FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuna ravim imendub minimaalselt ja süsteemset farmakokineetikat ei ole kindlaks tehtud, ei saa jaotusruumala määrata.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ikke målbart på grunn av virkestoffets ubetydelige absorpsjon, og dermed mangler en veldefinert systemisk farmakokinetikk.
Estonian: - Te võite oma ööpäevast alli annust hoida käesolevas pakendis olevas sinises kaasaskantavas karbis.
Norwegian Bokmål: - Du kan oppbevare din daglige dose alli i det blå etuiet (shuttle) som er inkludert i denne pakningen.
Estonian: alli on koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga mõeldud ülekaalulistele (KMI 28 või suurem) üle 18-aastastele täiskasvanutele kehakaalu langetamiseks.
Norwegian Bokmål: alli brukes sammen med en kalorifattig diett med mindre fett for å redusere vekt hos overvektige (BMI 28 eller mer) voksne fra og med 18 år.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui kolm tabletti ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere enn 3 tabletter daglig.
Estonian: - Ärge võtke rohkem kui kolm tabletti ööpäevas.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta mer enn 3 tabletter daglig.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Estonian: Ravimite koostoimeuuringus ja lisaks mitmetel juhtudel on orlistaadi ja tsüklosporiini koosmanustamisel täheldatud tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie er det observert en reduksjon i plasmanivåene for ciklosporin når orlistat ble administrert samtidig med ciklosporin, og dette er også rapportert i flere andre tilfeller.
Estonian: Pärasoole verejooks
Norwegian Bokmål: Rektal blødning
Estonian: Võtke multivitamiini iga päev, kui võtate alli't.
Norwegian Bokmål: Multivitaminpreparater og alli - Det anbefales at du tar et multivitaminpreparat hver dag.
Estonian: - kui te võtate epilepsiaravimit.
Norwegian Bokmål: - bruker medisiner mot epilepsi.
Estonian: Infolehe sisukord: Mis ravim on alli ja milleks seda kasutatakse Ülekaalulisusega seotud ohud Kuidas alli toimib Mida on vaja teada enne alli võtmist Ärge võtke alli't Hoiatused ja ettevaatusabinõud Muud ravimid ja alli alli koos toidu ja joogiga Rasedus ja imetamine Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kuidas alli't võtta - Ettevalmistus kaalulangetamiseks Valige ravi alustamise päev Otsustage, milline on teie kehakaalu langetamise eesmärkväärtus Määrake oma toidu kalorsuse- ja rasvasisalduse eesmärkväärtused - alli võtmine Üle 18-aastased täiskasvanud Kui kaua peab alli't võtma?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker alli - Bruk ikke alli - Advarsler og forsiktighetsregler - Andre legemidler og alli - Inntak av alli sammen med mat og drikke - Graviditet og amming - Kjøring og bruk av maskiner Hvordan du bruker alli - Forberede vekttap
Estonian: Iga närimistablett sisaldab 27 mg orlistaati.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 27 mg orlistat.
Estonian: Orlistaadi minimaalse imendumise tõttu ei ole annuste kohandamine eakate patsientide puhul vajalik.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er imidlertid ikke nødvendig hos eldre da orlistat absorberes minimalt.
Estonian: Kui teil jääb toidukord vahele või kui see ei sisalda rasva, ärge kapslit võtke.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer et måltid eller hvis måltidet ikke inneholder fett, skal du ikke ta en kapsel.
Estonian: alli samaaegne kasutamine koos varfariini või muude suukaudsete antikoagulantidega on vastunäidustatud (vt lõik
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alli og warfarin eller andre orale antikoagulanter er kontraindisert (se pkt.
Estonian: alli võtmine
Norwegian Bokmål: Bruk av alli
Estonian: Sellised kõrvaltoimed võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest: - kõhugaasid (kõhupuhitus) koos õlise määriva eritusega pärasoolest või ilma selleta; - roojapakitsus; - rasvane või õline väljaheide; - pehme konsistentsiga väljaheide.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos mer enn 1 av 10 som tar alli - Tarmgass (flatulens) med eller uten oljelignende flekker.
Estonian: Kui te seda teete, siis aitavad alli kapslid langetada teie kehakaalu rohkem kui ainult dieediga.
Norwegian Bokmål: Dersom du klarer det, vil virkningen av disse kapslene bistå innsatsen din ved å hjelpe deg å gå ned i vekt sammenlignet med diett alene.
Estonian: Et koos ainevahetusprotsesside paranemisega võib diabeediga patsientidel kaasneda kehakaalu langus, on soovitatav, et diabeediravimeid kasutavad patsiendid peavad nõu oma arstiga enne ravi alustamist alli'ga; vajadusel tuleb diabeediravimi annust kohandada.
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon kan føre til bedret metabolsk kontroll hos diabetikere, og pasienter som bruker et legemiddel mot diabetes bør rådføre seg med lege før behandling med alli startes, da dosene av det antidiabetiske legemidlet kan måtte justeres.
Estonian: • Iga päev enne magamaminekut võtke mõnda multivitamiini preparaati, mis sisaldab A-, D-, E
Norwegian Bokmål: • Du bør ta et multivitaminpreparat (som inneholder vitaminene A, D, E og K) hver dag ved sengetid.
Estonian: • Ärge võtke rohkem kui kolm kapslit ööpäevas.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta mer enn 3 kapsler daglig.
Estonian: - Kui te võtate alli't rohkem kui ette nähtud - Kui te unustate alli't võtta Võimalikud kõrvaltoimed - Tõsised kõrvaltoimed - Väga sageli esinevad kõrvaltoimed - Sageli esinevad kõrvaltoimed - Vereproovides täheldatavad muutused - Kuidas toime tulla dieediga seotud kõrvaltoimetega Kuidas alli't säilitada Pakendi sisu ja muu teave - Mida alli sisaldab - Kuidas alli välja näeb ja pakendi sisu - Müügiloa hoidja ja tootja - Täiendav kasulik teave
Norwegian Bokmål: - Dersom du har glemt å ta alli Mulige bivirkninger - Alvorlige bivirkninger - Svært vanlige bivirkninger - Vanlige bivirkninger - Effekter sett på blodprøver - Hvordan håndtere diettavhengige virkninger av behandlingen Hvordan du oppbevarer alli
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige
Estonian: alli on saadaval 42, 60, 84, 90 või 120 tabletti sisaldavas pakendis.
Norwegian Bokmål: alli er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 42, 60, 84, 90 og 120 tabletter.
Estonian: Lastekindla korgiga suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 42, 60, 84, 90 või 120 kõvakapslit.
Norwegian Bokmål: HDPE (høydensitets polyetylen) flaske med barnesikring inneholder 42, 60, 84, 90 eller 120 harde kapsler.
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosi ja sahharoosi.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose og sukrose.
Estonian: Retroviirusevastased ravimid HIV-infektsiooni raviks Patsient peab arstiga nõu pidama, enne kui ta kasutab allit koos retroviirusevastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør konsultere lege før bruk av alli samtidig med antiretrovirale legemidler.
Estonian: Soovitatav on täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamine, et hoida ära suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide efektiivsuse võimalik langus, mis võib tekkida tugeva kõhulahtisuse korral (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av en ekstra prevensjonsmetode anbefales for å hindre mulig svikt i oral prevensjon som kan oppstå ved alvorlig diaré (se pkt.
Estonian: Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet, sest siin on teile vajalikku teavet.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Estonian: Tabletivõtmine koos toiduga, mis sisaldab liiga palju rasva, võib suurendada võimalust, et teil tekivad dieediga seotud kõrvaltoimed (vt lõik 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar tabletten sammen med et fettrikt måltid, øker risikoen for å utvikle diettavhengige virkninger av behandlingen (se avsnitt 4).
Estonian: Polüsorbaat 80
Norwegian Bokmål: 84 tyggetabletter
Estonian: - Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: - Spør legen din eller på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
Estonian: Pakendi infoleht: teavekasutajale alli 60 mg kõvakapslid Orlistaat
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren alli 60 mg kapsler, harde orlistat
Estonian: • kui te võtate HIV-infektsiooni ravimeid.
Norwegian Bokmål: • bruker legemiddel mot HIV.
Estonian: alli koduleheküljelt leiate sobivaid interaktiivseid vahendeid, vähese rasvasisaldusega retsepte, nõuandeid füüsilise koormuse suurendamiseks ja muud kasulikku teavet, mis aitavad teil elada tervislikku elu ning toetavad teid kaalulangetamise eesmärkide saavutamisel.
Norwegian Bokmål: Hjemmesiden til alli (vennligst se på den landsspesifikke listen over hjemmesider som er inkludert i listen over de lokale representantene overfor) gir deg en rekke interaktive hjelpemidler, fettfattige oppskrifter, tips for fysisk aktivitet og annen nyttig informasjon som kan hjelpe deg til et sunt liv og til å oppnå dine vektreduksjonsmål.
Estonian: Kui te ei ole varem füüsilist treeningut teinud, konsulteerige enne oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du ikke har trent tidligere.
Estonian: alli ja tsüklosporiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med alli og ciklosporin er derfor kontraindisert (se pkt.
Estonian: Orlistaadi toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele puudub või on ebaoluline.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Orlistat har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta patsiendid harvaesinevate pärilike haigustega, nagu galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Estonian: Oma toidu kalorsuse eesmärkväärtuse määramiseks peate teadma oma kehalise aktiivsuse taset.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kjenner ditt aktivitetsnivå for å kunne bestemme et riktig kalorimål.
Estonian: Orlistaadi toimet maksa- ja/või neerukahjustusega isikutel ei ole uuritud (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten av orlistat er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon (se pkt.
Estonian: - Püüdke olla füüsiliselt aktiivsem, enne kui alustate tablettide võtmist.
Norwegian Bokmål: - Prøv å starte med mer trening før du starter behandlingen.
Estonian: 5 miljonit rakku/ml
Norwegian Bokmål: 5 millioner celler/ml
Estonian: Süstesuspensioon Intralesionaalne viaal (klaasist)
Norwegian Bokmål: Intralesjonal bruk Hetteglass (glass)
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Paknins-størrelse
Estonian: 4 viaali
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Norwegian Bokmål: MT-nummer (EU) Preparatnavn Styrke
Estonian: 72 tundi.
Norwegian Bokmål: 72 timer.
Estonian: Tabel 1.
Norwegian Bokmål: Tabell 1.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. märts 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. mars 2018
Estonian: • Need sisaldavad järgmisi põhielemente.
Norwegian Bokmål: • Dette skal inneholde følgende viktige elementer:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: {ei ole veel omistatud}, ATC-kood: {ei ole veel omistatud}.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt}, ATC-kode: {ennå ikke tildelt}.
Estonian: EXP {XX-XXX-XXXX at XX:XX CET}
Norwegian Bokmål: EXP {XX-XXX-XXXX, kl. XX:XX CET}
Estonian: Lõpparuanne EMA-le:
Norwegian Bokmål: Sluttrapport til EMA:
Estonian: Lisaks viidi läbi pikaajaline järelkontroll kuni 52. nädalani.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført en langsiktig oppfølging opptil uke 52.
Estonian: 2.1 Üldine kirjeldus
Norwegian Bokmål: 2.1 Generell beskrivelse
Estonian: Teil võib olla olnud esialgne konsultatsioon kirurgiga 2 kuni 3 nädalat enne Alofiseli manustamist.
Norwegian Bokmål: Du kan ha hatt en konsultasjon med kirurgen 2 til 3 uker før du får Alofisel.
Estonian: Üldiselt on need kõrvaltoimed üsna kerged ja kaovad fistli protseduurile järgnevatel päevadel.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er disse bivirkningene ganske milde, og de vil forsvinne i løpet av dagene etter fistelprosedyren.
Estonian: eASC-d ei esinenud üheski koes, mida analüüsiti pärast 3 kuud või 6 kuud.
Norwegian Bokmål: eASC var ikke til stede i noe av vevet som ble analysert etter tre måneder eller seks måneder.
Estonian: Inimese albumiin.
Norwegian Bokmål: Albumin, humant.
Estonian: Darvadstrotseeli ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av darvadstrocel hos barn og ungdom i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele (st alla 18-aastastele), kuna võimalikud kasud ja riskid ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom (dvs. under 18 år) fordi de potensielle fordelene og ulempene er ukjente.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui olete nende antibiootikumide suhtes allergiline, sest neid antibiootikume kasutatakse selle ravimi tootmisprotsessis.
Norwegian Bokmål: Dette skal vurderes hvis du er allergisk overfor disse typene antibiotika, fordi disse brukes i produksjonsprosessen for produktet.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10-st):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 til 10 personer):
Estonian: Hoida temperatuuril 15 ºC…25 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares mellom 15 ºC og 25 ºC.
Estonian: Toodet kontrollitakse valmistamise erinevates etappides, et see oleks nakkusvaba.
Norwegian Bokmål: Produktet kontrolleres på ulike stadier i løpet av produksjonen for å sikre at det er fritt for infeksjon.
Estonian: * Reaktsioonid ettevalmistamisele, mis ilmnevad kuni seitsme päeva jooksul pärast fistli puhastamist ravi manustamiseks.
Norwegian Bokmål: *Forbehandlingsreaksjoner oppstår opptil syv dager etter at fistlene er rengjort for behandling.
Estonian: Alofiseli tõhusust hinnati uuringus ADMIRE-CD.
Norwegian Bokmål: Effekten av Alofisel ble vurdert i ADMIRE-CD-studien.
Estonian: 6 ml 30 miljonit rakku
Norwegian Bokmål: 6 ml 30 millioner celler
Estonian: Kuna seda ravimit kasutatakse operatsiooni ajal, vastutab haigla personal ravimi õige säilitamise eest enne kasutamist ja selle ajal, samuti selle õige hävitamise eest.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet vil bli brukt under operasjon, er sykehusets ansatte ansvarlige for riktig oppbevaring av legemiddelet før og under bruk, samt destruering.
Estonian: De novo DSA tekkimise puudumist täheldati 12. ja 52. nädala vahel.
Norwegian Bokmål: Manglende de novo DSA-generasjon ble observert mellom uke 12 og uke 52.
Estonian: Kui tunnete end pärast protseduuri halvasti või teil on palavik, teavitage sellest oma arsti esimesel võimalusel.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg syk eller har feber etter inngrepet, må du informere legen din så snart som mulig.
Estonian: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Hispaania
Norwegian Bokmål: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spania
Estonian: C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Hispaania
Norwegian Bokmål: C/Marconi 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spania
Estonian: b) Tuvastage sisemiste avade asukohad.
Norwegian Bokmål: b) Lokalisere de interne åpningene.
Estonian: * Kaasa arvatud mädakolde drenaaž, setoni paigaldamine/eemaldamine, küretaaž, sisemiste avade õmblemine ja medikamentoosne ravi
Norwegian Bokmål: * Inkludert tømming av abscesser, plassering/fjerning av seton-tråd, utskrapning, sutur av interne åpninger og medisinske behandlinger
Estonian: Kuna viimane kontroll toimub vahetult enne Alofiseli saatmist haiglasse, ei ole viimase kontrolli tulemused veel teada kui teile seda manustatakse.
Norwegian Bokmål: Fordi sluttkontroll skjer like før Alofisel sendes til sykehuset, er ikke resultatene av den siste kontrollen kjent når du mottar legemidlet.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu ja kasutamise, manustamise või implanteerimise erivahendid
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) og spesielt utstyr for bruk, administrering eller implantasjon
Estonian: • Tervishoiutöötajate teavitusmaterjal peab sisaldama järgmist.
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriellet til helsepersonell skal inneholde:
Estonian: Alofiseli rühm (Alofisel + standardravi*) N = 103
Norwegian Bokmål: Alofisel-gruppe (Alofisel+behandlingsstandard*) N = 103
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on anda teavet selle kohta, kuidas toodet õigesti manustada, et vähendada ravivigade ohtu ja suurendada teadlikkust nakkushaiguste võimalikust levikust.
Norwegian Bokmål: Målet med opplæringsmateriellet er å gi informasjon om korrekt bruk av produktet for å redusere risiko for feil legemiddelhåndtering og øke forståelsen for potensiell overføring av smittsomme stoffer.
Estonian: PARTII NUMBER, ANNETUSE KOOD JA TOOTEKOOD
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER, DONASJON OG PRODUKTKODER
Estonian: Alofiseli tarnitakse patsiendile individuaalselt.
Norwegian Bokmål: Alofisel leveres på individuell pasientbasis.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Norwegian Bokmål: Kvalitativ og kvantitativ sammensetning
Estonian: Kooskõlas keerukate perianaalsete fistlite ravimise nõuetega on enne ravi vajalik patsiendi fistlite kirjeldamine.
Norwegian Bokmål: I tråd med retningslinjer for behandling av komplekse perianale fistler må pasientens fistler karakteriseres før behandling.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensen på bivirkningene defineres med følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Järgnev kõrvaltoimete loetelu põhineb kliinilistel uuringutel ja see kuvatakse organsüsteemi klasside järgi.
Norwegian Bokmål: Følgende liste over bivirkninger er basert på erfaring i kliniske forsøk, og vises etter organklassesystem.
Estonian: Alofiseli korduva manustamise ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten ved gjentatt administrasjon av Alofisel er ikke fastslått.
Estonian: Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Estonian: In vivo koostoimeid ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo interaksjonsstudier er utført.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <KK/AAAA>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <MM/ÅÅÅÅ>.
Estonian: Alofiseli kasutatakse juhul, kui fistlid ei ole varem ravile piisavalt hästi allunud.
Norwegian Bokmål: Alofisel brukes når fistler ikke har svart godt nok på tidligere behandling.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/ema/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det Europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/ema/
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL ENHETER
Estonian: • Juhend tervishoiutöötajatele, mis annab teavet potentsiaalsete mikroobide kohta ja annab nõu positiivse kultuuri tuvastamisel vajalike edasiste tegevuste kohta
Norwegian Bokmål: • Veiledning til helsepersonell med informasjon om potensialet for mikrobiell infeksjon og råd om hva som skal gjøres i tilfeller der positive kulturer identifiseres.
Estonian: See tähendab, et annusega 120 miljonit rakku on võimalik ravida kuni kolme fistli kanalit, mis avanevad pärakuümbruse piirkonda.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at en dose på 120 millioner celler kan brukes til å behandle opptil tre fistelkanaler som er åpne til det perianale området.
Estonian: • protseduuriaegne valu (valu pärast fistlite puhastamist)
Norwegian Bokmål: • smerter etter prosedyre (smerter etter fistelrengjøring)
Estonian: Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Organklassesystem
Estonian: Proktalgia*
Norwegian Bokmål: Proktalgi*
Estonian: Patsientidel olid dreneeritud keerukad perianaalsed fistlid, mis ei olnud piisavalt allunud vähemalt ühele järgmistest raviviisidest: antibiootikumid, immunosupressandid või anti-TNF-id.
Norwegian Bokmål: Pasienter hadde gjennomgått drenasje av komplekse perianale fistler med utilstrekkelig respons på minst én av følgende behandlinger: antibiotika, immunsuppressiva eller TNFα-hemmer.
Estonian: Piiratud arvul patsientidel, keda jälgiti kuni 104. nädalani, oli kliinilise paranemise osakaal 104. nädalal Alofiseli rühmas 56% ja kontrollrühmas 40%.
Norwegian Bokmål: I et begrenset antall pasienter som ble fulgt frem til uke 104, var klinisk remisjon i uke 104 56 % i Alofisel-gruppen og 40 % i kontrollgruppen.
Estonian: Ebatõenäolisel juhul, kui nakkus avastatakse, teatatakse sellest teie ravimeeskonnale, kes teavitavad teid, kas teil on vaja mingeid labori uuringuid või nakkuse ravi.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene mot formodning skulle påvise en infeksjon, blir behandlingsteamet ditt informert, og de forteller deg om du trenger laboratorietester for behandling for infeksjonen.
Estonian: Reproduktiivtoksilisuse uuringuid loomadel ei ole tehtud (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige studier på dyr med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Estonian: Sellega tuleb arvestada patsientidel, kellel on nende antibiootikumi rühmade suhtes teada ülitundlikkus.
Norwegian Bokmål: Dette skal vurderes hos pasienter med kjent hypersensitivitet overfor denne typen antibiotika.
Estonian: Mõned Alofiseli ravi kõrvaltoimed on seotud fistlite puhastamise protsessiga.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger av behandling med Alofisel er relatert til prosessen for rengjøring av fistlene dine.
Estonian: Enne Alofiseli turule toomist igas liikmesriigis lepib müügiloa hoidja riigi pädeva ametiasutusega kokku teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavitamiskanalid, teabe levitamise viisid ja programmi muud aspektid.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Alofisel i hvert medlemsland, må innehaver av markedsføringstillatelsen og myndighetene i de enkelte land enes om opplæringsmateriellets innhold og format, inkludert kommunikasjon, distribusjon og alle andre aspekter av programmet.
Estonian: Alofiseli ravi ei soovitata raseduse või imetamise ajal.
Norwegian Bokmål: Behandling med Alofisel anbefales ikke ved graviditet eller amming.
Estonian: Protseduuriaegne valu*
Norwegian Bokmål: Smerter etter prosedyren*
Estonian: Alofisel on elusrakuteraapia ja seetõttu ei saa lõpptoodet steriliseerida.
Norwegian Bokmål: Alofisel er en behandling med levende celler, og det endelige produktet kan derfor ikke steriliseres.
Estonian: • õmbleb kinni fistlite sisemised avad
Norwegian Bokmål: • sy de indre åpningene på fistlene
Estonian: Süstimiseks fistli kanali koesse kirurgilises keskkonnas anesteesia all (üldine või kohalik (vt lõik 4.4)), nagu allpool kirjeldatud.
Norwegian Bokmål: Til injeksjon i fistelkanalvevet i et kirurgisk miljø under anestesi (generell eller regional (se pkt.
Estonian: Darvadstrotseeli olemus ja kavandatud kliiniline kasutamine on sellised, et traditsioonilised farmakokineetika uuringud (imendumine, jaotumine, metabolism ja eritumine) ei ole kohaldatavad.
Norwegian Bokmål: Darvadstrocels egenskaper og tiltenkte kliniske bruk betyr at konvensjonelle studier av farmakokinetikk (absorpsjon, distribusjon, metabolisme og eliminasjon) ikke er relevant.
Estonian: Kontrollrühm (Platseebo + standardravi*) N = 102
Norwegian Bokmål: Kontrollgruppe (Placebo+behandlingsstandard*) N = 102