FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Allerdings war die Evidenz, einschließlich der Nachbeobachtung einiger Fälle, nicht ausreichend dafür, dass der Ausschuss sicher sein konnte, dass kein Zusammenhang besteht.
Slovak: Dôkaz vrátane následného sledovania niektorých z týchto prípadov však nebol dostatočný na to, aby si výbor mohol byť istý tým, že neexistuje žiadna súvislosť.
German: • Patienten, die Fragen haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Slovak: Ak majú pacienti otázky, mali by sa porozprávať so svojim lekárom alebo lekárnikom.
German: Die Produktinformationen sollten aktualisiert werden, um diese Änderungen widerzuspiegeln.
Slovak: Je potrebné aktualizovať informácie o lieku tak, aby odrážali tieto zmeny.
German: (Dies gilt nicht für Zostavax, das eine andere Stärke und andere Anwendungsgebiete hat.)
Slovak: (Nevzťahuje sa to na očkovaciu látku Zostavax, ktorá má rôzne sily a indikácie).
German: Ausgang der Verfahren nach Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG
Slovak: č. 726/2004 a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES
German: Der CHMP berücksichtigte außerdem die verfügbaren Leitlinien der Weltgesundheitsorganisation.
Slovak: Výbor CHMP tiež vzal do úvahy dostupné usmernenie
German: Bezüglich Patienten mit Immundefekt überprüfte der Ausschuss die Evidenz aus klinischen Studien und Berichte aus der Anwendung nach Inverkehrbringen.
Slovak: V prípade pacientov s imunodeficienciami výbor preskúmal dôkaz z klinických štúdií a správy z používania po uvedení na trh.
German: • Bei Kindern mit HIV-Infektion ist die Impfung bei jenen unter 12 Monaten bei einem altersspezifischen CD4+-Anteil von unter 25 %, bei jenen zwischen 12 und 35 Monaten bei einem altersspezifischen CD4+-Anteil von unter 20 % und bei jenen zwischen 36 und 59 Monaten bei einem altersspezifischen CD4+-Anteil von unter 15 % kontraindiziert.
Slovak: U detí s infekciou HIV je očkovanie kontraindikované v tých prípadoch, keď je podiel buniek CD4+ menší ako 25 % vo veku do 12 mesiacov, menej ako 20 % vo veku od 12 do 35 mesiacov alebo menší ako 15 % vo veku od 36 do 59 mesiacov.
German: Der Ausschuss empfahl auch, einige Änderungen an den Produktinformationen vorzunehmen, um die Risiken und zu ergreifenden Vorsichtsmaßnahmen zu verdeutlichen.
Slovak: Výbor tiež odporučil urobiť určité zmeny v informáciách o lieku na objasnenie rizík a opatrení, ktoré je potrebné prijať.
German: Sie enthalten lebende attenuierte (abgeschwächte) Versionen der Viren, die für diese Erkrankungen verantwortlich sind.
Slovak: Obsahujú živé atenuované (oslabené) formy vírusov, ktoré spôsobujú tieto ochorenia.
German: Was sind MMRV-Impfstoffe?
Slovak: Čo sú očkovacie látky MMRV?
German: Warum wurden MMRV-Impfstoffe überprüft?
Slovak: Prečo boli očkovacie látky MMRV preskúmané?
German: Bei Patienten mit leichterem Immundefekt, einschließlich Patienten mit HIV-Infektion, aber einer angemessenen CD4-Zellzahl (eine Art von weißen Blutkörperchen, die bei der Bekämpfung von Infektionen wichtig ist), wies die Evidenz jedoch darauf hin, dass MMRV-Impfungen sicher verabreicht werden und einen Nutzen darstellen können.
Slovak: U pacientov s menej závažnou imunodeficienciou vrátane infekcií HIV, no s adekvátnym počtom buniek CD4 v krvi (typ bielych krviniek, ktorý je dôležitý na boj s infekciou), však dôkaz naznačil, že očkovacie látky MMRV možno podávať bezpečne a môžu znamenať prínos.
German: Seit der Zulassung dieser Impfstoffe sind jedoch neue Daten aus der Anwendung nach Inverkehrbringen sowie aus Veröffentlichungen zu deren Sicherheit während der Schwangerschaft und bei Patienten mit Immundefekt verfügbar geworden.
Slovak: Od uvedenia týchto očkovacích látok na trh sa však z ich používania po uvedení na trh a z uverejnenej literatúry získali nové údaje o ich bezpečnosti počas tehotenstva a u pacientov s imunodeficienciami.
German: Wenn eine Frau schwanger ist oder schwanger zu sein glaubt, sollte sie dies ihrem Arzt oder dem entsprechenden medizinischen Fachpersonal vor Erhalt dieser Impfungen mitteilen.
Slovak: Ak je žena tehotná, alebo si myslí, že je tehotná, má pred podaním týchto očkovacích látok informovať svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
German: MMRV-Impfstoffe enthalten zwar abgeschwächte, aber dennoch lebende Viren.
Slovak: Očkovacie látky MMRV obsahujú oslabené, no živé vírusy.
German: Die vollständigen Änderungen der Informationen für Ärzte und Patienten finden Sie für M-M-RVAXPRO hier, für ProQuad hier, für Zostavax hier und für die national zugelassenen Arzneimittel hier.
Slovak: Všetky zmeny v informáciách pre lekárov a pacientov pre očkovaciu látku M-M-RVAXPRO sú podrobne uvedené tu, pre očkovaciu látku ProQuad tu, pre očkovaciu látku Zostavax tu a pre vnútroštátne povolené lieky tu.
German: Basierend auf der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses schlussfolgerte der CHMP, dass der Nutzen von MMRV-Impfstoffen ihre Risiken in der Schwangerschaft bzw. bei schwerem Immundefekt nicht überwiegt, und empfahl daher, dass die Impfung in diesen Patientengruppen weiterhin kontraindiziert sein sollte.
Slovak: Na základe vyhodnotenia v súčasnosti dostupných údajov a vedeckej rozpravy vo výbore výbor CHMP dospel k záveru, že prínosy očkovacích látok MMRV neprevažujú jej riziká v tehotenstve ani v prípade závažnej imunodeficiencie, a odporučil, aby bolo očkovanie aj naďalej kontraindikované v prípade týchto skupín.
German: Insbesondere können Röteln Missbildungen und Probleme vor allem mit den Ohren, den Augen und dem Herzen (bekannt als „Rötelnembryofetopathie") hervorrufen und Varizellen können Missbildungen der Extremitäten (bekannt als „kongenitales Varizellensyndrom") bei Kindern zur Folge haben, deren Mütter sich zu einem frühen Zeitpunkt in der Schwangerschaft infiziert haben.
Slovak: Obzvlášť ružienka môže spôsobovať malformácie a problémy najmä s ušami, očami a srdcom (známe ako kongenitálny syndróm ružienky) a ovčie kiahne môžu spôsobovať malformácie ovplyvňujúce končatiny (známe ako kongenitálny syndróm varicely) u detí, ktorých matky boli infikované na začiatku tehotenstva.
German: Die Evidenz wies jedoch darauf hin, dass keine Notwendigkeit besteht, eine Schwangerschaft um mehr als einen Monat nach der Impfung zu verschieben.
Slovak: Dôkaz naznačil, že nie je potrebné odďaľovať tehotenstvo o viac ako mesiac po očkovaní.
German: • Frauen sollten monovalente oder multivalente MMRV-Impfstoffe nicht während der Schwangerschaft erhalten.
Slovak: Ženy nemajú dostávať monovalentné ani multivalentné očkovacie látky MMRV počas tehotenstva.
German: Zur gleichen Zeit ersuchte die Europäische Kommission den CHMP um eine Ausweitung seiner Überprüfung, um auch die zentral zugelassenen Arzneimittel abzudecken und zu untersuchen, ob deren Genehmigungen für das Inverkehrbringen geändert oder erhalten bleiben sollten.
Slovak: Európska komisia zároveň požiadala výbor CHMP, aby zohľadnil aj centralizovane povolené lieky a preskúmal, či sa majú ich povolenia na uvedenie na trh zmeniť alebo zachovať.
German: MMRV-Impfstoffe können als Einzelimpfstoff für die jeweiligen Infektionen (monovalent) oder als Kombinationsimpfstoff (multivalent) erhältlich sein.
Slovak: Očkovacie látky MMRV môžu byť dostupné ako samostatné očkovacie látky na každú infekciu (monovalentné) alebo ako kombinované očkovacie látky (multivalentné).
German: Obwohl ein Risiko nicht vollständig ausgeschlossen werden kann, wurden unter den 5 300 Berichten von Frauen, denen unbeabsichtigt eine MMRV-Impfung während der Schwangerschaft verabreicht wurde, keine Fälle von Rötelnembryofetopathie oder kongenitalem Varizellensyndrom beobachtet.
Slovak: Hoci nemožno úplne vylúčiť riziko, vo viac ako 5 300 hlásení o ženách, ktorým boli neúmyselne podané očkovacie látky MMRV počas tehotenstva, neboli uvedené žiadne prípady kongenitálneho syndrómu ružienky ani kongenitálneho syndrómu varicely.
German: • Wenn eine Frau innerhalb eines Monats nach Verabreichung einer dieser Impfstoffe schwanger wird, bedeutet dies nicht, dass ihr Kind definitiv einem Risiko ausgesetzt ist oder ein Schwangerschaftsabbruch vorgenommen werden muss.
Slovak: Ak žena otehotnie do jedného mesiaca po podaní jednej z týchto očkovacích látok, neznamená to, že dieťa je určite vystavené riziku, alebo že je potrebné ukončiť tehotenstvo.
German: Der CHMP überprüfte die verfügbaren Sicherheitsdaten zu MMRV-Impfstoffen während der Schwangerschaft aus der Anwendung nach Inverkehrbringen sowie aus der veröffentlichten Literatur mit Schwerpunkt auf dem Risiko für Spontanaborte, Totgeburten, Missbildungen, Frühgeburten und niedrige Geburtsgewichte.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti očkovacích látok MMRV počas tehotenstva z ich používania po uvedení na trh a zo zverejnenej literatúry, pričom sa zameral na riziko spontánneho potratu, narodenia mŕtveho plodu, malformácií, nevyvinutosti a nízkej pôrodnej hmotnosti.
German: Diese Überprüfung umfasste Berichte von über 3 500 Frauen, denen unbeabsichtigt eine Röteln enthaltende Impfung zu einem frühen Zeitpunkt in der Schwangerschaft verabreicht wurde, sowie über 1 800 Frauen, denen eine Varizellen enthaltende Impfung während der Schwangerschaft verabreicht wurde.
Slovak: Týkali sa hlásení o viac ako 3 500 ženách, ktorým bola neúmyselne podaná očkovacia látka obsahujúca vírus ružienky na začiatku tehotenstva, a viac ako 1 800 ženách, ktorým bola podaná očkovacia látka obsahujúca vírus ovčích kiahní počas tehotenstva.
German: • Patienten mit einer schweren Schwächung des Immunsystems dürfen diese Impfstoffe nicht erhalten.
Slovak: Pacientom so závažným oslabením imunitného systému sa nesmú podávať tieto očkovacie látky.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass diese Impfstoffe zwar weiterhin während der Schwangerschaft vermieden werden sollten, eine unbeabsichtigte Impfung einer Schwangeren mit Masern, Mumps und/oder Röteln enthaltenden Impfstoffen jedoch kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch sein sollte.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že týmto očkovacím látkam sa treba aj naďalej vyhýbať počas tehotenstva, ale že neúmyselné očkovanie tehotných žien očkovacími látkami obsahujúcimi vírus osýpok, mumpsu, ružienky alebo ovčích kiahní nemá byť dôvodom na prerušenie tehotenstva.
German: EMA/136606/2013 Rev1 EMEA/H/A-31/1333
Slovak: rev. 1 EMEA/H/A-31/1333
German: Die Rate von Missbildungen oder Spontanaborten bei Frauen, die während der Schwangerschaft eine MMRV-Impfung erhielten, war nicht höher als die erwartete Rate bei ungeimpften Frauen.
Slovak: Miera malformácií alebo spontánnych potratov u žien, ktoré boli vystavené očkovacím látkam MMRV počas tehotenstva neprekročila očakávanú mieru v prípade žien, ktoré neboli očkované.
German: EMEA/H/C/000604/A20/45 EMEA/H/C/000622/A20/60 EMEA/H/C/000674/A20/52
Slovak: EMEA/H/C/000674/A20/52
German: Obwohl diese zu schwach sind, um bei einem gesunden Erwachsenen zu einem gesundheitlichen Problem zu führen, wurde ihre Anwendung bei Schwangeren aufgrund des potentiellen Risikos für das ungeborene Kind nicht zugelassen.
Slovak: Napriek tomu, že sú tieto vírusy príliš slabé na to, aby spôsobili zdravotné problémy u zdravých dospelých jedincov, ich použitie u tehotných žien nebolo povolené z dôvodu potenciálneho rizika pre nenarodené dieťa a ženám sa odporúča, aby neotehotneli do troch mesiacov po očkovaní.
German: Unbeabsichtigte Impfungen mit Röteln enthaltenden Impfstoffen während der Schwangerschaft sind kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch.
Slovak: Neúmyselné zaočkovanie očkovacími látkami obsahujúcimi vírusy ružienky počas tehotenstva nie je dôvodom na prerušenie tehotenstva.
German: Daher ersuchte die belgische Arzneimittel-Zulassungsbehörde den CHMP um eine Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses einer Impfung in diesen Gruppen sowie um ein Gutachten darüber, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von MMRV-Impfstoffen geändert oder erhalten bleiben sollten.
Slovak: V dôsledku toho belgická agentúra pre lieky požiadala výbor CHMP, aby vykonal hodnotenie pomeru prínosu a rizika očkovania týchto skupín a vydal stanovisko k tomu, či sa majú povolenia na uvedenie očkovacích látok MMRV na trh zmeniť alebo zachovať.
German: Eine Impfung kann bei Patienten mit leichterem Immundefekt in Erwägung gezogen werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.
Slovak: Očkovanie možno zvážiť aj u pacientov s menej závažnou imunodeficienciou, ak prínos prevažuje riziko.
German: MMRV-Impfstoffe sind Impfstoffe, die gegen die Virusinfektionen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen (die Windpocken oder Gürtelrose [Herpes Zoster] auslösen können) schützen.
Slovak: MMRV sú očkovacie látky, ktoré pomáhajú pri ochrane proti vírusovým infekciám osýpok, mumpsu, ružienky a varicely (ktoré môžu spôsobiť ovčie kiahne alebo pásový opar [zoster]).
German: Fragen und Antworten zur Überprüfung monovalenter und multivalenter Masern-, Mumps-, Röteln- und/oder Varizellenimpfstoffe
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa preskúmania monovalentných a multivalentných očkovacích látok proti osýpkam, mumpsu, ružienke alebo ovčím kiahňam
German: Einigen Viren sind in der Lage, bei Schwangeren die Planzentaschranke zu passieren und somit zu einer Infektion des ungeborenen Kindes zu führen.
Slovak: Niektoré vírusy dokážu prechádzať cez placentu tehotných žien a infikovať nenarodené deti.
German: • Eine Impfung kann bei Patienten mit bestimmten Immundefekten in Erwägung gezogen werden, wenn der Nutzen die Risiken der Impfung überwiegt (z. B. Patienten mit asymptomatischer HIVInfektion, selektivem IgG-Subklassendefekt, angeborener Neutropenie, chronischer granulomatöser Erkrankung oder Komplementmangel).
Slovak: O očkovaní možno uvažovať u pacientov s určitými typmi imunodeficiencie, kedy prínosy prevažujú riziká očkovania (napr. pacienti infikovaní vírusom HIV bez symptómov, pacienti so selektívnymi podtriedami IgG deficiencie, kongenitálnou neutropéniou, chronickou granulomatózou a komplementnými deficienciami).
German: Am 13. Dezember 2012 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung der Anwendung monovalenter und multivalenter Masern-, Mumps-, Röteln- und/oder Varizellenimpfstoffe (MMRVImpfstoffe) während der Schwangerschaft und bei Patienten mit Immundefekt (geschwächtes Immunsystem) ab.
Slovak: Európska agentúra pre lieky ukončila preskúmanie používania monovalentných a multivalentných očkovacích látok proti osýpkam, mumpsu, ružienke alebo ovčím kiahňam (MMRV) počas tehotenstva a u pacientov s imunodeficienciou (oslabeným imunitným systémom).
German: • Impfungen mit MMRV-Impfstoffen bleiben während der Schwangerschaft und bei Patienten mit schweren humoralen oder zellulären Immundefekten (wie etwa schwerer kombinierter Immundefekt, Agammaglobulinämie oder AIDS) kontraindiziert.
Slovak: Očkovanie očkovacími látkami MMRV zostáva aj naďalej kontraindikované v tehotenstve a u pacientov so závažnou humorálnou alebo celulárnou imunodeficienciou (ako je závažná kombinovaná imunodeficiencia, agamaglobulinémia alebo AIDS).
German: • Frauen, die eine dieser Impfungen erhalten, sollten einen Monat lang nach Verabreichung der Impfung die notwendigen Maßnahmen zur Verhütung einer Schwangerschaft ergreifen.
Slovak: • Ženy, ktorým je podaná jedna z týchto očkovacích látok, majú prijať potrebné opatrenia na to, aby sa vyhli otehotneniu do jedného mesiaca po očkovaní.
German: Allerdings müssen Frauen, die eine Schwangerschaft planen, diese nur um einen Monat nach der Impfung verschieben; eine unbeabsichtigte Röteln-Impfung bei Schwangeren ist kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch.
Slovak: U žien, ktoré plánujú otehotnieť, sa však odporúča oddialiť tehotenstvo len o jeden mesiac po očkovaní a v prípade žien, ktoré boli neúmyselne očkované počas tehotenstva, nie je dôvod na ukončenie tehotenstva.
German: Patienten mit schwerem Immundefekt unterlagen einem Risiko schwerer Nebenwirkungen, wenn ihnen Lebendimpfstoffe verabreicht wurden.
Slovak: Pacienti so závažnou imunodeficienciou boli vystavení riziku závažných nežiaducich účinkov, ak im boli podané očkovacie látky so živými vírusmi.
German: • Immungeschwächte Patienten, die geimpft werden, entwickeln eventuell keine adäquate Immunität und sollten nach Kontakt mit Masern, Parotitis, Röteln oder Varizellen in Hinblick auf diese Erkrankungen überwacht werden.
Slovak: U imunokompromitovaných pacientov, ktorí boli očkovaní, sa nemusí vyvinúť adekvátna imunita a majú byť pozorovaní, či sa u nich po tom, ako sa dostanú do styku s osýpkami, mumpsom, ružienkou alebo ovčími kiahňami, následne nevyvinú tieto ochorenia.
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission in Bezug auf M-M-RVAXPRO erging gemäß Artikel 20 am 20. Februar 2013.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie na základe článku 20 pre očkovaciu látku M-M-RVAXPRO 20. februára 2013.
German: Sie wurden im Zuge nationaler Verfahren in den EUMitgliedstaaten unter unterschiedlichen Handelsnamen, einschließlich Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Slovak: Iné monovalentné a multivalentné očkovacie látky proti osýpkam, mumpsu, ružienke alebo ovčím kiahňam sú dostupné už niekoľko rokov a povolené prostredníctvom vnútroštátnych postupov v členských štátoch EÚ pod rôznymi obchodnými názvami, ako napríklad Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax a súvisiace názvy.
German: Die multivalenten Impfstoffe M-M-RVAXPRO und ProQuad sowie der monovalente Impfstoff Zostavax gegen Herpes Zoster (Gürtelrose) wurden zur Anwendung in der gesamten Europäischen Union (EU) zentral zugelassen.
Slovak: Multivalentné očkovacie látky M-M-RVAXPRO a ProQuad a monovalentná očkovacia látka proti vírusu zoster (pásový opar)
German: Bei diesen Patienten wirkt der Impfstoff eventuell nicht angemessen und es könnte ein Risiko bestehen, dass sie eine schwere oder weitreichende Erkrankung entwickeln.
Slovak: Očkovacie látky MMRV sú kontraindikované aj u pacientov s imunodeficienciou, u ktorých očkovacia látka nemusí riadne účinkovať a ktorí môžu byť vystavení riziku, že sa u nich vyvinie závažné alebo rozšírené ochorenie.
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission in Bezug auf ProQuad erging gemäß Artikel 20 am 18. Februar 2013.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie na základe článku 20 pre očkovaciu látku ProQuad 18. februára
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission in Bezug auf MMRV-Impfstoffe erging gemäß Artikel 31 am 28. Februar 2013.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie na základe článku 31 pre očkovacie látky MMRV 28. februára
German: Bei Patienten mit weniger schwerer Immunschwäche kann eine Impfung in Erwägung gezogen werden, obwohl nicht immer der gleiche Schutz wie bei einer Person mit gesundem Immunsystem erzielt wird.
Slovak: Toto očkovanie však nemusí vždy poskytnúť rovnakú ochranu ako u osôb so zdravým imunitným systémom.
German: Den vollständigen Europäischen öffentlichen Beurteilungsbericht für M-M-RVAXPRO finden Sie auf der Website der Agentur unter: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovak: Aktuálne znenie Európskej verejnej hodnotiacej správy o očkovacej latke M-M-RVAXPRO sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Den vollständigen Europäischen öffentlichen Beurteilungsbericht für ProQuad finden Sie auf der Website der Agentur unter: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovak: Aktuálne znenie Európskej verejnej hodnotiacej správy o očkovacej látke ProQuad sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Den vollständigen Europäischen öffentlichen Beurteilungsbericht für Zostavax finden Sie auf der Website der Agentur unter: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovak: Aktuálne znenie Európskej verejnej hodnotiacej správy o očkovacej látke Zostavax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Darüber hinaus sollten MMRV-Impfungen bei Patienten mit sehr stark geschwächtem Immunsystem weiterhin vermieden werden.
Slovak: Okrem toho je naďalej potrebné vyhýbať sa očkovacím látkam MMRV u pacientov s mimoriadne oslabeným imunitným systémom, no ich použitie možno zvážiť v prípadoch menej závažnej imunodeficiencie.
German: Ein Berichtigungsbeschluss der Europäischen Kommission in Bezug auf MMRV-Impfstoffe erging gemäß Artikel 31 am 27. Juni 2013.
Slovak: Európska komisia vydala opravné rozhodnutie na základe článku 31 pre očkovacie látky MMRV 27. júna
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission in Bezug auf Zostavax erging gemäß Artikel 20 am 13. Februar 2013.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie na základe článku 20 pre očkovaciu látku Zostavax 13. februára
German: • Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten angewiesen werden, die Schwangerschaft um einen Monat nach der MMRV-Impfung zu verschieben.
Slovak: Ženám je potrebné odporučiť, aby počkali s otehotnením jeden mesiac po zaočkovaní očkovacími látkami MMRV.
German: Beutel (PET/Alu/LDPE)
Slovak: Vrecko (PET/Alu/LDPE)
German: 1 Flasche Honig: null Tage
Slovak: 1 fľaša Med: 0 dní
German: Honig: null Tage
Slovak: Med: 0 dní
German: 15 ml
Slovak: 5 mg/ml
German: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/ 75 mg
Slovak: VarroMed 660 mg/75 mg
German: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml/ 5 mg/ml
Slovak: VarroMed 44 mg/ml /
German: Flasche (HDPE) 555 ml
Slovak: Fľaša (HDPE)
German: Darreichungs -form
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
German: DE-23812 Wahlstedt DEUTSCHLAND
Slovak: DE-23812 Wahlstedt NEMECKO
German: − Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Slovak: Pri používaní lieku nejesť, nepiť ani nefajčiť.
German: Datum der Erstzulassung: 02/02/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 02/02/2017
German: Dies könnte mit einem unzureichenden Zugang zu Trinkwasser in Zusammenhang stehen.
Slovak: Mohlo by to súvisieť s nedostatočným prístupom k pitnej vode.
German: Heben Sie die Rähmchen während und bis etwa eine Woche nach der letzten Behandlung nicht an.
Slovak: Nedvíhajte rámy počas podávania a približne jeden týždeň po poslednej liečbe.
German: ATCvet-Code: QP53AG30
Slovak: ATCvet kód: QP53AG30
German: Der Karton enthält 1 Flasche mit 555 ml Dispersion.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 555 ml disperzie.
German: Nicht zutreffend (nur einmalige Behandlung).
Slovak: Neuplatňuje sa (len jedna liečba).
German: Die Flasche fest verschlossen halten.
Slovak: Fľašku uchovávať tesne uzavretú.
German: Alle Völker, die sich am gleichen Standort befinden, sollten gleichzeitig behandelt werden, um das Risiko eines erneuten Befalls zu minimieren.
Slovak: Všetky kolónie, ktoré sa nachádzajú na rovnakom mieste, sa majú liečiť súčasne s cieľom minimalizovať riziko opätovného napadnutia.
German: Dunkelheit erleichtert die Verteilung des Tierarzneimittels zwischen den Bienen.
Slovak: Tma uľahčuje distribúciu lieku medzi včelami.
German: Winter (brutfrei)
Slovak: Zima (bez potomstva)
German: Die akarizide Wirkung dürfte vor allem auf den niedrigen pH-Wert der Formulierung zurückzuführen sein.
Slovak: Akaricídny účinok môže byť spôsobený najmä nízkym pH lieku.
German: − Dieses Tierarzneimittel reizt Haut und Augen.
Slovak: Tento veterinárny liek dráždi kožu a oči.
German: Die Dosis sollte sorgfältig an die Volkstärke angepasst werden (siehe Dosierungstabelle).
Slovak: Dávku treba starostlivo upraviť podľa veľkosti kolónie (pozri dávkovaciu tabuľku).
German: Jeder Beutel enthält:
Slovak: Každé vrecko obsahuje:
German: Das Mehrdosenbehältnis verfügt über eine Dosierungsskala zur genauen Dosierung.
Slovak: Viacdávkový obal má dávkovaciu stupnicu na presné dávkovanie.
German: Zeitpunkt der Anwendung: das Tierarzneimittel sollte vor allem in Zeiten angewendet werden, in denen die Bienen eine geringe Flugaktivität haben (später Nachmittag, Abend).
Slovak: Načasovanie podania: liek sa má použiť najmä v čase, keď majú včely nízku letovú aktivitu (neskoro popoludní, večer).
German: Vor Gebrauch sollte das Tierarzneimittel auf 25 °C bis 35 °C angewärmt und gut geschüttelt werden.
Slovak: Pred použitím sa má liek zohriať na teplotu 25 až 35 °C a následne dôkladne pretrepať.
German: Die Flasche verfügt über eine Dosierungsskala.
Slovak: Fľaša má dávkovaciu stupnicu.