FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De los pacientes que habían tomado sólo algunos medicamentos contra el VIH en el pasado, el 77 % de los que tomaron Prezista potenciado con ritonavir presentaron viremias por debajo de las 400 copias/ml al cabo de 48 semanas, frente al 68% de los que tomaron lopinavir potenciado con ritonavir.
Danish: Hos patienter, der tidligere havde fået andre lægemidler mod hiv, opnåede 77 % af dem, der fik ritonavir-boostet Prezista, virusindhold på under 400 kopier/ml efter 48 uger sammenlignet med 68 % af dem, der fik ritonavir-boostet lopinavir.
Spanish: En adultos que habían tomado múltiples medicamentos contra el VIH en el pasado, el 70% de los que tomaron la dosis aprobada de Prezista potenciado con ritonavir (92 de 131) redujeron en al menos un 90% su viremia después de 24 semanas, frente al 21% de pacientes que tomaron otros inhibidores de la proteasa (26 de 124).
Danish: Hos voksne, som tidligere havde fået mange lægemidler mod hiv, oplevede 70 % af dem, der fik den godkendte dosis ritonavir-boostet Prezista (92 ud af 131), som minimum et fald i virusindhold på 90 % efter 24 uger sammenlignet med 21 % af dem, der fik andre proteasehæmmere som sammenligningspræparater (26 ud af 124).
Spanish: ¿Cómo actúa Prezista?
Danish: Hvordan virker Prezista?
Spanish: ¿Cómo se usa Prezista?
Danish: Hvordan anvendes Prezista?
Spanish: En uno de ellos se comparó Prezista, potenciado con ritonavir, con lopinavir potenciado con ritonavir en 604 pacientes que habían sido tratados en el pasado con medicamentos contra el VIH.
Danish: I en undersøgelse blev ritonavir-boostet Prezista sammenlignet med ritonavir-boostet lopinavir hos 604 patienter, som tidligere havde fået andre lægemidler mod hiv.
Spanish: Prezista fue también efectivo en niños antes tratados: el 74% de los niños mayores de seis años (59 de 80) experimentaron al menos un 90% de reducción de la viremia después de 24 semanas de tratamiento; el 81% de los niños entre tres y seis años (17 de 21) tuvieron viremias inferiores a las 50 copias/ml después de 48 semanas.
Danish: 74 % af de tidligere behandlede børn over seks år (59 ud af 80) opnåede et fald på mindst 90 % i virusindholdet efter 24 ugers behandling, og 81 % af børnene mellem tre og seks år (17 ud af 21) havde et virusindhold på under 50 kopier/ml efter 48 uger.
Spanish: y permitiendo que una menor dosis de darunavir tenga el mismo efecto antirretroviral.
Danish: Derved øges virkningen af darunavir, så det har samme antivirale virkning ved en lavere dosis.
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 84% de los pacientes que tomaban Prezista potenciado con ritonavir (287 de 343) presentaron viremias por debajo de las 50 copias/ml, frente al 78 % de los que tomaron lopinavir potenciado con ritonavir (271 de 346).
Danish: Efter 48 uger havde 84 % af de patienter, der fik ritonavir-boostet Prezista, virusindhold på under 50 kopier/ml (287 ud af 343) sammenlignet med 78 % af dem, der fik ritonavir-boostet lopinavir (271 ud af 346).
Spanish: En el estudio en que se administró Prezista con cobicistat, 252 de 313 pacientes (alrededor del 81%) tuvieron carga virales inferiores a 50 copias/ml después de 48 semanas.
Danish: I undersøgelsen af Prezista med cobicistat havde omkring 81 % (253 ud af 313) af patienterne virusindhold på under 50 kopier/ml efter 48 uger.
Spanish: En otros tres participaron adultos que habían sido tratados con anterioridad y recibieron 600 mg de Prezista dos veces al día.
Danish: Tre undersøgelser omfattede voksne, som var blevet behandlet tidligere med 600 mg Prezista to gange dagligt.
Spanish: El principio activo de Prezista, el darunavir, es un inhibidor de la proteasa; bloquea una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der medvirker ved formeringen af hiv.
Spanish: Prezista 800 mg una vez al día fue tan efectivo como Prezista 600 mg dos veces al día en pacientes que habían sido tratados con anterioridad: al cabo de 48 semanas, el 72% de los pacientes que tomaban Prezista 800 mg una vez al día (212 de 294) presentaron viremias por debajo de las 50 copias/ml, frente al 71% de los que tomaron Prezista 600 mg dos veces al día (210 de 296).
Danish: Efter 48 uger havde 72 % af de patienter, der fik Prezista 800 mg én gang dagligt, virusindhold på under 50 kopier/ml (212 ud af 294) sammenlignet med 71 % af dem, der fik Prezista 600 mg to gange dagligt (210 ud af 296).
Spanish: Para adultos que sí han sido tratados con anterioridad, la dosis es de 600 mg dos veces al día, pero pueden tomar una dosis de 800 mg diarios siempre que se trate de pacientes tratados anteriormente, que estén lo suficientemente sanos y que la probabilidad de que el virus que provoca la infección responda a Prezista sea alta.
Danish: Der kan også gives en dosis på 800 mg én gang dagligt til tidligere behandlede patienter, hvis de er tilstrækkeligt raske, og det er påvist, at den hivvirus, der forårsager deres infektion, ikke er resistent over for Prezista.
Spanish: Contenido (concentración
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Spanish: Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada ≥ 65 años de edad)
Danish: Voksne (inklusive ældre ≥ 65 år gamle)
Spanish: Además, puede que también presente en ocasiones problemas musculares.
Danish: Desuden kan De også af og til få muskelproblemer.
Spanish: La mediana del tiempo de exposición fue de 43 días.
Danish: Den mediane eksponeringstid var 43 dage.
Spanish: Por esta razón es necesario actuar con precaución durante el tratamiento a largo plazo.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed i forbindelse med langtidsbehandling.
Spanish: Sin embargo, en vista de que los datos disponibles son limitados no se puede excluir el desarrollo de una tolerancia.
Danish: I betragtning af de begrænsede data kan udvikling af tolerans dog ikke udelukkes.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21/febrero/2005 Fecha de la última renovación: 18/septiembre/2014
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21. februar 2005 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2014
Spanish: Se ha comunicado que el uso de Prialt puede provocar confusión y somnolencia.
Danish: Det er rapporteret, at brugen af Prialt kan forårsage konfusion og søvnighed.
Spanish: La eficacia de ziconotida IT fue manifiesta en todos los grupos.
Danish: Effektiviteten af intratekal ziconotid var tydelig i alle grupper.
Spanish: En caso de ser necesario el tratamiento prolongado, podrá ser necesaria la monitorización (según decida su médico).
Danish: Hvis langvarig behandling er nødvendig, kan kontrol være nødvendig (besluttes af Deres læge).
Spanish: La actividad biológica de los diversos productos de degradación proteolítica esperados no se ha valorado.
Danish: Den biologiske aktivitet af de forskellige forventede proteolytiske nedbrydningsprodukter er ikke blevet vurderet.
Spanish: Solamente se debe utilizar un catéter externo cuando no sea posible implantar un sistema interno.
Danish: Der bør kun anvendes et eksternt katetersystem i situationer, hvor et internt system ikke kan implanteres.
Spanish: Por tanto, la carga inicial debe ser sustituida al cabo de 14 días.
Danish: Den første påfyldning skal derfor udskiftes efter 14 dage.
Spanish: Los datos técnicos se facilitan únicamente con fines informativos y no deben limitar la elección de los profesionales sanitarios.
Danish: De tekniske data gives kun til information og bør ikke begrænse sundhedsudbyderens valg.
Spanish: También la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas fueron más bajas.
Danish: Hyppigheden og sværheden af bivirkninger var ligeledes lavere.
Spanish: En ensayos clínicos, el 88 % de los pacientes experimentaron reacciones adversas.
Danish: I kliniske forsøg oplevede 88 % af patienterne bivirkninger.
Spanish: Cl = aclaramiento; Vd = volumen de distribución; t½ = semivida
Danish: CL = clearance; Vd = distributionsvolumen; t½ = halveringstid
Spanish: Por tanto, los efectos farmacológicos relacionados con la exposición general deben ser mínimos.
Danish: Derfor bør de farmakologiske virkninger relateret til systemisk eksponering være minimal.
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion.
Spanish: Estos resultados indican que no existe un riesgo importante para el ser humano, debido a las exposiciones generales relativamente altas que son necesarias para desencadenar estos efectos en ratas y conejos.
Danish: Disse resultater indikerer ikke en signifikant risiko for mennesker på grund af de relativt høje systemiske eksponeringer, der var nødvendige til at frembringe disse virkninger hos rotter og kaniner.
Spanish: Asignación inicial del tratamiento
Danish: Initial tilskrivning af behandling
Spanish: No se ha observado acumulación de ziconotida en plasma después de la administración IT a largo plazo (hasta 9 meses).
Danish: Der er ikke observeret akkumulation af ziconotid i plasma efter længevarende IT administration (op til 9 måneder).
Spanish: Dosis al final del ajuste (μg/h)
Danish: Dosis ved slutningen af titreringen (μg/t)
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda utilizar Prialt en niños y adolescentes.
Danish: Børn og unge Prialt bør ikke anvendes til børn og unge.
Spanish: La colocación intratecal óptima de la punta del catéter no ha sido determinada.
Danish: Den optimale intratekale placering af kateterspidsen er ikke blevet etableret.
Spanish: Sujetos que respondierona n (%)
Danish: Respondera n (%)
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de ziconotida en niños de 0 a 18 años.
Danish: Ziconotids sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir la posibilidad de que se produzcan reacciones alérgicas graves y se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones anafilácticas.
Danish: Dog kan muligheden for alvorlige allergiske reaktioner ikke udelukkes, og der er modtaget spontane rapporter om anafylaktiske reaktioner.
Spanish: Algunos pacientes presentaron más de una causa de dolor.
Danish: Nogle patienters smerte havde mere end én årsag.
Spanish: Al principio del tratamiento, posiblemente el médico aumente la dosis cada 1-2 días o más.
Danish: I starten af behandlingen kan Deres læge øge dosis hver dag, hver anden dag eller oftere.
Spanish: Depresión del sistema nervioso central (SNC)
Danish: Depression af centralnervesystemet (CNS)
Spanish: Ensayos de combinación con morfina IT
Danish: Kombinationsstudier med IT morfin
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt 6.6.
Spanish: - Puede presentar un aumento en sangre de una enzima llamada creatina cinasa y aunque esto normalmente no produce ningún síntoma o problema, es probable que su médico se lo controle.
Danish: - De kan have et forhøjet niveau af et enzym kaldet kreatinkinase i blodet, og selvom dette normalt ikke forårsager nogen symptomer eller problemer, er det sandsynligt, at Deres læge vil overvåge niveauet af dette.
Spanish: Biotransformación
Danish: Biotransformation:
Spanish: • Pensamientos suicidas o intento de suicidio (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Danish: • Selvmordstanker eller selvmordsforsøg (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Spanish: Estos estudios sugieren que estas formas alternativas de administración de ziconotida pueden ser posibles; sin embargo, debido al número limitado de pacientes, estos resultados no son concluyentes y la evidencia actual es insuficiente para hacer recomendaciones definitivas en cuanto a estos regímenes de administración alternativos.
Danish: Disse studier tyder på, at disse alternative administrationsmetoder af ziconotid kan være en mulighed, men grundet det begrænsede antal patienter er disse resultater imidlertid inkonklusive, og der er aktuelt ikke tilstrækkelige beviser tilgængelige til at give afgørende anbefalinger for sådanne alternative doseringsregimer.
Spanish: La mayor parte de los pacientes en observación se recuperaron en las 24 horas siguientes a la interrupción de la administración del medicamento.
Danish: De fleste patienter under observation kom sig inden for 24 timer efter afbrydelse af lægemidlet.
Spanish: En todos los pacientes del ensayo 301 había fracasado la terapia IT con combinación de analgésicos, y sus médicos consideraron al 97 % de los pacientes como refractarios a los tratamientos disponibles en ese momento.
Danish: Hos alle patienter i studie 301 havde IT behandling med kombinationsanalgetika slået fejl, og deres læger vurderede, at 97 % af patienterne var refraktære over for aktuelt tilgængelige behandlinger.
Spanish: Prialt puede también provocar depresión o empeorarla en las personas que ya son susceptibles.
Danish: Prialt kan også forårsage eller forværre depression hos allerede disponerede personer.
Spanish: Las variaciones en la señalización neurológica no se han estudiado en animales de experimentación.
Danish: Ændringer i neurologisk signalering er ikke blevet undersøgt hos forsøgsdyr.
Spanish: En pacientes a los que se estén retirando los opiáceos IT, la perfusión de estos debe disminuirse progresivamente a lo largo de unas semanas y sustituirse por una dosis farmacológicamente equivalente de opiáceos orales.
Danish: Hos patienter, der bliver nedtrappet fra IT opiater, bør IT infusionsdosen med opiater nedsættes gradvist over en periode på nogle få uger og erstattes med en farmakologisk ækvivalent dosis af orale opiater.
Spanish: La semivida de eliminación plasmática media (t½) es de 1,3 horas.
Danish: Middel-plasma-eliminationshalveringstiden (t½) er 1,3 timer.
Spanish: Se deben seguir las instrucciones específicas para el uso de las bombas proporcionadas por los fabricantes.
Danish: Specifikke anvisninger vedrørende brug af pumperne skal fremskaffes fra fremstilleren.
Spanish: Su médico le comentará cuál es la clase de bomba más adecuada para usted y le informará de cuándo es necesario recargar la bomba.
Danish: Deres læge vil tale med Dem om, hvilken slags pumpe der vil være bedst egnet til Dem, og hvornår pumpen skal fyldes op.
Spanish: Consulte con su médico antes de conducir o de utilizar maquinaria.
Danish: Spørg Deres læge til råds, inden De fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: El intervalo mínimo entre aumentos de dosis es de 24 horas; el intervalo recomendado, por razones de seguridad, de 48 horas o más.
Danish: Det minimale interval mellem dosisforøgelserne er 24 timer; det anbefalede interval er af sikkerhedsgrunde 48 timer eller mere.
Spanish: Aproximadamente el 75 % de los pacientes que responden satisfactoriamente al tratamiento necesitan una dosis ≤ 9,6 μg/día.
Danish: Cirka 75 % af de patienter, som reagerer tilfredsstillende på behandlingen, kræver en dosis på ≤ 9,6 μg/dag.
Spanish: El paciente y el personal sanitario deben estar familiarizados con la manipulación de los sistemas de perfusión externos o internos y conocer la necesidad de evitar las infecciones.
Danish: Patienten og sundhedspersonalet skal være fortrolige med håndtering af det eksterne eller interne infusionssystem og skal være opmærksomme på nødvendigheden af at undgå infektion.
Spanish: El punto final principal fue el cambio en por ciento de la puntuación EAVID.
Danish: Det primære endepunkt var den procentmæssige ændring i VAS-score.
Spanish: Esto se debe a que casi toda la sustancia activa filtrada es rápidamente endocitosada y devuelta a la circulación general.
Danish: Dette skyldes, at næsten alt det filtrerede aktive stof hurtigt gennemgår endocytose og ultimativt transporteres tilbage til det systemiske kredsløb.
Spanish: Posteriormente, la bomba se vaciará y cargará de nuevo cada 60 días.
Danish: Efterfølgende bør pumpen tømmes og genfyldes hver 60. dage.
Spanish: Ziconotida no indujo mutación de genes bacterianos y no fue genotóxica.
Danish: Ziconotid inducerede ikke bakteriel genmutation og var ikke genotoksisk.
Spanish: Ziconotida no interacciona con los receptores de opiáceos.
Danish: Ziconotid interagerer ikke med opiat-receptorer.
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo 96-002
Danish: Effektresultater fra studie 96-002
Spanish: A su vez, esto inhibe la liberación de neurotransmisores (incluida la sustancia P) y, por tanto, la señalización medular del dolor.
Danish: Dette resulterer i hæmning af deres frigørelse af neurotransmitterne (inklusive substans P) og herigennem det spinale smertesignal.
Spanish: LCR 23
Danish: CSF 23
Spanish: Uso de Prialt con otros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin sammen med Prialt
Spanish: Infecciones e infestaciones sepsis, meningitis
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme sepsis, meningitis
Spanish: Aunque se han observado relaciones estadísticamente significativas y una correlación razonable entre exposición en líquido cefalorraquídeo (LCR) (AUC, Cmáx) y medidas de la respuesta clínica después de 1 hora de administración IT, no se han identificado todavía relaciones bien definidas entre dosis, concentración y respuesta.
Danish: Selv om der er observeret statistisk signifikant sammenhæng og rimelig korrelation mellem cerebrospinal væske (CSF) eksponering (AUC, Cmax) og målinger af klinisk respons efter 1 times IT administration, er der stadig ikke identificeret veldefinerede sammenhænge mellem dosis/koncentration og respons.
Spanish: Prialt contiene el principio activo ziconotida que pertenece a un grupo de fármacos llamados analgésicos o «fármacos para el dolor».
Danish: Prialt indeholder det aktive stof ziconotid, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes analgetika eller ‘smertestillende midler'.
Spanish: b164 pacientes presentaron puntuaciones en la EAVID para ziconotida al final del ajuste.
Danish: b164 patienter afgav VAS-score for ziconotid ved slutningen af titreringen.
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo 301
Danish: Effektresultater fra studie 301
Spanish: No se observaron indicios de depresión respiratoria.
Danish: Der var ingen indikation på nedsat åndedrætsfunktion.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos, otros analgésicos y antipiréticos, código ATC: N02BG08
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika: Andre analgetika og antipyretika ATC-kode: N02BG08
Spanish: Muchos pacientes con respuesta consiguen una analgesia casi máxima a las pocas horas de la administración de una dosis adecuada.
Danish: Mange responderende patienter opnår tæt ved maksimal analgesi inden for nogle få timer efter indgift af en passende dosis.
Spanish: La duración del tratamiento ha oscilado entre infusiones en forma de bolus durante una hora y el uso continuo durante más de 6 años.
Danish: Varigheden af behandlingen har ligget i området fra én times bolusinfusion til kontinuerlig brug i mere end 6 år.
Spanish: Por esta razón, después del uso de Prialt por primera vez, se debe vaciar y cargar de nuevo el reservorio al cabo de 14 días.
Danish: På grund af dette bør reservoiret, efter den første brug af Prialt, tømmes og genfyldes efter 14 dage.
Spanish: Otras poblaciones especiales
Danish: Andre specielle populationer:
Spanish: En cambio, en algunos pacientes los efectos máximos pueden tardar unas 24 horas en aparecer.
Danish: Dog kan de maksimale virkninger hos nogle patienter være forsinket i cirka 24 timer.
Spanish: Trastornos vasculares hipotensión ortostática, hipotensión
Danish: Vaskulære sygdomme ortostatisk hypotension, hypotension
Spanish: En el ensayo 301, la eficacia de ziconotida IT fue más reducida que en los dos ensayos a corto plazo anteriores.
Danish: Effekten af intratekal ziconotid var i studie 301 mindre end i de forrige to kortvarige studier.
Spanish: - Si está recibiendo quimioterapia, comuníqueselo a su médico.
Danish: - Hvis De får kemoterapi, skal De underrette Deres læge herom.
Spanish: Mantener el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Danish: Opbevar hætteglasset i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Spanish: Es un bloqueante de los canales del calcio tipo N (BCCN).
Danish: Det er en N-type calciumkanal-blokker (NCCB).
Spanish: Por esta razón, se debe ponderar detenidamente la colocación de la punta del catéter de modo que permita un acceso adecuado a los segmentos medulares nociceptivos, al tiempo que se reducen al mínimo las concentraciones del medicamento a nivel cerebral.
Danish: Placering af kateterspidsen bør overvejes nøje for at give tilstrækkelig adgang til spinale nociceptive segmenter, mens lægemiddelkoncentrationerne minimeres ved de cerebrale niveauer.
Spanish: Sin embargo, en algunos ensayos clínicos se ha observado que pacientes que toleran dosis de 21,6 μg/día después de ajustes lentos durante periodos de 3 a 4 semanas toleran generalmente dosis más altas, de hasta 48,0 μg/día.
Danish: Imidlertid er det i kliniske forsøg opserveret, at patienter, som tolererer doser på 21,6 μg/dag efter langsom titrering over en 3 til 4 ugers periode, generelt tolererer højere doser op til 48,0 μg/dag.
Spanish: Se desconoce si ziconotida/metabolitos se excreta en la leche materna.
Danish: Det er ukendt, om ziconotid/metabolitter udskilles i human mælk.
Spanish: Los estudios de administración en bolo sugieren que la administración en bolo puede ser útil en la identificación de pacientes que pueden beneficiarse del uso prolongado de ziconotida; sin embargo, puede causar más reacciones adversas que la administración mediante perfusión continua.
Danish: Studier med bolusadministration tyder på, at en bolusdosering kan være nyttig til at identificere patienter, som kan drage fordel af en langvarig anvendelse af ziconotid, men det kan imidlertid føre til flere bivirkninger end administration med kontinuerlig infusion.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: La mediana de la dosis para la respuesta es de unos 6,0 μg/día, y alrededor del 75 % de los pacientes que responden necesitan ≤ 9,6 μg/día.
Danish: Den gennemsnitlige responsdosis er cirka 6,0 μg/dag, og cirka 75 % af de responderende patienter kræver ≤ 9,6 μg/dag.
Spanish: Aunque ziconotida ha sido investigada en ensayos clínicos de eficacia y seguridad abiertos, a largo plazo, no se han realizado ensayos controlados de una duración de más de 3 semanas (ver sección 5.1).
Danish: Selv om ziconotid er blevet undersøgt i langvarige, open-label kliniske forsøg vedrørende effektivitet og sikkerhed, er der ikke udført kontrollerede studier af mere end 3 ugers varighed (se pkt.
Spanish: El tratamiento con ziconotida solo debe ser prescrito por médicos experimentados en la administración de medicamentos por vía intratecal (IT).
Danish: Behandling med ziconotid bør kun foretages af læger med erfaring i intratekal (IT)-administration af lægemidler.
Spanish: Las consecuencias para la función neuronal a largo plazo del bloqueo continuo de los canales del calcio tipo N no se han demostrado en animales de experimentación.
Danish: Langtidskonsekvenserne på neuronal funktion af kontinuerlig N-type calciumkanalblokker er ikke blevet påvist hos forsøgsdyr.
Spanish: La velocidad de perfusión varió entre 0,03 y 912 μg/día, con una mediana de velocidad de perfusión final de 7,2 μg/día.
Danish: Infusionsdosens hastighed varierede fra 0,03 - 912 μg/dag med en median endelig dosishastighed på 7,2 μg/dag.