zdravljenju.
Spanish: Twynsta es un medicamento que contiene dos principios activos: el telmisartán y el amlodipino.
Slovenian: Twynsta je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
Spanish: Cuando sea conveniente, podrá estudiarse la posibilidad de pasar directamente a Twynsta.
Slovenian: Možen je tudi neposreden prehod na zdravilo Twynsta, kadar se to izkaže kot ustrezno.
Spanish: El CHMP observó que cuando se recetaba Twynsta a pacientes que ya estaban tomando los dos principios activos en comprimidos separados, estos solían seguir mejor el tratamiento.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da se utegnejo bolniki, ki že jemljejo zdravilni učinkovini v ločenih tabletah, lažje držati zdravljenja, če se jim predpiše zdravilo Twynsta.
Spanish: ¿Qué es Twynsta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Twynsta?
Spanish: Twynsta contiene dos principios activos: el telmisartán y el amlodipino.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
Spanish: ¿Cómo se usa Twynsta?
Slovenian: Kako se zdravilo Twynsta uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa Twynsta?
Slovenian: Kako zdravilo Twynsta deluje?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de septiembre de 2013 Fecha de la última renovación: 26/julio/2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 26. julij 2018
Spanish: Si olvidó tomar una dosis y se da cuenta:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek in to opazite:
Spanish: Los niveles de cobicistat disminuyen y puede que no proporcionen una potenciación suficiente.
Slovenian: Ravni kobicistata se zmanjšajo in morda ne zagotovijo zadostne okrepitve.
Spanish: Las cantidades de estos medicamentos en sangre pueden disminuir durante el embarazo, lo que puede hacer que dejen de funcionar correctamente.
Slovenian: Količina teh zdravil v krvi se lahko med nosečnostjo zmanjša, kar lahko prepreči njihovo pravilno delovanje.
Spanish: Debe mantenerse en contacto con su médico de manera habitual.
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), , raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Antagonistas del CCR5 Maraviroc
Slovenian: Antagonisti CCR5 maravirok
Spanish: Se debe considerar el uso de otros métodos anticonceptivos.
Slovenian: Uporabiti je treba druge oblike kontracepcije.
Spanish: • sensación de depresión
Slovenian: • občutek potrtosti
Spanish: • aumento del apetito, alteración del sentido del gusto, sequedad de la boca
Slovenian: • povečan apetit, spremenjen občutek za okus, suha usta
Spanish: Puede desarrollar infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Slovenian: Še vedno se vam lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Spanish: Qué es Tybost y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj ga uporabljamo
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Tybost en niños y adolescentes.
Slovenian: Uporabe zdravila Tybost pri otrocih in mladostnikih še niso preučili.
Spanish: Se debe tener en cuenta que es posible que una dosis de 150 mg dos veces por semana no proporcione una exposición óptima a rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifabutina y el fracaso del tratamiento.
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifabutin in neuspeh zdravljenja.
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo.
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila.
Spanish: No se ha estudiado cobicistat en los pacientes que reciben diálisis; por lo tanto, no se puede dar ninguna recomendación para estos pacientes.
Slovenian: Kobicistata niso preučili pri bolnikih, ki so na dializi, zato priporočil za te bolnike ni mogoče dati.
Spanish: Usted todavía puede transmitir el VIH mientras toma este medicamento, aunque un tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo.
Slovenian: Virus HIV lahko še vedno prenesete tudi na druge, ko jemljete to zdravilo, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje zmanjša to tveganje.
Spanish: En el grupo que recibió ritonavir, se dispuso de los datos genotípicos correspondientes a los 19 fracasos virológicos.
Slovenian: V skupini z ritonavirjem so bili podatki za genotipizacijo na voljo pri vseh 19 viroloških neuspehih.
Spanish: • Si es alérgico a cobicistat o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Slovenian: • če ste alergični na kobicistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Spanish: Cuando se trata la infección por el VIH, no siempre es posible distinguir si algunos de los efectos no deseados se deben a Tybost o a otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o a la enfermedad causada por el VIH por sí misma.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Tybost ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama bolezen HIV.
Spanish: Linealidad / No linealidad
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Spanish: Negros/Afroamericanos Asiáticos
Slovenian: Črnci ali afriškega porekla
Spanish: Tybost no trata directamente la infección por el VIH, sino que potencia los niveles de atazanavir y darunavir en la sangre.
Slovenian: Zdravilo Tybost ne zdravi neposredno okužbe s HIV, temveč okrepi ravni atazanavirja in darunavirja v krvi.
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o potrebnih previdnostnih ukrepih za preprečevanje okužbe drugih ljudi.
Spanish: No se debe utilizar voriconazol a menos que se considere que el posible beneficio supera los riesgos que se asocian al efecto impredecible sobre las concentraciones plasmáticas.
Slovenian: Vorikonazola se ne sme uporabiti, razen če se oceni, da so možne koristi večje od tveganj, povezanih z nepredvidljivim učinkom na koncentracije v plazmi.
Spanish: Insomnio, sueños anómalos
Slovenian: nespečnost, nenormalne sanje
Spanish: Cobicistat se une en un 97 a 98% a las proteínas plasmáticas humanas y la proporción de la concentración media del fármaco entre plasma y sangre fue de 2.
Slovenian: Kobicistat se 97-98 % veže na humane plazemske proteine, povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi pa je bilo 2.
Spanish: Porcentaje de pacientes con recuentos de células
Slovenian: Odstotek oseb s številom celic
Spanish:  Informe a su médico si está tomando estos o cualquier otro medicamento.
Slovenian:  Povejte svojemu zdravniku, če jemljete ta ali katera koli druga zdravila.
Spanish: No se sabe si el principio activo de este medicamento puede pasar a la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali lahko učinkovina v tem zdravilu prehaja v materino mleko.
Spanish: Mediana de la edad, años (mín.-máx.)
Slovenian: Demografske značilnosti Mediana starost, leta (najmanj-največ)
Spanish: Conserve siempre suficiente Tybost para que no se le acabe.
Slovenian: Vedno ohranjajte zadostno količino zdravila Tybost, da vam ga ne zmanjka.
Spanish: No hay datos disponibles a partir de los cuales se pueda hacer una recomendación de la dosis en pacientes mayores de 65 años (ver sección 5.2).
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike, starejše od 65 let, ni na voljo (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Se puede considerar como alternativa darunavir/ritonavir.
Slovenian: Kot alternativa lahko prideta v poštev darunavir/ritonavir.
Spanish: Hiperglucemia, aumento del apetito Trastornos psiquiátricos:
Slovenian: hiperglikemija, zvečan apetit Psihiatrične motnje:
Spanish: En algunos casos, su médico puede tener que ajustar la dosis o comprobar las concentraciones sanguíneas del medicamento.
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave ravni zdravila v vaši krvi.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de cobicistat en niños de entre 0 a menores de 18 años (ver sección 5.1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost kobicistata pri otrocih, starih od 0 do manj kot 18 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Tybost se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno, enkrat dnevno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de cobicistat consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka s kobicistatom zajema splošne podporne ukrepe, ki vključujejo spremljanje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre cobicistat y otros medicamentos
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med kobicistatom in drugimi zdravili
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad a largo plazo en ratones no se observó ningún potencial carcinogénico.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti pri miših niso pokazale kancerogenega potenciala.
Spanish: Estas interacciones se basan en estudios de interacción medicamentosa o de interacciones previstas, a causa de la magnitud esperada de la interacción, y el potencial de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales o de pérdida de eficacia.
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo na študijah interakcij zdravila ali na interakcijah, napovedanih na podlagi pričakovanega obsega interakcij in možnih resnih in/ali življenjsko nevarnih neželenih učinkov ali izgube učinkovitosti.
Spanish: Tybost puede interaccionar con otras sustancias.
Slovenian: Zdravilo Tybost lahko medsebojno deluje z drugimi snovmi.
Spanish: Porcentaje de pacientes con carga viral > 100.000 copias/ml
Slovenian: Odstotek oseb z virusno obremenitvijo > 100.000 kopij/ml
Spanish: Nefrolitiasis, hematuria, proteinuria Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuentes:
Slovenian: nefrolitiaza, hematurija, proteinurija Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogosti:
Spanish: Características basales de la enfermedad
Slovenian: Začetne značilnosti bolezni
Spanish: Inicialmente, debe recetarse la dosis más baja de digoxina.
Slovenian: Uvodoma je treba predpisati najmanjši odmerek digoksina.
Spanish: Efectos sobre el aclaramiento estimado de creatinina
Slovenian: Učinki na ocenjeni očitek kreatinina
Spanish: Al tomar Tybost con atazanavir pueden producirse los siguientes efectos adversos.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Tybost z atazanavirjem se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki.
Spanish: Deben monitorizarse las concentraciones séricas de digoxina y se deben usar para el ajuste de la dosis de digoxina para obtener los efectos clínicos deseados.
Slovenian: Koncentracije digoksina v serumu je treba spremljati in uporabiti za titriranje odmerka digoksina, da se dosežejo želeni klinični učinki.
Spanish: Tybost se utiliza en adultos de 18 años o mayores infectados por el VIH, virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida humana (sida).
Slovenian: Zdravilo Tybost se uporablja pri odraslih, starih 18 let in več, ki so okuženi z virusom HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Spanish: En los pacientes que reciben tratamiento con Tybost se recomienda realizar una cuidadosa monitorización del paciente y ajustar la dosis de metformina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tybost, se priporoča skrbno spremljanje in prilagoditev odmerka metformina.
Spanish: Si sufre mareos mientras toma Tybost, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Slovenian: Če se tudi vam pojavi to med jemanjem zdravila Tybost, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Spanish: No se efectuó ningún estudio del efecto de los alimentos con Tybost.
Slovenian: Za zdravilo Tybost niso izvedli študije o učinku hrane.
Spanish: • 12 horas o más después de la hora a la que normalmente toma Tybost, no tome la dosis olvidada.
Slovenian: • po 12 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Tybost, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Spanish: La mediana de la semivida plasmática terminal de cobicistat tras la administración de Tybost es de aproximadamente 3 a 4 horas.
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas kobicistata v plazmi po uporabi zdravila Tybost je približno 3-4 ure.
Spanish: Norgestimato/Etinilestradiol
Slovenian: norgestimat/ etinilestradiol
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Slovenian: Otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, ne dajajte tega zdravila.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Tybost.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Tybost.
Spanish: • color amarillo de la piel, los ojos y/o ambos (ictericia)
Slovenian: • porumenelost kože in/ali oči (zlatenica)
Spanish: Este aumento no se considera clínicamente relevante y no precisa un ajuste de la dosis de tenofovir disoproxilo.
Slovenian: To zvišanje ne velja kot klinično pomembno in zaradi njega ni treba prilagoditi odmerka dizoproksiltenofovirata.
Spanish: Si olvidó tomar Tybost
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tybost
Spanish: En el caso de estos sedantes/hipnóticos, puede ser necesario disminuir la dosis y se recomienda realizar una monitorización de las concentraciones.
Slovenian: Pri teh sedativih/hipnotikih bo morebiti potrebno zmanjšanje odmerka, priporoča se tudi spremljanje koncentracij.
Spanish: Se toma con atazanavir o darunavir (ambos inhibidores de la proteasa) y actúa como un reforzador (potenciador) para ayudar a mejorar su efecto.
Slovenian: Jemlje se z atazanavirjem ali darunavirjem (oba sta zaviralca proteaze) in deluje kot ojačevalec (spodbujevalec), kot pomoč pri izboljšanju njunega učinka.
Spanish: d Incluye a los pacientes que abandonaron debido a una reacción adversa (RA) o a la muerte en cualquier momento desde el día 1 hasta la ventana temporal, si esto dio lugar a una ausencia de datos virológicos sobre el tratamiento durante la ventana especificada.
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do konca časovnega okna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con cobicistat en uno o más grupos de la población pediátrica en tratamiento para la infección por el VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij s kobicistatom za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: No interrumpa su tratamiento sin ponerse en contacto con su médico.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja brez posvetovanja z zdravnikom.
Spanish: Cobicistat y atazanavir solo se deben utilizar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto y la madre.
Slovenian: Kobicistat in atazanavir se lahko med nosečnostjo uporabljata le, če možne koristi upravičijo možna tveganja za plod in mater.
Spanish: A fin de evitar la transmisión del VIH al niño, se recomienda que la madre infectada por el VIH no dé lactancia materna a sus hijos en ninguna circunstancia.
Slovenian: Za preprečitev prenosa HIV na dojenčka se priporoča, da s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo.
Spanish: En la semana 96, el cambio medio en la creatinina sérica fue de 0,07 ± 0,15 mg/dl y el cambio medio en la VFGe por el método de Cockcroft-Gault de -6,2 ± 9,07 ml/min.
Slovenian: V 96. tednu je bila povprečna sprememba serumskega kreatinina 0,07 ± 0,15 mg/dl in povprečna sprememba eGFR po Cockcroft-Gaultovi metodi -6,2 ± 9,07 ml/min.
Spanish: Dado que cobicistat se une en gran medida a las proteínas plasmáticas, es improbable que se elimine de forma significativa mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Slovenian: Ker se kobicistat močno veže na plazemske proteine, ni verjetno, da bi ga hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni meri.
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad a largo plazo de cobicistat en ratas, se reveló un potencial tumorígeno específico en esta especie, que se considera que no es pertinente en los seres humanos.
Slovenian: Dolgoročna študija kancerogenosti kobicistata pri podganah je pokazala tumorogeni potencial, specifičen za to vrsto, za katerega prevladuje mnenje, da za človeka ni pomemben.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis de metadona.
Slovenian: Prilagoditev odmerka metadona ni potrebna.
Spanish: Se evaluó la tasa de respuesta virológica en ambos grupos de tratamiento y se definió la respuesta virológica como el logro de una carga viral indetectable (< 50 copias del ARN del VIH-1/ml).
Slovenian: Stopnja virološkega odziva je bila ocenjena v obeh krakih zdravljenja, virološki odziv je bil opredeljen kot dosežena nezaznavna virusna obremenitev (< 50 RNA HIV-1 kopij/ml).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todos los demás productos terapéuticos, código ATC: V03AX03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga nerazvrščna zdravila za različne bolezni, oznaka ATC: V03AX03