FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изчислено съотношение на шансовете
Lithuanian: Apskaičiuotas galimybių santykis
Bulgarian: Не използвайте Xultophy:
Lithuanian: Xultophy vartoti negalima:
Bulgarian: Сърдечносъдовата безопасност на инсулин деглудек в сравнение с инсулин гларжин е потвърдена (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Фигура 7).
Lithuanian: Buvo patvirtintas insulino degludeko saugumas širdies ir kraujagyslių reiškinių atžvilgiu, palyginti su insulinu glarginu (RS 0,91 [0,78; 1,06]) (7 pav.).
Bulgarian: лекарства, наречени „симпатикомиметици", като епинефрин (адреналин), салбутамол или тербуталин - за астма
Lithuanian: • vaistus vadinamus „simpatikomimetikais", pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną - nuo astmos;
Bulgarian: Важни неща, които трябва да знаете, преди да използвате това лекарство:
Lithuanian: Ką svarbu žinoti prieš vartojant šį vaistą
Bulgarian: Преминаване от базален инсулин (NPH, инсулин детемир, инсулин гларжин)
Lithuanian: Perėjimas nuo bazinio insulino (NPH, insulino detemiro, insulino glargino)
Bulgarian: Никога не споделяйте Вашата писалка с други хора.
Lithuanian: • Niekada su kitais nesidalykite adatomis.
Bulgarian: няколко пъти наскоро сте имали ниска кръвна захар.
Lithuanian: • pastaruoju metu cukraus kiekis kraujyje buvo sumažėjęs kelis kartus.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако получавате повече от един вид инжекционно лекарство.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei vartojate ne vienus leidžiamuosius vaistus.
Bulgarian: Винаги трябва да се осигуряват минимум 8 часа между инжекциите.
Lithuanian: Tarp injekcijų turi praeiti ne mažiau kaip 8 valandos.
Bulgarian: Ако установите, че сте пропуснали предишната си доза, когато е време да приемете следващата редовна доза по график, не приемайте двойна доза.
Lithuanian: Prisiminę apie anksčiau praleistą dozę, kai jau atėjo laikas kitai, dvigubos dozės nevartokite.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да осигури от 1 до 50 дозови стъпки за една инжекция, на дозови стъпки по една.
Lithuanian: Užpildytu švirkštikliu per vieną injekciją galima suleisti 1-50 dozės dalių; dozė turi būti didinama po vieną dozės dalį.
Bulgarian: В изпитването, изследващо Xultophy, добавен към сулфонилурейно производно целта е 4,0-6,0 mmol/l
Lithuanian: Tyrime, kuriame Xultophy buvo vartojamas kaip papildas prie sulfonilkarbamido, siekiamas kiekis buvo 4,0-6,0 mmol/l.
Bulgarian: Съотношението на митогенната и метаболитната активност на инсулин деглудек е непроменено в сравнение с това на човешкия инсулин.
Lithuanian: Insulino degludeko mitogeninio ir metabolinio aktyvumo santykis išliko toks pat, kaip žmogaus insulino.
Bulgarian: Телесно тегло (kg) Изходно ниво →Край на изпитването Средна промяна
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Atskaitos momentas→tyrimo pabaiga
Bulgarian: Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание ще имате нужда от захар или закуска, съдържаща захар.
Lithuanian: • Atgavę sąmonę po gliukagono injekcijos, iš karto turite suvalgyti cukraus ar užkandžio, kurio sudėtyje yra cukraus.
Bulgarian: Алергични реакции (свръхчувствителност), като обрив, сърбеж и подуване на лицето.
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidintas jautrumas), pvz., veido išbėrimas, niežėjimas ir patinimas;
Bulgarian: веднага да потърсят медицинска помощ
Lithuanian: • skubiai kviesti medicinos pagalbą;
Bulgarian: След първо отваряне: да се съхранява при максимум 30°C или да се съхранява в хладилник.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve.
Bulgarian: За допълнителни указания относно приложението, вижте точка 6.6.
Lithuanian: Išsamesni vartojimo nurodymai pateikiami 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Проучванията по отношение на репродукцията при животни, проведени с инсулин деглудек, не показват неблагоприятни ефекти върху фертилитета.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų, skiriant insuliną degludeką, rezultatai jokio nepalankaus poveikio vaisingumui neparodė.
Bulgarian: Xultophy не трябва да се изтегля от патрона на предварително напълнената писалка в спринцовка (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Xultophy negalima ištraukti iš užpildyto švirkštiklio užtaiso į švirkštą (žr.
Bulgarian: Интензифицирането на терапията с инсулин, компонент на Xultophy, с рязко подобрение в гликемичния контрол може да се свърже с временно влошаване на диабетната ретинопатия, докато дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Lithuanian: Staigus gliukozės kiekio kraujyje sureguliavimas taikant intensyvesnį gydymą insulinu, kuris yra Xultophy sudedamoji dalis, gali būti siejamas su laikinu diabetinės retinopatijos suintensyvėjimu, nors ilgalaikis gliukozės kiekio kraujyje kontrolės pagerėjimas diabetinės retinopatijos progresavimo pavojų sumažina.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Xultophy са оценени в седем рандомизирани, контролирани, паралелногрупови изпитвания фаза 3 в различни популации от участници с диабет тип 2,
Lithuanian: Xultophy saugumas ir veiksmingumas buvo vertinamas septyniuose atsitiktinių imčių kontroliuojamuose lygiagrečių grupių 3 fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo skirtingos 2 tipo diabetu sergančių tiriamųjų populiacijos, apibūdintos pagal ankstesnį gydymą nuo diabeto.
Bulgarian: HbA1c след 26 седмици лечение с 1,9% (от 8,2% на 6,3%) спрямо 1,7% (от 8,4% на 6,7%) с изчислена разлика в леченията -0,36% [-0,50; -0,21].
Lithuanian: 1,9 % (nuo 8,2 % iki 6,3 %) palyginus su 1,7 % (nuo 8,4 % iki 6,7 %), gydymo skirtumas yra -0,36 % [-0,50; -0,21].
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на бедрата, мишниците или предната част на талията (корема).
Lithuanian: • Geriausios vietos atlikti injekciją yra šlaunų, išorinė žasto arba priekinė juosmens (pilvo) sritis.
Bulgarian: Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпки 2A до 2В още веднъж.
Lithuanian: Jeigu lašas nepasirodo, ne daugiau kaip 6 kartus pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C. Jeigu lašas vis tiek nepasirodo, pakeiskite adatą ir pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C dar kartą.
Bulgarian: Като цяло пациентите, лекувани с Xultophy, получават по-малко нежелани стомашно-чревни реакции, отколкото пациентите, лекувани с лираглутид.
Lithuanian: Apskritai Xultophy gydytiems pacientams nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui pasireiškė rečiau negu liragliutidu gydytiems pacientams.
Bulgarian: При подкожно приложение профилът на удължено действие се основава на три механизма: самоасоцииране, водещо до забавена абсорбция; свързване с албумин; по-голяма ензимна стабилност спрямо ензимите дипептидил пептидаза-ІV (DPP-ІV) и неутралната ендопептидаза (NEP), което води до дълъг плазмен полуживот.
Lithuanian: Suleidus vaistinio preparato po oda, ilgesnį jo veikimą lemia trys mechanizmai: nuosavi ryšiai, dėl kurios absorbcija vyksta lėtai, jungimasis prie albumino ir didesnis fermentinis stabilumas dipeptidilpeptidazės-IV (DPP-IV) bei neutralios endopeptidazės (NEP) fermentų atžvilgiu, dėl kurio yra ilgas pusinės eliminacijos iš plazmos periodas.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/947/001 1 предварително напълнена писалка EU/1/14/947/002 3 предварително напълнени писалки EU/1/14/947/003 5 предварително напълнени писалки
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/14/947/001 - 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/14/947/002 - 3 užpildyti švirkštikliai EU/1/14/947/003 - 5 užpildyti švirkštikliai
Bulgarian: Xultophy не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Lithuanian: Xultophy neturi būti skiriamas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba diabetinei ketoacidozei gydyti.
Bulgarian: • не сте използвали достатъчно Xultophy, продължавате да използвате по-малко Xultophy,
Lithuanian: • vartojate nepakankamai Xultophy, vartojate mažiau Xultophy, nei reikia, pamirštate pavartoti
Bulgarian: Ако наберете грешна доза, можете да въртите селектора на дозата напред или назад до достигане на правилната доза.
Lithuanian: Pasirinkę netinkamą dozę, galite ją pakoreguoti sukdami dozės parinkiklį pirmyn arba atgal.
Bulgarian: Следните данни се основават на проучвания поотделно с инсулин деглудек и лираглутид.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys yra pagrįsti atskirais insulino degludeko ir liragliutido tyrimų duomenimis.
Bulgarian: Приблизително колко разтвор е останал
Lithuanian: Kiek liko tirpalo (apytikriai)
Bulgarian: Плазмена глюкоза преди закуска*
Lithuanian: Xultophy dozės didinimas Gliukozės kiekis plazmoje prieš pusryčius*
Bulgarian: Ако не се появи капка, няма да си инжектирате никакво количество от лекарството, въпреки че дозовият брояч може да помръдне.
Lithuanian: Jeigu lašas nepasirodo, vaisto nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai keisis.
Bulgarian: да се уверите, че използвате правилното лекарство - винаги проверявайте етикета на писалката преди всяко инжектиране, за да избегнете случайно объркване на Xultophy с други продукти.
Lithuanian: • teisingo vaisto vartojimo užtikrinimą - prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad nesupainiotumėte Xultophy su kitais vaistais.
Bulgarian: В шест изпитвания Xultophy показва клинично и статистически значимо подобрение на гликемичния контрол спрямо компараторите, измерено чрез гликиран хемоглобин A1c (HbA1c), докато едно изпитване показва сходно намаляване на HbA1c при двете терапевтични рамена.
Lithuanian: Šešiuose tyrimuose, lyginant su palyginamaisiais vaistiniais preparatais, Xultophy kliniškai ir statistiškai reikšmingai pagerino glikemijos kontrolę, vertinamą pagal glikuotą hemoglobiną A1c (HbA1c), o viename tyrime HbA1c sumažėjo panašiai abiejose vartojimo grupėse.
Bulgarian: ацетилсалицилова киселина (и други лекарства, наричани „салицилати") - за болка и леко повишена температура
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį (ir kitus salicilatais vadinamus vaistus) - vartojami skausmui malšinti ir nedideliam karščiavimui mažinti;
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ, включващ възрастни пациенти до 83-годишна възраст, лекувани с Xultophy, е установено, че възрастта не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на Xultophy.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės, atliktos įtraukiant Xultophy gydomus suaugusius pacientus iki 83 metų amžiaus, rezultatais, amžius neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio Xultophy farmakokinetikai.
Bulgarian: Данните от изпитвания in vitro показват нисък потенциал за фармакокинетични лекарствени взаимодействия, отнасящи се до взаимодействия с CYP и свързване с плазмените протеини, както при лираглутид, така и при инсулин деглудек.
Lithuanian: Vykdant in vitro tyrimus nustatyta maža farmakokinetinės sąveikos, susijusios su CYP sąveika ir baltymų jungimusi, tikimybė ir liragliutidui, ir insulinui degludekui.
Bulgarian: Краткото забавяне на изпразването на стомашното съдържимо при прилагане на лираглутид може да повлияе върху абсорбцията на едновременно приеманите перорални лекарствени продукти.
Lithuanian: Tai, kad vartojant liragliutido šiek tiek sulėtėja skrandžio išsituštinimas, gali turėti įtakos tuo pat metu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų įsisavinimo trukmei.
Bulgarian: Поради компонента лираглутид Xultophy не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Dėl sudedamosios dalies liragliutido Xultophy nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Bulgarian: Кожни промени на мястото на инжектиране („липодистрофия") - мастната тъкан под кожата може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Lithuanian: • odos pakitimai injekcijos vietoje (lipodistrofija) - po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) arba pastorėti (lipohipertrofija).
Bulgarian: Ако той показва 50, във Вашата писалка са останали поне 50 дозови стъпки.
Lithuanian: Jeigu rodoma „50", vadinasi, švirkštiklyje liko mažiausiai 50 dozės dalių.
Bulgarian: Като цяло фармакокинетиката на инсулин деглудек и тази на лираглутид не се повлияват по клинично значим начин, когато се прилагат като Xultophy в сравнение с прилагането като отделни инжекции инсулин деглудек и лираглутид.
Lithuanian: Apskritai insulino degludeko ir liragliutido farmakokinetinės savybės kliniškai nepakito skiriant juos kaip Xultophy, palyginti su atskiromis insulino degludeko ar liragliutido injekcijomis.
Bulgarian: Винаги проверявайте етикета на писалката, преди да инжектирате лекарството, за да се уверите, че използвате правилната писалка.
Lithuanian: Visada prieš leisdamiesi vaistą patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, ar naudojate tinkamą švirkštiklį.
Bulgarian: Обучителните материали са насочени към повишаване на информираността относно факта, че Xultophy съдържа фиксирана комбинация от инсулин деглудек и лираглутид (GLP1-базиран продукт) и към свеждане на риска от лекарствени грешки с Xultophy до минимум.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga skirta suteikti žinių apie Xultophy sudėtį - insulino degludeko ir liragliutido (GLP-1 produkto) nekintamą santykį ir sumažinti gydymo Xultophy klaidų tikimybę.
Bulgarian: DEVOTE е рандомизирано, двойносляпо и оценяващо възникнали събития клинично изпитване със средна продължителност 2 години, сравняващо сърдечносъдовата безопасност на инсулин деглудек спрямо инсулин гларжин (100 единици/ml) при 7 637 пациенти със захарен диабет тип 2 и повишен риск от сърдечносъдови събития.
Lithuanian: DEVOTE buvo atsitiktinių imčių dvigubai koduotas įvykiais pagrįstas klinikinis tyrimas, kurio vidutinė trukmė 2 metai, kuriame insulino degliudeko saugumas širdies ir kraujagyslių reiškinių atžvilgiu buvo lyginamas su insulinu glarginu (100 vienetų/ml). Jame dalyvavo 7 637 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems būdinga didelė širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika.
Bulgarian: Xultophy е лекарство, което съдържа инсулин деглудек и лираглутид.
Lithuanian: Xultophy - tai vaistas, kurio sudėtyje yra insulino degludeko ir liragliutido.
Bulgarian: 24 часа след прилагането на единична доза маркиран с радиоактивен изотоп [3H]-лираглутид при здрави участници основният компонент в плазмата е неразграден лираглутид.
Lithuanian: Suleidus vieną radioaktyviai žymėto [3H] liragliutido dozę sveikiems tiriamiesiems, pagrindinis komponentas plazmoje per 24 valandų laikotarpį buvo nepakitęs liragliutidas.
Bulgarian: Програмата за неклинично разработване на инсулин деглудек/лираглутид включва основните проучвания за токсичност на комбинацията с продължителност до 90 дни върху един вид подходящи животни (плъхове Wistar), в подкрепа на програмата за клинично разработване.
Lithuanian: Insulino degludeko ir liragliutido derinio ikiklinikinės plėtros programos metu atliktas iki 90 dienų trukmės pagrindžiamasis derinio toksiškumo tyrimas su viena tinkama rūšimi (Wistar žiurkėms) klinikinės plėtros programai patvirtinti.
Bulgarian: Игли не са включени в опаковката.
Lithuanian: Adatų pakuotėje nėra.
Bulgarian: Поради липсата на опит Xultophy не трябва да се използва по време на кърмене.
Lithuanian: Dėl patirties stokos Xultophy žindymo laikotarpiu turi būti nevartojamas.
Bulgarian: Уверете се, че дозовият брояч показва 2.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad dozės langelyje rodomas skaičius „2".
Bulgarian: - Оценка на сърдечносъдови резултати (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results; LEADER) е многоцентрово, плацебо-контролирано, двойносляпо клинично изпитване.
Lithuanian: Liragliutido poveikio ir veikimo vertinant širdies ir kraujagyslių reiškinių rezultatus sergant diabetu (LEADER) tyrimas buvo daugiacentris placebu kontroliuojamas dvigubai koduotas klinikinis tyrimas.
Bulgarian: местните реакции се разпростират към други части на тялото внезапно се почувствате зле и се потите имате затруднено дишане получите ускорено биене на сърцето или замайване.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai: lokalinės reakcijos plinta į kitas kūno vietas; staiga pasijuntate prastai ir imate prakaituoti; sunku kvėpuoti; padažnėja širdies ritmas arba pradeda svaigti galva.
Bulgarian: инсулин деглудек - дългодействащ базален инсулин, който понижава нивата на кръвната захар
Lithuanian: • insulinas degludekas - tai ilgai veikiantis bazinis insulinas, sumažinantis cukraus kiekį kraujyje;
Bulgarian: Във всички изпитвания началната доза е прилагана съгласно КХП и е използвана схема на титриране два пъти седмично за Xultophy (вж. Таблица 2).
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo skiriama ženklinimą atitinkanti pradinė Xultophy dozė, ji buvo didinama du kartus per savaitę (žr.
Bulgarian: Някои вещества влияят върху метаболизма на глюкозата и може да се наложи корекция на дозата на Xultophy.
Lithuanian: Gliukozės metabolizmui įtakos turi daugelis medžiagų, todėl gali prireikti pakoreguoti Xultophy dozę.
Bulgarian: Може да се наложи да бъдат променени количеството на инжектирания Xultophy, храната или физическото натоварване.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikia pakeisti Xultophy dozę, mitybos ar mankštinimosi įpročius.
Bulgarian: Xultophy може да се използва при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
Lithuanian: Xultophy gali būti skiriamas pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: Инсулин гларжин, без ограничение на дозата
Lithuanian: Insulinas glarginas, dozės ribos nebuvo nustatytos
Bulgarian: трябва да бъдат инструктирани винаги да получават помощ/съдействие от друг човек, който има добро зрение и е обучен да използва устройството за инсулин.
Lithuanian: Neregiai ar prastai matantys pacientai turi būti informuoti, kad visada pasitelktų kito, gerai matančio ir išmokyto, kaip naudoti insulino prietaisą, asmens pagalbą.
Bulgarian: Xultophy съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Lithuanian: Vienoje Xultophy dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Bulgarian: Това може да доведе до високи нива на кръвната захар.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ е установено, че полът не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на Xultophy.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės rezultatais, lytis neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio Xultophy farmakokinetikai.
Bulgarian: В три изпитвания при пациенти с неадекватно контролиране с базален инсулин, систоличното кръвно налягане е намалено с 5,4 mmHg при Xultophy и 1,7 mmHg при инсулин деглудек, с изчислена статистически значима разлика между двете лечения от -3,71 mmHg (p=0,0028), намалено с 3,7 mmHg при Xultophy спрямо 0,2 mmHg при инсулин гларжин, с изчислена статистически значима разлика между двете лечения от -3,57 mmHg (p=0,001) и намалено с 4,5 mmHg при Xultophy спрямо 1,16 mmHg при инсулин гларжин 100U плюс инсулин аспарт, с изчислена статистически значима разлика между леченията -3,70 mmHg (р=0,0003).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose su pacientais, kuriems taikomas gydymas baziniu insulinu yra nepakankamas, sistolinis kraujo spaudimas sumažėjo 5,4 mmHg Xultophy grupėje ir 1, mmHg insulino degludeko grupėje (apskaičiuotas statistiškai reikšmingas gydymo skirtumas yra 3,71 mmHg (p=0,0028)) ir Xultophy grupėje sumažėjo 3,7 mmHg ir 0,2 mmHg insulino glargino grupėje (apskaičiuotas statistiškai reikšmingas gydymo skirtumas yra 3,57 mmHg (p < 0,001)) ir sumažėjo 4,5 mmHg Xultophy grupėje ir 1,16 mmHg insulino glargino 100 vienetų derinyje su insulinu aspartu grupėje, apskaičiuotas statistiškai reikšmingas gydymo skirtumas yra -3,70 mmHg (p=0,0003).
Bulgarian: Свързаните с Xultophy нежелани реакции са представени по-долу, групирани по системоорганни класове и честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias gali sukelti Xultophy, lentelėje išvardytos pagal dažnumą ir organų sistemų klasę.
Bulgarian: Изчакайте, докато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира.
Lithuanian: • palaukti, kol mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai išnyks arba kol cukraus kiekis kraujyje nusistovės ir toliau vartoti vaistus, kaip įprasta.
Bulgarian: ► Висока кръвна захар (хипергликемия)
Lithuanian: ► Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų arba kepenų ligomis
Bulgarian: Инсулин деглудек N (%)
Lithuanian: Insulinas degludekas N (%)
Bulgarian: Алергични реакции (които се проявяват с признаци и симптоми като уртикария (0,3% от лекуваните с Xultophy пациенти), обрив (0,7%), сърбеж (0,5%) и/или оток на лицето (0,2%)) са съобщени при употреба на Xultophy.
Lithuanian: Vartojant Xultophy gauta pranešimų apie alergines reakcijas, pasireiškusias tokiais požymiais ir simptomais, kaip dilgėlinė (0,3 % pacientų, gydomų Xultophy), išbėrimas (0,7 %), niežulys (0,5 %) ir (arba) veido patinimas (0,2 %).
Bulgarian: Преминаване от лечение с базален инсулин
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo baziniu insulinu
Bulgarian: Наблюдавани са стойностите на изходното ниво, в края на изпитването и при промяната
Lithuanian: Atskaitos momentas, tyrimo pabaiga ir pokyčio vertės buvo nustatytos.
Bulgarian: 54,3% от пациентите, лекувани с Xultophy постигат целевия HbA1c <7% без потвърдени хипогликемични епизоди в сравнение с 29,4% от пациентите, лекувани с инсулин гларжин (съотношение на шансовете 3,24, p<0,001).
Lithuanian: 54,3 % pacientų, gydytų Xultophy ir 29,4 % pacientų, gydytų insulinu glarginu, pasiekė tikslinę HbA1c <7 % be patvirtintų hipoglikemijos epizodų (galimybių santykis 3,24, p < 0,001).
Bulgarian: Следният текст се отнася за фармакокинетичните свойства на Xultophy, освен ако не е посочено, че представените данни са от самостоятелното прилагане на инсулин деглудек или лираглутид.
Lithuanian: Toliau pateikiamos Xultophy farmakokinetinės savybės (jeigu nenurodyta, kad pateikti duomenys gauti skiriant tik insuliną degludeką arba liragliutidą).
Bulgarian: Xultophy, който е бил замразяван, не трябва де се използва.
Lithuanian: Draudžiama vartoti Xultophy, jeigu jis buvo užšaldytas.
Bulgarian: Xultophy е показан за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол като допълнение към диета и упражнения в комбинация с други перорални лекарствени продукти за лечение на диабет.
Lithuanian: Xultophy skirtas nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti siekiant pagerinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, derinant su dieta ir fiziniu aktyvumu, vartojant kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto.
Bulgarian: Проучванията с инсулин деглудек по отношение на репродукцията при животни не показват разлики между инсулин деглудек и човешкия инсулин относно ембриотоксичност и тератогенност.
Lithuanian: Atliekant gyvūnų reprodukcijos tyrimus, skiriant insuliną degludeką, nepastebėta jokio skirtumo tarp embriotoksinio ir teratogeninio insulino degludeko ir žmogaus insulino poveikio.
Bulgarian: Понижението на HbA1c спрямо изходното ниво до 52-рата седмица е 1,84% при Xultophy, като изчислената разлика при леченията е -0,65% в сравнение с лираглутид (p<0,0001) и -0,46% в сравнение с инсулин деглудек (p<0,0001).
Lithuanian: HbA1c rodiklis per 52 savaites nuo atskaitos momento sumažėjo 1,84 % vartojant Xultophy; apytikris skirtumas palyginti su gydymu skiriant liragliutido buvo -0,65 % (p < 0,0001) ir -0,46 % palyginti su gydymu skiriant insulino degludeko (p < 0,0001).
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания на Xultophy при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Vaikų populiacija Xultophy tyrimų su vaikais ir paaugliais iki 18 metų neatlikta.
Bulgarian: Прилагането на единична доза лизиноприл 20 mg с лираглутид води до намаляване на AUC на лизиноприл с 15%; Cmax се понижава с 27%.
Lithuanian: Kartu su liragliutidu paskyrus vienkartinę 20 mg lizinoprilio dozę, lizinoprilio AUC sumažėjo 15 %, didžiausia koncentracija (Cmax) sumažėjo 27 %.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин деглудек или лираглутид се екскретират в кърмата.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar insulinas degludekas arba liragliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: растежен хормон - за ниски нива на растежен хормон
Lithuanian: • augimo hormoną - vartojamas esant mažam augimo hormono kiekiui;