FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Öppna flaskan: Tryck skruvlocket nedåt och vrid moturs (bild 1).
Slovenian: Navodila za uporabo: • Odprite steklenico: pritisnite zaporko in jo obrnite v nasprotni smeri urinega kazalca (slika1).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av intravenös levetiracetam under perioder längre än 4 dagar.
Slovenian: Za obdobje daljše od 4 dni ni izkušenj z intravensko uporabo levetiracetama.
Swedish: MedDRA organklass
Slovenian: MedDRA organski sistem
Swedish: I studien erhöll patienterna en fast dos av levetiracetam, 60 mg/kg/dag, (administrerad som två doser per dag).
Slovenian: V tej študiji so bolniki prejemali stalen odmerek 60 mg/kg/dan (odmerjanje dvakrat na dan).
Swedish: 5 ml injektionsflaskor av glas (typ 1) som stängs med polytetrafluoreten-överdragna grå gummiproppar av klorobutyl eller ej överdragna, grå gummiproppar av bromobutyl, och som försluts med en avknäppbar kapsyl av aluminium/propen.
Slovenian: Koncentrat zdravila Keppra je na voljo v 5 ml stekleni viali (tip I), ki je zaprta s sivim klorbutilnim gumijastim zamaškom prevlečenim s politetrafluoroetilenom ali z neprevlečenim sivim brombutilnim gumijastim zamaškom in zapečatena z aluminijasto/polipropilensko zaporko (flip).
Swedish: Det finns inga tecken på någon relevant köns-, ras- eller dygnsvariabilitet.
Slovenian: Med spoloma, rasami ali cirkadiano ni znakov pomembne variabilnosti.
Swedish: Förpackningen 100 x 1 tillhandahålls som perforerat endosblister i aluminium/PVC.
Slovenian: Pakiranje 100 x 1 tableta je na voljo v aluminij/PVC perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Swedish: • Ringer-laktat injektionsvätska, lösning
Slovenian: • Ringerjeva raztopina z laktatom za injiciranje
Swedish: Dos till barn (4 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg: Vanlig dos: Mellan 20 mg/kg kroppsvikt och 60 mg/kg kroppsvikt varje dag.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih (od 4 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 17 let), lažjih od 50 kg Običajni odmerek: med 20 mg na kg telesne mase in 60 mg na kg telesne mase vsak dan.
Swedish: • självmord, personlighetsstörningar (beteendeproblem), onormalt tänkande (långsamt tänkande, oförmåga till koncentration)
Slovenian: • samomor, osebnostne motnje (vedenjske motnje), motnje mišljenja (počasno razmišljanje,
Swedish: För att säkerställa doseringsnoggrannheten bör denna förpackningsstorlek förskrivas för spädbarn från 1 månads ålder till yngre än 6 månaders ålder.
Slovenian: Da zagotovimo točnost odmerjanja, moramo pri dojenčkih, starih od 1 meseca do manj kot 6 mesecev, predpisati to pakiranje.
Swedish: Nivåerna av metotrexat och levetiracetam i blod bör övervakas noga hos patienter som behandlas samtidigt med de två läkemedlen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z obema učinkovinama, je potrebno skrbno spremljanje koncentracije metotreksata in levetiracetama v krvi.
Swedish: Den totala dagliga dosen delades upp på 2 administreringar per dag.
Slovenian: Celokupni dnevni odmerek so dali dvakrat na dan.
Swedish: I båda populationsfarmakokinetiska analyserna visades en c:a 20%-ig ökning av skenbart clearance för levetiracetam när det administrerades samtidigt med ett enzyminducerande läkemedel mot epilepsi.
Slovenian: V obeh farmakokinetičnih analizah populacije se je navidezni očistek levetiracetama pri sočasni uporabi protiepileptičnega zdravila, ki inducira encime, povečal za približno 20 %.
Swedish: Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.
Slovenian: En ml vsebuje 100 mg levetiracetama.
Swedish: Tre förpackningsstorlekar finns tillgängliga: - En 300 ml flaska med en 10 ml spruta för oral användning (avger upp till 1000 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,25 ml (motsvarande 25 mg).
Slovenian: Na voljo so naslednja tri pakiranja: - 300 ml steklenica z 10 ml brizgo za peroralno uporabo (ki vsebuje do 1000 mg levetiracetama) z oznako za vsakih 0,25 ml (kar ustreza 25 mg).
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Natriumacetat, koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: natrijev acetat, koncentrirana ocetna kislina, natrijev klorid, voda za injekcije
Swedish: Keppra 100 mg/ml oral lösning är en klar vätska.
Slovenian: Zdravilo Keppra 100 mg/ml peroralna raztopina je bistra tekočina.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna var nasofaryngit, somnolens, huvudvärk, utmattning och yrsel.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili nazofaringitis, somnolenca, glavobol, utrujenost in omotica.
Swedish: Tilläggsbehandling vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo
Swedish: • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo
Swedish: Perforerat endosblister i aluminium/PVC, placerat i en pappkartong innehållande 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Aluminij/PVC perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek so na voljo v škatlah po 100 x 1 filmsko obložena tableta.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/146/030 (polytetrafluoreten-överdragen propp) EU/1/00/146/033 (Ej överdragen propp)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/146/030 (s politetrafluoroetilenom prevlečen zamašek) EU/1/00/146/033 (neprevlečen zamašek)
Swedish: CLcr (ml/min) = -------------------------------------------- (x 0,85 för kvinnor) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Slovenian: [140 - starost (leta)] x masa (kg) CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------------------- (x 0,85 za ženske) 72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
Swedish: Den initiala terapeutiska dosen är 10 mg/kg två gånger dagligen.
Slovenian: Začetni terapevtski odmerek je 10 mg/kg dvakrat na dan.
Swedish: Möjliga biverkningar vid överdosering av Keppra är sömnighet, upprördhet, aggression, minskad vakenhet, hämning av andningen och koma.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Keppra, kot bi smeli Možni neželeni učinki pri prevelikem odmerjanju zdravila Keppra so zaspanost, agitacija (motorični nemir), agresivnost, zmanjšana budnost, upočasnitev dihanja in koma.
Swedish: Effekt av levetiracetam som monoterapi har visats i en dubbelblind, parallellgrupps-, "noninferiority"-, jämförande studie med en depotberedning av karbamazepin hos 576 patienter som var 16 år eller äldre och som hade nydiagnosticerad epilepsi.
Slovenian: Učinkovitost levetiracetama za samostojno zdravljenje je bila dokazana v dvojno slepi študiji z vzporednimi skupinami, ki dokazuje, da levetiracetam po učinkovitosti ni nič slabši od karbamazepina z nadzorovanim sproščanjem (CR), pri 576 bolnikih, starih 16 let ali več, z na novo ali nedavno diagnosticirano epilepsijo.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Swedish: • vertigo (känsla av rotation)
Slovenian: • vrtoglavica (občutek vrtenja)
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska produkten användas direkt efter spädning.
Slovenian: Rok uporabnosti po redčenju: z mikrobiološkega vidika je zdravilo treba uporabiti takoj po redčenju.
Swedish: Använd endast 1 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Slovenian: Uporabite samo 1 ml brizgo, ki se nahaja v pakiranju.
Swedish: Keppra oral lösning är den beredningsform som bör användas till spädbarn och barn under 6 år.
Slovenian: Zdravilo Keppra peroralna raztopina je najprimernejša farmacevtska oblika, za uporabo pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 6 let.
Swedish: Den initiala terapeutiska dosen är 7 mg/kg två gånger dagligen.
Slovenian: Začetni terapevtski odmerek je 7 mg/kg dvakrat na dan.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 10 injektionsflaskor
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 vialami
Swedish: Minskad levetiracetam-koncentration i plasma har observerats under graviditet.
Slovenian: V času nosečnosti so opazili zmanjšano koncentracijo levetiracetama v plazmi.
Swedish: 200 (2 förpackningar med 100) filmdragerade tabletter
Slovenian: (2 pakiranji po 100) filmsko obloženih tablet.
Swedish: Hos spädbarn och barn i åldern 1 månad till mindre än 4 år rapporterades irritabilitet (mycket vanlig, 11,7%) och onormal koordination (vanlig, 3,3%) oftare än i andra åldersgrupper eller i den totala säkerhetsprofilen.
Slovenian: Pogosteje kot v drugih starostnih skupinah ali v skupnem varnostnem profilu so pri dojenčkih in otrocih, starih od 1 meseca do manj kot 4 leta, poročali o razdražljivosti (zelo pogosto, 11,7 %) in poslabšani koordinaciji (pogosto, 3,3 %).
Swedish: Keppra koncentrat till infusionsvätska, lösning visades vara fysikaliskt kompatibelt och kemiskt stabilt under minst 24 timmar när det blandades med följande spädningsvätskor och förvarades i PVC-påsar vid kontrollerad rumstemperatur 15-25°C.
Slovenian: Zdravilo Keppra koncentrat za raztopino za infundiranje je fizikalno kompatibilen in kemijsko stabilen vsaj 24 ur pri mešanju z naslednjimi raztopinami ter shranjen v PVC vrečah pri kontrolirani sobni temperaturi 15 °C do
Swedish: Efter administrering av singeldos (20 mg/kg) av en 100 mg/ml oral lösning till barn med epilepsi (1 månad till 4 år) absorberades levetiracetam snabbt och maximala plasmakoncentrationer observerades cirka 1 timme efter dosering.
Slovenian: Po uporabi posamičnega odmerka (20 mg/kg) 100 mg/ml peroralne raztopine pri otrocih z epilepsijo (od 1 meseca do 4 let) se je levetiracetam hitro absorbiral in plazemska koncentracija je bila dosežena približno 1 uro po odmerku.
Swedish: För barn från 1 månad till yngre än 6 månader.
Slovenian: Za otroke, stare od 1 meseca do manj kot 6 mesecev.
Swedish: Keppra 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Slovenian: Keppra 100 mg/ml peroralna raztopina levetiracetam
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna är inflammation i näsa och/eller svalg, somnolens (sömnighet), huvudvärk, trötthet och yrsel.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so nazofaringitis, somnolenca (zaspanost), glavobol, utrujenost in omotica.
Swedish: Levetiracetam metaboliseras i låg omfattning hos människor.
Slovenian: Levetiracetam se pri ljudeh ne presnavlja obsežno.
Swedish: • hastigt försämrad njurfunktion
Slovenian: • nenadno zmanjšanje delovanja ledvic
Swedish: Använd endast 10 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Slovenian: Uporabite samo 10 ml brizgo, ki se nahaja v pakiranju.
Swedish: Använd endast 3 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Slovenian: Uporabite samo 3 ml brizgo, ki se nahaja v pakiranju.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Swedish: Detta bör beaktas om du har ordinerats saltfattig kost.
Slovenian: To morate upoštevati, če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Swedish: Om du slutar att ta Keppra
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Keppra
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 11,4% av patienterna anfallsfria under minst 6 månader och 7,2% var anfallsfria under minst 1 år.
Slovenian: Z nadaljevanjem dolgotrajnega zdravljenja je bilo 11,4 % bolnikov brez napada vsaj 6 mesecev, 7,2 % pa jih je bilo brez napada vsaj 1 leto.
Swedish: Filmdragering: Polyvinylalkohol-delvis hydroliserad, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk, färgämnen*.
Slovenian: Filmska obloga: delno hidroliziran polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol 3350, smukec, barvila*
Swedish: • viktminskning, viktökning
Slovenian: • zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase
Swedish: Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za odrasle (≥ 18 let) in mladostnike (od 12 do 17 let), težke 50 kg in več
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Keppra 100 mg/ml sterilt koncentrat levetiracetam iv
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Keppra 100 mg/ml sterilni koncentrat levetiracetam i.v.
Swedish: Om du slutar att använda Keppra:
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Keppra
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj alopecija, ekcem, pruritus toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem
Swedish: Till barn från 6 månader till 4 år, mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 3 ml som finns i förpackningen.
Slovenian: Za otroke, stare od 6 mesecev do 4 let, ustrezen odmerek izmerite z uporabo 3 ml brizge, ki je priložena k zdravilu.
Swedish: 44,6% av patienterna som behandlades med levetiracetam och 19,6% av patienterna i placebogruppen fick en minskning av frekvensen av partiella anfall per vecka med 50% eller mer från baslinjen.
Slovenian: Pri 44,6 % bolnikov, ki so se zdravili z levetiracetamom, in 19,6 % bolnikov, ki so prejemali placebo, je bilo 50- ali več odstotno zmanjšanje pogostnosti parcialnih napadov na teden.
Swedish: Keppra 750 mg tabletter innehåller para-orange (E110) Färgämnet para-orange (E110) kan ge allergiska reaktioner.
Slovenian: Zdravilo Keppra 750 mg tablete vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110) Barvilo sončno rumeno FCF (E110) lahko povzroči alergijske reakcije.
Swedish: Motivering för att inte inkludera Braille har accepterats 100 x 1 tabletter
Slovenian: Odobrena razlaga, da Braillova pisava ni potrebna 100 x 1 tableta
Swedish: 105 mg (1,05 ml) två gånger dagligen
Slovenian: 105 mg (1,05 ml) dvakrat na dan
Swedish: Självmordsförsök, självmordstankar, psykotisk störning, onormalt uppförande, hallucination, ilska, förvirring, panikattack, emotionell labilitet/ humörsvängningar, agitation
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija, sovražnost/ agresivnost, anksioznost, nespečnost, živčnost/razdražljivost poskus samomora, razmišljanje o samomoru, psihotične motnje, nenormalno vedenje, halucinacije, jeza, stanje zmedenosti, napad panike, čustvena labilnost/nihanja v razpoloženju, agitacija samomor, osebnostne motnje, motnje mišljenja, delirij
Swedish: • vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.
Slovenian: • miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo
Swedish: Indigokarmin (E132)
Slovenian: 250 mg tableta: indigotin (E132)
Swedish: För barn 6 år och äldre bör Keppra oral lösning användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter á 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Slovenian: Za otroke, stare 6 let in več, se mora pri odmerkih, manjših od 250 mg, pri odmerkih, ki niso večkratniki od 250 mg in se zato priporočenega odmerjanja ne more doseči z večimi tabletami in pri bolnikih, ki ne morejo požirati tablet, uporabiti zdravilo Keppra peroralna raztopina.
Swedish: En tablett Keppra 1000 mg innehåller 1000 mg levetiracetam.
Slovenian: Ena tableta zdravila Keppra 1000 mg vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Swedish: Fyra utvecklingsstudier på embryo/foster utfördes på kaniner med doser om 200, 600, 800, 1200 och 1800 mg/kg/dag.
Slovenian: Štiri študije embriofetalnega razvoja pri kuncih so izvedli z odmerki 200, 600, 800, 1200 in 1800 mg/kg/dan.
Swedish: Linjära och dosproportionella ökningar observerades för maximala plasmakoncentrationer och area under kurvan.
Slovenian: Pri najvišji plazemski koncentraciji in površini pod krivuljo so opazili linearno in odmerku sorazmerno povečanje.
Swedish: - En 150 ml flaska med en 3 ml spruta för oral användning (avger upp till 300 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,1 ml (motsvarande 10 mg).
Slovenian: - 150 ml steklenica s 3 ml brizgo za peroralno uporabo (ki vsebuje do 300 mg levetiracetama) z oznako za vsak 0,1 ml (kar ustreza 10 mg).
Swedish: Om levetiracetam-behandlingen måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; till spädbarn äldre än 6 månader, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka; till spädbarn (yngre än 6 månader): dosminskningar bör inte överstiga 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Slovenian: Če je treba zdravljenje z levetiracetamom prekiniti je priporočljivo zdravljenje opustiti postopno (npr. pri odraslih in mladostnikih, težkih več kot 50 kg: zmanjševanje odmerka za 500 mg dvakrat na dan na vsaka dva tedna do štiri tedne; pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, otrocih in mladostnikih s telesno maso manj kot 50 kg: zmanjšanje odmerka ne sme preseči 10 mg/kg dvakrat na dan vsaka dva tedna; pri dojenčkih (mlajših od 6 mesecev): zmanjšanje odmerka ne sme preseči 7 mg/kg dvakrat na dan vsaka dva tedna).
Swedish: Se tabell 1 för rekommenderad beredning och administrering av Keppra koncentrat till infusionsvätska, lösning för att uppnå en total daglig dos på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, eller 3000 mg uppdelat på två doser.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Glejte Preglednico 1 za priporočeno pripravo in uporabo zdravila Keppra koncentrat za raztopino za infundiranje, da se doseže celokupni dnevni odmerek 500 mg, 1000 mg, 2000 mg ali 3000 mg razdeljen na dva odmerka.
Swedish: Behandling med levetiracetam bör omprövas när en kvinna planerar att bli gravid.
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost, je treba ponovno pretehtati zdravljenje z levetiracetamom.
Swedish: Hur du tar Keppra
Slovenian: Kako jemati zdravilo Keppra
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Övriga innehållsämnen är natriumacetat, koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätska.
Slovenian: Pomožne snovi so natrijev acetat, koncentrirana ocetna kislina, natrijev klorid, voda za injekcije.
Swedish: I denna studie var dosen levetiracetam 3000 mg/dag, administrerad som två separata doser.
Slovenian: V tej študiji je bil odmerek levetiracetama 3000 mg na dan, razdeljen na dva odmerka.
Swedish: Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år
Slovenian: Samostojno zdravljenje za odrasle in mladostnike od 16. leta starosti
Swedish: Peroral absolut biotillgänglighet är nära
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost peroralno uporabljenega zdravila je skoraj 100 %.
Swedish: Keppra 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning levetiracetam
Slovenian: Keppra 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje levetiracetam
Swedish: Öppningsdatum endast på ytterkartongen
Slovenian: Datum odprtja (samo za škatlo)
Swedish: Tilläggsbehandling vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo
Swedish: Baserat på levetiracetams farmokokinetiska egenskaper, farmakokinetiken hos vuxna efter intravenös administrering och farmakokinetiken hos barn efter oral administrering förväntas dock exponeringen
Slovenian: Vendar je na osnovi farmakokinetičnih značilnosti levetiracetama, farmakokinetike pri odraslih po intravenskem dajanju in farmakokinetike pri otrocih po peroralnem dajanju, pričakovati pri otrocih, od 4 do 12 let, podobno razpoložljivost (AUC) levetiracetama po intravenskem in peroralnem dajanju.
Swedish: Till barn från 4 år, mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 10 ml som finns i förpackningen.
Slovenian: Za otroke, starejše od 4 let, ustrezen odmerek izmerite z uporabo 10 ml brizge, ki je priložena k zdravilu.
Swedish: 35 mg (0,35 ml) två gånger dagligen
Slovenian: 35 mg (0,35 ml) dvakrat na dan
Swedish: - En 150 ml flaska med en 1 ml spruta för oral användning (avger upp till 100 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,05 ml (motsvarande 5 mg).
Slovenian: - 150 ml steklenica z 1 ml brizgo za peroralno uporabo (ki vsebuje do 100 mg levetiracetama) z oznako za vsakih 0,05 ml (kar ustreza 5 mg).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Innerförpackning innehållande 100 tabletter för kartong med 200 (2x100) tabletter utan blue box
Slovenian: Vmesno pakiranje, ki vsebuje 100 tablet, za škatlo z 200 (2 x 100) tabletami brez modrega okenca
Swedish: CLcr ml/min kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för vuxna och ungdomar som väger 50 kg eller mer, genom att använda följande formel:
Slovenian: CLcr v ml/min je pri odraslih in mladostnikih, s telesno maso 50 kg in več, mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli:
Swedish: En injektionsflaska Keppra koncentrat innehåller 500 mg levetiracetam (5 ml koncentrat på 100 mg/ml).
Slovenian: Ena viala koncentrata zdravila Keppra vsebuje 500 mg levetiracetama (5 ml koncentrata po
Swedish: Infektioner och infestationer
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis okužba
Swedish: Rabdomyolys och förhöjt kreatinfosfokinas i blodet*
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična oslabelost, mialgija rabdomioliza in zvišanje kreatin fosfokinaze v krvi*
Swedish: Tilläggsterapi för spädbarn från 6 till 23 månader, barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za dojenčke, stare od 6 do 23 mesecev, otroke (od 2 do 11 let) in mladostnike (od 12 do 17 let), težke manj kot 50 kg
Swedish: Om levetiracetam-behandlingen måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; till barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Slovenian: Če je treba zdravljenje z levetiracetamom prekiniti je priporočljivo zdravljenje opustiti postopno (npr. pri odraslih in mladostnikih, težkih več kot 50 kg: zmanjševanje odmerka za 500 mg dvakrat na dan na vsaka dva tedna do štiri tedne; pri otrocih in mladostnikih s telesno maso manj kot 50 kg: zmanjšanje odmerka ne sme preseči 10 mg/kg dvakrat na dan vsaka dva tedna.
Swedish: EU/1/00/146/028 200 tabletter (2 förpackningar med 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletter
Slovenian: EU/1/00/146/028 200 tablet (2 pakiranji po 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tableta
Swedish: ilska, förvirring, panikattack, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet
Slovenian: halucinacije, jeza, zmedenost, napad panike, čustvena nestabilnost/nihanja v razpoloženju,
Swedish: • Keppra ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling
Slovenian: • zdravilo Keppra, pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, ni indicirano za samostojno zdravljenje (monoterapija)
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket bör ökas till en initial terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors behandling.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 250 mg dvakrat na dan, ki ga po dveh tednih povečamo na začetni terapevtski odmerek 500 mg dvakrat na dan. Odmerek se lahko poveča za 250 mg dvakrat na dan vsaka dva tedna glede na klinični odziv.
Swedish: Ta den orala lösningen som din läkare ordinerat.
Slovenian: Vzemite toliko peroralne raztopine, kot vam jo je predpisal zdravnik.
Swedish: Säkerhet och effekt av Keppra koncentrat till infusionsvätska, lösning, har inte säkerställts för barn under 4 år.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za dojenčke in otroke, mlajše od 4 let Varnost in učinkovitost zdravila Keppra, koncentrata za raztopino za infundiranje, pri dojenčkih in pri otrocih, mlajših od 4 let nista bili dokazani.