FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Besmette biggen scheiden ziektesporen (oöcysten) af in de ontlasting, waardoor de infectie zich kan verspreiden.
Swedish: Hos smittade smågrisar kommer sjukdomssporer (oocystor) ut med avföringen och dessa kan sedan sprida infektionen vidare.
Dutch: De andere werkzame stof in Baycox Iron, gleptoferron, is een ijzerhoudende verbinding.
Swedish: Den andra aktiva substansen i Baycox Iron, gleptoferron, är en förening som innehåller järn.
Dutch: Een overzicht van Baycox Iron en de reden(en) van toelating in de EU
Swedish: Sammanfattning av Baycox Iron och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Op veehouderijen die in het verleden besmet zijn geweest met de parasitaire infectie coccidiose wordt het middel bij jonge biggen gebruikt om diarree te voorkomen door een nieuwe coccidiose-infectie.
Swedish: Det ges till unga smågrisar på gårdar som tidigare drabbats av parasitinfektionen koccidios för att förebygga diarré orsakad av en ny koccidiosinfektion.
Dutch: Baycox Iron bevat de werkzame stoffen toltrazuril en gleptoferron (een ijzerhoudende verbinding).
Swedish: Baycox Iron innehåller de aktiva substanserna toltrazuril och gleptoferron (en förening som innehåller järn).
Dutch: In een veldstudie in drie EU-landen onder 968 biggen op veehouderijen met een geschiedenis van coccidiose was één enkelvoudige intramusculaire injectie met Baycox Iron, toegediend op de derde dag na de geboorte, effectief voor het voorkomen van bloedarmoede door ijzertekort en voor het verminderen van oöcystenuitscheiding en diarree in verband met coccidiose veroorzaakt door de coccidiaparasiet Cystoisospora suis, in vergelijking met toediening van alleen ijzer (in de vorm van gleptoferrine) op de derde dag na de geboorte.
Swedish: Studien visade att en enkelinjektion av Baycox Iron i en muskel på 3 dagar gamla grisar var effektiv för att förebygga järnbristanemi, minska utsöndringen av oocystor och förebygga diarré i samband med koccidios orsakad av parasiten Cystoisospora suis, jämfört med att ge enbart järn (i form av gleptoferron) till 3 dagar gamla grisar.
Dutch: Baycox Iron is een middel tegen parasieten dat inwerkt op de enzymen die coccidiaparasieten nodig hebben om energie te produceren.
Swedish: Det stör de enzymer som parasiterna som orsakar koccidios behöver för att producera energi.
Dutch: Baycox Iron kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Swedish: Baycox Iron kan vara skadligt för foster.
Dutch: Wat is Baycox Iron en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Baycox Iron och vad används det för?
Dutch: Baycox Iron is beschikbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Baycox Iron finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Baycox Iron.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Baycox Iron finns i bipacksedeln.
Dutch: Welke voordelen bleek Baycox Iron tijdens studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Baycox Iron har visats i studierna?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Baycox Iron in?
Swedish: Vilka är riskerna med Baycox Iron?
Dutch: Hoe wordt Baycox Iron gebruikt?
Swedish: Hur används Baycox Iron?
Dutch: Dit ijzertekort is te wijten aan de beperkte ijzerreserves van pasgeboren biggen, het lage ijzergehalte in melk en de hoge groeisnelheid van zogende biggen.
Swedish: Baycox Iron används också för att minska spridning genom att oocystorna kommer ut med avföringen och samtidigt förebygga järnbristanemi till följd av de begränsade järnreserverna hos nyfödda smågrisar, låg järnhalt i mjölken och hög tillväxttakt hos diande smågrisar.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Baycox Iron.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Baycox Iron, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe werkt Baycox Iron?
Swedish: Hur verkar Baycox Iron?
Dutch: Zonder toevoeging van ijzer, ontwikkelen biggen in de intensieve veeteelt bloedarmoede binnen tien dagen na de geboorte.
Swedish: Järn är ett viktigt näringsämne som behövs för att hemoglobinet ska kunna transportera syre i blodet samt vissa viktiga enzymer, och utan tillskott av järn kommer smågrisar som föds upp under intensiva förhållanden att utveckla anemi inom 10 dagar efter födseln.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/239/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/19/239/001
Dutch: IJzer wordt niet snel geëlimineerd; het meeste ervan wordt hergebruikt, terwijl slechts kleine hoeveelheden worden geëlimineerd.
Swedish: Järn elimineras inte lätt; det mesta återanvänds medan endast en liten mängd elimineras.
Dutch: Hygiënemaatregelen kunnen het risico op coccidiose bij varkens verlagen.
Swedish: Hygieniska åtgärder kan minska risken för koccidios hos svin.
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Swedish: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Dutch: Injecteer intramusculair achter het oor in de nek.
Swedish: Injicera intramuskulärt i nacken bakom örat.
Dutch: Vanaf 72 uur wordt dit gevolgd door een zeer langzaam dalende plasmaconcentratie met een berekende halfwaardetijd van 960 uur, wat wijst op een evenwichttoestand.
Swedish: Från 72 timmar och framåt följs detta av en mycket långsam minskning i plasmakoncentration med en beräknad genomsnittlig halveringstid på 960 timmar vilket tyder på jämviktsförhållanden.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Swedish: Produkten kan vara skadlig för ofödda barn.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Dutch: IJzer (III)
Swedish: Järn (III)
Dutch: Dracht en lactatie: Niet van toepassing.
Swedish: Dräktighet och digivning: Ej relevant.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Dutch: Daarom moeten biggen ijzersuppletie krijgen.
Swedish: Därför ska spädgrisar ges järnersättning.
Dutch: In intensieve landbouwomstandigheden hebben biggen geen toegang tot andere bronnen van ijzer zoals aarde.
Swedish: Vid intensiva uppfödningsförhållanden har spädgrisar inte tillgång till andra källor för järnintag såsom jordmån.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Swedish: Skaka väl före användning.
Dutch: Voor varkenssoorten heeft de MRL voor vet betrekking op ‘huid en vet in natuurlijke proporties'.
Swedish: För svin avser MRL-värdet för fett "skinn och fett i naturliga proportioner".
Dutch: Deze waarnemingen zijn vermoedelijk het gevolg van overdosering aan ijzer.
Swedish: Dessa sviter kan sannolikt tillskrivas överdosering av järn.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groepen: Toltrazuril, combinaties ATCvet code: QP51AJ51
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Toltrazuril, kombinationer ATCvet-kod: QP51AJ51
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Dutch: Natriumchloride Water voor injecties
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Dutch: Dit is een bestanddeel van hemoglobine en myoglobine en speelt een sleutelrol in enzymen zoals cytochromen, katalasen en peroxidasen.
Swedish: Det utgör en beståndsdel i hemoglobin och myoglobin samt har en huvudroll för enzymer, såsom cytokromer, katalaser och peroxidaser.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 20/05/2019
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 20/05/2019
Dutch: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Swedish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Dutch: (als gleptoferron
Swedish: (som gleptoferron
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) De werkzame bestanddelen in Baycox Iron zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage aan Verordening (EU) Nr. 37/2010 van de Commissie:
Swedish: De aktiva substanserna i Baycox Iron är tillåtna substanser enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Dutch: Daarom is het aanbevolen om gelijktijdig de hygiënische omstandigheden te verbeteren in het betreffende bedrijf, vooral door de droogte en de reinheid te vergroten.
Swedish: Därför rekommenderas att samtidigt förbättra hygienförhållandena på gården, särskilt genom att minska luftfuktigheten och förbättra rengöringsåtgärder.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor menselijke consumptie.
Swedish: Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion.
Dutch: IJzer (als gleptoferron)
Swedish: Järn (som gleptoferron)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk produceren voor menselijke consumptie.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Dutch: Intramusculair gebruik.
Swedish: Intramuskulär användning.
Dutch: Toltrazuril is een triazinonderivaat en een antiprotozoair middel.
Swedish: Toltrazuril är ett triazinonderivat och ett protozomedel.
Dutch: Er is geen specifiek orgaan voor de uitscheiding van ijzer.
Swedish: Det finns inget specifikt organ för järnutsöndring.
Dutch: De vrije ijzer (III)-ionen worden uit het plasma verwijderd met een halfwaardetijd van ongeveer 8 uur.
Swedish: Fria järn(III)-joner avlägsnas från plasma med en halveringstid på ca 8 timmar.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.
Dutch: Vaak en herhaald gebruik van antiprotozoaire middelen uit dezelfde klasse kan leiden tot het ontstaan van resistentie.
Swedish: Frekvent och upprepad användning av protozomedel från samma grupp kan leda till resistensutveckling.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Dutch: Antiparasitaire stoffen/ Stoffen actief tegen protozoa
Swedish: Antiparasitmedel/ Medel mot protozoer
Dutch: De "Geen MRL vereist" classificatie voor ijzer dextraan en ijzer-glucoheptonaat wordt geacht van toepassing te zijn op gleptoferron, omdat verwacht wordt dat gleptoferron ijzer dextraan en ijzer-glucoheptonaat afgeeft.
Swedish: Klassificeringen "MRL-värde krävs inte" för järndextran och järnglykoheptonat anses kunna tillämpas på gleptoferron eftersom gleptoferron förväntas frisätta järndextran och järnglykoheptonat.
Dutch: Teneinde een juist dosering te berekenen dient het lichaamsgewicht van de big zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Swedish: För att säkerställa korrekt dos ska spädgrisarnas kroppsvikt fastställas så noggrant som möjligt.
Dutch: In het bloed binden vrije ijzer (III)-ionen aan transferrine (transportvorm) en dit wordt voornamelijk gebruikt voor de synthese van hemoglobine.
Swedish: Fria järn(III)-joner binder till transferrin (transportform) i blodet och används främst för hemoglobinsyntes.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen, gebruiken binnen 28 dagen.
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning ska användas inom 28 dagar.
Dutch: De totale blootstelling in plasma bereikt 3868 tot 4097 mg*uur/l.
Swedish: Total plasmaexponering uppgår från 3868 till 4097 mg*h/l.
Dutch: Biggen worden geboren met slechts matige ijzervoorraden en de melk die de biggen krijgen, is een slechte bron van ijzer.
Swedish: Spädgrisar föds med ett begränsat järnförråd och den mjölk som spädgrisar intar har ett lågt järninnehåll.
Dutch: Was uw handen na gebruik en/of morsen.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och/eller vid spill.
Dutch: Hulpstoffen: Fenol
Swedish: Hjälpämnen: Fenol
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 53 dygn.
Dutch: De ijzer (III)-ionen worden als ferritine opgeslagen in de voornaamste reserveorganen (vb. lever, milt en het reticulo-endotheliale systeem)en uitscheiding van ijzer speelt kwantitatief geen belangrijke rol.
Swedish: Järn(III)-joner lagras som ferritin i de större organen (t.ex. levern, mjälten och det retikuloendoteliala systemet) och järneliminering har inte en kvantitativt viktig funktion.
Dutch: IJzer is een essentiële micronutriënt.
Swedish: Järn är ett livsnödvändigt spårämne.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma BV
Dutch: Als klinische tekenen waargenomen worden in de twee weken na de toediening van het diergeneesmiddel, neem dan contact op met uw dierenarts om een geschikte differentiële diagnose te verkrijgen.
Swedish: Om sjukdomstecken ses under de följande två veckorna efter administrering av läkemedlet, kontakta veterinär för att få en rätt differentialdiagnos.
Dutch: Toltrazuril en de metabolieten worden voornamelijk via de feces geëlimineerd door uitscheiding via de gal en in mindere mate via de urine.
Swedish: Toltrazuril och dess metaboliter elimineras huvudsakligen via feces, genom biliär eliminering, och i liten mängd via urin.
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel toegediend worden aan alle dieren vóór het verwachte begin van de klinische tekenen, dus in de prepatente periode.
Swedish: Därför ska läkemedlet ges till alla djuren före förväntad debut av kliniska symtom, vilket innebär i prepatensperioden.
Dutch: Een voorbijgaande verkleuring van het weefsel en/of lichte zwelling worden vaak waargenomen op de aanprikplaats.
Swedish: Övergående missfärgning av vävnad och/eller lätt svullnad kan vanligtvis observeras vid injektionsstället.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor ijzer (als gleptoferroncomplex) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Swedish: Personer som är överkänsliga för järn (som gleptoferron-komplex) ska undvika kontakt med läkemedlet.
Dutch: Trek de huid opzij voordat u de naald insteekt.
Swedish: Dra huden åt sidan innan injektionsnålen sticks in.
Dutch: Toltrazuril-sulfon wordt uit plasma geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 5 tot 7 dagen.
Swedish: Toltrazuril-sulfon elimineras från plasma med en halveringstid på ca 5 till 7 dagar.
Dutch: De primaire uitscheidingsroutes van ijzer zijn feces en urine, met een aanvullend gering verlies via zweet, haar en nagels.
Swedish: Den primära utsöndringsvägen för järn är via feces och urin, med ytterligare mindre utsöndring i svett, hår och naglar.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Dutch: 51368 Leverkusen
Swedish: D-51368 Leverkusen
Dutch: De optreknaald moet na de toediening verwijderd worden.
Swedish: Uppdragningskanylen ska tas bort efter administrering.
Dutch: Licht viskeuze donkerbruine suspensie.
Swedish: Lätt trögflytande mörkbrun suspension.
Dutch: De voorkeursplaats voor injectie is de nekregio (zie illustratie hieronder).
Swedish: Rekommenderat injektionsställe är i nackområdet (se bild nedan).
Dutch: Deze sterfgevallen werden geassocieerd met genetische factoren of deficiënties van vitamine E en/of seleen.
Swedish: Dessa dödsfall har förknippats med genetiska faktorer eller brist på vitamin E och/eller selen.
Dutch: De totale blootstelling in plasma bereikt tussen 1046 en 1245 mg*uur/l.
Swedish: Total plasmaexponering uppgår till mellan 1046 och 1245 mg*h/l.
Dutch: De behandelend dierenarts dient rekening te houden met de resultaten van klinische onderzoeken en/of analyse van de mestmonsters en/of histologische bevindingen die de aanwezigheid van C. suis in een vorige episode van infectie op het bedrijf bevestigden.
Swedish: Ansvarig veterinär ska ta hänsyn till resultat från kliniska undersökningar och/eller analys av avföringsprov och/eller vävnadsfynd som bekräftat närvaro av C. suis från en tidigare infektionsepisod på gården.
Dutch: Na intramusculaire injectie wordt het ijzercomplex voornamelijk geabsorbeerd in het lymfeweefsel, waar het gesplitst wordt om ijzer (III)-ionen vrij te geven.
Swedish: Efter intramuskulär injektion, absorberas järnkomplexet huvudsakligen i lymfvävnaden, där den spjälkas och frisätter järn(III)-joner.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Trek de naald terug en laat de huid los.
Swedish: Dra ut injektionsnålen och släpp taget om huden.
Dutch: Toltrazuril wordt uit plasma geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 3 tot 4 dagen, met een aanzienlijk metabolisme naar toltrazuril-sulfoxide en toltrazuril-sulfon, de voornaamste actieve metaboliet.
Swedish: Toltrazuril elimineras från plasma med en halveringstid på ca 3 till 4 dagar med betydande metabolism till de huvudsakliga aktiva metaboliterna toltrazuril-sulfoxid och toltrazuril-sulfon.
Dutch: Als klinische tekenen waargenomen worden binnen twee weken na de toediening van het diergeneesmiddel, dient de behandelend dierenarts hierover te worden geïnformeerd.
Swedish: Om kliniska symtom observeras under de följande två veckorna efter administrering av läkemedlet, ska ansvarig veterinär informeras.
Dutch: Elke big moet een injectie krijgen met een 21 gauge naald.
Swedish: Varje spädgris ska injiceras med en injektionsnål (21 gauge).
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden, in het bijzonder accidentele zelfinjectie.
Swedish: Gravida kvinnor samt kvinnor som planerar graviditet ska undvika kontakt med läkemedlet, speciellt oavsiktlig självinjektion.
Dutch: Toltrazuril bereikt piekplasmaconcentraties van 4,17 tot 6,43 mg/l binnen 5 dagen.
Swedish: Toltrazuril når maximala koncentrationer i plasma på 4,17 till 6,43 mg/l inom 5 dagar.
Dutch: Kartonnen doos met 1 injectieflacon.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel alleen als Cystoisospora suis historisch vastgesteld is op het bedrijf.
Swedish: Använd endast detta veterinärmedicinska läkemedlet om infektion med Cystoisospora suis har bekräftats tidigare på gården.
Dutch: Als de klinische tekenen van coccidiose eenmaal zichtbaar zijn, zal er al schade opgetreden zijn aan de dunne darm.
Swedish: När kliniska symtom på koccidios kan iakttagas har skada redan uppstått på tunntarmen.
Dutch: In sommige gevallen (n=13 van de n=29 dieren die meerdere keren behandeld werden met 3 keer de aanbevolen dosis) heeft dit geleid tot de dood van de dieren.
Swedish: I vissa fall (n=13 av totalt n=29 djur som flera gånger behandlades med 3 gånger rekommenderad dos) ledde det till dödsfall hos djuren.
Dutch: De rubberen stop van de injectieflacon kan veilig tot 30 keer doorprikt worden.
Swedish: Injektionsflaskans gummipropp kan riskfritt punkteras upp till 30 gånger.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan bijwerkingen veroorzaken.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka biverkningar.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Vlees en slachtafval: 53 dagen.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 53 dygn.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Swedish: Skulle detta ske, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Dutch: Alle voedselprodu cerende zoogdiersoorten
Swedish: Alla livsmedelsproducerande däggdjur
Dutch: Het heeft een coccidiocidale activiteit tegen alle intracellulaire ontwikkelingsstadia van het genus Cystoisospora, te weten schizogonie (aseksuele voortplanting) en gamogonie (seksuele fase).
Swedish: Det har koccidiocid effekt mot alla intracellulära utvecklingsstadier av släktet Cystoisospora såsom merozoiter (asexuell reproduktionsfas) och gameter (sexuell reproduktionsfas).
Dutch: Het is niet aanbevolen om het diergeneesmiddel te gebruiken bij biggen die minder wegen dan 0,9 kg, omdat de werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel niet geëvalueerd is bij dergelijke kleine biggen.
Swedish: Det rekommenderas att inte ge det veterinärmedicinska läkemedlet till spädgrisar som väger mindre än 0,9 kg eftersom produktens effekt och säkerhet inte har utvärderats hos så unga djur.
Dutch: Na een eenmalige intramusculaire injectie van de aanbevolen dosering van 20 mg toltrazuril per kg aan biggen, wordt de farmacokinetiek van het plasma van toltrazuril gekarakteriseerd door biologische variabiliteit.
Swedish: Efter en intramuskulär engångsinjektion med rekommenderad dosering på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt till spädgrisar kännetecknas toltrazurils farmakokinetik i plasma av biologisk variabilitet.
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel aan grotere groepen van dieren is een multidoseringshulpmiddel (met geventileerd opzuigapparaat) aanbevolen.
Swedish: När läkemedlet administreras till större grupper djur rekommenderas ett doseringshjälpmedel för flerdosering (med ventilerad uppdragningsfunktion).
Dutch: Sterfgevallen werden zelden gerapporteerd bij biggen na de toediening van parenterale ijzerinjecties.
Swedish: I sällsynta fall har dödsfall rapporterats hos spädgrisar efter administreringen av parenterala järninjektioner.
Dutch: Anafylactische reacties komen zelden voor.
Swedish: I sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner inträffa.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bayer Animal Health GmbH
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Bayer Animal Health GmbH
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension
Dutch: Het diergeneesmiddel is niet aanbevolen voor gebruik bij biggen die minder dan 0,9 kg wegen.
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till spädgrisar som väger mindre än 0,9 kg.
Dutch: Verpakkingsgrootte: Kartonnen doos met 1 injectieflacon van 100 ml.
Swedish: Förpackningsstorlek Pappkartong med 1 injektionsflaska på 100 ml.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het diergeneesmiddel mag niet meer dan één keer toegediend worden.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Läkemedlet får inte administreras mer än en gång.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Dutch: Steek de naald in onder een hoek van 90° en injecteer het diergeneesmiddel.
Swedish: Stick in injektionsnålen med 90 graders vinkel och injicera läkemedlet.