FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Rasitrio pri bolnikih s srčnim popuščanjem ni na voljo nobenih podatkov glede kardiovaskularne umrljivosti in obolevnosti (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile date privind mortalitatea şi morbiditatea pentru Rasitrio la pacienţii cu insuficienţă cardiacă (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Pri uporabi tiazidnih diuretikov lahko pride do hipokaliemije.Tveganje za hipokaliemijo je večje pri bolnikih s cirozo jeter, pri bolnikih, pri katerih pride do obilnega izločanja urina, pri bolnikih, ki ne zaužijejo dovolj elektrolitov, in pri bolnikih, ki sočasno prejemajo kortikosteroide ali kortikotropin (ACTH) (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Romanian: Riscul apariţiei hipokaliemiei este mai mare la pacienţii cu ciroză hepatică, diureză accentuată, aport oral inadecvat de electroliţi precum şi la pacienţii care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină (ACTH) (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
Slovenian: Bolniki, ki sočasno prejemajo aliskiren, amlodipin in hidroklorotiazid v obliki ločenih tablet ob istem času, lahko preidejo na uporabo tablet zdravila Rasitrio z že pripravljeno kombinacijo, ki vsebuje enake odmerke posameznih učinkovin.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate, administrate concomitent, la aceeaşi oră din zi, pot trece la utilizarea unui comprimat Rasitrio care conţine combinaţia fixă cu aceleaşi valori ale dozelor.
Slovenian: V terminalni fazi izločanja se hidroklorotiazid iz plazme izloča z razpolovnim časom povprečno 6 do 15 ur.
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată din plasmă cu un timp de înjumătăţire plasmatică mediu de 6 până la 15 ore în faza terminală de eliminare.
Slovenian: - Antiholinergične zdravilne učinkovine in druga zdravila, ki vplivajo na motiliteto želodca Antiholinergične zdravilne učinkovine (na primer atropin, biperiden) lahko povečajo biološko uporabnost diuretikov tiazidnega tipa, verjetno zaradi zmanjšanja motilitete prebavil in hitrosti praznjenja želodca.
Romanian: - Medicamente anticolinergice şi alte medicamente care influenţează motilitatea gastrică Medicamentele anticolinergice (de exemplu atropina, biperiden) pot creşte biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic, aparent din cauza unei scăderi a motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je med zdravljenjem z aliskirenom redko prišlo do angioedema in preobčutljivostnih reakcij in sicer s pogostnostjo, ki je bila primerljiva z zdravljenjem s placebom ali primerjalnimi zdravili.
Romanian: În studiile clinice controlate, angioedemul şi reacţiile de hipersensibilitate au apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren, în procente comparabile cu administrarea de placebo sau tratamentul cu comparatori.
Slovenian: Do podobnega znižanja pride tudi pri uporabi aliskirena v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Romanian: Reduceri similare s-au constatat când aliskirenul a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri uporabi ene od posameznih učinkovin zdravila Rasitrio (aliskiren, amlodipin in hidroklortiazid), so našteti v ustreznih odstavkih za posamezno učinkovino in se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Rasitrio.
Romanian: Reacţiile adverse raportate anterior în legătură cu componentele individuale ale Rasitrio (aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă) şi enumerate în alineatele respective cu privire la componentele individuale pot apărea la administrarea Rasitrio.
Slovenian: • povečana občutljivost kože na sončno svetlobo
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunerea la soare
Slovenian: • bolečine v mišicah
Romanian: • durere musculare
Slovenian: Pogostnost neželenih dogodkov ni bila povezana s spolom, s starostjo (z izjemo simptomatske hipotenzije), z indeksom telesne mase ter z raso ali etnično pripadnostjo.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse nu a indicat nicio asociere cu sexul, vârsta (cu excepţia hipotensiunii arteriale simptomatice), indice al masei corporale, rasă sau etnie.
Slovenian: V kliničnih študijah, v katerih so pri bolnikih s hipertenzijo ali z angino pektoris amlodipin uporabili v kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, niso zabeležili neželenih vplivov na elektrokardiografske parametre.
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care amlodipina a fost administrată împreună cu betablocante pacienţilor diagnosticaţi fie cu hipertensiune arterială fie cu angină pectorală, nu s-au observat efecte adverse asupra parametrilor electrocardiogramei.
Slovenian: Med sekundarnimi cilji opazovanja je bila pogostnost srčnega popuščanja (eden od izidov, ki so bili vključeni v sestavljen kardiovaskularni cilj opazovanja) statistično značilno večja v skupini z amlodipinom v primerjavi s skupino s klortalidonom (10,2 % v primerjavi s 7,7 %, z razmerjem tveganj (RR) 1,38; 95-odstotnim IZ 1,25-1,52 in vrednostjo p<0,001).
Romanian: Dintre criteriile finale secundare de evaluare, incidenţa insuficienţei cardiace (componentă a unui criteriu de evaluare compozit combinat cardiovascular) a fost semnificativ mai mare în grupul căruia i s-a administrat amlodipină în comparaţie cu grupul căruia i s-a administrat clortalidonă (10,2% faţă de 7,7%, RR 1,38, IÎ 95% [1,25-1,52] p<0,001).
Slovenian: Med temi bolniki so številni v preteklosti že imeli angioedem ali simptome, ki kažejo na angioedem, do katerih je v nekaterih primerih prišlo zaradi uporabe drugih zdravil, ki lahko povzročajo angioedem, med drugim zaradi zaviralcev sistema renin-angiotenzin-aldosteron (zaviralcev angiotenzinske konvertaze ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev) (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au urmat utilizării altor medicamente care pot determina apariţia angioedemului, inclusiv blocanţi ai sistemului renină-angiotensină (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau blocanţi ai receptorilor angiotensinei) (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Kot pri uporabi drugih zdravil, ki delujejo na RAAS, je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Rasitrio pri bolnikih z drugimi boleznimi, zaradi katerih so bolj nagnjeni k slabšemu delovanju ledvic, kot so hipovolemija (na primer zaradi izgube krvi, hude ali dolgotrajne diareje, dolgotrajnega bruhanja in podobno), bolezni srca, jeter, sladkorna bolezen ali bolezen ledvic.
Romanian: Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA), este necesară prudenţă la administrarea Rasitrio în prezenţa afecţiunilor care predispun la disfuncţie renală, cum sunt hipovolemie (determinată, de exemplu, de pierderea de sânge, diaree severă sau prelungită, vărsături prelungite etc.), boală cardiacă, boală hepatică, diabet zaharat sau boală renală.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida po peroralnem odmerjanju tablet z že pripravljeno kombinacijo učinkovin so podobne kot pri odmerjanju posameznih učinkovin.
Romanian: Viteza şi gradul absorbţiei aliskirenului, amlodipinei şi hidroclorotiazidei după administrarea unui comprimat în doză fixă sunt similare celor aferente administrării în forme individuale de dozare.
Slovenian: Plodnost Kliničnih podatkov o vplivu zdravila Rasitrio na plodnost ni.
Romanian: Fertilitate Nu există date clinice privind fertilitatea cu referire la utilizarea Rasitrio.
Slovenian: V nasprotju pa so med izkušnjami v obdobju trženja z aliskirenom opažali zvišanje koncentracije kalija v serumu, ki jo je morda sprožila sočasna uporaba drugih zdravil, ki delujejo na RAAS, ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Romanian: Dimpotrivă, în cadrul experienţei după punerea pe piaţă s-au observat creşteri ale concentraţiilor plasmatice de potasiu la administrarea aliskiren, acestea putând fi exacerbate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Slovenian: Prii sočasni uporabi hidroklorotiazida in metildope so poročali o posameznih primerih hemolitične anemije.
Romanian: La pacienţii care au urmat tratament concomitent cu metildopa şi hidroclorotiazidă au fost raportate cazuri izolate de anemie hemolitică.
Slovenian: Odmerjanje pri podganah in kuncih je povzročilo sistemsko izpostavljenost zdravilu, ki je bila pri podganah 1 do 4-krat večja, pri kuncih pa 5-krat večja kot pri najvišjem priporočenem odmerku za človeka (300 mg).
Romanian: Dozele administrate la şobolan şi iepure au determinat expuneri sistemice de 1 până la 4, respectiv, de 5 ori mai mari decât cele obţinute în cazul administrării dozei maxime recomandate la om (300 mg).
Slovenian: • bleda koža, utrujenost, zadihanost, temno obarvan urin (hemolitična anemija)
Romanian: • piele palidă, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (anemie hemolitică)
Slovenian: Če jemljete katero od naslednjih zdravil, vam bo moral zdravnik morda spremeniti odmerjanje ali svetovati druge previdnostne ukrepe: - furosemid ali torasemid, to sta zdravili, ki sodita v skupino zdravil, imenovano diuretiki, ki povečujejo količino urina, ki nastaja v telesu, in jih uporabljamo tudi za zdravljenje določenih težav s srcem (srčnega popuščanja) ali edemov (otekanja), - nekatera zdravila za zdravljenje okužb, na primer ketokonazol, amfotericin ali penicilin G.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte precauţii dacă luaţi unul dintre medicamentele următoare: - furosemid sau torasemid, medicamente care aparţin tipului cunoscut sub numele de diuretice, care sunt utilizate pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră şi, de asemenea, pentru tratamentul un anumit tip de problemă a inimii (insuficienţa cardiacă) sau edemul (umflarea) - unele medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor, cum este ketoconazolul, amfotericina sau penicilina G.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 56x1 tableto v perforiranih pretisnih omotih z razdelki za enkratni odmerek.
Romanian: Rasitrio este disponibil în ambalaje conţinând 56x1 comprimat în blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Slovenian: Pri geriatričnih bolnikih (>65 let) je pri samostojnem odmerjanju aliskirena AUC za 50 % večja kot pri mladih osebah.
Romanian: Când este administrat în monoterapie, ASC a aliskirenului la subiecţii vârstnici (>65 ani) este cu 50% mai mare decât la subiecţii tineri.
Slovenian: • bolečine v želodcu po obroku
Romanian: • disconfort stomacal după masă
Slovenian: Bolniki so zdravljenje z zdravilom Rasitrio v odmerkih do 300 mg/10 mg/25 mg dobro prenašali, pri čemer je bila pogostnost vseh neželenih dogodkov podobna kot pri ustreznih kombinacijah samo dveh učinkovin z izjemo simptomatske hipotenzije.
Romanian: Tratamentul cu Rasitrio a fost bine tolerat la doze de până la 300 mg/10 mg/25 mg, cu o incidenţă generală a reacţiilor adverse, similară combinaţiilor duble corespondente, cu excepţia hipotensiunii arteriale simptomatice.
Slovenian: Relativne AUC in Cmax aliskirena pri bolnikih z okvaro ledvic so se gibale med 0,8 do 2-kratnimi vrednostmi zdravih oseb po enkratnem odmerku in v stanju dinamičnega ravnovesja.
Romanian: ASC şi Cmax relative ale aliskirenului la subiecţii cu insuficienţă renală au fost de 0,8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecţii sănătoşi în urma administrării unei doze unice şi la starea de echilibru.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo hipertenzijo je bil učinek zniževanja krvnega tlaka neodvisen od starosti, spola, rase, indeksa telesne mase in bolezni v povezavi s prekomerno telesno maso (metaboličnega sindroma in sladkorne bolezni).
Romanian: Efectul de reducere a tensiunii arteriale la pacienţii cu hipertensiune arterială moderată până la severă a fost independent de vârstă, sex, rasă, indice al masei corporale şi tulburări asociate cu obezitatea (sindrom metabolic şi diabet zaharat).
Slovenian: Vpliv amlodipina na druga zdravila - Zniževanje krvnega tlaka, ki ga povzroča amlodipin, se sešteva z zniževanjem krvnega tlaka, ki ga povzročajo druga antihipertenzivna zdravila.
Romanian: Efecte ale amlodipinei asupra medicamentelor - Efectele amlodipinei de reducere a tensiunii arteriale se adaugă efectelor de reducere a tensiunii arteriale ale altor medicamente antihipertensive.
Slovenian: Predklinično testiranje, na podlagi katerega bi lahko uporabljali hidroklorotiazid pri ljudeh, je obsegalo teste genotoksičnosti in vitro in študije toksičnih vplivov na sposobnost razmnoževanja in karcinogenosti pri glodalcih.
Romanian: Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate in vitro şi studii de carcinogenitate şi toxicitate asupra funcţiei de reproducere la rozătoare.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so stari 75 let ali več, mora uporaba zdravila Rasitrio ostati omejena na tiste bolnike, pri katerih je krvni tlak ustrezno urejen s sočasno uporabo aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida posamezno in to ne vzbuja nobenih pomislekov glede varnosti za bolnika, zlasti glede hipotenzije.
Romanian: Administrarea Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 de ani sau peste această vârstă trebuie limitată la pacienţii la care controlul tensiunii arteriale a fost stabilit pentru asocierea de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent, fără probleme aferente de siguranţă, mai ales hipotensiune arterială.
Slovenian: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Slovenian: Po peroralni uporabi terapevtskih odmerkov samega amlodipina ta doseže največjo koncentracijo v plazmi v 6 do 12 urah.
Romanian: În cazul administrării orale a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie, concentraţia plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6-12 ore.
Slovenian: Po podatkih, ki so na voljo, bi izrazito visok odmerek amlodipina lahko povzročil čezmerno periferno vazodilatacijo in morda refleksno tahikardijo.
Romanian: La administrarea amlodipinei, datele disponibile sugerează faptul că supradozajul marcat poate duce la vasodilatare periferică excesivă şi, posibil, tahicardie reflexă.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Rasitrio lahko pride do simptomatske hipotenzije v naslednjih primerih:
Romanian: Risc de apariţie a hipotensiunii arteriale simptomatice Hipotensiune arterială simptomatică poate apărea după iniţierea tratamentului cu Rasitrio în următoarele cazuri:
Slovenian: Iz navedenih razlogov je pri odmerjanju zdravila Rasitrio bolnikom, ki so stari 65 let ali več, potrebna posebna previdnost, pri odmerjanju bolnikom, ki so stari 75 let ali več, pa skrajna previdnost (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.8 in
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie specială la administrarea Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 65 şi peste această vârstă şi precauţie extremă la pacienţii cu vârsta de 75 ani sau peste această vârstă (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.8 şi 5.1)
Slovenian: Druge snovi, ki delujejo neposredno na RAAS, so povezane s hudimi okvarami ploda in smrtjo novorojenčka.
Romanian: Alte substanţe care acţionează direct asupra sistemului reninăangiotensină-aldosteron au fost asociate cu malformaţii fetale grave şi deces neonatal.
Slovenian: Bolniki so imeli poleg hipertenzije še najmanj en dejavnik tveganja za koronarno bolezen, in sicer so že preboleli miokardni infarkt ali možgansko kap (>6 mesecev pred vključitvijo v študijo) ali pa so imeli dokumentirano drugo aterosklerotično kardiovaskularno bolezen (skupaj 51,5 %), sladkorno bolezen tipa 2 (36,1 %), vrednost holesterola lipoproteinov visoke gostote <35 mg/dl ali <0,906 mmol/l (11,6 %), elektrokardiografsko ali ehokardiografsko ugotovljeno hipertrofijo levega prekata (20,9 %) ali pa so v času študije kadili (21,9 %).
Romanian: Pacienţi prezentau cel puţin un factor de risc suplimentar privind afecţiunea coronariană, incluzând: infarct miocardic sau accident vascular cerebral anterior (>6 luni înainte de înscriere) sau altă afecţiune cardiovasculară aterosclerotică diagnosticată (total 51,5%), diabet zaharat tip 2 (36,1%), concentraţie plasmatică a lipoproteinelor cu densitate mare (HDL) - colesterol <35 mg/dl sau <0,906 mmol/l (11,6%), hipertrofie ventriculară stângă diagnosticată prin electrocardiogramă sau ecocardiogramă (20,9%), status prezent de fumător
Slovenian: • sladkor v urinu
Romanian: • prezenţă de zahăr în urină.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je kombinacija treh antihipertenzivnih učinkovin s komplementarnimi mehanizmi delovanja za uravnavanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: aliskiren sodi v skupino neposrednih zaviralcev renina, amlodipin v skupino zaviralcev kalcijevih kanalčkov in hidroklorotiazid v skupino tiazidnih diuretikov.
Romanian: Rasitrio combină trei substanţe active antihipertensive, cu mecanisme complementare pentru controlul tensiunii arteriale la pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială: aliskirenul aparţine clasei de inhibitori direcţi ai reninei, amlodipina aparţine clasei blocantelor canalelor de calciu şi hidroclorotiazida aparţine clasei diureticelor tiazidice.
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila Rasitrio z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, posebno pri starejših bolnikih, potrebna previdnost.
Romanian: Prin urmare, în cazul utilizării concomitente de Rasitrio cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.
Slovenian: Za vzpostavljanje žilnega tonusa in krvnega tlaka je lahko koristna uporaba vazokonstriktorja, razen če ta ni kontraindicirana.
Romanian: Un medicament vasoconstrictor poate fi util pentru restabilirea tonusului vascular şi tensiunii arteriale, cu condiţia să nu existe contraindicaţii cu privire la utilizarea acestuia.
Slovenian: V prvih 4 tednih dvojno slepega zdravljenja so bolniki prejemali trojno kombinacijo aliskirena/amlodipina/hidroklorotiazida 150/5/12,5 mg (N=308) ali pa kombinacije samo dveh učinkovin: aliskirena/hidroklorotiazida 150/12,5 mg (N=295), aliskirena/amlodipina 150/5 mg (N=282) ali amlodipina/hidroklorotiazida 5/12,5 mg (N=295).
Romanian: Pe durata primelor 4 săptămâni de tratament dublu-orb, pacienţilor li s-a administrat combinaţia triplă de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) sau combinaţii duble de aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipină 150/5 mg (N=282) şi amlodipină/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Slovenian: Primere angioedema oziroma simptome, ki kažejo na angioedem, (otekanje obraza, ustnic, grla oziroma žrela in/ali jezika) so opisovali tudi med izkušnjami v obdobju trženja zdravila.
Romanian: Au fost, de asemenea, raportate cazuri de angioedem sau simptome care sugerează existenţa unui angioedem (umflare a feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, Quinckejev edem, fotosenzitivnost Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti občasni artralgija, mialgija, mišični krči, bolečine v hrbtu
Romanian: sindrom Stevens-Johnson, edem Quincke, fotosensibilitate Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili stari ≥65 let, je bila pogostnost vseh neželenih učinkov 10,2 % pri uporabi zdravila Rasitrio v primerjavi s 5,4 % pri uporabi kombinacij s samo dvema učinkovinama.
Romanian: La pacienţii cu vârsta de ≥65 de ani, incidenţa a fost de 10,2% la administrarea Rasitrio faţă de până la 5,4% la administrarea de combinaţii duble.
Slovenian: Pri zdravih osebah itrakonazol (100 mg) zviša AUC in Cmax aliskirena (150 mg) za 6,5 krat in zviša njegovo Cmax za 5,8-krat.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, itraconazolul (100 mg) creşte ASC şi Cmax ale aliskirenului (150 mg) de 6,5, respectiv 5,8 ori.
Slovenian: Zaenkrat ni na voljo dolgoročnih podatkov o uporabi aliskirena pri bolnikih s srčnim popuščanjem (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Pentru aliskiren, nu sunt disponibile date privind eficacitatea pe termen lung la pacienţii cu insuficienţă cardiacă (vezi pct. 4.4).
Slovenian: O sistemski izpostavljenosti zdravilu po odmerjanju zdravila Rasitrio pri geriatričnih bolnikih ni na voljo nobenih podatkov.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind expunerea sistemică după administrarea Rasitrio la pacienţii vârstnici.
Slovenian: bolezni jeter*, ikterus, hepatitis, odpoved jeter**
Romanian: Tulburare hepatică*, icter, hepatită, insuficienţă hepatică**
Slovenian: *posamezni primeri bolezni jeter s kliničnimi simptomi in laboratorijskimi znaki izrazitejše jetrne disfunkcije **vključno z enim primerom "fulminantne odpovedi jeter", o katerem so poročali med izkušnjami v obdobju trženja zdravila in pri katerem vzročne povezanosti z aliskirenom ni mogoče izključiti
Romanian: **Inclusiv un caz de „insuficienţă hepatică fulminantă" raportată în experienţa de după punerea pe piaţă, pentru care relaţia cauzală cu aliskirenul nu poate fi exclusă.
Slovenian: Linearnost Farmakokinetiki amlodipina v okviru odmerjanja med 5 mg in 10 mg je linearna.
Romanian: Linearitate Amlodipina prezintă o farmacocinetică liniară în intervalul dozelor terapeutice de 5 mg şi 10 mg.
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje protina
Romanian: - medicamente pentru tratamentul artritei.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio so proučevali v dvojno slepi, randomizirani, aktivno kontrolirani študiji s 1.181 bolniki, od katerih jih je ob izhodišču 773 imelo zmerno hipertenzijo (s povprečnim sistoličnim krvnim tlakom v sedečem položaju 160-180 mmHg), 408 pa hudo hipertenzijo (s povprečnim sistoličnim krvnim tlakom v sedečem položaju >180 mmHg).
Romanian: Rasitrio a fost studiat în cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, activ-controlat, efectuat la 1181 de pacienţi dintre care 773 au fost clasificaţi ca fiind moderat hipertensivi (msSBP 160-180 mmHg) şi 408 clasificaţi ca sever hipertensivi (msSBP >180 mmHg) la data iniţială.
Slovenian: Tudi drugi induktorji P-gp (šentjanževka) lahko zmanjšajo biološko uporabnost aliskirena.
Romanian: Alţi inductori de P-gp (sunătoare) ar putea să scadă biodisponibilitatea aliskirenului.
Slovenian: PA/Alu/PVC - Alu koledarski pretisni omoti: 18 mesecev
Romanian: Blistere cu calendar din PA-Al-PVC/Al: 18 luni
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na podganah in miših so pokazale zakasnjen datum kotitve, podaljšano trajanje kotitve in zmanjšan delež preživetja mladičev pri odmerkih, ki so bili približno 50-krat večji od največjih priporočenih odmerkov za ljudi na osnovi mg/kg.
Romanian: Studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolani şi şoareci au arătat întârzierea naşterii, prelungirea duratei travaliului şi scăderea ratei de supravieţuire a puilor în cazul administrării unor doze de aproximativ 50 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, exprimată în mg/kg.
Slovenian: Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov, vključno s hidroklorotiazidom, in vitamina D ali kalcijevih soli lahko stopnjuje zviševanje koncentracije kalcija v serumu.
Romanian: Administrarea de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, concomitent cu vitamina D sau cu săruri de calciu, poate accentua creşterea concentraţiei plasmatice de calciu.
Slovenian: Če se v času zdravljenja z zdravilom Rasitrio razvije huda ali nenadna hiponatriemija, je treba zdravljenje prekiniti do normalizacije vrednosti natrija v krvi.
Romanian: În cazul în care apare hiponatremie severă sau rapidă în timpul tratamentului cu Rasitrio, tratamentul trebuie întrerupt până la normalizarea natremiei.
Slovenian: 56 tablet (PVC/PCTFE pretisni omoti z razdelki za enkratni odmerek)
Romanian: 56 comprimate (blistere din PVC-PCTFE pentru eliberarea unei unităţi
Slovenian: - Jodirana kontrastna sredstva
Romanian: - Substanţe de contrast iodate