FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Naturmedicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), eller anden naturmedicin bør undgås ved behandling med Modigraf pga. risikoen for interaktioner, som kan medføre enten et fald i blodkoncentrationen af tacrolimus og reduceret terapeutisk effekt af tacrolimus eller en stigning i blodkoncentrationen af tacrolimus og risiko for toksicitet af tacrolimus (se pkt.
Lithuanian: Vartojant Modigraf reikia vengti augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) ir kitų augalinių preparatų, nes dėl sąveikos gali arba sumažėti takrolimuzo koncentracija kraujyje ir terapinis takrolimuzo poveikis, arba padidėti takrolimuzo koncentracija kraujyje ir takrolimuzo toksiškumo rizika (žr.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres Modigraf, skal De vente til det er tid for næste dosis, og derefter fortsætte som hidtil.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote išgerti Modigraf, palaukite kol ateis laikas gerti kitą dozę, ir toliau vaisto vartokite įprasta tvarka.
Danish: Astellas Pharma Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000
Lithuanian: Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000
Danish: Skift fra behandling med ciclosporin til tacrolimus
Lithuanian: Gydymo ciklosporinu keitimas gydymu takrolimuzu
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. brev, dvs. det er i det væsentlige natrium-fri.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Danish: I en undersøgelse med stabile nyretransplanterede patienter var virkningen på den orale biotilgængelighed mindre udtalt ved indgift af Prograf umiddelbart efter en normal kontinental morgenmad.
Lithuanian: Tyrimų metu stabilios būklės pacientų po inkstų transplantacijos takrolimuzo gėrusių iš karto po kontinentinių pusryčių, organizme poveikis išgerto preparato biologiniam prieinamumui buvo silpnesnis.
Danish: Hos nogle få patienter med meget høje plasmakoncentrationer har man effektivt kunnet reducere de toksiske koncentrationer med hæmofiltration eller hæmodiafiltration.
Lithuanian: Pavieniams pacientams, kurių kraujo plazmoje vaistinio preparato koncentracija buvo labai didelė, hemofiltracija ar hemodializė su filtracija veiksmingai padėjo sumažinti toksinę koncentraciją.
Danish: Måling af koncentrationer i fuldblod giver derfor et godt skøn over den systemiske eksponering.
Lithuanian: Todėl sisteminei vaistinio preparato ekspozicijai nustatyti yra tinkamas rodiklis sisteminiam poveikiui įvertinti.
Danish: Dalværdierne for tacrolimus-koncentrationerne i blodet bør overvåges mindst to gange ugentlig under den tidlige post-operative fase og derefter periodisk under vedligeholdelsesbehandlingen.
Lithuanian: Ankstyvuoju potransplantaciniu laikotarpiu mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje reikia tirti mažiausiai du kartus per savaitę ir reguliariai palaikomojo gydymo metu.
Danish: Da blodkoncentrationen af tacrolimus kan ændres signifikant efter diarré, anbefales det at overvåge tacrolimuskoncentrationerne ekstra nøje i forbindelse med diarré.
Lithuanian: Kadangi viduriuojant takrolimuzo koncentracija kraujyje gali reikšmingai kisti, viduriavimo periodu rekomenduojama papildomai matuoti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Danish: Hos hunrotter blev den reproduktive funktion herunder fødsel nedsat ved toksiske doser, og der sås lavere fødselsvægt, levedygtighed og vækst hos afkommet.
Lithuanian: Žiurkių patelėms dauginimosi funkcijos sutrikimų, įskaitant jauniklių atsivedimą, atsirado nuo toksinių dozių ir reiškėsi mažesniu atsivestų jauniklių kūno svoriu, sumažėjusiu jų gyvybingumu ir augimo sutrikimu.
Danish: Lactosemonohydrat, hypromellose (E464) og croscarmellosenatrium (E468).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: laktozės monohidratas, hipromeliozė (E464) ir kroskarmeliozės natrio druska (E468).
Danish: I tilfælde af tydelige kliniske tegn på afstødning, bør man overveje at ændre det immunsuppressive regime.
Lithuanian: Atsiradus neabejotinų klinikinių atmetimo požymių, svarstytinas imunosupresinio gydymo keitimas.
Danish: For eksempel findes i dag teknikker til tidlig diagnose af EpsteinBarr-virus (EBV)- og CMV-infektioner, knoglemarvsforøgelse, samtidig brug af interleukin-2 antagonisten daclizumab, lavere initiale doser af tacrolimus med dalkoncentrationer på 10 - 15 nanogram/ml og senest bestråling af allotransplantat.
Lithuanian: , ankstyvas Epstein-Baro ir citomegalo virusų nustatymas, kaulų čiulpų stiprinimas, interleukino-2 antagonisto daklizumabo papildomas vartojimas, maža pradinė takrolimuzo dozė, kad mažiausia koncentracija kraujyje būtų 10-15 nanogramų/ml, ir visai neseniai pradėtas transplantanto švitinimas.
Danish: Samtidig brug af stoffer, der hæmmer eller inducerer CYP3A4, kan påvirke tacrolimus' metabolisme og derved nedsætte eller øge tacrolimusblodkoncentrationerne.
Lithuanian: Kartu su takrolimuzu vartojamos medžiagos, slopinančios arba aktyvinančios CYP3A4, gali veikti takrolimuzo metabolizmą, didinti ar mažinti jo koncentraciją kraujyje.
Danish: Modigraf indeholder det aktive stof tacrolimus.
Lithuanian: Modigraf sudėtyje veiklioji medžiaga yra takrolimuzas.
Danish: De bør begrænse Deres udsættelse for sollys og UV (ultraviolet) lys, mens De tager Modigraf.
Lithuanian: Vartodami Modigraf turite saugotis saulės ir UV (ultravioletinių) spindulių poveikio.
Danish: konfusion og desorientering, depression, angstsymptomer, hallucinationer, mentale lidelser, nedtrykthed, følelsesmæssig labilitet, mareridt
Lithuanian: konfūzija, orientacijos sutrikimas, depresija, nerimo simptomai, haliucinacijos, psichikos sutrikimai, prislėgta nuotaika, nuotaikos sutrikimai, naktiniai košmarai.
Danish: Overfølsomhed over for tacrolimus eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas takrolimuzui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: Modigraf er en granulatformulering af tacrolimus, som skal tages to gange dagligt.
Lithuanian: Modigraf yra granuliuoto takrolimuzo farmacinė forma, skirta vartoti du kartus per parą.
Danish: Det er ofte vanskeligt at fastslå bivirkningsprofilen ved immunsuppressiv behandling på grund af den underliggende lidelse og samtidig brug af flere andre lægemidler.
Lithuanian: Nustatyti nepageidaujamas reakcijas, susijusias su imunosupresantų vartojimu, dažnai būna sunku dėl pačios ligos ir daugelio kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų.
Danish: Brug ikke Modigraf efter den udløbsdato, der står på pakningen og brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir ant paketėlio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: feber, smerter og ubehag, asteni, ødem, ændret opfattelse af kropstemperatur
Lithuanian: karščiavimas, skausmas ir nemalonus pojūtis, astenija, patinimai, kūno temperatūros pojūčio sutrikimas.
Danish: I den første post-operative periode kontrolleres regelmæssigt med måling af blodtryk, EKG, neurologisk status og synsstatus, fastende blodsukker, elektrolytter (specielt kalium), lever- og nyrefunktion, hæmatologiske parametre, koagulationsstatus og plasmaprotein.
Lithuanian: Pradiniu potransplantaciniu periodu paprastai reikia stebėti kraujospūdį, EKG, neurologinę ir vizualinę organizmo būklę, gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius, elektrolitų koncentraciją kraujyje (ypač kalio), kepenų ir inkstų funkcijos tyrimo duomenis, kraujo parametrus, krešumo rodiklius, baltymo kiekį kraujo plazmoje.
Danish: I de første år var den initiale orale dosis af tacrolimus 0,3 mg/kg/dag.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo metais pradinė takrolimuzo dozė buvo 0,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Danish: Tag Modigraf på tom mave eller 2 til 3 timer efter et måltid.
Lithuanian: Modigraf reikia gerti nevalgius arba praėjus 2-3 valandoms po valgio.
Danish: Det anbefales, at den daglige orale dosis af Modigraf administreres som 2 separate doser (f.eks. morgen og aften).
Lithuanian: Rekomenduojama Modigraf paros dozę gerti lygiomis dalimis per du kartus (pvz., ryte ir vakare).
Danish: Modigrafgranulat indeholder lactose.
Lithuanian: Modigraf granulių sudėtyje yra laktozės.
Danish: Den orale biotilgængelighed af tacrolimus blev reduceret, hvis det blev indgivet efter et måltid.
Lithuanian: Po valgio išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas buvo mažesnis.
Danish: nedsat åndedrætsfunktion, lidelse i luftvejene, astma
Lithuanian: kvėpavimo nepakankamumas, kvėpavimo organų sutrikimai, astma.
Danish: Dette har ført til alvorlige bivirkninger herunder transplantatafstødning eller andre bivirkninger, som mulig konsekvens af enten overeller undereksponering for tacrolimus.
Lithuanian: Dėl to pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant transplantato atmetimą, arba kitokių nepageidaujamų reakcijų, kurios galėjo būti arba nepakankamos, arba per didelės takrolimuzo ekspozicijos pasekmė.
Danish: Dosisjusteringer hos voksne og pædiatriske patienter i perioden efter transplantationen Tacrolimusdosis reduceres sædvanligvis i perioden efter transplantationen.
Lithuanian: Dozės koregavimas potransplantaciniu laikotarpiu suaugusiems žmonėms, vaikams ir paaugliams Potransplantaciniu laikotarpiu takrolimuzo dozė paprastai mažinama.
Danish: Tacrolimus påvirkede fertiliteten hos hanrotter (se pkt.
Lithuanian: Takrolimuzas veikė žiurkių patinų vaisingumą (žr.
Danish: hypervolæmi, hyperurikæmi, hypomagnesæmi, hypokaliæmi, hypokalcæmi, nedsat appetit, hyperkolesterolæmi, hyperlipidæmi, hypertriglyceridæmi, hypofosfatæmi
Lithuanian: metabolinė acidozė, kitokie elektrolitų apykaitos sutrikimai, hiponatremija, hipervolemija, hiperurikemija, hipomagnezemija, hipokalemija, hipokalcemija, apetito stoka, hipercholesterolemija, hiperlipemija, hipertrigliceridemija, hipofosfatemija.
Danish: Systemiske såvel som lokale infektioner kan forekomme.
Lithuanian: Galima ir išplitusi ir lokali infekcinė liga.
Danish: Suspensionen bør indtages umiddelbart efter fremstillingen.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją reikia vartoti nedelsiant.
Danish: Disse kan forværre problemer med nyrerne eller centralnervesystemet, hvis de tages sammen med Modigraf.
Lithuanian: Šių vaistų vartojant kartu su Modigraf, gali pasunkėti inkstų ar nervų sistemos sutrikimai.
Danish: Modigrafgranulat bør sædvanligvis indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2 - 3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt.
Lithuanian: Kad vaistinio preparato absorbcija būtų maksimali, Modigraf granulių paprastai reikia gerti nevalgius arba likus bent 1 valandai iki valgio arba praėjus mažiausiai 2-3 valandoms po jo (žr.
Danish: Eksempel: Total daglig dosis for Prografkapsler givet som 1 mg om morgenen og 0,5 mg om aftenen.
Lithuanian: Bendrą Prograf kapsulių paros dozę pacientas vartojo taip: 1 mg ryte ir 0,5 mg vakare.
Danish: Doseringen af Modigraf bør primært baseres på en klinisk bedømmelse af afstødning og tolerans for hver enkelt patient vejledt af overvågninger af blodkoncentrationer (se nedenfor under "Terapeutisk lægemiddelovervågning").
Lithuanian: Modigraf dozavimas pirmiausia turi būti paremtas klinikiniu atmetimo įvertinimu ir toleravimu, kurie kiekvienam pacientui nustatomi atsižvelgiant į kraujo tyrimų duomenis (žr.
Danish: Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekom ved 66 ud af 123 fødsler, dvs. 53,7 %; dog viste data, at størstedelen af de nyfødte havde normal fødselsvægt for deres gestationsalder) såvel som hyperkaliæmi hos den nyfødte (forekomst hos 8 ud af 111 nyfødte.
Lithuanian: Gresia priešlaikinis gimdymas (<37 sav.), jo dažnis yra 66 atvejai iš 123 gimdymų, t.y.
Danish: influenzalignende symptomer, nervøsitet, fremmedfølelse, multiorgansvigt, trykken for brystet, temperaturintolerans
Lithuanian: į gripą panaši liga, nervingumas, nenormali savijauta, daugelio organų nepakankamumas, spaudimo pojūtis krūtinėje, temperatūros netoleravimas.
Danish: Modigraf granulat til oral suspension er hvidt granulat i breve.
Lithuanian: Modigraf išvaizda ir kiekis pakuotėje Modigraf granulės geriamajai suspensijai yra baltos, supakuotos į paketėlius.
Danish: Effekten på leverclearance er mindre tydelig.
Lithuanian: Įtaka kepenų klirensui yra mažesnė.
Danish: Profylakse mod hjertetransplantatafstødning
Lithuanian: Širdies transplantato atmetimo profilaktika
Danish: Pakninger med 50 breve er tilgængelige.
Lithuanian: Pakuotėje yra 50 paketėlių.
Danish: Hos patienter, der er blevet behandlet med tacrolimus, er der observeret udvikling af Epstein-BarrVirus (EBV)-associerede lymfoproliferative tilstande (se pkt.
Lithuanian: Pastebėta, kad takrolimuzu gydomiems pacientams pasireiškia su Epstein-Barr virusu (EBV) susijusios limfinio audinio proliferacinės ligos (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Hos pædiatriske levertransplanterede patienter er den gennemsnitlige orale biotilgængelighed for tacrolimus (undersøgt med Modigrafgranulat) 26 % ± 23 % (individuelt interval hos pædiatriske levertransplanterede patienter 4-80 %).
Lithuanian: Po kepenų transplantacijos vaikų ir paauglių organizme išgerto takrolimuzo vidutinis biologinis prieinamumas (tyrimai atlikti vartojant Modigraf granulių) yra 26% ± 23% (po kepenų transplantacijos vaikų ir paauglių organizme individualus svyravimas buvo nuo 4% iki 80%).
Danish: galdegangssygdomme, skade på leverceller og hepatitis, cholestase og gulsot
Lithuanian: tulžies latako sutrikimai, kepenų ląstelių pažeidimas, hepatitas, cholestazė, gelta.
Danish: forhøjet amylase, EKG-forandringer, forandringer i hjerterytme og puls, vægttab, forhøjet blodlactatdehydrogenase
Lithuanian: padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje, EKG pakitimai, širdies ritmo ir pulso pakitimai, sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kraujyje laktatdehidrogenazės kiekis.
Danish: Der er begrænset erfaring med interaktioner mellem tacrolimus og statiner.
Lithuanian: Apie takrolimuzo sąveiką su statinais žinios yra ribotos.
Danish: Hæld den ordinerede mængde vand (stuetemperatur) op i et glas eller en kop, højst op til 50 ml.
Lithuanian: Įpilkite nurodytą kiekį, tačiau ne daugiau kaip 50 ml, vandens (kambario temperatūros) į stiklinę ar taurelę.
Danish: Kraftigt varierende aldersafhængig total clearance og halveringstid blev observeret i begrænsede kliniske undersøgelser, særligt i den tidlige barndom.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais duomenys rodo, kad bendras vaistinio preparato klirensas ir pusinės eliminacijos laikas labai kinta ir priklauso nuo vaiko amžiaus, ypač ankstyvoje vaikystėje.
Danish: Der er god korrelation mellem AUC og dalværdierne i fuldblod ved steady state for Modigraf.
Lithuanian: Nustatyta griežta koreliacija tarp Modigraf AUC ir jo pastovios koncentracijos visame kraujyje dydžio.
Danish: Hvordan skal Modigrafbrevene forberedes til brug?
Lithuanian: Kaip paruošti Modigraf granules prieš vartojimą?
Danish: Forløbet af eksisterende infektionssygdomme kan forværres.
Lithuanian: Gali pasunkėti prieš pradedant gydyti buvusios infekcinės ligos.
Danish: - hvis De har en ændring i hjerterytmen, som kaldes "QT-forlængelse".
Lithuanian: karščiavimas, pykinimas ar vėmimas; - jei Jums yra širdies elektrinio aktyvumo pokytis, vadinamas "QT intervalo pailgėjimu".
Danish: Den initiale orale per protokoldosis af tacrolimus var 0,2 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at opnå dalkoncentrationer på 8 - 15 nanogram/ml på 5. dagen og 5 - 10 nanogram/ml efter 6. måned.
Lithuanian: Pradinė protokolu nustatyta geriamo takrolimuzo dozė buvo buvo 0,2 mg/kg kūno svorio per parą, kuri vėliau buvo koreguojama taip, kad penktą parą mažiausia siektina takrolimuzo koncentraciją kraujyje būtų 8-15 nanogramų/ml, po 6 mėnesių - 5-10 nanogramų/ml.
Danish: I klinisk praksis har dalværdierne for koncentrationer i fuldblod generelt ligget i området 5 - 20 nanogram/ml for levertransplanterede og i området 10 - 20 nanogram/ml for nyre- og hjertetransplanterede i den tidlige post-operative periode.
Lithuanian: Nusistovėjusia klinikine praktika, mažiausia koncentracija visame kraujyje ankstyvuoju potransplantaciniu laikotarpiu po kepenų persodinimo dažniausiai būdavo palaikoma 5-20 nanogramų/ml, po inkstų ir širdies persodinimo - 10-20 nanogramų/ml.
Danish: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.
Danish: Kliniske data tyder på, at statinernes farmakokinetik stort set er uændret ved samtidig administration af tacrolimus.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad vartojant takrolimuzą kartu su statinais pastarųjų farmakokinetika žymiau nesikeičia.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske virkninger På molekylært niveau synes virkningen af tacrolimus at være medieret af binding til cytosolprotein (FKBP12), som også er ansvarlig for den intracellulære akkumulering af præparatet.
Lithuanian: Molekuliniu lygiu takrolimuzo poveikis priklauso nuo jo prisijungimo prie ląstelės citozolinio baltymo (FKBP 12), atsakingo už komplekso sankaupą ląstelėje.
Danish: Der er ikke evidens for at mandlige og kvindelige patienter kræver forskellig dosis for at opretholde samme niveau.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių, kad mažiausia koncentracija kraujyje būtų panaši.
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Lithuanian: Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Danish: Som en hjælp til at optimere doseringen findes der adskillige immunoassays til bestemmelse af koncentrationer af tacrolimus i fuldblod.
Lithuanian: Parinkti geriausią dozavimą padeda takrolimuzo koncentracijos kraujyje nustatymas keliais imunologiniais tyrimais.
Danish: En negativ effekt af tacrolimus på den mandlige fertilitet i form af reduceret spermantal og motilitet blev observeret hos rotter (se pkt.
Lithuanian: Stebėtas neigiamas takrolimuzo poveikis žiurkių patinų vaisingumui, t.y. sumažėjo spermijų kiekis ir judrumas (žr.
Danish: Der er ingen tilgængelige sikkerhedsdata for brug af Modigrafgranulat efter midlertidigt skift fra Prograf eller Advagraf hos kritisk syge patienter.
Lithuanian: Duomenų apie Modigraf granulių saugumą kritinės būklės pacientams, šio preparato laikinai vartojantiems vietoj Prograf ar Advagraf, nėra.
Danish: Der er rapporteret flere tilfælde af utilsigtet overdosering med tacrolimus; symptomerne inkluderer tremor, hovedpine, kvalme og opkastninger, infektioner, urticaria, letargi og forhøjet blodurinstof, serumkreatininkoncentrationer og alanin-aminotransferase niveauer.
Lithuanian: Jų simptomai buvo tremoras, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, infekcija, dilgėlinė, letargija ir urėjos azoto kiekio kraujyje, kreatinino koncentracijos serume bei alanino aminotransferazės kiekio padidėjimas.
Danish: Dosering skal baseres primært på kliniske vurderinger af afstødning og tolerans hos den enkelte patient og ved overvågning af tacrolimusniveauet i blod.
Lithuanian: Dozavimą pirmiausiai reikia paremti klinikiniu atmetimo įvertinimu ir toleravimu, kurie kiekvienam pacientui nustatomi atsižvelgiant į mažiausios takrolimuzo koncentracijos kraujyje tyrimų duomenis.
Danish: Afstødningsbehandling efter nyre- eller levertransplantation - voksne og pædiatriske patienter Ved skift fra andre immunsuppressive midler til Modigraf to gange daglig, bør behandlingen påbegyndes med den anbefalede orale startdosis for primær immunsuppression.
Lithuanian: Gydymą kitais imunosupresantais keičiant gydymu 2 kartus per parą geriamu Modigraf, gydyti reikia pradėti pradine geriama doze, kuri rekomenduojama pirminei imunosupresijai.
Danish: Den totale daglige dosis Modigrafgranulat bør administreres som 2 lige store doser.
Lithuanian: Bendrą Modigraf granulių paros dozę reikia skirti gerti lygiomis dalimis per du kartus.
Danish: anæmi, trombocytopeni, leukopeni, unormale analyseresultater af røde blodlegemer, leukocytose
Lithuanian: anemija, trombocitopenija, leukopenija, pakitę eritrocitų tyrimo rodikliai, leukocitozė.
Danish: Dalværdierne for tacrolimuskoncentrationer i blod bør også monitoreres nøje i følgende tilfælde: ved kliniske tegn på toksicitet eller akut afstødning, efter skift fra Prografkapsler til Modigrafgranulat, ved dosisjusteringer, ved ændring i den immunsuppressive behandling samt ved administration sammen med stoffer, som kan ændre koncentrationen af tacrolimus i fuldblod (se pkt.
Lithuanian: Be to, atidžiai mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje reikia matuoti, kai pasireiškia klinikinių toksinio poveikio arba ūminio atmetimo požymių, taip pat pakeitus gydymą Modigraf granulėmis gydymu Prograf kapsulėmis, pakeitus dozę arba imunosupresinio gydymo schemą ar pradėjus kartu gydyti vaistiniais preparatais, kurie gali keisti takrolimuzo koncentraciją kraujyje (žr. 4.5 skyrių).
Danish: iskæmiske tilstande i kranspulsåren, takykardi
Lithuanian: išeminė širdies liga, tachikardija.
Danish: Startdosis lige efter transplantationen vil sædvanligvis ligge i intervallet 0,075 - 0,30 mg/kg legemsvægt/døgn, afhængigt af, hvilket organ der er transplanteret.
Lithuanian: Iš karto po transplantacijos dozė priklausomai nuo persodinto organo dažniausiai yra 0,0750,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Danish: Medicineringsfejl, herunder utilsigtet, uforsætlig eller uovervåget substitution af umiddelbart udløste- eller depotformuleringer af tacrolimus, er set.
Lithuanian: Pastebėta vaistinio preparato vartojimo klaidų, įskaitant neapdairų, netyčinį ar gydytojui neprižiūrint atliktą greito atpalaidavimo ar pailginto atpalaidavimo takrolimuzo farmacinių formų pakeitimą.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Danish: Andre faktorer, der kan øge risikoen for disse kliniske tilstande, er allerede eksisterende hjertelidelse, behandling med kortikosteroider, hypertension, nedsat nyre- eller leverfunktion, infektion, væskeretention og ødem.
Lithuanian: Pastebėta, kad kiti šių klinikinių būklių riziką didinantys veiksniai yra prieš pradedant gydyti esama širdies liga, kortikosteroidų vartojimas, hipertenzija, inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, infekcinės ligos, per didelis skysčių kiekis, patinimas.
Danish: Da tacrolimus er et lægemiddelstof med lav clearance, kan det tage adskillige dage efter en justering af dosisregimet for Modigraf, før den ønskede steady state er opnået (se pkt.
Lithuanian: Kadangi takrolimuzo klirensas yra nedidelis, po Modigraf dozės koregavimo gali praeiti kelios dienos, kol nusistovės pusiausvyrinė koncentracija (žr.
Danish: Modigraf 0,2 mg granulat til oral suspension Modigraf 1 mg granulat til oral suspension
Lithuanian: Modigraf 0,2 mg granulės geriamajai suspensijai Modigraf 1 mg granulės geriamajai suspensijai
Danish: hjertesvigt, ventrikulære arytmier og hjertestop, supraventrikulære arytmier, kardiomyopati, ventrikulær hypertrofi, palpitationer
Lithuanian: širdies nepakankamumas, skilvelinė aritmija ir širdies sustojimas, supraventrikulinė aritmija, kardiomiopatija, skilvelių hipertrofija, širdies plakimas.
Danish: Det er imidlertid også nødvendigt at tage den kliniske tilstand i betragtning ved vurdering af blodkoncentrationerne.
Lithuanian: Vertinant koncentraciją kraujyje, būtina atsižvelgti į klinikinę paciento būklę.
Danish: Profylakse af transplantatafstødning hos voksne og pædiatriske nyre-, lever- eller hjertetransplanterede patienter (allograft transplantation).
Lithuanian: Suaugusiųjų ir vaikų, kuriems persodinti donoro inkstai, kepenys ar širdis, transplantato atmetimo profilaktikai.
Danish: Hos voksne lever-, nyre- og hjertetransplanterede patienter har man set værdier på henholdsvis 4,1 l/time, 6,7 l/time og 3,9 l/time.
Lithuanian: Suaugusių pacientų po kepenų, inkstų ar širdies transplantacijos, šis parametras buvo atitinkamai, 4,1 l/val.
Danish: Der er begrænset erfaring med ikke-kaukasiske patienter og patienter med forhøjet immunologisk risiko (f.eks. retransplantation, påvisning af PRA (panelreaktive antistoffer)).
Lithuanian: Ne europidų rasės asmenų, ir pacientų, kuriems padidėjusi imunologinių sutrikimų, pvz., kartotinės transplantacijos, į panelę reaguojančių antikūnų nustatymo (angl.
Danish: Opslæm granulatet i vand.
Lithuanian: Granules suspenduokite vandenyje.