FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die wöchentliche Dosis kann auch in tägliche Gaben unterteilt werden.
Spanish: La dosis semanal puede dividirse en dosis diarias.
German: In klinischen Studien wurde ein vermehrtes Auftreten thromboembolischer Ereignisse bei mit NeoRecormon behandelten Krebspatienten im Vergleich zu unbehandelten Kontroll- oder PlaceboPatienten beobachtet.
Spanish: Estudios clínicos han puesto de manifiesto que la frecuencia de acontecimientos tromboembólicos es más alta en pacientes con cáncer tratados con NeoRecormon que en los controles no tratados o tratados con placebo.
German: Achten Sie darauf, dass die Lösung klar, farblos und praktisch frei von Partikeln ist.
Spanish: Compruebe que la disolución es clara, incolora y prácticamente libre de partículas.
German: Die Injektionen werden unter die Haut oder in eine Vene gespritzt.
Spanish: Las inyecciones se administran bajo la piel o en una vena.
German: Zur Aufrechterhaltung eines Hämoglobinwertes zwischen 10 und 12 g/dl wird die Dosis zunächst auf die Hälfte der zuletzt eingesetzten Dosis reduziert.
Spanish: Para mantener el nivel de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl, la dosis es inicialmente reducida a la mitad de la cantidad previamente administrada.
German: Reinigen Sie die Haut über der Vene mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie diese trocknen.
Spanish: Limpie la piel por encima de la vena con una toallita de alcohol y deje secar.
German: - Vorbeugung einer Frühgeborenenanämie bei Kindern mit einem Geburtsgewicht zwischen 750 und 1.500 g, die vor der 34.
Spanish: - Prevención de la anemia en prematuros con un peso corporal al nacer de 750 a 1.500 g y una edad gestacional de menos de 34 semanas.
German: Folgen Sie den Schritten 17 bis 19 nach erfolgter Injektion.
Spanish: Después de la inyección, siga los pasos 17 a 19.
German: • Lassen Sie die Spritze nicht unbeaufsichtigt.
Spanish: • No deje la jeringa sin vigilancia.
German: Diese Blutdruckerhöhungen lassen sich medikamentös behandeln.
Spanish: Estos incrementos en la tensión arterial pueden ser tratados con medicamentos.
German: Erythropoietin ist ein Wachstumsfaktor, welcher in erster Linie die Produktion von roten Blutkörperchen stimuliert.
Spanish: La eritropoyetina es un factor de crecimiento que estimula de forma primaria la producción de glóbulos rojos.
German: Die Injektionen werden in eine Vene über 2 Minuten oder unter die Haut gespritzt.
Spanish: Las inyecciones se administran en vena en unos 2 minutos, o debajo de la piel.
German: NeoRecormon enthält pro Lösungsmittel-Ampulle bis zu 40 mg Benzylalkohol als Konservierungsmittel und darf daher bei Säuglingen oder Kleinkindern bis zu drei Jahren nicht angewendet werden.
Spanish: NeoRecormon contiene hasta 40 mg de alcohol bencílico como conservante por ampolla de disolvente, y por lo tanto, no debe administrarse a lactantes o niños menores de tres años.
German: • Behandlung der symptomatischen Anämie infolge chronischer Nierenerkrankung (renale Anämie) bei Dialysepatienten oder noch nicht dialysierten Patienten.
Spanish: • Tratamiento de la anemia sintomática provocada por enfermedad renal crónica (anemia renal) en pacientes sometidos a diálisis o que aún no están sometidos a diálisis.
German: Die Analyse der individuellen Komponenten der zusammengesetzten Endpunkte zeigte die folgenden HRs (95 % KI): Tod 1,05 (0,92; 1,21), Schlaganfall 1,92 (1,38; 2,68), kongestive Herzinsuffizienz (CHF) 0,89 (0,74; 1,08), Myokardinfarkt (MI) 0,96 (0,75; 1,23), Hospitalisierung aufgrund einer Myokardischämie 0,84 (0,55; 1,27), TNI 1,02 (0,87; 1,18).
Spanish: El análisis de los componentes individuales de la variable combinada mostró los siguientes HR (IC 95%): fallecimiento 1,05 (0,92-1,21), infarto cerebrovascular 1,92 (1,38-2,68), insuficiencia cardíaca congestiva 0,89 (0,74-1,08), infarto de miocardio 0,96 (0,751,23), hospitalización por isquemia del miocardio 0,84 (0,55-1,27), enfermedad renal terminal 1,02
German: NeoRecormon enthält Phenylalanin und Natrium.
Spanish: NeoRecormon contiene fenilalanina y sodio
German: Es kann zu einem Anstieg des Blutdrucks kommen, der medikamentös behandelt werden kann.
Spanish: Puede haber un aumento de la tensión arterial que puede ser tratada con medicamentos.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie die Gebrauchsanleitung sowie die „Gebrauchsinformation: Information für Anwender" sorgfältig durchgelesen und verstanden haben und befolgen Sie diese, bevor Sie sich NeoRecormon injizieren.
Spanish: Asegúrese de leer, comprender y seguir las Instrucciones de uso, así como el prospecto antes de inyectar NeoRecormon.
German: In sehr seltenen Fällen wurde in Verbindung mit einer Epoetin-beta-Behandlung über anaphylaktoide Reaktionen berichtet.
Spanish: En casos muy raros se han notificado reacciones anafilácticas relacionadas con el tratamiento con epoetina beta.
German: (9) Schwenken Sie die Durchstechflasche leicht hin und her, bis sich das Lyophilisat gelöst hat.
Spanish: (9) Gire el vial suavemente hasta que el liofilizado se haya disuelto.
German: • Berühren Sie die Nadel nicht, nachdem Sie die Nadelkappe entfernt haben.
Spanish: • No toque la aguja después de retirar la tapa de la aguja.
German: Intravenöse Injektion Vorbereitung der Injektion: Befolgen Sie die Schritte 1 bis 8.
Spanish: Preparación para la inyección: siga los pasos del 1 al 8.
German: Diese darf nur von medizinischem Fachpersonal vorgenommen werden.
Spanish: La siguiente información está destinada sólo a profesionales sanitarios.
German: Bei Patienten mit schlechtem Hämoglobin-Ansprechen auf NeoRecormon sollten alternative Ursachen für das schlechte Ansprechen in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Spanish: En los pacientes con una respuesta deficiente de la hemoglobina a NeoRecormon, se deben considerar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.4 y 5.1).
German: Ziehen Sie NeoRecormon Lösung in die Spritze auf, entlüften Sie die Spritze in die Durchstechflasche und stellen Sie die Menge der NeoRecormon Lösung in der Spritze so ein, dass sie der verordneten Dosis entspricht.
Spanish: Extraiga la solución de NeoRecormon hacia dentro de la jeringa, saque el aire de la jeringa hacia el vial y ajuste la cantidad de solución de NeoRecormon en la jeringa, a la dosis prescrita.
German: Die so bestimmte Einzeldosis wird 2-mal wöchentlich über 4 Wochen verabreicht.
Spanish: La dosis única así determinada debe administrarse dos veces por semana a lo largo de 4 semanas.
German: Eine Ampulle enthält 10 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke mit Benzylalkohol und Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel).
Spanish: Una ampolla contiene 10 ml de disolvente (agua para preparaciones inyectables con alcohol bencílico y cloruro de benzalconio como conservantes).
German: Wenn Sie nicht ausreichend auf NeoRecormon ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis überprüfen und Sie darüber informieren, ob Sie Ihre NeoRecormon-Dosis ändern müssen.
Spanish: Si no responde adecuadamente a NeoRecormon, su médico controlará su dosis y le informará si necesita cambiar la dosis de NeoRecormon.
German: Häufig Kopfschmerzen und Bluthochdruck bedingt durch eine Behandlung mit Epoetin beta, die medikamentös behandelt werden können (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: El dolor de cabeza y la hipertensión relacionados con el tratamiento con epoetina beta son frecuentes y pueden tratarse con medicamentos (ver sección 4.4).
German: Ihr Arzt wird den Bluthochdruck medikamentös behandeln oder die Therapie mit NeoRecormon vorübergehend unterbrechen.
Spanish: Su médico deberá tratar la presión sanguínea elevada con medicamentos apropiados o interrumpir temporalmente el tratamiento con NeoRecormon.
German: • Sie ein Risiko für die Entstehung von Blutgerinnseln in den Venen (tiefe Venenthrombosen) haben z. B. wenn bei Ihnen Blutgerinnsel bereits bekannt sind.
Spanish: • si tiene riesgo de que se le formen coágulos de sangre en las venas (trombosis de las venas profundas) - p. ej. si ha sufrido anteriormente coágulos.
German: NeoRecormon hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de NeoRecormon sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
German: Wenn Ihre Anzahl roter Blutkörperchen bei einer Einmalgabe pro Woche stabil ist, kann Ihre Dosierung auf eine Einmalgabe alle zwei Wochen umgestellt werden.
Spanish: Si sus glóbulos rojos permanecen estables en un régimen de una dosis única semanal, puede pasar a una administración única cada dos semanas.
German: Die Injektionsstelle nicht reiben.
Spanish: No frote el lugar de la inyección.
German: Entfernen Sie die Spritze (mit der Kanüle) aus dem System.
Spanish: Después retire la jeringa (con aguja) del dispositivo.
German: • Versuchen Sie niemals die verwendete Injektionsnadel von der gebrauchten Spritze zu entfernen.
Spanish: • No intente quitar la aguja de inyección usada de la jeringa usada.
German: Bei beiden Arten der Injektion soll die maximale Dosis von 720 I.E. pro 1 kg Körpergewicht und Woche nicht überschritten werden.
Spanish: Para ambos tipos de inyección, la dosis máxima no debe superar 720 UI por cada kg de su peso corporal por semana.
German: E.
Spanish: A.
German: Lyophilisat: Durchstechflasche (Glas Typ I) mit einem Stopfen (teflonisiertes Gummi-Material).
Spanish: Liofilizado: Vial (vidrio Tipo I) con tapón (goma teflonizada).
German: • Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten) kam es bei einigen Patienten zu erhöhten Kalium- oder Phosphat-Spiegeln im Blut.
Spanish: • Muy rara vez (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), los pacientes presentan niveles elevados de potasio o fosfatos en sangre.
German: Abhängig vom Ergebnis der Blutuntersuchung wird Ihr Arzt die Dosis erhöhen oder erniedrigen bzw. gegebenenfalls die Behandlung unterbrechen.
Spanish: En función de los resultados de los análisis, podrá aumentarle o reducirle la dosis o interrumpir el tratamiento.
German: (3) Entfernen Sie die Schutzkappe der Kanüle und stechen Sie die Kanüle durch den Gummiverschluss des Systems.
Spanish: (3) Saque el protector de la aguja e inserte la aguja a través del tapón de goma del dispositivo.
German: In klinischen Studien wurde ein erhöhtes Sterberisiko und ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse oder zerebrovaskuläre Ereignisse einschließlich Hirnschlag beobachtet, wenn Erythropoiese-stimulierende Substanzen (ESAs) verabreicht wurden, um ein Hämoglobin von mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu erzielen.
Spanish: En ensayos clínicos se observó un aumento del riesgo de fallecimiento y de acontecimientos cardiovasculares graves o acontecimientos cerebrovasculares incluido el infarto, cuando se administraron agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEEs) con el fin de alcanzar un nivel de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Patienten, die in der einmal wöchentlichen Anwendung stabil sind, können auf eine Anwendung alle zwei Wochen umgestellt werden.
Spanish: Los pacientes que permanezcan estables en el régimen de una dosis única semanal pueden pasar a una administración única cada dos semanas.
German: INHABER DER ZULASSUNG Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
German: Anleitung zur Zubereitung des Arzneimittels vor Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Spanish: Para las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de su administración, ver sección 6.6.
German: NeoRecormon als gebrauchsfertige Multidose-Lösung enthält Benzylalkohol, welches bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen kann.
Spanish: La solución reconstituida de NeoRecormon Multidosis contiene alcohol bencílico que puede provocar reacciones tóxicas y reacciones anafilactoides en niños menores de 3 años.
German: NeoRecormon enthält eine klare, farblose Lösung zur Injektion unter die Haut (subkutan) oder in die Vene (intravenös).
Spanish: NeoRecormon es una solución clara, incolora para inyectar debajo de la piel (subcutáneamente) o en la vena (intravenosamente).
German: NeoRecormon Multidose enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel und darf deswegen nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu einem Alter von drei Jahren angewendet werden.
Spanish: NeoRecormon Multidosis contiene alcohol bencílico como conservante y por tanto no debe administrarse a lactantes o niños menores de 3 años.
German: (2) Setzen Sie eine 26 G Kanüle auf eine geeignete Einmalspritze (max. 1 ml).
Spanish: (2) Coloque una aguja de 26G dentro de la jeringa apropiada desechable (máx.
German: Zytotoxische Wirkungen von Epoetin beta auf die Knochenmarkszellen oder auf menschliche Hautzellen konnten nicht festgestellt werden.
Spanish: No han sido detectadas acciones citotóxicas de la epoetina beta sobre la médula ósea o sobre células cutáneas humanas.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG 10 ml Lös.-Mittel für NeoRecormon Multidose 50.000 I.E. (Wasser für Injektionszwecke, Benzylalkohol, Benzalkoniumchlorid)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 10 ml de disolvente para NeoRecormon Multidosis 50.000 UI (agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico y cloruro de benzalconio)
German: Über die Anwendung von NeoRecormon sollte bei noch nicht dialysierten Patienten mit Nephrosklerose individuell entschieden werden, da eine beschleunigte weitere Verschlechterung der Nierenfunktion bei diesen Patienten nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann.
Spanish: La indicación de tratamiento con NeoRecormon en enfermos nefroscleróticos aún no sometidos a diálisis debe definirse individualmente, ya que la posible aceleración de la insuficiencia renal no puede descartarse con certeza.
German: Wenn der Blutdruckanstieg nicht durch medikamentöse Therapie kontrolliert werden kann, wird eine vorübergehende Unterbrechung der Therapie mit NeoRecormon empfohlen.
Spanish: Si no pueden ser controlados con medicación se recomienda interrumpir transitoriamente la terapia con NeoRecormon.
German: Phenylalanin (bis zu 5,0 mg pro Durchstechflasche) Natrium (weniger als 1 mmol pro Dosis) Benzylalkohol (bis zu 40 mg pro Multidose-Lösungsmittelampulle)
Spanish: Sodio (menos de 1 mmol por dosis) Alcohol bencílico (hasta 40 mg por ampolla de disolvente multidosis)
German: NeoRecormon ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Spanish: NeoRecormon se proporciona en los siguientes tamaños de envase:
German: • Sie dürfen NeoRecormon nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: • No utilice NeoRecormon después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta.
German: • 1 trockener, steriler Tupfer.
Spanish: • 1 gasa estéril seca.
German: Nach dem Auflösen wird NeoRecormon unter die Haut (subkutan) oder in eine Vene (intravenös) gespritzt.
Spanish: Una vez disuelto, NeoRecormon se inyecta debajo de la piel (subcutáneamente) o en la vena (intravenosamente).
German: Um das Risiko einer Infektionsübertragung zu vermeiden, sollten jederzeit aseptische Bedingungen eingehalten und bei jeder Entnahme sterile Einmalspritzen bzw. -kanülen verwendet werden.
Spanish: Para evitar el riesgo de infección cruzada, se deben emplear siempre técnicas asépticas y utilizarse jeringas y agujas estériles desechables para cada administración.
German: • Injizieren Sie nicht in ein Blutgefäß (Vene) oder in einen Muskel.
Spanish: • No inyectar en la vena o en un músculo.
German: Schütteln oder klopfen Sie an die Ampulle, damit jegliche Flüssigkeit aus dem Ampullenspieß nach unten fließt.
Spanish: Agite o golpee suavemente la ampolla para que el líquido que esté en el cuello de la ampolla baje al cuerpo.
German: Eine Durchstechflasche enthält 50.000 Internationale Einheiten (I.E.) entsprechend 415 Mikrogramm Epoetin beta* (rekombinantes humanes Erythropoietin).
Spanish: Un vial contiene 50.000 unidades internacionales (UI) correspondientes a 415 microgramos de epoetina beta* (eritropoyetina humana recombinante).
German: Wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft oder zutreffen könnte, informieren Sie Ihren Arzt.
Spanish: Si sufriera cualquiera de estas situaciones o pudiera llegar a padecerlas, dígaselo a su médico de inmediato.
German: Bei Patienten, die keine Hämodialyse erhalten, wird gewöhnlich unter die Haut gespritzt.
Spanish: Los pacientes no hemodializados recibirán normalmente la administración bajo la piel.
German: Ein Anstieg des Hämoglobins um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) innerhalb von vier Wochen sollte vermieden werden.
Spanish: Debe evitarse un aumento de hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) durante un periodo de cuatro semanas.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig Ihre Blutwerte kontrollieren, um:
Spanish: Su médico puede realizar análisis de sangre de forma regular para controlar:
German: (5) Entfernen Sie die Kanülenschutzkappe und entfernen Sie sorgfältig die Luft aus der Kanüle, indem Sie die Spritze senkrecht nach oben halten und den Kolben leicht nach oben drücken, bis etwas Flüssigkeit aus der Kanülenspitze austritt.
Spanish: (5) Saque el protector de la aguja y cuidadosamente saque el aire de la aguja, sujetando la jeringa verticalmente, y suavemente apriete el émbolo hacia arriba hasta que una gota de líquido aparezca en la punta de la aguja.
German: PRCA bedeutet, dass der Körper keine oder nur vermindert rote Blutkörperchen bildet.
Spanish: APCR quiere decir que el organismo para o reduce la producción de glóbulos rojos.
German: Blutvolumen [ml] = 44 [ml/kg] x Körpergewicht [kg] + 1.600 [ml] (Körpergewicht > 45 kg)
Spanish: volumen sanguíneo (ml) = 41 (ml/kg) x peso corporal (kg) + 1200 (ml) hombres: volumen sanguíneo (ml) = 44 (ml/kg) x peso corporal (kg) + 1600 (ml) (peso corporal: > 45 kg)
German: 9 Reinigen Sie die Haut über dem Injektionsport mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie diese trocknen.
Spanish: 9 Limpie la piel por la zona del lugar de inyección con una toallita de alcohol y deje secar.
German: Vereinzelt können auch bei Patienten mit ansonsten normalem oder niedrigem Blutdruck Blutdruckentgleisungen mit Enzephalopathie-ähnlicher Symptomatik (z. B. Kopfschmerzen, Verwirrtheitszustände, senso-motorische Störungen - wie Sprachstörungen, Gangstörungen etc. - bis hin zu generalisierten tonisch-klonischen Krämpfen) auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: En algunos pacientes cuya tensión arterial es normal o baja también pueden darse crisis hipertensivas con síntomas de encefalopatías (p.ej. cefaleas y estados de confusión, trastornos sensitivomotores - como alteraciones del habla o de la ambulación - hasta convulsiones tónico-clónicas) (ver sección 4.4).
German: In Abhängigkeit von der klinischen Situation sollte die Behandlung mit Bluttransfusionen bei Krebspatienten mit Chemotherapie assoziierter Anämie bevorzugt werden.
Spanish: En vista de lo anterior, en algunas situaciones clínicas la transfusión sanguínea debe ser el tratamiento de elección para la anemia en pacientes con cáncer.
German: Bluthochdruck Hypertensive Krise
Spanish: Crisis hipertensivas
German: Dosierung von NeoRecormon
Spanish: Dosis de NeoRecormon
German: Bei Patienten in einem Eigenblutspendeprogramm wurde über eine leichte Zunahme von thromboembolischen Ereignissen berichtet.
Spanish: Pacientes incluidos en un programa de predonación de sangre autóloga Los pacientes incluidos en un programa de predonación de sangre autóloga han demostrado una frecuencia ligeramente superior de accidentes tromboembólicos.
German: Shunt-Thrombosen können auftreten, insbesondere bei Patienten, die zu hypotonen Reaktionen neigen oder deren arteriovenöse Fisteln Komplikationen (z. B. Stenosen, Aneurysmen) aufweisen, siehe Abschnitt 4.4.
Spanish: Puede darse trombosis de derivación, especialmente en pacientes que tienen tendencia a la hipotensión o cuyas fístulas arteriovenosas presentan complicaciones (p.ej. estenosis, aneurismas), ver sección 4.4.
German: • Bei den meisten Patienten (sehr häufig, kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten) verringert sich der Blut-Eisenwert.
Spanish: • La mayor parte de los pacientes (muy frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) presenta niveles bajos de hierro en la sangre.
German: • Behandlung von Patienten, die vor einer Operation Eigenblut spenden.
Spanish: • Tratamiento de personas donantes de su propia sangre antes de ser sometidas a una intervención quirúrgica.
German: NeoRecormon Multidose 50.000 I.E.
Spanish: NeoRecormon Multidosis 50.000 UI
German: Die Notwendigkeit für eine Behandlung mit NeoRecormon sowie gegebenenfalls die Einzeldosis werden aus der erforderlichen Menge an zu spendendem Eigenblut und der endogenen ErythrozytenReserve anhand der folgenden Grafiken abgelesen:
Spanish: La indicación para un tratamiento con NeoRecormon y, en su caso, la dosis individual debe ser determinada a partir de la cantidad de sangre pre-donada necesaria y de la reserva endógena de eritrocitos según las gráficas siguientes:
German: Das Arzneimittel enthält Phenylalanin und Natrium und Lösungsmittel, das Benzylalkohol enthält, siehe.
Spanish: Este medicamento contiene fenilalanina y sodio y el disolvente contiene alcohol bencílico.
German: Nehmen Sie eine Kanüle aus der Packung, setzen Sie diese auf die Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe von der Kanüle.
Spanish: Saque una aguja del envase, fíjela sobre la jeringa y retire la tapa protectora de la aguja.
German: - Die Wochendosis kann auch auf tägliche Einzelgaben aufgeteilt werden.
Spanish: - La dosis semanal puede dividirse en dosis diarias.
German: Wenn der Hämoglobinwert innerhalb eines Monats um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) ansteigt oder wenn der Hämoglobinwert ansteigt und sich einem Wert von 12 g/dl (7,45 mmol/l) annähert, muss die Dosis um etwa 25 % reduziert werden.
Spanish: Si la tasa de aumento de hemoglobina es mayor de 2 g/dl (1,25 mmol/l) en un mes o si el nivel de hemoglobina está aumentando y se acerca a 12 g/dl (7,45 mmol/l), debe reducirse la dosis en aproximadamente un 25%.
German: • Gebrauchsanleitung und die Informationen für den Anwender.
Spanish: • Instrucciones de uso y prospecto.
German: • Überprüfen Sie die Spritze und Nadel dabei auf eine Beschädigung.
Spanish: • Compruebe que la jeringa y la aguja no estén dañadas.
German: Das Lyophilisat ist weiß und das Lösungsmittel ist klar und farblos.
Spanish: El liofilizado es blanco y el disolvente es incoloro y transparente.
German: 1 Ampulle enthält Lösungsmittel (Benzylalkohol und Benzalkoniumchlorid in Wasser für Injektionszwecke)
Spanish: 1 ampolla contiene disolvente (alcohol bencílico y cloruro de benzalconio en agua para preparaciones inyectables).
German: 6 Befestigen Sie die Nadel an der Spritze.
Spanish: 6 Fije la aguja a la jeringa.
German: • Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten) traten Allergien oder Hautreaktionen auf, wie z. B. Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz oder Reaktionen an der Injektionsstelle.
Spanish: • Rara vez (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) han aparecido reacciones alérgicas o de la piel como sarpullido o urticaria, picor o reacciones en el lugar de la inyección.
German: Bei intravenöser Gabe sollte eine maximale Dosis von 1.600 I.E./kg Körpergewicht und Woche, bei subkutaner Gabe eine maximale Dosis von 1.200 I.E./kg und Woche nicht überschritten werden.
Spanish: La dosis máxima no debe sobrepasar 1.600 UI/kg peso corporal por semana en administración intravenosa ó 1.200 UI/kg por semana en administración subcutánea.
German: Bei intravenöser Anwendung sollte die Lösung über ca. 2 Minuten injiziert werden, z. B. bei Hämodialyse-Patienten über die arteriovenöse Fistel im Anschluss an die Dialyse.
Spanish: En caso de administración intravenosa, la solución debe ser inyectada a lo largo de unos 2 minutos, p.ej. en pacientes en hemodiálisis por vía de la fístula arteriovenosa al final de la diálisis.