FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kobicisztát hatásfokozóval kiegészített darunavir érzékenyebb a CYP3A-indukcióra, mint a ritonavir hatásfokozóval kiegészített darunavir: a darunavir/kobicisztát egyidejű alkalmazása erős CYP3A-induktor gyógyszerekkel (pl. lyukaslevelű orbáncfű, rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Darunavir, okrepljen s kobicistatom, je bolj občutljiv na indukcijo s CYP3A od darunavirja, okrepljenega z ritonavirjem: sočasna uporaba učinkovin darunavir/kobicistat z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A (npr. šentjanževka, rifampicin, karbamazipin, fenobarbital in fenitoin), je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Rifabutin másodnaponta 1x 150 mg rifabutin AUC** ↑ 55% rifabutin Cmin
Slovenian: 150 mg enkrat vsak drugi dan rifabutin AUC** ↑ 55 % rifabutin Cmin
Hungarian: Útmutatások felnőttek részére - Vegyen be egy 800 milligrammos tablettát ugyanabban az időben, naponta egyszer, minden nap.
Slovenian: Navodila za odrasle - Enkat na dan, vsak dan ob istem času vzemite eno 800-miligramsko tableto.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavirral történő együttes alkalmazás a dabigatrán vagy a ticagrelor expozíciójának jelentős növekedéséhez vezethet.
Slovenian: Sočasna uporaba z okrepljenim darunavirjem lahko pomembno zveča izostavljenost dabigatranu ali tikagrelorju
Hungarian: A darunavir kobicisztát vagy ritonavir és étel nélkül nem hat megfelelően.
Slovenian: Brez kobicistata ali ritonavirja in hrane darunavir ne more pravilno delovati.
Hungarian: Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a darunavir és kobicisztát vagy ritonavir szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, darunavirja in kobicistata ali ritonavirja ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Hungarian: KORTIKOSZTEROIDOK Elsődlegesen a CYP3A útján metabolizálódó kortikoszteroidok (beleértve a betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon is)
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI kortikosteroidi, ki se presnavljajo predvsem s CYP3A (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom in triamcinolonom)
Hungarian: PROTONPUMPA GÁTLÓK Omeprazol naponta 1x 20 mg darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Slovenian: 20 mg enkrat na dan darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban való részvételre alkalmas, HIV-1-fertőzött betegeknél genotípus-szűrés történt, ami nem mutatott darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat és a plazma HIV-1 RNS ≥ 1000 kópia/ml volt.
Slovenian: Z virusom HIV-1 okuženi bolniki, ki so bili primerni za to študijo, so imeli v izbirnem (screening) postopku genotip brez mutacij, ki bi bile povezane z odpornostjo na darunavir, in koncentracijo HIV-1 RNA v plazmi ≥ 1000 kopij/ml.
Hungarian: A darunavir és a kobicisztát vagy ritonavir bevételét megelőző 30 percben étkeznie kell, vagy pár falatot magához kell vennie.
Slovenian: 30 minut preden vzamete darunavir in kobicistat ali ritonavir morate pojesti obrok ali prigrizek.
Hungarian: HIV-fertőzött betegek populációs farmakokinetikai analízise során bebizonyosodott, hogy a darunavir farmakokinetikája nem különbözik számottevően a 18-75 éves betegek és a HIV-fertőzött 65 éves vagy idősebb (n=12) betegek esetében (lásd 4.4 pont). 65 év feletti betegekre vonatkozóan csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike pri bolnikih, okuženih s HIV, je pokazala, da farmakokinetika darunavirja ni bistveno drugačna v razponu starosti, ki so ga proučevali pri bolnikih, okuženih s HIV (od 18 do 75 let) (n=12, starost  65) (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható (lásd 4.2 pont):
Slovenian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg in 600 mg filmsko obložene tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje ustreznega odmerjanja (glejte poglavje 4.2):
Hungarian: Bár a CYP2C8-ra kifejtett hatást csak in vitro vizsgálták, a darunavir, a ritonavir és az elsődlegesen a CYP2C8 izoenzim révén metabolizálódó gyógyszerek (pl. paklitaxel, roziglitazon, repaglinid) együttadása ezen gyógyszerek szisztémás expozíciójának csökkenését eredményezheti, mely csökkentheti vagy rövidítheti terápiás hatásukat.
Slovenian: Kljub temu, da so učinke na CYP2C8 preskušali samo in vitro, lahko sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s CYP2C8 (kot so paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid), povzroči zmanjšanje sistemske izpostavljenosti tem zdravilom, kar lahko zmanjša ali skrajša njihov terapevtski učinek.
Hungarian: 15 és 30 kilogramm között
Slovenian: med 15 in 30 kilogrami
Hungarian: † A darunavir és 100 mg ritonavir kombináció más HIV proteáz-inhibitorokkal (pl. [fosz]amprenavir, nelfinavir és tipranavir) való együttadásának hatásosságát és biztonságosságát HIV-betegeken nem állapították meg.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sočasne uporabe darunavirja skupaj s 100 mg ritonavirja in drugimi PI (npr. (fos)amprenavir, nelfinavir in tipranavir) pri bolnikih s HIV nista bili ugotovljeni.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, amikor hatásfokozóval kiegészített darunavirral adják egyidejűleg, ami az ezekkel a szerekkel rendszerint járó nemkívánatos események potenciális gyakoribbá válását eredményezi.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z okrepljenim darunavirjem zvečajo, kar lahko zveča možnost za neželene učinke, ki se običajno pojavljajo pri uporabi teh zdravil.
Hungarian: Darunavir nem volt mutagén vagy genotoxikus egy in vitro vagy in vivo vizsgálat-sorozatban beleértve a bakteriális reverz mutációt (Ames), a kromoszóma-aberrációt humán limfocitákban és az in vivo mikronukleusz tesztet egérben.
Slovenian: V sklopu in vitro in in vivo testov (vključno s testom reverznih bakterijskih mutacij (Ames), testom kromosomskih aberacij v človeških limfocitih in in vivo mikronukleusnem testu pri miših) darunavir ni bil mutagen ali genotoksičen.
Hungarian: Ezért nincs szükség különösebb elővigyázatossági intézkedésekre vagy dózismódosításokra ezen betegek körében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Slovenian: Zato pri teh bolnikih posebna opozorila ali prilagoditve odmerka niso potrebni (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását is jelentették, azonban a bejelentések szerint a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Poročali so tudi o avtoimunskih boleznih (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis), vendar je čas do njihovega nastanka različen in se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ezért előfordulhat, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre gyakorolt hatások túl alacsonyra lettek becsülve, és a klinikai biztonságosság monitorozása lehet indokolt.
Slovenian: Zato so lahko učinki na sočasno uporabljena zdravila podcenjeni in je potrebno spremljanje varnosti zdravila.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Darunavir Mylan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Darunavir Mylan
Hungarian: A virológiai sikertelenség meghatározása: soha nem szuppresszált: igazolt HIV-1 RNS < 1 log10 csökkenés a vizsgálat megkezdésétől, és ≥50 kópia/ml a 8. héten; rebound: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml amit igazolt HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml vagy igazolt > 1 log10 HIV-1 RNS emelkedés követ a nadir után; az utolsó kontrollvizsgálat idején a kezelés abbahagyásakor a HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml.
Slovenian: Virološki neuspeh zdravljenja je bil opredeljen kot: brez supresije: zmanjšanje koncentracije HIV-1 RNA za < 1 log10 od izhodišča in ≥ 50 kopij/ml po 8 tednih zdravljenja, potrjeno pri naslednjem obisku; povratni učinek: koncentracija HIV-1 RNA < 50 kopij/ml s kasnejšim potrjenim zvišanjem koncentracije HIV-1 RNA na ≥ 400 kopij/ml ali s potrjenim zvišanjem koncentracije HIV-1 RNA za > 1 log10 od najnižje vrednosti; prekinitve s koncentracijo HIV-1 RNA ≥ 400 kopij/ml pri zadnjem b po seznamih IAS-USA (International AIDS Society-USA)
Hungarian: ‡ Vizsgálatot végeztek napi egyszeri 300 mg tenofovir dizoproxil fumaráttal.
Slovenian: ‡ Izvedena je bila študija s 300 mg dizoproksiltenofovirat fumarata enkrat na dan.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir várhatóan növeli a metformin plazmakoncentrációját.
Slovenian: Po teoretični presoji se pri sočasni uporabi darunavirja s kobicistatom pričakuje zvečanje plazemskih koncentracij metformina.
Hungarian: A HDPE műanyagból készült tartály első felbontásától számított lejárati idő: 100 nap.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju HDPE plastenke: 100 dni.
Hungarian: A klinikai fejlesztési program során (N = 2613, előzőleg már kezelt beteg, akiknél a terápiát naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavir adásával kezdték) a betegek 51,3%-a tapasztalt legalább egy mellékhatást.
Slovenian: Med kliničnim preskušanjem zdravila (n=2.613 preiskovancev, predhodno zdravljenih s protiretrovirusno terapijo, ki so se začeli zdraviti z darunavirjem/ritonavirjem 600 mg/100 mg dvakrat na dan) se je pri 51,3 % preiskovancev pojavil najmanj en neželen učinek.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell elindítania.
Slovenian: Terapijo sme uvesti samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe s HIV.
Hungarian: - Klaritromicin (antibiotikum) - Ciklosporin, everolimusz, takrolimusz, szirolimusz (az immunrendszer legyengítésére), mivel a terápiás hatást vagy ezen gyógyszerek mellékhatásait fokozhatja.
Slovenian: - klaritromicin (antibiotik) - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (za zaviranje aktivnosti imunskega sistema), ker se lahko zvečajo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil.
Hungarian: Gyógyszerek, melyekre hatással lehet a ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir A darunavir és a ritonavir a CYP3A, CYP2D6 és P-gp inhibitora.
Slovenian: Zdravila na katera lahko vpliva darunavir, okrepljen z ritonavirjem Darunavir in ritonavir sta zaviralca CYP3A, CYP2D6 in P-gp.
Hungarian: - A gyermeknek a tablettákat folyadékkal, pl. vízzel vagy tejjel kell bevennie.
Slovenian: - Otrok mora tablete pogoltniti s pijačo, kot sta voda ali mleko.
Hungarian: A darunavir hatását a következő gyógyszerek csökkenthetik.
Slovenian: Učinki darunavirja so lahko zmanjšani, če jemljete katerega od naslednjih zdravil.
Hungarian: A Darunavir Mylan 800 milligrammos tabletta a napi egyszeri alkalmazásra szolgál.
Slovenian: 800-miligramske tablete zdravila Darunavir Mylan so namenjene za uporabo enkrat na dan.
Hungarian: Más, olyan thrombocyta-aggregáció-gátlók alkalmazása javasolt (pl. prazugrel), amit nem befolyásol a CYP-gátlás vagy --indukció.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba drugih zaviralcev agregacije trombocitov, na katere ne vpliva zaviranje ali indukcija CYP (npr. prasugrel)
Hungarian: A terhesség alatti napi egyszeri 800/150 mg darunavir/kobicisztát-kezelés alacsony darunavir-expozíciót eredményez.
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan med nosečnostjo povzroča zmanjšanje izpostavljenosti darunavirju.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori anorexia, diabetes mellitus, hypercholesterinaemia, hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti anoreksija, sladkorna bolezen, hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik már szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni)
Slovenian: Odmerek za odrasle, ki ste že prejemali protiretrovirusno zdravljenje (to bo določil vaš zdravnik)
Hungarian: Tenofovir dizoproxil naponta 1x 245 mg‡
Slovenian: dizoproksiltenofovirat 245 mg enkrat na dan‡
Hungarian: A ritonavir és az inhalációs vagy intranazális flutikazon együttes alkalmazása során a kortikoszteroid szisztémás hatásait jelentették, így Cushing szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijsko ali intranazalno dani flutikazon, so poročali o sistemskih učinkih kortikosteroidov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
Hungarian: Ha a darunavir/ritonavir kombináció és a karbamazepin egyidejű adása szükséges, a betegeknél figyelni kell a karbamazepinnel összefüggő lehetséges mellékhatásokat.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba darunavirja/ritonavirja in karbamazepina, je treba bolnike spremljati zaradi možnosti pojava neželenih učinkov, povezanih s karbamazepinom.
Hungarian: Gyártó:
Slovenian: Izdelovalca
Hungarian: Súlyos immunhiányos HIV-fertőzött betegeken az antiretrovirális kombinációs terápia (CART) megkezdésekor gyulladásos reakció léphet fel a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben.
Slovenian: Pri bolnikih okuženih s HIV, ki imajo ob uvedbi kombinirane protiretrovirusne terapije (CART) hudo imunsko pomanjkljivost, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Hungarian: Egy darunavir/ritonavir (600/100 mg naponta kétszer) kombináció többszöri adagolásával végzett vizsgálatban bebizonyosodott, hogy a darunavir teljes plazmakoncentrációja enyhe (Child-Pugh A osztály, n=8) és közepes (Child-Pugh B osztály, n=8) májkárosodásban szenvedő betegekben hasonló volt, mint egészséges önkéntesekben.
Slovenian: Preskušanje večkratnega odmerjanja darunavirja z ritonavirjem (600 mg/100 mg dvakrat na dan) je pokazalo, da so bile celokupne plazemske koncentracije darunavirja pri posameznikih z blago (razred A po Child-Pughovi lestvici, n=8) in srednje hudo (razred B po Child-Pughovi lestvici, n=8) jetrno okvaro primerljive s tistimi pri zdravih posameznikih.
Hungarian: Mindig kobicisztáttal vagy ritonavirrel és étellel együtt vegye be.
Slovenian: Zdravilo vedno jemljite s kobicistatom ali z ritonavirjem in hrano.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir és rifabutin együttes adása nem javasolt.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja s kobicistatom in rifabutinom ni priporočljiva.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása befolyásolhatja a warfarin koncentrációit.
Slovenian: Sočasno dajanje z okrepljenim darunavirjem lahko vpliva na koncentracije varfarina.
Hungarian: A darunavir/ritonavir mellett klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően megfigyelt mellékhatások
Slovenian: Neželeni učinki darunavirja/ritonavirja, opaženi v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila
Hungarian: A Darunavir Mylan 400 mg és 800 mg filmtablettát mindig szájon át, kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral, mint farmakokinetikai hatásfokozóval, és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Darunavir 400 mg ali 800 mg se mora vedno uporabljati peroralno s farmakokinetičnima ojačevalcema, s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságaira vonatkozó információkat olvassa el a kobicisztát Alkalmazási előírásában.
Slovenian: Za podatke o farmakokinetičnih lastnostih kobicistata preberite Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor gyulladásos reakció léphet fel a tünetmentes vagy reziduális opportunista kórokozókkal szemben, ami súlyos klinikai állapotok kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob uvedbi kombinirane protiretrovirusne terapije (CART - Combination Antiretroviral Therapy), se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali prikrite oportunistične okužbe in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir csökkenti a kreatinin-clearance-et.
Slovenian: Darunavir v kombinaciji s kobicistatom zmanjša očistek kreatinina.
Hungarian: Ezek lehetnek többek között súlyos bőrkiütés vagy lázzal járó bőrkiütés, általános gyengeség, fáradtság, izom- vagy ízületi fájdalmak, hólyagok, szájnyálkahártya léziók, conjunctivitis, hepatitis és/vagy eosinophilia.
Slovenian: Znaki in simptomi hudih kožnih reakcij lahko med drugimi vključujejo hud izpuščaj ali izpuščaj z zvišano telesno temperaturo, splošno slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurjaste izpuščaje, razjede v ustih, konjunktivitis, hepatitis in/ali eozinofilijo.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (BUBORÉKCSOMAGOLÁS ÉS TARTÁLYOK)
Slovenian: ŠKATLA (ZA PRETISNE OMOTE IN PLASTENKE)
Hungarian: Súlyos mellékhatások a diabetes mellitus, (gyógyszer) túlérzékenység, immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma, bőrkiütés és hányás.
Slovenian: Resni neželeni učinki so diabetes melitus, preobčutljivost (na učinkovino), sindrom obnove imunskega odgovora, izpuščaj in bruhanje.
Hungarian: PI rezisztenciáho z kapcsolódó mutációk
Slovenian: PI mutacije
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a darunavir várhatóan megnöveli az alfuzozin plazmakoncentrációját.
Slovenian: Na podlagi teoretičnih podatkov se pričakuje, da darunavir poveča koncentracije alfuzosina v plazmi.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Gyakori emelkedett szérum kreatinin * ezeket a mellékhatásokat nem klinikai vizsgálatok során, darunavir/cobicisztáttal összefüggésben jelentették, hanem darunavir/ritonavir kezeléssel összefüggésben jelezték és előfordulásuk darunavir/cobicisztáttal összefüggésben is várható
Slovenian: Preiskave pogosti zvišana vrednost kreatinina v krvi * v kliničnih preskušanjih darunavirja/kobicistata o teh neželenih učinkih niso poročali, vendar so jih opazili pri zdravljenju s kombinacijo darunavir/ritonavir in so pričakovani tudi pri uporabi kombinacije darunavir/kobicistat.
Hungarian: Emellett azoknál a betegeknél, akik ezeknek az antidepresszánsoknak a stabil adagjait alkalmazzák, és hatásfokozóval kiegészített darunavirkezelést kezdenek, az antidepresszánsra adott válaszreakció monitorozása szükséges.
Slovenian: Pri bolnikih na stabilnem odmerku teh antidepresivov, ki začenjajo zdravljenje z okrepljenim darunavirjem, je treba spremljati učinek zdravljenja z antidepresivom.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori fáradtság
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni astenija
Hungarian: A darunavirnak ezekkel az antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antikoagulánsoknak a koncentrációját, ami fokozott vérzési kockázatot eredményezhet.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja z navedenimi antikoagulanti lahko zveča njihove koncentracije, kar lahko poveča tveganje za krvavitve.
Hungarian: A POWER 1 és POWER 2 randomizált, kontrollos vizsgálat, melyben a ritonavirrel (naponta 2 x 600/100 mg) együtt adott darunavirt hasonlítják össze egy olyan kontroll-csoporttal, ahol a vizsgáló által kiválasztott PI-(ke)t kapják az olyan HIV-1 fertőzött betegek, akik korábban nem reagáltak megfelelően több mint egy PI-tartalmú terápiára.
Slovenian: POWER 1 in POWER 2 sta randomizirani, nadzorovani preskušanji, v katerih so zdravljenje z darunavirjem skupaj z ritonavirjem (600 mg/100 mg dvakrat na dan) primerjali s kontrolno skupino, v kateri so bolniki prejemali shemo s PIji po izbiri raziskovalca, pri bolnikih, pri katerih je bil pred tem najmanj 1 režim s PI neuspešen.
Hungarian: Tablettánként 75 milligramm darunavirt tartalmaz.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 75 miligramov darunavirja.
Hungarian: Hidegen formázott PVC/Al/OPA-alu buborékcsomagolásban.
Slovenian: Hladno oblikovani pretisni omot PVC/Al/OPA-Al Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Hungarian: Az emberi vér-agy gát és a májenzimek kialakulási sebességének bizonytalansága miatt az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált darunavirt 3 éves kor alatti gyermekeknek nem szabad adni.
Slovenian: Ker stopnja razvoja hematoencefalne bariere in jetrnih encimov pri ljudeh ni zanesljivo določena, darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja ni dovoljeno uporabljati pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let.
Hungarian: Digoxin egyszeri 0,4 mg digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin NA digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin P-gp valószínű gátlásból származóan)
Slovenian: digoksin enkratni odmerek 0,4 mg digoksin AUC ↑ 61 % digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29 % (↑ koncentracije digoksina verjetno zaradi izaviranja Pgp)
Hungarian: Minden egyes farmakokinetikai paraméterre vonatkozó nyíl iránya a geometriai átlagarány 90%-os megbízhatósági intervallumán alapul, és (↔), ha a 80-125%-os tartományba (↓), ha az alá és, (↑), ha a fölé esik (nincs adat "NA").
Slovenian: Smer puščice je za vsak farmakokinetični parameter določena na osnovi 90 % intervala zaupanja geometričnega povprečnega razmerja, ki je znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125 % spremembe (ni podatka je prikazano z "ND").
Hungarian: Ha a darunavir/ritonavir kombinációt alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve fokozódására utaló tünet (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia) jelentkezik, akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
Slovenian: Če pri bolnikih, ki se zdravijo z darunavirjem/ritonavirjem, opazite znake novih ali poslabšanje obstoječih motenj v delovanju jeter (vključno s klinično pomembnim zvišanjem koncentracije jetrnih encimov in/ali simptomi kot so utrujenost, anoreksija, navzea, zlatenica, temen urin, boleča jetra, hepatomegalija), je nemudoma treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és a glekaprevir/ pibrentasvir együttes alkalmazása nem javasolt.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in kombinacije učinkovin glekaprevir/pibrentasvir ni priporočljiva.
Hungarian: egyensúlyzavarok, - nehézlégzés, köhögés, orrvérzés, torokkaparás, - a gyomor, az ajkak vagy a száj gyulladása, gyomorégés, öklendezés, száj szárazsága,
Slovenian: težave z ravnotežjem - težave z dihanjem, kašelj, krvavenje iz nosu, draženje grla - vnetje želodca ali ust, zgaga, siljenje na bruhanje, suha usta, bolečina v trebuhu, zaprtje,
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Darunavir Mylan 400 mg filmtabletta Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Slovenian: Darunavir Mylan 400 mg filmsko obložene tablete Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Hungarian: A darunavir/ritonavir egyidejű alkalmazása nagymértékben növelheti ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját.
Slovenian: Sočasna uporaba s kombinacijo darunavirja/ritonavirja lahko povzroči veliko zvečanje koncentracij teh zdravil.
Hungarian: A darunavirtkobicisztáttal vagy ritonavirrel együtt adva - nem tesztelték minden proteáz-gátlóval, így más, HIV-ellenes proteáz-gátlóval nem szabad alkalmazni.
Slovenian: Darunavir z ritonavirjem ni bil preskušan v kombinaciji z vsemi zaviralci proteaz in se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zaviralci proteaz HIV.
Hungarian: A darunavir növelheti a gombaellenes szerek plazmakoncentrációját , és a pozakonazol, izavukonazol, itrakonazol vagy flukonazol növelheti a darunavir koncentrációját.
Slovenian: Darunavir lahko zveča plazemske koncentracije antimikotikov in posakonazol, itrakonazol ali flukonazol lahko zvečajo koncentracije darunavirja.
Hungarian: ● Minden további, antiretovirális kezelésben már részesült betegek vagy amennyiben a HIV-1 genotípos teszt eredménye nem elérhető, az ajánlott adagolási rendet a darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta alkalmazási előírása ismerteti.
Slovenian: • Pri vseh drugih bolnikih z izkušnjami z ART ali pri bolnikih, pri katerih ni rezultatov testiranja genotipa, je priporočeno odmerjanje opisano v Povzetkih glavnih značilnosti zdravil za 75 mg, 150 mg, 300 mg in 600 mg filmsko obložene tablete.