FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, produkty przeciwko pasożytom wewnętrznym, milbemycyny.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiparazitiniai vaistai, insekticidai ir repelentai, endektocidai, milbemicinai.
Polish: 0,89 ml 1,79 ml
Lithuanian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Polish: Moksydektyna (mg)
Lithuanian: Moksidektinas (mg)
Polish: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Lithuanian: Milton Keynes Buckinghamshire
Polish: Produkt należy podawać kotom o masie ciała do 6,25 kg w jednym miejscu u podstawy czaszki oraz w dwóch miejscach u podstawy czaszki kotom o masie ciała wyższej niż 6,25 kg.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti vienoje kaukolės pagrindo vietoje katėms iki 6,25 kg kūno svorio ir dvejose kaukolės pagrindo vietose katėms, kurios yra didesnės nei 6,25 kg kūno svorio.
Polish: W zwalczaniu zakażeń świerzbowcami usznymi (Otodectes cynotis) lub nicieniami żołądkowojelitowymi T. cati i A. tubaeforme, konieczność podania i częstotliwość kolejnych dawek a także rodzaj stosowanego leczenia (produkt zawierający jedną substancję lub połączenie substancji) powinny zostać ocenione przez lekarza weterynarii przepisującego leczenie.
Lithuanian: Gydant nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (Otodectes cynotis) arba virškinimo trakto nematodais T. cati ir A. tubaeforme, pakartotinio gydymo ir gydymo dažnumo poreikį, o taip pat gydymo pasirinkimą (viena medžiaga ar vaistų derinys) turi įvertinti vaistą skiriantis veterinarijos gydytojas.
Polish: W badaniach biologicznych in vitro fluralaner nie podlegał wpływowi potwierdzonej terenowej oporności przeciwko amidynom (kleszcz), związkom fosforoorganicznym (kleszcz), cyklodienom (kleszcz, pchła), fenylopirazolonom (kleszcz, pchła), benzylofenylmocznikom (kleszcz) i pyretroidom (kleszcz).
Lithuanian: In vitro biologinių tyrimų metu fluralanerui įtakos neturi įrodytas lauko atsparumas amidinams (erkės), fosforo organiniams junginiams (erkės), ciklodienams (erkės, blusos), fenilpirazolams (erkės, blusos), benzofenilo karbamidams (erkės) ir piretroidams (erkės).
Polish: W badaniach klinicznych często obserwowano łagodne i przejściowe reakcje skórne w miejscu podania (wyłysienie, łuszczenie się skóry i świąd).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu užlašinimo vietoje dažnai pastebėtos nestiprios ir trumpalaikės odos reakcijos (alopecija, odos pleiskanojimas ir niežulys).
Polish: 3. Podaj na skórę.
Lithuanian: Užlašinti ant odos.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych (lub te, które podróżowały do obszarów endemicznych) mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Lithuanian: Katės, esančios endeminėse širdies kirmėlių atžvilgiu srityse (arba tos, kurios lankėsi endeminėse srityse), gali būti užsikrėtusios suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Polish: Niniejszy produkt jest szkodliwy po spożyciu.
Lithuanian: Prarijus šis vaistas yra žalingas.
Polish: Pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do gospodarza i rozpocząć żerowanie, aby narazić się na działanie substancji czynnej.
Lithuanian: Blusos ir erkės turi prisitvirtinti prie šeimininko ir pradėti maitintis, kad būtų paveiktos veikliąja medžiaga.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet Productions
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions
Polish: Moksydektyna podlega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu z miejsca podania zewnętrznego osiągając najwyższe stężenie w osoczu pomiędzy 1 a 5 dniem od podania.
Lithuanian: Moksidektinas greitai sistemiškai absorbuojamas iš išorinio naudojimo vietos, pasiekdamas maksimalią koncentraciją plazmoje tarp 1 ir 5 dienos po naudojimo.
Polish: Do kontaktu może dojść zarówno bezpośrednio podczas posługiwania się produktem, jak i podczas kontaktu ze zwierzęciem poddanym leczeniu.
Lithuanian: Sąlytis gali įvykti arba tiesiogiai, naudojant šį vaistą, arba liečiant gydytą gyvūną.
Polish: W zapobieganiu chorobie wywoływanej przez robaki sercowe u kotów, które przebywają tylko czasowo na obszarach endemicznych, produkt należy podać przed pierwszą oczekiwaną ekspozycją na komary.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktikai katėms, kurios tik laikinai yra endeminėse srityse, vaistas turi būti naudojamas iki pirmojo tikėtino kontakto su uodais.
Polish: Leczenie inwazji kleszczy i pcheł u kotów dostarczając natychmiastowego i trwałego działania bójczego w stosunku do pcheł (Ctenocephalides felis) i kleszczy (Ixodes ricinus) przez 12 tygodni.
Lithuanian: Katėms, užsikrėtusioms erkėmis ir blusomis, gydyti užtikrinant greitą ir ilgalaikį naikinamąjį poveikį blusoms (Ctenocephalides felis) ir erkėms (Ixodes ricinus), kuris trunka 12 sav.
Polish: Moksydektyna jest powoli eliminowana z osocza (t1/2 = 26 dni) i wydalana jest z kałem oraz w niewielkiej mierze z moczem.
Lithuanian: Moksidektinas lėtai eliminuojamas iš plazmos (t1/2 = 26 d.) ir pašalinamas su išmatomis, o labai mažas jo kiekis - su šlapimu.
Polish: Fluralaner podlega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu z miejsca podania zewnętrznego osiągając najwyższe stężenie w osoczu pomiędzy 3 a 21 dniem od podania.
Lithuanian: Fluralaneras greitai sistemiškai absorbuojamas iš išorinio naudojimo vietos, pasiekdamas maksimalią koncentraciją plazmoje tarp 3 ir 21 dienos po naudojimo.
Polish: 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Lithuanian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Polish: Poniższa tabela określa wielkość pipety, którą należy zastosować zgodnie z masą ciała kota (co odpowiada dawce 40-94 mg fluralaneru/kg masy ciała i 2-4,7 mg moksydektyny/kg masy ciała):
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas pipetės dydis, kuris turi būti naudojamas pagal katės kūno svorį (tai atitinka nuo 40 iki 94 mg/kg kūno svorio fluralanero ir nuo 2 iki 4,7 mg/kg kūno svorio moksidektino dozę):
Polish: Fluralaner jest powoli eliminowany z osocza (t1/2 = 15 dni) i wydalany jest z kałem oraz w niewielkiej mierze z moczem.
Lithuanian: Fluralaneras lėtai eliminuojamas iš plazmos (t1/2 = 15 d.) ir pašalinamas su išmatomis, o labai mažas jo kiekis - su šlapimu.
Polish: Do jednoczesnego leczenia zakażeń świerzbowcami usznymi (Otodectes cynotis), należy podać jedną dawkę produktu.
Lithuanian: Gydant infekcijas, tuo pačiu metu, su ausų erkėmis (Otodectes cynotis), reikia naudoti vieną veterinarinio vaisto dozę.
Polish: Wykazano, że działanie na larwy Dirofilaria immitis utrzymuje się przez okres 60 dni po leczeniu produktem.
Lithuanian: Įrodyta, kad poveikis Dirofilaria immitis lervoms tęsiasi 60 d.
Polish: W badaniach klinicznych niezbyt często obserwowano, występowanie w krótkim czasie po podaniu, następujących innych działań niepożądanych: duszność po lizaniu miejsca podania, nadmierne ślinienie się, wymioty, krwawe wymioty, biegunkę, letarg, gorączkę, przyspieszone oddychanie, rozszerzenie źrenic.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iš karto po vaisto naudojimo nedažnai pastebėtos ir kitos nepalankios reakcijos: dusulys nulaižius užlašinimo vietą, padidėjęs seilėtekis, vėmimas, vėmimas krauju, viduriavimas, mieguistumas, karščiavimas, tachipnėja, midriazė.
Polish: Do jednoczesnego leczenia zakażeń nicieniami żołądkowo-jelitowymi T. cati i A. tubaeforme, należy podać jedną dawkę produktu.
Lithuanian: Gydant nuo užsikrėtimo virškinimo trakto nematodais T. cati ir A. tubaeforme tuo pačiu metu, reikia naudoti vieną vaisto dozę.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych, lub koty, które podróżowały do obszarów endemicznych mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Lithuanian: Katės, esančios endeminėse širdies kirmėlių atžvilgiu srityse, arba katės, kurios lankėsi endeminėse srityse, gali būti užsikrėtusios suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Polish: Istotnym jest aplikowanie dawki zgodnie z zaleceniami w celu uniemożliwienia zwierzęciu zlizywania i połykania produktu.
Lithuanian: Svarbu lašinti dozę kaip nurodyta, kad gyvūnas nenusilaižytų ir neprarytų vaisto.
Polish: Zapobieganie chorobie wywoływanej przez robaki sercowe Dirofilaria immitis przez 8 tygodni.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos, kurią sukelia Dirofilaria immitis, profilaktikai, trunkančiai 8 sav.
Polish: Z tego względu, zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną, zaleca się, aby zwierzęta w wieku 6 miesięcy lub starsze żyjące na obszarach, na których występuje wektor poddawać badaniu w kierunku istniejącego zakażenia dorosłymi postaciami robaków sercowych przed rozpoczęciem podawania produktu leczniczego weterynaryjnego do zapobiegania chorobie wywoływanej przez robaki sercowe.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems gyvūnams, gyvenantiems vietovėse, kuriose yra šios ligos sukėlėjų pernešėjų, rekomenduojama atlikti tyrimus ir nustatyti, ar jie neužsikrėtę suaugusiomis širdies kirmėlėmis, prieš naudojant šį veterinarinį vaistą širdies kirmėlių ligos profilaktikai.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: Leczenie zakażeń nicieniami jelitowymi (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe Toxocara cati) oraz tęgoryjcami (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe
Lithuanian: Gydyti nuo užsikrėtimo askaridėmis (ketvirtos stadijos lervomis, nesubrendusiomis suaugusiomis ir suaugusiomis Toxocara cati) ir ankilostomomis (ketvirtos stadijos lervomis, nesubrendusiomis suaugusiomis ir suaugusiomis Ancylostoma tubaeforme).
Polish: Nie wykazano działania terapeutycznego przeciwko dorosłym postaciom Dirofilaria immitis.
Lithuanian: Gydomasis poveikis suaugusioms Dirofilaria immitis nenustatytas.
Polish: W docelowych badaniach molekularnych receptorów GABA owadów pcheł i much, działanie fluralaneru nie podlegało wpływowi oporności na dieldrynę.
Lithuanian: Atliekant tikslinius molekulinius tyrimus su blusų ir musių vabzdžių GASR receptoriais, fluralanerui neturi įtakos atsparumas dieldrinui.
Polish: Pipety należy przechowywać w saszetkach, aby zapobiec utracie rozpuszczalnika lub absorpcji wilgoci.
Lithuanian: Pipetes reikia laikyti paketėliuose, kad vaistas būtų apsaugotas nuo tirpiklio praradimo arba drėgmės patekimo.
Polish: Wykazano, że makrocykliczne laktony włączając moksydektynę są substratami dla glikoproteiny P. W związku z tym podczas terapii z zastosowaniem Bravecto Plus inne produkty, które mogą hamować glikoproteinę P (np. cyklosporyna, ketokonazol, spinosad, verapamil) powinny być podawane jednocześnie wyłącznie zgodnie z dokonaną przez lekarza weterynarii oceną bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Lithuanian: Todėl, gydant Bravecto Plus, kiti vaistai, kurie gali slopinti p-glikoproteiną (pvz., ciklosporinas, ketokonazolas, spinozadas, verapamilis), kartu turi būti naudojami tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć kontaktu z oczami zwierzęcia.
Lithuanian: Būtina stengtis, kad veterinarinio vaisto nepatektų gyvūnui į akis.
Polish: Przechowuj pipetę w saszetce do momentu użycia.
Lithuanian: Pipetę iki naudojimo laikyti paketėlyje.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej inwazji pasożytniczej kleszczy lub pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub robaków sercowych.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai.
Polish: Nie zaleca się leczenia męskich osobników rozpłodowych.
Lithuanian: Nerekomenduojama gydyti veisiamų kačių patinų.
Polish: Moksydektynie brak znaczącej skuteczności przeciwko pchłom i kleszczom.
Lithuanian: Moksidektinas nepakankamai veikia blusas ir erkes.
Polish: Należy zwrócić się o przeprowadzenie dalszego badania weterynaryjnego (tj. otoskopii) 28 dni po leczeniu, w celu ustalenia czy występuje powtórne zakażenie wymagające dodatkowego leczenia.
Lithuanian: otoskopijos), siekiant nustatyti, ar nėra pakartotinio užsikrėtimo, reikalaujančio papildomo gydymo.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 280 mg fluralaneru i 14 mg moksydektyny.
Lithuanian: kiekviename ml tirpalo yra 280 mg fluralanero (fluralaner) ir 14 mg moksidektino (moxidectin).
Polish: Milbemycyny i awermektyny mają wspólny mechanizm działania, który polega na wiązaniu bramkowanych ligandami kanałów chlorkowych (glutamate-R i GABA-R).
Lithuanian: Milbemicinai ir avermektinai turi bendrą veikimo būdą, pagrįstą prisijungimu prie ligandų valdomų chlorido kanalų (glutamato receptorių ir GASR receptorių).
Polish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Lithuanian: 5831 AN Boxmeer
Polish: Nasadkę twist-and-use należy obrócić o pełen obrót zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara lub w kierunku odwrotnym do ruchu wskazówek zegara.
Lithuanian: Dangtelį reikia sukti pagal arba prieš laikrodžio rodyklę vieną pilną apsisukimą.
Polish: Nie należy pozwalać zwierzętom poddanym niedawno terapii na wzajemną pielęgnację okrywy włosowej.
Lithuanian: Negalima leisti ką tik gydytiems gyvūnams laižyti vienam kito.
Polish: Intervet UK Limited
Lithuanian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Polish: Pipeta zawierająca dawkę wykonana z laminowanej folii aluminium/polipropylen, zamknięta zatyczką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zapakowana w saszetkę z laminowanej folii aluminiowej.
Lithuanian: Vienos dozės pipetė, sudaryta iš laminuotos aliuminio-polipropileno folijos, uždaryta didelio tankio polietileno (DTPE) dangteliu ir supakuota į laminuotos aliuminio folijos paketėlį.
Polish: Produkt nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą (patrz przeciwwskazania, część 5).
Lithuanian: Vaisto negali naudoti asmenys, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų (žr.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Polish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
Lithuanian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipetė) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetės) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipetė)
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą, obszar narażony na kontakt należy natychmiast umyć wodą z mydłem.
Lithuanian: Patekus ant odos, užterštą vietą būtina nedelsiant nuplauti muilu ir vandeniu.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.
Polish: Profile farmakokinetyczne fluralaneru i moksydektyny nie podlegają wpływowi wspólnego podawania.
Lithuanian: Fluralanero ir moksidektino naudojimas vienu metu neturi įtakos jų farmakokinetiniams profiliams.
Polish: Moksydektyna
Lithuanian: Moksidektinas
Polish: W celu uniemożliwienia dzieciom bezpośredniego dostępu do produktu, produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu jego zastosowania.
Lithuanian: Vaistą iki naudojimo reikia laikyti originalioje pakuotėje, kad jis nebūtų tiesiogiai prieinamas vaikams.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Pchły i kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie gospodarza, aby wejść w kontakt z substancją fluralaner; z tego względu nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez pasożyty.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Erkės ir blusos turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad jos būtų paveiktos fluralaneru.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pipeta zawierająca dawkę wykonana z laminowanej folii aluminium/polipropylen, zamknięta zatyczką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zapakowana w saszetkę z laminowanej folii aluminiowej.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienos dozės pipetė, sudaryta iš laminuotos aliuminio-polipropileno folijos, uždaryta didelio tankio polietileno (DTPE) dangteliu ir supakuota į laminuotos aliuminio folijos paketėlį.
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
Lithuanian: Serija {numeris}
Polish: Konieczność podania i częstotliwość kolejnych dawek powinny być zgodne z zaleceniami lekarza weterynarii przepisującego leczenie oraz uwzględniać lokalną sytuację epidemiologiczną.
Lithuanian: Pakartotinio gydymo ir gydymo dažnumo poreikį turi įvertinti vaistą skiriantis veterinarijos gydytojas ir turi būti atsižvelgiama į vietos epidemiologinę situaciją. Jei būtina, kates galima pakartotinai gydyti kas 12 sav.
Polish: Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej inwazji pasożytniczej kleszczy lub pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub robaków sercowych.
Lithuanian: Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai.
Polish: Pipeta jest otwarta i gotowa do podania, gdy wyczuwalne jest zerwanie plomby.
Lithuanian: Pajutus izoliacinio sluoksnio pradūrimą, pipetė yra atidaryta ir paruošta naudoti.
Polish: Lot {numer}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Polish: Z powodu braku odpowiednich danych, nie zaleca się leczenia kociąt w wieku poniżej 9 tygodni życia i kotów o masie ciała poniżej 1,2 kg.
Lithuanian: Nesant duomenų, šio veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti jaunesniems nei 9 sav.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu miejscowym kociętom w wieku 9-13 tygodni o masie ciała 0,9-1,9 kg otrzymującym przedawkowanie do 5 razy wyższe od maksymalnej zalecanej dawki (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moksydektyny, 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moksydektyny i 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moksydektyny/kg masy ciała) trzykrotnie z zachowaniem krótszych niż zalecane odstępów czasu (odstępy ośmiotygodniowe).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Tris kartus išoriškai naudojus iki 5 kartų didesnę nei maksimali rekomenduojama dozę (93 mg fluralanero + 4,65 mg moksidektino, 279 mg fluralanero + 13,95 mg moksidektino ir 465 mg fluralanero + 23,25 mg moksidektino 1 kg kūno svorio) nuo 9 iki 13 sav.
Polish: U kotów wykazuje skuteczne działanie przeciwko kleszczom (Ixodes ricinus), pchłom (Ctenocephalides felis) oraz świerzbowcom usznym
Lithuanian: Jis veikia ant katės esančias erkes (Ixodes ricinus), blusas
Polish: Podczas posługiwania się produktem i stosowania produktu należy stosować rękawiczki.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, reikia mūvėti pirštines.
Polish: (Otodectes cynotis).
Lithuanian: (Ctenocephalides felis) ir ausų erkes (Otodectes cynotis).
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 4.4.
Lithuanian: immitis infekcijos, reikia atsižvelgti į 4.4 p. pateiktą informaciją.
Polish: Sposób podania
Lithuanian: II PRIEDAS
Polish: Przez nakrapianie.
Lithuanian: Užlašinti.
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 12.
Lithuanian: Todėl prieš lašinant Bravecto Plus kartu ir profilaktikai nuo suaugusių D.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Polish: Pudełko tekturowe
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu miejscowym kociętom w wieku 9-13 tygodni o masie ciała 0,9-1,9 kg otrzymującym przedawkowanie do 5 razy wyższe od maksymalnej zalecanej dawki (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moksydektyny, 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moksydektyny i 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moksydektyny/kg masy ciała) trzykrotnie z zachowaniem krótszych niż zalecane odstępów czasu (odstępy ośmiotygodniowe).
Lithuanian: Tris kartus išoriškai naudojus iki 5 kartų didesnę nei maksimali rekomenduojama dozę (93 mg fluralanero + 4,65 mg moksidektino, 279 mg fluralanero + 13,95 mg moksidektino ir 465 mg fluralanero + 23,25 mg moksidektino 1 kg kūno svorio) nuo 9 iki 13 sav.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Polish: W takim przypadku należy spróbować ponownie.
Lithuanian: Tokiu atveju mėginkite dar kartą.
Polish: Ścisnąć tutaj i pociągnąć
Lithuanian: Paspauskite čia ir traukite
Polish: Wyrzucić torebkę.
Lithuanian: Maišelį išmeskite.
Polish: Przed użyciem:
Lithuanian: Prieš naudojant:
Polish: Przerwać i sprawdzić:
Lithuanian: Sustokite ir patikrinkite.
Polish: W ocenie badacza badanie ukończyło 70,7% pacjentów.
Lithuanian: Tyrėjų duomenimis, tyrimą baigė 70,7 % pacientų.
Polish: 2.5 Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe.
Lithuanian: 2.5 Sulaikykite kvėpavimą kiek galite ilgiau.
Polish: Jak działa wskaźnik dawki?
Lithuanian: Kaip veikia dozių indikatorius?
Polish: Odsetek procentowy pacjentów, którzy uzyskali MCID
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, pasiekusių MCID
Polish: Bromek aklidyny można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia.
Lithuanian: Aklidinio bromidas nėštumo metu turi būti vartojamas tik tada, jei numatoma nauda viršija galimą riziką.
Polish: Dawka nie jest gotowa.
Lithuanian: Dozė neparuošta.
Polish: Dodatkowe informacje
Lithuanian: Papildoma informacija
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Polish: Górna granica przedziału ufności nie obejmowała predefiniowanego marginesu ryzyka wynoszącego 1,8.
Lithuanian: Viršutinė pasikliautino intervalo riba nesiekė iš anksto numatytos rizikos ribos (1,8).
Polish: c Iloraz szans, wzrost prawdopodobieństwa uzyskania MCID w porównaniu z placebo.
Lithuanian: c Šansų santykis, MCID pasiekimo tikimybės padidėjimas palyginti su placebu.
Polish: Dzięki temu w organizmie zawsze jest wystarczająco dużo leku, aby pomagał on łatwiej oddychać w ciągu dnia i nocy.
Lithuanian: Tai užtikrina, jog Jūsų kūne nuolat išliktų pakankamai vaisto, kad galėtumėte lengviau kvėpuoti dieną ir naktį.
Polish: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Lithuanian: AstraZeneca (AstraZeneca logotipas)
Polish: Poprawa względem placebo wartość
Lithuanian: Pagerėjimas placebo atžvilgiu p vertė
Polish: 1,87-krotny c wzrost prawdopodobieństwa
Lithuanian: 1,87 karto c padidėjusi tikimybė
Polish: 1,68-krotny c wzrost prawdopodobieństwa
Lithuanian: 1,68 karto c padidėjusi tikimybė
Polish: • jeśli uzyskano nowe informacje, które istotnie wpływają na aktualną specyfikację dotyczącą bezpieczeństwa, plan monitorowania bezpieczeństwa lub działania służące ograniczeniu ryzyka;
Lithuanian: • gavus naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą;
Polish: • Podczas pierwszego użycia każdy inhalator zawiera przynajmniej 60 dawek lub przynajmniej 30 dawek, w zależności od wielkości opakowania.
Lithuanian: • Naudojant pirmą kartą, inhaliatoriuje yra bent 60 arba bent 30 dozių (priklausomai nuo pakuotės dydžio).
Polish: Skąd wiadomo, że inhalator jest pusty?
Lithuanian: Kaip sužinoti, kad inhaliatorius tuščias?