FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Finnish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Slovak: Box 20, Oss, Netherland
Finnish: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Slovak: Estrada Nacional 10, Km 140,260
Finnish: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovak: Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Finnish: I.C.C.
Slovak: C.T.
Finnish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Slovak: Mianserin 30mg Holsten
Finnish: ATOMOXETIINIA sisältävät lääkevalmisteet joilla on myyntilupa Euroopan Unionin alueella
Slovak: ATOMOXETÍN obsahujúce liečivé prípravky s rozhodnutím o registrácii v Európskej Únii
Finnish: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Slovak: Oost 34, 9100 St.
Finnish: IPSO Pharma S.r.l.
Slovak: Taliansko IPSO Pharma S.r.l.
Finnish: Abbott S.p.A.
Slovak: Taliansko Abbott S.p.A.
Finnish: REMEDICA LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
Slovak: LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
Finnish: Mutan 20mgFilmtabletten
Slovak: Mutan 20mg-Filmtabletten
Finnish: Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Slovak: Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Finnish: LACER, S.A, Sardenya, 350, 08025 Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko LACER, S.A, Sardenya, 350, 08025 Barcelona, Spain
Finnish: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Slovak: Tolvon, tablets 3 mg
Finnish: Asentra 100 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Asentra 100 mg Tabletaten, coated tablets
Finnish: Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Taliansko Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Finnish: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Finnish: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Slovak: & Co.KG Postfach 1240
Finnish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Slovak: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Finnish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Slovak: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Finnish: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Slovak: Seroxat 2mg/ml-orale
Finnish: Asentra 50 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Asentra 50 mg Tabletaten, coated tablets
Finnish: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Slovak: & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Finnish: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Finnish: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletten
Slovak: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletaten
Finnish: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Slovak: ELI LILLY ČR s.r.o.,
Finnish: Iso-Britannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovak: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Finnish: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Slovak: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Finnish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Slovak: Fevarin Tabs 100 mg
Finnish: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Slovak: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletaten
Finnish: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Slovak: HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Finnish: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Slovak: Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Finnish: Portugali toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovak: Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Finnish: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Slovak: Grindeks, Krustpils ul.
Finnish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Slovak: Mianserin 10mg Holsten
Finnish: Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Slovak: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Finnish: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Finnish: KERN PHARMA, S.L., Venus, 72.
Slovak: Španielsko KERN PHARMA, S.L.,
Finnish: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Slovak: 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Finnish: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L., Ferraz, 10.
Slovak: Španielsko ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L.,
Finnish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Slovak: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Finnish: Fluoxetin 20 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 20 - 1
Finnish: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Slovak: 1, cours du triangle
Finnish: Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Taliansko Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Slovak: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Finnish: Sertra Krka 100 mg Tabletten, tablets
Slovak: Sertra Krka 100 mg Tabletaten, tablets
Finnish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovak: Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Finnish: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Slovak: Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Finnish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Slovak: Tolvon 60 mg, tablets
Finnish: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228, Spain
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228,
Finnish: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Slovak: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Finnish: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Slovak: Holsten Pharma GmbH
Finnish: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Slovak: "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Finnish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Slovak: Estrada Nacional 117-2 2724-503
Finnish: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Slovak: Via Licino, 11-13-15
Finnish: Myyntiluvan haltija
Slovak: Stichting Registratiebeheer
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Slovak: DÔVODY NA POZMENENIE SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Finnish: ZENTIVA A.S., PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
Slovak: PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
Finnish: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Slovak: SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108,
Finnish: Luxemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Slovak: Luxembursko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Finnish: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Slovak: Španielsko RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.,
Finnish: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Finnish: Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Finnish: Fluoxetina Ratiopharm GmbH
Slovak: Ratiopharm GmbH
Finnish: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD
Slovak: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT
Finnish: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Slovak: GLAXO SMITH KLINE S.A.
Finnish: ADOFEN 20 mg oral solution
Slovak: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Finnish: TIEFENBACHER Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Slovak: Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Finnish: RENEURON 20 mg oral solution
Slovak: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Finnish: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Slovak: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletaten 10 mg
Finnish: Sertra Krka 50 mg Tabletten, tablets
Slovak: Sertra Krka 50 mg Tabletaten, tablets
Finnish: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovak: Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Finnish: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Slovak: Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Finnish: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Slovak: Maďarsko Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Finnish: Fluoxetin 10 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 10 - 1
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Slovak: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Slovak: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Finnish: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Finnish: Luxemburg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Slovak: Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Finnish: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Finnish: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Slovak: Španielsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008,
Finnish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Slovak: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Finnish: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Slovak: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Finnish: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: Francúzsko PAUCOURT 100 route de Versailles 78163
Finnish: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108, Spain
Slovak: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108,
Finnish: Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, IE-Clonmel, Co. Tipperary
Slovak: Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry, Clonmel, Co.
Finnish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Finnish: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Slovak: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124
Finnish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Slovak: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Finnish: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Slovak: Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Finnish: Fluoxetin 40 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 40 - 1
Finnish: Mirtatsapiini Ennapharma 45 mg
Slovak: Ennapharma 45 mg
Finnish: Paroxetine Tablet OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Slovak: Paroxetine Tableta OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Finnish: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Slovak: Španielsko SOLVAY PHARMA, S.A.,
Finnish: Genthon B.V.
Slovak: Holandsko Genthon B.V.
Finnish: Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Finnish: 20041 Agrate Brianza - Milano Italy
Slovak: Brianza - Milano Italy
Finnish: Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että sitalopraamia, eskitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, mianseriinia, milnasipraania, mirtatsapiinia, paroksetiinia, reboksetiinia, sertraliinia ja venlafaksiinia sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa ja pakkausselosteen asianomaisissa osissa pitäisi olla varoitus siitä, että suisidaalista käyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia) sekä vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin masennuslääkkeitä saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušnej časti Písomnej informácie pre používateľov pre lieky obsahujúce citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín sa má zaradiť varovanie o tom, že v klinických štúdiách u detí a dospievajúcich liečených antidepresívami sa v porovnaní s placebom častejšie pozorovalo samovražedné správanie (samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Finnish: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228, Spain
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228,
Finnish: G GAm
Slovak: Mianserine G GAM
Finnish: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Slovak: Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Finnish: Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X Hungary
Slovak: Gyömröi ut 19-21 H-1103
Finnish: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Slovak: Solvay Arzneimittel GmbH
Finnish: Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Slovak: Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Finnish: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Slovak: u. 53., MOM Park F épület
Finnish: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Slovak: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA"
Finnish: Mianserine HCl 30 mg Katwijk, tablets
Slovak: HCl 30 mg Katwijk, tablets
Finnish: VENLAFAXIINIA sisältävät lääkevalmisteet joilla on myyntilupa Euroopan Unionin alueella Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
Slovak: VENLAFAXÍN obsahujúce liečivé prípravky s rozhodnutím o registrácii v Európskej Únii
Finnish: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Slovak: Groesbeekseweg 11
Finnish: D-90449 Nuernberg
Slovak: D-90449
Finnish: (sevelameerikarbonaatti)
Slovak: (sevelamériumkarbonát)
Finnish: • aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset, joilla on krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus.
Slovak: • dospelých a detí od šiestich rokov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Renvelalle vuonna 2009 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Slovak: Toto povolenie bolo vydané na základe povolenia vydaného v roku 2009 pre liek Renvela (tzv. informovaný súhlas).
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. tammikuuta 2015.
Slovak: Lieku Sevelamer carbonate Winthrop bolo dňa 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Finnish: • aikuiset dialyysipotilaat (dialyysi on tekniikka, jolla poistetaan haitallisia aineita verestä)
Slovak: • dospelých pacientov na dialýze (metóda na odstránenie nežiaducich látok z krvi);
Finnish: Lisää tietoa Sevelamer carbonate Winthropista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropia on saatavana tabletteina (800 mg) ja jauheena (800 mg ja 2,4 g), ja sitä otetaan kolme kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný vo forme tabliet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g), ktoré sa užívajú trikrát denne s jedlom.
Finnish: 1 Aiemmin tunnettu nimellä Sevelamer carbonate Zentiva.
Slovak: Predtým známy ako Sevelamer carbonate Zentiva.
Finnish: Otettava annos määräytyy potilaan veren fosfaattipitoisuuden mukaan ja lapsilla painon ja pituuden perusteella.
Slovak: Užívaná dávka závisí od hladiny fosfátu v krvi pacienta a u detí od ich výšky a hmotnosti.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropin ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Sevelamer carbonate Winthropin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 110 munuaissairautta sairastavaa ja dialyysihoitoa saavaa aikuista, Sevelamer carbonate Winthrop pienensi fosfaattipitoisuutta arvoon, joka oli noin 1,5-1,6 mmol/l (joka on normaalin vaihteluvälin mukainen tai lähellä sitä), ja se oli yhtä tehokas kuin toinen jo hyväksytty lääke, Renagel.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 110 dospelých s ochorením obličiek, ktorí boli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu na približne 1,5 - 1,6 mmólu/l (čo je približne v normálnom rozsahu alebo blízko neho) a bol rovnako účinný ako iný povolený liek Renagel.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Sevelamer carbonate Winthropin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa neustále kontrolujú.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, oksentelu, ylävatsakipu ja ummetus.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sevelamer carbonate Winthrop (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesť v hornej časti brucha a zápcha.
Finnish: Lisäksi yksi päätutkimus osoitti, että Sevelamer carbonate Winthrop pienensi 100 lapsen fosfaattipitoisuutta tehokkaasti: niillä lapsilla, jotka ottivat Sevelamer carbonate Winthropia, fosforiarvo pieneni enemmän (0,87 mg/dl) kuin lumelääkettä saaneilla, joiden fosforiarvo suureni 0,04 mg/dl.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 100 detí sa takisto preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu: u detí užívajúcich liek Sevelamer carbonate Winthrop sa hladina fosforu znížila viac (0,87 mg/dl) než u detí užívajúcich placebo (zdanlivý liek), u ktorých sa hladina fosforu zvýšila o 0,04 mg/dl.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropia ei saa ottaa tyhjään mahaan, ja potilaan on noudatettava hänelle määrättyä ruokavaliota.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie užívať nalačno a pacienti musia dodržiavať predpísanú diétu.
Finnish: Yleistiedot Sevelamer carbonate Winthropista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Prehľad o lieku Sevelamer carbonate Winthrop a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Muita tietoja Sevelamer carbonate Winthropista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop
Finnish: Lisätietoja Sevelamer carbonate Winthropin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Sevelamer carbonate Winthrop si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Mitä hyötyä Sevelamer carbonate Winthropista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Mitä Sevelamer carbonate Winthrop on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Sevelamer carbonate Winthrop a na čo sa používa?
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropin vaikuttava aine, sevelameerikarbonaatti, on fosfaatinsitoja.
Slovak: Liečivo lieku Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamériumkarbonát, viaže fosfát.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Sevelamer carbonate Winthropin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Sevelamer carbonate Winthrop on tehokas hyperfosfatemiaa sairastavien potilaiden veren fosfaattipitoisuuden pienentämisessä, ja sen haittavaikutuksia pidetään hallittavina.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou a vedľajšie účinky lieku sa považujú za zvládnuteľné.
Finnish: Miksi Sevelamer carbonate Winthrop on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Sevelamer carbonate Winthrop povolený?
Finnish: Mitä riskejä Sevelamer carbonate Winthropiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sevelamer carbonate Winthrop?
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropia ei saa antaa potilaille, joiden veren fosfaattipitoisuus on pieni tai joilla on suolitukos.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop nesmú užívať osoby s nízkou hladinou fosfátu v krvi ani s črevnou obštrukciou (zablokovaním čreva).
Finnish: Tutkimuksissa Sevelamer carbonate Winthropin on osoitettu olevan tehokas hyperfosfatemiaa sairastavien potilaiden veren fosfaattipitoisuuden pienentämisessä.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop on lääke, jolla hoidetaan seuraavien potilasryhmien hyperfosfatemiaa (veren suurta fosfaattipitoisuutta):
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysokej hladiny fosfátu v krvi)
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop tulee yhdistää muihin hoitoihin, kuten kalsiumlisään ja D-vitamiiniin, jotta estettäisiin luustosairauden kehittyminen.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa má používať súčasne s inou liečbou, napríklad s výživovými doplnkami obsahujúcimi vápnik a s vitamínom
Finnish: Näillä potilailla Sevelamer carbonate Winthrop pienensi fosfaattipitoisuutta arvosta 2,0 mmol/l arvoon 1,6 mmol/l.
Slovak: V tretej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 49 dospelých, ktorí neboli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu z 2,0 mmólu/l na 1,6 mmólu/l.
Finnish: Kun sitä otetaan aterioiden yhteydessä, se sitoutuu suolistossa ruoassa olevaan fosfaattiin.
Slovak: Keď sa liek užíva s jedlom, v čreve sa naviaže na fosfát z potravy, čím bráni absorpcii fosfátu v tele a pomáha znižovať jeho hladinu v krvi.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.1.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú opísané v časti 5.1.
Finnish: Siksi mahdollista imeytymisen vähenemistä ei voida sulkea pois.
Slovak: Z tohto dôvodu nemožno vylúčiť možné zníženie absorpcie.
Finnish: Turvallisuusprofiili lapsilla ja nuorilla (6-18-vuotiailla) on yleisesti samanlainen kuin aikuisilla.
Slovak: Vo všeobecnosti, bezpečnostný profil detí a adolescentov (od 6 do 18 rokov) je podobný bezpečnostnému profilu dospelých.
Finnish: o Varmista että mittalusikka on kuiva.
Slovak: o Uistite sa, že dávkovacia lyžica je suchá.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, joka päättää, jatketaanko hoitoa.
Slovak: Kontaktujte vášho lekára, ktorý rozhodne, či máte pokračovať v liečbe alebo nie.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. január 2015
Finnish: Potilaalle on annettava sopivaa oireenmukaista hoitoa.
Slovak: Má sa poskytnúť primeraná symptomatická liečba.
Finnish: Esiintyvyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Frekvencia hlásenia je klasifikovaná ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Finnish: Suurin osa ilmoitetuista haittavaikutuksista oli luonteeltaan gastrointestinaalisia.
Slovak: Väčšina z hlásených nežiaducich reakcií bola gastrointestinálneho pôvodu.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla (alle 6-vuotiailla).
Slovak: Nepodávajte liek deťom mladším ako 6 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 6 rokov) nebola skúmaná.
Finnish: Sevelameerikarbonaatin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on seuraavia sairauksia:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu nebola stanovená u pacientov s nasledovnými poruchami:
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 60 tai 90 annospussia.
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 60 alebo 90 vreciek.