FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Eiropas Komisija apstiprināja Exzolt reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā 18/08/2017.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/08/18 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exzolt registracijos pažymėjimą.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, cilvēki nedrīkst ēst, dzert un smēķēt.
Lithuanian: Tvarkant šį vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Latvian: Pilns Exzolt EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Exzolt EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kādi Exzolt ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Exzolt nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Cita informācija par Exzolt
Lithuanian: Kita informacija apie Exzolt
Latvian: Exzolt pievieno dzeramajam ūdenim divas reizes ar septiņu dienu intervālu.
Lithuanian: Exzolt įmaišoma į geriamąjį vandenį du kartus, septynių dienų intervalu.
Latvian: Exzolt fluralaners
Lithuanian: Exzolt fluralaneras
Latvian: Kāpēc Exzolt tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Exzolt buvo patvirtintas?
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Exzolt lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Exzolt.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Exzolt, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Exzolt nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Latvian: Iedarbīguma ilgums bija no 6 nedēļām līdz 8 mēnešiem atkarībā no dēšanas cikla ilguma un tā, cik efektīvi saimniecības novērsa jaunu ērču rašanos savas saimniecības novietnēs.
Lithuanian: Gydymo poveikis išliko nuo 6 savaičių iki 8 mėnesių; šis laikotarpis priklausė nuo gamybos ciklo trukmės ir nuo to, kaip veiksmingai ūkiams pavyko išvengti pakartotinio vištidžių užkrėtimo naujomis erkėmis.
Latvian: Exzolt ir pētītas lauka pētījumā, kurā bija iesaistītas 9 saimniecības ar mājputnu ērču invāziju, katrā bija līdzīgs novietņu skaits ar 550 līdz 100 000 vistu vienā novietnē.
Lithuanian: Exzolt buvo tiriamas atliekant lauko tyrimą devyniuose ūkiuose, kuriuose buvo nustatyta paukštinių erkių infestacija; iš kiekvieno ūkio į tyrimą buvo įtraukta po dvi panašaus dydžio vištides, kurių kiekvienoje buvo laikoma nuo 550 iki 100 000 vištų.
Latvian: Tā kā veterinārās zāles var nedaudz kairināt ādu un/vai acis, jāizvairās no zāļu saskares ar ādu, acīm un gļotādām (mitrā ķermeņa virsma, piemēram, mutes gļotāda).
Lithuanian: Kadangi šis veterinarinis vaistas gali šiek tiek sudirginti odą ir (arba) akis, reikėtų vengti jo sąlyčio su oda, akimis ir gleivinėmis (drėgnaisiais kūno paviršiais, kaip antai burnos ertmės sienelėmis).
Latvian: Katras saimniecības vienā novietnē putni tika ārstēti ar Exzolt, citu novietņu putni netika ārstēti.
Lithuanian: Kiekviename ūkyje vienos vištidės paukščiai buvo gydomi Exzolt, o kitoje vištidėje laikomi paukščiai nebuvo gydomi.
Latvian: Exzolt ir pieejamas kā šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Exzolt tiekiamas su geriamuoju vandeniu naudojamo tirpalo forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Mājputnu ērce ir parazīts, kas barojas no vistu asinīm.
Lithuanian: Paukštinė erkė yra parazitas, mintantis vištų krauju.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Exzolt?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exzolt naudojimu?
Latvian: Exzolt ir veterinārās zāles, kuras lieto mājputnu ērču (Dermanyssus gallinae) invāzijas ārstēšanai jaunajām vistām, vaislas putniem un dējējvistām.
Lithuanian: Exzolt - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomos paukštinėmis erkėmis (Dermanyssus gallinae) užsikrėtusios vištaitės (jaunos vištos), veislinės vištos ir vištos dedeklės.
Latvian: Kā Exzolt darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Exzolt?
Latvian: Tas darbojas, parazītu nervu sistēmā traucējot signālu pārnesi starp nervu šūnām (neirotransmisiju), kas izraisa ērču paralīzi un nāvi.
Lithuanian: Ši medžiaga sutrikdo signalų perdavimą tarp nervinių ląstelių (neurotransmisiją) parazitų nervų sistemoje, o tai sukelia parazitų paralyžių ir jie žūsta.
Latvian: Exzolt samazināja ērču skaitu par vairāk nekā 99 % jaunajām vistām un vaislas putniem un par vairāk nekā 98 % dējējvistām.
Lithuanian: Exzolt gydant vištaites ir veislines vištas, erkių skaičius sumažėjo daugiau nei 99 proc., o gydant vištas dedekles - daugiau nei 98 proc.
Latvian: Ērču invāzija var izraisīt kairinājumu un putnu nemierīgumu, spalvu knābāšanu un anēmiju (zemu sarkano asinsšūnu skaitu).
Lithuanian: Paukštinių erkių infestacijos gali sukelti paukščių susierzinimą ir nerimastingumą, plunksnų pešiojimą ir mažakraujystę (raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą).
Latvian: Var tikt ietekmēta arī olu dēšana.
Lithuanian: Taip pat dėl to gali sumažėti paukščių dėslumas.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamus visų apribojimų sąrašas pateiktas informaciniame lapelyje.
Latvian: Kas ir Exzolt un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Exzolt ir kam jis naudojamas?
Latvian: Exzolt aktīvā viela fluralaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Lithuanian: Veiklioji Exzolt medžiaga fluralaneras veikia kaip vadinamasis ektoparaziticidas.
Latvian: Exzolt satur aktīvo vielu fluralaneru.
Lithuanian: Exzolt sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluralanero.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Exzolt Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Latvian: Nav zināmu blakusparādību.
Lithuanian: Apie šalutinį šio vaisto poveikį nežinoma.
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles nonāvē parazītus, piemēram, ērces, kas barojas uz dzīvnieku ādas.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ant gyvūnų odos gyvenantys ir jų krauju mintantys parazitai, kaip antai erkės, žūsta veikiami šios medžiagos.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no vistām, kas ārstētas ar Exzolt, ir 14 dienas.
Lithuanian: Išlauka Exzolt gydytų vištų mėsai yra 14 parų.
Latvian: Fluralaners nonāvē ērces, iedarbojoties uz to nervu sistēmu, kad tās ir barojušās ar vistas asinīm.
Lithuanian: Fluralaneras sukelia vištų kraujo nurijusių erkių žūtį, veikdamas jų nervų sistemą.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Exzolt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Lithuanian: Į Exzolt veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Latvian: Kā lieto Exzolt?
Lithuanian: Kaip naudoti Exzolt?
Latvian: Rokas un saskarē nonākusī ādas daļa pēc zāļu lietošanas jānomazgā.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, rankas ir odą, ant kurios pateko vaisto, reikia nusiplauti.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Exzolt dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Exzolt gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Ierobežojumu periods olām no vistām, kas ārstētas ar Exzolt, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Lithuanian: Išlauka Exzolt gydytų vištų kiaušiniams yra nulis parų, o tai reiškia, kad juos galima vartoti iš karto.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Exzolt lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Exzolt naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Pievieno pietiekamu Exzolt daudzumu, lai nodrošinātu, ka nepieciešamā deva ir pievienota ūdenim, kuru vistas patērēs vienā dienā.
Lithuanian: Exzolt pilama tiek, kad vandens kiekyje, kurį vištos išgeria per vieną parą, būtų reikiama vaisto dozė.
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce (stikla) 1
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytas švirkštas buteliukas
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.08.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-08.
Latvian: Eylea (aflibercepts)
Lithuanian: Eylea (afliberceptas)
Latvian: Procedūra ir jāveic sterilos apstākļos.
Lithuanian: Procedūra turėtų būti atliekama steriliomis sąlygomis.
Latvian: Sīkāka informācija par Eylea ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eylea rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Eylea
Lithuanian: Kita informacija apie Eylea
Latvian: Pilnšļirce un flakons ir paredzēti vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ir flakonas yra vienkartinio naudojimo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Eylea lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Eylea vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Eylea ir zāles, ko lieto, lai pieaugušiem pacientiem ārstētu:
Lithuanian: Eylea - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji:
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Eylea lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eylea vartojimą?
Latvian: Kāpēc Eylea ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Eylea buvo registruotas ES?
Latvian: Injekciju veikšanas biežums ir atkarīgs no ārstētās slimības un pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Lithuanian: Injekcijų dažnumas priklauso nuo ligos, kuri gydoma, ir nuo paciento atsako į gydymą.
Latvian: Mitrā SMD
Lithuanian: Šlapioji SGDD
Latvian: Eylea satur aktīvo vielu afliberceptu.
Lithuanian: Eylea sudėtyje yra veikliosios medžiagos aflibercepto.
Latvian: Eylea pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Eylea apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Šī slimība izraisa pacienta redzes centrālās daļas pakāpenisku zudumu.
Lithuanian: Dėl šių ligų žmogus laipsniškai netenka centrinio regėjimo.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā, ka nav nekādu būtisku vai negaidītu bažu par Eylea drošumu.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad vartojant Eylea neiškilo jokių didesnių ar nenumatytų rūpestį keliančių klausimų dėl šio vaisto saugumo.
Latvian: Ziņotās ar Eylea lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Eylea šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Pēc injekcijas ir jāpārbauda acs spiediens.
Lithuanian: Po injekcijos reikia patikrinti paciento akispūdį.
Latvian: Kas ir Eylea un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Eylea ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kādi Eylea ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Eylea nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Tāpēc aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Eylea, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Eylea nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Makula nodrošina centrālo redzi, kas vajadzīga, lai saskatītu detaļas tādu ikdienas uzdevumu veikšanai kā, piemēram, transportlīdzekļa vadīšanai, lasīšanai un seju atpazīšanai.
Lithuanian: Geltonoji dėmė atlieka centrinio regėjimo funkciją, kuri būtina tam, kad žmogus įžvelgtų smulkias detales ir galėtų atlikti kasdienius darbus, pvz., vairuoti, skaityti ir atpažinti veidus.
Latvian: Pilnšļirces saturs ir lielāks nekā ieteiktā deva, tāpēc, gatavojoties injekcijai, ārstam jāizspiež liekais tilpums no šļirces un jānodrošina pareizas devas injicēšana.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra didesnė nei rekomenduojama vaisto dozė, todėl ruošdamasis atlikti injekciją, gydytojas turi iššvirkšti vaisto perteklių iš švirkšto ir užtikrinti, kad pacientui būtų sušvirkšta tinkama vaisto dozė.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst ievadīt kvalificēts ārsts ar pieredzi intravitreālu injekciju veikšanā.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o sušvirkšti vaistą turi kvalifikuotas gydytojas, turintis injekcijų į stiklakūnį patirties.
Latvian: Papildu informāciju par Eylea lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eylea vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Kā Eylea darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Eylea?
Latvian: Abos pētījumos vērtēja arī iedarbības saglabāšanos otrajā ārstēšanas gadā, kura laikā injekciju skaitu un starplaiku starp injekcijām pielāgoja atkarībā no redzes un acī notikušajām pārmaiņām.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, taip pat buvo vertinama, ar vaisto poveikis išliko ir antraisiais gydymo metais, kuriais injekcijų skaičius ir laikas tarp injekcijų buvo koreguojamas atsižvelgiant į paciento regėjimą ir akyje įvykusius pokyčius.
Latvian: Bloķējot šos faktorus, aflibercepts mazina asinsvadu augšanu un kontrolē šķidruma noplūdi un pietūkumu.
Lithuanian: Afliberceptui slopinant šiuos faktorius, slopinamas kraujagyslių augimas ir kontroliuojamas skysčio ir kraujo pratekėjimas bei patinimas.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Eylea, nodrošinās aktualizētus izglītojošos materiālus ārstiem (lai mazinātu risku saistībā ar injekcijām acī) un pacientiem (lai viņi varētu atpazīt smagas blakusparādības un zinātu, kad nekavējoties jāvēršas pie ārsta).
Lithuanian: Eylea gaminanti bendrovė pateiks naujausią mokomąją medžiagą gydytojams (siekdama sumažinti su injekcijomis į akį susijusią riziką) ir pacientams (kad šie pajėgtų atpažinti sunkų šalutinį poveikį ir žinotų, kokiais atvejais reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją).
Latvian: Eylea nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir acs vai periokulāras infekcijas (infekcijas acu apvidū) vai ir aizdomas par tām, vai pacientiem, kuriem acī ir smags iekaisums.
Lithuanian: Eylea negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama akių arba apie akis esančios srities infekcija, ir pacientams, kuriems nustatytas stiprus uždegimas akies viduje.
Latvian: Šī iedarbība saglabājās 52 nedēļu garumā neatkarīgi no retākas Eylea lietošanas laikā no 24. līdz 52. nedēļai.
Lithuanian: 52-ą gydymo savaitę toks vaisto poveikis išliko, nepaisant to, kad nuo 24-os iki 52-os savaitės Eylea buvo švirkščiamas rečiau.
Latvian: Uzņēmums arī veiks pētījumu par Eylea ilgtermiņa lietošanu diabētiskās makulas tūskas gadījumā, kā arī pētījumu, kurā novērtēs Eylea ārstēšanas iedarbību, lietojot šīs zāles pēc nepieciešamības mitrās SMD gadījumā.
Lithuanian: Be to, bendrovė atliks tyrimą, kad galėtų ištirti ilgesniais gydymo intervalais vartojamo Eylea poveikį gydant diabetinę geltonosios dėmės edemą, taip pat tyrimą, kurio metu bus siekiama įvertinti pagal poreikį taikomo gydymo Eylea poveikį gydant šlapiąją SGDD.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eylea?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Eylea vartojimu?
Latvian: • pasliktinātu redzi sakarā ar horoidālo neovaskularizāciju, ko izraisa miopija (smaga tuvredzības forma, kuras gadījumā acs ābols turpina augt, kļūstot lielāks, nekā tam jābūt).
Lithuanian: • kurių regėjimas yra sutrikęs dėl miopinės gyslainės neovaskuliarizacijos (sunkios formos trumparegystės, kai akies obuolys toliau auga ir tampa ilgesnis nei turėtų būti).
Latvian: Turpmākie rezultāti no atbalsta pētījuma liecināja par pagarinātu ārstēšanas starplaiku efektivitāti pacientiem ar mitro SMD.
Lithuanian: Tolesni patvirtinamojo tyrimo rezultatai patvirtino ilgesnių gydymo intervalų veiksmingumą gydant šlapiąja SGDD sergančius pacientus.
Latvian: Eylea tiek ievadītas kā 2 mg injekcija slimības skartajā acī, ko pēc vajadzības atkārto ar mēnesi ilgu vai ilgāku starplaiku.
Lithuanian: Eylea vartojamas atliekant 2 mg injekciją į pažeistą akį, kuri kartojama pagal poreikį ne mažesniais kaip mėnesio intervalais.
Latvian: Savukārt pacientiem, kurus ārstēja ar lāzeru, uzlabošanās pēc viena gada bija tikai apmēram par vienu burtu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikytas gydymas lazeriu, po metų galėjo įžiūrėti tik maždaug 1 raide daugiau.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ņēma vērā, ka mitrās SMD gadījumā Eylea pēc pirmā ārstēšanas gada saglabāja pacientu redzi tikpat efektīvi kā ranibizumabs.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad pirmaisiais gydymo metais Eylea buvo toks pat veiksmingas kaip ranibizumabas siekiant išsaugoti šlapiąja SGDD sergančių pacientų regėjimą.
Latvian: • pasliktinātu redzi sakarā ar diabēta izraisītu makulas tūsku;
Lithuanian: • kurių regėjimas yra sutrikęs dėl diabeto sukeltos geltonosios dėmės edemos;
Latvian: Ārstēšanas otrajā gadā efektivitāte kopumā saglabājās, un lielākā daļa pacientu saņēma injekcijas ar ilgāku 10 nedēļu starplaiku, lai gan nelielam skaitam pacientu dažkārt bija nepieciešamas biežākas injekcijas (piemēram, reizi mēnesī).
Lithuanian: Antraisiais gydymo metais Eylea iš esmės buvo toks pat veiksmingas; daugumai pacientų injekcijos buvo atliekamos ilgesniais 10 savaičių intervalais, nors nedidelei pacientų grupei retkarčiais šį vaistą tekdavo švirkšti dažniau (pvz.
Latvian: Ieguvums lielā mērā saglabājās līdz 52 nedēļām, ārstējot pēc vajadzības, lai gan ieguvums, šķiet, daļēji zuda, kad pacientus ārstēja un apsekoja ilgāk par šo periodu.
Lithuanian: Gydymo pagal poreikį nauda iš esmės išliko iki 52-os gydymo savaitės, nors pastebėta, kad tokio gydymo nauda pacientams, kurie buvo gydomi ir toliau stebimi ilgesnį laiką, šiek tiek sumažėjo.
Latvian: Kā lieto Eylea?
Lithuanian: Kaip vartoti Eylea?
Latvian: Eylea tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā aptuveni 2400 pacientu ar senilas makulas deģenerācijas mitro formu.
Lithuanian: Eylea buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 2 400 pacientų, kuriems buvo diagnozuota šlapioji SGDD.
Latvian: Divos citos pamatpētījumos, iesaistot 872 pacientus ar diabētisku makulas tūsku, Eylea iedarbību salīdzināja ar lāzera terapiju.
Lithuanian: Atliekant dar du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 872 pacientai, kuriems buvo diagnozuota diabeto sukelta geltonosios dėmės edema, buvo lyginamas gydymo Eylea ir gydymo lazeriu poveikis.
Latvian: Pirmos piecus mēnešus injicēja Eylea vienreiz mēnesī un pēc tam vienreiz mēnesī vai reizi divos mēnešos.
Lithuanian: Eylea buvo švirkščiamas kartą per mėnesį arba kas antrą mėnesį po pirmų penkių kas mėnesį atliktų injekcijų.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Eylealietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Eylea vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Pētījumos salīdzināja Eylea (ievadot pa 0,5 mg ik pēc četrām nedēļām, pa 2 mg ik pēc četrām nedēļām vai pa 2 mg ik pēc astoņām nedēļām, visos gadījumos pēc trīs sākotnējām ikmēneša devām) ar ranibizumabu, kas ir citas zāles senilas makulas deģenerācijas ārstēšanai un ko ievada ar injekciju acī ik pēc četrām nedēļām.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, Eylea (kuris, sušvirkštus tris pirmines mėnesines dozes, buvo švirkščiamas po 0,5 mg kas keturias savaites, po 2 mg kas keturias savaites arba po 2 mg kas aštuonias savaites) buvo lyginamas su ranibizumabu - kitu vaistu nuo SGDD, kuris buvo švirkščiamas į akį kas keturias savaites.
Latvian: Citā pamatpētījumā, iesaistot 181 pacientu ar BRVO izraisītu makulas tūsku, ikmēneša Eylea 2 mg injekciju iedarbība tika salīdzināta ar lāzera terapiju.
Lithuanian: Atliekant kitą pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 181 pacientas, kuriems buvo diagnozuota TŠVN sukelta geltonosios dėmės edema, buvo lyginamas kas mėnesį atliekamų Eylea 2 mg injekcijų ir gydymo lazeriu poveikis.
Latvian: Eylea tika pētītas arī divos citos pamatpētījumos, iesaistot 366 pacientus ar makulas tūsku pēc CRVO.
Lithuanian: Eylea taip pat buvo tiriamas atliekant dar du pagrindinius tyrimus su 366 pacientais, kuriems buvo diagnozuota geltonosios dėmės edema dėl TCVN.
Latvian: Visbiežākās Eylea blakusparādības (kas var rasties vismaz 1 no 20 pacientiem) ir konjunktīvas asiņošana (asiņošana no mazajiem asinsvadiem uz acs virsmas injekcijas vietā), pasliktināta redze, sāpes acī, stiklveida ķermeņa atslāņošanās (acī esošās želejveida vielas atdalīšanās), katarakta (lēcas apduļķošanās), sīkas daļiņas stiklveida ķermenī (sīkas daļiņas vai plankumi redzes laukā) un paaugstināts intraokulārais spiediens (paaugstināts acs iekšējais spiediens).
Lithuanian: Dažniausias Eylea šalutinis poveikis (pasireiškiantis ne mažiau kaip 1 pacientui iš 20) yra junginės kraujavimas (smulkių akies paviršiaus kraujagyslių kraujavimas injekcijos vietoje), suprastėjęs regėjimas, akies skausmas, stiklakūnio (akies viduje esančios į drebučius panašios medžiagos) atšoka, katarakta (lęšiuko sudrumstėjimas), stiklakūnio drumstys (žiūrėdamas pacientas mato nedideles daleles arba dėmes) ir padidėjęs akispūdis (spaudimas akių viduje).
Latvian: Miopijas izraisītas horoidālās neovaskularizācijas ārstēšanā pētīja Eylea vienā pamatpētījumā ar 122 pacientiem, kurā salīdzināja Eylea ar neīstu injekciju.
Lithuanian: Eylea poveikis gydant miopinę gyslainės neovaskuliarizaciją buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 122 pacientai; Elyea buvo lyginamas su imitacine injekcija.
Latvian: Eylea 2012. gada 22. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Eylea buvo registruotas visoje ES 2012 m.
Latvian: Nopietnas ar injekciju saistītas blakusparādības (ko novēroja mazāk nekā 1 no apmēram 2000 injekcijām) ir aklums, endoftalmīts (acābola iekšējo apvalku smaga infekcija), katarakta, paaugstināts acs iekšējais spiediens, stiklveida ķermeņa asiņošana (asiņošana acs želejveida šķidrumā, kas izraisa pagaidu redzes zudumu), kā arī stiklveida ķermeņa vai tīklenes atslāņošanās.
Lithuanian: Sunkus su injekcijomis susijęs šalutinis poveikis (pasireiškiantis atlikus mažiau nei 1 injekciją iš maždaug 2 200) - aklumas, endoftalmitas (sunki infekcija arba uždegimas akies viduje), katarakta, padidėjęs akispūdis, stiklakūnio kraujavimas (kraujavimas į akies drebučių pavidalo skystį, sukeliantis laikiną regėjimo pablogėjimą) ir stiklakūnio arba tinklainės atšoka.
Latvian: Makulas tūska pēc tīklenes vēnas oklūzijas
Lithuanian: Geltonosios dėmės edema dėl tinklainės venos nepraeinamumo
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija izlasāmo burtu skaita izmaiņa acu testā pēc 24 mēnešus ilgas ārstēšanas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo regėjimo patikrinimo metu įžiūrėtų raidžių skaičiaus pokytis po 24 gydymo savaičių.
Latvian: Turklāt aģentūra uzskatīja, ka Eylea uzlabo redzi pacientiem, kuriem makulas tūska radusies CRVO, BRVO vai cukura diabēta rezultātā, kā arī pacientiem ar miopijas izraisītu horoidālo neovaskularizāciju.
Lithuanian: Be to, Agentūra laikėsi nuomonės, kad Eylea yra veiksmingas siekiant pagerinti pacientų, kuriems diagnozuota TCVN, TŠVN arba diabeto sukelta geltonosios dėmės edema, taip pat miopinė gyslainės neovaskuliarizacija, regėjimą.