FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se pode ficar grávida, deve utilizar contraceção eficaz.
Croatian: Ako možete zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu kontracepciju.
Portuguese: Utilizar regularmente hidratantes na sua pele e unhas pode ajudar.
Croatian: Redovito korištenje hidratantne kreme na koži i noktima može pomoći.
Portuguese: Contraceção - informação para mulheres e homens Durante o tratamento tem que utilizar contraceção eficaz.
Croatian: Kontracepcija - informacije za žene i muškarce Tijekom liječenja morate koristiti učinkovitu kontracepciju.
Portuguese: A experiência de sobredosagem acidental em humanos é limitada.
Croatian: Iskustvo sa slučajnim predoziranjem u ljudi je ograničeno.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a utilizar contraceção eficaz durante os seguintes períodos após completarem os tratamentos com este medicamento: pelo menos 2 meses para mulheres e 4 meses para homens.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da koriste učinkovitu kontracepcije tijekom sljedećih razdoblja nakon dovršetka liječenja ovim lijekom: najmanje 2 mjeseca za žene i 4 mjeseca za muškarce.
Portuguese: • se tem histórico de problemas nos olhos.
Croatian: • ako ste nekada imali problema s očima.
Portuguese: Isto porque algum medicamento poderá estar ainda no seu corpo (ver abaixo aconselhamento sobre contraceção).
Croatian: Razlog tome je što se dio lijeka može zadržati u Vašem tijelu (pogledajte savjete o kontracepciji niže).
Portuguese: • Agite a água até que o comprimido esteja desfeito em pedaços muito pequenos - o comprimido não irá dissolver completamente.
Croatian: • Promiješajte vodu dok se tableta ne raspadne u vrlo male dijelove - tableta se neće u potpunosti otopiti.
Portuguese: Na globalidade não foram observadas diferenças na eficácia entre estes indivíduos e os indivíduos mais novos.
Croatian: Nisu zamijećene sveukupne razlike u djelotvornosti između ovih i mlađih ispitanika.
Portuguese: Não devem ser adicionados outros líquidos.
Croatian: Ne smiju se dodavati druge vrste tekućine.
Portuguese: Recomenda-se monitorização cuidadosa destes doentes (ver secção 4.8).
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje tih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Segunda PFS após início da primeira terapêutica subsequente (PFS2)
Croatian: Drugi PFS nakon uvođenja prve sljedeće terapije (PFS2)
Portuguese: Os dados de sobrevivência global não tinham maturidade no momento desta análise inicial OS.
Croatian: Podaci za ukupno preživljenje nisu bili zreli u trenutku provedbe ove početne analize OS-a.
Portuguese: A maioria das reações adversas foram de Grau 1 ou 2 em gravidade.
Croatian: Većina nuspojava bile su stupnja 1 ili 2 po težini.
Portuguese: Óxido de Ferro Amarelo (E 172) Óxido de Ferro Vermelho (E 172) Óxido de Ferro Preto (E 172)
Croatian: Žuti željezov oksid (E 172) Crveni željezov oksid (E 172) Crni željezov oksid (E 172)
Portuguese: Estas alterações são pequenas e não suscetíveis de serem clinicamente significantes.
Croatian: Ove su promjene male i nije vjerojatno da su klinički značajne.
Portuguese: TAGRISSO não foi estudado em crianças e adolescentes.
Croatian: TAGRISSO nije ispitan u djece i adolescenata.
Portuguese: • como o primeiro medicamento que recebe para o seu cancro ou
Croatian: • kao prvi lijek za liječenje raka ili
Portuguese: Gravidez - informação para mulheres
Croatian: Trudnoća - informacije za žene
Portuguese: TAGRISSO em monoterapia é indicado para:
Croatian: TAGRISSO je u monoterapiji indiciran za:
Portuguese: Um acontecimento (0,1%) levou a descontinuação.
Croatian: Jedan je događaj (0,1%) doveo do prekida liječenja.
Portuguese: Ver abaixo "Contraceção - informação para mulheres e homens".
Croatian: Pogledajte dio „Kontracepcija - informacije za žene i muškarce" niže.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água.
Croatian: Progutajte tabletu cijelu s vodom.
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Croatian: Uzmite Vašu sljedeću uobičajenu dozu u za nju predviđeno vrijeme.
Portuguese: • alguma vez já teve problemas cardíacos - o seu médico pode querer monitorizar de perto o seu estado.
Croatian: • ako ste ikada imali probleme sa srcem - Vaš će Vas liječnik možda željeti pomnije pratiti
Portuguese: Não foram identificadas mais enzimas catalizadoras.
Croatian: Drugi katalitički enzimi nisu identificirani.
Portuguese: A maioria dos casos pode ser tradada mas alguns casos foram fatais.
Croatian: U većini se slučajeva može liječiti, no u nekim je slučajevima imala smrtni ishod.
Portuguese: 20,0 (18,0; NE)
Croatian: 20,0 (18,0; NI)
Portuguese: A maior parte dos casos melhorou ou foram resolvidos com interrupção do tratamento.
Croatian: U većini slučajeva, stanje se poboljšalo ili razriješilo uz privremeni prekid liječenja.
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de fevereiro de 2016 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. prosinca 2016.
Portuguese: • Redução do número de plaquetas no sangue.
Croatian: • Smanjenje broja trombocita u krvi.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco de diminuição da exposição dos contracetivos hormonais.
Croatian: Ne može se isključiti rizik od smanjene izloženosti hormonskim kontraceptivima.
Portuguese: O que é TAGRISSO e para que é utilizado
Croatian: Što je TAGRISSO i za što se koristi
Portuguese: Interações com proteínas transportadoras
Croatian: Interakcije s transportnim proteinima
Portuguese: Informe o seu médico se os problemas na pele e nas unhas se agravarem.
Croatian: Recite svom liječniku ako se Vaši problemi s kožom ili noktima pogoršaju.
Portuguese: • Não deve engravidar enquanto tomar este medicamento.
Croatian: • Ne biste smjeli zatrudnjeti tijekom uzimanja ovog lijeka.
Portuguese: • Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Croatian: • Ovaj lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Portuguese: Não tome TAGRISSO se:
Croatian: Nemojte uzimati TAGRISSO ako:
Portuguese: Foram notificados 5 acontecimentos (fatais) de Grau 5 CTCAE.
Croatian: Prijavljeno je 5 događaja stupnja 5 (sa smrtnim ishodom) prema CTCAE.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre as opções de tratamento mais adequadas.
Croatian: Vaš će liječnik s Vama raspraviti odgovarajuće mogućnosti liječenja.
Portuguese: Órgão alvo Reação adversa
Croatian: Ciljni organ Nuspojava
Portuguese: O seu médico irá decidir consigo se deve continuar a tomar TAGRISSO.
Croatian: Vaš će liječnik s Vama odlučiti trebate li nastaviti uzimati TAGRISSO.
Portuguese: Sindrome de Stevens-Johnson
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom
Portuguese: • Diarreia - que pode aparecer e desaparecer durante o tratamento.
Croatian: • Proljev - može se javljati i nestajati tijekom liječenja.
Portuguese: Alterações na contratilidade cardíaca
Croatian: Promjene srčane kontraktilnosti
Portuguese: A dispersão e os resíduos devem ser administrados dentro de 30 minutos após a adição dos comprimidos à água.
Croatian: Disperzija i preostali sadržaj trebaju se primijeniti unutar 30 minuta od dodavanja tablete u vodu.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente enquanto tomar este medicamento se:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika tijekom uzimanja ovog lijeka ako:
Portuguese: • Para garantir que bebeu todo o medicamento, volte a encher cuidadosamente o copo com 50 ml de água e beba novamente.
Croatian: • Kako biste bili sigurni da ste uzeli sav lijek, temeljito isperite čašu s dodatnih 50 ml vode i to popijte.
Portuguese: Idade e peso corporal
Croatian: Dob i tjelesna težina
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita.
Croatian: To uključuje biljne lijekove i lijekove dobivene bez recepta.
Portuguese: ECGs: Eletrocardiogramas; QTc: intervalo QT corrigido para frequência cardíaca
Croatian: EKG: Elektrokardiogram; QTc: QT interval korigiran prema srčanoj frekvenciji
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico Dióxido de Titânio (E 171) Macrogol 3350
Croatian: Ovojnica tablete Poli(vinilni alkohol) Titanijev dioksid (E 171) Makrogol 3350
Portuguese: O LC13 foi recolhido inicialmente uma vez por semana durante as primeiras 6 semanas, depois a cada 3 semanas antes e depois da progressão.
Croatian: Upitnik LC13 najprije se ispunjavao jedanput tjedno tijekom prvih 6 tjedana, a zatim svaka 3 tjedna prije i nakon progresije.
Portuguese: Os doentes com ClCr inferior a 15 ml/min não foram incluidos nos ensaios clínicos.
Croatian: Bolesnici s CLcr manjim od 15 ml/min nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Portuguese: O osimertinib é maioritariamente eliminado através do fígado.
Croatian: Osimertinib se pretežno eliminira putem jetre.
Portuguese: TAGRISSO funciona bloqueando o EGFR e pode ajudar a retardar ou a impedir o crescimento do seu cancro de pulmão.
Croatian: TAGRISSO djeluje tako da blokira EGFR i može pomoći usporiti ili zaustaviti rast raka pluća.
Portuguese: Baseada numa análise interina com maturidade de 25%, foi necessário um valor-p<0,0015 para atingir significado estatístico
Croatian: Na temelju interim analize uz 25%-tnu zrelost podataka, za postizanje statističke značajnosti bila je potrebna P-vrijednost < 0,0015.
Portuguese: Os tipos de acontecimentos adversos notificados foram semelhantes e independentes da idade.
Croatian: Vrste prijavljenih nuspojava bile su slične bez obzira na dob.
Portuguese: • Não utilize a embalagem se estiver danificada ou apresentar sinais de deterioração.
Croatian: • Nemojte koristiti pakiranje koje je oštećeno ili pokazuje znakove neovlaštenog otvaranja.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, os doentes devem ser aconselhados quanto aos sinais e sintomas de SJS.
Croatian: Prije početka liječenja bolesnike treba savjetovati o znakovima i simptomima SJS-a.
Portuguese: É importante que tome este comprimido todos os dias, enquanto o seu médico o receitar para si.
Croatian: Važno je da uzimate ovaj lijek svaki dan, toliko dugo koliko Vam je to propisao Vaš liječnik.
Portuguese: 25,9 (20,0; NE)
Croatian: 25,9 (20,0; NI)
Portuguese: • Redução do número de glóbulos brancos (leucócitos, linfócitos ou neutrófilos).
Croatian: • Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukocita, limfocita ili neutrofila).
Portuguese: • Pílula contracetiva hormonal oral - utilizada para prevenir a gravidez.
Croatian: • Oralna hormonska kontracepcijska pilula - koristi se za sprečavanje trudnoće.
Portuguese: • Modafinil - utilizada nos distúrbios do sono.
Croatian: • Modafinil - koristi se za poremećaje spavanja.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser interrompido até conclusão da investigação destes sintomas.
Croatian: Liječenje ovim lijekom treba se prekinuti dok se navedeni simptomi ne istraže.
Portuguese: A segurança e eficácia de TAGRISSO em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka TAGRISSO u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: A inibição intestinal de UGT1A1 é possível, mas o seu impacto clínico é desconhecido.
Croatian: Moguća je inhibicija UGT1A1 u crijevu, ali klinički učinak je nepoznat.
Portuguese: A adesão nos primeiros 9 meses foi geralmente alta (≥70%) e semelhante em ambos os braços.
Croatian: Tijekom prvih 9 mjeseci razina pridržavanja liječenja u načelu je bila visoka (≥ 70%) i slična u obje skupine.
Portuguese: As principais vias de metabolização do osimertinib foram a oxidação e a desalquilação.
Croatian: Glavni metaboličku put osimertiniba bio je oksidacija i dealkilacija.
Portuguese: Representa a incidência de resultados laboratoriais, não os acontecimentos adversos notificados.
Croatian: Predstavlja incidenciju rezultata laboratorijskih pretraga, ne prijavljenih nuspojava.
Portuguese: • Para mais informação ver "Efeitos secundários graves" na secção 4.
Croatian: Za više informacija pogledajte „Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Portuguese: Não se pode excluir risco para o lactente.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote AstraZeneca AB
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet AstraZeneca AB
Portuguese: Na análise dos estudos AURA de Fase 2 foi observado um padrão consistente nos resultados de segurança e eficácia.
Croatian: U analizi ispitivanja faze 2 iz programa AURA primijećeni su dosljedni rezultati za sigurnost i djelotvornost.
Portuguese: • TAGRISSO pode passar para o sémen.
Croatian: • TAGRISSO može prijeći u sjeme.
Portuguese: Média ajustada e diferenças estimadas obtidas a partir de um Modelo Misto de análise de Medidas Repetidas (MMMR).
Croatian: Prilagođena srednja vrijednost i procijenjene razlike dobivene analizom na temelju miješanog modela ponovljenih mjerenja (MMRM).
Portuguese: Doentes idosos (> 65 anos) ou doentes com baixo peso corporal (< 50 kg) podem ter um risco aumentado de desenvolver acontecimentos adversos de Grau 3 ou superior.
Croatian: Stariji bolesnici (> 65 godina) ili bolesnici male tjelesne težine (< 50 kg) mogu biti izloženi povećanom riziku od razvoja štetnih događaja stupnja 3 ili višeg stupnja.
Portuguese: • Se necessário, o seu médico pode reduzir a sua dose para um comprimido de 40 mg por dia.
Croatian: • Ako je potrebno, Vaš liječnik može smanjiti Vašu dozu na jednu tabletu od 40 mg svaki dan.
Portuguese: As normas orientadoras de redução da dose para reações adversas tóxicas encontram-se na Tabela 1.
Croatian: Smjernice za smanjenje doze u slučaju toksičnosti nuspojava navedene su u Tablici 1.
Portuguese: Não foi observada toxicidade adicional ou inesperada e os acontecimentos adversos estiveram alinhados em tipo, gravidade e frequência.
Croatian: Nije primijećena dodatna ili neočekivana toksičnost, a nuspojave se podudaraju prema vrsti, težini i učestalosti.
Portuguese: Outros medicamentos e TAGRISSO
Croatian: Drugi lijekovi i TAGRISSO
Portuguese: • Se começar a sentir os olhos húmidos, sensibilidade à luz, dor nos olhos, vermelhidão, ou alterações da visão.
Croatian: • Suzenje očiju, osjetljivost na svjetlost, bol u oku, crvenilo oka ili promjene vida.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se notar os efeitos secundários graves mencionados acima.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ako primijetite ozbiljne nuspojave navedene iznad.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico sobre os métodos de contraceção mais adequados.
Croatian: Raspravite sa svojim liječnikom koje su najprikladnije metode kontracepcije.
Portuguese: Efeitos do osimertinib na P-gp e BCRP
Croatian: Učinci osimertiniba na P-gp i BCRP
Portuguese: Carcinogénese e Mutagénese
Croatian: Kancerogeneza i mutageneza
Portuguese: In vitro, a ligação de osimertinib às proteínas plasmáticas é 94,7% (5,3% livre).
Croatian: In vitro, vezanje osimertiniba na proteine u plazmi je 94,7% (5,3% nevezanog).
Portuguese: (Resultados baseados nos resultados dos testes apresentados como trocas de grau CTCAE)
Croatian: (Nalazi temeljeni na rezultatima pretraga, prikazani kao promjene stupnja prema CTCAE)
Portuguese: Se o doente não conseguir engolir o comprimido, o comprimido pode ser primeiro disperso em 50 ml de água não gaseificada.
Croatian: Ako bolesnik ne može progutati tabletu, tableta se može prije primjene dispergirati (raspršiti) u 50 ml negazirane vode.
Portuguese: O C30 foi avaliado a cada 6 semanas antes e depois da progressão.
Croatian: Upitnik C30 ispunjavao se svakih 6 tjedana prije i nakon progresije.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de TAGRISSO na fertilidade humana.
Croatian: Nema podataka o učinku lijeka TAGRISSO na plodnost u ljudi.
Portuguese: Adicionalmente, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa baseia-se na convenção CIOMS III e é definida como: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100, < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100); raros ( 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Nadalje, odgovarajuće kategorije učestalosti svih nuspojava definirane su na temelju CIOMS III konvencije: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: • Digoxina - utilizado para ritmo cardíaco irregular ou outros problemas cardíacos.
Croatian: • Digoksin - koristi se za liječenje nepravilnih otkucaja srca ili drugih srčanih problema.
Portuguese: Setenta e dois por cento (72%) dos doentes eram não fumadores e 100% tinham um estado funcional segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS) de 0 ou 1.
Croatian: Sedamdeset i dva posto (72%) bolesnika nije nikada pušilo, a 100% njih imalo je WHO (World Health Organization) funkcionalni status od 0 ili 1.
Portuguese: Os doentes mais velhos notificaram mais reações adversas de Grau 3 ou superior em comparação com os doentes mais jovens (13,4% versus 9,3%).
Croatian: Stariji bolesnici prijavili su više nuspojava stupnja 3 ili višeg, u usporedbi s mlađim bolesnicima (13,4% naspram 9,3%).
Portuguese: Contudo se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose, não tome a dose que se esqueceu.
Croatian: Međutim, ako je do Vaše sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu.
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento não foram estabelecidas em doentes com compromisso hepático grave.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka nisu ustanovljene u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Portuguese: Cardíaco Prolongamento do intervalo QTc superior a 500 mseg em pelo menos 2 ECGs distintos
Croatian: Srčani QTc interval veći od 500 msek na najmanje 2 različita EKG-a
Portuguese: A dose recomendada é 80 mg de osimertinib uma vez por dia até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Croatian: Preporučena doza je 80 mg osimertiniba jedanput dnevno do progresije bolesti ili razvoja neprihvatljive toksičnosti.
Portuguese: Estas alterações na exposição devido ao peso corporal ou diferenças na albumina basal não foram consideradas clinicamente relevantes.
Croatian: Ove promjene u izloženosti zbog razlika u tjelesnoj težini ili početnim vrijednostima albumina ne smatraju se klinički značajnima.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por etnia (Asiática e não-Asiática).
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana prema etničkoj pripadnosti (Azijci i ostali).
Portuguese: Os 30 ml de líquido resultante devem ser administrados segundo as instruções do fabricante da sonda nasogástrica com descargas de água apropriadas.
Croatian: Dobivenih 30 ml tekućine treba primijeniti u skladu s uputama proizvođača nazogastrične sonde, uz odgovarajuće ispiranje vodom.
Portuguese: Representa a incidência de doentes que teve um prolongamento QTcF > 500 mseg.
Croatian: Predstavlja incidenciju bolesnika koji su imali produljenje QTcF intervala na > 500 msek.
Portuguese: Acontecimentos Hematológicos
Croatian: Hematološki događaji
Portuguese: O osimertinib inalterado representa aproximadamente 2% da eliminação com 0,8% na urina e 1,2% nas fezes.
Croatian: Nepromijenjeni osimertinib čini približno 2% eliminacije, od čega je 0,8% u urinu i 1,2% u fecesu.
Portuguese: Estes resultados foram observados em concentrações plasmáticas clinicamente relevantes.
Croatian: Ovi nalazi zamijećeni su pri klinički relevantnim koncentracijama u plazmi.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose devido à idade do doente, peso corporal, género, etnia ou tabagismo (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze s obzirom na dob, tjelesnu težinu, spol, etničku pripadnost ili pušački status bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de TAGRISSO durante a gravidez a menos que a condição clínica da mulher requeira tratamento com osimertinib.
Croatian: TAGRISSO se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje osimertinibom.
Portuguese: • Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto (ver secção 2 "Informação sobre outros componentes deste medicamento").
Croatian: • Ostali sastojci su manitol, mikrokristalična celuloza, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, natrijev stearilfumarat, poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid, makrogol 3350, talk, žuti željezov oksid, crveni željezov oksid, crni željezov oksid (pogledajte dio 2. „Informacije o drugim sastojcima lijeka").
Portuguese: Se tomar mais TAGRISSO do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka TAGRISSO nego što ste trebali
Portuguese: Se tomou mais comprimidos do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
Croatian: Ako uzmete više lijeka od Vaše uobičajene doze, odmah kontaktirajte svog liječnika ili se javite u najbližu bolnicu.
Portuguese: O modelo incluiu doente, tratamento, visita, interação tratamento-por-visita, pontuação dos sintomas iniciais, e pontuação dos sintomas iniciais por interação na visita e utilização de uma matriz de covariância não estruturada.
Croatian: Taj je model uključivao bolesnika, liječenje, posjet, liječenje s obzirom na interakciju tijekom posjete, početni rezultat za simptome s obzirom na interakciju tijekom posjete, a koristio je nestrukturiranu kovarijantnu matricu.
Portuguese: Todos os doentes receberam TAGRISSO na dose de 80 mg uma vez por dia.
Croatian: Svi su bolesnici primali TAGRISSO u dozi od 80 mg jedanput dnevno.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar TAGRISSO
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati TAGRISSO
Portuguese: • Homens - continuar a utilizar contraceção durante 4 meses após último tratamento.
Croatian: • Muškarci - nastavite koristiti kontracepciju tijekom 4 mjeseca nakon liječenja.
Portuguese: Igualmente a exposição ao metabolito AZ5104 diminuiu em 82% para a AUC e 78% para a Cmax.
Croatian: Slično, izloženost metabolitu AZ5104 smanjila se za 82% za vrijednost AUC i 78% za vrijednost Cmax.
Portuguese: A reintrodução de TAGRISSO deve ser considerada somente após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos individuais do doente.
Croatian: Ponovna primjena lijeka TAGRISSO može biti razmotrena samo nakon pažljive procjene odnosa rizika i koristi za pojedinog bolesnika.
Portuguese: Os resultados presentes após 1 mês de dose foram largamente reversíveis dentro de 1 mês após a cessação da dose com exceção de recuperação parcial para algumas das alterações da córnea.
Croatian: Promjene koje su nastale nakon mjesec dana doziranja većinom su bile reverzibilne u roku od 1 mjeseca od prekida doziranja, uz iznimku djelomičnog oporavka nekih promjena na rožnici.
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro com água e não deve ser esmagado, partido ou mastigado.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu s vodom, te se ne smije drobiti, lomiti ili žvakati.
Portuguese: O osimertinib não causou danos genéticos nos ensaios in vitro e in vivo.
Croatian: Osimertinib nije uzrokovao genetička oštećenja u in vitro i in vivo analizama.
Portuguese: TAGRISSO pode ser reiniciado na mesma dose (80 mg) ou numa dose inferior (40 mg)
Croatian: Primjena lijeka TAGRISSO može se ponovno započeti pri istoj dozi (80 mg) ili pri smanjenjoj dozi (40 mg)
Portuguese: Número de Acontecimentos (%)
Croatian: Broj događaja (%)
Portuguese: Taxas de resposta objetiva segundo RCIO acima de 50% foram observadas em todos os subgrupos prédefinidos analisados incluindo linhas terapêuticas, etnicidade, idade e região.
Croatian: Stopa objektivnog odgovora iznad 50% prema BICR-u zamijećena je za sve analizirane prethodno definirane podskupine, uključujući liniju liječenja, etničku pripadnost, dob i regiju.
Portuguese: Os dados não clínicos indicam que osimertinib e o seu metabolito (AZ5104) inibem o canal h-ERG e efeitos no prolongamento QTc não podem ser excluídos.
Croatian: Neklinički podaci ukazuju da osimertinib i njegov metabolit (AZ5104) inhibiraju h-ERG kanal te se ne može isključiti učinak na produljenje QTc intervala.
Portuguese: No caso de ser necessário reduzir a dose, então a dose deve ser reduzida para 40 mg tomados uma vez por dia.
Croatian: Ako je potrebno smanjenje doze, ona se treba smanjiti na 40 mg jedanput dnevno.