FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous ne devez jamais prendre le volant ou utiliser une machine si vous sentez arriver une hypoglycémie.
Italian: Eviti tassativamente di mettersi alla guida o di azionare macchinari in presenza di segni premonitori di una ipoglicemia.
French: Velosulin 100 UI/ml solution injectable en flacon Insuline humaine (ADNr)
Italian: Velosulin 100 UI/ml soluzione iniettabile in flaconcino Insulina umana (DNAr)
French: Il est recommandé de contrôler régulièrement votre taux de sucre dans le sang.
Italian: Si raccomanda di misurare la glicemia regolarmente.
French: Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes et bêtasympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e beta-simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, soif, perte d'appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l'haleine.
Italian: I sintomi premonitori compaiono gradualmente ed includono: poliuria; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; cute secca ed arrossata, bocca asciutta e alito fruttato (acetone).
French: - Les autres composants sont le chlorure de zinc, le glycérol, le métacrésol, le phosphate disodique dihydraté, l'hydroxyde de sodium, l'acide chlorhydrique et l'eau pour préparation injectable.
Italian: - Gli eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
French: L'administration par voie intraveineuse doit être effectuée uniquement par des professionnels de santé.
Italian: Velosulin potrebbe anche essere somministrato per via endovenosa, che deve essere praticata solo da personale sanitario.
French: Il s'agit de soif, mictions plus fréquentes, nausées, vomissements, somnolence, sécheresse et rougeur cutanée, sécheresse buccale, perte d'appétit et odeur acétonique de l'haleine.
Italian: Questi includono sete, poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico.
French: Cela peut arriver : si vous prenez trop d'insuline si vous mangez trop peu ou sautez un repas si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude.
Italian: • Se ha mangiato troppo poco o ha saltato un pasto
French: Chlorure de zinc, glycérol, métacrésol, hydroxyde de sodium, phosphate disodique dihydraté, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables
Italian: zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazione iniettabili
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée, peuvent constater un changement des signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent donc être avertis de cette éventualité.
Italian: I pazienti che hanno avuto un sensibile miglioramento nel controllo della glicemia, ad es. grazie ad una terapia insulinica intensificata, devono essere informati che possono andare incontro ad una modifica dei comuni sintomi iniziali della ipoglicemia.
French: Une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut entraîner des douleurs à type de brûlure, de picotement ou d'électricité.
Italian: Se la glicemia migliora molto velocemente, potrebbe causare bruciore, formicolio e sensazione di scossa elettrica.
French: N'utilisez jamais Velosulin
Italian: Non usi Velosulin
French: Les fréquences des effets indésirables issus des études cliniques, et considérés comme imputables à l'insuline humaine rapide (Actrapid), sont répertoriées ci-dessous.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse al farmaco verificatesi negli studi clinici che sono considerate correlate ad insulina umana ad azione rapida (Actrapid) sono indicate nella tabella sottostante.Le frequenze sono definite: non comuni ( 1/1.000 a <1/100).
French: Velosulin est une insuline d'action rapide, ce qui signifie qu'il commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang une demi-heure environ après l'administration.
Italian: Ciò significa che comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa mezz'ora dalla sua somministrazione.
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/232/001-003
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/001- 003
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danemark
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allè DK-2880 Bagsværd Danimarca
French: (vomissement), si vous avez des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, si vous avez des vertiges, si vous sentez que vous allez vous évanouir.
Italian: • se improvvisamente avverte uno stato di malessere, e comincia a sudare; comincia a sentirsi male (vomito); ha difficoltà respiratorie; il battito cardiaco è accelerato; ha le vertigini; si sente svenire.
French: Utilisation dans une seringue
Italian: Uso in siringhe
French: Des réactions d'hypersensibilité locale (rougeur, tuméfaction, démangeaisons, douleur et hématome au site d'injection) peuvent survenir au cours de l'insulinothérapie.
Italian: Durante il trattamento con insulina possono verificarsi reazioni nel sito di iniezioni (arrossamento, gonfiore, prurito, dolore ed ematoma nel sito di iniezione).
French: Velosulin 100 UI/ml, solution injectable ou pour perfusion en flacon Insuline humaine (ADNr)
Italian: Velosulin 100 UI/ml soluzione iniettabile o per infusione in flaconcino Insulina umana (DNAr)
French: Les signes d'allergie sont décrits à la section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels Si vous sentez arriver une hypoglycémie (signe d'un taux de sucre trop bas dans le sang).
Italian: Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (la crisi ipoglicemica è un sintomo di bassi livelli di zucchero nel sangue).
French: Velosulin ne doit jamais être mélangé à une autre insuline lors de son utilisation dans une pompe.
Italian: Quando Velosulin è usato in un microinfusore non dovrebbe mai essere miscelato con un'altra insulina.
French: Ayez toujours à votre disposition des seringues ordinaires en cas d'arrêt ou de mauvais fonctionnement de la pompe.
Italian: Si consiglia di tenere sempre disponibili siringhe comuni da insulina da usare in caso di arresto o di rottura del microinfusore.
French: Si vous injectez trop souvent dans une même zone, le tissu adipeux sous la peau peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).Changer de site d'injection entre chaque injection peut aider à prévenir de telles modifications de la peau.
Italian: Se si inietta l'insulina troppo spesso nello stesso punto, il tessuto adiposo sottocutaneo in questo sito si può contrarre (lipoatrofia) oppure ispessire (lipoipertrofia).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Si l'on mélange Velosulin avec des solutés de perfusion, une quantité inconnue d'insuline sera adsorbée sur le matériel de perfusion.
Italian: Nella miscelazione di Velosulin con liquidi di infusione una certa quantità di insulina sarà adsorbita al materiale di infusione.
French: Faites attention avec Velosulin si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde si vous buvez de l'alcool : faites attention aux signes d'hypoglycémie et ne buvez jamais d'alcool l'estomac vide si vous faites plus d'exercice que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire si vous êtes malade : continuez à prendre votre insuline si vous partez en voyage à l'étranger : les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires d'injection.
Italian: Se assume alcool: attenzione alla comparsa di eventuali segni premonitori della crisi ipoglicemica e non bere mai alcool a stomaco vuoto Se c'è un incremento dell'attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale Se si ammala, è necessario continuare la terapia con insulina.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière En cours d'utilisation :ne pas mettre au réfrigérateur.
Italian: Conservare il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce Durante l'uso: non refrigerare o conservare a temperatura superiore a 25°C.
French: Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d'hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques.
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico mentre stanno guidando.Ciò è particolarmente importante per coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
French: Vous pouvez le garder dans le réservoir de la pompe pendant six jours à une température ne dépassant pas 37°C (proche du corps).
Italian: L'insulina può essere tenuta nel serbatoio del microinfusore per 6 giorni sino a 37°C (simile a quella corporea).
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 10-2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Italian: Il presente documento costituisce la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) VELOSULIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) VELOSULIN Sintesi destinata al pubblico
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Velosulin à Novo Nordisk A/S le 7 octobre 2002.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin, valida in tutta l'Unione europea.
French: Velosulin peut entraîner une hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Italian: Velosulin può provocare ipoglicemia (ridotto livello di glucosio nel sangue).
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Velosulin.
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin.
French: Velosulin a été efficace sur les diabètes de type 1 et de type 2.
Italian: Velosulin è risultato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
French: Pour plus d'informations sur votre maladie ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori dettagli sulle proprie condizioni di salute o la terapia seguita, si prega di leggere il foglietto illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il proprio medico curante o farmacista.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Velosulin sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Velosulin per il trattamento del diabete, sono superiori ai rischi.
French: Les études ayant permis d'étayer Velosulin sont les mêmes que celles qui ont étayé Actrapid, une autre insuline approuvée dans l'UE.
Italian: Gli studi a sostegno di Velosulin sono gli stessi che per Actrapid, un'altra insulina approvata nell'UE.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Velosulin, veuillez vous reporter à la notice.
Italian: Per la lista completa di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Velosulin, si rimanda al foglietto illustrativo.
French: La glycémie du patient doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
French: Velosulin doit être administré avant les repas (voir la notice pour connaître les horaires précis).
Italian: Velosulin deve essere assunto prima dei pasti (consultare il foglietto illustrativo per le corrette tempistiche di assunzione).
French: Velosulin est utilisé chez le patient diabétique.
Italian: Velosulin è utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete.
French: Le principe actif de Velosulin est l'insuline humaine (ADNr).
Italian: Il principio attivo di Velosulin è l'insulina umana (rDNA).
French: Velosulin ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine (ADNr) ou à l'un de ses autres composants.
Italian: Velosulin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
French: La solution d'insuline contenue dans Velosulin est spécialement préparée de sorte à la rendre stable pendant la durée de l'administration par l'intermédiaire d'une pompe à perfusion.
Italian: La soluzione di insulina in Velosulin è specialmente preparata per stabilizzarlo per la durata della somministrazione mediante una pompa per infusione.
French: Velosulin a également été étudié en étant utilisé dans une pompe à insuline.
Italian: Velosulin è stato anche esaminato quando utilizzato in una pompa per insulina.
French: Le principe actif de Velosulin, l'insuline humaine (ADNr), est produit par une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante».
Italian: Il principio attivo di Velosulin, l'insulina umana (DNAr), viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante".
French: Velosulin a induit une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Italian: Velosulin ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
French: Velosulin est une insuline à action rapide et peut être utilisée en combinaison avec une insuline à action prolongée.
Italian: Velosulin è un'insulina ad azione rapida e può essere usato con prodotti a base di insulina ad azione prolungata.
French: Velosulin est un analogue de l'insuline, identique à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Italian: Velosulin è un'insulina di sostituzione identica all'insulina prodotta dal pancreas.
French: Une adaptation du dosage de Velosulin peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur la glycémie (voir la liste complète figurant sur la notice).
Italian: Le dosi di Velosulin devono essere adeguate quando somministrate con un determinato numero di altri medicinali che possono avere un effetto sullo zucchero ematico (l'elenco completo è disponibile nel foglietto illustrativo).
French: Velosulin peut également être injecté dans une veine ou être administré par une injection sous-cutanée.
Italian: Velosulin può anche essere iniettato per endovena o con iniezione sottocutanea.
French: Velosulin est une solution incolore et transparente d'insuline contenue dans un flacon prévu pour une injection ou une perfusion.
Italian: Velosulin è una soluzione limpida e incolore di insulina in flaconcini per iniezione o infusione.
French: Velosulin est prévu pour une perfusion sous-cutanée (sous la peau) continue à l'aide d'une pompe à perfusion d'insuline.
Italian: Velosulin è utilizzato per infusione sottocutanea continua mediante una pompa per infusione dell'insulina.
French: Ces études ont mesuré le taux de glycémie à jeun ou d'une substance spécifique (hémoglobine glycosylée, HbA1c), qui fournit une indication du niveau de contrôle glycémique.
Italian: (emoglobina glicosilata, HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo dello zucchero ematico.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Velosulin au cours des études?
Italian: Benefici riscontrati in seguito agli studi
French: Taille de l'emballage blister (alu/alu) 30 comprimés blister (alu/alu) 90 (3 x 30) comprimés (multipack)
Italian: Numero di unità posologiche blister (alu/alu) 30 compresse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
French: Numéro (UE) AM
Italian: Numero AIC (UE)
French: Emballage primaire
Italian: Contenitore primario
French: Ne l'avalez PAS en entier.
Italian: NON la ingoi intera.
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
Italian: Popolazione geriatrica (≥65 anni)
French: Il est peu probable que ce médicament passe dans le lait maternel.
Italian: È improbabile che questo medicinale passi nel latte materno.
French: Dose journalière tolérable
Italian: Dose massima giornaliera tollerata
French: Ces composés peuvent être absorbés dans le sang.
Italian: Questi composti possono essere assorbiti nel sangue.
French: Autres médicaments et Velphoro
Italian: Altri medicinali e Velphoro
French: Une diarrhée est survenue chez 11,6 % des patients lors des essais cliniques.
Italian: La diarrea si è verificata nell'11,6% dei pazienti delle sperimentazioni cliniche.
French: • Hémochromatose et de tout autre trouble d'accumulation du fer.
Italian: • Emocromatosi e qualsiasi altro disturbo da accumulo di ferro.
French: Dose de départ
Italian: Dose iniziale
French: Ne prenez jamais Velphoro :
Italian: Non prenda Velphoro:
French: - Poussez le comprimé à travers la feuille d'aluminium.
Italian: - Spinga la compressa attraverso il foglio di alluminio.
French: Velphoro peut être nocif pour les dents.
Italian: Velphoro può essere dannoso per i denti.
French: Si vous avez pris plus de Velphoro que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Velphoro di quanto deve
French: Composant d'un multipack.
Italian: Componente di una confezione multipla.
French: De la semaine 12 à la semaine 24, les ajustements de dose ont été autorisés pour des raisons de tolérance et d'efficacité.
Italian: Dalla settimana 12 alla 24 erano consentite titolazioni della dose sia per ragioni di tollerabilità che di efficacia.
French: Très fréquent (peut concerner plus d'une personne sur 10) : diarrhée (apparaissant généralement en début de traitement et s'améliorant avec le temps).
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10): diarrea (che generalmente si verifica nelle prime fasi del trattamento e migliora con il tempo).
French: Les selles peuvent très fréquemment devenir noires chez les patients qui prennent Velphoro.
Italian: Feci nere possono verificarsi molto spesso nei pazienti che prendono Velphoro.
French: Les comprimés doivent être croqués et non avalés entiers ; ils peuvent être écrasés.
Italian: Le compresse devono essere masticate e non inghiottite intere; possono essere sbriciolate.
French: L'absorption de fer provenant de Velphoro étant minime (voir rubrique 5.2), l'excrétion de fer de Velphoro dans le lait maternel est peu probable.
Italian: Poiché l'assorbimento di ferro da Velphoro è minimo (vedere paragrafo 5.2), l'escrezione di ferro nel latte materno è improbabile.
French: La réduction de phosphate sérique a été maintenue pendant 55 semaines.
Italian: La riduzione del livello sierico del fosforo permaneva per le 55 settimane.
French: La sécurité et l'efficacité de Velphoro chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Velphoro nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
French: Des études de carcinogénicité ont été réalisées chez la souris et le rat.
Italian: Gli studi di carcinogenicità sono stati condotti su topi e ratti.
French: Les comprimés ont un diamètre de 20 mm et une épaisseur de 6,5 mm.
Italian: Le compresse hanno un diametro di 20 mm e uno spessore di 6,5 mm.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
Italian: Per informazioni su questo medicinale, contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Il n'existe aucune information sur les effets de ce médicament s'il est pris pendant la grossesse ou l'allaitement.
Italian: Non esistono informazioni sugli effetti di questo medicinale, se assunto durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
French: Les taux de fer radiomarqué dans le sang étaient très faibles et limités aux érythrocytes.
Italian: I livelli ematici di ferro radiomarcato erano molto bassi e limitati agli eritrociti.
French: Deux études de phase I ont permis de conclure que le risque de surcharge en fer était minime, et aucun effet dose-dépendant n'a été observé chez le volontaire sain.
Italian: In 2 studi di fase 1 è stato concluso che la possibilità di sovraccarico di ferro è minima e non si sono osservati effetti dose-dipendenti in volontari sani.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, le flacon ou le blister après « EXP ».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul flacone o sul blister dopo "EXP".
French: - Prenez le comprimé pendant un repas et croquez-le (si nécessaire, vous pouvez écraser le comprimé pour qu'il soit plus facile à croquer).
Italian: - Prenda la compressa durante un pasto e la mastichi (se necessario, la compressa può essere sbriciolata per venire ingoiata più facilmente).
French: Les études cliniques ont démontré que l'absorption systémique de fer de Velphoro était faible.
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che l'assorbimento sistemico di ferro di Velphoro è basso.
French: Ne prenez pas dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE velphoro
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE velphoro
French: Après la première ouverture de la bouteille, les comprimés à croquer peuvent être utilisés pendant 90 jours.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone le compresse masticabili possono essere usate per 90 giorni.
French: D'autres études de toxicité sur la reproduction n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables.
Italian: Altri studi di tossicità riproduttiva non mostravano alcun effetto avverso.
French: Les études de distribution chez l'homme n'ont pas été réalisées.
Italian: Non sono stati condotti studi di distribuzione sull'uomo.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Velphoro dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'hyperphosphatémie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Velphoro in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'iperfosfatemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Les effets indésirables suivants ont également été signalés chez des patients prenant ce médicament :
Italian: In pazienti che prendono questo medicinale sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: