FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Nevirapin Teva Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass die gesamte Information dieser Packungsbeilage für Ihr Kind bestimmt ist (In diesem Fall ersetzen Sie bitte beim Lesen „Sie" durch „Ihr Kind").
Czech: Pokud byl přípravek Nevirapine Teva předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
German: Je nach den Ergebnissen der Resistenztestung kann im Anschluss ein Regime angewandt werden, das Etravirin enthält.
Czech: V závislosti na výsledcích testů rezistence může být následně použit režim obsahující etravirin.
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen, bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
German: Erwachsene Patienten:
Czech: Dospělí pacienti:
German: Interferone haben keine bekannte Wirkung auf CYP3A4 oder 2B6.
Czech: Interferony nemají žádný známý účinek na CYP 3A4 nebo 2B6.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfäiltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
German: Es wurden eine leichte isolierte Neutropenie und Hyperlaktatämie beobachtet, die sich innerhalb einer Woche ohne klinische Komplikationen spontan zurückbildeten.
Czech: Byla zjištěna mírná izolovaná neutropenie a hyperlaktatemie, které spontánně vymizely během jednoho týdne bez klinických komplikací.
German: Granulozytopenie wurde bei Kindern häufiger festgestellt.
Czech: Granulocytopenie byla u dětí pozorována častěji.
German: Zwischen den Behandlungsgruppen traten keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der demografischen Eigenschaften bzw. der Eigenschaften zu Studienbeginn auf.
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné významné rozdíly v demografických a výchozích charakteristikách.
German: Antivirale Wirkung in vitro
Czech: Antivirová aktivita in vitro
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung
Czech: Doporučení ohledně podávání současně
German: Besondere Bevölkerungsgruppen:
Czech: Zvláštní populace:
German: Aufgrund fehlender spezifischer Studien ist die klinische Bedeutung dieser Erkenntnisse bisher jedoch noch nicht bekannt.
Czech: Při nedostatku specifických studií však klinický dopad těchto zjištění není znám.
German: Die klinische Relevanz dieser beobachteten Verminderung der Boceprivir-Talkonzentration wurde nicht direkt bewertet.
Czech: Klinický výsledek tohoto pozorovaného snížení minimálních koncentrací bocepreviru nebyl přímo hodnocen.
German: - oder einer Körperfläche über 1,25 Quadratmetern.
Czech: - nebo tělesný povrch je větší než 1,25 čtverečního metru.
German: Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
Czech: Reverzní transkriptáza je enzym, který virus HIV potřebuje ke svému množení.
German: Gewicht und metabolische Parameter:
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry:
German: Dieser Unterschied wird als klinisch nicht relevant angesehen.
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky významný.
German: Diese finden Sie in der Packungsbeilage dieser Arzneimittel.
Czech: Ty jsou uvedeny v příbalových informacích těchto léků.
German: Die klinische Relevanz dieser Daten bei europäischen Populationen ist nicht bekannt.
Czech: Klinický význam těchto údajů pro evropskou populaci nebyl stanoven.
German: Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:
Czech: Je zvláště důležité informovat lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užívali:
German: Solche Erscheinungen können lebensbedrohlich sein.
Czech: Tyto reakce mohou ohrožovat život.
German: In der multinationalen 2NN Studie, wurde eine Substudie zur Pharmakokinetik an 1.077 Patienten (davon 391 Frauen) durchgeführt.
Czech: V mezinárodní studii 2NN byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
German: Es sind keine klinischen Daten verfügbar.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
German: Der Entwicklungsverlauf des Kindes war auch ein Jahr nach der Geburt unauffällig.
Czech: Rok poté vývoj dítěte zůstával normální.
German: Bei diesen Patienten darf die Behandlung mit Nevirapin nicht wieder aufgenommen werden.
Czech: U těchto pacientů nesmí být léčba nevirapinem opět zahájena.
German: 14 Tabletten 60 Tabletten 120 Tabletten
Czech: 14 tablet 60 tablet 120 tablet
German: Selten wurde über hepatorenale Syndrome berichtet.
Czech: Vzácně byly hlášeny syndromy hepatorenálního selhání.
German: MÜSSEN SIE DIE EINNAHME VON NEVIRAPIN TEVA BEENDEN UND UNVERZÜGLICH mit Ihrem Arzt IN KONTAKT treten, weil solche Reaktionen lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können.
Czech: MUSÍTE PŘERUŠIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU NEVIRAPINE TEVA A MUSÍTE IHNED KONTAKTOVAT svého lékaře, protože takové reakce mohou potenciálně ohrožovat život nebo vést k úmrtí.
German: Ebenso erwiesen sich beide Dosis-Regime als wirksam in der Verringerung der Viruslast.
Czech: Také oba dávkovací režimy byly účinné ve snížení virové nálože.
German: Eine alternative Therapie anstelle von Clarithromycin, wie beispielsweise Azithromycin, sollte in Betracht gezogen werden.
Czech: Je třeba zvážit alternativy klarithromycinu, jako je azithromycin.
German: Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten.
Czech: Bílé, oválné, bikonvexní tablety.
German: Die Überprüfung der Leberfunktion sollte während der ersten 2 Behandlungsmonate alle 2 Wochen, außerdem im dritten Behandlungsmonat und danach regelmäßig vorgenommen werden.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být prováděno každé dva týdny během prvních dvou měsíců léčby, ve třetím měsíci a poté pravidelně.
German: Eine Seite enthält eine Prägung mit „N", einer Bruchkerbe und „200".
Czech: Na jedné straně je vyraženo označení „N", půlicí rýha a „200".
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
German: Verringerter Phosphorwert im Blut und erhöhter Blutdruck wurden in klinischen Studien bei gleichzeitiger Anwendung von Tenofovir und Emtricitabin beobachtet.
Czech: Pokles krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku byly pozorovány v klinických studiích při současném podávání tenofoviru/emtricitabinu.
German: Die gleichzeitige Anwendung sollte daher mit Vorsicht erfolgen.
Czech: Proto je při současném podávání nutná opatrnost.
German: Studien an bereits vorbehandelten Patienten
Czech: Studie u již léčených pacientů
German: Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie besten Arzneimittel empfehlen.
Czech: Lékař Vám doporučí pro Vás nejvhodnější léky.
German: Boceprevir wird teilweise durch CYP3A4/5 metabolisiert.
Czech: Boceprevir je částečně metabolizován CYP3A4/5.
German: Anaphylaktische Reaktionen traten nach Markteinführung auf, wurde jedoch nicht in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien beobachtet.
Czech: Anafylaktická reakce byla zjištěna při sledování po uvedení na trh, ale nebyla pozorována v randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích.
German: Sie müssen es mit mindestens zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln zusammen einnehmen.
Czech: Musíte spolu s ním užívat nejméně dva další antiretrovirové léky.
German: Jedoch kann es wegen der hohen interindividuellen Variabilität bei einigen Patienten zu einem beträchtlichen Anstieg der Rifabutin-Konzentration und einem daraus resultierenden erhöhten Risiko einer Rifabutin-Toxizität kommen.
Czech: Avšak vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě u pacientů může dojít k vysokému nárůstu expozice vůči rifabutinu u některých pacientů, čímž se u nich může zvýšit riziko vzniku toxicity rifabutinu.
German: Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auftreten.
Czech: Mohou se objevit reakce z přecitlivělosti (alergické).
German: Interferone (pegyliertes Interferon alfa-2a und alfa-2b)
Czech: Interferony (pegylovaný interferon alfa 2a a alfa 2b)
German: Die Clarithromycin-Exposition war signifikant herabgesetzt, die Exposition des Metaboliten 14-OH erhöht.
Czech: Expozice vůči klarithromycinu byla významně snížena, expozice vůči 14-OH metabolitu zvýšena.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, nichtnukleosidischer reverser Transkriptase-Inhibitor, ATC-Code: J05AG01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika k systémovému užití, nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AG01.
German: VIROSTATIKA GEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B UND C
Czech: ANTIVIROTIKA K LÉČBĚ CHRONICKÉ HEPATITIDY B A HEPATITIDY C
German: empfohlen.
Czech: Doporučuje se
German: Verteilung: Nevirapin ist lipophil und liegt bei physiologischem pH im Wesentlichen in nichtionisierter Form vor.
Czech: Distribuce: Nevirapin je lipofilní a při fyziologickém pH je v podstatě neionizovaný.
German: Deswegen und um das Risiko einer HIV-Übertragung zu vermindern, werden mechanische Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) empfohlen.
Czech: Z tohoto důvodu a též pro snížení rizika přenosu viru HIV je doporučena bariérová antikoncepce (např. kondom).
German: In allen randomisierten Studien, die sich speziell mit diesem Thema beschäftigten, waren Schwangere von der Teilnahme ausgeschlossen, und auch in den Kohortenstudien ebenso wie in den Metaanalysen waren Schwangere zahlenmäßig unterrepräsentiert.
Czech: Všechny randomizované studie hodnotící tuto problematiku výslovně vyřazovaly těhotné ženy a těhotné ženy byly rovněž nedostatečně zastoupeny v kohortních studiích i metaanalýzách.
German: Da weder das Körpergewicht noch der Body Mass Index (BMI) einen Einfluss auf die NevirapinClearance zeigten, lässt sich der geschlechtsspezifische Effekt nicht durch die Körpergröße erklären.
Czech: Vzhledem k tomu, že ani tělesná hmotnost ani index tělesné hmotnosti (BMI) neměly vliv na clearence nevirapinu, nelze vliv pohlaví vysvětlit velikostí těla.
German: Adefovir beeinflusste keine der üblichen CYP-Isoformen, die bekanntermaßen am menschlichen Arzneimittel-Metabolismus beteiligt sind, und wird renal ausgeschieden.
Czech: Adefovir neovlivňoval žádnou z běžných izoforem CYP, o kterých je známo, že jsou zapojeny do metabolizmu léků u lidí, a je vylučován renálně.
German: Sowohl die primären (p = 0,92) als auch die sekundären Endpunkte zeigten keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Efavirenz und Nevirapin 200 mg zweimal täglich.
Czech: Jak primární (p = 0,92) tak sekundární koncové ukazatele nevykázaly žádné statisticky významné rozdíly mezi efavirenzem a nevirapinem 200 mg dvakrát denně.
German: Da der aktive Metabolit von Clarithromycin eine verringerte Aktivität gegen den Mycobacteriumavium-intracellulare-Komplex hat, kann auch die Gesamtaktivität gegen Krankheitserreger verändert sein.
Czech: Protože aktivní metabolit klarithromycinu má sníženou aktivitu proti komplexu Mycobacterium avium-intracellulare, celková aktivita proti patogenu může být změněná.
German: Trotzdem hatten ungefähr 15 % dieser Patienten mit Leberfibrose eine Nevirapin Tal-Konzentration über 9.000 ng/ml (2-faches des üblichen mittleren Tal-Wertes).
Czech: Avšak přibližně u 15 % z těchto pacientů s jaterní fibrózou byly minimální koncentrace nevirapinu vyšší než 9 000 ng/ml (dvojnásobek obvyklé průměrné koncentrace).
German: Untersuchungen des Genotyps zeigten Mutationen des HIV-1-RT-Genes Y181C und/oder V106A in Abhängigkeit des eingesetzten Virusstamms und der eingesetzten Zelllinie.
Czech: Genotypová analýza prokázala mutace Y181C a/nebo V106A genu HIV-1 RT v závislosti na kmeni viru a použité buněčné linii.
German: Es wurde ein Fall einer versehentlichen massiven Überdosierung bei einem Neugeborenen berichtet.
Czech: Byl hlášen jeden případ silného neúmyslného předávkování novorozence.
German: Packung zur Erhaltung der Behandlung
Czech: Balení pro udržovací léčbu
German: Im Rahmen von klinischen Studien stand Nevirapin mit einem Anstieg des HDL-Cholesterins und einer generellen Verbesserung des Verhältnisses von Gesamtcholesterin zu HDL-Cholesterin in Zusammenhang.
Czech: V klinických studiích byl nevirapin spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu.
German: Perinatale Übertragung
Czech: Perinatální přenos
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift der Hersteller, die für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich sind, angegeben werden.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
German: Am häufigsten sind asymptomatische Anstiege der GGT-Konzentration.
Czech: Asymptomatická zvýšení GMT jsou nejčastější.
German: Die Häufigkeitsangaben wurden anhand einer statistischen Berechnung ermittelt, basierend auf der Gesamtzahl an Patienten, die Nevirapin in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien erhielten (n = 2.718).
Czech: Četnost výskytu byla odvozena ze statistické kalkulace na základě celkového počtu pacientů léčených nevirapinem v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n = 2718).
German: Während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Nevirapin Teva ist es sehr wichtig, dass Sie und Ihr Arzt auf Anzeichen einer Leber- oder Hautreaktion achten.
Czech: Během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Nevirapine Teva je velmi důležité, abyste Vy a Váš lékař pozorně sledovali možné příznaky jaterních nebo kožních reakcí.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome bereits vorhanden waren.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
German: Zu Studienende nach Woche 48 noch immer aktiv nachbeobachtete und im Prüfzentrum behandelte Teilnehmer der 2NN-Studie wurden gebeten, an dieser Studie mitzuwirken.
Czech: Pacienti, kteří se účastnili studie 2NN a byli stále aktivně sledováni ve 48. týdnu, kdy studie skončila, a byli nadále léčeni na klinice provádějící studii, byli požádáni o účast v této následné studii.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Nevirapin (400 mg) und Efavirenz (800 mg) ging mit der höchsten Frequenz klinisch unerwünschter Ereignisse und der höchsten Rate an Therapieversagen (53,1 %) einher.
Czech: Společné užívání nevirapinu (400 mg) plus efavirenz (800 mg) bylo spojováno s nejvyšší četností klinických nežádoucích příhod a s nejvyšším podílem selhání léčby (53,1 %).
German: 2NN-Nachbeobachtungsstudie über 3 Jahre
Czech: Tříletá následná studie 2NN
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die Wirkung von Nevirapin Teva und jedem dieser Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen.
Czech: Váš lékař bude pečlivě sledovat účinek přípravku Nevirapine Teva a kteréhokoli z těchto léků, jestliže je užíváte společně.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Czech: ( ≥ 1/100 až <1/10); méně časté ( ≥ 1/1 000 až <1/100); vzácné ( ≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000)
German: In einigen Fällen schritt die Schädigung der Leber trotz abgebrochener Behandlung weiter voran.
Czech: V některých případech hepatální poškození postupovalo navzdory přerušení léčby.
German: Asymptomatische GGTKonzentrationsanstiege sind keine Gegenanzeige für die Fortsetzung der Behandlung.
Czech: Asymptomatické zvýšení GMT není kontraindikací v pokračování léčby.
German: Die Interaktion zwischen Nevirapin und dem Antithrombotikum Warfarin ist komplex.
Czech: Interakce mezi nevirapinem a antitrombotickým přípravkem warfarinem je komplexní,
German: Die gleichzeitige Anwendung von Boceprivir mit Arzneimitteln, die CYP3A4/5 induzieren oder hemmen, könnte die Exposition erhöhen oder vermindern.
Czech: Současné podávání bocepreviru s léky, které indukují nebo inhibují CYP3A4/5, by mohlo snížit nebo zvýšit expozici.
German: NEFA-Studie
Czech: Studie NEFA
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Czech: Specifické studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
German: Induktionswirkung kann über mindestens 2 Wochen nach Absetzen von Johanniskraut anhalten.
Czech: Indukční efekt může po ukončení léčby třezalkou tečkovanou přetrvávat nejméně dva týdny.
German: Die begrenzten Daten aus einer Phase Iia Studie an HIV-infizierten Patienten zeigten einen nicht signifikanten Abfall von TPV Cmin um 20 %.
Czech: Omezené údaje dostupné z fáze IIa studie u HIV-infikovaných pacientů ukázaly klinicky nevýznamný 20% pokles Cmin tipranaviru.
German: In solchen Fällen ist eine häufigere Überprüfung der Leberfunktionswerte erforderlich.
Czech: V těchto případech je nutné častější sledování jaterních funkcí.
German: Bei der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen ist daher Vorsicht erforderlich.
Czech: Proto se při řízení vozidel nebo obsluze strojů doporučuje zvýšená opatrnost.
German: Diese Studie zeigte eine signifikant verminderte Übertragung nach Anwendung einer Einzeldosis Nevirapin (13,1 % [n = 310] in der Nevirapin-Gruppe gegenüber 25,1% [n = 308] in der ultrakurzen ZidovudinGruppe [p = 0,00063]).
Czech: Tato studie ukázala významné snížení přenosu při použití jednorázové dávky nevirapinu (13,1 % (n = 310) ve skupině s nevirapinem oproti 25,1 % (n = 308) u skupiny s ultrakrátkým podáváním zidovudinu (p = 0,00063)).
German: Eine langfristige Wirksamkeit scheint bei den Patienten am wahrscheinlichsten zu sein, deren minimale Nevirapin-Plasmaspiegel 3,5 µg/ml übersteigen.
Czech: Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 μg/ml.
German: Die Pharmakokinetik von Nevirapin bei HIV-1-infizierten Erwachsenen erscheint weder vom Alter (in einem Bereich von 19-68 Jahren) noch von der Rasse (kaukasisch, negroid oder hispanoamerikanisch) abhängig.
Czech: Farmakokinetika nevirapinu u HIV-1 infikovaných dospělých pacientů nejeví změny v závislosti na věku (v rozmezí 19 - 68 let) nebo v závislosti na rase (černé, hispánské, bílé).
German: Nevirapin ist sowohl an bisher unbehandelten als auch an vorbehandelten Patienten geprüft worden.
Czech: Nevirapin byl hodnocen u pacientů dosud neléčených i u pacientů již léčených.
German: Die hämatologischen Parameter dieser Patienten sind sorgfältig zu überwachen.
Czech: U těchto pacientů je třeba pečlivě monitorovat hematologické parametry.
German: Eine Kreuzresistenz zwischen Nevirapin und entweder HIV-Proteasehemmern, HIV-Integraseinhibitoren oder HIV-EntryInhibitoren ist unwahrscheinlich, da sich die betroffenen Zielstrukturen unterscheiden.
Czech: Zkřížená rezistence mezi nevirapinem a inhibitory HIV proteázy, inhibitory HIV integrázy nebo inhibitory vstupu HIV je nepravděpodobná, protože cíle zúčastněných enzymů jsou odlišné.
German: Gelegentlich: verringerter Phosphor-Wert im Blut, erhöhter Blutdruck
Czech: Méně časté snížení hladiny fosforu v krvi, zvýšení krevního tlaku
German: Studien an bisher unbehandelten Patienten
Czech: Studie u dosud neléčených pacientů
German: Die primären Endpunkte der Studie (Prozentsatz der Patienten mit Therapieversagen) und die sekundären Endpunkte der Studie, sowie die antiretrovirale Begleitbehandlung ähnelten der ursprünglichen 2NN-Studie.
Czech: Primární koncové ukazatele studie (procento pacientů se selháním léčby) a sekundární koncové ukazatele studie, stejně jako základní terapie, byly podobné jako v původní studii 2NN.
German: Bei einem Testpanel von 2.923 klinischen HIV1-Isolaten vorwiegend des Subtyps B betrug der mittlere EC50-Wert 90 nM.
Czech: U panelu 2 923 klinických HIV-1 izolátů převážně podtypu B byla průměrná hodnota EC50 90 nmol.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, umgehend den Arzt aufzusuchen, wenn diese Symptome auftreten.
Czech: Pacienti musí být poučeni o nutnosti ihned vyhledat lékařskou pomoc v případě výskytu těchto příznaků.
German: Das ist insbesondere innerhalb der ersten 14 Tage der Behandlung wichtig (siehe weitere Hinweise im Abschnitt „Wie ist Nevirapin Teva einzunehmen?
Czech: To je zvláště důležité během prvních 14 dnů léčby (více informací viz „Jak se přípravek Nevirapine Teva užívá").
German: darunter ALAT, ASAT, GGT, Gesamtbilirubin und alkalische Phosphatase.
Czech: ALT, AST, GMT, celkového bilirubinu a alkalické fosfatázy.
German: Hierbei handelt es sich um eine retrospektive multizentrische Studie zum Vergleich der 3-jährigen antiviralen Wirksamkeit von Nevirapin und Efavirenz in Kombination mit Stavudin und Lamivudin bei Patienten der 2NN-Studie ab der Woche 49 bis Woche 144.
Czech: Jde o retrospektivní multicentrickou studii srovnávající 3letou antivirovou účinnost nevirapinu a efavirenzu v kombinaci se stavudinem a lamivudinem u pacientů ze studie 2NN od 49. týdne do 144. týdne.
German: Nevirapin ist ein Induktor von CYP3A und möglicherweise auch von CYP2B6, dessen maximale Induktion innerhalb von 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Mehrfachgaben erreicht wird.
Czech: Nevirapin je induktorem enzymu CYP3A a potenciálně i CYP2B6, maximum indukce nastává během 2-4 týdnů od zahájení opakovaného podávání nevirapinu.
German: Die Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit Nevirapin gewählt wird, sollte auf klinische Erfahrung und Resistenztestung basieren (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Výběr následné terapie po nevirapinu má být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1).
German: Nevirapin Teva Tabletten werden als Blisterpackung mit 14 (Kalenderpackung), 60 oder 120 Tabletten pro Karton abgegeben.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva tablety je dodáván v blistrech s obsahem 14 (kalendářní balení), 60 nebo 120 tablet v krabičce.
German: Nierenfunktionsstörungen (leicht, mittel und schwer) führten zu keiner signifikanten Veränderung der Pharmakokinetik von Nevirapin.
Czech: Renální postižení (mírné, středně závažné, závažné) nevedlo k žádné významné změně farmakokinetiky nevirapinu.
German: Daher können Sie weiterhin Infektionen und andere mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehende Erkrankungen entwickeln.
Czech: Proto se u Vás mohou objevit infekce a další onemocnění sdružená s infekcí virem
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
German: In dieser Studie über 48 Wochen traten bei keinem der verwendeten Dosis-Regime unerwartete Nebenwirkungen auf.
Czech: V této 48. týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
German: In gleicher Weise ist die Möglichkeit einer Kreuzresistenz zwischen Nevirapin und den NRTI gering, da die Moleküle verschiedene Bindungsstellen an der reversen Transkriptase haben.
Czech: Podobně je nízký i potenciál na zkříženou rezistenci mezi nevirapinem a NRTI, protože molekuly mají odlišná vazebná místa na reverzní transkriptáze.
German: Derzeit verfügbare Daten von Schwangeren zeigen keine zu Missbildungen führende oder den Fetus / das Neugeborene betreffende Toxizität.
Czech: Aktuálně dostupné údaje u těhotných žen nesvědčí pro malformace nebo feto/neonatální toxicitu.
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, bei einer HIV-Infektion nicht zu stillen, weil es möglich ist, dass Ihr Kind über die Muttermilch mit HIV infiziert wird.
Czech: Pokud trpíte infekcí virem HIV, obecně se nedoporučuje kojit, protože je možné, že by se Vaše dítě mohlo nakazit virem HIV z mateřského mléka.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen) - Hautausschlag
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): - kožní vyrážka