FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Potahová vrstva tablety obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol, mastek, červený oxid železitý a černý oxid železitý.
Lithuanian: Tabletę dengiančioje plėvelėje yra polivinilo alkoholis - iš dalies hidrolizuotas, titano dioksidas, polietilenglikolis (makrogolis), talkas, raudonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas.
Czech: Jestliže je přípravek REZOLSTA současně podáván s parenterálně podávaným midazolamem, je třeba podání provést na jednotce intenzivní péče nebo v podmínkách, které zajistí pečlivé klinické monitorování a příslušnou léčbu v případě respirační deprese a/nebo prodloužené sedace.
Lithuanian: Jei REZOLSTA skiriama kartu su parenteraliai vartojamu midazolamu, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas atidus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Czech: ANTAGONISTÉ H2 -RECEPTORŮ
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Cimetidinas
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny analýzou údajů z 96týdenní studie ARTEMIS.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino ARTEMIS tyrimo 96-tos savaitės duomenų analizė.
Czech: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
Lithuanian: Amitriptilinas Dezipraminas Imipraminas Nortriptilinas Trazodonas
Czech: U některých pacientů byly během léčby přípravkem obsahujícím darunavir podávaným s kobicistatem hlášeny závratě, což je nutné vzít v úvahu při posuzování schopnosti pacienta řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems pagal gydymo planus, į kurių sudėtį įėjo darunaviras vartojamas su kobicistatu, pasireiškė svaigulys, todėl į tai reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity kobicistatu prováděné na potkanech odhalil tumorigenní potenciál specifický pro tento druh, který není považován za pro člověka významný.
Lithuanian: Ilgalaikiai su žiurkėmis atlikti kobicistato kancerogeniškumo tyrimai parodė šiai rūšiai būdingą galimą navikų atsiradimą; žmonėms šis poveikis laikomas nereikšmingu.
Czech: Studie TMC114FD2HTX3001 je randomizovaná, aktivním komparátorem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost kombinace darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofovir-alafenamid v porovnání s darunavirem/kobicistatem ve fixní kombinaci + emtricitabin/tenofovir-disoproxil-fumarát.
Lithuanian: TMC114FD2HTX3001 yra atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamas dvigubai koduotas III fazės tyrimas, kurio metu įvertintas darunaviro / kobicistato / emtricitabino / tenofoviro alafenamido veiksmingumas ir saugumas, lyginant su darunaviro / kobicistato fiksuotos dozės deriniu, vartojamu kartu su emtricitabinu / tenofoviro dizoproksilio fumaratu.
Czech: Proti předávkování přípravkem REZOLSTA neexistuje specifické antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus REZOLSTA nėra.
Czech: Současné podávání přípravku REZOLSTA s těmito antikoagulancii se nedoporučuje.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti REZOLSTA ir šiuos antikoaguliantus.
Czech: Kobicistat inhibuje transportéru P-glykoproteinu (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-glikoproteiną (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.
Czech: Současné užívání darunaviru/kobicistatu s léčivými přípravky metabolizovanými převážně CYP3A může mít za následek zvýšení systémové expozice těchto přípravků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich léčebný účinek a nežádoucí účinky.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą/kobicistatą ir vaistinius preparatus, kuriuos pirmiausia metabolizuoja CYP3A, gali padidėti tokių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, ir tai gali sustiprinti arba pailginti jų gydomąjį poveikį ir nepageidaujamas reakcijas.
Czech: Ženy s infekcí HIV nesmějí kojit, protože se kojenec může nakazit HIV prostřednictvím mateřského mléka a mléko může u Vašeho dítěte vyvolat neznámé účinky.
Lithuanian: infekuota motina nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų vaikui.
Czech: 2 roky 6 týdnů po prvním otevření.
Lithuanian: 2 metai Atidarius buteliuką - 6 savaitės.
Czech: Profil interakcí darunaviru je závislý na tom, zda je ritonavir nebo kobicistat užíván k optimalizaci farmakokinetiky, proto se doporučení k užívání darunaviru se souběžně podávanými léky mohou lišit.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakokinetikos stipriklis, todėl gali būti skirtingos rekomendacijos darunaviro vartojimui kartu su kitu skiriamu vaistu.
Czech: Může být zapotřebí změnit dávkování některých dalších léků, protože při kombinaci může být změněn jejich léčebný účinek nebo nežádoucí účinky nebo mohou být změněny léčebné nebo nežádoucí účinky přípravku REZOLSTA.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant juos kartu, gali kisti jų arba REZOLSTA gydomasis ar šalutinis poveikis.
Czech: Je třeba opatrnosti a doporučuje se klinické sledování pacientů.
Lithuanian: Vartoti kartu reikia atsargiai ir rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę.
Czech: Dojde-li u pacientů užívajících přípravek REZOLSTA ke zhoršení jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení hladin jaterních enzymů a/nebo příznaků jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegalie), je nutno okamžitě zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant REZOLSTA atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegalija), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést kvýznamným změnám poměrupřínosů a rizik, nebo zdůvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Czech: Údaje založené na analýze ve 48. týdnu
Lithuanian: Remiasi 48-tos savaitės analizės duomenimis.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí: závažná nebo život ohrožující vyrážka: - vyrážka s puchýřky a olupováním kůže na větší části těla
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas: išbėrimas gali tapti sunkiu ar pavojingu gyvybei: - Išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi visame kūne.
Czech: (MATE1 inhibice)
Lithuanian: (MATE1 slopinimas)
Czech: U všech ostatních pacientů léčených antiretrovirotiky nebo není-li dostupné testování genotypu HIV-1, není užívání přípravku REZOLSTA vhodné a má být užita jiná antiretrovirová léčba.
Lithuanian: Visiems kitiems pacientams, kuriems taikytas ARG, arba kuriems neįmanoma atikti ŽIV-1 genotipo tyrimų, REZOLSTA netinka ir reikia pasirinkti gydymą kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Czech: Údaje o účinku darunaviru nebo kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro arba kobicistato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Czech: Vliv těžké poruchy funce jater (Child-Pugh Class C) na farmakokinetiku kobicistatu nebyl studován.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai neištirta.
Czech: Cisaprid k léčbě některých žaludečních obtíží
Lithuanian: Cisapridas gydomos tam tikros skrandžio būklės
Czech: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze podávaná současně s přípravkem REZOLSTA nebyla stanovena.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su REZOLSTA, nenustatyta.
Czech: Vorikonazol nemá být kombinován s přípravkem REZOLSTA, pokud hodnocení poměru přínos / riziko nezdůvodní užívání vorikonazolu.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su REZOLSTA, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo skyrimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom #, angioedém,
Lithuanian: Stivenso - Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas
Czech: Častým nežádoucím účinkem přípravku REZOLSTA je kožní vyrážka (častěji při kombinaci s raltegravirem), svědění.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis vartojant REZOLSTA yra odos bėrimas (pasireiškia dažniau vaistą vartojant kartu su raltegraviru), niežulys.
Czech: Ačkoliv je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující užívání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, závažnou imunosupresi, vysoký BMI), případy osteonekrózy byly hlášeny zvláště u pacientů s pokročilým HIV onemocněním a/nebo u pacientů dlouhodobě léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií (CART).
Lithuanian: Nors yra manoma, kad osteonekrozės etiologijoje yra daug faktorių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą bei didesnį kūno masės indeksą), yra buvę pranešimų apie išsivysčiusius osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, sergantiems toli pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gavusiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek REZOLSTA obsahuje darunavir a kobicistat, lze očekávat nežádoucí účinky spojené s každou z jednotlivých sloužek přípravku.
Lithuanian: Kadangi REZOLSTA sudėtyje yra darunaviro ir kobicistato, tikėtina, kad gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kiekvieno atskiro preparato vartojimu.
Czech: Pokud je indikováno současné užívání přípravku REZOLSTA se sildenafilem, vardenafilem nebo tadalafilem, nedoporučuje se překračovat jednotlivou dávku sildenafilu 25 mg za 48 hodin, jednotlivou dávku vardenafilu 2,5 mg za 72 hodin nebo jednotlivou dávku tadalafilu 10 mg za 72 hodin.
Lithuanian: Jeigu sildenafilį, vardenafilį arba tadalafilį reikia vartoti kartu su REZOLSTA, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Czech: - Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: - Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Czech: Pokud je podávání inhibitorů HMG-CoA reduktázy s přípravkem REZOLSTA zapotřebí, doporučuje se začít s nejnižší možnou dávkou a za současného monitorování bezpečnosti titrovat až do dosažení požadovaného klinického účinku.
Lithuanian: Tačiau norint kartu vartoti HMG Co-A reduktazės inhibitorių ir REZOLSTA, rekomenduojama pradėti nuo mažiausios dozės ir titruoti iki norimo klinikinio poveikio, stebint saugumą.
Czech: (inhibice CYP3A) Koncentrace klarithromycinu může být zvýšena při souběžném podávání s přípravkem REZOLSTA.
Lithuanian: (CYP3A slopinimas) Klaritromicino koncentracijos gali padidėti dėl vartojimo kartu su REZOLSTA.
Czech: Léčba přípravkem REZOLSTA během těhotenství vede k nízké expozici darunaviru.
Lithuanian: Gydymas REZOLSTA nėštumo metu lėmė mažą darunaviro ekspoziciją.
Czech: C-darunavirem u zdravých dobrovolníků prokázaly, že většina radioaktivity v plazmě po jedné dávce 400/100 mg kombinace darunavir/ritonavir pochází z původního léčiva.
Lithuanian: C darunaviro tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad didžiąją plazmos radioaktyvumo dalį po vienkartinės 400/100 mg darunaviro ir ritonaviro dozės lėmė pradinė veiklioji medžiaga.
Czech: Co přípravek REZOLSTA obsahuje - Léčivé látky jsou darunavirum a cobicistatum.
Lithuanian: REZOLSTA sudėtis - Veikliosios medžiagos yra darunaviras ir kobiscistatas.
Czech: Po intravenózním podání činil distribuční objem samotného darunaviru 88,1 ± 59,0 l (průměr ± SD) a byl zvýšen na 131 ± 49,9 l (průměr ± SD) v přítomnosti 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Lithuanian: Suleidus į veną vien darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 100 mg ritonaviro 2 kartus per parą.
Czech: Přípravek REZOLSTA podávaný současně s rilpivirinem lze použít bez úpravy dávkování, protože očekávaný nárůst koncentrace rilpivirinu není považován za klinicky relevantní.
Lithuanian: REZOLSTA ir rilpiviriną galima vartoti kartu nekeičiant dozės, nes tikėtinas rilpivirino koncentracijos padidėjimas nėra kliniškai reikšmingas.
Czech: Profil rezistence přípravku REZOLSTA je řízen darunavirem.
Lithuanian: REZOLSTA atsparumo profilis priklauso nuo darunaviro.
Czech: Z toho důvodu se má přípravek REZOLSTA ve formě tablet užívat s jídlem.
Lithuanian: Todėl REZOLSTA tabletes reikia vartoti valgant.
Czech: U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A a P-glykoproteinu (Pgp) byly hlášeny život ohrožující a fatální lékové interakce (viz bod 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems kolchicinu ir stipriais CYP3A bei P-glikoproteino inhibitoriais, pasireiškė gyvybei pavojinga ir mirtina vaistų sąveika (žr.
Czech: Popis klinických studií darunaviru/ritonaviru u dospělých
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinių tyrimų suaugusiems aprašymas
Czech: Po dvouletém podávání darunaviru při expozicích rovnajících se nebo nižších než expozice u člověka byly pozorovány změny na ledvinách u myší (nefróza) a u potkanů (chronická progresivní nefropatie).
Lithuanian: 2 metus skiriant darunavirą tokia pačia, kaip ir žmogui, ar mažesne ekspozicija, buvo stebimi inkstų pakitimai pelėms (nefrozė) ir žiurkėms (lėtinė progresuojanti nefropatija).
Czech: Obě ramena užívala optimalizovaný základní režim (OBR) ≥ 2 NRTI.
Lithuanian: Abiejose grupėse buvo taikytas optimizuotas pagrindinis gydymo planas (OPP) su ≥ 2 NATI.
Czech: Výrobce Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itálie
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija.
Czech: Neužívejte přípravek REZOLSTA: - jestliže jste alergický(á) na darunavir, kobicistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: REZOLSTA vartoti negalima - jeigu yra alergija darunavirui, kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Během klinického vývoje (n = 3 063) byla hepatitida hlášena u 0,5 % pacientů dostávajících kombinovanou antiretrovirovou léčbu s kombinací darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos metu (n = 3 063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas darunaviru/ritonaviru.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku REZOLSTA se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti REZOLSTA.
Czech: Údaje založené na analýze v 96. týdnu
Lithuanian: Remiasi 96-tos savaitės analizės duomenimis.
Czech: Případy osteonekrózy byly hlášeny zejména u pacientů s všeobecnými potvrzenými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie osteonekrozę, ypač pacientams, kurie turėjo bendrai pripažintų rizikos veiksnių, sirgo pažengusia ŽIV liga arba jiems buvo taikytas ilgalaikis sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Czech: Může být zvýšeno riziko poškození svalové tkáně.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti raumenų pažeidimo pavojus.
Czech: Darunavir vykazuje aktivitu proti laboratorním kmenům a klinickým izolátům HIV-1 a laboratorním kmenům HIV-2 v akutně infikovaných T buněčných liniích, mononukleárních buňkách lidské periferní krve a v lidských monocytech/makrofázích s mediánem hodnot EC50 v rozmezí od 1,2 do 8,5 nM (0,7 do 5,0 ng/ml).
Lithuanian: Darunaviras veikia laboratorines ir klinikines ŽIV-1 bei laboratorines ŽIV-2 padermes ūmiai infekuotose T ląstelių linijose, žmogaus periferinio kraujo mononuklearinėse ląstelėse ir žmogaus monocituose ar makrofaguose; jo vidutinės EC50 reikšmės svyruoja nuo 1,2 iki 8,5 nmol (0,7 iki 5,0 ng/ml).
Czech: Medián terminálního plazmatického poločasu kobicistatu po podání přípravku REZOLSTA je přibližně 3-4 hodiny.
Lithuanian: Pavartojus REZOLSTA, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 3-4 valandas.
Czech: Lurasidon Pimozid Sertindol Kvetiapin
Lithuanian: Lurazidonas Pimozidas Sertindolas Kvetiapinas
Czech: V případě současného podání warfarinu a přípravku REZOLSTA se nedoporučuje, aby byl monitorován mezinárodní normalizovaný poměr (INR).
Lithuanian: REZOLSTA vartojant kartu su varfarinu, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Czech: Koncentrace vorikonazolu mohou být zvýšeny nebo sníženy při současném podání přípravku REZOLSTA.
Lithuanian: Kartu vartojant su REZOLSTA gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracijos.
Czech: Paroxetin Sertralin
Lithuanian: Paroksetinas Sertralinas
Czech: Děti a dospívající Přípravek REZOLSTA není určen pro děti a dospívající, protože nebyl u pacientů do 18 let studován.
Lithuanian: REZOLSTA negalima vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi šio vaisto vartojimas pacientams, jaunesniems nei 18 metų, netirtas.
Czech: Avanafil k léčbě poruchy erekce
Lithuanian: Avanafilis gydomi erekcijos sutirkimai
Czech: Současné podání s přípravkem REZOLSTA může vyžadovat snížení dávky alfentanilu a vyžaduje sledování rizika dlouhodobého nebo zpožděného respiračního útlumu.
Lithuanian: Vartojant kartu su REZOLSTA gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia ilgalaikis arba vėliau pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas.
Czech: Snížení clearance kreatininu
Lithuanian: Apskaičiuotojo kreatinino klirenso mažėjimas
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Czech: Těžká porucha funkce jater by mohla vést ke zvýšení expozice darunaviru a/nebo kobicistatu a zhoršení bezpečnostního profilu.
Lithuanian: Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, darunaviro ir (arba) kobicistato ekspozicija organizme galėtų didėti, o vaistinio preparato saugumo savybės pablogėti.
Czech: Lovastatin, simvastatin a lomitapid pro snížení hladin cholesterolu
Lithuanian: Lovastatinas, simvastatinas ir lomitapidas mažina cholesterolio koncentraciją
Czech: V řadě in vitro a in vivo zkoušek včetně testu reverzních mutací u bakterií (Amesův test), chromozomální aberace na lidských lymfocytech a mikronukleového testu in vivo u myší, nebyl darunavir mutagenní nebo genotoxický.
Lithuanian: Atlikus seriją in vitro ir in vivo tyrimų, tarp jų Ames atvirkštinės mutacijos tyrimą, chromosomų aberacijos žmogaus limfocituose tyrimą bei in vivo pelių mikrobranduolių tyrimą, mutageninio ar genotoksinio darunaviro poveikio nenustatyta.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) - reakce zvaná DRESS [závažná vyrážka, která může být doprovázena horečkou, únavou, otokem obličeje nebo mízních žláz, zvýšeným počtem eozinofilů (typ bílých krvinek), účinkem na játra, ledviny nebo plíce].
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių) - Reakcija, kuri vadinama DRESS (sunkus bėrimas, kuris gali būti susijęs su karščiavimu, nuovargiu, veido ar limfmazgių patinimu, eozinofilų [baltųjų kraujo kūnelių rūšis] kiekio padidėjimu, poveikiu kepenims, inkstams ir plaučiams).
Czech: REZOLSTA se musí užívat v kombinaci s jinými přípravky proti infekci HIV.
Lithuanian: REZOLSTA būtina vartoti kartu su kitais, ŽIV gydyti skirtais vaistais.
Czech: Přípravek REZOLSTA je určen ke každodennímu užívání, a to vždy s jídlem.
Lithuanian: Turite vartoti REZOLSTA kiekvieną dieną kartu su maistu.
Czech: Alternativní kortikosteroidy, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklometason pro intranazální nebo inhalační podání musí být zváženy, hlavně v případě dlouhodobého používání.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Czech: V klinických studiích darunaviru/ritonaviru a darunaviru/kobicistatu byla vyrážka nejčastěji mírná až středně těžká, často se vyskytovala během prvních čtyř týdnů léčby a ustoupila s dalším podáváním (viz bod 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su darunaviru/ritonaviru ir darunaviru/kobicistatu duomenimis, išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau dozuojant vaistinį preparatą (žr.
Czech: Darunavir, kobicistat či jejich kombinace dosud nebyly zkoumány u pacientů na dialýze, z toho důvodu jim není možné poskytnout žádná doporučení (viz bod 5.2).
Lithuanian: Darunaviras, kobicistatas arba jų derinys netirtas pacientams, kuriems skiriama dializė ir todėl jokių rekomendacijų šiems pacientams pateikti negalima (žr.
Czech: Na základě studií provedených na zvířatech nebyl při podávání přípravku REZOLSTA pozorován žádný vliv na páření nebo fertilitu.
Lithuanian: Remiantis REZOLSTA tyrimais su gyvūnais, poravimuisi ar vaisingumui jokio poveikio nesitikima.
Czech: Přípravek REZOLSTA proto nesmí být kombinován s léčivy, jejichž vylučování je vysoce závislé na CYP3A, a u kterých je zvýšení systémové expozice doprovázeno výskytem závažných nežádoucích a život ohrožujících příhod (nízký terapeutický index) (viz bod 4.3).
Lithuanian: Todėl REZOLSTA negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie labai priklausomi nuo CYP3A klirenso ir kurių padidėjusi sisteminė ekspozicija yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Czech: Přečtěte si pozorně následující body a informujte svého lékaře, pokud se Vás některý z nich týká.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į šiuos dalykus ir pasakykite gydytojui, ar Jūsų būklė su jais susijusi.
Czech: Současné užívání inhibitorů HMG-CoA reduktázy s přípravkem REZOLSTA může zvyšovat plazmatické koncentrace hypolipidemik, což může vést k nežádoucím účinkům, jako je myopatie.
Lithuanian: Vartojant kartu su HMG Co-A reduktazės inhibitorių ir REZOLSTA, gali padidėti lipidų kiekį mažinančio preparato koncentracijos plazmoje, o tai gali sukelti nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip miopatija.
Czech: Podání s jídlem je relativní expozice darunaviru 1,7krát větší než při podání nalačno.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su maistu, santykinis darunaviro poveikis yra 1,7 karto didesnis, palyginti, kai vartojama nevalgius.
Czech: Pacientky užívající estrogeny jako hormonální substituční terapii mají být klinicky sledovány s ohledem na známky deficitu estrogenů.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientėms, kurioms taikoma pakeičiamoji hormonų terapija estrogenais, neatsiranda klinikinių estrogenų stokos požymių.
Czech: Během klinického vývoje látek darunaviru/ritonaviru (n = 3 063) byly u 0,4 % pacientů hlášeny závažné kožní reakce, které mohly být provázeny horečkou a/nebo zvýšením hladin aminotransferáz.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n = 3 063) apie sunkias odos reakcijas, kurias gali lydėti karščiavimu ir (arba) transaminazių suaktyvėjimas, buvo pranešta 0,4 % pacientų.
Czech: Vzhledem k možnosti přenosu HIV a k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí, mají být matky poučeny, že nemají při léčbě přípravkem REZOLSTA v žádném případě kojit.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ŽIV perdavimo ir nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, REZOLSTA gydomoms moterims reikia nurodyti, kad jokiu būdu nežindytų kūdikių.
Czech: C darunaviru s ritonavirem bylo přibližně 79,5 % C-darunaviru nalezeno ve stolici a 13,9 % v moči.
Lithuanian: C darunaviro ir ritonaviro dozės pavartojimo apie 79,5 % ir 13,9 % suvartotos
Czech: Současné podávání everolimu nebo irinotekanu a přípravku REZOLSTA se nedoporučuje.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti everolimuzą ar irinotekaną ir REZOLSTA.