FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Versican Plus Pi resultou em níveis protetores de anticorpos contra o vírus da parainfluenza entre 73 e 97 %.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus Pi zaščitne ravni protiteles proti virusu parainfluence razvilo od 73 do 97 % psov.
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a tosse de canil.
Slovenian: To bo pomagalo zaščititi živali pred kužnim kašljem.
Portuguese: O estudo de campo incluiu as combinações maiores de vacinas, Versican Plus DHPPi/L4 e Versican Plus DHPPi/L4R, que se destinam também a conferir proteção contra a tosse de canil, além de outras doenças, com o intuito de demonstrar a eficácia do Versican Plus Pi.
Slovenian: V terenski študiji so učinkovitost cepiva Versican Plus Pi dokazovali z večjima kombiniranima cepivoma Versican Plus DHPPi/L4 in Versican Plus DHPPi/L4R, ki sta prav tako namenjeni za zaščito pred kužnim kašljem ter še nekaterimi drugimi boleznimi.
Portuguese: A vacina é administrada a cachorros a partir das seis semanas de idade na forma de uma injeção sob a pele, que é repetida três a quatro semanas mais tarde.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starim šest tednov ali več, z injiciranjem pod kožo, cepljenje pa je treba ponoviti čez tri do štiri tedne.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus Pi durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus Pi izkazalo med študijami?
Portuguese: O Versican Plus Pi é utilizado para conferir proteção a cães contra o vírus da parainfluenza canina, que causa tosse de canil.
Slovenian: Cepivo Versican Plus Pi se uporablja za zaščito psov pred virusom pasje parainfluence, ki povzroča kužni kašelj.
Portuguese: O Versican Plus Pi é uma vacina veterinária que contém o vírus vivo atenuado (enfraquecido) da parainfluenza canina tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ, atenuiran (oslabljen) virus pasje parainfluence tipa 2.
Portuguese: Quando a vacina Versican Plus Pi é administrada a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus como «corpos estranhos» e produz
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus Pi, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus Pi todos os anos.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus Pi enkrat na leto.
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus Pi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus Pi:
Portuguese: O Versican Plus Pi está disponível na forma de um liofilizado (pélete liofilizado) com um solvente que são reconstituídos numa suspensão injetável.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi je na voljo v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) z vehiklom za pripravo suspenzije za injiciranje.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus Pi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus Pi?
Portuguese: Por que foi aprovado o Versican Plus Pi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus Pi odobreno?
Portuguese: Vacina (viva atenuada) do vírus da parainfluenza canina
Slovenian: Versican Plus Pi cepivo proti virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano)
Portuguese: Como funciona o Versican Plus Pi?
Slovenian: Kako zdravilo Versican Plus Pi deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o Versican Plus Pi?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Versican Plus Pi uporablja?
Portuguese: Como foi estudado o Versican Plus Pi?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Versican Plus Pi raziskano?
Portuguese: Mais informações sobre Verzenios podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Verzenios so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Verzenios (abemaciclib)
Slovenian: Verzenios (abemaciklib)
Portuguese: Verzenios está disponível na forma de comprimidos (50 mg, 100 mg e 150 mg).
Slovenian: Zdravilo Verzenios je na voljo v obliki tablet (50 mg, 100 mg in 150 mg).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Verzenios são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Verzenios stalno spremljajo.
Portuguese: Outras informações sobre Verzenios
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Verzenios
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Verzenios?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Verzenios?
Portuguese: Relativamente à segurança, o principal risco é a diarreia, considerada controlável com redução da dose.
Slovenian: Kar zadeva varnost, je glavno tveganje driska, ki se šteje za obvladljivo z zmanjšanjem odmerka.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Verzenios são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Verzenios večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: A dose deve ser reduzida caso a doente esteja também a tomar determinados medicamentos denominados «inibidores do CYP3A4».
Slovenian: Odmerek je treba zmanjšati, če bolnik jemlje nekatera zdravila, imenovana „zaviralci CYP3A4".
Portuguese: O que é Verzenios e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Verzenios in za kaj se uporablja?
Portuguese: O sumo de toranja deve ser evitado durante o tratamento com Verzenios, pois pode afetar o modo como o medicamento é absorvido e decomposto no organismo.
Slovenian: Soku grenivke se je med zdravljenjem z zdravilom Verzenios treba izogibati, saj lahko vpliva na to, kako se zdravilo absorbira in presnavlja v telesu.
Portuguese: Porque está Verzenios autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Verzenios odobreno v EU?
Portuguese: Os dados foram considerados suficientes para concluir que Verzenios também pode ser benéfico em mulheres pré-menopáusicas.
Slovenian: Podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da je lahko zdravilo Verzenios koristno tudi pri ženskah, ki še niso preživele menopavze.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Verzenios são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Verzenios, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Verzenios é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de mulheres com cancro da mama em estado avançado ou que se espalhou para outras partes do corpo.
Slovenian: Verzenios je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje žensk z rakom dojke, ki je napredoval ali se je razširil v druge dele telesa.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Verzenios?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Verzenios?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Verzenios, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Verzenios glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Verzenios durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Verzenios so se pokazale v študijah?
Portuguese: Verzenios só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Verzenios je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Verzenios (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diarreia, infeções, neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), cansaço, náuseas (enjoo), vómitos e diminuição do apetite.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Verzenios (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolnici od 10) so driska, okužbe, nevtropenija (nizke vrednosti nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), anemija (nizka raven rdečih krvnih celic), utrujenost, navzeja (slabost), bruhanje in zmanjšan tek.
Portuguese: Verzenios só pode ser utilizado nos casos em que as células cancerosas apresentam certos tipos de recetores (denominados recetores hormonais) na sua superfície (HR positivo) e não produzem quantidades anormalmente elevadas de outro recetor denominado HER2 (HER2 negativo).
Slovenian: Zdravilo Verzenios se sme uporabljati le, če imajo rakave celice na površini nekatere vrste receptorjev (imenovanih hormonski receptorji - so HR-pozitivne) in ne proizvajajo nenormalno velikih količin receptorja, imenovanega HER2 (so HER2-negativne).
Portuguese: É utilizado em combinação com um medicamento hormonal: um inibidor da aromatase ou fulvestrant.
Slovenian: Uporablja se skupaj s hormonskim zdravilom, bodisi zaviralcem aromataze bodisi fulvestrantom.
Portuguese: Um resumo sobre Verzenios e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Verzenios in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: A substância ativa de Verzenios, o abemaciclib, bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como quinases dependentes da ciclina (CDK) 4 e 6, as quais desempenham um papel fundamental no modo como as células crescem e se dividem.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Verzenios, abemaciklib, zavira dejavnost encimov, ki se imenujejo od ciklina odvisne kinaze (CDK) 4 in 6 in imajo ključno vlogo pri uravnavanju rasti in delitve celic.
Portuguese: Dois estudos principais, que incluíram 1162 mulheres, na sua maioria pós-menopáusicas, com cancro da mama HR positivo/HER2 negativo em fase de propagação, demonstraram que Verzenios pode prolongar o tempo de sobrevivência das doentes sem agravamento da doença (sobrevivência livre de progressão).
Slovenian: Dve glavni študiji, v kateri je bilo vključenih 1 162 žensk, večinoma po menopavzi, s HR-pozitivnim in HER2-negativnim rakom dojke, ki se je začel širiti, sta pokazali, da lahko zdravilo Verzenios podaljša čas, ki ga bolnice preživijo, ne da bi se jim bolezen poslabšala (preživetje brez napredovanja bolezni).
Portuguese: Como funciona Verzenios?
Slovenian: Kako zdravilo Verzenios deluje?
Portuguese: Um terceiro estudo, realizado em 132 mulheres que receberam tratamento anterior contra o cancro, não conseguiu demonstrar que o uso isolado de Verzenios apresentava benefícios no tratamento do cancro da mama HR positivo/HER2 negativo em fase de propagação.
Slovenian: Tretja študija, izvedena pri 132 ženskah, ki so predhodno prejele zdravljenje proti raku, ni pokazala, da je zdravilo Verzenios kot samostojno zdravilo koristno pri zdravljenju HR-pozitivnega in HER2-negativnega raka dojke, ki se je začel širiti.
Portuguese: Verzenios contém a substância ativa abemaciclib.
Slovenian: Zdravilo Verzenios vsebuje učinkovino abemaciklib.
Portuguese: No segundo estudo, as mulheres que tomaram Verzenios e fulvestrant viveram, em média, 16 meses sem agravamento da doença, em comparação com 9 meses para as mulheres que tomaram placebo e fulvestrant.
Slovenian: Ženske, ki so jemale zdravilo Verzenios in fulvestrant, so živele povprečno 16 mesecev, ne da bi se jim bolezen poslabšala, v primerjavi z devetimi meseci pri ženskah, ki so jemale placebo in fulvestrant.
Portuguese: No primeiro estudo, as mulheres que tomaram Verzenios e um inibidor da aromatase (letrozol ou anastrozol) viveram, em média, 28 meses sem agravamento da doença, em comparação com 15 meses para as mulheres que tomaram placebo (um tratamento simulado) e um inibidor da aromatase.
Slovenian: V prvi študiji so ženske, ki so jemale zdravilo Verzenios in zaviralec aromataze (letrozol ali anastrozol), povprečno živele brez poslabšanja bolezni 28 mesecev, v primerjavi s 15 meseci pri ženskah, ki so jemale placebo (zdravilo brez učinkovine) in zaviralec aromataze.
Portuguese: Em alguns cancros, incluindo o cancro da mama HR positivo, a atividade das CDK4 e CDK6 aumenta, permitindo uma multiplicação descontrolada das células cancerosas.
Slovenian: Pri nekaterih vrstah raka, vključno s HR-pozitivnim rakom dojke, se dejavnost encimov CDK 4 in 6 poveča, zato se rakave celice lažje nenadzorovano razmnožujejo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Verzenios, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Verzenios glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Ao bloquear as CDK4 e CDK6, Verzenios atrasa o crescimento das células do cancro da mama HR positivo.
Slovenian: Zdravilo Verzenios z zaviranjem encimov CDK4 in CDK6 upočasni rast HR-pozitivnih celic raka dojke.
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, deve ser também administrado um medicamento denominado agonista da hormona libertadora da hormona luteinizante.
Slovenian: Pri ženskah, ki še niso prišle v menopavzo, je treba dajati tudi zdravilo, imenovano agonist gonadoliberina.
Portuguese: Como se utiliza Verzenios?
Slovenian: Kako se zdravilo Verzenios uporablja?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Verzenios.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Verzenios upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Verzenios utilizado em combinação com um inibidor da aromatase ou fulvestrant aumentou o tempo até ao agravamento da doença em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama HR positivo e HER2 negativo avançado ou metastático.
Slovenian: Zdravilo Verzenios v kombinaciji z zaviralcem aromataze ali fulvestrantom je pri ženskah po menopavzi s HR-pozitivnim in HER2-negativnim rakom dojke, ki je napredoval ali metastaziral, podaljšalo čas do poslabšanja bolezni.
Portuguese: Poderá ser necessário interromper ou cancelar o tratamento, ou reduzir a dose, caso a doente apresente certos efeitos secundários.
Slovenian: Če bolnik občuti določene neželene učinke, bo zdravljenje morda treba prekiniti ali ukiniti ali zmanjšati odmerek.
Portuguese: A dose recomendada é de 150 mg, duas vezes por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 150 mg dvakrat na dan. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima bolnik od njega korist, neželeni učinki pa so znosni.
Portuguese: Beba muitos líquidos.
Slovenian: Pijte veliko tekočine.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Setembro de 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. september 2018
Portuguese: - Os outros componentes neste medicamento incluem:
Slovenian: - Druge sestavine tega zdravila so:
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Slovenian: Mogoče bo potrebno zdravljenje.
Portuguese: • Diminuição do apetite
Slovenian: • zmanjšanje apetita
Portuguese: Deve ser assegurado um tratamento de suporte generalizado.
Slovenian: Treba je poskrbeti za splošno podporno oskrbo.
Portuguese: Nos estudos em animais, não foram observados quaisquer efeitos sobre os órgãos reprodutores femininos.
Slovenian: V študijah na živalih niso opazili učinkov na ženske reproduktivne organe.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Slovenian: Tableto zaužijte celo s kozarcem vode.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão
Slovenian: Preživetje brez napredovanja
Portuguese: Foi observada uma recuperação completa ou parcial para todos os órgãos-alvo no final do período de recuperação de 28-dias.
Slovenian: Na koncu 28-dnevnega obdobja okrevanja so pri vseh ciljnih organih opazili popolno ali delno okrevanje.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas como sendo clinicamente relevantes.
Slovenian: Te spremembe niso bile ocenjene kot klinično pomembne.
Portuguese: Toxicidadea, b
Slovenian: Toksičnosta, b
Portuguese: Os doentes devem tomar as doses aproximadamente à mesma hora, todos os dias.
Slovenian: Bolnice naj odmerke vzamejo vsak dan ob približno istem času.
Portuguese: Se tomar mais Verzenios do que deveria
Slovenian: Če ste vzeli več zdravila Verzenios, kot bi smeli
Portuguese: Isto não foi considerado clinicamente relevante.
Slovenian: To ni bilo ocenjeno kot klinično pomembno.
Portuguese: Revisão radiográfica independente, número de acontecimentos (%)
Slovenian: Neodvisni radiografski pregled, število dogodkov (%)
Portuguese: Por conseguinte, o abemaciclib pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Abemaciklib se torej lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Portuguese: Retomar com a dose mais baixa seguinte.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujte z naslednjim nižjim odmerkom.
Portuguese: O tratamento de algumas reações adversas pode requerer a interrupção da dose e/ou redução da dose como demonstrado nas Tabelas 1-5.
Slovenian: Obvladovanje nekaterih neželenih učinkov lahko zahteva prekinitev in/ali zmanjšanje odmerka, kot je prikazano v preglednicah 1-5.
Portuguese: A redução da dose não é necessária.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ni potrebno.
Portuguese: • Olhos lacrimejantes
Slovenian: • solzne oči
Portuguese: Acontecimentos fatais ocorreram em <1% dos doentes.
Slovenian: Do primerov s smrtnim izidom je prišlo pri < 1 % bolnic.
Portuguese: Idade, sexo e peso corporal
Slovenian: Starost, spol in telesna masa
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresentar sinais de adulteração.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je pakiranje poškodovano ali kaže znake odpiranja.
Portuguese: Crise visceral
Slovenian: Visceralna kriza
Portuguese: Retomar com a dose mais baixa seguinte, a não ser que a dose já tenha sido reduzida devido à toxicidade que levou à utilização do fator de crescimento.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujte z naslednjim nižjim odmerkom, razen če je bil odmerek že zmanjšan zaradi toksičnosti, ki je pripeljala do uporabe rastnega faktorja.
Portuguese: A diarreia pode estar associada a desidratação.
Slovenian: Driska je lahko povezana z dehidracijo.
Portuguese: Crianças e adolescentes Verzenios não pode ser utilizado em crianças nem adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Zdravilo Verzenios se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: Resposta objetiva para doentes com doença mensurávela
Slovenian: Objektivni odziv pri bolnicah z merljivo boleznijoa
Portuguese: Evitar a ingestão de toranja ou sumo de toranja.
Slovenian: Izogibajte se grenivki ali grenivkinemu soku.
Portuguese: Infeções/Infestações
Slovenian: Okužbe/infestacije
Portuguese: A incidência foi superior durante o primeiro mês de tratamento com abemaciclib e foi inferior subsequentemente.
Slovenian: Pojavnost je bila največja v prvem mesecu zdravljenja z abemaciklibom, nato pa se je zmanjšala.
Portuguese: O bloqueio da ação destas proteínas pode atrasar o desenvolvimento de células cancerígenas, diminuir o tumor e retardar a progressão do cancro.
Slovenian: Zaviranje delovanja teh proteinov lahko upočasni rast rakavih celic, zmanjša velikost tumorja in upočasni napredovanje raka.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais específicos para testar o eventual potencial carcinogénico do abemaciclib.
Slovenian: Specifičnih študij na živalih, v katerih bi testirali rakotvorni potencial abemacikliba, niso izvedli.
Portuguese: LIN = limite inferior do normal
Slovenian: SMN = spodnja meja normalne vrednosti
Portuguese: Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Portuguese: A segurança e eficácia de abemaciclib em crianças e adolescentes com 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost abemacikliba pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: A maioria das doentes (96%) tinha uma doença metastática no início do estudo.
Slovenian: Večina bolnic (96 %) je imela ob izhodišču metastatsko bolezen.
Portuguese: Fabricante Lilly S.A., Avda.
Slovenian: Proizvajalec Lilly S.A., Avda.
Portuguese: Grau 2 que persiste ou reaparece, após retoma da mesma dose, apesar das medidas de suporte.
Slovenian: Stopnja 2, ki vztraja ali se ponovi po ponovnem začetku jemanja enakega odmerka kljub maksimalnim podpornim ukrepom
Portuguese: Recomendações de tratamento em caso de toxicidades não hematológicas (excluindo diarreia e aumento de aminotransferases)
Slovenian: Priporočila za obvladovanje nehematoloških toksičnosti (razen driske in povečanih vrednosti aminotransferaz)
Portuguese: Evite ingerir toranja ou sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento, uma vez que estes podem aumentar a concentração de Verzenios no sangue.
Slovenian: Med jemanjem zdravila se izogibajte grenivki ali grenivkinemu soku, saj lahko povečata koncentracijo zdravila Verzenios v krvi.
Portuguese: Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos, mas evite a toranja ou o sumo da toranja (ver secção 2 "Verzenios com alimentos e bebidas").
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez nje, izogibajte se le grenivki in grenivkinemu soku (glejte poglavje 2 »Zdravilo Verzenios skupaj s hrano in pijačo«).
Portuguese: O que é Verzenios e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Verzenios in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Estes podem ser um sinal de um nível baixo de glóbulos brancos (que pode afetar mais que 1 em 10 pessoas) e deve ser tratado imediatamente.
Slovenian: To je lahko znak zmanjšanega števila belih krvnih celic (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) in ga je treba takoj zdraviti.
Portuguese: Estas proteínas estão anormalmente ativas em certas células cancerígenas e fazem-nas crescer de forma descontrolada.
Slovenian: Ti proteini so v nekaterih rakavih celicah nenormalno aktivni, zato te celice nenadzorovano rastejo.
Portuguese: Ver seção 4 "Efeitos secundários possíveis" e fale com o seu médico se tiver qualquer um dos sintomas.
Slovenian: Glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki« in se posvetujte z zdravnikom, če se pri vas pojavijo kakršni koli simptomi.
Portuguese: Grau 3 ou 4 ou requer hospitalização a CTCAE NCI
Slovenian: Stopnja 3 ali 4 ali kadar je potrebna hospitalizacija a NCI CTCAE
Portuguese: Em cada grupo de tratamento, a maioria das doentes era caucasiana, e não tinha recebido quimioterapia para uma doença metastática.
Slovenian: V vsaki skupini zdravljenja je bila večina bolnic belopoltih in pred tem niso prejemale kemoterapije zaradi metastatske bolezni.
Portuguese: Manhã Noite
Slovenian: Zjutraj
Portuguese: A semivida do abemaciclib aumentou de 24 para 55 horas (ver seção 4.2).
Slovenian: Razpolovni čas abemacikliba se je podaljšal od 24 na 55 ur (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a eficácia e segurança de abemaciclib em doentes com crise visceral.
Slovenian: Ni podatkov o učinkovitosti in varnost abemacikliba pri bolnicah z visceralno krizo.
Portuguese: Estes metabolitos circulantes são ativos, com potência semelhante ao abemaciclib.
Slovenian: Ti krožeči presnovki so aktivni s podobno močjo kot abemaciklib.
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro (os doentes não devem mastigar, esmagar ou partir os comprimidos antes de os engolir).
Slovenian: Tableto je treba zaužiti celo (bolnice je pred zaužitjem ne smejo gristi, drobiti ali deliti).
Portuguese: Caso sinta um cansaço anormal ou tonturas, tenha um cuidado especial ao conduzir ou utilizar máquinas
Slovenian: Če se počutite neobičajno utrujeni ali omotični, bodite pri upravljanju vozil in strojev posebno previdni.