FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Men for at sikre, at den fastlagte terapeutiske dosis i IE (potens) bibeholdes, og i overensstemmelse med spørgsmål og svar om potensangivelse/-deklaration i den kvantitative og kvalitative sammensætning af produkter indeholdende vancomycin (EMA/CHMP/QWP/667469/2015) skal mængden (mg) af aktivt stof i det færdige præparat justeres, så produktets deklarerede styrke i IE opnås.
Lithuanian: Vis dėlto, siekiant užtikrinti, kad nepasikeistų tarptautiniais vienetais (TV) nustatyta terapinė dozė (stiprumas) ir atsižvelgiant į klausimų ir atsakymų dokumentą dėl vankomicino preparatų stiprumo išraiškos (duomenų) informacijoje apie kiekybinę ir kokybinę sudėtį (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), veikliosios medžiagos kiekis (mg) vaistiniame preparate turėtų būti pakoreguotas taip, kad jis atitiktų deklaruojamą preparato stiprumą TV. CHMP taip pat peržiūrėjo susijusioms medžiagoms ir priemaišoms veikliojoje medžiagoje bei galutiniuose produktuose nustatytas ribas, ir prieita prie išvados, kad jau patvirtintos susijusioms sudedamosioms medžiagoms ir priemaišoms vaistinėje medžiagoje bei galutiniuose vaistiniuose preparatuose nustatytos ribos atitinka reikalavimus.
Danish: CHMP gennemgik i sin vurdering alle foreliggende data, herunder oplysninger indgivet af indehaverne af markedsføringstilladelse i løbet af proceduren, og rådførte sig med det pædiatriske udvalg (PDCO) og de relevante CHMP-arbejdsgrupper: arbejdsgruppen vedrørende smitsomme sygdomme (IDWP), arbejdsgruppen vedrørende farmakokinetik (PKWP), arbejdsgruppen vedrørende kvalitet (QWP), arbejdsgruppen vedrørende modellering og simulering (MSWG) samt eksterne eksperter (European
Lithuanian: Atlikdamas savo vertinimą, CHMP peržiūrėjo visus turimus duomenis, įskaitant procedūros metu registruotojų pateiktus duomenis, ir konsultavosi su Pediatrijos komitetu, atitinkamomis CHMP darbo grupėmis (Infekcinių ligų darbo grupe (IDWP), Farmakokinetikos darbo grupe (PKWP), Kokybės darbo grupe (QWP), Modeliavimo ir simuliacijos darbo grupe (MSWG)) bei išorės ekspertais (Europos antimikrobinio jautrumo tyrimo komitetu, EUCAST).
Danish: Vancomycin administreres også oralt til behandling af infektioner med Clostridium difficile (CDI).
Lithuanian: Vankomicinas taip pat vartojamas per burną gydant Clostridium difficile infekciją.
Danish: På linje med resultatet af samrådet med MSWG konkluderede CHMP desuden, at Bayeske metoder kunne være klinisk nyttige til mere præcise dosisforudsigelser som en supplerende del af rutinemæssig terapeutisk lægemiddelovervågning, navnlig for patientgrupper med afvigende farmakokinetisk profil (dvs. børn, hæmodynamisk ustabile patienter, intensivt behandlede) og anerkendte, at dette allerede anvendes klinisk.
Lithuanian: Be to, atsižvelgdama į konsultacijų su MSWG rezultatus, CHMP priėjo prie išvados, kad Bajeso metodai gali būti kliniškai naudingi siekiant tiksliau numatyti reikiamas vaisto dozes, kai vykdoma įprastinė terapinė vaisto stebėsena (TVS), ypač pacientų grupėse, kuriose vaisto farmakokinetinės charakteristikos yra pakitusios (pvz.
Danish: For spædbørn og børn i alderen fra 1 måned til 18 år fandt CHMP, at dosis af vancomycin ligesom for voksne bør tilpasses individuelt efter vægt, alder, den underliggende infektions art og sværhedsgrad og den kliniske respons.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad, kaip ir suaugusiesiems, tiek kūdikiams, tiek vaikams nuo vieno mėnesio iki 18 metų, vankomicino dozė turėtų būti pritaikoma atsižvelgiant į kiekvieno paciento svorį, amžių, esminį infekcijos tipą ir jos sunkumą bei klinikinį atsaką; pirminės vankomicino dozės turėtų būti apskaičiuojamos pagal kūno svorį.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at denne anvendelse af vancomycin ikke nævnes i ajourførte kliniske retningslinjer vedrørende stafylokok-enterocolitis (diagnose eller behandling).
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad atnaujintose klinikinėse gairėse dėl stafilokokinio enterokolito (diagnozavimo arba gydymo) neužsimenama apie tokį vankomicino vartojimo būdą.
Danish: CHMP gennemgik desuden dosisanbefalingen for den pædiatriske population.
Lithuanian: CHMP taip pat peržiūrėjo rekomendaciją dėl vaisto dozavimo vaikų populiacijoje.
Danish: CHMP bemærkede, at European Society of Clinical Microbiology and Infection (ESCMID)) i 2009 har udsendt en behandlingsvejledning9,10 for infektion med Clostridium difficile, som aktuelt er under ajourføring.
Lithuanian: Europos klinikinės mikrobiologijos ir infekcinių ligų draugija (ESCMID) paskelbė rekomendacinį dokumentą 9dėl10 Clostridium difficile infekcijos gydymo,
Danish: • Behandling af: komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, knogle- og ledinfektioner, samfundserhvervet pneumoni, nosokomiel pneumoni (herunder ventilationsrelateret), infektiøs endokarditis, bakteriæmi, der har sammenhæng med eller er mistænkt for at have sammenhæng med nogen af ovennævnte (navnlig dem, der er forårsaget af methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA)), samt perioperativ antibakteriel profylakse.
Lithuanian: • komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų, kaulų ir sąnarių infekcijų, bendruomenėje įgytos pneumonijos, hospitalinės pneumonijos, įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusią pneumoniją, infekcinio endokardito, bakteriemijos, kuri susijusi arba įtariama, kad yra susijusi su kuria nors iš pirmiau minėtų ligų (ypač sukeltų meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus (MRSA), gydymas, perioperacinė antibakterinė profilaktika.
Danish: CHMP er følgelig af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for produkter indeholdende vancomycin til indikationen "dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos immunkompromitterede patienter i kombination med et aminoglykosid" ikke er fastlagt, hvorfor denne indikation ikke anbefales.
Lithuanian: Taigi, CHMP laikosi nuomonės, kad pagal indikaciją „pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, VT išvalymas, kartu skiriant aminoglikozidą" vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra vankomicino, naudos ir rizikos santykis nenustatytas, todėl ši indikacija nerekomenduojama.
Danish: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract
Lithuanian: 743X(16)00020-3/abstract. 5 IDSA,
Danish: • CHMP vurderede, at vancomycin repræsenterer en behandlingsmulighed af afgørende betydning ved alvorlige infektioner (komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, knogle- og ledinfektioner, samfundserhvervet pneumoni, nosokomiel pneumoni; herunder ventilationsrelateret, infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis, bakteriæmi, der optræder i forbindelse med eller mistænkes for at være forbundet med nogen af ovennævnte, perioperativ antibakteriel profylakse, peritonealdialyserelateret peritonitis og behandling af infektioner med Clostridium difficile forårsaget af grampositive patogene organismer, især MRSA,
Lithuanian: • CHMP laikėsi nuomonės, kad vankomicinas yra vienas iš itin svarbių vaistų, kuriuos galima vartoti gydant gramteigiamų patogenų, ypač MRSA, sukeliamas sunkias infekcijas (gydant komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas, kaulų ir sąnarių infekcijas, bendruomenėje įgytą pneumoniją, hospitalinę pneumoniją, įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusią pneumoniją, infekcinį endokarditą, ūminį bakterinį meningitą, bakteriemiją, kuri susijusi arba įtariama, kad yra susijusi su kuria nors iš pirmiau minėtų ligų, taikant perioperacinę antibakterinę profilaktiką ir gydant su peritonine dialize susijusį peritonitą bei Clostridium difficile infekciją), pasirinkimo galimybių;
Danish: Som følge heraf kunne CHMP ikke give konkrete doseringsanbefalinger for kontinuerlig infusion i produktresuméet for vancomycin til intravenøs anvendelse.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CHMP negalėjo rekomenduoti jokių konkrečių rekomendacijų, kurias būtų galima pateikti preparato charakteristikų santraukoje, dėl į veną nepertraukiamos infuzijos būdu vartojamo vankomicino dozavimo.
Danish: Kontinuerlig infusion af vancomycin har imidlertid visse ulemper, såsom eventuelle kompatibilitetsproblemer med andre intravenøse lægemidler eller samtidigt indgivne opløsninger, praktiske problemer relateret til nedsat tilgængelighed af infusionsslangen, når der infunderes gennem 24 timer, og øget risiko for infusion af en bolusdosis af vancomycin, når den intravenøse opløsning skiftes, eller når et andet lægemiddel infunderes i samme infusionsslange, der er fyldt med vancomycin 24 timer i døgnet mv.
Lithuanian: Vis dėlto nepertraukiamos vankomicino infuzijos turi keletą trūkumų, pvz., gali iškilti suderinamumo su kitais tuo pat metu vartojamais intraveniniais vaistais ar tirpalais klausimų, taip pat praktinių problemų, susijusių su galimybe naudoti tą pačią liniją, kai infuzijos atliekamos 24 val.
Danish: 2 ESCMID's retningslinjer https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Ant imicrobal.pdf
Lithuanian: https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf.
Danish: - samt kapsler til oral administration.
Lithuanian: - ir geriamųjų kapsulių forma.
Danish: Vancomycinhydrochlorid defineres som hydrochloridsaltet af en blanding af beslægtede glykopeptider, hvis egenskaber er defineret i Ph. Eur monografi 1058 (aktuelt under revision).
Lithuanian: Vankomicino hidrochloridas - tai susijusių glikopeptidų mišinio hidrochlorido druska, kurios charakteristikos apibrėžtos Europos farmakopėjos monografijoje Nr.
Danish: Alt i alt er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for de af denne procedure omfattede produkter indeholdende vancomycin fortsat er positivt under normale anvendelsesbetingelser, forudsat at de vedtagne ændringer, som fremgår af bilag III til denne udtalelse, indarbejdes i produktinformationen.
Lithuanian: Taigi, CHMP laikosi nuomonės, kad, atsižvelgiant į sutartus preparato informacinių dokumentų pakeitimus, kurie išdėstyti šios nuomonės III priede, įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų į šią procedūrą įtrauktų preparatų, kurių sudėtyje yra vankomicino, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Danish: Vejledningen giver anbefalinger for behandling af initial og recidiverende infektion med Clostridium difficile.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiamos rekomendacijos dėl pirminės ir pasikartojančios CDI gydymo.
Danish: Dets rolle i behandlingen af MRSA-infektioner underbygges ligeledes af de gældende retningslinjer fra European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID1,2) og Infectious Diseases Society of America (IDSA3).
Lithuanian: Šiuo metu patvirtintose Europos klinikinės mikrobiologijos ir infekcinių ligų draugijos (ESCMID1,2) ir Amerikos infekcinių ligų draugijos (IDSA3) gairėse taip pat pritariama šio vaisto svarbai gydant MRSA sukeliamas infekcijas.
Danish: konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for de af proceduren omfattede vancomycinholdige produkter fortsat er positivt ved normale anvendelsesbetingelser, forudsat at de vedtagne ændringer indføres i produktinformationen.
Lithuanian: todėl komitetas priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į sutartus preparato informacinių dokumentų pakeitimus, įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų į šią procedūrą įtrauktų preparatų, kurių sudėtyje yra vankomicino, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Danish: Følgende indikationer for vancomycin (oralt) til "Behandling af stafylokok-enterocolitis" og " dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos immunkompromitterede patienter i kombination med et aminoglykosid," støttedes ikke af CHMP:
Lithuanian: CHMP nepritarė toliau nurodytoms vankomicino (vartojamo per burną) indikacijoms - „stafilokokinio enterokolito gydymas" ir „pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, virškinamojo trakto (VT) išvalymas, kartu skiriant aminoglikozidą":
Danish: 4 Bakteriel meningitis: ESCMID's retningslinjer for bakteriel meningitis:
Lithuanian: 4 Bakterinis meningitas.
Danish: Det hyppigst anvendte doseringsregime (1 g hver 12. time) blev af CHMP anset for passende i farmakokinetisk og farmakodynamisk henseende for de fleste patienter med normal nyrefunktion og baseret på stafylokokkers sædvanlige følsomhed (mindste hæmmende koncentration (MIC) ≤ 1 mg/l).
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad, vertinant farmakokinetines ir farmakodinamines savybes ir atsižvelgiant į įprastinį stafilokokų jautrumą (mažiausia inhibitorinė koncentraciją (MIK) ≤1 mg/l), dažniausiai taikomas dozavimo režimas (1 g kas 12 valandų) yra tinkamas daugumai pacientų, kurių inkstų veikla nesutrikusi.
Danish: Det blev fundet påkrævet at foretage en kritisk gennemgang af benefit/risk-forholdet for produkter indeholdende vancomycin til de godkendte indikationer, herunder den pågældende dosering, på baggrund af vigtigheden af at sikre adgang til effektive antibiotika for patienter i EU, hensynet til folkesundheden og ønsket om at bidrage til imødegåelse af truslen fra udbredelsen af antimikrobiel resistens.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kaip svarbu užtikrinti, kad rinkoje būtų veiksmingų antibiotikų, kuriuos galėtų vartoti ES pacientai, siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą ir padėti sumažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms plitimo keliamą grėsmę, nuspręsta, kad reikia kritiškai peržiūrėti pagal patvirtintas indikacijas atitinkamomis dozėmis vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra vankomicino, naudos ir rizikos santykį.
Danish: For at opnå den optimale målkoncentration fandt CHMP derfor, at dosis af vancomycin bør tilpasses individuelt efter vægt, alder og underliggende art og sværhedsgrad af infektionen og den kliniske respons.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad vartojant 2 g paros dozę, mažiausios vankomicino koncentracijos (Ctrough) vertės neretai yra mažesnės už tikslinę 10-20 mg/l vertę, todėl CHMP sutarė, kad norint pasiekti optimalią tikslinę koncentraciją, vankomicino dozė turėtų būti pritaikoma atsižvelgiant į kiekvieno paciento svorį, amžių, esminį infekcijos tipą ir jos sunkumą bei klinikinį atsaką; pirminės vankomicino dozės turėtų būti apskaičiuojamos pagal kūno svorį.
Danish: Da det i EU er etableret praksis at ordinere dette produkt i mg, var CHMP af den opfattelse, at det er vigtigt at fastholde konventionen om at mærke produkter indeholdende vancomycin efter masse, dvs. mg.
Lithuanian: CHMP taip pat peržiūrėjo optimalų būdą išreikšti preparatų, kurių sudėtyje yra vankomicino, stiprumą ir dozę. CHMP laikėsi nuomonės, jog, atsižvelgiant į tai, kad ES klinikinėje praktikoje išrašant šį preparatą paprastai nurodomi miligramai, itin svarbu, kad būtų išsaugota ši nusistovėjusi vankomicino preparatų ženklinimo tvarka, kai nurodoma masė, t. y.
Danish: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf profylakse af infektion med Clostridium difficile er effektiv, hvorfor der ikke anbefales nogen profylaktiske antibiotika.
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų, kurie patvirtintų, kad medicininė CDI profilaktika yra veiksminga, todėl rekomendacijų profilaktiškai vartoti antibiotikus nepateikiama.
Danish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Lithuanian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Danmark Strides Arcolab International Limited
Lithuanian: Strides Arcolab International Limited
Danish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Lithuanian: Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Lithuanian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Danish: Anfarm Hellas, S.A
Lithuanian: Anfarm Hellas, S.
Danish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Lithuanian: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Danish: Ungarn Fresenius Kabi Hungary Kft.
Lithuanian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Danish: Holland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Lithuanian: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Danish: Danmark Teva Denmark A-S
Lithuanian: Teva Denmark A-S
Danish: Rumænien Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Lithuanian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Danish: S.A
Lithuanian: S.
Danish: Tyskland Hexal Ag
Lithuanian: Hexal Ag
Danish: Spanien Pfizer, S.L.
Lithuanian: Pfizer, S.L.
Danish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Lithuanian: Laboratorio Ramon Sala, S.
Danish: Rumænien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Lithuanian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Danish: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V.S.A
Danish: Ungarn Pharmacologic Kft
Lithuanian: Pharmacologic Kft
Danish: Cypern Pharmaceutical Trading Co Ltd
Lithuanian: Pharmaceutical Trading Co Ltd
Danish: KAPSEL
Lithuanian: KAPSULĖS
Danish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Lithuanian: Kern Pharma, S.L.
Danish: Holland Eurocept B.V.
Lithuanian: Eurocept B.
Danish: Belgien Fresenius Kabi Nv-Sa
Lithuanian: Fresenius Kabi Nv-Sa
Danish: Frankrig Fresenius Kabi France S.A.S.
Lithuanian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Danish: Farmaplus A.S.
Lithuanian: Farmaplus A.
Danish: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Lithuanian: Mip Pharma Polska Sp.
Danish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Danish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Lithuanian: Pharmaswiss D.O.O.
Danish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Lithuanian: Fresenius Kabi España S.A.U.
Danish: Fisiopharma Srl
Lithuanian: Fisiopharma Srl Zengac
Danish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Lithuanian: Pharmaceuticals D.D.
Danish: Holland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Lithuanian: Fresenius Kabi Nederland B.
Danish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Lithuanian: Sandoz D.O.O.
Danish: Voxin® 500mg/Vial
Lithuanian: Voxin® 500mg/FLAKONAS
Danish: Bulgarien Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip
Lithuanian: Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip
Danish: Noridem HÆTTEGLAS
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui
Danish: Tyskland Ratiopharm Gmbh
Lithuanian: Ratiopharm Gmbh
Danish: Litauen Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Teva Pharma B.
Danish: Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Generis Farmacêutica, S.A.
Danish: Grækenland Pharmaserve-Lilly Saci
Lithuanian: PharmaserveLilly Saci
Danish: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Lithuanian: Mylan Bvba-Sprl Vancomylan
Danish: Tyskland Mylan Dura Gmbh
Lithuanian: Mylan Dura Gmbh
Danish: Grækenland Demo Abee
Lithuanian: Demo Abee Vondem
Danish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Lithuanian: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Lithuanian: Accord Healthcare Limited
Danish: Holland Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Lithuanian: Vancomycin Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Danish: Actavis Group Ptc Ehf.
Lithuanian: Group Ptc Ehf.
Danish: Voxin® 1g/Vial VANCOMYCIN 1 G HÆTTEGLAS
Lithuanian: Voxin® 1g/FLAKONAS VANKOMICINAS 1G FLAKONAS
Danish: Vancomycine Mip
Lithuanian: Vancomycin Mip
Danish: Pharmaceuticals
Lithuanian: Lek Pharmaceuticals
Danish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Lithuanian: Fresenius Kabi D.O.O.
Danish: Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio
Lithuanian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Danish: PULVER TIL INJEKTIONS/INFUSION-VÆSKE, OPLØSNING
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui/infusion
Danish: Sandoz Gmbh
Lithuanian: Sandoz Gmbh Edicin
Danish: Kongerige
Lithuanian: Uk
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025 MG/1025 MG
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 1025MG/1025 MG
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,5 MG/512,5 MG
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 512.5MG/512.5 MG
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Lithuanian: Mcdermott Laboratories Ltd
Danish: TIL ORAL OPLØSNING
Lithuanian: Vancosan Oral
Danish: VANCOMYCIN 1000 MG/20 ML
Lithuanian: Vancomycine Teva VANKOMICINAS 1000MG/20 ML
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 128,15 MG KAPSEL
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 128.15MG KAPSULĖS
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025,14 MG/20 ML
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 1025.14MG/20 ML
Danish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Lithuanian: Luxembourg Sarl
Danish: Mg Kapseln
Lithuanian: Kietoji kapsulė
Danish: Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside
Lithuanian: Morningside Healthcare Ltd
Danish: Hospira Deutschland Gmbh Vanycin
Lithuanian: Hospira Deutschland Gmbh
Danish: Vancomycin Hydrochloride Hospira Uk
Lithuanian: Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride Hospira Uk
Danish: PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE
Lithuanian: Injekciniai milteliai
Danish: Enterprises Ltd.
Lithuanian: Noridem Enterprises Ltd
Danish: Vancomycin Ratiopharm
Lithuanian: Ratiopharm Vanco
Danish: KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Danish: Hospitalarios, S.L.
Lithuanian: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Danish: • Den maksimale dosis bør ikke overstige 2 g dagligt.
Lithuanian: • Didžiausia dozė neturėtų viršyti 2 g per parą.
Danish: Derfor bør oral vancomycin ikke længere anvendes i disse indikationer.
Lithuanian: Todėl geriamasis vankomicinas nebeturėtų būti vartojamas esant šioms indikacijoms.
Danish: Vancomycin-kapsler
Lithuanian: Vankomicino kapsulės
Danish: • Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bør tale med deres læge eller apotekspersonalet.
Lithuanian: • Iškilus klausimams dėl paskirto gydymo, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Danish: Gennemgangen af vancomycinholdige lægemidler blev indledt den 1. april 2016 på anmodning fra den spanske lægemiddelstyrelse (AEMPS), jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: balandžio 1 d., Ispanijos vaistų agentūros (AEMPS) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Danish: Ændringen har til formål at sikre hensigtsmæssig anvendelse i forbindelse med bekæmpelse af antimikrobiel resistens
Lithuanian: Pakeitimais siekiama užtikrinti tinkamą vaisto vartojimą kovojant su bakterijų atsparumu antimikrobinėms medžiagoms
Danish: Vancomycinholdige lægemidler har været godkendt nationalt i EU i mange år under navnet Vancocin og en række andre navne.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistai, kurių sudėtyje yra vankomicino, įregistruoti prieš daugelį metų, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, pavadinimu Vancocin ir įvairiais kitais pavadinimais.
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en gennemgang af de tilgængelige farmakologiske og kliniske data om vancomycin.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos turimų vankomicino farmakologinių ir klinikinių tyrimų duomenų peržiūra.
Danish: Vancomycin tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes glykopeptider.
Lithuanian: Vankomicinas priskiriamas prie antibiotikų grupės, vadinamos glikopeptidais.
Danish: Derudover gennemgik udvalget den anbefalede dosering af vancomycin i de forskellige indikationer og patientgrupper og konkluderede, at startdosen af vancomycin ved infusion bør beregnes ud fra patientens alder og vægt.
Lithuanian: Be to, komitetas peržiūrėjo rekomenduojamą vankomicino dozavimą esant įvairioms indikacijoms ir įvairioms pacientų grupėms ir priėjo prie išvados, kad pradinė vankomicino infuzinio tirpalo dozė turėtų būti skaičiuojama pagal paciento amžių ir svorį.
Danish: • Den tilgængelige information om vancomycin er blevet gennemgået, og der er udstedt anbefalinger om sikker brug og hensigtsmæssig dosering af stoffet.
Lithuanian: • Buvo peržiūrėta informacija apie vankomiciną ir parengtos rekomendacijos dėl jo saugaus vartojimo ir tinkamo dozavimo.
Danish: • Vancomycin er et antibiotikum, der anvendes mod alvorlige infektioner, som ofte er forårsaget af bakterier, der er blevet resistente over for andre behandlinger.
Lithuanian: • Vankomicinas - tai antibiotikas, kuriuo gydomos sunkios infekcijos, dažnai sukeliamos bakterijų, kurios tapo atsparios kitiems vaistams.
Danish: • Vancomycin som infusionsvæske, opløsning, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af komplicerede infektioner i blødt væv, knogle- og ledinfektioner, samfunds- og hospitalserhvervet lungebetændelse (herunder ventilationsrelateret lungebetændelse), infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis og bakteriæmi, der har sammenhæng med ovennævnte infektioner.
Lithuanian: • Vankomicino infuzinį tirpalą galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams, gydant komplikuotas minkštųjų audinių infekcijas, kaulų ir sąnarių infekcijas, bendruomenėje įgytą ir hospitalinę pneumoniją (įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusią pneumoniją), infekcinį endokarditą, ūmų bakterinį meningitą ir su minėtomis infekcijomis susijusią bakteriemiją.
Danish: Det gives som en infusion (drop) i en blodåre eller som injektion i maven.
Lithuanian: Vaistas lašinamas į veną arba švirkščiamas į pilvą.