FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), syndroom van Stevens-Johnson (zie rubriek 4.4), acute veralgemeende exanthemateuze pustulose (zie rubriek 4.4), exfoliatieve dermatitis, angiooedeem, gelaatsoedeem, alopecie
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.4), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (ks. kohta 4.4), akuutti yleistynyt eksantemaattinen pustuloosi (ks. kohta 4.4), hilseilevä ihotulehdus, angioedeema, kasvojen turvotus, alopesia
Dutch: Fluconazol in hoge doseringen en/of in langdurige behandelkuren dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt behalve in het geval van levensbedreigende infecties.
Finnish: Flukonatsolia ei pidä käyttää raskauden aikana suurina annoksina ja/tai pitkäaikaisesti ellei potilaalla ole henkeä uhkaava infektio.
Dutch: Afhankelijk van het gewicht en de puberale ontwikkeling moet de voorschrijvende arts vaststellen wat de meest geschikte dosering (volwassenen of kinderen) is.
Finnish: Lääkettä määräävän lääkärin on arvioitava (aikuiselle tai lapselle) sopivin annostus painon ja puberteetin kehitysvaiheen mukaan.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumhydroksidi (pH.n säätöön)
Dutch: Dosis: 6 mg/kg dagelijks
Finnish: Annos: 6 mg/kg kerran päivässä
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (>1/10) zijn hoofdpijn, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, verhoogd alanineaminotransferase, verhoogd aspartaataminotransferase, verhoogd alkalische fosfatase in het bloed en huiduitslag.
Finnish: Yleisimpiä (yli yhdellä potilaalla kymmenestä) raportoituja haittavaikutuksia ovat päänsärky, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, suurentunut alaniiniaminotransferaasi, suurentunut aspartaattiaminotransferaasi, suurentunut veren alkalinen fosfataasi ja ihottuma.
Dutch: De gemiddelde plasmaeliminatiehalfwaardetijd van fluconazol varieerde tussen 15 en 18 uur en het distributievolume was ongeveer 880 ml/kg na meervoudige toediening.
Finnish: Toistuvan annon jälkeen flukonatsolin eliminaation puoliintumisaika plasmassa oli keskimäärin 15-18 tuntia ja jakaantumistilavuus noin 880 ml/kg.
Dutch: Deze levertoxiciteit is meestal reversibel gebleken bij stopzetting van de behandeling.
Finnish: Flukonatsolin maksatoksisuus on tavallisesti korjaantunut hoidon lopettamisen jälkeen.
Dutch: Als zich een van deze verschijnselen voordoet, stop dan met het innemen van Diflucan en vertel het onmiddellijk aan uw arts.
Finnish: Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lopeta valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Dutch: De dosis dient bepaald te worden aan de hand van de aard en de ernst van de schimmelinfectie.
Finnish: Annos tulee perustua sieni-infektion luonteeseen ja vaikeusasteeseen.
Dutch: Behandeling van de symptomen die optreden (met ondersteunende maatregelen en indien nodig een maagspoeling) kan afdoende zijn.
Finnish: Oireenmukainen hoito (elintoimintoja tukevat toimenpiteet ja tarvittaessa mahahuuhtelu) saattaa olla tarpeen.
Dutch: (zie rubriek 4.3).
Finnish: kohta 4.4)
Dutch: Deze zijn opgedeeld in breekpunten die niet met de soort gerelateerd zijn, hoofdzakelijk bepaald op basis van FK/FD-gegevens en niet afhankelijk van MIC-distributies van specifieke soorten, en soortgerelateerde breekpunten voor die soorten die het meest met humane infectie geassocieerd worden.
Finnish: Nämä on jaettu ei-lajispesifisiin raja-arvoihin, jotka on määritelty lähinnä farmakokineettisten/farmakodynaamisten tietojen perusteella eivätkä ole riippuvaisia MIC-arvojen jakautumisesta tietyille lajeille, sekä lajispesifiset raja-arvot lajeille, jotka liittyvät ihmisillä useimmiten esiintyviin infektioihin.
Dutch: De verschijnselen van leverproblemen zijn onder meer: - vermoeidheid - gebrek aan eetlust - braken - geel worden van uw huid of uw oogwit (geelzucht) Als zich een van deze verschijnselen voordoet, stop dan met het innemen van Diflucan en vertel het onmiddellijk aan uw arts.
Finnish: Maksahäiriöiden oireita ovat: - väsymys - ruokahaluttomuus - oksentelu - ihon tai silmävalkuaisten kellertyminen (keltaisuus) Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lopeta valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Dutch: Na deze oplaaddosis dient de dagelijkse dosis (afhankelijk van de indicatie) te zijn gebaseerd op de volgende tabel:
Finnish: Tämän käyttöaiheen mukaisen kyllästysannoksen jälkeen vuorokausiannos muutetaan seuraavan taulukon mukaan:
Dutch: Rifampicine: Gelijktijdige toediening van fluconazol en rifampicine resulteerde in een vermindering van de AUC van fluconazol met 25% en in een verkorting van de halfwaardetijd van fluconazol met 20%.
Finnish: Rifampisiini: Flukonatsolin ja rifampisiinin samanaikainen anto pienensi flukonatsolin AUC-arvoa 25 % ja lyhensi sen puoliintumisaikaa 20 %.
Dutch: Vergelijkbare genezing is minder waarschijnlijk voor infecties die veroorzaakt zijn door stammen met een hoger fluconazol-MIC.
Finnish: Paraneminen on vastaavasti epätodennäköisempää, jos infektion aiheuttajana on kanta, jolla on flukonatsolin yhteydessä suuri MIC-arvo.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sacharose.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää sakkaroosia.
Dutch: Fluconazol wordt hoofdzakelijk als ongewijzigd werkzaam bestanddeel in de urine uitgescheiden.
Finnish: Flukonatsoli erittyy pääasiallisesti muuttumattomana virtsaan.
Dutch: De plasmaspiegels in nuchtere toestand vertonen een piek tussen 0,5 en 1,5 uur na de inname.
Finnish: Paastotilassa huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 0,5 1,5 tuntia lääkkeen otosta.
Dutch: De verlaagde dosis en/of frequentie van voriconazol en fluconazol die dit effect teniet zouden doen, zijn niet vastgesteld.
Finnish: Pienempää annosta ja/tai annostelutiheyttä, jolla tämä vaikutus voitaisiin välttää, ei ole määritetty.
Dutch: Diflucan wordt gebruikt voor de behandeling van slijmvliescandidiasis (orofaryngeaal, oesofageaal), invasieve candidiasis en cryptokokkenmeningitis en de profylaxe van candidiasis bij patiënten met een gecompromitteerde immuunfunctie.
Finnish: Diflucan-valmistetta käytetään limakalvojen kandidoosin (suu-nielunseudun ja ruokatorven kandidoosi), invasiivisen kandidoosin ja kryptokokkimeningiitin hoitoon ja Candida-infektioiden estohoitoon immuunipuutteisille potilaille.
Dutch: Cryptokokkenmeningitis of inwendige schimmelinfecties die veroorzaakt worden door Candida
Finnish: Kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus tai sisäelinten Candida-infektiot
Dutch: De volgende bijwerkingen werden tijdens de behandeling met Diflucan waargenomen en gemeld met de volgende frequenties: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet ovat seuraavat: Hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000 - < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000 - <1/1 000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Saquinavir: Fluconazol verhoogt de AUC en Cmax van saquinavir met respectievelijk ongeveer 50% en 55% als gevolg van remming van de omzetting van saquinavir in de lever door CYP3A4 en remming van het P-glycoproteïne.
Finnish: Sakinaviiri: Flukonatsoli suurentaa sakinaviirin AUC-arvoa noin 50 % ja Cmax-arvoa noin 55 %, koska sakinaviirin metabolia maksassa CYP3A4:n välityksellä estyy ja P-glykoproteiinin toiminta estyy.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 C
Dutch: Fluconazol vertoonde geen bewijs van carcinogeen potentieel bij muizen en ratten die gedurende 24 maanden orale doseringen van 2,5, 5, of 10 mg/kg/dag (ongeveer 2-7 maal de aanbevolen dosis bij de mens) kregen.
Finnish: Flukonatsolin karsinogeenisuudesta ei saatu näyttöä, kun sitä annettiin hiirille ja rotille suun kautta annoksilla 2,5; 5 tai 10 mg/kg/vrk (noin 2-7-kertainen annos ihmisen suositusannokseen verrattuna) 24 kuukauden ajan.
Dutch: Diflucan wordt eenmaal per dag toegediend.
Finnish: Diflucan annetaan yhtenä kerta-annoksena vuorokaudessa.
Dutch: U kunt uw geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.
Finnish: Voit ottaa lääkkeen aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Dutch: De aanwezigheid van circulerende metabolieten is niet aangetoond.
Finnish: Verenkierrosta ei ole löydetty flukonatsolin metaboliitteja.
Dutch: Voor de 60 ml fles: - Diflucan 10 mg/ml en 40 mg/ml poeder voor orale suspensie is een wit tot gebroken wit droog poeder.
Finnish: 60 ml:n pullo: - Diflucan 10 mg/ml ja 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten on valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva jauhe.
Dutch: Deze combinatie kan worden gebruikt door de dosis ciclosporine afhankelijk van de ciclosporineconcentratie te verlagen.
Finnish: Tätä yhdistelmää voidaan käyttää pienentämällä siklosporiiniannosta siklosporiinipitoisuuden mukaan.
Dutch: Diflucan kan onafhankelijk van voedselinname worden ingenomen.
Finnish: Diflucan-oraalisuspensio voidaan ottaa ruokailuista riippumatta.
Dutch: Bij pasgeborenen wordt fluconazol traag uitgescheiden.
Finnish: Flukonatsoli poistuu vastasyntyneen elimistöstä hitaasti.
Dutch: Diflucan wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen bij volwassenen.
Finnish: Diflucan-kapseleita käytetään aikuisille sienten aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Dutch: Van halofantrine is aangetoond dat het in de aanbevolen therapeutische dosis de QT-interval verlengt en een substraat van CYP3A4 is.
Finnish: Halofantriinin on osoitettu pidentävän QTc-aikaa suositeltuina hoitoannoksina käytettynä, ja se on CYP3A4:n substraatti.
Dutch: Een maximale dosis van 12 mg/kg om de 72 uur mag niet overschreden worden.
Finnish: Enimmäisannosta, 12 mg/kg 72 tunnin välein, ei saa ylittää
Dutch: 800 mg op de eerste dag en vervolgens eenmaal daags 400 mg totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen
Finnish: 800 mg ensimmäisenä hoitopäivänä, sen jälkeen 400 mg kerran päivässä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.
Dutch: Patiënten die hoge doses theofylline krijgen of die op een andere wijze een verhoogde kans op theofyllinetoxiciteit hebben, dienen als zij fluconazol krijgen, gecontroleerd te worden op verschijnselen van theofyllinetoxiciteit.
Finnish: Jos potilas saa suuria teofylliiniannoksia tai teofylliinitoksisuuden riski on muutoin suurentunut, potilasta on tarkkailtava flukonatsolihoidon aikana teofylliinitoksisuuden merkkien varalta.
Dutch: De 175 ml fles wordt geleverd met een maatschepje.
Finnish: 175 ml:n pullon pakkaus sisältää mittamukin.
Dutch: Na een paar dagen moet uw aandoening minder ernstig worden - sommige vrouwen merken na één dag een verbetering.
Finnish: Hiivatulehduksen oireet alkavat helpottua muutaman päivän kuluessa - osa naisista huomaa oireiden helpottavan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Dutch: Terfenadine: Vanwege het voorkomen van ernstige hartritmestoornissen ten gevolge van verlenging van het QTc-interval bij patiënten die azool-antischimmelmiddelen samen met terfenadine toegediend krijgen, zijn er interactiestudies uitgevoerd.
Finnish: Terfenadiini: Koska atsoli-sienilääkkeitä yhdessä terfenadiinin kanssa saaneilla potilailla on ilmennyt vakavia sydämen rytmihäiriöitä, jotka johtuivat QTc-ajan pitenemisestä, yhteisvaikutustutkimuksia on tehty.
Dutch: Naast de waargenomen/gedocumenteerde hieronder genoemde interacties bestaat er een risico van verhoogde plasmaconcentratie van andere verbindingen die door CYP2C9 en CYP3A4 gemetaboliseerd worden wanneer ze gelijktijdig met fluconazol toegediend worden.
Finnish: Jäljempänä mainittujen havaittujen/dokumentoitujen yhteisvaikutusten lisäksi on riski, että flukonatsolin kanssa samanaikaisesti annettavien muiden CYP2C9:n ja CYP3A4:n kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuudet plasmassa suurenevat.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Harde capsule.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kova kapseli
Dutch: - In elke fles geeft het mengsel van poeder en water 100 ml suspensie.
Finnish: - Pullon sisältämästä jauheesta ja siihen lisätystä vedestä muodostuu 100 ml suspensiota.
Dutch: Poeder voor orale suspensie 10 mg/ml en 40 mg/ml (60 ml fles): bewaren beneden 25ºC.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten 10 mg/ml ja 40 mg/ml (60 ml:n pullo): Säilytä alle 25 °C.
Dutch: Orale contraceptiva: Er zijn twee farmacokinetische studies uitgevoerd met gecombineerde orale contraceptiva bij gebruik van meervoudige doses fluconazol.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: Kahdessa farmakokineettisessä tutkimuksessa on tutkittu suun kautta otettavan yhdistelmäehkäisyvalmisteen ja erisuuruisten flukonatsoliannosten yhteiskäyttöä.
Dutch: De plasmaspiegels zijn evenredig met de toegediende dosis.
Finnish: Pitoisuus plasmassa on verrannollinen annokseen.
Dutch: Prednison: Een rapport meldt dat een patiënt die na een levertransplantatie behandeld werd met prednison een acute bijnierschorsinsufficiëntie kreeg toen een kuur van drie maanden met fluconazol gestaakt werd.
Finnish: Prednisoni: Eräässä tapauksessa prednisonihoitoa saaneelle maksansiirtopotilaalle kehittyi akuutti lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, kun kolme kuukautta kestänyt flukonatsolihoito lopetettiin.
Dutch: Diflucan is geïndiceerd voor de volgende schimmelinfecties (zie rubriek 5.1).
Finnish: Diflucan on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa sieni-infektioissa (ks. kohta 5.1).
Dutch: De snelheid van de intraveneuze infusie mag niet hoger liggen dan 10 ml/min.
Finnish: Laskimoinfuusion antonopeus saa olla enintään 10 ml/min.
Dutch: Bij doses van 25 mg/kg, 50 mg/kg en hoger nemen de anatomische afwijkingen bij de foetus toe (overtollige ribben, verwijding van het nierbekken) en is de botvorming vertraagd.
Finnish: Annoksilla 25 mg/kg ja 50 mg/kg ja näitä suuremmilla annoksilla havaittiin sikiön anatomisten muutosten (kylkiluiden ylimäärä, munuaisten laajeneminen lantio-onteloon) lisääntymistä sekä luutumisen viivästymistä.
Dutch: Er werden geen significante farmacokinetische veranderingen waargenomen wanneer tacrolimus intraveneus toegediend werd.
Finnish: Takrolimuusin laskimonsisäisessä annostelussa ei ole havaittu merkittäviä farmakokineettisiä muutoksia.
Dutch: Gegevens van enkele honderden zwangere vrouwen die met standaarddoseringen (<200 mg/dag) fluconazol, toegediend als eenmalige of herhaalde dosis, in het eerste trimester behandeld werden, lieten geen bijwerkingen voor de foetus zien.
Finnish: Tiedot useista sadoista raskauksista, joissa naista on hoidettu raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana flukonatsolin normaaliannoksilla (< 200 mg/vrk) joko kerta-annoksena tai toistuvina annoksina, eivät osoita haitallisia vaikutuksia sikiöön.
Dutch: De verschijnselen van leverproblemen zijn onder meer: - vermoeidheid - gebrek aan eetlust - braken - geel worden van uw huid of uw oogwit (geelzucht)
Finnish: Maksahäiriöiden oireita ovat: - väsymys - ruokahaluttomuus - oksentelu - ihon tai silmävalkuaisten kellertyminen (keltaisuus)
Dutch: Een maximale dosis van 12 mg/kg om de 48 uur mag niet overschreden worden.
Finnish: Enimmäisannosta, 12 mg/kg 48 tunnin välein, ei saa ylittää
Dutch: Cryptokokkose
Finnish: Kryptokokkoosi
Dutch: Citroenzuurmonohydraat
Finnish: Laktoosimonohydraatti Maissitärkkelys
Dutch: - In elke fles geeft het mengsel van poeder en water 35 ml suspensie.
Finnish: - Pullon sisältämästä jauheesta ja siihen lisätystä vedestä muodostuu 35 ml suspensiota.
Dutch: De concentraties van fluconazol in het speeksel en sputum zijn gelijk aan de plasmaspiegels.
Finnish: Flukonatsolipitoisuus syljessä ja ysköksessä on samanlainen kuin plasmassa.
Dutch: 1 injectieflacon - 25 ml oplossing 1 injectieflacon - 50 ml oplossing 1 injectieflacon - 100 ml oplossing 1 injectieflacon - 200 ml oplossing 5, 10, 20 PVC zakken - 100 ml oplossing 5, 10, 20 PVC zakken - 200 ml oplossing
Finnish: 1 injektiopullo - 25 ml 1 injektiopullo - 50 ml 1 injektiopullo - 100 ml 1 injektiopullo - 200 ml 5, 10, 20 PVC-pussia - á 100 ml 5, 10, 20 PVC-pussia - á 200 ml
Dutch: Het gebruik van kinidine werd geassocieerd met QT-verlenging en zeldzame voorvallen van torsade de pointes.
Finnish: Kinidiinin käyttöön on liittynyt QT-ajan pitenemistä ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes).
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met 200 mg fluconazol dagelijks en ciclosporine (2,7 mg/kg/dag) was er een 1,8-voudige toename van de AUC van ciclosporine.
Finnish: Samanaikainen hoito flukonatsolilla (200 mg/vrk) ja siklosporiinilla (2,7 mg/kg/vrk) suurensi siklosporiinin AUC-arvon 1,8 kertaiseksi.
Dutch: Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): De Cmax en AUC van flurbiprofen namen bij gelijktijdige toediening met fluconazol toe met respectievelijk 23% en 81% in vergelijking met de toediening van alleen flurbiprofen.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet (NSAIDit): Flurbiprofeenin Cmax-arvo suureni 23 % ja AUC-arvo 81 %, kun sitä annettiin yhdessä flukonatsolin kanssa verrattuna pelkkään flurbiprofeenin antoon.
Dutch: De klaring van fluconazol is evenredig met de creatinineklaring.
Finnish: Flukonatsolin puhdistuma on suoraan verrannollinen kreatiniinipuhdistumaan.
Dutch: Fluconazol
Finnish: flukonatsoli
Dutch: Het is dus onwaarschijnlijk dat meerdere doses fluconazol in deze doseringen een effect hebben op de werkzaamheid van gecombineerde orale contraceptiva.
Finnish: Flukonatsolin toistuva anto näillä annoksilla ei siis todennäköisesti vaikuta suun kautta otettavan yhdistelmäehkäisyvalmisteen tehoon.
Dutch: Bij doseringen van 5 of 10 mg/kg werd geen effect op de foetus waargenomen.
Finnish: Annoksilla 5 mg/kg ja 10 mg/kg ei esiintynyt sikiöön kohdistuvia vaikutuksia.
Dutch: Een 3 uren durende hemodialyse verlaagt de plasmaspiegels met ongeveer 50%.
Finnish: Kolmen tunnin hemodialyysi pienentää flukonatsolipitoisuuksia plasmassa noin 50 %.
Dutch: Als u toch denkt dat er een dosis is vergeten, laat dat dan uw arts of uw apotheker weten.
Finnish: Jos kuitenkin epäilet, että annos on unohtunut, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Dutch: Gebruik bij kinderen tot 11 jaar
Finnish: Alle 12-vuotiaat lapset
Dutch: Mannelijke ratten die 5 en 10 mg/kg/dag kregen, hadden een toegenomen incidentie van hepatocellulaire adenomen.
Finnish: Kun urosrotille annettiin flukonatsolia 5 ja 10 mg/kg/vrk, hepatosellulaaristen adenoomien ilmaantuvuus lisääntyi.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking (IV 30, 50, 100 of 250 ml glazen injectieflacons, 100 en 200 ml PVC zakken)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (iv 30, 50, 100 ja 250 ml:n lasiset injektiopullot sekä 100 ja 200 ml:n PVC-pussit)
Dutch: 7 tot 21 dagen (totdat de orofaryngeale candidiasis in remissie is).
Finnish: 7-21 vuorokautta (kunnes suun ja nielun kandidoosi on remissiossa).
Dutch: Bij doses van 80 tot 320 mg/kg werd een toename van de mortaliteit bij rattenembryo's waargenomen, evenals foetale misvormingen zoals golvende ribben, gehemeltespleet en abnormale craniofaciale ossificatie.
Finnish: Annoksesta 80 mg/kg annokseen 320 mg/kg saakka rottien alkiokuolleisuus oli lisääntynyt, ja sikiöillä esiintyi poikkeavuuksia, kuten aaltomaisia kylkiluita, suulakihalkioita ja poikkeavuuksia kallon ja kasvojen luutumisessa.
Dutch: Gebruiksaanwijzingen: De gesloten fles van de suspensie voor elk gebruik schudden.
Finnish: Ravista suljettua, käyttövalmista suspensiota sisältävää pulloa aina ennen jokaista käyttökertaa.
Dutch: De werkzame stof is fluconazol.
Finnish: Vaikuttava aine on flukonatsoli.
Dutch: Hulpstof: elke 1 ml bevat ook 0,1334 g sacharose en 0,9635 g glycerol.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 5 mg flukonatsolia Apuaineet: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää myös 0,1334 g sakkaroosia ja 0,9635 g glyserolia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Dutch: Er kan ook een maatlepel van 5 ml en/of een spuit van 5 ml met maatverdeling met een aan de fles aangepast opzetstuk bij de 60 ml fles worden geleverd.
Finnish: 60 ml:n pullon pakkaus saattaa sisältää myös 5 ml:n mittalusikan ja/tai mitta-asteikolla varustetun 5 ml:n annosruiskun ja pulloon kiinni painettavan sovittimen.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 150 ml.
Finnish: Pakkauskoko 150 ml.
Dutch: Sirolimus: Fluconazol verhoogt vermoedelijk de plasmaconcentraties van sirolimus doordat het de omzetting van sirolimus via CYP3A4 en P-glycoproteïne remt.
Finnish: Sirolimuusi: Flukonatsoli suurentaa sirolimuusipitoisuutta plasmassa oletettavasti estämällä sirolimuusin metaboloitumista CYP3A4:n ja P-glykoproteiinin välityksellä.
Dutch: Carcinogeen potentieel
Finnish: Karsinogeenisuus
Dutch: Indien het nodig is patiënten tegelijkertijd te behandelen met een benzodiazepine en fluconazol, dient men een vermindering van de benzodiazepinedosis te overwegen en dient de patiënt zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Finnish: Jos flukonatsolihoitoa saava potilas tarvitsee samanaikaista bentsodiatsepiinihoitoa, tulee bentsodiatsepiiniannoksen pienentämistä harkita, ja potilasta on seurattava asianmukaisesti.
Dutch: Voor de 175 ml fles: (Alleen van toepassing als het in uw land op de markt wordt gebracht) Tik op de fles om het poeder los te maken.
Finnish: 175 ml:n pullo: (oleellinen vain, jos myynnissä maassasi) 1.
Dutch: - Invasieve candidiasis Cryptokokkenmeningitis
Finnish: - Invasiivinen kandidoosi - Kryptokokkimeningiitti
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Finnish: Käyttöohjeet:
Dutch: De gebruikelijke doseringen voor dit geneesmiddel bij verschillende infecties staan hieronder:
Finnish: Tämän lääkkeen tavanomaiset annokset eri infektioiden hoitoon on esitetty seuraavassa: Aikuiset
Dutch: Kinidine: Hoewel niet in vitro of in vivo onderzocht, kan de gelijktijdige toediening van fluconazol en kinidine resulteren in remming van het metabolisme van kinidine.
Finnish: Kinidiini: Vaikka flukonatsolin ja kinidiinin yhteiskäyttöä ei ole selvitetty in vitro- eikä in vivotutkimuksissa, niiden samanaikainen anto voi estää kinidiinin metaboliaa.
Dutch: 11 maanden tot 24 maanden of langer afhankelijk van de patiënt.
Finnish: Yksilöllinen, 11-24 kuukautta tai pidempään.
Dutch: Een onbepaalde periode voor patiënten met chronische immuunsuppressie
Finnish: Jatkuva hoito potilaille, joilla on krooninen immuunipuutos.
Dutch: 400 mg dagelijks
Finnish: 400 mg kerran päivässä
Dutch: Met fluconazol werd een hogere plasmaeliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 24 uur na een enkelvoudige dosis gevonden.
Finnish: Kerta-annon jälkeen flukonatsolin eliminaation puoliintumisaika plasmassa oli suurempi, noin 24 tuntia.
Dutch: Effecten in niet-klinische onderzoeken zijn uitsluitend waargenomen na blootstelling die beduidend hoger werd geacht dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze niet relevant zijn voor klinische doeleinden.
Finnish: Haittoja on koe-eläimissä todettu vain silloin, kun on käytetty altistusta, joka ylittää ihmisille riittävän annostuksen niin suuresti, että vaikutuksella on kliiniseltä kannalta vain vähäinen merkitys.
Dutch: Bij de voldragen pasgeborenen zijn de farmacokinetische gegevens die deze dosering staven, weinig talrijk (zie rubriek 5.2).
Finnish: Flukonatsolin farmakokinetiikasta täysiaikaisena syntyneillä vastasyntyneillä on vain vähän tietoa, joka tukisi tätä annostusta (ks. kohta 5.2).
Dutch: 200 mg tot 400 mg op de eerste dag, vervolgens 100 mg tot 200 mg totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen
Finnish: 200-400 mg ensimmäisenä päivänä, sen jälkeen 100-200 mg kerran päivässä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon
Dutch: Lever- en galsysteem Diflucan dient met voorzichtigheid aan patiënten met leverdisfunctie te worden toegediend.
Finnish: Maksa ja sappi Varovaisuutta on noudatettava Diflucan-valmisteen annossa potilaalle, jolla on maksan toimintahäiriö.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig rifampicine ontvangen, dient een verhoging van de fluconazoldosis overwogen te worden.
Finnish: Rifampisiinia ja flukonatsolia samanaikaisesti saavien potilaiden flukonatsoliannoksen suurentamista on harkittava.
Dutch: Het opzetstuk van de doseerspuit in de hals van de fles duwen (1, 2: zie figuur 1); 3.
Finnish: Paina sovitin kiinni pullon suuhun ja ruisku kiinni sovittimeen (1, 2 - ks. kuva 1).
Dutch: 14 tot 30 dagen (totdat de oesofageale candidiasis in remissie is).
Finnish: 14-30 vuorokautta (kunnes ruokatorven kandidoosi on remissiossa).
Dutch: - Chronische atrofische candidiasis
Finnish: - Krooninen atrofinen kandidoosi