FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I forhold til placebo var der ingen øget anvendelse hos de patienter, som blev behandlet med raloxifen.
Swedish: Det förekom inget ökat bruk hos raloxifen-patienterna jämfört med placebogruppen.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2015.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2015.
Danish: Det fås som tabletter (60 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (60 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Raloxifene Teva findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Raloxifene Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Patienterne kan også få calcium- og vitamin D-tilskud, hvis de ikke får tilstrækkeligt gennem deres kost.
Swedish: Patienterna kan också få kalciumoch D-vitamintillskott om de inte får tillräckligt av dessa ämnen via kosten.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Raloxifene Teva.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Raloxifene har samme effekt som østrogen i knoglerne, men det har ikke nogen effekt i bryst og livmoder.
Swedish: Raloxifen har samma effekt som östrogen på benvävnaden, men har inga effekter på vävnaden i bröst och livmoder.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Raloxifene Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Raloxifene Teva.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Evista.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Evista.
Danish: Den anbefalede dosis Raloxifene Teva er én tablet én gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen Raloxifene Teva är en tablett dagligen.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Raloxifene Teva den 29. april 2010.
Swedish: Den 29 april 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Raloxifene Teva som gäller i hela EU.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Raloxifene Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Evista.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Raloxifene Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Evista.
Danish: Raloxifene Teva er beregnet til langtidsbehandling.
Swedish: Raloxifene Teva är avsett för långvarig användning.
Danish: Det er påvist, at Raloxifene Teva i væsentlig grad begrænser forekomsten af vertebrale frakturer (brud på rygsøjlen), men ikke hoftefrakturer.
Swedish: Det har visat sig att Raloxifene Teva väsentligt minskar risken för kotfrakturer (i ryggraden) men inte för höftfrakturer.
Danish: Raloxifene Teva raloxifenehydrochlorid
Swedish: Raloxifene Teva raloxifenhydroklorid
Danish: Raloxifene Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof raloxifenehydrochlorid.
Swedish: Raloxifene Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen raloxifenhydroklorid.
Danish: Raloxifene virker som en østrogenreceptor "agonist" (et stof, som stimulerer østrogenreceptoren) i visse former for kropsvæv.
Swedish: Raloxifen verkar som "agonist" på östrogenreceptorn (stimulerar receptorn) i vissa vävnader i kroppen.
Danish: Andre oplysninger om Raloxifene Teva
Swedish: Mer information om Raloxifene Teva
Danish: Det aktive stof i Raloxifene Teva, Raloxifene, er en selektiv østrogen receptor modulator (SERM).
Swedish: Den aktiva substansen i Raloxifene Teva, raloxifen, är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM).
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Raloxifene Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Raloxifene Teva?
Danish: Da Raloxifene Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses fördelarna och riskerna vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Da Raloxifene Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Evista.
Swedish: Eftersom Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Evista.
Danish: Hvorfor blev Raloxifene Teva godkendt?
Swedish: Varför har Raloxifene Teva godkänts?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Raloxifene Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Raloxifene Teva skulle godkännas för försäljning.
Danish: Raloxifene Teva anvendes til behandling og forebyggelse af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der er forbi overgangsalderen.
Swedish: Raloxifene Teva ges för att behandla och förebygga osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Raloxifene Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Raloxifene Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvad er Raloxifene Teva?
Swedish: Vad är Raloxifene Teva?
Danish: Knoglerne bliver gradvis tynde og skøre, og sandsynligheden for brud (fraktur) øges.
Swedish: Undan för undan blir skelettet tunt och skört och benen bryts lättare.
Danish: Hvad anvendes Raloxifene Teva til?
Swedish: Vad används Raloxifene Teva för?
Danish: Hvordan virker Raloxifene Teva?
Swedish: Hur verkar Raloxifene Teva?
Danish: Hvordan anvendes Raloxifene Teva?
Swedish: Hur används Raloxifene Teva?
Danish: Hvordan blev Raloxifene Teva undersøgt?
Swedish: Hur har Raloxifene Tevas effekt undersökts?
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet som beskrevet nedenfor er implementeret: 1.
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet genomförs: 1.
Danish: • Kortet skal vises til alle læger, der er involveret i patientens behandling
Swedish: • Att kortet skall uppvisas för alla läkare som är involverade i patientens behandling
Danish: • Med visse andre risikofaktorer som anført i produktinformationen
Swedish: • med vissa andra riskfaktorer som anges i produktinformationen
Danish: • Tidligere anormalt elektrokardiogram (EKG)
Swedish: • någon gång har haft ett onormalt elektrokardiogram (EKG)
Danish: • En dosisreduktion af Ranexa kan være nødvendig i kombination med:
Swedish: • En dosreduktion av Ranexa kan vara nödvändig i kombination med:
Danish: • Der tager visse andre lægemidler, der er nævnt i produktinformationen
Swedish: • som tar vissa andra läkemedel som nämns i produktinformationen
Danish: • Patienten tager lægemidler mod epilepsi, bakterielle infektioner eller svampeinfektioner, HIVinfektion, depression eller hjerterytmelidelser
Swedish: • tar läkemedel för behandling av epilepsi, bakterie- eller svampinfektioner, HIV-infektion, depression eller störd hjärtrytm
Danish: • Ranexa er kontraindiceret til patienter, der tager:
Swedish: • Ranexa är kontraindicerat hos patienter som tar:
Danish: Oplysninger til patienten Alarmkortet skal indeholde følgende oplysninger til patienten:
Swedish: Patientinformation Patientinformationskortet skall innehålla följande information till patienten:
Danish: • Produktresuméet for Ranexa skal læses, inden der ordineres nogen lægemidler til patienten, da der kan forekomme lægemiddelinteraktioner, som det er nødvendigt at tage hensyn til.
Swedish: • Produktresumén för Ranexa skall rådfrågas innan något läkemedel förskrivs till patienten, eftersom det finns potentiella läkemedelsbiverkningar som skall tas i beaktande.
Danish: • Kontakte sin læge, hvis han/hun føler sig svimmel eller får kvalme, kaster op eller får et eller flere uventede symptomer efter at have påbegyndt behandlingen med Ranexa.
Swedish: • skall kontakta sin läkare om patienten känner sig yr eller illamående, får kräkningar eller drabbas av några oväntade symtom när han/hon har börjat med Ranexa.
Danish: • Patienten tager lægemidler mod allergi
Swedish: • tar allergiläkemedel
Danish: Medlemsstaterne skal aftale de nærmere detaljer vedrørende et alarmkort med indehaveren af markedsføringstilladelsen, som skal levere alarmkortet direkte til apoteket sammen med hver Ranexa-forsendelse.
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens om detaljerna i patientinformationskortet med innehavaren av godkännandet för försäljning, vilken måste tillhandahålla detta patientinformationskort direkt till apoteket tillsammans med varje sändning av Ranexa.
Danish: • Patienten skal informeres om risikoen for interaktion med andre ordinerede lægemidler og have besked på at søge læge, hvis han/hun bliver svimmel, får kvalme eller kaster op.
Swedish: • Informera patienten om risken för interaktion med andra ordinerade läkemedel och att patienten skall kontakta sin läkare om han/hon drabbas av yrsel, illamående eller kräkningar.
Danish: • Moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. diltiazem, erythromycin, fluconazol)
Swedish: • måttliga CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem, erytromycin, flukonazol)
Danish: • Patienten skal altid have en liste over al den medicin, han/hun tager, med ved alle besøg hos lægen.
Swedish: • Att alltid ta med sig en lista över alla sina övriga läkemedel vid varje läkarbesök.
Danish: • PP-gp-hæmmere (f.eks. ciclosporin, verapamil)
Swedish: • p-gp-hämmare (t.ex. ciklosporin, verapamil)
Danish: Oplysninger til læger og sundhedspersonale Alarmkortet skal indeholde følgende oplysninger til læger og sundhedspersonale vedrørende Ranexa:
Swedish: Information för hälso- och sjukvårdspersonal Patientinformationskortet skall innehålla följande information för hälso- och sjukvårdspersonal beträffande Ranexa:
Danish: • Der skal udvises forsigtighed, når Ranexa ordineres til patienter:
Swedish: • Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Ranexa till patienter:
Danish: • clarithromycin, telithromycin, nefazodon) Antiarytmika af klasse Ia (f.eks. quinidin), eller klasse III (f.eks. dofetilid og sotalol), bortset fra amiodaron
Swedish: • potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIVproteashämmare, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) clarithromycin, telithromycin, nefazodon) antiarytmika av klass Ia (t.ex. kinidin) eller klass III (t.ex. dofetilid, sotalol) utom amiodaron
Danish: • Patienten skal informere sin læge, før han/hun begynder at tage Ranexa, hvis en eller flere af følgende omstændigheder gør sig gældende:
Swedish: • Att patienten före behandling med Ranexa skall tala om för sin läkare om han/hon har något av följande:
Danish: • Under behandlingen med Ranexa skal patienten:
Swedish: • Att patienten under behandling med Ranexa:
Danish: • Patienten tager plantelægemidlet prikbladet perikon
Swedish: • tar örtmedicinen johannesört
Danish: • For yderligere oplysninger skal patienten læse indlægssedlen til Ranexa.
Swedish: • Att se efter i bipacksedeln till Ranexa för mer information.
Danish: Apoteket skal have besked på at udlevere et alarmkort til hver enkelt patient, når Ranexa udleveres.
Swedish: Apotekspersonalen skall uppmanas att dela ut ett patientinformationskort till varje patient när Ranexa lämnas ut. Patientinformationskortet måste innehålla följande viktiga meddelanden:
Danish: - hvis du er ældre.
Swedish: - om du är äldre.
Danish: Andre bivirkninger, som du kan opleve, er:
Swedish: Andra biverkningar som du kan få är:
Danish: Du kan få brug for at læse dem igen.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa dem igen.
Danish: QT-forlængelse var mere udtalt hos disse patienter.
Swedish: QT-förlängningen var mer uttalad hos dessa patienter.
Danish: Desuden er følgende bivirkning indberettet: Muskelsvaghed
Swedish: Följande har också rapporterats: Muskelsvaghet
Danish: Der er ikke fundet lignende forandringer i mennesker.
Swedish: Inga liknande förändringar har identifierats hos människor.
Danish: Fald i blodtrykket, når man rejser sig op
Swedish: Sänkt blodtryck när man reser sig upp
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion.
Swedish: Det föreligger inga data för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, medmindre det er lige ved at være tid til den næste dosis (mindre end 6 timer).
Swedish: Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg den, såvida det inte nästan är dags för nästa dos (mindre än 6 timmar).
Danish: Brug til børn og unge Børn og unge under 18 år bør ikke tage Ranexa.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 år bör inte ta Ranexa.
Danish: Afhængig af tablettens styrke indeholder overtrækket også:
Swedish: Beroende på tablettstyrka innehåller drageringen på tabletterna även:
Danish: Der er identificeret 14 primære reaktionsmekanismer, hvoraf O-demethylering og N-dealkylering er de vigtigste.
Swedish: Fjorton primära reaktionsvägar har identifierats, av vilka O-demetylering och N-dealkylering är de viktigaste.
Danish: Denne virkning afhænger ikke af ændringer i hjertefrekvens, blodtryk eller vasodilatation.
Swedish: Dessa effekter är ej beroende av förändringar i hjärtfrekvens, blodtryck eller vasodilatation.
Danish: Efter 2-4 uger kan din læge eventuelt sætte dosis op for at opnå den rette virkning.
Swedish: Efter 2-4 veckor kan det hända att din läkare ökar dosen för att få rätt effekt.
Danish: Hos patienter med en kombination af disse faktorer forventes der yderligere stigninger i eksponering.
Swedish: Hos patienter med kombinationer av dessa faktorer kan ytterligare ökning av exponeringen förväntas.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER 4.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN 4.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Swedish: En risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
Danish: Halveringstiden er ca. 2-3 timer efter intravenøs administration.
Swedish: Eliminationshalveringstiden är cirka 2−3 timmar efter intravenös administrering.
Danish: Må ikke tygges.
Swedish: Får ej tuggas.
Danish: Laktose: Dette lægemiddel indeholder laktose.
Swedish: Laktos: Detta läkemedel innehåller laktos.
Danish: Potentialet for hæmning af CYP2B6 er ikke blevet evalueret.
Swedish: Potentialen för hämning av CYP2B6 har ej utvärderats.
Danish: Blisterpakning: 5 år
Swedish: Blisterförpackning 5 år
Danish: Disse lægemidler kan give muskelsmerter og muskelskader.
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka muskelvärk och muskelskada.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. juli 2008 Dato for sidste fornyelse: 6. marts 2013
Swedish: Datum för första godkännande: 09 juli 2008 Datum för förnyat godkännande: 6 mars 2013
Danish: Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du tage til den nærmeste skadestue.
Swedish: Om du inte kan få tag på din läkare ska du åka till närmaste akutmottagning.
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med vand.
Swedish: Svälj alltid tabletterna hela med vatten.
Danish: Steady state opnås generelt inden for 3 dage ved to daglige doser.
Swedish: Steady state uppnås i allmänhet inom 3 dagar med dosering två gånger dagligen.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du undlade at køre eller betjene maskiner, indtil du er helt symptomfri.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän de har gett med sig helt.
Danish: De bivirkninger, der blev vurderet til i hvert fald muligvis at være relateret til behandlingen, er kategoriseret nedenfor efter kropssystem, organklasse og absolut hyppighed.
Swedish: De biverkningar som betraktas som åtminstone eventuellt relaterade till behandlingen är angivna nedan efter kroppssystem, organklass och absolut frekvens.
Danish: Efter oral administration af en enkeltdosis på 500 mg [
Swedish: Efter peroral administrering av en enstaka dos på 500 mg [
Danish: Derudover behandledes 45 % af forsøgspopulationen med langtidsvirkende nitrater.
Swedish: Dessutom erhöll 45 % av studiepopulationen även långverkande nitrater.
Danish: - hvis du tidligere har haft et unormalt elektrokardiogram (EKG).
Swedish: - om ditt EKG (elektrokardiogram) någon gång har varit onormalt.
Danish: Dette farvestof kan give overfølsomhedsreaktioner.
Swedish: Detta färgämne kan ge upphov till allergiska reaktioner.
Danish: Unormale laboratorieværdier for levertal
Swedish: Onormala laboratorievärden för levern
Danish: Spørg din læge til råds, hvis du ammer.
Swedish: Rådfråga din läkare om du ammar.
Danish: Hvis du kommer til at tage for mange Ranexa-tabletter, eller hvis du tager en højere dosis end den, din læge har ordineret, er det vigtigt, at du fortæller det til din læge med det samme.
Swedish: Om du av misstag tar för många Ranexa tabletter eller tar en högre dos än din läkare rekommenderat är det viktigt att du genast berättar det för läkaren.
Danish: Hedeture, lavt blodtryk
Swedish: Värmevallningar, lågt blodtryck
Danish: Mindre end 5 % af dosis udskilles uforandret i urin og fæces.
Swedish: Mindre än 5 % av dosen utsöndras oförändrad i urin och faeces.
Danish: - hvis du lider af hjertesvigt.
Swedish: - om du har hjärtsvikt.
Danish: Hvis symptomerne ikke forsvinder efter dosisreduktion, bør behandlingen seponeres.
Swedish: Om symptomen inte ger med sig efter dosreduktion bör behandlingen sättas ut.
Danish: Ranexa-tabletter bør synkes hele og må ikke knuses, brækkes eller tygges.
Swedish: Ranexa tabletter skall sväljas hela och får ej krossas, delas eller tuggas.
Danish: Graviditet: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af ranolazin til gravide kvinder.
Swedish: Graviditet: Det finns en begränsad mängd data från användningen av ranolazin hos gravida kvinnor.
Danish: Medbring alle de resterende tabletter, tabletbeholderen og æsken, så personalet på hospitalet nemt kan se, hvad du har taget.
Swedish: Ta med de tabletter som du har kvar, inklusive förpackningen, så att sjukhuspersonalen lätt kan se vad du har tagit för något.
Danish: Fertilitet: Reproduktionsstudier hos dyr indikerede ikke skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Swedish: Fertilitet: Reproduktionsstudier i djur indikerade inga negativa effekter på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Danish: I dette forsøg var arbejdsvarigheden længst hos 1.500 mg-gruppen, men der blev konstateret en uforholdsmæssig stigning i bivirkninger, og 1.500 mg-dosen blev derfor ikke undersøgt yderligere.
Swedish: I denna studie var arbetstiden längst i 1 500 mg-gruppen; det förelåg dock en oproportionerlig ökning av biverkningarna, och 1 500 mg-dosen studerades inte ytterligare.
Danish: Sjælden: desorientering.
Swedish: Sällsynta: desorientering.
Danish: Sjælden: forhøjede leverenzymtal.
Swedish: Sällsynta: förhöjda nivåer av leverenzym.
Danish: PVC/PVDC/aluminium-blister med 15 eller 20 tabletter pr. blisterkort.
Swedish: Blister av PVC/PVDC/aluminium med 15 eller 20 tabletter per blisterkarta.
Danish: • hævelser i ansigt, tunge eller svælg
Swedish: • svullnad i ansikte, tunga eller svalg
Danish: Eksponeringen for andre OCT2-substrater inklusive, men ikke begrænset til, pindolol og vareniclin, kan blive påvirket tilsvarende.
Swedish: Exponering av andra OCT2-substrat, inbegripet men ej begränsat till pindolol och vareniklin, kan påverkas i likartad grad.
Danish: Ranexa bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Swedish: Ranexa skall inte användas under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt.
Danish: Ranexas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ranexa för barn under 18 år har inte fastställts.
Danish: Eksponering for Ranexa øges mere end proportionalt med dosis.
Swedish: Ranexa exponeringen ökar mer än proportionellt mot dosen.
Danish: I det primære doseringsforsøg, MARISA, blev ranolazin anvendt som monoterapi.
Swedish: I den huvudsakliga dose-finding-studien, MARISA, användes ranolazin som monoterapi.
Danish: Dosisafhængige bivirkninger vil sandsynligvis forekomme.
Swedish: Det är sannolikt att dosberoende biverkningar uppträder.
Danish: Ud over disse bivirkninger observeredes der diplopi, letargi og synkope i et forsøg med en intravenøs overdosis hos raske frivillige forsøgspersoner.
Swedish: Utöver dessa biverkningar iakttogs även diplopi, letargi och synkope i en intravenös överdoseringsstudie på friska frivilliga.
Danish: Ca. halvdelen af patienterne i MERLIN-TIMI 36 havde en anamnese med angina.
Swedish: Ungefär hälften av patienterna i MERLIN-TIMI 36 hade angina i anamnesen.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: asteni.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: asteni.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Danish: Amning Du bør ikke tage Ranexa, hvis du ammer.
Swedish: Amning Du bör inte ta Ranexa om du ammar.
Danish: I tilfælde af overdosis bør patienten følges nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Swedish: I händelse av överdosering skall patienten övervakas noga och symptomatisk och understödjande behandling ges.
Danish: Du må ikke knuse, sutte på eller tygge tabletterne, og du må heller ikke halvere dem, da dette kan påvirke måden, hvorpå medicinen frigives i kroppen.
Swedish: Du får inte krossa tabletterna, suga på dem, tugga dem eller dela inte på tabletterna dem på mitten, eftersom det kan påverka hur läkemedlet släpps ut från tabletterna och in i kroppen.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos nyfødte rotter ved eksponeringsniveauer svarende til dem, der er observeret hos mennesker.
Swedish: Inga biverkningar på nyfödda råttor observerades vid exponeringsnivåer liknande de som observerades hos människa.
Danish: Den terminale halveringstid ved steady state efter oral administration af ranolazin er ca. 7 timer, da eliminationen begrænses af absorptionshastigheden.
Swedish: Den terminala halveringstiden vid steady state efter peroral administrering av ranolazin är cirka 7 timmar, beroende på att eliminationen begränsas av absorptionshastigheten.
Danish: Du pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Amning: Det vides ikke, om ranolazin udskilles i human brystmælk.
Swedish: Amning: Det är ej känt huruvida ranolazin utsöndras i human bröstmjölk.
Danish: Virkningsmekanisme: Ranolazins virkningsmekanisme er overvejende ukendt.
Swedish: Verkningsmekanism: Verkningsmekanismen för ranolazin är i stort sett okänd.
Danish: Under dette langtidsforsøg blev der også indberettet akut nyresvigt med en incidens på mindre end 1 % hos patienter, der fik placebo eller ranolazin.
Swedish: Under denna långtidsstudie rapporterades också akut njursvikt med en incidens på mindre än 1 % hos patienter som fick placebo eller ranolazin.
Danish: Kuldefølelse i hænder og ben
Swedish: Köldkänsla i händer och ben
Danish: Hvis du har glemt at tage Ranexa
Swedish: Om du har glömt att ta Ranexa