FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para confirmar la dosis adecuada para los conejos, se realizaron dos estudios que demostraron que la dosis óptima para el tratamiento de las infecciones respiratorias provocadas por P. multocida en conejos es de 10 mg/kg de pc durante 5 días consecutivos.
Estonian: Adekvaatse annuse kindlaksmääramiseks küülikutel korraldati kaks uuringut, mis näitasid, et optimaalne annus bakteri P. multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide ravis küülikutel on 10 mg/kg 5 järjestikusel päeval.
Spanish: • el CVMP consideró si la relación riesgo/beneficio para HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos es positiva cuando los medicamentos se administran a conejos y si el uso de estos antibióticos tan importantes en una especie productora de alimentos, usados por vía oral, es conforme a las recomendaciones actuales sobre la puesta en práctica del uso prudente de antimicrobianos.
Estonian: • veterinaarravimite komitee arutas, kas veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, kui neid manustatakse küülikutele, ja kas sellise probleemse antibiootikumi suukaudne kasutamine toiduloomadel on vastavuses mikroobivastaste ravimite vastutustundliku kasutamise kehtivate soovitustega;
Spanish: Resumen global de la evaluación científica de HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos destinados para uso en conejos (ver Anexo I)
Estonian: Küülikutel kasutamiseks ettenähtud veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Spanish: Cabe reconocer que la limitada disponibilidad de medicamentos veterinarios autorizados que contengan antimicrobianos de primera línea como principio activo dificultan el cumplimiento de las recomendaciones de uso responsable de las fluoroquinolonas; también es recomendable usar los antimicrobianos con menor probabilidad de producir resistencias y que supongan un problema para la salud pública como primera opción en lugar de las fluoroquinolonas.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tunnistab, et toimeainena esmavaliku mikroobivastaseid ravimeid sisaldavate müügiloaga veterinaarravimite piiratud kättesaadavus raskendab fluorokinoloonide vastutustundlikku kasutamist, samuti soovitus
Spanish: La eficacia del medicamento se ha demostrado en un ensayo realizado siguiendo las normas de las BPC.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsus on tõendatud headele kliinilistele tavadele vastava uuringuga.
Spanish: • Deben tenerse en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales al emplear este producto.
Estonian: • Veterinaarravimeid kasutades võtta arvesse vastavaid kohalikke nõudeid antibiootikumide kasutamise kohta.
Spanish: La forma farmacéutica es una solución oral que se administra a través del agua de bebida.
Estonian: Veterinaarravimi ravimvorm on suukaudne lahus, mida manustatakse joogiveega.
Spanish: Los productos están autorizados para usar en especies diana pollos, pavos y conejos.
Estonian: Ravimite kasutamine on heaks kiidetud sihtliikidel kanadel, kalkunitel ja küülikutel.
Spanish: Aves de corral (pollos y pavos), conejos
Estonian: Kodulinnud (kanad ja kalkunid), küülikud
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Spanish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Estonian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Spanish: A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A. et al4, 2009, Mathieu.
Estonian: Kodulindudel ja sigadel on uuritud resistentsuse horisontaalset ja vertikaalset ülekandumist, arvestades kummagi loomakasvatusharu eripära (Petersen, A. et al.2 2006, Belloc et al.3 2005, Lurette, A. et al.4 2009, Mathieu, et al.5 2011).
Spanish: La mayoría de las CIM obtenidas estaban por encima de los límites esperados para cepas silvestres; los datos del EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) indican que la distribución de las CIM del enrofloxacino para el patógeno diana, P. multocida silvestre, está entre 0,004 y 0,03 µg/ml.
Estonian: EUCASTi (Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee) andmetel on enrofloksatsiini MIC-väärtused sihtpatogeeni P. multocida muteerumata isolaatide korral 0,004-0,03 µg/ml.
Spanish: • Siempre que sea posible, las fluoroquinolonas deberían usarse únicamente en base a antibiogramas.
Estonian: • Kui vähegi võimalik, kasutada veterinaarravimit vaid tundlikkuse testidele tuginedes.
Spanish: Pollos, conejos
Estonian: Kanad (broilerid), küülikud
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Estonian: Inhalatsioon blister (PA/alu/PVC) 10 kapslit + 1 ihalaator
Spanish: Manténgalo seco.
Estonian: Hoidke see kuivana.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest,
Spanish: Realice esta operación solo una vez.
Estonian: Tehke seda ainult üks kord.
Spanish: • Repita los pasos 8, 9, 10 y 11.
Estonian: • Korrake punkte 8, 9, 10 ja 11.
Spanish: Si esto ocurre, puede notar estos fragmentos en su lengua.
Estonian: Sellisel juhul võite tunda neid tükikesi keelel.
Spanish: En caso de que le ocurra, no se preocupe.
Estonian: Kui see juhtub, ärge muretsege.
Spanish: Se observó con mayor frecuencia en mujeres que en hombres y en fumadores que en ex-fumadores.
Estonian: Seda täheldati sagedamini nais- kui meespatsientidel ja sagedamini suitsetajatel kui endistel suitsetajatel.
Spanish: Prohibida su venta por separado.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Spanish: Si no oye un zumbido:
Estonian: Kui te ei kuule surisevat heli:
Spanish: En los casos graves, se debe hospitalizar al paciente.
Estonian: Rasketel juhtudel tuleb patsiendid hospitaliseerida.
Spanish: Limpie el inhalador una vez a la semana.
Estonian: Puhastage inhalaatorit üks kord nädalas.
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia se calculó a partir de la experiencia en los ensayos clínicos.
Estonian: Seetõttu arvutati sagedus kliiniliste uuringute kogemuse põhjal.
Spanish: Esto asegura que siempre haya suficiente medicamento en su organismo para ayudarle a respirar más fácilmente a lo largo del día y de la noche.
Estonian: See tagab, et organismis on alati piisavalt ravimit, mis aitab kergemini hingata nii päeval kui öösel.
Spanish: La posibilidad de que la cápsula se fragmente aumenta si la cápsula se perfora accidentalmente más de una vez (paso 6).
Estonian: Kapsli tükkideks purunemise võimalus suureneb, kui kapsel läbistatakse kogemata rohkem kui üks kord (punkt 6).
Spanish: La mayoría de las personas son capaces de vaciar la cápsula en una o dos inhalaciones.
Estonian: Enamik inimesi suudab kapsli ühe või kahe sissehingamisega tühjendada.
Spanish: Puede ser necesaria atención médica.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi saamine.
Spanish: Si aparecen estos efectos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Estonian: Sellise toime ilmnemisel võib olla vaja ravi katkestada.
Spanish: Si la cápsula está vacía, no hay necesidad de preocupación.
Estonian: Kui kapsel on tühi, ei ole põhjust muretsemiseks.
Spanish: • Inspire de forma rápida y constante y tan profundamente como pueda.
Estonian: • Hingake sisse kiiresti, kuid ühtlaselt ja nii sügavalt kui võimalik.
Spanish: Aproximadamente, el 41% de los pacientes padecían EPOC grave.
Estonian: Umbes 41% patsientidest oli raske KOK.
Spanish: • Inhale el medicamento de nuevo repitiendo los pasos 8 y 9.
Estonian: • Hingake ravim uuesti sisse, korrates punkte 8 ja 9.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/noviembre/2009 Fecha de la última renovación: 18/septiembre/2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2014
Spanish: La gran mayoría fueron de carácter leve o moderado y su frecuencia disminuyó al continuar el tratamiento.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid enamasti kerged või mõõdukad ning nende esinemissagedus vähenes ravi jätkumisel.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes sobre como administrar el medicamento correctamente.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada preparaadi õiget manustamist.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (azúcar de la leche).
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Spanish: • Introduzca la boquilla en su boca y cierre los labios firmemente en torno a ella.
Estonian: • Pange huulik suhu ja sulgege huuled tihedalt selle ümber.
Spanish: Se evaluó la carcinogenicidad en un estudio de dos años en ratas y en un estudio transgénico de seis meses en ratones.
Estonian: Kartsinogeensust hinnati kaheaastases rottide uuringus ja kuuekuulises transgeensete hiirte uuringus.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra indicios de deterioro.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või riknemise märkidega.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
Estonian: Müügil on järgmised pakendi suurused:
Spanish: Los pulsadores deben quedar situados a la derecha e izquierda.
Estonian: Inhalaatori külgedel olevad nupud peavad olema suunaga vasakule ja paremale poole.
Spanish: Tabla 2 Mejoría de los síntomas a los 6 meses de tratamiento
Estonian: Tabel 2 Sümptomite vähenemine pärast 6 kuud kestnud ravi
Spanish: b: indacaterol 150 y
Estonian: b: indakaterool 150 ja
Spanish: Estos fueron notificados voluntariamente por una población de tamaño incierto, por lo tanto, no siempre es posible estimar la frecuencia de forma fidedigna o establecer una relación causal con el medicamento.
Estonian: Need teated pärinevad määramata suurusega populatsioonist ja seetõttu ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata sagedust ega tuvastada seost ravimpreparaadi kasutamisega.
Spanish: La dosis máxima es de 300 microgramos una vez al día.
Estonian: Maksimaalne annus on 300 mikrogrammi üks kord päevas.
Spanish: Se dispone de experiencia limitada sobre el tratamiento en individuos de descendencia Africana.
Estonian: Piiratud ravikogemus on saadaval Aafrika päritolu üksikisikutelt.
Spanish: Ocasionalmente, fragmentos muy pequeños de la cápsula pueden atravesar el filtro e introducirse en su boca.
Estonian: Mõnikord võivad väga väikesed kapsli tükid läbida sõela ja sattuda suhu.
Spanish: Las cápsulas son transparentes (incoloras) y contienen un polvo blanco.
Estonian: Kapslid on läbipaistvad (värvitud) ja sisaldavad valget pulbrit.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de indacaterol después de una dosis inhalada fue de una media del 43% al 45%.
Estonian: Indakaterooli absoluutne biosaadavus pärast inhaleeritava annuse manustamist oli keskmiselt 43% kuni 45%.
Spanish: La magnitud de la respuesta fue generalmente superior a la observada con comparadores activos (Tabla 2).
Estonian: Tundlikkuse ulatus oli üldiselt kõrgem aktiivsetest võrdlusravimitest ( tabel 2).
Spanish: La media de edad de los pacientes era 64 años, con un 48% de los pacientes de 65 años o mayores, y la mayoría (80%) de raza caucásica.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 64 aastat, 48% patsientidest olid 65-aastased või vanemad ning enamik (80%) oli valge nahavärviga.
Spanish: Use su inhalador en el mismo momento cada día, los efectos duran durante 24 horas.
Estonian: Kasutage inhalaatorit iga päev samal ajal, ravimi toime kestab 24 tundi.
Spanish: Hirobriz Breezhaler solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios esperados superan los riesgos potenciales.
Estonian: Hirobriz Breezhaler'it tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui loodetav kasu ületab võimalikud riskid.
Spanish: Tras la infusión intravenosa el volumen de distribución de indacaterol durante la fase de eliminación terminal fue de 2557 litros, lo cual indica una distribución muy amplia.
Estonian: Pärast intravenoosset infusiooni oli indakaterooli jaotusruumala terminaalse eliminatsiooni faasi jooksul 2557 liitrit, mis näitab ulatuslikku jaotumist.
Spanish: Si usted experimenta tos poco después de inhalar el medicamento, no se preocupe.
Estonian: Kui teil tekib pärast ravimi sissehingamist lühiajaline köha, ärge muretsege.
Spanish: Si la cápsula está vacía, es que ha recibido suficiente cantidad de su medicamento.
Estonian: Kui kapsel on tühi, olete saanud ravimit piisavas koguses.
Spanish: Está indicado prescribir tratamiento sintomático y de soporte.
Estonian: Näidustatud on toetav ja sümptomaatiline ravi.
Spanish: La concentración plasmática máxima y la exposición sistémica global aumentan con la edad pero no se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon ja üldine süsteemne ekspositsioon suurenevad vanuse kasvades, kuid eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Spanish: • Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos y de los inhaladores que no necesita.
Estonian: • Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid ja inhalaatoreid, mida enam ei vajata.
Spanish: Se sentirá cansado, muy sediento y hambriento (sin aumentar el peso) y orinará más de lo normal (frecuente).
Estonian: Tekib väsimus, tugev janu ja nälg (ilma kehakaalu tõusuta) ning suureneb uriinieritus (aeg-ajalt).
Spanish: Fecha de inicio
Estonian: Alustamise kuupäev
Spanish: No indicó ninguna diferencia entre subgrupos étnicos en esta población.
Estonian: Analüüs ei näidanud võimalikke erinevusi etniliste gruppide vahel.
Spanish: En bronquios humanos aislados, la actividad del indaterol se inicia rápidamente y es prolongada.
Estonian: Isoleeritud inimese bronhis algab indakaterooli toime kiiresti ja kestab kaua.
Spanish: Coloque una marca en el recuadro de hoy si le ayuda a recordar cuando le toca la siguiente dosis.
Estonian: Tehke märge tänase päeva lahtrisse, kui see aitab meeles pidada, millal on järgmise annuse manustamise aeg.
Spanish: No existe evidencia de que la tos que aparece tras la inhalación se asocie al broncoespasmo, exacerbaciones, empeoramiento de la enfermedad o pérdida de eficacia.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et inhalatsiooni järgselt tekkinud köha oleks seotud bronhospasmi, ägenemiste, haiguse süvenemise või toime kadumisega.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó entre los 12 y 14 días.
Estonian: Püsikontsentratsioon saabus 12...14 päeva jooksul.
Spanish: Retire el capuchón.
Estonian: Tõmmake kork ära.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos contra alteraciones obstructivas de las vías respiratorias, agonista beta-2-adrenoreceptor selectivo, código ATC: R03AC18
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, selektiivsed beeta-2-adrenomimeetikumid, ATC-kood: R03AC18
Spanish: En él, se han tratado 4.764 pacientes con dosis de indacaterol de hasta dos veces la dosis máxima recomendada y hasta un año de tratamiento.
Estonian: 4764 patsienti said indakaterooli kuni ühe aasta jooksul maksimaalsest soovitatavast annusest kuni kaks korda suuremates annustes.
Spanish: La frecuencia de intervalos QTcF apreciablemente prolongados [es decir, >450 ms (hombres) y >470 ms (mujeres)] y las notificaciones de hipocaliemia fueron similares a las registradas con placebo.
Estonian: QTcF intervalli märkimisväärse pikenemise [st >450 ms (meestel) ja >470 ms (naistel)] ja hüpokaleemia esinemissagedus oli sarnane platseeboga.
Spanish: No existen datos sobre la utilización de indacaterol en mujeres embarazadas.
Estonian: Indakaterooli kasutamise kohta rasedatel ei ole andmeid.
Spanish: Puede notar que su corazón late más deprisa de lo normal, o puede tener dolor de cabeza, sentir somnolencia, náuseas o tener vómitos.
Estonian: Te võite tunda, et teie süda lööb kiiremini kui tavaliselt või teil tekib peavalu, uimasus, iiveldustunne või oksendamine.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Spanish: • Contenga la respiración durante un mínimo de 5-10 segundos o todo lo posible mientras no le resulte incómodo, al tiempo que extrae el inhalador de la boca.
Estonian: • Hoidke hinge kinni vähemalt 5...10 sekundit või senikaua kui on mugav, eemaldades samal ajal inhalaatori suust.
Spanish: No coloque nunca una cápsula directamente en la boquilla.
Estonian: Ärge kunagi pange kapslit otse huulikusse.
Spanish: Asimismo, le ayudará a recordar su uso.
Estonian: See aitab ka ravimi manustamist meeles pidada.
Spanish: Blíster de PA/Alu/PVC - Alu, que contiene 10 cápsulas duras.
Estonian: PA/Alu/PVC - Alu blister sisaldab 10 kõvakapslit.
Spanish: 300 microgramos, tiotropio y placebo;
Estonian: 300 mikrogrammi, tiotroopium ja platseebo;
Spanish: En los ensayos clínicos fase III, los profesionales sanitarios observaron que durante las visitas, una media del 17-20% de los pacientes presentaba una tos esporádica que solía aparecer en los 15 segundos posteriores a la inhalación y duraba generalmente 5 segundos (aproximadamente 10 segundos en fumadores).
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes täheldasid tervishoiutöötajad kliinikuvisiitidel, et keskmiselt 17...20% patsientidest tekkis sporaadiline köha, mis tavaliselt ilmnes 15 sekundi jooksul peale inhalatsiooni ja kestis tüüpiliselt 5 sekundit (suitsetajatel umbes 10 sekundit).
Spanish: De estos pacientes, 2.611 recibieron 150 microgramos una vez al día y 1.157 recibieron 300 microgramos una vez al día.
Estonian: Nendest patsientidest 2611 said raviks 150 mikrogrammi üks kord päevas ja 1157 300 mikrogrammi üks kord päevas.
Spanish: Todos estos hallazgos se observaron con exposiciones suficientemente superiores a las esperadas en humanos.
Estonian: Kõik need leiud saadi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis tunduvalt ületavad inimestel saavutatavaid väärtusi.
Spanish: Después de que haya acabado de tomar su medicamento:
Estonian: Kui olete lõpetanud ravimi manustamise:
Spanish: Justo antes de usar, con las manos secas, extraiga una cápsula del blíster.
Estonian: Vahetult enne kasutamist võtke kuivade kätega blistrist välja üks kapsel.
Spanish: Las cápsulas contienen lactosa.
Estonian: Kapslid sisaldavad laktoosi.
Spanish: Comparado con el aclaramiento sérico de indacaterol de 23,3 litros/hora, es evidente que el aclaramiento renal desempeña un papel menor (aproximadamente entre el 2 y el 5% del aclaramiento sistémico) en la eliminación del indacaterol disponible sistémicamente.
Estonian: Võrreldes indakaterooli kliirensiga seerumist (23,3 liitrit/tunnis), on selge, et renaalsel kliirensil on vähemtähtis roll (umbes 2...5% süsteemsest kliirensist) süsteemselt ringleva indakaterooli eliminatsioonis.
Spanish: Los datos farmacocinéticos/toxicológicos disponibles en animales muestran que indacaterol/metabolitos se excretan en la leche (ver sección 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakokineetilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et indakaterool/metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).
Spanish: La EPOC es una enfermedad de larga duración y usted debe utilizar Hirobriz Breezhaler cada día y no solo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas de EPOC.
Estonian: KOK on pikaajaline haigus ja te peate kasutama Hirobriz Breezhaler'it iga päev ja mitte ainult siis, kui esinevad hingamisraskused või muud KOKi sümptomid.
Spanish: No presione los pulsadores más de una vez.
Estonian: Ärge vajutage inhalaatori külgedel olevaid nuppe rohkem kui üks kord.
Spanish: El aclaramiento renal de indacaterol estuvo comprendido, en promedio, entre 0,46 y 1,20 litros/hora.
Estonian: Indakaterooli renaalne kliirens oli keskmiselt 0,46...1,20 liitrit/tunnis.
Spanish: • si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes).
Estonian: • kui teil tekib kõrge veresuhkrutase (diabeet).
Spanish: RECUERDE:
Estonian: PIDAGE MEELES:
Spanish: No se detectaron prolongaciones significativas del intervalo QTcF en comparación con placebo.
Estonian: Ei leitud QTcF olulist pikenemist võrreldes platseeboga.
Spanish: Suelte completamente los pulsadores.
Estonian: Vabastage küljenupud täielikult.
Spanish: La unión in vitro a proteínas séricas y plasmáticas humanas fue de 94,1-95,3% y de 95,1-96,2%, respectivamente.
Estonian: In vitro inimese seerumi- ja plasmavalkudega seonduvus oli vastavalt 94,1...95,3% ja 95,1...96,2%.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de emplear betabloqueantes cardioselectivos, pero sólo bajo la supervisión de un médico y con suma precaución ya que los bloqueantes beta-adrenérgicos pueden provocar broncoespasmo.
Estonian: Kaaluda võib kardioselektiivsete beetablokaatorite kasutamist, kuid ainult arsti järelevalve all ja äärmise ettevaatusega, sest beeta-adrenoblokaatorid võivad esile kutsuda bronhospasmi.
Spanish: No se observó evidencia de carcinogenicidad en ratones.
Estonian: Hiirtel kartsinogeensust ei täheldatud.
Spanish: No tragar.
Estonian: Mitte neelata.
Spanish: Si esto ocurre:
Estonian: Sellisel juhul:
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes con las dosis recomendadas consistieron en rinofaringitis (14,3%), infección de las vías respiratorias altas (14,2%), tos (8,2%), cefalea (3,7%) y espasmos musculares (3,5%).
Estonian: Soovitatud annuste puhul kõige sagedamini ilmnenud kõrvaltoimed olid nasofarüngiit (14,3%), ülemiste hingamisteede infektsioon (14,2%), köha (8,2%), peavalu (3,7%) ja lihaskrambid (3,5%).
Spanish: Cada cápsula contiene 24,8 mg de lactosa.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 24,8 mg laktoosi.
Spanish: Niños y adolescentes Hirobriz Breezhaler no se debe administrar a niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Estonian: Lapsed ja noorukid Hirobriz Breezhaler'it ei tohi kasutada lastel või alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Spanish: La dosis sólo debe aumentarse por prescripción facultativa.
Estonian: Annust tohib suurendada ainult arsti ettekirjutusel.
Spanish: Las concentraciones séricas de indacaterol descendieron de manera multifásica con una semivida terminal media comprendida entre 45,5 y 126 horas.
Estonian: Indakaterooli kontsentratsioon seerumis vähenes mitmefaasiliselt keskmise terminaalse poolväärtusajaga vahemikus 45,5...126 tundi.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Estonian: Ei saa välistada riski rinnapiimatoidul lapsele.
Spanish: Ambas dosis demostraron una mejoría estadísticamente significativa en el alivio de los síntomas (Tabla 2) frente a placebo con respecto a la disnea y estado de salud (evaluados mediante el Índice Transicional de Disnea [ITD] y el Cuestionario Respiratorio de St. George [SGRQ], respectivamente).
Estonian: Mõlemad annused viisid statistiliselt tähtsate sümptomite paranemiseni võrreldes platseeboga hingelduse ja tervisliku seisundi osas (hinnati vastavalt [TDI] Transitional Dyspnoea Index ja [SGRQ] St. George's Respiratory Questionnaire abil).
Spanish: • Cierre el inhalador.
Estonian: • Sulgege inhalaator.
Spanish: Los estudios in vitro indican que el indacaterol presenta una capacidad insignificante de provocar interacciones metabólicas con medicamentos en los niveles de exposición sistémica que se alcanzan en la práctica clínica.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et indakateroolil on ebaoluline potentsiaal põhjustada metaboolseid koostoimeid teiste ravimitega kliinilises praktikas saavutatavate süsteemse ekspositsiooni väärtuste puhul.
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 1 se citan según la clasificación por órganos y sistemas de MedDRA de la base de datos de seguridad de EPOC.
Estonian: Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassile KOKi ohutusandmebaasis.
Spanish: Compruebe su inhalador para ver si la cápsula está vacía y que usted haya recibido la dosis completa.
Estonian: Kontrollige inhalaatorit, et näha, kas kapsel on tühi ja kas olete saanud kogu annuse.
Spanish: Esto ayuda a abrir las vías respiratorias, haciendo más fácil la entrada y salida del aire.
Estonian: See aitab avada hingamisteed, muutes sisse- ja väljahingamise kergemaks.
Spanish: Hirobriz Breezhaler debe administrarse a la misma hora cada día.
Estonian: Hirobriz Breezhaler'it tuleb kasutada iga päev samal ajal.
Spanish: Novartis Bulgaria EOOD.
Estonian: Novartis Bulgaria EOOD Тел.
Spanish: El balance de masas fue completo con ≥90% de la dosis recuperada en la excreta.
Estonian: Massitasakaal oli täielik, kuna ≥90% annusest avastati väljaheidetes.