FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton - Nasonex 50 µg/dosis - 60 og 140 doser
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ NASONEX 50 μg/ψεκασμό 60 και 140 ψεκασμοί
Danish: Da kortikosteroider har ens hæmmende effekt på sårheling bør patienter, som for nyligt har gennemgået nasalkirurgi eller har pådraget sig nasale traumer, ikke anvende nasale kortikosteroider, før opheling har fundet sted.
Greek: Εξαιτίας της ανασταλτικής δράσης των κορτικοστεροειδών στην επούλωση των τραυμάτων, οι ασθενείς οι οποίοι έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στη μύτη ή έχουν υποστεί τραυματισμό στην περιοχή αυτή, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν ρινικά κορτικοστεροειδή μέχρι την επούλωση του τραύματος.
Danish: Hvis du anvender sprayen for første gang skal du klargøre flasken ved at pumpe med sprayen 10 gange indtil, der fremkommer en ensartet forstøvning:
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το εκνέφωμα για πρώτη φορά, πρέπει να «ενεργοποιήσετε» τη φιάλη αντλώντας το εκνέφωμα 10 φορές μέχρι να σχηματιστεί ένας ομοιογενής ψεκασμός:
Danish: Hos patienter, der blev behandlet for nasale polypper, var den samlede bivirkningsfrekvens den samme, som blev observeret hos patienter med allergisk rhinitis.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία για ρινική πολυποδίαση, η συνολική επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα.
Danish: Træk vejret langsomt ind gennem næsen og spray en ensartet forstøvning ind i næsen, samtidig med du trækker vejret ind, ved at trykke 1 gang ned med fingrene.
Greek: Αρχίστε να εισπνέετε απαλά ή αργά από τη μύτη σας και ενώ εισπνέετε αφήστε έναν ψεκασμό του ομοιόμορφου εκνεφώματος να εισέλθει στη μύτη σας πιέζοντας ΜΙΑ φορά με τα δάκτυλά σας.
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger (≥1%), som er blevet rapporteret i kliniske studier hos patienter med allergisk rhinitis eller nasale polypper samt efter markedsføring uanset indikation, fremgår af tabel 1.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 1% ) που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα ή ρινική πολυποδίαση και κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία ανεξάρτητα από την ένδειξη αναφέρονται στον Πίνακα 1.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Nasonex næsespray er ikke blevet undersøgt ved behandling af unilaterale polypper, polypper forbundet med cystisk fibrose eller polypper, der fuldstændigt lukker næsehulen.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα δεν έχουν μελετηθεί για χρήση στη θεραπεία ετερόπλευρων πολυπόδων, πολυπόδων σχετιζόμενων με κυστική ίνωση ή πολυπόδων οι οποίοι αποφράσσουν εντελώς τις ρινικές κοιλότητες.
Danish: Sæt tuden tilbage på flasken og sæt støvhætten på igen.
Greek: • Σπρώξτε και πάλι το στόμιο πάνω στη φιάλη και επανατοποθετήστε το πώμα.
Danish: Før administration af den første dosis rystes beholderen omhyggeligt, og der trykkes 10 gange på pumpen (indtil der ses en ensartet forstøvning).
Greek: Πριν τη χορήγηση της πρώτης δόσης, ανακινήστε καλά τον περιέκτη και ενεργοποιήστε την αντλία 10 φορές (έως ότου επιτευχθεί ομοιογενές εκνέφωμα).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Nasonex
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Nasonex
Danish: Såfremt der udvikles svampeinfektion i næsen eller svælget, kan seponering af Nasonex næsespray eller behørig behandling herfor, blive nødvendig.
Greek: Εάν αναπτυχθεί εντοπισμένη μυκητιασική λοίμωξη της μύτης ή του φάρυγγα, μπορεί να απαιτηθεί η διακοπή της θεραπευτικής αγωγής με NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα ή η χορήγηση της κατάλληλης αγωγής.
Danish: • Hvis du ikke oplever en bedring efter 5 - 6 uger med anvendelse to gange om dagen, skal du tale med din læge.
Greek: • Εάν δεν παρατηρηθεί καμία βελτίωση των συμπτωμάτων μετά από 5 έως 6 εβδομάδες χορήγησης δύο φορές την ημέρα, θα πρέπει να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Danish: Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover: Den sædvanligt anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang daglig (totaldosis 200 mikrogram).
Greek: Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων μεγαλύτερων ασθενών) και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω: Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι δύο ψεκασμοί (50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό) σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (συνολική δόση 200 μικρογραμμάρια).
Danish: 140 doser
Greek: 140 ψεκασμοί
Danish: • forandringer i smags- eller lugtesans
Greek: • μεταβολές στη γεύση και στη μυρωδιά • δυσκολία στην αναπνοή και/ή συριγμός
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Greek: [Βλέπε Παράρτημα I- Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Indeholder også: mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium (dispergibel cellulose), glycerol, natriumcitrat, citronsyremonohydrat, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, renset vand.
Greek: Περιέχει επίσης: διασπειρόμενη κυτταρίνη, γλυκερόλη,νάτριο κιτρικό, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, πολυσορβικό 80, βενζαλκόνιο χλωριούχο, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Danish: • [Udfyldes nationalt]
Greek: • [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: • hævelse af ansigt, tunge eller svælg
Greek: • πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα ή φάρυγγα
Danish: • Hvis der ikke ses bedring af symptomerne efter 5 til 6 uger, kan dosis øges til 2 pust i hvert næsebor 2 gange dagligt.
Greek: • Εάν τα συμπτώματα δεν έχουν τεθεί υπό έλεγχο μετά από 5 έως 6 εβδομάδες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε δύο ψεκασμούς σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα.
Danish: Katarakt
Greek: Καταρράκτες
Danish: Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den maksimale daglige dosering på fire pust i hvert næsebor én gang dagligt (totaldosis 400 mikrogram).
Greek: Εάν τα συμπτώματα δεν ελέγχονται επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη ημερήσια δόση των τεσσάρων ψεκασμών σε κάθε ρουθούνι την ημέρα (συνολική δόση 400 μικρογραμμάρια).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium (dispergibel cellulose), glycerol, natriumcitrat, citronsyremonohydrat, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid og renset vand.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι διασπειρόμενη κυτταρίνη, γλυκερόλη, κιτρικό νάτριο, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, πολυσορβικό 80, χλωριούχο βενζαλκόνιο, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Danish: Ved brug af kortikosteroid-næsesprays ved høje doser i lange perioder, kan der forekomme bivirkninger, idet medicinen absorberes i kroppen.
Greek: Όταν τα κορτικοστεροειδή ρινικά εκνεφώματα χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις για μεγάλες χρονικές περιόδους, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες εξαιτίας του φαρμάκου που απορροφάται στον οργανισμό.
Danish: Der kan forekomme systemiske virkninger efter brug af nasale kortikosteroider, især ved høje doser ordineret i længere perioder.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστούν συστημικές επιδράσεις των ρινικών κορτικοστεροειδών, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις για παρατεταμένες περιόδους.
Danish: • sår i næsen
Greek: • έλκη στη μύτη
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Greek: Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Man ved ikke, om mometasonfuroat går over i mælken hos mennesker.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η φουροϊκή μομεταζόνη ανευρίσκεται στο μητρικό γάλα.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Nasonex
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Nasonex
Danish: Du må ikke stikke hul på tuden.
Greek: Μην τρυπάτε τον ρινικό εκνεφωτή.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NASONEX
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Nasonex
Danish: Nasonex mindsker hævelse og irritation i næsen og lindrer nysen, kløe og tilstoppet (tæt) eller løbenæse fremkaldt af høfeber eller helårssnue.
Greek: Το Nasonex μειώνει το οίδημα και τον ερεθισμό στη μύτη σας και με αυτόν τον τρόπο ανακουφίζει το φτάρνισμα, τη φαγούρα και τη ρινική συμφόρηση ή τη ρινόρροια που προκαλούνται από τον πυρετό εκ χόρτου ή τη χρόνια ρινίτιδα.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nasonex
Greek: Άλλα φάρμακα και Nasonex
Danish: Inhalation eller oral administration af meget store doser kortikosteroider kan føre til suppression af hypothalamus-hypofyse-binyrebarkaksen.
Greek: Εισπνοή ή από στόματος χορήγηση υπερβολικών δόσεων κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή της λειτουργίας του άξονα ΥΥΕ.
Danish: Nasonex indeholder benzalkoniumchlorid Nasonex indeholder benzalkoniumchlorid, som kan give irritation i næsen.
Greek: Το Nasonex περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο Το Nasonex περιέχει βενζαλκόνιο χλωριούχο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ρινικό ερεθισμό.
Danish: Vedvarende nasopharyngeal irritation kan være en indikation for seponering af Nasonex næsespray .
Greek: Η επιμονή του ρινοφαρυγγικού ερεθισμού μπορεί να αποτελεί λόγο διακοπής του NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα.
Danish: Børn i alderen 3 - 11 år: Den sædvanligt anbefalede dosis er et pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang dagligt (totaldosis 100 mikrogram).
Greek: Παιδιά ηλικίας μεταξύ 3 και 11 ετών: Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι ένας ψεκασμός (50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό) σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (συνολική δόση 100 μικρογραμμάρια).
Danish: Når mometasonfuroat sprayes op i næsen, kan det afhjælpe en betændelsesagtig tilstand i næsen (inflammation (hævelse og irritation i næsen)) samt nysen, kløe og stoppet (tæt næse) eller løbenæse.
Greek: Ψεκασμός φουροϊκής μομεταζόνης στη μύτη μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση της φλεγμονής (οίδημα και ερεθισμός της μύτης), του φταρνίσματος, της φαγούρας και της ρινικής συμφόρησης ή της ρινόρροιας.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Nasonex næsespray i alle undergrupper af den pædiatriske population ved sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis (se pkt.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα και τις συναφείς ονομασίες σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού σε εποχική και χρόνια αλλεργική ρινίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Danish: Der er udført effekt- og sikkerhedsstudier med Nasonex næsespray af 4 måneders varighed i forbindelse med behandling af nasale polypper.
Greek: Οι μελέτες Αποτελεσματικότητας και Ασφάλειας του NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα για τη θεραπεία της ρινικής πολυποδίασης είχαν διάρκεια τεσσάρων μηνών.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Danish: Brug altid Nasonex nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Nasonex αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Danish: Elimination Absorberet mometasonfuroat metaboliseres ekstensivt, og metabolitterne udskilles med urin og galde.
Greek: Η φουροϊκή μομεταζόνη που απορροφάται μεταβολίζεται εκτεταμένα και οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα και τη χολή.
Danish: Den almindelige anbefalede startdosis ved behandling af polypper er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor en gang dagligt (total daglig dosis 200 mikrogram).
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη δόση έναρξης για την πολυποδίαση είναι δύο ψεκασμοί (50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό) σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 200 μικρογραμμάρια).
Danish: Nasale polypper Sikkerheden og virkningen af Nasonex næsespray hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Hos nogle patienter begynder Nasonex at lindre symptomerne 12 timer efter første dosis; men der kan gå op til 2 dage før en fuld virkning af behandlingen ses.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς το Nasonex θα πρέπει να αρχίσει την ανακούφιση των συμπτωμάτων 12 ώρες μετά την πρώτη δόση.
Danish: • hvis du har vedvarende irritation i næsen eller svælget.
Greek: • εάν έχετε επίμονο ερεθισμό στη μύτη ή το λαιμό.
Danish: Nasonex anbefales ikke i tilfælde af perforation af nasalseptum (se pkt.
Greek: Το Nasonex δεν συνιστάται σε περίπτωση διάτρησης του ρινικού διαφράγματος (βλ. παράγραφο 4.8).
Danish: Du skal vente med at bruge næsesprayen, indtil infektionen er overstået.
Greek: Δε θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το ρινικό εκνέφωμα μέχρι να επουλωθεί η μύτη σας.
Danish: • hvis du tager anden medicin, som indeholder binyrebarkhormoner enten gennem munden (f.eks.
Greek: • εάν λαμβάνετε άλλα κορτικοστεροειδή φάρμακα, είτε από το στόμα είτε με ένεση.
Danish: Nasonex næsespray bør ikke anvendes ved samtidig ubehandlet lokalinfektion i næseslimhinden, så som herpes simplex.
Greek: Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχει μη υποβληθείσα σε θεραπεία εντοπισμένη λοίμωξη του ρινικού βλεννογόνου, όπως έρπης απλός.
Danish: Hvad bruges Nasonex til?
Greek: Ποια είναι η χρήση του Nasonex;
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα I- Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid per/dosis.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,02 mg χλωριούχου βενζαλκόνιου ανά ψεκασμό.
Danish: Nasonex næsespray indeholder benzalkoniumchlorid, som kan medføre nasal irritation.
Greek: Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα περιέχει βενζαλκόνιο χλωριούχο το οποίο μπορεί να προκαλέσει ρινικό ερεθισμό.
Danish: ETIKET Nasonex 50 µg/dosis - 60 og 140 doser
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ NASONEX 50 μg/ψεκασμό 60 και 140 ψεκασμοί
Danish: • Inden sprayen bruges igen efter rengøringen, skal den klargøres ved at pumpe 2 gange.
Greek: • Το εκνέφωμα θα χρειαστεί να ενεργοποιηθεί ξανά με 2 ψεκασμούς κατά την πρώτη χρήση μετά τον καθαρισμό.
Danish: Hvis symptomerne ikke er tilstrækkeligt kontrollerede efter 5 til 6 uger, kan dosis øges til to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor to gange daglig (total daglig dosis 400 mikrogram).
Greek: Εάν μετά από 5 έως 6 εβδομάδες τα συμπτώματα δεν ελέγχονται επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε μία ημερήσια δόση δύο ψεκασμών σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 400 μικρογραμμάρια).
Danish: Der kan forekomme systemiske virkning efter brug af nasale kortikosteroider, specielt ved ordination af høje doser over længere perioder.
Greek: Συστημικές επιδράσεις των ρινικών κορτικοστεροειδών μπορούν να εμφανιστούν, ιδιαίτερα όταν συνταγογραφούνται σε υψηλές δόσεις για παρατεταμένες περιόδους.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Næsespray
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ρινικό Εκνέφωμα Εναιώρημα
Danish: Der kunne ikke påvises toksiske virkninger alene forårsaget af mometasonfuroat.
Greek: Δεν υπήρξαν τοξικολογικές επιδράσεις που να είναι χαρακτηριστικές της έκθεσης στη φουροϊκή μομεταζόνη.
Danish: Klargøring af næsesprayen
Greek: Καθαρισμός του ρινικού σας εκνεφώματος
Danish: Nasonex næsespray indeholder det aktive stof mometasonfuroat, som tilhører en gruppe af medicin kaldet binyrebarkhormoner (kortikosteroider).
Greek: Το Ρινικό Εκνέφωμα Nasonex περιέχει φουροϊκή μομεταζόνη, μία από τις φαρμακευτικές ουσίες οι οποίες ονομάζονται κορτικοστεροειδή.
Danish: Nasonex og relaterede navne styrke lægemiddelform [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NASONEX και λοιπές εμπορικές ονομασίες του περιεκτικότητα φαρμακευτική μορφή [Βλέπε Παράρτημα I- Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: De observerede virkninger var: Umbilikalhernie hos rotter, ganespalte hos mus samt galdeblære-agenesi, umbilikalhernie og bøjede forpoter hos kaniner.
Greek: Οι παρατηρούμενες επιδράσεις ήταν ομφαλοκήλη σε επίμυες, λυκόστομα σε μύες και αγενεσία της χοληδόχου κύστης, ομφαλοκήλη και ευκαμψία των εμπρόσθιων άκρων σε κουνέλια.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium (dispergibel cellulose) Glycerol
Greek: Διασπειρόμενη κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και καρμελλόζη νατριούχος) Γλυκερόλη
Danish: Symptomerne kan stamme fra overfølsomhed over for mange forskellige ting f.eks. husstøvmider, dyrehår (eller skæl), fjer og bestemte fødevarer.
Greek: Η χρόνια ρινίτιδα εμφανίζεται καθ' όλη τη διάρκεια του έτους και τα συμπτώματα μπορεί να προκαλούνται από ευαισθησία σε μια ποικιλία πραγμάτων, που περιλαμβάνουν ακάρεα της σκόνης του σπιτιού, τρίχες (ή πιτυρίδα) ζώων, φτερά και ορισμένες τροφές.
Danish: Det anbefales, at højden af børn kontrolleres regelmæssigt under længerevarende behandling med nasale kortikosteroider.
Greek: Επίδραση στην Ανάπτυξη στον Παιδιατρικό Πληθυσμό Συνιστάται τακτική παρακολούθηση του ύψους των παιδιών που λαμβάνουν παρατεταμένη θεραπεία με ρινικά κορτικοστεροειδή.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] mometasonfuroat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ [Βλέπε Παράρτημα I- Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] φουροϊκή μομεταζόνη
Danish: I kliniske studier forekom epistaxis med højere incidens end med placebo.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, επίσταξη εμφανίστηκε σε υψηλότερη συχνότητα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Danish: De fleste har ikke nogen problemer efter brug af næsesprayen, men nogle personer har efter brug af Nasonex eller andre kortikosteroid-næsesprays oplevet at få:
Greek: Ωστόσο, κάποιοι άνθρωποι, μετά τη χρήση του Nasonex ή άλλων κορτικοστεροειδών ρινικών εκνεφωμάτων, μπορεί να καταλάβουν ότι πάσχουν από :
Danish: Når børn bruger næsespray med binyrebarkhormoner i høje doser og i længere tid, kan det medføre visse bivirkninger, f.eks. langsom vækst.
Greek: Όταν τα κορτικοστεροειδή ρινικά εκνεφώματα χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις για μεγάλες χρονικές περιόδους, μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως επιβράδυνση του ρυθμού ανάπτυξης στα παιδια.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes national]
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: <{Ε-mail}>
Danish: Nasonex næsespray er indiceret til symptomatisk behandling af voksne og børn på 3 år og derover med sæsonbetinget rhinitis eller helårsrhinitis.
Greek: Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχικής αλλεργικής ή χρόνιας ρινίτιδας.
Danish: Faryngitis Øvre luftvejsinfektion†
Greek: Φαρυγγίτιδα Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος †
Danish: Nasonex bruges til at behandle næsepolypper hos voksne på 18 år og derover.
Greek: Ρινικοί πολύποδες Το Nasonex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ρινικών πολυπόδων σε ενήλικες 18 ετών και άνω.
Danish: Hold for det ene næsebor og før spidsen af næsesprayen ind i det andet som vist.
Greek: Κλείστε το ένα ρουθούνι και τοποθετήστε το στόμιο στο άλλο ρουθούνι, όπως φαίνεται (Εικόνα 2).
Danish: • luftvejsinfektion
Greek: • λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος
Danish: Hvis pumpen ikke har været brugt de seneste 14 dage eller længere, skal pumpen reaktiveres ved at trykke 2 gange på pumpen inden brug, til der ses en ensartet forstøvning.
Greek: Εάν η αντλία δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 14 μέρες ή περισσότερο, ενεργοποιήστε την ξανά με 2 ψεκασμούς έως ότου επιτευχθεί ομοιογενές εκνέφωμα, πριν την επόμενη χρήση.
Danish: Ryst flasken let.
Greek: 1. Ανακινήστε ελαφρά τη φιάλη.
Danish: Renset vand.
Greek: Κεκαθαρμένο ύδωρ
Danish: Nasonex er en næsespray, suspension.
Greek: Το NASONEX είναι ένα ρινικό εκνέφωμα εναιώρημα.
Danish: For ingen af disse tumorer fandtes der nogen statistisk signifikant dosis-respons sammenhæng.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική σχέση μεταξύ της δόσης και της ανταπόκρισης για κανέναν τύπο καρκίνου.
Danish: Nasonex næsespray giver en klinisk signifikant effekt inden for 12 timer efter den første dosis hos nogle patienter med sæsonbetinget allergisk rhinitis, mens fuldstændig gavn af behandlingen måske ikke opnås inden for de første 48 timer.
Greek: Το NASONEX Ρινικό Eκνέφωμα εμφάνισε κλινικά σημαντική έναρξη της δράσης μέσα σε 12 ώρες μετά την πρώτη δόση, σε μερικούς ασθενείς με εποχική αλλεργική ρινίτιδα.
Danish: • ømhed i næse eller svælg
Greek: • πόνο στη μύτη ή στον λαιμό
Danish: Har pumpen ikke været i brug indenfor de seneste 14 dage eller mere, skal pumpen klargøres igen ved at pumpe 2 gange, indtil der ses en ensartet forstøvning.
Greek: Εάν δεν έχετε χρησιμοποιήσει το εκνέφωμα για 14 ημέρες ή περισσότερο, πρέπει να «επανενεργοποιήσετε» τη φιάλη αντλώντας το εκνέφωμα 2 φορές, μέχρι να σχηματιστεί ένας ομοιογενής ψεκασμός.
Danish: • nysen
Greek: • κνίδωση
Danish: Nogle få personer kan, når de stopper behandlingen med binyrebarkhormoner gennem munden (f.eks. tabletter) eller ved indsprøjtning, opleve at få bivirkninger så som led- eller muskelsmerter, følelse af mathed og depression.
Greek: Ορισμένα άτομα μπορεί, κατά τη διακοπή της χρήσης από του στόματος ή ενέσιμων κορτικοστεροειδών, να εμφανίσουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αρθραλγία και μυαλγία, αδυναμία και κατάθλιψη.
Danish: Næsepolypper
Greek: Ρινικοί Πολύποδες
Danish: Den sædvanlige dosis er 2 pust i hvert næsebor 1 gang dagligt.
Greek: Η συνήθης δόση είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 2 pust i hvert næsebor 1 gang dagligt.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα.
Danish: • Aktivt stof: mometasonfuroat.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η φουροϊκή μομεταζόνη.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret: [Udfyldes nationalt]
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Incidensen for alle andre bivirkninger var sammenlignelig med placebo.
Greek: Η επίπτωση όλων των άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμη με αυτή του εικονικού φαρμάκου.
Danish: Nasonex næsespray er indiceret til behandling af nasale polypper hos voksne patienter på 18 år og derover.
Greek: Το NASONEX Ρινικό Eκνέφωμα ενδείκνυται για τη θεραπεία των ρινικών πολυπόδων σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Danish: • næseblod [forekom meget hyppigt (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer) hos personer med næsepolypper, som fik to pust Nasonex i hvert næsebor to gange dagligt]
Greek: σε ανθρώπους με ρινικούς πολύποδες που λάμβαναν δύο ψεκασμούς με Nasonex σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα]
Danish: • hvis du for nylig er blevet opereret i næsen, eller hvis du har sår eller skader i næsen, skal du vente med at bruge næsesprayen, indtil dette er helet.
Greek: • Εάν έχετε κάνει πρόσφατα επέμβαση στη μύτη σας ή εάν έχετε τραυματίσει τη μύτη σας.
Danish: Peg tuden væk fra dig selv og tryk derefter ned for at pumpe 10 gange, til der fremkommer en fin forstøvning.
Greek: 3. Κρατήστε το στόμιο μακριά σας και πιέστε προς τα κάτω με τα δάκτυλά σας για να αντλήσετε το εκνέφωμα, 10 φορές μέχρι να σχηματιστεί ένας ομοιογενής ψεκασμός.
Danish: • Udvalget behandlede indbringelsen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF.
Greek: • Η επιτροπή εξέτασε την παραπομπή σύμφωνα με το άρθρο 30 της οδηγίας 2001/83/EΚ.