FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sinais ou sintomas sugestivos de hepatite ou de outra lesão hepática (p. ex., icterícia, bilirrubinúria, fadiga, náuseas, vómitos, dor no quadrante superior direito, ascite, edema inexplicável, tendência aumentada para o aparecimento de hematomas)
Croatian: Znakovi ili simptomi koji ukazuju na hepatitis ili druga oštećenja jetre (npr. žutica, bilirubinurija, umor, mučnina, povraćanje, bol u gornjem desnom kvadrantu, ascites, edem koji se ne može objasniti, lako dobivanje modrica)
Portuguese: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Croatian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Portuguese: O pegvisomant é um análogo da hormona de crescimento humana, que foi geneticamente modificado para ser um antagonista do recetor da hormona de crescimento.
Croatian: Pegvisomant je analog ljudskog hormona rasta koji je genetski modificiran tako da djeluje kao antagonist receptora hormona rasta.
Portuguese: Posso agitar o frasco para injetáveis se o pó custar a dissolver?
Croatian: Je li u redu protresti bočicu ako se prašak ne otapa?
Portuguese: Puxar lentamente o êmbolo da seringa para retirar o medicamento do frasco para injetáveis.
Croatian: Polako povucite klip štrcaljke kako biste povukli lijek iz bočice.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos do SOMAVERT em mulheres grávidas, pelo que não se recomenda a administração deste medicamento a grávidas.
Croatian: Budući da nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica, njegova se primjena ne preporučuje.
Portuguese: • Proteínas na urina, maior quantidade de urina, problemas nos rins.
Croatian: • proteini u mokraći, pojačano mokrenje, problemi sa bubrezima.
Portuguese: • Pressione o êmbolo muito lentamente para que o líquido escorra com suavidade pelo interior do frasco.
Croatian: • Pritišćite klip vrlo polako tako da tekućina lagano curi niz stijenku bočice.
Portuguese: • Com cuidado, retire a tampa da agulha a direito.
Croatian: • Pažljivo ravno povucite poklopac za iglu.
Portuguese: Existe experiência limitada acerca da sobredosagem com pegvisomant.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem pegvisomantom je ograničeno.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias sonolência, tremor, tonturas, hipoestesia narcolepsia, enxaqueca, disgeusia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija, tremor, omaglica, hipoestezija narkolepsija, migrena, disgeuzija
Portuguese: • Mantenha a seringa na vertical para evitar fugas.
Croatian: • Držite štrcaljku u uspravnom položaju kako biste izbjegli curenje.
Portuguese: Conservar as seringas pré-cheias a temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Croatian: Čuvati napunjenu štrcaljku ispod 30C ili u frižideru (2ºC - 8°C).
Portuguese: Coloque a agulha de segurança
Croatian: Pričvrstite sigurnosnu iglu
Portuguese: Conservar as seringas pré-cheias a temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico.
Croatian: Napunjena štrcaljka(e) se može čuvati ispod 30C ili u frižideru.
Portuguese: A substância ativa do SOMAVERT, o pegvisomant, é conhecida como sendo um antagonista do recetor da hormona de crescimento.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SOMAVERT, pegvisomant, poznata je kao antagonist receptora hormona rasta.
Portuguese: Como conservar SOMAVERT
Croatian: Kako čuvati SOMAVERT
Portuguese: Elimine a seringa da mesma forma que elimina as seringas usadas.
Croatian: Zbrinite štrcaljku na isti način kao i korištenu štrcaljku.
Portuguese: O seu médico irá ajustar a sua dose todas as quatro a seis semanas, aumentando o pegvisomant 5 mg por dia, com base nos seus níveis de IGF-I no sangue, de modo a manter uma resposta terapêutica adequada.
Croatian: Vaš će liječnik napraviti odgovarajuću prilagodbu doze pegvisomanta povisujući je za 5 mg na dan na temelju razine takozvanog IGF-1 u serumu, da bi se održao optimalan terapijski odgovor.
Portuguese: Isto pode ser feito quebrando a tampa.
Croatian: To se postiže njegovim odlamanjem.
Portuguese: • Elimine a cápsula de fecho; já não é necessária.
Croatian: • Bacite zatvarač; nećete ga više trebati.
Portuguese: Cuidado: não deixe que nada entre em contacto com a rolha do frasco para injetáveis.
Croatian: Oprez: Pazite da čep bočice ne dođe ni sa čim u doticaj.
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC) dentro da sua embalagem exterior para proteger da luz.
Croatian: Bočica (e) sa praškom čuvati u hladnjaku (2°C-8°C) u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia mialgia, artrite
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija mialgija, artritis
Portuguese: • Elimine a tampa da agulha; já não é necessária.
Croatian: • Bacite poklopac za iglu; nećete ga više trebati.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas (anafiláticas) moderadas a graves em alguns doentes a tomar SOMAVERT.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju SOMAVERT zabilježene su blage do ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije.
Portuguese: - Os outros componentes são glicina, manitol (E421), fosfato dissódico anidro e di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado.
Croatian: Pomoćne tvari su glicin, manitol (E421), natrijev hidrogenfosfat bezvodni i natrijev dihidrogenfosfat, hidrat.
Portuguese: Hipercolesterole mia, hiperglicemia, hipoglicemia, aumento de peso hipertrigliceridemia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, povećanje tjelesne težine hipertrigliceridemija
Portuguese: SOMAVERT 20 mg, 25 mg e 30 mg Embalagens de 1 e 30 frasco(s) para injetáveis, seringa(s) pré-cheia(s) e agulha(s) de segurança.
Croatian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg i 30 mg Veličine pakiranja od 1 i 30 bočice(a), napunjene(ih) štrcaljke(i) i sigurnosne(ih) igle (igala)
Portuguese: Vasculopatias hipertensão
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija
Portuguese: Frequentes (1/100 a <1/10)
Croatian: Često (≥ 1/100 i <1/10)
Portuguese: • O tratamento com SOMAVERT é possível.
Croatian: • Moguće je liječenje lijekom SOMAVERT.
Portuguese: Se detetar ar na seringa, bater levemente no cilindro para que as bolhas se desloquem até ao topo e, em seguida, empurrar suavemente as bolhas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
Croatian: Ako uočite zrak u štrcaljki, prstom tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh, a potom lagano istisnite mjehuriće van u bočicu.
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia vómitos, obstipação, náusea, distensão abdominal, dispepsia, flatulência hemorroidas, hipersecreção salivar, boca seca, anomalia dentária
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev povraćanje, konstipacija, mučnina, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija hemoroidi, hipersekrecija sline, suha usta, poremećaj zuba
Portuguese: Tabela A: Recomendações para início do tratamento com SOMAVERT baseadas nos TFH basais e para a monitorização periódica dos TFH durante o tratamento com SOMAVERT
Croatian: Tablica A: Preporuke za početak liječenja lijekom SOMAVERT temeljene na početnim vrijednostima testova jetrene funkcije i preporuke za periodičko praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver qualquer um destes sintomas.
Croatian: Ako razvijete bilo koji od ovih simptoma, potrebno je odmah obavijestiti liječnika.
Portuguese: • Reação alérgica após a administração (febre, erupção na pele, comichão e, em casos graves,
Croatian: • alergijske reakcije nakon primjene (vrućica, osip, svrbež i, u težim slučajevima, problemi s disanjem, ubrzano oticanje kože, što zahtijeva hitnu medicinsku pomoć).
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico.
Croatian: Bočicu(e) sa praškom čuvati u hladnjaku.
Portuguese: Tabela B. Recomendações clínicas baseadas em resultados alterados nos testes da função hepática durante o tratamento com SOMAVERT
Croatian: Kliničke preporuke na temelju odstupanja u rezultatima testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT
Portuguese: Pode ocorrer desenvolvimento de tecido adiposo no local da injeção.
Croatian: Na mjestu primjene injekcije može doći do nakupljanja masnog potkožnog tkiva.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri
Portuguese: Os ajustes posológicos devem ser baseados nos níveis séricos de IGF-I.
Croatian: Dozu treba prilagoditi na temelju razine IGF-1 u serumu.
Portuguese: • Retire a agulha do frasco para injetáveis.
Croatian: • Izvucite iglu iz bočice.
Portuguese: • Nódoa negra ou sangramento no local da injeção, inflamação ou inchaço no local da injeção,
Croatian: • modrica ili krvarenje na mjestu primjene injekcije, bolnost ili oteknuće na mjestu primjene injekcije, nakupljanje masnog tkiva ispod površine kože na mjestu injekcije, oticanje udova,
Portuguese: • Fúria
Croatian: • bijes
Portuguese: Após administração subcutânea única de pegvisomant, não se observou linearidade com doses crescentes de 10, 15 ou 20 mg. Observa-se uma farmacocinética próxima do linear no estado estacionário em estudos populacionais farmacocinéticos.
Croatian: Nakon jednokratne supkutane primjene pegvisomanta nije opažena linearnost s povećanjem doza od 10, 15 do 20 mg.
Portuguese: Para recomendações relativas ao início do tratamento com SOMAVERT baseadas nos TFH basais e para recomendações sobre a monitorização dos TFH durante o tratamento com SOMAVERT, consulte a Tabela A.
Croatian: Za preporuke o početku liječenja lijekom SOMAVERT na temelju početnih vrijednosti testova jetrene funkcije i preporuke za praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT, vidjeti tablicu A.
Portuguese: • Empurre a proteção da agulha na direção da agulha.
Croatian: • Presavijte štitnik za iglu preko igle.
Portuguese: • Incline o frasco e a seringa num ângulo, conforme ilustrado.
Croatian: • Nagnite i bočicu i štrcaljku pod kutom, kako je prikazano.
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Croatian: Čuvati prašak u bočici (bočicama) u hladnjaku (2°C - 8°C).
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida em rato e macaco.
Croatian: Temeljem ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza na štakorima i majmunima, neklinički podaci nisu utvrdili nikakve posebne opasnosti za čovjeka.
Portuguese: Deve ser considerado se o tratamento com análogos da somatostatina deve ou não continuar.
Croatian: Potrebno je razmotriti nastavak liječenja analozima somatostatina.
Portuguese: Caso tenha administrado acidentalmente uma dose de SOMAVERT superior à dose referida pelo seu médico, é pouco provável que a situação seja grave.
Croatian: Ako ste slučajno ubrizgali više lijeka SOMAVERT nego što Vam je odredio liječnik, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri iako nije vjerojatno da ćete imati ozbiljnih posljedica.
Portuguese: Ao adicionar o solvente da seringa, o frasco para injetáveis e a seringa devem ser mantidas num ângulo conforme ilustrado no diagrama a seguir.
Croatian: Prilikom dodavanja otapala iz štrcaljke, bočicu i štrcaljku treba držati pod kutom prikazanim na donjoj slici.
Portuguese: Antes do início do tratamento com SOMAVERT, os níveis séricos basais dos testes da função hepática (TFH) [alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), bilirrubina total (BILT) e fosfatase alcalina (ALP)] dos doentes devem ser avaliados.
Croatian: Procjena početnih vrijednosti jetrenih enzima prije početka liječenja lijekom SOMAVERT Prije početka primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije bolesnika [alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST) u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
Portuguese: • Sensação anormal, dificuldade de cicatrização.
Croatian: • loše opće osjećanje, otežano cijeljenje.
Portuguese: • Um frasco para injetáveis de Somavert pó.
Croatian: • Bočicu sa Somavert praškom.
Portuguese: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Croatian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Portuguese: • Não elimine a agulha nesta fase.
Croatian: • Nemojte još izvući iglu.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (pó para uso injetável).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak za injekciju).
Portuguese: • Afaste a proteção da agulha da tampa da agulha.
Croatian: • Presavijte štitnik za iglu dalje od poklopca za iglu.
Portuguese: Seringa pega colarinho da seringa êmbolo rolha do frasco (com a cápsula retirada)
Croatian: Čep bočice (kad je skinut zatvarač bočice)
Portuguese: SOMAVERT 10 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 15 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 20 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 25 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 30 mg pó e solvente para solução injetável pegvisomant
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju pegvisomant
Portuguese: Como utilizar SOMAVERT
Croatian: Kako primjenjivati SOMAVERT
Portuguese: • Prisão de ventre, sensação de doença, mal-estar, sensação de inchaço, sensação de enfartamento, gases.
Croatian: • zatvor stolice, mučnina, povraćanje, osjećaj nadutost, probavne smetnje, vjetrovi
Portuguese: Listagem tabulada das reações adversas
Croatian: Tablični popis nuspojava
Portuguese: Coxas
Croatian: Drška
Portuguese: • Elimine a tampa da seringa; já não é necessária.
Croatian: • Bacite zatvarač štrcaljke; nećete ga više trebati.
Portuguese: Pfizer PFE , spol.
Croatian: Pfizer PFE, spol. s r.o.
Portuguese: • Quebre a tampa da seringa.
Croatian: • Odlomite zatvarač štrcaljke.
Portuguese: • Empurre o êmbolo da seringa lentamente até o cilindro estar vazio.
Croatian: • Polagano pritiskajte klip prema dolje dok se tijelo štrcaljke ne isprazni.
Portuguese: Tem de informar o seu médico se alguma vez tomou outros medicamentos para o tratamento da acromegalia ou medicamentos para o tratamento da diabetes.
Croatian: Ako ste prethodno uzimali druge lijekove za liječenje akromegalije ili dijabetesa, morate o tome obavijestiti svog liječnika.
Portuguese: urticaria angioedema
Croatian: Tijelo štrcaljke
Portuguese: SOMAVERT 10 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 15 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 20 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 25 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 30 mg pó e solvente para solução injetável
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Portuguese: especialmente em doentes com história de terapêutica prévia com análogos da somatostatina.
Croatian: • Ustanoviti je li prisutna kolelitijaza ili koledokolitijaza, osobito u bolesnika s anamnezom prethodne terapije analozima somatostatina.
Portuguese: Pode ser necessária estabilização da função circulatória e monitorização intensiva.
Croatian: Nadalje, može biti potrebna stabilizacija cirkulatorne funkcije i intenzivno praćenje.
Portuguese: • Foram notificados casos raros de reações alérgicas graves.
Croatian: • Zabilježeni su rijetki slučajevi teških alergijskih reakcija.
Portuguese: Sonata com alimentos, bebidas e álcool
Croatian: Sonata s hranom,pićem i alkoholom
Portuguese: Engula a cápsula com um pequeno copo de água.
Croatian: Kapsulu(e) progutajte uz čašu s malo vode.
Portuguese: Como no caso da condução de um veículo durante o sono, os doentes geralmente não se lembram destes acontecimentos.
Croatian: Kao i kod vožnje u snu, bolesnici se obično ne sjećaju tih događaja.
Portuguese: O uso de Sonata não é recomendado durante a gravidez.
Croatian: Upotreba Sonate nije preporučena tijekom trudnoće.
Portuguese: O Sonata irá ajudá-lo a dormir.
Croatian: Sonata će Vam pomoći spavati.
Portuguese: Al. Jana Pawła II nr 15
Croatian: Jana Pawła II nr 15
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Reacções psiquiátricas e "paradoxais"
Croatian: Psihijatrijske i "paradoksalne" reakcije
Portuguese: Data da última renovação: 12 março 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 12. ožujka 2009.
Portuguese: 51063 Colónia
Croatian: 51063 Cologne
Portuguese: Hepatotoxicidade (maioritariamente descritas como aumento das transaminases)
Croatian: hepatotoksičnost (većinom opisana kao povišene transaminaze)
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser, normalmente, de alguns dias a duas semanas.
Croatian: Trajanje liječenja obično varira od nekoliko dana do dva tjedna.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas elaboradas pelo PRAC.
Croatian: CHMP se slaže sa znanstvenim zaključcima PRAC-a.
Portuguese: Pode ocorrer dependência psíquica.
Croatian: Može doći do psihičke ovisnosti.
Portuguese: Nos adultos, a dose recomendada é de 10mg.
Croatian: Za odrasle, preporučena doza je 10 mg.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado pode ser útil informar o doente que o mesmo terá uma duração limitada.
Croatian: Pri započinjanju liječenja, korisno je obavijestiti bolesnika da će ono biti ograničenog trajanja.
Portuguese: Isto ocorre na maioria das vezes até várias horas após a ingestão do medicamento.
Croatian: Ovo se najčešće javlja nekoliko sati nakon uzimanja lijeka.
Portuguese: Se tomar mais Sonata do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Sonate nego što ste trebali
Portuguese: Ver também abaixo em amnésia
Croatian: Također vidjeti u nastavku pod Amnezija
Portuguese: A duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível (ver secção 4.2) e não deverá exceder as duas semanas.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što je moguće kraće (vidjeti dio 4.2) te ne smije premašiti 2 tjedna.
Portuguese: Sonata está contraindicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.3).
Croatian: Sonata je kontraindicirana kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Nestes estudos os doentes foram diagnosticados com insónia (psicofisiológica) primária.
Croatian: U ovim ispitivanjima bolesnicima je dijagnosticirana primarna (psihofiziološka) nesanica.
Portuguese: Pelo menos 71% da dose administrada oralmente é absorvida.
Croatian: Najmanje 71% peroralno primijenjene doze se apsorbira.
Portuguese: O prolongamento para além deste período não deverá efectuar-se sem uma reavaliação clínica do doente.
Croatian: Ovo razdoblje ne smije se produljiti bez ponovne kliničke evaluacije bolesnika.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de terapêutica médica num serviço de urgência.
Croatian: U nekih bolesnika bila je potrebna terapija lijekovima u odjelu hitne pomoći.
Portuguese: Qualquer novo sinal ou sintoma de alterações do comportamento requer uma avaliação cuidada e imediata.
Croatian: Pojava bilo kojeg novog znaka ili simptoma ponašanja zahtijeva pažljivu i neposrednu evaluaciju.
Portuguese: Os problemas com o sono normalmente não se prolongam por muito tempo, e na maior parte dos casos é necessário apenas um tratamento curto.
Croatian: Problemi sa spavanjem obično ne traju dugo, a većina ljudi treba samo kratkotrajno liječenje.
Portuguese: As frequências são definidas como:
Croatian: Učestalosti su definirane kao
Portuguese: • Usar com extrema precaução se alguma vez teve dependência de medicamentos ou álcool.
Croatian: • Primjenjivati uz izraziti oprez ako ste ikad bili ovisni o lijekovima ili alkoholu.
Portuguese: Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: A dose total diária de sonata não deve exceder 10mg em nenhum doente.
Croatian: Ukupna dnevna doza Sonate ne smije premašiti 10 mg u bilo kojeg bolesnika.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até estar demonstrado que o seu desempenho não está diminuído.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima sve dok se ne ustanovi da njihove sposobnosti nisu umanjene.
Portuguese: Portanto não é necessário um ajuste da dose nestes doentes.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavanje doze u tih bolesnika.
Portuguese: • Se tem miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados)
Croatian: • ako imate mijasteniju gravis (vrlo slabe ili umorne mišiće)
Portuguese: Abuso do álcool e medicamentos
Croatian: Alkohol i zloupotreba lijekova
Portuguese: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suécia
Croatian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Portuguese: Sonata contém lactose.
Croatian: Sonata sadrži laktozu.
Portuguese: Outros medicamentos e Sonata
Croatian: Drugi lijekovi i Sonata
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá submeter relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com as exigências da lista da União de referência de datas (EURD list) fornecida de acordo com o Artigo 107c(7) da Directiva 2001/83/EC e publicada no portal web de medicamentos Europeus.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu sa zahtjevima navedenim u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado para si.
Croatian: Ovaj je lijek propisan Vama.
Portuguese: Cada embalagem contém 7, 10 ou 14 cápsulas duras.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 7, 10 ili 14 tvrdih kapsula.
Portuguese: Sonata foi concebido de modo que, ao dissolver-se o conteúdo da cápsula num líquido, o líquido muda de cor e torna-se turvo.
Croatian: Sonata je oblikovana tako da ako se sadržaj kapsule otopi u tekućini, tekućina će promijeniti boju i postati zamućena.
Portuguese: A dose usual para adultos é de 10mg imediatamente antes de deitar, ou após se ter deitado e ter dificuldade em adormecer.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle je 10 mg neposredno prije odlaska na spavanje ili nakon što ste već legli u krevet te imate poteškoća s usnivanjem.
Portuguese: Não se recomenda a toma concomitante com álcool.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s alkoholom.
Portuguese: A exposição ao zaleplon foi idêntica entre todos os grupos.
Croatian: Opseg izloženosti zaleplonu bio je sličan u svim skupinama.
Portuguese: Se ocorrer uma duração insuficiente do período do sono, a probabilidade de diminuição do estado de alerta pode aumentar.
Croatian: Ako dođe do nedovoljnog trajanja sna vjerojatnost poremećaja budnosti može biti povećana.
Portuguese: Crianças e adolescentes (menos de 18 anos de idade)
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađa od 18 godina)
Portuguese: Foram notificados aumentos das transaminases (um grupo de enzimas do fígado que existem naturalmente no sangue), que poderão ser um sinal de problemas no fígado.
Croatian: Zabilježene su povišene transaminaze (skupina jetrenih enzima koji se prirodno nalaze u krvi), što može biti znak problema s jetrom.
Portuguese: No caso dos analgésicos narcóticos, pode ocorrer potenciação da euforia que conduz a um aumento da dependência fisiológica.
Croatian: U slučaju narkotičkih analgetika može doći do povećanja euforije što može dovesti do povećanja fiziološke ovisnosti.
Portuguese: Por isso, recomenda-se precaução quando se coadministra a cimetidina e o Sonata.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez prilikom istodobne primjene cimetidina i Sonate.
Portuguese: • Não utilize uma segunda dose de Sonata na mesma noite.
Croatian: • Ne uzimajte drugu dozu Sonate u istoj noći.