FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν η ανταπόκριση δεν είναι ικανοποιητική µετά από µια ή δύο ηµέρες, η δόση µπορεί να αυξάνεται έως τη µέγιστη, 400 IU κάθε 6 έως 8 ώρες.
Slovenian: Če odziv po enem ali dveh dnevih ni zadovoljiv, lahko odmerek povečamo na največ 400 IE vsakih 6 do 8 ur.
Greek: Η υπερβολική ευαισθησία στην καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην εισπνοή (βογχοσπασµό), διόγκωση της γλώσσας ή του φάρυγγα ή και ακόµη αναφυλλακτικό σοκ (µία πολύ οξεία αλλεργική αντίδραση).
Slovenian: Pretirana občutljivost na lososov kalcitonin lahko povzroči težave z dihanjem (bronhospazem), otekanje jezika ali grla ali celo anafilaktični šok (ki je zelo hud tip alergijske reakcije).
Greek: Περίπου 10% των ασθενών που θεραπεύονται µε καλσιτονίνη σολοµού υποφέρουν από ναυτία, µερικές φορές ακολουθούµενη από εµετό.
Slovenian: Približno 10 % bolnikov, zdravljenih z lososovim kalcitoninom, muči občutek slabosti, ki ga včasih spremlja bruhanje.
Greek: Πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας:
Slovenian: Preprečevanje akutnega izgubljanja kostnine
Greek: Το Forcaltonin περιέχεται σε υάλινες φύσιγγες Τύπου Ι, µορφής Β, µε σκοπό να περιέχουν έως και 1 ml διαλύµατος.
Slovenian: Forcaltonin je na voljo v steklenih ampulah iz stekla vrste I oblike B, ki vsebujejo do 1 ml raztopine.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι µετά από παρεντερική χορήγηση, η καλσιτονίνη µεταβολίζεται κυρίως στους νεφρούς µέσω πρωτεόλυσης.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se kalcitonin po parenteralnem dajanju primarno presnavlja s proteolizo v ledvicah.
Greek: καλσιτονίνης, η µέγιστη συγκέντρωση στο πλάσµα βρίσκεται ανάµεσα στα 200 and 400 pg/ml περίπου.
Slovenian: Po parenteralnem dajanju 100 IE kalcitonina je maksimalna koncentracija v plazmi med 200 in 400 pg/ml.
Greek: Αν έχετε απορίες ή ερωτήσεις σχετικά µε τη χρονική διάρκεια της θεραπείας σας, ρωτήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα σας.
Slovenian: Če imate vprašanja o trajanju zdravljenja, vprašajte svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Greek: Επειδή η καλσιτονίνη είναι πεπτίδιο, υπάρχει η πιθανότητα συστηµατικών αλλεργικών αντιδράσεων και σε ασθενείς που λαµβάνουν καλσιτονίνη, έχουν αναφερθεί αλλεργικού τύπου αντιδράσεις συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων περιπτώσεων αναφυλακτικής καταπληξίας.
Slovenian: Ker je kalcitonin peptid, obstaja možnost sistemskih alergijskih reakcij; poročali so o reakcijah alergijskega tipa pri bolnikih, ki so prejemali kalcitonin, s posameznimi primeri anafilaktičnega šoka.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 IU κάθε 6 έως 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 100 IE na vsakih 6 do 8 ur s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Greek: Η καλσιτονίνη έχει βραχείς χρόνους ηµίσειας ζωής απορρόφησης και αποβολής οι οποίοι είναι 1015 λεπτά και 50-80 λεπτά αντίστοιχα.
Slovenian: Kalcitonin ima kratek absorpcijski čas od 10 do 15 minut in razpolovni čas izločanja od 50 do 80 minut.
Greek: Το FORCALTONIN χρησιµοποιείται για να αποφευχθεί η απώλεια οστού αν παραµείνετε ξαφνικά σε ακινησία, για παράδειγµα, µετά από κάταγµα λόγω οστεοπόρωσης.
Slovenian: FORCALTONIN preprečuje izgubljanje kostnine, če postanete nepričakovano nepokretni, na primer po zlomu zaradi osteoporoze.
Greek: Η δράση της καλσιτονίνης είναι δυνατόν να αξιολογηθεί µε τη µέτρηση κατάλληλων δεικτών της οστικής ανακατασκευής, όπως αλκαλική φωσφατάση του ορού ή υδροξυπρολίνη ή δεοξυπρολίνη των ούρων.
Slovenian: Učinek kalcitonina lahko spremljamo z merjenjem ustreznih markerjev preoblikovanja kosti, npr. serumske alkalne fosfataze ali hidroksiprolina ali dezoksipiridinolina v urinu.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να εξατοµικεύεται ανάλογα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
Slovenian: Odmerke moramo prilagajati individualnim potrebam bolnikov.
Greek: 174 56 Alimos, Athens, Ελλάς
Slovenian: 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Atene, Grčija
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού µειώνει σηµαντικά το ρυθµό της οστικής απορρόφησης σε καταστάσεις µε αυξηµένο ρυθµό οστικής απορρόφησης όπως στη νόσο του Paget και στην οξεία οστική απώλεια λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης.
Slovenian: Kalcitonin opazno zmanjšuje kostno presnovo pri bolezenskih stanjih s povečano hitrostjo resorpcije kosti, na primer pri Pagetovi bolezni in akutnem izgubljanju kostnine zaradi nenadne nepokretnosti.
Greek: ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ FORCALTONIN
Slovenian: SHRANJEVANJE FORCALTONINA
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το Forcaltonin εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυµα δεν είναι εντελώς διαυγές και άχρωµο.
Slovenian: Forcaltonina ne smete uporabiti, če raztopina ni prozorna in brezbarvna.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) ΔΕΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΑΙ
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA NE ZAMRZUJTE.
Greek: Το διάλυµα είναι διαφανές, άχρωµο και στείρο.
Slovenian: Raztopina je prozorna, brezbarvna in sterilna.
Greek: Σε ζώα στα οποία χορηγήθηκε καλσιτονίνη κατά την περίοδο της γαλουχίας παρατηρήθηκε καταστολή της παραγωγής γάλακτος.
Slovenian: Pri doječih živalih, ki so prejemale kalcitonin, se je bilo zmanjšalo nastajanje mleka.
Greek: Πολύ σπάνιες: σοβαρές αλλεργικού τύπου αντιδράσεις όπως βρογχόσπασµος, οίδηµα της γλώσσας και του φάρυγγα και σε µεµονωµένες περιπτώσεις αναφυλαξία
Slovenian: Zelo redki: hude reakcije alergijskega tipa, kot so bronhospazem, zatekanje jezika in grla ter v nekaterih primerih anafilaksa.
Greek: Αν εσείς ή ο γιατρός σας κατά λάθος ενέσετε περισσότερο από τη συνιστώµενη δόση FORCALTONIN, είναι σχεδόν απίθανο να έχετε οποιεσδήποτε σοβαρές συνέπειες.
Slovenian: Če si nehote injicirate večji odmerek FORCALTONINa od priporočenega ali če vam ga nehote injicira zdravnik, je zelo malo verjetno, da bi to lahko imelo kakršnokoli resno posledico.
Greek: Παρακαλείστε να πείτε στο γιατρό σας αν λαµβάνετε θεραπεία για καρδιακές παθήσεις, επειδή θα πρέπει να ρυθµιστεί η δόση του φαρµάκου για την καρδιακή πάθηση αναλόγως.
Slovenian: Če vas zdravijo zaradi težav s srcem, seznanite s tem svojega zdravnika, ker bo treba morda ustrezno spremeniti odmerek vašega zdravila za srce.
Greek: <ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ > ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα για τις επιδράσεις της ενέσιµης καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης µηχανηµάτων.
Slovenian: O vplivu kalcitonina za injiciranje na sposobnost vožnje in upravljanja strojev ni podatkov.
Greek: Υπάρχει συσχέτιση µεταξύ της δόσης καλσιτονίνης που χορηγείται υποδόρια και των µέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσµα.
Slovenian: Obstaja povezava med subkutanim odmerkom kalcitonina in maksimalnimi koncentracijami v plazmi.
Greek: Τα προϊόντα στα οποία παρατηρούνται τέτοια ελαττώµατα πρέπει να απορρίπτονται.
Slovenian: Zdravilo, kjer opazite takšne napake, je treba zavreči.
Greek: Εάν απαιτείται µπορεί να χορηγηθεί ένα αντιεµετικό.
Slovenian: Bolniku lahko po potrebi damo antiemetik.
Greek: Το FORCALTONIN είναι ένα ενέσιµο διάλυµα.
Slovenian: FORCALTONIN je raztopina za injiciranje.
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης και στην αντιµετώπιση της νόσου του Paget (µία χρόνια ασθένεια των οστών που χαρακτηρίζεται από φλεγµονή και παραµόρφωση) και υπερασβεστιαιµία κακοήθειας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα λόγω όγκων).
Slovenian: Uporabljamo ga tudi za zdravljenje Pagetove bolezni (kronične bolezni kosti, za katero sta značilna vnetje in deformiranje kosti) in hiperkalciemije zaradi malignih obolenj (povečane ravni kalcija v krvi zaradi tumorjev).
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόµενο προσωρινής ζάλης, περίπτωση κατά την οποία δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χρησιµοποιούν µηχανήµατα.
Slovenian: Bolnike moramo zato opozoriti, da se lahko pojavi prehodna omotičnost in da v tem primeru ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Greek: Δεν υπάρχουν αναφορές ότι άλλα φάρµακα επηρεάζουν την αποτελεσµατικότητα του FORCALTONIN.
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na učinek FORCALTONINa ni znan.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {VRSTA/TIP}
Greek: Επιπρόσθετα, η καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να χορηγείται µε ενδοφλέβια ένεση αφού προηγηθεί επανυδάτωση.
Slovenian: Lososov kalcitonin lahko dajemo tudi z intravenskim injiciranjem po predhodni rehidraciji.
Greek: Ωστόσο, το FORCALTONIN µπορεί να επηρεάσει την αποτελεσµατικότητα ορισµένων φαρµάκων που χορηγούνται για την αντιµετώπιση ορισµένων καρδιακών παθήσεων.
Slovenian: Vendar pa FORCALTONIN lahko vpliva na učinkovanje nekaterih zdravil za zdravljenje težav s srcem.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Έχουν χορηγηθεί εφ'άπαξ δόσεις (µέχρι 10 000 IU) της ενέσιµης καλσιτονίνης σολοµού χωρίς άλλες ανεπιθύµητες αντιδράσεις εκτός της ναυτίας και του έµετου, καθώς και την επίταση των φαρµακολογικών δράσεων
Slovenian: Posamezni odmerki (do 10.000 IE) lososovega kalcitonina za injiciranje so bili dani brez neželenih učinkov, razen slabosti in bruhanja ter poslabšanja farmakološkega učinka.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει ότι δεν είναι ασφαλές να λάβετε αυτό το φάρµακο.
Slovenian: Vaš zdravnik potem lahko odloči, ali je jemanje tega zdravila za vas varno - če imate hipokalciemijo
Greek: Σε σοβαρές ή επείγουσες περιπτώσεις είναι δυνατό να χορηγηθεί µε ενδοφλέβια έγχυση µέχρι 10 IU/kg σωµατικού βάρους σε 500ml διαλύµατος χλωριούχου νατρίου 0.9% w/v για διάστηµα τουλάχιστον 6 ωρών.
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih smemo dati bolniku intravensko infuzijo z do 10 IE/kg telesne mase v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje, v trajanju najmanj 6 ur.
Greek: • ζαλάδες
Slovenian: • diareja,
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) καθηµερινά, ή 50 διεθνείς µονάδες (7,5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) δύο φορές την ηµέρα, για 2 έως 4 εβδοµάδες, µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) na dan ali 50 mednarodnih enot (7,5 mikrograma lososovega kalcitonina) dvakrat na dan za 2 do 4 tedne, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το FORCALTONIN µπορεί να έχει και αυτό παρενέργειες.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi FORCALTONIN neželene učinke.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού δε διέρχεται τον φραγµό του πλακούντα
Slovenian: Lososov kalcitonin ne prehaja skozi placento.
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: 1 Τι είναι το FORCALTONIN και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 4 Πιθανές παρενέργειες
Slovenian: Kaj je FORCALTONIN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili FORCALTONIN Kako uporabljati FORCALTONIN Možni neželeni učinki
Greek: Πολύ συχνές: Ναυτία µε ή χωρίς έµετο σηµειώνεται στο 10% περίπου των ασθενών στους οποίους χορηγείται καλσιτονίνη.
Slovenian: Zelo pogosti: slabost, ki jo lahko spremlja bruhanje, so opazili pri približno 10 % bolnikov, zdravljenih s kalcitoninom.
Greek: Η δράση είναι πιο εµφανής κατά την έναρξη της θεραπείας και τείνει να µειωθεί ή να εξαφανισθεί µε τη συνεχή χορήγηση ή τη µείωση της δόσης.
Slovenian: Ta učinek je bolj viden na začetku in se ponavadi zmanjša ali izgine med nadaljevanjem zdravljenja ali z zmanjšanjem odmerka.
Greek: Αν χρησιµοποιείτε περισσότερο FORCALTONIN απ' ότι πρέπει:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek FORCALTONINa, kot bi smeli:
Greek: Να µην χρησιµοποιείται µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο φυσίγγιο και στη συσκευασία.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na ampuli in na škatli.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού στερείται εµβρυοτοξικής, τερατογενετικής και µεταλλαξιογόνου δράσης.
Slovenian: Lososov kalcitonin nima potencialno embriotoksičnih, teratogenih in mutagenih učinkov.
Greek: Συµβατικές µακροχρόνιες µελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και µεταλλαξιγένεσης διεξήχθησαν σε πειραµατόζωα.
Slovenian: Običajne študije dolgoročne toksičnosti, reprodukcije, mutagenosti in karcinogenosti so bile opravljene na laboratorijskih živalih.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες για ορισµένα συστατικά του FORCALTONIN Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah FORCALTONINA To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) soli na dozo, t.j.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Slovenian: Zdravilo shranjujte zunaj dosega in pogleda otrok.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Slovenian: Ni znano, ali se učinkovina izloča v materino mleko.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να χορηγείται κατά την κατάκλιση για τη µείωση της συχνότητας εµφάνισης ναυτίας ή εµέτου που µπορεί να εµφανισθούν, ειδικότερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Lososov kalcitonin lahko dajemo pred spanjem, da zmanjšamo pogostnost slabosti ali bruhanja, ki se lahko pojavi, zlasti na začetku zdravljenja.
Greek: Έτσι, σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, η µεταβολική κάθαρση είναι κατά πολύ µικρότερη από ότι στα υγιή άτοµα.
Slovenian: Zato je presnovni očistek mnogo nižji pri pacientih s končno odpovedjo ledvic kot pri zdravih osebah.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει γι' αυτόν το λόγο να προειδοποιούνται, ότι µπορεί να παρουσιασθεί παροδική ζάλη, ώστε να µην οδηγούν ή να µην χειρίζονται µηχανές
Slovenian: Bolnike moramo zato opozoriti, da se lahko pojavi prehodna omotičnost in da v tem primeru ne smejo voziti ali upravljati strojev
Greek: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ηνωµένο Βασίλειο
Slovenian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velika Britanija
Greek: • διόγκωση της γλώσσας ή του φάρυγγα
Slovenian: • otekanje jezika ali grla,
Greek: Αυτή η ανεπιθύµητη ενέργεια συµβαίνει κυρίως στην αρχή της θεραπείας και τείνει να µειώνεται ή ακόµη και να εξαφανίζεται καθώς συνεχίζεται η θεραπεία.
Slovenian: Ta neželeni učinek se navadno pojavi na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja pa običajno izgine ali se zmanjša.
Greek: Αν έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καλσιτονίνη σολοµού ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του FORCALTONIN.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila FORCALTONIN: - Če ste preobčutljivi za (alergični na) lososov kalcitonin ali katerokoli sestavino zdravila FORCALCITONIN.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να περιµένετε µέχρι που να έλθει η ώρα να κάνετε την επόµενη ένεση και µετά συνεχίστε όπως και προηγουµένως.
Slovenian: V tem primeru svetujemo, da počakate do injiciranja naslednjega odmerka, potem pa nadaljujte kot običajno.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιµο διάλυµα
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Prozorna brezbarvna raztopina
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΧΧΧΧ}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {MM/LLLL}
Greek: Ασυνήθεις: διάρροια
Slovenian: Občasni: diareja
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες εξαφανίζονται χωρίς την ανάγκη ειδικής θεραπείας.
Slovenian: Učinek je izginil, ne da bi ga bilo treba posebej zdraviti.
Greek: Διαβάζετε το φυλλάδιο της συσκευασίας πριν από τη χρήση.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila v škatli.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού αποδοµείται κυρίως και σχεδόν αποκλειστικά στους νεφρούς και σχηµατίζονται φαρµακολογικά αδρανή κλάσµατα του µορίου.
Slovenian: Lososov kalcitonin se primarno in skoraj izključno razgrajuje v ledvicah, kjer se tvorijo farmakološko neaktivni delci molekule.
Greek: Ποτέ µην παίρνετε διπλή δόση για να ολοκληρώσετε τη δόση που δεν κάνατε.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Greek: Πάθηση οστών Paget.
Slovenian: Pagetova bolezen kosti.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας για το FORCALTONIN είναι η Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija.
Greek: Εντούτοις έχει επιτευχθεί κλινική και βιοχηµική βελτίωση και µε την ελάχιστη δοσολογία των 50 IU τρεις φορές την εβδοµάδα.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 IE na dan subkutano ali intramuskularno, vendar lahko z minimalnimi odmerki 50 IE trikrat na teden dosežemo klinično in biokemično izboljšanje.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) κάθε 6 µε 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) vsakih 6 do 8 ur, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού είναι µία ορµόνη η οποία αυξάνει το ποσοστό ασβεστίου και φωσφορικού άλατος που επιστρώνονται στα οστά και χαµηλώνει τα επίπεδα ασβεστίου που κυκλοφορούν στο αίµα.
Slovenian: Lososov kalcitonin je hormon, ki zvišuje količino kalcija in fosfata v kosteh in znižuje raven kalcija v krvi.
Greek: Το FORCALTONIN διατίθεται µόνο από το γιατρό σας.
Slovenian: FORCALTONIN vam lahko predpiše le zdravnik.
Greek: Περιέχεται σε µία γυάλινη φύσιγγα.
Slovenian: Na voljo je v stekleni ampuli.
Greek: Τυχόν αχρησιµοποίητο προϊόν πρέπει να απορρίπτεται.
Slovenian: Neporabljena zdravila zavrzite.
Greek: Να µην καταψύχεται.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Greek: Υψηλότερα επίπεδα στο αίµα µπορεί να σχετίζονται µε αυξηµένη εµφάνιση ναυτίας και εµέτου.
Slovenian: Višje koncentracije v krvi so lahko povezane s povečano pogostnostjo slabosti in bruhanja.
Greek: Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Greek: Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol soli (23 mg) na dozo, t.j.
Greek: Τα αποτελέσµατα της ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού στο σώµα έχουν επίσης αποδειχτεί να είναι ισοδύναµα µε αυτά της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Slovenian: Pokazalo se je, da so učinki rekombinantnega lososovega kalcitonina na telo enakovredni učinkom sintetično pridobljenega lososovega kalcitonina.
Greek: Σε µερικές περιπτώσεις όµως, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να χρησιµοποιήσει µια διαφορετική δόση ή συχνότητα δόσεων.
Slovenian: Zdravnik se v nekaterih primerih lahko odloči za drugačen odmerek ali drugačno razporeditev odmerkov.
Greek: Η καλσιτονίνη δεν έχει µελετηθεί σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Vpliva kalcitonina med nosečnostjo niso preučevali.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι αν είστε αλλεργικοί ή όχι στην καλσιτονίνη σολοµού, παρακαλείστε να συζητήσετε το θέµα αυτό µε το γιατρό σας.
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste alergični na lososov kalcitonin ali ne, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom, ki lahko opravi kožno testiranje, s katerim ugotovi, kako občutljivi ste na lososov kalcitonin.
Greek: Εξάψεις του δέρµατος (προσώπου και άνω κορµού).
Slovenian: Zelo pogosti: rdečica (na obrazu ali zgornjem delu telesa).
Greek: Μία αµπούλα Forcaltonin 100 IU περιέχει 100 Διεθνείς Μονάδες (IU) που αναλογούν περίπου σε 15 µικρογραµµάρια ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού (που παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA σε Escherichia coli) σε 1 ml οξικού ρυθµιστικού διαλύµατος.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena ampula Forcaltonina 100 IE vsebuje 100 mednarodnih enot (IE), kar ustreza približno 15 mikrogramom rekombinantnega lososovega kalcitonina (proizveden z rekombinantno DNK tehnologijo v Escherichia coli) v 1 ml acetatnega pufra.
Greek: Η κάθε αµπούλα περιέχει 100 IU (15 micrograms σε 1 ml) ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Slovenian: Vsaka ampula vsebuje 100 IE (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantnega lososovega kalcitonina.
Greek: Τα επίπεδα του ασβεστίου του ορού είναι δυνατόν να µειωθούν παροδικά σε τιµές κάτω από τις φυσιολογικές µετά από τη χορήγηση καλσιτονίνης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς µε παθολογικούς ρυθµούς οστικής απορρόφησης.
Slovenian: Serumska raven kalcija lahko po tem, ko bolnik dobi kalcitonin, zlasti še na začetku zdravljenja pri bolnikih z nenormalno visoko stopnjo kostne presnove, začasno pade pod normalno raven.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, H.B.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija
Greek: Η καλσιτονίνη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης µόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις, σύµφωνα µε την εκτίµηση του γιατρού.
Slovenian: Kalcitonin se sme uporabljati med nosečnostjo le v posebnih okoliščinah, ki jih ugotovi zdravnik.
Greek: Αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα µέσω των ειδικών της υποδοχέων, η καλσιτονίνη σολοµού µειώνει την οστική απορρόφηση.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja osteoklastov prek svojih specifičnih receptorjev lososov kalcitonin zmanjšuje resorpcijo kosti.
Greek: Τα άλλα υλικά είναι οξικό οξύ, παγόµορφο οξικό οξύ, τριυδροξειδικό οξικό άλας νατρίου, χλωριούχο νάτριο και νερό για εγχύσεις.
Slovenian: Pomožne snovi so ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Greek: Η καλσιτονίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς µε υπασβεστιαιµία.
Slovenian: Kalcitonin je kontraindiciran tudi pri bolnikih s hipokalciemijo.
Greek: Η απουσία ελλειµµάτων εναπόθεσης µεταλλικών αλάτων µε την καλσιτονίνη έχει αποδειχθεί µε ιστοµορφικές µελέτες των οστών τόσο στον άνθρωπο όσο και στα ζώα.
Slovenian: S histomorfometričnimi študijami so dokazali odsotnost napak v mineralizaciji tako pri ljudeh kot pri živalih.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: Ασυνήθεις: µεταλλική γεύση στο στόµα, ζάλη
Slovenian: Bolezni živčevja Občasni: kovinski okus v ustih; omotičnost
Greek: Η χρήση της καλσιτονίνης σε συνδυασµό µε διφωσφονικά µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα µια αθροιστική δράση στη µείωση του ασβεστίου.
Slovenian: Uporaba kalcitonina v kombinaciji z bifosfonati ima lahko za posledico aditiven učinek na zmanjševanja kalcija.
Greek: Οξικό οξύ, παγόµορφο οξικό οξύ, τριυδρικό οξικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο και ενέσιµο ύδωρ.
Slovenian: Ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Greek: Ωστόσο η δοµή του ενεργού συστατικού του FORCALTONIN είναι η ίδια µε αυτή της χηµικά συνθεµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Slovenian: Vendar pa je struktura zdravilne učinkovine v FORCALTONINu enaka kot pri kemijsko sintetiziranem lososovem kalcitoninu.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να µειώσει τη δόση του FORCALTONIN αφού βελτιωθεί η κατάστασή σας.
Slovenian: Ko se vam stanje izboljša, vam zdravnik odmerek FORCALTONINa lahko zmanjša.
Greek: Εξετάσεις:
Slovenian: Preiskave
Greek: Κύηση
Slovenian: Nosečnost
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθµός}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA <Serija> <Lot> <BN> {številka}
Greek: Μην το δίνετε σε κανέναν άλλο.
Slovenian: Zdravilo predpiše samo vam in ga ne smete dati drugim.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ενέσιµο διάλυµα Forcaltonin 100 IU
Slovenian: IME ZDRAVILA Forcaltonin 100 IE raztopina za injiciranje
Greek: Το FORCALTONIN παρέχεται µε ένεση.
Slovenian: FORCALTONIN dajemo bolnikom samo z injiciranjem.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού είναι µία ορµόνη µε επίδραση στο ασβέστιο, η οποία αναστέλλει την οστική επαναρρόφηση µε άµεση δράση στους οστεοκλάστες.
Slovenian: Kalcitonin je kalciotropen hormon, ki zavira resorpcijo kosti z neposrednim delovanjem na osteoklaste.