FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a cependant estimé que le médicament ne doit être utilisé qu'en dernier recours, lorsqu'aucun autre inhibiteur de la protéase n'est susceptible d'être efficace.
Finnish: Komitea kuitenkin totesi, että lääkevalmisteen käyttöä tulee harkita vain viimeisenä hoitovaihtoehtona, kun minkään muun proteaasinestäjän ei uskota tehoavan.
French: Pourquoi Aptivus a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Aptivus on hyväksytty?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à se prononcer en faveur de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aptivus.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin ehdoista Aptivusin käytölle.
French: • médicaments qui se décomposent de la même manière qu'Aptivus et sont nocifs à des concentrations élevées dans le sang.
Finnish: • lääkevalmisteet, jotka hajoavat samalla tavalla kuin Aptivus tai ritonaviiri ja jotka ovat haitallisia, kun niiden pitoisuus veressä on korkea.
French: Aptivirus a également fait l'objet d'une étude portant sur 63 enfants âgés de deux à 12 ans et sur 52 adolescents âgés de 12 à 18 ans, dont la plupart avaient suivi des traitements anti-VIH au préalable.
Finnish: Aptivusia tutkittiin myös 63:lla iältään 2 - 12 -vuotiaalla lapsella ja 52:lla iältään 12 - 18 -vuotiaalla nuorella, jotka melkein kaikki olivat aiemmin saaneet HIV-hoitoa.
French: Néanmoins, les informations disponibles ne permettent pas de justifier l'usage de la solution buvable chez les patients âgés de 12 ans ou plus.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot eivät kuitenkaan tue oraaliliuoksen käyttöä 12 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
French: Les deux études ont comparé les effets d'Aptivus à ceux d'un autre inhibiteur de la protéase choisi en fonction des traitements antérieurs et de la réponse prévue du patient.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa verrattiin Aptivusin vaikutuksia sellaisen proteaasinestäjän vaikutuksiin, joka valittiin potilaan aiemman hoidon ja odotetun vasteen perusteella.
French: Quel est le bénéfice démontré par Aptivus au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Aptivusista on havaittu tutkimuksissa?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Aptivus, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aptivusia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
French: Il convient de n'utiliser Aptivus que chez des patients pour lesquels aucune autre solution thérapeutique n'est possible.
Finnish: Aptivusia annetaan vain sellaisille potilaille, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja.
French: Le CHMP a noté que les études justifiaient l'usage d'Aptivus en capsules chez les adultes.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi tutkimusten tukevan Aptivus-kapseleiden käyttöä aikusisilla.
French: Dans les trois études, les patients prenaient également du ritonavir et une association d'autres médicaments anti-VIH choisis car ils étaient les plus susceptibles de réduire les taux de VIH dans le sang.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa potilaat saivat myös ritonaviiria ja muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmää, jotka valittiin sen perusteella, että niillä oli parhaat mahdollisuudet vähentää veren HIVpitoisuutta.
French: Bien qu'il se soit inquiété de la manière dont l'étude chez les enfants et les adolescents avait été conçue, le comité a noté que les résultats de celle-ci justifiaient l'usage des capsules chez les adolescents et de la solution buvable chez les enfants âgés de six à 12 ans.
Finnish: Vaikka komitealla oli joitakin huolenaiheita lapsia ja nuoria koskevan tutkimussuunnitelman osalta, se pani merkille, että tutkimustulokset tukivat kapselien käyttöä nuorilla ja oraaliliuoksen käyttöä 2-12vuotiailla lapsilla.
French: Des effets indésirables similaires ont été constatés chez les enfants et les adolescents, même si ceux-ci ont plus souvent souffert de vomissements, d'éruptions cutanées et de pyrexie (fièvre) que les adultes.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla havaittiin samanlaisia sivuvaikutuksia, vaikka oksentelu, ihottuma ja kuume olivat heillä yleisempiä kuin aikuisilla.
French: Aptivus, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Aptivus vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
French: Aptivus est utilisé chez les patients ayant déjà été traités avec d'autres médicaments antiviraux pour une infection par le VIH et chez qui de nombreux médicaments de la même classe (inhibiteurs de la protéase) ne sont pas efficaces.
Finnish: Aptivusia käytetään potilailla, jotka ovat jo saaneet muita viruslääkkeitä HIV-infektion hoitoon ja joihin monet lääkkeet, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin Aptivus (proteaasinestäjät), eivät ole tehonneet.
French: Aptivirus est utilisé en association avec une faible dose de ritonavir (autre médicament anti-VIH) et d'autres médicaments anti-VIH.
Finnish: Aptivusia käytetään yhdessä pienen ritonaviiriannoksen (toinen viruslääke) ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
French: Aptivus en capsules a été étudié dans le cadre de deux études principales qui ont permis de suivre au total 1 483 adultes qui avaient été traités par de nombreux autres médicaments anti-VIH au préalable et ne répondaient par à leur multithérapie en cours comprenant un inhibiteur de la protéase.
Finnish: Aptivus-kapselien vaikutusta tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 483 aikuista, jotka olivat saaneet aiemmin useita erilaisia viruslääkkeitä ja joiden nykyinen proteaasinestäjiä sisältävä yhdistelmähoito ei tuottanut vastetta.
French: Le comité a également estimé que les bénéfices d'Aptivus en solution buvable sont supérieurs à ses risques pour les enfants âgés de deux à 12 ans.
Finnish: Komitea katsoi myös, että Aptivusoraaliliuoksen hyöty on sen riskejä suurempi 2-12 -vuotiailla lapsipotilailla.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aptivus?
Finnish: Mitä riskejä Aptivusiin liittyy?
French: • millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour le traitement de la dépression);
Finnish: • mäkikuisma (masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste)
French: La «réponse» au traitement a été définie comme étant une chute des taux de VIH dans le sang (charge virale) de 90% au moins s'étant maintenue jusqu'à la fin des 48 semaines.
Finnish: Vasteeksi määritettiin veren HI-viruspitoisuuden (viruskuorma) vähintään 90 prosentin alentuminen ja tämän pitoisuuden säilyminen 48 hoitoviikon loppuun saakka.
French: Le traitement par Aptivus doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH 1.
Finnish: Aptivus-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV-1 -infektion hoitoon.
French: Les médecins ne doivent prescrire Aptivus qu'après avoir pris connaissance des médicaments anti-VIH administrés préalablement au patient et évalué dans quelle mesure le virus répondra au médicament.
Finnish: Ennen Aptivusin määräämistä potilaalle lääkärin on tarkasteltava potilaan aiemmin saamia HI-viruslääkkeitä ja arvioitava, kuinka todennäköisesti lääke tehoaa virukseen.
French: Pour plus d'informations concernant le traitement au moyen d'Aptivus, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Aptivus-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: Il ne faut pas utiliser Aptivus avec ritonavir en combinaison avec la colchicine (un médicament servant à traiter la goutte) chez les patients atteints d'une affection des reins ou du foie.
Finnish: Aptivusia ja ritonaviiria yhdessä ei saa käyttää kolkisiinin kanssa (kihtilääke) potilailla, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
French: Aptivus en capsules, pris en association avec le ritonavir, a été plus efficace que les médicaments comparateurs chez les patients pour lesquels il ne restait plus que peu d'options de traitement antiVIH.
Finnish: Aptivus-kapselit yhdistettynä ritonaviiriin olivat vertailulääkkeitä tehokkaampia potilailla, joilla ei ollut enää montaa vaihtoehtoa onnistuneeseen HIV-hoitoon.
French: Aptivus est utilisé pour le traitement de patients âgés de deux ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Finnish: Aptivusia käytetään hoidettaessa kahden vuoden ikäisiä ja sitä vanhempia potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
French: Le ritonavir est un autre inhibiteur de la protéase utilisé en tant que «stimulateur».
Finnish: Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään vaikutuksen tehostamiseen.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Aptivus en capsules sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes et des adolescents de 12 ans ou plus.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Aptivus-kapselien hyöty on sen riskejä suurempi aikuispotilaiden ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten hoidossa.
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus couramment observés sous Aptivus pris en association avec le ritonavir (chez plus d'un patient sur 10) sont la diarrhée et les nausées (sensation de malaise).
Finnish: Aikuisilla Aptivusin ja ritonaviirin yhdistelmän yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ripuli ja pahoinvointi.
French: Le principe actif d'Aptivus, le tipranavir, est un inhibiteur de la protéase.
Finnish: Aptivusin vaikuttava aine, tipranaviiri, on proteaasinestäjä.
French: La dose de solution buvable à administrer dépend de la surface corporelle (calculée en utilisant la taille et le poids de l'enfant).
Finnish: Lapsille, jotka ovat 2 - 12 vuoden ikäisiä, pitäisi antaa lääkettä oraaliliuoksena, jonka annos riippuu kehon pinta-alasta (lasketaan lapsen pituuden ja painon mukaan).
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient le nombre de patients ayant répondu au traitement et le délai avant que celui-ci ne cesse d'être efficace, au cours des 48 premières semaines de traitement.
Finnish: Tehon pääasiallisina mittoina ensimmäisten 48 hoitoviikon aikana oli niiden potilaiden lukumäärä, jotka vastasivat hoitoon, sekä se, miten kauan aikaa kului, kunnes hoito lakkasi vaikuttamasta.
French: Aptivus est un médicament dont le principe actif est le tipranavir.
Finnish: Aptivus on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena tipranaviiria.
French: Aptivus avec ritonavir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles modérés ou graves du foie ou prenant l'un des médicaments suivants:
Finnish: Aptivusia ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava maksan toimintahäiriö tai jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkevalmisteista:
French: Comment Aptivus est-il utilisé?
Finnish: Miten Aptivusia käytetään?
French: Pour une description complète de tous les effets indésirables observés sous Aptivus, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aptivusin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
French: Il bloque une enzyme appelée protéase intervenant dans la reproduction du VIH.
Finnish: Se estää tietyn HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin toimintaa.
French: En moyenne, le délai avant que le traitement ne cesse d'être efficace a été de 113 jours chez les adultes sous Aptivus, par rapport à une moyenne de zéro jour chez ceux traités avec le comparateur, ce qui signifie que la plupart des patients prenant le comparateur n'ont pas répondu à leur traitement du tout.
Finnish: Vertailulääkkeitä käyttäneillä potilailla vastaava aika oli keskimäärin nolla päivää, koska suurin osa näistä potilaista ei lainkaan vastannut hoitoon.
French: Comment Aptivus agit-il?
Finnish: Miten Aptivus vaikuttaa?
French: Dans quel cas Aptivus est-il utilisé?
Finnish: Mihin Aptivusia käytetään?
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 02-2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2019.
French: Des informations sur Aranesp sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Finnish: Lisää tietoa Aranespista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
French: Il est fourni en différents dosages.
Finnish: Sitä on saatavana eri vahvuuksina.
French: Sa structure est très légèrement différente de celle de l'hormone naturelle.
Finnish: Se on rakenteeltaan hyvin vähän erilainen kuin kyseinen luonnollinen hormoni.
French: Il convient d'utiliser la dose la plus faible permettant de contrôler de manière adéquate les symptômes.
Finnish: On käytettävä pienintä annostusta, jolla oireet saadaan riittävän hyvin hallintaan.
French: Les effets secondaires rapportés avec Aranesp sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Aranespvalmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Aranesp sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Aranespin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Pourquoi Aranesp est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Aranesp on hyväksytty EU:ssa?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Aranesp sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Aranespin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Aranesp, le 8 juin
Finnish: Aranesp sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. kesäkuuta 2001.
French: Aranesp (darbépoétine alfa)
Finnish: Aranesp (darbepoetiini alfa)
French: L'hémoglobine est la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans tout l'organisme.
Finnish: Hemoglobiini on punaisten verisolujen proteiini, joka kuljettaa happea eri puolille kehoa.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aranesp?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aranespin turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Aranesp est un médicament utilisé pour traiter l'anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang) qui provoque des symptômes.
Finnish: Aranesp on lääke, jolla hoidetaan anemiaa (punaisten verisolujen vähyys), joka aiheuttaa oireita.
French: Il est indiqué pour deux groupes de patients:
Finnish: Aranespia käytetään kahden potilasryhmän hoitoon:
French: • les adultes soignés par chimiothérapie pour un cancer non myéloïde (cancer qui ne touche pas la moelle osseuse).
Finnish: • aikuiset, joiden ei-myelooista syöpää (syöpää, joka ei ole luuydinperäinen) hoidetaan kemoterapialla.
French: • les adultes et les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique (diminution à long terme de la capacité des reins à fonctionner correctement);
Finnish: • aikuiset ja lapset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (munuaisten toiminnan pitkäaikainen ja etenevä heikkeneminen)
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aranesp ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Aranespin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: L'efficacité d'Aranesp pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique a été démontrée dans le cadre de quatre études portant sur plus de 1 200 patients.
Finnish: Aranespin on osoitettu olevan tehokas kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 1 200 potilasta.
French: Dans deux études portant sur 669 patients sous chimiothérapie, Aranesp s'est avéré plus efficace que le placebo (un traitement fictif) et moins de patients ont eu besoin d'une transfusion sanguine.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 669 solunsalpaajahoitoa saavaa potilasta, Aranesp oli tehokkaampi kuin lumelääke, ja harvemmat potilaat tarvitsivat verensiirron.
French: En raison des légères modifications apportées à la structure, la darbépoétine alfa reste dans l'organisme plus longtemps que l'érythropoïétine naturelle.
Finnish: Rakenteen pienten erojen vuoksi darbepoetiini alfa pysyy kehossa kauemmin kuin luonnollinen erytropoietiini.
French: Aranesp a également été étudié chez 124 enfants atteints d'insuffisance rénale chronique, afin de vérifier qu'il est absorbé de la même manière que chez les adultes.
Finnish: Aranespia on myös tutkittu 124:llä kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivällä lapsella sen tarkistamiseksi, että se imeytyy samalla tavoin kuin aikuisilla.
French: Quels sont les bénéfices d'Aranesp démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Aranespista on havaittu tutkimuksissa?
French: Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, les effets indésirables les plus couramment observés sous Aranesp (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont l'hypersensibilité (allergie) et l'hypertension (pression artérielle élevée), tandis que chez les patients atteints de cancer, les effets indésirables les plus couramment observés sont l'hypersensibilité et l'œdème (rétention hydrique).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla Aranespin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat allergia ja hypertensio (korkea verenpaine), kun taas syöpäpotilailla yleisimmät sivuvaikutukset ovat allergia ja turvotus (nesteen kertyminen).
French: Aranesp était aussi efficace que l'érythropoïétine humaine recombinante pour augmenter les taux d'hémoglobine et les maintenir, qu'il soit injecté dans une veine ou sous la peau.
Finnish: Aranesp oli yhtä tehokas kuin ihmisen rekombinantti erytropoietiini hemoglobiinipitoisuuden lisäämisessä ja pitoisuuden säilyttämisessä sekä injektiona laskimoon että injektiona ihon alle.
French: La société qui commercialise Aranesp fournira des kits pédagogiques aux patients et aux professionnels de la santé, y compris des informations sur la manière d'autoinjecter le médicament, une liste de contrôle pour la formation et un dispositif de démonstration.
Finnish: Aranespia markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille ja terveydenhoidon ammattilaisille koulutuspaketteja siitä, miten lääkettä voi injektoida itse, opastuksen tarkistuslistan ja havainnollistavan välineen.
French: La dose et la fréquence d'injection dépendent de la raison pour laquelle Aranesp est utilisé et elles sont ajustées, selon la réponse du patient, pour obtenir des taux d'hémoglobine qui restent dans la fourchette recommandée (entre 10 et 12 grammes par décilitre).
Finnish: Injektion annos ja antotiheys määräytyvät Aranespin käyttötarkoituksen mukaan, ja niitä mukautetaan potilaan vasteen perusteella sellaisen hemoglobiinipitoisuuden saavuttamiseksi, joka on suositelluissa rajoissa (10-12 grammaa desilitrassa).
French: Autres informations relatives à Aranesp:
Finnish: Muuta tietoa Aranespista
French: Qu'est-ce qu'Aranesp et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Aranesp on ja mihin sitä käytetään?
French: Aperçu d'Aranesp et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleistiedot Aranespista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Aranesp ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypertension mal contrôlée.
Finnish: Aranespia ei saa antaa potilaille, joiden korkea verenpaine ei ole kunnolla hallinnassa.
French: Chez les patients traités par chimiothérapie ou souffrant de troubles rénaux, l'anémie peut être provoquée par un déficit en une hormone appelée érythropoïétine, ou par une réponse insuffisante de l'organisme à l'érythropoïétine.
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla tai munuaisongelmista kärsivillä potilailla anemiaa saattaa aiheuttaa erytropoietiini-nimisen hormonin puutos tai se, ettei elimistö kykene hyödyntämään erytropoietiinia riittävän hyvin.
French: Aranesp est disponible sous forme de flacon, de seringue préremplie ou de stylo prérempli.
Finnish: Aranespia on saatavana injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä.
French: Pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, Aranesp peut être injecté dans une veine ou sous la peau.
Finnish: Potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, Aranespia voidaan injektoida laskimoon tai ihon alle.
French: Aranesp n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des types d'anémie susmentionnés.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta edellä mainittujen anemian tyyppien hoitamisesta.
French: Comment Aranesp agit-il?
Finnish: Miten Aranesp vaikuttaa?
French: Comment Aranesp est-il utilisé?
Finnish: Miten Aranespia käytetään?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Aranesp, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Aranespin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
French: Aranesp peut être injecté par le patient ou son soignant s'ils ont été formés à cet effet.
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi injektoida Aranespia itse, jos hän on saanut tähän opastusta.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aranesp?
Finnish: Mitä riskejä Aranespiin liittyy?
French: Il doit être injecté sous la peau chez les patients sous chimiothérapie.
Finnish: Se on injektoitava ihon alle potilaille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa.
French: Aranesp contient la substance active darbépoétine alfa.
Finnish: Aranespin vaikuttava aine on darbepoetiini alfa.
French: La substance active d'Aranesp, la darbépoétine alfa, agit exactement de la même manière que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Finnish: erytropoietiinihormonin tavoin stimuloiden punasolujen tuotantoa luuytimessä.
French: Dans l'analyse finale, 1 653 décès ont été rapportés.
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1653 kuolemantapausta.
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
French: Le matériel éducatif à l'attention des professionnels de santé doit inclure les éléments clés suivants :
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat osat:
French: Date de première autorisation : 8 juin 2001 Date de dernier renouvellement : 19 mai 2006
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. toukokuuta 2006
French: • Réactions allergiques graves pouvant inclure :
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, joita voivat olla:
French: Tous les patients
Finnish: Kaikki potilaat
French: Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
French: • Réactions allergiques
Finnish: • Allergiset reaktiot
French: Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Finnish: Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
French: Pour les instructions concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir rubrique 6.6.
Finnish: Käyttö-, käsittely- ja hävittämisohjeet ovat kohdassa 6.6.
French: Voir également rubrique 2.
Finnish: Ks. myös kohta 2.
French: Appuyez vers le bas
Finnish: Paina alaspäin
French: Phase correctrice :
Finnish: Korjausvaihe:
French: 30 minutes
Finnish: 30 minuuttia