FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Cymevene i.v.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Cymevene i.v. a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Dutch: Op 15 september 2014 heeft de Europese Commissie namens alle houders van de vergunning voor het in de handel brengen aan het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG gepresenteerd voor harmonisatie van de nationale samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter van de geneesmiddelen Cymevene i.v.
Slovak: Európska komisia v mene všetkých držiteľov povolenia na uvedenie lieku na trh postúpila vec Európskej agentúre pre lieky podľa článku 30 smernice 2001/83/ES na harmonizáciu vnútroštátne schváleného súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa pre lieky Cymevene i.v. a súvisiace názvy, pričom držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť F. Hoffman - La Roche Ltd.
Dutch: Diverse richtsnoeren voor klinische behandeling adviseren een passende behandeling en preventie van door CMV veroorzaakte ziekte bij patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan.
Slovak: Rôzne klinické usmernenia k liečbe odporúčajú príslušnú liečbu a prevenciu ochorenia zapríčineného CM vírusom u príjemcov transplantátu kmeňových buniek.
Dutch: De vergunninghouder heeft documentatie overgelegd ter ondersteuning van beide indicaties, te weten behandeling en preventie van de door CMV veroorzaakte ziekte.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil dokumentáciu na podporu indikácie liečby aj prevencie ochorenia zapríčineného CM vírusom.
Dutch: Voor patiënten met een nierfunctiestoornis, ouderen en pediatrische patiënten worden speciale doseringsinstructies verstrekt.
Slovak: Boli poskytnuté osobitné pokyny na dávkovanie u pacientov s poškodením renálnej funkcie, u starších osôb a pediatrických pacientov.
Dutch: In de meeste van deze onderzoeken werd de werkzaamheid beoordeeld van ganciclovir in doses van 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 6 mg/kg i.v.
Slovak: Vo väčšine štúdií sa hodnotila účinnosť gancikloviru 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 6 mg/kg i.v. v dávkovaní dvakrát denne počas 2 týždňov (indukčná liečba) a neskôr v dávkovaní 5 mg/kg alebo 6 mg/kg ako udržiavacia liečba retinitídy zapríčinenej CM vírusom u pacientov s AIDS.
Dutch: De geharmoniseerde informatie over de dosering werd door de vergunninghouder per indicatie gepresenteerd, d.w.z. de standaarddosering voor de behandeling van door CMV veroorzaakte ziekte bij volwassenen en adolescenten vanaf twaalf jaar met een normale nierfunctie en de standaarddosering voor preventie van door CMV veroorzaakte ziekte bij volwassenen en adolescenten vanaf twaalf jaar met een normale nierfunctie die profylaxe of preventieve therapie gebruiken.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil harmonizované informácie o dávkovaní podľa indikácie, t. j. štandardné dávkovanie na liečbu ochorenia zapríčineného CM vírusom u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov s normálnou renálnou funkciou a štandardné dávkovanie na prevenciu https://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/oi_guidelines_pediatrics.pdf
Dutch: Er zijn geen door de vergunninghouder gesponsorde onderzoeken uitgevoerd naar de behandeling van CMV bij oncologiepatiënten.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nezadal žiadne štúdie skúmajúce liečbu CMV u onkologických pacientov.
Dutch: • de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
Slovak: • dôvodom postúpenia veci bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa,
Dutch: In de behandelrichtsnoeren1 wordt ganciclovir aangeraden voor CMV-profylaxe bij patiënten die een allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan en bij patiënten die worden behandeld met alemtuzumab.
Slovak: V usmerneniach k liečbe1 sa odporúča použitie gancikloviru na profylaxiu CMV u príjemcov alogénneho transplantátu kmeňových buniek a u pacientov užívajúcich alemtuzumab.
Dutch: Het CHMP stelde een positief advies vast en adviseerde de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen met betrekking tot de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zoals uiteengezet in bijlage III van het CHMP-advies voor Cymevene i.v.
Slovak: Výbor CHMP prijal pozitívne stanovisko odporúčajúce zmenu v podmienkach povolení na uvedenie lieku na trh, a súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú uvedené v prílohe III k stanovisku výboru CHMP pre liek Cymevene i.v. a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Dutch: 2013 [cited April 2014].
Slovak: Dňa 15. septembra 2014
Dutch: Er werd één niet-systematische beoordeling van de diagnose, preventie en behandeling van door CMV veroorzaakte ziekte uitgevoerd bij patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie
Slovak: Uskutočnilo sa jedno nesystematické preskúmanie diagnózy ochorenia zapríčineného CM vírusom, prevencie a liečby u príjemcov transplantátu hematopoetických kmeňových buniek (HSCT).
Dutch: Rubriek 4.6 - Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding De informatie over zwangerschap en borstvoeding was verschillend in de afzonderlijke lidstaten.
Slovak: Informácie o gravidite a dojčení sa v jednotlivých členských štátoch odlišovali.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning(en) voor het in de handel brengen Op grond van de beoordeling van de voorstellen en antwoorden van de vergunninghouder en na de discussies binnen het CHMP keurde het CHMP tot slot de geharmoniseerde sets van de productinformatiedocumenten voor Cymevene i.v.
Slovak: V závere prijal výbor CHMP na základe posúdenia návrhov a odpovedí držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a na základe diskusií v rámci výboru harmonizované súbory dokumentov týkajúcich sa informácií o lieku Cymevene i.v. a súvisiace názvy.
Dutch: Rubriek 4.8 - Bijwerkingen
Slovak: Časť 4.8 - Nežiaduce udalosti
Dutch: wordt parenteraal toegediend via intraveneuze infusie gedurende een periode van één uur.
Slovak: Liek Cymevene i.v. sa podáva parenterálne formou intravenóznej infúzie v trvaní jednej hodiny.
Dutch: als volgt moet worden gewijzigd: Cymevene is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten vanaf twaalf jaar voor de: - behandeling van door cytomegalovirus (CMV) veroorzaakte ziekte bij immunogecompromitteerde patiënten; - preventie van door CMV veroorzaakte ziekte bij patiënten met geneesmiddelgeïnduceerde immunosuppressie (bijvoorbeeld na orgaantransplantatie of chemotherapie vanwege kanker).
Slovak: u pacientov s poškodením imunitného systému, - prevenciu ochorenia zapríčineného CM vírusom u pacientov s imunosupresiou indukovanou liekmi (napríklad po transplantácii orgánu alebo protirakovinovej chemoterapii).
Dutch: Panel on Opportunistic Infections in HIV-exposed and HIV-Infected Children.
Slovak: Panelová diskusia o oportúnnych infekciách u detí vystavených vírusu HIV a infikovaných vírusom HIV. 2013 [citované: apríl 2014].
Dutch: Er zijn geen door de vergunninghouder gesponsorde onderzoeken uitgevoerd naar de behandeling van CMV bij patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nezadal žiadne štúdie skúmajúce liečbu CMV u príjemcov transplantátu kmeňových buniek.
Dutch: Na beoordeling van alle thans beschikbare gegevens is het CHMP tot de conclusie gekomen dat de geharmoniseerde therapeutische indicatie voor Cymevene i.v.
Slovak: Výbor CHMP posúdil všetky údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, a dospel k záveru, že je potrebné zmeniť harmonizovanú terapeutickú indikáciu pre liek Cymevene i.v. takto: Liek Cymevene je indikovaný u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov na: - liečbu ochorenia zapríčineného cytomegalovírusom (CMV)
Dutch: was het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van Cymevene i.v.
Slovak: výbor CHMP dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika lieku Cymevene i.v. a súvisiace názvy sa považuje za priaznivý.
Dutch: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Slovak: Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Dutch: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Slovak: Portugalsko Roche Farmacêutica Química, Lda.
Dutch: Ulica grada Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Slovak: Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Dutch: Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Slovak: ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Dutch: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia,
Slovak: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia, Bulgaria
Dutch: 30, cours de l'Ile Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Slovak: Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Dutch: Roche AB Liljeholmsstranden 5 Box 47327
Slovak: Liljeholmsstranden 5 Box 47327
Dutch: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Slovak: Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Dutch: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
Slovak: Bratislava 811 08
Dutch: Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Slovak: Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV LIEKOV, LIEKOVEJ FORMY, SILY LIEKOVEJ FORMY, SPÔSOBU
Dutch: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Slovak: Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Dutch: Roche Farma, S.A. Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Slovak: Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Dutch: Roche S.A. Rue Dante 75
Slovak: Rue Dante 75
Dutch: Roche S.p.A., Piazza Durante 11 Milan
Slovak: Piazza Durante 11
Dutch: Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Slovak: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Dutch: UAB "Roche Lietuva" J.Jasinskio str. 16B LT-03163 Vilnius Lithuania
Slovak: J.Jasinskio str. 16B LT-03163
Dutch: Estonië
Slovak: Estónsko
Dutch: Litouwen
Slovak: Lithuania
Dutch: ul.
Slovak: & Co.
Dutch: 500 mg Lyofilisaat voor parenteraal gebruik (infusie)
Slovak: 500 mg Lyofilizát, na parenterálne použitie (infúzia)
Dutch: Roche (Hungary) Ltd. Edison str 1.
Slovak: Edison str 1.
Dutch: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Vienna Austria
Slovak: Roche Austria GmbH
Dutch: Cymevene "Roche" 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovak: 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Dutch: Republiek Tjechië
Slovak: Česká republika
Dutch: 2 flacons
Slovak: 2 liekovky
Dutch: Content
Slovak: Obsah
Dutch: MA Number
Slovak: Reg. číslo
Dutch: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Slovak: Sila Lieková forma
Dutch: Cyramza heeft op 19 december 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovak: Cyramza bolo dňa 19. decembra 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 09-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2019
Dutch: De behandeling dient door te gaan zolang de patiënt er baat bij heeft.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Dutch: Meer informatie over Cyramza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Slovak: Cyramza sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Dutch: Hoewel er maar een bescheiden effect was, werd het voordeel groot genoeg geacht om klinisch relevant te zijn gezien de normaal gesproken slechte prognose bij deze patiënten.
Slovak: Hoci boli účinky mierne, rozsah prínosu sa považuje za klinicky významný vzhľadom na to, že prognóza u týchto pacientov je za normálnych okolností zlá.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingeleid en gecontroleerd door een specialist die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať odborný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Cyramza continu gevolgd.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cyramza sa neustále kontrolujú.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cyramza te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cyramza?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cyramza groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Cyramza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Dutch: Cyramza is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor het behandelen van volwassen patiënten met:
Slovak: Cyramza je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov, ktorí majú:
Dutch: Het voordeel was kleiner wanneer Cyramza als monotherapie toegediend werd, maar dit zou nog steeds een optie kunnen zijn wanneer behandeling met paclitaxel niet geschikt wordt geacht.
Slovak: Tento prínos bol menší, ak sa liek Cyramza podával samostatne, mohol by však byť naďalej možnosťou v prípade, že sa liečba paklitaxelom nepovažuje za vhodnú.
Dutch: VEGFR helpt bij de ontwikkeling van nieuwe bloedvaten die de tumoren van bloed voorzien.
Slovak: VEGFR pomáha pri vzniku nových krvných ciev, ktoré zásobujú nádory.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Cyramza worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovak: Cyramza sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Dutch: Een overzicht van Cyramza en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovak: Prehľad o lieku Cyramza a prečo bol povolený v EÚ
Dutch: De dosis van Cyramza en de frequentie van toediening hangen af van het gewicht van de patiënt en de te behandelen aandoening.
Slovak: Cyramza a to, ako často sa bude podávať, závisia od hmotnosti pacienta a ochorenia, ktoré sa lieči.
Dutch: Cyramza bevat de werkzame stof ramucirumab.
Slovak: Cyramza obsahuje liečivo ramucirumab.
Dutch: • volwassenen met hepatocellulair carcinoom (een soort leverkanker) dat gevorderd is of niet via chirurgie kan worden verwijderd.
Slovak: • hepatocelulárny karcinóm (druh rakoviny pečene), ktorý je pokročilý alebo nemôže byť odstránený chirurgicky.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Cyramza is in overeenstemming met de verwachting voor andere geneesmiddelen die de werking van VEGFR remmen, en wordt beheersbaar geacht.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Cyramza zodpovedá očakávaniam aké sú v prípade iných liekov blokujúcich pôsobenie faktora VEGFR a považuje sa za prijateľný.
Dutch: Door zich aan VEGFR te hechten blokkeert ramucirumab dit mechanisme, waardoor de bloedtoevoer naar de tumor verminderd wordt en de groei van de kanker vertraagd wordt.
Slovak: Naviazaním na VEGFR ramucirumab zablokuje túto činnosť, čím sa zníži zásobovanie nádoru krvou, a tým sa spomalí jeho rast.
Dutch: • gevorderde maagkanker of kanker op de plaats waar de slokdarm de maag binnengaat (aangeduid als adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang).
Slovak: • pokročilú rakovinu žalúdka alebo s rakovinu v oblasti, kde pažerák (ezofágus) prechádza do žalúdka (známou ako adenokarcinóm gastroezofágového spojenia).
Dutch: Cyramza wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader.
Slovak: Cyramza sa podáva formou infúzie (na kvapkanie) do žily.
Dutch: • niet-kleincellige longkanker in een gevorderd stadium of die zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid.
Slovak: • nemalobunkový pľúcny karcinóm, ktorý je pokročilý alebo sa rozšíril do iných častí tela.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cyramza (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) omvatten vermoeidheid of zwakte, leukopenie (een laag aantal witte bloedcellen), neutropenie (een laag aantal van een bepaald soort witte bloedcellen), diarree, neusbloedingen en stomatitis (ontsteking van de binnenkant van de mond).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cyramza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú únava alebo slabosť, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), neutropénia (nízky počet určitého typu bielych krviniek), hnačka, krvácanie z nosa a stomatída (zápal výstelky úst).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cyramza in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cyramza?
Dutch: Cyramza wordt gebruikt in combinatie met docetaxel bij patiënten bij wie de ziekte is verergerd ondanks behandeling met geneesmiddelen die platina bevatten;
Slovak: Liek Cyramza sa používa v kombinácii s docetaxelom u pacientov, ktorých ochorenie sa napriek liečbe liekmi obsahujúcimi platinu zhoršilo,
Dutch: Waarom is Cyramza geregistreerd in de EU?
Slovak: Prečo bol liek Cyramza povolený v EÚ?
Dutch: • gemetastaseerde colorectale kanker (kanker van de dikke darm en endeldarm die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam).
Slovak: • metastatický kolorektálny karcinóm (rakovinu hrubého čreva, ktorá sa rozšírila do iných častí tela).
Dutch: In geval van longkanker mag Cyramza niet worden gebruikt als de tumor een holte vertoont of zich dicht bij een groot bloedvat bevindt.
Slovak: Pokiaľ sa liek Cyramza používa pri rakovine pľúc, nesmie sa používať v prípade, že v karcinóme je dutina alebo pokiaľ je karcinóm v blízkosti hlavnej krvnej cievy.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Cyramza.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Cyramza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: In een andere studie bij 355 patiënten bleek ook dat degenen die werden behandeld met Cyramza plus optimale ondersteunende zorg langer leefden dan patiënten die placebo plus optimale ondersteunende zorg kregen (gemiddeld respectievelijk 5,2 maanden tegenover 3,8 maanden).
Slovak: Podobne v inej štúdii zahŕňajúcej 355 pacientov žili pacienti liečení liekom Cyramza a najlepšou podpornou starostlivosťou dlhšie ako pacienti, ktorí dostávali placebo a najlepšiu podpornú starostlivosť (priemerne 5,2 mesiaca v porovnaní s 3,8 mesiaca).
Dutch: De ernstigste gerapporteerde bijwerkingen (van Cyramza als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker) waren maag-darmperforatie (ontwikkeling van een gat in de darmwand), ernstige gastro-intestinale bloeding (maag-darmbloeding) en arteriële trombo-embolische voorvallen (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verstopping in de slagaderen).
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky (hlásené pri použití lieku Cyramza samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti rakovine) zahŕňali gastrointestinálnu perforáciu (prederavenie črevnej steny), závažnú gastrointestinálnu hemorágiu (krvácanie z čreva) a arteriálne tromboembolické udalosti (problémy zapríčinené krvnými zrazeninami a zablokovaním tepien).
Dutch: Cyramza verlengde de overleving van patiënten met gevorderde maagkanker of kanker van de gastrooesofageale overgang, gemetastaseerde colorectale kanker, gevorderde of gemetastaseerde nietkleincellige longkanker en hepatocellulair carcinoom in 5 hoofdstudies.
Slovak: Cyramza zvýšil mieru prežitia pacientov s pokročilou rakovinou žalúdka alebo karcinómom gastroezofageálneho spojenia, metastatickým kolorektálnym karcinómom, pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc a hepatocelulárnym karcinómom v 5 hlavných štúdiách.
Dutch: De werkzame stof in Cyramza, ramucirumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het zich hecht aan vasculaire endotheliale groeifactorreceptor (VEGFR), een eiwit dat in tumoren in hoge concentraties aanwezig is.
Slovak: Liečivo lieku Cyramza, ramucirumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je navrhnutá tak, aby sa naviazala na receptor vaskulárneho endoteliálneho rastového faktora (VEGFR), čo je proteín nachádzajúci sa vo vysokých hladinách v nádoroch.
Dutch: Het Bureau merkte op dat Cyramza de overlevingsduur van patiënten met maagkanker en kanker van de gastrooesofageale overgang verlengde wanneer het in combinatie met paclitaxel werd toegediend.
Slovak: Agentúra poznamenala, že liek Cyramza predĺžil život pacientov s rakovinou žalúdka a gastroezofageálneho prechodu, ak bol podávaný s paklitaxelom.
Dutch: Cyramza wordt gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel, paclitaxel, of op zichzelf als de combinatie met paclitaxel niet geschikt is, bij patiënten bij wie de ziekte is verergerd ondanks behandeling met geneesmiddelen die platina of fluoropyrimidines (een klasse van geneesmiddelen inclusief capecitabine, fluorouracil en tegafur) bevatten;
Slovak: Liek Cyramza sa používa v kombinácii s iným liekom, paklitaxelom alebo samostatne v prípade, ak kombinácia s paklitaxelom nie je vhodná, u pacientov, ktorým sa ochorenie zhoršilo napriek liečbe liekmi obsahujúcimi platinu alebo fluoropyrimidíny fluórpyrimidín (trieda liekov, do ktorej patria kapecitabín, fluóruracil a tagafur),
Dutch: Cyramza wordt als monotherapie gebruikt bij patiënten met een hoge bloedconcentratie van het eiwit alfafetoproteïne (AFP) die eerder met sorafenib zijn behandeld.
Slovak: Liek Cyramza sa používa samostatne u pacientov s vysokou hladinou proteínu nazývaného alfafetoproteín (AFP) v krvi, ktorí boli predtým liečení sorafenibom.
Dutch: Cyramza verlengde ook de overlevingsduur van patiënten met colorectale kanker, niet-kleincellige longkanker en hepatocellulair carcinoom.
Slovak: Liek Cyramza predĺžil aj prežitie pacientov s kolorektálnym karcinónom, nemalobunkovým pľúcnym karcinómom a hepatocelulárnym karcinómom.
Dutch: Welke voordelen bleek Cyramza tijdens de studies te hebben?
Slovak: Cyramza boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Hoe wordt Cyramza gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Cyramza používa?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cyramza, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné užívanie lieku Cyramza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Wat is Cyramza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Cyramza a na čo sa používa?
Dutch: Hoe werkt Cyramza?
Slovak: Cyramza účinkuje?
Dutch: Overige informatie over Cyramza
Slovak: Cyramza
Dutch: In een studie onder 292 patiënten met gevorderd of niet via chirurgie te verwijderen hepatocellulair carcinoom die een hoge bloedconcentratie AFP hadden en eerder met sorafenib waren behandeld, leefden patiënten die Cyramza kregen langer dan degenen die placebo kregen: 8,5 maanden tegenover 7,3 maanden.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 292 pacientov s hepatocelulárnym karcinómom, ktorý je pokročilý alebo ktorý nemôže byť odstránený chirurgicky a ktorý má vysokú hladinu AAF v krvi a bol predtým liečený sorafenibom, pacienti, ktorí dostávali liek Cyramza, žili dlhšie ako pacienti, ktorí dostávali placebo: 8,5 mesiaca v porovnaní so 7,3 mesiaca.
Dutch: In één hoofdstudie onder 1 072 patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker bij wie de ziekte was verergerd ondanks behandeling met bevacizumab, oxaliplatine en een fluoropyrimidine, leefden degenen die met Cyramza en Folfiri werden behandeld langer dan patiënten die Folfiri en placebo kregen: gemiddeld 13,3 maanden tegenover 11,7 maanden.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 072 pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorých ochorenie sa napriek liečbe bevacizumabom, oxaliplatinou a fluoropyrimidínom zhoršilo, pacienti liečení liekom Cyramza a chemoterapiou FOLFIRI žili v priemere dlhšie než pacienti, ktorí dostávali chemoterapiu FOLFIRI a placebo: priemerne 13,3 mesiaca v porovnaní s 11,7 mesiaca.