FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat ritonavir primair wordt gemetaboliseerd door de lever kan ritonavir geschikt zijn voor voorzichtig gebruik als farmacokinetische versterker bij patiënten met nierinsufficiëntie afhankelijk van de specifieke proteaseremmer waarmee het gelijktijdig wordt toegediend.
Estonian: Kuna ritonaviir metaboliseerub peamiselt maksas, on sõltuvalt samaaegselt manustatavast spetsiifilisest proteaasi inhibiitorist kohane kasutada ritonaviiri farmakokineetilise toime tugevdajana ettevaatusega neerupuudulikkusega patsientidel.
Dutch: De remming van HIV-protease zorgt ervoor dat het enzym niet meer in staat is de gag-pol-polyproteïneprecursor te verwerken, wat leidt tot de productie van HIV-deeltjes met een onrijpe morfologie, die geen nieuwe serie infecties teweeg kunnen brengen.
Estonian: HIV proteaasi inhibeerimise tulemusena tekib ensüüm, mis ei ole võimeline töötlema gag-pol polüproteiini eellast.
Dutch: Een verhoogde dosis theofylline kan vereist zijn wanneer gelijktijdig toegediende met ritonavir, door de inductie van CYP1A2.
Estonian: 500 mg iga 12 tunni järel Ritonaviiri samaaegsel manustamisel võib olla vajalik teofülliini annuste suurenemine, kuna ritonaviir indutseerib isoensüümi CYP1A2.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ritonavir Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten ritonavir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ritonavir Mylan 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid ritonavirum
Dutch: Verhoogd glucose, verhoogd magnesium, verhoogde alkalische fosfatase
Estonian: Glükoosi, magneesiumi ja alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine
Dutch: - Duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, flauwvallen of abnormale hartslag.
Estonian: Pearinglus, joobnud tunne, minestushood või ebanormaalne südamerütm.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiviraal middel voor systemisch gebruik, proteaseremmers.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid ATC-kood: J05AE03.
Dutch: Als gevolg van het grote therapeutisch venster van clarithromycine zou geen dosisverlaging nodig moeten zijn bij patiënten met een normale nierfunctie.
Estonian: Kuna klaritromütsiini terapeutiline vahemik on lai, ei ole normaalse neerufunktsiooniga patsientidel vaja annust muuta.
Dutch: In deze onderzoeken bleek de uitscheiding via de nierengeen belangrijke uitscheidingsroute te zijn.
Estonian: Nendes uuringutes ei leitud, et renaalne eliminatsioon oleks ritonaviiri peamiseks eritumisteeks.
Dutch: Serumconcentraties kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdig gebruik met ritonavir, wat resulteert in de mogelijkheid van een toegenomen incidentie van bijwerkingen.
Estonian: Ritonaviiriga koosmanustamisel võib kontsentratsioon vereplasmas suureneda, mis põhjustab kõrvaltoimete sagedama esinemise.
Dutch: methadon, fentanyl); - slaapmiddelen (bijv. alprazolam, zolpidem) en ook midazolam toegediend per injectie; - kalmeringsmiddelen (bijv. haloperidol, risperidon, thioridazine); - colchicine, een behandeling tegen jicht.
Estonian: morfiin ja morfiini sarnased ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks (nt metadoon, fentanüül); uinutid (nt alprasolaam, zolpideem) ja samuti süstitav midasolaam; rahustid (nt haloperidool, risperidoon, tioridasiin); kolhitsiin, podagra ravim.
Dutch: 600 elke 12
Estonian: 600 mg iga 12
Dutch: - rifabutine (gebruikt om bepaalde infecties te voorkomen/behandelen)*; - voriconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen)*; - simvastatine, lovastatine (gebruikt voor het verlagen van het cholesterol in het bloed); - neratinib (gebruikt voor het behandelen van borstkanker); - lomitapide (gebruikt voor het verlagen van het cholesterol in het bloed); - alfusozine (gebruikt voor het behandelen van een vergrote prostaat); - fusidinezuur (gebruikt voor het behandelen van bacteriële infecties); - sildenafil als u lijdt aan een longziekte die pulmonale arteriële hypertensie wordt genoemd, die het ademen moeilijk maakt.
Estonian: simvastatiin, lovastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse langetamiseks); neratiniib (kasutatakse rinnavähi raviks); lomitapiid (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse langetamiseks); alfusosiin (kasutatakse suurenenud eesnäärme raviks); fusidiinhape (kasutatakse teatud bakteriaalsete infektsioonide raviks); sildenafiil, kui te põete kopsuhaigust, nn pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, mis teeb hingamise raskeks.
Dutch: Daarbij is sprake van verhoging van het risico van ernstige hematologische afwijkingen of andere ernstige bijwerkingen van deze middelen.
Estonian: Suureneb hematoloogiliste häirete tekkeoht, samuti võivad avalduda teised nimetatud ravimitega seotud rasked kõrvaltoimed.
Dutch: Over het algemeen kregen de zwangere vrouwen ritonavir na de eerste drie maanden van de zwangerschap als een lagere dosis (booster) samen met andere proteaseremmers.
Estonian: Üldiselt on teada, et rasedatel, kes manustasid ritonaviiri pärast kolmandat raseduskuud madalamas annuses (toime tugevdaja) koos teiste proteaasi inhibiitoritega, ei põhjustanud ritonaviir sünnidefektide sagenemist üldpopulatsiooniga võrreldes.
Dutch: De verwachting is dat HMG-CoA reductaseremmers die sterk afhankelijk zijn van het CYP3A metabolisme, zoals lovastatine en simvastatine, sterk verhoogde plasmaconcentraties hebben wanneer gelijktijdig toegediend met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite (nagu simvastatiini ja lovastatiini) ainevahetus sõltub oluliselt CYP3A isoensüümidest ja nende plasmakontsentratsioon suureneb tõenäoliselt märkimisväärselt sõltumata sellest, kas ritonaviiri kasutatakse samaaegselt retroviirusvastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Estonian: ABIAINED Suur naatriumisisaldus - lisateavet lugege pakendi infolehest.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lurasidon wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Lurasidooni plasmakontsentratsiooni suurenemine, mille tagajärjel võib suureneda tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkevõimalus (vt lõik 4.5).
Dutch: Klinisch onderzoek heeft de veiligheid en werkzaamheid bevestigd van 300 mg atazanavir eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags bij eerder behandeldepatiënten.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on ohutuse ja efektiivsuse poolest kinnitust leidnud järgmine ravimkombinatsioon: atasanaviiri annuses 300 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviiri annuses 100 mg üks kord ööpäevas ravikogemusega patsientidel.
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten worden oraal toegediend en dienen met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Estonian: Ritonavir Mylani õhukese polümeerikattega tablette manustatakse suu kaudu ja koos toiduga (vt lõik
Dutch: Ritonavir Mylan
Estonian: Kuidas Ritonavir Mylan'it võtta
Dutch: 200 elke 12 uur, 2 dagen
Estonian: 200 mg iga 12 tunni järel, 2 päeva
Dutch: Effect op Cmax van gelijktijdig toegediend geneesmiddel
Estonian: Toime samaaegselt manustatud ravimi Cmaxle
Dutch: Gelijktijdige toediening met quetiapine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Estonian: Samaaegne manustamine koos kvetiapiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Dutch: Geneesmiddelklasse Geneesmiddelen in de klasse
Estonian: Organsüsteemi klass
Dutch: De serumconcentraties van ritonavir kunnen beïnvloed worden door bepaalde gelijktijdig toegediende geneesmiddelen (bijv. delavirdine, efavirenz, fenytoïne en rifampicine).
Estonian: Teatud ravimite (nt delavirdiin, efavirens, fenütoiin ja rifampitsiin) samaaegne manustamine võib mõjutada ritonaviiri plasmakontsentratsiooni.
Dutch: Voor nadere informatie moeten artsen de Samenvatting van de Productkenmerken van tipranavir raadplegen.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks peab raviarst lugema tipranaviiri ravimi omaduste kokkuvõtet.
Dutch: 600 elke 12 uur 2 uur later
Estonian: 12 tunni järel/6 tund i hiljem
Dutch: 40 mg, enkelvoudige dosis
Estonian: 40 mg üksikannus
Dutch: Remming van CYP3A en P-gp leidt tot verhoogde plasmaspiegels en farmacodynamische effecten van rivaroxaban wat het risico op bloeding kan verhogen.
Estonian: 600 mg iga 12 tunni järel CYP3A ja P-gp inhibeerimine suurendab rivaroksabaani kontsentratsiooni vereplasmas ja farmakodünaamilist toimet, mis võib suurendada veritsuse tekkeriski.
Dutch: • winderigheid (flatulentie)
Estonian: • krambihood (tõmblused)
Dutch: 20 mg, enkelvoudige dosis
Estonian: 20 mg üksikannus
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel ;
Dutch: NC= falen
Estonian: NC = ebaõnnestumine
Dutch: Bijwerkingen waarvan frequentie niet bekend is:
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata:
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking; mag niet apart verkocht worden.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Dutch: De huidige beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
Estonian: Praegu olemasolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei saa anda.
Dutch: Ondersteunende middelen bij het stoppen met roken Bupropion
Estonian: Suitsetamise lõpetamise abivahendid Bupropioon
Dutch: Bijwerkingen met frequentie "Niet bekend" werden geïdentificeerd tijdens postmarketing surveillance.
Estonian: Kõrvaltoimetest, mille sageduseks on märgitud "teadmata", teavitati turuletulekujärgse järelvalve käigus.
Dutch: * Het lichaamsoppervlak (LO) kan worden berekend met behulp van de volgende vergelijking:
Estonian: *Kehapindala on võimalik välja arvutada järgmise valemi alusel:
Dutch: Uw arts zal met u overleggen en bepalen welke geneesmiddelen het beste voor u zijn.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega ja määrab teile sobivaimad ravimid.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/01/2016
Dutch: Verschil [95%-BI]
Estonian: Erinevus (95% CI)
Dutch: Lopinavir kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap indien klinisch nodig.
Estonian: Lopinaviiri võib raseduse ajal kasutada, kui see on kliiniliselt vajalik.
Dutch: Ongeveer 85% van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Estonian: Umbes 85%-l patsientidest oli viiruskoormus < 100 000 koopiat/ml.
Dutch: AUC0-12 μg•u/ml
Estonian: AUC0-12 μg•h/ml
Dutch: Negenendertig patiënten (39%) stopten voortijdig met de studie, waarvan 16 (16%) door bijwerkingen, waarvan er één geassocieerd was met overlijden.
Estonian: Kolmkümmend üheksa patsienti (39%) katkestasid uuringu, sh 16 (16%) katkestasid kõrvaltoimete tõttu, millest üks oli seotud surmaga.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstige lokale voorschriften.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Dutch: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederland
Estonian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Dutch: Bestuur geen auto en bedien geen machine als u last heeft van bijwerkingen (bijv. misselijkheid) die uw vermogen om dat veilig te doen beïnvloeden.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui teil esinevad kõrvaltoimed (nt iiveldus), mis mõjutavad teie võimekust tegutseda ohutult.
Dutch: Op basis van deze beperkte gegevens is het risico op misvormingen voor mensen onwaarschijnlijk.
Estonian: Mainitud andmete alusel on väärarengute tekkerisk inimestel ebatõenäoline.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Dutch: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Estonian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Dutch: De patiënten kregen of de tablet of de zachte capsule toegediend gedurende 8 weken, waarna alle patiënten de tabletformulering eenmaal daags of tweemaal daags kregen toegediend gedurende de rest van de studie.
Estonian: Patsientidele manustati tabletti või pehmet kapslit 8 nädalat, pärast mida manustati ülejäänud uuringu jooksul kõikidele patsientidele tabletti üks või kaks korda ööpäevas.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de Productkenmerken, rubriek 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Dutch: Men moet in het achterhoofd houden dat de dosis van 150 mg twee keer per week mogelijk niet de optimale blootstelling aan rifabutine zou kunnen leveren, wat kan leiden tot het risico van rifamycine-resistentie en een falende behandeling.
Estonian: Tuleb arvestada, et annustamine 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset ekspositsiooni ning see võib põhjustada resistentsuse tekkimise rifamütsiini suhtes ning ravi ebaõnnestumise.
Dutch: De antivirale EC50 van lopinavir in vitro is ongeveer 10 maal lager dan die van ritonavir.
Estonian: Lopinaviiri viirusvastane EC50 on in vitro umbes 10 korda madalam kui ritonaviiril.
Dutch: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Estonian: Afatiniib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Dutch: Lopinavir is een remmer van de hiv-1- en hiv-2-proteases.
Estonian: Lopinaviir on HIV-1 ja HIV-2 proteaaside inhibiitor.
Dutch: 3e trimester n = 23
Estonian: 3. trimester n = 23
Dutch: Voor zuigelingen en jonge kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, moet onderzocht worden of meer geschikte samenstellingen die lopinavir/ritonavir bevatten beschikbaar zijn.
Estonian: Imikute ja väikelaste puhul, kes ei suuda tablette neelata, tuleb kontrollida sobivamate lopinaviiri/ritonaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Dutch: Het wordt met hiv geïnfecteerde moeders in het algemeen aanbevolen om onder geen beding hun kinderen borstvoeding te geven om de transmissie van hiv te vermijden.
Estonian: Üldreeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad mitte mingil juhul oma lapsi ei imetaks, et ennetada HIV ülekandumist.
Dutch: HMG Co-A Reductaseremmers
Estonian: HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid
Dutch: Lopinavir/ritonavir is onderzocht in meer dan 3000 vrouwen tijdens de zwangerschap, waaronder meer dan 1000 tijdens het eerste trimester.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri toimet raseduse ajal hinnati rohkem kui 3000 naisel, sh rohkem kui 1000-l esimese trimestri jooksul.
Dutch: Bupropion en zijn actieve metaboliet, hydroxybupropion: AUC en Cmax ↓ ~50%
Estonian: Bupropioon ja selle aktiivne metaboliit, hüdroksübupropioon: AUC ja Cmax ↓ ~50%
Dutch: Interacties tussen lopinavir/ritonavir en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn weergegeven in onderstaande tabel (toename wordt weergegeven als "↑", afname als "↓", geen verandering als "↔", eenmaal daags als "QD", tweemaal daags als "BID" en driemaal daags als "TID").
Estonian: Koostoimed lopinaviiri/ritonaviiri ja samaaegselt manustatavate ravimite vahel on toodud allolevas tabelis (tõus on märgitud kui "↑", langus kui "↓", muutuseta kui "↔", üks kord ööpäevas kui "QD", kaks korda ööpäevas kui "BID" ja kolm korda ööpäevas kui "TID").
Dutch: Het wordt aangenomen dat deze effecten worden veroorzaakt door een verstoring van de elektrolytenbalans.
Estonian: Nende nähtude aluseks arvatakse olevat elektrolüütide tasakaalu häired.
Dutch: De klinische significantie van afgenomen abacavir- en zidovudineconcentraties is niet bekend.
Estonian: Abakaviiri ja zidovudiini vähenenud kontsentratsioonide kliiniline tähtsus ei ole teada.
Dutch: hydroxypropylcellulose, talk, polysorbaat 80.
Estonian: hüdroksüpropüültselluloos, talk, polüsorbaat 80.
Dutch: Behandeling van overdosering met lopinavir/ritonavir moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder het controleren van de vitale functies en observatie van de klinische status van de patiënt.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri üleannustamise ravi seisneb üldistes toetavates meetmetes, sealhulgas tuleb jälgida elulisi funktsioone ning patsiendi kliinilist seisundit.
Dutch: Antipsychotica/ neuroleptica
Estonian: Antipsühhootikumid/ neuroleptikumid
Dutch: In-vitro-selectie van resistentie:
Estonian: In vitro resistentsuse valik
Dutch: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC: ↔
Estonian: Indinaviir, 600 mg BID Indinaviir: AUC: ↔
Dutch: In-vitro-experimenten met menselijke levermicrosomen duiden erop dat lopinavir hoofdzakelijk oxidatief metabolisme ondergaat.
Estonian: In vitro eksperimendid inimese maksarakkude mikrosoomidel on näidanud, et lopinaviir allub ennekõike oksüdatiivsele metabolismile.
Dutch: In vitro zijn hiv-1-isolaten geselecteerd met gereduceerde gevoeligheid voor lopinavir.
Estonian: In vitro on välja selekteeritud HIV-1 isolaate, mille tundlikkus lopinaviiri suhtes on vähenenud.
Dutch: Er zijn weinig farmacokinetische gegevens over kinderen jonger dan 2 jaar.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on farmakokineetilised andmed piiratud.
Dutch: Fluticasonpropionaat, 50 µg intranasaal 4 keer per dag: Plasmaconcentraties ↑ Cortisolniveaus ↓ 86%
Estonian: Flutikasoonpropionaat, 50 g intranasaalselt 4 korda ööpäevas: plasmakontsentratsioonid ↑ kortisooli tasemed ↓ 86%
Dutch: Tenofovir, 300 mg QD Tenofovir: AUC: ↑ 32%
Estonian: Tenofoviir, 300 mg QD Tenofoviir: AUC: ↑ 32%
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags
Estonian: Telapreviir 750 mg kolm korda ööpäevas
Dutch: 2e trimester n = 17*
Estonian: 2. trimester n = 17*
Dutch: Titaandioxide (E171)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogool
Dutch: Verdere stratificatie binnen iedere groep was 1:1 (tablet versus zachte capsule).
Estonian: Igas rühmas toimus omakorda jaotamine suhtes 1 : 1 (tablett või pehmekapsel).
Dutch: Fles van HDPE: Na eerste opening nog 120 dagen houdbaar.
Estonian: HDPE-pudel: pärast esmast avamist kasutada 120 päeva jooksul.
Dutch: - U heeft een ernstige leveraandoening.
Estonian: - teil on tõsiseid probleeme maksaga.
Dutch: Remming van hiv-protease voorkomt de afsplitsing van het virale polyproteïne (gag-pol) resulterend in de productie van een immatuur, niet-infectieus virus.
Estonian: HIV proteaaside inhibeerimise tulemusel takistatakse polüproteiini gag-pol lahtilõikamist, mistõttu tekib ebaküps, mitte-infektsioosne viirus.
Dutch: De toegenomen digoxinespiegel kan na verloop van tijd dalen, doordat P-gp-inductie zich ontwikkelt.
Estonian: Tõusnud digoksiini tasemed võivad aja jooksul väheneda, kui toimub Pgp indutseerimine.
Dutch: Patiënten waren voorheen nog niet behandeld met lopinavir/ritonavir.
Estonian: Patsiendid ei olnud varem saanud lopinaviiri/ritonaviiri ravi.
Dutch: Naast opportunistische infecties, kunnen auto-immuunziekten (een conditie die optreedt wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) zich voordoen nadat u begonnen bent met innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad teil tekkida autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid) pärast seda kui te alustate HIV infektsiooni raviks ravimite võtmist.
Dutch: Resistentie tegen lopinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van enige primaire of actieve puntmutatie in het protease (zie boven), werd waargenomen bij 0/51 (0%) van de patiënten.
Estonian: Resistentsust lopinaviiri suhtes, mida määratleti kõigi proteaaside primaarsete või aktiivtsentri mutatsioonide olemasolu järgi (vt eespool), täheldati 0/51 (0%) patsientidest.
Dutch: Aangezien deze patiënten niet eerder waren blootgesteld aan lopinavir/ritonavir of efavirenz, kan een deel van de respons worden toegeschreven aan de antivirale activiteit van efavirenz, met name bij patiënten die een virus droegen dat zeer resistent was voor lopinavir.
Estonian: Kuna need patsiendid ei olnud varem saanud ravi lopinaviiri/ritonaviiri ega efavirensiga, võib osa viirusvastasest toimest omistada efavirensile, eriti nende patsientide puhul, kellel oli tegemist lopinaviiri suhtes tugevalt resistentsete viirustüvedega.
Dutch: Patiënten met hemofilie dienen daarom op de hoogte te worden gesteld van de mogelijkheid op verergerde bloeding.
Estonian: Hemofiiliapatsiente tuleb veritsuse suurenemise ohust informeerida.
Dutch: Resistentie tegen nelfinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van de D30N- of L90M-mutatie in protease, werd waargenomen bij 41/96 (43%) patiënten.
Estonian: Resistentsust nelfinaviiri suhtes, mida määratleti proteaaside D30N või L90M mutatsioonide olemasolu järgi, täheldati 41/96 (43%) patsientidest.
Dutch: Geneesmiddelenklasse
Estonian: Ravimiklass
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Mylan SAS
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Mylan SAS
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirusretinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci pneumoonia.
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op extreme sedatie en ademhalingsdepressie door deze middelen.
Estonian: Seetõttu suurenenud risk nendest ravimitest tingitud äärmise unisuse ja hingamispidurduse tekkeks.
Dutch: Geneesmiddelen die gecontra-indiceerd zijn met name vanwege de te verwachten grootte van de interactie en de mogelijkheid voor ernstige bijwerkingen, zijn beschreven in rubriek 4.3.
Estonian: Ravimpreparaadid, mille samaaegne kasutamine on spetsiifiliste koostoimete ulatuslikkuse ja võimalike raskete kõrvaltoimete tõttu vastunäidustatud, on loetletud lõigus 4.3.
Dutch: Farmacokinetische parameters
Estonian: Farmakokineetiline parameeter
Dutch: Studies naar weefseldistributie uitgevoerd in de rat suggereren geen significante cardiale retentie van het actieve bestanddeel, na 72 uur was de AUC in het hart ongeveer 50% van de gemeten plasma-AUC.
Estonian: Rottidel läbiviidud koejaotuvusuuringutes ei leitud toimeaine olulist kardiaalset retensiooni; 72-tunni AUC südames oli ligikaudu 50% plasmas mõõdetavast AUCst.
Dutch: Geen van de proefpersonen ondervond een verhoging in QTcF van  60 ms vergeleken met de uitgangswaarde of een QTcF-interval die de drempelwaarde van mogelijke klinische relevantie van 500 ms overschreed.
Estonian: Mitte ühelgi uuringus osalenul ei esinenud, võrreldes algtasemega, QTcF intervalli ≥ 60 ms pikenemist, mis oleks ületanud potentsiaalset kliiniliselt olulist 500 ms piiri.
Dutch: Als u reist of in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u genoeg Lopinavir/ritonavir heeft om te gebruiken totdat u een nieuwe voorraad krijgt.
Estonian: Kui lähete reisima või peate minema haiglasse, veenduge, et teil kaasas on piisavalt lopinaviiri/ritonaviiri, millest jätkub järgmise võimaluseni ravimit osta.
Dutch: De gemiddelde veranderingen van het PR-interval vergeleken met de uitgangswaarde varieerden van 11,6 ms tot 24,4 ms in de 12 uur na de dosis.
Estonian: Keskmine PR muutus algtasemega võrreldes oli 11,6…24,4 ms 12 tunni jooksul pärast manustamist.
Dutch: copovidon, natriumstearylfumaraathypromellose, titaandioxide (E171), macrogol,
Estonian: naatriumstearüülfumaraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool,
Dutch: Wanneer wordt besloten om antiretrovirale middelen voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen te gebruiken en daardoor tevens het risico van verticale transmissie van hiv naar het kind te verminderen, moeten in de regel dierstudies, maar ook klinische ervaring bij zwangere vrouwen in acht genomen worden om de veiligheid voor de foetus te karakteriseren.
Estonian: Otsustades kasutada retroviirusvastaseid aineid HIV infektsiooni raviks rasedatel naistel ning sellest tulenevalt HIV vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta loomkatsete andmeid ning kliinilist kogemust rasedatel, et iseloomustada ravi ohutust lootele.
Dutch: De frequentie hiervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemise sagedus on teadmata (vt. lõik 4.4).