FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast poszukać pomocy medycznej: ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana) ze zmianami lub plamami na skórze początkowo wyglądającymi jak niewielkie zaczerwienia przybierające z czasem postać małych punkcików, którym mogą towarzyszyć objawy takie jak świąd, gorączka, ogólne złe samopoczucie, bóle stawów, problemy z widzeniem, pieczenie, ból lub swędzenie oczu oraz owrzodzenia jamy ustnej.
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije (učestalost nije poznata) s kožnim lezijama ili točkama na koži koje počnu kao mala crvena područja te se razvijaju do izgleda poput male mete, moguće sa simptomima kao što su svrbež, vrućica, opći osjećaj bolesti, bolni zglobovi, problemi s vidom, pečenje, bolne oči ili svrbež očiju i ranice u ustima.
Polish: Informacje dotyczące ponownego leczenia zmian w przebiegu rogowacenia słonecznego w przypadku nawrotu zmian, które wcześniej ustąpiły po stosowaniu dwóch 2-tygodniowych cykli leczenia produktem Zyclara, podano w punkcie 4.2 i 5.1.
Croatian: Ponovno liječenje Podaci o ponovnom liječenju lezija aktinične keratoze koje su nestale nakon dvaju ciklusa liječenja lijekom Zyclara u trajanju od 2 tjedna te se poslije ponovno javile navedeni su u dijelovima 4.2 i 5.1.
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100);
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 do < 1/100)
Polish: Często ból głowy zawroty głowy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja omaglica
Polish: Ponadto imikwimod może spowodować zaostrzenie zmian skórnych o charakterze zapalnym.
Croatian: Nadalje, imikvimod ima potencijal za egzacerbaciju upalnih stanja kože.
Polish: Substancje pomocnicze: kwas izostearynowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, parafina miękka biała, polisorbat 60, sorbitanu stearynian, glicerol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantanowa, woda oczyszczona.
Croatian: Pomoćne tvari: izostearatna kiselina, benzilni alkohol, cetilni alkohol, stearilni alkohol, bijeli vazelin, polisorbat 60, sorbitanstearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), ksantanska guma, pročišćena voda.
Polish: Rzadko zaostrzenie chorób autoimmunologicznych
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava rijetko egzacerbacija autoimunih stanja
Polish: U niektórych pacjentów pojawiły się zmiany zabarwienia skóry w miejscu nakładania kremu Zyclara.
Croatian: Neki bolesnici su iskusili promjene boje kože u području na kojem je bila primjenjivana
Polish: Do czasu ustąpienia miejscowych reakcji skórnych nie można właściwie ocenić odpowiedzi na leczenie.
Croatian: Odgovor na liječenje se ne može prikladno procijeniti prije prestanka lokalne kožne reakcije.
Polish: • jeśli skład krwi pacjenta jest nieprawidłowy.
Croatian: • ako imate abnormalnu krvnu sliku.
Polish: Lek ten należy stosować wyłącznie na zmiany o charakterze rogowacenia słonecznego umiejscowione na twarzy i skórze głowy.
Croatian: Ovaj lijek smije se koristiti samo za aktiničnu keratozu lica i tjemena.
Polish: Krem należy delikatnie wsmarować w skórę, dopóki całkowicie się nie wchłonie.
Croatian: Nježno umasirajte na područje dok krema ne nestane.
Polish: Nie zaleca się stosowania imikwimodu w leczeniu rogowacenia słonecznego z cechami znacznej hiperkeratozy lub przerostu (np. w przypadku rogów skórnych).
Croatian: Imikvimod se ne preporučuje za liječenje AK lezija s izraženom hiperkeratozom ili hipertrofijom kao kod kožnih rogova.
Polish: Podczas stosowania imikwimodu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Croatian: Sljedeće nuspojave su prijavljene s imikvimodom:
Polish: Ponadto w trwającym 2 lata badaniu działania rakotwórczego leku u szczurów nie stwierdzono rozwoju żadnych zmian nowotworowych.
Croatian: Nadalje, tumori nisu opaženi ni na kojem mjestu u dvogodišnjem oralnom ispitivanju kancerogenosti na štakorima.
Polish: - Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Zgłaszano przypadki zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Croatian: Bilo je prijava povišenja jetrenih enzima.
Polish: Częstość występowania tych zmian zgadzała się w znacznym stopniu z częstością występowania szeregu nowotworów, o których wiadomo, że rozwijają się samoistnie u myszy odpowiednio do ich wieku.
Croatian: Incidencija dobro odgovara spektru spontanih tumora, kao što je poznato u miševa prema njihovoj dobi.
Polish: Należy kontynuować stosowanie leku przez cały cykl leczenia, nawet jeśli wydaje się, że zmiany związane z rogowaceniem słonecznym ustąpiły.
Croatian: Liječenje je potrebno nastaviti u svom punom trajanju, čak i ako se čini da su sve aktinične keratoze nestale.
Polish: Może to wiązać się ze zwiększeniem podatności na zakażenie, skłonnością do wylewów podskórnych lub uczuciem zmęczenia.
Croatian: To Vas može učiniti podložnijim infekcijama, lakšem nastanku modrica ili prouzročiti umor.
Polish: W razie nałożenia zbyt dużej ilości kremu należy zmyć jego nadmiar wodą i łagodnym mydłem.
Croatian: Ako ste nanijeli previše kreme, isperite višak blagim sapunom i vodom.
Polish: Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób stosujących lek)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Polish: Ze względu na zwiększoną podatność na powstanie oparzeń słonecznych pacjentów zachęca się do stosowania kremów z filtrami.
Croatian: Preporučuje se primjena kreme za sunčanje zbog povećane osjetljivosti na razvoj sunčevih opeklina.
Polish: Następnie, tuż przed zastosowaniem, należy otworzyć saszetkę z kremem Zyclara i wycisnąć jej zawartość na opuszki palców.
Croatian: Otvorite novu vrećicu Zyclare neposredno prije nanošenja i istisnite malo kreme na vršak prsta.
Polish: - ból gardła, - podrażnienie oka, - obrzęk powiek,
Croatian: - bol u grlu - iritacija oka
Polish: Często jadłowstręt zwiększenie stężenia glukozy we krwi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često anoreksija povišena glukoza u krvi
Polish: Dane uzyskane u ludzi również wskazują na zwiększenie stężenia w organizmie interferonu alfa oraz innych cytokin po miejscowym podaniu imikwimodu.
Croatian: Povećanje u sustavnim razinama interferona alfa i drugih citokina nakon topikalne primjene imikvimoda bilo je također opaženo i u podacima dobivenim od ljudskih ispitanika.
Polish: Opis wybranych reakcji niepożądanych Zaburzenia krwi
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Polish: - zaostrzenie chorób autoimmunologicznych (choroba autoimmunologiczna, czyli choroba z autoagresji to stan, w którym odpowiedź immunologiczna jest nieprawidłowa), - reakcje skórne w miejscach odległych od miejsca nałożenia.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): - razbuktavanje autoimunih stanja (bolest koja je posljedica abnormalnog imunog odgovora je autoimuna bolest) - kožne reakcije udaljene od mjesta primjene.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Zyclara w badaniach klinicznych zgłaszali występowanie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym bólów głowy 6% (10/160) i zmęczenia 4% (7/160).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici liječeni Zyclarom prijavili su neke sistemske nuspojave uključujući glavobolju 6% (10/160) i umor
Polish: Zalecane jest inne leczenie, jeśli leczona zmiana (leczone zmiany) nie wykaże (nie wykażą) wystarczającej odpowiedzi na leczenie kremem Zyclara.
Croatian: Preporučuje se neka druga terapija ako liječene lezije ne reagiraju na odgovarajući način na lijek
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób stosujących lek) - zaczerwienienie skóry, strupienie, łuszczenie się skóry, pojawienie się wydzieliny, suchość skóry, obrzęk skóry, owrzodzenie skóry oraz odbarwienie skóry (zmniejszenie ilości barwnika) w miejscu nałożenia leku.
Croatian: - crvenilo kože, stvaranje krasta, ljuštenje kože, iscjedak, suhoća kože, oticanje kože, vrijed kože i smanjena pigmentacija kože na mjestu primjene Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Polish: - ból kończyn,
Croatian: - bol u udovima
Polish: Podczas stosowania leku Zyclara do czasu zagojenia zmian chorobowych, leczone miejsce może się znacząco różnić od zdrowej skóry.
Croatian: Dok primjenjujete Zyclaru i dok područje koje se liječi ne zacijeli, ono će vjerojatno izgledati primjetno drugačije od normalne kože.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Zyclara w leczeniu rogowacenia słonecznego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost imikvimoda kod aktinične keratoze u djece i adolescenata mlađih od 18
Polish: Niezbyt często zapalenie skóry w miejscu nałożenia krwawienie w miejscu nałożenia zmiany grudkowe w miejscu nałożenia parestezje w miejscu nałożenia przeczulica w miejscu nałożenia stan zapalny w miejscu nałożenia bliznowacenie w miejscu nałożenia uszkodzenie skóry w miejscu nałożenia zmiany pęcherzykowe w miejscu nałożenia ucieplenie skóry w miejscu nałożenia osłabienie dreszcze ospałość uczucie dyskomfortu stan zapalny
Croatian: Nuspojave edem na mjestu primjene vrijed na mjestu primjene iscjedak na mjestu primjene često reakcija na mjestu primjene svrbež na mjestu primjene bol na mjestu primjene oticanje na mjestu primjene pečenje na mjestu primjene iritacija na mjestu primjene osip na mjestu primjene umor vrućica bolest slična gripi bol bol u prsnom košu manje često dermatitis na mjestu primjene krvarenje na mjestu primjene papule na mjestu primjene parestezija na mjestu primjene hiperestezija na mjestu primjene upala na mjestu primjene ožiljak na mjestu primjene pucanje kože na mjestu primjene mjehurići na mjestu primjene toplina na mjestu primjene astenija zimica letargija nelagoda upala
Polish: - zmiany w miejscu nałożenia, np. krwawienie, obrzęk niewielkich obszarów skóry, stan zapalny,
Croatian: - promjene na mjestu primjene, npr. krvarenje, mala otečena područja u koži, upala, trnci i bockanje, povećana osjetljivost na dodir, nastajanje ožiljaka, osjećaj topline, pucanje kože, mjehurići ili gnojni mjehurići
Polish: Jak stosować lek Zyclara
Croatian: Kako primjenjivati Zyclaru
Polish: Częstość występowania określono następująco:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Polish: Leczonego miejsca nie należy zakrywać bandażem ani innymi opatrunkami.
Croatian: Ne pokrivajte liječeno područje zavojima ili drugim pokrivalima.
Polish: Jak przechowywać lek Zyclara
Croatian: Kako čuvati Zyclaru
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove. prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnijim izmjenama omjera korist/rizik,
Polish: • Po nałożeniu tego leku, leczonego miejsca nie należy zakrywać bandażem ani innymi opatrunkami.
Croatian: • Ne pokrivajte liječeno područje zavojima ili drugim pokrivalima nakon primjene ovog lijeka.
Polish: Żadnego z cykli leczenia nie należy wydłużać powyżej 2 tygodni z powodu pominięcia dawek czy z powodu przerw w leczeniu.
Croatian: Nijedan ciklus liječenja se ne smije produljiti na više od 2 tjedna zbog propuštene doze ili razdoblja odmora.
Polish: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Croatian: Mylan Products Ltd.
Polish: W tej grupie pacjentów zaleca się dokonanie bilansu korzyści z leczenia imikwimodem i zagrożeń wynikających z ryzyka odrzucenia przeszczepu lub wystąpieniem reakcji
Croatian: Za ove bolesnike treba odvagnuti korist liječenja imikvimodom s rizikom povezanim ili s mogućnošću odbacivanja organa ili bolešću transplantata protiv primatelja, ili s mogućim pogoršanjem njihova autoimuna stanja.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często opryszczka pospolita
Croatian: Infekcije i infestacije često herpes simplex manje često infekcija pustule učestalost nepoznata kožna infekcija
Polish: - Pozostałe składniki leku to: kwas izostearynowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, parafina miękka biała, polisorbat 60, sorbitanu stearynian, glicerol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantanowa, woda oczyszczona (patrz także punkt 2.
Croatian: - Drugi sastojci su izostearatna kiselina, benzilni alkohol, cetilni alkohol, stearilni alkohol, bijeli vazelin, polisorbat 60, sorbitanstearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), ksantanska guma, pročišćena voda (vidjeti također dio 2. „Zyclara sadrži metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilni alkohol, stearilni alkohol i benzilni alkohol").
Polish: Produkt Zyclara należy nakładać cienką warstwą na cały obszar skóry objętej leczeniem i wcierać do całkowitego wniknięcia produktu w skórę.
Croatian: Zyclaru je potrebno primijeniti u tankom sloju na cijelo područje koje se liječi i utrljavati dok krema ne nestane.
Polish: Po użyciu należy wyrzucić saszetkę z pozostałością kremu.
Croatian: Bacite svu kremu preostalu u vrećici nakon primjene.
Polish: Istnieje związek między nasileniem miejscowych reakcji skórnych (np. rumienia) a wskaźnikiem całkowitego ustąpienia zmian chorobowych.
Croatian: Postoji povezanost između stope potpunog nestanka lezija i intenziteta lokalnih kožnih reakcija (npr.
Polish: Tel: +420 222 004 400
Croatian: 100 10 Praha 10 Tel: +420 222 004 400
Polish: - działania występujące po zastosowaniu kremu o stężeniu 5%
Croatian: - iskustvo s imikvimod 5% kremom
Polish: Łysienie
Croatian: Nuspojave
Polish: Nie należy jednak przedłużać żadnego z 2-tygodniowych cykli leczenia z powodu pominięcia dawek czy z powodu okresów przerwy w leczeniu.
Croatian: Međutim, ne smije se produžiti dvotjedni ciklus liječenja zbog propuštenih doza ili razdoblja prekida primjene lijeka.
Polish: Jeśli reakcja skóry na ten lek jest bardzo nasilona lub zbyt uciążliwa, należy zaprzestać stosowania kremu i umyć miejsce leczone wodą z łagodnym mydłem.
Croatian: Vam postane previše nelagodno pri primjeni ovog lijeka, prekinite primjenu kreme i operite područje blagim sapunom i vodom.
Polish: Spis treści ulotki
Croatian: TEKST NA VREĆICI
Polish: Należy unikać stosowania na tym samym obszarze skóry produktu Zyclara jednocześnie z innymi preparatami imikwimodu w kremie, gdyż zawierają one tę samą substancję czynną (imikwimod)
Croatian: Mora se izbjegavati istodobna primjena Zyclare i drugih imikvimod krema na istom području koje se liječi jer sadrže istu djelatnu tvar (imikvimod) te mogu povećati rizik i težinu lokalnih kožnih reakcija.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Polish: Zaburzenia psychiczne
Croatian: Poremećaji krvi
Polish: W miarę możliwości należy unikać ekspozycji na światło słoneczne.
Croatian: • Ne upotrebljavajte lampe za sunčanje ili solarije te izbjegavajte izlaganje sunčevom svjetlu koliko god je moguće tijekom liječenja ovim lijekom.
Polish: Miejscowe stosowanie imikwimodu w kremie w porównaniu ze stosowaniem miejscowym samego podłoża kremu nie powodowało nasilenia wzrostu nowotworu, niezależnie od dawki.
Croatian: Topikalna primjena imikvimod kreme nije rezultirala povećanjem broja tumora pri bilo kojoj dozi u usporedbi sa skupinom na kojoj je primijenjena krema od same podloge.
Polish: Częstość nieznana zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Croatian: - povišenje jetrenih enzima
Polish: Produkt Zyclara należy pozostawić na skórze przez około 8 godzin; po tym czasie należy konieczne usunąć krem, myjąc leczone miejsce oraz ręce łagodnym mydłem i wodą.
Croatian: Nakon tog vremena važno je ukloniti kremu pranjem liječenog područja i ruku blagim sapunom i vodom.
Polish: Produkt Zyclara wskazany jest w leczeniu miejscowym widocznych lub wyczuwalnych palpacyjnie,
Croatian: Zyclara je indicirana za topikalno liječenje klinički tipičnih, nehiperkeratotičnih, nehipertrofičnih,
Polish: W takim wypadku należy rozważyć przerwanie terapii lub dostosowanie dawki
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid doziranja ili prilagodbu doze (vidjeti dio 4.8).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 12.2017.
Polish: Zyclara imikwimod
Croatian: Zyclara imikvimod
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zyclara znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zyclara nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Zgłoszono także niektóre inne działania niepożądane, w tym bóle głowy i zmęczenie.
Croatian: Također su zabilježene neke druge nuspojave, uključujući glavobolju i umor.
Polish: Zyclara jest lekiem hybrydowym.
Croatian: Zyclara je „hibridni lijek".
Polish: Odpowiedź pacjenta na leczenie należy ocenić po upływie ośmiu tygodni od zakończenia leczenia; w razie potrzeby można rozważyć trzeci dwutygodniowy cykl leczenia.
Croatian: Odgovor bolesnika na liječenje treba ocijeniti osam tjedana nakon završetka liječenja te se po potrebi može razmotriti treći ciklus liječenja od dva tjedna.
Polish: Codzienne nakładanie kremu należy kontynuować przez 2 tygodnie.
Croatian: Svakodnevnu terapiju treba nastaviti dva tjedna.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zyclara
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zyclara
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zyclara.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Zyclara.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zyclara?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zyclara?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Zyclara.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Zyclara.
Polish: Potem następuje okres dwutygodniowej przerwy bez leczenia, po czym kolejne dwa tygodnie leczenia.
Croatian: Nakon toga slijedi prekid liječenja u trajanju od dva tjedna, a potom slijede daljnja dva tjedna liječenja.
Polish: W dniu 23 sierpnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zyclara do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Zyclara u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 23. kolovoza 2012.
Polish: Krem powinien pozostać na skórze przez całą noc (przez około osiem godzin), po czym należy go zmyć.
Croatian: Kremu prije ispiranja treba ostaviti da djeluje na koži preko noći (otprilike osam sati).
Polish: Lek zawiera substancję czynną imikwimod w stężeniu 3,75% (100 mg kremu zawiera 3,75 mg imikwimodu).
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar imikvimod u koncentraciji od 3,75 % (100 mg kreme sadržava 3,75 mg imikvimoda).
Polish: Imikwimod nakładany na skórę działa lokalnie na układ odpornościowy w celu uwolnienia cytokin, w tym interferonu.
Croatian: Nakon primjene na kožu, imikvimod djeluje lokalno na imunosni sustav kako bi pokrenuo otpuštanje citokina, uključujući interferon.
Polish: W związku z tym Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zyclara przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi lijeka Zyclara nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Polish: Oprócz tego z racji niższego stężenia można go używać na większych powierzchniach skóry, a zatem i leczyć większe obszary skóry objętej chorobą.
Croatian: Nadalje, manja jačina lijeka omogućava primjenu na većim površinama kože te se stoga može liječiti više zahvaćene kože.
Polish: Jeżeli rogowacenie słoneczne zostanie zwalczone po dwóch dwutygodniowych cyklach leczenia, po czym nastąpi nawrót choroby, można je leczyć ponownie stosując jeden lub dwa dwutygodniowe cykle leczenia, pod warunkiem rozpoczęcia ich po przerwie trwającej co najmniej 12 tygodni od pierwotnego leczenia.
Croatian: Ako je aktinična keratoza nestala nakon dvaju ciklusa liječenja od dva tjedna, ali se potom ponovno pojavila, može se nastaviti s jednim ili dvama ciklusima liječenja od dva tjedna ako se liječenje primjenjuje nakon prekida od najmanje 12 tjedana od početnog liječenja.
Polish: U większości pacjentów stosujących lek Zyclara obserwuje się działania niepożądane na skórze w miejscu nakładania leku (najczęściej zaczerwienienie, tworzenie się strupów, przesuszanie się i złuszczanie się skóry).
Croatian: Većina bolesnika koji se liječe lijekom Zyclara imaju nuspojave na koži na mjestu primjene lijeka (najčešće crvenilo, stvaranje krasta, sušenje i ljuštenje kože).
Polish: Lek Zyclara jest stosowany w leczeniu osób dorosłych, których układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) działa prawidłowo oraz gdy inne metody leczenia rogowacenia słonecznego nie mogą być zastosowane lub są mniej użyteczne.
Croatian: Lijek Zyclara primjenjuje se za liječenje odraslih osoba s normalnom funkcijom imunosnog sustava (prirodna obrana tijela) kada se drugi oblici liječenja aktinične keratoze ne mogu primijeniti ili su manje prikladni.
Polish: Co to jest produkt Zyclara i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Zyclara i za što se koristi?
Polish: Lekiem referencyjnym względem leku Zyclara jest lek Aldara, który zawiera imikwimod w stężeniu 5%.
Croatian: Referentni lijek za lijek Zyclara je Aldara, koji sadržava koncentraciju imikvimoda od 5 %.
Polish: Oznacza to, że jest podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, ale jest dostępny w innych dawkach.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadržava istu djelatnu tvar, ali je lijek Zyclara dostupan u drugačijoj jačini.
Polish: Substancja czynna leku Zyclara, imikwimod, jest modulatorem odpowiedzi immunologicznej.
Croatian: Djelatna tvar kreme Zyclara, imikvimod, modulator je imunosnog odgovora.
Polish: Lek Zyclara jest dostępny w postaci kremu o stężeniu 3,75% w pojedynczych saszetkach.
Croatian: Lijek Zyclara dostupan je kao krema s koncentracijom od 3,75 % u pojedinačnim vrećicama.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że dowiedziono skuteczności leku Zyclara w postaci kremu o stężeniu 3,75% w usuwaniu rogowacenia słonecznego ze skóry i że jego stosowanie nie budzi istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Zyclara 3,75 % krema pokazala učinkovitom u uklanjanju aktinične keratoze s kože te da primjena lijeka nije ukazala na značajne razloge za zabrinutost u pogledu sigurnosti.
Polish: Jak działa produkt Zyclara?
Croatian: Kako djeluje Zyclara?
Polish: W badaniach tych lek Zyclara w dwóch dawkach (2,5% i 3,75%) porównywano z placebo (leczenie pozorowane), a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których po leczeniu skóra była całkowicie wolna od rogowacenia słonecznego.
Croatian: U okviru tih ispitivanja dvije doze lijeka Zyclara (2,5 % i 3,75 %) uspoređene su s placebom (prividnim liječenjem), a glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj bolesnika u kojih je nakon liječenja aktinična keratoza u potpunosti nestala.
Polish: Lek Zyclara ma postać kremu i jest stosowany do leczenia rogowacenia słonecznego na twarzy i pozbawionych włosów częściach skóry głowy.
Croatian: Lijek Zyclara je krema koja se primjenjuje za liječenje aktinične keratoze na licu i dijelovima vlasišta koji ostaju bez kose.
Polish: Jeżeli po leczeniu z zastosowaniem leku Zyclara stan pacjenta z rogowaceniem słonecznym nie ulegnie w wystarczającym stopniu poprawie, należy spróbować innego leczenia.
Croatian: Ako liječenje lijekom Zyclara ne dovede do zadovoljavajućeg poboljšanja aktinične keratoze, treba pokušati s drugačijim liječenjem.
Polish: Rogowacenie słoneczne to stan przedrakowy, będący nieprawidłowym przerostem skóry, który pojawia się po zbyt długiej ekspozycji na światło słoneczne.
Croatian: Aktinična keratoza je abnormalna izraslina na koži koja prethodi razvoju raka, a nastaje nakon prekomjerne izloženosti sunčevom svjetlu.