FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако някое от гореописаните се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на PecFent.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš aukščiau pateiktų punktų (arba abejojate), prieš vartodami PecFent pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: ако страдате от краткосрочна болка различна от пробивна болка.
Lithuanian: • Jus kamuoja trumpalaikis skausmas, kuris nėra skausmo proveržis;
Bulgarian: Първичната крайна точка е сравнението между сумарната разлика в интензитета на болката на 30 минути след приложение (SPID30), която е 6,57 при лекуваните с PecFent епизоди, в сравнение с 4,45 при плацебо (p<0,0001 ). SPID за лекуваните с PecFent епизоди също е значително различна в сравнение с плацебо на 10, 15, 45 и 60 минути след приложение.
Lithuanian: 30 minučių po dozės vartojimo (SPID30), kuris buvo 6,57 gydant epizodus PecFent, ir 4,45 gydant placebu (p<0,0001).
Bulgarian: *Вижте следващата точка по-долу
Lithuanian: kitą skyrių toliau
Bulgarian: Фентанилът дифундира от гела и се абсорбира през носната лигавица; тази гел-модулирана абсорбция на фентанил ограничава пика в плазмената концентрация (Cmax), като същевременно позволява ранното достигане на този пик (Tmax).
Lithuanian: su placebu didžiausią koncentraciją plazmoje (Cmax), nors ir leidžia pasiekti šią didžiausią koncentraciją gana anksti (Tmax).
Bulgarian: Аносмия
Lithuanian: Anozmija
Bulgarian: ако не използвате редовно някакво предписано Ви опиоидно лекарство (напр. кодеин, фентанил, хидроморфон, морфин, оксикодон, петидин), всеки ден по редовна схема, в продължение на поне една седмица с цел контрол над болката, която изпитвате продължително време.
Lithuanian: • ne mažiau kaip vieną savaitę reguliariai nevartojate gydytojo skirtų, kasdien įprastine tvarka vartojamų opioidinių vaistų (pvz., kodeino, fentanilio, hidromorfono, morfino, oksikodono, petidino), vartojamų nuolatinio skausmo malšinimui; jeigu nevartojate šių vaistų, PecFent Jums vartoti negalima, nes nuo jo gali pavojingai sulėtėti ir (arba) susilpnėti arba net visai sustoti kvėpavimas;
Bulgarian: Средният скор за интензитет на болката (73 пациенти) за всички лекувани с PecFent епизоди (459 епизода) в сравнение с лекуваните с плацебо (200 епизода) е значително по-нисък на 5, 10, 15, 30, 45 и 60 минути след приложението (вж. Фиг. 1).
Lithuanian: Po vartojimo praėjus 5, 10, 15, 30, 45 ir 60 minučių, visų PecFent gydytų epizodų (459 epizodų) vidutinio skausmo intensyvumo balai (73 pacientų), palyginti su gydymu placebu (200 epizodų), buvo reikšmingai mažesni (žr.
Bulgarian: PecFent съдържа пропил хидроксибензоат (E216).
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra propilo parahidroksibenzoato (E216).
Bulgarian: След използване на двете дози или ако периодът след зареждането надвишава 5 дни, бутилката и съдържанието трябва да се изхвърлят, както е описано в точка 6.6.
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliuko pakartotinai paruošti naudoti negalima, todėl, suvartojus abi dozes arba paruošus buteliuką naudoti preparato nevartojus ilgiau kaip 5 dienas, jį su visu turiniu reikia išmesti,
Bulgarian: PecFent не се препоръчва за употреба при пациенти, които са получавали моноаминооксидазни (MAO) инхибитори в рамките на предходните 14 дни, защото има съобщения за силно и непредвидимо потенцииране на опиоидни аналгетици от МАО инхибитори.
Lithuanian: (MAO) inhibitorių, nes yra duomenų, kad vartojant opioidinių analgetikų galimas sunkus ir nenuspėjamas MAO inhibitorių poveikio sustiprėjimas.
Bulgarian: Новата бутилка с PecFent ще има две червени линии в отброяващото прозорче в горния бял пластмасов накрайник на бутилката (Фигура 1 и Фигура 3a).
Lithuanian: Naujo PecFent buteliuko skaitiklio langelyje, esančiame viršutinėje baltoje plastikinėje dalyje,
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание (вж.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas, įsigyjamas pagal specialų receptą (žr.
Bulgarian: Толеранс и физическа и/или психическа зависимост може да се развие при многократно приложение на опиоиди като фентанил.
Lithuanian: Piktnaudžiavimą sukeliantis poveikis ir priklausomybė Prie kartotinai vartojamų opioidų, pvz., fentanilio, galima priprasti, gali atsirasti fizinė ir (arba) psichologinė priklausomybė.
Bulgarian: Болка в носа Нарушения на назалната лигавица Кашлица
Lithuanian: Nosies gleivinės sutrikimas Kosulys
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на PecFent
Lithuanian: Nustojus vartoti PecFent
Bulgarian: o Пациентът трябва да насочи спрея далече от себе си (и от други хора) и да изпръска оставащия спрей, докато в отброяващото прозорче се появи цифрата "8" в червено и от бутилката не могат да се получат повече пълни впръсквания.
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas o Nukreipę purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) išpurkškite likusį vaistą, kol skaitliuko langelyje atsiras raudonas skaičius „8" ir buteliuke nebeliks pilnų vaisto išpurškimų.
Bulgarian: Клинично значимо облекчаване на болката - PecFent спрямо плацебо: % епизоди при пациентите с ≥2 точки намаление на интензитета на болката
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas skausmo malšinimas - PecFent plg. su placebu.
Bulgarian: PecFent може да си взаимодейства с тези лекарства и е възможно да получите промени в психичното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), и други ефекти като повишаване на телесната температура над 38°C, учестяване на ритъма на сърцето, нестабилно кръвно налягане и засилване на рефлекси, мускулна скованост, нарушена координация и/или симптоми от страна на стомашно-чревната система (напр. гадене, повръщане, диария).
Lithuanian: , susijaudinimas, haliucinacijos, koma) ir kitas poveikis, pvz., aukštesnė nei 38 °C kūno temperatūra, padažnėjęs širdies plakimas, nepastovus kraujospūdis ir refleksų sustiprėjimas, raumenų sąstingis, koordinacijos nebuvimas ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai (pvz.
Bulgarian: Относителната бионаличност на фентанил от лечението с PecFent, сравнена с 200 микрограма ПТФЦ, е 120 %.
Lithuanian: PecFent, palyginti su 200 mikrogramų OTFC vartojimu, buvo maždaug 120 %. Svarbiausi farmakokinetikos parametrai pateikti lentelėje toliau.
Bulgarian: o Пациентът трябва да насочи спрея далеч от себе си (или от други хора) и да изпръска оставащия спрей, докато в отброяващото прозорче се появи цифрата "2" в червено и от бутилката не могат да се получат повече пълни лечебни впръсквания.
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliukas: o nukreipę purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) išpurkškite likusį vaistą, kol skaitiklio langelyje atsiras raudonas skaičius „2" ir buteliuke nebeliks pilnų vaisto išpurškimų.
Bulgarian: Не консумирайте алкохол, докато използвате PecFent.
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite alkoholio.
Bulgarian: Появява се дори ако сте приели обичайното си опиоидно болкоуспокояващо (като морфин, фентанил, оксикодон или хидроморфон) за Вашата постоянна основна болка.
Lithuanian: , morfiną, fentanilį, oksikodoną arba hidromorfoną) nuolatiniam foniniam skausmui malšinti.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза PecFent
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę PecFent dozę?
Bulgarian: PecFent 100 микрограма/впръскване спрей за нос, разтвор PecFent 400 микрограма/впръскване спрей за нос, разтвор
Lithuanian: PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas)
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта за конкретния опиоиден антагонист.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie tokį vartojimą pateikta atitinkamo opioidų antagonisto Preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Bulgarian: Съществува риск от клинично значима респираторна депресия, свързан с приложението на фентанил.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas susijęs su kliniškai reikšmingu kvėpavimo slopinimu.
Bulgarian: PecFent е показан за лечение на пробивна болка (ПБ) при възрастни пациенти, които вече са на поддържаща опиоидна терапия за хронична карциномна болка.
Lithuanian: PecFent skirtas suaugusiųjų, kuriems dėl vėžio sukelto lėtinio skausmo jau skiriamas palaikomasis gydymas opioidais, skausmo protrūkiui malšinti.
Bulgarian: Капките от спрея PecFent образуват гел в носа.
Lithuanian: PecFent purškalo lašeliai nosyje sudaro gelio sluoksnį.
Bulgarian: Едновременното прилагане на други вещества, потискащи централната нервна система, включително други опиоиди, седативни вещества или хипнотици, общи анастетици, фенотиазини, транквилизатори, миорелаксанти, седиращи антихистамини и алкохол, може да предизвика задълбочаване на потискащите ефекти.
Lithuanian: Jei kartu vartojama kitų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistinių preparatų, įskaitant kitus opioidus, raminamuosius arba migdomuosius vaistinius preparatus, bendrojo poveikio anestetikus,
Bulgarian: 1 впръскване (100 микролитра) съдържа 400 микрограма фентанил (под формата на цитрат).
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 400 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на повече от четири епизода на пробивна карциномна болка на ден
Lithuanian: • Nevartokite PecFent nosies purškalo bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti • Nevartokite PecFent nosies purškalo daugiau kaip keturiems vėžio sukelto skausmo protrūkio epizodams gydyti
Bulgarian: Поставете бутилката обратно в защитения от деца контейнер.
Lithuanian: • Vėl įdėkite buteliuką į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę.
Bulgarian: Изхвърляне на неизползвания PecFent
Lithuanian: Nesuvartoto PecFent tvarkymas
Bulgarian: Допълнителна информация за PecFent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на PecFent?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą PecFent vartojimą?
Bulgarian: Първата пробна доза трябва винаги да бъде 100 микрограма (едно впръскване в една ноздра).
Lithuanian: Pirmoji bandomoji dozė visada turi būti 100 mikrogramų (vienas įpurškimas į vieną šnervę).
Bulgarian: PecFent (fentanyl)
Lithuanian: PecFent (fentanilis)
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат повече от четири дози на ден и трябва да оставят интервал от поне четири часа между лечението на всеки епизод на болка.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti daugiau kaip keturių dozių per parą, o tarp dozių turi praeiti bent keturios valandos tarp kiekvieno skausmo epizodo malšinimo.
Bulgarian: Средното намаляване на болката през първите 30 минути след употреба е 6,6 точки при пациентите, получаващи PecFent, в сравнение с 4,5 при тези, получаващи плацебо.
Lithuanian: Per pirmąsias 30 minučių pavartojus vaisto vidutinis skausmo sumažėjimas pacientams, vartojusiems PecFent, buvo 6,6 balo, palyginti su 4,5 balo placebą vartojusių pacientų grupėje.
Bulgarian: Това означава, че PecFent е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
Lithuanian: Tai reiškia, kad PecFent yra panašus į referencinius vaistus, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на PecFent непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, PecFent vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: PecFent е „хибридно лекарство".
Lithuanian: PecFent yra hibridinis vaistas.
Bulgarian: Фирмата, която предлага на пазара PecFent, ще предоставя образователни материали във всяка държава - членка на ЕС, за да се увери, че пациентите, лекарите и фармацевтите са наясно как да се използва PecFent, наясно са за риска от случаен прием на фентанил и как да се изхвърля лекарството.
Lithuanian: PecFent prekiaujanti bendrovė teiks kiekvienai ES valstybei narei šviečiamąją medžiagą, kad pacientai, gydytojai ir vaistininkai žinotų, kaip vartoti PecFent, atsitiktinio fentanilio pavartojimo keliamą riziką ir kaip šalinti vaistą.
Bulgarian: Най-сериозните от тези нежелани реакции са: респираторна депресия (затруднено дишане), депресия на кръвообращението (забавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане) и шок (рязко понижение на кръвното налягане).
Lithuanian: Stipriausias šalutinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas (sunku įkvėpti), apykaitos sulėtėjimas (lėtas širdies darbas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
Bulgarian: Какво представлява PecFent и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra PecFent ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Как действа PecFent?
Lithuanian: Kaip veikia PecFent?
Bulgarian: PecFent се предлага под формата на назален спрей (100 и 400 микрограма на впръскване) и може да се получи само със „специална" рецепта.
Lithuanian: PecFent yra purškalas į nosį (po 100 ir 400 mikrogramų viename įpurškime) ir jį galima įsigyti tik turint specialų receptą.
Bulgarian: Агенцията стигна до заключението, че ползите от употребата на PecFent са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Remdamasi turimais duomenimis, agentūra nusprendė, kad PecFent nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Bulgarian: Какви ползи от PecFent са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia PecFent nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Допълнителна информация за PecFent:
Lithuanian: Kita informacija apie PecFent
Bulgarian: В едно основно проучване е доказано, че PecFent е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) при лечение на пробивна болка, причинена от рак при 83 възрастни, лекувани с опиоиди.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime įrodyta, kad PecFent buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) gydant vėžio sukeliamą skausmą 83 opioidais gydytiems suaugusiesiems.
Bulgarian: Когато пациентът започне да приема PecFent, лекарят ще трябва да установи подходящата доза, която ще осигури адекватно облекчаване на болката с възможно най-малко нежелани реакции.
Lithuanian: Pacientui pradėjus vartoti PecFent, gydytojas turės išsiaiškinti ir nustatyti tinkamą dozę, kuri ir pakankamai sumažintų skausmą, ir sukeltų kuo mažesnį šalutinį poveikį.
Bulgarian: Докато референтните лекарства Effentora (букални таблетки) и Actiq (таблетки за смучене) се приемат през устата, PecFent се прилага като спрей в носа.
Lithuanian: Referenciniai vaistai Effentora (žandinės tabletės) ir Actiq (pastilės) yra vartojami per burną, o PecFent yra vartojamas kaip purškalas į nosį.
Bulgarian: Дозите трябва да се прилагат като едно впръскване или две впръсквания с една и съща концентрация.
Lithuanian: Skiriama dozė turi būti vienas arba du to paties stiprumo įpurškimai.
Bulgarian: Тъй като PecFent е хибридно лекарство, заявителят е представил данни за референтните лекарства в допълнение към резултати от негови собствени проучвания.
Lithuanian: Kadangi PecFent yra hibridinis vaistas, kartu su savo tyrimų rezultatais pareiškėjas taip pat pateikė referencinio vaisto duomenis.
Bulgarian: PecFent се използва при пациенти, които вече използват опиоиди (група болкоуспокояващи, включваща морфин и фентанил), за да контролират дългосрочната болка, причинена от рак.
Lithuanian: PecFent yra naudojamas pacientams, kurie jau vartoja opioidus (nuskausminamųjų vaistų grupė, kurių sudėtyje yra morfino ir fentanilio) ilgalaikiam vėžio keliamam skausmui kontroliuoti.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в тежестта на болката, измерена от пациентите, класиращи тяхната болка по скала от 0 до 10.
Lithuanian: Pagrindiniu veiksmingumo rodikliu buvo laikomas pacientų skausmo stiprumo pokyčio vertinimas pagal skalę nuo 0 iki 10.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на PecFent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на PecFent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: PecFent šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Общ преглед на PecFent и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: PecFent apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че има нужда от бързодействащи лекарства за болка при пробивна болка при пациенти с рак.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį, kad reikalingas greitai veikiantis vaistas vėžiu sergančių pacientų skausmo protrūkiams malšinti.
Bulgarian: Когато пациентът впръска PecFent в носа, дозата от фентанил бързо се абсорбира в кръвния поток през кръвоносните съдове в носа.
Lithuanian: Pacientui įsipurškus PecFent, fentanilio dozė greitai absorbuojama į kraujotaką per nosies gleivinėje esančias kraujagysles.
Bulgarian: Веднъж попаднал в кръвообращението, фентанил въздейства на рецептори в главния и гръбначния мозък, за да облекчи болката.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenyse esančius receptorius ir taip silpnina skausmą.
Bulgarian: Лекарят трябва да има предвид възможността за злоупотреба с PecFent.
Lithuanian: Gydytojas turi į tai, kad PecFent gali būti piktnaudžiaujama.
Bulgarian: Защо PecFent е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl PecFent buvo registruotas ES?
Bulgarian: PecFent не трябва да се използва при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрола на болката, които страдат от тежка респираторна депресия (инхибиране на дишането) или тежки обструктивни белодробни заболявания (заболявания, които силно затрудняват дишането).
Lithuanian: PecFent negalima vartoti pacientams, kuriems netaikomas palaikomasis skausmą malšinantis gydymas opioidais, kuriems pasireiškia sunkus kvėpavimo slopinimas arba kurie serga sunkiomis plaučių obstrukcinėmis ligomis (kvėpavimą apsunkinančiomis ligomis).
Bulgarian: Лечението с PecFent трябва да започне и да остане под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при пациенти с рак.
Lithuanian: Gydymą PecFent turi pradėti ir toliau stebėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Bulgarian: PecFent съдържа активното вещество фентанил.
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване се прилага при по-строги условия на употреба от обичайното.
Lithuanian: Kadangi yra tikimybė, kad vaistas bus vartojamas ne pagal paskirtį ar kad jį vartojant atsiras priklausomybė nuo šio vaisto, jį vartojant taikomos griežtesnės nei įprastai sąlygos.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с PecFent?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su PecFent vartojimu?
Bulgarian: Как се използва PecFent?
Lithuanian: Kaip vartoti PecFent?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при PecFent, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PecFent, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Пациентът трябва да се проследява внимателно, докато дозата се увеличава.
Lithuanian: Dozę didinant, pacientą būtina atidžiai stebėti.
Bulgarian: PecFent не трябва да се използва за лечение на кратковременна болка, различна от пробивна болка.
Lithuanian: Vaistu negalima malšinti kitokio trumpalaikio skausmo, nei skausmo protrūkiai.
Bulgarian: PecFent е лекарство, което се използва за лечение на пробивна болка при възрастни пациенти с рак.
Lithuanian: PecFent yra vėžiu sergančių suaugusių pacientų skausmo protrūkiams malšinti skirtas vaistas.
Bulgarian: Типичните нежелани реакции от опиоиди се очакват и при PecFent; често те спират или стават помалко интензивни при продължителна употреба на лекарството.
Lithuanian: Vartojant PecFent gali pasireikšti tipiniai opioidų sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai; dažnai praeinantys arba susilpnėjantys vaisto vartojant ilgesnį laiką.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на PecFent, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo PecFent vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за нежелани реакции.
Lithuanian: Dėl šių šalutinio poveikio reiškinių pacientus būtina atidžiai stebėti.
Bulgarian: Допълнително проучване измерва „приемливостта‟ на PecFent от пациентите, оценявайки доколко са удовлетворени от PecFent и колко лесна и удобна считат, че е неговата употреба.
Lithuanian: Papildomu tyrimu ištirta, kaip pacientai toleruoja PecFent, ar jie patenkinti gydymu PecFent ir ar paprasta ir patogu vartoti šį vaistą. Šiuo tyrimu nustatyta, kad maždaug 90 proc.
Bulgarian: PecFent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 31 август 2010 г.
Lithuanian: PecFent buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Bulgarian: Активното вещество в PecFent, фентанил, е опиоид.
Lithuanian: PecFent veiklioji medžiaga fentanilis yra opioidas.
Bulgarian: В това проучване пациентите съобщават, че са „доволни" или „много доволни" от лечението с PecFent за около 90% от епизодите на пробивна болка.
Lithuanian: skausmo protrūkio atvejų jie buvo „patenkinti" arba „labai patenkini" PecFent poveikiu.
Bulgarian: 4 ампули
Lithuanian: 4 ampulės
Bulgarian: EMEA/H/C/549
Lithuanian: EU/1/04/284/001 Pedea
Bulgarian: 5 mg/ml инжекционен разтвор
Lithuanian: 5 mg/ml
Bulgarian: Pedea
Lithuanian: EU numeris
Bulgarian: 2 ml
Lithuanian: Ampulė (stiklinė) 2 ml
Bulgarian: Интравенозно приложение
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Intraveninis
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Lithuanian: Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: други сърдечни лекарства, ATC код: C01 EB16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti kardiologiniai preparatai, ATC kodas: C01 EB16
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo Sistema
Bulgarian: Скоростта на елиминиране е значително по-ниска отколкото при по-големи деца и възрастни с елиминационен полуживот, изчислен приблизително на 30 часа (16-43).
Lithuanian: Eliminacijos greitis yra žymiai mažesnis nei iš vyresnių vaikų ar suaugusiųjų organizmo, pusinės eliminacijos laikas - maždaug 30 valandų (16-43).
Bulgarian: Pedea не трябва да се дава през първите 6 часа от живота.
Lithuanian: - Pedea draudžiama leisti pirmąsias 6 gyvenimo valandas.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди това лекарство да бъде приложено на Вашето бебе.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant gydyti jūsų naujagimį šiuo vaistu.
Bulgarian: Какво представлява Pedea и за какво се използва
Lithuanian: KAS YRA PEDEA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bulgarian: При недоносени новородени ибупрофен значимо понижава плазмените концентрации на простагландините и техните метаболити, особено на PGE2 и 6-кето-PGF-1-алфа.
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams ibuprofenas gerokai sumažina prostaglandinų bei jų metabolitų, ypač PGE2 bei 6-keto-PGF-1-alfa, koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Ибупрофен е рацематна смес от S(+) и R(-) енантиомери.
Lithuanian: Ibuprofenas - raceminis S(+) ir R(-) enantiomerų mišinys.
Bulgarian: След отваряне Pedea трябва да се приложи веднага.
Lithuanian: Atidarius Pedea reikia vartoti nedelsiant.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се направи след първите 6 часа от живота.
Lithuanian: Pirmąją injekciją reikia atlikti po gimimo praėjus pirmosioms 6 valandoms.