FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι ο αριθμός των επιθεωρήσεων θα διατηρηθεί σταθερός το 2006.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se število inšpekcijskih pregledov v letu 2006 ne bo spreminjalo.
Greek: Θα ξεκινήσει ένα πιλοτικό έργο για την εισαγωγή τηλεφωνίας μέσω του Διαδικτύου (φωνητικές υπηρεσίες μέσω πρωτοκόλλου Ίντερνετ).
Slovenian: Začel se bo izvajati pilotni projekt za uvedbo internetne telefonije (prenos glasu prek IP).
Greek: Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: krepitev Evropske mreže zdravil.
Greek: Προβλέπεται ότι ο αριθμός αιτήσεων παροχής επιστημονικών συμβουλών και συνδρομής στην κατάρτιση πρωτοκόλλου (για φάρμακα που έχουν χαρακτηριστεί ως ορφανά) που θα ληφθούν το 2006 θα είναι διπλάσιος σε σχέση με το 2004· ειδικότερα, η αναλογία αιτήσεων για παροχή επιστημονικών συμβουλών σχετικά με προϊόντα για νέες θεραπείες και τεχνολογίες αναμένεται να αυξηθεί.
Slovenian: Predvideva se, da bo število vlog za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (za določena zdravila sirote), ki bodo prispele v letu 2004, za dvakrat presegalo število iz leta 2004; pričakuje se zlasti povečanje deleža zahtevkov za znanstveno svetovanje za izdelke, povezane z novimi terapijami in tehnologijami.
Greek: Ο EMEA είναι απόλυτα προσηλωμένος στο στόχο του να λειτουργεί ως ένας ανοικτός και προσιτός οργανισμός που διέπεται από διαφάνεια.
Slovenian: EMEA je globoko zavezana, da bo pregledna, odprta in dostopna organizacija.
Greek: Οι δραστηριότητες όσον αφορά τον αριθμό αιτήσεων για χαρακτηρισμό αναμένεται να σταθεροποιηθούν στο επίπεδο του 2005, αν και τα αποτελέσματα της έκθεσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με τον κανονισμό για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα στις αρχές του 2006 θα έχει καθοριστική σημασία για τις μακροπρόθεσμες τάσεις και την πιθανή εξέλιξη της πολιτικής στον τομέα των ορφανών φαρμάκων σε κοινοτικό επίπεδο.
Slovenian: Pričakovati je, da se bodo dejavnosti v zvezi s številom vlog za določitev umirile na ravni iz leta 2005, čeprav bo izid poročila Evropske komisije o uredbi o zdravilih sirotah v začetku leta 2006 odločilno vplival na dolgoročna gibanja in usmeritve politike zdravil sirot na ravni Skupnosti.
Greek: Το 2006, ο Οργανισμός θα είναι σε θέση να ενοποιήσει τα μέτρα ολοκληρωμένης διαχείρισης που έχουν εφαρμοστεί με την πάροδο του χρόνου.
Slovenian: Leta 2006 bo lahko Agencija povezala ukrepe integriranega upravljanja, ki so se izvajali v preteklih letih.
Greek: Εισαγωγή του Εκτελεστικού Διευθυντή
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει επίσης να στηρίζει την εφαρμογή της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές και θα αναπτύξει περαιτέρω τις σχετικές διαδικασίες και κατευθυντήριες γραμμές, ενώ θα στηρίξει επίσης τη λειτουργία και περαιτέρω ανάπτυξη της βάσης δεδομένων για τις κλινικές δοκιμές.
Slovenian: Agencija bo tudi še naprej podpirala izvajanje direktive o kliničnem preizkušanju in razvijala ustrezne postopke in smernice ter podpirala delovanje in nadaljnji razvoj zbirke podatkov o kliničnih preizkusih.
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά για ένα φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με τις ρυθμίσεις που καθορίζει η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας.
Slovenian: EMEA izdaja potrdila o zdravilu v skladu z dogovori, ki jih je določila Svetovna zdravstvena organizacija.
Greek: Ο Οργανισμός είναι αποφασισμένος να εφαρμόσει πλήρως το ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας και τα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου του EMEA.
Slovenian: Agencija je zavezana, da bo v celoti izvajala integriran sistem EMEA za vodenje kakovosti in standarde notranje kontrole.
Greek: Οι προενταξιακές δραστηριότητες εν όψει της επόμενης διεύρυνσης της ΕΕ, το 2007, θα περιλαμβάνουν την εφαρμογή της προενταξιακής διαδικασίας γλωσσικής αναθεώρησης (PALC II) και των διαδικασιών της συμφωνίας CADREAC, καθώς και συμμετοχή στο πρόγραμμα PHARE πολλαπλών δικαιούχων, προκειμένου να διευκολυνθεί η ένταξη των βουλγαρικών και ρουμανικών ρυθμιστικών αρχών στο έργο του Οργανισμού.
Slovenian: Predpristopne dejavnosti z vidika naslednjega vala širitve EU leta 2007 bodo zajemale delovanje procesa predpristopne jezikovne verzije (PALC II) in postopke CADREAC ter sodelovanje v večnamenskem programu PHARE, da bi tako pospešili vključitev bolgarskih in romunskih regulativnih organov v delo Agencije.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τους πόρους του ταμείου για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα (αίτηση για ποσό 5.900.000 EUR) και τις συστάσεις της επιτροπής ορφανών φαρμάκων (COMP), ο Οργανισμός προτείνει μειώσεις τελών που παρέχουν τα μεγαλύτερα δυνατά κίνητρα κατά τα στάδια ανάπτυξης ορφανών φαρμάκων και χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Agencija ob upoštevanju proračuna za zdravila sirote (zahtevani znesek 5.900.000 EUR) in priporočila Odbora za zdravila sirote (COMP) predlaga znižanje pristojbin, s katerim bi zagotovili največ pobud med stopnjami razvoja in pridobivanja dovoljenja za promet za zdravila sirote.
Greek: Έναρξη συνομιλιών με την ακαδημαϊκή κοινότητα, με επιστημονικούς συλλόγους, με τη βιομηχανία και άλλα μέρη σχετικά με τις προκλήσεις που θέτουν οι νέες τεχνολογίες και θεραπείες, καθώς και εφαρμογή πρακτικών προτάσεων προερχόμενων από αυτές τις διαδικασίες, στο πλαίσιο των προσπαθειών του Οργανισμού να ενθαρρύνει την έρευνα στις νέες τεχνολογίες και τις σπάνιες ασθένειες·
Slovenian: začetek razprav z akademskimi krogi, znanstvenimi združenji, industrijo in drugimi stranmi o izzivih v zvezi z novimi tehnologijami in terapijami ter uresničevanje praktičnih predlogov, ki izhajajo iz teh forumov v okviru prizadevanj Agencije za spodbujanje raziskav novih tehnologij in redkih bolezni;
Greek: Η στενή συνεργασία μεταξύ του EMEA, της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας για την Ποιότητα των Φαρμάκων και των εθνικών αρχών στο πλαίσιο αυτού του προγράμματος εξακολουθεί να έχει αποδεδειγμένα ανεκτίμητη αξία για την εξασφάλιση της αποτελεσματικής και διαρκούς παρακολούθησης της ποιότητας των φαρμάκων μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Tesno sodelovanje med EMEA, Evropskim direktoratom za kakovost zdravil in nacionalnimi organi po tem programu se še naprej kaže kot neprecenljivo pri zagotavljanju učinkovitega in stalnega nadzora kakovosti zdravil po izdaji dovoljenja.
Greek: Κατόπιν μιας σημαντικής νομοθετικής αλλαγής, οι αιτούντες πρέπει να περιλαμβάνουν στην αίτησή τους σχέδιο διαχείρισης κινδύνων, το οποίο πρέπει να αξιολογείται από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP).
Slovenian: Pomembna zakonodajna sprememba od vlagateljev zahteva, da svoji vlogi priložijo načrt za obvladovanje tveganja, ki ga oceni Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Greek: Όσον αφορά τη διαχείριση προσωπικού, ο Οργανισμός θα εργαστεί για την εφαρμογή του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης του προσωπικού και μιας νέας πολιτικής ανάπτυξης ικανοτήτων, και θα κατευθύνει τη διαχείριση της επαγγελματικής κατάρτισης προς ένα σύστημα διαρκούς ανάπτυξης ικανοτήτων, λαμβάνοντας υπόψη το σαφέστερο επιστημονικό προσανατολισμό του Οργανισμού.
Slovenian: Kar zadeva območje kadrovskega vodenja, bo Agencija skušala izvajati kadrovske predpise in novo politiko razvoja pristojnosti ter usmerjala vodenje strokovnega usposabljanja k neprekinjenemu sistemu razvijanja pristojnosti, ob upoštevanju povečane znanstvene vloge Agencije.
Greek: Στο πλαίσιο της αποστολής του Οργανισμού να παρέχει πληροφορίες στα ενδιαφερόμενα μέρη, ο Οργανισμός θα εργαστεί για τη βελτίωση της ποιότητας των μεταφράσεων.
Slovenian: Agencija si bo v okviru svojega poslanstva za zagotavljanje informacij zainteresiranim stranem prizadevala izboljšati kakovost prevodov.
Greek: CVMP Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση Πρόεδρος: Gérard Moulin
Slovenian: CVMP Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini Predsednik: Gérard Moulin
Greek: Επιπλέον, η HMPC θα συνεχίσει τις εργασίες της για την επικαιροποίηση των οδηγιών σχετικά με το περιεχόμενο των αιτήσεων καταχώρισης της παραδοσιακής φαρμακευτικής χρήσης των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων.
Slovenian: Poleg tega si bo HMPC še naprej prizadeval za posodabljanje smernic glede vsebine vlog za registracijo tradicionalne medicinske uporabe zdravil rastlinskega izvora.
Greek: Παροχή δωρεάν επιστημονικών συμβουλών σε εταιρείες που αναπτύσσουν κτηνιατρικά φάρμακα για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη, καθώς και σε εταιρείες που αναπτύσσουν και εφαρμόζουν - σε συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών - σχετικές κατευθυντήριες γραμμές, διευκολύνοντας έτσι τη διαθεσιμότητα αυτών των φαρμάκων·
Slovenian: zagotavljanje brezplačnega znanstvenega svetovanja podjetjem, ki razvijajo veterinarska zdravila za manj pomembne uporabnike in vrste in ki razvijajo in izvajajo - v sodelovanju s pristojnimi organi držav članic - povezane smernice, kar pospešuje dostopnost takšnih zdravil;
Greek: Ο Οργανισμός θα δημιουργήσει επίσης πλαίσιο και εργαλεία αξιολόγησης των διαδικασιών παραπομπής και διαιτησίας σχετικά με τα παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
Slovenian: Agencija bo vzpostavila tudi okvir in orodja za ocenjevanje postopkov predložitve in arbitraže, povezanih s tradicionalnimi zdravili rastlinskega izvora.
Greek: Υφιστάμενες διαδικασίες (όπως ο χειρισμός των θεμάτων ασφαλείας από την CHMP σχετικά με τις αιτήσεις που εξετάζονται βάσει της κεντρικής διαδικασίας) θα αναθεωρηθούν ώστε να ενσωματωθεί αποτελεσματικά η έννοια των ΣΔΚ στη διαδικασία αξιολόγησης.
Slovenian: Obstoječi postopki se bodo pregledali (na primer, kako CHMP obravnava varnostna vprašanja pri vlogah, obdelanih po centraliziranem postopku), tako da se bo koncept načrtov obvladovanja tveganja učinkovito vključil v postopek ocenjevanja.
Greek: Αριθμός εικονοδιασκέψεων και συνεδριάσεων των οποίων τα έξοδα έχουν αποδοθεί
Slovenian: Število videokonferenc in sestankov s povrnjenim stroški
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να βελτιώνει την επικοινωνία του με το κοινό και να ενθαρρύνει τις δραστηριότητες γνωστοποίησης μέσω της συνεργασίας του με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τα κράτη μέλη.
Slovenian: Agencija bo še naprej izboljševala komunikacijo z javnostjo ter prek prizadevanja za sodelovanje z zainteresiranimi stranmi in državami članicami negovala kulturo poročanja.
Greek: Η περαιτέρω ανάπτυξη του συστήματος EudraVigilance (που περιλαμβάνει ηλεκτρονική βάση δεδομένων και δίκτυο επεξεργασίας δεδομένων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων) έχει πρωταρχική σημασία για την επιτυχή εφαρμογή της στρατηγικής και, ως εκ τούτου, θα εξακολουθήσει να αποτελεί πρώτη προτεραιότητα του Οργανισμού στον τομέα της ασφάλειας των φαρμάκων.
Slovenian: Nadaljnji razvoj sistema EudraVigilance (sestavljenega iz elektronske zbirke podatkov in mreže za obdelavo podatkov o neželenih učinkih zdravila) je bistvenega pomena za uspešno izvedbo strategije in bo tako ostal na vrhu programa Agencije za področje varnosti zdravil.
Greek: Ο πρώτος στόχος συνίσταται στην περαιτέρω βελτίωση των διαδικασιών παραπομπής που αφορούν την ασφάλεια των φαρμάκων, ούτως ώστε να συντομευθεί το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί από την κίνηση της διαδικασίας παραπομπής μέχρι την έκδοση της γνώμης της επιτροπής.
Slovenian: Prvi bo zajemal uvedbo dodatnih izboljšav v postopke predložitve, ki zadevajo varnost zdravil, tako da se bo skrajšal čas med začetkom postopka predložitve in sprejetjem mnenja odbora.
Greek: Επιπροσθέτως, ο Οργανισμός θα συνεργαστεί πλήρως και θα προβεί σε εργασίες από κοινού με τις κτηνιατρικές ρυθμιστικές αρχές των κρατών μελών στο πλαίσιο του Ευρωπαϊκού Συστήματος Επιτήρησης προκειμένου να αναπτυχθεί μια κοινή προσέγγιση για τη βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητας της κτηνιατρικής φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που εγκρίνονται στην Κοινότητα.
Slovenian: Poleg tega bo Agencija polno sodelovala in delala skupaj z veterinarskimi regulativnimi organi držav članic v evropskem sistemu nadzora, s čimer bo spodbujala skupni pristop k povečevanju učinkovitosti v veterinarski farmakovigilanci EU za vsa zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v Skupnosti.
Greek: Ο Οργανισμός θα ανταποκριθεί πλήρως στην ευθύνη του να αξιολογήσει τέσσερις κατηγορίες φαρμάκων για τα οποία πλέον η άδεια κυκλοφορίας χορηγείται μέσω της κεντρικής διαδικασίας: πρόκειται για τα φάρμακα κατά του HIV/AIDS, του καρκίνου, του διαβήτη και των νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
Slovenian: Agencija bo prevzela polno odgovornost za oceno štirih razredov zdravil, za katera je zdaj treba pridobiti dovoljenje po centraliziranem postopku: zdravil za HIV/aids, raka, sladkorno bolezen in nevrodegenerativne bolezni.
Greek: Για να εξασφαλιστεί ότι διαχειρίζεται με τον πιο αποτελεσματικό και αποδοτικό τρόπο τις διευρυμένες και πιο σύνθετες δραστηριότητές του, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να αναπτύσσει το ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που διαθέτει, δίδοντας ιδιαίτερη έμφαση στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών και στην αποτελεσματική χρήση των πόρων.
Slovenian: Da bi zagotovila kar najbolj uspešno in učinkovito upravljanje večjega obsega in zahtevnosti svojih aktivnosti, bo Agencija še naprej razvijala svoj integrirani sistem vodenja kakovosti, s posebnim poudarkom na optimizaciji procesov in učinkoviti uporabi virov.
Greek: Η μορφή του έργου περιλαμβάνει συμμετοχή σε επιλεγμένες συνεδριάσεις και εκπαιδευτικά μαθήματα και διοργάνωση ειδικών διασκέψεων.
Slovenian: Projekt bo zajemal sodelovanje na izbranih sestankih in tečajih usposabljanja ter organizacijo posebnih konferenc.
Greek: Ο Οργανισμός θα ολοκληρώσει επίσης τη σύσταση μιας νέας συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου, κατόπιν ανοικτού διαγωνισμού που πραγματοποιήθηκε το 2005.
Slovenian: Agencija bo ustanovila tudi nov Posvetovalni odbor za revizije na podlagi javnega razpisa leta 2005.
Greek: Μεγαλύτερη δημοσιότητα και πληροφόρηση σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα που υποβάλλονται στον Οργανισμό προς αξιολόγηση, τόσο πριν όσο και μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας·
Slovenian: večja odprtost in zagotavljanje informacij v zvezi z zdravili, predloženimi Agenciji za vrednotenje, pred dodelitvijo dovoljenja za promet in po njej;
Greek: Συνεδριάσεις του Διοικητικού Συμβουλίου
Slovenian: Sestanki upravnega odbora
Greek: Ο EMEA θα συνεργαστεί με τους υπευθύνους εφαρμογής της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ στο πλαίσιο των εργασιών τους για τη διερεύνηση της συχνότητας εμφανίσεως φαρμάκων που είναι προϊόντα παραποίησης/απομίμησης.
Slovenian: EMEA bo navezala stike z uradniki EU na področju zakonodaje za zdravila pri njihovem preiskovanju pogostosti ponarejenih zdravil.
Greek: Υπηρεσίες υποδομής Λογιστήριο
Slovenian: Infrastrukturne storitve Računovodstvo
Greek: Ταυτόχρονα, θα πρέπει να εξασφαλιστεί η λειτουργία, στήριξη, συντήρηση και περαιτέρω ανάπτυξη πέντε συστημάτων τηλεματικής της ΕΕ - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm - η βάση δεδομένων των εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και η εφαρμογή διαχείρισης πληροφοριών σχετικά με τα προϊόντα, PIM.
Slovenian: Hkrati bo treba upravljati, podpirati, vzdrževati in dodatno razvijati pet telematskih sistemov EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm - zbirko podatkov o zdravilih z dovoljenjem za promet v EU ter uporabniški program za upravljanje informacij o izdelkih.
Greek: Εκτός από τις περιλήψεις γνωμοδοτήσεων, τις ευρωπαϊκές δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης (EPAR) και τις πληροφορίες σχετικά με διαιτησίες και παραπομπές, ο Οργανισμός θα παρέχει πλέον πληροφορίες και για την ανάκληση αιτήσεων από αιτούντες πριν από τη γνωμοδότηση και θα συντάσσει περιληπτικές EPAR γραμμένες με τρόπο πιο κατανοητό στο κοινό.
Slovenian: Poleg povzetkov mnenj, evropskih javnih poročil o oceni in obveščanja o arbitražah in predložitvah Agencija po novem zagotavljala informacije o umiku vlog pred izdajo mnenja in pripravlja povzetke evropskih javnih poročil o oceni na način, ki je javnosti bolj razumljiv.
Greek: Τόσο η EudraCT (βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών) όσο και η EudraGMP (βάση δεδομένων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και αδειών παρασκευής) θα εξασφαλίσουν στις ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ μια ενιαία πηγή πληροφοριών για τα θέματα αυτά για ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση· δύο νέες εκδόσεις της EudraCT θα είναι διαθέσιμες εντός του 2006 (η έκδοση 3.0.0 τον Μάρτιο 2006 και η έκδοση 4.0.0 τον Ιούνιο 2006).
Slovenian: Tako EudraCT (zbirka podatkov o kliničnih preizkušanjih) in EudraGMP (zbirka podatkov o potrdilih o dobri proizvodni praksi in dovoljenjih za izdelavo) bosta zakonodajalcem EU ponujali en sam vir informacij na teh področjih za celotno Evropsko unijo; v letu 2006 bosta objavljeni dve novi različici EudraCT (3.0.0 marca, 4.0.0 junija 2006).
Greek: Διαθεσιμότητα φαρμάκων και καινοτομία
Slovenian: Dostopnost zdravil in inovacije
Greek: Μέχρι το τέλος του έτους, θα παρέχονται διευκολύνσεις προηγμένης αναζήτησης.
Slovenian: Do konca leta bodo zagotovljene napredne možnosti za poizvedovanje.
Greek: Διαχείριση και δημοσίευση εγγράφων
Slovenian: Upravljanje dokumentov in objave
Greek: Το 2005, ο Οργανισμός προσάρμοσε τις διαδικασίες του σχετικά με την παροχή επιστημονικών συμβουλών και συνδρομής στην κατάρτιση πρωτοκόλλου προκειμένου να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις της νέας νομοθεσίας, με αποτέλεσμα τη συντόμευση του χρονικού πλαισίου παροχής των συμβουλών, την επέκταση του αντικειμένου τους, τη μεγαλύτερη συμμετοχή εμπειρογνωμόνων και την αύξηση της προστιθέμενης αξίας των συμβουλών.
Slovenian: Leta 2005 je Agencija prilagodila svoje postopke znanstvenega svetovanja in pomoči pri protokolu zahtevam nove zakonodaje ter tako skrajšala roke, razširila področje uporabe, intenzivneje vključila strokovnjake in povečala dodano vrednost svetovanja.
Greek: Ο Οργανισμός θα επιδιώξει να συγκεντρώσει γνώμες των χρηστών σχετικά με το επίπεδο ικανοποίησης από τη νέα διαδικασία για τα φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης.
Slovenian: Agencija bo poskušala dobiti povratne informacije o ravni zadovoljstva z novim postopkom za veterinarska zdravila.
Greek: Η περαιτέρω ανάπτυξη της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων θα έχει ως στόχο την εφαρμογή της νέας νομοθεσίας, την ανάληψη συμπληρωματικών πρωτοβουλιών εφαρμογής (στους τομείς της αναγνώρισης κινδύνων, διαχείρισης κινδύνων, ελαχιστοποίησης κινδύνων και γνωστοποίησης κινδύνων, καθώς και σε ανεπαρκώς ανεπτυγμένους τομείς της φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως η παιδιατρική και τα εμβόλια) και την περαιτέρω ενίσχυση του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ.
Slovenian: Nadaljnji razvoj evropske strategije obvladovanja tveganja bo usmerjen v uresničevanje nove zakonodaje, dodatne pobude za uresničevanje (na področjih zaznavanja tveganja, ocene tveganja, zmanjševanja tveganja in obveščanja o tveganju ter na nezadostno razvitih področjih farmakovigilance, kot so zdravila v pediatriji in cepiva) in dodatno krepitev sistema farmakovigilance EU.
Greek: Η παροχή επιστημονικών συμβουλών είναι ένας από τους σημαντικότερους τρόπους με τους οποίους ο Οργανισμός μπορεί να στηρίξει την καινοτομία και την έρευνα: η ανάλυση του αντίκτυπου της παροχής επιστημονικών συμβουλών από τον Οργανισμό δείχνει ότι η διαδικασία αυξάνει σημαντικά τις πιθανότητες λήψης άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Eden najpomembnejših načinov, kako Agencija lahko podpira inovacije in raziskave, je zagotavljanje znanstvenega svetovanja: analiza vpliva znanstvenega svetovanja, ki jo je izdelala Agencija, kaže, da ta proces bistveno povečuje možnosti za pridobitev dovoljenja za promet.
Greek: Ο EMEA λαμβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια προερχόμενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά με προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: EMEA prejema varnostna poročila o centralno odobrenih zdravilih iz EU in zunaj nje ter usklajuje ukrepe, ki se nanašajo na varnost in kakovost zdravil.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεργαστεί επίσης με το Υπουργείο Γεωργίας των ΗΠΑ με σκοπό την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα για κτηνιατρική χρήση.
Slovenian: Agencija bo sodelovala tudi z Ministrstvom za kmetijstvo v ZDA in si izmenjavala ustrezne informacije o veterinarskih zdravilih.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις περαιτέρω αλλαγές του κανονιστικού και νομικού πλαισίου που ρυθμίζει τη λειτουργία του Οργανισμού, ο Οργανισμός θα χαράξει μια στρατηγική για κάθε μελλοντική επέκταση και αναδιοργάνωση των γραφείων του.
Slovenian: Agencija bo ob upoštevanju nadaljnjih sprememb njenega regulativnega in zakonodajnega okolja razvila strategijo za vse prihodnje širitve in spremembe prostorov.
Greek: Τομέας Νομικών Υπηρεσιών
Slovenian: Sektor za pravne zadeve
Greek: Προκειμένου να στηρίξει την καινοτομία και την έρευνα που οδηγεί σε βελτίωση της διαθεσιμότητας φαρμάκων - και για να προωθήσει την πρόσβαση στα φάρμακα - ο Οργανισμός θα προβεί σε διάφορες δραστηριότητες και θα χρησιμοποιήσει διάφορα μέσα ως εξής:
Slovenian: Za podporo inovacijam in raziskavam, ki vodijo k večji dostopnosti zdravil - in za spodbujene dostopa do njih - bo Agencija opravila vrsto dejavnosti in uporabila vrsto orodij, kot je opisano spodaj:
Greek: Παράρτημα 3 Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2004-2006
Slovenian: Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2004-2006
Greek: Συνεδριάσεις στον EMEA
Slovenian: Sestanki v EMEA
Greek: Δεδομένης αυτής της σημαντικής αύξησης των δραστηριοτήτων του, ο Οργανισμός θα αναπτύξει το σύστημα διαχείρισης συνεδριάσεων με σκοπό να δώσει τη δυνατότητα στους εκπροσώπους να διενεργούν κρατήσεις online, βελτιώνοντας έτσι την αποτελεσματικότητα και αποδοτικότητα αυτής της διαδικασίας.
Slovenian: Ker se je število dejavnosti precej povečalo, bo Agencija razvila svoj sistem vodenja sestankov, po katerem bodo delegati lahko opravili rezervacije prek spleta, s čimer se bo povečala učinkovitost in uspešnost njenih postopkov.
Greek: Η νέα έννοια των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων (ΣΔΚ), που εισήχθη από τη νέα νομοθεσία, θα απαιτήσει επαρκή αξιολόγηση τόσο στη φάση που προηγείται όσο και στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας.
Slovenian: Novi koncept načrtov za obvladovanje tveganja, ki ga prinaša nova zakonodaja, bo zahteval ustrezno vrednotenje, na stopnjah pred izdajo dovoljenja in po njem.
Greek: Ο Οργανισμός θα εφαρμόσει σειρά κατευθυντήριων γραμμών που έχουν εγκριθεί σχετικά με τα παρεμφερή βιολογικά (βιοϊσοδύναμα) φαρμακευτικά προϊόντα και θα εδραιώσει τις διαδικασίες για τα γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovenian: Agencija bo uresničila vrsto spremenjenih smernic za biološko podobna zdravila in bo utrdila postopke za generična zdravila.
Greek: Εργασία για την ανάπτυξη της αλληλεπίδρασης μεταξύ του EMEA και διακεκριμένων εμπειρογνωμόνων από εθνικές αρχές, την ακαδημαϊκή κοινότητα, επιστημονικούς συλλόγους και τη βιομηχανία σχετικά με τις προκλήσεις που θέτουν οι νέες τεχνολογίες·
Slovenian: prizadevanje za razvoj vzajemnega delovanja EMEA in vrhunskih znanstvenikov nacionalnih organov, akademskih krogov, znanstvenih združenj in industrije glede izzivov, povezanih z novimi tehnologijami;
Greek: Στον τομέα των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση:
Slovenian: Na področju veterinarskih zdravil:
Greek: Το 2006, ο EMEA αναμένει να λάβει τις πρώτες αιτήσεις για γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Slovenian: EMEA pričakuje, da bo v letu 2006 dobila prve vloge za generična zdravila po centraliziranem postopku.
Greek: Το 2006, πρέπει να συνεχιστεί η εργασία ανάπτυξης στο πλαίσιο ορισμένων έργων και υποέργων τηλεματικής της ΕΕ.
Slovenian: V letu 2006 je treba nadaljevati vrsto telematskih projektov in podprojektov EU.
Greek: Επιπλέον, προκειμένου να εντοπίζονται σήματα προειδοποίησης για την ασφάλεια, o EMEA θα πρέπει να παράσχει συνδρομή στα κράτη μέλη για την εισαγωγή δεδομένων σχετικά με τα προϊόντα και την ανάλυση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης.
Slovenian: Poleg tega bo morala EMEA, če hoče prepoznati varnostna opozorila, pomagati državam članicam pri uvozu podatkov, povezanih z zdravili, in analizi podatkov o farmakovigilanci.
Greek: Η κανονιστική και επιστημονική συνοχή των γνωμοδοτήσεων και εκθέσεων αξιολόγησης των επιστημονικών επιτροπών (CHMP και CVMP), καθώς και η ποιότητά τους, θα βελτιωθούν περαιτέρω.
Slovenian: Dodatno se bosta izboljšali regulativna in znanstvena skladnost ter kakovost mnenj in poročil o oceni odborov (CHMP in CVMP).
Greek: Πρόκειται για μια νομοθετική πρωτοβουλία που θέτει νέες προκλήσεις, καθότι απαιτεί νέα εμπειρογνωμοσύνη για φάρμακα και νόσους που δεν συναντώνται στην Ευρώπη.
Slovenian: To je zahtevna zakonodajna pobuda, za katero je treba imeti dodatno strokovno znanje o zdravilih in boleznih, ki jih v Evropi ni.