FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e fenitoína deve ser evitado, a menos que o benefício compense o risco (ver secção 4.5).
Slovak: Súčasnému podávaniu vorikonazolu a fenytoínu sa treba vyhnúť, ak prínos neprevažuje nad rizikom (pozri časť 4.5).
Portuguese: O Voriconazol Accord deve ser interrompido se forem identificadas lesões cutâneas pré-cancerosas ou carcinoma espinocelular (ver secção abaixo Tratamento de longa duração).
Slovak: Ak sa zistia premalígne kožné lézie alebo skvamózny bunkový karcinóm kože, Voriconazole Accord sa musí vysadiť (pozri nižšie časť pod Dlhodobou liečbou)
Portuguese: [potentes indutores do CYP450]
Slovak: [silné induktory CYP450]
Portuguese: Efavirenz 400 mg OD, coadministrado com 200 mg BID de voriconazol *
Slovak: Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID*
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Voriconazol Accord #50 mg
Slovak: Voriconazole Accord #50 mg
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (Blister dos comprimidos revestidos por película de 50 mgEmbalagem de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 comprimidos)
Slovak: VONKAJŠIA PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA (Blistrové balenie pre 50 mg filmom obalené tabletybalenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Portuguese: O voriconazol deve ser administrado com precaução em doentes com condições proarrítmicas potenciais, tais como:
Slovak: Vorikonazol sa musí opatrne podávať pacientom s ochoreniami, ktoré zvyšujú riziko arytmií, ako sú:
Portuguese: 2 semanas após EOT 6 semanas após EOT 12 semanas após EOT
Slovak: 12. týždeň po EOT 104 (42
Portuguese: Fenitoína Cmax  67% Fenitoína AUCτ  81%
Slovak: Fenytoín Cmax  67 % Fenytoín AUCτ
Portuguese: Com base na elevada biodisponilidade oral (96%; ver secção 5.2), a passagem entre a administração intravenosa e oral é adequada quando clinicamente indicado.
Slovak: %; pozri časť 5.2) po perorálnom podaní umožňuje, v prípade, že to klinický stav dovolí, prechod z intravenóznej aplikácie na perorálnu.
Portuguese: Testes da função hepática
Slovak: Hepatálne funkčné testy
Portuguese: O voriconazol deve ser doseado da mesma forma como nas crianças porque estes jovens adolescentes podem metabolizar o voriconazol de forma mais semelhante às crianças do que aos adultos.
Slovak: Keďže mladí dospievajúci môžu skôr metabolizovať vorikonazol, podobne ako deti, než ako dospelí, vorikonazol sa musí u nich dávkovať ako u detí.
Portuguese: No entanto, se a associação for estritamente necessária, a dose de manutenção do voriconazol pode ser aumentada de 200 mg para 350 mg por via oral, duas vezes por dia (100 mg para 200 mg por via oral, duas vezes por dia em doentes com peso inferior a 40 kg), ver secções 4.4 e 4.5.
Slovak: Ak je však kombinácia jednoznačne potrebná, udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť z 200 mg na 350 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
Portuguese: Ritonavir (indutor potente do CYP450; inibidor e substrato do CYP3A4)
Slovak: Ritonavir (silný induktor CYP450; inhibítor a substrát CYP3A4)
Portuguese: Prevenção de infeções fúngicas em recetores de transplante de medula óssea de elevado de risco.
Slovak: Predchádzanie hubovým infekciám u vysoko rizikových pacientov, ktorí sú príjemcami transplantátu kostnej drene.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (Blister dos comprimidos revestidos por película de 200 mgEmbalagem de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 comprimidos)
Slovak: VONKAJŠIA PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA (Blistrové balenie pre 200 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Portuguese: Deve ser considerada a redução na dose do alfentanilo, fentanilo e outros opiáceos de curta ação com estrutura semelhante à do alfentanilo e metabolisados pelo CYP3A4 (por exemplo, sufentanilo), quando administrados concomitantemente com voriconazol (ver secção 4.5).
Slovak: Zníženie dávky alfentanilu, fentanylu a iných krátkodobo účinkujúcich opiátov, ktoré majú podobnú štruktúru ako alfentanil a metabolizujú sa pomocou CYP3A4 (napr. sufentanil), sa má zvážiť pri ich súčasnom podávaní s vorikonazolom (pozri časť 4.5).
Portuguese: Etinilestradiol Cmax  36% Etinilestradiol AUCτ  61% Noretisterona Cmax  15% Noretisterona AUCτ  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUCτ  46%
Slovak: Etinylestradiol Cmax  36 % Etinylestradiol AUCτ 61 % Noretisterón Cmax  15 % Noretisterón AUCτ
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose dos alcalóides da vinca.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky vinka alkaloidov.
Portuguese: Imunosuppressores
Slovak: Imunosupresíva
Portuguese: 3 Em ensaios clínicos, a resposta ao voriconazol em infeções por C.
Slovak: V klinických štúdiách bola odpoveď na vorikonazol u pacientov s infekciami spôsobenými
Portuguese: Parâmetros de avaliação do estudo
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Accord
Portuguese: Quando o tratamento com voriconazol é suspenso, a dose inicial de efavirenz deve ser restabelecida (ver secções 4.4 e 4.5).
Slovak: Keď sa liečba vorikonazolom ukončí, dávka efavirenzu sa má upraviť na pôvodnú hodnotu (pozri časť 4.4 a 4.5).
Portuguese: Como tomar Voriconazol Accord
Slovak: Ako užívať Voriconazole Accord
Portuguese: Cardiopatias arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilhação ventricular, extrassístoles ventriculares, taquicardia ventricular, prolongamento de QT no eletrocardiograma , taquicardia supraventricular torsades de pointes, bloqueio auriculoventr icular completo, bloqueio de ramo, ritmo nodal
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti supraventrikulárna arytmia, tachykardia, bradykardia ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárne extrasystoly, ventrikulárna tachykardia, predĺžený QT interval na elektrokardiograme, supraventrikulárna tachykardia torsades de pointes,
Portuguese: 400 mg a cada 12 horas durante as primeiras 24 horas
Slovak: 400 mg každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
Portuguese: Se um doente desenvolver uma erupção cutânea, esse doente deve ser cuidadosamente monitorizado e o Voriconazol Accord deve ser descontinuado se as lesões progredirem.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie raš, treba ich dôkladne monitorovať a Voriconazole Accord vysadiť, ak kožné lézie progredujú.
Portuguese: Ritonavir Cmax e AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUCτ  82%
Slovak: Vorikonazol Cmax 66 % Vorikonazol AUCτ 82 %
Portuguese: Afeções oculares compromisso visual6
Slovak: Poruchy oka porucha zraku6
Portuguese: [substrato do CYP3A4; inibidor do CYP2C19]
Slovak: [substrát CYP3A4; inhibítor CYP2C19]
Portuguese: Pode ser necessária a redução da dose dos AINEs.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky NSA.
Portuguese: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUCτ 13% Voriconazol Cmax 24% Voriconazol AUCτ  39%
Slovak: Ritonavir Cmax 25 % Ritonavir AUCτ 13 % Vorikonazol Cmax 24
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Slovak: Menej časté ≥1/1 000 až
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose da oxicodona e outros opiáceos de ação prolongada metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, hidrocodona) quando coadministrados com voriconazol.
Slovak: Zníženie dávky oxykodónu a iných dlhodobo účinkujúcich opiátov metabolizovaných pomocou CYP3A4 (napr. hydrokodónu) sa má zvážiť pri ich súčasnom podávaní s vorikonazolom.
Portuguese: Voriconazol Cmax  34% Voriconazol AUCτ  39%
Slovak: Vorikonazol Cmax  34 % Vorikonazol AUCτ  39 %
Portuguese: Doenças endócrinas insuficiência suprarrenal, hipotiroidismo hipertiroidis mo
Slovak: Poruchy endokrinného systému adrenálna insuficiencia, hypotyreóza hypertyreóza
Portuguese: CIM breakpoint (mg/l) ≤S (Sensível) >R (Resistente)
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l) ≤
Portuguese: insuficiência hepática, hepatomegalia, colecistite, colelitíase
Slovak: zlyhanie pečene, hepatomegália, cholecystitída, cholelitiáza
Portuguese: Efavirenz 300 mg OD, coadministrada com 400 mg BID de voriconazol*
Slovak: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID*
Portuguese: 6 mg/kg de 12 em 12 horas
Slovak: 6 mg/kg každých 12 hodín
Portuguese: resistentes ao fluconazol (incluindo C.
Slovak: Liečba flukonazol-rezistentných závažných invazívnych kandidóz (vrátane C. krusei).
Portuguese: A coadministração de voriconazol e sirolímus é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a sirolimusu je kontraindikované (pozri časť
Portuguese: • Sulfonilureias (ex., tolbutamida, glipizida e gliburida) (utilizadas para a diabetes)
Slovak: • deriváty sulfonylurey (napr. tolbutamid, glipizid a glyburid) (používa sa pri cukrovke)
Portuguese: Duração da profilaxia
Slovak: Dĺžka trvania profylaxie
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupção cutânea dermatite esfoliativa, alopecia, erupção cutânea maculopapular, prurido, eritema síndrome de Stevens-Johnson, fototoxicidade, púrpura, urticária, dermatite alérgica, erupção cutânea papular, erupção cutânea macular, eczema necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentos a com eosinofilia com sintomas sistémicos (DRESS),
Slovak: Stevensov-Johnson ov syndróm, fototoxicita, purpura, urtikária, alergická dermatitída, papulárna vyrážka, makulárna vyrážka, ekzém toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, aktinická keratóza*, pseudoporfýria, multiformný erytém, psoriáza, kožné erupcie po užití lieku, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Portuguese: [substrato do CYP2C9]
Slovak: [substrát CYP2C9]
Portuguese: Doses padrão de voriconazol e doses de efavirenz (400 mg OD ou mais elevadas) é contraindicado (ver secção 4.3).
Slovak: Použitie štandardných dávok vorikonazolu so 400 mg QD alebo vyššími dávkami efavirenzu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: R-metadona (ativa) Cmax  31% R-metadona (ativa) AUCτ  47% S-metadona Cmax  65% S-metadona AUCτ  103%
Slovak: AUCτ  S-metadón Cmax  65 % S-metadón AUCτ
Portuguese: A fenitoína pode ser coadministrada com o voriconazol se a dose de manutenção do voriconazol for aumentada de 200 mg para 400 mg por via oral, duas vezes por dia (100 mg para 200 mg por via oral, duas vezes por dia em doentes com peso inferior a 40 kg), ver secções 4.4 e 4.5.
Slovak: Fenytoín možno podávať spolu s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýšila z 200 mg na 400 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e rifabutina deverá ser evitado, a menos que o benefício supere o risco.
Slovak: Súbežnému používaniu vorikonazolu a rifabutínu sa treba vyhýbať, pokiaľ prínos
Portuguese: A fenitoína pode ser coadministrada com voriconazol se a dose de manutenção do voriconazol for aumentada para 5 mg/kg BID por via intravenosa ou de 200 mg para 400 mg BID por via oral (100 mg para 200 mg BID por via oral em doentes com peso inferior a 40 kg) (ver secção 4.2)
Slovak: Fenytoín sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 5 mg/kg IV BID alebo z 200 mg na 400 mg perorálne BID, (100 mg na 200 mg perorálne BID u pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg) (pozri časť 4.2).
Portuguese: A taxa global de resposta (CCI e CE combinadas) foi de 88,9% (8/9) para os 2 a <12 anos de idade e de 62,5% (5/8) para os 12 a <18 anos de idade.
Slovak: % (9/14), výskyt globálnej odpovede bol 40 % (2/5) u pacientov vo veku 2 až < 12 rokov a 77,8
Portuguese: Nove indivíduos do grupo tratado com voriconazol e cinco do grupo tratado com anfotericina B seguida de fluconazol também apresentavam infeção micológica documentada do tecido profundo.
Slovak: Deväť jedincov v skupine s vorikonazolom a 5 v skupine s amfotericínom
Portuguese: Outros inibidores da protease do VIH (ex. saquinavir,
Slovak: Iné inhibítory HIV proteázy (napr. sachinavir, amprenavir a nelfinavir)*
Portuguese: Deverá interromper-se a amamentação aquando da iniciação do tratamento com Voriconazol Accord.
Slovak: Na začiatku liečby Voriconazole Accordom sa musí prerušiť dojčenie.
Portuguese: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol AUC  78%
Slovak: Vorikonazol Cmax 69 % Vorikonazol AUCτ 78 %
Portuguese: Superinfeção FI - Dia 180
Slovak: Prielomové IFI - 180. deň 1 (1,0
Portuguese: Voriconazol Cmax e AUCτ ↔ Voriconazol Cmax e AUCτ ↔ Desconhece-se o efeito do voriconazol na eritromicina ou na azitromicina.
Slovak: Vplyv vorikonazolu na erytromycín alebo azitromycín nie je známy.
Portuguese: Profilaxia de infeções fúngicas invasivas em recetores de transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas (HSCT) de elevado risco.
Slovak: Profylaxia invazívnych mykotických infekcií u vysoko rizikových pacientov s alogénnou transplantáciou krvotvorných kmeňových buniek (HSCT, hematopoietic stem cell transplant). 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Portuguese: 300 mg OD (coadministrado com 350 mg BID de voriconazol)*
Slovak: 300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 350 mg BID)*
Portuguese: Voriconazol Accord 200 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais, com aproximadamente 15,6 mm de comprimento e 7,8 mm de largura, marcados com "V200" numa das faces e lisos na outra face.
Slovak: Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele filmom obalené približne 15,6 mm dlhé a 7,8 mm široké tablety s vyrazeným nápisom "V200" na jednej strane a bez ozančenia na opačnej strane.
Portuguese: Cancro da pele
Slovak: skvamózny bunkový karcinóm kože*
Portuguese: Voriconazol Accord é um medicamento antifúngico.
Slovak: Voriconazole Accord je antimykotikum.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dificuldade respiratória9 síndrome de dificuldade respiratória aguda, edema pulmonar
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína respiračná tieseň9
Portuguese: carcinoma espinocelular
Slovak: Mykofenolová kyselina
Portuguese: [substratos do CYP2C9, CYP3A4]
Slovak: [substráty CYP2C9 a CYP3A4]
Portuguese: EU/1/13/835/001 2 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/002 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/004 20 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/005 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/006 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/007 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/009 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/019 10x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/020 14x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/021 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/022 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/023 56x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/024 100x1 comprimidos revestidos por película
Slovak: 56 filmom obalené tablety EU/1/13/835/009 100 filmom obalené tablety EU/1/13/835/019 10x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/020 14x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/021 28x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/022 30x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/023 56x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/024 100x1 filmom obalené tablety
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido pré-gelificado Croscarmelose sódica Povidona
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy škrob vopred napučaný sodná soľ kroskarmelózy povidón magnéziumstearát
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos e crianças com idades superiores a dois anos com:
Slovak: Používa u dospelých a detí starších ako dva roky na liečbu:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2015
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados, pelo menos, uma hora antes ou depois de uma refeição.
Slovak: Tablety sa majú užiť najmenej hodinu pred jedlom alebo po jedle.
Portuguese: Deve ser administrado duas vezes por dia.
Slovak: Liek sa podáva dvakrát denne.
Portuguese: EMA/831772/2015 EMEA/H/C/002669
Slovak: EMEA/H/C/002669
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída em função da resposta do doente.
Slovak: Dávku možno zvýšiť alebo znížiť podľa odpovede pacienta.
Portuguese: É necessário administrar uma dose inicial mais elevada (dose de carga) aos doentes no primeiro dia do tratamento.
Slovak: Je potrebné, aby pacienti v prvý deň liečby dostali vyššiu začiatočnú (úvodnú) dávku.
Portuguese: O Voriconazole Accord encontra-se disponível na forma de comprimidos (50 mg ou 200 mg).
Slovak: Liek Voriconazole Accord je dostupný vo forme tabliet (50 mg alebo 200 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Voriconazole Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Voriconazole Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Atua impedindo a formação de ergosterol, que é uma parte importante das membranas das células fúngicas.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových membrán huby.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Portuguese: O objetivo da dose de carga é atingir níveis sanguíneos estáveis rapidamente.
Slovak: Vyššou úvodnou dávkou sa majú rýchlo dosiahnuť účinné hladiny v krvi.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Vfend, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Vfend, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Portuguese: Sem ergosterol, o fungo é morto ou não consegue propagar-se.
Slovak: Huba bez ergosterolu odumiera alebo sa nemôže rozmnožovať.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Voriconazole Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Voriconazole Accord.
Portuguese: O Voriconazole Accord também é utilizado na prevenção de infeções fúngicas em doentes submetidos a um transplante de células estaminais hematopoiéticas (do sangue) (um transplante de um tipo de células estaminais que podem transformar-se em células sanguíneas) em risco elevado de infeção.
Slovak: Liek Voriconazole Accord sa takisto používa na prevenciu mykotických (hubových) infekcií u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu hematopoetických (krvotvorných) kmeňových buniek (transplantáciu typu kmeňových buniek, z ktorých sa môžu vyvinúť krvinky) a ktorým hrozí vysoké riziko infekcie.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Voriconazole Accord.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Voriconazole Accord.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Voriconazole Accord, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Voriconazole Accord vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Uma vez que o Voriconazole Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Voriconazole Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: A dose recomendada de Voriconazole Accord a administrar depende do peso do doente.
Slovak: Dávka podávaného lieku Voriconazole Accord závisí od hmotnosti pacienta.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Voriconazole Accord para utilização na UE.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie lieku Voriconazole Accord na používanie v EÚ.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Voriconazole Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Vfend.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Voriconazole Accord s liekom Vfend.
Portuguese: Outras informações sobre o Voriconazole Accord
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Voriconazole Accord
Portuguese: • aspergilose invasiva (um tipo de infeção fúngica provocada por Aspergillus);
Slovak: • invazívnej aspergilózy (typu mykotickej (hubovej) infekcie zapríčinenej druhom Aspergillus),
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Voriconazole Accord?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Voriconazole Accord?
Portuguese: O Voriconazole Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Vfend.
Slovak: To znamená, že liek Voriconazole Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Vfend.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Voriconazole Accord.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Voriconazole Accord bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: Uma vez que o Voriconazole Accord é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Vfend.
Slovak: Keďže liek Voriconazole Accord je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Vfend.
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Voriconazole Accord é ativo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Slovak: Zoznam húb, proti ktorým liek Voriconazole Accord účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Voriconazole Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Voriconazole Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť vorikonazol
Portuguese: • infeções invasivas graves provocadas por Candida, quando o fungo é resistente ao fluconazol
Slovak: • závažných invazívnych infekcií zapríčinených druhom Candida, keď je huba rezistentná voči flukonazolu (inému antimykotickému lieku),
Portuguese: O que é o Voriconazole Accord e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Voriconazole Accord a na čo sa používa?
Portuguese: A substância ativa do Voriconazole Accord, o voriconazol, é um medicamento antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
Slovak: Voriconazole Accord, vorikonazol, je antimykotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. triazolov.
Portuguese: O Voriconazole Accord é um medicamento antifúngico que contém a substância ativa voriconazol.
Slovak: Liek Voriconazole Accord antimykotikum, ktoré obsahuje účinnú látku vorikonazol.
Portuguese: Em 16 de maio de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Voriconazole Accord.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Voriconazole Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Voriconazole Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Voriconazole Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.