FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patiromeeri omadust toetada samaaegset spironolaktoonravi uuriti kliinilisel näidustusel AAd saavate südamepuudulikkusega patsientidega läbi viidud randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo kontrolliga uuringus.
Lithuanian: Patiromero galimybė kartu taikyti gydymą spironolaktonu buvo tirta atliekant atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tyrimą gydant pacientus, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas ir kuriems buvo kliniškai paskirta gauti AA.
Estonian: 107 patsienti, kelle osa A seerumi kaaliumisisalduse algtase oli 5,5 mEq/l kuni < 6,5 mEq/l ja kelle seerumi kaaliumisisaldus oli osa A 4. nädalal sihtvahemikus (3,8 mEq/l kuni < 5,1 mEq/l) ning kes said endiselt RAAS-inhibiitorravi, randomiseeriti kas jätkama patiromeeri ravi või saama platseebot 8 nädala jooksul, et hinnata patiromeeri ravi lõpetamise mõju seerumi kaaliumisisaldusele.
Lithuanian: B dalyje 107 pacientai, kurių A dalies pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo 5,5 mekv/l iki < 6,5 mekv/l, kurių kalio koncentracijos serume vertės A dalies 4 savaitę pateko į pageidaujamą diapazoną (nuo 3,8 mekv/l iki < 5,1 mekv/l) ir kurie toliau buvo gydomi RAAS inhibitoriais, atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirti į grupę, toliau gydomą patiromeru, arba į grupę, kuriai 8 savaites buvo skiriamas placebas, siekiant įvertinti gydymo patiromeru nutraukimo poveikį kalio koncentracijai serume.
Estonian: Kui pärast joomist jääb klaasi pulbrit, tuleb sellele vett lisada, suspensiooni segada ja segu ära juua.
Lithuanian: Jei išgėrus stiklinėje lieka miltelių, reikia įpilti dar vandens, išmaišyti suspensiją ir nedelsiant išgerti. Jei reikia, šiuos veiksmus galima kartoti, kol bus suvartota visa dozė.
Estonian: Seda võib vajadusel korrata, et veenduda, et kogu annus on manustatud.
Lithuanian: Šiuos veiksmus gali tekti pakartoti, kol bus suvartota visa dozė.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on parem vältida patiromeeri kasutamist raseduse ajal.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėščioms moterims rekomenduotina nevartoti patiromero.
Estonian: Hüperkaltseemiariskiga patsientidel tuleb hinnata selle ravimpreparaadi manustamise kasu ja riske.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Skiriant šį vaistinį preparatą pacientams, kuriems padidėjusi hiperkalcemijos rizika, reikia atidžiai įvertinti Veltassa vartojimo naudą ir riziką.
Estonian: Osas A oli teisese tulemusnäitajana 76%-l (95% usaldusvahemik: 70% 81%) patsientidest osa A 4. nädalal seerumi kaaliumisisaldus vahemikus 3,8 mEq/l kuni < 5,1 mEq/l.
Lithuanian: Įvertinus antrinį A dalies rezultatą, 76 % (95 % PI: 70 %, 81 %) pacientų kalio koncentracijos serume vertės A dalies 4 savaitę pateko į pageidaujamą diapazoną, t. y. nuo 3,8 mekv/l iki < 5,1 mekv/l.
Estonian: Segage Veltassa veega, kuni see on täielikult segunenud, järgmiselt.
Lithuanian: Sumaišykite Veltassa su vandeniu ir gerai išmaišykite, kaip nurodyta toliau.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 8,4 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks) Üks kotike sisaldab 16,8 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks) Üks kotike sisaldab 25,2 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Kiekviename paketėlyje yra 16,8 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Estonian: • Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber: üks kotike sisaldab 16,8 g patiromeeri.
Lithuanian: • Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai: kiekviename paketėlyje yra 16,8 g patiromero.
Estonian: Tervetel täiskasvanud uuringus osalejatel põhjustas patiromeer annusest sõltuva kaaliumi roojaga eritamise tõusu ning sellele vastava languse kaaliumi eritamises uriiniga ilma muutuseta seerumi kaaliumisisalduses.
Lithuanian: Tiriant sveikus suaugusiuosius, patiromeras sukėlė nuo dozės priklausomą kalio išskyrimo su išmatomis padidėjimą ir atitinkamą kalio išskyrimo su šlapimu sumažėjimą, o kalio koncentracija serume nekito.
Estonian: 5,5 kuni < 6,5 mEq/l (n = 147) Seerumi kaaliumisisaldus (mEq/l)
Lithuanian: nuo 5,5 iki < 6,5 mekv/l (n = 147)
Estonian: Kuidas Veltassa välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Veltassa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber on valkjas kuni helepruun üksikute valgete osakestega.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai yra gelsvai baltos arba šviesiai rudos spalvos su šiek tiek baltų dalelių.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda patiromeeri ravist, võttes arvesse imetamise kasutegureid lapsele ja ravi kasutegureid naisele.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo patiromeru.
Estonian: Samaaegselt randomiseeritud raviga (patiromeer 12,6 g kaks korda ööpäevas või platseebo) said patsiendid spironolaktooni 25 mg ööpäevas ning 14 päeva pärast titreeriti kuni annuseni 50 mg ööpäevas, kui seerumi kaalium oli > 3,5 ja ≤ 5,1 mEq/l.
Lithuanian: Pacientai pradėjo vartoti spironolaktoną po 25 mg/d. tuo pačiu metu kaip ir pradėtas taikyti atsitiktinės atrankos gydymas (patiromeru 12,6 g BID arba placebu), o po 14-os dienos, jei kalio koncentracija serume buvo > 3,5 ir ≤ 5,1 mEq/l, dozė buvo titruota iki 50 mg/d.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid (ESRD) Patiromeeri toimet on uuritud ainult vähesel hulgal patsientidel, kelle hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (eGFR) on < 15 ml/min/1,73 m² ja patsientidel, kes saavad dialüüsiravi.
Lithuanian: estimated glomerular filtration rate, eGFR) buvo < 15 ml/min/1,73 m², o pacientams buvo atliekama dializė.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Veltassa 16,8 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VELTASSA 16,8 G
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber Patiromeer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Estonian: • Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber: üks kotike sisaldab 8,4 g patiromeeri.
Lithuanian: • Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai: kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Veltassa 8,4 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VELTASSA 8,4 G
Estonian: Patsientidele, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli 5,1 mEq/l kuni < 5,5 mEq/l (mmol/l), anti alustuseks annus 8,4 g patiromeeri ööpäevas (jagatud annusena) ja patsientidele, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli 5,5 mEq/l kuni < 6,5 mEq/l, anti alustuseks annus 16,8 g patiromeeri ööpäevas (jagatud annusena).
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė kalio koncentracijos serume vertė buvo nuo 5,1 mekv/l iki < 5,5 mekv/l (mmol/l), buvo skiriama pradinė 8,4 g patiromero per parą dozė (kaip padalinta dozė), o pacientams, kurių pradinė kalio koncentracijos serume vertė buvo nuo 5,5 mekv/l iki < 6,5 mekv/l, buvo skiriama pradinė 16,8 g patiromero per parą dozė (kaip padalinta dozė).
Estonian: Veltassa ohutust ja efektiivsust näidati kaheosalises randomiseeritud pimedas ärajätu-uuringus, mis hindas selle ravi mõju hüperkaleemilistele kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele, kellele manustati stabiilselt vähemalt ühte RAAS-inhibiitorit (nt angiotensiini konverteerivat ensüümi (ACEI), angiotensiin II retseptori blokaatorit (ARB) või aldosterooni antagonisti (AA)).
Lithuanian: Patiromero saugumas ir veiksmingumas buvo pademonstruoti atlikus dviejų dalių viengubai koduotą atsitiktinės atrankos atkritimo tyrimą, kuriuo buvo vertinamas šio gydymo poveikis lėtine inkstų liga (LIL) sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia hiperkalemija ir kurie vartoja pastovias mažiausiai vieno RAAS inhibitoriaus (t. y.
Estonian: Soovitatav algannus on 8,4 g patiromeeri üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 8,4 g patiromero kartą per parą.
Estonian: Patsientidel, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli > 5,0 kuni 5,5 mEq/l ning kelle esmane annus oli 8,4 g patiromeeri ööpäevas, oli keskmine ööpäevane annus 14 g. Nendel patsientidel, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli > 5,5 kuni < 6,0 mEq/l ning kelle esmane annus oli 16,8 g patiromeeri ööpäevas, oli keskmine ööpäevane annus 20 g kogu uuringu jooksul.
Lithuanian: Visą tyrimą pacientams, kurių pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo > 5,0 iki 5,5 mekv/l ir kurie vartojo pradinę 8,4 g patiromero per parą dozę, skirta vidutinė paros dozė buvo 14 g, o pacientams, kurių pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo > 5,5 iki 6,0 mekv/l ir kurie vartojo pradinę 16,8 g patiromero per parą dozę, skirta vidutinė paros dozė buvo 20 g.
Estonian: Toimeaine on patiromeer (kaltsiumpatiromeersorbiteks).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra patiromeras (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPIST VÄLISPAKEND - Veltassa 25,2 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - Veltassa 25,2 g
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai
Estonian: Veltassa sisaldab sorbitooli osana vahetusiooni kompleksist.
Lithuanian: Veltassa sudėtyje yra sorbitolio, kuris yra priešjonio komplekso dalis.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Patiromeeri mõju teistele ravimitele
Lithuanian: Patiromero poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Estonian: Kuidas Veltassa't säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber patiromeer (kaltsiumpatiromeersorbiteks)
Lithuanian: Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu)
Estonian: Patiromeer eritub ligikaudu 24 kuni 48 tundi pärast manustamist, olenevalt seedetrakti keskmisest läbimisajast.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vidutinę perėjimo per virškinamąjį traktą trukmę, išgertas patiromeras išsiskiria maždaug po 24-48 valandų.
Estonian: Pulber ei lahustu vees.
Lithuanian: Milteliai neištirps.
Estonian: See ei lase kaaliumil vereringesse siseneda ja viib vere kaaliumisisalduse normi.
Lithuanian: Todėl kalis nepatenka į kraujotaką, o kalio koncentracija jūsų kraujyje sumažėja iki normalios.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber Patiromeer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast tähistust „Kõlblik kuni:".
Lithuanian: Ant dėžutės arba paketėlio po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Veltassa't tohib võtta nii koos toiduga kui ka ilma toiduta.
Lithuanian: Veltassa galima vartoti su maistu arba be maisto. Jo negalima šildyti (pvz.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber Patiromeer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Estonian: Üldkokkuvõttes olid 99,4% kliinilise uuringu 2. ja 3. etapi patsientidest RAAS- inhibiitorravi patsiendid, 81,2%-l oli KNH eGFR-iga < 60 ml/min/1,73 m², 72,8%-l oli diabeet ja 48,7%-l südamepuudulikkus.
Lithuanian: Bendrai 2 ir 3 klinikinių tyrimų etapuose 99,4 % pacientų pradžioje buvo taikoma RAAS inhibitorių terapija, 81,2 % pacientų sirgo lėtine inkstų liga, jų apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (angl.
Estonian: Patiromeeri kasutamise lõpetamine
Lithuanian: Gydymo patiromeru nutraukimas
Estonian: Veltassa't võib säilitada kuni 25 °C 6 kuu jooksul.
Lithuanian: Pacientai Veltassa gali laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 6 mėnesių.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Estonian: Veltassa patiromeer
Lithuanian: Veltassa patiromeras
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Veltassa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Veltassa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Veltassa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Veltassa vartojimą?
Estonian: Mis on Veltassa ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Veltassa ir kam jis vartojamas?
Estonian: Kuidas Veltassa toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Veltassa?
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Veltassa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Veltassa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Miks Veltassa heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Veltassa buvo patvirtintas?
Estonian: Muu teave Veltassa kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Veltassa
Estonian: Hüperkaleemia võib põhjustada tõsiseid südameprobleeme ja lihasnõrkust.
Lithuanian: Dėl hiperkalemijos gali atsirasti sunkių širdies veiklos sutrikimų ir raumenų silpnumas.
Estonian: Veltassa segu tuleb võtta koos söögiga vähemalt 3 tundi enne või pärast mis tahes muu suukaudse ravimi kasutamist.
Lithuanian: Paruoštą Veltassa mišinį reikėtų išgerti valgio metu ir praėjus bent 3 valandoms po (arba likus 3 valandoms iki) kitų geriamųjų vaistų vartojimo.
Estonian: Veltassa kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on seedetrakti kõrvalnähud (kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu ja puhitus) ja väike magneesiumisisaldus veres.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Veltassa sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 iš 100 žmonių) yra virškinimo sistemos sutrikimai (vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir dujų kaupimasis) ir kraujo tyrimais nustatoma maža magnio koncentracija kraujyje.
Estonian: Suurim annus on 25,2 g üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 25,2 g kartą per parą.
Estonian: Veltassat turustatakse kotikestes (8,4, 16,8 ja 25,2 g), mis sisaldavad patiromeeri pulbrina veega või teatavate puuviljamahladega segamiseks ja suukaudseks manustamiseks.
Lithuanian: Veltassa tiekiamas patiromero miltelių paketėliais (8,4, 16,8 ir 25,2 g), kurių turinį reikia sumaišyti su vandeniu ar kokiomis nors vaisių sultimis ir išgerti.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Veltassa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Veltassa.
Estonian: Mis riskid Veltassaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Veltassa vartojimu?
Estonian: Veltassa suukaudsel manustamisel jääb toimeaine patiromeer soolestikku ning kinnitub tugevalt kaaliumiosakestele, moodustades ühendi, mis seejärel eritub väljaheitega.
Lithuanian: Išgėrus Veltassa, veiklioji medžiaga patiromeras išlieka virškinimo trakte, kur tvirtai jungiasi su kaliu, sudarydamas junginius, kurie vėliau pašalinami su išmatomis.
Estonian: Veltassa kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Veltassa sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Veltassa kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Veltassa nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Uuringu esimeses osas raviti Veltassaga 243 hüperkaleemiaga patsienti (kaaliumisisaldus keskmiselt 5,6 mmol/l).
Lithuanian: Pirmoje tyrimo dalyje Veltassa buvo gydomi 243 pacientai, kuriems pasireiškė hiperkalemija (vidutinė kalio koncentracija kraujyje - 5,6 mmol/l).
Estonian: Veltassa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Veltassa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Pärast 4 ravinädalat oli neil kaaliumisisaldus veres vähenenud keskmiselt 1,0 mmol/l võrra.
Lithuanian: Po 4 savaites trukusio gydymo jų kalio koncentracija kraujyje sumažėjo vidutiniškai 1,0 mmol/l.
Estonian: Soovitatav algannus on 8,4 g üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 8,4 g kartą per parą.
Estonian: Seejärel kohandab arst annust vähemalt iga nädala järel vastavalt patsiendi vere kaaliumisisaldusele.
Lithuanian: Tuomet gydytojas keičia dozę ne trumpesniais nei vienos savaitės intervalais, atsižvelgdamas į kalio koncentraciją paciento kraujyje.
Estonian: Veltassa sisaldab toimeainena patiromeeri.
Lithuanian: Veltassa sudėtyje yra veikliosios medžiagos patiromero.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Veltassa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Kui vajate Veltassaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Veltassa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Kõrvalnähud on võrdlemisi mõõdukad, kuid Veltassa-ravi kaalumisel peab arst neid arvesse võtma.
Lithuanian: Šalutinių reiškinių sunkumas yra palyginti vidutinis, tačiau gydytojas turėtų į juos atsižvelgti svarstydamas, ar skirti gydymą Veltassa.
Estonian: Uuringu teises osas võrreldi Veltassat platseeboga (näiv ravim) 107 patsiendil, kellel kaaliumisisaldus oli uuringu esimeses osas Veltassa-raviga vähenenud.
Lithuanian: Antroje tyrimo dalyje buvo lyginamas Veltassa ir placebo poveikis 107 pacientams, kuriems dėl gydymo Veltassa pirmoje tyrimo dalyje kalio koncentracija kraujyje sumažėjo.
Estonian: Kuidas Veltassat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Veltassa?
Estonian: Pärast 4 nädalat ei olnud varem 4-nädalast Veltassa-ravi saanud patsientide keskmine kaaliumisisaldus muutunud, kuid platseebot saanud patsientidel suurenes kaaliumisisaldus uuesti (0,7 mmol/l võrra).
Lithuanian: Po 4 savaičių pacientų, kurie šias 4 savaites vartojo Veltassa, kraujyje vidutinė kalio koncentracija nepakito, tačiau placebą vartojusių pacientų kraujyje kalio koncentracija padidėjo vidutiniškai 0,7 mmol/l.
Estonian: Kui vajate Veltassa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Veltassa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osalesid kroonilise neeruhaigusega hüperkaleemiaga patsiendid, tõendati Veltassa efektiivsust vere kaaliumisisalduse vähendamisel.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo lėtine inkstų liga sergantys pacientai, kuriems pasireiškė hiperkalemija, nustatyta, kad Veltassa veiksmingai mažina kalio koncentraciją kraujyje.
Estonian: Amet tunnistas vajadust hüperkaleemia efektiivse ravi järele ning leidis, et Veltassaga on võimalik kaaliumisisaldust veres oluliselt vähendada.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad hiperkalemiją būtina gydyti veiksmingomis priemonėmis ir kad Veltassa padeda reikšmingai sumažinti kalio koncentraciją kraujyje.
Estonian: Veltassa on ravim, mida kasutatakse vere suure kaaliumisisalduse (hüperkaleemia) raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Veltassa - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kurių kraujyje padidėjusi kalio koncentracija (hiperkalemija).
Estonian: Sel viisil juhib patiromeer kaaliumi organismist soolestikku ja vähendab seeläbi kaaliumisisaldust veres.
Lithuanian: Taip veikiant patiromerui kalis iš organizmo patenka į virškinamąjį traktą ir dėl to kraujyje sumažėja kalio koncentracija.
Estonian: Veltassa on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Vanus, sugu ja etniline päritolu
Lithuanian: Amžius, lytis ir etninė kilmė
Estonian: a Kõik koostoimeuuringud on tehtud tervetel vabatahtlikel.
Lithuanian: a Visi sąveikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski teisi inimesi nakatada.
Lithuanian: Net ir vartodami šį vaistą galite užkrėsti kitus.
Estonian: HBV ülekandumine
Lithuanian: HBV perdavimas
Estonian: Tavaliselt kestab see vähemalt 6...12 kuud ja võimalik, et mitu aastat.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas ne trumpiau kaip 6-12 mėnesių ir gali trukti daug metų.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą valgio metu.
Estonian: Eeldatav:
Lithuanian: Tikėtina:
Estonian: EU/1/16/1154/001 EU/1/16/1154/002
Lithuanian: EU/1/16/1154/002
Estonian: d Tundlik CYP3A4 substraat.
Lithuanian: d Jautrus CYP3A4 substratas.
Estonian: Selle vältimiseks peab jätkuvalt kasutama kohaseid ettevaatusabinõusid.
Lithuanian: Būtina ir toliau imtis tinkamų atsargumo priemonių.
Estonian: Võtke tabletipudel kaasa, nii saate hõlpsalt kirjeldada, mida te olete võtnud.
Lithuanian: Su savimi turėkite tablečių buteliuką, kad būtų lengviau paaiškinti, ką vartojote.
Estonian: Nende asenduste kliiniline olulisus ei ole teada.
Lithuanian: Šių pakaitų klinikinė reikšmė nežinoma.
Estonian: b Koostoime puudumine piirneb kõigil juhtudel vahemikuga 70...143%.
Lithuanian: b Visų poveikio nebuvimo verčių ribos yra 70 % - 143 %.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, enne kui hakkate uuesti võtma Vemlidy tablette.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, prieš vėl pradėdami vartoti Vemlidy tabletes.
Estonian: Kasvajate tekkemehhanism hiirtel ja võimalik tähendus inimestele ei ole teada.
Lithuanian: Navikų susidarymo pelėms mechanizmas ir galima reikšmė žmonėms nežinoma.
Estonian: Pikaajalise, üle 2 aasta kestva ravi korral on soovitatav patsienti regulaarselt hinnata, et veenduda valitud ravi jätkamise sobivuses patsiendile.
Lithuanian: Vaisto vartojant ilgai (daugiau kaip 2 metus) patartina reguliariai atlikti tyrimus, siekiant nustatyti, ar pasirinktas gydymas tebėra tinkamas pacientui.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga või pöörduge abi saamiseks lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią greitosios medicininės pagalbos skyrių.
Estonian: N/A = ei kohaldata
Lithuanian: NT = netaikoma
Estonian: Ravi peab kestma nii kaua, kui arst on määranud.
Lithuanian: Tęskite gydymą tiek laiko, kiek nurodys gydytojas.
Estonian: Tsirroosiga patsientidel võib olla pärast hepatiidi ägenemist maksa dekompensatsiooni risk suurem ja seetõttu tuleb neid ravi ajal hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Ciroze sergantiems pacientams po hepatito paūmėjimo gali kilti didesnė kepenų dekompensacijos rizika, todėl gydymo metu juos būtina atidžiai stebėti.
Estonian: Uuringu 108 ja uuringu 110 ravitulemuste koondandmed 48. nädalal on esitatud tabelis 3 ja tabelis 4.
Lithuanian: 108 tyrimo ir 110 tyrimo rezultatai 48-ąją savaitę pateikiami 3 ir 4 lentelėse.
Estonian: Patsiendid kreatiniini kliirensiga < 30 ml/min
Lithuanian: Pacientai, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Estonian: Desikant (silikageel) on eraldi kotikeses või karbis ja seda ei tohi alla neelata.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.