FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Pradofloxacina 25 mg/ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) pradofloxacin 25 mg/ml
Italian: Per la mancanza di dati, la pradofloxacina non deve essere usata nei gattini con meno di 6 settimane d'età.
Swedish: På grund av brist på data, skall pradofloxacin inte användas till kattungar yngre än 6 veckor.
Italian: La pradofloxacina induce malformazioni oculari a dosi fetotossiche e maternotossiche nei ratti.
Swedish: Pradofloxacin inducerar missbildningar i ögon vid doser toxiska för foster och moder hos råtta.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro ________
Swedish: Använd öppnad förpackning senast ________.
Italian: Numero di ceppi
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Italian: EU/2/10/107/009 7 compresse EU/2/10/107/010 21 compresse EU/2/10/107/011 70 compresse EU/2/10/107/012 140 compresse
Swedish: EU/2/10/107/009 7 tabletter EU/2/10/107/010 21 tabletter EU/2/10/107/011 70 tabletter EU/2/10/107/012 140 tabletter
Italian: Chiedi consiglio al tuo veterinario se non si osservano miglioramenti delle condizioni cliniche entro 3 giorni dall'inizio del trattamento.
Swedish: Rådfråga din veterinär om ingen förbättring av sjukdomstillståndet har observerats inom 3 dagar efter påbörjad behandling.
Italian: Dose di pradofloxacina (mg/kg p.c.)
Swedish: Dos pradofloxacin (mg/kg kroppsvikt)
Italian: Aspirare nella siringa il dosaggio adeguato.
Swedish: Dra upp rekommenderad dos i sprutan.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 15 mg compresse per cani e gatti
Swedish: BIPACKSEDEL Veraflox 15 mg tabletter för hund och katt
Italian: L'uso del medicinale veterinario al di fuori delle istruzioni fornite nell'SPC può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e può ridurre l'efficacia del trattamento con altri fluorochinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Swedish: Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet på annat sätt än angivet i produktresumén kan öka förekomsten av bakterieresistens mot fluorokinoloner och kan minska effekten av behandling med andra fluorokinoloner på grund av möjlig korsresistens.
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 120 mg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande 1 blisterkarta (1 x 7 tabletter á 120 mg) Kartong innehållande 3 blisterkartor (3 x 7 tabletter á 120 mg) Kartong innehållande 10 blisterkartor (10 x 7 tabletter á 120 mg) Kartong innehållande 20 blisterkartor (20 x 7 tabletter á 120 mg)
Italian: Non utilizzare in cani durante la gravidanza e l' allattamento (vedere il paragrafo 4.7).
Swedish: Skall inte användas till hundar under dräktighet och laktation (se avsnitt 4.7).
Italian: Inoltre, in animali con anamnesi di crisi convulsive, Veraflox non deve essere impiegato in combinazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS: usati in caso di dolore, febbre o infiammazione) per l'alta possibilità di scatenare crisi convulsive.
Swedish: Veraflox ska inte heller användas i kombination med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs; används vid smärta, feber eller inflammation), till djur som tidigare drabbats av krampanfall på grund av eventuellt högre känslighet mot kramper.
Italian: EU/2/10/107/001 7 compresse EU/2/10/107/002 21 compresse EU/2/10/107/003 70 compresse EU/2/10/107/004 140 compresse
Swedish: EU/2/10/107/001 7 tabletter EU/2/10/107/002 21 tabletter EU/2/10/107/003 70 tabletter EU/2/10/107/004 140 tabletter
Italian: • infezioni di ferite causate da ceppi sensibili del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso
Swedish: • sårinfektioner orsakade av känsliga stammar av Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 60 mg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande 1 blisterkarta (1 x 7 tabletter á 60 mg) Kartong innehållande 3 blisterkartor (3 x 7 tabletter á 60 mg) Kartong innehållande 10 blisterkartor (10 x 7 tabletter á 60 mg) Kartong innehållande 20 blisterkartor (20 x 7 tabletter á 60 mg)
Italian: Non utilizzare in gatti durante la gravidanza e l'allattamento (vedere sezione 4.7).
Swedish: Skall inte användas till katter under dräktighet och laktation (se avsnitt 4.7).
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa contiene 15 mg di pradofloxacina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 15 mg pradofloxacin.
Italian: Per i potenziali effetti dannosi, il flacone e le siringhe riempite devono essere mantenuti lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Swedish: På grund av eventuellt skadliga effekter måste flaskan och de fyllda sprutorna förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: Non impiegare durante l'allattamento poiché non esistono dati sulla pradofloxacina in gattini di età inferiore alle 6 settimane.
Swedish: Skall inte användas under laktation eftersom det inte finns några data för pradofloxacin till kattungar yngre än 6 veckor.
Italian: L'uso del prodotto al di fuori delle istruzioni fornite nell'SPC può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e può ridurre l'efficacia del trattamento con altri fluorochinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Swedish: Användning av läkemedlet på annat sätt än angivet i produktresumén kan öka förekomsten av bakterieresistens mot fluorokinoloner och kan minska effekten av behandling med andra fluorokinoloner på grund av möjlig korsresistens.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Sospensione orale contenente 25 mg/ml di pradofloxacina Conservante: Acido sorbico (E200) 2 mg/ml
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Oral suspension innehållande 25 mg/ml pradofloxacin Konserveringsmedel: Sorbinsyra (E200) 2 mg/ml Gulaktig till beige suspension.
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 15 mg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande 1 blisterkarta (1 x 7 tabletter á 15 mg) Kartong innehållande 3 blisterkartor (3 x 7 tabletter á 15 mg) Kartong innehållande 10 blisterkartor (10 x 7 tabletter á 15 mg) Kartong innehållande 20 blisterkartor (20 x 7 tabletter á 15 mg)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 12/04/2011
Italian: Gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S.pseudointermedius) Escherichia coli
Swedish: Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive S. pseudintermedius) Escherichia coli
Italian: Non impiegare durante l'allattamento in quanto non esistono dati sulla pradofloxacina in gattini di età inferiore alle 6 settimane.
Swedish: Ska inte användas under digivning eftersom det inte finns några data för pradofloxacin till kattungar yngre än 6 veckor.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 25 mg/ml sospensione orale per gatti
Swedish: BIPACKSEDEL Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Pradofloxacina 25 mg/ml Conservante: Acido sorbico (E200)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Pradofloxacin 25 mg/ml Konserveringsmedel: Sorbinsyra (E200)
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Italian: Dati relativi alle MIC
Swedish: MIC-Data
Italian: • piodermiti superficiali e profonde causate da ceppi sensibili del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius),
Swedish: • ytliga och djupa pyodermier orsakade av känsliga stammar av Staphylococcus intermedius gruppen (inklusive S. pseudintermedius),
Italian: Acido ascorbico Gomma xantano Propilenglicole Aroma di vaniglia Acqua depurata
Swedish: Amberlite IRP 64 Sorbinsyra Askorbinsyra Xantangummi Propylenglykol Vaniljarom Renat vatten
Italian: Non utilizzare in cani con disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), come epilessia, per la possibilità che i fluorochinoloni causino convulsioni in animali predisposti.
Swedish: Skall inte användas till hundar med störningar i centrala nervsystemet (CNS), såsom epilepsi, eftersom fluorokinoloner kan utlösa anfall hos predisponerade djur.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Veraflox 25 mg/ml sospensione orale per gatti
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt
Italian: In rari casi sono stati osservati lievi disturbi gastrointestinali transitori, compreso il vomito.
Swedish: Milda övergående gastrointestinala störningar, inklusive kräkning, har observerats i sällsynta fall.
Italian: Escherichia coli e del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius).
Swedish: Escherichia coli och Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive S. pseudintermedius).
Italian: Veraflox non deve essere somministrato in combinazione con antiacidi o sucralfato (usati in caso di acidità gastrica), multivitaminici o prodotti caseari, poichè l'assorbimento di Veraflox può essere diminuito.
Swedish: Veraflox ska inte ges tillsammans med syrabindande medel eller sukralfat (används vid för mycket magsyra), multivitaminer eller mjölkprodukter, eftersom upptaget av Veraflox då kan bli lägre.
Italian: Trattamento di: • infezioni acute del tratto respiratorio superiore causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Escherichia coli e del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius).
Swedish: Behandling av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av känsliga stammar av Pasteurella multocida, Escherichia coli och Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive S. pseudintermedius).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/107/013-014
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/107/013-014
Italian: Non impiegare in gatti con disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), come epilessia, per la potenziale possibilità che i fluorochinoloni causino convulsioni in animali predisposti.
Swedish: Skall inte användas till katter med störningar i centrala nervsystemet (CNS), såsom epilepsi, eftersom fluorokinoloner kan utlösa anfall hos predisponerade djur.
Italian: • Infezioni di ferite e ascessi causati da ceppi sensibili di Pasteurella multocida e del gruppo
Swedish: • sårinfektioner och abscesser orsakade av känsliga stammar av Pasteurella multocida och
Italian: Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminiumblisterkarta innehållande 7 tabletter (60 mg)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Veraflox 25 mg/ml sospensione orale per gatti pradofloxacina
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt pradofloxacin
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/107/014
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/107/014
Italian: Non utilizzare nei cani durante il periodo di accrescimento per possibili effetti avversi sullo sviluppo della cartilagine articolare.
Swedish: Skall inte användas till hundar under tillväxt eftersom ledbrosk under utveckling kan påverkas.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12/04/2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 12/04/2011.
Italian: Dopo l'uso, lavare le mani.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av produkterna.
Italian: Il giorno 12/04/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Bayer Animal Health GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Veraflox, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 12/04/2011 beviljade Europeiska kommissionen Bayer Animal Health GmbH ett godkännande för försäljning av Veraflox som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Pradofloxacina
Swedish: Pradofloxacin
Italian: Evitare di mangiare, bere o fumare mentre si maneggia Veraflox.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under hanteringen av Veraflox.
Italian: Dose e durata del trattamento dipendono dal peso e dalla specie dell'animale, dalla natura e dalla gravità dell'infezione e dalla risposta al trattamento.
Swedish: Behandlingens dosering och varaktighet beror på djurslag och djurets kroppsvikt, infektionens karaktär och hur allvarlig den är samt hur djuret reagerar på behandlingen.
Italian: In caso di contatto, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Swedish: Om detta inträffar ska den drabbade omedelbart skölja med rikligt med vatten.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Veraflox era efficace almeno quanto i medicinali di confronto per tutte le indicazioni.
Swedish: Studierna visade att Veraflox hade minst lika god effekt som jämförelseläkemedlen vid samtliga indikationer.
Italian: Inibendo due enzimi, "DNA girasi" e "topoisomerasi IV", la pradofloxacina blocca la crescita e la proliferazione dei batteri.
Swedish: Genom att blockera två enzymer som kallas "DNA-gyras" och "topoisomeras IV" förhindrar pradofloxacin att bakterierna växer och förökar sig.
Italian: Altre informazioni su Veraflox
Swedish: Mer information om Veraflox:
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) agli antibiotici chinoloni dovrebbero evitare qualsiasi contatto con Veraflox.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot antibiotika i gruppen kinoloner bör undvika varje kontakt med Veraflox.
Italian: Maggiori informazioni sul rapporto rischibenefici sono riportate nella discussione scientifica parte della presente Sintesi.
Swedish: Mer information om nytta-riskförhållandet finns i den vetenskapliga diskussionen i denna EPAR.
Italian: In tutti gli studi l'efficacia di Veraflox è stata confrontata con gli antibiotici comunemente usati per il trattamento delle infezioni studiate (amoxicillina con o senza acido clavulanico per le infezioni cutanee e urinarie e clindamicina per le infezioni gengivali).
Swedish: I samtliga studier jämfördes Veraflox effekt med antibiotika som ofta används för behandling av de undersökta infektionerna (amoxicillin med eller utan klavulansyra för hud- och urinvägsinfektionerna och klindamycin för tandköttsinfektionerna).
Italian: La dose standard per le compresse è di 3 mg di pradofloxacina per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno.
Swedish: Standarddosen för tabletter är 3 mg pradofloxacin per kg kroppsvikt en gång om dagen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Veraflox nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Veraflox visat vid studierna?
Italian: Veraflox non va usato nei cani giovani in accrescimento, nei cuccioli di gatto di meno di 6 settimane, negli animali con problemi articolari causati da danni cartilaginei o con disturbi del sistema nervoso centrale (come epilessia).
Swedish: Veraflox får inte ges till unga växande hundar, kattungar yngre än sex veckor, djur med ledbroskskador eller djur med störningar i centrala nervsystemet, till exempel epilepsi.
Italian: Veraflox non va usato negli animali che potrebbero essere ipersensibili (allergici) agli antibiotici fluorochinoloni.
Swedish: Veraflox ska inte ges till djur som kan vara överkänsliga (allergiska) mot antibiotika av typen fluorokinoloner.
Italian: La ditta ha presentato i risultati di studi che hanno esaminato l'efficacia di Veraflox contro una serie di infezioni batteriche nei gatti e nei cani.
Swedish: Företaget lade fram resultaten av studier i vilka man har undersökt Veraflox effekt vid en rad bakteriella infektioner hos katter och hundar.
Italian: Perché è stato approvato Veraflox?
Swedish: Varför har Veraflox godkänts?
Italian: L'elenco completo dei batteri contro i quali Veraflox è efficace è riportata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Swedish: En fullständig förteckning över de bakterier mot vilka Veraflox är aktivt återfinns i produktresumén.
Italian: Veraflox è un medicinale contenente pradofloxacina ed è disponibile in compresse di color marroncino contenenti 15, 60 o 120 mg di pradofloxacina e in sospensione orale di colore da giallastro a beige contenente 25 mg/ml di pradofloxacina.
Swedish: Det finns som brunaktiga tabletter med 15, 60 eller 120 mg pradofloxacin, och som en gulaktig/beigefärgad oral suspension, som innehåller 25 mg/ml pradofloxacin.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Veraflox sono superiori ai rischi nel trattamento di specifiche infezioni nei cani e nei gatti e ha raccomandato il rilascio all'autorizzazione all'immissione in commercio per Veraflox.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Veraflox är större än riskerna vid behandling av vissa specificerade infektioner hos hundar och katter.
Italian: Veraflox 15 mg compresse può essere usato nei cani e nei gatti mentre le compresse da 60 e 120 mg solo nei cani; la sospensione orale è destinata solo ai gatti.
Swedish: Tabletterna med 60 och 120 mg är endast avsedda för hundar och Veraflox oral suspension är endast avsedd för katter.
Italian: Qual è il rischio associato a Veraflox?
Swedish: Vilka är riskerna med Veraflox?
Italian: Inoltre la sospensione orale può essere usata anche per trattare determinate infezioni cutanee, comprese infezioni di ferite e ascessi, causate da specifici batteri.
Swedish: Den orala suspensionen kan dessutom användas för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och bölder orsakade av vissa specifika bakterier.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni, ancorché rari, osservati in cani e gatti sono lievi disturbi passeggeri del tratto gastrointestinale compreso vomito.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos hundar och katter är milda övergående gastrointestinala störningar, inklusive kräkningar.
Italian: Veraflox non va usato nelle femmine gravide o in lattazione.
Swedish: Veraflox får inte ges till hondjur under dräktighet och digivning.
Italian: Per che cosa si usa Veraflox?
Swedish: Vad används Veraflox för?
Italian: Come agisce Veraflox?
Swedish: Hur verkar Veraflox?
Italian: Nel gatto, Veraflox viene usato contro le infezioni acute delle alte vie respiratorie causate da specifici batteri.
Swedish: Hos katter används Veraflox för behandling av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av vissa specifika bakterier.
Italian: Nei gatti il medicinale è stato studiano nelle infezioni acute delle alte vie respiratorie e anche in alcune infezioni cutanee causate da batteri specifici.
Swedish: Hos katter har man undersökt läkemedlets effekt vid akuta infektioner i övre luftvägarna samt vid några hudinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
Italian: Il principio attivo di Veraflox, la pradofloxacina, appartiene ad un gruppo di antibiotici detti "fluorochinoloni" e agisce inibendo alcuni degli enzimi importanti per la replicazione del DNA dei batteri.
Swedish: Pradofloxacin, den aktiva substansen i Veraflox, tillhör en grupp av antibiotika som kallas "fluorokinoloner".
Italian: I prodotti Veraflox possono essere dannosi per i bambini in caso di ingestione accidentale e pertanto vanno tenuti fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Swedish: Därför bör alla Verafloxprodukter förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: Nel cane, Veraflox viene usato per trattare determinate infezioni cutanee, tra cui infezioni di ferite, e le infezioni urinare acute causate da specifici batteri.
Swedish: Hos hundar används Veraflox för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och akuta urinvägsinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
Italian: Nei cani, il medicinale è stato studiato per quanto riguarda determinate infezioni cutanee, urinarie e gengivali causate da specifici batteri.
Swedish: Hos hundar har man undersökt läkemedlets effekt vid vissa hudinfektioner, urinvägsinfektioner och tandköttsinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
Italian: Occorre evitare il contatto di cute o occhi con Veraflox.
Swedish: Det är viktigt att se till att Veraflox inte kommer i kontakt med huden eller ögonen.
Italian: In associazione ad una terapia orale, può servire per curare gravi infezioni gengivali nel cane.
Swedish: Det kan även användas i samband med dental behandling hos hundar med allvarliga tandköttsinfektioner.
Italian: Altre informazioni su VeraSeal
Swedish: Mer information om VeraSeal
Italian: Ulteriori informazioni su VeraSeal sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Swedish: Mer information om VeraSeal finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di VeraSeal?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av VeraSeal?
Italian: Che cos'è VeraSeal e per che cosa si usa?
Swedish: Vad är VeraSeal och vad används det för?
Italian: Quali benefici di VeraSeal sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med VeraSeal har visats i studierna?
Italian: Raramente, VeraSeal può causare una reazione allergica, che può essere grave soprattutto quando il medicinale viene usato ripetutamente.
Swedish: I sällsynta fall kan VeraSeal orsaka en allergisk reaktion som kan vara allvarlig, särskilt när läkemedlet används upprepade gånger.
Italian: Perché VeraSeal è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är VeraSeal godkänt i EU?
Italian: VeraSeal ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 10 novembre 2017.
Swedish: Den 10 november 2017 beviljades VeraSeal ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di VeraSeal sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EU) fann därför att fördelarna med VeraSeal är större än riskerna och rekommenderade att VeraSeal skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: VeraSeal viene usato qualora le tecniche chirurgiche standard non siano sufficientemente efficaci.
Swedish: VeraSeal används när standardmässiga kirurgiska metoder inte fungerar tillräckligt väl.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di VeraSeal sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för VeraSeal kontinuerligt.
Italian: La quantità di VeraSeal da usare dipende da diversi fattori, tra cui il tipo di intervento chirurgico, le dimensioni della ferita e il numero di applicazioni.
Swedish: Vilken mängd VeraSeal som ska användas beror på flera faktorer, däribland typen av operation, sårets storlek och antalet appliceringar.
Italian: Sintesi di VeraSeal e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av VeraSeal och varför det är godkänt inom EU
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché VeraSeal sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av VeraSeal har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: È possibile che i pazienti sviluppino anticorpi contro il medicinale, che potrebbero ridurne l'efficacia; tuttavia, ciò non è stato osservato negli studi.
Swedish: Även om patienter kan utveckla antikroppar mot läkemedlet, vilket skulle kunna minska dess effekt, har detta inte setts i studierna.