FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Immunisation active des porcs à partir de l'âge de 3 semaines contre Mycoplasma hyopneumoniae afin de réduire les lésions pulmonaires dues à une infection à M. hyopneumoniae.
Polish: Czynne uodparnianie świń od 3 tygodnia życia przeciw Mycoplasma hyopneumoniae w celu ograniczenia zmian w płucach w wyniku zakażenia M. hyopneumoniae.
French: 10x25 doses 10x50 doses 4x125 doses
Polish: 10 x 25 dawek 10 x 50 dawek 4 x 125 dawek
French: Temps d'attente: Zéro jour
Polish: Okres karencji: zero dni
French: Après la première utilisation, utiliser immédiatement.
Polish: Po otwarciu opakowania zużyć natychmiast.
French: Porcs (porcs charcutiers)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (tuczniki)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (125 doses)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki HDPE (125 dawek)
French: Voie intramusculaire Administrer une dose de 2 ml aux porcs dans le cou derrière l'oreille.
Polish: Podać jedną dawkę, 2 ml, w szyję za uchem.
French: Il est destiné à stimuler une immunité active contre PCV2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Polish: Przeznaczona jest do stymulacji czynnej odporności przeciw PCV2 i Mycoplasma hyopneumoniae u świń.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie (tuczniki)
French: Chaque dose (2 ml) contient :
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda dawka (2 ml) zawiera:
French: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Polish: 2000 Rockford Road, Charles
French: EU/2/15/190/001-006.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/190/001-006.
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
French: Mise en place de l'immunité : 3 semaines après vaccination Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination
Polish: Czas powstania odporności: od 3 tygodnia po szczepieniu Czas trwania odporności: 23 tygodnie po szczepieniu
French: 25 doses 50 doses 125 doses
Polish: 25 dawek 50 dawek 125 dawek
French: 25 doses 50 doses
Polish: 25 dawek 50 dawek
French: Des réactions tissulaires locales sous la forme d'un gonflement au site d'injection, pouvant être associé à une chaleur locale, une rougeur et une douleur à la palpation, sont très fréquentes et peuvent persister jusqu'à 2 jours (sur la base d'études d'innocuité de laboratoire).
Polish: Bardzo często stwierdza się miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęku w miejscu iniekcji, które mogą być ciepłe, zaczerwienione lub bolesne przy omacywaniu i mogą utrzymywać się do 2 dni (na podstawie danych z laboratoryjnych badań bezpieczeństwa).
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z inną szczepionką lub produktem immunologicznym.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
French: Boîte carton d'un flacon de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką z 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek).
French: EXP { mois/année} Après première utilisation, à utiliser immédiatement.
Polish: EXP: Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (25 ou 50 doses)
Polish: Fiolki HDPE (25 lub 50 dawek)
French: Voie intramusculaire Lire la notice avant utilisation.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
French: Schéma de vaccination : Une injection unique à partir de 3 semaines d'âge.
Polish: Czas powstania odporności: od 3 tygodnia po szczepieniu.
French: Zoetis Belgique SA Rue Laid Burniat 1
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
French: En de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ; un traitement approprié est alors recommandé.
Polish: W takim przypadku zaleca się zastosowanie odpowiedniego leczenia.
French: EU/2/15/190/003
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/190/003
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie domięśniowe
French: Le retour à une température normal se fait dans les 24 heures sans traitement.
Polish: Ustępował on spontanicznie, bez leczenia, w ciągu 24 godzin.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Suvaxyn Circo+MH RTU emulsja do wstrzykiwań dla świń NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
French: Lot {numéro}
Polish: NUMER SERII Lot:
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Polish: Skuteczność szczepionki oceniano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem świń.
French: Si des animaux sont exposés au virus ou aux bactéries ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Polish: Jeśli w przyszłości zwierzę będzie narażone na tego wirusa lub bakterię, jego układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
French: L'EPAR complet relatif à Suvaxyn Circo+MH RTU est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Suvaxyn Circo+MH RTU znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La protection devient effective trois semaines après la vaccination et dure jusqu'à 23 semaines après la vaccination.
Polish: tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do 23 tygodni po szczepieniu.
French: Les infections par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) peuvent induire des signes cliniques tels que la perte de poids ou le défaut de croissance, le gonflement des ganglions lymphatiques, la difficulté à respirer, la pâleur de la peau et la jaunisse (jaunissement de la peau).
Polish: Zakażenia cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) mogą wywoływać objawy kliniczne, takie jak utrata masy ciała lub brak wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Suvaxyn Circo+MH RTU sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Suvaxyn Circo+MH RTU przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
French: Les porcs affectés souffrent souvent de la toux et d'un défaut de croissance.
Polish: Chore świnie często mają kaszel i nie są w stanie prawidłowo rosnąć ani rozwijać się.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Suvaxyn Circo+MH RTU est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych produktem Suvaxyn Circo+MH RTU wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
French: Le vaccin contient de petites quantités d 'une protéine issue du PCV2 et des bactéries Mycoplasma hyopneumoniae entières qui ont été tuées (inactivées) afin qu'elles ne provoquent pas de maladie.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka PCV2 i całą bakterię Mycoplasma hyopneumoniae, która została zabita (inaktywowana), dzięki czemu nie wywołuje choroby.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suvaxyn Circo+MH RTU.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Suvaxyn Circo+MH RTU.
French: L'infection par Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs provoque une maladie des voies aériennes appelée pneumonie enzootique.
Polish: Zakażenie Mycoplasma hyopneumoniae u świń powoduje chorobę dróg oddechowych zwaną enzootycznym zapaleniem płuc.
French: Ceci aidera à protéger les porcs contre le circovirus porcin et les infections par Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Pomoże to chronić świnie przed cirkowirusem świń oraz zakażeniami Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU contient également des adjuvants (des ingrédients qui renforcent la réponse immunitaire) appelés squalène, poloxamère 401 et polysorbate 80.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU zawiera również adiuwanty (składniki wzmacniające reakcję układu odpornościowego), jak skwalen, poloksamer 401 i polisorbat 80.
French: vaccin (inactivé) contre le circovirus porcin et la pneumonie enzootique porcine
Polish: szczepionka (inaktywowana) przeciwko cirkowirusowi świń oraz enzootycznemu zapaleniu płuc świń.
French: Ces études visaient à établir le délai pour obtenir une protection complète des porcs et la durée de la protection contre le PCV2 et Mycoplasma hyopneumonia.
Polish: Celem tych badań było ustalenie, po jakim czasie świnie są w pełni chronione i jak długo trwa ochrona przed PCV2 i Mycoplasma hyopneumonia.
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU contre les infections à PCV2 a été également été étudiée dans le cadre de trois études sur le terrain.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn Circo+MH RTU przeciwko zakażeniu PCV2 badano w trzech badaniach terenowych.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn Circo+MH RTU, le 6 novembre 2015.
Polish: W dniu 6 listopada 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Suvaxyn Circo+MH RTU do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU est un vaccin.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU jest szczepionką.
French: Ces études sur le terrain ont montré que Suvaxyn Circo+MH RTU réduit la virémie (la présence du virus dans le sang) de PCV2 par rapport à un vaccin placebo administré aux porcs.
Polish: Badania terenowe wykazały, że produkt Suvaxyn Circo+MH RTU zmniejszał wiremię PCV2 (obecność wirusa we krwi) w porównaniu ze świniami otrzymującymi szczepionkę pozorowaną.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Suvaxyn Circo+MH RTU, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Suvaxyn Circo+MH RTU właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z weterynarzem lub farmaceutą.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Suvaxyn Circo+MH RTU, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem Suvaxyn Circo+MH RTU właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni przeczytać ulotkę informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Suvaxyn Circo+MH RTU (qui peut affecter plus d'un porc sur 10) est une élévation de la température corporelle (1°C en moyenne) au cours des 24 premières heures suivant la vaccination, qui se résorbe dans les 48 heures sans traitement.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze szczepionką Suvaxyn Circo+MH RTU (mogące wystąpić u więcej niż 1 świni na 10) to podwyższenie temperatury ciała (średnio o 1°C) w ciągu pierwszych
French: Suvaxyn Circo+MH RTU est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs âgés de plus de 3 semaines contre les infections par le circovirus porcin et la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU jest szczepionką weterynaryjną stosowaną do ochrony świń w wieku co najmniej 3 tygodni przed zakażeniami cirkowirusem świń oraz bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Les études ont montré que le vaccin faisait pleinement effet contre le PCV2 et Mycoplasma hyopneumonia environ trois semaines après la vaccination.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że pełna ochrona w przypadku wirusa PCV2 i Mycoplasma hyopneumonia występowała po upływie trzech tygodni od szczepienia.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU contient des substance actives inactivées (tuées) dérivées du circovirus porcin de type 2 et de la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU zawiera inaktywowane (zabite) substancje czynne pochodzące z cirkowirusa świń oraz bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Suvaxyn Circo+MH RTU.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Suvaxyn Circo+MH RTU.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU, qui est un liquide destiné à être injecté, est administré aux porcs à partir de l'âge de trois semaines sous forme d'une injection unique dans le muscle du cou, derrière l'oreille.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo+MH RTU, dostępny w postaci płynu do wstrzykiwań, podaje się świniom od 3. tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięsień szyi za uchem.
French: Un gonflement de moins de 2 cm de diamètre, de la chaleur, une rougeur sur le site de l'injection et une douleur au toucher pouvant durer jusqu'à 2 jours, ont été également été observés.
Polish: Inne zaobserwowane działania niepożądane mogące się utrzymywać do dwóch dni to: opuchlizna o średnicy mniejszej niż 2 cm, uczucie gorąca, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia i ból przy dotyku.
French: Autres informations relatives à Suvaxyn Circo+MH RTU:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suvaxyn Circo+MH RTU:
French: Suvaxyn Circo+MH RTU est uniquement disponible sur ordonnance.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
French: Lorsque Suvaxyn Circo+MH RTU est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et les bactéries et les considère comme «étrangères», produisant des anticorps contre celles-ci.
Polish: Po podaniu świni szczepionki Suvaxyn Circo+MH RTU układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
French: Qu'est-ce que Suvaxyn Circo+MH RTU et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Suvaxyn Circo+MH RTU i w jakim celu się go stosuje?
French: La protection était d'une durée de 23 semaines après la vaccination contre le PCV2 et Mycoplasma hyopneumonia.
Polish: Po szczepieniu przeciwko PCV2 i Mycoplasma hyopneumonia ochrona utrzymywała się przez 23 tygodnie.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Suvaxyn Circo+MH RTU, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Suvaxyn Circo+MH RTU znajduje się w ulotce informacyjnej.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Suvaxyn Circo+MH RTU?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Suvaxyn Circo+MH RTU?
French: --1 Virus vivant de la Diarrhée Virale Bovine (BVD) délété du gène E2 recombinant et contenant le gène E2 du virus de la peste porcine classique (CP7_E2alf) 104,8* à 106,5 DICC**50 *Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Polish: --1 Żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delacją genu E2zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń E2 (CP7_E2alf)
French: Tests DIVA :
Polish: Testy DIVA:
French: La directive 2001/89/CE du Conseil et la décision 2002/106 de la Commission interdisent la vaccination prophylactique au sein de l'Union Européenne.
Polish: Dyrektywa Rady 2001/89/EC oraz Decyzja Komisji 2002/106 zakazują profilaktycznych szczepień na terenie Unii Europejskiej.
French: Le virus est cultivé sur des tissus cellulaires porcins.
Polish: Wirus hodowany jest na komórkach świń.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
French: Selon la législation communautaire sur la peste porcine classique (directive 2001/89 / CE, telle que modifiée), dans l'Union Européenne:
Polish: Zgodnie z prawem wspólnotowym (Dyrektywa Rady 2001/89/EC ze zmianami) dotyczącym klasycznego pomoru świń w Unii Europejskiej:
French: Les tests diagnostiques de détection des anticorps pourraient permettre de mettre en œuvre une stratégie DIVA.
Polish: Narzędzia diagnostyczne wykorzystywane do wykrywania przeciwciał mogą pozwolić na zastosowanie strategii DIVA.
French: * minimum 100 DP50 ** Dose infectant les cultures cellulaires
Polish: * Co najmniej 100 PD50 ** Dawka zakaźna dla hodowli tkankowych (Tissue culture infectious dose)
French: Des études limitées menées sur de jeunes porcs viennent étayer l'existence d'une protection contre les souches sauvages CSF1045 (génotype 2, Allemagne 2009) et CSF1047 (génotype 2, Israël 2009).
Polish: Ograniczone badania u młodych świń potwierdzają ochronę przeciw szczepom terenowym CSF1045 (genotyp 2, Niemcy 2009) i CSF1047 (genotyp 1, Izrael 2009).
French: c) des dispositions particulières régissent le mouvement des porcs dans les zones où le vaccin de la peste porcine classique est ou a été utilisé et le traitement ou le marquage de la viande de porc provenant de porcs vaccinés.
Polish: c) Przepisy szczególne regulują przewóz świń z terenów gdzie szczepienia przeciw klasycznemu pomorowi świń są lub były stosowane oraz przetwarzanie i znakowanie mięsa od szczepionych świń.
French: b) la manipulation, la fabrication, le stockage, la fourniture, la distribution et la vente de vaccins contre la peste porcine classique doivent être effectués sous la supervision et conformément aux éventuelles instructions établies par l'autorité compétente de l'État membre.
Polish: b) Wytwarzanie, przechowywanie, dostawy, dystrybucja i sprzedaż szczepionek przeciw klasycznemu pomorowi świń musi odbywać się pod nadzorem i zgodnie z końcowymi instrukcjami ustanowionymi przez kompetentne władze państwa członkowskiego.
French: Des études avec infection expérimentale ont été menées avec la souche Koslov (génotype 1) du virus de la PPC.
Polish: Badania doświadczalne były przeprowadzone z wykorzystaniem szczepu Koslov (genotyp 1) wirusa CSF.
French: L'excrétion du virus vaccinal n'a toutefois pas été détectée mais ne peut être exclue.
Polish: Siewstwo wirusa szczepionkowego nie zostało jednak potwierdzone, ale nie można go wykluczyć.
French: Date de première autorisation : 10/02/2015.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/02/2015.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le carton après EXP (mois/année).
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po EXP.
French: Chlorure de sodium 9 mg/ml
Polish: Chlorek sodu 9 mg/ml
French: Après reconstitution, la suspension doit avoir l'aspect d'un liquide transparent légèrement rose.
Polish: Po rekonstytucji zawiesina powinna być przezroczysta i mieć lekko różowy kolor.
French: Solvant pour Suvaxyn CSF Marker
Polish: Rozpuszczalnik do Suvaxyn CSF Marker
French: Eau pour préparations injectables Milieu de culture Eagle modifié (DMEM) de Dulbecco
Polish: Woda do wstrzykiwań Modyfikowana pożywka Egle'a Dulbecco (DMEM)
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉHÉANT
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
French: Substance active : Lyophilisat :
Polish: Substancja czynna: Liofilizat:
French: Cependant, l'utilisation de vaccins peut être autorisée dans le cadre d'un plan de vaccination d'urgence, mis en œuvre par l'autorité compétente d'un État membre suite à la confirmation de la maladie, conformément à la législation communautaire sur le contrôle et l'éradication de la peste porcine classique.
Polish: a) zabronione jest stosowanie szczepionek przeciw klasycznemu pomorowi świń, Jednak, stosowanie szczepionek może być dopuszczone w ramach interwencyjnych planów szczepień, zatwierdzonych przez odpowiednie władze państwa członkowskiego po potwierdzeniu występowania choroby, zgodnie z prawem wspólnotowym dotyczący kontroli i zwalczania klasycznego pomoru świń.
French: Débutde l'immunité : 14 jours après la vaccination Durée de l'immunité : au moins 6 mois après la vaccination
Polish: Powstanie odporności: 14 dni po szczepieniu Czas trwania odporności: co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu
French: 104,8 à 106,5 DICC50
Polish: 104,8 - 106,5 TCID50
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
French: Schéma de vaccination :
Polish: Szczepienie podstawowe:
French: EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
Polish: EU/2/14/179/002 (50 dawek)
French: Les truies ne doivent par conséquent pas être vaccinées, en raison du risque de donner naissance à des porcelets infectés permanents immunotolérants.
Polish: Dlatego maciory nie powinny być szczepione ze względu na ryzyko urodzenia immunotolerancyjnych trwale zakażonych prosiąt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes contenant 1 flacon de 10 ou 50 doses
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka z 1 fiolką zawierającą 10 lub 50 dawek
French: L'utilisation de ce vaccin en situation d'épidémie requiert une dérogation spécifique.
Polish: W przypadku wybuchu epidemii konieczne są specjalne derogacje zezwalające na zastosowanie tej szczepionki.
French: Des études avec infection expérimentale ont montré une absence de protection contre la transmission transplacentaire du virus de la PPC.
Polish: Badania doświadczalne wykazały brak ochrony przed przezłożyskową transmisją CSFV.
French: 10 doses 50 doses
Polish: 10 dawek 50 dawek
French: Sorbitol 70 % (solution)
Polish: Laktoza jednowodna Sorbitol 70% (roztwór)
French: Immunisation active des porcins à partir de 7 semaines d'âge afin de prévenir la mortalité et de réduire les infections et maladies dues au virus de la peste porcine classique (PPC).
Polish: Czynne uodparnianie świń od 7 tygodnia życia i starszych w celu ochrony przed upadkami i ograniczenie zakażenia i zachorowań wywołanych przez wirus klasycznego pomoru świń (CSFV).
French: En effet, les tests sérologiques DIVA basés sur la détection des anticorps du virus de la PPC autre que ceux dirigés contre E2, telle que la détection des anticorps Erns, devraient permettre de différencier une réponse immunitaire Erns-BVD résultant de la vaccination de l'élevage avec le vaccin contenant le CP7_E2alf, d'une réponse Erns-PPC liée à une infection naturelle par la souche sauvage du virus de la PPC.
Polish: Serologiczne narzędzia DIVA oparte na wykrywaniu przeciwciał przeciw CSFV innych niż wytworzonych przeciw E2, takich jak przeciwciała Erns, powinny być zdolne do różnicowania odpowiedzi immunologicznej i wytworzonych przeciwciał przeciw ErnsBVDV po szczepieniu stada rekombinatem CP7_E2alf od odpowiedzi przeciw Erns-SCFV po naturalnym zakażeniu terenowym wirusem CSF.
French: Lyophilisat : granulés blanc cassé
Polish: Liofilizat: białe peletki