FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud kontaktní čočky musí být používány v průběhu léčby, pacienti by měli být poučeni, aby odstranili kontaktní čočky před aplikací a počkali nejméně 15 minut před nasazením.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során kontaktlencse alkalmazására van szükség, fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy az alkalmazást megelőzően el kell távolítania a kontaktlencséket, és legalább 15 percet kell várnia a visszahelyezésig.
Czech: Po topickém očním podání pronikne nepafenak rohovkou a působením hydroláz očních tkání se přemění na amfenak, nesteroidní protizánětlivé léčivo.
Hungarian: Lokális szemészeti adagolást követően a nepafenak átjut a szaruhártyán, majd a szemszövetek hidroláz enzimei hatására amfenakká, egy nem szteroid gyulladásgátló hatású gyógyszerré alakul.
Czech: Přípravek NEVANAC obsahuje léčivou látku nepafenak a patří do skupiny léků zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Hungarian: A NEVANAC nepafenak nevű hatóanyagot tartalmaz, és a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku NEVANAC se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - jestliže se Vám snadno tvoří modřiny nebo máte problémy s krvácivostí, nebo jste jimi trpěl(a) v minulosti.
Hungarian: A NEVANAC alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel: - ha könnyen alakulnak ki véraláfutásai vagy fokozott vérzési hajlama van, vagy ezek a múltban előfordultak.
Czech: Studie s přípravkem NEVANAC u pacientů s onemocněním jater ani s postižením ledvin nebyly provedeny.
Hungarian: A NEVANAC alkalmazását májbetegségben vagy vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Czech: Ve dvou klinických studiích používalo 209 pacientů s diabetem přípravek NEVANAC po dobu 60 dní nebo déle k prevenci makulárního edému po operaci šedého zákalu.
Hungarian: A 209 betegen végzett két klinikai vizsgálatban a cukorbetegek 60 napig vagy még tovább részesült NEVANAC kezelésben a szürkehályog műtétet követő macula oedema megelőzése céljából.
Czech: Ve dvou klinických studiích používalo 594 pacientů s diabetem přípravek NEVANAC oční kapky, suspenze po dobu 90 dní k prevenci makulárního edému po operaci katarakty.
Hungarian: 594 beteg részvételével végzett két klinikai vizsgálatban diabeteses betegeket tettek ki NEVANAC kezelésnek 90 napon keresztül, a szürkehályog-műtétet követő macula oedema megelőzésére.
Czech: Prevence a léčba pooperační bolesti a zánětu souvisejících s operací katarakty Účinnost a bezpečnost přípravku NEVANAC 3 mg/ml při prevenci a léčbě pooperační bolesti a zánětu spojených s operací katarakty byla prokázána ve dvou maskovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích u celkem 1339 pacientů.
Hungarian: A szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzése és kezelése A NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcsepp hatásosságát és biztonságosságát a szürkehályog műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás kezelésében és megelőzésében két, maszkírozott, kettősvak, placebo kontrollos, összesen 1339 beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatban igazolták.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byla keratitis punctata, která se vyskytla u 3 % pacientů, což představuje skupinu četnosti „časté".
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a keratitis punctata volt, amely a betegek 3%-ánál fordult elő, így a gyakori gyakorisági kategóriába került.
Czech: U pacientů se známým sklonem ke zvýšené krvácivosti nebo u těch, kteří dostávají ještě i jiné přípravky, jež mohou prodloužit dobu krvácení, je třeba používat přípravek NEVANAC s opatrností.
Hungarian: Közismerten vérzésre hajlamos, vagy a vérzési időt megnyújtható egyéb gyógyszereket kapó betegnél a NEVANAC óvatossággal alkalmazandó.
Czech: Kontaktní čočky
Hungarian: Kontaktlencse
Czech: Není nutné lahvičku uzavírat a protřepávat mezi nakapáním do obou očí.
Hungarian: A két szembe történő alkalmazások között nem szükséges lezárnia és felráznia a palackot.
Czech: Po určitou dobu po použití přípravku NEVANAC může být Vaše vidění rozmazané.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a NEVANAC alkalmazását követően látása egy időre elhomályosodik.
Czech: U některých citlivých pacientů může delší používání topických NSAID vyústit v narušení epitelu, zeslabení rohovky, erozi rohovky, k vytvoření vředů na rohovce nebo perforaci rohovky (viz bod 4.8).
Hungarian: Néhány arra hajlamos betegnél a lokális, nem szteroid gyulladásgátlók folyamatos alkalmazása epithelium-károsodást, szaruhártya elvékonyodást, cornea erosiót, szaruhártya fekélyt vagy a szaruhártya perforációját eredményezheti (lásd 4.8 pont).
Czech: Pokud používáte i jiné oční kapky, počkejte alespoň pět minut mezi podáním přípravku NEVANAC a jinými kapkami.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a NEVANAC és a másik szemcsepp használata között.
Czech: Údaje o účinku přípravku NEVANAC na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Hungarian: A NEVANAC emberi termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Czech: Pacienti, u kterých kyselina acetylsalicylová nebo jiné NSAID vyvolávají astmatický záchvat, kopřivku nebo akutní rinitidu.
Hungarian: Azon betegek, akiknél az acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátlók asztmás rohamot, csalánkiütést vagy akut rhinitist váltanak ki.
Czech: U březích králíků docházelo po podání dávky ≥ 30 mg/kg k projevům lehké toxicity u matek a statisticky významnému zvýšení výskytu malformací vrhu.
Hungarian: Vemhes nyulakban a 30 mg/kg-os anyai dózis, amely nőstényekben csekély mértékű toxicitást okozott, a kölyköknél kialakuló fejlődési rendellenességek statisztikailag szignifikáns incidencia-növekedését mutatta.
Czech: Navíc v jedné ze dvou klinických studií byl přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze podávaný jednou denně noninferiorní v porovnání s přípravkem NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze podávaným třikrát denně k prevenci a léčbě pooperační bolesti a zánětu po operaci šedého zákalu.
Hungarian: Ezen felül az egyik klinikai vizsgálatban a naponta egyszer alkalmazott NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcsepp nem bizonyult rosszabbnak a naponta háromszor alkalmazott NEVANAC 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepphez képest, a szürkehályog-műtétet követő posztoperatív fájdalom és gyulladás kezelésében és megelőzésében.
Czech: Vyhněte se slunečnímu záření během léčby přípravkem NEVANAC.
Hungarian: A NEVANAC-kal történő kezelés alatt kerülje a napfényt.
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že po jednorázovém i opakovaném perorálním podání
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a
Czech: V jedné dvojitě zaslepené randomizované studii kontrolované vehikulem, provedené s pacienty s diabetickou retinopatií, se makulární edém objevil u podstatně většího procenta pacientů léčených vehikulem (16,7 %) v porovnání s pacienty léčenými přípravkem NEVANAC (3,2 %).
Hungarian: Egy kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, diabeteses retinopátiában szenvedő betegeken elvégzett vizsgálatban a placebóval kezelt betegeknél lényegesen nagyobb számban jelentkezett macula oedema (16,7%), mint a NEVANAC-kal kezelt betegeknél (3,2%).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu ze 100)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1 -et érinthet)
Czech: Bylo hlášeno, že oční NSAIDs mohou způsobit zvýšenou krvácivost očních tkání (včetně hyfémy) v souvislosti s operací oka.
Hungarian: Feljegyzések szerint a szemészeti nem szteroid gyulladásgátlók a szemműtéttel együtt a szemszövetek fokozott vérzését (beleértve hyphaemiát) okozhatják.
Czech: Dlouhodobé používání topických NSAID může u pacienta zvyšovat riziko výskytu a závažnost nežádoucích účinků na rohovku.
Hungarian: A lokális nem szteroid gyulladásgátlók hosszabb ideig történő alkalmazása megnövelheti a szaruhártyát érintő mellékhatások előfordulásának és súlyosságának kockázatát.
Czech: Prevence a léčba pooperační bolesti a zánětu, souvisejících s operací katarakty Byly provedeny tři pivotní studie k zhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku NEVANAC podávaného třikrát denně v porovnání s vehikulem a/nebo s ketorolak- trometamolem při prevenci a léčbě pooperační bolesti a zánětu u pacientů po operaci katarakty.
Hungarian: A szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzése és kezelése Három pivotális vizsgálatot végeztek a NEVANAC hatásosságának és biztonságosságának megállapítására, amely során a gyógyszert naponta háromszor alkalmazták, és hasonlították a placebóhoz és/vagy ketorolak trometamolhoz, a posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére, szürkehályog-műtéten átesett betegek esetében.
Czech: Poté přípravek používejte tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař.
Hungarian: Ezt követően a kezelőorvosa által meghatározott ideig használja.
Czech: V případě oční infekce je při jejich použití spolu s léky proti infekci nutná opatrnost.
Hungarian: Szemészeti fertőzés esetén fertőzésellenes készítményekkel történő alkalmazásuk elővigyázatosságot igényel.
Czech: • Nedotýkejte se kapátkem oka ani víčka, okolních partií či jiných povrchů.
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy a cseppentő se a szemével, se a szemhéjjal, se a környező területekkel, se más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet.
Czech: Výsledky klinických studií naznačují, že přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze nemá žádné významné účinky na nitrooční tlak.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó eredmények alapján a NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcseppnek nincs jelentős hatása a szembelnyomásra.
Czech: Po očním podání byla průměrná Cmax v plazmě v ustáleném stavu 0,310 ± 0,104 ng/ml pro nepafenak a 0,422 ± 0,121 ng/ml pro amfenak.
Hungarian: Az átlagos, egyensúlyi állapothoz tartozó maximális plazmakoncentráció a nepafenak és az amfenak esetében 0,310 ± 0,104 ng/ml, illetve 0,422 ± 0,121 ng/ml volt, szemészeti alkalmazást követően.
Czech: Použití přípravku NEVANAC se nedoporučuje během těhotenství.
Hungarian: A NEVANAC alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Czech: V klinických studiích, jichž se účastnilo více než 1900 pacientů, kteří dostávali přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky keratitis punctata, keratitida, pocit cizího tělesa v očích a bolest oka, které se vyskytovaly u 0,4 % až 0,1 % pacientů.
Hungarian: Több, mint 1900, NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcseppet kapott beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatás a punctata keratitis, keratitis, idegentestérzése a szemben és a szemfájdalom volt, amelyek a betegek 0,4% és 0,1%-ánál fordultak elő.
Czech: V těchto studiích se započalo s podáváním studovaného léčivého přípravku den před operací, pokračovalo se v den operace, a následně další 2-4 týdny po operaci.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vizsgálati gyógyszert a műtétet megelőző napon kezdték alkalmazni, majd folytatták a műtét napján, és a posztoperatív időszak 2-4 hetében.
Czech: Vzácné: hypersenzitivita
Hungarian: Ritka: túlérzékenység
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka, nebo zdravotní sestry.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet.
Czech: Nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be ne cseppentsen naponta háromszor egy cseppnél többet.
Czech: V klinických studiích, jichž se účastnilo 2314 pacientů, kteří dostávali NEVANAC 1 mg/ml, byly nejčastějšími nežádoucími účinky keratitis punctata, pocit cizího tělesa v očích a tvorba krust na okraji víčka, tyto nastaly u 0,4 % až 0,2 % pacientů.
Hungarian: Több mint 2314, NEVANAC 1 mg/ml-ot kapott beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a keratitis punctata, az idegentest érzése és a szemhéj szélén kialakult beszáradt váladék volt, amelyek a betegek 0,4-0,2%-ánál fordultak elő.
Czech: Jeden mililitr suspenze obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 0,05°mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek NEVANAC Nepřerušujte používání přípravku NEVANAC, pokud jste se o tom předem neporadil(a) se svým lékařem.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a NEVANAC használatát Ne hagyja abba a NEVANAC alkalmazását anélkül, hogy erről nem beszélt kezelőorvosával.
Czech: - komplikovanou operaci oka, - opakovanou operaci oka v krátkém časovém úseku, - určitá onemocnění povrchu oka, jako jsou zánět nebo suché oko, - určitá celková onemocnění, jako jsou cukrovka nebo revmatoidní artritida.
Hungarian: - komplikált szemműtéten esik át - rövid időn belül ismételten szemműtéten esik át - a szemfelszín bizonyos betegségeiben szenved, mint a gyulladás vagy száraz szem vagy gyulladás - bizonyos általános betegségben szenved, így cukorbetegség vagy reumás ízületi gyulladás.
Czech: U žen, které mohou otěhotnět, se doporučuje používat během léčby účinnou antikoncepci.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a terhesség lehetősége, javasolt, hogy a NEVANAC kezelés alatt megfelelő fogamzásgáltó módszeret alkalmazzanak.
Czech: Po očním podání byla průměrná Cmax v plazmě v ustáleném stavu 0,847 ± 0,269 ng/ml pro nepafenak a 1,13 ± 0,491 ng/ml pro amfenak.
Hungarian: Az átlagos, egyensúlyi állapothoz tartozó maximális plazmakoncentráció (Cmax) a nepafenak és az amfenak esetében 0,847 ± 0,269 ng/ml, illetve 0,113 ± 0,491 volt, szemészeti alkalmazást követően.
Czech: V těchto studiích byla studijní medikace zahájena den před operací, pokračovala v den operace, a dále pak až 90 dnů po operaci.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vizsgálati gyógyszert a műtét előtti napon kezdték, majd folytatták a műtét napján, egészen a műtétet követő 90 napig bezárólag.
Czech: Nepafenak je nesteroidní protizánětlivé a analgeticky působící pro léčivo.
Hungarian: A nepafenak egy nem szteroid gyulladásgátló és érzéstelenítő hatású prodrug.
Czech: Můžete být vystaven(a) vyššímu riziku nežádoucích účinků v oblasti rohovky (problémy na povrchu oka), pokud jste měl(a):
Hungarian: A szaruhártyát érintő mellékhatások (szemfelszíni problémák) magasabb kockázatának lehet kitéve, ha
Czech: Dávkování jednou denně přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze poskytuje stejnou celkovou denní dávku nepafenaku jako dávkování třikrát denně přípravku NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze.
Hungarian: A naponta egyszer alkalmazott NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcsepp ugyanazt a teljes napi nepafenak dózist biztosítja, mint a naponta háromszor alkalmazott NEVANAC 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp.
Czech: Kulatá lahvička z polyethylenu o nízké hustotě o objemu 5 ml a s dávkovací zátkou a bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 5 ml suspenze.
Hungarian: 5 ml szuszpenziót tartalmazó, 5 ml-es, kerek, kis sűrűségű polietilénből készült palack, cseppentő feltéttel és fehér, polipropilén csavaros kupakkal.
Czech: NEVANAC kromě toho působil při potlačování zánětu a bolesti oka stejně nebo i lépe než ketorolak 5 mg/ml a jeho aplikace byla o trochu příjemnější.
Hungarian: Ezen felül a NEVANAC nem bizonyult rosszabbnak az 5 mg/ml koncentrációjú ketorolakhoz képest a gyulladás és szemfájdalom csökkentés tekintetében, valamint kismértékben kellemesebbnek bizonyult a becseppentést követően.
Czech: NSAID nemají žádný antimikrobiální účinek.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők nem rendelkeznek semmilyen antimikrobiális tulajdonsággal.
Czech: Jak přípravek NEVANAC vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek NEVANAC je tekutina (světle žlutá až světle oranžová suspenze), dodávaná v balení obsahujícím jednu 5ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Hungarian: A NEVANAC folyadék (a világossárgától a világos narancssárgáig terjedő színű szuszpenzió), amely egyetlen 5 ml-es műanyag palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.
Czech: Analoga prostaglandinu
Hungarian: Prosztaglandin analógok
Czech: Léčivý přípravek se nesmí aplikovat injekčně.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem injektálható.
Czech: Po podávání jedné kapky přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze do obou očí jednou denně po čtyři dny byly u většiny subjektů zaznamenány 2 nebo 3 hodiny po podání nízké, ale kvantifikovatelné koncentrace nepafenaku a amfenaku v plazmě.
Hungarian: Egy csepp NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcsepp naponta egyszer mindkét szembe 4 napig tartó lokális adagolását követően a nepafenak és az amfenak alacsony, de mérhető plazmakoncentrációját figyelték meg a vizsgálati alanyok nagy részénél, az adagolást követő 2, illetve 3 óra elteltével.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby se během léčby přípravkem NEVANAC vyhýbali slunečnímu záření.
Hungarian: Figyelmeztesse a beteget, hogy a NEVANAC-kal történő kezelés alatt kerülje a napfényt.
Czech: Začněte 1 den před operací šedého zákalu.
Hungarian: A szürkehályog-műtétet megelőző napon kezdje, és folytassa a beavatkozás napján.
Czech: C-nepafenaku se metabolity radioaktivně značené látky distribuují rozsáhle v celém těle.
Hungarian: C-nepafenak egyszeri és ismételt szájon át történő adagolását követően a radioaktívan jelölt hatóanyaggal összefüggő anyagok nagymértékben eloszlanak a testben.
Czech: Kulatá nebo oválná lahvička z polyethylenu o nízké hustotě a s dávkovací zátkou a bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 3 ml suspenze.
Hungarian: 3 ml szuszpenziót tartalmazó, kerek vagy ovális, kis sűrűségű polietilénből készült palack, cseppentő feltéttel és fehér, polipropilén csavaros kupakkal.
Czech: Mannitol E421, karbomer, chlorid sodný, tyloxapol, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkoniumchlorid, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a čištěná voda.
Hungarian: Mannit E421, karbomer, nátrium-klorid, tiloxapol, nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid és/vagy sósav, tisztított víz.
Czech: Jak se přípravek NEVANAC používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NEVANAC-ot?
Czech: Ze zkušeností s přípravkem NEVANAC po jeho uvedení na trh jsou známy případy udávající poškození/poruchy epitelu rohovky.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a NEVANAC-kal kapcsolatban szerzett tapasztalatok szerint előfordultak cornealis epithelium defectussal/betegséggel kapcsolatos esetek.
Czech: Po podávání přípravku NEVANAC oční kapky do obou očí třikrát denně byly u většiny subjektů zaznamenány 2 nebo 3 hodiny po podání nízké, ale kvantifikovatelné koncentrace nepafenaku a amfenaku v plazmě.
Hungarian: A NEVANAC szemcsepp naponta háromszor mindkét szembe történő lokális adagolását követően a nepafenak és az amfenak alacsony, de mérhető plazmakoncentrációját figyelték meg a vizsgálati alanyok nagy részénél, az adagolást követő 2, illetve 3 óra elteltével.
Czech: Přípravek NEVANAC nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A NEVANAC nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Zkušenosti s topicky podávanými NSAID po jejich uvedení na trh naznačují, že u pacientů s komplikovanými operacemi očí, denervací rohovky, defekty epitelu rohovky, cukrovkou, onemocněními povrchu oka (např. syndromem suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými očními operacemi během krátkého období může být zvýšené riziko nežádoucích účinků na rohovku, jež mohou ohrozit zrak.
Hungarian: A lokális, nem szteroid gyulladásgátlókkal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a komplikált szemészeti műtéteken, szaruhártya denerváción átesett, valamint a szaruhártya epithelium defektusaiban, diabetes mellitusban, szemfelszíni betegségekben (pl.: száraz szem szindrómában), rheumatoid arthitisben szenvedő betegek, vagy akiknél rövid időn belül ismételt szemműtéteket végeztek, fokozottan veszélyeztetettek a szaruhártyát érintő mellékhatások kialakulására, melyek a látást is veszélyeztethetik.
Czech: V jedné dvojitě zaslepené randomizované studii, kontrolované aktivním komparátorem a vehikulem, měli pacienti léčení přípravkem NEVANAC významně menší projevy zánětu než pacienti léčení vehikulem.
Hungarian: Egy kettős-vak, randomizált, placebo- és aktív-kontrollos vizsgálatban a NEVANAC-kal kezelt betegeknél lényegesen kisebb mértékű gyulladás alakult ki, a placebóval kezelt betegekhez képest.
Czech: Méně časté: keratitida, keratitis punctata, defekt rohovkového epitelu, pocit cizího tělesa v očích, krusty na okraji víčka
Hungarian: Nem gyakori: keratitis, keratitis punctata, a cornea epithelium defektusa, idegentest érzése, beszáradt váladék a szemhéj szélén
Czech: • Dalšími složkami jsou: kyselina boritá, propylenglykol, karbomer, chlorid sodný, guar, sodná sůl karmelosy, dihydrát dinatrium edetátu, benzalkonium-chlorid (viz bod 2) a čištěná voda.
Hungarian: • Egyéb összetevők: bórsav, propilénglikol, karbomer, nátrium-edetát, guar, karmellóz-nátrium, dinátrium-edetát, benzalkónium-klorid (lásd 2. pont) és tisztított víz.
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než začnete přípravek NEVANAC používat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy teherbe eshet, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Přípravek NEVANAC se používá u dospělých pacientů: - k prevenci a zmírnění bolesti a zánětu očí po operaci šedého zákalu - ke snižování rizika vzniku makulárního edému (otok v zadní části oka) po operaci šedého zákalu u diabetiků.
Hungarian: A NEVANAC-t felnőttek esetében a - szürkehályog műtétet követően a szemfájdalom és gyulladás megelőzésére és megszüntetésére, - cukorbetegeknél a makula ödéma (a szemfenék vizenyője) kockázatának csökkentésére szolgál.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby uchovávali lahvičku mezi jednotlivými aplikacemi pevně uzavřenou.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy használaton kívül a palackot szorosan zárva kell tartani.
Czech: Nicméně účinnost po 14. dni po operaci nebyla měřena.
Hungarian: postoperativ nap után nem mérték.
Czech: Výsledky klinických studií naznačují, že přípravek NEVANAC oční kapky nemá žádné významné účinky na nitrooční tlak.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó eredmények alapján a NEVANAC szemcseppnek nincs jelentős hatása a szembelnyomásra.
Czech: Snížení rizika pooperačního makulárního edému souvisejícího s operací katarakty u diabetických pacientů
Hungarian: A diabeteses betegeknél végzett szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának a csökkentése
Czech: NEVANAC 1 mg/ml je indikován u dospělých k:
Hungarian: A NEVANAC 1 mg/ml javallatai felnőtteknél:
Czech: Topicky podávaná NSAID mohou zpomalovat nebo prodlužovat hojení.
Hungarian: A lokális nem szteroid gyulladásgátlók lassíthatják, vagy késleltethetik a gyógyulást.
Czech: Existuje možnost zkřížené reakce přecitlivělosti mezi nepafenakem a kyselinou acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a dalšími NSAID.
Hungarian: A nepafenak, valamint az acetilszalicilsav, a fenilecetsav derivátumok és egyéb nem szteroid gyulladásgátlók között kereszt-szenzitivitás állhat fenn.
Czech: Kyselina boritá, propylenglykol, karbomer, chlorid sodný, guar, sodná sůl karmelosy, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a čištěná voda.
Hungarian: Bórsav, propilénglikol, karbomer, nátrium-klorid, guar, karmellóz-nátrium, nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid és/vagy sósav, tisztított víz.
Czech: NEVANAC obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění a je známo, že měkké kontaktní čočky zbarvuje.
Hungarian: A NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely irritációt okozhat, illetve közismerten elszínezheti a lágy kontaktlencsét.