FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le trouble du cycle non-24h-veille/sommeil est une pathologie touchant presque exclusivement les personnes totalement aveugles, où les patients présentent des rythmes du sommeil qui ne sont pas synchronisés avec le jour et la nuit et qui suivent souvent un cycle plus long que les 24 heures standard.
Swedish: Sömnstörningen non-24-hour sleep-wake disorder är ett tillstånd som nästan uteslutande uppstår hos personer som är fullständigt blinda, där patienterna har sömnmönster som inte är synkroniserade med dag och natt och ofta följer en cykel som är längre än den vanliga på 24 timmar.
French: Le principe actif d'Hetlioz, le tasimeltéon, agit sur les mêmes récepteurs que la mélatonine pour favoriser l'endormissement et réguler les rythmes du sommeil.
Swedish: Den aktiva substansen i Hetlioz, tasimelteon, verkar på samma receptorer som melatonin för att främja sömnen och reglera sömnmönstren.
French: Autres informations relatives à Hetlioz:
Swedish: Mer information om Hetlioz
French: Pourquoi Hetlioz est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Hetlioz?
French: Quels sont les bénéfices d'Hetlioz démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Hetlioz har visats i studierna?
French: Compte tenu du faible nombre de patients souffrant du trouble du cycle non-24h-veille/sommeil, la maladie est considérée comme étant «rare» et Hetlioz a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 23 février 2011.
Swedish: Eftersom antalet patienter med non-24-hour sleep-wake disorder är litet betraktas sjukdomen som sällsynt, och Hetlioz klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 23 februari 2011.
French: La première étude, qui portait sur un total de 84 patients totalement aveugles présentant un trouble du cycle non-24h-veille/sommeil, consistait à comparer Hetlioz à un placebo (traitement fictif).
Swedish: Den första studien, i vilken ingick sammanlagt 84 helt blinda patienter med sömnstörningen non-24hour sleep-wake disorder, jämfördes Hetlioz med placebo (en overksam behandling).
French: 20 % des patients ayant reçu Hetlioz (8 sur 40) sont parvenus à se régler sur l'horloge de 24 heures après 1 mois de traitement, contre environ 3 % des patients sous placebo (1 sur 38).
Swedish: 20 procent av patienterna som fick Hetlioz (8 av 40) kunde ställa om till 24-timmarscykeln efter 1 månads behandling, jämfört med omkring 3 procent av patienterna som fick placebo (1 av 38).
French: Qu'est-ce qu'Hetlioz et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad är Hetlioz och vad används det för?
French: Ceux qui sont parvenus à se régler sur l'horloge de 24 heures (20 patients au total) ont ensuite reçu Hetlioz ou un placebo pendant 8 semaines supplémentaires afin de déterminer dans quelle mesure l'effet d'Hetlioz perdurait.
Swedish: De patienter som kunde ställa om till 24-timmarscykeln (20 patienter totalt) fick därefter Hetlioz eller placebo i ytterligare 8 veckor för att undersöka hur väl effekten av Hetlioz kvarhölls.
French: Sur les 10 patients qui ont continué à prendre Hetlioz, 9 étaient toujours réglés sur l'horloge de 24 heures à la fin de l'étude, contre 2 des 10 patients passés sous placebo.
Swedish: Av de 10 patienter som stod kvar på Hetlioz behöll 9 personer sin omställning till 24-timmarscykeln vid slutet av studien, jämfört med 2 av de 10 patienter som växlades över till placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Hetlioz, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hetlioz finns i bipacksedeln.
French: Hetlioz a démontré son efficacité à aider les patients à se régler sur l'horloge de 24 heures standard dans le cadre de 2 études principales.
Swedish: Hetlioz har i två huvudstudier visat sig vara effektivt när det gäller att hjälpa patienter att ställa om till den vanliga cykeln på 24 timmar.
French: Hetlioz est un médicament indiqué dans le traitement des adultes totalement aveugles souffrant d'un trouble du cycle non-24h-veille/sommeil.
Swedish: Hetlioz används för att behandla helt blinda vuxna med sömnstörningen non-24-hour sleep-wake disorder.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Hetlioz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Hetlioz.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Hetlioz?
Swedish: Vilka är riskerna med Hetlioz?
French: Comment Hetlioz est-il utilisé?
Swedish: Hur används Hetlioz?
French: Comment Hetlioz agit-il?
Swedish: Hur verkar Hetlioz?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Hetlioz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Hetlioz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Type 3 (Saukett)
Swedish: Typ 3 (Saukett)
French: Type 2 (MEF-1)
Swedish: Typ 2 (MEF-1)
French: Virus poliomyélitique (Inactivaté)3 Type 1 (Mahoney)
Swedish: Poliovirus (inaktiverat)3 Typ 1 (Mahoney)
French: 1 Adsorbée sur hydroxide d'aluminium hydraté (0,6 mg Al3+) 2 Limite inférieure de confiance (p= 0,95)
Swedish: 1 Adsorberad på aluminiumhydroxid, hydratiserad (0,6 mg Al3+) 2 Som lägre konfidensgräns (p= 0,95)
French: --1 Une dose1 (0,5 ml) contient: Anatoxine diphtérique
Swedish: --1 En dos1 (0,5 ml) innehåller: Difteritoxoid
French: 3 Produit sur cellules Vero
Swedish: 3 Odlade i Vero-celler
French: Hémaglutinine filamenteuse
Swedish: Filamentöst hemagglutinin
French: Polyoside d'Haemophilus influenzae type b
Swedish: Haemophilus influenzae typ b-polysackarid
French: (Phosphate de Polyribosy Ribitol) conjugué à la protéine tétanique
Swedish: (polyribosylribitolfosfat) konjugerad till tetanusprotein
French: Antigènes de Bordetella pertussis Anatoxine pertussique
Swedish: Bordetella pertussis-antigener Pertussistoxoid
French: 5 Produit sur cellules de levure Hansenula polymorpha selon une technologie d'ADN recombinant DNA
Swedish: 4 Eller motsvarande antigenmängd som bestämts med en lämplig immunkemisk metod 5 Odlad i jästceller Hansenula polymorpha med rekombinant DNA-teknik
French: Anatoxine téténique
Swedish: Tetanustoxoid
French: Antigène de surface de l'hépatite B5
Swedish: Hepatit B-ytantigen5
French: (0,5 ml) contient :
Swedish: (0,5 ml) innehåller:
French: Il n'y a pas de donnée disponible chez les enfants plus âgés (voir rubriques 4.8 et 5.1)
Swedish: Inga data finns tillgängliga för äldre barn (se avsnitt 4.8 och 5.1).
French: Les données de stabilité montrent que les composants du vaccin sont stables à une température allant jusqu'à 25°C pendant une durée de 72 heures.
Swedish: Stabilitetsdata visar att vaccinets komponenter är stabila, vid temperaturer upp till 25 °C, i 72 timmar.
French: A l'issue de cette période, Hexacima doit être utilisé ou jeté.
Swedish: Vid slutet av denna tidsperiod ska Hexacima användas eller kasseras.
French: Autres médicaments ou vaccins et Hexacima
Swedish: Andra läkemedel eller vacciner och Hexacima
French: N'utilisez jamais Hexacima si votre enfant :
Swedish: Använd inte Hexacima om ditt barn:
French: • un gonflement du visage ou du cou
Swedish: • svullnad i ansikte eller hals
French: Votre médecin évaluera le bénéfice potentiel d'une vaccination.
Swedish: Din läkare bedömer då den möjliga nyttan med vaccination.
French: D'autres tests doivent être effectués pour confirmer une infection Hib pendant cette période.
Swedish: Andra tester ska användas för att bekräfta Hib-infektion under denna period.
French: Aucune étude de pharmacocinétique n'a été menée.
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts.
French: Ces données sont destinées uniquement à orienter les professionnels de santé dans le cas d'une excursion temporaire de température.
Swedish: Dessa data avser endast att vägleda hälso- och sjukvårdspersonal vid tillfälliga temperaturavvikelser.
French: Il est possible que la vaccination par Hexacima doive être reportée jusqu'à ce que votre enfant se sente mieux.
Swedish: Vaccination med Hexacima kan behöva skjutas upp tills ditt barn mår bättre.
French: La toux peut persister pendant un à deux mois, voire plus longtemps.
Swedish: Hostan kan vara i en till två månader eller längre.
French: • une coloration bleue de la langue ou des lèvres
Swedish: • blåfärgning av tunga eller läppar
French: L'utilisation de ce vaccin doit se faire conformément aux recommandations officielles.
Swedish: Detta vaccin ska användas i enlighet med officiella rekommendationer.
French: Ce vaccin doit être utilisé conformément au calendrier de vaccination local.
Swedish: Detta vaccin ska användas enligt det lokala vaccinationsprogrammet.
French: La convention suivante est utilisée pour la classification des effets indésirables : Très fréquent (≥ 1/10)
Swedish: Följande konvention har använts för klassificering av biverkningar: Mycket vanliga (≥1/10)
French: Il n'y a pas de donnée disponible.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
French: ( 8 UE/ml) Anti-FHA
Swedish: ( 8 EU/ml) Anti-FHA
French: Informez votre médecin ou infirmier/ère si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre d'autres médicaments ou vaccins.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eller vaccin.
French: Les symptômes disparaissent complètement dans les 24 heures sans nécessiter de traitement.
Swedish: Alla symtom går helt över inom 24 timmar utan behov av behandling.
French: Première série de vaccinations (primovaccination)
Swedish: Första vaccinationsserien (primärvaccination)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 17 Avril 2013 Date du dérnier renouvellement : 08 Janvier 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 april 2013 Datum för senaste förnyelse: 08.01.2018
French: La présence d'une infection mineure et/ou d'une fièvre de faible intensité ne doit pas entraîner le report de la vaccination.
Swedish: En mindre infektion och/eller låggradig feber är ingen anledning att skjuta upp vaccination.
French: Aucune interaction cliniquement significative avec d'autres traitements ou produits biologiques n'a été rapportée à l'exception des traitements immunosuppresseurs (voir rubrique 4.4).
Swedish: Ingen betydande klinisk interaktion med andra behandlingar eller biologiska produkter har rapporterats, förutom i fall av immunsuppressiv behandling (se avsnitt 4.4).
French: Dans ces cas la réponse immunitaire vis-à-vis du vaccin peut être diminuée.
Swedish: I dessa fall kan immunsvaret på vaccinet minska.
French: Agiter avant utilisation.
Swedish: Skaka före användning.
French: Interférence avec les tests de laboratoire : voir rubrique 4.4.
Swedish: Påverkan på laboratorietestning: se avsnitt 4.4.
French: Réactions allergiques graves (réaction anaphylactique)
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion)
French: • Comme pour tout autre vaccin, Hexacima ne peut pas garantir la protection de 100 % des enfants vaccinés.
Swedish: • Som med alla vacciner ger Hexacima kanske inte skydd hos 100 % av barnen som får vaccinet.
French: Votre médecin vous dira quand cette dose devra être administrée.
Swedish: Din läkare kommer att meddela dig när denna dos ska ges.
French: heures suivant la vaccination ;
Swedish: timmar efter vaccination.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins ou d'autres médicaments.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta vaccin inte blandas med andra vacciner eller läkemedel.
French: Une réponse immunitaire plus faible peut cependant être observée et le niveau de protection clinique n'est pas connu.
Swedish: Ett lägre immunsvar kan eventuellt observeras och omfattningen av det kliniska skyddet är okänt.
French: Votre enfant peut attraper des maladies dont les symptômes sont similaires, si elles sont dues à d'autres bactéries ou à d'autres virus.
Swedish: Ditt barn kan få sjukdomar med liknande symtom om de orsakas av andra bakterier eller virus.
French: La vaccination est habituellement justifiée chez les personnes pour lesquelles le schéma de primovaccination n'est pas complet (c'est-àdire moins de trois doses administrées).
Swedish: Vaccination är vanligtvis motiverad för personer med en ofullständig primärvaccination (dvs. färre än tre doser har administrerats).
French: Hexacima (DTCaP-HB-Hib) est un vaccin utilisé pour se protéger contre les maladies infectieuses.
Swedish: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) är ett vaccin som används för att skydda mot infektionssjukdomar.
French: Une réactogénicité sollicitée légèrement supérieure a été observée après la première dose, par rapport aux doses suivantes.
Swedish: En något ökad reaktogenicitet observerades efter den första dosen jämfört med efterföljande doser.
French: Seuils d'anticorps
Swedish: Tröskelvärden för antikroppar
French: Autre population pédiatrique
Swedish: Övrig pediatrisk population:
French: Chez certaines personnes, le virus peut subsister dans le corps pendant longtemps et il peut finir par entraîner de graves problèmes de foie, y compris un cancer du foie.
Swedish: Hos vissa personer kan viruset stanna kvar i kroppen under lång tid och kan så småningom orsaka allvarliga leverproblem, bl.a. levercancer.
French: Tableau 1 : Effets indésirables rapportés dans les essais cliniques et après la mise sur le marché
Swedish: Tabell 1: Biverkningar i kliniska prövningar och rapporterade vid kommersiell användning
French: Les résultats à long terme ont démontré une réduction spectaculaire de l'incidence de la coqueluche après la deuxième dose quel que soit le vaccin utilisé.
Swedish: Resultat från långtidsuppföljning visade en dramatisk reduktion i kikhosteincidens efter den andra dosen oberoende av vilket vaccin som användes.
French: Si vous oubliez une dose d'Hexacima
Swedish: Om du missar en dos Hexacima
French: • Ce vaccin ne contient pas de bactérie vivante ou de virus vivant et ne peut pas provoquer les maladies infectieuses contre lesquelles il protège.
Swedish: • Vaccinet innehåller inte några levande bakterier eller virus och kan inte orsaka någon av infektionssjukdomarna som det skyddar mot.
French: Les réponses immunitaires au vaccin n'ont pas été étudiées dans un contexte de polymorphisme génétique.
Swedish: Immunsvar på vaccinet har inte studerats med avseende på genetisk polymorfism.
French: Le vaccin n'est pas destiné aux femmes en âge de procréer.
Swedish: Detta vaccin är inte avsett för administrering till kvinnor i fertil ålder.
French: • Hexacima ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Swedish: • Hexacima ska inte blandas med andra läkemedel
French: Au cours des études cliniques conduites chez des personnes ayant reçu Hexacima, les réactions les plus fréquemment rapportées étaient la douleur au site d'injection, l'irritabilité, les pleurs et l'érythème au site d'injection.
Swedish: I kliniska studier hos personer som mottog Hexacima var de vanligaste rapporterade reaktionerna bl.a. smärta vid injektionsstället, irritabilitet, gråt och erytem vid injektionsstället.
French: Avant l'injection de tout produit biologique, la personne responsable de l'administration doit prendre toutes les précautions d'usage pour la prévention des réactions allergiques ou autres.
Swedish: Vid all injektion av biologiskt material måste den som är ansvarig för administreringen vidta alla försiktighetsåtgärder som är kända för att förebygga allergiska reaktioner eller andra reaktioner.
French: • Fièvre  40°C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable ;
Swedish: • feber på ≥ 40°C inom 48 timmar utan annan identifierbar orsak
French: Des réactions allergiques graves, bien que rares (touchant jusqu'à 1 personne sur 1 000), peuvent survenir après cette vaccination.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner är sällsynt förekommande (kan påverka upp till 1 av 1 000 personer) efter vaccination med detta vaccin.
French: Virus poliomyélitique (Inactivé) Type 1 (Mahoney)
Swedish: Poliovirus (inaktiverat) Typ 1 (Mahoney)
French: La suspension doit être inspectée visuellement avant l'administration.
Swedish: Suspensionen ska inspekteras visuellt före admininstrering.
French: Il n'y a pas de donnée disponible chez les prématurés.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för prematura spädbarn.
French: Le vaccin ne sera jamais administré dans un vaisseau sanguin ou sous la peau.
Swedish: Vaccinet ges aldrig i ett blodkärl, i eller under huden.
French: Ne pas injecter par voie intravasculaire : s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.
Swedish: Administrera inte genom intravaskulär injektion: säkerställ att nålen inte penetrerar ett blodkärl.
French: Primovaccination :
Swedish: Primärvaccination:
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée et de tolérance locale n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Swedish: Gängse icke kliniska studier avseende konventionell toxicitet efter upprepad dosering och lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Swedish: Mycket sällsynta ( <1/10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
French: Pleurs anormaux (pleurs prolongés)
Swedish: Onormal gråt,(ihållande gråt)
French: Les tableaux ci-dessous résument les résultats obtenus pour chacune des valences :
Swedish: Resultat som erhölls för var och en av komponenterna sammanfattas i tabellerna nedan:
French: La vaccination doit être précédée d'une recherche des antécédents médicaux (en particulier les vaccinations précédentes et les réactions indésirables éventuelles).
Swedish: Vaccination ska föregås av granskning av personens anamnes (särskilt gällande tidigare vaccinationer och eventuella biverkningar).
French: • Hexacima doit être administré par voie intramusculaire.
Swedish: • Hexacima måste administreras intramuskulärt.
French: • Un gonflement ou une inflammation du cerveau (encéphalopathie/encéphalite).
Swedish: • svullnad eller inflammation i hjärnan (encefalopati/encefalit).
French: 4.8 Effets indésirables a- Résumé du profil de tolérance
Swedish: 4.8 Biverkningar a- Sammanfattning av säkerhetsprofil
French: La poliomyélite peut entraîner la paralysie ou une faiblesse musculaire, le plus souvent des jambes.
Swedish: Det kan leda till förlamning eller muskelsvaghet, vanligtvis i benen.
French: Au minimum, une dose de vaccin Hib doit être administrée.
Swedish: Som minst måste en dos Hib-vaccin administreras.
French: 1 seringue préremplie (0,5 ml) sans aiguille 10 seringues préremplies (0,5 ml) sans aiguille 1 seringue préremplie (0,5 ml) avec 1 aiguille 10 seringues préremplies (0,5 ml) avec 10 aiguilles 1 seringue préremplie (0,5 ml) avec 2 aiguilles 10 seringues préremplies (0,5 ml) avec 20 aiguilles
Swedish: 1 förfylld spruta (0,5 ml) utan nål 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål 1 förfylld spruta (0,5 ml) med 1 nål 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) med 10 nålar 1 förfylld spruta (0,5 ml) med 2 nålar 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) med 20 nålar
French: Le vaccin agit de manière à ce que le corps développe sa propre protection (anticorps) contre les bactéries et virus responsables des maladies suivantes :
Swedish: Vaccinet verkar genom att få kroppen att producera sitt eget skydd (antikroppar) mot bakterier och virus som orsakar dessa olika infektioner:
French: Anatoxine diphtérique pas moins de 20 UI
Swedish: Difteritoxoid inte mindre än 20 IE
French: d- Evénements indésirables potentiels (c'est-à-dire qui ont été rapportés avec d'autres vaccins contenant un ou plusieurs des composants d'Hexacima, mais pas directement avec Hexacima)
Swedish: d- Möjliga biverkningar (det vill säga biverkningar som rapporterats med andra vaccin innehållande en eller flera av komponenterna eller innehållsämnena i Hexacima och inte direkt med Hexacima.)
French: Dans ce cas, la décision d'administrer de nouveau un vaccin contenant de l'anatoxine tétanique devra être évaluée par votre médecin.
Swedish: I detta fall ska beslutet att ge ytterligare vaccin innehållande tetanustoxoid utvärderas av en läkare.
French: Les doses de rappel doivent être administrées au moins 6 mois après la dernière dose de primovaccination et conformément aux recommandations officielles.
Swedish: Boosterdoser ska ges minst 6 månader efter den sista primärdosen och i enlighet med officiella rekommendationer.
French: • Hexacima aide à prévenir ces maladies uniquement si elles sont causées par les bactéries ou les virus ciblés par le vaccin.
Swedish: • Hexacima hjälper endast till att skydda mot dessa sjukdomar om de orsakas av de bakterier och virus som vaccinet är avsett för.
French: Pour être sûr qu'Hexacima convient bien à votre enfant, il est important de dire à votre médecin ou à votre infirmier/ère si l'un des cas ci-dessous s'applique à votre enfant.
Swedish: För att säkerställa att Hexacima är lämpligt för ditt barn är det viktigt att tala med läkare eller sjuksköterska om någon av punkterna som anges nedan gäller för ditt barn.
French: Par ailleurs :
Swedish: Dessutom:
French: • une difficulté à respirer
Swedish: • andningssvårigheter
French: • Chez les nourrissons nés grands prématurés (à 28 semaines de grossesse ou moins) des pauses respiratoires peuvent survenir pendant 2 à 3 jours après la vaccination.
Swedish: • hos barn som föds mycket för tidigt (vid eller före 28 graviditetsveckan) kan längre andningsmellanrum än normalt inträffa under 2-3 dagar efter vaccination
French: La primovaccination comporte deux doses (en respectant un intervalle d'au moins 8 semaines) ou trois doses (en respectant un intervalle d'au moins 4 semaines entre chaque dose) conformément aux recommandations officielles.
Swedish: Primärvaccinationen består av två doser (med ett intervall på minst 8 veckor) eller tre doser (med ett intervall på minst 4 veckor) i enlighet med officiella rekommendationer.
French: Réponses immunitaires aux antigènes Hib et pertussiques après 2 doses à l'âge de 2 et 4 mois
Swedish: Immunsvaret mot Hib och pertussisantigen efter 2 doser vid 2 och 4 månaders ålder
French: Le vaccin coquelucheux ne doit pas être administré chez les sujets présentant des troubles neurologiques non contrôlés ou une épilepsie non contrôlée avant qu'un traitement n'ait été mis en place, que l'état du patient n'ait été stabilisé et que le bénéfice ne soit clairement supérieur au risque.
Swedish: Vaccin mot pertussis ska inte administreras till personer med okontrollerad neurologisk sjukdom eller okontrollerad epilepsi förrän behandling har etablerats, tillståndet har stabiliserats och nyttan klart överväger risken med vaccination.
French: L'administration du vaccin Hexacima doit être envisagée avec précaution chez les personnes ayant des antécédents de réaction grave ou sévère survenue dans les 48 heures suivant l'injection d'un vaccin contenant des composants similaires.
Swedish: Administrering av Hexacima måste övervägas noggrant hos personer som har en anamnes av allvarlig eller svår reaktion inom 48 timmar efter en tidigare injektion med ett vaccin med liknande komponenter.
French: La tolérance et l'efficacité d'Hexacima chez les nourrissons de moins de 6 semaines n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Hexacima för spädbarn under sex veckors ålder har inte fastställts.
French: L'immunogénicité du vaccin peut être réduite par un traitement immunosuppresseur ou un état d'immunodéficience.
Swedish: Vaccinets immunogenicitet kan minska av immunsuppressiv behandling eller immunbrist.
French: Les enfants présentant une immunodéficience de longue durée, telle qu'une infection par le VIH (SIDA) peuvent toutefois recevoir Hexacima même si la protection dont ils bénéficieront peut ne pas être aussi bonne que celle observée chez les enfants dont le système immunitaire est normal.
Swedish: Barn med långvariga problem med immunsystemet som t.ex. HIV-infektion (AIDS) kan fortfarande ges Hexacima men skyddet är eventuellt inte lika bra som hos barn vars immunsystem är friskt.