FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studier med raske forsøgspersoner antyder ikke evidens for interaktion mellem granisetron og benzodiazepiner (lorazepam), neuroleptika (haloperidol) eller lægemidler mod mavesår (cimetidin).
Greek: Σε μελέτες σε υγιή άτομα, δεν υπήρξε καμία ένδειξη για οποιαδήποτε αλληλεπίδραση μεταξύ γρανισετρόνης και βενζοδιαζεπινών (λοραζεπάμη), νευροληπτικών (αλοπεριδόλη) ή φαρμακευτικών προϊόντων κατά του έλκους (σιμετιδίνη).
Danish: Ekstrapyramidale reaktioner
Greek: Εξωπυραμιδικές αντιδράσεις
Danish: Til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning bør administrationen være færdig inden anæstesi-induktion.
Greek: Για την πρόληψη της Μετεγχειρητικής ναυτίας και των εμέτων, η χορήγηση πρέπει να ολοκληρώνεται πριν την επαγωγή της αναισθησίας.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
Danish: Af den indgivne dosis udskilles gennemsnitligt 12 % uændret renalt og omkring 47 % som metabolitter via urinen.
Greek: Η διά των ούρων αποβολή αμετάβλητης γρανισετρόνης είναι κατά μέσον όρο 12% της δόσης, ενώ αυτή των μεταβολιτών ανέρχεται στο 47% της δόσης περίπου.
Danish: In vitro studier har vist, at CYP3A4 (involveret i metaboliseringen af nogle af de vigtigste narkotiske stoffer) ikke bliver påvirket af granisetron.
Greek: In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι η υποομάδα 3Α4 του κυτοχρώματος Ρ450 (εμπλέκεται στο μεταβολισμό ορισμένων από τα κύρια ναρκωτικά) δεν μεταβάλλεται από τη γρανισετρόνη.
Danish: Injektionsvæsken dispenseres i standard farveløse glasampuller med et deklareret volumen på 1 ml eller 3 ml.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα συσκευάζεται πρωτογενώς σε τυποποιημένες διαφανείς γυάλινες φύσιγγες με ονομαστικό όγκο 1 ml 3 ml.
Danish: Fra det omfattende dosisbestemmelsesprogram er det tydeligt, at den antiemetiske virkning ikke korrelerer entydigt med hverken de administrerede doser eller plasmakoncentrationen af granisetron.
Greek: Από το εκτενές πρόγραμμα για τον καθορισμό της δόσης είναι σαφές ότι η αντιεμετική δράση δεν σχετίζεται απόλυτα ούτε με τις χορηγούμενες δόσεις ούτε με τις συγκεντρώσεις της γρανισετρόνης στο πλάσμα.
Danish: Bindingsstudier med radioaktivt mærket ligand har vist, at granisetron har negligeabel affinitet til andre receptorer, herunder 5-HT- og dopamin D2-bindingssteder.
Greek: Έρευνες με ραδιοϊσότοπα έδειξαν ότι η γρανισετρόνη έχει αμεληταία συγγένεια προς άλλους τύπους υποδοχέων, περιλαμβανομένων των σημείων συνδέσεως της 5-ΗΤ και της ντοπαμίνης D2.
Danish: Hver tablet indeholder 138,76 mg lactosemonohydrat.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 138,76 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Danish: Du vil få injektionen før påbegyndelse af strålebehandling eller kemoterapi.
Greek: Θα σας χορηγηθεί η ένεση πριν αρχίσει η ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία σας.
Danish: Denne ekstra dosis må først administreres mindst 10 minutter efter den første infusion.
Greek: Η επιπλέον αυτή δόση δεν πρέπει να χορηγείται για τουλάχιστον 10 λεπτά μετά την αρχική έγχυση.
Danish: Selvom der er blevet observeret antiemetiske egenskaber for 7-OH-granisetron og indazolin-N-desmethylgranisetron, er det dog usandsynligt, at disse bidrager signifikant til den farmakologiske virkning af granisetron hos mennesker.
Greek: Παρόλο που έχουν παρατηρηθεί αντιεμετικές ιδιότητες για την 7-ΟΗ-γρανισετρόνη και την ινδαζολινο - Ν- διμεθυλογρανισετρόνη, δεν είναι πιθανό αυτές οι ουσίες να συνεισφέρουν σημαντικά στη φαρμακολογική δράση της γρανισετρόνης στον άνθρωπο.
Danish: Yderligere vedligeholdelsesdoser af Kytril injektionsvæske kan administreres med mindst 10 minutters interval.
Greek: Πρόσθετες δόσεις συντήρησης του ενέσιμου διαλύματος Kytril μπορούν να χορηγηθούν με μεσοδιαστήματα τουλάχιστον 10 λεπτών.
Danish: • erythromycin, som bruges til at behandle bakterieinfektioner
Greek: • το αντιβιοτικό ερυθρομυκίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων.
Danish: Psykiske forstyrrelser
Greek: Ψυχιατρικές Διαταραχές Συχνές
Danish: • phenobarbital, medicin som bruges til at behandle epilepsi
Greek: • φαινοβαρβιτάλη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας
Danish: På trods af at ketaconazol er vist at hæmme ring-oxidation af granisetron in vitro, anses dette ikke som klinisk relevant.
Greek: Αν και η κετοκοναζόλη έδειξε να αναστέλλει την οξείδωση του δακτυλίου της γρανισετρόνης in vitro, η δράση αυτή δε θεωρείται κλινικά σημαντική.
Danish: • hududslæt eller allergiske hudreaktioner eller nældefeber.
Greek: • δερματικά εξανθήματα ή μια αλλεργική αντίδραση του δέρματος ή κνιδωτικό εξάνθημα ή εξάνθημα (κνίδωση).
Danish: Kytril indgives som injektion i en blodåre (intravenøst).
Greek: Το Kytril μπορεί να χορηγηθεί με ένεση μέσα στις φλέβες (ενδοφλέβια).
Danish: En firdobling af den initiale profylaktiske granisetron-dosis viste ingen forskel hverken med hensyn til andelen af patienter, som responderede på behandling, eller på varigheden af symptomkontrollen.
Greek: Μια τετραπλάσια αύξηση της αρχικής προφυλακτικής δόσης της γρανισετρόνης δεν επέφερε καμία διαφορά ούτε στην αναλογία των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ούτε στη διάρκεια του ελέγχου των συμπτωμάτων.
Danish: • ketoconazol, som bruges til at behandle svampeinfektioner
Greek: • ένα φάρμακο που ονομάζεται κετοκοναζόλη και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μυκητιάσεων
Danish: Efter eksponering for stråling eller cytotoksiske stoffer frigives serotonin (5-HT) fra de enterokromaffine celler i tyndtarmens slimhinde, nærliggende til de vagale afferente neuroner, hvorpå 5-HT3-receptorer er lokaliseret.
Greek: Μετά από έκθεση σε ακτινοβολία ή σε κυτταροτοξικά φάρμακα, η σεροτονίνη (5-ΗΤ) απελευθερώνεται από τα εντεροχρωμιόφιλα κύτταρα στο εντερικό βλεννογόνο του λεπτού εντέρου, οι οποίες συνορεύουν με τους προσαγωγούς νευρώνες του πνευμονογαστρικού όπου βρίσκονται οι 5-ΗΤ3 υποδοχείς.
Danish: Hos patienter er den gennemsnitlige plasmahalveringstid efter oral og intravenøs administration omkring 9 timer, med stor inter-individuel variation.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής στο πλάσμα σε ασθενείς για την από στόματος και την ενδοφλέβια οδό είναι 9 ώρες, με ευρείες ατομικές αποκλίσεις.
Danish: Desuden har granisetron ikke vist tydelige interaktioner med emetogene cancerkemoterapier.
Greek: Επιπλέον, η γρανισετρόνη δεν έχει παρουσιάσει καμία εμφανή αλληλεπίδραση με φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται σε αντινεοπλασματική χημειοθεραπεία με εμετογόνο δράση.
Danish: Granisetron Intravenøs anvendelse
Greek: Γρανισετρόνη Για ενδοφλέβια χρήση
Danish: Nedenstående tabel over bivirkninger bygger på data fra kliniske forsøg og post-marketing data for Kytril og andre 5-HT3-antagonister.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας των ανεπιθύμητων ενεργειών προέρχεται από κλινικές μελέτες και δεδομένα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος που σχετίζονται με το Kytril και άλλους ανταγωνιστές της 5υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ3).
Danish: Hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens indikerer data, at de farmakokinetiske parametre efter en intravenøs engangsdosis generelt er sammenlignelige med tilsvarende parametre hos normale forsøgspersoner.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, τα δεδομένα δείχνουν ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση, είναι γενικά παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται σε υγιή άτομα.
Danish: Det aktive stof er granisetron.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η γρανισετρόνη.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion som følge af neoplastisk leverforandring var den totale plasmaclearance af en intravenøs dosis næsten halveret sammenlignet med patienter uden leverpåvirkning.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία που οφείλεται σε νεοπλασματική προσβολή του ήπατος, η συνολική κάθαρση πλάσματος μίας ενδοφλέβιας δόσης ήταν περίπου μισή σε σύγκριση με ασθενείς χωρίς ηπατική προσβολή.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: [Udfyldes nationalt]
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Hver tablet indeholder 69,38 mg lactosemonohydrat.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 69,38 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Danish: I tilfælde af overdosering med tabletterne gives symptomatisk behandling.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με δισκία, πρέπει να δίνεται συμπτωματική θεραπεία.
Danish: Medicinen kan fortyndes, før den sprøjtes ind i blodåren.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να αραιωθεί πριν από την ένεση.
Danish: Dosis afhænger af din alder, vægt, og om du får lægemidlet for at forebygge eller for at behandle kvalme og opkastning.
Greek: Εξαρτάται από την ηλικία σας, το βάρος και αν σας δίνεται το φάρμακο για την πρόληψη ή τη θεραπεία ναυτίας και εμετού.
Danish: Det modtager væsentlige input fra kemoreceptor-trigger-zonerne og et vagalt og sympatisk input fra tarmene.
Greek: Λαμβάνει σημαντικά ερεθίσματα από τις ζώνες ενεργοποίησης του χημειοϋποδοχέα, καθώς και πνευμονογαστρικά και συμπαθητικά ερεθίσματα από το έντερο.
Danish: Effekten af parenteral granisetron kan forstærkes ved en supplerende intravenøs dosis kortikosteroid f.eks. 8-20 mg dexamethason, administreret inden påbegyndelse af cytostatikabehandling, eller 250 mg methylprednisolon, administreret inden påbegyndelse og kort efter afslutning af kemoterapi.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της παρεντερικά χορηγούμενης γρανισετρόνης μπορεί να ενισχυθεί με μια επιπλέον ενδοφλέβια δόση ενός στεροειδούς του φλοιού των επινεφριδίων, π.χ. με 8-20 mg δεξαμεθαζόνης χορηγούμενης πριν από την έναρξη της κυτταροστατικής θεραπείας ή με 250 mg μεθυλ-πρεδνιζολόνης χορηγούμενης πριν από την έναρξη και λίγο μετά το τέλος της χημειοθεραπείας.
Danish: Kemoreceptor-trigger-zonerne er lokaliseret kaudalt i fjerde ventrikel (area postrema).
Greek: Οι ζώνες ενεργοποίησης του χημειοϋποδοχέα βρίσκονται στο ουραίο τμήμα της τέταρτης κοιλίας (έσχατης-οπίσθιας πτέρυγας).
Danish: Kytril indeholder lactose (en sukkerart).
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λακτόζη (ένας τύπος σακχάρου).
Danish: Serotonin er den neurotransmitter, som primært er ansvarlig for kvalme efter kemo- eller strålebehandling.
Greek: Η σεροτονίνη είναι ο βασικός νευροδιαβιβαστής υπεύθυνος για έμεση μετά από χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetika og midler mod kvalme, serotonin-(5-HT3)antagonister.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας, Ανταγωνιστές της σεροτονίνης (5ΗΤ3).
Danish: Injektionsvæsken bruges til voksne og børn fra 2 års alderen.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
Danish: Overfølsomhed over for granisetron eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, men på baggrund af granisetrons kinetik bør det anvendes med en vis forsigtighed hos denne patientgruppe (se pkt.
Greek: Με βάση τις κινητικές του ιδιότητες, ενώ δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας, η γρανισετρόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με κάποια προσοχή σε αυτήν την ομάδα ασθενών (βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: Efter administration af en intravenøs engangsdosis til ældre personer lå de farmakokinetiske parametre inden for samme intervaller som hos ikke ældre personer.
Greek: Σε ηλικιωμένα άτομα, μετά από εφάπαξ χορήγηση ενδοφλέβιων δόσεων, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι ήταν εντός των ορίων που ανευρίσκονται σε μη ηλικιωμένα άτομα.
Danish: Da granisetron kan reducere tarmmotiliteten, skal patienter med symptomer på subakut tarmobstruktion observeres nøje efter administration af Kytril.
Greek: Επειδή η γρανισετρόνη μπορεί να ελαττώσει την κινητικότητα του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας εντερικής απόφραξης πρέπει να παρακολουθούνται στενά μετά από τη χορήγησή της.
Danish: Granisetron har ingen skadelig virkning på forplantningsevne eller fertilitet hos rotter.
Greek: Στους επίμυες, η γρανισετρόνη δεν είχε βλαβερές επιδράσεις στην αναπαραγωγική επίδοση ή τη γονιμότητα.
Danish: 5-HT3-receptorer er lokaliseret tre steder: Vagale nerveterminaler i mavetarmkanalen, kemoreceptor-trigger-zoner lokaliseret i area postrema samt nucleus tractus solitarius i opkastningscentret i hjernestammen.
Greek: Οι υποδοχείς 5-ΗΤ3 βρίσκονται σε τρεις τοποθεσίες: στις απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου, στο γαστρεντερικό σωλήνα και κεντρικά στη ζώνη του χημειοϋποδοχέα της έσχατης (οπίσθιας) πτέρυγας και στον πυρήνα της μονήρους δεσμίδας του κέντρου έμεσης στο εγκεφαλικό στέλεχος.
Danish: Hjerte Ikke almindelig
Greek: Καρδιακές Διαταραχές Όχι συχνές
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Kytril påvirker dine evner til at køre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Greek: Το Kytril δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Danish: Steroidet kan gives enten som 8-20 mg dexamethason før strålebehandling eller kemoterapi eller som 250 mg methylprednisolon både før og efter strålebehandling eller kemoterapi.
Greek: Το στεροειδές θα δοθεί είτε ως μία δόση μεταξύ 8 και 20 mg δεξαμεθαζόνης πριν την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία ή ως 250 mg μέθυλπρεδνιζολόνης, η οποία θα δοθεί τόσο πριν όσο και μετά την ακτινο-ή τη χημειοθεραπεία σας.
Danish: • hvis du tager anden medicin, der indeholder en 5-HT3-receptorantagonist.
Greek: • παίρνετε άλλα φάρμακα «ανταγωνιστές του υποδοχέα 5-HT3».
Danish: Overfølsomhedsreaktioner såsom anafylaksi, urticaria
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. αναφυλαξία, κνίδωση
Danish: Dosis vil enten være én eller to 1 mg tabletter eller én 2 mg tablet én gang daglig i op til en uge efter strålebehandling eller kemoterapi.
Greek: Η δόση θα είναι είτε ένα ή δύο δισκία 1 mg ή ένα δισκίο 2 mg μία φορά την ημέρα έως και μια εβδομάδα μετά την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Kytril injektionsvæske hos børn fra 2 år og opefter er veletableret ved forebyggelse og behandling (kontrol) af akut kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi og ved forebyggelse af forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ενέσιμου διαλύματος Kytril σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω έχουν τεκμηριωθεί επαρκώς για την πρόληψη και τη θεραπεία (τον έλεγχο) της οξείας ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με χημειοθεραπεία και για την πρόληψη της καθυστερημένης φάσης ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με χημειοθεραπεία.
Danish: Resten udskilles med fæces som metabolitter.
Greek: Το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα κόπρανα ως μεταβολίτες.
Danish: Det frigivne serotonin aktiverer vagale neuroner via 5-HT3receptorerne, hvilket i sidste ende udløser et svært emetisk respons, medieret via kemoreceptortrigger-zonen i area postrema.
Greek: Η σεροτονίνη που απελευθερώνεται ενεργοποιεί τους πνευμονογαστρικούς νευρώνες, μέσω των υποδοχέων 5 HT3, που οδηγεί τελικά σε σοβαρή ανταπόκριση έμεσης μέσω της ζώνης του χημειοϋποδοχέα της έσχατης πτέρυγας.
Danish: Efter doser på op til 38,5 mg Kytril, administreret som en enkelt injektion, er let hovedpine blevet rapporteret som eneste sequala.
Greek: Έχουν αναφερθεί δόσεις μέχρι 38,5 mg Kytril ως εφάπαξ ένεση με συμπτώματα ήπιου πονοκέφαλου αλλά χωρίς άλλες αναφερόμενες επιπλοκές.
Danish: • diarré.
Greek: • διάρροια.
Danish: Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, της νοσοκόμας ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Danish: Blister - [Udfyldes nationalt]
Greek: Κυψελες (blister) - [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Granisetron
Greek: Γρανισετρόνη
Danish: Granisetron bliver primært metaboliseret i leveren ved oxidation efterfulgt af konjugering.
Greek: Η γρανισετρόνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω οξείδωσης ακολουθούμενης από σύζευξη.
Danish: Der er utilstrækkelig klinisk evidens til at anbefale administration af injektionsvæsken til børn til forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
Greek: Δεν υπάρχει επαρκής κλινική τεκμηρίωση που να συνιστά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος σε παιδιά για την πρόληψη και τη θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτων.
Danish: Intravenøst administreret granisetron er vist at kunne forebygge kvalme og opkastning i forbindelse med cancerkemoterapi hos voksne og børn i alderen 2 til 16 år.
Greek: Η γρανισετρόνη χορηγούμενη ενδοφλεβίως έχει δείξει αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με τη χημειοθεραπεία καρκίνου σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Ældre og nedsat nyrefunktion
Greek: Ηλικιωμένοι και νεφρική δυσλειτουργία
Danish: Tal med lægen, sundhedspersonalet eller apoteket, før du får Kytril:
Greek: Ελέγξτε με το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε Kytril εάν:
Danish: En dosis på 1 mg (10 µg/kg) Kytril injektionsvæske administreres som langsom intravenøs injektion.
Greek: Θα πρέπει να χορηγηθεί μία δόση 1 mg (10 μg/kg) ενέσιμου διαλύματος Kytril ως βραδεία ενδοφλέβια ένεση.
Danish: Almindeligt: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter
Greek: Συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100
Danish: Brug hos børn til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning efter operation
Greek: Χρήση σε παιδιά για την πρόληψη ή τη θεραπεία του αισθήματος αδιαθεσίας ή της αδιαθεσίας μετά από χειρουργική επέμβαση
Danish: Injektionen vil tage mellem 30 sekunder og 5 minutter, og den sædvanlige dosis er mellem 1 og 3 mg.
Greek: Η ένεση θα διαρκέσει από 30 δευτερόλεπτα έως 5 λεπτά και η δόση θα είναι συνήθως μεταξύ 1 και 3 mg.
Danish: Disse inkluderer dolasetron og ondansetron, som bruges til at forebygge og behandle kvalme og opkastning, ligesom Kytril.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν δολασετρόνη, οντανσετρόνη, χρησιμοποιούνται όπως το Kytril για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου.
Danish: Clearance sker hovedsageligt via levermetabolisering.
Greek: Η κάθαρση γίνεται κυρίως με μεταβολισμό στο ήπαρ.
Danish: Forhøjede leveraminotransferaser*
Greek: Ηπατικές τρανσαμινάσες αυξημένες*
Danish: Administrationen kan enten foregå ved langsom intravenøs injektion (over 30 sekunder) eller ved intravenøs infusion fortyndet med 20-50 ml infusionsvæske og administreret over 5 minutter.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί είτε ως αργή ενδοφλέβια ένεση (διάρκειας 30 δευτερολέπτων) είτε ως ενδοφλέβια έγχυση μετά από αραίωση σε 20 έως 50 ml υγρού έγχυσης, και χορηγούμενη σε διάστημα διάρκειας 5 λεπτών.
Danish: Brug ikke injektionsvæsken efter den udløbsdato, der står på pakningen og/eller ampullen efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το ενέσιμο διάλυμα μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και / ή στη φύσιγγα μετά τη ΛΗΞΗ.
Danish: In vitro studier med levermikrosomer viser, at granisetrons primære metaboliseringsvej hæmmes af ketoconazol, hvilket tyder på en metabolisme medieret af CYP3Asubfamilien (se pkt.
Greek: In vitro μικροσωματικές μελέτες στο ήπαρ δείχνουν ότι η μείζουσα οδός μεταβολισμού της γρανισετρόνης αναστέλλεται από την κετοκοναζόλη, το οποίο υποδηλώνει ότι ο μεταβολισμός γίνεται με τη μεσολάβηση της υποομάδας 3A του κυτοχρώματος P-450 (βλ. παράγραφο 4.5).
Danish: Kytril indeholder det aktive stof granisetron.
Greek: Το Kytril περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται γρανισετρόνη.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger for Kytril er hovedpine og obstipation, som kan være forbigående.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα για το Kytril ήταν κεφαλαλγία και δυσκοιλιότητα, οι οποίες μπορεί να είναι παροδικές.
Danish: Fortæl det specielt til lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, hvis du tager nedenstående medicin:
Greek: Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα:
Danish: Almindelig: ≥ 1/100 til < 1/10
Greek: Συχνές ≥1/100 έως <1/10
Danish: Kemoterapi- og strålebehandlingsinduceret kvalme og opkastning (CINV og RINV) Forebyggelse (akut og forsinket kvalme)
Greek: Induced Nausea and Vomiting, CINV και Radiotherapy Induced Nausea and Vomiting, RINV)
Danish: Du vil højst få 9 mg Kytril om dagen.
Greek: Η μεγαλύτερη δόση Kytril που μπορεί να σας δοθεί είναι 9 mg την ημέρα.
Danish: Ikke almindeligt: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter
Greek: Όχι συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
Danish: Kytril påvirker ikke eller i ubetydelig grad dine evner til at køre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Greek: Το Kytril δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Danish: Brug hos børn til forebyggelse eller behandling af kvalme og opkastning efter strålebehandling eller kemoterapi
Greek: Χρήση σε παιδιά για την πρόληψη ή τη θεραπεία του αισθήματος αδιαθεσίας ή της αδιαθεσίας μετά την ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, før du får injektionen.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι, ενημερώστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας προτού σας γίνει η ένεση.
Danish: Brug ikke tabletterne efter den udløbsdato, der står på {beholderen [Udfyldes nationalt]} og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το δισκία μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στον περιέκτη [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR KYTRIL
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΙ ΤΟ KYTRIL Μην πάρετε το Kytril
Danish: En dosis på 10-40 µg/kg legemsvægt (op til 3 mg) fortyndes med 10-30 ml infusionsvæske og administreres som intravenøs infusion over 5 minutter inden påbegyndelse af kemoterapi.
Greek: Μία δόση 10 - 40 μg/kg βάρους σώματος (έως 3 mg) πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση, μετά από αραίωση σε 10 - 30 ml υγρού έγχυσης, σε διάστημα διάρκειας 5 λεπτών πριν την έναρξη της χημειοθεραπείας.
Danish: En dosis på 1-3 mg (10-40 µg/kg) Kytril injektionsvæske administreres enten som langsom intravenøs injektion eller som fortyndet intravenøs infusion 5 minutter inden påbegyndelse af kemoterapi.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται μία δόση 1-3 mg (10-40 μg/kg) ενέσιμου διαλύματος Kytril, είτε ως βραδεία ενδοφλέβια ένεση ή ως ενδοφλέβια έγχυση μετά από αραίωση, 5 λεπτά πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας.
Danish: Kytril indeholder:
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
Danish: Ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100
Greek: Όχι συχνές ≥ 1/1.000 έως <1/100
Danish: Kytril injektionsvæske er indiceret til børn i alderen 2 år og opefter til forebyggelse og behandling af akut kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Kytril ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω για τη πρόληψη και τη θεραπεία της οξείας ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με χημειοθεραπεία.
Danish: Der er rapporteret om interaktion med neurotrope og andre aktive stoffer på grund af granisetrons CYP-aktivitet (se pkt.
Greek: Έχει αναφερθεί αλληλεπίδραση με νευροτρόπους και άλλες δραστικές ουσίες μέσω της δραστηριότητάς της στο κυτόχρωμα P 450 (βλ. παράγραφο 4.5).
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Kytril Sådan bliver du behandlet med Kytril Bivirkninger
Greek: Τι είναι το Kytril και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Kytril Πώς θα σας χορηγηθεί το Kytril Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Kytril Λοιπές πληροφορίες
Danish: Sjælden: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Greek: Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis du er bekymret.
Greek: Ωστόσο, εάν ανησυχείτε μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Danish: Injektionen ind i blodåren vil tage mellem 30 sekunder og 5 minutter, og den sædvanlige dosis er mellem 1 og 3 mg.
Greek: Η ενδοφλέβια ένεση θα διαρκέσει από 30 δευτερόλεπτα έως 5 λεπτά και η δόση θα είναι συνήθως μεταξύ 1 και 3 mg.
Danish: Behandling af kvalme og opkastning efter operation
Greek: Θεραπεία του αισθήματος αδιαθεσίας ή της αδιαθεσίας μετά από χειρουργική επέμβαση