FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'insuffisance hépatique s'accompagne d'une exposition plasmatique de M1 supérieure alors que l'exposition de la molécule mère est comparable à celle observée chez les volontaires sains.
Hungarian: A kóros májműködés magasabb Ml metabolit koncentrációt eredményezett a plazmában, ugyanakkor a változatlan molekula koncentrációja közel megegyezett az egészséges önkéntesekben nyert értékkel.
French: Un traitement par moxifloxacine peut entraîner une inhibition de la croissance bactérienne et des cultures faussement négatives pour la recherche de Mycobactérium sp.
Hungarian: A moxifloxacin kezelés fals negatív Mycobacterium-tenyésztési eredményt adhat, mert gátolja a Mycobacterium törzsek növekedését.
French: Posologie (Adulte) Un comprimé pelliculé à 400 mg une fois par jour.
Hungarian: Adagolás (felnőttek) Egy 400 mg-os filmtabletta naponta egyszer.
French: Chez les personnes ayant un faible poids corporel (telles que les femmes) ainsi que chez les personnes âgées, des concentrations plasmatiques plus élevées ont été observées.
Hungarian: Magasabb plazmakoncentrációt figyeltek meg alacsony testsúlyú egészséges önkéntesekben (pl. nőkben) és idős korú önkénteseken.
French: La moxifloxacine doit être utilisée avec précaution chez des patients présentant des troubles du système nerveux central susceptibles de prédisposer à des convulsions ou d'abaisser le seuil épileptogène.
Hungarian: Óvatosság szükséges olyan betegek kezelésekor, akiknek olyan központi idegrendszeri elváltozásuk van, amely görcsrohamra hajlamosít, vagy csökkenti a görcsküszöbüket.
French: Sinus ethmoïdal
Hungarian: Ethmoidalis sinus
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines [Nom de fantaisie] peut provoquer des étourdissements ou une sensation de vertiges.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A [Fantázia név] szédülést vagy bizonytalanságérzést okozhat.
French: Haemophilus influenzae et Moraxella Catarrhalis
Hungarian: H. influenzae és M. catarrhalis
French: La pharmacocinétique est linéaire pour des doses uniques allant de 50 à 800 mg, et jusqu'à 600 mg, une fois par jour pendant 10 jours.
Hungarian: 50-800 mg egyszeri per os adag után, valamint 10 napon át adott napi egyszeri legfeljebb 600 mg adagig a farmakokinetikai paraméterei lineárisan változnak.
French: Consulter votre médecin avant de poursuivre le traitement si vous présentez les signes suivants : sensation de mal-être et ou de nausées associée au jaunissement du blanc des yeux, d'urines foncées, de démangeaisons, une tendance au saignement et à une encéphalopathie liée au dysfonctionnement du foie (symptômes d'une insuffisance du foie ou d'une rapide et sévère inflammation du foie).
Hungarian: Mielőtt folytatná a kezelést, keresse fel kezelőorvosát, ha a felsorolt tünetek valamelyikét észleli: a közérzet gyors romlása és/vagy betegségérzés a szemfehérje besárgulásával, sötét vizelet, bőrviszketés, vérzékenységre való hajlam, vagy az agy máj okozta betegsége (ezek a májfunkció csökkenésének vagy a máj súlyos gyulladásának a jelei).
French: Au premier signe de douleur ou d'inflammation, les patients doivent interrompre le traitement par moxifloxacine et mettre au repos le(s) membre(s) atteint(s).
Hungarian: Az íngyulladás vagy ínfájdalom első tüneteinek észlelésekor a moxifloxacin szedését azonnal le kell állítani, az érintett végtago(ka)t nyugalomba kell helyezni.
French: Aérobies à Gram négatif Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Neisseria gonorrhoeae*+
Hungarian: Aerob Gram-negativ mikroorganizmusok Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
French: Des objections et des inquiétudes concernant l'efficacité et la sécurité d'emploi d'Actira dans l'indication proposée ont été soulevées au cours de la procédure de modification par PRM.
Hungarian: A módosítás kölcsönös elismerési eljárása során a javasolt javallatban kifogások és aggályok merültek fel az Actira hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatban.
French: Bayer AG 51368 Leverkusen Allemagne
Hungarian: Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
French: Mode d'administration
Hungarian: Alkalmazási mód
French: Dans la pratique clinique, cela signifierait que la moxifloxacine doit être utilisée en association avec un agent approuvé, actif contre les N. gonorrhoeae résistant aux fluoroquinolones (p. ex. une céphalosporine) pour un traitement empirique des MIP, à moins que des N. gonorrhoeae résistant à la moxifloxacine puissent être exclus.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban ez azt jelentené, hogy a moxifloxacint a fluorkinolon-rezisztens N. gonorrhoeae ellen hatásos, engedélyezett szerrel (pl. egy cefalosporinnal) kombinációban kellene alkalmazni a PID tapasztalaton alapuló kezelésére, kivéve, ha az adott N. gonorrhoeae moxifloxacin-rezisztenciája kizárható.
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre indiqués dans cette situation.
Hungarian: Ilyenkor a perisztaltikát gátló gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt.
French: Tissu
Hungarian: Szövet
French: QU'EST-CE QUE [NOM DE FANTAISIE] 400 mg COMPRIME PELLICULE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A [FANTÁZIA NÉV] 400 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
French: Le CHMP a estimé qu'en raison de l'émergence de souches de N. gonorrhoeae résistant aux fluoroquinolones, la moxifloxacine ne doit pas être utilisée en monothérapie empirique contre des MIP légères à modérées, à moins qu'une résistance à la moxifloxacine puisse être exclue.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a moxifloxacint a fluorkinolon-rezisztens N. gonorrhoeae törzsek megjelenése miatt nem lenne szabad az enyhe/középsúlyos PID tapasztalaton alapuló monoterápiájára alkalmazni, kivéve, ha a moxifloxacin-rezisztencia kizárható.
French: Aussi, la moxifloxacine en traitement empirique doit être administrée en association avec un autre antibiotique approprié (par exemple, une céphalosporine), sauf si une résistance à la moxifloxacine peut être exclue.
Hungarian: Ezért ilyen esetekben az empirikus moxifloxacint más megfelelő antibiotikummal (pl. cefalosporin) kombinációban kell adni, kivéve, ha a moxifloxacin-rezisztens Neisseria gonorrhoeae jelenléte kizárható.
French: [Nom de fantaisie] est un antibiotique.
Hungarian: A [Fantázia név] egy antibiotikum, amelyik a kinolon családba tartozik.
French: - Si vous prenez [Nom de fantaisie] et d'autres médicaments qui ont un effet sur le cœur en raison d'un risque accru de modification de votre rythme cardiaque, ne prenez pas [Nom de fantaisie] en association avec les médicaments suivants : médicaments qui appartiennent au groupe des antiarythmiques (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), les neuroleptiques (phénothiazines, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride), les antidépresseurs tricycliques, certains antimicrobiens (sparfloxacine, éythromycine intraveineuse, pentamidine, antipaludiques particulièrement halofantrine), certains antihistaminiques (terfénadine, astémizole, mizolastine) et d'autres médicaments (cisapride, vincamine intraveineuse, bépridil et diphémanil).
Hungarian: Tehát ne szedje együtt a [Fantázia név] filmtablettát a következő gyógyszerekkel: egyes szívritmust szabályozó szerek (pl.a kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), egyes elmebetegségek kezelésére használt szerek (neuroleptikumok pl.
French: Anaérobies Fusobacterium spp.
Hungarian: Fusobacterium spp.
French: La moxifloxacine subit une biotransformation de Phase II et est excrétée par les voies rénale et biliaire/fécale à l'état inchangé mais également sous la forme de deux métabolites, l'un sulfoconjugué (M1) et l'autre glucuroconjugué (M2).
Hungarian: A moxifloxacin II. fázisú biológiai átalakuláson megy keresztül és a vizelettel, ill. az epe-faeces utat követve részben változatlan formában részben egy szulfo (Ml), ill.
French: - Les quinolones sont connues pour favoriser la survenue de convulsions.
Hungarian: Ismert, hogy a kinolonok görcsrohamokat váltanak ki.
French: Lors d'investigations précliniques et d'études cliniques menées chez l'homme, des modifications de l'activité électrophysiologique cardiaque, sous forme d'un allongement de l'intervalle QT, ont été observées avec la moxifloxacine.
Hungarian: A moxifloxacin adását követően a preklinikai vizsgálatok során és emberekben is észleltek a szív elektrofiziológiájában QT-megnyúlás formájában bekövetkező változásokat.
French: Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez le patient ayant une insuffisance rénale y compris sévère, et chez le patient en dialyse chronique c'est à dire sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (voir Rubrique 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).
Hungarian: Enyhe, ill. súlyos vesekárosodásban vagy krónikus dialízis, azaz hemodialízis vagy tartós peritoneális dialízis esetén nincs szükség a dózis módosítására (részletesebben lásd 5.2 pont).
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés, chez les patients de faible poids ou chez ceux qui souffrent de troubles rénaux.
Hungarian: Idősebb, kisebb testsúlyú betegek vagy veseproblémák esetében nincs szükség az adag módosítására.
French: 10.24 mg/kg * Administration intraveineuse d'une dose unique de 400 mg 1 10 h après administration
Hungarian: *400 mg egyszeri adag intravénás alkalmazása 110 órával a kezelés után 2 nem kötött koncentráció
French: Il est devenu évident, au cours de la modification précédant cette saisine, qu'une thérapie empirique des MIP utilisant la moxifloxacine doit être évitée, en raison de la forte proportion de N. gonorrhoeae résistant à la moxifloxacine et à d'autres quinolones.
Hungarian: Az e beterjesztést megelőző módosítás folyamán nyilvánvalóvá vált, hogy a PID moxifloxacinnal végzett, tapasztalaton alapuló terápiája a moxifloxacinnal és más kinolonokkal szemben rezisztens N.
French: Le comprimé peut être pris avec ou sans repas.
Hungarian: A [Fantázia név] filmtablettát étkezésektől függetlenül is be lehet venni.
French: 8.2 mg/kg
Hungarian: 8,2 mg/ttkg
French: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne
Hungarian: Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen Németország
French: - Des réactions de photosensibilité ont été observées chez des patients traités par quinolones.
Hungarian: - A kinolonokról kimutatták, hogy fotoszenzibilizáló reakciót okoznak a betegeknél.
French: Bayer plc
Hungarian: Nasalis polypok
French: Si vous présentez ces symptômes, vous devez arrêter de prendre [Nom de fantaisie] et consulter immédiatement un médecin.
Hungarian: Ilyen esetben a [Fantázia név] szedését azonnal abba kell hagyni, és azonnal orvosi segítséget kell kérni.
French: pneumoniae
Hungarian: S.pneumoniae
French: - L'utilisation de la moxifloxacine est contre-indiquée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.3.)
Hungarian: - A fiatal állatok porcaira kifejtett mellékhatások miatt (lásd 5.3 pont) a moxifloxacin alkalmazása ellenjavallt gyermekek és 18 éven aluli serdülők esetében (lásd 4.3 pont).
French: 7.5 mg/kg
Hungarian: 7,5 mg/ttkg
French: Aérobies à Gram positif
Hungarian: Aerob Gram-negativ mikroorganizmusok
French: LU - Luxembourg Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Hungarian: DE - Németország Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
French: COMMENT PRENDRE [NOM DE FANTAISIE] 400 mg COMPRIME PELLICULE
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A [FANTÁZIA NÉV] 400 MG FILMTABLETTÁT
French: La moxifloxacine ne doit pas être utilisée en même temps que d'autres molécules provoquant un allongement de l'intervalle QT (voir également Rubrique 4.5 « Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions »).
Hungarian: A moxifloxacin nem alkalmazható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek megnyújtják a QT-szakaszt (lásd még 4.5 pont).
French: - Si vous présentez certaines modifications anormales de l'électrocardiogramme (ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur) d'origine congénitale ou dues à une maladie, si vous avez un déséquilibre électrolytique, notamment un taux faible de potassium dans le sang (hypokaliémie) non corrigé par un traitement médical, - si vous avez un rythme cardiaque très lent (bradychardie), - si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque, - si vous avez ou avez eu des anomalies du rythme cardiaque (arythmies) - ou si vous prenez d'autres médicaments qui provoquent des anomalies de l'ECG (voir rubrique Prise d'autres médicaments).
Hungarian: pont További információk) - terhesség vagy szoptatás alatt, - 18 év alatti életkorban - ha kinolon antibiotikumok szedésével kapcsolatosan megelőzően az inakat érintő betegsége vagy elváltozása volt (lásd még A [Fantázia név] fokozott elővigyázatossággal alkalmazható… és a 4. Lehetséges mellékhatások pontot), - bizonyos veleszületett vagy a későbbiekben kialakult elektrokardiogram (EKG, a szív elektromos működésének vizsgálata) elváltozásnál, a sóháztartás zavaraiban, különösen alacsony kálium vérszint esetén (hipokalémia), amelyek helyreállítása jelenleg kezeléssel nem valósult meg erősen lelassult szívverés (bradikardia) esetén, - ha gyenge a szíve (szívelégtelenség) - ha kórtörténetében szívritmuszavarok (arritmiák) fordultak elő - vagy Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek bizonyos kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek pontot).
French: Après une dose de 400 mg, l'AUC est de 35 mg.h/l.
Hungarian: A moxifloxacin 400 mg beadása után a vérből igen gyorsan kijut az extravascularis térbe, és egy 35 mg x óra/l AUC értéket eredményez.
French: 9.1 mg/kg
Hungarian: 9,1 mg/ttkg
French: 56.7 mg/kg
Hungarian: 56,7 mg/ttkg
French: Intermédiaire Résistant
Hungarian: Inherens rezisztens organizmusok
French: Dosage
Hungarian: Dózis
French: - En cas de survenue de troubles de la vision ou de toute autre manifestation oculaire, un ophtalmologiste doit être consulté rapidement.
Hungarian: - Ha látászavar lép fel, vagy bármilyen szempanasz jelentkezne, azonnal szemészhez kell a beteget irányítani.
French: Au pic, les concentrations suivantes (moyenne géométrique) ont été observées après administration orale d'une dose unique de 400 mg :
Hungarian: Egyszeri 400 mg moxifloxacin dózis per os beadása után a következő csúcskoncentrációk voltak mérhetők (mértani középérték) az egyes szövetekben:
French: {Nom et Adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
French: 30 mois
Hungarian: 30 hónap
French: En conséquence, ces 7 échantillons ont dû être exclus du calcul final.
Hungarian: Következésképpen ezt a 7 mintát ki kellett volna zárni a végleges számításból.
French: Prenez le comprimé avec un verre d'eau.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel vegye be.
French: Une liste de questions mettant en avant les sujets à discuter pendant la procédure a été préparée le 19 mars 2008.
Hungarian: Az eljárás során megvitatandó kérdéseket tartalmazó kérdéslistát 2008. március 19-én véglegesítették.
French: Ils ne sont pas toujours graves, mais peuvent nécessiter d'être traités.
Hungarian: Nem minden esetben súlyos, de kezelést tehet szükségessé.
French: - Étude KLIM/PD/11/USA:
Hungarian: - A KLIM/PD/11/USA vizsgálat:
French: Cette diminution a été observée jusqu'à la conclusion de l'étude à la semaine 24.
Hungarian: Ez a csökkent érték a vizsgálat lezárásáig, a 24. hétig megmaradt.
French: La saisine en vertu de l'article 29, paragraphe 4, de la directive 2001/83/CE a été notifiée au CHMP le 3 mars 2008, étant donné que l'Allemagne et la France ont refusé la présente demande.
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 29. cikkének (4) bekezdése szerinti beterjesztésről 2008. március 3-án értesítették a CHMP-t, mivel Németország és Franciaország nem tartotta elfogadhatónak a kérelmet.
French: A-1010 Vienna Autriche
Hungarian: A-1010 Vienna Ausztria
French: Ne pas mettre au réfrigérateur .
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható.
French: Contactez votre médecin si vos symptômes ne sont pas améliorés après trois mois de traitement.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha a tünetei 3 hónapos kezelés után sem javulnak.
French: Votre médecin vous indiquera quand reprendre votre traitement.
Hungarian: Orvosa fogja megmondani, hogy mikor kezdheti el újra a kezelést.
French: Arrêt immédiat du traitement
Hungarian: A kezelés azonnali leállításának indokai
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT INDOKLÁS
French: • Porphyrie.
Hungarian: • Porphyria.
French: Les concentrations des fractions libres de T4 et de T3 restent inchangées.
Hungarian: A szabad T4- és a szabad T3-szintek nem változnak.
French: Le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de survenue d'une contre-indication (voir rubrique 4.3) ou dans les cas suivants :
Hungarian: A kezelést le kell állítani abban az esetben, ha ellenjavallatot (lásd 4.3 pont) fedeznek fel, valamint az alábbi esetekben:
French: La NET se lie à la SHBG (36 %) et à l'albumine (61 %).
Hungarian: A NET SHBG-hez (36%) és albuminhoz (61%) kötődik.
French: Les fréquences présentées doivent donc être interprétées dans ce contexte :
Hungarian: Az alábbi előfordulási gyakoriságokat ennek fényében kell értékelni:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.>
French: Les deux sujets discutés sont les suivants:
Hungarian: A következő két kérdést vitatták meg:
French: Cependant, vous devez contactez votre médecin dès que possible :
Hungarian: De a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz:
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'ACTIVELLE ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Hungarian: AZ ACTIVELLE ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
French: Il convient de souligner que la taille de l'échantillon était très limitée (22 à 29 femmes) et qu'aucun intervalle de confiance de 95 % de l'incidence d'hypertrophie n'est mentionné.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a mintanagyság igen kicsi volt (22-29 nő), és a hiperplázia előfordulására nézve nem közölnek 95%-os konfidencia-intervallumokat.
French: Stéarate de magnésium
Hungarian: Magnézium-sztearát
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit .
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
French: Comme tous les médicaments, Activelle peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, az Activelle filmtablettának is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Les risques absolus calculés à partir des résultats des études MWS et WHI sont présentés ci-dessous :
Hungarian: Az MWS- és a WHI-vizsgálatból számolt abszolút kockázat az alábbiakban kerül bemutatásra:
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS / LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYHATÁSERŐSSÉG(EK), ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK / FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
French: En raison d'une différence importante entre espèces animales et entre l'animal et l'homme, les données des études précliniques sont d'une valeur limitée pour pronostiquer l'effet sur l'homme.
Hungarian: Tekintettel az egyes állatfajok között, illetve az állatok és az ember között fennálló jelentős különbségekre, a preklinikai vizsgálatok eredményei csak csekély mértékben prediktívek az emberen kifejtett hatására vonatkozólag.
French: La fixation de la T3 sur la résine est diminuée, reflétant l'augmentation de la TBG.
Hungarian: A T3 rezin felvétel csökkent, ami a megemelkedett TBG-t tükrözi.
French: Le traitement doit être symptomatique.
Hungarian: Tüneti kezelést kell alkalmazni.
French: Cela signifie que les doses d'E2 et de NETA sont réduites de 50 % et 80 % respectivement.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az E2 adagját 50%-kal, a NETA adagját pedig 80%-kal csökkentették.
French: Votre médecin doit vous prescrire la plus faible dose avec la durée la plus courte possible qui permettra de diminuer vos symptômes.
Hungarian: Gyógyszerrendeléskor orvosának azt a legrövidebb ideig alkalmazandó, legalacsonyabb adagot kell szem előtt tartania, ami enyhíti az Ön tüneteit.
French: La fréquence des éventuels effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes :
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerintkerült meghatározásra:
French: La fréquence de ces effets indésirables spontanés est très rare (< 1/10 000 patientes par an).
Hungarian: Ezen spontán mellékhatások jelentési gyakorisága nagyon ritka (<1/10 000 betegév).
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
French: Une nouvelle association ne doit pas conduire à une fréquence d'hyperplasie plus élevée que celle des associations autorisées récemment.
Hungarian: Az új kombináció nem vezethet a hiperpláziának a közelmúltban engedélyezett kombinációkhoz viszonyított nagyobb gyakoriságához.
French: La catégorie «proliférative désordonnée» utilisée dans l'étude KLIM/PD/7/USA n'est pas définie correctement et reconnue généralement.
Hungarian: A KLIM/PD/7/USA vizsgálatban alkalmazott „elváltozásos proliferatív" besorolás nincs kellően meghatározva és nem általánosan elismert.
French: Expérience post-marketing
Hungarian: Forgalmazás utáni tapasztalatok:
French: Après l'administration de deux comprimés d'Activelle, la moyenne des pics de concentration plasmatique était de 24 pg/ml (CV 38%).
Hungarian: Két Activelle tabletta alkalmazását követően az átlagos plazma csúcskoncentráció 24 pg/ml (CV 38%) volt.
French: Le traitement par THS peut multiplier par 2 à 3 le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines, notamment pendant la première année de traitement.
Hungarian: A hormonpótló kezelés 2-3-szorosára növelheti a vénákban a vérrögképződés kockázatát, különösen a kezelés első évében.
French: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.S 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Défense Cedex France
Hungarian: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Franciaország
French: FABRICANT Novo Nordisk A/S
Hungarian: A GYÁRTÓ Novo Nordisk A/S
French: Des saignements et/ou des spottings apparaissent chez 11 à 15 % des femmes traitées au cours des six premiers mois de traitement.
Hungarian: Vérzés és/vagy pecsételő vérzés a kezelés első 6 hónapja alatt a nők 11-15%-ánál jelentkezett.
French: En effet, dans de rares cas, ces affections peuvent récidiver ou s'aggraver au cours du traitement par Activelle :
Hungarian: Ritkán ezek az állapotok kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak az Activelle-kezelés során:
French: Pour les instructions sur l'utilisation du calendrier voir « Instructions pour l'utilisatrice » à la fin de cette notice.
Hungarian: A naptárdoboz használatával kapcsolatban lásd a „HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ" című részt a betegtájékoztató végén.
French: Les concentrations des fractions libres ou actives des hormones restent inchangées.
Hungarian: A szabad vagy biológiailag aktív hormonkoncentrációk nem változnak.
French: Arrêtez de prendre Activelle
Hungarian: Hagyja abba az Activelle szedését
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
French: Novo Nordisk Pharma Ltd Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex
Hungarian: Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex United Kingdom