FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat is aangetoond dat gebruik van twee NNRTI's geen baat geeft wat betreft werkzaamheid en veiligheid, wordt gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en een ander NNRTI niet aanbevolen.
Lithuanian: Kadangi dviejų NNATI skyrimo saugumas ir veiksmingumas nepasitvirtino, vartoti efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio kartu su kitu NNATI nerekomenduojama.
Dutch: Zelden lactaatacidose
Lithuanian: Reti pieno rūgšties acidozė
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor efavirenz.
Lithuanian: Efavirenzo dozės koreguoti nereikia.
Dutch: De kans op kruisresistentie tussen efavirenz en PI's is klein door de verschillende betrokken enzymsubstraten.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp efavirenzo ir PI galimybė yra maža, nes jie veikia skirtingus fermentus.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan kan mogelijk de hoeveelheid atovaquon/proguanil of artemether/lumefantrine in uw bloed verlagen.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali sumažinti atovakvono ir proguanilo arba artemetero ir lumefantrino kiekį kraujyje.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Lithuanian: Nėra duomenų apie efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio vartojimo derinyje su kitais antiretrovirusiniais preparatais saugumą ir efektyvumą.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil dient niet gelijktijdig toegediend te worden met adefovirdipivoxil of met geneesmiddelen die tenofoviralafenamide bevatten.
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio neturi būti skiriama kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Dutch: Het bewijs dat efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil baat geeft, is voornamelijk gebaseerd op de gegevens na 48 weken van een klinisch onderzoek waarbij patiënten met stabiele virussuppressie met antiretrovirale combinatietherapie overschakelden op efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio naudos įrodymas visų pirma yra paremtas 48 savaičių trukmės klinikinio tyrimo duomenimis, kuriame pacientams gydymas buvo pakeistas gydymu efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, kai taikant ankstesnį sudėtinį antiretrovirusinį gydymą jiems buvo pastovus virusologinis slopinimas (žr.
Dutch: Tenofovirdisoproxil en emtricitabine, twee van de werkzame stoffen in Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan, vertonen enige activiteit tegen hepatitis B-virus, alhoewel emtricitabine niet is goedgekeurd voor de behandeling van infectie met hepatitis B. Symptomen van uw hepatitis kunnen na het stoppen met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan verergeren.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, gydytojas rūpestingai parinks Jums geriausią gydymo planą Tenofoviro dizoproksilis ir emtricitabinas, dvi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan veikliosios medžiagos, šiek tiek veikia prieš hepatito B virusą, nors emtricabinas nėra patvirtintas gydyti hepatitą B. Hepatito B simptomai gali pasunkėti nutraukus gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Als uw arts besluit te stoppen met een van de werkzame stoffen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan, kunt u efavirenz, emtricitabine en/of tenofovirdisoproxil afzonderlijk of samen met andere geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie krijgen.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nusprendė nutraukti kurios nors vienos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudedamosios dalies vartojimą, ŽIV infekcijos gydymui efavirenzas, emtricitabinas ir (arba) tenofoviro dizoproksilis Jums gali būti paskirti atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en didanosine wordt niet aanbevolen omdat de blootstelling aan didanosine significant stijgt na gelijktijdige toediening met tenofovirdisoproxil, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną nerekomenduojama, nes didanozino ekspozicija reikšmingai padidėja vartojant jį kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil mag niet gelijktijdig worden toegediend met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat inhibitie van het metabolisme van deze stoffen tot ernstige, levensbedreigende bijwerkingen kan leiden (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio draudžiama skirti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ar metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkūs, gyvybei pavojingi reiškiniai (žr.
Dutch: AUC: ↔*/** (↓ 10% tot ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% tot ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 tot ↑ 49) (inductie van CYP3A4).
Lithuanian: Cmax: ↔*/ ** (↓ 5% iki ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16 iki ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
Dutch: In een 144 weken durend, open-label, gerandomiseerd klinisch onderzoek (GS-01-934) ontvingen met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandeld waren, ofwel eenmaal daags efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil ofwel tweemaal daags een vaste combinatie van lamivudine en zidovudine plus eenmaal daags efavirenz (raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor dit geneesmiddel).
Lithuanian: 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai gavo arba vieną kartą per parą efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozę, arba fiksuotą lamivudino ir zidovudino derinį (Combivir) du kartus per parą ir efavirenzą vieną kartą per parą (žr.
Dutch: NNRTI's/Efavirenz
Lithuanian: NATI ir NNATI NRTI/ efavirenzas
Dutch: Voor patiënten met een verhoogd risico van torsade de pointes of die geneesmiddelen gebruiken met een bekend risico van torsade de pointes moeten alternatieven voor efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil worden overwogen.
Lithuanian: 4.5 ir 5.1 skyrius). Jeigu pacientui padidėjusi Torsade de Pointes rizika arba jis vartoja vaistinių preparatų, keliančių Torsade de Pointes riziką, reikia įvertinti galimybę vietoje efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio skirti kitą vaistinį preparatą.
Dutch: AUC: ↑ 98% (↑ 77 tot ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 tot ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 tot ↑ 197)
Lithuanian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 iki ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 iki ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 iki ↑ 197)
Dutch: Gelijktijdige toediening van simeprevir met efavirenz, een component van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil, leidde tot significant verlaagde plasmaconcentraties van simeprevir als gevolg van inductie van CYP3A door efavirenz, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect van simeprevir.
Lithuanian: Simepreviro vartojant kartu su efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio sudėtine dalimi efavirenzu, dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan kan er waarschijnlijk toe leiden dat hormonale anticonceptiemiddelen minder werkzaam zijn.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali susilpninti hormoninių kontraceptikų poveikį.
Dutch: Andere macrolide-antibiotica, zoals erytromycine, werden niet onderzocht in combinatie met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil.
Lithuanian: Kitų makrolidų grupės antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, vartojimas kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu netirtas.
Dutch: Stoppen van de behandeling met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis.
Lithuanian: Gydymo efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu nutraukimas pacientams, infekuotiems ŽIV ir kartu HBV, gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito paūmėjimu.
Dutch: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 tot ↑ 16)
Lithuanian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) Efavirenzo:
Dutch: AUC 's ochtends: ↑ 18% (↑ 6 tot ↑ 33) AUC 's avonds: ↔
Lithuanian: Ryte AUC: ↑ 18% (↑ 6 iki ↑ 33) Vakare AUC: ↔ Ryte Cmaks.
Dutch: Multiverpakkingen: 90 (3 verpakkingen van 30) tabletten.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dydis: 90 (3 pakuotės po 30) tablečių Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Dutch: Cmax: ↓ 45% (inductie van CYP3A4 of P-gp - effect op elbasvir)
Lithuanian: Cmax: ↓ 45 % (CYP3A4 arba P-gp indukcijapoveikis elbasvirui)
Dutch: Etonogestrel/Emtricitabine
Lithuanian: Etonogestrelis / emtricitabinas
Dutch: De combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil met eenmaal daags darunavir/ritonavir 800/100 mg kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
Lithuanian: Efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį vartojant kartu su darunaviru / ritonaviru po 800/ 100 mg vieną kartą per parą, darunaviro Cmin.
Dutch: Het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring (CrCl) < 50 ml/min).
Lithuanian: Nerekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (KrKl) < 50 ml/min).
Dutch: -0,5% (-3,2% tot 2,2%)
Lithuanian: 98,9% -0,5% (nuo - 3,2 % iki 2,2%)
Dutch: Als u zwanger zou kunnen worden terwijl u dit middel gebruikt, moet u naast andere anticonceptiemethoden zoals orale (de pil) of andere hormonale middelen om zwangerschap te voorkomen (voorbehoedsmiddelen, anticonceptiva) (bijvoorbeeld implantaten, injectie) ook een betrouwbare barrièremethode (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.
Lithuanian: Jeigu galite pastoti, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo metu Jums reikia naudoti patikimas barjerinės kontracepcijos formas (pavyzdžiui, prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (tabletes) ar kitokius hormoninius kontraceptikus (pavyzdžiui, implantus ar injekcijas).
Dutch: Het is te verwachten dat de blootstelling aan tenofovir (AUC) na toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan op de lege maag ongeveer 30% lager zal zijn ten opzichte van de afzonderlijke component tenofovirdisoproxil wanneer die met voedsel wordt ingenomen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Numanoma, kad tenofoviro ekspozicija (AUC) bus maždaug 30 % mažesnė pavartojus efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio esant tuščiam skrandžiui, lyginant su vienu tenofoviro dizoproksiliu, kai jis vartojamas valgant (žr.
Dutch: Omdat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat, kunnen interacties die met elk van deze middelen afzonderlijk zijn vastgesteld ook bij gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan optreden.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: De gemiddelde (%CV) blootstelling aan emtricitabine nam toe van 12 µg•h/ml (25%) bij personen met een normale nierfunctie tot 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) en 34 µg•h/ml (6%) bij patiënten met respectievelijk een lichte, matig-ernstige en ernstige nierfunctiestoornis.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino ekspozicija (% VK) padidėjo nuo 12 µg•val/ml (25 %) tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 µg•val/ml (6 %) su lengvu, iki 25 µg•val.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij patiënten bij wie virologisch falen optreedt tijdens een eerstelijns antiretrovirale behandeling of met efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Lithuanian: Klinikinės efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio skyrimo patirties nėra pacientams, kuriems taikant pirmaeilį antiretrovirusinį gydymą arba gydant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra nepakankamas virusologinis slopinimas.
Dutch: De aanbevolen dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan is één tablet, eenmaal daags oraal in te nemen.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozė yra viena tabletė, kuri vartojama per burną vieną kartą per parą.
Dutch: - Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties, inclusief tuberculose en AIDS-gerelateerd Mycobacterium avium-complex: Claritromycine, rifabutine, rifampicine.
Lithuanian: - Vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę ir su įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) susijusi mycobacterium avium kompleksą, gydyti.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan filmomhulde tabletten zijn roze, capsulevormige tabletten, met aan de ene kant "M" gegraveerd en aan de andere kant "TME".
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan plėvele dengtos tabletės yra rausvos, kapsulės formos, kurių vienoje pusėje yra įspausta „M", o kitoje - „TME".
Dutch: 4 Deze bijwerking werd aan de hand van postmarketingbewaking geïdentificeerd voor efavirenz, emtricitabine of tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: 4 Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta vykdant efavirenzo, emtricitabino arba tenofoviro dizoproksilio priežiūrą jiems patekus į rinką.
Dutch: Tijdens de HIV-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden.
Lithuanian: Per ŽIV gydymą gali padidėti svoris bei lipidų ir gliukozės kiekis kraujyje.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil met elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd, omdat het kan leiden tot verlies van de virologische respons op elbasvir/grazoprevir.
Lithuanian: Efavirenzą /emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį draudžiama skirti kartu su elbasviru / grazopreviru, nes tai gali nulemtisąlygoti virusologinio atsako į elbasvirą / grazoprevirą sumažėjimą.
Dutch: 0% (-2,4% tot 4,2%)
Lithuanian: 87/87 (100%) 0% (nuo - 2,4 % iki 4,2 %)
Dutch: De dagelijkse dosis rifabutine moet bij toediening samen met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil met 50% worden verhoogd.
Lithuanian: Rifabutino paros dozę reikia padidinti 50%, skiriant jį kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofovior dizoproksiliu.
Dutch: Patiënten met een lichte leverziekte (Child-Pugh-Turcotte (CPT), klasse A) kunnen worden behandeld met de normale aanbevolen dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Pacientai, sergantys lengva kepenų liga (A klasė pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikaciją), gali būti gydomi normalia rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan doze (žr.
Dutch: Cmax: ↓ 87% (inductie van CYP3A4 of P-gp - effect op grazoprevir)
Lithuanian: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4 arba P-gp indukcijapoveikis grazoprevirui)
Dutch: Bij 35 patiënten die eenmaal daags 600 mg efavirenz kregen, was de steady-state piekconcentratie (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29%) [gemiddelde ± standaarddeviatie (S.D.) (variatiecoëfficient (%CV))], de steady-state Cmin was 5,6 ± 3,2 µM (57%) en de AUC 184 ± 73 µM•h (40%).
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą, pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmaxbuvo 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [vidurkis standartinis nuokrypis (SN) (variacijos koeficientas (% VK))] Cmin.
Dutch: Zowel HIV als de bestanddelen van dit middel kunnen in de moedermelk worden doorgegeven en dit kan ernstige gevolgen voor uw baby hebben.
Lithuanian: Tiek ŽIV, tiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudedamosios dalys gali patekti į motinos pieną ir stipriai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Dutch: Aangezien er beperkte informatie beschikbaar is, moet naast hormonale anticonceptiva een betrouwbare barrièremethode worden gebruikt (zie rubriek 4.6).
Lithuanian: Dėl nepakankamos informacijos kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti patikimą barjerinį kontracepcijos metodą (žr.
Dutch: De bijwerkingen uit klinisch onderzoek en postmarketingervaring met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en de individuele componenten van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij antiretrovirale combinatietherapie worden in tabel 2 hieronder vermeld volgens lichaamssysteem/orgaanklasse, frequentie en de component(en) van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil waaraan de bijwerkingen worden toegeschreven.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikiniuose tyrimuose ir po to, kai efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis ir minėtos veikliosios medžiagos pateko į rinką, kurias sukėlė kiekviena iš veikliųjų efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio medžiagų, vartotų sudėtiniam antiretrovirusiniam gydymui, išvardintos žemiau 2 lentelėje pagal organų sistemų klases, dažnį ir efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio komponentą (-us), su kuriuo (-iais) siejamos nepageidaujamos reakcijos.
Dutch: Uw arts kan ook tijdens de behandeling bloedonderzoek laten doen om de werking van uw nieren te controleren.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus gydymo metu, norėdamas stebėti inkstų funkciją.
Dutch: Raltegravir/Emtricitabine
Lithuanian: Raltegraviras/ emtricitabinas
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kartu skirti efavirenzą /emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Depo-medroxyprogesteronacetaat (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM enkelvoudige dosis DMPA)
Lithuanian: Depomedroksiprogesterono acetatas (DMPA) / efavirenzas (150 mg vienkartinė dozė į.r.
Dutch: Didanosine: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 1).
Lithuanian: Kartu skirti efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Dutch: Gelijktijdige toediening met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil moet worden vermeden wegens het risico van QTc-verlenging (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu dėl QTc intervalo pailgėjimo rizikos (žr.
Dutch: In een onderzoek met meerdere doses efavirenz was er geen significant effect op de farmacokinetiek van efavirenz bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh-Turcotte, klasse A) ten opzichte van de controlepatiënten.
Lithuanian: Kartotinių efavirenzo dozių tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas (Child - Pugh - Turcotte A klasė), efavirenzo farmakokinetika reikšmingai nekito, lyginant su kontroline grupe.
Dutch: Er werden geen klinisch significante farmacokinetische interacties waargenomen bij toediening van efavirenz met azitromycine, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium-/magnesiumhydroxide-antacida, famotidine of fluconazol.
Lithuanian: Kai efavirenzas buvo vartojamas kartu su azitromicinu, cetirizinu, fozamprenaviru / ritonaviru, lorazepamu, nelfinaviru, zidovudinu, aliuminio ir magnio hidroksidais antacidiniais preparatais, famotidinu ar flukonazolu, kliniškai reikšminga farmafokinetinė sąveika nepasireiškė.
Dutch: Er zijn op dit moment geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken over toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil aan nog niet eerder behandelde of aan uitgebreid voorbehandelde patiënten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis būtų taikytas anksčiau negydytiems arba stipriai gydytiems pacientams, duomenų kol kas nėra.
Dutch: LIPIDENVERLAGENDE GENEESMIDDELEN HMG-CoA-reductaseremmers Atorvastatine/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI HMG Ko-A reduktazės inhibitoriai Atorvastatinas / efavirenzas (10 mg q.d. / 600 mg q.d.).
Dutch: Als gevolg van de gelijkenis tussen lamivudine en emtricitabine, een component van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil, dient efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil niet gelijktijdig toegediend te worden met lamivudine (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Dėl lamivudino ir emtricitabino, efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio sudėtinės dalies, panašumo efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio nereikėtų skirti kartu su lamivudinu (žr.
Dutch: C12h: ↑ 3%
Lithuanian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Dutch: {DD maand JJJJ}
Lithuanian: {mėnesio} DD d.
Dutch: - Geneesmiddelen die didanosine bevatten (voor HIV-infectie): Het gebruik van dit middel met andere antivirale geneesmiddelen die didanosine bevatten, kan de bloedspiegels van didanosine doen stijgen en het aantal CD4-cellen doen afnemen.
Lithuanian: Vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan su kitais antivirusiniais vaistais, kurių sudėtyje yra didanozino, gali padidėti didanozino kiekis Jūsų kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Dutch: EU/1/17/1222/001 EU/1/17/1222/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1222/002
Dutch: Als u bent gestopt met dit middel, kan uw arts u aanraden om de hepatitis B-behandeling te hervatten.
Lithuanian: Nustojus vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti atnaujinti hepatito B gydymą.
Dutch: De waarden voor Test en Referentie zijn: gemiddelde (% variatiecoëfficient) GMR = geometric least-squares mean ratio, BI = betrouwbaarheidsinterval
Lithuanian: GMR (geometric least-squares mean ratio) - geometrinis mažiausių kvadratų vidurkių koeficientas
Dutch: Het gebruik van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil dient te worden vermeden bij gelijktijdig of recent gebruik van een nefrotoxisch geneesmiddel.
Lithuanian: Reikia vengti efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį vartoti kartu su arba netrukus po nefrotoksinių vaistinių preparatų vartojimo.
Dutch: Norepinefrine- en dopamineheropnameremmer Bupropion/Efavirenz (150 mg enkelvoudige dosis [vertraagde afgifte]/600 mg q.d.)
Lithuanian: Norepinefrino ir dopamino reabsorbcijos inhibitorius Bupropionas / efavirenzas [150 mg vienkartinė dozė (pailginto atpalaidavimo)/600 mg q.d.
Dutch: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (inductie van CYP3A4)
Lithuanian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indukcija) Efavirenzo:
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en didanosine resulteert in een stijging van 40-60% van de systemische blootstelling aan didanosine, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 4060 % padidėja sisteminė didanozino koncentracija, tai gali padidinti didanozino sukeltą nepageidaujamų reakcijų riziką.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Lithuanian: Emtricitabino: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių emtricitabino tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.