FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nende analüüside tulemused märgitakse patsiendi hoiatuskaardile.
Lithuanian: Atliktus tyrimus reikia įrašyti į Įspėjamąją paciento kortelę.
Estonian: Kui täheldate lapsel ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage kohe Enbreli manustamine lapsele.
Lithuanian: Jeigu vaikui atsiranda toliau išvardytų sutrikimų, Enbrel toliau leisti vaikui negalima.
Estonian: Uuringus 4 oli Enbreli ravirühmas suurem nende patsientide osakaal, kellel oli 12. nädalal PASI 75 (38%), võrreldes platseeborühmaga (2%) (p<0,0001).
Lithuanian: Ketvirtame tyrime žymiai didesniam Enbrel vartojusių pacientų skaičiui (38 %) dvyliktą savaitę buvo PPSI 75, palyginti su placebą vartojusių pacientų grupe (2 %) (p < 0,0001).
Estonian: 8 pen-süstlit MYCLIC 8 alkoholiga immutatud lappi
Lithuanian: 8 MYCLIC užpildyti švirkštikliai 8 alkoholiu suvilgyti tamponai
Estonian: Uuringu vältel täitsid patsiendid ka iga 3 kuu järel tervisehinnangu küsimustiku (Health Assessment Questionnaire, HAQ), milles hinnati oma puuet, vitaalsust, vaimset tervist, üldist tervislikku seisundit ja artriidiga seotud vaevusi.
Lithuanian: Enbrel gavusių pacientų visi ARK kriterijai, taip pat kiti reumatoidinio artrito aktyvumo požymiai, neįtraukti į ARK atsako kriterijus, pvz., rytinis sąstingis, buvo žymiai geresni nei tų, kurie vartojo placebą. Sveikatos vertinimo klausimynas (SVK), į kurį įtraukti neįgalumo, gyvybingumo, psichikos, bendrosios būklės ir su artritu susijusios būklės vertinimai, buvo pildomas tyrimo metu kas trys mėnesiai.
Estonian: Roheline käivitusnupp
Lithuanian: Žalias aktyvinimo mygtukas
Estonian: • Diabeediravimid: informeerige oma arsti, kui teil või teie lapsel on diabeet või kui teie kasutate või laps kasutab diabeediravimeid.
Lithuanian: • Vaistai nuo diabeto: jeigu Jūs arba vaikas sergate diabetu arba vartojate vaistus diabetui gydyti, pasakykite gydytojui.
Estonian: Lisaks vajate 1 ml süstevett ja süstalt Enbreli manustamiseks.
Lithuanian: Leidžiant Enbrel taip pat reikės 1 ml injekcinio vandens ir švirkšto
Estonian: Joonis 14
Lithuanian: 14 paveikslas
Estonian: Kuni 12 kuud kestnud kliinilistes uuringutes etanertsepti heakskiidetud annustega ravitud patsientidel oli etanertseptivastaste antikehade kumulatiivne esinemissagedus reumatoidartriidiga patsientidel ligikaudu 6%, psoriaatilise artriidiga patsientidel 7,5%, anküloseeriva spondüliidiga patsientidel 2%, psoriaasiga patsientidel 7%, psoriaasiga lastel 9,7% ja juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiriamiesiems, iki 12 mėnesių vartojusiems patvirtintas etanercepto dozes, bendras antikūnų prieš etanerceptą susidarymas siekė apie 6 % reumatoidiniu artritu sergantiems tiriamiesiems, 7,5 % psoriaziniu artritu, 2 % ankiloziniu spondilitu, 7 % psoriaze, 9,7 % vaikų ir paauglių psoriaze ir 4.8% idiopatiniu jaunatviniu artritu sergantiems tiriamiesiems.
Estonian: Etanertsepti ja metotreksaadi samaaegset manustamist lubavate kontrolliga kliiniliste uuringute topeltpimedatel perioodidel oli maksaensüümide aktiivsuse tõusu esinemissagedus (esinemise osakaal) 4,18% (esinemissagedus sage).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose etanerceptą buvo galima vartoti kartu su metotreksatu, dvigubai aklais periodais nepageidaujamo poveikio kepenų fermentų koncentracijos padidėjimo dažnis (paplitimas) siekė 4,18 % (dažnio apibūdinimas - dažni).
Estonian: Ärge kasutage Enbreli
Lithuanian: Enbrel vartoti negalima
Estonian: Kuigi kliinilised uuringud Enbreliga ei ole hõlmanud sclerosis multiplex'iga haigeid, on uuringud teiste TNF antagonistidega näidanud sclerosis multiplex'iga patsientidel haiguse ägenemist.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų, kuriais būtų įvertintas Enbrel poveikis pacientams, sergantiems išsėtine skleroze, neatlikta, tyrimų su kitais TNF antagonistais duomenimis, išsėtinės sklerozės aktyvumas, vartojant šiuos vaistinius preparatus, didėja.
Estonian: • Torgake nõel kiire ja lühida liigutusega 45º kuni 90º nurga all lõpuni nahasse (vt joonis 10).
Lithuanian: • Trumpu staigiu judesiu 45-90 laipsnių kampu įveskite visą adatą po oda (žr.
Estonian: Uuringusse olid kaasatud 682 täiskasvanud patsienti, kes olid aktiivset reumatoidartriiti põdenud 6 kuu kuni 20 aasta kestel (mediaan 5 aastat) ning kelle ravitulemused vähemalt ühe haigust modifitseeriva reumavastase ravimiga (HMR), välja arvatud metotreksaadiga, olid ebarahuldavad.
Lithuanian: Kitu atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamu dvigubai aklu veiksmingumo, saugumo ir radiografinio progresavimo tyrimu buvo lygintas gydymas 682 suaugusių pacientų, nuo 6 mėnesių iki 20 metų (mediana - 5 metai) sergančių aktyviu reumatoidiniu artritu, kuriems bent vieno ligos eigą modifikuojančio vaisto nuo reumato, išskyrus metotreksatą, poveikis buvo nepakankamas.
Estonian: Kui süstal on tühi, tõmmake nõel nahast välja sama nurga all, kui see oli sisestamisel.
Lithuanian: Iš švirkšto suleidę visą vaistą, atsargiai ištraukite adatą iš odos tuo pačiu kampu, kuriuo buvo įdurta.
Estonian: Enne lapse vaktsineerimist pidage nõu arstiga.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su vaiko gydytoju prieš skiepijant vaiką kokiomis nors vakcinomis.
Estonian: Enbreli annuse ettevalmistus süstimiseks
Lithuanian: Pasirengimas Enbrel vaisto suleidimui
Estonian: Süstekoha reaktsioonid (esinevad kõige sagedamini ravi esimesel kuul).
Lithuanian: Reakcijų vaisto suleidimo vietoje atsiranda labai dažnai, tačiau po pirmojo gydymo mėnesio - rečiau.
Estonian: Anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud patsiendid Enbreli efektiivsust anküloseeriva spondüliidiga patsientidel uuriti kolmes randomiseeritud, topeltpimedas uuringus, mis võrdlesid Enbreli 25 mg kaks korda nädalas platseeboga.
Lithuanian: Enbrel veiksmingumas gydant ligonius, sergančius ankiloziniu spondilitu, vertintas pagal trijų randomizuotų, dvigubai aklų tyrimų rezultatus, palyginus gydymą 25 mg Enbrel doze du kartus per savaitę su placebo vartojimu.
Estonian: n=90 nd 24
Lithuanian: n = 90
Estonian: Kui düskraasia leiab kinnitust, tuleb Enbreli manustamine lõpetada.
Lithuanian: Jeigu atsiranda toliau išvardytų sutrikimų, Enbrel toliau vartoti negalima.
Estonian: 12 pen-süstlit MYCLIC 12 alkoholiga immutatud lappi
Lithuanian: 12 MYCLIC užpildyti švirkštikliai 12 alkoholiu suvilgytų tamponų
Estonian: • närvisüsteemi häirete nähud nagu tuimus või pakitsus, nägemishäired, silmavalu või käte või jalgade nõrkus
Lithuanian: • Nervų sutrikimų požymiai, pavyzdžiui, tirpimas ar dilgčiojimas, regos pokyčiai, akies skausmas arba pradedamas jausti kojų ar rankų silpnumas
Estonian: Joonis 6
Lithuanian: 6 paveikslas
Estonian: Torgake nõel kiire ja lühida liigutusega 45º kuni 90º nurga all lõpuni nahasse (vt joonis 3).
Lithuanian: Trumpu staigiu judesiu 45-90 laipsnių kampu įveskite visą adatą po oda (žr.
Estonian: Joonis 9
Lithuanian: 9 paveikslas
Estonian: Naastulise psoriaasiga patsientidel, kes said Enbreli, oli esimese visiidi ajaks (2 nädalat) tekkinud oluline ravivastus võrrelduna platseeboga ja püsis 24-nädalase ravi lõpuni.
Lithuanian: Plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, vartojusiems Enbrel, palyginus su placebą vartojusiais pasireiškė reikšmingas pagerėjimas per pirmąjį vizitą (2 savaitės) ir išliko 24 gydymo savaites.
Estonian: Kui ravi ajal või pärast ravi tekib tuberkuloosi sümptomeid (näiteks püsiv köha, kehakaalu langus, loidus, väike palavik) või muu infektsioon, rääkige sellest kohe arstile.
Lithuanian: , nepraeinantis kosulys, svorio kritimas, vangumas, nedidelis karščiavimas) arba kitos infekcijos simptomai, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Estonian: Analüüsis, kus kõigi mistahes põhjusel uuringust välja langenud patsientide haigus loeti progresseerunuks, oli patsientide, kelle haigus uuringu kestel ei progresseerunud (TSS muutus ≤ 0,5), protsentuaalne osakaal 24 kuu pärast Enbreli/metotreksaadi kombinatsioonravi rühmas kõrgem, võrreldes ainult Enbreli ja ainult metotreksaadi rühmadega (vastavalt 62%, 50% ja 36%; p <0,05).
Lithuanian: Ligonių, kuriems liga po 24 mėnesių neprogresavo, procentinė dalis (BRB pokytis ≤ 0,5) buvo didesnė Enbrel ir metotreksato derinio grupėje, palyginti su vien Enbrel ir vien metotreksatą vartojusių pacientų grupėmis (atitinkamai 62 %, 50 % ir 36 %; p < 0,05).
Estonian: Eemaldage nõela kate, tõmmates selle kindlalt otse süstlalt maha (vt joonis 2).
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį smarkiai tiesia kryptimi traukdami jį nuo švirkšto (žr.
Estonian: Enne kasutamist tuleb Enbreli süstelahuse pulber lahustada 1 milliliitris lahustis (vt lõik 6.6).
Lithuanian: Enbrel miltelius tirpalui prieš vartojimą reikia ištirpinti 1 ml tirpiklio (žr.
Estonian: ---------------Uuring 3---------- --------------Uuring 4--------
Lithuanian: ------------3 tyrimas---------
Estonian: Infektsioonid
Lithuanian: Infekcinės ligos
Estonian: • südamepuudulikkuse või selle süvenemise nähud nagu väsimus või hingeldus füüsilise koormuse korral, pahkluude turse, täistunne kõhus ja raskustunne kaelas, öine hingeldus või köha, sinakad küüned või huulte ümbrus lapsel
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo arba širdies nepakankamumo pablogėjimo požymiai, pavyzdžiui, nuovargis arba dusulys judant, kulkšnių patinimas, kaklo ir pilvo pilnumo pojūtis, dusulys ar kosulys naktį, melsvas vaiko nagų ar lūpų atspalvis
Estonian: • südamepuudulikkuse või selle süvenemise nähud nagu väsimus või hingeldus füüsilise koormuse korral, pahkluude turse, täistunne kõhus ja raskustunne kaelas, öine hingeldus või köha, sinakad küüned või huuled
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo arba širdies nepakankamumo pablogėjimo požymiai, pavyzdžiui, nuovargis arba dusulys judant, kulkšnių patinimas, kaklo ir pilvo pilnumo pojūtis, dusulys ar kosulys naktį, melsvas nagų ir lūpų atspalvis
Estonian: 24 pen-süstlit MYCLIC 24 alkoholiga immutatud lappi
Lithuanian: 24 MYCLIC užpildyti švirkštikliai 24 alkoholiu suvilgyti tamponai
Estonian: Alternatiivselt võib kuni 12 nädala vältel manustada 50 mg kaks korda nädalas, millele järgneb vajadusel 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg üks kord nädalas.
Lithuanian: Iki 12 savaičių galima vartoti 50 mg du kartus per savaitę dozę, vėliau, jeigu būtina - 25 mg du kartus per savaitę arba 50 mg dozę vieną kartą per savaitę.
Estonian: Naastulise psoriaasi näidustusel lastel vanuses alla 6 aasta Enbreli üldjuhul ei kasutata.
Lithuanian: Enbrel paprastai netinka vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams plokštelinei psoriazei gydyti.
Estonian: Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: †=p<0,05 Enbrel + metotreksaat vs. metotreksaat ning =p<0,05 Enbrel + metotreksaat vs. Enbrel.
Lithuanian: Porinis p verčių palyginimas: † = p < 0,05, palyginus Enbrel + metotreksatas su metotreksatu, o  = p < 0,05 Enbrel + metotreksatas, palyginus su Enbrel.
Estonian: Radiograafiline progresseerumine: Enbrel vs. metotreksaat <3 aastat kestnud reumatoidartriidiga patsientidel
Lithuanian: Progresavimo radiografinis vertinimas: mažiau nei 3 metus reumatoidiniu artritu sirgusių ir Enbrel arba metotreksatą vartojusių pacientų lyginamieji duomenys
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei ole selge või sisaldab osiseid.
Lithuanian: Pastebėjus, kad tirpalas neskaidrus ar jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Üks Enbreli 50 mg/ml süste leiti olevat bioekvivalentne kahe 25 mg/ml süstega.
Lithuanian: Nustatyta, kad vienos 50 mg/ml dozės injekcija yra bioekvivalentiška dviem tuo pačiu metu suleistoms 25 mg/ml Enbrel dozėms.
Estonian: Enbreli kasutamine Wegeneri granulomatoosi raviks ei ole soovitatav.
Lithuanian: Enbrel Vegenerio granulomatozės gydyti nerekomenduojama.
Estonian: • tõsise nakkuse nähud nagu kõrge palavik, millega võib kaasneda köha, hingeldus, külmavärinad, nõrkus või kuumad, punased, valulikud, hellad kohad nahal või liigestel
Lithuanian: • Sunkios infekcijos požymiai, pavyzdžiui, karščiavimas, kuris gali pasireikšti kartu su kosuliu, dusuliu, šalčio krėtimu, silpnumu arba odos ar sąnarių srities karščiu, paraudimu, jautrumu, skausmu
Estonian: Enbrel ei põhjustanud surma ega märgatavaid toksilisuse sümptomeid hiirtel ega rottidel ühekordse nahaaluse annuse 2000 mg/kg või ühekordse intravenoosse annuse 1000 mg/kg manustamisel.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms suleidus vienkartinę 2000 mg/kg dozę po oda ar vienkartinę 1000 mg/kg dozę į veną, Enbrel nesukelia žymaus toksiškumo ar gyvūnų gaišto.
Estonian: Enbrel on saadaval süstelahusena pen-süstlis (MYCLIC) (süstelahus).
Lithuanian: Tiekiamas Enbrel injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (MYCLIC) (injekcinis tirpalas).
Estonian: Kui vedeliku tase viaalis langeb, peate ka nõela osaliselt väljapoole tõmbama, et nõelaots jääks endiselt vedeliku sisse.
Lithuanian: Tirpalo kiekiui flakone mažėjant, adatą gali tekti šiek tiek patraukti, bet taip, kad jos smaigalys liktų tirpale.
Estonian: -Erosioonid
Lithuanian: Erozija
Estonian: Teile on määratud Enbrel 25 mg. Annuse 50 mg manustamiseks on saadaval ka Enbrel 50 mg.
Lithuanian: Jums paskirtas 25 mg stiprumo Enbrel. Jeigu reikia vartoti 50 mg dozę, tiekiamas ir 50 mg stiprumo Enbrel.
Estonian: Joonis 16
Lithuanian: 16 paveikslą).
Estonian: Palun öelge arstile, kui teie hooldada olev laps on varem alkoholi kuritarvitanud.
Lithuanian: Jeigu Jūsų globojamas vaikas anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu, pasakykite gydytojui.
Estonian: Üksikasjalikud manustamisjuhised on toodud pakendi infolehel punktis 7 "Juhend Enbreli süstelahuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks".
Lithuanian: pakuotės lapelio 7 skyriuje ,,Enbrel tirpalo ruošimo ir suleidimo taisyklės".
Estonian: Pakend sisaldab 4 viaali Enbreliga, 4 eeltäidetud süstalt süsteveega, 4 süstlanõela, 4 viaaliadapterit ja 8 alkoholiga immutatud lappi.
Lithuanian: Dėžutėje yra 4 flakonai su Enbrel, 4 injekciniu užpildyti vandeniu švirkštai, 4 adatos, 4 flakono adapteriai ir 8 spiritu suvilgyti tamponai.
Estonian: Sage kuni <1/10
Lithuanian: Dažni nuo ≥1/100 iki <1/10
Estonian: Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka, et nõela kaitsekate täielikult pen-süstlisse suruda, vajutage süstimise alustamiseks pöidlaga pen-süstli otsas oleva halli nupu keskele ja vabastage see kohe (vt joonis 5).
Lithuanian: Švirkštiklį tvirtai spausdami prie odos, kad visas apsauginis adatos gaubtelis būtų įstumtas į švirkštiklį, nykščiu paspauskite ant švirkštiklio viršaus esančio pilko mygtuko centrą suleidimui pradėti (žr.
Estonian: • Kui süstal on tühi, tõmmake nõel nahast välja sama nurga all, kui see oli sisestamisel.
Lithuanian: • Iš švirkšto suleidę visą vaistą, atsargiai ištraukite adatą iš odos tuo pačiu kampu, kuriuo buvo įdurta.
Estonian: 4 pen-süstlit MYCLIC 4 alkoholiga immutatud lappi
Lithuanian: 4 MYCLIC užpildyti švirkštikliai 4 alkoholiu suvilgyti tamponai
Estonian: Etanertsepti ja metotreksaadi samaaegset manustamist lubavates kontrolliga kliinilistes uuringutes oli autoimmuunse hepatiidi esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,24% (esinemissagedus aeg-ajalt).
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose etanerceptą buvo galima vartoti kartu su metotreksatu, autoimuninio hepatito dažnis (sergamumo santykis) siekė 0,24 % (dažnio apibūdinimas - nedažni).
Estonian: Enbreli annuse puhul sarnanes kliiniline toime, sh selle ilmnemine 2 nädala jooksul, eelnevalt läbi viidud uuringute tulemustega ning vältas kuni 24 kuud.
Lithuanian: Būklės pagerėjimas, įskaitant veikimo pradžią 2 savaičių laikotarpiu vartojant 25 mg Enbrel, buvo panašus kaip ir ankstesnių tyrimų metu ir išsilaikė iki 24 mėnesių.
Estonian: 24. nädalal oli Enbreli grupis 56% patsientidest saavutanud PASI 75, võrrelduna 5%-ga platseebogrupis.
Lithuanian: Dvidešimt ketvirtą savaitę Enbrel vartojusių grupėje 56 % pacientų buvo PPSI 75, palyginus su 5 % vartojusių placebą. Svarbiausi antro, trečio ir ketvirto tyrimų duomenys pateikti žemiau.
Estonian: Kui teil on psoriaas, püüdke mitte süstida otse nahapinnast kõrgematesse, paksenenud, punastesse või ketendavatesse nahalaikudesse.
Lithuanian: Jeigu sergate žvyneline, venkite injekuoti tiesiai į pakeltos, sustorėjusios, raudonos ar pleiskanotos odos lopinėlius.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkuse esmakordne avaldumine (vt lõik
Lithuanian: Stazinio kardialinio nepakankamumo pablogėjimas (žr.
Estonian: Enbrel-ravi peab alustama ja ravi kulgu jälgima reumatoidartiidi, juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi, radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi, naastulise psoriaasi või laste naastulise psoriaasi diagnoosimise ja ravi kogemustega eriarst.
Lithuanian: Enbrel skirti ir gydymą stebėti gali tik tinkamos kvalifikacijos gydytojas - reumatoidinio, jaunatvinio idiopatinio, psoriazinio artrito, ankilozinio spondilito, ašinio spondiloartrito be radiografinių požymių, plokštelinės psoriazės arba vaikų ir paauglių plokštelinės psoriazės specialistas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant šias ligas.
Estonian: Joonis 2
Lithuanian: 2 paveikslas
Estonian: Üksikasjalikud juhised Enbreli süstimise kohta on toodud pakendi infolehel punktis 7 „Pensüstli MYCLIC kasutamine Enbreli süstimiseks".
Lithuanian: pakuotės lapelio 7 skyriuje ,,Enbrel suleidimas naudojant MYCLIC užpildytą švirkštiklį".
Estonian: Enbreli manustati 6 järjestikuse kuu jooksul annuses 25 mg üks kord nädalas, 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg kaks korda nädalas.
Lithuanian: Enbrel šiems pacientams skirtas 6 mėnesius iš eilės po 25 mg vieną kartą per savaitę, 25 mg du kartus per savaitę arba 50 mg du kartus per savaitę.
Estonian: Psoriaatilise artriidiga patsientidel, kes said Enbreli, oli kliiniline vastus ilmne esimese visiidi ajal (4 nädala möödumisel) ning säilis 6-kuulise ravi lõpuni.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems psoriaziniu artritu, kurie vartojo Enbrel, klinikinis poveikis buvo matomas pirmojo vizito metu (4 savaitė) ir išliko 6 vaistinio preparato vartojimo mėnesius.
Estonian: Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka, et nõela kaitsekate täielikult pen-süstlisse suruda, vajutage süstimise alustamiseks pöidlaga pen-süstli otsas oleva rohelise nupu keskele ja vabastage see kohe (vt joonis 5).
Lithuanian: Švirkštiklį tvirtai spausdami prie odos, kad visas apsauginis adatos gaubtelis būtų įstumtas į švirkštiklį, nykščiu paspauskite ant švirkštiklio viršaus esančio žalio mygtuko centrą suleidimui pradėti (žr.
Estonian: Etanertsepti ja metotreksaadi samaaegset manustamist lubavates kontrolliga kliinilistes uuringutes oli interstitsiaalse kopsuhaiguse esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,47% (esinemissagedus aeg-ajalt).
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose etanerceptą buvo galima vartoti kartu su metotreksatu, intersticinės plaučių ligos dažnis (sergamumo santykis) siekė 0,47 % (dažnio apibūdinimas - nedažni).
Estonian: Teile on määratud Enbrel 50 mg. Annuse 25 mg manustamiseks on saadaval ka Enbrel 25 mg.
Lithuanian: Jums paskirtas 50 mg stiprumo Enbrel. Jeigu reikia vartoti 25 mg dozę, tiekiamas ir 25 mg stiprumo Enbrel.
Estonian: 8 eeltäidetud süstalt 1 ml lahustiga 8 roostevaba süstlanõela 8 viaaliadapterit
Lithuanian: 8 flakonai su milteliais 8 tirpikliu užpildyti švirkštai po 1 ml 8 nerūdijančio plieno injekcinės adatos 8 flakonų adaptoriai 16 spiritu suvilgyti tamponų
Estonian: • tõsise nakkuse nähud nagu kõrge palavik, millega võib kaasneda köha, hingeldus, külmavärinad, nõrkus või kuumad, punased, valulikud, hellad kohad lapse nahal või liigestel
Lithuanian: • Sunkios infekcijos požymiai, pavyzdžiui, karščiavimas, kuris gali pasireikšti kartu su kosuliu, dusuliu, šalčio krėtimu, silpnumu arba vaiko odos ar sąnarių srities karščiu, paraudimu, jautrumu, skausmu
Estonian: Kui märkate süstekohal veretilka, võite süstekohale 10 sekundiks suruda vati- või marlitampooni.
Lithuanian: Injekcijos vietoje pastebėję kraujo, prispauskite vatos gumuliuką ar marlės gabalėlį virš injekcijos vietos ir palaikykite 10 sekundžių.
Estonian: Valmislahus sisaldab 10 mg/ml etanertsepti.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, tirpale yra 10 mg/ml etanercepto.
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (süstelahuse pulber).
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Estonian: Kirjeldati järgnevaid tõsiseid kõrvaltoimeid: aseptilise meningiidi sümptomitega tuulerõuged, mis paranesid tüsistusteta (vt ka lõik 4.4), apenditsiit, gastroenteriit, depressioon/isiksusehäired, nahahaavand, ösofagiit/gastriit, A-grupi streptokokkidest tingitud septiline šokk, I tüüpi diabeet ning pehmete kudede ja postoperatiivsete haavade infektsioonid.
Lithuanian: ir 4.4 skyrių), apendicitas, gastroenteritas, depresija/asmenybės sutrikimai, odos opos, ezofagitas/gastritas, A grupės streptokoko sukeltas sepsinis šokas, I tipo cukrinis diabetas, minkštųjų audinių ir pooperacinės žaizdų infekcijos.
Estonian: EELTÄIDETUD SÜSTLA ETIKETI TEKST - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg eeltäidetud süstal)
Lithuanian: TEKSTAS ANT UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg užpildyti švirkštai)
Estonian: Platseebokontrolliga uuringu tulemused psoriaatilise artriidiga patsientidel Patsientide protsent Platseebo Enbrel
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo ligoniai, sergantys psoriaziniu artritu, rezultatai Ligonių procentas
Estonian: Enne süstimist tuleb lasta Enbreli ühekordsel eeltäidetud süstlal saavutada toatemperatuur (umbes 15 kuni 30 minutit).
Lithuanian: Prieš injekciją iš šaldytuvo išimtą vienkartinį užpildytą Enbrel švirkštą reikia palaikyti (maždaug 1530 min.
Estonian: • Samal ajal, kui nõel on viaalis, kontrollige õhumullide esinemist süstlas.
Lithuanian: • Neištraukę adatos iš flakono, patikrinkite, ar yra švirkšte oro burbuliukų.
Estonian: Kui te olete tõmmanud kogu Enbreli viaalist süstlasse, võib tekkida süstlasse õhumulle.
Lithuanian: Ištraukus Enbrel iš flakono, švirkšte gali būti šiek tiek oro.
Estonian: Analüüsis, milles kõigi mis tahes põhjusel uuringust välja langenud patsientide haigust loeti progresseerunuks, oli progresseerumiseta patsientide osakaal (TSS muutus ≤0,5) 12. kuul Enbreli rühmas kõrgem kui platseeborühmas (vastavalt 73% ja 47%, p≤0,001).
Lithuanian: Ligonių, kuriems liga po 12 mėnesių neprogresavo, procentinė dalis (BRB pokytis ≤ 0,5) buvo didesnė Enbrel grupėje, palyginti su placebą vartojusių pacientų grupe (atitinkamai 73 % ir 47 %, p ≤ 0,001).
Estonian: Lahusti süstevesi
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Estonian: • Tõmmake nõel viaalist täielikult välja.
Lithuanian: • Ištraukite visą adatą iš flakono.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, keda on samaaegselt ravitud Enbreli ja anakinraga, on ilmnenud suurem tõsiste infektsioonide esinemissagedus, võrreldes mõlema preparaadi eraldi manustamisega (varasemad andmed).
Lithuanian: Suaugusiems ligoniams, vartojantiems kartu Enbrel ir anakinrą, sunkios infekcinės ligos pasireiškė dažniau, nei ligoniams, kurie vartojo vien Enbrel ar vien anakinrą (ankstesni duomenys).
Estonian: Seejärel suruge kolvile, et süstida kogu lahus aeglaselt ja ühtlase kiirusega (vt joonis 11).
Lithuanian: Tada stumdami stūmoklį lėtai ir tolygiai suleiskite visą tirpalą (žr.
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui see on värvi muutnud, hägune või kui esineb eelpool kirjeldatust erinevaid osakesi.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, jei jo spalva pakitusi, jis drumstas arba jei dalelės kitokios, nei nurodyta anksčiau. Jei esate susirūpinęs dėl tirpalo išvaizdos, kreipkitės į vaistininką patarimo.
Estonian: • Asetage täidetud süstal puhtale ja tasasele alusele.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Estonian: 24 eeltäidetud süstalt 24 alkoholiga immutatud lappi
Lithuanian: 24 užpildyti švirkštai 24 alkoholiu suvilgyti tamponai
Estonian: n=96 nd 12
Lithuanian: n = 96
Estonian: • Vaktsineerimine: võimalusel peaksid lapsed saama kõik vajalikud vaktsiinid enne Enbreli kasutamist.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, prieš pradedant vartoti Enbrel, vaikas turi būti paskiepytas visomis pagal amžių reikalingomis vakcinomis.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud pantsütopeenia ja aplastilise aneemia juhtudest, millest mõned on lõppenud letaalselt (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos buvo pranešimų apie pancitopenijos ir aplastinės anemijos atvejus; kai kurie iš jų baigėsi mirtimi (žr.
Estonian: • Tuulerõuged: kui teie puutute või teie laps puutub kokku tuulerõugeid põdeva inimesega, öelge seda kohe arstile.
Lithuanian: • Vėjaraupiai: jeigu gydydamiesi Enbrel galėjote apsikrėsti arba vaikas galėjo apsikrėsti vėjaraupiais, apie tai pasakykite gydytojui.