FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac L4
Latvian: Cita informācija par Nobivac L4
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobivac L4 v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Nobivac L4 iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobivac L4?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobivac L4?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nobivac L4 povolená?
Latvian: Kāpēc Nobivac L4 tika apstiprināta?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Nobivac L4 skúmaná?
Latvian: Kā noritēja Nobivac L4 izpēte?
Slovak: Cieľový druh
Latvian: Zāļu forma Mērķa sugas
Slovak: EMA/570354/2017
Latvian: EMA/570354/2017 EMEA/V/C/004778
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac LeuFel sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Nobivac LeuFel ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Leucogen, ktorá je už v Európskej únii (EÚ) povolená.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Leucogen, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Slovak: Dňa 6. novembra 2017 očkovacia látka Nobivac LeuFel získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: 2017. gada 6. novembrī Nobivac LeuFel tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovak: Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 2009 pre očkovaciu látku Leucogen (tzv. informovaný súhlas).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2009. gadā izsniegto Leucogen reģistrācijas apliecību ("informētā piekrišana").
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel sa nesmie používať u gravidných mačiek.
Latvian: Nobivac LeuFel nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Slovak: Nobivac LeuFel je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa u mačiek vo veku od ôsmich týždňov na ochranu pred leukémiou.
Latvian: Nobivac LeuFel ir veterinārā vakcīna, ko lieto kaķiem no astoņu nedēļu vecuma, lai aizsargātu tos pret kaķu leikēmiju.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nobivac LeuFel sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nobivac LeuFel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Nobivac LeuFel je očkovacia látka.
Latvian: Nobivac LeuFel ir vakcīna.
Slovak: V prípadoch, keď mačiatko môže mať protilátky od matky, možno tretiu injekciu podať od 15. týždňa veku zvieraťa.
Latvian: Ja kaķēniem varētu būt antivielas, kas pārnestas no kaķenes, var veikt trešo injekciju no 15 nedēļu vecuma.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába očkovaciu látku Leocogen, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre očkovaciu látku Nobivac LeuFel (tzv. informovaný súhlas).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Leucogen, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Nobivac LeuFel ("informēta piekrišana").
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac LeuFel
Latvian: Cita informācija par Nobivac LeuFel
Slovak: V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom posilňovacom očkovaní po jednom roku boli mačky chránené pred leukémiou počas obdobia troch rokov.
Latvian: Laboratoriskajā pētījumā, kurā kaķi tika pakļauti kaķu leikēmijas vīrusam, tika apstiprināts, ka pēc pirmās ikgadējās revakcinācijas kaķi pret leikēmiju tiek aizsargāti trīs gadus.
Slovak: V druhej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus kombinovanej očkovacej látky pozostávajúcej z jednej dávky prípravku Feligen RCP (proti vírusu rhinotracheitídy mačiek, mačaciemu kalicivírusu a vírusu panleukopénie mačiek) s jednou dávkou očkovacej látky Nobivac LeuFel.
Latvian: Otrajā pētījumā 8 līdz 9 nedēļas veci kaķēni saņēma sākotnējo vakcinācijas kursu ar kombinēto vakcīnu, kuras sastāvā ir viena deva Feligen RCP (pret kaķu rinotraheīta vīrusu, kaķu kalicivīrusu un kaķu panleikopēnijas vīrusu) un viena deva Nobivac LeuFel.
Slovak: Prvý očkovací cyklus zahŕňa dve injekcie v odstupe 3 alebo 4 týždňov a podáva sa od ôsmich týždňov veku zvieraťa.
Latvian: Sākotnējais vakcinācijas kurss ir divas injekcijas ar 3 vai 4 nedēļu starplaiku kaķiem no 8 nedēļu vecuma.
Slovak: Imunitný systém mačky po podaní očkovacej látky rozpozná tento proteín ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Latvian: Kad kaķim ir ievadīta vakcīna, kaķa imūnsistēma atpazīst šo olbaltumvielu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Nobivac LeuFel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ierobežojumu un blakusparādību sarakstu, lietojot Nobivac LeuFel, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ochrana nastupuje tri týždne po prvom cykle očkovania a trvá jeden rok.
Latvian: Imunitāte iestājas, kad pagājušas 3 nedēļas pēc sākotnējā vakcinācijas kursa, un tā saglabājas vienu gadu.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel obsahuje malé množstvo proteínu z vonkajšej vrstvy vírusu nazývaného obalový proteín p45.
Latvian: Nobivac LeuFel satur nelielu daudzumu olbaltumvielas no vīrusa ārējā slāņa, un to sauc par "apvalka p45 olbaltumvielu".
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus očkovacej látky Nobivac LeuFel, ktorý zahŕňal dve injekcie v trojtýždňovom odstupe a o rok neskôr sa raz ročne podala posilňujúca injekcia.
Latvian: Vienā lauka pētījumā 8 līdz 9 nedēļas veci kaķēni saņēma Nobivac LeuFel sākotnējo vakcinācijas kursu ar 2 injekcijām, starp kurām bija 3 nedēļu starplaiks, un pēc 1 gada saņēma ikgadējo revakcināciju.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel je dostupná vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Nobivac LeuFel ir pieejamas kā suspensija injekcijām, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobivac LeuFel?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nobivac LeuFel?
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Nobivac LeuFel a prečo bola v EÚ povolená
Latvian: Nobivac LeuFel pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Prečo je očkovacia látka Nobivac LeuFel povolená v EÚ?
Latvian: Kāpēc Nobivac LeuFel tika reģistrētas ES?
Slovak: Čo je očkovacia látka Nobivac LeuFel a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Nobivac LeuFel un kāpēc tās lieto?
Slovak: 2 cm) po podaní prvej injekcie, ktorá odznie bez potreby liečby do 3 až 4 týždňov, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
Latvian: Visbiežākās Nobivac LeuFel blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 kaķiem) ir vidēji smaga un īslaicīga lokāla reakcija (≤2 cm) pēc pirmās injekcijas, kas bez ārstēšanas pāriet 3 vai 4 nedēļu laikā, paaugstināta ķermeņa temperatūra (ilgst 1 līdz 4 dienas), apātija (vienaldzīgums) un gremošanas traucējumi.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel obsahuje aj gélový hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako adjuvansy (zložky, ktoré posilňujú imunitnú odpoveď).
Latvian: Nobivac LeuFel kā adjuvantus (sastāvdaļas, kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju) satur arī alumīnija hidroksīda gelu un ziepju koka (Quillaja saponaria) ekstraktu.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Nobivac LeuFel boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Nobivac LeuFel ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Jeden rok po prvom očkovacom cykle je potrebné podať posilňovaciu dávku očkovania vo forme jednej injekcie.
Latvian: Revakcinācija ar vienu injekciju jāveic vienu gadu pēc sākotnējā vakcinācijas kursa.
Slovak: Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred posilňovacou injekciou po jednom roku malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas antivielas pret FeLV bija 69 % kaķēnu, un pēc otrās injekcijas šis rādītājs paaugstinājās līdz 100 %.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Nobivac LeuFel používa?
Latvian: Kā lieto Nobivac LeuFel?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Nobivac LeuFel účinkuje?
Latvian: Kā Nobivac LeuFel darbojas?
Slovak: Tieto opatrenia by mali pomôcť chrániť životné prostredie.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Slovak: ATCvet kód: QI06AA01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI06AA01.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2017.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2017
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa zaznamenali anafylaktické reakcie.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par anafilaktisku reakciju.
Slovak: Revakcinácie:
Latvian: Revakcinācija:
Slovak: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francúzsko
Latvian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francija
Slovak: V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Latvian: Anafilaktiskā šoka gadījumā jāveic atbilstīga simptomātiskā ārstēšana.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai ja Jums šķiet, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Latvian: Retos gadījumos var novērot sāpes izpalpējot, šķavas vai konjunktivītu, kas izzūd bez ārstēšanas.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: EU/2/17/217/001
Latvian: EU/2/17/217/001 EU/2/17/217/002
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) pre Nobivac LeuFel majú byť synchronizované a predkladané rovnako často ako pre LEUCOGEN.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Iesniegtie periodiski atjaunotie drošības ziņojumi (PSUR) par Nobivac LeuFel ir jāsinhronizē un jāiesniedz tikpat bieži kā par Leucogen.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína sa môže podať a miešať s Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt ar FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík a spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Latvian: Šī lokālā reakcija var būt tūska, pietūkums vai mezgliņš, un tā spontāni izzūd 3-4 nedēļu laikā.
Slovak: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071
Latvian: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071 Beaucouze cedex, France
Slovak: Po prvej injekcii sa zvyčajne objaví mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm).
Latvian: Pēc pirmās injekcijas bieži novēro mērenu un pārejošu lokālu reakciju (<2 cm).
Slovak: Adjuvansy: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al
Latvian: Adjuvanti: 3% alumīnija hidroksīda gēls, kas izteikts kā Al mg
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Latvian: Viena deva (1 ml) satur:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml):
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (1 ml) satur:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku nájdete na webovej stránke Európskej liekovej agentúry (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Latvian: Attīrīts Quillaja saponaria ekstrakts
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Latvian: Nātrija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Alumīnija hidroksīda gels Quillaja saponaria Ūdens injekcijām
Slovak: Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Latvian: Vakcinēt tikai pret kaķu leikēmijas vīrusu (FeLV) negatīvus kaķus.
Slovak: Primovakcinácia: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Latvian: Primārā vakcinācija: - pirmā injekcija kaķēniem no 8 nedēļu vecuma; - otrā injekcija pēc 3-4 nedēļām.
Slovak: Liekovkou mierne zatrepte a podajte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Latvian: Viegli saskaliniet flakonu un subkutāni ievadiet vienu devu (1 ml) šo veterināro zāļu, saskaņā ar sekojošo vakcinācijas shēmu:
Slovak: Všetok nepoužitý veterinárny liek alebo odpad, ktorý pochádza z tohto lieku, musí byť likvidovaný v súlade s platnými predpismi.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovak: Tiež môžu byť pozorované zvyčajné prechodné príznaky po vakcinácii ako: zvýšená teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia, poruchy zažívania.
Latvian: Pēc vakcinācijas bieži var novērot arī tādas pārejošas pazīmes, kā piemēram, hipertermiju (ilgst 1-4 dienas), apātiju un gremošanas traucējumus.
Slovak: Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
Latvian: Antigēna suspensijai pievienoti adjuvanti - alumīnija hidroksīda gēls un attīrīts Quillaja saponaria ekstrakts.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný od 3 týždňa po primovakcinácii.
Latvian: Imunitātes iestāšanās pierādīta, sākot no 3 nedēļām pēc primārās vakcinācijas.
Slovak: Nobivac LeuFel injekčná suspenzia pre mačky
Latvian: Nobivac LeuFel suspensija injekcijām kaķiem
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem Feligen RCP a Feligen CRP
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu pārdozēšanas netika novērotas citas blakusparādības, kā vien tās, kas minētas punktā "Iespējamās blakusparādības", izņemot lokālas reakcijas, kas var saglabāties ilgāk (5- 6 nedēļas ilgi).
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov ochorenia.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu leikēmiju no astoņu nedēļu vecuma, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobivac LeuFel injekčná suspenzia pre mačky
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobivac LeuFel suspensija injekcijām kaķiem
Slovak: EU/2/17/217/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/217/001-002
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Latvian: Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, turpmāk vakcinācijas var veikt ar trīs gadu intervālu.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzatvorená butylelastomerovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou obrubou, uložená v plastovej alebo kartónovej škatuľke.
Latvian: I tipa stikla flakons ar vienu devu (1 ml) vakcīnas, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni 13 mm diametrā un alumīnija kapsulu.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS VIRBAC
Slovak: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Latvian: EXP: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VIRBAC
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo dokázané trvanie imunity 3 roky.
Latvian: Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, pierādītais imunitātes ilgums ir 3 gadi.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho ĺieku, musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi požiadavkami .
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Latvian: EXP:
Slovak: INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Latvian: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥103.0 a ≤106.1
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥ 103.0 un ≤ 106.1 FFU* *
Slovak: * Kolónie tvoriace jednotky
Latvian: Fokusu veidojošās vienības
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (stikls)
Slovak: Lyofilizát: liekovka (sklo);Rozpúšťadlo: liekovka (PET)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (PET)
Slovak: Obsah
Latvian: A Pielikums
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Slovak: Každoročne revakcinovať.
Latvian: Revakcinē katru gadu.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21/06/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 21/06/2016
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: Zdá sa, že pri tomto do určitej miery zohráva úlohu nedávna alebo latentná infekcia terénnym myxoma vírusom.
Latvian: Šķiet šeit zināmā mērā lomu spēlē nesena vai latenta infekcija ar lauka miksomas vīrusu.
Slovak: Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na všeobecný zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Latvian: Šīs kreveles tika novērotas tikai dzīvniekiem ar aktīvu imunitāti un tām nebija ietekmes uz truša vispārējo veselības stāvokli, ēstgribu vai uzvedību.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/09/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/09/2011
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Latvian: UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobivac Myxo- RHD môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovak: Odpad zlikvidovať varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Latvian: Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh Žiadne.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Slovak: Vektorová technológia použitá na vývoj vakcinačného kmeňa umožňuje produkciu vírusového komponentu RHD in vitro namiesto použitia živých králikov na kultiváciu.
Latvian: Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celma attīstībai, ļauj RHD komponenti ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
Slovak: Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov po pozorovaní opuchov.
Latvian: Kreveles parasti izzūd 2 nedēļu laikā, pēc tam, kad novēroti mazie pietūkumi.
Slovak: Pred použitím zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Slovak: Použiť suspenziu vakcíny do 4 hodín po rekonštitúcii.
Latvian: 4. Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc atšķaidīšanas.
Slovak: Imunologiká pre králikovité, živá vírusová vakcína, kód ATCvet: QI08AD
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas, ATĶ vet kods: QI08AD
Slovak: - 50 ml PET liekovka: 2 roky
Latvian: - 50 ml PET flakoni: 2 gadi.
Slovak: Opuch sa úplne stratí do 3 týždňov po vakcinácii.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzūd 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Slovak: a ≤106.1
Latvian: un ≤106,1 FFU*
Slovak: Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Slovak: Vakcinovať len zdravé králiky.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus.
Slovak: Rekoštituovaný liek: suspenzia bledo ružovej alebo ružovej farby.
Latvian: Pagatavotais produkts: gandrīz rozā vai rozā krāsas suspensija.
Slovak: FFU/dávka
Latvian: FFU/devā.
Slovak: Nízov a adresa výrobcov biologickej účinnej látky Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Slovak: Nevyžaduje osobitné podmienky na uchovávanie.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav īpašu uzglabāšanas nosacījumu.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa u pet králikov môžu objaviť lokálne reakcie v mieste podania ako je nekróza, chrasty, krusty alebo strata srsti.
Latvian: Ļoti reti dekoratīvajiem trušiem injekcijas vietā var rasties lokāla reakcija, piemēram, nekroze, kraupis, kreveles vai apmatojuma zudums.
Slovak: Po infekcii virulentným myxoma vírusom sa u niektorých z vakcinovaných zvierat môžu vyvinúť málopočetné veľmi malé opuchy predovšetkým na bezsrstých miestach tela, z ktorých sa rýchlo tvoria chrasty.
Latvian: Pēc inficēšanās ar virulentu miksomatozes vīrusu dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var veidoties vairāki ļoti mazi pietūkumi, īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri pārklājas ar krevelēm.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).