FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Poulvac E. coli -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Poulvac E. coli-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kädet ja välineet on desinfioitava käytön jälkeen.
Hungarian: Alkalmazás után kéz- és eszközfertőtlenítést kell végezni.
Finnish: Tieto valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Finnish: Jos eläimet altistuvat bakteerille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Hungarian: Ha a későbbiek során az állat ki lesz téve e baktérium hatásának, az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Hungarian: A vakcina csak receptre kapható.
Finnish: Vertailueläimiin nähden rokotteen osoitettiin lisäksi vaikuttavan myönteisesti keskimääräiseen päivittäiseen painonnousuun, antibioottihoitopäivien määrään ja tuotantoon saatettujen eläinten osuuteen.
Hungarian: Továbbá a kontrollokhoz viszonyítva a vakcina pozitív hatást gyakorolt az átlagos napi súlygyarapodásra, az antibiotikumos kezelés napjainak számára és a kereskedelmi forgalomban értékesített állatok százalékos arányára.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa ja käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Varoaika Poulvac E. colilla hoidettujen kananpoikien ja kalkkunoiden munille ja lihalle on nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Poulvac E. coli-val kezelt csirkék és pulykák húsa és tojása esetén „nulla" nap, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Finnish: Kenttätutkimus yli 200 000 tuotantokananpojasta osoitti kolibasilloosivaurioiden ja kuolemien vähenevän merkitsevästi rokotetuilla eläimillä.
Hungarian: A több mint 200 000 kereskedelmi brojlercsirkén végzett terepvizsgálat jelentős csökkenést mutatott a vakcinázott állatok colibacillosisos elváltozásaiban és elhullásában.
Finnish: Rokote sisältää eläviä tyypin O78, kannan EC34195 Escherichia coli -bakteereja, joista on poistettu yksi geeni (aroA).
Hungarian: A vakcina O78 típusú, az EC34195 törzsbe tartozó, élő Escherichia coli baktériumokat tartalmaz, amelyek egyik (aroA) génjét törölték.
Finnish: Valmistetta antavan henkilön on suositeltavaa käyttää suojalaseja, suojakäsineitä ja nenä-suumaskia.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során a készítményt beadó személynek védőszemüveg, védőkesztyű és orrszáj maszk viselése ajánlott.
Finnish: Bakteeri on elävä, mutta sitä on heikennetty poistamalla yksi geeni (aroA) niin, että bakteeri ei aiheuta sairautta, mikä tekee siitä sopivan rokotteeksi.
Hungarian: A baktérium élő, de egy gén (aroA) eltávolítása révén legyengítették, hogy ne okozzon betegséget, ezért alkalmas vakcinában történő alkalmazásra.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Poulvac E. colivalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Poulvac E. coli-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Rokotettuja eläimiä hoitavien henkilöiden tulee noudattaa yleisiä hygieniaperiaatteita ja erityistä varovaisuutta käsitellessään hiljattain rokotettujen eläinten kuivikkeita.
Hungarian: A vakcinázott állatokkal dolgozó személyzetnek az alapvető higiéniás követelményeket be kell tartania, különösen ügyelve a vakcinázott állatok alatti alom kezelésénél.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Poulvac E. colin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Poulvac E. coli alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Antibioottihoitoa ei saa antaa viikkoon ennen rokotusta eikä viikkoon sen jälkeen.
Hungarian: A vakcinázást megelőző vagy követő egy héten belül nem alkalmazható antibiotikumos kezelés.
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, Poulvac E. coli -rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Hungarian: A Poulvac E. coli, mint minden más vakcina, úgy működik, hogy „megtanítja" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező mechanizmusát) a betegség elleni védekezésre.
Finnish: Linnut saavat rokotteen sukiessaan höyheniään.
Hungarian: A madarak tollászkodás közben nyelik le a vakcinát.
Finnish: Poulvac E. coli on rokote, jota käytetään kananpoikien ja kalkkunoiden aktiiviseen immunisaatioon serotyypin O78 Escherichia colin aiheuttamaa ns. kolibasilloosi-infektiota vastaan.
Hungarian: A Poulvac E. coli egy vakcina, amelyet csirkéknek és pulykáknak az O78 szerotípusú Escherichia coli által okozott, colibacillosis nevű fertőzés elleni aktív immunizálására alkalmaznak.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote on turvallinen ja että suoja kolibasilloosin aiheuttamia vaurioita vastaan alkaa kananpojilla kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla kolme viikkoa rokotuksen jälkeen.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a vakcina biztonságos, és hogy a colibacillosisos elváltozásokkal szembeni védelem csirkéknél a vakcinázás után két héttel, pulykáknál pedig a vakcinázás után három héttel kezdődik.
Finnish: Kun valmistetta annetaan karkeana sumutteena, rokote on laimennettava ja sumutettava lintuihin siten, että kukin lintu saa yhtä annosta vastaavan määrän.
Hungarian: Permetezéses vakcinázás esetén az elkészített vakcinát hígítás után a madarakra kell permetezni, hogy minden madárra egy adagnak megfelelő mennyiség jusson.
Finnish: Kun Poulvac E. colia annetaan kananpojille tai kalkkunoille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerin osat vieraiksi ja valmistaa niille vasta-aineita.
Hungarian: Amikor a Poulvac E. coli-t beadják a csirkének vagy pulykának, az állat immunrendszere „idegenként" ismeri fel a vakcinában található baktériumrészeket, és ellenanyagot termel azokkal szemben.
Finnish: Poulvac E. coli sisältää pieniä määriä serotyypin O78 E. coli -bakteeria.
Hungarian: A Poulvac E. coli kis mennyiségű O78 szerotípusú E. coli baktériumot tartalmaz.
Finnish: Rokote, jota annetaan broilerikanoille (lihantuotanto), tuleville munituskanoille tai emokanoille (munantuotanto) ja kalkkunoille, auttaa vähentämään infektiosta johtuvia vammoja ja kuolemia.
Hungarian: A (húsukért tenyésztett) brojlercsirkéknél és (tojásukért tenyésztett) leendő tojóknál vagy tenyészállatoknál, valamint pulykáknál alkalmazott vakcina hozzájárul a fertőzés által okozott elváltozások és elhullások számának csökkentéséhez.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa eläimille, jotka saavat antibakteerista tai immunosuppressiivista hoitoa (hoitoa, joka heikentää immuunijärjestelmän toimintaa).
Hungarian: Antibakteriális vagy immunszuppresszív (az immunrendszer aktivitását csökkentő) kezelésben részesülő állatok nem vakcinázhatók.
Finnish: Sitä voi esiintyä ulosteissa kananpojilla viiden viikon ajan rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla seitsemän päivän ajan ja ympäristössä kasvukauden loppuun (teurastusajankohta) tai kananpoikien kasvatuskauden loppuun tai kalkkunoilla seitsemän päivää.
Hungarian: A bélsárban is jelen lehet csirkék esetében a vakcinázást követő öt héten keresztül, pulykáknál pedig hét napon keresztül, és csirkék esetében a hizlalási (levágásig terjedő) vagy nevelési periódus végéig, pulykák esetében pedig hét napig fennmaradhat a környezetben.
Finnish: Rokotetta ei saa käyttää munivilla linnuilla tai 6 viikkoa ennen munimiskauden alkua (parhaillaan munivilla).
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható a tojásrakás kezdete előtti hat hétben vagy a tojásrakás idején (jelenleg tojást rakó madaraknál).
Finnish: Kolibasilloosi voi vahingoittaa sydänpussia (perikardiitti, sydänpussin tulehdus), maksan ympärystä (perihepatiitti, maksakalvon ja maksan ympäristön tulehdus) ja ilmapusseja, jotka ovat linnun kehossa erityisiä kalvopusseja, joihin ilma varastoituu hengitettäessä.
Hungarian: A colibacillosis elváltozásokat okozhat a szívet körülvevő burokban (szívburokgyulladás), a májat körülvevő burokban (perihepatitis) és az úgynevezett légzsákokban, a madarak testében található speciális zsákokban, amelyek légzés közben levegőt tárolnak (légzsákgyulladás), és a madár halálához vezethet.
Finnish: Ihmisten, joilla on heikentynyt immuniteetti, ei pidä olla läsnä rokotuksen aikana.
Hungarian: A vakcina alkalmazásakor immunszuppresszált személyek nem lehetnek jelen.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että rokote suojaa sumutteena 8 viikkoa kolibasilloosivaurioilta ja 12 viikkoa kolibasilloosiin kuolemalta sekä juomaveteen lisättynä 12 viikkoa vaurioilta ja kuolemalta.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy permetezéses vakcinázás esetén a vakcina a csirkéknek nyolc hetes védelmet nyújt a colibacillosisos elváltozások ellen és 12 hetes védelmet a colibacillosisos elváltozások okozta elhullás ellen, a vakcina itatóvízhez adása esetén pedig 12 hetes védelmet nyújt az elváltozások és az elhullás ellen.
Finnish: Poulvac E. colia saa kylmäkuivattuna jauheena, josta voidaan valmistaa suspensio.
Hungarian: A Poulvac E. coli fagyasztva szárított por (liofilizátum) formájában kapható, amelyből szuszpenzió készíthető.
Finnish: Kanoilla rokotekantaa on havaittavissa kudoksissa (maksa ja sydän) kuuden päivän ajan rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla kudoksissa (ilmapusseissa) neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Hungarian: A vakcinatörzs csirkéknél a vakcinázást követő hat napon keresztül kimutatható a szövetekben (máj és szív), pulykáknál pedig négy napig mutatható ki a szövetekben (légzsákok).
Finnish: Kun Poulvac E. colia lisätään juomaveteen, annetaan kananpojille yksi veteen sekoitettu rokoteannos kutakin kananpoikaa kohti vesimäärässä, jonka kananpoika käyttää kolmessa tunnissa.
Hungarian: A Poulvac E. coli ivóvízhez való adásakor csirkénként egy adag feloldott vakcinát kell annyi vízhez adni, amennyit a csirkék három óra alatt elfogyasztanak.
Finnish: Muuta tietoa Poulvac E. coli -valmisteesta
Hungarian: A Poulvac E. coli-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Siksi suositellaan, että kanalat, joissa rokotetta annetaan, puhdistetaan ja desinfioidaan kasvu- tai kasvatuskauden päätyttyä.
Hungarian: Ezért a hízlalási vagy nevelési periódus végén javasolt kitisztítani és fertőtleníteni azokat az épületeket, amelyekben a vakcinát alkalmazták.
Finnish: Poulvac E. coli lintujen kolibasilloosirokote (elävä)
Hungarian: Poulvac E. coli madár colibacillosis vakcina (élő)
Finnish: Miten Poulvac E. colia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Poulvac E. coli-t?
Finnish: Mitä hyötyä Poulvac E. colista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Poulvac E. coli alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Miten Poulvac E. coli vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Poulvac E. coli?
Finnish: Sitä annetaan kananpojille kerta-annos joko karkeana sumutteena yhden vuorokauden iästä alkaen tai lisäämällä sitä juomaveteen viiden vuorokauden iästä alkaen.
Hungarian: Csirkéknél egyszeri adagban, egy napos kortól permetezéses vakcinázás útján, illetve öt napos kortól az itatóvízhez adva alkalmazzák.
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Poulvac E. colista pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Poulvac E. coli alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Rokotetta saattaa levitä rokottamattomiin lintuihin.
Hungarian: A vakcina kontaktus útján madárról-madárra terjedhet.
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa lisätietoja Poulvac E. colista pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Poulvac E. coli-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Miksi Poulvac E. coli on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Poulvac E. coli forgalomba hozatalát?
Finnish: Mitä riskejä Poulvac E. coliin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Poulvac E. coli alkalmazása?
Finnish: Toinen annos annetaan kolme viikkoa myöhemmin.
Hungarian: Pulykáknál egy napos kortól permetezéses vakcinázás útján alkalmazzák, és három héttel később egy második adag beadására is sor kerül.
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Hungarian: EU szám Kereskedelmi mód
Finnish: Hakija on pyytänyt sitoutua toteuttamaan asianmukaisia toimenpiteitä, joilla yhdenmukaistetaan tuotannon ja / tai toimittamaan riittävää mielenosoitukset / data ratkaista asioita.
Hungarian: A felperes kérte, hogy kötelezzék a megfelelő intézkedések megtételére, hogy harmonizálja a produkció, és / vagy biztosítják a megfelelő tüntetések / adatokat, hogy megoldja a problémákat.
Finnish: Vaihtoehtoinen ratkaisu olisi säilyttää vain yksi tuotantolaitos.
Hungarian: Egy alternatív megoldás lehetne megtartani csak egy telephely.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittu ainoastaan Euroopan Unionin lintuinfluenssan vastustamista koskevan lainsäädännön erityisehtojen mukaisesti.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag az Európai Közösség madárinfluenza elleni intézkedéseiről szóló jogszabályaiban meghatározott különleges feltételek mellett használható fel.
Finnish: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Hungarian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 Egyesült Államok
Finnish: Ottaa huomioon erot tuotannossa ja valvonnan yhdenmukaistamista tuotantoprosessin ja valvonnan välistä tuotantolaitos on erittäin suositeltavaa.
Hungarian: Ami a különbségeket a termelés és ellenőrzés összehangolása a gyártási folyamat és az ellenőrzések közötti két gyártási hely erősen ajánlott.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava määrätyn aikataulun mukaisesti seuraava tutkimusohjelma, jonka tulosten perusteella valmisteen hyöty-haittasuhde arvioidaan vuosittain uudelleen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a következő vizsgálatokat kell elvégeznie a megadott határidőn belül, amelynek eredményei az előny/kockázat elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.
Finnish: Natriumkloridi Ei sovelleta
Hungarian: Nátrium-klorid Nem alkalmaz ható
Finnish: Rokotusohjelman tulee päättyä vähintään 4 viikkoa ennen muninnan alkamista.
Hungarian: A vakcinázást a tojásrakási időszak kezdete előtt legalább 4 héttel be kell fejezni.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/060/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/060/001-002
Finnish: Kana ja ankka.
Hungarian: Csirke és kacsa.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu rekombinanttirokote, ATCvet-koodi: QI01AA23
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált rekombináns vakcina, ATCvet kód: QI01AA23
Finnish: MRL-arvoa ei edellytetä
Hungarian: Nem szükséges MRL
Finnish: On tärkeää Keskeneräisten kysymysten osalta erot tuotannon ja valvonnan välillä tuotantolaitoksista (mukaan lukien luonne munia käytetään) ja puute validointitutkimuksen varten tehon testin lopputuotteen (näyttää siltä, että lopputuotteen testit ovat vain tehty Weesp mutta prosessiin testejä, kuten titrausta ja HA määrän on oltava vastaavan liian).
Hungarian: 1) Vannak olyan fontos kérdések tekintetében fennálló különbségek a termelés és ellenőrzés közötti gyártási helyszínek (beleértve annak jellegét a felhasznált tojás), és nincs meg az a hitelesítési vizsgálat a hatékonysági vizsgálat késztermék (úgy tűnik, hogy a végső vizsgálatokat csak kelt Weesp, de folyamatban lévő vizsgálatok, mint a titrálás és a HA mennyiségi kell azonos is).
Finnish: Uusintarokotus 3 viikon kuluttua.
Hungarian: Emlékeztető oltás 3 hét múlva.
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Iso-Britannia
Hungarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmistaan.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot a jelen döntéssel engedélyezett gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalmazási terveiről (ez a mondat a B.
Finnish: Vain yhdisteet, jotka on hyväksytty elintarvikelisäaineiksi ihmisten käyttöön lukuun ottamatta säilytysaineita, jotka on lueteltu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/2/EY liitteen III osassa C.
Hungarian: tó elfogadott élelmiszerkiegészítők, kivéve az Európai Parlament és Európai Tanács 95/2 EC direktívájának III melléklet C részében felsorolt tartósítószerek
Finnish: Koska vaikuttava aine on biologista alkuperää ja sen avulla muodostetaan aktiivinen immuniteetti , asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta tämän kohdalla.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amely aktív immunitás kiváltására szolgál, nem tartozik a 470/2009 EC rendelet hatálya alá.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: Nem alkalmazható egyéb gyógyszerkészítményekkel keverve.
Finnish: Stressin aiheuttamista linnuille tulisi välttää rokotuksen aikaan.
Hungarian: A vakcinázás idején a madarakat érő stresszhatásokat kerülni kell.
Finnish: Valkoinen öljy on mineraaliöljy, Arlacel 83V on sorbitaaniseskvioleaatti, Tween 80 on polyoksietyleenisorbitaanimonoleaatti, kaksiemäksinen natriumfosfaatti (E339) ja yksiemäksinen kaliumfosfaatti (E340) ovat yhdisteitä, joilla on E-koodi.
Hungarian: A fehér olaj egy ásványi szénhidrogén, az Arlacel 83V egy szorbitan-szeszkviolát, a Tween 80 egy polioxietilén-szorbitán monooleát, a dibázikus nátrium-foszfát (E339) és a monobázikus káliumfoszfát (E340) az E-számokkal jelzett anyagok.
Finnish: Mineraaliöljyt, matalasta korkeaan viskositeettiin sisältäen mikrokiteisiä vahoja, noin C10-C60, alifaattisia, haaroittuneita alifaattisia ja alisyklisiä yhdisteitä
Hungarian: Ásványi szénhidrogének, alacsony és magas viszkozitásúak, beleértve a mikrokristályos viaszokat, a C10C60, alifás, elágazó alifás és aliciklikus vegyületeket)
Finnish: Pullon sisältö on käytettävä kokonaisuudessaan 2 tunnin sisällä pakkauksen avaamisesta.
Hungarian: A palack teljes tartalmát fel kell használni a tartály felnyitását követő 2 órán belül.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: a második injekciót követő 3 hét elteltével.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kun kanoille ja ankoille annettiin kaksinkertainen annos, ei havaittu muita kuin kohdassa 4.6 kuvattuja haittavaikutuksia.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Csirkékben és kacsákban kétszeres adag vakcina alkalmazását követően a 4.6.
Finnish: Kaikki elintarviketuotantoon käytettävät lajit
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állatfaj
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Finnish: LAATUNÄKÖKOHDAT
Hungarian: MINŐSÉGI SZEMPONTOK
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Poulvac FluFend H5N3 RG:n maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Hungarian: A Poulvac FluFend H5N3 RG importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Hungarian: Farmakológiailag aktív anyagok
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Kana ja ankka.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Csirke és kacsa.
Finnish: Immunisaation kestoa kanoilla ei ole vielä määritetty.
Hungarian: Az immunitás tartamát csirkéken még nem határozták meg.
Finnish: Rokote on pakattu 1 tai 10 pullon (500 ml) pakkauksiin.
Hungarian: A vakcina 1 vagy 10 darab 500 ml-es flakont tartalmazó doboz kiszerelésben kapható.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea avaaminen ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmytosa tai jänne.
Hungarian: AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi bemetszésével és kiöblítésével, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Finnish: Yksi 0,5 ml:n annos sisältää:
Hungarian: Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON LABEL
Finnish: Ei sovelleta
Hungarian: Nem alkalmazható
Finnish: Indusoi serologisen vasteen kehittymistä N3-neuraminidaasia vastaan, mikä voi toimia markkerina, jonka perusteella rokotetut eläimet pystytään erottamaan infektoituneista eläimistä (DIVA-strategia).
Hungarian: Az N3 neuraminidáz elleni szerológiai válasz kiváltására, amely markerként alkalmazható a fertőzött és a beoltott állatok megkülönböztetése, azaz a DIVA-stratégia (Differentiate Infected from Vaccinated Animals) során.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Poulvac FluFend H5N3 RG:n maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Hungarian: Minden személynek, aki a Poulvac FluFend H5N3 RG importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Finnish: Lukuunottamatta aromaattisia ja tyydyttymättömiä yhdisteitä
Hungarian: Kivéve az aromás telítetlen vegyületeket
Finnish: PAKKAUSKOKO 500 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 500 ml
Finnish: Tahaton injektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Hungarian: Véletlen befecskendezése révén a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jutva súlyos duzzanatot okozhat, amely akár ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, varsinkin jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoittuneen sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Hungarian: Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT Nem alkalmazható egyéb gyógyszerkészítményekkel keverve.