FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Portuguese: − A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von SANCUSO bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de SANCUSO em crianças com 0 a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
German: 45731 Waltrop
Portuguese: 45731 Waltrop Alemanha
German: Der Rest der Dosis wird in Form von Metaboliten ausgeschieden, 49 % mit dem Urin und 34 % mit den Fäzes.
Portuguese: A dose restante é excretada sob a forma de metabolitos, com 49% na urina e 34% nas fezes.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Portuguese: − Plano de Gestão do Risco (PGR)
German: Es gelten die Dosierungsempfehlungen für Erwachsene (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Portuguese: A posologia deve ser igual à dos adultos (ver secção 4.4 e 5.2).
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: − Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht an, es sei denn, der Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico lho tenha especificamente recomendado.
German: Waschen Sie die Hautstelle behutsam mit Wasser und Seife ab, um die Rückstände zu entfernen.
Portuguese: Lave cuidadosamente a zona com água e sabão para o eliminar.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die Nebenwirkungen nach Häufigkeit gemäß der folgenden Konvention aufgelistet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas são indicadas por frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Granisetron wird mit einem mittleren Verteilungsvolumen von etwa 3 l/kg verteilt.
Portuguese: O granissetrom é distribuído com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
German: Jede Zunahme der Corticosteroid-Anwendung während der Studie wurde als Notfallbehandlung angegeben.
Portuguese: Qualquer aumento da utilização de corticosteroides durante o estudo era notificado como tratamento de resgate.
German: Die am häufigsten gemeldete Nebenwirkung in klinischen Studien war Verstopfung, die bei ungefähr 8,7 % der Patienten auftrat.
Portuguese: A reação adversa notificada com mais frequência em estudos clínicos foi obstipação, ocorrendo em aproximadamente 8,7% dos doentes.
German: Verstopfung ist eine häufige Nebenwirkung und kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.
Portuguese: A prisão de ventre é um efeito secundário frequente e pode afetar até 1 pessoa em cada 10.
German: Diese Daten tragen zur Klärung der Mechanismen bei, über die einige der EKG-Veränderungen (insbesondere QT- und QRS-Verlängerungen) ablaufen, die mit dieser Arzneimittelklasse verbunden sind.
Portuguese: Estes dados ajudam a esclarecer os mecanismos pelos quais podem ocorrer algumas das alterações eletrocardiográficas (particularmente o prolongamento de QT e QRS) associadas a esta classe de substâncias.
German: Sonstige mögliche Nebenwirkungen in Verbindung mit Granisetron-haltigen Arzneimitteln (Häufigkeit nicht bekannt):
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis associados a medicamentos com granissetrom (frequência desconhecida):
German: Gleichzeitige Anwendung von Corticosteroiden
Portuguese: Utilização concomitante de corticosteroides
German: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Niederlande
Portuguese: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Países Baixos
German: Was ist SANCUSO und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é SANCUSO e para que é utilizado
German: - Verlängertes QT-Intervall im EKG (Veränderungen in der Aufzeichnung der Herzfrequenz
Portuguese: − Prolongamento do intervalo QT no ECG (alterações no registo do ritmo cardíaco (ECG)
German: Wenn Sie eine größere Menge SANCUSO angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais SANCUSO do que deveria
German: Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se qual é o significado clínico deste facto.
German: Benutzte transdermale Pflaster können noch Restmengen an Wirkstoff enthalten, die für andere Menschen schädlich sein können.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados ainda contêm substâncias ativas que podem ser nocivas para as outras pessoas.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen sind:
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis:
German: - Zerschneiden Sie das transdermale Pflaster nicht in kleinere Stücke.
Portuguese: − Não corte o adesivo transdérmico em pedaços mais pequenos.
German: *Spontanberichte
Portuguese: *Notificações espontâneas
German: Körpermassenindex (BMI)
Portuguese: Índice de massa corporal (IMC)
German: Nach intravenöser Injektion wurden von gesunden Probanden ungefähr 12 % der Dosis in 48 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden.
Portuguese: Após injeção intravenosa, aproximadamente 12% da dose é excretada inalterada na urina de indivíduos saudáveis em 48 horas.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND W IRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für Granisetron.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o granissetrom.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere 5-HT3-Rezeptorantagonisten oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros antagonistas dos recetores 5-HT3 ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
German: Jedes transdermale Pflaster ist in einem Beutel verpackt und sollte nach dem Öffnen des Beutels sofort appliziert werden.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é acondicionado numa saqueta e deve ser aplicado imediatamente após abertura da saqueta.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie das Pflaster vor Abschluss Ihrer Chemotherapie (bis zu 7 Tage) entfernen wollen.
Portuguese: Fale com o seu médico se quiser retirar o adesivo antes do fim do ciclo de tratamento de quimioterapia (até 7 dias).
German: Die Auswertung von seriell aufgenommenen EKGs der Patienten zeigte keine QT-Verlängerung und keine Veränderung der EKG-Morphologie.
Portuguese: A avaliação de ECGs seriados em doentes não revelou prolongamento de QT ou alterações na morfologia dos ECGs.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, Serotonin (5HT3)Antagonisten ATC-Code: A04AA02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e antivertiginosos, antagonistas da serotonina (5-HT3) Código ATC: A04AA02
German: Aus Vorsichtsgründen soll die Anwendung von SANCUSO während der Schwangerschaft vermieden werden.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de SANCUSO durante a gravidez.
German: Eine angemessene Überwachung der Patienten auf Serotonin-Syndrom-artige Symptome wird empfohlen.
Portuguese: É recomendada a observação adequada de doentes para a deteção de possíveis sintomas semelhantes à síndrome da serotonina.
German: Die Mehrheit der Nebenwirkungen war leicht oder mittelschwer.
Portuguese: A maior parte das reações adversas tiveram uma gravidade ligeira ou moderada.
German: - wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: - se tem alergia ao granissetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittelagentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
German: Das neu angebrachte transdermale Pflaster soll entsprechend dem oben empfohlenen Zeitplan entfernt werden.
Portuguese: O adesivo transdérmico recentemente aplicado deve ser removido de acordo com o esquema acima indicado.
German: Granisetron kann durch direkte natürliche oder künstliche UV-Strahlung beeinflusst werden, weitere Informationen siehe Abschnitt 5.3.
Portuguese: O granissetrom pode ser afetado pela luz solar natural ou artificial direta; ver secção 5.3 para mais informações.
German: Pharbil Waltrop GmbH (ein Tochterunternehmen von NextPharma) Im Wirrigen 25
Portuguese: Pharbil Waltrop GmbH (uma subsidiária da NextPharma) Im Wirrigen 25
German: Studien an gesunden Probanden ergaben keine Anzeichen für Wechselwirkungen zwischen Granisetron und Benzodiazepinen (Lorazepam), Neuroleptika (Haloperidol) oder Ulkusmitteln (Cimetidin).
Portuguese: Estudos em indivíduos saudáveis não indicaram qualquer evidência de interações entre o granissetrom e benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) ou medicamentos antiulcerosos (cimetidina).
German: - wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen sind, deren Name mit "setron" endet, wie z. B. Ondansetron.
Portuguese: - se tem alergia a qualquer outro medicamento contra o enjoo cujo nome termina em "setrom", p. ex., ondansetrom.
German: In der zulassungsrelevanten SANCUSO-Studie war die gleichzeitige Anwendung von Corticosteroiden, wie z. B. Dexamethason, unter der Voraussetzung erlaubt, dass sie Bestandteil des Chemotherapieregimes war.
Portuguese: No estudo de referência com SANCUSO, a utilização concomitante de corticosteroides, p. ex., dexametasona, era permitida desde que fizesse parte do regime quimioterapêutico.
German: Diese Variabilität ist vergleichbar mit der bekannten hohen Variabilität der Granisetron-Pharmakokinetik nach oraler oder intravenöser Anwendung.
Portuguese: Esta variabilidade é semelhante à variabilidade elevada conhecida da farmacocinética do granissetrom após administração oral ou intravenosa.
German: Nach der Applikation von SANCUSO wird Granisetron langsam resorbiert und erreicht seine maximalen Konzentrationen innerhalb von 24 bis 48 Stunden.
Portuguese: Após a aplicação de SANCUSO, o granissetrom é absorvido lentamente, sendo atingidas as concentrações máximas ao fim de 24 a 48 horas.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): - abnormale Muskelbewegungen (wie z. B. Zittern, Muskelsteifigkeit und Muskelkontraktionen)
Portuguese: Os efeitos secundários raros (afetam até 1 pessoa em cada 1.000) são: − movimentos musculares anormais (como tremores, rigidez muscular e contracções musculares).
German: Das benutzte transdermale Pflaster enthält noch eine Restmenge an Granisetron und sollte deshalb sofort wie in Abschnitt 5 beschrieben entsorgt werden.
Portuguese: O adesivo transdérmico usado ainda conterá algum granissetrom e deve ser eliminado imediatamente conforme descrito na secção 5.
German: Wenn Sie vergessen haben, das transdermale Pflaster zur richtigen Zeit anzubringen, wenden Sie das Pflaster an, sobald Sie das Versäumnis feststellen, und informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich vor Ihrer Chemotherapie.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de aplicar o seu adesivo transdérmico na altura correta, aplique-o logo que se lembrar e fale com o seu médico o mais cedo possível antes do seu tratamento de quimioterapia.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie an Verstopfung leiden oder wenn Sie Magenschmerzen haben oder Ihr Bauch geschwollen ist.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver prisão de ventre ou se tiver dores de estômago ou este ficar inchado.
German: Granisetron wird vorwiegend zu 7-Hydroxygranisetron und 9'N-Desmethylgranisetron verstoffwechselt.
Portuguese: O granissetrom é metabolizado principalmente em 7-hidroxigranissetrom e 9'N-desmetilgranissetrom.
German: In einer klinischen Studie wurden keine Unterschiede in der Plasma-Pharmakokinetik von SANCUSO bei älteren Männern und Frauen (≥ 65 Jahre) im Vergleich zu jüngeren Teilnehmern (18-45 Jahre, je einschließlich), festgestellt.
Portuguese: Num estudo clínico não se observaram diferenças na farmacocinética plasmática de SANCUSO em indivíduos idosos do sexo masculino e feminino (≥ 65 anos) em comparação com indivíduos mais jovens (idades de 18 - 45 anos inclusive).
German: Wie SANCUSO aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de SANCUSO e conteúdo da embalagem
German: Vermeiden Sie diese Aktivitäten während Sie dieses transdermale Pflaster tragen.
Portuguese: Evite estas atividades enquanto estiver a usar este adesivo transdérmico.
German: Die empfohlene Dosis ist ein transdermales Pflaster.
Portuguese: A dose recomendada é de um adesivo transdérmico.
German: Wenn dies nicht möglich ist, soll ein neues transdermales Pflaster am anderen Arm angebracht werden.
Portuguese: Se isto não for possível, deverá ser colocado novo adesivo transdérmico no outro braço.
German: Es ist nicht bekannt, ob Granisetron oder dessen Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Portuguese: Desconhece-se se o granissetrom ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
German: Die mittlere Cmax betrug 3,9 ng/ml (Bereich 0,7 - 9.5 ng/ml) mit einer Variabilität zwischen den Teilnehmern von 77 %.
Portuguese: A Cmax média foi de 3,9 ng/ml (intervalo de 0,7 - 9,5 ng/ml), com uma variabilidade entre indivíduos de 77%.
German: Eine Studie an klonierten humanen kardialen Ionenkanälen hat gezeigt, dass Granisetron das Potenzial zur Beeinflussung der kardialen Erregungsrückbildung durch die Blockade der hERG-Kaliumkanäle besitzt.
Portuguese: Um estudo em canais iónicos cardíacos humanos clonados demonstrou que o granissetrom tem o potencial para afetar a repolarização cardíaca através do bloqueio dos canais de potássio hERG.
German: Es liegen keine Daten über die Wirkung von Granisetron auf die Fertilität des Menschen vor.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito do granissetrom na fertilidade humana.
German: In Anbetracht der großen Variabilität der pharmakokinetischen Parameter von Granisetron und der guten Verträglichkeit, die weit über die empfohlene Dosis hinausreicht, ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht notwendig.
Portuguese: Dada a ampla variabilidade dos parâmetros farmacocinéticos de granissetrom e a boa tolerância muito acima da dose recomendada, não são necessários ajustes posológicos em doentes com alteração funcional hepática.
German: Radioliganden-Bindungsstudien haben gezeigt, dass Granisetron nur eine vernachlässigbare Affinität für andere Rezeptortypen, einschließlich 5HT1-, 5HT2-, 5HT4- und Dopamin-D2-Bindungsstellen, besitzt.
Portuguese: Estudos de ligação com radioligandos demonstraram que o granissetrom possui uma afinidade insignificante para outros tipos de recetores, incluindo os locais de ligação 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 e D2 da dopamina.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen bzw. angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Nach intravenöser Anwendung lag die mittlere Plasmaclearance von gesunden Probanden zwischen 33,4 und 75,7 l/h und die von Patienten zwischen 14,7 und 33,6 l/h, bei großer interindividueller Variabilität.
Portuguese: Após administração intravenosa, a depuração plasmática média variou entre 33,4 e 75,7 l/h em indivíduos saudávei s e entre 14,7 e 33,6 l/h em doentes, com ampla variabilidade interindividual.
German: Eine Beurteilung der Haftung des transdermalen Pflasters bei 621 Patienten, die transdermale Pflaster mit entweder Verum oder Placebo erhielten, zeigte, dass weniger als 1 % der transdermalen Pflaster sich im Lauf der 7 Tage nach der Applikation ablösten.
Portuguese: Uma avaliação da aderência do adesivo transdérmico em 621 doentes que receberam adesivos transdérmicos de ativo ou de placebo indicou que menos de 1% dos adesivos transdérmicos se descolou durante o decorrer do período de 7 dias de aplicação do adesivo transdérmico.
German: Das bekannte pharmakokinetische Profil des transdermalen Pflasters über die Tragedauer (7 Tage) wurde nicht beeinflusst.
Portuguese: O perfil farmacocinético conhecido do adesivo transdérmico durante o período de uso (7 dias) não foi afetado.
German: Allerdings kann sich das transdermale Pflaster dabei teilweise ablösen.
Portuguese: Contudo, o adesivo transdérmico pode descolar-se parcialmente.
German: Ist das nicht der Fall, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Portuguese: Se não desaparecer, informe o seu médico.
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit SANCUSO unterbrochen werden.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com SANCUSO.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie diese Behandlung anwenden, wenn Folgendes auf Sie zutrifft: - Ihnen ist bekannt, dass Sie an einer Herzerkrankung leiden oder Herzprobleme haben; - Sie haben Magenschmerzen oder Ihr Bauch ist geschwollen; - Sie haben Nieren- oder Leberprobleme.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este tratamento se qualquer um dos seguintes se lhe aplicar: - se lhe foi dito que tem um problema ou doença do coração - se tem dores no estômago ou se este está inchado - se tem problemas de rins ou fígado.
German: Jedoch sollten Aktivitäten wie Schwimmen, anstrengendes körperliches Training oder Saunabesuche vermieden werden.
Portuguese: Devem evitarse atividades como natação, exercício físico enérgico ou o uso de sauna.
German: - Der Kontakt mit Wasser beim Baden oder Duschen hat keinen Einfluss auf die Wirkung von SANCUSO.
Portuguese: − O contacto com água durante o banho de imersão ou de chuveiro não altera o modo como SANCUSO atua.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was SANCUSO enthält
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de SANCUSO
German: Karzinogenitätsstudien zeigten bei Anwendung der empfohlenen Dosis keine spezielle Gefahr für den Menschen.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade não demonstraram riscos especiais para o ser humano, quando utilizado na dose recomendada.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist PHARBIL Waltrop GmbH (ein Tochterunternehmen von NextPharma) Im Wirrigen 25
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote PHARBIL Waltrop GmbH (uma subsidiária da NextPharma) Im Wirrigen 25
German: Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel während der gesamten Dauer Ihrer Chemotherapie (bis zu 7 Tage lang) tragen um zu vermeiden, dass Übelkeit oder Erbrechen im Anschluss an die Chemotherapie auftritt.
Portuguese: É importante utilizar este medicamento durante todo o período de quimioterapia (até 7 dias) para impedir que se sinta enjoado ou vomite após a quimioterapia.
German: Das in die Studie randomisierte Patientenkollektiv schloss 48 % Männer und 52 % Frauen im Alter zwischen 16 und 86 Jahren ein, die eine mäßig emetogene (ME) oder hoch emetogene (HE) mehrtägige Chemotherapie erhielten.
Portuguese: A população aleatorizada do ensaio incluiu 48% de homens e 52% de mulheres com idades entre os 16 e os 86 anos submetidos a quimioterapia de vários dias, moderadamente emetogénica (ME) ou altamente emetogénica (AE).
German: Die Grafik zeigt die komplette Kontrolle nach Tagen.
Portuguese: O controlo completo por dia está ilustrado abaixo.
German: 78 % der Patienten waren weißhäutig, 12 % asiatischer Abstammung und 10 % hispanoamerikanischer/lateinamerikanischer Abstammung.
Portuguese: Setenta e oito por cento (78%) eram de raça caucasiana, com 12% asiáticos e 10% hispano-latinos.
German: Sonstige Bestandteile: Acrylat-Vinylacetat-Copolymer; Polyester, siliconisiert.
Portuguese: Outros componentes: copolímero de acrilato-vinilacetato, poliéster, poliéster siliconizado.
German: Da die klinische Relevanz dieses Ergebnisses nicht ganz geklärt ist, sollten die Patienten daher angewiesen werden, die Applikationsstelle des transdermalen Pflasters zu bedecken, wenn während der Tragedauer und für 10 Tage nach dem Abnehmen des Pflasters die Möglichkeit einer Exposition gegenüber Sonnenlicht besteht (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Embora a relevância clínica desta observação não tenha sido completamente esclarecida, os doentes têm de ser aconselhados a cobrir o local de aplicação do adesivo transdérmico, no caso de existir um risco de exposição à luz solar durante todo o período de uso e durante 10 dias após a sua remoção (ver secção 4.4).
German: - Der Wirkstoff ist Granisetron.
Portuguese: - A substância ativa é o granissetrom.
German: Daher ist SANCUSO für die Anwendung bei Patienten indiziert, bei denen die Behandlung mit oralen Antiemetika durch Faktoren erschwert wird, die Schluckbeschwerden verursachen.
Portuguese: Consequentemente, SANCUSO é indicado para utilização em doentes nos quais a administração de antieméticos orais é complicada por fatores que dificultam a deglutição.
German: - halten Sie die Hautstelle, auf der dieses Arzneimittel angebracht war, nach dem Abnehmen des transdermalen Pflasters noch für weitere 10 Tage bedeckt, um sie vor direktem Sonnenlicht zu schützen.
Portuguese: - mantenha a pele coberta no local onde foi aplicado este medicamento durante mais 10 dias após ter sido retirado o adesivo transdérmico, para a proteger da exposição à luz solar direta.
German: Während die Applikation des Heizkissens mit einer geringen und vorübergehenden Zunahme des Wirkstoffflusses aus dem transdermalen Pflaster während des Zeitraums der äußeren Wärmeapplikation verbunden war, konnte im Vergleich zu einer Kontrollgruppe keine Gesamtzunahme der Granisetron-Exposition beobachtet werden.
Portuguese: Embora a aplicação da almofada térmica estivesse associada a um aumento mínimo e transitório de fluxo do adesivo transdérmico durante o período de aplicação da almofada térmica, não se observou qualquer aumento global da exposição ao granissetrom em comparação com o grupo de controlo.
German: Die Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) empfiehlt in ihren Therapieleitlinien die Gabe von Dexamethason mit einem 5HT3-Antagonisten vor der Chemotherapie.
Portuguese: As normas de orientação da Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCCAssociação Multinacional de Cuidados de Suporte em Oncologia) recomendam a administração de dexametasona com um antagonista da 5-HT3 antes da quimioterapia.
German: Die aus klinischen Studien und in Spontanberichten in Zusammenhang mit SANCUSO berichteten Nebenwirkungen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt.
Portuguese: As reações adversas obtidas em estudos clínicos e notificações espontâneas com SANCUSO são indicadas na tabela seguinte.