FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den egnede patientpopulation og intent-to-treat-populationen blev der demonstreret non-inferioritet af XELOX-armen sammenlignet med FOLFOX-4-armen med hensyn til progressionsfri overlevelse (progression-free survival, PFS) (se tabel 7).
Estonian: XELOX'i rühmade üldisel võrdlemisel FOLFOX-4 rühmadega demonstreeriti samaväärsust progressioonivaba elulemuse (ingl progression-free survival, PFS) osas sobilikel patsientidel ja ravikavatsuse alusel (intent-to-treat) populatsioonis (vt tabel 7).
Danish: Kæbesmerter, Muskelspasmer, Trismus, Muskelsvaghed
Estonian: Lõualuu valu, lihasspasmid, trism, lihasnõrkus
Danish: (herunder i munden), influenza, gastroenteritis (tarminfektion), tandbylder
Estonian: seeninfektsioonid (sh suunakkused), gripp, gastroenteriit, hamba abstsess
Danish: Resultaterne fra en metaanalyse af 14 kliniske studier med data fra mere end 4.700 patienter, som er blevet behandlet med capecitabin, viste, at i alle studier kombineret, var stigende alder (ved 10-års forøgelse) statistisk signifikant associeret med en øget risiko for udviklingen af HFS og diarré og med en faldende risiko for at udvikle neutropeni.
Estonian: Tulemused 14 kliinilise uuringu meta-analüüsist, mis hõlmas andmeid enam kui 4700-lt kapetsitabiiniga ravitud patsiendilt, näitasid, et kõikides kombineeritud uuringutes oli vanuse suurenemine (10 aasta kaupa) statistiliselt oluliselt seotud HFSi ja kõhulahtisuse tekkeriski suurenemisega ning neutropeenia tekkeriski vähenemisega.
Danish: Capecitabin 1.000 mg/m² oral 2 gange daglig
Estonian: Kapetsitabiin 1000 mg/m² suu kaudu kaks korda päevas
Danish: I disse studier blev 236 patienter behandlet med capecitabin (1.250 mg/m² to gange dagligt i 2 uger efterfulgt af en uges pause).
Estonian: Nende uuringute käigus raviti kapetsitabiiniga kokku 236 patsienti (2-nädalaste tsüklitena 1250 mg/m² päevas 2 nädala vältel, millel järgnes 1-nädalane vaheperiood).
Danish: For henholdsvis FOLFIRI plus bevacizumab og XELIRI plus bevacizumab var den mediane PFS 10,0 og 8,9 måneder; p = 0,64, samlet overlevelse var 25,7 og 27,5 måneder; p = 0,55, og responsrater 45,5 % og 39,8 %; p = 0,32.
Estonian: PFSi mediaan oli 10,0 ja 8,9 kuud (p = 0,64), üldine elulemus 25,7 ja 27,5 kuud (p = 0,55) ning ravivastuse määr 45,5 ja 39,8% (p = 0,32) vastavalt FOLFIRI-Bev ja XELIRI-Bev puhul.
Danish: Febril neutropeni, Pancytopeni, Granulocytopeni, Thrombocytopeni, Leukopeni, Hæmolytisk anæmi, Øget INR/forlænget protrombintid
Estonian: Febriilne neutropeenia, pantsütopeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia, leukopeenia, hemolüütiline aneemia, INR suurenemine/protrombiini aja pikenemine
Danish: Aluminium/aluminium-blistere Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Danish: • Grad 3 - ved 1. forekomst
Estonian: • 3. aste - esmakordne ilmnemine
Danish: • forvirring, panikanfald, deprimeret sindstilstand, nedsat seksualdrift
Estonian: • segasusseisund, paanikahood, depressiivne meeleolu, libiido langus
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis .
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Danish: Til patienter med moderat nyreinsufficiens ved baseline anbefales det at reducere dosis til 75 % af en initialdosis på 1.250 mg/m².
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel on algannuse 1250 mg/m² kehapinna kohta korral soovitatav annust vähendada 75%-ni algannusest.
Danish: Hæmaturi, Proteinuri, Nedsat renal kreatininclearance, Dysuri
Estonian: Hematuuria, proteinuuria, renaalse kreatiniini kliirensi vähenemine, düsuuria
Danish: I dette studie blev 1.987 patienter randomiseret til behandling med capecitabin (1.250 mg/m² to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af en uges pause, givet som 3-ugers-serier i 24 uger) eller til behandling med 5-FU og leucovorin (Mayo Clinic-regime: 20 mg/m² leucovorin intravenøst, efterfulgt af 425 mg/m² 5-FU intravenøst som bolus på dag 1 til 5, hver 28. dag i 24 uger).
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti kapetsitabiinravile 1987 patsienti (24 nädala jooksul 3-nädalaste tsüklitena 1250 mg/m² kaks korda päevas 2 nädala jooksul, millele järgnes 1-nädalane ravivaba periood) või 5-FU ja leukovoriinile (Mayo kliinilise skeemi järgi: 20 mg/m² leukovoriini intravenoosselt, millele järgneb 5-FU manustamine 425 mg/m² intravenoossete boolustena 1.-5. päeval, iga 28 päeva järel 24 jooksul).
Danish: Parameter: Samlet overlevelse PPP ITT
Estonian: Näitaja: Progressioonivaba elulemus PPP ITT Näitaja: Üldine elulemus PPP ITT
Danish: Tabel 5 viser de bivirkninger, der er forbundet med anvendelsen af capecitabin administreret i kombination med forskellige kemoterapiregimer inden for flere indikationer.
Estonian: Tabelis 5 on loetletud kõrvaltoimed, mis on seotud kapetsitabiin kasutamisega kombinatsioonis erinevate kemoteraapia skeemidega mitmesugustel näidustustel ning põhinevad enam kui 3000 patsiendilt saadud ohutusandmetel.
Danish: Data fra et randomiseret, kontrolleret, klinisk fase III-multicenterstudie hos patienter med kolonkræft i stadium III (Dukes' stadium C) støtter anvendelsen af capecitabin i kombination med oxaliplatin (XELOX) til adjuverende behandling af patienter med kolonkræft (studie NO16968).
Estonian: Andmed ühest mitmekeskuselisest randomiseeritud kontrollitud III faasi kliinilisest uuringust III staadiumi (Dukes'i skaala C) käärsoolevähiga patsientidel toetavad kapetsitabiini kasutamist kombinatsioonis oksaliplatiiniga (XELOX) käärsoolevähi adjuvantravina (uuring NO16968).
Danish: Grad 1 HFS defineres som følelsesløshed, dysæstesi/paræstesi, prikken, hævelse eller erytem uden smerter af hænderne og/eller fødderne og/eller ubehag, der ikke påvirker patienternes daglige aktiviteter.
Estonian: 1. astme HFS - käte ja/või jalgade tuimus, düsesteesia/paresteesia, torkimine, valutu turse või erüteem ja/või ebamugavustunne, mis ei sega patsiendi tavalisi tegevusi.
Danish: • Grad 4 - ved 1. forekomst
Estonian: • 4. aste -esmakordne ilmnemine
Danish: Patienter, som tager capecitabin, skal informeres om nødvendigheden af straks at stoppe behandlingen, hvis der forekommer moderat eller svær toksicitet.
Estonian: Kapetsitabiini saavaid patsiente tuleb informeerida vajadusest mõõdukate või raskete toksilisuse nähtude ilmnemisel koheselt ravi katkestada.Toksilisuse tõttu ärajäänud kapetsitabiini annuseid ei asendata.
Danish: Capecitabine medac er indiceret
Estonian: Capecitabine medac on näidustatud:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Capecitabine medac
Estonian: Mida on vaja teada enne Capecitabine medac'i võtmist
Danish: Bivirkningerne er kun anført, hvis de er set ud over dem, set med capecitabin-monoterapi eller set i en højere frekvensgruppe sammenlignet med capecitabinmonoterapi (se tabel 4).
Estonian: Kõrvaltoimed on lisatud sobivasse esinemissageduse gruppi (väga sage või sage) vastavalt ükskõik millises suuremas kliinilises uuringus täheldatud suurimale esinemissagedusele ning on lisatud ainult juhul, kui neid täheldati lisaks kapetsitabiini monoteraapia puhul täheldatud kõrvaltoimetele või suurema esinemissagedusega kui kapetsitabiin monoteraapia puhul (vt tabel 4).
Danish: PVC/PVdC/aluminium-blistere 3 år
Estonian: PVC/PVdC/alumiinium blistrid
Danish: XELIRI-regimerne inkluderede capecitabin 1.000 mg/m² 2 gange dagligt på dag 1 - 14 i en serie på 3 uger kombineret med irinotecan 250 mg/m² på dag 1.
Estonian: XELIRI raviskeem sisaldas kapetsitabiini annuses 1000 mg/m² kaks korda ööpäevas kolmenädalase tsükli 1.-14. päeval kombinatsioonis 1. päeval manustatud 250 mg/m² irinotekaaniga.
Danish: Nasofaryngitis, Infektion i de nedre luftveje
Estonian: Herpesviirusinfektsioon, nasofarüngiit, alumiste hingamisteede infektsioon
Danish: Brivudin må ikke administreres samtidig med capecitabin.
Estonian: Brivudiini ei tohi manustada koos kapetsitabiiniga.
Danish: Adjuverende behandling af patienter med stadium III-kolonkræft anbefales i en periode på 6 måneder.
Estonian: Käärsoolevähi III staadiumi adjuvantravi soovitatav kestus on 6 kuud.
Danish: Capecitabine medac-tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter).
Estonian: Capecitabine medac'i tablette võetakse tavaliselt 14 päeva järjest.
Danish: Synsnedsættelse, Sløret syn
Estonian: Nägemisteravuse langus, kahelinägemine
Danish: Der var flere patienter ≥ 60 år, som behandledes med capecitabin plus docetaxel, som måtte stoppe behandlingen tidligt på grund af bivirkningersammenlignet med patienter < 60 år.
Estonian: Samuti katkestas enam kapetsitabiini/dotsetakseeli kombinatsiooniga ravitud ≥ 60-aastastest patsientidest ravi seoses kõrvaltoimete tekkega võrreldes < 60-aastaste patsientidega.
Danish: • sår og blister på huden, hudreaktion ved udsættelse for sollys, rødfarvning af håndfladerne,
Estonian: • naha haavandid ja -villid, naha reaktsioonid päikesevalgusele, peopesade punetus, näo tursumine või valulikkus
Danish: + For hver term er hyppigheden baseret på bivirkninger af alle grader.
Estonian: Kontusioon Iga kõrvaltoime puhul põhines esinemissagedus erineva raskusega kõrvaltoimetel.
Danish: Tabel 7 Nøgleresultaterne for effekt af non-inferioritetsanalysen af studie NO16966
Estonian: Tabel 9 Uuringu NO16967 samaväärsuse analüüsi tähtsamad efektiivsuse tulemused ESMANE ANALÜÜS
Danish: Capecitabin var mindst ækvivalent med 5-FU/LV intravenøst mht. sygdomsfri overlevelse i protokolpopulationen (hazard ratio 0,92; 95 % konfidensinterval 0,80-1,06).
Estonian: Kapetsitabiin oli intravenoosse 5-FU/LV-ga haigusevaba elulemuse perioodil protokolli järgses populatsioonis (riski suhe 0,92; 95% CI 0,80...1,06) vähemalt ekvivalentne.
Danish: I arm-B bestod det anvendte XELIRI-regime af 1.000 mg/m² capecitabin 2 gange dagligt i 14 dage plus 250 mg/m² irinotecan på dag 1.
Estonian: Grupis B sisaldas XELIRI raviskeem kapetsitabiini 1000 mg/m² kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul + irinotekaani 250 mg/m² 1. päeval.
Danish: Oxaliplatin på dag 1, hver 3. uge capecitabin oral to gange daglig i 2 uger (efterfulgt af 1 uge uden behandling)
Estonian: Kapetsitabiin suu kaudu kaks korda päevas 2 nädalat (järgnes 1 nädalane ravivaba periood)
Danish: FOLFIRI blev associeret med en signifikant reduktion i risikoen for progression (hazard ratio = 0,76; 95 % konfidensinterval 0,62 - 0,95; p < 0,01).
Estonian: FOLFIRI'ga seostati haiguse progresseerumise riski märkimisväärset vähenemist (HR, 0,76; 95% CI, 0,62...0,95; p < 0,01), mis on osaliselt tingitud XELIRI raviskeemide halvast talutavusest.
Danish: Patienter med moderat nyreinsufficiens fik hyppigere dosis reduceret (44 %) vs. 33 % og 32 % hos patienter med ingen eller let nyreinsufficiens og havde flere tidlige behandlingsophør (21 % behandlingsophør i de første to serier) vs. 5 % og 8 % hos patienter med ingen eller let nyreinsufficiens.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel oli sagedamini vaja annust vähendada (44%) võrreldes neerukahjustuseta või kerge neerukahjustusega patsientidega (vastavad väärtused 33% ja 32%).
Danish: • fald i antallet af blodceller, herunder blodplader, fortyndet blod (målt i blodprøver)
Estonian: • vereliblede vähenemine sh vereliistakud, vere vedeldumine (tuvastatud andalüüsidega)
Danish: Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (E464), titandioxid (E 171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E 172), talkum.
Estonian: Captecitabine medac 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), talk
Danish: Når capecitabin anvendes i en tre ugers-serie i kombination med andre lægemidler, skal dosisændring foretages i henhold til tabel 3 ovenfor for capecitabin og efter det pågældende produktresumé for det andet lægemiddel/de andre lægemidler.
Estonian: Toksilisuse ilmnemisel, kui kapetsitabiini kasutatakse 3-nädalase tsüklina kombinatsioonis teiste ravimitega, peab kapetsitabiini annust muutma vastavalt tabelile 3 ja teise ravimpreparaadi (teiste ravimpreparaatide) annust muutma vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttele.
Danish: Hypokaliæmi, Appetitforstyrrelser, Underernæring, Hypertriglyceridæmi
Estonian: Suhkurtõbi, hüpokaleemia, isuhäired, alatoitlus, hüpertriglütserideemia
Danish: Resultatet for hazard ratio for varighed af overlevelse (samlet overlevelse) svarede til resultatet for hazard ratio for PFS (hazard ratio 0,85, 95 % konfidensinterval 0,64 - 1,13).
Estonian: Elulemuse kestuse riskimäär (üldine elulemus) oli sarnane PFSi riskimääraga (riskimäär 0,85; 95% CI 0,64...1,13).
Danish: Pulmonær emboli, Pneumothorax, Hæmoptyse, Asthma,
Estonian: Kopsuemboolia, pneumotooraks, hemoptüüs, astma, pingutusdüspnoe
Danish: Capecitabine medac 300 mg filmovertrukne tabletter De filmovertrukne tabletter er hvide til off-white, aflange, bikonvekse tabletter, 14,6 mm lange og 6,7 mm brede, præget med "300" på den ene side og jævne på den anden side.
Estonian: Capecitabine medac 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid on valge kuni valkja värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 14,6 mm pikkusega ja 6,7 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „300" ja teine külg on sile.
Danish: Et to-års carcinogenicitetsstudie på mus gav ikke holdepunkter, for at capecitabin var carcinogent.
Estonian: Kaheaastases kartsinogeensusuuringus hiirtega vastavat toimet kapetsitabiinil ei täheldatud.
Danish: Ved kombination med irinotecan er den anbefalede initialdosis 800 mg/m², når det administreres to gange dagligt i 14 dage efterfulgt af en pause på 7 dage kombineret med irinotecan 200 mg/m² på dag 1.
Estonian: Kombinatsioonis irinotekaaniga (mida manustatakse annuses 200 mg/m² 1. päeval) on soovitatav algannus 800 mg/m², kui seda manustatakse kaks korda päevas 14 päeva vältel, millele järgneb 7-päevane ravipaus.
Danish: • for den adjuverende behandling af patienter, som er opereret for stadium III (Dukes stadium C)
Estonian: • käärsoolevähi III staadiumi (Dukes'i skaala C) adjuvantravis operatsiooni järgselt (vt lõik 5.1).
Danish: Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Hypomagnesiæmi, Hypokalcæmi, Hyperglycæmi
Estonian: Söögiisu vähenemine Hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpomagneseemia, hüpokaltseemia, hüpoglükeemia
Danish: - ved 2. forekomst - ved 3. forekomst
Estonian: -teistkordne ilmnemine -kolmas ilmnemine
Danish: Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter De filmovertrukne tabletter er ferskenfarvede, aflange, bikonvekse tabletter, 15,9 mm lange og 8,4 mm brede, præget med "500" på den ene side og jævne på den anden side.
Estonian: Capecitabine medac 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid on kollakasroosa värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 15,9 mm pikkusega ja 8,4 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „500" ning teine külg on sile.
Danish: Derfor skal du altid kontakte lægen, så snart du får en bivirkning.
Estonian: Võtke kiiresti arstiga ühendust, kui kõrvaltoimed ei möödu.
Danish: I kombination med docetaxel er den anbefalede initialdosis af capecitabin til behandling af metastatisk brystkræft 1.250 mg/m² to gange dagligt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause, kombineret med docetaxel 75 mg/m² givet som 1 times intravenøs infusion hver 3. uge.
Estonian: Kombinatsioonis dotsetakseeliga on kapetsitabiini soovitatavaks algannuseks 1250 mg/m² kehapinna kohta kaks korda päevas 14 päeva vältel, millele järgneb 7-päevane ravipaus, ning dotsetakseeli manustatakse annuses 75 mg/m² kehapinna kohta ühetunnise veenisisese infusioonina iga kolme nädala järel.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Danish: Pyreksi, Svaghed, +Letargi,
Estonian: Püreksia, nõrkus, +letargia, temperatuuritalumatus
Danish: Det anvendes ved:
Estonian: Seda kasutatakse järgmistel näidustustel:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2012.
Danish: Behandlingen fortsættes i seks måneder efter tyktarmsoperationen.
Estonian: Ravi jätkatakse 6 kuu jooksul pärast käärsooleoperatsiooni.
Danish: Til andre former for kræft bringes behandlingen til ophør, hvis sygdommen forværres, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen.
Estonian: Teiste vähiliikide korral ravi peatatakse, kui haigus süveneb või patsient ei talu ravi.
Danish: 5-FU er en pyrimidinanalog.
Estonian: 5-FU on pürimidiini analoog.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Capecitabine Medac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Capecitabine Medaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det fås som tabletter (150, 300 og 500 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150, 300 ja 500 mg).
Danish: Capecitabine Medac-tabletterne sluges hele med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Estonian: Capecitabine Medaci tabletid võetakse koos veega 30 minuti jooksul pärast sööki.
Danish: Capecitabine Medac tages to gange dagligt i doser mellem 625 og 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet ud fra patientens højde og vægt).
Estonian: Capecitabine Medaci võetakse kaks korda ööpäevas annustes 625-1250 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu põhjal).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine Medac den 19. november 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Capecitabine Medaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2012.
Danish: Det tages som tabletter, mens 5-FU sædvanligvis må gives ved indsprøjtning.
Estonian: Seda manustatakse tablettidena, ent 5FU-d on tavaliselt vaja süstida.
Danish: Virksomheden foretog "bioækvivalens"-undersøgelser for at påvise, at 500 mg Capecitabine Medac producer den samme mængde capecitabin i blodet som 500 mg Xeloda.
Estonian: Ettevõte korraldas bioekvivalentsuse uuringu, millega tõendas, et 500 mg ravimit Capecitabine Medac tekitab veres sama kapetsitabiinisisalduse kui 500 mg Xelodat.
Danish: Derved stoppes væksten af kræftcellerne, der til sidst dør.
Estonian: Selle tulemusena pärsib see aine kasvajarakkude kasvu ja lõpuks hävitab need.
Danish: Da Capecitabine Medac indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Capecitabine Medac sisaldab sama toimetainet kui võrdlusravim, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Capecitabine Medac, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Capecitabine Medaciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Capecitabine Medac.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Lægen beregner det antal tabletter på 150 mg, 300 mg og 500 mg, som patienten skal tage.
Estonian: Arst arvutab 150, 300 ja 500 mg tablettide arvu, mille patsient peab manustama.
Danish: CHMP konkluderede, at Capecitabine Medac i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Xeloda.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Capecitabine Medac võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Xeloda.
Danish: Capecitabin er et ‘prodrug' (et forstadium), der i kroppen omdannes til 5fluoruracil (5-FU), men omdannelsen sker i højere grad i svulstcellerne end i normalt væv.
Estonian: Kapetsitabiin on eelravim, mis muundub organismis 5-fluorouratsiiliks (5-FU), kuid kasvajarakkudes muundub seda rohkem kui tervetes kudedes.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Capecitabine Medac.
Estonian: Komitee soovitas anda Capecitabine Medaci müügiloa.
Danish: Virksomheden fremlagde data om capecitabin fra den offentliggjorte faglitteratur.
Estonian: Ettevõte esitas kapetsitabiini kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Danish: Mens referencelægemidlet Xeloda fås som 150 og 500 mg-tabletter, så fås Capecitabine Medac også som 300 mg-tabletter.
Estonian: Võrdlusravimit Xelodat turustatakse 150 ja 500 mg tablettidena, võrdlusravimit Capecitabine Accordi ka 300 mg tablettidena.
Danish: De fuldstændige oplysninger herom fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Danish: Capecitabine Medac capecitabin
Estonian: Capecitabine Medac kapetsitabiin
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel", men indeholder capecitabin i en ny styrke i tillæg til de eksisterende styrker.
Estonian: See on sarnane võrdlusravimiga, kuid sisaldab kapetsitabiini lisaks senistele ravimitugevustele uues tugevuses.
Danish: Dosis afhænger af, hvilken form for kræft der behandles.
Estonian: Annus sõltub ravitava vähi liigist.
Danish: Capecitabine Medac kan anvendes med eller uden andre midler mod kræft til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i "stadium III" eller "Dukes' stadium C",
Estonian: • käärsoole- ehk jämesoolevähk: Capecitabine Medaci kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta, et ravida käärsoolevähki patsientidel, kellele on tehtud III staadiumi ehk Dukesi skaala C-staadiumi käärsoolevähi operatsioon;
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Capecitabine Medac.
Estonian: See on ravimi Capecitabine Medac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Capecitabine Medac er et "generisk" og "hybridt" lægemiddel.
Estonian: Capecitabine Medac on geneeriline ja hübriidravim.
Danish: Dosis skal tilpasses, hvis patienten har lever- eller nyresygdom, eller hvis der opstår bestemte bivirkninger.
Estonian: Maksa- või neeruhaigusega patsientidel ja kõrvalnähtude tekkimisel on vaja annuseid kohandada.
Danish: Hvorfor blev Capecitabine Medac godkendt?
Estonian: Miks Capecitabine Medac heaks kiideti?
Danish: Capecitabine Medac må kun ordineres af en læge, som er specialiseret inden for lægemidler mod kræft.
Estonian: Capecitabine Medaci tohib määrata üksnes vähiravimite pädevusega arst.
Danish: Det kan også bruges alene, når behandling med såvel antracykliner som taxaner (en anden form for lægemiddel mod kræft) ikke har virket, eller når det ikke er hensigtsmæssigt for patienten at gentage behandlingen med antracykliner.
Estonian: Capecitabine Medaci tohib kasutada ka ainsa ravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Danish: Andre oplysninger om Capecitabine Medac:
Estonian: Muu teave Capecitabine Medaci kohta
Danish: Det aktive stof i Capecitabine Medac, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, som dræber celler, der deler sig såsom kræftceller) og tilhører gruppen af 'antimetabolitter' (stofskiftehæmmere).
Estonian: Capecitabine Medaci toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide (raku normaalset ainevahetust pärssivate ainete) hulka kuuluv tsütotoksiline aine (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks vähirakke).
Danish: Capecitabine Medac er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Estonian: Capecitabine Medac on ravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini.