FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cayston este un antibiotic utilizat pentru înlăturarea infecției pulmonare cronice determinate de o bacterie numită Pseudomonas aeruginosa, la pacienți cu vârsta de 6 ani și peste cu fibroză chistică.
Bulgarian: Cayston е антибиотик, който се използва за потискане на хронична белодробна инфекция, причинена от бактерията Pseudomonas aeruginosa при пациенти на възраст 6 години и повече с кистозна фиброза.
Romanian: Cayston nu trebuie utilizat cu niciun alt tip de nebulizator sau generator de aerosoli.
Bulgarian: Cayston не трябва да се използва с други видове комплекти или аерозолни глави.
Romanian: Tratamentul cu 75 mg Cayston de 3 ori pe zi în până la nouă cicluri terapeutice de 28 zile a determinat ameliorări clinice importante ale simptomelor respiratorii, funcţiei pulmonare şi densităţii de UFC (unităţi formatoare de colonii) de P. aeruginosa în spută; nu s-au observat valori crescute ale CMI50 pentru P. aeruginosa (± 2 modificări de diluţie), în timp ce CMI90 a prezentat intermitent creşteri de 4 ori mai mari faţă devaloarea CMI iniţială.
Bulgarian: 28-дневни курса на терапия с 75 mg Cayston 3 пъти дневно е довело до клинично значимо подобрение на респираторните симптоми, белодробната функция и гъстотата на CFU (колонии образуващи единици) на P. aeruginosa в храчката; не са наблюдавани повишения на MIC50 за P. aeruginosa (± 2 промени в разреждането), докато MIC90 се е повишила периодично до 4 пъти над изходната MIC.
Romanian: Cayston este administrat prin inhalare într-un interval de 2 - 3 minute, utilizând nebulizatorul Altera specific pentru medicamentul Cayston şi generatorul de aerosoli Altera, conectat la o unitate de control eBase Controller sau la o unitate de control eFlow rapid.
Bulgarian: Cayston се прилага чрез инхалиране в продължение на 2 до 3 минути с помощта на специално предназначен за Cayston комплект за небулизиране Altera и аерозолна глава Altera, свързани към контролен панел eBase или контролен панел eFlow rapid.
Romanian: Apăsați și răsuciți complet capacul rezervorului în sensul acelor de ceasornic (Figura 3b).
Bulgarian: Натиснете надолу и завъртете капачката по посока на часовниковата стрелка докрай (Фигура 3б).
Romanian: Într-un studiu cu Cayston desfăşurat pe o perioadă de 24 săptămâni, controlat activ, s-au observat valori crescute ale CMI90 pentru toate tulpinile de P. aeruginosa, precum şi ale procentelor de pacienţi cu P. aeruginosa rezistentă (pentru care valorile CMI au fost superioare valorilor critice pentru administrare parenterală) la aztreonam, la cel puţin un antibiotic beta-lactamic şi la toate cele 6 antibiotice beta-lactamice testate (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: При едно 24-седмично активно-контролирано клинично проучване на терапията с Cayston са наблюдавани повишения на MIC90 за всички изолати на P. aeruginosa, както и на процента на пациентите с P. аeruginosa, резистентни (MIC над парентералната критична точка) към азтреонам, към най-малко 1 бета-лактамен антибиотик и към всичките 6 тествани бета-лактамни антибиотика (вж. точка 5.1).
Romanian: Pe parcursul celor nouă cicluri de tratament a câte 28 zile, funcţia pulmonară (FEV1), punctajele obţinute la testele de evaluare a simptomelor respiratorii CFQ-R şi densitatea P. aeruginosa în spută au prezentat o tendinţă de ameliorare în timp ce pacienţii erau sub tratament, în comparaţie cu perioadele fără tratament.
Bulgarian: 28-дневни курса на лечение показателите на белодробната функция (FEV1), CFQ-R скора на респираторните симптоми и насищането на храчката с P. aeruginosa са показали тенденция за подобрение в периодите, когато пациентите са получавали лечение, в сравнение с периодите без лечение.
Romanian: Criteriile de înrolare în studiu au inclus FC, valori iniţiale ale FEV1 estimate a fi cuprinse între 25% şi 75% şi infecţie pulmonară cronică cu P. aeruginosa.
Bulgarian: Критериите за включване са КФ, изходен FEV1 между 25% и 75% от предвидения и хронична белодробна инфекция с P. aeruginosa.
Romanian: Din această cauză, precum şi datorită absorbţiei mici după administrarea pe cale orală, expunerea la aztreonam a sugarilor alăptaţi la sân este probabil extrem de mică în cazul administrării Cayston la femeile care alăptează.
Bulgarian: Затова, както и поради ниската перорална абсорбция, се очаква експозицията на кърмачета към азтреонам при майки, получаващи Cayston, да е изключително ниска.
Romanian: Utilizarea nebulizatorului Altera pentru administrarea medicamentului Cayston 1.
Bulgarian: Използване на небулизатора Altera за прием на Cayston 1.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul insuficienţei renale, deoarece concentraţia sistemică de aztreonam în urma administrării de Cayston pe cale inhalatorie este foarte mică (aproximativ 1% din concentraţia care rezultă după administrarea unei doze de 500 mg aztreonam pe cale injectabilă).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в случаи на бъбречно увреждане, тъй като системната концентрация на азтреонам след инхалаторно приложение на Cayston е ниска (приблизително 1% от концентрацията, която се получава при доза от 500 mg инжекционен азтреонам).
Romanian: Scăderea acută cu ≥ 15% a FEV1 este o complicaţie asociată cu terapiile cu soluţii de inhalat prin nebulizator, inclusiv Cayston (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Рязкото намаляване на форсирания експираторен обем за 1 секунда (FEV1) с ≥ 15% представлява усложнение, свързано с небулизирани лекарства, включително Cayston (вж. точка 4.4).
Romanian: Următoarele reacţii adverse rare şi severe s-au raportat după utilizarea parenterală a altor medicamente care conţin aztreonam: necroliză epidermică toxică, anafilaxie, purpură, eritem polimorf, dermatită exfoliativă, urticarie, peteşii, prurit, diaforeză.
Bulgarian: Има съобщения за следните редки и тежки нежелани реакции след парентерално приложение на други продукти, съдържащи азтреонам: токсична епидермална некролиза, анафилаксия, пурпура, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, уртикарии, петехии, пруритус, диафореза.
Romanian: În studiile în care tratamentul cu Cayston a fost administrat pentru cel mult nouă cicluri de câte 28 zile, nu s-au observat creşteri semnificative din punct de vedere clinic ale numărului de cazuri în care au fost izolate alte bacterii patogene gram-negative, cu acţiune la nivelul aparatului respirator (specii de Burkholderia, Stenotrophomonas maltophilia şi Alcaligenes), secundare tratamentului antibiotic.
Bulgarian: 28-дневни курса на терапия с Cayston не са наблюдавани повишeния с клинично значение на изолираните в хода на лечението други грам-негативни бактериални патогени на дихателната система (видове Burkholderia, Stenotrophomonas maltophilia и видове Alcaligenes).
Romanian: Pasul C: Continuând să țineți flaconul fix cu o mână, folosiți cealaltă mână pentru a trage încet capaculde culoare albastră, în sens invers acelor de ceasornic.
Bulgarian: Докато все още държите здраво флакона с една ръка, използвайте другата си ръка, за да издърпате бавно синята капачка в посока обратна на часовниковата стрелка.
Romanian: Mecanismele cunoscute de rezistenţă la aztreonam, mediate prin mutaţii la nivelul genelor cromozomiale, includ hiperexpresia beta-lactamazei de clasă C AmpC şi creşterea numărului de pompe de eflux de tip MexAB-OprM.
Bulgarian: Познатите механизми на резистентност към азтреонам, осъществени чрез мутация на хромозомни гени, включват: свръхекспресия на AmpC бета-лактамазата от клас C и ъпрегулация на ефлуксната помпа MexAB-OprM.
Romanian: Apariţia infecţiilor cu P. aeruginosa rezistent la antibiotice şi a suprainfecţiilor cu alţi agenţi patogeni reprezintă riscuri potenţiale asociate cu terapia antibiotică.
Bulgarian: Развитието на резистентни към антибиотици P. aeruginosa и суперинфекция с други патогени представляват потенциални рискови фактори, свързани с антибиотичната терапия.
Romanian: Izolarea intermitentă, secundară tratamentului antibiotic a tulpinilor de MRSA a apărut la 7% dintre pacienţii trataţi cu aztreonam comparativ cu 1% dintre pacienţii trataţi cu STIN, iar izolarea persistentă, secundară tratamentului antibiotic a tulpinilor de MRSA a apărut la 3% dintre pacienţii trataţi cu aztreonam comparativ cu niciunul dintre pacienţii trataţi cu STIN.
Bulgarian: Свързано с лечението периодично изолиране на MRSA се е развило при 7% от лекуваните с азтреонам пациенти, в сравнение с 1% от лекуваните с ТРН пациенти и свързано с лечението персистиращо изолиране на MRSA се е развило при 3% от лекуваните с азтреонам пациенти, в сравнение с пациентите без лечение с ТРН.
Romanian: În literatura de specialitate s-a raportat o asociere între izolate persistente de MRSA şi agravarea evoluţiei clinice.
Bulgarian: В литературата има съобщения за връзка между персистиращо изолиране на MRSA и по-лош клиничен изход.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Cayston decât trebuie
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cayston
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ CAYSTON (Fără Blue Box - a se utiliza numai pentru ambalare împreună cu nebulizatorul Altera)
Bulgarian: НА CAYSTON (Без Blue Box - за употреба само за опаковане заедно с комплекта за небулизиране Altera)
Romanian: GILEAD
Bulgarian: ДРУГО GILEAD
Romanian: Terapiile cu soluţii de inhalat prin nebulizator, inclusiv Cayston, pot fi asociate cu bronhospasm (o scădere acută cu ≥ 15% a FEV1).
Bulgarian: Небулизираните лекарства, включително Cayston, може да са свързани с бронхоспазъм (рязко намаляване на форсирания експираторен обем за 1 секунда (FEV1) с ≥ 15%).
Romanian: Cayston trebuie amestecat cu un solvent înainte de a fi inhalat cu ajutorul nebulizatorului Altera.
Bulgarian: Cayston трябва да се смеси с разтворителя преди да се инхалира с небулизатора Altera.
Romanian: În cursul utilizării aztreonam, au fost observate cazuri de erupţie cutanată tranzitorie, care poate indica o reacţie alergică la acest medicament (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Има съобщения за поява на обрив при употребата на Cayston, който може да бъде показателен за развитие на алергична реакция към азтреонам (вж. точка 4.4).
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба:
Romanian: Trebuie să utilizați nebulizatorul specific pentru Cayston al sistemului nebulizator Altera, care conține un generator de aerosoli Altera.
Bulgarian: Трябва да използвате специално предназначения за Cayston комплект Altera, съдържащ аерозолна глава Altera.
Romanian: Concentraţii în spută
Bulgarian: Концентрации в храчката
Romanian: Flaconul cu pulbere conține, de asemenea, L-lizină Fiola cu solvent conține clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Bulgarian: Флаконът с прах съдържа също така L-Lysine Ампулата с разтворител съдържа натриев хлорид, вода за инжекции.
Romanian: Administrarea Cayston la copii şi adolescenţi cu FC a fost asociată cu apariţia hemoptiziei pe parcursul ciclurilor de tratament şi a agravat condiţiile patologice subiacente.
Bulgarian: Употребата на Cayston при педиатрични пациенти с КФ е била свързана с хемоптиза по време на цикъла на лечение и е възможно да е влошила подлежащото състояние.
Romanian: Mecanismul cunoscut de rezistenţă la aztreonam mediat prin încorporarea de gene implică încorporarea unor beta-lactamaze cu spectru larg (BLSL) care hidrolizează inelul aztreonamului, format din patru componente şi conţinând azot.
Bulgarian: Познатият механизъм на резистентност към азтреонам, осъществен чрез придобиване на гени, включва придобиване на бета-лактамни ензими с разширен спектър (extended spectrum beta-lactamases - ESBLs), които хидролизират четирисъставния азотосъдържащ пръстен на азтреонам.
Romanian: Pacienţii trebuie să utilizeze un bronhodilatator înaintea fiecărei doze de Cayston.
Bulgarian: Пациентите трябва да използват бронходилататор преди приема на всяка доза Cayston.
Romanian: Într-un studiu cu Cayston, desfăşurat pe o perioadă de 24 săptămâni, controlat activ, nu s-au observat creşteri ale CMI50 pentru P. aeruginosa (± 2 modificări de diluţie), în timp ce CMI90 a prezentat creşteri de 4 ori mai mari faţă de valoarea CMI iniţială.
Bulgarian: При 24-седмично активноконтролирано проучване на терапията с Cayston не е наблюдавано повишаване на MIC50 за P. аeruginosa (± 2 промени в разреждането), докато MIC90 се е повишила до 4 пъти над изходната MIC.
Romanian: Cum se păstrează Cayston
Bulgarian: Как да съхранявате Cayston
Romanian: Apariţia unei erupţii cutanate tranzitorii poate indica o reacţie alergică la aztreonam.
Bulgarian: Появата на обрив може да бъде показателна за развитие на алергична реакция към азтреонам.
Romanian: Datele non-clinice, obţinute cu forma injectabilă de aztreonam, nu au sugerat existenţa niciunei reacţii adverse privind fertilitatea.
Bulgarian: Неклиничните данни за инжекционен азтреонам относно фертилитета не показват нежелани ефекти.
Romanian: Cum să utilizați Cayston
Bulgarian: Как да приемате Cayston
Romanian: Concentraţiile plasmatice de aztreonam au prezentat o variabilitate interindividuală considerabilă.
Bulgarian: Концентрациите на азтреонам в плазма на отделните пациенти са варирали значително.
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice ale aztreonamului administrat pe cale injectabilă
Bulgarian: Фармакокинетични свойства на инжекционен азтреонам
Romanian: În studiul clinic au fost incluşi 59 de copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani.
Bulgarian: Петдесет и девет педиатрични пациенти на възраст 6 до 17 години са били включени в проучването.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Cayston
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Cayston
Romanian: Tratamentele au fost administrate pe parcursul a trei cicluri de tratament de 28 zile, urmate de o perioadă de 28 zile fără tratament.
Bulgarian: Леченията са прилагани като три 28-дневни цикъла на терапия, последвани от 28 дни без терапия.
Romanian: Sunt furnizate patru fiole suplimentare cu solvent, în eventualitatea pierderilor prin vărsare.
Bulgarian: Четирите допълнителни ампули с разтворител са резерва, в случай че някоя се разлее.
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică
Bulgarian: Бъбрeчно и чернодробно увреждане
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Foarte frecvente:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Romanian: Cayston este conținut într-un flacon din sticlă de 2 ml, de culoare brună, cu dop gri din cauciuc și capsă de sigilare detașabilă, din aluminiu, cu capac fără filet, de culoare albastră.
Bulgarian: Cayston е в 2 ml флакон от тъмно стъкло със сива гумена запушалка и откъсваща се алуминиева обкатка със синя капачка.
Romanian: O fiolă de plastic cu solvent (clorură de sodiu 0,17% m/v).
Bulgarian: Една пластмасова ампула с разтворител (0,17% т./об. натриев хлорид).
Romanian: Soluția injectabilă de aztreonam nu poate fi folosită pentru inhalare.
Bulgarian: Азтреонам за интравенозно приложение не е подходящ за инхалиране.
Romanian: IÎ 95%: 0,98; 4,43).
Bulgarian: 7,80; p=0,0001; 95%
Romanian: Cayston trebuie administrat numai cu nebulizatorul Altera şi cu generatorul de aerosoli Altera, conectat la o unitate de control eBase Controller sau la o unitate de control eFlow rapid.
Bulgarian: Cayston трябва да се използва само с комплект за небулизиране Altera и с аерозолна глава Altera, свързани към контролен панел eBase или контролен панел eFlow rapid.
Romanian: Copiii şi adolescenţii au prezentat ameliorări clinice cu aztreonam, determinate prin creşterea valorilor FEV1, ameliorarea punctajelor obţinute la testele de evaluare a simptomelor respiratorii CFQ-R şi scăderea densităţii P. aeruginosa în spută.
Bulgarian: Педиатричните пациенти са имали клинично подобрение с азтреонам, установено чрез повишаване на FEV1, подобрение на CFQ-R скоровете за респираторните симптоми и спад на насищането на храчката с P. aeruginosa.
Romanian: Dacă vaporii de aerosol nu ajung în nebulizator, consultați manualul Altera pentru informații.
Bulgarian: Ако не се появи аерозолна мъгла, моля направете справка с упътването на Altera за допълнителна информация.
Romanian: - Utilizați Cayston de 3 ori pe zi în cicluri repetate de tratament de 28 zile, urmate de perioade de 28 zile fără tratament cu Cayston.
Bulgarian: Приемайте Cayston 3 пъти дневно в повтарящи се цикли от 28 дни на лечение, последвани от 28 дни без лечение с Cayston.
Romanian: Cayston nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament în nebulizatorul Altera.
Bulgarian: Cayston не трябва да се смесва с никакви други лекарствени продукти в комплекта за небулизиране Altera.
Romanian: Fiecare ciclu de tratament de 28 zile cu Cayston a fost urmat de o perioadă de 28 zile fără tratament.
Bulgarian: Всеки 28-дневен курс на лечение с Cayston е бил последван от 28-дневен период без прилагане на лекарството.
Romanian: erupţii cutanate tranzitorii1
Bulgarian: влошаване на белодробната функция1 1
Romanian: Bronhodilatatoarele cu durată scurtă de acţiune se pot administra între 15 minute şi 4 ore înaintea fiecărei doze de Cayston; bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiune se pot administra între 30 minute şi 12 ore înaintea fiecărei doze de Cayston.
Bulgarian: Бързодействащи бронходилататори могат да бъдат приемани между 15 минути и 4 часа, а бавнодействащи бронходилататори - между 30 минути и 12 часа преди всяка доза Cayston.
Romanian: Țineți flaconul fix cu o mână, iar cu cealaltă împingeți încet în sus capacul, de culoare albastră.
Bulgarian: Като използвате едната си ръка да държите здраво флакона, използвайте другата, за да повдигнете бавно синята капачка.
Romanian: Cu toate acestea, ameliorări similare ale funcţiei pulmonare au fost observate după tratamentul cu Cayston la pacienţi cu tulpini de P.
Bulgarian: Наблюдавани са обаче подобни подобрения на белодробната функция след лечение с Cayston сред пациенти с чувствителни или резистентни към азтреонам изолати на
Romanian: Cayston împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Cayston
Romanian: Cayston este indicat pentru tratamentul de supresie a infecţiilor pulmonare cronice determinate de Pseudomonas aeruginosa la pacienţi cu fibroză chistică (FC) cu vârsta de 6 ani şi peste.
Bulgarian: Cayston е показан за супресивно лечение на хронични белодробни инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa, при пациенти на възраст 6 и повече години с кистозна фиброза (КФ).
Romanian: Luați un flacon de Cayston, de culoare brună, și o fiolă cu solvent din cutie.
Bulgarian: Вземете един флакон от тъмно стъкло Cayston и една ампула с разтворител от картонената кутия.
Romanian: După 6 luni de la încheierea tratamentului, au fost evaluabili 79 pacienți în total, care au încheiat un ciclu de tratament de 28 zile și la care nu s-a administrat un tratament suplimentar cu antibiotice împotriva P. aeruginosa; dintre aceștia, la 58,2% (n=46) P.
Bulgarian: Общо 79 пациенти, които са завършили 28-дневния курс на лечение и които не са получили допълнителен антипсевдомонасен антибиотик по време на периода на лечение, са били оценяеми 6 месеца след края на лечението; от тях 58,2% (n = 46) са останали негативни за P. aeruginosa през този период.
Romanian: Deschideți fiola cu solvent, răsucind vârful.
Bulgarian: Отворете ампулата с разтворител чрез отвиване на връхчето.
Romanian: Fiecare flacon cu pulbere conține 75 mg aztreonam.
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа 75 mg азтреонам.
Romanian: Fiecare ambalaj de Cayston pentru 28 zile conține 84 flacoane de Cayston sub formă liofilizată și 88 fiole cu solvent.
Bulgarian: Всяка опаковка Cayston за 28 дни съдържа 84 флакона с лиофилизиран Cayston и 88 ампули с разтворител.
Romanian: Soluţia de Cayston nu trebuie reconstituită până în momentul în care doza poate fi administrată.
Bulgarian: Cayston не трябва да се разтваря, докато не дойде време за прилагане на дозата.
Romanian: Așezați-vă relaxat, în poziție verticală.
Bulgarian: Седнете в удобно, изправено положение.
Romanian: Concentraţia sistemică de aztreonam în urma administrării de Cayston pe cale inhalatorie este mică, în comparaţie cu o doză standard de aztreonam administrată pe cale injectabilă (aproximativ 1% din concentraţia care rezultă după administrarea unei doze de 500 mg aztreonam pe cale injectabilă).
Bulgarian: Системната концентрация на азтреонам след инхалаторно приложение на Cayston е ниска в сравнение със стандартната доза инжекционен азтреонам (приблизително 1% от концентрацията, която се получава при доза от 500 mg инжекционен азтреонам).
Romanian: Scăderea testelor funcţiei pulmonare
Bulgarian: - Ниски резултати при изследване на белодробната функция
Romanian: Pacienţii au fost repartizaţi randomizat în raport 1:1 pentru a li se administra fie aztreonam (75 mg) prin inhalare de 3 ori pe zi, fie STIN (300 mg) administrat de 2 ori pe zi.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани в съотношение 1:1 да получават или азтреонам (75 mg), приложен инхалаторно 3 пъти дневно, или ТРН (300 mg), приложен 2 пъти дневно.
Romanian: Se toarnă soluţia de Cayston reconstituită în nebulizatorul Altera şi se administrează doza.
Bulgarian: След това разтвореният Cayston се излива в комплекта за небулизиране Altera и дозата се прилага.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Frecvente:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
Romanian: Flaconul cu pulbere: flacon din sticlă de tip I, de culoare brună, cu dop gri din cauciuc siliconat şi capsă de sigilare detaşabilă, din aluminiu, cu capac fără filet, de culoare albastră.
Bulgarian: Флакон от тъмно стъкло тип I със силиконизирана сива гумена запушалка и откъсваща се алуминиева обкатка, със синя капачка.
Romanian: Alăptarea
Bulgarian: Разтваряне
Romanian: După câteva secunde, vaporii de aerosol vor începe să pătrundă în compartimentul de aerosoli al nebulizatorului Altera.
Bulgarian: След няколко секунди в аерозолната камера на комплекта за небулизиране Altera ще се появи аерозолна мъгла.
Romanian: Înainte să utilizați Cayston, adresați-vă medicului dumneavoastră: - dacă sunteți alergic la orice alte antibiotice (cum sunt peniciline, cefalosporine și/sau carbapeneme) - dacă nu tolerați sau aveți senzația de apăsare în piept după administrarea altor medicamente pe cale inhalatorie - dacă aveți boli de rinichi - dacă ați avut vreodată tuse cu sânge - dacă ați avut vreodată valori scăzute la testele funcției plămânilor.
Bulgarian: - ако имате непоносимост към други инхалаторни лекарства или получавате стягане в гърдите от тях - ако имате проблеми с бъбреците - ако някога сте откашляли кръв - ако някога сте имали ниски резултати при изследване на белодробната функция.
Romanian: Cayston trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat.
Bulgarian: Cayston трябва да се разтваря само с приложения разтворител.
Romanian: Cayston poate fi administrat în cicluri de tratament repetate, de 28 zile, urmate de o perioadă de 28 zile fără tratament cu Cayston.
Bulgarian: Cayston може да се приема в повтарящи се цикли на терапия от 28 дни, последвани от 28 дни без терапия с Cayston.
Romanian: Modificarea procentuală medie ajustată a valorilor procentuale estimate ale FEV1 de la momentul iniţial până în ziua 28 a fost de 8,35 şi 0,55 în grupele de tratament cu Cayston şi, respectiv, cu STIN (diferenţa de tratament: 7,80; p=0,0001; IÎ 95%: 3,86; 11,73).
Bulgarian: Коригираната средна действителна промяна на FEV1% от предвидения от изходната точка по време на трите курса на лечение е била съответно 2,05 и -0,66 за групите на Cayston и ТРН (разлика в лечението: 2,70; p=0,0023; 95% ДИ: 0,98, 4,43).
Romanian: tumefiere a articulaţiilor
Bulgarian: подуване на ставите
Romanian: Investigaţii diagnostice:
Bulgarian: Изследвания:
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluție de inhalat prin nebulizator conține 75 mg aztreonam (sub formă de lizină).
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора за небулизатор съдържа 75 mg азтреонам (като лизин).
Romanian: Flaconul cu pulbere şi fiola cu solvent:
Bulgarian: Прах във флакон и разтворител в ампула:
Romanian: Febra s-a observat mai frecvent la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani comparativ cu adulţii.
Bulgarian: Наблюдавана е пирексия с по-висока честота при педиатрични пациенти на възраст 6 до 17 години, в сравнение с възрастни.
Romanian: Fiecare ambalaj de Cayston pentru 28 zile conţine 84 flacoane de aztreonam sub formă liofilizată şi 88 fiole cu solvent.
Bulgarian: Всяка опаковка Cayston за 28 дни съдържа 84 флакона с лиофилизиран азтреонам и 88 ампули с разтворител.