FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Insulatard är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av bukspottkörteln.
Maltese: Insulatard huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Swedish: Varför har Insulatard godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Insulatard?
Swedish: Insulatard ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Maltese: Insulatard jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani), jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Maltese: 6.2 Inkompatibbilitajiet
Swedish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Swedish: - sulfonamidantibiotika.
Maltese: - l-antibijotiċi sulfonamidi.
Swedish: ATC-kod: A10AB01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AC01.
Swedish: MedDRA-databasen om klassificering av organsystem
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani fid-Database MedDRA
Swedish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Swedish: D-65926 Frankfurt / Main Tyskland
Maltese: D-65926 Frankfurt / Main
Swedish: Sanofi Belgium
Maltese: Sanofi Malta
Swedish: België/Belgique/België/Belgien Sanofi Belgium
Maltese: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel:
Swedish: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 222010200 10
Maltese: Winthrop Arzneimittel GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Swedish: • Ödem
Maltese: • Edima
Swedish: Humaninsulin
Maltese: Insulin Human
Swedish: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Maltese: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Swedish: oC).
Maltese: IU).
Swedish: Därefter ska den inte användas.
Maltese: Għandha tkun immaniġġata bir-reqqa.
Swedish: Norge sanofi-aventis AS Tlf: +47 67 10 71 00
Maltese: Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
Swedish: 2 år.
Maltese: sa 3 ijiem).
Swedish: Den ska handhas med försiktighet.
Maltese: Trid timmaniġġha b'attenzjoni.
Swedish: Detta förebygger:
Maltese: Attent:
Swedish: Steg 1.
Maltese: Pass Nru. 1
Swedish: Insulinpenna
Maltese: Il-Pinna Propja
Swedish: SANOFI-AVENTIS Zrt.SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Meta fl-użu, taħżinx fi friġġ.
Swedish: Insulin Human Winthrop Basal är en isofaninsulin-suspension.
Maltese: Insulin Human Winthrop Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Swedish: D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Maltese: D-65926 Frankfurt am Main,
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Maltese: IL-PRODOTTI MEDIĊINALI
Swedish: Insulin Human Winthrop Infusat finns i cylinderampuller innehållande 3,15 ml lösning (315 IE).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Swedish: Urtikaria på
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Swedish: Förpackningar om 5 cylinderampuller finns tillgängliga.
Maltese: Pakketti ta' 5 skartoċċi huma disponibbli.
Swedish: • Ödem:
Maltese: Oqgħod attent:
Swedish: Steg 3.
Maltese: Pass Nru. 3
Swedish: Blandas väl.
Maltese: tal pinna.
Swedish: Kontroll av insulinet
Maltese: Insulina umana
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Maltese: DATA SKADENZA
Swedish: Felmedicinering
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Swedish: - pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (såsom acetylsalicylsyra, används som smärtstillande samt febernedsättande), - sulfonamidantibiotika.
Maltese: - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (bħall-aspirina, użata biex ittaffi l-uġigħ u tbaxxi d-deni) - l-antibijotiċi sulfonamidi.
Swedish: Steg 4.
Maltese: Pass Nru. 4
Swedish: - du får problem med synen.
Maltese: - għandek problemi bil-vizta tiegħek.
Swedish: Utför ett säkerhetstest
Maltese: Agħmel test ta' sigurtà
Swedish: Insulin Human Winthrop Infusat har utvecklats för användning i Hoechst Infusor och H-Tron.
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat kien żviluppat għall-użu ma' Hoechst Infusor u H-Tron.
Swedish: 1 ml innehåller 40 IE (1,4 mg) humaninsulin.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Swedish: Det levereras i cylinderampuller utformade för att användas i Hoechst Infusor och H-Tron (insulinpumpar).
Maltese: Huwa fornut f'skartoċċi magħmulin għall-użu ma' Hoechst Infusor u H-Tron (pompi ta' l-insulina).
Swedish: Insulin Human Winthrop innehåller den aktiva substansen humaninsulin.
Maltese: Insuman Human Winthrop fih is-sustanza attiva insulina umana.
Swedish: De olika typerna av Insulin Human Winthrop består av snabbverkande insulinlösningar (Insulin Human Winthrop Rapid och Insulin Human Winthrop Infusat) som innehåller lösligt insulin, en medellångverkande insulinsuspension (Insulin Human Winthrop Basal) som innehåller isofaninsulin och kombinationer av snabb- och medellångverkande insulin i olika proportioner (Insulin Human Winthrop Comb):
Maltese: Il-varjetajiet ta' Insulin Human Winthrop jinkludu soluzzjonijiet ta' insulina li jaħdmu malajr (Insuman Human Winthrop Rapid u Insulin Human Winthrop Infusat) u li fihom insulina solubbli, sospensjoni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju (Insuman Human Winthrop Basal) u li fiha insulina isofana (isophane), u taħlitiet ta' proporzjonijiet diversi ta' insulina li taħdem malajr u dik li taħdem b'mod intermedju (Insulin Human Winthrop Comb):
Swedish: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Maltese: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN
Swedish: I den andra studien jämfördes Insulin Human Winthrop Comb 25 med semisyntetiskt humaninsulin.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Human Winthrop Comb 25 tqabbel ma' insulina umana semisintetika.
Swedish: Insulin Human Winthrop innehåller insulin i olika former: i löslig form som verkar snabbt (inom 30 minuter efter injektionen) och i form av isofaninsulin och protaminkristaller som tas upp mycket långsammare under dagen och ger en längre verkan.
Maltese: Insulin Human Winthrop fih insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Swedish: Insulin Human Winthrop kan orsaka hypoglykemi.
Maltese: Insulin Human Winthrop jista' jikkawża ipogliċemija.
Swedish: 10 ml (3,5mg/ml) 5 injektionsflaskor
Maltese: 3 ml (3.5mg/ml) 1 pinna mimlija għal-lest kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 1 kunjett kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 5 kunjetti
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni
Swedish: Förpackningsstor -lek cylinderampull (glas) i pre-filled pen (SoloStar)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Swedish: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Swedish: STEG 3: Gör ett säkerhetstest
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Swedish: Tillverkare: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Swedish: Förvaras vid högst 30 C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Swedish: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Frankrike
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Swedish: • en ny steril nål (se STEG 2).
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Swedish: Överarmar Buk Lår
Maltese: Meta tarmi l-pinna tiegħek
Swedish: Dinatriumvätefosfatheptahydrat Zinkoxid
Maltese: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Swedish: Injektionsvätska, lösning 5 x 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
Swedish: • Injektionspennan innehåller totalt 300 enheter insulin.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 300 unità ta' insulina.
Swedish: En fast rutin ska följas.
Maltese: Madankollu, għandha tiġi segwita rutina konsistenti.
Swedish: EU/1/17/1203/003 1 injektionspenna EU/1/17/1203/004 3 injektionspennor EU/1/17/1203/005 5 injektionspennor EU/1/17/1203/006 10 injektionspennor
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
Swedish: Systemisk allergi är sällsynt, men potentiellt mer allvarlig och är en generaliserad allergi mot insulin.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija mifruxa għall-insulina.
Swedish: Insulin lispro Reguljärt humaninsulin
Maltese: Insulina lispro Insulina regolari umana
Swedish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt., Tel.:
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIK ATTIVA U MANIFATTURI
Swedish: • vissa angiotensinomvandlande (ACE) enzymhämmare (t ex kaptopril, enalapril), och
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE, angiotensin converting enzyme) (per eżempju captopril, enalapril), u
Swedish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39.800.536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 3, 5 eller 10 förfyllda injektionspennor.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pinna 1, 3, 5 jew 10 pinnen mimlija għal-lest.
Swedish: Beredda infusionslösningar med insulin lispro i koncentrationer från 0,1 enheter/ml till 1,0 enheter/ml i 0,9 % natriumklorid eller 5 % dextros är stabila i 48 timmar vid rumstemperatur.
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Swedish: Hjälpämnen: metakresol, glycerol, dinatriumvätefosfatheptahydrat, zinkoxid, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Swedish: Dospekare
Maltese: Eċċipjenti
Swedish: Du kan ge från 1-80 enheter i en injektion.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Swedish: • Förvara injektionspennorna i rumstemperatur, vid högst 30 C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
Swedish: 21 valda enheter
Maltese: Intagħżlu 21 unità
Swedish: • Normalt ska du injicera Insulin lispro Sanofi inom 15 minuter före en måltid.
Maltese: • Normalment għandek tinjetta Insulin lispro Sanofi fi żmien 15-il minuta minn ikla.
Swedish: Hypoglykemi.
Maltese: Ipogliċemija.
Swedish: Gör alltid ett säkerhetstest.
Maltese: Dejjem agħmel test ta' sigurtà.
Swedish: STEG 5: Injicera dos
Maltese: PASS 4: Agħżel id-doża
Swedish: Den farmakodynamiska profilen av insulin lispro hos barn liknar den som ses hos vuxna.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku tal-insulin lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 5 eller 10 cylinderampuller.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 5 jew 10 skrataċ.
Swedish: EU/1/17/1203/001 5 cylinderampuller EU/1/17/1203/002 10 cylinderampuller
Maltese: EU/1/17/1203/001 5 skrataċ EU/1/17/1203/002 10 skrataċ
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1203/001-008
Maltese: EU/1/17/1203/001-008
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 enheter insulin lispro.
Maltese: Kull kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità insulin lispro.
Swedish: Skötsel
Maltese: RESPONSABBLI
Swedish: Insulinbehovet kan minska vid samtidigt intag av läkemedel med blodsockersänkande effekt, t ex perorala antidiabetesmedel, salicylater (t ex acetylsalicylsyra), sulfonamidantibiotika, vissa antidepressiva medel (monoaminoxidashämmare, selektiva serotoninåterupptagshämmare), vissa ACE-hämmare (kaptopril, enalapril), angiotensin II-receptorblockerare, betareceptorblockerare, oktreotid, liksom vid intag av alkohol.
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jonqsu fil-preżenza ta' prodotti mediċinali li għandhom attività ipogliċemika, bħal ma huma l-ipogliċemiċi orali, salicylates (per eżempju, acetyl salicylic acid), antibijotiċi sulpha, ċerti antidipressanti, (inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin), ċerti inibituri tal-enżimi li jibdlu l-anġjotensina (captopril, enalapril), l-imblokkaturi tar-riċetturi ta' anġjotensin II, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta, octreotide jew l-alkoħol.
Swedish: Kliniska prövningar, där insulin lispro jämförts med lösligt humaninsulin, har genomförts på barn (61 patienter, 2-11 år) och ungdomar (481 patienter, 9-19 år).
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
Swedish: Använd endast nya nålar som passar för Insulin lispro Sanofi (t.ex. nålar från BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford).
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli mal-użu tal-pinna Insulin lispro Sanofi (eż. labar ta' BD, Ypsomed, Artsana jew Owen Mumford).
Swedish: STEG 4: Välj dos
Maltese: PASS 2:
Swedish: Minskningen avglykosylerat hemoglobin var i en dubbel-blind crossover studie efter 12 veckors dosering 0,37 procent med insulin lispro jämfört med 0,03 procent för lösligt insulin (P=0,004).
Maltese: Fi studju double-blind u crossover, it-tnaqqis fil-livelli tal-emoglobina glikosilata wara għoti tad-dożaġġ għal 12-il ġimgħa kien 0.37 punti ta' perċentwal bl-insulina lispro, meta imqabbel ma' 0.03 punti ta' perċentwal għall-insulina li tinħall (p=0.004).
Swedish: Kolvstång
Maltese: Uża sa
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är insulin lispro.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija insulin lispro.
Swedish: Insulin lispro framkallade ingen fertilitetsnedsättning, embryotoxicitet eller teratogenicitet i djurförsök.
Maltese: Insulin lispro ma kkaġunax indeboliment fil-fertilità, tossiċità tal-embriju jew teratoġeniċità fl-studji fl-annimali.
Swedish: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 enheter/ml) och annat insulin lispro-läkemedel (200 enheter/ml) i förfylld injektionspenna
Maltese: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 unità/ml) u prodott mediċinali ieħor ta' insulin lispro (200 unità/ml) f'pinna mimlija għal-lest
Swedish: EPAR för Insulin lispro Sanofi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Referensläkemedlet för Insulin lispro Sanofi är Humalog 100 U/ml lösning.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
Swedish: Laboratoriestudier där Insulin lispro Sanofi jämfördes med referensläkemedlet Humalog har visat att den aktiva substansen i Insulin lispro Sanofi är mycket lik den i Humalog vad gäller dess struktur, renhet och biologiska aktivitet.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Swedish: Två andra studier på totalt 1 012 patienter jämförde Insulin lispro Sanofi med Humalog och fann dem vara lika effektiva när det gäller att minska halten i blodet av ett ämne som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras över tid.
Maltese: Żewġ studji oħra f'total ta' 1,012-il pazjent qabblu Insulin lispro Sanofi ma' Humalog u sabu li huma effettivi b'mod simili biex inaqqsu l-livelli ta' sustanza msejħa emoglobina glikosilata (HbA1c) fiddemm, li tagħti indikazzjoni ta' kemm qed jiġu kkontrollati tajjeb il-livelli tal-glukożju fid-demm mażżmien.
Swedish: I en studie på patienter med typ 1-diabetes sjönk HbA1c med 0,44 och 0,46 procentenheter med Insulin lispro Sanofi respektive Humalog efter 26 veckor.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
Swedish: Mer information om Insulin lispro Sanofi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Insulin lispro Sanofi
Swedish: Mer information
Maltese: Aktar informazzjoni
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 november 2015 EMA/134144/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Swedish: Ett exempel på ett diabetesläkemedel som innehåller insulin i kombination med ett icke-insulin som aktiv substans är Xultophy (100 enheter/ml insulin degludek och 3,6 mg/ml liraglutid) som godkändes i EU den.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.
Swedish: Vägledning för att förebygga medicineringsfel med diabetesläkemedel som innehåller insulin och ett icke-insulin som aktiv substans EMA/134144/2015
Maltese: Gwida dwar il-prevenzjoni ta' żbalji ta' medikazzjoni b'mediċini kontra d-dijabete li fihom l-insulina u sustanza attiva mhux insulina EMA/134144/2015
Swedish: Mer information om säker användning av dessa läkemedel och fler sätt att minimera risken för medicineringsfel finns i vägledningen för riskminimering vid användning av insulinläkemedel med hög styrka och fasta kombinationer: guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-użu sikur ta' dawn il-mediċini u modi oħra biex jitnaqqas ir-riskju possibbli ta' żbalji ta' medikazzjoni tinstab fil-gwida dwar l-istrateġiji ta' tnaqqis tar-riskju għal prodotti ta' insulina ta' qawwa kbira u kkombinati b'mod fiss.
Swedish: Vägledning för att förebygga medicineringsfel med diabetesläkemedel som innehåller insulin och ett ickeinsulin som aktiv substans
Maltese: Gwida dwar il-prevenzjoni ta' żbalji ta' medikazzjoni b'mediċini kontra d-dijabete li fihom l-insulina u sustanza attiva mhux insulina
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 november 2015 EMA/134145/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Swedish: Exempel på insulinberedningar av hög styrka är Tresiba (200 enheter/ml insulin degludek) och Humalog (insulin lispro 200 enheter/ml).
Maltese: Eżempji ta' formulazzjonijiet ta' insulina ta' qawwa kbira huma Tresiba (200 unità/ml ta' insulina degludec) u Humalog (insulina lispro 200 unita/ml).
Swedish: Fokusera på färgdifferentiering, varningsmeddelanden på kartongen/etiketten och andra säkerhetsfunktioner (såsom taktila element på den förfyllda pennan).
Maltese: Iffoka fuq id-differenzjazzjoni tal-kulur, l-istqarrijiet ta' twissija fuq il-kartuna/tikketta u karatteristiċi tas-sigurtà tad-disinn oħra (bħall-elementi tattili fuq il-pinna mimlija għal-lest).
Swedish: Trots att Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) också är ett insulin av hög styrka är det inte bioekvivalent med insulin glargin 100 enheter/ml (såsom Lantus), vilket innebär att dessa insuliner inte är utbytbara.
Maltese: Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), għalkemm hija insulina ta' qawwa kbira wkoll, mhijiex bijoekwivalenti għall-insulina glargine 100 unità/ml (bħal Lantus) li jfisser li dawn l-insulini ma jinbidlux waħda mal-oħra.
Swedish: • När patienter byter från insulin av standardstyrka till en insulinberedning som inte är bioekvivalent (såsom Toujeo, insulin glargin 300 enheter/ml) kan bytet göras enhet-för-enhet, men dosen kan behöva justeras för att uppnå målintervallen för glukosnivån i plasma.
Maltese: • Meta teqleb il-pazjenti minn insulina ta' qawwa kbira għal formulazzjoni ta' insulina li mhijiex bikoekwivalenti (bħal Toujeo, insulina glargine 300 unità/ml), il-qlib jista' jsir fuq bażi ta' unità għal unità, iżda jista' jkun hemm bżonn li d-doża tiġi aġġustata biex jintlaħqu firxiet fil-mira għallivell ta' glukożju fil-plażma.
Swedish: När man byter från insulin glargin 100 enheter/ml till Toujeo kan detta därför göras enhet-för-enhet, men en högre Toujeo-dos (cirka 10-18 procent) kan behövas för att uppnå målintervallen för glukosnivån i plasma.
Maltese: Għaldaqstant, meta teqleb minn insulina glargine 300 unità/ml għal Toujeo, dan jista' jsir fuq bażi ta' unità għal unità, iżda jista' jkun hemm bżonn doża ogħla ta' Toujeo (bejn wieħed u ieħor 10-18%) sabiex jintlaħqu l-firxiet fil-mira għal-livell ta' glukożju fil-plażma.
Swedish: (se avsnitt 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Swedish: Medtronic MiniMed Implanterbara Pump
Maltese: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Swedish: • alkoholkonsumtion,
Maltese: • konsum tal-alkoħol,
Swedish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Swedish: Organsystemklass enligt MedDRA
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Swedish: oC).
Maltese: UI).
Swedish: ATC-kod: A10AC01.
Maltese: A10AC01.
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Maltese: Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Swedish: För patienter som inte uppnått vuxen ålder är Insuman Implantable kontraindicerat (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Maltese: F'pazjenti li għandhom ma laħqux id-daqs ta' adulti, Insuman Implantable huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Swedish: • Pumpens komponenter
Maltese: • Komponenti tal-apparat
Swedish: Efter intraperitoneal administrering av Insuman Implantable 0,15 IE/kg, var medianvärdet för Tmax 0,54 timmar och Cmax i serum 210 ± 129 mikroIE/ml.
Maltese: IU/kg Insuman Implantable minn ġol-peritonew, it-Tmax medjan kien 0.54 sigħat u s-Cmax fis-serum kien 210 ± 129 mikroIU/ml.
Swedish: Steg 5 Injicera dosen
Maltese: Pass Nru.5 Tinjetta d-doża
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Maltese: 5.3 Preclinical safety data
Swedish: ATC-kod: A10AB01.
Maltese: A10AB01.
Swedish: • Programmering av pumpen
Maltese: • Ipprogrammar tal-apparat
Swedish: Insuman Basal är en isofaninsulin-suspension.
Maltese: Insuman Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Swedish: 10 sekunder
Maltese: 10sek
Swedish: Den genomsnittliga farmakokinetiska profilen visas i figur 1.
Maltese: Il-medja tal-profil farmakokinetiku hija murija f'figura 1.
Swedish: Hypoglykemisk koma
Maltese: Koma ipogliċemika
Swedish: • Ödem:
Maltese: Lott:
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Maltese: .6 Fertilita', tqqala u treddigħ
Swedish: Orsaken till initieringen av kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion (CIPII) var instabil diabetes hos 62,7%, hypoglykemi hos 29,2%, perifer insulinresistens hos 5,0% och hypoglykemi och instabil diabetes hos 3,1% av patienterna.
Maltese: Ir-raġunijiet għall-bidu ta' infużjoni kontinwa ta' insulina minn ġol-peritonew (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) kienu dijabete fraġli fi 62.7%, ipogliċemija f'29.2%, reżistenza periferali għall-insulina f'5.0% u ipogliċemija u dijabete fraġli fi 3.1%.
Swedish: Proliferativ retinopati, diabetesretinopati, synnedsättning
Maltese: Retinopatija dijabetika; Indeboliment tal-vista
Swedish: Pumpen är inte ansluten till en glukosmätare.
Maltese: Il-pompa mhijiex mqabbda ma' glucose meter.
Swedish: *Humaninsulin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik varvid Escherichia coli används.
Maltese: *Insulina umana hija magħmula bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Swedish: Medtronic MiniMed implanterbara pump är inte avsedd för användning på höjder över 2439 meter (8000 fot) eller på djup över 7,6 meter (25 fot).
Maltese: 2439 metru (8000 pied) jew taħt 7.6 metru (25 pied).
Swedish: Infektion runt pumpen
Maltese: Infezzjoni fil-borża tal-pompa
Swedish: SoloStar är en förfylld penna för injicering av insulin.
Maltese: SoloStar, pinna ta' l-insulina.
Swedish: Insuman Rapid med alkohol
Maltese: Insuman Rapid ma' alkoħol
Swedish: 5 cylinderampuller à 3,15 ml.
Maltese: 5 skartoċċi ta' 3.15 ml
Swedish: Andra läkemedel och Insuman Rapid
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Rapid