FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabletten kan användas när som helst under menstruationscykeln.
Croatian: Tableta se smije uzeti bilo kada tijekom menstruacijskog ciklusa.
Swedish: Om du kräks efter att ha tagit ellaOne
Croatian: Ako povratite nakon uzimanja ellaOne
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ellaOne är en vit till marmorerat gräddfärgad, rund, konvex tablett med 9 mm diameter märkt med"ella" på båda sidorna.
Croatian: Kako ellaOne izgleda i sadržaj pakiranja ellaOne je okrugla tableta bijele do mramorno krem boje sa zaobljenim stranama promjera 9 mm s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
Swedish: ellaOne 30 mg tablett
Croatian: ellaOne 30 mg tableta
Swedish: • onormal eller oregelbunden vaginal blödning, riklig/förlängd menstruation, premenstruellt syndrom, irritation i vagina eller vaginal flytning, minskad/ökad sexuell lust
Croatian: • neuobičajeno ili nepravilno vaginalno krvarenje, obilne/produžene menstruacije,
Swedish: Akutpreventivmedel för användning inom 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller efter misslyckad preventivmedelsanvändning.
Croatian: Hitna kontracepcija unutar 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren ellaOne 30 mg tablett ulipristalacetat
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetat
Swedish: Behandling efter LHökning men före LHmaximum n=10
Croatian: Primjena nakon početka LH vala, ali prije vršne koncentracije LH
Swedish: Kvinnor ska därför uppmanas att använda en pålitlig barriärmetod vid alla efterföljande samlag fram till nästa menstruation.
Croatian: Žene treba savjetovati da kod sljedećih snošaja upotrebljavaju pouzdana mehanička kontracepcijska sredstva do sljedeće menstruacije.
Swedish: Dysmenorré Bäckensmärta Ömhet i brösten
Croatian: Dismenoreja Bol u zdjelici Osjetljivost dojki
Swedish: Eftersom ulipristalacetat binder till progesteronreceptorn med hög affinitet kan substansen störa verkan av progesteroninnehållande läkemedel: - Den antikonceptiva effekten av antikonceptiva hormonella kombinationspreparat och preparat med enbart progestogen kan minska.
Croatian: Kako se s visokim afinitetom veže na receptore za progesteron, ulipristalacetat može utjecati na djelovanje lijekova koji sadrže progestagene: - kontracepcijsko djelovanje kombiniranih hormonskih kontraceptiva i kontracepcije koja sadrži samo progestagen može biti smanjeno - istodobna primjena ulipristalacetata i hitne kontracepcije koja sadrži levonorgestrel se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Graviditet kan ibland utvecklas efter intag av ulipristilacetat.
Croatian: Nakon uzimanja ulipristalacetata ponekad može doći do trudnoće.
Swedish: Om din nästa menstruation är försenad efter att du tagit ellaOne
Croatian: Ako Vam nakon uzimanja ellaOne sljedeća menstruacija kasni
Swedish: • Du kan ta tabletten när som helst under menstruationscykeln.
Croatian: • Tabletu možete uzeti u bilo kojem trenutku menstruacijskog ciklusa.
Swedish: Samtidig användning av ulipristalacetat med ett akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremeno uzimanje ulipristalacetata i hitne kontracepcije koja sadrži levonorgestrel (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Förseningen var över 20 dagar hos 4 % av kvinnorna
Croatian: U 4% žena menstruacija je kasnila više od 20 dana.
Swedish: Hos människa har dock ingen sådan effekt observerats ens efter upprepad administrering av en daglig dos på 10 mg. Ulipristalacetat har minimal affinitet till androgenreceptorn och ingen affinitet för humana östrogen- eller mineralkortikoidreceptorer.
Croatian: Lijek ima neznatni afinitet prema androgenim receptorima, a nema afinitet prema humanim estrogenim ili mineralokortikoidnim receptorima.
Swedish: Efter att du tagit tabletten och fram till nästa menstruation bör du använda kondom varje gång du har samlag.
Croatian: Nakon što uzmete tabletu, do sljedeće menstruacije pri svakom spolnom odnosu upotrebljavajte kondome.
Swedish: Desorientering
Croatian: Dezorijentacija
Swedish: Om du vill börja eller fortsätta använda en regelbunden preventivmetod efter att ha använt detta läkemedel, kan du göra det, men du bör även använda kondom fram till nästa menstruation.
Croatian: Nakon uzimanja ovog lijeka možete početi ili nastaviti s uzimanjem redovne kontracepcije, ali do sljedeće menstruacije trebate upotrebljavati i kondome.
Swedish: Du kan ta tabletten när som helst under menstruationscykeln.
Croatian: Tabletu možete uzeti u bilo kojem trenutku menstruacijskog ciklusa.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ellaOne är en guldfärgad, filmdragerad, sköldformad tablett (omkring 10,8 mm i diameter) märkt med "ella" på båda sidorna.
Croatian: Kako ellaOne izgleda i sadržaj pakiranja ellaOne je filmom obložena tableta zlatne boje u obliku štita (promjera približno 10,8 mm) s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta apotekspersonal, läkare eller barnmorska.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekarniku, liječniku ili drugom zdravstvenom djelatniku.
Swedish: Om du använder hormonbaserade preventivmedel ska du fortsätta att ta dem som vanligt efter att ha tagit tabletten, men var noga med att använda kondom varje gång du har samlag fram till nästa menstruation.
Croatian: Ako trenutačno uzimate hormonsku kontracepciju, nakon uzimanja tablete nastavite je uzimati kao i obično, ali do sljedeće menstruacije pri svakom spolnom odnosu upotrebljavajte kondome.
Swedish: Nedsatt njurfunktion:
Croatian: Oštećenje funkcije jetre
Swedish: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Croatian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Swedish: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Croatian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Swedish: Κύπρος ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
Croatian: Κύπρος
Swedish: Om du har oskyddat samlag efter att ha tagit detta läkemedel, hindrar det inte att du blir gravid.
Croatian: Ako imate nezaštićen snošaj nakon uzimanja ovog lijeka, to neće spriječiti trudnoću.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren ellaOne 30 mg filmdragerad tablett ulipristalacetat
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika ellaOne 30 mg filmom obložena tableta ulipristalacetat
Swedish: Om du har oskyddat samlag efter att ha tagit tabletten, hindrar det inte att du blir gravid.
Croatian: Ako imate nezaštićen snošaj nakon uzimanja tablete, to neće spriječiti trudnoću.
Swedish: Ta inte detta läkemedel tillsammans med annat akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel.
Croatian: ellaOne nemojte uzeti zajedno s drugim hitnim kontracepcijskim tabletama koje sadrže levonorgestrel.
Swedish: • värmevallningar
Croatian: • navale vrućine
Swedish: Men rådfråga ändå apotekspersonal, läkare eller barnmorska.
Croatian: Međutim, obratite se svom ljekarniku, liječniku ili zdravstvenom djelatniku za savjet.
Swedish: • Tablettkärna: laktosmonohydrat, povidon, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat povidon umrežena karmelozanatrij magnezijev stearat
Swedish: • Filmdragering: poly(vinylalkohol) (E1203), makrogol (E1521), talk (E553b), titandioxid (E171),
Croatian: - Drugi sastojci su: - Jezgra tablete: laktoza hidrat, povidon, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat - Film ovojnica: poli(vinilni alkohol) (E1203), makrogol (E1521), talk (E553b), titanijev dioksid
Swedish: Efter att du tagit akutpreventivmedlet och fram till din nästa menstruation bör du använda kondom varje gång du har samlag
Croatian: Nakon što uzmete hitnu kontracepciju, do sljedeće menstruacije pri svakom spolnom odnosu upotrebljavajte kondom.
Swedish: Svårt nedsatt leverfunktion: Då specifika studier saknas rekommenderas ulipristalacetat inte.
Croatian: Zbog nedostatka odgovarajućih ispitivanja, primjena ulipristalacetata se ne preporučuje.
Swedish: Vit till marmorerat gräddfärgad, rund, konvex tablett med 9 mm diameter märkt med"ella" på båda sidorna.
Croatian: Okrugla tableta bijele do mramorno krem boje sa zaobljenim stranama promjera 9 mm s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
Swedish: ellaOne 30 mg tablett ulipristalacetat
Croatian: ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetat
Swedish: Ulipristilacetat kan ha mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner: lindrig till måttlig yrsel är vanlig efter intag av ellaOne, dåsighet och dimsyn är mindre vanligt och i sällsynta fall har uppmärksamhetsstörningar rapporterats.
Croatian: Nakon uzimanja ellaOne blaga do umjerena omaglica je česta, somnolencija i zamagljen vid su manje česti, a poremećaj pažnje prijavljen je rijetko.
Swedish: • koncentrationssvårigheter, yrsel (svindel), skakningar, förvirring, svimning
Croatian: • gubitak koncentracije, vrtoglavica, drhtanje, gubitak orijentacije, nesvjestica
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Swedish: Frankrike Laboratorios León Farma S.A.
Croatian: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol.
Swedish: Hudlesioner Klåda
Croatian: Kožne lezije Svrbež
Swedish: LITAUEN
Croatian: LITVA
Swedish: • akne, hudbesvär, klåda
Croatian: • akne, oštećenja na koži, svrbež
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza EXP.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30 milligram ulipristalacetat.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 miligrama ulipristalacetata.
Swedish: Vecko- eller månadsmetoder p-plåster vaginalring
Croatian: Primjeri metoda redovne kontracepcije: Dnevne metode Kontracepcijska tableta Tjedne ili mjesečne metode Kontracepcijski flaster
Swedish: Efter användning av akutpreventivmedel rekommenderas därför en tillförlitlig barriärmetod fram till nästa menstruation.
Croatian: Stoga bi žene trebalo savjetovati da nakon uzimanja hitne kontracepcije upotrebljavaju pouzdano mehaničko kontracepcijsko sredstvo do sljedeće menstruacije.
Swedish: Din läkare kan ordinera en annan typ av (icke-hormonellt) akut preventivmedel, d.v.s. en kopparspiral.
Croatian: Vam može propisati drugu vrstu (nehormonskog) hitnog kontraceptiva, tj. bakreni intrauterini uložak (Cu-IUD):
Swedish: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Croatian: Tél/Tel: +32 2 709 2295
Swedish: N graviditeter Graviditetsfrekvens Konfidensintervall
Croatian: Broj trudnoća 0
Swedish: n=22 NS†
Croatian: n=22
Swedish: Aluminiumblister med 1 tablett.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 tableta.
Swedish: NEDERLÄNDERNA www.hra-pharma.com/PIL/NL NORGE
Croatian: NIZOZEMSKA www.hra-pharma.com/PIL/NL NORVEŠKA
Swedish: Vid kräkning inom tre timmar efter intaget av tabletten bör en ny tablett tas. Om en kvinnas menstruation är försenad, eller om det finns symtom på graviditet, skall graviditet uteslutas innan tabletten ges.
Croatian: Ako ženi kasni menstruacija ili u slučaju simptoma trudnoće, prije primjene tablete potrebno je isključiti trudnoću.
Swedish: Det finns som tabletter (30 mg).
Croatian: Dostupan je kao tablete (30 mg).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 12. 2014.
Swedish: Av de kvinnor som fullföljde huvudstudien blev 2,1 procent (26 av 1 241) gravida.
Croatian: U slučaju žena koje su završile glavno ispitivanje, zatrudnjelo je 2,1 % (26 od 1 241).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek ellaOne nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det primära effektmåttet var antalet kvinnor som inte blev gravida.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj žena koje nisu zatrudnjele.
Swedish: Om ägglossningen redan inträffat har ellaOne inte längre någon effekt.
Croatian: Ako je ovulacija već nastupila, ellaOne više nije djelotvoran.
Swedish: Det är färre än de 5,5 procent som hade kunnat förväntas bli gravida om de inte hade tagit något preventivmedel.
Croatian: To predstavlja manje od 5,5 % žena za koje se očekivalo da će zatrudnjeti ako ne uzmu bilo kakvo kontracepcijsko sredstvo.
Swedish: EllaOne förhindrade således cirka tre femtedelar av graviditeterna.
Croatian: EllaOne je stoga spriječio otprilike tri petine ukupnog broja trudnoća.
Swedish: Detta antal beräknades utifrån publicerade graviditetsfrekvenser.
Croatian: Ovaj je broj izračunat na temelju objavljenih stopa trudnoće.
Swedish: Läkemedlet är receptfritt.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Swedish: Det innebär att den binder till de receptorer som progesteronet normalt binder till, vilket hindrar hormonet från att verka.
Croatian: To znači da se vezuje na receptore na koje se normalno vezuje progesteron sprječavajući djelovanje hormona.
Swedish: EllaOne var effektivt som akutpreventivmedel och minskade antalet oönskade graviditeter.
Croatian: EllaOne je učinkovit kao hitna kontracepcija, u smanjivanju broja neželjenih trudnoća.
Swedish: Den 15 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ellaOne som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek ellaOne na snazi u Europskoj uniji od 15. svibnja 2009.
Swedish: De vanligaste biverkningarna med ellaOne är huvudvärk, illamående, buksmärta (ont i magen) och dysmenorré (menstruationssmärta).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka ellaOne su glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), abdominalna bol (bol u trbuhu) i dismenoreja (menstruacijski bolovi).
Swedish: Varför har ellaOne godkänts?
Croatian: Zašto je ellaOne odobren?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten ellaOne ulipristalacetat
Croatian: EPAR, sažetak za javnost ellaOne ulipristal acetat
Swedish: I ytterligare en studie jämfördes ellaOne med levonorgestrel (ett annat läkemedel som används som akutpreventivmedel).
Croatian: Dodatno ispitivanje usporedilo je ellaOne s levonorgestrelom (drugim lijekom koji se koristi kao hitna kontracepcija).
Swedish: Genom sitt sätt att verka på progesteronreceptorerna förhindrar ellaOne graviditet främst genom att förhindra eller försena ägglossning.
Croatian: Svojim djelovanjem na receptore progesterona, ellaOne sprječava trudnoću uglavnom sprječavajući ili odgađajući ovulaciju.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att ellaOne används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka ellaOne.
Swedish: Den aktiva substansen i ellaOne, ulipristalacetat, verkar som en modulator för progesteronreceptorn.
Croatian: Djelatna tvar lijeka ellaOne, ulipristal acetat, djeluje kao modulator receptora progesterona.
Swedish: I en huvudstudie gavs ellaOne till 1 533 kvinnor (genomsnittsålder 24 år) som hade bett att få akutpreventivmedel mellan två och fem dygn efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, ellaOne je primijenjen u 1.533 žena (prosječne dobi od 24 godine starosti) koje su zatražile hitnu kontracepciju unutar dva do pet dana nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Swedish: Vad är ellaOne?
Croatian: Što je ellaOne?
Swedish: Om kvinnans menstruation är försenad eller om hon har graviditetssymtom bör graviditet uteslutas innan ellaOne tas.
Croatian: Ako ženi kasni menstruacija ili u slučaju simptoma trudnoće, prije primjene ellaOne potrebno je isključiti trudnoću.
Swedish: Det jämfördes sedan med det antal kvinnor som hade kunnat förväntas bli gravida om de inte hade tagit något preventivmedel.
Croatian: Ovaj je broj uspoređen s brojem žena za koje se očekivalo da će zatrudnjeti u slučaju da nisu uzele kontracepcijsko sredstvo.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ellaOne.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku ellaOne.
Swedish: För att en graviditet ska uppnås krävs det en ägglossning och därefter måste ägget befruktas (förenas med en spermie) och implanteras i livmodern.
Croatian: Da bi došlo do trudnoće, mora nastupiti ovulacija (otpuštanje jajašca) nakon čega slijedi oplodnja jajašca (spajanje sa spermom) i ugnježđenje u maternicu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av ellaOne?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka ellaOne?
Swedish: En tablett ellaOne tas genom munnen så snart som möjligt, men inte senare än 120 timmar, efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning.
Croatian: EllaOne se uzima kao jedna tableta na usta što je prije moguće, ali ne kasnije od 120 sati nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Swedish: I denna studie var ellaOne lika effektivt som levonorgestrel när det gällde att förhindra graviditeter.
Croatian: U ovom ispitivanju ellaOne bio je podjednako djelotvoran kao levonorgestrel u sprječavanju trudnoća.
Swedish: EllaOne är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ulipristalacetat.
Croatian: EllaOne je lijek koji sadrži djelatnu tvar ulipristal acetat.
Swedish: CHMP fann att nyttan med ellaOne är större än riskerna och rekommenderade att ellaOne skulle godkännas för försäljning.
Croatian: CHMP odlučio je da koristi od lijeka ellaOne nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Könshormonet progesteron medverkar till att bestämma tidpunkten för ägglossningen och förbereda livmoderslemhinnan för att ta emot det befruktade ägget.
Croatian: Spolni hormon progesteron igra značajnu ulogu u određivanju trenutka ovulacije te u pripremi ovojnice maternice za primitak oplođenog jajašca.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te preporuke o uvjetima uporabe za lijek ellaOne.
Swedish: Vilka är riskerna med ellaOne?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom ellaOne?
Swedish: EllaOne är ett akutpreventivmedel för kvinnor som ska tas inom 120 timmar (fem dygn) efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning (som t.ex. sprucken kondom under samlag).
Croatian: EllaOne je hitna kontracepcija unutar 120 sati (pet dana) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode (poput puknuća kondoma tijekom snošaja) za žene.
Swedish: Den andra studien, med kvinnor som tog läkemedlet inom två dygn efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning, gav också stöd åt ellaOnes effekt.
Croatian: Dodatno ispitivanje, koje je obuhvatilo žene koje su uzele lijek unutar dva dana nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode, potvrdilo je djelotvornost lijeka ellaOne.
Swedish: Hur verkar ellaOne?
Croatian: Kako djeluje ellaOne?
Swedish: Vad används ellaOne för?
Croatian: Za što se ellaOne koristi?
Swedish: Mer information om ellaOne
Croatian: Ostale informacije o lijeku ellaOne:
Swedish: I den studien ingick kvinnor som tog läkemedlet inom två dygn efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning.
Croatian: Ovim su ispitivanjem obuhvaćene žene koje su uzele lijek unutar dva dana nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Swedish: Hur används ellaOne?
Croatian: Kako se ellaOne koristi?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za ellaOne nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Om kvinnan kräks inom tre timmar efter intaget av läkemedlet bör en ny tablett tas. EllaOne kan användas när som helst under menstruationscykeln.
Croatian: Javi li se u žene povraćanje unutar 3 sata nakon uzimanja lijeka, treba uzeti još jednu tabletu.
Swedish: Vilken nytta har ellaOne visat vid studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka ellaOne utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Mer information om behandling med ellaOne finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom ellaOne pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Hur har ellaOnes effekt undersökts?
Croatian: Kako je ellaOne ispitivan?
Swedish: Liknande analyser utfördes.
Croatian: Provedene su slične analize.
Swedish: LNG är ett syntetiskt progestagen.
Croatian: LNG je sintetički progestagen.
Swedish: De övriga studierna har lämnats in i form av publicerad litteratur.
Croatian: Ostala su ispitivanja dostavljena u obliku objavljene literature.
Swedish: UPA har godkänts i 73 länder runt om i världen och har saluförts i fem år.
Croatian: UPA je odobren u 73 države širom svijeta te je na tržištu pet godina.
Swedish: Tabell 3: Metaanalys av fyra kliniska studier som utförts med UPA
Croatian: Tabela 3: Meta-analiza četiri klinička ispitivanja provedena s UPA
Swedish: Ulipristalacetat (UPA)
Croatian: Ulipristal acetat (UPA)
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning
Croatian: Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje proizvoda u promet
Swedish: Detta återspeglas i de vitt skilda uppskattningarna av förhindrad fraktion över olika studier.
Croatian: Ovo se odražava na veliki raspon procjena spriječene frakcije diljem različitih ispitivanja.
Swedish: För akut antikonception är det nödvändigt att ta en tablett om 1,5 mg LNG, eller samtidigt ta två tabletter om 0,75 mg LNG.
Croatian: Za potrebe hitne kontracepcije potrebno je uzeti jednu tabletu od 1,5 mg LNG-a ili dvije tablete od 0,75 mg LNG-a najednom.
Swedish: Det är inte känt hur de motstridiga resultaten i de båda metaanalyserna ska förklaras.
Croatian: Nije poznato pojašnjenje za ove kontradiktorne rezultate u obje meta analize.
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Swedish: Vidare bör akut antikonception vidtas av alla kvinnor så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
Croatian: Nadalje, u svih se žena hitna kontracepcija mora uzeti što je prije moguće nakon nezaštićenog odnosa.
Swedish: De data som använts i analyser av effekten av UPA i förhållande till vikt/BMI bygger delvis på de två ovanstående studierna för LNG, och ännu en randomiserad kontrollerad studie (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) samt en öppen studie (HRA2914-509).
Croatian: Podaci korišteni u analizama djelovanja UPA u odnosu na tjelesnu težinu/BMI djelomično se temelje na istim ispitivanjima dva prethodno navedena ispitivanja za LNG, te druga randomizirana kontrolirana ispitivanja (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) kao i otvorenom ispitivanju (HRA2914-509).
Swedish: Ulipristalacetat (UPA) (30 mg) (ellaOne) är en oral syntetisk modulator för progesteronreceptorn, som verkar via högaffinitetsbindning till den humana progesteronreceptorn.
Croatian: Ulipristal acetat (UPA) (30 mg) (ellaOne) jest oralni sintetički modulator receptora progesterona, koji djeluje zahvaljujući velikoj sklonosti vezivanja na ljudski receptor progesterona.
Swedish: Emellertid utgår analyserna från ett begränsat antal kvinnor, särskilt i de högsta kategorierna för kroppsvikt/BMI, som följaktligen ger mycket breda och överlappande 95-procentiga konfidensintervall.
Croatian: No, analize se temelje na ograničenom broju žena, posebice u kategorijama s najvišom tjelesnom težinom/BMIom, što posljedično rezultira vrlo širokim i preklapajućim 95% ograničenjima pouzdanosti.