FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela resumo das reações adversas
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista
Portuguese: Não foi observada toxicidade reprodutiva num estudo realizado em coelhos.
Finnish: Kaniineilla tehdyissä kokeissa ei havaittu reproduktiivista toksisuutta.
Portuguese: Em 13 estudos clínicos envolvendo 696 doentes, Emadine foi administrado uma a quatro vezes ao dia em ambos os olhos durante até 42 dias.
Finnish: Emadine-silmätippoja annettiin 1-4 kertaa päivässä molempiin silmiin 42 vuorokauden ajan 696 potilaalle kaikkiaan 13 kliinisen lääketutkimuksen puitteissa.
Portuguese: Rejeite quatro semanas após a primeira abertura.
Finnish: Pullo hävitetään neljän viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Portuguese: Como conservar EMADINE
Finnish: EMADINEn säilyttäminen
Portuguese: Infiltrados da córnea
Finnish: Silmän sarveiskalvon infiltraatit
Portuguese: A emedastina é um antagonista seletivo potente dos recetores H1 da histamina, eficaz por via tópica (Ki = 1,3 nM).
Finnish: Emedastiini on tehokas, selektiivinen ja paikallisesti vaikuttava histamiini H1-antagonisti (Ki = 1,3 nM).
Portuguese: • Coloque a extremidade do recipiente perto do olho.
Finnish: • Aseta pipetin kärki lähelle silmää.
Portuguese: B-2870 Puurs, Bélgica
Finnish: B-2870 Puurs, Belgia.
Portuguese: Afeções oculares
Finnish: Silmän pinnalle
Portuguese: 1 ml de solução contém 0,5 mg de emedastina (na forma de difumarato)
Finnish: 1 ml liuosta sisältää emedastiinia 0,5 mg (difumaraattina)
Portuguese: CARTONAGEM PARA 1 FRASCO, 5 ml & 10 ml
Finnish: PULLON ETIKETTI, 5 ml ja 10 ml
Portuguese: Abra a saqueta no local indicado para cortar.
Finnish: Repäise pussi auki merkin kohdalta.
Portuguese: Os 5 recipientes para dose única são depois embalados numa saqueta de folha metálica.
Finnish: Yhteen foliopussiin on pakattu 5 kerta-annospakkausta.
Portuguese: Não estão previstas reações específicas após uma sobredosagem do produto pela via ocular.
Finnish: Valmisteen yliannostuksesta silmään ei ole odotettavissa erityisiä reaktioita.
Portuguese: EMADINE pode utilizar-se em crianças (com idade igual ou superior a 3 anos), na mesma posologia dos adultos.
Finnish: Pediatriset potilaat EMADINEa voidaan käyttää vähintään 3-vuotiaille lapsille aikuisten annostuksella.
Portuguese: • Não toque com o aplicador no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies.
Finnish: • Varo koskettamasta silmää tai silmäluomea, ympäröivää ihoa tai muita pintoja pipetin kärjellä.
Portuguese: Como utilizar EMADINE
Finnish: Miten EMADINE-silmätippoja käytetään
Portuguese: • Rejeite todos os recipientes não utilizados, uma semana após a abertura de cada saquetamesmo que os recipientes ainda estejam selados.
Finnish: • Hävitä käyttämättömät pipetit pussista yhden viikon kuluttua avaamisesta - vaikka ne olisivat avaamattomia.
Portuguese: Consulte a secção "EMADINE contém cloreto de benzalcónio" mais abaixo.
Finnish: • Jos käytät piilolinssejä, katso alla oleva kohta "EMADINE sisältää bentsalkoniumkloridia".
Portuguese: Os efeitos do EMADINE sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis, contudo como para qualquer outra medicação ocular, caso ocorra uma turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais após a instilação, o doente deve aguardar que a visão fique clara, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Finnish: Jos ohimenevää näön hämärtymistä tai muita näkökyvyn häiriöitä kuitenkin ilmenee, kuten minkä tahansa silmälääkkeen annostelun yhteydessä, pitää potilaan odottaa näön tarkkuuden palautumista ennen ajoneuvolla ajoa tai koneiden käyttöä.
Portuguese: Os efeitos do EMADINE sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis, contudo como para qualquer outra medicação ocular, caso ocorra uma turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais após a instilação, o doente deve aguardar que a visão normalize, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Finnish: Jos ohimenevää näön hämärtymistä tai muita näkökyvyn häiriöitä kuitenkin ilmenee, kuten minkä tahansa silmälääkkeen annostelun yhteydessä, pitää potilaan odottaa näöntarkkuuden palautumista ennen ajoneuvolla ajoa tai koneiden käyttöä.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: 30 x 0,35 ml recipientes para dose única e 60 x 0,35 ml recipientes para dose única.
Finnish: Raavia pakkauskokoja on saatavilla: 30 x 0,35 ml pakkaus ja 60 x 0,35 ml pakkaus.
Portuguese: A fim de evitar a contaminação da extremidade do conta-gotas e da solução, deverão tomar-se precauções para não tocar com a extremidade do aplicador do frasco nas pálpebras, áreas circundantes ou em outras superfícies.
Finnish: On vältettävä koskettamasta pullon tippakärjellä silmäluomia, silmän ympäristöä tai muita pintoja, jottei pullon kärki tai sisältö kontaminoituisi.
Portuguese: As observações in vitro da afinidade da emedastina para os recetores da histamina (H1, H2 e H3) demonstraram uma seletividade 10.000 vezes superior para os recetores H1, Ki's = 1,3 nM, 49.064 nM e 12.430 nM, respetivamente.
Finnish: Emedastiinin affiniteettia histamiinireseptoreihin (H1, H2 ja H3) käsittelevät in vitro tutkimukset osoittavat 10 000-kertaisen selektiivisyyden H1-reseptoriin, Ki = 1,3 nM, 49064 nM ja 12430 nM. Emedastiinin paikallinen annostelu silmään in vivo estää lääkeainepitoisuudesta riippuvaista histamiinin stimuloimaa sidekalvon verisuonten läpäisevyyttä.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: dor de cabeça, dificuldades em adormecer, dor de cabeça sinusal,
Finnish: • Yleisoireet: päänsärky, univaikeudet, sinus päänsärky, paha maku suussa, ihottuma
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 7% dos doentes manifestaram uma reação adversa medicamentosa associada ao uso de Emadine; no entanto, menos de 1% destes doentes descontinuaram o tratamento devido a estas reações adversas.
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa n. 7 % potilaista sai haittavaikutuksen Emadine-valmisteen käyttöön liittyen.
Portuguese: Contém: trometamol, cloreto de sódio, hipromelose, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.
Finnish: Sisältää: trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Poderá sentir uma turvação da visão durante algum tempo imediatamente após a utilização de EMADINE.
Finnish: Näkö saattaa hämärtyä joksikin aikaa heti EMADINEn annostelun jälkeen.
Portuguese: Não foi estudada a utilização de EMADINE em idosos com idade superior a 65 anos, pelo que, não se recomenda a sua utilização nesta população.
Finnish: Iäkkäät EMADINEa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla, ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
Portuguese: A administração ocular tópica in vivo de emedastina produz uma inibição dependente da concentração, da permeabilidade vascular da conjuntiva estimulada pela histamina.
Finnish: Emedastiinin paikallinen annostelu silmään in vivo estää lääkeainepitoisuudesta riippuvaista histamiinin stimuloimaa sidekalvon verisuonten läpäisevyyttä.
Portuguese: Rejeite todos os recipientes não utilizados uma semana após a primeira abertura da saqueta.
Finnish: Käyttämättömät pipetit hävitetään 1 viikon kuluttua pussin avaamisesta.
Portuguese: A semivida de eliminação da emedastina tópica é de dez horas.
Finnish: Emedastiinin puoliintumisaika on kymmenen tuntia paikallisen annostelun jälkeen.
Portuguese: • Pressione suavemente o recipiente até à saída de uma gota para a ‘bolsa' formada entre a pálpebra e o olho (figura 3).
Finnish: • Purista pipettiä varovasti, jolloin yksi tippa tippuu silmäluomen ja silmän väliseen taskuun.
Portuguese: Os picos plasmáticos médios foram aproximadamente 1 ng/ml e 2 ng/ml para os tratamentos de 0,5 e 1,0 mg/ml respetivamente.
Finnish: Keskimääräiset plasmapitoisuudet olivat noin 1 ng/ml 0,5 mg/ml emedastiinilla ja 2 ng/ml 1,0 mg/ml emedastiinilla.
Portuguese: Qual a composição de EMADINE - A substância ativa é emedastina 0,5 mg/ml na forma de difumarato.
Finnish: Mitä EMADINE sisältää - Vaikuttava aine on emedastiini 0,5 mg/ml difumaraattina.
Portuguese: Cartonagem para recipientes 30 x 0,35 ml & cartonagem para recipientes 60 x 0,35 ml
Finnish: 30 x 0,35 ml pakkauksen ja 60 x 0,35 ml pakkauksen kotelo
Portuguese: Deve rejeitar o recipiente imediatamente após a sua utilização.
Finnish: Hävitä pipetti heti käytön jälkeen.
Portuguese: Emedastina 0,5 mg/ml na forma de difumarato
Finnish: Emedastiini 0,5 mg/ml difumaraattina
Portuguese: Cerca de 44% de uma dose oral é recuperada na urina ao longo de 24 horas, sendo apenas 3,6% da dose, excretada na forma da substância medicamentosa precursora.
Finnish: Noin 44% oraalisesta annoksesta erittyy virtsaan 24 tunnin sisällä.
Portuguese: Frequentes dor ocular, prurido ocular, hiperemia conjuntival
Finnish: Yleinen silmäkipu, silmäkutina, sidekalvon hyperemia
Portuguese: - Os outros componentes são: trometamol; cloreto de sódio; hipromelose; água purificada.
Finnish: - Muut aineet ovat trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, puhdistettu vesi.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Portuguese: EMADINE 0,5 mg/ml colírio, solução emedastina
Finnish: EMADINE 0,5 mg/ml silmätipat, liuos emedastiini
Portuguese: Contém a substância ativa emedastina (0,5 mg/ml).
Finnish: Vaikuttava aine on emedastiini (0,5 mg/ml).
Portuguese: Os resultados dos testes de provocação com alergénio vieram corroborar estes resultados.
Finnish: Allergeenialtistuskokeen tulokset tukivat näitä tuloksia.
Portuguese: Estes sintomas incluem comichão, vermelhidão e inchaço.
Finnish: Näitä oireita ovat muun muassa kutina, punoitus ja turvotus.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Emadine pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Emadinea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da comichão e da vermelhidão, medida numa escala de nove pontos ao longo de seis semanas, no máximo.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli kutinan ja punoituksen väheneminen, jota mitattiin yhdeksänportaisella asteikolla korkeintaan kuuden viikon ajan.
Portuguese: Os seus efeitos não foram analisados em estudos com uma duração superior a seis semanas.
Finnish: Sen vaikutuksia kuuden viikon käytön jälkeen ei ole tutkittu.
Portuguese: Emadine emedastine
Finnish: Emadine emedastiini
Portuguese: Outras informações sobre o Emadine
Finnish: Muita tietoja Emadinesta
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emadine.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emadinelääkevalmistetta.
Portuguese: Em 27 de janeiro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emadine.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emadinea varten 27. joulukuuta 1999.
Portuguese: A histamina é uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos.
Finnish: Histamiini on kehossa esiintyvä aine, joka aiheuttaa allergisia oireita.
Portuguese: O Emadine não é recomendado para utilização em doentes com idade superior a 65 anos ou em doentes com problemas no fígado ou nos rins.
Finnish: Emadinea ei suositella yli 65-vuotiaille tai potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: O Emadine está disponível em frascos e em recipientes unidose.
Finnish: Emadinea on saatavana pullossa ja yhden annoksen pakkauksissa.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emadine.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emadinen käytön ehdoista.
Portuguese: Atua bloqueando os recetores a que a histamina normalmente se fixa.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini yleensä kiinnittyy.
Portuguese: O Emadine é utilizado em adultos e crianças a partir dos três anos de idade.
Finnish: Emadinea annetaan aikuisille ja yli kolmevuotiaille lapsille.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emadine (que podem afetar 1 a 2 doentes em cada 100) são dores oculares, prurido ocular (comichão no olho) e hiperemia conjuntival (fluxo sanguíneo aumentado que causa vermelhidão).
Finnish: Emadinen yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä 1-2 potilaalla 100:sta) ovat silmäkipu, silmien kutina ja sidekalvon verekkyys (lisääntynyt verenvirtaus silmiin, mikä tekee silmät punaisiksi).
Portuguese: Quando os recetores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas da alergia.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Portuguese: A forma em frasco do Emadine contém cloreto de benzalcónio, conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto moles.
Finnish: Pullossa saatava Emadine sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään muuttavan pehmeiden piilolinssien väriä.
Portuguese: Este é um teste no qual os doentes com alergia, mas que na altura não apresentam quaisquer sintomas alérgicos, recebem uma dose definida de um alergénio (a substância a que são alérgicos) destinada a desencadear uma reação alérgica.
Finnish: Tässä tutkimuksessa allergiapotilaat, joilla ei ennen kokeen alkua ollut allergiaoireita, saivat määritetyn annoksen allergeenia (ainetta, jolle he ovat allergisia) allergisen reaktion aikaansaamiseksi.
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes em adultos e em crianças.
Finnish: Tuloksissa ei havaittu eroja aikuisten ja lapsipotilaiden välillä.
Portuguese: O Emadine foi comparado com levocabastina (outro anti-histamínico) num estudo principal que incluiu 222 doentes com conjuntivite sazonal com idade igual ou superior a quatro anos.
Finnish: Emadinea verrattiin levokabastiiniin (toinen antihistamiini) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 222 vähintään 4-vuotiasta potilasta, joilla on kausittainen allerginen konjunktiviitti.
Portuguese: A substância ativa do Emadine, a emedastina, é um anti-histamínico.
Finnish: Emadinen vaikuttava aine emedastiini on antihistamiini.
Portuguese: Quando utilizado com outros tratamentos oftálmicos, deve ser observado um intervalo mínimo de 10 minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään muita silmälääkkeitä, lääkkeiden antamisen välillä pidetään vähintään 10 minuutin tauko ja silmävoiteet levitetään viimeisinä.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emadine, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Emadine-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Emadine são superiores aos seus riscos no tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Emadinen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kausittaisen allergisen konjunktiviitin oireenmukaisessa hoidossa.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emadine durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Emadinesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Consequentemente, devem ser tomadas precauções pelas pessoas que usam lentes de contacto moles.
Finnish: Pehmeitä piilolinssejä käyttävien ihmisten on siis oltava varovaisia.
Portuguese: Quanto à vermelhidão, as pontuações baixaram de cerca de 2,7 para 0,5 com o Emadine e para 1,1 com a levocabastina.
Finnish: Punoituksen osalta pisteet laskivat noin 2,7 pisteestä 0,5 pisteeseen Emadine-ryhmässä ja 1,1 pisteeseen levokabastiiniryhmässä.
Portuguese: O Emadine é administrado através da aplicação de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia.
Finnish: Emadinea laitetaan yksi tippa sairaaseen silmään kahdesti päivässä.
Portuguese: A longo prazo, as pontuações da comichão baixaram, passadas seis semanas, de uma média de cerca de 3,9 no primeiro dia para 0,8 no caso do Emadine e para 2,0 no caso da levocabastina.
Finnish: Pitkällä aikavälillä kutinapisteet alenivat kuuden viikon kuluttua ensimmäisen päivän keskimäärin 3,9 pisteestä 0,8 pisteeseen Emadine-hoitoa saaneilla ja 2,0 pisteeseen levokabastiinihoitoa saaneilla potilailla.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Emadine.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Emadinelle.
Portuguese: Em ambos os grupos de doentes, as pontuações da comichão baixaram de cerca de 5,1 no início do estudo para cerca de 3,8 passados cinco minutos e para cerca de 2,7 após duas horas.
Finnish: Kutinapisteet alenivat kummassakin potilasryhmässä alkutilanteen noin 5,1 pisteestä noin 3,8 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja noin 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Portuguese: Observaram-se reduções semelhantes nas pontuações da vermelhidão, que baixaram de 4,5 para 3,7 passados cinco minutos e para 2,7 após duas horas.
Finnish: Myös punoitus väheni vastaavasti alkutilanteen 4,5 pisteestä 3,7 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Portuguese: Por que foi aprovado o Emadine?
Finnish: Miksi Emadine on hyväksytty?
Portuguese: O Emadine é utilizado para o tratamento dos sintomas oculares da conjuntivite alérgica sazonal (inflamação dos olhos causada pelo pólen em doentes com febre dos fenos).
Finnish: Emadinea käytetään kausiluonteisessa allergisessa konjunktiviitissa (siitepölyn allergikoille aiheuttama sidekalvotulehdus) silmäoireiden hoitoon.
Portuguese: A empresa também apresentou os resultados de estudos nos quais os doentes receberam Emadine, levocabastina ou um placebo (tratamento simulado) antes de serem submetidos a uma «provocação com um alergénio».
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset myös tutkimuksista, joissa potilaat saivat Emadinea, levokabastiinia tai lumelääkettä ennen allergeenille altistamista.
Portuguese: O que é o Emadine?
Finnish: Mitä Emadine on?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Emadine, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emadinen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emadine?
Finnish: Mitä riskejä Emadineen liittyy?
Portuguese: O Emadine foi tão eficaz quanto a levocabastina na redução dos sintomas da conjuntivite sazonal.
Finnish: Emadine vähensi kausiluonteisen sidekalvotulehduksen oireita yhtä tehokkaasti kuin levokabastiini.
Portuguese: Como foi estudado o Emadine?
Finnish: Miten Emadinea on tutkittu?
Portuguese: Como se utiliza o Emadine?
Finnish: Miten Emadinea käytetään?
Portuguese: Para que é utilizado o Emadine?
Finnish: Mihin Emadinea käytetään?
Portuguese: O Emadine é um colírio solução (preparação oftálmica).
Finnish: Emadine on kirkas silmätippaliuos.
Portuguese: Um ml contém:
Finnish: Yksi ml sisältää:
Portuguese: Etanol (96%)
Finnish: Etanoli (96 %)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inativos.
Finnish: Päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.08.2011 Data da última renovação: 21.06.2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18.08.2011 Uudistamispäivämäärä: 21.06.2016
Portuguese: 15 µg/kg Leite
Finnish: 15 µg/kg Maito
Portuguese: 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Finnish: 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Portuguese: NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Finnish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat
Portuguese: - Etanol (96%) - Poloxâmero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injetáveis
Finnish: - Etanoli (96 %) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 300 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: Os excipientes enumerados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que os LMRs não são exigidos ou são consideradas como excipientes que não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 tal como utilizados neste medicamento veterinário.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, jotka määritetään komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 sellaisiksi, ettei jäämien enimmäismääriä vaadita, tai näiden apuaineiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan valmisteessa käytettävällä annoksella.
Portuguese: O tratamento de vitelos com Emdocam 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória.
Finnish: Vasikoiden hoito Emdocamilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Portuguese: Bovinos e porcos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Produlab Pharma bv
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma bv
Portuguese: Não perfurar o frasco mais de 50 vezes .
Finnish: Injektiopullon kumitulppaa ei saa läpäistä yli 50 kertaa.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Portuguese: Meloxicam em Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos é uma substância permitida tal como descrito na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Finnish: Valmisteen Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille sisältämä meloksikaami on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
Portuguese: O metabolismo em equinos não foi investigado.
Finnish: Hevosella metaboliaa ei ole tutkittu.
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e porcos.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Portuguese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Finnish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.