FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Rivastigmina Sandoz não deve ser tomada durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz не трябва да бъде приемат по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Portuguese: Rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg cápsulas duras Rivastigmina Sandoz 3 mg cápsulas duras Rivastigmina Sandoz 4,5 mg cápsulas duras Rivastigmina Sandoz 6 mg cápsulas duras
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg твърди капсули Rivastigmine Sandoz 3 mg твърди капсули Rivastigmine Sandoz 4,5 mg твърди капсули Rivastigmine Sandoz 6 mg твърди капсули
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Bulgarian: Ващия лекар или фармацевт за съвет преди да приемате това лекарство.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz não deve ser administrada simultaneamente com metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir as náuseas e os vómitos).
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz не трябва да се дава заедно с метоклопрамид (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане).
Portuguese: A toxicidade colinérgica tem sido reportada com sintomas muscarínicos que são observados com envenenamentos moderados, tais como a meiose, vermelhidão, distúrbios digestivos, incluindo dores abdominais, náusea, vómitos e diarreia, bradicardia, broncospasmo e aumento das secreções brônquicas, hiperidrose, urinação e/ou defecação involuntárias, lacrimação, hipotensão e hipersecreção salivar.
Bulgarian: Докладвана е холинергична токсичност с мускаринови симптоми, наблюдавани при умерени натравяния, като миоза, зачервяване, храносмилателни разстройства, включващи коремна болка, гадене, повръщане и диария, брадикардия, бронхоспазъм и повишени бронхиални секрети, хиперхидроза, неволно уриниране и/или дефекация, сълзене на очите, хипотония и свръхсекреция на слюнчените жлези.
Portuguese: A substância activa de Rivastigmina Sandoz é a rivastigmina.
Bulgarian: Активното вещество на Rivastigmine Sandoz е ривастигмин.
Portuguese: Não existe qualquer utilização relevante de Rivastigmina Sandoz na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Bulgarian: Няма съответна употреба на Rivastigmine Sandoz в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
Portuguese: Uma vez que a bradicardia constitui um fator de risco para a ocorrência de torsades de pointes, a associação de rivastigmina com medicamentos indutores de torsades de pointes, tais como antipsicóticos, ou seja, algumas fenotiazinas (cloropromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amissulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanil, eritromicina IV, halofrantina, mizolastina, metadona, pentamidina e mixofloxacina deve ser observada com cuidado, podendo igualmente ser necessária uma monitorização clínica (ECG).
Bulgarian: Тъй като брадикардията е рисков фактор при появата на "torsades de pointes", комбинирането на ривастигмин с индуциращи "torsades de pointes" лекарствени продукти като антипсихотици, като някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цисаприд, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин трябва да се наблюдава внимателно, като може да се налага и клинично наблюдение (ЕКГ).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Rivastigmina Sandoz
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар преди да приемате Rivastigmine Sandoz
Portuguese: O que é Rivastigmina Sandoz e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine Sandoz и за какво се използва
Portuguese: Proceder com cautela quando Rivastigmina Sandoz é tomada juntamente com bloqueadores beta (medicamentos tais como o atenolol, utilizados para tratar a hipertensão, angina de peito e outros problemas do coração).
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо, ако Rivastigmine Sandoz се приема заедно с бета-блокери (лекарства като атенолол, приемани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни състояния).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Sandoz
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine Sandoz
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina Sandoz 3.
Bulgarian: Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine Sandoz
Portuguese: Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Portuguese: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Bulgarian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Portuguese: Rivastigmina Sandoz solução oral é fornecido como 50 ml ou 120 ml de uma solução límpida, de cor amarela (2 mg/ml de rivastigmina base) num frasco de vidro âmbar com tampa resistente à abertura por crianças, revestimento de esponja, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine Sandoz и какво съдържа опаковката Rivastigmine Sandoz перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
Portuguese: Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Sandoz, informe o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Rivastigmina Sandoz pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine Sandoz може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Portuguese: Um dos excipientes de Rivastigmina Sandoz solução oral é o benzoato de sódio.
Bulgarian: Едно от помощните вещества на Rivastigmine Sandoz перорален разтвор е натриев бензоат.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 3 mg e 6 mg cápsulas:
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg и 6 mg твърди капсули:
Portuguese: Goma-laca − Óxido de ferro vermelho (E172)
Bulgarian: Печатно мастило: - Шеллак - Железен оксид, червен (E172)
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Rivastigmina Sandoz.
Bulgarian: По време на лечение с Rivastigmine Sandoz не трябва да кърмите.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните признаци на заболяването са същите като Вашите.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Portuguese: (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico incorporando a participação do prestador de cuidados) e a PDS (Progressive Deterioration Scale, uma avaliação, quantificada pelo prestador de cuidados, das actividades da vida diária incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação de si próprio em relação ao meio circundante assim como envolvimento em actividades relacionadas com finanças, etc.).
Bulgarian: Тук се включват ADAS-Cog (скала за оценка на болестта на Алцхаймер - подскала за когнитивните функции, основаваща се на представянето мярка за когнитивната функция), CIBI-Plus (впечатление от Change-Plus въз основа на интервюта на специалисти, обща цялостна оценка на пациента от изследователя, включваща приноса на оказващато грижи лице) и PDS (скала на прогресивно влошаване,оценка от страна на оказаващото грижи лице на ежедневните дейности, включително личната хигиена, храненето, обличането, домакинската работа като пазаруване, запазване на способността за ориентиране в околната среда, както и участие в дейности, свързани с финансови въпроси, и т.н.).
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 3 mg contém 3 mg de rivastigmina.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 6 mg contém 6 mg de rivastigmina.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, no entanto, as cápsulas de rivastigmina poderão ser utilizadas nesta população de doentes desde que seja efetuado um acompanhamento mais atento (ver secções 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Bъпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Portuguese: Folheto informativo: informação para o doente Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml solução oral rivastigmina
Bulgarian: Информация за пациента Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml перорален разтвор
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 3 mg
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 6 mg
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rivastigmine Sandoz pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rivastigmine Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz deve ser administrado duas vezes por dia (pequeno-almoço e jantar).
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rivastigmine Sandoz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rivastigmine Sandoz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rivastigmine Sandoz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) Rivastigmine Sandoz.
Portuguese: Globalmente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem náuseas (enjoo, observado em 38 doentes em cada 100) e vómitos (observados em 23 doentes em cada 100), em particular durante a fase do aumento da dose do Rivastigmine Sandoz.
Bulgarian: Като цяло най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) включват гадене (позиви за повръщане, наблюдавани при 38 на 100 пациенти) и повръщане (наблюдавано при 23 на 100 пациенти), по-специално в периода на увеличаване на дозата Rivastigmine Sandoz.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público rivastigmina
Bulgarian: EPAR summary for the public rivastigmine
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Rivastigmine Sandoz com os de um placebo (tratamento simulado).
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Rivastigmine Sandoz с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz е по-ефективен от плацебо при контролните симптоми.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se um prestador de cuidados de saúde estiver disponível para vigiar regularmente a toma do Rivastigmine Sandoz pelo doente.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Rivastigmine Sandoz от пациента.
Portuguese: A pontuação total dos sintomas registou também melhorias superiores nos doentes que tomaram o Rivastigmine Sandoz.
Bulgarian: Общият резултат на симптомите също се подобрява повече при пациентите, приемащи Rivastigmine Sandoz.
Portuguese: Um estudo adicional em 27 doentes foi utilizado para demonstrar que o Rivastigmine Sandoz cápsulas e o Rivastigmine Sandoz solução oral produziam os mesmos níveis da substância ativa no sangue.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Rivastigmine Sandoz капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz foi estudado em três estudos principais que incluíram 2 126 doentes com doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz е проучен в три основни проучвания, обхващащи 2126 пациенти с лека до умерено тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rivastigmine Sandoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rivastigmine Sandoz.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Rivastigmine Sandoz permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine Sandoz позволява увеличаване на нивата на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Parkinson.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz é utilizado no tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença cerebral progressiva que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на функциите на мозъка, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Rivastigmine Sandoz apresenta uma eficácia modesta no tratamento dos sintomas da demência de Alzheimer, embora essa eficácia represente um benefício importante para alguns doentes.
Bulgarian: CHMP заключи, че Rivastigmine Sandoz има по-ограничена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, въпреки че при някои пациенти това представлява значителна полза.
Portuguese: O tratamento com o Rivastigmine Sandoz deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Bulgarian: Лечението с Rivastigmine Sandoz трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Portuguese: Nos três estudos do Rivastigmine Sandoz em doentes com demência de Alzheimer, observou-se, nos que tomaram doses de Rivastigmine Sandoz compreendidas entre 6 e 9 mg por dia, um aumento médio de 0,2 pontos nos sintomas cognitivos partindo de uma base de 22,9 pontos no início do estudo, em que uma pontuação mais baixa indica um melhor desempenho.
Bulgarian: В трите проучвания на Rivastigmine Sandoz при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Rivastigmine Sandoz в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки от начална точка 22,9 точки в началото на проучването, като по-нисък резултат показва подобри характеристики.
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmine Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Rivastigmine Sandoz
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Rivastigmine Sandoz são superiores aos seus riscos, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Rivastigmine Sandoz са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: No referente à pontuação total, nos doentes tratados com o Rivastigmine Sandoz, observou-se um aumento dos sintomas de 4,1 pontos, em comparação com 4,4 pontos nos que receberam o placebo.
Bulgarian: По отношение на общия резултат пациентите, приемащи Rivastigmine Sandoz, имат увеличение на симптомите от 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz é também utilizado para o tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz се използва и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer associada à doença de Parkinson que tomaram o Rivastigmine Sandoz cápsulas, observou-se uma melhoria dos sintomas cognitivos de 2,1 pontos, em comparação com um agravamento de 0,7 pontos nos que receberam o placebo, partindo de uma base inicial de cerca de 24 pontos.
Bulgarian: При пациентите с деменция вследствие на болест на Parkinson, приемащи Rivastigmine Sandoz капсули, има подобрение в когнитивните симптоми от 2,1 точки в сравнение с влошаване от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, от начална точка от около 24 точки.
Portuguese: Foi igualmente estudado em 541 doentes com demência associada à doença de Parkinson.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz е също така проучен при 541 пациенти с деменция вследствие на болестта на Parkinson.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rivastigmine Sandoz, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rivastigmine Sandoz, вижте листовката.
Portuguese: Os tipos de efeitos secundários observados com o Rivastigmine Sandoz dependem do tipo de demência para que é utilizado.
Bulgarian: Видовете нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при Rivastigmine Sandoz, зависят от вида на лекуваната деменция.
Portuguese: A substância ativa do Rivastigmine Sandoz, a rivastigmina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Bulgarian: Активното вещество в Rivastigmine Sandoz, ривастигмин, е лекарство срещу деменция.
Portuguese: O Comité concluiu inicialmente que, no tratamento da demência associada à doença de Parkinson, os benefícios do Rivastigmine Sandoz não eram superiores aos riscos identificados.
Bulgarian: Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Rivastigmine Sandoz не превишават рисковете за лечение на деменция вследствие на болест на Parkinson.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rivastigmine Sandoz durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Rivastigmine Sandoz са установени в проучванията?
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmine Sandoz.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rivastigmine Sandoz, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rivastigmine Sandoz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rivastigmine Sandoz?
Portuguese: Como foi estudado o Rivastigmine Sandoz?
Bulgarian: Как е проучен Rivastigmine Sandoz?
Portuguese: Para que é utilizado o Rivastigmine Sandoz?
Bulgarian: За какво се използва Rivastigmine Sandoz?
Portuguese: O que é o Rivastigmine Sandoz?
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine Sandoz?
Portuguese: 50 x 1 cápsulas (unit dose)
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC/alu) 28 cкапсули
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração Embalagem Dimensão de Embalagem EU/1/09/513/001 Rivastigmine Teva 1,5 mg
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Portuguese: á
Bulgarian: Опаковка
Portuguese: Uma variação positiva indica melhoria.
Bulgarian: Положителната промяна показва подобрение.
Portuguese: - se tem um peso corporal baixo.
Bulgarian: ако имате ниско телесно тегло.
Portuguese: O teste do micronúcleo in vivo foi negativo.
Bulgarian: Микронуклеарният in vivo тест е бил негативен.
Portuguese: O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação actuais.
Bulgarian: Диагнозата трябва да бъде поставена в съответствие с актуалните ръководства.
Portuguese: A titulação da dose deve então ser realizada como acima descrito.
Bulgarian: Титрирането на дозата след това се провежда както е описано по-горе.
Portuguese: Estas reacções adversas ocorrem mais vulgarmente nas mulheres.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се появяват по-често при жени.
Portuguese: ITT - população LOCF
Bulgarian: ITT - LOCF популация
Portuguese: As frequências são definidas como:
Bulgarian: Според честотата се определят като:
Portuguese: A utilização de Rivastigmina Teva em crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos) não é recomendada.
Bulgarian: Употребата на Rivastigmine Teva при деца и юноши (под 18-годишна възраст) не се препоръчва.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentada do Módulo 1.8.1 do pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира,че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употребае внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas é alcançado em aproximadamente 1 hora.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се постигат приблизително за 1 час.
Portuguese: Não foram atingidas as margens de segurança para a exposição humana nos estudos em animais devido à sensibilidade dos modelos animais utilizados.
Bulgarian: По време на проучвания при животни не са били достигнати границите на безопасност при хора поради чувствителността на използваните животински модели.
Portuguese: A utilização da escopolamina como antídoto não é recomendada.
Bulgarian: Употребата на скополамин като антидот не се препоръчва.
Portuguese: - Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Rivastigmina Teva.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Rivastigmine Teva.
Portuguese: In vitro, este metabolito revela uma inibição mínima da acetilcolinesterase (<10 %).
Bulgarian: In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата (<10 %).
Portuguese: Além disso, na mesma tabela é apresentada uma definição posterior de resposta.
Bulgarian: Освен това в същата таблица е представена специална дефиниция за повлияване.
Portuguese: 2031 GA Haarlem Holanda
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Холандия
Portuguese: Normalmente, os efeitos indesejáveis irão provavelmente desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar ao medicamento.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството.