FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienty je nutno pozorovat a poskytnout jim podpůrnou léčbu.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati in jim nuditi podporno zdravljenje.
Czech: Viz též bod 4.8.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
Czech: Další potenciální interakce
Slovenian: Druge možne interakcije
Czech: Tablety vždy zapíjejte malým množstvím vody.
Slovenian: Tablete vedno jemljite z vodo.
Czech: • zvonění v uších (tinnitus)
Slovenian: • zvonjenje v ušesih (tinitus)
Czech: To odpovídá relativnímu zlepšení o 100 % většímu než u placeba.
Slovenian: To ustreza relativnemu izboljšanju 100 % glede na placebo.
Czech: • neobvyklé sny
Slovenian: • neobičajne sanje
Czech: Jinými častými příčinami přerušení léčby byly palpitace a průjem (oboje 1,1 %).
Slovenian: Drugi pogosti razlogi za prekinitev so vključevali palpitacijo in drisko (oboje po 1,1 %).
Czech: Tento lék je registrován ve členských zemích EEA pod následujícími názvy: Francie
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Francija
Czech: Zdánlivý poločas eliminace cilostazolu je 10,5 hodiny.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas cilostazola je 10,5 ure.
Czech: Jediným nežádoucím účinkem, který vedl k přerušení léčby u  3 % pacientů léčených cilostazolem, byly bolesti hlavy.
Slovenian: Edini neželeni učinek, ki je imel za posledico prekinitev zdravljenja pri  3 % bolnikov, zdravljenih s cilostazolom, je bil glavobol.
Czech: Hlavní cestou eliminace je moč (74 %); zbytek se vylučuje do stolice.
Slovenian: Primarna pot izločanja je s sečem (74 %), preostanek pa se izloči v blatu.
Czech: Informace o akutním předávkování u člověka jsou omezené.
Slovenian: Informacije o akutnem prevelikem odmerjanju pri ljudeh so omejene.
Czech: Velmi časté (≥1/10) Časté
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10) pogosti
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, můžete potřebovat neodkladné lékařské ošetření.
Slovenian: Če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov, morda potrebujete nujno medicinsko pomoč.
Czech: Celkem bylo léčeno cilostazolem nebo placebem po dobu až tří let 1 439 pacientů s intermitentní klaudikací bez srdečního selhání.
Slovenian: Skupaj so s cilostazolom ali placebom do tri leta zdravili 1.439 bolnikov z intermitentno klavdikacijo, ki niso imeli srčnega popuščanja.
Czech: • problémy s játry včetně hepatitidy
Slovenian: • težave z jetri, vključno s hepatitisom
Czech: • jestliže máte problémy s krevním tlakem.
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom.
Czech: Cilostazol není náhradou za takovou léčbu.
Slovenian: Cilostazol ni nadomestilo za ta zdravljenja.
Czech: U pacientů starších 70 let bylo zjištěno zvýšení četnosti průjmu a palpitace.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših kot 70 let, so opazili povečanje pogostnosti driske in palpitacij.
Czech: Možná bude potřeba, aby Vám byly provedeny krevní testy a Váš lékař rozhodne o další léčbě.
Slovenian: Morda bo treba opraviti nekaj krvnih preiskav, zdravnik pa se bo odločil za nadaljevanje zdravljenja.
Czech: Tyto léze nebyly pozorovány u potkanů ani u opic a jsou považovány za druhově specifické.
Slovenian: Teh lezij pri podganah ali opicah niso opazili, zato prevladuje mnenje, da so specifične za vrsto.
Czech: Zvýšení srdeční frekvence související s cilostazolem je přibližně 5 až 7 tepů za minutu; u rizikových pacientů může být následkem toho vyvolána angina pectoris.
Slovenian: Zvišanje srčnega utripa, povezano s cilostazolom, je približno 5 do 7 utripov/minuto; pri bolnikih s tveganjem lahko to posledično povzroči angino pektoris.
Czech: Někdy může být příznivý vliv užívání přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> pociťován za 4-12 týdnů léčby.
Slovenian: Nekatere koristi jemanja <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, se lahko občuti v 4-12 tednih zdravljenja.
Czech: Velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Slovenian: (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Czech: • tendence k delšímu krvácení než obvykle
Slovenian: • nagnjenost h krvavitvi, ki traja dlje kot običajno
Czech: • snížená citlivost kůže
Slovenian: • zmanjšana občutljivost kože
Czech: Četnosti nežádoucích účinků pozorovaných po uvedení na trh jsou považovány za neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnost učinkov, opaženih v obdobju trženja, se obravnava kot neznana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Viz bod 4.3 a 4.5.
Slovenian: Glejte poglavji 4.3 in 4.5.
Czech: Tyto nežádoucí účinky měly obvykle mírnou až střední intenzitu a někdy je zmírňovalo snížení dávky.
Slovenian: Učinki so bili običajno blagi do zmerni, zmanjšanje odmerka pa jih je včasih ublažilo.
Czech: Perorální antikoagulancia podobná warfarinu
Slovenian: Peroralni antikoagulanti, kot je varfarin
Czech: V následujících případech informujte co nejdříve svého lékaře:
Slovenian: Svojemu zdravniku čim prej povejte, če imate:
Czech: • Vážné poškození ledvin: clearance kreatininu  25 ml/min
Slovenian: • huda ledvična okvara: očistek kreatinina  25 ml/min
Czech: Při podezření na infekci nebo jiných klinických známkách krevní dyskrazie je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz.
Slovenian: Pri sumu na okužbo ali drugih kliničnih znakih diskrazije krvi je treba opraviti preiskavo celotne krvne slike.
Czech: Jejich četnosti jsou následující:
Slovenian: Pogostnosti ustrezajo:
Czech: Jestliže Váš krevní tlak příliš poklesne, může se Vám zrychlit srdeční tep.
Slovenian: Če se krvni tlak preveč zmanjša, lahko to povzroči hiter srčni utrip.
Czech: • diltiazem (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudníku)
Slovenian: • diltiazem (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolečine v prsnem košu)
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Czech: Cilostazol je inhibitor PDE III s antiagregačním účinkem.
Slovenian: Cilostazol je zaviralec PDE III s protitrombocitnim delovanjem.
Czech: U většiny pacientů se po vysazení cilostazolu stav upravil.
Slovenian: Večina bolnikov je po prekinitvi uporabe cilostazola okrevala.
Czech: Není známo, zda se cilostazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se cilostazol izloča v materino mleko.
Czech: • potíže se spánkem
Slovenian: • težave s spanjem
Czech: • Vhodnost léčby cilostazolem je nutné pečlivě posoudit společně s jinými možnostmi léčby, jako je například revaskularizace.
Slovenian: O primernosti zdravljenja s cilostazolom je treba skrbno premisliti in upoštevati druge možnosti zdravljenja, kot je revaskularizacija.
Czech: Množství žádného z nich nepřevyšuje 5 % celkového vylučovaného množství.
Slovenian: Preostanek se izloči kot presnovki, pri čemer noben ne preseže 5 % skupne izločene količine.
Czech: - jestliže užíváte jak kyselinu acetylsalycilovou, tak i klopidogrel nebo jakoukoliv kombinaci dvou nebo více léků, které mohou zvýšit riziko krvácení [nejste-li si jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka]
Slovenian: - če jemljete acetilsalicilno kislino in klopidogrel ali katero koli kombinacijo dveh ali več zdravil, ki lahko povečajo vaše tveganje za krvavitev [če niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom].
Czech: Pokud má pacient podstoupit elektivní chirurgický zákrok a antiagregační účinek u něj není nezbytný, je třeba přestat s podáváním cilostazolu 5 dní před zákrokem.
Slovenian: Če se pri bolniku načrtuje kirurški poseg in protitrombocitni učinek ni potreben, je treba uporabo cilostazola prenehati 5 dni pred posegom.
Czech: Při studiích na zvířatech cilostazol neovlivňoval fertilitu.
Slovenian: V študijah pri živalih cilostazol ni vplival na plodnost.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali iz kliničnih preskušanj in obdobja trženja, so vključeni v spodnjo preglednico.
Czech: Také okamžitě informujte svého lékaře, jestliže máte horečku nebo Vás bolí v krku.
Slovenian: Svojemu zdravniku takoj povejte, če imate zvišano telesno temperaturo ali vneto grlo.
Czech: Proto přestaňte užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol> pouze v případě, že si všimnete nežádoucích účinků, které vyžadují neodkladné lékařské ošetření (viz bod 4), nebo pokud Vám to doporučí lékař.
Slovenian: Zato prenehajte jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, le takrat, če opazite neželene učinke, ki jih je treba nujno zdraviti (glejte poglavje 4), ali če vam tako naroči zdravnik.
Czech: V některých případech však měla pancytopenie a aplastická anémie fatální průběh.
Slovenian: Vendar pa je bilo nekaj primerov pancitopenije in aplastične anemije s smrtnim izidom.
Czech: • Pacienti s anamnézou závažné tachyarytmie
Slovenian: • bolniki z hudo tahiaritmijo v anamnezi
Czech: Všichni zdraví účastníci studie měli prodlouženou dobu krvácení již při podávání samotného klopidogrelu a souběžné podávání s cilostazolem nemělo významný další účinek na dobu krvácení.
Slovenian: Vse zdrave osebe v študiji so imele podaljšan čas krvavitve pri uporabi samega klopidogrela; sočasna uporaba s cilostazolom ni imela pomembnih dodatnih učinkov na čas krvavitve.
Czech: Tento účinek se zdál menší u pacientů, kteří měli diabetes, než u pacientů, kteří diabetes neměli.
Slovenian: Ta učinek se je zdel pri bolnikih s sladkorno boleznijo manjši kot pri tistih brez.
Czech: • neočekávané krvácení
Slovenian: • nepričakovana krvavitev
Czech: • ekzém a jiné kožní vyrážky
Slovenian: • ekcem in drugi kožni izpuščaji
Czech: hypromelosa a magnesium- stearát.
Slovenian: hipromeloza in magnezijev stearat.
Czech: • Léčivou látkou je cilostazol.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je cilostazol.
Czech: • diabetes a zvýšení hladiny cukru v krvi
Slovenian: • sladkorna bolezen in povečanje ravni sladkorja v krvi
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, nebo se domníváte, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Czech: Do moči se nevylučuje měřitelné množství nezměněného cilostazolu; méně než 2 % dávky se vylučuje jako metabolit dehydrocilostazol.
Slovenian: V urinu se ne izločajo merljive nespremenjene količine cilostazola, manj kot 2 % odmerka pa se izloči kot presnovek dehidro-cilostazol.
Czech: Konkrétně informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky, které se obvykle používají k léčbě bolesti a/nebo zánětlivých onemocnění svalů nebo kloubů, nebo jestliže užíváte léky ke snížení srážlivosti krve.
Slovenian: Svojemu zdravniku še zlasti povejte, če jemljete zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje bolečine in/ali vnetnih stanj mišic ali sklepov, ali zdravila, ki zavirajo koagulacijo krvi.
Czech: Po 24 týdnech léčby cilostazolem v dávce 100 mg dvakrát denně se zvyšuje ACD průměrně o 60,4 až 129,1 metru, ICD se zvyšuje průměrně o 47,3 až 93,6 metru.
Slovenian: Po 24 tednih zdravljenja je cilostazol 100 mg dvakrat na dan zvišal povprečni razpon ACD med 60,4 do 129,1 metri, povprečni razpon ICD pa se je povečal za med 47,3 do 93,6 metri.
Czech: Neexistuje žádný důkaz, že cilostazol působí jako induktor jaterních mikrozomálních enzymů.
Slovenian: Ni dokazov, da bi cilostazol induciral jetrne mikrosomalne encime.
Czech: 95-98 % cilostazolu se váže na proteiny, zejména na albumin.
Slovenian: Cilostazol se veže na beljakovine v 95-98 %, pretežno na albumin.
Czech: Nezapomeňte s sebou vzít obal, aby bylo jasné, jaké léky jste užil(a).
Slovenian: Ne pozabite vzeti s seboj škatle zdravil, da bo jasno, kaj ste vzeli.
Czech: Je nutné v pravidelných intervalech sledovat dobu krvácení.
Slovenian: Razmisliti je treba o periodičnem spremljanju časa krvavitve.
Czech: • jestliže máte vážné problémy se srdcem nebo jakékoli problémy se srdeční činností.
Slovenian: • če imate hude težave s srcem ali kakršne koli težave s srčnim utripom,
Czech: Souběžné podávání cilostazolu a klopidogrelu nemělo žádný vliv na počet krevních destiček, protrombinový čas (PT) ani aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT).
Slovenian: Sočasno dajanje cilostazola in klopidogrela ni vplivalo na število trombocitov, protrombinski čas (PT) ali aktivirani delni tromboplastinski čas (aPTT).
Czech: • změny krevního tlaku
Slovenian: • sprememba v krvnem tlaku
Czech: • Pacienti s nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu během posledních 6 měsíců nebo koronární intervencí v posledních 6 měsících.
Slovenian: • bolniki z nestabilno angino pektoris, miokardnim infarktom v zadnjih 6 mesecih ali koronarnim posegom v zadnjih 6 mesecih
Czech: Studie u zvířat a u člověka (in vivo a ex vivo) prokázaly, že cilostazol způsobuje reverzibilní inhibici agregace destiček.
Slovenian: Študije pri živalih in ljudeh man (in vivo in ex vivo) so pokazale, da cilostazol povzroča reverzibilno zaviranje agregacije trombocitov.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Czech: • Známá hypersenzitivita na cilostazol nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Slovenian: • znana preobčutljivost na cilostazol ali katero koli pomožno snov
Czech: U pacientů, kteří mají diabetes, může být riziko krvácení do očí vyšší.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo je lahko tveganje krvavitve v oko povečano.
Czech: Mezi očekávané známky a příznaky patří závažné bolesti hlavy, průjem, tachykardie a možné srdeční arytmie.
Slovenian: Pričakovani znaki in simptomi so hud glavobol, driska, tahikardija in možne srčne aritmije.
Czech: Ve dvouletých studiích kancerogenního potenciálu u potkanů s perorálními dávkami (v potravě) do 500 mg/kg/den a u myší s perorálními dávkami do 1000 mg/kg/den nebyl pozorován neobvyklý výskyt nádorů.
Slovenian: V dveletnih študijah kancerogenosti pri podganah s peroralnimi (s hrano) odmerki do 500 mg/kg/dan in pri miših z odmerki do 1.000 mg/kg/dan niso opazili neobičajnih neoplastičnih izidov.
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija)
Czech: Při dlouhodobé léčbě cilostazolem nevznikly obavy o bezpečnost přípravku.
Slovenian: Dolgoročno zdravljenje s cilostazolom ni porodilo vprašanj o njegovi varnosti.
Czech: • lovastatin, simvastatin nebo atorvastatin (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi)
Slovenian: • lovastatin ali simvastatin ali atorvastatin (za zdravljenje visoke ravni holesterola v krvi)
Czech: Stejně jako jiné látky s pozitivně inotropními a vasodilatačními účinky, také cilostazol způsoboval vznik kardiovaskulárních lézí u psů.
Slovenian: Kot pri drugih pozitivnih inotropnih in vazodilatatorskih zdravilih, je cilostazol pri psih povzročil kardiovaskularne lezije.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolesti hlavy (> 30 %), průjem a abnormální stolice (po > 15%).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v kliničnih preskušanjih najpogosteje poročali, so bili glavobol (pri > 30 %), driska in nenormalno blato (pri > 15 % za vsako).
Czech: • blokátory kalciových kanálů (např. verapamil, amlodipin)
Slovenian: • zaviralce kalcijevih kanalčkov (npr. verapamil, amlodipin)
Czech: Léčba cilostazolem je kontraindikována u pacientů užívajících dva nebo více léků s antiagregačními/antikoagulačními účinky (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravljenje s cilostazolom je kontraindicirano pri bolnikih, ki prejemajo dve ali več dodatnih protitrombocitnih/antikoagulacijskih zdravil (glejte poglavje 4.3).
Czech: V klinické studii s podáním jedné dávky nebyla pozorována inhibice metabolismu warfarinu ani vliv na parametry koagulace (PT, aPTT, doba krvácení).
Slovenian: V klinični študiji z enim odmerkom niso opazili zaviranja presnove varfarina ali učinka na koagulacijske parametre (PT, aPTT, čas krvavitve).
Czech: • erytromycin, klarithromycin nebo rifampicin (antibiotika)
Slovenian: • eritromicin, klaritromicin ali rifampicin (antibiotiki)
Czech: Než začnete užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky na vysoký krevní tlak, protože <léčivý přípravek obsahující cilostazol> může způsobit další pokles krevního tlaku.
Slovenian: Preden začnete jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, obvestite svojega zdravnika, če jemljete zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, saj lahko <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, dodatno zniža vaš krvni tlak.
Czech: Pacienty je nutno upozornit, aby během léčby hlásili jakoukoli krvácivou epizodu nebo snadný vznik modřin.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo sporočiti vse epizode krvavitve ali hitrega nastajanja modric med zdravljenjem.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> Vám byl předepsán na „intermitentní klaudikace".
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, vam je bilo predpisano za "intermitentno klavdikacijo".
Czech: Na dávkování u starších pacientů nejsou žádné zvláštní požadavky.
Slovenian: Za starejše bolnike ni posebnih zahtev glede odmerjanja.
Czech: Žaludek je nutno vyprázdnit navozeným zvracením nebo výplachem žaludku.
Slovenian: Po potrebi jim je treba izprazniti želodec z izzvanim bruhanjem ali izpiranjem želodca.
Czech: Tato inhibice je účinná proti celé řadě agregancií (včetně smykového namáhání, kyseliny arachidonové, kolagenu, ADP a adrenalinu); u člověka inhibice trvá až 12 hodin, po ukončení podávání cilostazolu dojde k obnovení agregace do 48-96 hodin, bez rebound stavu s hyperagregabilitou.
Slovenian: Zaviranje učinkuje proti vrsti agregantov (vključno s strižno napetostjo, arahidonsko kislino, kolagenom, ADP in adrenalinom); pri ljudeh traja zaviranje do 12 ur, po prekinitvi dajanja cilostazol pa je okrevanje agregacije nastopilo v 48-96 urah, brez povratne hiperagregabilnosti.
Czech: Cilostazol a několik jeho metabolitů jsou inhibitory fosfodiesterázy III, které potlačují degradaci cyklického AMP, což vede ke zvýšení cAMP v různých tkáních, včetně krevních destiček a krevních cév.
Slovenian: Cilostazol in številni njegovi presnovki so zaviralci fosfodiesteraze III, ki zavira razgradnjo cikličnega AMP, kar povzroči povečanje cAMP pri različnih tkivih, vključno s trombociti in krvnimi žilami.
Czech: Po 12 týdnech užívání 100 mg přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> dvakrát denně došlo v porovnání s placebem ke snížení hladiny triglyceridů o 0,33 mmol/l (15 %) a zvýšení hladiny HDL-cholesterolu o 0,10 mmol/l (10 %).
Slovenian: Po 12 tednih je v primerjavi s placebom <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, 100 mg dvakrat na dan, povzročilo zmanjšanje trigliceridov za 0,33 mmol/l (15 %) in povečanje HDL-holesterola za 0,10 mmol/l (10 %).
Czech: • námelové deriváty (k léčbě migrény, např. ergotamin, dihydroergotamin)
Slovenian: • derivate ergota (za zdravljenje migrene, npr. ergotamin, dihidroergotamin)
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 3.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, sodi v skupino zdravil, imenovana zaviralci fosfodiesteraze tipa 3.
Czech: Na základě těchto dat není nutná žádná úprava dávky.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov odmerka ni treba prilagajati.
Czech: Pokud se jedná o mortalitu, ve 36měsíční Kaplan-Meierově analýze pozorovaná četnost úmrtí při užívání hodnoceného přípravku s mediánem užívání 18 měsíců byla 5,6 % (95% interval spolehlivosti 2,8 až 8,4 %) pro užívání cilostazolu a 6,8 % (95% interval spolehlivosti 1,9 až 11,5 %) pro užívání placeba.
Slovenian: Smrtnost glede na 36-mesečno stopnjo dogodkov po lestvici Kaplan-Meier za smrtne primere med uporabo študijskega zdravila s povprečnim časom uporabe študijskega zdravila 18 mesecev je bila 5,6 % (95-% IZ 2,8 % do 8,4 %) s cilostazolom in 6,8 % (95-% IZ 1,9 do 11,5 %) s placebom.
Czech: • <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> tablety se užívá 30 minut před snídaní či večeří.
Slovenian: • <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, tablete, morate vzeti 30 minut pred zajtrkom in večerjo.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> může prodloužit vzdálenost, kterou ujdete bez bolesti, neboť zlepšuje krevní oběh v dolních končetinách.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, lahko poveča razdaljo, ki ste jo sposobni prehoditi brez bolečine, saj izboljša cirkulacijo krvi v vaših nogah.
Czech: • Pacienti se známou predispozicí ke krvácení (např. aktivní peptické vředy, nedávná [do šesti měsíců] krvácivá cévní mozková příhoda, proliferativní diabetická retinopatie, špatně kompenzovaná hypertenze)
Slovenian: • bolniki z znano predispozicijo za krvavitve (npr. aktivna peptična razjeda, nedavna [v zadnjih šestih mesecih] hemoragična kap, proliferativna diabetična retinopatija, slabo obvladovana hipertenzija)
Czech: • Na základě mechanismu účinku může cilostazol vyvolat tachykardii, palpitaci, tachyarytmii, a/nebo hypotenzi.
Slovenian: Na podlagi mehanizma delovanja lahko cilostazol povzroči tahikardijo, palpitacije, tahiaritmijo in/ali hipotenzijo.
Czech: • Dalšími složkami jsou kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, kalcium karmelosa,
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev karmelozat,
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i <léčivý přípravek obsahující cilostazol> nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: • Pacienti se zvýšeným rizikem závažných koronárních nežádoucích příhod v důsledku zvýšené srdeční frekvence, např. pacienti se stabilní koronární nemocí, musí být během léčby cilostazolem pečlivě sledováni, zatímco použití cilostazolu u pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu/koronární intervencí během posledních 6 měsíců nebo anamnézou závažné tachyarytmie je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovenian: Bolnike, ki so lahko izpostavljeni večjemu tveganju za resne srčne neželene dogodke zaradi povišanega srčnega utripa, npr. bolnike s stabilno koronarno boleznijo, je treba med zdravljenjem s cilostazolom skrbno nadzirati, medtem ko je uporaba cilostazola pri bolnikih z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom/koronarnim posegom v zadnjih 6 mesecih ali s hudimi tahiaritmijami v anamnezi kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Czech: Navíc byl při vysokých dávkách u plodů zaznamenán zvýšený výskyt abnormalit zevnějšku, vnitřních orgánů a skeletu.
Slovenian: Poleg tega so pri visokih odmerkih opazili povečanje zarodkov z zunanjimi, visceralnimi in skeletalnimi abnormalnosti.
Czech: Při nižších dávkách bylo pozorováno zpomalení osifikace.
Slovenian: Pri nižjih odmerkih so opazili zapoznelo okostenitev.
Czech: V klinické studii se zdravými subjekty dávka 150 mg cilostazolu podávaná dvakrát denně po dobu pěti dní nevedla k prodloužení doby krvácení.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravim osebam 5 dni dajali 150 mg cilostazola dvakrat na dan, kar ni povzročilo podaljšanja časa krvavitve.
Czech: Lékař by měl pacienta po 3 měsících léčby znovu vyšetřit z důvodu případného ukončení léčby cilostazolem v případě, že je účinek léčby nedostatečný nebo nedošlo ke zlepšení symptomů onemocnění.
Slovenian: Zdravnik mora bolnika po 3 mesecih zdravljenja ponovno oceniti z namenom, da preneha zdravljenje s cilostazolom, če ni opaziti ustreznega učinka ali če se simptomi ne izboljšajo.
Czech: • problémy s ledvinami
Slovenian: • težave z ledvicami
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol> Jestliže přestanete užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, bolest v dolních končetinách se může vrátit nebo zhoršit.
Slovenian: Če ste prenehali jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol> Če ste prenehali jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, se lahko bolečine v vaših nogah pojavijo ponovno ali poslabšajo.
Czech: • celková slabost
Slovenian: • splošna oslabelost
Czech: V klinických hodnoceních snižovalo kouření (které indukuje CYP1A2) koncentrace cilostazolu v krevní plazmě o 18 %.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je kajenje (ki inducira CYP1A2) zmanjšalo koncentracije cilostazola v plazmi za 18 %.