FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος αυξάνει όσο περισσότερες καταστάσεις έχετε.
Hungarian: A vérrög kialakulásának kockázata annál jobban emelkedik, minél több ilyen állapottal rendelkezik.
Greek: Η ακανόνιστη κολπική αιμορραγία σταματάει συνήθως μόλις το σώμα σας προσαρμοστεί στο χάπι (συνήθως μετά από περίπου 3 μήνες).
Hungarian: A szabálytalan hüvelyi vérzés rendszerint megszűnik, amint a szervezete hozzászokott a fogamzásgátló tablettához (többnyire mintegy 3 hónap után).
Greek: Η απόφαση να χρησιμοποιηθεί κάποιο προϊόν διαφορετικό από εκείνα για τα οποία είναι γνωστό ότι έχουν το χαμηλότερο κίνδυνο για ΦΘΕ θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μετά από συζήτηση με τη γυναίκα για να επιβεβαιωθεί ότι κατανοεί τον κίνδυνο ΦΘΕ με CHCs, τον τρόπο με τον οποίο οι παράγοντες κινδύνου που υπάρχουν σε εκείνη επηρεάζουν αυτόν τον κίνδυνο, και ότι ο κίνδυνος για ΦΘΕ σε αυτή είναι υψηλότερος κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης.
Hungarian: A VTE legalacsonyabb kockázatával járó készítménytől eltérő bármely más készítmény alkalmazásával kapcsolatos döntést csak a nővel történt megbeszélést követően szabad meghozni, így gondoskodva arról, hogy a nő megértette az adott CHC alkalmazásával járó VTE kockázatát, továbbá azt, hogy az aktuális kockázati tényezői miképpen befolyásolják ezt a kockázatot, illetve, hogy az ő VTE kockázata a legelső alkalmazás első évében a legmagasabb.
Greek: • εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε αλλαγές στην υγεία σας, ειδικότερα όταν αφορούν σε οποιοδήποτε από τα στοιχεία που αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών (βλ. επίσης στην παράγραφο 2 «Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Zoely», μην ξεχνάτε τις αλλαγές στην υγεία του άμεσου οικογενειακού σας περιβάλλοντος),
Hungarian: • ha bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, különösen akkor, ha a betegtájékoztatóban említett problémák bármelyikét észleli (lásd még a 2. pontban: „Mikor ne alkalmazza a Zoely-t"; ne feledkezzen meg a közvetlen családtagjai egészségi állapotában bekövetkezett változásokról sem);
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συνδεθεί με τη χρήση του Zoely:
Hungarian: A következő mellékhatásokat hozták összefüggésbe a Zoely alkalmazásával:
Greek: Για παράδειγμα, μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Hungarian: Például szívrohamot, vagy szélütést okozhat.
Greek: Σε μία τυχαιοποιημένη, ανοιχτού σχεδιασμού δοκιμή, 32 γυναίκες έλαβαν θεραπεία για 6 κύκλους με το Zoely.
Hungarian: Egy randomizált, nyílt vizsgálatban 32 nőt kezeltek 6 cikluson keresztül Zoely-vel.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt.
Greek: Σε αυτές τις καταστάσεις συνιστάται να διακοπεί η χρήση του χαπιού (στην περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν) και να μην επαναληφθεί έως και δύο εβδομάδες μετά την πλήρη κινητοποίηση.
Hungarian: Ezekben az esetekben célszerű a tabletta szedését abbahagyni (elektív műtét esetében legalább 4 héttel korábban) és azt nem folytatni a teljes remobilizáció után két hétig.
Greek: Αεροπορικό ταξίδι (>4 ώρες) μπορεί προσωρινά να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβου αίματος, ιδιαίτερα εάν έχετε κάποιους από τους υπόλοιπους αναφερόμενους παράγοντες.
Hungarian: A repülőút (> 4 óra) átmenetileg növeli a vérrögképződés kockázatát, különösen, ha a felsorolt egyéb tényezőkkel rendelkezik.
Greek: • Η καταθλιπτική διάθεση και η κατάθλιψη είναι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: • A depresszív hangulat és a depresszió a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának közismert, nemkívánatos hatásai (lásd 4.8 pont).
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Greek: Επί παρουσίας οποιασδήποτε από τις καταστάσεις ή από τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, η καταλληλότητα του Zoely θα πρέπει να συζητηθεί με τη γυναίκα.
Hungarian: Ha az alább említett állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike jelen van, akkor a Zoely alkalmasságát meg kell beszélni a nővel.
Greek: Το Zoely θα δράσει αμέσως.
Hungarian: A Zoely azonnal hat.
Greek: • Αυξάνουν ελαφρά τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος στις φλέβες και τις αρτηρίες, ειδικά κατά τον πρώτο χρόνο ή κατά την επανέναρξη ενός ορμονικού συνδυασμένου αντισυλληπτικού κατόπιν διακοπής του για 4 ή παραπάνω εβδομάδες.
Hungarian: • Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög kialakulásának kockázatát, különösen az első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 vagy több hét szünet után újrakezdik.
Greek: Σε γυναίκες άνω των 35 οι οποίες συνεχίζουν να καπνίζουν θα πρέπει να συστήνεται η χρήση μιας διαφορετικής μεθόδου αντισύλληψης.
Hungarian: A 35 évesnél idősebb nőknek, akik folytatják a dohányzást, kifejezetten tanácsolni kell, hogy egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazzanak.
Greek: Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν κάποιος στενός συγγενής έχει, ή είχε ποτέ καρκίνο του μαστού (βλ. παράγραφο 2 "Πότε πρέπει να προσέξετε ιδιαίτερα με το Zoely").
Hungarian: Azt is el kell mondania kezelőorvosának, ha egy közeli rokonának emlőrákja van vagy valaha volt (lásd a 2. pontban: „Mikor kell rendkívül elővigyázatosnak lenni a Zoely-vel").
Greek: Έχει αναφερθεί ότι εμφανίζεται πιο συχνά σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το χάπι για περισσότερο από 5 έτη.
Hungarian: A beszámolók szerint gyakrabban alakul ki a több mint 5 éven át fogamzásgátló tablettát alkalmazó nőknél.
Greek: • Παρακαλούμε να είστε σε εγρήγορση και να επισκεφθείτε τον γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Hungarian: • Kérjük, legyen óvatos és keresse fel orvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont „Vérrögök").
Greek: Θα πρέπει να μετράται η αρτηριακή πίεση και να πραγματοποιείται μία φυσική εξέταση, με οδηγό τις αντενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.3) και τις προειδοποιήσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és fizikális vizsgálatot kell végezni az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és figyelmeztetések (lásd 4.4 pont) alapján.
Greek: Σε περίπτωση που χρειαστεί να διακόψετε το Zoely ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να το αρχίσετε ξανά.
Hungarian: Ha abba kell hagynia a Zoely szedését, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.
Greek: Εάν παραλείψατε να πάρετε ένα από αυτά τα δισκία, η αξιοπιστία του Zoely διατηρείται.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni ezek valamelyikét, a Zoely megbízhatósága megmarad.
Greek: • αιφνίδιος, σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος αγνώστου αιτιολογίας,
Hungarian: • hirtelen fellépő súlyos vagy elhúzódó fejfájás, aminek nem ismert az oka;
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethez, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Greek: Η διάρκεια των αιμορραγιών από διακοπή σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν το Zoely είναι κατά μέσο όρο 3-4 ημέρες.
Hungarian: A Zoely-t alkalmazó nőknél a megvonásos vérzés időtartama átlagosan 3-4 nap.
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να αποκλεισθεί η κύηση προτού συνεχισθεί η χρήση του Zoely, εάν το Zoely δεν έχει ληφθεί σύμφωνα με τις οδηγίες ή εάν δύο συνεχόμενες αιμορραγίες από διακοπή δεν πραγματοποιηθούν.
Hungarian: Azonban a Zoely alkalmazásának folytatása előtt ki kell zárni a terhességet, ha a Zoely-t nem az utasításoknak megfelelően szedték, vagy ha két, egymást követő megvonásos vérzés is kimarad.
Greek: Κάθε φορά που ξεκινάτε μία καινούργια κυψέλη του Zoely, πάρτε το λευκό δραστικό δισκίο με τον αριθμό 1 στην επάνω αριστερή γωνία (βλ. «Έναρξη»).
Hungarian: Minden alkalommal, amikor egy új buborékcsomagolás Zoely-t kezd el, a bal felső sarokban 1-es sorszámmal jelölt fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát vegye be (lásd „Start").
Greek: Θα πρέπει να επισημανθεί στις γυναίκες ότι τα ορμονικά αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν έναντι των λοιμώξεων του HIV (AIDS) και άλλων σεξουαλικώς μεταδιδόμενων νοσημάτων.
Hungarian: A nőket tájékoztatni kell, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem nyújtanak védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségekkel szemben.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της οξικής νομεγεστρόλης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 1.645  576 l.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a nomegesztrol-acetát látszólagos megoszlási térfogata 1645  576 l.
Greek: Αυτές οι μέθοδοι μπορεί να είναι αναξιόπιστες επειδή το χάπι μεταβάλλει τις συνήθεις αλλαγές στη θερμοκρασία και στη βλέννα του τραχήλου της μήτρας που συμβαίνουν κατά τη διάρκεια του έμμηνου κύκλου.
Hungarian: Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a fogamzásgátló tabletta megváltoztatja a testhőmérséklet és a méhnyakban lévő nyák menstruációs ciklus alatt kialakuló, szokásos változásait.
Greek: Το Zoely είναι ένα αντισυλληπτικό χάπι που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Hungarian: A Zoely egy fogamzásgátló tabletta, amit a terhesség megelőzésére alkalmaznak.
Greek: Το Zoely περιέχει 17β-οιστραδιόλη.
Hungarian: A Zoely 17β-ösztradiolt tartalmaz.
Greek: [Πλαίσιο για την τοποθέτηση του αυτοκόλλητου που αναγράφει τις ημέρες:] Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο της ημέρας εδώ [Αρίθμηση των ημερών για κάθε ένα δισκίο:] Έναρξη, 2, ….28 [Βέλη που δείχνουν τη σειρά λήψης των δισκίων:] 
Hungarian: [A napot jelző címke elhelyezésére szolgáló keret:] Ide helyezze a napokat jelző címkét [A napok számozása az egyes tabletták esetén:] Start, 2, ….28 [A tabletták sorrendjét mutató nyíl:] 
Greek: Επιπροσθέτως των παραπάνω αναφερόμενων ανεπιθύμητων αντιδράσεων, έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε γυναίκες-χρήστες του Zoely (συχνότητα άγνωστη).
Hungarian: A fent említett mellékhatásokon kívül túlérzékenységi reakciókról számoltak be a Zoely-t alkalmazóknál (nem ismert gyakoriság).
Greek: Ορισμένες γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά, συμπεριλαμβανομένου του Zoely, έχουν αναφέρει κατάθλιψη ή καταθλιπτική διάθεση.
Hungarian: Egyes hormonális fogamzásgátlókat, köztük a Zoely-t használó nők depresszióról, illetve depresszív hangulatról számoltak be.
Greek: Εάν ανακαλύψετε ότι ένα παιδί πήρε Zoely, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Hungarian: Ha azt veszi észre, hogy egy gyermek vette be a Zoely-t, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας με το φάρμακο, η επαγωγή των ενζύμων μπορεί να διαρκέσει για περίπου 28 ημέρες.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés leállítása után az enzimindukció körülbelül 28 napig tarthat.
Greek: Ορισμένες φορές τα συμπτώματα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου μπορεί να είναι σύντομα με μια σχεδόν άμεση και πλήρη αποκατάσταση, αλλά και πάλι θα πρέπει να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική φροντίδα καθώς μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο για ένα ακόμη αγγειακό εεγκεφαλικό επεισόδιο.
Hungarian: Néha a sztrók tünetei akár rövid ideig is fennállhatnak és szinte azonnal és teljesen helyreállnak, de még ekkor is hívjon sürgős orvosi segítséget, mert fennáll egy újabb sztrók kialakulásának kockázata.
Greek: Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν ή εάν έχουν περάσει 24 ή περισσότερες ώρες, θα πρέπει να ακολουθήσετε τη συμβουλή που δίνεται στην παράγραφο «Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zoely».
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges és több mint 24 óra vagy annál több telt el, kövesse a „Ha elfelejtette bevenni a Zoely-t" részben leírt útmutatást.
Greek: Αύξηση στη συχνότητα ή τη σοβαρότητα ημικρανίας κατά τη διάρκεια χρήσης CHC (η οποία μπορεί να είναι πρόδρομη ενός αγγειακού εγκεφαλικού συμβάματος) μπορεί να αποτελεί λόγο για άμεση διακοπή.
Hungarian: A migraine gyakoriságának, vagy súlyosságának növekedése a kombinált hormonális fogamzásgátló (CHC) alkalmazása alatt (ami egy cerebrovasculáris esemény előjele lehet) indokolhatja az alkalmazás azonnali felfüggesztését.
Greek: Εάν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες, δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε πρόσθετη αντισυλληπτική μέθοδο.
Hungarian: Ha betartja ezeket az utasításokat, akkor nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmaznia.
Greek: Όσα περισσότερα συνεχόμενα δισκία παραλείψατε, τόσο μεγαλύτερος ο κίνδυνος να έχει μειωθεί η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Hungarian: Minél több, egymás után következő tablettát felejt el bevenni, annál nagyobb a fogamzásgátló hatás csökkenésének a veszélye.
Greek: Το οιστρογόνο που περιέχεται στο Zoely είναι η 17β-οιστραδιόλη, ένα φυσικό οιστρογόνο ταυτόσημο με την ενδογενή ανθρώπινη 17β-οιστραδιόλη.
Hungarian: A Zoely-ben lévő ösztrogén a 17β-ösztradiol, ami egy természetes ösztrogén, és az endogén humán 17β-ösztradiollal azonos.
Greek: Άλλα φάρμακα και Zoely
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zoely
Greek: • εάν χάνετε περιόδους και υποψιάζεστε ότι μπορεί να είστε έγκυος (μην ξεκινήσετε την επόμενη κυψέλη μέχρι να σας το πει ο γιατρός σας, βλ. επίσης στην παράγραφο 3 «Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους»).
Hungarian: • ha havivérzései maradtak ki, és arra gyanakszik, hogy terhes lehet (ne kezdje el a következő csomag gyógyszert szedni, amíg kezelőorvosa azt nem mondja Önnek, lásd még a 3. pontban: „Ha egy vagy több havivérzése kimarad");
Greek: Τα ορμονικά συνδυασμένα αντισυλληπτικά (CHCs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στις ακόλουθες καταστάσεις.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlókat (CHC) a következő állapotok esetén tilos alkalmazni.
Greek: Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m
Hungarian: Obesitás (30 kg/m 2 feletti testtömeg-index).
Greek: Ο συνολικός κίνδυνος θρόμβου αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα (ΦΘΕ ή ΠE) με το Zoely είναι μικρός.
Hungarian: A Zoely-vel a vérrögképződés teljes kockázata a lábban vagy a tüdőben (MVT vagy TE) alacsony.
Greek: Σημείωση: θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι συνταγογραφικές πληροφορίες των συγχορηγούμενων φαρμάκων για τον εντοπισμό πιθανών αλληλεπιδράσεων.
Hungarian: Figyelmeztetés: Az esetleges interakciók azonosítása érdekében az együttesen alkalmazott gyógyszerek rendelésére vonatkozó előírásokat figyelembe kell venni!
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου από τη χρήση του Zoely είναι πολύ μικρός αλλά μπορεί να αυξηθεί:
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy a Zoely használata miatt a szívinfarktus vagy a sztrók kockázata nagyon alacsony, de növekedhet:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zoely
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zoely-t
Greek: Μετά τον τερματισμό του Zoely, παρατηρήθηκε επιστροφή στην ωορρηξία κατά τις πρώτες 28 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου σε ποσοστό 79 % των γυναικών.
Hungarian: A Zoely szedésének abbahagyása után a nők 79%-ánál az ovulatio visszatérését észlelték az első 28 napban az utolsó tabletta bevétele után.
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το Zoely
Hungarian: Zoely-t alkalmazó nők
Greek: Προϊόντα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, νοργεστιμάτη ή νορεθιστερόνη σχετίζονται με τον χαμηλότερο κίνδυνο ΦΘΕ.
Hungarian: A levonorgesztrelt, norgesztimátot vagy noretiszteront tartalmazó készítmények alkalmazása jár a legalacsonyabb VTE kockázattal.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Zoely ως συνήθως.
Hungarian: A szokásos módon folytassa a Zoely szedését.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις δεν θα πρέπει να έχετε σεξουαλική επαφή ή θα πρέπει να πάρετε πρόσθετες μη ορμονικές αντισυλληπτικές προφυλάξεις, π.χ. να χρησιμοποιήσετε ένα προφυλακτικό ή μία άλλη μέθοδο φραγμού.
Hungarian: Ilyen helyzetekben nem élhet nemi életet, vagy kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert, például óvszert vagy más, mechanikus fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Greek: • Το Zoely μπορεί επίσης να παρεμβαίνει στη λειτουργία άλλων φαρμάκων - όπως το αντιεπιληπτικό λαμοτριγίνη.
Hungarian: • A Zoely befolyásolhatja más gyógyszerek hatását - ilyen például az epilepszia-ellenes lamotrigin.
Greek: Εάν ισχύει αυτό, αποφύγετε την υπερβολική έκθεση στον ήλιο ή στην υπεριώδη ακτινοβολία,
Hungarian: Ebben az esetben kerülje a túl sok napfényt vagy ultraibolya sugárzást;
Greek: Αντιθρομβωτική θεραπεία θα πρέπει να εξετάζεται εάν το Zoely δεν έχει διακοπεί εκ των προτέρων.
Hungarian: Az antithromboticus-kezelést meg kell fontolni, ha a Zoely szedését előzőleg nem függesztették fel.
Greek: Κατά την κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε με το Zoely στις Ηνωμένες Πολιτείες, υπολογίστηκαν οι ακόλουθοι Δείκτες Pearl για την ηλικιακή ομάδα 18-35 ετών:
Hungarian: A Zoely-vel az Egyesült Államokban végzett klinikai vizsgálatok során a következő Pearl-indexeket számították a 18-35 éves korosztályban:
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια φλέβα Ο κίνδυνος θρόμβου αίματος με το Zoely είναι μικρός αλλά κάποιες καταστάσεις αυξάνουν τον κίνδυνο.
Hungarian: Tényezők, melyek növelik Önnél a vénás vérrögképződés kockázatát A Zoely esetén a vérrögképződés kockázata alacsony, de néhány állapot növeli a kockázatot.
Greek: Με όλα τα COCs μπορεί να εμφανισθεί ακανόνιστη αιμορραγία (κηλίδωση ή αιμορραγία εκ διαφυγής), ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες της χρήσης.
Hungarian: Minden kombinált orális fogamzásgátló (COC) esetén előfordulhat rendellenes vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés), különösen az alkalmazás első hónapjai során.
Greek: • Ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στην εγκυμοσύνη, και ιδιαίτερα η περίοδος των 6 εβδομάδων της λοχείας, πρέπει να ληφθούν υπόψη (για πληροφορίες στην "Κύηση και γαλουχία" βλ. παράγραφο 4.6).
Hungarian: • Figyelembe kell venni a thromboembolia megnövekedett kockázatát a terhesség alatt és különösképpen a szülést követő 6-hetes időszakban (az erre vonatkozó információkat lásd a 4.6 pontban „Terhesség és szoptatás").
Greek: Για πιο αναλυτική πληροφόρηση σχετικά με τους κινδύνους που πηγάζουν από τη λήψη ορμονικών συνδυασμένων αντισυλληπτικών, παρακαλείσθε να δείτε την παράγραφο 2, "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Zoely"
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók szedésének különféle kockázatairól részletes információkat olvashat a 2. pontban „Mit kell tudnia a Zoely szedése előtt?".
Greek: o Υψηλός κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4) ή λόγω παρουσίας ενός σοβαρού παράγοντα κινδύνου όπως:
Hungarian: o Az artériás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont), vagy egy súlyos kockázati tényező megléte miatt, mint:
Greek: • αιφνίδια δυσκολία στο περπάτημα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού,
Hungarian: • hirtelen fellépő járászavar, szédülés, egyensúly- vagy koordináció elvesztés;
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος επιβλαβούς θρόμβου αίματος λόγω του Zoely είναι μικρός.
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy a Zoely miatt kialakuló ártalmas vérrögképződés összesített kockázata alacsony.
Greek: Κατά την κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε με το Zoely στην Ευρωπαϊκή Ένωση, υπολογίστηκαν οι ακόλουθοι Δείκτες Pearl για την ηλικιακή ομάδα 18-35 ετών:
Hungarian: A Zoely-vel az Európai Unióban végzett klinikai vizsgálatok során a következő Pearl-indexeket számították a 18-35 éves korosztályban:
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος για ΦΘΕ κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επανέναρξη του Zoely (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Hungarian: A szülést követő időszakban figyelembe kell venni a VTE megnövekedett kockázatát, amikor a Zoely alkalmazása újraindul (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Greek: Μην ξεκινήσετε την επόμενη κυψέλη του Zoely μέχρι να ελέγξει ο γιατρός σας ότι δεν είστε έγκυος.
Hungarian: Ne kezdje el szedni a következő buborékcsomag Zoely-t, amíg kezelőorvosa nem ellenőrizte le, hogy nem terhes-e.
Greek: Πολλαπλές δόσεις έως πέντε φορές την ημερήσια δόση του Zoely και εφάπαξ δόσεις έως 40 φορές την ημερήσια δόση της οξικής νομεγεστρόλης μόνη της έχουν αναφερθεί σε γυναίκες, χωρίς ανησυχία για την ασφάλεια.
Hungarian: Nőknél a Zoely napi adagja legfeljebb ötszörösének többszöri adagját és a nomegesztrol-acetát napi adagjának legfeljebb 40-szeres egyszeri adagját biztonságossági probléma nélkül alkalmazták.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση θα μπορούσατε να έχετε μια κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος,
Hungarian: Ebben az esetben Önnek egy örökletes véralvadási zavara lehet;
Greek: Ηπατικός μεταβολισμός: Αλληλεπιδράσεις μπορεί να προκύψουν με ουσίες που επάγουν τα ένζυμα του CYP450, οδηγώντας με αυτόν τον τρόπο σε μειωμένες συγκεντρώσεις των ορμονών του φύλου και μειωμένη αποτελεσματικότητα των συνδυασμένων αντισυλληπτικών από του στόματος, συμπεριλαμβανόμενου του Zoely.
Hungarian: Hepaticus metabolizmus: Előfordulhatnak interakciók a CYP450 enzimeket indukáló hatóanyagokkal, amelyek a nemi hormonok csökkent koncentrációját és a kombinált oralis fogamzásgátlók, köztük a Zoely, csökkent hatásosságát eredményezik.
Greek: EU/1/11/690/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/002 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/003 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/004 364 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Hungarian: EU/1/11/690/001 28 filmtabletta EU/1/11/690/002 84 filmtabletta EU/1/11/690/003 168 filmtabletta EU/1/11/690/004 364 filmtabletta
Greek: Το Zoely, όπως άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, δεν προστατεύει έναντι της λοίμωξης από τον HIV (AIDS) ή από οποιοδήποτε άλλο σεξουαλικώς μεταδιδόμενο νόσημα.
Hungarian: Más hormonális fogamzásgátlókhoz hasonlóan a Zoely nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) vagy más, szexuális úton terjedő betegséggel szemben.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε ένα ορμονικό συνδυασμένο αντισυλληπτικό όπως το Zoely συστήνετε να διακόψετε το κάπνισμα.
Hungarian: Ha kombinált hormonális fogamzásgátlót - mint amilyen a Zoely - szed, tanácsos abbahagynia a dohányzást.
Greek: Δεδομένου ότι η επίδραση του άλλου φαρμάκου στο Zoely μπορεί να διαρκέσει έως 28 ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε την επιπρόσθετη αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού για αυτό το διάστημα.
Hungarian: Mivel egy másik gyógyszer Zoely-re gyakorolt hatása akár a gyógyszer abbahagyása után 28 napig is tarthat, ez idő alatt szükség van kiegészítő mechanikus fogamzásgátló módszerre is.
Greek: • εάν ξεχάσατε ένα ή περισσότερα δισκία από την κυψέλη την πρώτη εβδομάδα και είχατε σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία κατά τη διάρκεια των επτά προηγούμενων ημερών (βλ. επίσης στην παράγραφο 3 «Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zoely»),
Hungarian: • ha a buborékcsomagolás megkezdésének első hetében egy vagy több tablettát is elfelejtett bevenni, és az azt megelőző 7 napban védekezés nélkül élt nemi életet (lásd még a 3. pontban: „Ha elfelejtette bevenni a Zoely-t");
Greek: Θα πρέπει να δοθεί προσοχή , ιδίως εισάγοντας ένα συνδυασμένο αντισυλληπτικό, ακόμη και με την οιστραδιόλη, σε μια καλά εξισορροπημένη γυναίκα στην οποία δίνεται λαμοτριγίνη.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, különösen - akár ösztradiolt tartalmazó - kombinált fogamzásgátló bevezetésekor egy jól beállított, lamotrigin-kezelésben részesülő nő esetében.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τις πιθανές ανεπιθύμητες μεταβολές στην έμμηνο ρύση (π.χ. απουσία ή ακανόνιστη) κατά τη χρήση του Zoely περιγράφονται στην παράγραφο 3 «Πότε και πώς να πάρετε τα δισκία», «Εάν έχετε μη αναμενόμενη αιμορραγία» και «Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους»).
Hungarian: A Zoely alkalmazása alatt a menstruációs vérzés megváltozásával (pl. kimaradásával vagy szabálytalanná válásával), mint lehetséges mellékhatással kapcsolatos további információk a 3. pontban kerültek ismertetésre: „Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?", „Ha váratlan vérzést észlel" és „Ha egy vagy több havivérzése kimarad".