FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kokku hinnati seitseteist patsienti (sealhulgas 6 last, kes olid alla 2-aastased) kasutades kehakaalule kohandatud annust 2...8 mg/kg.
Latvian: Septiņpadsmit pacienti (tajā skaitā 6 pacienti vecumā līdz 2 gadiem) tika novērtēti, izmantojot sākuma devu 2-8 mg/kg, kas atkarīga no ķermeņa masas.
Estonian: Võib kaaluda teise 150 mg annuse manustamist
Latvian: Var apsvērt iespēju ievadīt papildus 150 mg devu
Estonian: Tõmmake süstla kolb aeglaselt õige tähiseni (tervishoiutöötaja määratud süstitav kogus), täites süstla Ilarise lahusega.
Latvian: Lēnām velciet šļirces virzuli līdz pareizajai atzīmei (daudzumu, kas jāievada pēc veselības aprūpes speciālista norādījumiem), piepildot šļirci ar Ilaris šķīdumu.
Estonian: Kanakinumabiga ravitud patsientidel on kirjeldatud pahaloomuliste kasvajate esinemist.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar kanakinumabu, ziņots par ļaundabīgiem jaunveidojumiem.
Estonian: Kanakinumabiga ravitud patsientidel on kirjeldatud ülitundlikkusreaktsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām pacientiem, kuri ārstēti ar kanakinumabu (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Uuringus G2305 paranesid lapseea tervise hindamise küsimustiku (Childhood Health Assessment Questionnaire) vähimruutude keskmised võrreldes platseeboga 0,69 võrra, mis oli 3,6 korda suurem minimaalsest kliiniliselt olulisest erinevusest ehk 0,19-st (p=0,0002).
Latvian: Pētījumā G2305, Bērnu veselības novērtēšanas anketas mazāko kvadrātu vidējā uzlabošanās bija 0,69 kanakinumabam, salīdzinot ar placebo, apliecinot 3,6 reizes minimālo klīniski nozīmīgo atšķirību 0,19 (p=0,0002).
Estonian: • Muckle-Wells sündroom (MWS),
Latvian: • Makla-Velsa sindromu (Myckle-Wells Syndrome;
Estonian: Esimeses osas (avatud uuringu osa) kaasati 177 patsienti, kes said 4 mg/kg (kuni 300 mg) kanakinumabi iga 4 nädala järel kuni 32 nädalat.
Latvian: I daļā (atklātā) tika iekļauti 177 pacienti, kuri saņēma 4 mg/kg (līdz 300 mg) kanakinumaba, lietojot ik pēc 4 nedēļām līdz pat 32 nedēļas.
Estonian: Sisestage ülekandenõel läbi kummikorgi keskosa Ilarise pulbri viaali, mitte puutudes nõela ega korki.
Latvian: Ieduriet pārliešanas adatu flakonā ar Ilaris pulveri caur aizbāžņa centru, uzmanoties, lai nepieskartos ne adatai, ne aizbāznim.
Estonian: Ei ole teada, kas Ilaris eritub inimese rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai Ilaris izdalās mātes pienā.
Estonian: Haiguse ägenemise taandumine defineeriti kui PGA (Physician's Global Assessment) haiguse aktiivsuse skoor < 2 ("minimaalne või haigus puudub") ning CRV normaalvahemikus (≤ 10 mg/l) või võrreldes ravieelsega vähenemine ≥ 70%.
Latvian: Pētāmās slimības paasinājuma izzušana bija definēta kā slimības aktivitātes novērtējuma punktu skaits < 2 ("minimāla slimība vai slimības nav") atbilstoši ārsta vispārējam novērtējumam (Physician's Global Assessment, PGA) un CRO normas robežās (≤ 10 mg/l) vai samazināšanās par ≥ 70% no sākotnējā stāvokļa.
Estonian: Kui naist raviti raseduse ajal kanakinumabiga, tuleb teda juhendada, et ta peab ravist rääkima lapse tervishoiutöötajale enne, kui vastsündinut vaktsineeritakse.
Latvian: Sievietēm, kuras grūtniecības laikā lietojušas kanakinumabu, jādod norādījumi informēt bērna aprūpes speciālistu pirms jebkuras jaundzimušajam paredzētās vakcinācijas.
Estonian: Patsientide osakaal, triglütseriidide tõusuga > 5x normi ülemine piir (upper limit of normal ,ULN) oli 2,4% kanakinumabiga ja 0,7% triamtsinoloonatsetoniidiga.
Latvian: Pacientu, kuru triglicerīdu līmenis paaugstinājās > 5 x virs augšējās normas robežas (ANR) sastopamība bija 2,4% kanakinumaba grupā un 0,7% triamcinolona acetonīda grupā.
Estonian: Uuringu II osas anti kanakinumabiga ravitud patsientidele, kelle haigus püsis aktiivne, täiendav 150 mg (või 2 mg/kg patsientidele ≤ 40 kg) annus esimese kuu jooksul.
Latvian: Pētījuma II daļā pacienti, kurus ārstēja ar kanakinumabu un kuriem bija pastāvīga slimības aktivitāte, pirmā mēneša laikā saņēma papildus 150 mg (vai 2 mg/kg pacienti ar ķermeņa masu ≤ 40 kg) devu.
Estonian: Tõmmake kolb tagasi tähiseni 1,0 ml, täites süstla õhuga.
Latvian: Atvelciet virzuli līdz galamlīdz 1,0 ml atzīmei, piepildot šļirci ar gaisu.
Estonian: Kasutades 18 G või 21 G x 2-tollist (või sarnast, mis on saadaval) nõela ja 1 ml süstalt, tõmmake aeglaselt süstlasse manustamiseks vajalik kogus.
Latvian: Izmantojot 18 G vai 21 Gx 2 collu adatu (vai līdzīgu, atkarībā no tā, kāda pieejama pārdošanā), uzmanīgi ievelciet nepieciešamo tilpumu, kas atkarīgs no ievadāmās devas.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaat ära kasutada kohe.
Latvian: Pēc sagatavošanas, no mikrobioloģiskā viedokļa, zāles jāievada nekavējoties.
Estonian: Pange nõel ja süstal teravate esemete konteinerisse ilma nõela katmata või seda süstla küljest eemaldamata.
Latvian: Izmetiet adatu un šļirci asajiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē, neuzliekot adatai uzgali un to nenoņemot no šļirces.
Estonian: See blokeerib interleukiin-1 beetaks (IL-1 beeta) nimetatud aine aktiivsuse, mida esineb suures koguses põletikuliste haiguste korral.
Latvian: Tas bloķē vielas, ko sauc par interleikīnu-1 bēta (IL-1 bēta) un kuras līmenis ir paaugstināts pacientiem ar iekaisuma slimībām.
Estonian: Vanuse järgi rühmitades ilmnes väiksemas kaalukategoorias (≤ 40 kg) madalam (30…40%) Cmin,ss ekspositsiooni mediaanväärtus (11,4 vs 19 mikrogrammi/ml) ja AUCss (594 vs 880 mikrogrammi*d/ml) võrreldes suurema kaalukategooriaga (> 40 kg).
Latvian: Stratificējot pēc ķermeņa masas, zemākas ķermeņa masas kategorijā (≤ 40 kg) tika novērota zemāka (30-40%) Cmin,ss (11,4 salīdzinājumā ar 19 µg/ml) un AUCss (594 salīdzinājumā ar 880 µg*d/ml) iedarbības mediāna salīdzinājumā ar augstākas ķermeņa masas kategoriju (> 40 kg).
Estonian: Kõik näidustused: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, SJIA, podagra
Latvian: Visas indikācijas: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, SJIA, podagrisks artrīts
Estonian: Kõigis kolmes kohordis oli esmane tulemusnäitaja kanakinumabiga parem kui platseebo korral.
Latvian: Salīdzinot primāros efektivitātes mērķa kritērijus, kanakinumabs bija pārāks par placebo visās trīs slimību grupās.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset 150 mg annust olid keskmisel CAPS patsiendil (70 kg) Cmax ja AUCinf 15,9 mikrogrammi/ml ja 708 mikrogrammi*d/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas subkutānas 150 mg devas ievadīšanas tipiskam pieaugušajam CAPS pacientam (70 kg) vidējie Cmax un AUCinf rādītāji bija 15,9 µg/ml un 708 µg*d/ml.
Estonian: Kui te kasutasite Ilarist raseduse ajal, peate sellest teavitama oma lapse arsti või meditsiiniõde enne vaktsineerimiste alustamist.
Latvian: Ja grūtniecības laikā esat saņēmusi kanakinumabu, ir svarīgi par to informēt bērna ārstu vai medmāsu pirms jebkuras vakcinācijas, kura paredzēta bērnam.
Estonian: Ärge proovige viaali kuumutada.
Latvian: Nemēģiniet flakonu sildīt.
Estonian: Korduva manustamise järgselt ei täheldatud kliirensi kiirenemist ega kanakinumabi farmakokineetiliste parameetrite ajast sõltuvat muutust.
Latvian: Nekādu norāžu par paātrinātu klīrensu vai no laika atkarīgām kanakinumaba farmakokinētisko īpašību izmaiņām pēc atkārtotas ievadīšanas nebija.
Estonian: Valu ülakõhus
Latvian: Sāpes vēdera augšējā daļā
Estonian: Tabel 5 Tõhusus üldises uuringupopulatsioonis ja alarühmas, kus hetkel hüperurikeemiavastast ravi saavad patsiendid ei saanud kasutada MSPVA-sid ega kolhitsiini
Latvian: Efektivitāte kopējā pētījuma populācijā un pacientu apakšgrupā, kuri saņem UMT un nevar lietot ne NPL, ne kolhicīnu
Estonian: Ärge pöörake viaali koos süstlaga tagurpidi, viaal peab olema püsti.
Latvian: 16. Negrieziet otrādi flakonu un šļirci, flakonam jāstāv taisni.
Estonian: Vastavad sõeluuringud (nt tuberkuliini nahatest, gammainterferooni määramine või kopsuröntgen) tuleb läbi viia kõigil patsientidel (vastavalt kohalikele ravijuhistele).
Latvian: Visiem pacientiem jāveic atbilstoši skrīninga izmeklējumi [piemēram, tuberkulīna ādas tests, interferona gamma atbrīvošanas tests (interferon gamma release assay) un krūškurvja rentgenogramma] (jāņem vērā vietēji ieteikumi).
Estonian: Podagraga patsientidel läbiviidud kliinilistes uuringutes kirjeldati trombotsüütide arvu kergeid (< LLN ja > 75 x 10
Latvian: Aktīvi kontrolētos klīniskajos pētījumos pacientiem ar podagrisku artrītu, kurus ārstēja ar kanakinumabu, vieglas (< LLN un > 75 x 10
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on kanakinumabi farmakokineetilised omadused noorte täiskasvanud SJIA patsientide alarühmas vanuses 16 kuni 20 aastat sarnased farmakokineetiliste omadustega alla 16-aastastel.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas modelēšanas analīzi, kanakinumaba farmakokinētika gados jauniem sJIA pacientiem vecumā no 16 līdz 20 gadiem bija līdzīga pacientiem jaunākiem par 16 gadiem.
Estonian: Lihaste, luustiku valud Seljavalu Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Latvian: Skeleta-muskuļu sāpes Muguras sāpes Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Estonian: Neutropeenia ja leukopeenia
Latvian: Neitropēnija un leikopēnija
Estonian: Ilaris on mõeldud subkutaanseks ehk naha alla manustamiseks.
Latvian: Ilaris paredzēts ievadīšanai zemādā.
Estonian: Ilaris on süstelahus 2 ml klaasist viaalis.
Latvian: Ilaris pieejams 2 ml stikla flakonā kā šķīdums injekcijām.
Estonian: Oodatav akumulatsiooni määr oli 1,3-kordne pärast 6-kuulist 150 mg kanakinumabi subkutaanset manustamist iga 8 nädala järel.
Latvian: Paredzamais uzkrāšanas koeficients bija 1,3 pēc 6 mēnešu subkutānas 150 mg ievadīšanas ik pēc 8 nedēļām.
Estonian: Süstimiseks ettevalmistumine
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu
Estonian: Säilitusannus: 150 mg või 2 mg/kg iga 8 nädala järel
Latvian: Uzturošā deva: 150 mg vai 2 mg/kg ik pēc 8 nedēļām
Estonian: Säilitusannus: 300 mg või 4 mg/kg iga 8 nädala järel
Latvian: Uzturošā deva: 300 mg vai 4 mg/kg ik pēc 8 nedēļām
Estonian: Biosaadavust TRAPSi, HIDSi/MKD ja FMFi patsientidel ei ole eraldi määratud.
Latvian: Biopieejamība atsevišķi TRAPS, HIDS/MKD un FMF pacientiem nav noteikta.
Estonian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ja Stilli tõve (täiskasvanu eas alanud Stilli tõve ja SJIA) ravi Ravi kanakinumabiga ei tohi alustada ega jätkata patsientidel, kellel on meditsiinilist sekkumist vajav äge infektsioon.
Latvian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF un Stilla slimības (AOSD un sJIA) ārstēšana Ārstēšanu ar kanakinumabu nedrīkst uzsākt vai turpināt pacientiem ar aktīvu infekciju, kuras gadījumā nepieciešama medicīniska iejaukšanās.
Estonian: Koputage vastu viaali külge, et eemaldada korgist sinna jäänud vedelik.
Latvian: Piesitiet pie flakona sāniem, lai izvadītu aizbāznī atlikušo šķīdumu.
Estonian: Aeg ägenemiseni:
Latvian: Laiks līdz paasinājumam
Estonian: • Hingamisteede infektsioonid, nagu rindkere infektsioonid, gripp, kurguvalu, vesine nohu, ninakinnisus, aevastamine, survetunne või valu põskedes või otsmikul palavikuga või ilma (kopsupõletik, bronhiit, gripp, sinusiit, riniit, farüngiit, tonsilliit, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon).
Latvian: • elpceļu infekcijas, piemēram, krūšu kurvja infekcijas, iekaisusi rīkle, iesnas, aizlikts deguns, šķavas, spiediena sajūta vai sāpes vaigu un/vai pieres apvidū ar vai bez drudža (pneimonija, bronhīts, gripa, sinusīts, rinīts, faringīts, tonsillīts, nazofaringīts, augšējo elpceļu infekcija);
Estonian: Kui lahust ei kasutata kohe pärast valmistamist, tuleb seda hoida temperatuuril 2 °C…8 °C ja kasutada ära 24 tunni jooksul.
Latvian: Ja šķīdums netiek ievadīts uzreiz pēc sagatavošanas, tas jāglabā 2°C - 8°C temperatūrā un jāievada 24 stundu laikā.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja (ägenemine) Patsientide protsent, kellel tekkis II osas haiguse ägenemine
Latvian: Pacientu īpatsvars ar slimības paasinājumu II daļā
Estonian: Ilaris süstelahuse pulbri kasutusjuhend
Latvian: Norādījumi par Ilaris pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai lietošanu
Estonian: Eemaldage korgid Ilarise ja vee viaalidelt.
Latvian: Noņemiet no Ilaris un ūdens flakona vāciņu.
Estonian: Kogu SJIA programmi käigus kirjeldati trombotsüütide arvu (< LLN) langust 19 patsiendil (9,5%).
Latvian: Kopumā sJIA programmā par pārejošu trombocītu skaita samazināšanos (<LLN) ziņots 19 pacientiem
Estonian: Kõiki patsiente tuleb juhendada pöörduma arsti poole, kui kanakinumabi ravi ajal ilmnevad tuberkuloosile viitavad sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, subfebriilne temperatuur).
Latvian: Visi pacienti jāinformē, ka parādoties par tuberkulozi liecinošām pazīmēm vai simptomiem (piemēram, nepārejošs klepus, ķermeņa masas samazināšanās, subfebrila temperatūra) kanakinumaba terapijas laikā, jāmeklē medicīniska palīdzība.
Estonian: Ärge valige süstimiseks kohta, kus on lööve või nahavigastus, verevalum või muhk.
Latvian: Neizmantojiet apvidus ar izsitumiem vai bojātu ādu, vai zilumiem vai sacietējumiem.
Estonian: ACR90
Latvian: ARK90
Estonian: Noorte täiskasvanud SJIA patsientide alarühmas vanuses 16 kuni 20 aastat (n=31) oli kanakinumabi ohutusprofiil vastavuses alla 16-aastaste SJIA patsientide ohutusprofiiliga.
Latvian: Gados jaunu sJIA pacientu apakšgrupā vecumā no 16 līdz 20 gadiem (n=31) kanakinumaba drošuma profils bija atbilstošs tam, kāds novērots pacientiem jaunākiem par 16 gadiem.
Estonian: Annusega 600 mg või 8 mg/kg (või isegi suurem) ravitud patsientidest saavutas täieliku ravivastuse 43,8%.
Latvian: 43,8% pacientu no tiem, kuri lietoja 600 mg vai 8 mg/kg (vai pat lielākas devas), sasniedza pilnīgu atbildes reakciju.
Estonian: Kui palju Ilarist kasutada Krüopuriiniga seotud perioodilised sündroomid (CAPS) Ilarise soovitatav algannus on: - Täiskasvanud ja 4-aastased või vanemad lapsed:
Latvian: Ar kriopirīnu saistītie periodiskie sindromi (CAPS) Ieteicamā Ilaris sākuma deva pacientiem ir: - pieaugušie un 4 gadus veci vai vecāki bērni:
Estonian: Ilaris blokeerib IL-1 beeta, mis võib Stilli tõve nähte ja sümptome vähendada.
Latvian: Ilaris bloķē IL-1 bēta aktivitāti, kas samazina Stilla slimības pazīmes un simptomus.
Estonian: • 150 mg patsientidele, kes kaaluvad üle 40 kg
Latvian: • 150 mg pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 40 kg,
Estonian: Sealhulgas värisemine, külmavärinad, halb enesetunne, isutus, valud, tüüpiliselt seoses järsu haigestumisega, kurguvalu või suuhaavandid, köha, rögaeritus, valu rinnus, hingamisraskus, kõrvavalu, kaua kestev peavalu või naha piirdunud punetus, soojatunne või turse või sidekoepõletik (tselluliit).
Latvian: Tie ietver trīci, drebuļus, nespēku, ēstgribas zudumu, sāpes ķermenī, parasti saistībā ar pēkšņu slimības sākumu, rīkles iekaisumu vai čūlas mutē, klepu, klepu ar gļotu izdalīšanos, sāpēm krūtīs, apgrūtinātu elpošanu, sāpes ausīs, ilgstošas galvassāpes vai lokalizētu ādas apsārtumu, karstumu vai pietūkumu, vai saistaudu iekaisumu (celulītu).
Estonian: Sekkumisuuringutes osales 80 CAPS diagnoosiga last (vanuses 2...17 aastat), keda raviti kanakinumabiga.
Latvian: Intervences pētījumos 80 pediatrijas CAPS pacienti (2-17 gadus veci) saņēma kanakinumabu.
Estonian: Süstelahus on selge kuni opalestseeruv ning värvitu kuni kergelt pruunikaskollane.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs līdz opalescējošs un bezkrāsains līdz nedaudz brūni dzeltens.
Estonian: Pearinglus/peapööritus Seedetrakti häired Väga sage
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Estonian: Manustades iga 8 nädala järel subkutaanselt 150 mg (või vastavalt 2 mg/kg) olid eeldatavad tasakaalukontsentratsiooni väärtused (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w) kaalukategoorias 40...70 kg (6,6 mikrogrammi/ml, 24,3 mikrogrammi/ml, 767 mikrogrammi*d/ml) veidi kõrgemad võrreldes kaalukategooriatega < 40 kg (4,0 mikrogrammi/ml, 19,9 mikrogrammi/ml, 566 mikrogrammi*d/ml) ja > 70 kg (4,6 mikrogrammi/ml, 17,8 mikrogrammi/ml, 545 mikrogrammi*d/ml).
Latvian: Paredzamie līdzsvara stāvokļa iedarbības rādītāji (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w) pēc subkutānas 150 mg ievadīšanas (vai attiecīgi 2 mg/kg) ik pēc 8 nedēļām bija nedaudz augstāki ķermeņa masas kategorijā 40-70 kg (6,6 µg/ml, 24,3 µg/ml, 767 µg*d/ml) salīdzinājumā ar ķermeņa masas kategoriju < 40 kg (4,0 µg/ml, 19,9 µg/ml, 566 µg*d/ml) un > 70 kg (4,6 µg/ml, 17,8 µg/ml, 545 µg*d/ml).
Estonian: Ilarist süstitakse ühekordse annusena iga 8 nädala järel.
Latvian: Ilaris injicē ik pēc 8 nedēļām vienreizējas devas veidā.
Estonian: CAPSi, TRAPSi, HIDSi/MKD ja Stilli tõve korral peab ravi alustama ja jälgima vastava näidustuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst-spetsialist.
Latvian: Ārstējot CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF un Stilla slimību, ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga ārstamspeciālistam ar pieredzi attiecīgās slimības diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Estonian: - Pärast viaali välja võtmist külmkapist kontrollige kõlblikkusaega viaalil.
Latvian: Pēc flakona izņemšanas no ledusskapja pārbaudiet derīguma termiņu uz flakona.
Estonian: Enam kui 90%-l patsientidest hinnati uuringu mistahes ajahetkedel pärast ravi algust haiguse aktiivsuseks puuduv või kerge/mõõdukas haigus ning seroloogiliste põletikumarkerite (CRP ja SAA) mediaanväärtused olid normis (< 10 mg/liitris) mistahes ajahetkedel pärast ravi algust.
Latvian: Slimības aktivitāte bija novērtēta kā neaktīva vai viegla/vidēja 90 % pacientu visos pētījuma laika punktos pēc pētījuma uzsākšanas; un visos pētījuma laika punktos pēc pētījuma uzsākšanas seroloģisko iekaisuma marķieru (CRO un SAA) mediānas bija normas robežās (< 10 mg/litrā).
Estonian: Vajutage kolb ettevaatlikult lõpuni alla, kuni õhk on viaalis.
Latvian: Lēnām spiediet virzuli līdz galam, līdz gaiss ir flakonā.
Estonian: Ärge puudutage viaali korki.
Latvian: Nepieskarieties flakona aizbāznim.
Estonian: 4-aastasetel ja vanematel lastel saabus kanakinumabi maksimaalne kontsentratsioon 2...7 päeva (Tmax) pärast 150 mg või 2 mg/kg ühekordset subkutaanset manustamist.
Latvian: Maksimālā kanakinumaba koncentrācija pediatrijas pacientiem vecumā no 4 gadiem un vecākiem tika sasniegta 2-7 dienas (Tmax) pēc vienas subkutānas 150 mg vai 2 mg/kg kanakinumaba ievadīšanas.
Estonian: Arst võib soovida tutvuda teie vaktsinatsioonikaardiga ja manustada teile enne Ilarisega ravi alustamist vaktsiine, mis on jäänud manustamata.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Ilaris uzsākšanas ārsts var pārbaudīt Jūsu vakcinācijas pasi un ievadīt Jums kādas vakcīnas, kas ir izlaistas.
Estonian: Keskmine ekspositsioon tüüpilisel podagraga patsiendil (93 kg) pärast ühekordset subkutaanset 150 mg annust (Cmax: 10,8 mikrogrammi/ml ja AUCinf: 495 mikrogrammi*d/ml) oli madalam kui tüüpilisel 70 kg CAPS patsiendil (15,9 mikrogrammi/ml ja 708 mikrogrammi*d/ml).
Latvian: Pēc vienreizējas 150 mg subkutānas devas ievadīšanas tipiskam podagriskā artrīta pacientam (93 kg) vidējā iedarbība (Cmax: 10,8 µg/ml un AUCinf: 495 µg*d/ml) bija zemāka nekā tipiskam CAPS pacientam (70 kg) (15,9 µg/ml un 708 µg*d/ml).
Estonian: Interleukiin (IL)-1 vastase ravi puhul on pahaloomuliste kasvajate tekkerisk teadmata.
Latvian: Ļaundabīgu jaunveidojumu risks, lietojot anti-interleikīna (IL)-1 terapiju, nav zināms.
Estonian: Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome, TRAPS)
Latvian: • ar audzēju nekrozes faktora receptoriem saistītu periodisku sindromu (tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome - TRAPS),
Estonian: Perioodilised palavikusündroomid
Latvian: Periodiska drudža sindromi
Estonian: Kanakinumabi ravi järgselt vaibusid haaratud liigeses kiirelt põletikumarkerid CRP või SAA ja ägeda põletiku nähud (nt valu, paistetus, punetus).
Latvian: Pēc ārstēšanas ar kanakinumabu skartajās locītavās strauji samazinās iekaisuma marķieru CRO vai SAA daudzums un akūta iekaisuma pazīmes (piemēram, sāpes, pietūkums, apsārtums).
Estonian: Sagedaseimad täiskasvanu eas alanud Stilli tõve ja SJIA nähud on palavik, lööve, hepatosplenomegaalia, lümfadenopaatia, polüserosiit ja artriit.
Latvian: AOSD un sJIA raksturīgākās īpašības ietver drudzi, izsitumus, hepatosplenomegāliju, limfadenopātiju, poliserozītu un artrītu.
Estonian: Mitte süstida armkoesse, sest selle tagajärjel ei pruugi piisav kogus ravimit teie organismi jõuda.
Latvian: Neinjicējiet rētaudos, jo tad jūs varat nesaņemt visas zāles.
Estonian: Lahus peab olema selge kuni opalestseeruv ja ilma nähtavate osakesteta.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram vai opalescējošam un bez redzamām daļiņām.
Estonian: ACR30
Latvian: ARK30
Estonian: Randomiseeritud raviperioodi (II osa) esmane tulemusnäitaja oli igas kohordis ravivastusega patsientide osakaal, kellel oli haiguse ägenemine taandunud 15. päeval, ning kellel ei tekkinud ülejäänud 16-nädalase raviperioodi jooksul uut ägenemist (defineeriti kui täielik ravivastus).
Latvian: Randomizētā ārstēšanas perioda (II daļas) primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija pacientu ar atbildes reakciju īpatsvars katrā slimības grupā, kuriem 15. dienā izzuda pētāmās slimības paasinājums un kuriem atlikušajā 16. nedēļu ārstēšanas periodā nebija jaunu slimības paasinājumu (definēts kā pilnīga atbildes reakcija).
Estonian: Esimese 12 nädala kanakinumabi ravi andmed uuringutest G2305, G2301 ja jätku-uuringust koguti kokku, et hinnata efektiivsuse püsivust.
Latvian: Lai izvērtētu efektivitātes noturīgumu, tika apkopoti dati no G2305, G2301 un pagarinājuma fāzes pētījuma par ārstēšanas ar kanakinumabu pirmajām 12 nedēļām.
Estonian: Võib kaaluda teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist
Latvian: Var apsvērt iespēju ievadīt papildus 150 mg vai 2 mg/kg devu
Estonian: Ravimi ühekordne annus manustatakse iga nelja nädala järel ühe subkutaanse süstena.
Latvian: To lieto ik pēc četrām nedēļām kā vienreizēju devu subkutānas injekcijas veidā.
Estonian: 15. päeval oli kanakinumabi rühmas (N=43) mediaanne muutus artriidist haaratud liigeste arvu ja liikuvuse ulatuse piiratuse algväärtusest vastavalt -67% ja -73% võrreldes mediaase muutusega platseebo rühmas (N=41) vastavalt 0% ja 0%.
Latvian: Locītavu ar aktīvu artrītu un locītavu ar ierobežotām kustībām skaita izmaiņu mediāna 15. dienā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, bija attiecīgi -67% un -73% kanakinumaba grupā (N=43), salīdzinot ar izmaiņu mediānu 0% un 0% placebo grupā (N=41).
Estonian: Kui laps saavutab sellega piisava ravivastuse, võib ravi jätkata annusega 8 mg/kg iga 8 nädala järel.
Latvian: Ja bērnam ir pietiekama atbildes reakcija uz šo devu, ārstēšanu var turpināt ar 8 mg/kg devu ik pēc 8 nedēļām.
Estonian: Ilaris on saadaval pakendis, mis sisaldab ühte viaali.
Latvian: Ilaris pieejams iepakojumā ar vienu flakonu.
Estonian: Kui näete süstlas mulle, eemaldage need vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.
Latvian: Ja redzat šļircē pūslīšus, izvadiet tos, kā Jums mācījis veselības aprūpes speciālists vai farmaceits.
Estonian: Tabel 2 Efektiivsuse kokkuvõte III faasi uuringu keskses platseebokontrolliga perioodis (II osa)
Latvian: Efektivitātes kopsavilkums tabulas veidā galvenajā III fāzes pētījumā, placebo kontrolētajā lietošanas pārtraukšanas periodā (II daļā)
Estonian: Ei saa kasutada MSPVAsid ja kolhitsiini, koos hüperurikeemiavastase raviga; N=62 Podagrahoogude ravi mõõdetuna valu intensiivsuse (VAS) järgi 72 tunni möödudes Vähima ruutkeskmise eeldatav erinevus triamtsinoloonatsetoniidiga CI 1-poolne p-väärtus p < 0,0001*
Latvian: Podagriskā artrīta lēkmju ārstēšana, nosakot sāpju intensitāti (VAS) pēc 72 stundām Vidējā, pēc mazāko kvadrātu metodes aprēķinātā starpība salīdzinājumā ar triamcinolona acetonīdu TI p-vērtība, vienpusēja p < 0,0001*
Estonian: Kõik ülestiitritud annust saavad patsiendid said edaspidi suurendatud annust 300 mg (või 4 mg/kg patsientidele ≤ 40 kg) iga 4 nädala järel.
Latvian: Visi pacienti, kuriem palielināja devu, turpināja saņemt palielināto devu - 300 mg (vai 4 mg/kg pacienti ar ķermeņa masu ≤ 40 kg) ik pēc 4 nedēļām.
Estonian: Lahus peab olema värvitu või võib olla kergelt pruunikaskollast värvi.
Latvian: Šķīdumam jābūt bezkrāsainam vai tam var būt neliela brūni-dzeltena nokrāsa.
Estonian: Pikaajalistes avatud annuse suurendamisega uuringutes kirjeldati infektsioonide (gastroenteriit, hingamisteede infektsioon, ülemiste hingamisteede infektsioon), oksendamise ja pearingluse esinemist 600 mg või 8 mg/kg annuserühmas sagedamini kui teistes annuserühmades.
Latvian: Ilgtermiņa, atklātā pētījumā ar devu palielināšanu 600 mg vai 8 mg/kg devu grupā biežāk nekā citās devu grupās tika ziņots par infekciju (gastroenterīts, elpceļu infekcijas, augšējo elpceļu infekcija), vemšanu un reiboni.