FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης,, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
Greek: Ως συνέπεια της μείωσης της εντερικής απορρόφησης του λίπους η διρλοταπίδη μειώνει τη πρόσληψη τροφής στους σκύλους με τρόπο δοσοεξαρτώμενο.
Lithuanian: Mažindamas riebalų absorbciją žarnyne, dirlotapidas, priklausomai nuo dozės, šunims mažina ėdesio suvartojimą.
Greek: Εάν εμφανιστεί έμετος, διάρροια ή σημαντική μείωση της όρεξης ή υπερβολική απώλεια βάρους, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Lithuanian: Pasireiškus vėmimui, viduriavimui, stipriai sumažėjus apetitui ar smarkiai krentant svoriui, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Greek: Στις κλινικές μελέτες, ο έμετος που παρατηρήθηκε μερικές φορές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν, συνοδεύεται από λήθαργο, ανορεξία ή διάρροια.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad gydymo metu šunys vemia, o kai kada tuo pat metu pasireiškė mieguistumas, anoreksija ar viduriavimas.
Greek: Μετά από αυτές τις 4 πρώτες εβδομάδες θεραπείας οι σκύλοι θα πρέπει να ζυγίζονται κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το προϊόν και οι αναπροσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται κάθε μήνα σύμφωνα με το αποτέλεσμα όπως αυτό περιγράφεται
Lithuanian: Praėjus pirmosioms 4 gydymo savaitėms, gydymo metu šunis reikia sverti kas mėnesį ir kas mėnesį vaisto dozę reikia koreguoti pagal poveikį, kaip aprašyta toliau.
Greek: ης έγκρισης: 13/04/2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10/04/2012
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2012-04-10
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι 0.05mg/kg αρχικού ΣΒ /ημέρα (0.01 ml/kg).
Lithuanian: Rekomenduotina pradinė veterinarinio vaisto dozė yra 0,05 mg/kg pirminio kūno svorio per dieną (0,01 ml/kg/d.).
Greek: Οποιαδήποτε ένδειξη κάποιας προοδευτικής ηπατικής βλάβης ή δυσλειτουργίας θα πρέπει να έχει ως αποτέλεσμα την διακοπή της
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiam progresuojančiam kepenų pažeidimui ar funkcijos sutrikimui,
Greek: Μελέτες γονιμότητας δεν έχουν διεξαχθεί σε σκύλους- η χρήση σε σκύλους αναπαραγωγής θα πρέπει να υπόκειται σε ανάλυση κινδύνου-οφέλους από τον κτηνίατρό σας.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su paskirties gyvūnais atlikti nebuvo, todėl numatytiems veisti šunims veterinarinį vaistą galima naudoti tik veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Greek: Η διάρκεια ζωής του προιόντος μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 μήνες.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę, - 3 mėn.
Greek: Κάθε κλινική ένδειξη ηπατοπάθειας ή δυσλειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να διευρενάται μέσω της αξιολόγησης της ηπατικής λειτουργίας.
Lithuanian: Gydymo metu atsiradus klinikiniams kepenų ligos ar funkcijos sutrikimo požymiams, būtina įvertinti kepenų funkciją.
Greek: Φιαλίδια των 20ml είναι συσκευασμένα με των δύο δόσεων συσκευή του 1ml.
Lithuanian: 20 ml, supakuoti su dviem 1 ml dozavimo prietaisais.
Greek: Μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας ο όγκος της αρχική δόσης (ο αριθμός των χορηγούμενων ml) θα πρέπει να αυξηθεί κατά 100% (διπλασιαστεί).
Lithuanian: Praėjus dviem gydymo savaitėms, pradinę vaisto dozę (skiriamą kiekį) reikia padidinti 100 % (padvigubinti).
Greek: 3% απώλεια σωματικού βάρους ανά μήνα = 07% ανά εβδομάδα = 0,1% ανά ημέρα Η χαμηλότερη εγκεκριμένη δόση για τη δοσομετρική συσκευή είναι 0,05ml.
Lithuanian: 3 % kūno svorio sumažėjimas per mėnesį = 0,7 % per savaitę = 0,1 % per dieną.
Greek: Μερικοί σκύλοι μπορεί να εμφανίσουν ένα ή περισσότερα περιστατικά εμέτου, μερικές φορές συνοδευόμενα από λήθαργο, ανορεξία ή διάρροια, τα οποία μπορεί να επανεμφανιστούν περιστασιακά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Kai kurie šunys gali vieną ar kelis kartus vemti, kai kada tuo pat metu pasireiškia mieguistumas, nenoras ėsti ar viduriavimas.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης του προϊόντος είναι 0.05mg/kg (0.01 ml/kg/ημέρα).
Lithuanian: Rekomenduotina pradinė dozė yra 0,05 mg/kg pirminio kūno svorio per dieną (0,01 ml/kg/d.).
Greek: Υπερδοσολογία 10 φορές πάνω από την εγκεκριμένη δόση του 1ml/kg σωματικού βάρους, μπορεί να προκαλέσει έμετο ή διάρροια ή αύξηση των επιπέδων των ALT/AST (αλανίνη αμινοτρανσφεράση/ασπαρτάση αμινοτρανσφεράση).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus 10 kartų didesnę nei rekomenduotina 1 mg/kg esamos kūno masės vaisto dozę, gali pasireikšti vėmimas ar viduriavimas arba padidėti ALT/AST (alanino aminotransferazės/aspartato aminotransferazės) kiekiai.
Greek: Στη φάση της θεραπείας, επειδή η λήψη τροφής μειώνεται όπως συνήθως γίνεται σε μια παραδοσιακή μη φαρμακευτική αγωγή, θα πρέπει να υπάρχει μέριμνα έτσι ώστε οι πρωτείνες, οι βιταμίνες, τα απαραίτητα λιπαρά οξέα και οι ανόργανες ουσίες που λαμβάνονται από την ημερήσια κατανάλωση τροφής, να συμφωνούν με τις ελάχιστα συνιστώμενες απαιτήσεις που υπάρχουν ώστε να υπάρχει μια πλήρης και
Lithuanian: Norint užtikrinti visavertį ir subalansuotą mitybą gydymo metu, sumažėjus ėdesio suvartojimui (kaip ir taikant tradicinį kalorijų ribojimo metodą be vaistų), būtina pasirūpinti, kad ėdesio dienos normoje būtų mažiausias rekomenduotinas baltymų, vitaminų, nepakeičiamųjų riebalų rūgščių ir mineralinių
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Greek: Μετά από αυτές τις 4 πρώτες εβδομάδες θεραπείας οι σκύλοιι θα πρέπει να ζυγίζονται κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το προϊόν και οι αναπροσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται κάθε μήνα σύμφωνα με το αποτέλεσμα όπως αυτό περιγράφεται στην παράγραφο 9.
Lithuanian: Praėjus pirmoms 4 gydymo savaitėms, kas mėnesį vaisto dozę reikia koreguoti pagal poveikį, kaip aprašyta 9 p.
Greek: Φιαλίδια των 150ml είναι συσκευασμένα με των δύο δόσεων συσκευή των 10ml.
Lithuanian: 150 ml, supakuoti su dviem 10 ml dozavimo prietaisais.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας επειδή η πρόσληψη τροφής μειώνεται όπως όταν χρησιμοποιείται κάποια μη ιατρική μέθοδος περιορισμού της πρόσληψης θερμίδων, θα πρέπει να υπάρχει φροντίδα ώστε να διασφαλίζεται ότι οι πρωτείνες, οι βιταμίνες, τα σημαντικά λιπαρά οξέα και τα μεταλλικά στοιχεία παρέχονται με τη τροφή η οποία πληροί τις ελάχιστες συνιστώμενες ανάγκες ώστε να διασφαλίζεται μία πλήρης και ισορροπημένη παροχή διατροφής.
Lithuanian: Norint užtikrinti visavertį ir subalansuotą mitybą gydymo metu, sumažėjus ėdesio suvartojimui (kaip ir taikant tradicinį kalorijų ribojimo metodą be vaistų), būtina pasirūpinti, kad ėdesio dienos normoje būtų mažiausias rekomenduotinas baltymų, vitaminų, nepakeičiamųjų riebalų rūgščių ir mineralinių medžiagų kiekis.
Greek: Αυτό είναι σε συμμόρφωση με τα δεδομένα in vivo τα οποία προέρχονται από τα ποντίκια τα οποία δείχνουν ότι η διρλοταπίδη έχει εκλεκτικότητα για την εντερική MTP.Το αποτέλεσμα είναι κυρίως έμμεσο, κατά τη διάρκεια της μείωσης της πρόσληψης της τροφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Tai atitinka ir in vivo tyrimų su pelėmis duomenis, kurie rodo, kad dirlotapidas yra selektyvus žarnų MTPB.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα παρέρχονται αμέσως με την διακοπήτης θεραπείας.
Lithuanian: Nutraukus gydymą šie požymiai praeina savaime.
Greek: Η λειτουργία τού ήπατος στους σκύλους οι οποίοι είναι ύποπτοι ότι πάσχουν από ηπατικό νόσημα ή δυσλειτουργία θα πρέπει να εκτιμηθεί πριν από τη σύσταση της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti veterinariniu vaistu šunis, kuriems įtariama kepenų liga ar funkcijos sutrikimas, būtina įvertinti kepenų veiklą.
Greek: Μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας ο όγκος της αρχική δόσης (ο αριθμός των χορηγούμενων ml) θα πρέπει να διπλασιαστεί.
Lithuanian: Praėjus dviem gydymo savaitėms, pradinį vaisto kiekį reikia padvigubinti.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν σε κάποιους σκύλους κατά τη διάρκεια της θεραπείας, σποραδικά και μέτρια ALT( αλανίνη αμινοτρανσφεράση) επίπεδα 4 φορές υψηλότερα από αυτά της αναφοράς, που δεν συνδέονται με ιστοπαθολογικές αλλοιώσεις στο ήπαρ ή κάποιες αξιοσημείωτες αλλαγές σε άλλες
Lithuanian: Kai kuriems šunims gydymo metu gali pasireikšti sporadiškas nežymus ALT (alanino aminotrasferazės) kiekio padidėjimas, iki 4 kartų viršijantis viršutinę normos ribą ir nesusijęs su histopatologiniais kepenų pažeidimais ar pastebimais kitų kepenų rodiklių pakitimais.
Greek: Δεν εξετάστηκαν οι ειδικές αλληλεπιδράσεις.
Lithuanian: Specifinės sąveikos nebuvo nustatytos.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φάρμακο έχει σχεδιαστεί ειδικά για σκύλους και δεν χρησιμοποιείται σε ανθρώπους.
Lithuanian: Šie veterinariniai vaistai sukurti specialiai šunims, ir jų negalima vartoti žmonėms.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις οι εν λόγω επιδράσεις είναι ήπιες και εξαφανίζονται χωρίς να απαιτείται κάποια θεραπεία.
Lithuanian: Dauguma tokio poveikio atvejų yra nežymūs ir išnyksta be jokio gydymo.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται στον σκύλο για 2 εβδομάδες και, στη συνέχεια, ο κτηνίατρος διπλασιάζει την αρχική δόση για 2 επιπλέον εβδομάδες.
Lithuanian: Vaistai šuniui duodami 2 savaites, ir po pirmųjų 2 savaičių veterinaras gali dar 2 savaites skirti dozę, dvigubai didesnę už pradinę.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Slentrol:
Lithuanian: Kita informacija apie Slentrol:
Greek: Dirlotapide
Lithuanian: Slentrol dirlotapido
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės pakuotės).
Greek: Κατά τη διάρκεια της μελέτης οι σκύλοι λάμβαναν και άλλα φάρμακα σύμφωνα με τις ανάγκες τους, όπως για παράδειγμα αντιφλεγμονώδη φάρμακα (όπου περιλαμβάνονται τα ΜΣΑΦ), αντιμικροβιακά, αντιπαρασιτικά, εμβόλια, διατροφικά συμπληρώματα, βιταμίνες, ορμόνες και καρδιαγγειακά φάρμακα.
Lithuanian: Tyrimų metu šunims taip pat buvo duodama kitų reikalingų vaistų, pavyzdžiui, priešuždegiminių vaistų (įskaitant NVNU), antimikrobinių vaistų, vaistų nuo kirmėlių, vakcinų, maisto papildų, vitaminų, hormonų ir širdies bei kraujagyslių sistemai skirtų vaistų.
Greek: Η μεγαλύτερη απώλεια βάρους επιτυγχάνεται λόγω της καταστολής της όρεξης.
Lithuanian: Didesnė dalis svorio prarandama dėl apetito slopinimo.
Greek: Εκπονήθηκαν δύο μεγάλες μελέτες σε πραγματικές συνθήκες, μία στην Ευρώπη και μία στις ΗΠΑ, σε υγιείς σκύλους με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από το συνιστώμενο.
Lithuanian: Buvo atlikti du didelės apimties praktiniai tyrimai - vienas Europoje, ir vienas JAV, su sveikais šunimis, kurių svoris viršijo normalų tokių šunų svorį.
Greek: Διατίθεται σε τρεις τύπους συσκευασίας, 20 ml, 50 ml και 150 ml με τις οποίες παρέχεται και η κατάλληλη συσκευή δοσομέτρησης.
Lithuanian: Slentrol yra bespalvis arba blyškiai gelsvas geriamasis tirpalas. Jis tiekiamas trijų dydžių pakuotėmis: 20 ml, 50 ml ir 150 ml kartu su atitinkamomis dozavimo priemonėmis.
Greek: Το Slentrol χορηγούμενο στην συνιστώμενη δόση των 5 mg/ml στο πλαίσιο του συνιστώμενου θεραπευτικού προγράμματος μείωσε το σωματικό βάρος σε παχύσαρκους σκύλους σε σύγκριση με την ομάδα μαρτύρων.
Lithuanian: Slentrol, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis po 5 mg/ml pagal rekomenduojamą gydymo grafiką, sumažino nutukusių šunų kūno svorį, lyginant su kontroline grupe.
Greek: Ορισμένοι σκύλοι έλαβαν Slentrol ενώ στους υπόλοιπους χορηγήθηκε το φάρμακο από το οποίο όμως είχε αφαιρεθεί η δραστική ουσία (ομάδα αναφοράς - μάρτυρες).
Lithuanian: Vieni šunys gavo Slentrol, o kiti - vaistus, iš kurių buvo pašalinta veiklioji medžiaga (kontrolinė grupė).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Slentrol υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στη διαχείριση υπέρβαρων και παχύσαρκων ενήλικων σκύλων και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Slentrol.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Slentrol nauda, gydant šunų antsvorį ir nutukimą, yra didesnė už pavojų, ir rekomendavo suteikti Slentrol registravimo liudijimą.
Greek: Σε ορισμένους σκύλους (λιγότερους από 10%) παρατηρούνται επαναλαμβανόμενοι έμετοι (δηλαδή περισσότεροι του ενός κάθε 20 ημέρες κατά μέσο όρο).
Lithuanian: Kai kuriems šunims (mažiau kaip 10 proc.) pasireiškė pasikartojantis vėmimas (t. y.
Greek: Μετά από την παρέλευση των 4 αρχικών εβδομάδων θεραπείας, οι σκύλοι πρέπει να ζυγίζονται σε μηνιαία βάση καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με το φαρμακευτικό προϊόν και η δόση πρέπει να προσαρμόζεται μηνιαίως ανάλογα με την απώλεια βάρους που επιτυγχάνεται.
Lithuanian: Po šių pradinių 4 gydymo savaičių gydomus šiuo vaistu šunis reikia kas mėnesį pasverti ir pakoreguoti dozę, atsižvelgiant į svorio sumažėjimą.
Greek: Δεν επιτράπηκε να χρησιμοποιηθούν κατά τη διάρκεια της μελέτης ορισμένες φαρμακευτικές αγωγές, όπως για παράδειγμα φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερίνη ορού και άλλα λιπίδια του ορού, ή φάρμακα τα οποία επηρεάζουν την όρεξη και/ή το σωματικό βάρος, για παράδειγμα τα γλυκοκορτικοειδή μακράς δράσης.
Lithuanian: Tam tikrų vaistų, pvz., vaistų, mažinančių cholesterolio ar kitų lipidų kiekį plazmoje, arba vaistų, turinčių poveikį apetitui ir (arba) kūno svoriui, pvz., ilgalaikio poveikio gliukokortikoidų, tyrimo metu nebuvo leista vartoti.
Greek: Στην αρχική φάση της αγωγής για την απώλεια βάρους, τα αποτελέσματα εμφάνισαν μείωση έως και 20% μετά από 6 μήνες θεραπείας.
Lithuanian: Po 6 mėnesių pradinio svorio mažinimo etapo gydymo svorį mažinantis poveikis siekė 20 proc. Baigus gydymą, pastebėta svorio atsistatymo reakcija.
Greek: Στις 13.04.2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Slentrol.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Slentrol rinkodaros teisę.
Greek: Το Slentrol χορηγείται σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ενήλικους σκύλους για να τους βοηθήσει στην απώλεια βάρους.
Lithuanian: Slentrol vartojamas turintiems antsvorio ar nutukusiems suaugusiems šunims, siekiant sumažinti jų svorį.
Greek: Το Slentrol αναστέλλοντας τη δράση της πρωτεΐνης μειώνει την απορρόφηση του λίπους από το έντερο και η αλλαγή αυτή έχει κατασταλτική επίδραση στην όρεξη.
Lithuanian: Šis proteinas paprastai dalyvauja riebalų pasisavinimo iš maisto procese. Blokuodamas šį proteiną, Slentrol sumažina riebalų pasisavinimą iš virškinimo trakto, ir toks riebalų pasisavinimo pasikeitimas turi apetitą slopinantį poveikį.
Greek: Χρησιμοποιείται στο πλαίσιο ενός συνολικού προγράμματος διαχείρισης βάρους το οποίο περιλαμβάνει, επίσης, τις απαραίτητες διατροφικές αλλαγές και την άσκηση των σκύλων.
Lithuanian: Svarbu kartu su vaisto vartojimu derinti bendrą svorio reguliavimo programą, kuri apima atitinkamus mitybos pokyčius ir fizinius pratimus.
Greek: Τι είναι το Slentrol;
Lithuanian: Kas yra Slentrol?
Greek: Η δραστική ουσία του Slentrol, η διρλοταπίδη, δρα στο έντερο αναστέλλοντας μια πρωτεΐνη (πρωτεΐνη µεταφοράς των τριγλυκεριδίων των µικροσωµάτων).
Lithuanian: Veiklioji Slentrol medžiaga, dirlotapidas, veikia virškinimo trakte blokuodama proteiną (mikrosominį trigliceridus pernešantį proteiną).
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται με ή χωρίς τροφή, για χρονικό
Lithuanian: Vaistą galima vartoti kartu su maistu arba atskirai iki 12 mėnesių.
Greek: Το Slentrol περιέχει τη δραστική ουσία διρλοταπίδη η οποία βοηθά στη μείωση του βάρους των σκύλων.
Lithuanian: Slentrol sudėtyje yra veikliosios medžiagos dirlotapido, kuris mažina šunų svorį.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Slentrol;
Lithuanian: Kokia yra su Slentrol vartojimu siejama rizika?
Greek: Έχουν διεξαχθεί πολλές μελέτες για το Slentrol, τόσο εργαστηριακές όσο και σε πραγματικές συνθήκες, διάρκειας έως ενός έτους.
Lithuanian: Slentrol buvo tiriamas beveik metus bandant jo poveikį dideliam skaičiui šunų tiek laboratorinėmis, tiek praktinėmis sąlygomis.
Greek: Εάν το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύντε αμέσως με άφθονο νερό.
Lithuanian: Žmogui atsitiktinai prarijus šį vaistą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Jei tirpalas netyčia patenka ant odos ar į akis, tuoj pat nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Greek: Πρέπει λοιπόν να συνδυαστεί με αλλαγές στη διατροφή οι οποίες θα συνεχίζονται και μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Lithuanian: Šis gydymas yra pradinė priemonė, vykdant nutukimo reguliavimo programą; jis turi būti derinamas su mitybos pokyčiais, kurie turi išlikti ir pasibaigus gydymui.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Slentrol περιλαμβάνεται
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Slentrol, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται οι σκύλοι να εμφανίσουν μειωμένη όρεξη, η οποία όμως σχετίζεται με τον τρόπο δράσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Gydymo metu taip pat gali sumažėti apetitas.
Greek: Πώς δρα το Slentrol;
Lithuanian: Kaip veikia Slentrol?
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως έμετος συνοδευόμενος, ορισμένες φορές, από συμπτώματα λήθαργου, διάρροιας, ή μαλακών περιττωμάτων.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasireikšti vėmimas, mieguistumo požymiai, diarėja arba minkštos išmatos.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Slentrol σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokie Slentrol privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Slentrol;
Lithuanian: Kam vartojamas Slentrol?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Slentrol;
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Slentrol?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Slentrol;
Lithuanian: Kodėl Slentrol buvo patvirtintas?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Slenyto διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Slenyto rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Slenyto
Lithuanian: Kita informacija apie Slenyto
Greek: Αν το φάρμακο δεν είναι αρκετά αποτελεσματικό, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τα 10 mg το μέγιστο.
Lithuanian: Jeigu vaistas nepakankamai veiksmingas, šią dozę galima padidinti iki didžiausios 10 mg dozės.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Slenyto τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Slenyto vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Greek: Το Slenyto διατίθεται υπό μορφή δισκίων (1 και 5 mg).
Lithuanian: Slenyto tiekiamas tablečių (1 ir 5 mg) forma.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Slenyto vartojimą?
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται από τον γιατρό σε τακτική βάση, τουλάχιστον ανά 6 μήνες, και να συνεχίζεται μόνο εφόσον ο ασθενής ωφελείται από αυτήν.
Lithuanian: Gydytojas turėtų nuolat, ne rečiau kaip kas 6 mėnesius, peržiūrėti gydymą ir jį tęsti tik tol, kol jis naudingas pacientui.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Slenyto υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Slenyto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Slenyto;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Slenyto vartojimu?
Greek: Το Slenyto είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αϋπνίας (δυσκολία στον ύπνο) σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 2 έως 18 ετών) με:
Lithuanian: Slenyto - tai vaistas, kuriuo gydoma nemiga (miego sutrikimai), pasireiškianti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų), kurie serga:
Greek: Όλοι οι ασθενείς είχαν δοκιμάσει κατά το παρελθόν άλλα μέτρα για την τήρηση ενός τακτικού προγράμματος ύπνου, τα οποία όμως δεν αποδείχθηκαν αποτελεσματικά.
Lithuanian: Visi pacientai buvo anksčiau išbandę kitas priemones, pvz., laikėsi reguliaraus miego režimo, bet tai buvo neveiksminga.
Greek: Τι είναι το Slenyto και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Slenyto ir kam jis vartojamas?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Slenyto θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Slenyto šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Slenyto, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Slenyto vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Το Slenyto χορηγείται σε περιπτώσεις που άλλα μέτρα για την τήρηση ενός τακτικού προγράμματος ύπνου δεν αποδείχθηκαν αποτελεσματικά.
Lithuanian: Slenyto skiriamas, kai kitos priemonės, pvz., reguliaraus miego režimo laikymasis, neveiksmingos.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Slenyto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Slenyto vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία μελατονίνη.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos melatonino.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Slenyto (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπνηλία, κόπωση, εναλλαγές διάθεσης, κεφαλαλγία, ευερεθιστότητα, επιθετικότητα και αδιαθεσία.
Lithuanian: Dažniausias Slenyto šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas, nuovargis, nuotaikos svyravimai, galvos skausmas, dirglumas, agresija ir į pagirias panašūs simptomai.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Slenyto;
Lithuanian: Kaip vartoti Slenyto?
Greek: • σύνδρομο Smith-Magenis, μια πάθηση που προκαλεί μαθησιακές δυσκολίες.
Lithuanian: • Smito-Magenis (Smith-Magenis) sindromu - sutrikimu, dėl kurių pacientas gali turėti mokymosi sunkumų.
Greek: Επιπλέον, τα παιδιά που έλαβαν Slenyto κοιμήθηκαν περίπου 38 λεπτά γρηγορότερα απ' ό,τι συνήθως, ενώ όσα έλαβαν εικονικό φάρμακο κοιμήθηκαν13 λεπτά νωρίτερα.
Lithuanian: Be to, Slenyto vartoję vaikai užmigo maždaug 38 minutėmis anksčiau nei įprastai, o vartoję placebą - 13 minučių anksčiau.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Slenyto σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Slenyto nauda nustatyta tyrimų metu?
Greek: Ανασκόπηση του Slenyto και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Slenyto apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Πώς δρα το Slenyto;
Lithuanian: Kaip veikia Slenyto?
Greek: • διαταραχές αυτιστικού φάσματος (ΔΑΦ), μια σειρά παθήσεων που επηρεάζουν την κοινωνική αλληλεπίδραση του ασθενή
Lithuanian: • autizmo spektro sutrikimu (ASS) - tai apima įvairius sutrikimus, kurie veikia paciento bendravimą su žmonėmis;
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Slenyto στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Slenyto buvo registruotas ES?
Greek: Σε μια βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 125 ασθενείς, όσοι έλαβαν Slenyto για διάστημα 13 εβδομάδων κοιμήθηκαν κατά μέσον όρο 51 επιπλέον λεπτά κάθε βράδυ, ενώ όσοι έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) κοιμήθηκαν 19 επιπλέον λεπτά.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 125 pacientais, 13 savaičių Slenyto vartoję pacientai miegojo vidutiniškai 51-a minute ilgiau nei anksčiau, o vartoję placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) - 19-a minučių ilgiau.
Greek: Τα επίπεδα της ουσίας στο αίμα κανονικά αυξάνονται όταν νυχτώνει και βρίσκονται στο μέγιστο στο μέσον της νύχτας.
Lithuanian: Paprastai melatonino koncentracija kraujyje padidėja sutemus ir yra didžiausia įpusėjus nakčiai.