FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima opaženi su izolirani slučajevi nuspojava karakteristično povezanih s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (lagana urtikarija, proljev).
Bulgarian: В много редки случаи при клинични изпитвания са наблюдавани неблагоприятни реакции, типично асоциирани с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лека уртикария, диария).
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 3 mjeseca.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 3 месеца.
Croatian: Meloksikam 20 mg
Bulgarian: Meloxicam 20 mg
Croatian: SASTAV DJELATNIH
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ
Croatian: PRIMJENE
Bulgarian: ДАННИ
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Bulgarian: Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Croatian: Svinje: Jedna i.m. injekcija.
Bulgarian: Еднократно I.M. инжектиране.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c. ili i.v.
Bulgarian: Говеда: SC или IV.
Croatian: Konji: meso i jestive iznutrice: 5 dana
Bulgarian: Коне: месо и вътрешни органи: 5 дни
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 3 dana.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 3 дни.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 3 mjeseci.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Croatian: Goveda: Jedna s.c. ili i.v. injekcija.
Bulgarian: Еднократно S.C. или I.V. инжектиране
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i jestive iznutrice 5 dana
Bulgarian: 15 дни; мляко: 5 дни Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни
Croatian: Jedna supkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,5 ml/100 kg tjelesne težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Bulgarian: Еднократно, подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Croatian: Konji: i.v. injekcija.
Bulgarian: Еднократно I.V. инжектиране.
Croatian: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima kod konja.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при коне.
Croatian: jedanput na dan do 14 dana.
Bulgarian: 28 дни.
Croatian: UPUTA O VMP Contacera 15 mg/ml oralna suspenzija za konje
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Contacera 15 mg/ml перорална суспензия за коне.
Croatian: Protuupalna sredstva/nesteroidn a protuupalna sredstva
Bulgarian: Противовъзпали телни и антиревматични продукти, нестероиди
Croatian: Rijetki slučajevi nuspojava karakteristično povezanih s nesteroidnim protuupalnim lijekovima opaženi su u kliničkim ispitivanjima (lagana urtikarija, proljev).
Bulgarian: В много редки случаи при клинични изпитвания са наблюдавани случаи на неблагоприятни реакции типично асоциирани с НСПВС (лека уртикария, диария).
Croatian: Izbjegavati primjenu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Bulgarian: Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3 ml/100 kg tjelesne težine).
Bulgarian: Еднократно интравенозно инжектиране на доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 3 ml/100 kg телесна маса).
Croatian: Farmakološk i djelatna(e) tvar(i)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения.
Croatian: Nakon supkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati kod mladih goveda, a
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
Croatian: Uobičajene nuspojave uključuju lagano prolazno oticanje na mjestu ubrizgavanja nakon subkutane primjene kod goveda i svinja.
Bulgarian: При говеда и свине неблагоприятните реакции често се изразяват в слабо изразен преходен оток в мястото на инжектиране след подкожно приложение.
Croatian: Contacera 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje meloksikam
Bulgarian: ПРОДУКТ Contacera 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне meloxicam
Croatian: Contacera meloksikam
Bulgarian: Contacera meloxicam
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Contacera dana 6. studenog 2012. godine.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Contacera на 6 декември 2012 г.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u prosincu 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2013.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive na NSAID-ove trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Contacera.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с Contacera.
Croatian: Druge informacije o VMP-u Contacera:
Bulgarian: Допълнителна информация за Contacera:
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, nakon injekcije mogu potencijalno nastupiti ozbiljne ili smrtonosne anafilaktičke reakcije (slične ozbiljnim alergijskim reakcijama), te se iste moraju liječiti simptomatično.
Bulgarian: В много редки случаи след инжектиране са възможни потенциално тежки или фатални анафилактоидни реакции (подобни на тежки алергични реакции), които трябва да се лекуват симптоматично.
Croatian: Septikemija i toksemija su stanja u kojima bakterija cirkulira u krvi i proizvodi štetne tvari (toksine).
Bulgarian: Септицемията и токсемията са заболявания, при които бактерията циркулира в кръвта и произвежда вредни субстанции (токсини).
Croatian: U konja može nastupiti privremeno oticanje u mjestu injekcije, no ono nestaje bez intervencije.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
Croatian: Karencija za meso iznosi pet dana.
Bulgarian: Карентният срок за месото е пет дни.
Croatian: Dva su VMP-a bioekvivalenti, ako stvaraju iste razine djelatne tvari u tijelu.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju (20 mg/ml) i oralna suspenzija (15 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор (20 mg/ml) и перорална суспензия (15 mg/ml).
Croatian: Ovaj proizvod nije odobren za primjenu u konja koji se koriste za proizvodnju mlijeka za ljudsku uporabu.
Bulgarian: Продуктът не е разрешен за употреба при кобили, произвеждащи мляко за консумация от хора.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis (upala u donjem dijelu crijeva).
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, абдоминална болка и колит (възпаление на долната част на дебелото черво).
Croatian: U goveda i svinja uočeno je blago privremeno oticanje u mjestu injekcije nakon injekcije ispod kože.
Bulgarian: При говеда и свине се наблюдава леко временно подуване на мястото на инжектиране под кожата.
Croatian: CVMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima Europske unije, dokazano da je Contacera bioekvivalent VMP-u Metacam.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Contacera е доказано биоеквивалентен на Metacam.
Croatian: Contacera se ne smije primjenjivati u konja mlađih od šest tjedana ili u goveda mlađih od jednog tjedna starosti, ako se koristi za liječenje proljeva.
Bulgarian: Contacera не трябва да се използва при кучета или коне на възраст под шест седмици или при говеда на възраст под една седмица, когато се прилага за лечение на диария.
Croatian: Karencija za meso iznosi 15 dana, a za mlijeko pet dana.
Bulgarian: Карентният срок за месо е 15 дни а за мляко - пет дни.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u životinja koje su preosjetljive (alergične) na djelatnu tvar ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при животни, които са свръхчувствителни (алергични) към активната субстанция или към някоя от останалите съставки.
Croatian: Contacera je „generički" VMP, što znači da je Contacera sličan „referetnom veterinarsko-medicinskom lijeku" koji je već odobren na razini EU (Metacam).
Bulgarian: Contacera е „генерично лекарство", което означава, че Contacera е подобен на вече одобрен в ЕС „референтен ветеринарномедицински продукт" (Metacam).
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане в настоящия EPAR.
Croatian: Budući da su prostaglandini tvari koje aktiviraju upalu, bol, eksudaciju (tekućinu koja curi iz krvnih žila tijekom upale) i groznicu, meloksikam smanjuje znakove ove bolesti.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (излизане на течност от кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на заболяването.
Croatian: Ako si osoba slučajno ubrizga VMP, odmah potražiti pomoć liječnika.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране на лекарството трябва незабавно да се потърси лекарски съвет.
Croatian: Contacera se ne smije primjenjivati u životinja s problemima s jetrom, srcem ili bubrezima, poremećajima krvarenja ili koje pate od iritacije ili čireva probavnog trakta.
Bulgarian: Contacera не трябва да се прилага при животни с чернодробни, сърдечни или бъбречни проблеми, хеморагични нарушения или животни, страдащи от раздразнение или язви на храносмилателния тракт.
Croatian: Karencija za meso u slučaju primjene 20 mg/ml otopine za injekciju iznosi pet dana, a u slučaju 15 mg/ml peroralne suspenzije iznosi tri dana.
Bulgarian: Карентният срок за месото е 5 дни при инжекционния разтвор от 20 mg/ml и три дни при пероралната суспензия от 15 mg/ml.
Croatian: Za što se Contacera koristi?
Bulgarian: За какво се използва Contacera?
Croatian: Može se primjenjivati za ublažavanje boli nakon operativnog zahvata odrožnjavanja kod teladi.
Bulgarian: Може да се прилага за облекчаване на постоперативна болка в резултат на обезроговяване при телета.
Croatian: Contacera se ne smije primjenjivati u gravidnih kobila ili kobila u laktaciji, no smije se primjenjivati u gravidnih goveda i svinja te goveda i svinja u laktaciji.
Bulgarian: Contacera не трябва да се използва при бременни или лактиращи кобили, но може да се използва по време на бременност и кърмене при говеда и свине.
Croatian: Stoga, CVMP je mišljenja da, kao i u slučaju VMP-a Metacam, koristi od VMP-a Contacera nadmašuju s njim povezane rizike prilikom primjene za odobrene indikacije te je Povjerenstvo preporučilo da se za Contacera izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Bulgarian: Комитетът счита, че подобно на Metacam ползите от Contacera са по-големи от рисковете, когато се прилага за одобрените показания, и препоръчва на Contacera да бъде издаден лиценз за употреба.
Croatian: Contacera sadrži meloksikam, koji se ubraja u klasu veterinarsko-medicinskih lijekova naziva nesteroidni antiupalni lijekovi (NSAID-ovi).
Bulgarian: Contacera съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Croatian: Meloksikam djeluje inhibirajući enzime naziva ciklooksigenaze koje su uključene u stvaranje prostaglandina.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, участващ в производството на простагландини.
Croatian: Može se primjenjivati u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom terapijom za rehidrataciju (VMP-ovi se primjenjuju peroralno kako bi se obnovile razine vode u tijelu) u svrhu smanjivanja kliničkih znakova bolesti u teladi u dobi od jednog tjedna i mlađih, te goveda u suhostaju.
Bulgarian: Може да се използва при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия (лекарства, приемани през устата, за да се възстановят водните нива в тялото) за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.
Croatian: To je također vrijeme koje mora proći od primjene lijeka prije nego što se mlijeko može iskoristiti za ljudsku uporabu.
Bulgarian: Карентният срок е също необходимият период след прилагане на лекарството, преди млякото на животните да бъде използвано за консумация от хора.
Croatian: Contacera se primjenjuje u goveda, zajedno s odgovarajućom antibiotskom terapijom u svrhu smanjivanja kliničkih znakova bolesti zbog akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i zračnih putova) te za liječenje akutnog mastitisa (upala vimeta).
Bulgarian: Contacera се използва при говеда в комбинация с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци на заболяването при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Croatian: Što je Contacera?
Bulgarian: Какво представлява Contacera?
Croatian: Stoga, se smatra da je korist od VMP-a Contacera jednaka koristi od referentnog VMP-a.
Bulgarian: Следователно се счита, че ползата от Contacera е равностойна на ползата от референтния продукт.
Croatian: U konja, Contacera se primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama, te za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Bulgarian: При коне Contacera се използва за облекчаване на болки, свързани с колики (абдоминална болка) и за облекчаване на възпалението и болките при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Contacera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Contacera?
Croatian: Contacera je veterinarsko-medicinski lijek koji sadrži djelatnu tvar meloksikam.
Bulgarian: Contacera е лекарство, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Croatian: Nuspojave koje su nastupile prilikom primjene peroralne suspenzije u konja, uključuju izolirane slučajeve nuspojava koje se tipično povezuju s NSAID-ovima (blaga urtikarija i proljev).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при пероралната суспензия при коне, включват изолирани случаи на нежелани реакции, свързани с НСПВС (лека уртикария, диария).
Croatian: U svinja, Contacera se primjenjuje u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja) u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale, te za pomoćnu terapiju u liječenju bolesti koje nastupaju nakon prasenja (poroda) poput primjerice puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Bulgarian: При свине Contacera се използва за намаляване на симптомите на куцота и възпаление при незаразни двигателни смущения (заболявания, засягащи двигателната способност) и за поддържаща терапия с подходяща антибиотична терапия при лечение на заболявания, настъпващи след опрасване (раждане) като следродилна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия).
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета.
Croatian: Koje koristi VMP-a Contacera su utvrđene tijekom ispitivanja?
Bulgarian: Какви ползи от Contacera са установени в проучванията?
Croatian: Karencija je razdoblje koje mora proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za ljudsku uporabu.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Croatian: Na temelju nalaza ispitivanja, Contacera se smatra bioekvivaletnom referentnog veterinarskomedicinskog lijeka.
Bulgarian: Въз основа на констатациите от проучванията Contacera се счита за биоеквивалентен на референтния продукт.
Croatian: Kako se Contacera ispitivao?
Bulgarian: Как е проучен Contacera?
Croatian: Budući da je Contacera generički veterinarsko-medicinski lijek, ispitivanja su provedena kako bi se dokazalo da Contacera ima iste karakteristike kao referentni veterinarsko-medicinski lijek, Metacam.
Bulgarian: Тъй като Contacera е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат, че Contacera е биоеквивалентен на референтното лекарство Metacam.
Croatian: Na koji način Contacera djeluje?
Bulgarian: Как действа Contacera?
Croatian: Zašto je Contacera odobren?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Contacera?
Croatian: Zaštićeno ime
Bulgarian: Измислено име
Croatian: Ne prekoračujte ovu dozu.
Bulgarian: Не превишавайте тази доза.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Bulgarian: Срокът на годност изтича на последния ден от посочения месец.
Croatian: • je stariji je od 55 godina i ima nove ili nedavno promijenjene simptome.
Bulgarian: • са на възраст над 55 години, с нови, или наскоро променени симптоми.
Croatian: Uzmite sljedeću redovitu dozu sljedeći dan u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Вашата следваща нормална доза, на следващия ден, в обичайното време.
Croatian: StevensJohnsonov sindrom;
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson;
Croatian: Neka od ovih povećanja mogu biti zbog utjecaja drugih čimbenika rizika.
Bulgarian: Част от това повишаване може да се дължи на други рискови фактори.
Croatian: • ima neku drugu ozbiljnu bolest koja utječe na njegovo dobro opće stanje.
Bulgarian: имат сериозно заболяване засягащо общото им състояние.
Croatian: Ako je moguće ponesite lijek i ovu Uputu sa sobom.
Bulgarian: Ако е възможно носете лекарството и тази листовка с Вас.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iz tablete iznosi oko 77%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност от таблетната форма е около 77%.
Croatian: Tabletu uzimajte prije obroka, svaki dan u isto vrijeme.
Bulgarian: Приемайте таблетката преди хранене, по едно и също време всеки ден.
Croatian: Značaj ovog opažanja za pedijatrijsku populaciju nije jasan.
Bulgarian: Значението на тази находка за педиатричната популация е неясно.
Croatian: Bolesnika se mora uputiti da se obrati liječniku ako:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се консултират с лекар, ако:
Croatian: U slučaju kratkotrajne primjene te vrijednosti u većini slučajeva ne prelaze gornju granicu normale.
Bulgarian: При краткосрочен прием при повечето случаи те не надхвърлят горната граница на нормата.
Croatian: Tabletu morate progutati cijelu s nešto vode.
Bulgarian: Трябва да поглъщате таблетката цяла, с малко вода.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za kratkotrajnu primjenu (do 4 tjedna) (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за краткосрочна употреба (до 4 седмици) (вж. точка 4.2).
Croatian: Nemojte žvakati ili lomiti tabletu.
Bulgarian: Не дъвчете и не разтрошавайте таблетката.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
Croatian: Manje povećanje AUC i Cmax kod starijih dobrovoljaca u odnosu na mlađe ispitanike nije bilo klinički značajno.
Bulgarian: Лекото повишение на AUC и Cmax при доброволци в напреднала възраст, в сравнение с помлади субекти, не е било клинично значимо.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните, изброени в точка 6.1.
Croatian: Sjetite se spomenuti i bilo koje druge štetne učinke poput boli u zglobovima.
Bulgarian: Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.
Croatian: Vrlo rijetke
Bulgarian: Много редки
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителнаинформация
Croatian: HIV-om).
Bulgarian: HIV-инфекция).
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага.
Croatian: Bilo je nekoliko slučajeva odgođene eliminacije.
Bulgarian: Има няколко случая на субекти със забавена елиминация.
Croatian: Distribucija Volumen distribucije je oko 0,15 l/kg, a vezanje za proteine seruma je oko 98%.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,15 l/kg и свързването със серумните протеини е около 98%.
Croatian: KUTIJA ZA BLISTER KUTIJA ZA BLISTER S KARTONSKIM POJAČANJEM
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРА, ПОДСИЛЕН
Croatian: Učinak pantoprazola na novorođenčad/dojenčad nije poznat.
Bulgarian: Ефектът на пантопразол при новородени/кърмачета е неизвестен.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da je potrebno provoditi redovite krvne pretrage kako bi se nadzirala razina magnezija u krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да се провеждат редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезий.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su proljev i glavobolja, koje se javljaju u otprilike 1% bolesnika.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции са диария и главоболие, настъпващи при приблизително 1% от пациентите.
Croatian: Kad se simptomi potpuno povuku, liječenje se mora prekinuti.
Bulgarian: При настъпване на пълно повлияване на симптомите, лечението трябва да се прекрати.
Croatian: Farmakokinetika se ne mijenja nakon jednokratne ili ponovljene primjene.
Bulgarian: Фармакокинетиката не варира след еднократно или повторно прилагане.
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Много чести (≥ /10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: Nije bilo interakcija s istodobno uzimanim antacidima.
Bulgarian: Няма взаимодействия със едновременно приети антиацидни средства.
Croatian: Doze do 240 mg primjenjivane intravenski tijekom 2 minute dobro su se podnosile.
Bulgarian: Дози над 240 mg, приложени интравенозно, в течение на 2 min са били понесени добре.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 1 таблетка дневно.
Croatian: Sljedeći dodatni rizici smatraju se relevantnim pri dugotrajnoj primjeni:
Bulgarian: Следните допълнителни рискове е добре да се имат предвид при дългосрочна употреба:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. lipanj 2009.
Bulgarian: 12 юни 2009 г.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili se uputite u najbližu bolnicu ako dobijete bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно или се свържете със спешното отделение на най-близката болница, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Croatian: Uzimanje lijeka Controloc Control tijekom duljih razdoblja može izazvati dodatne rizike, kao što su:
Bulgarian: Ако приемате Controloc Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na dodatne rizike dugotrajnog uzimanja lijekova i naglasiti nužnost propisivanja i redovitog nadzora.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за допълнителни рискове от продължителната употреба на лекарствените продукти, както и да бъде подчертана необходимостта от рецепта и редовно наблюдение.