FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de algehele conditie, melkvorming en ontstekingsverschijnselen aan de uier.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe starea lor generală, pe aspectul laptelui și pe semnele de inflamare a ugerului.
Dutch: Beide geneesmiddelen waren vergelijkbaar voor wat betreft de verlichting van pijn bij koliek.
Romanian: Cele două medicamente au fost comparabile în ceea ce privește reducerea durerii asociate colicilor la cabaline.
Dutch: Hierbij werd Metacam als orale suspensie gedurende 5 dagen toegediend en vergeleken met ketoprofen (een andere NSAID).
Romanian: Metacam suspensie orală a fost administrat timp de 5 zile și a fost comparat cu ketoprofen (un alt AINS).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn anafylactoïde reacties en verhoogde leverenzymen gemeld.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat reacții anafilactoide și valori ridicate ale enzimelor hepatice.
Dutch: Een studie onder 150 biggen werd uitgevoerd om de effecten van Metacam als injectie te vergelijken met placebo bij toediening vóór castratie.
Romanian: A fost desfășurat un studiu pe 150 de purcei pentru a compara efectele injecției cu Metacam cu cele ale placebo administrate înainte de castrare.
Dutch: Injecties kunnen in een ader, spieren of onder de huid plaatsvinden.
Romanian: Injecțiile se pot administra intravenos, intramuscular sau subcutanat.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Metacam in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Metacam?
Dutch: Metacam als injectie is onderzocht bij 60 kalveren, waarbij één groep Metacam plus plaatselijke verdoving kreeg en één groep een placebo-injectie plus plaatselijke verdoving alvorens te worden onthoornd.
Romanian: Injecția cu Metacam a fost studiată pe 60 de viței, un grup primind Metacam și un anestezic local și un grup primind o injecție cu placebo și un anestezic local înaintea decornării.
Dutch: Metacam bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Romanian: Metacam conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Dutch: De dieren kregen ofwel een injectie met Metacam ofwel een placebo-injectie.
Romanian: Animalelor li s-a administrat fie injecția cu Metacam, fie o injecție cu placebo.
Dutch: Metacam als orale suspensie was vergelijkbaar met ketoprofen bij het verminderen van kreupelheid en pijn.
Romanian: Metacam suspensie orală a fost comparabil cu ketoprofenul în ameliorarea șchiopătării și a durerii.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Metacam.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Metacam, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Dutch: Bij runderen en varkens wordt Metacam goed verdragen; in laboratoriumstudies werd bij het merendeel van de bestudeerde runderen alleen een lichte, kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen.
Romanian: La bovine și porcine, Metacam este bine tolerat, observându-se numai o ușoară umflătură trecătoare la locul injectării după administrarea subcutanată la majoritatea bovinelor studiate în condiții de laborator.
Dutch: Metacam 5 mg/ml als oplossing voor injectie was vergelijkbaar met carprofen voor de verlichting van pijn bij katten na een ovariohysterectomie.
Romanian: La pisici, Metacam 5 mg/ml soluție injectabilă a fost comparabil cu carprofenul în reducerea durerii postoperatorii în urma ovariohisterectomiei.
Dutch: Metacam is verkrijgbaar als een orale (via de mond ingenomen) suspensie, als een oplossing voor injectie en als kauwtabletten.
Romanian: Metacam este disponibil sub formă de suspensie orală (administrată pe gură), soluție injectabilă și comprimate masticabile.
Dutch: Onmiddellijk na verdoving kregen 37 katten Metacam toegediend en 39 katten carprofen (een andere NSAID) toegediend, in beide gevallen via onderhuidse injectie.
Romanian: 37 de pisici au primit Metacam, iar 39 de pisici au primit carprofen (un alt AINS) prin injecție subcutanată (sub piele) imediat după anestezie.
Dutch: Bij met Metacam behandelde cavia's was sprake van een significant hogere frequentie van voerinname (240 keer) gedurende drie dagen (wat erop wees dat zij minder pijn hadden) in vergelijking met cavia's die een placebo kregen (207 keer).
Romanian: Pe parcursul a trei zile, cobaii tratați cu Metacam au avut o frecvență semnificativ mai mare de consum de hrană (240 de evenimente) decât cobaii cărora li s-a administrat placebo (207 de evenimente), ceea ce indică o reducere a durerii.
Dutch: Bij varkens wordt Metacam gebruikt bij niet-infectueuze aandoeningen aan het bewegingsapparaat om kreupelheid en ontsteking te verlichten, voor het verlichten van postoperatieve pijn na kleine chirurgische ingrepen aan de weke delen zoals een castratie, en als ondersteunende behandeling in combinatie met antibiotica voor aandoeningen die na het werpen optreden, zoals kraamkoorts (puerperale septikemie) en toxemie (mastitis-metritis-agalactiesyndroom, een bacteriële infectie van de uier en/of baarmoeder).
Romanian: La porcine, Metacam se utilizează în tulburări locomotorii (boli care afectează capacitatea de mișcare) neinfecțioase pentru reducerea șchiopătării și a inflamației, pentru atenuarea durerii postoperatorii asociate operațiilor minore pe țesuturi moi, cum ar fi castrarea, și ca terapie adjuvantă împreună cu antibiotice în tratamentul bolilor care apar după fătare, de exemplu septicemia și toxemia puerperală (sindromul mastită-metrită agalactie, o infecție bacteriană a ugerului și/sau a uterului).
Dutch: Er werd ook een studie uitgevoerd bij katten met chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Romanian: A fost desfășurat și un studiu pe pisici cu tulburări musculo-scheletice cronice.
Dutch: Het kan worden gebruikt om postoperatieve pijn na het onthoornen bij kalveren te verlichten en als ondersteunende therapie bij de behandeling van acute mastitis (uierontsteking), in combinatie met antibiotica.
Romanian: Poate fi utilizat pentru reducerea durerii postoperatorii în urma decornării (îndepărtarea coarnelor) la viței și ca terapie adjuvantă în tratamentul mastitei acute (inflamarea ugerului), în asociere cu antibiotice.
Dutch: Wat is Metacam en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Metacam și pentru ce se utilizează?
Dutch: De injectie met Metacam zorgde bij rundvee voor een aanzienlijke verbetering van de klinische verschijnselen van respiratoire infectie en een vermindering van de koorts in vergelijking met behandeling met alleen antibiotica.
Romanian: La bovine, administrarea injecției cu Metacam a dus la ameliorarea semnificativă a semnelor clinice de infecție respiratorie și la reducerea febrei față de administrarea de antibiotice în monoterapie.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verlies van eetlust, lusteloosheid, buikpijn en colitis (ontsteking van de dikke darm) gemeld.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate lipsa poftei de mâncare, letargie, dureri abdominale și colită (inflamarea părții inferioare a intestinului).
Dutch: Bij runderen wordt Metacam in combinatie met antibiotica gebruikt om klinische verschijnselen zoals koorts en ontsteking bij acute (snel opkomende) infectie van de longen en luchtwegen te verminderen.
Romanian: La bovine, Metacam se utilizează în asociere cu antibiotice pentru reducerea semnelor clinice precum febra și inflamația în infecțiile respiratorii (infecții ale plămânilor și căilor respiratorii) acute (de scurtă durată).
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Metacam bij honden en katten zijn dezelfde die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verlies van eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, apathie (lusteloosheid) en nierfalen.
Romanian: La câini și pisici, reacțiile adverse ocazionale ale Metacam sunt cele observate la AINS, cum ar fi lipsa poftei de mâncare, vărsături, diaree, scaune cu sânge, apatie (lipsă de vitalitate) și insuficiență renală.
Dutch: Metacam als injectie in combinatie met antibioticabehandeling is onderzocht bij 240 runderen met acute mastitis.
Romanian: Injecția cu Metacam în asociere cu tratament antibiotic a fost evaluată într-un studiu care a cuprins 240 de bovine cu mastită acută.
Dutch: Er werd een studie uitgevoerd onder katten met acute aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Romanian: Un studiu a fost desfășurat pe pisici cu tulburări musculo-scheletice acute.
Dutch: Bij paarden wordt Metacam gebruikt voor het verlichten van pijn in verband met koliek (buikpijn) en voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat (aandoeningen van spieren en botten).
Romanian: La cabaline, Metacam se utilizează pentru ameliorarea durerii asociate colicilor (dureri abdominale) și pentru atenuarea inflamației și a durerii în afecțiunile musculo-scheletice (tulburări care afectează mușchii și oasele) acute și cronice (de lungă durată).
Dutch: De werkzaamheid van Metacam als injectie in combinatie met antibioticabehandeling is onderzocht bij runderen met acute infectie van longen en/of luchtwegen.
Romanian: Eficacitatea injecției cu Metacam, în asociere cu tratament antibiotic, a fost studiată pe bovine cu infecție respiratorie acută.
Dutch: Bij cavia's wordt Metacam gebruikt om postoperatieve pijn te verminderen na wekedelenchirurgie, zoals castratie.
Romanian: La cobai, Metacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii în urma intervențiilor chirurgicale pe țesuturi moi, de exemplu în urma castrării.
Dutch: Bovendien kunnen een lichte vorm van urticaria (jeukende uitslag) en diarree voorkomen, hetgeen beide typische bijwerkingen zijn van NSAID's.
Romanian: În plus, pot apărea cazuri ușoare de urticarie (erupție pe piele însoțită de mâncărime) și diaree, care sunt reacții adverse tipice ale AINS și care dispar de la sine.
Dutch: Het wordt ook gebruikt ter vermindering van ontsteking en pijn bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Romanian: În plus, se utilizează pentru reducerea durerii și a inflamației în afecțiunile musculo-scheletice acute și cronice.
Dutch: Metacam als orale suspensie is in twee studies vergeleken met vedaprofen voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat verbonden met kreupelheid.
Romanian: Metacam suspensie orală a fost studiat pentru tratamentul tulburărilor musculo-scheletice asociate șchiopătării în două studii și a fost comparat cu tratamentul cu vedaprofen.
Dutch: Er werden een aantal studies met zowel oraal als injecteerbaar Metacam uitgevoerd onder honden met acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Romanian: S-au desfășurat mai multe studii pe câini cu tulburări locomotorii acute și cronice, atât cu Metacam administrat pe cale orală, cât și cu Metacam administrat prin injecție.
Dutch: Bij honden wordt Metacam gebruikt voor het verminderen van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische chirurgie (bijv. een botbreukoperatie) en wekedelenchirurgie.
Romanian: La câini, Metacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii și a inflamației în urma intervențiilor chirurgicale ortopedice (de exemplu operații de fracturi) și pe țesuturi moi.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn bij honden bloederige diarree, bloedbraken en maagzweren gemeld.
Romanian: În cazuri foarte rare, la câini s-au raportat diaree hemoragică (cu sânge), hematemeză (vărsături cu sânge) sau ulcerații gastrointestinale (ulcer intestinal).
Dutch: Bij katten wordt Metacam gebruikt ter vermindering van pijn en ontsteking na sterilisatie, een orthopedische operatie of een kleine chirurgische ingreep aan weke delen.
Romanian: La pisici, Metacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii și a inflamației în urma ovariohisterectomiei (extirparea ovarelor), a intervențiilor chirurgicale ortopedice și a operațiilor minore pe țesuturi moi.
Dutch: In geval van diarree kan het worden gebruikt in combinatie met orale rehydratatietherapie (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om een watertekort van het lichaam te verhelpen) om de klinische verschijnselen van de ziekte te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Romanian: La vițeii cu vârsta de peste o săptămână și la bovinele tinere care nu produc lapte se poate utiliza pentru diaree, în asociere cu terapie orală de rehidratare (medicamente administrate pe gură pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru reducerea semnelor clinice ale bolii.
Dutch: Cavia's
Romanian: Cabaline
Dutch: Als ondersteunende behandeling van acute mastitis bij runderen was Metacam vergelijkbaar met het controlemiddel.
Romanian: Metacam a fost comparabil cu medicamentul de control ca tratament adjuvant pentru mastita acută la bovine.
Dutch: eenheden (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml-5 mg/ml)
Romanian: Conținut pulbere: flacon(sticlă); solvent: seingă preumplută (copolimercicloolefinăcopolymer)
Dutch: Concentratie Verpakkings-grootte
Romanian: Mărimea ambalajului
Dutch: Naam Sterkte
Romanian: Numele (inventat)
Dutch: Ouderen (> 75 jaar)
Romanian: Vârstnici (> 75 ani)
Dutch: Dit betekent dat elke verpakking bestaat uit:
Romanian: Aceasta înseamnă că fiecare ambalaj conține:
Dutch: Ecchymosis wordt gewoonlijk waargenomen, maar vereist meestal geen specifieke actie.
Romanian: Se observă frecvent echimoze, dar de obicei nu necesită nicio acțiune specifică.
Dutch: Dit wordt ondersteund door gegevens van dieren.
Romanian: Acest lucru este susținut și de datele obținute la animale.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Metalyse bij zwangere vrouwen.
Romanian: Există un număr limitat de date privind utilizarea Metalyse la femeile gravide.
Dutch: In het algemeen vertonen vrouwen een lagere klaring dan mannen, maar dit kan worden verklaard door het algemeen lagere lichaamsgewicht van vrouwen.
Romanian: În general, femeile prezintă un clearance mai mic decât bărbații, dar aceasta se poate explica prin greutatea corporală, în general, mai mică la femei.
Dutch: Dit significante verschil tussen beide groepen in het primaire eindpunt na 90 dagen was al in het ziekenhuis aanwezig en na 30 dagen.
Romanian: Această diferență semnificativă între grupuri în ceea ce privește obiectivul principal la 90 zile s-a observat deja în spital și la 30 zile.
Dutch: Secundaire sterfte werd 1-2 dagen later waargenomen.
Romanian: După 1-2 zile, s-a observat mortalitate secundară.
Dutch: Bij de enkele patiënten die niet op deze conservatieve methoden reageren, kan weloverwogen gebruik van transfusieproducten aangewezen zijn.
Romanian: La unii pacienți care nu răspund la aceste măsuri conservatoare, poate fi indicată utilizarea judicioasă a produselor de transfuzie.
Dutch: Alleen een heldere oplossing zonder deeltjes dient te worden gebruikt.
Romanian: Se va utiliza numai soluția limpede, fără particule.
Dutch: Deze geneesmiddelen helpen bloedproppen op te lossen.
Romanian: Aceste medicamente ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge.
Dutch: Dit vertaalt zich in een significant lagere behoefte aan transfusies (4,3% versus 5,5%, p=0,0002).
Romanian: Aceasta înseamnă un necesar de transfuzie semnificativ mai mic (4,3% față de 5,5%, p = 0,0002).
Dutch: Echter, om microbiologische redenen zal uw arts gewoonlijk de gereconstitueerde oplossing voor injectie direct gebruiken.
Romanian: Cu toate acestea, din motive microbiologice, în mod normal, medicul dumneavoastră va utiliza imediat soluția injectabilă reconstituită.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Gereconstitueerde oplossing, voor patiënten met een lichaamsgewicht (kg) van:
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE Soluție reconstituită, pentru pacienți cu greutatea corporală (kg):
Dutch: Vanuit een microbiologisch standpunt dient de gereconstitueerde oplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluția reconstituită trebuie utilizată imediat.
Dutch: Lichaamsgewicht patiënt categorie (kg)
Romanian: Greutatea corporală a pacientului (kg)
Dutch: Het volume dat nodig is om de juiste dosis toe te dienen kan worden berekend uit het volgende schema:
Romanian: Volumul necesar pentru administrarea dozei corecte poate fi calculat conform următoarei scheme:
Dutch: Wat is Metalyse en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Metalyse și pentru ce se utilizează
Dutch: Tabel 1 toont de frequentie van bijwerkingen.
Romanian: Tabelul 1 prezintă frecvența reacțiilor adverse.
Dutch: Tenecteplase (mg)
Romanian: Tenecteplază (mg)
Dutch: De gereconstitueerde oplossing
Romanian: Soluția reconstituită
Dutch: Coronaire interventie
Romanian: Intervenție coronariană
Dutch: Deze waarneming is in overeenstemming met het bedoelde effect van plasminogeen-activatie.
Romanian: Această observație este în concordanță cu efectul dorit de activare a plasminogenului.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, enzymen; ATC-code: B01A D11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, enzime; codul ATC: B01A D11.
Dutch: Primaire PCI (n=948)
Romanian: ICP primară (n=948)
Dutch: Bij een overdosering kan er een verhoogd risico op bloedingen zijn.
Romanian: În caz de supradozaj poate crește riscul de sângerare.
Dutch: Farmaco-invasief (n=944)
Romanian: Tratament farmacoinvaziv (n=944)
Dutch: Gegevens over de foetale periode zijn niet beschikbaar.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind perioada fetală.
Dutch: Als u een ziekte heeft of heeft gehad die leidt tot een toename van het risico van bloedingen, met inbegrip van:
Romanian: - dacă aveți sau ați avut recent o boală care crește riscul de sângerare (hemoragie), inclusiv:
Dutch: Volume van de gereconstitueerde oplossing (ml)
Romanian: Volumul de soluție reconstituită (ml)
Dutch: Tenecteplase (U)
Romanian: Tenecteplază (U)
Dutch: Mocht er een anafylactoïde reactie optreden, dan dient de injectie onmiddellijk te worden gestaakt en een passende behandeling te worden gestart.
Romanian: Dacă apare o reacție anafilactoidă, injectarea trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiată terapia corespunzatoare.
Dutch: De afzonderlijke componenten van het primaire samengestelde eindpunt voor de farmaco-invasieve strategie versus primaire PCI werden met de volgende frequenties gezien:
Romanian: Componentele individuale ale criteriului principal de evaluare compus pentru strategia de tratament farmaco-invaziv comparativ cu ICP primară au fost observate cu următoarele frecvențe:
Dutch: Tenecteplase dient in elk geval niet opnieuw te worden toegediend voordat de hemostatische factoren zoals fibrinogeen, plasminogeen en alpha2-antiplasmine zijn beoordeeld.
Romanian: În orice caz, tenecteplaza nu va fi readministrată înainte de evaluarea factorilor hemostatici precum fibrinogenul, plasminogenul și antiplasmina alfa2.
Dutch: Er was geen klinisch relevante antilichaam-vorming waarneembaar na 30 dagen.
Romanian: Nu s-a detectat formarea de anticorpi, semnificativă din punct de vedere clinic, la 30 zile.
Dutch: Coronaire trombolyse kan aritmieën geassocieerd met reperfusie tot gevolg hebben.
Romanian: Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzia.
Dutch: Metalyse dient te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in het toepassen van een trombolytische behandeling en met de faciliteiten om het gebruik te monitoren.
Romanian: Metalyse trebuie prescris de către medici cu experiență în utilizarea tratamentului trombolitic și cu posibilități de a monitoriza utilizarea acestuia.
Dutch: Coronaire patency en beperkte klinische gegevens lieten zien dat AMI-patiënten succesvol zijn behandeld na 6 uur na het optreden van symptomen.
Romanian: Testele coronariene și datele clinice limitate au arătat că pacienții cu IMA au fost tratați cu succes și după 6 ore de la apariția simptomelor.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Dutch: De benodigde dosis dient als een enkele intraveneuze bolus in ongeveer 10 seconden te worden toegediend.
Romanian: Doza necesară trebuie administrată în bolus intravenos unic în decurs de aproximativ 10 secunde.
Dutch: Zie voor coronaire interventie rubriek 4.4.
Romanian: Pentru intervenție coronariană vezi pct. 4.4.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 februarie 2001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/169/005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/169/005
Dutch: Metalyse wordt gegeven door middel van één injectie in een ader door een arts met ervaring in het gebruik van dit soort geneesmiddelen.
Romanian: Metalyse se administrează printr-o singură injecție în venă de către un medic cu experiență în utilizarea acestui tip de medicament.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/169/006
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/169/006
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENKANT VAN DE DEKSEL VAN DE VERPAKKING IN DE VORM VAN EEN PICTOGRAM MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE PARTEA INTERIOARĂ A AMBALAJULUI SUB FORMA UNEI PICTOGRAME
Dutch: De distributiefase maakt 31% ± 22% tot 69% ± 15% (gemiddeld ± SD) uit van de totale AUC na toediening van doses die variëren van 5 tot 50 mg.
Romanian: Faza de distribuție reprezintă 31% ± 22% până la la 69% ± 15% (media ± SD) a ASC totale după administrarea de doze cuprinse între 5 până la 50 mg.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens en ook geen niet-klinische studies betreffende de vruchtbaarheid beschikbaar voor tenecteplase (Metalyse).
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice și nici studii preclinice privind fertilitatea pentru tenecteplază (Metalyse).
Dutch: Toename van het lichaamsgewicht resulteerde in een bescheiden toename van de tenecteplase klaring en toename van de leeftijd resulteerde in een geringe afname van de klaring.
Romanian: Creșterea greutății corporale a determinat o creștere moderată a clearance-ului tenecteplazei, iar creșterea vârstei a condus la o ușoară scădere a clearance-ului tenecteplazei.
Dutch: STREAM-studie
Romanian: Studiul STREAM
Dutch: Vanwege het grotere bloedingsrisico dient Metalyse met voorzichtigheid aan ouderen (> 75 jaar) te worden toegediend (zie de informatie over bloedingen in rubriek 4.4 en in de STREAM-studie in rubriek 5.1).
Romanian: Metalyse trebuie administrat cu precauție vârstnicilor (> 75 ani) din cauza unui risc crescut de sângerare (vezi informațiile privind sângerarea la pct. 4.4 și privind studiul STREAM la pct. 5.1).
Dutch: Het onderzoek werd vroegtijdig beëindigd met 1667 gerandomiseerde patiënten vanwege een numeriek hogere mortaliteit in de met tenecteplase voorbehandelde PCI groep.
Romanian: Studiul a fost încheiat prematur, cu un număr de 1667 pacienți randomizați, datorită mortalității crescute în grupul la care s-a administrat tenecteplază pentru a facilita ICP.
Dutch: De meest gebruikelijke complicatie die men gedurende tenecteplase therapie tegenkomt is een bloeding.
Romanian: Cea mai frecventă complicație apărută în timpul tratamentului cu tenecteplază este sângerarea.
Dutch: Nalatigheid kan leiden tot toediening van een hogere dosering Metalyse dan de vereiste dosering.
Romanian: Nerespectarea acestei cerințe poate conduce la administrarea unei doze mai mari de Metalyse decât cea necesară.
Dutch: Het is niet bekend of en in welke mate tenecteplase bindt aan plasmaproteïnen bij mensen.
Romanian: La om, nu se cunoaște dacă și în ce măsură tenecteplaza se leagă de proteinele plasmatice.
Dutch: Intracraniële hemorragie trad met een frequentie van 0,93% versus 0,94% respectievelijk voor tenecteplase en alteplase op.
Romanian: Hemoragia intracraniană a apărut cu o frecvență de 0,93% pentru tenecteplază față de 0,94% pentru alteplază.
Dutch: Het is niet bekend of tenecteplase wordt uitgescheiden in moedermelk.
Romanian: Nu se cunoaște dacă tenecteplaza se excretă în laptele uman matern.