FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta inte en dubbel dos (två injektioner samtidigt) för att kompensera för en missad dos.
Hungarian: (egyszerre két injekciót) a kihagyott adag pótlására.
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 2 g som en enstaka preoperativ dos.
Hungarian: Műtéti sebfertőzések megelőzése a műtét előtt Egyetlen 2 g-os adag a műtét előtt.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Swedish: Hur Rocephin ges
Hungarian: Hogyan adják a Rocephin-t?
Swedish: Indikationer för vuxna och barn över 12 års ålder (≥ 50 kg) som kräver specifika doseringsscheman:
Hungarian: Speciális adagolási rendet igénylő indikációk felnőttek és 12 éven felüli gyermekek (≥50 kg) esetében:
Swedish: 250 mg, 500 mg, 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Hungarian: 250 mg, 500 mg, 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz Por és oldószer oldatos injekcióhoz [A tagállam tölti ki]
Swedish: • Du nyligen har fått eller ska få produkter som innehåller kalcium.
Hungarian: • ha gyermeke a közelmúltban kalcium-tartalmú készítményt kapott vénába, vagy ha ilyen készítmény beadását tervezik.
Swedish: Allvarlig njur- och leverinsufficiens
Hungarian: Súlyos vese- és májelégtelenség
Swedish: 80-100 mg/kg (max 4 g)
Hungarian: 80-100 mg/ttkg (max.
Swedish: • hjärnan (meningit).
Hungarian: agy (agyhártyagyulladás),
Swedish: Utfällning är vanligtvis reversibel efter utsättande av ceftriaxon (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A ceftriaxon-kezelés befejezését követően a precipitátum képződés rendszerint reverzibilis (lásd 4.4 pont).
Swedish: I synnerhet ska inte spädningsvätskor innehållande kalcium, (t ex Ringer lösning, Hartmanns-lösning) användas för att lösa upp ceftriaxon injektionsflaskor eller ytterligarespäda en upplöst injektionsflaska för intravenös administrering, eftersom utfällning kan bildas.
Hungarian: Különösen a kalcium-tartalmú oldószereket (pl. Ringer oldat, Hartmann oldat) nem szabad alkalmazni a ceftriaxon injekciós üvegek tartalmának feloldására, ill. az intravénás beadásra elkészített oldatot nem szabad tovább hígítani velük, mivel precipitátum alakulhat ki.
Swedish: Viridansgruppen Streptococci Haemophilus influenzae
Hungarian: Haemophilus influenzae
Swedish: 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Danmark, Finland: Rocephalin Frankrike: Rocephine
Hungarian: 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Dánia, Finnország: Rocephalin
Swedish: Påverkan på Coombs-test kan inträffa, då Rocephin kan resultera i falskt positiva test. Rocephin kan även resultera i falska positiva test för galaktosemi (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Rocephin-kezelés mellett a galactosaemia teszt is álpozitív eredményt adhat (lásd 4.8 pont).
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 20-50 mg/kg som en enstaka preoperativ dos.
Hungarian: Műtéti sebfertőzések megelőzése a műtét előtt Egyetlen 20-50 mg/ttkg adag a műtét előtt.
Swedish: • Utslag.
Hungarian: • Viszketés.
Swedish: Halveringstiden för totalt ceftriaxon hos vuxna är ungefär 8 timmar.
Hungarian: Az össz-ceftriaxon eliminációs felezési ideje felnőttekben kb.
Swedish: Resistent
Hungarian: Rezisztencia
Swedish: Vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion Vid behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i association med, eller är misstänkt vara associerad med, någon av de infektioner som anges ovan
Hungarian: Olyan betegek kezelésére, akiknél bármelyik fent felsorolt fertőzéssel összefüggő, vagy feltételezhetően összefüggő bacteraemia alakult ki.
Swedish: En immunmedierad hemolytisk anemi har observerats hos patienter som fått cefalosporinantibiotika inklusive Rocephin (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A cefalosporin típusú antibiotikumok, így a Rocephin adása kapcsán is beszámoltak immun-mediált hemolitikus anémia előfordulásáról (lásd 4.8 pont).
Swedish: Behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion.
Hungarian: Olyan neutropeniás betegek kezelése, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben
Swedish: Bakteriell endokardit * Vid fastställd bakteriemi, bör doser i den övre delen av det rekommenderade intervallet övervägas.
Hungarian: * Dokumentált bacteriaemia esetén mérlegelni kell az ajánlott dózistartomány felső határának alkalmazását.
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 50-80 mg/kg som en enstaka preoperativ dos.
Hungarian: Műtéti sebfertőzések megelőzése a műtét előtt Egyetlen 50-80 mg/ttkg adag a műtét előtt.
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning Pulver till injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Hungarian: 250 mg por oldatos injekcióhoz Por oldatos injekcióhoz [A tagállam tölti ki]
Swedish: Fall av pankreatit, eventuellt med gallvägsobstruktions-etiologi, har rapporterats hos patienter som behandlats med Rocephin (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Rocephin-nel kezelt betegeken pancreatitist figyeltek meg, amely esetleg epeút elzáródás miatt alakult ki (lásd 4.8 pont).
Swedish: Ingen försämring av njurfunktion har observerats efter samtidig administrering av stora doser ceftriaxon och potenta diuretika (t.ex. furosemid).
Hungarian: Nagy ceftriaxon dózisok és erélyes diuretikumok (pl. furoszemid) együttadását követően nem figyeltek meg vesefunkció károsodást.
Swedish: Illamående Kräkning
Hungarian: Epehólyagprecipitátumokb
Swedish: Icke-enzymatiska metoder för bestämning av glukos i urinen ge falskt positiva resultat.
Hungarian: A vizeletből nem enzimatikus módszerrel végzett glükóz meghatározás is álpozitív eredményt adhat.
Swedish: Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver och vätska till infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Hungarian: Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por oldatos injekcióhoz ceftriaxon (ceftriaxon-nátrium formájában)
Swedish: Utfällning av ceftriaxon-kalcium kan också uppstå när ceftriaxon blandas med lösningar som innehåller kalcium och ges i samma infusionsinfart.
Hungarian: Ceftriaxon-kalcium precipitátum alakulhat ki akkor is, ha a ceftriaxon az intravénás beadás során az infúziós szerelékben keveredik kalcium-tartalmú oldattal.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom från administreringsstället
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Swedish: Danmark, Island, Sverige: Rocephalin Tyskland, Grekland, Malta, Nederländerna, Portugal, Rumänien: Rocephin Italien: Rocefin
Hungarian: Németország, Görögország, Málta, Hollandia, Portugália, Románia: Rocephin Olaszország: Rocefin
Swedish: Spädningsvätskor som innehåller kalcium (t ex Ringers lösning eller Hartmanns lösning) ska inte användas för beredning av ceftriaxon injektionsflaskor eller för att ytterligare späda en beredd lösning för intravenös administrering, på grund av att en utfällning kan bildas.
Hungarian: A ceftriaxon injekciós üveg tartalmát nem szabad kalcium-tartalmú oldószerekkel (pl. Ringer vagy Hartmann oldattal) feloldani, ill. az intravénás beadásra már elkészített oldatot nem szabad tovább hígítani velük, mivel precipitátum alakulhat ki.
Swedish: Moderns behov av behandling med Rocephin med lidokain och fördelarna med amning måste vägas mot de potentiella riskerna för barnet och beslut fattas om amning ska avbrytas eller om behandling med ceftriaxon ska avbrytas/avstås ifrån.
Hungarian: A szoptatás abbahagyásáról avagy a ceftriaxon-kezelés megszakításáról ill. befejezéséről hozott döntés meghozatalánál mérlegelni kell a szoptatással járó előnyöket a gyermekre, ill. a kezelés nyújtotta előnyöket az anyára nézve.
Swedish: Smärta kan uppstå vid urinering eller låg produktion av urin.
Hungarian: A vizelés fájdalmassá válhat, ill. csökkenhet az ürített vizelet mennyisége.
Swedish: Ceftriaxon får inte administreras samtidigt med kalciuminnehållande intravenösa lösningar, inklusive kontinuerliga infusioner som innehåller kalcium såsom parenteral nutrition via en trevägsinfart.
Hungarian: A ceftriaxont tilos kalcium-tartalmú intravénás oldattal egyidejűleg beadni, beleértve Y-csatlakozón keresztül beadott folyamatos kalcium-tartalmú infúziókat is, pl.
Swedish: Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Hungarian: Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por oldatos injekcióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Swedish: Se produktresumén för lidokain, speciellt kontraindikationer.
Hungarian: Az ide vonatkozó információkat, különös tekintettel az ellenjavallatokra, lásd a lidokain alkalmazási előírásában.
Swedish: Naturligt resistenta organismer
Hungarian: Eredendően rezisztens szervezetek
Swedish: Läsbarhetstester har genomförts på nationell nivå.
Hungarian: Olvashatósági vizsgálatot végeztek nemzeti szinten.
Swedish: Baserat på detta var inga ytterligare revideringar motiverade.
Hungarian: Ennek alapján nem volt indokolt további felülvizsgálat.
Swedish: • Kommittén beaktade hänskjutningsförfarandet enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
Hungarian: • a bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést;
Swedish: Lyme-borrelios
Hungarian: Lyme-borreliózis
Swedish: Tillgängliga styrkor är 250 mg, 500 mg, 1 g och 2 g. Alla styrkor marknadsförs inte i alla EU-medlemsstater.
Hungarian: A forgalomban lévő hatáserősségek: 250 mg, 500 mg, 1 g és 2 g. Nem minden hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba minden EU tagállamban.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Rocephin och associerade namn (se bilaga I)
Hungarian: A Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Swedish: Data från patienter med neurosyfilis är ännu mer begränsade.
Hungarian: A neuroszifiliszes betegekre vonatkozó adatok még inkább limitáltak.
Swedish: Syfilis inklusive neurosyfilis
Hungarian: Szifilisz, beleértve a neuroszifiliszt
Swedish: Det noterades att förslaget för indikationen är i linje med den ordalydelse som man tidigare enats om för liknande antibiotika.
Hungarian: Megállapították, hogy a javasolt javallat összhangban áll a hasonló antibiotikumok vonatkozásában korábban egyeztetett szöveggel.
Swedish: Slutsatserna av harmoniseringen av de olika avsnitten i produktresumén sammanfattas nedan.
Hungarian: Az alkalmazási előírás különböző pontjainak harmonizálására vonatkozó következtetéseket az alábbiakban foglaljuk össze.
Swedish: Halveringstiden ökar hos äldre, och hos äldre personer över 75 års ålder är den genomsnittliga elimineringshalveringstiden vanligtvis två till tre gånger längre än hos unga vuxna.
Hungarian: Időseknél növekszik a féléletidő, és 75 évnél idősebb betegeknél az átlagos eliminációs féléletidő általában két-háromszorosa a fiatal felnőttekének.
Swedish: Dosrekommendationer har listats i tabellform enligt doseringsscheman för varje indikation för: vuxna och barn över 12 års ålder (≥50 kg), nyfödda, spädbarn och barn i åldern 15 dagar till 12 år (<50 kg) och nyfödda 0-14 dagar.
Hungarian: A javasolt adagolás táblázatos formában került felsorolásra az adagolási rendek szerint az egyes javallatokban az alábbi korcsoportok részére: felnőttek és 12 év feletti gyermekek (≥ 50 kg); újszülöttek, csecsemők és gyermekek 15 napos kortól 12 éves korig (< 50 kg); és újszülöttek 0-14 napos korig.
Swedish: Rocephin är godkänt i 19 EU-medlemsstater med olika nationellt godkända produktresuméer.
Hungarian: A Rocephin 19 uniós tagállamban engedélyezett különböző, nemzetileg jóváhagyott alkalmazási előírásokkal.
Swedish: Förändringarna är dock i allmänhet små och dosreduktion krävs inte om njur- och leverfunktion är tillfredsställande.
Hungarian: Ugyanakkor a változások összességében kicsik, és nincs szükség dóziscsökkentésre, ha a vese- és májfunkció kielégítő.
Swedish: Den text som innehavaren av godkännande för försäljning föreslog accepterades med en mindre omformulering.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szöveget minimális újraszövegezéssel fogadták el.
Swedish: Information om absorption, distribution, metabolism och eliminering har tillhandahållits.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be az abszorpció, disztribúció, metabolizmus és elimináció vonatkozásában.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för den totala mängden ceftriaxon hos vuxna är omkring 8 timmar.
Hungarian: Felnőtteknél az összes ceftriaxon eliminációs féléletideje körülbelül 8 óra.
Swedish: Uppgiften om avsaknad av disulfiramliknande interaktion med alkohol har tagits bort eftersom det inte finns tillräckliga bevis för att utesluta det.
Hungarian: Törölték az alkohollal lejátszódó, diszulfirám-szerű interakció hiányára vonatkozó kijelentést, mivel nincs elégséges bizonyíték ennek kizárására.
Swedish: Med hänsyn till de ytterligare ändringarna för att få ordalydelsen i linje med de rekommendationer som ges i riktlinjerna för produktresumén (2009), ansåg kommittén för humanläkemedel att detta avsnitt var godtagbart.
Hungarian: Figyelembe véve a további módosításokat annak érdekében, hogy a szövegezést összhangba hozzák az alkalmazási előírásokra vonatkozó útmutatásban (2009) szereplő ajánlásokkal, a CHMP ezt a pontot elfogadhatónak tartotta.
Swedish: Baserat på de data som presenterades har samma doser rekommenderats för båda populationerna - yngre och äldre vuxna, förutsatt att njur- och leverfunktionen inte är nämnvärt försämrad.
Hungarian: A bemutatott adatok alapján ugyanazokat az adagokat javasolták fiatalabb és idősebb felnőtteknél, feltéve, hogy a vese- és májfunkció nem károsodott jelentősen.
Swedish: På grund av de olika nationella beslut som fattats av medlemsstaterna rörande godkännandet av Rocephin och associerade namn, underrättade Europeiska kommissionen EMA om ett officiellt hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för att åtgärda skillnader mellan de nationellt godkända produktinformationerna för ovannämnda läkemedel och därmed harmonisera dem inom EU.
Hungarian: A Rocephin és kapcsolódó nevek engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a fent említett termékek vonatkozásában a nemzeti szinten engedélyezett terméktájékoztatók közötti eltéréseket, és így harmonizálják azokat az Európai Unió területén.
Swedish: Ceftriaxon distribueras främst till det extracellulära rummet.
Hungarian: A ceftriaxon elsősorban az extracelluláris térben oszlik el.
Swedish: Bakteriemi
Hungarian: Bakteriémia
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade också in en pediatrisk studie, som omfattade 48 patienter i åldern 2 månader till 5 år.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja egy gyermekgyógyászati vizsgálatot is benyújtott, amelybe 48, 2 hónapos és 5 éves életkor közötti beteget vontak be.
Swedish: Uppgifterna beträffande graviditet tyder på att det finns begränsad erfarenhet från människa, att djurstudier inte indikerar någon embryotoxisk eller teratogen effekt och att försiktighet bör iakttas om läkemedlet används under graviditet.
Hungarian: A terhességre vonatkozó megállapítások arra utalnak, hogy korlátozott a humán tapasztalat, az állatkísérletek nem utalnak embriotoxikus vagy teratogén hatásra, és elővigyázatosság szükséges a terhesség alatti alkalmazás esetén.
Swedish: Den generellt goda vävnadspenetrationen, den antibakteriella aktiviteten, samt farmakokinetiska och farmakokinetiska/farmakodynamiska överväganden ger vetenskaplig grund för användning av ceftriaxon vid behandling av bakteriell endokardit.
Hungarian: Az általánosan jó szöveti penetráció, az antibakteriális aktivitás, valamint a farmakokinetikai és farmakokinetikai/farmakodinámiás megfontolások tudományos alapot szolgáltatnak a ceftriaxon alkalmazásához a bakteriális endokarditisz kezelésében.
Swedish: Data för att bestämma frekvensen av läkemedelsbiverkningar av Rocephin kom från kliniska prövningar.
Hungarian: A Rocephin gyógyszer-mellékhatásainak gyakoriságát meghatározó adatok klinikai vizsgálatokból származtak.
Swedish: Infektioner med nedsatta försvarsmekanismer
Hungarian: Fertőzések csökkent védekezőmechanizmus esetén
Swedish: Injektionsflaskor med spädningsvätska innehåller antingen sterilt vatten för injektionsvätskor eller 1 procent lidokainhydrokloridlösning.
Hungarian: Az oldószeres üvegek injekcióhoz való steril vizet vagy 1%-os lidokain-hidroklorid oldatot tartalmaznak.
Swedish: I detta avsnitt anges också att ceftriaxonlösningar som innehåller lidokain aldrig ska ges intravenöst.
Hungarian: Ez a pont azt is leírja, hogy a lidokaint tartalmazó ceftriaxon oldatok soha nem adhatók intravénásan.
Swedish: Bakteriell endokardit
Hungarian: Bakteriális endokarditisz
Swedish: Rocephin kan ges genom intravenös infusion under minst 30 minuter (föredraget sätt) eller genom långsam intravenös injektion under 5 minuter eller genom djup intramuskulär injektion.
Hungarian: A Rocephin adható intravénás infúzióban legalább 30 perc alatt (preferált adagolási mód) vagy lassú intravénás injekcióban 5 perc alatt vagy mély intramuszkuláris injekcióban.
Swedish: Dessutom refererar utkastet till tillägg till riktlinjerna för utvärdering av läkemedel indicerade för behandling av bakteriella infektioner (CPMP/EWP/558/95 rev 2) endast till IAI.
Hungarian: Továbbá a „Note for guidance on evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections" (A bakteriális fertőzések kezelésére javallt gyógyszerek értékelésére vonatkozó útmutatás, CPMP/EWP/558/95 rev 2) függeléktervezete csak az intraabdominális fertőzésekre utal.
Swedish: Nuvarande riktlinjer kräver att indikationer om möjligt är specifika, eftersom man insåg att de olika kliniska tillstånd som sammanfattas under NLI har olika etiologi och därför kan kräva olika behandling.
Hungarian: A jelenlegi útmutatók előírják, hogy a javallatok lehetőség szerint specifikusak legyenek, mivel felismerték, hogy az alsó légúti fertőzések csoportjában foglalt különböző klinikai állapotok etiológiája eltér, és ezért más kezelésre lehet szükség.
Swedish: Ceftriaxon har visat sig vara till nytta både vid tidig (stadium II) och sen (stadium III) disseminerad Lyme-borrelios och rekommenderas i nuvarande kliniska riktlinjer.
Hungarian: Kimutatták, hogy a ceftriaxon előnyös mind a korai (II. stádiumú), mind a késői (III. stádiumú) disszeminált Lyme-borreliózisban, és a korszerű klinikai útmutatások javasolják alkalmazását.
Swedish: Andra indikationer
Hungarian: Egyéb javallatok
Swedish: Baserat på ovanstående anser kommittén för humanläkemedel att nytta-riskförhållandet för Rocephin och associerade namn är fördelaktigt och att de harmoniserade produktinformationsdokumenten ska godkännas.
Hungarian: A fentiek alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a Rocephin és kapcsolódó nevek előnykockázat profilja kedvező, és a harmonizált terméktájékoztató dokumentumok jóváhagyhatóak.
Swedish: På begäran av kommittén för humanläkemedel har information om läkemedelsinteraktioner med antikoagulantia inkluderats, med en rekommendation om att INR (internationell normaliserad kvot) kontrolleras ofta.
Hungarian: A CHMP kérésére belefoglalták az antikoagulánsokkal való gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó tájékoztatást azzal a javaslattal, hogy gyakran kell ellenőrizni az INR (nemzetközi normalizált ráta) értéket.
Swedish: "Purpura fulminans" ströks som en indikation, eftersom man enades om att tillståndet är ett tecken på specifika infektioner, som alla redan omfattas av förteckningen över indikationer.
Hungarian: Törölték a „purpura fulmináns" javallatát, mivel egyetértettek abban, hogy ez az állapot specifikus fertőzések manifesztációja, amelyek már mind szerepelnek a javallatok listájában.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har föreslagit en ordalydelse för avsnitt 5.3 i produktresumén som speglar relevanta icke-kliniska data för Rocephin, vilket kan vara informativt för säker klinisk användning.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan szövegezést javasolt az alkalmazási előírás 5.3 pontjához, amely tükrözi a Rocephin-re vonatkozó releváns nem klinikai adatokat, amelyek tanulságosak lehetnek a biztonságos klinikai alkalmazás során.
Swedish: Trots det är ceftriaxon lämpligt då intravenös behandling behövs.
Hungarian: Ennek ellenére a ceftriaxonnak van létjogosultsága, ha intravénás kezelésre van szükség.
Swedish: För att följa riktlinjen för produktresuméer har uppgiften om inkompatibiliteter med amsakrin, vankomycin, flukonazol och aminoglykosider (som ingår i EU:s CSP) flyttats till avsnitt 6.2 (Inkompatibiliteter).
Hungarian: Annak érdekében, hogy megfeleljen az alkalmazási előírásokra vonatkozó útmutatásnak, az amszakrinnel, vankomicinnel, flukonazollal és aminoglikozidokkal szembeni inkompatibilitásokat leíró kijelentéseket (amelyek szerepelnek az uniós biztonságossági alapprofilban) a 6.2 pontba (Inkompatibilitások) helyezték át.
Swedish: Ceftriaxon metaboliseras inte systemiskt, utan det omvandlas till inaktiva metaboliter av tarmfloran.
Hungarian: A ceftriaxon szisztémásan nem metabolizálódik, de a bélrendszer inaktív metabolitokká alakítja át.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna av Rocephin är eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, diarré, hudutslag och förhöjda leverenzymer.
Hungarian: A Rocephin leggyakrabban jelentett mellékhatásai az eozinofilia, leukopénia, trombocitopénia, hasmenés, bőrkiütés és emelkedett májenzimek.