FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti con rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pacienţilor cu sindromul rar de malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Italian: Da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore
Romanian: 250 mg până la 500 mg la interval de 8 ore sau 750 mg până la 1g la interval de 12 ore
Italian: 16 bustine contenenti polvere per sospensione orale 20 bustine contenenti polvere per sospensione orale 24 bustine contenenti polvere per sospensione orale 30 bustine contenenti polvere per sospensione orale 100 bustine contenenti polvere per sospensione orale 500 bustine contenenti polvere per sospensione orale
Romanian: 16 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală 20 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală 24 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală 30 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală 100 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală 500 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală
Italian: Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amoxil.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoxil.
Italian: 126 mg (5,47 mmol) di sodio per flaconcino.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Sodiu 126 mg (5,47 mmol) per flacon.
Italian: Lattanti e bambini di età >3 mesi e bambini di peso <40 kg
Romanian: Copii şi sugari >3 luni şi copii < 40 kg Indicaţie*
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte să ia acest medicament
Italian: Disponibile in confezioni da 16 e 30 bustine.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 16 şi 30
Italian: Amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
Romanian: Amoxicilina poate fi îndepărtată din circulaţia plasmatică prin hemodializă.
Italian: Sodio Benzoato (E211)
Romanian: Aspartam (E951) Benzoat de sodiu (E211)
Italian: <[Completare con i dati nazionali]>
Romanian: <[Se va completa la nivel naţional]>
Italian: Confezioni da 1, 10 o 30 flaconcini
Romanian: Ambalaje cu 1, 10 sau 30 de flacoane
Italian: Diluente (ml)
Romanian: Solvent(ml)
Italian: Polvere per sospensione orale da 3 g (bustine) Saccarina sodica
Romanian: 3 g pulbere pentru suspensie orală (plicuri) Zaharină sodică
Italian: Disponibile in confezioni da 1, 10 o 30 flaconcini.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 1, 10 or 30 flacoane.
Italian: Meningite batterica
Romanian: Meningită bacteriană
Italian: Grave ascesso dentale con cellulite diffusa Infezioni di protesi articolare
Romanian: Abces dentar cu celulită răspândită Infecţii la nivelul articulaţiilor protezate
Italian: 500 mg ogni 12 ore
Romanian: 500 mg la interval de 12 ore
Italian: Infezioni ed infestazioni Molto raro
Romanian: Infecţii şi infestări
Italian: Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 125 mg/1,25 ml polvere per sospensione orale Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 125 mg/5 ml polvere per sospensione orale Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg/5 ml polvere per sospensione orale
Romanian: Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 125 mg/1,25 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 500 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Italian: • Batteriemia la cui insorgenza è associata o si sospetta sia associata a una delle infezioni sopra elencate.
Romanian: • Bacteriemie care se manifestă în asociere cu sau se suspectează că este asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus Amoxil este recomandat şi pentru profilaxia endocarditei.
Italian: Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore
Romanian: Pentru infecţii severe - 750 mg până la 1 g la interval de 8 ore
Italian: - Gli altri componenti sono: carbossimetilcellulosa sodica 12, aroma di limone-pesca-fragola, crospovidone, aspartame (E951), sodio benzoato (E211), gomma xantan (E415), silice idrofobica colloidale, magnesio stearato.
Romanian: crospovidonă, aspartam (E951), benzoat de sodiu (E211), gumă Xantan (E415), dioxid de siliciu coloidal hidrofob, stearat de magneziu
Italian: Intramuscolare:
Romanian: Administrare intramusculară:
Italian: Le compresse sono confezionate in blister racchiusi in una scatola.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere introduse într-o cutie.
Italian: • Ascesso dentale con cellulite diffusa
Romanian: • Abces dentar cu celulită răspândită
Italian: Per combattere l'infezione è necessario assumere tutte le dosi prescritte.
Romanian: Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a lupta cu infecţia.
Italian: Confezioni da 1 o 10 flaconcini
Romanian: Ambalaje cu 1 sau 10 flacoane
Italian: Indicazioni parenterali
Romanian: Administrare parenterală - Indicaţii
Italian: Da 750 mg a 2 g ogni 8 ore oppure 2 g ogni 12 ore, fino a un massimo di 12 g/die
Romanian: 750 mg până la 2 g la interval de 8 ore, sau 2 g la interval de 12 ore, maxim 12 g pe zi
Italian: Da 500 mg a 2 g ogni 8 ore
Romanian: 500 mg până la 2 g la interval de 8 ore
Italian: • Malattia di Lyme (infezione causata da un parassita chiamato zecca): eritema migrante isolato (stadio precoce - eruzione cutanea circolare di colore rossastro o rosaceo): 4 g al giorno, manifestazioni sistemiche (stadio tardivo - in presenza di sintomi più gravi o quando la malattia si diffonde ad altre parti del corpo): fino a 6 g al giorno.
Romanian: • Boala Lyme (o infecţie răspândită de paraziţi numiţi căpuşe): eritem migratoriu izolat (stadiu incipient - erupţie inelară roşie sau roz): 4 g pe zi, manifestări sistemice (stadiu final - pentru simptome mai grave sau când boala se răspândeşte în corpul dumneavoastră): până la 6 g pe zi.
Italian: Polvere per sospensione orale da 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml (flaconi) Carbossimetilcellulosa sodica 12
Romanian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml şi 500 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (flacoane) Carboximetilceluloză de sodiu 12
Italian: Da 1 g a 2 g ogni 4-6 ore, fino a un massimo di 12 g/die
Romanian: 1 g până la 2 g la interval de 4 sau 6 ore, maxim 12 g pe zi
Italian: Fatte salve poche eccezioni, gli isolati resistenti a meticillina sono resistenti a qualsiasi beta-lattamico.
Romanian: Tipurile rezistente la meticilină sunt, cu câteva excepţii, rezistente la toate medicamentele betalactamice.
Italian: Ascesso dentale con cellulite diffusa Cistite acuta
Romanian: Abces dentar cu celulită răspândită Cistită acută
Italian: • eruzione cutanea o comparsa di piccole macchie puntiformi, rotonde e piatte, di colore rossastro sotto la superficie cutanea, o contusione cutanea.
Romanian: • iritaţie sau mici puncte roşii localizate subcutanat sau învineţire a pielii.
Italian: {MM AAAA}
Romanian: EXP {LL AAAA}
Italian: 15 mg/kg/die somministrati in un'unica dose giornaliera.
Romanian: 15 mg/kg şi zi, sub formă de doză unică zilnică.
Italian: A cosa serve Amoxil
Romanian: Pentru ce este folosit Amoxil
Italian: Ipercinesia, capogiri e convulsioni (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Hiperkinezie, ameţeală şi convulsii (vezi punctul
Italian: Comune (≥1/100, <1/10)
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Italian: Disponibile in confezioni da 1 o 10 flaconcini.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 1 sau 10 flacoane.
Italian: Da 50 a 150 mg/kg/die somministrati in 3 dosi equamente suddivise fino a 25 mg/kg o infusioni fino a 50 mg/kg *Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione.
Romanian: 50 până la 150 mg/kg şi zi, în 3 doze divizate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la 50 mg/kg *Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale de tratament pentru fiecare recomandare.
Italian: • La dose abituale va da 40 mg a 90 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo al giorno, da somministrare in due o tre dosi separate.
Romanian: • Doza uzuală este de 40 mg până la 90 mg per kilogram şi zi, administrată în două sau trei doze împărţite.
Italian: Bustine da 3 g - Gli altri componenti sono: saccarina sodica (in polvere), gomma xantan (E415), aroma di limone,
Romanian: Plic a 3 g - Celelalte componente e sunt: zaharină sodică (uscată), gumă Xantan (E415), aromă lămâie, aromă piersică, aromă căpşuni, sorbitol (E420)
Italian: Adulti e bambini ≥40 kg
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii ≥40 kg
Italian: Compresse dispersibili da 750 mg e 1 g Crospovidone
Romanian: 750 mg şi 1 g comprimate dispersabile
Italian: Stadio tardivo (interessamento sistemico): 50 mg/kg/die in due dosi separate
Romanian: Stadiu final (implicare sistemică): 50 mg/kg şi zi în două doze divizate
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene sorbitolo e maltodestrina (glucosio), vedere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine sorbitol şi maltodextrină (glucoză).
Italian: con un volume nominale di 107 ml (presentazioni da 40 ml o 60 ml) o 147 ml (presentazioni da 80 ml, 100 ml o 120 ml) chiusi con tappo in alluminio con rivestimento polimerico.
Romanian: III) cu volum nominal de 107 ml (pentru prezentări de 40 ml sau 60 ml) sau 147 ml (pentru prezentări de 80 ml, 100 ml sau 120 ml) prevăzute cu sisteme de închidere din aluminiu care conţin garnituri din polimeri.
Italian: Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore
Romanian: 500 mg până la 1 g la interval de 8 ore
Italian: Contiene 850 mg di lattosio monoidrato per bustina.
Romanian: Conţine lactoză monohidrat 850 mg de per plic.
Italian: Regno Unito - Amoxil
Romanian: Marea Britanie - Amoxil
Italian: Confezioni da 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 e 500 capsule.
Romanian: Ambalaje cu 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 şi 500 de capsule.
Italian: Blister in alluminio PVC/PVC-PVdC.
Romanian: 500 mg capsule Blister din aluminiu-PVC/PVC-PVdC.
Italian: 100 mg/kg/die in tre dosi separate
Romanian: 100 mg/kg şi zi în trei doze divizate
Italian: I flaconi sono confezionati in una scatola insieme a un cucchiaio dosatore.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate într-o cutie cu o linguriţă dozatoare.
Italian: • L'aspartame (E951) è una fonte di fenilalanina, sostanza che può essere dannosa per i pazienti affetti da una condizione chiamata "fenilchetonuria".
Romanian: • Aspartam (E951) este o sursă de fenilalanină.
Italian: Pielonefrite acuta
Romanian: • Pielonefrită acută
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può costituire un problema Aerobi Gram-negativi:
Romanian: Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi o problemă
Italian: Le bustine sono racchiuse in una scatola.
Romanian: Plicurile sunt introduse într-o cutie.
Italian: • La dose massima raccomandata è di 100 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo al giorno.
Romanian: • Doza maximă recomandată este de 100 mg per kilogram şi zi.
Italian: Stadio tardivo (interessamento sistemico): 50 mg/kg/die in tre dosi separate
Romanian: Stadiu final (implicare sistemică): 50 mg/kg şi zi în trei doze divizate
Italian: Versare il contenuto della bustina in 10-20 ml di acqua.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (plic) Se pune conţinutul plicului în 10 până la 20 ml de apă.
Italian: • Malattia di Lyme (infezione causata da un parassita chiamato zecca): eritema migrante isolato (stadio precoce - eruzione cutanea circolare di colore rossastro o rosaceo): 4 g al giorno; manifestazioni sistemiche (stadio tardivo - in presenza di sintomi più gravi o quando la malattia si diffonde ad altre parti del corpo): fino a 6 g al giorno.
Romanian: • Boala Lyme (o infecţie răspândită de paraziţi numiţi căpuşe): eritem migratoriu izolat (stadiu incipient - erupţie inelară roşie sau roz) 4 g pe zi; manifestări sistemice (stadiu final - pentru simptome mai grave sau atunci când boala se răspândeşte în organism) 6 g pe zi.
Italian: con un volume nominale di 107 ml (presentazione da 60 ml) o 147 ml (presentazioni da 80 ml o 100 ml) chiusi con tappo in alluminio con rivestimento polimerico.
Romanian: Tip III) cu volum nominal de 107 ml (pentru prezentări de 60 ml) sau 147 ml (pentru prezentări de 80 ml sau 100 ml) prevăzute cu sisteme de închidere din aluminiu care conţin garnituri din polimeri.
Italian: 16 mg (0,68 mmol) di sodio per flaconcino.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Sodiu 16 mg (0,68 mmol) per flacon.
Italian: 25 mg/kg/die somministrati in un'unica dose
Romanian: 25 mg/kg şi zi într-o singură doză
Italian: Cristalluria
Romanian: Cristaluria
Italian: • La dose massima è di 100 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo al giorno.
Romanian: • Doza maximă este de 100 mg per kilogram şi zi.
Italian: • Sinusite batterica acuta
Romanian: • Sinuzită bacteriană acută
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Romanian: Cereţi sfatul medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Italian: Allopurinolo
Romanian: Vărsături
Italian: Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 g polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 3 g polvere per sospensione orale in bustine
Romanian: Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 250 mg pulbere pentru suspensie orală în plic Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 500 mg pulbere pentru suspensie orală în plicţ Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 1 g pulbere pentru suspensie orală în plic Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 3 g pulbere pentru suspensie orală în plic
Italian: NaCl - destrosio
Romanian: NaCl - glucoză
Italian: • diarrea.
Romanian: diaree.
Italian: Amoxil 125 mg/1,25 ml polvere per sospensione orale si presenta come una polvere di colore bianco con granuli giallastri confezionata in flaconi di vetro trasparente con un volume nominale di 45 ml (presentazione da 20 ml).
Romanian: Cum arată Amoxil şi conţinutul ambalajului Amoxil 125 mg/1,25 ml pulbere pentru suspensie orală este o pulbere albă cu granule gălbui, într-un flacon transparent cu volum nominal de 45 ml (pentru o prezentare de 20 ml).
Italian: Nei pazienti emodializzati Amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
Romanian: La pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă Amoxicilina poate fi îndepărtată din circulaţie prin hemodializă.
Italian: Polvere per soluzione iniettabile o infusione da 250 mg Preparazione delle infusioni endovenose e stabilità: aggiungere immediatamente la soluzione ricostituita di 250 mg (preparata seguendo le istruzioni di cui sopra - i volumi indicati sono quelli minimi) a 50 ml di liquido per infusione.
Romanian: 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Prepararea perfuziilor intravenoase şi stabilitatea: a se adăuga imediat soluţia reconstituită de 250 mg (pregătită conform celor de mai sus - acestea sunt volumele minime) peste 50 ml de soluţie perfuzabilă.
Italian: • Eradicazione di Helicobacter pylori
Romanian: • Eradicarea Helicobacter pylori • Boala Lyme
Italian: Questi confezionamenti primari sono inseriti in una scatola con una siringa.
Romanian: Aceste ambalaje primare sunt condiţionate într-o cutie cu o seringă.
Italian: Polvere per sospensione orale da 1 g (bustine) Crospovidone
Romanian: 1 g pulbere pentru suspensie orală (plicuri) Crospovidonă
Italian: Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 g polvere per soluzione iniettabile o infusione Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2 g polvere per soluzione iniettabile o infusione
Romanian: Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 1g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 2g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă [A se vedea Anexa I - Se va completa la nivel naţional]
Italian: Helicobacter pylori
Romanian: Helicobacter pylori Pasteurella multocida
Italian: Attualmente è autorizzato in 12 Stati membri dell'Unione europea (UE).
Romanian: În prezent este autorizat în 12 state membre (SM) ale Uniunii Europene (UE).
Italian: La qualità del prodotto è considerata soddisfacente.
Romanian: Calitatea produsului este considerată satisfăcătoare.
Italian: Anche il meccanismo di resistenza è stato armonizzato.
Romanian: A fost armonizat și mecanismul de rezistență.
Italian: I paragrafi 1, 6.3 e 6.4 sono stati solo parzialmente armonizzati, in quanto si ritiene che essi debbano essere adattati a livello nazionale.
Romanian: Punctele 1, 6.3 și 6.4 au fost armonizate doar parțial, deoarece se consideră că acestea trebuie adaptate la nivel național.
Italian: • il comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE;
Romanian: • Comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
Italian: La tabella dei breakpoint è stata aggiornata sulla base di EUCAST (versione 4) del 1 gennaio 2014.
Romanian: Tabelul de puncte de referință a fost actualizat pe baza EUCAST (versiunea 4) din 1 ianuarie 2014.
Italian: L'elenco degli organismi sensibili ad amoxicillina è stato aggiornato.
Romanian: Lista de organisme sensibile la amoxicilină a fost actualizată.
Italian: Etichettatura
Romanian: Etichetarea
Italian: Tuttavia, in alcuni gruppi di pazienti (soprattutto nei bambini) la somministrazione del farmaco ogni 8 ore può dare origine ad alcuni problemi di compliance.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul anumitor grupuri de pacienți (în special bebeluși și copii), administrarea medicamentului la fiecare 8 ore poate provoca probleme de complianță.
Italian: Le infezioni del tratto genitale femminile sono eterogenee dal punto di vista sia eziologico che clinico.
Romanian: Infecțiile tractului genital feminin sunt diferite atât din punct de vedere etiologic, cât și clinic.
Italian: Altre infezioni
Romanian: Alte infecții
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Romanian: Rezumatul general al evaluării științifice pentru Amoxil și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Italian: La variabilità tra gli Stati membri legata al livello di resistenza di fondo prevalente si rispecchia in queste raccomandazioni.
Romanian: Variabilitatea întâlnită la nivelul statelor membre aflată în legătură cu nivelul de rezistență predominant din context se reflectă în acele recomandări.
Italian: Il primo medicinale contenente amoxicillina è stato autorizzato nel 1972 e da allora Amoxil è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Romanian: Primul produs care conținea amoxicilină a fost autorizat în 1972, iar de la acea dată, Amoxil a fost autorizat în UE prin intermediul procedurilor naționale.
Italian: Paragrafo 4.5 - Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Romanian: Punctul 4.5 - Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Italian: In linea generale, i tassi di guarigione erano inferiori rispetto ad altre indicazioni, con un'elevata incidenza di ricaduta e recidiva.
Romanian: În general, ratele de însănătoșire au fost mai scăzute decât în cazul altor indicații cu o incidență crescută de recidivă și recurență.
Italian: Tuttavia, se si considerano le diverse sedi di infezione, non sono disponibili dati sufficienti per corroborare queste potenziali indicazioni.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se analizează diferitele localizări ale infecțiilor, nu există date suficiente care să susțină acești potențiali indicatori.
Italian: Motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață
Italian: Altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Romanian: Alte puncte din rezumatul caracteristicilor produsului
Italian: Paragrafo 4.7 - Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Romanian: Punctul 4.7 - Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Italian: Inoltre, sono state introdotte modifiche redazionali di lieve entità al fine di migliorare la leggibilità.
Romanian: În mod suplimentar, au fost introduse modificări editoriale minore pentru a îmbunătăți claritatea exprimării.
Italian: Il comitato ha altresì preso in esame il parere del gruppo di lavoro sulle malattie infettive;
Romanian: În continuare, comitetul a analizat recomandările Grupului de lucru pentru Boli Infecțioase.
Italian: A causa delle divergenze a livello di decisioni nazionali adottate dagli Stati membri riguardo all'autorizzazione dei succitati medicinali (e denominazioni associate), la Commissione europea ha notificato all'Agenzia europea per i medicinali un deferimento ufficiale ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE, al fine di appianare dette divergenze tra le informazioni sul prodotto autorizzate a livello nazionale e quindi armonizzarle in tutta l'UE.
Romanian: Din cauza deciziilor divergente luate la nivel național de statele membre în legătură cu autorizarea produselor menționate mai sus (și denumirile asociate), Comisia Europeană a înștiințat Agenția Europeană pentru Medicamente cu privire la o sesizare oficială în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE în vederea soluționării divergențelor dintre informațiile referitoare la produs autorizate pe plan național și, prin urmare, a armonizării acestora pe teritoriul UE.
Italian: In conseguenza di questa procedura di armonizzazione, il modulo 3 è stato sostanzialmente aggiornato e rivisto, con l'inserimento dei dati resisi disponibili negli anni successivi alla prima autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Drept rezultat al acestei proceduri de armonizare, Modulul 3 a fost actualizat în mod substanțial și revizuit pentru a include date care au devenit disponibile pe parcursul anilor de la prima autorizație de punere pe piață.
Italian: Tuttavia, tassi di guarigione più elevati sono stati osservati con una durata del trattamento prolungata (7-10 giorni) o quando gli organismi responsabili erano sensibili ad amoxicillina.
Romanian: În orice caz, rate mai mari de însănătoșire s-au observat în cazul tratamentelor cu o durată mai lungă (7-10 zile) și în cazul în care organismele cauzatoare erau sensibile la amoxicilină.
Italian: I dati disponibili negli animali e nell'uomo non indicano una tossicità riproduttiva.
Romanian: Datele disponibile din studii pe animale și oameni nu sugerează toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Italian: La dicitura riguardo a categoria farmacoterapeutica, meccanismo d'azione e codice ATC è stata armonizzata.
Romanian: Au fost armonizate formulările pentru grupul farmacoterapeutic, mecanismul de acțiune și codul ATC.
Italian: Sulla base della sua farmacocinetica, la quantità giornaliera totale raccomandata viene di solito somministrata in tre dosi divise.
Romanian: În baza farmacocineticii dovedite, cantitatea totală zilnică recomandată se administrează de obicei în trei doze divizate.
Italian: La fabbricazione e il controllo sia del principio attivo sia del prodotto finito sono conformi alle linee guida del CHMP e della Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH).
Romanian: Fabricația și controlul, atât ale substanței active, cât și ale produsului finit, corespund cu recomandările CHMP și ale Conferinței internaționale pentru armonizare (ICH).