FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Družbe, ki tržijo samoinjektorje adrenalina, so prosili, naj izvedejo farmakokinetično/farmakodinamično študijo, ki bo izboljšala razumevanje, kako adrenalin prodira v telesna tkiva, kadar se daje s samoinjektorjem.
Romanian: • Companiilor care comercializează dispozitive de autoinjectare cu adrenalină li s-a solicitat să efectueze un studiu farmacocinetic/farmacodinamic pentru o mai bună înțelegere a modului în care adrenalina penetrează țesuturile corpului atunci când este administrată prin intermediul unui astfel de dispozitiv.
Slovenian: • Pomembno je, da samoinjektor uporabljate pravilno, tako da se adrenalin dovaja v mišico in začne delovati čim prej.
Romanian: • Este important să utilizați dispozitivul de autoinjectare în mod corect, astfel încât adrenalina să fie administrată intramuscular și să își facă efectul cât mai rapid posibil.
Slovenian: • Družinskim članom, negovalcem in učiteljem je prav tako treba dati navodila za pravilno uporabo samoinjektorja.
Romanian: • Membrii familiei., personalul de îngrijire sau profesorii trebuie, de asemenea, instruiți cum să utilizeze corect dispozitivul de autoinjectare.
Slovenian: Njihova zasnova bolniku ali negovalcu omogoča preprosto uporabo.
Romanian: Sunt concepute astfel încât să poată fi utilizate cu ușurință de pacientul însuși sau de un îngrijitor.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako sklenil, da je treba pridobiti dodatne podatke, ki bi nadalje pojasnili, kako adrenalin prodre v telesna tkiva, kadar se daje s posameznimi različnimi samoinjektorji.
Romanian: De asemenea, CHMP a concluzionat că este necesar să se obțină date suplimentare, pentru o mai bună înțelegere a modului în care adrenalina penetrează țesuturile corpului la administrarea cu fiecare dintre modelele diferite de dispozitive de autoinjectare.
Slovenian: To vključuje pripomoček za usposabljanje, s katerim lahko bolniki vadijo, avdiovizualni material, ki podrobno prikazuje, kako je treba uporabljati pripomoček, in kontrolni seznam za predpisovalce, ki zagotavlja, da bolnik pred uporabo samoinjektorja prejme zadostne informacije.
Romanian: Materialul include un dispozitiv de instruire cu care pacienții pot exersa, un material audiovizual care prezintă în detaliu modul de utilizare al dispozitivului și o listă de verificare pentru medicii care prescriu dispozitivul, pentru a se asigura că au furnizat suficiente informații pacientului înainte ca acesta să utilizeze dispozitivul de autoinjectare.
Slovenian: Pripomoček za usposabljanje in avdiovizualni material za spodbujanje pravilne uporabe samoinjektorjev
Romanian: Se preconizează ca dispozitivul de instruire și materialul audiovizual să promoveze utilizarea corespunzătoare a dispozitivelor de autoinjectare
Slovenian: Ti vključujejo dolžino igle, globino od kožo do mišice, način delovanja samoinjektorja (npr. ali je vzmeten ali ne), kot namestitve na kožo in silo, ki se uporabi za aktivacijo pripomočka.
Romanian: Aceștia includ: lungimea acului, distanța de la piele până la mușchi, modul de funcționare al dispozitivului de autoinjectare (de ex., dacă se încarcă cu arc sau nu), unghiul la care este amplasat dispozitivul pe piele și forța utilizată pentru a activa dispozitivul.
Slovenian: Agencija EMA je izvedla pregled samoinjektorjev adrenalina, ko so se pojavili pomisleki, da lahko trenutno razpoložljivi pripomočki dovajajo adrenalin pod kožo namesto v mišico, kar lahko upočasni odziv na zdravljenje.
Romanian: EMA a efectuat o revizuire a dispozitivelor de autoinjectare cu adrenalină după apariția anumitor motive de îngrijorare vizând faptul că dispozitivele disponibile în prezent pot injecta adrenalina subcutanat, în loc să o injecteze intramuscular, iar acest fapt poate întârzia răspunsul la tratament.
Slovenian: • Samoinjektorji adrenalina se uporabljajo za zdravljenje hudih alergijskih reakcij, medtem ko bolniki čakajo na nujno zdravniško pomoč.
Romanian: • Dispozitivele de autoinjectare cu adrenalină sunt utilizate în tratamentul reacțiilor alergice severe, în timp ce pacientul așteaptă intervenția medicală de urgență.
Slovenian: Vendar pa je odbor CHMP ugotovil, da lahko na dejansko dovajanje adrenalina v mišico vpliva več dejavnikov, ki vključujejo dolžino igle, debelino maščobe pod kožo, način delovanja samoinjektorja (npr. če je vzmeten ali ne), kot, pod katerim se pripomoček namesti na kožo in sila, ki se uporabi za aktivacijo pripomočka, pa tudi stopnja uporabnikovega upoštevanja navodil za injiciranje.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a remarcat că mai mulți factori pot influența administrarea intramusculară a adrenalinei; acești factori includ lungimea acului, grosimea stratului adipos de sub piele, modul de funcționare al dispozitivului de autoinjectare (de ex., dacă se încarcă cu arc sau nu), unghiul la care este amplasat dispozitivul pe piele și forța utilizată pentru a activa dispozitivul, precum și cât de corect urmează utilizatorul instrucțiunile de injectare.
Slovenian: Samoinjektorji adrenalina (epinefrina) se predpisujejo osebam, ki so izpostavljene tveganju anafilaksije (hude alergijske reakcije) ali ki so že imele epizodo anafilaksije, kot prva pomoč v nujnih primerih, medtem ko bolnik čaka na nujno zdravniško pomoč.
Romanian: Dispozitivele de autoinjectare cu adrenalină (epinefrină) sunt prescrise persoanelor care prezintă risc de anafilaxie (reacții alergice severe) sau care au prezentat un episod anterior de anafilaxie, pentru a le utiliza ca măsură de prim-ajutor în caz de urgență, în timp ce așteaptă intervenția medicală de urgență.
Slovenian: • S pregledom samoinjektorjev adrenalina so potrdili, da je intramuskularno injiciranje prednostna pot uporabe pri zdravljenju anafilaksije, ki omogoča hiter odziv.
Romanian: • Revizuirea dispozitivelor de autoinjectare cu adrenalină a confirmat faptul că injecția intramusculară este calea de administrare preferată în tratamentul anafilaxiei, în vederea obținerii unui răspuns rapid.
Slovenian: • Razvili bodo izobraževalni material, ki bo zagotavljal, da bodo bolniki ali negovalci uspešno uporabljali samoinjektorje adrenalina.
Romanian: • Va fi conceput un material educativ pentru a asigura utilizarea cu succes a dispozitivelor de autoinjectare cu adrenalină de către pacienți sau personalul de îngrijire.
Slovenian: • Pregled samoinjektorjev adrenalina je pokazal, da bi bolnikom koristilo dodatno usposabljanje za uspešno uporabo samoinjektorja.
Romanian: • Revizuirea dispozitivelor de autoinjectare cu adrenalină a demonstrat faptul că pacienții ar putea beneficia de pe urma unei instruiri suplimentare pentru utilizarea cu succes a acestor dispozitive.
Slovenian: Samoinjektorji adrenalina lahko rešijo življenje v primerih anafilaksije (hude alergijske reakcije), medtem ko bolniki čakajo na nujno medicinsko pomoč.
Romanian: Dispozitivele de autoinjectare cu adrenalină reprezintă tratamente cu potențial de salvare a vieții în caz de anafilaxie (reacții alergice severe) în timp ce pacientul așteaptă intervenția medicală de urgență.
Slovenian: Simons, F. E., X. Gu, et al. (2001).
Romanian: Simons, F. E., X.
Slovenian: Odbor CHMP je sklenil, da je usposabljanje uporabnika izjemno pomembno, zato je od družb, ki tržijo samoinjektorje adrenalina, zahteval, naj razvijejo učinkovitejši izobraževalni material za bolnike in zdravstvene delavce, s čimer bodo zagotovili njihovo optimalno uporabo.
Romanian: În consecință, companiilor care comercializează dispozitive de autoinjectare cu adrenalină li s-a solicitat să conceapă materiale educative mai eficiente atât pentru pacienți, cât și pentru personalul medical, pentru a asigura o utilizare optimă a acestor dispozitive.
Slovenian: 27. maj 2019
Romanian: 27 mai 2019
Slovenian: Spremenjene informacije za zdravnike in bolnike so na voljo tukaj.
Romanian: Informațiile modificate pentru medici și pacienți sunt disponibile aici.
Slovenian: Uskladiti je treba naslednja področja:
Romanian: Secțiunile armonizate cuprind:
Slovenian: Prav tako se ne sme dajati bolnikom z epilepsijo, ki ni ustrezno nadzorovana z zdravljenjem.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu epilepsie care nu sunt controlați în mod adecvat prin tratament.
Slovenian: Več o postopku
Romanian: Informații suplimentare despre procedură
Slovenian: Daje se z injiciranjem.
Romanian: Se administrează prin injecție.
Slovenian: Sklep Evropske komisije, ki velja po vsej EU, je bil izdan 27. maja 2019.
Romanian: O decizie a Comisiei Europene, valabilă pe întreg teritoriul UE, a fost emisă la 27.05.2019.
Slovenian: Kakšen je izid pregleda?
Romanian: Care este rezultatul reevaluării?
Slovenian: Po pregledu razpoložljivih podatkov je bilo za več drugih kontraindikacij, ki so veljale samo v nekaterih državah, ugotovljeno, da niso podprte z zadostnimi podatki ali so odvečne.
Romanian: După reevaluarea datelor disponibile, s-a considerat că o serie de alte contraindicații care erau valabile doar în unele țări nu erau susținute de date suficiente sau erau redundante.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek za vse starosti je 7 mg artikaina na kilogram telesne mase do najvišjega skupnega odmerka 500 mg pri odraslih in 385 mg pri otrocih.
Romanian: Doza maximă recomandată la toate vârstele este de 7 mg de articaină per kg de greutate corporală, până la doza totală maximă de 500 mg la adulți și de 385 mg la copii.
Slovenian: Zdravilo Septanest je bilo v EU odobreno z nacionalnimi postopki.
Romanian: Septanest a fost autorizat în UE prin proceduri naționale.
Slovenian: Zdravilo Septanest je v EU na voljo tudi pod drugimi trgovskimi imeni, med drugim Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest z adrenalinom, Septanestepi in Septocaine.
Romanian: Septanest este, de asemenea, disponibil în UE sub alte denumiri comerciale, și anume Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest cu adrenalină, Septanestepi și Septocaine.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Septanest je odvisen od bolnikove telesne mase.
Romanian: Doza recomandată de Septanest depinde de greutatea corporală a pacientului.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Septanest pregledano?
Romanian: De ce a fost reevaluat Septanest?
Slovenian: Navodilo za uporabo je bilo ustrezno posodobljeno.
Romanian: Prospectul a fost actualizat în consecință.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 28. marca 2019 zaključila pregled zdravila Septanest (znanega tudi pod drugimi imeni) ter priporočila spremembe informacij o predpisovanju, da bi se uskladil način uporabe zdravila v EU.
Romanian: La 28 martie 2019, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a finalizat o examinare a Septanest (cunoscut și sub alte denumiri) și a recomandat modificarea informațiilor de prescriere în vederea armonizării modului în care este utilizat medicamentul în UE.
Slovenian: Opravil ga je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA, pristojen za vprašanja v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini.
Romanian: Reevaluarea a fost efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA, care răspunde de problemele legate de medicamentele de uz uman.
Slovenian: Poleg tega sta bila usklajena modul 3 dokumentacije o zdravilu (v katerem je opisano, kako je zdravilo proizvedeno in kako se nadzoruje njegova kakovost).
Romanian: În plus, au fost, armonizate și părți ale modulului 3 din dosarul medicamentului (care descrie modul în care se produce medicamentul și controlul calității).
Slovenian: Druga usklajena poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila vključujejo poglavja 4.4 (Posebna opozorila in previdnostni ukrepi), 4.5 (Medsebojno delovanje z drugimi zdravili), 4.6 (Plodnost, nosečnost in dojenje), 4.7 (Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev), 4.8 (Neželeni učinki) in 4.9 (Preveliko odmerjanje).
Romanian: Alte secțiuni armonizate din RCP sunt pct. 4.4 (atenționări și precauții speciale pentru utilizare), 4.5 (interacțiuni), 4.6 (fertilitatea, sarcina și alăptarea), 4.7 (efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje), 4.8 (reacții adverse) și 4.9 (supradozaj).
Slovenian: Pregled zdravila Septanest se je začel 29. junija 2018 na zahtevo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, podjetja Septodont, v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES.
Romanian: Reevaluarea Septanest a fost inițiată la 29 iunie 2018 la solicitarea deținătorului autorizației de punere pe piață, Septodont, în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE.
Slovenian: To je med državami članicami povzročilo nedoslednosti v načinu, kako se zdravilo proizvaja in lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med informacijami o predpisovanju, tj. v povzetkih glavnih značilnosti zdravila, označevanjih in navodilih za uporabo), v državah, v katerih se zdravilo trži.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul de producere și de utilizare a medicamentului, după cum rezultă din diferențele dintre informațiile de prescriere - și anume, Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea și prospectul - din țările în care este comercializat medicamentul.
Slovenian: Zdravilo Septanest je zdaj odobreno za uporabo kot lokalni anestetik pri dentalnih kirurških posegih pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od štirih let (ali ki tehtajo vsaj 20 kg).
Romanian: Septanest este acum aprobat pentru utilizare ca anestezic local în proceduri stomatologice la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 4 ani (sau greutatea de cel puțin 20 kg).
Slovenian: Če so bile podprte s podatki, so bile nekatere od predhodnih kontraindikacij vključene v poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
Romanian: Atunci când datele au justificat acest lucru, unele dintre contraindicațiile anterioare au fost incluse la pct. 4.4 (atenționări și precauții speciale pentru utilizare).
Slovenian: Zdravilo Septanest vsebuje učinkovino artikain skupaj z adrenalinom (epinefrinom), ki pomaga podaljšati učinek artikaina in ga omejiti na določen del telesa.
Romanian: Septanest conține substanța activă articaină, împreună cu adrenalină (epinefrină), care contribuie la prelungirea efectelor articainei și la restrângerea lor la o anumită zonă a corpului.
Slovenian: Zdravilo Septanest je lokalni anestetik (zdravilo za preprečevanje bolečine in neugodja v delu telesa med medicinskimi postopki).
Romanian: Septanest este un anestezic local (un medicament utilizat pentru a preveni durerea și disconfortul dintr-o parte a corpului în timpul procedurilor medicale).
Slovenian: Po pregledu razpoložljivih podatkov o uporabi zdravila Septanest je agencija zaključila, da je treba uskladiti povzetke glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: După luarea în considerare a datelor disponibile privind utilizarea Septanest, agenția a conchis că RCPul trebuie armonizat.
Slovenian: Zdravilo Septanest se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so alergični na artikain ali podobne lokalne anestetike (znane kot amidni lokalni anestetiki) ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Septanest este contraindicat la pacienții care sunt alergici la articaină sau la anestezice locale similare (numite anestezice locale de tip amidă) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Slovenian: Kaj je zdravilo Septanest?
Romanian: Ce este Septanest?
Slovenian: Ta zdravila trži farmacevtsko podjetje Septodont.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Septodont.
Slovenian: Podjetje Septodont, ki trži zdravilo Septanest, je 4. junija 2018 zadevo napotilo na agencijo EMA, da bi se uskladila dovoljenja za promet s tem zdravilom v EU.
Romanian: La 4 iunie 2018, Septodont, compania care comercializează Septanest, a sesizat EMA în vederea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Septanest în UE.
Slovenian: Farmacevtska oblika
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost
Romanian: Numele inventat
Slovenian: Ovojnina
Romanian: Mărimea ambalajului
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. november 2011
Romanian: Data primei autorizări: 4 ianuarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 noiembrie 2011
Slovenian: 18 mesecev
Romanian: 18 luni.
Slovenian: • če imate raka,
Romanian: • aveţi cancer,
Slovenian: Prenehanje kajenja
Romanian: Oprirea fumatului
Slovenian: • če ste ali ste bili kadilec (ker to lahko poveča tveganje za težave z zobmi).
Romanian: • sunteţi sau aţi fost fumătoare (deoarece aceasta poate creşte riscul de apariţie a problemelor dentare).
Slovenian: Običajno so ta znižanja majhna in asimptomatska.
Romanian: De obicei, acestea sunt de mică amploare şi asimptomatice.
Slovenian: Nadaljujte z običajnimi jutranjimi opravili.
Romanian: Continuaţi activităţile matinale.
Slovenian: Prosimo, da jih natančno preberete.
Romanian: Vă rugăm să-l citiţi cu atenţie.
Slovenian: Kaj je vitamin D?
Romanian: Ce este vitamina D?
Slovenian: Pomen le-tega za ljudi ni znan.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa la om.
Slovenian: Pomembno se je zvišala tudi MKG celotnega telesa.
Romanian: DMO a corpului ca întreg a crescut, de asemenea, semnificativ.
Slovenian: Čas do pojava simptomov je bil od enega dneva do več mesecev po začetku zdravljenja.
Romanian: Timpul până la debutul simptomelor a variat de la o zi până la câteva luni după începerea tratamentului.
Slovenian: • Ne vzemite s kavo ali čajem.
Romanian: • Nu utilizaţi cu cafea sau ceai.
Slovenian: Starejši bolniki
Romanian: Paciente vârstnice
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri od teh neželenih učinkov, ne smete voziti, dokler se ne počutite bolje.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, nu conduceţi până când nu vă simţiţi mai bine.
Slovenian: Lahko sedite, stojite ali hodite - pomembno je le, da ostanete pokonci.
Romanian: Puteţi sta în şezut, în picioare sau puteţi merge - trebuie doar să rămâneţi în poziţie verticală.
Slovenian: 2800 i.e.
Romanian: 2800 UI
Slovenian: Ne smejo vzeti dveh tablet na isti dan.
Romanian: Nu utilizaţi două comprimate în aceeaşi zi.
Slovenian: Pomembne informacije
Romanian: Informaţii importante
Slovenian: Ne ulezite se, ne jejte, ne pijte in ne jemljite drugih zdravil vsaj še 30 minut.
Romanian: Nu staţi în poziţie culcată, nu mâncaţi, nu beţi sau nu utilizaţi alte medicamente timp de cel puţin 30 minute.
Slovenian: Natančno upoštevajte naslednja navodila.
Romanian: Urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni.
Slovenian: Pogosta je pri ženskah po menopavzi.
Romanian: Ea este frecventă la femei, după menopauză.
Slovenian: Prej se pogovorite z zdravnikom in upoštevajte njegov nasvet.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră şi urmaţi sfatul pe care vi l-a dat.
Slovenian: Prej ko nastopi menopavza, večje je tveganje za pojav osteoporoze.
Romanian: Cu cât femeia ajunge mai repede la menopauză, cu atât este mai mare riscul osteoporozei.
Slovenian: Pri večini bolnikov so se težave zmanjšale po prenehanju zdravljenja.
Romanian: La majoritatea pacientelor simptomele s-au ameliorat după oprirea tratamentului.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
Romanian: • aveţi probleme ale rinichilor,
Slovenian: Veliko teh bolnikov je prejemalo tudi kemoterapijo in kortikosteroide.
Romanian: Multora dintre aceste paciente li s-a administrat chimioterapie şi corticosteroizi.
Slovenian: • Ne vzemite s sokom ali z mlekom.
Romanian: • Nu utilizaţi cu suc sau lapte.
Slovenian: Ne jemljite zdravila ADROVANCE, če ste ali če mislite, da bi lahko bili noseči, ali če dojite.
Romanian: Nu trebuie să luaţi ADROVANCE dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
Slovenian: - Hipokalciemija.
Romanian: - Hipocalcemie.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je pri ljudeh približno 78 %.
Romanian: La om, procentul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 78%.
Slovenian: Tako kot za mišice je tudi za kosti potrebna telesna aktivnost, da ostanejo močne in zdrave.
Romanian: La fel ca muşchii, oasele necesită exerciţiu fizic pentru a rămâne rezistente şi sănătoase.
Slovenian: • če ne morete stati ali pokončno sedeti vsaj 30 minut,
Romanian: • dacă nu puteţi să staţi în picioare sau în şezut timp de cel puţin 30 minute,
Slovenian: Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.
Romanian: A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Slovenian: Med zdravljenjem naj se ti bolniki, če je mogoče, izognejo invazivnim zobozdravniškim posegom.
Romanian: În timpul tratamentului, aceste paciente trebuie să evite, dacă este posibil, procedurile dentare invazive.
Slovenian: Kaj je osteoporoza?
Romanian: Ce este osteoporoza?
Slovenian: Obe skupini sta si bili podobni tudi glede zvišanja MKG na drugih mestih skeleta.
Romanian: Cele două grupuri de tratament au fost, de asemenea, similare în ceea ce priveşte creşterile DMO ale altor zone scheletice.
Slovenian: Dodatek vitamina D zmanjša našteta tveganja in njihove posledice.
Romanian: Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri şi consecinţele acestora.
Slovenian: Pogostnost redko je bila ocenjena na podlagi ustreznih kliničnih preskušanj.
Romanian: Frecvenţa de reacţii adverse rare a fost estimată pe baza studiilor clinice relevante.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000)
Slovenian: Pogosti astenija †, periferni edemi
Romanian: Frecvente astenie †, edem periferic
Slovenian: Ker ni znano, kako dolgo je treba jemati zdravilo ADROVANCE, se morate glede nadaljevanja zdravljenja s tem zdravilom redno posvetovati z zdravnikom, ki bo odločil, ali je zdravljenje z zdravilom ADROVANCE za vas še vedno primerno.
Romanian: Din moment ce nu se cunoaște cât timp trebuie să luați ADROVANCE, trebuie să discutați periodic cu medicul dumneavoastră necesitatea de a continua tratamentul cu acest medicament, pentru a determina dacă ADROVANCE este încă potrivit pentru dumneavoastră.
Slovenian: Glejte poglavji 4.2 in 4.4
Romanian: Vezi pct. 4.2 şi 4.4.
Slovenian: Zmanjša tveganje za zlome hrbtenice in kolka.
Romanian: El reduce riscul fracturilor de coloană vertebrală şi şold.
Slovenian: • motnje okusa
Romanian: • tulburări ale gustului.
Slovenian: • če imate ali ste pred kratkim imeli kakšne težave pri požiranju ali s prebavo,
Romanian: • aveţi sau ați avut recent orice problemă la înghiţire sau digestivă,
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da neupoštevanje teh navodil lahko poveča tveganje za težave s požiralnikom.
Romanian: Pacientele trebuie să fie avertizate că nerespectarea acestor instrucţiuni le poate creşte riscul de apariţie a problemelor esofagiene.
Slovenian: Za več kot 95 % so plazemske koncentracije padle v 6 urah po intravenski aplikaciji.
Romanian: Concentraţiile plasmatice au scăzut cu peste 95% în decurs de şase ore după administrarea intravenoasă.
Slovenian: Redki simptomatska hipokalciemija, pogosto v povezavi s predisponirajočimi stanji
Romanian: Rare hipocalcemie simptomatică, adeseori asociată cu afecţiuni predispozante
Slovenian: Terminalni razpolovni čas pri ljudeh po oceni presega 10 let, kar odraža sproščanje alendronata iz okostja.
Romanian: La om, timpul de înjumătăţire terminal este estimat la peste zece ani, ceea ce ilustrează eliberarea alendronatului de la nivelul scheletului.
Slovenian: Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo ADROVANCE
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ADROVANCE
Slovenian: • Ne vzemite z mineralno vodo (z mehurčki ali brez).
Romanian: • Nu utilizaţi cu apă minerală (plată sau carbogazoasă).
Slovenian: Zaradi sočasnega zaužitja alendronata in kave ali pomarančnega soka se je biološka uporabnost zmanjšala za približno 60 %.
Romanian: Administrarea concomitentă a alendronatului cu cafea sau suc de portocale a redus biodisponibilitatea cu aproximativ 60%.
Slovenian: Hipokalciemijo je treba korigirati pred začetkom zdravljenja z zdravilom ADROVANCE (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Hipocalcemia trebuie corectată înaintea începerii tratamentului cu ADROVANCE (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Izvidi laboratorijskih preiskav
Romanian: Rezultate ale testelor de laborator