FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at sikre en høj kvalitet i it-projekterne ønsker agenturet at fremskynde udviklingen af processer, der støtter bedste praksis på grundlag af it-infrastrukturbiblioteket (IT Infrastructure Library (ITIL)).
Finnish: Virasto varmistaa tietotekniikkahankkeiden korkean laadun laajentamalla parasta käytäntöä tukevia menetelmiä IT-infrastruktuurikirjaston (ITIL) ylläpidon avulla.
Danish: Det vil desuden behandle forhold vedrørende datakvalitet og de berørte parters overholdelse af fremskyndede indberetningsfrister.
Finnish: Lisäksi virasto käsittelee kysymyksiä, jotka liittyvät tietojen laatuun ja siihen, miten sidosryhmät noudattavat lyhennettyjä raportointiaikoja.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Puh. (44-20) 74 18 84 00 Faksi (44-20) 74 18 84 09 Sähköposti: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Adgangsniveauet skal fastsættes i henhold til kravet om beskyttelse af personoplysninger samt fortroligheden af de kommercielle data, der er gemt i EudraVigilance.
Finnish: Käyttöoikeuden tasolla huomioidaan henkilötietojen suojausvaatimukset sekä EudraVigilancetietokantaan tallennetut liikesalaisuudet.
Danish: For yderligere at fremme gennemførelsen af den reviderede lovgivning vil proceduren for overvågning af godkendte produkters faktiske markedsføring blive gennemført.
Finnish: Tarkistetun lainsäädännön täytäntöönpanoa edistetään ottamalla käyttöön menettely, jolla valvotaan hyväksyttyjen valmisteiden markkinoille saattamista.
Danish: Agenturet vil i forbindelse med vedtagelse af CHMP's udtalelser offentliggøre dokumenter med spørgsmål og svar for derigennem at sikre gennemsigtighed i voldgifts- og henvisningsprocedurerne.
Finnish: Virasto julkaisee CHMP:n lausunnon hyväksymisen yhteydessä Kysymyksiä ja vastauksia -asiakirjoja, joilla taataan välimies- ja lausuntomenettelyjen avoimuus.
Danish: Ud over agenturets evaluering af ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme vil det samarbejde med internationale partnere, navnlig gennem øget protokolbistand parallelt med US Food and Drug Administration.
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevien hakemusten arvioinnin ohella virasto tekee yhteistyötä kansainvälisten yhteistyökumppaneiden kanssa ja lisää erityisesti menettelyissä avustamista yhdessä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa.
Danish: De pågældende projekter er EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm samt databaser over elektroniske indgivelser, kliniske forsøg og god fremstillingspraksis.
Finnish: Tällaisiksi hankkeiksi on hyväksytty EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, tietojen toimittaminen sähköisessä muodossa ja kliinisten tutkimusten ja hyvien valmistustapojen tietokannat.
Danish: Fortegnelsen over disse europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
Finnish: Luettelo eurooppalaisista asiantuntijoista on saatavissa tarkastuksia varten EMEA:n toimistoista.
Danish: Agenturet vil koncentrere sine aktiviteter inden for informationsteknologien om det stigende krav til at tilbyde og vedligeholde et papirløst møderumsmiljø, en høj service og it-tjenester af høj kvalitet.
Finnish: Tietotekniikan alalla pyritään vastaamaan kasvavaan vaatimukseen paperittoman kokousympäristön luomisesta ja ylläpitämisestä, palveluiden erinomaisesta saatavuudesta ja korkeatasoisesta tietotekniikkapalvelusta.
Danish: Arbejdet med de pædiatriske forskningsprogrammer vil desuden have betydning for aktiviteterne inden for andre områder, herunder videnskabelig rådgivning, kvalitetssikring og fasen efter godkendelse samt risikostyringsplaner.
Finnish: Lisäksi lastenlääkettä koskevien tutkimusohjelmien käsittely vaikuttaa toimintaan muilla alueilla, kuten tieteellisen neuvonnan, laadun ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisten toimien sekä riskienhallintasuunnitelmien alalla.
Danish: Agenturet vil fokusere på at sikre kvaliteten af de udtalelser, som følger af voldgifts- og henvisningsprocedurer, og det vil bestræbe sig på at overholde de tidsfrister, der er fastsat i regelgrundlaget.
Finnish: Virasto keskittyy varmistamaan välimies- ja lausuntomenettelyistä annettujen lausuntojen laadun ja pyrkii noudattamaan säädettyjä aikarajoja.
Danish: Ansøgninger om type-I-ændringer Ansøgninger om type-II-ændringer Ansøgninger om produktserieudvidelser
Finnish: Tyypin I muutokset Tyypin II muutokset Laajennuksia koskevat hakemukset
Danish: Agenturet vil deltage i lægemiddelforummets arbejde og fortsætte udviklingen af EudraPharmdatabasen, som indeholder oplysninger om centralt godkendte produkter.
Finnish: Virasto osallistuu lääkefoorumin toimintaan ja kehittää edelleen EudraPharm-tietokantaa, joka sisältää tietoja keskitetyllä menettelyllä hyväksytyistä valmisteista.
Danish: Visse områder oplevede i 2006 en betydelig vækst, hvilket resulterede i en øget arbejdsbyrde, som også forventes at blive en realitet i 2007.
Finnish: Tietyillä osa-alueilla tapahtui merkittävää kasvua vuonna 2006, ja viraston työmäärän odotetaan lisääntyvän entisestään vuonna 2007.
Danish: Kontoret har til formål at lette kommunikationen med SMV'er gennem agenturets dedikerede personale, som besvarer praktiske eller proceduremæssige spørgsmål, overvåger ansøgninger og organisere workshopper og uddannelsesforløb for SMV'er.
Finnish: Toimiston tehtävänä on helpottaa tiedonkulkua pk-yritysten ja viraston välillä, ja tätä tarkoitusta varten varattu viraston henkilöstö vastaa käytännön kysymyksiin ja menettelyä koskeviin kysymyksiin, seuraa hakemuksia ja järjestää pk-yrityksille seminaareja ja koulutustilaisuuksia.
Danish: Antallet af henvisninger af sager, som skyldes sikkerhedshensyn, og som er af interesse for Fællesskabet, forventes at forblive lavt, med kun 1 i 2007.
Finnish: Turvallisuusnäkökohtia, joissa kyseessä on yhteisön etu, koskevien lausuntopyyntöjen määrän odotetaan pysyvän alhaisena, ja ennuste vuodelle 2007 on yksi.
Danish: Agenturet vil arbejde for at få gennemført GMP-, GCP-7, GLP-8 og lægemiddelovervågningsinspektioner inden for de fastsatte tidsfrister og under hensyntagen til kvalitetskravene.
Finnish: Virasto jatkaa GMP-, GCP7-, GLP8- ja lääkevalvontaan liittyviä tarkastuksia määrätyn aikataulun ja laatutason mukaisesti.
Danish: Ud over at vurdere ansøgningerne planlægger agenturet endvidere at fortsætte arbejdet med at forbedre kvalitetssikringssystemet samt styrke den videnskabelige og forskriftsmæssige konsekvens i forbindelse med videnskabelige vurderinger i 2007.
Finnish: Hakemusten arvioinnin ohella virasto aikoo vuonna 2007 parantaa laadunvarmistusjärjestelmää sekä tieteellisten arviointien tieteellistä ja lainsäädännöllistä yhtenäisyyttä.
Danish: Derudover afhænger gennemførelsen af ovennævnte systemer af en række horisontale tjenester.
Finnish: Lisäksi on joukko horisontaalisia palveluita, joita tarvitaan tukemaan mainittujen järjestelmien käyttöönottoa.
Danish: − Levere udtalelser vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU
Finnish: − Lausuntoja annetaan lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu EU:n ulkopuolisille markkinoille.
Danish: 2.8 Lægemidler til børn
Finnish: 2.8 Lastenlääkkeet
Danish: ADMIN. DIREKTØR Thomas Lönngren
Finnish: JOHTAJA Thomas Lönngren
Danish: Agenturet vil revidere procedurernes effektivitet og styrke sammenhængen mellem den videnskabelige rådgivningsfase og markedsføringstilladelsesfasen.
Finnish: Virasto arvioi näiden menettelyjen tehokkuuden ja vahvistaa tieteellisen neuvonnan ja myyntilupien hakuvaiheiden välistä yhteyttä.
Danish: Der forventes kvartårlige frigivelser med indførelse af mere effektive funktioner på områderne søgning, særlige målgruppers anvendelse, dataindtastning, interaktion med andre systemer og anvendelse af kontrollerede glossarer.
Finnish: Neljännesvuosittain odotetaan julkaistavan uusia versioita, joilla parannetaan toimivuutta seuraavilla alueilla: hakutoiminnot, erityisille kohderyhmille suunnatut toiminnot, tietojen syöttö, vuorovaikutus muiden järjestelmien kanssa ja kontrolloitujen sanastojen käyttö.
Danish: Gennemførelse af lovgivning vedrørende lægemidler til børn
Finnish: Lastenlääkkeitä koskevan lainsäädännön täytäntöönpano
Danish: Number of videoconferences and reimbursed meetings
Finnish: Videokonferenssien määrä ja niiden kokousten määrä, joista on maksettu korvauksia
Danish: − Gennemførelse af den nye forordning om lægemidler til pædiatrisk brug, herunder oprettelse af Det Pædiatriske Udvalg, afgivelse af udtalelser og beslutninger om pædiatriske forskningsprogrammer og dispensationer samt information om kliniske pædiatriske undersøgelser.
Finnish: − Uuden lastenlääkkeitä koskevan asetuksen täytäntöönpano, mukaan lukien uuden lastenlääkekomitean perustaminen, lausuntojen antaminen ja päätöksenteko lastenlääkkeitä koskevista tutkimusohjelmista ja poikkeusluvista sekä tiedottaminen lastenlääkkeitä koskevista kliinisistä tutkimuksista.
Danish: De eksterne vurderinger vil fortsætte i det meste af 2007.
Finnish: Ulkoinen arviointityö jatkuu vuoden 2007 lopulle.
Danish: Vedligeholdelsesaktiviteter i forbindelse med forpligtelserne i fasen efter godkendelse (særlige forpligtelser, opfølgningsforanstaltninger), ansøgninger om forlængelse og årlige revurderinger forventes at holde sig på samme niveau som i 2006.
Finnish: Ylläpitotoiminnot, jotka liittyvät myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin sitoumuksiin (tietyt velvoitteet, seurantatoimet), uusintahakemuksiin ja vuosittaisiin uudelleenarviointeihin, jatkunevat edellisvuoden tasolla.
Danish: EMEA udsteder certifikater for masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF)for lægemidler i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen.
Finnish: EMEA myöntää PMF-todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Danish: Agenturet vil i 2007 forestå gennemførelse og udøvelse af driftsstabilitetsplaner samt tilrettelægge kampagner, der skal skabe opmærksomhed om sundhed og sikkerhed.
Finnish: Vuonna 2007 virasto keskittyy toimintansa jatkuvuutta koskevien hankkeiden käyttöönottoon ja toimintaan sekä tiedotus- ja valistuskampanjoiden järjestämiseen terveydestä ja turvallisuudesta.
Danish: Vi ser frem til et frugtbart samarbejde med videnskabelige eksperter fra disse lande om at sikre de europæiske borgere adgang til effektive og sikre lægemidler.
Finnish: Hedelmällisessä yhteistyössä näiden maiden tieteellisten asiantuntijoiden kanssa virasto voi tarjota tehokkaita ja turvallisia lääkkeitä kaikille Euroopan kansalaisille.
Danish: EU's telematiksystem Kontrolleret ordliste (andenkorrektur af konceptet afsluttet)
Finnish: EU Telematics Controlled Terms (2. testiraportti (proof of concept) valmis)
Danish: Disse procedurer omfatter fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og særlige udleveringstilladelser ("compassionate use")
Finnish: Näihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdolliset myyntiluvat ja erityisluvallinen käyttö.
Danish: Ansøgninger om nye lægemidler Generiske ansøgninger
Finnish: Uusien eläinlääkkeiden hakemukset Geneeriset hakemukset
Danish: Dette skøn baserer sig på det stigende antal godkendte produkter, der kræver fornyet inspektion, det stigende antal ændringer, virkningen af generiske ansøgninger samt de nye GMP-krav vedrørende aktive stoffer.
Finnish: Ennusteessa on otettu huomioon uutta tarkastusta edellyttävien hyväksyttyjen valmisteiden kasvava määrä, lisääntyvät muutokset, geneeristen hakemusten vaikutus ja uudet hyvää valmistustapaa koskevat vaatimukset vaikuttaville aineille.
Danish: Der vil blive gennemført en række relaterede retningslinjer og oprettet eksportfora til undersøgelse af nye kilder og metoder til intensiv overvågning af den pædiatriske brug af lægemidler.
Finnish: Useita siihen liittyviä ohjeita otetaan käyttöön ja perustetaan asiantuntijafoorumeita, jotka tutkivat uusia lähteitä ja menetelmiä lasten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden tehokasta valvontaa varten.
Danish: Ud over at behandle anmeldelser planlægger agenturet at revidere og opdatere sin vejledning om paralleldistribution for at gøre processen for anmeldelse af paralleldistribution mere effektiv, og det vil offentliggøre de anmeldelser af paralleldistribution, som vedtages af EMEA, på agenturets hjemmeside.
Finnish: Ilmoitusten käsittelemisen ohella virasto aikoo tehostaa rinnakkaisjakeluilmoitusten menettelyjä tarkastelemalla ja päivittämällä rinnakkaisjakelua koskevia ohjeitaan, ja se julkistaa EMEA:n rinnakkaisjakeluilmoitukset viraston WWW-sivustolla.
Danish: Detektering, evaluering og sporing af potentielle sikkerhedsproblemer vil blive styrket gennem adgangen til EudraVigilance datawarehousing og analysesystem.
Finnish: Turvallisuuskysymysten havaitsemista, arviointia ja seurantaa kehitetään parantamalla EudraVigilancen tietovarasto- ja analysointijärjestelmää.
Danish: Det vil samarbejde med lægemiddelagenturernes styrelseschefer om at sikre adgang til lægemidler samt støtte den europæiske teknologiplatform for dyresundhed globalt set, som har til formål at fremskynde udviklingen af nye produkter i dyresundhedssektoren til både større og mindre markeder.
Finnish: Se parantaa lääkkeiden saatavuutta yhteistyössä eläinlääkintävirastojen johtajien kanssa ja tukee maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevää teknologiayhteisöä, jonka pyrkimyksenä on nopeuttaa sekä suurille että pienille markkinoille suunnattujen uusien eläinlääkintätuotteiden kehittelyä.
Danish: EU's telematikstrategi
Finnish: EU:n telematiikkastrategia
Danish: − Yderligere fremme af komplementariteten i netværket samt udvikling af en passende arbejdsdeling og aktiviteter til ressourceplanlægning over netværket
Finnish: − Verkoston täydentävyyttä parannetaan, ja työnjakoa ja resurssisuunnittelua kehitetään riittävälle tasolle koko verkostossa.
Danish: Forespørgsler om PMF-certifikater:
Finnish: PMF-todistuksia koskevat kyselyt
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand er blandt agenturets hovedaktiviteter, navnlig for så vidt angår udvikling af nye innovative teknologier og behandlingsformer og som redskab til at fremme og forbedre en tidligere adgang til lægemidler.
Finnish: Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen ovat viraston pääasiallisia toimialoja, joilla vaalitaan uusia innovatiivisia tekniikoita ja hoitomuotoja sekä edistetään ja kehitetään lääkkeiden entistä varhaisempaa saatavuutta.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP).
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP).
Danish: Dette sikrer, at agenturet kan tilbyde pålidelige og robuste it-tjenester til sine ansatte, delegerede samt alle brugere af paneuropæiske systemer.
Finnish: Näin virasto voi varmistaa, että sen henkilökunta, edustajat ja kaikki yleiseurooppalaisten järjestelmien käyttäjät saavat luotettavia ja toimivia tietotekniikkapalveluita.
Danish: EMEA ønsker gennem udviklingen af disse initiativer at fremme en hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler og yderligere bidrage til patientsikkerheden.
Finnish: Näitä aloitteita edistämällä EMEA pyrkii parantamaan lääkkeiden asianmukaista käyttöä ja potilasturvallisuutta.
Danish: EMEA modtager både EU-interne og EU-eksterne sikkerhedsrapporter og indberetninger af produktionsfejl, som vedrører lægemidler godkendt via den centraliserede procedure, og koordinerer indsatsen for lægemidlers sikkerhed og kvalitet.
Finnish: EMEA saa Euroopan unionin sisältä ja sen ulkopuolelta keskitetysti hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevia turvallisuusraportteja ja valmistevikaraportteja, ja se koordinoi lääkevalmisteiden turvallisuuteen ja laatuun liittyvää toimintaa.
Danish: Bogholderi
Finnish: Kirjanpito
Danish: Disse procedurer omfatter procedurer til brug før godkendelse af risikostyringspl betinget markedsføringstilladelse, fremskyndet vurdering, procedurer for generiske og bioækvivalente lægemidler samt procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use) og for lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Finnish: Tällaisia menettelyjä ovat riskienhallintasuunnitelmien hyväksymistä edeltävä arviointi, ehdollinen hyväksyntä, nopeutettu arviointi, menettelyt geneerisiä lääkkeitä ja samankaltaisia biologisia lääkkeitä varten sekä menettelyt erityisluvallista käyttöä varten ja tuotteille, jotka on tarkoitettu EU:n ulkopuolisille markkinoille.
Danish: Bemærk, at de tal for 2007, der optræder i tabeller, kun er skøn.
Finnish: Kaavioissa vuodesta 2007 esitetyt tiedot ovat arvioita.
Danish: Agenturets hovedprioriteter for indeværende år omfatter afslutning af det toårige procesforbedringsforløb.
Finnish: Kaksivuotisen prosessien kehittämishankkeen saaminen päätökseen on tämän vuoden kohokohtia virastolle.
Danish: Lægemiddelsikkerhed er et prioriteret indsatsområde for EMEA, og agenturet vil øge sine bestræbelser på at garantere sikker brug af centralt godkendte lægemidler.
Finnish: Lääketurvallisuus on EMEA:n ensisijainen tavoite, ja virasto kehittää toimiaan edelleen, jotta keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen valmisteiden turvallinen käyttö voidaan varmistaa.
Danish: Resumé af arbejdsprogrammet for Det Europæiske Lægemiddelagentur
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelman 2007 tiivistelmä
Danish: For at håndtere disse udviklingstendenser vil EMEA i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder arbejde på at styrke ekspertisenetværket samt yderligere udvikle en praksis i forbindelse med ressourceplanlægning og arbejdsdeling.
Finnish: Näiden suuntausten vuoksi EMEA pyrkii vahvistamaan huippuosaamisen verkostoa yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa ja kehittää yhteistyössä resurssisuunnittelu- ja työnjakokäytäntöjään.
Danish: I takt med lovgivningen vil udviklingen af databasen i denne første fase fokusere på produkter, der er godkendt via den centraliserede procedure.
Finnish: Lainsäädännön mukaisesti ensimmäisessä vaiheessa kehitetään lähinnä keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjä valmisteita.
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning (Veterinærlægemidler)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt (eläinlääkkeet)
Danish: 7 God klinisk praksis (Good clinical practice (GCP)).
Finnish: 7 Hyvä kliininen tutkimustapa (GCP).
Danish: Vi vil også bestræbe os på at forbedre vores generelle kommunikation vedrørende vores videnskabelige såvel som ikke-videnskabelige aktiviteter.
Finnish: Virasto pyrkii myös yleisesti parantamaan tiedotusta niin tieteellisestä kuin muusta toiminnastaan.
Danish: − Øget inddragelse af patienter og sundhedspersonale i agenturets arbejde.
Finnish: − Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten osallistumista viraston toimintaan edistetään.
Danish: Agenturet vil rationalisere certificeringsprocessen i 2007.
Finnish: Virasto organisoi sertifiointia tehokkaammaksi vuonna 2007.
Danish: MMS-finansieringsmodulet giver mulighed for hurtigere godtgørelse til de delegerede og giver de delegerede og de nationale kompetente myndigheder adgang til mere præcise oplysninger.
Finnish: Kokousten hallintajärjestelmän rahoitusmoduuli nopeuttaa korvausten maksamista edustajille ja tarjoaa selkeää tietoa edustajille ja kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Danish: Agenturet forventer at færdiggøre gennemførelsen af hele GMP-bilaget til den gensidige anerkendelsesaftale mellem EU og Japan samt vedligeholdelsesaktiviteter.
Finnish: Virasto odottaa myös toteuttavansa EU:n ja Japanin välisen keskinäistä tunnustamista koskevan sopimukseen hyvää valmistustapaa koskevan liitteen ja ylläpitojärjestelyt täydessä laajuudessaan.
Danish: * Sammen med indførelsen af den obligatoriske elektroniske indberetning af ICSR og EudraVigilance datawarehousing og analysesystem er der udviklet en ny metode til fremlæggelse af det antal ICSR, der er modtaget/forventes indsendt over en vis periode.
Finnish: * Pakollisen haittavaikutusten sähköisen raportoinnin ja EudraVigilancen tietovarasto- ja analysointijärjestelmän käyttöönoton myötä on kehitetty uusi menettely, jolla voidaan esittää saatujen yksittäistapauksia koskevien turvaraporttien todellinen ja ennustettu määrä.
Danish: Agenturet vil også holde de interesserede parter underrettet om HMPC's operationer, med særlig vægt på prioriteringen af de plantestoffer, der udpeges til at komme med på fortegnelsen, eller som der skal udarbejdes monografier for.
Finnish: Lisäksi virasto tiedottaa kiinnostuneille osapuolille HMPC:n toiminnasta ja erityisesti rohdosaineista, jotka aiotaan lisätä luetteloon tai joista aiotaan laatia kasvimonografia.
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (Humanmedicinske lægemidler)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Danish: − Støtte til yderligere initiativer, så snart de er identificeret, for at fremme en bedre adgang til veterinærlægemidler, navnlig gennem foranstaltninger til at hjælpe virksomheder med at indsende ansøgninger vedrørende veterinærlægemidler, som der kun er et begrænset marked for, eller som er beregnet til regionalt udbredte sygdomme.
Finnish: − Virasto tukee vielä määrittämättömiä aloitteita, joilla pyritään parantamaan eläinlääkkeiden saatavuutta, ja se avustaa erityisesti yrityksiä, kun hakemukset koskevat eläinlääkkeitä, joilla on rajoitetut markkinat ja/tai jotka on tarkoitettu rajoitetulle alueelle levinneiden tautien hoitoon.
Danish: − Opretholdelse og forbedring af foranstaltninger til fremme af innovation og forskning for derigennem at forbedre adgangen til lægemidler, navnlig gennem fortsat støtte til politikken vedrørende lægemidler til sjældne sygdomme, videnskabelig rådgivning, støtte til mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder, forskning i betydningen af og sammenhængen i agenturets beslutningstagning
Finnish: − Virasto ylläpitää ja kehittää innovaatioita ja tutkimusta helpottavia toimia ja sitä kautta lääkkeiden saatavuutta lähinnä seuraavilla keinoilla: harvinaislääkepolitiikan jatkuva tukeminen, tieteellinen neuvonta, mikro- ja pk-yritysten tukeminen ja viraston päätöksenteon vaikutusten ja johdonmukaisuuden tutkiminen.
Danish: Dette system skal fungere som et centralt opbevaringssted for udvalgte termer til det europæiske lægemiddelnetværk.
Finnish: Tämän järjestelmän on tarkoitus toimia eurooppalaisen lääkealan verkoston kontrolloitujen termien keskustietovarastona.
Danish: Det stigende antal møder og det øgede antal ansatte som følge af agenturets nye ansvarsområder skabte i 2006 behov for større kontorlokaler.
Finnish: Viraston uudet velvollisuudet ovat nostaneet kokousten ja henkilökunnan määrää, joten virasto hankki lisää toimitilaa vuonna 2006.
Danish: 5 God fremstillingspraksis (Good manufacturing practice (GMP)).
Finnish: 5 Hyvä valmistustapa (GMP).
Danish: − Indsats for at sikre adgang via netværket til den højeste sagkundskab på EU-plan i forbindelse med evaluering af lægemidler og overvågning og vurdering af deres sikkerhed, hvilket skal ses i lyset af de voksende arbejdsopgaver på EU-plan og fremkomsten af nye behandlingsformer ogteknologier.
Finnish: − Varmistetaan, että verkoston käytettävissä on koko EU:n paras asiantuntemus lääkkeiden arviointiin ja niiden turvallisuuden valvontaan ja arviointiin, sillä työmäärä kasvaa koko EU:ssa ja uusia hoitomuotoja ja tekniikoita syntyy edelleen.
Danish: − Fortsat støtte til Europa-Kommissionen i de faser, der fører til gennemførelse af den nye forordning om avancerede behandlingsformer; deltagelse i arbejdet med initiativet vedrørende innovative humanmedicinske lægemidler, den europæiske teknologiplatform for dyresundhed globalt set og veterinærlægemidler samt andre internationale initiativer til forbedring af udviklingen af lægemidler.
Finnish: − Virasto jatkaa Euroopan komission tukemista pitkälle kehitettyjä hoitomuotoja koskevan uuden asetuksen valmistelussa ja osallistuu ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen ja eläinlääkkeiden osalta maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevän teknologiayhteisön toimintaan sekä muihin kansainvälisiin aloitteisiin lääkekehittelyn edistämistä varten.