FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lutathera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lutathera lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Lutathera zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Lutathera priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Dla porównania, u pacjentów leczonych oktreotydem, lekiem wcześniej zatwierdzonym w leczeniu choroby, okres ten wynosił około 9 miesięcy.
Latvian: To salīdzina ar aptuveni 9 mēnešiem pacientiem, kuri ārstēti ar oktreotīdu, t. i., zālēm, kas jau ir apstiprinātas šīs slimības ārstēšanai.
Polish: Ponieważ lek Lutathera emituje pewną dawkę promieniowania radioaktywnego, może być stosowany tylko w specjalnych kontrolowanych obiektach oraz musi być stosowany i podawany pacjentom przez wykwalifikowany personel.
Latvian: Tā kā Lutathera izdala nelielu jonizējošā starojuma plūsmu, tās lieto tikai īpaši kontrolētā vidē un ar tām drīkst rīkoties, kā arī tās pacientiem drīkst ievadīt tikai kvalificēts medicīnas personāls.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lutathera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lutathera, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu
Polish: Emitowane przez substancję czynną promieniowanie radioaktywne niszczy komórki guza, z którym jest związana, wywierając jedynie niewielki wpływ na sąsiednie komórki.
Latvian: Zāļu izdalītā jonizējošā starojuma plūsma nogalina audzēja šūnas, kam aktīvā viela ir piesaistīta, bet maz ietekmē blakus esošās šūnas.
Polish: Lek jest przeznaczony do leczenia tylko guzów GEP-NET, które na powierzchni komórek posiadają receptory zwane receptorami somatostatyny.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai GEP-NET, uz kuru šūnu virsmas ir somatostatīna receptori.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Lutathera?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lutathera?
Polish: Działanie substancji czynnej leku Lutathera, oksdotreotydu lutetu (177Lu), polega na wiązaniu się z receptorami somatostatyny licznie występującymi w niektórych guzach GEP-NET.
Latvian: Lutathera aktīvā viela lutēcija (177Lu) oksodotreotīds darbojas, piesaistoties somatostatīna receptoriem, kādu ir daudz uz dažiem GEP-NET.
Polish: Jak działa produkt Lutathera?
Latvian: Kā Lutathera darbojas?
Polish: Więcej informacji, w tym szczegółowe informacje na temat sposobu wykonywania infuzji, znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Sīkāku informāciju, tostarp informāciju par infūziju precīzu ievadīšanas metodi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā
Polish: Lutathera to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu guzów w przewodzie pokarmowym, zwanych guzami neuroendokrynnymi trzustki i przewodu pokarmowego (GEP-NET).
Latvian: Lutathera ir pretvēža zāles, kas paredzētas tādu zarnu audzēju kā gastroenteropankreātisko neiroendokrīno audzēju (GEP-NET) ārstēšanai.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lutathera w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lutathera lietošanu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Lutathera?
Latvian: Kāpēc Lutathera tika apstiprinātas?
Polish: Jak stosować produkt Lutathera?
Latvian: Kā lieto Lutathera?
Polish: Lek Lutathera podaje się w postaci infuzji (wlewu dożylnego).
Latvian: Lutathera tiek ievadītas infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Lutathera znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lutathera, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Ważne jest, aby ręce i używane przybory były jak najczyściejsze.
Latvian: Svarīgi, lai Jūsu rokas un izmantojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Polish: Lekarz prowadzący może zadecydować o przedłużeniu leczenia do 5 tygodni.
Latvian: Ārsts var izlemt pagarināt ārstēšanu līdz 5 nedēļām.
Polish: Nie zgłoszono żadnego ciężkiego OHSS (patrz punkt 4.4).
Latvian: Nav ziņots par smagu OHSS (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: W tych badaniach częstość występowania owulacji w cyklu wynosiła 70-75%.
Latvian: Šajos pētījumos ovulāciju pakāpe ciklā bija 70-75%.
Polish: W celu określenia częstości stosowane są następujące definicje: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Tekstā minētajai biežuma terminoloģijai tiek izmantotas šādas definīcijas: loti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), loti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Dopuszczalne jest wydłużenie czasu trwania stymulacji do najwyżej 5 tygodni w każdym cyklu.
Latvian: Stimulācijas ilgumu var palielināt jebkurā ciklā līdz 5 nedēļām.
Polish: Wchłanianie Po podaniu podskórnym bezwzględna biodostępność wynosi około 60%.
Latvian: Uzsūkšanās Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 60%.
Polish: Chociaż tych działań niepożądanych nie obserwowano, istnieje możliwość, że mogą one wystąpić również podczas stosowania produktu Luveris.
Latvian: Lai gan šīs nevēlamās reakcijas netika novērotas, ir iespēja, ka tās var rasties arī Luveris lietošanas gadījumā.
Polish: Całkowity klirens wynosi około 2 l/h, a mniej niż 5% dawki jest wydalane z moczem.
Latvian: Kopējais klīrenss ir apmēram 2 l/h, un mazāk nekā 5% devas tiek izvadīti ar urīnu.
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Latvian: • paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Polish: Jako że są to pacjentki niemiesiączkujące i mające niskie stężenia endogennych estrogenów, leczenie można rozpoczynać w każdym czasie.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zems endogēnā estrogēna līmenis, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
Polish: Jako że OHSS może się szybko rozwinąć (w ciągu 24 godzin) lub w ciągu kilku dni stać się ciężkim powikłaniem, pacjentki powinny być kontrolowane przez co najmniej dwa tygodnie po podaniu hormonu hCG.
Latvian: Tā kā OHSS var ātri progresēt (24 stundu laikā) vai var paiet vairākas dienas, līdz tas kļūst par nopietnu medicīnisku stāvokli, pacientes ir jānovēro vismaz divas nedēļas pēc cHG lietošanas.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 listopada 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 listopada 2005 r.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. 29. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2005. 30. novembris
Polish: W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia lub pojawiania się pierwszych oznak takiego napadu konieczne może być przerwanie leczenia.
Latvian: Šā stāvokļa pasliktināšanās vai sākotnējas parādīšanās gadījumā var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana.
Polish: Dotychczas nie ustalono, czy leczenie gonadotropinami może zwiększać ryzyko rozwoju tych guzów u bezpłodnych kobiet.
Latvian: Vēl nav pierādīts, vai ārstēšana ar gonadotropīniem paaugstina šo audzēju rašanās risku neauglīgām sievietēm.
Polish: Nie zgłaszano żadnych ciężkich reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Nav ziņots par smagām reakcijām injekcijas vietā.
Polish: Lek do natychmiastowego i jednorazowego użycia po pierwszym otwarciu i przygotowaniu roztworu.
Latvian: Tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 10-14 l. Średni czas przebywania leku w organizmie wynosi około 5 godzin.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums ir aptuveni 10-14 l. Vidējais atrašanās laiks organismā ir apmēram 5 stundas.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Luveris nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Latvian: Bērni un pusaudži Luveris nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Polish: Samodzielne wstrzykiwanie tego produktu leczniczego może być wykonywane wyłącznie przez pacjentki, które są dobrze zmotywowane, odpowiednio przeszkolone i mają łatwy dostęp do wykwalifikowanej pomocy medycznej.
Latvian: Pašas sev ievadīt šo medikamentu drīkst tikai pacientes, kam ir atbilstīga motivācija, kas ir pietiekami apmācītas un kam ir iespējams saņemt speciālista padomu.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często: ból głowy.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: galvassāpes.
Polish: Współczynnik pH sporządzonego roztworu wynosi 7,5-8,5.
Latvian: Atšķaidīta šķīduma pH ir 7,5-8,5
Polish: (EU/1/00/155/001-003) 1 fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera: 1 ml wody do wstrzykiwań.
Latvian: (EU/1/00/155/001-003) Flakonā ar šķīdinātāju ir 1 ml ūdens injekcijām.
Polish: • jeśli rozpoznano u pacjentki guza mózgu;
Latvian: • ja Jums bijis diagnosticēts galvas smadzeņu audzējs;
Polish: • jeśli występowały niewyjaśnione krwawienia z pochwy.
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy zbadać płodność pacjentki i jej partnera.
Latvian: Pirms ārstēšanas jāpārbauda Jūsu un Jūsu partnera auglība.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Luveris Lek Luveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Luveris sastāvdaļām Luveris satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
Polish: Lek Luveris jest zwykle stosowany codziennie przez okres do trzech tygodni jednocześnie ze wstrzyknięciami FSH.
Latvian: Luveris parasti jālieto katru dienu līdz trim nedēļām vienlaikus ar FSH injekcijām.
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na gonadotropiny (takie jak hormon luteinizujący, hormon folikulotropowy lub ludzka gonadotropina kosmówkowa) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret gonadotropīniem (piemēram, luteinizējošo hormonu, folikulstimulējošo hormonu vai cilvēka horiongonadotropīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Polish: W przypadku jego wystąpienia konieczne będzie jak najszybsze zbadanie pacjentki przez lekarza.
Latvian: Ja tā notiek, ārstam iespējami drīz Jūs jāizmeklē.
Polish: Każda fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.
Latvian: Flakons paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Polish: Należy jednak brać pod uwagę różnice wyników oznaczeń LH, w przypadku przeprowadzenia analiz w różnych laboratoriach.
Latvian: Taču jāņem vērā, ka dažādās laboratorijās iespējamas LH mērījumu atšķirības.
Polish: Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Luveris.
Latvian: Iespējams, ārsts liks Jums pārtraukt Luveris lietošanu.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) obserwowano u mniej niż 6% pacjentek leczonych produktem Luveris.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) ir novērots mazāk nekā 6% ar Luveris ārstēto pacienšu.
Polish: Jest ono częściej obserwowane u kobiet z zespołem policystycznych jajników i zwykle ustępuje bez leczenia.
Latvian: Biežāk tā tiek novērota sievietēm ar policistisku olnīcu sindromu un iepriekšējā stāvoklī parasti atgriežas bez ārstēšanas.
Polish: Wyjątkiem jest folitropina alfa, dla której badania wykazały, że łączne podawanie nie zmienia znacząco aktywności, stabilności, właściwości farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych substancji czynnej.
Latvian: Izņēmums ir alfa folitropīns - pētījumi rāda, ka vienlaicīga lietošana būtiski nemaina aktīvo vielu aktivitāti, stabilitāti, farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības.
Polish: Resztki niewykorzystanego roztworu należy usunąć.
Latvian: Neizlietotā šķīduma daļa jāizlej.
Polish: • Po rozpuszczeniu proszku (co zwykle występuje natychmiast), należy sprawdzić, czy powstały roztwór jest przezroczysty i nie zawiera nierozpuszczalnych zanieczyszczeń.
Latvian: • Kad pulveris izšķīdis (kas parasti notiek uzreiz), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur kādas daļiņas.
Polish: Należy jednak zaznaczyć, że sama ciąża, podobnie jak OHSS, zwiększa ryzyko występowania incydentów zakrzepowo-zatorowych.
Latvian: Jāatceras, ka grūtniecībai pašai par sevi, tāpat kā OHSS, ir paaugstināts trombembolisku notikumu risks.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Merck Serono S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Merck Serono S.A.
Polish: W celu wcześniejszego określenia czynników ryzyka zalecane jest monitorowanie cykli stymulacji poprzez wykonywanie badań ultrasonograficznych, jak również pomiarów stężenia estradiolu.
Latvian: Lai agrīni noteiktu riska faktorus, ieteicams veikt stimulācijas ciklu novērošanu, skenējot ar ultraskaņu, kā arī noteikt estradiola līmeni.
Polish: Ile leku stosować
Latvian: Cik daudz jālieto
Polish: Po owulacji, LH stymuluje wytwarzanie progesteronu w ciałku żółtym poprzez zwiększenie przekształcania cholesterolu do pregnenolonu.
Latvian: Pēc ovulācijas LH stimulē progesterona veidošanos dzeltenā ķermenī, pastiprinot holesterīna pārveidošanu par pregnenolonu.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany, takie jak zmiana zabarwienia proszku lub jeśli uszkodzone jest opakowanie.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt bojājuma pazīmes, piemēram, pulvera krāsas maiņu vai iepakojuma bojājumu.
Polish: U kobiet niedawno lub obecnie przechodzących chorobę zakrzepowo-zatorową oraz kobiet z ogólnie rozpoznanymi czynnikami ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu lub wywiadu rodzinnego, trombofilia lub poważna otyłość (wskaźnik masy ciała >30 kg/m2), leczenie gonadotropinami może dodatkowo zwiększać ryzyko nasilenia lub wystąpienia takich incydentów.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombemboliju vai sievietēm ar vispārēji atzītiem trombembolisku notikumu riska faktoriem individuālajā vai ģimenes anamnēzē, trombofīliju vai stipru aptaukošanos (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2) ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk paaugstināt šādu notikumu saasināšanās risku.
Polish: Nie potrząsać.
Latvian: Nekratiet.
Polish: Po podaniu podskórnym okres półtrwania w fazie końcowej jest nieznacznie wydłużony.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas terminālais pusperiods ir nedaudz ilgāks.
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wybór miejsca wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia powierzchnia uda).
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums jau būs ierādījuši injicēšanas vietu (piemēram, vēders, augšstilba priekšpuse).
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja konstatējat kādu no šeit minētājām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Co to jest lek Luveris i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Luveris un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Inne badania wykazały, że lutropina alfa nie ma właściwości mutagennych.
Latvian: Citos pētījumos pierādīts, ka alfa lutropīns nav mutagēnisks.
Polish: Sposób postępowania Leczenie zależy od objawów.
Latvian: Ārstēšana atbilstoši simptomiem.
Polish: Leczenie produktem Luveris powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
Latvian: Ārstēšana ar Luveris jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Polish: Może być to spowodowane czynnikami rodzicielskimi (np. wiek matki, czynniki genetyczne), zabiegami ART i ciążami mnogimi.
Latvian: Tas varētu būt saistīts ar vecāku faktoriem (piemēram, mātes vecumu, ģenētiku), ART procedūrām un vairākaugļu grūtniecību.
Polish: Wygląd proszku: białe liofilizowane peletki.
Latvian: Pulvera izskats: baltas liofilizētas pelletes.
Polish: Łagodny lub umiarkowany OHSS zazwyczaj ustępuje samoistnie.
Latvian: Viegls vai vidēji smags OHSS parasti izzūd spontāni.
Polish: Niemniej jednak istnieje możliwość wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników, który jest dodatkowo opisany w punkcie 4.4.
Latvian: Tomēr ir OHSS risks, kas sīkāk aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Polish: • Otwieranie ampułki z rozpuszczalnikiem: W górnej części ampułki z rozpuszczalnikiem można zobaczyć małą kolorową kropkę.
Latvian: • Atveriet ampulu ar šķīdinātāju: Ampulas galā Jūs redzēsiet mazu krāsainu punktu.
Polish: 75 j.m.
Latvian: 75 SV
Polish: Jeżeli uzyskano nadmierną odpowiedź, leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane").
Latvian: Ja ārstēšanas efekts ir pārmērīgs, ārstēšana jāpārtrauc un cHG nedrīkst ievadīt (skatīt punktu "Iespējamās blakusparādības").
Polish: EU/1/00/155/001 (1 fiolka/1 ampułka) EU/1/00/155/002 (3 fiolki/3 ampułki) EU/1/00/155/003 (10 fiolek/10 ampułek) EU/1/00/155/004 (1 fiolka/1 fiolka) EU/1/00/155/005 (3 fiolki/3 fiolki) EU/1/00/155/006 (10 fiolek/10 fiolek)
Latvian: EU/1/00/155/001 (1 flakons/ 1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 flakoni/ 3 ampulas) EU/1/00/155/003 (10 flakoni/ 10 ampulas) EU/1/00/155/004 (1 flakons/ 1 flakons) EU/1/00/155/005 (3 flakoni/ 3 flakoni) EU/1/00/155/006 (10 flakoni/ 10 flakoni)
Polish: EU/1/00/155/001 (1 fiolka/ 1 ampułka) EU/1/00/155/002 (3 fiolki/ 3 ampułki) EU/1/00/155/003 (10 fiolek/ 10 ampułek) EU/1/00/155/004 (1 fiolka/ 1 fiolka) EU/1/00/155/005 (3 fiolki/ 3 fiolki) EU/1/00/155/006 (10 fiolek/ 10 fiolek)
Latvian: EU/1/00/155/001 (1 flakons/1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 flakoni/3 ampulas) EU/1/00/155/003 (10 flakoni/10 ampulas) EU/1/00/155/004 (1 flakons/1 flakons) EU/1/00/155/005 (3 flakoni/3 flakoni) EU/1/00/155/006 (10 flakoni/10 flakoni)
Polish: Dane uzyskane na podstawie ograniczonej liczby narażonych ciąż nie wskazują na występowanie działań niepożądanych gonadotropiny na ciążę, rozwój embrionalny i płodowy, poród lub rozwój poporodowy w wyniku kontrolowanej stymulacji jajników.
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu gonadotropīnu iedarbībai pakļautu grūtnieču neuzrāda nevēlamas blakusparādības uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību pēc kontrolētas olnīcu stimulācijas.
Polish: Nie stosować leku Luveris, jeśli stwierdzono którąkolwiek z powyższych sytuacji.
Latvian: Nelietojiet Luveris, ja uz Jums attiecas kāds no šeit minētajiem punktiem.
Polish: Lek ten stymuluje jajniki.
Latvian: Šīs zāles stimulē olnīcas.
Polish: Uszkodzenie jajnika w wyniku zmniejszonego dopływu krwi można zmniejszyć poprzez wcześniejsze wykrycie i natychmiastowe usunięcie skręcenia.
Latvian: Olnīcu bojājumus, kas var rasties samazinātas asins piegādes dēļ, var ierobežot, agri nosakot olvadu sagriešanās diagnozi un nekavējoties novēršot to.
Polish: Należy on do rodziny hormonów nazywanych gonadotropinami, które biorą udział w prawidłowym przebiegu rozmnażania.
Latvian: Tas pieder pie hormonu grupas, ko sauc par gonadotropīniem - tie piedalās vairošanās procesā.
Polish: U pacjentek poddanych leczeniu z zastosowaniem technologii wspomagania rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technology - ART) ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej jest związane głównie z liczbą przeniesionych zarodków, ich jakością oraz wiekiem pacjentki.
Latvian: Pacientēm, kam tiek veiktas reprodukcijas palīgmetožu (ART) procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks galvenokārt saistīts ar nomainīto embriju skaitu, to kvalitāti un pacientes vecumu.
Polish: Lek Luveris jest przeznaczony do podawania podskórnego, co oznacza, że jest on podawany we wstrzyknięciu pod skórę.
Latvian: Luveris paredzēts subkutānai lietošanai, kas nozīmē, ka to injicē zem ādas.
Polish: Rozpuszczalnik jest pakowany albo w 2 ml lub 3 ml fiolki z obojętnego bezbarwnego szkła (typu I), z gumowymi korkami pokrytymi teflonem albo w 2 ml ampułki z obojętnego bezbarwnego szkła (typu I).
Latvian: Šķīdinātājs iepakots pa 2 ml vai 3 ml neitrāla bezkrāsaina stikla (1. tipa) flakonos ar gumijas aizbāzni, kuram ir teflona pārklājums, vai pa 2 ml neitrāla bezkrāsaina stikla (1. tipa) ampulās.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów toksyczności z powodu powstawania przeciwciał przeciw lutropinie alfa.
Latvian: Nenovēroja nekādas toksiskuma pazīmes antivielu veidošanās dēļ pret alfa lutropīnu.
Polish: • Substancją czynną leku jest lutropina alfa.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa lutropīns.
Polish: W przypadku odczuwania bólu brzucha, szybkiego przybierania na wadze, pojawienia się nudności lub wymiotów bądź trudności z oddychaniem należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, który może zalecić przerwanie stosowania leku (patrz punkt 4, sekcja „Poważne działania niepożądane").
Latvian: Ja jūtat sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa masa, Jums ir slikta dūša vai vemšana vai ja ir grūti elpot, nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš var lūgt Jūs pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt sadaļu "Nopietnas blakusparādības" 4. punktā).
Polish: Nie ma wskazań do stosowania produktu Luveris w okresie ciąży.
Latvian: Nav indikāciju Luveris lietošanai grūtniecības laikā.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Luveris powinno być wykonane pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Latvian: Pirmā Luveris injekcija jāievada tiešā medicīnas personāla uzraudzībā.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Luveris nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Luveris neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Zaburzenia krzepliwości krwi (incydenty zakrzepowo-zatorowe) Jeśli kiedykolwiek u pacjentki lub u członka jej rodziny wystąpiły zakrzepy krwi w nogach lub płucach bądź miał miejsce zawał serca lub udar mózgu, przed rozpoczęciem stosowania leku Luveris należy zwrócić się do lekarza.
Latvian: Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem kājā vai plaušās kādreiz ir bijuši trombi vai ir bijusi sirdslēkme vai insults, pirms Luveris lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Polish: Jednak nie zaobserwowano powstawania wad rozwojowych zależnych od leku w żadnym modelu zwierzęcym.
Latvian: Taču ar zāļu lietošanu saistītu teratoģenēzi nevienam dzīvnieku modelim nenovēroja.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie obserwowano teratogennego wpływu produktu Luveris.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērotas Luveris izraisītas teratogēnas izpausmes.
Polish: W przypadku tych kobiet należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka wynikający z leczenia.
Latvian: Šīm sievietēm ir jāizvērtē ar gonadotropīna lietošanu saistītā ieguvuma un riska attiecība.
Polish: Lek Luveris jest zalecany w leczeniu dorosłych kobiet, u których stwierdzono wytwarzanie bardzo małych ilości niektórych hormonów, biorących udział w naturalnym cyklu rozrodczym.
Latvian: Luveris ieteicams ārstēšanai pieaugušām sievietēm, kurām daži dabiskā vairošanās ciklā iesaistītie hormoni veidojas ļoti mazā daudzumā.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych u matki i dzieci.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniska rakstura komplikācijas Jums un Jūsu mazuļiem.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.