FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Pharmakokinetik-Studie an gesunden Probanden führte die gleichzeitige Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir (2 x täglich 200 mg) und einer Einzeldosis Trazodon zu einem erhöhten Trazodon-Plasmaspiegel (AUC 2,4fach erhöht).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena niske doze ritonavira (200 mg dvaput dnevno) s jednokratnom dozom trazodona dovela je do povećanih koncentracija trazodona u plazmi (AUC povećan za 2,4 puta).
German: Öffnen der Flasche durch Druck auf die Verschlusskappe und Drehen der Kappe gegen den Uhrzeigersinn.
Croatian: Otvorite bocu pritiskom na zatvarač i njegovim okretanjem suprotno od smjera kazaljke na satu.
German: Aptivus sollte nur als Teil einer antiretroviralen Kombinationsbehandlung bei Patienten angewendet werden, für die es keine anderen therapeutischen Optionen gibt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Croatian: Aptivus se primjenjuje isključivo kao dio aktivnog kombiniranog antiretrovirusnog režima u bolesnika bez drugih terapijskih opcija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
German: In einer Studie mit antiretroviral nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten war Tipranavir 500 mg mit Ritonavir 200 mg zweimal täglich gegenüber Lopinavir/Ritonavir mit häufigerem Auftreten signifikanter Erhöhungen der Transaminasen (Grad 3 und 4) verbunden, ohne einen Vorteil hinsichtlich der Wirksamkeit (mit Tendenz zu geringerer Wirksamkeit).
Croatian: U kliničkom ispitivanju s prethodno neliječenim odraslim bolesnicima tipranavir 500 mg s ritonavirom 200 mg dvaput dnevno, u usporedbi s lopinavir/ritonavirom, bio je povezan s prekomjernim značajnim (stupanj 3 i 4) povišenjem transaminaza, bez ikakvih prednosti u smislu djelotvornosti (tendencija k manjoj djelotvornosti).
German: Ausschläge begleitet von Gelenkschmerzen oder Gelenksteifigkeit, von Engegefühl im Rachen oder von generalisiertem Pruritus wurden sowohl bei Männern als auch bei Frauen berichtet, die Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir erhielten.
Croatian: Osip popraćen bolovima ili ukočenošću zglobova, zatezanjem u grlu, ili generaliziranim pruritusom prijavljen je i u muškaraca i u žena koji su dobivali Aptivus s niskom dozom ritonavira.
German: Außerdem hatte die Mehrzahl der Patienten Mutationen, die sowohl mit NRTI- als auch mit NNRTI-Resistenz einhergingen.
Croatian: Nadalje, većina bolesnika imala je viruse s mutacijama povezanim s otpornošću i na NRTI i NNRTI.
German: In Blutproben von gesunden Probanden und von HIV-1-positiven Personen, die Tipranavir ohne Ritonavir erhielten, wurde für beide Gruppen ein vergleichbarer Anteil von ungebundenem Tipranavir im Plasma gefunden (gesunde Probanden 0,015 ± 0,006 %; HIV-positive Personen 0,019 ± 0,076 %).
Croatian: Iz kliničkih uzoraka zdravih dobrovoljaca i HIV-1 pozitivnih osoba koji su dobivali tipranavir bez ritonavira, prosječna frakcija nevezanog tipranavira u plazmi bila je slična u obje skupine (zdravi dobrovoljci 0,015%  0,006%; HIV-pozitivni bolesnici 0,019%  0,076%).
German: Begrenzte Daten aus einer Phase-IIa-Studie mit HIVinfizierten Patienten deuten darauf hin, dass keine bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Nevirapin und Tipranavir/Ritonavir zu erwarten sind.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni iz ispitivanja faze IIa na bolesnicima zaraženim HIV-om ukazuju da se ne očekuje značajna interakcija između nevirapina i TPV/r.
German: Jedoch verringerte sich bei einigen Patienten, die kein Enfuvirtid erhielten, die antivirale Aktivität ab der 4.-8.
Croatian: Međutim, neki bolesnici koji nisu dobivali enfuvirtid počeli su gubiti virološki odgovor između 4. i 8. tjedna liječenja.
German: Da Aptivus Kapseln und Lösung zum Einnehmen nicht bioäquivalent sind, können Ergebnisse aus der Anwendung der Lösung zum Einnehmen nicht auf die Kapseln extrapoliert werden (siehe auch Abschnitt 5.2).
Croatian: S obzirom da Aptivus kapsule i oralna otopina nisu bioekvivalentni, rezultati dobiveni za oralnu otopinu ne mogu se ekstrapolirati na kapsule (vidjeti dio 5.2).
German: Eine engmaschige Überwachung auf Anzeichen von Rilpivirinassoziierter Toxizität und möglicherweise auch eine Anpassung der Rilpivirin-Dosis werden bei gleichzeitiger Anwendung von Aptivus/Ritonavir empfohlen.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje znakova toksičnosti rilpivirina kao i mogućnost prilagodbe doze rilpivirina kod istodobne primjene s Aptivusom/ritonavirom.
German: Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir wurde mit Berichten über klinisch relevante Hepatitis und Leberversagen in Zusammenhang gebracht, darunter einige Fälle mit tödlichem Verlauf.
Croatian: Aptivus primijenjen s niskom dozom ritonavira, povezan je s prijavama kliničkog hepatitisa i dekompenzacije jetre, uključujući i nekoliko smrtnih ishoda.
German: Vor Behandlungsbeginn mit Aptivus ist die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) für Ritonavir zu beachten (unter besonderer Berücksichtigung der Abschnitte zu Gegenanzeigen, Warnhinweisen und Nebenwirkungen).
Croatian: Stoga se prije početka liječenja Aptivusom mora pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir (osobito dijelove o kontraindikacijama, upozorenjima i nuspojavama).
German: Brechen Sie die Behandlung mit Aptivus nicht ab, solange Ihr Arzt dies nicht ausdrücklich anordnet.
Croatian: NE prekidajte primjenu Aptivusa, osim ako Vas tako ne uputi liječnik.
German: Die klinischen Daten aus den RESIST-Studien deuten jedenfalls nicht auf eine signifikante Änderung des Sicherheitsprofils hin, wenn Tipranavir mit Ritonavir mit Enfuvirtid kombiniert wird, im Vergleich zu einer Anwendung von Tipranavir mit Ritonavir ohne Enfuvirtid.
Croatian: Ipak, klinički podaci iz RESIST studije nisu ukazali na značajne promjene profila sigurnosti tipranavira s ritonavirovom u kombinaciji s enfuvirtidom, u usporedbi s bolesnicima liječenima tipranavirom s ritonavirom bez enfuvirtida.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 95 ml Lösung zum Einnehmen (1 Flasche) Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 95 ml oralne otopine (1 boca) Oralna štrcaljka
German: Wenn Sie eine größere Menge von Aptivus eingenommen haben, als Sie sollten Setzen Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie mehr als die verschriebene Menge an Aptivus eingenommen haben.
Croatian: Ako uzmete više Aptivusa nego što ste trebali Obavijestite liječnika što je prije moguće ako uzmete više od propisane doze Aptivusa.
German: Entsprechende Beispiele sind CMV-Retinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-Pneumonie.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije, te pneumonija uzrokovana uzročnikom Pneumocystis.
German: Tipranavir-resistente Viren, die in vitro aus HIV-1-Wildtypen hervorgehen, haben eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber den Protease-Hemmern Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir und Ritonavir, bleiben aber empfindlich gegenüber Saquinavir.
Croatian: Virusi rezistentni na tipranavir, koji nastaju in vitro iz divljeg tipa HIV-1, pokazuju smanjenu osjetljivost na inhibitore proteaze, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir i ritonavir, ali ostaju osjetljivi na sakvinavir.
German: Die Pharmakokinetik von Tipranavir wurde nicht bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung untersucht.
Croatian: Farmakokinetika tipranavira nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem bubrega.
German: • Rilpivirin: Wenn Ihr Kind Rilpivirin einnimmt, wird der Arzt Ihr Kind besonders sorgfältig beobachten.
Croatian: - rilpivirin: Ako Vaše dijete uzima rilpivirin, djetetov liječnik će ga pažljivo pratiti.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Valaciclovir und Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir war nicht mit klinisch relevanten pharmakokinetischen Wirkungen assoziiert.
Croatian: Istodobna primjena valaciklovira, i tipranavira s niskom dozom ritonavira nije bila povezana s klinički značajnim farmakokinetičkim učincima.
German: In klinischen Phase-II- und Phase-III-Studien stellte sich bei 276 Patienten, bei denen Genotypen während der Behandlung isoliert wurden, heraus, dass unter einer Behandlung mit Tipranavir vorwiegend die Mutationen L33F/I/V, V82T/L und I84V auftreten.
Croatian: Analiza 276 bolesnika iz ispitivanja faze II i faze III s genotipovima određenim tijekom liječenja pokazala je da su dominantne mutacije koje nastaju tijekom liječenja tipranavirom L33F/I/V, V82T/L i I84V.
German: Eine bis zu Studienwoche 48 anhaltende Verminderung der HIV-1-RNA wurde hauptsächlich bei denjenigen Patienten beobachtet, die Tipranavir mit Ritonavir erhielten und gleichzeitig neu auf Enfuvirtid eingestellt wurden.
Croatian: Kontinuirano smanjenje HIV-1 RNA do 48. tjedna uglavnom je ostvareno u bolesnika koji su dobivali tipranavir s ritonavirom i novi enfuvirtid.
German: Bei wiederholter Einnahme ist die Tipranavir-Plasmakonzentration geringer als nach den Daten zur einmaligen Einnahme zu erwarten wäre, wahrscheinlich aufgrund einer Enzyminduktion in der Leber.
Croatian: Uz ponavljano doziranje, koncentracije tipranavira u plazmi su niže od predviđenih iz podataka za jednokratnu dozu, pretpostavlja se zbog indukcije jetrenih enzima.
German: In den Phase-III-Studien wurden bis Woche 48 bei 15,5 % der Männer und 20,5 % der Frauen, die Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir erhielten, verschiedenartige Hautausschläge beobachtet.
Croatian: Nakon 48 tjedana, u ispitivanjima faze III, različiti tipovi osipa opaženi su u 15,5% muškaraca i 20,5% žena koji su dobivali Aptivus s niskom dozom ritonavira.
German: Nach 48 Wochen lag die Häufigkeit bei 25,2 % im Tipranavir mit Ritonavir-Arm und bei 15,6 % im Vergleichsarm.
Croatian: Nakon 48 tjedana ove stope su bile 25,2% bolesnika na režimu tipranavir s ritonavirom te 15,6% u komparatorskom režimu.
German: Die exakte Dosis ist mit der mitgelieferten Applikationsspritze mit Adapter folgendermaßen abzumessen:
Croatian: Potrebno je izmjeriti točnu dozu uz uporabu priložene mjerne štrcaljke i adaptera, kako slijedi:
German: Besondere Vorsicht ist bei der Verordnung der Phosphodiesterase (PDE5)-Hemmer Sildenafil oder Vardenafil an Patienten geboten, die Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir erhalten.
Croatian: Potreban je osobit oprez u propisivanju inhibitora fosfodiesteraze (PDE5), sildenafila, ili vardenafila za bolesnike koji primaju Aptivus s niskom dozom ritonavira.
German: Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Aptivus eingenommen hat, als es sollte Setzen Sie sich so schnell wie möglich mit dem Arzt Ihres Kindes in Verbindung, wenn es mehr als die verschriebene Menge an Aptivus eingenommen hat.
Croatian: Ako Vaše dijete uzme više Aptivusa nego što je trebalo Obavijestite djetetovog liječnika što je prije moguće ako Vaše dijete uzme više od propisane doze Aptivusa.
German: Wenn Ihr Kind an einer Lebererkrankung oder Hepatitis leidet, wird der Arzt Ihres Kindes entscheiden, ob zusätzliche
Croatian: Ako Vaše dijete ima bolest jetre ili hepatitis, liječnik će odlučiti treba li dodatno testiranje.
German: Die Flasche auf den Kopf drehen und vorsichtig die benötigte Menge an Aptivus Lösung zum Einnehmen in die Applikationsspritze aufziehen.
Croatian: Okrenite bocu naopačke te nježno izvucite potrebnu količinu Aptivus oralne otopine.
German: Aufgrund der metabolischen Profile von Tipranavir mit Ritonavir und Protonenpumpen-Hemmern sind Wechselwirkungen zu erwarten.
Croatian: Temeljem metaboličkih profila tipranavira/r i inhibitora protonske pumpe mogu se očekivati interakcije.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Tipranavir bei Schwangeren vor.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni tipranavira u trudnica.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolglycerolricinoleat, Ethanol (Alkohol), Mono- und Diglyceride der Octan-/Decansäure, Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Trometamol und Propylgallat.
Croatian: - Drugi sastojci su makrogolglicerolricinoleat, etanol (alkohol), mono/digliceridi kaprilatne/kaprinske kiseline, propilenglikol, pročišćena voda, trometamol i propilgalat.
German: In diesem Konzentrationsbereich scheint der Anteil von ungebundenem Tipranavir unabhängig von der Gesamtkonzentration zu sein.
Croatian: U tom rasponu koncentracija, nevezana frakcija neovisna je o ukupnoj koncentraciji.
German: Geben Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Croatian: Nemojte dati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
German: Neueinstellung auf ENF
Croatian: „Novi" ENF
German: Nach dem Öffnen der Flasche sollte das Arzneimittel innerhalb von 60 Tagen verbraucht werden.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, Vaše dijete treba primijeniti lijek u roku 60 dana.
German: Tipranavir beeinträchtigt die Wirkung von oralen Kontrazeptiva.
Croatian: Tipranavir ulazi u različite interakcije s oralnim kontraceptivima.
German: Die Aktivität des P-gp war nach der ersten Dosis signifikant gehemmt, im Steady-state zeigte sich jedoch eine leichte Induktion.
Croatian: Aktivnost P-gp-a je značajno inhibirana nakon prve doze, ali je u stanju dinamičke ravnoteže uočena blaga indukcija.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci iza oznake „EXP".
German: Diese Indikation basiert auf den Ergebnissen zweier Phase-III-Studien bei mehrfach vorbehandelten erwachsenen Patienten (im Mittel mit 12 vorausgegangenen antiretroviralen Wirkstoffen) mit einer Virusresistenz gegen Protease-Hemmer, sowie auf einer Phase-II-Studie zur Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus bei überwiegend vorbehandelten jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren.
Croatian: Ova indikacija se zasniva na rezultatima dvaju ispitivanja faze III provodenima na odraslim bolesnicima koji su prethodno bili u značajnoj mjeri liječeni (medijan od 12 prethodnih antiretrovirusnih lijekova) s virusom rezistentnim na inhibitore proteaze, kao i na rezultatima jednog ispitivanja faze II koje je ispitivalo farmakokinetiku, sigurnost i djelotvornost Aptivusa na adolescentima u dobi 12 do 18 godina starosti koji su većinom već imali iskustvo liječenja.
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit gesunden Probanden verringerte Boceprevir die Exposition von Ritonavir und verschiedenen Ritonavirgeboosterten Protease-Hemmern.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, boceprevir je smanjio izloženost ritonaviru i nekim ritonavirom pojačanim inhibitorima proteaze.
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
German: Patientinnen, die Östrogene zur Hormonersatztherapie einnehmen, sind klinisch auf Anzeichen eines Östrogenmangels zu überwachen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Croatian: Bolesnice koje primjenjuju estrogene kao nadomjesnu hormonsku terapiju moraju se klinički pratiti radi znakova deficijencije estrogena (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
German: Klinisch-pharmakodynamische Daten
Croatian: Klinički farmakodinamički podaci
German: Beim Menschen ist die Resorption von Tipranavir begrenzt, wenn auch absolute Resorptionswerte nicht verfügbar sind.
Croatian: Apsorpcija tipranavira u ljudi je ograničena, iako proces nije apsolutno kvantificiran.
German: Falls Sie bei Ihrem Kind eines dieser Anzeichen bemerken, informieren Sie bitte den Arzt Ihres Kindes.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih simptoma kod Vašeg djeteta, molimo, obavijestite liječnika Vašeg djeteta.
German: In klinischen Studien wurde mit Tipranavir/Ritonavir ein höherer Anstieg der Blutlipide beobachtet als mit Vergleichspräparaten (andere Protease-Hemmer).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima veći porast lipida u krvi je primijećen kod liječenja sa tipranavirom/ritonavirom, nego kod liječenja s komparatorima (drugim inhibitorima proteaze).
German: Schwarze Drucktinte Propylenglycol schwarzes Eisenoxid (E172) Polyvinylacetat-Phthalat Macrogol
Croatian: Crna tinta za označavanje propilenglikol željezov oksid, crni (E172) poli(vinilacetat) ftalat makrogol amonijev hidroksid
German: Andere HMG-CoA-ReduktaseHemmer wie z. B. Pravastatin, Fluvastatin oder Rosuvastatin sind in Betracht zu ziehen (siehe auch Abschnitt 4.4 und die nachfolgenden Angaben zu Rosuvastatin und Pravastatin).
Croatian: Potrebno je razmotriti druge inhibitore HMGCoA reduktaze, kao što su pravastatin, fluvastatin, ili rosuvastatin (također vidjeti dio 4.4 te preporuke za rosuvastatin i pravastatin).
German: Eine geringe Anzahl an Kristallen beeinträchtigt die Wirksamkeit und die Unbedenklichkeit des Arzneimittels nicht.
Croatian: Malena količina kristala ne utječe na jačinu ili sigurnost lijeka Vašeg djeteta.
German: Die schwarze Drucktinte enthält Propylenglycol, schwarzes Eisenoxid, Polyvinylacetat-Phthalat, Macrogol und Ammoniumhydroxid.
Croatian: Crna tinta za označavanje kapsule sadrži propilenglikol, crni željezov oksid, poli(vinilacetat) ftalat, makrogol i amonijev hidroksid.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Aptivus und Atazanavir kann den Blutspiegel von Aptivus und Ritonavir stark erhöhen.
Croatian: Uzimanje Aptivusa s atazanavirom može izazvati veliko povišenje razine Aptivusa i ritonavira u krvi.
German: Bei Patienten, die mit Aptivus oder anderen antiretroviralen Mitteln behandelt werden, können auch weiterhin opportunistische Infektionen und andere Komplikationen der HIV-1-Infektion auftreten.
Croatian: Bolesnici koji dobivaju Aptivus ili neko drugo antiretrovirusno liječenje mogu nastaviti razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije HIV-1 infekcije.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Abacavir oder Zidovudin nur verschreiben, wenn Sie keine anderen NRTI nehmen können.
Croatian: Liječnik će propisati abakavir i zidovudin samo ako ne možete uzimati druge NRTI.
German: Pinkfarbene, längliche Weichgelatinekapseln mit dem schwarzen Aufdruck „TPV 250".
Croatian: Ružičasta, duguljasta meka kapsula od želatine s, crnom bojom, utisnutim „TPV 250".
German: Falls die Kristallschicht am Boden dicker sein oder Unsicherheit über Menge an Kristallen herrschen sollte, sollte die Flasche umgehend in der Apotheke durch eine neue ersetzt werden.
Croatian: Ako je na dnu boce prisutno malo više od tankog sloja kristala ili niste sigurni u vezi uočene količine kristala, boca se mora vratiti i zamijeniti što je prije moguće.
German: PP*** - mit ENF (FAS)*** - ohne ENF (FAS) mit genotypischer Resistenz
Croatian: - s ENF (svi ispitanici) - bez ENF (svi ispitanici)
German: Aptivus Kapseln sind pinkfarbene, längliche Weichgelatinekapseln mit einem schwarzen Aufdruck „TPV 250".
Croatian: Aptivus meke kapsule su ružičaste, duguljaste meke kapsule od želatine s crno otisnutom oznakom ‘TPV 250'.
German: Itraconazol
Croatian: Itrakonazol
German: Wechselwirkungen zwischen Aptivus und gleichzeitig angewendeten weiteren Arzneimitteln sind in der folgenden Tabelle angeführt („↑" = Anstieg; „↓" = Abfall; „↔" = keine Veränderung).
Croatian: Interakcije između Aptivusa i istodobno primjenjivanih lijekova navedene su u tablici (povećanje je naznačeno kao "↑", smanjenje kao "↓", odsustvo promjene kao "↔", jedanput dnevno kao "QD", dvaput dnevno kao "BID").
German: In Studien, in denen Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir mit oder ohne Enfuvirtid angewendet wurde, wurde beobachtet, dass im Steady-state der Plasma-Talspiegel von Tipranavir bei Patienten, die Enfuvirtid erhielten, um 45 % höher lag als bei Patienten, die kein Enfuvirtid erhielten.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je tipranavir s niskom dozom ritonavira rabljen sa ili bez enfuvirtida, primijećeno je da su koncentracije tipranavira na kraju dozirnog intervala u stanju dinamičke ravnoteže bile 45% više u bolesnika koji su primali enfuvirtid.
German: Für diese Arzneimittel sind die Angaben in den jeweiligen Packungsbeilagen zu beachten.
Croatian: Potrebno je pratiti upute o tim lijekovima koje se nalaze u priloženim Uputama o lijeku.
German: Gesamtzahl behandelter Patienten (N)
Croatian: Ukupni broj liječenih bolesnika (N) Događaji [N(%)] Proljev
German: Als Ergebnis einer CYP3A4 Hemmung und einer CYP2C19 Induktion durch Tipranavir mit Ritonavir ist eine Vorhersage der zu erwartenden Plasmakonzentrationen von Lansoprazol und Pantoprazol schwierig.
Croatian: Kao rezultat inhibicije CYP3A4 i indukcije CYP2C19 putem tipranavira/r, teško je predvidjeti koncentracije lanzoprazola i pantoprazola u plazmi.
German: Dennoch können die Ergebnisse in vielen Fällen auf die empfohlene Dosierung extrapoliert werden, da die verwendeten Dosen (z. B. Tipranavir/Ritonavir 500/100 mg oder 750/200 mg) zur maximalen hepatischen Enzyminduktion oder -hemmung führen und den empfohlenen Dosierungsbereich von Aptivus mit Ritonavir einschließen.
Croatian: Ipak, rezultati mnogih od ovih ispitivanja o interakcijama mogu se ekstrapolirati u preporučeno doziranje, s obzirom da su primijenjene doze (npr. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) predstavljale ekstreme indukcije i inhibicije jetrenih enzima, te su obuhvatile preporučene doze Aptivusa/r.
German: Im Steady-state ergab sich eine signifikante Induktion des CYP1A2 und eine leichte Induktion des CYP2C9.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, uočena je značajna indukcija CYP 1A2 i blaga indukcija CYP 2C9.
German: Außerdem traten in einer Studie mit Tipranavir/Ritonavir und einem anderen NNRTI (Efavirenz) keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen auf (siehe oben).
Croatian: Štoviše, ispitivanje s TPV/r i drugim NNRTI (efavirenz) nije pokazalo nikakvu klinički značajnu interakciju (vidjeti prethodni tekst).
German: Die Ritonavir-Dosierung soll nicht niedriger als 200 mg zweimal täglich sein, weil sonst die Wirksamkeit der Kombinationstherapie verändert sein könnte.
Croatian: Doze ritonavira niže od 200 mg dvaput dnevno se ne smiju primjenjivati jer mogu promijeniti profil djelotvornosti kombinacije.
German: Zu diesen Wirkstoffen zählen Antiarrhythmika (wie Amiodaron, Bepridil, Chinidin), Antihistaminika (wie Astemizol, Terfenadin), Mutterkorn-Derivate (wie Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin), Mittel zur Beeinflussung der gastrointestinalen Motilität (wie Cisaprid), Antipsychotika (wie Pimozid, Sertindol, Quetiapin, Lurasidon), Sedativa/Hypnotika (wie Midazolam oral und Triazolam) sowie HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (wie Simvastatin und Lovastatin) (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Ove djelatne tvari uključuju antiaritmike (kao što su amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminike (kao što su astemizol, terfenadin), derivate ergota (kao što su dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), lijekove za gastrointestinalnu pokretljivost (kao što je cisaprid), antipsihotike (kao što su pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedative/hipnotike (kao što su oralni midazolam i triazolam) te pri primjeni inhibitora HMG-CoA reduktaze (kao što su simvastatin i lovastatin) (vidjeti dio 4.5).
German: Die vorherrschenden Auswirkungen einer wiederholten Verabreichung von Tipranavir betrafen bei allen toxikologisch getesteten Spezies den Gastrointestinaltrakt (Erbrechen, weicher Stuhl, Diarrhoe) und die Leber (Hypertrophie).
Croatian: Dominantni učinci ponavljane primjene tipranavira na svim vrstama bili su učinci na gastrointestinalni sustav (emeza, mekana stolica, proljev) i jetru (hipertrofija).
German: Aptivus ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren in Form von Weichkapseln verfügbar (siehe die entsprechende Zusammenfassung der Merkmale dieses Arzneimittels für weitere Einzelheiten).
Croatian: Aptivus je dostupan u obliku mekih kapsula za odrasle osobe i adolescente od 12 godina starosti (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za Aptivus kapsule).
German: • Hepatitis mit Schädigung der Leberzellen durch den Einfluss eines Toxins
Croatian: - povećanja aktivnosti jetrenog enzima - hepatitis s oštećenjem jetrene stanice zbog utjecaja toksina