FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude menée chez des patients dont la glycémie n'était pas contrôlée de façon adéquate par la metformine et ayant des taux d'HbA1c initiaux allant de 7,5 à 11,0%, dans le sous-groupe de patients ayant un taux d'HbA1C initial ≥ 10%, l'association d'ertugliflozine 5 mg ou 15 mg à la sitagliptine a permis d'obtenir des réductions des taux d'HbA1c de respectivement 2,35% et 2,66%, contre 2,10%, 1,30% et 1,82% pour l'ertugliflozine 5 mg, l'ertugliflozine 15 mg et la sitagliptine seules.
Portuguese: No estudo de doentes inadequadamente controlados com metformina com uma HbA1c basal entre 7,5% e 11,0%, no subgrupo de doentes com uma HbA1c basal ≥ 10%, a associação de ertugliflozina 5 mg ou 15 mg com sitagliptina resultou em reduções da HbA1c de 2,35% e 2,66%, respetivamente, comparado com 2,10%, 1,30% e 1,82% para ertugliflozina 5 mg, ertugliflozina 15 mg e sitagliptina isoladas, respetivamente.
French: En ajout à la metformine et à la sitagliptine, l'ertugliflozine 5 mg et15 mg ont entraîné une diminution corrigée en fonction du placebo statistiquement significative de la PAS respectivement de 2,9 mmHg et 3,9 mmHg.
Portuguese: Em associação à metformina e sitagliptina, a ertugliflozina 5 mg e 15 mg propocionou reduções estatisticamente significativas da PAS de 2,9 mmHg e 3,9 mmHg, respetivamente.
French: Segluromet n'a pas d'effet ou qu'un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de Segluromet sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: La bioéquivalence de Segluromet et de l'administration concomitante de doses correspondantes d'ertugliflozine et de metformine sous forme de comprimés séparés a été démontrée.
Portuguese: Segluromet demonstrou ser bioequivalente à coadministração de doses correspondentes de comprimidos de ertugliflozina e metformina.
French: • soif
Portuguese: • fome
French: La dose journalière maximale est de 2 000 mg.
Portuguese: A dose máxima diária é de 2000 mg.
French: Tableau 4 : Résultats à la semaine 26 d'une étude en ajout de l'ertugliflozine à l'association de la metformine et de la sitagliptine*
Portuguese: Tabela 4: Resultados na Semana 26 de um estudo de terapêutica adjuvante de ertugliflozina em associação com metformina e sitagliptina*
French: • Pelliculage : o Segluromet 2,5 mg/850 mg, comprimés pelliculés et Segluromet 7,5 mg/850 mg, comprimés pelliculés : hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), cire de carnauba (E903).
Portuguese: • Revestimento por película: o Comprimidos de Segluromet 2,5 mg/850 mg e comprimidos de Segluromet 7,5 mg/850 mg: hipromelose (E464), hidroxipropilcelulose (E463), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro negro (E172), cera de carnaúba (E903).
French: • avez des problèmes rénaux ;
Portuguese: • tem problemas de rins.
French: La dose journalière maximale est de 1 000 mg.
Portuguese: A dose máxima diária é de 1000 mg.
French: Moyennes des moindres carrés ajustées en fonction du traitement, du temps, du DFGe initial et de l'interaction temps/traitement.
Portuguese: Médias dos mínimos quadrados ajustadas para o tratamento, tempo, TFGe basal e a interação do tempo pelo tratamento.
French: L'ertugliflozine a provoqué des effets sur la progéniture des rates ayant allaité.
Portuguese: A ertugliflozina causou efeitos nas crias de ratos amamentadas.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
French: Aucun effet sur la fertilité n'a été observé à la dose de 250 mg/kg/jour (environ 386 fois l'exposition humaine au médicament libre à la dose maximale recommandée chez l'homme [MRHD] de 15 mg/jour sur la base des comparaisons de l'ASC).
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade para 250 mg/kg/dia (aproximadamente 386 vezes a exposição não ligada humana para a DMRH de 15 mg/dia, com base em comparações da AUC).
French: • modifications des résultats de tests sanguins mesurant la quantité de globules rouges dans votre sang (appelée hémoglobine)
Portuguese: • análises ao sangue poderão revelar alterações na quantidade de glóbulos vermelhos no sangue
French: Déplétion volémique*
Portuguese: Depleção de volume*
French: Acidocétose diabétique (ertugliflozine)
Portuguese: Cetoacidose diabética (ertugliflozina)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament n'a pas d'effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: Ainsi, une dose plus faible d'insuline ou de sécrétagogue d'insuline peut être nécessaire pour minimiser le risque d'hypoglycémie lorsque ces médicaments sont utilisés en association avec Segluromet (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Portuguese: Por conseguinte, poderá ser necessária uma dose inferior de insulina ou de secretagogo de insulina para minimizar o risco de hipoglicemia quando utilizados em associação com Segluromet (ver secções 4.2 e 4.5).
French: La liaison aux protéines plasmatiques de l'ertugliflozine n'est pas affectée par la présence d'une insuffisance hépatique modérée.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas da ertugliflozina não foi afetada nos doentes com compromisso hepático moderado.
French: • odeur sucrée de l'haleine, goût sucré ou métallique dans la bouche ou modification de l'odeur des urines ou de la transpiration
Portuguese: • cheiro adocicado no hálito, paladar doce ou metálico na boca ou odor diferente da urina ou suor Isto pode ocorrer independentemente do nível de glicose no sangue.
French: l'incidence des hypoglycémies était plus élevée avec le sulfamide hypoglycémiant (27%) qu'avec l'ertugliflozine (5,6% et 8,2% pour l'ertugliflozine 5 mg et 15 mg, respectivement).
Portuguese: Quando a ertugliflozina foi adicionada à metformina e comparada com a sulfonilureia, a incidência de hipoglicemia foi superior para a sulfonilureia (27%) comparada com a ertugliflozina (5,6% e 8,2% para ertugliflozina 5 mg e 15 mg, respetivamente).
French: Variation par rapport à la valeur initiale (moyenne des MC
Portuguese: Alteração relativamente ao valor de base (média dos MQ
French: Dans les études sur la fertilité et le développement de l'embryon chez le rat, des rats mâles et femelles ont reçu de l'ertugliflozine aux doses de 5, 25 et 250 mg/kg/jour.
Portuguese: No estudo de fertilidade e desenvolvimento embrionário em ratos, foi administrada ertugliflozina com doses de 5 mg/kg/dia, 25 mg/kg/dia e 250 mg/kg/dia a machos e fêmeas.
French: La proportion de sujets présentant une augmentation d'urée sanguine ≥ 50% et une valeur > LSN (limite supérieure à la normale) était numériquement plus élevée dans le groupe ertugliflozine 5 mg et plus élevée dans le groupe 15 mg (7,9% et 9,8%, respectivement) par rapport au groupe placebo (5,1%).
Portuguese: A proporção de indivíduos com qualquer ocorrência de aumento dos valores de azoto ureico no sangue  50% e um valor maior do que o limite superior ao normal, foi numericamente mais elevada no grupo de ertugliflozina de 5 mg e numericamente mais elevada no grupo ertugliflozina 15 mg (7,9% e 9,8%, respetivamente) em relação ao grupo placebo
French: Étude factorielle avec ertugliflozine et sitagliptine en ajout à la metformine Au total, 1 233 patients diabétiques de type 2 ont participé à une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus comparateur actif, d'une durée de 26 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'association d'ertugliflozine 5 mg ou 15 mg avec sitagliptine 100 mg par rapport aux composants individuels de l'association.
Portuguese: Estudo fatorial com ertugliflozina e sitagliptina como terapêutica adjuvante com metformina Um total de 1.233 doentes com diabetes tipo 2 participou num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por comparador ativo, de 26 semanas para avaliar a eficácia e a segurança de ertugliflozina 5 mg ou 15 mg em associação com sitagliptina 100 mg comparado com os componentes isolados.
French: o Segluromet 2,5 mg/1 000 mg, comprimés pelliculés et Segluromet 7,5 mg/1 000 mg, comprimés pelliculés : hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), cire de carnauba (E903).
Portuguese: o Comprimidos de Segluromet 2,5 mg/1000 mg e comprimidos de Segluromet 7,5 mg/1000 mg: hipromelose (E464), hidroxipropilcelulose (E463), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), cera de canaúba (E903).
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir de l'ertugliflozine 5 mg ou 15 mg ou un placebo une fois par jour en complément du traitement de fond en cours par la metformine et la sitagliptine (voir Tableau 4).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para ertugliflozina 5 mg, ertugliflozina 15 mg ou placebo administrados uma vez por dia, em adição à continuação da terapêutica habitual com metformina e sitagliptina (ver Tabela 4).
French: Lors d'une étude de carcinogenèse sur 2 ans chez le rat, l'ertugliflozine a été administrée par gavage à des doses de 1,5, 5 et 15 mg/kg/jour.
Portuguese: No estudo de carcinogenicidade em ratos com 2 anos de duração, a ertugliflozina foi administrada através de sonda gástrica com doses de 1,5 mg/kg/dia, 5 mg/kg/dia e 15 mg/kg/dia.
French: Tableau 2 : Résultats à la semaine 26 d'une étude contrôlée versus placebo évaluant l'ertugliflozine en association avec la metformine*
Portuguese: Tabela 2: Resultados na Semana 26 de um estudo controlado por placebo de ertugliflozina utilizada em associação com metformina*
French: La dose sans effet nocif observé (DSENO) en ce qui concerne les néoplasies était de 5 mg/kg/jour (environ 16 fois l'exposition humaine au médicament libre à la dose maximale recommandée [MRHD] de 15 mg/jour).
Portuguese: O nível sem efeitos observáveis (NOEL) para neoplasia foi de 5 mg/kg/dia (aproximadamente 16 vezes a exposição não ligada humana para a DMRH de 15 mg/dia).
French: Ertugliflozine 5 mg
Portuguese: Ertugliflozina 5 mg
French: Ces patients, qui recevaient de la metformine en monothérapie (≥ 1 500 mg/jour), ont été randomisés pour recevoir de l'ertugliflozine 5 mg ou 15 mg ou du glimépiride une fois par jour en complément du traitement de fond en cours par la metformine.
Portuguese: Os doentes, que estavam a receber metformina em monoterapia (≥ 1500 mg/dia), foram aleatorizados para ertugliflozina 5 mg, ertugliflozina 15 mg ou glimepirida administrados uma vez por dia, em adição à continuação da terapêutica habitual com metformina.
French: Différence par rapport au glimépiride (moyenne des MC
Portuguese: Diferença em relação à glimepirida (média dos MQ
French: Ertugliflozine 5 mg + Sitagliptine 100 mg
Portuguese: Ertugliflozina 5 mg + Sitagliptina 100 mg
French: Ertugliflozine 15 mg
Portuguese: Ertugliflozina 15 mg
French: Aucune manifestation néoplasique induite par l'ertugliflozine n'a été observée aux doses allant jusqu'à 40 mg/kg/jour (environ 41 fois l'exposition humaine au médicament libre à la dose maximale recommandée chez l'homme [MRHD] de 15 mg/jour sur la base de l'ASC).
Portuguese: Não se constataram resultados neoplásicos relacionados com a ertugliflozina para doses até 40 mg/kg/dia (aproximadamente 41 vezes a exposição não ligada humana para a DMRH de 15 mg/dia com base na AUC).
French: Ertugliflozine 15 mg + Sitagliptine 100 mg
Portuguese: Ertugliflozina 15 mg + Sitagliptina 100 mg
French: • modifications des résultats de tests sanguins mesurant le taux de cholestérol total et de mauvais cholestérol (appelé cholestérol LDL, un type de graisse présent dans votre sang)
Portuguese: • análises ao sangue poderão revelar alterações na quantidade de colesterol total e mau (chamado
French: Ertugliflozine 5 mg Ertugliflozine 15 mg Glimépiride
Portuguese: Ertugliflozina 5 mg Ertugliflozina 15 mg Glimepirida
French: Patients [N (%)] ayant un taux d'HbA1c < 7% 154 (34,4) Poids corporel (kg)
Portuguese: Doentes [N (%)] com HbA1c < 7% Peso corporal (kg)
French: En ajout à la metformine, l'ertugliflozine 5 mg et 15 mg ont entraîné une diminution corrigée en fonction du placebo statistiquement significative de la PAS respectivement de 3,7 mmHg et 4,5 mmHg.
Portuguese: Em associação com a metformina, a ertugliflozina 5 mg e 15 mg proporcionou reduções estatisticamente significativas da pressão arterial sistólica (PAS) de 3,7 mmHg e 4,5 mmHg, respetivamente.
French: Ertugliflozine en ajout à la metformine et à la sitagliptine Au total, 463 patients diabétiques de type 2 dont la glycémie n'était pas contrôlée de façon adéquate par la metformine (≥ 1 500 mg/jour) et la sitagliptine 100 mg une fois par jour ont participé à un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo, d'une durée de 26 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'ertugliflozine.
Portuguese: Ertugliflozina como associação terapêutica adjuvante com metformina e sitagliptina Um total de 463 doentes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com metformina (≥ 1500 mg/dia) e sitagliptina 100 mg uma vez por dia participou num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, de 26 semanas para avaliar a eficácia e a segurança da ertugliflozina.
French: Ertugliflozine 5 mg Ertugliflozine 15 mg (moyenne des MC
Portuguese: Ertugliflozina 15 mg (média dos MQ
French: Lors d'une l'étude de carcinogenèse sur 2 ans chez la souris, l'ertugliflozine a été administrée par gavage à des doses de 5, 15 et 40 mg/kg/jour.
Portuguese: No estudo de carcinogenicidade em ratinhos com 2 anos de duração, a ertugliflozina foi administrada através de sonda gástrica em doses de 5 mg/kg/dia, 15 mg/kg/dia e 40 mg/kg/dia.
French: • présentez une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements, des maux de ventre, une soif excessive, une respiration rapide et profonde, une confusion, une somnolence ou une fatigue inhabituelles, une haleine ayant une odeur sucrée, un goût sucré ou métallique dans votre bouche ou une modification de l'odeur de vos urines ou de votre transpiration, contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche ; ces symptômes peuvent être le signe d'une « acidocétose diabétique » - un problème que vous pouvez rencontrer avec votre diabète en raison d'une élévation des taux de « corps cétoniques » dans vos urines ou votre sang, visible par des tests ; le risque de développer une acidocétose diabétique peut être augmenté en cas de jeûne prolongé, de consommation excessive d'alcool, de déshydratation, de diminution soudaine de la dose d'insuline, ou de besoin accru en insuline en raison d'une intervention chirurgicale majeure ou d'une maladie grave.
Portuguese: • tiver perda de peso rápida, enjoos ou vómitos, dor de estômago, sede excessiva, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência ou cansaço fora do normal, um cheiro adocicado no seu hálito, um paladar doce ou metálico na boca ou um odor diferente na urina ou suor, contacte um médico ou o hospital mais próximo imediatamente.
French: • baisse du taux de vitamine B12 pouvant provoquer une anémie (taux faible de globules rouges)
Portuguese: Isto pode causar anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos).
French: Au total, 1 326 patients diabétiques de type 2 dont la glycémie n'était pas contrôlée de façon adéquate par la metformine en monothérapie ont participé à un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus comparateur actif, d'une durée de 52 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'ertugliflozine en association avec la metformine.
Portuguese: Um total de 1.326 doentes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com metformina em monoterapia participaram num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por comparador ativo, de 52 semanas para avaliar a eficácia e a segurança de ertugliflozina em associação com metformina.
French: • si vous avez des problèmes hépatiques
Portuguese: • se tem problemas de fígado.
French: • envie de vomir (nausées)
Portuguese: • sensação de mal-estar (náuseas)
French: Une diminution de la dose peut être envisagée selon la détérioration de la fonction rénale.
Portuguese: A dose máxima diária é de 3000 mg. Pode ser considerada uma redução da dose relativamente ao declínio da função renal.
French: Excepté les vomissements, aucune manifestation indésirable de toxicité n'a été mise en évidence chez le chien à 379 fois l'exposition humaine au médicament libre (ASC) à la dose maximale recommandée chez l'homme (MRHD) de 15 mg/jour.
Portuguese: Não se constataram resultados adversos de toxicidade em cães para 379 vezes a exposição não ligada humana (AUC) para a DMRH de 15 mg/dia, com exceção para a emese.
French: Dans quels cas Segluromet est-il utilisé
Portuguese: Para que é utilizado Segluromet
French: Tableau 3 : Résultats à la semaine 26 d'une étude factorielle de l'ertugliflozine et de la sitagliptine en ajout à la metformine par rapport à chacun des composants utilisé seul*
Portuguese: Tabela 3: Resultados na Semana 26 de um estudo fatorial com ertugliflozina e sitagliptina como associação terapêutica adjuvante com metformina comparado com os componentes individuais isolados*
French: Déplétion volémique (ertugliflozine)
Portuguese: Depleção de volume (ertugliflozina)
French: En cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Segluromet.
Portuguese: Não tome Segluromet se alguma destas situações se aplicar a si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico antes de tomar Segluromet.
French: • si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation (AINS ou inhibiteurs de la COX-2, tels que l'ibuprofène et le célécoxib) ;
Portuguese: • se está a tomar medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINEs e inibidores da
French: Glucose urinaire
Portuguese: Glicose na urina
French: La liaison aux protéines plasmatiques de l'ertugliflozine n'est pas affectée par la présence d'une altération de la fonction rénale.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas da ertugliflozina não foi afetada nos doentes com compromisso renal.
French: * Voir rubrique 4.4.
Portuguese: Reação adversa com metformina *Ver secção 4.4.
French: 1, créatinine sanguine augmentée/débit de filtration glomérulaire diminué Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent
Portuguese: Disúria 1, Creatininemia aumentada/Taxa de filtração glomerular diminuída
French: Ensemble vous déciderez comment continuer.
Portuguese: Juntos irão decidir como continuar.
French: Cette étude a inclus un total de 665 patients.
Portuguese: Este estudo incluiu um total de 665 doentes.
French: Date de première autorisation : 25 février 2013 Date du dernier renouvellement : 10 novembre 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de fevereiro de 2013 Data da última renovação: 10 de novembro de 2017
French: Étude à un an
Portuguese: Estudo de 1 ano
French: - Vous pouvez prendre Selincro avec ou sans nourriture.
Portuguese: - Pode tomar Selincro com ou sem alimentos.
French: Dans les études pivots, l'amélioration la plus importante a été observée au cours des 4 premières semaines.
Portuguese: Durante os ensaios principais a melhoria mais acentuada foi observada nas primeiras 4 semanas.
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Portuguese: População idosa (idade ≥65 anos)
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Portuguese: O risco para os recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
French: Une consommation élevée d'alcool est associée à une augmentation du risque de problèmes de santé et de problèmes sociaux.
Portuguese: Um nível elevado de consumo de álcool está associado com um aumento do risco de problemas de saúde e problemas sociais.
French: Le volume estimé de la distribution (Vd) est d'environ 3200 L.
Portuguese: O volume de distribuição estimado (Vd/F) é de aproximadamente 3200 l.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse in vivo n'a été réalisée.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação medicamentosa in vivo.
French: Baisse de la libido (incluant perte de libido)
Portuguese: Líbido diminuída (incluindo perda de líbido)
French: L'analyse des répondeurs des données poolées des 2 études est présentée dans le tableau 2.
Portuguese: As análises dos respondedores dos dados agrupados dos dois estudos apresentam-se na Tabela 2.
French: On considère qu'il est peu probable que cette modification soit cliniquement pertinente.
Portuguese: Não é provável que esta alteração seja clinicamente relevante.
French: Ces effets étaient considérés comme des effets indirects liés à la toxicité chez la mère.
Portuguese: Este efeito foi considerado um efeito indireto relacionado com a toxicidade materna.
French: EU/1/12/815/001 7 comprimés EU/1/12/815/002 14 comprimés EU/1/12/815/003 28 comprimés EU/1/12/815/004 42 comprimés EU/1/12/815/005 98 comprimés EU/1/12/815/006 49 comprimés
Portuguese: EU/1/12/815/001 7 comprimidos EU/1/12/815/002 14 comprimidos EU/1/12/815/003 28 comprimidos EU/1/12/815/004 42 comprimidos EU/1/12/815/005 98 comprimidos EU/1/12/815/006 49 comprimidos
French: La réduction de la consommation d'alcool est un objectif intermédiaire sur la voie de l'abstinence.
Portuguese: A redução do consumo de álcool é um objetivo intermédio para alcançar a abstinência.
French: La biodisponibilité orale absolue du nalméfène est de 41 %.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta do nalmefeno é de 41%.
French: Mais la fréquence de ces effets indésirables n'a pas pu être estimée à partir des données disponibles.
Portuguese: Contudo, a frequência destes efeitos secundários não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
French: - Vous devez prendre le médicament une à deux heures avant de commencer à boire de l'alcool.
Portuguese: - Deve tomar o comprimido 1-2 horas antes de começar a beber álcool.
French: Les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne France
Portuguese: Les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne França
French: Ensuite, le patient renseignera sa consommation d'alcool pendant environ deux semaines.
Portuguese: Além disso, deve solicitar-se ao doente para registar o seu consumo de álcool durante aproximadamente duas semanas.
French: DK-2500 Valby Danemark
Portuguese: DK-2500 Valby Dinamarca
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale, demandez l'avis de votre médecin au moins une semaine avant l'intervention.
Portuguese: Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica, fale com o seu médico pelo menos 1 semana antes da intervenção.
French: Dans certains cas, il se peut que vous ayez des difficultés à distinguer les effets indésirables des symptômes que vous pouvez ressentir lorsque vous réduisez votre consommation d'alcool.
Portuguese: Em alguns casos, poderá ser difícil para si distinguir os efeitos secundários dos sintomas que pode sentir quando reduz o consumo de álcool.
French: Dans cette population post-hoc, l'effet du traitement était plus important que dans la population totale.
Portuguese: Nesta população post hoc, o efeito do tratamento foi superior ao verificado na população total.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux, médicaments utilisés dans la dépendance à l'alcool ; code ATC : N07BB05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos com ação no sistema nervoso central, medicamentos utilizados na dependência do álcool, código ATC: N07BB05
French: Selincro ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans car Selincro n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
Portuguese: Selincro não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que Selincro não foi testado neste grupo etário.
French: A la randomisation, ces patients consommaient une quantité d'alcool si faible, qu'il ne restait qu'une possibilité limitée d'amélioration supplémentaire (effet plancher).
Portuguese: Na aleatorização, estes doentes consumiram uma quantidade de álcool tão pequena, que houve pouco espaço para melhoria adicional (efeito chão).
French: Selincro avec des aliments et de l'alcool
Portuguese: Selincro com alimentos e álcool