FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U imunosuprimovaných pacientů nemusí být po vakcinaci dosaženo očekávané imunologické odezvy.
Latvian: Pacientiem ar imūnsupresiju pēc vakcinācijas var nerasties gaidītā imunoloģiskā atbilde.
Czech: Podobně jako u jiných vakcín, nemusí být u všech očkovaných jedinců vyvolána ochranná imunitní
Latvian: Tāpat kā ar jebkuru vakcīnu, ne visām vakcinētajām personām var rasties aizsargājoša imūnreakcija
Czech: • Infanrix Penta pomáhá tělu Vašeho dítěte chránit jej tvorbou vlastních protilátek.
Latvian: • Infanrix Penta palīdz jūsu bērna organismam radīt savu aizsardzību (antivielas).
Czech: Výskyt febrilních křečí v anamnéze dítěte, výskyt febrilních křečí nebo syndrom náhlého úmrtí dítěte (SIDS) v rodinné anamnéze není kontraindikací pro použití vakcíny Infanrix Penta.
Latvian: Febrilie krampji pacienta anamnēzē, krampji vai zīdaiņa pēkšņās nāves sindroms (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) ģimenes anamnēzē nav kontrindikācija Infanrix Penta lietošanai.
Czech: Rány, které se pravděpodobněji mohou dostat infekce tetanu jsou popáleniny, zlomeniny, hluboké rány nebo rány, které obsahují zeminu, prache, koňský hnůj nebo dřevěné třísky.
Latvian: Brūces, kurās ir lielāka iespējamība iekļūt stingumkrampju infekcijai, ir apdegumi, lūzumi, dziļi ievainojumi vai brūces, kurās ir iekļuvusi zeme, putekļi, zirga mēsli vai koka skaidas.
Czech: Základní očkovací schéma spočívá v podání tří 0,5 ml dávek (například ve 2., 3., 4. měsíci; ve 3., 4., 5. měsíci a ve 2., 4., 6. měsíci) nebo dvou dávek (například ve 3. a 5. měsíci).
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma sastāv no trim 0,5 ml devām (2., 3., 4. mēnesī; 3., 4., 5. mēnesī; 2., 4., 6. mēnesī) vai divām devām (3., 5. mēnesī) . Devas ir jāievada ar vismaz 1 mēneša intervālu.
Czech: Posilovací dávky by se měly podat podle místních doporučení.
Latvian: Revakcinācijas devas jāievada, balstoties uz oficiālām rekomendācijām.
Czech: - v Německu v prospektivní zaslepené studii provedené s jedinci, kteří byli v domácnosti v kontaktu s pertusí (vakcinační schéma 3., 4. a 5. měsíc).
Latvian: prospektīvā, maskētā sadzīves kontaktu pētījumā, kas tika veikts Vācijā (pēc 3., 4., 5. mēneša shēmas).
Czech: 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) (0,5 ml) s pístovými zátkami (butylpryž).
Latvian: 0,5 ml suspensijas injekcijām pilnšļircē (I klases stikls) ar aizbāzni (butils).
Czech: • Infanrix Penta je k dostání v baleních po 1, 10, 20 a 50 dávkách, s jehlami nebo bez jehel.
Latvian: • Infanrix Penta ir pieejams iepakojumā pa 1, 10, 20 un 50 ar injekcijas adatām vai bez tām.
Czech: Očkování ochrání Vaše dítě proti těmto nemocem.
Latvian: Jūsu bērnu pret šīm slimībām.
Czech: Alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Alerģiskas reakcijas, to vidū anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou zapříčinit i zlomeniny obratlů.
Latvian: Muskuļu krampji var būt pietiekami stipri, lai radītu mugurkaula
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Otok končetiny, do které byla vakcína aplikována*
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Pietūkums visā ekstremitātē, kurā veikta injekcija*
Czech: Pomocnými látkami v přípravku Infanrix Penta jsou: chlorid sodný (NaCl), medium 199 obsahující hlavně aminokyseliny, minerální soli, vitaminy a voda na injekci.
Latvian: Infanrix Penta citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds (NaCl), vide 199, kas satur galvenokārt aminoskābes, minerālsāļus, vitamīnus, un ūdens injekcijām.
Czech: Mají se dodržovat místně stanovená imunoprofylaktická opatření proti hepatitidě B.
Latvian: Nepieciešams vadīties pēc vietējiem B hepatīta imūnprofilakses pasākumu noteikumiem.
Czech: Infanrix Penta je zakalená bílá suspenze.
Latvian: Infanrix Penta ir duļķaina, balta suspensija.
Czech: Podobně jako u jiného očkování by se měl pečlivě zvážit prospěch a riziko imunizace vakcínou Infanrix Penta nebo její odklad u kojenců nebo u dětí trpících nástupem nové ataky nebo progresí
Latvian: Tāpat kā jebkuras vakcinācijas gadījumā, imunizācijas ar Infanrix Penta riska un ieguvuma attiecība vai vakcinācijas atlikšana rūpīgi jāizvērtē zīdaiņiem vai bērniem, kam ir radušies vai progresē smagi neiroloģiski traucējumi.
Czech: Protože je po podání vakciny Infanrix Penta imunitní odpověď na pertusový antigen ekvivalentní vakcině Infanrix, považuje se účinnost ochrany těchto dvou vakcín za ekvivalentní.
Latvian: Tā kā imūnā atbilde pret garā klepus antigēniem pēc Infanrix Penta ievadīšanas ir līdzvērtīga, kā lietojot Infanrix, sagaidāms, ka šo divu vakcīnu aizsargājošā iedarbība ir līdzvērtīga.
Czech: Tak jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů léčených imunosupresivní terapií nemusí být dosaženo náležité odezvy.
Latvian: Tāpat kā citu vakcīnu gadījumā, ir paredzams, ka pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, var nebūt adekvātas atbildes uz imunizāciju.
Czech: • vysoká teplota vyšší než 39,5°C
Latvian: • 39,5°C vai augstāka ķermeņa temperatūra
Czech: Přecitlivělost na léčivé látky nebo na jakékoliv pomocné látky nebo na neomycin a polymyxin.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām, vai neomicīnu un polimiksīnu.
Czech: Mohou existovat okolnosti, např. vysoký výskyt dávivého kašle, za kterých potenciální prospěšnost převažuje nad možnými riziky.
Latvian: Dažos gadījumos, piemēram, pie lielas saslimstības ar garo klepu, iespējamais pozitīvais vakcinācijas ieguvums kompensē iespējamo risku.
Czech: V souvislosti s podáním vakcíny proti hepatitidě B byla hlášena trombocytopénie.
Latvian: Lietojot B hepatīta vakcīnas, ziņots par trombocitopēnijas gadījumiem.
Czech: • neobvyklý pláč
Latvian: • neparasts raudulīgums
Czech: Množství subjektů v procentech, které měly titry protilátek ≥ stanovenému limitu jeden měsíc po posilovací dávce Infanrix Penta
Latvian: Personu procentuālais skaits, kuriem antivielu titri ≥ pārbaudes robežvērtība vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas ar Infanrix Penta
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai
Czech: Nejste-li si něčím jistí, než bude Vaše dítě očkované vakcínou Infanrix Penta, zeptejte se Vašeho lékaře, nebo lékárníka.
Latvian: Neskaidrību gadījumā, pirms bērnam tiek ievadīts Infanrix Penta, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: Nemocným s trombocytopenií nebo s poruchami srážlivosti krve musí být vakcína Infanrix Penta aplikována se zvýšenou opatrností, neboť po intramuskulárním podání může dojít ke krvácení.
Latvian: Infanrix Penta piesardzīgi jāievada cilvēkiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem, jo pēc vakcīnas intramuskulāras ievadīšanas šiem cilvēkiem var rasties asiņošana.
Czech: • Vakcína Infanrix Penta se podává injekcí do svalu.
Latvian: • Infanrix Penta ievadīs injekcijas veidā muskulī.
Czech: • pocit ospalosti
Latvian: • miegainības sajūta
Czech: Po očkování 3 dávkami vakcíny Infanrix Penta (například ve 2., 3., 4. měsíci; ve 3., 4., 5. měsíci a ve 2., 4., 6. měsíci) se musí podat posilovací dávka nejméně 6 měsíců po podání poslední dávky základního očkování.
Latvian: Pēc vakcinācijas ar 3 devām (piemēram, 2., 3., 4. mēnesī; 3., 4., 5. mēnesī; 2., 4., 6. mēnesī) Infanrix Penta revakcinācijas deva jāievada vismaz 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas pēdējās devas, vēlams
Czech: O podání vakcíny Infanrix Penta jako posilovací dávky lze uvažovat, pokud její složení vyhovuje
Latvian: Infanrix Penta izmantošanu revakcinācijai var apsvērt, ja tā sastāvs atbilst oficiālajām
Czech: • Hepatitida typu B je vyvolávána virem hepatitidy B. Způsobuje zduření jater.
Latvian: • B hepatīts - izraisa B hepatīta vīruss.
Czech: Je-li druhou dávku vakcíny proti hepatitidě B nutno podat před dosažením tohoto věku, má se použít monovalentní vakcína proti hepatitidě B.
Latvian: Ja otra B hepatīta vakcīnas deva ir nepieciešama agrāk, ir jāizmanto monovalenta B hepatīta vakcīna.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Czech: Neprodleně vyhledejte lékaře, pokud u Vašeho dítěte pozorujete následující nežádoucí účinky:
Latvian: Uzreiz dodieties pie ārsta, ja jūsu bērnam ir kāda no šīm nopietnām blakusparādībām:
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Infanrix Penta je zapotřebí
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Infanrix Penta, nepieciešama šādos gadījumos
Czech: Co je Infanrix Penta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě dostane Infanrix Penta Jak se Infanrix Penta používá
Latvian: Kas ir Infanrix Penta un kādam nolūkam to lieto Pirms jūsu bērns saņem Infanrix Penta
Czech: Infanrix Penta je vakcína, která se používá k ochraně dětí proti pěti nemocem:
Latvian: KAS IR INFANRIX PENTA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Infanrix Penta ir vakcīna, ko lieto, lai pasargātu Jūsu bērnu no piecām slimībām:
Czech: Je-li známo, že se v časové souvislosti s podáním vakcíny obsahující pertusovou složku vyskytla některá z těchto příhod, je nutno pečlivě zvážit, zda se mají podat následné dávky vakcíny obsahující pertusovou složku:
Latvian: Ja ir ziņas par to, ka pacientam hronoloģiskā saistībā ar garā klepus komponentu saturošas vakcīnas saņemšanu ir radušies turpmāk norādītie simptomi, lēmums par imunizācijas turpināšanu ar vakcīnām, kas satur garā klepus komponentu, ir rūpīgi jāizvērtē:
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i vakcína Infanrix Penta nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Infanrix Penta var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Suspenze vakcíny proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (acelulární), hepatitidě B a inaktivované vakcíny proti poliomyelitidě (DTPa-HBV-IPV) se má vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a/nebo nemá-li změněný vzhled.
Latvian: Difterijas, tetanusa, acelulārā garā klepus, B hepatīta, inaktivēta poliomielīta (DTPa-HBV-IPV) suspensija vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav redzamas specifiskas daļiņas un/vai nav izmainīts tās fizikālais izskats.
Czech: Infanrix Penta nechrání proti infekci vyvolané jinými patogeny než jsou Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus hepatitidy B nebo poliovirus.
Latvian: Infanrix Penta pasargā tikai no slimībām, ko izraisa šādi patogēni: Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, B hepatīta vīruss vai poliovīruss.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA): http://www.ema.europa,eu/
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā
Czech: Byla-li dávka vakcíny proti hepatitidě B podána již při narození, lze pro další dávky vakciny proti hepatitidě B použít od šesti týdnů věku vakcínu Infanrix Penta.
Latvian: Ja B hepatīta vakcīnas deva ir saņemta tūlīt pēc dzimšanas, Infanrix Penta var tikt izmantots kā papildus B hepatīta vakcīnas devu aizvietotājs, sākot no sešu nedēļu vecuma.
Czech: • je Vaše dítě alergické (hypersenzitivní) na - Infanrix Penta nebo na kteroukoli složku této vakcíny Infanrix Penta (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret Infanrix Penta vai jebkuru Infanrix Penta sastāvdaļu (norādītas 6. apakšpunktā), neomicīnu vai polimiksīnu (antibiotikas).
Czech: Jak již bylo pozorováno u DTPa vakcín a u kombinovaných vakcín obsahujících DTPa složky, byl také po přeočkování vakcínou Infanrix Penta zjištěn ve srovnání se základním očkováním vzestup místní reaktogenity a horečky.
Latvian: Pēc revakcinācijas ar Infanrix Penta, tāpat kā pēc DTPa un DTPa saturošām kombinācijām, tika novērota vietējas reaktogenitātes un drudža palielināšanās attiecībā uz primāro vakcinācijas kursu.
Czech: Způsobuje těžké záchvaty kašle, jež mohou vést k problémům s dýcháním.
Latvian: Tas izraisa stipru klepu, kas var apgrūtināt elpošanu.
Czech: • Kolaps nebo šoku podobný stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda) během 48 hodin od aplikace vakcíny.
Latvian: • 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bija kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniskahiporeaktivitātes epizode);
Czech: Hladiny protilátek se nelišily od hladin protilátek u paralelně sledované skupiny dětí, které byly očkovány 4 dávkami monovalentní vakcíny proti hepatitidě B.
Latvian: Antivielu līmenis bija tāds pats, kāds tika novērots paralēlā grupā, kurā personām tika ievadītas 4 monovalentas B hepatīta vakcīnas devas.
Czech: Poruchy nervového systému: Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda).
Latvian: Kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniska-hiporeaktivitātes epizode),
Czech: Dávivý kašel může vést také k ušním infekcím, zánětu průdušek (bronchitidě), zánětu plic (pneumonii), záchvatům, poškození mozku až k smrti.
Latvian: Garais klepus var izraisīt arī ausu infekcijas, krūškurvja orgānu infekcijas (bronhītu), kas var turpināties ilgi, plaušu infekcijas (pneimoniju), lēkmes, smadzeņu
Czech: • se u Vašeho dítěte v době do 7 dnů po očkování proti dávivému kašli vyskytly obtíže týkající
Latvian: • bērnam 7 dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas pret garo klepu bija nervu sistēmas
Czech: 10 mikrogramů
Latvian: 10 mikrogrami
Czech: • pocit podrážděnosti, nebo neklidu
Latvian: • uzbudināmība vai nemiera sajūta.
Czech: Bakterie uvolňují jed.
Latvian: Baktērijas atbrīvo indi.
Czech: • Pertuse (Dávivý, černý) kašel je vysoce nakažlivá infekční nemoc, která postihuje dýchací cesty.
Latvian: • Garais klepus - ļoti infekcioza slimība, kas skar elpceļus.
Czech: Nepodávejte Infanrix Penta pokud:
Latvian: Infanrix Penta nedrīkst ievadīt, ja:
Czech: 40 D jednotek antigenu 8 D jednotek antigenu 32 D jednotek antigenu
Latvian: 10 mikrogramus 40 D-antigēna vienības 8 D-antigēna vienības 32 D-antigēna vienības
Czech: Klinické studie prokázaly, že Infanrix Penta lze podávat současně s vakcínami proti onemocněním vyvolávaným Haemophilus influenzae typu b. V těchto klinických studiích byly injekční vakcíny aplikoványydo různých míst.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka Infanrix Penta var ievadīt vienlaikus ar b tipa Haemophilus influenzae vakcīnām.
Czech: 25 mikrogramů 25 mikrogramů
Latvian: 25 mikrogramus 25 mikrogramus
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī
Czech: • Tetanus, bakterie vyvolávající tetanus pronikají do těla odřeninami, řeznými a jinými ranami v kůži.
Latvian: • Stingumkrampji - stingumkrampju baktērijas iekļūst organismā caur iegriezumiem, skrambām vai brūcēm ādā.
Czech: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no estonia@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Czech: • Křeče s teplotou nebo bez teploty během 3 dnů od aplikace vakcíny.
Latvian: • 3 dienu laikā pēc vakcinācijas bija krampji ar paaugstinātu temperatūru vai bez tās.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Latvian: ZĀĻU FORMA UN IEPAKOJUMA SATURS
Czech: Za těchto okolností se má zastavit vakcinace proti dávivému kašli a ve vakcinaci se má pokračovat vakcínami proti záškrtu, tetanu, hepatitidě B a poliomyelitidě.
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācija pret garo klepu ir jāpārtrauc un vakcinācijas kurss jāturpina ar difterijas- stingumkrampju, B hepatīta un polio vakcīnām.
Czech: Infanrix Penta je určen k podání hlubokou nitrosvalovou injekcí; následné dávky se přednostně mají
Latvian: Infanrix Penta ir jāievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā, katru nākamo injekciju vēlams veikt
Czech: 0,5 miligramů Al3+ 0,2 miligramů Al3+
Latvian: 0,5 miligrami Al3+
Czech: 0,5 miligramů Al3+ 2vyrobeno rekombinantní DNA technologií na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) 3adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO4)
Latvian: 2ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 3adsorbēts uz alumīnija fosfāta (AlPO4)
Czech: Neexistují údaje o účinnosti a bezpečnosti současného podání vakcíny Infanrix Penta a vakcíny proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám.
Latvian: Nav datu par Infanrix Penta un vakcīnas pret masalām, masaliņām un cūciņām vienlaicīgas lietošanas efektivitāti un drošību.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VAŠE DÍTĚ DOSTANE Infanrix Penta
Latvian: PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM Infanrix Penta
Czech: Tato opatření pomáhají
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Czech: Infanrix Penta je indikován k základnímu očkování a přeočkování dětí proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, hepatitidě B a poliomyelitidě.
Latvian: Infanrix Penta ir indicēts zīdaiņu primārai vakcinācijai un revakcinācijai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu un poliomielītu.
Czech: • průjem
Latvian: • klepus
Czech: 8 D jednotek antigenu typus 3 (kmen Saukett) 4
Latvian: 3.tipa (Saukett celms)4
Czech: • Zmešká-li Vaše dítě plánovanou injekci, promluvte si se svým lékařem a vyjednejte si jinou
Latvian: • Ja jūsu bērnam izlaista paredzētā injekcija, svarīgi to izdarīt citā reizē.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Czech: Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout po podání vakcíny:
Latvian: Lietojot šo vakcīnu, var rasties šādas blakusparādības:
Czech: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Latvian: Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Czech: • rozsáhlý otok celé končetiny, do které byla vakcína aplikována
Latvian: • liels pietūkums ekstremitātē, kurā veikta injekcija
Czech: Přítomnost mírné infekce není kontraindikací.
Latvian: Taču maznozīmīga infekcija nav jāuzskata par kontrindikāciju imunizācijai.
Czech: * U dětí očkovaných v rámci základní imunizace vakcínami obsahujícími acelulární pertusovou složku je po přeočkování pravděpodobnější výskyt otoků ve srovnání s dětmi očkovanými celobuněčnými vakcínami.
Latvian: Bērniem, kuri ir vakcinēti ar acelulārām garā klepus vakcīnām, ir lielāka pietūkuma reakciju rašanās iespēja pēc revakcinācijas nekā bērniem, kuri ir vakcinēti ar pilnšūnu vakcīnām.
Czech: • Postmarketingové sledování:
Latvian: • Pēcreģistrācijas novērošana
Czech: Bylo zjištěno, že ochranné hladiny protilátek proti hepatitidě B přetrvávají minimálně 3,5 roku u více než 90% dětí očkovaných čtyřmi dávkami vakcíny obsahující stejný HBs antigen jako Infanrix Penta.
Latvian: Ir konstatēts, ka pēc kombinētās vakcīnas, kas satur tādu pašu HBs antigēnu kā Infanrix Penta, četru devu ievadīšanas pret B hepatītu pasargājošās antivielas vismaz 3,5 gadus saglabājas vairāk nekā 90% bērnu.
Czech: • Lékař Vám sdělí, bude-li nutné podat více dávek („posilovací dávku").
Latvian: • Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas (revakcinācija), ārsts jums par to paziņos.
Czech: Přeočkování:
Latvian: Revakcinācija:
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B 2,3
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēns2,3
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 - 72 hodin by se měly zvážit při podávání dávek základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 - 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Czech: Adsorbovaná vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV) a poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV)
Latvian: Difterijas (D), stingumkrampju (T), garā klepus (acelulārs komponents) (Pa), B hepatīta (rDNS) (HBV), poliomielīta (inaktivēta)
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté: nechutenství
Latvian: Ļoti bieži: ēstgribas zudums
Czech: Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 dávek vakcíny):
Latvian: Ļoti bieži (var rasties biežāk nekā 1 no 10 vakcīnas devu lietošanas gadījumu)
Czech: Vakcinaci má předcházet zjištění anamnézy (zejména s ohledem na předchozí vakcinaci a možný výskyt nežádoucích účinků) a klinické vyšetření.
Latvian: Pirms vakcinācijas veikšanas pacients ir klīniski jāizmeklē un jāiepazīstas ar viņa slimības vēsturi, uzmanību pievēršot iepriekšējai vakcinācijai un iespējamām blakusparādībām.
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 gadījumam no 100 vakcīnas devām)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kombinované bakteriální a virové vakcíny, ATC kód: J07CA12.
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: kombinētas vakcīnas pret bakteriālām un vīrusu infekcijām, ATĶ kods
Czech: (0,1 IU/ml) † Anti-tetanus (0,1 IU/ml) † Anti-PT (5 EL.U/ml) Anti-FHA (5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml)
Latvian: (0,1 SV/ml) † Antivielas pret stingumkrampjie m (0,1 SV/ml) † Antivielas pret garā klepus toksoīdu (5 EL.V/ml)
Czech: Chraňte před mrazem Uchovávejte v původním obalu aby byl přípravek chráněn před světlem
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas
Czech: Infanrix Penta, injekční suspenze Adsorbovaná vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV) a poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV)
Latvian: Infanrix Penta, suspensija injekcijām Difterijas (D), stingumkrampju (T), garā klepus (acelulārs komponents) (Pa), B hepatīta (rDNS) (HBV), poliomielīta (inaktivēta)
Czech: Haemagglutininum filamentosum 1
Latvian: Bordetella pertussis antigēni (garā klepus toksoīds1, filamentais hemaglutinīns1, pertaktīns1)
Czech: • Po očkování vakcínou nemusí být dosažena plná ochrana Vašeho dítěte.
Latvian: • Vakcīna nevar izraisīt slimības, no kurām tā aizsargā Jūsu bērnu.
Czech: Přecitlivělost po předchozí aplikaci vakcín proti difterii, tetanu, pertusi, hepatitidě B nebo
Latvian: Paaugstināta jutība pēc iepriekšējas vakcinācijas ar difterijas, stingumkrampju, garā klepus, B hepatīta
Czech: Dávkování
Latvian: Nesasaldēt
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Latvian: Rue de l'Institut 89
Czech: • Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma a dostalo všechny dvě nebo tři dávky vakcíny.
Latvian: • Pārliecinieties, lai jūsu bērnam tiktu pabeigts vakcinēšanas kurss.
Czech: • má Vaše dítě sklon k záchvatům vznikajícím v důsledku horečky, nebo pokud se záchvaty v důsledku horečky vyskytly ve Vaší rodině Pokud se některý z výše uvedených příznaků týká Vašeho dítěte (nebo nejste si jistí), předtím než bude Vaše dítě očkované vakcínou Infanrix Penta, zeptejte se Vašeho lékaře, nebo lékárníka.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz jūsu bērnu (vai neskaidrību gadījumā), pirms bērnam tiek ievadīts Infanrix Penta, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300
Latvian: Tel.: + 36-1-2255300
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 dávek vakcíny):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 gadījumam no 10 vakcīnas devām)
Czech: Tηλ: + 30 210 68 82 100
Latvian: Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Czech: Velmi vzácné (mohou se objevit až u 1z 10000 dávek vakcíny):
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 gadījumam no 10 000 vakcīnas devām)
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, dříve než bude Vaše dítě očkováno.
Latvian: Pirms Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Czech: To naznačuje, že druhá posilovací dávka vakcíny proti pertusi u dětí ve věku 5-7 let, které byly dříve očkovány podle tohoto konkrétního schématu, je oprávněná.
Latvian: Tādēļ bērniem 57 gadu vecumā, kas iepriekš vakcinēti atbilstoši šai shēmai, jāsaņem otra garā klepus vakcīnas
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Latvian: - Blakusparādību kopsavilkums tabulā (klīniskajos pētījumos): Katrā biežuma grupā blakusparādības ir uzskaitītas to smaguma pakāpes samazināšanās secībā.