FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Integriliniä ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) eptifibatidille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
Slovak: Integrilin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eptifibatid alebo na iné zložky lieku.
Finnish: Jos potilaalle tehdään perkutaaninen koronaarinen toimenpide (PCI tai angioplastia, leikkaus, jolla laajennetaan kaventuneita sepelvaltimoita), hoitoa voidaan jatkaa 24 tuntia leikkauksen jälkeen siten, että hoidon enimmäiskesto on 96 tuntia.
Slovak: Ak sa pacient podrobí perkutánnemu koronárnemu zákroku (PCI alebo angioplastika, chirurgický zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie zúžených vencových tepien), v liečbe možno pokračovať 24 hodín po zákroku, maximálne však 96 hodín.
Finnish: Integrilin pienentää huomattavasti verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen.
Slovak: Liek Integrilin vo veľkej miere znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha prevencii ďalšieho srdcového infarktu.
Finnish: Integriliniä ei saa käyttää potilailla, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
Slovak: Liek Integrilin nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
Finnish: Integriliniä annetaan aspiriinin ja fraktioimattoman hepariinin kanssa (muita lääkkeitä, jotka ehkäisevät verihyytymiä).
Slovak: Integrilin sa podáva s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Integrilinin antama hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään ehkäisemään varhaista sydäninfarktia.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Integrilin je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri prevencii infarktu myokardu v rannom štádiu.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla oli sydänkohtaus tai jotka kuolivat 30 päivän kuluessa hoidosta.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa srdcovej príhode nepodarilo predísť alebo ktorí počas 30 dní liečby umreli.
Finnish: Integriliniä antaa laskimoon lääkäri, jolla on kokemusta sydänsairauksien hoidosta.
Slovak: Integrilin by mal do žily podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou srdcových ochorení.
Finnish: Muita tietoja Integrilinistä
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Integrilin:
Finnish: Integriliniä verrattiin lumelääkkeeseen tutkimuksessa, johon osallistui 11 000 potilasta, jotka olivat sairaalassa ja joilla oli merkkejä mahdollisesti pian alkavasta sydänkohtauksesta tai jotka olivat jo saaneet pienen sydänkohtauksen.
Slovak: Integrilin sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v štúdii zahŕňajúcej 11 000 hospitalizovaných pacientov, u ktorých sa prejavovali známky blížiaceho sa srdcového infarktu alebo pacientov, ktorí už menší srdcový infarkt prekonali.
Finnish: Yhdessä lisätutkimuksessa Integriliniä verrattiin lumelääkkeeseen 2 000 potilaalla, joille tehtiin PTCA-leikkaus verihyytymän poistamiseksi sepelvaltimoista ja stentin (lyhyt putki, joka jätetään valtimoon, jotta se ei tukkeutuisi) asettamiseksi.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa liek Integrilin porovnával s placebom u 2 000 pacientov, ktorí sa podrobili zákroku PTCA určenom na odstránenie krvných zrazenín z vencových tepien a na voperovanie stentu (krátka trubica, ktorá ostáva v tepne na zastavenie jej zatvárania).
Finnish: Mitä hyötyä Integrilinistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Integrilin v týchto štúdiách?
Finnish: Integrilinin vaikuttava aine, eptifibatidi, ehkäisee verihiutaleiden kasautumisen salpaamalla niiden pinnalla olevan proteiinin nimeltä glykoproteiini IIb/III, joka tekee verihiutaleista helposti toisiinsa takertuvia.
Slovak: Eptifibatid, účinná látka lieku Integrilin, zastavuje agregáciu krvných doštičiek zablokovaním bielkoviny, glykoproteínu IIb/III, ktorá sa nachádza na ich povrchu a ktorá zvyšuje ich lepivosť.
Finnish: Potilaille, joilla on kohtalaisia munuaisongelmia, on annettava pienempää annosta infuusion aikana.
Slovak: Pacienti s ľahkým ochorením obličiek by mali dostávať nepretržitou infúziou nižšiu dávku.
Finnish: Miksi Integrilin on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Integrilin schválený?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Integrilin oli tehokkaampi kuin lumelääke kuoleman tai sydänkohtauksen estämisessä hoitoa seuraavien 30 päivän aikana.
Slovak: V prvej štúdii bol liek Integrilin účinnejší ako placebo pri prevencii úmrtia alebo srdcovej príhody počas 30 dní po jeho podaní.
Finnish: Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen koronaariangioplastia (PTCA, leikkaus, jolla sydänvaltimoita laajennetaan).
Slovak: Do tejto skupiny patria pacienti, ktorí absolvovali perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA, ktorá je typom chirurgického zákroku na uvoľnenie srdcových tepien.
Finnish: Integriliniä käytetään sydäninfarktin (sydänkohtauksen) ehkäisyyn aikuisilla.
Slovak: Integrilin sa používa na prevenciu infarktu myokardu (srdcová príhoda) u dospelých pacientov.
Finnish: Sitä on saatavana infuusioliuoksena (tiputus laskimoon) ja injektioliuoksena.
Slovak: Dodáva sa vo forme infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a injekčného roztoku.
Finnish: • potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris (vakavantyyppinen rintakipu, jonka voimakkuus vaihtelee)
Slovak: u pacientov s nestabilnou angínou (vážny druh bolesti na hrudníku rôznej intenzity);
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Integrilinille.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Integrilin na trh.
Finnish: Integriliniä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Integrilin sa nachádza tu.
Finnish: Miten Integriliniä on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Integrilin skúmaný?
Finnish: Mitä riskejä Integriliniin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Integrilin?
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, toisiinsa takertumisesta (aggregaatio).
Slovak: Krv sa zráža následkom hromadenia (agregácie) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
Finnish: Integrilin on verihiutaleiden kasautumisen estäjä.
Slovak: Integrilin je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Finnish: Miten Integrilin vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Integrilin účinkuje?
Finnish: Tämän jälkeen annetaan jatkuvana infuusiona 2,0 mikrogrammaa/kg minuutissa 72 tunnin ajan, leikkauksen alkuun asti tai kunnes potilas pääsee sairaalasta, riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin.
Slovak: Neskôr sa podáva nepretržitá infúzia v objeme 2,0 mikrogramov/kg za minútu v priebehu max.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Integrilinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Integrilin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Integrilinille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 1. heinäkuuta 1999.
Slovak: Európska komisia 1. júla 1999 vydala spoločnosti Glaxo Group
Finnish: Mihin Integrilin-valmistetta käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Integrilin používa ?
Finnish: Mitä Integrilin on?
Slovak: Čo je liek Integrilin?
Finnish: Tutkimukseen osallistui pieni määrä naisia.
Slovak: Do štúdií bol zaradený malý počet žien.
Finnish: Mitä INTELENCE on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je INTELENCE a na čo sa používa
Finnish: N = tietojen kattama potilasmäärä; n =havaintojen lukumäärä.
Slovak: N = počet pacientov s údajmi; n = počet pozorovaní.
Finnish: INTELENCE on siksi otettava aterian jälkeen.
Slovak: Z tohto dôvodu treba INTELENCE užívať po jedle.
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Slovak: Najprv sa porozprávajte s lekárom.
Finnish: Tämä hoitoryhmien välinen ero oli tilastollisesti merkitsevä.
Slovak: Tento rozdiel medzi skupinami dvoch druhov liečby bol štatisticky významný.
Finnish: Nämä pussit on pidettävä aina purkissa eikä niitä saa syödä.
Slovak: Tieto vrecká majú zostať po celý čas vo fľaši a nesmú sa jesť.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
Slovak: Klinická významnosť tejto interakcie sa nepreukázala.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos olet raskaana.
Slovak: Ihneď oznámte lekárovi, ak ste tehotná.
Finnish: Lääkäri kertoo näistä sinulle.
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja INTELENCE
Slovak: Iné lieky a INTELENCE
Finnish: Hoitojen välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Slovak: Rozdiel medzi liečbami (95 % CI)
Finnish: * perustuu populaatiofarmakokineettisiin analyyseihin
Slovak: * na základe populačných farmakokinetických analýz
Finnish: Seuraavassa esitetään näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tiedot.
Slovak: Nižšie uvedené výsledky sú zlúčené údaje z týchto dvoch štúdií.
Finnish: Etraviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-40 tuntia.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie etravirínu bol približne 3040 hodín.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mikä lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten.
Slovak: Lekár vám poradí, aká kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
Finnish: Poista irti kierretty korkki.
Slovak: Zložte odskrutkovaný uzáver.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu erittäin vaikeaa ihottumaa, joka voi mahdollisesti olla hengenvaarallista.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená veľmi závažná vyrážka, ktorá môže byť potenciálne život ohrozujúca.
Finnish: Kliinisissä tiedoissa ei ole tullut esiin turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, mutta tietoa on hyvin vähän.
Slovak: Klinické údaje nevyvolávajú obavy o bezpečnosť, sú však veľmi obmedzené.
Finnish: Vaikutus lääkeainepitoisuuksiin Pienimmän neliösumman keskimääräinen suhde (90 % luottamusväli; 1,00 = ei vaikutusta)
Slovak: Účinky na hladinu lieku Pomer priemerov najmenších štvorcov (90 % IS; 1,00 = bez účinku)
Finnish: • potilas saanut säännöllistä antiretroviruslääkehoitoa vähintään kahdeksan viikon ajan.
Slovak: • na stabilnom antiretrovírusovom režime najmenej 8 týždňov.
Finnish: Esimerkki on veren punasolujen vähyys.
Slovak: nízkla hladina červených krviniek.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät INTELENCE-tabletteja
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INTELENCE
Finnish: Joitakin yhdistelmiä ei kuitenkaan suositella.
Slovak: Napriek tomu niektoré kombinácie sa neodporúčajú.
Finnish: Ks. myös kohta 4.4.
Slovak: Pozri tiež časť 4.4.
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavanomaisena ajankohtana.
Slovak: Potom si vezmite najbližšiu dávku ako zvyčajne.
Finnish: H2-RESEPTORIN ANTAGONISTIT Ranitidiini
Slovak: ANTAGONISTY H2-RECEPTORA
Finnish: Yksi pahvipakkaus sisältää yhden purkin.
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje jednu fľašu.
Finnish: • kolme tai useampia primaarisia PI-mutaatioita seulontavaiheessa
Slovak: • 3 alebo viac primárnych mutácií PI pri skríningu
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmän toimintaa ja pienentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien riskiä.
Slovak: Tým sa posilní imunitný systém a zmenší sa riziko rozvoja ochorení spojených s infekciou HIV.
Finnish: INTELENCE-tabletteja ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri ole nimenomaisesti niin määrännyt.
Slovak: Tehotné ženy nesmú užívať INTELENCE, pokiaľ to výslovne nenariadil lekár.
Finnish: Jos unohdat ottaa INTELENCE-tabletteja
Slovak: Ak zabudnete užiť INTELENCE
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu äideissä eikä vastasyntyneissä uusia kliinisesti merkityksellisiä turvallisuutta koskevia löydöksiä.
Slovak: V tomto skúšaní sa u matiek ani u novorodencov nevyskytli žiadne nové klinicky významné zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille ja alle 16 kg:n painoisille lapsille, koska valmisteen mahdollisia hyötyjä ja riskejä heille ei ole vielä varmistettu.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 6 rokov a s hmotnosťou nižšou ako 16 kg, pretože možné prínosy a riziká neboli doteraz stanovené.
Finnish: Koe-eläimillä tehtäviä etraviriinin toksisuustutkimuksia on tehty hiirillä, rotilla, kaniineilla ja koirilla.
Slovak: Toxikologické štúdie na zvieratách sa s etravirínom uskutočnili na myšiach, potkanoch, králikoch a psoch.
Finnish: Lämpimien (> 40 °C) tai hiilihapollisten juomien käyttöä on vältettävä.
Slovak: Nemajú sa používať teplé (> 40°C) alebo sýtené nápoje.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi uneliaaksi tai sinua huimaa lääkkeen ottamisen jälkeen.
Slovak: Neveďte vozidlá, ani neobsluhujte stroje, ak sa cítite ospalý alebo máte závraty po užití svojho lieku.
Finnish: Ikä seulontajakson aikana Hoitoryhmä
Slovak: Vek pri skríningu Liečená skupina
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja kerro lääkärillesi, jos jokin niistä koskee sinua.
Slovak: Presvedčte sa, či ste si prečítali nasledujúce body a oznámte svojmu lekárovi, ak sa vás niektorý z nich týka.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi (laktoosi-intoleranssi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (laktózu), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (tabletti)
Slovak: Lopinavir/ritonavir (tableta)
Finnish: Miesten ja naisten välillä ei havaittu merkitseviä farmakokineettisiä eroja.
Slovak: Nepozoroval sa žiaden významný rozdiel vo farmakokinetike medzi mužmi a ženami.
Finnish: Lääkäri kertoo tarkan INTELENCE-annoksen, joka lapsen pitää ottaa.
Slovak: Lekár vám povie, presne koľko lieku INTELENCE má dieťa užívať.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28.8.2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23.8.2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. august 2018
Finnish: HIV-infektiota sairastavat äidit eivät saa imettää, koska lapsi saattaa saada HIV-tartunnan.
Slovak: Matky infikované vírusom HIV nesmú dojčiť, pretože je tu možnosť infikovania dieťaťa týmto vírusom.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Finnish: HIV-1-infektiota sairastavien etraviriinialtistus oli pienempi (35-50 %) kuin terveiden koehenkilöiden.
Slovak: Expozícia voči etravirínu bola nižšia (35 - 50 %) u pacientov s infekciou HIV-1 než u zdravých jedincov.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, čo umožňuje organizmu bojovať proti infekciám, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Finnish: Siksi on tärkeää, että otat välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihottumaa.
Slovak: Preto je dôležité okamžite vyhľadať lekára, ak sa vám objavia vyrážky.
Finnish: Etraviriinin jakaantumista muihin tiloihin kuin plasmaan (esim. aivo-selkäydinnesteeseen, sukuelinten eritteisiin) ei ole arvioitu ihmisellä.
Slovak: Distribúcia etravirínu do iných kompartmentov než plazmy (napr. do mozgovomiechového moku, sekrétov genitálneho traktu) sa u ľudí nehodnotila.
Finnish: Tarvitaan lisätietoja, jotta voidaan päätellä K103N-mutaation vaikutus muiden NNRTI-mutaatioiden yhteydessä.
Slovak: Ďalšie údaje sú potrebné na vyvodenie vplyvu K103N, v prípade, ak táto mutácia súvisí s ďalšími NNRTI mutáciami.
Finnish: Vaiheen III tutkimuksissa haittavaikutusten vuoksi hoidon keskeytti 7,2 % etraviriinihoitoa saaneista potilaista.
Slovak: V štúdiách fázy III počet prípadov prerušenia liečby z dôvodu akejkoľvek nežiaducej reakcie predstavoval 7,2 % u pacientov dostávajúcich etravirín.
Finnish: Epämuodostumien riski ihmisellä on eläinkokeista saadun tiedon perusteella epätodennäköinen.
Slovak: Na základe údajov o zvieratách je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Finnish: V179F-mutaatiota ei esiintynyt koskaan ilman Y181C-mutaatiota.
Slovak: V179F sa nevyskytol bez prítomnosti Y181C ani raz.
Finnish: Älä käytä INTELENCE-tabletteja - jos olet allerginen etraviriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos käytät elbasviiria ja gratsopreviiria sisältävää yhdistelmävalmistetta (C-hepatiitin hoitoon käytettävä lääke).
Slovak: Neužívajte INTELENCE - ak ste alergický na etravirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak užívate elbasvir/grazoprevir (liek na liečbu infekcie hepatitídy C).
Finnish: AIDS-vaiheen määrittelevä sairaus ja/tai kuolema n (%)
Slovak: Akékoľvek ochorenie definujúce AIDS a/alebo smrť n (%)
Finnish: Sitä käytetään osana muuta hoitoa vähentämään veressäsi olevaa virusmäärää.
Slovak: Je to súčasť liečby, ktorá znižuje množstvo vírusu v krvi.
Finnish: 6-vuotiaat ja vanhemmat lapset ja nuoret, jotka painavat vähintään 16 kg Lääkäri laskee sopivan annoksen lapsen painon perusteella.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich vo veku 6 rokov a starších a s hmotnosťou najmenej 16 kg Lekár určí správnu dávku na základe hmotnosti dieťaťa.
Finnish: INTELENCE-hoito on annettava aina yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: INTELENCE sa musí podávať vždy v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Finnish: Silmät yleinen näön sumeneminen
Slovak: Poruchy oka časté rozmazané videnie
Finnish: Ilman tehostettua proteaasin estäjää (etraviriinin suositellusta käyttöaiheesta poiketen): rifabutiini
Slovak: Ak sa nepridáva posilnený inhibítor proteázy (mimo odporúčaných indikácií pre etravirín): rifabutín
Finnish: Näiden HMGCoA-reduktaasin estäjien annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávkovanie týchto inhibítorov HMG Co-A reduktázy.
Finnish: Kahden NNRTI-lääkkeen yhdistelmähoito ei ole osoittautunut hyödylliseksi.
Slovak: Nepotvrdilo sa, že by kombinácia dvoch NNRTI bola prospešná.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus
Slovak: Klinické účinnosť a bezpečnosť
Finnish: Lisäksi etraviriinin EC50-arvon kerrannaismuutos (FC, fold change) on  3 60 %:ssa 6 171:stä NNRTIresistentistä kliinisestä isolaatista.
Slovak: Okrem toho vykazuje etravirín násobnú zmenu (fold change, FC) v EC50 ≤ 3 proti 60 % zo 6 171 klinických izolátov rezistentných na NNRTI.
Finnish: Hoidon erot perustuvat ANCOVA-mallin pienimmän neliösumman menetelmään, jossa huomioidaan myös stratifikaatiotekijät.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami je vypočítaný z priemerov najmenších štvorcov na základe modelu ANCOVA, vrátane stratifikačných faktorov.
Finnish: Määrättäessä INTELENCE-tabletteja naisille lääkkeen määrääjän on syytä tiedostaa, että ihottuman ilmaantuvuus on suurempi naisilla kuin miehillä (ks. kohta 4.8).
Slovak: Keď sa predpisuje INTELENCE ženám, predpisujúci lekári si majú uvedomiť, že incidencia vyrážky bola u žien vyššia (pozri časť 4.8).
Finnish: Laktoosi-intoleranssi ja laktaasinpuutos
Slovak: Intolerancia laktózy a deficiencia laktázy
Finnish: Etraviriini on myös P-glykoproteiinin heikko estäjä.
Slovak: Etravirín je tiež slabý inhibítor P-glykoproteínu.
Finnish: Kliininen tila ei edellyttänyt metadoniannostuksen muuttamista samanaikaisen INTELENCE-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Slovak: Na základe klinického stavu pacienta neboli potrebné zmeny dávkovania metadónu počas súbežnej liečby liekom INTELENCE alebo po nej.
Finnish: INTELENCE-valmistetta tulisi optimaalisesti käyttää yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa, joiden on osoitettu tehoavan potilaan virukseen (ks. kohta 5.1).
Slovak: INTELENCE sa má v optimálnom prípade používať v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, ktoré prejavujú aktivitu voči vírusu pacienta (pozri časť 5.1).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Finnish: Hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin toimesta.
Slovak: Liečbu má začínať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Finnish: Disopyramidi Flekainidi
Slovak: Disopyramid Flekainid
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, muut kuin nukleosidirakenteiset, ATC-koodi: J05AG04.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AG04.
Finnish: Tämä raja-arvo saattaa olla pienempi, kun antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon ei sisälly tehostettua proteaasin estäjää.
Slovak: Táto hraničná hodnota sa môže znížiť pri antiretrovírusovej liečbe nezahŕňajúcej kombináciu s posilneným inhibítorom proteáz.
Finnish: Nämä voidaan todeta verikokeiden ja/tai virtsakokeiden tulosten perusteella.
Slovak: Tieto môžu byť pozorované vo výsledkoch testu krvi a/alebo moču.
Finnish: Enfuvirtidipitoisuuksia ei ole tutkittu, ja vaikutuksia niihin ei odoteta esiintyvän.
Slovak: Koncentrácia enfuvirtidu sa neskúmala a nepredpokladá sa žiaden účinok.
Finnish: ≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
Slovak: 50 a < 200 ≥ 200 a <
Finnish: INTELENCE-hoidon antamisessa näille potilaille on noudatettava varovaisuutta (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovak: INTELENCE treba podávať týmto pacientom opatrne (pozri aj časti 4.4 a 5.2).
Finnish: Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
Finnish: INTELENCE-valmistetta on käytetty vain pienellä joukolla yli 65-vuotiaita potilaita.
Slovak: INTELENCE sa doteraz používal len u malého počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Finnish: Etraviriinihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu haittavaikutuksina uneliaisuutta ja huimausta, mikä pitää ottaa huomioon arvioitaessa potilaan ajokykyä ja koneiden käyttökykyä (ks. kohta 4.8).
Slovak: U pacientov liečených etravirínom sa hlásili nežiaduce reakcie, ako napríklad somnolencia a závrat a majú sa vziať do úvahy pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Finnish: Aiempaa hoitoa saaneet aikuispotilaat
Slovak: Dospelí pacienti s predchádzajúcou liečbou
Finnish: Myyntiluvan haltija Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko
Finnish: Vaihtoehtoja diatsepaamille on harkittava.
Slovak: Treba zvážiť alternatívy diazepamu.
Finnish: INTELENCE-hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheydet mainitaan alla.
Slovak: Miera frekvencie vedľajších účinkov súvisiacich s INTELENCE sa uvádza nižšie.
Finnish: Nämä haittavaikutukset havaittiin muissa kliinisissä tutkimuksissa kuin DUET-1- ja DUET-2-tutkimuksissa.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli pozorované v iných klinických štúdiách ako DUET-1 a DUET-2.
Finnish: Tehostetut proteaasin estäjät, kuten darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä, estävät resistenssin kehittymistä tehokkaammin kuin muihin ryhmiin kuuluvat antiretroviruslääkkeet.
Slovak: Posilnené inhibítory proteáz, ako darunavir/ritonavir, preukazujú vyššiu bariéru voči rezistencii v porovnaní s inými triedami antiretrovírusových liekov.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden hoidosta INTELENCE-valmisteella on vähän tietoa (ks. kohta 5.2), joten varovaisuutta on noudatettava tämän potilasryhmän hoidossa.
Slovak: Informácie o použití lieku INTELENCE u pacientov vo veku > 65 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2), preto je potrebné u tejto populácie postupovať opatrne.
Finnish: • yksi tai useampi NNRTI-resistenssiin liittyvä mutaatio (RAM) seulontavaiheessa tai aiemmassa genotyyppianalyysissa (eli tallentunut resistenssi)
Slovak: 1 alebo viac mutácií spojených s rezistenciou na NNRTI (RAMs) pri skríningu alebo z predchádzajúcej analýzy genotypu (t.
Finnish: INTELENCE-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: INTELENCE má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Etraviriinin tehoa suhteessa lähtötilanteen NNRTI-resistenssiin on tutkittu pääasiassa antamalla etraviriinia yhdessä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa (DUET-1 ja DUET-2).
Slovak: Účinnosť etravirínu vo vzťahu k rezistencii NNRTI na začiatku liečby sa analyzovala hlavne s etravirínom podávaným v kombinácii s darunovirom/ritonavirom (DUET-1 a DUET-2).
Finnish: Keskeiset tutkimukset
Slovak: Pivotné štúdie