FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp.
Latvian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o.
Romanian: Cei mai importanți factori pentru stabilirea biodisponibilității (și astfel a ecotoxicității) din soluri sunt tipul de sol și intervalul dintre depunerea de zinc în sol și analiza toxicității („îmbătrânirea").
Latvian: Nosakot biopieejamību (un tādējādi arī ekotoksicitāti) augsnēs, svarīgākie faktori ir augsnes tips un laiks starp cinka pievienošanu augsnei un toksicitātes pārbaudīšanu ("novecošana").
Romanian: Însă în cazul de față reducerea potențială a utilizării agenților antimicrobieni ca urmare a folosirii oxidului de zinc nu este considerată un „beneficiu suplimentar".
Latvian: Tomēr potenciāls pretmikrobu līdzekļu lietošanas samazinājums pakārtoti cinka oksīda lietošanai šajā gadījumā nav uzskatāms par "papildu ieguvumu".
Romanian: Cu toate acestea, riscul potențial de utilizare excesivă a oxidului de zinc se menține, deoarece este imposibil să se anticipeze la ce animale va apărea diareea, întrucât unele cazuri de diaree la înțărcare se manifestă numai în forme tranzitorii și ușoare, fără impact asupra stării generale de sănătate a animalelor.
Latvian: Jebkurā gadījumā pastāv potenciāls cinka oksīda pārmērīgas lietošanas risks, tāpēc ka nav iespējams prognozēt, kuriem dzīvniekiem radīsies caureja, jo dažos gadījumos caureja atšķiršanas periodā ir tikai pārejoša un neliela un neietekmē dzīvnieku vispārējo veselības stāvokli.
Romanian: Oxidul de zinc ca substanță activă unică
Latvian: Cinka oksīds kā vienīgā aktīvā viela
Romanian: Nu s-au identificat date clinice care să susțină indicația revendicată de „prevenire și tratament al diferitelor tipuri de diaree care apar la înțărcare".
Latvian: Netika arī atrasti klīniskie dati, kas pamatotu ierosināto indikāciju "dažādu veidu caurejas, kas rodas atšķiršanas periodā, profilakse un ārstēšana".
Romanian: De fapt, utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc contribuie cu aproximativ 30 % la cantitatea totală de zinc prezentă în dejecțiile animaliere.
Latvian: Faktiski cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošana rada apmēram 30 % no kūtsmēslos esošā kopējā cinka daudzuma.
Romanian: Deși datele disponibile au fost limitate, rezultatele demonstrează că, pentru soluri, concentrațiile de zinc au fost prognozate cu acuratețe, precizia fiind însă mai redusă în ceea ce privește apele de suprafață și sedimentele.
Latvian: Lai gan bija pieejami ierobežoti dati, rezultāti liecina, ka cinka koncentrācijas augsnē tiek prognozētas precīzi, bet virszemes ūdeņos un
Romanian: Cu toate că nu se pot verifica valorile PEC pentru fiecare compartiment, deoarece IDMM nu a fost prezentat, acestea par în general destul de prudente, întrucât s-a avut în vedere un scenariu pesimist rezonabil de expunere, și anume aplicarea continuă a dejecțiilor animaliere nediluate până în anul 2060.
Latvian: Lai gan nevar verificēt katra vides segmenta PEC vērtības, jo nav nodrošināts IDMM, kopumā tās šķiet pietiekami konservatīvas, jo ir apsvērts saprātīgs sliktākā gadījuma iedarbības scenārijs, t. i., nepārtraukta neatšķaidītu kūtsmēslu izmantošana līdz 2060. gadam.
Romanian: Acest lucru nu este valabil doar în cazul unităților zootehnice în care nu se poate realiza diluarea dejecțiilor animaliere, ci și în cel al unităților zootehnice care au această capacitate.
Latvian: Tas attiecas ne tikai uz fermām, kur nav iespējams veikt kūtsmēslu atšķaidīšanu, bet arī uz fermām, kur var atšķaidīt kūtsmēslus.
Romanian: Pentru o dată mai apropiată (anul 2020), s-a identificat un risc pentru două dintre cele 15 scenarii pentru apele de suprafață (soluri acide, nisipoase) și pentru toate cele 15 scenarii pentru sedimente.
Latvian: Risku agrākam laikposmam (2020. gadam) identificēja divos no 15 virszemes ūdens scenārijiem (skābas, smilšainas augsnes) un visos 15 nogulšņu scenārijos.
Romanian: În cazul administrării unor cantități mari de zinc timp de numai o săptămână nu s-au observat diferențe între tratamente, în timp ce administrarea unor niveluri ridicate de zinc timp de două sau trei săptămâni a redus semnificativ numărul de zile/purcel cu manifestare de diaree.
Latvian: Ja lielas cinka devas tika lietotas tikai vienu nedēļu, netika novērotas nekādas atšķirības starp ārstēšanas grupām, savukārt, ja augstas cinka devas tika lietotas divas vai trīs nedēļas, nozīmīgi samazinājās caurejas dienu skaits uz vienu sivēnu.
Romanian: Totuși, în cazul unor rate de aplicare superioare celor raportate prin utilizarea IDMM (EFSA, 2012)20 este necesară extrapolarea, iar relația dintre rata de încărcare cu zinc și valorile PEC calculate prin IDMM nu este liniară, ceea ce ar putea pune la îndoială validitatea valorilor PEC extrapolate la ratele cele mai mari de aplicare a zincului.
Latvian: Tomēr, ja lietošanas ātrumi ir lielāki par tiem, kas ziņoti ar IDMM (EFSA, 2012)20, nepieciešams veikt ekstrapolāciju, un attiecība starp cinka piesārņojuma noslodzes ātrumu un IDMM aprēķinātajām PEC vērtībām nav lineāra; tas var radīt šaubas par ekstrapolēto PEC vērtību validitāti ar lielākiem cinka lietošanas ātrumiem.
Romanian: Pe baza tuturor datelor disponibile, inclusiv a informațiilor prezentate în cursul procedurii inițiale de evaluare și a argumentelor științifice detaliate prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață ca motive pentru reexaminare, CVMP a concluzionat că nu există suficiente argumente științifice pentru revizuirea concluziilor sale anterioare, astfel cum au fost incluse în avizul din 8 decembrie 2016, care a concluzionat că raportul global beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la specii de la care se obțin produse alimentare este negativ.
Latvian: Pamatojoties uz visu pieejamo datu kopumu, tostarp sākotnējās novērtēšanas procedūras laikā iesniegto informāciju un reģistrācijas apliecību īpašnieku sniegtajiem detalizētajiem pamatojumiem veikt atkārtotu pārskatīšanu, CVMP secināja, ka nav pietiekama zinātniska pamatojuma mainīt tās iepriekšējos secinājumus, kas sniegti Komitejas 2016. gada 8. decembra atzinumā un kur secināts, ka iekšķīgai lietošanai produktīvajām dzīvnieku sugām paredzētu cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva.
Romanian: CVMP nu acceptă aceste argumente, în condițiile în care produsele deținătorului autorizației de punere pe piață prezintă același risc proporțional de selecție a bacteriilor rezistente la antimicrobiene ca și produsele care conțin numai oxid de zinc.
Latvian: CVMP nepiekrīt šiem argumentiem, jo reģistrācijas apliecības īpašnieka zālēm ir proporcionāli tāds pats pret pretmikrobu līdzekļiem rezistentu baktēriju selekcijas risks kā tikai cinka oksīdu saturošām zālēm.
Romanian: Cu toate acestea, este evident că CR vor fi depășiți pentru toate compartimentele de mediu, fie imediat (sedimente), fie ulterior (sol și ape subterane și ape de suprafață), iar aceste riscuri trebuie avute în vedere.
Latvian: Tomēr ir acīmredzams, ka visos vides segmentos RQ tiks pārsniegts vai nu uzreiz (nogulsnēs) vai ar laiku (augsnē, gruntsūdeņos un virszemes ūdeņos), un šiem riskiem jāpievērš uzmanība.
Romanian: Pe de altă parte, utilizând metoda corectării biodisponibilității și luând în considerare, în cadrul acestei metode, faptul că biodisponibilitatea este dependentă de tipul de sol, precum și perioada de înglobare a zincului în sol (îmbătrânirea zincului), fracția biodisponibilă s-a situat sub valoarea de 26 mg/kg a PNECsol atât pentru solurile argiloase, cât și pentru cele nisipoase (16,3 mg/kg pentru solurile nisipoase și, respectiv, 14,4 mg/kg pentru solurile argiloase).
Latvian: No otras puses, izmantojot biopieejamības korekcijas pieeju un šīs pieejas ietvaros uzskatot, ka biopieejamība ir atkarīga no augsnes tipa un laika, kad cinks tika iestrādāts augsnē (tas ir, cinka vecuma), gan mālainās, gan smilšainās augsnēs biopieejamā frakcija bija mazāka par PNECaugsne 26 mg/kg (16,3 un 14,4 mg/kg attiecīgi smilšainām un mālainām augsnēm).
Romanian: De asemenea, există posibilitatea ca dejecțiile animaliere cu conținut ridicat de oxid de zinc să fie aplicate pe tipuri de sol sensibile.
Latvian: Pastāv arī iespējamība, ka augstu cinka oksīda koncentrāciju saturoši kūtsmēsli var tikt lietoti uz uzņēmīga tipa augsnes.
Romanian: Nu au fost disponibile informații care să permită stabilirea duratei efectului după încheierea administrării oxidului de zinc.
Latvian: Nebija pieejama nekāda informācija, lai noteiktu iedarbības ilgumu pēc cinka oksīda lietošanas beigām.
Romanian: În plus, întrucât pentru evaluarea expunerii la zinc realizată de EFSA s-a ținut cont de IDMM, acesta poate fi considerat relevant și pentru evaluarea medicamentelor de uz veterinar din punct de vedere al evaluării expunerii mediului.
Latvian: Turklāt, tā kā EFSA cinka iedarbības novērtējumā tika ņemts vērā IDMM, to var arī uzskatīt par piemērotu, lai izvērtētu veterināro zāļu iedarbību uz apkārtējo vidi.
Romanian: S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Latvian: Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Romanian: La momentul elaborării EU RAR (2010) pentru zinc existau prea puține date privind efectele sau expunerea pentru a permite justificarea efectului acestor doi parametri (AVS/SEM) asupra biodisponibilității zincului în sedimente.
Latvian: Laikā, kad izstrādāja ES RAR par cinku (2010), bija pārāk maz datu par ietekmi vai iedarbību, lai noteiktu šo divu parametru (SGS/VEM) ietekmi uz cinka biopieejamību nogulsnēs.
Romanian: în Danemarca în anul 20072, în care s-au analizat efectele oxidului de zinc asupra diareii post-înțărcare la purcei.
Latvian: Dānijā 2007. gadā2 un kur tika vērtēta cinka oksīda ietekme uz pēcatšķiršanas perioda caureju sivēniem.
Romanian: CVMP remarcă și faptul că în mediu există și alte surse de zinc, care vor contribui la rândul lor la creșterea anuală a aportului de oxid de zinc în terenurile agricole.
Latvian: CVMP norāda, ka arī citi cinka avoti veicina ikgadējo cinka oksīda pieaugumu lauksaimniecības zemē.
Romanian: La 1 februarie 2016, Țările de Jos și Franța au înaintat Agenției Europene pentru Medicamente notificarea unei sesizări în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la specii de la care se obțin produse alimentare, din cauza motivelor de îngrijorare în legătură cu riscul de mediu și posibila creștere a prevalenței bacteriilor rezistente la antibiotice determinate de utilizarea medicamentelor care conțin oxid de zinc.
Latvian: 2016. gada 1. februārī Nīderlande un Francija saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām, jo bija bažas par risku videi un pret antibiotikām rezistentu baktēriju izplatības iespējamu palielināšanos cinka oksīdu saturošu zāļu lietošanas dēļ.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au prezentat o evaluare a riscurilor de mediu care a constat în: a) studierea concentrațiilor măsurate de zinc din sol (din Danemarca) - fără a ține cont însă de aportul de zinc în mediu rezultat în urma aplicării (anuale) repetate de dejecții lichide provenite de la porci tineri; și b) combinarea a două metode de includere a biodisponibilității (așa-numita metodă „a riscului adăugat" și metoda „de corectare a biodisponibilității"), CVMP nesusținând însă aplicarea combinată a celor două.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki iesniedza šādu vides riska novērtējumu: a) apskatot izmērīto cinka koncentrāciju (Dānijas) augsnēs, bet neņemot vērā cinka atkārtoto (gada) piesārņojuma slodzi no nenogatavinātas cūku vircas; un b) apvienojot divas metodes, lai iekļautu biopieejamību (tā saukto "pievienotā riska pieejamu" un "biopieejamības korekcijas pieeju"), bet CVMP neatbalsta šo abu metožu kombināciju.
Romanian: • Pe baza studiilor furnizate, eficacitatea conținutului ridicat de oxid de zinc în furaje a fost demonstrată la purceii înțărcați în vârstă de 3-4 săptămâni, în anumite condiții de creștere (creștere intensivă, adăpostire în clădiri, grupare în țarcuri cu purcei din fătări/de origini diferite, separare prematură de scroafă, tranziție bruscă de la alăptare la hrănirea cu furaje pe bază de cereale).
Latvian: • Pamatojoties uz iesniegtajiem pētījumiem, efektivitāte augstam cinka oksīda saturam barībā ir pierādīta sivēniem, kas no zīdītājmātes atšķirti 3-4 nedēļu vecumā konkrētos audzēšanas apstākļos (intensīvā lopkopība, dzīvnieki mitinās telpās, aplokos ir kopā ar sivēniem no cita metiena/citas mātes, priekšlaicīgi atšķirti no zīdītājmātes, strauja pāreja no barošanas ar pienu uz graudaugu bāzes barību).
Romanian: (2010) asupra aditivilor furajeri care conțin oxid de zinc și nu reprezintă cel mai pesimist scenariu pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc, care s-ar situa în intervalul 8 kg ha-1 a-1.
Latvian: (2010) pētījumā par cinka oksīdu saturošām dzīvnieku barības piedevām, un tie neatspoguļo vissliktākās situācijas scenāriju attiecībā uz cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm, kura gadījumā šīs vērtības būtu 8 kg ha-1 a-1.
Romanian: Ca urmare a avizului CVMP din 8 decembrie 2016 privind această procedură de sesizare, mai mulți deținători ai autorizațiilor de punere pe piață [aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., DunavetB Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L.,
Latvian: Pēc CVMP 2016. gada 8. decembra atzinuma par šo pārvērtēšanas procedūru vairāki reģistrācijas apliecību īpašnieki (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C.
Romanian: Nu s-au prezentat avantajele asocierii sulfaguanidină-oxid de zinc, comparativ cu utilizarea separată a fiecăreia dintre substanțe.
Latvian: Netika sniegti dati par sulfaguanidīna un cinka oksīda kombinācijas priekšrocībām, salīdzinot ar šo vielu atsevišķu lietošanu.
Romanian: De asemenea, purceii sunt înțărcați între 3 și 4 săptămâni (adică 7-8 kg), în condițiile în care se susține că produsele menționate anterior sunt indicate la porci cu greutate corporală de până la 40 kg.
Latvian: Turklāt sivēni no zīdītājmātes tiek atšķirti 3-4 nedēļu vecumā (proti, ar 7-8 kg ĶM), bet norādīts, ka minētās zāles ir paredzētas cūkām ar ĶM līdz 40 kg.
Romanian: Prin urmare, pentru a garanta drepturile respectivilor deținători ai autorizațiilor de punere pe piață, s-a ținut cont de informațiile transmise de aceștia în etapa de reexaminare.
Latvian: Tāpēc šo reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegtā informācija atkārtotas pārskatīšanas posmā tika ņemta vērā, lai aizsargātu viņu tiesības.
Romanian: Oxidul de zinc este autorizat de mai mulți ani în mai multe state membre ale UE, iar experiența unora dintre aceste țări sugerează că utilizarea oxidului de zinc poate fi corelată cu o scădere a utilizării colistinei mai puțin semnificativă decât era preconizat; în plus, este posibil ca zincul utilizat în creșterea animalelor să dețină un rol în creșterea prevalenței rezistenței la antibiotice ca urmare a co-rezistenței.
Latvian: Cinka oksīds jau vairākus gadus ir reģistrēts daudzās ES dalībvalstīs, un šo valstu pieredze liecina, ka cinka oksīda lietošana, iespējams, korelē ar mazāku kolistīna lietošanas apjomu samazināšanos, nekā iepriekš tika gaidīts, turklāt cinka lietošana lopkopībā, iespējams, ietekmē arvien pieaugošo antibiotiku rezistences izplatību, jo izraisa korezistenci.
Romanian: În condițiile menținerii practicilor actuale și în viitorul apropiat, aplicarea continuă a dejecțiilor provenite de la animale tratate va determina apariția, până în anul 2060, a unor riscuri de mediu (definite prin valori CR > 1), dovedite în 4 din 19 scenarii pentru sol, în 5 din 15 scenarii pentru apele de suprafață și în fiecare dintre cele 15 scenarii pentru sedimente.
Latvian: Ja pašreizējā prakse tuvākajā nākotnē nemainīsies, tad, nepārtraukti lietojot ārstētu dzīvnieku kūtsmēslus līdz 2060. gadam, radīsies risks apkārtējai videi (definēts kā RQ vērtības >1), kas noteikts 4 no 19 augsnes scenārijiem, 5 no 15 virszemes ūdens scenārijiem un visos 15 nogulšņu scenārijos.
Romanian: În ceea ce privește riscurile de mediu, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață consideră că, în cadrul evaluării inițiale, CVMP nu a utilizat metodologia de evaluare a riscurilor aplicată în procesul de elaborare a raportului EU RAR privind zincul și susțin că nu s-a ținut cont de evoluțiile publicate în literatura științifică de specialitate după apariția EU RAR privind zincul referitoare la includerea biodisponibilității metalelor în procesul de evaluare a riscurilor.
Latvian: Jautājumā par vides riskiem reģistrācijas apliecību īpašnieki uzskata, ka CVMP sākotnējajā novērtēšanā neizmantoja riska novērtēšanas metodoloģiju, kas tika lietota ES RAR par cinku, un apgalvo, ka nav ņemta vērā zinātniskā literatūra, kas izdota pēc ES RAR par cinku un attiecas uz metālu biopieejamību iekļaušanu riska novērtējumā.
Romanian: În ceea ce privește reducerea utilizării antibioticelor prin utilizarea oxidului de zinc, se consideră că datele clinice au fost insuficiente ca să permită o concluzie cu privire la acest posibil efect.
Latvian: Izvērtējot antibiotiku patēriņa samazināšanos cinka oksīda lietošanas dēļ, tika uzskatīts, ka klīnisko datu ir pārāk maz, lai izdarītu secinājumus par šādu potenciālo ietekmi.
Romanian: Rezistența la antimicrobiene
Latvian: Mikrobu rezistence
Romanian: A fost realizat un studiu privind siguranța animalelor țintă la doza recomandată (100 mg/kg greutate corporală/zi, timp de 14 zile), în urma căruia nu s-au observat efecte secundare semnificative.
Latvian: Tika veikts mērķa dzīvnieku drošuma pētījums ar ieteicamo devu (100 mg/kg ĶM dienā 14 dienu garumā), un tajā netika novērotas nekādas nozīmīgas blakusparādības.
Romanian: Rezultatele aplicării metodei riscului adăugat indică existența unui risc atât pentru solurile argiloase, cât și pentru cele nisipoase, cu valori PEC care depășesc PNECsol, și anume 26 mg/kg.
Latvian: Rezultāti liecina, ka gan mālainām, gan smilšainām augsnēm ir identificēts risks ar pievienotā riska pieeju un PEC vērtības pārsniedz PNECaugsne 26 mg/kg.
Romanian: Rezultatele evaluării riscului de mediu pentru Gutal reflectă concluziile EFSA privind zincul, și anume existența unui posibil motiv de îngrijorare pentru mediu în ceea ce privește compartimentul acvatic (inclusiv cel sedimentar), cele mai vulnerabile la aceste procese fiind solurile acide, nisipoase și bine drenate.
Latvian: Gutal apkārtējās vides riska novērtējuma rezultāti atspoguļo EFSA secinājumus par cinku, proti, ka ir potenciālas bažas par apkārtējo vidi ūdens segmentā (tostarp nogulsnēs) un ka skābas, smilšainas, labi drenētas augsnes ir visjutīgākās pret šiem procesiem.
Romanian: CVMP observă că, după o analiză suplimentară a normelor actuale ale UE și a bunelor practici agricole privind împrăștierea dejecțiilor animaliere, precum și a modului de îngrijire a animalelor țintă și de gestionare a dejecțiilor animaliere, măsurile de reducere a riscurilor sugerate inițial ar urma să încetinească acumularea de zinc la nivelul fiecărui compartiment.
Latvian: CVMP norāda, ka, sīkāk izvērtējot spēkā esošos ES noteikumus un Labo lauksaimniecības praksi par kūtsmēslu izkliedēšanu, veidu, kā tiek turēti mērķa dzīvnieki un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, secināts, ka sākotnēji ierosinātie riska mazināšanas pasākumi palēninātu cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā.
Romanian: În ceea ce privește sistemele sedimentare, întrucât valoarea concentrației predictibile în mediu (PEC) la nivelul sedimentelor a fost extrapolată (EU RAR, 2010), s-au produs modificări semnificative în modul de stabilire a valorilor concentrației în sedimente.
Latvian: Kopš tika atvasināta prognozētā vides koncentrācija (PEC) nogulšņu sistēmās (ES RAR, 2010), ir nozīmīgi mainījies nogulšņu koncentrāciju noteikšanas veids.
Romanian: În ceea ce privește în mod specific valorile PEC pentru sedimente, nu s-a ținut cont de factorii de acumulare (de exemplu, depunerea, resuspensia și îngroparea zincului) și se presupune că sedimentele aflate în suspensie sunt reprezentative pentru sedimentul depus, neținându-se cont de nivelurile de sulfuri acide volatile.
Latvian: Konkrēti attiecībā uz PEC vērtību nogulsnēm netiek ņemti vērā uzkrāšanās faktori (piemēram, uzkrāšanās, atkārtota suspendēšana un cinka aprakšana); tiek pieņemts, ka suspendētās nogulsnes atspoguļo uzkrātās nogulsnes, bet netiek ņemts vērā skābju gaistošo sulfīdu līmenis.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață afirmă că motivele de îngrijorare privind rezistența la antimicrobiene asociată cu oxidul de zinc în doze mari nu se justifică în cazul produselor sale și că majoritatea motivelor de îngrijorare sunt ipotetice.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apgalvo, ka bažas par mikrobu rezistenci saistībā ar augstām cinka devām neattiecas uz tā zālēm un ka vairumā gadījumu šādas bažas ir hipotētiskas.
Romanian: Indicația propusă a produsului combinat se referă la tratament, dar nu au fost disponibile date clinice care să susțină utilizarea oxidului de zinc în tratamentul diareii (adică în prezența bolii la inițierea administrării oxidului de zinc - infecție deja confirmată la nivelul efectivului de animale).
Latvian: Ierosinātā zāļu kombinācijas indikācija ir ārstēšana, bet nav pieejami nekādi klīniskie dati, kas pamatotu cinka oksīda lietošanu caurejas ārstēšanā (proti, ja cinka oksīda terapijas uzsākšanas brīdī pastāv saslimšana - ganāmpulkā jau ir apstiprināta infekcija).
Romanian: De asemenea, deținătorul autorizației de punere pe piață a optat pentru includerea aspectelor de biodisponibilitate în sol, prin calcularea valorii PNECbiodisponibil pentru 19 tipuri de sol din Europa, cu ajutorul calculatorului Arche pentru PNEC sol.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī vēlas iekļaut biopieejamību augsnē PNECbiopieejams vērtību aprēķinos par 19 Eiropas augsnēm, izmantojot Arche Soil PNEC kalkulatoru.
Romanian: În plus, se pare că oxidul de zinc este util pentru reducerea incidenței diareii post-înțărcare, dar nu și pentru tratamentul diareii și că nu este posibilă identificarea clară a mecanismului de acțiune a oxidului de zinc și în consecință a oricărei ținte specifice.
Latvian: Turklāt šķiet, ka cinka oksīds samazina saslimstību ar pēcatšķiršanas perioda caureju, bet neārstē caureju, un nav iespējams skaidri noteikt cinka oksīda darbības mehānismu un līdz ar to arī kādu konkrētu mērķa patogēnu.
Romanian: Drept concluzie privind acest punct, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață nu au furnizat date suplimentare care să modifice concluzia inițială a CVMP în ceea ce privește eficacitatea.
Latvian: Līdz ar to reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza nekādus papildu datus, kas mainītu CVMP secinājumus par zāļu efektivitāti.
Romanian: Oxidul de zinc este considerat benefic pentru prevenirea diareii post-înțărcare la purcei (adică reducerea incidenței diareii în perioada post-înțărcare).
Latvian: Tiek uzskatīts, ka cinka oksīdam ir labvēlīga ietekme uz pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksi sivēniem (proti, caurejas rašanās biežuma samazināšanu pēcatšķiršanas periodā).