FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP650DB 113 пациенти са лекувни с ротиготин с максимална доза до 8 mg/24 h, 109 пациенти с ротиготин с максимална доза до 12 mg/24 h, а 119 са получавали плацебо.
Estonian: Topeltpimedas uuringus SP650DB said 113 patsienti rotigotiini maksimaalse annuseni 8 mg/24 h, 109 patsienti said rotigotiini maksimaalse annuseni 12 mg/24 h ja 119 patsienti said platseebot.
Bulgarian: Възможно е да настъпи влошаване при пациенти със синдром на неспокойните крака.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomiga patsientidel võib esineda augmentatsiooni.
Bulgarian: UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0) 2173 48 48 48
Estonian: Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0) 2173 48 4848
Bulgarian: В началото на четвъртата седмица прилагайте Neupro 8 mg (комплекта, надписан "Седмица 4").
Estonian: Neljanda nädala alguses peaksite kasutama 8 mg Neuprot (pakend märgistusega "4. nädal").
Bulgarian: Опаковката за начало на лечението съдържа 28 трансдермални пластира, разделени в 4 картонени опаковки, съответно със 7 пластира от 2 mg, 4 mg, 6 mg и 8 mg, запечатани в отделно саше.
Estonian: Ravi alustamise pakend sisaldab 28 transdermaalset plaastrit neljas pakendis, millest igaühes on 7 plaastrit tugevusega 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 8 mg, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Bulgarian: (вкл. xиперсексу алност, засилено либидо), състояние на обърканост, дезориентация г,
Estonian: (k.a hüperseksuaalsus, suurenenud libiido), segasusseisund, desorientatsioon d,
Bulgarian: В клиничните изпитвания с ротиготин е наблюдаван синкоп с честота, съпоставима с тази при пациенти, лекувани с плацебо.
Estonian: Rotigotiiniga seotud kliinilistes uuringutes on täheldatud minestust (sünkoopi), kuid samasuguse esinemissagedusega nagu platseeboravi saavatel patsientidel.
Bulgarian: Ако все пак имате проблеми с кожата заради пластира,моля прочетете "Кожни реакции, причинени от пластира" в точка 4 за повече информация.
Estonian: Kui plaastrist tingitud probleemid nahaärritusega püsivad, vt lisateabe saamiseks „Plaastrist tingitud nahareaktsioonid" lõigus 4.
Bulgarian: Допаминът е вещество, което предава сигнали в мозъка и е важно за движението на тялото.
Estonian: Dopamiin on liigutuste sooritamiseks olulise teabe edastajaks ajus .
Bulgarian: обсесивнокомпулсивни разстройства, възбуда г агресивно поведение/ агресия б, дезориентаци г синдром на нарушена допаминова регулация в, смущения на възприятията д
Estonian: obsessiivkompulsiivne häire, agitatsioond agressiivne käitumine/ agressioon b, desorientatsioon d dopamiini düsregulatsiooni sündroom c, tajumishäired e
Bulgarian: В началото на третата седмица прилагайте Neupro 6 mg (комплекта, надписан "Седмица 3").
Estonian: Kolmanda nädala alguses peaksite kasutama 6 mg Neuprot (pakend märgistusega "3. nädal").
Bulgarian: Те сa наблюдаванив двойнослепи изпитвания за болест на Parkinson и RLSпри 3,4% от японските пациенти на ротиготин, в сравнение с 1,9% на плацебо.
Estonian: See toime esines topeltpimedates Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi uuringutes 3,4% jaapanlastest uuritavatel rotigotiini grupis ja 1,9% platseebogrupis.
Bulgarian: , възбуда г психотични нарушения, обсесивнокомпулсивно разстройство, агресивно поведение/ агресия б, заблуда г,
Estonian: agitatsioond psühhootiline häire, obsessiivkompulsiivne häire, agressiivne käitumine/ agressioon b,
Bulgarian: Не са провеждани допълнителни проучвания за допълнително оценяване на тази конкретна патология.Рутинните хистопатологични изследвания на очите не са показали ретинална дегенерация при нито едно от токсикологичните проучвания при нито един от изследваните видове.
Estonian: Mitte üheski toksikoloogilises uuringus ei täheldatud uuritud liikidel võrkkesta kängumist silmade regulaarsel histopatoloogilisel hindamisel.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение реакции в зоната на приложение и вливане а
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid reaktsioonid kasutamis- ja manustmiskohal a
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, засилено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, компулсивно преяждане и компулсивно хранене могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително ротиготин (вж. точка 4.4).
Estonian: Dopamiini agonistidega, k.a rotigotiiniga, ravitavatel patsientidel võivad tekkida nähud nagu hasartmängude mängimine, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, ohjeldamatu raha kulutamine või ostlemine, liigsöömishood ja sundsöömine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Несвойствена е употребата на Neupro в педиатричната популация при болест на Parkinson.
Estonian: Neupro kasutamine Parkinsoni tõvega lastel ei ole põhjendatud.
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 2 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Neupro (вж. точка 4.4).
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 2 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Neupro kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Част I 213 пациенти са лекувани с ротиготин, 227 - с ропинирол, а 117 - с плацебо.
Estonian: Topeltpimedas uuringus (SP513 I osa) said 213 patsienti rotigotiini, 227 patsienti ropinirooli ja 117 patsienti platseebot.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 15 cm съдържа 6,75 mg ротиготин.
Estonian: Iga 15 cm suurune plaaster sisaldab 6,75 mg rotigotiini.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта вертиго д
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused peapööritus e
Bulgarian: За какво се използваNeupro
Estonian: Milleks Neuprot kasutatakse
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 1 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Neupro (вж. точка 4.4).
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 1 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Neupro kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Наблодения при пациенти със синдром на неспокойните крака
Estonian: Rahutute jalgade sündroomiga patsiendid
Bulgarian: Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Neupro 1 mg/24 h или 3 mg/24 h.
Estonian: Välimine pool on beež ja sellel on jäljend Neupro 1 mg/24 h või 3 mg/24 h.
Bulgarian: В началото на втората седмица прилагайте Neupro 4 mg (комплекта, надписан "Седмица 2").
Estonian: Teise nädala alguses peaksite kasutama 4 mg Neuprot (pakend märgistusega "2. nädal").
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30 или 84 (групова опаковка, съдържаща 3 кутии по 28) пластира, запечатани по единично в сашета.
Estonian: Karbid sisaldavad 7, 14, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Bulgarian: синдром „Dropped head"
Estonian: • langetatud pea sündroom
Bulgarian: Neupro съдържа активното вещество ротиготин.
Estonian: Neupro sisaldab naatriummetabisulfitit.
Bulgarian: При изпитвания, при които ротацията на мястото на приложение на пластира е извършвана според инструкциите в кратката характеристика на продукта и в листовката, 35,7% от 830 пациенти, лекувани с трансдермални пластири Neupro развиват реакции на мястото на приложение.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 35,7% 830-st Neupro transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 5 cm съдържа 2,25 mg ротиготин.
Estonian: Iga 5 cm suurune plaaster sisaldab 2,25 mg rotigotiini.
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции припадане д а
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kukkumine e a
Bulgarian: Neupro 4 mg/24 h трансдермален пластир Neupro 6 mg/24 h трансдермален пластир Neupro 8 mg/24 h трансдермален пластир
Estonian: Neupro 4 mg/24 h transdermaalne plaaster Neupro 6 mg/24 h transdermaalne plaaster Neupro 8 mg/24 h transdermaalne plaaster
Bulgarian: Допаминът е вещество, което предавасигнали в мозъка и е важно за движението на тялото.
Estonian: Dopamiin on liigutuste sooritamiseks olulise teabe edastajaks ajus.
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози Neupro от предписаните от лекаря Ви може да причини нежелани реакции, като: повдигане (гадене) или повръщане, ниско кръвно налягане, виждане и чуване на несъществуващи неща (халюцинации), чувство на обърканост, извънредна сънливост, получаване наневолеви движения и конвулсии.
Estonian: Arsti ettekirjutusest suurema annuse Neupro kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus või oksendamine, madal vererõhk, asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed (hallutsinatsioonid), segasustunne, väga tugev unisus, tahtmatud liigutused ja krambid.
Bulgarian: (вкл. xиперсексуалн ост, увеличено либидо), безсъние, нарушение на съня, абнормни сънища, нарушение в контрола на импулсите a, г
Estonian: (k.a hüperseksuaalsus, suurenenud libiido), insomnia, unehäired, tavatud unenäod¸ impulsi kontrolli häired a,d
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА САШЕТО - СЕДМИЦА 1.
Estonian: KOTIKESE SILT - 1.
Bulgarian: Наранявания, отравяни и усложения, възникнали в резултат на интервенции припадане а
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kukkuminee a
Bulgarian: болки в корема д,
Estonian: kõhuvalu e, kõhulahtisus c
Bulgarian: (вкл. халюцинация, зрителна халюцинация, слухова халюцинация, илюзия), безсъние, нарушение на съня, анормални сънища, нарушение в контрола на импулсите a, г
Estonian: (k.a hallutsinatsioon, visuaalne hallutsinatsioon, kuulmishallutsinatsioon, illusioon), unetus, unehäired, õudusunenäod, tavatud unenäod¸ impulsi kontrolli häired a,d
Bulgarian: Опаковката съдържа 7, 14, 28, 30 или 84 (групова опаковка, съдържаща 3 опаковки по 28) трансдермални пластира, запечатани по единично в сашета.
Estonian: Karp sisaldab 7, 14, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) transdermaalset plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Bulgarian: Психични нарушения внезапно заспиване/внез апно настъпване на съня, сексуално нарушение a
Estonian: Psühhiaatrilised häired uinumisepisoodid/äkilise uinumise episoodid, seksuaalhäired a
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако след започване на лечение с Neupro получите тези симптоми.
Estonian: Kui te kogete neid sümptomeid pärast ravi alustamist Neuproga, võtke ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводит ел-ната система и гърдата еректилна дисфункция
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired erektiilne talitlushäiree
Bulgarian: Neupro 1 mg/24 h трансдермален пластир Neupro 3 mg/24 h трансдермален пластир
Estonian: Neupro 1 mg/24 h transdermaalne plaaster Neupro 3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Bulgarian: Нарушения на възпроизводите лната система и гърдата еректилна дисфункция д
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired erektiilne talitlushäire e
Bulgarian: Пациентите и обслужващите ги трябва да бъдат запознати, че поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включващи развитие на патологична склонност към хазарт, засилено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, компулсивно преяждане и компулсивно хранене могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително ротиготин.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et dopamiini antagonistidega (k.a rotigotiiniga) ravitavatel patsientidel võivad tekkida käitumuslikud sümptomid, mis esinevad impulsi kontrolli häire korral, sealhulgas hasartmängude mängimine, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, ohjeldamatu raha kulutamine või ostlemine, liigsöömishood ja sundsöömine.
Bulgarian: Изследвания намаляване на теглото повишаване нивата на чернодробните ензими (вкл. AST, ALT, GGT), повишено тегло, ускоряване на сърдечния пулс, повишена CPK
Estonian: Uuringud kaalulangus maksaensüümide aktiivsuse tõus (k.a ASAT, ALAT, GGT), kaalutõus, kiirenenud pulss, kreatiniinfosfokinaasi (CPK) taseme tõusd (vt
Bulgarian: (вкл. халюцинации визуални халюцинации, слухови халюцинации, илюзии), кошмари д,
Estonian: (k.a hallutsinatsioon, visuaalne hallutsinatsioon, kuulmishallutsinatsioon, illusioon), õudusunenäod e, paranoia e,
Bulgarian: Neupro се прилага веднъж дневно по едно и също време на деня.
Estonian: Neuprot kasutatakse üks kord ööpäevas, iga päev ligikaudu samal ajal.
Bulgarian: Neupro rotigotine
Estonian: Neupro rotigotiin
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neupro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Neupro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Neupro се използва, когато не може да се установи конкретна причина за смущението.
Estonian: Neuprot kasutatakse, kui selle häire konkreetset põhjust ei ole võimalik kindlaks määrata.
Bulgarian: Neupro се използва за лечение на симптомите на следните заболявания при възрастни:
Estonian: Neuprot kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks täiskasvanutel:
Bulgarian: Ако на пациента му предстои изследване с магнитен резонанс (MRI) или кардиоверзия (терапия за възстановяване на нормалния ритъм на сърцето), Neupro трябва да се свали, за да се избегнат изгаряния на кожата.
Estonian: Kui patsiendile on vaja teha magnetresonantstomograafia (MRI) või kardioversioon (südame normaalse rütmi taastamise protseduur), tuleb Neupro nahapõletuste vältimiseks eemaldada.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neupro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Neuproga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Neupro са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Neupro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Защитният слой на Neupro съдържа алуминий.
Estonian: Neupro aluskiht sisaldab alumiiniumi.
Bulgarian: Допълнителна информация за Neupro:
Estonian: Muu teave Neupro kohta
Bulgarian: През кожата Neupro доставя в кръвния поток постоянно количество ротиготин.
Estonian: Neupro eraldab läbi naha vereringesse pidevalt rotigotiini.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Neupro.
Estonian: See on ravimi Neupro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Neupro не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ротиготин или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Neuprot ei tohi kasutada patsiendid, kes on rotigotiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Neupro е набор от трансдермални пластири (пластири, които доставят лекарството през кожата).
Estonian: Neuprot turustatakse mitmesuguste transdermaalsete plaastritena (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Bulgarian: В по-малките проучвания, извършени по-късно, е установено, че ефективността на Neupro е сравнима с ропинирол.
Estonian: Hiljem tehtud väiksemates uuringutes oli Neupro efektiivsus võrreldav ropinirooli efektiivsusega.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Neupro, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neupro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. veebruaril
Bulgarian: Намалението, отбелязано с Neupro, е подобно на наблюдаваното при прамипексол (2,8 h).
Estonian: Neuproga saavutatud vähenemine oli sarnane pramipeksooliga saavutatuga (2,8 h).
Bulgarian: Neupro се използва самостоятелно за ранен стадий на заболяването или в комбинация с леводопа (друго лекарство, използвано при болестта на Паркинсон) за всички стадии на заболяването, включително за късните, когато ефективността на леводопа започва да намалява;
Estonian: Neuprot kasutatakse ainsa ravimina varases järgus Parkinsoni tõve raviks või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumis, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema;
Bulgarian: За умерен до тежък синдром на неспокойни крака Neupro е сравнен с плацебо в две основни проучвания при общо 963 пациенти.
Estonian: Rahutute jalgade mõõduka kuni raske sündroomi korral võrreldi Neuprot platseeboga kahes põhiuuringus, milles osales kokku 963 patsienti.
Bulgarian: За болестта на Паркинсон Neupro е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в четири проучвания при 830 пациенти с ранен стадий на заболяването и 842 пациенти с напреднало заболяване.
Estonian: Parkinsoni tõve ravis võrreldi Neuprot platseeboga (näiv ravim) neljas uuringus, milles osales 830 haiguse varajases ja 842 hilises järgus patsienti.
Bulgarian: Neupro е по-ефективен от плацебо за лечение на болестта на Паркинсон.
Estonian: Neupro oli Parkinsoni tõve ravis efektiivsem kui platseebo.
Bulgarian: Neupro е по-малко ефективен от ропинирол: при 70% от пациентите, приемащи ропинирол, се наблюдава подобрение.
Estonian: Neupro oli ropiniroolist vähem efektiivne: ropinirooliga vähenesid sümptomid 70%-l patsientidest.
Bulgarian: Какво представлява Neupro?
Estonian: Mis on Neupro?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Neupro.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neupro?
Estonian: Mis riskid Neuproga kaasnevad?
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Neupro on retseptiravim.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Neupro при пациенти с болестта на Паркинсон (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сънливост, замаяност, главоболие, повдигане (позиви за повръщане), повръщане и реакции на мястото на поставяне на пластира, например зачервяване, сърбеж и дразнения на кожата.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel olid Neupro kasutamise kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) unisus, peapööritus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja manustuskoha reaktsioonid, näiteks punetus, sügelus ja naha ärritus.
Bulgarian: Две от проучванията сравняват също Neupro с други допаминови агонисти (ропинирол за ранен стадий на заболяването и прамипексол за напреднало заболяване).
Estonian: Neist kahes uuringus võrreldi Neuprot ka dopamiini teiste agonistidega (haiguse varajase järgu korral ropinirooliga ja hilise järgu korral pramipeksooliga).
Bulgarian: При напреднал стадий на болестта на Паркинсон пациентите, приемащи Neupro, имат по-голямо съкращаване на периода „off" спрямо пациентите, приемащи плацебо (намаляване с 2,1 до 2,7 h при Neupro в сравнение с 0,9 h при плацебо).
Estonian: Haiguse hilises järgus Neuprot kasutanud patsientidel vähenes passiivses seisundi kestus rohkem kui platseebot saanud patsientidel (Neuproga 2,1-2,7 h ja platseeboga 0,9 h).
Bulgarian: Активното вещество в Neupro, ротиготин, е допаминов агонист, което означава, че наподобява действието на допамина.
Estonian: Neupro toimeaine rotigotiin on dopamiini agonist, st sellel on dopamiiniga analoogne toime.
Bulgarian: При ранен стадий на заболяването 48 до 52% от пациентите, приемащи Neupro, показват подобрение на синдромите в сравнение с 19 до 30% от приемащите плацебо.
Estonian: Haiguse varajases järgus leevenesid sümptomid Neupro kasutamisel 48-52%-l patsientidest, platseebo kasutamisel aga 19-30%-l patsientidest.
Bulgarian: При синдром на неспокойни крака пациентите, приемащи Neupro в дози между 1 и 3 mg/24 h, показват по-голямо подобрение от пациентите, приемащи плацебо, в двете проучвания съгласно резултатите по двете скали за симптомите.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravis paranesid Neuprot annuses 1 ja 3 mg/24 h võtnud patsientide näidud mõlemal sümptomite skaalal rohkem kui platseebot saanud patsientidel.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neupro, вижте листовката.
Estonian: Neupro kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: За какво се използва Neupro?
Estonian: Milleks Neuprot kasutatakse?
Bulgarian: Как действа Neupro?
Estonian: Kuidas Neupro toimib?
Bulgarian: Как се използва Neupro?
Estonian: Kuidas Neuprot kasutatakse?
Bulgarian: Защо Neupro е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Neupro heaks kiideti?
Bulgarian: Какви ползи от Neupro са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neupro kasulikkus?
Bulgarian: Две по-малки проучвания, сравняващи Neupro с ропинирол, са извършени след разрешаването на лекарствения продукт.
Estonian: Pärast müügiloa saamist tehti kaks väiksemat uuringut, milles võrreldi Neuprot ropinirooliga.
Bulgarian: 300 MBq/ml
Estonian: 300 MBq/ml Süstelahus
Bulgarian: За интравенозно приложение флакон (стъкло) 1.0 -10 ml един флакон
Estonian: 1.0 -10 ml
Bulgarian: Адекватното екраниране е задължително.
Estonian: Adekvaatne varjestus on kohustuslik.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 ноември 2018.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. veebruar 2014 Müügiloa uuendamise kuupäev: 20. november 2018
Bulgarian: 20052 Monza
Estonian: 20052 Monza Itaalia
Bulgarian: Когнитивният статус на пациентите не може да се определи надеждно.
Estonian: Patsientide kognitiivset staatust ei olnud võimalik usaldusväärselt mõõta.
Bulgarian: До 10 часа след края на синтеза.
Estonian: Kuni 10 tundi alates sünteesi lõpust.
Bulgarian: Трябва да се гарантира експертизата и квалификацията на обучаващите.
Estonian: • tagada tuleb koolitajate kutseoskus ja kvalifikatsioon.
Bulgarian: За всеки пациент експозицията на радиационно облъчване трябва да бъде обосновано с очакваната полза.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab kokkupuude kiirgusega olema õigustatud oodatava kasuga.
Bulgarian: Хистопаталогичните критерии не съвпадат със CERAD критериите.
Estonian: Histopatoloogilised kriteeriumid ei ühildunud CERAD kriteeriumitega.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, Вие ще получите подходящо лечение.
Estonian: Kuid igal juhul saate te üleannustamise korral asjakohast ravi.
Bulgarian: Германия имейл: gra@life-mi.com
Estonian: Saksamaa e-mail: gra@life-mi.com
Bulgarian: Деца и юноши Neuraceq не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Estonian: Neuraceq ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Bulgarian: Многократното приложение на едногодишни интервали показва, че няма разлика в профила на безопасност след първата, втората или третата доза.
Estonian: Ühe-aastaste intervallidega korduvannuste manustamine näitas, et esimese, teise või kolmanda annustamise ohutusprofiilis erinevusi ei esinenud.
Bulgarian: Обучението трябва да включва достатъчен брой на ясно положителни и отрицателни случаи, както и случаи от средно ниво.
Estonian: Väljaõpe peab kaasama piisaval hulgal selgelt positiivseid ja negatiivseid juhte ja samas ka vahepealseid juhte.
Bulgarian: Това позволява по-нататъшен мониторинг на съотношението полза/ риск на лекарствения продукт.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надвишава 360 MBq и не трябва да пада под 240 MBq по време на приложението.
Estonian: Maksimumannus ei tohi ületada 360 MBq ega olla manustamise ajal vähem kui 240 MBq.
Bulgarian: За предпазни мерки по отношение на околната среда вижте точка 6.6.
Estonian: Ettevaatusabinõud seoses keskkonnaohuga vt lõik 6.6.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, което е необходимо, за да се получи желаната информация.
Estonian: See on alati väikseim annus, mis tagab soovitud teabe saamise.
Bulgarian: Следователно по време на бременност трябва да се извършват само найважните изследвания, когато очакваната полза надвишава значително риска за майката и фетуса.
Estonian: Raseduse ajal tohib seetõttu läbi viia ainult eluliselt vajalikke uuringuid, kui oodatav kasu on palju suurem võimalikust riskist emale ja lootele.
Bulgarian: Радиоактивен материал
Estonian: Radioaktiivne materjal
Bulgarian: Останали органи
Estonian: Ülejäänud organid