FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Hungarian: Cseh Köztársaság AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Portuguese: A apresentação dos resultados de um estudo sobre hipertensão em doentes idosos foi igualmente harmonizada.
Hungarian: Valamint harmonizálták egy időseken végzett hipertónia vizsgálat eredményeinek bemutatását.
Portuguese: Caso a associação seja necessária, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos do lítio.
Hungarian: Ha együttes alkalmazásuk bizonyítottan szükséges a lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.
Portuguese: O candesartan é um ARAII, selectivo para os receptores AT1, com forte ligação ao receptor e lenta dissociação do mesmo.
Hungarian: A kandezartán egy AIIRA, szelektíven hat az AT1 receptorokra, melyekhez szorosan kötődik és lassan disszociál.
Portuguese: Não pode ser excluída a possibilidade de ocorrerem efeitos semelhantes com os ARAIIs.
Hungarian: Hasonló hatás lehetőségét nem lehet kizárni AIIRA-k esetében sem.
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com ARAIIs deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada uma terapêutica alternativa (ver secções 4.3. e 4.6.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az AIIRA-k szedését azonnal abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Portuguese: Nos doentes com insuficiência hepática, a dose inicial foi alterada de 2 mg para 4 mg.
Hungarian: A károsodott májfunkciójú betegeknél a kezdeti kezdődózist 2 mg-ról 4 mg-ra módosították.
Portuguese: A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre.
Hungarian: A fertőzésekkel szembeni ellenállóképessége lecsökkenhet és fáradtságot érezhet, fertőzést vagy lázat tapasztalhat.
Portuguese: A depuração plasmática total de candesartan é cerca de 0,37 ml/min/kg, com uma depuração renal de aproximadamente 0,19 ml/min/kg.
Hungarian: A kandezartán teljes plazma clearance értéke körülbelül 0,37 ml/perc/kg, a vese clearance értéke 0,19 ml/perc/kg körüli.
Portuguese: Os doentes que recebam uma terapêutica combinada deste tipo devem ser sujeitos a uma monitorização cuidadosa e regular.
Hungarian: A kombinációs kezelést kapott betegek gondos és rendszeres monitorozást igényelnek.
Portuguese: A associação de um inibidor da ECA, um diurético poupador de potássio (por ex. espironolactona) e Atacand não é recomendada e deve ser considerada apenas depois de uma avaliação cuidadosa dos potenciais benefícios e riscos (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Hungarian: ACE-gátló, káliumspóroló diuretikum (pl. spironolakton) és Atacand kombinációja nem ajánlott és csak a lehetséges előnyök és kockázatok gondos mérlegelése után megfontolható (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pontok).
Portuguese: Na tabela abaixo estão listadas as reacções adversas resultantes de estudos clínicos e da experiência pós-comercialização.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja be, amelyekről klinikai vizsgálatokban és a forgalomba kerülés után szerzett tapasztalatok alapján számoltak be.
Portuguese: A eliminação renal de candesartan ocorre tanto por filtração glomerular como por secreção tubular activa.
Hungarian: A kandezartán veséből történő ürülése a glomerulusfiltráció és az aktív tubuláris szekréció útján megy végbe.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos de segurança, doses elevadas de candesartan tiveram efeitos sobre os rins e os parâmetros dos glóbulos vermelhos nosratinhos, ratos, cães e macacos.
Hungarian: Preklinikai biztonságossági vizsgálatokban a nagy dózisokban adott kandezartán hatással volt a vese és vörösvértest paraméterekre egerekben, patkányokban, kutyákban és majmokban.
Portuguese: No que se refere à terapia concomitante, de acordo com as normas orientadoras sobre insuficiência cardíaca da ESC (ESC HF, 2008), o padrão actual para o tratamento de doentes consiste numa dose adequada de um bloqueador beta e um inibidor da ECA.
Hungarian: Az egyidejűleg szedett gyógyszereket illetően az ESC szívelégtelenségre vonatkozó irányelvei (ESC HF, 2008) szerint a betegek jelenlegi standard kezelése béta-blokkoló és ACE gátló megfelelő adagolása.
Portuguese: A posologia para doentes com insuficiência cardíaca era a mesma em todos os EM.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek adagolása ugyanaz volt minden tagállamban.
Portuguese: Candesartan provocou a redução dos parâmetros dos glóbulos vermelhos (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito).
Hungarian: A kandezartán csökkenést okozott a vörösvértest paraméterekben (erythrocyták, haemoglobin és haematocrit).
Portuguese: A segurança e eficácia de Atacand não foram estabelecidas em crianças com idade compreendida entre o nascimento e 18 anos no tratamento da hipertensão e insuficiência cardíaca.
Hungarian: Az Atacand biztonságossága és hatékonysága még nem megalapozott hypertonia és szívelégtelenség kezelésében gyermekek esetében születéstől 18 éves korig.
Portuguese: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Portuguese: Transplante renal Não há experiência sobre a administração de Atacand em doentes com transplante renal recente.
Hungarian: Vesetranszplantáció Nincs tapasztalat a közelmúltban veseátültetésen átesett betegek Atacand kezelésével kapcsolatban.
Portuguese: Com base nas informações fornecidas, o CHMP aprovou o texto harmonizado para antagonistas dos receptores da angiotensina II como advertência padrão elaborada pelo Grupo de Trabalho de Farmacovigilância do CHMP para todos os antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARAII): a utilização de ARAII no primeiro trimestre de gravidez não é recomendada; a utilização de ARAII no segundo e no terceiro trimestres de gravidez está contra-indicada.
Hungarian: A benyújtott információk alapján a CHMP támogatta a harmonizált szöveget az angiotenzin II receptor antagonistákra a CHMP farmakovigilancia munkacsoportja által minden angiotenzin II receptor antagonistára (AIIRA) kidolgozott általános figyelmeztetésként: AIIRAk alkalmazása nem ajánlott a terhesség első trimeszterében; AIIRAk alkalmazása a második és harmadik trimeszterben ellenjavallt.
Portuguese: Em alguns doentes cuja pressão arterial não é devidamente controlada, a dose pode ser aumentada para 16 mg uma vez por dia e para um máximo de 32 mg uma vez por dia.
Hungarian: Néhány betegnél, akiknek a vérnyomása nem megfelelően kontrollált a dózis naponta egyszer 16 mg-ra és naponta egyszer maximálisan 32 mg-ra emelhető.
Portuguese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Portuguese: Os resultados do programa CHARM revelaram benefícios evidentes no que se refere à mortalidade e morbilidade cardiovascular (CV) de doentes com insuficiência cardíaca tratados com candesartan e medicação concomitante.
Hungarian: A CHARM program eredményei egyértelmű előnyöket mutattak a kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás tekintetében a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél kandeszartánnal és egyidejűleg szedett gyógyszerekkel történő kezeléskor.
Portuguese: Candesartan é eliminado principalmente, sob forma inalterada, por via urinária e biliar e apenas em menor extensão eliminado por metabolismo hepático (CYP2C9).
Hungarian: A kandezartán túlnyomórészt változatlan formában ürül a vizelettel és epével, s csak minimális része eliminálódik a májban (CYP2C9).
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Atacand e nomes associados (ver Anexo I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekkel kapcsolatban az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató az Atacand-ra és a kapcsolódó nevekre vonatkozóan a III. melléletben (ld.
Portuguese: Foi observada toxicidade fetal numa fase tardia da gravidez (ver secção 4.6).
Hungarian: Magzatkárosító hatás a terhesség későbbi szakaszában volt megfigyelhető (lásd 4.6 pont).
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Portuguese: Em particular, foram consideradas as actualizações sobre o aumento potencial da dose até aos 32 mg, o efeito anti-hipertensor aumentado quando o candesartan é combinado com outros medicamentos, incluindo hidroclorotiazida e BCC tais como a amlodipina ou a felodipina.
Hungarian: Mérlegelték a 32 mg-ig történő lehetséges dózisnövelésre vonatkozó friss információkat, a megnövekedett antihipertenzív hatást a kandeszartán más gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal és KCSB-vel, mint az amlodipinnel vagy felodipinnel való kombinálásakor.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Atacand durante o aleitamento, a terapêutica com Atacand não é recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja estabelecido, particularmente durante o aleitamento de recém-nascidos ou de recém-nascido pré termo.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ az Atacand szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, az Atacand alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Portuguese: A avaliação dos doentes com insuficiência cardíaca deve incluir avaliações períodicas da função renal, especialmente em doentes idosos com idade igual ou superior a 75 anos e em doentes com compromisso da função renal.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek követésekor a vesefunkció időszakos ellenőrzése szükséges, különösképpen a 75 éves vagy idősebb betegek és a károsodott vese funkciójú betegek esetében.
Portuguese: A incidência global de acontecimentos adversos não mostrou qualquer associação com a dose ou a idade.
Hungarian: Az összes mellékhatás előfordulási gyakorisága nem mutatott összefüggést sem a dózissal, sem a korral.
Portuguese: Atacand é indicado para o:
Hungarian: Az Atacandot a következőkre használják:
Portuguese: Os medicamentos que bloqueiam o sistema renina-angiotensina-aldosterona têm um efeito anti-hipertensivo menos pronunciado nos doentes de raça negra (geralmente uma população com renina reduzida) do que nos doentes de outras raças.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert blokkoló gyógyszerkészítmények kevésbé kifejezett antihypertensiv hatást fejtenek ki fekete bőrű betegekben (rendszerint alacsony-renin populáció), mint a nem fekete bőrű betegekben.
Portuguese: Em dois estudos, ambos incluindo doentes com compromisso da função hepática ligeiro a moderado, registou-se um aumento da AUC média de candesartan de aproximadamente 20% num dos estudos e 80% no outro estudo (ver secção 4.2).
Hungarian: Két vizsgálatban, melyek mindegyikében enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek vettek részt, a kandezartán átlagos AUC értékében növekedést tapasztaltak, az egyik vizsgálatban körülbelül 20%-kal, a másik vizsgálatban körülbelül 80%-kal (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Se tomou mais Atacand do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha az orvos által javasoltnál több Atacandot vett be, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy gyógyszerészével tanácsért.
Portuguese: As secções sobre a utilização em populações especiais, tais como doentes idosos, doentes com depleção do volume intravascular, doentes com insuficiência renal e hepática e doentes de raça negra foram igualmente harmonizadas.
Hungarian: A különleges populációkban, pl. időseknél, intravaszkuláris folyadék depléciós, károsodott vese- és májfunkcióval rendelkező vagy fekete etnikumú betegeknél való alkalmazásra vonatkozó fejezeteket szintén harmonizálták.
Portuguese: • Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca.
Hungarian: • Veseműködésére gyakorolt hatások, különösen, ha Önnek már veseproblémái vannak vagy szívelégtelenségben szenved.
Portuguese: Para doses terapêuticas de candesartan no ser humano, a hiperplasia/hipertrofia das células renais justaglomerulares parece não ter qualquer relevância.
Hungarian: A kandezartán emberekben alkalmazott terápiás adagjainak alkalmazásakor úgy tűnik, a vese juxtaglomeruláris sejtek hyperplasiájának/hypertrophiájának nincs jelentősége.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atacand.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi szedni az Atacandot.
Portuguese: No caso de a exposição a ARAIIs ter ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomenda-se a monitorização ultrassonográfica da função renal e do crânio.
Hungarian: Amennyiben az AIIRA expozíció a terhesség második trimeszterétől kezdve történt, a vesefunkció és a koponya ultrahangvizsgálata javasolt.
Portuguese: - Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca.
Hungarian: A káliumszint megnövekedése a vérben, különösen, ha Önnek már veseproblémái vannak vagy szívelégtelenségben szenved.
Portuguese: O doente deve ser colocado em decúbito dorsal com as pernas elevadas.
Hungarian: A beteget le kell fektetni az alsó végtagok felemelésével.
Portuguese: A associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Hungarian: Kombinációs kezelés alkalmazása körültekintést igényel, különösen idős betegeknél.
Portuguese: Candesartan cilexetil uma vez por dia proporciona uma redução eficaz e regular da pressão arterial ao longo de 24 horas, registando-se uma pequena diferença entre os efeitos máximos e mínimos no intervalo entre as administrações.
Hungarian: A naponta egyszer adott Atacand tabletta 24 órán át tartó egyenletes vérnyomáscsökkenést biztosít, és az adagolási intervallumban mérhető maximális és minimális hatás között kicsi a különbség.
Portuguese: candesartan cilexetil
Hungarian: kandezartán-cilexetil
Portuguese: Idosos Não é necessário um aajuste da dose inicial em doentes idosos.
Hungarian: Időskorú populáció Nem szükséges kezdeti dózismódosítás idős betegek esetében.
Portuguese: • se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
Hungarian: • ha szív-, máj- vagy veseproblémái vannak vagy dialíziskezelésben részesül.
Portuguese: Os ARAIIs não devem ser iniciados durante a gravidez.
Hungarian: AIIRA-kal történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com ARAIIs deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada uma terapêutica alternativa.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az AIIRA-k szedését azonnal abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
Portuguese: Em casos isolados de sobredosagem (até 672 mg de candesartan cilexetil) a recuperação do doente decorreu sem quaisquer problemas.
Hungarian: A túladagolással kapcsolatos esetleírások (672 mg kandezartán-cilexetil dózisig) komplikációmentes gyógyulásról számoltak be.
Portuguese: Além disso, não existiam indicações convincentes de que os resultados para qualquer um dos subgrupos de classe da NYHA fossem muito diferentes dos descritos para a população geral.
Hungarian: Továbbá, nem volt olyan javallat, amelynél bármely NYHA osztály alcsoport eredménye jelentősen különbözött a teljes populációtól.
Portuguese: A avaliação dos doentes com insuficiência cardíaca deve incluir sempre a avaliação da função renal, incluindo a monitorização dos níveis séricos de creatinina e potássio.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegek követése mindig magában foglalja a vesefunkció értékelését, beleértve a szérum kreatinin- és káliumszint monitorozását.
Portuguese: Atacand não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
Hungarian: Az Atacand alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Portuguese: Tal como para outros inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona, foram observadas pequenas diminuições da hemoglobina.
Hungarian: Mint egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható inhibitorok esetében is, a haemoglobinérték kismértékű csökkenését figyelték meg.
Portuguese: Os lactentes cujas mães tenham estado expostas a ARAIIs devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3. e 4.4.
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja AIIRA-kat szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Portuguese: Tal como com os inibidores da ECA, o uso concomitante dos ARAIIs e AINEs pode levar a um aumento do risco de agravamento da função renal, incluindo uma possível insuficiência renal aguda, e um aumento do potássio sérico, principalmente em doentes com função renal diminuída preexistente.
Hungarian: Mint az ACE-gátlók esetében, az AIIRA-k és NSAID-k egyidejű alkalmazásakor is a vesefunkció romlásának kockázata fokozódhat, beleértve a lehetséges akut veseelégtelenséget és a szérum káliumszint emelkedését különösen olyan betegeknél, akiknek előzetesen vesefunkciójuk csökkent volt.
Portuguese: Assim, não pare de tomar Atacand sem primeiro falar com o seu médico.
Hungarian: Ne hagyja abba az Atacand szedését orvosával történt előzetes megbeszélés nélkül.
Portuguese: Não se observaram quaisquer diferenças relacionadas com o género na farmacocinética de candesartan.
Hungarian: A kandezartán farmakokinetikájában nemtől függő különbség nem volt megfigyelhető.
Portuguese: No grupo de candesartan houve uma redução de 166/90 para 145/80 mmHg na pressão arterial e no grupo de controlo houve uma redução de 167/90 para 149/82 mmHg na pressão arterial.
Hungarian: A kandezartán csoportban a vérnyomásérték 166/90 Hgmm-ről 145/80 Hgmm-re csökkent, a kontroll csoportban 167/90 Hgmm-ről 149/82 Hgmm-re.
Portuguese: República Eslovaca
Hungarian: Szlovák Köztársaság
Portuguese: Foi ainda incluída uma referência ao facto de o candesartan poder também ser administrado com outros agentes anti-hipertensores.
Hungarian: Belefoglalta azt a hivatkozást is, amely szerint a kandeszartán adható más antihipertenzív szerekkel együtt.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, mely nyelési nehézségeket okozhat
Portuguese: Doentes de raça negra
Hungarian: Fekete bőrű betegek
Portuguese: Deve ser tida precaução ao iniciar a terapêutica e a hipovolemia deve ser corrigida atempadamente.
Hungarian: A terápia megkezdése előtt körültekintés és a hipovolaemia korrigálása szükséges.
Portuguese: A angiotensina II é a principal hormona vasoactiva do sistema renina-angiotensina-aldosterona e desempenha um papel na fisiopatologia da hipertensão, insuficiência cardíaca e outras perturbações cardiovasculares.
Hungarian: Az angiotenzin-II a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer elsődleges vasoactiv hormonja, ami jelentős szerepet játszik a hypertensio, a szívelégtelenség és egyéb cardiovascularis kórképek kialakulásában.
Portuguese: Consequentemente, pode ser necessário recorrer com maior frequência, ao aumento da dose de Atacand e à terapêutica concomitante para controlar a pressão arterial em doentes de raça negra, do que nos doentes de outras raças (ver secção 5.1).
Hungarian: Következésképp a megfelelő vérnyomásérték elérése érdekében az Atacand magas dózisig történő titrálására és egyidejűleg egyéb terápia alkalmazására gyakrabban lehet szükség fekete bőrű betegek esetében, mint nem fekete bőrű betegekben (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Um efeito anti-hipertensivo aumentado é também observado quando candesartan cilexetil é associado a amlodipina ou felodipina.
Hungarian: Megnövekedett vérnyomáscsökkentő hatás szintén látható, amikor kandezartán-cilexetilt amlodipinnel vagy felodipinnel kombinációban alkalmaznak.
Portuguese: A mortalidade por todas as causas não foi estatisticamente significativa quando avaliada isoladamente em cada um dos três estudos CHARM.
Hungarian: A CHARM vizsgálatokat egyenként értékelve az összhalálozás nem volt statisztikailag szignifikáns.
Portuguese: Catorze doentes necessitaram de tratamento ao longo do estudo, para prevenir a morte de um doente por acidente cardiovascular ou a hospitalização para tratamento de insuficiência cardíaca.
Hungarian: A vizsgálat egész ideje alatt 14 beteget kellett kezelni ahhoz, hogy megelőzhető legyen 1 beteg cardiovascularis esemény miatti halálozása, illetve a szívelégtelenség miatti hospitalizációja.
Portuguese: A indicação de insuficiência cardíaca foi aprovada em todos os EM.
Hungarian: A szívelégtelenségre vonatkozó javallatot minden tagállam jóváhagyta.
Portuguese: • Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos.
Hungarian: • A vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése az Ön vérében.
Portuguese: Num estudo clínico de 3 meses, realizado em doentes hipertensos com diabetes mellitus tipo 2 e microalbuminúria, o tratamento anti-hipertensivo com candesartan cilexetil diminuiu a excreção urinária de albumina (relação albumina/creatinina, média de 30%, IC 95%, 15-42%).
Hungarian: Egy három hónapos klinikai vizsgálatban hypertoniás, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő és microalbuminuriás betegekben a kandezartán-cilexetillel végzett vérnyomáscsökkentő terápia csökkentette a vizeletbe kiválasztott albumin mennyiségét (albumin/kreatinin arány, középérték 30%, 95%,CI 15-42%).
Portuguese: O CHMP concordou também com a inclusão de uma contra-indicação em doentes com hipersensibilidade ao candesartan ou qualquer dos seus componentes, bem como em doentes com insuficiência hepática grave e/ou colestase.
Hungarian: A CHMP egyetértett a kandeszartánnal vagy bármely kötőanyagával szemben túlérzékeny betegek és a súlyosan májkárosodott és/vagy epepangásban szenvedő betegek esetében az ellenjavallattal.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e de creatinina (ver secção 4.4).
Hungarian: A szérum kreatinin- és káliumszint időszakos monitorozása ajánlott (lásd 4.4 pont).
Portuguese: O perfil de experiências adversas de Atacand em doentes com insuficiência cardíaca foi consistente com a farmacologia do fármaco e com o estado de saúde dos doentes.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében az Atacand mellékhatás profilja a betegek egészségi állapotának és a gyógyszer farmakológiájának megfelelően alakult.
Portuguese: Tal como com qualquer outro agente anti-hipertensor, a descida excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cerebrovascular isquémica pode resultar num enfarte do miocárdio ou num acidente vascular cerebral.
Hungarian: Mint bármely egyéb antihypertensiv gyógyszer esetében, a vérnyomás nagymértékű csökkenése ischaemiás szívbetegségben vagy agyi ischaemiás betegségben szenvedő betegek esetén myocardialis infarktus, illetve stroke kialakulásához vezethet.
Portuguese: Este medicamento foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos RCM, tendo sido iniciado um procedimento de consulta com o objectivo de resolver divergências e harmonizar a Informação sobre o Medicamento (IM) dos medicamentos autorizados a nível nacional na Europa.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozóan felvetették az alkalmazási előírás harmonizálását és beterjesztést indítványoztak az eltérések feloldása és a nemzeti szinten Európa szerte jóváhagyott termékinformációk harmonizálása érdekében.