FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Svampeinfektion, bakterieinfektion, pulmonær infektion, nasopharyngitis, streptokok betændelse i svælget, otitis media, sinuitis, tandbylder, influenza, oral herpes, herpes simplex, urinvejsinfektion, vaginitis,
Hungarian: Gombafertőzés, bakteriális fertőzés, pulmonalis fertőzés, nasopharyngitis, Streptococcus okoza pharyngitis, otitis media, sinusitis, fogtályog, influenza, oralis herpes, herpes simplex, húgyúti fertőzés, vaginitis, gastroenteritis
Danish: I kombination med peginterferon alfa-2b
Hungarian: Peginterferon alfa-2b-vel kombinációban
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Ribavirin BioPartners filmovertrukne tablet indeholder 200 mg ribavirin Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Ribavirin BioPartners filmtabletta 200 mg ribavirint tartalmaz.
Danish: Til børn og unge, som ikke kan sluge en filmovertrukken tablet, findes en oral opløsning af ribavirin.
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek és serdülőknek, akik nem tudják lenyelni a tablettát, a Ribavirin BioPartners
Danish: Beslutningen om at behandle bør tages individuelt fra
Hungarian: A kezelésről történő döntésnek minden beteg esetén egyénileg kell történnie (lásd
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at modtage ribavirin (800 mg/dag) plus peginterferon alfa-2b (1,5 µg/kg/uge) eller ribavirin (800 mg/dag) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Hungarian: A betegek randomizált módon részesültek a 48 hétig tartó, ribavirin (800 mg/nap) és peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg/hét) vagy ribavirin (800 mg/nap) és interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) terápiában, majd 6 hónapig követték őket.
Danish: Derfor kan brugen af zidovudin og ribavirin i kombination med alfa interferoner ikke
Hungarian: Ezért a zidovudin és az alfa-interferonokkal kombinált ribavirin együttadása nem javasolt.
Danish: Responsrater i denne undersøgelse blev imidlertid vist også at være afhængige af dosis af ribavirin givet i kombination med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b.
Hungarian: Azonban azt találták, hogy ebben a vizsgálatban a válaszarány a peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel kombinációban adott ribavirin adagjától is függött.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ribavirin BioPartners 200 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ribavirin BioPartners 200 mg filmtabletta
Danish: Selv om der blev observeret ændringer i laboratorieværdier hos nogle patienter behandlet med ribavirin anvendt i kombination med peginterferon alfa-2b i kliniske forsøg, vendte værdierne tilbage til baseline niveau inden for et par uger efter afslutningen af behandlingen.
Hungarian: Bár a ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációval végzett klinikai vizsgálatok során a laboratóriumi értékek változását figyelték meg egyes betegeknél, ezek az értékek néhány héttel a kezelés befejezése után visszatértek a kiindulási
Danish: Se også Produktresumeet (SPC) interferon alfa-2b for speciel ordinationsinformation for dette produkt.
Hungarian: Az interferon alfa-2b felírásával kapcsolatos információ tekintetében olvassa el a kérdéses termékre vonatkozó alkalmazási előírást is.
Danish: Blandt børn og unge, behandlet med ribavirin i kombination med interferon alfa-2b, blev selvmordstanker eller -forsøg rapporteret oftere end hos voksne patienter (2,4 % mod 1 %) i behandling og i løbet af de 6 måneders opfølgning efter behandling.
Hungarian: Ribavirin és interferon alfa-2b kombinációjával kezelt gyermekeknél és serdülőknél öngyilkossági gondolatokat vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felnőtt betegeknél (2,4 %, ill.
Danish: Både kvindelige og mandlige patienter skal tage særlige forholdsregler under deres seksuelle aktivitet, hvis der er nogen risiko for at en graviditet kan forekomme: - Piger eller kvinder i den fødedygtige alder:
Hungarian: A nőbetegeknek, és a férfibetegeknek egyaránt fokozott elővigyázatossággal kell szexuális életet élniük, ha a legkisebb lehetőslge is fennáll a terhesség kialakulásának: - Fogamzóképes korú leány vagy nő: - negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie a kezelés megkezdése előtt, minden hónapban a kezelés során, és a kezelés befejezése után 4 hónapig.
Danish: p-værdia Ribavirin (800-1.200 mg/da g) d+peginterferon alfa-2b (100 eller 150c µg/uge)
Hungarian: Ribavirin (800-1200 mg/na p)d peginterferon alfa-2b (100 vagy 150cμg/hét)
Danish: • Genotype non-1: Beslutningen om at forlænge behandling til et år hos patienter med negativ HCV-RNA efter seks måneders behandling bør træffes på grundlag af andre prognostiske faktorer (såsom alder > 40 år, mandligt køn, brofibrose).
Hungarian: • Nem 1-es genotípus: Egyéb prognosztikai faktorok (pl. életkor > 40 év, férfi nem, áthidaló fibrosis) alapján kell eldönteni, hogy kiterjesztik-e a kezelést egy évre a hat hónapos kezelés
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at modtage ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) plus peginterferon alfa-2b (100 eller 150 µg/uge baseret på vægt) eller ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW).
Hungarian: A betegek randomizált módon részesültek ribavirin (800-1200 mg/nap, testsúly alapján adott) és peginterferon alfa-2b (100-150 μg/hét, testsúly alapján adott) vagy ribavirin (800-1200 mg/nap, testsúly alapján adott) és interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) terápiában.
Danish: Pårørende til børn og unge skal straks kontakte læge eller skadestue, hvis de bemærker nogen som helst tegn på usædvanlig opførsel, depression eller aggressiv adfærd rettet mod
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt, ha gyermekénél szokatlan viselkedést tapasztal, úgy érzi, hogy depressziós, vagy veszélyt jelent önmagára vagy másokra.
Danish: Voksne patienter: Ribavirin BioPartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C, der tidligere har responderet (med normalisering af ALAT ved behandlingsafslutningen) på interferon alfa-monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se pkt.
Hungarian: Olyan betegek, akiknél az előző kezelés sikertelen volt Felnőtt betegek: A Ribavirin BioPartners interferon alfa-2b-vel kombinációban azoknak a krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőtt betegeknek a kezelésére javasolt, akik korábban reagáltak az interferon alfa monoterápiára (az ALT érték normalizálódott a kezelés végére), de ezt követően visszaestek (lásd 5.1 pont).
Danish: Patienter med forudeksisterende øjensygdomme (f.eks. nethindeforandringer pga. sukkersyge eller forhøjet blodtryk) skal under kombineret behandling med ribavirin og et alfa interferon have foretaget øjenundersøgelser med jævne mellemrum.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek már a kezelés előtt is volt szembetegségük (pl. diabéteszes vagy hipertenzív retinopátiájuk), a ribavirinnel és alfa-interferonnal történő kombinációs kezelés ideje alatt rendszeres időközönként szemészeti ellenőrzést kell végezni.
Danish: Kaplan-Meier estimatet for fortsat vedvarende respons i 5 år er 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] for pædiatriske patienter behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Hungarian: A folyamatos tartós válasz 5 éves időtartamú meglétének Kaplan-Meier-féle becslése az interferon alfa-2b és ribavirin-kezelésben részesült gyermekgyógyászati betegekre vonatkoztatva 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %].
Danish: Ribavirin BioPartners er en rund, hvid, filmovertrukket tablet, afrundet på over- og undersiden.
Hungarian: Milyen a Ribavirin BioPartners készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Ribavirin BioPartners kerek, fehér, felső és alsó oldalán lekerekített tabletta.
Danish: Virusinfektion, pharyngitis Bakterieinfektion (inklusive sepsis), svampeinfektion, influenza, luftvejsinfektion, bronkitis, herpes simplex, sinuitis, otitis media, rhinitis, urinvejsinfektion Infektion på injektionsstedet, nedre luftvejsinfektion
Hungarian: Bakteriális fertőzés (a szepszist is beleértve), gombafertőzés, influenza, légúti fertőzés, bronchitis, herpes simplex, sinusitis, otitis media, rihinits, húgyúti
Danish: Til børn og unge, der vejer mindre end 47 kg, er en opløsning tilgængelig.
Hungarian: A 47 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők számára az oldatos gyógyszerforma áll rendelkezésre.
Danish: Synsforstyrrelser, sløret syn, konjunktivitis, øjenirritation, øjensmerter, abnormt syn, tårekirtellidelse, tørre øjne
Hungarian: Látászavar, homályos látás, conjunctivitis, szemirritáció, szemfájdalom, látászavar, könnymirigy-rendellenesség,
Danish: Den fastsatte plan for indsendelse af PSUR skal følge den fastsatte plan for indsendelse af PSUR for
Hungarian: Időszakos biztonságossági adatfrissítő jelentések (PSUR-ok) Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) beadási ütemtervének követnie kell a referencia gyógyszerkészítmény időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésének (PSUR) beadási ütemtervét.
Danish: Patienter som udvikler leverdekompensation, bør have deres antihepatiske behandling seponeret øjeblikkeligt, og
Hungarian: A hepatitis ellenes kezelést a májdekompenzáció irányában haladó betegeknél haladéktalanul le kell állítani, és az ARV-kezelést újra kell gondolni.
Danish: Tabel 1 Dosis af Ribavirin BioPartners baseret på kropsvægt Daglig Ribavirin BioPartners dosis Antal 200 mg tabletter 800 mg
Hungarian: 1. táblázat A Ribavirin BioPartners testtömeg alapján számított adagja A Ribavirin BioPartners napi adagja A 200 mg-os filmtabletták száma
Danish: Meget almindeligt rapporterede bivirkninger: reduktion i antallet af røde blodlegemer (der kan medføre træthed, åndenød, svimmelhed), nedsat antal neutrofiler (der gør barnet mere modtagelig for forskellige infektioner), nedsættelse af skjoldbruskkirtlens aktivitet (som kan få dig til at føle dig træt, deprimeret, forøge din følsomhed over for kulde og andre symptomer), følelse af depression eller irritabilitet, ubehag i maven, utilpashed, humørsvingninger, følelse af søvnighed, besvær med at falde i søvn eller sove igennem, virusinfektion,
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások: a vörösvértestek számának csökkenése (mely kimerültséget, légszomjat és szédülést okozhat), a neutrofil fehérvérsejtek számának csökkenése (mely fogékonyabbá teszi fertőzések iránt), a pajzsmirigy csökkent működése (ami miatt fáradtnak, depressziósnak érezheti magát, érzékenyebbé válhat a hidegre, vagy egyéb tünetek jelentkezhetnek), nyomott kedélyállapot vagy ingerlékenység, émelygés, rossz közérzet, kedélyhullámzások, fáradtságérzés, probléma az elalvással vagy az éjszaka átalvásával, vírusfertőzés, gyengeség,
Danish: Co-inficerede patienter, der modtager både antiretroviral (ARV) og antihepatisk behandling, bør monitoreres tæt.
Hungarian: A retrovírus ellenes (ARV) és hepatitis ellenes kezelésben egyaránt részesülő, társfertőzésben szenvedő betegeket szoros ellenőrzés alatt kell tartani, meg kell határozni a Child-Pugh pontszámukat a kezelés alatt.
Danish: Interferon-medicin, der bliver brugt i kombination med Ribavirin BioPartners, kan forårsage usædvanlig træthed.
Hungarian: Az interferont tartalmazó gyógyszer, melyet a Ribavirin BioPartners-szel kombinációban alkalmaznak, szokatlan fáradtságot okozhat; ezért ha saját magának vagy egy gyermeknek adja be az
Danish: Note 2: Hos voksne patienter og børn og unge patienter behandlet med Ribavirin BioPartners plus interferon alfa-2b, reducere interferon alfa-2b dosis med en halv dosis.
Hungarian: 2. megjegyzés: Ribavirin BioPartners-szel és interferon alfa-2b-vel kezelt felnőtt, valamint gyermek és serdülő betegeknél az interferon alfa-2b adagját a felére kell csökkenteni.
Danish: Du bør omgående kontakte lægen, hvis nogle af de følgende bivirkninger forekommer under behandling med Ribavirin BioPartners og interferon alfa-2b,
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik alfa-interferon készítménnyel kombinációban alkalmazott Ribavirin BioPartners-kezelés esetén:
Danish: Læs afsnittet "Bivirkninger" i Indlægssedlen for interferon alfa-2b.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a „Lehetséges mellékhatások" fejezetet az interferon alfa-2b Betegtájékoztatójában
Danish: < 0,75 x 109/l
Hungarian: < 0,75 × 109/l
Danish: Under behandlingen med Ribavirin i kombinationsbehandling med et alfa interferon er der blevet rapporteret tand- og tandkødslidelser, som kan føre til tab af tænder.
Hungarian: A Ribavirin és az alfa interferon kombinációs kezelés során akár a fog elvesztésével is járó fog- és fogínybetegségeket észleltek.
Danish: Ribavirin i kombination med interferon alfa-2b
Hungarian: Ribavirin interferon alfa-2b-vel kombinációban
Danish: Der er ingen information om sikkerhed eller effekt ved anvendelse af Ribavirin med andre former for interferon (det vil sige foruden alfa-2b).
Hungarian: A ribavirin és más típusú (azaz nem alfa-2b) interferon együttes alkalmazásának biztonságosságára illetve hatásosságára vonatkozó információ nem áll rendelkezésre.
Danish: Tidlig intervention over for tilbagevendende psykiske lidelser og misbrug eller udvikling heraf anbefales.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek és a szerhasználat újbóli megjelenésekor vagy kialakulásakor korai beavatkozás
Danish: Hvis denne reaktion forekommer, bør de anbefales at skylle deres mund omhyggeligt bagefter.
Hungarian: Ilyen esetre a betegnek azt kell javasolni, hogy utána alaposan
Danish: Ribavirin BioPartners fås i forskellige pakningsstørrelser indeholdende 84, 112, 140 eller 168
Hungarian: A Ribavirin BioPartners különböző 84, 112, 140 vagy 168 db filmtablettát tartalmazó kiszerelésekben Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Danish: Selvmordstanker, psykose, aggresiv opførsel, forvirring, agitation, vrede, humørændring, unormal adfærd, nervøsitet, søvnforstyrrelser, nedsat libido, apati, abnorme drømme, gråd Selvmordsforsøg, panik anfald, hallucinationer
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok, pszichózis, erőszakos viselkedés, zavartság, izgatottság, düh, hangulatváltozás, viselkedészavar, idegesség, alvászavar, libidócsökkenés, apátia, szokatlan álmok, sírás
Danish: Ikke almindelige rapporterede bivirkninger: at høre eller se billeder, der ikke er til stede, hjerteanfald, panikanfald, overfølsomhedsreaktion over for medicinen, betændelse i bugspytkirtlen, knoglesmerte, diabetes mellitus (sukkersyge),
Hungarian: nem létező hangok hallása illetve képek látása, hasnyálmirigy-gyulladás, csontfájdalom, cukorbetegség,
Danish: Hvis du får ribavirin i kombination med et alfa interferon, skal du have foretaget en grundig øjenundersøgelse ved baseline.
Hungarian: Ha Ön ribavirint kap alfa-interferonnal kombinációban, Önnél szemészeti vizsgálatot kell végezni a kezelés kezdete előtt.
Danish: Tabel 4 Bivirkninger set i kliniske undersøgelser og efter markedsføring af Ribavirin med pegyleret interferon alfa-2b- eller interferon alfa-2b
Hungarian: 4. táblázat A klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követően a ribavirin és pegilált interferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel végzett kombinációs kezeléssel kapcsolatosan jelentett mellékhatások
Danish: Patienter med samtidig HCV/HIV-infektion: Patienter som får behandling med nukleosid revers transcriptase-hæmmer (NRTI) i kombination med ribavirin og interferon alfa-2b kan have øget risiko for mitokondrietoksicitet, lactacidose og nedsat leverfunktion (se pkt.
Hungarian: HCV/HIV társfertőzés: Azoknál a betegeknél, akik a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI) kezelés mellett egyidejűleg ribavirin és interferon alfa-2b kezelést kapnak, fokozottan veszélyeztettek a mitokondriális toxicitás, a laktátacidózis illetve a májdekompenzáció kialakulása szempontjából (lásd 4.4 pont).
Danish: Alvorlig CNS-påvirkning, særligt depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg, er set hos nogle patienter under ribavirinkombinationsbehandling med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b, og selv efter behandlingsophør især under 6-måneders opfølgningsperioden.
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri (KIR) hatások: a ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezelt néhány betegnél súlyos KIR-i hatásokat, különösen depressziót, öngyilkossági gondolatokat és öngyilkossági kísérletet észleltek a kezelés idején, valamint még a kezelés befejezését követően is, főleg a 6 hónapos utánkövetés alatt.
Danish: <1,0 x 109/l
Hungarian: < 1,0 × 109/l
Danish: Interferon alfa-2b-behandling (pegyleret og ikke pegyleret) kan initieres, hvis TSH-niveauet kan fastholdes inden for normalområdet ved medicinsk behandling.
Hungarian: Az interferon alfa-2b-vel történő kezelés megkezdése előtt a TSH szintet meg kell határozni, és az ekkor felfedezett bármilyen pajzsmirigy-rendellenességet a szokásos módon kezelni kell. A(z) (pegilált és nem pegilált) interferon alfa-2b-vel történő kezelés abban az esetben kezdhető meg, ha a TSH szintje gyógyszeresen a normál tartományban tartható.
Danish: Hepatomegali
Hungarian: Hypotensio
Danish: Kvinder: Amenorrhea, menorrhagi, menstruationsforstyrrelser, dysmenorrhea, brystsmerte, ovarielidelse, vaginallidelse.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nők: amenorrhea, menorrhagia, menstruációs zavarok, dysmenorrhea, emlőfájdalom, petefészek-rendellenesség, hüvely-rendellenesség.
Danish: Den inkluderede population bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. I de to multicenterforsøg svarede vedvarende virologiske responsrater hos børn og unge til dem, der sås hos voksne.
Hungarian: A két multicentrikus vizsgálatban a tartós virológiai válasz aránya gyermekeknél és serdülőknél hasonló volt, mint a felnőtteknél.
Danish: Pruritus, lysoverfølsomhedsreaktion, maculopapuløst udslæt, eksem, hyperhidrosis, akne, hudlidelse, neglelidelse, hudmisfarvning, pruritus, tør hud, erythem, blå mærker
Hungarian: Pruritus, fényérzékenységi reakció, maculopapulosus bőrkiütés, ekzema, hyperhydrosis, acne, bőrelváltozás, körömeltérés, bőrelszíneződés, pruritus, bőrszárazság, erythema, bevérzések, fokozott verejtékezés
Danish: Mundsår, ulcerøs stomatitis, stomatitis, aphthae stomatitis, dyspepsi, cheilitis, glossitis, gastroøsofageal reflux, rektal lidelse, gastrointestinal lidelse, forstoppelse, løse afføringer, tandpine, tandlidelse, mave ubehag, oral smerte
Hungarian: Szájfekély, stomatitis ulcerosa, stomatitis, stomatitis aphtosa, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophagealis reflux, végbélbetegségek, emésztőrendszeri zavarok, székrekedés, laza széklet, fogfájás, fogbetegségek, gyomortáju discomfort érzése, oralis fájdalom Gingivitis
Danish: Både Metavirscore og Ishakgraden faldt blandt de forsøgspersoner, der blev behandlet med ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b.
Hungarian: Mind a Metavir-pontszám, mind az Ishak-fokozat csökkent a ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesült betegeknél.
Danish: Hovedpine, svimmelhed, mundtørhed, nedsat
Hungarian: Fejfájás, szédülés, szájszárazság, koncentrációs zavar
Danish: Tabel 6 Vedvarende responsrater med Ribavirin + peginterferon alfa-2b
Hungarian: táblázat Tartós válaszarány ribavirin + peginterferon alfa-2b-vel (ribavirin-adag [mg/ttkg],
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand og reaktion på behandlingen og er mellem seks måneder og ét år.
Hungarian: A kezelés időtartama a beteg állapotától és a kezelésre mutatott terápiás választól függően hat hónap és egy év között változhat.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan det være nødvendigt at justere dosis.
Hungarian: Amennyiben a beteg mellékhatásokat észlel, szükség lehet az adag módosítására.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés- válasz dokumentumban találhatók.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ribavirin BioPartners.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ribavirin BioPartners alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ribavirin BioPartners.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ribavirin BioPartners-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Ribavirin BioPartners må aldrig anvendes alene, men kun sammen med peginterferon alfa 2b eller interferon alfa 2b (andre lægemidler mod
Hungarian: A Ribavirin BioPartners-t soha nem szabad önmagában alkalmazni, az csak peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel (a hepatitisz kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek) együtt alkalmazható.
Danish: Det betyder, at Ribavirin BioPartners er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Rebetol.
Hungarian: Ezt azt jelenti, hogy a Ribavirin BioPartners hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Rebetol nevű „referencia-gyógyszerhez".
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Rebetol.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Rebetol-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Danish: Ribavirin BioPartners er et ‘generisk lægemiddel'.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners egy „generikus gyógyszer".
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Ribavirin BioPartners er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Rebetol.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Ribavirin BioPartners a Rebetol-lal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ribavirin BioPartners til BioPartners GmbH den 6. april 2010.
Hungarian: 2010. április 6-án az Európai Bizottság a BioPartners GmbH részére a Ribavirin BioPartners-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Ribavirin BioPartners menes at gribe ind i produktionen eller virkningen af viralt DNA og RNA, som er nødvendige for virussets overlevelse og formering.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners valószínűsíthetően a vírusok számára a túléléshez és szaporodáshoz szükséges virális DNS- és RNS-termelést, illetve ezek működését zavarja meg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ribavirin BioPartners findes her.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: Ribavirin BioPartners anvendes til behandling af patienter i alderen 3 år eller ældre med langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus).
Hungarian: A Ribavirin BioPartners a három éves vagy idősebb betegek hosszú ideje fennálló hepatitisz C fertőzésének (a hepatitisz C vírus okozta fertőzés miatt kialakuló májbetegség) kezelésére szolgál.
Danish: Andre oplysninger om Ribavirin BioPartners:
Hungarian: A Ribavirin BioPartners-re vonatkozó egyéb információ:
Danish: Det fås som hvide,
Hungarian: Fehér, kerek tabletta
Danish: Ribavirin BioPartners anvendes til patienter, som aldrig har været behandlet før, så længe leveren stadig fungerer, og der forekommer hepatitis C virus i blodet.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners-t előzőleg nem kezelt betegeknél alkalmazható addig, amíg a a máj még normálisan működik és a vérben hepataitisz C virus található.