FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution should be exercised when combining lansoprazole with drugs which have a narrow therapeutic index, as the effect of lansoprazole on the metabolism of other drugs has not been extensively investigated.
German: Bei gemeinsamer Verabreichung von Lansoprazol mit Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite ist Vorsicht geboten, da der Einfluss von Lansoprazol auf die Metabolisierung anderer Arzneimittel nicht umfangreich untersucht wurde.
English: The proton pump inhibitors, omeprazole, lansoprazole and pantoprazole are all mainly metabolized by the cytochrome P450 isoform CYP2C19.
German: Die Protonenpumpenhemmer Omeprazol, Lansoprazol und Pantoprazol werden alle vorwiegend durch das Cytochrom-P450-Isoform CYP2C19 metabolisiert.
English: Three published papers on the clinical evidence for prevention of NSAID related ulcers are submitted.
German: Es liegen drei veröffentlichte Dokumente über den klinischen Nachweis für die Prophylaxe NSARinduzierter Ulcera vor.
English: In patients receiving NSAIDs with H. pylori infection gastric ulcer healing with an antisecretory agent was significantly enhanced (70% vs 61%, P<0.05).
German: pylori-Infektion, die NSARs erhielten, wurde die Heilung des Ulcus ventriculi mit einem säuresekretionshemmenden Wirkstoff signifikant verbessert (70 % vs. 61 %, P<0,05).
English: At week 4 the healing rates were 44% and 51% for the 15 mg and 30 mg dose, respectively.
German: Woche lagen die Heilungsraten bei 44 % für die 15 mg-Dosis und bei 51 % für die 30 mg-Dosis.
English: Clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs or diazepam have not been demonstrated.
German: Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) oder Diazepam nachgewiesen.
English: Agrawal et al conducted a double-blind RCT in 353 patients with gastric ulcer and who continued to receive stable doses of NSAIDs.
German: Agrawal et al. führten eine doppelblinde RCT-Studie bei 353 Patienten mit Ulcus ventriculi durch, die fortgesetzt stabile NSAR-Dosen erhielten.
English: Caution is advised when combining the two drugs.
German: Bei Kombination dieser beiden Arzneimittel ist
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
English: confusion, vertigo and paresthesia, somnolence, tremor.
German: Parästhesien, Somnolenz, Tremor
English: • Zollinger-Ellison syndrome.
German: • Zollinger-Ellison-Syndrom
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations with amendments of the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III for Lansoprazol HEXAL and associated names (see Annex I).
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den in Anhang III für Lansoprazol HEXAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegten Änderungen der
English: Healing was assessed endoscopically at 4 and 8 weeks.
German: Die Heilung wurde endoskopisch in der 4. und der 8.
English: The limited data as regards lansoprazole support this.
German: Dies wird durch die für Lansoprazol begrenzt verfügbaren Daten bestätigt.
English: The bibliographic data submitted by the applicant show that in patients who continue to receive NSAID medication, lansoprazole is more effective in healing gastric ulcers than H2-receptor antagonist and the healing rates are acceptable although somewhat lower than reported for omeprazole.
German: Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, bei der Heilung von Magenulcera wirksamer ist als H2-Rezeptor-Antagonisten, wobei die Heilungsraten akzeptabel sind, wenngleich sie etwas niedriger liegen als die für Omeprazol berichteten Heilungsraten.
English: bronchial constriction, impotence and angioedema.
German: Bronchialkonstrik tion, Impotenz und
English: Gastric acid is central in the pathogenesis of gastroduodenal ulcers and acid inhibition has been shown to effectively heal NSAID induced ulcers.
German: Die Magensäure spielt eine zentrale Rolle in der Pathogenese gastroduodenaler Ulcera, und es wurde gezeigt, dass NSAR-induzierte Ulcera durch Säurehemmung wirksam geheilt werden.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
German: Tierstudien wiesen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen im Hinblick auf Schwangerschaft,
English: Caution is adviced during cotreatment with carbamazepin (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Carbamazepin (einem CYP3A-Substrat) und Lansoprazol ist
English: There is scarce data concerning healing rates for duodenal ulcers but duodenal ulcers are known in general to heal better than gastric ulcers following acid suppression.
German: Für die Heilungsraten von duodenalen Ulcera sind kaum Daten verfügbar, doch heilen diese Ulcera nach Säuresuppression erfahrungsgemäß besser als Magenulcera.
English: Aluminium/Aluminium blister (Alu/OPA/PVC/PE)
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Aluminium/Aluminium-Blister (Al/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
English: Formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have not been conducted.
German: Formelle Interaktions-Studien zu Lansoprazol und NSAR wurden nicht durchgeführt.
English: No formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have been performed.
German: Es wurden keine offiziellen Interaktionsstudien mit Lansoprazol und NSARs durchgeführt.
English: 81 (69%) of 118, and 85 (73%) of 117 patients receiving ranitidine, lansoprazole 15 mg, and lansoprazole 30 mg, respectively (P<0.05 for ranitidine vs. both lansoprazole doses).
German: 118 Patienten, die Lansoprazol 15 mg erhalten hatten, und bei 85 (73 %) von 117 Patienten, die Lansoprazol 30 mg erhalten hatten, eine Heilung beobachtet (P<0,05 für Ranitidin vs. beide
English: The rate of S2-healing (good healing) was
German: Die S2Heilungsrate (gute Heilung) betrug 35 %.
English: If the symptoms are not relieved within 4 weeks with a daily dose of 30 mg, further examinations are recommended.
German: Klingen die Symptome unter einer Dosis von 30 mg pro Tag nicht innerhalb von 4 Wochen ab, sollte eine weiterführende
English: pancreatitis colitis, stomatitis and black tongue
German: Colitis, Stomatitis und
English: Patients with healed ulcers and H. pylori eradicated then received naproxen 750 mg daily and were randomized to receive either lansoprazole 30 mg or no treatment for 8 weeks.
German: Patienten mit abgeheilten Ulcera und erfolgreich eradizierter H. pylori-Infektion erhielten dann Naproxen 750 mg täglich und randomisiert über 8
English: During follow-up, 9/61 patient (14.8%) in the placebo group had recurrence of ulcer complications compared with 1/62 patients
German: Die Verlaufsbeobachtung ergab, dass bei 9 von 61 Patienten (14,8 %) in der Placebogruppe im Vergleich zu 1 von 62 Patienten (1,6 %) in der Lansoprazol-Gruppe (P=0,008) erneut Ulcuskomplikationen auftraten.
English: After 8 weeks of treatment, healing was observed in 61 (53%) of 115,
German: Nach achtwöchiger Behandlung wurde bei 61 (53 %) von 115 Patienten, die Ranitidin erhalten hatten, bei 81 (69 %) von
English: Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30 % each; increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 30 %
German: Anstieg der Bioverfügbarkeit und Halbwertzeit von Lansoprazol um jeweils 30 %;
English: If lansoprazole, in combination with antibiotics, is used for eradication therapy of H.-pylori, then also instructions for the use of these antibiotics should be followed.
German: Wird Lansoprazol zur H.-pylori-Eradikation in Kombination mit Antibiotika eingesetzt sind auch die
English: Ulcer status was determined by endoscopy at week 4, 8, and 12.
German: Lansoprazol 15 mg oder 30 mg. Der Ulcusstatus wurde endoskopisch in den Wochen 4, 8 und 12 bestimmt.
English: The scope of the referral was to agree on a Summary of Products Characteristics in view of the indication.
German: Gegenstand des Verfahrens war die Einigung auf eine Zusammenfassung der Merkmale des
English: Absorption and distribution: Lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid and lansoprazole is consequently administered as enteric coated granules in gelatin capsules.
German: Lansoprazol wird durch Magensäure schnell inaktiviert und daher in Form von Granula mit säureresistentem Überzug in Gelatine-Kapseln verabreicht.
English: 30 mg once daily for four weeks.
German: 30 mg einmal täglich über acht Wochen behandelt.
English: Lai et al studied 43 patients who presented with peptic ulcer and were found to be infected with H. pylori while receiving NSAIDs.
German: Lai et al. untersuchten 43 Patienten mit peptischem Ulcus, bei denen während der Behandlung mit NSARs eine
English: hair loss, erythema multiforme, stevens
German: Haarausfall, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale
English: Compared with placebo, lansoprazole only reduced the need for antacids in one of the studies but significant difference with regard to symptoms was not shown.
German: Im Vergleich zu Placebo verringerte Lansoprazol nur in einer Studie die
English: *The effects of clarithromycin on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient's CYP2C19 genotype.
German: *Es ist wahrscheinlich, dass die Auswirkungen von Clarithromycin auf die Pharmakokinetik von
English: Adverse drug reactions such as dizziness and fatigue may occur (see section 4.8 undesirable effects).
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es kann zu unerwünschten Arzneimittelreaktionen wie Benommenheit und Müdigkeit kommen (siehe
English: dry mouth or throat,
German: Mund- oder Rachentrockenheit,
English: Matsukawa et al evaluated in an uncontrolled study the efficacy of lansoprazole 15 mg and 30
German: Matsukawa et al. evaluierten in einer unkontrollierten Studie die Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg bei 47 Patienten mit NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulcera.
English: Lai et al studied 123 patients with ulcer complications relating to the use of low dose aspirin and who were infected by H. pylori.
German: Anwendung von niedrig dosiertem Aspirin bei 123 Patienten, die mit H. pylori infiziert waren.
English: Antacid use was significantly less among patients in the lansoprazole groups compared with patients in the misoprostol and placebo groups.
German: Patienten der Lansoprazol-Gruppen wurden signifikant weniger Antazida eingesetzt als bei den Patienten der Misoprostol- bzw.
English: Opaque, white hard gelatine capsule, containing pellets with enteric coating.
German: 30 mg: Opake, weiße Hartgelatinekapsel, die Pellets mit säureresistentem Überzug enthält.
English: • Treatment of benign gastric and duodenal ulcers associated with the use of anti-inflammatory analgesics in patients requiring continued anti-inflammatory analgesic treatment.
German: • Behandlung von benignen gastroduodenalen Ulcera, die mit der Anwendung von entzündungshemmenden Analgetika einhergehen, bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit entzündungshemmenden Analgetika benötigen.
English: Interaction with NSAIDs has not been suggested.
German: Es gab keine Hinweise auf eine Interaktion mit NSARs.
English: drowsiness, depression,
German: Insomnie, Benommenheit, Depression, Halluzinationen,
English: Instructions for Use and Handling
German: 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
English: In a study published as an abstract (Goldstein et al), the healing rates were 64% and 76% for the 15 mg and 30 mg dose, respectively, at week 8.
German: In einer als Abstract veröffentlichten Studie (Goldstein et al.) betrugen die Heilungsraten in der 8.
English: • Prophylaxis of gastric and duodenal ulcer associated with the use of anti-inflammatory agents and relief of symptoms in patients requiring continuous anti-inflammatory therapy
German: • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die mit der Verwendung entzündungshemmender Wirkstoffe einhergehen, und Symptomlinderung bei Patienten, die eine entzündungshemmende Langzeittherapie benötigen.
English: Prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAIDtreatment:
German: Prophylaxe NSAR-induzierter gastroduodenaler Ulcera bei Patienten, die eine NSAR-Langzeittherapie benötigen:
English: In patients not fully healed the treatment may be continued for another four weeks.
German: Abheilung erzielt worden ist, kann die Behandlung über weitere vier Wochen fortgesetzt werden.
English: If the treatment fails the dose 30 mg once daily should be used.
German: Einmal täglich 15 mg. Bei fehlendem Therapieerfolg sollte eine Dosis von einmal täglich 30 mg verab reicht werden.
English: Simple healing rates (independent of H. pylori status) were at 8 weeks, 66%, 74% and 50% in the lansoprazole 15 mg, 30 mg and ranitidine groups, respectively; P<0.001).
German: Woche bei 66 % in der Lansoprazol 15 mg-Gruppe, bei 74 % in der Lansoprazol 30 mg-Gruppe und bei 50 % in der Ranitidin-Gruppe (P<0,001).
English: hallucination,
German: Obstipation,
English: Patients were randomized to treatment with either ranitidine 150 mg twice daily or lansoprazole, 15 mg or 30 mg once daily for 8 weeks.
German: 150 mg zweimal täglich oder Lansoprazol 15 mg bzw.
English: Gastrointestinal nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence and dyspepsia.
German: Übelkeit, Diarrhö, Magen schmerzen,
English: Senses taste disturbances and visual disturbances.
German: Geschmacksveränderungen und Sehstörungen
English: By week 12, the percentages of gastric ulcer-free patients were 51%, 93%, 80% and 82% for the placebo, misoprostol, lansoprazole 15 mg and lansoprazole 30 mg group, respectively.
German: Lansoprazol 15 mg- und Lansoprazol 30 mg-Gruppe jeweils 51 %, 93 %, 80 % und 82 %.
English: Campell et al evaluated the effect of pre-treatment of Helicobacter pylori (H. pylori) infection on gastric ulcer healing rates in patients receiving NSAIDs and antisecretory medication in pooled analyses of two identical double-blind RCT comparing lansoprazole with ranitidine.
German: Auswirkung der Vorbehandlung einer Helicobacter pylori (H. pylori)-Infektion auf die Ulcus ventriculiHeilungsraten bei Patienten, die NSARs und ein säuresekretionshemmendes Präparat erhielten.
English: Cardiovascular peripheral edema,
German: Herzerkrankungen und Gefäßerkrankungen periphere Ödeme,
English: Lansoprazole 30 mg:
German: Lansoprazol 30 mg bzw.
English: After successful healing of the ulcers and eradication of H. pylori, patients were randomized to treatment with lansoprazole 30 mg or placebo in addition to aspirin 100 mg daily for 12 months.
German: mit Placebo zusätzlich zu täglich 100 mg Aspirin über 12 Monate behandelt.
English: • Prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcer in patients at risk requiring continuous NSAID-treatment
German: • Prophylaxe von NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulcera bei Risikopatienten, die eine NSARLangzeittherapie benötigen
English: Patients were randomized to receive placebo, misoprostol or lansoprazole 15 mg or 30 mg for 12 weeks.
German: Die Patienten erhielten randomisiert über 12 Wochen Placebo, Misoprostol bzw.
English: The recommended initial dose is 60 mg once daily.
German: Die empfohlene Startdosis beträgt einmal täglich 60 mg. Die Dosis sollte individuell angepasst und die
English: insomnia,
German: Ruhelosigkeit,
English: Undesirable Effects
German: allgemeines Unwohlsein
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
German: Die Zusammenfassung der
English: • Prophylaxis of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers patients at risk requiring continuous NSAID-treatment”.
German: • Prophylaxe von NSAR-induzierten benignen gastroduodenalen Ulcera bei Risikopatienten, die eine NSAR-Langzeittherapie benötigen.
English: Blood thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia and agranulocytosis, anemia, leucopenia.
German: Panzytopenie und Agranulozytose,
English: Treatment of duodenal ulcer: The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
German: Symptomatische gastro-ösophageale Refluxkrankheit: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 15 mg oder 30 mg. Die Besserung der Symptome tritt schnell ein.
English: Furthermore, interaction studies performed with omeprazole and several
German: Auch in Interaktionsstudien mit Omeprazol und verschiedenen NSARs waren keine Wechselwirkungen erkennbar.
English: Whereas,
German: Bei den
English: The SPC of the reference product in Germany does not contain the indications related to the concomitant use of NSAIDs and the treatment and prevention of gastric and duodenal ulceration caused by these compounds.
German: die sich auf die gleichzeitige Anwendung von NSARs und die Behandlung und Prophylaxe von NSAR
English: Children:
German: Anwendungsgebiete:
English: among 537 patients without H. pylori infection who were long-term users of NSAIDs with a history of endoscopically documented gastric ulcer.
German: die Langzeitanwender von NSARs mit endoskopisch dokumentiertem Ulcus ventriculi in der Anamnese waren.
English: • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAID-treatment
German: • Behandlung von NSAR-induzierten benignen gastroduodenalen Ulcera bei Patienten, die eine
English: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
German: nachdem von Deutschland während eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung, in dem Finnland als Referenzmitgliedstaat auftrat, Bedenken geäußert worden waren.
English: Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease:
German: Behandlung der Refluxösophagitis:
English: Pharmaceutical Form
German: DarreichungsformArt der Anwendung Verpackung
English: Bottle (glass type III)
German: Flasche (Glas Typ III)
English: 4 litres 1 bottle Meat and offal: 14 days
German: 1 Flasche Essbare Gewebe: 14 Tage
English: In the MRP United Kingdom is the Reference Member State (RMS) and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States (CMS).
German: In dem MRP ist das Vereinigte Königreich der Referenzmitgliedstaat (RMS) und Österreich, Belgien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Griechenland, Deutschland, Italien, Irland, Island, Luxemburg, die Niederlande, Portugal, Spanien und Schweden sind die betroffenen Mitgliedstaaten.
English: SERETIDE EVOHALER and associated names (See Annex I)
German: SERETIDE EVOHALER und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I)
English: In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
German: In einigen EU-Mitgliedstaaten sind Seretide Evohaler und damit verbundene Bezeichnungen im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (MRP) zugelassen.
English: Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
German: Seretide Evohaler und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten Salmeterol und Fluticasonpropionat, eine Festdosiskombination des langwirksamen β-Agonisten Salmeterol und des inhalativen Kortikoids Fluticasonpropionat, und sind für die regelmäßige Behandlung von Asthma angezeigt, wenn die Anwendung eines Kombinationspräparates (langwirksamer Beta-2-Agonist und inhalatives Kortikoid) angebracht ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und kurzwirksamen Beta-2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind, oder - bei Patienten, die mit einem inhalativen Kortikoid und einem langwirksamen Beta-2-Agonisten bereits ausreichend eingestellt sind.
English: 4 July 2006 EMEA/306351/2006
German: Juli 2006 EMEA/306351/2006
English: Possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
German: Mögliche Interaktionen sind deshalb vom Arzt zu beachten:
English: • If you have type 1 diabetes.
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
English: • If you have an infection or a fever
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
English: The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Your body's response to Prandin may change if you take other medicines, especially these:
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf Prandin kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Prandin.
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Prandin abbrechen.
English: Four blister pack sizes are available.
German: Es sind vier Blisterpackungen erhältlich.
English: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
German: • Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ
English: What Prandin looks like and contents of the pack
German: Wie Prandin aussieht und Inhalt der Packung
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Prandin:
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Prandin einnehmen,
English: Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
German: Repaglinid ist ein kurz wirksames orales Sekretagogum.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) • akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).
English: Prandin has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
German: Prandin hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
English: What Prandin is and what it is used for
German: Was ist Prandin und wofür wird es angewendet?
English: What Prandin contains
German: Was Prandin enthält
English: In case a Risk Management Plan is submitted to any regulatory authority the MAH must inform the Rapporteur.
German: Falls irgendeiner Zulassungsbehörde ein Risk Management Plan eingereicht wird, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Rapporteur informieren.
English: • If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
German: • wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
English: Prandin with alcohol
German: Einnahme von Prandin zusammen mit Alkohol
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
German: • Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
English: • If you eat more than usual
German: • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich