FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A liraglutid egy GLP-1 analóg, a humán GLP-1-hez viszonyított 97%-os szekvencia-homológiával,
Slovenian: Liraglutid je analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) s 97 % sekvenčno homologijo s človeškim GLP-1, ki se veže na receptor za GLP-1 (GLP-1R) in ga aktivira.
Hungarian: A liraglutiddal kezelt betegek testsúlya szignifikánsan csökkent a szitagliptinnel kezelt betegekéhez képest (-2,9 kg és -3,4 kg vs.
Slovenian: Bolnikom, ki so prejemali liraglutid, se je telesna masa značilno bolj znižala kot bolnikom, ki so prejemali sitagliptin (-2,9 kg in -3,4 kg v prim.
Hungarian: Nincs módosítás
Slovenian: Povprečna sprememba
Hungarian: Adagolás A gyomor-bélrendszeri tolerancia javítása érdekében a kezdeti dózis napi 0,6 mg liraglutid.
Slovenian: Da bi izboljšali prenašanje v prebavilih, je začetni odmerek 0,6 mg liraglutida na dan.
Hungarian: vizsgálatban a megítélés alapján igazolt pancretitis előfordulási gyakorisága sorrendben 0,4% volt a liraglutid, és 0,5% volt a placebo esetén (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Slovenian: V preskušanju LEADER je bila pogostnost s presojo potrjenega akutnega pankreatitisa 0,4 % pri liraglutidu in 0,5 % pri placebu (glejte poglavji 4.4 in 5.1)
Hungarian: Az injekció önmagának történő beadására a legalkalmasabb helyek a következők: a comb elülső felszíne, a hasfal elülső felszíne vagy a felkar.
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so sprednji del stegna, sprednji del trebuha ali nadlaket.
Hungarian: Farmakodinámiás hatások A liraglutid hatástartama 24 óra, és oly módon javítja a szénhidrát anyagcserét, hogy a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél csökkenti a vér éhomi és postprandiális glükózszintjét.
Slovenian: Liraglutid deluje 24 ur in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 izboljša uravnavanje glikemije z znižanjem koncentracije glukoze v krvi na tešče in postprandialno.
Hungarian: Ezután csavarja le a tűt.
Slovenian: Nato iglo odvijte.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a szükséges adagot, akkor adja be a Victoza injekciót, amint eszébe jut.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti en odmerek, ga uporabite takoj, ko se spomnite.
Hungarian: A liraglutid monoterápiával végzett vizsgálatban súlyos hypoglykaemiás epizódot nem észleltek.
Slovenian: V preskušanju monoterapije z liraglutidom ni bilo opisanih primerov hude hipoglikemije.
Hungarian: Az injekciós tollat NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűvel történő használatra tervezték.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo.
Hungarian: A Victoza alkalmazható 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Victoza se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 10 let ali več.
Hungarian: A HbA1c < 7% eredményt elérő betegek
Slovenian: HbA1c< 7 %
Hungarian: Hasonlóképp, egy 26 hetes klinikai vizsgálatban közepes fokú vesekárosodásban (kreatinin-clearance, CrCl 30-59 ml/perc, lásd 5,1 pont) szenvedő 2-es típusú cukorbetegeknél a liraglutid-expozíció 26%-al alacsonyabb volt, ha egy olyan, különálló vizsgálathoz hasonlították, melyben normál vesefunkciójú vagy enyhe vesekárosodásban szenvedő 2-es típusú cukorbetegek vettek részt.
Slovenian: Podobno so v 26-tedenskem kliničnem preskušanju pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-59 ml/min, glejte poglavje 5.1) ugotovili 26 % manjšo izpostavljenost liraglutidu kot v ločenem preskušanju, ki je zajelo bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához az ezzel a témakörrel kapcsolatos további információért.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A Victoza injekcióhoz hozzáadott más anyagok a liraglutid bomlását okozhatják.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Snovi, dodane zdravilu Victoza, lahko povzročijo razgradnjo liraglutida.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Slovenian: Držite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na injekcijskem peresniku in na škatli poleg oznake »Uporabno do« ali »EXP«.
Hungarian: A forgalmazás megkezdése óta a Victoza alkalmazása során néhány anafilaxiás reakció esetét jelentették olyan járulékos tünetekkel, mint például a hypotensio, a palpitatio, a dyspnoe és az oedema.
Slovenian: Prav tako so po prihodu zdravila Victoza na trg v nekaj primerih poročali o anafilaktični reakciji, ki so jo poleg zgoraj naštetih simptomov spremljali še simptomi, kot so hipertenzija, palpitacije, dispneja in edemi.
Hungarian: 4A glargin inzulin adagolása nyílt volt, és a glargin inzulin titrálási útmutatója szerint történt.
Slovenian: 4Odmerek insulina glargin je bil znan (odprta študija), odmerjanje pa je potekalo v skladu s smernicami za prilagajanje odmerka insulina glargin.
Hungarian: Bronchitis
Slovenian: • bronhitis
Hungarian: A degludek inzulin + liraglutid karon a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében az inzulin adagját 20%-kal csökkentették.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, so v skupini z insulinom degludek + liraglutidom odmerek insulina zmanjšali za 20 %.
Hungarian: Ha egyidejűleg egy szulfonilureát (például a glimepirid vagy a glibenklamid) is szed, vagy inzulint is alkalmaz, kezelőorvosa azt mondhatja Önnek,
Slovenian: Če hkrati jemljete tudi sulfonilsečnino (na primer glimepirid ali glibenklamid) ali insulin, vam bo zdravnik morda naročil, da si merite koncentracijo krvnega sladkorja.
Hungarian: A becsült relatív hazárd következetesen 1 alatt volt mindhárom jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény esetében.
Slovenian: Ocenjeno razmerje ogroženosti je bilo dosledno manjše od 1 za vse 3
Hungarian: Gastointestinalis mellékhatást gyakrabban jelentettek liraglutid-kezelés esetén (43,6% vs.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih so bili pogosteje poročani pri zdravljenju z liraglutidom (43,6 % v primerjavi s 37,1 %).
Hungarian: 20 hónapig kezelt majmoknál nem észlelték ezeket a tumorokat.
Slovenian: Teh tumorjev niso opazili pri opicah, ki so jih zdravili
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Slovenian: Z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro se posvetujte:
Hungarian: illetve 99,6%-ánál állt rendelkezésre a vizsgálat végén az elsődleges kimenetel vagy a vitalis status.
Slovenian: Primarni izid oz. vitalni status na koncu preskušanja je bil na voljo za 99,7 % preiskovancev, ki so prejemali liraglutid in 99,6 % preiskovancev, ki so prejemali placebo.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek liraglutiddal, ezek közül négy nyílt, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat volt 1901 beteggel (vizsgálatonként 464, 658, 323 és 177 beteggel), és egy kettős-vak,
Slovenian: Z liraglutidom so opravili dodatna štiri slepa, randomizirana, kontrolirana klinična preskušanja s skupno 1.901 bolnikom (v posameznih preskušanjih je bilo vključenih 464, 658, 323 oz. 177 bolnikov) in eno dvojno slepo, randomizirano, kontrolirano klinično preskušanje pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in zmerno okvaro ledvic (vključenih 279 bolnikov).
Hungarian: Results) vizsgálat egy több központban végzett, placebo kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálat volt.
Slovenian: Preskušanje LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) je bilo multicentrično, s placebom nadzorovano, dvojno slepo klinično preskušanje.
Hungarian: Kérjük, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Hungarian: A 26 hét liraglutid-kezelés után megfigyelt HbA1c-csökkenés (1,2 mg és 1,8 mg) és a szitagliptinnel szemben mért előny a kezelés 52 hete után is megmaradt (-1,29% és -1,51% vs.
Slovenian: Znižanje HbA1c in superiornost v primerjavi s sitagliptinom, opažena po 26 tednih zdravljenja z liraglutidom (1,2 mg in 1,8 mg), sta se ohranila tudi po 52 tednih zdravljenja (-1,29 % in -1,51 % v prim.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost, reakcije na mestu injiciranja splošno slabo počutje
Hungarian: Általánosságban igaz, hogy serdülőknél és a 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága hasonló volt a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Slovenian: Na splošno so bile pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov pri mladostnikih in otrocih, starih 10 let ali več, podobne kot v odrasli populaciji.
Hungarian: (HR - Hazard Ratio): 0,87
Slovenian: Razmerje ogroženosti: 0,87
Hungarian: Hasonlóképp, a liraglutid a túlzottan magas glükagon-elválasztást, szintén glükózfüggő módon csökkenti.
Slovenian: Hkrati liraglutid zmanjšuje neprimerno veliko izločanje glukagona, prav tako odvisno od koncentracije glukoze.
Hungarian: -0,40% a komparátornál) és testtömeg- (-3,03 kg vs.
Slovenian: (-0,73 % pri liraglutidu v primerjavi z -0,40 % pri primerjalnem zdravilu) in telesne mase (-3,03 v primerjavi z 0,72 kg).
Hungarian: mégpedig a béta-sejtek funkciójának HOMA-B (Homeostasis Assessment Model) értékelése és a proinzulin/inzulin arány alapján.
Slovenian: To je bilo ugotovljeno na podlagi meril, kakršni sta na primer ocena delovanja celic beta s homeostatskim modelom (HOMA-B)
Hungarian: A Victoza injekciós tollat NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra tervezték.
Slovenian: Injekcijski peresnik Victoza je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo.
Hungarian: 10 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincs adat (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Slovenian: let, podatki niso na voljo (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az 1. táblázat a hosszú távú, IIIa fázisú, kontrollos vizsgálatokból, a LEADER vizsgálatból (egy hosszú távú cardiovascularis kimenetelre irányuló vizsgálatból) és a spontán (a forgalomba hozatal utáni) jelentésekből származó mellékhatásokat sorolja fel.
Slovenian: V preglednici 1 je prikazan seznam neželenih učinkov, ki so bili ugotovljeni v dolgotrajnih kontroliranih preskušanjih faze 3a, preskušanju LEADER (dolgotrajno preskušanje o srčno-žilnih izidih) in tistih, ki so bili spontano poročani po začetku trženja.
Hungarian: Nem fatalis infarctus miocardialis Kiterjesztett MACE A kiterjesztett MACE egyéb összetevői: Instabil angina pectoris (hospitalisatio) Revascularisatio coronariae Szívelégtelenség (hospitalisatio) Egyéb másodlagos végpontok:
Slovenian: Dodatne komponente razširjenih MACE: Nestabilna angina pektoris (hospitalizacija)
Hungarian: Egy liraglutid monoterápiával végzett klinikai vizsgálatban, kisebb gyakorisággal jelentettek hypoglykaemiát, mint az aktív komparátorral (glimepirid) kezelt betegek esetén.
Slovenian: V kliničnem preskušanju monoterapije z liraglutidom je bil delež hipoglikemij manjši med bolniki, ki so dobivali liraglutid, kot med bolniki, ki so dobivali primerjalno zdravilo (glimepirid).
Hungarian: Az injekciós toll használata előtt, kérjük, olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO INJEKCIJSKEGA PERESNIKA VICTOZA Pred uporabo injekcijskega peresnika natančno preberite ta navodila.
Hungarian: A Victoza alkalmazása nem ajánlott, ha Önnek súlyos májbetegsége van.
Slovenian: Uporaba zdravila Victoza ni priporočljiva, če imate hudo bolezen jeter.
Hungarian: Ezért liraglutiddal való együttes alkalmazás esetén várhatóan nem módosul hátrányosan a fogamzásgátló hatás.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi sočasno zdravljenje z liraglutidom vplivalo na kontracepcijski učinek.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után, mindig vegye le a tűt az injekciós tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat.
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo in injekcijski peresnik shranite brez nameščene igle.
Hungarian: 2. ábra: Az egyes cardiovascularis eseménytípusok analízisének fasor-ábrája - Teljes elemzési csoport populáció
Slovenian: Slika 2: Drevesni diagram (»forest plot«) analize posameznih vrst srčno-žilnih dogodkovanaliza podatkov celotne populacije (FAS population)
Hungarian: Hypoglykaemia alatt, az előbbivel ellentétesen, a liraglutid csökkenti az inzulin-elválasztást, de nem mérsékeli a glükagon-elválasztást.
Slovenian: Nasprotno med hipoglikemijo liraglutid zmanjša izločanje insulina, ne zmanjša pa izločanja glukagona.
Hungarian: A liraglutiddal végeztek továbbá egy, a cardiovascularis kimenetelre irányuló, nagy létszámú, 9340, magas cardiovascularis kockázattal rendelkező, 2-es típusú cukorbeteggel folytatott vizsgálatot (LEADER vizsgálat).
Slovenian: Obsežno preskušanje o srčno-žilnih izidih (preskušanje LEADER) je bilo prav tako izvedeno z liraglutidom pri 9.340 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in velikim tveganjem za srčno-žilne dogodke.
Hungarian: Amikor éppen nem használja az injekciós tollat, az injekciós toll kupakját a fénytől való védelem érdekében tartsa az injekciós tollon.
Slovenian: Kadar injekcijskega peresnika ne uporabljate, naj bo pokrit s pokrovčkom, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Hungarian: Válassza ki az adagját Mindig ellenőrizze, hogy a mutató a 0 mg-mal egy vonalban van-e.
Slovenian: Vedno se prepričajte, da je kazalnik poravnan z vrednostjo 0 mg.
Hungarian: A liraglutid 1000 mg paracetamol egyszeri dózisa után nem módosította a paracetamol teljes expozícióját.
Slovenian: Liraglutid ni spremenil celotne izpostavljenosti paracetamolu po enkratnem odmerku 1.000 mg paracetamola.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a liraglutid expozíciója alacsonyabb volt a normál vesefunkciójú személyekéhez képest.
Slovenian: Izpostavljenost liraglutidu je bila pri bolnikih z okvaro ledvic manjša kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha olyan súlyos gyomor- vagy bélproblémája van, ami a gyomor lassabb ürülését eredményezi (ún.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiva, če imate hude težave z želodcem ali črevesjem in se vam zato želodec počasneje prazni (gastropareza) ali če imate kronično vnetno črevesno bolezen.
Hungarian: A liraglutiddal kezelt betegek nagyobb hányadánál jelentkezett átmeneti hányinger, mint a szitagliptinnel kezelteknél (20,8% és 27,1% a liraglutid vs.
Slovenian: zdravljenimi s sitagliptinom (20,8 % in 27,1 % pri liraglutidu v prim.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott a Victoza alkalmazása (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Victoza ni priporočljivo pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztalhat.
Slovenian: Pojavi se lahko siljenje na bruhanje, bruhanje ali driska.
Hungarian: • Testtömeg
Slovenian: V preskušanju
Hungarian: 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis, bronhitis
Hungarian: 12,8 év volt.
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 12,8 let.
Hungarian: Igazolódott a liraglutidnak a jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény megelőzésében mutatott, placebóhoz viszonyított szuperioritása (1. ábra).
Slovenian: Liraglutid je bil superioren pri preprečevanju pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov v primerjavi s placebom (slika 1).
Hungarian: In vitro, a liraglutid nagyon alacsony potenciált mutatott arra vonatkozóan, hogy farmakokinetikai interakcióba lépjen a citokróm P450 enzimrendszerrel és a plazma proteinkötődéssel összefüggésbe hozható más hatóanyagokkal.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij V poskusih in vitro je bila ugotovljena zelo majhna možnost medsebojnega farmakokinetičnega delovanja liraglutida in drugih učinkovin, ki bi bilo povezano s citokromom P450 ali vezavo na beljakovine v plazmi.
Hungarian: Forgassa el az adagbeállítót bármelyik irányba egészen addig, amíg a 0,6 mg vagy az 1,2 mg felirat egy vonalba nem kerül a mutatóval.
Slovenian: Izbirnik odmerka vrtite v ustrezno smer, dokler se s kazalnikom ne poravna vrednost 0,6 mg ali 1,2 mg. Injicirajte odmerek.
Hungarian: • Gyomor-nyelőcső reflux betegség (GORD).
Slovenian: • gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB); med znaki je zgaga
Hungarian: Fehér, fekete, ázsiai és latin-amerikai egyénekből álló populáció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikájára.
Slovenian: Glede na rezultate populacijske farmakokinetične analize, ki je zajela bolnike bele in črne rase ter bolnike iz azijskih in latinskoameriških skupin, etnično poreklo ne vpliva klinično pomembno na farmakokinetiko liraglutida.
Hungarian: *Szuperioritás (p < 0,01) az aktív komparátorral szemben; **szuperioritás (p < 0,0001) az aktív komparátorral szemben; ***Szuperioritás (p < 0,001) az aktív komparátorral szemben; †non-inferioritás (p < 0,0001) az aktív komparátorral szemben.
Slovenian: Dodatek k zdravljenju z zaviralcem SGLT25 ± metformin (≥ 1.500 mg/dan) liraglutid 1,8 mg placebo *Superiornost (p<0,01) v primerjavi z aktivnim primerjalnim zdravilom; **Superiornost (p<0,0001) v primerjavi z aktivnim primerjalnim zdravilom; ***Superiornost (p<0,001) v primerjavi z aktivnim primerjalnim zdravilom; †Neinferiornost (p<0,0001) v primerjavi z aktivnim primerjalnim zdravilom 1vsi bolniki; 2bolniki, ki so se predhodno zdravili s peroralnimi antidiabetiki; 3bolniki, ki so se predhodno zdravili z dieto
Hungarian: Pajzsmirigybetegség Klinikai vizsgálatok során, és különösen azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló pajzsmirigybetegsége volt, pajzsmiriggyel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket, például strúmát,
Slovenian: Bolezen ščitnice V kliničnih preskušanjih so bili opisani ščitnični neželeni učinki, kot je golša, in to zlasti pri bolnikih z obstoječo boleznijo ščitnice.
Hungarian: 1. táblázat Hosszú távú, kontrollos, IIIa fázisú vizsgálatokból, a hosszú távú cardiovascularis kimenetelre irányuló (LEADER) vizsgálatból és spontán (a forgalomba hozatal utáni) jelentésekből származó mellékhatások
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki iz dolgotrajnih kontroliranih preskušanj faze 3a, dolgotrajnega preskušanja o srčno-žilnih izidih (LEADER) in neželeni učinki, spontano poročani po začetku trženja
Hungarian: Az inzulin-adagot ajánlott fokozatosan csökkenteni.
Slovenian: Priporoča se postopen pristop k zmanjševanju odmerka insulina.
Hungarian: A Victoza injekciót egyéb, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együttesen alkalmazzák, olyan esetekben, amikor azok nem elegendőek arra, hogy megfelelően szabályozzák a vércukorszintjét.
Slovenian: Zdravilo Victoza se uporablja skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (če ta zdravila ne zadostujejo za ureditev koncentracije krvnega sladkorja), in sicer s:
Hungarian: Az 52 hetes liraglutid monoterápia, 8 mg glimepiriddel összehasonlítva, statisztikailag szignifikáns és tartós HbA1c-csökkenést eredményezett (1,2 mg: -0,84%; 1,8 mg: -1,14% vs. komparátor: -0,51%), a korábban vagy diétával és fizikai aktivitással, vagy a maximális adag felét nem meghaladó dózisú orális antidiabetikum monoterápiával kezelt betegeknél (2. táblázat).
Slovenian: Monoterapija 52-tedensko zdravljenje z liraglutidom v monoterapiji je povzročilo statistično pomembno in trajno zmanjšanje vrednosti HbA1c v primerjavi z glimepiridom v odmerku 8 mg (-0,84 % pri odmerku 1,2 mg in -1,14 % pri odmerku 1,8 mg v primerjavi z -0,51 % pri primerjalnem zdravilu) pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili z dieto in telesno vadbo ali s peroralnim antidiabetikom v monoterapiji z ne več kot polovico največjega odmerka (preglednica 2).
Hungarian: Így, amikor magas a vér glükózszintje, stimulálódik az inzulin-elválasztás, és gátlódik a glükagon-elválasztás.
Slovenian: Ko je torej koncentracija glukoze v krvi velika, se izločanje insulina poveča, izločanje glukagona pa zmanjša.
Hungarian: 1,8 mg-nál magasabb napi dózis nem javasolt.
Slovenian: Ne priporočamo dnevnih odmerkov, ki so večji od 1,8 mg.
Hungarian: A liraglutiddal kezelt betegeknél dehydratio okozta panaszokat és tüneteket, köztük vesekárosodást és akut veseelégtelenséget jelentettek.
Slovenian: Znaki in simptomi dehidracije, vključno z okvaro ledvic in akutno odpovedjo ledvic, so bili opisani pri bolnikih, ki se zdravijo z liraglutidom.
Hungarian: -0,88%, p < 0,0001).
Slovenian: z -0,88 %, p < 0,0001).
Hungarian: Cholelithiasis és cholecystitis
Slovenian: žolčnika in žolčevodov holelitiaza holecistitis
Hungarian: • Ha korábban valamilyen hasnyálmirigy-betegsége volt, vagy jelenleg ilyen betegsége van.
Slovenian: • pred začetkom uporabe zdravila Victoza, • če imate ali ste kdaj imeli bolezen trebušne slinavke.
Hungarian: A forgalmazás megkezdése óta allergiás reakciókat, köztük urticariát, bőrkiütést és pruritust jelentettek a Victoza alkalmazása során.
Slovenian: Po prihodu zdravila Victoza na trg so poročali o alergijskih reakcijah, vključno z urtikarijo, izpuščajem in pruritusom.
Hungarian: megemelkedett pulzusszám által a cardivascularis események kockázatára gyakorolt, hosszú távú klinikai hatást nem észleltek a LEADER vizsgálatban.
Slovenian: LEADER niso opazili nobenega dolgotrajnega kliničnega vpliva povečanega srčnega utripa na tveganje za pojav srčno-žilnih dogodkov.
Hungarian: A lizinopril tmax-középértéke 6 óráról 8 órára nőtt a liraglutid hatására.
Slovenian: Mediani čas do največje koncentracije lizinoprila (tmax) se je pri hkratnem zdravljenju z liraglutidom podaljšal s 6 na 8 ur.
Hungarian: • Warfarin vagy más véralvadásgátló gyógyszer.
Slovenian: Varfarin in drugi kumarinski derivati
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Hungarian: Mit tartalmaz a Victoza?
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Hungarian: Állatkísérletekben a liraglutid perifériás alkalmazása során az agy azon specifikus régióiban halmozódott fel, amelyek részt vesznek az étvágy szabályozásában, ahol a liraglutid a GLP-1-receptor
Slovenian: V študijah na živalih je liraglutid po perifernem odmerjanju prešel v dele možganov, ki so vključeni v uravnavanje apetita, kjer je liraglutid prek specifične aktivacije GLP-1R zvišal ključne signale za sitost in zmanjšal ključne signale za lakoto, kar je posledično vodilo v zmanjšanje telesne mase.
Hungarian: Liraglutiddal a placebóhoz képest szignifikánsan több beteg ért el 7% alatti HbA1c értéket (52,8% vs.
Slovenian: Z liraglutidom je v primerjavi s placebom značilno več bolnikov doseglo znižanje HbA1c pod 7 % (52,8 % v primerjavi z 19,5 %).
Hungarian: 9340 beteget random módon vagy liraglutidra (4668) vagy placebóra (4672) válogatták be, mindkettőnél a HbA1c értékre és a cardiovasularis (CV) kockázati tényezőkre vonatkozó standard ellátás kiegészítéseként.
Slovenian: 9.340 bolnikov je bilo naključno razporejenih v skupino z liraglutidom (4.668) ali placebom (4.672),
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične učinke na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3) Možno tveganje za ljudi ni znano.
Hungarian: A paracetamol Cmax-értéke 31%-kal csökkent, a tmax középértéke pedig legfeljebb
Slovenian: Največja koncentracija paracetamola (Cmax) se je zmanjšala za 31 %, mediani čas do največje koncentracije (tmax) pa se je podaljšal za največ 15 min.