FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Deite fora a tampa da agulha.
Lithuanian: • Adatos dangtelį išmeskite.
Portuguese: Em caso de diagnóstico de tuberculose latente, deve ser iniciada uma profilaxia antituberculosa apropriada ao tratamento, antes do início do tratamento com Idacio, e de acordo com as recomendações locais.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Idacio, būtina pradėti tinkamą gydymą, pagal vietines rekomendacijas skiriant profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą.
Portuguese: Qual o aspeto de Idacio e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Idacio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi a remissão clínica na semana 26, definida como escala PCDAI ≤ 10.
Lithuanian: Pirminė tyrimo vertinamoji baigtis - klinikinė remisija 26-ąją savaitę, apibūdinama PKLAI (PCDAI) balu ≤ 10.
Portuguese: A tuberculose pode vir a manifestar-se durante o tratamento com Idacio, ainda que a sua criança tenha efetuado tratamento de profilaxia da tuberculose.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūsų vaikas gavo prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Portuguese: • Não utilizar Idacio em crianças com artrite idiopática juvenil poliarticular, com idade inferior a 2 anos.
Lithuanian: • Idacio vaikams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, jeigu jie yra jaunesni nei 2 metų amžiaus, vartoti negalima.
Portuguese: Idacio contém adalimumab como substância ativa, um medicamento que atua no sistema imunitário (defesa) do seu corpo.
Lithuanian: Idacio veiklioji medžiaga yra adalimumabas, kuris veikia organizmo imuninę (apsaugos) sistemą.
Portuguese: • O líquido é límpido, incolor, e isento de partículas (Figura J).
Lithuanian: • Skystis yra skaidrus, bespalvis ir jame nėra dalelių (J paveikslas).
Portuguese: • espondilite anquilosante,
Lithuanian: • ankilozuojantį spondilitą,
Portuguese: Caso se verifique uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, deve suspender-se imediatamente a administração de Idacio e instituir uma terapêutica apropriada.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Idacio vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
Portuguese: Se durante a sua gravidez utilizar Idacio, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojote Idacio nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Portuguese: Alguns doentes em que o tratamento para a tuberculose ativa foi bem-sucedido, voltaram a desenvolver tuberculose enquanto foram tratados com adalimumab.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie buvo sėkmingai gydyti dėl aktyvios tuberkuliozės, gydant adalimumabu, tuberkuliozė išsivystė vėl.
Portuguese: A descontinuação da terapêutica com Idacio deverá ser considerada em doentes com anomalias hematológicas significativas confirmadas.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti gydymo Idacio nutraukimą pacientams, kuriems patvirtinta reikšminga hematologinė patologija.
Portuguese: Reunir o material e verificar se há defeitos
Lithuanian: Paimkite rinkinį ir patikrinkite, ar jis nepažeistas
Portuguese: • O nome na seringa é Idacio (Figura K).
Lithuanian: • Ant švirkšto užrašytas pavadinimas „Idacio" (K paveikslas).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: 2.1 Lave as suas mãos com água e sabão (Figura G) e seque-as bem.
Lithuanian: 2.1 Rankas nusiplaukite muilu ir vandeniu (G paveikslas) bei jas gerai nusausinkite.
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e adalimumab deve ser cuidadosamente considerado.
Lithuanian: Reikia gerai apsvarstyti galimą pavojų kartu skiriant adalimumabą su azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Portuguese: Idacio pode ser usado isoladamente.
Lithuanian: Idacio galima vartoti vieną.
Portuguese: Na extensão de fase aberta do estudo AR V, a alteração média desde o início do estudo ao Ano 10 na Escala Total de Sharp modificada foi de 10,8; 9,2 e 3,9 em doentes originalmente aleatorizados com metotrexato em monoterapia, adalimumab em monoterapia e associação terapêutica adalimumab/metotrexato, respetivamente.
Lithuanian: V RA tyrimo atvirojoje tęstinėje fazėje pasikeitimas 10 metais nuo pradinės reikšmės pagal modifikuotą Bendrąjį Sharp indeksą buvo 10,8; 9,2 ir 3,9 pacientams, iš pradžių atsitiktine tvarka atitinkamai paskirtiems į gydymo vien metotreksatu, vien adalimumabu ir gydymo adalimumabo/metotreksato deriniu grupes.
Portuguese: Adalimumab 80/40 mg N =75
Lithuanian: Adalimumabas 80/40 mg N = 75
Portuguese: O estudo I na Psoríase (REVEAL) avaliou 1212 doentes em três períodos de tratamento.
Lithuanian: Psoriazės I tyrime (REVEAL) trijų gydymo laikotarpių metu buvo vertinama 1 212 pacientų.
Portuguese: Agitar pode danificar.
Lithuanian: Kratymas gali sukelti pažeidimų.
Portuguese: ***, ** Estatisticamente significativo p < 0,001 e < 0,01, respetivamente, para todas as comparações entre adalimumab e placebo.
Lithuanian: ***, ** Statistiškai reikšmingas skirtumas, p < 0,001 ir < 0,01 atitinkamai, visuose adalimumabo ir placebo palyginimuose.
Portuguese: Nota: A falha do tratamento na ou após a semana 6 (estudo UV I), ou à ou após a semana 2 (estudo UV II), foi registado como evento.
Lithuanian: Gydymo nesėkmė 6 savaitę ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrimo UV II metu) buvo įskaičiuojama kaip įvykis.
Portuguese: 6.3 Insira a agulha
Lithuanian: 6.3 Įsmeikite adatą
Portuguese: • no tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva em doentes adultos não previamente tratados com metotrexato.
Lithuanian: sunkaus aktyvaus ir progresuojančio reumatoidinio artrito gydymui suaugusiems pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti metotreksatu.
Portuguese: Conector de seringa amarelo
Lithuanian: Geltona švirkšto jungtis
Portuguese: Ao entrarem no estudo, todos os doentes receberam durante 2 semanas uma dose padrão de prednisona 60 mg/dia, seguida de uma redução obrigatória, com descontinuação completa dos corticosteroides na semana 15.
Lithuanian: Visi pacientai tyrimo pradžioje gavo standartinę 2 savaičių 60 mg per parą prednizolono dozę, o vėliau - privalomą dozės mažinimo grafiką, pagal kurį kortikosteroidų vartojimas visai nutraukiamas iki 15 savaitės.
Portuguese: Coloque-a sobre uma superfície limpa e plana.
Lithuanian: Padėkite jį ant švaraus plokščio paviršiaus.
Portuguese: Idacio 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/19/1356/003
Lithuanian: Idacio 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/19/1356/003
Portuguese: A proporção de doentes com resposta ACR Ped 50/70/90 na semana 12 e 24 foi de 90,3 %, 61,3 %, 38,7 % e 83,3 %, 73,3 %, 36,7 % respetivamente.
Lithuanian: Pacientų su PedACR50/70/90 santykis dvyliktą ir keturioliktą savaitę atitinkamai buvo 90,3 %/61,3 %/38,7 % ir 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Portuguese: 6.1 Com a mão livre, belisque suavemente uma prega de pele limpa e mantenha-a.
Lithuanian: 6.1 Kita ranka švelniai suimkite nuvalytą odą į raukšlę ir ją laikykite.
Portuguese: • Coloque o seu polegar acima (sem tocar) do botão de injeção amarelo (Figura M).
Lithuanian: Nykštį laikykite virš geltono injekcijos mygtuko (jo neliesdami) (M paveikslas).
Portuguese: Entre os 68 doentes que apresentaram recidiva no grupo alocado para descontinuação do tratamento, 65 completaram as 12 semanas de tratamento de emergência com adalimumab, dos quais 37 (56,9%) recuperaram a remissão (ASDAS < 1,3) após 12 semanas do reinício do tratamento em fase aberta.
Lithuanian: Iš 68 pacientų, kuriems liga be gydymo pablogėjo, 65 pacientai baigė 12 savaičių gelbėjamąjį gydymą adalimumabu, iš kurių 37 (56,9 %) po 12 savaičių atnaujinus atvirą gydymą vėl pasiekė ligos remisiją
Portuguese: Como utilizar Idacio
Lithuanian: Kaip vartoti Idacio
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, receberá Idacio para reduzir os sinais e sintomas da sua doença.
Lithuanian: Jeigu nebus pakankamo atsako į paskirtus vaistus, Jums bus skiriamas Idacio tam, kad sumažintų Jūsų ligos požymius ir simptomus.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da substância ativa de origem biológica
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Portuguese: Tabela 12 Respostas pediátricas ACR 30 no estudo AIJ
Lithuanian: Pediatrinio ACR 30 atsakai JIA tyrimo metu
Portuguese: A seringa pré-cheia ou caneta pré-cheia deve ser protegida da luz e eliminada se não for utilizada dentro do período de 14 dias.
Lithuanian: Švirkštas ar švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Portuguese: Febre, nódoas negras, hemorragias ou aspeto pálido
Lithuanian: Karščiavimas, mėlynės, kraujavimas arba blyškumas
Portuguese: Os doentes que abandonaram o estudo por outras razões, que não a falha de tratamento, foram criticados no momento dos abandonos.
Lithuanian: Pacientų nebedalyvavimas tyrime dėl priežasčių, kitų nei gydymo nesėkmė, buvo cenzūruojamas jų atsisakymo dalyvauti tyrime metu.
Portuguese: Devido à sua inibição de TNF, a administração de adalimumab durante a gravidez pode afetar as respostas imunitárias normais no recém-nascido.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamas adalimumabas dėl TNF-α slopinimo gali sutrikdyti normal naujagimių imuninį atsaką.
Portuguese: Na semana 52, 42,9 % dos doentes tratados com a associação terapêutica adalimumab/metotrexato atingiram remissão clínica (DAS 28 (PCR) < 2,6) comparativamente com 20,6% dos doentes tratados com metotrexato em monoterapia e 23,4% dos doentes tratados com adalimumab em monoterapia.
Lithuanian: 52 savaitę 42,9 % pacientų, gavusių kombinuotą gydymą adalimumabu/metotreksatu, pasiekė klinikinę remisiją (DAS 28 (CRB) <2,6), lyginant su 20,6 % pacientų, gavusių gydymą metotreksato monoterapija ir 23,4 % pacientų, gavusių gydymą adalimumabo monoterapija.
Portuguese: Estudo AR II a**
Lithuanian: II RA tyrimas a**
Portuguese: Quando associados estes ensaios controlados com os estudos de extensão de fase aberta a decorrerem e completados, com uma média de duração de aproximadamente 3,3 anos incluindo 6427 doentes e mais de 26439 doentes/ano de terapêutica, a taxa observada de neoplasias, para além de linfomas e neoplasias cutâneas não melanomas é de aproximadamente 8,5 por 1000 doentes/ano.
Lithuanian: Kartu apibendrinant šių tyrimų kontroliuojamųjų dalių ir tebevykstančių bei baigtų atvirų tęstinių tyrimų, kurių vidutinė trukmė yra maždaug 3,3 metai, duomenis, įskaitant 6427 pacientus ir daugiau kaip 26439 paciento gydymo metų, stebėtas kitokių, nei limfoma, piktybinių navikų ir nemelanominio odos vėžio dažnis buvo apie 8,5 per 1000 paciento metų.
Portuguese: Tabela 17 Estudo I na Psoríase (REVEAL) resultados de eficácia às 16 Semanas
Lithuanian: 17 lentelė I psoriazės tyrimas (REVEAL) - veiksmingumo rezultatai 16-ąjąsavaitę
Portuguese: 4.4 Puxe a proteção de segurança da agulha cor de rosa na direção da seringa.
Lithuanian: 4.4 Patraukite rožinį adatos apsauginį gaubtelį link švirkšto.
Portuguese: Está também disponível para utilização a seringa pré-cheia de 40 mg e a caneta pré-cheia de 40 mg.
Lithuanian: Taip pat galima naudoti 40 mg užpildytą švirkštą ir 40 mg užpildytą švirkštiklį.
Portuguese: Na semana 68, os doentes que receberam tratamento contínuo com Idacio apresentaram uma melhoria superior dos sinais e sintomas da EAx não-radiográfica ativa estatisticamente significativa comparativamente com os doentes alocados à descontinuação do tratamento durante o período em dupla-ocultação do estudo.
Lithuanian: Iki 68-osios savaitės pacientams, kuriems buvo taikomas nuolatinis gydymas Idacio, statistiškai reikšmingai pagerėjo aktyvaus ašinio spondiloartrito be radiologinių AS požymių simptomai ir požymiai, lyginant su pacientais, kuriems gydymas dvigubai aklu laikotarpiu buvo nutrauktas (15
Portuguese: Frequentemente afeta áreas da pele específicas, tais como abaixo das mamas, axilas, coxas, virilhas e nádegas.
Lithuanian: Dažniausiai paveikiamos tam tikros odos vietos, pvz., oda po krūtimis, pažastys, vidinė šlaunų pusė, kirkšnys ir sėdmenys.
Portuguese: e na semana 96 foi de 65,1%.
Lithuanian: 69,6 % ir 55,7 %.
Portuguese: Um grande número de gravidezes (aproximadamente 2100) recolhidas de forma prospetiva, em que ocorreu exposição a adalimumab, resultando em nados vivos com desfecho conhecido e incluindo mais de 1500 com exposição durante o primeiro trimestre, não indica um aumento na taxa de malformações no recém-nascido.
Lithuanian: Dideliam skaičiui (maždaug 2100) prospektyviai surinktų nėštumo atvejų, kai nėštumo metu buvo vartojamas adalimumabas ir nėštumas baigėsi gyvagimio gimimu su žinoma jo sveikatos būkle, įskaitant daugiau kaip 1500 nėštumo atvejų, kai adalimumabas buvo vartojamas pirmąjį nėštumo trimestrą, didesnio, nei įprastai, naujagimių apsigimimų dažnio nenustatyta.
Portuguese: Existe pouca experiência na readministração para além das 8 semanas após a dose anterior.
Lithuanian: Turima mažai patirties apie šio vaistinio preparato skyrimo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8
Portuguese: As taxas de indução de remissão e de resposta dos estudos CD I e CD II são apresentadas na Tabela 22.
Lithuanian: CD I ir CD II tyrimuose gautas remisijos pasiekimo ir gauto atsako dažnis pateiktas 22 lentelėje.
Portuguese: Um total de 76,5% (218/285) dos doentes que entraram no período de novo tratamento apresentaram uma resposta de PGA "limpo" ou "mínimo", após 16 semanas de novo tratamento, independentemente de recidiva durante a suspensão (69,1% [123/178] e 88,8% [95/107], para doentes que tiveram ou não recidiva durante o período de suspensão, respetivamente).
Lithuanian: Iš viso 76,5 % (218 iš 285) pacientų gydymo atnaujinimo laikotarpiu po 16 savaičių atnaujinto gydymo pasireiškė atsakas, vertinamas PGA „švaru" ar „minimalus pakenkimas", nepriklausomai nuo to, ar jiems pasireiškė atkrytis nutraukus gydymą (atitinkamai 69,1 % [123 iš 178] ir 88,8 % [95 iš 107] pacientų, kuriems pasireiškė atkrytis ir kuriems atkryčio nebuvo nutraukus gydymą).
Portuguese: 673 doentes com EAx-nr ativa (o valor médio inicial da atividade da doença [BASDAI] foi 7,0) que tiveram uma resposta inadequada a  2 AINEs, ou uma intolerância ou uma contraindicação aos AINEs, foram incluídos no período de fase aberta do Estudo II na EAx-nr, receberam adalimumab 40 mg em semanas alternadas durante 28 semanas.
Lithuanian: 673 pacientai, sergantys aktyviu ašiniu spondiloartritu be radiologinių požymių (vidutinis pradinis ligos aktyvumas [BASDAI] buvo 7,0), kuriems buvo nepakankamas atsakas į ≥ 2 NVNU, arba jie jų netoleravo, arba buvo kontraindikacijų NVNU vartojimui, buvo įtraukti į atvirą tyrimo nr-axSpA II periodą ir 28 savaites jie gavo 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę.
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo b a
Lithuanian: PGA: švaru /minimalus pakenkimas
Portuguese: Entre estes, 64 doentes (79%) obtiveram uma resposta ACR 20; 56 doentes (69,1%) obtiveram uma resposta ACR 50; e 43 doentes (53,1%) obtiveram uma resposta ACR 70.
Lithuanian: Tarp jų, 64 pacientai (79,0 %) turėjo ACR 20 atsaką; 56 pacientai (69,1 %) turėjo ACR 50 atsaką; o 43 pacientai (53,1 %) turėjo ACR 70 atsaką.
Portuguese: Aviso: Não toque no conector amarelo.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima liesti geltonos jungties.
Portuguese: A distribuição dos doentes por idade e a dose mínima, média e máxima recebida durante a fase OL LI são apresentadas na Tabela 11.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal amžių ir minimalią, vidutinę ir maksimalią gaunamą doze atviros pradinės tyrimo fazės metu pateiktas 11 lentelėje.
Portuguese: N Falha N (%)
Lithuanian: N (%)
Portuguese: Se tem DPOC, ou se fuma muito, deve falar com o seu médico para saber se o tratamento com um bloqueador-TNFα é apropriado para si.
Lithuanian: Jei sergate LOPL arba jei daug rūkote, turėtumėte aptarti su gydytoju, ar gydymas TNF
Portuguese: Observou-se uma redução estatisticamente significativa da fadiga, determinada com base numa avaliação funcional das pontuações atribuídas à terapêutica da doença crónica (FACIT) nos três estudos em que este parâmetro foi avaliado (estudos AR I, III, IV).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas nuovargio sumažėjimas, nustatytas pagal funkcinio lėtinių ligų gydymo vertinimo (functional assessment of chronic illness therapy (FACIT)) klausimyno balus, pastebėtas visų trijų (I, III, IV RA)
Portuguese: Não se deve iniciar a terapêutica com Idacio em caso de diagnóstico de tuberculose ativa (ver secção
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Idacio (žr.
Portuguese: Aviso: Não utilize se estiver danificado.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima naudoti, jei yra pažeidimų.
Portuguese: Fosfato monossódico di-hidratado Fosfato dissódico di-hidratado Manitol
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Manitolis
Portuguese: • hidradenite supurativa em adolescentes,
Lithuanian: • supūliavusį hidradenitą paaugliams,
Portuguese: Os doentes tratados com adalimumab apresentaram uma melhoria significativamente superior na Semana 12 a qual foi mantida até à semana 24, no SF36 e no Questionário de Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante (ASQoL).
Lithuanian: Adalimumabą vartojusiems pacientams simptomai reikšmingai labiau palengvėjo 12 savaitę ir šis atsakas išliko iki 24 savaitės ir pagal SF36, ir pagal Ankilozuojančio spondilito gyvenimo kokybės klausimyną Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL).
Portuguese: 6.1 Remova a tampa da agulha Segure a caneta pré-cheia na vertical e puxe a tampa da agulha para fora a direito (Figura L).
Lithuanian: 6.1 Nuimkite adatos dangtelį Užpildytą švirkštiklį laikykite stačiai ir traukdami nuimkite adatos dangelį (L paveikslas).
Portuguese: Número de doentes na avaliação basal n (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius tyrimo pradžioje, n (%)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar à sua criança uma injeção de Idacio, administre a dose de Idacio logo que se lembrar.
Lithuanian: Jei pamiršote savo vaikui įšvirkšti vaistą, kitą Idacio dozę švirkškite iš karto prisiminę.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose de 0,8 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) 0,8 ml dozėje, t.
Portuguese: Idacio está indicado no tratamento da artrite psoriática ativa e progressiva em doentes adultos quando a resposta a um tratamento prévio com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença foi inadequada.
Lithuanian: Idacio skirtas aktyvaus progresuojančio psoriazinio artrito gydymui suaugusiems pacientams, kai atsakas į ankstesnį ligą modifikuojantį vaistą nuo reumato buvo nepakankamas.
Portuguese: Idacio é usado no tratamento da artrite psoriática em adultos.
Lithuanian: Idacio vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui.
Portuguese: 5.3 Remova a tampa transparente da agulha puxando-a a direito e deite-a fora.
Lithuanian: 5.3 Traukdami nuimkite skaidrų adatos dangtelį ir jį išmesite.
Portuguese: Como conservar Idacio
Lithuanian: Kaip laikyti Idacio
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos cinco meses após o último tratamento com Idacio.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti adekvačią kontracepciją nėštumui išvengti Idacio vartojimo metu ir dar mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios šio vaistinio preparato dozės.
Portuguese: Na semana 78, a MAVC foi melhorada ou mantida (deterioração de < 5 letras) em 88,6%.
Lithuanian: 78 savaitę GKRA pagerėjo arba išliko toks pat (< 5 raidžių pablogėjimas).
Portuguese: • Na zona inferior da barriga (injete distando pelo menos 5 centímetros do umbigo).
Lithuanian: • Pilve (injekcijos vieta nuo bambos turi būti nutolusi ne mažiau kaip 5 centimetrus)
Portuguese: 2.1 Lave as suas mãos com sabão e água e seque-as bem.
Lithuanian: 2.1 Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu bei jas gerai nusausinkite.
Portuguese: Hidradenite Supurativa resposta clinica (HiSCR)
Lithuanian: Supūliavusio hidradenito klinikinis atsakas (HiSCR)a
Portuguese: • hidradenite supurativa,
Lithuanian: • supūliavusį hidradenitą,
Portuguese: Idacio pode ter uma pequena influência na sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Idacio gali nežymiai paveikti gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus.
Portuguese: Placebo/ MTXc n=200
Lithuanian: Placebas/ MTXc n=200
Portuguese: Idacio 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia EU/1/19/1356/002
Lithuanian: Idacio 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/19/1356/002
Portuguese: Código ATC: L04AB04
Lithuanian: Factor alpha - TNF-α) inhibitorius, ATC kodas - L04AB04
Portuguese: As taxas notificadas de neoplasias cutâneas não melanomas e linfomas são de aproximadamente 0,2 e 0,3 por 1000 doentes/ano de tratamento, respetivamente (ver secção 4.4).
Lithuanian: Stebėtas nemelanominio odos vėžio ir limfomų dažnis buvo, atitinkamai, apie 0,2 ir 0,3 per 1000 paciento gydymo metų (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Após 52 e 104 semanas de tratamento, a percentagem de doentes sem progressão (alteração desde o início do estudo na Escala Total de Sharp modificada ≤ 0,5) foi significativamente superior na associação terapêutica adalimumab/metotrexato (63,8% e 61,2% respetivamente) comparada com metotrexato em monoterapia (37,4% e 33,5% respetivamente, p < 0,001) e com adalimumab em monoterapia (50,7%, p < 0,002 e 44,5%, p < 0,001 respetivamente).
Lithuanian: Po 52 ir 104 gydymo savaičių pacientų be progresavimo (pasikeitimas nuo pradinės reikšmės pagal modifikuotą Bendrąjį Sharp indeksą ≤ 0,5) procentinė dalis buvo reikšmingai didesnė kombinuoto gydymo adalimumabu/metotreksatu grupėje (atitinkamai 63,8 % ir 61,2 %), lyginant su metotreksato monoterapija (atitinkamai 37,4 % ir 33,5 %, p<0,001) ir adalimumabo monoterapija (atitinkamai 50,7 %, p<0,002 ir 44,5 %, p<0,001).
Portuguese: • redução nas plaquetas sanguíneas aumentando o risco de hemorragia ou de nódoas negras;
Lithuanian: • trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl ko padidėja kraujavimo ir kraujosruvų rizika;
Portuguese: Administração concomitante com azatioprina/6-mercaptopurina
Lithuanian: Kartu skiriamas gydymas azatioprinu/6-merkaptopurinu
Portuguese: A realização e o resultado destes exames devem ser registados no cartão de segurança do doente da sua criança.
Lithuanian: Apie šių tyrimų atlikimą ir rezultatus turi būti pažymėta Jūsų vaiko Įspėjamojoje Paciento Kortelėje.
Portuguese: Placebo / MTX (N = 37)
Lithuanian: Placebas /MTX (N = 37)
Portuguese: Administração concomitante de biológicos DMARDs ou antagonistas-TNF
Lithuanian: Biologinių LMARV ar TNF antagonistų vartojimas kartu
Portuguese: Se pensa que a sua criança pode estar grávida ou se planeia engravidar, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de a sua criança utilizar esta terapêutica.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jūsų dukra galbūt yra nėščia arba planuoja pastoti, tai prieš joms vartojant šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: 3.5 Empurre lentamente o êmbolo para dentro para empurrar o medicamento de novo para dentro do frasco para injetáveis.
Lithuanian: 3.5 Lėtai iki galo sustumkite stūmoklį, kad vaistas būtų išstumtas atgal į flakoną.