FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi, devas pielāgošana nav nepieciešama, tomēr apiksabāns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri vienlaikus tiek sistēmiski ārstēti ar spēcīgiem gan CYP3A4, gan P-gp inhibitoriem, kā arī insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM, kā arī DVT un PE recidīvu profilaksei.
Lithuanian: Kartu su šiais vaistiniais preparatais vartojamo apiksabano dozės koreguoti nereikia, tačiau apiksabaną reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie kartu vartoja stiprius CYP3A4 izofermento ir P-gp induktorius, insulto bei sisteminės embolijos profilaktikai pacientams, kuriems pasireiškia VNPV, ir pasikartojančios GVT ir PE profilaktikai.
Latvian: • Vienlaicīga terapija ar jebkādu citu antikoagulantu, piemēram, nefrakcionētu heparīnu (UFHunfractionated heparin), mazmolekulāriem heparīniem (enoksaparīnu, dalteparīnu u.c.), heparīna atvasinājumiem (fondaparinuksu u.c.), perorāliem antikoagulantiem (varfarīnu, rivaroksabānu, dabigatrānu u.c.), izņemot īpašu situāciju, kad tiek mainīta terapija uz vai no antikoagulantiem (skatīt 4.2. apakšpunktu), kad UFH tiek ievadīts devās, kādas nepieciešamas centrāla venoza vai arteriāla katetra caurlaidības saglabāšanai, vai kad UFH tiek ievadīts ātriju fibrilācijas novēršanai paredzētās katetra ablācijas laikā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: • Kartu taikomas gydymas kokiais nors kitais antikoaguliantais, pavyzdžiui: nefrakcionuotu heparinu (NFH), mažos molekulinės masės heparinais (enoksaparinu, dalteparinu ir kt.), heparino dariniais (fondaparinuksu ir kt.), geriamaisiais antikoaguliantais (varfarinu, rivaroksabanu, dabigatranu ir kt.), išskyrus konkrečiomis aplinkybėmis, kai vienas antikoaguliantas keičiamas kitu (žr. 4.2 skyrių), kai skiriamos NFH dozės, kurios būtinos centrinės venos arba arterinio kateterio pralaidumo palaikymui arba kai skiriama NFH kateterinės abliacijos, atliekamos dėl prieširdžių virpėjimo, metu (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Neletāla DVT
Lithuanian: Praleista dozė
Latvian: Apvalks: laktozes monohidrāts, hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), triacetīns, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Lithuanian: Plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Latvian: Saistība starp apiksabāna koncentrāciju plazmā un anti-FXa aktivitāti ir apmēram lineāra plašam apiksabāna devas diapazonam.
Lithuanian: Priklausomybė tarp apiksabano koncentracijos plazmoje ir Xa faktoriaus slopinimo yra apytikriai linijinė, skiriant įvairias apiksabano dozes.
Latvian: Pētījumā AMPLIFY-EXT iegūtie asiņošanas sastopamību raksturojošie rezultāti
Lithuanian: AMPLIFY-EXT tyrimo metu gauti kraujavimo rezultatai
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Cerebrāla hemorāģija
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Kraujavimas į galvos smegenis
Latvian: Apiksabāns salīdzinājumā ar enoksaparīnu uzrādīja statistiski pārākus rezultātus, samazinot primārā mērķa kritērija - visu VTE izraisītu/jebkādas etioloģijas nāves gadījumu saliktā kritērija, sastopamības biežumu, kā arī lielā VTE mērķa kritērija - proksimālas DVT, neletālas PE un VTE izraisītu nāves gadījumu saliktā kritērija, sastopamības biežumu gan plānveida gūžas locītavas endoprotezēšanas grupā, gan plānveida ceļa locītavas endoprotezēšanas grupā (skatīt 4. tabulu).
Lithuanian: Nustatyta, kad apiksabanas statistiškai reikšmingai labiau sumažino pirminės vertinamosios baigties rodiklius (sudėtinį visų VTE atvejų ir mirties, ištikusios dėl bet kurios priežasties, dažnį) bei didžiųjų VTE atvejų vertinamosios baigties rodiklius (sudėtinį proksimalinės giliųjų venų trombozės, mirties, nesukėlusios plaučių embolijos, ir su VTE susijusių mirčių dažnį), palyginti su enoksaparino poveikiu tiek pacientams, kuriems atlikta planinė klubo sąnario pakeitimo operacija, tiek tiems, kuriems atlikta planinė kelio sąnario pakeitimo operacija (žr.
Latvian: • galvas smadzenēs vai mugurkaulā;
Lithuanian: • į galvos arba nugaros smegenis,
Latvian: Efektivitāte apakšgrupās, tostarp tajās, kas bija definētas pēc vecuma, dzimuma, ķermeņa masas indeksa (ĶMI), nieru darbības, PE indeksa, DVT radīto trombu lokalizācijas un heparīna lietošanas anamnēzē, kopumā bija vienāda.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pogrupiuose, atsižvelgiant į amžių, lytį, kūno masės indeksą (KMI), inkstų funkcijos būklę, PE indeksą, GVT trombo vietą ir tai, ar pacientas anksčiau buvo gydomas parenteriniu būdu vartojamu heparinu, iš esmės buvo panašūs.
Latvian: asiņošana:
Lithuanian: • Kraujavimas:
Latvian: • alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), kas var izraisīt: sejas, lūpu, mutes, mēles un/vai rīkles pietūkumu un apgrūtinātu elpošanu.
Lithuanian: • Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, kurios gali sukelti: veido, lūpų, burnos, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą bei apsunkintą kvėpavimą.
Latvian: *Masīva asiņošana definēta pēc Starptautiskās Trombozes un hemostāzes biedrības (ISTH) kritērijiem.
Lithuanian: * Stiprus kraujavimas apibūdinamas pagal tarptautinės trombozės ir hemostazės asociacijos (angl.
Latvian: • asinszāle (augu valsts līdzeklis depresijas ārstēšanai);
Lithuanian: • jonažolės preparatai (depresijai lengvinti vartojami augaliniai papildai);
Latvian: Pacientiem ar terminālu nieru slimību (TNS), lietojot vienreizēju apiksabāna 5 mg devu tūlīt pēc hemodialīzes, apiksabāna AUC palielinājās par 36% salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), apiksabano AUC padidėjo 36 %, kai vienkartinė 5 mg apiksabano dozė buvo skiriama iš karto po hemodializės, palyginus su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Latvian: Netiek prasīts Eliquis terapijas laikā regulāri veikt iedarbības kontroli.
Lithuanian: • Gydant Eliquis, įprastai stebėti ekspozicijos nereikia.
Latvian: • ādas izsitumi;
Lithuanian: • cukrinis diabetas;
Latvian: Primārais drošumu raksturojošais vērtēšanas mērķa kritērijs bija plašas asiņošanas sastopamība ārstēšanas periodā.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo stiprus kraujavimas gydymo laikotarpiu.
Latvian: • pretiekaisuma vai pretsāpju zāles (piem., acetilsalicilskābe vai naproksēns).
Lithuanian: • vaistai nuo uždegimo ar skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar naproksenas).
Latvian: Dalībnieku vidējais vecums bija 56,7 gadi, un 91,7% randomizēto pacientu bija neprovocēti VTE gadījumi.
Lithuanian: ir 91,7 % pacientų buvo patyrę neišprovokuotų VTE reiškinių.
Latvian: Apix. anti-Xa aktivitāte maks.
Lithuanian: Xa faktoriaus slopinimo aktyvumo maks.
Latvian: Lai gan apiksabāna terapijas laikā nav nepieciešama regulāra zāļu iedarbības kontrole, kalibrēta kvantitatīva anti-Xa faktora analīze var būt noderīga atsevišķos gadījumos, kad informācija par apiksabāna iedarbību var palīdzēt lēmumu pieņemšanā, piem., pārdozēšanas un ārkārtas situācijās.
Lithuanian: Nors gydant apiksabanu, jo ekspozicijos įprastai stebėti nereikia, gali būti naudinga atlikti poveikio Xa faktoriui kalibruotą, kiekybinį tyrimą išskirtinėmis aplinkybėmis, kai apiksabano ekspozicijos nustatymas gali padėti priimti klinikinius sprendimus, pavyzdžiui: perdozavimo ar neatidėliotinų operacijų atvejais.
Latvian: Līdz koncentrācijai 20 M apiksabāns neinducēja CYP1A2, CYP2B6 vai CYP3A4/5.
Lithuanian: Apiksabanas neindukavo CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 izofermentų, kai jo koncentracija buvo iki 20 M.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: Tabletes kodols: bezūdens laktoze, mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmeloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts (E470b).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės branduolys: bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas (E470b).
Latvian: Pacientiem, kas ārstēšanā saņēma 2,5 mg apiksabāna, novēroja līdzīgu drošuma mērķa kritērijumasīvas asiņošanas, masīvas un klīniski nozīmīga nemasīvas asiņošanas (KNNMA) saliktā kritērija un visa veida asiņošanas, sastopamības biežumu kā pacientiem, kas ārstēšanā saņēma 40 mg enoksaparīna (skatīt 5. tabulu).
Lithuanian: 2,5 mg apiksabano dozę arba enoksaparino 40 mg dozę vartojusiems pacientams nustatyti saugumo vertinamųjų baigčių, stipraus kraujavimo, sudėtinio stipraus ir kliniškai reikšmingo nestipraus (KRNS) kraujavimo bei visų kraujavimų dažnio rodikliai buvo panašūs (žr.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot vienreizēju apiksabāna (10 mg) un naproksēna (500 mg), bieži izmantota NSPIL, devu, naproksēna AUC vai Cmax nemainījās.
Lithuanian: Vienkartinę apiksabano dozę (10 mg) skiriant kartu su dažnai vartojamu NVNU naproksenu (500 mg), naprokseno AUC ir Cmax niekaip nepakito.
Latvian: Varfarīns N=9081 n (%/gadi)
Lithuanian: Varfarinas N=9 081 n (% per metus)
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ARISTOTLE pētījumā Apiksabāns N = 9088 n (%/gadi)
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys pacientams, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas, ARISTOTLE tyrimo metu Apiksabanas N = 9 088 n (% per metus)
Latvian: • uz Jums attiecas divi vai vairāk no tālāk minētiem faktiem: Jūsu asins analīzes liecina par nieru sliktu funkcionēšanu (kreatinīna līmenis serumā ir 1,5 mg/dl (133 mikromoli/l) vai augstāks), Jūsu vecums ir 80 gadi vai vairāk, Jūsu ķermeņa masa ir 60 kg vai mazāk.
Lithuanian: Jūsų kraujo tyrimų rodmenys rodo blogą inkstų funkciją (kreatinino koncentracija serume yra 1,5 mg/dl [133 mikromoliai/l] arba didesnė); esate 80 metų arba vyresni; sveriate 60 kg arba mažiau.
Latvian: Apiksabāna totālais klīrenss ir aptuveni 3,3 l/h un eliminācijas pusperiods - aptuveni 12 stundas.
Lithuanian: Bendrasis apiksabano klirensas yra apie 3,3 l/val.
Latvian: Apiksabāna preklīniskajos pētījumos, dzīvnieku modeļiem lietojot devas, pie kurām saglabājās hemostāze, tika konstatēta asins reci mazinoša iedarbība, novēršot arteriālu un venozu trombozi.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenimis nustatyta, kad apiksabanas gyvūnų modeliuose pasižymi antitromboziniu poveikiu ir apsaugo nuo arterijų bei venų trombozės, jo skiriant tokiomis dozėmis, kurios nekeičia hemostazės.
Latvian: No parenterālas antikoagulantu ievadīšanas uz Eliquis (un otrādi) var pāriet nākamās plānotās devas laikā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymą parenteriniu būdu vartojamais antikoaguliantais į gydymą Eliquis (ir atvirkščiai) galima pakeisti atėjus kitos planinės dozės vartojimo laikui (žr.
Latvian: Asiņošanas pazīmes ir zilumi vai zemādas asins izplūdumi, darvas krāsas izkārnījumi, asinis urīnā, deguna asiņošana, reibonis, nogurums, bālums vai vājums, pēkšņas stipras galvassāpes, asiņu atklepošana vai atvemšana.
Lithuanian: • Kraujavimo požymiai ir simptomai yra mėlynių atsiradimas ar kraujavimas po oda, deguto spalvos išmatos, kraujas šlapime, kraujavimas iš nosies, galvos svaigimas, nuovargis, blyškumas ar silpnumas, staigus stiprus galvos skausmas, atkosėjimas krauju ar kraujo išvėmimas.
Latvian: Pēc 10 mg apiksabāna lietošanas iekšķīgi 2 sasmalcinātu 5 mg tablešu veidā un izšķīdinot tās 30 ml ūdens, iedarbība bija salīdzināma ar iedarbību pēc 2 veselu 5 mg tablešu iekšķīgas lietošanas.
Lithuanian: Per burną vartojant 10 mg apiksabano dozę, geriant 2 sutrintas tabletes po 5 mg, ištirpintas 30 ml vandens, ekspozicija buvo panaši, kaip ir per burną vartojant 2 nesmulkintas tabletes po 5 mg.
Latvian: Enoksaparīns/varfa rīns N=2689 n (%)
Lithuanian: Enoksaparinas / varfarinas N = 2 689 n (%)
Latvian: Pēc vienlaicīgas apiksabāna un naproksēna lietošanas netika konstatētas ne izmaiņas arahidonskābes ierosinātajā trombocītu agregācijā, ko ietekmē naproksēns, ne arī klīniski būtisks asins tecēšanas laika pieaugums.
Lithuanian: Naprokseno poveikio arachidono rūgšties sukeltai trombocitų agregacijai pokyčių nepastebėta, taip pat nepastebėta kliniškai reikšmingai pailgėjusio kraujavimo laiko atvejų, kai apiksabano buvo skiriama kartu su naproksenu.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot 10 mg apiksabāna un 100 mg atenolola, netika novērota klīniski būtiska ietekme uz apiksabāna farmakokinētiku.
Lithuanian: 10 mg apiksabano dozę skiriant kartu su 100 mg atenololio, apiksabano farmakokinetika kliniškai reikšmingai nepakito.
Latvian: Izmaiņas anti-Xa faktora aktivitātē un INR bija līdzīgas veselām personām un personām ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, ir sveikiems asmenims nustatyti Xa faktoriaus aktyvumo ir TNS rodiklių pokyčiai buvo panašūs.
Latvian: • matu izkrišana.
Lithuanian: • Plaukų slinkimas.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi, devas pielāgošana nav nepieciešama, tomēr pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem, apiksabāns VTE profilaksei pēc plānveida gūžas vai ceļgala locītavas endoprotezēšanas operācijas, insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM un DVT un PE recidīvu profilaksei jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Kartu su šiais vaistiniais preparatais vartojamo apiksabano dozės koreguoti nereikia, tačiau apiksabaną reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie kartu vartoja stiprius CYP3A4 izofermento ir P-gp induktorius, ir apiksabano skiriama VTE profilaktikai po planinių klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijų, insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai pacientams, kuriems pasireiškia VNPV ir pasikartojančios GVT ir PE profilaktikai.
Latvian: Antikoagulanti, trombocītu agregācijas inhibitori, SSRI/SNRI un NSPIL Paaugstinātā asiņošanas riska dēļ jebkādu citu antikoagulantu vienlaikus lietošana ir kontrindicēta, izņemot specifiskos apstākļos, kad tiek nomainīta antikoagulanta terapija, kad UFH tiek ievadīts devās, kādas nepieciešamas centrāla venoza vai arteriāla katetra caurlaidības saglabāšanai, vai kad UFH tiek ievadīts ātriju fibrilācijas novēršanai paredzētās katetra ablācijas laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Antikoaguliantai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, SSRI (SNRI) ir NVNU Dėl padidėjusios kraujavimo rizikos apiksabano negalima vartoti kartu su jokiais kitais antikoaguliantais, išskyrus konkrečias aplinkybes, kai vienas antikoaguliantas keičiamas kitu; kai skiriamos NFH dozės, būtinos centrinės venos arba arterinio kateterio pralaidumui palaikyti; arba skiriama NFH kateterinės abliacijos, atliekamos dėl prieširdžių virpėjimo, metu (žr.
Latvian: Vienlaicīga terapija ar Eliquis un KVA jāturpina, kamēr INR ir  2.
Lithuanian: Eliquis vartoti kartu su VKA reikia tol, kol INR taps ≥ 2.
Latvian: Eliquis neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Eliquis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Pārtrauciet lietot Eliquis.
Lithuanian: Nustojus vartoti Eliquis
Latvian: Enoksaparīns/varfarīns N=2635 n (%)
Lithuanian: Enoksaparinas / varfarinas N = 2 635 n (%)
Latvian: Varfarīns N = 9052 n (%/gadi)
Lithuanian: Varfarinas N = 9 052 n (% per metus)
Latvian: Eliquis lietošana nav ieteicama pacientiem, kas vienlaicīgi saņem sistēmisku terapiju ar spēcīgiem CYP3A4 un P-gp inhibitoriem, piemēram, azolu grupas pretsēnīšu līdzekļiem (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu un posakonazolu) un HIV proteāzes inhibitoriem (piemēram, ritonavīru) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Eliquis nerekomenduojama skirti pacientams, kurie kartu vartoja stipraus sisteminio poveikio ir CYP3A4 izofermento, ir P-gp inhibitorių, pavyzdžiui: azolų grupės priešgrybelinių preparatų (pvz.: ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą ir pozakonazolą) ir ŽIV proteazių inhibitorių (pvz., ritonaviro) (žr.
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, lai novērstu asins recēšanu (piemēram, varfarīnu, rivaroksabānu, dabigatrānu vai heparīnu), izņemot gadījumu, kad jums tiek mainīta ārstēšana ar antikoagulantu, Jums vēnā vai artērijā ievietots katetrs un caur to tiek ievadīts heparīns, lai tas saglabātos brīvs, vai arī ja Jūsu asinsvadā ir ievietota caurulīte (katetra ablācija), lai novērstu neregulāru sirdsdarbību (aritmiju).
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia kraujui krešėti (pvz., varfariną, rivaroksabaną, dabigatraną arba hepariną), išskyrus atvejus, kai keičiamas gydymas antikoaguliantais arba yra veninis arba arterinis kateteris ir heparinas leidžiamas per ši kateterį jo praeinamumui palaikyti, arba jeigu į kraujagyslę įstatytas zondas (kateterinė abliacija) gydyti nereguliarų širdies ritmą (aritmiją).
Latvian: -Jums ir ievadīta caurulīte (katetrs) vai injicētas zāles mugurkaulā (anestēzijas jeb sāpju mazināšanas nolūkā), tad ārsts Jums liks lietot Eliquis 5 stundas vai vairāk pēc katetra izņemšanas; -ja Jums ir sirds vārstuļu protēze; -ja ārsts ir atklājis, ka Jums ir nestabils asinsspiediens vai ja asiņu tromba izvadīšanai no plaušām ir plānota cita veida ārstēšana vai ķirurģiska operācija.
Lithuanian: • į Jūsų stuburą yra įvestas vamzdelis (kateteris) arba buvo švirkščiama vaistų (nejautrai sukelti arba skausmui malšinti); šiuo atveju gydytojas nurodys Jums vartoti Eliquis po kateterio pašalinimo praėjus 5 valandoms ar daugiau;
Latvian: • Tās tiek piegādātas kastītēs ievietotos blisteros; kastītē pa 10, 20, 60, 168 un 200 apvalkotām tabletēm.
Lithuanian: • Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse kartono dėžutėse, kuriose yra 10, 20, 60, 168 arba 200 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Zāles nav ieteicamas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Latvian: • iepriekš pārciests insults vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL),
Lithuanian: • anksčiau patirtas insultas arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP);
Latvian: Masīva asiņošana definēta pēc Starptautiskās Trombozes un hemostāzes biedrības (ISTHInternational Society on Thrombosis and Haemostasis) kritērijiem.
Lithuanian: , International Society on Thrombosis and Haemostasis [ISTH]) kriterijus.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Lithuanian: Nurodymai, kaip sutrinti:
Latvian: • asiņošana mutes dobumā vai asinis krēpās;
Lithuanian: • kraujavimą iš burnos arba kraują atkosėtuose skrepliuose,
Latvian: Apiksabāna vienlaicīga lietošana ar citiem spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem (piem., fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu vai asinszāli) arī var samazināt apiksabāna koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Apiksabano vartojant kartu su kitais stipraus poveikio CYP3A4 izofermento ir P-gp induktoriais (pvz.: fenitoinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ar jonažolės preparatais), apiksabano koncentracija plazmoje taip pat gali sumažėti.
Latvian: Skatīt 2. punktu "Eliquis satur laktozi (cukura veidu) un nātriju".
Lithuanian: „Eliquis sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus) ir natrio" 2 skyriuje.
Latvian: Apiksabāna maksimālās koncentrācijas laikā nenovēroja ietekmi uz nieru funkciju.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija neįtakoja didžiausios apiksabano koncentracijos rodiklio.
Latvian: • slikta dūša (nelabums).
Lithuanian: • Pykinimas (šleikštulys).
Latvian: Apiksabāna lietošanas drošums ir vērtēts 7 III fāzes klīniskajos pētījumos, iesaistot vairāk nekā 21 000 pacientu - vairāk nekā 5000 pacientu VTEp pētījumos, vairāk nekā 11 000 pacientu NVPM
Lithuanian: Apiksabano saugumas buvo tiriamas septyniuose III fazės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 21 000 pacientų: daugiau kaip 5 000 pacientų dalyvavo VTEp tyrimuose, daugiau kaip 11 000 pacientų dalyvavo VNPV tyrimuose ir daugiau kaip 4 000 pacientų dalyvavo VTE (VTEt) gydymo tyrimuose, kurių metu bendra vidutinė vaistinio preparato ekspozicija buvo atitinkamai 20 dienų, 1,7 metų ir 221 diena (žr.
Latvian: Pētījumā, kura laikā apiksabāns tika salīdzināts ar varfarīnu, pēc apiksabāna lietošanas novērotas plašas (saskaņā ar STHB klasifikāciju) kuņģa-zarnu trakta (arī KZT augšdaļas, un lejasdaļas, kā arī taisnās zarnas) asiņošanas sastopamība bija 0,76% gadā.
Lithuanian: Apiksabano palyginti su varfarinu tyrimo duomenimis, stipraus kraujavimo iš virškinimo trakto (VT) (įskaitant kraujavimą iš viršutinės VT dalies, iš apatinės VT dalies ir iš tiesiosios žarnos) pagal ISTH dažnis vartojant apiksabaną buvo 0,76 % per metus.
Latvian: Apiksabāns 2,5 mg po divas reizes dienā 35 ± 3 dienas
Lithuanian: Apiksabanas 2,5 mg po du kartus per parą 35 ± 3 d.
Latvian: Apiksabāna lietošanas drošums ir vērtēts 4 III fāzes klīniskajos pētījumos, iesaistot vairāk nekā 15 000 pacientu - vairāk nekā 11 000 pacientu NVPM pētījumos un vairāk nekā 4000 pacientu
Lithuanian: Apiksabano saugumas buvo tiriamas keturiuose III fazės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 15 000 pacientų: daugiau kaip 11 000 pacientų dalyvavo VNPV tyrimuose ir daugiau kaip 4 000 pacientų dalyvavo VTE (VTEt) gydymo tyrimuose, kurių metu bendra vidutinė vaistinio preparato ekspozicija buvo atitinkamai 1,7 metų ir 221 diena (žr.
Latvian: Ārstēšanas periods Masīva
Lithuanian: Gydymo laikotarpis
Latvian: Pacienti, kuriem paredzēta katetra ablācija (NVPM) Pacienti, saņemot katetra ablāciju, var turpināt lietot apiksabānu (skatīt 4.3., 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama kateterinė abliacija (VNPV) Atliekant kateterinę abliaciją pacientai gali toliau vartoti apiksabaną (žr.
Latvian: • anēmija, kas var radīt nogurumu vai bālumu;
Lithuanian: • Mažakraujystė, dėl kurios gali pasireikšti nuovargis ar blyškumas.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši antikoagulantu terapiju, pirms kardioversijas ir jāapsver kreisā priekškambara tromba iespējamības izslēgšana, izmantojot attēldiagnostikas metodes (piemēram, transezofagālo ehokardiogrāfiju (TEE) vai skenēšanu ar datortomogrāfu (DT)) saskaņā ar medicīniskajām vadlīnijām.
Lithuanian: Anksčiau antikoaguliantų nevartojusiems pacientams reikia apsvarstyti galimybę prieš kardioversiją vaizdinimo metodu (pvz.
Latvian: Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (A vai B grupa pēc Child Pugh klasifikācijas) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikėtų atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B klasės pagal Child Pugh) (žr.
Latvian: Pētījumos, kuru laikā apiksabāns tika salīdzināts ar enoksaparīnu, ar asiņošanu saistīto apiksabāna izraisīto nevēlamo blakusparādību kopējā sastopamība bija 10%.
Lithuanian: Bendrasis nepageidaujamų reakcijų, susijusių su kraujavimu vartojant apiksabaną, dažnis buvo 10 % apiksabano palyginti su enoksiparinu tyrimų metu.
Latvian: Apix. anti-Xa aktivitāte min.
Lithuanian: Xa faktoriaus slopinimo aktyvumo min.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena Eliquis 2,5 mg tablete divas reizes dienā tad, ja:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną 2,5 mg Eliquis tabletę du kartus per parą, jeigu
Latvian: Ceļa locītavas endoprotezēšanas pētījumā ārstēšanas perioda laikā apiksabāna grupā diagnosticēja 4 PE gadījumus salīdzinājumā ar 0 gadījumiem enoksaparīna grupā.
Lithuanian: Kai tyrime dalyvavo pacientai, kuriems buvo atliekama kelio sąnario pakeitimo operacija, numatytu tiriamojo vaistinio preparato vartojimo laikotarpiu apiksabano grupėje buvo diagnozuoti 4 plaučių embolijos atvejai, kai tuo tarpu enoksaparino vartojusiųjų grupėje šio reiškinio atvejų nebuvo.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Eliquis jānorij, uzdzerot ūdeni; zāles var lietot kopā ar ēdienu vai starp ēdienreizēm.
Lithuanian: Vartoti per burną Eliquis reikia nuryti užgeriant vandeniu valgant arba be maisto.
Latvian: Ārsts var apsvērt iespējamo agrīnākas antikoagulācijas sniegto guvumu VTE profilaksei, kā arī pēcoperācijas asiņošanas risku, lemjot par ievadīšanas laiku norādītajā intervālā.
Lithuanian: Spręsdami dėl antikoaguliantų paskyrimo laiko šiuo laikotarpiu, gydytojai turėtų apsvarstyti galimą ankstyvojo antikoaguliantų vartojimo VTE profilaktikai naudą ir kraujavimo po operacijos riziką.
Latvian: Intrakraniāla, n
Lithuanian: Stiprus* Mirtinas, n Intrakranijinis,
Latvian: Blakusparādību dēļ no ARISTOTLE pētījuma izstājās 1,8% apiksabāna grupas pacientu un 2,6% varfarīna grupas pacientu.
Lithuanian: Bendrasis gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis ARISTOTLE tyrimo metu vartojant apiksabaną buvo 1,8 %, o vartojant varfariną - 2,6 %.