FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Arbeiten zur Implementierung der erweiterten Suchfunktion, zur technischen Strukturierung des Datenbankinhalts, zur Einbeziehung von Daten der zuständigen nationalen Behörden sowie für ein mehrsprachiges Konzept sind noch nicht abgeschlossen.
Romanian: Sistemul de bază funcţionează deja, dar trebuie continuată activitatea pentru punerea în aplicare a cercetării extinsă, pentru structurarea tehnică a conţinutului, pentru incorporarea datelor de la autorităţile naţionale competente şi pentru o abordare multilingvă.
German: Für zentral zugelassene Tierarzneimittel gingen 2006 insgesamt 738 beschleunigte Spontanmeldungen von vermuteten unerwünschten Nebenwirkungen innerhalb der gesetzlich vorgeschriebenen Frist von 15 Tagen ein.
Romanian: Pentru produsele de uz veterinar autorizate prin procedura centralizată, un total de 738 de rapoarte spontane de urgenţă asupra reacţiilor adverse suspectate au fost raportate în 2006, în termenul legal de 15 zile.
German: Das Arbeitsprogramm, der Stellenplan und der Haushaltsplan der EMEA für 2007 wurden verabschiedet.
Romanian: Adoptarea programului de activitate al Agenţiei, a schemei de personal şi a bugetului pentru 2007.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) nahm 2006 insgesamt 13 positive Gutachten zu Erstgenehmigungsanträgen an.
Romanian: În 2006, Comitetul pentru produsele medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a adoptat un total de 13 avize pozitive pentru cererile de autorizaţie iniţială de introducere pe piaţă.
German: 3.2 Erstbeurteilung
Romanian: 3.2 Evaluarea iniţială
German: EudraVigilance-Datenbank für Tierarzneimittel
Romanian: EudraVigilance -baza de date pentru medicamente de uz veterinar
German: Die Zahl der Anträge auf Ausstellung von Arzneimittelbescheinigungen stieg weiter an, gegenüber 2005 gingen 15 % mehr Anträge ein.
Romanian: Numărul cererilor de certificate a continuat să crească, fiind primite cu 15% mai multe decât în anul 2005.
German: Im Dezember 2006 verlängerte der Verwaltungsrat der EMEA nochmals das Pilotprogramm für kostenlose wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung.
Romanian: În decembrie 2006, Consiliul de administraţie al EMEA a extins programul-pilot pentru consultanţă ştiinţifică gratuită pentru medicamentele de uz minor şi pentru specii minore.
German: GxP steht als Sammelbezeichnung für „gute klinische Praxis" (GCP), „gute Herstellungspraxis" (GMP) und „gute Laborpraxis" (GLP).
Romanian: GXP înseamnă „bune practici clinice" (BPC), „bune practiciă de fabricaţie" (BPF) şi „bune practici de laborator' (BPL), la un loc.
German: Nachdem aus einem Mitgliedstaat ein entsprechender Antrag auf Prüfung eingegangen war, sprach der CVMP die Empfehlung aus, in die Produktliteratur von 21 Tierarzneimitteln, die Alpha2Adrenorezeptoragonisten enthalten, neue Vorsichtsmaßnahmen zur Sicherheit der Anwender aufzunehmen.
Romanian: În urma unei cereri de revizuire din partea unui stat membru, CVMP a recomandat introducerea unor noi măsuri de precauţie cu privire la siguranţa utilizatorului în literatura de specialitate cu privire la 21 de produse medicamentoase de uz veterinar care conţin antagonişti alfa 2 adrenoreceptori.
German: COMP-Gutachten nach Therapiegebiet, 2006
Romanian: Avizele COMP pe domenii terapeutice, 2006
German: Die wichtigsten Aspekte der Tätigkeit des Verwaltungsrats im Jahr 2006
Romanian: Priorităţile activităţii Consiliului de administraţie pentru 2006 au inclus
German: Durch das Engagement im Rahmen der Initiative zur Förderung innovativer Arzneimittel (Innovative Medicines Initiative) und der europäischen Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit (European Technology Platform for Global Animal Health), insbesondere jedoch durch die gezielte Unterstützung kleiner und mittlerer Unternehmen durch unser KMU-Büro, das im ersten Jahr seiner Tätigkeit auf noch größeres Interesse stieß als ohnehin erwartet worden war, haben wir dazu beigetragen, Forschung und Entwicklung für neue Arzneimittel anzuregen.
Romanian: Am contribuit, de asemenea, la stimularea cercetării şi dezvoltării de noi medicamente, prin implicarea noastră în Iniţiativa medicamentelor inovatoare şi în Platforma tehnologică europeană pentru sănătatea animală globală, dar îndeosebi prin sprijinul dedicat întreprinderilor mici şi mijlocii prin Oficiul nostru IMM, care, chiar în primul an de funcţionare a stârnit mai mult interes decât s-ar fi aşteptat.
German: 2006 ging eine besonders hohe Zahl an Anträgen auf Indikationserweiterung ein - 41 Anträge bedeuteten einen Zuwachs um 46 % gegenüber 2005 und damit zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten für die Patienten.
Romanian: În 2006, s-a introdus un număr deosebit de mare de extinderi ale indicaţiilor, 41 (cu 46% mai multe decât în 2005), care oferă pacienţilor opţiuni terapeutice suplimentare.
German: Ergänzend richtete der Ausschuss für Humanarzneimittel einen „Think-Tank" zum Thema Innovation ein, der voraussichtlich 2007 über seine Gespräche mit Pharmaunternehmen und wissenschaftlichen Fachgruppen Bericht erstatten wird.
Romanian: Ca o acţiune complementară, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenţiei a instituit un grup de reflecţie care se ocupă de inovare şi care ar trebui să prezinte în 2007 rezultatele întâlnirilor cu companiile farmaceutice şi grupurile academice.
German: Europa bei der Zulassung von Biogenerika vorne
Romanian: Europa: prima care a aprobat medicamentele biosimilare
German: 23 KMU beantragten wissenschaftliche Beratung, und für wissenschaftliche Beratung wurden insgesamt 1,4 Mio. EUR an Gebührenermäßigungen für KMU gewährt.
Romanian: Oficiul IMM oferea asistenţă în domeniul normativ unui număr de 14 întreprinderi; 23 IMM-uri au solicitat consultanţă ştiinţifică, aplicându-se o reducere de 1,4 milioane EUR a taxelor datorate pentru consultanţă ştiinţifică;
German: Die EMEA war 2006 mit verschiedenen wichtigen Sicherheitsfragen befasst, die sowohl zentral zugelassene als auch nicht zentral zugelassene Humanarzneimittel betrafen.
Romanian: În 2006, EMEA s-a confruntat cu numeroase probleme majore de siguranţă, care implică medicamente de uz uman autorizate atât prin procedura centralizată, cât şi prin procedura necentralizată.
German: Mehr Arzneimittel für seltene Krankheiten
Romanian: Creşterea disponibilităţii medicamentelor pentru bolile rare
German: Damit arbeiten über 95 % der Genehmigungsinhaber für zentral zugelassene Arzneimittel mit dem System.
Romanian: Peste 95% din titularii de autorizaţii de introducere pe piaţă ai produselor autorizate prin procedura centralizată au introdus deja sistemul în producţie.
German: Muskel-Skelett- und Nervensystem
Romanian: Sistemul musculo-scheletic şi nervos
German: Sondergenehmigungsverfahren
Romanian: Utilizarea procedurilor speciale de autorizare
German: Sachstand der Projekte am Jahresende 2006
Romanian: Stadiul proiectelor la sfârşitul anului 2006
German: Inzwischen werden systematisch Frage-und-Antwort-Dokumente mit Informationen über den Zeitpunkt der Rücknahme von Anträgen oder die Versagung von Genehmigungen veröffentlicht.
Romanian: Documentele cu întrebări şi răspunsuri sunt acum publicate în mod sistematic pentru a oferi informaţii relevante în momentul retragerii sau respingerii cererilor.
German: Auf dem Gebiet der Tierarzneimittel wurden Themen wie die Festlegung von zulässigen Tagesdosen für die Festsetzung von Rückstandshöchstmengen und Wartezeiten sowie die Effizienz von Tierarzneimitteln erörtert.
Romanian: Domeniile referitoare la medicamentele de uz veterinar includ stabilirea unei doze zilnice acceptabile pentru determinarea limitei maxime a reziduurilor, a perioadelor de aşteptare şi a eficacităţii produselor medicamentoase de uz veterinar.
German: Den wissenschaftlichen Ausschüssen ist es gelungen, die durchschnittliche Bearbeitungszeit für verschiedene wichtige Verfahren, darunter die Erstbeurteilungen, die Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden und die wissenschaftliche Beratung zu verkürzen und damit einen Beitrag zur Entwicklung und Verfügbarkeit von neuen Arzneimitteln zu leisten.
Romanian: comitetele ştiinţifice au reuşit să accelereze durata medie de evaluare pentru câteva proceduri de bază, inclusiv evaluările iniţiale, desemnarea medicamentelor orfane şi consultanţa ştiinţifică, accelerând astfel realizarea şi disponibilitatea noilor medicamente.
German: EudraPharm (Datenbank der in der EU zugelassenen Arzneimittel zur Unterstützung von Regulierungsmaßnahmen und für den öffentlichen Zugang zu Arzneimittelinformationen).
Romanian: EudraPharm (bază de date cu produsele medicamentoase autorizate în Uniunea Europeană pentru a sprijini activităţile de reglementare şi pentru a face publice informaţii despre produsele medicamentoase).
German: Herz-Kreislauf und Atemwege
Romanian: Cardiovascular şi respiratoriu
German: Im Jahr 2006 angenommene Gutachten
Romanian: Avize adoptate în 2006
German: 2006 wurde die Liste der von der Agentur auf die Erkennung von Pharmakovigilanzsignalen überprüften Arzneimittel auf Produkte erweitert, deren Genehmigung für das Inverkehrbringen nach dem zentralisierten Verfahren beantragt aber noch nicht erteilt wurde.
Romanian: În 2006, lista produselor revizuite de Agenţie pentru detectarea semnalelor de farmacovigilenţă a fost extinsă pentru a include produsele medicamentoase supuse autorizării în temeiul procedurii centralizate, dar încă neautorizate.
German: Ausarbeitung von Leitlinien für die Pharmakovigilanz im Bereich Impfstoffe.
Romanian: pregătirea documentelor orientative cu privire la farmacovigilenţă pentru vaccinuri.
German: Für diejenigen Neuanträge, für die 2006 eine Kommissionsentscheidung vorlag, wurde die Beurteilung durch den CVMP durchschnittlich innerhalb von 183 Tagen abgeschlossen - deutlich schneller als der Durchschnittswert für 2005 von 193 Tagen.
Romanian: Pentru cererile noi pentru care Comisia a adoptat o decizie în 2006, durata medie de evaluare CVMP era de 183 de zile - considerabil mai scurtă decât media de 193 zile din 2005, în parte datorită evaluării accelerate a cererilor de vaccin împotriva gripei aviare.
German: Beitrag zur Förderung innovativer Arzneimittel
Romanian: Contribuţia la Iniţiativa pentru medicamente inovatoare
German: Die geringe Zahl neuer Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen deckt sich mit dem vergleichsweise gestiegenen Interesse an der Entwicklung neuer Tierarzneimittel für Haustiere (Katzen und Hunde) als für Tiere, die zur Lebensmittelerzeugung gehalten werden.
Romanian: Numărul mic de cereri noi de LMR-uri este în consonanţă cu interesul comparativ mai mare observat în prezent pentru realizarea de noi medicamente de uz veterinar pentru animalele de companie decât pentru animalele de la care se obţin produse alimentare.
German: Außerdem wurden vom HMPC fünf neue Entwürfe für Gemeinschaftsmonografien für Anissamen, Anisöl, Bitterfenchelfrucht, Süßfenchelfrucht und Bitterfenchelfruchtöl zur öffentlichen Konsultation freigegeben.
Romanian: HMPC a făcut, de asemenea, publice 5 noi schiţe de monografii comunitare privind plantele, pentru anason, ulei de anason, fruct de molură amar, fruct de molură dulce şi ulei din fruct de molură amară.
German: Die Bearbeitungszeit bis zur Genehmigung eines Zulassungsantrags konnte 2006 deutlich verkürzt werden, so sanken gegenüber 2005 unter anderem die durchschnittlichen Bearbeitungszeiten für die Beurteilung, die Phase nach dem Gutachten und die Entscheidungsphase.
Romanian: Durata totală medie necesară pentru aprobarea unei cereri de autorizaţie de introducere pe piaţă a scăzut în mod semnificativ în 2006, cu reduceri însemnate faţă de 2005 a duratei medii a fazelor procedurii în ceea ce priveşte evaluarea în perioada ulterioară adoptării avizului şi de decizie.
German: Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen Inspektionen
Romanian: Cereri de autorizaţii de introducere pe piaţă Asistenţă pentru elaborarea protocolului Inspecţii
German: 2006 übte der Verwaltungsrat seine Tätigkeit erstmals in voller Besetzung aus.
Romanian: De asemenea, 2006 a fost primul an în care Consiliul de administraţie a funcţionat în componenţă completă.
German: Deutliche Fortschritte sind insbesondere bei der Angleichung der Datenanforderungen für Tierarzneimittel für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung zu verzeichnen.
Romanian: Îndeosebi, s-au făcut progrese importante la adaptarea cerinţelor de date pentru produsele de uz minor şi pentru specii minore.
German: Im Jahr 2006 abgeschlossene Befassungsverfahren
Romanian: Procedurile de sesizare încheiate în 2006
German: Anträge auf Bescheinigung,
Romanian: Cereri de certificate,
German: Bis Ende 2006 erhielten seit dem Inkrafttreten der europäischen Gesetzgebung für Arzneimittel für seltene Leiden (im Jahr 2000) insgesamt 31 Arzneimittel für seltene Leiden von der Europäischen Kommission nach dem zentralisierten Verfahren eine Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Romanian: De la intrarea în vigoare a legislaţiei europene privind medicamentele orfane (în 2000) până la sfârşitul anului 2006, Comisia Europeană a acordat autorizaţie de introducere pe piaţă prin procedura centralizată pentru un total de 31 de produse medicamentoase.
German: Ausgewiesene Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen, 2004-2006
Romanian: Desemnarea produselor medicamentoase orfane pentru tratamentul copiilor şi adulţilor, 2004-2006
German: Durchschnittliche Dauer der wissenschaftlichen Beratungsverfahren (Tage), 2004-2006
Romanian: Durata medie a procedurilor de consultanţă ştiinţifică (zile), 2004-2006
German: Bei der Fortführung ihrer Bereitschaftsmaßnahmen für den Fall einer Influenzapandemie gelang es der EMEA 2006, mehrere Meilensteine sowohl im Bereich der menschlichen Gesundheit als auch der Tiergesundheit zu verwirklichen.
Romanian: Continuându-şi eforturile de pregătire pentru gripa pandemică, Agenţia a realizat câteva etape importante în 2006, cu privire la sănătatea umană şi animală.
German: Erkennung von Pharmakovigilanzsignalen
Romanian: Detectarea semnalelor de farmacovigilenţă
German: Die EMEA hat sich 2006 sehr dafür eingesetzt, dass die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften ohne Reibungsverluste vonstatten gehen kann.
Romanian: EMEA a muncit din greu în 2006 pentru a pregăti terenul în vederea unei puneri în aplicare fără sincope a acestei noi legislaţii.
German: Kostenlose wissenschaftliche Beratung für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung
Romanian: Consultanţă ştiinţifică gratuită pentru uz minor şi pentru specii minore
German: Positives Gutachten über den ersten Prototyp-Impfstoff (Mock-up-Impfstoff) für eine Influenzapandemie
Romanian: Aviz pozitiv pentru prototipul de vaccin împotriva gripei pandemice
German: Die gleiche Prüfung mit dem gleichen Ergebnis wurde nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für nicht zentral zugelassene Pimecrolimus-haltige Arzneimittel (Elidel) durchgeführt.
Romanian: S-a efectuat aceeaşi revizuire pentru produsele medicamentoase care conţin pimecrolimus autorizate prin procedura necentralizată (Elidel) în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu acelaşi rezultat;
German: Negative Gutachten
Romanian: Avize negative
German: Zahl der Änderungsanträge um fast ein Drittel gestiegen
Romanian: 2.4 Activităţile ulterioare autorizării Numărul cererilor de modificare mai mare cu aproape o treime
German: Zahl der Inspektionen, 2004-2006
Romanian: Număr de inspecţii, 2004-2006
German: Initiative zur Intensivierung des Dialogs mit den Patienten
Romanian: Eforturi pentru a îmbunătăţi interacţiunea cu pacienţii
German: Es wurde ein negatives Gutachten abgegeben (das nach erneuter Beurteilung bestätigt wurde); der betreffende Antrag bezog sich auf ein Antibiotikum zur Behandlung spezifischer Haut- und Weichgewebeinfektionen sowie spezifischer akuter Infektionen der oberen Atemwege und des Urinaltrakts bei Katzen und Hunden.
Romanian: A existat 1 aviz negativ (confirmat după o reexaminare) pentru un produs antimicrobian pentru tratarea infecţiilor specifice ale pielii şi ţesutului moale şi al infecţiilor acute specifice tractului respirator superior şi tractului urinar la pisici şi câini.
German: Im Jahr 2006 wurden Empfehlungen für einen Kern-Pharmakovigilanzplan für Impfstoffe für den Fall einer Influenzapandemie ausgearbeitet und genehmigt.
Romanian: Recomandările pentru un plan de farmacovigilenţă de bază pentru vaccinurile împotriva gripei pandemice au fost realizate şi aprobate în 2006.
German: Immunologie
Romanian: Imunologie
German: Ein Prototyp-Impfstoff ist nicht für den Einsatz außerhalb einer erklärten Influenzapandemie vorgesehen, kann jedoch dazu genutzt werden, im Fall einer Pandemie die Verfügbarkeit eines endgültigen Impfstoffs zu beschleunigen, sobald der Erregerstamm bestimmt wurde.
Romanian: Un prototip de vaccin nu este destinat utilizării în afara unei situaţii de gripă pandemică declarată, însă poate fi folosit pentru a spori utilitatea unui vaccin final în cazul unei epidemii, odată ce se identifică tulpina pandemică.
German: 2006 gingen 1 408 Parallelvertriebs-Erstmeldungen ein (113 % mehr als 2005).
Romanian: Numărul notificărilor iniţiale de distribuţie paralelă, primite în 2006 a fost de 1 408 (cu 113% mai mult decât în 2005).
German: Im Jahr 2006 gingen insgesamt 1 588 Anträge auf Änderungen und Erweiterung der Arzneimittelreihe ein - gegenüber 2005 bedeutete dies einen Anstieg um 31 %.
Romanian: În 2006, s-a primit un total de 1 588 de cereri de modificare şi de extindere a gamei o creştere cu 31% faţă de totalul celor primite în 2005.
German: Mit der Zulassung von Biogenerika, die einen wichtigen Beitrag zur öffentlichen Gesundheit in der EU darstellt, übernimmt Europa bei der Regulierung von Arzneimitteln in diesem Bereich die Vorreiterrolle.
Romanian: Aprobarea produselor biosimilare situează Europa în avangardă în domeniul reglementării medicamentelor în acest domeniu şi reprezintă o contribuţie importantă la sănătatea publică în Uniunea Europeană.
German: Die Arbeiten am Data Warehouse und der Business-Intelligence-Funktionalität, an komplexen Signalerkennungs- und Signalverfolgungsfunktionen sowie der Implementierung der Zugangsregelungen für alle beteiligten Interessengruppen laufen noch.
Romanian: Sistemul de bază funcţionează deja, dar trebuie continuată activitatea pentru a finaliza funcţionalitatea depozitului de date (data warehouse) şi a sistemului de Business Intelligence, detectarea sofisticată a semnalelor, urmărirea semnalelor şi punerea în aplicare a politicilor de acces la date al tuturor părţilor interesate.
German: Artikel 30
Romanian: articolul 30
German: Abhilfemaßnahmenplan ab, mit dem die GMP-Compliance am Ort der Herstellung wiederhergestellt werden soll; die Angelegenheit wird vom CHMP genau verfolgt.
Romanian: În prezent, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi fabricantul încearcă un plan de acţiune corectivă pentru a restabili conformitatea cu BPF la locul de fabricaţie, iar problema se află sub atenta supraveghere a CHMP.
German: Bei der Umsetzung der Europäischen Risikomanagementstrategie für Humanarzneimittel konnten die EMEA und die zuständigen nationalen Behörden unter anderem in folgenden Bereichen weitere Fortschritte erzielen:
Romanian: EMEA şi autorităţile naţionale competente au făcut noi progrese cu Strategia europeană de gestionare a riscurilor pentru medicamentele de uz uman, în special în următoarele domenii:
German: Ausgaben der EMEA im Jahr 2006
Romanian: Cheltuielile EMEA în 2006
German: Grundbeitrag der EU
Romanian: Contribuţia de bază UE şi SEE
German: Anträge schneller bearbeitet
Romanian: Prelucrarea mai rapidă a cererilor
German: der Verordnung (EG) Nr. 1084/2003 der Kommission
Romanian: din Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 al Comisiei articolul 29
German: Artikel 36
Romanian: articolul 36
German: Im Sinne der Verpflichtung der EMEA, nützliche und allgemein verständliche Informationen über die von ihr beurteilten Arzneimittel bereitzustellen, wird seither zu jedem EPAR für neu zugelassene Arzneimittel eine „Zusammenfassung für die Öffentlichkeit" herausgegeben.
Romanian: Ca parte a angajamentului său de a furniza informaţii utile şi clare despre medicamente evaluate de Agenţie, toate EPAR-urile pentru medicamentele nou autorizate sunt acum însoţite de un aşa-numit „rezumat pentru public".
German: Außerdem arbeitete die EMEA an der Entwicklung einer Pharmakovigilanzstrategie für antivirale Arzneimittel für den Einsatz im Fall des Ausbruchs einer Influenzapandemie, bei der die Initiativen seitens der Industrie berücksichtigt werden.
Romanian: la elaborarea unei strategii de farmacovigilenţă pentru antivirale în cazul izbucnirii unei gripe pandemice, luând în considerare iniţiativele adoptate la nivelul industriei farmaceutice.
German: Die wissenschaftliche Beratungstätigkeit nahm 2006 deutlich zu: es gingen 14 Ersuchen um wissenschaftliche Beratung ein (zwei mehr als prognostiziert und vier mehr als im Jahr 2005).
Romanian: Au fost primite 14 cereri pentru consultanţă ştiinţifică (cu 2 în plus faţă de cele estimate şi cu 4 în plus faţă de cele primite în 2005).
German: Pharmakovigilanz
Romanian: Activităţile de farmacovigilenţă
German: Bei der jährlichen Managementbewertung ging es darum sicherzustellen, dass die Managementinstrumente wirkungsvoll sind und den Erfordernissen der EMEA entsprechen.
Romanian: S-a realizat o analiză anuală a sistemului de management pentru a se asigura că instrumentele de gestionare sunt eficiente şi potrivite.
German: Betroffene Therapiegebiete: Behandlung von Krebserkrankungen immer noch an erster Stelle
Romanian: Domenii terapeutice interesate: cancerul continuă să predomine
German: Erstmalig wurden 2006 Bescheinigungen im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ausgestellt, und ebenfalls erstmalig gingen kostenlose Bescheinigungen an kleine und mittlere Unternehmen.
Romanian: Au avut loc două premiere în decursul anului: primele certificate eliberate în contextul colaborării cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi primele certificate oferite gratuit întreprinderilor mici şi mijlocii.
German: Auch das KMU-Büro der EMEA, das kleinen und mittleren Unternehmen bei der Entwicklung von Arzneimitteln in Europa Hilfestellung leistet, hat erfolgreich seine Tätigkeit aufgenommen.
Romanian: În plus, Agenţia a lansat cu succes Oficiul IMM, care oferă asistenţă întreprinderilor mici şi mijlocii implicate în realizarea medicamentelor în Europa.
German: Aufgenommene Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft
Romanian: Arbitraj şi sesizări comunitare iniţiate
German: Krebserkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems weiterhin die vorherrschenden Therapiegebiete
Romanian: Cancerul şi sistemul nervos rămân principalele domeniile terapeutice interesate
German: Krebserkrankungen weiterhin bedeutendstes Therapiegebiet
Romanian: Cancerul rămâne principalul domeniu terapeutic interesat
German: Die guten Fortschritte des Jahres 2005 bei EudraVigilance hielten 2006 weiter an. Bis zum Jahresende gaben insgesamt 26 zuständige nationale Behörden ihre Meldungen auf elektronischem Wege über EudraVigilance ab, außerdem 201 Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Romanian: La sfârşitul anului, un total de 26 autorităţi naţionale competente (ANC-uri) raportau pe cale electronică către EudraVigilance, la fel şi 201 titulari de autorizare de introducere pe piaţă.