FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Gliolan 30 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Gliolan 30 mg/ml prašak za oralnu otopinu klorid 5-aminolevulinatne kiseline
German: Sehr selten (<1/10.000)
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10)
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS,
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
German: In einer vergleichenden, offenen Phase-III-Studie (MC-ALS.3/GLI) erhielten 201 Patienten mit malignem Gliom 5-ALA HCl in einer Dosierung von 20 mg/kg Körpergewicht.
Croatian: U fazi III usporednog, otvorenog ispitivanja (MC-ALS.3/GLI), 201 bolesnik s malignim gliomom primio je 5-ALA HCl u dozi od 20 mg/kg tjelesne težine i 176 od njih podvrgnuto je resekciji tumora uz pomoć fluorescencije nakon koje je slijedila radioterapija.
German: Verfahrensspezifische Nebenwirkungen
Croatian: Nuspojave povezane s postupkom
German: 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 23,4 mg 5-Amino-4-oxopentansäure, entsprechend 30 mg 5-Amino-4-oxopentansäure-hydrochlorid (5-ALA HCl).
Croatian: Jedan ml pripremljene otopine sadrži 23,4 mg 5-aminolevulinatne kiseline, što odgovara 30 mg klorida 5-aminolevulinatne kiseline (5-ALA HCl).
German: − ein für die fluoreszenzgestützte Resektion modifiziertes Mikroskop;
Croatian: Minimalni zahtjevi koje mora zadovoljavati centar za obuku je: - Mikroskop prilagođen za uporabu tijekom postupka resekcije uz pomoć fluorescencije;
German: Porphyrie leiden (vererbte oder erworbene Störung bestimmter Enzyme, die bei der Bildung von rotem Blutfarbstoff eine Rolle spielen).
Croatian: • u slučaju da je prisutan ili se sumnja na akutni ili kronični oblik porfirije (tj. urođenih ili stečenih poremećaja određenih enzima koji sudjeluju u putu sinteze krvnog pigmenta)
German: Hypästhesie
Croatian: hipoestezija
German: PC:
Croatian: SN:
German: Einnahme von Gliolan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Croatian: Drugi lijekovi i Gliolan
German: Die Plasmaspiegel von 5-ALA erreichen 0,5 - 2 Stunden nach oraler Gabe von 20 mg/kg Körpergewicht ihren Höchstwert.
Croatian: 5-ALA u obliku napitka brzo se i u cijelosti apsorbira, a njegove vršne vrijednosti razine u plazmi, nakon peroralne primjene doze od 20 mg/kg tjelesne težine, dostiže za 0,5-2 sata.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr häufig: Anämie, Thrombozytopenie, Leukozytose
Croatian: anemija, trombocitopenija, leukocitoza
German: Überlebenszeit in Monaten
Croatian: Vrijeme preživljenja u mjesecima
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Kinder.
Croatian: Ove mjere opreza također vrijede i za djecu.
German: Im Allgemeinen wurde der Ausgang dieser Fälle als „verbessert" oder „wiederhergestellt" berichtet.
Croatian: Općenito, zabilježeni ishod u ovim slučajevima je bio „poboljšanje" ili „oporavak".
German: Die Dosis kann reduziert werden, falls sie nicht vertragen wird.
Croatian: Doza se može smanjiti ako se ne podnosi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. November 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. November 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 7. studenog 2001. Datum posljednje obnove odobrenja: 7. studenog 2006.
German: Bei 6 von diesen Patienten beträgt der Follow-up jetzt mehr als 4 Jahre.
Croatian: U 6 od tih bolesnika praćenje sada premašuje 4 godine.
German: Wie Glivec aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Glivec izgleda i sadržaj pakiranja
German: Diese Veränderung scheint klinisch nicht signifikant zu sein.
Croatian: Smatra se da ta promjena nije klinički značajna.
German: Andere Nebenwirkungen können umfassen:
Croatian: Druge nuspojave mogu uključivati:
German: Bringen Sie die Medikamentenpackung mit.
Croatian: Sa sobom ponesite pakiranje lijeka.
German: Daher ist Vorsicht geboten.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez.
German: Zahl der Ereignisse/ Zahl der Patienten
Croatian: Broj događaja / broj bolesnika
German: In den Gruppen mit einem niedrigen und sehr niedrigen Risiko wurde kein Vorteil festgestellt.
Croatian: U skupinama s niskim ili vrlo niskim rizikom nije uočena korist.
German: Die optimale Behandlungsdauer ist noch nicht festgelegt.
Croatian: Do sada nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja.
German: Die Erfahrung mit höheren Dosen als der empfohlenen therapeutischen Dosis ist begrenzt.
Croatian: Iskustvo s dozama višim od preporučene terapijske doze je ograničeno.
German: Die Suspension soll unmittelbar nach dem vollständigen Zerfall der Tablette(n) eingenommen werden.
Croatian: Suspenzija se mora primijeniti odmah nakon potpunog raspada tablete(a).
German: Diese weißen Zellen unterstützen normalerweise den Körper bei der Abwehr von Infektionen.
Croatian: Te bijele krvne stanice obično pomažu tijelu u borbi protiv infekcije.
German: Der Mechanismus dieser beobachteten Wechselwirkung ist jedoch gegenwärtig nicht bekannt.
Croatian: Međutim, mehanizam uočene interakcije trenutno nije poznat.
German: (Von den 411 Patienten wurden 353 in einem „expanded access program" ohne Sammlung der primären Ansprechdaten behandelt.)
Croatian: (Napomena, od 411 bolesnika, 353 je liječeno u proširenom pristupnom programu bez prikupljenih podataka o primarnom odgovoru.)
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auf der Basis einer Analyse zum Zeitpunkt nach 18 Monaten gefunden.
Croatian: Slični nalazi su nađeni i na temelju analize pokazatelja nakon 18 mjeseci.
German: (2) Imatinib 36 Monate: │││ zensierte Beobachtungen
Croatian: (2) Imatinib 36 mj.: │││ Cenzurirana opažanja
German: Die Leber war das Zielorgan bei Ratten und Hunden.
Croatian: Jetra je bila ciljni organ u štakora i pasa.
German: Glivec kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen vermindern, sodass Sie leichter Infektionen bekommen können.
Croatian: Glivec može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju.
German: Die Daten waren ähnlich, wenn bei einer Re-Analyse nur Patienten eingeschlossen wurden, die 55 Jahre oder älter waren.
Croatian: Podaci su bili slični kada su ponovno analizirani kako bi uključili samo one bolesnike u dobi od 55 godina ili starije.
German: Wahrscheinlichkeit für Gesamtüberleben
Croatian: Vjerojatnost ukupnog preživljenja
German: Wiedereintritt in die chronische Phase (RTC)
Croatian: Vraćanje na kroničnu fazu (RTC)
German: Falls dies eintritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve dok se ponovno ne počnete osjećati dobro.
German: In der Rattenleber wurden keine histopathologischen Veränderungen gefunden.
Croatian: U jetri štakora nisu uočene histopatološke promjene.
German: Sie enthalten ein weißes bis gelbes Pulver.
Croatian: Sadrže bijeli do žuti prašak.
German: %(KI)
Croatian: %(CI)
German: 9/l) bei 3,6% bzw. < 1% der Patienten beobachtet.
Croatian: 9/l) zapažene su u 3,6% odnosno <1% bolesnika.
German: -- (1) Imatinib 12 Monate:
Croatian: -- (1) Imatinib 12 mj.:
German: Die notwendige Menge an Glivec hängt vom Zustand Ihres Kindes, von seinem Körpergewicht und seiner Größe ab.
Croatian: Količina Gliveca koju je potrebno dati ovisiti će o stanju djeteta, tjelesnoj težini i visini.
German: [95%-KI]
Croatian: [95% CI]
German: Zurzeit vorliegende, publizierte Daten werden in Abschnitt 5.1 zusammengefasst, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Croatian: Trenutačno dostupni objavljeni podaci sažeti su u dijelu 5.1, ali ne mogu se dati nikakve preporuke o doziranju.
German: Studie AUS01 InduktionsKonsolidierungstherapie
Croatian: Studija AUS01 Indukcijskokonsolidacijska terapija
German: Wenn es während einer Schwangerschaft angewendet wird, muss die Patientin über ein mögliches Risiko für den Fetus informiert werden.
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnica mora biti informirana o potencijalnom riziku za fetus.
German: Folgende Ereignisse wurden für unterschiedliche Dosisbereiche berichtet:
Croatian: Zabilježeni su sljedeći događaji s različitim rasponima doza:
German: Die Ergebnisse der Subgruppenanalysen nach der Risikoklassifikation des United States National Institutes of Health (NIH) und des Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) werden in Tabelle 7 gezeigt.
Croatian: Rezultati analize podskupine bolesnika razvrstane prema klasifikacijama rizika američkog Nacionalnog instituta za zdravstvo (NIH - National Institutes of Health) i Instituta za patologiju američkih oružanih snaga (AFIP - Armed Forces Institute of Pathology) su prikazani u Tablici 7.
German: (Höchste Ansprechraten)
Croatian: (Najbolje stope odgovora)
German: Einreichung eines finalen Studienberichts.
Croatian: Predaja izvješća završnog ispitivanja.
German: GI- und Tumorblutungen können schwerwiegend sein und manchmal tödlich verlaufen.
Croatian: Gastrointestinalno i tumorsko krvarenje može biti ozbiljno, a katkada i smrtonosno.
German: - Dann fahren Sie mit Ihrem normalen Einnahmeschema fort.
Croatian: - Zatim nastavite s uobičajenim rasporedom.
German: • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen.
Croatian: • usporen rast kod djece i adolescenata.
German: Glivec kann Ihnen helfen, diese Erkrankung zu bekämpfen.
Croatian: Glivec Vam može pomoći u borbi protiv tog stanja.
German: • Rasche Gewichtszunahme.
Croatian: • brzo dobivanje na težini.
German: - wenn Sie das Arzneimittel Levothyroxin einnehmen, weil Ihre Schilddrüse entfernt wurde.
Croatian: - ako uzimate lijek levotiroksin, jer Vam je uklonjena štitnjača.
German: Nur nach Anweisung des Arztes anwenden.
Croatian: Primjenjivati isključivo prema uputama liječnika.
German: Die Nebenwirkungen waren bei allen Indikationen mit zwei Ausnahmen vergleichbar.
Croatian: Kod svih indikacija su nuspojave bile slične, uz dvije iznimke.
German: Diese Auswirkungen sind jedoch nicht ausgeprägt genug, um eine Dosisanpassung zu rechtfertigen.
Croatian: No, te veze nisu dovoljno izražene da bi opravdale prilagođavanje doze.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die die Entstehung von Blutgerinnseln verhindern.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako koristite lijekove koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka.
German: • Rühren Sie mit einem Löffel um, bis die Tabletten vollständig zerfallen sind.
Croatian: • Miješajte žlicom sve dok se tablete potpuno ne otope.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Glivec verschrieben, weil Sie an einer ernsten Erkrankung leiden.
Croatian: Vaš liječnik je propisao Glivec, jer patite od ozbiljnog stanja.
German: • Ungewöhnlicher Haarverlust oder Ausdünnen der Haare.
Croatian: • neuobičajen gubitak ili prorijeđenost kose.
German: Die Tumoren mussten an mindestens einer Stelle messbar sein, und die Definition der Remission beruhte auf den Kriterien der Southwestern Oncology Group (SWOG).
Croatian: Za tumore je bilo potrebno da se mogu mjeriti na barem jednom mjestu bolesti, a karakterizacija odgovora bila je temeljena na kriterijima grupacije Southwestern Oncology Group (SWOG).
German: Bei älteren Personen ist keine spezielle Dosisempfehlung notwendig.
Croatian: Za starije ljude nije potrebna posebna preporuka doziranja.
German: Tabelle 6 Beste Tumorremission in der Studie STIB2222 (GIST)
Croatian: Tablica 6 Najbolji tumorski odgovor u ispitivanju STIB2222 (GIST)
German: • Entzündungen im Mund.
Croatian: • čirevi u ustima.
German: Folgen Sie bitte sorgfältig allen Anweisungen Ihres Arztes, auch wenn sie von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
Croatian: Pažljivo slijedite sve upute dobivene od liječnika, čak i onda ako se razlikuju od općih informacija sadržanih u ovoj uputi.
German: Es ist wichtig, dass Sie dies solange tun, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker sagt.
Croatian: Važno je da to činite onoliko dugo koliko Vam kaže liječnik ili ljekarnik.
German: • Sobald die Tabletten zerfallen sind, trinken Sie sofort den gesamten Inhalt des Glases.
Croatian: • Jednom kad se tableta otopi, odmah popijte sav sadržaj čaše.
German: Zusätzlich wurden von den Prüfern in den Fallberichten Verbesserungen in der Symptomatologie und anderen anormalen organischen Dysfunktionen berichtet.
Croatian: Dodatno, ispitivači su u prikazima slučajeva zabilježili i poboljšanja u simptomatologiji i drugim abnormalnostima disfunkcije organa.
German: Während der Einnahme von Glivec wird Ihr Arzt regelmäßig überwachen, ob das Arzneimittel wirkt.
Croatian: Dok uzimate Glivec, liječnik će redovito pratiti da li lijek djeluje.
German: Es gab keinen Unterschied in den Ansprechraten zwischen den 2 Dosierungen.
Croatian: Nije bilo razlika u stopama odgovora između dvije dozirne skupine.
German: Die Resultate sind in Tabelle 6 dargestellt.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 6.
German: Falls Sie nicht in der Lage sind, das Arzneimittel so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat oder wenn Sie denken, dass Sie es nicht mehr benötigen, informieren Sie Ihren Arzt umgehend.
Croatian: Ako niste u mogućnosti uzimati ovaj lijek kako Vam je liječnik propisao ili ako osjećate da Vam više ne treba, odmah se obratite svom liječniku.
German: Erhöhte Amylase-Werte im Blut
Croatian: Povišena amilaza u krvi
German: Gute zytogenetische Remission Komplett (Bestätigt
Croatian: Veliki citogenetski odgovor Potpuni (Potvrđeni
German: Konsolidierungstherapie I, III, V
Croatian: Konsolidacijska terapija I, III, V
German: Wenn Sie glauben, allergisch zu sein, sich aber nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Croatian: Ako mislite da bi mogli biti alergični, ali niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
German: Die Häufigkeitsgruppen sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Kategorije učestalosti se definiraju kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Darüber hinaus wurden Kinder in zwei Phase-I-Studien und einer Phase II-Studie behandelt.
Croatian: Osim toga, djeca su liječena u dva ispitivanja faze I i jednom ispitivanju faze II.
German: Der primäre Wirksamkeitsnachweis beruhte auf objektiven Ansprechraten.
Croatian: Primarni dokaz djelotvornosti temeljio se na objektivnim stopama odgovora.
German: • Erneutes Auftreten (Reaktivierung) einer Hepatitis-B-Infektion, wenn Sie in der Vergangenheit bereits Hepatitis B (eine Leberinfektion) hatten.
Croatian: • ponovna pojava (ponovna aktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
German: In der Sicherheitsdatenbank sind die Informationen für Kinder mit PH+ ALL sehr begrenzt und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken gefunden.
Croatian: Baza sigurnosnih podataka za djecu s Ph+ALL vrlo je ograničena iako nisu uočena nikakva nova sigurnosna pitanja.
German: Sie entsteht auf Grund des unkontrollierten Wachstums von Bindegewebszellen dieser Organe.
Croatian: Nastaje zbog nekontroliranog rasta stanica potpornog tkiva tih organa.
German: Ältere Personen: Die Pharmakokinetik von Imatinib wurde bei älteren Personen nicht im Einzelnen untersucht.
Croatian: Stariji ljudi: farmakokinetika imatiniba nije specifično ispitivana u starijih ljudi.
German: Erfahrungen mit der Behandlung von Kindern unter 2 Jahren liegen nicht vor.
Croatian: Ne postoji iskustvo s liječenjem djece mlađe od 2 godine.
German: Öffnen oder zerdrücken Sie die Kapseln bitte nicht, es sei denn, Sie haben Schwierigkeiten mit dem Schlucken (z. B. Kinder).
Croatian: Kapsule nemojte otvarati niti drobiti, osim ako ih ne možete progutati (npr. kod djece).
German: Diese sind im Allgemeinen von geringem bis mäßigem Schweregrad.
Croatian: One su obično blage do umjerene.
German: 9/l unabhängig von der Therapie.
Croatian: 9/l nevezano uz terapiju.
German: Die mediane Behandlungsdauer lag in der publizierten Literatur zwischen 4 Wochen und mehr als 20 Monaten.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u objavljenoj literaturi kretao se između 4 tjedana i više od 20 mjeseci.
German: Im Allgemeinen treten diese Nebenwirkungen innerhalb der ersten paar Monate der Therapie auf.
Croatian: One su se općenito javljale unutar prvih nekoliko mjeseci terapije.
German: Die Daten zum mitotischen Index waren für 556 der 713 Patienten der intent-to-treat (ITT)-Population verfügbar.
Croatian: Podaci o mitotskom indeksu su bili dostupni za 556 od 713 bolesnika u populaciji planiranoj za liječenje (ITT - engl. intention-to-treat).
German: Dies ist notwendig, weil Glivec zu einer Reaktivierung der Hepatitis-B-Erkrankung führen könnte, welche in manchen Fällen tödlich verlaufen kann.
Croatian: To je potrebno jer Glivec može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
German: Die verbleibende zirkulierende Radioaktivität bestand aus einer Anzahl von Nebenmetaboliten.
Croatian: Preostala se cirkulirajuća radioaktivnost sastojala od određenog broja manje važnih metabolita.
German: 59% waren männlich und 41% weiblich; 89,9% waren Kaukasier und 4,7% Farbige.
Croatian: Bilo je 59% muškaraca i 41% žena; 89,9% bijelaca i 4,7% crnaca.
German: Bei diesen Patienten ist jedoch Vorsicht geboten.
Croatian: Međutim, u tih bolesnika se preporučuje oprez.
German: Die Kaplan-Meier-Schätzung für das Überleben nach 36 Monaten beträgt 68%.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena za preživljenje nakon 36mjesečnog praćenja iznosi 68%.
German: Was ist Glivec und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Glivec i za što se koristi
German: Es kann sein, dass Sie in diesem Fall eine medizinische Beobachtung benötigen.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna medicinska skrb.
German: Auf einer Seite ist „glivec" eingeprägt.
Croatian: Imaju oznaku „glivec" na jednoj strani.
German: Das mediane Gesamtüberleben wurde nicht erreicht.
Croatian: Medijan vrijednosti ukupnog preživljenja nije dosegnut.
German: Die Translokation t(17:22)[(q22:q13)] oder ihr Genprodukt waren bei fast allen Patienten, die auf die Glivec-Behandlung ansprachen, vorhanden.
Croatian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)], ili njezin genski proizvod, je bila prisutna kod gotovo svih bolesnika koji su odgovorili na liječenje Glivecom.
German: 12 Monate 24 Monate 36 Monate 48 Monate 60 Monate Überleben 36 Monate 48 Monate 60 Monate
Croatian: 12 mjeseci 24 mjeseca 36 mjeseci 48 mjeseci 60 mjeseci
German: Komplette CyR n (%) Partielle CyR n (%)
Croatian: Potpuni CyR n (%) Djelomični CyR n (%)
German: In allen klinischen Studien waren 38-40% der Patienten ≥ 60 Jahre und 10-12% der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima 38-40% bolesnika bilo je u dobi ≥60 godina, a 10-12% bolesnika bilo je u dobi ≥70 godina.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Glivec einnehmen: - wenn Sie eine Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung haben oder jemals hatten.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Glivec: - ako imate, ili ste ikada imali, problema s jetrom, bubrezima ili srcem.
German: Höhere Dosen von Glivec und Paracetamol wurden nicht untersucht.
Croatian: Više doze Gliveca i paracetamola nisu proučavane.
German: Beide Dosierungen (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Croatian: Sve doze (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
German: In nicht-klinischen Studien war die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten nicht beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima, nije bilo utjecaja na plodnost mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
German: - Wenn Sie wegen Ph-positiver ALL behandelt werden:
Croatian: Ako se liječite zbog Ph-pozitivnog ALL-a:
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen
Croatian: PVC/aluminij blisteri
German: Eine gute Remission (0-35%) beinhaltet sowohl komplette als auch partielle Remission.
Croatian: Veliki odgovor (0-35%) je kombinacija potpunih i djelomičnih odgovora.
German: Unmittelbar nach dem Umgang mit den geöffneten Kapseln sollen die Hände gewaschen werden.
Croatian: Ruke se trebaju oprati odmah nakon rukovanja s otvorenim kapsulama.
German: % der Patienten (KI95%)
Croatian: % bolesnika (CI95%)
German: Thrombose/Embolie*
Croatian: Tromboza/embolija*
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se kod Vas javi bilo što od sljedećeg:
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange der Nutzen für den Patienten andauert.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik ima korist od liječenja.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von Glivec beeinflussen, wenn sie zusammen eingenommen werden.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Gliveca kada se uzimaju zajedno.
German: Perikarditis*, Herztamponade*
Croatian: Perikarditis*, tamponada srca*
German: Sie werden in Packungen mit 30 Kapseln zur Verfügung gestellt.
Croatian: Nalaze se u pakiranjima koja sadrže 30 kapsula.
German: Kraniale Bestrahlung (nur Block 5) 12 Gy in 8 Fraktionen für alle Patienten mit CNS1 und CNS2 bei der Diagnose
Croatian: Kranijalna iradijacija (Samo blok br. 5) 12 Gy u 8 frakcija za sve bolesnike koji imaju CNS1 i CNS2 u trenutku dijagnoze
German: Glivec kann zu Wasseransammlungen im Körper führen (schwere Flüssigkeitsretention).
Croatian: Glivec može izazvati zadržavanje vode u tijelu (teška retencija tekućine).
German: Wie in einer kürzlich veröffentlichten Publikation berichtet, erzielten 21 dieser 65 Patienten auch eine komplette molekulare Remission mit einem medianen Follow-up von 28 Monaten (13-67 Monate).
Croatian: Kao što je zabilježeno u nedavnoj publikaciji, 21 od tih 65 bolesnika također je postigao potpunu molekularnu remisiju s medijanom praćenja od 28 mjeseci (raspon 13-67 mjeseci).
German: Daher erfordert die Anwendung von Glivec in Kombinationen besondere Vorsicht.
Croatian: Stoga primjena Gliveca u kombinaciji zahtijeva posebne mjere opreza.
German: Gastrointestinale Blutungen
Croatian: Gastrointestinalna krvarenja
German: Die Exposition gegenüber direktem Sonnenlicht sollte vermieden oder auf ein Minimum reduziert werden, da das Risiko einer Phototoxizität im Zusammenhang mit der Imatinib-Behandlung besteht.
Croatian: Izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti je potrebno izbjegavati ili minimizirati zbog rizika od fototoksičnosti povezanog s liječenjem imatinibom.
German: Dies schließt Fälle aus der Spontanerfassung ebenso ein wie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aus laufenden klinischen Studien, den „expanded access programmes", klinisch-pharmakologischen Studien und explorativen Studien zu nicht zugelassenen Indikationen.
Croatian: To uključuje spontano prijavljivanje nuspojava, kao i ozbiljne štetne događaje iz trenutno provođenih ispitivanja, proširenih pristupnih programa za bolesnike, kliničkih farmakoloških studija i eksplorativnih studija u neodobrenim indikacijama.
German: Leukämie ist eine Krebserkrankung weißer Blutzellen.
Croatian: Leukemija je rak bijelih krvnih stanica.
German: Chronische Phase, nach Interferon-Versagen: 532 erwachsene Patienten wurden mit einer Startdosis von 400 mg behandelt.
Croatian: Kronična faza, neuspjeh interferona: 532 odrasla bolesnika liječena su s početnom dozom od 400 mg.
German: Glivec wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und nur 13% werden über die Nieren ausgeschieden.
Croatian: Gliveca odvija se uglavnom preko jetre, dok se samo 13% izlučuje preko bubrega.
German: • Blutgerinnsel in kleinen Blutgefäßen (thrombotische Mikroangiopathie).
Croatian: • krvni ugrušci u malim krvnim žilama (trombotična mikroangiopatija).
German: Konsolidierung (de novo Ph+ ALL)
Croatian: Konsolidacija (de novo Ph+ ALL)
German: Danach kann die Behandlung mit Glivec mit einer reduzierten täglichen Dosis fortgeführt werden.
Croatian: Tada se liječenje Glivecom može nastaviti uz sniženu dnevnu dozu.
German: Daher sollte das Autofahren oder das Bedienen von Maschinen mit Vorsicht erfolgen.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.