FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Zyprexa zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio e le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Zyprexa.
German: Zyprexa wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Italian: Zyprexa è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
German: Zyprexa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Zyprexa non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a olanzapina o a uno qualsiasi degli altri componenti.
German: Olanzapin
Italian: Zyprexa olanzapina
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Zyprexa anhand verschiedener Symptom-Bewertungsskalen beurteilt.
Italian: In tutti gli studi l'efficacia di Zyprexa è stata valutata utilizzando una serie di scale per la valutazione dei sintomi.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zyprexa gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zyprexa zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Zyprexa sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Es ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (da 2,5, 5, 7,5, 10, 15 e 20 mg) e come polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile.
German: Zyprexa ist auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, wirksam.
Italian: Zyprexa è efficace inoltre nel mantenere il miglioramento clinico nei pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zyprexa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zyprexa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Bei Verwendung der Injektionslösung beträgt die übliche Dosis 10 mg als einzelne Injektion in einen Muskel.
Italian: La dose usuale per la soluzione iniettabile è di 10 mg somministrata come un'unica iniezione nel muscolo.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Zyprexa-Tabletten richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn Zyprexa zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch 10 mg pro Tag betragen.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato per le compresse di Zyprexa dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
German: Niedrigere Dosen können für Patienten über 65 Jahre (5 mg pro Tag bei Behandlung mit den Tabletten, 2,5 mg bis 5 mg bei Verwendung der Injektionslösung) oder für Patienten mit eingeschränkter Leberoder Nierenfunktion (5 mg pro Tag bei Tabletten und Injektionslösung) erforderlich sein.
Italian: È necessario ridurre il dosaggio in pazienti con più di 65 anni di età (5 mg al giorno per le compresse, 2,5-5 mg per la soluzione iniettabile) e nei soggetti con funzione epatica o renale ridotta (5 mg al giorno sia per le compresse sia per la soluzione iniettabile).
German: Welchen Nutzen hat Zyprexa in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Zyprexa sono stati evidenziati negli studi?
German: Welches Risiko ist mit Zyprexa verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Zyprexa?
German: Ihre Wirksamkeit wurde mit der von Placebo oder von Lithium (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung der bipolaren Störung) verglichen.
Italian: La loro efficacia è stata confrontata con quella di placebo o litio (un altro farmaco usato nel trattamento del disturbo bipolare).
German: Was ist Zyprexa?
Italian: Che cos'è Zyprexa?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zyprexa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Somnolenz (Schläfrigkeit), Gewichtszunahme, orthostatische Hypotonie (plötzlicher Blutdruckabfall beim Aufstehen) und erhöhte Spiegel von Prolaktin (ein Hormon).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zyprexa (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono sonnolenza, aumento del peso corporeo, ipotensione ortostatica (improvviso calo della pressione sanguigna in piedi) e incremento dei livelli di prolattina (un ormone).
German: Er gilt als „atypisches" Antipsychotikum, weil er sich von den seit den 1950er Jahren erhältlichen, älteren Antipsychotika unterscheidet.
Italian: Il principio attivo di Zyprexa, olanzapina, è un farmaco antipsicotico, noto come antipsicotico "atipico", in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni ‘50.
German: In allen Studien besserte Zyprexa sowohl als Tabletten als auch in Form der Injektionslösung die Symptome wirksamer als Placebo.
Italian: In tutti gli studi, Zyprexa compresse e soluzione iniettabile è risultato più efficace del placebo nel migliorare i sintomi.
German: Es darf auch nicht bei Patienten mit erhöhtem Risiko eines Engwinkelglaukoms (erhöhter Augeninnendruck) angewendet werden.
Italian: Inoltre, non deve essere usato nei pazienti a rischio di glaucoma ad angolo chiuso (ipertensione all'interno dell'occhio).
German: Warum wurde Zyprexa zugelassen?
Italian: Perché Zyprexa è approvato?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zyprexa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati osservati con Zyprexa, vedere il foglio illustrativo.
German: Zyprexa-Tabletten waren mindestens genauso wirksam wie die Vergleichsarzneimittel bei der Behandlung der Schizophrenie (Haloperidol), der Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden (Haloperidol und Valproat) und der Vorbeugung von Rückfällen bei Patienten mit bipolarer Störung (Lithium).
Italian: Le compresse di Zyprexa sono risultate altrettanto efficaci dei farmaci di confronto nel trattamento della schizofrenia (aloperidolo), nel trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi (aloperidolo e valproato) e nella prevenzione delle recidive nei pazienti affetti da disturbo bipolare (litio).
German: Die Injektionslösung wurde bei 581 Erwachsenen mit Schizophrenie (im Vergleich mit Placebo oder injizierbarem Haloperidol) und bei 228 manischen Erwachsenen (im Vergleich mit Placebo oder injizierbarem Lorazepam, einem anderen Arzneimittel gegen manische Episoden) untersucht.
Italian: La soluzione iniettabile è stata esaminata in 581 adulti affetti da schizofrenia (confronto con placebo o con una soluzione iniettabile di aloperidolo) e in 228 adulti affetti da mania (confronto con placebo o con una soluzione iniettabile di lorazepam, un altro farmaco impiegato nel trattamento degli episodi maniacali).
German: Zyprexa wird außerdem zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden (extremen Stimmungshochs) bei Erwachsenen angewendet.
Italian: Zyprexa è utilizzato anche per il trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi (umore particolarmente euforico) negli adulti.
German: Die Injektionslösung erwies sich außerdem bei manischen Patienten als wirksamer als Lorazepam (in relativ niedriger Dosis) und bei Schizophrenie als genauso wirksam wie Haloperidol.
Italian: La soluzione iniettabile si è rivelata inoltre più efficace di lorazepam (a una dose relativamente bassa) nei soggetti affetti da mania ed efficace quanto aloperidolo nel trattamento della schizofrenia.
German: In Studien zu Schizophrenie wurden Zyprexa-Tabletten bei etwa 3 000 Erwachsenen untersucht, bei denen die Wirksamkeit mit der von Placebo (Scheinbehandlung) oder mit der von Haloperidol (ein anderes Antipsychotikum) verglichen wurde.
Italian: Le compresse di Zyprexa sono state studiate in circa 3 000 adulti affetti da schizofrenia, in cui l'efficacia del farmaco è stata confrontata con quella del placebo (sostanza priva di effetti sull'organismo) o di aloperidolo (un altro farmaco antipsicotico).
German: Wofür wird Zyprexa angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Zyprexa?
German: Wie wirkt Zyprexa?
Italian: Come agisce Zyprexa?
German: Die Höchstdosis von Zyprexa, die an einem Tag verabreicht werden darf, beträgt in allen Fällen 20 mg (Tabletten oder Injektionslösung).
Italian: In ogni caso la dose massima giornaliera di Zyprexa, utilizzando le compresse o la soluzione iniettabile, è di 20 mg.
German: Wenn die orale Einnahme des Arzneimittels nicht angebracht ist, kann jedoch die Injektionslösung zur schnellen Behandlung von gesteigerter Unruhe oder gestörtem Verhalten bei Erwachsenen mit Schizophrenie oder in einer manischen Episode angewendet werden.
Italian: Di norma Zyprexa è assunto oralmente; la soluzione iniettabile è indicata per il controllo rapido dell'agitazione o dei disturbi comportamentali in pazienti con schizofrenia o episodio maniacale, quando la terapia orale non è appropriata.
German: Wie wird Zyprexa angewendet?
Italian: Come si usa Zyprexa?
German: Bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung mit sich abwechselnden Phasen der Hochstimmung und der Depression), die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, kann es ebenfalls angewendet werden, um Rückfälle dieser Episoden (das Wiederauftreten der Symptome) zu verhindern.
Italian: Può essere usato anche per prevenire la ricomparsa degli episodi maniacali (recidiva) negli adulti con disturbo bipolare (un disturbo mentale caratterizzato dall'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto al trattamento iniziale.
German: In fünf Studien zur Behandlung akuter manischer Episoden bei Erwachsenen mit bipolarer Störung wurden Zyprexa-Tabletten mit Placebo, Haloperidol oder Valproat (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung manischer Episoden) verglichen.
Italian: Per quanto riguarda il trattamento degli episodi maniacali acuti nei pazienti affetti da disturbo bipolare, Zyprexa in compresse è stato confrontato con placebo, aloperidolo o valproato (un altro farmaco utilizzato negli episodi maniacali) nell'ambito di cinque studi, tra cui uno condotto su pazienti sottoposti anche a terapia con altri farmaci.
German: (Siehe auch Abschnitte 4.5 und 5.2)
Italian: (Vedere paragrafi 4.5 e 5.2)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. Februar 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. September 2006
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 12 Settembre 2006
German: • wenn bei Ihnen früher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erhöhter Druck im Auge) festgestellt wurden.
Italian: • Se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio).
German: Trennen Sie einen Blisterteil vom Streifen.
Italian: Separare un alveolo del blister dalla striscia.
German: Allgemein kann es zu verzögerten Reaktionen wie Kontaktdermatitis kommen, jedoch selten zu Sofortreaktionen mit Bronchospasmus.
Italian: Di solito, possono verificarsi reazioni di tipo ritardato come la dermatite da contatto, mentre raramente si possono avere reazioni di tipo immediato con broncospasmo.
German: Nehmen Sie die Tablette in den Mund.
Italian: Metta la compressa in bocca.
German: ZYPREXA VELOTAB gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
Italian: ZYPREXA VELOTAB fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicoticied è usato per curare le seguenti condizioni:
German: • wenn Sie allergisch gegen Olanzapin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele ZYPREXA VELOTAB Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di ZYPREXA VELOTAB deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle.
German: Ziehen Sie sorgfältig die Rückseite ab.
Italian: Facendo attenzione tolga il retro.
German: Was ist ZYPREXA VELOTAB und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è ZYPREXA VELOTAB e a cosa serve
German: ZYPREXA VELOTAB ist in Packungen zu 28, 35, 56, 70 oder 98 Tabletten erhältlich.
Italian: ZYPREXA VELOTAB è disponibile in confezioni contenenti 28, 35, 56, 70 o 98 compresse.
German: Kann bei Personen mit Phenylketonurie schädlich sein.
Italian: Può causare danni alle persone con fenilchetonuria.
German: Gelbe, runde, gefriergetrocknete, schnell dispergierende Zubereitung, die in den Mund genommen wird oder zur Einnahme in Wasser oder in einem anderen geeigneten Getränk gelöst werden kann.
Italian: Preparazione a rapida dispersione, di colore giallo, forma rotonda, essiccata per congelamento, da porre in bocca o in alternativa da sospendere in acqua od in altra bevanda adatta per la somministrazione.
German: Sie wird sich direkt im Mund lösen, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
Italian: Questa si scioglierà direttamente in bocca, in maniera che possa essere deglutita facilmente.
German: Ihr Arzt sollte Ihren Blutzucker- und bestimmte Blutfettspiegel überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von ZYPREXA VELOTAB beginnen sowie regelmäßig während der Behandlung.
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere ZYPREXA VELOTAB e, regolarmente, durante il trattamento.
German: Halten Sie den Blisterstreifen an den Rändern und trennen Sie eine Blisterecke vom Rest des Streifens, indem Sie vorsichtig die Perforation aufreißen.
Italian: Tenga la striscia del blister per i bordi e separi un alveolo del blister dal resto della striscia tirando delicatamente lungo la linea perforata di separazione.
German: Sie können die Tablette auch in einem Glas oder einer Tasse mit Wasser, Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffee lösen.
Italian: Può anche mettere la compressa in un bicchiere o in una tazza piena d'acqua, di succo d'arancia, di succo di mela, di latte o di caffé, mescolando il tutto.
German: Während der Behandlung mit Olanzapin nahmen die Jugendlichen im Vergleich zu Erwachsenen signifikant mehr
Italian: Durante il trattamento con olanzapina, gli adolescenti erano aumentati di peso significativamente di più rispetto agli adulti.
German: Bei einigen Getränken ändert sich beim Umrühren die Farbe nach Gelb, möglicherweise werden sie trüb.
Italian: Con alcune bevande, la miscela può cambiare di colore e diventare in qualche modo opaca.
German: Sie sollten Ihre ZYPREXA VELOTAB Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.
Italian: Deve assumere le compresse di ZYPREXA VELOTAB una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
German: Kinder und Jugendliche ZYPREXA VELOTAB ist nicht für Patienten unter 18 Jahren geeignet.
Italian: Bambini e adolescenti ZYPREXA VELOTAB non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
German: Wenn Sie die Einnahme von ZYPREXA VELOTAB vergessen haben Nehmen Sie Ihre Tabletten, sobald Sie sich daran erinnern.
Italian: Se dimentica di prendere ZYPREXA VELOTAB Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
German: In Fällen, in denen Dosiserhöhungen von 2,5 mg für notwendig gehalten werden, sollten ZYPREXA Filmtabletten angewendet werden.
Italian: Nelle situazioni in cui risultano necessari incrementi di dosaggio di 2,5 mg, deve essere usato ZYPREXA in compresse rivestite.
German: Wenn Sie eine größere Menge von ZYPREXA VELOTAB eingenommen haben, als Sie sollten Patienten, die mehr ZYPREXA VELOTAB eingenommen haben, als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitiertheit/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen.
Italian: Se prende più ZYPREXA VELOTAB di quanto deve I pazienti che hanno assunto più ZYPREXA VELOTAB di quello che avrebbero dovuto, hanno manifestato i seguenti sintomi: accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio, movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e un ridotto livello di coscienza.
German: Erwachsene Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag.
Italian: Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10 mg/die.
German: Drücken Sie behutsam die Tablette heraus.
Italian: Spinga fuori la compressa delicatamente.
German: Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie ZYPREXA VELOTAB zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.
Italian: Lei potrebbe sentirsi sonnolento se ZYPREXA VELOTAB viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
German: Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann ZYPREXA VELOTAB die Symptome verschlechtern.
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson ZYPREXA VELOTAB può determinare un peggioramento dei sintomi.
German: Es konnte gezeigt werden, dass ZYPREXA VELOTAB dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt.
Italian: ZYPREXA VELOTAB ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina.
German: • Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von ZYPREXA VELOTAB nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Italian: • L'uso di ZYPREXA VELOTAB nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.
German: Möglicher Einfluss von Olanzapin auf andere Arzneimittel Olanzapin kann die Wirkung von direkten und indirekten Dopamin-Agonisten abschwächen.
Italian: Potenziale capacità di olanzapina di influire su altri medicinali Olanzapina può opporsi agli effetti di agonisti dopaminergici diretti e indiretti.
German: ZYPREXA VELOTAB enthält den Wirkstoff Olanzapin.
Italian: ZYPREXA VELOTAB contiene il principio attivo olanzapina.
German: Schmelztablette ist die Bezeichnung für eine Tablette, die sich direkt in Ihrem Mund löst, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
Italian: Compressa orodispersibile è un termine tecnico per indicare una compressa che si scioglie direttamente in bocca, in maniera che possa essere deglutita facilmente.
German: Lösen Sie sorgfältig die Rückseite ab.
Italian: Facendo attenzione togliere il retro.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ZYPREXA VELOTAB einnehmen.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ZYPREXA VELOTAB
German: Dies kann unmittelbar nach der Einnahme von ZYPREXA VELOTAB auftreten oder einige Zeit später.
Italian: Questa reazione può manifestarsi immediatamente o dopo un po' di tempo che avete assunto ZYPREXA VELOTAB.
German: Es ist wichtig, dass Sie ZYPREXA VELOTAB so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
Italian: E' importante che lei continui la cura con ZYPREXA VELOTAB per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich ZYPREXA VELOTAB behandelt werden, sollten in Übereinstimmung mit den gebräuchlichen Therapierichtlinien für Antipsychotika regelmäßig hinsichtlich der Lipidwerte überwacht werden, z.B. zu Beginn der Therapie, 12 Wochen nach Beginn der Olanzapin-Behandlung und anschließend alle 5 Jahre.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso ZYPREXA VELOTAB, devono essere monitorati regolarmente per i valori lipidici in accordo con le linee guida utilizzate per gli antipsicotici, ad esempio al basale, dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento con olanzapina e, successivamente, ogni 5 anni.
German: Patienten, die Mannitol nicht einnehmen können, sollten beachten, dass ZYPREXA VELOTAB Mannitol enthält.
Italian: I pazienti che non possono assumere mannitolo, tengano presente che ZYPREXA VELOTAB contiene mannitolo.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von ZYPREXA VELOTAB beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ZYPREXA VELOTAB
German: Einnahme von ZYPREXA VELOTAB zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit ZYPREXA VELOTAB andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.
Italian: Durante il trattamento con ZYPREXA VELOTAB assuma altri medicinali solo dopo l'autorizzazione del medico.
German: Lithium oder Valproat kam es häufiger (> 10 %) zu Zittern, Mundtrockenheit, größerem Appetit und Gewichtszunahme.
Italian: Olanzapina somministrata con litio o valproato ha dato luogo ad un'aumentata incidenza (≥ 10 %) di tremore, secchezza della bocca, aumento dell'appetito ed aumento di peso.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind - Gelatine, Mannitol (E421), Aspartam (E951), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217).
Italian: • Gli altri componenti sono gelatina, mannitolo (E421), aspartame (E951), sodiometilparaidrossibenzoato (E219) e sodiopropilparaidrossibenzoato (E217).
German: ZYPREXA VELOTAB in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Italian: ZYPREXA VELOTAB deve essere conservato nella sua confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità.
German: Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217)
Italian: Sodiopropilparaidrossibenzoato (E217)
German: ZYPREXA VELOTAB enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4hydroxybenzoat, die bei einigen Personen eine allergische Reaktion auslösen können.
Italian: ZYPREXA VELOTAB contiene sodiometilparaidrossibenzoato e sodiopropilparaidrossibenzoato, che in alcune persone possono causare una reazione allergica.
German: Bei einer Einzeldosisuntersuchung (10 mg) mittels Positron Emissions Tomographie (PET) an gesunden Probanden führte Olanzapin zu einer höheren 5HT2A- als Dopamin D2-Rezeptor-Besetzung.
Italian: In uno studio PET (Tomografia ad Emissioni di Positroni) condotto su volontari sani con dosi singole per via orale (10 mg), olanzapina ha dimostrato un grado di affinità per i recettori 5HT2A superiore a quello dei recettori dopaminergici D2.
German: Bei neugeborenen Babies von Müttern, die ZYPREXA VELOTAB im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen.
Italian: I seguenti sintomi si possono verificare nei neonati di madri che hanno usato ZYPREXA VELOTAB nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà di alimentazione.
German: Patienten, die Phenylalanin nicht einnehmen können, sollten beachten, dass ZYPREXA VELOTAB Aspartam enthält, woraus Phenylalanin gebildet wird.
Italian: I pazienti che non possono assumere fenilalanina, tengano presente che ZYPREXA VELOTAB contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4)12 Absetzsymp tome7,12
Italian: Sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo 4.4)12