FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: STAMARIL se nesmí podat dětem mladším 6 měsíců (viz bod 4.3).
Lithuanian: STAMARIL draudžiama skirti vaikams iki 6 mėnesių (žr.
Czech: Do příbalové informace se doplní národní údaje.
Lithuanian: Informacinios lapelis bus tvarkomas pagal nacionalinius reikalavimus
Czech: U starších osob bývá při očkování proti žluté zimnici vyšší frekvence významných nežádoucích účinků a nižší výskyt běžných nezávažných nežádoucích účinků.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus asmenims geltonosios karštinės vakcina gali sukelti dažnesnius sunkius nepageidaujamus reiškinius ir retesnius nesunkius bendro pobūdžio šalutinius poveikius. Sveikų senyvo amžiaus asmenų neutralizuojančių antikūnų atsakas yra toks pat didelis.
Czech: Důležité informace o některých složkách STAMARILu STAMARIL obsahuje malé množství sorbitolu.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines STAMARIL medžiagas STAMARIL sudėtyje yra nedidelis sorbitolio kiekis, todėl negalima vartoti asmenims, kurie netoleruoja fruktozės.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas
Czech: Léčivou látkou vakcíny je virus žluté zimnice (virus febris flavae), kmen 17D-204 (pomnožený v kuřecích vejcích), je živý, ale byl oslaben, aby nemohl způsobit žlutou zimnici u zdravých lidí.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra geltonosios karštinės virusas (17D-204 padermė), išaugintas vištos kiaušiniuose.
Czech: Chlorid sodný Voda na injekci.
Lithuanian: Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Czech: Vrozený nebo získaný imunodeficit byl identifikován jako rizikový faktor u neurotropní nemoci (viz bod 4.3. a 4.4).
Lithuanian: Įgimtas ar įgytas imunodeficitas yra padidintos rizikos faktorius neurotropinės ligos formai išsivystyti (žr.
Czech: Po uvedení STAMARILU na trh nebyly hlášeny žádné případy neurologických nežádoucích účinků.
Lithuanian: Pranešimų apie STAMARIL vakcinos sukeltą neurologinį nepageidaujamą poveikį nėra.
Czech: STAMARIL se smí podávat současně s vakcínou proti spalničkám nebo vakcínami proti tyfu (obsahující Vi kapsulární polysacharid) a/nebo hepatitidě A.
Lithuanian: STAMARIL gali būti skiriama kartu su tymų vakcina ar su vidurių šiltinės (Vi kapsuline polisacharidine vakcina) ir/ar hepatito A viruso vakcina.
Czech: Aby byla zachována možnost očkovat kojící matky při epidemii infekce nebo při cestování do vysoce rizikových oblastí, není již očkování kojících matek striktní kontraindikací, avšak je třeba se jej, pokud možno, vyvarovat.
Lithuanian: Nors iš esmės negalima atmesti vakcinos viruso perdavimo per motinos pieną galimybės, kol kas nėra pranešimų apie geltonosios karštinės viruso perdavimo per motinos pieną kūdikiams atvejus. Siekiant išlaikyti galimybę skiepyti žindyves epidemijų atvejais ar kelionių į padidintos rizikos vietoves metu, dabar nėra griežtai draudžiama skiepyti žindyves, tačiau patariama to vengti, jeigu nėra neabejotinai būtina.
Czech: STAMARIL je určen k podání: osobám cestujícím do endemické oblasti nebo projíždějícím endemickou oblastí či žijícím v oblasti, kde se žlutá zimnice vyskytuje, osobám cestujícím do země, která při vstupu vyžaduje mezinárodní očkovací průkaz (to může nebo nemusí záviset na zemích již dříve navštívených během stejné cesty).
Lithuanian: STAMARIL yra skiriamas: - keliaujantiems, pravažiuojantiems ar gyvenantiems endeminėje geltonosios karštinės zonoje, - keliaujantiems į bet kurią šalį, į kurią įvažiuojant reikalaujama Tarptautinio vakcinacijos pažymėjimo (kuris gali ar negali priklausyti nuo ankstesnių kelionių), - dirbantiems su potencialiai infekcinėmis medžiagomis ( pvz., laboratorijos personalas).
Czech: YEL-AVD se může projevit horečkou, únavou, myalgií, bolestí hlavy, hypotenzí a může vyvinout se do jednoho nebo více následujících stavů: metabolická acidóza, svalová a jaterní cytolýza, lymfocytopenie a trombocytopenie, renální a respirační selhání.
Lithuanian: YEL-AVD gali pasireikšti karščiavimu, raumenų skausmu, galvos skausmu ir hipotenzija, progresuojančia iki metabolinės acidozės, raumenų ir kepenų citolize, limfocitopenija ir trombocitopenija, inkstų ir kvėpavimo sistemos funkcijos nepakankamumu.
Czech: Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk 69007 Lyon, Francie Tel: 33 437284000
Lithuanian: Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk 69007 Lyon, Prancūzija Tel: 33 437284000
Czech: Po očkování proti žluté zimnici byly hlášeny případy neurotropní nemoci (známé jako YEL-AND), v některých případech se smrtelnými následky (viz bod 4.4).
Lithuanian: Yra duomenų, jog po geltonosios karštinės vakcinacijos pasitaikė neurotropinės ligos atvejų (žinomų kaip YEL-AND), kai kurie iš jų baigėsi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý.
Lithuanian: Milteliai: laktozė, sorbitolis (E 420), L-histidino hidrochloridas, L-alaninas, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, kalcio chloridas, magnio sulfatas.
Czech: STAMARIL se smí podávat současně s vakcínou obsahující tyfoidní Vi kapsulární polysacharid a/nebo inaktivovaný virus hepatitidy A.
Lithuanian: STAMARIL galima vartoti kartu (parinkus skirtingas dūrio vietas) su vidurių šiltinės Vi kapsuline polisacharidine vakcina ir/ar inaktyvuoto hepatito A viruso vakcina.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽYMĖJIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Czech: Žádné závažné NÚ 99% SK
Lithuanian: 99% SK
Czech: 3 roky Po rekonstituci se musí přípravek okamžitě podat.
Lithuanian: Vaistinį preparatą paruošus, būtina jį suvartoti nedelsiant.
Czech: Asymptomatická HIV infekce doprovázená průkazem narušené imunitní funkce (viz bod 4.4).
Lithuanian: - Asimptominė ŽIV infekcija, kai yra imuninės sistemos funkcijos pakenkimų (žr.
Czech: Lékař vám poradí, zda můžete i přesto dostat STAMARIL, a to na základě výsledků vašich krevních testů.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, įvertinęs kraujo tyrimo rezultatu, patars, ar Jūs galite vartoti STAMARIL vakciną.
Czech: U dětí s HIV infekcí, ve věku nejméně 6 měsíců, které potenciálně potřebují ochranu proti žluté zimnici, by měl o vhodnosti očkování rozhodnout specializovaný tým pediatrů.
Lithuanian: Pediatrų konsiliumas turi įvertinti ir nuspręsti dėl ŽIV infekuotų vaikų, sulaukusių 6 mėnesių, kuriems reikalinga apsauga nuo geltonosios karštinės, vakcinacijos reikalingumo.
Czech: Dávky přeočkování
Lithuanian: Stimuliuojamosios dozės
Czech: Viscerotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena viscerotropní nemoc (YEL-AVD) související s vakcínou proti žluté zimnici, která připomíná fulminantní infekci virem divokého typu (viz bod 4.8).
Lithuanian: Dėl geltonosios karštinės vakcinos išsivysčiusi viscerotropinė liga Labai retais atvejais po vakcinacijos išsivystė geltonosios karštinės vakcinos sukelta viscerotrofinė liga (YEL-AVD), panaši į natūralaus tipo viruso sukeltą žaibinę infekciją (žr.
Czech: Potvrzení o očkování platí po dobu 10 let od 10. dne po podání první dávky vakcíny.
Lithuanian: Šis pažymėjimas galioja 10 metų, įsigalioja praėjus 10 dienų po vakcinacijos.
Czech: Doposud se toto postižení objevilo u osob po základním očkování.
Lithuanian: Ligi šiol susirgusieji buvo paskiepyti pirmą kartą.
Czech: Vakcína by proto měla být aplikována pouze osobám, u kterých je vysoké riziko nákazy žlutou zimnicí (viz výše a bod 4.8).
Lithuanian: Todėl vakcinuoti reikėtų tik tuos asmenis, kuriems yra potenciali rizika užsikrėsti geltonąja karštine (žr.
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: nevolnost, průjem, zvracení Méně časté: břišní bolest
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažnai: pykinimas, viduriavimas, vėmimas.
Czech: PŘÍLOHA III
Lithuanian: 3 skyrių).
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU JEDNODÁVKOVÁ BALENÍ
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA VIENADOZĖ PAKUOTĖ
Czech: Tato vakcína nesmí být podána osobám se vzácnou dědičnou poruchou intolerance fruktózy.
Lithuanian: Pacientai, sergantys retomis paveldimomis fruktozės netoleravimo ligomis, šios vakcinos vartoti neturėtų.
Czech: Mezi další nežádoucí účinky, které se objevily u více než jednoho ze sta naočkovaných lidí v klinické studii byly pocit nebo necitění se dobře, průjem, bolesti svalů, horečka a slabost.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškę tiriant daugiau nei 1 iš 100 vakcinuotų žmonių, sukėlė liguistumą, viduriavimą, raumenų skausmus, karščiavimą ir silpnumą.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i STAMARIL nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: STAMARIL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Czech: Podle článku 30 směrnice 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů požádala společnost Sanofi Pasteur MSD jménem držitelů rozhodnutí o registraci (viz Příloha I stanoviska) o sladění svých léčivých přípravků STAMARIL a přidružených názvů léku.
Lithuanian: išvados I priedą), pateikė paraišką dėl jų vaistinio preparato STAMARIL ir susijusių pavadinimų suderinimo pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
Czech: Použijte okamžitě po rekonstituci.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją suvartoti nedelsiant.
Czech: Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání
Lithuanian: Vartoti po oda (rekomenduojama) arba vartoti į raumenis
Czech: Rok Vakcína # subj.
Lithuanian: Metai Vakcina Tiria mųjų kieki s
Czech: Po rekonstituci musí být přípravek podán do 6 hodin.
Lithuanian: Vakciną paruošus vartojimui, preparatą suvartoti per 6 valandas.
Czech: Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Czech: • Varování proti očkování u asymptomatických pacientů s infekcí HIV.
Lithuanian: • Įspėjimai dėl vakcinacijos draudimo asmenims, sergantiems asimptomine ŽIV infekcija.
Czech: Onemocnění brzlíku v anamnéze (viz bod 4.3 a 4.4) bylo identifikováno jako rizikový faktor u YELAVD.
Lithuanian: skyrių 4.3 ir 4.4) taip pat yra padidintos rizikos faktorius YEL-AVD.
Czech: Imunosuprimované osoby
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra imunosupresija
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ K SC nebo IM podání
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS SC ar IM
Czech: Týká se to zejména společného podávání vakcíny proti žluté zimnici a první dávky vakcíny proti spalničkám u dětí ve věku kolem 9-12 měsíců.
Lithuanian: Tačiau tyrimų metu nebuvo nustatyta, kad skiepijant kartu su kitomis vakcinomis kiltų didelių problemų ir reikia pripažinti, kad kai kuriais atvejais skiepijimas su kitomis vakcinomis tapo įprasta praktika, ypač skiepijant 9-12 mėnesių amžiaus vaikus nuo geltonosios karštinės kartu su pirmąja tymų vakcinos doze.
Czech: STAMARIL vám může být podán za předpokladu, že je podán pod kůži a ne do svalu (viz bod 3).
Lithuanian: Net ir tokiais atvejais STAMARIL Jūs galite vartoti, tik vakciną reikėtų sušvirkšti ne į raumenis, o į poodį (žr.
Czech: Pouze pro injekční stříkačky bez připojené jehly: po sejmutí víčka stříkačky se na hrot injekční stříkačky pevně nasadí jehla a zajistí se otočením o čtvrt obrátky (90°).
Lithuanian: 6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija Švirkštui be prijungtos adatos: nuėmę švirkšto antgalį, adatą tvirtai uždėkite ant švirkšto galo ir pasukdami (90 o) pritvirtinkite ją.
Czech: cestujících do endemické oblasti nebo projíždějících endemickou oblastí nebo žijících v endemické oblasti, cestujících do jakékoli země, která při vstupu vyžaduje mezinárodní očkovací průkaz (to může nebo nemusí záviset na předchozí trase).
Lithuanian: keliaujantiems, pravažiuojantiems ar gyvenantiems endeminėje zonoje, keliaujantiems į bet kurią šalį, į kurią įvažiuojant reikalaujama Tarptautinio vakcinacijos pažymėjimo (kuris gali ar negali priklausyti nuo ankstesnių kelionių), dirbantiems su potencialiai infekcinėmis medžiagomis ( pvz., laboratorijos personalas).
Czech: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgie Tel: 32 27269584
Lithuanian: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgija Tel: 32 27269584
Czech: Přibližně 75 % podaného [
Lithuanian: Apie 75 % [
Czech: Buďte proto opatrný/á: - je-li Vám více než 65 roků.
Lithuanian: Laikykitės atsargumo priemonių: - jei esate vyresnis kaip 65 metų amžiaus.
Czech: Mějte to na paměti, pokud řídíte motorové vozidlo nebo obsluhujete stroje, protože můžete ohrozit sebe nebo ostatní.
Lithuanian: Atsižvelkite į tai, jei vairuojate automobilį ar valdote mechanizmus, kadangi tokiu atveju gali būti padidėjęs pavojus Jums arba kitiems asmenims.
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
Lithuanian: • Nėštumas ir žindymas (žr. 4.6 skyrių).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Jų dažnis nurodomas taip: labai dažni (1/10); dažni (nuo 1/100 iki <1/10); nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100); reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: • Diabetickou ketoacidózou s nebo bez kómatu
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė su koma ar be jos.
Czech: Přestože užíváte léky na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste dodržoval(a) dietu a/nebo cvičení, jak Vám doporučil lékař.
Lithuanian: Nors ir vartojate vaistus nuo diabeto, svarbu ir toliau laikytis dietos ir (arba) mankštintis, kaip rekomendavo gydytojas.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost byla stanovena na 72 %.
Lithuanian: Nustatyta, kad absoliutus išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas yra 72 %.
Czech: Starlix může být užíván i lidmi staršími než 65 roků.
Lithuanian: Starlix galima vartoti vyresniems kaip 65 metų amžiaus asmenims.
Czech: Starší pacienti Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené.
Lithuanian: Senyvi žmonės Klinikinė patirtis gydant vyresnius kaip 75 metų žmones yra ribota.
Czech: Nateglinid nebyl pro potkany teratogenní.
Lithuanian: Nateglinidas nebuvo teratogeniškas žiurkėms.
Czech: Váš lékař může upravit dávkování těchto léků.
Lithuanian: Gydytojas gali koreguoti šių vaistų dozes.
Czech: Užívejte Starlix před třemi hlavními jídly, obvykle: - 1 dávku před snídaní - 1 dávku před obědem - 1 dávku před večeří
Lithuanian: Starlix vartokite prieš tris pagrindinius valgymus, paprastai: - 1 dozę prieš pusryčius - 1 dozę prieš pietus - 1 dozę prieš vakarienę
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu
Czech: Nateglinid je rychle a téměř kompletně ( 90 %) absorbován z perorálního roztoku.
Lithuanian: Nateglinidas greitai ir beveik visiškai ( 90 %) rezorbuojamas iš geriamojo tirpalo.
Czech: Obě léčby byly dobře snášeny.
Lithuanian: Pacientai gerai toleravo gydymą abiem deriniais.
Czech: Pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Jis padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.
Czech: Nateglinid a jeho metabolity jsou rychle a kompletně vylučovány.
Lithuanian: Nateglinidas bei jo metabolitai pašalinami greitai ir pilnai.
Czech: Dodržujte pečlivě všechny pokyny, které Vám dal Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra, i když se budou lišit od toho, co je uvedeno v této příbalové informaci.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės visų gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo parašytų šiame lapelyje.
Czech: Časté: Příznaky provázející hypoglykémii.
Lithuanian: Dažni: simptomai įtaigojantys hipoglikemiją.
Czech: • Diabetem typu 1 (C-peptid negativní)
Lithuanian: • 1-ojo tipo diabetas (C-peptidui neigiamas).
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami stikline vandens.
Czech: Nateglinid je silně metabolizován.
Lithuanian: Nateglinidas yra ekstensyviai metabolizuojamas.
Czech: Další léčivé přípravky a Starlix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Starlix
Czech: U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Starlix nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této věkové skupiny studovány.
Lithuanian: Starlix nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), nes jo poveikis šios grupės asmenims netirtas.
Czech: Přibližně 6-16 % podané dávky bylo vyloučeno močí v nezměněné formě.
Lithuanian: Maždaug 6-16 % pavartotos vaistinio preparato dozės išsiskiria su šlapimu nepakitęs.
Czech: Jestliže si tabletu zapomenete vzít, jednoduše si ji vezměte před dalším jídlem.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę, kitą išgerkite prieš kitą valgymą.
Czech: - jestliže máte být operován(a).
Lithuanian: - jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - D-fenilalanino dariniai, ATC kodas - A10 BX 03
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Czech: C] nateglinidu bylo nalezeno v moči během šesti hodin po podání.
Lithuanian: C] nateglinido atrandama šlapime per šešias valandas po jo pavartojimo.
Czech: Zejména je důležité, abyste informoval(a) lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud užíváte: - Nesteroidní protizánětlivé léky (užívané například k léčbě bolestí svalů nebo kloubů).
Lithuanian: Labai svarbu, kad gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui pasakytumėte, jei vartojate: - Nesteroidinių priešuždegiminių vaistų (vartojamų, pavyzdžiui, raumenų ir sąnarių skausmui gydyti).
Czech: Poraďte se ohledně řízení s lékařem, pokud se u Vás hypoglykemické příhody vyskytují častěji nebo pokud si neuvědomujete první projevy hypoglykemie.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją patarimo dėl vairavimo, jeigu Jums pasireiškia dažnų hipoglikemijos epizodų arba jeigu nežinote pirmųjų hipoglikemijos požymių.
Czech: Klinická studie nebyla s nateglinidem provedena, a proto dlouhodobý prospěch spojený se zlepšenou kontrolou glykémie nebyl prokázán.
Lithuanian: Daugiašakis nateglinido tyrimas neatliktas, todėl ilgalaikė nauda, susijusi su pagerėjusiu glikemijos reguliavimu, nebuvo pademonstruota.
Czech: Časná sekrece inzulínu je mechanismus, kterým je udržována normální regulace glykémie.
Lithuanian: Ankstyva insulino sekrecija - tai mechanizmas normaliai glikemijos reguliacijai palaikyti.
Czech: Tito pacienti musí dbát zvláštní opatrnosti, aby zabránili výskytu nízké hladiny krevního cukru.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia laikytis atsargumo priemonių, kad išvengtų per mažo cukraus kiekio kraujyje.
Czech: Projevy hypoglykémie (nepotvrzené hladinami glukózy v krvi) byly pozorovány u pacientů, jejichž výchozí hodnota HbA1c byla blízko terapeutickému cíli (HbA1C < 7,5 %).
Lithuanian: Hipoglikemijos požymių (nepatvirtintų gliukozės kiekiu kraujyje) buvo stebėta pacientams, kurių pradinis HbA1c rodiklis buvo artimas siektinam (HbA1c < 7,5 %).
Czech: Koncentrace M1 významně poklesla po hemodialýze.
Lithuanian: Po hemodializės M1 metabolitų koncentracija žymiai sumažėjo.
Czech: Dávka může být zvýšena na 120 mg třikrát denně.
Lithuanian: Šią dozę galima didinti iki 120 mg 3 kartus per parą.
Czech: V klinických studiích byl Starlix podáván pacientům ve zvyšujících se dávkách až do 720 mg denně po dobu 7 dnů a byl dobře tolerován.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams, Starlix buvo skiriamas didinant dozes iki 720 mg per parą 7 dienas ir tokios dozės buvo gerai toleruojamos.
Czech: • Hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Studie interakcí s inhibitory CYP3A4 nebyly in vivo provedeny.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su CYP3A4 inhibitoriais in vivo neatlikta.
Czech: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapol Itálie
Lithuanian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapolis Italija
Czech: Obvykle je podáván bezprostředně (1 minutu) před jídlem, ale může být užit až 30 minut před jídlem.
Lithuanian: Paprastai jis geriamas prieš pat (1 min.) valgį, bet gali būti ir anksčiau - iki 30 min.
Czech: Úprava dávky by měla být provedena na základě výsledků pravidelného měření glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c).
Lithuanian: Dozė turėtų būti koreguojama pagal periodiškai nustatomą glikozilinto hemoglobino (HbA1c) rodiklį.
Czech: Co je Starlix a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Starlix ir kam jis vartojamas
Czech: Pokud trpíte diabetem typu 2, nemůže Vaše tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate 2-ojo tipo diabetu, Jūsų organizmas gali nepradėti greitai gaminti insulino po valgio.
Czech: Blistry: PVC/PE/PVDC blistry s teplem fixovanou lakovanou hliníkovou krycí folií.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės, padengtos karščiui atsparia lakuoto aliuminio folija.
Czech: Starlix tablety začínají účinkovat během velice krátké doby po jejich užití a jsou také rychle vylučovány z těla.
Lithuanian: Išgertos Starlix tabletės pradeda veikti per labai trumpą laiką ir greitai išsiskiria iš organizmo.
Czech: Účinek přípravku Starlix na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl zkoumán.
Lithuanian: Starlix poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Czech: Za těchto okolností by se vhodnost řízení měla dobře zvážit.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėms tikslinga spręsti, ar rekomenduotina vairuoti.
Czech: Starlix je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem typu 2.
Lithuanian: Starlix vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems 2-ojo tipo cukriniu diabetu, gydyti.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 60 mg třikrát denně před jídlem, zejména u pacientů, kteří jsou blízko cílové hodnoty HbA1c.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 60 mg 3 kartus per parą prieš valgį, ypač pacientams, kurių HbA1c yra artimas tiksliniam.
Czech: Jiné příhody
Lithuanian: Kiti reiškiniai
Czech: Starlix je kontraindikován u pacientů s:
Lithuanian: Starlix negalima vartoti pacientams, kuriems yra:
Czech: U diabetických pacientů se mohou objevit příznaky spojené s nízkou hladinou krevního cukru (také nazývaného hypoglykémie).
Lithuanian: Diabetu sergantiems pacientams gali pasireikšti simptomai, susiję su mažu cukraus kiekiu kraujyje (tai vadinama hipoglikemija).
Czech: Pokud k tomu u Vás dojde, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr, a poraďte se s lékařem.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių požymių, suvalgykite ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus ir pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: - Inhibitory monoaminoxidázy (užívané k léčbě deprese).
Lithuanian: - Monoaminooksidazės inhibitorių (vartojamų depresijai gydyti).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Czech: Ačkoliv metabolity M1 vykazují pouze mírnou hypoglykemickou aktivitu (přibližně 5krát nižší než nateglinid), mohla by akumulace metabolitů zvýšit hypoglykemický účinek podané dávky.
Lithuanian: Nors M1 metabolitams būdingas tik nedidelis hipoglikeminis aktyvumas (maždaug 5 kartus mažesnis nei nateglinido), metabolitų kaupimasis gali padidinti vartojamos dozės hipoglikeminį poveikį.
Czech: Riziko hypoglykémie u pacientů s diabetem typu 2 může být zvýšeno usilovným fyzickým cvičením nebo požitím alkoholu.
Lithuanian: Hipoglikemijos riziką 2-jo tipo diabetu sergantiesiems pacientams gali didinti didelis fizinis krūvis ar alkoholio vartojimas.
Czech: Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalaninu), který je chemicky a farmakologicky odlišný od jiných antidiabetických látek.
Lithuanian: Nateglinidas yra aminorūgšties (fenilalanino) darinys, kuris chemiškai ir farmakologiškai skiriasi nuo kitų antidiabetinių vaistinių preparatų.