FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion behandelt werden und bei denen Somnolenz oder Episoden plötzlich eintretender Schlafanfälle auftreten, müssen darauf hingewiesen werden, dass sie kein Fahrzeug führen oder keinen anderen Tätigkeiten nachgehen dürfen, bei denen sie sich selbst oder andere aufgrund verminderter Aufmerksamkeit dem Risiko schwerer Verletzungen oder des Todes aussetzen (z. B. beim Bedienen von Maschinen).
Spanish: Hay que indicar a los pacientes en tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion que presenten somnolencia y/o episodios de inicio repentino del sueño que se abstengan de conducir o participar en actividades en las que la reducción del estado de alerta pueda suponer un riesgo de lesión grave o muerte para ellos o para los demás (p.ej., manejo de máquinas) hasta que tales episodios recurrentes hayan desaparecido (ver sección 4.4).
German: Während einer längeren Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird eine regelmäßige Kontrolle der Leber- und Nierenfunktion sowie der hämatopoetischen und kardiovaskulären Funktionen empfohlen.
Spanish: - Durante el tratamiento prolongado con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se recomienda realizar evaluaciones periódicas de las funciones hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal.
German: Es liegen keine speziellen Studien zur Pharmakokinetik von Carbidopa und Levodopa bei Patienten mit Leberinsuffizienz vor; dennoch wird angeraten, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig anzuwenden.
Spanish: No se han publicado estudios concretos sobre la farmacocinética de carbidopa y levodopa en pacientes con deterioro hepático, pero se aconseja precaución si se administra Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a pacientes con deterioro hepático leve o moderado.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.
German: Die Behandlung einer akuten Überdosierung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion entspricht weitestgehend derjenigen einer akuten Überdosierung von Levodopa.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis aguda de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es similar al de la sobredosis aguda de levodopa.
German: Hepatitis mit vorwiegend cholestatischen Erscheinungen (siehe Abschnitt
Spanish: Hepatitis con manifestaciones primordialmente colestáticas (ver la sección 4.4)*
German: Levodopa und Entacapon können im Magen-Darm-Trakt Chelatkomplexe mit Eisen bilden.
Spanish: La levodopa y la entacapona pueden formar quelatos con el hierro en el aparato digestivo.
German: Levodopa, der Vorläufer von Dopamin, passiert die Blut-Hirn-Schranke und mildert die Erkrankungssymptome.
Spanish: La levodopa, el precursor de la dopamina, sí lo hace, y alivia los síntomas de la enfermedad.
German: Rhabdomyolyse*.
Spanish: Rabdomiolisis*
German: Bei Patienten mit anamnestisch bekanntem Myokardinfarkt und residualer Vorhof-, AVKnoten- oder Kammerarrhythmie sollte während des Zeitraums der ersten Dosisanpassungen die Herzfunktion besonders engmaschig überwacht werden.
Spanish: - En pacientes con antecedentes de infarto de miocardio que presenten arritmias nodales auriculares o ventriculares residuales; se vigilará la función cardiaca, con especial atención durante el período de ajuste inicial de la dosis.
German: Niereninsuffizienz: Eine Niereninsuffizienz beeinflusst die Pharmakokinetik von Entacapon nicht.
Spanish: Insuficiencia renal: La insuficiencia renal no afecta a la farmacocinética de entacapona.
German: Patienten und ihre Betreuer sollten darüber informiert werden, dass als Impulskontrollstörungen Verhaltensweisen wie Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme bei Patienten auftreten können, die Dopamin-Agonisten und/oder dopaminerge Arzneimittel, die Levodopa enthalten, einschließlich Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, anwenden.
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa incluyendo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
German: Die Parkinson-Krankheit wird durch einen Mangel des Botenstoffes Dopamin im Gehirn verursacht.
Spanish: La enfermedad de Parkinson se debe a la baja concentración en el cerebro de una sustancia llamada dopamina.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann möglicherweise die Wirkungen und Nebenwirkungen bestimmter Arzneimittel verstärken.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede aumentar el efecto, y también los efectos adversos, de ciertos medicamentos.
German: Niereninsuffizienz: Niereninsuffizienz beeinflusst die Pharmakokinetik von Entacapon nicht.
Spanish: Insuficiencia renal: El deterioro renal no afecta a la farmacocinética de entacapona.
German: Bei separater Anwendung ohne die beiden anderen arzneilich wirksamen Bestandteile beträgt die Bioverfügbarkeit von Levodopa 15-33 %, von Carbidopa 40-70 % und von Entacapon 35 % nach einer oralen Dosis von 200 mg. Mahlzeiten mit einem hohen Anteil an großen neutralen Aminosäuren können die Resorption von Levodopa verzögern und herabsetzen.
Spanish: Si se administran por separado sin los otros dos principios activos, la biodisponibilidad de la levodopa es del 15-33%, la de la carbidopa es del 40-70% y la de la entacapona del 35% tras una dosis oral de 200 mg.
German: Patienten mit der seltenen, hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Spanish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene sacarosa y, por tanto, los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Spanish: Óxido de hierro rojo (E 172)
German: Sonstige Wechselwirkungen: Die Resorption von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann, da Levodopa mit bestimmten Aminosäuren konkurriert, bei einigen Patienten mit hoch eiweißreicher Ernährung eingeschränkt sein.
Spanish: Otras formas de interacción: Dado que la levodopa compite con determinados aminoácidos, la absorción de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede verse alterada en pacientes que reciben dietas ricas en proteínas.
German: Ess-Störungen bzw. Ess-Sucht (Verzehr großer Mengen von Nahrungsmitteln innerhalb eines kurzen Zeitraums bzw. über den tatsächlichen Bedarf hinaus gesteigerte Nahrungsaufnahme).
Spanish: • comer de forma excesiva (comer grandes cantidades de comida en periodos de tiempo cortos) o comida compulsiva (comer más comida de la habitual y más de lo que es necesario para satisfacer el apetito).
German: Während einer Langzeitbehandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird Ihr Arzt bei Ihnen möglicherweise einige Laboruntersuchungen regelmäßig vornehmen.
Spanish: Durante el tratamiento prolongado con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, el médico podría hacerle pruebas analíticas con regularidad.
German: Verfärbungen, außer Urinverfärbungen (z. B. Haut, Nägel, Haare, Schweiß)*.
Spanish: Poco frecuentes: Cambios de color distintos de los de la orina (p.ej., piel, uñas, cabello, sudor)* Raras:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - Sie schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
Spanish: Consulte a su médico si durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - nota gran rigidez en los músculos o que se contraen con violencia, o si sufre temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la presión arterial.
German: Anämie.
Spanish: Anemia
German: - Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa, Entacapon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - Sie ein Engwinkelglaukom (eine bestimmte Augenkrankheit) haben, - Sie einen Tumor der Nebenniere haben, - Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO-B-Hemmer bzw. Anwendung nichtselektiver MAOHemmer), - es bei Ihnen früher einmal zu einem malignen neuroleptischen Syndrom (MNS - das ist eine seltene Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen eingesetzt werden) gekommen ist, - es bei Ihnen früher einmal zu einer atraumatischen Rhabdomyolyse (eine seltene Muskelerkrankung) gekommen ist, - Sie eine schwere Erkrankung der Leber haben.
Spanish: - es alérgico a levodopa, carbidopa o entacapona, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - padece glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno ocular) - tiene un tumor de las glándulas suprarrenales - toma determinados medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A y MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO) - ha sufrido alguna vez síndrome neuroléptico maligno (SNM - una reacción rara a los medicamentos que se emplean en el tratamiento de trastornos mentales graves) - ha sufrido alguna vez rabdomiolisis no traumática (un trastorno muscular raro) - sufre un trastorno grave del hígado.
German: Antidepressiva: In seltenen Fällen wurden bei gleichzeitiger Anwendung von trizyklischen Antidepressiva und Levodopa/Carbidopa Nebenwirkungen einschließlich Hypertonie und Dyskinesie berichtet.
Spanish: Antidepresivos: Se han notificado esporádicamente reacciones de hipertensión y disquinesia con el uso simultáneo de antidepresivos tricíclicos y levodopa/carbidopa.
German: Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Hals.
Spanish: - Reacción alérgica caracterizada por signos como urticaria, picor, erupción e hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
German: Die Tagesdosis Levodopa kann je nach klinischem Zustand des Patienten durch eine Verlängerung der Dosierungsintervalle und/oder Verringerung der Levodopa-Menge pro Einzeldosis gesenkt werden.
Spanish: Puede reducirse la dosis diaria de levodopa ampliando los intervalos posológicos, reduciendo la cantidad de levodopa por dosis o de ambas formas, en función del estado clínico del paciente.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann orthostatische Hypotonie hervorrufen.
Spanish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede inducir hipotensión ortostática.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enthält die drei Wirkstoffe Levodopa, Carbidopa und Entacapon in einer Filmtablette.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene tres principios activos (levodopa, carbidopa y entacapona) en un comprimido recubierto con película.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt, bei denen „end-of-dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten, die durch eine Behandlung mit Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (DDC-Hemmer) nicht ausreichend stabilisiert sind.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis no estabilizados con el tratamiento con levodopa/inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC).
German: Während des PSUR-Berichtszeitraums wurde in fünf Nebenwirkungsmeldungen über das DopaminDysregulationssyndrom berichtet.
Spanish: El síndrome de disregulación de dopamina se incluyó en cinco informes de reacciones adversas a medicamentos durante este periodo de IPS. Acumulativamente, el síndrome de disregulación de dopamina se ha incluido en 10 informes.
German: Für gewöhnlich soll Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bei Patienten angewendet werden, die bisher mit Standardpräparaten von Levodopa/DDC-Hemmer und Entacapon in entsprechenden Dosen behandelt wurden.
Spanish: En general, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tiene que utilizarse en pacientes que ya reciban tratamiento con dosis correspondientes de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación normal y entacapona.
German: Packungsgrößen bei 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg und 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 und 250 Tabletten.
Spanish: Presentaciones de 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg y 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 ó 250 comprimidos.
German: In seltenen Fällen wurde bei Parkinson-Patienten Rhabdomyolyse nach schweren Dyskinesien oder malignem neuroleptischen Syndrom (MNS) beobachtet.
Spanish: - En casos excepcionales se ha observado rabdomiolisis secundaria a disquinesias graves o al síndrome neuroléptico maligno (SNM) en pacientes con enfermedad de Parkinson.
German: Möglicherweise treten bei Ihnen auch folgende Nebenwirkungen auf: Unfähigkeit, dem Verlangen zur Ausführung möglicherweise schädlicher Handlungen zu widerstehen.
Spanish: • Incapacidad de resistir el impulso de realizar una acción que podría resultar perjudicial, y que podría incluir:
German: Wenn eine Vollnarkose erforderlich ist, kann die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion so lange fortgesetzt werden, wie der Patient Flüssigkeit und Arzneimittel über den Mund einnehmen darf.
Spanish: - Si se necesita anestesia general, puede continuarse el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion siempre que el paciente pueda ingerir líquidos y medicamentos por vía oral.
German: Das maligne neuroleptische Syndrom ist eine seltene, schwere Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung von Störungen des zentralen Nervensystems eingesetzt werden.
Spanish: Pueden ser síntomas de síndrome neuroléptico maligno (SNM, una rara reacción grave a los medicamentos utilizados para tratar los trastornos del sistema nervioso central) o de rabdomiolisis (una alteración muscular rara y grave).
German: Schwere Hepatitis mit vorwiegend cholestatischen Erscheinungen, Rhabdomyolyse und malignes neuroleptisches Syndrom können bei der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion auftreten, obwohl die Auswertung klinischer Studiendaten keine entsprechenden Fälle ergeben hat.
Spanish: Durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede producirse hepatitis grave con manifestaciones primordialmente colestáticas, rabdomiolisis y síndrome neuroléptico maligno, aunque los datos de los ensayos clínicos no han identificado ningún caso.
German: Dopamin passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht.
Spanish: La dopamina no atraviesa la barrera hematoencefálica.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, je Anwendung nur eine Tablette Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion einzunehmen.
Spanish: Se indicará a los pacientes que solo deben tomar un comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion por administración.
German: Die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Spanish: La influencia de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
German: Die Umstellung von Patienten, die bisher mit Entacapon und einem Standardpräparat von Levodopa/Benserazid behandelt wurden, sollte durch Absetzen von Levodopa/Benserazid am Abend und erster Anwendung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion am darauffolgenden Morgen erfolgen.
Spanish: c. Cuando se inicie el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/benserazida en una formulación de liberación normal, se suspenderá la administración de levodopa/benserazida en la noche anterior y se empezará a administrar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a la mañana siguiente.
German: Aufgrund ihrer kurzen Eliminations-Halbwertszeiten tritt bei wiederholter Anwendung keine substantielle Akkumulation von Levodopa oder Entacapon auf.
Spanish: Como las semividas de eliminación son tan cortas, ni levodopa ni entacapona se acumulan con la administración reiterada.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für Carbidopa/Entacapon/Levodopa zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para carbidopa/entacapona/levodopa, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
German: Maprotilin, Venlafaxin und Paroxetin; - Rimiterol und Isoprenalin, die zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege angewendet werden; - Adrenalin, das zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen angewendet wird; - Noradrenalin, Dopamin und Dobutamin, die zur Behandlung von Erkrankungen des Herzens sowie niedrigen Blutdrucks angewendet werden; - alpha-Methyldopa, das zur Behandlung hohen Blutdrucks angewendet wird; - Apomorphin, das zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet wird.
Spanish: desipramina, maprotilina, venlafaxina y paroxetina - rimiterol e isoprenalina, empleados para tratar las enfermedades respiratorias - adrenalina, utilizada para las reacciones alérgicas graves - noradrenalina, dopamina y dobutamina, que se usan para tratar las enfermedades cardíacas y la tensión arterial baja - alfa-metildopa, empleada para tratar la tensión arterial alta - apomorfina, utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson.
German: Die Dosierung anderer Antiparkinson-Mittel muss möglicherweise angepasst werden, wenn bei einem bisher nicht mit Entacapon therapierten Patienten die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion begonnen wird.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de otros antiparkinsonianos cuando se instaure el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en un paciente no tratado con entacapona.
German: Leberinsuffizienz: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion soll bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig angewendet werden.
Spanish: Insuficiencia hepática: Se aconseja administrar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
German: Für Patienten, die eine Diarrhöe entwickeln, wird eine Überwachung des Gewichtes empfohlen, um einen möglichen übermäßigen Gewichtsverlust zu vermeiden.
Spanish: - En aquellos pacientes que experimenten diarrea se recomienda un control periódico del peso para evitar una posible excesiva pérdida del mismo.La diarrea prolongada o persistente que aparece durante el uso de entacapona puede ser un signo de colitis.
German: Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Spanish: Toma de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion con alimentos y bebidas
German: - Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind: Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.
Spanish: - Los demás componentes del núcleo del comprimido son croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, almidón de maíz, manitol (E 421) y povidona (E 1201).
German: Verstärkung der Parkinson-Symptome (z. B. bradykinetische Episoden)*, Tremor, On-off-Phänomen, Dystonie, mentale Beeinträchtigung (z. B. kognitive Dysfunktion,
Spanish: Agravamiento del parkinsonismo (p.ej., bradiquinesia)*, temblor, fenómeno "on and off", distonía, deterioro mental (p.ej., deterioro de la memoria, demencia), somnolencia, mareos*, cefalea
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Schwindel oder Ohnmacht aufgrund niedrigen Blutdrucks; Bluthochdruck; Verschlimmerung von Parkinson-Symptomen; Benommenheit; ungewöhnliche Schläfrigkeit; Erbrechen; Bauchschmerzen und Unwohlsein; Sodbrennen; Mundtrockenheit; Verstopfung; Schlaflosigkeit; Halluzinationen; Verwirrtheit, ungewöhnliche Träume (einschließlich Albträume); Müdigkeit; psychische Veränderungen einschließlich Problemen mit dem Erinnerungsvermögen, Angst und Depression (möglicherweise mit Selbsttötungsgedanken);
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - desvanecimiento o desmayo por disminución de la presión arterial, hipertensión - empeoramiento de los síntomas del parkinsonismo, mareos, somnolencia - vómitos; dolor y malestar abdominal; ardor de estómago; sequedad de boca; estreñimiento - incapacidad de dormir; alucinaciones; confusión; sueños anómalos (con pesadillas); cansancio - cambios del estado mental, incluidos problemas de memoria, ansiedad y depresión
German: Resorption/Verteilung: Die Resorption von Levodopa, Carbidopa und Entacapon unterliegt erheblichen intra- und interindividuellen Schwankungen.
Spanish: Absorción/distribución: Existen variaciones inter e intraindividuales considerables en la absorción de levodopa, carbidopa y entacapona.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr häufig:
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes: Dolor muscular, musculoesquelético y del tejido conjuntivo* Frecuentes:
German: insbesondere nach einer abrupten Dosisreduzierung oder Unterbrechung der Behandlung mit Entacapon und anderen dopaminergen Begleitmedikationen.
Spanish: Desde la introducción de la entacapona en el mercado se han notificado casos aislados de SNM, especialmente tras la reducción brusca o la suspensión de la entacapona y de otros medicamentos dopaminérgicos concomitantes.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten von Levodopa, Carbidopa und Entacapon allein oder in Kombination keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos preclínicos de levodopa, carbidopa y entacapona, evaluados solos o en combinación, no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
German: Obstipation*, Erbrechen*, Dyspepsie, Abdominalschmerzen undbeschwerden*, Mundtrockenheit*.
Spanish: Estreñimiento*, vómitos*, dispepsia, dolor y malestar abdominal*, boca seca* Poco frecuentes: Colitis*, disfagia
German: Die höchsten in diesem Zusammenhang genannten Tagesdosen betrugen wenigstens 10.000 mg Levodopa und 40.000 mg Entacapon.
Spanish: Los datos recogidos después de la comercialización incluyen casos aislados de sobredosis con dosis diarias máximas documentadas de levodopa y entacapona de al menos 10.000 mg y 40.000 mg,
German: Entsprechend dieser Carbidopa-Tagesdosis wird für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg eine maximale Tagesdosis von 8 Tabletten empfohlen und für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg eine maximale Tagesdosis von 7 Tabletten empfohlen.
Spanish: Según esta dosis diaria de carbidopa, la dosis diaria máxima recomendada de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg es de 8 comprimidos al día y la de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg es de 7 comprimidos al día.
German: Packungsgrößen bei 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg und 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 und 175 Tabletten.
Spanish: Presentaciones de 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg y 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 ó 250 comprimidos.
German: 10 Tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg entsprechen einer Carbidopa-Tagesdosis von 375 mg.
Spanish: Diez comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion de 150 mg/37,5 mg/200 mg equivalen a 375 mg de carbidopa al día.
German: Die tägliche „On-Zeit" wurde durch die Patienten in speziellen Tagebüchern aufgezeichnet.
Spanish: Los pacientes anotaron en diarios el tiempo ON diario con y sin entacapona.