FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El cambio a rotigotina fue posible, con un ajuste de dosis menor (de media 2 mg/24 h) necesario sólo en 2 pacientes que cambiaban de ropinirol, en 5 pacientes de pramipexol y en 4 pacientes de carbegolina.
Dutch: Overschakelen op rotigotine was mogelijk en de dosis moest slechts bij 2 ex-ropinirolpatiënten, 5 expramipexolpatiënten en 4 ex-cabergolinepatiënten minimaal worden aangepast (mediaan 2 mg/24 h).
Spanish: Los pacientes de cada grupo de tratamiento se mantuvieron en el ensayo durante 4 meses.
Dutch: De patiënten in beide behandelingsgroepen werden gedurende 4 maanden op hun respectievelijke dosis gehouden.
Spanish: En un estudio de 3 meses de duración realizado con ratas albinas a las que se les administró una dosis equivalente a 2,8 veces la dosis máxima recomendada en el ser humano, se observó la degeneración de la retina mediante microscopía de transmisión.
Dutch: Degeneratie van de retina werd waargenomen met behulp van transmissiemicroscopie bij een dosis equivalent aan 2,8 maal de maximale voor mensen aanbevolen dosis op mg/m2-basis in een 3 maanden durende studie bij albinoratten.
Spanish: Con rotigotina, la media de la mejoría de la puntuación de la UPDRS (Partes II+III) fue de -3,98 puntos (basal, 29,9 puntos), mientras que en el grupo tratado con placebo se observó un empeoramiento de 1,31 puntos (basal, 30,0 puntos).
Dutch: Bij de met rotigotine behandelde patiënten bedroeg de gemiddelde verbetering van de UPDRS-score (Deel II+III) -3,98 punten (basislijn 29,9 punten), terwijl bij de met een placebo behandelde groep een verslechtering van 1,31 punten werd waargenomen (basislijn 30,0 punten).
Spanish: Efectos adversos más probables al inicio del tratamiento Puede tener náuseas y vómitos al inicio del tratamiento.
Dutch: Bijwerkingen die vaker aan het begin van de behandeling voorkomen Aan het begin van de behandeling kunt u zich niet lekker voelen (misselijkheid) en braken.
Spanish: Por ejemplo, la dosis diaria de 14 mg se alcanza usando un parche de 6 mg/24 h y un parche de 8 mg/24 h y viceversa, la dosis de 16 mg se alcanza usando dos parches de 8 mg/24 h.
Dutch: Een dagelijkse dosis van bijvoorbeeld 14 mg kan worden bereikt door één pleister van 6 mg/24 h en één pleister van 8 mg/24 h te gebruiken en evenzo kan een dagelijkse dosis van 16 mg worden bereikt door twee pleisters van 8 mg/24 h te gebruiken.
Spanish: • aumento de la presión arterial
Dutch: • hoge bloeddruk
Spanish: Puede ponerse un parche nuevo cuando terminen estas pruebas.
Dutch: breng dan een nieuwe pleister aan zodra u daaraan denkt.
Spanish: La dosis máxima es de 8 mg al día.
Dutch: De maximale dosis is 8 mg per dag.
Spanish: Eritema, hiperhidrosis, prurito
Dutch: Erytheem, hyperhidrose, pruritus
Spanish: Crisis de sueño/ episodios de sueño repentino, paranoia, trastornos del deseo sexual a
Dutch: Slaapaanvalle n / plotseling in slaap vallen, paranoia, stoornissen van de geslachtsdrift a
Spanish: • irritaciones de la piel en la zona de aplicación del parche, como enrojecimiento y picor
Dutch: • huidreakties onder de pleister zoals roodheid en jeuk
Spanish: Envase múltiple: 84 (3 cajas de 28) parches transdérmicos
Dutch: Meervoudige verpakking: 84 (3 verpakkingen van 28) pleisters voor transdermaal gebruik.
Spanish: Las tasas de respuesta en la Impresión Globlal Clínica de mejoría (mejoradas, muy mejoradas) fueron 43,0% y 67,5% para placebo y rotigotina respectivamente (diferencia del 24,5% IC95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Dutch: Het percentage patiënten die een positieve respons hadden op de CGI-schaal (veel verbeterd, zeer veel verbeterd) bedroeg 43,0% voor de groep behandeld met placebo enerzijds en 67,5% voor rotigotine anderzijds (absoluut verschil 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Spanish: En un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, cruzado de dos vías en 52 pacientes ambulatorios, se comparó la adhesión a la piel de la formulación mejorada del parche a temperatura ambiente con la formulación de conservación en frío, usando el parche de rotigotina de 8 mg/24 h. La adhesión a la piel se midió en 2 días consecutivos con 24 horas de aplicación del parche.
Dutch: In een multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-overstudie in twee richtingen bij 52 poliklinische patiënten werd de kleefkracht van de verbeterde kamertemperatuur-pleister vergeleken met de gekoeld bewaarde pleister.
Spanish: Se debe evitar aplicar el parche en el mismo sitio antes de que hayan pasado 14 días desde la última aplicación en dicha zona.
Dutch: Men dient te voorkomen dat een volgende pleister binnen 14 dagen op dezelfde plaats wordt aangebracht.
Spanish: Para la mayoría de los pacientes, la dosis efectiva se alcanza en 3 a 7 semanas, con dosis de 8 mg/24 h hasta una dosis máxima de 16 mg/24 h.
Dutch: Bij de meeste patiënten wordt de effectieve dosis binnen 3 tot 7 weken bereikt met doseringen van 8 mg/24 h tot de maximumdosis van 16 mg/24 h.
Spanish: Observado en la base de datos de estudios doble ciego controlados con placebo en 2011
Dutch: Waargenomen in een datapool (2011) van dubbelblinde, placebogecontroleerde studies
Spanish: • La dosis máxima es de 16 mg al día.
Dutch: • De maximale dosis is 16 mg per dag.
Spanish: Uso de Leganto con otros medicamentos
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: Se debe realizar un estudio del balance riesgo-beneficio de la administración de Leganto al paciente en los siguientes casos: si aparecen reacciones en el lugar de aplicación que duren más de varios días o que sean persistentes; si aumenta la intensidad de las reacciones o si la reacción cutánea se extiende fuera del lugar de aplicación.
Dutch: Als er reacties ter hoogte van de toedieningsplaats ontstaan die langer dan een paar dagen duren of lange tijd aanhouden, als de reactie ernstiger wordt of als de huidreactie zich verspreidt naar plaatsen buiten de toedieningsplaats, dienen de voordelen en risico's voor de individuele patiënt tegen elkaar afgewogen te worden.
Spanish: Hipersensibilidad, que puede incluir angioedema, edema lingual y edema labial
Dutch: Overgevoelig -heid, met inbegrip van angiooedeem, tongoedeem en lipoedeem
Spanish: Al final de la fase de mantenimiento los pacientes tratados con rotigotina tuvieron una mejoría en la puntuación media en la escala UPDRS (parte III) de 7,0 puntos (inicial 29,6 puntos) y de 3,9 puntos en el grupo placebo (inicial 32,0 puntos).
Dutch: Aan het einde van de onderhoudsbehandeling was de gemiddelde UPDRS-score Deel III verbeterd met 7,0 punten bij de met rotigotine behandelde patiëntengroep (basislijn 29,6) en met 3,9 punten bij de placebogroep (basislijn 32,0).
Spanish: Qué es Leganto
Dutch: Wat is Leganto?
Spanish: Al comienzo de la segunda semana debería usar Leganto 4 mg (envase marcado con "Semana 2").
Dutch: Aan het begin van de tweede week dient u Leganto 4 mg te gebruiken (verpakking gekenmerkt met "Week 2").
Spanish: La administración debe comenzar con una única dosis diaria de 2 mg/24 h, con incrementos semanales de 2 mg/24 h, pudiéndose alcanzar una dosis efectiva máxima de 8 mg/24 h.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een enkele dagelijkse dosis van 2 mg/24 h, die vervolgens wordt verhoogd in wekelijkse stappen van 2 mg/24 h tot een effectieve dosis van maximaal 8 mg/24 h bereikt is.
Spanish: (incluyendo síncope, síncope vasovagal, pérdida de la consciencia), disquinesiae, mareo postural e,
Dutch: (waaronder syncope, vasovagale syncope, bewustzijnsverlies), dyskinesie e,
Spanish: Por ejemplo la dosis diaria de 10 mg se puede alcanzar usando un parche de 6 mg/24 h y un parche de 4 mg/24 h.
Dutch: De dagelijkse dosis van bijvoorbeeld 10 mg kan worden bereikt door één pleister van 6 mg/24 h en één pleister van 4 mg/24 h te gebruiken.
Spanish: • descenso de la presión arterial
Dutch: • lage bloeddruk
Spanish: La capa de acondicionamiento de Leganto contiene aluminio, por lo que se debe retirar el parche de Leganto para para evitar quemaduras en la piel cuando el paciente se someta a un estudio de imagen por resonancia magnética (RM) o cardioversión.
Dutch: Om brandwonden op de huid te voorkomen, moet Leganto worden verwijderd als de patiënt een Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scan of cardioversie moet ondergaan.
Spanish: • La dosis máxima es de 3 mg al día.
Dutch: • De maximale dosis is 3 mg per dag.
Spanish: Para abrir el sobre, sujete ambos lados del sobre con las dos manos.
Dutch: Houd het sachet in beide handen om het te openen.
Spanish: Síncopes
Dutch: Syncope
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (incluyendo GGT, GPT y GOT), aumento de peso, aumento de la frecuencia cardiaca, aumento de CPK d (ver
Dutch: Verhoogde leverenzyms piegels (waaronder AST, ALT, GGT), gewichtstoename, verhoogde hartslag, verhoogde CPK-waarde d
Spanish: • sensación de debilidad (fatiga)
Dutch: • zich zwak voelen (vermoeidheid)
Spanish: Esto es debido a que la rotigotina puede pasar a la leche materna y afectar a su bebé.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Leganto, omdat rotigotine in de moedermelk kan worden opgenomen en een effect op uw baby kan hebben.
Spanish: • molestias de estómago y dolor
Dutch: • maagklachten en maagpijn
Spanish: En los ensayos en los que se rotó el lugar de aplicación, tal como se indica en las instrucciones incluidas en la ficha técnica y en el prospecto del envase, el 34,2% de los 748 pacientes que usaron Leganto presentó reacciones en el lugar de aplicación.
Dutch: Bij studies waarbij van toedieningsplaats werd gewisseld zoals aangegeven in de instructies in de samenvatting van productkenmerken (SPC) en de bijsluiter, kwamen bij 34,2% van de 748 patiënten die Leganto hadden gebruikt, reacties ter hoogte van de toedieningsplaats voor.
Spanish: • enrojecimiento, aumento de la sudoración, picor
Dutch: • roodheid, overmatig zweten, jeuk
Spanish: Cada parche de 15 cm contiene 6,75 mg de rotigotina.
Dutch: Elke pleister van 15 cm bevat 6,75 mg rotigotine.
Spanish: El principio activo es rotigotina.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is rotigotine.
Spanish: • síndrome de la cabeza caída
Dutch: • dropped head-syndrome (hangend hoofd)
Spanish: ETIQUETA DEL SOBRE - SEMANA 1
Dutch: ETIKET SACHET - WEEK 1
Spanish: Uso y manipulación
Dutch: Gebruik en instructies
Spanish: • aumento del deseo sexual
Dutch: • verhoogde seksuele drang (meer zin in seks)
Spanish: Convulsión Síndrome de la cabeza caída c
Dutch: Convulsie Dropped headsyndrome (hangend hoofd)
Spanish: Al final del tratamiento de mantenimiento, en el 92% de los sujetos del grupo de rotigotina la dosis óptima fue la dosis máxima permitida, es decir, 8 mg/24 h. Se apreció una mejoría del 20% en el 52% de los sujetos tratados con rotigotina, el 68% de los tratados con ropinirol y el 30% de los tratados con placebo (diferencia entre rotigotina y placebo: 21,7%, IC95% 11,1%; 32,4%, diferencia entre ropinirol y placebo: 38,4%, IC95% 28,1%; 48,6%; diferencia entre ropinirol y rotigotina: 16,6%, IC95% 7,6%; 25,7%).
Dutch: Aan het einde van de onderhoudsbehandeling was bij 92% van de patiënten in de rotigotinegroep de optimumdosis de toegestane maximale dosis, d.w.z. 8 mg/24 h. Een verbetering van 20% werd waargenomen bij 52% van de patiënten die rotigotine kregen, 68% van de patiënten die ropinirol kregen en 30% van de patiënten die een placebo kregen (verschil rotigotine versus placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, verschil ropinirol versus placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, verschil ropinirol versus rotigotine 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Spanish: Cada parche de 20 cm contiene 9,0 mg de rotigotina.
Dutch: Elke pleister van 20 cm bevat 9,0 mg rotigotine.
Spanish: Cada parche de 30 cm contiene 13,5 mg de rotigotina.
Dutch: Elke pleister van 30 cm bevat 13,5 mg rotigotine.
Spanish: Trastorno psicótico, trastorno obsesivo compulsivo, comportamiento agresivo/ agresión b, alucinaciones d,
Dutch: Psychotische stoornis, obsessievecompulsieve stoornis, agressief gedrag/agressie b, waanideeën d,
Spanish: (incluyendo AST, ALT, GGT), aumento de pesoe, aumento de la frecuencia cardíacae, aumento CPKd,e
Dutch: (waaronder AST, ALT, GGT), gewichtstoename e, verhoogde hartslag e, verhoogde CPK-waarden d,e
Spanish: Posología en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada con fluctuaciones: La administración debe comenzar con una dosis única diaria de 4 mg/24 h y después aumentarse en incrementos semanales de 2 mg/24 h hasta una dosis efectiva no superior a la dosis máxima de 16 mg/24 h.
Dutch: Dosering bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium met schommelingen: De behandeling moet worden gestart met een enkele dagelijkse dosis van 4 mg/24 h die vervolgens wordt verhoogd in wekelijkse stappen van 2 mg/24 h tot een effectieve dosis van maximaal 16 mg/24 h.
Spanish: Los pacientes ajustaron su dosis óptima de rotigotina en incrementos semanales de 2 mg/24 h empezando con 4 mg/24 h hasta una dosis máxima de 16 mg/24 h. En el grupo pramipexol los pacientes recibieron 0,375 mg en la primera semana, 0,75 mg en la segunda semana y después se ajustaron la dosis en incrementos semanales de 0,75 mg hasta su dosis óptima hasta un máximo de 4,5 mg/día.
Dutch: In de pramipexolgroep kregen de patiënten 0,375 mg in de eerste week en 0,75 mg in de tweede week en werd de dosis vervolgens getitreerd tot de individuele optimale dosis in wekelijkse stappen van 0,75 mg tot een maximale dosis van 4,5 mg/dag.
Spanish: Se ha observado edema periférico en los ensayos clínicos en pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas.
Dutch: Perifeer oedeem is waargenomen in klinische studies uitgevoerd bij patiënten met RLS.
Spanish: En los estudios en los que se rotó el lugar de aplicación como se indica en las instrucciones incluidas en la ficha técnica y en el prospecto del envase, el 35,7% de los 830 pacientes que usaron Leganto parche transdérmico presentó reacciones en el lugar de aplicación.
Dutch: Bij studies waarbij van toedieningsplaats werd gewisseld zoals aangegeven in de instructies in de samenvatting van productkenmerken (SPC) en de bijsluiter, kwamen bij 35,7% van de 830 patiënten die de Leganto pleister voor transdermaal gebruik hadden gebruikt, reacties ter hoogte van de toedieningsplaats voor.
Spanish: El tratamiento con Leganto reduce o disminuye la duración de estos síntomas.
Dutch: Deze symptomen worden verminderd of treden minder lang op door uw behandeling met Leganto.
Spanish: Éstos ocurrieron en el 3,4% de los sujetos japoneses tratados con rotigotina en comparación con el 1,9% de los tratados con placebo en estudios doble ciego para Enfermedad de Parkinson y Síndrome de Piernas Inquietas.
Dutch: Deze bijwerking kwam in dubbelblinde studies rond de ziekte van Parkinson en RLS voor bij 3,4% van de Japanse patiënten onder behandeling met rotigotine, vergeleken met 1,9% in de placebogroep.
Spanish: Cada parche de 5 cm contiene 2,25 mg de rotigotina.
Dutch: Elke pleister van 5 cm bevat 2,25 mg rotigotine.
Spanish: Vértigo e
Dutch: Vertigo e
Spanish: En caso de que se produzca, debe considerarse la posibilidad de disminuir la dosis o suspender el tratamiento.
Dutch: Een verlaging van de dosering of stopzetting van de therapie dient zorgvuldig te worden overwogen.
Spanish: Cada parche de 10 cm2 contiene 4,5 mg de rotigotina.
Dutch: Elke pleister van 10 cm2 bevat 4,5 mg rotigotine.
Spanish: • 3 mg/24 h: Un parche libera 3 mg de rotigotina cada 24 horas.
Dutch: • 3 mg/24 h: Elke pleister geeft 3 mg rotigotine per 24 uur af.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Leganto, ya que:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt, omdat:
Spanish: La parte exterior es de color tostado y lleva impresa la leyenda Leganto 1 mg/24 h o 3 mg/24 h.
Dutch: De buitenkant is beige en heeft de opdruk Leganto 1 mg/24 h of 3 mg/24 h.
Spanish: Cada parche de 40 cm contiene 18,0 mg de rotigotina.
Dutch: Elke pleister van 40 cm bevat 18,0 mg rotigotine.
Spanish: (incluyendo ludopatía, estereotipia/actos compulsivos como el jugueteo, episodios de atracón/trastornos de la alimentaciónb, compras compulsivas c)
Dutch: (waaronder pathologisch gokken, stereotypie/ punding, eetbuien/ eetstoornis b, compulsief koopgedrag c)
Spanish: • 6 mg/24 h: Un parche libera 6 mg de rotigotina cada 24 horas.
Dutch: • 6 mg/24 h: Elke pleister geeft 6 mg rotigotine per 24 uur af.
Spanish: Trastorno psicótico, trastorno obsesivo compulsivo, comportamiento agresivo/ agresiónb, alucinaciones d,
Dutch: Psychotische stoornis, obsessievecompulsieve stoornis, agressief gedrag/agress ieb, waanideeën d,
Spanish: 7 parches transdérmicos Semana 1
Dutch: 7 pleisters voor transdermaal gebruik Week 1
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR SÓLO ENVASES MÚLTIPLES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ALLEEN MEERVOUDIGE VERPAKKINGEN BUITENETIKET (MET "BLUE BOX")
Spanish: Frecuencia no conocida intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos a
Dutch: Zelden Niet bekend overgevoeligheid), asthenieaandoeningen a
Spanish: • Desde la segunda semana, la dosis diaria se aumentará en 2 mg semanalmente - hasta alcanzar la dosis de mantenimiento apropiada para usted.
Dutch: • Vanaf de tweede week zal uw dagelijkse dosis elke week met 2 mg verhoogd worden - tot u de geschikte onderhoudsdosis voor u bereikt.
Spanish: (incluyendo alucinaciones, alucinaciones visuales, alucinaciones auditivas, ilusiones), insomnio, trastorno del sueño, pesadillas, sueños anormales, trastornos compulsivosa,d
Dutch: (waaronder hallucinaties, visuele hallucinaties, auditieve hallucinaties, illusies), insomnia, slaapstoornis, nachtmerries, abnormale dromen, stoornissen van de impulscontrolea,d
Spanish: • movimientos involuntarios relacionados con la enfermedad de Parkinson (discinesia)
Dutch: • bewegingen waar u geen controle over heeft en die gerelateerd zijn aan de ziekte van Parkinson
Spanish: (incluyendo fatiga, astenia y malestar)
Dutch: (waaronder vermoeidheid, asthenie, malaise)
Spanish: • caídas.
Dutch: • Buik.
Spanish: • sensación de mareo al ponerse de pie debido al descenso de la presión arterial
Dutch: • duizeligheid bij het overeind komen vanwege een plotselinge daling van de bloeddruk
Spanish: (incluyendo alucinaciones, alucinaciones visuales, alucinaciones auditivas, ilusiones), insomnio, trastorno del sueño, pesadillas, sueños anormales, trastornos compulsivos a,d
Dutch: (waaronder hallucinaties, visuele hallucinaties, auditieve hallucinaties, illusies), insomnia, slaapstoornis, nachtmerries, abnormale dromen, stoornissen van de impulscontrole a,d
Spanish: Al terminar el tratamiento de mantenimiento se observó una mejoría al menos del 30% en el 60% de los casos tratados con rotigotina, el 67% de los sujetos tratados con pramipexol y el 35% de los tratados con placebo (Diferencia de rotigotina frente a placebo: 25%, IC95% 13%; 36%, diferencia de pramipexol frente a placebo 32%, IC95% 21%; 43%, diferencia de pramipexol frente a rotigotina: 7%, ICI95% -2%; 17%).
Dutch: Aan het einde van de onderhoudsbehandeling werd een verbetering van ten minste 30% waargenomen bij 60% van de patiënten die rotigotine kregen, bij 67% van de patiënten die pramipexol kregen en bij 35% van de patiënten die een placebo kregen (verschil rotigotine versus placebo 25%, CI95% 13%; 36%, verschil pramipexol versus placebo 32%, CI95% 21%; 43%, verschil pramipexol versus rotigotine 7%, CI95% -2%; 17%).
Spanish: Las reacciones en el lugar de aplicación produjeron la interrupción del tratamiento en el 7,2% de los pacientes.
Dutch: Het merendeel van reacties op de toedieningsplaats was licht of matig qua intensiteit, beperkt tot de toedieningsplaats en leidde tot stopzetting van de behandeling met Leganto bij 7,2% van de patiënten.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Neupro, ya autorizado en la Unión Europea (EU).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het al in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Neupro.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2013
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2013.
Spanish: El texto completo del EPAR de Leganto puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Leganto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El parche se dejará sobre la piel durante 24 horas y se sustituirá después por otro nuevo en un lugar diferente.
Dutch: De pleister blijft 24 uur lang op de huid en wordt dan vervangen door een nieuwe pleister op een andere plaats.
Spanish: Leganto se usa para tratar los síntomas de las siguientes enfermedades en adultos:
Dutch: Leganto wordt gebruikt ter behandeling van de symptomen van de onderstaande aandoeningen bij volwassenen:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Leganto.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Leganto.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el cambio en los síntomas al cabo de seis meses de tratamiento con una dosis estable, medida con dos escalas estándar.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de symptomen na zes maanden behandeling met een vaste dosis, gemeten aan de hand van twee standaardschalen.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general rotigotina
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek rotigotine
Spanish: Cada parche libera 1, 2, 3, 4, 6 u 8 mg del principio activo rotigotina en 24 horas.
Dutch: Elke pleister geeft per 24 uur 1, 2, 3, 4, 6 of 8 mg van de werkzame stof rotigotine af.
Spanish: Leganto fue más eficaz que el placebo para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Dutch: Leganto was werkzamer dan de placebo voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Spanish: La rotigotina estimula el cerebro como lo haría la dopamina, de manera que los pacientes pueden controlar sus movimientos y presentan menos signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, como rigidez y lentitud de movimientos.
Dutch: Rotigotine stimuleert de hersenen op dezelfde manier als dopamine, zodat de patiënten hun bewegingen kunnen beheersen en minder tekenen en symptomen van de ziekte van Parkinson vertonen, zoals stijfheid en trage bewegingen.
Spanish: Leganto se utiliza cuando no se encuentra una causa concreta que explique el trastorno.
Dutch: Leganto wordt gebruikt wanneer er geen specifieke oorzaak van de aandoening kan worden vastgesteld.
Spanish: Para evitar quemaduras en la piel, se debe retirar el parche de Leganto si el paciente se va a someter a un estudio de imagen por resonancia magnética (RM) o a una cardioversión (proceso que restablece el ritmo cardíaco normal).
Dutch: Om brandwonden op de huid te voorkomen moet Leganto worden verwijderd als de patiënt een MRI-scan (‘magnetic resonance imaging') of een cardioversie (behandeling om het normale hartritme te herstellen) moet ondergaan.
Spanish: La capa de acondicionamiento de Leganto contiene aluminio.
Dutch: De steunlaag van Leganto bevat aluminium.
Spanish: La dopamina es una sustancia que actúa como mensajera en las partes del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Dutch: Dopamine is een boodschapperstof in de delen van de hersenen die beweging en coördinatie aansturen.
Spanish: Otras informaciones sobre Leganto
Dutch: Overige informatie over Leganto:
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Leganto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Leganto groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Leganto.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Leganto vast te stellen.