FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • have heart problems, are being treated for cancer with a medicine that is known to damage your heart or have problems with levels of salts, such as potassium, sodium or calcium, in your body (electrolyte abnormalities)
Romanian: • aveţi probleme cu inima, sunteţi tratat pentru cancer cu un medicament despre care se cunoaşte că afectează inima sau aveţi probleme cu nivelurile sărurilor din sânge, cum sunt potasiul, sodiul şi calciul (tulburări electrolitice)
English: Because the injection will be given to you by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Romanian: Deoarece soluţie injectabilă vă va fi administrată de către medic sau o asistentă medicală, este puţin probabil să vi se administreze mai mult decât trebuie.
English: Clearance is predominantly by hepatic metabolism.
Romanian: Eliminarea se realizează predominant prin metabolizare hepatică.
English: In vitro studies have shown that the cytochrome P450 sub-family 3A4 (involved in the metabolism of some of the main narcotic agents) is not modified by granisetron.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că subfamilia 3A4 a citocromului P450 (implicată în metabolizarea unora dintre cele mai importante narcotice) nu este modificată de granisetron.
English: This additional dose should not be administered until at least 10 minutes after the initial infusion.
Romanian: Această doză suplimentară trebuie administrată după cel puţin 10 minute de la administrarea iniţială.
English: The first dose of Kytril should be administered within 1 hour before the start of therapy.
Romanian: Prima doză de Kytril trebuie administrată cu 1 oră înainte de iniţierea terapiei.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to granisetron or any of the other ingredients of Kytril (listed in Section 6: Further information).
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la granisetron sau la oricare dintre celelalte componente ale Kytril (enumerate la punctul 6.
English: Urinary excretion of unchanged granisetron averages 12% of dose while that of metabolites amounts to about 47% of dose.
Romanian: Excreţia urinară a granisetron nemodificat este de aproximativ 12% din doza administrată, iar cea a metaboliţilor de aproximativ 47% din doza administrată.
English: Radioligand binding studies have demonstrated that granisetron has negligible affinity for other receptor types including 5-HT and dopamine D2 binding sites.
Romanian: Studiile de legare de radioligand au demonstrat că granisetron are afinitate neglijabilă pentru alte tipuri de receptori, incluzând 5-HT şi situsurile de legare D2 pentru dopamină.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use As granisetron may reduce lower bowel motility, patients with signs of sub-acute intestinal obstruction should be monitored following its administration.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Deoarece granisetron poate reduce motilitatea intestinală, pacienţii cu semne de ocluzie intestinală subacută trebuie supravegheaţi după administrarea medicamentului.
English: The maximum dose to be administered over 24 hours should not exceed 9 mg.
Romanian: Doza maximă ce poate fi administrată în decurs de 24 ore nu trebuie să depăşească 9 mg.
English: Serotonin is the main neurotransmitter responsible for emesis after chemo- or radio-therapy.
Romanian: Serotonina este principalul neurotransmiţător responsabil pentru emeza de după chimio- sau radioterapie.
English: The chemoreceptor trigger zones are located at the caudal end of the fourth ventricle (area postrema).
Romanian: Sistemul reticular activator ascendent este localizat la capătul caudal al ventriculului IV (area postrema).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
English: even if their symptoms are the same as yours.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
English: Total control of postoperative nausea and vomiting during the first 2 hours after surgery was observed in most patients.
Romanian: La majoritatea pacienţilor a fost observat un control total al stării de greaţă şi vărsăturilor postoperatorii în primele 2 ore după intervenţia chirurgicală.
English: This belongs to a group of medicines called ‘5-HT3 receptor antagonists' or ‘anti-emetics'.
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numit „antagonişti ai receptorilor 5-HT3” sau „antiemetice”.
English: Children will be given a maximum of 2 doses a day, at least 10 minutes apart.
Romanian: Copiilor şi adolescenţilor li se vor administramaximum 2 doze pe zi, respectând un interval de cel puţin 10 minute între cele două doze.
English: The remainder is excreted in faeces as metabolites.
Romanian: Restul se elimină în materiile fecale sub formă de metaboliţi.
English: The solution for injection is for use in adults and children from 2 years old.
Romanian: Soluţia injectabilă se utilizează la adulţi şi la copii şi adolesenţi începând cu vârsta de 2 ani.
English: In children, after single intravenous doses, pharmacokinetics are similar to those in adults when appropriate parameters (volume of distribution, total plasma clearance) are normalized for body weight.
Romanian: La copii şi adolescenţi, după administrarea intravenoasă de doze unice, profilul farmacocinetic este similar celui observat la adulţi, când parametrii corespunzători (volumul de distribuţie, clearance-ul plasmatic total) sunt normalizaţi în funcţie de greutatea corporală.
English: The dose will usually be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day, but your doctor may decide to increase your dose to upto nine 1 mg tablets a day.
Romanian: Doza este, de regulă, unul sau două comprimate de 1 mg sau un comprimat de 2 mg, o dată pe zi, însă medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza până la nouă comprimate de 1 mg pe zi.
English: The symptoms of overdose include mild headaches.
Romanian: Simptomele supradozajului includ dureri de cap uşoare.
English: • phenobarbital, a medicine used to treat epilepsy
Romanian: • fenobarbital, medicament utilizat în tratamentul epilepsiei
English: The tablets should not be used after the expiry date which is stated on the {container [TO be completed nationally] } and carton after EXP.
Romanian: Comprimatele nu trebuie utilizate după data de expirare înscrisă pe {recipient [A se completa la nivel naţional]} şi cutie după EXP.
English: It depends on your age, weight, and whether you are being given the medicine to prevent, or treat, nausea and vomiting.
Romanian: Aceasta depinde de vârstă, greutate şi dacă vi se administrează medicamentul pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor.
English: Although ketaconazole was shown to inhibit the ring oxidation of granisetron in vitro, this action is not considered clinically relevant.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că ketoconazolul inhibă oxidarea ciclului aromatic al granisetron in vitro, această acţiune nu este considerată relevantă clinic.
English: Treatment (acute nausea)
Romanian: Tratament (stare de greaţă acută)
English: Following exposure to radiation or catotoxic substances, serotonin (5-HT) is released from enterochromaffine cells in the small intestinal mucosa, which are adjacent to the vagal afferent neurons on which 5-HT3 receptors are located.
Romanian: După expunerea la radiaţii sau la medicamente citotoxice, serotonina (5-HT) este eliberată din celulele enterocromafine în mucoasa intestinului subţire, care este adiacentă neuronilor aferenţi vagali la nivelul cărora sunt localizaţi receptorii 5-HT3.
English: Chemo- and radiotherapy-induced nausea and vomiting (CINV and RINV) Prevention (acute and delayed nausea)
Romanian: Greaţa şi vărsăturile induse de chimioterapie şi radioterapie (CINV şi RINV) Prevenire (stare de greaţă acută şi întârziată)
English: Granisetron is metabolized primarily in the liver by oxidation followed by conjugation.
Romanian: Granisetron este metabolizat în principal la nivel hepatic prin oxidare urmată de conjugare.
English: The injections will be diluted and be given before radio- or chemotherapy and will take 5 minutes.
Romanian: Injecţiile vor fi diluate şi administrate înaintea radio sau chimioterapiei şi injectarea va dura 5 minute.
English: Also some other medicines can affect the way this injection works.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează această soluţie injectabilă.
English: In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking the following medicines:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente:
English: The solution for injection should not be use after the expiry date which is stated on the carton and/or ampoule after EXP.
Romanian: Soluţia injectabilă nu trebuie utilizată după data de expirare înscrisă pe cutie şi/sau fiolă după EXP.
English: Children should not take these tablets.
Romanian: Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze aceste comprimate.
English: Interaction with neurotropic and other active substances through its activity on P 450-cytochrome has been reported (see section 4.5).
Romanian: A fost raportată interacţiunea cu neurotropice şi alte substanţe active prin intermediul activităţii sale asupra citocromului P450 (vezi pct. 4.5).
English: Children will be given Kytril by injections into the vein as described above with the dose depending on the child's weight.
Romanian: Kytril va fi administrat la copii şi adolescenţi prin injectare într-o venă, aşa cum a fost descris mai sus, în doză ce depinde de greutatea copilului.
English: The most frequently reported adverse reactions for Kytril are headache and constipation, which may be transient.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse la Kytril sunt cefaleea şi constipaţia, care pot fi tranzitorii.
English: • diarrhoea.
Romanian: • diaree.
English: The released serotonin activates vagal neurons via the 5-HT3 receptors which lead ultimately to a severe emetic response mediated via the chemoreceptor trigger zone within the area postrema.
Romanian: Serotonina eliberată activează neuronii vagali prin intermediul receptorilor 5-HT3, conducând în cele din urmă la un răspuns emetic sever mediat prin intermediul sistemului reticular activator ascendent din area postrema.
English: Neurological mechanisms, serotonin-mediated nausea and vomiting
Romanian: Mecanisme neurologice, greaţa şi vărsăturile mediate de serotonină
English: Also some other medicines can affect the way these tablets work.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează aceste comprimate.
English: WHAT KYTRIL IS AND WHAT IT IS USED FOR Kytril contains a medicine called granisetron.
Romanian: CE ESTE KYTRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kytril conţine un medicament numit granisetron.
English: Granisetron is a potent anti-emetic and highly selective antagonist of 5-hydroxytryptamine (5-HT3) receptors.
Romanian: Granisetron este un antiemetic puternic şi un antagonist cu selectivitate înaltă pentru receptorii 5-hidroxitriptaminei (5-HT3).
English: The major compounds are 7-OH-granisetron and its sulphate and glycuronide conjugates.
Romanian: Compuşii majori rezultaţi sunt 7-OH-granisetron şi conjugaţii sulfaţi şi glucuronici ai acestuia.
English: Hypersensitivity reactions e.g. anaphylaxis, urticaria
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu anafilaxie, urticarie
English: In the case of overdose with the injection, symptomatic treatment should be given.
Romanian: În cazul supradozajului cu soluţia injectabilă, trebuie instituit tratamentul simptomatic.
English: In patients with hepatic impairment due to neoplasic liver involvement, total plasma clearance of an intravenous dose was approximately halved compared to patients without hepatic involvement.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică secundară afectării hepatice de cauză neoplazică, clearance-ul plasmatic total după administrarea unei doze intravenoase a fost de aproximativ două ori mai mic comparativ cu cel al pacienţilor fără afectare hepatică.
English: What Kytril is and what it is used for Before you take Kytril How to take Kytril.
Romanian: Ce este Kytril şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Kytril Cum să luaţi Kytril
English: 1 mg twice a day or 2 mg once a day for up to one week following radiotherapy or chemotherapy.
Romanian: 1 mg de două ori pe zi sau 2 mg o dată pe zi timp de până la o săptămână după radioterapie sau chimioterapie.
English: If you take more Kytril than you should
Romanian: Dacă aţi luat mai mult Kytril decât trebuie
English: What Kytril contains
Romanian: Ce conţine Kytril
English: • are taking other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines.
Romanian: • luaţi alte medicamente „antagonişti ai receptorilor 5-HT3”.
English: Very common: affects more than 1 user in 10
Romanian: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
English: There is insufficient clinical evidence to recommend administration of these tablets to children.
Romanian: Dovezile clinice sunt insuficiente pentru a recomanda administrarea acestor comprimate la copii şi adolescenţi.
English: Elderly and renal impairment
Romanian: Pacienţi vârstnici şi cu insuficienţă renală
English: The 5-HT3 receptors are located in three sites: vagal nerve terminals in the gastrointestinal tract and chemoreceptor trigger zones located in the area postrema and the nucleus tractus solidarius of the vomiting center in the brainstem.
Romanian: Receptorii 5-HT3 sunt localizaţi în trei zone: terminaţiile nervului vag de la nivelul tractului gastrointestinal şi sistemul reticular activator ascendent, localizate în area postrema şi nucleus tractus solidarius ale centrului vomei din trunchiul cerebral.
English: In vitro liver microsomal studies show that granisetron's major route of metabolism is inhibited by ketoconazole, suggestive of metabolism mediated by the cytochrome P-450 3A subfamily (see section 4.5).
Romanian: Studiile in vitro utilizând microzomi hepatici au arătat că principala cale de metabolizare a granisetron este inhibată de ketoconazol, sugerând o metabolizare mediată de subfamilia 3A a citocromului P450 (vezi pct. 4.5).
English: Dexamethasone has been used concomitantly at doses up to 20 mg once a day orally.
Romanian: Dexametazona a fost utilizată concomitent în doze de până la 20 mg o dată pe zi, administrate pe cale orală.
English: 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally]
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional]
English: In patients with severe renal failure, data indicate that pharmacokinetic parameters after a single intravenous dose are generally similar to those in normal subjects.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă, datele arată că parametrii farmacocinetici după administrarea intravenoasă în doză unică sunt, în general, similari celor obţinuţi la subiecţii sănătoşi.
English: You should not take these tablets if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to.
Romanian: Nu utilizaţi aceste comprimate dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care v-a recomandat medicul dumneavoastră.
English: Pharmacological properties of granisetron
Romanian: Proprietăţi farmacologice ale granisetron
English: However, if you are worried talk to your doctor or nurse.
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
English: Granisetron Intravenous use
Romanian: Granisetron Administrare intravenoasă
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULES
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
English: • allergic reactions (anaphylaxis).
Romanian: • reacţii alergice (anafilaxie).
English: There is insufficient clinical evidence to recommend administration of the solution for injection to children in prevention and treatment of Post-operative nausea and vomiting (PONV).
Romanian: Dovezile clinice sunt insuficiente pentru a putea recomanda administrarea soluţiei injectabile la copii şi adolescenţi pentru prevenirea şi tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor postoperatorii (PONV).
English: Your first dose of Kytril will usually be given an hour before your radio- or chemotherapy.
Romanian: Prima doză de Kytril vă va fi administrată, de regulă, cu o oră înainte de începerea radio- sau chimioterapiei.
English: Nonetheless it is advisable to monitor both ECG and clinical abnormalities when treating patients concurrently with drugs known to prolong the QT (see section 4.5).
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea atât a ECG, cât şi a tulburărilor clinice la pacienţii trataţi concomitent cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT (vezi pct. 4.5).
English: The maximum dose of Kytril to be administered over 24 hours should not exceed 3 mg.
Romanian: Doza maximă de Kytril ce poate fi administrată în decurs de 24 ore nu trebuie să depăşească 3 mg.
English: You should not have this injection if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze această soluţie injectabilă dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care v-a recomandat medicul dumneavoastră.
English: What Kytril is and what it is used for Before you are given Kytril How Kytril will be given Possible side effects How to store Kytril Further information
Romanian: Ce este Kytril şi pentru ce se utilizează Înainte să vi se administreze Kytril Cum vi se va administra Kytril Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Kytril Informaţii suplimentare
English: Clinical application of granisetron was reported by Candiotti et al. A prospective, multicentre, randomized, double-blind, parallel-group study evaluated 157 children 2 to 16 years of age undergoing elective surgery.
Romanian: Un studiu prospectiv, multicentric, randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele a evaluat 157 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani supuşi unor intervenţii chirurgicale programate.
English: The other ingredients are: [To be completed nationally]
Romanian: Celelalte componente sunt: [A se completa la nivel naţional]
English: If you stop taking Kytril
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Kytril
English: It receives major inputs from the chemoreceptor trigger zones, and a vagal and sympathetic input from the gut.
Romanian: Primeşte semnale puternice de la nivelul sistemului reticular activator ascendent şi un semnal vagal şi simpatic din intestin.
English: Therefore caution should be exercised in patients with cardiac co-morbidities, on cardiotoxic chemotherapy and/or with concomitant electrolyte abnormalities (see section 4.5).
Romanian: Ca urmare, este necesară precauţie la pacienţii cu factori de risc cardiac, pacienţii cărora li se administrează chimioterapie cardiotoxică şi/sau pacienţii cu tulburări electrolitice concomitente (vezi pct. 4.5).
English: In patients concurrently treated with medicinal products known to prolong QT interval and/or which are arrhythmogenic, this may lead to clinical consequences (see section 4.4).
Romanian: La pacienţii trataţi concomitent cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT şi/sau că sunt aritmogene, acestea po consecinţe clinice (vezi pct. 4.4).
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
English: These include dolasetron, ondansetron used like Kytril in the treatment and prevention of nausea and vomiting.
Romanian: Acestea includ dolasetron, ondansetron, utilizate ca şi Kytril pentru tratamentul şi prevenirea stării de greaţă şi vărsăturilor.
English: The following table of listed adverse reactions is derived from clinical trials and post-marketing data associated with Kytril and other 5-HT3 antagonists.
Romanian: Următorul tabel conţine reacţiile adverse raportate din studii clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă a Kytril şi altor antagonişti ai receptorilor 5-HT3.
English: The medicine may be diluted before it is injected.
Romanian: Medicamentul poate fi diluat înaintea injectării.
English: You should check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
English: HOW TO STORE KYTRIL [To be completed nationally]
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ KYTRIL [A se completa la nivel naţional]
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be advised during treatment with Kytril.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Kytril.
English: If you think you have forgotten to take your medicine speak to your doctor or nurse.
Romanian: Dacă credeţi că aţi uitat să vă luaţi medicamentul, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
English: The solution for injection is primary packed in standard colourless glass ampoules with 1 ml 3 ml nominal volume [To be completed nationally]
Romanian: Soluţia injectabilă este ambalată în fiole din sticlă standard, incoloră, cu volumul nominal de 1 ml 3 ml.
English: Cross-sensitivity between 5-HT3 antagonists (e.g. dolasetron, ondansetron) has been reported.
Romanian: A fost raportată sensibilitatea încrucişată între antagoniştii receptorilor 5-HT3 (de exemplu dolasetron, ondansetron).
English: Although QT-prolongation has been observed with 5-HT3 receptor antagonists (see section 4.4), this effect is of such occurrence and magnitude that it does not bear clinical significance in normal subjects.
Romanian: Deşi în cazul antagoniştilor receptorilor 5-HT3 s-a observat prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4), acest efect are o asemenea frecvenţă de apariţie şi amploare încât este lipsit de semnificaţie clinică la subiecţii sănătoşi.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
English: Additionally, granisetron has not shown any apparent medicinal product interaction with emetogenic cancer chemotherapies.
Romanian: În plus, nu au fost observate interacţiuni medicamentoase evidente între granisetron şi chimioterapii emetogene.
English: In the case of overdose with the tablets, symptomatic treatment should be given.
Romanian: În cazul supradozajului cu comprimatele, trebuie instituit tratamentul simptomatic.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Kytril has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Kytril nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: The efficacy of parenteral granisetron may be enhanced by an additional intravenous dose of an adrenocortical steroid e.g. by 8-20 mg dexamethasone administered before the start of the cytostatic therapy or by 250 mg methyl-prednisolone administered prior to the start and shortly after the end of the chemotherapy.
Romanian: Eficacitatea granisetron administrat parenteral poate fi mărită prin asocierea cu o doză intravenoasă de corticosteroid, de exemplu cu 8-20 mg dexametazonă administrată înaintea iniţierii terapiei citostatice sau cu 250 mg metilprednisolon administrate înaintea iniţierii şi imediat după terminarea chimioterapiei.
English: Granisetron administered intravenously has been shown to prevent nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults and children 2 to 16 years of age.
Romanian: S-a demonstrat că granisetron administrat intravenos previne greaţa şi vărsăturile asociate chimioterapiei anticanceroase la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani.