FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • el PRAC consideró que, a la luz de los datos de seguridad disponibles actualmente, la relación riesgo/beneficio de los anticonceptivos hormonales combinados es favorable, supeditada a las restricciones, advertencias y otras modificaciones en la información sobre el producto.
Croatian: • je PRAC zaključio da je, s obzirom na trenutno dostupne podatke o sigurnosti primjene, omjer koristi i rizika kombiniranih hormonalnih kontraceptiva povoljan, što je predmetom ograničenja, upozorenja i drugih izmjena u informacijama o proizvodu.
Spanish: Además, los titulares de la autorización de comercialización de la clormadinona deben realizar un estudio de seguridad posterior a la autorización.
Croatian: Nadalje, nositelji odobrenja za stavljanje u promet lijeka klormadinon trebaju provesti ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet.
Spanish: • la incidencia estimada del riesgo es menor con los AHC que contienen los progestágenos levonorgestrel, norgestimato y noretisterona: se ha estimado que cada año se producen entre 5 y 7 casos de TEV por cada 10 000 mujeres que emplean estos medicamentos,
Croatian: • je procijenjena incidencija rizika najmanja sa KHK-ovima koji sadrže progestogene levonorgestrel, norgestimat i noretisteron: procjenjuje se da će svake godine biti između 5 i 7 slučajeva VTE-a na 10.000 žena koje koriste ove lijekove.
Spanish: • el PRAC opina que los beneficios de los medicamentos que contienen anticonceptivos hormonales combinados siguen siendo mayores que los riesgos en la indicación de anticoncepción.
Croatian: • je PRAC mišljenja da koristi lijekova koji sadrže kombinirane hormonalne kontraceptive i dalje nadmašuju rizike u indikaciji kontracepcije.
Spanish: El CHMP, después de considerar la recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE, artículo 107 duodecies, apartado 3, adoptó la posición de que deben modificarse las autorizaciones de comercialización de los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norgestimato.
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a od dana 10. listopada 2013. godine u skladu sa člankom 107k(3) Direktive 2001/83/EZ, CHMP je mišljenja da odobrenja za stavljanje u promet kombiniranih hormonalnih kontraceptiva koji sadrže klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norgestimat trebaju biti izmijenjena.
Spanish: El riesgo de TEV con los AHC difiere de un medicamento a otro según el tipo de progestágeno que contengan.
Croatian: Rizik od VTE-a sa KHK-ovima razlikuje se među proizvodima ovisno o tipu progestogena kojeg sadrže.
Spanish: Sin embargo, el CHMP consideró necesario modificar la sección Fertilidad, embarazo y lactancia del RCP de modo que refleje el incremento del riesgo de TEV en el periodo posparto para garantizar la consistencia de la sección sobre advertencias del RCP.
Croatian: No, CHMP smatra da se dio o Plodnosti, trudnoći i laktaciji Sažetka opisa svojstava lijeka treba nadopuniti tako da navodi povećani rizik od VTE-a u razdoblju nakon porođaja kako bi se osigurala konzistentnost s dijelom o upozorenjima Sažetka opisa svojstava lijeka.
Spanish: • la incidencia estimada del riesgo es mayor con los progestágenos etonogestrel y norelgestromina, de 6 y 12 casos anuales por cada 10 000 mujeres,
Croatian: • je procijenjena incidencija rizika veća s progestogenima etonogestrelom i norelgestrominom, i to između 6 i 12 slučajeva godišnje na 10.000 žena.
Spanish: Los medicamentos que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato o nomegestrol están autorizados en la Unión Europea como anticonceptivos hormonales combinados (AHC).
Croatian: Lijekovi koji sadrže klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ili nomegestrol odobreni su za stavljanje u promet u Europskoj uniji kao kombinirani hormonalni kontraceptivi (KHK-ovi).
Spanish: En el caso de la clormadinona, esta cuestión se investigará mediante un estudio de seguridad posterior a la autorización, que se tratará más adelante en este documento.
Croatian: U slučaju klormadinona ovo će se istražiti putem ispitivanja sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet, kako je obrazloženo niže u tekstu.
Spanish: • la incidencia estimada del riesgo también es mayor con los progestágenos gestodeno, desogestrel, drospirenona, de 9 y 12 casos anuales por cada 10 000 mujeres,
Croatian: • je procijenjena incidencija rizika također veća s progestogenima gestodenom, desogestrelom, drospirenonom, i to između 9 i 12 slučajeva godišnje na 10.000 žena.
Spanish: Además, el PRAC solicitó un estudio de seguridad posterior a la autorización con el fin de caracterizar mejor el riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos producidos por la clormadinona en comparación con los medicamentos que contienen levonorgestrel.
Croatian: Nadalje, PRAC je nametnuo provođenje ispitivanja sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet kako bi se bolje okarakterizirao rizik od tromboembolijskih događaja zbog klormadinona u usporedbi s lijekovima koji sadrže levonorgestrel.
Spanish: En concreto, estos medicamentos deben estar contraindicados en pacientes con múltiples factores de riesgo, en pacientes sometidas a una intervención quirúrgica mayor con inmovilización prolongada, en pacientes que fuman y en pacientes con antecedentes o predisposición hereditaria a sufrir tromboembolias.
Croatian: Ovi lijekovi moraju biti, posebice, kontraindicirani u bolesnika s višestrukim faktorima rizika, u bolesnika nakon većih kirurških zahvata s kasnijom imobilizacijom, bolesnika koji puše i bolesnika s anamnezom ili nasljednom predispozicijom za tromboemboliju.
Spanish: • el PRAC consideró necesarios más datos sobre los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona e impuso la realización de un estudio de seguridad posterior a la autorización (PASS) para evaluar el riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos debidos a estos medicamentos en comparación con los anticonceptivos que contienen levonorgestrel.
Croatian: • je PRAC zaključio da su daljnji podaci potrebni za kombinirane hormonalne kontraceptive koji sadrže klormadinon i nametnuo je provođenje ispitivanja sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet (PASS) kako bi se ocijenio relativan rizik od tromboembolijskih događaja zato što su ovi lijekovi uspoređeni s onima koji sadrže levonorgestrel.
Spanish: • para los AHC que contienen clormadinona, dienogest y nomegestrol, los datos disponibles no bastan para conocer el riesgo y compararlo con el de los otros AHC.
Croatian: • dostupni podaci za KHK-ove koji sadrže klormadinon, dienogest i nomegestrol nisu dostatni kako bi se saznalo u kojoj mjeri je rizik usporediv s drugim KHK-ovima.
Spanish: En concreto, estos medicamentos deben estar contraindicados en pacientes con múltiples factores de riesgo (sobrepeso, tabaquismo, hipertensión, edad avanzada, etc.), en pacientes sometidas a una intervención quirúrgica mayor con inmovilización prolongada y en pacientes con antecedentes o predisposición hereditaria a sufrir trombosis venosa.
Croatian: Ovi lijekovi moraju posebice biti kontraindicirani u bolesnika s višestrukim faktorima rizika (prekomjerna težina, pušenje, hipertenzija, starost, itd.), u bolesnika nakon većeg kirurškog zahvata s kasnijom imobilizacijom i u bolesnika s anamnezom ili nasljednom predispozicijom venske tromboze.
Spanish: Se solicitó al PRAC que emitiera una opinión sobre si la indicación de medicamentos que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato o nomegestrol combinados con un estrógeno (etinilestradiol o estradiol) se debía restringir y/o se debían tomar otras medidas reguladoras.
Croatian: Od PRAC-a je zatraženo da donese preporuku o tome treba li se indikacija lijekova koji sadrže klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ili nomegestrol kombiniranih s estrogenom (etinilestradiolom ili estradiolom) ograničiti i/ili je(su) potrebna(e) druga(e) regulatorna(e) mjera(e).
Spanish: El PRAC revisó todos los datos disponibles procedentes de estudios clínicos, estudios farmacoepidemiológicos, bibliografía publicada, experiencia posterior a la comercialización, incluidas las respuestas presentadas por los titulares de la autorización de comercialización (TAC) tanto por escrito como mediante explicaciones orales, así como los puntos de vista de una reunión de expertos ad hoc sobre la eficacia y la seguridad de los AHC, en especial en lo relacionado con el riesgo de tromboembolia.
Croatian: PRAC je pregledao sve dostupne podatke iz kliničkih ispitivanja, farmakoepidemioloških ispitivanja, objavljene literature, iskustva nakon što su lijekovi stavljeni u promet, uključujući odgovore dostavljene od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet putem pisanih i oralnih pojašnjenja kao i stavove ad hoc stručne skupine o djelotvornosti i sigurnosti KHK-ova, posebice s obzirom na rizik od tromboembolije.
Spanish: El CHMP consideró la siguiente recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 relativa a los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato o nomegestrol.
Croatian: CHMP je razmotrio niže navedenu preporuku PRAC-a od dana 10. listopada 2013. s obzirom na kombinirane hormoralne kontraceptive koji sadrže klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ili nomegestrol.
Spanish: • el PRAC revisó todos los datos disponibles procedentes de estudios clínicos, estudios farmacoepidemiológicos, bibliografía publicada, experiencia posterior a la comercialización, incluidas las respuestas presentadas por los titulares de la autorización de comercialización (TAC), tanto por escrito como mediante explicaciones orales, sobre la eficacia y la seguridad de los medicamentos que contienen anticonceptivos hormonales combinados, en especial en lo relacionado con el riesgo de tromboembolia.
Croatian: • je PRAC pregledao sve dostupne podatke iz kliničkih ispitivanja, farmakoepidemioloških ispitivanja, objavljene literature, iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući odgovore dostavljene od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet putem pisanih i oralnih pojašnjenja kao i stavove ad hoc stručne skupine o djelotvornosti i sigurnosti KHKova, posebice s obzirom na rizik od tromboembolije.
Spanish: Como consecuencia, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos identificados en el Anexo I en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a las condiciones, restricciones, advertencias y otros cambios acordados en la información sobre el producto y a medidas de minimización del riesgo adicionales.
Croatian: I u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, što je predmetom usuglašenih uvjeta, ograničenja, upozorenja, drugih izmjena u informacijama o lijeku i dodatnih mjera minimiziranja rizika.
Spanish: Las modificaciones en las secciones pertinentes del Resumen de las Características del Producto y el prospecto se indican en el Anexo III.
Croatian: Dopune relevantnih dijelova Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku navedeni su u Dodatku III.
Spanish: dienogest, nomegestrol) para establecer el riesgo en comparación con los medicamentos de menor riesgo.
Croatian: Za pojedine lijekove (primjerice klormadinon, dienogest, nomegestrol) trenutno nema dovoljno podataka kako bi se utvrdio rizik u usporedbi s lijekovima manjeg rizika.
Spanish: Finales de diciembre de 2018
Croatian: Kraja prosinca 2018.
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba se dostaviti do:
Spanish: Para anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona
Croatian: Za kombinirane hormonalne kontraceptive koji sadrže klormadinon
Spanish: El protocolo de este estudio se debe presentar al PRAC en un plazo de seis meses desde la notificación de la decisión de la CE.
Croatian: Protokol ovog ispitivanja treba se dostaviti PRAC-u u roku od 6 mjeseci nakon objavljivanja Odluke EK-a.
Spanish: Condiciones de las autorizaciones de comercialización Las autoridades nacionales competentes (ANC) de los Estados miembros o los Estados miembros de referencia, cuando sea aplicable, deben garantizar que los TAC cumplan las siguientes condiciones:
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet Nacionalna nadležna tijela država članica ili referentnih država članica, ako je primjenjivo, osigurat će da nositelji odobrenja ispune sljedeće uvjete:
Spanish: Para los AHC que contienen clormadinona, los TAC deben llevar a cabo un estudio posterior a la autorización para comparar el riesgo de TEV con clormadinona/etinilestradiol frente a levonorgestrel/etinilestradiol.
Croatian: Nositelji odobrenja za KHK-ove koji sadrže klormadinon trebaju provesti ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet kako bi se usporedio rizik od VTE s klormadinonom/ etiniestradiolom u odnosu na levonorgestrel/etiniestradiol.
Spanish: Dolní Měcholupy República Checa
Croatian: Dolní Měcholupy Czech Republic
Spanish: County Kildare Irlanda
Croatian: County Kildare Ireland
Spanish: Alemania aida
Croatian: Germany aida
Spanish: 1541 KA Koog aan de Zaan, Países Bajos
Croatian: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Spanish: Países Bajos WeCare, Lagedijk 1-3;
Croatian: Nizozemska WeCare, Lagedijk 1-3;
Spanish: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, Rumanía.
Croatian: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Spanish: 1327 AH Almere Países Bajos
Croatian: 1327 AH Almere The Netherlands
Spanish: 83-200 Starogard Gdański Polonia
Croatian: 83-200 Starogard Gdański Poland
Spanish: U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Croatian: Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Spanish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Croatian: Njemačka Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Spanish: Reino Unido Morningside Healthcare Limited,
Croatian: Morningside Healthcare Limited,
Spanish: 25110 Helsingborg Suecia
Croatian: 25110 Helsingborg Sweden
Spanish: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Croatian: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países Bajos
Croatian: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Spanish: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Suecia
Croatian: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Spanish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
Croatian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Spanish: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 República Checa
Croatian: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Spanish: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlandia
Croatian: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Spanish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Eslovenia
Croatian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Spanish: DK-5260 Odense S Dinamarca
Croatian: DK-5260 Odense S Denmark
Spanish: Hertfordshire EN11 9BU, Reino Unido
Croatian: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Spanish: 24008 Villaquilambre,Leon España
Croatian: 24008 Villaquilambre,Leon Spain
Spanish: 64295 Darmstadt Alemania
Croatian: 64295 Darmstadt Germany
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy República Checa
Croatian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Spanish: 28401 Kutná Hora República Checa
Croatian: 28401 Kutná Hora Czech Republic
Spanish: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Croatian: Njemačka MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Spanish: 05-340 Kołbiel, Polonia
Croatian: 05-340 Kołbiel, Poland
Spanish: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Croatian: Francuska PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Bélgica
Croatian: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Spanish: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Polonia
Croatian: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Spanish: Berkshire RG14 1JA Reino Unido
Croatian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Reino Unido
Croatian: Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Spanish: 00330 Helsinki Finlandia
Croatian: 00330 Helsinki Finland
Spanish: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Croatian: Španjolska FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Spanish: 3771 ME Barneveld Países Bajos
Croatian: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Spanish: 110 Esplanade du Général de Gaulle
Croatian: Francuska TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Spanish: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA
Croatian: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Spanish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Croatian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Spanish: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Croatian: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Spanish: 00-777 Warszawa Polonia
Croatian: 00-777 Warszawa Poland
Spanish: Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Croatian: Francuska Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Spanish: 1800 Vilvoorde Bélgica
Croatian: 1800 Vilvoorde Belgium
Spanish: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlandia
Croatian: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Spanish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Croatian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Spanish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Suecia
Croatian: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Países Bajos
Croatian: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Spanish: 28023 Aravaca (Madrid) España
Croatian: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Spanish: 00-113 Warszawa Polonia
Croatian: 00-113 Warszawa Poland
Spanish: 02130 Espoo Finlandia
Croatian: 02130 Espoo Finland
Spanish: Países Bajos DOC Generici Srl Via Turati 40
Croatian: Nizozemska DOC Generici Srl Via Turati 40
Spanish: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Bélgica
Croatian: L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Spanish: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) España
Croatian: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Spanish: 92931 Paris la Defense Cedex Francia
Croatian: 92931 Paris la Defense Cedex France
Spanish: Co Tipperary Irlanda
Croatian: Co Tipperary Ireland
Spanish: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Eslovenia
Croatian: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: 20210 Turku Finlandia
Croatian: 20210 Turku Finland
Spanish: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Spanish: 1070 Anderlecht Bélgica
Croatian: 1070 Anderlecht Belgium
Spanish: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italia
Croatian: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy
Spanish: 3752 LB BUNSCHOTEN Países Bajos
Croatian: 3752 LB BUNSCHOTEN The Netherlands
Spanish: Reino Unido Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Croatian: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Spanish: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Croatian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Spanish: Kent CT13 9NJ Reino Unido
Croatian: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Spanish: Luxemburgo Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Croatian: Luksemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Spanish: 48170 Zamudio (Vizcaya) España
Croatian: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spain
Spanish: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa Barcelona
Croatian: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa
Spanish: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Croatian: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Spanish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Croatian: Njemačka Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Spanish: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Países Bajos
Croatian: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Spanish: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italia
Croatian: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italy
Spanish: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Suecia
Croatian: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Spanish: 45731 Waltrop Alemania
Croatian: 45731 Waltrop Germany
Spanish: Surrey RH2 9RJ Reino Unido
Croatian: Surrey RH2 9RJ United Kingdom
Spanish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituania
Croatian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Spanish: LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Croatian: Španjolska LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Spanish: DE-61118 Bad Vibel, Alemania
Croatian: DE-61118 Bad Vibel, Germany
Spanish: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Francia
Croatian: Francuska CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Spanish: B 2340 Beerse Bélgica
Croatian: B 2340 Beerse Belgium
Spanish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Croatian: Francuska SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Spanish: Países Bajos
Croatian: The Netherlands
Spanish: 83607 Holzkirchen Alemania
Croatian: 83607 Holzkirchen
Spanish: 10785 Berlin Alemania
Croatian: 10785 Berlin
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Bajos
Croatian: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Spanish: Luxemburgo PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Croatian: Luksemburg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Spanish: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Dinamarca
Croatian: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
Spanish: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungría
Croatian: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
Spanish: Reino Unido
Croatian: United Kingdom
Spanish: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Croatian: Francuska STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Spanish: 20124 - Milano Italia
Croatian: 20124 - Milano Italy
Spanish: ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid España
Croatian: Španjolska ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid
Spanish: Luxemburgo EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Croatian: Luksemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Spanish: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) España
Croatian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Spanish: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Bélgica
Croatian: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium
Spanish: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italia
Croatian: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italy
Spanish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Croatian: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Spanish: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Bélgica
Croatian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Croatian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Croatian: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Spanish: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grecia
Croatian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N.
Spanish: Eslovaquia Ivowen Limited 3 Anglesa St
Croatian: Rumunjska Ivowen Limited 3 Anglesa St
Spanish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Alemania
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany