FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Seit Markteinführung wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Estonian: - Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtuse suurenemisest.
German: Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Estonian: Magneesiumstearaat (E470b)
German: 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 42 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 70 Filmtabletten 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 98 Filmtabletten 100 Filmtabletten 112 Filmtabletten
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 70 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti
German: Woche Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder von einer 20 mg Filmtablette.
Estonian: Patsient peaks võtma ööpäevas kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen zu Überdosierung aus klinischen Studien sowie nach Markteinführung vor.
Estonian: Kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgsete andmete põhjal on kogemused üleannustamisega piiratud.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen.
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): - Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, hingeldus, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
German: Bei Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30- 49 ml/min) sollte die Dosis 10 mg täglich betragen.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30 ... 49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni.
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet Ihr Arzt über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht.
Estonian: Annustamine neerufunktsiooni häirega patsientidel Kui teil esineb neerufunktsiooni häire, määrab arst teile sobiva annuse.
German: Mit Memantin behandelte Patienten zeigten verglichen zu Patienten unter Placebo ein statistisch signifikant besseres Ergebnis bei den primären Endpunkten: Bewertung der kognitiven Funktionen (Alzheimer Disease Assessment Scale - ADAScog) (p=0,003) und CIBIC-plus (p=0,004) in Woche 24 unter Einbeziehung des letzten für jeden Patienten ermittelten Wertes in der Endauswertung (Last Observation Carried Forward -LOCF).
Estonian: Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist (last observation carried forward (LOCF) memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimeri tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004).
German: Woche 4
Estonian: Alates 4. nädalast:
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme einer halben Tablette Marixino 10 mg (1 x 5 mg).
Estonian: Ravi alguses võetakse pool 10 mg tabletti üks kord ööpäevas (1 x 5 mg).
German: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette (Tablettenlänge: 15,7-16,4 mm, Dicke: 4,7-5,7 mm).
Estonian: Valge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett (tableti pikkus: 15,7...16,4 mm, paksus: 4,7...5,7 mm).
German: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe (Tablettenlänge: 12,2-12,9 mm, Dicke: 3,5-4,5 mm).
Estonian: Valge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, poolitusjoonega ühel küljel (tableti pikkus: 12,2...12,9 mm, paksus: 3,5...4,5 mm).
German: Eine halbe 10 mg Tablette
Estonian: 1. nädal pool 10 mg tabletti
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw. "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.)
Estonian: Metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1:1) Naatriumlaurüülsulfaat
German: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Estonian: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460), veevaba kolloidne ränidioksiid, talk (E553b), magneesiumstearaat (E470b).
German: Bei Probanden mit normaler Nierenfunktion wurde eine Gesamt-Clearance (Cltot) von 170 ml/min/1,73 m ermittelt.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga vabatahtlikel on kogukliirens 170 ml/min/1,73 m2 ja osa renaalsest kogukliirensist saavutatakse tubulaarsekretsiooni teel.
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Marixino 20 mg Filmtabletten
Estonian: Marixino 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Marixino 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien Hersteller
Estonian: Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
German: Marixino sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
Estonian: Marixinot peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Marixino finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Marixino kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen muss die Dosis unter Umständen verringert werden.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja annust vähendada.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Marixino für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Estonian: Komitee soovitas Marixino kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Weitere Informationen über Marixino
Estonian: Muu teave Marixino kohta
German: Die Toleranz und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Marixino regelmäßig neu bewertet werden.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Marixinoga toimuva ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
German: Es enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena memantiinhüdrokloriidi.
German: Am 9 August 2013 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Marixino geändert.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Marixino ks 9 augustil 2013.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Marixino durch den Patienten überwacht.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Marixinot kasutab.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Marixino.
Estonian: See on ravimi Marixino Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Was ist Marixino und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Marixino ja milleks seda kasutatakse
German: Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
Estonian: Neurotransmitterid on närvisüsteemi keemilised ained, mis vahendavad signaale närvirakkude vahel.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Marixino über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Marixino annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ja kolmandal 15 mg.
German: Am 29. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Marixino in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Marixino müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. aprillil 2013.
German: Durch Blockieren der NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und lindert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.
Estonian: NMDA-retseptorite blokeerimisega parandab memantiin signaalide edastamist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Marixino wurden Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Marixino ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
German: Marixino ist als Tabletten zu 10 mg und 20 mg und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Marixino on retseptiravim ja seda turustatakse 10 mg ja 20 mg tablettidena.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Marixino ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Marixino kasutamise efektiivsus js ohutus?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Marixino benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Marixinoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Löslichkeit, Zusammensetzung und Resorption im Körper vor.
Estonian: Ettevõte esitas Marixino lahustuvuse, koostise ja organismis imendumise andmed.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Marixino verbunden?
Estonian: Milles seisneb Marixino kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
German: Da Marixino ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Estonian: Et Marixino on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
German: Das bedeutet, dass Marixino einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Estonian: See tähendab, et Marixino on sarnane võrdlusravimiga Ebixa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Marixino ist ein „Generikum".
Estonian: Marixino on geneeriline ravim.
German: Warum wurde Marixino zugelassen?
Estonian: Miks Marixino heaks kiideti?
German: Marixino
Estonian: Marixino memantiin
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Marixino der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Marixino võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Ebixa.
German: Der Wirkstoff in Marixino, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Estonian: Marixino toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
German: Früher: Maruxa
Estonian: Varasem nimetus Maruxa.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien an Patienten erforderlich, da für Marixino der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit dem Referenzarzneimittel Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Estonian: Lisauuringuid patsientidel ei vajatud, sest oli tõendatud Marixino võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga Exiba.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Ebixa der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Ebixa korral, ületab ravimi Marixino kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
German: Wie wurde Marixino untersucht?
Estonian: Kuidas Marixinot uuriti?
German: Marixino ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Estonian: Alzheimeri tõbi on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
German: Wie wirkt Marixino?
Estonian: Kuidas Marixino toimib?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Marixino benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Marixino kasutamise praktilisi nõuandeid.Kui vajate Marixino kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Wie wird Marixino angewendet?
Estonian: Kuidas Marixinot kasutatakse?
German: Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat die Signale im Gehirn überträgt, sind mit dem bei der AlzheimerKrankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Zusammenhang gebracht worden.
Estonian: Alzheimeri tõve korral täheldatud mälukaotust on seostatud muudatustega viisis, kuidas glutamaat edastab ajus signaale.
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
German: Zieltierart
Estonian: EL number
German: Erhöhen oder verdoppeln Sie nicht die Dosis.
Estonian: Ärge suurendage ega kahekordistage annust.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt etwa 3-6 Stunden.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) on ligikaudu 3-6 tundi.
German: Datum der ersten Zulassung: 17/11/2008 Datum der letzten Verlängerung:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/11/2008 Viimase müügiloa pikendamise kuupäev:
German: Es handelt sich um eine heterogene Erkrankung, die relativ harmlos oder aggressiv bösartig sein kann.
Estonian: See on heterogeenne haigus, mis võib olla suhteliselt süütu või agressiivselt pahaloomuline.
German: Für Hunde liegen keine entsprechenden Informationen vor.
Estonian: Koerte kohta vastav teave puudub.
German: Ihr Tierarzt kann sie Ihnen am besten beschreiben.
Estonian: Neid võib kõige paremini teile kirjeldada teie loomaarst.
German: Ihr Hund sollte nicht mit Masivet behandelt werden, wenn er:
Estonian: Teie koerale ei tohi anda Masiveti, kui:
German: Anzahl der Tabletten pro Tag
Estonian: Tablettide arv päevas
German: Setzen Sie sich mit Ihrem Tierarzt in Verbindung.
Estonian: Palun võtke ühendust oma veterinaariga.
German: • jünger als 6 Monate ist oder weniger als 4 kg wiegt,
Estonian: • ta on alla 6 kuu vana või kaalub vähem kui 4 kg,
German: Die speziellen Maßnahmen, die im Falle dieser Reaktionen zu treffen sind, werden im Abschnitt 4.5 beschrieben.
Estonian: Konkreetsed meetmed ülaltoodud reaktsioonide puhul on esitatud punktis 4.5.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Wie muss ich Masivet meinem Hund verabreichen und wie lange?
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Kuidas ma pean Masiveti oma koerale manustama ja kui kaua?
German: Masitinib wird zu etwa 93 % an Plasmaproteine gebunden.
Estonian: Masitiniib seondub plasmavalkudega ligikaudu 93% ulatuses.
German: F-63800 Cournon d'Auvergne Frankreich
Estonian: 63800 Cournon d'Auvergne Prantsusmaa
German: Es liegen keine Informationen über mögliche Kreuzresistenzen mit anderen zytostatischen Arzneimitteln vor.
Estonian: Teave seoses võimaliku ristiresistentsusega teiste tsütostaatiliste ravimitega ei ole kättesaadav.
German: Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sind von der Person, die Masivet verabreicht, zu beachten?
Estonian: Millised on spetsiaalsed ettevaatusabinõud, mida peab rakendama Masiveti manustav inimene?
German: • Kontakt mit den Augen vermeiden.
Estonian: • Vältige silma sattumist.
German: • Es ist darauf zu achten, dass die Augen nicht berührt werden, bevor die Handschuhe ausgezogen und entsorgt und die Hände gründlich gewaschen wurden.
Estonian: • Ärge puudutage silmi enne kinnaste äravõtmist ja minemaviskamist ning käte põhjalikku pesemist.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Estonian: Küsige veterinaararstilt, kuidas hävitada tarbetuid ravimeid.
German: Eine Langzeitbehandlung sollte unter regelmäßiger tierärztlicher Kontrolle (mindestens einmal monatlich) erfolgen.
Estonian: Pikaajaline ravi tuleb läbi viia loomaarsti regulaarse (vähemalt kord kuus) kontrolli all.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Tierarzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
German: Bei Hunden mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg ist eine genaue Dosierung nicht immer möglich.
Estonian: Koertele kehamassiga alla 15 kg ei ole täpne annustamine alati võimalik.
German: < 2000/µl
Estonian: < 2000/mm
German: Während der Behandlung des Hundes nicht essen, trinken oder rauchen.
Estonian: Koera ravides ärge sööge, jooge ega suitsetage.
German: Informieren Sie Ihren Tierarzt über alle Arzneimittel, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund geben wollen.
Estonian: Rääkige oma loomaarstile kõigist ravimitest, sealhulgas käsimüügiravimitest, mida kavatsete koerale anda.
German: Weiße HDPE-Flasche, die mit einem thermoversiegelbaren Film und einer kindergesicherten Verschlusskappe verschlossen ist.
Estonian: Valge HDPE-pudel, mis on suletud termosulguva kilega ja kaetud lapsekindla korgiga.
German: Masivet kann die Zeit bis zum Fortschreiten des Tumors verlängern.
Estonian: Masivet võib pikendada aega kasvaja progresseerumiseni.
German: Unter bestimmten Umständen können Mastzelltumoren lebensbedrohlich für den Hund sein.
Estonian: Teatud juhtudel võivad nuumrakulised kasvajad olla teie koerale eluohtlikud.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
German: • trächtig ist oder Welpen säugt,
Estonian: • ta on tiine või imetab kutsikaid,
German: In klinischen Studien wurde die Tagesdosis bei etwa 16 % der behandelten Hunde wegen Nebenwirkungen verringert, und zwar meistens aufgrund eines Anstiegs der Transaminasen.
Estonian: Kliiniliste uuringute jooksul vähendati päevast annust kõrvalnähtude tõttu ligikaudu 16%-l ravitud koertest, peamiselt transaminaaside sisalduse tõusu tõttu.
German: MANAGEMENT DER NEUTROPENIE (Neutrophilenzahl)
Estonian: Neutropeenia (neutrofiilide arv)
German: Die Tabletten müssen ganz verabreicht werden und sollten nicht geteilt, zerbrochen oder zermahlen werden.
Estonian: Tabletid tuleb manustada tervelt ja neid ei tohi poolitada, purustada ega jahvatada.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung mit Masitinib wurde als stabile Erkrankung, d. h. statisches, partielles oder vollständiges Ansprechen, angegeben.
Estonian: Vastus masitiniibravile väljendus stabiilse haigusena, st staatilise, osalise või täieliku vastusena.
German: Die Tabletten sollten stets auf dieselbe Weise mit dem Futter verabreicht werden.
Estonian: Tablette tuleb alati manustada ühtemoodi koos toiduga.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor, ATCvet-Code: QL01XE90.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: proteiin-türosiinkinaasi inhibiitor, ATCvet kood: QL01XE90.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund während der Behandlung mit Masivet nicht geben sollten, weil beide zusammen schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen können.
Estonian: On olemas mõni ravim, mida te ei tohi ravi ajal koerale anda, sest need võivad koos manustatuna põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
German: Die Behandlung sollte nach 4 bis 6 Wochen überprüft werden, um festzustellen, ob der Hund darauf anspricht.
Estonian: Ravi tuleb üle vaadata 4 kuni 6 nädala pärast, et hinnata algset vastust.
German: Paris
Estonian: Pariis
German: Masivet ist zum Eingeben bei Hunden bestimmt und sollte nach den Anweisungen des Tierarztes angewendet werden.
Estonian: Masivet on ette nähtud koertele suukaudseks kasutamiseks ja seda tuleb manustada loomaarsti juhiste järgi.
German: Masitinib hemmt außerdem den Plättchenwachstumsfaktor-Rezeptor (PDGFR) und den Fibroblastenwachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR3).
Estonian: Ta inhibeerib ka trombotsüütidest pärineva kasvufaktori (PDGF) retseptorit ja fibroblastide kasvufaktori retseptorit (FGFR3).
German: Während einer Behandlung sollten Hunde nicht zur Zucht verwendet werden.
Estonian: Koeri ei tohi ravi ajal kasutada tõuaretuseks.
German: MANAGEMENT DES PROTEINVERLUSTSYNDROMS (Albuminämie und/oder UPC)
Estonian: Valgu kaotuse sündroom (albumineemia ja/või UPC)
German: Masitinib wird überwiegend durch N-Dealkylierung metabolisiert.
Estonian: Masitiniib metaboliseerub peamiselt N-dealküülimise teel.
German: • Falls das Arzneimittel mit den Augen in Kontakt kommt, sofort mit reichlich Wasser ausspülen.
Estonian: • Kui ravim satub silma, loputage silma kohe rohke veega.
German: Wenn eine zerbrochene Tablette vom Hund ausgespuckt wird, sollte sie entsorgt werden.
Estonian: Kui pärast närimist sülitab koer katkise tableti välja, tuleb see hävitada.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
German: Die Ausscheidung erfolgt über die Galle.
Estonian: Eritumine toimub sapiga.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß folgender Konvention definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkungen im Laufe einer Behandlung) - häufig (Nebenwirkungen bei mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 Tieren)
Estonian: Tavapäraselt defineeritakse kõrvaltoimete esinemise sagedust alljärgnevalt: - väga sage (rohkem kui 1-l loomal 10-st avaldub/avalduvad ühe ravikuuri jooksul kõrvaltoime(d) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
German: • eine Anämie oder erniedrigte Neutrophilenzahl hat,
Estonian: • tal on aneemia või neutrofiilide vaegus,
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme sofort einen Arzt zu Rate ziehen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Estonian: Preparaadi juhuslikul allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
German: Was muss ich tun, wenn während der Behandlung mit Masivet Nebenwirkungen bei meinem Hund auftreten?
Estonian: Mida ma pean tegema, kui mu koeral esinevad Masivetiga ravi ajal kõrvalnähud?
German: Das Vorhandensein eines mutierten c-Kit-Tyrosinkinase-Rezeptors muss vor der Behandlung nachgewiesen werden (siehe auch Abschnitt 5.1).
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada (vt ka punkt 5.1).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat
German: Führen Sie jeden Monat eine Albuminmessung im Blut durch.
Estonian: Mõõtke iga kuu vere albumiinisisaldust.
German: Jede Filmtablette enthält:
Estonian: Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab: