FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 26 mg sodíka.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 26 mg натрий.
Slovak: Ak ste neprekonali ovčie kiahne alebo pásový opar (herpes zoster), vyhýbajte sa akémukoľvek kontaktu s ľuďmi, ktorí ich majú.
Bulgarian: - Въздържайте се от контакти с хора, болни от варицела или херпес зостер, ако не сте имали такива инфекции.
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu užívajte po jedle.
Bulgarian: Вземайте таблетката, диспергираща се в устата, след хранене.
Slovak: − zmeny nálady ako depresia, podráždenosť alebo eufória,
Bulgarian: - забавен растеж при децата - промени в настроението като депресия, раздразнителност или еуфория - безпокойство с повишена физическа активност, тревожност, агресия
Slovak: rozmazané videnie,
Bulgarian: Зрителни смущения
Slovak: − zvýšený tlak v mozgu, prípadne so zvýšeným vnútroočným tlakom (opuch optického disku)
Bulgarian: - увеличено вътречерепно налягане, с възможно увеличено вътреочно налягане (подуване на очния диск) при юноши - замъглено зрение - повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, възпаление на кръвоносните съдове
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Slovak: Liečba trvá 6 týždňov, no v prípade potreby ju možno predĺžiť na ďalších 6 týždňov.
Bulgarian: Лечението продължава 6 седмици, но при необходимост може да се удължи с още 6 седмици.
Slovak: Títo pacienti často nemajú iné možnosti liečby.
Bulgarian: Тези пациенти често нямат други възможности за лечение.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно.
Slovak: Jorveza budesonid
Bulgarian: Jorveza budesonide
Slovak: Tablety sa nesmú rozhrýzť ani prehĺtať celé.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат или поглъщат цели.
Slovak: Tabletka sa položí na jazyk a zatlačí sa oproti podnebiu úst na asi dve minúty, kým sa nerozpustí.
Bulgarian: Таблетката се поставя върху езика и се притиска към небцето за около две минути, докато се разтвори.
Slovak: Počas toho by mal pacient pokojne prehĺtať sliny s rozpusteným liekom.
Bulgarian: През това време пациентът трябва постоянно да преглъща слюнката с разтвореното лекарство.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Jorveza.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Jorveza.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Jorveza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jorveza?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Jorveza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jorveza.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Jorveza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Jorveza са по-големи от рисковете, и препоръча Jorveza да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Jorveza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Jorveza (ktoré môžu postihnúť až 3 osoby z 10) sú mykotické infekcie v ústach, vo faryngu (hrdle) a v pažeráku.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Jorveza (които е възможно да засегнат не повече от 3 на 10 души) са гъбични инфекции в устата, фаринкса (гърлото) и хранопровода.
Slovak: Keďže je počet pacientov s eozinofilnou ezofagitídou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Jorveza 5. augusta 2013 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с еозинофилен езофагит е малък, болестта се счита за „рядка" и Jorveza е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 5 август 2013 г.
Slovak: Jorveza a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Jorveza и за какво се използва?
Slovak: Spôsobuje ju veľké nahromadenie bielych krviniek nazývaných eozinofilné leukocyty v sliznici pažeráka.
Bulgarian: Това се дължи на голямо натрупване на бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в лигавицата на хранопровода.
Slovak: Kortikosteroidy pomáhajú znižovať zápal napojením sa na receptory buniek imunitného systému a znižovaním uvoľňovania látok, ktoré sú zapojené do zápalového procesu.
Bulgarian: Кортикостероидите помагат за намаляване на възпалението, като се свързват с рецепторите на имунните клетки и намаляват освобождаването на вещества, които участват във възпалителния процес.
Slovak: Účinnosť lieku Jorveza bola preukázaná v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 88 dospelých s eozinofilnou ezofagitídou.
Bulgarian: Ефективността на Jorveza е показана в едно основно проучване, обхващащо 88 възрастни с еозинофилен езофагит.
Slovak: Eozinofilná ezofagitída je zápal pažeráka (teda súčasť tráviacej trubice, ktorá vedie z úst do žalúdka), ktorý spôsobuje príznaky vrátane dysfágie (problémy s prehĺtaním) a obštrukcie pažeráka.
Bulgarian: Еозинофилен езофагит е възпаление на хранопровода (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха), което причинява симптоми, включително дисфагия (затруднено преглъщане) и запушване на хранопровода.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola hladina eozinofilných leukocytov v pažeráku a zlepšenie príznakov.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на еозинофилите в хранопровода и подобрение на симптомите.
Slovak: Jorveza sú v zásade rovnaké ako vedľajšie účinky iných podobných liekov.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Jorveza са предимно същите като тези при други подобни лекарства.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Jorveza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Jorveza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Po 6 týždňoch došlo u približne 58 % pacientov užívajúcich liek Jorveza (34 z 59 pacientov) k zníženiu eozinofilov a vymiznutiu príznakov alebo k výskytu iba minimálnych príznakov, zatiaľ čo u žiadneho z 29 pacientov užívajúcich placebo sa tieto účinky neprejavili.
Bulgarian: Jorveza (34 от 59 пациенти), е установено намаляване на еозинофилите и липса на симптоми или само минимални симптоми, докато тези ефекти не са наблюдавани при нито един от 29 пациенти, приемащи плацебо.
Slovak: Jorveza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Jorveza je dostupný vo forme tabliet (1 mg).
Bulgarian: Jorveza се предлага под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (1 mg).
Slovak: Jorveza je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním liečbou eozinofilnej ezofagitídy.
Bulgarian: Jorveza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на еозинофилен езофагит.
Slovak: Prečo bol liek Jorveza povolený?
Bulgarian: Защо Jorveza е разрешен за употреба?
Slovak: Jorveza boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Jorveza са установени в проучванията?
Slovak: Účinná látka lieku Jorveza, budesonid, je kortikosteroid.
Bulgarian: Активното вещество в Jorveza, будезонид, е кортикостероидно лекарство.
Slovak: Liek Jorveza sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Bulgarian: Jorveza е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Jorveza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jorveza?
Slovak: Keď sa liek Jorveza rozpustí v ústach, slinami sa dostane do pažeráka, kde znižuje zápal a zmierňuje príznaky eozinofilnej ezofagitídy.
Bulgarian: След като се разтвори в устата, Jorveza преминава със слюнката в хранопровода, където намалява възпалението и облекчава симптомите на еозинофилен езофагит.
Slovak: Liek Jorveza obsahuje účinnú látku budesonid.
Bulgarian: Jorveza съдържа активното вещество будезонид (budesonide).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Jorveza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jorveza, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Jorveza, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Jorveza, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Jorveza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Jorveza, вижте листовката.
Slovak: Jorveza sa používa na liečbu dospelých s eozinofilnou ezofagitídou.
Bulgarian: Jorveza е лекарство, което се използва за лечение на еозинофилен езофагит при възрастни.
Slovak: Ako sa liek Jorveza používa?
Bulgarian: Как се използва Jorveza?
Slovak: Jorveza účinkuje?
Bulgarian: Как действа Jorveza?
Slovak: Jorveza je prínosom pre pacientov s eozinofilnou ezofagitídou, pretože zmierňuje príznaky choroby a znižuje nadmerné množstvo eozinofilov.
Bulgarian: Ползите за пациентите с еозинофилен езофагит от употребата на Jorveza са подобряване на симптомите на заболяването и намаляване на излишъка от еозинофили.
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE) 30 таблетки бутилка (HDPE) 90 (3 х 30) таблетки (групова опаковка)
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, приемана с храна.
Slovak: EMA/197744/2018
Bulgarian: EMA/197744/2018 EMEA/H/C/004427
Slovak: Juluca sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Juluca можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Juluca sa nesmie používať spolu s nasledujúcimi liekmi, pretože tieto lieky môžu znížiť jeho účinnosť:
Bulgarian: Juluca не трябва да се използва със следните лекарства, тъй като те могат да намалят неговата ефективност:
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii už dostupné: dolutegravir je povolený od roku 2014 a rilpivirín je povolený od roku 2011.
Bulgarian: И двете активни вещества са вечe налични в Европейския съюз: долутегравир е разрешен от 2014 г., а рилпивирин - от 2011 г.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Juluca?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Juluca?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Juluca
Bulgarian: Допълнителна информация за Juluca
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Juluca sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Juluca непрекъснато се проследяват.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Bulgarian: Той не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovak: K najzávažnejším vedľajším účinkom (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) patria alergické reakcie, ktoré zahŕňajú vyrážku alebo poškodenie pečene.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 100 души) включват алергични реакции, включително обрив или чернодробно увреждане.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Juluca sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Juluca са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Čo je liek Juluca a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Juluca и за какво се използва?
Slovak: Juluca (dolutegravir/rilpivirín)
Bulgarian: Juluca (dolutegravir / rilpivirine)
Slovak: Juluca sú dobre známe a kontrolovateľné.
Bulgarian: Нежеланите реакции на Juluca са добре известни и управляеми.
Slovak: Prehľad o lieku Juluca a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Juluca и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Juluca si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Juluca вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Prečo bol liek Juluca povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Juluca е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Juluca je liek na HIV infekciu, ktorý sa používa na liečbu dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Bulgarian: Juluca е лекарство за лечение на инфекция с ХИВ, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovak: Dolutegravir, inhibítor integrázy, blokuje enzým nazývaný integráza, zatiaľ čo rilpivirín, nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy, blokuje pôsobenie iného enzýmu nazývaného reverzná transkriptáza.
Bulgarian: Долутегравир, интегразен инхибитор, блокира ензим, наречен интеграза, докато рилпивирин, ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, блокира активността на друг ензим, наречен обратна транскриптаза.
Slovak: Juluca je viazaný na lekársky predpis a liek majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Bulgarian: Juluca се отпуска по лекарско предписание и лекарството трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на инфекция с ХИВ.
Slovak: Týmto spôsobom liek Juluca pomáha brániť šíreniu vírusu HIV-1 a udržiavať množstvo vírusu v krvi na nízkej úrovni.
Bulgarian: Juluca помага да се предотврати разпространението на ХИВ-1 и да се поддържа ниско нивото на вируса в кръвта.
Slovak: Na štúdiách sa zúčastnilo celkovo 1 028 pacientov, ktorých HIV infekcia bola náležite kontrolovaná aspoň šesť mesiacov kombináciou troch liekov proti HIV, ktoré zahŕňali triedu liekov proti HIV nazývanú nukleozidové (alebo nukleotidové) inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Bulgarian: Проучванията обхващат общо 1028 пациенти, чиято ХИВ инфекция е добре контролирана за поне 6 месеца при прилагане на комбинация от три лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, които включват клас лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, наречени нуклеозидни (или нуклеотидни) инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Slovak: Európska agentúra pre lieky usúdila, že účinnosť lieku Juluca je porovnateľná s účinnosťou kombinovanej liečby obsahujúcej tri lieky proti HIV, ktoré zahŕňajú NRTI.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че ефективността на Juluca е сравнима с тази на комбинираното лечение с три лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, които включват НИОТ.
Slovak: Keďže liek Juluca neobsahuje NRTI, nemá dlhodobé vedľajšie účinky, ktoré spôsobujú NRTI.
Bulgarian: Тъй като Juluca не съдържа НИОТ, той не води до дълготрайни нежелани реакции, причинени от НИОТ.
Slovak: Liek nie je vhodný pre pacientov, u ktorých prestal účinkovať akýkoľvek liek na HIV infekciu alebo ktorí sú infikovaní vírusom HIV, ktorý je rezistentný voči liekom pôsobiacim rovnakým spôsobom ako účinné látky lieku Juluca.
Bulgarian: Не е подходящ за пациенти, при които някое лекарство за лечение на инфекция с ХИВ е престанало да им действа или които са заразени с ХИВ, който е резистентен към лекарствата, които действат по същия начин, както активните вещества в Juluca.
Slovak: • dexametazón podávaný ústami alebo formou injekcie (steroidný protizápalový a imunosupresívny liek) okrem prípadov, keď sa používa ako jednodávková liečba,
Bulgarian: дексаметазон, прилаган през устата или чрез инжектиране (стероидно противовъзпалително и имуносупресивно средство), освен когато се прилага като лечение с единична доза;
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Juluca sú hnačka a bolesť hlavy.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Juluca са диария и главоболие.
Slovak: Juluca boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Juluca са установени в проучванията?
Slovak: Juluca sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Juluca, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Juluca sa používa len u pacientov, ktorých hladina vírusu HIV-1 v krvi (vírusová záťaž) je počas najmenej šiestich mesiacov aktuálnej kombinovanej liečby proti HIV nižšia ako 50 kópií/ml.
Bulgarian: Juluca се използва само при пациенти, чиито нива на ХИВ-1 в кръвта (вирусен товар) са под 50 копия/ml в продължение на поне 6 месеца при тяхното текущо комбинирано лечение на инфекция с ХИВ.
Slovak: V štúdiách sa porovnávala účinnosť prechodu na kombináciu dolutegraviru a rilpivirínu s účinnosťou pokračovania v aktuálnej kombinácii liekov proti HIV.
Bulgarian: Проучванията сравняват ефективността на преминаването към комбинацията от долутегравир и рилпивирин с тази при оставането на настоящата комбинация от лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa zistilo, že kombinácia dolutegraviru a rilpivirínu (účinné látky v lieku Juluca) je účinná pri udržiavaní HIV infekcie pod kontrolou.
Bulgarian: В две основни проучвания е установeно, че комбинацията от долутегравир и рилпивирин (активните вещества в Juluca) е ефективна за контролиране на ХИВ инфекцията.
Slovak: Dve účinné látky lieku Juluca, dolutegravir a rilpivirín, blokujú pôsobenie enzýmov, ktoré vírus HIV potrebuje na vytváranie vlastných kópií v bunkách, ktoré infikoval.
Bulgarian: Двете активни вещества в Juluca, долутегравир и рилпивирин, блокират действията на ензими, необходими на ХИВ, за да синтезира свои копия в клетките, които е инфектирал.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Juluca?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Juluca?
Slovak: Podiel pacientov, ktorých vírusová záťaž bola po 48 týždňoch nižšia ako 50 kópií/ml, bol u pacientov, ktorí prešli na novú liečbu, rovnaký ako u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe aktuálnymi liekmi (95
Bulgarian: Делът на пациентите, при които след 48 седмици вирусният товар е под 50 копия/ml, е един и същ при пациентите, които преминават на лечение с Juluca в сравнение с тези, които остават на терапия със сегашните лекарства (95 % и в двата случая).
Slovak: Akým spôsobom liek
Bulgarian: По този начин
Slovak: Juluca účinkuje?
Bulgarian: Как действа Juluca?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Juluca boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Juluca, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Účinné látky lieku Juluca sú dolutegravir a rilpivirín.
Bulgarian: Активните вещества в Juluca са долутегравир (dolutegravir) и рилпивирин (rilpivirine).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie).
Bulgarian: жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия).
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Juluca sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите реакции, съобщени при Juluca, вижте листовката.
Slovak: Ako sa liek Juluca užíva?
Bulgarian: Как се използва Juluca?
Slovak: EU/1/17/1172/001
Bulgarian: EU/1/17/1172/001 Jylamvo
Slovak: 1 fľaška + 1 nadstavec na fľašku + 1 dávkovacia striekačka 10 ml
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптор за бутилка + 1 спринцовка за дозиране 10 ml
Slovak: 2 mg/ml perorálny roztok perorálne použitie fľaška (sklená)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкленa)
Slovak: Číslo EÚ
Bulgarian: Номер на ЕС (Свободно избрано) име
Slovak: Jylamvo
Bulgarian: Перорален разтвор
Slovak: Ovplyvňuje to najmä rýchlo rastúce bunky, ako sú rakovinové bunky.
Bulgarian: Това влияе особено върху бързо растящите клетки, каквито са раковите клетки.
Slovak: Pri zápalových ochoreniach sa užíva jedenkrát týždenne, každý týždeň v rovnaký deň.
Bulgarian: При възпалителни заболявания се приема веднъж седмично, в един и същ ден всяка седмица.
Slovak: EMEA/H/C/003756
Bulgarian: EMA/526859/2019 EMEA/H/C/003756
Slovak: Jylamvo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Jylamvo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Slovak: Lekár sa spolu s pacientom alebo jeho ošetrovateľom uistí, že pacient dokáže liek pravidelne užívať jedenkrát za týždeň.
Bulgarian: Лекарят може да провери с пациента или с неговия болногледач дали лекарството може надеждно да се приема веднъж седмично.
Slovak: Jylamvo bolo dňa 29. marca 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: Jylamvo получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 29 март 2017 г.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Jylamvo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jylamvo?
Slovak: Vo väčšine prípadov sa lieky s obsahom metotrexátu používajú dlhodobo.
Bulgarian: В повечето случаи лекарства, съдържащи метотрексат, се използват за дългосрочно лечение.
Slovak: Spôsob, akým metotrexát pôsobí na pacientov s artritídou a psoriázou, nie je úplne známy, ale predpokladá sa, že prínosy metotrexátu sú spôsobené jeho schopnosťou zmierniť zápal a potlačiť nadmerne aktívny imunitný systém.
Bulgarian: Начинът на действие на метотрексат при пациенти с артрит и псориазис не е напълно изяснен, но се смята, че ползите от метотрексат се дължат на способността му да намалява възпалението и да потиска свръхактивната имунна система.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z uverejnenej literatúry o prínosoch a rizikách metotrexátu v schválených použitiach.
Bulgarian: Фирмата предостави данни от публикации за ползите и рисковете от метотрексат за одобрените употреби.
Slovak: Dávka, ktorú pacient užíva každý týždeň, závisí od liečeného zápalového ochorenia, účinku liečby a, v prípade detí, od ich výšky a hmotnosti.
Bulgarian: Дозата, която пациентът приема всяка седмица, зависи от това за кое възпалително заболяване се прилага, колко добре действа лечението, а при децата - от височината и теглото на детето.
Slovak: Prečo bol liek Jylamvo povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Jylamvo е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Jylamvo je protizápalový a protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu týchto ochorení:
Bulgarian: Jylamvo е противовъзпалително и противораково лекарство, което се използва за лечение на следните заболявания:
Slovak: Čo je liek Jylamvo a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Jylamvo и за какво се използва?