FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Continue com o local de injeção e preparação da dose imediatamente.
Latvian: Nekavējoties turpiniet ar injekcijas vietas un zāļu devas sagatavošanu.
Portuguese: Indicador Amarelo Visível
Latvian: Redzams dzeltens indikators
Portuguese: As respostas ACR foram mantidas no estudo de extensão de fase aberta por mais 136 semanas.
Latvian: ACR atbildes reakcija atvērta pētījuma pagarinājumā saglabājās līdz 136 nedēļām.
Portuguese: Função pulmonar comprometida pode aumentar o risco de desenvolver infeções.
Latvian: Traucētas plaušu funkcijas dēļ var palielināties infekciju attīstības risks.
Portuguese: Se a sua criança parar de utilizar Humira
Latvian: Ja Jūsu bērns pārtrauc lietot Humira
Portuguese: Se o indicador amarelo não é visível na janela, o êmbolo não avançou de forma adequada e a injeção não está completa.
Latvian: Ja dzeltenais indikators neparādās lodziņā, tad virzulis nav pietiekami pavirzījies un injekcija nav pabeigta.
Portuguese: Dos que receberam corticosteroides no início do estudo
Latvian: No tiem, kuri saņēma kortikosteroīdus sākotnēji.
Portuguese: Os antagonistas-TNF, tais como Humira, atuam no sistema imunitário e a sua utilização pode afetar os mecanismos de defesa contra infeções e cancro.
Latvian: TNF antagonisti, tādi kā Humira, ietekmē imūno sistēmu, un to lietošana var pavājināt organisma aizsargspējas pret infekcijām un vēzi.
Portuguese: A redução de corticosteroides foi permitida após a Semana 8.
Latvian: Pakāpeniska kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšana tika atļauta pēc 8. nedēļas.
Portuguese: • sensação de fraqueza ou cansaço;
Latvian: • vājums vai nogurums;
Portuguese: Foi permitido aos doentes continuarem com a medicação do estudo para além da Semana 78 até terem acesso a Humira.
Latvian: Pacientiem tika atļauts turpināt lietot pētījuma zāles arī pēc 78. nedēļas, līdz laikam, kad zāles Humira bija pieejamas.
Portuguese: • Coloque todos os outros materiais no lixo doméstico normal.
Latvian: • Izmetiet visus pārējos lietotos piederumus parastajos saimniecības atkritumos.
Portuguese: Adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 0,1-0,2 nM).
Latvian: Adalimumabs arī modulē bioloģisko atbildes reakciju, ko inducē vai regulē TNF, tostarp adhēzijas molekulu, kas nosaka leikocītu migrāciju (ELAM-1, VCAM-1 un ICAM-1 ar IC50 0,1 - 0,2 nM), daudzuma pārmaiņas.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides, e/ou agentes imunomoduladores e 80% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Latvian: Bija atļauts vienlaikus lietot stabilas aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulatoru devas, un 80% pacientu turpināja saņemt vismaz vienas no šīm zālēm.
Portuguese: • Certifique-se de que sabe a quantidade apropriada (volume) necessária para a administração.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūs zināt precīzu devai nepieciešamo zāļu daudzumu (tilpumu).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a transmissão secundária de infeção por vacinas vivas em doentes tratados com Humira.
Latvian: Nav pieejami dati par infekcijas sekundāru pārnešanu ar dzīvām vakcīnām pacientiem, kuri saņem Humira.
Portuguese: Coloque a mão no meio da caneta de modo que nem a tampa cinzenta (1) nem a tampa roxa (2) fiquem tapadas.
Latvian: Novietojiet roku pildspalvveida pilnšļirces vidū, lai netiktu aizsegts ne pelēkais uzgalis (1), ne plūmju krāsas uzgalis (2).
Portuguese: O tratamento com Humira 40 mg todas as semanas, reduziu significativamente o risco de agravamento de abcessos e fístulas drenantes.
Latvian: Ārstēšana ar Humira 40 mg katru nedēļu, nozīmīgi samazināja abscesa pasliktināšanās un fistulu drenēšanās risku.
Portuguese: Na impressão do folheto informativo do medicamento deve constar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do respetivo lote.
Latvian: Drukātajā zāļu lietošanas instrukcijā ir jābūt norādītam par attiecīgās sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese.
Portuguese: Intervalo de confiança de 95% para as diferenças nas alterações das escalas entre metotrexato e Humira.
Latvian: b95% ticamības intervāls punktu skaita atšķirībām starp metotreksātu un Humira.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem pôr a vida em risco.
Latvian: Retos gadījumos šīs infekcijas var apdraudēt dzīvību.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com Humira no desenvolvimento de doenças autoimunes.
Latvian: Nav zināma ilgstošas Humira terapijas ietekme uz autoimūnu slimību attīstību.
Portuguese: • impotência; • inflamações.
Latvian: • impotence; • iekaisumi.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma nova infeção no decurso do tratamento com Humira devem ser cuidadosamente monitorizados e submetidos a uma avaliação completa do diagnóstico.
Latvian: Pacienti, kam ārstēšanas laikā ar Humira attīstās jauna infekcija, rūpīgi jānovēro un viņiem jāveic pilnīga diagnostiska izmeklēšana.
Portuguese: Tempo mediano para agravamento da doença
Latvian: Vidējais laiks līdz slimības uzliesmojumam
Portuguese: Embora sem significância estatística, a maioria dos doentes demonstraram melhoria clínica nos objetivos secundários, tais como número de locais com entesite, contagem de articulações dolorosas (TJC), contagem de articulações tumefactas (SJC), respostas ACR Pediátrico 50 e respostas ACR Pediátrico 70.
Latvian: Lai gan statistiski nenozīmīgi, vairumam pacientu konstatēja klīnisku sekundāro mērķa kritēriju uzlabošanos, piemēram, entezīta vietu skaita, jutīgu locītavu skaita (TJC), pietūkušu locītavu skaita (SJC), pediatriskās ACR 50 atbildes reakcijas un pediatriskās ACR 70 atbildes reakcijas.
Portuguese: Se não sabe a quantidade, PARE AQUI e contacte o seu médico para mais instruções.
Latvian: Ja Jūs to nezināt, APSTĀJIETIES ŠAJĀ PUNKTĀ un sazinieties ar Jūsu ārstu, lai saņemtu tālākus norādījumus.
Portuguese: Contém duas tampas, uma de cor cinzenta marcada com "1" e outra de cor roxa marcada com "2".
Latvian: Ir divi uzgaļi - viens pelēks, apzīmēts ar "1", un otrs plūmju krāsas, apzīmēts ar "2".
Portuguese: O tratamento com Humira não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas, até que as mesmas estejam controladas.
Latvian: Ārstēšanu ar Humira nedrīkst uzsākt pacientiem ar aktīvu infekciju, tostarp hronisku vai lokalizētu infekciju, līdz tā netiek kontrolēta.
Portuguese: Asma, dispneia, tosse
Latvian: Astma, dispnoja, klepus
Portuguese: NUNCA puxe para além de 0,9 ml, independentemente da dose prescrita.
Latvian: NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nevelciet tālāk par 0,9 ml pozīciju neatkarīgi no parakstītās devas.
Portuguese: O seu médico pode decidir suspender o tratamento.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu.
Portuguese: Humira foi estudado em 9.506 doentes no âmbito de ensaios principais controlados e de fase aberta até 60 meses ou mais.
Latvian: Humira tika pētīts 9506 pacientiem pivotālos kontrolētos un atklātos pētījumos līdz 60 mēnešiem vai ilgāk.
Portuguese: Doentes tratados com Humira podem receber vacinas concomitantes, exceto vacinas vivas.
Latvian: Pacientus, kuri saņem Humira, drīkst vienlaikus vakcinēt, izņemot dzīvas vakcīnas.
Portuguese: Os resultados clínicos foram avaliados por indução da remissão na Semana 8 e manutenção de remissão na Semana 52.
Latvian: Klīniskie rezultāti remisijas indukcijai tika vērtēti 8. nedēļā un remisijas saglabāšanās tika vērtēta 52. nedēļā.
Portuguese: Caso se verifique uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, deve suspender-se imediatamente a administração de Humira e instituir-se uma terapêutica apropriada.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Humira lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Portuguese: NÃO utilize quaisquer dos materiais após a data indicada na caixa.
Latvian: NELIETOJIET nevienu piederumu pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kastītes.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a proporção de doentes sem agravamento à Semana 68 do estudo.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija to pacientu procentuālais daudzums, kuriem līdz pētījuma 68. nedēļai nebija slimības uzliesmojuma.
Portuguese: Escolha um local no cimo da coxa ou estômago (exceto na área à volta do umbigo).
Latvian: Izvēlieties vietu uz Jūsu augšstilba vai vēdera augšdaļas (izņemot apvidu ap nabu).
Portuguese: Na extensão de fase aberta do estudo AR III, a redução da taxa de progressão da lesão estrutural manteve-se por 8 e 10 anos num subgrupo de doentes.
Latvian: Atvērtā pagarinātās fāzes RA pētījumā III strukturālo bojājumu progresijas pakāpes mazināšanās pacientu apakšgrupā turpinās 8 un 10 gadus.
Portuguese: Estas infeções podem ser graves e incluem:
Latvian: Šīs infekcijas var būt nopietnas, un tās var būt:
Portuguese: NÃO use o mesmo local utilizado na última injeção.
Latvian: NEIZMANTOJIET to pašu vietu kā iepriekšējā injekcijā.
Portuguese: Lave cuidadosamente as mãos.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Portuguese: O objetivo primário dos estudos AR VI e VII consistiu na dor no local de injeção imediatamente após a injeção conforme avaliação da Escala VAS de 0-10 cm.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs RA pētījumos VI un VII bija sāpes injekcijas vietā tūlīt pēc injekcijas, vērtējot ar 0-10 cm VAS palīdzību.
Portuguese: • Se ainda observar, bolhas ou espaços de ar no medicamento líquido na seringa, pode repetir este processo mais 3 vezes.
Latvian: • Ja redzat, ka šļircē esošajā zāļu šķidrumā ir palikuši gaisa pūslīši vai gaisa ieslēgumi, Jūs varat atkārtot šo procesu līdz 3 reizēm.
Portuguese: Verifique o líquido na seringa pré-cheia.
Latvian: Pārbaudiet šķidrumu pilnšļircē.
Portuguese: Lentamente retire o polegar do êmbolo.
Latvian: Lēni noņemiet īkšķi no virzuļa.
Portuguese: Os doentes tratados com MTX que atingiram uma resposta  PASI 50 na Semana 8 e/ou 12, não receberam mais aumentos de dose.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma MTX un sasniedza PASI 50 atbildes reakciju 8. un/vai 12. nedēļā, deva vairāk netika palielināta.
Portuguese: Puxe outra vez o êmbolo branco LENTAMENTE para fora até 0,1 ml para além da dose prescrita, isto é importante para obter a dose apropriada e importante para evitar a formação de bolhas ou de espaços de ar no medicamento líquido.
Latvian: Vēlreiz LĒNI velciet balto virzuļa stienīti uz āru, līdz parakstītā deva pārsniegta par 0,1 ml; tas ir svarīgi, lai iegūtu pareizo devu, kā arī lai novērstu gaisa pūslīšu vai gaisa ieslēgumu veidošanos zāļu šķidrumā.
Portuguese: A percentagem de doentes tratados com Humira que atingiram respostas ACR 20, 50 e 70 foi consistente em todos os estudos AR I, II e III.
Latvian: Procentuālais ar Humira ārstēto pacientu skaits, kas sasniedza ACR 20, 50 un 70 atbildes reakciju, RA pētījumā I, II un III bija vienāds.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até falha do tratamento".
Latvian: Abos pētījumos primārais efektivitāti raksturojošais vērtēšanas kritērijs bija "laiks līdz ārstēšanas neveiksmei".
Portuguese: Durante o tratamento com Humira, pode manter-se o tratamento com antibióticos, se necessário.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Humira var turpināt antibiotiku lietošanu, ja tas ir nepieciešams.
Portuguese: Uma vez que a exposição a adalimumab pode ser afetada pelo peso corporal, adolescentes com grande peso corporal e inadequada resposta, podem beneficiar da dose recomendada para os adultos de 40 mg todas as semanas.
Latvian: Tā kā adalimumaba iedarbības intensitāti var ietekmēt ķermeņa lielums, pusaudžiem ar lielāku ķermeņa masu un nepietiekamu atbildes reakciju var palīdzēt pieaugušajiem ieteicamā deva - 40 mg katru nedēļu.
Portuguese: • Mantenha a seringa ao nível dos olhos com a agulha para cima para ver claramente a quantidade.
Latvian: • Turiet šļirci acu līmenī ar adatu uz augšu, lai skaidri redzētu zāļu daudzumu.
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde e função física foi mantida durante a extensão de fase aberta até à Semana 156.
Latvian: Ar veselību saistītais dzīves kvalitātes un fizisko funkciju uzlabojums saglabājās nemaskētajā pagarinājumā līdz 156. nedēļai.
Portuguese: • Verifique se a pequena proteção preta da agulha foi removida com a tampa da seringa
Latvian: • Pārbaudiet, vai kopā ar vāciņu ir noņemts mazais melnais adatas aizsargs
Portuguese: A frequência de infeções graves em doentes tratados com Humira com mais de 65 anos de idade (3,7%) foi superior à de doentes com idade inferior a 65 anos (1,5%).
Latvian: Smagas infekcijas bija biežāk pacientiem, kuri tika ārstēti ar Humira un bija vecāki par 65 gadiem (3,7%), nekā tiem, kuri jaunāki par 65 gadiem (1,5%).
Portuguese: ETIQUETA RECORDATÓRIA (a incluir na embalagem)
Latvian: ATGĀDINĀJUMA UZLĪMES TEKSTS (iepakojumā)
Portuguese: • Não aqueça Humira de nenhuma outra forma.
Latvian: • Nesildiet Humira nekādā citā veidā.
Portuguese: Os doentes que abandonaram o estudo por outras razões que não a falha do tratamento foram censurados no momento dos abandonos.
Latvian: Izslēgšana no pētījuma citu iemeslu dēļ nekā terapijas neveiksme tika cenzēta izlēgšanas laikā.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Humira deve ser avaliada com o médico da sua criança.
Latvian: Lēmumu par Humira lietošanas pārtraukšanu ir jāapspriež ar Jūsu bērna ārstu.
Portuguese: • Se observar bolhas ou espaços de ar grandes perto da extremidade da seringa, empurre o êmbolo branco LENTAMENTE para dentro até que o líquido comece a entrar na extremidade da seringa.
Latvian: • Ja tuvu šļirces galam ir redzams liels gaisa pūslītis vai gaisa ieslēgums, LĒNI spiediet balto virzuļa stienīti šļircē, līdz šķidrums sāk ieplūst šļirces galā.
Portuguese: A redução da dor na pele, relacionada com HS, foi avaliada utilizando uma escala numérica - Numeric Rating Scale, em doentes que participaram no estudo com uma pontuação inicial de 3 ou mais, numa escala de 11 pontos.
Latvian: Ar HS saistītu ādas sāpju samazināšanās tika novērtēta, izmantojot Skaitliskā novērtējuma skalu, pacientiem, kuriem iesaistoties pētījumā sākotnējais stāvokļa novērtējums bija 3 punkti vai vairāk no 11 punktu skalas.
Portuguese: Terapêutica imunossupressora só pode ser descontinuada durante ou após a Semana 26, a critério do investigador, se o doente alcançar o critério de resposta clínica.
Latvian: 2 Ārstēšanu ar imūnsupresantu varēja pārtraukt 26. nedēļā vai vēlāk pēc pētnieka ieskatiem, ja pētāmā persona bija sasniegusi klīniskās atbildes reakcijas kritēriju.
Portuguese: Escolha um local de injeção:
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu:
Portuguese: Na artrite reumatoide, metotrexato continua a ser utilizado enquanto se usa Humira.
Latvian: Reimatoīdā artrīta gadījumā metotreksāta lietošana tiek turpināta, kamēr tiek lietots Humira.
Portuguese: Se um doente suspender Humira e se houver recorrência dos sinais e sintomas da doença, Humira pode ser readministrado.
Latvian: Ja pacients ir pārtraucis Humira lietošanu un slimības pazīmes un simptomi atjaunojas, Humira var ievadīt arī atkārtoti.
Portuguese: Nestes ensaios, 11,9% dos doentes tratados com Humira e 8,1% dos doentes tratados com placebo e controlo ativo, cujos títulos de anticorpos antinucleares eram negativos no início do estudo, apresentavam títulos positivos na Semana 24.
Latvian: Šajos pētījumos 11,9% ar Humira ārstēto pacientu un 8,1% ar placebo un aktīvo kontrolpreparātu ārstēto pacientu, kam sākotnēji bija negatīvi antinukleāro antivielu titri, 24. nedēļā bija pozitīvi titri.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso *
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi*
Portuguese: Os dados para além da semana 78 foram na generalidade consistentes com estes resultados, mas o número de indivíduos inscritos diminuiu após esse tempo.
Latvian: Dati pēc 78. nedēļas atbilda šiem rezultātiem, taču iekļauto pacientu skaits samazinājās.
Portuguese: A maioria dos doentes prosseguiu o tratamento com Humira após resolução da infeção.
Latvian: Vairums pacientu pēc infekcijas likvidēšanas turpināja Humira lietošanu.
Portuguese: Humira em associação com metotrexato está indicado:
Latvian: Humira kombinācijā ar metotreksātu indicēts:
Portuguese: Verificou-se que os níveis séricos de adalimumab livre (não ligado aos anticorpos anti-adalimumab, AAA) eram mais baixos nos doentes com AAA mensurável.
Latvian: Brīva adalimumaba (nesaistīta ar antivielām pret adalimumabu, AAA) līmenis serumā pacientiem ar nosakāmām AAA bija zemāks.
Portuguese: Não há aparente correlação entre a presença de anticorpos anti-adalimumab e a ocorrência de acontecimentos adversos.
Latvian: Nav acīmredzamas sakarības starp antivielu klātbūtni pret adalimumabu un blakusparādību rašanos.
Portuguese: Início ou agravamento da psoríase (incluindo psoríase pustular palmoplantar)1),
Latvian: Psoriāzes pastiprināšanās vai pirmreizēja parādīšanās (arī palmoplantāra pustuloza psoriāze)1),
Portuguese: • Assegure-se que a solução está límpida e incolor
Latvian: • Pārliecinieties, ka šķidrums ir caurspīdīgs un bezkrāsains.
Portuguese: NÃO coloque estes materiais no lixo doméstico normal.
Latvian: NEIZMETIET šos priekšmetus kopā ar parastajiem sadzīves atkritumiem.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização desde janeiro de 2003 a dezembro de 2010, predominantemente em doentes com artrite reumatoide, a taxa notificada de neoplasias é de aproximadamente 2,7 por 1.000 doentes/ano de tratamento.
Latvian: Pēcreģistrācijas lietošanas pieredzē no 2003. gada janvāra līdz 2010. gada decembrim, galvenokārt pacientiem ar reimatoīdo artrītu, ziņotais ļaundabīgo jaunveidojumu rādītājs ir aptuveni 2,7 uz 1000 terapijas pacientgadiem.
Portuguese: Um estudo de toxicidade do desenvolvimento embrio-fetal/desenvolvimento perinatal, efetuado em macacos cynomolgus com doses de 0, 30 e 100 mg/kg (9-17 macacos/grupo), não revelou qualquer evidência de lesão fetal resultante de adalimumab.
Latvian: Toksiskā ietekme uz embriofetālo attīstību/perinatālo attīstību pētīta Makaka sugas pērtiķiem ar 0,30 un 100 mg/kg (9 - 17 pērtiķi grupā), un netika atklātas nekādas adalimumaba izraisītas kaitīgas ietekmes pazīmes uz augli.
Portuguese: Os doentes que completaram os Estudos UV I e UV II foram elegíveis para participar num estudo de extensão a longo prazo, não-controlado, com uma duração inicialmente planeada de 78 semanas.
Latvian: Pacienti, kuri pabeidza dalību pētījumos UV I un UV II, bija tiesīgi iesaistīties nekontrolētā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā, kura sākotnējais plānotais ilgums bija 78 nedēļas.
Portuguese: • sangue na urina
Latvian: • asinis urīnā
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, Inibidores do Fator de Necrose Tumoral alfa (TNF-α).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, tumora nekrozes faktora alfa (TNF-α) inhibitori.
Portuguese: Em caso de diagnóstico de tuberculose latente, deve ser iniciada terapêutica apropriada de profilaxia anti-tuberculose antes do início do tratamento com Humira, e de acordo com as recomendações locais.
Latvian: Ja diagnosticēta latenta tuberkuloze, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Humira jāsāk profilaktiska ārstēšana ar prettuberkulozes līdzekļiem saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Portuguese: Administração concomitante de DMARDS biológicos ou antagonistas-TNF
Latvian: Vienlaicīga bioloģisku DMARD vai TNF-antagonistu lietošana
Portuguese: O indicador amarelo faz parte do êmbolo da caneta pré-cheia.
Latvian: Dzeltenais indikators ir daļa no pildspalvveida pilnšļirces virzuļa.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica deve ser muito cuidadosamente ponderada.
Latvian: Visos tālāk minētos gadījumos ļoti rūpīgi jāvērtē terapijas ieguvuma un riska attiecība.
Portuguese: NÃO toque no adaptador.
Latvian: NEPIESKARIETIES flakona adapteram.
Portuguese: Mediana do Tempo até Falha do Tratamento (meses)
Latvian: Mediānas laiks līdz neveiksmei (mēneši)
Portuguese: • No cimo da coxa ou
Latvian: • augšstilba priekšdaļā vai
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 18.
Latvian: Rezultāti no vispārējās UC-II pētījuma populācijas parādīti 18. tabulā.
Portuguese: Deste modo, deve-se exercer precaução adicional ao considerar o tratamento com Humira nestes doentes (ver secção 4.8).
Latvian: Tāpēc, apsverot Humira terapiju šādiem pacientiem, jāievēro papildu piesardzība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Uma falha na resposta ao tratamento da doença de Crohn pode indicar a presença de estenose fibrótica, a qual pode requerer tratamento cirúrgico.
Latvian: Neveiksmīga Krona slimības ārstēšana var liecināt par fiksētu fibrotisku striktūru, kas, iespējams, jāārstē ķirurģiski.
Portuguese: O segundo grupo recebeu semanalmente 20 mg de Humira durante 52 semanas.
Latvian: Otrā saņēma 20 mg Humira katru nedēļu 52 nedēļas.
Portuguese: A experiência existente, em termos de iniciação do tratamento com Humira em monoterapia, é limitada.
Latvian: Pieredze par ārstēšanas uzsākšanu ar Humira monoterapiju ir ierobežota.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com Humira 40 mg todas as semanas durante 96 semanas não revelou quaisquer novas informações de segurança.
Latvian: Ilgstošas (96 nedēļas ilgas) Humira 40 mg reizi nedēļā terapijas laikā jaunas ar drošumu saistītas problēmas nav atklātas.
Portuguese: Os resultados reportados pelos doentes relativamente aos aspetos relacionados com o funcionamento da visão foram avaliados em ambos os estudos clínicos, usando a NEI VFQ-25.
Latvian: Pacientu sniegtā informācija par funkcijām, kas saistītas ar redzi, abu pētījumu laikā tika vērtēta, izmantojot skalu NEI VFQ-25.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão de fase aberta.
Latvian: Pēc 32 nedēļām vai slimības uzliesmojuma brīdī pacienti bija piemēroti iekļaušanai atvērta pagarinājuma fāzē.
Portuguese: 4) Preparação da dose
Latvian: 4) Devas sagatavošana
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo/blister/embalagem, após EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes/plāksnītes/kastītes pēc "EXP".
Portuguese: Devido à sua inibição de TNF, a administração de adalimumab durante a gravidez pode afetar as respostas imunitárias normais no recém-nascido.
Latvian: TNF inhibīcijas dēļ grūtniecības laikā adalimumabs var ietekmēt jaundzimušā normālās imūnās atbildes reakcijas.
Portuguese: Contém uma janela de cada lado da caneta, através da qual se pode ver a solução de Humira dentro da seringa.
Latvian: Katrā pildspalvveida ierīces pusē ir lodziņš, caur kuru Jūs varat redzēt Humira šķīdumu šļirces iekšpusē.
Portuguese: As respostas globais foram geralmente melhores e um menor número de doentes desenvolveu anticorpos quando tratados com a associação de Humira e MTX, comparativamente com Humira em monoterapia.
Latvian: Vispārējās atbildes reakcijas bija kopumā labākas, un mazākam pacientu skaitam izveidojās antivielas, ārstējot ar Humira un MTX kombināciju, salīdzinot tikai ar Humira terapiju.
Portuguese: Não foi permitida a utilização de quaisquer outros medicamentos anti-reumatismais modificadores da doença.
Latvian: Citu slimību modificējošu pretreimatisma līdzekļu lietošana nebija atļauta.
Portuguese: Doentes em resposta clínica (diminuição de CDAI  70) na Semana 4 foram estratificados e analisados separadamente dos que não responderam clinicamente na Semana 4.
Latvian: Pacienti ar klīnisku atbildes reakciju (KSAI samazinājums ≥ 70) 4. nedēļā tika stratificēti un analizēti atsevišķi no tiem, kuriem 4. nedēļā nebija klīniskas atbildes reakcijas.
Portuguese: • asma
Latvian: • astma
Portuguese: Contém 2 embalagens, cada uma para uma única injeção Cada embalagem contém:
Latvian: Satur 2 kartona kārbiņas, no kurām katra paredzēta tikai vienai injekcijai Katra kartona kārbiņa satur:
Portuguese: Humira 40 mg Semanalmente Placebo
Latvian: Humira 40 mg katru nedēļu Placebo
Portuguese: O médico ou assistente da sua criança prestar-lhe-á informações sobre a técnica de injeção e a quantidade a administrar à criança.
Latvian: Jūsu bērna ārsts vai viņa palīgs apmācīs, kā veikt injekciju un norādīs Jūsu bērnam lietojamo zāļu daudzumu.