FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila.
Latvian: Īpaša vērība jāpievērš dozēšanas precizitātei.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Slovenian: Samo za živali - na veterinarski recept.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem - recepšu veterinārās zāles.
Slovenian: Brezvodni etanol Poloksamer 188 Glikofurol Meglumin Glicin
Latvian: Etanols, bezūdens Poloksamērs 188 Glikofurols Meglumīns Glicīns
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko povzroči toksične učinke.
Latvian: Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti un tādējādi radīt toksisku efektu.
Slovenian: Pri psih se našteti neželeni učinki pretežno pojavijo v prvem tednu zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju izginejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Latvian: Suņiem blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā, un vairumā gadījumu tās ir pārejošas un pazūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai letālas.
Slovenian: Izločanje:
Latvian: Izdalīšanās:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejauša pašinjekcija var izraisīt sāpes.
Slovenian: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 5 mg meloksikama.
Latvian: 1 ml injekciju šķīduma satur 5 mg meloksikāma.
Slovenian: Raziskave in vitro ter in vivo so pokazale, da ima meloksikam močnejši zaviralni učinek na ciklooksigenazo 2 kot na ciklooksigenazo 1.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādījuši, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi -2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi-1 (COX-1).
Slovenian: Meloksikam se pri psih pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Latvian: Suņiem meloksikāms galvenokārt tiek atrasts plazmā, un ir lielākoties žults ekskrēcijas produkts, turpretim urīns satur tikai sākotnējā savienojuma zīmes.
Slovenian: Flexicama ne smemo dajati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Latvian: Flexicam nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI
Latvian: AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Slovenian: Druge sestavine: Brezvodni etanol 150 mg/ml.
Latvian: Citas vielas: Etanols, bezūdens 150 mg/ml.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali po EXP.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma/uz flakona pēc EXP.
Slovenian: Pri mačkah zdravljenja ne smete nadaljevati s peroralno obliko meloksikama ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila, ker varni odmerek za takšno nadaljevalno zdravljenje še ni določen.
Latvian: Nelietot perorālo papildu terapiju ar meloksikāmu vai citu NSPL līdzekli kaķiem, jo nav noteiktas drošas atkārtotas perorālās devas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma preparāti, nesteroīdi (oksikama grupa).
Slovenian: Meloksikam je po podkožnem dajanju v celoti biološko uporaben in doseže največjo srednjo koncentracijo v plazmi, ki je 0,73 µg/ml pri psih in 1,1 µg/ml pri mačkah, približno 2,5 ure oz. 1,5 ure
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas meloksikāms pilnībā uzsūcas, un augstākais vidējās koncentrācijas līmenis plazmā 0,73 g/ml suņiem un 1,1 µg/ml kaķiem tika sasniegts aptuveni attiecīgi 2,5 un 1,5 stundās pēc ievadīšanas.
Slovenian: Brezbarvne steklene injekcijske viale tipa I po 10 ml, zaprte z zamaškom iz sive EPDM gume in
Latvian: 10 ml bezkrāsaina I klases stikla injekciju flakons, aizvērts ar pelēku gumijas EPDM aizbāzni un noslēgts ar violetu noplēšanu alumīnija vāciņu.
Slovenian: Flexicam 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke
Latvian: Flexicam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Slovenian: Izogibati se je treba sočasnega dajanja zdravil, ki lahko imajo nefrotoksične učinke.
Latvian: Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Latvian: D. MRLs (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Slovenian: Varnost veterinarskega zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena (glejte poglavje
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.3).
Slovenian: Psi: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih.
Latvian: Suņi: Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumos.
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja: enkratna podkožna injekcija.
Latvian: Suņi: Skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi: viena subkutāna injekcija.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dneh.
Latvian: Derīgums pēc pirmās flakona atvēršanas: 28 dienas.
Slovenian: KARENCA
Latvian: Dānija
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovenian: Mačke: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva.
Latvian: Kaķi: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Slovenian: Pri določanju časa, v katerem ne smemo dajati drugih zdravil, je treba upoštevati tudi farmakokinetične lastnosti teh
Latvian: Tomēr, nosakot periodu bez ārstēšanas, ir jāņem vērā iepriekš izmantoto līdzekļu farmakokinētiskās īpašības.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovenian: Velikosti ovojnin: Injekcijska viala po 10 ml.
Latvian: Iepakojumu lielumi: Viens 10 ml injekcijas flakons.
Slovenian: Kadar dajemo nesteroidna protivnetna zdravila sočasno z anestezijo, ni mogoče izključiti tveganja za škodljive učinke na
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti anestēzijas līdzekļi un NSPL, nevar izslēgt nieru darbības traucējumu risku.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavijo neželeni učinki, moramo zdravljenje prekiniti.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Slovenian: Pri lajšanju pooperativne bolečine pri mačkah je varnost dokumentirana samo po uporabi anestezije s tiopentalom in halotanom.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem drošība ir dokumentāri apstiprināta tikai pēc tiopentāla/ halotāna anestēzijas.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z obolenji prebavil, kot so vzdraženost prebavil in krvavitev, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in hemoragičnih obolenjih.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, kairinājumu vai asiņošanu, traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem.
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina atbilstoši vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Slovenian: Enkratna podkožna injekcija v odmerku 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,06 ml/kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih škodljivih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bljuvanje, driska, okultna kri v blatu in apatija.
Latvian: Retos gadījumos tika novērotas NSPL tipiskās nevēlamās reakcijas, piemēram, apetītes zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis izkārnījumos un apātija.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret meloksikāmu jāizvairās no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: Enkratna intravenska ali podkožna injekcija v odmerku 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Latvian: Viena intravenoza vai subkutāna injekcija, deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Slovenian: Mačke: enkratni odmerek 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,06 ml/kg).
Latvian: Kaķi: viena ievadīšana 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg).
Slovenian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju tvorbe prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
Latvian: Meloksikāms ir oksikama grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Slovenian: Enkratna podkožna injekcija v odmerku 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg telesne mase).
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,2 mg meloksikāma/ kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg ķermeņa svara).
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGEIH SESTAVINE
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Slovenian: Psi: enkratni odmerek 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg).
Latvian: Suņi: viena ievadīšana 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg).
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2011.
Slovenian: V zelo redkih primerih so lahko resni ali povzročijo celo smrt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai nāvējošas.
Slovenian: Po končanem zdravljenju izzvenijo.
Latvian: Tās izzūd, kad pārtrauc ārstēšanu.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Flexicam, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10. aprila 2006, podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom Flexicam 5mg/ml raztopina za injiciranje pa 9. decembra 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 10. aprīlī izsniedza Flexicam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, un 2008. gada 9. decembrī Flexicam 5 mg/ml injekciju šķīduma reģistrācijas apliecības derīguma termiņa pagarinājumu.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira sintezo prostaglandinov.
Latvian: Meloksikāms darbojas, kavējot prostaglandīnu sintēzi.
Slovenian: Zdravilo Flexicam se ne sme uporabljati pri brejih živalih ali živalih v obdobju laktacije, ker varnost zdravila v teh primerih ni bila ugotovljena.
Latvian: Flexicam nedrīkst dot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem, tā kā šādos gadījumos šo zāļu drošums nav pētīts.
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Zāļu nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Slovenian: Če oseba zaužije zdravilo nenamerno, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Zāļu nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
Slovenian: Zdravilo Flexicam je na voljo kot svetlo zelena peroralna suspenzija (1,5 mg/ml) za pse (ki se zmeša s hrano) in rumena raztopina za injiciranje (5 mg/ml) za pse in mačke.
Latvian: Flexicam pieejamas kā zaļgana suspensija iekšķīgai lietošanai (1,5mg/ml) suņiem (iejaukšanai barībā) un kā dzeltens injekciju šķīdums (5 mg/ml) suņiem un kaķiem.
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Flexicam so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo teka, bruhanje, drisko, kri v blatu in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Latvian: Atsevišķos gadījumos novērotās Flexicam blakusparādības ir tādas pašas kā NSPL, piemēram, apetītes zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos un apātija (vitalitātes zudums).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Flexicam raziskano?
Latvian: Kā noritēja Flexicam izpēte?
Slovenian: Zdravilo Flexicam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Latvian: Flexicam satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu klases, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da se je zdravilo Flexicam v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot biološko enakovredno zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Flexicam bioekvivalence Metacam 1,5 mg/ml suspensijai iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Prostaglandini so snovi, ki sprožajo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in zvišano telesno temperaturo, meloksikam pa zmanjša
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāta izdalīšanos un drudzi, meloksikāms samazina šīs reakcijas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Flexicam odobreno?
Latvian: Kāpēc Flexicam tika apstiprinātas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Flexicam izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas ir Flexicam priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Flexicam?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Flexicam?
Slovenian: Mačke: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva.
Latvian: Kaķiem: pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām.
Slovenian: Pri mačkah zdravljenja ne smete nadaljevati s peroralno obliko meloksikama ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila, ker pri njih še ni določen varen odmerek za nadaljevalno peroralno zdravljenje.
Latvian: Turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu, kas paredzēts iekšķīgai lietošanai, vai ar kādu citu NSPL nedrīkst veikt kaķiem, tā kā nav noteikts nekaitīgs devas daudzums atkārtotai iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Zdravilo Flexicam so primerjali z zdravilom Metacam, ki že ima dovoljenje za promet v EU.
Latvian: Pētījumā vērtēja Flexicam iedarbību salīdzinājumā ar Metacam, kas jau ir reģistrētas ES.
Slovenian: Zdravilo Flexicam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil s protivnetnim delovanjem.
Latvian: Flexicam satur meloksikāmu, kas pieder pretiekaisuma zāļu klasei.
Slovenian: Zdravilo Flexicam se ne sme uporabljati pri živalih z obolenji prebavil ali hemoragičnimi obolenji ter pri motnjah jetrne ali ledvične funkcije, živalih z ugotovljeno preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila ter živalih, mlajših od 6 tednov, ali mačkah, lažjih
Latvian: Turklāt Flexicam nedrīkst dot dzīvniekiem ar kuņģa un zarna trakta traucējumiem, asiņošanu un nieru vai aknu darbības traucējumiem, dzīvniekiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret NSPL, un dzīvniekiem, kas jaunāki par 6 nedēļām, vai kaķiem, kas sver mazāk nekā 2 kg.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Flexicam „biološko enakovredno" referenčnemu veterinarskemu zdravilu - to pomeni, da se zdravilo Flexicam v telesu absorbira in uporablja enako kot zdravilo Metacam 1,5 mg/ml suspenzija.
Latvian: Ir veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Flexicam ir bioekvivalentas veterinārajām atsauces zālēm: tas nozīmē, ka Flexicam ir līdzvērtīgas Metacam 1,5 mg/ml suspensijai pēc tā, kā tās uzsūcas un tiek izmantotas organismā.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Flexicam pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišičnoskeletnih obolenjih, lajšanju pooperativne bolečine in vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva pri psih ter lajšanju pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva pri mačkah večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Flexicam odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CVMP secināja, ka ieguvums, lietojot Flexicam iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos, pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai suņiem pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām un pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Flexicam reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Dovoljenja za promet s farmacevtskimi oblikami zdravila Flexicam peroralna suspenzija posledično niso bila podaljšana.
Latvian: Flexicam suspensijas iekšķīgai lietošanai reģistrācijas apliecību neatjaunoja.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu veterinarskemu zdravilu", ki je že bilo odobreno v EU (zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija).
Latvian: Flexicam ir ģenēriskas zāles: tas nozīmē, ka Flexicam ir līdzīgas "veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir apstiprinātas ES (Metacam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai).
Slovenian: Zdravilo Flexicam je učinkovito pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih ter lajšanju pooperativne bolečine po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva pri psih ter lajšanju pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah
Latvian: Flexicam ir iedarbīgas iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos un pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām suņiem, kā arī pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām kaķiem.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Flexicam uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto Flexicam?
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili tudi mlajši od 50 let.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadiem.
Slovenian: Druge posebnosti so obravnavane v nadaljevanju.
Latvian: Citi īpaši apsvērumi aplūkoti turpmāk.
Slovenian: • Orencia (abatacept).
Latvian: • Orencia (abatacepts).
Slovenian: • v kombinaciji z metotreksatom
Latvian: • kombinācijā ar metotreksātu
Slovenian: Če ste stari 65 let ali več, je to tveganje večje.
Latvian: Ja Jūs esat 65 gadus vecs un vecāks, Jums ir lielāks risks.
Slovenian: Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali življenjsko nevarne.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām var būt nopietnas vai dzīvību apdraudošas.
Slovenian: Otroci morajo biti stari 6 let ali starejši.
Latvian: Šiem bērniem jābūt 6 gadus veciem vai vecākiem.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina naj stoji 5 minut.
Latvian: Atstājiet sagatavoto šķīdumu uz 5 minūtēm.
Slovenian: 26. teden vsi randomizirani bolniki
Latvian: 26. nedēļa Visi randomizētie pacienti
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 26/05/2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26/05/2016
Slovenian: Skoraj 50 % poročanih primerov smrtnega izida je bilo povezanih z okužbo.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu bija saistīti ar infekciju.
Slovenian: • V spodnji preglednici je prikazano, kako pogosto boste običajno prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir norādīts, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Slovenian: • huda alergijska reakcija, ki lahko povzroči izgubo zavesti in je lahko življenjsko nevarna
Latvian: • smaga alerģiska reakcija, kas var izraisīt samaņas zudumu un var būt dzīvībai bīstama
Slovenian: (interkvartilni razmik) bolniki brez poslabšanja/ pregledani bolniki (%)
Latvian: (starpkvartiļu intervāls) Pacienti bez pasliktināšanās/pārbaudītie pacienti (%)
Slovenian: • Zdravnik bo skrbno spremljal vaše srce.
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi biološkimi zdravili
Latvian: Lietošana kopā ar citiem bioloģiskiem līdzekļiem
Slovenian: Odrasli bolniki (≥ 18 let)
Latvian: Pieaugušie (≥ 18 gadi)
Slovenian: Potem ni bilo več nobene razlike med skupinama glede števila bolnikov s poznim odzivom.
Latvian: Vēlāk nebija atšķirības starp grupām attiecībā uz pacientu ar vēlīnu atbildes reakciju skaitu.
Slovenian: Kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju.
Latvian: Parādiet šo kartīti ikvienam ārstam, kurš ir iesaistīts Jūsu ārstēšanā.
Slovenian: Spremembe na rentgenskih slikah so ocenjevali v študiji IMPACT 2.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas izvērtēja IMPACT 2.
Slovenian: Dodatno so poročali o zlomu kosti (6,8 %), vendar vzročna povezava ni bila dokazana.
Latvian: Papildus tam tika ziņots par kaulu lūzumiem (6,8%), taču cēloņsakarība nav pierādīta.
Slovenian: Seznam alergij:
Latvian: Alerģiju saraksts:
Slovenian: alergijske reakcije na tuje beljakovine,
Latvian: alerģiskas reakcijas pret svešas cilmes olbaltumvielām;
Slovenian: Nosečnost in cepljenja
Latvian: Grūtniecība un vakcinēšana
Slovenian: 10. teden 24. teden a
Latvian: 10. nedēļa 24. nedēļa a
Slovenian: Ta zdravila lahko povzročijo neželene učinke.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli v anamnezi močno kajenje.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija izteikta smēķēšana.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila običajno smrtna.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisīja nāvi.
Slovenian: Učinkovitost infliksimaba do 54. tedna so ocenjevali v preskušanju ACT 1.
Latvian: Infliksimaba efektivitāte līdz 54. nedēļai tika novērtēta ACT 1 pētījumā.
Slovenian: Pomembno je, da si vi in vaš zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs un Jūsu ārsts pierakstītu zāļu aizsargāto nosaukumu un sērijas numuru.
Slovenian: 2616 LR Delft Nizozemska
Latvian: 2616 LR Delft Nīderlande
Slovenian: • Zdravila, ki vplivajo na vaš imunski sistem.
Latvian: • Zāles, kas ietekmē Jūsu imūno sistēmu.
Slovenian: V študiji ASPIRE je imelo več kot 90 % bolnikov najmanj dve uporabni rentgenski sliki.
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu bija vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.