FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat als ik de naald te strak aandraai en hij ‘klikt' en losraakt?
Icelandic: Hvað ef ég herði nálina of mikið, það heyrist „smellur" og hún losnar?
Dutch: Belangrijk: Als de patroon moeilijk helemaal naar beneden te draaien is, draai de naald dan aan en probeer opnieuw de patroon langzaam naar beneden te draaien.
Icelandic: Ef erfitt er að skrúfa rörlykjuna alla leið niður, skaltu herða nálina og reyna aftur að skrúfa rörlykjuna hægt niður.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u de behandeling met Natpar wilt stopzetten.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú vilt hætta meðferð með Natpar.
Dutch: De behandeling dient te geschieden onder toezicht van een arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaren is in het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
Icelandic: Meðferð skal vera undir eftirliti læknis eða annars hæfs heilbrigðisstarfsmanns með reynslu af umsjón með sjúklingum með kalkvakaskort.
Dutch: *De ULN-waarde kan naargelang het laboratorium verschillen **Stop de toediening bij patiënten die de laagst beschikbare dosis krijgen
Icelandic: *Gildi efri eðlilegra marka kann að vera breytilegt eftir rannsóknarstofu **Hætta gjöf hjá sjúklingum sem fá lægsta mögulega skammt
Dutch: Afbeelding P Belangrijk: Lees stap 10 tot en met stap 14 zorgvuldig door voordat u injecteert.
Icelandic: Lestu skref 10 til 14 vandlega fyrir inndælingu
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverjum skammti.
Dutch: Blaas er niet op en wapper de plek ook niet droog met uw hand.
Icelandic: Ekki blása á hann eða veifa höndinni yfir honum.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Icelandic: Ekki á að dæla inn tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Dutch: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ierland.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írland.
Dutch: Het eindrapport van het klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Icelandic: Endanlega skýrslu um klínísku rannsóknina skal leggja fram fyrir:
Dutch: Belangrijk: Gooi uw pen weg op de datum die vermeld staat bij ‘Weggooien op', ook als er nog geneesmiddel in uw pen over is.
Icelandic: Fargaðu pennanum á dagsetningunni „Farga þann", jafnvel þótt lyf sé eftir í pennanum.
Dutch: Deze effecten komen vaker voor: - wanneer u dit middel voor het eerst begint te gebruiken, - wanneer u uw dosis van dit middel wijzigt, - wanneer u één van uw dagelijkse injecties vergeet, - wanneer u gedurende korte tijd of definitief met het gebruik van dit middel stopt.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru líklegri til að koma fram: - þegar þú notar Natpar í fyrsta sinn, - ef þú breytir skammtinum af Natpar, - ef þú missir af daglegri inndælingu, - ef þú hætti að taka Natpar í stuttan tíma eða alfarið.
Dutch: De patiënten kregen doses van 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram of 100 microgram per dag gedurende maximaal ongeveer 60 maanden (gemiddeld 1161 dagen, tussen 41 en 1820 dagen).
Icelandic: Sjúklingar fengu skammtana 25 míkrógrömm, 50 míkrógrömm, 75 míkrógrömm eða 100 míkrógrömm/dag í allt að u.þ.b. 60 mánuði (að meðaltali í 1161 daga, á bilinu 41 til 1820 daga).
Dutch: Drie van deze patiënten hadden antistoffen met een neutraliserende activiteit.
Icelandic: Þrír þessara sjúklinga voru með mótefni með hlutleysandi virkni.
Dutch: • Als uw naaldencontainer voor twee derde vol is, moet u uw gemeentelijke voorschriften volgen om uw naaldencontainer op de juiste manier af te voeren.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt að 2/3 hlutum, þarft þú að fylgja opinberum reglum um rétta förgun nálaboxins.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn mogelijk ernstig en kunnen tijdens het gebruik van Natpar optreden:
Icelandic: Eftirtaldar mögulega alvarlegar aukaverkanir geta komið fram við notkun Natpar:
Dutch: Van dit middel is aangetoond dat het in de moedermelk van zogende ratten overgaat, maar het is niet bekend of het bij de mens in de moedermelk zou overgaan.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Natpar skiljist út í mjólk hjá rottum en ekki er þekkt hvort Natpar skiljist út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie was het grootst na stopzetting van Natpar.
Icelandic: Hættan á alvarlegri blóðkalsíumlækkun var mest eftir að gjöf Natpar var hætt.
Dutch: Het calciumverhogend effect van Natpar kan bij sommige patiënten na verloop van tijd verminderen.
Icelandic: Hækkunaráhrif Natpar á kalsíum kunna að minnka þegar frá líður hjá sumum sjúklingum.
Dutch: Nee, u mag alleen 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm of 32 G x 4 mm pennaalden gebruiken.
Icelandic: Nei, þú skalt aðeins nota 31G x 8mm, 31G x 5mm eða 32G x 4mm pennanálar.
Dutch: Bewaar de dop voor later gebruik (zie afbeelding D).
Icelandic: Geymdu lokið til notkunar síðar (sjá mynd D).
Dutch: Wat als ik tijdens of na een injectie meer dan 1 of 2 druppels geneesmiddel uit mijn huid of uit de punt van de naald zie druppelen?
Icelandic: Hvað ef ég sé meira en 1 eða 2 dropa af lyfinu leka úr húðinni eða frá nálaroddinum við eða eftir inndælingu?
Dutch: Deze patiënten bleven een klinische respons behouden zonder aanwijzingen van immuungerelateerde bijwerkingen.
Icelandic: Þessir sjúklingar viðhéldu klínískri svörun án merkja um ónæmistengdar aukaverkanir.
Dutch: †, vermoeidheid, injectieplaatsreacties, dorst*
Icelandic: †, þreyta, viðbrögð á stungustað, þorsti*
Dutch: 6 • Om het geneesmiddel te mengen, draait u de patroon langzaam rechtsom (zie afbeelding ‘Voor') totdat u een ‘klik' hoort en voelt, en de patroon niet meer kan draaien (zie afbeelding ‘Na').
Icelandic: Til að blanda lyfið skaltu skrúfa rörlykjuna hægt niður og réttsælis (sjá myndina „Fyrir") þar til þú heyrir og finnur „smell" og ekki er lengur hægt að snúa rörlykjunni (sjá myndina „Eftir").
Dutch: Start de behandeling met 50 microgram eenmaal daags toegediend als een subcutane injectie in de dij (wissel elke dag van dij).
Icelandic: Hefjið meðferð með 50 míkrógrömmum einu sinni á dag með inndælingu undir húð á læri (skiptið um læri á hverjum degi).
Dutch: Injecteer de volgende dag in uw andere dij en blijf vervolgens van dij wisselen.
Icelandic: Dælið lyfinu inn í hitt lærið næsta dag og haldið áfram á gera þetta til skiptis.
Dutch: • Controleer of het serummagnesium binnen het referentiebereik ligt.
Icelandic: Gangið úr skugga um að magnesíum í sermi sé innan viðmiðunarmarka.
Dutch: Herhaal stap 4 en stap 5 totdat de beoogde serumcalciumconcentratie vóór toediening zich binnen het bereik van 2,0 - 2,25 mmol/l bevindt, actief vitamine D is gestaakt en de calciumsuppletie volstaat om aan de dagelijkse behoeften te voldoen.
Icelandic: Endurtakið skref 4 og 5 þar til sermisþéttni kalsíums fyrir gjöf er innan markanna 2,0-2,25 mmól/l, gjöf á virku D-vítamíni hefur verið hætt og kalsíumviðbót nægir til að mæta daglegri þörf.
Dutch: Natpar bevat natrium
Icelandic: Natpar inniheldur natríum
Dutch: Als u met Natpar wordt behandeld, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met een laag of hoog calciumgehalte in uw bloed (zie rubriek 4 voor deze bijwerkingen).
Icelandic: Ef þú færð meðferð með Natpar, getur þú fengið aukaverkanir sem tengjast lítilli eða mikilli kalsíumþéttni í blóðinu (sjá kafla 4 til að fá upplýsingar um þessar aukaverkanir).
Dutch: Natpar heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Natpar hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Probeer de naald opnieuw vast te draaien.
Icelandic: Reyndu að herða nálina á ný.
Dutch: De randomisatie werd gevolgd door een 12 weken durende stapsgewijze aanpassingsfase met Natpar en een 12 weken durende onderhoudsfase met Natpar.
Icelandic: Slembiröðuninni var fylgt eftir með 12-vikna skammtaaðlögun með Natpar og 12-vikna gjöf á viðhaldsskammti af Natpar.
Dutch: • In de Geneesmiddelvolgkaart hieronder (zie afbeelding C):
Icelandic: Á minnismiðann fyrir lyfið sem er sýndur hér fyrir neðan (sjá mynd C) skaltu:
Dutch: Aangezien neurologische symptomen een teken van ongecontroleerde hypoparathyreoïdie kunnen zijn, moeten patiënten met cognitieve of aandachtsstoornissen het advies krijgen om geen voertuigen te besturen of machines te bedienen totdat de symptomen zijn opgeklaard.
Icelandic: Þar sem einkenni frá taugakerfi geta verið merki um kalkvakaskort sem ekki hefur náðst stjórn á, skal ráðleggja sjúklingum með truflanir í hugsun eða athygli að forðast akstur og notkun véla þar til einkennin eru liðin hjá.
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie vóór toediening lager dan 1,87 mmol/l of hoger dan 2,55 mmol/l is, moet deze meting de volgende dag herhaald worden.
Icelandic: Ef kalsíum í sermi fyrir gjöf er lægra en 1,87 mmól/l eða hærra en 2,55 mmól/l skal endurtaka þá mælingu næsta dag.
Dutch: Gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van gewicht.
Icelandic: Þyngd Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg á grundvelli þyngdar.
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd (t1/2) bedroeg 3,02 en 2,83 uur voor de doses van respectievelijk 50 en 100 microgram.
Icelandic: Sýnilegur lokahelmingunartími (t1/2) var 3,02 fyrir 50 míkrógramma skammtinn og 2,83 klst. fyrir 100 míkrógramma skammtinn.
Dutch: 19 Weggooien van uw lege pennen
Icelandic: 19 Hvernig á að farga tómum pennum
Dutch: De meeste voorvallen van hypocalciëmie die in klinisch onderzoek optraden, waren van lichte tot matige ernst.
Icelandic: Flest tilvik blóðkalsíumlækkunar í klínískum rannsóknum voru væg til miðlungi alvarleg.
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen wordt gebruikt om de verschillende sterkten aan te duiden:
Icelandic: Litirnir á öskjunni/merkimiða lyfjapennans eru notaðir til að aðgreina mismunandi styrkleika:
Dutch: Een farmacokinetisch onderzoek bij proefpersonen die geen hypoparathyreoïdie hadden, werd uitgevoerd met 6 mannen en 6 vrouwen met een matige leverfunctiestoornis (child-pughclassificatie 7-9 [graad B]) vergeleken met een overeenkomende groep van 12 proefpersonen met een normale leverfunctie.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá einstaklingum sem ekki voru með kalkvakaskort var gerð hjá 6 körlum og 6 konum með miðlungi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkun 7-9 [stig B]) samanborið við samsvarandi hóp 12 einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Dutch: Verhoog
Icelandic: Hækka
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel troebel of gekleurd is of deeltjes bevat?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef lyfið er skýjað, litað eða inniheldur agnir?
Dutch: Natpar had geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling bij de rat, de embryo-foetale ontwikkeling bij de rat en het konijn, of de pre-/postnatale ontwikkeling bij de rat.
Icelandic: Natpar hafði ekki neikvæð áhrif á frjósemi eða þroska snemma á fósturskeiði hjá rottum, þroska fósturvísa og fóstra hjá rottum og kanínum eða þroska fyrir/eftir fæðingu hjá rottum.
Dutch: De piekplasmaconcentratie (gemiddelde Tmax) van Natpar treedt binnen 5 tot 30 minuten op, met een tweede, doorgaans lagere piek na 1 tot 2 uur.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (meðalgildi Tmax) Natpar verður innan 5 til 30 mínútna og annað yfirleitt minna hámark eftir 1 til 2 klukkustundir.
Dutch: 25 microgram - paars 50 microgram - rood 75 microgram - grijs 100 microgram - blauw
Icelandic: 50 míkrógrömm - rauður 75 míkrógrömm - grár 100 míkrógrömm - blár
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening en voor het gebruik van de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de instructies ingesloten bij de bijsluiter.
Icelandic: Fyrir leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir lyfjagjöf og notkun áfyllta lyfjapennans, sjá kafla 6.6 og leiðbeiningarnar á fylgiseðlinum.
Dutch: Vermijd plekken met littekens, blauwe plekken, roodheid of moedervlekken.
Icelandic: Forðastu svæði með örum, marblettum, roða eða fæðingarblettum.
Dutch: De naald moet steeds naar beneden gericht zijn tot na de injectie, zodat de lucht niet bij de naald komt.
Icelandic: Nálin verður að vísa niður á við þar til inndælingunni er lokið til þess að loftið haldist frá nálinni.
Dutch: De patiënten leden gemiddeld 13,6 jaar aan hypoparathyreoïdie.
Icelandic: Sjúklingar höfðu verið með kalkvakaskort í að meðaltali 13,6 ár.
Dutch: Na reconstitutie zijn de chemische en fysische stabiliteit van de oplossing tijdens het gebruik aangetoond gedurende maximaal 14 dagen wanneer de oplossing in de koelkast wordt bewaard (2°C - 8°C) en gedurende maximaal 3 dagen wanneer de oplossing buiten de koelkast bij temperaturen tot 25°C wordt bewaard gedurende de gebruiksperiode van 14 dagen.
Icelandic: Eftir blöndun hefur verið sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika lausnarinnar á meðan á notkun stendur í allt að 14 daga þegar hún er geymd í kæli (2°C - 8°C) og í allt að 3 daga þegar hún er geymd utan kælis við hitastig allt að 25°C á 14 daga notkunartímabilinu.
Dutch: Gebruik de voorgevulde Natpar-pen niet voordat een arts of verpleegkundige u heeft getoond hoe u de injecties correct moet toedienen.
Icelandic: Natpar áfyllta lyfjapennann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér hvernig á að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Dutch: Instructies voor gebruik Deze gebruiksaanwijzing is bedoeld om u te helpen bij het bereiden, injecteren en bewaren van uw voorgevulde Natpar-pen.
Icelandic: Þessi leiðarvísir er ætlaður til að hjálpa þér að undirbúa, dæla inn og geyma Natpar áfyllta lyfjapennann.
Dutch: Ernstige hypercalciëmie kan een levensbedreigende aandoening zijn die dringende medische verzorging en zorgvuldige controle vereist (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Alvarleg blóðkalsíumhækkun getur verið lífshættulegt ástand sem krefst tafarlausrar læknishjálpar og nákvæms eftirlits (sjá kafla 4.4).
Dutch: Ernstige nier- of leverziekte
Icelandic: Alvarlegur nýrna- eða lifrarsjúkdómur
Dutch: Natpar is verkrijgbaar in een verpakking met 2 voorgevulde pennen.
Icelandic: Natpar er fáanlegt í pakkningu með 2 áfylltum lyfjapennum.
Dutch: Probeer de patroon opnieuw voorzichtig omlaag te draaien.
Icelandic: Reyndu aftur að skrúfa rörlykjuna hægt niður.
Dutch: Wanneer u het geneesmiddel heeft gemengd, is de Natpar-pen klaar voor gebruik en kan het geneesmiddel onder de huid in de dij worden geïnjecteerd.
Icelandic: Þegar búið er að blanda lyfinu er Natpar penninn tilbúinn til notkunar og hægt er að dæla lyfinu undir húðina á lærinu.
Dutch: Bij patiënten die actief vitamine D gebruiken, moet de dosis actief vitamine D met 50% worden verlaagd als de serumcalciumspiegel vóór toediening hoger dan 1,87 mmol/l is.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota virkt D-vítamín skal lækka skammtinn af virku D-vítamíni um 50% ef magn kalsíums í sermi fyrir gjöf er yfir 1,87 mmól/l.
Dutch: Als de serumcalciumspiegel vóór toediening > 2,25 mmol/l is, kan een startdosis van 25 microgram worden overwogen.
Icelandic: Ef kalsíum í sermi fyrir gjöf er >2,25 mmól/l má íhuga 25 míkrógramma upphafsskammt.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord tot de klachten en symptomen zijn verdwenen (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Icelandic: Hafa eftirlit með sjúklingnum þar til merkin og einkennin ganga til baka (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Dutch: Aan klinisch onderzoek met Natpar namen onvoldoende proefpersonen in de leeftijd van 65 jaar en ouder deel om te bepalen of de respons bij deze proefpersonen verschilt van die bij jongere proefpersonen.
Icelandic: á Natpar náðu ekki til nægilegs fjölda einstaklinga 65 ára og eldri til að ákvarða hvort svörun hjá þessum einstaklingum sé ólík svörun yngri einstaklinga.
Dutch: Belangrijk: Het is normaal als u na deze stap 1 of 2 druppels geneesmiddel uit de huid of uit de punt van de naald ziet lekken.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá 1 eða 2 dropa af lyfinu leka úr húðinni eða frá nálaroddinum á eftir þessu skrefi.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u de behandeling met Natpar kunt starten.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort hefja skuli meðferð með Natpar.
Dutch: Wat is Natpar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Natpar og við hverju það er notað Hvað er Natpar?
Dutch: • Gooi alle pennen op de ‘Weggooien op'-datum weg, 14 dagen na het mengen (zie
Icelandic: Fleygðu öllum pennum á „Fargið þann" daginn, 14 dögum eftir blöndun (sjá minnismiðann fyrir lyfið).
Dutch: • Als u de pen voor het eerst gebruikt, ga dan naar ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B).
Icelandic: Ef þú ert að nota pennann í fyrsta skipti skaltu fara í „Uppsetning og blöndun á nýjum lyfjapenna" (kafli B).
Dutch: Patiënten moeten door de voorschrijvende arts of een verpleegkundige de juiste injectietechnieken krijgen aangeleerd, vooral bij het eerste gebruik.
Icelandic: Sjúklingar þurfa að fá þjálfun um rétta aðferð við inndælingu hjá þeim sem ávísar lyfinu eða hjúkrunarfræðingi, einkum við fyrstu notkun.
Dutch: - U ondergaat radiotherapie van het skelet of u heeft dit ondergaan - U heeft botkanker of een andere kanker die naar uw botten is uitgezaaid - U heeft een verhoogd risico op het onwikkelen van een botkanker, osteosarcoom genaamd (als u bijvoorbeeld de ziekte van Paget of een andere botziekte heeft) - Uit bloedonderzoek blijkt dat u onverklaarbare verhogingen van alkalische fosfatase in de botten heeft - U heeft pseudohypoparathyreoïdie, een zeldzame aandoening waarbij het lichaam niet voldoende reageert op het bijschildklierhormoon dat door uw lichaam wordt aangemaakt
Icelandic: - ef þú ert í eða hefur fengið geislameðferð á beinagrind - ef þú ert með krabbamein í beinum eða önnur krabbamein sem hafa dreift sér í beinum - ef þú ert í aukinni hættu á að fá krabbamein í beinum sem kallast beinsarkmein (til dæmis ef þú ert með Pagetssjúkdóm eða aðra beinsjúkdóma) - ef blóðprufa sýnir að þú ert með óútskýrða hækkun á alkalífosfatasa tengda beinum - ef þú ert með sýndarkalkvakaskort, sjaldgæft ástand þar sem líkaminn bregst ekki með viðunandi hætti við kalkkirtilshormóninu sem líkaminn framleiðir.
Dutch: Lager dan of gelijk aan 2,25 mmol/l en hoger dan 2 mmol/l
Icelandic: Lægra en eða jafnt og 2,25 mmól/l og hærra en 2 mmól/l
Dutch: Risico voor de zwangere vrouw of de ontwikkelende foetus kan niet worden uitgesloten.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir konur á meðgöngu eða á þroska fósturs.
Dutch: Het is niet bekend of Natpar een effect heeft op de vruchtbaarheid.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Natpar hafi áhrif á frjósemi.
Dutch: De aanbevolen startdosering Natpar is 50 microgram per dag.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 50 míkrógrömm á dag.
Dutch: Zorg dat u de naald niet losdraait.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir ekki losað nálina.
Dutch: Blijf dit middel gebruiken zolang uw arts het u voorschrijft.
Icelandic: Haltu áfram að nota Natpar eins lengi og læknirinn hefur sagt til um.
Dutch: Afbeelding C Geneesmiddelvolgkaart
Icelandic: Mynd C Minnismiði fyrir lyfið
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met Natpar:
Icelandic: Áður en meðferð er hafin og meðan á meðferð með Natpar stendur:
Dutch: Het rapport van dit klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Icelandic: Skýrslu um klínísku rannsóknina skal leggja fram fyrir:
Dutch: Een laag calciumgehalte kan symptomen veroorzaken in verschillende delen van uw lichaam, zoals botten, hart, huid, spieren, nieren, hersenen en zenuwen.
Icelandic: Lágt kalsíum getur valdið einkennum víða í líkamanum, m.a. í beinum, hjarta, húð, vöðvum, nýrum, heila og taugum.
Dutch: Daarnaast was er bij 87% (73/84) van de patiënten die met Natpar werden behandeld sprake van een verlaging van ≥ 50% in oraal actief vitamine D, vergeleken met 45% (18/40) in de placebogroep.
Icelandic: Auk þess sýndu 87% (73/84) sjúklinga sem fengu meðferð með Natpar fram á ≥50% lækkun á inntöku virks D-vítamíns á móti 45% (18/40) í lyfleysuhópnum.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 14 dagen nadat het is gemengd.
Icelandic: Ekki má nota lyfið lengur en í 14 daga eftir blöndun.
Dutch: Natriumchloride, mannitol, citroenzuurmonohydraat, metacresol, natriumhydroxide (voor aanpassing van pH), water voor injecties.
Icelandic: Natríumklóríð, mannitól, sítrónusýrueinhýdrat, metakresól, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar), vatn fyrir stungulyf.
Dutch: Er moet worden besloten of behandeling met Natpar tijdens de zwangerschap moet worden ingesteld dan wel moet worden gestaakt, waarbij de bekende risico's van de behandeling ten opzichte van het voordeel voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Icelandic: Taka verður ákvörðun um hvort hefja eigi eða hætta við meðferð með Natpar á meðgöngu með tillit til þekktrar áhættu af meðferðinni á móti ávinningi hennar fyrir konuna.
Dutch: Overeenkomend met de mogelijk immunogene eigenschappen van geneesmiddelen die peptiden bevatten, kan de toediening van Natpar het ontstaan van antistoffen uitlokken.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika lyfja sem innihalda peptíð, getur gjöf Natpar kallað fram myndun mótefna.
Dutch: EXP Gereconstitueerde pen na 14 dagen afvoeren.
Icelandic: EXP Fleygið blönduðum lyfjapenna eftir 14 daga.
Dutch: 3 • Haal de pendop van uw pen af (zie afbeelding M).
Icelandic: Taktu pennalokið af pennanum (sjá mynd M).
Dutch: 1 • Als u net klaar bent met ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B), gaat u naar stap 8 hieronder.
Icelandic: „Uppsetning og blöndun á nýjum penna" (kafla B) skaltu fara í skref 8 hér að neðan.
Dutch: Bewaar uw pen in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
Icelandic: Geymið pennann alltaf í kæli við 2°C til 8°C.
Dutch: Reinig de pen niet met andere vloeistoffen, zoals alcohol.
Icelandic: Ekki má hreinsa hann með neinum öðrum vökva, eins og alkóhóli.
Dutch: Wat als ik luchtbellen in het geneesmiddel zie of als het geneesmiddel schuimt na het mengen?
Icelandic: Hvað ef ég sé loftbólur fljótandi í lyfinu eða ef froða er í lyfinu eftir blöndun?
Dutch: • Druk de blauwe knop helemaal in totdat u 2 klikken hoort of voelt en blijf de knop ingedrukt houden.
Icelandic: Ýttu bláa hnappinum alla leið niður þar til þú heyrir eða finnur 2 smelli og haltu hnappinum áfram niðri.
Dutch: Dit hormoon reguleert het calcium- en fosfaatgehalte in bloed en urine.
Icelandic: Þetta hormón stýrir magni kalsíums og fosfats í blóði og í þvagi.
Dutch: • natriumhydroxide (voor aanpassing van pH)
Icelandic: • natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Dutch: • Zeer vaak: hoog calciumgehalte in uw bloed; dit kan vaker voorkomen wanneer u met de behandeling begint.
Icelandic: Mjög algengar: há kalsíumþéttni í blóði, sem getur komið oftar fram í upphafi meðferðar með
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u aanleren hoe u de voorgevulde Natpar-pen moet gebruiken.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun kenna þér að nota Natpar áfyllta lyfjapennann.
Dutch: In deze onderzoeken werd Natpar door de patiënt bij zichzelf toegediend met dagelijkse doses die varieerden van 25 tot 100 microgram per subcutane injectie.
Icelandic: Í þessum rannsóknum gaf sjúklingurinn sér sjálfur Natpar í skömmtum frá 25 til 100 míkrógrömmum með inndælingu undir húð.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Icelandic: Ef hætt er að nota Natpar
Dutch: Bij apen die gedurende 6 maanden dagelijks subcutane doses kregen toegediend, was er een verhoging in het optreden van mineralisatie van de niertubuli bij blootstellingsniveaus die 2,7 keer hoger waren dan de klinische blootstellingsniveaus met de hoogste dosis.
Icelandic: Hjá öpum sem fengu daglega skammta undir húð í 6 mánuði jókst tíðni steinamyndunar í nýrnapíplum við útsetningu sem var 2,7 sinnum meiri en klínísk útsetning við hæsta skammt.
Dutch: De resultaten tonen een duurzaam behoud van de fysiologische effecten van Natpar gedurende een periode van 60 maanden, waaronder het behoud van de gemiddelde voor albumine gecorrigeerde serumcalciumspiegel (n = 49; 2.11 ± 0.19 mmol/l), een afname van uitscheiding van calcium in urine ten opzichte van de uitgangssituatie (n = 47; −2.23 ± 5.9 mmol/24 uur), een daling in serumfosfaat (n = 49;
Icelandic: Niðurstöðurnar sýna fram á varanleika lífeðlisfræðilegra áhrifa Natpar á 60 mánaða tímabili, þ.m.t. viðhald á meðal albúmín-leiðréttrar sermisþéttni kalsíums (n=49; 2.11 ±0.19 mmól/l), lækkun frá upphafsgildi útskilnaðar kalsíums í þvagi (n=47; -2.23±5.9 mmól/24 klst.), lækkun á fosfati í sermi (n=49; -0.29 ±0.28 mmól/l) og viðhald á eðlilegu margfeldi kalsíum-fosfats (n=49; <4,4 mmól