FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché Abseamed è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Eprex/Erypo in merito all'efficacia e alla sicurezza di epoetina alfa non devono essere tutti ripetuti per Abseamed.
Swedish: Eftersom Abseamed är en biosimilar behöver inte studierna om epoetin alfas effekt och säkerhet som utförts med Eprex/Erypo utföras på nytt med Abseamed.
Italian: • pazienti che hanno sviluppato aplasia specifica della serie rossa (produzione di globuli rossi ridotta o bloccata) dopo il trattamento con una qualsiasi eritropoietina;
Swedish: • Patienter som har utvecklat ren erytrocytaplasi (minskat eller upphört bildande av röda blodkroppar) till följd av behandling med något erytropoietinpreparat.
Italian: Come agisce Abseamed?
Swedish: Hur verkar Abseamed?
Italian: Inoltre, gli studi hanno dimostrato che gli effetti del medicinale sono equivalenti a quelli di Eprex/Erypo nell'aumento e nel mantenimento della conta delle cellule del sangue nei pazienti con insufficienza renale cronica o sottoposti a chemioterapia.
Swedish: Dessutom har studier visat att läkemedlets effekter motsvarar dem av Eprex/Erypo när det gäller att öka och bibehålla antalet blodkroppar hos patienter med kronisk njursvikt eller som genomgår kemoterapi.
Italian: • per aumentare la quantità di sangue prelevabile in pazienti adulti con anemia moderata e livelli normali di ferro nel sangue in procinto di sottoporsi a un intervento e donare il proprio sangue prima dell'intervento (trasfusione di sangue autologo);
Swedish: • För att öka mängden blod som kan tas från vuxna patienter med måttlig anemi och normal järnhalt i blodet som ska genomgå en operation och ge blod inför sin egen operation (autolog blodtransfusion).
Italian: Un altro studio ha dimostrato che Abseamed iniettato sotto la pelle era efficace nel mantenimento dei livelli di emoglobina quanto Eprex/Erypo in 114 pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Swedish: En annan studie visade att Abseamed injicerat under huden var lika effektivt när det gäller att bibehålla hemoglobinnivåerna som Eprex/Erypo hos 114 cancerpatienter som fick kemoterapi.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Abseamed e il medicinale di riferimento Eprex/Erypo hanno evidenziato che il principio attivo di Abseamed è molto simile a quello di Eprex/Erypo in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Abseamed med referensläkemedlet Eprex/Erypo har visat att den aktiva substansen i Abseamed är mycket lik den i Eprex/Erypo vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Italian: • per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue negli adulti con anemia moderata e in procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico ortopedico (osseo) importante, quale la chirurgia dell'anca.
Swedish: • För att minska behovet av blodtransfusioner hos vuxna med måttlig anemi som ska genomgå en större ortopedisk (skelett-)operation, t.ex. höftoperation.
Italian: I pazienti che sono passati ad Abseamed hanno mantenuto i livelli di emoglobina nella stessa misura di quelli che hanno continuato il trattamento con Eprex/Erypo.
Swedish: Patienter som bytte till Abseamed bibehöll hemoglobinnivåer i samma grad som dem som fortsatte med Eprex/Erypo.
Italian: • per trattare l'anemia (bassa conta di globuli rossi) sintomatica in pazienti con insufficienza renale cronica (diminuzione prolungata e progressiva della corretta funzionalità dei reni) o con altri problemi renali;
Swedish: • För att behandla anemi (lågt antal röda blodkroppar) som orsakar symtom hos patienter som lider av kronisk njursvikt (en långvarig, tilltagande försämring av njurarnas funktion) eller andra njurproblem.
Italian: • per trattare l'anemia negli adulti affetti da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui la produzione di cellule del sangue sane è difettosa).
Swedish: • För att behandla anemi hos vuxna med myelodysplastiskt syndrom (tillstånd vid vilka bildandet av friska blodkroppar inte fungerar).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Abseamed presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Eprex/Erypo e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Abseamed i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är mycket lik profilen för Eprex/Erypo och att Abseamed fördelas i kroppen på samma sätt.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Eprex/Erypo, i benefici di Abseamed siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Eprex/Erypo och att Abseamed kan godkännas för försäljning.
Italian: L'eritropoietina viene prodotta dai reni.
Swedish: Erytropoietin bildas i njurarna.
Italian: Inoltre, è stato dimostrato in numerosi studi che Abseamed è altrettanto efficace di Eprex/Erypo nell'aumento e nel mantenimento della conta dei globuli rossi.
Swedish: Dessutom visade sig Abseamed vara lika effektivt som Eprex/Erypo när det gäller att öka och bibehålla antalet röda blodkroppar i flera studier.
Italian: Un ulteriore studio ha dimostrato che Abseamed era sicuro ed efficace se somministrato sotto la pelle in 416 pazienti con insufficienza renale cronica.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes effekten av Abseamed vid injektion under huden hos 416 patienter med kronisk njursvikt.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Abseamed, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Abseamed finns i bipacksedeln.
Italian: Ciò significa che è molto simile ad un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Swedish: Abseamed innehåller den aktiva substansen epoetin alfa och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Abseamed i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Italian: • pazienti in procinto di sottoporsi a chirurgia ortopedica maggiore affetti da gravi problemi cardiovascolari (a carico di cuore e vasi sanguigni), tra cui un recente attacco cardiaco o ictus.
Swedish: (problem med hjärta och kärl), inklusive patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt eller stroke.
Italian: Si lavi le mani.
Swedish: Tvätta händerna.
Italian: Solitamente sono necessari 15-30 minuti.
Swedish: Detta tar vanligtvis mellan 15 och 30 minuter.
Italian: I sintomi sono:
Swedish: Symtomen är:
Italian: Adulti che donano il proprio sangue
Swedish: Vuxna som donerar sitt eget blod
Italian: All'analisi finale sono stati riportati 1653 decessi.
Swedish: I den slutgiltiga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2.
Swedish: Se även avsnitt 2.
Italian: Dalla della prima autorizzazione: 28 agosto 2007 Data del rinnovo più recente: 18 giugno 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 augusti 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 18 juni 2012
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Swedish: Långtidsstudier av karcinogenicitet har inte utförts.
Italian: Linearità/Non linearità
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Italian: • anemia da altre cause;
Swedish: • anemi av andra orsaker
Italian: Pertanto, il volume di distribuzione è leggermente maggiore dello spazio plasmatico.
Swedish: Distributionsvolymen är således något högre än plasmavolymen.
Italian: Questi segni rendono necessario un trattamento urgente.
Swedish: Dessa kräver brådskande behandling.
Italian: Questo potrebbe influenzare altri trattamenti o i risultati delle analisi.
Swedish: Det kan påverka andra behandlingar eller testresultat.
Italian: Se sa di soffrire o di avere sofferto in passato di:
Swedish: Om du vet att du lider av eller har lidit av:
Italian: • Reazione allergica grave che può includere:
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan innefatta:
Italian: Se il medicinale non è stato utilizzato al termine di tale periodo, deve essere eliminato.
Swedish: Om läkemedlet inte har använts vid utgången av denna period ska det kasseras.
Italian: Somministrare la quantità richiesta.
Swedish: Administrera erforderlig mängd.
Italian: Tale aumento regredisce durante il proseguimento della terapia.
Swedish: Ökningen går tillbaka under fortsatt behandling.
Italian: Medicinale inefficace3
Swedish: Ineffektivt läkemedel3
Italian: • porfiria (un raro disturbo del sangue).
Swedish: • porfyri (en sällsynt blodsjukdom).
Italian: Questo intervallo di temperatura deve essere osservato strettamente fino alla somministrazione al paziente.
Swedish: Detta temperaturintervall ska noggrant bibehållas fram till administrering till patienten.
Italian: SI-1234 Menges Slovenia
Swedish: SI-1234 Menges Slovenien
Italian: Non allenti la pressione sullo stantuffo!
Swedish: Släpp inte trycket på kolven!
Italian: Somministrare per almeno uno - cinque minuti, a seconda della dose totale.
Swedish: Administrera under minst en till fem minuter, beroende på totaldos.
Italian: Si raccomanda di valutare la risposta eritroide iniziale da 8 a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Swedish: Det är rekommenderat att utvärdera initialt erytropoetiskt svar 8 till 12 veckor efter insättning av behandlingen.
Italian: 3x/settimana per 4 settimane
Swedish: 3 ggr/vecka Under 4 veckor
Italian: • Usare Abseamed solo se è stato conservato correttamente - vedere paragrafo 5, Come conservare Abseamed.
Swedish: • Använd Abseamed endast om det har förvarats korrekt - se avsnitt 5, Hur Abseamed ska förvaras.
Italian: • Reazione allergica.
Swedish: • Allergisk reaktion.
Italian: L'operatore sanitario prenderà sempre nota del prodotto specifico che sta utilizzando.
Swedish: Din läkare kommer alltid att notera exakt vilken produkt du använder.
Italian: • oppure sotto la pelle (via sottocutanea).
Swedish: • eller under huden (subkutant).
Italian: Totali (N)b
Swedish: Totalt (N)b
Italian: Non agitare.
Swedish: Får ej skakas.
Italian: • se ha la pressione del sangue alta, non sufficientemente controllata con medicinali.
Swedish: • om du har högt blodtryck, som inte kan kontrolleras tillräckligt med läkemedel.
Italian: Tali sintomi possono essere più comuni all'inizio del trattamento.
Swedish: Dessa kan vara vanligare i början av behandlingen.
Italian: I pazienti devono passare da un ESA a un altro esclusivamente sotto supervisione adeguata.
Swedish: Patienter ska endast byta från ett ESA till ett annat under lämplig tillsyn.
Italian: Cos'è Abseamed e a cosa serve
Swedish: Vad Abseamed är och vad det används för
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Italian: Media Mediana Intervallo IC 95% per la media Trasfusioni precedenti N Sì
Swedish: Medelvärde Median Intervall 95 % KI för medelvärde Tidigare transfusioner N Ja
Italian: Abseamed non deve essere usato:
Swedish: Abseamed ska inte användas:
Italian: • ha una malattia cardiaca grave
Swedish: • har en allvarlig hjärtsjukdom
Italian: L'agitazione vigorosa prolungata può danneggiare il prodotto.
Swedish: Kraftig skakning under lång tid kan skada produkten.
Italian: • gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola,
Swedish: • svullnad i ansiktet, läpparna, munnen, tungan eller halsen,
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Italian: Volontari sani
Swedish: Friska frivilliga
Italian: In caso di necessità si deve ricorrere a trattamenti di supporto addizionali.
Swedish: Ytterligare stödjande vård bör ges, om nödvändigt.
Italian: A seconda della situazione personale potrebbe essere preferibile una trasfusione di sangue.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd kan en blodtransfusion vara att föredra.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Abseamed
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Abseamed
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Italian: Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali.
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner föregås ofta av feber och/eller influensaliknande symtom.
Italian: Dopo circa due mesi di terapia, pressoché tutti i pazienti erano indipendenti da trasfusioni.
Swedish: Efter ungefär två månaders behandling var praktiskt taget alla patienter transfusionsoberoende.
Italian: Faccia particolare attenzione con Abseamed:
Swedish: Var särskilt försiktig med Abseamed:
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: • ha recentemente avuto un attacco cardiaco o un ictus
Swedish: • nyligen har haft hjärtinfarkt eller stroke
Italian: Non esiste alcuna evidenza che indichi che il trattamento con epoetina alfa alteri il metabolismo di altri medicinali.
Swedish: Det finns inga bevis som indikerar att behandling med epoetin alfa ändrar metabolismen av andra läkemedel.
Italian: • che il liquido è colorato o se vede particelle che vi galleggiano
Swedish: • vätskan är missfärgad eller du kan se partiklar som flyter i den,
Italian: • Eruzione cutanea, che può essere dovuta a una reazione allergica.
Swedish: • Hudutslag, vilket kan orsakas av en allergisk reaktion.
Italian: • Aumento della pressione del sangue.
Swedish: • Ökat blodtryck.
Italian: • Usare sempre Abseamed esattamente come illustrato dal medico o dall'infermiere.
Swedish: • Använd alltid Abseamed exakt som din läkare eller sjuksköterska beskrivit.
Italian: In linea generale, tutti i marcatori farmacodinamici sono aumentati in proporzione lineare alla dose e la risposta massima è stata ottenuta ai livelli di dose maggiori.
Swedish: Generellt ökade alla farmakodynamiska markörer linjärt med dos och maximalt svar uppnåddes vid de högsta dosnivåerna.
Italian: • se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza.
Swedish: • om du är gravid eller tror att du kan vara gravid,
Italian: Altri medicinali e Abseamed
Swedish: Andra läkemedel och Abseamed
Italian: Tutti i TVE si sono verificati nel gruppo trattato con epoetina alfa e nelle prime 24 settimane dello studio.
Swedish: Samtliga TVK förekom i epoetin alfa-gruppen och inom studiens första 24 veckor.
Italian: Il profilo farmacocinetico dell'epoetina alfa nei bambini e negli adolescenti appare simile a quello degli adulti.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för epoetin alfa hos barn och ungdomar tycks likna den hos vuxna.
Italian: È più probabile che questo succeda se ha la pressione del sangue bassa o se vi sono complicazioni a carico della fistola.
Swedish: Det är större risk för detta om du har lågt blodtryck eller om det är komplikationer i din fistel.
Italian: • che il sigillo è rotto.
Swedish: • förseglingen är bruten.
Italian: L'età mediana dei pazienti arruolati nello studio era di 11,6 anni (intervallo compreso tra 0,5 e 20,1 anni).
Swedish: Patienterna i studien hade en medianålder på 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Italian: Se il prodotto è stato agitato vigorosamente, non usarlo.
Swedish: Om produkten har skakats kraftigt får den inte användas.
Italian: • se si è verificato un guasto del frigorifero.
Swedish: • om det har uppstått ett fel med kylskåpet.
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, esiste la preoccupazione che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Swedish: Som med alla tillväxtfaktorer finns det en risk att epoetiner kan stimulera tillväxten av tumörer.
Italian: La malattia simil-influenzale può manifestarsi in particolare all'inizio del trattamento.
Swedish: Influensaliknande sjukdom kan förekomma, särskilt i början av behandlingen.
Italian: Tre sono stati TVE confermati, mentre nel caso rimanente (morte improvvisa), l'evento tromboembolico non è stato confermato.
Swedish: I det återstående fallet (plötslig död) kunde den tromboemboliska händelsen inte bekräftas.
Italian: • se è allergico all'epoetina alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • om du är allergisk mot epoetin alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Italian: • Problema del sangue che può causare dolore, urina di colore scuro o aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole (porfiria).
Swedish: • Problem med blodet som kan orsaka smärta, mörk urin eller att huden blir mer känslig för solljus (porfyri).
Italian: I fattori che devono essere considerati in questa valutazione devono includere il tipo di tumore e il relativo stadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente è trattato e le preferenze del paziente stesso (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Faktorer som ska beaktas i denna bedömning ska inbegripa typ av tumör och tumörens stadium; graden av anemi, förväntad livslängd; miljön i vilken patienten behandlas; och patientens preferenser (se avsnitt 5.1).
Italian: Inoltre, sono stati riportati casi di trombocitemia al di sopra del range normale.
Swedish: Dessutom har trombocytemi över normal nivå rapporterats.
Italian: - Pazienti chirurgici che, per qualsiasi ragione, non possano ricevere una profilassi antitrombotica adeguata.
Swedish: - Operationspatienter som, oberoende av orsak, inte kan erhålla lämplig trombosprofylax.
Italian: L'aumento della pressione del sangue può richiedere un trattamento con medicinali (o un aggiustamento del dosaggio dei medicinali che sta già assumendo per la pressione alta).
Swedish: Förhöjt blodtryck kan kräva behandling med läkemedel (eller justering av eventuella läkemedel som du redan tar för högt blodtryck).
Italian: Polisorbato 80
Swedish: Polysorbat 80
Italian: Se ciò dovesse verificarsi, deve essere effettuato un aggiustamento posologico appropriato.
Swedish: Om detta inträffar ska lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata, in particolare all'inizio della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Blodtrycket ska kontrolleras, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Italian: • Una volta corretta l'anemia, il medico continuerà a controllare il sangue regolarmente.
Swedish: • När din anemi korrigerats kommer din läkare regelbundet att fortsätta kontrollera ditt blod.
Italian: L'epoetina alfa è una copia della proteina umana eritropoietina e agisce nello stesso modo.
Swedish: Epoetin alfa är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoetin och fungerar på samma sätt.
Italian: Dopo 52 settimane, il 57% dei pazienti è rimasto nello studio, ricevendo una dose mediana di 200 UI/kg/settimana.
Swedish: Efter 52 veckor var 57 % av patienterna kvar i studien och fick en mediandos på 200 IE/kg/vecka.
Italian: I livelli emoglobinici medi sono stati simili nei due gruppi di trattamento nell'intero periodo postoperatorio.
Swedish: De genomsnittliga hemoglobinvärdena var liknande för de två behandlingsgrupperna under hela den postoperativa perioden.
Italian: • Se gli esami del sangue mostrano valori troppo elevati di emoglobina prima dell'intervento, il trattamento verrà interrotto.
Swedish: • Om blodprover visar att hemoglobinnivåerna är för höga före operationen, kommer behandlingen att avbrytas.
Italian: Nel complesso, questi studi hanno limiti metodologici, ma il trattamento è stato associato a tendenze positive verso livelli di emoglobina superiori.
Swedish: Dessa studier hade generellt sett metodologiska begränsningar men behandling var associerad med trender mot högre hemoglobinnivåer.
Italian: Il trattamento con Abseamed consiste di due fasi: la fase di correzione e la fase di mantenimento.
Swedish: Behandling med Abseamed delas upp i två steg - korrigerings- och underhållsfas.
Italian: • Solitamente il trattamento con Abseamed continuerà per un mese dopo il termine della chemioterapia.
Swedish: • Behandling med Abseamed fortsätter vanligen i en månad efter avslutad kemoterapibehandling.
Italian: Non devono essere avviate altre terapie con ESA a causa del rischio di reazione crociata.
Swedish: Ingen annan ESA-behandling ska påbörjas på grund av risken för korsreaktion
Italian: * Prodotta in cellule di ovaio di criceto cinese (CHO) con tecnologia del DNA ricombinante Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Swedish: * Producerad i celler från äggstockar på kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA-teknik För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di Abseamed deve essere immediatamente interrotta e si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Abseamed omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Italian: • per stimolare la produzione di globuli rossi (in modo che i medici possano prelevarle più sangue) se non può ricevere trasfusioni con il suo proprio sangue durante o dopo l'intervento.
Swedish: • för att stimulera produktionen av dina röda blodkroppar (så att läkarna kan ta mer blod från dig) om du inte kan få transfusioner med ditt eget blod under eller efter operationen.
Italian: Durante la fase di mantenimento, Abseamed può essere somministrato 3 volte alla settimana oppure, in caso di somministrazione sottocutanea, una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane.
Swedish: Under underhållsfasen kan Abseamed administreras antingen 3 gånger i veckan, eller vid subkutan administrering, en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi inattesi (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Inga oväntade biverkningar rapporterades (se avsnitt 4.2).
Italian: • Dolore al braccio o alla gamba.
Swedish: • Smärta i armar eller ben.
Italian: Devono trascorrere almeno 4 settimane tra un aumento di dose e l'altro.
Swedish: Det bör gå minst fyra veckor mellan dosökningarna.
Italian: In genere, i bambini di peso corporeo inferiore a 30 kg necessitano di dosi di mantenimento più alte rispetto ai bambini di peso corporeo superiore a 30 kg e agli adulti.
Swedish: Barn under 30 kg kräver generellt en högre underhållsdos än barn över 30 kg och vuxna.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antianemici, eritropoietina, codice ATC: B03XA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga medel vid anemier, erytropoietin, ATC-kod: B03XA01
Italian: Il peso molecolare apparente dell'eritropoietina è compreso tra 32.000 e 40.000 dalton.
Swedish: Erytropoietins molekylvikt är 32 000 till 40 000 dalton.