FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other information about Lenvima
Finnish: Muita tietoa Lenvimasta
English: Why is Lenvima authorised in the EU?
Finnish: Miksi Lenvima on hyväksytty EU:ssa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lenvima have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lenviman käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: The European Medicines Agency decided that Lenvima's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lenviman hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: To manage side effects, the doctor may decide to reduce the dose or stop treatment temporarily.
Finnish: Sivuvaikutusten hillitsemiseksi lääkäri voi päättää pienentää annosta tai keskeyttää hoidon tilapäisesti.
English: Side effects reported with Lenvima are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Lenvimasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
English: As for all medicines, data on the use of Lenvima are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lenviman käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Lenvima is used when the cancer has progressed or spread locally or to other parts of the body, and does not respond to treatment with radioactive iodine.
Finnish: Lenvimaa käytetään, kun syöpä on edennyt tai levinnyt paikallisesti tai muihin elimistön osiin ja kun se ei vastaa radioaktiivisella jodilla annettuun hoitoon.
English: An overview of Lenvima and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Lenvimasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: Regarding safety, the Agency considered that the majority of adverse effects with Lenvima can be adequately managed by reducing the dose or temporarily interrupting treatment.
Finnish: Turvallisuuden osalta virasto katsoi, että valtaosaa Lenviman haittavaikutuksista voidaan hoitaa asianmukaisesti pienentämällä annosta tai keskeyttämällä hoito väliaikaisesti.
English: What are the risks associated with Lenvima?
Finnish: Mitä riskejä Lenvimaan liittyy?
English: For treatment of differentiated thyroid carcinoma, the recommended dose is 24 mg taken once a day at approximately the same time every day.
Finnish: Erilaistuneen kilpirauhassyövän hoidossa suositusannos on 24 mg kerran vuorokaudessa suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
English: What benefits of Lenvima have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Lenvimasta on havaittu tutkimuksissa?
English: By blocking these enzymes, lenvatinib can block the formation of new blood vessels and hence cut off the blood supply that keeps cancer cells growing, and reduce their growth.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä lenvatinibi voi estää uusien verisuonten muodostumisen ja siten pysäyttää syöpäsolujen kasvuun tarvittavan veren virtauksen, jolloin niiden kasvu vähenee.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse: in the patients taking Lenvima this was an average of 18.3 months, compared with 3.6 months in those taking placebo.
Finnish: Tehon päämittana oli se, kauanko potilaat elivät ilman sairauden pahenemista: Lenvimaa saaneilla potilailla tämä aika oli keskimäärin 18,3 kuukautta, kun taas lumelääkettä saaneilla se oli 3,6 kuukautta.
English: The most important serious side effects are kidney failure and impairment; problems with the heart and circulation such as heart failure, blood clots in the arteries leading to stroke or heart attack, bleeding in the brain, a syndrome known as ‘posterior reversible encephalopathy syndrome' characterised by headache, confusion, fits and loss of vision, liver failure, hepatic encephalopathy (brain damage due to liver failure), stroke and heart attack.
Finnish: Tärkeimmät vakavat sivuvaikutukset ovat munuaisten vajaatoiminta ja niiden toiminnan heikkeneminen; sydämeen ja verenkiertoon liittyvät ongelmat, kuten sydämen vajaatoiminta, valtimotulokset, jotka johtavat aivohalvaukseen tai sydänkohtaukseen, aivoverenvuoto, posteriorinen reversiibeli enkefalopatia -niminen oireyhtymä, jonka oireita ovat päänsärky, sekavuus, kouristuskohtaukset ja näönmenetys, maksan vajaatoiminta, maksaenkefalopatia (maksan vajaatoiminnasta johtuva aivovaurio), aivohalvaus ja sydänkohtaus.
English: Patients given Lenvima lived on average 13.6 months compared with 12.3 months in patients on sorafenib.
Finnish: Lenvimaa saaneet potilaat elivät keskimäärin 13,6 kuukautta, kun taas sorafenibia saaneet elivät 12,3 kuukautta.
English: The most common side effects with Lenvima (which may affect more than 3 in 10 people) are hypertension (high blood pressure), diarrhoea, decreased appetite and weight, tiredness, nausea (feeling sick), proteinuria (protein in the urine), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), vomiting, dysphonia (speech disturbances), headache and palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPE - rash and numbness on the palms and soles).
Finnish: Lenviman yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin kolmelle potilaalle kymmenestä) ovat kohonnut verenpaine, ripuli, heikentynyt ruokahalu ja painonlasku, väsymys, pahoinvointi, proteinuria (proteiinivirtsaisuus), stomatiitti (suun limakalvon tulehdus), oksentelu, dysfonia (puhehäiriöt), päänsärky sekä käsi-jalkaoireyhtymä (kämmenten ja jalkapohjien ihottuma ja tunnottomuus).
English: In patients with advanced hepatocellular carcinoma who have a poor prognosis and few treatment options, Lenvima was as effective as sorafenib in prolonging their life.
Finnish: Edennyttä maksasolusyöpää sairastavilla potilailla, joilla oli huono ennuste ja vain vähän hoitovaihtoehtoja, Lenvima oli yhtä tehokas kuin sorafenibi heidän eliniän pidentämisessä.
English: In patients with differentiated thyroid carcinoma, the medicine showed a clinically relevant improvement in the time patients lived without their disease getting worse.
Finnish: Erilaistunutta kilpirauhassyöpää sairastavilla potilailla lääke pidensi kliinisesti merkityksellisesti sitä aikaa, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista.
English: For treatment of hepatocellular carcinoma, the recommended daily dose is either 8 or 12 mg depending on bodyweight.
Finnish: Maksasolusyövän hoidossa suositeltu vuorokausiannos on joko 8 tai 12 mg painon mukaan.
English: • adults with hepatocellular carcinoma (a type of liver cancer) who did not previously receive a cancer medicine by mouth or by injection and whose cancer is advanced or cannot be removed by surgery.
Finnish: • aikuisten maksasolusyövän eli hepatosellulaarisen karsinooman (maksasyöpätyyppi) hoitoon, kun potilas ei ole saanut aiemmin mitään syöpälääkettä suun kautta tai pistoksena ja syöpä on edennyt tai kun sitä ei voi poistaa leikkauksella.
English: Lenvima is a cancer medicine used on its own to treat:
Finnish: Lenvima on syöpälääke, jota käytetään yksinään
English: The study involved 954 patients with hepatocellular carcinoma who had not previously been treated for their cancer and whose cancer could not be removed by surgery.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 954 maksasolusyöpäpotilasta, jotka eivät olleet saaneet aiempaa syöpähoitoa ja joiden syöpää ei voitu poistaa leikkauksella.
English: For more information about using Lenvima, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Lenviman käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGFR and RET receptors) in cancer cells, where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Finnish: Näitä entsyymejä voi olla syöpäsolujen tietyissä reseptoreissa (esimerkiksi VEGF-, FGFR- ja RET-reseptoreissa), missä ne aktivoivat useita prosesseja,
English: Lenvima must not be taken by breastfeeding women.
Finnish: Imettävät naiset eivät saa käyttää Lenvimaa.
English: How is Lenvima used?
Finnish: Miten Lenvimaa käytetään?
English: Differentiated thyroid carcinoma
Finnish: Erilaistunut kilpirauhassyöpä
English: Lenvima can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
English: Lenvima has been shown to be at least as effective as the cancer medicine sorafenib at prolonging the time patients lived in one main study.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa Lenviman on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin syöpälääke sorafenibi potilaan elinajan pidentämisessä.
English: Lenvima has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at slowing down disease progression in one main study.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa Lenviman on osoitettu olevan lumelääkettä (näennäishoitoa) tehokkaampi sairauden etenemisen hidastamisessa.
English: The active substance in Lenvima, lenvatinib, is a ‘tyrosine-kinase inhibitor'.
Finnish: Lenviman vaikuttava aine lenvatinibi on tyrosiinikinaasin estäjä.
English: • adults with differentiated thyroid carcinoma, a type of cancer originating from the follicular cells of the thyroid gland.
Finnish: Erilaistunut kilpirauhassyöpä on kilpirauhasen follikulaarisoluista alkanut syöpätyyppi.
English: For the full list of side effects with Lenvima, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lenviman sivuvaikutuksista.
English: The study involved 392 adult patients with differentiated thyroid carcinoma that had shown signs of progression in the previous year and did not respond to treatment with radioactive iodine.
Finnish: Heillä sairaus oli osoittanut etenemisen merkkejä edellisenä vuonna, eikä se vastannut radioaktiivisella jodilla annettuun hoitoon.
English: Lenvima contains the active substance lenvatinib.
Finnish: Lenviman vaikuttava aine on lenvatinibi.
English: How does Lenvima work?
Finnish: Miten Lenvima vaikuttaa?
English: Hepatocellular carcinoma
Finnish: Maksasolusyöpä
English: You may drink and eat something after taking the medicine.
Finnish: Voit juoda ja syödä lääkkeen ottamisen jälkeen.
English: Imprints are blue.
Finnish: Merkinnät ovat sinisiä.
English: • Close the bottle again
Finnish: • Sulje pullo uudelleen
English: Always shake well before use.
Finnish: Ravista hyvin aina ennen käyttöä.
English: Date of last renewal: 22 May 2012
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2012
English: If you take more Tamiflu than you should
Finnish: Jos otat enemmän Tamifluta kuin sinun pitäisi
English: You will not need to prepare it again unless you start a new bottle.
Finnish: Sinun ei tarvitse enää valmistaa lääkettä, ellet tarvitse sitä toista pullollista.
English: Shake the bottle well for 15 seconds.
Finnish: Ravista pulloa hyvin 15 sekunnin ajan
English: Stop at the mark that shows the dose you need.
Finnish: Pysäytä mäntä sen merkin kohdalle, joka osoittaa tarvitsemasi määrän.
English: • if you notice changes in behaviour or mood (neuropsychiatric events), especially in children and adolescents).
Finnish: • jos huomaat muutoksia käyttäytymisessäsi tai mielialassasi (neuropsykiatriset tapahtumat), erityisesti lapsilla tai nuorilla.
English: You only need to do this once, at the beginning of your course.
Finnish: Tämä tarvitsee tehdä vain kerran, hoitokuurin alussa.
English: Make sure the medicine is swallowed.
Finnish: Varmista, että lääke niellään.
English: Malta (See Ireland)
Finnish: Malta (See United Kingdom)
English: Stop taking Tamiflu and contact a doctor or pharmacist immediately.
Finnish: Lopeta Tamiflun käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
English: • Give the medicine into the mouth
Finnish: • Anna lääke suuhun
English: Infant (<1 year) * Full genotyping was not performed in all studies.
Finnish: Imeväisikäiset (< 1 vuotta) * Täydellistä genotyypitystä ei tehty kaikissa tutkimuksissa.
English: When side effects were reported, they were similar to those from normal doses, as listed in section 4.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmeni, ne olivat samanlaisia kuin normaaliannoksilla, kuten on lueteltu kohdassa 4.
English: The contribution of Tamiflu to those events is unknown.
Finnish: Tamiflun osuutta tapahtumiin ei tiedetä.
English: If not, you can do it easily yourself.
Finnish: Jos sitä ei ole valmistettu apteekissa, voit valmistaa sen helposti itsekin.
English: Take this medicine exactly as your doctor has told you.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
English: - The appropriate use of Tamiflu for prevention of influenza should be determined on a case by case basis by the circumstances and the population requiring protection.
Finnish: - Tamiflun tarkoituksenmukainen käyttö influenssan ehkäisyyn on tutkittava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja suojausta tarvitseva väestöryhmä.
English: Tamiflu is not a vaccine: it treats infection, or prevents the flu virus spreading.
Finnish: Tamiflu ei ole rokote: se hoitaa infektiota tai estää influenssavirusta leviämästä.
English: * This table is not intended to contain all possible weights for this population.
Finnish: * Taulukossa ei esitetä kaikkia mahdollisia painoja tämän potilasryhmän osalta.
English: • if the influenza symptoms get worse or the fever continues Tell your doctor as soon as possible.
Finnish: • jos influenssaoireet pahenevat tai kuume jatkuu, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.
English: Give the whole contents of the second bowl (Tamiflu liquid mixture with sweet food added) to the child straight away.
Finnish: Anna toisen astian koko sisältö (nestemäinen Tamiflu-seos, johon on lisätty makeaa ruokaa) heti lapselle.
English: Prevention
Finnish: Ehkäisy
English: The ARs listed in the tables below fall into the following categories: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000).
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
English: What Tamiflu is and what it is used for
Finnish: Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään
English: This pharmacy preparation is the preferred option.
Finnish: Apteekissa valmistettu suspensio on suositeltavin vaihtoehto.
English: Always use 55 ml of water, whatever the dose you need.
Finnish: Mittaa aina 55 ml vettä riippumatta tarvitsemastasi annosmäärästä.
English: Sorbitol can have a mild laxative effect.
Finnish: Sorbitolilla voi olla lievästi laksatiivinen vaikutus.
English: The protection against influenza lasts only as long as Tamiflu is administered.
Finnish: Suoja influenssaa vastaan kestää niin kauan kuin Tamifluta käytetään.
English: Rare but serious effects: get medical help at once (These may affect up to 1 in 1,000 people) During Tamiflu treatment, rare events have been reported that include
Finnish: Harvinaiset mutta vakavat haittavaikutukset: Ota heti yhteys lääkäriin (Näitä voi esiintyä alle yhdellä henkilöllä tuhannesta) Tamiflu-hoidon aikana on harvoin raportoitu
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 hard capsules
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 10 kovaa kapselia
English: In the majority of patients, these ARs did not lead to discontinuation of Tamiflu.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista nämä haittavaikutukset eivät johtaneet Tamiflu-hoidon keskeyttämiseen.
English: A vaccine gives you antibodies against the virus.
Finnish: Rokote muodostaa vasta-aineita virusta kohtaan.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 November 2011
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2011
English: Other medicines and Tamiflu Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tamiflu Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: * There is no combination of this capsule strength that can be used to achieve the target concentration; therefore, please use an alternative capsule strength.
Finnish: * Tavoitepitoisuuden saavuttamiseen ei voi käyttää tätä vahvuutta, joten käytä valmistukseen vaihtoehtoista vahvuutta.
English: Adults, adolescents or children (> 40 kg) who are able to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu capsules.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset (> 40 kg), jotka kykenevät nielemään kapseleita, voivat ottaa vastaavan annoksen Tamiflu-kapseleita.
English: Look up the child's weight on the left side of the table.
Finnish: Katso sen jälkeen lapsen paino taulukon vasemmasta sarakkeesta.
English: Triplex blister pack (PVC/PE/PVDC, sealed with aluminium foil).
Finnish: Triplex läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC/Al).
English: • if you are allergic (hypersensitive) to oseltamivir or any of the other ingredients of Tamiflu listed in section 6.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) oseltamiviirille tai Tamiflun jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine, E132)
Finnish: Titaanidioksidi (E171) FD ja C Blue 2 (indigokarmiini, E132)
English: Pack-size of one bottle.
Finnish: Pakkauskoko 1 pullo.
English: Take the dispenser apart straight after dosing, and rinse both parts of the dispenser under running tap water.
Finnish: Pura ruisku heti käytön jälkeen, ja huuhtele molemmat osat juoksevan veden alla.
English: No phase 2 conjugates of either compound have been identified in vivo.
Finnish: Toisen faasin konjugaatteja kummastakaan yhdisteestä ei ole osoitettu in vivo.
English: Stage 1: Prepare a new bottle of the medicine
Finnish: Vaihe 1: Valmista uusi pullollinen lääkettä
English: If you forget to take Tamiflu Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tamiflun Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: Information for healthcare professionals only
Finnish: Tietoa hoitoalan ammattilaisille
English: Tamiflu should be used for the treatment and prevention of influenza only when reliable epidemiological data indicate that influenza virus is circulating in the community.
Finnish: Tamifluta tulisi käyttää influenssan hoitoon ja ehkäisyyn ainoastaan silloin, kun luotettavilla epidemiologisilla tiedoilla osoitetaan influenssavirusta esiintyvän paikkakunnalla.
English: The median duration of illness in influenza B infected subjects did not differ significantly between the treatment groups in individual studies.
Finnish: Sairauden keskimääräinen kestoaika influenssa B:n infektoimilla henkilöillä ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä yksittäisissä tutkimuksissa.
English: Or you can make sugar water: mix a teaspoon of water with three-quarters (3/4) of a teaspoon of sugar.
Finnish: Tai voit valmistaa sokerivettä sekoittamalla teelusikallisen vettä ja kolmeneljäsosaa (3/4) teelusikallista sokeria.
English: Post-exposure prevention
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy
English: Add all 55 ml of water into the bottle, recap the bottle and shake the closed bottle well for 15 seconds.
Finnish: Lisää pulloon koko vesimäärä (55 ml), sulje pullo ja ravista sitä hyvin noin 15 sekunnin ajan.
English: What you need to know before you take Tamiflu
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tamifluta
English: • Water
Finnish: • vettä.
English: Take Tamiflu as soon as possible, ideally within two days of the flu symptoms starting.
Finnish: Ota Tamiflu niin pian kuin mahdollista, ihanteellisinta olisi aloittaa lääkitys kahden päivän kuluessa influenssaoireiden alkamisesta.
English: Driving and using machines Tamiflu has no effect on your ability to drive or use machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tamiflulla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
English: This medicine contains sorbitol, which is a form of fructose.
Finnish: Lääke sisältää sorbitolia, joka on fruktoosimuoto.
English: For example: If a 6-month-old weighs 8 kg, the dose is 8 kg x 3mg per kg = 24 mg
Finnish: Esim. jos 6 kk:n ikäinen lapsi painaa 8 kg, annos on 8 kg x 3 mg/painokg = 24 mg
English: You now have a bottle of Tamiflu oral suspension ready to measure out a dose.
Finnish: Nyt sinulla on pullollinen Tamiflu-oraalisuspensiota valmiina annoksen mittaamiseksi.
English: What Tamiflu is and what it is used for What you need to know before you take Tamiflu How to take Tamiflu
Finnish: Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tamifluta Miten Tamifluta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Tamiflun säilyttäminen
English: Giving Tamiflu to infants less than 1 year old for preventing flu during flu pandemic should be based upon the judgment of a doctor after considering the potential benefit versus any potential risk to the infant.
Finnish: Tamiflun annostelun alle 1-vuotiaille lapsille influenssan ehkäisyyn pandemian aikana on perustuttava lääkärin harkintaan hoidon mahdollisista hyödyistä ja haitoista lapselle.
English: Post-exposure prevention: The recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu is:
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Tamiflun suositeltu altistumisen jälkeinen ehkäisyannos on:
English: In vitro studies demonstrated that neither oseltamivir nor the active metabolite is a substrate for, or an inhibitor of, the major cytochrome P450 isoforms.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittivat, ettei oseltamiviiri eikä sen aktiivinen metaboliitti ole tärkeimpien sytokromi P450 -isoentsyymien substraatteja eikä estäjiä.
English: Recommended dose for prevention
Finnish: Suositeltu annos ehkäisyyn
English: What Tamiflu contains
Finnish: Mitä Tamiflu sisältää
English: Sorbitol (E420),
Finnish: Sorbitoli (E420)
English: On the basis of drug exposure and tolerability, dosage adjustments are not required for older people unless there is evidence of moderate or severe renal impairment (creatinine clearance below 60 ml /min) (see section 4.2).
Finnish: Siedettävyyden ja lääkkeelle altistumisen perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla, ellei heillä ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min) (ks. kohta 4.2).
English: Fill it with water to the indicated level.
Finnish: Täytä mitta vedellä rajaan saakka.
English: The overall safety profile of Tamiflu is based on data from 6049 adult/adolescent and 1473 paediatric patients treated with Tamiflu or placebo for influenza, and on data from 3990 adult/adolescent and 253 paediatric patients receiving Tamiflu or placebo/no treatment for the prophylaxis of influenza in clinical trials.
Finnish: Tamiflun yleinen turvallisuusprofiili perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin 6049 aikuisesta/nuoresta ja 1473 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat Tamiflu- tai plasebohoitoa influenssaan sekä tietoihin 3990 aikuisesta/nuoresta ja 253 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat Tamifluta tai plaseboa tai eivät lainkaan saaneet lääkehoitoa influenssan ehkäisyyn.
English: Such neuropsychiatric events have also been reported in patients with influenza who were not taking Tamiflu.
Finnish: Samanlaisia neuropsykiatrisia tapahtumia on raportoitu myös potilailla, jotka eivät ole käyttäneet Tamifluta.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for bottle
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Lasipullon etiketti