FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječenje i metafilaksa respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s Mannheimia haemolytica,
Maltese: Kura u metafilassi tal-marda respiratorja fil-bovini (BRD) assoċjata mal-Mannheimia haemolytica,
Croatian: Farmakološki djelatna(e) tvar(i):
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Croatian: Goveda
Maltese: Bovini
Croatian: Meso i jestive iznutrice: Govedo: 64 dana.
Maltese: Bovini: 64 ġurnata.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (50 ml /100 ml / 250 ml)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (50ml/100ml/250ml)
Croatian: Govedo, ovca, svinje
Maltese: Bovini, ħnieżer
Croatian: Širok spektar antimikrobnog djelovanja gamitromicina uključuje Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuisi i Bordetella bronchiseptica, patogene bakterije najčešće povezane s BRD i SRD, a također i s Fusobacterium necrophrum i Dichelobacter nodosus.
Maltese: L-attività kontra l-mikrobi li tkopri spettru wiesa' tal-gamithromycin tinkludi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica, il-patoġeni batterjali li huma ġeneralment assoċjati mal-BRD (il-marda respiratorja tal-bovini) u SRD u wkoll Fusobacterium necrophorum u
Croatian: Volumen distribucije u ustaljenom stanju je 25 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' 25 l/kg.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu, makrolidi, ATCvet kod: QJ01FA95.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QJ01FA95.
Croatian: Svinje: 16 dana.
Maltese: Ħnieżer: 16-il ġurnata.
Croatian: Staklena bočica tipa 1, od 50, 100, 250 ili 500 ml s klorbutilnim gumenim čepom, polipropilenskom kapicom i aluminijskim zatvaračem.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 50, 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-chlorobuty , tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju..
Croatian: 1 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Maltese: 1 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Croatian: BOČICA 100 ml, 250 ml
Maltese: Kunjett 100 ml, 250 ml
Croatian: Volumen distribucije u ustaljenom stanju je približno -39 L/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' madwar 39 l/kg.
Croatian: 1 ml sadrži150 mg gamitromicina
Maltese: Millilitru fih 150 mg ta' gamithromycin
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu bočicu od 50, 100, 250 ili 500 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha kunjett ta' 50, 100, 250 jew 500 ml.
Croatian: U ispitivanjima na mladim odraslim govedima, ovcama i svinjama, injiciran je gamitromicin subkutano po 6, 18, i 30 mg/kg (1, 3, i 5-kratno preporučena doza), ponovljen tri puta u 0, 5 i 10 dana (trostruko preporučeno trajanje primjene).
Maltese: Fi studju fuq bovini u ħnieżer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u 10 jiem (tliet darbiet tat-tul tal-użu rakkomandat).
Croatian: Govedo i ovca: subkutana injekcija.
Maltese: Bovini u nagħaġ: injezzjoni taħt il-ġilda.
Croatian: Otopina za injekciju
Maltese: Aġenti anti-infettivi /
Croatian: 100 µg/kg 100 µg/kg
Maltese: 100 μg/kg
Croatian: Biodostupnost sastojaka je bila > 98 % bez obzira na spol.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-komponent kienet > 98 % mingħajr differenzi ta' sess.
Croatian: Ovca: 29 dana.
Maltese: Nagħaġ: 29 ġurnata.
Croatian: • Vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirana izvješća)
Maltese: • Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Croatian: Poklopac bočice može se sigurno bušiti preko 60 puta.
Maltese: It-tapp jista' jittaqqab b'mod sikur sa' 60 darba.
Croatian: 1 ml sadrži 150 mg gamitromicina,
Maltese: 1 ml fih 150 mg ta' gamithromycin,
Croatian: 50 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: 50 μg/kg 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Croatian: Marker rezidue
Maltese: LRM Tessuti mmirati
Croatian: Propilenska bočica od 100, 250, ili 500 ml s klorbutilnim gumenim čepom, polipropilenskom kapicom i aluminijskim zatvaračem.
Maltese: Kunjett tal-polipropillin ta' 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-cholorobutyl tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju.
Croatian: Gamitromicin je azalid, 15-člani polusintetički antibiotik razreda makrolida s jedinstveno postavljenim alkiliranim dušikom u 7a-poziciji laktonskog prstena.
Maltese: alkylated nitrogen ippożizzjonat unikament fil-pożizzjoni 7a taċ-ċirku lactone.
Croatian: EMA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Maltese: EMEA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Croatian: Zactran gamitromicin
Maltese: Zactran gamitromiċin
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Zactran nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: U ispitivanju na 364 ovce s tipičnim simptomima truleži papaka, na temelju ljestvice hromosti 98 % ovaca liječenih VMP-om Zactran uspješno je izliječeno nakon tri tjedna, u usporedbi s 93 % ovaca liječenih tilmikozinom.
Maltese: Fi studju li involva 364 nagħġa b'sinjali tipiċi ta' necrobacillosis, 98% tan-nagħaġ ikkurati b'Zactran kienu kkurati b'suċċess wara 3 ġimgħat meta mqabbla ma' 93% tan-nagħaġ ikkurati b'tilmikosin ibbażati fuq livelli ta' zappip.
Croatian: • respiratorne bolesti svinja (SRD), infekcije dišnih puteva u svinja uzrokovane bakterijama Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuisiBordetella bronchiseptica;
Maltese: • mard respiratorju tal-ħnieżer (SRD), infezzjoni fil-pulmun fil-ħnieżer ikkawżata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica;
Croatian: Zactran sadrži djelatnu tvar gamitromicin.
Maltese: Zactran fih is-sustanza attiva gamitromiċin.
Croatian: Zašto je Zactran odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zactran?
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Zactran, gamitromicin, antibiotik je iz skupine makrolida.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zactran, il-gamitromiċin, hija antibijotiku tal-grupp tal-makrolidi.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Zactran na snazi u Europskoj uniji od 24. srpnja 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Zactran valida fl-UE kollha fl24 ta' Lulju 2008.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zactran?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zactran?
Croatian: Zactran se pokazao djelotvornim u liječenju i metafilaksi BRD-a povezanog s bakterijama Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Maltese: Zactran deher li kien effettiv fil-kura u l-metafilassi tal-BRD assoċjati ma' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
Croatian: Dozu VMP-a za goveda koja teže više od 250 kg i za svinje i ovce koje teže više 125 kg bit će potrebno podijeliti i injicirati je na više mjesta.
Maltese: Bhejjem tal-ifrat li jiżnu aktar minn 250kg, u ħnieżer u nagħaġ li jiżnu aktar minn 125 kg, se jkunu jeħtieġu li d-doża tinqasam u tiġi injettata f'aktar minn sit wieħed.
Croatian: • respiratorne bolesti goveda (BRD), infekcije dišnih puteva u stoke uzrokovane bakterijama Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Maltese: • mard respiratorju bovin (BRD), infezzjoni fil-pulmun f'bhejjem tal-ifrat ikkawżat mill-batterji Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
Croatian: • truleži papaka u ovaca uzrokovane bakterijama Dichelobacter nodosus i Fusobacterium necrophorus koja se liječi sistemskom terapijom (liječenje koje do bakterija dopire kroz krv, npr. injekcijom).
Maltese: • Necrobacillosis fin-nagħaġ ikkawżata minn Dichelobacter nodosus u Fusobacterium necrophorum li jkollhom bżonn kura sistemika (kura li tilħaq il-batterji permezz tad-demm, eż. b'injezzjoni).
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Zactran
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zactran?
Croatian: Uspješnost liječenja iznosila je 97 % u svinja liječenih VMP-om Zactran u usporedbi s 93 % svinja iz skupine liječene tildipirosinom.
Maltese: Il-kura rnexxiet b'97% fil-ħnieżer ikkurati b'Zactran meta mqabbla ma' 93% fil-grupp ta' tildipirosin.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Zactran.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zactran.
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2)
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2.)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27 rujan 2007 Datum posljednje obnove: 26 srpanj 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Settembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' Lulju 2012
Croatian: , povišene razine triglicerida
Maltese: , livelli elevati ta' trigliċeridi
Croatian: Indukcija CYP1A2
Maltese: Induzzjoni ta' CYP1A2
Croatian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poljska TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Maltese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Il-Polonja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Croatian: Olanzapin ne inhibira glavne izoenzime CYP450 in vitro (npr. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-isoenzimi CYP450 ewlenin in vitro (per eżempju 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Croatian: Vidjeti dio 2. „Zalasta sadrži aspartam".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Zalasta fih aspartame".
Croatian: Međutim, olanzapin (5-20 mg) je u ženskih bolesnika (n=467) pokazao profil sigurnosti usporediv s onim u muških bolesnika (n=869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà komparabbli filpazjenti nisa (n=467) u fil-pazjenti rġiel (n=869).
Croatian: Inhibicija CYP1A2
Maltese: Inibizzjoni tas-CYP1A2
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže na albumin i 1-acidni-glikoprotein.
Maltese: Olanzapine jintrabat prinċipalment mal-albumina u 1-acidglycoprotein.
Croatian: Reakcija fotoosjetljivosti Alopecija
Maltese: Reazzjoni ta' fotosensittività Alopeċja
Croatian: Olanzapin nije imao teratogene učinke.
Maltese: Olanzapine ma kellux effetti teratoġeniċi.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima, olanzapin je pokazao raspon afiniteta za receptore (Ki < 100 nM) serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; kolinergičke muskarinske receptore M1-M5; α1 adrenergičke; i histaminske H1 receptore.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; <100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; -1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Croatian: - Pomoćne tvari su: manitol, mikrokristalična celuloza, krospovidon, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, aspartam, kalcijev silikat, magnezijev stearat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, microcrystalline cellulose, crospovidone, low-substituted hydroxypropylcellulose, aspartame, calcium silicate, magnesium stearate.
Croatian: Akutna toksičnost (jedna doza)
Maltese: Effett tossiku akut (minn doża waħda)
Croatian: Tromboembolija (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) (vidjeti dio 4.4)
Maltese: Tromboemboliżmu (inkluż l-emboliżmu pulmonari u t-trombożi tal-vini fil-fond) (ara sezzjoni 4.4)
Croatian: Toksičnost ponavljane doze
Maltese: Effett tossiku minn dożi ripetuti
Croatian: Hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana Aspartam
Maltese: Low-substituted hydroxypropylcellulose Aspartame
Croatian: 14 tableta 28 tableta 35 tableta 56 tableta 70 tableta
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 35 pillola 56 pillola 70 pillola
Croatian: 7 tableta 14 tableta 28 tableta 35 tableta 56 tableta 70 tableta
Maltese: 7 pilloli 14-il pillola 28 pillola 35 pillola 56 pillola 70 pillola
Croatian: Medijan letalnih doza bio je približno 210 mg/kg (miševi), odnosno 175 mg/kg (štakori).
Maltese: Iddożi letali medjani kienu bejn wieħed u ieħor 210 mg/kg (fil-ġrieden) u 175 mg/kg (fil-firien).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa < 1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Croatian: Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Maltese: Innotat għal livelli normali waqt is-sawm fil-linja bażi (<1.016 mmol/l) li żdiedu għal għoljin (≥1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥1.016 mmol/l-<1.467 mmol/l) għal għoljin (≥1.467 mmol/l).
Croatian: Sadrži aspartam.
Maltese: Fih aspartame.
Croatian: Celuloza, mikrokristalična Krospovidon
Maltese: Microcrystalline cellulose Crospovidone
Croatian: Prosječni porast AUC olanzapina iznosio je 52% u žena nepušača, odnosno 108% u muškaraca pušača.
Maltese: Iż-żieda medja f'olanzapine AUC kienet ta' 52 % u 108 % rispettivament.
Croatian: Drugi lijekovi i Zalasta
Maltese: Mediċini oħra u Zalasta
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Urinarna inkontinencija, urinarna retencija
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Inkontinenza urinarja, żamma tal-urina
Croatian: Navedene učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa < 1/10).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (uočene u ≥1% bolesnika) povezane s primjenom olanzapina u kliničkim ispitivanjima bile su somnolencija, povećanje tjelesne težine, eozinofilija, povišene vrijednosti prolaktina, kolesterola, glukoze i triglicerida (vidjeti dio 4.4), glukozurija, povećan apetit, omaglica, akatizija, parkinsonizam, leukopenija, neutropenija (vidjeti dio 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antikolinergički učinci, prolazni asimptomatski porast vrijednosti jetrenih aminotransferaza (vidjeti dio 4.4), osip, astenija, umor, pireksija, artralgija, povišena razina alkalne fosfataze, visoka razina gama glutamiltransferaze, visoka razina mokraćne kiseline, visoka razina kreatin fosfokinaze i edem.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi, lewkopenija, newtropenija (ara sezzjoni 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu (ara sezzjoni 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tal-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara sezzjoni 4.4), raxx, astenja, għeja, deni, artralġja, żieda fil-livell talalkaline phophatase, livell għoli ta' gamma glutamyltransferase, livell għoli ta' aċtu uriku, livell għoli ta' creatine phosphokinase u edima.
Croatian: Bradikardija Produljenje QTc (vidjeti dio 4.4)
Maltese: Bradikardija QTc imtawwal (ara sezzjoni 4.4)
Croatian: Zalasta 7,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 121,3 mg laktoze.
Maltese: Zalasta 7.5 mg pilloli Kull pillola fiha 121.3 mg lactose.
Croatian: Prevladavajuće farmakološko djelovanje proizlazi iz izvornog olanzapina.
Maltese: L-attività farmakoloġika predominanti hi mill-olanzapine oriġinali.
Croatian: Svaka tableta sadrži 161,8 mg laktoze.
Maltese: Zalasta 10 mg pilloli Kull pillola fiha 161.8 mg lactose.
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti (najmanje 24 tjedna), u 89,4% bolesnika povećala se tjelesna težina ≥ 7%, u 55,3% ≥ 15%, a u 29,1% bolesnika tjelesna težina se povećala ≥ 25% od njihove tjelesne težine na početku liječenja.
Maltese: B'espożizzjoni fit-tul (għallinqas 24 ġimgħa), 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Croatian: Često: Povišene razine kolesterola
Maltese: Komuni: Livelli għolja ta' kolesterol
Croatian: U multinacionalnom, dvostruko slijepom, komparativnom ispitivanju shizofrenije, shizoafektivnih i povezanih poremećaja, koje je obuhvaćalo 1481 bolesnika s različitim stupnjevima pridruženih simptoma depresije (srednja početna vrijednost 16,6 po Montgomery-Asberg ljestvici depresije), prospektivna sekundarna analiza vrijednosti promjene raspoloženja od početnog do krajnjeg pokazala je statistički značajno poboljšanje (p=0,001) u korist olanzapina (-6,0) u odnosu na haloperidol (-3,1).
Maltese: Fi studju multinazzjonali double-blind komparattiv ta' l-iskiżofrenija, mard skiżoaffettiv u mard ieħor relatat li fih ħadu sehem 1,481 pazjent bi gradi varji ta' sintomi dipressivi assoċjati (medja bażi ta' 16.6 fuq l-iskala tad-dipressjoni Montgomery-Asberg), saret analiżi sekondarja prospettiva tat-tibdil fil-punteġġ talburdati mill-bażi sa l-aħħar u din uriet li kien hemm titjib statistikament sinjifikant (p=0.001) favur olanzapine (-6.0) meta mqabbel ma' haloperidol (-3.1).
Croatian: Dnevna doza Zalaste iznosi između 5 mg i 20 mg.
Maltese: Iddoża ta' kuljum ta' Zalasta hija bejn 5 mg u 20 mg.
Croatian: Zalasta sadrži aspartam
Maltese: Zalasta fih aspartame
Croatian: Kukuruzni škrob, prethodno geliran Kukuruzni škrob
Maltese: Lactose monohydrate Powdered cellulose Pregelatinised maize starch Maize starch
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Artralgija
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue Artralġja
Croatian: Tijekom liječenja shizofrenije, epizode manije te prevencije relapsa bipolarnog poremećaja, dnevna doza se može naknadno podesiti na temelju pojedinačne kliničke slike u rasponu od 5-20 mg/dan.
Maltese: Waqt it-trattament għall-iskiżofrenija, episodji ta' manija u l-prevenzjoni ta' disturbi bipolari, id-doża ta' kuljum tista' tiġi sussegwentement aġġustata skond l-istat kliniku individwali bejn 5 u 20 mg kuljum.
Croatian: Stoga se ne očekuje nikakva posebna interakcija, što potvrđuju in vivo ispitivanja u kojima nije nađena inhibicija metabolizma sljedećih djelatnih tvari: tricikličkih antidepresiva (predstavljaju glavninu CYP2D6 puta), varfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) ili diazepama (CYP3A4 i 2C19).
Maltese: Għalhekk ma hi mistennija l-ebda interazzjoni partikolari kif verifikat fi studji in vivo fejn ma nstabet l-ebda minn dawn is-sustanzi attivi: antidepressanti triċikliċi (li prinċiparjament jirrappreżentaw s-sekwenza CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) jew diazepam (CYP3A4 u 2C19).
Croatian: Olanzapin se dobro apsorbira nakon peroralne primjene, dosežući vršne koncentracije u plazmi unutar 5 do 8 sati.
Maltese: Olanzapine jiġi assorbit tajjeb wara li jingħata oralment, u jilħaq konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma wara bejn 5 u 8 sigħat.
Croatian: Zalasta 20 mg tablete EU/1/07/415/027-031
Maltese: Zalasta 20 mg pilloli EU/1/07/415/027-031
Croatian: Mogući utjecaj olanzapina na druge lijekove Olanzapin može antagonistički djelovati na učinke izravnih i neizravnih agonista dopamina.
Maltese: Il-potenzjal ta' olanzapine li jaffettwa prodotti mediċinali oħra Olanzapine jista' jantagonizza l-effetti ta' agonisti diretti u indiretti tad-dopamina.
Croatian: Povišene razine prolaktina u plazmi zabilježene su u 47,4% adolescentnih bolesnika.
Maltese: F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Croatian: Zalasta sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Maltese: Zalasta fih is-sustanza attiva olanzapine.
Croatian: Dokazano je da fluvoksamin, specifični inhibitor CYP1A2, značajno inhibira metabolizam olanzapina.
Maltese: Intwera li fluvoxamine, inibitur speċifiku tas-CYP 1A2, jinibixxi b'mod sinjifikanti l-metaboliżmu ta' olanzapine.
Croatian: Zalasta 2,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 40,4 mg laktoze.
Maltese: Zalasta 2.5 mg pilloli Kull pillola fiha 40.4 mg lactose.
Croatian: - lijekove protiv Parkinsonove bolesti, - karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu Zalaste.
Maltese: Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata) qed tieħu fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tinbidel id-doża tiegħek ta' Zalasta.
Croatian: Na cikluse estrusa u štakora utjecale su doze od 1,1 mg/kg (3 puta veća doza od maksimalne doze u ljudi), a na parametre reprodukcije utjecala je doza od 3 mg/kg (9 puta veća doza od maksimalne doze u ljudi).
Maltese: L-estrous cycles kienu affettwati f'dożi ta' 1.1 g/kg (3 darbiet ikbar mid-doża massima umana) u l-parametri riproduttivi kienu influwenzati fil-firien li ngħataw 3 g/kg (9 darbiet id-doża massima umana).
Croatian: Svaka tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg olanzapina.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg jew 20 mg olanzapine
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit je 10-N-glukuronid, koji ne prolazi krvno-moždanu barijeru.
Maltese: Ilmetabolit ewlieni fiċ-ċirkulazzjoni hu l-1 0-N-glucuronide, li ma jgħaddix mill-blood brain barrier.
Croatian: Zalasta 20 mg tablete
Maltese: Zalasta 20 mg pilloli
Croatian: Omaglica Akatizija Parkinsonizam Diskinezija
Maltese: Parkinsoniżmu Diskineżja
Croatian: U zdravih starijih ispitanika (65 godina i stariji) u odnosu na mlađe ispitanike prosječno poluvrijeme eliminacije bilo je produženo (51,8 u odnosu na 33,8 sati), a klirens je bio smanjen (17,5 u odnosu na 18,2 l/sat).
Maltese: Meta tqabblu anzjani (ta' 65 sena jew iktar) f'saħħithom ma' persuni mhux anzjani, il-half-life ta' leliminazzjoni terminali medja ttawlet (51.8 u 33.8 siegħa rispettivament) u r-rata ta' tneħħija tnaqqset (17.5 u 18.2 litru fis-siegħa rispettivament).
Croatian: Olanzapin nije bio mutagen ili klastogen u punom rasponu standardnih testova koji su uključivali testove bakterijske mutacije te in vitro i in vivo testove na sisavcima.
Maltese: Olanzapine ma kellux effett tossiku fuq il-ġeni f'varjetà sħiħa ta' testijiet, li kienu jinkludu testijiet ta' mutazzjonijiet batteriċi u testijiet tal-mammiferi in vitro u in vivo.
Croatian: Tijekom uzimanja Zalaste postoji rizik da se osjećate pospano.
Maltese: Hemm riskju li tħossok imħeddel meta tingħata Zalasta.
Croatian: Zalasta 15 mg tablete EU/1/07/415/022-026
Maltese: Zalasta 15 mg pilloli EU/1/07/415/022-026
Croatian: Simptomatsko liječenje i praćenje funkcije vitalnih organa treba započeti prema kliničkoj slici, uključujući liječenje hipotenzije i cirkulatornog kolapsa te potpore respiratorne funkcije.
Maltese: Għandu jkun hemm trattament sintomatiku u sorveljanza tal-funzjoni ta' l-organi vitali skond ilpreżentazzjoni klinika, inkluż it-trattament tal-pressjoni baxxa u tal-kollass ċirkulatorju u appoġġ talfunzjoni respiratorja.
Croatian: Svaka tableta sadrži 323,5 mg laktoze.
Maltese: Zalasta 20 mg pilloli Kull pillola fiha 323.5 mg lactose.
Croatian: Zalasta 10 mg tablete EU/1/07/415/016-021
Maltese: Zalasta 10 mg pilloli EU/1/07/415/016-021
Croatian: Zalasta 2,5 mg tablete EU/1/07/415/001-005
Maltese: Zalasta 2.5 mg pilloli EU/1/07/415/001-005
Croatian: Zalasta 5 mg tablete EU/1/07/415/006-010
Maltese: Zalasta 5 mg pilloli EU/1/07/415/006-010
Croatian: Vrlo često: smanjenje ukupnog bilirubina, povećan GGT, povišene razine prolaktina u plazmi
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma
Croatian: Zalasta 7,5 mg tablete
Maltese: Zalasta 7.5 mg pilloli
Croatian: Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija >10%) obuhvaćaju tahikardiju, agitaciju/agresivnost, dizartriju, različite ekstrapiramidalne simptome te smanjenu razinu svijesti u rasponu od sedacije do kome.
Maltese: Sintomi komuni ħafna fil-każ ta' doża eċċessiva (inċidenza ta' iktar minn 10%) jinkludu t-takikardija, aġitazzjoni/agressività, dysarthria, diversi sintomi estrapiramidali, u tnaqqis fil-livell ta' konoxxenza tal-pazjent li tvarja minn sedazzjoni għal koma.
Croatian: Povišena alkalna fosfataza Visoka kreatin fosfokinaza Visoka gama glutamiltransfer aza
Maltese: Żieda f'alkaline phosphatase Creatine phosphokinase għoli Gamma