FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The above recommendations are based on a review of the available evidence of safety and efficacy of oral bromocriptine for prevention and suppression of lactation.
Slovak: Uvedené odporúčania sú založené na preskúmaní dostupných dôkazov o bezpečnosti a účinnosti perorálneho bromokriptínu na prevenciu a zastavenie laktácie.
English: If hypertension, suggestive chest pain, severe, progressive, or unremitting headache (with or without visual disturbance) or evidence of central nervous system toxicity develops, treatment should be discontinued and the patient evaluated promptly.
Slovak: Ak sa vyvinie hypertenzia, intenzívna bolesť v hrudníku, závažná, progresívna alebo nepoľavujúca bolesť hlavy (s poruchou zraku alebo bez nej) alebo je k dispozícii dôkaz toxicity centrálneho nervového systému, liečba sa má zastaviť a pacientku treba ihneď vyšetriť.
English: • Evidence from the clinical trials originally used to license the product as well as those in the published literature suggests that bromocriptine is efficacious in the prevention and inhibition of lactation.
Slovak: Dôkazy z klinických skúšaní, ktoré boli pôvodne použité na povolenie lieku, ako aj dôkazy z publikovanej literatúry naznačujú, že bromokriptín je účinný pri prevencii a inhibícii laktácie.
English: As the CMDh position on bromocriptine was adopted by majority vote, it was sent to the European Commission, which took an EU-wide legally binding decision on 30 October 2014.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh k bromokriptínu bolo prijaté väčšinovým hlasovaním, toto stanovisko bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 30. októbra 2014 vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
English: • Patients who develop chest pain or an unusually severe headache should consult their doctor urgently.
Slovak: Pacientky, u ktorých sa vyvinie bolesť v hrudníku alebo nezvyčajne závažná bolesť hlavy, musia ihneď vyhľadať lekára.
English: As a result, bromocriptine prevents the secretion of prolactin, thereby preventing or suppressing milk production.
Slovak: Výsledkom je, že bromokriptín bráni sekrécii prolaktínu, čo zabraňuje produkcii mlieka alebo ju zastavuje.
English: However, the data available were such that conclusions on the efficacy of bromocriptine in mastitis, breast engorgement and painful breast engorgement could not be made.
Slovak: Z dostupných údajov však vyplýva, že závery o účinnosti bromokriptínu pri mastitíde, naliatí prsníkov a bolestivom naliatí prsníkov nemôžu byť vyvodené.
English: • They should only be used for this purpose if there are medical reasons for doing so, for example to avoid further distress in women who lose a baby during or just after birth, or in women who have HIV infection (to avoid any risk of passing the virus on in breast milk).
Slovak: Lieky sa majú používať len na tento účel, ak sú na to medicínske dôvody, napríklad na zabránenie ďalšieho stresu u žien, ktorých dieťa zomrelo pri pôrode alebo tesne po pôrode, alebo u žien, ktoré majú infekciu zapríčinenú vírusom HIV (na zabránenie rizika prenosu vírusu do materského mlieka).
English: More about the medicine
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: The medicine should not be used routinely for preventing or stopping milk production after childbirth
Slovak: Liek sa nemá bežne používať na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka po pôrode
English: • Use is contraindicated for patients with uncontrolled hypertension, hypertensive disorders of pregnancy (including eclampsia, pre-eclampsia or pregnancy-induced hypertension), hypertension post-partum and in the puerperium, a history of coronary artery disease or other severe cardiovascular conditions, or a history of severe psychiatric disorders.
Slovak: Použitie je kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, hypertenzívnymi poruchami v gravidite (vrátane eklampsie, preeklampsie alebo hypertenzie indukovanej graviditou), hypertenziou po pôrode a v šestonedelí, ako aj u pacientov s anamnézou ischemickej choroby srdca alebo iných závažných kardiovaskulárnych stavov alebo anamnézou závažných psychických porúch.
English: The CMDh agreed that the medicines should only be used for this purpose (in strengths up to 2.5 mg) when there are compelling medical reasons for stopping lactation, such as the need to avoid further distress after loss of the baby during or just after childbirth, or in mothers with HIV infection, who should not breastfeed.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh súhlasila s tým, aby sa lieky používali len na tento účel (v sile až do 2,5 mg), ak existujú naliehavé medicínske dôvody na zastavenie laktácie, ako je napríklad potreba zabrániť ďalšiemu stresu po úmrtí dieťaťa počas pôrodu alebo tesne po pôrode, alebo u matiek, ktoré majú infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ktoré nemajú dojčiť.
English: • Medicines containing bromocriptine are licensed in many EU countries for use by mouth to prevent or stop milk production after childbirth in women who are not breastfeeding.
Slovak: Lieky obsahujúce bromokriptín sú povolené v mnohých krajinách EÚ na perorálne použitie na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka po pôrode u žien, ktoré nedojčia.
English: • Bromocriptine should not be used for the routine suppression of lactation, nor for the relief of symptoms of post-partum pain and engorgement, which can be adequately treated with nonpharmacological intervention (such as firm breast support, ice application) and simple analgesics.
Slovak: Bromokriptín sa nemá používať na bežné zastavenie laktácie ani na zmiernenie symptómov popôrodnej bolesti a naliatia prsníkov, ktoré sa môžu primerane liečiť nefarmakologickou intervenciou (napríklad pevným stiahnutím prsníkov, použitím ľadu) a jednoduchými analgetikami.
English: • Bromocriptine should not be used to relieve symptoms of pain or swelling of the breasts after childbirth when such symptoms can be managed by measures such as breast support or applying ice, and the use of painkillers if needed.
Slovak: Bromokriptín sa nemá používať na zmiernenie symptómov bolesti alebo opuchu prsníkov po pôrode, keď sa takéto symptómy môžu kontrolovať opatreniami, ako sú stiahnutie prsníkov alebo aplikácia ľadu a je potrebné použitie liekov proti bolesti.
English: Bromocriptine is used to prevent or suppress milk production in women who have given birth.
Slovak: Bromokriptín sa používa na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka u žien, ktoré porodili.
English: • Bromocriptine should only be used orally in strengths up to 2.5 mg to inhibit lactation when medically indicated, such as in case of intrapartum loss, neonatal death or HIV infection of the mother.
Slovak: Bromokriptín sa má užívať len perorálne v sile maximálne 2,5 mg na inhibíciu laktácie, keď je to medicínsky indikované, napríklad v prípade úmrtia dieťaťa pri pôrode, úmrtia novorodenca alebo infekcie matky zapríčinenej vírusom HIV.
English: Women may not always breastfeed after childbirth for a variety of reasons ranging from stillbirth and HIVinfection of the mother to personal choice.
Slovak: Ženy nemusia vždy po pôrode dojčiť z rôznych dôvodov, ako je napríklad pôrod mŕtveho dieťaťa, infekcia matky zapríčinená vírusom HIV alebo osobná voľba.
English: The CMDh position followed a review by the EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of available data on the safety and effectiveness of bromocriptine in controlling breast milk production after childbirth, which led to these recommendations.
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti bromokriptínu pri kontrole produkcie materského mlieka po pôrode Výborom pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA bolo vydané stanovisko koordinačnej skupiny CMDh, ktoré viedlo k týmto odporúčaniam.
English: The following recommendations (some of which are already included in the product information) should be borne in mind when prescribing bromocriptine for the prevention or suppression of lactation.
Slovak: Pri predpisovaní bromokriptínu na prevenciu alebo zastavenie laktácie je potrebné vziať na vedomie nasledujúce odporúčania (niektoré už sú uvedené v informáciách o výrobku).
English: This summary was last updated in January 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2014.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
English: EMA/25826/2014 EMEA/V/C/002382
Slovak: EMEA/V/C/002382
English: What is the withdrawal period?
Slovak: Aká je ochranná lehota?
English: The dose may be repeated for ten consecutive days.
Slovak: Táto dávka sa môže opakovať počas desiatich dní nasledujúcich po sebe.
English: A field study was conducted in which the same 8 horses with RAO after exposure to hay participated in 4 treatment periods receiving either no treatment or Equisolon at three different doses, each for ten days.
Slovak: Uskutočnila sa jedna terénna štúdia, v ktorej 8 koní s ochorením RAO po vystavení senu podstúpilo 4 obdobia liečby, pričom nedostávali žiadnu liečbu alebo dostávali liek Equisolon v troch rôznych dávkach, každú dávku počas desiatich dní.
English: The medicine should not be given to horses by pregnant women as there is a risk of malformation to the unborn baby.
Slovak: Liek nemajú koňom podávať gravidné ženy vzhľadom na riziko malformácie nenarodeného dieťaťa.
English: RAO is a chronic (long-term) allergic condition in which horses wheeze, cough and have difficulty in breathing.
Slovak: RAO je chronický (dlhodobý) alergický stav, pri ktorom kone chrčia, kašlú a majú problémy s dýchaním.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equisolon exceed the risks for the approved indication and recommended that Equisolon be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Equisolon sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre liek Equisolon povolenie na uvedenie na trh.
English: The withdrawal period for Equisolon for meat is ten days.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso pri podávaní lieku Equisolon je desať dní.
English: The use of prednisolone in horses with RAO has been well described in the scientific literature.
Slovak: Použitie prednizolónu u koní s ochorením RAO je náležite opísané v odbornej literatúre.
English: The main measures of effectiveness were clinical signs of RAO disease as well as the amount of fluid and immune cells in the airways and the air pressure in the lungs.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli klinické príznaky ochorenia RAO a tiež množstvo tekutiny a imunitných buniek v dýchacích cestách a tlak vzduchu v pľúcach.
English: The most common side effects (seen in more than 1 in 10 horses) with Equisolon are suppression of production of cortisol (a natural corticosteroid important in the body's response to stress), and an increase in the level of triglycerides (a type of fat) in the blood.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 koňa z 10) lieku Equisolon sú potlačenie produkcie kortizolu (prirodzeného kortikosteroidu dôležitého pri reakcii tela na stres) a zvýšenie hladiny triglyceridov (typu tuku) v krvi.
English: Equisolon is a veterinary medicine that contains the active substance prednisolone.
Slovak: Equisolon je veterinárny liek, ktorý obsahuje účinnú látku prednizolón.
English: The environmental measures include keeping horses outside as much as possible or improving the ventilation in the stable, soaking hay or feeding silage (fermented grass) and using bedding with a minimum of dust in the stable.
Slovak: Environmentálne opatrenia zahŕňajú čo najdlhší pobyt koní vonku alebo zlepšenie vetrania v stajni, namáčanie sena alebo kŕmenie silážou (fermentovanou trávou) a používanie podstielky s minimálnym množstvom prachu v stajni.
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before milk can be used for human consumption.
Slovak: Je to tiež čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako sa mlieko môže použiť na ľudskú spotrebu.
English: Other information about Equisolon:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equisolon
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
English: This results in inflammation and blockage of the airways inside the lungs, leading to difficulty in breathing.
Slovak: To vedie k zápalu a zablokovaniu dýchacích ciest v pľúcach a spôsobuje ťažkosti pri dýchaní.
English: Equisolon should be mixed with a small amount of food and given by mouth at a dose of 1 mg prednisolone per kg bodyweight once a day.
Slovak: Liek Equisolon sa má zmiešať s malým množstvom krmiva a podávať perorálne v dávke 1 mg prednizolónu na kg telesnej hmotnosti raz denne.
English: The product should not be shaken to prevent dust formation.
Slovak: Liekom sa nemá triasť, aby sa nevytváral prach.
English: Equisolon should not be used in mares producing milk for human consumption.
Slovak: Liek Equisolon sa nemá používať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
English: In horses with RAO, the immune system (the body's natural defences) over-reacts to triggering substances (antigens) that are present in dust that the horse breathes in.
Slovak: U koní s ochorením RAO imunitný systém (prirodzená obrana tela) reaguje nadmerne na spúšťajúce látky (antigény), ktoré sa nachádzajú v prachu, ktorý kôň vdychuje.
English: In addition to treatment with prednisolone, the exposure to organic dust was reduced by substituting hay with silage and by improving the ventilation in the stable.
Slovak: Okrem liečby prednizolónom sa znížilo vystavenie organickému prachu nahradením sena silážou a zlepšením vetrania v stajni.
English: Treatment with prednisolone at the recommended dose of 1 mg per kg bodyweight over ten days in combination with environmental control resulted in significant improvements in fluid in the airways and clinical signs associated with RAO.
Slovak: Liečba prednizolónom v odporúčanej dávke 1 mg na kg telesnej hmotnosti počas desiatich dní v kombinácii s kontrolou životného prostredia viedli k významnému zníženiu množstva tekutiny v dýchacích cestách a významnému zlepšeniu klinických príznakov súvisiacich s ochorením RAO.
English: What is the risk associated with Equisolon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equisolon?
English: Equisolon must not be used in horses with viral or fungal infections, gastrointestinal or corneal ulcers or in pregnant mares.
Slovak: Liek Equisolon sa nesmie používať u koní s vírusovými alebo plesňovými infekciami, gastrointestinálnymi vredmi alebo vredmi rohovky ani u gravidných kobýl.
English: Equisolon is used to treat recurrent airway obstruction (RAO or heaves) in horses in combination with environmental measures.
Slovak: Liek Equisolon sa používa na liečbu rekurentnej obštrukcie dýchacích ciest (RAO alebo dýchavičnosti) u koní v kombinácii s environmentálnymi opatreniami.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equisolon on 12/03/2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Equisolon na trh platné v celej Európskej únii.
English: What benefit has Equisolon shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Equisolon v týchto štúdiách?
English: Prednisolone
Slovak: Equisolon prednizolón
English: For a full list of all side effects reported with Equisolon, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equisolon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Why has Equisolon been approved?
Slovak: Prečo bol liek Equisolon povolený?
English: How has Equisolon been studied?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Equisolon skúmaný?
English: What is Equisolon?
Slovak: Čo je liek Equisolon?
English: It is available as a powder to be given by mouth.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme prášku podávaného perorálne.
English: How does Equisolon work?
Slovak: Akým spôsobom liek Equisolon účinkuje?
English: The active substance in Equisolon, prednisolone, is a corticosteroid, a medicine that acts to reduce the activity of the immune system.
Slovak: Účinná látka v lieku Equisolon, prednizolón, je kortikosteroid, liek, ktorý účinkuje tak, že znižuje aktivitu imunitného systému, čím sa zmierni zápal, čo pomáha udržať dýchacie cesty čisté a koňovi umožňuje ľahšie dýchať.
English: What is Equisolon used for?
Slovak: Na čo sa liek Equisolon používa?
English: Protect from light.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
English: ATCvet code: QI07AB01.
Slovak: ATCvet kód: QI07AB01.
English: These measures should help to protect the environment.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
English: If such reactions occur appropriate treatment is recommended.
Slovak: Pokiaľ sa také reakcie objavia odporúča sa vhodná liečba.
English: Can be used during pregnancy.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity.
English: However, these reactions may be more severe and/or last longer.
Slovak: I keď tieto reakcie môžu byť závažnejšie a/alebo môžu trvať dlhšie.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
English: EXP {month/year}
Slovak: EXP{mesiac/rok}
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
English: Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu rozvinúť do závažnejšieho stavu (anafylaxia), ktorý môže byť život ohrozujúci.
English: Date of last renewal: 13/03/2017.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/03/2017
English: Not applicable.
Slovak: Neuplatňuje sa.
English: Thiomersal
Slovak: Tiomersal
English: Vaccinate healthy animals only.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
English: Avoid accidental self-injection or contact with the eyes.
Slovak: Vyvarujte sa náhodného samoinjikovania alebo kontaktu lieku s očami.
English: Active substances:
Slovak: Účinné látky:
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
English: OTHER INFORMATION
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Slovak: Uchovávať v chladničke.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedených liekov.
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Slovak: DÔVODY PRE JEDNO ĎALŠIE PREDĹŽENIE
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie,, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: Subcutaneous use.
Slovak: Subkutánne podanie.
English: Colourless suspension.
Slovak: Bezfarebná suspenzia.
English: Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine.
Slovak: Revakcinácia: Psy majú byť revakcinované každoročne jednou dávkou (1 ml) vakcíny.
English: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Slovak: 5x 1 ml (1 dávka) 10x 1 ml (1 dávka) 25x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávok)
English: Duration of immunity: 1 year.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok.
English: 1 Antigenic mass ELISA units.
Slovak: 1 množstvo antigénu v ELISA jednotkách
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem tých, ktoré boli uvedené v časti 4.8.
English: When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone.
Slovak: Po zmiešaní lieku s týmito vakcínami Nobivac, tvrdenia o bezpečnosti a účinnosti Nobivac L4 nie sú odlišné od tých, ktoré sú opísané pre Nobivac L4 podaný samostatne.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO A DOHĽADU DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
English: For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection.
Slovak: Napríklad lokálny opuch v mieste podania môže mať priemer až 5 cm a môže trvať až 5 týždňov, kým sa úplne rozplynie.