FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 4 000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 6 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 8 000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku epoetiini zeeta
Estonian: Silapo 1 000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Silapo 2 000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Silapo 3 000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Silapo 4 000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Silapo 5 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Silapo 6 000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Silapo 8 000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Silapo 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Silapo 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Silapo 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Silapo 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Finnish: Jos Silapo pistetään ihon alle (subkutaanisesti), injektion voit antaa myös itse, nähtyäsi miten se annetaan.
Estonian: Juhul, kui Silapo't süstitakse naha alla, saate Te seda ise süstida, kui Teile on ette näidatud, kuidas seda teha.
Finnish: Silapo-hoitoa tulee jatkaa kuukauden ajan solunsalpaajahoidon päätyttyä.
Estonian: Silapo-ravi peab jätkama kuni üks kuu peale kemoteraapia lõppu.
Finnish: Injektiot pistetään raajoihin tai vatsanpeitteisiin.
Estonian: Süstitakse jäsemetesse või kõhuseina.
Finnish: Potilaita tarkasti seuraamalla on varmistettava, että käytössä on pienin mahdollinen tehokas Silapoannos,jolla anemian oireet hallitaan riittävästija jolla hemoglobiinipitoisuus pysyy tasolla, joka on enintään 12g/dl (7,5mmol).
Estonian: Patsiente tuleb põhjalikult jälgida veendumaks, et kasutatakse madalaimat kinnitatud efektiivset Silapo doosi saavutamaks küllaldast kontrolli aneemia sümptomite üle, hoides samas hemoglobiini kontsentratsiooni kuni 12g/dl (7,5mmol/l).
Finnish: Tämä lääke sisältää enintään 0,5 mg fenyylialaniinia per annosyksikkö.
Estonian: Ravim sisaldab kuni 0,5 mg fenüülalaniini ühes annuses.
Finnish: Kaikkia näitä anemiaan myötävaikuttavia tekijöitä tulee harkita huolella myös päätettäessä syöpäpotilaiden erytropoietiiniannoksen suurentamisesta.
Estonian: Kõik antud aneemia lisafaktorid peavad olema hoolikalt läbivaadatud erütropoetiini doosi suurendamise korral vähihaigetel patsientidel.
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa:
Estonian: Alloleval skeemil on toodud soovitatav annustamisrežiim:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Silapo-valmistetta, jos kärsit tai olet kärsinyt jostakin seuraavista: epileptiset kohtaukset maksasairaus syöpä muista syistä aiheutuva anemia sydänsairaus (kuten angina pectoris) verenkiertohäiriöstä johtuva kihelmöinti tai pistely, kylmät kädet tai jalat tai lihaskrampit jaloissa verihyytymiä/veren hyytymishäiriöitä munuaissairaus.
Estonian: Enne Silapo kasutamist pidage nõu oma arsti, kui teil on praegu või on varem olnud midagi järgnevast: -epilepsiahoog - maksahaigus - vähktõbi - aneemia muudel põhjustel - südamehaigus (nt stenokardia) - vereringehäired või külmad käed või jalad või lihaskrambid jalgades - veretrombid/verehüübimise häired - neeruhaigus
Finnish: Silapo-valmistetta käytetään
Estonian: Silapo't kasutatakse
Finnish: Enimmäisannostus ei saa olla yli 150 IU/kg kolmesti viikossa, 240 IU/kg (enimmäisannos 20 000 IU) kerran viikossa tai 480 IU/kg (enimmäisannos 40 000 IU) kerran joka toinen viikko.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 150 RÜ/kg kolm korda nädalas, 240 RÜ/kg (maksimaalselt kuni 20 000 RÜ) üks kord nädalas või 480 RÜ/kg (maksimaalselt kuni 40 000 RÜ) üks kord iga kahe nädala järel.
Finnish: Vilunväristykset, influenssankaltainen sairaus, reaktio injektiokohdassa, perifeerinen turvotus
Estonian: Külmavärinad, gripilaadsed sümptomid, manustamiskoha reaktsioon, perifeerne ödeem
Finnish: Luuydinfibroosin ilmaantuvuus ei lisääntynyt tutkimuksissa, joissa hemodialyysipotilaita hoidettiin erytropoietiinilla 3 vuotta verrattuna vakioituun hemodialyysipotilaiden verrokkiryhmään, joita ei hoidettu erytropoietiinilla).
Estonian: Luuüdi fibroosi esinemissagedus ei olnud tõusnud hemodialüüsiga patsientide uuringus, keda raviti erütropoetiiniga 3 aastat võrrelduna dialüüsiga patsientide kontrollgrupiga, keda ei ravitud erütropoetiiniga).
Finnish: Laskimonsisäinen injektio
Estonian: Intravenoosne injektsioon
Finnish: Sen vuoksi näille potilaille tulee tehdä tavanmukainen volyyminkorvaus.
Estonian: Seetõttu vajavad sellised patsiendid regulaarselt vedelikumahu taastamist.
Finnish: 4.2Annostus ja antotapa
Estonian: 4.2Annustamine ja manustamisviis
Finnish: Ihon alle injisoidun erytropoietiinin biologinen hyötyosuus on huomattavasti pienempi kuin laskimonsisäisessä annostelussa: noin 20 %.
Estonian: Erütropoetiini nahaaluse injektsiooni korral on ravimi biosaadavus palju madalam kui intravenoossel manustamisel, moodustades sellest ligikaudu 20%.
Finnish: Hypertensiivistä kriisiä, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita, voi esiintyä.
Estonian: Esineda võib hüpertensiivset kriisi koos entsefalopaatiale sarnanevate sümptomitega.
Finnish: Lähtötilanteen tiedot tutkittavista, joilla sEPO oli seulonnassa < 200 mU/ml Satunnaistaminen Epoetiini alfa
Estonian: Ravieelsed näitajad uuritavatel, kelle sEPO oli sõeluuringul < 200 mÜ/ml Randomiseeritud
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat päänsärky ja annoksesta riippuvainen verenpaineen nousu.
Estonian: Kõige sagedamini on tekkinud peavalu ja doosist sõltuv vererõhu kõrgenemine.
Finnish: Jos saat vakavan ihottuman tai jonkin muun näistä iho-oireista, lopeta Silapo-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage Silapo kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Finnish: Suurempia tilavuuksia käytettäessä injektio tulee antaa useampaan kuin yhteen kohtaan.
Estonian: Suuremate koguste korral peab süstima mitmesse kohta.
Finnish: Verenpainetta suositellaankin seurattavaksi etenkin hoidon alussa.
Estonian: Lisaks soovitatakse eriti ravi algusfaasis jälgida vererõhku.
Finnish: Lääkärisi voi vaihtoehtoisesti suositella aloitusannosta 450 IU/kg kerran viikossa.
Estonian: Alternatiivselt võib arst määrata doosi 450 RÜ/ kg kord nädalas.
Finnish: Anemiasi hoitovasteesta riippuen annosta saatetaan muuttaa noin neljän viikon välein, kunnes tilasi on hallinnassa.
Estonian: Sõltuvalt aneemia reageerimisest ravile kohandatakse annust umbes iga 4 nädala järel, kuni teie seisund on kontrolli all.
Finnish: Ylläpitoannos 25 - 50 IU/kg kahdesti viikossa jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen.
Estonian: Säilitusravi doos 25…50 RÜ/kg 2 korda nädalas 2 võrdse annusena.
Finnish: Hemodialyysia saavat aikuis- ja lapsipotilaat, peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
Estonian: Hemodialüüsitavad lapsed ja täiskasvanud, peritoneaaldialüüsi saavad täiskasvanud patsiendid ning neerupuudulikkusega patsiendid, kes ei saa veel dialüüsravi
Finnish: Kokonaiselinaikatiedoista tehdystä meta-analyysistä saatiin riskisuhdearvio joka on noin 1,06 vertailuryhmän potilaiden hyväksi (95% CI: 1,00; 1,12; 53 tutkimusta, joissa 13 933 potilasta) ja syöpäpotilailla, jotka saivat kemoterapiaa kokonaiselinaika riskisuhde oli 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 tutkimusta, joissa 10 441 potilasta).
Estonian: Üldise elulemuse andmete meta-analüüs andis riskisuhteks hinnanguliselt 1,06 kontrollgrupi kasuks (95% CI: 1,00; 1,12; 53 uuringut ja 13 933 patsienti) ning kemoteraapiat saavate vähihaigete üldise elulemuse riskisuhe oli 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 uuringut ja 10 441 patsienti).
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 tai 4 esitäytettyä ruiskua.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 4 eeltäidetud süstalt.
Finnish: Nämä saattavat olla varoitusmerkkejä äkillisestä verenpaineen noususta, joka vaatii välitöntä hoitoa.
Estonian: Need võivad viidata järsku tõusvale vererõhule, mis nõuab kohest ravi.
Finnish: Lääkärisi käyttää pienintä tehokasta annosta, jolla anemian oireet saadaan hallintaan.
Estonian: Teie arst kasutab aneemia sümptomite kontrollimiseks madalaimat toimivat annust.
Finnish: Jos erytropoietiinia annetaan samanaikaisesti siklosporiinin kanssa, veren siklosporiinitasoa on seurattava ja siklosporiiniannosta on säädettävä hematokriitin noustessa.
Estonian: Kui erütropoetiini manustatakse koos tsüklosporiiniga, peab jälgima vere tsüklosporiini taset ning tsüklosporiini doos peab olema korrigeeritud vastavalt hematokriti tõusule.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava Silapo-valmisteen käytössä, jos potilaalla on epilepsia tai krooninen maksan vajaatoiminta.
Estonian: Silapo't peab kasutama ettevaatlikult epilepsia või kroonilise maksakahjustuse korral.
Finnish: Annosta ei saa suurentaa yli viikottaisen enimmäisannoksen 1 050 IU/kg (kokonaisannos 80 000 IU).
Estonian: Annust ei tohi suurendada üle maksimaalse annuse 1050 RÜ/kg (koguannus 80 000 RÜ) nädalas.
Finnish: Näissä tutkimuksissa havaittiin yhdenmukainen selittämätön tilastollisesti merkitsevä ylikuolleisuus erilaisiin yleisiin syöpätauteihin liittyvää anemiaa sairastaneiden rekombinanttia ihmisen erytropoietiinia saaneiden potilaiden ryhmässä vertailuryhmän potilaisiin verrattuna.
Estonian: Need uuringud on näidanud järjekindlat, selgitamata põhjusega, statistiliselt olulist suremuse kasvu patsientidel, kel on aneemia koos erinevate tavaliste vähkidega, kes said inimese rekombinantset erütropoetiini võrreldes kontrollgrupiga.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai hoitohenkilökuntaan, jos epäilet ruiskuttaneesi Silapo-valmistetta liikaa.
Estonian: Informeerige oma arsti või põetajat koheselt kui arvate, et olete saanud liiga palju Silapo't.
Finnish: Jos seerumin kaliumtason todetaan nousseen (tai olevan nousussa), on harkittava etytropoietiini-hoidon keskeyttämistä, kunnes hyperkalemia on korjaantunut.
Estonian: Juhul, kui on avastatud tõusnud või tõusev seerumi kaaliumi tase, peab kaaluma erütropoetiini manustamise peatamist kuni hüperkaleemia on korrigeeritud.
Finnish: Käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen.
Estonian: Antud juhul peab näidustus olema tasakaalus trombemboolia riskiga.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 tai 6 esitäytettyä ruiskua.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 6 eeltäidetud süstalt.
Finnish: Kun hemoglobiinipitoisuus on < 11 g/dl, hoitoa voidaan lääkärin harkinnan mukaan jatkaa aiemmalla annoksella tai yhtä annostasoa pienemmällä annoksella.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus on taas < 11 g/dl, võib jätkata ravimi manustamist samas annuses või ühe astme võrra väiksemas annuses, vastavalt arsti otsusele.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa kokonaiselinajassa ei havaittu eroa ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla hoidettujen potilaiden ja vertailuryhmän potilaiden välillä.
Estonian: Avatud uuringus polnud erinevust üldises elulemuses kontrollgrupi ja patsientide vahel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga.
Finnish: Hemoglobiinin tavoitetaso on 10 - 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l), paitsi lapsipotilailla, joiden hemoglobiinin tulee olla 9,5 - 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
Estonian: Hemoglobiini eesmärk-kontsentratsioon on vahemikus 10…12 g/dl (6,2…7,5 mmol/l), välja arvatud pediaatrilistel patsientidel, kelle hemoglobiini kontsentratsioon peab olema vahemikus 9,5…11 g/dl (5,9…6,8 mmol/l).
Finnish: Jos erytropoietiinihoito ei tuota vastetta, syyt on selvitettävä.
Estonian: Erütropoetiinravi mittetoimimisel tuleks põhjusi otsida muudest põhjustavatest faktoritest.
Finnish: Useassakaan kontrolloidussa tutkimuksessa epoetiinien ei ole osoitettu pidentävän aneemisten syöpäpotilaiden kokonaiselinaikaa eikä vähentävän syövän etenemisen riskiä.
Estonian: Paljudes kontrollitud uuringutes ei ole näidatud, et epoetiinid parandaks üldist elulemust või vähendaks kasvaja edasise arengu riski vähiga seotud aneemiaga patsientidel.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma.
Estonian: Kontrollige arsti või farmatseudiga, kui te ei ole kindel, et toimite õigesti.
Finnish: Dialyysijärjestelmä voi tukkeutua, jos hepariiniannos ei ole tarpeeksi suuri.
Estonian: Dialüüsisüsteemi oklusioon on võimalik juhul, kui heparinisatsioon ei ole optimaalne
Finnish: Silapo-valmistetta ei saa antaa laskimoinfuusiona.
Estonian: Silapo't ei saa kasutada veenisiseseks infusiooniks.
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu veren kaliumarvojen lisääntymistä.
Estonian: Kaaliumi suurenemine veres on toimunud üksikutel juhtudel.
Finnish: Annos lapsilla ja nuorilla lasketaan kehon painon (kg) mukaan.
Estonian: Lastele ja noorukitele manustatava annuse aluseks on kehakaal kilogrammides.
Finnish: Erytropoietiini on glykoproteiini, joka mitoosia stimuloivana tekijänä ja differentiaatiota aiheuttavana hormonina stimuloi punasolujen muodostusta kantasolujen esiasteista.
Estonian: Erütropoetiin on glükoproteiin, mis stimuleerib erütrotsüütide formeerumist eellasrakkudest, toimides mitoose stimuleeriva faktorina ja rakkude diferentseerumist esilekutsuva hormoonina.
Finnish: Vasta-ainevälitteistä PRCA:ta on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joille erytropoietiini annettiin ihon alle.
Estonian: Antikehade poolt vahendatud PRCA juhtudest on väga harva teatatud kroonilise neerukahjustusega patsientidel, kellele erütropoetiini manustatakse nahaalusel meetodil.
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten Silapo-valmisteen käytöstä johtuva StevensJohnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hoitoa Silapo-valmisteella ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Estonian: Kui patsiendil on Silapo kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi Silapo sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Finnish: Tutkimusten kokonaiselinaikatuloksia ei voitu selittää tyydyttävästi tromboosien ja niihin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyseroissa ihmisen rekombinanttia erytropoietiinia saaneiden ryhmän ja vertailuryhmän välillä.
Estonian: Üldsuremuse tulemust uuringutes ei saa rahuldavalt seletada erinevustega tromboosi ja sellega seotud komplikatsioonide esinemises kontrollgrupi patsientide ja nende vahel, kellele anti inimese rekombinantset erütropoetiini.
Finnish: Myös seuraavia reaktioita on ilmennyt yksittäisillä potilailla, joilla on normaali tai alhainen verenpaine: hypertensiivinen kriisi, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita (esim. päänsärkyä ja sekavuutta) ja yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa ja tehohoitoa.
Estonian: Üksikutel normaalse või madala vererõhuga patsientidel on esinenud järgmisi reaktsioone: hüpertoonilist kriisi koos entsefalopaatiataoliste nähtudega (nt peavalu ja segasusseisund) ning generaliseerunud toonilis-kloonilisi krampe,
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita (dialyysihoitoa saavia, ei dialyysihoitoa saavia, diabetesta sairastavia, ei diabetesta sairastavia) koskevia post hoc -analyysejä on tehty erytropoietiinia stimuloivia aineita (ESA) koskevien kliinisten tutkimusten yhdistetyistä tuloksista.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel (dialüüsi saavad ja mittesaavad, diabeediga ning ilma diabeedita patsiendid) teostati ESA koondatud kliiniliste uuringute post-hoc analüüs.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuuden nousun tulisi olla noin 1 g/dl (0,62 mmol/l) kuukaudessa, eikä se saisi ylittää 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuukaudessa verenpainetaudin kehittymisen tai pahenenemisen riskin minimoimiseksi.
Estonian: Hemoglobiini tõusu kiirus peab olema umbes 1 g/dl (0,62 mmol/l) kuus ja see ei tohi ületada 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus, et minimeerida hüpertensiooni tekke või süvenemise riski.
Finnish: PRCA saattaa johtua vasta-aineiden muodostumisesta erytropoietiinivalmistetta ja jatkossa kehon omaa erytropoietiinia vastaan.
Estonian: Punavereliblede aplaasia võib olla põhjustatud antikehade tekkimisest vastureaktsioonina erütropoetiinile ja sealjuures ka organismi enda erütropoetiinile .
Finnish: Käyttö pitää rajata kohtalaisen aneemisiin potilaisiin (hemoglobiinipitoisuus 10-13 g/dl), joille ei ole tarjolla luovutetun autologisen veren siirtomahdollisuutta ja joilla on odotettavissa kohtalainen verenhukka (900-1 800 ml).
Estonian: Kasutamine on näidustatud mõõduka aneemiaga patsientidel (nt hemoglobiinisisaldus vahemikus 10…13 g/dl), kui autoloogse vere kogumine pole võimalik ja eeldatav verekaotus on mõõdukas (900…1 800 ml).
Finnish: Tromboottisten verisuonitapahtumien esiintyvyyden on havaittu lisääntyneen erytropoietiinivalmisteita saavilla potilailla (ks. kohta 4.4 ja kohta 4.8 - Yleistä).
Estonian: Erütropoetiinravi saavatel patsientidel on suurenenud trombootiliste vaskulaarsete tüsistuste oht (vt lõigud 4.4 ja 4.8 - Üldist).
Finnish: Saatavilla olevien kliinisten tietojen mukaan potilaat, joiden hemoglobiinitaso hoidon alussa on hyvin alhainen (< 6,8 g/dl tai < 4,25 mmol/l) saattavat tarvita suurempia ylläpitoannoksia kuin ne, joiden hemoglobiinin taso hoidon alussa on korkeampi ( > 6,8 g/dl tai > 4,25 mmol/l).
Estonian: Olemasolevate kliiniliste andmete alusel võivad patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on väga madal, (< 6,8 g/dl või < 4,25 mmol/l), vajada suuremaid säilitusravi annuseid kui patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on kõrgem > 6,8 g/dl või > 4,25 mmol/l).
Finnish: Kun käytät Silapo-valmistetta seuraa näitä ohjeita:
Estonian: Järgige alati käesolevaid instruktsioone, kui kasutate Silapo't:
Finnish: Niiden oireina voi esiintyä rintakipua, hengenahdistusta sekä kivuliasta turvotusta ja punaisuutta yleensä jaloissa.
Estonian: Teil võivad esineda valu rindkeres, õhupuudus ja tavaliselt jalgadele tekkiv valus paistetus ja punetus.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja neulasta pitämällä ruiskua pystysuorassa ja kevyesti työntämällä mäntää ylöspäin.
Estonian: Eemaldage kaitsekork nõelalt ja suruge õhk süstlast välja hoides süstalt vertikaalselt ja õrnalt pressides ülespoole.
Finnish: Mukaan otettiin 228 epoetiini alfa-valmisteella hoidettua kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CRF) sairastavaa potilasta neljästä eri CRFtutkimuksesta (2 predialyysitutkimusta (131 CRF-potilasta) ja 2 dialyysitutkimusta (97 CRFpotilasta)), 1 404 syöpäpotilasta 16 tutkimuksesta, joissa tutkittiin kemoterapiasta johtuvaa anemiaa, 147 potilasta kahdesta autologisesta verenluovutustutkimuksesta, 213 potilasta yhdestä perioperatiivista jaksoa koskeneesta tutkimuksesta sekä 102 potilasta kahdesta MDS (myelodysplastinen oireyhtymä) -tutkimuksesta.
Estonian: Kaasatud olid alfaepoetiiniga ravitud 228 kroonilise neerupuudulikkusega (chronis renal failure, CRF) uuritavat neljas kroonilise neerupuudulikkuse uuringus (2 uuringut dialüüsieelselt [N = 131 ravi saavat CRF-iga uuritavat] ja 2 dialüüsi ajal [N = 97 ravi saavat CRF-iga uuritavat]); 1 404 ravi saavat pahaloomulise kasvajaga uuritavat 16 keemiaravist põhjustatud aneemia uuringus; 147 ravi saavat uuritavat kahes autoloogse vere doonorluse uuringus; 213 ravi saavat uuritavat ühes perioperatiivsel ajal läbi viidud uuringus ning 102 ravi saavat uuritavat kahes MDS uuringus.
Finnish: Epoetiinit, kuten muutkin kasvutekijät, saattavat stimuloida minkä tahansa syöpätyypin kasvua.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktoritega, esineb võimalus, et epoetiinid stimuleerivad ükskõik millise kasvaja kasvu.
Finnish: Epoetiini alfan (300 IU/kg tai 100 IU/kg) tehoa allogeeniselle verensiirrolle altistumiselle on arvioitu lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa aikuispotilailla, joilla ei ollut raudanpuutosta ja joille oli suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen lonkka- tai polvileikkaus.
Estonian: Suuremahuline plaaniline ortopeediline operatsioon Alfaepoetiini (300 RÜ/kg või 100 RÜ/kg) toimet allogeense vereülekande ekspositsioonile on hinnatud platseebokontrolliga topeltpimedas kliinilises uuringus rauadefitsiidita täiskasvanud patsientidel, kellel seisis ees plaaniline suuremahuline ortopeediline puusa- või põlveoperatsioon.
Finnish: • kuplapakkaus ei ole tiivis tai se on jollain tavalla vahingoittunut
Estonian: • blisterpakend on katki või on vigastatud
Finnish: Dialyysilaitteisto voi tukkeutua, jos hepariinihoito ei ole suotuisin mahdollinen.
Estonian: Dialüüsisüsteemi blokeerumine on võimalik kui heparinisatsioon ei ole optimaalne.
Finnish: • Suositeltu annos on 600 IU painokiloa kohden kerran viikossa.
Estonian: • Soovitatav annus on 600 RÜ/kg kord nädalas kehakaalu kilogrammi kohta.
Finnish: Valtimon ja laskimon välisen yhdistäjän tukos (sunttitromboosi) voi ilmaantua varsinkin, jos sinulla on matala verenpaine tai jos tämä valtimo-laskimoavanne aiheuttaa komplikaatioita.
Estonian: - Tekkida võib ummistus arteri ja veeni ühenduskohas (šundi tromboos), eriti juhul, kui teil on madal vererõhk või kui teil on tüsistunud arteriovenoosne fistul.
Finnish: Aikuispotilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus Jos potilaalle suunnitellaan suurta elektiivistä ortopedista leikkausta ja potilaan hemoglobiinipitoisuus ennen hoitoa on > 10 - ≤ 13 g/dl, epoetiini alfan on osoitettu pienentävän allogeenisten verensiirtojen saamisen riskiä ja nopeuttavan erytroidista korjautumista (suurentunut hemoglobiinipitoisuus, hematokriitti ja retikulosyyttimäärä).
Estonian: Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavate täiskasvanud patsientide ravi Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavatel patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus oli > 10 kuni ≤ 13 g/dl, vähendas alfaepoetiin allogeensete ülekannete riski ja kiirendas erütroidrakkude taastumist (hemoglobiinisisalduse ja hematokriti tõus ning retikulotsüütide arvu suurenemine).
Finnish: Annosta on tarvittaessa säädettävä niin, että muutosten väli on vähintään neljä viikkoa.
Estonian: Kui doosi muutmine on vajalik, tuleb seda läbi viia järkjärgult vähemalt nelja nädala jooksul.
Finnish: jos valmistaudut vaativaan tuki- ja liikuntaelinten (esim. lonkan tai polven) leikkaukseen ja:
Estonian: kui teil seisab ees plaaniline mahukas ortopeediline operatsioon (nt puusa-või põlveliigese asendusoperatsioon) ja teil on:
Finnish: Meta-analyysi osoitti johdonmukaisesti myös merkittävästi kohonneen tromboembolisentapahtuman riskin syöpäpotilailla, joita hoidettiin rekombinanteilla erytopoietiineilla (ks. kohta 4.4).
Estonian: Meta-analüüs näitas järjekindalt inimese rekombinantset erütropoetiini saavatel vähihaigetel trombembooliliste juhtude esinemise riski suhtelist tõusu (vt lõik 4.4).
Finnish: Kokonaiselinaikatiedoista tehdystä meta-analyysistä saatiin riskisuhdearvio, joka on noin 1,08 vertailuryhmän potilaiden hyväksi (95 % CI: 0,99 ja 1,18; 42 tutkimusta, joissa 8 167 potilasta).
Estonian: Üldsuremuse andmete metaanalüüs andis ohuteguri 1,08 kontrollgrupi kasuks (95% Cl:0,99, 1,18; 42 uuringut ja 8 167 patsienti).
Finnish: Silapo sisältää epoetiini zeeta -nimistä valkuaisainetta (proteiinia), joka kiihdyttää luuydintä tuottamaan enemmän hemoglobiinia (happea kuljettavaa ainetta) sisältäviä punaisia verisoluja.
Estonian: See stimuleerib luuüdis punaste vereliblede tootmist, mis sisaldavad hemoglobiini (ainet, mis transpordib hapnikku).
Finnish: Saatavilla olevien kliinisten tietojen mukaan potilaat, joiden hemoglobiinin taso hoidon alussa on hyvin alhainen (< 6 g/dl tai < 3,75 mmol/l) saattavat tarvita suurempia ylläpitoannoksia kuin potilaat, joiden anemia hoidon alussa on lievempi (Hb > 8 g/dl tai > 5 mmol/l).
Estonian: Vastavalt kliinilistele andmetele võivad patsiendid, kelle algne hemoglobiini tase on väga madal (< 6 g/dl või < 3,75 mmol/l), vajada suuremat säilitusravi doosi kui patsiendid, kelle algne hemoglobiini tase on kõrgem (Hb > 8 g/dl või > 5 mmol/l).
Finnish: Saamasi annos lasketaan kehon painon (kg) mukaan.
Estonian: Doos, mida saate, baseerub teie kehakaalul kilogrammides.