FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri fúzii dolných stavcov chrbtice sa odstráni poškodená platnička medzi stavcami a nahradí sa jedným alebo viacerými zdravotníckymi pomôckami a liekom Inductos.
Hungarian: Az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziójához eltávolítják a csigolyák közötti sérült korongot, és azt Inductos-szal és egy vagy több orvosi eszközzel pótolják.
Slovak: u pacientov s diagnózou alebo liečbou rakoviny;
Hungarian: • diagnosztizált rákbetegségben szenvedő, vagy rákbetegség elleni terápiában részesülő betegek;
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola fúzia stavcov potvrdená röntgenom a zmiernenie bolesti a miery postihnutia, ktoré udával pacient dva roky po operácii.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a csigolyák röntgenfelvétellel igazolt összecsontosodása, a fájdalom csökkenése és a képességcsökkenés javulása volt, a betegektől a műtét után két évvel kapott visszajelzések alapján.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Inductos na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2002. szeptember 9-én az Európai Bizottság az Inductos-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Zdravotníckymi pomôckami sa zafixuje pozícia stavcov a liek Inductos podporuje rast kosti medzi dvomi stavcami, aby sa natrvalo zrástli v správnej pozícii.
Hungarian: Az orvosi eszközök a csigolyákat megfelelő pozícióban rögzítik, az Inductos pedig elősegíti a két csigolya közötti csontképződést, hogy a megfelelő pozícióban állandó jelleggel egyesítse azokat.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Inductos
Hungarian: Az Inductos-szal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá liek Inductos uvádza na trh, zabezpečí, aby všetci zdravotnícki odborníci vo všetkých členských štátoch, ktorí budú používať tento liek, dostali vzdelávací materiál vysvetľujúci používanie lieku.
Hungarian: Ezen kívül az Inductos-t forgalmazó vállalat gondoskodik arról, hogy a gyógyszert várhatóan alkalmazó egészségügyi szakemberek számára az összes tagállamban oktatási anyagot biztosítson.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Inductos je účinný pri jednoúrovňovej lumbálnej spinálnej fúzii ako náhrada za autogénny kostný štep a pri liečbe akútnych zlomenín holennej kosti u dospelých ako doplnok k štandardnej liečbe.
Hungarian: A CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Inductos az autológ csonttranszplantátum helyettesítőjeként hatékony az egyetlen szintben lévő ágyéki csigolyák fúziójában, valamint a felnőttek akut sípcsonttörésének kezelésében, a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva.
Slovak: Pri tomto type operácie sa liek Inductos môže použiť namiesto autogénneho kostného štepu (keď sa kosť odoberie z jednej časti tela pacienta a umiestni do inej časti tela).
Hungarian: Az ilyen típusú sebészeti beavatkozásnál az Inductos alkalmazható autológ csonttranszplantátum (a test egyik részéből eltávolított és egy másik részébe helyezett csont) helyett.
Slovak: Používa sa iba vtedy, keď si umiestnenie klinu na fixáciu kosti nevyžaduje rozšírenie (vŕtanie na vytvorenie miesta na umiestnenie klinu).
Hungarian: Csak abban az esetben alkalmazzák, ha a csont rögzítésére szolgáló szegecsnél nem kell tágítást (annak érdekében végzett fúrás, hogy a szegecsnek helyet csináljanak) végezni.
Slovak: V prípade pacientov so zlomeninou holennej kosti bolo použitie lieku Inductos okrem štandardnej starostlivosti účinnejšie pri znižovaní rizika zlyhania liečby ako štandardná starostlivosť samotná.
Hungarian: Törött sípcsontú betegeknél az Inductos a sikertelen kezelések kockázatának csökkentésében, a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva hatásosabb volt, mint a szokásos ellátás önmagában.
Slovak: Nahrádzajúci dibotermín alfa účinkuje rovnakým spôsobom ako BMP-2, ktorý prirodzene vytvára telo.
Hungarian: A pótlásként bevitt alfa-dibotermin ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a szervezetben természetesen termelődő BMP-2.
Slovak: Účinná látka lieku Inductos, dibotermín alfa, pôsobí na štruktúru kosti.
Hungarian: Az Inductos hatóanyaga, az alfa-dibotermin, a csont szerkezetére fejti ki a hatását.
Slovak: Liek Inductos sa používa spolu so schválenými zdravotníckymi pomôckami, ktorými sa koriguje pozícia chrbtice.
Hungarian: Az Inductos-t egy jóváhagyott orvosi eszközzel együtt alkalmazzák, amely korrigálja a gerinc helyzetét.
Slovak: Ide o typ operácie, ktorá sa používa na zmiernenie bolesti chrbta v dôsledku poškodenej platničky, pričom sa odstráni platnička medzi dvomi stavcami (kosti v chrbtici) a stavce sa spoja (fúzia).
Hungarian: Ez egy olyan típusú műtét, amelyet a hát porckorongsérülés miatti fájdalmának csökkentésére alkalmaznak, amikor a két csigolya (a gerinc csontjai) közötti korongot eltávolítják, és a csigolyákat egyesítik.
Slovak: • operácia s fúziou dolných stavcov chrbtice.
Hungarian: • Az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziós műtétje.
Slovak: Inductos sa skúmal v prípade 279 pacientov, ktorí podstúpili fúziu dolných stavcov chrbtice.
Hungarian: Az Inductos-t 279, az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziós műtétjén átesett betegen tanulmányozták.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť•
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovak: Inductos sa používa na pomoc pri tvorbe novej kosti.
Hungarian: Az Inductos-t új csont képződésének az elősegítésére alkalmazzák.
Slovak: Liek Inductos sa porovnával so štandardnou starostlivosťou.
Hungarian: Az Inductos-t a szokásos kezeléssel hasonlították össze.
Slovak: Najvážnejší vedľajší účinok je lokalizovaný edém (opuch na mieste operácie), ak sa liek používa pri operácii hornej chrbtice (krku).
Hungarian: A felső gerinc (nyak) műtétnél fellépő legsúlyosabb mellékhatás a lokalizált ödéma (a műtét helyén fellépő duzzanat).
Slovak: Súprava sa skladá z prášku obsahujúceho účinnú látku dibotermín alfa, z rozpúšťadla a matrice (kolagénovej hubky).
Hungarian: A készlet alfa-dibotermin hatóanyagot tartalmazó porból, oldószerből és egy mátrixból (kollagén szivacs) áll.
Slovak: • operácia na zahojenie fraktúr (zlomenín) tíbie (holennej kosti).
Hungarian: • A sípcsont (tíbia) -törés műtéti kezelése.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Inductos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Az Inductos-ra vonatkozó korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inductos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Az Inductos alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inductos?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inductos alkalmazása?
Slovak: V prípade zlomeniny holennej kosti sa liek Inductos aplikuje okolo zlomenej kosti, aby sa mohla zahojiť.
Hungarian: Sípcsonttörésnél az Inductos-t a törött csont körül helyezik el, hogy segítse annak gyógyulását.
Slovak: Inductos bol pri spinálnej fúzii rovnako účinný ako kostné štepy.
Hungarian: Gerincfúzió esetében az Inductos ugyanolyan hatásos volt, mint a csonttranszplantátumok.
Slovak: Inductos sa porovnávala s fúziou pomocou kostného štepu odobratého z bedra počas operácie.
Hungarian: Az Inductos-szal végzett gerincfúziót a csípőből műtéti úton kivett csonttranszplantátum alkalmazásával végzett fúzióval hasonlították össze.
Slovak: Prečo bol liek Inductos povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Inductos forgalomba hozatalát?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Inductos v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inductos alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Dibotermín alfa po implantácii stimuluje kostné tkanivo v okolí matrice, aby vytváralo novú kosť.
Hungarian: A beültetett alfadibotermin a mátrix körüli csontszövetet új csont képzésére serkenti.
Slovak: Akým spôsobom liek Inductos účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inductos?
Slovak: Ako bol liek Inductos skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Inductos-t?
Slovak: Na čo sa liek Inductos používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Inductos?
Slovak: Inaktivovaný poliovirus typ 1
Hungarian: Inaktivált 3-as típusú poliovírus
Slovak: Cesta podania Balenie
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Slovak: _ _1 Po rekonštitúcii 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Diftériový toxoid, adsorbovaný
Hungarian: --1 Feloldás után adagonként (0,5 ml): Diphtheria toxoid, adszorbeált
Slovak: + 50 (5 x 10) naplnených injekčných striekačiek bez ihiel (multibalenie)
Hungarian: 50 (5 x 10) injekciós üveg + 50 (5 x 10) előretöltött fecskendő, tű nélkül (többszörös csomagolás)
Slovak: Tetanový toxoid, adsorbovaný
Hungarian: Tetanus toxoid, adszorbeált
Slovak: Pertusový toxoid, adsorbovaný
Hungarian: Pertussis toxoid, adszorbeált
Slovak: Pertaktín, adsorbovaný
Hungarian: Pertaktin, adszorbeált
Slovak: Filamentózny hemaglutinín, adsorbovaný
Hungarian: Filamentózus haemagglutinin, adszorbeált
Slovak: + 20 ihiel
Hungarian: 25 mikrogramm
Slovak: Rekombinantný povrchový antigen hepatitídy
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (S protein), adszorbeált
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b konjugovaný na tetanový toxoid, adsorbovaný
Hungarian: 32 D-antigén egység b-típusú Haemophilus influenzae kapszuláris poliszacharidjának konjugátuma (PRP) 10 mikrogramm és tetanus toxoid (T), adszorbeált (PRP-T)
Slovak: - formaldehyd.
Hungarian: - formaldehidre.
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami
Hungarian: Interferencia a laboratóriumi vizsgálatokkal
Slovak: Koľko dávok sa podáva
Hungarian: Hány adagot adnak be
Slovak: • opuch očí a tváre
Hungarian: • a szem és az arc duzzanata
Slovak: Niekedy však môže byť veľmi vážne a môže spôsobiť trvalé poškodenie alebo dokonca smrť.
Hungarian: Mindazonáltal néha nagyon súlyos is lehet és maradandó károsodást, sőt halált is okozhat.
Slovak: 10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
Hungarian: 10, Tuas South Avenue 8 Szingapúr 637421
Slovak: • náhly pokles krvného tlaku a stratu vedomia.
Hungarian: • hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Slovak: Ruky alebo nohy postihnuté týmto ochorením môžu byť bolestivo vykrútené (zdeformované).
Hungarian: A betegség által érintett karok és lábak fájdalmasan kicsavarodhatnak (deformálódhatnak).
Slovak: To môže spôsobiť smrť udusením.
Hungarian: Ez fulladás következtében halált okozhat.
Slovak: Tieto reakcie zmiznú počas priemerne
Hungarian: Ezek a reakciók átlagosan 4 napon belül megszűntek.
Slovak: • Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povie, kedy sa má vaše dieťa dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér tájékoztatni fogja Önt arról, hogy gyermeke mikor térjen vissza a következő oltásokért.
Slovak: Pozrite si aj časť 4 Možné vedľajšie účinky.
Hungarian: Lásd még 4. pont, Lehetséges mellékhatások.
Slovak: Ak nie, vaše dieťa nemusí byť plne chránené pred ochoreniami.
Hungarian: Ellenkező esetben lehet, hogy gyermeke nem lesz teljesen védett a betegségek ellen.
Slovak: • Vaše dieťa dostane celkovo dve alebo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
Hungarian: • Gyermeke összesen kettő vagy három oltást fog kapni legalább 1 hónapos időközönként az egyes injekciók között.
Slovak: Účinnosť pri ochrane pred pertussis
Hungarian: A pertussis elleni védelem hatékonysága
Slovak: • ak vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Slovak: Kašeľ môže trvať 1 - 2 mesiace alebo dlhšie.
Hungarian: köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Slovak: Tým bude chrániť vaše dieťa pred týmito ochoreniami.
Hungarian: Ezek fogják védeni gyermekét e betegségek ellen.
Slovak: Nezvyčajný plač, podráždenosť, nepokoj Časté
Hungarian: Szokatlan sírás, ingerlékenység, nyugtalanság
Slovak: Alergické reakcie (vrátane pruritu)2
Hungarian: Allergiás reakciók (köztük pruritus)2
Slovak: Pertaktín1
Hungarian: Pertaktin1
Slovak: nie menej ako 30 medzinárodných jednotiek (IU)
Hungarian: legalább 30 nemzetközi egység (NE)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. augusta 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Slovak: Deti vo veku 7 - 8 rokov
Hungarian: 7-8 éves gyermekek
Slovak: Štúdia kontaktov v domácnostiach (prospektívna, zaslepená)
Hungarian: Egy háztartásban élők közötti (prospektív, vak) vizsgálat
Slovak: Hodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
Slovak: & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: nie menej ako 40 medzinárodných jednotiek (IU)
Hungarian: legalább 40 nemzetközi egység (NE)
Slovak: 2adsorbovaný na AlPO4
Hungarian: 2AlPO4-hez kötött
Slovak: GlaxoSmithKline Biologicals Kft Homoki Nagy István utca 1. H-2100 Gödöllö
Hungarian: GlaxoSmithKline Biologicals Kft Homoki Nagy István utca 1. H-2100 Gödöllő
Slovak: Túto očkovaciu látku nepodávajte intravenózne ani intradermálne.
Hungarian: Ne adja be a vakcinát intravasculárisan vagy intradermálisan.
Slovak: Tieto prejavy zvyčajne začnú veľmi skoro po podaní injekcie.
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint az injekció beadását követően nagyon gyorsan megjelennek.
Slovak: Výsledky týchto klinických štúdií sú zhrnuté nižšie v tabuľkách.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó eredmények az alábbi táblázatokban vannak összefoglalva.
Slovak: 2 Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení.
Hungarian: 2 Spontán jelentésekből származó mellékhatások.
Slovak: Je to normálny nález.
Hungarian: Ez természetes jelenség.
Slovak: Klinický význam týchto zistení zostáva neznámy.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai relevanciája nem ismert.
Slovak: Uistite sa, že vaše dieťa ukončilo kompletnú očkovaciu schému.
Hungarian: • Biztosítsa, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
Slovak: † hraničná hodnota akceptovaná ako hodnota svedčiaca o ochrane
Hungarian: † A védettséget jelző elfogadott (minimum) határérték
Slovak: Očkovacia látka nemôže spôsobiť ochorenia, pred ktorými chráni vaše dieťa.
Hungarian: • A vakcina nem okozhat olyan betegségeket, mint amilyenektől megvédi gyermekét.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. októbra 2000
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 23.
Slovak: Zvyčajne sa objavujú v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Hungarian: Általában 2 - 3 nappal az oltás beadása után alakulnak ki.
Slovak: Predčasne narodené dojčatá, ktoré sa narodili aspoň po 24 týždňoch gestačného veku
Hungarian: Koraszülött csecsemők, legalább a 24. gesztációs hét után születettek
Slovak: Pertaktín (PRN)1
Hungarian: Pertaktin (PRN)1
Slovak: Na konci tejto doby sa má Infarix hexa použiť alebo zlikvidovať.
Hungarian: Ezen időtartam végén az Infanrix hexa-t fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
Slovak: EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Hungarian: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Slovak: Základná očkovacia schéma pozostáva z dvoch alebo troch (0,5 ml) dávok, ktoré sa majú podať podľa oficiálnych odporúčaní (schémy hodnotené v klinických skúšaniach, pozri tabuľku uvedenú nižšie a časť 5.1).
Hungarian: Az alapimmunizálási séma kettő vagy három (0,5 ml-es) adagból áll, amelyeket a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni (a klinikai vizsgálatok során meghatározott sémákat lásd az alábbi táblázatban és a 5.1 pontban).
Slovak: • oslabenie alebo stratu vedomia
Hungarian: • időszakos eszméletvesztés vagy tudatvesztés
Slovak: Pri tejto očkovacej látke sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a vakcinával:
Slovak: Ihneď navštívte vášho lekára, ak má vaše dieťa akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha gyermekénél az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeznek:
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s vaším lekárom.
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint pl. a megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste vášmu dieťaťu dali užiť liek, ktorý znižuje horúčku (napríklad paracetamol) pred podaním očkovacej látky Infanrix hexa alebo bezprostredne po jej podaní.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti, hogy adjon gyermekének olyan gyógyszert, amely lecsökkenti a lázat (mint például paracetamolt) az Infanrix hexa beadása előtt vagy közvetlenül utána.
Slovak: Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vášmu dieťaťu.
Hungarian: • Ezt a vakcinát az orvos kizárólag gyermekének írta fel.
Slovak: Poliovírus (inaktivovaný) typ 1, 2, 3
Hungarian: Poliovírus (inaktivált), 1-es, 2-es, 3-as típusú
Slovak: U týchto detí môže byť potrebné sledovanie dýchania počas 48 - 72 hodín po podaní prvých dvoch alebo troch dávok Infanrix hexa.
Hungarian: Ezeknél a csecsemőknél szükséges lehet a légzés megfigyelésére az Infanrix hexa első két vagy három adagjának beadása utáni 48-72 órában.
Slovak: B-1330 Rixensart
Hungarian: 1330 Rixensart
Slovak: Účinnosť očkovacej látky
Hungarian: Az oltás hatékonysága
Slovak: 0,32 miligramu Al3+
Hungarian: 0,32 milligramm Al3+
Slovak: Očkovacia látka môže byť podaná po zvládnutí ochorenia.
Hungarian: A vakcinát a betegség kezelésének beállítását követően be kell adni.
Slovak: V prípade ich výskytu sa musí očkovacia látka zlikvidovať.
Hungarian: Ha bármelyik előfordul, a vakcinát meg kell semmisíteni.
Slovak: EU/1/00/152/001 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly EU/1/00/152/002 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel EU/1/00/152/005 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka s 2 ihlami EU/1/00/152/006 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek s 20 ihlami
Hungarian: EU/1/00/152/001- 1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/1/00/152/002 - 10 injekciós üveg és 10 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/1/00/152/005 - 1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő 2 tűvel EU/1/00/152/006 - 10 injekciós üveg és 10 előretöltött fecskendős 20 tűvel
Slovak: Keďže Infanrix hexa nie je určený na očkovanie dospelých, adekvátne humánne údaje týkajúce sa použitia počas gravidity a laktácie a adekvátne reprodukčné štúdie so zvieratami nie sú dostupné.
Hungarian: Minthogy az Infanrix hexa nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a vakcina használatára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején, illetve állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokról.
Slovak: Menej často môže baktéria taktiež infikovať krv, srdce, pľúca, kosti, kĺby a tkanivá očí a úst.
Hungarian: Ritkábban a baktérium megfertőzheti a vért, a szívet, a tüdőt, a csontokat, az ízületeket, valamint a szem és a száj szöveteit.
Slovak: HIV infekcia nie je považovaná za kontraindikáciu.
Hungarian: A HIV fertőzés nem jelent ellenjavallatot.
Slovak: - neomycín alebo polymyxín (antibiotiká).
Hungarian: - neomicinre vagy polimixinre (antibiotikumok).
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako vaše dieťa dostane
Hungarian: Ha nem biztos valamiben, beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt gyermekének beadják az
Slovak: Tieto reakcie boli väčšinou stredne závažnej intenzity (menšie alebo rovné 39 ºC) a prechodné (pozri časti 4.5 a 4.8.).
Hungarian: Ezek a reakciók legtöbbször mérsékeltek (39°C vagy annál alacsonyabb láz) és átmentiek voltak (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Slovak: Deti vo veku 4 - 5 rokov
Hungarian: 4-5 éves gyermekek
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Infanrix hexa u detí starších ako 36 mesiacov neboli stanovené.
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságosságát és hatásosságát 36 hónapnál idősebb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovak: • Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a vakcinát.
Slovak: Rozšírený program imunizácie (vo veku 6, 10, 14 týždňov) sa môže použiť len vtedy, ak bola dávka očkovacej látky proti hepatitíde
Hungarian: A kiterjesztett immunizálási program szerinti séma (6, 10, 14 hetes életkorban) csak abban az esetben használható, ha a születéskor már adtak egy adag hepatitis B oltást.
Slovak: Tak ako pri každej očkovacej látke sa ochranná imunitná odpoveď nemusí vytvoriť u všetkých očkovaných (pozri časť 5.1).
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan előfordulhat, hogy nem alakul ki minden oltottnál a védettséget biztosító immunválasz (lásd 5.1 pont).
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa dostane túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Hungarian: Mielőtt gyermekénél alkalmaznák ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovak: EU/1/00/152/021 - 50 ks balenie (5 X 10) bez ihiel
Hungarian: EU/1/00/152/021 - 50x csomagolás (5 x 10), tű nélkül
Slovak: Záškrt: závažná bakteriálna infekcia, ktorá postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Hungarian: • Diftéria: súlyos, baktérium okozta fertőzés, amely főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Slovak: Klinické údaje získané pri použití paracetamolu a ibuprofénu svedčia o tom, že profylaktické použitie paracetamolu môže znížiť výskyt horúčky, kým pri profylaktickom použití ibuprofénu sa preukázal obmedzený vplyv na zníženie výskytu horúčky.
Hungarian: Paracetamollal és ibuprofénnel kapott klinikai adatok arra utalnak, hogy a paracetamol profilaktikus alkalmazása csökkentheti a láz előfordulásának arányát, míg az ibuprofén profilaktikus alkalmazása csak kis mértékben csökkentette a láz előfordulásának arányát.
Slovak: Profylaktické podanie antipyretík pred podaním očkovacej látky alebo bezprostredne po jej podaní môže znížiť výskyt a intenzitu febrilných reakcií po očkovaní.
Hungarian: Lázcsillapítóknak az oltást megelőzően vagy közvetlenül utána történő profilaktikus alkalmazása csökkentheti az oltás után jelentkező lázas reakciók incidenciáját és intenzitását.
Slovak: Posilňovacie (booster) dávky sa majú podať podľa oficiálnych odporúčaní, ale musí sa podať minimálne dávka konjugovanej Hib očkovacej látky.
Hungarian: Az emlékeztető oltásokat a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni, de legalább egy adag Hib konjugált vakcinát be kell adni.
Slovak: Ak sa vášho dieťaťa týka niektoré z vyššie uvedeného (alebo si nie ste niečím istý), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako vaše dieťa dostane Infanrix hexa.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike is vonatkozik gyermekére (vagy Ön nem biztos ebben), beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt gyermekének beadják az Infanrix hexa-t.
Slovak: 0,5 miligramu Al3+
Hungarian: 0,5 milligramm Al3+
Slovak: Zmes treba pred podaním riadne pretrepať, až pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Hungarian: A keveréket a beadást megelőzően alaposan össze kell rázni, a por teljes feloldódásáig.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Hungarian: Az egyéb jelentett mellékhatások közé tartozik:
Slovak: Ak sa druhá dávka očkovacej látky proti hepatitíde vyžaduje pred týmto vekom, môže sa použiť monovalentná očkovacia látka proti hepatitíde B.
Hungarian: Amennyiben második adag hepatitis B vakcina adására ezen kor előtt van szükség, monovalens hepatitis B oltóanyagot kell beadni.
Slovak: Hnačka, vracanie
Hungarian: Hasmenés, hányás
Slovak: Ten môže spôsobiť nervové poškodenie, srdcové problémy a dokonca smrť.
Hungarian: Ez idegrendszeri károsodást, szívproblémákat, sőt halált is okozhat.
Slovak: 4pomnožený na bunkách VERO
Hungarian: 4 VERO sejteken előállított
Slovak: Rekonštituovaná očkovacia látka vyzerá ako trochu viac zakalená suspenzia než samostatná tekutá zložka.
Hungarian: A feloldott vakcina kissé opálosabb szuszpenzió, mint a folyadék komponens önmagában.
Slovak: Očkovacia látka nesmie byť nikdy podaná do krvnej cievy alebo do kože.
Hungarian: • A vakcina sohasem adható érbe vagy a bőrbe.
Slovak: Účinnosť Hib zložky Infanrix hexa bola skúmaná prostredníctvom rozsiahlej postmarketingovej pozorovacej štúdie vykonávanej v Nemecku.
Hungarian: Az Infanrix hexa Hib összetevőjének hatékonyságát Németországban tanulmányozták a forgalmazást követő kiterjedt vizsgálatokban.
Slovak: Povrchový antigén hepatitídy B (HBs)2,3
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén (HBs)2,3