FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les quinolones des générations précédentes ont été approuvées pour une utilisation chez les animaux producteurs d'aliments au début des années 1980 et la première fluoroquinolone (l'enrofloxacine) vers la fin des années 1980, début des années 1990.
Danish: Den ældre generation af quinoloner blev godkendt til brug hos dyr til levnedsmiddelproduktion i starten af 1980'erne og det første fluoroquinolon (enrofloxacin) i slutningen af 1980'erne og begyndelsen af 1990'erne.
French: Roumanie Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Danish: Rumænien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
French: 4002 Stavanger NORVÈGE
Danish: 4002 Stavanger NORWAY
French: 411 00 Modema ITALIE
Danish: 411 00 Modema ITALY
French: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRÈCE
Danish: Grækenland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
French: Stroupežnického 17 150 00 Praha RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Danish: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
French: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Danish: Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
French: Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Danish: Rumænien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
French: Les instructions à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice doivent être révisées pour refléter le texte figurant dans l'Annexe III.
Danish: De advarsler, som skal medtages i produktresuméet og indlægssedlen, skal gennemgås for at afspejle den tekst, som er anført i bilag III.
French: Danemark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Danish: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
French: Toutefois, après l'adoption de la décision de la Commission relative à la présente saisine, les États membres doivent identifier et réviser les informations sur les produits en attente d'examen et considérer si une action quelconque s'avère appropriée en ce concerne les produits qu'ils ont autorisés, puis agir en conséquence.
Danish: Efter vedtagelse af Kommissionens afgørelse om denne indbringelse bør medlemsstaterne identificere og gennemgå oplysninger om de resterende lægemidler og overveje, om der skal træffes yderligere foranstaltninger med hensyn til lægemidler, de har godkendt, og handle i overensstemmelse hermed.
French: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIQUE
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
French: Ilfov ROUMANIE
Danish: Ilfov ROMANIA
French: 2800 KGS Lyngby DANEMARK
Danish: 2800 KGS Lyngby DENMARK
French: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIE
Danish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
French: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIE
Danish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
French: 80052 Portici (NA) ITALIE
Danish: 80052 Portici (NA) ITALY
French: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIE
Danish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
French: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLOGNE
Danish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones (voir Annexe I)
Danish: Samlet resumé af den faglige vurdering af veterinærlægemidler indeholdende (fluoro)quinoloner (se bilag I)
French: Le 30 juillet 2009, la Commission européenne a clarifié le fait que les instructions d'utilisation prudente figurant déjà dans les documentations des produits concernés pouvaient être conservées, même si elles ne reproduisaient pas exactement la recommandation du CVMP, à condition qu'elles véhiculent les mêmes messages clés.
Danish: Europa-Kommissionen klarlagde den 30. juli 2009, at advarslerne om forsigtig brug, som allerede fandtes i produktlitteraturen til de berørte produkter, kunne bevares, selvom de ikke var en nøjagtig gengivelse af CVMP's anbefalinger, forudsat at de indeholdt de samme budskaber.
French: Roumanie Ceva Santé Animale Roumanie SRL
Danish: Rumænien Ceva Santé Animale Romania SRL
French: New Vet Hellas AE Fleming 15
Danish: Grækenland New Vet Hellas AE Fleming 15
French: 2650 Sapareva Banya BULGARIE
Danish: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
French: Roumanie Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Danish: Rumænien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
French: 05-651 Drwalew POLOGNE
Danish: 05-651 Drwalew POLAND
French: 08960 Sant Just Desvern ESPAGNE
Danish: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
French: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIE
Danish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
French: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIE
Danish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
French: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIE
Danish: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
French: 04010 Borgo S. Michele ITALIE
Danish: 04010 Borgo S. Michele ITALY
French: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE
Danish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
French: De plus, pour 83 produits, aucune instruction d'utilisation prudente n'est incluse dans le résumé des caractéristiques du produit et une mesure supplémentaire est donc requise, afin d'assurer que des instructions appropriées d'utilisation prudente conformes aux recommandations du comité soient incluses.
Danish: Derudover var der for 83 lægemidlers vedkommende ingen advarsler om forsigtig brug i produktresuméet, og det er derfor nødvendigt at foretage sig yderligere for at sikre, at der medtages tilstrækkelige advarsler om forsigtig brug i overensstemmelse med udvalgets anbefalinger.
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
French: • des interventions de gestion des risques sont requises en ce qui concerne l'utilisation des (fluoro)quinolones chez l'homme et chez les animaux;
Danish: • der er behov for intervention med henblik på risikostyring med hensyn til brug af (fluoro)quinoloner til mennesker og dyr
French: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIE
Danish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
French: Allemagne Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Danish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
French: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIE
Danish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
French: Advocine Poudre Orale Danofloxacine 0,1667 g
Danish: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
French: 08620 San Vicens del Horts ESPAGNE
Danish: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
French: Pfizer Corporation AUTRICHE GmbH
Danish: Pfizer Corporation Austria GmbH
French: Les (fluoro)quinolones destinées à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments ont été autorisées dans l'Union européenne via des procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et centralisées.
Danish: (Fluoro)quinoloner til arter til levnedsmiddelproduktion er godkendt i EU via nationale procedurer, procedurer for gensidig anerkendelse og centraliserede procedurer.
French: Roumanie S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Danish: Rumænien S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
French: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIE
Danish: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
French: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Danish: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
French: Roumanie Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Danish: Rumænien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
French: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIE
Danish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
French: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o.
French: Le 15 février 2007, le CVMP a adopté une «Déclaration publique sur l'utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: Développement d'une résistance et impact sur la santé humaine» (EMEA/SAGAM/184651/2005), dans laquelle il conclut que l'utilisation de (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance parmi les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d'origine alimentaire et que des interventions de gestion des risques étaient nécessaires.
Danish: Den 15. februar 2007 vedtog CVMP en "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005), som konkluderede, at anvendelse af (fluoro)quinoloner hos dyr har selekteret for resistens hos dyrepatogener og levnedsmiddelbårne zoonotiske patogener, og at der var behov for intervention med henblik på risikostyring.
French: Les quinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Danish: Quinoloner udgør en klasse af antimikrobielle midler, som er vigtigst til behandling af svære og invasive infektioner hos mennesker og dyr og derfor af særlig interesse for folke- og dyresundheden.
French: Afin d'évaluer la situation concernant les instructions d'utilisation prudente existantes dans les produits concernés, le CVMP a convenu de définir les groupes suivants:
Danish: For at evaluere situationen vedrørende eksisterende advarsler om forsigtig brug i de berørte produkter vedtog CVMP at definere følgende grupper: Gruppe 1.
French: Intramusculaire (bovins et porcs), intraveineuse (bovins)
Danish: Intramuskulært (kvæg og svin), intravenøst (kvæg)
French: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIE
Danish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
French: Fluméquine Agroseed
Danish: Flumequine Agroseed
French: 105b 06406 Bernburg
Danish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
French: 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE
Danish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
French: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE
Danish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
French: 8501 Novo mesto SLOVÉNIE
Danish: 8501 Novo mesto SLOVENIA
French: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIQUE
Danish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
French: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Danish: Grækenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
French: 10785 Berlin
Danish: 10785 Berlin GERMANY
French: • les quinolones, et notamment les fluoroquinolones, sont des agents antimicrobiens essentiels, efficaces et précieux pour les animaux et que pour certaines indications animales graves, les fluoroquinolones sont le seul traitement efficace disponible;
Danish: • quinoloner, herunder fluoroquinoloner, er kritiske, effektive og værdifulde antimikrobielle midler til dyr, og for nogle alvorlige dyreindikationer er fluoroquinoloner den eneste eksisterende virksomme behandling
French: • l'inclusion d'instructions particulières dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice des produits concernés vise à encourager une utilisation prudente et à conserver un rapport bénéfice-risque positif pour les produits à base de (fluoro)quinolones;
Danish: • medtagelse af specifikke advarsler i produktresuméet og i indlægssedlen til de berørte produkter har til formål at opmuntre til forsigtig brug og hjælpe med at opretholde den positive benefit:riskbalance for (fluoro)quinolonprodukter
French: 20-616 Lublin
Danish: 20-616 Lublin POLAND
French: Pour 163 produits, les instructions dans le RCP n'étaient pas appropriées, car elles ne contiennent pas toutes les instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP ou les instructions pour les fluoroquinolones étaient utilisées au lieu de celles concernant les quinolones ou vice versa.
Danish: For 163 lægemidler var advarslerne i produktresuméet ikke tilstrækkelige, fordi de ikke indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, eller der blev anvendt advarsler for fluoroquinolon i stedet for quinolon eller vice versa.
French: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIE
Danish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
French: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Danish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: Scan Vet Pologne Sp. z o.o.
Danish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
French: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Danish: Grækenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
French: 88212 Ravensburg
Danish: 88212 Ravensburg GERMANY
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Danish: 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: 288 02 Nymburk RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Danish: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
French: Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Danish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
French: Le CVMP a suggéré qu'il fallait fortement encourager une utilisation prudente des fluoroquinolones par des recommandations dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP) et harmoniser les instructions d'utilisation prudente dans les documentations de ces produits.
Danish: CVMP foreslog, at forsigtig brug af fluoroquinoloner skulle fremmes kraftigt gennem anbefalinger i produktresuméet, og at der var behov for at harmonisere vejledningen i forsigtig brug i produktlitteraturen til disse midler.
French: 59439 Holzwickede
Danish: 20 59439 Holzwickede GERMANY
French: 15123 Marousi Attikis GRÈCE
Danish: 15123 Marousi Attikis GREECE
French: • l'utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance antimicrobienne chez les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d'origine alimentaire;
Danish: • brug af (fluoro)quinoloner til dyr har selekteret for antimikrobiel resistens i dyrepatogener og i levnedsmiddelbårne zoonotiske patogener
French: Espagne Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Danish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
French: Bovins (non producteurs de lait)
Danish: Kvæg (ikke mælkeproducerende)
French: Espagne Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Danish: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
French: Enrofloxacine Pas d'information disponible
Danish: Enrofloxacin Ingen tilgængelige oplysninger
French: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRÈCE
Danish: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
French: 08228 Tarrasa
Danish: 08228 Tarrasa SPAIN
French: 011322 Bucharest ROUMANIE
Danish: 011322 Bucharest ROMANIA
French: Roumanie Kepro B.V.
Danish: Rumænien Kepro B.V.
French: Groupe 1.
Danish: Gruppe 4.
French: 28031 Madrid
Danish: 28031 Madrid SPAIN
French: 88326 Aulendorf ALLEMAGNE
Danish: 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
French: Les quinolones et notamment les fluoroquinolones sont des agents antimicrobiens très puissants utilisés dans des médicaments à usage humain et vétérinaire, qui présentent un mécanisme d'action unique, non apparenté à celui des agents antimicrobiens classiques.
Danish: Quinoloner, herunder fluoroquinoloner, er meget potente antimikrobielle midler, som anvendes i human- og veterinærmedicin og har en unik virkningsmekanisme, som ikke er beslægtet med traditionelle antimikrobielle midler.
French: Roumanie Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Danish: Rumænien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
French: Sous-cutanée,
Danish: Subkutant,
French: Total Les instructions dans le RCP des (fluoro)quinolones étaient satisfaisantes pour 318 produits et aucune mesure supplémentaire n'est donc requise pour ces produits.
Danish: I alt Advarslerne om (fluoro)quinolon i produktresuméet var tilfredsstillende for 318 produkter, og der er derfor ikke behov for at foretage yderligere for disse lægemidler.
French: Poissons (truites)
Danish: Fisk (ørred)
French: • pour 132 produits identifiés par les États membres, aucune information ou des informations insuffisantes ont été mises à la disposition du CVMP par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et qu'il n'a donc pas été possible de formuler une conclusion concernant la disponibilité ou l'évaluation de l'adéquation des phrases de précaution incluses dans le résumé des caractéristiques du produit, le comité recommande la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des produits contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés aux espèces animales productrices d'aliments, mentionnés à l'Annexe I, afin de modifier le résumé des caractéristiques du produit et la notice lorsqu'ils ne sont pas conformes au document de réflexion du CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Danish: • for 132 af de produkter, som blev identificeret af medlemsstaterne, indsendte ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de nationale myndigheder ingen eller utilstrækkelige oplysninger til CVMP, og der kunne derfor ikke drages nogen konklusioner med hensyn til tilgængelighed eller med hensyn til, om der var tilstrækkelige forsigtighedsregler i produktresuméet anbefaler udvalget en ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne til lægemidler indeholdende quinoloner, herunder fluoroquinoloner, beregnet til arter til levnedsmiddelproduktion som indbragt i bilag I for at ændre produktresuméet og indlægssedlen i de tilfælde, hvor disse ikke er i overensstemmelse med CVMP's debatoplæg (EMEA/CVMP/416168/2006).
French: 24-100 Puławy POLOGNE
Danish: 24-100 Puławy POLAND
French: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE
Danish: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
French: Espagne Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Danish: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
French: 3421 GW Oudewater PAYS-BAS
Danish: 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
French: 7323 Brande
Danish: 7323 Brande DENMARK
French: 96-100 Skierniewice POLOGNE
Danish: 96-100 Skierniewice POLAND
French: Allemagne Albrecht GmbH Hauptstr.
Danish: Albrecht GmbH Hauptstr.
French: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE
Danish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
French: Suite à l'évaluation de toutes les informations mises à la disposition du Comité, les conclusions suivantes ont été formulées concernant l'inclusion d'instructions d'utilisation prudente dans le résumé des caractéristiques du produit des médicaments concernés: Groupe
Danish: Efter evalueringen af alle de oplysninger, som var fremsendt til udvalget, blev der konkluderet følgende med hensyn til inklusion af advarsler om forsigtig brug i produktresuméet for de berørte produkter.
French: Nombre
Danish: Særnavn
French: Espagne Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Danish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
French: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE
Danish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
French: Roumanie Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Danish: Rumænien Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
French: Roumanie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Danish: Rumænien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
French: Suite à la réunion d'un groupe de discussion du CVMP avec les parties intéressées et les États membres, le CVMP a adopté un document de réflexion sur l'utilisation des fluoroquinolones chez les animaux producteurs d'aliments - Précautions d'utilisation à faire figurer dans le RCP concernant des conseils d'utilisation prudente (EMEA/CVMP/416168/2006), donnant le détail des phrases de précaution à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit, comme ci-dessous.
Danish: Efter et fokusgruppemøde i CVMP med deltagelse af de berørte parter og medlemsstaterne vedtog CVMP et "Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), som beskriver de særlige advarsler, der skal medtages i produktresuméet, som følger:
French: Flumix Fluméquine 24 Lapin-Volaille
Danish: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
French: Allemagne Pfizer GmbH Linkstr.
Danish: Pfizer GmbH Linkstr.
French: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Danish: 16, Via Don Eugenio Servadei
French: Roumanie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Danish: Rumænien Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
French: CT13 9NJ ROYAUME-UNI
Danish: CT13 9NJ UNITED KINGDOM
French: 1050 Brussels BELGIQUE
Danish: 1050 Brussels BELGIUM
French: Allemagne Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Danish: Grækenland Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
French: 228,4 mg/ml (équivalents à 180 mg/ml de danofloxacine)
Danish: 228,4 mg/ml (svarende til 180 mg/ml Danofloxacin)
French: La Commission européenne a alors invoqué l'intérêt communautaire et a soumis à l'Agence tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments, afin qu'elle assure l'harmonisation des instructions d'utilisation prudente incluses dans le résumé des caractéristiques du produit de ces classes de produits avec celles recommandées dans le document de réflexion du CVMP.
Danish: Efterfølgende har EuropaKommissionen fremkaldt interesse i Unionen og indbragt alle veterinærlægemidler indeholdende quinoloner, herunder fluoroquinoloner, som er beregnet til arter til levnedsmiddelproduktion, for agenturet for at sikre, at advarslerne om forsigtig brug for disse klasser af produkter i produktresuméet er harmoniseret i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's debatoplæg.
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAYS-BAS
Danish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
French: (MI) ITALIE
Danish: (MI) ITALY
French: 53022 Laval Cedex 9
Danish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
French: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE
Danish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
French: En ce qui concerne 132 produits, aucune information n'a été soumise par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et une évaluation du résumé des caractéristiques du produit concerné n'a donc pas pu être réalisée.
Danish: For 132 lægemidler blev der ikke indsendt oplysninger af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder, og der kunne derfor ikke foretages en vurdering af de pågældende produktresuméer.
French: Flumix Fluméquine 48 Porc
Danish: Flumix Flumequine 48 Porc
French: Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
French: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE
Danish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
French: 040185 Bucharest ROUMANIE
Danish: 040185 Bucharest
French: 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS
Danish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
French: Bovins : préruminants jusqu'à 100 kg de p.c.
Danish: Kvæg: prædrøvtyggere op til 100 kg legemsvægt Svin
French: 62-200 Gniezno POLOGNE
Danish: 62-200 Gniezno POLAND
French: Le comité a également constaté que tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment de fluoroquinolones, autorisés dans l'EEE-UE ont été inclus dans le champ d'application de la saisine, car soit certains produits n'ont pas été notifiés à l'Agence par les autorités nationales compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l'inclusion de ces produits dans la procédure de saisine.
Danish: Udvalget har også bemærket, at ikke alle veterinærlægemidler, som indeholder quinoloner, herunder fluoroquinoloner, og er godkendt i EØS-EU, er medtaget i indbringelsen, da nogle produkter enten ikke var indberettet til agenturet af de kompetente nationale myndighederne, eller oplysningerne ikke blev modtaget rettidigt, således at de kunne medtages i denne indbringelsesprocedure.
French: 5531 BK Bladel PAYS-BAS
Danish: 5531 BK Bladel NETHERLAND
French: 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
French: Aliments médicamenteux
Danish: Medicineret foder
French: Bayer AUTRICHE GmbH Herbststraße 6-10
Danish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
French: Flumix Fluméquine 160 Saumonsides
Danish: Flumix Flumequine 160 Salmonides
French: Roumanie CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Danish: Rumænien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
French: Roumanie Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Danish: Rumænien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
French: Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes de la notice
Danish: Ændringer, som skal tilføjes de relevante afsnit af indlægssedlen