FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När detta läkemedel tas tillsammans med en sulfonureid eller med insulin kan dock lågt blodsocker (hypoglykemi) förekomma.
Hungarian: ha Ön szulfonilureát vagy inzulint, cukorbetegség kezelésére használt gyógyszereket szed a Janumettel együtt, mivel alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel Önnél.
Swedish: EU/1/08/455/008 14 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/009 28 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/010 56 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/021 60 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/011 112 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/012 168 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/022 180 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/013 196 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/014 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/08/455/008 14 filmtabletta EU/1/08/455/009 28 filmtabletta EU/1/08/455/010 56 filmtabletta EU/1/08/455/021 60 filmtabletta EU/1/08/455/011 112 filmtabletta EU/1/08/455/012 168 filmtabletta EU/1/08/455/022 180 filmtabletta EU/1/08/455/013 196 filmtabletta EU/1/08/455/014 50 x 1 filmtabletta EU/1/08/455/016 196 (2 x 98 db) filmtabletta EU/1/08/455/018 168 (2 x 84 db) filmtabletta
Swedish: Minskningen i kroppsvikt med kombinationen sitagliptin och metformin var i nivå med den som sågs för metformin i monoterapi eller placebo: man såg ingen skillnad från utgångsvärdet för kroppsvikt hos patienter med sitagliptin i monoterapi.
Hungarian: A szitagliptin és metformin kombinációjával elért testsúly-csökkenés hasonló volt a csak metformin vagy placebó alkalmazása mellett megfigyelthez, míg a szitagliptin önmagában történő alkalmazásakor az alapértékekben nem mutatkozott változás.
Swedish: EU/1/08/455/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/003 56 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/019 60 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/004 112 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/020 180 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/006 196 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/007 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/08/455/001 14 filmtabletta EU/1/08/455/002 28 filmtabletta EU/1/08/455/003 56 filmtabletta EU/1/08/455/019 60 filmtabletta EU/1/08/455/004 112 filmtabletta EU/1/08/455/005 168 filmtabletta EU/1/08/455/020 180 filmtabletta EU/1/08/455/006 196 filmtabletta EU/1/08/455/007 50 x 1 filmtabletta EU/1/08/455/015 196 (2 x 98 db) filmtabletta EU/1/08/455/017 168 (2 x 84 db) filmtabletta
Swedish: Genomsnittligt utgångsvärde HbA1c (%)
Hungarian: A placebóra korrigált HbA1c (%) értékek terén mutatkozó átlagos eltérés (95 % CI)
Swedish: Janumet tas två gånger dagligen.
Hungarian: A Janumet-et naponta kétszer kell bevenni.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Janumet-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Janumet som gäller i hela EU.
Hungarian: 2008. július 16-án az Európai Bizottság a Janumet-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Sitagliptin är en dipeptidylpeptidas -4 (DPP-4)-hämmare.
Hungarian: A szitagliptin egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló.
Swedish: Resultaten av tre ytterligare studier användes för att stödja användningen av Janumet.
Hungarian: Három további vizsgálat eredményeit is felhasználták a Janumet alkalmazásának alátámasztására.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Janumet (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är illamående.
Hungarian: A Janumet leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Janumet.
Hungarian: Ez a dokumentum a Janumet-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Janumet sitagliptin / metforminhydroklorid
Hungarian: Janumet szitagliptin / metformin-hidroklorid
Swedish: Företaget gjorde ytterligare studier för att visa att de aktiva substanserna i Janumet tas upp av kroppen på samma sätt som när de två läkemedlen ges var för sig.
Hungarian: A vállalat további vizsgálatokat végzett annak bizonyítására, hogy a Janumet hatóanyagai ugyanúgy szívódtak fel a szervezetben, mintha két különálló gyógyszerként alkalmazták volna őket.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Janumet alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Janumet får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot sitagliptin, metformin eller något annat innehållsämne.
Hungarian: A Janumet nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szitagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Janumet ska tas tillsammans med föda för att man ska undvika eventuella magbesvär som orsakas av metformin.
Hungarian: A Janumet-et étellel együtt kell bevenni, a metformin által okozott gyomorproblémák elkerülése érdekében.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Janumet är större än riskerna och rekommenderade att Janumet skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Janumet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Företaget lade fram resultaten av tre studier av Januvia/Xelevia för att stödja användningen av Janumet hos patienter vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt med pågående metforminbehandling.
Hungarian: A vállalat a Januvia/Xelevia három vizsgálatának eredményeit nyújtotta be a Janumet alkalmazásának alátámasztására olyan betegek esetében, akiknek a folyamatban lévő, metforminnal végzett kezelése nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
Swedish: Janumet används för att behandla patienter med typ 2-diabetes för att förbättra blodsockerkontrollen.
Hungarian: A Janumet-et 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a vércukorszint szabályozásának javítására.
Swedish: I den första av de tre ytterligare studierna var Janumet effektivare än enbart metformin eller sitagliptin.
Hungarian: A további három vizsgálat közül az elsőben a Janumet hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin.
Swedish: Janumet är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, sitagliptin och metforminhydroklorid.
Hungarian: A Janumet két hatóanyagot, szitagliptint és metformin-hidrokloridot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Vilka är riskerna med Janumet?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Janumet alkalmazása?
Swedish: De aktiva substanserna i Janumet, sitagliptin och metforminhydroklorid, verkar på olika sätt.
Hungarian: A Janumet hatóanyagai, a szitagliptin és a metformin-hidroklorid eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Swedish: Om Janumet tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan sulfonureid- eller insulindosen behöva sänkas för att undvika hypoglykemi (lågt blodsocker).
Hungarian: Amennyiben a Janumet-et szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésére lehet szükség a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Swedish: Janumet var effektivare än enbart metformin.
Hungarian: A Janumet hatásosabbnak bizonyult az önmagában alkalmazott metforminnál.
Swedish: Varför har Janumet godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Janumet forgalomba hozatalát?
Swedish: Vilken nytta har Janumet visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Janumet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Janumet finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Janumet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Mer information om Janumet
Hungarian: A Janumet-tel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Hur har Janumets effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Janumet-et?
Swedish: Mer information om behandling med Janumet finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Janumet-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Hur verkar Janumet?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Janumet?
Swedish: I den första, som omfattade 1 091 patienter som inte kontrollerades tillräckligt med enbart diet och motion, jämfördes effekten av Janumet med effekten av enbart metformin eller sitagliptin.
Hungarian: Az első vizsgálat a Janumet hatását az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin hatásával hasonlította össze 1091, olyan beteg esetében, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
Swedish: Andra läkemedel och Januvia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Januvia
Swedish: Din kropp kan också bilda för mycket socker.
Hungarian: A szervezet ezenkívül túl sok cukrot is termelhet.
Swedish: Vanliga: influensa
Hungarian: Gyakori: influenza
Swedish: Renalt clearance var ca 350 ml/min.
Hungarian: A renális clearance megközelítőleg 350 ml/perc volt.
Swedish: SLUTA ta Januvia och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Hungarian: HAGYJA ABBA a Januvia szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Swedish: Dessa reaktioner debuterade inom de 3 första månaderna efter påbörjad behandling, varav vissa fall efter den första dosen.
Hungarian: E reakciók a kezelés megkezdését követő első 3 hónapon belül - egyes jelentések szerint az első adagot követően - alakultak ki.
Swedish: Behandling kan ges utan hänsyn till tidpunkten för dialys.
Hungarian: A kezelés a dialízis időpontjától függetlenül alkalmazható.
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Januvia.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Januvia szedését.
Swedish: p<0,001 jämfört med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
Hungarian: p<0,001 a placebóval vagy placebó+kombinációs kezeléssel összehasonlítva.
Swedish: Dubbel dos bör inte tas under samma dag.
Hungarian: Ugyanazon a napon nem szabad dupla adagot bevenni.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 februari 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. február 23.
Swedish: Du bör inte använda detta läkemedel under graviditet.
Hungarian: Ez a gyógyszer terhesség idején nem alkalmazható.
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Az előfordulási arányok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Du bör inte sluta ta läkemedlet utan att prata med din läkare först.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Swedish: Andra potentiella orsaker till händelsen bör fastställas och en alternativ diabetesbehandling inledas.
Hungarian: Meg kell állapítani a reakció egyéb lehetséges okait, és a diabetes kezelésének más módját kell megkezdeni.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Hungarian: Az emberi kockázat mértéke nem ismeretes.
Swedish: Den genomsnittliga dosen av metformin var cirka 1 900 mg dagligen.
Hungarian: A metformin átlagos adagja hozzávetőleg naponta 1900 mg volt.
Swedish: Samtliga stroke (fatala och icke-fatala)
Hungarian: Összes stroke (halálos és nem halálos)
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det dock tas i beaktande att yrsel och somnolens har rapporterats.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azonban, hogy beszámoltak szédülésről és álmosságról.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderande pankreatit och överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Hungarian: Súlyos mellékhatásokról, köztük pancreatitisről és túlérzékenységi reakciókról számoltak be.
Swedish: Om du har glömt att ta Januvia
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Januviát
Swedish: Om du har njurbesvär är det möjligt att läkaren förskriver lägre doser till dig (såsom 25 mg eller 50 mg).
Hungarian: Amennyiben Ön vesebetegségben szenved, kezelőorvosa alacsonyabb adagokat írhat fel Önnek (pl. 25 mg-ot vagy 50 mg-ot).
Swedish: Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt blodsocker, som är för högt på grund av din typ 2-diabetes.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, hogy segítségével csökkentse az Ön vércukorszintjét, mely a 2-es típusú cukorbetegség miatt túl magas.
Swedish: Biverkningar listas nedan (tabell 1) enligt organklass och frekvens.
Hungarian: A mellékhatások az 1. táblázatban szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Swedish: I avsaknad av humandata bör Januvia inte användas under graviditet.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a Januvia alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Swedish: Du bör inte använda detta läkemedel om du ammar eller planerar att amma.
Hungarian: Nem szedheti ezt a gyógyszert, ha szoptat, vagy úgy tervezi, hogy szoptatni fog.
Swedish: Analys av intention-to-treat-populationen Antal patienter
Hungarian: A kezelési szándék szerinti populáció elemzése A betegek száma
Swedish: Dessa förändringar av sitagliptins farmakokinetik bedömdes ej vara kliniskt betydelsefulla.
Hungarian: A szitagliptin farmakokinetikájának ezen változásai nem voltak klinikailag jelentősnek tekinthetőek.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, Dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare, ATC-kod: A10BH01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, Dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4)-inhibitorok, ATC kód: A10BH01.
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du tar digoxin (ett läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtrytm och andra hjärtproblem).
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön digoxint (a szívritmus szabályozására és egyéb szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszert) szed.
Swedish: * Incidensen per 100 patientår är beräknad som 100 × (totala antalet patienter med ≥1 händelse under passande exponeringsperiod per totala antalet patientår av uppföljning).
Hungarian: * A 100 betegévre vonatkozó előfordulási arány kiszámítása: 100 × (a beszámítható expozíciós időszak során ≥ 1 eseményt elérő betegek összesített száma elosztva a követés összes betegévének számával).
Swedish: Allmänt Januvia ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Hungarian: A Januvia nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Swedish: Januvia har inte utvärderats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och försiktighet bör därför iakttas (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A Januviát súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták, ezért körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Swedish: Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte bildar tillräcklig mängd insulin och det insulin som kroppen producerar inte verkar så bra som det borde.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, ahol a szervezet nem termel elegendő inzulint, és a szervezet által termelt inzulin sem működik olyan jól, ahogyan kellene.
Swedish: Om du inte kommer ihåg det förrän det är dags för nästa dos, ta då inte den glömda dosen utan fortsätt det vanliga doseringsschemat.
Hungarian: Ha csak a következő esedékes adag bevételekor veszi észre, hagyja ki az elfelejtett adagot, és térjen vissza a szokásos adagoláshoz.
Swedish: Dessa reaktioner innefattar anafylaxi, angioödem och exfoliativa hudtillstånd inkluderande Stevens-Johnsons syndrom.
Hungarian: E reakciók közé tartoznak az anafilaxia, angioödéma és exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát.
Swedish: Om en dos av Januvia missats, bör den tas så snart som patienten kommer ihåg.
Hungarian: Ha a Januvia egy adagja kimaradt, azt azonnal pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
Swedish: Båda behandlingarna var tillagda till sedvanlig behandling för att uppnå regionala målnivåerför HbA1c och kardiovaskulära riskfaktorer.
Hungarian: Mindkét kezelést a HbA1c és CV kockázati tényezőkre vonatkozó regionális standardokat célzó általános kezelés mellett alkalmazták.
Swedish: Humandata saknas.
Hungarian: Humán adatok nincsenek.
Swedish: - Den aktiva substansen är sitagliptin.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a szitagliptin.
Swedish: Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen.
Hungarian: Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni emelkedését, és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid höga doser (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak magas dózisok alkalmazása mellett (lásd 5.3 pont).
Swedish: I kliniska studier avlägsnades ca 13,5% av given dos under 3-4 timmars hemodialys.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a dózis hozzávetőleg 13,5%-a volt eltávolítható egy 3-4 órás hemodialízis-kezelés során.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år bör inte använda detta läkemedel.
Hungarian: Ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem használhatják.
Swedish: Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
Hungarian: A diéta és a mozgás javítják a szervezet vércukor-felhasználását.
Swedish: Patienter med risk för digoxin-toxicitet bör dock följas noga när sitagliptin och digoxin ges samtidigt.
Hungarian: A digoxin-toxicitás kockázatának kitett betegeket azonban monitorozni kell, amennyiben a szitagliptin és a digoxin együttes alkalmazására kerül sor.
Swedish: Genomsnittlig AUC för sitagliptin i plasma var 8,52 μMtim, Cmax var 950 nM.
Hungarian: Tmax), a szitagliptin átlagos plazma AUC-értéke 8,52 M•h, a Cmax értéke 950 nM volt.
Swedish: Tala om för din läkare om du har eller har haft: - en sjukdom i bukspottkörteln (såsom pankreatit) - gallsten, alkoholberoende eller mycket höga nivåer av triglycerider (en typ av fett) i blodet.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek van vagy volt - hasnyálmirigy-betegsége (pl. hasnyálmirigy-gyulladás) - epeköve, alkoholfüggősége vagy nagyon magas triglicerid-szintje (a zsír egy fajtája).
Swedish: Frekvens av sammansatta kardiovaskulära utfall och viktigaste sekundära utfall
Hungarian: 3. táblázat Az összetett cardiovascularis végpontok és a főbb másodlagos végpontok arányai
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score >9).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték >9) szenvedő betegeket illetően nem áll rendelkezésre klinikai tapasztalat.
Swedish: Kliniskt betydelsefulla interaktioner med andra hämmare av p-glykoprotein förväntas därför inte.
Hungarian: Nem várható tehát jelentős interakció egyéb p-glikoprotein-inhibitorokkal.
Swedish: Eftersom dosjustering baseras på njurfunktion rekommenderas att en bedömning av njurfunktionen görs före påbörjad behandling med Januvia och därefter regelbundet.
Hungarian: Mivel a vesefunkció alapján dózismódosításra van szükség, a vesefunkciós értékeknek a Januvia alkalmazásának megkezdése előtti és ezt követően rendszeres vizsgálata javasolt.
Swedish: I en pre-/postnatal utvecklingsstudie som utfördes på råttor visade sitagliptin inga negativa effekter.
Hungarian: Egy a patkányok pre- és posztnatális fejlődésére irányuló vizsgálatban a szitagliptin nem okozott nemkívánatos hatásokat.
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion (ingen känd frekvens), såsom utslag, nässelfeber, blåsor på huden/fjällande hud och svullnad av ansikte, läppar, tunga och svalg som kan orsaka andnings- eller sväljsvårigheter, sluta ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart.
Hungarian: Ha Önnél súlyos allergiás reakció lép fel (gyakoriság nem ismert), beleértve a kiütéseket, csalánkiütést, a bőr felhólyagosodását/hámlását, illetve az arc, ajkak, nyelv és a garat feldagadását, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
Swedish: OAT3-medierad transport av sitagliptin hämmades in vitro av probenecid, dock bedöms risken för kliniskt betydelsefulla interaktioner som liten.
Hungarian: A szitagliptin OAT3-mediált transzportját a probenecid in vitro gátolta, noha a klinikailag jelentős kölcsönhatások kockázata alacsonynak bizonyult.
Swedish: Spårmängder av sex metaboliter detekterades, men dessa förväntas inte bidra till den DPP-4-hämmande aktiviteten av sitagliptin i plasma.
Hungarian: Hat metabolitot tudtak nyomokban kimutatni, melyek várhatóan nem járulnak hozzá a szitagliptin plazma DPP-4-gátló tevékenységéhez.
Swedish: Yrsel och sömnighet har dock rapporterats, som kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: Figyelembe kell venni azonban, hogy beszámoltak szédülésről és álmosságról, mely befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Swedish: Användning av DPP-4-hämmare har förknippats med en risk att utveckla akut pankreatit.
Hungarian: A DPP-4-gátlók alkalmazása az acut pancreatitis kialakulásának kockázatával jár.
Swedish: Ingen känd frekvens exfoliativa hudtillstånd inkluderande Stevens-Johnsons syndrom
Hungarian: Gyakoriság nem ismert exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is
Swedish: När detta läkemedel används i kombination med en sulfonureid eller insulin kan dock lågt blodsocker (hypoglykemi) förekomma.
Hungarian: Amikor azonban ezt a gyógyszert szulfonilurea gyógyszerrel vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel.
Swedish: Den kliniska betydelsen av hOAT-3 för transporten av sitagliptin har inte fastställts.
Hungarian: A hOAT-3 klinikai jelentőségét a szitagliptin-transzport terén még nem állapították meg.
Swedish: Din läkare kan förskriva detta läkemedel ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som sänker blodsockret.
Hungarian: Kezelőorvosa ezt a gyógyszert önmagában, vagy egyéb, vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt írhatja fel Önnek.
Swedish: Eftersom levertoxicitet har visats korrelera med induktion av hepatisk neoplasi hos råttor, var den ökade förekomsten av levertumörer hos råtta troligtvis sekundär till kronisk levertoxicitet vid denna höga dos.
Hungarian: Mivel kimutatták, hogy a hepatotoxicitás a patkányok esetében korrelációt mutat a hepatikus neopláziák kialakulásával, a májtumorok ezen megnövekedett előfordulási aránya nagy valószínűséggel az ilyen magas dózisnál fellépő krónikus hepatotoxicitás következménye.
Swedish: Använd inte Januvia - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ne szedje a Januviát - ha allergiás a szitagliptinre vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Det var ingen skillnad i förekomst av allvarlig hypoglykemi.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia gyakoriságát illetően nem mutatkozott különbség.