FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τόσο οι ασθενείς υπό Bydureon BCise όσο και οι ασθενείς υπό εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης πέτυχαν μείωση στο βάρος την Εβδομάδα 28 σε σύγκριση με το σημείο αναφοράς (Πίνακας 2).
Norwegian Bokmål: Både pasienter som fikk Bydureon BCise og eksenatid med umiddelbar frisetting oppnådde en vektreduksjon ved uke 28 sammenlignet med baseline (tabell 2).
Greek: Τόσο οι ασθενείς υπό Bydureon BCise όσο και οι ασθενείς υπό σιταγλιπτίνη πέτυχαν μείωση στο βάρος την Εβδομάδα 28 σε σύγκριση με το σημείο αναφοράς (Πίνακας 3).
Norwegian Bokmål: Både pasienter som fikk Bydureon BCise og sitagliptin oppnådde en vektreduksjon ved uke 28 sammenlignet med baseline (tabell 3).
Greek: Μην ακουμπήσετε τον πορτοκαλί ενδιάμεσο σύνδεσμο που βρίσκεται μέσα.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på den oransje koblingen i pakken.
Greek: Στη μη ελεγχόμενη μελέτη επέκτασης, οι αξιολογήσιμοι ασθενείς που άλλαξαν από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης στην εβδομάδα 30 (n=121), πέτυχαν την ίδια βελτίωση στην HbA1c της τάξεως του -2,0% στην Εβδομάδα 52 συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Norwegian Bokmål: I studieforlengelsen uten komparator, oppnådde evaluerbare pasienter som byttet fra eksenatid med umiddelbar frisetting til eksenatid depotinjeksjonsvæske ved uke 30 (n = 121) samme forbedring av HbA1c på -2,0 % ved uke 52 sammenlignet med baseline, som pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Greek: Επίσης παρατηρήθηκαν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (κνησμός, οζίδια, ερύθημα), υπογλυκαιμία (με σουλφονυλουρία) και κεφαλαλγία.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekom reaksjoner på injeksjonsstedet (pruritus, noduler, erytem), hypoglykemi (med sulfonylurea) og hodepine.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανάμιξη του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter at legemidlet er blandet, se pkt.
Greek: Η επίδραση στη λειτουργία των β-κυττάρων διατηρήθηκε σε όλη τη διάρκεια των 52 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Effekten på betacellefunksjonen ble opprettholdt i 52 uker.
Greek: Έτοιμη για ένεση ίδια περιοχή.
Norwegian Bokmål: Klar til å injiseres
Greek: Τα σκευάσματα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχουν επιδείξει αρνητικές επιδράσεις στις λιπιδαιμικές παραμέτρους.
Norwegian Bokmål: Fastende lipider Formuleringene av eksenatid depotinjeksjonsvæske har ikke vist negativ effekt på lipidparametre.
Greek: Δεν υπήρξαν επεισόδια μείζονος υπογλυκαιμίας στην ομάδα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης με ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller med alvorlig hypoglykemi i gruppen som fikk eksenatid depotinjeksjonsvæske med insulin.
Greek: Στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με γλαργινική ινσουλίνη, η μεταβολή από το σημείο αναφοράς έως την Εβδομάδα 28 στη γλυκόζη πλάσματος νηστείας ήταν -0,7 mmol/l για την ομάδα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και -0,1 mmol/l για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i fastende plasmaglukose på -0,7 mmol/l i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,1 mmol/l i placebogruppen.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα και αντικαταστήστε τη με την εφεδρική βελόνα που υπάρχει στο σύστημα χορήγησης σας.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen og skift den ut med reservekanylen fra settet ditt.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt pankreatitt.
Greek: Μείωση του σωματικού βάρους σε σύγκριση με το αρχικό σημείο αναφοράς παρατηρήθηκε στις μελέτες με σκευάσματα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av kroppsvekt sammenlignet med baseline er observert i studiene med formuleringer av eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Greek: Γλαργινική ινσουλίνη
Norwegian Bokmål: Insulin glargin
Greek: 10. Πού μπορώ να μάθω περισσότερα για το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας μου
Norwegian Bokmål: Hvor kan du lære mer om Bydureon BCise-penn
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίστηκαν με την εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger assosiert med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde mild til moderat intensitet.
Greek: Οι ασθενείς που αλλάζουν θεραπεία από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (Byetta) σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης (Bydureon ή Bydureon BCise) μπορεί να εμφανίσουν παροδικές αυξήσεις των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα, οι οποίες γενικά βελτιώνονται τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter fra eksenatid med umiddelbar frisetting (Byetta) til eksenatid depotinjeksjonsvæske (Bydureon eller Bydureon BCise) kan oppleve forbigående forhøyede blodglukosekonsentrasjoner som vanligvis forbedres innen de første fire ukene etter behandlingsstart.
Greek: Οι ασθενείς που αλλάζουν θεραπεία από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (Byetta) σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης (Bydureon ή Bydureon BCise) μπορεί να εμφανίσουν παροδικές αυξήσεις των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα, οι οποίες γενικά βελτιώνονται τις πρώτες δύο εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter fra eksenatid med umiddelbar frisetting (Byetta) til eksenatid depotinjeksjonsvæske (Bydureon eller Bydureon BCise) kan oppleve forbigående forhøyede blodglukosekonsentrasjoner, som vanligvis forbedres innen de første to ukene etter behandlingsstart.
Greek: 4γ
Norwegian Bokmål: 4g
Greek: Ταχεία απώλεια βάρους
Norwegian Bokmål: Raskt vekttap
Greek: Στις κλινικές μελέτες του Bydureon BCise ανέκυψε οξεία παγκρεατίτιδα στο 0,4% των ασθενών.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt forekom hos 0,4 % av pasientene i kliniske studier med Bydureon BCise.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης προορίζεται για αυτοχορήγηση από τον ασθενή.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske skal administreres av pasienten selv.
Greek: Το Bydureon ενίεται μέσα στο δέρμα σας (υποδόρια).
Norwegian Bokmål: Bydureon injiseres i underhuden (subkutant).
Greek: Σε φαρμακοκινητική μελέτη της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η χορήγηση της εξενατίδης (10 μg) είχε ως αποτέλεσμα τη μέση αύξηση στην AUC της εξενατίδης κατά 36% σε 15 ηλικιωμένα άτομα, 75 έως 85 ετών, σε σύγκριση με 15 άτομα 45 έως 65 ετών, γεγονός που πιθανόν να σχετίζεται με τη μειωμένη νεφρική λειτουργία στην ομάδα των ηλικιωμένων ασθενών (βλέπε παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie av eksenatid med umiddelbar frisetting hos pasienter med diabetes type 2 førte administrasjon av eksenatid (10 mikrogram) til en gjennomsnittlig økning av AUC for eksenatid med 36 % hos 15 eldre pasienter i alderen 75-85 år, sammenlignet med 15 pasienter i alderen 45-65 år, sannsynligvis relatert til nedsatt nyrefunksjon i den eldre aldersgruppen (se pkt.
Greek: Πάρτε τη βελόνα στα χέρια σας και στρίψτε για να αφαιρέσετε το μπλε πώμα.
Norwegian Bokmål: Ta opp kanylen og skru av den blå hetten.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο δέρμα σας (υποδόρια).
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn i huden (subkutant).
Greek: Προσέξτε να μην πιέσετε το έμβολο προς τα μέσα.
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet ikke skyves inn.
Greek: Σε μία 28 εβδομάδων διπλά τυφλή μελέτη, ο συνδυασμός εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης συγκρίθηκε με μονοθεραπεία εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και μονοθεραπεία δαπαγλιφλοζίνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν επίσης μετφορμίνη.
Norwegian Bokmål: En dobbeltblindet studie på 28 uker sammenlignet kombinasjonen av eksenatid depotinjeksjonsvæske og dapagliflozin med eksenatid depotinjeksjonsvæske alene og dapagliflozin alene, hos pasienter som også brukte metformin.
Greek: Ο διαλύτης είναι συσκευασμένος σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα 1,5 ml, Τύπου 1, σφραγισμένη με λαστιχένιο πώμα από βρωμοβουτύλιο και ελαστικό έμβολο.
Norwegian Bokmål: Væsken leveres i en 1,5 ml ferdigfylt sprøyte av type 1-glass forseglet med brombutylgummihette og gummistempel.
Greek: Χρησιμοποιήστε αποκλειστικά τις βελόνες που περιλαμβάνονται με την πένα.
Norwegian Bokmål: Anvend kun kanylene som følger med hver penn.
Greek: • εξάνθημα, κνησμός
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας των 3 x (4 συστημάτων χορήγησης εφάπαξ δόσεων).
Norwegian Bokmål: Del av multipakke med 3 x (4 enkeltdosesett).
Greek: Για να αποφύγετε να χάσετε ποσότητα φαρμάκου, μην πιέζετε προς τα μέσα το έμβολο ενώ τοποθετείτε τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: For å forhindre at legemiddel går tapt, må ikke stempelet skyves inn mens kanylen festes.
Greek: Διαλύτης για Bydureon
Norwegian Bokmål: Væske for Bydureon
Greek: Στις 4 συγκριτικές ελεγχόμενες μελέτες, αυτή η μείωση του σωματικού βάρους παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης ανεξάρτητα από την εμφάνιση ναυτίας, αν και η μείωση ήταν μεγαλύτερη στην ομάδα με ναυτία (μέση μείωση των - 2,9 kg έως - 5,2 kg με ναυτία, έναντι - 2,2 kg έως -2,9 kg χωρίς ναυτία).
Norwegian Bokmål: I de fire komparator-kontrollertestudiene ble denne reduksjonen av kroppsvekt observert hos pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske uavhengig av forekomst av kvalme, selv om reduksjonen var større i gruppen med kvalme (gjennomsnittlig reduksjon på -2,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -2,2 kg til -2,9 kg uten kvalme).
Greek: Δ. Κάνετε την ένεση.
Norwegian Bokmål: D. Injiser legemidlet.
Greek: Βήμα 3: Κάνετε την ένεση
Norwegian Bokmål: TRINN 1: Forberede injeksjonen
Greek: Κνησμός και/ή κνίδωση
Norwegian Bokmål: Pruritus og/eller urtikaria
Greek: Εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης 10 µg δις ημερησίως
Norwegian Bokmål: Eksenatid med umiddelbar frisetting 10 mikrogra m to ganger daglig
Greek: 3γ
Norwegian Bokmål: 3g
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν τους ασθενείς στη διακοπή της θεραπείας σε οποιαδήποτε ομάδα θεραπείας ήταν η ναυτία και ο έμετος.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til at pasienter trakk seg var kvalme og oppkast i begge behandlingsgrupper.
Greek: Η κόνις είναι συσκευασμένη σε γυάλινο φιαλίδιο των 3 ml Τύπου I, σφραγισμένο με λαστιχένιο πώμα από χλωροβουτύλιο και κάλυμμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο πώμα.
Norwegian Bokmål: Pulveret er pakket i 3 ml type 1-glass, hetteglass, forseglet med klorbutylgummipropp og en aluminiumforsegling med en avrivbar plasthette.
Greek: Σε μία 28-εβδομάδων διπλά-τυφλή μελέτη, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης που προστέθηκε στη γλαργινική ινσουλίνη ως μονοθεραπεία ή με μετφορμίνη συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο που προστέθηκε στη γλαργινική ινσουλίνη ως μονοθεραπεία ή με μετφορμίνη.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers dobbeltblindet studie ble eksenatid depotinjeksjonsvæske sammen med insulin glargin alene eller med metformin, sammenlignet med placebo sammen med insulin glargin alene eller med metformin.
Greek: 2. Πώς θα ξέρω ότι το φάρμακο έχει αναμιχθεί καλά;
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at legemidlet er godt blandet?
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης παρουσίασαν στατιστικά σημαντική μείωση της HbA1c σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (Πίνακας 4).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 4).
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) (βλέπε παράγραφο
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske anbefales ikke til bruk hos pasienter med terminal nyresykdom eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Greek: Θυρίδα ελέγχου Πράσινη ετικέτα
Norwegian Bokmål: Grønn etikett
Greek: Ασθενείς (%) που πέτυχαν HbA1c <7% 73 Μεταβολή στη γλυκόζη πλάσματος νηστείας (mmol/l) (± SE)
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c ≤ 7 % 73 Endring i fastende plasmaglukose (mmol/l) ( ± SE)
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης παρουσίασαν στατιστικά σημαντική μείωση της HbA1c σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (Πίνακας 2).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 2).
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης περιλαμβάνει ένα φιαλίδιο που περιέχει 2 mg εξενατίδης υπό μορφή κόνεως, μία προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 0,65 ml διαλύτη, έναν ενδιάμεσο σύνδεσμο και δύο βελόνες για ένεση.
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett inneholder ett hetteglass med 2 mg eksenatidpulver, en ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske, en hetteglasskobling og to injeksjonskanyler.
Greek: Δεν μπορείτε να την αποθηκεύσετε για να τη χρησιμοποιήσετε αργότερα.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke spare den til senere bruk.
Greek: Ασθενείς (%) που πέτυχαν HbA1c ≤ 7% Μέσο βάρος σώματος (kg) Σημείο αναφοράς
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c ≤7% Gjennomsnittlig kroppsvekt (kg) Baseline
Greek: Στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με γλαργινική ινσουλίνη, η μεταβολή από το σημείο αναφοράς έως την Εβδομάδα 28 στη συστολική αρτηριακή πίεση ήταν -2,6 mmHg για την ομάδα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και -0,7 mmHg για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i systolisk blodtrykk på -2,6 mmHg i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,7 mmHg i placebogruppen.
Greek: Και οι δύο ομάδες θεραπείας είχαν μείωση της HbA1c σε σύγκριση με το σημείο αναφοράς.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgruppene hadde en HbA1c-reduksjon sammenlignet med baseline.
Greek: ΧΩΡΙΣ Μάζες κόνεως, ομοιογενώς θολό διάλυμα
Norwegian Bokmål: INGEN klumper, jevnt uklart oppløsning
Greek: Πρέπει να κάνετε την ένεσή σας αμέσως μετά την ανάμιξη.
Norwegian Bokmål: Du må injisere dosen umiddelbart etter at du har blandet den.
Greek: • Συζητήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή την ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια σας
Norwegian Bokmål: • Forhør deg med lege, apotek eller diabetessykepleier
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση και μεσολαβούν μόνο 1 ή 2 ημέρες μέχρι τη χορήγηση της επόμενης δόσης σας, αφήστε την παραληφθείσα δόση και πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως την ημέρα που πρέπει να χορηγηθεί.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose og det kun er 1 eller 2 dager til neste dosering, hopp over den glemte dosen og ta den neste som vanlig på den valgte dagen din.
Greek: Μεταβολή από το σημείο αναφοράς (± SE) Μέση διαφορά μεταβολής από το σημείο αναφοράς μεταξύ των θεραπειών (95% CI) Ασθενείς (%) που πέτυχαν HbA1c ≤ 7% Μέσο βάρος σώματος (kg) Σημείο αναφοράς
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline (± SE) Gjennomsnittlig forskjell i endring fra baseline mellom behandlinger (95 % KI) Pasienter (%) som oppnådde HbA1c ≤ 7 %
Greek: Εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία, ενδέχεται να παρατηρηθούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker dette legemidlet sammen med et sulfonylurea, kan blodsukkeret bli lavt (hypoglykemi).
Greek: Συνεχίστε να ανακινείτε έως ότου το υγρό και η κόνις αναμιχθούν καλά.
Norwegian Bokmål: Rist til væsken og pulveret er godt blandet.
Greek: • Διαβάστε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget nøye.
Greek: Η προσαρμοσμένη μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων και η(οι) διαφορά(ές) της ομάδας θεραπείας στη μεταβολή από τις αρχικές τιμές την Εβδομάδα 28 προσομοιώνονται χρησιμοποιώντας ένα μικτό μοντέλο με επαναλαμβανόμενες μετρήσεις (MMRM), συμπεριλαμβανομένων της θεραπείας, της περιοχής, της διαστρωμάτωσης της αρχικής HbA1c (< 9,0% ή ≥ 9,0%), της διαστρωμάτωσης της αρχικής χρήσης σουλφονυλουρίας (ναι έναντι όχι), των εβδομάδων και τη θεραπεία ανά εβδομάδα αλληλεπίδρασης ως σταθεροί παράγοντες και της αρχικής τιμής ως συμμεταβλητή.
Norwegian Bokmål: Justerte minste kvadraters gjennomsnittsverdier og forskjeller i behandlingsgruppene for endringer fra baselineverdier ved uke 28, er utformet ved å bruke en mixed modell med repeterte målinger (MMRM), inkludert behandling, region, baseline HbA1c-stratum (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), baseline SUbruk-stratum (ja vs. nei), uke, og behandling ved uke-interaksjoner som fastsatte faktorer og baselineverdier som et kovariat.
Greek: Γ. Ελέγξτε την ανάμιξη.
Norwegian Bokmål: C. Undersøk blandingen.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έδειξε σημαντικά μεγαλύτερες μειώσεις του βάρους σε σύγκριση με τη σιταγλιπτίνη.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske ga signifikant større vektreduksjon sammenlignet med sitagliptin.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας απελευθερώνει 2 mg εξενατίδης σε όγκο 0,85 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn gir 2 mg eksenatid i et volum på 0,85 ml.
Greek: Όλες οι ομάδες θεραπείας είχαν μείωση στην HbA1c συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsgrupper hadde en reduksjon i HbA1c sammenlignet med baseline.
Greek: Ελέγχετε τακτικά τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Sjekk blodsukkernivået ditt med jevne mellomrom.
Greek: Όταν προστεθεί στην αγωγή με σουλφονυλουρία, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της σουλφονυλουρίας ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Når det legges til behandling med sulfonylurea bør en dosereduksjon av sulfonylurea overveies for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Greek: 7. Πώς μπορώ να απορρίψω το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας;
Norwegian Bokmål: Hvordan kaster jeg Bydureon BCise-pennen?
Greek: Θάνατος σχετιζόμενος με CV
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulærrelatert død
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης σε συνδυασμό με τη βασική ινσουλίνη δεν έδειξε κλινικά σημαντικές διαφορές στη συχνότητα εμφάνισης υπογλυκαιμικών επεισοδίων σε σύγκριση με την ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med insulin, viste kombinasjonen av eksenatid depotinjeksjonsvæske og basalinsulin ingen klinisk signifikant forskjell i forekomst av hypoglykemiske tilfeller.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 4 συστήματα χορήγησης εφάπαξ δόσεων: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσεων περιέχει:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 4 enkeltdosesett:
Greek: Σηκώστε το φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: Ta opp hetteglasset.
Greek: Εικονικό φάρμακο + Γλαργινική ινσουλίνη
Norwegian Bokmål: Placebo + Insulin glargin
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία, περιλαμβανομένων οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, επιδεινούμενης χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας, νεφρικής δυσλειτουργίας, αυξημένης κρεατινίνης ορού (βλέπε παράγραφο
Norwegian Bokmål: Endret nyrefunksjon, inkludert akutt nyresvikt, forverret kronisk nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, økt serumkreatinin (se pkt.
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η ναυτία.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var kvalme.
Greek: Διαβάστε επίσης το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης που βρίσκεται εντός της συσκευασίας.
Norwegian Bokmål: Les også pakningsvedlegget i kartongen.
Greek: Για να πάρετε την πλήρη δόση σας το φάρμακο πρέπει να έχει αναμιχθεί καλά.
Norwegian Bokmål: For at du skal få hele dosen må legemidlet blandes godt.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevare Bydureon BCise-penn
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα μίας μελέτης 28 εβδομάδων του Bydureon BCise έναντι εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης με δίαιτα και άσκηση μόνο ή με σταθερό δοσολογικό σχήμα από του στόματος φαρμακευτικών προϊόντων μείωσης της γλυκόζης (τροποποιημένη ανάλυση ασθενών με πρόθεση θεραπείας
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra en 28-ukers studie av Bydureon BCise vs. eksenatid med umiddelbar frisetting med kosthold og trening alene eller med et stabilt regime med orale glukosesenkende midler (modifisert "intent to treat"-pasienter
Greek: Τα περισσότερα επεισόδια ναυτίας ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger hadde mild til moderat intensitet.
Greek: Δεν περιέχεται κάποιο δοχείο στο κουτί.
Norwegian Bokmål: Beholder føler ikke med i kartongen.
Greek: Έχετε έτοιμα στη σειρά αυτά που θα χρειαστείτε για να απορρίψετε με ασφάλεια τις χρησιμοποιημένες βελόνες και σύριγγες.
Norwegian Bokmål: Ha det du trenger for hånden for å kaste brukte kanyler og sprøyter på en sikker måte.
Greek: Απορρίψτε τη σύριγγα με την καλυμμένη βελόνα εφαρμοσμένη, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten med kanylen fremdeles tilkoblet, som anvist av legen din eller diabetessykepleier.
Greek: • Οι συσκευές τύπου πένας πρέπει να φυλάσσονται σε επίπεδη θέση.
Norwegian Bokmål: • Pennen må oppbevares liggende.
Greek: ΠΙΕΣΤΕ & ΚΡΑΤΗΣΤΕ
Norwegian Bokmål: PRESS & HOLD
Greek: Ανατρέξτε στις Οδηγίες Χρήσης Βήμα 3 για να επιβεβαιώσετε τη σειρά των χειρισμών, επίσης επιβεβαιώστε ότι η λαβή είναι εντελώς στη θέση που ξεκλειδώνει, έπειτα επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας (βλέπε παράγραφο 6 του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για μία λίστα επαφών επικοινωνίας ανά χώρα).
Norwegian Bokmål: Sikre også at knappen er i fullstendig åpnet stilling, og kontakt deretter lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen (se avsnitt 6 i pakningsvedlegget for kontaktliste sortert etter land).
Greek: Μέση μεταβολή από το σημείο αναφοράς στη γλυκόζη πλάσματος νηστείας (mmol/l) (± SE)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i fastende plasmaglukose fra baseline (mmol/l) ( ± SE)
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχει επιδείξει αρνητικές επιδράσεις στις λιπιδαιμικές παραμέτρους.
Norwegian Bokmål: Fastende lipider Eksenatid depotinjeksjonsvæske har ikke vist negativ effekt på lipidparametre.
Greek: Α.
Norwegian Bokmål: a.
Greek: 3η
Norwegian Bokmål: 3i
Greek: Είναι φυσιολογικό να βλέπετε μερικές σταγόνες υγρού μέσα στο πώμα.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se et par dråper på innsiden av hetten.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg, συγκρίθηκε με την γλαργινική ινσουλίνη χορηγούμενη μια φορά ημερησίως, σε μελέτη διάρκειας 26 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: En studie på 26 uker er gjennomført der eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg ble sammenlignet med insulin glargin én gang daglig.
Greek: 2ι
Norwegian Bokmål: 2i
Greek: Το Bydureon πρέπει να χορηγείται με ένεση αμέσως μετά την εναιώρηση της κόνεως στον διαλύτη.
Norwegian Bokmål: Bydureon skal injiseres rett etter blanding av pulveret i væsken.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Κνησμός της θέσης ένεσης
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Greek: Πίνακας 3 Αποτελέσματα μίας μελέτης 28 εβδομάδων του Bydureon BCise έναντι σιταγλιπτίνης και εικονικού φαρμάκου σε συνδυασμό με μετφορμίνη (τροποποιημένη ανάλυση ασθενών με πρόθεση θεραπείας
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater fra en 28-ukers studie av Bydureon BCise vs. sitagliptin og placebo i kombinasjon med metformin (modifisert "intent to treat"-pasienter
Greek: Είμαι έτοιμος/η να ενέσω τη δόση μου.
Norwegian Bokmål: Jeg er klar for å injisere dosen.
Greek: • Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Greek: Η εξενατίδη αυξάνει την γλυκοζοεξαρτώμενη έκκριση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος.
Norwegian Bokmål: Eksenatid øker utskillelsen av insulin fra pankreatiske betaceller på en glukoseavhengig måte.
Greek: Ανατρέξτε στις "Οδηγίες Χρήσης", που βρίσκονται εντός της συσκευασίας για πληροφορίες σχετικά με την ένεση του Bydureon
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen i kartongen når du skal injisere Bydureon
Greek: Απορρίψτε κατάλληλα τη τύπου πένας αμέσως μετά τη χρήση, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας σας.
Norwegian Bokmål: Kast pennen på en trygg måte rett etter bruk, etter instrukser fra lege, apotek eller diabetessykepleier.