FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Skin and allergic reactions at the injection site
Norwegian Bokmål: - Hud og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet
English: • Do not store the pen with the needle attached to prevent leaking, blocking the needle, and air from entering the pen.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal ikke oppbevares med kanylen festet på; dette for å unngå lekkasje, tett kanyle og at luft kommer inn i pennen.
English: Time (h) after s.c injection
Norwegian Bokmål: Tid (timer) etter subkutan injeksjon
English: • If your dose is more than 6080 units, you will need to give more than one injection.
Norwegian Bokmål: • Hvis dosen din er mer enn 6080 enheter må du ta mer enn én injeksjon.
English: • Store the pen you are currently using at room temperature [below 30 ° C] and away from heat and light.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen som er i bruk i romtemperatur (under 30 °C) og beskyttet mot varme og lys.
English: If your dose is more than 60 80 units, you will need to give yourself more than one injection.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen din er mer enn 60 80 enheter må du ta mer enn én injeksjon.
English: Light grey
Norwegian Bokmål: Lys grå.
English: ABASAGLAR is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal ikke anvendes til behandling av diabetisk ketoacidose.
English: These cartridges are for use with a Lilly 3 mL pen only.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene er kun til bruk med en Lilly 3 ml penn.
English: Insulin and its analogues lower blood glucose levels by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinanaloger senker blodsukkernivået ved å stimulere perifert glukoseopptak, særlig i skjelettmuskulatur og fettvev, og ved hemming av glukoseproduksjonen i lever.
English: Light grey with green colour bars
Norwegian Bokmål: Lys grå med grønne fargestriper.
English: The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using ABASAGLAR solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør rådes til å lese bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget nøye før bruk av ABASAGLAR injeksjon, oppløsning i ferdigfylt penn.
English: Only use needles that are compatible for use with ABASAGLAR KwikPen (see “ABASAGLAR KwikPen Instructions for Use”).
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler for bruk med ABASAGLAR KwikPen (se «ABASAGLAR KwikPen bruksanvising»).
English: Storing your pen Unused pens
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av pennen Penner som ikke er tatt i bruk
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Norwegian Bokmål: En tydelig forandring (forbedring eller forverring) i din blodsukkerkontroll kan gi forbigående synsforstyrrelse.
English: • Pull the needle out of your skin.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen ut av huden.
English: Insulin glargine has a long and steady blood-sugar-lowering action.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin har langvarig og stabil blodsukkersenkende effekt.
English: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Norwegian Bokmål: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
English: Insulin glargine did not alter the relative risk for CV disease and CV mortality when compared to standard of care.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin endret ikke den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær død, når det ble sammenlignet med standardbehandling.
English: • If you cannot remove the pen cap, gently twist the cap back and forth, and then pull the cap straight off.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan fjerne pennehetten; vri hetten forsiktig frem og tilbake og trekk så hetten rett av.
English: Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with ABASAGLAR.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høye insulindoser på grunn av antistoffer mot humaninsulin kan oppleve en bedret insulinrespons med ABASAGLAR.
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose lowering effect of insulin.
Norwegian Bokmål: Betablokkere, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan enten potensere eller svekke insulinets blodsukkersenkende virkning.
English: HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels) If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI (for høyt blodsukkernivå) Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin.
English: The primary activity of insulin, including insulin glargine, is regulation of glucose metabolism.
Norwegian Bokmål: Den primære effekten av insulin, inkludert insulin glargin, er regulering av glukosemetabolismen.
English: Concentrations were thus consistent with the time profile of the pharmacodynamic activity of insulin glargine.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene sammenfalt med tidsprofilen for den farmakodynamiske virkning av insulin glargin.
English: KwikPen 5 pens of 3 mL.
Norwegian Bokmål: KwikPen 5 penner à 3 ml.
English: Read the instructions for use before you start taking ABASAGLAR and each time you get another ABASAGLAR KwikPen.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen før du begynner å ta ABASAGLAR og hver gang du får en ny ABASAGLAR KwikPen, da den kan inneholde nye opplysninger.
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if
Norwegian Bokmål: Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis
English: • Always use a new needle for each injection to help prevent infections and blocked needles.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny kanyle for hver injeksjon for å forebygge infeksjoner og for å unngå at kanylen tettes.
English: Switch from insulin glargine 300 units/ml to ABASAGLAR ABASAGLAR and Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Norwegian Bokmål: Bytte fra insulin glargin 300 enheter/ml til ABASAGLAR ABASAGLAR og Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) er ikke bioekvivalente og ikke direkte byttbare.
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Norwegian Bokmål: Ved diabetes mellitus produserer ikke kroppen tilstrekkelig insulin til å kunne holde blodsukkeret under kontroll.
English: • You can give from 1 to 6080 units in a single injection.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta fra1 til 6080 enheter i én injeksjon.
English: Pack of 5
Norwegian Bokmål: Pakning á 5
English: • Inject your insulin as your healthcare professional has shown you.
Norwegian Bokmål: • Injisér dosen slik helsepersonell har vist deg.
English: Although ABASAGLAR contains the same active substance as Toujeo (insulin glargine 300 units/mL), these medicines are not interchangeable.
Norwegian Bokmål: Selv om ABASAGLAR inneholder samme virkestoff som Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml), er disse legemidlene ikke direkte byttbare.
English: For more information, see the box at the end of this leaflet.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se innrammet tekst i slutten av dette pakningsvedlegget.
English: After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon av insulin glargin i diabetespasienter, blir insulin glargin raskt metabolisert ved karboksyl-enden av betakjeden og det dannes to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
English: • ABASAGLAR is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Norwegian Bokmål: • ABASAGLAR injiseres under huden (subkutant) i mageregion, sete, lår eller overarm.
English: ABASAGLAR can be used in adolescents and children aged 2 years and above.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR kan brukes av ungdom og barn fra 2 år og oppover.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjertesvikt har blitt rapportert ved samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt.
English: A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Norwegian Bokmål: En markert endring av blodsukkerkontrollen kan gi forbigående synssvekkelse på grunn av midlertidig endring i linsens turgiditet og brytningsindeks.
English: Do not use it after this time period.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes etter beskrevet tidsperiode.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig overføring av sykdomssmitte, må hver penn kun brukes av én pasient.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Norwegian Bokmål: Husk alltid på risikoen for dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
English: It is unknown whether insulin glargine is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om insulin glargin utskilles i morsmelk hos mennesker.
English: Each cartridge contains 3 mL of solution for injection (equivalent to 300 units) and they are available in packs of 5 and 10 cartridges.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning til injeksjon (tilsvarende 300 enheter) og de er tilgjengelige i pakninger på 5 og 10 sylinderampuller.
English: Put on a new needle and prime the pen.
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle og kontrollér pennen.
English: In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin.
Norwegian Bokmål: In-vitro studier indikerer at affiniteten av insulin glargin og metabolittene M1 og M2, til den humane insulinreseptoren, er tilsvarende som for humaninsulin.
English: - The pen dials 1 unit at a time.
Norwegian Bokmål: - Pennen stilles inn med 1 enhet om gangen.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller vil slike insulinantistoffer nødvendiggjøre justering av insulindosen for å korrigere tendensen til hyper- eller hypoglykemi (se pkt.
English: ABASAGLAR is available in packs containing 5 pre-filled pens and in multipacks comprising 2 cartons, each containing 5 pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR er tilgjengelig i pakninger som inneholder 5 ferdigfylte penner og i flerpakning med 2 esker med 5 ferdigfylte penner.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus, som har en kjent hjertesykdom eller som har hatt slag, og som har blitt behandlet med pioglitazon og insulin, kan ha utviklet hjertesvikt.
English: - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Norwegian Bokmål: - riktig oppbevaring av insulinet under reisen, - tidspunktfor måltider og insulintilførsel under reisen, - eventuelle følger av å krysse tidssoner, - eventuelle nye helsefarer i de land du besøker, - hva du skal gjøre i nødsituasjoner når du føler deg uvel eller blir syk.
English: Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner på insuliner og kan bli livstruende.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for pH-regulering) Natriumhydroksid (for pH-regulering) Vann til injeksjonsvæsker
English: Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Norwegian Bokmål: Luftbobler må fjernes fra sylinderampullen før injeksjon (se bruksanvisningen for bruk av pennen).
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Norwegian Bokmål: De fleste milde insulinreaksjoner forsvinner i løpet av noen dager til noen uker.
English: Insulin glargine is metabolised into 2 active metabolites M1 and M2 (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter, M1 og M2 (se pkt.
English: • Skin and allergic reactions at the injection site
Norwegian Bokmål: • Hud- og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet
English: What should you do if you experience hypoglycaemia?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hypoglykemi
English: ABASAGLAR is a biosimilar medicinal product.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR er et biotilsvarende legemiddel.
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Norwegian Bokmål: Hvis insulinpennen er ødelagt eller ikke virker som den skal (pga. mekaniske feil), skal den kastes og en ny insulinpenn benyttes.
English: To reduce the risk of hypoglycemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/ml to a once daily regimen with ABASAGLAR should reduce their dose by approximately 20%.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi, bør pasienter som endrer sin basalinsulinbehandling fra en behandling med insulin glargin 300 enheter/ml én gang daglig til ABASAGLAR én gang daglig, redusere dosen med ca 20 %.
English: HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
Norwegian Bokmål: HYPOGLYKEMI (for lavt blodsukkernivå)
English: Switch from twice daily NPH insulin to ABASAGLAR To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with ABASAGLAR should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30 % during the first weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Bytte fra NPH-insulin to ganger daglig til ABASAGLAR For å redusere risikoen for hypoglykemi om natten og tidlig om morgenen, bør pasienter som endrer sin basale insulinbehandling fra to ganger daglig NPH insulin til èn gang daglig med ABASAGLAR, redusere sin daglige dose av basal insulin med 20-30 % de første behandlingsukene.
English: Disposing of pens and needles
Norwegian Bokmål: Kassering av penner og kanyler
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer på at blodsukkeret faller for mye eller for raskt: svette, klam hud, angst, hjertebank, høyt blodtrykk, ekstraslag og uregelmessig hjerterytme.
English: Pen Needle Parts (Needles Not Included)
Norwegian Bokmål: Kanyledeler (Kanyler er ikke inkludert)
English: In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert kapasitet for glukoneogenese og redusert metabolisme av insulin.
English: Light grey with green ring on the end
Norwegian Bokmål: • Doseringsstempel: Lys grå med grønn ring i enden.
English: Hypoglycaemia (very common), in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (svært vanlig) er vanligvis den hyppigst forekommende bivirkning ved insulinbehandling og kan inntreffe hvis insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
English: If you think you may have a problem with ABASAGLAR, have it checked by your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror det kan være problemer med ABASAGLAR, bør du få det kontrollert hos lege eller på apotek.
English: The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a half maximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor.
Norwegian Bokmål: Den totale terapeutiske insulinkonsentrasjonen (insulin glargin og metabolitter) som ble funnet hos type 1-diabetespasienter var markert lavere enn det som kreves for å dekke halve bindingskapasiteten til IGF-1-reseptoren og påfølgende aktivering av den mitogen-proliferative signalveien som blir initiert av IGF-1-reseptoren.
English: The time course of action of insulin and insulin analogues such as insulin glargine may vary considerably in different individuals or within the same individual
Norwegian Bokmål: Virkningstiden for insulin og insulinanaloger, for eksempel insulin glargin, kan variere betydelig mellom ulike individer eller hos samme individ.
English: Do not try to inject your insulin by turning the dose knob.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere insulinet ved å vri på doseringsstempelet.
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Norwegian Bokmål: Blanding eller fortynning kan endre tid-/effekt-profilen og blanding kan føre til utfelling.
English: The recovery of hypoglycaemia may be delayed because ABASAGLAR has a long action.'
Norwegian Bokmål: Bedring etter hypoglykemien kan bli forsinket fordi ABASAGLAR har lang virkningstid.
English: These units are exclusive to insulin glargine and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse enhetene er spesielle for insulin glargin og er ikke det samme som IE eller enhetene som angir styrken til andre insulinanaloger (se pkt.
English: EXP Discard 28 days after first use.
Norwegian Bokmål: EXP Kastes 28 dager etter anbrudd.
English: Before using ABASAGLAR solution for injection in pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Før bruk av ABASAGLAR injeksjon, oppløsning i ferdigfylt penn, skal bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget leses nøye (se pkt.
English: ABASAGLAR KwikPen (“Pen”) is a disposable pen containing 300 units (3 mL) of insulin glargine.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR KwikPen (penn) er en engangspenn som inneholder 300 enheter (3 ml) insulin glargin.
English: Figure 1 above shows the activity profiles over time of insulin glargine and NPH insulin.
Norwegian Bokmål: Figur 1 ovenfor viser virkningsprofilen over tid for insulin glargin og NPH-insulin.
English: ABASAGLAR comes in a special cartridge to be used only in a Lilly insulin pen.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR kommer i en en spesiell sylinderampulle som bare skal brukes i Lilly insulinpenn.
English: • KwikPen compatible needle (BD [Becton, Dickinson and Company] pen needles recommended).
Norwegian Bokmål: • Kanyler som passer til KwikPen (BD pennkanyler anbefales [Becton, Dickinson and
English: Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Norwegian Bokmål: Særlig varsomhet bør utvises, og det rådes til økt grad av blodsukkerovervåkning hos pasienter der episoder av hypoglykemi kan ha spesiell klinisk betydning, for eksempel hos pasienter med tydelig stenose i koronararteriene eller i blodkarene til hjernen (risiko for kardiale eller cerebrale komplikasjoner), og hos pasienter med proliferativ retinopati, særlig når denne ikke er behandlet med fotokoagulasjon (risiko for forbigående amaurose etter hypoglykemi).
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer på at det er for lavt sukkernivå i hjernen: hodepine, intens sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnighet, søvnforstyrrelser, rastløshet, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, nedsatt reaksjonsevne, depresjon, forvirring, taleforstyrrelser (iblant fullstendig tap av taleevnen), synsforstyrrelser, skjelvinger, lammelser, prikking (parestesi), nummenhet og prikking i området rundt munnen, svimmelhet, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, kramper og bevisstløshet.
English: With improved metabolic control and resulting increase in insulin sensitivity a further adjustment in dose regimen may become necessary.
Norwegian Bokmål: Med bedret metabolsk kontroll og påfølgende økt insulinfølsomhet kan ytterligere dosejustering bli nødvendig.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med noen andre legemidler.
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank og glukose og ketonlegemer i urinen.
English: This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Norwegian Bokmål: Dette er et modifisert insulin, svært likt humaninsulin (det insulin kroppen produserer).
English: The pen dials 1 unit at a time.
Norwegian Bokmål: Pennen stilles inn med 1 enhet av gangen.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glargine.
Norwegian Bokmål: En rekke stoffer påvirker glukosemetabolismen og kan nødvendiggjøre dosejustering av insulin glargin.
English: Dose adjustment may also be required, for example, if the patient's weight or life-style changes, change of timing of insulin dose or other circumstances arise that increase susceptibility to hypoglycaemia or hyperglycaemia (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan også bli nødvendig, for eksempel dersom pasientens vekt eller livsstil endres, forandring av tidspunkt for insulindosen eller hvis andre forhold gir økt følsomhet for hypoglykemi eller hyperglykemi (se pkt.