FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP considered that because anxiety is an inherent part of the depression disorder, a decrease in Hamilton anxiety can not be seen as separate due to possible interactions with improvement of depression.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka tā kā trauksme ir neatņemama depresijas sastāvdaļa, Hamiltona trauksmes vērtējuma samazināšanos nevar uzskatīt par atsevišķu, jo pastāv iespējama mijiedarbība ar depresijas mazināšanos.
English: Section 4.1 - Indications: Panic disorder with or without agoraphobia disorder
Latvian: 4.1. apakšpunkts - indikācijas: panika ar agorafobiju vai bez tās
English: It must be diluted before use.
Latvian: Pirms lietošanas tas noteikti jāatšķaida.
English: Other serotonergic drugs See section 4.4.
Latvian: Citi serotonīnerģiskie līdzekļi Skatīt apakšpunktu 4.4.
English: Prevention of relapse and recurrence was not initially requested by the MAH but proposed during the assessment by the CHMP.
Latvian: Indikāciju recidīva un slimības atkārtošanās profilaksei reģistrācijas apliecības īpašnieks sākotnēji nepieprasīja, bet ierosināja laikā, kad CHMP veica novērtēšanu.
English: The results submitted indicated that only 6 patients relapsed during the withdrawal phase of this study, 6% in placebo and 1% in the sertraline arm.
Latvian: Iesniegtie rezultāti liecināja, ka šī pētījuma terapijas pārtraukšanas fāzē recidīvs attīstījās tikai sešiem pacientiem - 6 % placebo grupā un 1 % sertralīna grupā.
English: Weight Decreased*, Weight Increased*
Latvian: Krišanās svarā*, svara pieaugums*
English: Animal studies showed evidence for effects on reproduction probably due to maternal toxicity caused by the pharmacodynamic action of the compound and/or direct pharmacodynamic action of the compound on the foetus (see 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrādīja ietekmi uz reprodukciju, iespējams sakarā ar mātes toksicitāti, ko izraisa vielas farmakodinamiskā iedarbība un/vai tiešā vielas farmakodinamiskā iedarbība uz augli (skatīt apakšpunktu 5.3).
English: Adolescents could be dosed like adults.
Latvian: Pusaudžiem var lietot pieaugušo devas.
English: This study includes a comparison group consisting of paediatric patients receiving psychotherapy alone” and also “to provide the relevant non-clinical data on juvenile animal toxicity available in the public domain, in order to justify why no further data needs to be generated in this field” were obtained from the Marketing Authorisation Holder,
Latvian: Šis pētījums ietver salīdzinošo grupu, kurā iekļauti bērni, kam tiek veikta tikai psihoterapija, kā arī „iesniegt atbilstošus neklīniskos datus par toksicitāti dzīvnieku mazuļiem, kas pieejama publiskajā telpā, lai pamatotu, kādēļ par šo jautājumu nav jāiegūst papildu dati,”
English: Efficacy and safety were not investigated with respect to long-term safety, long-term effects on endocrine parameters, on sexual, cognitive and emotional development and other maturation parameters.
Latvian: Iedarbīgums un drošums netika pētīti attiecībā uz drošumu ilgtermiņā, ietekmi uz endokrīniem rādītājiem ilgtermiņā, uz seksuālo, kognitīvo un emocionālo attīstību un uz citiem nobriešanas radītājiem.
English: The provided results also indicate that relapse rates in the sertraline/sertraline arm are significantly lower compared to the rates in sertraline/placebo and placebo/placebo arms.
Latvian: Iesniegtie rezultāti arī liecina, ka recidīvu biežums sertralīna/sertralīna grupā ir nozīmīgi mazāks nekā sertralīna/placebo un placebo/placebo grupās.
English: Vaginal Haemorrhage, Female Sexual Dysfunction
Latvian: Vagināla hemorāģija, sieviešu seksuālā disfunkcija
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Latvian: Pacienti, it īpaši augsta riska pacienti, medikamentozās terapijas gaitā cieši jāuzrauga, sevišķi terapijas sākumā un pēc devas maiņas.
English: • If you develop yellow skin and eyes which may mean liver damage.
Latvian: • ja jums āda un acāboli kļūst dzelteni, kas var liecināt par aknu bojājumu;
English: • If you are having electro-convulsive therapy (ECT).
Latvian: • Ja jums nozīmēta elektro-konvulsīvā terapija (EKT).
English: When you later open the bottle, push down hard on the dropper while turning the dropper to the left (counter clockwise).
Latvian: Nākošā reizē atverot pudeli, stingri spiediet pilinātāju uz leju un vienlaikus pagrieziet to pa kreisi (pretēji pulksteņa rādītāju virzienam).
English: The onset of therapeutic effect may be seen within 7 days.
Latvian: Ārstnieciskā efekta pirmās pazīmes parādās 7 dienu laikā.
English: Put the dropper back on the bottle after use.
Latvian: Pēc lietošanas uzlieciet pilinātāju atpakaļ uz pudeles.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Latvian: Pacientiem (un pacientu aprūpētājiem) jānorāda, ka ir svarīgi sekot, vai nerodas klīniskā stāvokļa pasliktināšanās, suicidāla uzvedība vai pašnāvības domas un dīvaina uzvedība, un, ja šādi simptomi parādās, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
English: Put the dropper on the bottle and tighten well.
Latvian: Uzlieciet pilinātāju uz pudeles kakla un cieši nostipriniet.
English: The CHMP agreed that overall, the safety of sertraline in the treatment of PTSD is similar to that of major depressive disorder) MDD and does not present any new issues.
Latvian: CHMP piekrita, ka kopumā sertralīna drošība pēctraumatiskā stresa sindroma ārstēšanā ir līdzīga kā smagas depresijas gadījumā, un tā nerada jaunas problēmas.
English: Contraindicated
Latvian: Kontrindicēti
English: Pregnancy and breast-feeding: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: You should therefore not drive or operate machinery, until you know how this medication affects your ability to perform these activities.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nestrādājiet ar sarežģītām iekārtām un neveiciet citas, potenciāli riskantas darbības, kamēr jums nekļūst skaidrs, kā šīs zāles ietekmē jūsu spēju izpildīt šādas aktivitātes.
English: What Zoloft is and what it is used for.
Latvian: KAS IR ZOLOFT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: • Other medicines to treat depression (such as amitriptyline, nortriptyline).
Latvian: • Citas zāles depresijas ārstēšanai (piemēram, amitriptilīns, nortriptilīns).
English: Therefore, is it still not clear if the efficacy results can be extrapolated to patients with a more recent onset, with acute PTSD (< 3months) and on patients with chronic PTSD (> 3months).
Latvian: Tādēļ vēl aizvien nav skaidrs, vai iedarbīguma rezultātus var ekstrapolēt uz pacientiem, kam sindroms sācies nesen, uz pacientiem ar akūtu pēctraumatiskā stresa sindromu (< 3 mēneši) un uz pacientiem ar hronisku pēctraumatiskā stresa sindromu (> 3 mēneši).
English: In steady state for the 200 mg dose, the sertraline plasma levels in the 6-12 year old group were approximately 35% higher compared to the 13-17 year old group, and 21% higher compared to adult reference group.
Latvian: Zāļu līdzsvara koncentrācijas stāvoklī lietojot 200 mg devu, sertralīna līmenis plazmā 6-12 gadu vecuma grupā bija apmēram par 35% augstāks nekā 13-17 gadu vecuma grupā, kā arī 21% augstāks salīdzinot ar pieaugušajiem kontroles grupā.
English: As the capsule contains the excipient lactose (see section 6.1), patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Latvian: Tā kā kapsulas kā palīgvielu satur laktozi (skatīt apakšpunktu 6.1), pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst šīs zāles lietot.
English: This study includes a comparison group consisting of paediatric patients receiving psychotherapy alone.”
Latvian: Šis pētījums ietver salīdzinošo grupu, kurā iekļauti tikai ar psihoterapiju ārstēti bērni.”
English: However, as psychotropic drugs may impair the mental or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery, the patient should be cautioned accordingly.
Latvian: Tomēr psihotropie līdzekļi var ietekmēt garīgās un fiziskās spējas, kādas nepieciešamas tādām potenciāli riskantām darbībām kā transportlīdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana, tādēļ pacients par to attiecīgi jābrīdina.
English: The CHMP concluded that short-term efficacy has been demonstrated, but that concerns remain over the lack of evidence with respect to relapse prevention.
Latvian: CHMP secināja, ka īslaicīgs iedarbīgums ir pierādīts, bet paliek šaubas, ko rada pierādījumu trūkums par preparāta lietošanu recidīva profilaksei.
English: Your doctor will want to gradually reduce your dose of Zoloft over several weeks, before you finally stop taking this medicine.
Latvian: Ārsts lūgs pakāpeniski, vairāku nedēļu laikā samazināt Zoloft devu, iekams beigsiet to lietot.
English: A statistically significantly lower relapse rate was observed for patients taking sertraline compared to those on placebo.
Latvian: Statistiski ievērojami zemāks recidīvu biežums novērots pacientiem, kas lietoja sertralīnu, salīdzinājumā ar tiem, kuri lietoja placebo.
English: This phenomenon has also been observed with other SSRI antidepressants.
Latvian: Šādu saistību var novērot arī attiecībā uz citiem SSAI antidepresantiem.
English: Sertraline is approved for the treatment of depression and in addition, the product is approved in some Member States for the treatment of social anxiety disorder, panic disorder (with or without agoraphobia disorder), post-traumatic stress disorder (PTSD), and obsessive-compulsive disorder (OCD).
Latvian: Sertralīns ir apstiprināts depresijas ārstēšanai un dažās dalībvalstīs šīs zāles ir apstiprinātas sociālās trauksmes, panikas (ar agorafobiju vai bez tās), pēctraumatiskā stresa sindroma (PTSS) un obsesīvi kompulsīvu traucējumu (OKT) ārstēšanai.
English: • Depression and prevention of recurrence of depression (in adults).
Latvian: • depresija un depresijas recidīva novēršana (pieaugušiem),
English: Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
Latvian: Uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumus un domas par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas) klīniskajos pētījumos biežāk novēroja bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma placebo.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZĪJUMIEM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
English: When stopping treatment with Sertraline it is recommended to reduce the dose gradually over a period of several weeks or months, depending on the patient's needs.
Latvian: Ja ārstēšanos ar sertralīnu jāpārtrauc, tiek rekomendēts devu samazināt pakāpeniski, vairāku nedēļu vai mēnešu laikā, vadoties no pacienta stāvokļa.
English: Two previous additional open label extension studies (that were not submitted within the context of this dossier) showed serious AEs, some of which were possibly related to study drug, including severe aggressive reactions, nervousness and paranoid reactions, two severe grand mal seizures,
Latvian: Divi iepriekš veiktie papildu atklātie papildpētījumi (kas netika iesniegti šīs dokumentācijas kontekstā) liecināja par nopietnām blakusparādībām, no kurām dažas, iespējams, bija ar pētāmām zālēm, ietverot smagas agresijas reakcijas, nervozitāti un paranoīdas reakcijas, divus smagus grand mal lēkmju gadījumus, izteiktākas domas par pašnāvību un slepkavnieciskas tieksmes.
English: At times, a slight haze may appear in the solution after mixing; this is normal.
Latvian: Dažkārt pagatavotajā šķīdumā parādās viegls duļķojums, tas ir normāli.
English: In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder.
Latvian: Turklāt šie stāvokļi var kombinēties ar depresīviem garastāvokļa traucējumiem.
English: However, concerns remain about the lack of evidence with respect to relapse prevention.
Latvian: Taču saglabājas šaubas, ko rada pierādījumu trūkums par recidīva novēršanu.
English: Clinical relevant interactions may occur with other CYP 2D6 substrates with a narrow therapeutic index like class 1C antiarrhythmics such as propafenone and flecainide, TCAs and typical antipsychotics, especially at higher sertraline dose levels.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība var rasties ar citiem CYP 2D6 substrātiem, kuriem ir šaurs terapeitiskais indekss, piemēram, tādi 1C grupas antiaritmiskie līdzekļi, kā propafenons un flekainids, TCA un tipiskie antipsihotiskie līdzekļi, īpaši pie augstākām sertralīna devām.
English: Ethanol: The alcohol content has to be taken into consideration in patients with liver impairment, alcohol abuse, epilepsy, brain trauma or disease, pregnant women and children.
Latvian: Etanols: alkohola saturs jāņem vērā, ārstējot pacientus ar aknu mazspēju, alkohola atkarību, epilepsiju, smadzeņu traumu vai slimību, kā arī grūtnieces un bērnus.
English: The CHMP was of the opinion that overall, modest short-term efficacy was demonstrated in these studies.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka kopumā šajos pētījumos ir pierādīts mērens īslaicīgs iedarbīgums.
English: In a post-hoc analysis, responders, defined as patients with a 25% or greater decrease in the CY-BOCs (the primary efficacy measure) from baseline to endpoint, were 53% of sertraline-treated patients compared to 37% of placebo-treated patients (p=0.03).
Latvian: Pacienti ar atbildes reakciju, kuri definēti kā pacienti ar 25% vai lielāku samazināšanos pēc CY-BOC skalas (primārais efektivitātes rādītājs) no terapijas uzsākšanas brīža līdz mērķkritērija sasniegšanai, bija 53% terapijas ar sertralīna grupā pret 37% placebo grupā (p=0,03).
English: In studies of patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30-60 ml/min) or moderate to severe renal impairment (creatinine clearance 10-29 ml/min), multiple-dose pharmacokinetic parameters (AUC0-24 or Cmax) were not significantly different compared with controls.
Latvian: Pētījumos pacientiem ar vieglas līdz mērenas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 30−60 ml/min) vai mērenas līdz smagas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 10−29 ml/min) atkārtotu devu farmakokinētiskie parametri (AUC0-24 vai Cmax) daudz neatšķīrās no kontrolgrupas parametriem.
English: Published data concerning sertraline levels in breast milk show that small quantities of sertraline and its metabolite N-desmethylsertraline are excreted in milk.
Latvian: Publicētie dati attiecībā uz sertralīna līmeni mātes pienā parāda, ka pienā sertralīns un tā metabolīts Ndesmetilsertralīns izdalās nelielos daudzumos.
English: The results indicated that with respect to the primary efficacy endpoint, three of the studies demonstrated statistically significant improvement in panic disorders compared to placebo, while the fourth study did not.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka, ņemot vērā primāro efektivitātes vērtēto rādītāju, trijos no šiem pētījumiem pierādīta statistiski nozīmīga panikas mazināšanās, salīdzinot ar placebo, bet ceturtajā pētījumā tas nebija pierādīts.
English: • Take special care if you are elderly as you may be more at risk of having low sodium level in your blood (see above).
Latvian: • Esat cilvēks gados, jo cilvēkiem gados ir lielāks risks attiecībā uz nātrija līmeņa pazemināšanos asinīs (skatīt augstāk).
English: Some medicines can affect the way Zoloft works, or Zoloft itself can reduce the effectiveness of other medicines taken at the same time.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Zoloft darbību, savukārt Zoloft var pavājināt citu, līdztekus lietotu zāļu iedarbīgumu.
English: The results of these studies indicate a positive benefit/risk balance for MDD.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti liecina par pozitīvu ieguvuma/riska attiecību smagas depresijas gadījumā.
English: Patients were gradual uptitrated to a 200 mg daily dose within 32 days, either with 25 mg starting dose and increment steps, or with 50 mg starting dose or increments.
Latvian: Pacientiem pakāpeniski, 32 dienu laikā, tika palielināta deva līdz 200 mg dienā - sākot ar 25 mg un devu pakāpeniski palielinot vai sākot ar 50 mg un pēc tam attiecīgi palielinot.
English: The half-life of N-desmethylsertraline is in the range of 62 to 104 hours.
Latvian: N-demetilsertralīna eliminācijas pusperiods svārstās no 62 līdz 104 stundām.
English: Infections and Infestations Pharyngitis
Latvian: Infekcijas un infestācijas Faringīts
English: The primary efficacy variables in the different studies were the Liebowitz Social anxiety Symptom Scale (LSAS) and the Duke Brief Social Anxiety disorder Scale (BSPS).
Latvian: Primārie iedarbīguma mainīgie rādītāji dažādos pētījumos bija Liebowitz sociālās trauksmes simptomu skala (LSTS) un Duke īsā sociālās trauksmes skala (ĪSTS).
English: Regarding the demonstration of the efficacy of sertraline, the CHMP considered the results of the study in war veterans (known to be a treatment resistant population) to be explained, but the reason for the negative effect in the second study unexplained, although likely to be linked to the unexpectedly high performance of the placebo group.
Latvian: Attiecībā uz sertralīna efektivitātes pierādīšanu CHMP uzskatīja ar kara veterāniem (kas zināma kā pacientu grupa, kas ir rezistenta pret ārstēšanu) veiktā pētījuma rezultātus par izskaidrotiem, bet negatīvās ietekmes iemeslu otrajā pētījumā par neizskaidrotu, lai gan tas, iespējams, saistīts ar negaidīti labo placebo ietekmi.
English: This has been confirmed by in-vivo interaction studies with CYP3A4 substrates (endogenous cortisol, carbamazepine, terfenadine, alprazolam), CYP2C19 substrate diazepam, and CYP2C9 substrates tolbutamide, glibenclamide and phenytoin.
Latvian: Tas tika pierādīts mijiedarbības pētījumos in vivo ar CYP3A4 substrātiem (endogēno kortizolu, karbamazepīnu, terfenadīnu, alprazolāmu), CYP2C19 substrātu diazepāmu un CYP2C9 substrātiem tolbutamīdu, glibenklamīdu un fenitoīnu.
English: Use the dropper provided to remove the required amount of sertraline oral concentrate and dilute with approximately 120 ml (one glass) of water, ginger ale, lemon/lime soda, lemonade or orange juice.
Latvian: Ar pilinātāju paņem vajadzīgo koncentrāta daudzumu un pievieno apmēram 120 ml (viena glāze) ūdens, ingvera dzēriena, citrona/laima sodas ūdens, limonādes vai apelsīnu sulas.
English: The results of the short-term studies show that 3 of the 5 placebo controlled studies demonstrated statistically significant results and that these results are supported by responders analysis that indicate a higher proportion of responders in the active arms compared to placebo.
Latvian: Īstermiņa pētījumu rezultāti liecina, ka trijos no pieciem placebo kontrolētiem pētījumiem tika iegūti statistiski nozīmīgi rezultāti un ka šos rezultātus apstiprina analīze pacientiem ar atbildes reakciju, kas liecina par lielāku pacientu ar atbildes reakciju daļu aktīvajās grupās, salīdzinot ar placebo.
English: In vitro studies indicate that sertraline has little or no potential to inhibit CYP 1A2.
Latvian: In vitro pētījumi uzrādīja pavisam niecīgu sertralīna spēju inhibēt CYP 1A2.
English: The effects obtained in the short-term studies seem limited to women while no effect could be demonstrated in men and the CHMP considered this to be due to differences in baseline variables between males and females.
Latvian: Šķiet, ka ietekme, kas novērota īslaicīgos pētījumos, ir konstatēta tikai sievietēm, bet vīriešiem ietekmi nevar pierādīt, un CHMP uzskatīja, ka tas ir saistīts ar sākotnējo mainīgo rādītāju atšķirību starp vīriešiem un sievietēm.
English: Clinical pharmacology studies have shown that sertraline has no effect on psychomotor performance.
Latvian: Klīniski farmakoloģiskie pētījumi liecina, ka sertralīnam nav ietekmes uz psihomotorām funkcijām.
English: In clinical trials with children and adolescents, the side effects were generally similar to adults (see above).
Latvian: Klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem novērotas praktiski tādas pašas blakusparādības kā pieaugušiem (skatīt iepriekš).
English: Noting that MDD is considered to be a chronic or chronic intermittent condition where treatment is aimed at amelioration and possibly interruption of the natural course of the episode, the CHMP considered it unnecessary to accept this separate indication.
Latvian: Ņemot vērā, ka smagu depresiju uzskata par hronisku vai hroniski recidivējošu stāvokli, kad ārstēšanas mērķis ir epizodes simptomu mazināšana un, iespējams, tās dabīgās gaitas pārtraukšana, CHMP uzskatīja par nevajadzīgu apstiprināt to kā atsevišķu indikāciju.
English: A review of the trials included in this dossier indicated that there were two trials that included patients with a bipolar disorder and one with depression accompanied by symptoms of anxiety.
Latvian: Veicot šajā dokumentācijā iekļauto pētījumu pārskatīšanu, konstatēja, ka ir divi pētījumi, kuros iekļauti pacienti ar bipolāriem traucējumiem, un viens, kurā iekļauti depresijas slimnieki ar trauksmes simptomiem.
English: Depression, OCD, Panic Disorder, Social Anxiety Disorder and PTSD Patients not responding to a 50 mg dose may benefit from dose increases.
Latvian: Depresija, OKT, panikas sindroms, sociālā fobija un PTSS Pacientiem, kas nereaģē uz 50 mg devu, pozitīvu efektu var dot devas palielināšana.
English: Regarding the dosing of paediatric patients with OCD, the CHMP requested the insertion of a warning in section 4.4 and adopted the following wording:
Latvian: Attiecībā uz devām bērniem ar obsesīvi kompulsīviem traucējumiem CHMP lūdza iekļaut 4.4. apakšpunktā brīdinājumu un apstiprināja šādu tekstu:
English: In conclusion, the lack of consistent efficacy and the unknown origin of the low response in the negative study are of concern.
Latvian: Bažas rada viennozīmīga iedarbīguma trūkums un nezināms vājās atbildes reakcijas iemesls pētījumā ar negatīvu rezultātu.
English: The data submitted to support the additional indication anxiety treatment indication proposed by the MAH consisted of various studies showing that the sertraline groups consistently had a greater reduction in the Ham-D Factor for anxiety and somatisation than the placebo group.
Latvian: Dati, kas iesniegti, lai atbalstītu papildu indikāciju trauksmes ārstēšanai, ko ierosinājis reģistrācijas apliecības īpašnieks, ietvēra dažādus pētījumus, kuros pierādīts, ka sertralīna grupās pastāvīgi bija lielāks Ham-D faktora samazinājums trauksmei un somatizācijai nekā placebo grupā.
English: If you forget to take a dose, do not take the missed dose.
Latvian: Ja jūs aizmirstat ieņemt tableti, izlaidiet to.
English: • If you have or have previously had suicidal thoughts (see below-thoughts of suicide and worsening of your depression or anxiety disorder).
Latvian: • Jums ir vai ir bijušas domas par pašnāvību (skatīt tālāk „Domas par pašnāvību un depresijas vai panikas traucējumu pasliktināšanās”).
English: Zoloft capsules should be taken with food.
Latvian: Zoloft kapsulas jāieņem ēšanas laikā.
English: Children and adolescents with obsessive compulsive disorder Age 13-17 years: Initially 50 mg once daily.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ar obsesīvi kompulsīviem traucējumiem 13−17 gadus veciem pusaudžiem: sākuma deva ir 50 mg vienu reizi dienā.