FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek SANCUSO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: SANCUSO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Jak přípravek SANCUSO uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti SANCUSO
Czech: U lidí vedla indukce jaterních enzymů fenobarbitalem ke zvýšení celkové plazmatické clearance (přibližně 25 %) po intravenózním podání granisetronu.
Lithuanian: Tiriamiems žmonėms suleidus granisetrono į veną, fenobarbitaliu sukelta kepenų fermentų indukcija sukėlė bendrojo klirenso plazmoje padidėjimą (maždaug 25 %).
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné z klinických studií a spontánních hlášení týkajících se přípravku SANCUSO jsou uvedeny v následující tabulce:
Lithuanian: Toliau lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos remiantis SANCUSO klinikiniais tyrimais ir savanoriškais vartojusiųjų pranešimais:
Czech: V případě výskytu závažných reakcí nebo generalizované kožní reakce (např. alergické vyrážky, včetně erytematózní, makulární a papulární vyrážky nebo pruritu) je nutné transdermální náplast odstranit.
Lithuanian: , alerginiam išbėrimui, įskaitant eriteminį ar papulinį išbėrimą ar niežėjimą), transderminį pleistrą reikia nuimti.
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte tyto léky: - paracetamol, používá se k léčbě bolesti; - fenobarbital, používá se k léčbě epilepsie; - ketokonazol, používá se k léčbě plísňových infekcí; - SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) používané k léčbě deprese a/nebo úzkosti zahrnují fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram; - SNRI (inhibitory vychytávání serotoninu a noradernalinu) používané k léčbě deprese a/nebo úzkosti zahrnují venlafaxin, duloxetin.
Lithuanian: - paracetamolį, vartojamą skausmui gydyti; - fenobarbitalį, vartojamą epilepsijai gydyti; - ketokonazolą, vartojamą grybelinėms infekcijoms gydyti; - SSRI (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai), įskaitant fluoksetiną, paroksetiną,
Czech: Transdermální náplast noste po celou dobu chemoterapie.
Lithuanian: Nešiokite transderminį pleistrą visą chemoterapijos laiką.
Czech: Nežádoucí účinky skupiny léků, do níž spadá granisetron, pozorované u jiných preparátů (perorálních a intravenózních) zahrnují následující: - hypersenzitivní reakce, např. anafylaxe, kopřivka, - insomnie, - bolest hlavy, - extrapyramidové reakce, - somnolence,
Lithuanian: Klasei būdingas granisetrono poveikis, nustatytas vartojant kitas formas (per burną ir į veną): - Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., anafilaksija, urtikrija - Nemiga - Galvos skausmas
Czech: Po aplikaci transdermální náplasti byl zjevný plazmatický poločas granisetronu u zdravých subjektů prodloužený přibližně na 36 hodin v důsledku pomalé absorpce granisetronu přes kůži.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems po transderminio pleistro uždėjimo dėl lėtos granisetrono absorbcijos per odą tariamasis granisetrono pusinės eliminacijos laikas plazmoje būna pailgėjęs iki maždaug 36 valandų.
Czech: Sprchování nebo umývání lze provádět normálně i během používání náplastí SANCUSO.
Lithuanian: Nešiojant SANCUSO galima praustis (taip pat po dušu) kaip paprastai.
Czech: Transdermální náplast bude i po použití obsahovat léčivou látku.
Lithuanian: Po vartojimo transderminiame pleistre dar bus likę veikliosios medžiagos.
Czech: Vlivy pohlaví na farmakokinetiku přípravku SANCUSO nebyly konkrétně hodnoceny.
Lithuanian: Lyties įtaka SANCUSO farmakokinetikai specialiai netirta.
Czech: Po intravenózním podání dávky se střední plazmatická clearance pohybuje v rozsahu od 33,4 do 75,7 l/h u zdravých subjektů a od 14,7 do 33,6 l/h u pacientů s velkou interindividuální variabilitou.
Lithuanian: sveikiems tiriamiesiems ir nuo 14,7 iki 33,6 l/val.
Czech: Oblast, kterou si zvolíte, nesmí být mastná a nedávno oholená a musí být bez kožních problémů, jako je poranění (pořezání nebo poškrábání) nebo podráždění (zarudnutí nebo vyrážka).
Lithuanian: Pasirinkta odos sritis neturi būti riebaluota, ji turi būti neseniai nuskusta ir be jokių problemų, pvz.
Czech: Snažte se nezůstávat s transdermální náplastí ve vodě dlouhou dobu.
Lithuanian: Stenkitės nebūti vandenyje ilgesnį laiką, kai nešiojate transderminį pleistrą.
Czech: Ačkoli nebyl zjištěn žádný průkaz zvýšeného výskytu nežádoucích reakcí u pacientů s poruchou renální nebo jaterní funkce, kterým byl perorálně a intravenózně podáván granisetron, musí se vzhledem k farmakokinetice granisetronu u této populace postupovat se zvýšenou opatrností.
Lithuanian: Nors, remiantis granisetrono farmakokinetika, granisetrono per burną ir į veną vartojantiems pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, nepageidaujamų reakcijų padažnėjimo nenustatyta, šiai populiacijai pleistrą reikia vartoti atsargiai.
Czech: Kdy aplikovat a odstranit transdermální náplast
Lithuanian: Kada klijuoti ir nuimti transderminį pleistrą
Czech: Ponechte transdermální náplast na místě po celou dobu trvání Vaší chemoterapie.
Lithuanian: Nešiokite transderminį pleistrą užklijuotą visą chemoterapijos laiką.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sancuso
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Czech: Každý sáček obsahuje jednu transdermální náplast nalepenou na fólii z tuhého plastu.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra vienas SANCUSO transderminis pleistras, užklijuotas ant standžios plastikinės plėvelės.
Czech: Kam aplikovat transdermální náplast
Lithuanian: Kur klijuoti transderminį pleistrą
Czech: Nebyly provedeny žádné klinické studie specificky za účelem hodnocení farmakokinetiky přípravku SANCUSO u pacientů s poruchou renální a jaterní funkce.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, skirtų SANCUSO farmakokinetikai ištirti pacientams, kurių sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, neatlikta.
Czech: Podávání přípravku SANCUSO v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Lithuanian: Nėštumo metu SANCUSO geriau nevartoti.
Czech: Skupinové nežádoucí účinky (class-efects)
Lithuanian: Klasei būdingas poveikis
Czech: Při testování in vivo na morčatech neprokázaly transdermální náplasti SANCUSO žádný potenciál k fotoiritaci nebo fotosenzitivitě.
Lithuanian: Tiriant SANCUSO transderminius pleistrus in vivo su jūrų kiaulytėmis, galimo jautrumo šviesai ar šviesos sukeliamo dirginimo nenustatyta.
Czech: Pokyny Mezinárodní asociace podpůrné péče v onkologii (Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) doporučují před chemoterapií podávat dexamethason s antagonistou 5HT3.V pivotní studii přípravku SANCUSO bylo souběžné podávání kortikosteroidů, např. dexamethasonu, povoleno za podmínky, že byl součástí chemoterapeutického režimu.
Lithuanian: Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) gairėse rekomenduojama prieš chemoterapiją vartoti deksametazoną su 5HT3 antagonistu.
Czech: Postupujte opatrně, aby se transdermální náplast neslepila k sobě.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad transderminis pleistras nepriliptų prie Jūsų ir nelieskite lipniosios transderminio pleistro pusės.
Czech: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 87-2852, bezbarvá polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: akrilato-vinilacetato kopolimeras, poliesteris, silikonizuotas poliesteris.
Czech: V případě částečného nebo úplného odlepení transdermální náplasti je třeba původní transdermální náplast znovu přilepit na stejné místo pomocí lékařské lepící pásky (pokud je to nutné).
Lithuanian: Jei transderminis pleistras visiškai ar iš dalies atsiklijuotų, reikia iš naujo uždėti tą patį pleistrą toje pačioje vietoje naudojant medicininę lipniąją juostelę (jei reikia). Jei iš naujo uždėti negalima arba transderminis pleistras yra pažeistas, reikia uždėti naują transderminį pleistrą toje pačioje vietoje kaip ankstesnį pleistrą. Jei tai neįmanoma, reikia uždėti naują transderminį pleistrą ant kitos rankos.
Czech: Jak aplikovat transdermální náplast
Lithuanian: Kaip klijuoti transderminį pleistrą
Czech: Ve farmakokinetické studii na zdravých dobrovolnících, kde byl přípravek SANCUSO aplikován po dobu 7 dní, byla střední celková expozice (AUC0 - nekonečno) 416 ng•h/ml (rozsah 55-1192 ng•h/ml s 89% interindividuální variabilitou.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetikos tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, kai SANCUSO buvo vartojamas 7 dienų laikotarpį, vidutinė bendroji ekspozicija (AUC0-begalybė) buvo 416 ng val.
Czech: Odstraňte ji nejméně 1 den (24 hodin) po dokončení chemoterapie.
Lithuanian: Nuimkite transderminį pleistrą praėjus ne mažiau kaip 1 dienai (24 valandoms) po chemoterapijos pabaigos.
Czech: Místo aplikace zakrývejte po dobu dalších 10 dní po sejmutí transdermální náplasti.
Lithuanian: Nuėmę transderminį pleistrą, dar 10 dienų laikykite jo klijavimo vietą uždengtą.
Czech: Snímatelnou fólii je třeba odstranit před použitím náplasti.
Lithuanian: Prieš klijuojant reikia pašalinti apsauginę plėvelę.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že ketokonazol může inhibovat metabolismus granisetronu prostřednictvím izoenzymu z rodiny 3A cytochromu P450.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad ketokonazolas gali slopinti granisetrono metabolizmą per citochromo
Czech: - zvýšená hladina jaterních aminotransferáz, - vyrážka, - astenie.
Lithuanian: - Padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas - Išbėrimas
Czech: Poruchy imunitního systému Reakce z přecitlivělosti
Lithuanian: Imuninės sistemo sutrikimai
Czech: V případě potřeby použijte k připevnění transdermální náplasti chirurgický obvaz nebo lékařskou lepicí pásku.
Lithuanian: Jei reikia, transderminiam pleistrui prilaikyti naudokite chirurginius tvarsčius ar medicininę lipniąją juostelę. Jeigu pametėte transderminį pleistrą arba jis yra pažeistas, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Před použitím této léčby se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže pro Vás platí kterýkoli z následujících bodů: - víte, že trpíte srdeční poruchou nebo onemocněním, - trpíte bolestmi břicha nebo máte břicho vzedmuté, - máte potíže s ledvinami nebo játry.
Lithuanian: - jeigu Jums yra sakę, kad Jums yra širdies sutrikimas arba liga; - jeigu Jums skauda arba pučia pilvą;
Czech: Při podávání vyšších dávek a podávání po delší dobu však riziko karcinogenity nelze vyloučit.
Lithuanian: Visgi vartojant didesnes dozes ir ilgesnį laiką, negalima atmesti kancerogeninio poveikio rizikos, tačiau vartojant trumpą laiką, rekomenduojamą vartojimo per odą sistemai, kancerogeninis poveikis žmonėms nėra tikėtinas.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášenínežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Czech: Po odstranění transdermální náplasti můžete na kůži v místě aplikace zaznamenat mírné zarudnutí.
Lithuanian: Nuėmę transderminį pleistrą, galite pastebėti lipnios medžiagos likučių ant odos.
Czech: Většina nežádoucích reakcí byla mírné až střední závažnosti.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost granisetronum
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei granisetronas
Czech: Transdermální náplast by se neměla stříhat na kousky.
Lithuanian: Transderminio pleistro negalima karpyti.
Czech: Každá náplast uvolňuje 3,1 mg granisetronu po dobu 24 hodin.
Lithuanian: Iš vieno pleistro per 24 valandas išsiskiria 3,1 mg granisetrono.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sancuso je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sancuso EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jakmile se totiž 5HT naváže na tyto receptory, obvykle způsobuje nauzeu a zvracení.
Lithuanian: Prisijungęs prie šių receptorių, 5HT paprastai sukelia pykinimą ir vėmimą.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sancuso naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sancuso rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Další informace o přípravku Sancuso
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sancuso
Czech: Jedna transdermální náplast se aplikuje 24 až 48 hodin před chemoterapií.
Lithuanian: Vienas transderminis pleistras klijuojamas 24-48 valandas prieš chemoterapiją.
Czech: Přípravek Sancuso transdermální náplast prokázal v rámci prevence nauzey a zvracení po chemoterapii podobné účinky jako granisetron podávaný perorálně: nauzea a zvracení byly pod kontrolou u 60,2 % pacientů, kterým byla aplikována transdermální náplast Sancuso (171 z 284 pacientů), a u 64,8 % pacientů, kteří užívali granisetron perorálně (193 z 298 pacientů).
Lithuanian: Sancuso transderminio pleistro poveikis slopinant chemoterapijos sukeltą vėmimą ir pykinimą buvo panašus į per burną vartojamo granisetrono: 60,2 % Sancuso transderminį pleistrą nešiojusių pacientų (171 pacientas iš 284) pavyko suvaldyti pykinimą ir vėmimą, palyginti su 64,8 % granisetroną per burną vartojusių pacientų (193 pacientai iš 298).
Czech: To znamená, že zabraňuje chemické látce v těle označované jako 5-hydroxytryptamin (5HT, rovněž známé pod názvem serotonin) v tom, aby se vázala na receptory 5HT3 ve střevech.
Lithuanian: Tai reiškia, kad organizme jis neleidžia cheminei medžiagai, vadinamai 5-hidroksitriptamino (5HT, dar vadinamai serotoninu), prisijungti prie 5HT3 receptorių žarnyne.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých byly nauzea a zvracení pod kontrolou.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pavyko suvaldyti pykinimą ir vėmimą, skaičius.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sancuso je hybridní generikum, předložil žadatel vedle výsledků vlastních studií také srovnávací údaje týkající se referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Sancuso yra hibridinis generinis preparatas, pareiškėjas pateikė savo tyrimų rezultatus ir referencinio vaisto lyginamuosius duomenis.
Czech: Tito pacienti podstupovali chemoterapii, která působila jako středně nebo zvláště silný spouštěč nauzey a zvracení trvajících po dobu několika dnů.
Lithuanian: Šiems pacientams buvo skiriamas chemoterapinis gydymas, sukeliantis vidutinio stiprumo ar stiprų keletą dienų trunkantį pykinimą ir vėmimą.
Czech: Přínosy přípravku Sancuso v prevenci nauzey a zvracení způsobených chemoterapií byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno celkem 641 pacientů.
Lithuanian: Sancuso profilaktinis poveikis nuo chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 641 pacientu.
Czech: Co je Sancuso?
Lithuanian: Kas yra Sancuso?
Czech: Náplast se aplikuje na suchou, čistou, zdravou kůži na vnější straně paže.
Lithuanian: Pleistras klijuojamas ant sausos, švarios, sveikos odos išorinėje žasto pusėje, o jei tai neįmanoma, - ant pilvo.
Czech: Náplast může zůstat na kůži až sedm dnů v závislosti na době trvání chemoterapie a odstraňuje se minimálně 24 hodin po ukončení chemoterapie.
Lithuanian: Ant odos priklijuotą pleistrą galima laikyti ne ilgiau kaip 7 dienas, priklausomai nuo chemoterapijos trukmės, o nuimti po chemoterapijos praėjus mažiausiai 24 valandoms.
Czech: Přípravek Sancuso nesmí používat osoby s přecitlivělostí (alergií) na granisetron, jiné antagonisty 5HT3 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Sancuso negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) granisetronui, kitiems 5HT3 antagonistams arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sancuso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Sancuso nauda yra didesnė už jo riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Výbor CHMP však konstatoval, že přípravek Sancuso by byl přínosný pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním a kterým by jinak musely být denně podávány intravenózní injekce.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Sancuso galėtų būti naudingas pacientams, kuriems sunku ryti ir kuriems kitaip reikėtų kiekvieną dieną atlikti intravenines injekcijas.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Sancuso (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je zácpa.
Lithuanian: Dažniausias su Sancuso vartojimu susijęs nepageidaujamas šalutinis reiškinys (pastebėtas 110 pacientų iš 100) buvo vidurių užkietėjimas.
Czech: Přípravek Sancuso se používá pouze u dospělých, kteří by mohli mít potíže s polykáním léků a pokud chemoterapie trvá od tří do pěti dnů.
Lithuanian: Sancuso skiriamas tik suaugusiems pacientams, kuriems sunku nuryti vaistus, kai chemoterapija trunka nuo trijų iki penkių dienų.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sancuso, granisetron, je „antagonista 5-HT3".
Lithuanian: Sancuso veiklioji medžiaga granisetronas yra 5HT3 antagonistas.
Czech: Studie srovnávala jednu transdermální náplast přípravku Sancuso, která byla na těle ponechána po dobu sedmi dnů, s granisetronem, který se užíval perorálně jednou denně po dobu trvání chemoterapie.
Lithuanian: Tyrime buvo lyginamas vieno septynias dienas nešiojamo Sancuso transderminio pleistro poveikis su kartą per parą per burną vartojamo granisetrono poveikiu per chemoterapijos laikotarpį.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sancuso platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sancuso rinkodaros teisę.
Czech: Sancuso je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku granisetron.
Lithuanian: Sancuso yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos granisetrono.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Sancuso zabraňuje výskytu nauzey a zvracení, ke kterým při určitých typech chemoterapie často dochází.
Lithuanian: Slopindamas šiuos receptorius, Sancuso apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo, atsirandančio po tam tikro chemoterapinio gydymo.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale je podáván jinou cestou, a sice přípravku Kytril.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tokios pat veikliosios medžiagos, tačiau jis vartojamas kitokiu būdu.
Czech: Jaký přínos přípravku Sancuso byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Sancuso nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Sancuso je „hybridní generikum".
Lithuanian: Sancuso yra hibridinis generinis vaistas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sancuso?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sancuso vartojimu?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sancuso je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sancuso, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: To bylo definováno jako žádné zvracení nebo dávení (silné mimovolní kontrakce žaludku s nucením na zvracení), nanejvýš mírná nauzea a žádná potřeba použít jiná antiemetika pro rychlou úlevu po chemoterapii.
Lithuanian: Būklė laikoma valdoma, kai pacientas nevemia ir nežiaukčioja (nepatiria nevalingų skrandžio susitraukimų, stimuliuojančių vėmimą), jaučia tik nestiprų pykinimą ir jam nereikia kitų antiemetikų, kad po chemoterapijos pasijustų geriau.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že transdermální náplast Sancuso vykazuje podobné přínosy jako granisetron podávaný perorálně, ale že může mít pomalejší nástup účinku.
Lithuanian: Komiteto nuomone, Sancuso transderminio pleistro nauda panaši į per burną vartojamo granisetrono, tačiau vaistas gali pradėti veikti vėliau.
Czech: Používá se k prevenci nauzey a zvracení způsobených určitými typy chemoterapie (léky používanými k léčbě rakoviny), které jsou středními až silnými spouštěči nauzey a zvracení.
Lithuanian: Vaistas vartojamas vidutinio stiprumo ir stipraus pykinimo ir vėmimo, kurį sukelia tam tikras chemoterapinis gydymas (gydymas vaistais nuo vėžio), profilaktikai.
Czech: Je dostupný ve formě transdermální náplasti (náplasti, která dodává léčivý přípravek přes kůži).
Lithuanian: Tai yra transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistas prasiskverbia per odą).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sancuso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sancuso Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą pateikė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sancuso rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jak byl přípravek Sancuso zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sancuso?
Czech: Zatímco přípravek Kytril se užívá perorálně, přípravek Sancuso má podobu náplasti aplikované na kůži.
Lithuanian: Sancuso referencinis vaistas Kytril vartojamas per burną, o Sancuso klijuojamas ant odos.
Czech: Jak přípravek Sancuso působí?
Lithuanian: Kaip veikia Sancuso?
Czech: K čemu se přípravek Sancuso používá?
Lithuanian: Kam naudojamas Sancuso?
Czech: • Neuchovávejte v chladničce.
Lithuanian: • Nelaikykite šaldytuve.
Czech: Léčba těžké vyrážky obvykle trvá 8 týdnů.
Lithuanian: Sunkus bėrimas paprastai gydomas 8 savaites.
Czech: Odstraňte černou zátku a vyhoďte ji.
Lithuanian: Išimkite juodą kamštį ir jį išmeskite.
Czech: Neužívejte více, než doporučenou dávku.
Lithuanian: Nevartokite didesnės nei rekomenduojama dozės.
Czech: Motorická polyneuropatie
Lithuanian: Motorinė polineuropatija
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Lithuanian: Jie gali skirtis nuo bendrosios šiame pakuotės lapelyje pateiktos informacijos.
Czech: Dodržujte přesně pokyny lékaře a nikdy neměňte dávku sami, i když se cítíte dobře.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų ir niekada patys nekeiskite vartojamos vaisto dozės, net jeigu jaučiatės gerai.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti.
Czech: - Třes těla, který nelze ovládnout.
Lithuanian: • Kūno drebėjimas, kurio negalite kontroliuoti.
Czech: Tyto nálezy se neprojevily u jiných druhů a jejich význam pro člověka není znám.
Lithuanian: Kitų rūšių gyvūnams šių sutrikimų nepastebėta, todėl jų reikšmė žmogui nežinoma.
Czech: - pokud je tento lék předepsán dítěti.
Lithuanian: • jeigu šis vaistas paskirtas vartoti vaikui.
Czech: - pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
Lithuanian: • jeigu sergate bet kokio tipo vėžiu;
Czech: Další léčivé přípravky a Sandimmun
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sandimmun
Czech: Pečlivě dodržujte instrukce lékaře.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės visų gydytojo nurodymų.
Czech: Pro frekvenci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující hodnocení (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1,000, <1/100); vzácné (≥1/10,000, <1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Be to, nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal dažnį, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun, i když se cítíte dobře.
Lithuanian: Tęskite Sandimmun vartojimą, net jeigu jaučiatės gerai.
Czech: Naředěný roztok pro infuzi se musí po 24 hodinách zlikvidovat.
Lithuanian: Praskiestą infuzinį tirpalą po 24 valandų reikia išmesti.
Czech: Klinických studií se účastnily děti starší 1 roku.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtraukti vyresni kaip 1 metų vaikai.
Czech: Neurologický stav těchto pacientů musí být pečlivě sledován.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti šių ligonių neurologinę būklę.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Czech: • U dospělých:
Lithuanian: • Suaugusiesiems