FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après avoir reçu les instructions nécessaires, les patients ou leurs soignants peuvent injecter Halimatoz, si leur médecin considère cette solution comme opportune.
Swedish: Efter instruktion kan patienterna eller deras vårdare injicera Halimatoz om läkaren anser att det är lämpligt.
French: De plus, une étude sur le psoriasis a montré que les effets du médicament sont équivalents à ceux d'Humira dans cette maladie.
Swedish: Dessutom har en studie av psoriasis visat att läkemedlets effekter motsvarar Humiras vid detta tillstånd.
French: Halimatoz ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une tuberculose active ou d'autres infections sévères, ni chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque modérée à sévère (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans tout l'organisme).
Swedish: Halimatoz får inte ges till patienter med aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner, eller till patienter med måttlig till allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte förmår pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
French: Aperçu d'Halimatoz et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Halimatoz och varför det är godkänt inom EU
French: En outre, Halimatoz était aussi efficace qu'Humira dans une étude menée sur 465 patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Swedish: Dessutom var Halimatoz lika effektivt som Humira i en studie på 465 patienter med måttlig eller svår plackpsoriasis.
French: Quels sont les bénéfices d'Halimatoz démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Halimatoz har visats i studierna?
French: Le principe actif d'Halimatoz, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître et se fixer sur une substance présente dans le corps, appelée facteur de nécrose tumorale (TNF).
Swedish: Den aktiva substansen i Halimatoz, adalimumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en substans i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
French: Les effets secondaires rapportés avec Halimatoz sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Halimatoz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
French: La société qui commercialise Halimatoz doit fournir des kits d'instructions aux médecins qui prescriront le médicament.
Swedish: Företaget som marknadsför Halimatoz måste tillhandahålla utbildningspaket till läkare som förskriver läkemedlet.
French: Autres informations relatives à Halimatoz:
Swedish: Mer information om Halimatoz
French: Des études de laboratoire comparant Halimatoz avec Humira ont démontré que le principe actif d'Halimatoz est hautement similaire à celui d'Humira en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Halimatoz med Humira har visat att den aktiva substansen i Halimatoz är mycket lik den i Humira vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
French: Le TNF intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présent en grande quantité chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Halimatoz est utilisé.
Swedish: TNF deltar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Halimatoz används för att behandla.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Halimatoz sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
French: Halimatoz est disponible sous la forme de solution injectable sous la peau en seringue ou en stylo prérempli et est généralement administré toutes les deux semaines.
Swedish: Halimatoz finns som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden i en förfylld spruta eller injektionspenna vanligtvis varannan vecka.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Halimatoz est hautement similaire à Humira en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Halimatoz i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar Humiras och att Halimatoz fördelas i kroppen på samma sätt.
French: Pour de plus amples informations sur l'utilisation d'Halimatoz dans toutes les maladies, y compris lorsqu'il peut être utilisé chez l'enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om användningen av Halimatoz vid samtliga tillstånd, inräknat när det kan ges till barn, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Halimatoz étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Halimatoz toutes les études sur l'efficacité et la sécurité de l'adalimumab menées sur Humira.
Swedish: Eftersom Halimatoz är en biosimilar behöver inte studierna om adalimumabs effekt och säkerhet som utförts med Humira utföras på nytt med Halimatoz.
French: Les ophtalmologues amenés à traiter l'uvéite devraient également se renseigner auprès des médecins expérimentés dans l'utilisation d'Halimatoz.
Swedish: Ögonspecialister som behandlar uveit ska även rådfråga läkare som har erfarenhet av att använda Halimatoz.
French: Qu'est-ce qu'Halimatoz et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Halimatoz och vad används det för?
French: Halimatoz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies pour lesquelles Halimatoz est indiqué.
Swedish: Halimatoz är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Halimatoz används för.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Humira, le bénéfice d'Halimatoz est supérieur au risque identifié, et peut être autorisé.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Humira, och att Halimatoz kan godkännas för försäljning.
French: • hidrosadénite suppurée (acné inversa), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau;
Swedish: • Hidradenitis suppurativa (acne inversa), en kronisk hudsjukdom som orsakar knölar, abscesser (varbölder) och ärrbildning på huden.
French: Halimatoz est un médicament qui agit sur le système immunitaire.
Swedish: Halimatoz är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för att behandla följande tillstånd:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Halimatoz, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Halimatoz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Cela signifie qu'Halimatoz est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Swedish: Halimatoz innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Halimatoz i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Halimatoz, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Halimatoz finns i bipacksedeln.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Halimatoz?
Swedish: Vilka är riskerna med Halimatoz?
French: Comment Halimatoz est-il utilisé?
Swedish: Hur används Halimatoz?
French: Des études ont également démontré qu'Halimatoz produit des taux de principe actif dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration d'Humira.
Swedish: Studier har också visat att Halimatoz och Humira producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
French: troubles nerveux, lupus ou maladies de type lupus (lorsque le système immunitaire attaque les tissus du patient, provoquant une inflammation et des lésions au niveau des organes), et syndrome de Stevens-Johnson (maladie cutanée grave).
Swedish: Andra sällsynta och allvarliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 personer) är bland annat oförmåga hos benmärgen att bilda blodkroppar, nervsjukdom, lupus och lupusliknande tillstånd (där immunsystemet angriper patientens egna vävnader och orsakar inflammation och organskador) samt Stevens-Johnsons syndrom (en allvarlig hudsjukdom).
French: Comment Halimatoz agit-il?
Swedish: Hur verkar Halimatoz?
French: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau);
Swedish: • Plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudområden).
French: • rhumatisme psoriasique (maladie provoquant l'apparition de plaques squameuses rouges sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations);
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudområden med inflammation i lederna).
French: Date de première autorisation : 26 juillet 2018
Swedish: Datum för första godkännandet: 26 juli 2018
French: C'est normal.
Swedish: Det är helt normalt.
French: Ils incluent :
Swedish: Dessa omfattar:
French: • Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
French: Les cartes de surveillance du patient contiennent les principaux éléments suivants :
Swedish: Patientkortet innehåller följande nyckelelement:
French: Sujets âgés de plus de 65 ans
Swedish: Ålder över 65 år
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez un des effets suivants :
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om du märker något av följande:
French: Il est important de :
Swedish: Det är viktigt att du:
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
French: ASAS rémission partielle BASDAIb 50
Swedish: ASAS partiell remission BASDAIb 50
French: ASDAS maladie inactive hs-CRPd,f,g
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
French: • Cela signifie que le médicament a été injecté.
Swedish: • Det innebär att läkemedlet har injicerats.
French: • Insérez l'aiguille dans la peau comme illustré.
Swedish: • Stick in nålen i huden enligt illustrationen.
French: Si vous les touchez, la protection de l'aiguille risque d'être activée trop tôt.
Swedish: Om du rör vid dem kan nålskyddet aktiveras för tidigt.
French: ÉTATS-UNIS
Swedish: USA
French: Figure J : vérifiez l'indicateur vert
Swedish: Figur J: kontrollera den gröna indikatorn
French: Ce risque peut augmenter si votre fonction pulmonaire est réduite.
Swedish: Denna risk kan öka om du har nedsatt lungfunktion.
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling.
French: La réponse clinique (CR-100) a été maintenue chez 102 et 233 patients, respectivement.
Swedish: En klinisk respons (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
French: Voyages / infection récurrente
Swedish: Resor/återkommande infektioner
French: sans MTX
Swedish: utan MTX
French: Dose minimale, médiane et maximale
Swedish: minimum, median och maximal dos
French: Double aveugle Réponse à la semaine 68
Swedish: dubbelblind Svar vid vecka 68
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid Vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
French: Ramenez la seringue et son emballage à la pharmacie.
Swedish: Lämna tillbaka sprutan och förpackningen till apoteket.
French: Des effets hématologiques, neurologiques et autoimmuns sévères ont également été rapportés.
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har också rapporterats.
French: 48.9a pourcentage de variation du NAPSI des ongles des mains total (%)
Swedish: 48,9a procentuell skillnad i total fingernagel NAPSI (%)
French: réponse
Swedish: svar
French: Figure C : contrôles de sécurité avant l'injection
Swedish: Figur C: Säkerhetskontroller före injektionen
French: N/A N/A
Swedish: N/A
French: • douleurs dans les muscles.
Swedish: • smärta i musklerna.
French: En ce qui concerne l'association aux autres médicaments anti-rhumatismaux de fond autres que le méthotrexate, voir rubriques 4.4 et 5.1.
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitten 4.4 och 5.1.
French: Maintenez votre stylo fermement appuyé contre la peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert ait rempli la fenêtre et soit fixe.
Swedish: Du måste fortsätta hålla pennan tryckt mot huden tills en grön indikator fyller fönstret och slutar röra sig.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, la dénomination du médicament et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska namnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
French: > 32 semaines
Swedish: >32 veckor
French: Après votre injection Assurez-vous que l'indicateur vert remplit la fenêtre (voir figure J) :
Swedish: Efter injektionen Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret (se Figur J):
French: Autres médicaments et Halimatoz
Swedish: Andra läkemedel och Halimatoz
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert (tableau 12).
Swedish: Efter 32 veckor eller vid sjukdomsförsämring kunde patienterna enrolleras in till den öppna förlängningsfasen (tabell 12).
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80 % des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
French: analyse traitement
Swedish: analys behandling
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics très audibles : o Le 1er clic indique que l'injection a débuté.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra två höga klickljud: o Det första klicket innebär att injektionen har påbörjats.
French: Les patients sous Halimatoz peuvent recevoir plusieurs vaccins simultanément, excepté en ce qui concerne des vaccins vivants.
Swedish: Patienter på Halimatoz kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice/risque du traitement.
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nytta-balansen av behandling noga övervägas.
French: NE = non estimable.
Swedish: NE = ej möjligt att utvärdera.
French: • Informez votre médecin si vous avez habité ou voyagé dans des régions où les infections fongiques telles qu'histoplasmose, coccidioïdomycose ou blastomycose sont courantes.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har bott eller rest i regioner där svampinfektioner såsom histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är vanliga.
French: semaines 8 et 52 réponse maintenue rémission maintenue cicatrisation de la muqueuse maintenue
Swedish: vecka 8 och 52 bibehållet svar bibehållen remission bestående mukosaläkning
French: La décision d'arrêter d'utiliser Halimatoz doit être discutée avec votre médecin.
Swedish: Beslutet att sluta använda Halimatoz ska diskuteras med din läkare.
French: PASI 75b PGA : clair/minimalc a
Swedish: PASI 75b PGA: utläkt/minimalc a
French: • L'indicateur vert indique la progression de l'injection.
Swedish: • Den gröna indikatorn visar injektionsförloppet.
French: • Maintenez toujours votre stylo fermement appuyé contre la peau.
Swedish: • Fortsätt att hålla pennan stadigt mot huden.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
French: • si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: La réponse pour les deux bras de monothérapie était similaire (p = 0,447).
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p = 0,447).
French: • Il est important d'informer votre médecin si vous avez eu ou si vous avez des problèmes cardiaques graves.
Swedish: • Det är viktigt att tala om för din läkare om du har eller har haft en allvarlig hjärtåkomma.
French: (voir figure D).
Swedish: (se Figure G).
French: Poussée partielled a Assessment of SpondyloArthritis International Society b L'inclusion est définie comme l'inclusion dans la période en ouvert lorsque les patients ont une maladie active.
Swedish: Delvist skovd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baslinjen definieras som när den öppna perioden startades, när patienter har aktiv sjukdom.
French: • Une petite goutte de sang peut apparaître au niveau du site d'injection.
Swedish: • En liten blödning kan uppstå på injektionsstället.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu de l'adalimumab pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu d'adalimumab pendant la grossesse.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.
French: Retrait du capuchon du stylo :
Swedish: Ta av hättan från pennan:
French: rémission clinique réponse clinique semaine 52
Swedish: klinisk remission Klinisk respons vecka 52
French: • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui luttent contre les infections ou aident à arrêter les hémorragies.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt av de blodceller som bekämpar infektioner eller stoppar blödningar.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'information
Swedish: Denna text ändrades senast Övriga informationskällor
French: Les patients présentant une réponse clinique (diminution de l'indice CDAI ≥ 70) à la semaine 4 ont été stratifiés et analysés séparément de ceux n'ayant pas présenté de réponse clinique à la semaine 4.
Swedish: Patienter med klinisk respons (sänkning i CDAI ≥ 70) vid vecka 4 stratifierades och analyserades separat från de som inte hade svarat kliniskt vid vecka 4.
French: • infections inhabituelles (incluant la tuberculose et d'autres infections) qui surviennent lorsque la résistance aux maladies est diminuée ;
Swedish: • ovanliga infektioner (till exempel tuberkulos och andra infektioner) som kan uppstå då motståndskraften mot sjukdomar är nedsatt;
French: 6336 Langkampfen Autriche
Swedish: 6336 Langkampfen Österrike
French: critères d'efficacité double aveugle de 32 semaines adalimumab/MTX (N = 38)
Swedish: effekt dubbelblind 32 veckor adalimumab/MTX (N = 38)
French: b p = 0,015
Swedish: c p = 0,031
French: - La substance active est l'adalimumab.
Swedish: - Den aktiva substansen är adalimumab.
French: arrêt des immunomodulateurs2
Swedish: diskontinuering av immunomodulerare2
French: analyse principale (ITT) placebo adalimumab 115 45 (39,1)
Swedish: primär analys (ITT) placebo adalimumab 115 45 (39,1)
French: L'impact d'un traitement à long terme par adalimumab sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Swedish: Långtidseffekten av behandling med adalimumab för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
French: Halimatoz agit en réduisant cette inflammation.
Swedish: Halimatoz verkar genom att minska denna inflammation.
French: Si le traitement est interrompu, Halimatoz pourrait être réintroduit si nécessaire.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Halimatoz återinsättas vid behov.
French: 117 / 276 patients de l'étude I sur la MC et 272/777 patients des études II et III sur la MC ont été suivis pendant au moins 3 ans de traitement en ouvert par l'adalimumab.
Swedish: 117/276 patienter från CD-studie I och 272/777 patienter från CD-studierna II och III följdes genom minst 3 års öppen adalimumab-behandling.
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥ 2-gradig förbättring
French: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Une poussée partielle est définie comme un score ASDAS ≥ 1,3 mais < 2,1 lors de 2 visites consécutives.
Swedish: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvist skov definieras som ASDAS ≥ 1,3 men < 2,1 vid två på varandra följande besök.
French: • Halimatoz doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Swedish: • Halimatoz ska endast användas under graviditet om det behövs.
French: Voir rubrique « 8.
Swedish: Se avsnittet "8.
French: L'adalimumab module aussi les réponses biologiques induites ou régulées par le TNF, y compris les variations des taux des molécules d'adhésion responsables de la migration des leucocytes (ELAM-1, VCAM-1, et ICAM-1 avec une CI50 de 0,1-0,2 nM).
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM- 1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
French: Si vous avez injecté, accidentellement, Halimatoz plus souvent que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou pharmacien et expliquez-lui que vous en avez pris plus que la dose requise.
Swedish: Om du råkar injicera Halimatoz oftare än vad du har ordinerats, kontakta din läkare eller apotekspersonal och berätta att du har tagit för mycket av läkemedlet.
French: Halimatoz peut avoir une influence mineure sur votre aptitude à conduire, à faire du vélo ou à utiliser des machines.
Swedish: Halimatoz kan ha en liten påverkan på din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
French: Pour votre sécurité, votre santé et celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
Swedish: För din och andras säkerhet och hälsa får aldrig nålar och använda sprutor återanvändas.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Halimatoz.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner när du använder Halimatoz.
French: Figure K : relâchez lentement le piston
Swedish: Figur K: släpp kolven långsamt
French: rémission clinique réponse clinique * valeur de p pour la comparaison dose standard versus dose faible.
Swedish: Klinisk respons * p värde för standarddos jämfört med lågdos.
French: Un traitement à plus long terme par adalimumab 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a identifié aucun nouveau signal de sécurité.
Swedish: Långtidsbehandling med adalimumab 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
French: Halimatoz doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
Swedish: Halimatoz ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
French: Par conséquent, l'association d'adalimumab et d'anakinra n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Swedish: Därför är kombinationen av adalimumab och anakinra inte att rekommendera (se avsnitt 4.5).