FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio GS-US-104-0352, 8 su 89 pazienti pediatrici (9,0%) trattati con tenofovir disoproxil (esposizione mediana a tenofovir disoproxil pari a 331 settimane) hanno interrotto il farmaco in studio a causa di eventi avversi renali.
Maltese: Fi studju GS-US-104-0352, 8 minn 89 pazjent pedjatriku (9.0%) esposti għal tenofovir disoproxil (esponiment medjan ta' tenofovir disoproxil ta' 331 ġimgħa) waqqfu l-mediċina tal-istudju minħabba avvenimenti avversi renali.
Italian: Z-score medio (DS) della BMD della colonna lombare a
Maltese: Bidla medja (SD) mill-punteġġ Z BMD tal-linja bażi tal-ġisem kollu a
Italian: Questo medicinale non è una cura per l'infezione da HIV.
Maltese: Din il-mediċina ma tfejjaqx l-infezzjoni ta' HIV.
Italian: Antagonisti del CCR5
Maltese: Antagonist ta' CCR5
Italian: M = fallimento
Maltese: M = Esklużi
Italian: steatosi epatica, epatite
Maltese: steatożi epatika, epatite
Italian: ipokaliemia2
Maltese: ipokalemija2
Italian: Emtricitabina (n = 45)
Maltese: Emtricitabine (n = 45)
Italian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francia
Maltese: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Franza
Italian: Verapamil, Felodipina, Nifedipina e Nicardipina
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u Nicardipine
Italian: Test Riferimento GMR (IC
Maltese: Test Referenza GMR
Italian: NRTI e NNRTI NRTI/Efavirenz
Maltese: NRTIs u NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Italian: Raro insufficienza epatica3,4
Maltese: Rari insuffiċjenza epatika3,4
Italian: Regno Unito Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Maltese: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Italian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Maltese: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
Italian: Efavirenz + lamivudina/zidovudina (N = 243)
Maltese: Efavirenz + lamivudine/ zidovudine (N = 243)
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Immunosoppressori metabolizzati dal CYP3A4 (ad es. ciclosporina, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Maltese: Immunosuppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Italian: sogni anormali, insonnia
Maltese: ħolm anormali, insomnja
Italian: Tabella 3: Sviluppo di resistenza nello studio GS-01-934 fino alla 144a settimana
Maltese: Tabella 3: Żvilupp tar-reżistenza fl-istudju GS-01-934 sa ġimgħa 144
Italian: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Maltese: Latvija Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Italian: PVR (KM): risposta virologica pura determinata con il metodo di Kaplan Meier (KM) M: dati mancanti
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Italian: Alla 144a settimana:
Maltese: F'ġimgħa 144:
Italian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungheria
Maltese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom 2900, L-Ungerija
Italian: Concentrazioni di lopinavir: ↓ 30-40%
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' Lopinavir: ↓ 30 - 40%
Italian: Comune disturbi cerebellari della coordinazione e dell'equilibrio3, sonnolenza (2,0%)3, cefalea (5,7%)3, alterazione dell'attenzione (3,6%)3, capogiro (8,5%)3
Maltese: Komuni disturbi ċerebrali talkoordinazzjoni u tal-bilanċ 3 sonnolenza (2.0%)3, uġigħ ta' ras (5.7%)3, disturb fl-attenzjoni (3.6%)3, sturdament (8.5%)3
Italian: Tenofovir disoproxil viene convertito in vivo nella sostanza attiva tenofovir, che è un analogo nucleosidico monofosfato (nucleotide) dell'adenosina monofosfato.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinbidel in vivo għal tenofovir, analogue ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Italian: (induzione del CYP3A4).
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP3A4).
Italian: iperglicemia, ipertrigliceridemia
Maltese: ipergliċemija, ipertrigliċeridemija
Italian: • turbe della coordinazione e disturbi dell'equilibrio
Maltese: • disturbi tal-koordinazzjoni u tal-bilanċ
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità) che può provocare gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, vedere paragrafo 2)
Maltese: • reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva) li tista' tikkawża reazzjonijiet serji tal-ġilda (sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiformi, ara sezzjoni 2)
Italian: Patologie epatobiliari: Comune aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST), aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT), aumento della gamma-glutamiltransferasi (GGT)
Maltese: Komuni żieda f'aspartate aminotransferase (AST), żieda f'alanine aminotransferase (ALT), żieda f'gamma-glutamyltransferase (GGT)
Italian: Poli(vinil alcool) Talco
Maltese: Poly(vinyl alcohol)
Italian: Non comune tentato suicidio3, idea suicida3, psicosi3, mania3, paranoia3, allucinazione3, umore euforico3, labilità affettiva3, stato confusionale3, aggressione3, catatonia3
Maltese: Mhux komuni attentat ta' suwiċidju3, ideat dwar suwiċidju3, psikożi3, manija3, paranojja3, alluċinazzjoni3, burdata ewforika3, labilità tal- affett3, stat konfużjonali3, aggressjoni3, katatonja3
Italian: 1 Altre mutazioni associate alla resistenza a efavirenz includono A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) e M230L (n = 1).
Maltese: 1 Mutazzjonijiet oħra tar-reżistenza għal efavirenz kienu jinkludu A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1), u M230L (n = 1).
Italian: 2 Le mutazioni associate ad analoghi della timidina includono D67N (n = 1) e K70R (n = 1).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n = 1) u K70R (n = 1).
Italian: Sono state anche osservate le sostituzioni nelle posizioni 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 o 225 dell'RT, con frequenza minore e spesso solo in combinazione con la K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet filpożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Italian: Cmin: ↑ 12%*/**
Maltese: Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16 sa
Italian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30-↑ 16) Efavirenz:
Maltese: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 sa ↑ 16) Efavirenz:
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) o raro (≥1/10.000, <1/1.000).
Maltese: Ilfrekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Italian: Raro suicidio riuscito3,4, delirio3,4, nevrosi3,4
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, newrożi3,4
Italian: Efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil (N = 244)
Maltese: Efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil (N = 244)
Italian: - Medicinali usati per il trattamento delle infezioni correlate al virus dell'epatite C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Maltese: - Mediċini użati biex jittrattaw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Italian: Poiché la fluoxetina ha un profilo metabolico simile a quello della paroxetina, ovvero un forte effetto inibitorio del CYP2D6, ci si può attendere un'assenza di interazione simile per la fluoxetina.
Maltese: Billi fluoxetine għandu profil metaboliku simili għal paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi fuq CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta' interazzjoni għal fluoxetine.
Italian: Cmax: ↓ 15% (induzione del CYP3A4) Efavirenz:
Maltese: Cmax: ↓ 15% (Induzzjoni ta' CYP3A4) Efavirenz:
Italian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (induzione di UDP-G)
Maltese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (Induzzjoni ta' UDP-G)
Italian: Raro insufficienza renale (acuta e cronica), necrosi tubulare acuta, nefrite (inclusa la nefrite interstiziale acuta)4, diabete insipido nefrogenico
Maltese: Rari insuffiċjenza talkliewi (akuta u kronika), nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite akuta interstizjali)4, dijabete insipidus nefroġenika
Italian: - Efavirenz è un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI) - Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa (NRTI) - Tenofovir disoproxil è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa (NtRTI)
Maltese: - Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa inibitur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir disoproxil huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Italian: AUC: ↓ 4% (↓ 0-↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9-↓ 51) Inibitori della HMG-CoA reduttasi attivi totali:
Maltese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 sa ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 sa ↓ 51) Inibituri ta' HMG Co-A reductase totali attivi:
Italian: Continuazion e del regime di trattamento iniziale (N = 97) n/N (%)
Maltese: Baqgħu fuq ittrattament oriġinali (N = 97) n/N (%)
Italian: Atazanavir (sera): AUC: ↔*/**
Maltese: Atazanavir (pm): AUC: ↔*/ ** (↓ 10% sa
Italian: I profili di resistenza crociata per efavirenz, nevirapina e delavirdina in vitro hanno dimostrato che la sostituzione K103N conferisce una perdita di sensibilità a tutti e tre gli NNRTI.
Maltese: Profili ta' kross-reżistenza għal efavirenz, nevirapine u delavirdine in vitrowrew li s-sostituzzjoni K103N tagħti nuqqas ta' suxxettibbiltà għat-tliet NNRTIs kollha.
Italian: Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con intervalli di confidenza 90% se disponibili
Maltese: Bidla medja perċentwali fl-AUC, Cmax, Cmin b'intervalli ta' kunfidenza ta' 90% jekk disponibbli
Italian: Tabella 6: Riassunto dei dati di farmacocinetica dello studio GS-US-177-0105
Maltese: Tabella 6: Sommarju tat-tagħrif farmakokinetiku mill-istudju GS-US-177-0105 Efavirenz (n = 45)
Italian: La clearance sistemica di emtricitabina è in media di 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' emtricitabine kellha medja ta' 307 mL/min.
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovi r disoproxil (N = 203) n/N (%)
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil Mylan (N = 203) n/N (%)
Italian: Antivirali per l'epatite C Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Maltese: Antivirali tal-epatite Ċ Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Italian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8-↑ 45) Cmin: ↔
Maltese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 sa ↑ 45) Cmin: ↔
Italian: Depomedrossiprogesterone acetato (DMPA)/Efavirenz (DMPA 150 mg IM dose singola)
Maltese: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (Doża waħda DMPA IM ta' 150 mg)
Italian: Nessuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa.
Maltese: L-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti.
Italian: Non comune convulsioni3, amnesia3, pensiero anormale3, atassia3, coordinazione anormale3, agitazione3, tremore Patologie dell'occhio:
Maltese: Mhux komuni aċċessjonijiet3, amnesija3, ħsibijiet anormali3, atassija3 , koordinazzjoni anormali3, aġitazzjoni 3, rogħda Disturbi fl-għajnejn:
Italian: - Gli altri componenti della compressa sono croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, metabisolfito di sodio, lattosio monoidrato e ossido di ferro rosso (E171).
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra fil-pillola huma croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, sodium metabisulfite, lactose monohydrate u iron oxide red (E171).
Italian: Cmax: ↓ 36% (induzione di UGT1A1)
Maltese: ↓ 36% (induzzjoni ta' UGT1A1)
Italian: • La resistenza genotipica a efavirenz, principalmente la mutazione K103N, si è sviluppata nel virus di 13 su 19 (68%) dei pazienti nel gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e nel virus di 21 su 29 (72%) dei pazienti nel gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina.
Maltese: • Ir-reżistenza ġenotipika għal efavirenz, l-aktar il-mutazzjoni K103N, żviluppat f'virus fi 13/19 (68%) tal-pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil, u f'virus f'21/29 (72%) tal-pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine.
Italian: NNRTI/Efavirenz
Maltese: NRTIs/Efavirenz
Italian: 1 Il principale metabolita circolante di sofosbuvir.
Maltese: 1 Il -metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
Italian: Il grado di compromissione renale è stato definito in base alla clearance della creatinina al basale (funzionalità renale normale quando clearance della creatinina >80 ml/min; compromissione lieve con clearance della creatinina = 50-79 ml/min; compromissione moderata con clearance della creatinina = 30-49 ml/min e compromissione grave con clearance della creatinina = 10-29 ml/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali ġie definit skont l-eliminazzjoni ta' kreatinina tal-linja bażi (funzjoni renali normali meta l-eliminazzjoni tal-kreatinina > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'eliminazzjoni tal-kreatinina =50 sa 79 mL/min; indeboliment moderat b'eliminazzjoni tal-kreatinina =30 sa 49 mL/min u indeboliment sever b'eliminazzjoni tal-kreatinina =10 sa 29 mL/min).
Italian: Test: compressa singola di associazione a dose fissa assunta a digiuno.
Maltese: Test: pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa waħda taħt kundizzjonijiet ta' sawm.
Italian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzione del CYP3A4)
Maltese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Italian: Non comune sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme3, eruzione cutanea grave (<1%)
Maltese: Mhux komuni sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme3, raxx sever anġjoedema4
Italian: - Gli altri componenti contenuti nel film di rivestimento delle compresse sono ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), macrogol, poli(vinil alcool), talco, biossido di titanio (E171).
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra fil-kisja tar-rita tal-pillola huma iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), macrogol, poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide (E171).
Italian: In volontari non infetti, con dosi multiple di 200-400 mg al giorno per 10 giorni, si è avuto un accumulo inferiore al previsto (inferiore del 22-42%) e una più breve emivita terminale di 40-55 ore (l'emivita di una dose singola è 52-76 ore).
Maltese: F'voluntiera mhuwiex affettwati, dożi multipli ta' 200 sa 400 mg kuljum għal 10 ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Italian: CYP2B6.
Maltese: J05AR06.
Italian: I componenti di un multipack non possono essere venduti separatamente.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Italian: Confezione: 30 compresse
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 pillola
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Macrogol
Maltese: Iron oxide yellow (E172)
Italian: Posaconazolo/Efavirenz (−/400 mg q.d.)
Maltese: Posaconazole/Efavirenz (−/ 400 mg q.d.)
Italian: Antimicotici
Maltese: Antibijotiċi
Italian: A seguito della somministrazione orale di dosi multiple di emtricitabina a 20 pazienti infetti da HIV, la Cmax di steady-state è stata di 1,8 ± 0.7 µg/ml (media ± DS) (39% CV), la Cmin di steady-state è stata di 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) e l'AUC è stata di 10,0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) in un intervallo di dosaggio di 24 ore.
Maltese: Wara għoti orali ta' aktar minn doża waħda ta' emtricitabine lil 20 pazjent infettat bl-HIV, Cmaxfl-istat fiss kien 1.8 ± 0.7 µg/ml (medja ± S.D.) (39%CV), Cminfl-istat fiss kien 0.09 ± 0.07 µg/ml (80%) u l-AUC kien 10.0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) fuq intervall ta' dożaġġ ta' 24 siegħa.
Italian: La resistenza a efavirenz può essere selezionata in vitro ed è il risultato di sostituzioni singole o multiple di aminoacidi nella RT di HIV-1, comprendenti L100I, V108I, V179D e Y181C.
Maltese: Ir-reżistenza għal efavirenz tista' tkun magħżula in vitrou rriżultat f'sostituzzjonijiet ta' aċidu amminiku singolu jew aktar minn wieħed f'HIV-1 RT, inkluż L100I, V108I, V179D, u Y181C.
Italian: AUC: ↓ 26% (↓ 15-↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11-↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15-↓ 46) (induzione del CYP3A4 e del CYP2B6)
Maltese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 sa Cmax: ↓ 20% (↓ 11 sa Cmin: ↓ 32% (↓ 15 sa (Induzzjoni ta' CYP3A4 u CYP2B6)
Italian: Il legame in vitro di emtricitabina con le proteine del plasma umano è <4% e indipendente dalla concentrazione nel range compreso tra 0,02 e 200 µg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine mal-proteini tal-plażma umana huwa < 4% u indipendenti minn konċentrazzjonijiet fuq il-medda ta' 0.02 sa 200 µg/ml.
Italian: Quando usato in associazione con efavirenz e due NRTI, 533/133 mg di lopinavir/ritonavir (capsule molli) due volte al giorno hanno determinato concentrazioni plasmatiche di lopinavir simili a lopinavir/ritonavir (capsule molli) 400/100 mg due volte al giorno senza efavirenz (dati storici).
Maltese: Meta użati flimkien ma' efavirenz u żewġ NRTIs, 533/133 mg lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) darbtejn kuljum taw konċentrazzjonijiet simili ta' lopinavir fil-plażma meta mqabbel ma' lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) 400/100 mg darbtejn kuljum mingħajr efavirenz (dejta storika).
Italian: Cmax: ↑ 15% (inibizione del CYP3A4)
Maltese: Cmax: ↑ 15% (Inibizzjoni ta' CYP3A4)
Italian: Pazienti co-infetti da HIV/HBV o HCV: nello studio GS-01-934 solo un numero limitato di pazienti era co-infetto da HBV (n=13) o HCV (n=26).
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati bl-HBV (n = 13) jew bl-HCV (n = 26) fi studju GS-01-934.
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere evitato in pazienti che presentano ceppi HIV-1 con la mutazione K65R, M184V/I o K103N (vedere paragrafi 4.1 e 5.1).
Maltese: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil għandu jiġi evitat f'pazjenti b'HIV-1 li jkun qed jaħbi mutazzjonijiet K65R, M184V/I jew K103N (ara sezzjoni 4.1 u 5.1).
Italian: Compressa rivestita con film, rosa, a forma di capsula, biconvessa, con bordo smussato, circa 21 mm × 11 mm con impresso 'M' su un lato e 'TME' sull'altro lato.
Maltese: Pillola miksija b'rita roża, b'forma ta' kapsula, bikonvessa, b'tarf imżerżaq, b'daqs ta' madwar 21 mm × 11 mm u mnaqqxa b'‘M' fuq naħa waħda u ‘TME' fuq in-naħa l-oħra.
Italian: - Medicinali usati per il trattamento della malaria: atovaquone/proguanil o artemetere/lumefantrina.
Maltese: - Mediċini użati biex jittrattaw il-malarja: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
Italian: L'esposizione media (% CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 ng•h/ml (12%) in pazienti con funzionalità renale normale a 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%) rispettivamente in pazienti con compromissione renale lieve, moderata e grave.
Maltese: L-espożizzjoni medja (%CV) ta' tenofovir żdiedet minn 2,185 ng•h/ml (12%) f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) u 15,985 ng•h/ml (45%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Italian: I virus resistenti a emtricitabina con mutazione M184V/I hanno presentato resistenza crociata a lamivudina, ma hanno mantenuto la sensibilità a didanosina, stavudina, tenofovir disoproxil e zidovudina.
Maltese: Virusijiet reżistenti għal emtricitabine bil-mutazzjoni M184V/I kienu kross-reżistenti għal lamivudine, madankollu żammew is-sensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir disoproxil u zidovudine.
Italian: Trasmissione dell'HIV
Maltese: HIV
Italian: L'esposizione plasmatica a efavirenz può essere aumentata in pazienti omozigoti per la variante genetica G516T dell'isozima CYP2B6.
Maltese: L-espożizzjoni tal-plażma ta' efavirenz tista' tiżdied f'pazjenti b'varjant ġenetiku G516T omożigotiku tal-isozim CYP2B6.
Italian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24-↑ 1) (induzione del CYP3A4)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 sa ↑ 1) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Italian: Efavirenz si lega molto facilmente (>99%) alle proteine del plasma umano, prevalentemente all'albumina.
Maltese: Efavirenz jeħel tajjeb ħafna (> 99%) ma' proteini tal-plażma umana, il-biċċa l-kbira albumina.
Italian: Raltegravir/Emtricitabina
Maltese: Raltegravir/ Emtricitabine
Italian: Etinilestradiolo+Norgestimate/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/Efavirenz (0.035 mg + 0.25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Italian: L'esposizione media (% CV) a emtricitabina è aumentata da 12 µg•h/ml (25%) in soggetti con funzionalità renale normale a 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) e 34 µg•h/ml (6%) rispettivamente in pazienti con compromissione renale lieve, moderata e grave.
Maltese: L-espożizzjoni medja (%CV) ta' emtricitabine żdiedet minn 12 µg•h/ml (25%) f'suġġetti b'funzjoni renali normali għal 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) u 34 µg•h/ml (6%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Italian: Buprenorfina/Naloxone/Efavirenz
Maltese: Buprenorphine/naloxone/Efavirenz
Italian: Co-somministrazione con terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil o con gli alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina).
Maltese: L-għoti flimkien ma' terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, jew alkalojdi ergotina (pereżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine).
Italian: Le reazioni più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei pazienti trattati per un massimo di 48 settimane nello studio AI266073 sono state disturbi psichiatrici (16%), patologie del sistema nervoso (13%) e patologie gastrointestinali (7%).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan fost pazjenti li kienu ttrattati għal sa 48 ġimgħa fi studju AI266073 kienu disturbi psikjatriċi (16%), disturbi fis-sistema nervuża (13%), u disturbi gastrointestinali (7%).
Italian: Nello strato NNRTI-precedente, le percentuali di risposta sono state rispettivamente 98,9% verso 97,4% con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e nei pazienti SBR; una differenza (IC 95%) di 1,4%
Maltese: Fl-istratum ta' qabel NNRTI, ir-rati tar-rispons kienu 98.9% vs 97.4% għal efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan u għal pazjenti SBR rispettivament; differenza (95%CI) ta' 1.4% (-4.0%, 6.9%).
Italian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6-↑ 16) Cmin: ↔ (induzione del CYP3A4)
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 sa ↑ 16) Cmin: ↔ (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficienza totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, ittotal tan-nuqqas ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose, m'għandhomx jieħdu din ilmediċina.
Italian: Una simile tendenza è stata osservata in un'analisi dei sottogruppi su pazienti con esperienza di trattamento da uno studio di coorte retrospettivo, con HIV-1 RNA <75 copie/ml al basale (dati raccolti in 20 mesi, vedere Tabella 5).
Maltese: Tendenza simili kienet osservata f'analiżi ta' sotto-grupp ta' pazjenti li kienu kkurati fil-passat, b'HIV1 RNA < 75 kopja/ml fil-linja bażi minn studju retrospettiv dwar koorti (dejta miġbura fuq perjodu ta' 20 xahar, ara t-Tabella 5).
Italian: Buprenorfina/Naloxone/Emtricitabina
Maltese: Buprenorphine/naloxone/Emtricitabine
Italian: Fenitoina, Fenobarbital e altri anticonvulsivanti che sono substrati degli isozimi del CYP
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi ta' CYP450
Italian: Questi includono ad es.: - aminoglicosidi, vancomicina (medicinali per infezioni batteriche) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicinali per infezioni virali) - amfotericina B, pentamidina (medicinali per infezioni da funghi) - interleuchina-2 (per trattare il cancro) - farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, utilizzati per alleviare i dolori ossei o muscolari)
Maltese: Xi eżempji jinkludu: - aminoglycosides, vancomycin (mediċini għal infezzjonijiet batteriċi) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali) - amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali) - interleukin‑2 (għat-trattament tal-kanċer) - mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil muskoli)