FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Intravenøs infusion bør administreres med en hastighed, der ikke overskrider 10 ml/min.
Icelandic: Innrennslishraði á ekki að vera meiri en 10 ml/mín.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diflucan Diflucan indeholder 0,154 mmol natrium pr. ml.
Icelandic: Diflucan Diflucan inniheldur 0,154 mmól af natríum í hverjum ml.
Danish: • Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokalbehandling ikke er relevant.
Icelandic: Bráðra eða endurtekinna candidasýkinga í fæðingarvegi, þegar staðbundin meðferð er ekki viðeigandi.
Danish: Kombinationen kan anvendes med dosisnedsættelse af ciclosporin afhængigt af ciclosporin-koncentrationen.
Icelandic: Nota má lyfin samtímis ef skammtar ciklósporíns eru minnkaðir til samræmis við þéttni ciklósporíns.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota blandaða innrennslislausnina strax.
Danish: Ved doser mellem 80 og 320 mg/kg steg embryoletaliteten hos rotter; de føtale misdannelser inkluderede bølgeformede ribben, ganespalte og abnorm kranio-facial ossifikation.
Icelandic: Við skammta á bilinu 80 mg/kg til 320 mg/kg var fósturdauði hjá rottum aukinn og meðal vansköpunar voru bugðótt rifbein, klofinn gómur og óeðlileg beinmyndun í höfði og andliti.
Danish: Protrombintiden skal monitoreres nøje hos patienter, der får antikoagulantia af coumarin-typen samtidig med fluconazol.
Icelandic: Fylgjast skal náið með prótrómbíntíma hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf af kúmarín-gerð samtímis flúkónazóli.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed ved brug af disse kombinationer, og patienterne bør følges nøje.
Icelandic: Því skal gæta varúðar og fylgjast náið með sjúklingum við notkun þessara lyfjasamsetninga.
Danish: Symptomerne kan omfatte kløe, rødme af huden eller vejrtrækningsbesvær.
Icelandic: Einkenni gætu meðal annars verið kláði, roði í húð eða öndunarerfiðleikar.
Danish: Candida spp har udviklet et antal resistensmekanismer mod azol-antimykotika.
Icelandic: Candida tegundir hafa þróað með sér nokkrar leiðir til ónæmis gegn azól sveppalyfjum.
Danish: Titandioxid (E171) Erythrosin (E127) Patent blue V (E131)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Erýtrósín (E127) Patent blátt V (E131)
Danish: - Profylakse ved Candida hos immunsupprimerede patienter
Icelandic: - Fyrirbygging candidasýkinga hjá sjúklingum með skert ónæmiskerfi
Danish: Det er vist, at fluconazol 50 mg dagligt i op til 28 dage hverken påvirker plasma-testosteron hos mænd eller steroidkoncentrationen hos kvinder i den fertile alder. Fluconazol 200-400 mg dagligt har ingen klinisk signifikant effekt på endogene steroidniveauer eller på ACTH-stimuleret respons hos raske, mandlige, frivillige forsøgspersoner.
Icelandic: Gjöf 50 mg af flúkónazól daglega í allt að 28 daga hefur hvorki áhrif á þéttni testósteróns í plasma hjá karlmönnum né steraþéttni hjá konum á barneignaraldri.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at få Diflucan Sådan får De Diflucan
Icelandic: Upplýsingar um Diflucan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Diflucan Hvernig taka á Diflucan
Danish: Fluconazol udskilles overvejende som uomdannet lægemiddel i urinen.
Icelandic: Flúkónazól skilst að mestu leyti óumbreytt út í þvagi.
Danish: Fluconazol udskilles overvejende i urinen.
Icelandic: Flúkónazól skilst að mestu út með þvagi.
Danish: Dosis: 6-12 mg/kg dagligt
Icelandic: Skammtur: 6 til 12 mg/kg á dag
Danish: Pimozid: Selv om det ikke er undersøgt in vitro eller in vivo, kan samtidig behandling med fluconazol og pimozid resultere i hæmning af pimozids metabolisme.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið framkvæmdar in vitro eða in vivo rannsóknir, getur samtímis meðferð með flúkónazóli og pímózíði valdið hömlun á umbroti pímózíðs.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósaeinhýdrat.
Danish: For 60 ml flasken:
Icelandic: Fyrir 60 ml flösku:
Danish: De skal have den sædvanlige voksendosis, medmindre De har nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Aldraðir Gefa á venjulegan fullorðinsskammt nema um nýrnavandamál sé að ræða.
Danish: Diflucan og tilhørende navne (Se bilag I) 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Icelandic: Diflucan og tengd heiti (sjá Viðauka I) 2 mg/ml innrennslislyf, lausn.
Danish: Pakningsstørrelse: 30, 50, 100 eller 250 ml hætteglas 1, 5, 10 eller 20 plastificerede PVC poser (100 eller 200 ml)
Icelandic: 1, 5, 10 eða 20 plasthúðaðir PVC pokar (100 eða 200 ml).
Danish: 100-200 mg 1 gang dagligt eller 200 mg 3 gange om ugen, så længe De har en øget risiko for at få en infektion
Icelandic: 100 mg til 200 mg einu sinni á dag, eða 200 mg þrisvar í viku meðan þú ert í sýkingarhættu.
Danish: - Orofaryngeal candidiasis
Icelandic: - Ífarandi candidasýkingar
Danish: Nyfødte udskiller fluconazol langsomt.
Icelandic: Útskilnaður flúkónazóls er hægur hjá nýburum.
Danish: Det er blevet påvist, at den anbefalede terapeutiske dosis af halofantrin forlænger QTc-intervallet, og at det er et CYP3A4-substrat.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að halofantrín í ráðlögðum skömmtum lengir QTc-bil og er umbrotið af CYP3A4.
Danish: A = Non-species-relaterede breakpoints er blevet fastlagt primært på baggrund af PK/PD-data og er uafhængige af MIC-fordelingen hos specifikke arter.
Icelandic: A = Tegundaósértæk viðmið hafa einkum verið ákvörðuð á grundvelli gagna um lyfjahvörf og lyfhrif og eru óháð MIC gildum einstakra tegunda.
Danish: Fluconazol er en selektiv hæmmer af isoenzymerne CYP2C9 og CYP3A4 (se pkt.
Icelandic: Flúkónazól er sértækur hemill ísóensímanna CYP2C9 og CYP3A4 (sjá kafla 4.5).
Danish: Tacrolimus: Fluconazol kan øge serumkoncentrationen af oralt administreret tacrolimus op til 5 gange pga. hæmning af metabolismen af tacrolimus via CYP3A4 i tarmen.
Icelandic: Flúkónazól getur hugsanlega aukið sermisþéttni takrólímus eftir inntöku allt að 5-falt vegna hömlunar umbrots takrólímus um CYP3A4 í þörmum.
Danish: • Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis mundhygiejnen eller lokalbehandling er utilstrækkelig.
Icelandic: Langvinnra rýrandi (atrophic) candidasýkinga í munni (sár af völdum gervitanna) ef tannhirðu og staðbundinni meðferð er áfátt.
Danish: Det aktive stof er fluconazol.
Icelandic: Virka efnið er flúkónazól.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer er:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Danish: Den sædvanlige dosis for de forskellige typer infektion ses herunder.
Icelandic: Venjulegir skammtar til að meðhöndla mismunandi sýkingar eru sýndir hér að neðan.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (kaplser)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (hylki)
Danish: Fluconazol er en potent CYP2C9-hæmmer og en moderat CYP3A4-hæmmer.
Icelandic: Flúkónazól er öflugur CYP2C9 hemill og meðalöflugur CYP3A4 hemill.
Danish: ETIKET (IV 30 ml hætteglas)
Icelandic: MIÐI Á HETTUGLAS (i.v. - 30 ml hettuglas úr gleri)
Danish: 400 mg på dag 1.
Icelandic: 400 mg á 1. degi Viðhaldsskammtur:
Danish: I tilfælde af overdosering er symptomatisk behandling (med understøttende foranstaltninger og om nødvendigt maveskylning) sandsynligvis tilstrækkelig.
Icelandic: Við ofskömmtun getur verið nægilegt að veita meðferð með tilliti til einkenna (stuðningsmeðferð og magaskolun ef nauðsyn krefur).
Danish: Sirolimus: Fluconazol øger plasmakoncentrationen af sirolimus sandsynligvis ved at hæmme metaboliseringen af sirolimus via CYP3A4 og P-glykoprotein.
Icelandic: Flúkónazól eykur plasmaþéttni sírólímus, líklegast með því að hamla umbroti sírólímus fyrir tilstilli CYP3A4 og P-glýcópróteins.
Danish: Samtidig anvendelse af følgende lægemidler kan ikke anbefales:
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun eftirfarandi lyfja
Danish: Diflucan oral opløsning indeholder glycerol.
Icelandic: Diflucan mixtúra, lausn inniheldur glýceról.
Danish: Der kræves ingen ændring af enkeltdosisbehandling.
Icelandic: Engar breytingar þarf að gera í þeim tilvikum þar sem einungis er um stakskammtsmeðferð að ræða.
Danish: Dosis: 6 mg/kg dagligt
Icelandic: 6 mg/kg á dag
Danish: På ubestemt tid med en daglig dosis på 200 mg
Icelandic: Ótímabundið í skömmtunum 200 mg á dag
Danish: 200-400 mg 1 gang dagligt, så længe De har en øget risiko for at få en svampeinfektion
Icelandic: 200 mg til 400 mg einu sinni á dag meðan þú ert í sýkingarhættu
Danish: Nyresystemet Diflucan bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: Nýru Gæta skal varúðar við notkun Diflucan hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKEETIKET (10 mg/ml pulver til oral suspension - 60 ml og 175 ml flasker)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á flösku (10 mg/ml mixtúruduft, dreifa - 60 ml og 175 ml flöskur)
Danish: Sikkerhed og virkning ved indikationen genitial candidiasis hos børn er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi og virkni lyfsins við notkun gegn candidasýkingum á kynfærum hjá börnum.
Danish: Brugsanvisning:
Icelandic: Blöndunarleiðbeiningar:
Danish: Nedsættelse af risiko for tilbagevendende svampeinfektioner i skeden
Icelandic: Til að draga úr endurkomu sveppasýkinga í leggöngum
Danish: Halofantrin
Icelandic: Halofantrín
Danish: 1 hætteglas - 25 ml opløsning 1 hætteglas - 50 ml opløsning 1 hætteglas - 100 ml opløsning 1 hætteglas - 200 ml opløsning 5, 10, 20 PVC poser - 100 ml opløsning 5, 10, 20 PVC poser - 200 ml opløsning
Icelandic: 5, 10, 20 PCV pokar - 100 ml lausn 5, 10, 20 PCV pokar - 200 ml lausn
Danish: Hver 25 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 50 mg fluconazol.
Icelandic: 25 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 50 mg fluconazol.
Danish: Den orale absorption påvirkes ikke af samtidig fødeindtagelse.
Icelandic: Samtímis neysla fæðu hefur ekki áhrif á frásog lyfsins eftir inntöku þess.
Danish: Denne medicin kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Danish: Potenseret og forlænget virkning af triazolam er set ved samtidig behandling med fluconazol.
Icelandic: Við samtímis meðferð með flúkónazóli hafa sést aukin og lengd áhrif af tríazólami.
Danish: • Kokcidioidomykose - en sygdom i lungerne
Icelandic: - Mengisbólgu af völdum sætumyglu (cryptococcal meningitis) - sveppasýking í heila - Þekjumyglu (coccidiodomycosis) - sjúkdómur í berkjum og lungum
Danish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Icelandic: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Danish: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Icelandic: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Icelandic: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Danish: Lagoas Park Edifício 10
Icelandic: Lagoas Park
Danish: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
Icelandic: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Danish: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Danish: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park Edifício 10
Icelandic: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Danish: 154 51 Νeo Psychiko Athens
Icelandic: 154 51 Νeo Psychiko
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Icelandic: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Danish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Icelandic: Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Danish: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/5ml Pulver til suspension
Icelandic: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Danish: Grækenland Pfizer Hellas A. E. 243, Messoghion Ave.
Icelandic: Pfizer Hellas A. E. 243, Messoghion Ave.
Danish: 51, Avenue J. F. Kennedy
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Danish: 1050 Brussels Belgium
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Danish: ANDET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Icelandic: ANNAÐ Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Danish: Min., Maks.
Icelandic: Min, Max
Danish: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin Pravastatin
Icelandic: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin
Danish: SVR12 (samlet)* 70 (100%)
Icelandic: SVR12 (heildar)* 70 (100%)
Danish: * effekten af 60 mg daclatasvir på lopinavir kan være højere.
Icelandic: * áhrif af 60 mg daclatasvirs á lopinavir geta verið meiri.
Danish: Ingen af disse påvirkninger er observeret hos mennesker.
Icelandic: Engin þessara áhrifa hafa komið fram hjá mönnum
Danish: Daklinza er endnu ikke tilstrækkeligt undersøgt hos børn og unge.
Icelandic: Daklinza hefur ekki enn verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Danish: Daklinza kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Daklinza má taka með mat eða án.
Danish: gennemsnitlig median
Icelandic: meðaltal miðgildi
Danish: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxilfumarat
Icelandic: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarat
Danish: Belgique/België/Belgien N.V.
Icelandic: Belgique/België/Belgien
Danish: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin Stavudin
Icelandic: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin
Danish: Daclatasvir in vitro hæmmede ikke (IC50 >40 µM) CYP enzymerne 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 eller 2D6.
Icelandic: Daclatasvir in vitro hamlar ekki (IC50 > 40 µM) CYP ensímin 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2D6.
Danish: Ethinylestradiol 35 μg en gang dagligt i 21 dage + norgestimat
Icelandic: Ethinylestradiol 35 míkróg einu sinni á dag í 21 dag + norgestimat
Danish: Tag herefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Síðan er næsti skammtur tekinn á venjulegum tíma.
Danish: Titandioxid (E171) Macrogol 400
Icelandic: Hýprómellósi Titantvíoxíð (E171) Macrogol 400
Danish: Den gennemsnitlige score i FibroTest (en valideret non-invasiv diagnostisk analyse) var 0,460 (interval: 0,03 til 0,89).
Icelandic: Meðalskor FibroTest (gilduð greiningaraðferð án inngrips) var 0,460 (á bilinu: 0,03 til 0,89).
Danish: Recidiv omfatter observationer til opfølgningsuge 24.
Icelandic: Bakslag felur í sér upplýsingar út eftirfylgnitímabilið viku 24.
Danish: SVR12 Uden cirrose**
Icelandic: SVR12 Án skorpulifrar**
Danish: Tabellen er ikke altomfattende.
Icelandic: Upplýsingarnar í töflunni eru ekki tæmandi.
Danish: ↔ Azithromycin eller ciprofloxacin
Icelandic: ↔ Azithromycin eða ciprofloxacin
Danish: Uxbridge UB8 1DH Storbritannien
Icelandic: Uxbridge UB8 1DH Bretland
Danish: HCV-genotype 3 (ALLY-3)
Icelandic: HCV arfgerð 3 (ALLY-3)
Danish: *Sammenlignet med historiske data.
Icelandic: *Miðað við eldri gögn
Danish: Studie AI444010
Icelandic: Rannsókn AI444010
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): hovedpine, træthed
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)  höfuðverkur, þreyta
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig træthed træthed
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað mjög algengar þreyta þreyta
Danish: ↔ Enfuvirtid
Icelandic: ↔ Enfuvirtið
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig nedsat appetit
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar minnkuð matarlyst
Danish: Daklinza anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt i denne population.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Daklinza hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem öryggi og verkun hefur ekki verið staðfest hjá þessum hópi.
Danish: 8 ugers behandling
Icelandic: 8 vikna meðferð
Danish: Indigo carmine aluminum lake (E132) Gul jernoxid (E172)
Icelandic: Indigo carmin (E132) Gult járnoxíð (E172)
Danish: Sikkerheden og virkningen af daclatasvir 60 mg en gang dagligt i kombination med sofosbuvir 400 mg en gang dagligt til behandling af patienter med kronisk HCV-infektion blev undersøgt i fire åbne studier (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Icelandic: Verkun og öryggi daclatasvirs 60 mg einu sinni á dag í samsettri meðferð með sofosbuviri 400 mg einu sinni á dag í meðferð á langvinnri HCV sýkingu var metið í fjórum opnum rannsóknum (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Danish: 0,180/0,215/0,250 mg en gang dagligt i 7/7/7 dage (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
Icelandic: 0,180/0,215/0,250 mg einu sinni á dag í 7/7/7 daga (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Danish: ANTIEPILEPTIKA Carbamazepin Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin
Icelandic: Carbamazepin Oxcarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Danish: Patienter med HCV-genotype 1-, 2-, 3-, 4-, 5eller 6-infektion var egnede til inklusion.
Icelandic: Sjúklingar með HCV arfgerð 1, 2, 3, 4, 5 eða 6 voru hæfir til þátttöku.
Danish: På den måde nedsættes mængden af hepatitis C-virus i kroppen, og viruset fjernes fra blodet efter et stykke tid.
Icelandic: C veirum í líkamanum og með tímanum hverfur veiran úr blóðinu.
Danish: Kategori/ Substitution, n (%)
Icelandic: Flokkun/ Skiptihvörf, n (%)
Danish: ND: Ikke fastlagt
Icelandic: Ekki ákvarðað (not determined)
Danish: Recidivraten var ca. 15% og var ens hos patienter med Child-Pugh A, B og C. Programmerne gør det ikke muligt at lave en direkte sammenligning af virkningen i 12- og 24-ugers-regimerne.
Icelandic: Tíðni bakslags var um 15% og svipað fyrir sjúklinga með ChildPugh A, B og C. Þessar áætlanir leyfa ekki beinan samanburð á milli verkunar hjá 12 og 24 vikna meðferðaráætlunum.
Danish: Mødre skal oplyses om, at de ikke må amme deres barn, hvis de tager Daklinza.
Icelandic: Mæðrum á að gefa fyrirmæli um að vera ekki með barn á brjósti ef Daklinza er notað.
Danish: EU/1/14/939/004 EU/1/14/939/005 EU/1/14/939/006
Icelandic: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004 EU/1/14/939/005 EU/1/14/939/006
Danish: Patienter med CP A eller B cirrose GT 1 eller 4
Icelandic: Sjúklingar með CP A eða B skorpulifur Arfgerð 1 eða 4
Danish: ikke detekterbart
Icelandic: Ekki skráð
Danish: >30 til ≤50 ml/min
Icelandic: > 30 til ≤ 50 ml/mín.
Danish: ** Cirrose-status blev ikke rapporteret for fire patienter i daclatasvir + pegIFN/RBV guppen.
Icelandic: ** Ekki var greint frá hvort um skorpulifur væri að ræða hjá fjórum sjúklingum í daclatasvir + pegIFN/RBV
Danish: 28 x 1 filmovertrukket tablet
Icelandic: 28 x 1 filmuhúðuð tafla
Danish: Sirolimus Mycophenolatmofetil
Icelandic: Sirolimus Mycophenolate mofetil
Danish: Fortæl det til lægen, hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig: du får eller inden for de seneste måneder har du fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel) du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere din lever er skadet og virker ikke, som den skal (dekompenseret leversygdom)
Icelandic:  ef þú tekur, eða hefur tekið á síðustu mánuðum, lyfið amíódarón til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt (læknirinn gæti íhugað aðrar meðferðir ef þú hefur tekið þetta lyf) ef þú ert með, eða hefur verið með, lifrarbólgu B veirusýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér ef þú ert með lifrarskemmd og lifrin starfar ekki eðlilega.
Danish: HCV-RNA mindre end LLOQ ved uge 12 efter afsluttet behandling (SVR12) for studierne AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043 og som HCV-RNA ikke-detekterbart ved uge 24 efter afsluttet behandling (SVR24) for studie AI444010.
Icelandic: SVR var fyrsti endapunktur til þess að ákvarða lækningarhlutfall HCV sem var skilgreint sem HCV RNA innan lægri magngreiningarmarka 12 vikum eftir lok meðferðar (SVR12) fyrir rannsóknirnar AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043 og sem ógreinanlegt HCV RNA 24 vikum eftir lok meðferðar (SVR24) fyrir rannsókn AI444010.
Danish: ND: Ikke fastlagt * 2 patienter havde detekterbart HCV-RNA ved afslutning af behandlingen; 1 af disse patienter nåede SVR.
Icelandic: Ekki ákvarðað (not determined) * 2 sjúklingar voru með greinanlegt HCV RNA í lok meðferðar; hjá öðrum þeirra var SVR náð.
Danish: * Undersøgt hos opioidafhængige voksne i stabil vedligeholdelsesbehandling med buprenorphin/naloxon.
Icelandic: * Metið hjá ópíóíðháðum fullorðnum sem eru á stöðugri buprenorphin/naloxon viðhaldsmeðferð.
Danish: Behandlingsresultaterne fra studie AI444010 for patienter med HCV-genotype 4 er vist i tabel 13.
Icelandic: Meðferðarárangur í rannsókn AI444010 hjá sjúklingum með HCV arfgerð 4 kemur fram í töflu 13.
Danish: Daclatasvir EC50-værdierne i replikonsystemet var 0,003-1,25 nM for genotype 3a, 4a, 5a og 6a og 0,034-19 nM for genotype 2a samt 0,020 nM for infektiøs genotype 2a (JFH-1) virus.
Icelandic: EC50 gildi daclatasvirs við eftirmyndun er 0,003-1,25 nM fyrir arfgerð 3a, 4a, 5a og 6a og 0,034-19 nM fyrir arfgerð 2a sem og 0,020 nM fyrir sýkingarvaldandi arfgerð 2a (JFH-1) veiru.
Danish: ANTIBAKTERIELLE MIDLER Clarithromycin
Icelandic: BAKTERÍUHEMJANDI LYF Clarithromycin Telithromycin
Danish: Tabel over bivirkninger Bivirkningerne er anført i Tabel 5 efter behandlingsregime, systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp í töflu 5 eftir meðferð, líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Tabletkerne: vandfri lactose (se afsnit 2), mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, siliconedioxid (E551) og magnesiumstearat - Filmovertræk: hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400, indigo carmine aluminum lake (E132), gul jernoxid (E172)
Icelandic: - Töflukjarni: vatnsfrír laktósi (sjá kafla 2), örkristallaður sellulósi, natríumkroskaramellósi, kísiltvíoxíð (E551) og magnesíumsterat - Filmuhúð: hýprómellósi, titantvíoxíð (E171), macrogol 400, indigocarmin (E132), gult járnoxíð (E172)
Danish: Der blev ikke observeret evidens for mutagen eller clastogen aktivitet i in vitro mutagentest (Ames' test), mutationsprøver i pattedyr i ovarieceller fra kinesiske hamstre eller i et in vivo oralt mikronukleus-studie i rotter.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um stökkbreytandi eða litningasundrandi áhrif í in vitro prófi á stökkbreytingum í Ames prófs í greiningu á spendýrafrumum úr eggjastokkum hjá kínverskum hömstrum eða í in vivo smákjarnaprófi á rottum eftir inntöku.
Danish: Elimination Efter oral administration af en enkeltdosis på of 14C-daclatasvir til raske forsøgspersoner blev 88% af den totale radioaktivitet genfundet i fæces (53% som uomdannet lægemiddel) og 6,6% blev udskilt i urin (primært som uomdannet lægemiddel).
Icelandic: Eftir staka gjöf 14C-daclatasvirs til inntöku hjá heilbrigðum einstaklingum greindist 88% af heildargeislamerktum skammti í hægðum (53% sem óbreytt lyf) og 6,6% skildist út með þvagi (aðallega sem óbreytt lyf).
Danish: Kreatininclearance >50 ml/min
Icelandic: Kreatínínúthreinsun > 50 ml/mín.
Danish: Den aktive transport medieres af OCT1 og andre, uidentificerede optagelsestransportere, men ikke af organisk aniontransporter (OAT) 2, natrium-taurocholat co-transporterende polypeptid (NTCP) eller OATP'er.
Icelandic: Virkur flutningur er fyrir tilstilli OCT1 og annarra óskilgreindra upptöku flutningspróteina en enginn flutningur fyrir tilstilli flutningspróteina fyrir lífrænar anjónir (OAT) 2, NTCP (sodium-taurocholate cotransporting polypeptide) eða OATP.
Danish: Recidiv * Hovedsageligt interferon-baseret behandling, men 7 patienter fik sofosbuvir + ribavirin, og 2 patienter fik en cyclophilin-hæmmer.
Icelandic: Aðallega meðferð sem byggðist á interferónum, en 7 sjúklingar höfðu fengið sofosbuvir + ribavirin og 2 sjúklingar cyclophilin hemil.
Danish: Alder (år): median (interval) Race: Kaukasisk Sort/afroamerikansk Andet HCV-genotype: 1a 1b
Icelandic: Aldur (ár): miðgildi (á bilinu) Kynþáttur: Hvítur Svartur/svartir Bandaríkjamenn af afrískum uppruna Aðrir HCV arfgerð: