FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Białe podłużne tabletki o średnicy 4,6 mm z wytłoczonym kodem „52H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
Croatian: Bijele, duguljaste tablete od 4,6 mm s utisnutom oznakom „52H" na jednoj strani i logom tvrtke na drugoj strani.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE MULTIPACK ZAWIERAJĄCE 360 (4 OPAKOWANIA PO 90 x 1 TABLETKA) - BEZ BLUE BOX - 40 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA OD 360 (4 PAKIRANJA S 90 x 1 TABLETOM) - BEZ PLAVOG OKVIRA - 40 mg
Polish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +4 021 302 28 00
Croatian: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Micardis 20 mg
Polish: Micardis 40 mg tabletki EU/1/98/090/001 (14 tabletek) EU/1/98/090/002 (28 tabletek) EU/1/98/090/003 (56 tabletek) EU/1/98/090/004 (98 tabletek) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tabletka) EU/1/98/090/015 (84 tabletki) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tabletka) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tabletka) EU/1/98/090/021 (4 x 90 x 1 tabletka)
Croatian: Micardis 40 mg tablete EU/1/98/090/001 (14 tableta) EU/1/98/090/002 (28 tableta) EU/1/98/090/003 (56 tableta) EU/1/98/090/004 (98 tableta) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tableta) EU/1/98/090/015 (84 tablete) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tableta) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tableta) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tableta)
Polish: A WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Polish: Najważniejsze objawy przedawkowania telmisartanu to niedociśnienie tętnicze i tachykardia: opisywano również bradykardię, zawroty głowy, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy oraz ostrą niewydolność nerek.
Croatian: Također su zabilježeni bradikardija, omaglica, porast kreatinina u serumu i akutno zatajenje bubrega.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 80 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Micardis 80 mg
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Micardis
Croatian: Nemojte uzimati Micardis
Polish: Micardis 80 mg tabletki EU/1/98/090/005 (14 tabletek) EU/1/98/090/006 (28 tabletek) EU/1/98/090/007 (56 tabletek) EU/1/98/090/008 (98 tabletek) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tabletka) EU/1/98/090/016 (84 tabletki) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletka) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tabletka) EU/1/98/090/022 (4 x 90 x 1 tabletka)
Croatian: Micardis 80 mg tablete EU/1/98/090/005 (14 tableta) EU/1/98/090/006 (28 tableta) EU/1/98/090/007 (56 tableta) EU/1/98/090/008 (98 tableta) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tableta) EU/1/98/090/016 (84 tablete) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tableta) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tableta) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tableta)
Polish: Micardis 20 mg tabletki Wielkość opakowań: blistry po 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Croatian: Veličine pakiranja: Blister s 14, 28, 56 ili 98 tableta.
Polish: Micardis 40 mg tabletki
Croatian: Micardis 40 mg tablete
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 40 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Micardis 40 mg
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Micardis 20 mg tabletki
Croatian: NAZIV LIJEKA Micardis 20 mg tablete
Polish: (Również należy unikać stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża");
Croatian: • Ako ste dulje od 3 mjeseca trudni (također je bolje izbjegavati Micardis u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći).
Polish: Micardis 40 mg i 80 mg tabletki
Croatian: Micardis 40 mg i 80 mg tablete
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE MULTIPACK ZAWIERAJĄCE 360 (4 OPAKOWANIA PO 90 x 1 TABLETKA) - ZAWIERAJĄCE BLUE BOX - 40 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA NALJEPNICA NA VIŠESTRUKOM PAKIRANJU OD 360 (4 PAKIRANJA S 90 x 1 TABLETOM) - UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR - 40 mg
Polish: Pacjentów poddawano kontroli średnio przez cztery i pół roku.
Croatian: Bolesnici su u prosjeku praćeni tijekom razdoblja do četiri i pol godine.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Micardis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Micardis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Co to jest Micardis?
Croatian: Što je Micardis?
Polish: Micardis jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Croatian: Micardis je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2012.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08.2015.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Micardis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Micardis.
Polish: Substancja umożliwia również sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.
Croatian: Također omogućuje srcu da lakše pumpa krv, što može pomoći pri smanjivanju rizika od budućih kardiovaskularnih problema.
Polish: Różne dawki produktu Micardis porównywano z placebo (leczenie obojętne) oraz z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu (atenololem, lizynoprylem, enalaprylem i amlodypiną).
Croatian: Različite doze lijeka Micardis uspoređene su s placebom (prividnim liječenjem) te s drugim lijekovima za liječenje hipertenzije (atenololom, lizinoprilom, enalaprilom i amlodipinom).
Polish: Lek podaje się pacjentom z zaburzeniami spowodowanymi zakrzepami krwi w przeszłości (np. choroba serca, udar lub choroba naczyń wieńcowych) lub pacjentom z cukrzycą typu 2, która uszkodziła organ (np. oczy, serce lub nerki).
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika koji imaju problema zbog krvnih ugrušaka u prošlosti (npr. srčanu bolest, moždani udar ili arterijsku bolest) ili koji imaju dijabetes tipa 2 koji je oštetio neki organ (npr. oči, srce ili bubrege).
Polish: Działanie tych dwóch leków w skojarzeniu nie było skuteczniejsze od każdego z tych leków w monoterapii i wiązało się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych.
Croatian: Kombinacija tih dvaju lijekova nije bila djelotvornija ni od kojega od tih lijekova koji se uzimao kao monoterapija i povezana je s većim rizikom od nuspojava.
Polish: W dniu 16 grudnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Micardis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Micardis na snazi u Europskoj uniji od 16. prosinca 1998.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Micardis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Micardis.
Polish: Jednak u 1 do 10 pacjentów na 1000 obserwuje się następujące działania niepożądane: zakażenie górnych dróg oddechowych (przeziębienia), w tym zapalenie gardła i zatok, zakażenie dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza, niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych), hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi), depresja, bezsenność (zaburzenia snu), omdlenia (utrata przytomności), zawroty głowy (uczucie wirowania), bradykardia (bardzo wolne bicie serca), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), duszności (trudności w oddychaniu), kaszel, bóle brzucha, biegunka, niestrawność (zgaga), wiatry (gazy), wymioty, nadmierna potliwość, świąd (swędzenie), wysypka, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni, zaburzenia czynności nerek, w tym nagła niewydolność nerek, ból w klatce piersiowej, astenia (osłabienie) oraz podwyższony poziom kreatyniny we krwi (znacznik zaburzeń czynności nerek).
Croatian: nesanica (poteškoće sa spavanjem), sinkopa (nesvjestica), vertigo (vrtoglavica), bradikardija (usporena frekvencija srca), hipotenzija (niski krvni tlak), dispneja (otežano disanje), kašalj, abdominalna bol (bol u trbuhu), proljev, dispepsija (žgaravica), flatulencija (plinovi), povraćanje, hiperhidroza (prekomjerno znojenje), pruritus (svrbež), osip, mijalgija (mišićna bol), bol u leđima, grčevi mišića, oštećenja funkcije bubrega (smanjena funkcija bubrega), uključujući iznenadno zatajenje bubrega, bol u prsima, astenija (slabost) i povišene koncentracije kreatinina u krvi (markera razgradnje mišića).
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa telmisartan
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Polish: dawkę można zwiększyć do 80 mg albo można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.
Croatian: Ako se ne postigne ciljna vrijednost krvnog tlaka, doza se može povećati na 80 mg ili se može dodati neki drugi lijek protiv hipertenzije, kao što je hidroklorotiazid.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego lek Micardis był skuteczniejszy od placebo w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi i wykazywał działanie podobne do działania innych leków stosowanych w nadciśnieniu.
Croatian: U liječenju esencijalne hipertenzije, Micardis je bio djelotvorniji od placeba u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka i imao je slično djelovanje kao drugi antihipertenzivi.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Micardis przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Micardis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Polish: Substancja czynna leku Micardis, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
Croatian: Telmisartan, djelatna tvar u lijeku Micardis, „antagonist je receptora angiotenzina II", što znači da u tijelu blokira djelovanje hormona naziva angiotenzin II.
Polish: Rozpoczynając leczenie produktem Micardis lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta i może podjąć decyzję o skorygowaniu dawki przyjmowanego przez pacjenta leku obniżającego ciśnienie.
Croatian: Pri započinjanju terapije lijekom Micardis liječnik treba pomno pratiti krvni tlak bolesnika i može donijeti odluku o prilagodbi terapije za snižavanje krvnoga tlaka bolesnika.
Polish: Niedociśnienie może częściej występować u pacjentów przyjmujących lek Micardis w celu zapobieżenia zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego.
Croatian: Hipotenzija se može pojaviti češće u bolesnika koji primaju lijek Micardis radi prevencije kardiovaskularnih problema.
Polish: Lek Micardis stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), takim jak zawał serca lub udar.
Croatian: Micardis se također koristi radi sprječavanja kardiovaskularnih problema (problema sa srcem i krvnim žilama), primjerice srčanih ili moždanih udara.
Polish: Leku Micardis nie wolno stosować u osób z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub przewodu żółciowego.
Croatian: Micardis se ne smije koristiti u osoba koje imaju ozbiljne probleme s jetrom ili žuči.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Micardis:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Micardis
Polish: Lek Micardis porównywano z ramiprylem (inny lek chroniący przed zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego) oraz skojarzeniem obu leków.
Croatian: Micardis je uspoređen s ramiprilom (još jednim lijekom za prevenciju kardiovaskularnih problema) te s kombinacijom obaju lijekova.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Micardis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Micardis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego lek Micardis w dawce 80 mg raz na dobę badano w jednym badaniu głównym z udziałem 26 000 pacjentów w wieku powyżej 55. roku życia z chorobą serca lub naczyń wieńcowych, przebytym udarem, cukrzycą i z bardzo dużym ryzkiem wystąpienia zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.
Croatian: Za potrebe prevencije kardiovaskularnih problema, doza od 80 mg lijeka Micardis jednom na dan ispitivana je u jednom glavnom ispitivanju kojim je obuhvaćeno gotovo 26 000 bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih koji su bolovali od bolesti srca ili arterijske bolesti, pretrpjeli moždani udar ili koji su bolovali od dijabetesa i bili izloženi visokom riziku od kardiovaskularnih problema.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego produkt Micardis badano u 2 647 pacjentów przyjmujących lek w monoterapii lub w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem.
Croatian: Za potrebe liječenja esencijalne hipertenzije, Micardis je ispitivan na 2647 bolesnika koji su uzimali lijek Micardis kao monoterapiju ili u kombinaciji s hidroklorotiazidom.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego lek Micardis wykazał podobny wynik do ramiprylu, czyli ok. 17% przypadków śmiertelnych lub hospitalizacji spowodowanej zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, zawałem serca lub udarem.
Croatian: U prevenciji kardiovaskularnih problema, Micardis je imao slično djelovanje kao ramipril, pri čemu je otprilike 17 % bolesnika preminulo, hospitalizirano zbog kardiovaskularnih problema ili pretrpjelo srčani ili moždani udar.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego zalecana dawka leku Micardis wynosi zazwyczaj 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści wynikające z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg raz na dobę.
Croatian: Za potrebe liječenja esencijalne hipertenzije, uobičajena preporučena doza lijeka Micardis iznosi 40 mg jednom na dan, no u nekih se bolesnika može zabilježiti pozitivan učinak već pri dozi od 20 mg jednom na dan.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego zalecana dawka produktu wynosi 80 mg raz na dobę.
Croatian: Za potrebe prevencije kardiovaskularnih problema, preporučena doza iznosi 80 mg jedanput na dan.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Micardis?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Micardis?
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Micardis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Micardis potražite u uputi o lijeku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Micardis zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Micardis utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Micardis występują rzadko.
Croatian: Nuspojave lijeka Micardis nisu uobičajene.
Polish: Jak działa lek Micardis?
Croatian: Kako djeluje Micardis?
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet od czwartego miesiąca ciąży.
Croatian: Micardis ne smiju uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Polish: Lek Micardis stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Croatian: Micardis se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih. „Esencijalne" znači da visok krvni tlak nije izazvan nijednim očitim uzrokom.
Polish: 28 x 1 tablets
Croatian: Veličina pakiranja blister (polamid/alu/PVC) 14 tableta
Polish: Wielkość opakowania
Croatian: Unutarnje pakiranje
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać co 3 lata.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti svake tri godine.
Polish: SN: {numer} {numer seryjny}
Croatian: SN: {broj} [serijalizacijski broj]
Polish: Dlatego takie skojarzenie leków powinno być stosowane z dużą ostrożnością, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Croatian: Stoga, se ova kombinacija mora primjenjivati s oprezom, osobito kod starijih osoba.
Polish: Ponadto, uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Croatian: Nadalje, ažurirani RMP treba dostaviti:
Polish: Informacja dodatkowa o poszczególnych składnikach
Croatian: Dodatne informacije o individualnim komponentama
Polish: Farmakokinetyka telmisartanu nie różni się w populacji osób w podeszłym wieku i osób poniżej 65 lat.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetika telmisartana ne razlikuje se između starijih osoba i osoba mlađih od 65 godina.
Polish: Tabletki należy połknąć popijając wodą lub napojem bezalkoholowym.
Croatian: Tablete se moraju progutati s vodom ili drugim bezalkoholnim pićem.
Polish: Ważne jest, aby lek MicardisPlus przyjmować każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Croatian: Važno je da uzimate MicardisPlus svaki dan dok Vam liječnik ne propiše drugačije.
Polish: • po trzecim miesiącu ciąży.
Croatian: • ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Polish: Jeden blister zawiera 7 lub 10 tabletek.
Croatian: Jedan blister sadržava 7 ili 10 tableta.
Polish: MicardisPlus może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: MicardisPlus može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił > 20 godzin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije je >20 sati.
Polish: Jeśli powyższe objawy nie są leczone, mogą zakończyć się zgonem.
Croatian: Ako se ovi učinci ne liječe, mogu imati smrtni ishod.
Polish: Lekarz może zdecydować o zmianie dawki tych leków lub o podjęciu innych środków ostrożności.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu drugih lijekova i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Polish: Telmisartan silnie wiąże się z białkami osocza (> 99,5%), głównie z albuminą i z kwaśną glikoproteiną alfa-1.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa 1 kiseli glikoprotein.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ili se javite u hitnu službu najbliže bolnice.
Polish: Hydrochlorotiazyd wiąże się z białkami osocza w 68%, a jego pozorna objętość dystrybucji wynosi 0,83 - 1,14 l/kg.
Croatian: Hidroklorotiazid se 68 % veže na proteine u plazmi, a njegov prividni volumen distribucije je 0,831,14 l/kg.
Polish: • Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: Bezsenność, zaburzenia snu
Croatian: Nesanica, poremećaji spavanja
Polish: Klirens nerkowy wynosi około 250300 ml/min.
Croatian: Renalni klirens je oko 250-300 ml/min.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku MicardisPlus".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati MicardisPlus".
Polish: W tych przypadkach nie ma potrzeby podejmowania żadnych działań.
Croatian: Ako se to primijeti, nije potrebno ništa poduzeti.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Croatian: • ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC/Al lub PA/PA/Al/PVC/Al).
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri (PA/Al/PVC/Al ili PA/PA/Al/PVC/Al).
Polish: Mimo że nie ma danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami receptora angiotensyny II, z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia.
Croatian: Iako ne postoje kontrolirani epidemiološki podaci o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu skupinu lijekova.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 kwietnia 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travnja 2007.
Polish: NN: {numer} {krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy}
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji patrz pod nagłówkiem „Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym".
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti prethodni tekst pod naslovom "Kardiovaskularna prevencija".
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy występował z podobną częstością w grupach przyjmujących telmisartan (16,7%) i ramipryl (16,5%).
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupini na telmisartanu (16,7 %) i ramiprilu (16,5 %).
Polish: W przypadku stosowania hydrochlorotiazydu, diureza rozpoczyna się po 2 godzinach, a maksymalny efekt zostaje osiągnięty po około 4 godzinach, działanie utrzymuje się przez 6-12 godzin.
Croatian: Uz hidroklorotiazid, početak diureze javlja se za 2 sata, a vršni učinak pojavljuje se nakon otprilike 4 sata, dok djelovanje traje oko 6-12 sati.
Polish: Badania farmakokinetyczne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wykazały zwiększenie całkowitej biodostępności do prawie 100%.
Croatian: Farmakokinetičke studije na bolesnicima s oštećenjem funkcije jetre pokazale su povećanje u apsolutnoj bioraspoloživosti do gotovo 100 %.
Polish: Tabletkę należy wyjąć z blistra tuż przed zażyciem (patrz punkt 6.6).
Croatian: Tablete se vade iz blistera neposredno prije primjene (vidjeti dio 6.6).
Polish: Reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość
Croatian: Anafilaktičke reakcije, preosjetljivost
Polish: • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Croatian: • Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min).
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu MicardisPlus u kobiet w ciąży.
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni MicardisPlusa kod trudnica.
Polish: Nieleczona ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania może prowadzić do trwałej utraty wzroku.
Croatian: Neliječeni akutni glaukom zatvorenog kuta može dovesti do trajnog gubitka vida.
Polish: (Również należy unikać stosowania leku MicardisPlus we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża");
Croatian: (Također je bolje izbjegavati MicardisPlus u ranoj trudnoći pogledajte dio o trudnoći.)
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Croatian: • ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Polish: Środki cytotoksyczne: (np. cyklofosfamid, metotreksat)
Croatian: Citotoksični lijekovi (npr. ciklofosfamid, metotreksat)
Polish: Zjawisko to może być przypadkowe lub związane z mechanizmem, który nie został jeszcze poznany (patrz pkt 5.1).
Croatian: Događaj može biti slučajno otkriće ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom (također vidjeti dio 5.1).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II i diuretyki, kod ATC: C09DA07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II s diureticima, ATK oznaka: C09DA07
Polish: Co to jest lek MicardisPlus i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je MicardisPlus i za što se koristi
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość niemożliwa do oszacowania na podstawie dostępnych danych):
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka):
Polish: Z tego względu ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze krwi, żeby sprawdzać, czy mieści się on w prawidłowym zakresie wartości.
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak kako bi se provjerilo je li unutar normalnih vrijednosti.
Polish: Rzadko zanotowano przypadki z antagonistami receptora angiotensyny II (w tym MicardisPlus).
Croatian: Rijetki slučajevi također su zabilježeni uz antagoniste receptora angiotenzina II (uključujući MicardisPlus).