FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bevacizumab wird zusätzlich zu einer platinhaltigen Chemotherapie zur First-Line-Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom, außer bei vorwiegender Plattenepithel-Histologie, angewendet.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab, som tillegg til platina-basert kjemoterapi, er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-operabel avansert, metastatisk eller residiverende ikke-småcellet lungekreft unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
German: Bevacizumab wird in Kombination mit einer Chemotherapie auf Fluoropyrimidin-Basis zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Kolon- oder Rektumkarzinom angewendet.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi er indisert tilbehandling av voksne pasienter med metastaserende kolorektalkreft.
German: Avastin wird ebenfalls zur Erstbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Eierstock- oder Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs angewendet.
Norwegian Bokmål: Avastin brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær).
German: Die PFS-Subgruppenanalyse nach Krankheitsstadium und postoperativem Tumorrest ist in Tabelle 17 zusammengefasst.
Norwegian Bokmål: PFS undergruppeanalyser avhengig av sykdomsstadium og "debulking" status er sammenfattet i tabell 17.
German: Insgesamt hatten ca. 50 % der Patienten vor Behandlungsbeginn einen GOG Performance-Status (PS) von 0, 43 % einen GOG PS von 1 und 7 % einen GOG PS von 2.
Norwegian Bokmål: Samlet hadde tilnærmelsesvis 50 % av pasientene i utgangspunktet en GOG PS på 0.
German: Rektalblutung, Stomatitis, Verstopfung, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
Norwegian Bokmål: Rektal blødning Stomatitt Forstoppelse Diaré Kvalme Oppkast Abdominale smerter
German: Tabelle 17: PFS1-Ergebnisse nach Krankheitsstadium und postoperativem Tumorrest der Studie GOG-0218
Norwegian Bokmål: Tabell 17 PFS1 resultater avhengig av sykdomsstadium og "debulking" status for studie GOG
German: Bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem epithelialen Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs, deren Erkrankung nach Ablauf von wenigstens 6 Monaten seit der letzten Behandlung mit einer platinhaltigen Chemotherapie wieder aufgetreten ist, wird Avastin in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin oder mit Carboplatin und Paclitaxel angewendet.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen etter minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil Avastin gis sammen med karboplatin og gemcitabin eller med karboplatin og paklitaksel.
German: Der prozentuale Anteil der Patienten mit ECOG-PS von 1 bzw. ≥ 2 war 38,7 % bzw. 5,0 % im CT-Arm und 29,8 % bzw. 9,0 % im CT+BV-Arm. Informationen zur ethnischen Gruppe liegen für 29,3 % der Patienten vor und fast alle Patienten waren Weiße.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise andelen av pasienter med en ECOG funksjonsstatus på 1 eller > 2 var 38,7 % og 5,0 % i CT armen, og 29,8 % og 9,0 % i CT + BV armen.
German: Bevacizumab wird in Kombination mit Paclitaxel, Topotecan oder pegyliertem liposomalen Doxorubicin zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit platinresistentem Rezidiv eines epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms angewendet, die zuvor mit höchstens zwei Chemotherapien behandelt wurden und die zuvor keine Therapie mit Bevacizumab oder einem anderen VEGF-Inhibitor bzw. auf den VEGF-Rezeptor zielenden Substanzen erhalten haben (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel, topotekan, eller pegylert liposomalt doksorubicin er indisert til behandling av voksne pasienter ved tilbakefall av platina-resistent epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som ikke har fått mer enn to tidligere kjemoterapiregimer og som ikke tidligere har fått behandling med bevacizumab eller andre VEGF hemmere eller VEGF reseptor målrettede legemidler (se pkt.
German: Einen tödlichen Verlauf nahmen die arteriellen thromboembolischen Ereignisse bei 0,8 % der Patienten unter Avastin, verglichen mit 0,5 % bei mit Chemotherapie allein behandelten Patienten.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med Avastin førte arterielle tromboemboliske hendelser til fatalt utfall hos 0,8 % av pasientene sammenlignet med 0,5 % hos pasienter som ble behandlet med kjemoterapi alene.
German: Die Ergebnisse dieser Studie sind in Tabelle 18 zusammengefasst.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 18.
German: Vor Beginn der Avastin Behandlung wird eine Untersuchung auf Proteinurie empfohlen.
Norwegian Bokmål: Testing for proteinuri anbefales før oppstart av behandling med Avastin.
German: Bis zum Fortschreiten der Erkrankung wurde Avastin 10 mg/kg alle 2 Wochen gegeben.
Norwegian Bokmål: Avastin 10 mg/kg ble gitt hver annen uke inntil sykdomsprogresjon.
German: Je nach der Ihnen verschriebenen Dosis wird ein Teil oder der gesamte Inhalt der Avastin Durchstechflasche vor der Anwendung mit 0,9%iger Kochsalzlösung verdünnt.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen som er forskrevet for deg, blir noe eller alt innholdet i hetteglasset med Avastin fortynnet med natriumklorid oppløsning før bruk.
German: Während einer Avastin Behandlung besteht ein Risiko für die Patienten hinsichtlich der Entwicklung venöser thromboembolischer Nebenwirkungen, einschließlich Lungenembolie.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha risiko for utvikling av venøse tromboemboliske reaksjoner, inkludert lungeemboli ved behandling med Avastin.
German: über 24 Stunden an Tag 1 und Cisplatin 50 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: over 24 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m2 i.v.
German: Ein Irinotecan-haltiges Therapieschema wurde durch ein oxaliplatinhaltiges Therapieschema ersetzt oder vice versa, je nachdem, welches dieser Arzneimittel in der First-Line-Behandlung gegeben worden war.
Norwegian Bokmål: Bruk av behandling som inneholder irinotekan eller oksaliplatin ble byttet avhengig av om det var oksaliplatin eller irinotekan som var benyttet i førstelinje.
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable der Studie war das Gesamtüberleben.
Norwegian Bokmål: Studiens primære effektparameter var total overlevelse.
German: • Wenn Sie Schmerzen im Mund, an Zähnen und/oder im Kiefer, Schwellungen oder wunde Stellen im Mund, ein Taubheits- oder Schweregefühl im Kiefer oder Zahnlockerungen haben oder hatten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt und Ihren Zahnarzt.
Norwegian Bokmål: Før du tar Avastin eller mens du behandles med Avastin: · dersom du har eller har hatt smerter i munnen, tennene og eller kjeven, opphovning eller sår i munnen, nummenhet eller en følelse av tunghet i kjeven eller løse tenner snakk med lege eller tannlege umiddelbart.
German: (p-Wert = 0,0185)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0185)
German: N.V. Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
German: Wenn eine medizinisch bedeutsame Hypertonie nicht angemessen durch eine blutdrucksenkende Behandlung eingestellt werden kann oder wenn der Patient eine hypertensive Krise oder eine hypertensive Enzephalopathie entwickelt, ist Avastin dauerhaft abzusetzen.
Norwegian Bokmål: Avastin bør seponeres permanent hvis hypertensjon ikke lar seg kontrollere adekvat med antihypertensiv behandling, eller hvis pasienten utvikler hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
German: Tabelle 25: Wirksamkeitsergebnisse der Studie GOG-0240 nach Avastin Behandlung
Norwegian Bokmål: Tabell 25 Effektresultater for studie GOG-0240 ved Avastin-behandling Kjemoterapi (n=225)
German: ● arterielle Thromboembolie (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.4) · Arteriell tromboemboli (se pkt.
German: Avastin wird in Kombination mit einer Chemotherapie-Behandlung angewendet, die ein Arzneimittel aus der Wirkstoffgruppe der Fluoropyrimidine enthält.
Norwegian Bokmål: Avastin vil bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder fluoropyrimidin.
German: FOLFOX-4 + Avastina
Norwegian Bokmål: FOLFOX4 + Avastin a
German: Bei Patienten mit lebensbedrohlichen (Grad 4) thromboembolischen Ereignissen, einschließlich Lungenembolie (NCI-CTCAE v.3), muss Avastin abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Avastin skal seponeres hos pasienter med livstruende tromboemboliskreaksjoner, inkludert lungeemboli (grad 4) (NCI-CTCAE v.3).
German: Die Ergebnisse dieser Analysen waren den primären Ergebnissen zum progressionsfreien Überleben sehr ähnlich.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse analysene var svært lik de primære PFS resultatene.
German: über 3 Stunden an Tag 1 und Cisplatin 50 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: over 3 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m2 i.v.
German: Oxaliplatin 130 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: Oksaliplatin 130 mg/m2 i.v.
German: Die einzigen Variablen mit statistisch signifikanter Korrelation zu den Blutungen waren die Avastin Therapie und die Plattenepithel-Histologie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Avastin og plateepitelhistologi var de eneste variablene som viste statistisk signifikant korrelasjon med blødning.
German: Die Ergebnisse dieser Studie sind in Tabelle 16 zusammengefasst.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 16.
German: Infusion [PC] am Tag 1 eines 3-wöchigen Zyklus über bis zu 6 Zyklen) oder einer Therapie aus PC in Kombination mit Avastin in einer Dosierung von 15 mg/kg als i.v.
Norwegian Bokmål: AUC=6,0, begge ved intravenøs infusjon) (PC) på dag 1 i hver 3-ukers syklus i opptil seks sykluser, eller PC i kombinasjon med Avastin med dosering 15 mg/kg som intravenøs infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
German: Ovarialinsuffizienz/Fertilität (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6) In der Phase-III-Studie NSABP C-08 zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Kolonkarzinom mit Avastin wurde die Häufigkeit neuer Fälle von Ovarialinsuffizienz bei 295 prämenopausalen Frauen untersucht.
Norwegian Bokmål: I NSABP C-08, en fase III studie med Avastin i adjuvant behandling av pasienter med kolorektalkreft, ble forekomsten av nye tilfeller av ovarialsvikt evaluert hos 295 premenopausale kvinner.
German: Die Studie E4599 war eine multizentrische, offene, randomisierte Studie mit aktiver Kontrolle zur Prüfung von Avastin in der First-Line-Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem (Stadium IIIb mit malignem Pleuraerguss), metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom mit nicht vorherrschender Plattenepithel-Histologie.
Norwegian Bokmål: E4599 var en åpen, randomisert, aktivt kontrollert, multisenterstudie som evaluerte Avastin som førstelinjebehandling hos pasienter med lokalt fremskreden (stadium IIIb med malign pleural effusjon), metastatisk eller residiverende NSCLC unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
German: Jede Durchstechflasche zu 16 ml enthält 400 mg Bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert 16 ml hetteglass inneholder 400 mg bevacizumab.
German: Überempfindlichkeit, infusionsbedingte Reak tionena,b,d
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, infusjonsreaksjoner a,b,d
German: In dieser randomisierten, aktiv kontrollierten, offenen klinischen Phase-II-Studie wurde Avastin in Kombination mit 5-FU/FA als First-Line-Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms untersucht.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert, åpen, klinisk fase II studie, der Avastin i kombinasjon med 5FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
German: Rate (%) 95 % KI p-Wert
Norwegian Bokmål: Total responsrate Rate (prosent) 95 % KI p-verdi
German: In klinischen Studien betrug die Gesamtinzidenz arterieller thromboembolischer Ereignisse bei den mit Avastin behandelten Patienten bis zu 3,8 %, verglichen mit bis zu 2,1 % in den Kontrollarmen, die mit Chemotherapie allein behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier varierte total insidensen av arterielle tromboemboliske reaksjoner med opptil 3,8 % i armene som inneholdt Avastin sammenlignet med opptil 2,1 % i kontrollarmene med kjemoterapi.
German: Progressionsfreies Überleben - Primäranalyse6 Medianes PFS (Monate)1
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt Progressjonsfri overlevelse - primær analyse Median PFS (måneder)
German: In einer klinischen Studie mit Patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Zervixkarzinom (Studie GOG-0240) wurden bei bis zu 8,3 % der Patienten, die mit Avastin in Kombination mit Paclitaxel und Topotecan behandelt wurden, Blutungen der Grade 3 - 5 berichtet, verglichen mit bis zu 4,6 % der Patienten, die mit Paclitaxel und Topotecan behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om blødningsreaksjoner grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
German: • Avastin kann das Risiko für Blutungen oder Wundheilungsstörungen nach einer Operation erhöhen.
Norwegian Bokmål: · Denne medisinen kan øke risikoen for blødninger eller øke risikoen for at operasjonssår gror saktere etter operasjon.
German: (p-Wert = 0,0062)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0062)
German: Capecitabin 1.000 mg/m2 oral 2 x tägl.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin 1000 mg/m2 oralt bid Placebo eller
German: In der Studie MO22224 wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Bevacizumab in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit platinresistentem Rezidiv eines epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms evaluiert.
Norwegian Bokmål: Studien MO22224 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi for platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war das Gesamtüberleben.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effekt var total overlevelse.
German: Patienten mit nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom mit bekannter Plattenepithel-Histologie oder mit überwiegender Plattenepithel-Histologie bei gemischtem Zelltyp wurden von den nachfolgenden Phase-III-Studien ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med NSCLC med kjent plateepitelhistologi eller blandede celletyper med hovedsakelig plateepitelhistologi, ble ekskludert fra senere fase III studier, mens pasienter med ukjent tumorhistologi ble inkludert.
German: Hierbei handelte es sich um eine randomisierte Doppelblindstudie der Phase II zur Untersuchung von Avastin 10 mg/kg alle 2 Wochen mit oder ohne Erlotinib 150 mg täglich bei Patienten mit metastasiertem, klarzelligem Nierenzellkarzinom.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, klinisk fase II studie hvor Avastin 10 mg/kg gitt hver annen uke, ble sammenlignet med den samme dosen Avastin i kombinasjom med 150 mg erlotinib daglig hos pasienter med metastatisk "clear cell" RCC.
German: Die Patienten wurden randomisiert einer platinhaltigen Chemotherapie (Cisplatin 80 mg/m2 als intravenöse Infusion am Tag 1 und Gemcitabin 1.250 mg/m2 als intravenöse Infusion an den Tagen 1 und 8 eines 3-wöchigen Zyklus über bis zu 6 Zyklen [CG]) in Kombination mit Placebo oder CG in Kombination mit Avastin in einer Dosierung von 7,5 mg/kg oder 15 mg/kg als i.v.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til platina-basert kjemoterapi, cisplatin 80 mg/m2 som intravenøs infusjon på dag 1 og gemcitabin 1250 mg/m2 intravenøs infusjon på dag 1 og 8 i hver 3 ukers syklus i opptil 6
German: Medianes OS (Monate) HR (95 % KI) p-Wert
Norwegian Bokmål: Median OS (måneder) HR (95 % KI) p-verdi
German: Es ist wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie bereits einmal mit Anthracyclinen (z. B. Doxorubicin, einer besonderen Art von Chemotherapie zur Behandlung einiger Krebsarten) behandelt wurden oder wenn Ihr Brustkorb einer Strahlentherapie ausgesetzt wurde oder wenn Sie unter einer Herzerkrankung leiden.
Norwegian Bokmål: doksorubicin, en spesiell type kjemoterapi brukt til behandling av noen krefttyper) eller har fått stråleterapi mot brystet, eller hvis du har hjertesykdom.
German: Überempfindlichkeit, infusionsbedingte Reak tionena,b,c
Norwegian Bokmål: Hypersensitiv itetsreaksjone ra,b,c
German: 5 Patienten mit messbarer Erkrankung bei Behandlungsbeginn.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en målbar sykdom i utgangspunktet.
German: In einer klinischen Studie mit Patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Zervixkarzinom (Studie GOG-0240) wurden bei bis zu 24 % der Patienten, die mit Avastin in Kombination mit Paclitaxel und Topotecan behandelt wurden, Infektionen von Grad 3 - 5 berichtet, im Vergleich zu bis zu 13 % der Patienten, die mit Paclitaxel und Topotecan behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0204), har det blitt rapportert om infeksjoner grad 3-5 hos opptil 24 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 13 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
German: Bewertung durch den Prüfarzt
Norwegian Bokmål: Utprøvers vurdering
German: • wenn Sie allergisch gegen Bevacizumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avastin: · dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Sprechen Sie in diesem Fall sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer med deg må du snakke med lege, apotek eller sykepleier umiddelbart.
German: > 12 Monate (n = 282) Median
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95% KI) > 12 måneder (n=282) Median
German: Bewertung durch das unabhängige Review-Komitee (IRC)
Norwegian Bokmål: IRC vurdering
German: Zu häufigen Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen), die jedoch nicht schwer waren, zählen:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (påvirker 1 til 10 av 100 pasienter), som ikke er alvorlige er: · forandringer i stemmen og heshet
German: ● Die ausgewählte Chemotherapie wurde kombiniert mit Bevacizumab 10 mg/kg i.v.
Norwegian Bokmål: · CT+BV armen (kjemoterapi pluss bevacizumab): · Den valgte kjemoterapi ble kombinert med bevacizumab 10 mg/kg i.v.
German: • Studie E2100 (Paclitaxel) • Mediane PFS-Verlängerung um 5,6 Monate, HR 0,421 (p < 0,0001, 95 % KI 0,343;
Norwegian Bokmål: · Studie E2100 (paklitaksel) · Median PFS økning 5,6 måneder HR 0,421 (p < 0,0001, 95 % KI 0,343; 0,516) · Studie AVF3694g (kapecitabin) · Median PFS økning på 2,9 måneder, HR 0,69 (p=0,0002, 95 % KI 0,56; 0,84)
German: Avastin wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Gebärmutterhalskrebs angewendet, wenn die Erkrankung andauert, wieder aufgetreten oder metastasiert ist.
Norwegian Bokmål: Avastin brukes også til behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk kreft i livmorhalsen.
German: • In der Studie AVF4095g wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Bevacizumab in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin, gefolgt von Bevacizumab als Monotherapie bei Patienten mit platinsensitivem Rezidiv eines epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms evaluiert.
Norwegian Bokmål: · AVF4095g undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
German: In dieser randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten klinischen Phase-III-Studie wurde Avastin in Kombination mit IFL als First-Line-Behandlung von metastasiertem Kolon- oder Rektumkarzinom untersucht.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert, klinisk fase III studie, som undersøkte Avastin i kombinasjon med IFL som førstelinjebehandling for metastaserende kolorektalkreft.
German: Cisplatin + Paclitaxel
Norwegian Bokmål: Cisplatin+ Paklitaksel
German: Patientenzahl
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
German: (p-Wert < 0,0001)
Norwegian Bokmål: (p-verdi < 0,0001)
German: Paclitaxel/Avastin (n = 368)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/Avastin (n=368)
German: Bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem epithelialen Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs, deren Erkrankung bis zu 6 Monate nach der letzten Behandlung mit einer platinhaltigen Chemotherapie wieder aufgetreten ist, wird Avastin in Kombination mit Paclitaxel, Topotecan oder pegyliertem liposomalen Doxorubicin angewendet.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen før minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil Avastin gis sammen med paklitaksel, topotekan eller pegylert liposomalt doksorubicin.
German: Zur intravenösen Anwendung nach Verdünnung Packungsbeilage beachten
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk etter fortynning Les pakningsvedlegget før bruk
German: • Carboplatin (AUC 4, Tag 1) und Gemcitabin (1.000 mg/m2 an den Tagen 1 und 8), kombiniert mit Placebo alle 3 Wochen über 6 und bis zu 10 Zyklen, mit nachfolgender alleiniger Placebo-Behandlung alle 3 Wochen bis zur Krankheitsprogression oder nicht tolerierbaren Nebenwirkungen.
Norwegian Bokmål: Tilsammen 484 pasienter med målbar sykdom ble randomisert 1:1 til enten: · Karboplatin (AUC4, dag 1) og gemcitabin (1000 mg/m2 ved dag 1 og dag 8) og samtidig placebo hver 3 uke for 6 og opptil 10 behandlingssykler etterfulgt av placebo (hver 3. uke) alene inntil sykdomsprogresjon eller inntil uakseptabel toksisitet.
German: über
Norwegian Bokmål: ANNET
German: Die empfohlene Avastin Dosis beträgt 7,5 mg/kg oder 15 mg/kg Körpergewicht einmal alle 3 Wochen als intravenöse Infusion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen for Avastin er 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt som intravenøs infusjon én gang hver tredje uke.
German: Dehydratatio n, Hyponatriämie
Norwegian Bokmål: Dehydrering Hyponatremi
German: Bei Folgeinfusionen kann sich dieser Zeitraum auf 30 Minuten verkürzen.
Norwegian Bokmål: Senere infusjoner kan gis over 30 minutter.
German: Grades oder höher traten bei Patienten, die Bevacizumab zusammen mit einer Chemotherapie erhielten, geringfügig häufiger auf als bei Patienten, die nur Chemotherapie erhielten.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av CHF grad 3 eller høyere var imidlertid noe mer hyppig blant pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi enn blant pasienter som fikk kjemoterapi alene.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjon sstedet
German: (p-Wert5 < 0,0001)
Norwegian Bokmål: (p-verdi5 < 0,0001)
German: Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, offene Phase-III-Studie mit aktiver Kontrolle zur Untersuchung der Anwendung von Avastin in einer Dosierung von 10 mg/kg Körpergewicht alle 2 Wochen, in Kombination mit Leucovorin plus 5-Fluorouracil als Bolusinjektion, gefolgt von 5-Fluorouracil als Infusion und intravenös appliziertem Oxaliplatin (FOLFOX-4) bei vorbehandelten Patienten (Second-Line) mit fortgeschrittenem Kolorektalkarzinom.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen klinisk fase III studie hvor man undersøkte Avastin 10 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus og deretter 5-fluorouracil som infusjon, samt oksaliplatin (FOLFOX-4), administrert hver andre uke hos tidligere behandlede (andrelinje) med avansert kolorektalkreft.