FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II u kobiet w ciąży.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се започва лечение с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти.
Polish: Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczonym po jednej stronie numerem „93".
Bulgarian: Бяла до почти бяла овална таблетка, едната страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "93".
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести:
Polish: Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Polish: • opioidami (silne leki przeciwbólowe);
Bulgarian: Наркотици (силни обезболяващи)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko na blistry z odrywaną powłoką
Bulgarian: Картонена кутия за лесно обелващи се блистери
Polish: [współczynnik ryzyka 1,43 (95% przedział ufności 1,00 - 2,06)]; częstość występowania posocznicy zakończonej zgonem była zwiększona u pacjentów przyjmujących telmisartan (0,33%) w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo (0,16%) [współczynnik ryzyka 2,07 (95% przedział ufności 1,14 - 3,76)].
Bulgarian: ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт, е била забелязана повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70 % спрямо 0,49 % [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е била повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Niezbyt często:
Bulgarian: Нарушения на нервната система Нечести:
Polish: Jak wygląda Telmisartan Teva i co zawiera opakowanie Telmisartan Teva 40 mg tabletki to białe lub prawie białe, owalne tabletki, z wytłoczonym po jednej stronie numerem „93".
Bulgarian: Как изглежда Telmisartan Teva и какво съдържа опаковката Telmisartan Teva 80 mg таблетки са бели до почти бели овални таблетки; едната страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "93".
Polish: W badaniu ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) porównano wpływ telmisartanu, ramiprylu i leczenia skojarzonego telmisartanem z ramiprylem na częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych u 25 620 pacjentów w wieku 55 lat i starszych z chorobą niedokrwienną serca, udarem mózgu, przemijającym napadem niedokrwiennym, chorobą tętnic obwodowych lub cukrzycą typu 2 z powikłaniami narządowymi (np. z retinopatią, przerostem lewej komory mięśnia sercowego, makro- lub mikroalbuminurią) w wywiadzie.
Bulgarian: (Продължаващо и в момента глобално проучване на телмисартан самостоятелно и в комбинация с рамиприл с крайна точка) сравнява ефектите на телмисартан, рамиприл и комбинацията от телмисартан и рамиприл върху сърдечно-съдовите резултати при 25 620 пациенти на възраст 55 години или по-възрастни, с анамнеза за коронарна артериална болест, мозъчен инсулт, преходен исхемичен пристъп, периферно артериално заболяване или захарен диабет тип 2, съпътстван с данни за увреждане на органите (като ретинопатия, левокамерна хипертрофия, макроили микроалбуминурия), които са популация с риск от възникване на сърдечно-съдови инциденти.
Polish: Narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
Bulgarian: Известно е, че експозицията на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти през втория и третия триместър от бременността предизвиква фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, ретардация на черепната осификация) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Polish: Efekt obniżania ciśnienia przez telmisartan może nasilić się przez jednoczesne stosowanie innych przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
Bulgarian: Понижаващият артериалното налягане ефект на телмисартан, може да бъде усилен от комбинираната употреба с други антихипертензивни лекарствени продукти.
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć alternatywne leczenie
Bulgarian: При доказване на бременност лечението с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти трябва да бъде незабавно преустановено и, ако е подходящо да се премине на алтернативна терапия.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie, a następnie kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym schematem.
Bulgarian: Вземете я веднага след като си спомните и след това продължете както и до този момент.
Polish: Udział działania moczopędnego i zwiększającego wydalanie sodu z moczem w działaniu hipotensyjnym nie został dotychczas określony.
Bulgarian: Наличието на диуретичен и натрийуретичен ефект, който да допринесе за хипотензивната активност на лекарствения продукт, все още не е доказано.
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas lub suplementy potasu Antagoniści receptora angiotensyny II, tacy jak telmisartan, łagodzą utratę potasu, wywołaną przez leki moczopędne.
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици или калиеви добавки Ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти като телмисартан отслабват индуцираната от диуретици загуба на калий.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Niezbyt często:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести:
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 85,6 mg sorbitolu (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 85,6 mg сорбитол (Е420).
Polish: 14x1 tabletek 28x1 tabletek 30x1 tabletek 40x1 tabletek 56x1 tabletek 60x1 tabletek 84x1 tabletki 90x1 tabletek 98x1 tabletek 100x1 tabletek
Bulgarian: 14x1 таблетки 28x1 таблетки 30x1 таблетки 40x1 таблетка 56x1 таблетки 60x1 таблетки
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Bulgarian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Polish: Niedociśnienie2, niedociśnienie ortostatyczne Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często:
Bulgarian: Хипотония2, ортостатична хипотония Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести:
Polish: Jeżeli do narażenia na działanie antagonistów receptora angiotensyny II doszło począwszy od drugiego trymestru ciąży, zaleca się badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki.
Bulgarian: При контакт с АІІРА по време на втория и третия триместър на бременността се препоръчва ултразвуково изследване на бъбречната функция и черепните кости.
Polish: Nie wykazano by telmisartan stosowany w zalecanych dawkach ulegał kumulacji mającej znaczenie kliniczne.
Bulgarian: Няма доказателства за клинично значимо натрупване на телмисартан, когато е приеман в терапевтична доза.
Polish: nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).
Bulgarian: Прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест).
Polish: Badania te wykazały brak istotnego korzystnego wpływu na parametry nerkowe i (lub) wyniki w zakresie chorobowości oraz śmiertelności sercowo-naczyniowej, podczas gdy zaobserwowano zwiększone ryzyko hiperkaliemii, ostrego uszkodzenia nerek i (lub) niedociśnienia, w porównaniu z monoterapią.
Bulgarian: Тези проучвания не показват значим благоприятен ефект върху бъбречните и/или сърдечно-съдовите последици и смъртност, като същевременно са наблюдавани повишен риск от хиперкалиемия, остро увреждане на бъбреците и/или хипотония в сравнение с монотерапията.Като се имат предвид сходните им фармакодинамични свойства, тези резултати са приложими и за други АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko na blistry
Bulgarian: Картонена кутия за блистери
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Ambulatoryjne pomiary ciśnienia tętniczego wykazały, że działanie hipotensyjne utrzymuje się na stałym poziomie w okresie 24 godzin od przyjęcia produktu leczniczego, obejmując również okres ostatnich 4 godzin przed przyjęciem następnej dawki produktu.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект остава постоянен за повече от 24 часа след дозата и включва последните 4 часа преди следващата доза както е показано от измерване на артериалното налягане в амбулаторни условия.
Polish: Na początku leczenia należy często kontrolować ciśnienie tętnicze
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Telmisartan Teva 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
Polish: wyprysk, rumień, pokrzywka, wysypka polekowa, toksyczne uszkodzenie skóry
Bulgarian: , лекарствен обрив, токсичен кожен обрив
Polish: Lek Telmisartan Teva należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Винаги приемайте Telmisartan Teva точно както Ви е казал
Polish: Telmisartan podany chorym z nadciśnieniem tętniczym obniża ciśnienie rozkurczowe i skurczowe krwi, nie wpływając na częstość akcji serca.
Bulgarian: При пациенти с хипертония телмисартан редуцира систолното и диастолното артериално налягане без да повлиява пулсовата честота.
Polish: U psów stwierdzono poszerzenie z zanikiem kanalików nerkowych.
Bulgarian: При кучета са били наблюдавани дилатация на бъбречните тубули и атрофия.
Polish: Produkty lecznicze lub grupy terapeutyczne produktów leczniczych, które mogą wywołać hiperkaliemię to substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus) i trimetoprym.
Bulgarian: Лекарствени продукти или терапевтични класове лекарствени продукти, които могат да провокират появата на хиперкалиемия са калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ-инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛ, включително селективни инхибитори на СОХ-2), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Polish: O ile kontynuacja leczenia za pomocą antagonisty receptora angiotensyny II nie jest niezbędna, u pacjentek planujących ciążę należy zastosować leki przeciwnadciśnieniowe, które mają ustalony profil bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
Bulgarian: Освен ако продължаващото лечение с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти не се счита за изключително необходимо, пациентите планиращи бременност трябва да преминат на алтернативна антихипертензивна терапия с установен профил на безопасност по време на бременност.
Polish: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.
Bulgarian: За пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане не се налага адаптиране на дозата.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki, wynoszącej jedną tabletkę o mocy 20 mg na dobę lub stosowanie większej dawki, wynoszącej jedną tabletkę o mocy 80 mg na dobę.
Bulgarian: Вашият лекар може да ви препоръча по-ниска доза от 20 mg една таблетка дневно.
Polish: Wielkości opakowań: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek w blistrach perforowanych.
Bulgarian: Опаковки с 14х1, 28х1, 30х1, 40х1, 56х1, 60х1, 84х1, 90х1, 98х1, 100х1 таблетки в перфорирани блистери.
Polish: Po podaniu pierwszej dawki telmisartanu działanie hipotensyjne występuje stopniowo w ciągu 3 godzin.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се изявява постепенно в продължение на 3 часа след първата доза телмисартан.
Polish: Dane badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин -ангиотензин алдостероновата система (РААС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II
Polish: Telmisartan Teva 20 mg tabletki to białe lub prawie białe, owalne tabletki, z wytłoczonym po jednej stronie numerem „93".
Bulgarian: Telmisartan Teva 20 mg таблетки са бели до почти бели овални таблетки; едната страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "93".
Polish: dostosowywania dawki i kończenia leczenia telmisartanem należy monitorować stężenie digoksyny w celu utrzymania w zakresie terapeutycznym.
Bulgarian: Когато се започва, коригира или прекратява приема на телмисартан, контролорайте нивата на дигоксин с цел да се поддържат нивата в терапевтична граница.
Polish: - Zwiększone stężenie aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie, któremu towarzyszą zaburzenia równowagi różnych składników mineralnych we krwi); - Niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie), którego prawdopodobieństwo jest większe, jeśli pacjent jest odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub ma niedobór soli z powodu stosowania leków moczopędnych (diuretyków), diety z ograniczeniem soli, biegunki lub wymiotów;
Bulgarian: - Ниско кръвно налягане (хипотония), което вероятно се дължи на обезводняване (тежка загуба на течности от организма) или недостиг на соли поради диуретична терапия ("обезводняващи таблетки"), диета бедна на сол, диария или повръщане.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Telmisartan Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текс на EPAR за Telmisartan Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Telmisartan Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Telmisartan Teva.
Polish: Jeżeli nie powiodła się próba uzyskania docelowego ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 80 mg albo dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.
Bulgarian: Ако не се постигне желаното кръвно налягане, дозата може да бъде увеличена до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, напр. хидрохлоротиазид.
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem produktu Telmisartan
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Telmisartan Teva?
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Micardis - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Micardis, ползите превишават установените рискове.
Polish: Oznacza to, że lek Telmisartan Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Micardis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Telmisartan Teva е подобно на „референтното лекарство" Micardis, което вече e разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Polish: Substancja umożliwia również sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych zaburzeń sercowo-naczyniowych.
Bulgarian: Също така това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за намаляване на риска от сърдечносъдови проблеми в бъдеще.
Polish: Produkt podaje się pacjentom z zaburzeniami spowodowanymi przeszłymi zakrzepami krwi (np. choroba serca, udar lub choroba naczyń wieńcowych) lub pacjentom z cukrzycą typu 2, która uszkodziła organ (np. oczy, serce lub nerki).
Bulgarian: Прилага си при пациенти, които в миналото са имали проблеми заради кръвни съсиреци (напр. сърдечно заболяване, мозъчен удар или артериално заболяване) или които имат диабет тип 2, причинил увреждане на орган (напр. очите, сърцето или бъбреците).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Telmisartan Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Telmisartan Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Telmisartan Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Micardis.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Telmisartan Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Micardis.
Polish: Produkt Telmisartan Teva stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom sercowo-naczyniowym (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), jak np. zawał serca i udar.
Bulgarian: Telmisartan Teva се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни или мозъчни удари.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Telmisartan Teva.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство,приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Polish: Substancja czynna leku Telmisartan Teva, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
Bulgarian: Активното вещество в Telmisartan Teva, телмисартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин II.
Polish: Telmisartan Teva jest lekiem generycznym.
Bulgarian: Telmisartan Teva е „генерично лекарство".
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom sercowo-naczyniowym zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми препоръчителната доза е 80 mg веднъж дневно.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego zalecana dawka leku Telmisartan Teva wynosi 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg.
Bulgarian: За лечението на есенциална хипертония обикновената препоръчителна доза Telmisartan Teva е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има ефект и от доза 20 mg.
Polish: Lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta na początku podawania produktu Telmisartan Teva i może odpowiednio skorygować dawkę leku obniżającego ciśnienie podawanego pacjentowi.
Bulgarian: При започване на лечение с Telmisartan Teva лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Polish: Telmisartan Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Bulgarian: Telmisartan Teva е лекарство, съдържащо активното вещество телмисартан (telmisartan).
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego nie powinni otrzymywać dawek wyższych niż 40 mg na dobę.
Bulgarian: Пациенти с лека или умерена степен на намалена чернодробна функция не трябва да приемат дози, по-високи от 40 mg на ден.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Telmisartan Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Telmisartan Teva:
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Telmisartan Teva да се издаде разрешение за употреба.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni otrzymywać niższą dawkę początkową, wynoszącą 20 mg raz na dobę.
Bulgarian: Пациенти със силно намалена чернодробна функция трябва да приемат начална доза, по-ниска от 20 mg, веднъж дневно.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko związane z nadciśnieniem tętniczym, takie jak wystąpienie udaru.
Bulgarian: Това позволява кръвното налягане да се понижи и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на сърдечен или мозъчен удар.
Polish: Telmisartan Teva stosuje się w u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi).
Bulgarian: Telmisartan Teva се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Polish: Co to jest Telmisartan Teva?
Bulgarian: Какво представлява Telmisartan Teva?
Polish: Jak działa produkt Telmisartan Teva?
Bulgarian: Как действа Telmisartan Teva?
Polish: W dniu 26 stycznia 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Telmisartan Teva.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Telmisartan Teva, валидно в Европейския съюз.
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Telmisartan Teva?
Bulgarian: За какво се използва Telmisartan Teva?
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Bulgarian: Първична опаковка
Polish: : szczegółowy opis, patrz podpunkt 4.8 „Opis wybranych działań niepożądanych"
Bulgarian: 1,2,3,4: за допълнително описание, моля вижте подточка 4.8 "Описание на избрани нежелани реакции"
Polish: Zdarzenie może być przypadkowe lub związane z aktualnie nieznanym mechanizmem (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който е непознат за момента (вж. точка 5.1).
Polish: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Bulgarian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Polish: Hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą)
Bulgarian: Хипогликемия (при пациенти с диабет)
Polish: Z tego względu ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze krwi, żeby sprawdzić, czy mieści się ono w zakresie wartości prawidłowych.
Bulgarian: Затова редовното измерване на кръвното налягане е важно, за да сте сигурни че то е в нормалните стойности.
Polish: Lista obejmuje również poważne działania niepożądane i działania niepożądane prowadzące do zaprzestania stosowania leku zgłoszone w trzech długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem 21642 pacjentów leczonych telmisartanem w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 lat.
Bulgarian: Списъкът също така отразява сериозни нежелани реакции и нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението, съобщени в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост за период до шест години.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są ostateczne; nie można jednak wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Bulgarian: Епидемиологичното доказателство по отношение на тератогенния риск след експозиция с АСЕ инхибитори по време на първия триместър от бременността, не са били убедителни; все пак леко повишение на риска не може да бъде изключено.