FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The fourth study was also in patients whose disease was not controlled well enough with methotrexate.
French: La quatrième étude portait également sur des patients dont la maladie n'était pas suffisamment bien contrôlée par le méthotrexate.
English: Rinvoq was effective at controlling moderate to severe rheumatoid arthritis in patients whose disease had not improved enough with other disease-modifying anti-rheumatic medicines.
French: Rinvoq s'est révélé efficace pour contrôler la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez des patients chez lesquels d'autres traitements de fond n'avaient pas permis une amélioration suffisante de la maladie.
English: How does Rinvoq work?
French: Comment Rinvoq agit-il?
English: It found that 45% of patients treated with methotrexate plus Rinvoq had low disease activity after 12 weeks compared with 29% of patients treated with methotrexate plus adalimumab (a biological diseasemodifying anti-rheumatic medicine) and 14% of patients receiving methotrexate plus placebo.
French: Dans cette étude, 45 % des patients traités par une association de méthotrexate et de Rinvoq présentaient une faible activité de la maladie après 12 semaines, contre 29 % des patients traités par une association de méthotrexate et d'adalimumab (un traitement de fond biologique) et 14 % des patients recevant une association de méthotrexate plus placebo.
English: It found that 45% of the patients treated with Rinvoq on its own had low disease activity after 14 weeks compared with 19% of patients continuing their methotrexate treatment.
French: Elle a permis de constater que 45 % des patients traités par Rinvoq en monothérapie présentaient une faible activité de la maladie après 14 semaines, contre 19 % des patients poursuivant leur traitement par méthotrexate.
English: The third study was in patients whose disease was not controlled well with methotrexate.
French: La troisième étude a été menée auprès de patients dont la maladie n'était pas bien contrôlée par le méthotrexate.
English: It found that of patients treated with Rinvoq, 48% had low disease activity after 12 weeks compared with 17% of patients receiving placebo (a dummy treatment).
French: Cette étude a permis de constater que 48 % des patients traités par Rinvoq présentaient une faible activité de la maladie après 12 semaines, contre 17 % des patients prenant un placebo (un traitement fictif).
English: The second study was in patients whose disease was not well controlled with disease-modifying antirheumatic medicines.
French: La deuxième étude a été menée auprès de patients chez lesquels la maladie n'était pas bien contrôlée par des traitements de fond.
English: Date of first authorization: 11 October 2000 Date of latest renewal: 27 September 2010
French: Date de première autorisation : 11 octobre 2000 Date du dernier renouvellement : 27 Septembre 2010
English: 0 = No reaction
French: 0 = Pas de réaction
English: After opening, use within 90 days.
French: Après ouverture, utiliser dans les 90 jours.
English: • Do not stop treatment at the first sign of improvement.
French: • N'arrêtez pas le traitement au premier signe d'amélioration.
English: • Women planning a pregnancy.
French: • Femmes planifiant une grossesse.
English: Unopened: 3 years.
French: Tube non ouvert : 3 ans.
English: Apply the next dose at the usual time.
French: Appliquez la dose suivante au moment habituel.
English: • It may take up to 12 weeks for any improvement to show.
French: • Cela peut prendre jusqu'à 12 semaines avant de constater une quelconque amélioration.
English: There are no specific recommendations for use in elderly men (above 65 years of age).
French: Il n'y a aucune recommandation spécifique pour l'utilisation chez l'homme âgé (de plus de 65 ans).
English: Infection, including bacterial infection
French: Infection, y compris infection bactérienne
English: Your doctor can give you more information.
French: Votre médecin pourra vous fournir plus d'informations.
English: Grade 0, 1 or 2
French: Degré 0, 1 ou 2
English: • Do not be discouraged if you do not see immediate improvement.
French: • Ne soyez pas découragé(e) si vous ne constatez pas d'amélioration immédiate.
English: - Avoid scratching the treated areas.
French: - Evitez de gratter les zones traitées.
English: No action required except continued monitoring.
French: Aucune action nécessaire à l'exception d'une surveillance rapprochée.
English: - Panretin contains alcohol.
French: - Panretin contient de l'alcool.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris un autre médicament, y compris tout autre médicament obtenu sans ordonnance-.
English: Only two serious adverse reactions were reported (sepsis and cellulitis in the same patient).
French: Seulement deux événements indésirables graves ont été rapportés (sepsis et cellulite chez le même patient).
English: No specific studies on fertility have been conducted in men or women.
French: Aucune étude spécifique sur la fécondité n'a été menée chez l'homme ou la femme.
English: In-use: Any remaining tube should be discarded 90 days after first opening.
French: Après ouverture : tout produit restant doit être éliminé 90 jours après la première ouverture du tube.
English: The incidence of severe skin rash was independent of the duration of treatment (10% in both cases).
French: L'incidence des rashs cutanés graves a été indépendante de la durée du traitement (10% dans les deux cas).
English: At Least One At Least Four
French: Au moins quatre
English: Panretin with food and drink
French: Panretin avec des aliments et boissons
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Patients should wash their hands before and after applications; it is not necessary to wear gloves.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Les patients doivent se laver les mains avant et après chaque application ; il n'est pas nécessaire de porter des gants.
English: The medicinal product was not genotoxic.
French: Le médicament ne s'est pas révélé génotoxique.
English: As for Grade 3 irritation.
French: Comme pour l'irritation de degré 3.
English: For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
English: Partial Response (PR) % 34.3
French: Réponse partielle (RP) % 34,3
English: Proper application will leave some gel visible on the surface of the lesion when you are finished.
French: Une application correcte laissera une petite quantité de gel visible à la surface de la lésion lorsque vous aurez terminé.
English: Each carton contains one tube of gel.
French: Chaque étui contient un tube de gel.
English: The frequency of adverse events are classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
French: La fréquence de survenue des effets indésirables est classée comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10) et peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100).
English: Local dermal irritation may be graded according to the five-point scale shown in Table 1.
French: L'irritation locale peut être classée selon l'échelle à cinq points présentée dans le Tableau 1.
English: Safety and effectiveness in women have not been established because of the paucity of clinical data.
French: La sécurité et l'efficacité chez la femme n'ont pas été établies en raison de données cliniques succinctes.
English: In Study 2a (N = 99), the overall response rate increased to 56.1%.
French: Dans l'étude 2a (N = 99), le taux de réponse globale a augmenté jusqu'à 56,1%.
English: How to apply Panretin: For cutaneous use (on the skin) only Apply Panretin twice a day to start with, once in the morning and once in the evening.
French: Comment appliquer Panretin : Ce médicament est à usage cutané (sur la peau) uniquement Appliquer Panretin deux fois par jour pour commencer, une fois le matin et une fois le soir.
English: However, an increased rate of fused sternebrae was observed.
French: Toutefois, un taux accru de fusion des sternèbres a été observé.
English: Other medicines and Panretin
French: Autres médicaments et Panretin
English: Do not use after the expiry date which is stated on the end of the tube.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée au bout du tube.
English: It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
French: On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel.
English: Do not use a double dose to make up for forgotten individual doses.
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée.
English: There are no data on the efficacy of Panretin applied less frequently than twice daily.
French: Il n'existe pas de donnée sur l'efficacité de Panretin appliqué moins fréquemment que deux fois par jour.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: LO1XX22
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, code ATC: LO1XX22
English: TREATMENT ADJUSTMENTS
French: AJUSTEMENTS DU TRAITEMENT
English: DO NOT use Panretin if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
French: N'utilisez PAS Panretin si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
English: Once activated, these receptors function as ligand dependent transcription factors that regulate the expression of specific genes.
French: Une fois activés, ces récepteurs fonctionnent comme des facteurs de transcription ligands dépendants qui régulent l'expression de gènes spécifiques.
English: Serum LDL was increased in both male and female groups at Day 29.
French: Le taux des LDL sériques avait augmenté dans les deux groupes, mâles et femelles, au Jour 29.
English: • Hypersensitivity to retinoids in general, to the active substance alitretinoin or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: • Hypersensibilité aux rétinoïdes en général, à la substance active, l'alitrétinoïne, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: Stable Disease %
French: Maladie stable %
English: It is important that you consult your doctor, who will tell you what to do.
French: Il est essentiel de consulter votre médecin qui vous indiquera les mesures à prendre.
English: Clinical Complete Response (CCR) %
French: Réponse clinique complète (RCC) %
English: The frequency of application should be adjusted for each lesion independently.
French: La fréquence d'application doit être ajustée de manière indépendante pour chaque lésion.
English: The incidence of mild/moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%).
French: L'incidence des rashs d'intensité légère/modérée (tous les événements, indépendamment de la causalité) a été moindre chez les patients traités pendant moins de 16 semaines que chez ceux traités pendant 16 semaines ou plus (léger, 33% contre 63% ; modéré, 29% contre 43%).
English: Overall Response %
French: Réponse globale %
English: The safety and efficacy of Panretin gel in children under 18 years has not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Panretin gel chez les enfants de moins de18 ans n'ont pas été établies.
English: • Treatment of KS lesions in close proximity to other skin disorders.
French: • Traitement de lésions du SK siégeant à proximité d'autres affections cutanées.
English: Study 2 was followed by an open label study (Study 2a), which included only patients electing to continue from Study 2.
French: L'étude 2 a été suivie par une étude ouverte (Etude 2a) qui n'incluait que des patients provenant de l'étude 2 qui choisissaient de continuer à participer à l'étude.
English: Sometimes it is necessary to interrupt treatment, your doctor will inform you about this.
French: Il est parfois nécessaire d'interrompre le traitement, votre médecin vous indiquera la conduite à tenir.
English: A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks).
French: Un sous-groupe de ces patients a été suivi pendant le traitement avec un nombre de lésions allant jusqu'à 64 (de 4 à 64 lésions, médiane : 11,5) pendant une période allant jusqu'à 44 semaines (entre 2 et 44 semaines, médiane : 15).
English: In the open label phase of Study 1 (N = 184), the overall response rate increased to 66.7%.
French: Au cours de la phase en ouvert de l'étude 1 (N = 184), le taux de réponse globale a augmenté jusqu'à 66,7%.
English: Observed increases in mean heart-to-final body weight differences were attributed principally to the difference in the terminal body weights.
French: Les augmentations observées dans les différences moyennes de poids corporel ont été attribuées principalement à la différence entre les valeurs finales des poids corporels.
English: If the product is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, treatment should be discontinued.
French: En cas d'utilisation chez une patiente enceinte ou si une patiente traitée par ce médicament débute une grossesse, le traitement doit être interrompu.
English: Duration of application
French: Durée d'application
English: - A mild soap is recommended when bathing or showering.
French: - Il est recommandé d'utiliser un savon doux pour la douche ou le bain.
English: 4 = Very severe
French: 4 = Très sévère
English: Frequency of application
French: Fréquence d'application
English: It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their children to exclude the risk of transmission of the virus.
French: Il est recommandé aux mères VIH positives de ne pas allaiter leur enfant afin d'exclure tout risque de transmission virale.
English: However there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
French: Cependant, des facteurs individuels (par exemple, lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l'exposition systémique.
English: If your side effects become too uncomfortable, with intense redness and irritation, rash, swelling, or pain, you should ask your doctor for advice on adjusting the dosage of your treatment.
French: Si les effets indésirables deviennent trop gênants, avec rougeur et irritation intenses, éruption cutanée, tuméfaction ou douleur, demandez conseil à votre médecin qui ajustera la posologie de votre traitement.
English: The gel must be allowed to dry for three to five minutes before covering with clothing.
French: Il convient de laisser sécher le gel pendant trois à cinq minutes avant de remettre un vêtement.
English: Studies have not been performed to determine the carcinogenic potential of alitretinoin.
French: Il n'a pas été réalisé d'études déterminant le potentiel carcinogène de l'alitrétinoïne.
English: Occlusive dressings should be avoided.
French: Les pansements occlusifs sont à éviter.
English: Animal toxicology studies showed increased DEET toxicity when DEET was included as part of the formulation.
French: Les études toxicologiques chez l'animal ont révélé une toxicité accrue du DEET lorsque ce dernier était inclus dans la formulation.
English: Lesions responding during the first 12 weeks on study, initial blinded phase, confirmed over at least four study weeks (confirmation of response may have occurred after 12 weeks for some lesions in Study 1).
French: Lésions répondant au cours des 12 premières semaines de l'étude, à la phase initiale menée en aveugle, confirmées au minimum sur quatre semaines d'étude (la confirmation de la réponse peut avoir eu lieu après 12 semaines pour certaines lésions dans l'Etude 1).
English: Do not use Panretin: - if you are allergic to alitretinoin or to similar medicines containing retinoids - if you are allergic to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are pregnant - if you are planning a pregnancy - if you are breast-feeding - on KS lesions close to any other skin complaint
French: N'utilisez jamais Panretin : - si vous êtes allergique à l'alitrétinoïne ou à des médicaments équivalents contenant des rétinoïdes - si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 - si vous êtes enceinte - si vous planifiez une grossesse - si vous allaitez - sur les lésions SK siégeant à proximité d'une autre maladie de la peau
English: However, treatment should not be restarted if Grade 4 toxicity occurred at an application frequency of less than twice a day.
French: Cependant, le traitement ne doit pas être requis en cas de toxicité de degré 4 survenue pour une fréquence d'application inférieure à deux fois par jour.
English: 2 = Moderate
French: 2 = Modérée
English: When used in accordance with the prescribing information topically administered retinoids are generally assumed to result in low systemic exposure due to minimal dermal absorption.
French: Dans le cadre d'une utilisation conforme aux informations de prescription, il est généralement considéré que les rétinoïdes topiques induisent une faible exposition systémique en raison d'une absorption dermique minimale.
English: What Panretin is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Panretin et dans quel cas est-il utilisé
English: Percentages calculated as number of patients with responding lesions divided by total number of patients in the initial blinded phase.
French: Pourcentages calculés en nombre de patients avec des lésions ayant répondu divisé par le nombre total de patients dans la phase initiale menée en aveugle.
English: If this seal has been punctured or is not visible when you first open the package, DO NOT USE and return the product to your pharmacy.
French: Si cet opercule a été percé ou est absent lorsque vous ouvrez pour la première fois le tube, N'UTILISEZ PAS celui-ci et ramenez le produit à votre pharmacie.
English: After that, your doctor will decide how often you should apply the gel depending on the response of your KS and any side effects.
French: Par la suite, votre médecin décidera de la fréquence d'application du gel en fonction de la réponse de vos lésions SK et des effets indésirables.
English: The following side effects have been noted on the skin where Panretin has been applied:
French: Les effets indésirables suivants ont été notés sur les zones de la peau où Panretin a été appliqué :
English: Do not breast-feed your baby while you are using Panretin.
French: N'allaitez pas votre enfant lorsque vous utilisez Panretin.
English: In one trial, 29% of the lesions that had reached a partial response (PR) but had not attained clinical complete response (CCR) within the first 12 weeks of treatment developed a CCR during continuing treatment beyond 12 weeks.
French: Dans un essai, 29 % des lésions ayant une réponse partielle (RP) mais pas de réponse clinique complète (RCC) au cours des 12 premières semaines de traitement ont développé une RCC au cours du traitement poursuivi au-delà de 12 semaines.
English: Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility
French: Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
English: This level is about 1/100 the mean concentration measured in male rats.
French: Ce taux correspond environ au 1/100 de la concentration moyenne mesurée chez le rat mâle.
English: DEFINING CLINICAL SIGNS
French: DEFINITION DES SIGNES CLINIQUES
English: Study 1, 6 index lesions; Study 2, up to 8 index lesions Each index lesion assessed individually for response.
French: Etude 1, 6 lésions cibles; Etude 2, jusqu'à 8 lésions cibles Chaque lésion cible évaluée individuellement pour la réponse.
English: You do not need to rub the gel into the lesion.
French: Il n'est pas nécessaire de faire pénétrer le gel dans la lésion.
English: - lesions are not ulcerated or lymphoedematous - treatment of visceral KS is not required - lesions are not responding to systemic antiretroviral therapy - radiotherapy or chemotherapy are not appropriate
French: - les lésions ne sont pas ulcérées ou lymphoedémateuses - le traitement du SK viscéral n'est pas nécessaire - les lésions ne s'améliorent pas sous traitement antirétroviral systémique - la radiothérapie ou la chimiothérapie n'est pas appropriée
English: 1 g of gel contains 1 mg alitretinoin (0.1%).
French: 1 g de gel contient 1 mg d'alitrétinoïne (0,1%).
English: Do not cover the treated lesions with any bandage or other material.
French: Ne pas recouvrir les lésions traitées avec un pansement ou autre type de tissu.
English: - Avoid prolonged exposure of the treated area to sunlight or other ultraviolet (UV) light (such as tanning lamps).
French: - Eviter toute exposition prolongée de la zone traitée au soleil ou autre rayonnement ultraviolet (UV) (tel que les lampes à bronzer).
English: Three doses of alitretinoin (0.01%, 0.05%, or 0.5%) in a topical gel formulation were given to rats in a 28-day dermal toxicology study.
French: Trois doses d'alitrétinoïne (0,01 %, 0,05 %, ou 0,5 %) dans un gel topique ont été administrées à des rats lors d'une étude de toxicologie cutanée menée sur 28 jours.
English: Like all medicines, Panretin can have side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, Panretin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: Table 5 provides the individual lesion response rates for patients being treated with Panretin gel in the Phase III studies.
French: Le Tableau 5 présente les taux de réponse individuelle des lésions pour les patients ayant été traités par Panretin gel dans les études de phase III.
English: Alitretinoin (9-cis-retinoic acid), a naturally-occurring endogenous hormone related to vitamin A, binds to and activates all known intracellular retinoid receptor subtypes (RAR, RAR, RAR, RXR, RXR, RXR).
French: L'alitrétinoïne (acide 9-cis-rétinoïque), une hormone endogène naturellement présente et apparentée à la vitamine A, se lie et active tous les sous-types connus de récepteurs rétinoïques intracellulaires (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
English: Elderly men
French: Personnes âgées
English: The regulation of gene expression by alitretinoin controls the process of cellular differentiation and proliferation in both normal and neoplastic cells.
French: La régulation de l'expression des gènes par l'alitrétinoïne contrôle le processus de différenciation et de prolifération cellulaires à la fois dans les cellules normales et dans les cellules néoplasiques.
English: Treatment frequency for that lesion should be reduced or suspended.
French: La fréquence d'application pour cette lésion doit être réduite ou le traitement interrompu.
English: When applying Panretin gel, 69.1% of patients experienced adverse drug reactions at the application site.
French: Au cours de l'application de Panretin gel, 69,1% des patients ont rapporté des effets indésirables au niveau du site d'application.
English: It is recommended that Panretin gel should be applied for an initial treatment period of up to 12 weeks.
French: Il est recommandé d'appliquer Panretin gel pendant une période thérapeutique initiale allant jusqu'à 12 semaines.
English: Panretin belongs to a group of medicines that are related to vitamin A and known as retinoids.
French: Panretin appartient à la classe de médicaments qui sont apparentés à la vitamine A et appelés « rétinoïdes ».
English: Swelling, inflammation
French: Tuméfaction, inflammation