FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Instanyl (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, mareos, cefalea, vértigo (sensación de vaivén), rubefacción (enrojecimiento de la piel), sofocos, irritación de garganta, irritación de garganta, náuseas (ganas de vomitar), vómitos e hiperhidrosis (sudoración excesiva).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Instanyl (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so somnolenca (zaspanost), omotica, glavobol, vrtoglavica (občutek vrtenja), rdečica (pordelost kože), navali vročine, draženje v žrelu, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje in hiperhidroza (prekomerno potenje).
Spanish: En otro estudio principal, se administraron a 128 pacientes dosis crecientes de Instanyl hasta alcanzar la dosis adecuada para aliviar el dolor.
Slovenian: V drugi glavni študiji je 128 bolnikov prejemalo čedalje večje odmerke zdravila Instanyl, dokler niso dosegli zadostnega olajšanja bolečine.
Spanish: La compañía que comercializa Instanyl también proporcionará material educativo para su distribución a pacientes, médicos y farmacéuticos, explicando el uso correcto y seguro del medicamento.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Instanyl, bo priskrbelo izobraževalno gradivo za bolnike, zdravnike in farmacevte, kjer bo obrazložena pravilna in varna uporaba zdravila.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Instanyl se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Instanyl, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: Está disponible en recipientes de dosis única y en envases de dosis múltiples.
Slovenian: Na voljo je v enoodmernem ali večodmernem vsebniku.
Spanish: En un tercer estudio, en el que participaron 139 pacientes y en el que se comparó Instanyl con el fentanilo «transmucosa» (absorbido a través de la mucosa bucal), los pacientes a los que se administró Instanyl presentaron un mayor alivio del dolor que los pacientes a los que se administró fentanilo transmucosa.
Slovenian: V tretji študiji, ki je vključevala 139 bolnikov in v kateri so zdravilo Instanyl primerjali s transmukoznim fentanilom (ki se absorbira skozi sluznico ustne votline), je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Instanyl, do olajšanja bolečine prišlo hitreje kot pri bolnikih, ki so prejemali transmukozni fentanil.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Instanyl?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Instanyl?
Spanish: Dado que el fentanilo se ha utilizado durante muchos años, la empresa presentó datos de la bibliografía científica, así como de estudios que había efectuado, en los que se ponía de manifiesto que el Instanyl era más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes de cáncer.
Slovenian: Ker se fentanil uporablja že mnogo let, je podjetje predložilo podatke iz znanstvene literature, pa tudi podatke iz študij, ki jih je izvedlo samo in so pokazale, da je zdravilo Instanyl pri zdravljenju prebijajoče bolečine pri rakavih bolnikih učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine).
Spanish: Cuando el paciente pulveriza Instanyl en la nariz, una dosis de fentanilo se absorbe rápidamente en la circulación sanguínea a través de los vasos sanguíneos de la nariz.
Slovenian: Ko si bolnik naprši zdravilo Instanyl v nos, se odmerek fentanila skozi krvne žile v nosu hitro absorbira v krvni obtok.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Instanyl, el dolor crónico -del paciente debe estar bien controlado mediante analgésicos opioides, y los pacientes no deben presentar más de 4 episodios de dolor irruptivo al día.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Instanyl mora biti dolgotrajna bolečina pri bolnikih dobro uravnana z opioidnimi protibolečinskimi zdravili in bolniki ne smejo imeti več kot štiri epizode prebijajoče bolečine na dan.
Spanish: En un estudio principal, 178 pacientes de cáncer adultos con dolor irruptivo inhalaron o bien un aerosol de Instanyl (50, 100 o 200 microgramos) o bien de placebo, cuando experimentaron dolor irruptivo.
Slovenian: V eni glavni študiji je 178 odraslih bolnikov z rakom in prebijajočo bolečino ob pojavu prebijajoče bolečine prejemalo po en vpih zdravila Instanyl (50, 100 ali 200 mikrogramov) ali placeba.
Spanish: ¿Cómo se usa Instanyl?
Slovenian: Kako se zdravilo Instanyl uporablja?
Spanish: Información general sobre Instanyl y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Instanyl in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Instanyl se presenta en forma de aerosol nasal (50, 100 y 200 microgramos por dosis).
Slovenian: Zdravilo Instanyl je na voljo v obliki pršila za nos (50, 100 in 200 mikrogramov na odmerek).
Spanish: Instanyl ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el martes, 20 de julio de
Slovenian: Za zdravilo Instanyl je bilo 20. julija 2009 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: El principio activo de Instanyl, el fentanilo, es un opioide.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Instanyl, fentanil, je opioid.
Spanish: Se ha demostrado que Instanyil alivia rápidamente el dolor en pacientes con cáncer.
Slovenian: Za zdravilo Instanyl je bilo dokazano, da hitro olajša bolečine pri bolnikih z rakom.
Spanish: Es decir, dado que este medicamento puede utilizarse incorrectamente o puede provocar adicción, se utiliza bajo condiciones más estrictas que las habituales.
Slovenian: To pomeni, da se zdravilo zaradi možnosti zlorabe ali povzročitve zasvojenosti uporablja pod strožjimi pogoji kot sicer.
Spanish: El tratamiento con Instanyl debe iniciarse y mantenerse bajo la supervisión de un médico experimentado en gestionar el tratamiento con opioides en pacientes de cáncer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Instanyl sme uvesti in ves čas nadzorovati le zdravnik, ki ima izkušnje z vodenje zdravljenja z opioidi pri bolnikih z rakom.
Spanish: Una vez en el torrente sanguíneo, el fentanilo actúa sobre receptores del cerebro y de la médula espinal para aliviar el dolor.
Slovenian: Fentanil začne z vstopom v krvni obtok delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači ter tako olajša bolečino.
Spanish: Si el dolor ha sido insuficientemente mitigado, se podrá volver a administrar la misma dosis transcurridos, como muy pronto, 10 minutos.
Slovenian: Če lajšanje bolečine ni zadostno, se lahko po preteku najmanj desetih minut znova uporabi enak odmerek.
Spanish: Instanyl no debe administrarse a pacientes que no estén tomando ya opioides para mantener bajo control el dolor, que sufran depresión respiratoria grave (inhibición de la respiración) o que sufran algún trastorno grave que provoque una obstrucción pulmonar (enfermedades que dificultan gravemente la respiración).
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smejo uporabljati bolniki, ki še ne jemljejo opioidov za uravnavanje bolečine, in bolniki, ki imajo resno depresijo dihanja (oteženo dihanje) ali obolenje s hudo obstrukcijo pljuč (bolezen, pri kateri je dihanje močno ovirano).
Spanish: El dolor se considera irruptivo cuando el paciente experimenta una súbita exacerbación del dolor, pese a estar recibiendo tratamiento con analgésicos.
Slovenian: O prebijajoči bolečini govorimo takrat, ko bolnik občuti nenadno dodatno bolečino, čeprav že prejema protibolečinska zdravila.
Spanish: Instanyl contiene el principio activo fentanilo.
Slovenian: Zdravilo Instanyl vsebuje učinkovino fentanil.
Spanish: Instanyl se emplea en pacientes que ya están utilizando opioides (un grupo de analgésicos que incluye la morfina y el fentanilo) para controlar el dolor crónico asociado al cáncer.
Slovenian: Zdravilo Instanyl se uporablja pri bolnikih, ki že jemljejo opioide (zdravila iz skupine protibolečinskih zdravil, kamor spadata morfin in fentanil) za obvladovanje dolgotrajne bolečine pri raku.
Spanish: No debe administrarse a pacientes tratados con medicamentos que contienen oxibato sódico (utilizados para el tratamiento de la narcolepsia o trastornos del sueño).
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati niti bolniki, ki se zdravijo z zdravili, ki vsebujejo natrijev oksibat (uporablja se za zdravljenje narkolepsije, motnje spanja).
Spanish: La reducción de la intensidad del dolor al cabo de 10 minutos fue deentre 1,8 y 2,7 puntos en una escala de valoración del dolor de 11 puntos en el caso de los pacientes que tomaron Instanyl, en comparación con 1,4 en el caso de los pacientes que tomaron placebo.
Slovenian: Zmanjšanje intenzivnosti bolečine po desetih minutah, ocenjene na podlagi 11-točkovne bolečinske lestvice, je bilo pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Instanyl, med 1,8 in 2,7 točke, pri bolnikih, ki so prejeli placebo, pa 1,4 točke.
Spanish: La dosis superior fue de 200 microgramos administrados como un solo aerosol en una de las fosas nasales y se permitió a los pacientes tomar un segundo aerosol al cabo de 10 minutos si el alivio del dolor resultaba insuficiente.
Slovenian: Največji odmerek je bil 200 mikrogramov, ki so ga bolniki jemali kot en vpih v eno nosnico, nato pa so lahko po desetih minutah prejeli še en vpih, če bolečina ni bila zadostno ublažena.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Instanyl, consulte el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Instanyl, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: El cambio de la intensidad del dolor al cabo de 10 minutos se situó entre 2,0 y 2,7 puntos tras recibir dosis de Instanyl en comparación con 1,3 después de recibir el placebo.
Slovenian: Sprememba intenzivnosti bolečine po desetih minutah je bila pri bolnikih, ki so prejemali odmerke zdravila Instanyl, med 2,0 in 2,7 točke, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 1,3 točke.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que hayan sido sometidos a radioterapia facial (tratamiento con radiación en el rostro) o que presenten episodios recurrentes de epistaxis (hemorragias nasales).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so pred tem imeli radioterapijo (zdravljenje z obsevanjem) v predelu obraza, ali bolniki s ponavljajočimi se epizodami krvavitev iz nosu.
Spanish: A continuación, cada paciente utilizó la dosis determinada de Instanyl o de placebo para tratar el dolor irruptivo.
Slovenian: Za zdravljenje prebijajoče bolečine je nato vsak bolnik uporabljal tako določeni odmerek zdravila Instanyl ali placebo.
Spanish: Se consideró que el dolor irruptivo del paciente había respondido al tratamiento cuando se producía una reducción de al menos 2 puntos.
Slovenian: Kot bolnik, ki se je odzval na zdravljenje, je bil opredeljen bolnik s prebijajočo bolečino, pri katerem je prišlo do zmanjšanja bolečine za vsaj dve točki.
Spanish: El número de episodios de dolor irruptivo que respondieron al tratamiento fue también mayor entre los pacientes a los que se administró Instanyl que entre aquellos a los que se administró un placebo.
Slovenian: Število epizod prebijajoče bolečine, pri katerih je prišlo do odziva na zdravljenje, je bilo višje pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Instanyl, kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Spanish: Instanyl es un medicamento indicado el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes adultos con cáncer.
Slovenian: Zdravilo Instanyl se uporablja za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih bolnikih z rakom.
Spanish: El número de pacientes que respondieron al tratamiento fue también más elevado en el grupo al que se administró Instanyl que en el grupo al que se administró placebo.
Slovenian: Tudi število bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, je bilo višje pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Instanyl, v primerjavi z bolniki, ki so prejeli placebo.
Spanish: El medicamento no se deberá administrar para tratar un dolor a corto plazo que no sea el dolor irruptivo.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja samo za zdravljenje prebijajoče bolečine, ne sme pa se uporabljati za zdravljenje drugih vrst kratkotrajnih bolečin.
Spanish: Otra información sobre Instanyl:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Instanyl
Spanish: La primera dosis de Instanyl es de 50 microgramos (un aerosol de concentración inferior) en una de las fosas nasales; se aumentará en función de las necesidades hasta alcanzar la dosis que permita aliviar adecuadamente el dolor del paciente.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Instanyl je 50 mikrogramov (en vpih pršila najmanjše jakosti) v eno nosnico.
Spanish: ¿Cómo actúa Instanyl?
Slovenian: Kako zdravilo Instanyl deluje?
Spanish: Para más información sobre el uso de Instanyl consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Bolnik lahko prejme zdravilo Instanyl za največ štiri epizode prebijajoče bolečine na dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Instanyl glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: - Continúe aplicando presión en los tres puntos.
Slovenian: - Vzdržujte pritisk na vseh treh točkah.
Spanish: Este dispositivo está etiquetado de conformidad con la Directiva sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (WEEE).
Slovenian: Ta naprava je označena v skladu z Direktivo EU o odpadni električni in elektronski opremi (OEEO).
Spanish: Las baterías no pueden ser reemplazadas.
Slovenian: Baterij ni mogoče zamenjati.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser muy graves.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko zelo resni.
Spanish: Posible abuso y dependencia
Slovenian: Možnost zlorabe in odvisnost
Spanish: si la persona tiene dificultades para respirar, debe inducirla a respirar cada 5-10 segundos.
Slovenian: - če ima oseba težave z dihanjem, jo morate spodbuditi k dihanju vsakih 5-10 sekund.
Spanish: La correspondiente mediana de Tmáx es de 12-15 minutos.
Slovenian: Ustrezne mediane vrednosti Tmax znašajo 12-15 minut.
Spanish: • Mantenga su cabeza erguida.
Slovenian: • Držite glavo pokonci.
Spanish: Puede haber signos y síntomas clínicos manifiestos como consecuencia de estos cambios hormonales.
Slovenian: Lahko so vidni klinični znaki in simptomi zaradi teh hormonskih sprememb.
Spanish: Comenzar con 50 microgramos
Slovenian: Začnite s 50 mikrogrami.
Spanish: Cada marca negra equivale a 10 minutos: el máximo periodo de bloqueo es 2 horas.
Slovenian: Vsaka črna oznaka pomeni 10 minut; najdaljše obdobje zaklepanja je 2 uri.
Spanish: La acción terapéutica principal es la analgesia.
Slovenian: Primarno terapevtsko delovanje je analgezija.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de Instanyl es aproximadamente del 89%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost zdravila Instanyl znaša približno 89%.
Spanish: Instanyl con los alimentos, bebidas y alcohol
Slovenian: Instanyl skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Spanish: si tiene problemas de hígado o riñones.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali ledvicami.
Spanish: El spray nasal no ha sido utilizado durante 7 días o más.
Slovenian: Pršilo za nos ni bilo uporabljeno 7 dni ali več.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la fertilidad en humanos.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o vplivu na plodnost pri človeku.
Spanish: Esto puede disminuir la eficacia de Instanyl.
Slovenian: To lahko zmanjša učinkovitost zdravila Instanyl.
Spanish: No se han demostrado efectos teratogénicos.
Slovenian: Teratogenih učinkov niso ugotovili.
Spanish: Se deberá mantener una temperatura corporal y una toma de líquidos adecuada.
Slovenian: Treba je vzdrževati ustrezno telesno temperaturo in vnos tekočin.
Spanish: Aun así, en un estudio en voluntarios sanos sobre la proporcionalidad de la dosis se observaron valores más altos de Tmax.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih pa so v raziskavi o sorazmernosti odmerkov opazili višje vrednosti Tmax.
Spanish: Puede que no sienta la dosis en su nariz, pero ya la habrá recibido al presionar el pulsador.
Slovenian: Morda ne boste občutili odmerka v vašem nosu, vendar ste ga prejeli ob pritisku na bat.
Spanish: Convulsiones, pérdida del conocimiento
Slovenian: Konvulzije, izguba zavesti
Spanish: Los estudios clínicos mostraron la eficacia y seguridad de Instanyl.
Slovenian: Klinični študiji sta pokazali učinkovitost in varnost zdravila Instanyl.
Spanish: Símbolo de BATERÍA
Slovenian: Simbol BATERIJE
Spanish: Instrucciones de apertura y cierre de la caja: - Coja la caja
Slovenian: Navodilo za odpiranje in zapiranje škatle:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Julio 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 1. julij 2019
Spanish: Disponible en las siguientes presentaciones:
Slovenian: Na razpolago v naslednjih oblikah pakiranja:
Spanish: Alivio suficiente del dolor con una dosis de Instanyl
Slovenian: Zadostno olajšanje bolečine z enim odmerkom zdravila Instanyl
Spanish: No presionar todavía el pulsador.
Slovenian: Bata še ne pritisnite.
Spanish: El uso de fentanilo puede asociarse a bradicardia.
Slovenian: Uporaba fentanila je lahko povezana z bradikardijo.
Spanish: La semivida del antagonista puede ser breve, por lo que podría ser necesaria una administración repetida o una infusión continua.
Slovenian: Razpolovni čas antagonista je lahko kratek, zato utegne biti potrebna ponovitev vnosa ali trajna infuzija.
Spanish: Cada etapa de titulación (concentración de la dosis) se deberá evaluar en varios episodios.
Slovenian: Vsako stopnjo titracije (jakost odmerka) je treba ovrednotiti v več epizodah.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de fentanilo en mujeres embarazadas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fentanila pri nosečnicah.
Spanish: Consulte con su farmacéutico.
Slovenian: Posvetujte se s farmacevtom.
Spanish: No importa qué orificio nasal utilice.
Slovenian: Ni pomembno, katero nosnico uporabite.
Spanish: La depresión respiratoria después de una sobredosis puede durar más que la acción del antagonista de opioides.
Slovenian: Depresija dihanja po prevelikem odmerjanju lahko traja dlje kot delovanje opioidnega antagonista.
Spanish: - Tire de la tapa para abrir.
Slovenian: - Povlecite pokrov in ga odprite.
Spanish: Debe aconsejarse a los pacientes tratados con Instanyl que no conduzcan ni manejen maquinaria.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Instanyl, je treba svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo strojev.
Spanish: Los opioides pueden causar hipotensión, especialmente en pacientes con hipovolemia.
Slovenian: Opioidi lahko povzročijo hipotenzijo, še posebej pri bolnikih s hipovolemijo.
Spanish: • Su envase unidosis está ahora vacío.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik je sedaj prazen.
Spanish: Estudios más recientes mostraron que los efectos sobre los embriones se debieron a la toxicidad materna y no a efectos directos de las sustancias sobre el desarrollo embrionario.
Slovenian: Novejše študije kažejo, da so učinki na zarodek posledica toksičnosti za mater in ne nastanejo zaradi neposrednega učinkovanja snovi na razvijajoč se zarodek.
Spanish: si usted ha experimentado alguna vez insuficiencia suprarrenal o falta de hormonas sexuales (deficiencia androgénica) con el uso de opioides.
Slovenian: - če ste kadar koli imeli adrenalno insuficienco ali pomanjkanje spolnih hormonov (pomanjkanje androgenov) ob uporabi opioidov.
Spanish: Esto viene indicado por una "P" que se muestra en el indicador.
Slovenian: To je označeno z oznako »P« na zaslonu.
Spanish: si la persona deja de respirar, debe intentar reanimarla hasta que llegue la ayuda de urgencia.
Slovenian: - če oseba preneha dihati, jo morate poskusiti oživljati do prihoda nujne medicinske pomoči.
Spanish: La carga de la batería está a punto de agotarse.
Slovenian: Življenjska doba baterije se bo kmalu iztekla.
Spanish: No abrir el blíster hasta estar preparado para utilizar el pulverizador.
Slovenian: Ne odpirajte pretisnega omota, dokler niste pripravljeni za uporabo pršila.
Spanish: Por lo tanto, se deberá tener precaución en el tratamiento de pacientes de edad avanzada, caquécticos o debilitados.
Slovenian: Pri zdravljenju starejših, kahektičnih ali oslabelih bolnikov je torej potrebna previdnost.
Spanish: Fentanilo es muy lipofílico.
Slovenian: Fentanil je močno lipofilen.
Spanish: No se deberá utilizar Instanyl durante el embarazo, a menos que lo haya consultado con su médico.
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če ste se o tem posvetovali z zdravnikom.
Spanish: Los síntomas de sobredosis son:
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja so:
Spanish: Los envases de Instanyl pueden dañar a otras personas, especialmente a los niños.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko škoduje drugim ljudem, predvsem otrokom.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de fentanilo es aproximadamente del 80%.
Slovenian: Delež vezave fentanila na plazemske proteine znaša približno 80%.
Spanish: Debe permanecer sentado o de pie en posición erguida.
Slovenian: Stojte ali sedite v pokončnem položaju.
Spanish: • El médico prescriptor debe utilizar un listado de verificación para prescriptores.
Slovenian: • Predpisovalec mora uporabiti kontrolni seznam za predpisovalce.
Spanish: medicamentos denominados inhibidores de la Monoamino-Oxidasa (IMAO), utilizados para la depresión grave, incluso si se le ha tratado con uno de ellos en las últimas 2 semanas.
Slovenian: zdravila, imenovana zaviralci monoaminooksidaze (MAOI), ki se uporabljajo pri hudih oblikah depresije, tudi če ste se zdravili s tem zdravilom v zadnjih 2 tednih.
Spanish: Cada vez que use el spray nasal Instanyl, asegúrese de que usted o su cuidador rellenan la información de la tarjeta.
Slovenian: Vsakič, ko uporabite pršilo za nos Instanyl, se prepričajte, da ste vi ali vaš negovalec izpolnili podatke na kartici.
Spanish: Aparece el símbolo de bloqueo o cierre en el indicador, juntamente con un símbolo de reloj que muestra una cuenta atrás, que indica el tiempo que resta del periodo de bloqueo (cada marca negra equivale a 10 minutos).
Slovenian: Simbol ključavnice se na zaslonu prikaže skupaj s simbolom odštevalne ure, ki prikazuje preostali čas do odklepa pršila (vsaka črna oznaka pomeni10 minut).
Spanish: Aumento de la presión intracraneal
Slovenian: Zvišan intrakranialni tlak
Spanish: Dosis superiores a 400 microgramos de Instanyl no han sido evaluadas en ensayos clínicos.
Slovenian: Zdravilo Instanyl v odmerkih nad 400 mikrogramov ni bilo ovrednoteno v kliničnih preskušanjih.
Spanish: El uso concomitante de medicamentos que contengan oxibato de sodio y fentanilo está contraindicado (ver sección 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki vsebujejo natrijev oksibat in fentanil, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Para clasificar las reacciones adversas por frecuencia de aparición se utilizan las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); y muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti pojavljanja neželenih učinkov se uporabljajo naslednje kategorije: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Aproximadamente el 75% de fentanilo se excreta por la orina, en su mayor parte como metabolitos inactivos, y con menos del 10% como principio activo inalterado.
Slovenian: Približno 75% fentanila se izloči z urinom, večinoma v obliki neaktivnih presnovkov in manj kot 10% v obliki nespremenjene učinkovine.
Spanish: El uso concomitante de depresores del sistema nervioso central puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria (ver sección 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba depresorjev osrednjega živčevja lahko poveča tveganje za depresijo dihanja (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Su médico le dirá si Instanyl es adecuado para usted.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali je zdravilo Instanyl za vas primerno.
Spanish: • Si su spray nasal sigue sin funcionar correctamente, hable con su farmacéutico.
Slovenian: • Če vaše pršilo za nos še vedno ne deluje pravilno, se posvetujte s svojim farmacevtom.
Spanish: El tratamiento para el dolor de base persistente deberá mantenerse según lo prescrito.
Slovenian: Z zdravljenjem stalne kronične bolečine je treba nadaljevati, kot je bilo predpisano.