FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Out of the overall requests for scientific advice received in 2004, 23 related to the field of cancer, 7 to the field of diabetes, 4 to the field of neurodegenerative diseases and 1 to the field of HIV/AIDS.
Finnish: Kaikista vuonna 2004 saaduista tieteellistä neuvontaa koskevista pyynnöistä 23 liittyi syöpään, 7 diabetekseen, 4 hermoston rappeutumissairauksiin ja 1 HI-virukseen/AIDS:iin.Vuonna 2004 tehtiin viisi tieteellistä neuvontaa koskevaa pyyntöä tuotteista, jotka liittyivät uusiin hoitomuotoihin ja tekniikoihin.
English: Systems and procedures are fully in place for the timely back-up and archiving of the EMEA data
Finnish: Järjestelmät ja menettelyt EMEAn tietojen oikea-aikaiseksi varmuuskopioinniksi ja arkistoinniksi ovat täysin toimivia.
English: Scientific Advisory Group on Oncology (formerly Therapeutic Advisory Group on Oncology)
Finnish: Onkologian tieteellinen neuvoa-antava ryhmä (entinen onkologiaa käsittelevä hoidon neuvontaryhmä)
English: The authorisation holder is required to notify the EMEA of any defect or abnormal restriction of a centrally authorised medicinal product that could result in a recall.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on ilmoitettava EMEAlle kaikista sellaisista keskitetysti myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden puutteista tai epätavallisista rajoituksista, jotka voivat johtaa markkinoilta vetämiseen.
English: Metacam 20mg/ml solution for injection !
Finnish: Metacam 20mg/ml solution for injection Meloxicam Part BExtension
English: These nominations for co-opted members were confirmed in all but one discipline, intensive production, by the end of
Finnish: Lisäjäsenten nimitykset vahvistettiin vuoden 2004 loppuun mennessä yhtä alaa eli voimaperäistä tuotantoa lukuun ottamatta.
English: Level of applications
Finnish: Hakemusten määrä
English: Initial marketing authorisation applications per therapeutic area in 2004
Finnish: Uusia myyntilupia koskevat hakemukset hoitoaloittain 2004
English: The working parties are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of scientific guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for orphan drug designation, scientific advice, protocol assistance, marketing authorisation or postauthorisation activities.
Finnish: Työryhmät osallistuvat kukin oman erityisvastuualueensa mukaan tieteellisten ohjeiden kehittämiseen ja tarkistamiseen ja sellaisia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen, joille haetaan harvinaislääkenimitystä, tieteellistä neuvontaa, menettelyissä avustamista, myyntilupaa tai myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia.
English: Details of these can be found in Annex 13.
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot menettelyistä ovat liitteessä 13.
English: To obtain a marketing authorisation for a veterinary medicinal product intended for use in food-producing species, so-called maximum residue limits (MRLs) for all pharmacologically active substances must be established in advance for the animal species concerned and for its relevant tissues or products, e.g. meat, milk, honey etc. An MRL is the safe level of residue in food that can be consumed by a person every day over a lifetime without it causing a harmful effect.
Finnish: Jotta ravintoa tuottavilla lajeilla käytettäväksi aiottu eläinlääkevalmiste voi saada myyntiluvan, sille on etukäteen vahvistettava kyseistä eläinlajia koskevat jäämien enimmäismäärät (MRL) kaikille farmakologisesti vaikuttaville aineille asiaankuuluvien kudosten tai tuotteiden kuten lihan, maidon, hunajan jne. osalta.
English: Veterinary medicinal products: 1 June 2002
Finnish: Eläinlääkkeet: 1. kesäkuuta 2002
English: Milan MÍD
Finnish: Milan Šmíd
English: Part A or B
Finnish: A- tai B-osa
English: Archiving and backup of data
Finnish: Tiedon arkistointi ja varmuuskopiointi
English: • Safety Working Party
Finnish: • Turvallisuustyöryhmä
English: Number of inspections 2002-2004
Finnish: Tarkastusten määrä 2002-2004
English: Inspections
Finnish: Tarkastukset
English: Establishment of maximum residue limits for old substances
Finnish: Vanhojen aineiden jäämien enimmäismäärien määritteleminen
English: The Agency completed 2 urgent safety restriction (USR) procedures for centrally authorised products during 2004, introducing warnings into the marketing authorisation of the two medicinal products.
Finnish: Virasto saattoi keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden osalta vuonna 2004 päätökseen kaksi kiireellistä turvallisuusrajoitusta lisäten kahden lääkevalmisteen myyntilupaan varoituksia.
English: Reception - visitors to the agency
Finnish: Virastossa vastaanotettujen vierailijoiden määrä
English: Documentation services
Finnish: Asiakirjapalvelut
English: The new rules clarify procedures relating to the release of documents originating from a third party and
Finnish: Uudet säännöt selkiyttävät menettelyjä, joiden mukaisesti annetaan tutustua kolmansilta osapuolilta peräisin oleviin asiakirjoihin, ja vastuu uudistettujen hakemusten1 käsittelystä annetaan erityisesti johtajalle.
English: EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Finnish: EMEAn yhteyshenkilö: Spiros Vamvakas
English: Replaced Steffen THIRSTRUP as of November 2004 meeting.
Finnish: 7 Steffen Thirstrupin tilalle marraskuun 2004 kokouksesta alkaen.
English: 3.5 Post-authorisation activities
Finnish: 3.5 Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen toiminta
English: Adopted by CPMP/CVMP in June
Finnish: CPMP/CVMP hyväksyi kesäkuussa
English: CHMP Biotechnology Working Party
Finnish: CHMP:n bioteknologian työryhmä
English: Article 29
Finnish: 29 artikla
English: ADMINISTRATION
Finnish: HALLINTO
English: Scientific advice and protocol assistance requests (finalised)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (päätökseen saatetut)
English: A selection of corporate projects in 2004:
Finnish: Valikoima viraston hankkeita 2004:
English: • The Agencys processes in relation to human medicines were further improved as a consequence of successful implementation of several short-term improvements, mainly stemming from the audit of the former CPMP conducted in 2003.
Finnish: • Viraston menettelyjä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden käsittelyssä parannettiin edelleen useiden lyhyen aikavälin parannusten onnistuneen täytäntöönpanon seurauksena.
English: Evaluation in <30 days Evaluation in 30-60 days Evaluation in >60 days
Finnish: Arviointiaika alle 30 päivää Arviointiaika 30 - 60 päivää Arviointiaika yli 60 päivää
English: Initial evaluation applications 2002-2004
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset 2002-2004
English: Stanislav PRIMO IČ (Alternate: Vesna KOBLAR)
Finnish: Stanislav Primožič (varajäsen: Vesna Koblar)
English: Applications for orphan medicinal product designation Withdrawals
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevat hakemukset Peruutukset
English: 6 Replaced Jens ERSBØLL as of November 2004 meeting.
Finnish: 6 Jens Ersbøllin tilalle marraskuun 2004 kokouksesta alkaen.
English: Scientific Advisory Group on Diagnostics (formerly Therapeutic Advisory Group on Diagnostics)
Finnish: Diagnostiikkaa käsittelevä tieteellinen neuvoa-antava ryhmä (entinen diagnostiikkaa käsittelevä hoidon neuvontaryhmä
English: • Paediatric Working Party
Finnish: • pediatrian työryhmä
English: Other
Finnish: Muut
English: Activities in relation to new and emerging therapies
Finnish: Uusiin hoitomuotoihin liittyvät toimet
English: Scientific advice and orphan drugs
Finnish: Tieteellinen neuvonta ja harvinaislääkkeet
English: Staff
Finnish: Henkilöstö
English: Head of Sector for inspections
Finnish: Tarkastusjaoston päällikkö
English: • The EMEA, together with the Inspections Telematics Implementation Group, began to work on the deployment of an inspections database which comprises information about all inspections activities carried out in the European system
Finnish: • EMEA alkoi yhdessä tarkastajien telematiikan käyttöönottoryhmän kanssa työskennellä tarkastustietokannan käyttöönottamiseksi.
English: Impact of scientific advice
Finnish: Tieteellisen neuvonnan vaikutus
English: Vaccine Working Party (formerly Vaccine Expert Group) Chair: Roland DOBBELAER EMEA contact: John PURVES
Finnish: Rokotetyöryhmä (entinen rokotteiden asiantuntijaryhmä) Puheenjohtaja: Roland Dobbelaer EMEAn yhteyshenkilö: John Purves
English: Summaries of opinion for initial centralised applications are published at the time of adoption by the CVMP.
Finnish: CVMP julkaisee yhteenvedot uusista keskitetysti tehdyistä hakemuksista annetuista lausunnoista niiden hyväksymisajankohtana.
English: Those applications for which a pre-submission meeting was held were of higher quality, as measured by time to validation, which was 30 % shorter on average than for applications for which no presubmission discussion took place.
Finnish: Se oli keskimäärin 30 prosenttia lyhyempi kuin hakemuksilla, joista ei ollut pidetty kokousta ennen hakemuksen jättöä.
English: 3.7 Arbitration and Community referrals
Finnish: 3.7 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
English: Working parties and ad hoc groups Efficacy Working Party Chair: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Finnish: Työryhmät ja erityistyöryhmät Tehokkuustyöryhmä Puheenjohtaja: Michael Holzhauser-Alberti EMEAn yhteyshenkilö: Jill Ashley-Smith
English: • Jean-Louis ROBERT1 (Luxembourg) (co-opted)
Finnish: • Jean-Louis Robert1 (Luxemburg)
English: Infrastructure services
Finnish: Perusrakenteisiin liittyvät palvelut
English: The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
Finnish: EMEA myöntää PMF-todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
English: Previous annual reports and other reference documents are available from the EMEA website:
Finnish: Edellisiä vuosikertomuksia ja muita asiakirjoja on saatavilla EMEA:n verkkosivustolla osoitteessa www.EMEA.eu.int
English: An EU special contribution the orphan medicinal products fund is provided to create incentives for sponsors intending to develop such medicinal products, which otherwise might not be developed.
Finnish: Kannustimien luomiseksi rahoittajille, jotka aikovat kehittää tällaisia lääkevalmisteita, joita ei muutoin ehkä kehitettäisi, on perustettu EU:n erityinen maksuosuus, harvinaislääkerahasto.
English: Medicines for human use - Highlights in 2004
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - kohokohtia 2004
English: Annex 11
Finnish: Liite 11
English: • (Invented) Name Review Group
Finnish: • (kauppa)nimien tarkastusryhmä.
English: Establishment of maximum residue limits for new substances
Finnish: Uusien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
English: Annex 9
Finnish: Liite 9
English: Service or project Description of measure Details of progress Training
Finnish: Palvelu tai hanke Toimenpiteen kuvaus
English: • There was 100 % adherence to regulatory timelines for all activities relating to applications for centralised procedures and MRL applications.
Finnish: • Kaikkien keskitettyyn menettelyyn liittyvien ja jäämien enimmäismäärän määrittämistä koskevien hakemusten käsittelyssä noudatettiin sataprosenttisesti lainmukaisia määräaikoja.
English: Ľudevít MARTINEC Director tátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
Finnish: Štátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
English: Vaccine against
Finnish: Vaccine Part A
English: Consultation ended in August 2004
Finnish: Kuuleminen päättyi elokuussa 2004
English: • Martin MO INA (Slovenia) • José Félix OLALLA MARAÑÓN (Spain)
Finnish: • José Félix Olalla Marañón (Espanja)
English: • Vaccine Working Party
Finnish: • rokotetyöryhmä
English: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Finnish: Sähköposti: qualitydefects@EMEA.eu.int Faksi: (44-20) 74 18 85 90
English: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: ragini.shivji@EMEA.eu.int
English: They are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for scientific advice, marketing authorisation or post-authorisation activities.
Finnish: Työryhmät osallistuvat kukin oman erityisvastuualueensa mukaan tieteellisten ohjeiden kehittämiseen ja tarkistamiseen ja sellaisia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen, joille haetaan tieteellistä neuvontaa, myyntilupaa tai myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia.
English: European product index http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Finnish: Euroopan tuotehakemisto http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
English: 6.4 Document management and publishing...............................................................................76 Annexes
Finnish: 6.4 Asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen..................................................................................77 Liitteet
English: UNITED KINGDOM
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
English: 9 Replaced Helen VELLA as of July 2004 meeting.
Finnish: 9 Helen Vellan tilalle heinäkuun 2004 kokouksesta alkaen.
English: Scientific advice and protocol assistance requests (received)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (saadut)
English: • Scientific Advice Working Party Temporary working party
Finnish: • Tieteellisen neuvonnan työryhmä Tilapäinen työryhmä
English: Audronis LUKOSIUS (Lithuania) Steinar MADSEN (Norway) Alternate: Gro FOSSUM
Finnish: Steinar Madsen (Norja) varajäsen: Gro Fossum
English: • Efficacy Working Party
Finnish: • Tehokkuustyöryhmä
English: 4.4 Certificates of a medicinal product
Finnish: 4.4 Lääkevalmistetodistukset
English: 2.6 Arbitration and Community referrals
Finnish: 2.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
English: Spiros VAMVAKAS (from midOctober 2004)
Finnish: Spiros Vamvakas (lokakuun 2004 puolivälistä)
English: 2.4 Post-authorisation activities
Finnish: 2.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen toiminta
English: COMP designation opinions EC designation decisions
Finnish: COMP:n lausunnot nimeämisestä Komission päätökset nimeämisestä
English: • Immunological Working Party
Finnish: • Immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
English: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Sähköposti: certificate@EMEA.eu.int Faksi: (44-20) 74 18 85 95
English: Communication and action by Member States in response to suspected quality defects relating to centrally authorised medicines are also coordinated by the EMEA.
Finnish: EMEA koordinoi lisäksi jäsenvaltioiden viestintää ja toimintaa keskitetysti hyväksyttyihin lääkkeisiin liittyvien epäiltyjen laatuvirheiden yhteydessä.
English: Immunotherapy and oncology
Finnish: Immunoterapia ja onkologia
English: Article 30
Finnish: 30 artikla
English: • Vallo TILLMANN (Estonia) • José Manuel TOSCANO RICO (Portugal)
Finnish: • José Manuel Toscano Rico (Portugali)
English: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP)
English: Annex 2
Finnish: Liite 2
English: Pre-submission meetings
Finnish: Hakemusten jättöä edeltävät kokoukset
English: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@EMEA.eu.int
English: See Annex 2 for information on working parties and scientific advisory groups.
Finnish: Lisätietoja työryhmistä ja tieteellisistä neuvoa-antavista ryhmistä on liitteessä 2.
English: 5 Replaced Pieter NEELS as of June 2004 meeting.
Finnish: 5 Peter Neelsin tilalle kesäkuun 2004 kokouksesta alkaen.
English: Veterinary marketing authorisation procedures
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions, renewals and transfers of marketing authorisation.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien uusimiseen ja siirtoihin.
English: The IT development team started work on the inception phase of this project with the Inspections TIG.
Finnish: Tietotekniikkajaoston kehitysryhmä alkoi työstää hanketta tarkastajien telematiikan käyttöönottoryhmän kanssa.
English: • New procedures for plasma master files (PMFs) and vaccine antigen master files (VAMFs) were implemented in 2004 and paved the way for the submission of the first PMFs.
Finnish: • Uudet menettelyt plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatiota ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiota varten toteutettiin vuonna 2004, millä valmisteltiin ensimmäisten plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatioiden jättämistä.
English: • Milan MÍD (Czech Republic)
Finnish: • Milan Šmíd (Tšekki)
English: Article 35
Finnish: 35 artikla
English: See Annex 3 for members of the committee, working parties and ad hoc groups.
Finnish: Katso komiteoiden, työryhmien ja erityisryhmien jäsenet liitteestä 3.
English: Jytte LYNGVIG Direktør
Finnish: Jytte Lyngvig
English: • (Pre-)Clinical Working Party on Comparability of Biotechnology Products
Finnish: • bioteknologisten valmisteiden vertailtavuutta käsittelevä (esi)kliininen työryhmä
English: The certificates also confirm the Good Manufacturing Practice (GMP) compliance status of the manufacturing site(s) producing the medicinal product bulk pharmaceutical form.
Finnish: Todistuksissa vahvistetaan myös tilanne hyvän valmistustavan mukaisuuden suhteen lääkevalmisteen lääkemuotoa irtotavarana tuottavissa valmistustiloissa.
English: Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Finnish: Martin Harvey Allchurch Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@EMEA.eu.int
English: General anti-infectives for systemic use Anti-neoplastic and immunomodulating agents Nervous system Various
Finnish: Yleiset tulehduslääkkeet systeemiseen käyttöön Antineoplastiset ja immunojärjestelmään vaikuttavat agenssit Hermosto
English: Mariette BACKES-LIES Pharmacien-Inspecteur - Chef de Division Ministère de la Santé
Finnish: Pharmacien-Inspecteur - Chef de Division Ministère de la Santé
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions and transfers of marketing authorisation.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien siirtoihin.
English: A10AE (pending) !
Finnish: Novo Nordisk A/S A10AE (pending)
English: CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use
Finnish: CHMP:n lausunnot ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vuonna 2004
English: The guide also advises on how to report ADRs.
Finnish: Oppaassa neuvotaan myös, miten lääkkeiden haittavaikutuksista raportoidaan.
English: • COMP Working Group with Interested Parties
Finnish: • COMP:n eturyhmien työryhmä
English: • Provision for the CHMP to give scientific opinions in the context of cooperation with the WHO for the use of medicines outside the EU
Finnish: • CHMP:lle tehtäväksi antaminen antaa tieteellisiä lausuntoja EU:n ulkopuolella käytettävien lääkkeiden osalta yhteistyössä WHO:n kanssa.
English: Luxembourg
Finnish: LUXEMBURG
English: Isabelle MOULON See Annexes 2, 4 and 5 for members of committees, working parties and ad hoc groups.
Finnish: Katso komiteoiden, työryhmien ja erityisryhmien jäsenet liitteistä 2, 4 ja 5.
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 47 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
English: Paediatric Working Party (formerly Paediatric Expert Group)
Finnish: Pediatrian työryhmä (entinen pediatrian asiantuntijaryhmä)
English: Jãnis OZOLIN (Alternate: Inguna ADOVICA)
Finnish: Jãnis Ozolinš (varajäsen: Inguna Adovica)
English: Evaluation time for type-II variations (60-day procedure)
Finnish: Tyypin II muutosten arviointiaika (60 päivän menettely)
English: To deploy the inspections database
Finnish: Ottaa käyttöön tarkastustietokanta
English: Cooperation with EFSA
Finnish: Yhteistyö Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kanssa
English: Chair: Klaus CICHUTEK EMEA contact: Marisa PAPALUCA AMATI
Finnish: Puheenjohtaja: Klaus Cichutek EMEAn yhteyshenkilö: Marisa Papaluca Amati
English: A new data centre was constructed in 2004 with storage mirroring capability and critical redundant services deployed, combined with the implementation of a new LAN with sophisticated data switching equipment at the EMEA.
Finnish: Siinä on otettu käyttöön tallennustoistovalmius ja kriittiset ylimääräpalvelut sekä toteutettu EMEAan uusi lähiverkko, jossa on pitkälle kehitetty tiedonvaihdantalaitteisto.
English: See Annex 12 for full list of guidelines.
Finnish: Täydellinen luettelo ohjeista on liitteessä 12.
English: In addition, the EMEA was pleased to support the launch of the IFAH-Europe Good Veterinary Pharmacovigilance Practice Guide, produced by Industry to encourage further advances in the consistent reporting of ADRs throughout the Community.
Finnish: Lisäksi EMEA oli tyytyväinen voidessaan tukea IFAH-Europen Eläinlääkevalvonnan hyvien toimintatapojen oppaan (Good Veterinary Pharmacovigilance Practice Guide) levittämistä.
English: • Approved a proposal to publish the name of active substances, orphan condition and name of sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation
Finnish: • Hyväksyttiin ehdotus, jonka mukaan kaikista myyntilupaa varten jätetyistä nimetyistä harvinaislääkkeistä julkaistaan vaikuttavien aineiden nimi, harvinaisuusehto ja rahoittajan nimi.
English: ICELAND
Finnish: ISLANTI
English: Unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämistä edeltävästä arvioinnista vastaava yksikkö Yksikön päällikkö
English: 3.9 Management and organisation of the CVMP
Finnish: 3.9 Eläinlääkekomitean hallinto ja organisaatio
English: Head of Sector for quality of medicines
Finnish: Lääkkeiden laatua käsittelevän jaoston päällikkö
English: Article 31
Finnish: 31 artikla
English: Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org
Finnish: Lääkevirastot - eläinlääkkeet http://www.hevra.org
English: Ale MLINARIC (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Finnish: Aleš Mlinaric (Slovenia) varajäsen: Barbara Razinger-Mihovec
English: 3.6 Pharmacovigilance and maintenance activities
Finnish: 3.6 Lääkevalvonta ja myönnettyjen lupien ylläpito
English: Improved transparency for orphan drugs
Finnish: Lisääntynyt avoimuus harvinaislääkemenettelyissä
English: CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use
Finnish: CVMP:n lausunnot eläinlääkkeistä vuonna 2004
English: Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
Finnish: Harvinaislääkekomitea (COMP)
English: Security
Finnish: Tietoturva
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
English: 2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
Finnish: 2.5 Lääkevalvonta ja myönnettyjen lupien ylläpito
English: Scientific Advice Working Party Chair: Reinhard KROKER EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmä Puheenjohtaja: Reinhard Kroker EMEAn yhteyshenkilö: Jill Ashley-Smith
English: The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation ( pharmacovigilance ) is an important part of the work of the national competent authorities and the EMEA.
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEAn työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
English: Accounting
Finnish: Tilinpito
English: Working parties and ad hoc groups Biotechnology Working Party Chair: Jean-Hugues TROUVIN EMEA contact: John PURVES
Finnish: Työryhmät ja erityistyöryhmät Bioteknologian työryhmä Puheenjohtaja: Jean-Hugues Trouvin EMEAn yhteyshenkilö: John Purves