FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cialis er hovedpine, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), rygsmerter og muskelsmerter, som er mere almindelige ved højere doser.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cialis jsou bolest hlavy, dyspepsie (poruchy zažívání), bolest zad a myalgie (bolest svalů), které jsou běžnější při užívání přípravku ve vyšších dávkách.
Danish: Ved at blokere phosphodiesteraseenzymet og forhindre nedbrydningen af cGMP forbedrer Cialis endvidere blodstrømningen til blærehalskirtlen, og blæren og får musklerne heri til at slappe af.
Czech: Prostřednictvím blokování enzymu fosfodiesterázy a zabraňování štěpení cGMP přípravek Cialis rovněž zlepšuje přísun krve do prostaty a močového měchýře a uvolňuje jejich svaly.
Danish: Patienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer bør ikke indtage mere end 10 mg i en enkelt dosis.
Czech: U pacientů se závažným onemocněním jater nebo onemocněním ledvin by jedna dávka neměla obsahovat více než 10 mg léčivé látky.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Cialis opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Cialis.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cialis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Patienter, der tog tadalafil en gang dagligt i en dosis på 2,5 eller 5 mg indberettede også om forbedrede erektioner sammenlignet med dem, der tog placebo.
Czech: Pacienti, kteří užívali přípravek Cialis jednou denně v dávkách 2,5 mg nebo 5 mg, rovněž zaznamenali zlepšení schopnosti erekce ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo.
Danish: Dosis kan øges til 20 mg for mænd, som ikke reagerer på en dosis på 10 mg.
Czech: U mužů, kteří nereagují na dávku 10 mg, je možné dávku zvýšit na 20 mg.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cialis?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cialis?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Cialis fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cialis je uveden v příbalové informaci.
Danish: Cialis må ikke anvendes til mænd, som har haft et hjertetilfælde inden for de seneste tre måneder eller et slagtilfælde inden for de seneste seks måneder, eller hos patienter med forhøjet blodtryk eller hjerteforstyrrelser (uregelmæssig hjerterytme), da Cialis ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Czech: Jelikož přípravek Cialis nebyl zkoumán u pacientů, kteří v předcházejících třech měsících měli srdeční záchvat, pacientů, kteří v předcházejících šesti měsících prodělali mrtvici, a pacientů s vysokým krevním tlakem nebo srdečními poruchami (nepravidelným srdečním rytmem), neměli by ho užívat ani oni.
Danish: Cialis blev sammenlignet med placebo i fire hovedundersøgelser, som omfattede 1 500 patienter med denne tilstand, herunder nogle, som også havde erektil dysfunktion.
Czech: Byly provedeny čtyři hlavní studie porovnávající přípravek Cialis s placebem, do kterých bylo zařazeno 1 500 pacientů s uvedeným onemocněním, z nichž někteří zároveň trpěli erektilní dysfunkcí.
Danish: Dette kan reducere problemer med urinstrømmen, som er symptomer på godartet forstørret blærehalskirtel.
Czech: Tím může zmírnit obtíže s tokem moči, což jsou příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Danish: Cialis kan, med udgangspunkt i lægens vurdering, indtages ved en lavere dosis én gang dagligt af mænd, som ønsker at bruge lægemidlet ofte (to gange om ugen eller mere).
Czech: U mužů, kteří mají v úmyslu přípravek Cialis používat často (nejméně dvakrát týdně), je možné jej na základě posouzení lékaře užívat jednou denně v nižší dávce.
Danish: Cialis var væsentligt mere effektivt end placebo i alle undersøgelserne af erektil dysfunktion.
Czech: Přípravek Cialis byl ve všech studiích zaměřených na erektilní dysfunkci výrazně účinnější než placebo.
Danish: For at Cialis kan være effektivt i denne tilstand, er seksuel stimulering nødvendig.
Czech: K dosažení účinku přípravku Cialis v této indikaci je nezbytná sexuální stimulace.
Danish: Cialis kan også anvendes til behandling af tegn og symptomer på godartet forstørret blærehalskirtel (benign prostatahyperplasi), som omfatter problemer med urinstrømmen.
Czech: Přípravek Cialis může rovněž být používán u mužů k léčbě známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty (zvětšení prostaty, které není způsobené nádorovým onemocněním) zahrnujících obtíže s tokem moči.
Danish: Dosis er 5 mg én gang dagligt, men kan sænkes til 2,5 mg én gang
Czech: V takovém případě činí dávka přípravku 5 mg jednou denně, může
Danish: Cialis er også blevet undersøgt hos patienter med godartet forstørret blærehalskirtel.
Czech: Přípravek Cialis byl zkoumán také u pacientů s benigní hyperplazií prostaty.
Danish: I en af spørgeskemaundersøgelserne, hvor pointskalaen var 30, nåede patienter, der havde opnået 15 point inden behandlingen, op på 22,6 eller 25 point efter at have fået henholdsvis Cialis 10 mg eller 20 mg. I undersøgelserne blandt den almindelige befolkning som helhed oplyste 81 % af patienterne, at tadalafil efter behov havde forbedret deres erektion, mens tallet for placebo kun lå på 35 %.
Czech: V jednom z dotazníků pacienti, u nichž bylo před zahájením léčby zaznamenáno zhruba 15 z maximálního počtu 30 bodů, po užívání přípravku Cialis v dávce 10 mg dosáhli 22,6 bodu a při dávce 20 mg 25 bodů.
Danish: Hvordan blev Cialis undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Cialis zkoumán?
Danish: Cialis blev undersøgt i seks hovedundersøgelser, der omfattede 1 328 patienter med erektil dysfunktion, hvor det blev indtaget efter behov inden seksuel aktivitet.
Czech: Přípravek Cialis užívaný „podle potřeby" před sexuální aktivitou byl zkoumán v šesti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 328 pacientů s erektilní dysfunkcí.
Danish: Stoffet cGMP produceres i penis ved seksuel stimulering og medfører en afslapning af musklerne i svulmelegemet (corpora cavernosa), hvorved blodstrømningen til corpora øges, og der således fremkaldes en erektion.
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Danish: Cialis givet i dosis på 5 mg var også mere effektivt end placebo i alle undersøgelserne med patienter med godartet forstørret blærehalskirtel, hvor resultaterne viste en væsentlig forbedring i symptomerne efter 12 uger sammenlignet med placebo.
Czech: Přípravek Cialis podávaný v dávce 5 mg byl rovněž účinnější než placebo ve všech studiích zaměřených na pacienty s benigní hyperplazií prostaty.
Danish: Hvad anvendes Cialis til?
Czech: K čemu se přípravek Cialis používá?
Danish: Hvordan anvendes Cialis?
Czech: Jak se přípravek Cialis používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cialis?
Czech: Jaký přínos přípravku Cialis byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan virker Cialis?
Czech: Jak přípravek Cialis působí?
Danish: MF (EU)-nummer
Czech: <Číslo jednací procedury EMA> <Registrační (EU) Číslo>
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Czech: <Obsah (koncentrace)>
Danish: Forhøjet kreatinin 10,1*
Czech: Kreatinin - zvýšení 10,1*
Danish: P-værdi for non-inferioritet (HR)
Czech: Hodnota p pro neinferioritu (HR)
Danish: Yderligere fortynding er nødvendig.
Czech: Potřebné je další ředění.
Danish: Anafylaktisk chok (alvorlig allergisk reaktion)
Czech: Anafylaktický šok (těžká alergická reakce)
Danish: De vil normalt få indgivet lægemidlet én gang hver tredje uge.
Czech: Infuze budete obvykle dostávat jednou za 3 týdny.
Danish: Infusionen varer ca. 10 minutter.
Czech: Tato infuze bude trvat přibližně 10 minut.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 2 December 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2 Prosinec 2015
Danish: Dette svarer til 2,7% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Czech: To odpovídá 2,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Danish: Tørst og øget vandforbrug
Czech: Žízeň a zvýšený příjem vody
Danish: Hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De fortælle det til Deres læge.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, oznamte to svému lékaři.
Danish: Fra et mikrobielt synspunkt skal infusionsopløsningen anvendes med det samme.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en osmolalitet 230-270 mosmol/kg.
Czech: Osmolalita rekonstituovaného roztoku je 230-270 mosmol/kg.
Danish: Brug ikke CIAMBRA:
Czech: Nepoužívejte přípravek CIAMBRA :
Danish: Total bilirubin skal være ≤ 1,5 gange den normale øvre grænseværdi.
Czech: Celkový bilirubin musí být ≤ 1,5násobek horní hranice normálních hodnot.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af anafylaktisk chok.
Czech: Vzácně byly hlášeny případy anafylaktického šoku.
Danish: Lægen eller hospitalsapoteket beregner den nødvendige dosis ud fra Deres højde og vægt.
Czech: Lékař nebo nemocniční lékárník vypočítá potřebnou dávku na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti.
Danish: Forkortelse: CI = konfidensinterval * p-værdi henviser til sammenligning mellem arme.
Czech: Zkratka: CI = interval spolehlivosti * hodnota p se týká srovnání mezi rameny.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske stoffer, folsyreanaloger, ATC-kode L01BA04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastika, analogy kyseliny listové, ATC kód: L01BA04
Danish: Infusionen af cisplatin via drop tager omkring 2 timer.
Czech: Infuze cisplatiny bude trvat přibližně 2 hodiny.
Danish: * Definition af hyppighed: Meget almindelig - ≥ 10 %; Almindelig - > 5 % og < 10 %.
Czech: * Definice frekvence nežádoucích účinků: velmi časté - ≥ 10%; časté - > 5% a < 10%.
Danish: Patientens kreatininclearance skal om nødvendigt monitoreres nøje.
Czech: Pokud je to nutné, má být pečlivě monitorována clearance kreatininu.
Danish: Resultaterne af disse effektanalyser er vist i nedenstående tabel:
Czech: Výsledky těchto analýz účinnosti jsou shrnuty v tabulce níže:
Danish: Pakning med 1 hætteglas.
Czech: Balení po 1 lahvičce.
Danish: Ubrudt hætteglas 3 år
Czech: Neotevřená lahvička 3 roky
Danish: Ud fra den planlagte dato for Deres infusion af CIAMBRA og/eller status for Deres nyrefunktion skal Deres læge fortælle Dem, hvilke typer medicin De må tage, og hvornår De må tage dem.
Czech: Na základě plánovaného data infuze přípravku CIAMBRA a/nebo stavu funkce ledvin Vám lékař doporučí, které léky smíte užívat a kdy je smíte užívat.
Danish: Deres læge vil sammen med Dem drøfte den potentielle risiko ved at tage CIAMBRA under graviditet.
Czech: Váš lékař s Vámi probere možná rizika používání přípravku CIAMBRA během těhotenství.
Danish: Ubrudt hætteglas 2 år
Czech: Neotevřená lahvička 2 roky
Danish: Hvis De begynder at føle brystsmerter eller har hjertebanken.
Czech: Pokud začnete pociťovat bolest na hrudi nebo máte rychlou srdeční frekvenci .
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af påvirkningen af evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Danish: Det er ukendt, om pemetrexed udskilles i human mælk, og en påvirkning af ammende børn kan ikke udelukkes.
Czech: Není známo, zda se pemetrexed vylučuje do lidského mateřského mléka a nežádoucí účinky u kojeného dítěte nelze vyloučit.
Danish: Data for progressionsfri overlevelse data blev delvist bekræftet af en uafhængig undersøgelse (400/1715 patienter blev randomiseret udvalgt til undersøgelsen).
Czech: Údaje o PFS byly částečně potvrzeny nezávislým přezkoumáním (pro přezkoumání bylo náhodně vybráno 400/1725 pacientů).
Danish: In vitro-forsøg tyder på, at omtrent 81 % af pemetrexed bindes til plasmaproteiner.
Czech: Studie in vitro ukazují, že pemetrexed se přibližně z 81 % váže na plazmatické proteiny.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (som kan berøre mere end 1 ud af 10) Lavt antal hvide blodlegemer
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) Snížení počtu bílých krvinek
Danish: De efterfølgende injektioner af B12-vitamin kan gives samme dag som pemetrexed.
Czech: Další injekce vitamínu B12 se mohou podávat ve stejný den jako pemetrexed.
Danish: Sikkerheden blev vurderet for de patienter, som blev randomiseret til pemetrexed (n=800).
Czech: Bezpečnost byla hodnocena u pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě pemetrexedem (n=800).
Danish: hvis De for nylig er blevet eller snart skal vaccineres mod gul feber.
Czech: - pokud jste nedávno byl(a) nebo máte být očkován(a) vakcinou proti žluté zimnici.
Danish: Der blev ikke set statistisk signifikante forskelle i andre individuelle grad 3/4/5 bivirkninger ved længere eksponering.
Czech: U dalších jednotlivých stupňů 3/4/5 nežádoucích účinků nebyly při delší expozici pozorovány statisticky významné rozdíly.
Danish: Patienter med fuldt tilskud
Czech: Plně suplementovaní pacienti
Danish: 95 % CI for HR
Czech: 95% CI pro HR
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre antimetabolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
Czech: Neexistují údaje o použití pemetrexedu u těhotných žen, avšak je podezření, že pemetrexed tak jako ostatní antimetabolity způsobuje vážné vrozené vady, pokud je podáván v těhotenství.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH-værdi på 6,6-7,8.
Czech: pH rekonstituovaného roztoku je v rozmezí 6,6 a 7,8.
Danish: 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Czech: 06861 Dessau-Rosslau Německo
Danish: Respons (n: kvalificeret til respons) Responsrate (%) (95 % CI) Stabil sygdom (%)
Czech: Odpověď (n: kvalifikovaní pro odpověď) Výskyt odpovědi (%) (95% CI) Stabilní onemocnění (%)
Danish: 06861 Dessau-Roßlau Tyskland
Czech: 06861 Dessau-Roßlau Německo
Danish: Beregn den nødvendige dosis og det nødvendige antal hætteglas med CIAMBRA.
Czech: Vypočtěte dávku a počet potřebných injekčních lahviček přípravku CIAMBRA.
Danish: Hvis samtidig administration af NSAID-præparater er nødvendig, skal patienterne følges nøje for toksicitet, især myelosuppression og gastrointestinal toksicitet.
Czech: Pokud je současné podávání NSA nezbytné, mají být pacienti důkladně monitorováni z hlediska toxicity, zejména myelosuprese a gastrointestinální toxicity.
Danish: De viste indberetningsfrekvenser er i henhold til CTCAE version 3.0.
Czech: Výskyt toxicit uveden podle CTCAE verze 3.0.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale Instruktioner vedrørende anvendelse, håndtering samt bortskaffelse.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci 1.
Danish: 95 % CI for median HR
Czech: 95% CI pro medián HR
Danish: Overlevelsestid (måneder) Median (m)
Czech: Doba přežití (měsíce) Medián (m)
Danish: Den høje intraindividuelle variation i koagulationsstatus under sygdomsforløb og risikoen for interaktion mellem orale antikoagulantia og kemoterapi mod cancer kræver hyppigere monitorering af INR (International Normalised Ratio), hvis der træffes beslutning om at behandle patienten med orale antikoagulantia.
Czech: Vysoká intraindividuální variabilita koagulačního stavu při těchto chorobách a možnost interakce mezi perorálními antikoagulancii a protinádorovou chemoterapií vyžaduje zvýšenou frekvenci monitorování INR (International Normalised Ratio), pokud se rozhodneme léčit pacienta perorálními antikoagulancii.
Danish: Kreatininclearance skal være ≥ 45 ml/min.
Czech: Clearance kreatininu musí být ≥ 45 ml/min.
Danish: Hvis De har en væskeansamling omkring lungerne, vil lægen muligvis beslutte at fjerne denne væske, før De bliver behandlet med CIAMBRA.
Czech: Pokud u Vás došlo k nahromadění tekutiny okolo plic, může se lékař rozhodnout před podáním přípravku CIAMBRA tuto tekutinu odstranit.
Danish: In vitrostudier indikerer, at pemetrexed udskilles ved aktivt sekretion via OAT3 (organisk aniontransporter).
Czech: Studie in vitro naznačují, že pemetrexed je aktivně vylučován pomocí OAT3 (přenašeč organických aniontů).
Danish: Forsigtighedsregler i forbindelse med forberedelse og administration:
Czech: Bezpečnostní opatření při přípravě a podání:
Danish: Det kan være en god idé at søge rådgivning om opbevaring af sæd, inden behandlingen påbegyndes.
Czech: Můžete vyhledat konzultaci ohledně uchovávání spermií před zahájením léčby.
Danish: Effekten af ekstracellulær væske, såsom pleuraeffusion eller ascites, på pemetrexed er ikke fuldt defineret.
Czech: Efekt tekutiny ve třetím prostoru, jako je pleurální výpotek nebo ascites, na pemetrexed není zcela stanoven.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 6.6.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Danish: Allergisk reaktion: Hvis De udvikler udslæt/en brændende eller prikkende fornemmelse eller feber.
Czech: Alergická reakce: pokud se vyvine kožní vyrážka / pocity pálení nebo brnění nebo horečka .
Danish: hvis De er overfølsom (allergisk) over for pemetrexed eller et af de øvrige indholdsstoffer i CIAMBRA (angivet i punkt 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na pemetrexed nebo na kteroukoli další složku přípravku CIAMBRA (uvedenou v bodě 6).
Danish: Organsystem -klasse
Czech: Třídy orgánových systémů
Danish: 75 % af tidligere dosis (både CIAMBRA og cisplatin)
Czech: 75 % předchozí dávky (přípravku CIAMBRA i cisplatiny)
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas.
Czech: Balení obsahuje 1 lahvičku.
Danish: CIAMBRA må kun administreres under tilsyn af en læge, som er kvalificeret i brugen af kemoterapi mod cancer.
Czech: CIAMBRA se smí podávat pouze pod dohledem lékaře s kvalifikací pro používání protinádorové chemoterapie.
Danish: Feber eller infektion: Hvis Deres temperatur er 38 °C eller højere, hvis De sveder eller viser andre tegn på infektion (fordi De muligvis har færre hvide blodlegemer end normalt).
Czech: Horečka nebo infekce: pokud máte teplotu 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné známky infekce (protože můžete mít méně bílých krvinek, než je obvyklé).
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis De får alvorligt udslæt, kløe eller blæredannelse (StevensJohnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
Czech: Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná vyrážka nebo svědění anebo puchýře (Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza).
Danish: Hvis De har smerter, rødmen, hævelse eller sår i munden.
Czech: Pokud máte bolest, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech .
Danish: Pemetrexed udskilles primært med urinen, og 70-90 % af den administrerede dosis kan genfindes uforandret i urinen inden for de første 24 timer efter administration.
Czech: Pemetrexed se primárně vylučuje močí, přičemž 70-90 % podané dávky se odstraní močí v nezměněné formě během prvních 24 hodin po jeho podání.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Danish: Se NCI CTCAE Criteria (Version 3.0; NCI 2003) for hver toksicitetsgrad.
Czech: ** Viz NCI CTCAE kritéria (verze 3.0; NCI 2003) pro každý stupeň toxicity.
Danish: Hvis De ønsker at gøre en kvinde gravid under behandlingsforløbet eller tidligere end 6 måneder, efter behandlingen er stoppet, skal De søge vejledning hos Deres læge eller på apoteket.
Czech: Pokud během léčby tímto přípravkem nebo během 6 měsíců po ukončení této léčby chcete počít dítě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data Hævelse i de nedre lemmer med smerte og rødme Øget urinproduktion
Czech: Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit Otok dolní končetiny s bolestí a zarudnutím Zvýšené vylučování moči
Danish: Den samlede responsrate var 14,1 %.
Czech: Celkový výskyt odpovědi na léčbu byl 14,1 % pacientů.
Danish: Alkalisk fosfatase (AP), aspartataminotransferase (ASAT) og alaninaminotransferase (ALAT) skal være ≤ 3 gange den normale øvre grænseværdi.
Czech: Alkalická fosfatáza (ALP), aspartátaminotransferáza (AST neboli SGOT) a alaninaminotransferáza (ALT neboli SGPT) musí být ≤ 3násobek horní hranice normálních hodnot.
Danish: Hver gang inden administration af kemoterapi skal der indsamles laboratorieanalyser af blodet til evaluering af nyre- og leverfunktion.
Czech: Před každým podáním chemoterapie musí být provedeno biochemické vyšetření krve za účelem vyhodnocení funkce ledvin a jater.
Danish: Før hver infusion vil De få taget blodprøver til vurdering af, om Deres nyre- og leverfunktion er tilstrækkelig god, og for at kontrollere, om De har blodlegemer nok til at få CIAMBRA.
Czech: Před každou infuzí Vám bude odebrána krev k vyšetření, zda máte v pořádku funkci ledvin a jater ke kontrole, zda máte dostatečný počet krvinek, abyste mohl(a) dostat přípravek CIAMBRA.
Danish: Forkortelser: ALAT = alanin-aminotransferase; ASAT = aspartat-aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute.
Czech: Zkratky: ALT (SGPT) = alaninaminotransferáza; AST (SGOT) = aspartátaminotransferáza; CTCAE = obecná terminologická kritéria nežádoucích účinků (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = National Cancer Institute;
Danish: Bivirkninger med CIAMBRA kan være:
Czech: Nežádoucí účinky přípravku CIAMBRA mohou zahrnovat:
Danish: Blodpropper i lungernes blodårer (lungeemboli)
Czech: Krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie)
Danish: Hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Tyktarmsbetændelse (betændelse i tyktarmen, som kan ledsages af blødning fra tarm eller endetarm)
Czech: Kolitida (zánět výstelky tlustého střeva, který může být doprovázen střevním krvácením nebo krvácením z konečníku)
Danish: Cisplatin indgives også via drop i en af Deres blodårer, cirka 30 minutter efter at infusionen med CIAMBRA er afsluttet.
Czech: Cisplatina se podává rovněž do žíly a podává se přibližně 30 minut po ukončení infuze přípravku CIAMBRA.
Danish: Derudover kan der optræde infektion med eller uden feber, diarré og/eller mucositis.
Czech: Kromě toho lze pozorovat infekce s horečkou nebo bez ní, průjem a/nebo mukozitidu.
Danish: Denne dosis skal muligvis justeres, eller behandlingen skal udskydes, afhængigt af Deres blodtal og generelle tilstand.
Czech: Tato dávka může být upravena, případně léčba může být oddálena v závislosti na počtu Vašich krvinek a Vašem celkovém zdravotním stavu.
Danish: Kortikosteroider: Deres læge vil udskrive steroidtabletter til Dem (svarende til 4 milligram dexamethason 2 gange dagligt), som De skal tage på dagen før, på behandlingsdagen og dagen efter behandling med CIAMBRA.
Czech: Kortikosteroidy: Váš lékař Vám předepíše tablety se steroidem (v dávce odpovídající 4 mg dexamehtasonu dvakrát denně), které budete užívat den před léčbou přípravkem CIAMBRA, v den jeho podání a následující den po jeho podání.
Danish: Når CIAMBRA tages sammen med cisplatin:
Czech: Pokud dostanete přípravek CIAMBRA v kombinaci s cisplatinou: