FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, powinien skonsultować się z lekarzem w sprawie regularnych badań (monitorowania) stężenia leków przeciwzakrzepowych, ponieważ Cholestagel może wpływać na wchłanianie witaminy K i zakłócać działanie warfaryny.
Lithuanian: • Antikoaguliantai (vaistai, tokie kaip varfarinas, skystinantys kraują). Jei vartojate antikoaguliantus, turite pasitarti su gydytoju ir atidžiai stebėti kraujo krešėjimą, kadangi Cholestagel gali veikti vitamino K absorbciją ir daryti įtaką varfarino aktyvumui.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Polish: Termin ważności
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
Polish: Cholestagel kolesewelam
Lithuanian: Cholestagel kolesevelamas
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane na czas nieokreślony.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laiką.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-04.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (625 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas baltos spalvos tabletėmis (625 mg).
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Cholestagel przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cholestagel teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Cholestagel:
Lithuanian: Kita informacija apie Cholestagel:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Cholestagel.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Cholestagel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Tabletki należy przyjmować z jedzeniem i piciem.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos su maistu ir užgeriant.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cholestagel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cholestagel rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu preparatem Cholestage znajdują się w ulotce dla pacjenta (także części EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cholestagel galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Polish: Preparat Cholestagel jest lekiem zawierającym substancję czynną kolesewelam.
Lithuanian: Cholestagel - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolesevelamo.
Polish: Tabletki można przyjmować wszystkie naraz lub podzielić na dwie dawki w ciągu doby.
Lithuanian: Nustatytą tablečių dozę galima suvartoti vienu kartu arba padalinti į dvi paros dozes.
Polish: Obniżenie stężenia cholesterolu, zwłaszcza cholesterolu LDL, zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób serca.
Lithuanian: Sumažėjus cholesterolio, ypač MTL cholesterolio, koncentracijai kraujyje, gali sumažėti ir širdies ligų rizika.
Polish: Preparat Cholestagel porównywano z placebo (leczenie obojętne) w siedmiu badaniach głównych obejmujących osoby dorosłe z hipercholesterolemią pierwotną.
Lithuanian: Cholestagel buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) septyniuose pagrindiniuose tyrimuose su pirmine hipercholesterolemija sergančiais suaugusiais pacientais.
Polish: Nie należy także stosować preparatu u pacjentów z niedrożnością jelit lub niedrożnością przewodów żółciowych.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems žarnyno ar tulžies takų nepraeinamumu.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie stężenia cholesterolu LDL po czterech do sześciu tygodni, z wyjątkiem jednego z badań, w którym obserwowano poziom cholesterolu po sześciu miesiącach przyjmowania preparatu Cholestagel w monoterapii.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo MTL cholesterolio koncentracijos sumažėjimas po 4-6 savaičių, išskyrus vieną tyrimą, kuriame Cholestagel buvo vartojamas vienas ir cholesterolio koncentracija buvo matuojama po šešių mėnesių.
Polish: W dniu 10 marca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: bendrovei „Genzyme Europe B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cholestagel rinkodaros teisę.
Polish: W trzech z tych badań zbadano preparat Cholestagel przyjmowany w skojarzeniu ze statyną (lowastatyna, simwastatyna oraz atorwastatyna) u 491 pacjentów, w dwóch badaniach obserwowano działanie preparatu Cholestagel w monoterapii u 592 pacjentów, a w jednym badaniu obserwowano działanie preparatu Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem u 86 pacjentów.
Lithuanian: Trijuose šių tyrimų tirtas Cholestagel ir statino (lovastatino, simvastatino arba atorvastatino) derinio poveikis 491 pacientui, dviejuose - vieno Cholestagel poveikis 592 pacientams ir viename - Cholestagel ir ezetimibo derinio poveikis 86 pacientams.
Polish: Preparatu Cholestagel nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na kolesewelam lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Cholestagel negalima vartoti ligoniams, kurių organizmas gali būti itin jautrus (alergiškas) kolesevelamui ar kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Polish: Jako że zapobiega to ponownej absorpcji kwasów żółciowych do krwi, wątroba musi wytworzyć większą ilość kwasów żółciowych.
Lithuanian: Kadangi tulžies rūgštys nepatenka į kraują, kepenys turi jų pagaminti daugiau.
Polish: Maksymalna dawka wynosi siedem tabletek na dobę w monoterapii lub sześć tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Lithuanian: Didžiausia leistina dozė nevartojant kitų vaistų yra septynios tabletės per parą ir šešios tabletės, kai vartojamas vaisto derinys su kitais vaistais.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cholestagel zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Cholestagel nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cholestagel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cholestagel vartojimu?
Polish: Zalecana dawka preparatu Cholestagel wynosi sześć tabletek na dobę w monoterapii lub od czterech do sześciu tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Lithuanian: Rekomenduojama Cholestagel dozė vartojant jį be kitų vaistų yra 6 tabletės per parą ir 4-6 tabletės per parą, kai jis vartojamas su kitais vaistais.
Polish: Cholestagel stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu u osób dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (wysoki poziom cholesterolu we krwi).
Lithuanian: Cholestagel skirtas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti pirmine hipercholesterolemija (padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje) sergantiems suaugusiems pacientams.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cholestagel pacjenci powinni przejść na dietę obniżającą poziom cholesterolu i kontynuować ją w trakcie leczenia.
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo metu pacientas turi laikytis cholesterolio kiekio mažinimo dietos.
Polish: Dla porównania, w grupie pacjentów przyjmujących placebo stężenie cholesterolu LDL pozostało bez zmian.
Lithuanian: Tuo tarpu placebą vartojusiems pacientams MTL cholesterolio koncentracija kraujyje liko nepakitusi.
Polish: Substancja czynna preparatu Cholestagel, kolesewelam, nie jest wchłaniana przez organizm, ale pozostaje w jelitach, gdzie wiąże się z substancjami zwanymi kwasami żółciowymi i wspomaga ich usuwanie z organizmu razem z kałem.
Lithuanian: Ši medžiaga išlieka virškinamajame trakte, kur ji susijungia su tulžies rūgštimis ir pašalina jas iš organizmo kartu su išmatomis.
Polish: Co to jest Cholestagel?
Lithuanian: Kas yra Cholestagel?
Polish: W badaniach, w których obserwowano Cholestagel w monoterapii, u ponad połowy pacjentów otrzymujących 3,8 lub 4,5 g preparatu Cholestagel (około 6-7 tabletek) po sześciu tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 15 do 18%.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamo Cholestagel tyrimuose daugiau nei pusei pacientų, vartojusių 3,8 arba 4,5 g Cholestagel (maždaug 6-7 tabletes), per šešias savaites MTL cholesterolio koncentracija kraujyje sumažėjo 15-18 procentų.
Polish: Preparat Cholestagel stosuje się w następujący sposób:
Lithuanian: Cholestagel vartojamas vienu iš šių būdų:
Polish: W badaniu końcowym obserwowano preparat Cholestagel jako lek uzupełniający w stosunku do ezetymibu i statyny u 86 osób dorosłych z hipercholesterolemią rodzinną.
Lithuanian: Pastarajame tyrime buvo tiriamas Cholestagel, ezetimibo ir statino derinio poveikis 86 šeimine hipercholesterolemija sergantiems suaugusiems pacientams.
Polish: Ponieważ do wytworzenia kwasów żółciowych wątroba zużywa cholesterol, jego stężenie we krwi ulega zmniejszeniu.
Lithuanian: Tulžies rūgštims gaminti kepenys naudoja cholesterolį, todėl cholesterolio koncentracija kraujyje sumažėja.
Polish: Po dodaniu ezetymibu i statyny do preparatu Cholestagel po 6 tygodniach zanotowano spadek poziomu cholesterolu LDL o 11% u pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną, w porównaniu ze wzrostem o 7% w przypadku stosowania placebo.
Lithuanian: Vartojamas su ezetimibu ir statinu Cholestagel per šešias savaites MTL cholesterolio koncentraciją šeimine hipercholesterolemija sergančių pacientų kraujyje sumažino 11 proc., kai tuo tarpu kartu skiriant placebą ji padidėjo 7 procentais.
Polish: Preparat Cholestagel okazał się równie skuteczny, gdy był przyjmowany rano, wieczorem lub dwa razy na dobę.
Lithuanian: Cholestagel, vartojamo iš ryto, vakare arba du kartus per parą, poveikio skirtumų nenustatyta.
Polish: Preparat Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem był skuteczniejszy od ezetymibu przyjmowanego z placebo: odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 32% u pacjentów przyjmujących preparat Cholestagel i o 21% u pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Cholestagel ir ezetimibo derinio poveikis buvo didesnis nei ezetimibo ir placebo: Cholestagel ir ezetimibo derinį vartojusiems pacientams MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo 32 proc., o Cholestagel ir placebą - 21 proc.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Cholestagel (u więcej niż 1 pacjenta na 10) obserwowane w badaniach to wzdęcia (gazy w jelitach) i zaparcia.
Lithuanian: Dažniausiai tyrimuose nustatyti (daugiau nei 1 pacientui iš 10 pasireiškę) gydymo Cholestagel šalutiniai reiškiniai buvo dujų kaupimasis virškinimo trakte ir vidurių užkietėjimas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Cholestagel znajduje się tutaj.
Lithuanian: Išsamų Cholestagel EPAR galima rasti čia.
Polish: • jako lek uzupełniający do diety obniżającej poziom cholesterolu, cholesterolu całkowitego i lipoprotein o małej gęstości u pacjentów, którzy mogą przyjmować statyn;
Lithuanian: • kaip papildomas vaistas su cholesterolio koncentraciją mažinančia dieta bendrai ir MTL cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, kurie negali vartoti statinų;
Polish: W dłuższym badaniu obniżenie poziomu zaobserwowane po sześciu tygodniach podawania preparatu Cholestagel w dawce 3,8 g (około 6 tabletek) utrzymywało się przez sześć miesięcy.
Lithuanian: Ilgesniame 3,8 g Cholestagel (maždaug 6 tablečių) dozės tyrime po šešių savaičių nustatytas sumažėjimas išsilaikė apie 6 mėnesius.
Polish: Określenie „pierwotna" oznacza, że nie istnieją inne choroby powodujące wysoki poziom cholesterolu.
Lithuanian: Pirminė reiškia, kad cholesterolio koncentracijos padidėjimo nesukėlė jokia kita liga.
Polish: • jako lek uzupełniający do statyny (inny lek przeciwcholesterolowy) i diety obniżającej poziom cholesterolu w celu dodatkowego obniżenia poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL czyli „zły"
Lithuanian: • kaip papildomas preparatas su statinu (kitu cholesterolio koncentraciją mažinančiu vaistu) ir dieta mažo tankio lipoproteinų (MTL - „blogojo") cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, kuriems vien gydymo statinu nepakanka;
Polish: Jak działa preparat Cholestagel?
Lithuanian: Kaip veikia Cholestagel?
Polish: Jak stosować preparat Cholestagel?
Lithuanian: Kaip vartoti Cholestagel?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Cholestagel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cholestagel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W celu oceny reakcji pacjenta należy również dokonać pomiaru poziomu cholesterolu przed leczeniem i w trakcie leczenia.
Lithuanian: Cholesterolio koncentracija kraujyje matuojama prieš gydymą ir jo metu ir pagal ją sprendžiama, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Polish: Częstość występowania allelu C w populacji europejskiej wynosi 18%.
Lithuanian: C alelę turi 18 % Europos gyventojų.
Polish: Po 12 tygodniach
Lithuanian: Po 12 savaičių
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Polish: W ramach programu badań klinicznych przeprowadzono 4 kluczowe badania kliniczne.
Lithuanian: Vykdant klinikinę programą buvo atlikti keturi pagrindiniai klinikiniai tyrimai.
Polish: NN: {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]>
Lithuanian: NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]>
Polish: Co należy wiedzieć o cholesterolu i trójglicerydach?
Lithuanian: Ką reikia žinoti apie cholesterolį ir trigliceridus?
Polish: Praktycznie cały lek jest eliminowany w ciągu 6 dni.
Lithuanian: Beveik visas vaistas pašalinamas iš organizmo per 6 dienas.
Polish: Ryzyko to jest większe u kobiet oraz u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Lithuanian: Moterims ir pacientams, kurie yra 65 metų amžiaus ar vyresni, ši rizika yra didesnė.
Polish: • jeśli pacjent pije duże ilości alkoholu (ponad 21 jednostek (210 ml) czystego alkoholu na tydzień);
Lithuanian: • piktnaudžiaujate alkoholiu (suvartojate daugiau nei 21 vienetus (210 ml) gryno alkoholio per savaitę);
Polish: Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia.
Lithuanian: Kitą tabletę reikia išgerti įprastu metu kitą dieną.
Polish: Należy dokładnie monitorować stan pacjentów.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Polish: Dlatego też fenofibrat należy stosować w okresie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu starannej oceny korzyści/ryzyka.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu fenofibratas turi būti skiriamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Polish: Co to jest lek Cholib i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Cholib ir kam jis vartojamas
Polish: <PC: {numer} [kod produktu]
Lithuanian: <PC: {numeris} [preparato kodas]
Polish: W większości przypadków zwiększenia takie były przemijające, niewielkie i bezobjawowe i nie wymagały przerwania leczenia.
Lithuanian: Daugeliu atveju šis padidėjimas buvo laikinas, nedidelis, be simptomų ir gydymo nutraukti nereikėjo.
Polish: Za możliwe interakcje z inhibitorami reduktazy HMG-CoA może odpowiadać wiele mechanizmów.
Lithuanian: Su galima HMG Co-A reduktazės inhibitorių sąveika gali būti susiję keli mechanizmai.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Polish: Terapię statyną można ponownie zastosować siedem dni po podaniu ostatniej dawki kwasu fusydowego.
Lithuanian: Gydymas statinais gali būti vėl pradedamas praėjus 7 dienoms nuo paskutinės fuzido rūgšties dozės.
Polish: Dotyczy to także leków, które wydawane są bez recepty, w tym leków ziołowych.
Lithuanian: Tai taikoma ir be recepto įsigyjamiems vaistams, įskaitant augalinius vaistus.
Polish: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Lithuanian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.
Polish: Niacyna (kwas nikotynowy)
Lithuanian: Niacinas (nikotino rūgštis)
Polish: Przeciętnie jedynie 0,3% dawki podanej dożylnej było wydalane z moczem w postaci inhibitorów.
Lithuanian: Vidutiniškai tik 0,3 % į veną suleistos dozės pašalinama su šlapimu inhibitorių pavidalu.
Polish: • jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat;
Lithuanian: • jeigu esate jaunesni nei 18 metų amžiaus;
Polish: W celu rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i przyjmowanie dodatkowych leków.
Lithuanian: Šiam sutrikimui diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema
Polish: Porównanie leczenia*
Lithuanian: Gydymo palyginimas*
Polish: Niacyna (kwas nikotynowy) ≥1 g/dobę
Lithuanian: Niacinas (nikotino rūgštis) ≥ 1 g per parą
Polish: Sposoby zmniejszania ryzyka miopatii powodowanej przez interakcje między produktami leczniczymi
Lithuanian: Kaip sumažinti vaistinių preparatų sąveikos keliamą miopatijos riziką
Polish: W większości przypadków nie zgłoszono żadnych objawów przedawkowania.
Lithuanian: Daugeliu atvejų nepastebėta jokių perdozavimo simptomų.
Polish: Nie wiadomo, czy fenofibrat, symwastatyna i (lub) ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar fenofibratas, simvastatinas ir (arba) jų metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Krospowidon (E1202)
Lithuanian: Krospovidonas (E1202)
Polish: Miopatia**
Lithuanian: Miopatija**
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych określono według następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal pasireiškimo dažnį: labai dažnos (≥ 1/10,) dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos < 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Stosowanie leku Cholib z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Cholib vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie do poziomu 50% powyżej górnej granicy normy.
Lithuanian: Gydymas turi būti sustabdytas, jei kreatinino koncentracija viršija viršutinę normos ribą daugiau kaip 50 %.
Polish: Działania niepożądane (symwastatyna)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (simvastatinas)
Polish: Fenofibrat nie rozpuszcza się w wodzie i należy go przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.
Lithuanian: Fenofibratas netirpsta vandenyje, todėl turi būti vartojamas su maistu, kad būtų palengvinta absorbcija.
Polish: Mechanizm tej interakcji (ani farmakodynamiczny, ani farmakokinetyczny) jest dotąd nieznany.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas (ar tai farmakokinetinis, farmakodinaminis, ar abiejų rūšių poveikis) nežinomas.
Polish: Zgłoszono także następujące działania niepożądane, jednak na podstawie dostępnych informacji nie można było określić częstości ich występowania (częstość nieznana):
Lithuanian: Toliau nurodyto pasireiškusio šalutinio poveikio dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis (dažnis nežinomas):
Polish: Nie wolno podawać leku Cholib dzieciom i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Lithuanian: Cholib negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus).
Polish: Ogółem 7583 pacjentów z mieszaną dyslipidemią rozpoczęło trwający 6 tygodni okres wstępnego leczenia statynami.
Lithuanian: Iš viso 7 583 asmenims, sergantiems mišriąja dislipidemija, buvo paskirtas 6 savaičių įvadinis statino kursas.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (złożona z celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej, bezwodnej)
Lithuanian: Silicifikuota mikrokristalinė celiuliozė (sudaryta iš mikrokristalinės celiuliozės ir koloidinio bevandenio silicio dioksido)
Polish: Średnia procentowa zmiana (SD)
Lithuanian: % Pokytis Vidurkis (SD)
Polish: W tabeli poniżej podsumowano zalecenia dotyczące przepisywania substancji wchodzących w interakcje (patrz także punkty 4.2 i 4.3).
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė, kurioje apibendrinti sąveikaujančių medžiagų vartojimo nurodymai (taip pat žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Polish: Równoczesne przyjmowanie pokarmów nie wpływa na wchłanianie.
Lithuanian: Kartu valgomas maistas vaisto absorbcijai įtakos neturi.
Polish: Hypromeloza (E464)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464)
Polish: Inne statyny i fibraty
Lithuanian: Kiti statinai ir fibratai
Polish: Średnia procentowa zmiana po 12 tygodniach leczenia w odniesieniu do wartości początkowej Pełna analiza pacjentów
Lithuanian: Vidutinis kiekio pokytis procentais nuo pradinių verčių po 12 savaičių Visa su imtimi susijusi analizė
Polish: Cholib zawiera lecytynę sojową.
Lithuanian: Cholib sudėtyje yra sojos lecitino.
Polish: Wątroba stanowi główne miejsce działania postaci czynnej.
Lithuanian: Kepenys yra pagrindinė aktyviosios vaistinio preparato formos veikimo vieta.
Polish: • zaburzenia snu, w tym koszmary senne;
Lithuanian: • miego sutrikimas, įskaitant košmarus;
Polish: Lekarz określi właściwą moc leku w zależności od stanu pacjenta, aktualnie stosowanej przez niego terapii i osobistego ryzyka.
Lithuanian: Gydytojas paskirs reikiamą dozę atsižvelgdamas į Jūsų būklę, esamą gydymą ir individualios rizikos būseną.
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, lampy kwarcowe i łóżka do opalania.
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, saulės lempoms ir soliariumams.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne, orzechy ziemne, soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (patrz także punkt 4.4).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Polish: Symwastatyna jest aktywnie wychwytywana przez hepatocyty przez nośnik OATP1B1.
Lithuanian: Simvastatiną aktyviai perneša į hepatocitus OATP1B1.
Polish: • nadużywanie alkoholu.
Lithuanian: • Pacientas piktnaudžiauja alkoholiu
Polish: Tabletki nie należy rozkruszać ani żuć.
Lithuanian: Tablečių negalima laužyti ar kramtyti.
Polish: Jeśli wystąpią objawy wskazujące na zapalenie wątroby (np. żółtaczka, świąd), a rozpoznanie zostanie potwierdzone wynikami badań laboratoryjnych, należy przerwać leczenie produktem leczniczym Cholib.
Lithuanian: Jei atsiranda hepatito simptomų (pvz., gelta, niežėjimas) ir diagnozė patvirtinama laboratoriniais tyrimais, gydymas Cholib turi būti nutrauktas.
Polish: • słaba pamięć lub utrata pamięci;
Lithuanian: • atminties sutrikimas ar netekimas;
Polish: Unikać podawania z produktem leczniczym Cholib, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko.
Lithuanian: Vengti vartoti su Cholib, nebent numatoma klinikinė nauda yra didesnė, nei galima rizika.
Polish: Cholesterol jest jednym z wielu tłuszczów obecnych we krwi.
Lithuanian: Cholesterolis yra viena iš kelių Jūsų kraujyje esančių riebalų rūšių.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maja 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Polish: Gemfibrozyl, inne statyny i fibraty
Lithuanian: Gemfibrozilis, kiti statinai ir fibratai
Polish: Rzadko Nieznana
Lithuanian: dažnis nežinomas
Polish: Lek Cholib zawiera dwie różne substancje czynne: fenofibrat (należący do grupy nazywanej „fibratami") i symwastatynę (należącą do grupy nazywanej „statynami").
Lithuanian: Cholib sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: fenofibratas (priklausantis fibratų grupei) ir simvastatinas (priklausantis statinų grupei).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cholib
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cholib medžiagas