FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ökad hematopoetisk aktivitet i benmärgen som svar på behandling med tillväxtfaktor har associerats med övergående positiva fynd på skelettröntgen.
Norwegian Bokmål: Økt hematopoetisk aktivitet i beinmargen som følge av behandling med vekstfaktor har vært forbundet med forbigående positive røntgenfunn i skjelettet.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för pegfilgrastim är CHMP:s slutsatser följande:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for pegfilgrastim har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Neulasta ur kylskåpet.
Norwegian Bokmål: Ta Neulasta ut av kjøleskapet.
Swedish: • buken, utom området kring naveln.
Norwegian Bokmål: • på magen, unntatt området rundt navlen.
Swedish: Andnödssyndrom (ARDS)2
Norwegian Bokmål: Syndrome (ARDS)
Swedish: Behandling med enbart pegfilgrastim förhindrar inte trombocytopeni och anemi eftersom myelosuppressiv fulldos-kemoterapi fortgår enligt föreskrivet doseringsschema.
Norwegian Bokmål: Behandling med pegfilgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi fordi full dose myelosuppressiv kjemoterapi opprettholdes i henhold til foreskrevet skjema.
Swedish: Detta kan vara tecken på akut andnödsyndrom.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på akutt lungesviktsyndrom (ARDS).
Swedish: Din läkare kan besluta att det bästa för dig är att själv injicera Neulasta.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er best for deg å injisere Neulasta selv.
Swedish: • Övre delen av låren.
Norwegian Bokmål: • Øvre del av lårene.
Swedish: • Dosinjektionen startar och pågår i omkring 45 minuter innan den är klar.
Norwegian Bokmål: • Injiseringen starter og varer i omkring 45 minutter.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Neulasta:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Neulasta dersom du:
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för pegfilgrastim anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller pegfilgrastim är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for pegfilgrastim mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder pegfilgrastim er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att skilja diagnosen blasttransformation av kronisk myeloisk leukemi från AML.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet må utvises for å skille diagnosen blast-celle-transformasjon ved kronisk myelogen leukemi fra AML.
Swedish: av pegfilgrastim ANC
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastimkonsentrasjon ANC
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare om du får smärta i övre vänstra sidan av buken eller uppemot vänster skuldra, eftersom detta kan tyda på problem med mjälten.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontakter legen raskt hvis du føler smerter i øvre venstre side av mageregionen eller smerter i venstre skulder, ettersom dette kan ha forbindelse med problemer med milten.
Swedish: Om du får en allergisk reaktion under Neulasta-injektionen ska du ta av den självhäftande injektorn genom att fatta tag i kanten på häftplåstret och dra av injektorn.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en allergisk reaksjon under injiseringen av Neulasta, fjerner du injektoren ved å ta tak i kanten av klebeflaten og dra av injektoren.
Swedish: Skaka inte Neulasta kraftigt eftersom det kan påverka dess effekt.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Neulasta kraftig, da dette kan påvirke legemidlets aktivitet.
Swedish: Diagnosen mjältruptur bör övervägas hos patienter som rapporterar smärta i övre vänstra kvadranten av buken eller smärta vid skulderbladsspetsen.
Norwegian Bokmål: En miltruptur-diagnose bør vurderes hos pasienter som rapporterer om smerter i øvre del av venstre mageregion eller smerter ytterst i skulderen.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje förfylld spruta innehåller 30 mg sorbitol (E420) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Swedish: På grund av den neutrofilmedierade clearancemekanismen är det inte troligt att farmakokinetiken för pegfilgrastim påverkas av njur- eller leversvikt.
Norwegian Bokmål: På grunn av den nøytrofilmedierte clearancemekanismen er det ikke forventet at farmakokinetikken for pegfilgrastim påvirkes av nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Swedish: Om du inte får andra anvisningar av läkaren måste du sluta amma om du använder Neulasta.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke legen gir deg beskjed om noe annet, må du slutte å amme dersom du bruker Neulasta.
Swedish: Detta kan vara symtom på ett tillstånd som kallas kapillärläckagesyndrom, vilket gör att blod läcker ut från de små blodkärlen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles "kapillært lekkasjesyndrom", som medfører at blod lekker ut i kroppen fra de små blodkarene.
Swedish: • när man kan förvänta sig att doseringen ska börja
Norwegian Bokmål: • når injiseringen av legemidlet forventes å starte
Swedish: • Under den tiden blinkar den självhäftande injektorn med ett snabbt grönt sken.
Norwegian Bokmål: • I denne perioden blinker injektoren med raske, grønne blink.
Swedish: • en förfylld spruta med en självhäftande injektor för automatisk administrering.
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med injektor for automatisk administrasjon.
Swedish: Neulasta kan vid ett tillfälle exponeras för rumstemperatur (vid högst 30 °C) i maximalt 72 timmar.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan utsettes for romtemperatur (høyst 30 °C) i maksimalt én enkelt periode på opptil 72 timer.
Swedish: Om du injicerar Neulasta själv och har glömt din dos bör du kontakta din läkare för att diskutera när du bör injicera nästa dos.
Norwegian Bokmål: Dersom du setter injeksjonene selv og har glemt å ta en dose Neulasta, må du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Swedish: • högst upp på låren, eller på
Norwegian Bokmål: • øverst på lårene, og
Swedish: Det är normalt att se några få droppar vid appliceringsstället, men inte normalt att häftplåstret är uppenbart blött (mättat).
Norwegian Bokmål: Merk: Det er normalt å se et par væskedråper på injeksjonsstedet, men det er ikke normalt å se et klebeflaten som er tydelig vått (mettet med væske).
Swedish: • Neulasta ges som en injektion i vävnaden precis under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: • Neulasta settes som en injeksjon i vevet like under huden (subkutan injeksjon).
Swedish: Den självhäftande injektorns flödesbana är tillverkad av polypropylen, cyklisk olefinkopolymer, silikongummi och fluorerad etylenpropylen (FEP), med en 28-gauge nål av rostfritt stål.
Norwegian Bokmål: Injektorens væskeforsyningskanal er laget av polypropylen, syklisk olefin-kopolymer, silikongummi og fluorinert etylenpropylen (FEP), med en 28 gauge nål i rustfritt stål.
Swedish: Mindre vanliga förhöjda värden vid leverfunktionstester (LFT) för alaninaminotransferas (ALAT) eller aspartataminotransferas (ASAT) har observerats hos patienter efter behandling med pegfilgrastim efter cytotoxisk kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tilfeller av forhøyede leverfunksjonstester (LFT) for alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) er observert hos pasienter som fikk pegfilgrastim etter cytotoksisk kjemoterapi.
Swedish: Den förfyllda sprutan (med eller utan blisterförpackning) kan även levereras med ett automatiskt nålskydd.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten (pakket i blister eller uten blister) kan også leveres med en automatisk nålebeskyttelse.
Swedish: Andra läkemedel och Neulasta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neulasta
Swedish: Fall av kapillärläckagesyndrom har efter marknadsintroduktionen rapporterats vid användning av granulocytkolonistimulerande faktor.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert etter markedsføring ved bruk av granulocytt-kolonistimulerende faktor.
Swedish: Mindre vanliga fall har lett till andningssvikt eller ARDS, som kan ha dödlig utgång (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: I mindre vanlig grad har slike tilfeller ført til respirasjonssvikt eller ARDS, som kan være dødelig (se pkt.
Swedish: Den självhäftande injektorn avger ljud- och ljuslarm för att visa sin status.
Norwegian Bokmål: Injektoren bruker lyd- og lyssignaler for å fortelle hvordan statusen er.
Swedish: Läs anvisningarna i slutet av denna bipacksedel och kontakta läkare:
Norwegian Bokmål: Sjekk instruksjonene på slutten av dette pakningsvedlegget og kontakt helsepersonell dersom:
Swedish: Det föreligger en risk för medicineringsfel, i synnerhet en risk för partiell eller utebliven dos av pegfilgrastim, om den självhäftande injektorn fungerar dåligt eller inte fungerar alls.
Norwegian Bokmål: Det er fare for medisineringsfeil, særlig en delvis eller uteblitt dose av pegfilgrastim, i tilfelle injektoren svikter eller ikke fungerer slik den skal.
Swedish: Varje spruta får endast användas till en injektion.
Norwegian Bokmål: Bruk hver sprøyte kun til én injeksjon.
Swedish: Överkänslighet, däribland anafylaktiska reaktioner, i samband med den inledande eller de efterföljande behandlingarna har rapporterats hos patienter som har behandlats med pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om overfølsomhet, herunder anafylaktiske reaksjoner, som har inntruffet ved innledende eller påfølgende behandling hos pasienter behandlet med pegfilgrastim.
Swedish: Dessa reaktioner föregås ofta av feber och influensaliknande symtom.
Norwegian Bokmål: Slike alvorlige hudutslett innledes ofte med feber og influensalignende symptomer.
Swedish: Läkemedel ska kastas i enlighet med lokala bestämmelser.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal kastes i henhold til lokale regler.
Swedish: Försök inte att göra det själv, eftersom du av misstag kan råka flytta på den så att kanylen rubbas ur sitt läge, vilket kan leda till utebliven eller ofullständig Neulasta-dos.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å gjøre dette selv, ettersom du ved uhell kan komme til å flytte på og fjerne kanylen fra huden, noe som fører til en manglende eller ufullstendig dose av Neulasta.
Swedish: Förfylld spruta (typ 1-glas), med en gummipropp, en rostfri nål och nålhylsa med eller utan ett automatiskt nålskydd.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (type 1-glass) med gummipropp, nål av rustfritt stål og nålehette med eller uten automatisk nålebeskyttelse.
Swedish: • Utsätt inte den självhäftande injektorn för något av det följande, eftersom det kan leda till skador på injektorn och på dig: - Bilddiagnostik (t.ex. datortomografi, magnetresonanstomografi, ultraljud, röntgen).
Norwegian Bokmål: • Injektoren må ikke utsettes for følgende, fordi injektoren kan bli ødelagt og du kan bli skadet: - bildediagnostisering (f.eks. CT-skanning, MR, ultralyd, røntgen).
Swedish: • Utsätt inte den självhäftande injektorn för temperaturer under 5 °C eller över 40 °C.
Norwegian Bokmål: • Injektoren må bare utsettes for temperaturer mellom 5 °C og 40 °C.
Swedish: Det kan påverka den självhäftande injektorns funktion.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke injektorens ytelse.
Swedish: Kontakta din läkare eller sjukvårdspersonal om du har några frågor.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller sykepleier dersom du har spørsmål.
Swedish: G-CSF kan aktivera tillväxt av myeloida celler, även maligna celler, in vitro och liknande effekt kan också ses hos vissa icke-myeloida cellinjer in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler, inkludert maligne celler, in vitro, lignende effekt kan ses på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Swedish: När den självhäftande injektorn har fyllts ska den fästas på huden omgående.
Norwegian Bokmål: Når injektoren er fylt, skal den festes på huden umiddelbart.
Swedish: Syftet med patientkortet är att förebygga medicineringsfel, såsom underdosering, som gör att att den självhäftande injektorn tappar effekt.
Norwegian Bokmål: Hensikten med dette pasientkortet er å forebygge medisineringsfeil og underdosering som fører til manglende effekt ved bruk av injektoren.
Swedish: Grå nålhylsa på
Norwegian Bokmål: Grå nålehette på
Swedish: Detta kan påverka medicineringen.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke legemidlet.
Swedish: • Sätt inte tillbaka den grå nålhylsan på använda nålar.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke hetten tilbake på brukte nåler.
Swedish: Nyp ihop huden (utan att klämma den) mellan tummen och pekfingret.
Norwegian Bokmål: Klem (uten å klype) huden mellom tommel og pekefinger.
Swedish: EU/1/02/227/001 1-pack spruta i blister EU/1/02/227/002 1-pack spruta (utan blister) EU/1/02/227/004 1-pack spruta i blister med automatiskt nålskydd EU/1/02/227/005 1-pack spruta i blister med självhäftande injektor i blister
Norwegian Bokmål: EU/1/02/227/001 1-pakning, sprøyte med blister EU/1/02/227/002 1-pakning, sprøyte uten blister EU/1/02/227/004 1-pakning, sprøyte med nålebeskyttelse med blister EU/1/02/227/005 1-pakning, sprøyte med blister og injektor med blister
Swedish: Säkerhet och effekt för pegfilgrastim har inte undersökts hos patienter som får högdos-kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pegfilgrastim er ikke undersøkt hos pasienter som mottar høydose-kjemoterapi.
Swedish: • blodiga upphostningar (hemoptys).
Norwegian Bokmål: • hoste opp blod (hemoptysis).
Swedish: - Under den tid som du har en Neulasta självhäftande injektor fäst på huden är det viktigt att du har med dig patientkortet som du fått av läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: - Når du har på deg injektoren for Neulasta, er det viktig at du alltid har med deg pasientkortet du har fått utlevert av lege, apotek eller sykepleier.
Swedish: • Ligg inte på den självhäftande injektorn när du sover och tryck inte på den när den sitter på huden, i synnerhet inte när dosen ges.
Norwegian Bokmål: • Ikke ligg på injektoren mens du sover eller legg press på den mens du har den på, særlig under injisering.
Swedish: Beskrivning av den självhäftande injektorn för Neulasta Grön blinkande statuslampa
Norwegian Bokmål: Oversikt over de ulike delene til injektoren for Neulasta Grønn, blinkende statuslampe
Swedish: Grå nålhylsa av
Norwegian Bokmål: Grå nålehette av
Swedish: • Undvik aktiviteter och vistas inte på platser som kan göra det svårt att övervaka Neulasta-injektionen.
Norwegian Bokmål: • Unngå aktiviteter og steder som kan forstyrre tilsynet når Neulasta gis.
Swedish: Injektionerna administreras manuellt i låret, buken eller överarmen.
Norwegian Bokmål: De manuelt administrerte injeksjonene skal gis i lår, mage eller overarm.
Swedish: Reversibel, mild till måttlig förhöjning av laktatdehydrogenas, utan relaterade kliniska effekter, var mindre vanligt hos patienter som fick Neulasta efter cytotoxisk kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Reversibel, mild til moderat økning i laktatdehydrogenase, uten tilknyttede kliniske effekter, forekom mindre vanlig hos pasienter som fikk Neulasta etter cytotoksisk kjemoterapi.
Swedish: • om du drabbas av smärta i övre delen av buken på vänster sida eller spetsen av vänster skulderblad.
Norwegian Bokmål: • får smerter i øvre del av magen på venstre side eller smerter ytterst i skulderen.
Swedish: Steg 2: Övervaka dosinjektionen
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Kontroll av injiseringen
Swedish: • hur man känner igen problem med injektorn (t.ex problem med vidhäftning, att fyllnadsindikatorn inte har rört sig, att det inte hörs något pipljud, att statuslampan inte blinkar,
Norwegian Bokmål: • hvordan de skal gjenkjenne apparatets signaler (f.eks. at injektoren ikke sitter godt nok fast, at mengdeindikatoren ikke beveger seg, at det ikke høres noe lydsignal, at statuslampen ikke har blinket osv.) om at noe har gått galt med tilførselen av den tiltenkte dosen
Swedish: • Kryssa i rutan för den beskrivning som motsvarar hur den självhäftande injektorn ser ut efter användning.
Norwegian Bokmål: • Kryss av i boksen for beskrivelsen som tilsvarer din injektor, etter at den er brukt.
Swedish: Läkaren kan besluta att det är enklare för dig att använda Neulasta med en självhäftande injektor.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er mer praktisk for deg å bruke Neulasta med injektor.
Swedish: Neulasta förfyllda spruta för manuell administrering får inte användas tillsammans med den självhäftande injektorn.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten med Neulasta for manuell administrasjon må ikke brukes sammen med injektoren.
Swedish: Avsluta behandlingen med pegfilgrastim permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim må seponeres permanent hos pasienter med klinisk signifikant overfølsomhet.
Swedish: Neulasta används för att minska tiden av neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med samtidig feber) som kan bero på användningen av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör snabbt växande celler).
Norwegian Bokmål: Neulasta brukes til å forkorte varigheten av nøytropeni (for få hvite blodceller) og redusere forekomsten av febril nøytropeni (for få hvite blodceller og feber), som kan oppstå ved bruk av cytotoksisk kjemoterapi (legemidler som ødelegger raskt voksende celler).
Swedish: • När dosinjektionen är klar kommer du höra ett långt pip och statuslampan lysa med ett fast grönt sken.
Norwegian Bokmål: • Når dosen er injisert, høres et langt lydsignal og statuslampen lyser kontinuerlig grønt.
Swedish: STICK IN nålen i huden.
Norwegian Bokmål: STIKK nålen inn i huden.
Swedish: I kliniska prövningar har pegfilgrastim administrerats på ett säkert sätt 14 dagar före kemoterapi.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har Neulasta trygt blitt gitt 14 dager før kjemoterapi.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dos, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dose, dvs. at det kan betraktes som tilnærmet natriumfritt.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner Anafylaxi
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitets reaksjoner Anafylaksi
Swedish: Rengör injektionsstället med en spritservett.
Norwegian Bokmål: Rens injeksjonsstedet med en spritserviett.
Swedish: Instruktioner för injektion med Neulasta förfylld spruta
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon med Neulasta ferdigfylt sprøyte
Swedish: Placering av den självhäftande injektorn Viktigt: Kontakta omedelbart läkare om du får mycket ont eller hudbesvär runt den självhäftande injektorn.
Norwegian Bokmål: Plassering av injektoren Viktig: Kontakt helsepersonell umiddelbart dersom du har sterke smerter eller ubehag i huden rundt injektoren.
Swedish: • Om häftplåstret har mättats med vätska eller om du ser att det droppar kan läkemedlet ha läckt ut.
Norwegian Bokmål: • Dersom klebeflaten blir mettet med væske, eller du ser at det drypper, kan preparatet ha lekket ut.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas till patienter med nedsatt njurfunktion, inklusive patienter med svår njurfunktionsnedsättning (terminal njursvikt).
Norwegian Bokmål: Ingen doseendring anbefales hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkludert pasienter med terminal nyresvikt.
Swedish: Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller pneumoni kan risken vara större (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt lungeinfiltrater eller lungebetennelse, kan være utsatt for høyere risiko (se pkt.
Swedish: Det innehåller viktiga råd om hur injektorn ska övervakas för medicineringsfel, däribland underdosering som kan leda till utebliven effekt, samt när du omedelbart ska uppsöka läkare.
Norwegian Bokmål: Kortet inneholder viktig informasjon om hvordan utstyret skal kontrolleres med tanke på medisineringsfeil, inkludert for lav dose med påfølgende manglende effekt, og når du skal oppsøke øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Swedish: Begränsade kliniska data talar för en jämförbar effekt avseende återhämtningstid från svår neutropeni mellan pegfilgrastim och filgrastim hos patienter med de novo akut myeloisk leukemi (AML) (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data indikerer en sammenlignbar effekt på tid til bedring for alvorlig nøytropeni fra pegfilgrastim til filgrastim hos pasienter med de novo akutt myelogen leukemi (AML) (se pkt.
Swedish: Farmakokinetiken för pegfilgrastim undersöktes hos 37 barn med sarkom som fick 100 mikrog/kg pegfilgrastim efter avslutad VAdriaC/IE-kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til pegfilgrastim ble studert hos 37 pediatriske pasienter med sarkom, som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter fullført VAdriaC/IE-kjemoterapi.
Swedish: Håll i sprutcylindern och ta varsamt av den grå nålhylsan från nålen utan att vrida.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøytehylsen og fjern hetten forsiktig fra nålen uten å vri.
Swedish: Sjukvårdspersonal fyller injektorn med Neulasta och fäster den sedan på din hud med hjälp av häftplåstret.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil fylle opp injektoren med Neulasta og deretter feste den direkte på huden din med en klebeflate.
Swedish: Om du har hosta, feber och andningssvårigheter ska du kontakta läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hoste, feber eller pustevansker, må du gi legen beskjed om dette.
Swedish: Den yngsta åldersgruppen (0-5 år) hade en högre genomsnittlig exponering för pegfilgrastim (AUC) (± standardavvikelse) (47,9 ± 22,5 mikrog·tim/ml) än äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (22,0 ± 13,1 mikrog·tim/ml respektive 29,3 ± 23,2 mikrog·tim/ml) (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Den yngste aldersgruppen (0-5 år) hadde en høyere gjennomsnittlig eksponering for pegfilgrastim (AUC) (± standardavvik) (47,9 ± 22,5 mikrog·t/ml) enn eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 22,0 ± 13,1 mikrog·t/ml og 29,3 ± 23,2 mikrog·t/ml) (se pkt.
Swedish: Vad ska jag göra om den självhäftande injektorn lossnar innan hela dosen har injicerats?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg hvis injektoren løsner før hele dosen er injisert?
Swedish: Droppande vätska från injektorn
Norwegian Bokmål: Dryppende væske fra injektoren
Swedish: Hur Neulasta ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neulasta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Samtidig användning av Neulasta med något kemoterapeutikum har inte utvärderats hos patienter.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Neulasta og et cytostatikum har ikke vært evaluert hos pasienter.
Swedish: EU/1/02/227/004 1-pack med automatiskt nålskydd EU/1/02/227/005 1-pack med självhäftande injektor
Norwegian Bokmål: EU/1/02/227/001 1-pakning EU/1/02/227/004 1-pakning med nålebeskyttelse EU/1/02/227/005 1-pakning med injektor
Swedish: Kontakta sjukvårdspersonal om du är orolig eller har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell dersom du har noen bekymringer eller spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, erytem, blodvallning (flushing) och hypotoni, uppträdde vid initial eller upprepad behandling med pegfilgrastim (mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)).
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert hudutslett, urtikaria, angioødem, dyspné, erytem, rødming og hypotensjon har oppstått både ved innledende behandling og vedlikeholdsbehandling med pegfilgrastim (mindre vanlige [≥ 1/1000 til < 1/100]).
Swedish: Uppsök omedelbart läkare.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt medisinsk hjelp umiddelbart.
Swedish: • Om du hör pipljud eller om statuslampan blinkar rött ska du omedelbart kontakta läkare.
Norwegian Bokmål: • Dersom du hører lydsignaler, eller statuslampen blinker rødt når du kontrollerer den, må du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart.