FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with itraconazole.
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere ridotta a 150 mg due volte al giorno quando co-somministrato con itraconazolo.
English: Atazanavir concentrations not measured, no effect is expected.
Italian: Le concentrazioni di atazanavir non sono state misurate; nessun effetto previsto.
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when coadministered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere aumentata a 600 mg due volte al giorno quando cosomministrato con carbamazepina, fenobarbital o fenitoina in assenza di un potente inibitore del CYP3A4.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 8.56 mm x 15.5 mm and debossed with “MVC 150”.
Italian: Compresse rivestite con film ovali, di colore blu, biconvesse, di circa 8,56 mm x 15,5 mm di dimensione e con impresso “MVC 150”.
English: Maraviroc 300 mg twice daily + OBT N=426
Italian: Maraviroc 300 mg due volte al giorno + OBT N=426
English: If you get any of the following symptoms while you're taking CELSENTRI :  swelling of the face, lips or tongue  difficulty breathing  widespread skin rash  fever (high temperature)  blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals.
Italian: • vescicole e desquamazione della pelle particolarmente intorno alla bocca, al naso, agli occhi e ai genitali.
English: ANTIBIOTICS Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Italian: ANTIBIOTICI Sulfametossazolo/Trimetoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Italian: Le concentrazioni di tenofovir non sono state misurate; nessun effetto previsto.
English: Efavirenz and atazanavir/ritonavir or darunavir/ritonavir
Italian: Efavirenz e atazanavir/ritonavir o darunavir/ritonavir
English: Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 150 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Etichetta per avvolgere le confezioni multiple da 180 compresse rivestite con film da 150 mg (2 confezioni da 90 compresse rivestite con film), avvolte in una pellicola trasparente - inclusiva di blue-box
English: Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment receiving maraviroc with potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.4 and 4.5).
Italian: Un aggiustamento posologico è necessario in pazienti con compromissione renale in trattamento con maraviroc e con inibitori potenti del CYP3A4 (vedere paragrafi 4.2, 4.4. e 4.5).
English: What CELSENTRI is and what it is used for What you need to know before you take CELSENTRI How to take CELSENTRI
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CELSENTRI
English: Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 300 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Etichetta per avvolgere le confezioni multiple da 180 compresse rivestite con film da 300 mg (2 confezioni da 90 compresse rivestite con film), avvolte in una pellicola trasparente - inclusiva di blue-box
English: Excipient with known effect: each 75 mg film-coated tablet contains 0.42 mg of soya lecithin.
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 0,42 mg di lecitina di soia.
English: CELSENTRI 300 mg film-coated tablets
Italian: CELSENTRI 300 mg compresse rivestite con film
English: Joint pain, stiffness and bone problems
Italian: • dolore articolare, rigidità e problemi alle ossa
English: Rifampicin 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Italian: Rifampicina 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”.
Italian: Compresse rivestite con film ovali, di colore blu, biconvesse, di circa 6,74 mm x 12,2 mm di dimensione e con impresso “MVC 75”.
English: Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Italian: Le concentrazioni di maraviroc non sono state misurate; nessun effetto previsto.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with efavirenz and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 600 mg twice daily).
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere ridotta a 150 mg due volte al giorno quando co-somministrato con efavirenz ed un PI (ad eccezione di tipranavir/ritonavir, caso in cui la dose deve essere 600 mg due volte al giorno).
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with cobicistat containing regimen.
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere ridotta a 150 mg due volte al giorno se co-somministrato con un regime contenente cobicistat.
English: Etravirine 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Italian: Etravirina 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
English: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
Italian: CELSENTRI 150 mg compresse rivestite con film
English: Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin.
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 0,14 mg di lecitina di soia.
English: 2x carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 2 cartoni per confezioni in blister contenenti maraviroc 300 mg compresse rivestite con film senza blue box
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”.
Italian: Compresse rivestite con film ovali, di colore blu, biconvesse, di circa 10,5 mm x 19,0 mm di dimensione e con impresso “MVC 300”.
English: Midazolam 7.5 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Italian: Benzodiazepine Midazolam 7,5 mg Dose Singola (maraviroc 300 mg BID)
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with clarithromycin and telithromycin.
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere ridotta a 150 mg due volte al giorno quando co-somministrato con claritromicina e telitromicina.
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets
Italian: CELSENTRI 25 mg compresse rivestite con film
English: Zidovudine 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Italian: Zidovudina 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
English: 120 film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 120 compresse rivestite con film
English: Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 150 mg contiene 0,84 mg di lecitina di soia.
English: Saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Italian: Le concentrazioni di saquinavir/ritonavir non sono state misurate; nessun effetto previsto.
English: Ritonavir AUC12: ↓ 0.66 Ritonavir Cmax: ↓ 0.61
Italian: Ritonavir AUC12: ↓ 0,66 Ritonavir Cmax: ↓ 0,61 Ritonavir C12: ↔ 0,86
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with rifabutin and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 300 mg twice daily).
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere ridotta a 150 mg due volte al giorno quando co-somministrato con rifabutina ed un PI (ad eccezione di tipranavir/ritonavir, casi in cui la dose deve essere di 300 mg due volte al giorno).
English: Atazanavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Italian: Le concentrazioni di atazanavir/ritonavir non sono state misurate; nessun effetto previsto.
English: 2x carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 2 cartoni per confezioni in blister contenenti maraviroc 150 mg compresse rivestite con film senza blue box
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of maraviroc.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di maraviroc.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Italian: Lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132) 6.2 Incompatibilità
English: Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Italian: Le concentrazioni di efavirenz non sono state misurate; nessun effetto previsto.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of maraviroc.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di maraviroc.
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CELSENTRI 75 mg compresse rivestite con film maraviroc
English: Screening Viral Load >100,000 copies/mL Baseline CD4+ Cell Count ≤200 cells/mm3 Number (Percentage) of patients with GSS score1:
Italian: Conta di cellule CD4+ mediana basale (cellule/mm3) (range, cellule/mm3) Carica virale allo screening > 100.000 copie/mL Conta di cellule CD4+ al basale ≤ 200 cellule/mm
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere aumentata a 600 mg due volte al giorno quando cosomministrato con efavirenz in assenza di un potente inibitore del CYP3A4.
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with Non-CCR5-tropic Virus
Italian: Studi in pazienti adulti trattati in precedenza con infezione da virus non-CCR5-tropico
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere aumentata a 600 mg due volte al giorno quando cosomministrato con rifampicina in assenza di un inibitore potente del CYP3A4.
English: Efavirenz, saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Italian: Le concentrazioni di efavirenz, saquinavir/ritonavir non sono state misurate; nessun effetto previsto.
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Italian: Questi possono interessare fino a 1 su 100 persone:
English: 90 film-coated tablets.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 90 compresse rivestite con film.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 4.6 mm x 8.0 mm and debossed with “MVC 25”.
Italian: Compresse rivestite con film ovali, di colore blu, biconvesse, di circa 4,6 mm x 8,0 mm di dimensione e con impresso “MVC 25”.
English: Efavirenz, lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Italian: Le concentrazioni di efavirenz, lopinavir/ritonavir non sono state misurate; nessun effetto previsto.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg of maraviroc.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di maraviroc.
English: Your doctor will decide the correct dose of CELSENTRI, based on weight and on other medicines being taken at the same time.
Italian: Adolescenti e bambini dai 2 anni di età e di peso corporeo di almeno 10 kg Il medico deciderà la dose corretta di CELSENTRI in base al peso e ad altri farmaci assunti allo stesso tempo.
English: Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Italian: Inibitori dell'integrasi Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg QD (maraviroc 150 mg BID)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Contenuto del flacone:
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of maraviroc.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di maraviroc.
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Italian: ANTIMICOTICI Chetoconazolo 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Italian: Questi possono interessare fino a 1 su 1000 persone:
English: Carton for bottle containing 20 mg/ml maraviroc oral solution
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone per il flacone contenente maraviroc 20 mg/ml soluzione orale
English: Bottle label - 75 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta del flacone - compresse rivestite con film da 75 mg
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets maraviroc
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CELSENTRI 25 mg compresse rivestite con film maraviroc
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Italian: CELSENTRI 300 mg due volte al giorno e raltegravir possono essere co-somministrati senza un aggiustamento della dose.
English: Studies in Treatment-Experienced Paediatric Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Italian: Studi in pazienti pediatrici trattati in precedenza con infezione da virus CCR5-tropico
English: Ethinylestradiol 30 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Etinilestradiolo 30 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
English: Carton for bottle containing 25 mg maraviroc film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone per il flacone contenente maraviroc 25 mg compresse rivestite con film
English: Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone per il flacone contenente maraviroc 75 mg compresse rivestite con film
English: Rifampicin concentrations not measured, no effect expected.
Italian: Le concentrazioni di rifampicina non sono state misurate; nessun effetto previsto.
English: Bottle label - 150 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta del flacone - compresse rivestite con film da 150 mg
English: AUC: ↔ 1.18 Midazolam.
Italian: Midazolam AUC: ↔ 1,18
English: Celsentri 300 mg film-coated tablets maraviroc
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CELSENTRI 300 mg compresse rivestite con film maraviroc
English: Bottle label - 300 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta del flacone - compresse rivestite con film da 300 mg
English: Bottle label - 25 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta del flacone - compresse rivestite con film da 25 mg
English: Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone per confezione in blister contenente maraviroc 150 mg compresse rivestite con film
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon can be co-administered without dose adjustment.
Italian: CELSENTRI 300 mg due volte al giorno e interferone pegilato possono essere co-somministrati senza un aggiustamento della dose.
English: Celsentri 150 mg film-coated tablets maraviroc
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CELSENTRI 150 mg compresse rivestite con film maraviroc
English: Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone per confezione in blister contenente maraviroc 300 mg compresse rivestite con film
English: boceprevir, telaprevir)  antibiotics (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)  antifungal medicines (ketoconazole, itraconazole, fluconazole)  anticonvulsant medicines (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
Italian: • altri medicinali per trattare l'infezione da HIV o da virus dell'epatite C (come atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
English: Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister strip da 10 compresse di maraviroc 150 mg compresse rivestite con film
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Italian: ATTIVO(I)
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere ridotta a 150 mg due volte al giorno quando co-somministrato con chetoconazolo.
English: Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Italian: Magnesio stearato
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Italian: CELSENTRI 300 mg due volte al giorno e metadone possono essere co-somministrati senza un aggiustamento della dose.
English: Zidovudine AUC12: ↔ 0.98
Italian: Zidovudina AUC12: ↔ 0,98 Zidovudina Cmax: ↔ 0,92
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and midazolam can be co-administered without dose adjustment.
Italian: CELSENTRI 300 mg due volte al giorno e midazolam possono essere co-somministrati senza un aggiustamento della dose.
English: Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74
Italian: Ritonavir AUC12: ↔ 0,93 Ritonavir Cmax: ↔ 1,02
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Italian: Studi in pazienti adulti trattati in precedenza con infezione da virus CCR5-tropico
English: Blister Strip of 10 tablets of 300 mg maraviroc film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister strip da 10 compresse di maraviroc 300 mg compresse rivestite con film
English: Hepatic disease
Italian: Patologie cardiache
English: Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Italian: Le concentrazioni di lopinavir/ritonavir non sono state misurate; nessun effetto previsto.
English: ORAL CONTRACEPTIVES
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale
English: Lamivudine AUC12: ↔ 1.13
Italian: Lamivudina AUC12: ↔ 1,13 Lamivudina Cmax: ↔ 1,16
English: Etravirine Cmax: ↔ 1.08
Italian: Digossina Cmax: ↔ 1,04
English: Carton for bottles containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone per il flacone contenente maraviroc 150 mg compresse rivestite con film
English: Carton for bottles containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone per il flacone contenente maraviroc 300 mg compresse rivestite con film
English: • feeling sick or being sick
Italian: • sensazione di capogiro, svenimento o stordimento quando è in piedi
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
Italian: CELSENTRI 300 mg due volte al giorno e buprenorfina possono essere co-somministrati senza un aggiustamento della dose.
English: ANTI-INFECTIVES
Italian: • infezione dei polmoni
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and statins can be co-administered without dose adjustment.
Italian: CELSENTRI 300 mg due volte al giorno e le statine possono essere co-somministrati senza un aggiustamento della dose.
English: These include:  symptoms of infections and inflammation  joint pain, stiffness and bone problems
Italian: Dolore alle articolazioni, rigidità e problemi alle ossa
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment.
Italian: CELSENTRI 300 mg due volte al giorno e levonorgestrel possono essere co-somministrati senza un aggiustamento della dose.
English: AUC12: ↔ 0.98
Italian: AUC12: ↔ 0,98 Levonorgestrel.
English: EXP {MM/YYYY}
Italian: Vistor hf.
English: Package leaflet: information for the user CELSENTRI 20 mg /ml oral solution maraviroc
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CELSENTRI 20 mg/ml soluzione orale maraviroc
English: These include:  symptoms of infections and inflammation  joint pain, stiffness and bone problems.
Italian: • dolore articolare, rigidità e problemi alle ossa.
English: Lamivudine Cmax: ↔ 1.16
Italian: Midazolam Cmax: ↔ 1,21
English: Maraviroc AUC12: ↔ 1.03
Italian: Maraviroc AUC12: ↔ 1,03 Maraviroc Cmax: ↔ 1,03
English: Ketoconazole concentrations not measured, no effect is expected.
Italian: Le concentrazioni di chetoconazolo non sono state misurate; nessun effetto previsto.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Italian: CELSENTRI 300 mg due volte al giorno e NRTI possono essere co-somministrati senza un aggiustamento della dose.
English: Not Known (unknown frequency)
Italian: Non noti (frequenza sconosciuta)
English: Number of subjects at risk Month
Italian: Numero di soggetti a rischio Mese
English: Two dose reductions were required in 41% of patients.
Italian: Due riduzioni della dose sono state necessarie nel 41% dei pazienti.
English: In case of such combination, INR values should be monitored.
Italian: In caso di tale combinazione, i valori di INR devono essere monitorati.
English: 30 September
Italian: 30 settembre
English: PK assessments will be required for all subjects (both dose groups).
Italian: Le valutazioni PK saranno richieste per tutti i soggetti (entrambi i gruppi di dose).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre fonti di interazione
English: Component of a 28 day pack, can't be sold separately.
Italian: Il componente di una confezione per 28 giorni non può essere venduto separatamente.
English: The potential risk for humans is unknown.
Italian: Non è conosciuto il rischio potenziale per gli esseri umani.
English: The median time to first dose reduction was 43 days, and to first dose interruption was 33 days.
Italian: Il tempo mediano alla prima riduzione della dose è stato pari a 43 giorni e il tempo mediano alla prima interruzione della dose è stato pari a 33 giorni.
English: The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Italian: Il significato clinico di queste interazioni potenziali non è conosciuto.
English: The capsules should be swallowed whole and not opened.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere e non aperte.
English: For an additional 115 subjects the RET mutational status could not be determined or was unclear.
Italian: Per altri 115 soggetti, lo stato mutazionale di RET non poteva essere determinato o è stato considerato non chiaro.
English: Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Italian: Si raccomanda la riduzione della dose per reazioni che, qualora dovessero persistere, potrebbero diventare gravi o intollerabili.
English: Patients should be advised regarding oral hygiene practice.
Italian: I pazienti devono ricevere consigli relativamente alle pratiche di igiene orale.
English: This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
Italian: Ciò potrebbe significare che sia necessario per il medico cambiare la dose (le dosi) che lei assume.
English: The secondary objectives were to compare overall response rate (ORR) and overall survival (OS).
Italian: Gli obiettivi secondari erano il confronto del tasso di risposta complessiva (ORR, overall response rate) e la sopravvivenza globale (OS, overall survival).
English: Record date of first dose.
Italian: Registrare la data della prima dose.
English: You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment.
Italian: Dovrà continuare ad assumere questo medicinale fino a quando il medico decide di terminare il trattamento.
English: Patients with both sporadic and hereditary forms of MTC will be eligible for the study.
Italian: I pazienti con forme sia sporadiche che ereditarie di MTC saranno qualificati per lo studio.
English: Date of first authorisation: 21 March 2014 Date of latest renewal: 28 March 2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 marzo 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 28 marzo 2019
English: Next generation sequencing of RET exons 10, 11, and 13-16 will be performed, which covers the vast majority of known RET mutations.
Italian: Sarà realizzato il sequenziamento di nuova generazione degli esoni RET 10, 11 e 13-16, il quale copre la stragrande maggioranza delle mutazioni RET note.
English: (1/55)c a Response = CR + PR b Disease Control Rate = SD+ ORR c Includes patients who were evaluable for response
Italian: (1/55)c a Risposta = CR + PR b Tasso di controllo della malattia = SD + ORR c Include pazienti che sono stati valutati per la risposta