FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę z HDPE o pojemności 31 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra DTPE buteliukas su 31 ml tirpalo.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Aceponian hydrokortyzonu 0,584 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Hidrokortizono aceponatas 0,584 mg/ml.
Polish: VIRBAC HELLAS A.E.
Lithuanian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Polish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Lithuanian: Tel: +49-(4531) 805 111
Polish: VIRBAC SRL Via dei Gracchi 30 I-20146 Milano Tel: 39 02 48 53 541
Lithuanian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI
Polish: Produkt łatwopalny!
Lithuanian: IŠLAUKA Netaikytina.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierająca butelkę o pojemności 31 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 31 ml buteliukas kartoninėje dėžutėje
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym, dającym wyraźną poprawę w stanach miejscowych uszkodzeń skóry na tle dermatoz przebiegających z objawami zapalnymi i świądem.
Lithuanian: Jis slopina uždegimą ir niežėjimą, spartindamas uždegiminės ir niežulį sukeliančios dermatozės pažeistos odos gijimą.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Polish: Strona 2/2©EMEA 2007
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2007
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 09/01/2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007/01/09
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: Jeżeli po 7 dniach nie wystąpi poprawa, leczenie powinno zostać poddane ponownej ocenie przez weterynarza.
Lithuanian: Jeigu per 7 dienas požymiai nepagerėja, veterinaras turi iš naujo įvertinti gydymą.
Polish: Preparat Cortavance stosuje się raz dziennie przez 7 dni.
Lithuanian: Cortavance naudojamas vieną kartą per parą 7 dienas iš eilės.
Polish: Po użyciu leku należy umyć ręce.
Lithuanian: Panaudoję vaistą, nusiplaukite rankas.
Polish: Aerozol jest palny i nie powinien być używany w pobliżu otwartego ognia lub jakichkolwiek rozżarzonych przedmiotów.
Lithuanian: Purškalas degus, jo negalima naudoti šalia atviros ugnies arba įkaitusių medžiagų.
Polish: Pięćdziesiąt cztery psy były leczone preparatem Cortavance, a 51 - innym preparatem.
Lithuanian: Penkiasdešimt keturi šunys buvo gydomi Cortavance, o 51 - kitais vaistais.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR 6 skirsnyje.
Polish: Leczona powierzchnia nie powinna zazwyczaj przekraczać powierzchni odpowiadającej dwóm bokom zwierzęcia.
Lithuanian: Gydomas plotas paprastai neturi būti didesnis kaip du gyvūno šonai.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Cortavance:
Lithuanian: Kita informacija apie Cortavance:
Polish: Istotną poprawę stanu skóry wykazano w szeregu badań prowadzonych w warunkach kontrolowanych, natomiast istotną redukcję świądu wykazano tylko w jednym z tych badań laboratoryjnych, w którym psy otrzymywały równocześnie leczenie przeciwko pasożytom zewnętrznym.
Lithuanian: Keliuose kontroliuojamomis sąlygomis atliktuose tyrimuose pastebėtas žymus odos būklės pagerėjimas, o žymus niežėjimo sumažėjimas nustatytas tik vieno iš šių laboratorinių tyrimų metu, kai šunys tuo pačiu metu buvo gydomi ir nuo išorinių parazitų.
Polish: Podczas używania tego preparatu nie należy palić tytoniu.
Lithuanian: Naudodami vaistą, nerūkykite.
Polish: Leku nie należy zazwyczaj stosować u psów z zespołem Cushinga (chorobą, w której organizm wytwarza zbyt dużo naturalnych steroidów), a także u zwierząt młodych (w wieku poniżej 7 miesiąca życia), gdyż wiadomo, że steroidy opóźniają wzrost.
Lithuanian: Vaisto paprastai negalima naudoti šunims, sergantiems Kušingo sindromu (liga, kai organizmas išskiria per daug natūralių steroidų) ir jaunikliams (jaunesniems kaip 7 mėnesių), nes nustatyta, kad steroidai slopina augimą.
Polish: Badania mające na celu określenie dawki zazwyczaj potwierdzały zasadność wybranej dawki i czasu leczenia.
Lithuanian: Dozės nustatymo tyrimai iš esmės patvirtino pasirinktą dozę ir gydymo trukmę.
Polish: Dwa rozpylenia preparatu za pomocą pompki dostarczają ilości leku wystarczającej na leczenie powierzchni około 100 cm2.
Lithuanian: Dviem purkštuvo paspaudimais išpurškiamas vaisto kiekis, kurio pakanka maždaug 100 cm2 odos ploto.
Polish: Przed leczeniem należy wyleczyć wszystkie inne występujące choroby skóry (takie jak zakażenia); preparatu Cortavance nie należy też stosować na owrzodzenia skóry.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina išgydyti kitus odos sutrikimus (pvz., infekcijas); Cortavance negalima purkšti ant išopėjusios odos.
Polish: W razie przypadkowego spożycia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai nurijote vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite informacinį lapelį arba vaisto etiketę.
Polish: EMEA/V/C/110 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) CORTAVANCE Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) CORTAVANCE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Najlepiej rozpylać preparat w dobrze wentylowanym miejscu.
Lithuanian: Patartina vaistą purkšti gerai vėdinamoje vietoje.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Cortavance przewyższają ryzyko leczenia chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Cortavance do obrotu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Cortavance nauda yra didesnė už riziką, kai jis naudojamas odos uždegimams ir niežuliui gydyti, ir rekomendavo suteikti Cortavance registravimo liudijimą.
Polish: Steroid ten występuje w szczególnej postaci chemicznej (diestru), co zapewnia jego skuteczność w niskich dawkach w chorobach skóry, gdyż lek jest w stanie przechodzić do zewnętrznej warstwy skóry i dłużej w niej pozostawać.
Lithuanian: Steroidai yra specialios cheminės medžiagos (diesteriai), kurių mažos dozės gydo odos sutrikimus vaistui įsiskverbiant į išorinį odos sluoksnį ir išsilaikant jame ilgesnį laiką.
Polish: Substancja czynna zawarta w preparacie Cortavance, aceponian hydrokortyzonu, jest steroidem - typem substancji, która pomaga zredukować stan zapalny.
Lithuanian: Cortavance veiklioji medžiaga hidrokortizono aceponatas yra steroidas - medžiaga, mažinanti uždegimą.
Polish: Dnia 9 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virback S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cortavance do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cortavance registravimo liudijimą bendrovei Virback S.
Polish: Nie zaobserwowano działań niepożądanych u zwierząt leczonych preparatem Cortavance.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį gyvūnams, gydytiems Cortavance, pranešimų nėra.
Polish: Kliniczna część dossier składa się z badań mających na celu określenie dawki oraz jednego badania terenowego.
Lithuanian: Vaisto aprašo klinikinę dalį sudarė dozės nustatymo tyrimai ir vieni klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Lithuanian: Šis dokumentas negali pakeisti tiesioginių konsultacijų su veterinaru. Jeigu Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų gyvūno sveikatos būklę arba gydymą, kreipkitės į savo veterinarą.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cortavance?
Lithuanian: Kokia yra su Cortavance vartojimu siejama rizika?
Polish: Jak działa Cortavance?
Lithuanian: Kaip veikia Cortavance?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cortavance zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokie Cortavance privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Wyniki badania terenowego wskazują na porównywalną skuteczność preparatu Cortavance i preparatu porównawczego.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis parodė, kad Cortavance ir lyginamųjų vaistų veiksmingumas yra panašus.
Polish: Preparat Cortavance ma postać aerozolu zawierającego substancję czynną - aceponian hydrokortyzonu.
Lithuanian: Cortavance purškalo veiklioji medžiaga yra hidrokortizono aceponatas.
Polish: Badanie terenowe było wieloośrodkowym badaniem porównującym leczenie psów z chorobami skóry przebiegającymi ze świądem z zastosowaniem preparatu Cortavance z leczeniem innym preparatem zawierającym steroid.
Lithuanian: Klinikinius tyrimus natūraliomis sąlygomis sudarė daugiacentrės studijos, kurių metu buvo lyginamas šunų su odos niežėjimo sutrikimais gydymas Cortavance su gydymu kitais steroidiniais vaistais.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Polish: Rozpyla się go na zmienionej chorobowo powierzchni, chroniąc oczy.
Lithuanian: Purškiamos pažeistos vietos, saugant, kad vaisto nepatektų į akis.
Polish: Preparat Cortavance stosuje się w leczeniu chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry u psów.
Lithuanian: Cortavance skirtas šunų odos uždegimams ir niežėjimui gydyti.
Polish: Co to jest Cortavance?
Lithuanian: Kas yra Cortavance?
Polish: W razie przypadkowego kontaktu (skóra, oczy) należy dokładnie przemyć zanieczyszczoną okolicę wodą.
Lithuanian: Jei vaisto pateko ant odos ar į akis, kruopščiai nusiplaukite vandeniu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Cortavance?
Lithuanian: Kodėl Cortavance buvo patvirtintas?
Polish: W jakim celu stosuje się Cortavance?
Lithuanian: Kam vartojamas Cortavance?
Polish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Lithuanian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) užpildyti švirkštai (sudėtinė pakuotė)
Polish: Nie należy podejmować obu tych czynności.
Lithuanian: Abiejų šių veiksmų daryti kartu negalima.
Polish: Dane uzyskane w tygodniu 24. przedstawiono w Tabeli 6.
Lithuanian: 24-ąją savaitę gauti duomenys pateikiami 6 lentelėje.
Polish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francja
Lithuanian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prancūzija
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie zarejestrować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Polish: Ważne informacje o bezpieczeństwie
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija
Polish: Poprawnie Niepoprawnie
Lithuanian: Teisingai Neteisingai
Polish: Odpowiedź radiologiczna
Lithuanian: Radiologinis atsakas
Polish: Wpływ sekukinumabu na płodność ludzi nie był oceniany.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis žmonių vaisingumui nebuvo įvertintas.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Polish: Podczas wstrzykiwania leku będą słyszalne 2 głośne kliknięcia.
Lithuanian: Injekcijos atlikimo metu Jūs išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Polish: Sprawdzić czy zielony wskaźnik wypełnia okienko kontrolne:
Lithuanian: Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį:
Polish: Wykazano poprawę we wszystkich składnikach oceny ACR, w tym w ocenie bólu dokonywanej przez pacjenta.
Lithuanian: Nustatytas visų ACR skalės įvertinimo balų pagerėjimas, įskaitant ir paciento vertinamą skausmą.
Polish: Wartość początkowa (SD)
Lithuanian: Pradinis įvertinimas (SN)
Polish: • Oznacza to, że lek został podany.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas buvo sušvirkštas.
Polish: Poprawa ta utrzymywała się przez 52 tygodnie (badania 1. i 2.
Lithuanian: Šis būklės pagerėjimas išliko 52 savaites (1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu).
Polish: Osoby z wrażliwością na lateks
Lithuanian: Lateksui jautrūs asmenys
Polish: Liczba pacjentów z osiową postacią PsA była zbyt mała, by dokonać znaczącej oceny.
Lithuanian: PsA sirgusių pacientų, kuriems nustatyta stuburo pažaida, skaičius buvo pernelyg mažas, kad būtų galima pateikti prasmingą įvertinimą.
Polish: • silne reakcje alergiczne ze wstrząsem (reakcje anafilaktyczne)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku (anafilaksinė reakcija);
Polish: Może być widoczny mały pęcherzyk powietrza i jest to zjawisko normalne.
Lithuanian: Galite pastebėti nedidelių oro burbuliukų, tai yra normalu.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach w celu oceny rakotwórczego działania sekukinumabu.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį sekukinumabo poveikį.
Polish: Kilkanaście sekund później słychać 2-gie kliknięcie, które wskazuje, że wstrzyknięcie jest prawie ukończone.
Lithuanian: Praėjus keletui sekundžių išgirsite antrąjį spragtelėjimą, kuris rodys, kad injekcija beveik baigta.
Polish: Neutropenię <1,0-0,5x10
Lithuanian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Polish: Wynik (wartość p w porównaniu z placebo)
Lithuanian: Išeitys (p reikšmė, lyginant su placebo poveikiu)
Polish: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani.
Lithuanian: Tokių pacientus būklę reikia atidžiai stebėti.
Polish: 9/l (stopnia 4 wg CTCAE).
Lithuanian: 9/l (4-ojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus).
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania sekukinumabu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie sekukinumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Nie zgłaszano przypadków cięższej neutropenii.
Lithuanian: Sunkesnių neutropenijos atvejų nepastebėta.
Polish: Poprawa ta utrzymywała się do tygodnia 52.
Lithuanian: Šie būklės pagerėjimai išliko iki pat 52-osios savaitės.
Polish: Sekukinumab może zwiększać ryzyko zakażeń.
Lithuanian: Sekukinumabas gali didinti infekcijų pasireiškimo riziką.
Polish: Odsetek pacjentów z odpowiedzią
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiektas atsakas, dalis
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Polish: • jeśli pacjent otrzymuje jakiekolwiek inne leki na łuszczycę, takie jak inny lek immunosupresyjny lub fototerapia promieniami ultrafioletowymi (UV).
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas bet koks kitas gydymas nuo žvynelinės, pavyzdžiui, kitokie imunosupresantai ar fototerapija ultravioletine (UV) šviesa.
Polish: W przeprowadzonych badaniach obliczono, że bezwzględna biodostępność mieściła się w zakresie od 60 do 77%.
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose apskaičiuotos absoliutaus biologinio prieinamumo reikšmės svyravo nuo 60 % iki 77 %.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunusupresyjne, inhibitory interleukiny, kod ATC: L04AC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC10 Veikimo mechanizmas
Polish: Jednak sekukinumabu nie należy podawać pacjentom z czynną gruźlicą.
Lithuanian: Tačiau sekukinumabo negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuota aktyvi tuberkuliozė.
Polish: Zgłaszano rzadkie przypadki neutropenii <0,5x10
Lithuanian: Nustatyta retų atvejų, kai neutropenija buvo <0,5x10
Polish: Wskazuje ono, że wstrzyknięcie leku jest prawie zakończone.
Lithuanian: Jis parodys, kad injekcija beveik baigta.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
Lithuanian: • jeigu kada nors anksčiau Jums buvo pasireiškusi alergija lateksui;
Polish: Następnie należy porozmawiać z lekarzem, aby ustalić termin podania kolejnej dawki leku.
Lithuanian: Po to pasitarkite su gydytoju apie tai, kada turėtumėte leisti kitą vaisto dozę.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi pożądane efekty.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir tikrins, ar gydymas yra pakankamai veiksmingas.
Polish: W badaniach klinicznych nie zgłaszano wzmożonej podatności na zakażenie gruźlicą.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta padidėjusio imlumo tuberkuliozei.
Polish: Okienko, etykieta i termin ważności
Lithuanian: Apžiūros langelis, etiketė ir tinkamumo laikas
Polish: Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: • Sprawdzić, czy zielony wskaźnik wypełnia okienko kontrolne i czy zatrzymał się.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį ir nustojo judėjęs.
Polish: Ponadto, w jednym badaniu oceniano schemat leczenia przewlekłego w porównaniu z leczeniem stosowanym „w razie potrzeby" [SCULPTURE].
Lithuanian: Be to, vieno tyrimo metu buvo įvertintas ilgalaikio gydymo poveikis lyginant su „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema [SCULPTURE tyrimas].
Polish: Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: ** wartości p w porównaniu z etanerceptem: p=0,0250
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su etanercepto poveikiu: p = 0,0250
Polish: We wszystkich tych przypadkach należy zwrócić całe opakowanie z lekiem do apteki.
Lithuanian: Visais šiais atvejais gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
Polish: Przerwanie stosowania leku Cosentyx nie jest niebezpieczne.
Lithuanian: Nutraukti Cosentyx vartojimą nėra pavojinga.
Polish: Wpływ tego leku na kobiety w ciąży nie jest znany.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Polish: Ciężka reakcja alergiczna - do objawów mogą należeć:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija - jos požymiai gali būti tokie:
Polish: We wszystkich powyższych wskazaniach dostępne dane wskazują, że odpowiedź kliniczną zazwyczaj uzyskuje się w ciągu 16 tygodni leczenia.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant visoms anksčiau nurodytoms indikacijoms, turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 16 savaičių nuo gydymo pradžios.
Polish: • jeśli pacjent w ostatnim czasie był szczepiony lub jeśli planuje szczepienie podczas leczenia lekiem Cosentyx.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba jeigu Jus planuojama skiepyti gydymo Cosentyx metu;
Polish: 2b. Tylko do opiekunów i fachowego personelu medycznego:
Lithuanian: Informacija tik slaugytojams ir sveikatos priežiūros specialistams:
Polish: Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary) (p<0,001).
Lithuanian: Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary - SF-36 PCS) balą (p < 0,001).
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Nie należy nigdy zostawiać strzykawki bez dozoru w miejscach, w których inne osoby mogłyby mieć do niej dostęp.
Lithuanian: Niekada nepalikite švirkšto ten, kur jį gali pasiekti kiti asmenys.
Polish: Ustekinumab*
Lithuanian: Ustekinumabas*
Polish: Cosentyx nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), ponieważ lek nie był badany w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Cosentyx nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), kadangi vaisto poveikis šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) Brak konieczności dostosowania dawki (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) Dozės koreguoti nereikia (žr.
Polish: Czas przygotowania roztworu od przekłucia zatyczki do zakończenia rekonstytucji zajmuje przeciętnie 20 minut i nie powinien przekroczyć 90 minut.
Lithuanian: Vaisto paruošimas nuo kamščio atidarymo iki tirpinimo pabaigos vidutiniškai trunka 20 minučių, ir neturėtų viršyti 90 minučių.
Polish: Możliwe ciężkie zakażenia - do objawów mogą należeć:
Lithuanian: Galima sunki infekcinė liga - jos požymiai gali būti tokie:
Polish: Bardzo często Zakażenia górnych dróg oddechowych Często
Lithuanian: Labai dažnas Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos Dažnas
Polish: Lekarz powinien jednak prowadzić odpowiedni nadzór nad leczeniem.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento būklės stebėjimą.
Polish: Tabela 3 Podsumowanie odpowiedzi klinicznych w 2. badaniu łuszczycowym (FIXTURE)
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenų santrauka iš 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE)
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: • jeśli u pacjenta występują długotrwałe bądź nawracające zakażenia.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia ilgai trunkančių ar pasikartojančių infekcinių ligų;
Polish: Do jednorazowego stosowania.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Polish: Około 15 do 25% pacjentów uczestniczących w badaniach III fazy w chwili rozpoczęcia badania cierpiało na łuszczycowe zapalenie stawów (PsA).
Lithuanian: Maždaug 15-25 % pacientų, kurie dalyvavo III fazės tyrimuose, jų pradžioje buvo nustatytas psoriazinis artritas (PsA).
Polish: Dane sugerują, że sekukinumab nie hamuje humoralnej odpowiedzi immunologicznej na szczepionki przeciwko meningokokom lub grypie.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad gydymas sekukinumabu neslopina humoralinio imuninio atsako į vakcinas nuo meningokokinės infekcijos ar gripo.
Polish: Niektórzy pacjenci z odpowiedzią częściową na początku leczenia mogą później wykazywać poprawę w miarę kontynuowania terapii po upływie 16 tygodni.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems iš pradžių pasireiškia dalinė reakcija į gydymą, tęsiant gydymą ilgiau kaip 16 savaičių būklė ilgainiui gali pagerėti.
Polish: Odpowiedź IGA mod
Lithuanian: IGA mod
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na płodność.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio jų vislumui neparodė.
Polish: Dotknięcie ich może spowodować zbyt wczesne uruchomienie zabezpieczenia strzykawki.
Lithuanian: Juos palietus, švirkšto apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
Polish: Klinicznie istotne, czynne zakażenie, np. czynna gruźlica (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kliniškai reikšminga aktyvi infekcinė liga, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na sekukinumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sekukinumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Usunąć pęcherzyki powietrza i przesunąć tłok do linii oznaczonej 1,0 ml.
Lithuanian: Išstumkite oro burbuliukus ir stūmoklį nustatykite ties 1,0 ml žyma.