FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: jos sinulle on aikaisemmin tehty isotooppikartoitus teknetiumilla 2 edeltävän vuorokauden aikana - jos sinulla on kasvain, joka erittää karsinoembryonaalista antigeenia (CEA), joka voisi häiritä tätä tutkimusta jos sinulla on mikä tahansa verisairaus jos imetät.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, ka preparāts nekad agrāk nav ievadīts, dariet to zināmu ārstam; ja Jums iepriekšējo 2 dienu laikā ir veikta scintigrāfija, izmantojot tehnēciju; - ja Jums ir jaunveidojumi, kas izdala karcinoembrionālo antigēnu (CEA), jo tā klātbūtne var ietekmēt izmeklējuma rezultātus; ja Jums ir jebkādas asinsrades sistēmas slimības; ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Finnish: Perna munuaiset
Latvian: Aizkuņģa dziedzeris Āda
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, kysy lääkäriltäsi tai isotooppilääkäriltä, joka suorittaa tutkimuksen .
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai kodolmedicīnas speciālistam, kas uzraudzīs procedūru.
Finnish: Suorita mittaus erikseen kummankin liuskan osan kohdalta ja kirjaa saadut arvot (käytä asianmukaista mittaria, jonka laskenta-aika on vakio, jonka geometria ja taustasäteily on tunnettu.
Latvian: Veiciet atsevišķus abu strēmeles daļu mērījumus un fiksējiet to rezultātus, izmantojot piemērotas mēriekārtas ar konstantu reģistrēšanas laiku, aprobētu ģeometriju un korektus datus par fona traucējumiem.
Finnish: Lisää ruiskua ja injektioneulaa käyttäen yksi tippa (2 µl) radioisotoopilla merkittyä liuosta ITLC-SG tai RBM-1 paperiliuskan aloitusviivalle.
Latvian: Izmantojot šļirci un adatu, uznesiet uz ITLC-SG vai RBM-1 papīra teststrēmeles sākumlīnijas radioaktīvi iezīmētā šķīduma pilienu (2 µl).
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu alla niiden yleisyyden mukaan:
Latvian: Tālāk uzskaitītas iespējamās blakusparādības atbilstoši to sastopamības biežumam.
Finnish: 15 ml:n kirkas, tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klooributyylikumitulpalla ja vihreällä alumiinisinetillä, sisältäen 5,02 mg kuiva-ainetta.
Latvian: Bezkrāsaina I tipa stikla 15 ml flakons, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija aizsargapvalku zaļā krāsā un satur 5,02 mg pulvera.
Finnish: Scintimun on lääke, joka sisältää erästä vasta-ainetta (besilesomabia), joka hakeutuu elimistössäsi oleviin granulosyytteihin (eräs valkosolutyyppi, joka on osallisena tulehdustapahtumassa) elimistössäsi.
Latvian: Scintimun ir preparāts, kas satur antivielas (besilesomabu), ko izmanto, lai jūsu organismā atrastu noteikta veida šūnas - granulocītus.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun ja radioisotoopilla merkityn lääkevalmisteliuoksen säilytysolosuhteet, ks. kohta 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atšķaidīšanas un radioaktīvās iezīmēšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Finnish: Kun aine on liuennut kokonaan, desinfioi kalvo ja anna kuivua.
Latvian: Kad flakona saturs pilnīgi izšķīdis, dezinficējiet membrānu un ļaujiet tai nožūt.
Finnish: Besilesomabi ei aktivoi komplementtia ja että sillä ei ole vaikutuksia granulosyyttien tai verihiutaleiden toimintaan.
Latvian: Besilesomabs neietekmē komplementa aktivāciju, granulocītu funkcijas un trombocītus.
Finnish: Sen vuoksi on noudatettava kansallisten säteilysuojausmääräysten mukaisia varotoimia.
Latvian: Tādēļ jāveic visi nepieciešamie pasākumi aizsardzībai pret radiāciju atbilstoši valsts normatīvajiem aktiem.
Finnish: Sekoita Scintimun ensin sen liuottimen kanssa ja merkitse se sen jälkeen radioisotoopilla käyttäen natriumperteknetaattiliuosta (99mTc).
Latvian: Vispirms izšķīdiniet Scintimun ar tam paredzēto šķīdinātāju un pēc tam veiciet iezīmēšanu ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan isotooppilääketieteellisissä yksiköissä, ja ainoastaan valtuutettu henkilöstö saa käsitellä sitä.
Latvian: Ārstniecības līdzekli lieto tikai kodolmedicīnas vajadzībām paredzētās telpās, ar to drīkst strādāt tikai atbilstoši sertificēts personāls.
Finnish: Parhaan merkintätuloksen aikaansaamiseksi: - Isotooppimerkintä suoritetaan käyttäen vastaeluoitua natriumperteknetaattia (99mTc).
Latvian: Priekšnosacījumi maksimālai iezīmēšanas efektivitātei: - Radioaktīvā iezīmēšana tiek veikta, izmantojot svaigi eluētu nātrija pertehnetātu (99mTc).
Finnish: Natriumperteknetaatin (99mTc) lisäämisen jälkeen on käytettävä asianmukaista suojausta.
Latvian: Taču pēc nātrija pertehnetāta (99mTc) pievienošanas jānodrošina galīgā preparāta atbilstoša ekranēšana.
Finnish: Jossa vapaan teknetiumin (99mTc) prosenttiosuus = Irtileikatun liuskan aktiivisuus välillä Rf 0,5 - 1,0 Liuskan kokonaisaktiivisuus x 100
Latvian: sadalītās strēmeles aktivitāte no Rf 0,5 līdz Rf 1,0 x 100. strēmeles kopējā aktivitāte
Finnish: Jos olet epävarma, on tärkeää että keskustelet tutkimusta valvovan isotooppilääkärin kanssa.
Latvian: Ja Jums ir šaubas, ir svarīgi konsultēties ar kodolmedicīnas speciālistu, kas uzraudzīs procedūru.
Finnish: Kysy isotooppilääkäriltä koska voit taas aloittaa imettämisen.
Latvian: Lūdzu, jautājiet kodolmedicīnas speciālistam, kad Jūs varat atsākt bērna barošanu ar krūti.
Finnish: 15 ml:n kirkas, tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klooributyylikumitulpalla ja keltaisella alumiinisinetillä, sisältäen 2,82 mg kuiva-ainetta.
Latvian: Bezkrāsaina I tipa stikla 15 ml flakons, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija aizsargapvalku dzeltenā krāsā un satur 2,82 mg pulvera.
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: Valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Finnish: Koska aktiivisuus erittyy rintamaitoon, on harkittava ennen kuin radiofarmaseuttisia valmisteita annetaan imettävälle äidille, voidaanko radionuklidien antoa siirtää tehtäväksi imetyksen lopettamisen jälkeen, ja onko käytettävä radiofarmaseuttinen valmiste paras valinta tässä tilanteessa.
Latvian: Pirms radiofarmaceitiskā preparāta nozīmēšanas mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, jāapsver iespēja atlikt radionuklīda ievadīšanu līdz māte ir pārtraukusi barošanu ar krūti, un to, kādas ir vispiemērotākās radiofarmaceitiskās zāles, ņemot vērā to sekrēciju un aktivitāti krūts pienā..
Finnish: Annettu 800 MBq:n aktiivisuus antaa 70 kg painavalle aikuiselle efektiivisen annoksen, jonka suuruus on 6,9 mSv.
Latvian: Efektīvā deva, ievadot preparātu ar 800 MBq aktivitāti pieaugušajam, kura ķermeņa masa ir 70 kg, ir
Finnish: Yleinen (voi esiintyä harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä) alhainen verenpaine
Latvian: Bieži (var būt līdz 1 no 10 cilvēkiem): pazemināts asinsspiediens.
Finnish: Mahdollisimman hyvien kuvien saamiseksi ja rakon säteilyaltistuksen minimoimiseksi potilaita on kehotettava juomaan riittävä määrä nestettä ja tyhjentämään rakkonsa ennen skintigrafiaa ja sen jälkeen.
Latvian: Lai iegūtu pēc iespējas labākus uzņēmumus un samazinātu radiācijas slodzi urīnpūslim, pacientiem pirms un pēc scintigrāfijas izmeklējumiem jāliek lietot pietiekami daudz šķidruma un pūsli iztukšot.
Finnish: Jos valmistuksen missään vaiheessa käy ilmi että injektiopullo ei ole koskematon, sitä ei saa käyttää.
Latvian: Ja jebkurā brīdī sagatavošanas laikā ir traucēta šī flakona integritāte, to nedrīkst izmantot.
Finnish: Jokaisen naisen, jolta kuukautiset ovat jääneet väliin, täytyy olettaa olevan raskaana kunnes toisin on osoitettu.
Latvian: Visas pacientes ar menstruālā cikla traucējumiem uzskatāmas par grūtniecēm, iekams nav pierādīts pretējais.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta Muodollisia tutkimuksia ei ole suoritettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Latvian: Ar pacientiem, kam ir nieru vai aknu darbības traucējumi, oficiāli pētījumi nav veikti.
Finnish: Tc)-besilesomabin säteily-yliannostustapauksissa potilaan saamaa annosta pitää mahdollisuuksien mukaan pienentää lisäämällä radioisotoopin poistumista elimistöstä antamalla diureetteja virtsanerityksen lisäämiseksi, tihentämällä virtsarakon tyhjentämistä ja antamalla laksatiiveja ulostamisen tehostamiseksi.
Latvian: Ja ir ievadīta pārāk liela starojuma deva, izmantojot tehnēcija (99mTc) besilesomabu, pacienta saņemtā absorbētā starojuma deva, ir jāsamazina, ja iespējams, paātrinot radionuklīdu izvadīšanu no organisma, izmantojot forsēto diurēzi, nodrošinot biežu urīnpūšļa iztukšošanu, kā arī izmantojot laksatīvos līdzekļus, lai veicinātu vēdera izeju.
Finnish: Scintimun-injektiopullon sisältö on 3-8 ml.
Latvian: Kopējais sagatavotā preparāta daudzums Scintimun flakonā ir attiecīgi 3 līdz 8 ml.
Finnish: Hätätilanteiden välitöntä hoitoa varten tarpeellisten välineiden, kuten intubaatioputken ja ventilaattorin on oltava välittömästi saatavilla Koska allergisia reaktiota hiiren proteiineille ei voida sulkea pois, lääkkeen annon yhteydessä on oltava käytettävissä sydän-verenkiertoelimistön hoitomahdollisuus, kortikosteroideja ja antihistamiineja.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt alerģisku reakciju pret peļu olbaltumvielu, preparāta ievadīšanas laikā jābūt pieejamiem sirds-asinsvadu līdzekļiem, kortikosteroīdiem un antihistamīna līdzekļiem.
Finnish: Vain vähän tietoa on saatavana teknetium (99mTc) besilesomabin sitoutumisesta karsinoembryonaalista antigeenia (CEA) ilmentäviin kasvaimiin in vivo.
Latvian: In vivo par tehnēcija (99mTc) besilesomaba saistīšanos ar jaunveidojumiem, kas ekspresē karcinoembrionālo antigēnu (CarcinoEmbryonic Antigen - CEA), pieejami tikai ierobežoti dati.
Finnish: Scintimun-injektiopullon sisältö liukenee yhden minuutin kuluessa (ÄLÄ RAVISTA).
Latvian: Uzmanīgi pavirpiniet Scintimun flakonu; tā saturs izšķīdīs minūtes laikā.
Finnish: Yksi injektio käsivarren laskimoon riittää lääkärin tarvitseman tuloksen saamiseen.
Latvian: Lai ārsts varētu veikt nepieciešamo pārbaudi, pietiek ar vienu injekciju Jūsu rokas vēnā.
Finnish: Älä säilytä veteen liotettua ja radioisotoopilla merkittyä tuotetta yli 25 °C:n lämpötilassa..
Latvian: Izšķīdinātas un radioaktīvi iezīmētas zāles uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Finnish: Mahdollisimman hyvien kuvien saamiseksi ja rakon säteilyaltistuksen minimoimiseksi sinun pitää juoda riittävä määrä nestettä ja tyhjennettävä rakkosi ennen isotooppikartoitusta ja sen jälkeen.
Latvian: Lai iegūtu pēc iespējas labākus uzņēmumus un samazinātu radiācijas slodzi urīnpūslim, Jums jālieto pietiekami daudz šķidruma un pūslis jāiztukšo gan pirms, gan pēc scintigrāfijas izmeklējuma.
Finnish: Siirrä 1 ml tätä liuosta injektioneulalla Scintimun-valmistetta sisältävään injektiopulloon (vihreä alumiinisinetti).
Latvian: Izmantojot zemādas injekcijām paredzētu šļirci, ievadiet 1 ml sagatavotā šķīduma Scintimun flakonā (ar alumīnija aizsargapvalku zaļā krāsā).
Finnish: Valmisteyhdistelmä sisältää yhden tai kaksi Scintimun -moniannosinjektiopulloa, ja yksi tai kaksi liuotinta sisältävää injektiopulloa.
Latvian: Komplekts satur vienu vai divus Scintimun vairākdevu flakonus un vienu vai divus flakonus ar šķīdinātāju.
Finnish: Yliherkkyys, mukaan lukien angioedeema
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, t. sk. angioedēma, nātrene
Finnish: - Liuotin: metylietyyliketoni (MEK) - Astiat: asianmukaisia astioita, kuten ajokammiota tai 1000 ml:n Erlenmeyer-pulloja.
Latvian: - Laboratorijas trauki: piemērota hromatogrāfijas kamera vai 1000 ml Erlenmeiera kolbas.
Finnish: Heiluta pulloa varovasti.
Latvian: Uzmanīgi pavirpiniet flakonu, lai samaisītu šķīdumu.
Finnish: Scintimun sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) injektiopulloa kohti, eli se on käytännössä ‘natriumvapaa'.
Latvian: Vienā Scintimun flakonā ir mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija, resp., preparāts nātriju praktiski nesatur.
Finnish: Kuvien tulkinta
Latvian: Attēla iegūšana
Finnish: Scintimunin antamisen jälkeen
Latvian: Pēc Scintimun ievadīšanas
Finnish: - Pitäisi käyttää vain viimeisen 24 tunnin kuluessa teknetium (99mTc)-generaattorista eluoitua liuosta (ts. enintään 24 h vanhaa).
Latvian: - Eluāti jāņem tikai no tāda tehnēcija (99mTc) ģeneratora, kas eluēts pēdējo divdesmit četru stundu laikā, resp., ir bijis pasīvā procesā mazāk nekā 24 h. - NEDRĪKST izmantot pirmo atkal iegūto eluātu no tehnēcija (99mTc) ģeneratora, kas nav eluēts nedēļas nogales brīvdienās.
Finnish: Laita ajokammioon liuotinta niin paljon, että se täyttyy 2 cm:n verran pohjasta.
Latvian: Iepildiet hromatogrāfijas kamerā šķīdumu aptuveni 2 cm biezā kārtā.
Finnish: Positiivinen seulontalöydös ihmisen anti-hiiri-vasta-aineelle (HAMA).
Latvian: Pozitīvs cilvēka pretpeļu antivielu (human anti-mouse antibody - HAMA) skrīninga tests.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai isotooppilääketieteen erikoislääkärille.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu un kodolmedicīnas speciālistu.
Finnish: Fruktoosi-intoleranssi
Latvian: Fruktozes nepanesība
Finnish: Liuotin Scintimun-valmistetta varten 1, 1, 3, 3-propaanitetrafosfonihappo, tetranatriumsuola, dihydraatti (PTP) tinaklorididihydraatti natriumhydroksidi/kloorivetyhappo typpi
Latvian: 1, 1, 3, 3-propāna tetrafosfonskābes tetranātrija sāls dihidrāts (PTP)
Finnish: Ota Scintimun-liuotinta sisältävä injektiopullo (keltainen alumiinisinetti) sarjasta.
Latvian: Paņemiet komplektā ietilpstošo Scintimun šķīdinātāja flakonu (ar alumīnija aizsargapvalku dzeltenā krāsā).
Finnish: sitoutuneen teknetiumin (99mTc) prosenttiosuus = 100 % - vapaan teknetiumin (99mTc) prosenttiosuus
Latvian: kur brīvais tehnēcijs (99mTc) % izteiksmē =
Finnish: Tulehdusta lieventävät lääkkeet ja verisolujen muodostukseen vaikuttavat lääkkeet (kuten kortisonivalmisteet ja antibiootit) voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Latvian: Izmeklējuma rezultātus var ietekmēt pretiekaisuma līdzekļi un zāles, kas atstāj iespaidu uz asinsšūnu veidošanos (piemēram, kortikosteroīdi un antibiotikas).
Finnish: Sinun täytyy lisäksi välttää läheistä kontaktia lapsesi kanssa ensimmäisten 12 tunnin aikana injektion jälkeen.
Latvian: Turklāt pirmajās 12 stundās pēc injekcijas Jums jāizvairās no cieša kontakta ar bērnu.
Finnish: Henkilökunta huolehtii tämän lääkevalmisteen säilyttämisestä asianmukaisissa tiloissa.
Latvian: Šīs zāles uzglabā atbilstošās telpās, un par to uzglabāšanu ir atbildīgs speciālists.
Finnish: MUUTA CIS bio international
Latvian: CITA CIS bio international
Finnish: Ennen kuin Scintimunia annetaan
Latvian: Pirms Scintimun ievadīšanas
Finnish: Apuaineet: Vedetön natriumdivetyfosfaatti, vedetön dinatriummonovetyfosfaatti, sorbitoli, typpiilmakehässä
Latvian: Palīgvielas: nātrija dihidrogēnfosfāts (bezūdens), dinātrija monohidrogēnfosfāts (bezūdens), sorbīts, gāzveida slāpekļa vide.
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen valmistusta ja radioisotooppileimausta varten on esitetty kohdassa 12.
Latvian: Norādījumus par zāļu atšķaidīšanu un radioaktīvo iezīmēšanu pirms ievadīšanas skatīt 12. apakšpunktā.
Finnish: Teknetium(99mTc)besilesomabin suositeltava aktiivisuus on 400-800 MBq.
Latvian: Ieteicamā tehnēcija (99mTc) besilesomaba aktivitāte ir no 400 līdz 800 MBq. Šādu aktivitāti nodrošina, ievadot no 0,25 līdz 1 mg besilesomaba.
Finnish: - vaikuttava aine on besilesomabi (hiiriperäinen antigranulosyyttivasta-aine).
Latvian: - Aktīvā viela ir besilesomabs (monoklonāla antigranulocītu antiviela, kas iegūta no pelēm).
Finnish: Aseta Scintimun-injektiopullo asianmukaiseen lyijysuojaan.
Latvian: Ievietojiet Scintimun flakonu atbilstošā konteinerā ar svina ekranējumu.
Finnish: Menetelmä Välitön ohutkerroskromatografia tai paperikromatografia
Latvian: Plānslāņa ekspreshromatogrāfija (Instant thin layer chromatography - ITLC) vai papīra hromatogrāfija
Finnish: Aivot
Latvian: Smadzenes Sirds
Finnish: Desinfioi kalvo ja anna kuivua.
Latvian: Dezinficējiet membrānu un ļaujiet tai nožūt.
Finnish: Läheistä kontaktia lasten kanssa pitää välttää ensimmäisen 12 tunnin aikana injektiosta.
Latvian: Pirmajās 12 stundās pēc injekcijas jāizvairās arī no cieša kontakta ar zīdaini.
Finnish: Ruiskuta injektioneulaa käyttämällä kumitulpan läpi 2-7 ml perteknetaattia (99mTc) (eluaatti on voimassa olevien Euroopan farmakopean vaatimusten mukainen).
Latvian: Izmantojot zemādas injekcijām paredzētu šļirci, ievadiet caur kaučuka aizbāzni 2-7 ml pertehnetāta (99mTc).
Finnish: Kuvantaminen voidaan suorittaa tasokuvantamisena.
Latvian: Izmeklējumus var veikt, izmantojot planāru vizualizāciju.
Finnish: Liuotinpullo Scintinum-valmistetta varten sisältää valkoista kuiva-ainetta.
Latvian: Scintimun šķīdinātāja flakons satur baltu pulveri.
Finnish: Valmistusmenetelmä
Latvian: LIETOŠANAS METODE
Finnish: On suositeltavaa toistaa kuvantaminen 24 tunnin kuluttua injektiosta.
Latvian: Kad pagājušas 24 stundas pēc preparāta ievadīšanas, ieteicams veikt papildu izmeklējumu.
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä) Ihmisen anti-hiirivasta-aineiden muodostuminen Scintimun -valmisteen sisältämiä hiiren solujen vasta-aineita vastaan, mikä voi aiheuttaa allergisen reaktion.
Latvian: Veidojas cilvēka pretpeļu antivielas, kas iedarbojas pret Scintimun sastāvā esošajām antivielām (no peļu šūnām iegūtajām antivielām), radot alerģisku reakciju risku.
Finnish: Tc)liuoksella, on tarkoitettu skintigrafiseen kuvantamiseen yhdessä muiden asianmukaisten kuvantamismuotojen kanssa inflammaation tai infektion paikantamiseksi perifeerisessä luustossa aikuispotilailla, joilla epäillään osteomyeliittiä.
Latvian: Pēc radioaktīvas iezīmēšanas ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu, iegūtais tehnēcija (99mTc) besilesomaba šķīdums ir paredzēts izmantošanai pieaugušajiem scintigrāfijā, lai, vienlaikus lietojot arī citas diagnostiskās vizualizācijas metodes, noteiktu iekaisuma un infekcijas perēkļu lokalizāciju perifērajos kaulos pieaugušajiem ar aizdomām par osteomielītu.
Finnish: Sisältää kaksi Scintimun -moniannosinjektiopulloa ja kaksi injektiopulloa, jotka sisältävät liuottimen Scintimun-valmistetta varten
Latvian: Satur divus Scintimun vairākdevu flakonus un divus Scintimun šķīdinātāja flakonus
Finnish: Valmisteyhdistelmä, joka sisältää kaksi Scintimun-moniannosinjektiopulloa ja kaksi injektiopulloa, jotka sisältävät liuottimen.
Latvian: Komplekts ar diviem Scintimun vairākdevu flakoniem un diviem šķīdinātāja flakoniem.
Finnish: Scintimun-valmistetta saavien potilaiden on oltava riittävän hyvin nesteytettyjä.
Latvian: Scintimun drīkst ievadīt tikai tad, ja pacients saņēmis pietiekami daudz šķidruma.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LASINEN INJEKTIOPULLO Scintimun-valmisteen liuotinta varten ei sisällä Blue Box -vaatimuksia
Latvian: STIKLA FLAKONS ar Scintimun šķīdinātāju Neietver Blue Box
Finnish: Vastaavuusaste oli 83 %.
Latvian: Atbilstības pakāpe bija 83 %.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. tammikuuta 2010 Scintimunille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 11. janvārī izsniedza Scintimun reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Scintimun-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Scintimun EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Potilaiden raajat kuvattiin, minkä jälkeen kummankin menetelmän avulla saatuja kuvia verrattiin keskenään.
Latvian: Pēc tam skenēja pacientu locekļus un salīdzināja ar abām metodēm iegūtos attēlus.
Finnish: Scintimunin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Scintimum lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Scintimunlääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Scintimun.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Scintimunin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Scintimum lietošanu?
Finnish: Besilesomabiannos on 0,25-1 mg ja määräytyy tarvittavan radioaktiivisuuden tason mukaan.
Latvian: Injicētais besilesomaba daudzums ir robežās no 0,25 līdz 1 mg atkarībā no tā, cik liela radioaktivitāte ir nepieciešama.
Finnish: Scintimun on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Latvian: Scintimun ir paredzēts lietot tikai diagnostiskā nolūkā.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Scintimunille.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Scintimun reģistrācijas apliecību.
Finnish: Scintimunia valmistava lääkeyhtiö varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden oletetaan käyttävän kyseistä lääkevalmistetta, toimitetaan sen käyttöön liittyviä riskejä selittävä kirje.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Scintimun, pārliecināsies, ka visi ārsti, kuri varētu lietot šo preparātu, ir saņēmuši vēstuli, kurā izskaidrots ar šo zāļu lietošanu saistītais risks.
Finnish: Kolmesta kuuteen tuntia injektion jälkeen lääkäri kuvaa raajat ja paikantaa tulehtuneet luualueet.
Latvian: Trīs līdz sešas stundas pēc injekcijas ārsts skenē locekļus, lai noteiktu kaulos osteomielīta skartos rajonus.
Finnish: Scintimun besilesomabi
Latvian: Scintimun besilesomabs
Finnish: Muita tietoja Scintimunista
Latvian: Cita informācija par Scintimun
Finnish: Scintimunin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä kymmenestä) on anti-hiiri-vasta-aineiden tuotanto.
Latvian: Visbiežāk novērotā nevēlamā Scintimun blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir pretpeļu antivielu veidošanās.
Finnish: Scintimunia saa käyttää ainoastaan sairaaloissa, joissa on isotooppilaboratorio, ja sitä saa käsitellä ainoastaan valtuutettu henkilökunta.
Latvian: Scintimun drīkst lietot vienīgi slimnīcās, kurās ir kodolmedicīnas nodaļa, un ar to drīkst strādāt tikai sertificēti darbinieki.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Scintimunia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Scintimun zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Scintimun lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistuneilla 130 potilaalla oli tai joilla epäiltiin olevan osteomyelitti raajoissaan, radioleimattua Scintimunia verrattiin vakiodiagnosointimenetelmään käyttämällä potilaan omia valkoisia verisoluja, jotka radioleimattiin ennen kuin ne injisoitiin takaisin potilaaseen.
Latvian: Iesaistot vienā pamatpētījumā 130 pacientus, kuriem bija osteomielīts locītavās vai par to bija aizdomas, radioaktīvi iezīmētu Scintimun salīdzināja ar standarta diagnostikas metodi, izmantojot pacientu leikocītus, kuri bija radioaktīvi iezīmēti pirms injicēšanas atpakaļ pacientam.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Scintimun-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Scintimun lietošanu.
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine (eräs valkuaisainetyyppi) on kehitetty tunnistamaan elimistössä oleva tietty rakenne (antigeeni) ja kiinnittymään siihen.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai atpazītu un piesaistītos specifiskai organisma struktūrai, ko sauc par antigēnu.
Finnish: Kun potilaalle annetaan radioleimattua lääkettä sisältävä injektio, monoklonaalinen vasta-aine kohdentaa radioaktiivisen aineen granulosyyttien antigeeniin.
Latvian: Kad radioaktīvi iezīmētās zāles tiek injicētas pacientam, monoklonālās antivielas aiznes radioaktīvo elementu līdz mērķa antigēnam uz granulocītiem.
Finnish: Scintimunista, kuten muistakin lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetuista radioaktiivisista aineista, on käytettävä mahdollisimman pientä annosta.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas medicīnā izmantotās radioaktīvās vielas, pacienti jāpakļauj pēc iespējas mazākai Scintimun devai.