FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Trisenox wurde ferner in zwei Studien bei insgesamt 52 Patienten mit APL untersucht, die zuvor mit einem Anthracyclin und einem Retinoid behandelt worden waren.
Czech: Přípravek Trisenox byl dále zkoumán ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 52 pacientů s akutní promyelocytární leukemií, kteří byli již dříve léčeni antracyklinem a retinoidem.
German: Trisenox ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt überwacht werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit akuter Leukämie verfügt.
Czech: Léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s akutní leukemií.
German: Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene erhältlich.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
German: Trisenox enthält den Wirkstoff Arsentrioxid.
Czech: Přípravek Trisenox obsahuje léčivou látku oxid arsenitý.
German: Vollremission bedeutet, dass im Knochenmark keine Leukämiezellen mehr vorhanden sind und sich die Spiegel der Blutplättchen und der weißen Blutkörperchen regeneriert haben.
Czech: stavu, kdy se v kostní dřeni již nenachází žádné leukemické buňky a hladiny krevních destiček a bílých krvinek v krvi se navrátily do normálního stavu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Trisenox benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Trisenox, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Trisenox (beobachtet bei 1 von 10 Patienten) sind Hyperglykämie (hoher Blutglukosespiegel), Hypomagnesiämie (niedriger Magnesiumspiegel im Blut), Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut), Parästhesie (ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln und Prickeln),
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trisenox (zaznamenanými u 1 pacienta z 10) jsou hyperglykemie (vysoké hladiny glukózy v krvi), hypomagnezemie (nízké hladiny hořčíku v krvi), hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi), parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), závratě, bolest hlavy, tachykardie (zrychlení srdeční frekvence), dyspnoe (potíže s dýcháním),
German: Welchen Nutzen hat Trisenox in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Trisenox byly prokázány v průběhu studií?
German: Welche Risiken sind mit Trisenox verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trisenox?
German: Dies bedeutet, dass zum Zeitpunkt der Genehmigung aufgrund der Seltenheit der Krankheit nur begrenzte Informationen vorlagen.
Czech: Přípravek Trisenox byl původně registrován „za výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění bylo v době jeho schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Trisenox, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trisenox, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trisenox berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Trisenox je uveden v příbalové informaci.
German: Wie wird Trisenox angewendet?
Czech: Jak se přípravek Trisenox používá?
German: Wie wirkt Trisenox?
Czech: Jak přípravek Trisenox působí?
German: Arsentrioxid
Czech: Trisenox arseni trioxidum
German: Trisenox wurde mit einem Anthracyclin (eine Art von Krebsarzneimittel) verglichen, wobei beide in Kombination mit ATRA eingenommen wurden; der Indikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen zwei Jahre nach der Diagnose kein Ereignis (wie eine Verschlechterung ihrer Erkrankung oder Tod) eingetreten war.
Czech: Měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž nedošlo k žádné události (jako je zhoršení onemocnění nebo úmrtí) během dvou let od diagnostikování onemocnění.
German: Warum wurde Trisenox zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trisenox schválen?
German: Die Vorschläge sind mit einigen Verbesserungen akzeptabel.
Czech: Návrhy jsou akceptovatelné s určitými úpravami.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Czech: Léčivý přípravek je schválen v členských státech Evropského hospodářského prostoru (EHP) pod následujícími názvy:
German: Die Berichterstatter sind der Ansicht, dass sich eine geänderte Formulierung der unteren Altersgrenze von 55 Jahren empfiehlt.
Czech: Zpravodajové jsou toho názoru, že by mělo být doporučeno pozměněné znění s dolní věkovou hranicí 55 let.
German: Dagegen gibt es bei den Ergebnissen aus verschiedenen Studien (HOPE, EUROPA, PEACE und PART 2) Unterschiede.
Czech: Existují však rozdíly ve výsledcích získaných z různých studií (HOPE, EUROPA, PEACE a PART 2).
German: Alle Patienten n=4.645
Czech: Všichni pacienti n=4 645
German: {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Czech: {Název a adresa} {Tel} {fax} {e-mail}
German: Die Wirkung von wiederholten Dosen ist jedoch nicht bekannt.
Czech: Účinek opakovaných dávek však není znám.
German: NO-1325 Lysaker Norwegen
Czech: NO-1325 Lysaker Norsko
German: 20080 Basiglio (MI) Italien
Czech: 20080 Basiglio (MI) Itálie
German: Dies ist von Ihrem Arzt zu beurteilen.
Czech: To musí posoudit lékař.
German: • Sexuelle Störungen bei Männern, verringertes sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen
Czech: • Impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen
German: Die wichtigsten zu harmonisierenden Abschnitte waren: Abschnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Czech: Hlavní oblasti vyžadující sjednocení informací byly: oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku.
German: Die HOPE-Studie: die wichtigsten Ergebnisse Ramipril
Czech: Studie HOPE: hlavní výsledky Ramipril
German: Ethnische Unterschiede
Czech: Rozdíly mezi etniky
German: LV1010 - Riga Lettland
Czech: LV1010 - Riga Lotyšsko
German: • Verlangsamtes oder verschlechtertes Reaktionsvermögen
Czech: • Zpomalené nebo zhoršené reakce
German: 08019 Barcelona
Czech: 08019 Barcelona Španělsko
German: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Czech: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itálie
German: 81105 Bratislava Slowakei
Czech: 81105 Bratislava Slovenská republika
German: o Ältere Patienten Siehe Abschnitt 4.2.
Czech: o Starší pacienti Viz bod 4.2.
German: Antihypertensive Eigenschaften:
Czech: Antihypertenzní vlastnosti:
German: • Rote und geschwollene Zunge
Czech: • Červený a oteklý jazyk
German: Der zeitliche Rahmen für die Dosiseskalation von 2 auf 4 Wochen erscheint ausgehend von der individuellen Variabilität angemessen.
Czech: Časový rámec pro zvyšování dávky 2 až 4 týdny se při posouzení individuální variability zdá být vhodný.
German: Es wird empfohlen, TRITACE täglich zur selben Tageszeit einzunehmen.
Czech: Doporučuje se užívat TRITACE každý den ve stejnou denní dobu.
German: Der CHMP war übereinstimmend der Ansicht, dass die Richtigkeit dieses letzten Satzes fraglich ist und dass keine substanzspezifischen Daten vorgelegt wurden, und löschte daher diesen Hinweis.
Czech: Výbor CHMP souhlasil, že správnost této poslední věty je diskutabilní a že nebyly předloženy žádné údaje specifické pro danou látku.
German: Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
German: Beide Subpopulationen wurden prospektiv stratifiziert.
Czech: Obě skupiny pacientů byly prospektivně stratifikovány.
German: Der Patient ist mindestens 12 bis 24 Stunden zu beobachten und erst nach vollständigem Rückgang der Symptome zu entlassen.
Czech: Musí zde zůstat na pozorování nejméně 12 až 24 hodin a může být propuštěn až po úplném vymizení příznaků.
German: Der selektive Einschluss eines sekundären Endpunktes - Mortalität jedweder Ursache - wird nicht empfohlen.
Czech: Nedoporučuje se výběrově zahrnout jeden sekundární parametr - mortalitu z jakékoli příčiny.
German: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Schweden
Czech: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švédsko
German: Dies stellt einen absoluten Rückgang der Mortalität von 5,7 % dar und eine Minderung des relativen Risikos von 27 % (KI: 95 % [11-40 %]).
Czech: Znamená to, že absolutní snížení mortality bylo 5,7 % a snížení relativního rizika 27 % (95 % CI [11-40 %]).
German: Wie alle Arzneimittel kann TRITACE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i TRITACE nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn
Czech: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
German: Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck prüfen.
Czech: Lékař Vám zkontroluje krevní tlak.
German: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Czech: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonsko
German: Bei Einnahme von TRITACE zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Czech: Užívání TRITACE s jídlem a alkoholem
German: In den meisten Ländern wird die Dosis alle 1 bis 2 Wochen verdoppelt, ausgenommen in Ungarn, wo dies alle 2 bis 3 Wochen erfolgt.
Czech: Ve většině států se dávka zdvojnásobuje každé 1-2 týdny, s výjimkou Maďarska, kde je tento interval 2-3 týdny.
German: • wenn Sie einen ungewöhnlich niedrigen oder schwankenden Blutdruck haben.
Czech: • pokud máte abnormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak.
German: • Veränderte Geruchswahrnehmung
Czech: • Změny vnímání vůně
German: Was ist TRITACE und wofür wird es angewendet?
Czech: CO JE TRITACE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte vor einer geplanten Schwangerschaft erfolgen.
Czech: Přechod na jinou vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.
German: Diese Änderung des Wortlautes soll sicherstellen, dass dieser nicht als für einen umgehenden künstlichen Schwangerschaftsabbruch sprechend verstanden wird, da ein solcher durch die bislang gewonnene klinische Erfahrung nicht gerechtfertigt wäre.
Czech: Tato změna textu má zajistit, aby nebylo navrhováno okamžité umělé přerušení těhotenství, které není z hlediska dosud získaných klinických zkušeností opodstatněné.
German: Placebo Relatives Risiko (Konfidenzintervall 95 %)
Czech: Placebo Relativní riziko (95% interval spolehlivosti phodnota
German: Kritische Prüfung
Czech: Kritické zhodnocení
German: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Czech: Velká Británie HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
German: In der Regel kommt es zu keinen wesentlichen Veränderungen des renalen Plasmaflusses und der glomerulären Filtrationsrate.
Czech: Obvykle nedochází k velkým změnám v renálním plazmatickém průtoku a v glomerulární filtraci.
German: Die Behandlung mit Ramipril begann 3 bis 10 Tage nach dem akuten Myokardinfarkt.
Czech: Léčba ramiprilem byla zahájena 3 až 10 dní po akutním infarktu myokardu.
German: Surrey GU1 4YS England
Czech: Surrey GU1 4YS Velká Británie
German: Da Angiotensin II auch die Freisetzung von Aldosteron stimuliert, verursacht Ramiprilat eine Verminderung der Aldosteron-Sekretion.
Czech: Protože angiotenzin II stimuluje také uvolňování aldosteronu, vyvolává ramiprilát snížení sekrece aldosteronu.
German: 56218 Mülheim-Kärlich Deutschland
Czech: 56218 Mülheim-Kärlich Německo
German: Einige Nebenwirkungen (z. B. Symptome eines niedrigen Blutdrucks, wie Schwindel) können die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten einschränken und stellen somit in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen), ein Risiko dar.
Czech: Některé nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
German: Nehmen Sie TRITACE immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Czech: Vždy užívejte TRITACE přesně podle pokynů svého lékaře.
German: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litauen
Czech: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
German: Muskelkrämpfe, Myalgie
Czech: Svalový spasmus, myalgie
German: Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
Czech: Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
German: Die Dosis wird üblicherweise einmal täglich eingenommen.
Czech: Obvykle se dávka podává jednou denně.
German: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
Czech: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulharsko
German: Falls möglich, sollte das Diuretikum 2 bis 3 Tage vor Beginn der Therapie mit TRITACE abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Pokud je to možné, měla by být diuretika vysazena 2-3 dny před zahájením léčby přípravkem TRITACE (viz bod 4.4).
German: Das Unternehmen stellte diese Ansicht jedoch infrage und schlug basierend auf Daten aus dem Ramipril-Schwangerschaftsregister eine Gegenanzeige während der gesamten Schwangerschaft vor.
Czech: Společnost však k tomuto návrhu vznesla námitku a na základě údajů z registru pacientek užívajících ramipril v těhotenství předložila návrh kontraindikace přípravku v průběhu celého těhotenství.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze zjistit).
German: Amilorid, Kaliumsalze und Heparin (Blutverdünner),
Czech: amilorid, draselné soli a heparin (na ředění krve)
German: Es wurde belegt, dass die antihypertensive Wirkung über eine 2-jährige Langzeittherapie erhalten bleibt.
Czech: Bylo prokázáno, že antihypertenzní účinek přetrvává při dlouhodobém podávání po dobu 2 let.
German: Neutropenie/Agranulozytose
Czech: Neutropénie / agranulocytóza
German: Hinsichtlich der derzeitigen Indikation von Ramipril bei Hypertonie gibt es Unterschiede zwischen den EU-Ländern.
Czech: Současná indikace ramiprilu při hypertenzi se mezi státy EU liší.
German: • Flecken auf der Haut und kalte Gliedmaßen
Czech: • Skvrny na kůži a studené končetiny
German: Erhöhung von Leberenzymen und/oder konjugiertem Bilirubin
Czech: Zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
German: Es darf nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
Czech: Nesmí se kousat ani drtit.
German: • Ihr Arzt kann dann entscheiden, die Dosis zu erhöhen.
Czech: • Lékař může posléze rozhodnout o zvýšení množství léku, které budete užívat.
German: • Erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag.
Czech: • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep.
German: Sehstörungen, einschließlich verschwommenes Sehen
Czech: Poruchy zraku včetně zamlženého vidění
German: Die Gabe von Ramipril bewirkt eine deutliche Verringerung des peripheren arteriellen Widerstands.
Czech: Podání ramiprilu vyvolává výrazné snížení periferní arteriální rezistence.
German: Die Studie ergab, dass die Mortalität in der Nachbeobachtungsphase von durchschnittlich 15 Monaten bei Patienten unter Ramipril 16,9 %, bei Patienten unter Placebo hingegen 22,6 % betrug.
Czech: Studie ukázala, že po uplynutí času sledování v průměru 15 měsíců byla mortalita u pacientů léčených ramiprilem 16,9 % oproti 22,6 % u pacientů, kteří dostávali placebo.
German: Vorübergehende erektile Impotenz, verminderte Libido
Czech: Přechodná erektilní impotence, snížené libido
German: • Gleichgewichtsstörungen (Vertigo)
Czech: • Problémy s rovnováhou (vertigo)
German: Studien zur Reproduktionstoxizität an Ratten, Kaninchen und Affen ergaben keine teratogenen Eigenschaften.
Czech: Toxikologické studie reprodukce u potkana, králíka a opice neprokázaly žádné teratogenní vlastnosti.
German: Patienten mit Diabetes und Mikroalbuminurie:
Czech: Pacienti s diabetem a mikroalbuminurií
German: Die Dosis kann in Intervallen von zwei bis vier Wochen verdoppelt werden, um die Zielvorgabe des Blutdrucks schrittweise zu erreichen.
Czech: Dávku je možné zdvojnásobit v časovém intervalu 2 až 4 týdnů s cílem postupně dosáhnout požadovaného krevního tlaku.
German: • Appetitlosigkeit oder -verminderung (Anorexie)
Czech: • Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie)
German: • wenn Sie an einer Kollagenose, wie Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes, leiden.
Czech: • jestli nemáte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus erythematodes
German: In diesem Fall ist Vorsicht geboten, da bei diesen Patienten ein Flüssigkeits- und/oder Salzmangel bestehen kann.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje postupovat s opatrností, neboť tito pacienti mohou mít depleci objemu a/nebo solí v organismu.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON TRITACE UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU TRITACE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
German: Bei einer placebokontrollierten Präventionsstudie (der HOPE-Studie) erhielten mehr als 9.200 Patienten Ramipril zusätzlich zur Standardtherapie.
Czech: Byla provedena preventivní placebem kontrolovaná studie (studie HOPE), která zahrnovala více než 9200 pacientů, jimž byl ke standardní léčbě přidáván ramipril.
German: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Niederlande
Czech: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holandsko
German: Diese Gebrauchsinformation enthält keine erschöpfenden Angaben über das Arzneimittel.
Czech: Tato příbalová informace neobsahuje všechny údaje o Vašem léku.
German: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Czech: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
German: Dieser Unterschied beruht auf der Sättigungskapazität der Enzym-Ramiprilat-Bindung.
Czech: Tento rozdíl souvisí se saturovatelnou kapacitou enzymu vázat ramiprilát.
German: • Während der letzten beiden Schwangerschaftsdrittel (siehe den nachstehenden Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Czech: • v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže "Těhotenství a kojení")
German: Wenn Sie schwanger werden, während Sie mit TRITACE behandelt werden, informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich.
Czech: Otěhotníte-li během léčby přípravkem TRITACE, okamžitě to řekněte svému lékaři.
German: Unter Berücksichtigung der früheren Harmonisierungsverfahren für Enalapril, Perindopril und Lisinopril nahm der CHMP die harmonisierte Indikation an: „Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz".
Czech: Po zvážení předchozích postupů sjednocování pro enalapril, perindopril a lisinopril přijal výbor CHMP sjednocené znění indikace: „Léčba symptomatického srdečního selhání".
German: • Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien, wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin.
Czech: • Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin.
German: Die folgende Dosierung von TRITACE ist entsprechend der Zielvorgabe des Blutdrucks einzustellen.
Czech: Následné dávkování TRITACE má být přizpůsobeno podle cílového krevního tlaku.
German: Der CHMP nahm folgende harmonisierte Indikation an: „Behandlung von Hypertonie".
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění indikace: „Léčba hypertenze".
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ACE-Hemmer, rein, ATC-Code: C09AA05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, samotné, ATC kód: C09AA05.
German: Hörstörungen, Tinnitus
Czech: Zhoršený sluch, tinitus
German: Verteilung Die Serumproteinbindung beträgt für Ramipril etwa 73 % und für Ramiprilat etwa 56 %.
Czech: Distribuce Na sérové proteiny se vyvazuje přibližně 73 % ramiprilu a v případě ramiprilátu je to přibližně 56 %.
German: DK-2970 Hoersholm Dänemark
Czech: DK-2970 Hoersholm Dánsko
German: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Griechenland
Czech: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Řecko
German: Bei Einnahme von TRITACE mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (einschl.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (včetně rostlinných přípravků).
German: Die Indikation zur kardiovaskulären Prophylaxe wird nur durch die Ergebnisse der HOPE-Studie gerechtfertigt.
Czech: Indikace pro kardiovaskulární prevenci je odůvodněna výsledky studie HOPE.
German: • Behandlung einer Herzschwäche, wenn das Herz nicht genug Blut durch den Körper pumpt
Czech: • k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve do těla (srdeční selhání)
German: Box 2043
Czech: P.O. Box 2043
German: Umfassende Studien zur Mutagenität mit mehreren Testmodellen ergaben keine Anzeichen für mutagene oder genschädigende Eigenschaften von Ramipril.
Czech: Rozsáhlé testování mutagenity s použitím několika testovacích systémů neprokázalo mutagenní ani genotoxické vlastnosti ramiprilu.
German: [siehe Annex I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Czech: [Viz Příloha I - Má být vyplněno národně] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
German: Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen.
Czech: Cestou do nemocnice neřiďte - požádejte někoho o odvoz, nebo si zavolejte sanitku.
German: Brechen Sie die Einnahme von TRITACE umgehend ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise dringend ärztliche Behandlung:
Czech: Přestaňte užívat TRITACE a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
German: Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag immer zur gleichen Tageszeit ein.
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu.
German: • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, wie Spironolacton, Triamteren,
Czech: • Léky, které Vám mohou zvýšit množství draslíku v krvi, například spironolakton, triamteren,
German: TRITACE kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, da die Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: TRITACE je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože příjem potravy nemá vliv na jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2).
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierungen und Packungsbeilagen wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses geprüft.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
German: Patienten mit Diabetes und zusätzlich mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor:
Czech: Pacienti s diabetem a ještě nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem
German: Es ist sofort eine Notfallbehandlung einzuleiten.
Czech: Pacient musí být okamžitě léčen na pohotovosti.