FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi zriedkavé: zníženie počtu červených krviniek v dôsledku ich masívnej deštrukcie (hemolytická anémia), výrazná redukcia krvných buniek (pancytopénia), výrazná redukcia bielych krviniek charakterizovaná náhlou vysokou horúčkou, výraznou bolesťou hrdla a vznikom ústnych ulcerácií (agranulocytóza).
Slovenian: Zelo redki zmanjšano število eritrocitov zaradi velikega uničenja teh krvničk (hemolitična anemija), hudo zmanjšanje števila krvnih celic (pancitopenija), hudo zmanjšanje števila levkocitov, za katero je značilno nenadno povečanje telesne temperature, zelo boleče grlo in razjede v ustih (agranulocitoza)
Slovak: Časté: zmenené vnímanie chuti, bolesti hlavy, insomnia, závrat, agitácia, zmätenosť.
Slovenian: Občasni: motnje okušanja, omotica, glavobol, nespečnost, agitiranost, zmedenost.
Slovak: Zriedkavé: bolesť svalov (myalgia), poruchy kĺbov (opuchnuté kĺby).
Slovenian: Redki: mialgija (bolečine v mišicah), okvare sklepov (oteklost sklepov).
Slovak: : akútne zlyhanie obličiek, abnormálna funkcia obličiek, výtok z pošvy v dôsledku fungálnej infekcie (vaginálna moniliáza), krv v moči (hematúria), prítomnosť kryštálikov v moči s nepríjemnými pocitmi pri močení (kryštalúria), infekcia obličiek s krvou v moči sprevádzaná horúčkou a bolesťou v boku (intersticiálna nefritída).
Slovenian: akutna odpoved ledvic, nenormalno delovanje ledvic, nožnični izloček zaradi glivične okužbe (vaginalna kandidoza), kri v urinu (hematurija), prisotnost kristalov v urinu z neudobjem pri uriniranju (kristalurija), okužba ledvic s krvjo v urinu, povečano telesno temperaturo in stransko bolečino (intersticijski nefritis)
Slovak: Veľmi zriedkavé: zápaly šliach (tendinitída -najmä Achillovej šľachy), čiastočná alebo totálna ruptúra (najmä Achillovej šľachy), exacerbácia príznakov myastenie gravis (zvláštna forma svalovej slabosti).
Slovenian: bolečina v mišicah (mialgija), okvare sklepov (otekanje sklepov) Zelo redki: vnetje kit (tendinitis, predvsem Ahilove kite), delno ali popolno raztrganje kite (predvsem Ahilove kite), poslabšanje simptomov miastenije gravis (posebne vrste mišične šibkosti)
Slovak: Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Slovenian: 1.Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Slovak: Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Španielsko Tel-No.: 0034 93
Slovenian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Španija
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku majú byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami Používať len čiré roztoky a nepoškodené balenia.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: , plynatosť (flatulancia), strata chuti do jedla (anorexia), bolesť brucha.
Slovenian: bruhanje, prebavne motnje, vetrovi (flatulenca), izguba apetita, bolečina v trebuhu
Slovak: Doposiaľ sa nezistila žiadna evidencia o náraste rizika kongenitálnej abnormality alebo iných nežiaducich účinkov po užívaní ciprofloxacínu alebo iných chinolónov počas prvého trimestra.
Slovenian: Doslej po uporabi ciprofloksacina oz. drugih kinolonov v prvem trimesečju nosečnosti niso ugotovili večjega tveganja za prirojene nepravilnosti ali druge neželene učinke.
Slovak: Kabi sa môže podávať tiež pri liečbe akútnych infekcií dolných ciest dýchacích spôsobených mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5-17 rokov s cystickou fibrózou.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je mogoče uporabiti tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo.
Slovak: Preto v prípade výskytu akéhokoľvek príznaku, indikujúceho exacerbáciu myasténia gravis, poraďte sa s vašim lekárom.
Slovenian: Zato se je treba v primeru kakršnegakoli simptoma, ki kaže na poslabšanje miastenije gravis, posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Preto užívanie ciprofloxacínu u detí sa všeobecne neodporúča s výnimkou pacientov s cystickou fibrózou /pozri časť
Slovenian: Glede uporabe ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih ni dovolj podatkov, zato uporaba ciprofloksacina pri otrocih na splošno ni priporočljiva, razen za bolnike s cistično fibrozo (glejte poglavje 4.1).
Slovak: 1 ml obsahuje: 2 mg ciprofloxacínu (ako hydrogen sulfát)
Slovenian: 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg ciprofloksacina (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata).
Slovak: Hydroxid sodný pre úpravu pH Voda na injekciu
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid žveplova kislina natrijev hidroksid za uravnavanje pH voda za injekcije
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ CIPROFLOXACIN KABI
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN KABI
Slovak: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok: veľkosť balenia: 1, 5, 10, 20, 30 alebo 40 vakov.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje: velikosti pakiranj: 1, 5, 10, 20, 30 ali 40 vrečk]
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, VONKAJŠÍ A VNÚTORNÝ OBAL, PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: m 2, alebo koncentrácia sérového kreatinínu je ≥ 175 µmol/l, maximálna intravenózna denná dávka je 400 mg.
Slovenian: Če je očistek kreatinina ≤ 30 ml/min/1,73 m2 ali je koncentracija kreatinina v serumu ≥ 175 µmol/l, je največji dnevni intravenski odmerek 400 mg.
Slovak: Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu alebo močoviny v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, žlčové farbivo v krvi (bilirubinémia) a zvýšená hladina určitých enzýmov (alkalická fosfatáza).
Slovenian: zvišana raven kreatinina ali sečnine v krvi, nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, pigment žolča v krvi (bilirubinemija) in zvišana koncentracija določenega encima (alkalne fosfataze)
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšená hladina amyláz a lipáz v krvi
Slovenian: Zelo redki: povišane vrednosti amilaze/lipaze.
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje DNA gyrázu, čo má za následok inhibíciu DNA syntézy.
Slovenian: Ciprofloksacin zavre DNAgirazo in s tem sintezo DNA.
Slovak: Veľmi zriedkavé: parosmia (porucha čuchu), anosmia (obyčajne sa vracia po prerušení užívania), epileptické kŕče (typu grand mal), abnormálne (nestabilný) spôsob chôdze
Slovenian: Zelo redki: parozmija (prizadetost voha), anozmija (ponavadi reverzibilna po prekinitvi zdravila), konvulzije grand mal, nenormalna (nestabilna) hoja, intrakranialna hipertenzija.
Slovak: Výrobca: Fresenius Kabi Norge AS, Postboks 430, N-1753 Halden, Nórsko
Slovenian: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Slovak: Pred začiatkom liečby - keď trpíte alebo ste v minulosti trpeli jedným z nižšie uvedených ochorení: - kŕče (záchvaty), epilepsia alebo akékoľvek ochorenie mozgu, napríklad znížená cirkulácia krvi v mozgu, mŕtvica alebo zvýšená citlivosť ku kŕčom, pretože možné vedľajšie účinky ciprofloxacínu môžu zapríčiniť poškodenie mozgu - život ohrozujúce zvýšenie srdcovej frekvencie (torsade de pointes).
Slovenian: • Konvulzije (napad krčev), epilepsija ali druga možganska bolezen, na primer zmanjšan krvni pretok v možganih, možganska kap ali povečana občutljivost za konvulzije, ker lahko morebitni neželeni učinki ciprofloksacina poškodujejo možgane;
Slovak: Časté: zmenené vnímanie chuti, závrat, bolesti hlavy, nespavosť (insomnia), nepokoj (agitácia), zmätenosť.
Slovenian: motnje okušanja, omotica, glavobol, težave pri spanju (nespečnost), nemir (agitacija), zmedenost
Slovak: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Slovenian: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Slovak: Kabi sa tiež používa na liečenie akútnych infekcií dolných dýchacích ciest spôsobených mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých s cystickou fibrózou vo veku 5-17 rokov (tiež nazývanou mukoviscidóza).
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Kabi se lahko uporablja tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, pri otrocih in mladostnikih, starih med 5 in 17 let, s cistično fibrozo (imenovano tudi mukoviscidoza), dedno boleznijo posebnih žlez.
Slovak: Na liečenie akútnych pľúcnych infekcií zapríčinených baktériami
Slovenian: • določenih okužbah spodnjih dihal vključno s pljučnico
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
Slovenian: Psihiatrične motnje:
Slovak: Zriedkavé: mdloby (synkopa), rozšírenie cievneho riečiska (vazodilatácia).
Slovenian: Redki: sinkopa (omedlevica), vazodilatacija (vročinski stres).
Slovak: Počas liečenia ciprofloxacínom musíte dojčenie zastaviť vzhľadom na riziko malformácie kĺbovej chrupavky a iných škodlivých účinkov u dojčených detí.
Slovenian: Zaradi tveganja nepravilnega razvoja sklepnega hrustanca ali drugih škodljivih učinkov na dojenčka med zdravljenjem s ciprofloksacinom ne smete dojiti.
Slovak: Preto pacienti, liečení metotrexátom, by mali byť starostlivo monitorovaní, keď je indikovaná súbežná ciprofloxacínová terapia.
Slovenian: Iz tega razloga je potrebno bolnike, ki sočasno prejemajo metotreksat in ciprofloksacin, natančno nadzorovati.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny intravenózny roztok 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Rztopina za infundiranje 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
Slovak: Uchovávať infúzny vak v prebale dovtedy, kým nie je pripravený na upotrebenia.
Slovenian: Infuzijska vrečka naj ostane v zunanjem ovoju, dokler ni pripravljena za uporabo, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie, od výsledku liečby a od citlivosti patogénneho mikroorganizmu.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Ciprofloxacin Kabi temelji na resnosti okužbe, učinku zdravljenja in občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev).
Slovak: Napriek tomu je dôležité, aby ste absolvovali celú liečbu, aj keď sa začnete po niekoľkých dňoch cítiť lepšie, inak sa príznaky môžu vrátiť.
Slovenian: Vendar je pomembno, da končate celoten cikel zdravljenja, tudi če se po nekaj dneh počutite bolje, sicer se simptomi lahko pojavijo znova.
Slovak: Iné infekcie (ako je podrobne uvedené v časti 4.1)
Slovenian: Druge okužbe (navedene v poglavju 4.1)
Slovak: Existuje lineárna korelácia medzi dávkou a koncentráciou v plazme.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom in koncentracijo v plazmi.
Slovak: Literatúra (neuvádza sa úplný predložený zoznam)
Slovenian: Referenčna literatura (na tem mestu niso našteti vsi predloženi dokumenti)
Slovak: Tieto odporúčania sú tiež v súlade s aktuálnymi usmerneniami na liečbu, s klinickou praxou vo väčšine európskych krajín a s odporúčaniami už na európskej úrovni schválených originálnych a generických ciprofloxacínových produktov.
Slovenian: Ta priporočila so tudi v skladu s trenutnimi smernicami za zdravljenje, s klinično prakso v večini evropskih držav ter s priporočili predhodno odobrenih evropskih originatorskih in generičnih izdelkov s ciprofloksacinom.
Slovak: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Nórsko
Slovenian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norveška
Slovak: Po počiatočnom intravenóznom podávaní môže nasledovať perorálna liečba.
Slovenian: Začetnemu infundiranju lahko sledi peroralno zdravljenje.
Slovak: Počas postupu preskúmania bol žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh požiadaný o preloženie:
Slovenian: V okviru napotitvenega postopka je bilo od vlagatelja/imetnika dovoljenja za promet zahtevano, da:
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Slovak: Ak sa nepreukáže kompatibilita, infúzny roztok sa má vždy podávať zvlášť.
Slovenian: Če kompatibilnost ni dokazana, je treba raztopino za infundiranje vedno dajati ločeno.
Slovak: Zvyčajné trvanie liečby je 5 - 7 dní, avšak môže byť dlhšie, ak infekcia pretrváva alebo je závažnejšia.
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 7 dni, vendar pa je pri vztrajnejših ali hujših okužbah lahko daljše.
Slovak: Do úvahy sa má brať oficiálne odporúčanie týkajúce sa náležitého používania antibakteriálnych látok.
Slovenian: Pozorni morate biti na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Slovak: Lekárska prax v liečbe UTI ciprofloxacínom sa menila a vyvíjala od času prvého schválenia v roku 1987.
Slovenian: Medicinska praksa v zvezi z zdravljenjem okužb sečil s ciprofloksacinom se je od prve odobritve leta 1987 spreminjala in razvijala.
Slovak: Liek sa nemá miešať s inými liekmi, ktoré sú chemicky alebo fyzikálne nestabilné pri jeho hodnote pH 3,9 - 4,5 (pozri časť 6.2).
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, ki so kemijsko ali fizikalno nestabilna pri vrednosti pH 3,9-4,5 (glejte poglavje 6.2).
Slovak: Dávkovanie a trvanie liečby závisia od závažnosti a druhu infekcie.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od resnosti in vrste okužbe.
Slovak: Jeho účinok spočíva v ničení baktérií, ktoré môžu spôsobovať infekcie.
Slovenian: Deluje tako, da ubija bakterije, ki lahko povzročajo okužbe.
Slovak: DK-4000
Slovenian: DK-4000 Roskilde
Slovak: Sledovanie hladín liečiva v sére poskytuje najspoľahlivejší základ pre úpravu dávky.
Slovenian: Spremljanje ravni zdravila v serumu je najzanesljivejša osnova za prilagajanje odmerka.
Slovak: Mladistvý a deti (vo veku 5 - 17 rokov)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 5 do 17 let)
Slovak: Analýza dostupných bezpečnostných údajov získaných s používania ciprofloxacínu u pacientov mladších ako 18 rokov, z ktorých väčšina mala cystickú fibrózu, však nepreukázala nijaké poškodenie chrupiek alebo kĺbov v súvislosti s liečivom.
Slovenian: Vendar analiza razpoložljivih podatkov o varnosti uporabe ciprofloksacina pri bolnikih, mlajših od 18 let, od katerih je večina imela cistično fibrozo, ne kaže na z zdravilom povezane okvare hrustanca ali sklepov.
Slovak: Nemala by sa však prekročiť denná dávka 1200 mg.
Slovenian: Vendar pa dnevnega odmerka 1200 mg ni dopustno preseči.
Slovak: Liek sa môže podávať priamo krátkodobými infúziami po dobu 30 - 60 minút.
Slovenian: Zdravilo se lahko infundira neposredno in daje s kratkotrajno 30- do 60-minutno infuzijo.
Slovak: Infúzia sa má podávať po dobu 60 minút.
Slovenian: Infundiranje mora trajati 60 minut.
Slovak: Pritom by mal žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh analyzovať údaje spojené s komplikovanými a nekomplikovanými infekciami horného a dolného močového traktu.
Slovenian: Pri tem bi naj vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet preučil vse podatke v zvezi z zapletenimi in nezapletenimi okužbami zgornjih in spodnjih sečil.
Slovak: Uchovávajte injekčné liekovky vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji škatli, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: Odporúčaná úprava dávky
Slovenian: Priporočena prilagoditev odmerka
Slovak: Akúkoľvek nepoužitú časť lieku okamžite po použití zlikvidujte.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo zavrzite takoj po uporabi.
Slovak: Odporúčaný rozsah dávkovania pre dospelých pri rozličných druhoch infekcie je udaný v nižšie uvedenej tabuľke.
Slovenian: Priporočeni interval odmerjanja za odrasle pri različnih vrstah okužb je naveden v preglednici spodaj.
Slovak: Mladiství a deti
Slovenian: Mladostniki in otroci
Slovak: Infekcia horných a dolných dýchacích ciest (v závislosti od závažnosti a citlivosti organizmu pôvodcu)
Slovenian: Okužbe zgornjih in spodnjih dihal (glede na resnost okužbe in občutljivost povzročitelja)
Slovak: Pomocné látky: kyselina chlorovodíková, kyselina mliečna, chlorid sodný, voda na injekciu
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: klorovodikova kislina, mlečna kislina, natrijev klorid, voda za injekcije.
Slovak: ČO JE CIPROFLOXACIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Slovak: Liečba nasledujúcich infekcií u dospelých spôsobených organizmami citlivými na ciprofloxacín v prípade, že perorálna liečba nie je možná alebo nie je spoľahlivá: - Pneumónia spôsobená aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami.
Slovenian: Zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih, ki jih povzročajo organizmi, dovzetni za ciprofloksacin, kadar peroralno zdravljenje ni mogoče ali ni zanesljivo: - pljučnica, ki jo povzročajo aerobne gramnegativne bakterije.
Slovak: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI)
Slovenian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Slovak: Maximálna denná dávka intravenózne je 800 mg, rozdelená na dve dávky
Slovenian: Največji dnevni intravenski odmerek 800 mg, razdeljen v dva odmerka
Slovak: Vo veci podpory navrhovanej maximálnej dávky 1200 mg (400 mg trikrát denne) namiesto 800, sa žiadateľ/ držiteľ povolenia na uvedenie na trh odvolal na publikovanú literatúru.
Slovenian: V podporo predlaganemu maksimalnemu odmerku 1200 mg (400 mg trikrat dnevno) namesto 800 mg se je vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet skliceval na objavljeno literaturo.
Slovak: Aktuálne FK/FD údaje kladú dôraz na význam primeraného dávkovania, aby sa obmedzil vznik rezistencie.
Slovenian: Aktualni farmakokinetični in farmakodinamični podatki poudarjajo pomen ustreznega odmerjanja za omejevanje razvoja odpornosti.
Slovak: Zápal pľúc vyvolaný aeróbnymi gram-negatívnymi baktériami
Slovenian: Pljučnica, ki jo povzročajo aerobne gramnegativne bakterije.
Slovak: Z tohto dôvodu je AUC (plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie) po MIC (minimálne inhibičné koncentrácie) smerodajná pre účinnosť a rozhodujúce je dosiahnuť v mieste cieľových patogénov značné koncentrácie.
Slovenian: To pomeni, da je za učinkovitost merodajnejša koncentracija AUC kot minimalna inhibitorna koncentracija (MIK), ter je posledično ključnega pomena, da se na mestu ciljnih patogenov dosežejo znatne koncentracije.
Slovak: Liečba bola dobre tolerovaná a väčšina bežne sa vyskytujúcich nežiaducich účinkov boli gastrointestinálne poruchy.
Slovenian: Zdravljenje so bolniki dobro prenašali, najpogostejši neželeni stranski učinek pa so bile prebavne motnje.
Slovak: Frekvencie výskytu nežiaducich účinkov, pravdepodobne a/alebo možno spojených s liekom, sa v skupine pacientov liečených ciprofloxacínom v porovnaní so skupinou pacientov liečených komparátorom významne nelíšila.
Slovenian: Pogostost neželenih stranskih učinkov, verjetno in/ali morebiti povezanih z zdravilom, se ni značilno pomembno razlikovala med bolniki, zdravljenimi s ciprofloksacinom, in onimi, zdravljenimi s primerjalno učinkovino.
Slovak: Vzhľadom na zvyšujúcu sa mieru rezistencie voči chinolónom pri patogénoch močových ciest v Európe sa preto optimálny režim dávkovania považuje za dôležitý, lebo nižšie dávkovanie môže viesť k oslabenej klinickej odpovedi a znamenať riziko vzniku rezistentných kmeňov.
Slovenian: V luči naraščajoče stopnje odpornosti urinarnih patogenov na kinolone v Evropi se optimalni režim odmerjanja smatra kot pomemben, saj utegne premajhno odmerjanje privesti do okrnjenega kliničnega odziva in predstavlja tveganje za razvoj odpornih sevov.
Slovak: Ciprofloxacín je chinolón, účinný in vitro proti veľkému počtu gram-negatívnych aerobných baktérií a aj proti niektorým gram-pozitívnym organizmom.
Slovenian: Ciprofloksacin je kinolon, ki je in vitro učinkovit proti številnim po Gramu negativnim aerobnim bakterijam, kakor tudi proti nekaterim po gramu pozitivnim organizmom.
Slovak: Okrem toho v klinickej skúške Frankenschmidta a i. (1) bola v liečbe komplikovaných UTI preukázaná klinická odpoveď na fluórochinolóny závislá od dávky.
Slovenian: Nadalje je bil v klinični raziskavi Frankenschmidt et al (1) izkazan od odmerka odvisen klinični odziv fluorokinolonov pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.
Slovak: U detí a mladistvých (vo veku 5 - 17 rokov), ktorí majú cystickú fibrózu, sa Ciprofloxacin Nycomed môže tiež používať na liečbu určitých druhov pľúcnych infekcií.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih (starih od 5 do 17 let) s cistično fibrozo se lahko zdravilo Ciprofloksacin Nycomed uporablja tudi za zdravljenje nekaterih vrst pljučnih okužb.
Slovak: Antimikrobiálna aktivita fluórochinolónov v moči sa znižuje v závislosti od pH a rôznych rozpustných častíc, najmä katiónov.
Slovenian: Protimikrobna aktivnost fluorokinolonov v urinu se zmanjšuje v odvisnosti od pH vrednosti in različnih topnih sestavin, zlasti kationov.
Slovak: - Tento produkt, ktorý je roztokom určeným na intravenóznu infúziu, má byť vyhradený na liečbu komplikovaných UTI.
Slovenian: - Uporabo tega izdelka, torej raztopine za intravensko infuzijo, je treba omejiti na zdravljenje zapletenih okužb sečil.
Slovak: 31 - 60 klírens kreatinínu (sérová koncentrácia kreatinínu 120 - 170 µmol/l)
Slovenian: Kreatininski očistek 31-60 (koncentracija kreatinina v serumu 120-170 µmol/l)
Slovak: 10 mg/kg trikrát denne (maximálne 1200 mg denne) alebo 10 mg/kg intravenózne trikrát denne (maximálne 1200 mg denne), po čom nasleduje 20 mg/kg perorálne dvakrát denne (maximálne 1500 mg denne).
Slovenian: 10 mg/kg trikrat na dan (največ 1200 mg na dan) ali 10 mg/kg intravensko trikrat na dan (največ 1200 mg na dan), nato 20 mg/kg peroralno dvakrat na dan (največ 1500 mg na dan).
Slovak: Akútna pľúcna exacerbácia cystickej fibrózy u detí a mladistvých (vo veku 5 - 17 rokov) spôsobená Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Akutna pljučna eksacerbacija cistične fibroze pri otrocih in mladostnikih (starih od 5 do 17 let), ki jo povzroča Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: Bolo preukázané, že expozícia chinolónom v subinhibičných koncentráciách značne zvyšuje rýchlosť mutácie u E. coli, stafylokokov, pneumokokov a druhu Mycobacterium, ako aj výberu pre rezistenciu sebou samotným (3).
Slovenian: Pokazano je bilo, da izpostavitev kinolonom v subinhibitornih koncentracijah bistveno poveča stopnjo mutacij E. coli, stafilokokov, pnevmokokov in Mycobacterium spp., kakor tudi sposobnost razvoja odpornosti per se (3).
Slovak: Liečba pacientov s komplikovanými infekciami močového traktu (UTI) v súčasnosti zahŕňa empirickú liečbu širokospektrálnym antibiotikom (fluorochinolón) a potenciálnu následnú liečbu počas 10-14 dní na základe kultivácie moču a citlivosti.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zapletenimi oblikami okužbe sečil trenutno vključuje empirično zdravljenje z antibiotikom s širokim spektrom delovanja (fluorokinoloni) in morebitno nadaljnje 10- do 14-dnevno zdravljenje na podlagi urinokulture in občutljivosti.
Slovak: Odporúčajú sa nasledujúce úpravy dávky: Klírens kreatinínu ml/min
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Priporočene so naslednje prilagoditve odmerkov: Kreatininski očistek (ml/min)
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne klinické údaje v súvislosti s pomerom rizika/prínosu navrhovanej dávky pri infekciách UTI a maximálnej dennej dávky pre dospelých, keďže táto žiadosť je takzvaná „generická" žiadosť (referenčný produkt/originálny liek Ciproxín od spoločnosti Bayer).
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil nobenih kliničnih podatkov, ki bi se nanašali na vprašanja v zvezi s tveganji in koristmi predlaganega odmerka za okužbe sečil in maksimalnega dnevnega odmerka za odrasle, saj je ta vloga t.i. »generična« vloga (referenčni/originatorski izdelek Ciproxin proizvajalca Bayer).
Slovak: Navrhované dávkovanie 200 - 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne je v súlade s aktuálnou lekárskou praxou, podporené publikovanou literatúrou predloženou od polovice 90-tych rokov 20. storočia do dnešného dňa.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno je v skladu s trenutno medicinsko prakso, ki jo podpirajo predstavljene strokovne objave od sredine 90tih let do danes.
Slovak: Pre špecifické druhy infekcie sa odporúčajú nasledujúce dávkovania:
Slovenian: Za specifične vrste okužb so priporočeni naslednji odmerki: Indikacija
Slovak: Nycomed sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Uporaba zdravila Ciprofloxacin Nycomed pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočena.