FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se administró duloxetina a una dosis de 60 mg dos veces al día con una dosis única de desipramina, un sustrato del CYP2D6, el área bajo la curva (AUC) de desipramina aumentó tres veces.
Slovak: 60 mg dvakrát denne podal súčasne s jednorazovou dávkou dezipramínu (substrát CYP2D6), AUC
Spanish: En un ensayo abierto no controlado a largo plazo, la disminución del dolor en pacientes que respondieron a un tratamiento agudo de 8 semanas de duración con una dosis de 60 mg de Cymbalta administrada una vez al día, se mantuvo durante otros 6 meses.
Slovak: V dlhodobej otvorenej nekontrolovanej štúdii pretrvávalo zmenšenie bolesti u pacientov odpovedajúcich na 8-týždennú liečbu Cymbaltou 60 mg raz denne počas nasledujúcich 6 mesiacov, podľa merania zmeny skóre položky „24-hodinová priemerná bolesť" na škále Brief Pain Inventory
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Spanish: Trastorno depresivo mayor
Slovak: Veľká depresívna porucha:
Spanish: Agentes serotoninérgicos: En raras ocasiones, se ha notificado síndrome serotoninérgico en pacientes en tratamiento concomitante de ISRS/IRSN con agentes serotoninérgicos.
Slovak: Sérotonínové látky: sérotonínový syndróm bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný u pacientov, ktorí užívali selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI/SNRI) spolu s látkami,
Spanish: El principio activo es duloxetina.
Slovak: Liečivo je duloxetín.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Dolor musculoesquelético
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Spanish: • depresión mayor;
Slovak: • veľká depresia,
Spanish: : EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Slovak: EMEA/H/C/572
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas gastrorresistentes (azules y blancas: 30 mg; azules y verdes: 60 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme gastrorezistentných kapsúl (biele a modré: 30 mg, zelené a modré: 60 mg).
Spanish: La autorización de comercialización es válida por una duración indefinida.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh je časovo neobmedzená.
Spanish: Suele observarse respuesta al tratamiento en un periodo de dos a cuatro semanas.
Slovak: Odpoveď sa zvyčajne pozoruje o dva až štyri týždne.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue la variación semanal de la intensidad del dolor.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena v miere závažnosti bolesti každý týždeň.
Spanish: Puesto que estos neurotransmisores contribuyen al mantenimiento de un estado de ánimo positivo y a la reducción de la sensación de dolor, el bloqueo de su recaptación por parte de las células nerviosas puede mejorar los síntomas de depresión, ansiedad y dolor neuropático.
Slovak: Keďže tieto neurotransmittery sa podieľajú na udržiavaní dobrej nálady a znižovaní vnímania bolesti, blokovanie ich spätného vychytávania nervovými bunkami môže zlepšiť príznaky depresie, úzkosti a neuropatickej bolesti.
Spanish: No deberá iniciarse el tratamiento en pacientes con hipertensión no controlada, dado el riesgo de sufrir una crisis de hipertensión (subida súbita peligrosa de la tensión arterial).
Slovak: Liečba sa nesmie začať u pacientov s nekontrolovaným vysokým tlakom krvi kvôli riziku výskytu hypertenznej krízy (náhly nebezpečne vysoký tlak krvi).
Spanish: La mayoría de ellos fueron leves o moderados, comenzando al inicio del tratamiento y suavizándose progresivamente.
Slovak: Väčšina z nich mala mierny alebo stredný stupeň závažnosti, objavili sa na začiatku liečby a v priebehu liečby ustupovali.
Spanish: Cualquier paciente que reciba Cymbalta y tenga pensamientos angustiosos o experiencias de este tipo en cualquier momento, deberá informar a su médico inmediatamente.
Slovak: Každý pacient užívajúci liek Cymbalta, u ktorého sa vyskytnú kedykoľvek úzkostné myšlienky alebo skúsenosti, má o tom okamžite informovať svojho lekára.
Spanish: Cymbalta está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que padecen las siguientes enfermedades:
Slovak: Cymbalta sa používa sa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Cymbalta (es decir, los que se producen en más de uno de cada diez pacientes) son náuseas, dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia (modorra) y fatiga.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cymbalta (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy, sucho v ústach, somnolencia (spavosť) a závraty.
Spanish: Al bloquear la recaptación de los neurotransmisores, la duloxetina incrementa la cantidad de estos en los espacios que existen entre las neuronas, aumentando así el nivel de comunicación entre las células.
Slovak: Blokovaním ich spätného vychytávania zvyšuje duloxetín množstvo týchto neurotransmiterov v priestoroch medzi týmito nervovými bunkami, čím zvyšuje úroveň medzibunkovej komunikácie.
Spanish: El texto completo del EPAR de Cymbalta puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cymbalta sa nachádza tu.
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin descomponerse hasta que llega al intestino, lo que evita la degradación del principio activo por el ácido del estómago.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza žalúdkom bez toho, aby sa rozložil predtým, ako sa dostane do čreva.
Spanish: En ambos estudios, se observó una reducción del dolor a partir de la primera semana de tratamiento, hasta doce semanas.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa od prvého týždňa liečby až po obdobie 12 týždňov pozorovala miera zmiernenia bolesti.
Spanish: En cuatro de ellos se estudió el tratamiento midiendo la reducción de los síntomas después de nueve a diez semanas.
Slovak: V štyroch štúdiách sa pozorovala liečba poruchy tak, že sa po deviatich až 10 týždňoch meralo zmiernenie symptómov.
Spanish: No debe utilizarse con inhibidores de la monoaminooxidasa (otro grupo de antidepresivos), fluvoxamina (otro antidepresivo), ciprofloxacino o enoxacino (tipos de antibióticos).
Slovak: Liek Cymbalta sa nesmie užívať s inhibítormi monoamínoxidázy (ďalšia skupina antidepresív), fluvoxamínom (iné antidepresívum) alebo ciprofloxacínom, či enoxacínom (druhy antibiotík).
Spanish: En seis de los estudios se estudió el tratamiento de la depresión y se midió el cambio en los síntomas hasta seis meses después.
Slovak: V šiestich štúdiách sa sledovala liečba depresie a merala sa zmena symptómov až po obdobie šiestich mesiacov.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Cymbalta son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Cymbalta je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: Al igual que con otros antidepresivos, se han observado casos aislados de comportamiento y pensamientos suicidas en pacientes que recibían Cymbalta, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento para la depresión.
Slovak: Tak, ako pri iných antidepresívach, aj u pacientov užívajúcich liek Cymbalta, boli pozorované ojedinelé prípady samovražedných myšlienok a správania sa, najmä počas prvých týždňov antidepresívnej liečby.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cymbalta a Eli Lilly Nederland BV el 17 de diciembre de 2004.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Eli Lilly Nederland BV povolenie na uvedenie lieku Cymbalta na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: En caso de trastorno de ansiedad generalizada, la dosis inicial recomendada es de 30 mg al día, pero puede incrementarse hasta 60, 90 o 120 mg en función de la respuesta del paciente.
Slovak: V prípade generalizovanej úzkostnej poruchy je odporúčaná úvodná dávka 30 mg jedenkrát denne, ale dávka sa môže zvýšiť na 60, 90 alebo 120 mg v závislosti od odpovede pacienta.
Spanish: Cymbalta es un medicamento que contiene el principio activo duloxetina.
Slovak: Cymbalta je liek, ktorý obsahuje účinnú látku duloxetín.
Spanish: En el quinto, se observó cuánto tiempo tardaron 429 pacientes que habían respondido al principio a Cymbalta en volver a presentar síntomas.
Slovak: V piatej štúdii sa sledovalo, ako dlho trvalo, kým sa symptómy vrátili u 429 pacientov, ktorí pôvodne odpovedali na liek Cymbalta.
Spanish: El principio activo de Cymbalta, la duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina y de noradrenalina.
Slovak: Cymbalta, duloxetín, je inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con determinados tipos de enfermedad hepática ni en pacientes con insuficiencia renal grave.
Slovak: Liek Cymbalta nesmú užívať ani pacienti s určitými typmi chorôb pečene alebo pacienti so závažným ochorením obličiek.
Spanish: Cymbalta no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Slovak: Cymbalta by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na duloxetín alebo na iné zložky lieku.
Spanish: En pacientes que responden a Cymbalta, el tratamiento deberá continuar durante varios meses para evitar que la enfermedad reaparezca.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Cymbalta, by liečba mala pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu poruchy.
Spanish: En los pacientes que responden a Cymbalta, deberá continuarse el tratamiento durante varios meses para evitar que la enfermedad reaparezca, o más tiempo en pacientes que han sufrido repetidamente periodos de depresión en el pasado.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Cymbalta, by liečba mala pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu ochorenia alebo dlhšie u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytli opakované obdobia depresie.
Spanish: En los dos estudios en los que se comparó la dosis aprobada de Cymbalta con un placebo, Cymbalta fue más efectivo.
Slovak: V dvoch štúdiách, v ktorých sa schválené dávky lieku Cymbalta porovnávali s placebom, bol liek Cymbalta účinnejší.
Spanish: En el caso del trastorno de ansiedad generalizado, se ha comparado Cymbalta con un placebo en cinco estudios en el que participaron de 2 337 pacientes.
Slovak: V prípade generalizovanej úzkostnej poruchy sa liek Cymbalta porovnával s placebom v piatich štúdiách, do ktorých bolo zapojených 2 337 pacientov.
Spanish: Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: Aunque los resultados de los estudios de la depresión variaron, Cymbalta fue más efectivo que el placebo en cuatro de los estudios.
Slovak: Hoci sa výsledky štúdií týkajúcich sa depresie líšili, liek Cymbalta bol účinnejší než placebo v štyroch z uvedených štúdií.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cymbalta durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cymbalta v týchto štúdiách?
Spanish: Para la depresión mayor, la dosis inicial recomendada de Cymbalta es de 60 mg una vez al día.
Slovak: V prípade veľkej depresie je odporúčaná dávka lieku Cymbalta 60 mg jedenkrát denne.
Spanish: En el caso de la depresión mayor, Cymbalta se comparó con un placebo (o tratamiento ficticio) en ocho estudios principales con un total de 2 544 pacientes.
Slovak: V prípade veľkej depresie sa liek Cymbalta porovnával s placebom (zdanlivý liek) v ôsmich hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených 2 544 pacientov.
Spanish: En cuanto al dolor neuropático, se comparó Cymbalta con un placebo en dos estudios de doce semanas en 809 adultos diabéticos.
Slovak: V prípade neuropatickej bolesti sa liek Cymbalta porovnával s placebom v dvoch štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov a na ktorých sa zúčastnilo 809 dospelých pacientov postihnutých cukrovkou.
Spanish: Para el tratamiento del dolor neuropático diabético, Cymbalta redujo el dolor de forma más efectiva que el placebo.
Slovak: Pri liečbe diabetickej neuropatickej bolesti bol liek Cymbalta pri zmierňovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Spanish: Para el trastorno de ansiedad generalizada, Cymbalta fue más eficaz que el placebo en el tratamiento del trastorno y en la prevención de la reaparición de los síntomas.
Slovak: Pokiaľ ide o generalizovanú úzkostnú poruchu, liek Cymbalta bol pri liečbe poruchy a pri prevencii návratu symptómov takisto účinnejší ako placebo.
Spanish: Otras informaciones sobre Cymbalta:
Slovak: Cymbalta:
Spanish: • dolor causado por una neuropatía diabética periférica (lesión en los nervios de las extremidades que puede aparecer en pacientes diabéticos);
Slovak: • bolesť spôsobená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou), generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobý pocit úzkosti alebo nervozity v každodennom živote).
Spanish: En caso de dolor neuropático diabético, la dosis recomendada es de 60 mg al día, pero es posible que algunos pacientes necesiten una dosis superior, de 120 mg al día.
Slovak: V prípade diabetickej neuropatickej bolesti je odporúčaná denná dávka 60 mg, ale niektorí pacienti budú možno potrebovať vyššiu dennú dávku 120 mg. Odpoveď na liečbu by sa mala pravidelne vyhodnocovať.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cymbalta?
Slovak: Prečo bol liek Cymbalta povolený?
Spanish: Los pacientes que también sufren depresión mayor deberán comenzar con 60 mg una vez al día.
Slovak: Väčšina pacientov bude potrebovať dennú dávku 60 mg. Pacienti, u ktorých sa vyskytujú aj veľké depresie by mali začať s dávkou 60 mg jedenkrát denne.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cymbalta puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cymbalta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cymbalta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cymbalta?
Spanish: Los pacientes que tomaban Cymbalta tardaron, además, más tiempo en volver a presentar síntomas que los que tomaron el placebo.
Slovak: U pacientov užívajúcich liek Cymbalta sa symptómy vrátili neskôr ako u pacientov užívajúcich placebo.
Spanish: Cymbalta duloxetina Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Cymbalta duloxetín
Spanish: ¿Qué es Cymbalta?
Slovak: Cymbalta?
Spanish: La dosis de Cymbalta debe reducirse de forma gradual antes de suspender definitivamente el tratamiento.
Slovak: Pri zastavení liečby by sa dávka lieku Cymbalta mala postupne znižovať.
Spanish: Actúa impidiendo la recaptación de los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina) y noradrenalina en las células nerviosas del cerebro y la medula espinal.
Slovak: (nazývanému aj serotonín) a noradrenalínu nervových bunkami v mozgu a mieche.
Spanish: ¿Cómo se usa Cymbalta?
Slovak: Cymbalta používa?
Spanish: En los otros dos estudios se observó cuánto tiempo tardaron los pacientes que habían respondido en principio a Cymbalta en volver a presentar síntomas, incluidos 288 pacientes con un historial de episodios repetidos de depresión de hasta cinco años.
Slovak: Cymbalta vrátane 288 pacientov, u ktorých sa až po obdobie piatich rokov objavovali opakujúce sa epizódy depresie.
Spanish: No hay información específica disponible.
Slovak: Nie sú dostupné konkrétne informácie.
Spanish: Después, los análisis se realizarán con menos frecuencia.
Slovak: Neskôr sa testy budú vykonávať menej často.
Spanish: La siguiente información está dirigida solo a profesionales sanitarios:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Spanish: En este estudio no se evaluó la seguridad.
Slovak: Bezpečnosť v štúdii nebola hodnotená.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA): http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu
Spanish: Es para un solo uso.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Spanish: No se han realizado estudios en adultos mayores de 65 años de edad.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie s dospelými staršími ako 65 rokov.
Spanish: Durante las 2 primeras semanas, estos análisis de sangre se realizarán frecuentemente.
Slovak: V priebehu prvých 2 týždňov liečby budú tieto krvné testy vykonané často.
Spanish: • alucinaciones - escuchar voces o ver cosas que no son reales
Slovak: • halucinácie - počutie alebo videnie vecí, ktoré nie sú skutočné
Spanish: Otras fuentes de información
Slovak: Ďaľšie zdroje informácií
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antivirales.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká.
Spanish: Ninguna muerte se relacionó con la medicación del estudio.
Slovak: Žiadna smrť nesúvisela so študijnou liečbou.
Spanish: Un sistema inmune debilitado puede ser causado por otras enfermedades (como SIDA) o por medicamentos
Slovak: Príčinou oslabeného imunitného systému môžu byť iné ochorenia (napríklad AIDS) alebo užívanie niektorých liekov
Spanish: Esto es para comprobar que la dosis que se está tomando es la adecuada para usted.
Slovak: Je to preto, aby sa ubezpečil, že zvolená dávka lieku je pre vás tá správna.
Spanish: • su edad,
Slovak: • vášho veku
Spanish: • El virus puede afectar cualquier parte del cuerpo.
Slovak: Vírus môže zasiahnuť akúkoľvek časť organizmu.
Spanish: De éstos, 25 recibieron ganciclovir y 17 no recibieron tratamiento.
Slovak: 25 z nich dostávalo ganciklovir a 17 nedostávalo žiadnu liečbu.
Spanish: La incidencia general de CMV fue del 16% (15/92 pacientes).
Slovak: Celková incidencia CMV bola 16% (15/92 pacientov).
Spanish: La información del producto puede ser actualizado posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Slovak: Informácie o tomto lieku môžu byť následne podľa potreby v spolupráci s referenčným členským štátom aktualizovaný kompetentnými autoritami členských štátov v súlade s procesmi popísanými v kapitole 4 hlavy III, smernice 2001/83/EC.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos, excepto con aquellos emncionados en la sección 6.6.
Slovak: Ak nie sú vykonané štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie kombinovať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en las secciones 5.1 y 5.2, pero no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: Doteraz dostupné pediatrické údaje sú popísané v častiach 5.1. a 5.2, nie je však možné uviesť žiadne odporúčania pre dávkovanie.
Spanish: • Habitualmente, empezará recibiendo una o dos perfusiones al día.
Slovak: Zvyčajne sa začína jednou alebo dvoma infúziami každý deň.
Spanish: Sin embargo, ganciclovir atraviesa fácilmente la placenta humana.
Slovak: Ganciklovir však ľahko prechádza ľudskou placentou.
Spanish: Los estudios de interacción solo se han realizado en adultos.
Slovak: Interakčné štúdie boli vykonané len u dospelých jedincov.
Spanish: • infertilidad en el hombre - ver sección "Fertilidad"
Slovak: • neplodnosť u mužov - pozri časť „Plodnosť"
Spanish: Es necesaria una reducción de la dosis (ver secciones 4.2 y 5.2).
Slovak: Je potrebné zníženie dávky (pozri časti 4.2 a 5.2).
Spanish: El tiempo de inicio de la infección por CMV fue comparable en los dos grupos.
Slovak: Čas do prepuknutia CMV infekcie bol porovnateľný v oboch skupinách.
Spanish: La neutropenia fue el único efecto adverso notificado pero no fue necesario interrumpir el tratamiento en ningún paciente.
Slovak: Neutropénia bola jediný hlásený vedľajší účinok, u žiadneho pacienta nebolo nutné prerušiť liečbu.
Spanish: Mujeres
Slovak: Ženy
Spanish: Linealidad/No linealidad
Slovak: Linearita/ nelinearita
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za dobu uchovávania a za podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ.
Spanish: Polvo: No requiere condiciones especiales de conservación.
Slovak: Prášok: Nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na skladovanie.
Spanish: La trombocitopenia grave puede estar asociada con hemorragias potencialmente amenazantes para la vida.
Slovak: Závažná trombocytopénia môže byť spojená s potenciálne život-ohrozujúcim krvácaním.
Spanish: Cymevene se debe administrar tal como se recomienda en la sección 4.2 para reducir el riesgo de la irritación tisular local.
Slovak: Cymevene sa má podávať podľa odporúčaní v časti 4.2, aby sa znížilo riziko lokálneho podráždenia tkaniva.
Spanish: Ninguno de los niños necesitó un implante coclear y el déficit auditivo mejoró en el 83 % de los oídos afectados por una pérdida auditiva inicial.
Slovak: U nikoho z detí nebol nutný kochleárny implantát, zhoršenie sluchu sa zlepšilo u 83% detí postihnutých zhoršením sluchu pri zaradení do štúdie.
Spanish: • dificultad para dormir
Slovak: • problémy so spánkom
Spanish: Esta dosis dependerá de:
Slovak: Závisí to od:
Spanish: No debe quedarse embarazada mientras esté usando este medicamento.
Slovak: Počas používania tohto lieku nesmiete otehotnieť.
Spanish: Se utiliza en adultos y en adolescentes de 12 años y mayores.
Slovak: Je určený pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V*.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Spanish: • úlceras en la boca
Slovak: • vriedky v ústach
Spanish: Ganciclovir es un potencial carcinógeno
Slovak: Ganciklovir je potenciálny karcinogén.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: <{Nombre del Estado miembro}> <{Nombre del medicamento}> <{Nombre del Estado miembro}> <{Nombre del medicamento}>
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na skladovanie.
Spanish: Cymevene puede provocar efectos adversos graves que tiene que comunicar a su médico inmediatamente.
Slovak: Cymevene môže spôsobovať niektoré závažné vedľajšie účinky, ktoré musíte okamžite hlásiť svojmu lekárovi.
Spanish: • El virus puede afectar a cualquiera, pero es un problema particular en personas con el sistema inmune debilitado.
Slovak: Vírus môže postihnúť kohokoľvek, avšak obzvlášť nebezpečný je pre pacientov, ktorí majú oslabený imunitný systém.
Spanish: El ganciclovir penetra en el líquido cefalorraquídeo, donde se observaron concentraciones que alcanzaban el 24%−67% de la concentración plasmática.
Slovak: Ganciklovir prechádza do mozgovo-miešneho moku, kde boli pozorované koncentrácie dosahujúce 24%-67% plazmatickej koncentrácie.
Spanish: Preparación del concentrado reconstituido
Slovak: Príprava rekonštituovaného koncentrátu:
Spanish: El estudio incluía 21 lactantes con una audición normal en el nacimiento que desarrollaron una pérdida auditiva tardía.
Slovak: V štúdii bolo zaradených 21 dojčiat s normálnym sluchom pri narodení, u ktorých sa vyvinul oneskorený nástup zhoršenia sluchu.
Spanish: (como quimioterapia o inmunosupresores).
Slovak: (ako napríklad chemoterapie alebo imunosupresív).
Spanish: El aclaramiento estimado de creatinina se puede calcular según la creatinina sérica mediante las siguientes fórmulas:
Slovak: Odhadovaný klírens kreatinínu možno vypočítať podľa hodnôt kreatinínu v sére pomocou nasledujúcich vzorcov:
Spanish: Esto se debe a que Cymevene puede pasar a la leche materna.
Slovak: Je to preto, že Cymevene môže preniknúť do materského mlieka.