FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tandemact se utiliza para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2.
Latvian: Tandemact lieto, lai ārstētu pieaugušus 2. tipa diabēta pacientus.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tandemact (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son infecciones de las vías respiratorias altas (resfriados), hipoestesia (disminución del sentido del tacto), fracturas óseas, aumento de peso, mareos, flatulencia (gases) y edema (hinchazón).
Latvian: Visbiežāk novērotās Tandemact blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija augšējo elpceļu infekcijas (piemēram, saaukstēšanās), hipoestēzija (taustes pavājināšanās), kaulu lūzumi, svara pieaugums, reibonis, meteorisms (gāzes) un edēma (tūska).
Spanish: Como resultado de la acción de ambos principios activos, se reducen los niveles de glucosa en sangre y esto ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
Latvian: Abu šo aktīvo vielu darbības rezultātā glikozes līmenis asinīs pazeminās, un tas palīdz kontrolēt 2. tipa diabētu.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, o en la que el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Spanish: La compañía aportó pruebas de que los niveles en sangre de los principios activos eran idénticos en las personas que tomaban Tandemact y en las personas que tomaban los comprimidos por separado.
Latvian: Uzņēmums iesniedza pierādījumus, ka aktīvo vielu līmenis asinīs cilvēkiem, kuri lieto Tandemact, ir tāds pats, kā cilvēkiem, kuri lieto atsevišķas tabletes.
Spanish: Tandemact es un medicamento que contiene dos principios activos: pioglitazona y glimepirida.
Latvian: Tandemact ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - pioglitazonu un glimepirīdu.
Spanish: Tandemact contiene dos principios activos, cada uno de ellos con un mecanismo de acción diferente.
Latvian: Tandemact satur divas aktīvās vielas ar atšķirīgu darbības veidu.
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Tandemact.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Tandemact lietošanas nolūkos.
Spanish: El CHMP concluyó que había quedado demostrada la eficacia de la pioglitazona y la metformina en la diabetes de tipo 2, y que Tandemact simplifica el tratamiento y mejora la capacidad de los pacientes de seguir el tratamiento cuando sea necesario combinar los dos principios activos.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīta pioglitazona un glimepirīda efektivitāte, ārstējot 2. tipa diabētu, un ka Tandemact atvieglo ārstēšanu un uzlabo pacientu spēju ievērot ārstēšanas režīmu, kad ir jālieto aktīvo vielu kombinācija.
Spanish: La compañía que comercializa Tandemact elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardiaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si los pacientes ya no se benefician de él.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Tandemact, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem, kuri paraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tandemact lietošanu.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Tandemact, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tandemact pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Se utiliza en pacientes en los que no resulta adecuada la metformina (un tipo de medicamento antidiabético) y que ya han sido tratados con una combinación de comprimidos que contienen los dos principios activos, pioglitazona y glimepirida.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (diabēta zāļu veids) un kurus jau ārstē ar tablešu kombināciju, kas satur divas aktīvās vielas - pioglitazonu un glimepirīdu.
Spanish: Tandemact no debe administrarse a pacientes con diabetes de tipo 1, a pacientes con complicaciones de la diabetes (cetoacidosis diabética o coma diabético) o en mujeres embarazadas o que estén amamantando.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa diabētu, pacienti, kuriem ir diabēta komplikācijas (diabētiskā ketoacidoze vai diabēta koma), grūtnieces vai zīdītājas.
Spanish: La pioglitazona consigue que las células (de tejido adiposo, musculares y del hígado) sean más sensibles a la insulina, de manera que el organismo utilizar mejor la insulina que genera.
Latvian: Pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Tandemact superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Tandemact, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: En los tres estudios, los pacientes que recibieron una combinación de pioglitazona y una sulfonilurea registraron una mejoría en el control del azúcar en sangre.
Latvian: Visos trijos pētījumos pacientiem, kas lietoja pioglitazona un sulfonilurīnvielas kombināciju, uzlabojās cukura līmeņa kontrole asinīs.
Spanish: Los pacientes que sufren hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) mientras toman Tandemact pueden tener que utilizar una baja dosis del medicamento o volver a usar comprimidos separados.
Latvian: Pacientiem, kuriem, lietojot Tandemact, iestājas hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), var būt nepieciešams samazināt šo zāļu devu vai atsākt atsevišķu tablešu lietošanu.
Spanish: Los pacientes que están tomando pioglitazona y otro medicamento de la misma clase que la glimepirida (p.ej. otra sulfonilurea), deberán cambiar de esta sulfonilurea diferente a glimepirida antes de poder pasar a Tandemact.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem pioglitazonu kopā ar citām zālēm no tās pašas klases, kurā ir glimepirīds (t. i., citu sulfonilurīnvielu), pirms pārejas uz Tandemact šī sulfonilurīnviela jānomaina ar glimepirīdu.
Spanish: En estos estudios se utilizó pioglitazona y se administraron sulfonilureas en comprimidos por separado.
Latvian: Šajos pētījumos izmantoja pioglitazonu un sulfonilurīnvielas, ko izsniedza atsevišķās tabletēs.
Spanish: Los estudios contaron con 1 390 pacientes en los que se añadió pioglitazona a su tratamiento iniciado con una sulfonilurea.
Latvian: Šajos pētījumos bija iesaistīti 1390 pacienti, kuru esošo sulfonilurīnvielas terapiju papildināja ar pioglitazonu.
Spanish: Los estudios duraron entre cuatro meses y dos años, y en ellos se midieron los niveles en sangre de una sustancia (hemoglobina glucosilada, HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Latvian: Pētījumu ilgums bija no četriem mēnešiem līdz diviem gadiem, un tajos noteica vielas, ko sauc par glikozilētu hemoglobīnu (HbA1c), līmeni asinīs.
Spanish: Actos está también indicado en combinación con una sulfonilurea en pacientes con diabetes de tipo 2 en los que no se consigue un control satisfactorio solo con metformina.
Latvian: Actos ir atļautas lietošanai kopā ar sulfonilurīnvielu 2. tipa diabēta pacientiem, kuru slimību nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu.
Spanish: La compañía utilizó 3 estudios en apoyo de la utilización de Tandemact en la misma indicación.
Latvian: Lai pamatotu Tandemact lietošanu tai pašai indikācijai, uzņēmums izmantoja trīs pētījumus.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tandemact?
Latvian: Kāpēc Tandemact tika apstiprinātas?
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que padezcan o hayan padecido cáncer de vejiga o aquellos con sangre en la orina que aún no se haya investigado.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir vai ir bijis urīnpūšļa vēzis, vai arī pacienti, kuriem vēl nenoskaidrota cēloņa dēļ urīnā ir asinis.
Spanish: ¿Qué es Tandemact?
Latvian: Kas ir Tandemact?
Spanish: La glimepirida es una sulfonilurea: estimula al páncreas a producir más insulina.
Latvian: Tas stimulē aizkuņģa dziedzeri, lai tas ražotu vairāk insulīna.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tandemact?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tandemact?
Spanish: Tandemact no puede administrarse a pacientes con problemas renales graves, o a pacientes con problemas hepáticos.
Latvian: Tandemact nevar lietot pacienti, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi, vai pacienti, kuriem ir aknu darbības traucējumi.
Spanish: El medicamento no debe administrase a pacientes con insuficiencia cardíaca, problemas hepáticos o problemas renales graves.
Latvian: Tandemact nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir sirds mazspēja, aknu darbības traucējumi vai smagi nieru darbības traucējumi.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tandemact?
Latvian: Kāpēc lieto Tandemact?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tandemact durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Tandemact priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cómo actúa Tandemact?
Latvian: Kā Tandemact darbojas?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Tandemact, ver el prospecto.
Latvian: Pilns visu Tandemact izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Cómo se usa Tandemact?
Latvian: Kā lieto Tandemact?
Spanish: Presentación
Latvian: ES numurs
Spanish: Se utiliza en los siguientes casos:
Latvian: Tās lieto:
Spanish: Tarceva se debe tomar al menos una hora antes o dos horas después de las comidas.
Latvian: Tarceva ieņem vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc maltītes.
Spanish: CPNM
Latvian: NSŠPV
Spanish: Otra información sobre Tarceva
Latvian: Cita informācija par Tarceva
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Tarceva en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Latvian: Sīkāka informācija par Tarceva ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Spanish: El medicamento se presenta en comprimidos (25, 100 y 150 mg).
Latvian: Zāles ir pieejamas tabletēs (25, 100 un 150 mg).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Tarceva se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Tarceva lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Tarceva recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 19 de septiembre de 2005.
Latvian: 2005. gada 19. septembrī Tarceva saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tarceva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Tarceva lietošanu?
Spanish: Los pacientes que estén tomando Tarceva deberán dejar de fumar, ya que el tabaco puede disminuir la cantidad de medicamento en la sangre.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Tarceva, jāpārtrauc smēķēt, jo smēķēšana var mazināt zāļu daudzumu asinīs.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tarceva en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Tarceva ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: ¿Qué es Tarceva y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Tarceva un kāpēc tās lieto?
Spanish: Cáncer de páncreas
Latvian: Aizkuņģa dziedzera vēzis
Spanish: De esta forma, Tarceva detiene el desarrollo y la propagación del cáncer en el organismo.
Latvian: Tādējādi Tarceva palīdz apturēt vēža augšanu un izplatību organismā.
Spanish: Como resultado de este bloqueo, las células tumorales dejan de recibir los mensajes necesarios para su crecimiento y propagación (metástasis).
Latvian: Šādas bloķēšanas rezultātā vēža šūnas vairs nespēj saņemt signālus, kas nepieciešami augšanai un izplatībai (metastāzei).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Tarceva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Tarceva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo erlotinib.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu erlotinibu.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Tarceva en la UE?
Latvian: Kāpēc Tarceva ir reģistrētas ES?
Spanish: El erlotinib bloquea los RFCE que se encuentran en la superficie de algunas células tumorales.
Latvian: Erlotinibs bloķē EAFR, kas atrodas uz dažu vēža šūnu virsmas.
Spanish: Tarceva solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser supervisado por un médico experimentado en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Latvian: Tarceva var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze ar pacientiem, kas lieto pretvēža zāles.
Spanish: Tarceva puede prolongar la vida de los pacientes sin que su enfermedad empeore y prolongar la vida de algunos pacientes.
Latvian: Tarceva var pagarināt laiku, kad pacientiem slimība nesaasinās, un dažiem pacientiem pagarināt dzīvildzi.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Tarceva se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Tarceva lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: El estudio no encontró ningún beneficio del uso precoz del medicamento, ya que los pacientes tratados con Tarceva en las fases iniciales del estudio no vivieron más tiempo que los tratados con Tarceva en fases posteriores (después de la progresión de la enfermedad).
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka zāļu agrīna lietošana nesniedz nekādas priekšrocības, jo pacienti, kuriem no pētījuma sākuma uzsāka ārstēšanu ar Tarceva, nedzīvoja ilgāk par pacientiem, kuri Tarceva lietošanu uzsāka vēlāk pētījuma gaitā (pēc slimības progresēšanas).
Spanish: El principio activo de Tarceva, el erlotinib, pertenece al grupo de los «inhibidores del RFCE».
Latvian: Tarceva aktīvā viela erlotinibs pieder EAFR inhibitoru grupai.
Spanish: No obstante, no se registró ningún beneficio en el caso de los pacientes cuyo cáncer no se había propagado más allá del páncreas.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuriem vēzis nebija izplatījies ārpus aizkuņģa dziedzera, uzlabojumu nenovēroja.
Spanish: Para más información sobre el uso de Tarceva consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Tarceva lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Tarceva es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estado avanzado (el cáncer ha empezado a extenderse) o metastásico (ya se ha extendido a otras partes del organismo).
Latvian: Tarceva ir pretvēža zāles, ko lieto nesīkšūnu plaušu vēža (NSŠPV) ārstēšanā, ja tas ir progresējis (vēzis ir sācis izplatīties) vai tas ir metastātisks (tas jau ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām).
Spanish: ¿Cómo actúa Tarceva?
Latvian: Kā Tarceva darbojas?
Spanish: Tarceva se utiliza también en pacientes con cáncer pancreático metastásico, en combinación con gemcitabina (otro medicamento contra el cáncer).
Latvian: Tarceva lieto arī pacientiem ar metastātisku aizkuņģa dziedzera vēzi kombinācijā ar gemcitabīnu (citām pretvēža zālēm).
Spanish: En el CPNM, Tarceva se ha evaluado principalmente en cuatro estudios:
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēža gadījumā Tarceva galvenokārt pētīja četros pētījumos.
Spanish: • pacientes con mutaciones activadoras del RFCE cuya enfermedad está estable tras la quimioterapia inicial.
Latvian: • pacienti ar EAFR aktivētām mutācijām, kuru stāvoklis ir stabils pēc sākotnējās ķīmijterapijas.
Spanish: En general, Tarceva aumentó mínimamente el tiempo de supervivencia sin que la enfermedad empeorase, así como el tiempo de supervivencia total.
Latvian: Kopumā Tarceva nedaudz pagarināja pacientu dzīvildzi bez slimības saasinājuma un dzīvildzi kopumā.
Spanish: En el estudio de Tarceva utilizado en combinación con gemcitabina contra el cáncer de páncreas, los efectos adversos más frecuentes fueron fatiga (observada en el 73% de los pacientes), erupción (un 69% de los pacientes) y diarrea (un 48% de los pacientes).
Latvian: Pētījumā, kurā Tarceva lietoja kopā ar gemcitabīnu aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai, visbiežākās blakusparādības bija nogurums (73 % pacientu), izsitumi (69 % pacientu) un caureja (48 % pacientu).
Spanish: Entre los pacientes que tomaron Tarceva, la supervivencia media fue de 8,6 meses en aquellos cuyos tumores eran «RFCE IHQ positivos» (presentaban RFCE en la superficie celular) y de 5,0 meses en aquellos cuyos tumores eran RFCE IHQ negativos.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Tarceva, vidējā dzīvildze bija 8,6 mēneši, ja audzēji bija "EAFR IHC-pozitīvi" (bija EAFR uz šūnu virsmas), un 5,0 mēneši, ja audzēji bija EAFR IHC-negatīvi.
Spanish: Estable significa que el cáncer no ha mejorado ni empeorado con la quimioterapia
Latvian: Stabils nozīmē, ka ķīmijterapijas (pretvēža zāles) laikā vēža attīstība nav ne mazinājusies, ne pieaugusi;
Spanish: En los estudios, los efectos adversos más frecuentes de Tarceva cuando se administraba en monoterapia contra el cáncer de pulmón fueron erupción (observada en el 75% de los pacientes), diarrea (un 54% de los pacientes) y pérdida del apetito y cansancio (un 52% de los pacientes).
Latvian: Pētījumos visbiežākās Tarceva monoterapijas blakusparādības, lietojot šīs zāles plaušu vēža ārstēšanā, bija izsitumi (75 % pacientu), caureja (54 % pacientu), ēstgribas zudums un nogurums (52 % pacientu katrā gadījumā).
Spanish: En este estudio se comparó la supervivencia de los pacientes cuando recibieron Tarceva en una etapa inicial del estudio con la supervivencia cuando el medicamento se administró en una fase posterior.
Latvian: Pētījumā salīdzināja, cik ilgi pacienti izdzīvoja, ja Tarceva tika lietotas no pētījuma sākuma un ja zāles sāka lietot vēlāk pētījuma gaitā.
Spanish: Los pacientes con CPNM deben someterse a pruebas de mutación del RFCE antes de administrárseles Tarceva, a menos que la quimioterapia anterior no haya funcionado y otros tratamientos no sean adecuados.
Latvian: Pacientiem ar NSŠPV pirms Tarceva lietošanas sākšanas jāpārbauda, vai viņiem ir EAFR aktivētās mutācijas, ja vien pacientiem iepriekš ķīmijterapija ir bijusi nesekmīga un citas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Tarceva, ver el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Tarceva, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Cómo se usa Tarceva?
Latvian: Kā lieto Tarceva?
Spanish: Información general sobre Tarceva y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Tarceva pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tarceva se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tarceva lietošanu.
Spanish: («mutaciones activadoras») en el gen de una proteína denominada receptor del factor de crecimiento epidérmico (RFCE);
Latvian: • iepriekš neārstētiem pacientiem, kuru vēža šūnām ir noteiktas izmaiņas ("aktivētas mutācijas") gēnā, kas atbild par olbaltumvielu - epidermas augšanas faktora receptoru (EAFR);
Spanish: Los pacientes tratados con Tarceva vivieron una media de 10,4 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con los 5,1 meses que vivieron las personas tratadas con medicamentos de quimioterapia.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma Tarceva, bez slimības saasināšanās dzīvoja vidēji 10,4 mēnešus, salīdzinot ar 5,1 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma ķīmijterapijas zāles.
Spanish: • En el cuarto estudio se comparó Tarceva con un placebo en 731 pacientes en los que al menos un tratamiento previo con quimioterapia no había funcionado.
Latvian: • Ceturtajā pētījumā Tarceva salīdzināja ar placebo 731 pacientam, kuriem vismaz viens no iepriekšējiem ķīmijterapijas kursiem bija nesekmīgs.
Spanish: En el cáncer de páncreas, Tarceva se estudió en combinación con gemcitabina en 569 pacientes con cáncer de páncreas avanzado, no resecable (no operable) o metastásico.
Latvian: Tarceva iedarbību kombinācijā ar gemcitabīnu pētīja 569 pacientiem, kuriem bija aizkuņģa dziedzera vēzis progresējušā, nerezecējamā (ko nevar izņemt ar ķirurģisku iejaukšanos) vai metastātiskā stadijā.
Spanish: Los pacientes que recibieron Tarceva sobrevivieron un promedio de 6,7 meses, mientras que la supervivencia de los que recibieron el placebo fue de 4,7 meses.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Tarceva, dzīvoja vidēji 6,7 mēnešus, salīdzinot ar 4,7 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Spanish: • En el primer estudio se comparó Tarceva con quimioterapia en 173 pacientes con CPNM avanzado con mutaciones activadoras del RFCE que no habían recibido quimioterapia previamente.
Latvian: • Pirmajā pētījumā Tarceva salīdzināja ar ķīmijterapiju 173 pacientiem ar progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi un ar EAFR aktivētām mutācijām, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Tarceva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tarceva?
Spanish: • En el segundo estudio se comparó Tarceva con un placebo (un tratamiento ficticio) en 889 pacientes con CPNM avanzado o metastásico cuya enfermedad no había empeorado tras una fase inicial de tratamiento con 4 ciclos de quimioterapia basada en el platino.
Latvian: • Otrajā pētījumā Tarceva salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) 889 pacientiem ar progresējušu vai metastātisku NSŠPV, kuru slimības gaita nebija pasliktinājusies pēc četru ciklu ārstēšanas ar platīnu saturošu ķīmijterapiju.
Spanish: Para el CPNM, la dosis habitual es de 150 mg diarios.
Latvian: NSŠPV pacientiem parastā dienas deva ir 150 mg. Aizkuņģa dziedzera vēža pacientiem parastā dienas deva ir 100 mg.
Spanish: Dado que Tarceva parece más eficaz en pacientes con cáncer pancreático que desarrollan una erupción cutánea, será necesario volver a evaluar el tratamiento al cabo de entre cuatro y ocho semanas si no se ha desarrollado ninguna erupción.
Latvian: Ja nepieciešams (piemēram, blakusparādību dēļ), devu var samazināt ik pa 50 mg. Tā kā Tarceva šķiet iedarbīgākas pacientiem ar aizkuņģa dziedzera vēzi, kuriem rodas izsitumi, pēc četrām līdz astoņām nedēļām ārstēšana jāizvērtē atkārtoti, ja izsitumi nav radušies.
Spanish: • pacientes sin mutaciones activadoras del RFCE en los que la quimioterapia previa no ha funcionado y otros tratamientos no son adecuados.
Latvian: • pacientiem bez EAFR aktivētām mutācijām, kuriem iepriekš ķīmijterapija bijusi nesekmīga un kuriem citas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.