FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Arzerra può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'utilizzo di terapie antitumorali e in un ambiente in cui siano immediatamente disponibili strutture per la rianimazione dei pazienti.
Slovak: Má sa podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny, a v prostredí, v ktorom sú okamžite k dispozícii zariadenia na resuscitáciu pacientov.
Italian: Prima di ogni infusione al paziente vanno somministrati medicinali quali un corticosteroide, un antistaminico e paracetamolo, per contribuire a evitare reazioni all'infusione (come eruzione cutanea, febbre, reazioni allergiche e respirazione difficoltosa).
Slovak: Pacient má pred každou infúziou dostať lieky, ako sú kortikosteroidy, antihistaminiká a paracetamol aby sa zabránilo vzniku reakcií na infúziu (ako sú vyrážka, horúčka, alergické reakcie a ťažkosti pri dýchaní).
Italian: In presenza di reazioni, il trattamento deve essere interrotto e può essere ripreso a un ritmo più lento quando il paziente si è ripreso o interrotto permanentemente nel caso in cui si verifichi una grave reazione allergica.
Slovak: Ak sa reakcie objavia, liečbu treba prerušiť a keď sa pacient zotaví, možno ju znova začať podávať pomalšie alebo ju trvale zastaviť, ak sa vyskytnú vážne nežiaduce účinky.
Italian: Il principio attivo di Arzerra, ofatumumab, è un anticorpo monoclonale.
Slovak: Účinná látka lieku Arzerra, ofatumumab, je monoklonálna protilátka.
Italian: Arzerra contiene il principio attivo ofatumumab.
Slovak: Arzerra obsahuje účinnú látku ofatumumab.
Italian: Ofatumumab è stato concepito in modo da legarsi alla proteina CD20 presente sulla superficie dei linfociti, compresi i linfociti cancerosi osservati nella LLC.
Slovak: Ofatumumab bol vytvorený tak, aby sa naviazal na proteín, ktorý sa nazýva CD20 a ktorý sa nachádza na povrchu lymfocytov vrátane rakovinových lymfocytov vyskytujúcich v prípade CLL.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Arzerra?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Arzerra?
Italian: Quali benefici di Arzerra sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Arzerra boli preukázané v štúdiách?
Italian: Arzerra è un medicinale antitumorale usato nel trattamento degli adulti affetti da leucemia linfocitica cronica (LLC), una forma di tumore che colpisce i linfociti (un tipo di globuli bianchi).
Slovak: Arzerra je liek na liečbu rakoviny a používa sa u dospelých s chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL), čo je rakovina typu bielych krviniek nazývaných lymfocyty.
Italian: • in pazienti precedentemente non trattati che non possono essere trattati con fludarabina; in questi pazienti è utilizzato assieme a chlorambucil o bendamustina (altri medicinali antitumorali);
Slovak: • v prípade predtým neliečených pacientov, ktorí nemôžu byť liečení fludarabínom, pričom u týchto pacientov sa používa spolu s chlorambucilom alebo bendamustínom (inými liekmi na liečbu rakoviny);
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Arzerra i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Arzerra, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Arzerra è disponibile come concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena.
Slovak: Arzerra je dostupný ako koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Italian: La combinazione di Arzerra abbinata a fludarabina e ciclofosfamide è risultata efficace nell'incrementare la sopravvivenza libera da progressione, con i pazienti che hanno vissuto in media 28,9 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto ai 18,8 mesi nei pazienti a cui venivano somministrati fludarabina e ciclofosfamide in monoterapia.
Slovak: Liek Arzerra spolu s fludarabínom a cyklofosfamidom bol účinný pri predĺžení obdobia prežitia bez zhoršenia ochorenia, pričom pacienti žili v priemere 28,9 mesiaca bez zhoršenia ochorenia, v porovnaní s 18,8 mesiaca u pacientov, ktorým sa podával fludarabín a cyklofosfamid samostatne.
Italian: Il programma di dosaggio dipende da eventuali precedenti trattamenti del paziente o dalla recidiva eventuale della malattia.
Slovak: Dávkovací režim závisí od toho, či bol pacient v minulosti liečený a či sa jeho ochorenie vrátilo.
Italian: L'abbinamento di Arzerra e chlorambucil è stato efficace nell'incrementare la sopravvivenza libera da progressione (quanto tempo i pazienti sono sopravvissuti senza peggioramento della malattia), coi pazienti che hanno vissuto in media per 22,4 mesi senza un peggioramento della loro malattia, rispetto ai 13,1 mesi dei pazienti a cui veniva somministrato chlorambucil in monoterapia.
Slovak: Liek Arzerra spolu s chlorambucilom bol účinný pri predĺžení času prežitia bez zhoršenia ochorenia (ako dlho pacienti žili bez zhoršenia ich ochorenia), pričom pacienti žili v priemere 22,4 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 13,1 mesiaca u pacientov, ktorým sa podával chlorambucil samostatne.
Italian: Uno studio principale, condotto su 447 pazienti precedentemente non trattati che non potevano essere sottoposti a una terapia a base di fludarabina, ha confrontato un'associazione di Arzerra e chlorambucil con chlorambucil somministrato in monoterapia.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 447 predtým neliečených pacientov, ktorí nemohli byť liečení liekmi na báze fludarabínu, sa porovnávala kombinácia lieku Arzerra a chlorambucilu s chlorambucilom podávaným samostatne.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Arzerra?
Slovak: Čo je liek Arzerra a na čo sa používa?
Italian: • in pazienti la cui malattia non ha precedentemente risposto a un precedente trattamento (noto come malattia refrattaria) con fludarabina e un medicinale denominato alemtuzumab;
Slovak: • v prípade pacientov, u ktorých ochorenie neodpovedalo na predchádzajúcu liečbu (známe ako refraktérne ochorenie) fludarabínom a liekom alemtuzumab;
Italian: Il tasso di risposta è stato leggermente inferiore nei pazienti con fallimento del trattamento con sola fludarabina, ma non idonei per la terapia con alemtuzumab (43 %).
Slovak: Miera odpovede bola trochu nižšia v prípade pacientov, ktorých liečba fludarabínom bola neúspešná, ale v prípade ktorých nebola liečba alemtuzumabom (43
Italian: Uno studio principale che ha coinvolto 365 pazienti il cui tumore non si era manifestato ha confrontato la combinazione di Arzerra assieme a fludarabina e ciclofosfamide con fludarabina e ciclofosfamide usati in monoterapia.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 365 pacientov, u ktorých sa rakovina vrátila, sa porovnávala kombinácia lieku Arzerra spolu s fludarabínom a cyklofosfamidom s fludarabínom a cyklofosfamidom používanými samostatne.
Italian: Il 49 % (47 su 95) dei pazienti, in cui il precedente trattamento a base sia di fludarabina sia di alemtuzumab era fallito, ha risposto al trattamento con Arzerra.
Slovak: Na liečbu liekom Arzerra odpovedalo 49 % (47 z 95) pacientov, ktorých predchádzajúca liečba fludarabínom a alemtuzumabom bola neúspešná.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Arzerra sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Arzerra boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Per ulteriori informazioni sull'uso di Arzerra, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Slovak: Viac informácií o spôsobe používania lieku Arzerra sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Italian: Come agisce Arzerra?
Slovak: Akým spôsobom liek Arzerra účinkuje?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Arzerra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom Arzerra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa (súčasť správy EPAR).
Italian: In 95 di questi pazienti la malattia non aveva risposto né a fludarabina, né ad alemtuzumab e in 112 di essi il trattamento con fludarabina era fallito; i pazienti tuttavia non erano stati trattati con alemtuzumab in quanto non idonei a tale trattamento.
Slovak: U 112 pacientov bola liečba fludarabínom neúspešná, ale títo pacienti neboli liečení alemtuzumabom, pretože tento liek nebol pre nich vhodný.
Italian: LLC recidivante
Slovak: Relapsujúca CLL
Italian: LLC refrattaria
Slovak: Refraktérna CLL
Italian: Come si usa Arzerra?
Slovak: Ako sa liek Arzerra používa?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Arzerra, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Arzerra a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Sono state armonizzate anche altre sezioni.
Slovak: Harmonizovali sa tiež ďalšie časti.
Italian: Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia, Inghilterra
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia
Italian: Questo la aiuterà a ricordarsi di prenderla.
Slovak: Pomôže Vám to zapamätať si, aby ste ju užili.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'Area Economica Europea con i seguenti nomi:
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Italian: Non ha attività agonista.
Slovak: Nemá žiadnu agonistickú aktivitu.
Italian: Questo medicinale è usato per:
Slovak: Tento liek sa používa na:
Italian: Questa conclusione è stata confermata anche in un altro studio in cui è stata presa in esame una dose iniziale ancora più alta.
Slovak: Tento záver sa potvrdil aj v ďalšej štúdii, v ktorej sa skúmala dokonca vyššia úvodná dávka.
Italian: • Modifiche dei risultati degli esami del sangue:
Slovak: Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
Italian: La mortalità per tutte le cause non è stata statisticamente significativa quando esaminata separatamente per ciascuno dei tre studi CHARM.
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin nebola štatisticky signifikantná pri hodnotení samostatne v každej z troch CHARM štúdií.
Italian: Prendendo in considerazione la variabilità inter-individuale, in alcuni pazienti ci si può aspettare un effetto maggiore della media.
Slovak: Berúc do úvahy interindividuálnu variabilitu, u niektorých pacientov sa dá očakávať vyšší ako priemerný účinok.
Italian: Assunzione di Ratacand con cibo e bevande (in particolare alcol)
Slovak: Užívanie Atacandu s jedlom a nápojmi (obzvlášť s alkoholom)
Italian: Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Snažte sa užiť tabletu každý deň v rovnakom čase.
Italian: Se questo accade, contatti il medico.
Slovak: Ak sa tak stane, kontaktujte svojho lekára.
Italian: Il CHMP ha esaminato i fondamenti alla base di questa esclusione.
Slovak: Výbor CHMP diskutoval o dôvode tohto vylúčenia.
Italian: Questo corrisponde ad una riduzione del rischio relativo del 23%.
Slovak: Toto zodpovedá 23% zníženiu relatívneho rizika.
Italian: Il CHMP ha pertanto avallato la dicitura "Ipertensione essenziale".
Slovak: Výbor CHMP preto schválil znenie „esenciálna hypertenzia".
Italian: Candesartan è altamente legato alle proteine plasmatiche (più del 99%).
Slovak: Kandesartan sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %).
Italian: E' importante che lei sia consapevole di quali possano essere questi effetti indesiderati.
Slovak: Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť .
Italian: La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani.
Slovak: Táto kombinácia sa má podávať opatrne, a to najmä u starších pacientov.
Italian: Sono state accettate le seguenti indicazioni:
Slovak: Schválili sa tieto indikácie:
Italian: Un effetto simile può verificarsi con gli AIIRA.
Slovak: Podobný účinok sa môže objaviť u AIIRAs.
Italian: La maggior parte dell'effetto antipertensivo si ottiene entro 4 settimane.
Slovak: Maximum antihypertenného účinku sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.
Italian: Se questo le accade non guidi nè usi strumenti o macchinari.
Slovak: Ak sa to stane Vám, neveďte vozidlo, ani nepracujte s rôznymi nástrojmi či strojmi.
Italian: C/ Serrano Galvache 56
Slovak: Serrano Galvache 56
Italian: Atacand è indicato per il:
Slovak: Atacand je indikovaný na:
Italian: Per quanto riguarda l'insufficienza cardiaca, è stata armonizzata la presentazione dei risultati del programma CHARM.
Slovak: Pokiaľ ide o zlyhávanie srdca, harmonizovalo sa znenie výsledkov programu CHARM.
Italian: Gli effetti benefici di candesartan sono stati consistenti, indipendentemente da età, sesso e terapie concomitanti.
Slovak: Priaznivé účinky kandesartanu boli podobné bez ohľadu na vek, pohlavie a súbežnú liečbu.
Italian: Una quantità ridotta di sodio nel sangue.
Slovak: Znížená hladina sodíka v krvi.
Italian: Questo corrisponde ad una riduzione del rischio relativo del 15%.
Slovak: Toto zodpovedá zníženiu relatívneho rizika o 15
Italian: Questo si verifica anche nel caso di candesartan.
Slovak: Týka sa to aj kandesartanu.
Italian: • Una riduzione dei globuli rossi o bianchi.
Slovak: Zníženie počtu červených alebo bielych krviniek.
Italian: Smetta di prendere Ratacand e richieda immediatamente un aiuto medico se manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:
Slovak: Prestaňte Atacand užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v prípade, ak sa u Vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie:
Italian: • trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti
Slovak: • liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov
Italian: Legga attentamente tutto questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
Italian: Pressione sanguigna alta:
Slovak: Vysoký krvný tlak:
Italian: I pazienti sottoposti a questo trattamento devono essere regolarmente e attentamente monitorati.
Slovak: Pacienti s takouto liečbou majú byť pravidelne a starostlivo sledovaní.
Italian: Prenda solo la dose successiva come al solito.
Slovak: Nasledujúcu dávku jednoducho užite vo zvyčajnom čase.
Italian: Molto raro Nausea
Slovak: Veľmi zriedkavé
Italian: L'emivita terminale è di circa 9 ore.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie kandesartanu je približne 9 hodín.
Italian: 52066 Aachen
Slovak: 52066 Aachen Germany
Italian: Se sta prendendo determinati medicinali, il medico può aver bisogno di fare degli esami del sangue di tanto in tanto.
Slovak: Počas užívania určitých liekov bude možno potrebné, aby Vám lekár z času na čas urobil krvné testy.
Italian: La biodisponibilità di candesartan non è influenzata dal cibo.
Slovak: Biologická dostupnosť kandesartanu nie je ovplyvnená potravou.
Italian: Ratacand deve essere somministrato una volta al giorno indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Slovak: Atacand sa má užívať jedenkrát denne nezávisle od príjmu potravy.
Italian: Il volume apparente di distribuzione di candesartan è 0,1 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem kandesartanu je 0,1 l/kg.
Italian: Portogallo Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Italian: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Slovak: Francúzsko Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Italian: Esami di laboratorio
Slovak: Laboratórne nálezy
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Slovak: Ďalšie informácie
Italian: Molto raro (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 10.000)
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Italian: • se ha una malattia della ghiandola surrenale, nota come Sindrome di Conn (chiamata anche iperaldosteronismo primario).
Slovak: • ak máte ochorenie nadobličiek - tzv. Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldosteronizmus).
Italian: • Il medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Slovak: Tento liek si nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Italian: Anestesia ed interventi chirurgici
Slovak: Anestézia a chirurgický zákrok
Italian: Attualmente non ci sono dati sull'effetto di candesartan sulla progressione a nefropatia diabetica.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o vplyve kandesartanu na progresiu diabetickej nefropatie.
Italian: 61 Aldwych
Slovak: Ltd 61 Aldwych
Italian: E' importante continuare a prendere Ratacand ogni giorno.
Slovak: Je dôležité užívať Atacand každý deň.
Italian: Qualora questi agenti dovessero risultare poco efficaci, occorrerà prendere in considerazione l'aggiunta di un ARB o di un diuretico risparmiatore di potassio.
Slovak: Ak by boli tieto lieky menej účinné, malo by sa zvážiť pridanie ARB alebo diuretika šetriaceho draslík.
Italian: L'azione antipertensiva è dovuta alla diminuzione delle resistenze periferiche sistemiche, senza aumenti riflessi della frequenza cardiaca.
Slovak: Antihypertenzný účinok je dôsledkom zníženia systémovej periférnej rezistencie bez reflexného zvýšenia srdcovej frekvencie.
Italian: Il paziente deve essere posto in posizione supina con le gambe sollevate.
Slovak: Pacienta je potrebné uložiť do ležiacej polohy s dolnými končatinami zdvihnutými nad podložku.
Italian: Inoltre, non sono state evidenziate indicazioni convincenti comprovanti che i risultati ottenuti nei vari sottogruppi corrispondenti alle diverse classi NYHA fossero apprezzabilmente differenti da quelli descritti per la popolazione complessiva.
Slovak: Dostupný nie je ani presvedčivý náznak, že výsledky v niektorej podskupine zo skupín podľa NYHA sa značne odlišujú od výsledkov opísaných pre celkovú populáciu.
Italian: Portogallo AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antagonisty receptorov angiotenzínu II.
Italian: Questa sezione è stata accorciata e armonizzata tenendo conto delle attuali conoscenze scientifiche e in linea con quanto discusso per altre sezioni dell'SPC.
Slovak: Táto časť sa skrátila a harmonizovala vzhľadom na súčasné vedecké poznatky a v súlade s diskusiami pre iné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Italian: In particolare, dica al medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
Slovak: Informujte svojho lekára predovšetkým vtedy, keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Italian: Negli studi clinici controllati le reazioni avverse sono state lievi e transitoriee.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách boli nežiaduce účinky mierne a prechodné.
Italian: Nelle segnalazioni individuali di sovradosaggio (fino a 672 mg di candesartan cilexetil), la guarigione del paziente avviene senza conseguenze.
Slovak: V jednotlivých prípadoch predávkovania (až do 672 mg kandesartan cilexetilu) prebehlo zotavenie pacientov bez komplikácií.
Italian: L'indicazione per l'ipertensione è stata approvata in tutti gli Stati membri.
Slovak: Indikácia hypertenzia bola schválená vo všetkých členských štátoch.
Italian: • se ha problemi al cuore, fegato o reni o è in dialisi.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami, alebo ak ste na dialýze.
Italian: Ingerisca la compressa con un sorso d'acqua.
Slovak: Prehltnite tabletu a zapite ju vodou.
Italian: • grave prurito della pelle (con bolle in rilievo)
Slovak: • výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).
Italian: • se è in stato di gravidanza da più di tre mesi (è meglio evitare Ratacand anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza).
Slovak: • keď ste viac než 3 mesiace tehotná, (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Atacandu na začiatkutehotenstva - pozri časť tehotenstvo)
Italian: Sono state riscontrate incongruenze in un certo numero di aree, in particolare nelle sezioni 4.1, 4.2, 4.3 e 4.4 dell'SPC.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku sa posudzovalo niekoľko oblastí nesúladu, najmä časti 4.1, 4.2, 4.3 a 4.4.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un piccolo aumento del rischio.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenicity pri podávaní ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé, avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
Italian: Nessuna differenza nella farmacocinetica di candesartan è stata osservata nei due sessi.
Slovak: Vo farmakokinetike kandesartanu sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi oboma pohlaviami.
Italian: Tuttavia, l'indicazione approvata in uno Stato membro esclude i pazienti che rientrano nella classe funzionale IV secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA).
Slovak: Táto schválená indikácia však v jednom členskom štáte vylúčila pacientov patriacich do funkčnej triedy IV podľa Newyorskej kardiologickej spoločnosti (New York Heart Association - ďalej len „NYHA").
Italian: • se ha la pressione sanguigna bassa.
Slovak: • ak máte nízky krvný tlak.
Italian: Può notare stanchezza, ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi e sintomi simili all'influenza.
Slovak: Môže sa to prejaviť ako únava, žlté sfarbenie kože a očných bielkov a príznaky podobné chrípke.
Italian: • Mal di testa
Slovak: Bolesť hlavy.
Italian: Ratacand non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, specialmente se il suo bambino è neonato o è nato prematuro.
Slovak: Atacand nie je vhodný pre dojčiace matky, a lekár môže pre Vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak Vaše dieťa je novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Italian: Il CHMP ha constatato che il rapporto rischi/benefici è positivo anche per i pazienti della classe NYHA IV e quindi ha deciso di non escludere questi pazienti, così come raccomandato dalla Società Europea di Cardiologia (ESC).
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika je pozitívny aj pre pacientov v triede IV podľa NYHA, a preto rozhodol nevylúčiť týchto pacientov podľa odporúčania Európskej kardiologickej spoločnosti (ďalej len „ESC").
Italian: La sua resistenza alle infezioni può diminuire e lei può notare stanchezza, infezione o febbre.
Slovak: Vaša odolnosť voči infekciám sa môže znížiť a môže sa vyskytnúť únava, infekcia alebo horúčka.
Italian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Slovak: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Italian: Se dovesse insorgere ipotensione sintomatica, si deve istituire un trattamento sintomatico e monitorare le funzioni vitali.
Slovak: V prípade vzniku symptomatickej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu a sledovať známky vitálnych funkcií.
Italian: • se ha recentemente subito un trapianto di reni.
Slovak: • ak ste v poslednom čase podstúpili transplantáciu obličky.
Italian: Assunzione di altri medicinali
Slovak: Užívanie iných liekov
Italian: Questo aiuta a ridurre la pressione sanguigna.
Slovak: Tým pomáha znižovať Váš krvný tlak.
Italian: Il CHMP ritiene che le informazioni di sicurezza per l'ipertensione e per l'insufficienza cardiaca cronica (ICC) debbano essere presentate separatamente.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že informácie o bezpečnosti v prípade hypertenzie a chronického zlyhávania srdca by sa mali uviesť samostatne.