FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Proljev (uključujući vrlo rijetko slučajeve sa smrtnim ishodom) se pojavio u otprilike 50% bolesnika koji su koristili lijek Tarceva, a umjereni ili težak proljev bilo je potrebno liječiti npr. loperamidom.
Estonian: Kõhulahtisus, dehüdratsioon, elektrolüütide tasakaalu häired ja neerupuudulikkus Kõhulahtisust (sh väga harvad surmaga lõppenud juhud) on esinenud ligikaudu 50% Tarceva-ravi saanud patsientidest ning mõõdukat või tõsist kõhulahtisust tuleb ravida nt loperamiidiga.
Croatian: Farmakokinetička svojstva u posebnim populacijama
Estonian: Farmakokineetika erigruppides
Croatian: U bolesnika koji nastave pušiti cigarete, doza od 300 mg u usporedbi s preporučenom dozom od 150 mg nije pokazala bolju djelotvornost u drugoj liniji liječenja nakon neuspješne kemoterapije.
Estonian: Suitsetavatel mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel oli Tarceva maksimaalne talutav annus 300 mg. 300 mg annus ei näidanud paremat efektiivsust teise valiku ravina pärast keemiaravi ebaõnnestumist võrreldes soovitatud 150 mg annusega patsientidel, kes jätkasid suitsetamist.
Croatian: NCI-CTC stupanj
Estonian: NCI-CTC raskusaste mistahes aste mista hes aste 3
Croatian: U nekim slučajevima ti lijekovi mogu umanjiti djelotvornost ili pojačati nuspojave lijeka Tarceva,
Estonian: Teatud juhtudel võivad need ravimid vähendada Tarceva toimet või suurendada kõrvaltoimete esinemissagedust ning arst võib teie ravi korrigeerida.
Croatian: U bolesnika kojima je potrebno istovremeno liječenje lijekom Tarceva i snažnim induktorom CYP3A4 poput rifampicina, valja razmisliti o povećanju doze na 300 mg pri čemu je potrebno paziti na sigurnosti bolesnika (uključujući bubrežnu i jetrenu funkciju te elektrolite u serumu).
Estonian: Kui Tarceva ja tugeva CYP3A4 indutseerija (nt rifampitsiini) samaaegne kasutamine on siiski vajalik, tuleb kaaluda annuse suurendamist 300 mg-ni ja hoolikat ohutuse (sh neeru- ja maksafunktsiooni ning seerumi elektrolüütide) jälgimist, ning kui ravi on hästi talutav enam kui 2 nädala vältel, võib kaaluda annuse edasist suurendamist 450 mg-ni koos hoolika ohutuse jälgimisega.
Croatian: Izloženost nakon peroralne primjene može se povećati uzimanjem hrane.
Estonian: Toit võib suurendada ravimi ekspositsiooni pärast suukaudse annuse manustamist.
Croatian: Bolesnici koji nikada nisu pušili imali su veću korist od erlotiniba (preživljenje HR = 0,42; 95% CI 0,28-0,64) u usporedbi s onima koji puše ili su pušili (HR = 0,87; 95% CI 0,71-1,05).
Estonian: Patsientidel, kes ei olnud kunagi suitsetanud, oli erlotiniibist palju suurem kasu (elulemuse riskisuhe = 0,42; 95% CI 0,28...0,64).
Croatian: Pri istovremenoj primjeni CYP3A4 supstrata i modulatora možda će biti potrebno prilagoditi dozu
Estonian: CYP3A4 substraatide ja modulaatorite samaaegsel kasutamisel võib vajalikuks osutuda annuse korrigeerimine (vt lõik 4.5).
Croatian: Druga i daljnje linije liječenja
Estonian: Teisene ravi ja lisaravi
Croatian: Manje od 2% peroralno primijenjene doze izlučuje se kao osnovna supstanca.
Estonian: Muutumatul kujul eritub alla 2% suukaudselt manustatud annusest.
Croatian: ciklus 2 i sljedeći ciklusi - dani 1, 8 i 15 tijekom četverotjednog ciklusa [podatke o odobrenoj dozi i rasporedu za rak gušterače potražite u sažetku opisa svojstava za gemcitabin]).
Estonian: (1000 mg/m2, 1. tsükkel - 8-nädalase tsükli päevad 1, 8, 15, 22, 29, 36 ja 43; 2. tsükkel ja järgnevad tsüklid - 4-nädalase tsükli päevad 1, 8 ja 15 [pankreasevähi raviks heakskiidetud annus ja manustamisskeem, vt gemtsitabiini ravimi omaduste kokkuvõte]).
Croatian: 154 bolesnika, sigurnost lijeka Tarceva u prvoj liniji liječenja bolesnika s NSCLC-om i aktivirajućim mutacijama EGFR-a ocijenjena je u 75 bolesnika; nisu uočeni novi sigurnosni signali u tih bolesnika.
Estonian: Avatud randomiseeritud III faasi uuringus ML 20650, kus osales 154 patsienti, hinnati Tarceva ohutust esmavaliku ravina 75-l EGFRi aktiveeruvate mutatsioonidega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendil; nendel patsientidel uusi ohutusalaseid probleeme ei täheldatud.
Croatian: Učestali su bili i šumovi ili neki potpomažući faktori, poput istovremene ili prethodne kemoterapije, prethodne terapije zračenjem,
Estonian: Sageli esines segavaid või soodustavaid faktoreid, nagu samaaegne või eelnev keemiaravi, eelnev kiiritusravi, olemasolev parenhümatoosne kopsuhaigus, metastaatiline kopsuhaigus või kopsuinfektsioonid.
Croatian: Za vrijeme liječenja trebalo bi koristiti odgovarajuću kontracepciju, kao i najmanje 2 tjedna nakon završetka terapije.
Estonian: Ravi ajal ja vähemalt 2 nädala jooksul pärast ravi lõppu tuleb kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Estonian: Närvisüsteemi häired Neuropaatia Peavalu
Croatian: · glavobolja, promjena osjeta na koži ili osjećaj obamrlosti u udovima, · poteškoće s disanjem, kašalj, · mučnina,
Estonian: • Peavalu, nahatundlikkuse muutused või jäsemete tuimus
Croatian: Podaci o sigurnosti za doze od 300 mg i 150 mg bili su usporedivi; međutim, u bolesnika koji su primali višu dozu erlotiniba zabilježeno je brojčano povećanje incidencije osipa, intersticijske bolesti pluća i proljeva.
Estonian: Ohutusandmed olid 300 mg ja 150 mg annuse korral sarnased, siiski märgati erlotiniibi suuremat annust saanud patsientidel lööbe, interstitsiaalse kopsuhaiguse ja kõhulahtisuse esinemissageduse arvulist suurenemist.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Estonian: EGFR mutatsioonide staatuse hindamine
Croatian: Rak gušterače (primjena lijeka Tarceva u kombinaciji s gemcitabinom u ispitivanju PA.3) Djelotvornost i sigurnost primjene lijeka Tarceva u kombinaciji s gemcitabinom u prvoj liniji liječenja ispitivana je u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju u bolesnika s lokalno uznapredovalim, neoperabilnim ili metastatskim rakom gušterače.
Estonian: Tarceva efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis gemtsitabiiniga esmavaliku ravina hinnati randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus, kus osalesid lokaalselt kaugelearenenud, mitteopereeritava või metastaatilise pankreasevähiga patsiendid.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati njihovu istovremenu primjenu s lijekom Tarceva (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Samaaegset ravi sellist tüüpi ravimitega tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Croatian: Najniža koncentracija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže pri dozi od 300 mg u ovoj studiji u bolesnika pušača bila je 1,22 µg/ml (n=17).
Estonian: Selles uuringus oli suitsetajatel püsikontsentratsiooni faasi minimaalne plasmakontsentratsioon 300 mg annuse kasutamisel 1,22 µg/ml (n=17).
Croatian: Istovremeno uzimanje rifampicina s jednom dozom lijeka Tarceva od 450 mg rezultiralo je prosječnom raspoloživosti erlotiniba (AUC) od 57,5%
Estonian: Rifampitsiini manustamisel koos Tarceva ühekordse 450 mg annusega oli erlotiniibi keskmine ekspositsioon (AUC) 57,5% väiksem kui pärast Tarceva ühekordse 150 mg annuse manustamist ilma rifampitsiinravita.
Croatian: Oštećenje bubrega Sigurnost i djelotvornost erlotiniba nije ispitana u bolesnika s oštećenjem bubrega (koncentracija serumskog kreatinina > 1,5 puta od gornje granice normale).
Estonian: Neerukahjustusega (seerumi kreatiniinisisaldus >1,5 korra suurem normivahemiku ülempiirist) patsientidel ei ole erlotiniibi ohutust ja efektiivsust uuritud.
Croatian: Osip i proljev stupnja 3/4 opaženi su u 9% odnosno 6% slučajeva u bolesnika koji uzimaju lijek Tarceva, a oba su dovela do prekida liječenja u 1% bolesnika.
Estonian: astme lööbe ja kõhulahtisuse esinemissagedus vastavalt 9% ja 6%; kummagi kõrvaltoime tõttu katkestas uuringu 1% patsientidest.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Tarceva u pedijatrijskih bolesnika.
Estonian: Tarceva't ei soovitata kasutada raske maksafunktsiooni häirega patsientidel.
Croatian: Bolesnici s rakom gušterače
Estonian: Pankreasevähiga patsiendid
Croatian: Geometrijska sredina C24h iznosila je 288 ng/ml u nepušača i 34,8 ng/ml u pušača uz srednji omjer od 12,1%
Estonian: C24h geomeetriline keskmine mittesuitsetajatel oli 288 ng/ml ja suitsetajatel 34,8 ng/ml; keskmine suhe 12,1% (95% CI: 4,82...30,2; p = 0,0001).
Croatian: 95% CI 0,6-1,0) ili 0 - 1 (HR = 0,73; 95% CI 0,6-0,9), muških (HR = 0,76; 95% CI 0,6-0,9) ili ženskih bolesnika (HR = 0,80; 95% CI 0,6-1,1), bolesnika mlađih od 65 godina (HR = 0,75; 95% CI 0,6-0,9)
Estonian: Tarceva mõju üldisele elulemusele oli sarnane patsientidel, kelle uuringueelne ECOG PS oli 2-3 (riskisuhe = 0,77; 95% CI 0,6...1,0) või 0-1 (riskisuhe = 0,73; 95% CI 0,6...0,9), meestel (riskisuhe = 0,76; 95% CI 0,6...0,9) või naispatsientidel (riskisuhe = 0,80; 95% CI 0,6...1,1), patsientidel alla 65 eluaasta (riskisuhe = 0,75;
Croatian: (≥ 1/100 i
Estonian: Sage (≥1/100 kuni <1/10)
Croatian: Treba provesti testiranje na mutacije EGFR-a sukladno odobrenim indikacijama (vidjeti dio 4.1).
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendid Heakskiidetud näidustustel tuleb määrata EGFRi mutatsioon (vt lõik 4.1).
Croatian: Tarceva je također indicirana u liječenju bolesnika s lokalno uznapredovanim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica nakon neuspjelog liječenja najmanje jednim kemoterapijskim protokolom.
Estonian: Tarceva on näidustatud ka lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, kui vähemalt üks eelnev keemiaravi skeem on osutunud ebaefektiivseks.
Croatian: Tarceva 25 mg filmom obložene tablete Tarceva 100 mg filmom obložene tablete Tarceva 150 mg filmom obložene tablete
Estonian: Tarceva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tarceva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tarceva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotiniib
Croatian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa
Croatian: Unaprijed planirana međuanaliza
Estonian: Uuringueelne tunnus
Croatian: Osim toga, u bolesnika za koje postoji rizik od dehidracije, potrebno je pratiti funkciju bubrega i elektrolite u serumu, uključujući kalij.
Estonian: Lisaks tuleb jälgida neerufunktsiooni ja seerumi elektrolüütide (sh kaaliumi) sisaldust patsientidel, kellel on risk dehüdratsiooni tekkeks.
Croatian: Ostali oblici interakcija
Estonian: Muud koostoimed
Croatian: (sa 35% podataka za OS) (n=153)
Estonian: Kavandatud vaheanalüüs (35% OS-i lõplikud andmed) (n=153)
Croatian: Tablica 2: Sažeti prikaz nuspojava lijeka prema kategoriji učestalosti: Tjelesni sustav
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte esinemissageduse kategooriate järgi: Organsüsteem Väga sage
Croatian: Nije zabilježen osip ni proljev stupnja 4. I osip i proljev doveli su do prekida liječenja lijekom Tarceva u 1% bolesnika.
Estonian: Nii lööbe kui ka kõhulahtisuse tõttu katkestati ravi Tarceva'ga 1%-l patsientidest.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Roche Pharma AG
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Croatian: Ocjena sigurnosti lijeka Tarceva temelji se na podacima prikupljenima u više od 1500 bolesnika liječenih najmanje jednom dozom lijeka Tarceva od 150 mg u monoterapiji te više od 300 bolesnika koji su primali lijek Tarceva u dozi od 100 ili 150 mg u kombinaciji s gemcitabinom.
Estonian: Samuti põhineb hinnang üle 300 patsiendilt saadud andmetel, kes said 100 mg või 150 mg Tarceva't kombinatsioonis gemtsitabiiniga.
Croatian: raspoloživost erlotiniba (AUC) značajno se povećala za 39%, dok nije uočena statistički značajna promjena vrijednosti Cmax.
Estonian: Kui erlotiniibi manustati koos tsiprofloksatsiiniga, mis on mõõdukas CYP1A2 inhibiitor, suurenes erlotiniibi ekspositsioon [AUC] märkimisväärselt 39%, samal ajal kui Cmax statistiliselt olulist muutust ei täheldatud.
Croatian: Preosjetljivost na erlotinib ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Procjena statusa EGFR mutacija
Estonian: Ülitundlikkus erlotiniibi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Anoreksia
Croatian: Tarceva je indicirana za prvu liniju liječenja bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC) s aktivirajućim mutacijama
Estonian: Tarceva on näidustatud EGFR aktiveeruvate mutatsioonidega lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku raviks.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja
Estonian: Üldise elulemuse mediaan 6,4 Keskmine üldine elulemus
Croatian: Ne postoje posebne studije u pedijatrijskih bolesnika.
Estonian: Lapsed Lastega ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.
Croatian: Ako se pojave teške nuspojave, treba razmotriti smanjenje doze ili prekid liječenja lijekom Tarceva.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete tekkimisel tuleb Tarceva annust vähendada või ravi katkestada.
Croatian: Karakteristika je erlotiniba smanjena topivost pri pH vrijednost iznad 5. Lijekovi koji mijenjaju pH vrijednost gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta, poput inhibitora protonske pumpe, H2 antagonista i antacida, mogu promijeniti topivost erlotiniba, a time i njegovu bioraspoloživost.
Estonian: Ravimid, mis muudavad seedetrakti ülaosa pH-d (nt prootonpumba inhibiitorid, H2-retseptorite blokaatorid ja antatsiidid), võivad muuta erlotiniibi lahustuvust ja seeläbi ravimi biosaadavust.
Croatian: Liječenje lijekom Tarceva treba nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni antineoplastičnih lijekova.
Estonian: Tarceva ravi peab määrama vähiravi kogemusega arst.
Croatian: U
Estonian: Δ
Croatian: Nisu uočeni značajni učinci karboplatina ili paklitaksela na farmakokinetiku erlotiniba.
Estonian: Puudus karboplatiini või paklitakseeli oluline mõju erlotiniibi farmakokineetikale.
Croatian: Hepatitis, zatajenje jetre
Estonian: Hepatiit, maksapuudulikkus
Croatian: Ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim poremećajima funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole Tarceva kasutamine soovitatav (vt lõik 5.2).
Croatian: Rak pluća nemalih stanica (primjena lijeka Tarceva kao monoterapije)
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähk (Tarceva manustamine monoteraapiana)
Croatian: Gastrointestinalna perforacija
Estonian: - Seedetrakti perforatsioonid
Croatian: Liječenje ne smije biti dulje od 4 mjeseca.
Estonian: Ravi ei tohi ületada 4 kuud.
Croatian: Austrija, Belgija, Bugarska, Češka Republika, Danska, Francuska, Njemačka, Grčka, Mađarska, Irska, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Poljska, Rumunjska, Slovačka Republika, Slovenija, Španjolska, Švedska, Velika Britanija: Targocid
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Tsehhi, Taani, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Luksemburg, Malta, Holland, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriigid: Targocid Itaalia, Portugal: Targosid
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Estonian: Võimalik oht inimesele ei ole teada.
Croatian: Targocid je antibiotik.
Estonian: Targocid on antibiootikum.
Croatian: Nakon četvrtog dana liječenja:
Estonian: Pärast neljandat ravipäeva:
Croatian: Ciljne najniže koncentracije od 3. do 5. dana
Estonian: Madalaima kontsentratsiooni sihtväärtus 3. kuni 5. päeval
Croatian: Drugi lijekovi i Targocid
Estonian: Muud ravimid ja Targocid
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: Vss primijećene su u nedavnim ispitivanjima gdje je razdoblje prikupljanja uzoraka bilo dulje od 8 dana.
Estonian: Vss kõrgei täheldati äsjastes uuringutes, milles proovide võtmise periood oli pikem kui 8 päeva.
Croatian: • ako Vaše liječenje bude dugotrajno
Estonian: • teie ravi on pikaajaline;
Croatian: Vjerojatnost za to je veća:
Estonian: See on tõenäolisem järgmistel juhtudel:
Croatian: Sadrži lijek koji se zove „teikoplanin".
Estonian: See sisaldab ravimit, mida nimetatakse teikoplaniiniks.
Croatian: • za većinu Gram-pozitivnih infekcija, najniže koncentracije teikoplanina moraju iznositi najmanje
Estonian: • enamiku Gram-positiivsete infektsioonide korral peab teikoplaniini madalaim tase olema vähemalt
Croatian: Ovaj će Vam lijek obično davati liječnik ili medicinska sestra.
Estonian: Seda ravimit manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Croatian: Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije u organizmu.
Estonian: See hävitab bakteried, mis põhjustasid infektsiooni teie kehas.
Croatian: Nemojte primjenjivati Targocid: • ako ste alergični na teikoplanin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: Ärge kasutage Targocid'i: • kui olete teikoplaniini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Stopa rezistencije može varirati ovisno o pojedinoj vrsti streptokoka
Estonian: Resistentsuse määr võib varieeruda sõltuvalt streptokoki liigist.
Croatian: Ako se za vrijeme liječenja razvije superinfekcija, treba poduzeti odgovarajuće mjere.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid.
Croatian: Odluku o trajanju liječenja treba donijeti na temelju kliničkog odgovora.
Estonian: Ravi kestus tuleb otsustada kliinilise ravivastuse alusel.
Croatian: Stoga je malo vjerojatno da nećete primiti lijek kako je propisano.
Estonian: On ebatõenäoline, et nad ei manusta teile ravimit nii kui määratud.
Croatian: Naime, Targocid može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Estonian: Targocid võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija.
Estonian: Spetsiifilisi koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Croatian: Mehanizam rezistencije Rezistencija na teikoplanin može se temeljiti na sljedećim mehanizmima:
Estonian: Resistentsuse tekkemehhanism Resistentsus teikoplaniinile võib põhineda järgnevatel mehhanismidel:
Croatian: Kako Targocid izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Targocid välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Što je Targocid i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Targocid ja milleks seda kasutatakse
Croatian: manje često (≥1/1000 i <1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
Croatian: Za infektivni endokarditis prikladnim se obično smatra liječenje u trajanju od najmanje 21 dana.
Estonian: Infektsioosse endokardiidi korral loetakse õigeks vähemalt 21-päevast ravi.
Croatian: Smanjenje brzine ili prekid primjene infuzije može dovesti do povlačenja tih reakcija.
Estonian: Infusiooni lõpetamisel või aeglustamisel võivad need reaktsioonid taanduda.
Croatian: - Infektivni endokarditis
Estonian: - Infektsioosne endokardiit
Croatian: Pedijatrijska populacija Preporučene doze jednake su za odrasle i djecu stariju od 12 godina.
Estonian: Lapsed Annustamissoovitused täiskasvanutele ja lastele vanuses üle 12 aasta on samad.
Croatian: Trenutni podaci nisu bili dostupni u vrijeme objavljivanja ovih tablica.
Estonian: a Tabelite koostamise ajal puudusid praegused andmed.
Croatian: Ako se otopina zapjeni, treba je ostaviti da odstoji približno 15 minuta.
Estonian: Vahu tekkimisel lahusesse, peate jätma selle seisma kuni 15 minutiks.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene, bioraspoloživost teikoplanina (u usporedbi s intravenskom primjenom) gotovo je potpuna (90%).
Estonian: Intramuskulaarse manustamise järgselt on teikoplaniini biosaadavus (võrreldes intravenoosse manustamisega) ligikaudu täielik (90%).
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU [Ispunjava država članica]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Croatian: Testovi identifikacije i antimikrobne osjetljivosti svakog takvog izolata moraju se ponoviti i, ako se rezultat potvrdi, izolat poslati u referentni laboratorij.
Estonian: Mistahes sellise isoleeritud mikroobitüve identifitseerimist ja tundlikkuse mõõtmist tuleb korrata ning kui tulemus leiab kinnitust, tuleb isoleeritud mikroob saata referentslaborisse.
Croatian: • ako ste alergični na antibiotik koji se zove „vankomicin"
Estonian: • te olete allergiline antibiootikumile, mida nimetatakse vankomütsiiniks;
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Estonian: teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Croatian: >15 mg/l jedanput tjedno
Estonian: >15 mg/l üks kord nädalas
Croatian: - Pneumonija
Estonian: - Pneumoonia
Croatian: Ako ste zaboravili primiti Targocid
Estonian: Kui te unustate Targocid'i kasutada
Croatian: Farmakoterapijska skupina: glikopeptidni antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01XA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed glükopeptiidid, ATC-kood: J01XA 02
Croatian: Brojni enterokoki rezistentni na vankomicin osjetljivi su na teikoplanin (fenotip van-B).
Estonian: Mitmed vankomütsiinile resistentsed enterokokid on tundlikud teikoplaniini suhtes (Van-B fenotüüp).
Croatian: Liječenje predoziranja teikoplaninom treba biti simptomatsko.
Estonian: Teikoplaniini üleannustamise ravi peab olema sümptomaatiline.
Croatian: Nakon odluke Europske komisije, nadležna tijela država članica će, u suradnji s referentnom državom članicom, prema potrebi ažurirati informacije o lijeku.
Estonian: Pärast komisjoni otsust liikmesriikide pädevad asutused kaasajastavad ravimiinfo vastavalt vajadusele.
Croatian: Bolesnici u kojih se pojave te nuspojave ne smiju upravljati vozilima ni raditi sa strojevima.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad sellised kõrvaltoimed, ei tohi juhtida autot või käsitseda masinaid.
Croatian: • gubitak sluha, zvonjava u ušima ili osjećaj da se pomičete Vi ili predmeti oko Vas
Estonian: • kuulmisekadu, kohin või vilistamine kõrvades või tunne, et asjad pöörlevad teie ümber,
Croatian: Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Croatian: Stoga se teikoplanin ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno.
Estonian: Seetõttu ei tohi teikoplaniini raseduse ajal kasutada, välja arvatud põhjendatud vajaduse korral.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Targocid mogu se pojaviti glavobolja ili omaglica.
Estonian: Ravi ajal Targocid'iga võib teil tekkida peavalu või pööritustunne.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Targocid
Estonian: Mida on vaja teada enne kui teile Targocid'i manustatakse
Croatian: Prevalencija rezistencije odabranih vrsta može se razlikovati s obzirom na geografsko područje i tijekom vremena pa su poželjne lokalne informacije o rezistenciji, osobito pri liječenju teških infekcija.
Estonian: Valitud liikide omandatud resistentsuse levimus varieerub geograafiliselt ja ajaliselt ning on vajalik kohalik teave resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravis.
Croatian: Što je Targocid i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Targocid Kako primjenjivati Targocid
Estonian: Mis ravim on Targocid ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne kui teile Targocid'i manustatakse Kuidas Targocid'i kasutada
Croatian: • Modificiranoj ciljnoj strukturi: ovaj oblik rezistencije osobito je primijećen kod bakterije Enterococcus faecium.
Estonian: • Toimekoha struktuurne muutus; sellist resistentsuse vormi on peamiselt esinenud Enterococcus faecium puhul.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3): u štakora je primijećena povećana incidencija mrtvorođenja i neonatalnog mortaliteta.
Estonian: Loomkatsed on näidanud suurte annuste toksilisust reproduktiivsusele (vt lõik 5.3): rottidel suurenes surnult sündide arv ja neonataalne suremus.
Croatian: Isto tako, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Targocid.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid mõjutada Targocid'i toimet.
Croatian: Međutim, anamneza "sindroma crvenog čovjeka" kod liječenja vankomicinom nije kontraindikacija za primjenu teikoplanina.
Estonian: Varasem „punase mehe sündroom" vankomütsiinile ei ole siiski teikoplaniini vastunäidustuseks.
Croatian: Novorođenčad i dojenčad u dobi do 2 mjeseca:
Estonian: Vastsündinud ja imikud vanuses kuni 2 kuud