FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The bacteria are spread via the urine of infected animals.
Lithuanian: Bakterijos plinta per užsikrėtusių gyvūnų šlapimą.
English: In dogs, leptospirosis can cause bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice (yellowing of the skin and eyes) or nephritis (kidney inflammation).
Lithuanian: Šunims leptospirozė gali sukelti kraujavimą, hepatitą (kepenų uždegimą) ir geltą (akių ir odos pageltimą) arba nefritą (inkstų uždegimą).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Canigen L4's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Canigen L4 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
English: Protection starts three weeks after vaccination and lasts one year.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus trims savaitėms po vakcinacijos ir išlieka vienus metus.
English: Canigen L4 is a veterinary vaccine used to vaccinate dogs from six weeks of age to protect against leptospirosis caused by one of four specific types of Leptospira bacteria.
Lithuanian: Canigen L4 - tai veterinarinė vakcina, kuria skiepijami šunys nuo šešių savaičių, siekiant apsaugoti juos nuo leptospirozės, kurią sukelia vienos iš keturių specifinių rūšių Leptospira genties bakterijos.
English: Canigen L4 is a vaccine.
Lithuanian: Canigen L4 yra vakcina.
English: A mild and temporary increase in body temperature (1°C or less) may occur for a few days after vaccination, with some puppies showing less activity and/or a reduced appetite.
Lithuanian: Keletą dienų po vakcinacijos laikinai gali šiek tiek (1 °C ar mažiau) pakilti gyvūno kūno temperatūra; kai kurie šuniukai gali būti ne tokie aktyvūs ir (arba) gali būti sumažėjęs jų apetitas.
English: The company that makes Nobivac L4 has agreed that its scientific data can be used for Canigen L4 (‘informed consent').
Lithuanian: Novibac 4 gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vakcinai Canigen L4 („informuoto asmens sutikimas“).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Canigen L4.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Canigen L4.
English: The studies showed that the vaccine reduces infection with Leptospira and excretion of the bacteria into the urine.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad ši vakcina mažina leptospirų infekcijos galimybę ir mažina į šlapimą išsiskiriančių bakterijų kiekį.
English: Canigen L4 is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Gaminama Canigen L4 injekcinė suspensija, ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: A small, temporary swelling may occur at the injection site, which will either disappear or reduce in size within two weeks after vaccination.
Lithuanian: Gali laikinai truputį patinti oda injekcijos vietoje, tačiau patinimas praeina savaime arba sumažėja per dvi savaites nuo vakcinacijos.
English: A single ‘booster' injection should be given every year to maintain the vaccine's effect.
Lithuanian: Kad vakcinos poveikis išliktų, kasmet reikia atlikti po vieną palaikomąją injekciją.
English: For practical information about using Canigen L4, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Canigen L4 naudojimą, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
English: Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Lithuanian: Vakcina nuo šunų leptospirozės (inaktyvinta)
English: The first injection can be given from six to nine weeks of age and the second four weeks later.
Lithuanian: 6-9 savaičių šunims, antrąją - po keturių savaičių.
English: What is Canigen L4 and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Canigen L4 ir kam jis naudojamas?
English: For more information about treatment with Canigen L4, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Canigen L4 gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
English: For some strains of Leptospira, the vaccine also reduces the excretion (shedding) of the bacteria into the urine by the infected dogs, thereby reducing the risk of transmission.
Lithuanian: Kai kurių padermių leptospirų infekcijos atveju vakcina taip pat sumažina į užsikrėtusių šunų šlapimą išsiskiriančių (patenkančių) bakterijų kiekį, dėl to kyla mažesnis pavojus užkrėsti kitus gyvūnus.
English: Other information about Canigen L4
Lithuanian: Kita informacija apie Canigen L4
English: Why is Canigen L4 approved?
Lithuanian: Kodėl Canigen L4 patvirtintas?
English: They also showed that the vaccine is safe to give to pregnant bitches.
Lithuanian: Tyrimų duomenys taip pat parodė, kad šia vakcina saugu skiepyti šuningas kales.
English: What benefits of Canigen L4 have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Canigen L4 nauda nustatyta tyrimuose?
English: What are the risks associated with Canigen L4?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Canigen L4?
English: The vaccine is given to dogs as two injections, four weeks apart, under the skin.
Lithuanian: Šia vakcina šunys skiepijami atliekant dvi poodines injekcijas keturių savaičių intervalu.
English: Canigen L4 contains four types of inactivated (killed) Leptospira strains: L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas.
Lithuanian: Canigen L4 sudėtyje yra šių keturių padermių inaktyvintų (neutralizuotų) leptospirų: Canicola serogrupės Portland-vere serovarianto L.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Canigen L4 on 3 July 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Canigen L4 rinkodaros leidimą.
English: It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Canigen L4 Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom high levels of maternally derived antibodies (special type of proteins, received from the mother in the milk, that help the body to fight infection), it is recommended that the first vaccination is given at nine weeks of age.
Lithuanian: Kai žinoma, kad šuniuko organizme yra daug iš motininės kalės gautų antikūnų (tam tikrų su motininės kalės pienu gaunamų baltymų, padedančių organizmui kovoti su infekcija), pirmą kartą skiepyti gyvūną rekomenduojama, kai jam yra devynios savaitės.
English: When Canigen L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes defences against them.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko“ imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos. Canigen L4 sudėtyje esančios leptospiros yra neutralizuotos (inaktyvintos), kad nesukeltų ligos. Šunį paskiepijus Canigen L4, gyvūno imuninė sistema atpažįsta bakterijas kaip svetimkūnius ir gamina organizmą nuo jų ginančias medžiagas.
English: How is Canigen L4 used?
Lithuanian: Kaip naudoti Canigen L4?
English: How does Canigen L4 work?
Lithuanian: Kaip veikia Canigen L4?
English: Otezla apremilast
Lithuanian: Otezla apremilastas
English: What is Otezla and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Otezla ir kam jis vartojamas?
English: The medicine is available as tablets (10, 20 and 30 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (10, 20 ir 30 mg).
English: The full EPAR and risk management plan summary for Otezla can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Otezla EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Otezla?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Otezla vartojimą?
English: Treatment is started with a dose of 10 mg on day 1 and gradually increased over a week to the recommended dose of 30 mg twice a day.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo 10 mg dozės 1-ą dieną; per savaitę ji palaipsniui didinama iki rekomenduojamos 30 mg du kartus per parą dozės.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Otezla.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Otezla.
English: These usually occur within the first two weeks of treatment, and get better within 4 weeks.
Lithuanian: Paprastai jie pasireiškia per pirmas dvi gydymo savaites ir palengvėja per 4 savaites.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Otezla is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Otezla vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Why is Otezla approved?
Lithuanian: Kodėl Otezla buvo patvirtintas?
English: Otezla must not be used during pregnancy, and women who can become pregnant should use an effective means of contraception during treatment.
Lithuanian: Otezla negalima vartoti nėščiosioms, o pastoti galinčios moterys gydymo laikotarpiu turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
English: What benefits of Otezla have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Otezla nauda nustatyta tyrimuose?
English: Other information about Otezla
Lithuanian: Kita informacija apie Otezla
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Otezla's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Otezla nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Of the patients given Otezla in these two studies, 33% (168 of 562) and 29% (79 of 274) responded to treatment.
Lithuanian: Šiuose dviejuose tyrimuose atsakas į gydymą nustatytas 33 proc. (168 iš 562) ir 29 proc.
English: Otezla may be used alone or combined with other DMARDs.
Lithuanian: Otezla galima vartoti vieną arba kartu su kitais LEMVNR.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Otezla, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Otezla preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Patients who were already taking other so-called ‘small-molecule DMARDs' such as the medicine methotrexate continued this treatment during the study.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau vartojo vadinamuosius smulkių molekulių LEMVNR, pvz., vaistą metotreksatą, tyrimo metu gydymo šiuo vaistu nenutraukė.
English: What are the risks associated with Otezla?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Otezla vartojimu?
English: The main measure of effectiveness in both studies was the proportion of patients who ‘responded' to treatment after 16 weeks.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems po 16 savaičių buvo nustatytas atsakas į gydymą, dalis.
English: Lower doses should be given to patients with severe impairment of kidney function.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, reikia skirti mažesnes vaisto dozes.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Otezla, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Otezla sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Otezla on 15 January 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Otezla rinkodaros leidimą.
English: Response to treatment should be evaluated regularly and use of Otezla should be reconsidered if there is no improvement after six months.
Lithuanian: Reguliariai reikėtų vertinti paciento atsaką į gydymą, o jeigu per šešis mėnesius paciento būklė nepagerėja, gydymą Otezla reikėtų persvarstyti.
English: The Committee therefore considered that it was useful as a second-line treatment in patients who do not respond to or cannot use the first-line treatments.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad Otezla yra naudingas kaip antraeilis vaistas pacientams, kurių gydymas pirmaeiliais vaistais neveiksmingas arba kuriems tokio gydymo negalima taikyti.
English: Otezla can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis or psoriatic arthritis.
Lithuanian: Otezla galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą gali pradėti tik gydytojas, turintis psoriazės arba psoriazinio artrito diagnozavimo ir gydymo patirties.
English: For psoriatic arthritis, Otezla has been compared with placebo in 3 main studies, involving 1,493 patients with active disease despite prior treatment.
Lithuanian: Otezla poveikis sergant psoriaziniu artritu buvo lyginamas su placebo poveikiu 3 pagrindiniuose tyrimuose su 1 493 pacientais, kurie, nepaisant ankstesnio gydymo, sirgo aktyvios formos liga.
English: For practical information about using Otezla, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Otezla vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Otezla is a medicine used to treat adults with:
Lithuanian: Otezla - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys:
English: This compared with 5% (15 of 282) and 6% (8 of 137) given placebo.
Lithuanian: (15 iš 282) ir 6 proc.
English: The CHMP considered that benefit had been shown in psoriasis and psoriatic arthritis.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad jo nauda gydant psoriazę ir psoriazinį artritą buvo įrodyta.
English: Otezla contains the active substance apremilast.
Lithuanian: Otezla sudėtyje yra veikliosios medžiagos apremilasto.
English: Although the medicine had not been compared with other authorised treatments, and for psoriatic arthritis X-ray evidence of an effect on the progress of the disease was not available, the mostly mild or moderate side effects and the fact that the medicine could be taken by mouth might make it more acceptable to patients.
Lithuanian: Nors Otezla nebuvo lyginamas su kitais įregistruotais vaistais, o gydant psoriazinį artritą, nebuvo pateikta rentgeno nuotraukų, kurios patvirtintų vaisto poveikį ligos eigai, šis vaistas gali būti priimtinesnis pacientams, nes jis sukelia daugiausia lengvus arba vidutinio sunkumo šalutinius reiškinius ir yra vartojamas per burną.
English: For more information about treatment with Otezla, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Otezla rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The other common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds) and headaches or tension headaches.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) - tai viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (sloga) ir galvos skausmas arba įtampos galvos skausmas.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Otezla Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: PUVA is a type of treatment where the patient receives a medicine containing a compound called a ‘psoralen' before being exposed to ultraviolet light.
Lithuanian: PUVA - tai toks gydymas būdas, kai jį taikant pacientas gauna vaisto, kurio sudėtyje yra junginio, vadinamo psoralenu, o po to apšvitinamas ultravioletiniais spinduliais;
English: In psoriasis, Otezla has been investigated in 2 main studies involving a total of 1,257 patients with moderate to severe plaque psoriasis, in which treatment with Otezla was compared with placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Otezla poveikis sergant psoriaze buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 257 vidutinio sunkumo arba sunkia plokšteline psoriaze sergančiais pacientais, kurių metu Otezla buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
English: The active substance in Otezla, apremilast, blocks the action of an enzyme inside cells called phosphodiesterase 4 (PDE4).
Lithuanian: Otezla veiklioji medžiaga apremilastas stabdo ląstelėse esančio fermento, vadinamo fosfodiesteraze 4 (FDE4), veikimą.
English: The most common side effects with Otezla (which may affect more than 1 in 10 people) are effects on the digestive system such as diarrhoea and nausea (feeling sick).
Lithuanian: Dažniausi Otezla šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra poveikis virškinimo sistemai, kaip antai viduriavimas ir pykinimas (šleikštulys).
English: • moderate to severe plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkia plokšteline psoriaze (liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos, žvyneliais padengtos dėmės).
English: Benefit was seen both in patients taking Otezla alone and those also taking other DMARDs.
Lithuanian: Gydymas buvo naudingas tiek tiems pacientams, kurie vartojo vieną Otezla, tiek pacientams, kurie vartojo šį vaistą kartu su kitais LEMVNR.
English: How does Otezla work?
Lithuanian: Kaip veikia Otezla?
English: It is used in patients who have not responded to or cannot use other systemic (affecting the whole body) treatments for psoriasis, such as ciclosporin, methotrexate or PUVA (psoralen ultraviolet A).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas pacientams, kurių gydymas kitais sisteminio poveikio (visą kūną veikiančiais) vaistais nuo psoriazės, pvz., ciklosporinu, metotreksatu, arba psolareno ir A spektro ultravioletinių spindulių terapija (PUVA) yra neveiksmingi arba kuriems tokio gydymo taikyti negalima.
English: By blocking PDE4, apremilast reduces the level of these cytokines in the body, and so reduces the inflammation and other symptoms of psoriasis and psoriatic arthritis.
Lithuanian: Citokinai dalyvauja uždegiminiame ir kituose psoriazę ir psoriazinį artritą sukeliančiuose procesuose. Blokuodamas FDE4, apremilastas mažina šių citokinų kiekį organizme ir taip slopina uždegimą bei kitus psoriazės ir psoriazinio artrito simptomus.
English: The main measure of effectiveness was a 20% improvement in a score measuring symptoms such as tender and swollen joints (ACR-20) after 16 weeks of treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų, pvz., skausmingų ir patinusių sąnarių, vertinimo 20 proc.
English: This enzyme plays a role in triggering the production of messenger molecules in the immune system (the body's natural defences) called cytokines, which are involved in the inflammation and other processes that cause psoriasis and psoriatic arthritis.
Lithuanian: Šis fermentas dalyvauja skatinant imuninės sistemos (organizmo natūralios apsaugos sistemos) gaminamų molekulių pranešėjų, vadinamų citokinais, gamybą.
English: Response to treatment was defined as patients having a 75% or more reduction in a symptom score known as Psoriasis Area Severity Index (PASI-75).
Lithuanian: Psoriasis Area Severity Index, PASI-75) vertinimo sumažėjimas.
English: How is Otezla used?
Lithuanian: Kaip vartoti Otezla?
English: This was achieved in between 32 and 41% of patients given the approved dose of Otezla in the three studies, compared with 18 to 19% of those given placebo.
Lithuanian: Šiuose trijuose tyrimuose tokių rezultatų pavyko pasiekti 32-41 proc.
English: For both psoriasis and psoriatic arthritis benefit there was evidence of maintained benefit when treatment was extended (to 32 and 52 weeks respectively).
Lithuanian: Įrodyta, kad tęsiant gydymą (iki atitinkamai 32 ir 52 savaičių), tiek psoriaze, tiek psoriaziniu artritu sergantiems pacientams jis išlieka naudingas.
English: • active psoriatic arthritis (inflammation of the joints associated with psoriasis) in patients who cannot take or who have not responded well enough to other treatments called disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurie negali vartoti kitų vaistų, vadinamų ligos eigą modifikuojančiais vaistais nuo reumato (LEMVNR), arba kurių gydymas tokiais vaistais nepakankamai veiksmingas.
English: atosiban
Lithuanian: atozibanas
English: The full EPAR for Atosiban SUN can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Atosiban SUN EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is given into a vein in three stages, over a maximum of 48 hours: an initial injection into a vein (6.75 mg), followed by a high-dose infusion (18 mg per hour) over three hours, then a lower dose infusion (6 mg per hour) lasting up to 45 hours.
Lithuanian: Atosiban Sun švirkščiamas į veną trimis etapais, kurių bendra trukmė ne ilgesnė kaip 48 valandos: pirmiausia į veną sušvirkščiama pradinė dozė (6,75 mg), po to per 3 valandas į veną lašinama didelė dozė (18 mg per valandą greičiu), galiausiai atliekama mažesnės dozės infuzija (6 mg per valandą greičiu), trunkanti iki 45 valandų. Jei sąrėmiai pasikartoja, gydymą Atosiban SUN galima kartoti ne daugiau kaip tris kartus per nėštumą.
English: The Committee recommended that Atosiban SUN be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Atosiban SUN rinkodaros leidimą.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Atosiban SUN is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Atosiban SUN vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atosiban SUN?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Atosiban SUN vartojimą?
English: It is used to delay birth in adult women who are 24 to 33 weeks pregnant, when they show signs that they may give birth preterm (prematurely).
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusioms moterims, kurių nėštumas yra 24-33 savaičių ir kurioms pasireiškia priešlaikinio gimdymo požymiai, siekiant sustabdyti gimdymą.
English: Other information about Atosiban SUN
Lithuanian: Kita informacija apie Atosiban SUN
English: This means that Atosiban SUN is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Tractocile.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Atosiban SUN panašus į referencinį vaistą Tractocile, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Tractocile, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Tractocile, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: What is Atosiban SUN and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Atosiban SUN ir kam jis vartojamas?
English: The company provided data from the published literature on atosiban.
Lithuanian: Bendrovė pateikė paskelbtos literatūros apie atozibaną duomenis.
English: Page 2/2
Lithuanian: 50 proc.