FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto quiere decir que los efectos de estos componentes en Odefsey deberían ser similares a los efectos en otros medicamentos.
Italian: Ciò vuol dire che gli effetti di questi componenti in Odefsey dovrebbero essere simili agli effetti che essi provocano in altri farmaci.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Odefsey.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Odefsey.
Spanish: Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica y el tratamiento deberá ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Odefsey?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Odefsey?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Odefsey.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Odefsey.
Spanish: El texto completo del EPAR de Odefsey puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Odefsey, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El CHMP decidió, por tanto, que los beneficios de Odefsey son mayores que sus riesgos, y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che i benefici di Odefsey siano superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: En el resumen de las características del producto y el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Odefsey.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere per assicurare l'uso sicuro ed efficace di Odefsey.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha considerado que Odefsey es una opción de tratamiento alternativa a Eviplera con una eficacia similar.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che Odefsey rappresenta un'opzione di trattamento alternativa a Eviplera, avendo un'efficacia simile.
Spanish: Los tres principios activos bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima del virus que permite que el VIH-1 se replique en las células que ha infectado.
Italian: Tutti e tre i principi attivi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima virale che permette all'HIV-1 di replicarsi nelle cellule che ha infettato.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Odefsey reduce la cantidad de VIH-1 en sangre y lo mantiene en un nivel bajo.
Italian: Bloccando questo enzima, Odefsey riduce la quantità di HIV-1 nel sangue, mantenendola a un livello ridotto.
Spanish: • rifabutina, rifampicina, rifapentina (antibióticos);
Italian: • rifabutina, rifampicina, rifapentina (antibiotici);
Spanish: Información adicional sobre Odefsey:
Italian: Altre informazioni su Odefsey
Spanish: En términos de seguridad, tenofovir alafenamida es eficaz con una dosis inferior a la de tenofovir disoproxil y puede dar lugar a menores efectos adversos en riñones y huesos.
Italian: In termini di sicurezza, tenofovir alafenamide è efficace a una dose inferiore rispetto a tenofovir disoproxil e può comportare una riduzione degli effetti indesiderati a carico dei reni e delle ossa.
Spanish: Odefsey emtricitabina / rilpivirina / tenofovir alafenamida
Italian: Odefsey emtricitabina / rilpivirina / tenofovir alafenamide
Spanish: Odefsey no debe utilizarse con los siguientes medicamentos, ya que pueden dar lugar a una reducción de los niveles de rilpivirina en sangre, reduciendo por tanto la eficacia de Odefsey:
Italian: Odefsey non deve essere somministrato in associazione ai seguenti medicinali, poiché possono ridurre i livelli di rilpivirina nel sangue e, di conseguenza, l'efficacia di Odefsey:
Spanish: • la hierba de San Juan (un medicamento a base de plantas que se usa para la depresión y la ansiedad).
Italian: • erba di San Giovanni (una preparazione vegetale impiegata contro la depressione e l'ansia).
Spanish: Odefsey es un medicamento antiviral usado para tratar a adultos y adolescentes (de 12 o más años de edad con un peso corporal de al menos 35 kg) infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Italian: Odefsey è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti e adolescenti (di età superiore a 12 anni e con peso corporeo di almeno 35 kg) con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Spanish: Odefsey no cura la infección por VIH-1 ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Italian: Odefsey non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza di danni al sistema immunitario e lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Odefsey en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Odefsey sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Odefsey?
Italian: Quali sono i rischi associati a Odefsey?
Spanish: Odefsey está disponible en comprimidos, conteniendo cada uno de ellos 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina y 25 mg de tenofovir alafenamida.
Italian: Odefsey è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 200 mg di emtricitabina, 25 mg di rilpivirina e 25 mg di tenofovir alafenamide.
Spanish: Además, para respaldar su aplicación, la empresa ha realizado un estudio de «bioequivalencia» que compara Odefsey con otros dos medicamentos contra el VIH: Edurant (rilpivirina) y Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida).
Italian: Inoltre, a sostegno della domanda, la ditta ha eseguito uno studio di "bioequivalenza" mettendo a confronto Odefsey con altri due farmaci anti-HIV: Edurant (rilpivirina) e Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide).
Spanish: • dexametasona (un medicamento corticosteroide utilizado para tratar la inflamación e inhibir el sistema inmunitario) excepto como tratamiento de dosis única;
Italian: • desametasone (un corticosteroide usato per trattare le infiammazioni e sopprimere il sistema immunitario) tranne in caso di trattamento con una dose singola;
Spanish: Únicamente debe utilizarse en pacientes en los que el virus no haya desarrollado resistencia a una clase de medicamentos para el VIH denominados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTI), tenofovir o emtricitabina, y que tengan niveles de VIH en sangre (carga viral) no superiores a 100.000 copias/ml de ARN del VIH-1.
Italian: Viene usato solo nei pazienti in cui il virus non ha sviluppato una resistenza alla classe di farmaci anti-HIV denominati inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa, a tenofovir o a emtricitabina, e che presentano livelli di HIV nel sangue (carica virale) non superiori a 100 000 copie/mL di HIV-1 RNA.
Spanish: Los efectos adversos más habituales que se han observado con el principio activo de la rilpivirina y con la combinación de emtricitabina y tenofovir alafenamida (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son cefaleas, mareos y náuseas (ganas de vomitar).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni osservati con il principio attivo rilpivirina e con la combinazione emtricitabina e tenofovir alafenamide (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, vertigini e nausea (sensazione di malessere).
Spanish: Para respaldar el uso de tenofovir alafenamida, la empresa ha proporcionado datos de estudios que demuestran que los medicamentos combinados que contienen tenofovir alafenamida son tan eficaces en la reducción de la cantidad de VIH-1 en sangre como los que contienen tenofovir disoproxil.
Italian: A sostegno dell'utilizzo di tenofovir alafenamide, la ditta ha fornito dati derivanti da studi che dimostrano che la combinazione di farmaci comprendente tenofovir alafenamide ha un'efficacia pari a quella contenente tenofovir disoproxil nella riduzione della quantità di HIV-1 nel sangue.
Spanish: Entre los efectos adversos muy comunes con la rilpivirina también se incluyen una mayor nivel de colesterol (colesterol LDL y colesterol total), insomnio (dificultad para dormir) y aumento del nivel de enzimas pancreáticas y hepáticas.
Italian: Altri effetti indesiderati molto comuni di rilpivirina includono l'aumento dei livelli di colesterolo (colesterolo totale e colesterolo LDL), l'insonnia (disturbo del sonno) e la crescita dei livelli degli enzimi epatici e pancreatici.
Spanish: La combinación de los principios activos de Odefsey (emtricitabina, rilpivirina y tenofovir) ya ha sido aprobada en la UE como Eviplera para tratar la infección del VIH-1; aunque en Eviplera tenofovir se presenta como tenofovir disproxil, mientras que en Odefsery se presenta como tenofovir alafenamida.
Italian: La combinazione dei principi attivi di Odefsey (emtricitabina, rilpivirina e tenofovir) è già stata approvata nell'UE per Eviplera, usato nel trattamento dell'infezione da HIV-1, ma in Eviplera il tenofovir è presente come tenofovir disoproxil mentre in Odefsey è presente come tenofovir alafenamide.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Odefsey?
Italian: Perché Odefsey è approvato?
Spanish: Este estudio demostró que Odefsey produce los mismos niveles de rilpivirina en el organismo que Edurant, y los mismos niveles de emtricitabina y tenofovir alafenamida que Genvoya.
Italian: Questo studio ha dimostrato che Odefsey produce nell'organismo gli stessi livelli di rilpivirina di Edurant e gli stessi livelli di emtricitabina e tenofovir alafenamide di Genvoya.
Spanish: Para obtener más información sobre el tratamiento con Odefsey, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Odefsey, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Tenofovir y emtricitabina son antivirales relacionados del grupo denominado inhibidores de la transcriptasa inversa.
Italian: Tenofovir ed emtricitabina sono agenti antivirali correlati, denominati inibitori della trascrittasi inversa.
Spanish: Odefsey contiene los principios activos emtricitabina, rilpivirina y tenofovir alafenamida.
Italian: Odefsey contiene i principi attivi emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamide.
Spanish: ¿Cómo se usa Odefsey?
Italian: Come si usa Odefsey?
Spanish: La rilpivirina es un antiviral de los denominados inhibidores no nucleósido de la transcriptasa inversa.
Italian: Rilpivirina è un agente antivirale denominato inibitore non-nucleosidico della trascrittasi inversa.
Spanish: ¿Cómo actúa Odefsey?
Italian: Come agisce Odefsey?
Spanish: • omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (medicamentos para reducir la acidez estomacal);
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo, dexlansoprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (farmaci usati per ridurre l'acido gastrico);
Spanish: Odefsey contiene tres principios activos: Tenofovir alafenamida es un "profármaco" de tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Italian: Tenofovir alafenamide è un "profarmaco" del tenofovir; ciò significa che viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
Spanish: ¿Qué es Odefsey y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Odefsey?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Odefsey, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Odefsey i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 14 Agosto 2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 14 agosto 2015
Spanish: • cada mes durante el tratamiento.
Italian: • ogni mese durante il trattamento.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Italian: Anziani (≥65 anni)
Spanish: Respondedor (Respuesta completa/Respuesta parcial) Enfermedad estable
Italian: Responder (Risposta Completa/Risposta Parziale) Malattia Stabile
Spanish: • Tome su cápsula a la misma hora aproximadamente cada día.
Italian: • Prenda la capsula circa alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: IC: intervalo de confianza
Italian: IC: intervallo di confidenza
Spanish: • Requisitos específicos nacionales acordados con la Autoridad Nacional Competente en relación a:
Italian: • Requisiti nazionali specifici, come concordato con l'autorità competente nazionale, riguardanti:
Spanish: - Nunca dé este medicamento a nadie más.
Italian: - Non deve dare mai questo medicinale a nessun altro.
Spanish: Si toma más Odomzo del que debe
Italian: Se prende più Odomzo di quanto deve
Spanish: *Acontecimiento se refiere a progresión de la enfermedad o muerte por cualquier motivo.
Italian: * per evento si intende la progressione della malattia o la morte causata da qualsiasi motivo.
Spanish: Una mujer en edad fértil debe entender que:
Italian: Una donna in età fertile deve capire che:
Spanish: Su médico comentará con usted el mejor método anticonceptivo para usted.
Italian: Il medico discuterà con lei il migliore metodo di contraccezione.
Spanish: • El principio activo es sonidegib (como fosfato).
Italian: • Il principio attivo è sonidegib (come fosfato).
Spanish: Esto le ayudará a recordar cuando debe tomar su medicamento.
Italian: Questo la aiuterà a ricordare quando prendere il medicinale.
Spanish: • alteración del sentido del gusto o sabor extraño en la boca
Italian: • disturbi del gusto o strano sapore in bocca
Spanish: • al menos 7 días antes de iniciar el tratamiento - para asegurarse de que aún no está embarazada
Italian: • almeno 7 giorni prima dell'inizio del trattamento - per assicurarsi che non sia già in corso una gravidanza
Spanish: Efecto de la etnia
Italian: Effetto dell'etnia
Spanish: Sonidegib se evaluó en ratas y perros.
Italian: Sonidegib è stato valutato in ratti e cani.
Spanish: • vitamina B3, también conocida como niacina
Italian: • vitamina B3, nota anche come niacina
Spanish: • Un texto principal acordado con el CHMP
Italian: • Un testo principale, come concordato con il CHMP
Spanish: El crecimiento normal de las células se controla mediante diferentes señales químicas.
Italian: La normale crescita delle cellule è controllata da vari segnali chimici.
Spanish: NE: no estimable
Italian: NE: non valutabile
Spanish: Efecto de la edad, peso y sexo
Italian: Effetto dell'età, del peso e del genere
Spanish: Su médico le realizará una prueba de embarazo:
Italian: Il medico la sottoporrà a un test di gravidanza:
Spanish: Se permitieron interrupciones de tratamiento de hasta 3 semanas de acuerdo a la tolerabilidad individual.
Italian: Interruzioni del trattamento fino a 3 settimane sono state permesse in base alla tollerabilità individuale.
Spanish: Cr: creatinina; ULN: límite superior de la normalidad
Italian: Cr: creatinina; ULN: limite superiore della norma
Spanish: No se espera que esta interacción sea clínicamente significativa.
Italian: Questa interazione non dovrebbe essere clinicamente significativa.
Spanish: Las pruebas de embarazo deben tener una sensibilidad mínima de 25 mUI/ml según disponibilidad local.
Italian: I test di gravidanza devono avere una sensibilità minima di 25 mIU/ml secondo la disponibilità locale.
Spanish: Debe utilizar un método altamente efectivo, como:
Italian: Deve usare un metodo altamente efficace, come:
Spanish: En caso de embarazo, no se debe iniciar el tratamiento.
Italian: In caso di gravidanza, il trattamento non deve essere iniziato.
Spanish: Para una Respuesta Completa compuesta, todas las modalidades utilizadas para la evaluación han de demostrar ausencia de tumor.
Italian: Per definire una Risposta Completa composita, tutte le modalità utilizzate per la valutazione dovevano dimostrare l'assenza di tumore.
Spanish: Qué es Odomzo Odomzo contiene el principio activo sonidegib.
Italian: Cos'è Odomzo Odomzo contiene il principio attivo sonidegib.
Spanish: Entre estas mujeres se observó amenorrea en 1 paciente (20%).
Italian: L'amenorrea è stata osservata in 1 di queste pazienti (20%).
Spanish: Es importante comprobar con su médico si existe un riesgo de que usted pueda quedar embarazada.
Italian: È importante verificare con il medico se vi è il rischio che lei possa rimanere incinta.
Spanish: La mayoría de los pacientes experimentaron mantenimiento y/o mejoría de los síntomas relacionados con la enfermedad, del funcionamiento y del estado de salud.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti si è avuto il mantenimento e/o il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, della funzionalità e dello stato di salute.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola
Spanish: Informe a su médico si nota algún cambio en su piel.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento della sua pelle.
Spanish: Si está tomando alguno de ellos, puede que su médico necesite prescribirle un medicamento alternativo.
Italian: Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico potrebbe doverle prescriverle un medicinale alternativo.
Spanish: La mayoría de los efectos se produjeron a exposiciones próximas a la prevista en humanos.
Italian: Gli effetti si sono verificati per la maggior parte a esposizioni vicine a quelle nell'uomo.
Spanish: • Requisitos en el caso de embarazo
Italian: • Disposizioni in caso di gravidanza
Spanish: Está disponible en envases de 10 y 30 cápsulas.
Italian: E' disponibile in confezioni da 10 e 30 capsule.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para que nunca den este medicamento a otra persona.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non dare mai questo medicinale ad altre persone.
Spanish: • Números de teléfono de contacto en caso de urgencias
Italian: • Numeri telefonici di emergenza
Spanish: Normalmente este tipo de cáncer aparece sobre piel dañada por el sol, no se extiende y se puede curar.
Italian: Generalmente questo tipo di tumore compare su pelle danneggiata dal sole, non si diffonde e può essere curato.
Spanish: Durante el tratamiento y durante los 20 meses posteriores a la finalización del mismo, informe a su médico inmediatamente si:
Italian: Durante il trattamento e durante i 20 mesi dopo la fine del trattamento, informi immediatamente il medico se:
Spanish: No exceda la dosis recomendada prescrita por su médico.
Italian: Non superi la dose raccomandata prescritta dal medico.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico a cerca de donde devolver las cápsulas.
Italian: Parli con il suo medico o farmacista per sapere dove restituire le capsule.
Spanish: • La necesidad de anticoncepción adecuada y definición de anticoncepción adecuada
Italian: • Necessità di un'adeguata contraccezione e definizione di adeguata contraccezione
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Riesgo de defectos de nacimiento graves.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Rischio di gravi malformazioni alla nascita.
Spanish: Advertencias y precauciones - Odomzo puede causar problemas musculares.
Italian: Avvertenze e precauzioni - Odomzo può causare problemi muscolari.
Spanish: Además, debe utilizar un método de barrera, como:
Italian: Deve anche usare un metodo di barriera, come:
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de Odomzo, tómela tan pronto se dé cuenta.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Odomzo, la prenda non appena se ne accorge.
Spanish: − Medidas para asegurar que se han realizado todas las acciones adecuadas antes de que se prescriba y dispense Odomzo
Italian: − Misure per assicurare che siano state eseguite tutte le azioni appropriate prima della prescrizione e della dispensazione di Odomzo
Spanish: No hay datos sobre el uso de sonidegib en mujeres embarazadas.
Italian: Non sono disponibili dati relativi all'uso di sonidegib in donne in gravidanza.
Spanish: Interacción con los alimentos
Italian: Interazioni con cibo
Spanish: El estado estacionario se alcanzó 4 meses aproximadamente después del inicio del tratamiento con sonidegib.
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto circa 4 mesi dopo l'inizio della terapia con sonidegib.
Spanish: Los resultados muestran una ausencia de eficacia significativa pese a la estrategia de enriquecimiento centrada en el meduloblastoma activado por Hh.
Italian: I risultati mostrano la mancanza di un'efficacia significativa nonostante la strategia di arricchimento focalizzata sul medulloblastoma attivato da Hh.
Spanish: Odomzo debe ser prescrito únicamente por o bajo la supervisión de un especialista experimentado en el manejo de la indicación aprobada.
Italian: Odomzo deve essere prescritto solo da o sotto la supervisione di un medico specialista esperto nella gestione dell'indicazione approvata.
Spanish: Disminución del recuento de linfocitos
Italian: Diminuzione della conta dei linfociti
Spanish: Odomzo esta contraindicado durante el embarazo.
Italian: Odomzo è controindicato durante la gravidanza.
Spanish: No tome Odomzo si alguno de los casos anteriores le afecta a usted.
Italian: Non prenda Odomzo se una delle condizioni sopra descritte la riguardano.
Spanish: Aumento de glucosa en sangre
Italian: Aumento del glucosio nel sangue
Spanish: Para evitar una potencial exposición fetal durante el embarazo, un paciente de sexo masculino debe entender que:
Italian: Per evitare una potenziale esposizione del feto durante la gravidanza, un paziente di sesso maschile deve comprendere che:
Spanish: Todos los metabolitos se consideraron entre 4 y 90 veces menos potentes que sonidegib.
Italian: Tutti i metaboliti sono stati considerati da 4 a 90 volte meno potenti rispetto a sonidegib.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de CAD/EXP.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "EXP"/"Scad".
Spanish: La mayoría de efectos adversos de sonidegib pueden atribuirse a su mecanismo de acción farmacológico sobre las vías que afectan al desarrollo y los efectos eran similares en ratas y perros.
Italian: La maggior parte degli effetti avversi di sonidegib può essere attribuita al meccanismo d'azione farmacologico sui processi di sviluppo e gli effetti nei ratti e nei cani sono stati simili.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva, n (%) 95% IC Mejor respuesta global, n (%) Respuesta completa
Italian: Tasso di risposta oggettiva, n (%) 95% IC Migliore risposta globale, n (%) Risposta completa
Spanish: Muy frecuente * De acuerdo con el peor valor de laboratorio obtenido después del tratamiento, con independencia del valor basal, gradación según los CTCAE versión 4.03
Italian: Molto comune * Sulla base del peggior valore di laboratorio osservato dopo il trattamento a prescindere dal valore basale, secondo CTCAE versione 4.03
Spanish: Para información adicional remítase a estos documentos.
Italian: Per qualsiasi informazione, si prega di fare riferimento a questi documenti.
Spanish: • ha menstruado en algún momento durante los 12 meses previos consecutivos,
Italian: • ha avuto il ciclo mestruale in qualunque momento nei precedenti 12 mesi consecutivi,
Spanish: • nivel elevado de creatinina (función renal)
Italian: • alti livelli di creatinina (funzionalità renale)
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dosedimenticata.