FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trizivir contiene abacavir, lamivudina e zidovudina, pertanto qualsiasi interazione identificata con questi singoli componenti riguarda Trizivir.
Estonian: Kuna Trizivir sisaldab nii abakaviiri, lamivudiini kui zidovudiini, võivad kõik nimetatud ravimitega seotud koostoimed tekkida ka Trizivir'i kasutamisel.
Italian: Tossicologia della riproduzione
Estonian: Reproduktsioonitoksikoloogia
Italian: Poichè non è possibile l'aggiustamento della posologia di Trizivir devono essere usate preparazioni separate di abacavir, lamivudina e zidovudina.
Estonian: Kuna Trizivir'i kasutamisel ei ole üksikute toimeainete annuste kohandamine võimalik, tuleb zidovudiini, abakaviiri ja lamivudiini manustada eraldi preparaatidena.
Italian: Claritromicina/Abacavir
Estonian: Klaritromütsiin/abakaviir
Italian: Ciò indica una bassa probabilità di interazioni con altri medicinali da spiazzamento del sito di legame delle proteine plasmatiche.
Estonian: Seega ei ole tõenäoline, et ravimil esineb koostoimeid teiste preparaatidega, mis konkureerivad seondumiskohtadele samadel valkudel.
Italian: Se ha interrotto l'assunzione di Trizivir a causa di una reazione di ipersensibilità, NON DEVE MAI assumere di nuovo Trizivir, o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (Kivexa, Triumeq o Ziagen).
Estonian: Kui te olete lõpetanud Trizivir'i võtmise ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ENAM KUNAGI võtta Trizivir'i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (Kivexa, Triumeq või Ziagen).
Italian: Trizivir può anche causare: • aumento dei livelli dell'acido lattico nel sangue che in rare occasioni può portare ad acidosi lattica
Estonian: • piimhappe sisalduse suurenemist veres, mis harvadel juhtudel võib viia laktatsidoosi tekkeni.
Italian: A causa del principio attivo zidovudina, Trizivir è controindicato nei pazienti con marcata neutropenia (<0,75 x 109/l) oppure con livelli molto bassi di emoglobina (<7,5 g/dl o 4,65 mmol/l) (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: 9/l) või normist madalama hemoglobiiniväärtuse korral (< 7,5 g/dl ehk 4,65 mmol/l) (vt lõik
Italian: Stavudina/Abacavir
Estonian: Stavudiin/abakaviir
Italian: Abacavir è principalmente metabolizzato dal fegato con approssimativamente il 2% della dose somministrata escreta dal rene, come composto immodificato.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub peamiselt maksas, umbes 2 % manustatud annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu.
Italian: Inoltre, può essere richiesto un aggiustamento della dose di zidovudina se si verificano anemia grave e mielosoppressione durante il trattamento con Trizivir, o nei pazienti con preesistente compromissione midollare, ad es. emoglobina <9 g/dl (5,59 mmol/l) o conta dei neutrofili <1,0 x 109 /l (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Kui enne ravi esineb patsiendil luuüdi funktsiooni häireid, näiteks hemoglobiiniväärtus on < 9 g/dl (5,59 mmol/l) või neutrofiilide arv < 1,0x10
Italian: Molto comune: cefalea Comune: vertigini Raro: insonnia, parestesie, sonnolenza, perdita di concentrazione mentale, convulsioni
Estonian: Väga sage: peavalu Sage: pearinglus Harv: unetus, paresteesia, somnolentsus, vaimse erksuse langus, krambid
Italian: Si è osservato un più alto numero di rotture cromosomiche nei linfociti del sangue periferico di pazienti con AIDS che ricevevano il trattamento con zidovudina.
Estonian: Ka zidovudiinravi saavate AIDSihaigete perifeersest verest pärinevatel lümfotsüütidel täheldati suuremal arvul kromosoomide katkemisi.
Italian: È disponibile in compresse (da 300 mg/150 mg/300 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (300 mg/150 mg/300 mg).
Italian: Altre informazioni su Trizivir
Estonian: Muu teave Triziviri kohta
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Trizivir sia usato nel modo più sicuro possibile.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Triziviri võimalikult ohutu kasutamine.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trizivir, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Triziviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trizivir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Triziviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Il 28 dicembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trizivir, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Triziviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. detsembril 2000.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici per valutare la sicurezza e l'efficacia della compressa combinata.
Estonian: Kombineeritud tableti ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks ei ole tehtud spetsiaalseid kliinilisi uuringuid.
Italian: Tutti e tre i principi attivi sono disponibili nell'Unione europea (UE) da diversi anni: abacavir è autorizzato come Ziagen dal 1999, lamivudina è autorizzata come Epivir dal 1996 e zidovudina è disponibile nell'UE dalla metà degli anni '80.
Estonian: Kõiki kolme toimeainet on Euroopa Liidus turustatud aastaid: abakaviiril on müügiluba ravimina Ziagen alates 1999. aastast, lamivudiinil ravimina Epivir alates 1996. aastast ja sidovudiini on turustatud Euroopa Liidus alates 1980. aastate keskpaigast.
Italian: Tra i sintomi vi sono quasi sempre febbre o eruzioni cutanee, ma molto spesso anche nausea, vomito, diarrea, dolori addominali (mal di stomaco), mal di testa, segni di danni a carico del fegato nel sangue, mialgia (dolori muscolari), dispnea (difficoltà di respirazione), tosse, letargia (mancanza di energia) e malessere.
Estonian: Peaaegu alati on sümptomiteks palavik või lööve, kuid väga sageli ka iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peavalu, maksakahjustuste nähud veres, müalgia (lihasevalu), düspnoe (hingamisraskused), köha, loidus ja halb enesetunne.
Italian: La dose raccomandata di Trizivir è di una compressa due volte al giorno.
Estonian: Triziviri soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Italian: Trizivir non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza di danni al sistema immunitario e lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Estonian: Trizivir ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trizivir (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa e nausea.
Estonian: Triziviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja iiveldus.
Italian: Nel complesso, poiché altri trattamenti di combinazione potrebbero essere più efficaci, l'eventualità di impiegare Trizivir deve essere considerata solo in circostanze specifiche, come la co-infezione con tubercolosi (poiché altre terapie contro l'HIV possono interagire con i medicinali assunti dal paziente).
Estonian: Et teatud muud kombineeritud ravimid võivad olla efektiivsemad, tuleb Triziviri määrata üksnes erijuhtudel, näiteks kaasuva tuberkuloosinakkuse korral (muudel HIV-ravimitel võib olla koostoimeid patsiendi võetavate ravimitega).
Italian: Nei pazienti con livelli elevati di HIV nel sangue (superiori a 100 000 copie/ml), la scelta del trattamento necessita di un'attenzione particolare.
Estonian: Patsientidele, kelle vere HIV-sisaldus on suur (üle 100 000 koopia/ml), tohib ravi määrata alles pärast hoolikat kaalutlemist.
Italian: Trizivir riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Estonian: Trizivir vähendab HIVi sisaldust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Italian: Trizivir abacavir, lamivudina e zidovudina
Estonian: Trizivir abakaviir, lamivudiin ja sidovudiin
Italian: Ha osservato inoltre che Trizivir ha mostrato benefici soprattutto in pazienti che in precedenza non erano stati trattati o erano stati soltanto moderatamente trattati per l'HIV e nei quali la malattia non era a uno stadio avanzato.
Estonian: Komitee märkis ka, et Triziviri kasulikkus on tõendatud peamiselt patsientidel, kes ei ole varem HIV-ravi saanud või on saanud seda vähe ja kelle haigus ei ole süvenenud.
Italian: I pazienti con questo gene sono esposti a un rischio maggiore di reazione allergica ad abacavir, per cui non devono assumere Trizivir.
Estonian: Selle geeniga patsientidel on abakaviiri suhtes suur allergiareaktsiooni risk, seega ei tohi nad Triziviri võtta.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Trizivir fornisce ai medici materiale informativo circa le reazioni di ipersensibilità osservate con il medicinale, specificando la necessità di sottoporre i pazienti a test per verificare la presenza del gene HLA-B (tipo 5701) e di ricordare loro di contattare immediatamente il medico curante qualora sviluppino sintomi riconducibili all'ipersensibilità.
Estonian: Lisaks annab Triziviri turustaja arstidele ravimi ülitundlikkusreaktsioonide kohta teabematerjalid, milles on rõhutatud, et patsientidel tuleb kontrollida geeni HLA-B tüübi 5701 olemasolu ja et neile tuleb meenutada, et nad pöörduksid ülitundlikkusnähtude ilmnemisel otsekohe arsti poole.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Trizivir sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Triziviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: I pazienti devono avere già assunto i tre principi attivi separatamente per almeno sei-otto settimane prima di passare a Trizivir.
Estonian: Enne üleminekut Trizivirile peavad patsiendid olema kasutanud nimetatud kolme toimeainet eraldi vähemalt 6-8 nädalat.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Trizivir sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Estonian: Selle alusel lisati Triziviri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Italian: Trizivir non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale.
Estonian: Triziviri ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on neerupuudulikkus.
Italian: Negli studi condotti per lo sviluppo di Ziagen, la combinazione dei tre principi attivi si è dimostrata almeno altrettanto efficace dei regimi terapeutici combinati di confronto nel mantenere basse le cariche virali.
Estonian: Ziageni väljatöötamise ajal tehtud uuringutes leiti, et kolm toimeainet koos hoiavad viiruskoormuse väiksena vähemalt sama efektiivselt kui nendega võrreldud ravimikombinatsioonid.
Italian: Nei pazienti trattati con Trizivir si hanno, in genere entro le prime sei settimane di terapia, reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) potenzialmente letali.
Estonian: Triziviri kasutavatel patsientide esineb (tavaliselt esimese 6 ravinädala jooksul) ülitundlikkusreaktsioone (allergiareaktsioone) ja need võivad olla eluohtlikud.
Italian: La compressa combinata è stata assorbita nell'organismo allo stesso modo delle compresse separate.
Estonian: Kombineeritud tablett imendus organismis samamoodi kui eraldi tabletid.
Italian: Perché è stato approvato Trizivir?
Estonian: Miks Trizivir heaks kiideti?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Trizivir.
Estonian: See on ravimi Trizivir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: La ditta ha anche esaminato le modalità di assorbimento nell'organismo della compressa combinata in raffronto a quelle delle compresse separate.
Estonian: Ettevõte uuris ka kombineeritud tableti imendumist organismis, võrreldes seda eraldi tablettide imendumisega.
Italian: La terapia con Trizivir deve essere avviata da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
Estonian: Ravi Triziviriga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Italian: Se è necessario sospendere l'assunzione di abacavir, lamivudina o zidovudina oppure variare le dosi a causa di problemi a carico dei reni, del fegato o del sangue, i pazienti dovranno assumere medicinali contenenti abacavir, lamivudina o zidovudina separatamente.
Estonian: Kui patsientidel on vaja neeru-, maksavõi verehäirete tõttu katkestada kas abakaviiri, lamivudiini või sidovudiini kasutamine või nende annust muuta, peavad nad võtma abakaviiri, lamivudiini või sidovudiini sisaldavaid ravimeid eraldi.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Trizivir.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Italian: Trizivir viene usato per il trattamento di adulti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Estonian: Triziviri kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks täiskasvanutel.
Italian: La ditta ha presentato i risultati degli studi condotti su abacavir, lamivudina e zidovudina assunti insieme, eseguiti durante lo sviluppo di Ziagen.
Estonian: Ettevõte esitas Ziageni väljatöötamise ajal tehtud abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiini koosmanustamise uuringute tulemused.
Italian: In aggiunta, i pazienti riceveranno una scheda di allerta che sintetizza le informazioni di sicurezza fondamentali sulle reazioni di ipersensibilità associate al medicinale.
Estonian: Samuti saavad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ülitundlikkusreaktsiooni kokkuvõtlik ohutusteave.
Italian: Prima di prescrivere Trizivir, i medici devono valutare le attese riguardo al miglioramento dell'aderenza alla terapia da parte del paziente, le aspettative sull'efficacia del medicinale e i rischi associati ai principi attivi.
Estonian: Arst peab enne Triziviri-ravi määramist arvestama, et patsient eeldatavasti järgib raviskeemi paremini, samuti ravimi eeldatavat efektiivsust ja toimeainete riske.
Italian: Trizivir è un medicinale contenente tre principi attivi: abacavir, lamivudina e zidovudina.
Estonian: Trizivir on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiini.
Italian: Poiché contiene zidovudina, Trizivir non deve essere usato in pazienti con bassa conta di neutrofili (bassi livelli di un tipo di globuli bianchi) o anemia (bassa conta di globuli rossi).
Estonian: Sidovudiini sisalduse tõttu ei tohi Triziviri kasutada patsiendid, kellel on neutrofiilide (vere teatud valgelibled) väike sisaldus või aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus).
Italian: Che cos'è Trizivir?
Estonian: Mis on Trizivir?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Trizivir, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Triziviriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Il CHMP ha rilevato che la riduzione del numero di compresse che i pazienti devono assumere può favorire l'aderenza alla terapia.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et tänu võetavate tablettide väiksemale arvule on kergem järgida ravirežiimi.
Italian: Prima di avviare la terapia con abacavir, tutti i pazienti devono essere sottoposti a un test per accertare l'eventuale presenza di un gene denominato "HLA-B (tipo 5701)".
Estonian: Enne abakaviiriga toimuva ravi algust tuleb uurida, kas patsiendil on geeni HLA-B tüüp 5701.
Italian: È utilizzato in sostituzione del trattamento con i tre principi attivi (abacavir, lamivudina e zidovudina) assunti separatamente in dosi analoghe a quelle presenti in Trizivir.
Estonian: Trizivir asendab ravi kolme eri toimeainega (abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiiniga), mida võetakse eraldi, Triziviriga sarnastes annustes.
Italian: Tutti e tre i principi attivi di Trizivir, abacavir, lamivudina e zidovudina, sono inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).
Estonian: Triziviri kolm toimeainet abakaviir, lamivudiin ja sidovudiin on nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, mis blokeerivad ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Italian: Per che cosa si usa Trizivir?
Estonian: Milleks Triziviri kasutatakse?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Trizivir, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Triziviri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Quali benefici ha mostrato Trizivir nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Triziviri kasulikkus?
Italian: Come agisce Trizivir?
Estonian: Kuidas Trizivir toimib?
Italian: Il trattamento con Trizivir deve essere prontamente interrotto se il paziente ha una reazione di ipersensibilità.
Estonian: Kui patsiendil tekib ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravi Triziviriga katkestada otsekohe.
Italian: Esercitano un'azione analoga, bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette a quest'ultimo di infettare le cellule e di riprodursi.
Estonian: See HIVi tekitatav ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Italian: Numero di unità posologiche
Estonian: Õhukese polümeerikattega
Italian: Se in qualsiasi momento le venissero questi pensieri,
Estonian: Kui teil peaksid ükskõik millisel ajal need mõtted tekkima,
Italian: • allucinazioni (vedere o sentire cose che non esistono).
Estonian: • hallutsinatsioonid (asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas).
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione del medicinale.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit.
Italian: • se sta prendendo altri medicinali
Estonian: • kui te võtate teisi ravimeid
Italian: Prestare attenzione ai sintomi gravi
Estonian: Pöörake tähelepanu tõsistele sümptomitele
Italian: La durata della fase di mantenimento è stata di 8 o 12 settimane.
Estonian: Säilitusravi faasi kestus oli 8 või 12 nädalat.
Italian: • mancanza di energia.
Estonian: • energiapuudus.
Italian: Sono stati condotti studi di interazione solo negli adulti.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Italian: I sintomi includono:
Estonian: Sümptomid on järgmised:
Italian: Inizialmente, queste alterazioni possono non interessare la vista, ma possono peggiorare con il tempo.
Estonian: Alguses ei pruugi need muutused teie nägemist mõjutada, kuid aja jooksul võib see süveneda.
Italian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spagna.
Estonian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania.
Italian: Studio (n=popolazione nella fase in doppio-cieco; n=popolazione nella fase di mantenimento)
Estonian: Uuring (n=populatsioon topeltpimedas faasis; n=populatsioon säilitusravi faasis)
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo Paese.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Italian: Produttore Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Estonian: Tootja Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Italian: Se viene proseguito il trattamento, il paziente deve essere monitorato più strettamente.
Estonian: Kui ravi jätkatakse, tuleb patsienti veelgi hoolikamalt jälgida.
Italian: • disturbi psicotici (gravi problemi di salute mentale)
Estonian: • psühhootilised häired (rasked vaimse tervise probleemid)
Italian: Vedere 'Prestare attenzione ai sintomi gravi' nel paragrafo 4.
Estonian: Vt „Pöörake tähelepanu tõsistele sümptomitele" lõigus 4.
Italian: * Statisticamente significativo, p≤0,05 ~ Dose non studiata
Estonian: * Statistiliselt oluline, p≤0,05 ~ Annust ei uuritud
Italian: Tuttavia la rilevanza di questi modelli per l'epilessia nell'uomo non è nota.
Estonian: Nende mudelite tähtsus inimesel esineva epilepsia suhtes on aga teadmata.
Italian: Le incidenze cumulative di un evento a 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni di esposizione è di circa 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% and 16,7% rispettivamente.
Estonian: Selle kõrvaltoime kumulatiivne esinemissagedus pärast 1 aasta, 2 aastat, 3 aastat, 4 aastat ja 5 aastat kestnud ravi on vastavalt ligikaudu 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% ja 16,7%.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 marzo 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. märts 2011
Italian: Questo è più probabile che la interessi:
Estonian: See tekib suurema tõenäosusega juhul:
Italian: Trobalt può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Trobalt'i võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Italian: Questi possono interessare fino a 1 su 10 persone:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st:
Italian: Bere alcol insieme a Trobalt può rendere offuscata la visione.
Estonian: Alkoholi tarvitamine koos Trobalt'iga võib põhjustada nägemise ähmastumist.
Italian: Le aritmie si sono risolte spontaneamente ed entrambi i volontari si sono ristabiliti senza sequele.
Estonian: Arütmiad taandusid iseeneslikult ning mõlemad vabatahtlikud paranesid järelnähtudeta.
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 gennaio 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14.jaanuar 2016
Italian: Poi lasci trascorrere almeno 3 ore prima della dose successiva.
Estonian: Seejärel oodake vähemalt 3 tundi enne, kui võtate järgmise annuse.
Italian: • modifiche della funzione del fegato, che verranno dimostrate dagli esami del sangue.
Estonian: • maksatalitluse muutused, mis avalduvad vereanalüüsides.
Italian: • problemi di memoria (amnesia)
Estonian: • mäluhäired (amneesia)
Italian: Trobalt non è raccomandato nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Estonian: Trobalt'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Italian: L'effetto del cibo sulla Cmax nelle usuali condizioni cliniche non si attende sia clinicamente rilevante.
Estonian: Toidu mõju Cmax väärtustele tavalistes kliinilistes tingimustes ei tohiks olla kliiniliselt oluline.
Italian: • se ha attualmente un problema al cuore
Estonian: • kui teil on olemasolev südamehaigus
Italian: I pazienti non potevano essere liberi da crisi per ≥21 giorni.
Estonian: Patsiendid ei tohtinud olla hoovabad ≥21 päeva.
Italian: Se ha un'età pari o superiore a 65 anni, può essere più probabile che, rispetto ad un giovane, presenti i seguenti sintomi:
Estonian: Eakad Kui olete 65-aastane või vanem, võivad teil nooremate täiskasvanutega võrreldes suurema tõenäosusega tekkida järgmised sümptomid:
Italian: Prima del lancio in ciascun Stato Membro, e anche dopo modifiche degli elementi chiave del materiale educazionale, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il materiale educazionale finale con l'Autorità nazionale competente.
Estonian: Enne ravimi turuletulekut igas liikmesriigis ning samuti pärast teavitusmaterjali põhiosade muutmist kooskõlastab müügiloa hoidja lõpliku teavitusmaterjali riikliku pädeva asutusega.
Italian: Il trattamento sarà interrotto qualora insorga qualsiasi problema a meno che nessun altro trattamento adatto sia disponibile.
Estonian: Probleemide ilmnemisel ravi lõpetatakse, välja arvatud juhul, kui puuduvad muud sobivad ravivõimalused.
Italian: Il meccanismo alla base di questo rischio non è noto ed i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio per retigabina.
Estonian: Selle riski mehhanism on teadmata ning olemasolevad andmed ei välista riski suurenemise võimalust retigabiini puhul.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di retigabina nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Retigabiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Italian: • una guida per il medico per la prescrizione.
Estonian: • Arstile mõeldud ravimi määramise juhised.