FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve ser dado um aconselhamento especializado às mulheres que tencionam engravidar ou às mulheres com potencial para engravidar.
Hungarian: Azokat a nőbetegeket, akik teherbe eshetnek, vagy fogamzóképesek, szakorvosi tanáccsal kell ellátni.
Portuguese: A administração de acetato de eslicarbazepina 1200 mg uma vez por dia a mulheres que faziam contraceção oral combinada mostrou uma redução média de 37% e 42% na exposição sistémica ao levonorgestrel e etinilestradiol, respetivamente, provavelmente causada pela indução do CYP3A4.
Hungarian: Kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél napi egyszeri 1200 mg eszlikarbazepin-acetát adása mellett a levonorgesztrel és etinilösztradiol szisztémás expozíciója 37%-kal, illetve 42%-kal csökkent, amelyet valószínűleg a CYP3A4-indukció okozott.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local da administração
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Portuguese: • Sensação de instabilidade ou sensação de cabeça à roda ou flutuação
Hungarian: • Bizonytalansági érzés, vagy úgy érzi, mintha forogna vagy lebegne
Portuguese: • Sensação de falta de energia ou cansaço
Hungarian: • Erőtlenség, fáradtság
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Portuguese: O acetato de eslicarbazepina é extensivamente transformado em eslicarbazepina.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetát nagymértékben eszlikarbazepinné alakul.
Portuguese: • Dores nas costas ou no pescoço
Hungarian: • Hát- vagy nyakfájdalom
Portuguese: • Agravamento das crises
Hungarian: • A rohamok rosszabbodása
Portuguese: Num estudo em voluntários saudáveis, a administração concomitante de acetato de eslicarbazepina 1200 mg uma vez por dia e topiramato não mostrou alteração significativa na exposição à eslicarbazepina, mas observou-se uma redução de 18% na exposição ao topiramato, provavelmente causada por uma redução da biodisponibilidade do topiramato.
Hungarian: Egészséges alanyokon végzett vizsgálatban napi egyszeri 1200 mg eszlikarbazepin-acetátot topiramáttal együttesen alkalmazva az eszlikarbazepin expozíciója nem változott jelentősen, míg a topiramát expozíciója 18%-kal csökkent, valószínűleg a topiramát csökkent biohasznosulásának következtében.
Portuguese: Alterações da visão, oscilopsia, alterações de movimento binocular, hiperemia ocular, movimentos bruscos dos olhos, dor ocular
Hungarian: Látászavar, oscillopsia, binokuláris szemmozgászavar, oculáris hyperaemia, szakkadikus szemmozgás, szemfájdalom
Portuguese: Não foi observado bloqueio AV de segundo ou terceiro grau em doentes tratados com acetato de eslicarbazepina.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetáttal kezelt betegnél nem tapasztaltak másod- vagy magasabb fokú AV-blokkot.
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZÕK
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Exalief 800 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Exalief 800 mg
Portuguese: Exalief 400 mg: comprimidos acondicionados em blister ALU/ALU ou ALU/PVC colocados em embalagens de cartão contendo 7, 14 ou 28 comprimidos.
Hungarian: Az Exalief 400 mg-os tabletták 7, 14 vagy 28 tablettát tartalmazó ALU/ALU, vagy ALU/PVC buborékcsomagolásba, kartondobozba vannak csomagolva.
Portuguese: O acetato de eslicarbazepina é transformado extensamente em eslicarbazepina que é principalmente eliminada por glucoronidação.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetát nagymértékben eszlikarbazepinné alakul, amely főleg glükuronidáció útján ürül.
Portuguese: Exalief pode fazê-lo sentir tonturas e/ou sonolência, particularmente no início do tratamento.
Hungarian: Az Exalief szedésekor, különösen a kezelés kezdetekor, szédülés és/vagy aluszékonyság jelentkezhet.
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR atualizado:
Hungarian: Az adatok tekintetében frissített Kockázatkezelési Terv benyújtandó a következő esetekben is:
Portuguese: • tem doenças do fígado.
Hungarian: • veseproblémája van.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Hungarian: A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Portuguese: Os sintomas incluem intolerância ao frio, língua volumosa,
Hungarian: A tünetek közé sorolható, hogy a beteg nem tűri a hideget, a megnagyobbodott nyelv, a vékony és törékeny kézköröm és haj, valamint az alacsony testhőmérséklet.
Portuguese: Os comprimidos são acondicionados em blisters em caixas de cartão contendo 20, 30, 60 ou 90 comprimidos e em frascos de polietileno de alta densidade com fecho de segurança para crianças em caixas de cartão contendo 90 comprimidos.
Hungarian: A tabletták 20, 30, 60, vagy 90 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba, és 90 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE tarályba, kartondobozba csomagoltak.
Portuguese: Exalief é indicado como terapêutica adjuvante em doentes adultos com crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária.
Hungarian: Az Exalief szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamok adjuváns kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Portuguese: • Tremores
Hungarian: • Hasmenés
Portuguese: • Perda de peso ou aumento exagerado de peso
Hungarian: • Fogyás vagy rendkívüli hízás
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes são:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások:
Portuguese: Um estudo em voluntários saudáveis mostrou uma redução média de 50% na exposição sistémica à sinvastatina quando coadministrada com acetato de eslicarbazepina 800 mg uma vez por dia, provavelmente causada pela indução do CYP3A4.
Hungarian: Egy egészséges alanyokkal végzett vizsgálat a napi egyszeri, 800 mg eszlikarbazepin-acetát adása mellett a szimvasztatin szisztémás expozíciójának átlagosan 50%-os csökkenését mutatta, amelyet valószínűleg a CYP3A4-indukciója okozott.
Portuguese: Exalief 600 mg: comprimidos acondicionados em blisters ALU/ALU ou ALU/PVC colocados em embalagens de cartão contendo 30 ou 60 comprimidos.
Hungarian: Az Exalief 600 mg-os tabletták 30 vagy 60 tablettát tartalmazó, ALU/ALU, vagy ALU/PVC buborékcsomagolásba, kartondobozba vannak csomagolva.
Portuguese: O acetato de eslicarbazepina e os seus metabolitos ativos inibem o desenvolvimento de crises epiléticas em modelos não-clínicos preditivos da eficácia anticonvulsivante no Homem.
Hungarian: Embernél az antikonvulzív hatásosságot előrejelző nem-klinikai modellben az eszlikarbazepin-acetát és aktív metabolitjai megakadályozták a rohamok kialakulását.
Portuguese: Comprimidos brancos, oblongos, gravados ‘ESL 600' numa face e com uma ranhura na outra.
Hungarian: Fehér, négyszög alakú tabletta, „ESL 600" vésett felirattal az egyik, törővonallal a másik oldalon.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ALU/ALU buborékcsomagolás
Portuguese: Se tomar mais Exalief do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Exaliefet vett be
Portuguese: Não foram notificados casos de reações cutâneas graves com acetato de eslicarbazepina.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetáttal végzett kezelés során semmilyen komoly bőrreakcióról nem számoltak be.
Portuguese: Doentes com afeção hepática
Hungarian: Májproblémával szenvedő betegek
Portuguese: Se parar de tomar Exalief
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Exalief szedését
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose de sinvastatina quando usada concomitantemente com acetato de eslicarbazepina.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetáttal való együttadás esetén a szimvasztatin dózis növelésére lehet szükség.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Exalief pode fazê-lo sentir tonturas ou sonolência e afetar a sua visão, especialmente no início do tratamento.
Hungarian: Az Exalief, különösen a kezelés kezdetekor, szédülést, aluszékonyságot okozhat, és befolyásolhatja a látását.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2009.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia para os três estudos foi a redução do número de crises durante 12 semanas.
Hungarian: A hatékonyság fő mérőszáma a három vizsgálatban a rohamok számának a csökkenése volt 12 hetes időszakban.
Portuguese: Em 21 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Bial - Portela & Ca, SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Exalief.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. április 21. dátummal megadta a Bial - Portela & Ca, SA számára a Exalief-re vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Tal reduz a actividade das células nervosas no cérebro, diminuindo a intensidade e o número de crises.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy idegsejtjeinek aktivitása, így a rohamok intenzitása és száma is csökken.
Portuguese: Todos os doentes receberam igualmente outros medicamentos anti-epilépticos.
Hungarian: Minden beteg más epilepszia-gyógyszert is kapott.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EXALIEF Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EXALIEF EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: No início do estudo, os doentes registavam cerca de 13 crises por mês.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetén a betegeknél átlagosan havi 13 roham következett be.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperactividade eléctrica no cérebro.
Hungarian: Az epilepsziát az agy túlzott elektromos tevékenysége okozza.
Portuguese: Os efeitos do Exalief foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Hungarian: Az Exalief hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amelyben az agynak az egyik felében létrejövő, túlzott elektromos tevékenység tüneteket okoz, például hirtelen rángó mozgásokat az egyik testrészben, torzult hallást, szaglást vagy látást, zsibbadtságot, illetve hirtelen félelemérzetet.
Portuguese: Quase metade dos doentes tratados com Exalief apresentam efeitos secundários.
Hungarian: Az Exalief-fel kezelt betegek csaknem felénél jelentkeztek mellékhatások.
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com mais de 65 anos uma vez que não existe informação suficiente sobre a segurança do medicamento nestes doentes.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb betegek kezelésekor körültekintően kell eljárni, mivel az Exalief alkalmazásáról ezeknél a betegeknél a biztonságosságra vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Portuguese: Está disponível em comprimidos brancos redondos (400 mg) e oblongos (600 mg e 800 mg).
Hungarian: Fehér tabletták formájában kerül forgalomba (kerek: 400 mg, hosszúkás: 600 mg és 800 mg).
Portuguese: Para que os impulsos eléctricos percorram os nervos é necessário um movimento rápido de sódio nas células nervosas.
Hungarian: Az idegszövetben az elektromos impulzusoknak a nátriumnak az idegsejtekben való gyors mozgására van szüksége a továbbjutáshoz.
Portuguese: O Exalief não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao acetato de eslicarbazepina, ou a qualquer outro componente do medicamento ou outros derivados da carboxamida (medicamentos com uma estrutura similar ao acetato de eslicarbazepina, tais como a carbamazepina ou a oxcarbazepina).
Hungarian: Az Exalief nem alkalmazható olyan személyeknél, akik hiperérzékenyek (allergiások) lehetnek az eszlikarbazepin-acetátra, egyéb karboxamid származékokra (az eszlikarbazepin-acetáthoz hasonló gyógyszerek, például karbamazepin, oxkarbazepin) vagy az Exalief egyéb összetevőjére.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exalief pode ser consultado aqui.
Hungarian: A Exalief-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Exalief, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Exalief használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Portuguese: Não deve ser utilizado em pessoas que sofram de um bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (um problema relacionado com a transmissão eléctrica no coração).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható másod-vagy harmadfokú pitvarkamrai (AV) blokk szívritmuszavarban (elektromos átvitel zavara a szívben) szenvedő személyeknél.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Exalief são superiores aos seus riscos no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária nos adultos que estejam a tomar simultâneamente outros medicamentos anti-epilépticos.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Exalief alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a más epilepszia-gyógyszert is szedő, szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttek kezelésében.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Exalief durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exalief alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Outras informações sobre o Exalief
Hungarian: Az Exalief-fel kapcsolatos egyéb információk:
Portuguese: Decorridas 12 semanas de tratamento, este número diminuiu para 9,8 e 9 crises por mês nos doentes que tomaram respectivamente Exalief 800 mg e Exalief 1200 mg comparativamente a 11,7 por mês nos doentes que receberam placebo.
Hungarian: 12 hetes kezelés alatt ez a szám havi 9,8-9 eseményre csökkent az Exalief 800 mg és Exalief 1200 mg gyógyszerrel kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért havi 11,7 eseménnyel.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Exalief.
Hungarian: A bizottság javasolta az Exalief-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exalief (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
Hungarian: A leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatások a szédülés és az aluszékonyság voltak.
Portuguese: Foram realizados três estudos principais que incluíram um total de 1050 adultos com crises parciais não controladas por outros medicamentos.
Hungarian: Három fő vizsgálat során 1050, egyéb gyógyszerrel nem kezelt parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttnél tesztelték a gyógyszer hatásait.
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas renais, devendo a dose ser ajustada de acordo com o funcionamento renal.
Hungarian: Az Exalief-et a vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésénél körültekintően kell alkalmazni, és a dózist a vesefunkció függvényében kell beállítani.
Portuguese: O tratamento com o Exalief deve ser iniciado com uma dose de 400 mg uma vez ao dia, que poderá ser aumentada para a dose normal de 800 mg uma vez ao dia, após uma ou duas semanas.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 400 mg naponta egyszer, amelyet egy vagy két hét után 800 mg napi egyszeri dózisra kell növelni.
Portuguese: Considerando os resultados dos três estudos em conjunto, o Exalief 800 mg e 1200 mg demonstraram mais eficácia do que o placebo na redução do número de crises, quando utilizados como adjuvantes de outros medicamentos anti-epilépticos.
Hungarian: A három vizsgálat összesített eredményét tekintve, a rohamok számának a csökkenése terén az Exalief 800 mg és 1200 mg más epilepszia-gyógyszer kiegészítőjeként alkalmazva hatásosabb volt, mint a placebo.
Portuguese: O Exalief deve ser unicamente utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos anti-epilépticos.
Hungarian: Az Exalief-et más epilepszia-gyógyszerek kiegészítő gyógyszereként kell alkalmazni.
Portuguese: Por que foi aprovado o Exalief?
Hungarian: Miért engedélyezték az Exalief alkalmazását?
Portuguese: Não se recomenda a utilização do medicamento em doentes com problemas hepáticos ou renais graves nem em crianças com menos de 18 anos.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott.
Portuguese: Todos os estudos compararam o Exalief administrado em doses diferentes (400 mg, 800 mg e 1200 mg uma vez ao dia) com o placebo (um tratamento simulado).
Hungarian: Mindhárom esetben a különféle dózisú Exalief (napi egyszeri 400 mg, 800 mg vagy 1200 mg) hatásait placebóval (színlelt kezelés) hasonlították össze.
Portuguese: O Exalief pode ser tomado com ou sem alimentos.
Hungarian: Az Exalief bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Portuguese: A substância activa do Exalief, o acetato de eslicarbazepina, é convertido no medicamento antiepiléptico, eslicarbazepina, no organismo.
Hungarian: Az Exalief hatóanyaga, az eszlikarbazepin-acetát nagymértékben epilepsziát gyógyító szerré, eszlikarbazepinné alakul át a szervezetben.
Portuguese: Pensa-se que a eslicarbazepina actua ao bloquear os "canais de sódio controlados pela voltagem", o que impede que o sódio entre nas células nervosas.
Hungarian: Az eszlikarbazepin a vélekedések alapján stabilizálja a feszültségfüggő nátriumcsatornák inaktivált állapotát, megakadályozva a nátrium bejutását az idegsejtekbe.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Exalief?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exalief alkalmazása?
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperactividade eléctrica se generaliza a todo o cérebro.
Hungarian: Szekunder generalizáció akkor lép fel, ha a túlzott aktivitás a későbbiekben az egész agyra kiterjed.
Portuguese: O Exalief é um medicamento que contém a substância activa acetato de eslicarbazepina.
Hungarian: Az Exalief eszlikarbazepin-acetát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Como foi estudado o Exalief?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Exalief-et?
Portuguese: Como se utiliza o Exalief?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exalief-et?
Portuguese: O Exalief é utilizado no tratamento de adultos com convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Exalief? Az Exalief szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamok kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Portuguese: Como funciona o Exalief?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exalief?
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 1200 mg uma vez ao dia dependendo da resposta do doente ao tratamento.
Hungarian: Az egyéni válaszreakció alapján a dózis napi egyszeri 1200 mg-ig emelhető.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Hungarian: Tartalom (koncent ráció)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Portuguese: • Verifique se a dose ainda é a correcta.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adag még mindig megfelelő-e.
Portuguese: A Cmax é atingida após 10-16 horas.
Hungarian: A Cmax 10-16 óra elteltével alakul ki.
Portuguese: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
Hungarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Portuguese: Desconhece-se se isto ocorre em seres humanos.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez embereknél is előfordul-e.
Portuguese: • Pode também misturar o seu medicamento num pequeno copo com água.
Hungarian: • Gyógyszerét belekeverheti egy kis pohár vízbe.
Portuguese: • Para beneficiar do seu medicamento, tome-o todos os dias.
Hungarian: • Ahhoz, hogy a gyógyszer használjon, szedje azt minden nap.
Portuguese: O teste do micronúcleo in vivo foi negativo.
Hungarian: Az in vivo micronucleus teszt negatív volt.
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com uma dose baixa.
Hungarian: • A kezelést általában alacsony adaggal kezdik.
Portuguese: População/Visita
Hungarian: Populáció/Vizit
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio de 1998 Data da última renovação: 20 de maio de 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. május 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 20.
Portuguese: A rivastigmina é rápida e completamente absorvida.
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és teljes mértékben felszívódik.
Portuguese: IMPORTANTE:
Hungarian: FONTOS:
Portuguese: Exelon pode ser utilizado com alimentos, bebidas e álcool.
Hungarian: Az Exelon alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Portuguese: Como começar o tratamento
Hungarian: Miként kell a kezelést elkezdeni
Portuguese: Cada frasco contém 250 cápsulas.
Hungarian: Minden palack 250 kapszulát tartalmaz.
Portuguese: Cada caixa contém 28, 56 ou 112 cápsulas.
Hungarian: Minden doboz 28, 56 vagy 112 kapszulát tartalmaz.
Portuguese: O benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado regularmente.
Hungarian: A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen újra értékelni kell.
Portuguese: - se tem um peso corporal baixo.
Hungarian: - ha Önnek alacsony a testtömege.
Portuguese: Estas reações adversas ocorrem mais frequentemente nas mulheres.
Hungarian: E mellékhatások nők esetében gyakoribbak.
Portuguese: • O adesivo transdérmico pode ser utilizado em situações da vida diária, incluindo tomar banho e durante o tempo quente.
Hungarian: • A tapasz a mindennapi helyzetekban is használható, beleértve a fürdést és a meleg időjárást is.
Portuguese: - se tiver tido uma reação alérgica a um medicamento do mesmo tipo (derivados de carbamatos).
Hungarian: - ha valaha allergiás reakciója volt hasonló típusú gyógyszerre (karbamát származékok).
Portuguese: Uma variação positiva indica melhoria.
Hungarian: A pozitív változás javulást jelent.
Portuguese: • O banho, a natação ou o duche não devem afetar o adesivo transdérmico.
Hungarian: • A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
Portuguese: Não vender separadamente.
Hungarian: Külön nem árusítható.
Portuguese: Estas reacções não constituem em si uma indicação de sensibilização.
Hungarian: Önmagukban ezek a reakciók nem jeleznek szenzitizációt.
Portuguese: Não foi observada toxicidade em órgãos alvo.
Hungarian: Célszervekre gyakorolt toxicitást nem figyeltek meg.
Portuguese: Outros medicamentos e Exelon
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Exelon
Portuguese: Durante o decorrer do tratamento, o seu médico pode ajustar a dose de acordo com as suas necessidades individuais.
Hungarian: A kezelés során az orvosa az Ön egyéni igényeinek megfelelően módosíthatja a gyógyszer adagolását.
Portuguese: O principal metabolito NAP226-90 também não demonstrou potencial genotóxico.
Hungarian: A fő metabolit, a NAP226-90 szintén nem mutatott genotoxikus potenciált.
Portuguese: • Ver coisas que não existem (alucinações)
Hungarian: • nem létező dolgok látása (hallucináció)
Portuguese: Medição de Resposta
Hungarian: Válaszadás mérés
Portuguese: Fonte: Estudo D2340-Tabela 11-6 e Tabela 11-7
Hungarian: Forrás: D2340 sz. vizsgálat, 11-6 táblázat és 11-7 táblázat.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes expostas.
Hungarian: Nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Portuguese: PC: [apenas na cartonagem] SN: [apenas na cartonagem] NN: [apenas na cartonagem]
Hungarian: PC: [csak a kartondobozon] SN: [csak a kartondobozon] NN: [csak a kartondobozon]
Portuguese: • Hiperatividade (elevado nível de atividade, agitação)
Hungarian: • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Portuguese: • O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
Portuguese: O cartão de memória do doente deve conter as mensagens-chave seguintes:
Hungarian: A betegek számára készült emlékeztető kártya az alábbi, fontos üzeneteket kell, hogy tartalmazza: