FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • se ha avuto qualsiasi reazione allergica, ad eccezione di un'improvvisa reazione allergica pericolosa per la vita a uova, proteine dell'uovo, gentamicina, gelatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo vaccino (elencati al paragrafo 6 "Contenuto della confezione e altri informazioni").
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija (išskyrus ūminę pavojingą gyvybei) kiaušiniams, jų baltymams, gentamicinui, želatinai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija");
Italian: Altri 21 soggetti hanno ricevuto una dose del virus vaccinale a 10
Lithuanian: Dar 21 tiriamasis buvo paskiepytas vakcinos viruso doze, lygia 10
Italian: OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE MISURE POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SUBORDINATA A CONDIZIONI
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS SĄLYGINĖS REGISTRACIJOS ATVEJU
Italian: L'uso del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca non è indicato nei bambini di età inferiore a 12 mesi di età (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca nėra skirta jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus kūdikiams (žr. 4.2 skyrių).
Italian: Sono stati riferiti casi di somministrazione del doppio della dose raccomandata del vaccino stagionale Fluenz Tetra e del vaccino influenzale trivalente stagionale vivo, intranasale (T/LAIV) durante la fase post-marketing.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dvigubai didesnių už rekomenduojamą sezoninės vakcinos Fluenz Tetra ir gyvos sezoninės trivalentinės į nosį purškiamos vakcinos nuo gripo dozių pavartojimą po to, kai jos buvo pateiktos į rinką.
Italian: Il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca sarà somministrato sotto la supervisione di un medico, un infermiere o un farmacista.
Lithuanian: Pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca skiepijama prižiūrint gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Italian: In uno studio con il vaccino influenzale trivalente stagionale vivo, intranasale (T/LAIV) è stata osservata un'aumentata incidenza di dispnea clinicamente significativa in bambini tra 12 e 23 mesi di età (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: seasonal live attenuated influenza vaccine, T/LAIV) tyrimas parodė dažnesnį klinikai reikšmingą švokštimą 12-23 mėnesių amžiaus.
Italian: Pertanto, poiché alcuni virus sono escreti nel latte materno, questo vaccino non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurių virusų į moters pieną išskiriama, todėl žindyvių skiepyti šia vakcina nerekomenduojama.
Italian: 5 applicatori nasali monouso (0,2 ml ciascuno)
Lithuanian: 5 vienkartiniai nosies aplikatoriai (po 0,2 ml)
Italian: Rimuovere la clip per la divisione delle dosi Per la somministrazione nell'altra narice, stringere e rimuovere la clip per la divisione delle dosi dallo stantuffo.
Lithuanian: Pašalinkite dozės padalinimo gnybtą Norėdami įpurkšti į kitą šnervę, suspauskite dozės padalinimo gnybtą ir nuimkite jį nuo stūmoklio.
Italian: • Non usare il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca dopo la data di scadenza o se il nebulizzatore sembra danneggiato, ad esempio, se lo stantuffo è allentato o rimosso dal nebulizzatore oppure in presenza di eventuali segni di fuoriuscita del contenuto.
Lithuanian: • Pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartoti negalima, jeigu pasibaigęs tinkamumo laikas arba pažeistas purkštukas, pvz., jeigu stūmoklis netvirtai laikosi, atitrūkęs nuo purkštuko arba yra prasisunkimo požymių.
Italian: Il tasso di dispnea non era aumentato nei soggetti di età pari o superiore a 24 mesi di età che avevano assunto T/LAIV.
Lithuanian: 24 mėnesių amžiaus ir vyresniems vaikams, paskiepytiems T/LAIV, švokštimo atvejų nepadažnėjo.
Italian: I bambini di età inferiore a 12 mesi non devono ricevere questo vaccino a causa del rischio di comparsa di effetti indesiderati.
Lithuanian: • jeigu vaikas yra jaunesnis kaip 12 mėnesių amžiaus. Jaunesnių kaip 12 mėnesių amžiaus vaikų negalima skiepyti šia vakcina dėl šalutinio poveikio pavojaus;
Italian: Maggiore efficacia (IC al 95%) tutti i ceppi a prescindere dall'accoppiamento
Lithuanian: Geresnis veiksmingumas (95 % PI) prieš visas padermes, nepriklausomai nuo atitikimo
Italian: Per i soggetti trattati con il placebo, a prescindere dallo stato sierologico al basale, le percentuali di risposta sierologica era pari al 6,3% nei giorni 15 e 29 e al 14,5% al giorno 57.
Lithuanian: Paskiepytiems placebu, nepriklausomai nuo pradinės serologinės būklės, serologinio atsako dažnis po 15 ir 29 parų buvo po 6,3 %, o po 57 parų - 14,5 %.
Italian: Studi nella popolazione pediatrica
Lithuanian: Pediatriniai tyrimai
Italian: • Dopo avere somministrato metà della dose in una narice, somministrare l'altra metà della dose nell'altra narice immediatamente o dopo poco tempo.
Lithuanian: • Įpurškę pusę dozės į vieną šnervę, iš karto arba netrukus įpurkškite kitą pusę dozės į kitą šnervę.
Italian: Sono state osservate risposte simili nei soggetti immunizzati con P/LAIV H7N7 e H7N9 che hanno sviluppato forti risposte anticorpali ai corrispondenti virus wild-type in seguito alla successiva esposizione al vaccino inattivato appartenente allo stesso sottotipo.
Lithuanian: Panaši reakcija nustatyta ir tiriant žmones, anksčiau vakcinuotus P/LAIV H7N7 ar H7N9: jiems pasireiškė stiprus antikūnų atsakas į atitinkamų natūralių tipų virusus paskiepijus inaktyvuota to paties potipio vakcina.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000.000):
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 000 žmonių):
Italian: Se ha ulteriori domande su questo vaccino, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Italian: Bisogna prestare cautela quando si somministra questo vaccino a soggetti con ipersensibilità nota (ad eccezione della reazione anafilattica) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o ai residui presenti in tracce (gentamicina, uova o proteine dell'uovo, ovalbumina).
Lithuanian: Skiepijant reikia atsargumo priemonių, jeigu yra žinoma, kad padidėjęs organizmo jautrumas (išskyrus buvusią anafilaksinę reakciją) veikliajai medžiagai, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba medžiagoms, kurių pėdsakų yra preparato sudėtyje (gentamicinui, kiaušiniams, jų baltymams arba ovalbuminui).
Italian: La co-somministrazione del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca con vaccini inattivati o con vaccino stagionale Fluenz Tetra non è stata studiata.
Lithuanian: Pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartojimas kartu su inaktyvuotomis vakcinomis ar sezonine vakcina Fluenz Tetra netirtas.
Italian: Conservare l'applicatore nasale nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Lithuanian: Nosies aplikatorių laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: In questo paragrafo è descritta l'esperienza clinica osservata in tre studi principali condotti con il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca in adulti.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiami klinikiniai duomenys, gauti 3 pagrindinių pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca suaugusiųjų tyrimų metu.
Italian: Il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 mesi a causa di problematiche connesse alla sicurezza riguardanti l'aumentato tasso di ospedalizzazione e dispnea in questa popolazione (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus kūdikiams pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartoti negalima dėl saugumo problemų (ryšium su hospitalizacijos ir švokštimo dažnių padidėjimu šioje populiacijoje, žr. 4.8 skyrių).
Italian: Un trattamento medico appropriato e supervisione devono essere sempre disponibili in caso di comparsa di un evento anafilattico o un evento di ipersensibilità in seguito alla somministrazione del vaccino.
Lithuanian: Visais tokiais atvejais turi būti paruoštos reikiamos gydymo ir priežiūros priemonės suteikti pagalbai, jeigu pavartojus vakcinos pasireikštų anafilaksinė arba kitokia padidėjusio jautrumo reakcija.
Italian: La diffusione del virus vaccinale H5N1 negli adulti è risultata estremamente limitata.
Lithuanian: Iš suaugusiųjų organizmo H5N1 vakcinos viruso išskiriama labai mažai.
Italian: Il virus deve infettare e riprodursi tramite replicazione nelle cellule che rivestono internamente la rinofaringe del soggetto vaccinato per poter conferire l'immunità protettiva.
Lithuanian: Kad sukeltų apsauginį imunitetą, virusas turi infekuoti skiepijamojo nosiaryklės gleivinės ląsteles ir jose replikuotis.
Italian: Potassio fosfato bibasico Potassio fosfato di monobasico Gelatina (porcina, tipo A) Arginina cloridrato Glutammato monosodico monoidrato Acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: Kalio-divandenilio fosfatas Želatina (kiaulės, A tipo) Arginino hidrochloridas Mononatrio glutamatas monohidratas Injekcinis vanduo
Italian: Altri medicinali, altri vaccini e il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca Informi il medico, l'infermiere o il farmacista se la persona che deve essere vaccinata sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali che non richiedono la prescrizione del medico.
Lithuanian: Kiti vaistai, kitos vakcinos ir pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca Jeigu skiepijamas žmogus vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant nereceptinius, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Italian: • rinorrea o congestione nasale
Lithuanian: • nosies varvėjimas ar užgulimas;
Italian: Nei partecipanti allo studio che hanno ricevuto 2 dosi nell'anno 1 e il placebo nell'anno 2, l'efficacia nell'anno 2 era pari rispettivamente al 56,2% (IC al 95%: 30,5; 72,7) contro i ceppi accoppiati e al 44,8% (IC al 95%: 18,2; 62,9) contro tutti i ceppi a prescindere dall'accoppiamento nello studio D153-P501, confermando pertanto la necessità di ripetere la vaccinazione nella seconda stagione.
Lithuanian: Tyrimo D153-P501 metu tiriamiesiems, paskiepytiems 2 dozėmis pirmais metais ir placebu antrais metais, veiksmingumas antraisiais metais prieš atitinkamas padermes buvo 56,2 % (95 % PI - nuo 30,5 iki 72,7), o prieš visas padermes (nepriklausomai nuo atitikimo) - 44,8 % (95 % PI - nuo 18,2 iki 62,9) - tai pagrindžia revakcinacijos kitą sezoną poreikį.
Italian: Conservi l'applicatore nasale nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Lithuanian: Nosies aplikatorių laikykite išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: A causa della possibilità che i medicinali antivirali contro l'influenza riducano l'efficacia clinica del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca , si raccomanda di non somministrare il vaccino prima di 48 ore dall'interruzione della terapia antivirale contro l'influenza.
Lithuanian: Antivirusiniai vaistiniai preparatai nuo gripo gali sumažinti pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca veiksmingumą, todėl šia vakcina rekomenduojama skiepyti tik praėjus 48 valandoms po gydymo antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo gripo pabaigos.
Italian: Tabella 3 Risposte anticorpali di microneutralizzazione (MN) nel siero e test di inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) rilevate nei giorni 28 e 56 successivi alla somministrazione di un vaccino H5N1 inattivato
Lithuanian: Serumo antikūnų atsakas į skiepą inaktyvuota H5N1 vakcina po 28 ir 56 parų mikroneutralizacijos (MN) ir hemagliutinacijos slopinimo (HAI) testų duomenimis
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di T/LAIV osservato in un numero limitato di soggetti con funzione immunitaria da moderatamente a gravemente compromessa non correlata a HIV, infezione da HIV asintomatica o lievemente sintomatica o tumore (tumori solidi e neoplasie ematologiche) è risultato comparabile a quello rilevato in soggetti sani e non indica alcun effetto avverso.
Lithuanian: Nedaugelio žmonių tyrimas parodė, kad aplamai T/LAIV saugumas, kai imunitetas lengvai ar vidutiniškai sutrikęs ne dėl ŽIV, sergant ŽIV infekcija be simptomų ar su lengvais simptomais arba solidiniu ar kraujo vėžiu, yra panašus kaip sveikiems žmonėms, papildomo nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Italian: Informi il medico, l'infermiere o il farmacista prima della vaccinazione:
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku:
Italian: Spray nasale, sospensione.
Lithuanian: Nosies purškalas (suspensija)
Italian: I dati non clinici riguardanti l'uso del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca e dei vaccini stagionali T/LAIV e Fluenz Tetra non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali non clinici di tossicità a dosi ripetute, tossicità della riproduzione e dello sviluppo, tollerabilità locale e neurovirulenza.
Lithuanian: Įprastų pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca bei sezoninių vakcinų nuo gripo T/LAIV ir Fluenz Tetra kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi, vietinio toleravimo ir neurovirulentiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: Il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca deve essere usato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Italian: Al fine di definire il periodo di validità del vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca sulla base del ceppo specifico, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire dati di stabilità ceppo-specifici per l'effettivo ceppo pandemico.
Lithuanian: Siekiant nustatyti padermėms specifinį pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca tinkamumo laiką, registruotojas turės gauti aktualiai pandemijos padermei specifinius stabilumo duomenis.
Italian: TCID50, 19 di questi soggetti hanno ricevuto una seconda dose dopo 4-8 settimane.
Lithuanian: TCID50; 19 iš jų paskiepyti antra doze po 4-8 sav.
Italian: I soggetti immunizzati con P/LAIV H5N1 hanno sviluppato risposte anticorpali forti al virus H5N1 wild-type in seguito alla successiva esposizione al vaccino H5N1 inattivato, sebbene tali risposte anticorpali non fossero rilevabili dopo la somministrazione delle 2 dosi principali nella maggior parte dei soggetti.
Lithuanian: Anksčiau P/LAIV H5N1 vakcinuotus tiriamuosius paskiepijus inaktyvuota H5N1 vakcina, pasireiškė stiprus antikūnų atsakas į natūralaus tipo H5N1 virusą, nors po pirmųjų dviejų dozių tokio antikūnų atsako daugumai jų nebuvo nustatyta.
Italian: Posizionare l'applicatore Con il paziente in posizione verticale, inserire la punta appena all'interno della narice per assicurare l'erogazione del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca nel naso.
Lithuanian: Aplikatoriaus padėtis Pacientui esant vertikalioje padėtyje, įkiškite antgalio viršūnę į šnervę, kad pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca patektų į nosį.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la prevenzione dell'infezione influenzale.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gripo infekcijos profilaktikai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: • Il paziente può respirare normalmente durante la somministrazione del vaccino; non è necessario inspirare attivamente o inalare.
Lithuanian: • Purškiant vakciną pacientas gali kvėpuoti normaliai - specialiai įkvėpti į plaučius ar per nosį nereikia.
Italian: TCID50 del vaccino per via intranasale in isolamento, 16 di questi soggetti hanno ricevuto una seconda dose dopo 4-8 settimane.
Lithuanian: median tissue culture infectious dose, TCID50); 16 iš jų paskiepyti antra doze po 4-8 sav.
Italian: La valutazione del profilo di sicurezza per il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca è basata su un numero limitato di soggetti adulti.
Lithuanian: Pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca saugumo vertinimas yra pagrįstas nedidelio suaugusiųjų skaičiaus duomenimis.
Italian: Al fine di corroborare ulteriormente l'efficacia del vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca , il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre uno studio osservazionale di efficacia nella pratica clinica contro l'influenza confermata in laboratorio, in bambini e adolescenti di età compresa tra 12 mesi e meno di 18 anni che vivono in comunità, durante la prossima pandemia dichiarata.
Lithuanian: Siekiant papildomai patvirtinti pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca veiksmingumą, registruotojas turės atlikti praktinio veiksmingumo kolektyvuose gyvenantiems vaikams ir paaugliams nuo 12 mėnesių amžiaus iki mažiau kaip 18 metų amžiaus stebėjimo tyrimą (gripą patvirtinant laboratorijoje), kai kitą kartą bus paskelbta gripo pandemija.
Italian: In caso di co-somministrazione di medicinali antivirali contro l'influenza e del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca , la tempistica e la necessità di ripetere la vaccinazione devono essere considerate in base al giudizio clinico.
Lithuanian: Kartu su pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartojus priešvirusinių vaistinių preparatų nuo gripo, reikia apsvarstyti pakartotinės vakcinacijos laiką ir poreikį, atsižvelgiant į klinikinę situaciją.
Italian: Non sono disponibili dati sui possibili effetti del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca sulla fertilità maschile e femminile.
Lithuanian: Galimo pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca poveikio vyrų ir moterų vaisingumui duomenų nėra.
Italian: Le percentuali di risposta sierologica erano leggermente più alte nei soggetti sieronegativi al basale.
Lithuanian: Asmenims, kurie iš pradžių buvo serologiškai neigiami, nustatytas šiek tiek didesnis serologinio atsako dažnis.
Italian: • se ha avuto in precedenza una reazione allergica grave (ossia pericolosa per la vita) a uova, proteine dell'uovo, gentamicina, gelatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo vaccino (elencati al paragrafo 6 "Contenuto della confezione e altri informazioni").
Lithuanian: pavojinga gyvybei) alerginė reakcija kiaušiniams, jų baltymams, gentamicinui, želatinai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija").
Italian: Il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca è simile a Fluenz Tetra (vaccino influenzale nasale contenente quattro ceppi), ad eccezione del fatto che il Vaccino influenzale pandemico
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca yra panaši į Fluenz Tetra (į nosį vartojamą vakciną nuo gripo, kurios sudėtyje yra 4 virusų padermės), bet pandeminė vakcina nuo gripo H5N1
Italian: Lo studio ha reclutato 69 soggetti suddivisi in 5 gruppi: il gruppo 1 comprendeva 11 soggetti che avevano ricevuto in precedenza 2 dosi del vaccino influenzale pandemico vivo attenuato H5N1 (P/LAIV) A/Vietnam/1203/2004 nel 2006-2007; il gruppo 2 includeva 10 soggetti che avevano ricevuto in precedenza 2 dosi del vaccino P/LAIV H5N1 A/Hong Kong/213/2003 nel 2007; il gruppo 3 comprendeva 8 soggetti che avevano ricevuto in precedenza 2 dosi del vaccino P/LAIV H7N3
Lithuanian: pandemic live attenuated influenza vaccine, P/LAIV) A/Vietnam/1203/2004 H5N1; 2-oje buvo 10 tiriamųjų, 2007 metais paskiepytų 2 dozėmis P/LAIV A/Hong Kong/213/2003 H5N1; 3-ioje buvo 8 tiriamieji, 2010 metais paskiepyti 2 dozėmis P/LAIV A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 (P/LAIV kontrolinė grupė); 4-oje ir 5-oje buvo po 20 tiriamųjų, anksčiau neskiepytų LAIV ir nesirgusių H5 gripu.
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima della vaccinazione.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, apie tai prieš skiepydamasi pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui, kurie nuspręs, ar pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca Jums tinka.
Italian: Il ceppo circolante principale era diverso dal punto di vista antigenico rispetto al ceppo H3N2 presente nel vaccino; l'efficacia contro il ceppo A/H3N2 disaccoppiato era pari all'85,9% (IC al 95%: 75,3; 91,9).
Lithuanian: Veiksmingumas prieš neatitinkančią A/H3N2 padermę buvo 85,9 % (95 % PI - nuo 75,3 iki 91,9).
Italian: 6-17 Y 2.211 2002-2003
Lithuanian: D153-P515 Europa 6-17 metų 2211 2002-2003
Italian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2-10 6871500
Lithuanian: Τηλ: +30 2-10 6871500
Italian: Soltanto il 10% dei soggetti che non erano mai stati vaccinati con P/LAIV ha presentato aumenti ≥4 volte entro il giorno 7.
Lithuanian: Pažymėtina, kad tas pats rodiklis ≥ 4 kartus per 7 paras padidėjo tik 10 % anksčiau P/LAIV neskiepytų tiriamųjų.
Italian: Sette soggetti su 11 (64%) nel gruppo 1 [ca A/Vietnam/1204/2004 (H5N1)] hanno evidenziato aumenti del titolo anticorpale di HAI ≥4 volte entro il giorno 7 successivo alla somministrazione del vaccino inattivato, registrando un titolo medio geometrico (GMT) di 165 e un range del titolo da 20 a 1280 nei soggetti responder.
Lithuanian: 7 iš 11 (64 %) 1 grupės tiriamųjų (jie paskiepyti inaktyvuota ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1] vakcina) HAI antikūnų titras per 7 paras padidėjo ≥ 4 kartus, atsaką turėjusių tiriamųjų titro geometrinis vidurkis (angl.
Italian: Il virus contenuto nel Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca è coltivato in uova di gallina.
Lithuanian: Virusai pandeminei vakcinai nuo gripo H5N1 AstraZeneca auginami vištų kiaušiniuose.
Italian: Per il vaccino P/LAIV H7N9, 8 soggetti su 14 che hanno ricevuto una dose singola di vaccino e 13 soggetti su 16 che hanno ricevuto due dosi di vaccino, hanno sviluppato forti risposte anticorpali; anche in questo caso sono stati registrati titoli di picco entro il giorno 14.
Lithuanian: Tiriant H7N9 P/LAIV, stiprus antikūnų atsakas pasireiškė 8 iš 14 tiriamųjų, paskiepytų viena doze, ir 13 iš 16 tiriamųjų, paskiepytų dviem dozėmis (didžiausias titras taip pat susidarė per 14 parų).
Italian: Gli altri componenti sono: saccarosio, potassio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, gelatina (porcina, tipo A), arginina cloridrato, glutammato monosodico monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra sacharozės, dikalio fosfato, kalio-divandenilio fosfato, želatinos (kiaulės, A tipo), arginino hidrochlorido, mononatrio glutamato monohidrato ir injekcinio vandens.
Italian: In totale, 20 soggetti (12 vaccinati con T/LAIV, 0,3%; 8 vaccinati con il vaccino influenzale iniettabile, 0,2%) sono stati ricoverati in ospedale in seguito alla comparsa di dispnea clinicamente significativa.
Lithuanian: Dėl medicinine prasme reikšmingo švokštimo iš viso hospitalizuota 20 vaikų: 12 (0,3 %) paskiepytų T/LAIV ir 8 (0,2 %) paskiepyti švirkščiama vakcina nuo gripo.
Italian: Tutti i bambini riceveranno una seconda dose di richiamo dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 4 savaitėms, visi vaikai skiepijami antra doze.
Italian: Nello studio clinico CIR 239 la sicurezza, l'infettività e l'immunogenicità di un vaccino vivo attenuato ricavato dal ceppo isolato del virus dell'influenza A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) sono state valutate in 17 soggetti che hanno ricevuto una dose di 10
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CIR 239 metu buvo vertinami gyvos susilpnintos vakcinos, gautos iš izoliuotų A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) gripo virusų, saugumas, infektyvumas ir imunogeniškumas.
Italian: Il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca è un vaccino usato per prevenire l'influenza in caso di pandemia ufficialmente dichiarata.
Lithuanian: Pandeminė gripo vakcina H5N1 AstraZeneca yra skirta apsaugai nuo gripo, kai oficialiai paskelbiama pandemija.
Italian: Erano disponibili i campioni sierici di 7 soggetti nel gruppo 3 al giorno 28 e di 18 soggetti nel gruppo 5 al giorno 56.
Lithuanian: Tirti 7 trečios grupės tiriamųjų 28-os paros serumo mėginiai ir 18 penktos grupės tiriamųjų 56-os paros serumo mėginiai.