FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trattamento degli animali in gravidanza o allattamento per la prevenzione in cuccioli e gattini delle infestazioni da pulci:
Hungarian: A vemhes és szoptató állatok kezelése megelőzi a kölykök bolha fertőzöttségét:
Italian: Questo interrompe il ciclo vitale delle pulci e previene le infestazioni.
Hungarian: A bolhák életciklusa zzelmegszakad, és így megelőzhető a bolhásság.
Italian: Selemectina
Hungarian: Szelamektin
Italian: Il medicinale veterinario è altamente infiammabile; tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre sorgenti di fiamma.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény erősen gyúlékony - hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy más gyújtóforrástól távol kell tartani.
Italian: 360 mg
Hungarian: Szelamektin 360 mg
Italian: Gli animali possono essere bagnati due ore dopo il trattamento senza ridurre l'efficacia del prodotto.
Hungarian: Az állat kezelés után 2 órával történő fürdetése a készítmény hatékonyságát nem csökkenti.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Hungarian: „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
Italian: Non applicare il prodotto sul pelo bagnato.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha az állat szőre nedves.
Italian: ETICHETTA FOIL / FOGLIO SACHET, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Hungarian: FÓLIA CÍMKE/FÓLIA TASAK 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Italian: A distanza di 2 o più ore dal trattamento è tuttavia possibile lavare o bagnare l'animale senza ridurre l'efficacia del medicinale veterinario.
Hungarian: A kezelést követő 2 óra múlva, vagy azon túl végzett samponos vagy szappanos fürdetés azonban nem csökkenti az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát.
Italian: scatola di cartone, 45 mg, 60 mg per gatti
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 45 mg, 60 mg os macskák számára
Italian: Contenuto nominale della pipetta in ml
Hungarian: névleges tubus méret- ml
Italian: Per la completa eliminazione degli acari, somministrare due dosi del medicinale veterinario a distanza di un mese una dall'altra.
Hungarian: A rühatkák teljes eliminálása érdekében egyszeri adagot kell alkalmazni két, egymást követő hónapban.
Italian: Chanhold 15 mg per gatti e cani soluzione al 6% p/v Selamectina
Hungarian: Hatóanyag: Chanhold 15 mg macskáknak és kutyáknak 6% w/v oldat
Italian: 240 mg
Hungarian: Szelamektin 240 mg
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A termék tenyész-, vemhes és szoptató macskán és kutyán egyaránt alkalmazható.
Italian: In rare occasioni, nei gatti e nei cani l'applicazione del medicinale veterinario può produrre un locale e temporaneo ammassamento del pelo nella zona di applicazione e/o la comparsa occasionale di una piccola quantità di polvere bianca.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény macskán és kutyán történő alkalmazását követően, az alkalmazás helyén a szőr néha összetapad és esetenként, kevés fehér porszerű anyag is megjelenik.
Italian: Gatti e cani fino a 2,5 kg di peso corporeo (Chanhold 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani ≤ 2,5 kg)
Hungarian: 2,5 kg-nál kisebb tömegű macska és kutya (Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára)
Italian: Grazie alla riduzione della popolazione di pulci, il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento contribuisce alla prevenzione delle infestazioni da pulci nella cucciolata fino a sette settimane di età.
Hungarian: A bolhapopuláció csökkentésével a vemhes és szoptató állatok havi kezelése a kölykök 7 hetes koráig az alom bolha fertőzöttségének megelőzésében is segítséget nyújt.
Italian: • Prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministrato con frequenza mensile.
Hungarian: Havonkénti alkalmazással a Dirofilaria immitis okozta szívférgesség megelőzése.
Italian: Può essere usato in cani e gatti riproduttori.
Hungarian: Alkalmazható vemhes kuyáknál és macskáknál.
Italian: prevenendo la schiusa delle uova (sull'animale e nel suo ambiente) e uccidendo le larve (solo nell'ambiente).
Hungarian: A kifejlett egyedek elpusztításával hatékonyan szakítja meg a bolhák életciklusát (az állaton), azáltal, hogy megakadályozza a peték kikelését (az állaton és a környezetében), és elpusztítja a lárvákat (csak a környezetben).
Italian: 120 mg
Hungarian: Szelamektin 120 mg
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Italian: Chanhold 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani ≤ 2,5 kg selamectina
Hungarian: Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára szelamektin
Italian: Il prodotto è altamente infiammabile; tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre sorgenti di fiamma.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény erősen gyúlékony - hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy más gyújtóforrástól távol kell tartani.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare con acqua e rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativa o l'etichetta.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni és orvosi ellátást kell kérni bemutatva a készítmény használati utasítását vagy csomagolását.
Italian: Il prodotto non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Hungarian: A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekreszelamektin A kiürült pipettákat vagy maradék anyagokat a szabad vizek szennyezésének elkerülése érdekében, az elszállításra kerülő házi szemétbe kell gyűjteni
Italian: • Trattamento della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei)
Hungarian: • Sarcoptes scabiei okozta rühösség kezelése.
Italian: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Hungarian: 15 mg szelamektin 30 mg szelamektin 45 mg szelamektin 60 mg szelamektin 120 mg szelamektin 240 mg szelamektin 360 mg szelamektin
Italian: Selamectina 30 mg Selamectina 60 mg Selamectina 120 mg Selamectina 240 mg Selamectina 360 mg
Hungarian: Szelamektin 30 mg Szelamektin 60 mg Szelamektin 120 mg Szelamektin 240 mg Szelamektin 360 mg
Italian: Gatti di peso corporeo compreso tra 2,6 e 7,5 kg Gatti di peso corporeo compreso tra 7,6 e 10,0 kg
Hungarian: 2,6 - 7,5 kg tömegű macskák 7,6 - 10,0 kg tömegű macskák
Italian: scatola di cartone, 15 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 15 mg
Italian: 60 mg
Hungarian: Szelamektin 60 mg
Italian: Per la prevenzione delle infestazioni da pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato all'animale a intervalli mensili per tutta la stagione di attività delle pulci, iniziando un mese prima che le pulci diventino attive.
Hungarian: A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell az állaton alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni.
Italian: Trattamento e prevenzione delle pulci (gatti e cani)
Hungarian: Szívférgesség megelőzése (macska és kutya)
Italian: 30 mg
Hungarian: Szelamektin 30 mg
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuno conosciuto.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Italian: È stata dimostrata un'attività anche nei confronti delle larve della filaria cardiopolmonare.
Hungarian: Kimutatták, hogy a szelamektin hatékonyan elpusztítja a szívféreg lárvát is.
Italian: Inoltre, anche nel caso di una somministrazione mensile del prodotto, si raccomanda di sottoporre periodicamente i cani a test per le infezioni di filaria adulta come parte integrante di una strategia di prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
Hungarian: A szívférgesség megelőzését szolgáló stratégia szerves részeként, a termék havonta történő alkalmazása esetén is, ajánlott a kutyákat kifejlett szívférgek jelenlétére rendszeres időközönként megvizsgálni.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Italian: scatola di cartone 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg per cani
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg os kutyák számára
Italian: Il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento, grazie alla riduzione della popolazione di pulci, aiuta a prevenire nelle cucciolate le infestazioni da pulci fino all'età di sette settimane.
Hungarian: A vemhes és szoptató állatok havi rendszerességgel történő kezelése, a bolhapopuláció csökkenése révén, hét hetes korig segít az alom bolhafertőzöttségének megelőzésében is.
Italian: Per limitare le possibilità di leccamento da parte dell'animale è importante applicare la dose come da indicazioni.
Hungarian: Fontos, hogy a készítményt a tájékoztatás szerint alkalmazzuk megakadályozva ezzel, hogy az állat lenyalja azt.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfo rma
Italian: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Hungarian: EU/1/16/1110/001
Italian: 250 mg Capsula rigida Uso orale
Hungarian: 250 mg
Italian: Blister (PVC, all.) 100 capsule
Hungarian: Buborékfólia (PVC/alumínium)
Italian: Ciò può causare danni nelle zone colpite.
Hungarian: Ez károsíthatja az érintett területeket.
Italian: Non conservare in frigorifero o congelare.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható, és nem fagyasztható.
Italian: Questo medicinale è per uso a lungo termine.
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú kezelésre szolgál.
Italian: Se interrompe l'assunzione del medicinale, i sintomi possono peggiorare.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, tünetei súlyosbodhatnak.
Italian: Il riassorbimento non è completo.
Hungarian: A reabszorpció nem teljes.
Italian: I dati disponibili si riferiscono solo alla popolazione adulta.
Hungarian: Adatok csak a felnőtt populáció esetében állnak rendelkezésre.
Italian: Gli eventi sono stati transitori e non hanno interferito con la terapia.
Hungarian: Az események átmeneti jellegűek voltak, és nem befolyásolták a kezelést.
Italian: Esempio:
Hungarian: Példa:
Italian: L'efficacia e la sicurezza sono state studiate in due studi retrospettivi indue centri in Europa.
Hungarian: A hatásosság és biztonságosság vizsgálatára két európai központban végzett két retrospektív vizsgálatban került sor.
Italian: La sospensione è stabile per un massimo di 7 giorni.
Hungarian: szuszpenzió legfeljebb 7 napig marad stabil.
Italian: La sospensione deve essere conservata in un flacone di vetro.
Hungarian: A szuszpenziót üvegben kell tárolni.
Italian: Germania e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Hungarian: Németország e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Italian: Il medico le dirà quante capsule deve prendere e quando deve prenderle.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hány kapszulára van szüksége, és azokat mikor kell bevennie.
Italian: Deve essere monitorata anche la funzionalità epatica.
Hungarian: májfunkciót ugyancsak ellenőrizni kell.
Italian: Tuttavia, questi pazienti devono essere attentamente monitorati e la dose deve essere titolata singolarmente.
Hungarian: Ugyanakkor ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és adagjukat egyedileg kell titrálni.
Italian: Vedere il paragrafo 4.5 per ulteriori dettagli.
Hungarian: További részletekért lásd 4.5 pont.
Italian: Potrebbe essere necessario eseguire indagini supplementari o più frequenti per monitorare la terapia durante i periodi di crescita rapida, malattie concomitanti e gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Hungarian: További vagy még gyakoribb vizsgálatok elvégzésére lehet szükség a kezelés felügyeletére a gyors növekedés időszakaiban, egyidejűleg fennálló betegség és terhesség esetén (lásd 4.6 pont).
Italian: Prenda la dose successiva quando la prenderebbe normalmente.
Hungarian: Vegye be a következő adagot, amikor egyébként is bevenné.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázatminimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Italian: Il riassorbimento dell'acido chenodesossicolico è variabile (29-84%).
Hungarian: A kenodezoxikólsav reabszorpciója változó (29 - 84%).
Italian: I segni e sintomi della malattia sono rimasti stabili nella maggior parte dei pazienti.
Hungarian: A betegség jelei és tünetei a legtöbb betegnél stabilizálódtak.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla classificazione per sistemi e organi, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerek szerint az alábbi gyakorisági kategóriákba sorolták: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Le tre reazioni avverse erano tutte non gravi.
Hungarian: A három mellékhatás egyike sem bizonyult súlyosnak.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Italian: Fenobarbital
Hungarian: Fenobarbitál
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk.
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem megállapítható) gyakoriságú mellékhatások:
Italian: L'etichetta della farmacia deve essere posizionata sul flacone e comprendere il nome del paziente, le istruzioni di dosaggio, la data di scadenza, il nome del medicinale e qualsiasi altra informazione necessaria per la conformità alle normative locali relative alle farmacie.
Hungarian: Az üvegen el kell helyezni egy gyógyszertári címkét, amelyen fel kell tüntetni a következőket: a beteg neve, adagolási utasítás, felhasználhatósági idő, a gyógyszer neve és a helyi gyógyszerészeti előírásoknak való megfeleléshez szükséges valamennyi szükséges adat.
Italian: Telefono: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Hungarian: Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 7, del Regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Hungarian: Miután kivételes körülmények között megadott engedélyről van szó, a 726/2004/EK rendelet 14.cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Italian: Il medico deciderà quante volte e quando il bambino deve assumere la(e) dose(i) per raggiungere la dose giornaliera totale.
Hungarian: A kezelőorvos dönti el, hogy gyermeke mikor és hányszor kapja az adott adag(oka)t a teljes napi adag eléréséhez.
Italian: Informazioni destinate esclusivamente agli operatori sanitari Pazienti che non sono in grado di deglutire le capsule
Hungarian: Kizárólag egészségügyi szakembereknek szóló információk A kapszula lenyelésére képtelen betegek
Italian: *Numero di dosi frazionate dipendente dal consiglio del medico.
Hungarian: *osztott adagok száma a kezelőorvos tanácsának megfelelően.
Italian: I segni e sintomi della malattia si sono risolti, migliorati o stabilizzati nella maggior parte dei pazienti nel corso dello studio.
Hungarian: A betegség jelei és tünetei a legtöbb betegnél megszűntek, javultak vagy stabilizálódtak a vizsgálat során.
Italian: Tuttavia, l'acido colico è ancora formato attraverso una via microsomiale alternativa.
Hungarian: Ugyanakkor a kólsav egy alternatív mikroszomális útvonalon továbbra is képződik.
Italian: • fenobarbital (un farmaco usato per l'epilessia)
Hungarian: • fenobarbitál (az epilepszia kezelésében alkalmazott gyógyszer)
Italian: In caso di persistente mancanza di risposta terapeutica alla monoterapia con acido chenodesossicolico, devono essere considerate altre opzioni di trattamento.
Hungarian: A kenodezoxikólsav monoterápiára adott terápiás válasz tartós elmaradása esetén más kezelési lehetőségeket kell mérlegelni.
Italian: • ciclosporina e sirolimus (medicinali usati per sopprimere il sistema immunitario)
Hungarian: • ciklosporin és szirolimusz (az immunrendszer visszaszorítására alkalmazott gyógyszerek)
Italian: Consulti il suo medico in relazione ai metodi contraccettivi adeguati.
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az alkalmas fogamzásgátlási módszereket illetően.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatban részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) érhető el.
Italian: Fare attenzione a rimuovere la polvere dal lato della ciotola nella miscela e mescolare (per circa 5 minuti) per assicurarsi che non ci siano grumi.
Hungarian: Kaparja le az összes port az edény oldaláról a keverékbe, és csomósodásmentesen keverje el (mintegy 5 percig).
Italian: I livelli medi di 7α-idrossi-4-colestan-3one sono diminuiti significativamente dal basale alle Visite 1 e 2 post-basale.
Hungarian: A 7α-hidroxi-4-kolesztén-3-on átlagos szintje jelentősen csökkent a kiindulási értékhez képest az 1. és 2. vizit alkalmával.
Italian: Mescolare la miscela fino a quando tutta la polvere non sia in sospensione.
Hungarian: A keveréket addig kell kevergetni, míg az összes por szuszpenziót nem képez.
Italian: Risultati dello studio - PSUR e rivalutazioni annuali
Hungarian: Vizsgálati eredményekPSUR és éves újraértékelések
Italian: Gli studi sulla tossicità nello sviluppo in ratti, criceti e primati hanno mostrato assenza di effetti teratogeni.
Hungarian: Patkányokon, hörcsögökön és főemlősökön végzett fejlődési toxicitási vizsgálatokban nem észleltek teratogén hatást.
Italian: Durante il trattamento, il medico effettuerà esami del sangue e delle urine per monitorare la risposta a questo medicinale e aggiustare la dose, se necessario.
Hungarian: A kezelés alatt kezelőorvosa vér- és vizeletvizsgálatokat fog végezni, hogy lássa, az Ön szervezete hogyan reagál erre a gyógyszerre, és szükség esetén módosítja a gyógyszer adagolását.
Italian: L'unico neonato arruolato ha manifestato test della funzionalità epatica aumentati entro sei settimane dall'inizio del trattamento.
Hungarian: A kezelésben részt vevő egyetlen csecsemőnél a kezelés megkezdését követő hat héten belül emelkedett májfunkciós teszteredményekeket figyeltek meg.
Italian: Questa carenza blocca la sintesi degli acidi biliari primari attraverso la via classica (neutra) e alternativa (acida).
Hungarian: Ez a hiány a klasszikus (semleges) és alternatív (savas) útvonalon keresztül gátolja a primer epesavak szintézisét.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza limitati (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre (lásd 4.8 pont).
Italian: Il medico o il farmacista le daranno istruzioni su come e quanto spesso il bambino deve assumere la miscela.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tájékoztatni fogja arról, hogy gyermeke mennyit és milyen gyakran vegyen be a keverékből.
Italian: Si sono verificati un caso di lieve stipsi intermittente in un adulto e un altro caso in un bambino.
Hungarian: Egyik esetben egy felnőttnél, másik esetben egy gyereknél jelentkezett enyhe, intermittáló székrekedés.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt termék, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó hatályos nemzeti előírások szerint kell végrehajtani.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace, vedere il paragrafo 4.6 per ulteriori dettagli.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk (további részletekért lásd 4.6 pont).
Italian: 100 capsule rigide
Hungarian: 100 kemény kapszula
Italian: La diarrea è migliorata o scomparsa nel 64,3% dei pazienti che presentavano questo sintomo al basale.
Hungarian: A hasmenés 64,3%-ban javult vagy megszűnt azoknál a betegeknél, akiknél a vizsgálat elején jelentkezett ez a tünet.
Italian: 80538 Monaco
Hungarian: 80538 München
Italian: In due studi non interventistici con acido chenodesossicolico, sono state riportate tre reazioni avverse in totale in tre pazienti su 63 (popolazione di sicurezza).
Hungarian: Két, beavatkozással nem járó, Chenodeoxycholic acid-del végzett vizsgálatban, 63 beteg közül 3-nál összesen három mellékhatásról számoltak be (biztonságossági populáció).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Acido chenodesossicolico Leadiant non sono state studiate nei bambini di meno di un mese di età.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiantk biztonságosságát és hatásosságát egy hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében nem vizsgálták.
Italian: - Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: amido di mais, stearato di magnesio, silice colloidale anidra, acqua, Rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), giallo di chinolina (E 104), eritrosina (E 127)
Hungarian: - Egyéb összetevők: A kapszula tartalma: kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium dioxid, víz Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), kinolinsárga (E 104), eritrozin (E 127)
Italian: Le capsule devono essere ingoiate intere con acqua sufficiente all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Hungarian: A kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban.
Italian: Le capsule rigide devono essere assunte intere con acqua sufficiente all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Hungarian: A kemény kapszulákat egészben, vízzel kell bevenni minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban.
Italian: Nessuno dei pazienti ha avuto eventi avversi correlati al trattamento e l'acido chenodesossicolico ha mostrato un profilo di sicurezza soddisfacente in relazione ai parametri di laboratorio di sicurezza di routine (ematologia e chimica clinica).
Hungarian: Egy betegnél sem jelentkezett a kezeléssel összefüggő mellékhatás, és a kenodezoxikólsav kielégítő biztonságossági profilt mutatott a rutin laboratóriumi (hematológiai és klinikai kémiai) biztonságossági paraméterekhez képest.
Italian: Ciclosporina e sirolimus
Hungarian: Ciklosporin és szirolimusz
Italian: I punteggi Rankin ed EDSS sono rimasti stabili rispettivamente nel 61,5% e nel 50% dei pazienti; tuttavia, è stato riscontrato un generale peggioramento del punteggio medio rispetto al basale.
Hungarian: A Rankin- és EDSS-pontszám a betegek 61,5, illetve 50%-ánál stabilizálódott, ugyanakkor a kiindulási értékhez képest a pontszám általános romlását lehetett tapasztalni.
Italian: Il medico può decidere di aumentare la dose a seconda di come il corpo risponde al trattamento.
Hungarian: Orvosa az adag növelése mellett dönthet attól függően, hogy az Ön szervezete hogyan reagál a kezelésre.