FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Preparação da solução de ureia-carbono13
Norwegian Bokmål: 13karbon ureaoppløsning
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Um teste respiratório da ureia positivo por si só não confirma clinicamente que está indicada uma terapêutica de erradicação.
Norwegian Bokmål: En positiv urea pusteprøve alene bekrefter ikke klinisk at bekjempelsesterapi indikeres.
Portuguese: - Os outros componentes são povidona (E1201), celulose microcristalina (E460i), sílica anidra coloidal e benzoato de sódio (E211).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er povidone (E1201, mikrokrystallinsk cellulose (E460i), kollodial vannfri silika og natriumbenzoat (E211).
Portuguese: Se a bactéria H. pylori estiver presente e activa no seu estômago, ela fará a decomposição da ureia-C13, o que será detectado no dióxido de carbono que expira.
Norwegian Bokmål: Hvis aktive Helicobacter pylori er til stede i magen din, bryter disse bakteriene ned 13C-urea og blir påvist i karbondioksidet i pusten din.
Portuguese: Povidona (E1201), celulose microcristalina (E460i), sílica anidra coloidal, benzoato de sódio (E211).
Norwegian Bokmål: Povidone (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), kolloidal vannfri silika, natriumbenzoat (E211).
Portuguese: Análise das amostras do ar expirado e especificação dos testes
Norwegian Bokmål: Analyse av pusteprøver og prøvespesifikasjon
Portuguese: Não está incluída no conjunto do teste, mas pode ser fornecida em separado.
Norwegian Bokmål: Prøvemåltid: Drikk det anbefalte prøvemåltidet .Dette er ikke inkludert i prøvetakingsutstyret, men kan være fremskaffet separat.
Portuguese: 1 x amostras pré/pós-ureia conservadas como reserva
Norwegian Bokmål: 1 x Pre-/Post- prøve beholdt til oppbevaring.
Portuguese: Se existir um aumento significativo, isso indicará ao médico que a bactéria H. pylori está presente e activa.
Norwegian Bokmål: Dersom det er betydelig økning av mengden vil din lege forstå at det finnes aktive Helicobacter pylori tilstede.
Portuguese: Médico Assistente:
Norwegian Bokmål: Medisinsk senter:
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Legemiddel underlagt reseptplikt
Portuguese: Amostras do ar expirado (3 tubos com tampas brancas)
Norwegian Bokmål: Pre-test Pusteprøver (3 prøverør med hvitelokk)
Portuguese: Tapa-se o frasco e agita-se bem até dissolver o comprimido.
Norwegian Bokmål: Sett lokk på flasken og rist godt slik at tabletten løses opp.
Portuguese: Referência da ficha analítica: Código do laboratório:
Norwegian Bokmål: Analytisk arkivnummer: Laboratorienummer: Prøvene logget på av :
Portuguese: COLE AQUI O RÓTULO DE CÓDIGO DE BARRAS
Norwegian Bokmål: FEST STREKKODE-ETIKETTEN HER
Portuguese: COMO CONSERVAR PYLOBACTELL
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER PYLOBACTELL
Portuguese: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Norwegian Bokmål: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Portuguese: Pedir-lhe-ão, depois, que beba a solução de ureia-C13 Pylobactell.
Norwegian Bokmål: Du vil så drikke Pylobactell 13C-ureaoppløsning.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pylobactell 100 mg comprimido solúvel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pylobactell 100 mg oppløselig tablett
Portuguese: COMO UTILIZAR PYLOBACTELL
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER PYLOBACTELL
Portuguese: Explicação dos resultados: d13C: Diferença em partes por mil (‰) em relação a um padrão internacional aprovado Excesso de d13C: Diferença entre os doseamentos das amostras pré-ureia e pós-ureia.
Norwegian Bokmål: Forklaring av resultater: d 13C :- Differanse i deler per tusen ( ‰) med hensyn til en godkjent internasjonal standard Plussdifferanse d13C :-Differansen mellom målingene av pre- og post-urea prøvene H. pylori status :-< 3,5 plussdifferanse d13C = Negativ
Portuguese: Lote:
Norwegian Bokmål: Prøvedato:
Portuguese: Tomar Pylobactell com alimentos e bebidas
Norwegian Bokmål: 2 Inntak av Polybactell sammen med mat og drikke.)
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg ureia-C13.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg 13C-urea.
Portuguese: Devem ser obtidos três tubos de ar expirado, respirando normalmente através de uma palhinha que está presa na base de um pequeno tubo (tampa branca).
Norwegian Bokmål: Det pustes normalt gjennom et sugerør som holdes nedi et prøveglass (hvitt lokk).
Portuguese: Precisará de beber água.
Norwegian Bokmål: Tilgang til drikkevann er nødvendig.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere hjelpestoffer.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido solúvel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg, oppløselig tablett
Portuguese: Pylobactell 100 mg comprimido solúvel ureia-C13
Norwegian Bokmål: Pylobactell 100 mg oppløselig tablett 13C-Urea
Portuguese: Pylobactell é um teste respiratório e é utilizado para determinar a presença da bactéria Helicobacter pylori (H. pylori) no tubo digestivo (estômago e intestino adjacente).
Norwegian Bokmål: Den blir brukt for å bestemme nærværet av Helicobacter pylori (H. Pylori) i tarmkanalen (magesekken og tilgrensende tarm).
Portuguese: Tente evitar que os tubos contenham saliva.
Norwegian Bokmål: Forsøk å unngå og få spytt inn i rørene.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse : 07 mai 1998
Portuguese: COLOQUE O RÓTULO DE CÓDIGO DE BARRAS NOS REGISTOS DO DOENTE, SE APLICÁVEL
Norwegian Bokmål: FEST STREKKODE-ETIKETT PÅ PASIENTENS JOURNAL, OM HENSIKTSMESSIG Markedsføringstillatelsesnr.
Portuguese: • 1 Rótulo de Segurança e 3 rótulos adicionais com código de barras.
Norwegian Bokmål: - 1 Sikkerhetsetikett og 3 strekkodeetiketter i tillegg..
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pylobactell
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pylobactell
Portuguese: Um copo de vidro de 30 ml com tampa para mistura e administração.
Norwegian Bokmål: En 30 ml blande- og inntaksglassflaske med lokk.
Portuguese: t = 10 minutos Coloca-se o comprimido Pylobactell no frasco de mistura de 30 ml e adiciona-se água até à linha de marcação.
Norwegian Bokmål: Pylobactell tabletten legges i 30 ml-blandeflasken.
Portuguese: • Tiver tomado inibidores da bomba de protões (para a indigestão) nos últimos 14 dias.
Norwegian Bokmål: • Du har tatt protonpumpeinhibitorer (stopper fordøyelsesbesvær) i løpet av de siste 14 dagene.
Portuguese: Cada comprimido contém: 100 mg de ureia-C13
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder: 100 mg 13C-urea
Portuguese: Este código de barras é o número de referência do médico que é utilizado no laboratório de análises para identificar o doente; os dois rótulos com códigos de barras restantes são para o médico utilizar nas notas/ficheiros do doente, etc.
Norwegian Bokmål: De to ekstra etikettene er til legens bruk på pasientens journal/pasientarkiv osv.
Portuguese: Escreva com clareza a morada para envio dos resultados:
Norwegian Bokmål: ANALYSEANMODNINGSSKJEMA - Skjemaet bes fylles ut med blokkbokstaver Vennligst skriv adressen som resultatene skal sendes til tydelig:
Portuguese: Se necessitar de repetir o teste, só o poderá fazer no dia seguinte e precisará de um novo conjunto de teste.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å gjenta prøven, må du ha et nytt sett og du må ikke gjøre det før neste dag.
Portuguese: Torne a encher com água até à linha, agite o frasco e beba.
Norwegian Bokmål: Når oppløst, drikk hele innholdet Fyll igjen til streken med vann, rist flasken og drikk Kast flasken etter bruk
Portuguese: Não utilize Pylobactell após o prazo de validade impresso no embalagem exterior após VAL.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
Portuguese: Após esta refeição, serão colhidas 3 amostras do ar que expira .Estas amostras serão analisadas para dosear a quantidade normal de 13C que existe no dióxido de carbono da sua respiração.
Norwegian Bokmål: Disse prøvene vil bli analysert for å måle den normale mengden 13C i karbondioksidet i pusten din.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460i) Sílica anidra coloidal
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460i).
Portuguese: Retire gradualmente a palhinha do tubo à medida que expira.
Norwegian Bokmål: Fjern sugerøret gradvis fra prøverøret mens du puster ut. iv.
Portuguese: t = 0 Anote a hora em que o doente bebe a refeição do teste
Norwegian Bokmål: Hvis ja, indiker type og når de sist ble tatt t = 0 Noter klokkeslettet pasienten drikker prøvemåltidet
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Povidone (E1201).
Portuguese: Acrescente água até ao traço no copo e volte a colocar a tampa.
Norwegian Bokmål: Hell i vann til merket på flasken og sett lokket på igjen.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido solúvel contém 100 mg de ureia-C13
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver oppløselig tablett inneholder 100 mg 13C-Urea For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Portuguese: Elimine de acordo com as normas de segurança o frasco de mistura de 30 ml.
Norwegian Bokmål: Kasser 30 ml-blandeflasken på en forsvarlig måte.
Portuguese: Uso oral
Norwegian Bokmål: Tillaging av
Portuguese: 4,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: 4.5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning intravenøs infusjon hetteglass (glass) 20 mg
Portuguese: São possíveis dois modos de administração:
Norwegian Bokmål: Det er to mulige administrasjonsmåter:
Portuguese: A dose individual pode variar bastante.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen varierer i stor grad.
Portuguese: Não realize estas atividades se a sua capacidade de concentração e reação for afetada.
Norwegian Bokmål: Ikke utfør disse aktivitetene dersom konsentrasjons- og reaksjonsevnen din er påvirket.
Portuguese: Ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro enquanto estiver no hospital.
Norwegian Bokmål: Den kommer til å bli gitt til deg av en lege eller sykepleier mens du er på sykehuset.
Portuguese: < 5 vezes o limite superior normal (LSN)
Norwegian Bokmål: < 5 ganger øvre normalgrense (ULN)
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi de grau 1-2 e foi resolvida.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var av grad 1-2 og løste seg.
Portuguese: A solução não pode ser exposta à luz solar direta ou ao calor.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke eksponeres for direkte sollys eller varme.
Portuguese: Perfil de segurança com e sem IL-2
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofil med og uten IL-2
Portuguese: É um dos cancros mais comuns na infância.
Norwegian Bokmål: Det er en av de vanligste krefttypene tidlig i barndommen.
Portuguese: Foi utilizado o mesmo regime terapêutico num estudo de Fase II (estudo 2), que incluiu 44 doentes.
Norwegian Bokmål: Det samme behandlingsregimet ble brukt i en fase II-studie (studie 2) med 44 pasienter.
Portuguese: Foram excluídos doentes com doença progressiva.
Norwegian Bokmål: Pasienter med progressiv sykdom ble utelukket.
Portuguese: Os doentes foram 61 rapazes e 37 raparigas, com idades entre 1 e 26 anos (mediana de 5 anos).
Norwegian Bokmål: Det var 61 gutter og 37 jenter i alderen 1 til 26 år (median 5 år).
Portuguese: São proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a outras proteínas únicas no organismo.
Norwegian Bokmål: Disse er proteiner som spesifikt gjenkjenner og binder seg til andre unike proteiner i kroppen.
Portuguese: Um total de 370 doentes foram distribuídos aleatoriamente e receberam tratamento.
Norwegian Bokmål: Totalt 370 pasienter ble randomisert og fikk behandling.
Portuguese: 31 de dezembro de 2020
Norwegian Bokmål: 31. desember
Portuguese: Pode notar alterações da sua visão.
Norwegian Bokmål: • Øyeproblemer Det kan hende du merker endringer i synet ditt.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1191/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1191/001
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento por razões éticas.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet av etiske grunner.
Portuguese: As reações adversas encontram-se resumidas na tabela abaixo.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppsummert i tabellen nedenfor.
Portuguese: Ocorreram reações anafiláticas graves em 3,5 % dos doentes.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner forekom hos 3,5 % av pasientene.
Portuguese: É utilizado em doentes com idades iguais ou superiores a 12 meses
Norwegian Bokmål: Det brukes til pasienter i alderen 12 måneder og eldre.
Portuguese: A segurança e eficácia de Qarziba em crianças com idade inferior a 12 meses ainda não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Qarziba hos barn under 12 måneder har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 meses de idade, dado que não existe experiência suficiente neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 12 måneder, da det er utilstrekkelig erfaring hos denne aldersgruppen.
Portuguese: Para a dor neuropática moderada, pode ser administrado tramodol por via oral.
Norwegian Bokmål: For moderat nevropatisk smerte kan oral tramodol administreres.
Portuguese: Eliminação A semivida observada nos estudos 1 e 2 situou-se em cerca de 190 horas, isto é, 8 dias.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Halveringstiden observert i studiene 1 og 2 var i området 190 timer, dvs. 8 dager.
Portuguese: Antes de iniciar cada ciclo de tratamento, devem ser avaliados os seguintes parâmetros clínicos e o tratamento deve ser adiado até serem alcançados os seguintes valores:
Norwegian Bokmål: Før hver behandlingsrunde starter skal de følgende kliniske parameterne evalueres, og behandlingen må utsettes til disse verdiene oppnås:
Portuguese: Não foram realizados estudos clássicos de biotransformação.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen klassiske biotransformasjonsstudier.
Portuguese: A maioria dos doentes com doença recidivante foi incluída após a primeira recidiva, e o tempo mediano do diagnóstico até à primeira recidiva foi de cerca de 14 meses.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med sykdom med tilbakefall ble inkludert etter sitt første tilbakefall, og median tid fra diagnose til første tilbakefall var ca. 14 måneder.
Portuguese: Este esquema posológico deve ser mantido enquanto o doente necessitar dele.
Norwegian Bokmål: Denne doseringsplanen skal opprettholdes så lenge det er nødvendig for pasienten.
Portuguese: A dose diária é de 10 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen er 10 mg/m2.
Portuguese: Um médico com experiência na utilização de medicamentos para tratamento do cancro irá supervisionar o seu tratamento.
Norwegian Bokmål: En lege med erfaring i bruken av legemidler til behandling av kreft kommer til å føre tilsyn med behandlingen din.
Portuguese: Como têm geralmente um cateter venoso central in situ, correm o risco de desenvolver uma infeção sistémica.
Norwegian Bokmål: Ettersom de vanligvis har et sentralvenekateter in situ, står de i fare for å utvikle en systemisk infeksjon.
Portuguese: A dose única máxima de gabapentina é 300 mg.
Norwegian Bokmål: Den maksimale enkeltdosen med gabapentin er 300 mg.
Portuguese: Verificou-se a existência de um efeito da formação de AAF no volume de distribuição (aumento de 37 % em volume).
Norwegian Bokmål: Det ble funnet en effekt av ADA-dannelse på distribusjonsvolumet (økning på 37 % i volum).
Portuguese: O médico calculará a sua área de superfície corporal através da sua altura e peso.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å regne ut kroppsoverflaten din ved hjelp av høyden og vekten din.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Qarziba
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Qarziba
Portuguese: • hiponatremia de grau 4 (< 120 mEq/l) apesar da gestão adequada de fluidos
Norwegian Bokmål: • Hyponatremi av grad 4 (< 120 mEq/l) til tross for riktig væskehåndtering
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en markedsføringstillatelse på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Portuguese: As reações são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Portuguese: A embalagem deve ser inspecionada visualmente para deteção de partículas antes da administração.
Norwegian Bokmål: Beholderen må inspiseres visuelt for partikler før administrasjon.
Portuguese: Reduzir a velocidade de perfusão para 50 %
Norwegian Bokmål: Reduser infusjonshastighet til 50 %.
Portuguese: É também utilizado no tratamento de neuroblastoma que reapareceu (recidivante) ou que não foi completamente tratado com as terapêuticas anteriores.
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å behandle nevroblastom som har kommet tilbake (tilbakefall) eller som ikke ble fullstendig behandlet med tidligere behandlinger.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever noe av det følgende: Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 personer):
Portuguese: Em caso de problemas oculares, os doentes devem ser imediatamente encaminhados para um oftalmologista.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av øyeproblemer må pasienter raskt henvises til en øyespesialist.
Portuguese: Tal deve ser tido em consideração ao interpretar os parâmetros PK (Cmax, exposição, semivida) listados abaixo.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når PK-parametrene (Cmax, eksponering, halveringstid) listet opp nedenfor, tolkes.
Portuguese: Normalmente, ocorre no início da perfusão.
Norwegian Bokmål: Det oppstår som regel i begynnelsen av infusjonen.
Portuguese: Nota: as bombas elastoméricas não são consideradas adequadas em combinação com filtros integrados.
Norwegian Bokmål: Merk at elastomeriske pumper ikke anses som egnede i kombinasjon med slangefiltre.
Portuguese: As taxas de sobrevida (sobrevida livre de eventos, sobrevida global) são apresentadas por tipo de doença na Tabela 1.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesrater (hendelsesfri overlevelse, total overlevelse) er presentert etter type sykdom i tabell 1.
Portuguese: • deficiência de oxigénio
Norwegian Bokmål: • Oksygenmangel
Portuguese: Relatórios anuais a apresentar
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter skal sendes inn
Portuguese: Não é necessária qualquer modificação da dose em casos em que a acomodação visual reduzida seja corrigível com óculos, desde que seja considerada tolerável.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen for å imøtekomme nedsatt syn som kan korrigeres med briller så lenge det anses som tålelig.
Portuguese: Qarziba está restrito ao uso hospitalar e deve ser administrado sob supervisão de um médico experiente na utilização de terapêuticas oncológicas.
Norwegian Bokmål: Qarziba skal kun brukes på sykehus og må administreres under tilsyn av en lege med erfaring i bruken av onkologiske behandlinger.
Portuguese: Foram notificadas neuropatias motoras e sensoriais num total de 9 % dos doentes.
Norwegian Bokmål: Både motorisk og sensorisk perifer nevropati har blitt rapportert hos totalt 9 % av pasientene.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em doentes com toxicidade visual de grau 3 (ou seja, perda de visão subtotal por escala de toxicidade).
Norwegian Bokmål: Behandlingen må avbrytes hos pasienter som opplever synstoksisitet av grad 3 (dvs. subtotalt synstap i henhold til toksisitetsskala).
Portuguese: Não foram observados efeitos nas funções cardiovasculares (ECG, tensão arterial) em macacos.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noe effekter på kardiovaskulære funksjoner (EKG, blodtrykk) hos aper.
Portuguese: Só poderá utilizar Qarziba se o seu médico avaliar que os benefícios são superiores aos riscos para o feto.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Qarziba dersom legen din vurderer at nytten veier opp for risikoen for fosteret.
Portuguese: Em doentes com história de recidiva ou doença refratária e em doentes que não alcançaram uma resposta completa após terapêutica de primeira linha, Qarziba deve ser associado a interleucina-2 (IL-2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere tilbakefall av sykdom / refraktær sykdom og hos pasienter som ikke har oppnådd en fullstendig respons etter førstelinjebehandling, skal Qarziba kombineres med interleukin-2 (IL-2).
Portuguese: Após alcançar o estado de equilíbrio, não se prevê qualquer diferença na exposição, com e sem formação de AAF.
Norwegian Bokmål: Etter å ha nådd steady-state, forventes ingen forskjell i eksponering med eller uten ADA-dannelse.
Portuguese: A dor é um dos efeitos secundários mais frequentes de Qarziba.
Norwegian Bokmål: • Smerter Smerter er én av de vanligste bivirkningene ved Qarziba.
Portuguese: Contacte imediatamente o médico se tiver qualquer um destes sintomas.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart hvis du merker noen av disse problemene.
Portuguese: É necessária a monitorização cuidada das funções circulatória e respiratória.
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av sirkulasjons- og respirasjonsfunksjonen er nødvendig.
Portuguese: Globalmente, estes 98 doentes apresentavam neuroblastoma primário refratário (40) ou neuroblastoma recidivante (49), com mais 9 doentes incluídos após terapêutica de primeira linha.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde disse 98 pasientene primær refraktært nevroblastom (40) eller nevroblastom med tilbakefall (49) med ytterligere 9 pasienter inkludert etter førstelinjebehandling.
Portuguese: Qarziba não deve ser utilizado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Qarziba skal ikke brukes ved graviditet.
Portuguese: Utilizou-se uma abordagem de modelização farmacocinética populacional para investigar a influência de covariáveis.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk modelleringstilnærming av populasjoner ble brukt for å undersøke innflytelsen til kovariater.
Portuguese: O que é Qarziba e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Qarziba er og hva det brukes mot
Portuguese: Os doentes não devem ter qualquer evidência de infeção sistémica, e qualquer infeção identificada deverá estar controlada antes de iniciar a terapêutica.
Norwegian Bokmål: Pasienter må ikke ha påvist systemisk infeksjon og eventuell identifisert infeksjon må være under kontroll før behandlingen startes.
Portuguese: • inchaço dos tecidos (na face, lábios, à volta dos olhos, nos membros inferiores)
Norwegian Bokmål: • Hevelse i vev (i ansiktet, leppene, rundt øynene, i de nedre lemmene)