FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sonstige Bestandteile: Eine Hartkapsel enthält außerdem 49,70 mg Lactosemonohydrat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 49,70 mg laktozės monohidrato.
German: Jeweils 25 ml Infusionslösung enthalten 50 mg Fluconazol.
Lithuanian: 25 ml infuzinio tirpalo yra 50 mg flukonazolo.
German: Kryptokokkenmeningit is bei Patienten mit hohem Rückfallrisiko.
Lithuanian: - Kriptokokinio meningito atkryčio profilaktika pacientams, kuriems yra didelė ligos pasikartojimo rizika.
German: Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine
Lithuanian: Kapsulės korpusas Želatina
German: Bei einem Wechsel von der intravenösen zur oralen Verabreichung und umgekehrt ist keine Änderung der Tagesdosis erforderlich.
Lithuanian: Vietoj į veną vartojamo flukonazolo pradėjus vartoti geriamojo preparato arba atvirkštiniu atveju paros dozės koreguoti nereikia.
German: Hautausschlag und Abschälen der Haut, schwere Hautreaktionen, Anschwellen der Lippen oder des Gesichts - Haarausfall
Lithuanian: sunkias odos reakcijas ir lūpų ar veido patinimą.
German: Zusammensetzung der Kapselhülle 50-mg-Kapseln
Lithuanian: Kapsulės korpusas 50 mg kapsulės Želatina
German: Fluconazol wird durch eine Hämodialyse und in geringerem Maße durch eine Peritonealdialyse eliminiert.
Lithuanian: Flukonazolas pašalinamas hemodializės ir kiek mažesniais kiekiais pilvaplėvės dializės metu.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactosemonohydrat.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
German: Das Pulver nicht über 25 °C lagern.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
German: Erkrankung
Lithuanian: Sutrikimas
German: Pimozid: Auch wenn dies weder in vitro noch in vivo untersucht wurde, könnte die gleichzeitige Gabe von Fluconazol mit Pimozid zu einer Hemmung des Pimozid-Metabolismus führen.
Lithuanian: Nors tyrimų in vitro ar in vivo neatlikta, flukonazolas gali slopinti kartu vartojamo pimozido metabolizmą.
German: Unter 20 mg/kg per os war das Einsetzen des Geburtsvorgangs leicht verzögert und bei 20 mg/kg und 40 mg/kg intravenös wurden bei einigen Muttertieren eine Dystokie und ein verlängerter Geburtsvorgang beobachtet.
Lithuanian: Girdoma 20 mg/kg kūno svorio dozė šiek tiek pailgino laikotarpį iki vaikavimosi, o 20 mg/kg kūno svorio ir 40 mg/kg kūno svorio į veną sušvirkšta dozė kelioms patelėms sukėlė distociją ir pailgino vaikavimąsi.
German: Sirolimus: Fluconazol erhöht wahrscheinlich durch eine Hemmung des Metabolismus von Sirolimus über CYP3A4 und P-Glykoprotein die Plasmakonzentration von Sirolimus.
Lithuanian: Flukonazolas didina sirolimuzo koncentraciją plazmoje, galbūt dėl su CYP3A4 ir P-glikoproteinu susijusio metabolizmo slopinimo.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel (5 mg/ml Lösung zum Einnehmen)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (5 mg/ml geriamasis tirpalas)
German: Das Arzneimittel ist für die einmalige Anwendung bestimmt.
Lithuanian: Vaistinis preparatas vartojamas tik vieną kartą.
German: Bei Gabe einer Aufsättigungsdosis (an Tag 1) in Höhe des Doppelten der üblichen Tagesdosis können an Tag 2 Plasmaspiegel in der Größenordnung von ca. 90 % des Steady State erreicht werden.
Lithuanian: Jei 1 dieną pavartojama dvigubai didesnė už įprastinę paros dozę įsotinamoji dozė, 90% pusiausvyrinės koncentracijos atsiranda per 2 dienas.
German: Die Therapie kann begonnen werden, bevor Ergebnisse von Kulturen und andere Laborwerte vorliegen.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti dar neturint pasėlio ar kitokių laboratorinių tyrimų rezultatų, tačiau juos gavus, antiinfekcinį gydymą reikia tinkamai koreguoti.
German: Es gab Fälle von Diflucan-Überdosierungen, bei denen zugleich über Halluzinationen und paranoides Verhalten berichtet wurde.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Diflucan perdozavusiems žmonėms atsiradusias haliucinacijas ir paranoidinį elgesį.
German: 100-mg-Kapseln und 200-mg-Kapseln: durchsichtige PVC-Blisterpackungen oder weiße, undurchsichtige PVC-Blisterpackungen mit rückseitiger Aluminiumfolie
Lithuanian: 100 mg ir 200 mg kapsulės: skaidri PVC lizdinė plokštelė arba balta matinė PVC lizdinė plokštelė, dengta aliuminio folija.
German: Rezidivrisiko
Lithuanian: Dozavimas
German: Diflucan Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Sucrose.
Lithuanian: Diflucan miltelių geriamajai suspensijai sudėtyje yra sacharozės.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackungen (Kapseln)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
German: - wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen).
Lithuanian: - Rifampicino ar rifabutino (antibiotikų, kuriais gydomos infekcinės ligos).
German: Die gleichzeitige Anwendung von anderen Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern und über das Cytochrom P450 (CYP) 3A4 metabolisiert werden, ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Lithuanian: Negalima kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, kurie ilgina QT intervalą ir yra metabolizuojami citochromo P450 (CYP) 3A4 (žr.
German: In seltenen Fällen war die Anwendung von Diflucan mit einer schwerwiegenden Hepatotoxizität verbunden, die in einigen Fällen zum Tod führte.
Lithuanian: Buvo retų su Diflucan vartojimu susijusių sunkaus toksinio poveikio kepenims, įskaitant mirtiną, atvejų, dažniausiai pacientams, kurie sirgo ir kitomis sunkiomis ligomis.
German: - Erhaltungstherapie zur Prävention rezidivierender Kryptokokkenmeningiti s bei Kindern mit hohem Rezidivrisiko
Lithuanian: - Palaikomasis gydymas, norint išvengti kriptokokinio meningito atkryčio vaikams, kuriems yra didelė ligos pasikartojimo rizika
German: ≥1/1.000; <1/100); sel
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki
German: Die Kapselgröße entspricht Nr. 4.
Lithuanian: Kapsulė yra 4 dydžio.
German: Die Anfangsdosis kann am ersten Tag verabreicht werden, um schneller Steady-StateKonzentrationen zu erreichen
Lithuanian: Siekiant, kad greičiau nusistovėtų pusiausvyrinė apykaita, pirmąją dieną galima vartoti pradinę dozę
German: - Nach der Rekonstitution die Suspension nicht über 30 °C lagern, nicht einfrieren.
Lithuanian: - Paruoštą suspensiją laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje, negalima užšaldyti.
German: Packungsgröße: 150 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 150 ml..
German: Die gleichzeitige Gabe von Fluconazol und Halofantrin kann das Risiko einer Kardiotoxizität (verlängertes QT-Intervall, Torsade de pointes) und damit eines plötzlichen Herztods erhöhen.
Lithuanian: Jei kartu vartojama flukonazolo ir eritromicino, gali padidėti toksinio poveikio širdžiai (QT intervalo pailgėjimo, torsades de pointes) rizika, pacientas gali staiga mirti nuo širdies sutrikimo.
German: Tag 400 mg und dann 1-mal täglich 200 mg bis 400 mg über 6 bis 8 Wochen oder falls erforderlich länger.
Lithuanian: Pirmąją parą vartojama 400 mg dozė, po to 6-8 savaites ar ilgiau (jei reikia) vieną kartą per parą vartojama 200-400 mg dozė.
German: Es zeigte sich keine Überlegenheit gegenüber Griseofulvin und die Gesamterfolgrate lag unter 20 %.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistinis preparatas nėra pranašesnis už grizeofulviną, gydymas buvo veiksmingas mažiau kaip 20% atvejų.
German: Einmalig 150 mg
Lithuanian: Vienkartinė dozė 150 mg.
German: Erhöhte PimozidPlasmakonzentrationen können zu einer Verlängerung des QT-Intervalls und in seltenen Fällen zu Torsade de pointes führen.
Lithuanian: Padidėjusi pimozido koncentracija plazmoje gali ilginti QT, todėl retais atvejais galima torsades de pointes.
German: Titandioxid (E171) Patentblau V (E131)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Patent mėlynasis V (E131)
German: Wenn Voriconazol im Anschluss an Fluconazol angewendet wird, wird eine Überwachung wegen möglicher Nebenwirkung von Voriconazol empfohlen.
Lithuanian: Jei po flukonazolo pavartojimo vartojama vorikonazolo, būtina stebėti, ar neatsiranda su juo susijusių nepageidaujamų reiškinių.
German: Celecoxib: Unter der gleichzeitigen Gabe von Fluconazol (200 mg pro Tag) und Celecoxib (200 mg) kam es zu einem Anstieg der maximalen Plasmakonzentration von Celecoxib um 68 % und der AUC um 134 %.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu kartu su 200 mg flukonazolo paros doze vartoto celekoksibo (vartota 200 mg dozė) Cmax padidėjo 68%, AUC - 134%.
German: Titandioxid (E171) Erythrosin (E127) Patentblau V (E131)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Eritrozinas (E127) Patent mėlynasis V (E131)
German: Diflucan Lösung zum Einnehmen enthält Glycerol.
Lithuanian: Diflucan geriamojo tirpalo sudėtyje yra glicerolo.
German: Neutropenie (wenn die Neutrophilenzahl wieder auf >1.000 Zellen/mm3
Lithuanian: 1000 ląstelių/mm3).
German: Nach Einmalgabe wurde eine höhere Fluconazol-Plasmaeliminationshalbwertszeit von etwa 24 Stunden beobachtet.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę dozę, pusinės eliminacijos iš plazmos laikas buvo ilgesnis (maždaug 24 val.
German: Vinca-Alkaloide: Auch wenn dies nicht eigens untersucht wurde, kann Fluconazol die Plasmaspiegel der Vinca-Alkaloide (z. B. Vincristin und Vinblastin) erhöhen und zu einer Neurotoxizität führen.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, flukonazolas gali didinti žiemės alkaloidų (pvz., vinkristino ir vinblastino) koncentraciją plazmoje, todėl gali pasireikšti neurotoksinis poveikis.
German: 7 bis 21 Tage (bis zur Remission der oropharyngealen Candidose)
Lithuanian: 7-21 paros(kol pasireiškia burnos ir ryklės kandidozės remisija).
German: Wenden Sie die von Ihrem Arzt verordnete Dosis an (dies kann entweder die Dosis für Erwachsene oder die Dosis für Kinder sein).
Lithuanian: Vartokite gydytojo nurodytą dozę (jis gali skirti arba suaugusiems žmonėms, arba vaikams rekomenduojamas dozes).
German: 1-mal täglich 200 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet
Lithuanian: 200 mg dozė vieną kartą per parą tol, kol gydymą nurodoma nutraukti.
German: Schwangerschaftswoche geboren wurden, betrug das Durchschnittsalter bei der ersten Dosis 24 Stunden (Spanne 9 bis 36 Stunden) und das mittlere Geburtsgewicht 0,9 kg (Spanne 0,75 bis 1,1 kg).
Lithuanian: ), vidutinis kūno svoris gimus buvo 0,9 kg (0,75-1,10 kg).
German: Kapselinhalt: Lactosemonohydrat, Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und Natriumlaurylsulfat.
Lithuanian: Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas.
German: 50-mg-Kapseln und 150-mg-Kapseln: durchsichtige PVC-Blisterpackungen oder weiße, undurchsichtige PVC/PVDC-Blisterpackungen mit rückseitiger Aluminiumfolie
Lithuanian: 50 mg ir 150 mg kapsulės: skaidri PVC lizdinė plokštelė arba balta matinė PVC/PVDC lizdinė plokštelė, dengta aliuminio folija.
German: Pharmakokinetik bei älteren Patienten
Lithuanian: Farmakokinetika senyvų žmonių organizme
German: 150-mg-Kapseln: durchsichtige PVC-Blisterpackungen oder weiße, undurchsichtige PVC/PVDCBlisterpackungen mit rückseitiger Aluminiumfolie
Lithuanian: 150 mg kapsulės: skaidri PVC lizdinė plokštelė arba balta matinė PVC/PVDC lizdinė plokštelė, dengta aliuminio folija.
German: Blut (siehe
Lithuanian: Išbėrimas (žr.
German: Eine 60-ml-Flasche enthält 24,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Lithuanian: Diflucan 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai 60 ml buteliuke yra 24,4 g miltelių geriamajai suspensijai.
German: Diflucan enthält außerdem Glycerol.
Lithuanian: Diflucan geriamojo tirpalo sudėtyje yra glicerolio.
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Diflucan beachten?
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIFLUCAN
German: Ebenso ist bei mit Fluconazol behandelten Patienten die gleichzeitige Verabreichung anderer Arzneimittel kontraindiziert, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern und über das Cytochrom(CYP)-P450-Isoenzym 3A4 metabolisiert werden, wie z. B. Cisaprid, Astemizol, Pimozid, Chinidin und Erythromycin (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Lithuanian: Diflucan gydomiems ligoniams draudžiama vartoti kitų QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų bei preparatų, kurių metabolizme dalyvauja fermentas P450 (CYP) 3A4, pvz., cisaprido, astemizolo, pimozido, kvinidino ir eritromicino (žr.
German: 100 mg bis 200 mg täglich oder 200 mg 3-mal wöchentlich .
Lithuanian: 100-200 mg per parą arba po 200 mg 3 kartus per savaitę.
German: Die Behandlung mit dem HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor sollte bei einem deutlichen Anstieg der Kreatinkinase-Konzentrationen oder bei Nachweis oder Verdacht auf eine Myopathie oder Rhabdomyolyse abgebrochen werden.
Lithuanian: Jei minėtų preparatų kartu vartoti būtina, reikia stebėti, ar neatsiranda miopatijos ar rabdomiolizės simptomų, bei tirti kreatininkinazės koncentraciją. Jei gerokai padidėja kreatininkinazės koncentracija arba diagnozuojama ar įtariama miopatija ar rabdomiolizė, gydymą HMG-CoA inhibitoriais būtina nutraukti.
German: Die Kapseln sollen ungeöffnet und unzerkaut unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Kapsules būtina nuryti sveikas, į valgymo laiką atsižvelgti nereikia.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel (40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - 60-ml-Flasche)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai - 60 ml buteliukas)
German: Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 0 bis 4 Wochen
Lithuanian: 0-4 savaičių vaikų gydymas
German: Darüber hinaus ist Fluconazol ein Inhibitor des Isoenzyms CYP2C19.
Lithuanian: Be to, flukonazolas yra izofermento CYP2C19 inhibitorius.
German: CHARGENBEZEICHNUNGEN Ch.-B.: (oder)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis (oder)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
German: - Diflucan kann schädlich für die Zähne sein (Karies), wenn es länger als 2 Wochen eingenommen wird.
Lithuanian: - Gali kenkti dantims, jei vaistas vartojamas ilgai (pvz.
German: Termingerechte Neugeborene (0 bis 27 Tage):
Lithuanian: Išnešioti gimę naujagimiai (0-27 dienų)
German: 150-mg-Kapseln Gelatine
Lithuanian: 150 mg kapsulės Želatina
German: Tag gefolgt von 200 mg alle 12 Stunden über 2,5 Tage) und Fluconazol (400 mg am 1.
Lithuanian: 2,5 dienos) ir geriamojo flukonazolo (400 mg 1 dieną, po to 200 mg kas 24 val.
German: Fluconazol ist ein starker CYP2C9-Inhibitor und ein mäßiger CYP3A4-Inhibitor.
Lithuanian: Flukonazolas yra stiprus CYP2C9 ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
German: 100-mg-Kapseln Gelatine
Lithuanian: 100 mg kapsulės Želatina
German: Die gleichzeitige orale Einnahme von 200 mg Fluconazol und 7,5 mg Midazolam erhöhte die AUC und die Halbwertszeit von Midazolam um das 3,7- bzw. 2,2-Fache.
Lithuanian: 200 mg flukonazolo dozę vartojant kartu su 7,5 mg geriamojo midazolamo doze, midazolamo AUC padidėjo ir pusinis periodas pailgėjo atitinkamai 3,7 ir 2,2 karto.
German: Die gleichzeitige tägliche Gabe von 200 mg Fluconazol und 0,25 mg Triazolam oral erhöhte die AUC und die Halbwertszeit von Triazolam um das 4,4- bzw. 2,3-Fache.
Lithuanian: 200 mg flukonazolo dozę vartojant kartu su 0,25 mg geriamojo triazolamo doze, triazolamo AUC padidėjo ir pusinis periodas pailgėjo atitinkamai 4,4 ir 2,3 karto.
German: Sie sollten das Arzneimittel möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.
Lithuanian: Geriausia vartoti tuo pačiu dienos metu.
German: Stammzelltransplantation [siehe Abschnitt 5.1])
Lithuanian: 5.1 skyrių]).
German: Lassen Sie die vergessene Dosis jedoch aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote išgerti dozę, ją suvartokite kiek įmanoma greičiau. Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
German: .6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung ie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Hinweise auf eine ruch, Verfärbung des Präparats, sichtbare Partikel oder ristallbildung.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Pastebėjus matomų gedimo požymių (pvz.: neįprastas kvapas, pakitusi vaistinio preparato spalva, matomos dalelės arba kristalai), vaistinio preparato vartoti negalima.
German: Jeweils 200 ml Infusionslösung enthalten 400 mg Fluconazol.
Lithuanian: 200 ml infuzinio tirpalo yra 400 mg flukonazolo.
German: Unter einer Dosis von 1-mal wöchentlich 150 mg betrug die Fluconazol-Konzentration nach 4 Monaten in gesunden Nägeln 4,05 µg/g und in erkrankten Nägeln 1,8 µg/g.
Lithuanian: Flukonazolo koncentracija naguose po 4 mėnesių gydymo kartą per parą vartojama 150 mg doze buvo 4,05 μg/g sveikuose ir 1,8 μg/g pažeistuose naguose, o po gydymo nutraukimo praėjus 6 mėnesiams, naguose flukonazolo vis dar buvo randama.
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit von Fluconazol hält die enzymhemmende Wirkung von Fluconazol noch 4 bis 5 Tage nach Beendigung der Behandlung an (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Nutraukus flukonazolo vartojimą, dėl ilgo pusinės eliminacijos laiko fermentų slopinimas gali tęstis 4-5 dienas (žr.
German: Erwachsene Erkrankung
Lithuanian: dozavimą suaugusiems žmonėms)
German: • invasiver Candidose;
Lithuanian: • invazinę kandidozę;
German: Ferner wurde ein harmonisiertes Modul 3 angenommen.
Lithuanian: Taip pat patvirtintas suderintas 3 modulis.
German: Bei den meisten Patienten sollten die Symptome wenige Tage nach Beginn einer wirksamen Therapie wieder abklingen.
Lithuanian: Daugumai pacientų pasireiškiantys simptomai turėtų išnykti per kelias dienas nuo veiksmingos terapijos pradžios.
German: Des Weiteren wurden kleinere Druckfehler korrigiert.
Lithuanian: Be to, pataisytos nedidelės tipografinės klaidos.
German: Die Inzidenz dieser Pilzinfektionen in den endemischen Gebieten erhöht sich, und die Zahl der Menschen, die in die spezifischen endemischen Regionen in den Vereinigten Staaten und in Südamerika reisen, steigt.
Lithuanian: Šių grybelinių infekcijų atvejų endeminėse vietovėse daugėja, o žmonių, keliaujančių į specifinius Jungtinių Valstijų ir Pietų Amerikos endeminius regionus, skaičius auga.
German: • zur Senkung der Inzidenz einer rezidivierenden Vaginalcandidose (4 oder mehr Episoden jährlich);
Lithuanian: • siekiant sumažinti pasikartojančios makšties kandidozės epizodų dažnį (kai pasireiškia 4 ir daugiau epizodų per metus);
German: Der CHMP stimmt dem endgültigen Wortlaut der Indikation zu.
Lithuanian: CHMP sutarė dėl galutinės šios indikacijos formuluotės.
German: Die Therapie kann eingeleitet werden, bevor die Ergebnisse der Kulturen und anderer Laboruntersuchungen vorliegen; sobald die Resultate vorliegen, ist die antiinfektiöse Behandlung jedoch entsprechend anzupassen.
Lithuanian: Terapiją galima pradėti prieš sužinant pasėlių ir kitų laboratorinių tyrimų rezultatus, tačiau gavus šiuos rezultatus, priešinfekcinių vaistų terapiją reikėtų atitinkamai pakoreguoti.
German: Kryptokokkose ist eine charakteristische opportunistische Infektion für AIDS.
Lithuanian: Kriptokokozė yra AIDS charakterizuojanti oportunistinė infekcija.
German: Offizielle Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antimykotika sind zu beachten.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo priešgrybelinių preparatų vartojimo.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Halofantrin wird daher nicht empfohlen.
Lithuanian: Todėl tuo pačiu metu vartoti flukonazolą ir halofantriną nerekomenduojama.
German: Daher wurde ein Warnhinweis in diesem Abschnitt ergänzt.
Lithuanian: Taigi, šis skyrius papildytas įspėjimu.
German: All diese Änderungen wurden vom CHMP akzeptiert.
Lithuanian: CHMP pritarė visiems šiems pakeitimams.
German: Diflucan ist angezeigt bei ausgetragenen Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren:
Lithuanian: Diflucan skiriamas nustatytu laiku gimusiems naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 17 metų.
German: Kryptokokkeninfektionen bei Kindern
Lithuanian: Vaikų kriptokokinės infekcijos
German: Im endgültig genehmigten Text des Abschnitts 4.2 der SPC wird für die Dosierung in der pädiatrischen Population zwischen den Altersgruppen Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (28 Tage bis 11 Jahre), Jugendliche (12 bis 17 Jahre) und ausgetragene Neugeborene (0 bis 27 Tage) unterschieden.
Lithuanian: Patvirtintame galutiniame preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriaus tekste preparato dozės, vartojamos vaikų populiacijoje, susiskirstytos pagal tokias amžiaus grupes: kūdikiai ir vaikai (nuo 28 dienų iki 11 metų), paaugliai (nuo 12 iki 17 metų) ir nustatytu laiku gimę naujagimiai (nuo 0 iki 27 dienų).
German: • die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der vorgelegten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
German: Auf der Grundlage der geprüften Daten nahm der CHMP ein harmonisiertes Modul 3 an.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šių duomenų peržiūrą, CHMP patvirtino suderintą 3 modulį
German: Daher tauchen diese Indikationen nicht mehr in Abschnitt 4.1 der SPC auf, und in dem entsprechenden Abschnitt wurde ein Warnhinweis ergänzt.
Lithuanian: Todėl šių indikacijų nebeliko preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyriuje, o atitinkamas skyrius papildytas įspėjimu.
German: ANHANG II
Lithuanian: balandžio 2 d.
German: Die ersten Anträge in Bezug auf die Indikation Prävention von Pilzinfektionen umfassten sieben vergleichende klinische Studien, bei denen 755 Patienten orales Fluconazol, 383 Patienten Placebo und 374 Patienten orale Vergleichspräparate erhielten.
Lithuanian: Pirminėse paraiškose dėl grybelinių infekcijų prevencijos indikacijos pateikti septyni palyginamieji klinikiniai tyrimai, kurių metu 755 pacientai vartojo geriamąjį flukonazolo preparatą, 383 vartojo placebą, o 374 - palyginamuosius geriamuosius vaistus.
German: Kürzlich veröffentlichte die US-amerikanische Gesellschaft für Infektionskrankheiten (IDSA: Pappas et al. 2009) aktualisierte Leitlinien für die Anwendung von Antimykotika, u. a. im Präventionssetting, laut denen Fluconazol für die Prävention empfohlen wird.
Lithuanian: Amerikos infekcinių ligų draugija (IDSA: Pappas et al 2009) neseniai paskelbė atnaujintas rekomendacijas dėl priešgrybelinių vaistų vartojimo, įskaitant prevencijos indikaciją, kuriai esant rekomenduojama vartoti flukonazolą.
German: Für die Darreichungsform der 150-mg-Einzelkapsel
Lithuanian: Dėl 150 mg vienos kapsulės pakuotės
German: QUALITÄT - MODUL 3
Lithuanian: 3 MODULIS
German: Die Anwendung von Fluconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut wurde in mehreren vergleichenden und nicht vergleichenden Studien untersucht.
Lithuanian: Flukonazolo vartojimas gydant grybelines odos infekcijas buvo tiriamas atliekant kelis palyginamuosius ir nepalyginamuosius tyrimus.
German: Invasive Candidose bei Kindern
Lithuanian: Vaikų invazinė kandidozė
German: Während der Beurteilung im Rahmen des Verfahrens nahm der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Gelformulierung aus freien Stücken vom europäischen Markt.
Lithuanian: Procedūros vertinimu metu rinkodaros teisės turėtojas savo noru išėmė gelinį preparatą iš Europos rinkos.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte einen Vorschlag für die Harmonisierung des Qualitätsmoduls vor.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pasiūlymą dėl Kokybės duomenų modulio suderinimo.
German: Eine Candidämie tritt bei bis zu 12 % der HIV-infizierten Kinder mit zentralem Venenverweilkatheter zur parentalen Vollernährung oder zur intravenösen Antibiotikagabe auf.
Lithuanian: Kandidemija serga iki 12 % ŽIV infekuotų vaikų, kuriems į centrinę veną nuolat įstatyti kateteriai parenteriniam maitinimui arba intraveniniams antibiotikams.
German: Insbesondere die Indikationen und die jeweiligen Dosierungsempfehlungen wurden harmonisiert.
Lithuanian: Visų pirma buvo suderintos indikacijos ir susijusios rekomendacijos dėl preparatų dozavimo.