FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Carmustine Obvius com álcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Carmustine Obvius sammen med alkohol
Portuguese: Frasco para injetáveis antes da abertura 3 anos.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år.
Portuguese: Esta pode ser administrada como dose única ou dividida em perfusões diárias, como 75 a 100 mg/m2 em dois dias sucessivos.
Norwegian Bokmål: Dette kan gis som en enkeltdose eller fordelt på daglige infusjoner som 75 til 100 mg/m2 to påfølgende dager.
Portuguese: O Carmustine Obvius não pode ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius skal ikke brukes til barn og ungdom < 18 år.
Portuguese: Desconhecida Perigo de extravasamento: vesicante
Norwegian Bokmål: Ekstravaseringsrisiko: vesikant
Portuguese: Não devem ser administradas doses repetidas de Carmustine Obvius com mais frequência do que a cada seis semanas.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis nye doser av Carmustine Obvius hyppigere enn hver sjette uke.
Portuguese: Para doentes com insuficiência renal, a dose de Carmustine Obvius deve ser reduzida se a taxa de filtração glomerular for reduzida.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør dosen av Carmustine Obvius reduseres dersom den glomerulære filtrasjonshastigheten er redusert.
Portuguese: O tratamento seguinte com Carmustine Obvius não deve ser administrado até que os elementos circulantes do sangue tenham regressado a níveis aceitáveis (plaquetas acima de 100 000/mm3, leucócitos acima de 4000/mm3), o que geralmente ocorre em seis semanas.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis en ny kur med Carmustine Obvius før sirkulerende blodceller har returnert til akseptable nivåer (trombocytter over 100 000/mm3, leukocytter over 4000/mm3), og dette er vanligvis etter seks uker.
Portuguese: A dose recomendada de Carmustine Obvius como agente único em doentes sem experiência prévia de tratamento é de 150 a 200 mg/m2 por via intravenosa a cada 6 semanas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Carmustine Obvius som eneste legemiddel hos tidligere ubehandlede pasienter er 150 til 200 mg/m2 intravenøst hver 6. uke.
Portuguese: A toxicidade pulmonar, caracterizada por infiltrados pulmonares e/ou fibrose, ocorre com uma frequência que vai até 30 %.
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet kjennetegnet ved lungeinfiltrater og/eller fibrose er rapportert med en hyppighet på inntil 30 %.
Portuguese: Este medicamento contém 0,57 % (vol.) de etanol (álcool), ou seja, até 7,62 g por dose, o equivalente a 11,2 ml de cerveja ou 4,65 ml de vinho por dose.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,57 vol % etanol (alkohol), dvs. opptil 7,62 g per dose, tilsvarende 11,2 ml øl eller 4,65 ml vin per dose.
Portuguese: Como conservar Carmustine Obvius Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Carmustine Obvius Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: A dosagem também depende se o Carmustine Obvius é administrado com outros medicamentos anticancerígenos.
Norwegian Bokmål: Doseringen avhenger også av om Carmustine Obvius gis sammen med andre legemidler mot kreft.
Portuguese: Não existem limites para o período de aplicação da terapêutica com carmustina.
Norwegian Bokmål: Det er ingen grenser for hvor lenge karmustinbehandling kan gis.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Carmustine Obvius
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Carmustine Obvius
Portuguese: Ao reconstituir o pó com o solvente, é necessário preparar uma solução adicionando mais 27 ml de água para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering av pulver med medfølgende væske, skal det lages en stamoppløsning ved å tilsette 27 ml vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Por conseguinte, o seu médico irá monitorizar semanalmente os hemogramas durante pelo menos 6 semanas após a administração de uma dose.
Norwegian Bokmål: Legen vil derfor overvåke antall blodceller hver uke i minst 6 uker etter en dose.
Portuguese: Os doentes que apresentam um valor de referência de linha de base < 70 % da capacidade vital forçada prevista ou da capacidade de difusão de monóxido de carbono nestes testes estão particularmente em risco.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en baselineverdi under 70 % av forventet forsert vitalkapasitet eller diffusjonskapasitet for karbonmonoksid ved disse testene har særlig risiko.
Portuguese: Devem ser respeitadas as orientações para o manuseamento e eliminação seguros de agentes antineoplásicos.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer vedrørende sikker håndtering og destruksjon av antineoplastiske midler skal følges.
Portuguese: As condições de armazenamento recomendadas destinam-se a evitar qualquer decomposição do conteúdo do frasco para injetáveis não aberto até ao prazo de validade mencionado na embalagem.
Norwegian Bokmål: Ved å følge de anbefalte oppbevaringsbetingelsene er det mulig å unngå nedbrytning av uåpnede hetteglass før utløpsdatoen som er nevnt på pakningen.
Portuguese: A perfusão de Carmustine Obvius durante períodos mais curtos de tempo pode produzir dor intensa e ardor no local da injeção.
Norwegian Bokmål: Infusjon av Carmustine Obvius over kortere perioder kan gi intense smerter og svie på injeksjonsstedet.
Portuguese: A solução pronta a utilizar deve ser administrada durante 1 a 2 horas e a administração deve ser concluída no prazo de 3 horas a contar da reconstituição do medicamento.
Norwegian Bokmål: Den bruksklare oppløsningen skal administreres i løpet av 1-2 timer, og administrasjonen skal fullføres innen 3 timer etter rekonstituering av legemidlet.
Portuguese: Devem ser respeitadas as orientações para a eliminação segura de agentes antineoplásicos.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer vedrørende sikker destruksjon av antineoplastiske midler skal følges.
Portuguese: Pó: pó ou liofilizado branco ou esbranquiçado.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvitt til nesten hvitt pulver eller lyofilisat.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos e pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke effekten av andre legemidler, og kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: A área injetada deve ser monitorizada durante a administração.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal overvåkes under administrering.
Portuguese: Hepatotoxicidade, reversível, retardada até 60 dias após a administração (terapêutica de dose elevada e limitadora da dose), que se manifesta por: - aumento reversível da bilirrubina - aumento reversível da fosfatase alcalina - aumento reversível da SGOT.
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet, reversibel, forsinket inntil 60 dager etter administrering (høydosebehandling og dosebegrensende), manifestert ved: - bilirubin, reversibel økning - alkalisk fosfatase, reversibel økning - ASAT, reversibel økning.
Portuguese: A cinética da carmustina no ser humano caracteriza-se por um modelo de duas câmaras.
Norwegian Bokmål: Kinetikken til karmustin hos mennesker kjennetegnes ved en tokammermodell.
Portuguese: Caso o Carmustine Obvius seja utilizado durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto esteja a tomar (receber) Carmustine Obvius, esta deverá ser informada dos riscos potenciais para o feto.
Norwegian Bokmål: Dersom Carmustine Obvius brukes under graviditet, eller dersom pasienten blir gravid under behandling med Carmustine Obvius, skal pasienten informeres om mulig risiko for fosteret.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição e diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Portuguese: Insuficiência renal grave (terminal)
Norwegian Bokmål: Alvorlig (terminal) nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Esta pode ocorrer num prazo de 3 anos de terapêutica e parece estar relacionada com doses cumulativas de 1200-1500 mg/m2, estando associada a uma maior probabilidade de fibrose pulmonar.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå i løpet av 3 års behandling og synes å være doserelatert, hvor kumulative doser på 1200-1500 mg/m2 er forbundet med økt sannsynlighet for lungefibrose.
Portuguese: A administração da perfusão deve ser realizada utilizando um conjunto de perfusão de PE isento de PVC.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av infusjonen skal foretas med et PVC-fritt PE-infusjonssett.
Portuguese: Leucemia aguda, displasia da medula óssea - após o uso a longo prazo.
Norwegian Bokmål: Akutt leukemi, benmargsdysplasi - etter langtidsbruk.
Portuguese: Na dosagem recomendada, os regimes de Carmustine Obvius não deverão ser administrados com mais frequência do que a cada 6 semanas.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt behandling skal det ikke gis kurer med Carmustine Obvius hyppigere enn hver 6. uke.
Portuguese: O Carmustine Obvius está contraindicado durante a amamentação e até aos sete dias após o tratamento (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius er kontraindisert ved amming og inntil sju dager etter behandling (se pkt.
Portuguese: A carmustina é um agente antineoplásico não específico para a fase do ciclo celular do tipo nitrosoureia, que exerce citotoxicidade tumoral via múltiplos mecanismos.
Norwegian Bokmål: Karmustin er et cellesyklusfase-uspesifikt antineoplastisk middel av nitrosureatypen, som utøver tumorcytotoksisitet via flere mekanismer.
Portuguese: A carmustina pertence a um grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como nitrosoureias que agem retardando o crescimento das células cancerígenas.
Norwegian Bokmål: Karmustin tilhører en gruppe av legemidler mot kreft kjent som nitrosurea, som virker ved å bremse kreftcellenes vekst.
Portuguese: Potencial emetogénico O potencial emetogénico é elevado em doses > 250 mg/m2 e alto a moderado em doses
Norwegian Bokmål: Emetogent potensial Det emetogene potensialet er høyt ved doser > 250 mg/m2 og høyt til moderat ved doser ≤ 250 mg/m2.
Portuguese: Anemia.
Norwegian Bokmål: Anemi.
Portuguese: A solução reconstituída e diluída (isto é, a solução pronta a utilizar) deve ser administrada por via intravenosa e deve ser administrada por via intravenosa durante um período de uma a duas horas, devendo a administração ser concluída no prazo de 3 horas após a reconstituição/diluição do medicamento.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte og fortynnede oppløsningen (dvs. den bruksklare oppløsningen) skal gis intravenøst og administreres som intravenøst drypp over en én- til to-timersperiode, og administrasjonen skal fullføres innen 3 timer etter rekonstituering/fortynning av legemidlet.
Portuguese: Como conservar Carmustine Obvius
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Carmustine Obvius
Portuguese: Hipotensão, devido ao teor alcoólico do solvente (terapêutica de dose elevada).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypotensjon, grunnet væskens alkoholinnhold (høydosebehandling).
Portuguese: Após reconstituição/diluição: Consultar o folheto informativo para o prazo de validade do medicamento reconstituído.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering/fortynning: Se pakningsvedlegget vedrørende holdbarhet av rekonstituert legemiddel.
Portuguese: - tumores cerebrais (glioblastoma, gliomas do tronco cerebral, meduloblastoma, astrocitoma e ependimoma), metástases cerebrais;
Norwegian Bokmål: - Hjernesvulster (glioblastom, hjernestammegliomer, medulloblastom, astrocytom og ependymom), hjernemetastaser
Portuguese: Em caso de diminuição do número de plaquetas, leucócitos ou eritrócitos circulantes, quer por quimioterapia anterior quer por outras causas, a dose deve ser ajustada (ver Quadro 1, secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved redusert antall sirkulerende trombocytter, leukocytter eller erytrocytter enten etter tidligere kjemoterapi eller av andre årsaker skal dosen justeres, se tabell 1, pkt.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou está a planear engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: O medicamento nestas condições não deve ser utilizado.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes lenger.
Portuguese: A toxicidade da carmustina sobre a medula óssea é cumulativa e, por conseguinte, o ajuste da dose deve ser considerado com base no nadir das contagens de células sanguíneas de doses anteriores (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Karmustins benmargstoksisitet er kumulativ, og derfor bør dosejustering overveies på bakgrunn av nadir blodcelletall etter forrige dose (se pkt.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) - Mielossupressão retardada (diminuição das células sanguíneas na medula óssea) que pode aumentar a probabilidade de ocorrência de infeções caso o número de glóbulos brancos estiver reduzido - Ataxia (falta de coordenação voluntária dos movimentos musculares); - Tonturas; - Dor de cabeça; - Vermelhidão transitória no olho, visão turva devido a hemorragia da retina; - Hipotensão (redução da tensão arterial); - Flebite (inflamação das veias) associada com dor, inchaço, vermelhidão, sensibilidade; - Distúrbios respiratórios (distúrbios relacionados com o pulmão) com problemas respiratórios; Este medicamento pode causar lesões pulmonares graves (possivelmente fatais).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - Forsinket benmargshemming (redusert antall blodceller i benmargen) som kan øke faren for infeksjoner dersom antall hvite blodceller er redusert - Ataksi (manglende frivillig koordinasjon av muskelbevegelser) - Svimmelhet - Hodepine - Forbigående rødhet i øyet, tåkesyn som følge av blødning i netthinnen - Blodtrykksfall (hypotensjon) - Betennelse i blodårene (flebitt) som er forbundet med smerter, hevelse, rødhet, ømhet - Åndedrettslidelser (lungerelaterte sykdommer) med pustevansker.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Frekvens
Portuguese: A solução pronta deve ser mantida ao abrigo da luz até ao final da administração.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal beskyttes mot lys til avsluttet administrasjon.
Portuguese: O produto liofilizado não contém conservantes e é adequado apenas a uma utilização única.
Norwegian Bokmål: Det frysetørrede preparatet inneholder ikke konserveringsmiddel og er kun egnet til engangsbruk.
Portuguese: Tumores cerebrais (glioblastoma, gliomas do tronco cerebral, meduloblastoma, astrocitoma e ependimoma), metástases cerebrais Terapêutica secundária no linfoma não Hodgkin e doença de Hodgkin
Norwegian Bokmål: - Hjernesvulster (glioblastom, hjernestammegliomer, medulloblastom, astrocytom og ependymom), hjernesvulster med spredning (metastaser) - Sekundær behandling ved non-Hodgkins lymfom og Hodgkins sykdom (lymfekreft)
Portuguese: Náuseas e vómitos - graves
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast - kraftig
Portuguese: A carmustina atravessa facilmente a barreira hematoencefálica devido à sua natureza lipofílica.
Norwegian Bokmål: Karmustin passerer lett blod-hjernebarrieren på grunn av de lipofile egenskapene.
Portuguese: A toxicidade pulmonar também se manifestou na fase pós-comercialização como pneumonite e doença pulmonar intersticial.
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet har også vært manifestert som pneumonitt og interstitiell lungesykdom etter markedsføring.
Portuguese: Qualquer sibilância repentina, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupção na pele ou comichão (afetando especialmente todo o corpo) e sensação de desmaio.
Norwegian Bokmål: Plutselig hvesende pust, pustevansker, hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper, utslett eller kløe (spesielt hvis det rammer hele kroppen) og besvimelsesfornemmelser.
Portuguese: A presença de uma película oleosa pode ser uma indicação de fusão do medicamento.
Norwegian Bokmål: En oljeaktig film kan indikere smelting av legemidlet.
Portuguese: A dermatite com uso tópico melhora com uma concentração reduzida de produto composto, hiperpigmentação, transitória, com contacto acidental com a pele.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige Dermatitt ved topikal bruk bedres ved redusert konsentrasjon av sammensatt produkt, hyperpigmentering, forbigående, ved utilsiktet hudkontakt.
Portuguese: Devem ser realizados estudos de valor de referência de linha de base da função pulmonar e radiografia torácica, juntamente com testes de função pulmonar frequentes durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas lungefunksjonsstudier og røntgen thorax ved baseline samt hyppige lungefunksjonstester under behandling.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Leucemias agudas e displasias da medula óssea (desenvolvimento anómalo da medula óssea).
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - Akutt leukemi og benmargsdysplasi (unormal benmargsutvikling).
Portuguese: hora, o nível de carmustina no plasma cai de forma bifásica.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs infusjon over 1 time, faller plasmanivået av karmustin bifasisk.
Portuguese: Doença veno-oclusiva (terapêutica de dose elevada).
Norwegian Bokmål: Venookklusiv sykdom (høydosebehandling).
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro hidrolítico castanho tipo I (50 ml) com rolha de borracha bromobutílica cinzenta clara de 20 mm e cápsula de fecho de abertura fácil de alumínio vermelho escuro.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av brunt type I-hydrolytisk glass (50 ml) med lysegrå 20 mm brombutylgummipropp og forseglet med en mørkerød aluminiumshette med avrivningsflik.
Portuguese: A carmustina é carcinogénica em ratos e ratinhos em doses inferiores à dose humana recomendada com base na área de superfície corporal.
Norwegian Bokmål: Karmustin er karsinogent hos rotte og mus ved doser lavere enn anbefalt human dose basert på kroppsoverflate.
Portuguese: A quantidade de álcool contida neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Mengden av alkohol i dette legemidlet kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
Portuguese: O seu hemograma será monitorizado frequentemente para evitar toxicidade na medula óssea e, se necessário, a dose será ajustada.
Norwegian Bokmål: Antall blodceller vil bli overvåket hyppig for å unngå bivirkninger i benmargen, og dosen vil bli justert ved behov.
Portuguese: Qual o aspeto de Carmustine Obvius e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Carmustine Obvius ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 10.
Portuguese: A solução pronta a utilizar precisa também de ser protegida da luz (por exemplo, embrulhando o recipiente da solução pronta a utilizar com película de alumínio) e, de preferência, mantida a temperaturas abaixo dos 20-22 °C, dado que a carmustina se degrada mais rapidamente a temperaturas mais elevadas.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal den bruksklare oppløsningen beskyttes mot lys (f.eks. ved å pakke alu-folie rundt beholderen med den bruksklare oppløsningen) og fortrinnsvis oppbevares ved temperaturer på høyst 20-22 °C da karmustin nedbrytes raskere ved høyere temperaturer.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem ser aconselhados a usar medidas contracetivas adequadas durante o tratamento com carmustina e durante pelo menos 6 meses após o tratamento.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal rådes til å bruke adekvat prevensjon under behandling med karmustin og i minst 6 måneder etter behandling.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem utilizar medidas contracetivas adequadas durante o tratamento com Carmustine Obvius durante pelo menos 6 meses após o tratamento, para evitar que as suas parceiras engravidem.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal bruke sikker prevensjon under behandling med Carmustine Obvius, og i minst 6 måneder etter behandling for å hindre at deres kvinnelige partnere blir gravide.
Portuguese: Encefalopatia (terapêutica de dose elevada e limitadora da dose).
Norwegian Bokmål: Encefalopati (høydosebehandling og dosebegrensende).
Portuguese: Geralmente é administrado pelo menos a cada 6 semanas.
Norwegian Bokmål: Det gis vanligvis med minst 6 ukers mellomrom.
Portuguese: O uso concomitante com cimetidina leva a um efeito tóxico retardado, maior, suspeito e aumentado da carmustina (devido à inibição do metabolismo da carmustina).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av cimetidin medfører forsinket, betydelig økt toksisk effekt av karmustin med mistenkt årsakssammenheng (på grunn av hemming av metabolismen til karmustin).
Portuguese: A carmustina não pode ser utilizada em crianças com idade inferior a 18 anos devido a preocupações de segurança.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Carmustine Obvius må ikke brukes til barn < 18 år av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet.
Portuguese: Carmustina é eficaz nas seguintes neoplasias malignas como agente único ou em combinação com outros agentes antineoplásicos e/ou outras medidas terapêuticas (radioterapia, cirurgia):
Norwegian Bokmål: Karmustin har effekt ved følgende ondartede svulster, som monoterapi eller i kombinasjon med andre antineoplastiske midler og/eller annen terapeutisk behandling (stråling, kirurgi):
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres As mulheres devem usar métodos contracetivos eficazes para evitar engravidar durante o tratamento e durante pelo menos 6 meses após o tratamento.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon hos menn og kvinner Kvinner skal bruke effektiv prevensjon for å unngå å bli gravide under behandling og i minst 6 måneder etter behandling.
Portuguese: Toxicidade pulmonar, fibrose intersticial (com terapêutica prolongada e dose cumulativa)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Lungetoksisitet, interstitiell fibrose (ved langtidsbehandling og kumulativ dose) Pneumonitt.
Portuguese: De seguida, adicione asseticamente 27 ml de água estéril para injetáveis à solução alcoólica.
Norwegian Bokmål: Tilsett så aseptisk 27 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker til alkoholoppløsningen.
Portuguese: Presume-se que os metabolitos da carmustina são a causa da sua atividade antineoplásica e tóxica.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Det antas at karmustins metabolitter har antineoplastisk og toksisk aktivitet.
Portuguese: A função hepática e renal também deve ser verificada antes do tratamento e monitorizada regularmente durante a terapêutica (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Lever- og nyrefunksjon skal også sjekkes før behandling og overvåkes regelmessig under behandling (se pkt.
Portuguese: O Carmustine Obvius destina-se a ser utilizado por via intravenosa após reconstituição e posterior diluição.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Carmustine Obvius er til intravenøs bruk etter rekonstituering og videre fortynning.
Portuguese: A incidência de reações adversas está provavelmente relacionada com a dose; doses cumulativas de 12001500 mg/m2 foram associadas a um aumento da probabilidade de fibrose pulmonar.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger er sannsynligvis doserelatert, og kumulative doser på 1200-1500 mg/m2 har vært forbundet med økt sannsynlighet for lungefibrose.
Portuguese: A duração da perfusão não deve ser inferior a uma hora, caso contrário, provoca ardor e dor na área da injeção.
Norwegian Bokmål: Varigheten av infusjonen skal ikke være mindre enn én time, da det ellers vil oppstå svie og smerter på injeksjonsstedet.
Portuguese: Para verificação, segure o frasco para injetáveis sob luz forte.
Norwegian Bokmål: For verifisering, hold hetteglass i sterkt lys.
Portuguese: A solução para perfusão resultante pronta a utilizar deve ser administrada imediatamente por perfusão intravenosa durante um período de uma a duas horas, devendo ser protegida da luz.
Norwegian Bokmål: Bruksklar infusjonsvæske, oppløsning skal så administreres umiddelbart som intravenøst drypp over en én- til to-timersperiode, beskyttet mot lys.