FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het zal op het weefsel worden gedruppeld of verstoven in zeer kleine hoeveelheden (0,1-0,2 ml) waar het een dun en gelijkmatig laagje moet vormen.
Icelandic: Því verður dreift á vefinn í mjög litlu magni eða úðað með stuttum hrinum (0,1-0,2 ml) þannig að þunnt jafnt lag myndist.
Dutch: • Het voorlichtingspakket moet bestaan uit het volgende: o De samenvatting van de productkenmerken o De rubriek met de kop "De volgende informatie is alleen bedoeld voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg" van de laatste bijsluiter.
Icelandic: o kaflann „Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum" í nýjustu uppfærslu fylgiseðilsins.
Dutch: Aanbrengen door verstuiving
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Dutch: Wanneer het eenmaal in de applicator is opgezogen, moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Icelandic: Þegar lausnin hefur verið dregin upp í lyfjagjafaráhaldið verður að nota lyfið strax.
Dutch: De maatregelen die getroffen zijn bij het vervaardigen van fibrinogeen en trombine, worden als effectief beschouwd voor met lipiden omhulde virussen zoals het humane immuundeficiëntievirus (hiv), het hepatitis B-virus en het hepatitis C-virus, en het niet-omhulde hepatitis A-virus.
Icelandic: Álitið er að ráðstafanirnar sem gerðar eru við framleiðslu á fíbrínógeni og trombíni séu virkar gegn fituhjúpuðum veirum eins og alnæmisveirum (HIV), lifrarbólgu B og lifrarbólgu C veirum og hjúplausu lifrarbólgu A veirunum.
Dutch: Fibrinelijmen/hemostatica worden op dezelfde wijze gemetaboliseerd als endogeen fibrine, te weten door fibrinolyse en fagocytose.
Icelandic: Fíbrín vefjalím/blæðingarstillar (sealants/haemostatics) umbrotna á sama hátt og fíbrín í líkamanum, með fíbrínsundrun og frumuáti (phagocytosis).
Dutch: - EVICEL niet via een endoscoop wordt verstoven wanneer de aanbevolen veilige minimumafstand tot het weefsel niet kan worden aangehouden.
Icelandic: - EVICEL er ekki úðað í gegnum holsjá þegar ekki er hægt að fylgjast með að sú úðunarfjarlægð sem mælt er með er notuð
Dutch: Vóór het aanbrengen van EVICEL moet het wondoppervlak worden gedroogd met standaardtechnieken (bijv. regelmatig aanbrengen van kompressen, watten, gebruik van zuiginstrumenten).
Icelandic: Áður en EVICEL er borið á, þarf að þurrka yfirborð sársins með hefðbundnum aðferðum (t.d. með því að leggja á grisjur, bómull með jöfnu millibili eða með sogbúnaði).
Dutch: De fibrinemonomeren klonteren samen en vormen een fibrinestolsel.
Icelandic: Fíbrín mónómerarnir klumpast og mynda fíbrínkökk.
Dutch: Om het risico van mogelijk levensbedreigende lucht- of gasembolie te vermijden, mag EVICEL alleen worden verstoven door middel van onder druk gebrachte CO2 (zie onderstaande tabel).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mögulega hættu á lífshættulegu loftblóðreki skal úða EVICEL eingöngu með CO2 undir þrýstingi (sjá töflu hér að neðan).
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Icelandic: 1 hettuglas sem inniheldur
Dutch: Ze mogen tijdens deze periode niet opnieuw ingevroren worden.
Icelandic: Frystið ekki aftur eftir þiðnun.
Dutch: • Omliggende zones moeten worden beschermd om er zeker van te zijn dat EVICEL uitsluitend op de te behandelen plaats wordt aangebracht.
Icelandic: Verja á aðlæg svæði til tryggja að EVICEL sé aðeins borið á svæðið sem á að meðhöndla.
Dutch: Bloeding op de plaats van incisie Occlusie van vaatimplantaat Wond
Icelandic: Blæðing frá skurðstað Æðaígræðslustífla
Dutch: Een parvovirus B19-infectie kan ernstige gevolgen hebben voor zwangere vrouwen (foetale infectie) en voor personen van wie het immuunsysteem is aangetast of die lijden aan een bepaalde soort anemie (sikkelcelziekte of hemolytische anemie).
Icelandic: Parvóveiru B19 sýking gæti haft alvarlegar afleiðingar fyrir þungaðar konur (fóstursýking) og fyrir ónæmisbælda einstaklinga eða einstaklinga með ákveðnar gerðir blóðleysis (t.d. sigðkornablóðleysi eða rauðlosablóðleysi).
Dutch: Vervolgens moet het middel op het weefseloppervlak door middel van korte stoten (0,1 - 0,2 ml) verstoven worden om een dunne, gelijkmatige laag te vormen.
Icelandic: Úða á lyfinu síðan á yfirborð vefjarins í stuttum úðalotum (0,1-0,2 ml) svo að þunnt, jafnt lag myndist.
Dutch: EVICEL mag alleen door verstuiving worden aangebracht als de verstuivingsafstand nauwkeurig kan worden bepaald, met name tijdens laparoscopie.
Icelandic: Aðeins má bera EVICEL á þegar hægt er að meta nákvæmlega úr hvaða fjarlægð úðað er einkum í aðgerðum með kviðarholsspeglun (laparoscopy).
Dutch: Als het label als onderdeel van het geneesmiddel wordt verstrekt, moet het in de productinformatie worden verwerkt via een variatieprocedure
Icelandic: Ef merkimiðinn fylgir lyfinu verður það að koma fram í lyfjaupplýsingunum sem gert er með umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfis lyfsins.
Dutch: In een gecontroleerd onderzoek bij 147 patiënten (75 patiënten werden behandeld met EVICEL, 72 patiënten vormden de controlegroep) die een vasculair implantaat kregen, werd tijdens de onderzoeksperiode bij 16 proefpersonen een trombose/occlusie van het implantaat gemeld.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með 147 sjúklingum sem fóru í æðaígræðslu (75 fengu meðferð með EVICEL og 72 í samanburðarhópi), var tilkynnt um samtals 16 aðila sem fengu ígræðslu-segarek/stíflu aukaverkanir á rannsóknartímabilinu.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van dit middel te ondersteunen bij het lijmen van weefsel, bij toepassing via een flexibele endoscoop voor de behandeling van een bloeding of bij gastrointestinale anastomose.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi fullnægjandi gögn til að mæla með notkun þessa lyfs við að líma saman vefi, til áburðar um sveigjanlega holsjá við meðhöndlun blæðinga eða við samgötun í meltingarfærum.
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan om de veiligheid met betrekking tot de voortplanting, de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en de peri- en postnatale ontwikkeling vast te stellen.
Icelandic: Dýratilraunir nægja ekki til að meta öryggi við æxlun, þroska fósturvísa eða fóstra, þróun meðgöngu og þróun í og eftir fæðingu.
Dutch: • U bent overgevoelig (allergisch) voor producten die gemaakt zijn van menselijk bloed, of voor een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir lyfjum sem unnin eru úr blóði manna eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Dutch: EVICEL oplossingen voor weefsellijm humaan fibrinogeen:
Icelandic: EVICEL lausnir fyrir vefjalím fíbrínógen manna:
Dutch: De ernstigste bijwerkingen -Waterige vloeistof die uit uw wond of neus komt (lekkage van vloeistof uit de hersenen/afscheiding van liquor via de neus) - Kortademigheid, moeite met ademhalen (ademhalingsinsufficiëntie) - Hoofdpijn, misselijkheid en braken (ten gevolge van subduraal hygroom, een ophoping van liquor (hersenvocht) in de subdurale ruimte) - Koorts, of langdurige obstipatie, winderigheid (ten gevolge van een abces in de buik)
Icelandic: - Vatnskenndur vökvi berst út úr sárinu eða gegnum nefið (leki á heila- og mænuvökva / nefrennsli heila- og mænuvökva) - Höfuðverkur, ógleði og uppköst (vegna vessabelgs undir heilabasti, sem er uppsöfnun heila- og mænuvökva í rýminu undir heilabastinu)
Dutch: Overgevoeligheid of allergische reacties (zoals angio-oedeem, branderig en stekend gevoel op de plaats van toediening, bronchospasmen, rillingen, flushing (blozen), gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, hypotensie, lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, versnelde hartslag (tachycardie), beklemd gevoel op de borst, tintelingen, braken en piepende ademhaling) kunnen zich in zeldzame gevallen voordoen bij patiënten die met fibrinelijm/hemostatica zijn behandeld.
Icelandic: Ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð (þ.á m. getur verið ofsabjúgur, sviði og stingandi tilfinning á svæðinu sem borið er á, berkjukrampi, kuldahrollur, húðroði, almennur ofsakláði, höfuðverkur, ofsakláði, lágþrýstingur, svefnhöfgi, ógleði, eirðarleysi, hraðtaktur, þyngsli fyrir brjósti, náladofi, uppköst, önghljóð) geta komið fyrir hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með fíbrín vefjalími/blæðingarstillum, en það er mjög sjaldgæft.
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen EVICEL is afhankelijk van de oppervlakte van het tijdens de operatie te behandelen weefsel.
Icelandic: Magn EVICEL sem borið er á fer eftir flatarmáli yfirborðs vefjarins sem á að meðhöndla í aðgerðinni.
Dutch: De veiligheidsopvolging richtte zich op de specifieke ongewenste voorvallen bij doorgankelijkheid van het implantaat, trombotische voorvallen en bloedingsvoorvallen.
Icelandic: Við öryggiseftirlit var lögð áhersla á þær sértæku aukaverkanir sem tengjast opinni ígræðslu, segamyndun og blæðingum.
Dutch: • onder controle brengen van bloedingen in maag of ingewanden door het middel via een endoscoop (buisje) in te brengen;
Icelandic: stöðvun blæðinga í maga eða þörmum með því að koma lyfinu fyrir með holsjá (slöngu)
Dutch: EVICEL mag niet worden gebruikt als lijm voor de fixatie van dura-patches.
Icelandic: EVICEL má ekki nota sem lím til að festa heilabastsplástra.
Dutch: Natriumchloride Natriumcitraat Calciumchloride Water voor injectie
Icelandic: Kalsíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Dutch: De aan te brengen dosis is afhankelijk van verschillende factoren: onder andere de aard van de chirurgische ingreep, de grootte van het te behandelen oppervlak, de wijze waarop het aangebracht wordt en het aantal dat wordt aangebracht.
Icelandic: Stærð skammta sem notaðir eru stjórnast m.a., en ekki eingöngu, af tegund skurðaðgerðar, stærð svæðisins og aðferð við fyrirhugaðan notkun lyfsins og hve oft lyfið er notað.
Dutch: Na ontdooien de ongeopende flacons in de buitenverpakking bewaren maximaal 30 dagen bewaren bij 2-8 °C, te beginnen op:
Icelandic: Geymið órofin hettuglös í ytri umbúðum eftir þiðnun við 2°C - 8°C í allt að 30 daga, frá:
Dutch: o het risico op levensbedreigende gasembolie als het product onjuist wordt verstoven o uitsluitend gebruik van onder druk staande CO2 o beperking tot open en laparoscopische chirurgie; een minimale spuitafstand moet worden aangehouden: - Open chirurgie: minimaal 10 cm - Laparoscopische chirurgie: minimaal 4 cm als de spuitafstand nauwkeurig kan worden bepaald o correcte druk en afstand van weefsel afhankelijk van het soort operatie (open of laparoscopisch) o verplichting om de wond te drogen met standaardtechnieken (bijv. regelmatig opbrengen van kompressen, watten, gebruik van zuiginstrumenten) vóór gebruik van het product o vereiste om tijdens het verstuiven van het product bloeddruk, hartfrequentie, zuurstofverzadiging en eindexpiratoire CO2 zorgvuldig te monitoren om optreden van gasembolie te kunnen detecteren.
Icelandic: Þjálfunarefni heilbrigðisstarfsmanna á að fela í sér eftirfarandi upplýsingar o hættu á lífshættulegu loftblóðreki ef lyfinu er úðað á rangan hátt o eingöngu á að nota CO2 undir þrýstingi o notkun takmarkast við opnar og kviðsjáraðgerðir, lágmarksúðunarfjarlægð á að vera: - opnar skurðaðgerðir - lágmark 10 cm - kviðarholsspeglun - lágmark 4 cm ef hægt er að meta fjarlægð nákvæmlega o um réttan þrýsting og fjarlægð frá vef eftir því um hvaða aðgerð er að ræða (opin skurðaðgerð eða kviðarholsspeglun) o nauðsyn þess að þerra sárið með hefðbundnum aðferðum (t.d.
Dutch: Indien zich dergelijke symptomen voordoen, moet de toediening van het middel onmiddellijk worden gestaakt.
Icelandic: Komi þessi einkenni fram verður að hætta lyfjagjöfinni samstundis.
Dutch: Onderzoeken die bij bacteriën zijn uitgevoerd om de mutageniteit vast te stellen waren bij alle geteste concentraties negatief voor alleen trombine, het biologisch actieve bestanddeel (dat fibrinogeen, citraat, glycine, tranexaamzuur en argininewaterstofchloride bevat), alleen TnBP en alleen Triton X-100.
Icelandic: Líffræðilega virkur þáttur (BAC) (sem inniheldur fíbrínógen, cítrat, glýcín, tranexamsýru og arginín hýdróklóríð), TnBP eitt sér og Trion X-100 eitt sér í öllum styrkleikum var prófaður.
Dutch: De applicator moet op kamertemperatuur worden bewaard, afzonderlijk van de bestanddelen fibrinogeen en trombine bewaren.
Icelandic: Lyfjagjafaráhaldið á að geyma aðskilið frá fíbrínógeni og trombíni.
Dutch: Hematoom
Icelandic: LOTUNÚMER
Dutch: De veiligheid van fibrinelijm/hemostatica bij gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding bij mensen is niet vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Icelandic: Öryggi við notkun fíbrín vefjalíms/blæðingarstilla á meðgöngu hjá mönnum eða á meðan á brjóstagjöf stendur hefur ekki verið staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum.
Dutch: De omzetting van fibrinogeen in fibrine vindt plaats door de splitsing van fibrinogeen in fibrinemonomeren en fibrinepeptiden.
Icelandic: Umbreyting fíbrínógens í fíbrín verður við klofnun fíbrínógens í fíbrín mónómera og fíbrínópeptíð.
Dutch: Toe te dienen als een uit twee bestanddelen bestaand middel met behulp van bijgeleverd materiaal.
Icelandic: Notist sem tveggja þátta lyf með meðfylgjandi áhaldi.
Dutch: Naarmate het wondgenezingsproces vordert, wordt toenemende fibrinolytische activiteit door plasmine geïnduceerd en wordt de ontbinding van fibrine in fibrineafbraakproducten op gang gebracht.
Icelandic: Eins og í ferlinu þegar sár gróa, veldur plasmín aukinni fíbrínleysingu og niðurbrot fíbríns í fíbrín niðurbrotsefni hefst.
Dutch: Er moet volledige hemostase worden verkregen voordat EVICEL wordt aangebracht voor het afdichten van de dura-hechtingslijn.
Icelandic: Ná skal fullkominni stöðvun blæðinga áður en EVICEL er borið á saumlínu heilabasts.
Dutch: EVICEL is een lijm van humaan fibrine die geleverd wordt als een verpakking met twee afzonderlijke flacons, die elk 1 ml, 2 ml of 5 ml oplossing bevatten, de ene flacon een oplossing van humaan fibrinogeen, de andere een oplossing van humaan trombine.
Icelandic: EVICEL er manna fíbrín vefjalím og fæst sem pakkning sem samanstendur af tveimur aðskildum hettuglösum, sem hvert fyrir sig inniheldur 1 ml, 2 ml eða 5 ml af lausn (manna fíbrínógen og manna trombín í sitt hvoru glasinu).
Dutch: Zorg er bij het aanbrengen van EVICEL met een verstuiver voor dat u een druk en een afstand tot het weefseloppervlak gebruikt binnen de door de fabrikant aanbevolen waarden.
Icelandic: Þegar EVICEL er gefið með úðaáhaldi á að nota þrýsting innan þeirra marka sem framleiðandi áhaldsins ráðleggur.
Dutch: Niet te gebruiken na de op de doos en het etiket vermelde uiterste gebruiksdatum.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni og merkimiðanum.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van EVICEL voor de afdichting van dura-hechtingslijnen met implantaten van synthetisch materiaal of met dura-patches is niet door middel van klinisch onderzoek geëvalueerd.
Icelandic: Samhliða notkun á EVICEL við þéttingu á saumlínu í heilabasti með ígræðslu gerviefna eða við notkun heilabastsplástra hefur ekki verið metin í klínískum rannsóknum.
Dutch: Bij gebruik van toegevoegde tips in combinatie met dit product dient men de gebruiksaanwijzing van deze tips na te leven.
Icelandic: Þegar notaðir eru fylgihlutir með þessu áhaldi skal fylgja leiðbeiningum um notkun fylgihlutanna.
Dutch: EVICEL oplossingen voor weefsellijm humaan fibrinogeen, humaan trombine
Icelandic: EVICEL lausnir fyrir vefjalím fíbrinóngen manna, trombín manna
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Dutch: druk moeten binnen de door de fabrikant aanbevolen waarden liggen (zie de tabel in rubriek 6.6 voor druk enafstand).
Icelandic: Fjarlægð frá vef og þrýstingur koltvísýrings (CO2) skal vera innan þeirra marka sem framleiðandi mælir með (sjá töflu í kafla 6.6 um þrýsting og fjarlægð).
Dutch: • EVICEL wordt in een dunne laag op het weefsel aangebracht.
Icelandic: EVICEL er borið á í þunnu lagi.
Dutch: Bestanddeel 1: argininewaterstofchloride, glycine, natriumchloride, natriumcitraat, calciumchloride en water voor injectie.
Icelandic: Þáttur 1: arginín hýdróklóríð, glýsín, natríumklóríð, natríumcítrat, kalsíumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Dutch: Aanbrengen door druppelen
Icelandic: Borið á með dreypingu
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Dutch: Een applicator en de juiste toegevoegde tips worden afzonderlijk meegeleverd.
Icelandic: Áhald til lyfjagjafar og viðeigandi fylgistútar fylgja með í sérstökum pakka.
Dutch: Wanneer het middel onbedoeld intravasculair wordt toegepast, kan dit leiden tot trombo-embolie en diffuse intravasale stolling (DIS).
Icelandic: Ef lyfið er óvart gefið í æð getur það leitt til segareks og dreifðrar blóðstorknunar (DIC).
Dutch: De incidentie van lekkage van liquor en de incidentie van infectie op de plaats van de ingreep werden gemonitord als veiligheidseindpunten van het onderzoek.
Icelandic: Fylgst var með tíðni leka á heila- og mænuvökva og tíðni sýkinga á skurðstað og niðurstöður notaðar sem öryggisendapunktar rannsóknarinnar.
Dutch: De getroffen maatregelen worden verondersteld doeltreffend te zijn voor omhulde virussen zoals hiv, het hepatitis C-virus, het hepatitis B-virus en het niet-omhulde hepatitis A-virus.
Icelandic: Ráðstafanirnar sem eru gerðar eru taldar árangursríkar hvað varðar hjúpaðar veirur svo sem HIV, lifrarbólgu C veiru og lifrarbólgu B veiru og óhjúpuðu lifrarbólgu A veiruna.
Dutch: Er werden geen macroscopische behandelingsgerelateerde verschijnselen of ernstige verschijnselen van lokale intolerantie waargenomen.
Icelandic: Engin meiriháttar augsæ merki um staðbundið óþol né augsæ meðferðarháð einkenni komu í ljós.
Dutch: Bij verstuivers en toegevoegde tips wordt een gebruiksaanwijzing meegeleverd voor drukwaarden en afstand tot het weefseloppervlak, die zorgvuldig moet worden nageleefd.
Icelandic: Leiðbeiningar og ráðleggingar um þrýsting og fjarlægð frá yfirborði vefjarins fylgja með úðabúnaði og fylgistútum og þeim skal fylgja gaumgæfilega.
Dutch: 6 cm flexibele tip
Icelandic: 6 cm sveigjanlegur stútur
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Dutch: Humaan fibrinogeen:argininewaterstofchloride, glycine, natriumchloride, natriumcitraat, calciumchloride, water voor injectie.
Icelandic: Manna fíbrínógen: arginín hýdróklóríð, glýsín, natríumklóríð, natríumcítrat, kalsíumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
Dutch: De datum waarop de bewaring in de koelkast is begonnen, moet in de daartoe bestemde ruimte op de kartonnen doos genoteerd worden.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna sem geymsla í kæli hófst í reitinn sem til þess er ætlaður á öskjunni.
Dutch: Om het risico van mogelijk levensbedreigende lucht- of gasembolie te vermijden moet EVICEL alleen worden verstoven door middel van onder druk gebracht CO2-gas.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mögulega hættu á lífshættulegu loftblóðreki ætti aðeins að úða EVICEL með CO2 undir þrýstingi.
Dutch: Te gebruiken drukregelaar
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Dutch: EVICEL oplossingen voor weefsellijm
Icelandic: EVICEL áhald til lyfjagjafar
Dutch: EXP {maand/jaar}
Icelandic: EXP { mánuður/ár}
Dutch: Dieren ouder dan 6 weken:
Icelandic: Dýr eldri en sex vikna
Dutch: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Icelandic: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Dutch: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Icelandic: VIRBAC France 13e rue LID
Dutch: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Icelandic: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Dutch: Dit product irriteert de huid en ogen.
Icelandic: Þetta lyf ertir húð og augu.
Dutch: SE: Sverige VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
Icelandic: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Dutch: De werkzaamheid is ook aangetoond tegen hartwormlarven.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á verkun gegn lifrum hjartaormsins.
Dutch: • Behandeling van infecties met oormijt (Otodectes cynotis).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum eyrnamaura (Otodectes Cynotis).
Dutch: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Icelandic: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Dutch: Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 weken.
Icelandic: Notið ekki til að gefa dýrum yngri en 6 vikna.
Dutch: UK: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Icelandic: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP
Dutch: Tijdens het gebruik van het product mag men niet roken, drinken of eten.
Icelandic: Það má hvorki reykja, borða né drekka á meðan að meðhöndlun lyfsins fer fram.
Dutch: Duw de dop omlaag om de verzegeling van de applicator te doorbreken.
Icelandic: Ýtið hettunni niður til að brjóta innsiglið.
Dutch: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Dutch: Mocht het per ongeluk in de ogen terechtkomen, dan de ogen onmiddellijk met water uitspoelen en een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket tonen.
Icelandic: Ef lyfið lendir í augum fyrir slysni skal strax skola augun með vatni og leita tafarlaust til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Dutch: Concentrati e (mg/ml)
Icelandic: Styrkleiki (mg/ml)
Dutch: Mensen met een gevoelige huid of een bewezen allergie voor dit type diergeneesmiddelen dienen het product met voorzichtigheid te hanteren.
Icelandic: Fólk með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi fyrir dýralyfjum af þessari gerð verður að handleika dýralyfið með varúð.
Dutch: 4 pipetten
Icelandic: 1 ípetta 4 pípettur
Dutch: Bij honden wordt tevens periodiek onderzoek op infecties met volwassen hartwormen aanbevolen als integraal onderdeel van een hartwormpreventie strategie, ook als het product maandelijks is toegediend.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hundar séu prófaðir reglulega fyrir smiti af fullþroska hjartaormum, sem þáttur í áætlun til að koma í veg fyrir hjartaormasmit, jafnvel þótt lyfið hafi verið gefið mánaðarlega.
Dutch: Het product is verkrijgbaar in verpakkingen van één, vier en vier-en-twintig pipetten (alle presentaties).
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum með einni, fjórum og tuttugu og fjórum pípettum (allar pípettustærðir).
Dutch: De verlengde aanwezigheid en langzame eliminatie van selamectine uit het plasma worden weerspiegeld in eliminatie-halfwaardetijden van 8 dagen voor de kat en 11 dagen voor de hond.
Icelandic: Þessi stöðugleiki og hæga brotthvarf úr blóðvökvanum endurspeglast í helmingunartíma brotthvarfs sem er 8 dagar í köttum og 11 dagar í hundum.
Dutch: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de pipet, het sachet en de doos na EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á pípettunni, skammtapokanum og öskjunni á eftir EXP.
Dutch: Dit doorbreekt de levenscyclus van de vlo en voorkomt besmettingen door vlooien.
Icelandic: Þetta brýtur lífshringrás flónna og kemur í veg fyrir flóasmit.
Dutch: Butylhydroxytolueen.
Icelandic: Blettunarlausn.
Dutch: Zoals ook bij andere macrocyclische lactonen, werden zeer zelden neurologische symptomen, inclusief toevallen, waargenomen na gebruik van het diergeneesmiddel bij zowel honden als katten.
Icelandic: Eins og eftir notkun annarra stórhringlaga laktóna hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fram afturkræf einkenni frá taugakerfi, þar á meðal flog, eftir notkun dýralyfsins hjá bæði hundum og köttum.
Dutch: Dit is normaal en zal binnen 24 uur verdwijnen.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur innan 24 tíma eftir að dýralyfið er borið á og hefur hvorki áhrif á verkun né öryggi dýralyfsins.