FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude, le score NDS était réduit de 40 à 22 points chez les patients prenant Firdapse, contre une diminution du score à 35 points chez les patients sous placebo.
Croatian: U jednom ispitivanju, NDS je smanjen sa 40 na 22 boda u bolesnika koji su uzimali lijek Firdapse u usporedbi sa sniženjem na 35 boda u bolesnika koji su uzimali placebo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Firdapse au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Firdapse dokazane u ispitivanjima?
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par le SMLE, cette maladie est dite «rare».
Croatian: Budući da je broj bolesnika s LEMS-om nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te se Firdapse označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 18. prosinca 2002.
French: Dans la troisième étude, portant sur les données combinées, les améliorations du PAMC étaient plus importantes chez les patients prenant Firdapse que chez les patients prenant le placebo.
Croatian: U trećem kombiniranom ispitivanju, bolesnici koji su uzimali lijek Firdapse imali su bolja poboljšanja u CMAP-u od bolesnika koji su uzimali placebo.
French: Le traitement par Firdapse doit être instauré uniquement sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement du SMLE.
Croatian: Liječenje lijekom Firdapse treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesti LEMS.
French: Comment Firdapse agit-il?
Croatian: Kako djeluje Firdapse?
French: Dans quel cas Firdapse est-il utilisé?
Croatian: Za što se Firdapse koristi?
French: Date de première autorisation: 17/02/2009 Date de dernier renouvellement: 19/09/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17/02/2009 Datum posljednje obnove: 19/09/2013
French: Une réaction allergique très sévère à ce médicament est rare.
Croatian: Vrlo ozbiljna alergijska reakcija na ovaj lijek je rijetka.
French: Cela peut être des symptômes d'une réaction allergique sévère.
Croatian: To mogu biti simptomi teške alergijske reakcije.
French: Mesures additionnelles de minimisation du risque
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
French: Eléments clés à inclure dans le matériel éducatif
Croatian: Ključni sadržaji koje treba uključiti u edukacijski materijal
French: Ce médicament est habituellement injecté par une infirmière ou un médecin.
Croatian: Ovaj lijek obično daje medicinska sestra ili liječnik.
French: La différence était statistiquement significative (p<0,001).
Croatian: Ta je razlika bila statistički značajna (p<0,001).
French: Parmi les 610 patients traités
Croatian: Od 610 liječenih bolesnika bilo ih je
French: La procédure de reconstitution prend habituellement quelques minutes, mais peut prendre jusqu'à 15 minutes, dans certains cas.
Croatian: Postupak rekonstitucije obično traje nekoliko minuta, ali u nekim slučajevima može biti potrebno do 15 minuta.
French: Autres médicaments et FIRMAGON
Croatian: Drugi lijekovi i FIRMAGON
French: DK-2300 Copenhague S Danemark
Croatian: DK-2300 Copenhagen S Danska
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKO
French: Répétez la procédure de reconstitution pour une seconde dose.
Croatian: Ponovite postupak rekonstitucije za drugu dozu.
French: Le volume de distribution chez le volontaire sain âgé est approximativement de 1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije u zdravih muškaraca starije dobi približno je 1 l/kg.
French: Effet à long terme
Croatian: Dugotrajni učinak
French: Temps après l'administration de la première dose (jours)
Croatian: Vrijeme od prve doze (dani)
French: Ne pas donner ce médicament à des enfants ou à des adolescents.
Croatian: Ne primjenjujte ovaj lijek u djece ili adolescenata.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
French: Si du sang apparaît dans la seringue, le produit ne peut plus être utilisé.
Croatian: Ako se u štrcaljki pojavi krv, lijek se više ne može upotrijebiti.
French: • 7% avaient un état métastatique inconnu
Croatian: • 7% s nepoznatim metastatskim statusom
French: Ce médicament est stable pendant 2 heures à 25°C.
Croatian: Ovaj lijek je stabilan 2 sata na temperaturi od 25 ºC.
French: Par conséquent, tout facteur de risque cardio-vasculaire doit être pris en compte.
Croatian: Stoga treba uzeti u obzir sve čimbenike rizika za kardiovaskularnu bolest.
French: - Ostéoporose ou n'importe quelle pathologie affectant la solidité de vos os.
Croatian: − osteoporozu ili stanje koje utječe na čvrstoću Vaših kostiju.
French: Effectuez une injection sous-cutanée profonde.
Croatian: Primijenite duboku supkutanu injekciju.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est estimée à environ 90 %.
Croatian: Procjenjuje se da je vezanje za proteine plazme približno 90%.
French: L'âge médian était 74 ans (extrêmes : 47-98).
Croatian: Medijan dobi bio je 74 godine (raspon od 47 do 98 godina).
French: Si vous oubliez de prendre FIRMAGON
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti FIRMAGON
French: Conclusions Scientifiques
Croatian: Znanstveni zaključci
French: Qu'est-ce que FIRMAGON et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je FIRMAGON i za što se koristi
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament., même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta.
French: Avant l'administration, il faut procéder à la reconstitution de FIRMAGON.
Croatian: Prije primjene FIRMAGON se mora rekonstituirati.
French: Le site d'injection doit être modifié périodiquement.
Croatian: Mjesto primjene potrebno je periodički mijenjati.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec FIRMAGON dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka FIRMAGON u svim podskupinama pedijatrijske populacije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Instructions pour le bon usage NOTE:
Croatian: Upute za pravilnu primjenu NAPOMENA:
French: Ne pas injecter directement dans une veine.
Croatian: Ne ubrizgavajte izravno u venu.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) pour ce médicament conformément aux exigences définies dans la liste des dates de références pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/EC et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Pourcentage de variation
Croatian: Postotak promjene
French: - Hypersensibilité sévère.
Croatian: − teška preosjetljivost.
French: Le titulaire de l'AMM doit accepter les détails d'un programme éducatif avec les Autorités Nationales Compétentes et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national afin de s'assurer qu'avant de prescrire, tous les médecins ont reçu un dossier d'information destiné aux professionnels de santé contenant les éléments suivants :
Croatian: Nositelj odobrenja (MAH) dogovorit će s nacionalnim nadležnim tijelima detalje edukacijskog programa i uvesti takav program u zemlji kako bi se osiguralo da svi liječnici, prije nego što počnu propisivati lijek, dobiju paket tiskanog materijala namijenjen zdravstvenim djelatnicima koji će uključivati sljedeće:
French: • Informations concernant les risques identifiés et les risques potentiels
Croatian: • podatke o utvrđenim i potencijalnim rizicima.
French: En cas de non utilisation immédiate, l'injection de ce médicament est sous la responsabilité de l'utilisateur.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, primjena ovog lijeka odgovornost je korisnika.
French: Résultats de l'étude pivot de Phase III
Croatian: Rezultati potvrdnog ispitivanja faze III
French: Tolérance au glucose
Croatian: Podnošljivost glukoze
French: Leuproréline 7,5 mg n=201
Croatian: Leuprorelin 7,5 mg N=201
French: En cas de surdosage, une surveillance du patient s'impose et, si besoin, des traitements symptomatiques appropriés seront administrés.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika je potrebno nadzirati i, u slučaju potrebe, primijeniti odgovarajuće potporno liječenje.
French: Aux jours prédéterminés d'analyse, J.14 et J.28, cette différence était statistiquement significative (p<0,001).
Croatian: Za unaprijed određenu analizu 14. i 28. dana, ta je razlika bila statistički značajna (p<0,001).
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
French: Mannitol (E421), eau pour préparations injectables
Croatian: manitol (E421), voda za injekcije
French: Effet sur le volume de la prostate
Croatian: Učinak na volumen prostate
French: Pour 4 cas sur 8, le lien de causalité entre dégarelix et l'événement n'a pas pu être écarté ; les cas ont été bien documentés, sans autre étiologie alternative évidente ni facteurs de confusion, avec un délai d'apparition compatible et un déchallenge positif à l'arrêt du médicament et une augmentation de la CPK dans le sang.
Croatian: U 4 od tih 8 slučajeva nije se mogla isključiti uzročno-posljedična veza između degareliksa i događaja; slučajevi su bili dobro dokumentirani, bez vidljive druge etiologije ili zbunjujućih faktora, s usklađenim vremenom do pojave nuspojave i pozitivnim dechallenge i povišenom CPK u krvi.
French: Système MedDRA Classification des Organes (SCO)
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava (SOC)
French: Choisissez un point d'injection différent et injectez 3 ml.
Croatian: Izaberite drugo mjesto za primjenu injekcije i ubrizgajte 3 ml.
French: Le rapport bénéfice/risque de FIRMAGON doit donc être évalué d'une façon approfondie chez ces patients (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Croatian: Stoga se u takvih bolesnika mora temeljito procijeniti omjer koristi i rizika pri primjeni lijeka FIRMAGON (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
French: - Diabète sucré.
Croatian: − šećernu bolest.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG}
French: Les études précliniques de sécurité, de pharmacologie de toxicité chronique, de génotoxicité et de pouvoir carcinogène, n'ont pas mis en évidence de risque particulier pour l'Homme.
Croatian: Neklinička ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala nisu pokazala poseban rizik za ljude.
French: NOTE: • LES FLACONS NE DOIVENT PAS ÊTRE SECOUES
Croatian: • BOČICE SE NE SMIJE TRESTI
French: L'efficacité et la tolérance de dégarélix ont été évaluées dans une étude ouverte, multicentrique, randomisée, comparative, avec groupes parallèles.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost degareliksa procijenjene su u otvorenom, multicentričnom, randomiziranom ispitivanju na usporednim skupinama, kontroliranom aktivnim usporednim lijekom.
French: • Informations concernant la formation d'un dépôt sous forme de gel à libération prolongée et les éventuelles réactions au site d'injection
Croatian: • informacije o stvaranju gel depoa i moguće reakcije na mjestu primjene injekcije
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient FIRMAGON
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što FIRMAGON sadrži
French: L'administration d'autres concentrations n'est pas recommandée car la formation du gel dépôt est influencée par la concentration.
Croatian: Ne preporučuje se primjena drugih koncentracija jer koncentracija utječe na stvaranje gel depoa.
French: En raison du risque de contamination microbiologique, ce médicament doit être injecté immédiatement.
Croatian: Zbog rizika od kontaminacije mikroorganizmima, ovaj lijek treba upotrijebiti odmah.
French: En conclusion, la rhabdomyolyse doit être ajoutée à la liste des effets indésirables de l'information produit avec une fréquence rare.
Croatian: Zaključno, rabdomiolizu treba dodati na popis nuspojava uz učestalost rijetko u informacijama o lijeku.
French: 46,4 ng/ml)
Croatian: P75 46,4 ng/ml)
French: La première dose du traitement d'entretien doit être administrée 1 mois après la dose d'initiation du traitement.
Croatian: Prvu dozu održavanja potrebno je dati mjesec dana nakon početne doze.
French: Au total 620 patients ont été randomisés dans l'un des 3 groupes de traitement et 504 des patients (81 %) ont terminé l'étude.
Croatian: Od ukupno 620 bolesnika randomiziranih u jednu od tri skupine liječenja, ispitivanje je završilo njih 504 (81%).
French: Voie S.C. uniquement
Croatian: Samo s.c. primjena
French: Pour chaque cas, dégarelix a été arrêté.
Croatian: U svakom od slučajeva prekinuta je primjena degareliksa.
French: Les problèmes musculaires peuvent être graves, notamment une dégradation musculaire pouvant entrainer des lésions rénales.
Croatian: Problemi s mišićima mogu biti ozbiljni, uključujući razgradnju mišićnog tkiva koja ima za posljedicu oštećenje bubrega.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
French: Classe pharmacothérapeutique : Thérapie endocrinienne - Autres antagonistes d'hormone et agents apparentés, Code ATC : L02BX02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi s djelovanjem na endokrini sustav, drugi antagonisti hormona i srodni lijekovi, ATK oznaka: L02BX02
French: Groupe de traitement
Croatian: Terapijska skupina
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur le(s) PSUR(s) concernant dégarelix, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za degareliks, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
French: Une étude approfondie de l'intervalle QT a montré qu'il n'y avait pas d'effet intrinsèque de dégarélix sur l'intervalle QT/QTc (voir rubrique 4.8).
Croatian: Iscrpna ispitivanja QT intervala pokazala su da nema intrinzičnog učinka degareliksa na QT/QTc interval (vidjeti dio 4.8).
French: FIRMAGON contient du dégarélix.
Croatian: FIRMAGON sadrži degareliks.
French: Un anneau de petites bulles d'air à la surface du liquide est acceptable.
Croatian: Na površini tekućine može ostati prsten malih mjehurića zraka, što je prihvatljivo.
French: Le liquide injecté forme un gel à partir duquel dégarélix est libéré pendant un mois.
Croatian: Ubrizgana tekućina oblikuje gel iz kojega se tijekom mjesec dana oslobađa degareliks.
French: Les instructions de reconstitution doivent être soigneusement respectées.
Croatian: Pažljivo slijedite upute za rekonstituciju.
French: Pour les conditions de conservation de la solution reconstituée du médicament , voir rubrique 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
French: Les données démographiques de base de la population à l'inclusion étaient comparables dans chaque bras de l'étude.
Croatian: Početni demografski podaci bili su slični u sve tri skupine.
French: De très rares cas de réactions graves au site d'injection ont été rapportés telles qu'une infection, un abcès ou une nécrose pouvant nécessiter un traitement chirurgical/ un drainage.
Croatian: Vrlo su rijetko prijavljene ozbiljne reakcije na mjestu primjene injekcije, kao što su infekcija na mjestu injiciranja, apsces na mjestu injiciranja ili nekroza na mjestu iniciranja koje bi mogle zahtijevati kirurško liječenje/drenažu.
French: Le comportement pharmacocinétique du médicament est fortement influencé par sa concentration dans la solution injectable.
Croatian: Na farmakokinetičko ponašanje lijeka utječe njegova koncentracija u otopini za injekciju.
French: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Copenhague S Danemark
Croatian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Danska
French: * Conséquence physiologique connue de la suppression de la sécrétion de testostérone
Croatian: *Poznata fiziološka posljedica supresije testosterona
French: Ainsi, chacune des instructions suivantes doit être reproduite une seconde fois.
Croatian: Stoga postupak opisan u nastavku treba ponoviti još jedanput.
French: Infarctus du myocarde, Insuffisance cardiaque
Croatian: infarkt miokarda, zatajenje srca
French: Ces événements sont survenus essentiellement à la phase d'initiation du traitement, alors que durant le traitement d'entretien (à la dose de 80 mg), l'incidence de ces événements a été, pour 100 injections, de 3 pour la douleur et <1 pour la survenue d'un érythème, d'un gonflement, d'un nodule et d'une induration.
Croatian: Ove nuspojave javljale su se uglavnom pri primjeni početne doze, dok je tijekom terapije održavanja uz dozu od 80 mg incidencija tih događaja na 100 injekcija iznosila: 3 za bol a <1 za eritem, oticanje, nodule i otvrdnuće.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FIRMAGON Ne prenez jamais FIRMAGON
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati FIRMAGON
French: - L'autre composant de la poudre est le mannitol (E421).
Croatian: Drugi je sastojak praška manitol (E421).
French: Dans une étude ayant inclus des patients en récidive biologique (PSA en progression) après traitement local (principalement prostatectomie radicale et radiothérapie), les patients ont reçu FIRMAGON pendant 7 mois, suivi par une période de surveillance de 7 mois.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo bolesnike s rastućim PSA nakon lokalizirane terapije (uglavnom radikalna prostatektomija i zračenje), FIRMAGON je primjenjivan tijekom sedam mjeseci nakon čega je slijedilo sedmomjesečno razdoblje praćenja.
French: Lupron 7,5 mg
Croatian: Leuprorelin 7,5 mg
French: 8 cas de rhabdomyolyse ont été signalés de manière cumulative avec dégarélix.
Croatian: Kumulativno je prijavljeno 8 slučajeva rabdomiolize kod primjene degareliksa.
French: Très rare (affecte jusqu'à 1 patient sur 10 000) - Infection, abcès et nécrose au site d'injection.
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba) − infekcija, absces i nekroza na mjestu primjene injekcije
French: Poudre Mannitol (E421)
Croatian: Prašak manitol (E421)
French: Obtention de taux sériques de testostérone (T) ≤0,5 ng/ml
Croatian: Postizanje testosterona u serumu (T) ≤0,5 ng/ml
French: Le succès en termes de réponse était défini comme l'obtention d'une castration médicale à J.28 et son maintien sur une période de 364 jours, période pendant laquelle aucune concentration de testostérone ne devait être supérieure à 0,5 ng/ml.
Croatian: Uspješan odgovor definiran je u ispitivanju kao medikamentna kastracija koja je postignuta 28. dan i održala se do 364. dana, pri čemu nijedna koncentracija testosterona nije bila veća od 0,5 ng/ml.
French: Fertilité FIRMAGON peut inhiber la fertilité masculine tant que la sécrétion de testostérone est supprimée.
Croatian: FIRMAGON može inhibirati plodnost u muškaraca sve dok traje supresija testosterona.
French: FIRMAGON NE doit PAS être injecté dans un vaisseau sanguin (voie intra-veineuse).
Croatian: FIRMAGON se NE SMIJE ubrizgati u krvnu žilu (u venu).
French: Si la poudre adhère à la paroi du flacon au-dessus de la surface du liquide, le flacon peut être légèrement incliné.
Croatian: Ako se prašak hvata za stijenku bočice iznad razine tekućine, bočicu možete malo nagnuti.
French: Les valeurs résiduelles moyennes étaient d'environ 11-12 ng/ml après l'initiation du traitement et 11-16 ng/ml avec le traitement d'entretien à la dose de 80 mg, à la concentration de 20 mg/ml.
Croatian: Srednje najniže vrijednosti bile su otprilike 11-12 ng/ml nakon početne doze i 11-16 ng/ml nakon doze održavanja od 80 mg pri koncentraciji od 20 mg/ml.
French: • 13% avaient subi précédemment une chirurgie ou une radiothérapie à but curatif et présentaient une augmentation des PSA.
Croatian: • 13% prethodno podvrgnutih kirurškom zahvatu s namjerom izlječenja ili zračenju i s porastom PSA.
French: Il en résulte que seule la dose à la concentration recommandée doit être utilisée.
Croatian: Zbog toga se ne smiju primjenjivati druge koncentracije doza osim preporučenih.
French: Le risque lié à un trouble du rythme cardiaque peut être majoré lors du traitement par FIRMAGON.
Croatian: Rizik od tegoba sa srčanim ritmom može se povećati uz primjenu lijeka
French: Les études de reproduction chez l'animal ont montré que dégarélix entraînait une infertilité chez les mâles.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije u životinja pokazala su da degareliks uzrokuje neplodnost u mužjaka.
French: FIRMAGON doit être injecté UNIQUEMENT sous la peau (voie sous-cutanée).
Croatian: FIRMAGON se smije ubrizgati JEDINO pod kožu (supkutano).
French: Les événements rapportés ont été le plus souvent transitoires, d'intensité faible à modérée et n'ont conduit que très rarement à l'arrêt du traitement (<1%).
Croatian: Prijavljeni događaji bili su uglavnom prolazni, blagog do umjerenog intenziteta, i zbog njih je liječenje prekinulo svega nekoliko bolesnika (<1%).
French: La poudre est de couleur blanche ou presque blanche.
Croatian: Prašak je bijele do bjelkaste boje.
French: Contrairement aux agonistes de la GnRH, les antagonistes de la GnRH n'induisent pas de pic de LH, responsable du pic de testostérone / d'une stimulation de la tumeur et d'une possible exacerbation des symptômes (effet « flare up »), lors de l'initiation du traitement.
Croatian: Za razliku od agonista GnRH-a, antagonisti GnRH-a ne uzrokuju nagli porast LH s posljedičnim porastom testosterona/stimulacijom tumora i potencijalnim razbuktavanjem simptoma nakon početka liječenja.
French: Aucune étude formelle d'interaction avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijekova.
French: La diminution du taux de testostérone peut provoquer un réduction du taux de calcium osseux (amincissement des os).
Croatian: Smanjena razina testosterona može prouzročiti smanjenje kalcija u kostima (smanjuje se gustoća kostiju).
French: FIRMAGON n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: FIRMAGON ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
French: Тел: +359 2 807 5022 aquachim@aquachim.bg
Croatian: Tел: +359 2 807 5022 aquachim@aquachim.bg
French: Hypertension, réaction vasovagale (y compris hypotension)
Croatian: hipertenzija, vazovagalna reakcija (uklj. hipotenziju)
French: Dégarélix 240 /80 mg
Croatian: Degareliks 240/80 mg
French: Dégarélix a entraîné une augmentation, dose dépendante, du délai jusqu'à l'accouplement et la grossesse, un nombre réduit de corps jaune, ainsi qu'une augmentation du nombre d'échecs en phase pré- et post-implantatoire, d'avortements, de morts précoces d'embryons/fœtus, d'accouchements prématurés et une augmentation de la durée du travail.
Croatian: Degareliks je prouzročio o dozi ovisno produljenje vremena do parenja i trudnoće, smanjenje broja žutih tijela i povećanje broja gubitaka zametka prije i poslije implantacije, pobačaja, ranih smrti zametka/ploda, prijevremenih okota i dulje trajanje okota.