FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado reacciones adversas hematológicas graves, tales como pancitopenia, agranulocitosis y anemia hemolítica después de la administración sistémica de levofloxacino.
Italian: Dopo la somministrazione sistemica di levofloxacina sono state segnalate gravi reazioni avverse ematologiche come pancitopenia, agranulocitosi e anemia emolitica.
Spanish: Quinsair 240 mg solución para inhalación por nebulizador levofloxacino
Italian: Quinsair 240 mg soluzione per nebulizzatore Levofloxacina
Spanish: ≥ 12 a < 18 años, n (%) ≥ 18 años, n (%) Porcentaje del VEF1 previsto Media basal (DE) Variable principal:
Italian: Età ≥ 12, < 18 anni, n (%) Età ≥ 18 anni, n (%) Percentuale dei valori di riferimento di FEV1
Spanish: Quinsair es una solución para inhalación por nebulizador transparente, de color amarillo pálido.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Quinsair e contenuto della confezione Quinsair è una soluzione per nebulizzatore limpida, di colore giallo chiaro.
Spanish: Quinsair 240 mg dos veces al día
Italian: Quinsair 240 mg BID
Spanish: Conservación de Quinsair
Italian: Come conservare Quinsair
Spanish: Cefalea, Mareo*
Italian: Cefalea Capogiro*
Spanish: Se debe realizar un control ECG debido a la posibilidad de prolongación del intervalo QT.
Italian: A causa del possibile prolungamento QT, l'Eletttrocardiogramma deve essere monitorato.
Spanish: Dolor abdominal*, Diarrea*
Italian: Nausea, Vomito, Dolore addominale*, Diarrea* Stipsi*
Spanish: El medicamento viene preparado en pequeñas ampollas de plástico de 3 ml. Hay cuatro ampollas selladas en cada sobre de papel y cada caja contiene 14 sobres.
Italian: Quattro fiale sono sigillate in una bustina in pellicola d'alluminio e ogni scatola contiene 14 bustine.
Spanish: Otras posibles reacciones adversas:
Italian: Gli altri effetti indesiderati possono comprendere:
Spanish: Frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles - Número reducido de todos los tipos de células de la sangre - Coma diabético - Problemas mentales graves (en casos muy raros, pueden dar lugar a autolesiones) - Dolor, quemazón, escozor, hormigueo, entumecimiento o debilidad en las extremidades
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili - Riduzione del numero di tutti i tipi di cellule del sangue - Coma diabetico - Gravi problemi mentali (che in casi molto rari possono determinare autolesionismo) - Dolore, bruciore, formicolio, intorpidimeto e/o debolezza agli arti (neuropatia) - Movimenti, guizzi o spasmi muscolari involontari - Svenimento - Grave mal di testa pulsante con perdita della vista - Temporanea perdita della vista - Battito cardiaco rapido o anomalo
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quinsair 240 mg solución para inhalación por nebulizador
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quinsair 240 mg soluzione per nebulizzatore
Spanish: En pacientes tratados con quinolonas y fluoroquinolonas se han notificado casos de polineuropatía sensitiva periférica o sensitivo-motora periférica que dieron lugar a parestesia, hipoestesia, disestesia o debilidad.
Italian: Casi di polineuropatia sensitiva o sensitivo-motoria con conseguente parestesia, ipoestesia, disestesia o debolezza sono stati segnalati in pazienti trattati con chinoloni e fluorochinoloni.
Spanish: No use Quinsair: - si es alérgico a levofloxacino, o a cualquier otro antibiótico quinolónico, como moxifloxacino,
Italian: Non usi Quinsair: - se è allergico a levofloxacina, a un qualsiasi altro antibiotico del gruppo dei chinoloni come moxifloxacina, ciprofloxacina od ofloxacina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se in passato ha avuto problemi ai tendini (infiammazione di un tendine o rottura di tendine)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Quinsair 240 mg solución para inhalación por nebulizador Levofloxacino
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Quinsair 240 mg soluzione per nebulizzatore Levofloxacina
Spanish: Uso de Quinsair con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e Quinsair
Spanish: Alteración visual*
Italian: Disturbi della vista*
Spanish: Vía inhalatoria
Italian: Steroidi per via inalatoria
Spanish: Antes de usar Quinsair por primera vez se deben revisar las instrucciones de uso del fabricante del sistema de nebulización Zirela.
Italian: Leggere le istruzioni per l'uso del nebulizzatore Zirela prima del primo uso di Quinsair.
Spanish: (incluso meses o años), y potencialmente irreversibles que afectaron a varios, en ocasiones múltiples, sistemas orgánicos y sentidos (incluyendo reacciones tales como tendinitis, rotura de tendones, artralgia, dolor en las extremidades, alteraciones de la marcha, neuropatías asociadas a parestesia, depresión, fatiga, deterioro de la memoria, trastornos del sueño y deterioro de la audición, la vista, el gusto y el olfato) en relación con el uso de quinolonas y fluoroquinolonas en algunos casos con independencia de factores de riesgo preexistentes (ver sección 4.4).
Italian: 1 Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (incluse reazioni quali tendinite, rottura di tendine, artralgia, dolore alle estremità, disturbi dell'andatura, neuropatie associate a parestesia, depressione, affaticamento, disturbi della memoria, disturbi del sonno e alterazione dell'udito, della vista, del gusto e dell'olfatto) sono stati segnalati in associazione con l'uso di chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Solución transparente, de color amarillo pálido.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per nebulizzatore Soluzione limpida di colore giallo chiaro.
Spanish: Análisis intermedios de datos acumulados: anualmente Informe definitivo del ensayo: para el segundo trimestre de 2022
Italian: Analisi cumulative intermedie - con cadenza annuale.
Spanish: La mayor parte de los pacientes de ambos estudios eran adultos.
Italian: In entrambi gli studi i pazienti erano prevalentemente adulti.
Spanish: El medicamento no debe inhalarse con ningún otro dispositivo.
Italian: Il medicinale non deve essere inalato con altri dispositivi.
Spanish: La dosis recomendada es de una ampolla dos veces al día, preferiblemente con un intervalo de 12 horas.
Italian: La dose raccomandata è di una fiala due volte al giorno, possibilmente a un intervallo di 12 ore.
Spanish: Después de 28 días de tratamiento, el paciente debe interrumpirlo durante 28 días antes de comenzar
Italian: Dopo 28 giorni di trattamento, la terapia va interrotta per 28 giorni prima di iniziare un nuovo ciclo.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom otro tratamiento de 28 días.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Otras informaciones sobre Quinsair
Italian: Altre informazioni su Quinsair
Spanish: Quinsair levofloxacino
Italian: Quinsair levofloxacina
Spanish: Las formulaciones sistémicas de levofloxacino (como comprimidos o soluciones para infusión intravenosa) están autorizadas en la UE desde la década de
Italian: Formulazioni sistemiche di levofloxacina (tra cui compresse e soluzioni per infusione) sono autorizzate nell'UE dagli anni 1990.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Quinsair.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Quinsair.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Quinsair.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Quinsair.
Spanish: El VEF1 es el máximo volumen de aire que puede expulsar una persona en 1 segundo.
Italian: Il FEV1 è il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Quinsair pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Quinsair consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Quinsair se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Quinsair sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Quinsair?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Quinsair?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Quinsair son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Quinsair sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Quinsair llevará a cabo un estudio para evaluar la seguridad a largo plazo de Quinsair cuando se utiliza en la práctica clínica en la Unión europea.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Quinsair condurrà uno studio per esaminare la sicurezza nel lungo termine del medicinale, ove questo sia utilizzato nella pratica clinica nell'Unione europea.
Spanish: Dado que el levofloxacino supone un riesgo para el cartílago, no se considera justificado el uso del producto en adolescentes.
Italian: Poiché levofloxacina rappresenta un potenziale rischio per la cartilagine, l'uso del medicinale non è giustificato negli adolescenti.
Spanish: Antes de usar Quinsair, los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos.
Italian: Prima di utilizzare Quinsair, i medici devono consultare le linee guida ufficiali sull'uso corretto degli antibiotici.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Quinsair son tos (observado en el 54 % de los pacientes), disgeusia (alteraciones del gusto, 30 %) y cansancio/debilidad (25 %).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Quinsair sono tosse (osservata nel 54 % dei pazienti), disgeusia (disturbi del gusto, 30 %) e affaticamento/debolezza (25 %).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Quinsair el 26 de marzo de 2015.
Italian: Il 26 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Quinsair, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: No debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Italian: Il medicinale non deve essere usato nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento al seno.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Quinsair la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Quinsair sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: En consecuencia, la bacteria que causa la infección deja de crecer y multiplicarse.
Italian: In questo modo impedisce ai batteri responsabili dell'infezione di crescere e moltiplicarsi.
Spanish: Quinsair contiene el principio activo levofloxacino.
Italian: Quinsair contiene il principio attivo levofloxacina.
Spanish: Los ciclos de tratamiento pueden repetirse tantas veces como sigan resultando beneficiosos para el paciente.
Italian: I cicli possono essere ripetuti finché il medico ritiene che il paziente ne tragga beneficio.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Quinsair?
Italian: Quali sono i rischi associati a Quinsair?
Spanish: Por lo que se refiere a la seguridad, Quinsair fue bien tolerado y sus reacciones adversas similares a las del levofloxacino administrado de forma sistémica (en todo el organismo).
Italian: Quanto alla sicurezza, Quinsair è stato ben tollerato, con effetti indesiderati simili a quelli di levofloxacina somministrata a livello sistemico (nell'intero organismo).
Spanish: Actúa bloqueando las enzimas que utiliza la bacteria P. aeruginosa para hace copias de su ADN durante la replicación celular.
Italian: Agisce bloccando gli enzimi che i batteri P. aeruginosa utilizzano per duplicare il proprio DNA durante la moltiplicazione cellulare.
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron 330 pacientes, se comparó Quinsair con placebo (un tratamiento ficticio); en el segundo, de 282 pacientes, se comparó con otro antibiótico inhalado (tobramicina).
Italian: Nel primo studio, al quale hanno partecipato 330 pazienti, Quinsair è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio), mentre nel secondo studio, al quale hanno partecipato 282 soggetti, Quinsair è stato confrontato con un altro antibiotico per inalazione (tobramicina).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Quinsair, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Quinsair, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Tras 28 días de tratamiento, los pacientes que recibieron Quinsair obtuvieron una mejora en el VEF1 del 1,73 %, mientras que, en los pacientes que utilizaron el placebo, la mejora del VEF1 fue de alrededor del 0,43 %.
Italian: Dopo 28 giorni di trattamento i pazienti in cura con Quinsair hanno fatto registrare un miglioramento del FEV1 pari all'1,73 %, mentre nei soggetti trattati con placebo si è avuto un miglioramento del FEV1 dello 0,43 %.
Spanish: ¿Cómo se usa Quinsair?
Italian: Come si usa Quinsair?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Quinsair en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Quinsair sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Quinsair?
Italian: Perché Quinsair è approvato?
Spanish: El segundo estudio demostró que Quinsair era al menos tan eficaz como la tobramicina para mejorar el VEF1 después de 1 a 3 ciclos de tratamiento.
Italian: Dal secondo studio è emerso che Quinsair ha un'efficacia perlomeno pari a tobramicina nel migliorare il FEV1 dopo 1-3 cicli di trattamento.
Spanish: ¿Cómo actúa Quinsair?
Italian: Come agisce Quinsair?
Spanish: Quinsair se ha evaluado en dos estudios fundamentales en pacientes con fibrosis quística e infecciones pulmonares por P. aeruginosa.
Italian: Quinsair è stato esaminato in due studi principali condotti su pazienti affetti da fibrosi cistica e con infezione polmonare da P. aeruginosa.
Spanish: El levofloxacino es un antibiótico bien estudiado.
Italian: Levofloxacina è un antibiotico di uso comune.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Quinsair, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Quinsair, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: En el primer estudio, Quinsair demostró ser mejor que placebo para mejorar el volumen respiratorio forzado en 1 segundo (VEF1), ajustado por edad, altura y sexo de los pacientes.
Italian: Nel primo studio Quinsair ha dimostrato di essere più efficace del placebo nel migliorare il volume espiratorio forzato (FEV1) dei pazienti in un secondo, adeguato in base all'età, all'altezza e al sesso.
Spanish: No obstante, el estudio no pudo demostrar que Quinsair fuera más eficaz que placebo para aumentar el tiempo transcurrido antes de que los pacientes sufrieran una exacerbación (brote) de la enfermedad.
Italian: Tuttavia, lo studio non ha dimostrato una maggiore efficacia di Quinsair rispetto al placebo nell'aumentare l'intervallo di tempo precedente un'esacerbazione della malattia.
Spanish: El CHMP consideró que la modesta mejoría del VEF1 observada con Quinsair podría cubrir la necesidad de antibióticos inhalados adicionales para el tratamiento de larga duración de las infecciones por P. aeruginosa en la fibrosis quística.
Italian: Il CHMP è del parere che il modesto incremento del FEV1 osservato con Quinsair sia un segnale della potenziale capacità del medicinale di rispondere al bisogno di ulteriori antibiotici per inalazione nel trattamento delle infezioni da P. aeruginosa nella fibrosi cistica.
Spanish: El principio activo de Quinsair, el levofloxacino, pertenece al grupo de antibióticos llamados fluoroquinolonas.
Italian: Il principio attivo presente in Quinsair, levofloxacina, è un antibiotico appartenente al gruppo dei "fluorochinoloni".
Spanish: Quinsair no debe utilizarse en pacientes con epilepsia o en aquellos con antecedentes de trastornos en los tendones relacionados con el uso de fluoroquinolonas.
Italian: Quinsair non deve essere usato in pazienti epilettici e nei soggetti con una storia di disturbi tendinei correlata all'uso di fluorochinoloni.
Spanish: La fibrosis quística es una enfermedad en la que se acumula moco espeso en los pulmones, lo cual favorece el crecimiento de las bacterias que causan infecciones.
Italian: La fibrosi cistica è una malattia ereditaria in cui si osserva un accumulo di muco denso nei polmoni, che permette ai batteri di moltiplicarsi più facilmente, provocando infezioni.
Spanish: Quinsair se inhala utilizando un dispositivo denominado nebulizador Zirela, que transforma la solución de la ampolla en una fina bruma.
Italian: Quinsair viene inalato tramite un nebulizzatore denominato Zirela, che trasforma la soluzione della fiala in aerosol dalle gocce molto fini.
Spanish: ¿Qué es Quinsair y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Quinsair?
Spanish: Quinsair se presenta como una solución para inhalación por nebulizador en envases monodosis denominados ampollas.
Italian: Quinsair è disponibile come soluzione per nebulizzatore in fiale monodose chiamate "ampolle".
Spanish: Quinsair es un antibiótico utilizado para el tratamiento a largo plazo de la infección pulmonar causada por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en pacientes adultos con fibrosis quística.
Italian: Quinsair è un antibiotico indicato per il trattamento delle infezioni polmonari croniche dovute ai batteri Pseudomonas aeruginosa in pazienti adulti affetti da fibrosi cistica.
Spanish: P. aeruginosa es una causa frecuente de infecciones en pacientes con fibrosis quística.
Italian: L'infezione polmonare causata dai batteri P. aeruginosa è frequente nei pazienti con fibrosi cistica.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Quinsair, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Quinsair i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Polisacárido de Haemophilus influenzae de tipo b
Italian: Polisaccaride dell'Haemophilus influenzae di tipo b
Spanish: (fosfato de poliribosilribitol)2
Italian: (poliribosilribitolo fosfato) 2
Spanish: Tetano diftérico* células de Bordetella pertussis inactivada** Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B recombinante ** (proteína S)***
Italian: 1 dose (0,5 ml) contiene: Tossoide difterico* Tossoide tetanico* Bordetella pertussis inattivata Antigene di superficie ricombinante** dell'epatite B (proteina S)***
Spanish: conjugado con toxoide del tétano como portador adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado ** adsorbido en fosfato de aluminio Total: 0,40 miligramos Al3+ *** producido en células de Saccharomyces cerevisiae por tecnología del ADN recombinante
Italian: Totale: 0,40 milligrammi Al3+ *** prodotto su cellule Saccharomyces cerevisiae mediante tecnologia del DNA ricombinante
Spanish: Toxoide diftérico*
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Spanish: Puede necesitar leerlo de nuevo.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Spanish: La tos puede durar 1 ó 2 meses o más.
Italian: La tosse può durare 1-2 mesi o più.
Spanish: La mayoría de los adultos se recuperan completamente de la enfermedad.
Italian: La maggior parte degli adulti si ristabilisce pienamente dalla malattia.
Spanish: Tres años
Italian: 3 anni.
Spanish: El esquema de 3-5-12 meses no fue evaluado.
Italian: La schedula a 3-5-12 mesi non è stata valutata.
Spanish: Deben realizarse otras pruebas para confirmar la infección por HIB durante este periodo.
Italian: Si dovrebbero eseguire altri test allo scopo di confermare l'infezione HIB durante questo periodo.
Spanish: La vacunación es la mejor forma de proteger frente a estas enfermedades.
Italian: La vaccinazione è la migliore protezione contro queste malattie.
Spanish: No la utilice después de la fecha que figura en el envase.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Spanish: Por esta razón, el vacunado debe permanecer bajo supervisión médica durante al menos 30 minutos.
Italian: Per questo motivo la persona vaccinata dovrebbe rimanere sotto supervisione medica per almeno 30 minuti.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Italian: La seguente informazione è riservata unicamente ai medici o agli operatori sanitari:
Spanish: Estas reacciones pueden ocurrir antes de abandonar la consulta del médico.
Italian: Tali reazioni possono verificarsi prima di aver lasciato lo studio medico.
Spanish: Vacunación primaria:
Italian: Schedula di vaccinazione primaria:
Spanish: Pueden no estar comercializados todos los envases.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni vengano commercializzate.
Spanish: <1/10 000, incluyendo comunicaciones aisladas
Italian: (<1/10.000), incluse segnalazioni isolate
Spanish: En caso contrario, su hijo puede no estar completamente protegido frente a las enfermedades.
Italian: In caso contrario, il suo bambino potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Spanish: Cualquier vacuna puede tener efectos secundarios.
Italian: Ogni vaccino può avere degli effetti collaterali.
Spanish: Ocasionalmente, puede causar la muerte por sofocación.
Italian: Occasionalmente è causa di morte per soffocamento.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado estabilidad durante 8 horas a +21ºC tras la reconstitución.
Italian: Comunque è stata dimostrata una stabilità per 8 ore a + 25 °C dopo la ricostituzione.
Spanish: No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos.
Italian: Non deve allarmarsi per la lista di possibili effetti indesiderati.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLE PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Spanish: Sin embargo, en cualquier caso, usted debe buscar tratamiento inmediato.
Italian: Tuttavia, ricorra immediatamente ad un trattamento in ogni caso.
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado a su hijo y no debe dársela a otras personas
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per il suo bambino e non deve essere dato a nessun altro.
Spanish: Asegúrese que su hijo termina la serie de vacunación completa de tres inyecciones.
Italian: Si assicuri che il suo bambino finisca il corso di vaccinazione completo di tre iniezioni.
Spanish: Quintanrix está disponible en los siguientes envases:
Italian: Quintanrix è disponibile nelle seguenti confezioni:
Spanish: Para 2 dosis:
Italian: Per 2 dosi:
Spanish: • Temperatura ≥ 40,0 ºC en las primeras 48 horas, no debida a otra causa identificable.
Italian: • Temperatura ≥ 40,0 °C entro 48 ore, non riconducibile ad altra causa identificabile.
Spanish: Comunique a su médico:
Italian: Informare il medico:
Spanish: En este prospecto:
Italian: In questo foglietto:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Italian: Il Titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i programmi di commercializzazione del medicinale autorizzato dalla presente decisione.