FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepimo samo zdrave konje.
Bulgarian: til brug hos dyr: Kun raske heste bør vaccineres.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Bulgarian: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje Liofilizat: peleta belkaste ali krem barve Vehikel: bistra brezbarvna raztopina
Bulgarian: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: Klar farveløs opløsning
Slovenian: Zdravilna učinkovina Živi delecijski mutant seva Streptococcus equi TW928 109,0 do 109,4 CFU
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu.
Slovenian: Slika 2
Bulgarian: Figur 2
Slovenian: Vehikel: Posebne razmere za shranjevanje niso potrebne.
Bulgarian: Beskyttes mod lys. Solvens: Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovenian: Samo na veterinarski recept.
Bulgarian: Til dyr. Kræver recept.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Slovenian: Liofilizat:
Bulgarian: Lyofilisat
Slovenian: Ker pa je hemoragična purpura zelo redka, njenega pojava ne moremo povsem izključiti.
Bulgarian: Da hyppigheden af purpura haemorrhagica er meget lav, kan dens forekomst derfor
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Bulgarian: Hyppigheden af bivirkninger er defineret
Slovenian: Redko lahko opazimo anoreksijo, vročino , tresenje in difuzne edematozme otekline (npr. facialni edem, otečen gobec/ gornja ustnica).
Bulgarian: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber, kulderystelser og spredte ødematøse hævelser (f.eks.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZRAVILA
Bulgarian: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE AKTIVNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Bulgarian: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: Posebna opozorila
Bulgarian: Særlige advarsler:
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko za največ 2°C poveča rektalna temperatura.
Bulgarian: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2°C på vaccinationsdagen.
Slovenian: Na mestu vboda lahko cepni mikroorganizem povzroči manjše lokalno gnojno vnetje, zaradi katerega lahko pride do razkroja sluznice ustnice nad mestom vboda ter izločanja tekočine in vnetnih celic.
Bulgarian: Vaccineorganismen kan skabe et lille betændt område på injektionsstedet, hvilket forårsager en erosion af læbens slimhinde med efterfølgende udskillelse af væske og inflammatoriske celler.
Slovenian: Občasno se lahko naslednji dan po cepljenju pojavi blaga apatija.
Bulgarian: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Slovenian: Datum prve odobritve dovoljenja za promet: 7. maj 2004 Datum zadnje obnovitve:
Bulgarian: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10.04.2014
Slovenian: Equilis StrepE - vehikel
Bulgarian: SOLVENS NAVN Equilis StrepE - solvens
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali po njej odločamo od primera od primera.
Bulgarian: til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 3 leta
Bulgarian: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år. Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Slovenian: V 3 tednih povsem mine in običajno ne vpliva na apetit cepljene živali niti ne povzroča vidnega nelagodja.
Bulgarian: ikke det vaccinerede dyrs appetit og forårsager intet erkendeligt ubehag.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Bulgarian: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet
Slovenian: Revakcinacija: Revakciniramo vsake tri mesece, da ohranimo imunost.
Bulgarian: Revaccination: Revaccinér hver 3.
Slovenian: Občutljivost cepnega seva za antibiotike je navedena zgoraj (v poglavju 4.4).
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor i afsnit 4.4.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP: {mesec/leto}
Bulgarian: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Posebno je treba paziti pri nameščanju aplikatorja na iglo, da ne pride do vboda z iglo.
Bulgarian: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Bulgarian: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Slovenian: Cepni sev je delecijski mutant z omejeno potencialno rastjo v tkivu sesalcev.
Bulgarian: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Slovenian: V odmerku po 0,2 ml cepiva:
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizirano cepivo z 0,3 ml priloženega sterilnega vehikla.
Bulgarian: Opløs lyofilisatet aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens. Lad den rekonstituerede vaccine henstå 1 minut
Slovenian: DODATEK I
Bulgarian: INDGIVELSESVEJ(E)
Slovenian: 1 Colony forming units - kolonijske enote Liofilizat: peleta belkaste ali krem barve Vehikel: bistra brezbarvna raztopina
Bulgarian: Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: Klar farveløs opløsning
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Bulgarian: DYREARTER
Slovenian: POT UPORABE ZDRAVILA Glejte priloženo navodilo.
Bulgarian: Hjælpestoffer: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovenian: Cepivo je namenjeno za uporabo pri konjih, pri katerih je nevarnost okužbe s Streptococcusom equi jasno razpoznana, ker so bili v stiku s konji iz območij, za katera je znano, da je na njih prisoten ta povzročitelj, npr. hlevi s konji, ki jih vozijo na razstave ali tekmovanja na takšna območja, ali hlevi,
Bulgarian: til brug til heste, som tydeligvis risikerer infektion med Streptococcus equi på grund af kontakt med heste fra områder med kendt forekomst af smitte.
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: B. INDLÆGSSEDDEL
Slovenian: Poleg kliničnih znakov, ki so opisani v poglavju 4.6, lahko cepljenje z 10-krat prevelikim odmerkom povzroči tudi absces submandibularnega limfnega vozla.
Bulgarian: Ud over de kliniske symptomer, der er nævnt i sektion 4.6, kan en
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Submukozno cepljenje z 0,2 ml rekonstituiranega cepiva.
Bulgarian: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Slovenian: Začetek imunosti: 2 tedna po osnovnem cepljenju Trajanje imunosti: do 3 mesece
Bulgarian: Immunitetens indtræden: 2 uger efter basisvaccination.
Slovenian: V provokacijskih študijah, ki jih je opravila družba, so ugotovili nezadostno zaščito pri približno eni četrtini konj, ki so jih cepili s priporočenim odmerkom.
Bulgarian: I de challenge studier, der er udført af firmaet, fandtes utilstrækkelig beskyttelse hos ca.
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Bulgarian: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Bulgarian: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Imunizacija konjev proti Streptococcusu equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov limfnih vozlov.
Bulgarian: til Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Slovenian: Običajno se 3 do 4 dni po cepljenju na mestu vboda pojavi blag moten izcedek.
Bulgarian: Et lettere uklart eksudat ses almindeligvis fra injektionsstedet på slimhinden på 3. eller 4. dagen efter vaccination.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije Intervet International B.V.
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Slovenian: V provokacijskih študijah, ki jih je opravila družba, je bila zaščita nezadostna pri približno eni četrtini konj, cepljenih s priporočenim odmerkom.
Bulgarian: en fjerdedel af de heste, der blev vaccineret med den anbefalede dosis.
Slovenian: Equilis StrepE, liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje, za konje
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension, til hest
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko razvije depresija.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие депресия.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: Za vzdrževanje imunosti je treba vse konje ponovno cepiti vsake tri mesece.
Bulgarian: За да поддържат имунитет, всички коне трябва да се реваксинират на всеки три месеца.
Slovenian: Konji, starejši od štirih tednov, morajo prejeti drugo injekcijo po štirih tednih.
Bulgarian: Конете на възраст от четири месеца нататък трябва да получат втора инжекция четири седмици покъсно.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Karenca je nič dni.
Bulgarian: Карентният период е нула дни.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2007.
Slovenian: Ne vsebuje adjuvansov ali sredstev za konzerviranje.
Bulgarian: Не са добавени адюванти или консерванти.
Slovenian: Cepivo se daje z 0,2 ml injekcijo v notranjo stran zgornje ustnice.
Bulgarian: Ваксината се прилага като инжекция от 0,2 ml от вътрешната страна на горната устна.
Slovenian: Iz tega razloga je primeren za uporabo v cepivu.
Bulgarian: Това прави щама подходящ за употреба във ваксина.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko telesna temperatura poveča za največ 2 °C.
Bulgarian: Телесната температура може да се повиши с 2°C в деня на ваксинацията.
Slovenian: Konji niso v preteklosti imeli nobene bolezni, niti smolike, in niso bili nikoli cepljeni.
Bulgarian: Конете не са имали никакви заболявания, включително катар в миналото, и никога не са били ваксинирани.
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
Bulgarian: Колко време е необходимо да мине след ваксината, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от хората (карентен период)?
Slovenian: Cepivu so priloženi vehikel, aplikator in brizga z iglo.
Bulgarian: Ваксината има разтворител, апликатор и спринцовка с игла.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни сили на тялото) как да се защитава от заболявания.
Slovenian: Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo izguba apetita, vročina in tresavica.
Bulgarian: В редки случаи е възможно да се забележи липса на апетит, треска и треперене.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis StrepE so preučevali v študijah varnosti zdravila in v eni večji terenski študiji.
Bulgarian: Ефективността на Equilis StrepE е проучена в проучвания за безопасност и в едно основно полево проучване.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja, ki lahko povzroči vnetje s hudo bolečino in oteklino, nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo ali nalepko, tudi če je bila injicirana zelo majhna količina.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, което може да предизвика възпаление със силна болка и оток, потърсете спешно медицински съвет, като покажете на лекаря листовката или етикета, дори и да е инжектирано минимално количество.
Slovenian: Cepivo je namenjeno samo zdravim konjem, pri katerih obstaja tveganje za pojav okužbe.
Bulgarian: Трябва да се ваксинират само здрави коне, за които съществува риск от инфекция.
Slovenian: To je prvo cepivo za konje, ki je v Evropski uniji odobreno proti smoliki.
Bulgarian: Тази е първата ваксина срещу катар при коне, предложена за одобрение в Европейския съюз.
Slovenian: V štirih urah po injekciji se bo na mestu injiciranja pojavila oteklina, mesto injiciranja pa lahko postane toplo ali boleče.
Bulgarian: До четири часа след инжекцията на мястото на инжектиране може да се образува оток, като мястото може да е топло или болезнено.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je cepivo.
Bulgarian: Equilis StrepE е ваксина.
Slovenian: Pri smoliki se lahko bezgavke v glavi tako povečajo, da blokirajo dihalno pot, konj pa ima zaradi tega težave z dihanjem.
Bulgarian: При него лимфните възли на главата могат толкова да се уголемят, че да запушат дихателните пътища и да предизвикат затруднения в дишането на коня.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis StrepE:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equilis StrepE:
Slovenian: Visoko nalezljiva in pogosta bolezen, ki jo povzroča ta bakterija, je običajno znana pod imenom „smolika".
Bulgarian: Това силно заразно и често заболяване е познато като „катар".
Slovenian: Gre za visoko nalezljivo in pogosto bakterijsko okužbo pri konjih.
Bulgarian: Това е силно заразно заболяване и е честа бактериална инфекция при конете.
Slovenian: Ko konj prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterije kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Bulgarian: След като ваксината се приложи на коня, имунната му система възприема бактериите като „чужди" и образува антитела срещу тях.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko na mestu injiciranja pojavi absces in izcedek, lahko pa se tudi povečajo bezgavke v glavi, kar utegne povzročiti kratkotrajno bolečino.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие възпаление и отделяне на течности на инжекционното място, да се уголемят лимфните възли в главата, което причинява болка за кратко време.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je namenjeno samo za uporabo pri zdravih konjih, pri katerih obstaja tveganje za okužbo s S. equi zaradi stika s konji z območij, na katerih je bakterija prisotna.
Bulgarian: Equilis StrepE трябва да се използва само при здрави коне, за които съществува риск от инфекция със S. equi поради контакт с коне от области, ендемични за тази бактерия.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE vsebuje majhne količine bakterije vrste S. equi.
Bulgarian: Equilis StrepE съдържа малки количества от вида бактерии, наречен S. equi.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE se uporablja za cepljenje konjev proti dihalnih obolenjem, ki jih povzroča bakterija Streptococcus equi.
Bulgarian: Equilis StrepE се използва за ваксиниране на коне срещу респираторни заболявания, причинени от бактерията Streptococcus equi.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EQUILIS StrepE Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) EQUILIS StrepE
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis StrepE učinkovito pri aktivni imunizaciji konj, starejših od 4 mesecev, proti Streptococcus equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov na bezgavkah.
Bulgarian: Проучванията показват, че Equilis StrepE е ефективен за активна имунизация срещу Streptococcus equi при коне след четиримесечна възраст, като намалява клиничните симптоми и образуването на абсцеси на лимфните възли.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE zmanjšuje klinične znake bolezni in nastanek abscesov (ognojkov) na bezgavkah.
Bulgarian: Equilis StrepE намалява клиничните симптоми на заболяването, както и честотата на поява на абсцеси (събиране на гной) на лимфните възли.
Slovenian: Sevu bakterije, ki ga vsebuje zdravilo Equilis StrepE, so bili odstranjeni nekateri geni, zato v telesu konja slabše raste in obstaja manjša verjetnost, da bi povzročil bolezen.
Bulgarian: Част от гените на бактериалния щам, включен в Equilis StrepE, са отстранени, така че да се размножава по-бавно в организма на коня и да не причинява заболяване.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je na voljo kot liofilizat (peleta, posušena v zmrznjenem stanju) za pripravo suspenzije za injiciranje.
Bulgarian: Equilis StrepE се предлага под формата на лиофилизат (замразени и изсушена топчета), от който се приготвя инжекционна суспензия.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equilis StrepE?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equilis StrepE?
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen bakterijam, bo lahko hitreje izdelal protitelesa.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще бъде в състояние да образува по-бързо антитела, когато отново бъде изложена на инфекция с тези бактерии.
Slovenian: ©EMEA 2007
Bulgarian: EPAR).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equilis StrepE izkazalo med raziskavami?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis StrepE са установени в проучванията?
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je cepivo, ki vsebuje zdravilno učinkovino živi delecijski mutant bakterije Streptococcus equi.
Bulgarian: Equilis StrepE е ваксина, съдържаща като активно вещество жив мутиран чрез делеция щам на бактерия Streptococcus equi.
Slovenian: Reakcija je najhujša dva do tri dni po injiciranju, vendar pa prizadeto območje običajno ni večje od 3 krat 8 cm. Oteklina običajno izgine v treh tednih in ne vpliva na apetit cepljenega konja, niti mu ne povzroča nelagodja.
Bulgarian: Реакцията е най-силна на втория до третия ден след прилагането на ваксината, но засегнатото място не би трябвало да е по-голямо от 3 до 8 cm.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Equilis StrepE pri imunizaciji konj proti S. equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov na bezgavkah večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equilis StrepE са по-големи от рисковете при имунизация на коне срещу S. equi за намаляване на клиничните симптоми и честотата на възникване на абсцеси на лимфните възли, и препоръчва на Equilis StrepE да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis StrepE, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Equilis StrepE на Intervet International B.V. на 7 май 2004 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) достига до своите препоръки за условията за употреба.
Slovenian: mesecev, saj so bile reakcije na mestu injiciranja in reakcije telesa, ugotovljene po enkratnem in večkratnem cepljenju ter cepljenju s prevelikim odmerkom, ocenjene kot sprejemljive.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията за безопасност показват, че Equilis StrepE е безопасен за коне на възраст от четири месеца нататък, тъй като локалните реакции и реакциите на целия организъм, наблюдавани след лечение с една единствена, повторна или свръхдоза ваксина, се считат за приемливи.
Slovenian: Prav tako se je zmanjšal delež abscesov in obolelih bezgavk.
Bulgarian: В тези случаи честотата на образуване на абсцеси, както и на засягане на лимфните възли, е по-ниска.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equilis StrepE uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Equilis StrepE?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equilis StrepE raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Equilis StrepE ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equilis StrepE?
Bulgarian: Какво представлява Equilis StrepE?
Slovenian: Kako zdravilo Equilis StrepE deluje?
Bulgarian: Как действа Equilis StrepE?
Slovenian: Karenca intramuskularno viale (steklo tipa I), zaprte z zamaški iz halogenobutilne gume in zatesnjene z aluminijastimi zaporkami
Bulgarian: Интрамускулно Стъклен флакон (тип I), затворен с халогенобутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Slovenian: 10 steklenih vial intramuskularno napolnjene brizge (steklo tipa I) z batom z nastavkom iz halogenobutila
Bulgarian: Интармускулно Предварително напълнена стъкле спринцовка (тип I), края на буталото от халогенобутил, затворена с халогенобутилов тапа.
Slovenian: Farmacevtska oblika
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич на форма
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Bulgarian: Опаковано количество
Slovenian: 10 napolnjenih brizg
Bulgarian: 10 стъклени флакона
Slovenian: Ovojnina
Bulgarian: EC
Slovenian: 42 mesecev
Bulgarian: 42 months
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C -8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je učinkovina biološkega izvora, namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, in ni zajeta v Uredbi (ES) 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 1 odmerek
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 1 доза
Slovenian: Sočasna aktivna in pasivna imunizacija (cepljenje v nujnih situacijah)
Bulgarian: Съвместна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация)