FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tome especial cuidado com Viracept Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viracept se:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Viracept Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en Viracept er tekið ef:
Portuguese: • No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida.
Icelandic: Sé hins vegar nánast komið að næsta skammti á að sleppa skammtinum sem gleymst hefur.
Portuguese: Cada frasco contém 144 gramas de pó oral e é fornecido com uma colher-medida de 1 grama (branca) e uma colher-medida de 5 gramas (azul).
Icelandic: Hver flaska inniheldur 144 grömm af dufti og með fylgir 1 gramms (hvít) mæliskeið og 5 gramma (blá) mæliskeið.
Portuguese: A mediana do valor inicial da contagem de células CD4 foi 177 e 166 x106 cel/l para o grupo de nelfinavir e fosamprenavir/ritonavir, respetivamente.
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumufjölda á grunnlínu var 177 og 166 x106 frumur/l í nelfínavír og fosamprenavír/rítónavír hópunum, hvorum fyrir sig.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados in vitro.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara in vitro upplýsinga er óþekkt.
Portuguese: Neste folheto: O que é Viracept e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Viracept og við hverju það er notað
Portuguese: Viracept pó pode ser tomado ou duas ou três vezes por dia com uma refeição.
Icelandic: Viracept duft má taka annaðhvort tvisvar eða þrisvar á dag með máltíð.
Portuguese: A coadministração de nelfinavir e de cetoconazol, um inibidor potente do CYP3A, resultou no aumento de 35 % da AUC plasmática do nelfinavir.
Icelandic: Þegar nelfínavír var notað ásamt öflugum CYP3A hemli, ketókonazóli, varð 35 % aukning á AUC nelfínavírs í plasma.
Portuguese: Os médicos não devem utilizar indutores potentes do CYP3A4 em associação com Viracept e devem considerar a utilização de alternativas terapêuticas quando o doente está em tratamento com Viracept (ver secção 4.5).
Icelandic: Læknar eiga ekki að nota öfluga CYP 3A4 hvata í samsetningu með Viracept og skulu íhuga aðra kosti þegar sjúklingurinn tekur VIRACEPT (sjá kafla 4.5).
Portuguese: • Tabela 3: se der este medicamento três vezes por dia, irá dar de cada vez 25-35 mg de nelfinavir por cada kg de peso corporal, exceto para crianças que pesem 10,5 a 12 Kg, 12 a 14 kg e 18 a 22 kg.Estas crianças irão receber um número diferente de comprimidos com cada refeição.
Icelandic: Tafla 3: ef lyfið er gefið þrisvar á dag eru gefin 25-35 mg af nelfínavíri í hvert skipti á hvert kg líkamsþyngdar, nema hjá börnum sem eru 10,5 til 12 kg, frá 12 til 14 kg og frá 18 til 22 kg.
Portuguese: Outros inibidores da HMG-CoA redutase podem também interagir com inibidores da protease e devem ser usados com precaução.
Icelandic: Aðrir HMG-CoA redúktasahemlar geta einnig milliverkað við próteasahemla og ber að gæta varúðar við notkun þeirra.
Portuguese: O decréscimo médio do ARN VIH plasmático, utilizando o doseamento por PCR (< 400 cópias/ml), às 24 semanas foi de 2,33 log10 nos doentes a receber terapêutica combinada com o nelfinavir 750 mg, três vezes por dia, comparado com 1,34 log10 nos doentes a receber zidovudina e lamivudina em monoterapia.
Icelandic: Meðalfall HIV RNA í plasma með því að nota PCR magngreiningu (< 400 eintök/ml) eftir 24 vikur var 2,33 log10 hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með 750 mg af nelfínavíri þrisvar á dag samanborið við 1,34 log10 hjá sjúklingum sem fengu eingöngu zídóvúdín og lamívúdín.
Portuguese: Os sinais podem incluir dificuldade em respirar, febre, comichão, inchaço da face e erupção cutânea que, por vezes, pode formar bolhas.
Icelandic: Meðal einkenna um þau geta verið öndunarerfiðleikar, sótthiti, kláði, andlitsþroti og húðútbrot sem stundum þróast í blöðrur.
Portuguese: Distribuição: O nelfinavir presente no soro encontra-se extensamente ligado às proteínas (≥ 98 %).
Icelandic: Nelfínavír í sermi er mjög próteinbundið (≥98 %).
Portuguese: VIRACEPT 50 mg/g pó oral é fornecido em frascos de plástico HDPE fechados com uma tampa de polipropileno revestida interiormente por polietileno, resistente à abertura por crianças.
Icelandic: VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku fæst í HDPE plastflöskum lokað með pólýprópýlen barnaöryggisloki með pólýetýlen klæðningu.
Portuguese: Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 pessoas):
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100):
Portuguese: • Sildenafil (para obter ou manter uma ereção)
Icelandic: Síldenafíl (til að fá eða halda stinningu)
Portuguese: VIRACEPT pó oral não deve ser reconstituído com água no seu recipiente de origem.
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku á ekki að blanda vatni í upprunalega ílátinu.
Portuguese: Nos macacos foi observada uma perda de peso e um declínio físico geral, bem como sinais gerais de toxicidade gastrointestinal.
Icelandic: Hjá öpum kom fram þyngdartap og almenn líkamleg veiklun auk almennra merkja um eituráhrif á meltingarveg.
Portuguese: Observou-se um aumento de 49-69 % na AUC do nelfinavir no grupo dos doentes com compromisso hepático (Classes Child-Turcotte A a C) comparativamente com o grupo dos voluntários saudáveis.
Icelandic: Fram kom 49 % - 69 % aukning á flatarmáli nelfínavírs undir blóðþéttniferli hjá hópunum með skerta lifrarstarfsemi með skerðingu (Child-Turcotte flokkar A til C) miðað við heilbrigða hópinn.
Portuguese: Dois estudos compararam a segurança e eficácia do nelfinavir não potenciado (unboosted) com inibidores da protease potenciados com ritonavir, ambos em associação com outros antirretrovirais.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa borið saman öryggi og virkni nelfínavírs (án örvunar) við rítónavír- örvaða próteasahemla, hvert gefið með öðrum andretróveirulyfjum.
Portuguese: A maior parte (87 %) de uma dose oral de 750 mg de 14C-nelfinavir foi recuperada nas fezes; a radioatividade fecal total consistia em nelfinavir (22 %) e numerosos metabolitos oxidativos (78 %).
Icelandic: Meirihluti (87 %) af 750 mg 14C-nelfínavírskammti til inntöku kom fram í saur; heildargeislavirkni í saur innihélt nelfínavír (22 %)
Portuguese: A farmacocínetica das doses múltiplas do nelfinavir não foi estudada em doentes com infeção por VIH e com compromisso hepático.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs eftir marga skammta hafa ekki verið rannsökuð í HIV-sýktum sjúklingum með lifrarbilun.
Portuguese: • Tome a mistura toda que preparar de cada vez.
Icelandic: Taktu ávallt alla blönduna sem gerð er.
Portuguese: O nelfinavir pode levar à diminuição da AUC da fenitoína; por conseguinte, as concentrações da fenitoína devem ser monitorizadas durante a utilização concomitante com o nelfinavir.
Icelandic: Nelfínavír getur leitt til minnkaðs AUC fyrir fenýtóín; þess vegna ætti að fylgjast með fenýtóín styrk sé um samtímis notkun ásamt nelfínavíri að ræða.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis que deve falar com o seu médico Se apresentar algum dos efeitos secundários mencionados nesta lista ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir þar sem hafa á samband við lækninn Látið lækninn vita ef einhverjar þær aukaverkanir sem taldar eru upp koma fram eða vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Portuguese: Doentes com mais de 13 anos: VIRACEPT 250 mg comprimidos está recomendado para adultos e crianças mais velhas (ver o Resumo das Características do Medicamento referente ao VIRACEPT 250 mg comprimidos).
Icelandic: Mælt er með VIRACEPT 250 mg töflum fyrir fullorðna og eldri börn (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir VIRACEPT 250 mg töflur).
Portuguese: Alimentos tomados com Viracept
Icelandic: Matur tekinn með Viracept
Portuguese: % de gordura
Icelandic: Fjöldi kkal % Fita Fjöldi
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Portuguese: A farmacocinética do nelfinavir foi investigada em 5 estudos com doentes pediátricos desde o nascimento até aos 13 anos de idade, que receberam VIRACEPT, quer três ou duas vezes por dia.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs hafa verið rannsökuð í 5 rannsóknum á börnum frá fæðingu til 13 ára aldurs.
Portuguese: Não tome Viracept e informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Icelandic: Taktu ekki Viracept og láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að taka eitthvert eftirfarandi
Portuguese: • Varfarina (para baixar o risco de coágulos sanguíneos no seu organismo)
Icelandic: Warfarín (til að draga úr líkum á kekkjun blóðs)
Portuguese: • Números baixos de glóbulos vermelhos (anemia)
Icelandic: Lækkaður fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi).
Portuguese: Produtos contendo hipericão (Hypericum perforatum) não podem ser utilizados durante o tratamento com nelfinavir, devido ao risco de redução das concentrações plasmáticas do nelfinavir e perda do efeito terapêutico do nelfinavir (ver secção 4.5).
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) má ekki nota meðan verið er að taka nelfínavír vegna hættu á lægri plasmaþéttni og skertum klínískum áhrifum nelfínavírs (sjá kafla 4.5).
Portuguese: O nelfinavir é também um inibidor do CYP3A4.
Icelandic: Nelfínavír er einnig hemill á CYP 3A4.
Portuguese: Os seguintes acontecimentosadversos com pelo menos uma relação possível com o nelfinavir (isto é reações adversas) foram notificadas muito frequentemente: diarreia, naúseas e erupções cutâneas.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir með að minnsta kosti möguleg tengsl við nelfínavír voru oftast tilkynntar: Niðurgangur, ógleði og útbrot.
Portuguese: Deve agir-se com precaução quando se coadministram outros fármacos indutores do CYP3A4.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða gjöf annarra lyfja sem örva CYP3A4.
Portuguese: O médico deve assegurar que o prestador de cuidados compreende a importância de monitorizar a adesão e o método apropriado de preparação e administração de VIRACEPT comprimidos às crianças de cada faixa etária.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal tryggja að umönnunaraðili skilji mikilvægi þess að réttri lyfjagjöf sé fylgt og hvernig rétt sé að undirbúa og gefa börnum í hverjum þyngdarflokki Viracept töflur.
Portuguese: O metabolismo da pravastatina e fluvastatina não é dependente da CYP3A4, não se esperando interações com nelfinavir.
Icelandic: Umbrot pravastatíns og flúvastatíns eru ekki háð CYP3A4 og ekki er búist við milliverkunum við nelfínavír.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Viracept Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann um leið og munað er eftir.
Portuguese: Nalguns deles, a hiperglicemia era grave e às vezes acompanhada de cetoacidose.
Icelandic: Hjá sumum þessara sjúklinga var blóðsykurshækkunin alvarleg og stundum einnig tengd ketónblóðsýringu.
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças são semelhantes aos observados nos adultos.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem komu fram hjá börnum voru svipaðar og hjá fullorðnum.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/054/005
Portuguese: • Os outros componentes são celulose microcristalina, maltodextrina, fosfato de potássio dibásico, crospovidona, hidroxipropilmetilcelulose, aspartamo (E951), palmitato de sacarose e aromatizantes naturais e artificiais.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, maltódextrín, tvíbasískt kalíumfosfat, krospóvídón, hýdroxýprópýlmetýlsellulósi, aspartam (E951), súkrósapalmítat og náttúrulegt og gervibragðefni.
Portuguese: Viracept pode impedir a ação da pílula, pelo que deve utilizar outros métodos de contraceção (como preservativos) enquanto estiver a tomar Viracept
Icelandic: Viracept getur komið í veg fyrir að getnaðarvarnartöflur verki þannig að nota á annars konar getnaðarvarnir (svo sem smokka) meðan verið er að taka Viracept
Portuguese: A resistência cruzada entre o nelfinavir e os inibidores da transcriptase reversa é pouco provável, uma vez que estão envolvidos alvos enzimáticos diferentes.
Icelandic: Krossónæmi milli nelfínavírs og bakritahemla er ólíklegt þar sem um er að ræða mismunandi markensím.
Portuguese: In vivo: A incidência global da mutação na posição D30N da protease viral, nos isolados avaliáveis (N=157) obtidos em doentes em tratamento com nelfinavir em monoterapia ou nelfinavir em associação com zidovudina e lamivudina ou estavudina, foi de 54,8 %.
Icelandic: Heildartíðni D30N stökkbreytingar í veiru próteasa hjá metanlegum einöngruðum stofnum (n=157) hjá sjúklingum sem fengu nelfínavír eitt sér eða nelfínavír í samsetningu með zídóvúdíni og lamívúdíni eða stavúdíni var 54,8 %.
Portuguese: • Salmeterol (para a asma ou para a doença pulmonar obstructiva crónica (DPOC))
Icelandic: Salmeteról (við astma eða langvinnri lungnateppu (COPD))
Portuguese: AUC do efavirenz ↔ AUC do nelfinavir ↓ 20 %
Icelandic: Nelfínavír AUC ↓ 20 %
Portuguese: • Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Portuguese: Aumento da AUC, Cmax e Tmax do nelfinavir com alimentos com baixo teor de gordura (20%) versus alimentos com elevado teor de gordura (50%) relativamente ao estado de jejum após 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Número de
Icelandic: Aukning á AUC, Cmax og Tmax fyrir nelfínavír með fituskertum (20%) á móti fituríkum (50%) mat samanborið við föstu eftir 1250 mg af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur)
Portuguese: • A substância ativa no Viracept é o nelfinavir.
Icelandic: Virka efnið í Viracept er nelfínavír.
Portuguese: (Muito frequentes (≥ 10 %); frequentes (≥ 1 % e < 10 %)) Sistema de órgão
Icelandic: (Mjög algengar (≥ 10 %); algengar (≥ 1 % og < 10 %))
Portuguese: Estas células são designadas glóbulos brancos CD4.
Icelandic: CD4 hvít blóðkorn.
Portuguese: Apesar do estudo 542 ter demonstrado não haver diferença estatisticamente significativa entre os dois regimes relativamente à eficácia numa população predominantemente naïve aos antirretrovirais, o significado destes dados numa população de doentes já tratada com antirretrovirais é desconhecida.
Icelandic: 542 sýndi engan tölfræðilega marktækan mun á lyfjagjöfunum tveimur hvað varðar virkni hjá sjúklingahópi sem að stórum hluta hafði ekki notað andretróveirulyf, er ekki vitað hvaða gildi þessar niðurstöður hafa fyrir sjúklinga sem hafa notað
Portuguese: Os volumes de distribuição estimados tanto nos animais como nos seres humanos é de 2-7 l/kg, valores que excederam a quantidade total de água do organismo e sugerem uma penetração extensa do nelfinavir nos tecidos.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál í bæði dýrum og mönnum er 2-7 l/kg sem fór fram yfir heildarvatnsmagn líkamans og bendir til umtalsverðar
Portuguese: Nos doentes que são metabolizadores fracos relativamente ao CYP2C19 ou em doentes tratados concomitantemente com inibidores potentes do CYP2C19 (ver secção 4.5), espera-se um aumento dos níveis plasmáticos do nelfinavir, enquanto os níveis de terc-butil hidroxi nelfinavir serão negligenciáveis ou não mensuráveis.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að hjá þeim einstaklingum þar sem umbrot CYP2C19 er lítið eða hjá sjúklingum sem fá samhliða sterka CYP2C19 hemla (sjá kafla 4.5) séu plasmagildi nelfínavírs hækkuð, en gildi tert-bútýl hýdroxý nelfínavírs hverfandi eða ekki mælanleg.
Portuguese: As alterações nos lípidos devem ser tratadas de uma forma clinicamente apropriada (ver secção 4.8).
Icelandic: Röskun á fitu skal meðhöndla eins og klínískt á við (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Comparativamente com os indíviduos de controlo com função hepática normal, a AUC e a Cmax do nelfinavir não foram significativamente diferentes nos indíviduos com compromisso ligeiro, mas estavam aumentadas em 62% e 22% respetivamente, nos indíviduos com compromisso hepático moderado.
Icelandic: Miðað við einstaklinga í samanburðarhópi með eðlilega lifrarstarfsemi voru AUC og Cmax fyrir nelfínavír ekki marktækt frábrugðin hjá einstaklingum með væga skerðingu en hjá einstaklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi jókst AUC um 62% og Cmax um 22%.
Portuguese: • Não misture o pó com sumo de laranja, puré de maçã ou outros líquidos ou alimentos que sejam ácidos.
Icelandic: Blandaðu ekki duftinu í appelsínusafa, eplagraut eða aðra súra fæðu, fasta eða fljótandi.
Portuguese: Peso corporal da sua criança
Icelandic: Líkamsþyngd barns
Portuguese: Naúseas, flatulência,
Icelandic: Ógleði, uppþemba
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/01/97/054/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/01/97/054/004
Portuguese: A segurança da associação de indinavir + nelfinavir não foi estabelecida
Icelandic: Öryggi indínavírs ásamt nelfínavíri hefur ekki verið staðfest.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de tomar Viracept se estiver grávida ou se planeia engravidar.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur Viracept ef þú ert þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
Portuguese: A administração de até 1000 mg/kg/dia no ratinho, não originou qualquer evidência de efeito oncogénico.
Icelandic: Allt að 1000 mg/kg/dag sem gefin voru músum gáfu engar vísbendingar um æxlismyndunaráhrif.
Portuguese: Pode ser um sinal de um problema do fígado, como hepatite ou icterícia
Icelandic: Það gæti verið merki um lifrarsjúkdóm svo sem lifrarbólgu eða gulu.
Portuguese: • Não utilizar após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem.
Icelandic: Ekki skal nota Viracept eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju.
Portuguese: Às 48 semanas, aproximadamente 75 % dos doentes tratados com nelfinavir 750 mg, três vezes por dia, mais zidovudina e lamivudina permaneceram abaixo do nível de deteção do ensaio (< 400 cópias/ml); neste grupo, o aumento da contagem média de células CD4 às 48 semanas foi de 198 células/mm3.
Icelandic: 75 % sjúklinganna sem fengu 750 mg af nelfínavíri þrisvar á dag ásamt zídóvúdíni og lamívúdíni ennþá undir greiningarmörkum magngreiningarinnar (< 400 eintök/ml); hjá þessum hópi var meðal hækkun á CD4 frumufjölda 198 frumur/mm3 eftir 48 vikur.
Portuguese: Em ambos os grupos, a mediana do valor inicial da contagem de células CD4 foi 232 células/mm3.
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumufjölda á grunnlínu var 232 frumur/mm3 í báðum hópunum.
Portuguese: Pode-se também recorrer à administração de carvão ativado para ajudar à eliminação do nelfinavir não absorvido.
Icelandic: Einnig má gefa lyfjakol til þess að fjarlægja það nelfínavír sem ekki hefur frásogast.
Portuguese: Tabela 2: Incidência das reações adversas e anomalias laboratoriais relevantes dos estudos de fase II e III.
Icelandic: Tíðni aukaverkana og greinilega óeðlilegra rannsóknaniðurstaðna úr II. stigs og III. stigs rannsóknum.
Portuguese: Num estudo clínico com 297 doentes seropositivos para o VIH-1 a receber zidovudina e lamivudina mais nelfinavir (duas doses diferentes) ou zidovudina e lamivudina isoladamente, a contagem média de células CD4, na baseline, foi de 288 células/mm3 e a média dos níveis plasmáticos do ARN VIH, na baseline, foi de 5,21 log10 cópias/ml (160,394 cópias/ml).
Icelandic: Í rannsókn á 297 sjúklingum með jákvætt HIV-1 í sermi sem fengu zídóvúdín og lamívúdín ásamt nelfínavíri (í tveim mismunandi skömmtum) eða eingöngu zídóvúdín og lamívúdín var meðal grunnlína meðalfrumufjölda CD4 288 frumur/mm3 og meðal grunnlína HIV RNA í plasma 5,21 log10 eintök/ml (160,394 eintök/ml).
Portuguese: A emergência de resistência decorrente do tratamento com análogos nucleósidos da transcriptase reversa (NRTI) foi significativamente menos frequente com fosamprenavir/ritonavir, comparando com nelfinavir (13 % versus 57 %; p< 0,001).
Icelandic: Tíðni ónæmis fyrir núkleósíða bakritahemlum vegna meðferðar var marktækt minni hjá fosamprenavír/rítónavír hópnum samanborið við nelfínavír hópinn (13 % á móti 57 %; p<0,001).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma
Portuguese: 1 Dose especifica do protocolo (intervalo de dose real) N: número de indivíduos com resultados farmacocinéticos avaliáveis Os valores de Cvale não estão descritos na tabela porque não estão disponíveis em todos os estudos
Icelandic: Fjöldi þátttakenda með matstækar lyfjahvarfaniðurstöður Clágmark gildi koma ekki fram í töflunni þar sem þau liggja ekki fyrir úr öllum rannsóknunum
Portuguese: Um risco mais elevado de lipodistrofia tem sido associado a fatores individuais como a idade avançada e a fatores farmacológicos como uma maior duração do tratamento antirretroviral e a alterações metabólicas associadas.
Icelandic: Meiri hætta á fitukyrkingi hefur tengst einstökum þáttum eins og hærri aldri, og lyfjatengdum þáttum eins og lengri meðferð með andretróveirumeðferð og tengdri truflun á niðurbroti.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Portuguese: Não se recomenda a combinação de VIRACEPT com alimentos ou sumos ácidos (por ex., sumo de laranja, sumo de maçã ou puré de maçã) porque a combinação pode apresentar um sabor amargo.
Icelandic: Ekki er mælt með því að taka Viracept ásamt súrum mat eða drykk (svo sem appelsínusafa, eplasafa eða eplamauki), þar sem bragð getur verið beiskt ef þetta er tekið saman.
Portuguese: Aumento da AUC, Cmax e Tmax do nelfinavir com alimentos relativamente ao estado de jejum após administração de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Número de
Icelandic: Aukning á AUC, Cmax og Tmax fyrir nelfínavír með mat miðað við föstu eftir 1250 mg af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur)
Portuguese: Tabela 1: Interações e recomendações de dose com outros medicamentos Medicamento por área terapêutica (dose de nelfinavir usada no estudo)
Icelandic: Milliverkanir og ráðlagðir skammtar ásamt öðrum lyfjum Lyf flokkuð eftir lyfjafræðilegri virkni (skammtur nelfínavírs sem notaður var í rannsókn)
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónicas e tratados com fármacos antirretrovirais estão em maior risco de vir a sofrer acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais, e podem ter que fazer análises de sangue para controlo do funcionamento do fígado.
Icelandic: B eða C sem eru á meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á alvarlegum og mögulega banvænum aukaverkunum frá lifur, og það getur þurft blóðprufur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Portuguese: A exposição ao nelfinavir pode ser aumentada pelo aumento das calorias ou do teor em gordura das refeições tomadas com VIRACEPT.
Icelandic: Útsetning fyrir nelfínavíri eykst með aukningu á hitaeininga- eða fituinnihaldi máltíða sem neytt er
Portuguese: Ao tomar Viracept com outros medicamentos
Icelandic: Samsetning með öðrum lyfjum:
Portuguese: Carcinogenicidade: Realizaram-se estudos de carcinogenicidade com a duração de 2 anos em ratinhos e ratos, com mesilato de nelfinavir oral.
Icelandic: Tveggja ára rannsóknir á krabbameinsáhrifum nelfínavír mesilats til inntöku voru gerðar á músum og rottum.
Portuguese: Ver secção 2 e 6.1 para mais informações sobre os excipientes.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um hjálparefni í kafla 2 og 6.1.
Portuguese: • Tabela 2: se der este medicamento duas vezes por dia (para crianças que pesem 18 kg ou mais), irá dar de cada vez 50-55 mg de nelfinavir por cada kg de peso corporal.
Icelandic: Tafla 2: ef lyfið er gefið tvisvar á dag (börn 18 kg eða þyngri) eru gefin 50-55 mg af nelfínavíri í hvort skipti á hvert kg líkamsþyngdar.
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT comprimidos revestidos por película a ser administrada duas vezes por dia a crianças de 3 a 13 anos, é a seguinte:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af VIRACEPT filmuhúðuðum töflum gefnum tvisvar á dag fyrir börn 3 til 13
Portuguese: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Icelandic: 6 Falcon Way
Portuguese: No entanto, isto não aconteceu após administração de doses múltiplas.
Icelandic: Þetta sást þó ekki eftir marga skammta.