FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s nedávnym tranzitórnym ischemickým atak alebo mozgovou príhodou, u ktorých je vysoké riziko opakujúcich sa ischemických príhod, preukázala kombinácia ASA a klopidogrelu nárast závažného krvácania.
Croatian: U bolesnika s nedavnom tranzitornom ishemijskom atakom ili moždanim udarom kod kojih postoji velik rizik od recidiva ishemijskih događaja, pokazalo se da kombinacija ASK i klopidogrela pojačava velika krvarenja.
Slovak: 100 mikrogramov/ml) sa približne 90 % kyseliny salicylovej viaže na albumín.
Croatian: Pri niskim koncentracijama (<100 μg/ml), otprilike 90% salicilatne kiseline vezano je za albumin.
Slovak: Pacientov s potvrdenou diagnózou získanej hemofílie musí liečiť špecializovaný lekár a liečba klopidogrelom/kyselinou acetylsalicylovou sa musí ukončiť.
Croatian: Bolesnike s potvrđenom dijagnozom stečene hemofilije moraju liječiti specijalisti, a primjenu klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline potrebno je prekinuti.
Slovak: Nekonzistentné údaje o klinických dôsledkoch tejto farmakokineticko (PK)/farmakodynamickej (PD) interakcie vo vzťahu k závažným kardiovaskulárnym príhodám boli hlásené aj z observačných aj z klinických štúdií.
Croatian: Nedosljedni podaci o kliničkim implikacijama te farmakokinetičke/farmakodinamičke interakcije u smislu velikih nepovoljnih kardiovaskularnih događaja dobiveni su i u opservacijskim i u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Hoci sú nevýrazné symptómy ochorenia horného GI traktu, ako napr. dyspepsia, časté a môžu sa objaviť kedykoľvek počas liečby, lekári musia byť ostražití a sledovať príznaky vzniku ulcerácií a krvácania, aj napriek neprítomnosti predchádzajúcich GI symptómov.
Croatian: Iako su blaži simptomi u gornjem probavnom sustavu, kao što je dispesija, česti i mogu se pojaviti u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, liječnici trebaju biti oprezni i pratiti znakove ulceracija i krvarenja, čak i ako prije nisu zabilježeni gastrointestinalni simptomi.
Slovak: Pri vysokých dávkach ASA eliminácia kyseliny salicylovej má tvar kinetiky nultého rádu (t.j. rýchlosť eliminácie je konštantná vo vzťahu k plazmatickej koncentrácii), so zdanlivým polčasom 6 hodín a viac.
Croatian: Pri visokim dozama ASK, eliminacija salicilatne kiseline slijedi kinetiku nultog reda (tj. brzina eliminacije je konstantna u odnosu na koncentraciju u plazmi), s prividnim poluvijekom od 6 sati i više.
Slovak: Na liečbu týchto ťažkostí vám môže lekár zaviesť do upchatej alebo zúženej tepny tzv. stent na znovuobnovenie účinného prietoku krvi.
Croatian: Za liječenje tog stanja liječnik Vam je možda ugradio stent u začepljenu ili suženu arteriju da bi ponovno uspostavio normalan protok krvi.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid, ktoré sú metabolizované CYP2C9, môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Croatian: Podaci iz studije CAPRIE pokazuju da se fenitoin i tolbutamid, koji se metaboliziraju pomoću CYP2C9, mogu sigurno primjenjivati istodobno s klopidogrelom.
Slovak: U zvierat viedlo podávanie inhibítorov prostaglandínov k reprodukčnej toxicite (pozri časť 5.3).
Croatian: Kod životinja je primjena inhibitora sinteze prostaglandina dovela do reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Slovak: East Sussex, BN22 9AG
Croatian: East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovak: Taktiež môžu nastať nasledujúce prípady: hypertermia a perspirácia, vedúce k dehydratácii, nepokoj, kŕče, halucinácie a hypoglykémia.
Croatian: Također, mogu se pojaviti i sljedeći simptomi: hipertermija i znojenje koji vode do dehidracije, uznemirenost, konvulzije, halucinacije i hipoglikemija.
Slovak: Existuje možnosť farmakodynamických interakcií medzi kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a heparínom, ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania.
Croatian: Postoji mogućnost farmakodinamičke interakcije između kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline te heparina, što može povećati rizik od krvarenja.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2 alebo
Croatian: • Preosjetljivosti na djelatne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari lijeka navedenih u dijelu 2. ili dijelu 6.1.
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4.
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave").
Slovak: • tiklopidín, iný antiagregačný liek,
Croatian: • tiklodipin, druge antitrombotičke lijekove.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory (okrem cimetidínu, ktorý je CYP2C19 inhibítor) alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Croatian: Nema dokaza da drugi lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, poput H2 blokatora (osim cimetidina koji je inhibitor CYP2C19) ili antacida, utječu na antitrombocitnu aktivnost klopidogrela.
Slovak: AS Tlf: +47 6677 55 90
Croatian: Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Slovak: • pokles krvného tlaku
Croatian: • pad krvnoga tlaka
Slovak: Váš lekár môže tiež zistiť zmeny v laboratórnych testoch vašej krvi alebo moču.
Croatian: Također, liječnik može identificirati promjene u rezultatima pretraga krvi ili urina.
Slovak: In vitro je táto metabolická dráha sprostredkovaná enzýmami CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.
Croatian: Ovaj metabolički put je u in vitro uvjetima posredovan enzimima CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, i CYP2B6.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva a naopak.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva ili obrnuto.
Slovak: Z tohto dôvodu sa súčasné podávanie s NSAIDs, vrátane Cox-2 inhibítorov, neodporúča (pozri časť 4.4).
Croatian: Stoga nije preporučena istovremena primjena NSAIL, uključujući Cox-2 inhibitore (vidjeti dio 4.4.).
Slovak: Krvácanie sa môže objaviť ako krvácanie do žalúdka alebo čriev, ako modriny, podliatiny (nezvyčajné krvácanie alebo podliatiny pod kožou), krvácanie z nosa, krv v moči.
Croatian: Krvarenje se može pojaviti u obliku krvarenja u želucu ili crijevima, modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrica ispod kože), krvarenja iz nosa, krvi u mokraći.
Slovak: • matku a plod na konci gravidity: možnému predĺženiu doby krvácania, antiagregačnému účinku, ktorý sa môže vyskytnúť inhibícii kontrakcií maternice vedúcich k oneskorenému alebo predĺženému pôrodu.
Croatian: • majku i novorođenče, na kraju trudnoće, izložiti: mogućem produljenju vremena krvarenja, anti-agregacijskom učinku koji se može javiti i inhibiciji uterinih kontrakcija što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda.
Slovak: Iné lieky podávané súčasne s klopidogrelom
Croatian: Ostala istodobna terapija s klopidogrelom
Slovak: Kyselina acetylsalicylová: Štúdie s jednorazovou dávkou preukázali, že perorálna toxicita ASA je nízka.
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina: ispitivanja sa jednokratnom dozom pokazala su da je oralna toksičnost ASK niska.
Slovak: Tél: +33 1 55 91 7800
Croatian: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Slovak: Klinické štúdie ukazujú, že dávky do 100 mg za deň na obmedzené použitie v pôrodníctve, ktoré vyžaduje špeciálne monitorovanie, sa javia ako bezpečné.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazuju da su doze do 100 mg/dan za ograničenu uporabu u opstetriciji, koje iziskuju posebno praćenje, sigurne.
Slovak: %. Zistilo sa, že po terapeutických dávkach sa približne 10 % vylučuje močom vo forme kyseliny salicylovej, 75 % vo forme kyseliny salicylmočovej, 10 % ako fenolické glukuronidy a 5 % ako acylglukuronidy kyseliny salicylovej.
Croatian: Nakon terapijskih doza, otprilike 10% se izluči urinom u obliku salicilatne kiseline, 75% u obliku salicilurične kiseline, 10% u obliku fenolnih i 5% u obliku acil glukuronida salicilatne kiseline.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Croatian: Gastrointestinalni sustav
Slovak: Na základe farmakokinetických a metabolických vlastností obidvoch zložiek sú klinicky významné farmakokinetické interakcie nepravdepodobné.
Croatian: S obzirom na farmakokinetička i metabolička svojstva obje djelatne tvari, nije vjerojatna pojava klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija.
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní klopidogrelu nezmenila.
Croatian: Farmakokinetika digoksina ili teofilina nije se mijenjala pri istodobnoj primjeni klopidogrela.
Slovak: Združené primárne cieľové ukazovatele boli smrť z akejkoľvek príčiny a prvý výskyt reinfarktu, náhla cievna mozgová príhoda alebo smrť.
Croatian: Koprimarni ishod bila je smrt zbog bilo kojeg uzroka i prvi ponovljeni infarkt, moždani udar ili smrt.
Slovak: Kvôli ireverzibilnej väzbe sú exponované krvné doštičky po celú dobu svojho prežívania (približne 7 - 10 dní) inaktivované a normalizácia doštičkových funkcií je viazaná na rýchlosť obnovy populácie trombocytov.
Croatian: Zbog ireverzibilnog vezanja, izloženi trombociti zahvaćeni su ovim učinkom do kraja svog životnog vijeka (oko 7-10 dana), a normalna funkcija trombocita obnavlja se brzinom koja odgovara brzini stvaranja novih trombocita.
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva Neprerušujte liečbu, pokiaľ vám to lekár nepovedal.
Croatian: Ako prestanete uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva Ne prekidajte liječenje osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene
Slovak: Skrížená reaktivita medzi tienopyridínmi
Croatian: Križne reakcije između tienopiridina
Slovak: Predĺžený čas krvácania, pokles počtu neutrofilov, pokles počtu trombocytov
Croatian: Pretrage produljeno vrijeme krvarenja, smanjen broj neutrofila, smanjen broj trombocita
Slovak: Predávkovanie po podaní klopidogrelu môže viesť k predĺženiu času krvácania a následne ku komplikáciám z krvácania.
Croatian: Klopidogrel: Predoziranje klopidogrelom može izazvati produljenje vremena krvarenja i posljedične komplikacije s krvarenjem.
Slovak: Ak ste alergický na iné lieky, ktoré sa označujú ako nesteroidné protizápalové lieky a zvyčajne sa používajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov alebo kĺbov.
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi i koji se obično koriste za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Kombinacija klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Plazmatický polčas kyseliny salicylovej v kombinácii klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej je približne 2 hodiny.
Croatian: Poluvijek salicilatne kiseline iz kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina u plazmi iznosi približno 2 sata.
Slovak: • heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi,
Croatian: • heparin ili bilo koji drugi lijek koji se daje injekcijom za sprječavanje zgrušavanja krvi,
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kombináciou klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe koronárnej aterosklerózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2). 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju koronarne ateroskleroze (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva, ali se toga sjetite u roku od 12 sati, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva denne, prehltnutá, zapitá pohárom vody, s jedlom alebo nalačno.
Croatian: Preporučena doza lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva je jedna tableta na dan koja se uzima kroz usta, s čašom vode, uz obrok ili bez obroka.
Slovak: V prípade, že sa kyselina acetylsalicylová podáva žene s plánovanou graviditou alebo do 24. týždňa amenorey (5. mesiac gravidity), dávka má byť čo najnižšia a liečba čo najkratšia.
Croatian: Ako acetilsalicilatnu kiselinu uzima žena koja pokušava zanijeti, ili do 24. tjedna amenoreje (5. mjesec trudnoće), doza treba biti što je moguća niža a trajanje liječenja što kraće.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu plus ASA sa sledovala v troch dvojito zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 61 900 pacientov: v štúdiách CURE, CLARITY a COMMIT sa porovnával klopidogrel v kombinácii s ASA oproti ASA samotnej, obidva druhy liečby boli podávané v kombinácii s ďalšou štandardnou liečbou.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela uz ASK procijenjene su u 3 dvostruko slijepa ispitivanja koja su uključivala više od 61 900 bolesnika: CURE, CLARITY i COMMIT u kojima se uspoređivao klopidogrel uz ASK prema samoj ASK, s tim da su obje terapije davane u kombinaciji s drugim standardnim terapijama.
Slovak: Hoci podávanie klopidogrelu 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, súčasné podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Croatian: Iako primjena klopidogrela u dozi od 75 mg na dan nije utjecala na farmakokinetiku S-varfarina ili INR (International Normalised Ratio) u bolesnika koji primaju dugotrajnu terapiju varfarinom, istodobna primjena klopidogrela s varfarinom povećava rizik od krvarenja zbog nezavisnih učinaka na hemostazu.
Slovak: VÝDAJA 15. POKYNY
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko abortu a srdcových malformácií a gastroschíz po užívaní inhibítorov syntézy prostaglandínov na začiatku gravidity.
Croatian: Podaci iz epidemioloških ispitivanja ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija te gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: Ak sa u pacientov musí dočasne zastaviť antiagregačná liečba, kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa musí vysadiť 7 dní pred zákrokom..
Croatian: Ako bolesnik mora privremeno prestati uzimati antitrombotsku terapiju, davanje kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno je prekinuti 7 dana prije kirurškog zahvata.
Slovak: Tento účinok trvá počas života krvnej doštičky.
Croatian: Taj učinak traje tijekom životnog vijeka trombocita.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa preto musí používať u týchto pacientov s opatrnosťou.
Croatian: Stoga je kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno primjenjivati s oprezom u tih bolesnika.
Slovak: Poruchy chuti
Croatian: poremećaj okusa
Slovak: Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Croatian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Slovak: V jednej štúdii, keď sa jednorazová dávka 400 mg ibuprofénu podala buď 8 hodín pred podaním kyseliny acetylsalicylovej na okamžité uvoľnenie (81 mg), alebo do 30 minút po jej podaní, došlo k zníženému účinku ASA na tvorbu tromboxánu alebo k agregácii trombocytov.
Croatian: U jednom je ispitivanju, u kojem je jednokratna doza ibuprofena od 400 mg uzeta unutar 8 sati prije ili 30 minuta nakon primjene aspirina s trenutnim oslobađanjem (81 mg), zabilježen smanjen učinak ASK na formiranje tromboksana ili agregaciju trombocita.
Slovak: • akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u farmakologicky liečených pacientov
Croatian: • akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta u medikamentozno liječenih bolesnika podobnih za liječenje tromboliticima
Slovak: • zmätenosť
Croatian: • zbunjenost
Slovak: Bezpečnosť súčasného podávania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Croatian: Sigurnost istodobne primjene klopidogrela, fibrinskih ili afibrinskih specifičnih trombolitika i heparina procjenjivana je u bolesnika s akutnim infarktom miokarda.
Slovak: V štúdii CHARISMA a jednej kohortnej štúdii (Simon) sa zvýšil výskyt nežiaducich príhod iba u pomalých metabolizérov v porovnaní s extenzívnymi metabolizérmi.
Croatian: U studiji CHARISMA i jednoj kohortnoj studiji (Simon), povećana stopa događaja bila je zapažena samo u sporih metabolizatora, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Slovak: ASA sa v malej miere viaže na plazmatické bielkoviny a jej zdanlivý distribučný objem je malý (10 l).
Croatian: ASK se slabo veže na proteine plazme te je njezin prividni volumen raspodjele nizak (10 l).
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov, ktorí sa dostavili k lekárovi do 12 hodín od vzniku infarktu myokardu s eleváciou ST a u ktorých sa plánovala trombolytická liečba.
Croatian: Studija CLARITY uključivala je 3491 bolesnika, koji su unutar posljednjih 12 sati doživjeli infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta i planirana im je trombolitička terapija.
Slovak: Ak máte kombináciu astmy, výtok z nosa (nádchu) a máte polypy (výrastky v nose).
Croatian: • ako imate bolest koja uključuje kombinaciju astme, curenja iz nosa i polipe (vrsta izraslina u nosu),
Slovak: Teva obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA) a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva sadrži klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Slovak: Prevalencia CYP2C19 aliel, ktorá vyúsťuje do intermediárneho a pomalého CYP2C19 metabolizmu sa líši podľa rasy/etnickej príslušnosti (pozri Farmakogenetika).
Croatian: Prevalencija CYP2C19 alela koji rezultiraju intermedijarnim i sporim CYP2C19 metabolizmom razlikuje se prema rasi/etničkoj skupini (vidjeti dio "Farmakogenetika").
Slovak: Aktívny tiolový metabolit, ktorý bol izolovaný in vitro, sa rýchlo a ireverzibilne viaže na receptory krvných doštičiek, a tak inhibuje agregáciu trombocytov.
Croatian: Aktivni tiolni metabolit, koji je izoliran in vitro, brzo se i ireverzibilno veže na receptore na trombocitima i time inhibira agregaciju trombocita.
Slovak: • bolesť hlavy
Croatian: • glavobolja
Slovak: Dávka 100 - 500 mg/deň:
Croatian: Doze od 100 do 500 mg/dan:
Slovak: Keď pH moču stúpa nad 6,5, renálny klírens voľného salicylátu sa zvyšuje od <5
Croatian: Kad se pH urina poveća iznad 6,5, bubrežni klirens slobodne frakcije salicilata poveća se sa <5% na >80%.
Slovak: Priemerné maximálne hladiny nezmeneného klopidogrelu v plazme (približne 2,2 - 2,5 ng/ml po jednorazovej 75 mg perorálnej dávke) sa dosahujú približne 45 min po požití dávky.
Croatian: Srednja vrijednost vršnih koncentracija nepromijenjenog klopidogrela u plazmi (oko 2,2 - 2,5 ng/ml nakon jednokratne peroralne doze od 75 mg), postiže se otprilike 45 minuta nakon uzimanja lijeka.
Slovak: Kyselina salicylová je rozsiahle distribuovaná do všetkých tkanív a telových tekutín, vrátane centrálneho nervového systému, materského mlieka a tkanív plodu.
Croatian: Salicilatna kiselina dobro je raspodijeljena po svim tkivima i tekućinama u tijelu uključujući središnji živčani sustav, majčino mlijeko i fetalno tkivo.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej 75 mg dávke je biologický polčas klopidogrelu približne 6 hodín.
Croatian: Nakon jednokratne peroralne doze od 75 mg poluvrijeme izlučivanja klopidogrela iznosi otprilike 6 sati.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
Slovak: Iné interakcie s klopidogrelom a ASA
Croatian: Ostale interkacije s klopidogrelom i ASK
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1).
Croatian: Korist kombinacije klopidogrela s ASK u trajanju dužem od 4 tjedna nije ispitivana u ovih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Podávanie omeprazolu 80 mg denne buď v rovnakom čase ako klopidogrel alebo s 12-hodinovým odstupom znížilo expozíciu aktívnemu metabolitu o 45 % (nasycovacia dávka) a o 40 % (udržiavacia dávka).
Croatian: Omeprazol primjenjen u dozi od 80 mg jednom na dan, istodobno s klopidogrelom ili s razmakom od 12 sati između primjene dvaju lijekova, smanjio je izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela za 45% (udarna doza) i 40% (doza održavanja).
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na symptómy GI nežiaducich účinkov a na to, čo je potrebné urobiť, keď sa objavia (pozri časť 4.8).
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o znakovima i simptomima gastrointestinalnih nuspojava i o tome što poduzeti u slučaju njihove pojave (vidjeti dio 4.8).
Slovak: • pálenie v žalúdku a/alebo pažeráku
Croatian: • žarenje u želucu i/ili jednjaku
Slovak: Užívanie tohto lieku sa počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.
Slovak: HU-4042
Croatian: HU-4042 Debrecen
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických účinkov, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, hneď ako sa počas liečby vyskytnú klinické symptómy krvácania (pozri časť 4.8).
Croatian: Zbog rizika od krvarenja i hematoloških nuspojava, potrebno je odmah provjeriti krvnu sliku i/ili provesti druge odgovarajuće pretrage kad god se tijekom liječenja pojave klinički simptomi koji ukazuju na krvarenje (vidjeti dio 4.8).
Slovak: • pľuzgiere na koži
Croatian: • mjehurići na koži
Slovak: Pri podávaní dojčiacim potkanom spôsobil klopidogrel nevýrazné spomalenie vývoja potomstva.
Croatian: Kad se davao ženkama štakora u vrijeme laktacije, klopidogrel je izazivao neznatno usporeni razvoj mladunčadi.
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Njemačka
Slovak: Pri užívaní ASA sa zaznamenali interakcie s nasledovnými liekmi:
Croatian: Zabilježene su interakcije između sljedećih lijekova i ASK:
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík, heparínu a ASA (pozri časť 4.8).
Croatian: Incidencija klinički značajnog krvarenja bila je slična onoj zamijećenoj pri istodobnoj primjeni trombolitika i heparina s ASK (vidjeti dio 4.8.).
Slovak: Aktívny metabolit klopidogrelu selektívne inhibuje väzbu adenozín-difosfátu (ADP) na jeho P2Y12 receptory na povrchu krvných doštičiek a následnú aktiváciu GPIIb/IIIa komplexu, sprostredkovanú ADP, čím inhibuje agregáciu trombocytov.
Croatian: Aktivni metabolit klopidogrela selektivno inhibira vezanje adenozin difosfata (ADP) za njegov receptor P2Y12 na trombocitima te posljedično i ADP-om posredovano aktiviranje kompleksa GPIIb/IIIa, inhibirajući na taj način agregaciju trombocita.