FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt, die höchstwahrscheinlich auf die pharmakologische Wirkung (Hypoglykämie) von Glimepirid zurückzuführen ist.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, kuris tikriausiai yra susijęs su glimepirido farmakologiniu veikimu (hipoglikemija).
German: 6 Es kann ein Anstieg der Leberenzymwerte auftreten.
Lithuanian: 6 Gali padidėti kepenų fermentų aktyvumas.
German: - wenn Sie Herzprobleme haben.
Lithuanian: 4 skyrių) - jeigu Jums yra širdies sutrikimų.
German: Eine 24-monatige mechanistische Studie an männlichen Ratten zeigte, dass die Verabreichung von Pioglitazon zu einer erhöhten Inzidenz von hyperplastischen Veränderungen in der Blase führte.
Lithuanian: 24-mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
German: Ärzte sollten mit der niedrigsten zur Verfügung stehenden Dosierung beginnen und diese schrittweise erhöhen, insbesondere wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 Flüssigkeitsretention und Herzinsuffizienz).
Lithuanian: Gydytojas gydymą turi pradėti mažiausia įmanoma doze, kurią reikia didinti palaipsniui, ypač jei pioglitazonas derinamas su insulinu (žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Skysčių susilaikymas ir širdies nepakankamumas").
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tandemact dozę? Jei atsitiktinai išgersite per daug tablečių arba jeigu jų išgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
German: Die weitere Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
Lithuanian: Po to taikomas simptominis gydymas.
German: Die mittlere terminale Serumhalbwertszeit, die für die Serumkonzentrationen nach wiederholter Gabe von Bedeutung ist, beträgt ca. 5 bis 8 Stunden.
Lithuanian: Vyraujantis vidutinis pusinės eliminacijos laikas, kuris tiesiogiai priklauso nuo koncentracijos serume vartojant kartotines dozes, yra apie 5-8 val.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen; Packungen mit 14, 28, 30, 50, 90 oder 98 Tabletten.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės; pakuotės po 14, 28, 30, 50, 90 arba 98 tabletes.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pioglitazon beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar pioglitazono išsiskiria į motinos pieną.
German: Nach Einmalgabe von radioaktiv markiertem Glimepirid wurde 58% der Radioaktivität im Urin und 35% im Fäzes wiedergefunden.
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę radioaktyviai žymėto glimepirido, 58% radioaktyvios medžiagos buvo aptikta šlapime, o 35% - išmatose.
German: Nebenwirkungen, die in Doppelblindstudien und nach Markteinführung berichtet wurden, sind im Folgenden gemäß MedDRA-Terminologie nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Lithuanian: Dvigubai koduotų tyrimų metu bei po preparato pasirodymo rinkoje pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos išvardytos naudojant MedDRA rekomenduojamus terminus pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
German: Nehmen Sie Tandemact täglich entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes ein.
Lithuanian: Tandemact kasdien vartokite kaip nurodyta.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. September 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
German: Die folgenden Angaben entsprechen den pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen in Tandemact enthaltenen Wirkstoffe.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys atspindi atskirų Tandemact veikliųjų medžiagų farmakokinetines savybes.
German: Insbesondere sind die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Lithuanian: Pacientams pasireiškė toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis.
German: Dies führte jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in dieser Studie.
Lithuanian: Tačiau tyrimo dalyvių mirštamumas dėl to nepadidėjo.
German: Fast alle Patienten (95%) erhielten kardiovaskuläre Arzneimittel (Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Calciumantagonisten, Nitrate, Diuretika, Acetylsalicylsäure, Statine, Fibrate).
Lithuanian: Beveik visi pacientai (95%) vartojo vaistinius preparatus nuo širdies ir kraujagyslių ligų (betablokatorius, AKF inhibitorius, angiotenzino II antagonistus, kalcio kanalų blokatorius, nitratus, diuretikus, acetilsalicilo rūgštįes, statinus, fibratus).
German: Insulinfreisetzung
Lithuanian: Insulino išsiskyrimas
German: Deshalb sollten andere Arzneimittel nur mit Wissen (oder aufgrund einer Verschreibung) des behandelnden Arztes zusammen mit Tandemact eingenommen werden.
Lithuanian: Dėl šios priežasties kitus vaistinius preparatus kartu su Tandemact galima naudoti tik žinant (arba paskyrus) gydytojui.
German: Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Blutzellwerte und Leberfunktion zu überwachen.
Lithuanian: Gydytojas, siekdamas stebėti Jūsų kraujo ląstelių kiekį bei kepenų veiklą, atliks kraujo tyrimus.
German: In einem Tiermodell der familiären adenomatösen Polyposis (FAP) führte die Behandlung mit zwei anderen Thiazolidindionen zu einer erhöhten Häufigkeit von Kolontumoren.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų šeiminės adenominės polipozės (FAP) modeliu, gydymas kitais tiazolidindionais padidino naviko išplitimą storojoje žarnoje.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pioglitazon bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie pioglitazono vartojimą nėštumo metu nėra.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tandemact vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tandemact
German: Hypoglykämische Reaktionen treten meist unmittelbar aufgrund der Sulfonylharnstoffkomponente von Tandemact auf.
Lithuanian: Hipoglikeminių reakcijų dažniausiai atsiranda iš karto po vaistinio preparato pavartojimo, jas lemia sulfonilkarbamidinė sudedamoji Tandemact dalis.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tandemact nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Tandemact veikia per silpnai, pasitarkite su gydytoju.
German: Die Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat und sollten deshalb nicht von Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption eingenommen werden.
Lithuanian: Tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
German: Die Häufigkeiten von Ödemen, Gewichtszunahme und Herzinsuffizienz waren jedoch erhöht.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatytas edemų, svorio augimo ir širdies nepakankamumo dažnio padidėjimas.
German: Tandemact kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel entweder verstärken oder abschwächen: - Cumarinderivate wie Warfarin (zur Verlangsamung oder Hemmung der Blutgerinnung).
Lithuanian: Tandemact gali stiprinti arba silpninti toliau išvardytų vaistų poveikį: - kumarino dariniai, pavyzdžiui, varfarinas (kraujo krešėjimą slopinantys ar sustabdantys vaistai).
German: Bei Patienten mit niedriger Kreatinin-Clearance bestand ein Trend zu einer erhöhten Glimepirid-Clearance und zu verringerten durchschnittlichen Serumkonzentrationen, was höchstwahrscheinlich aus einer rascheren Elimination aufgrund einer geringeren Proteinbindung resultiert.
Lithuanian: Pacientams, kurių mažas kreatinino klirensas, nustatyta glimepirido klirenso didėjimo bei vidutinės koncentracijos serume mažėjimo tendencija; greičiausiai tai sukėlė greitesnė eliminacija dėl mažesnio jungimosi su baltymais.
German: Glimepirid kann die Wirkung von Cumarin-Derivaten potenzieren oder abschwächen.
Lithuanian: Glimepiridas gali arba sustiprinti, arba susilpninti kumarino darinių poveikį.
German: Pioglitazon wurde in der Milch säugender Ratten nachgewiesen.
Lithuanian: Pioglitazono rasta maitinančių žiurkių piene.
German: Dies ist insbesondere wichtig bei Patienten mit vermindertem oder fehlendem Auftreten von Hypoglykämie-Warnsymptomen und bei Patienten mit häufigen Hypoglykämie-Episoden.
Lithuanian: Tai ypač svarbu pacientams, kurie mažiau žino arba nežino pradinių hipoglikemijos požymių arba kuriems dažnai kyla hipoglikemija.
German: Ihr Blutzuckerwert könnte unter das normale Niveau fallen.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti mažesnis už normalų.
German: Die Pharmakokinetik war bei fünf nicht-diabetischen Patienten nach Gallenwegsoperation ähnlich der bei gesunden Probanden.
Lithuanian: Penkių nesergančių diabetu pacientų, kuriems atlikta tulžies latako operacija, organizme farmakokinetika buvo panaši kaip sveikų asmenų.
German: Die Tabletten sind in Aluminium/Aluminium Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 50, 90 oder 98 Tabletten erhältlich.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos aliuminio / aliuminio lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 30, 50, 90 arba 98 tabletes.
German: Präklinische Effekte wurden entweder nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen und deren Relevanz für den Menschen als gering bewertet wird, oder waren auf die pharmakodynamische Wirkung der Substanz (Hypoglykämie) zurückzuführen.
Lithuanian: Ikiklinikinių glimepirido tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža, arba poveikis pasireiškė dėl farmakodinaminio medžiagos poveikio (hipoglikemijos).
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): − Auffällige Veränderungen des Blutbildes.
Lithuanian: Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 i iš 1000 žmonių) - pastebimi kraujo pokyčiai
German: Bei Patienten unter Pioglitazon reduzierte sich der mittlere HbA1c -Wert um 0,45% verglichen mit den Patienten, die weiterhin nur Insulin erhielten; eine Reduzierung der Insulindosierung in der mit Pioglitazon behandelten Gruppe wurde beobachtet.
Lithuanian: Pioglitazoną vartojusiems pacientams HbA1c sumažėjo 0,45% mažiau, negu vartojusiems vien insuliną; pioglitazono grupėje taip pat buvo sumažintos insulino dozės.
German: Fälle von Blasenkarzinomen wurden in einer Meta-Analyse von kontrollierten klinischen Studien unter Pioglitazon häufiger berichtet (19 Fälle bei12.506 Patienten, 0,15%) als in den Kontrollgruppen (7 Fälle von10.212 Patienten, 0,07%) HR = 2,64 (95% KI 1,11 - 6,31, p = 0,029).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12 506 pacientams; 0,15 ) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10 212 pacientų; 0,07 ), rizikos santykis 2,64 (95  PI: 1,11-6,31; p0,029).
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Tandemact muss möglicherweise angepasst werden.
Lithuanian: Bus patikrintas cukraus kiekis Jūsų kraujyje, gali reikėti keisti Tandemact dozę.
German: Im Hinblick auf altersbedingte Risiken (insbesondere Blasenkarzinom, Frakturen und Herzinsuffizienz) sollte vor als auch während der Behandlung bei älteren Patienten das Nutzen-Risiko Verhältnis sorgfältig abgewogen werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į su amžiumi susijusią riziką (ypač šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo), gydant senyvo amžiaus pacientus, reikia atidžiai apsvarstyti naudos ir rizikos santykį tiek prieš gydymą, tiek jo metu.
German: In toxikologischen Studien trat bei Mäusen, Ratten, Hunden und Affen übereinstimmend nach wiederholter Gabe eine Plasmavolumenvergrößerung mit Hämodilution, Anämie und reversibler exzentrischer Herzhypertrophie auf.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų metu pelėms, žiurkėms, šunims ir beždžionėms duodant kartotines dozes, nuolat padidėjo kraujo plazmos tūris ir dėl to kraujas prasiskiedė, pasireiškė anemija ir laikina ekscentrinė širdies hipertrofija.
German: Bei einer Verschlechterung der Herzfunktion muss Tandemact abgesetzt werden.
Lithuanian: Pablogėjus širdies būklei, Tandemact vartojimą reikia nutraukti.
German: Die wichtigsten induzierbaren P450 Isoenzyme beim Menschen, 1A, 2C8/9 und 3A4, werden nicht induziert.
Lithuanian: Pagrindinių indukuojamųjų žmogaus P450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 jis neindukuoja.
German: Die physiologische Antwort auf intensive körperliche Anstrengung, eine Reduzierung der Insulinsekretion, ist unter Glimepirid noch immer vorhanden.
Lithuanian: Ūmaus fizinio krūvio sukelta fiziologinė reakcija, t. y., sumažėjusi insulino sekrecija, gydant glimepiridu išlieka.
German: Dies führt zu einer Insulinfreisetzung durch Exozytose.
Lithuanian: Tai skatina insulino išsiskyrimą egzocitozės būdu.
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti užgeriant stikline vandens.
German: Bei Diabetespatienten kann mit einer einzigen täglichen Gabe eine gute Stoffwechselkontrolle über 24 Stunden erreicht werden.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams tinkamą medžiagų apytakos kontrolę 24 valandas galima palaikyti vartojant vieną vaistinio preparato dozę per parą.
German: Wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bet kuris paminėtas poveikis, kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju.
German: Nach Beginn der Therapie mit Tandemact wird empfohlen, die Leberenzyme regelmäßig zu überprüfen, wenn dies klinisch angezeigt ist.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Tandemact, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentų kiekį, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
German: Takeda Pharma Kft.
Lithuanian: Magyarország Takeda Pharma Kft.
German: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Lithuanian: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
German: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Lithuanian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
German: In dieser Studie zeigte sich eine Zunahme der Berichte über Herzinsuffizienz, was jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in der Studie führte.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gauta daugiau pranešimų apie širdies nepakankamumą; tačiau tyrimo dalyvių mirštamumas nepadidėjo.
German: Potenzierung der blutzuckersenkenden Wirkung und daher in einigen Fällen Auftreten einer Hypoglykämie möglich, wenn einer der folgenden Wirkstoffe angewendet wird, z. B.:
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis gali sustiprėti ir kai kurias atvejais hipoglikemija gali pasireikšti, jei kartu vartojama kuri nors iš šių veikliųjų medžiagų, pvz.
German: Ähnliche Veränderungen wurden bei vergleichenden kontrollierten Studien mit Pioglitazon bei Patienten unter Metformin (relative Reduktion des Hämoglobins um 3 - 4% und des Hämatokrits um 3,6 - 4,1%) und zu einem geringeren Ausmaß bei Patienten unter Sulfonylharnstoff und Insulin (relative Reduktion des Hämoglobins um 1 - 2% und des Hämatokrits um 1 - 3,2%) beobachtet.
Lithuanian: Lyginamųjų kontroliuojamųjų pioglitazono tyrimų metu panašių pokyčių atsirado ir metforminą vartojusiems pacientams (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 3-4% ir 3,6-4,1%), kiek mažiau tai pasireiškė sulfonilkarbamidą ir insuliną vartojusiems pacientams (santykinis hemoglobino sumažėjimas 1-2% ir hematokrito sumažėjimas 1-3,2%).
German: Es wurden keine eigenen Interaktionsstudien mit Tandemact durchgeführt, jedoch hat die gleichzeitige Gabe beider Wirkstoffe bei Patienten in der klinischen Praxis zu keinen unerwarteten Wechselwirkungen geführt.
Lithuanian: Neatlikta jokių formalių Tandemact sąveikos tyrimų, tačiau veikliąsias medžiagas vartojant su kitais preparatais klinikinėmis sąlygomis netikėtos sąveikos nebuvo.
German: Es besteht eine lineare Beziehung zwischen Dosis und sowohl Cmax als auch AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve).
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Tarp dozės ir Cmax bei AUC (ploto po koncentracijos ir laiko kreive) yra tiesinė priklausomybė.
German: Insbesondere bei Behandlung einer Hypoglykämie aufgrund einer versehentlichen Einnahme von Tandemact bei Säuglingen und kleinen Kindern muss die gegebene Glucosedosis sorgfältig überwacht werden, um das Auftreten einer gefährlichen Hyperglykämie zu vermeiden.
Lithuanian: Gydant kūdikius ir mažus vaikus, kuriems išsivystė hipoglikemija netyčia išgėrus Tandemact, reikia ypač atidžiai kontroliuoti duodamos gliukozės kiekį, kad neišsivystytų pavojinga hiperglikemija.
German: Bei Patienten, die durch das Vorhandensein mindestens eines Risikofaktors (z. B. früherer Herzinfarkt oder symptomatische koronare Herzkrankheit oder ältere Patienten) gefährdet sind, eine Herzinsuffizienz zu entwickeln, sollte der Arzt die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Pioglitazon-Dosis beginnen und die Dosis stufenweise erhöhen.
Lithuanian: Pacientų, turinčių bent vieną stazinio širdies nepakankamumo išsivystymo rizikos faktorių (pvz., patyrusių miokardo infarktą arba sirgusių simptomine vainikinių arterijų liga, ar senyvas amžius), gydymą reikia pradėti nuo mažiausios tiekiamos pioglitazono dozės ir ją didinti palaipsniui.
German: Wenn große Mengen eingenommen wurden, ist eine Magenspülung mit anschließender Gabe von Aktivkohle und Natriumsulfat angezeigt.
Lithuanian: Jei išgertas didelis vaistinio preparato kiekis, patariama išplauti skrandį ir po to duoti aktyvintos anglies bei natrio sulfato.
German: Der Vergleich von einzelnen und wiederholten täglichen Einmalgaben ergab keine signifikanten Unterschiede bei der Pharmakokinetik, und die intraindividuelle Variabilität war sehr gering.
Lithuanian: Palyginus vienkartinį ir daugkartinį vartojimą kartą per parą, žymesnių farmakokinetikos skirtumų nepastebėta, atskirų tyrimų (intraindividualūs) skirtumai irgi buvo labai maži.
German: Basierend auf den Erfahrungen mit Glimepirid und mit anderen Sulfonylharnstoffen müssen folgende Interaktionen hervorgehoben werden.
Lithuanian: Remiantis patirtimi su glimepiridu ir kitais sulfonilkarbamidais, minėtina tokia galima sąveika.
German: Die Hypoglykämie kann im Allgemeinen mit neurologischen Symptomen wie Unruhe, Tremor, Sehstörungen, Koordinationsstörungen, Schläfrigkeit, Koma und Krämpfen einhergehen.
Lithuanian: Iš esmės hipoglikemija gali pasireikšti neurologiniais simptomais: neramumu, drebuliu, regos, koordinacijos sutrikimais, mieguistumu, koma ir traukuliais.
German: Bei Patienten, die über eine Hypoglykämie berichten, sollte die Dosis von Tandemact reduziert oder eine kombinierte Gabe der Monopräparate in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Pacientams pranešus apie hipoglikemiją, reikia sumažinti Tandemact dozę arba pradėti gydymą laisvu vaistinių preparatų deriniu.
German: Nach oraler Gabe von Glimepirid betrugen die terminalen Halbwertszeiten beider Metaboliten jeweils 3 bis 6 bzw. 5 bis 6 Stunden.
Lithuanian: Išgėrus glimepirido, šių metabolitų galutinė pusinės eliminacijos laikas atitinkamai buvo 3-6 ir 5-6 valandos.
German: Obwohl der Hydroxy-Metabolit von Glimepirid eine geringe aber signifikante Reduktion der Serum-Glucose bei gesunden Personen verursachte, macht dies nur einen kleinen Teil der Gesamtwirkung aus.
Lithuanian: Nors glimepirido hidroksilinis metabolitas sukelia nedidelį, bet reikšmingą gliukozės koncentracijos serume sumažėjimą, jo svarba bendrajam vaistinio preparato poveikiui yra maža.
German: Da Insulin und Pioglitazon beide mit einer Flüssigkeitsretention assoziiert sind, kann die gleichzeitige Gabe das Risiko eines Ödems erhöhen.
Lithuanian: Kadangi ir insulino, ir pioglitazono vartojimas yra susijęs su skysčių susilaikymu organizme, todėl šių medikamentų vartojant kartu gali padidėti edemos rizika.
German: Diese Arzneimittel können auch die Anzeichen einer Hypoglykämie verdecken, daher ist bei Einnahme dieser Arzneimittel besondere Vorsicht geboten.
Lithuanian: Be to, vartojant minėtų vaistų, gali neatsirasti hipoglikemijos simptomų, todėl būtinas ypatingas atsargumas.
German: H2-Antagonisten, Betablocker, Clonidin und Reserpin können entweder zu einer Potenzierung oder Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung führen.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai, betablokatoriai, klonidinas ir rezerpinas gali ir stiprinti, ir silpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
German: 3 Nach der Markteinführung wurden bei mit Pioglitazon behandelten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Lithuanian: 3 Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Wirkung unabhängig davon, ob Glimepirid 30 Minuten vor oder unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen wurde.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio skirtumo vaistinio preparato vartojant 30 minučių prieš valgį arba prieš pat valgį nėra.
German: Patienten, bei denen Sehstörungen auftreten, sollten vorsichtig sein beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsirado regos sutrikimų, vairuoti ar valdyti mechanizmus turi atsargiai.
German: Die renale Elimination der beiden Metaboliten war vermindert.
Lithuanian: Abiejų metabolitų šalinimas per inkstus buvo sutrikęs.
German: Nehmen Sie Tandemact nicht ein, wenn Sie schwanger sind.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Tandemact nevartokite.
German: Sulfonylharnstoffe regulieren die Insulinsekretion durch Schließung ATP-abhängiger Kaliumkanäle in der Zellmembran der Betazellen.
Lithuanian: Sulfonilkarbamidai reguliuoja insulino išsiskyrimą, uždarydami nuo ATF priklausomus kalio kanalus beta ląstelių membranose.
German: Obwohl die Studie das Ziel hinsichtlich ihres primären Endpunktes verfehlte, welcher eine Kombination aus der Gesamtmortalität, nicht-tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall, akutem Koronarsyndrom, Beinamputation oberhalb des Knöchels, koronarer Revaskularisation und Revaskularisation der Beinarterien darstellte, legen die Ergebnisse nahe, dass mit der Einnahme von Pioglitazon keine kardiovaskulären Langzeitrisiken verbunden sind.
Lithuanian: Nors tyrimo metu nepavyko pasiekti pirminio tikslo, kuris buvo nustatyti mirštamumo dėl įvairių priežasčių, nemirtinų miokardo infarktų, širdies priepuolių, ūmaus vainikinių arterijų sindromo, sunkių kojų amputacijų, vainikinių kraujagyslių atstatymo ir kojų kraujagyslių atstatymo rodiklius, rezultatai rodo, kad pioglitazono vartojimas ilgalaikio poveikio širdies ir kraujagyslių būklei neturi.
German: Es wurde kein Anstieg der Mortalität aufgrund einer Herzinsuffizienz beobachtet.
Lithuanian: Mirštamumas nuo širdies nepakankamumo nepadidėjo.
German: In einer zusammenfassenden Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien zeigte sich eine erhöhte Inzidenz von Knochenbrüchen bei Frauen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Bendra nepageidaujamos reakcijos kaulų lūžio atvejų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo klinikinio tyrimo (žr. 4.8 skyrių) metu, analizė rodo kaulų lūžio dažnio padidėjimą moterims.
German: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Lithuanian: Takeda GmbH Production SiteOranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Vokietija
German: Tandemact ist angezeigt als Zweitlinientherapie des Typ-2 Diabetes mellitus bei erwachsenen Patienten, die eine Unverträglichkeit gegenüber Metformin aufweisen oder bei denen Metformin kontraindiziert ist und die bereits mit einer Kombination von Pioglitazon und Glimepirid behandelt werden.
Lithuanian: Tandemact yra antro pasirinkimo vaistas, skiriamas sergančių 2 tipo cukriniu diabetu suaugusių pacientų gydymui, kurie netoleruoja metformino arba kuriems metformino vartoti draudžiama, ir kurie jau buvo gydomi pioglitazono ir glimepirido deriniu.
German: Werden Mahlzeiten in unregelmäßigen Zeitabständen eingenommen oder vollständig ausgelassen, kann die Behandlung mit Tandemact aufgrund der Sulfonylharnstoffkomponente zu einer Hypoglykämie führen.
Lithuanian: Jeigu valgoma nereguliariai ar kai kurie valgymai praleidžiami, gydymas Tandemact dėl sulfonilkarbamido komponento gali sukelti hipoglikemiją.