FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione Comuni
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Italian: Smaltire il flaconcino e il dispositivo di accesso in maniera appropriata.
Lithuanian: Buteliuką ir vaistinio preparato praskiedimo be adatos įtaisą tinkamai išmesti.
Italian: I pazienti trattati con una dose di 4 mg o inferiore di risperidone orale devono ricevere 25 mg di RISPERDAL CONSTA, mentre per i pazienti trattati con dosi orali più elevate è necessario considerare la dose più alta di RISPERDAL CONSTA di 37,5 mg.
Lithuanian: Pacientai, gydomi 4 mg ar mažesne geriamojo risperidono doze, turėtų gauti 25 mg Risperdal Consta, o pacientams, gydomiems didesne geriamojo vaisto doze, reikėtų skirti didesnę - 37,5 mg Risperdal Consta dozę.
Italian: Flaconcino di polvere per sospensione iniettabile (tutte le confezioni)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas su milteliais suspensijai (visų pakuočių)
Italian: In alternativa, potrebbe essere appropriata una dose iniziale di RISPERDAL CONSTA di 12,5 mg.
Lithuanian: Be to, galima skirti pradinę RISPERDAL CONSTA 12,5 mg dozę.
Italian: NON SOMMINISTRARE PER VIA ENDOVENOSA.
Lithuanian: Į VENĄ ŠVIRKŠTI NEGALIMA.
Italian: • Svenimento, calo della pressione sanguigna dopo aver assunto la posizione verticale,
Lithuanian: • alpimas, kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, galvos svaigimas atsistojus;
Italian: I dati aggregati di sei studi clinici controllati verso placebo condotti principalmente in pazienti anziani (> 65 anni) con demenza, hanno mostrato che gli EACV (gravi e non gravi, associati) avvenivano nel 3,3% (33/1009) dei pazienti trattati con risperidone e nell'1,2% (8/712) di quelli trattati con placebo.
Lithuanian: (> 65 metų), jungtiniais duomenimis, NSKR (sunkių ar nesunkių, mišrių) patyrė 3,3 % (33 iš 1009) pacientų, kurie vartojo risperidoną, ir 1,2 % (8 iš 712) pacientų, vartojusių placebą.
Italian: compresse) che assumeva nelle ultime due settimane era pari o inferiore a 4 mg, la sua dose iniziale di RISPERDAL CONSTA deve essere di 25 mg.
Lithuanian: Jei pastarąsias dvi savaites vartojote po 4 mg arba mažiau geriamojo (pvz., tabletes) risperidono per parą, Jūsų pradinė dozė turėtų būti 25 mg RISPERDAL CONSTA.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una tabella che riassume i risultati del punteggio PANSS complessivo ottenuto nello studio RIS-INT-61, scomposti per livello di dose nei gruppi 25 mg, 50 mg e 75 mg. Due ulteriori tabelle contenevano dati indicanti la non inferiorità del trattamento al risperidone orale per quanto riguarda le variazioni nelle sottoscale di valutazione dei sintomi positivi e negativi (PANSS).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė lentelę, kurioje apibendrino visų PANSS skalės iš RIS-INT-61 rezultatus išskaidžius dozę į 25 mg, 50 mg ir 75 mg dozės grupes.
Italian: • Irrequietezza, disturbi del sonno, capogiri, sensazione di capogiro stando fermi, affaticamento, sedazione, sonnolenza
Lithuanian: • nerimastingumas, miego sutrikimai, galvos svaigimas, galvos svaigimas ramiai stovint, nuovargis, mieguistumas, miego sutrikimas;
Italian: Contenuto della confezione:
Lithuanian: Dozės pakuotės turinys
Italian: • Difficoltà a respirare, infezione dei polmoni (polmonite), influenza, infezione delle vie respiratorie, infezione del tratto urinario, aumento della temperatura corporea, incontinenza urinaria, infezione dei seni nasali, infezione virale, infezione delle orecchie, congestione nasale, mal di gola, "congiuntivite", sindrome influenzale, tosse
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas, plaučių infekcija (plaučių uždegimas), gripas, kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, kūno temperatūros padidėjimas, šlapimo nelaikymas, nosies ančių infekcija, virusinė infekcija, ausų infekcija, nosies užsikimšimas, gerklės skausmas, rausvos akys, į gripą panašus susirgimas, kosulys;
Italian: Ai pazienti trattati con una dose di 4 mg o meno di risperidone orale devono essere somministrati 25 mg di Risperdal Consta, mentre per i pazienti trattati con dosi orali maggiori va presa in considerazione la dose di 37,5 mg di Risperdal Consta.
Lithuanian: Pacientams, kurie gėrė 4 mg ar mažesnę risperidono dozę, reikia švirkšti 25 mg RISPERDAL CONSTA, o pacientams, kurie gėrė didesnę risperidono dozę, reikia vartoti didesnę 37,5 mg RISPERDAL CONSTA dozę.
Italian: Termoregolazione corporea
Lithuanian: Kūno temperatūros reguliavimas
Italian: RISPERDAL CONSTA deve essere usato con cautela nei pazienti con storia di convulsioni o altre condizioni che potrebbero abbassare la soglia convulsiva.
Lithuanian: RISPERDAL reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo priepuolių arba kitokių būklių, kurios gali mažinti priepuolių slenkstį.
Italian: Non è noto il meccanismo che sta alla base dell'insorgenza di tumori renali in ratti maschi Wistar (Hannover) trattati con RISPERDAL CONSTA.
Lithuanian: Kodėl švirkščiant RISPERDAL CONSTA Wistar (Hanoverio) žiurkių patinėliams atsiranda inkstų navikų, nežinoma.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comuni
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Italian: Mania, Diminuzione della libido, Nervosismo a L'iperprolattinemia può portare in alcuni casi a ginecomastia, disturbi mestruali, amenorrea, galattorrea.
Lithuanian: a Dėl hiperprolaktinemijos kartais gali pasireikšti ginekomastija, menstruacijų sutrikimai, amenorėja, galaktorėja.
Italian: Se non è sicuro che una delle condizioni citate in precedenza la possano riguardare, parli con il medico o con il farmacista prima di usare RISPERDAL o RISPERDAL CONSTA.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių tinka Jums, prieš pradėdami vartoti RISPERDAL arba RISPERDAL CONSTA, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Aprire la copertura del secondo ago per la ricostituzione.
Lithuanian: Nuimti antros praskiedimo adatos dangą.
Italian: Iperemia oculare, Secrezione oculare, Rigonfiamento oculare, Secchezza oculare, Aumento della lacrimazione, Fotofobia, Riduzione dell'acutezza visiva, Roteazione degli occhi, Glaucoma
Lithuanian: Akių hiperemija, išskyros iš akių, akių patinimas, akių sausumas, ašarojimo padidėjimas, fotofobija, regėjimo aštrumo sumažėjimas, sukamieji akių judesiai, glaukoma.
Italian: ogni 2 settimane) esaminando i dati forniti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ed era del parere che andasse mantenuta la raccomandazione contenuta nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per un inizio del trattamento alla dose di 25 mg ogni 2 settimane.
Lithuanian: Dėl 4.2 skyriaus, CHMP aptarė pradinę Risperdal Consta dozę (25 mg preparato švirkščiama į raumenis kas 2 savaites), atsižvelgdamas į rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, ir laikėsi nuomonės, jog preparato charakteristikų santraukoje rekomendaciją, kad gydymą reikia pradėti 25 mg doze kas dvi savaites, būtina palikti.
Italian: Controllare che l'ago sia completamente bloccato nel suo dispositivo di protezione.
Lithuanian: Apžiūrėti, ar visa adata yra adatos apsauginiame dėkle, ir nedelsiant išmesti.
Italian: Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo farmaco, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Malessere, Malessere a livello toracico, Indurimento, Indurimento nel sito di iniezione, Fiacchezza, Reazione nel sito di iniezione
Lithuanian: Nenormali savijauta, krūtinės diskomfortas, sukietėjimas, sukietėjimas injekcijos vietoje, tingumas, reakcija injekcijos vietoje.
Italian: Sebbene i metabolizzatori estensivi abbiano concentrazioni più basse di risperidone e più alte di 9-idrossi-risperidone rispetto agli scarsi metabolizzatori, le farmacocinetiche di risperidone e 9-idrossi-risperidone combinati (i.e. la frazione antipsicotica attiva), dopo singola dose e dosi multiple, sono simili nei metabilizzatori estensivi e scarsi del CYP 2D6.
Lithuanian: Asmenų, kurių CYP 2D6 metabolizuoja stipriai, organizme risperidono koncentracijos būna mažesnės, o 9-hidroksirisperidono didesnės, nei asmenų, kurių CYP 2D6 metabolizuoja silpnai, vis dėlto vartojant vienkartinę ar kartotines dozes, risperidono ir 9-hidroksirisperidono farmakokinetika sumuojasi (t. y.
Italian: Polmonite, Influenza, Infezione delle vie respiratorie inferiori , Bronchite, Infezione delle vie urinarie, Infezione auricolare, Sinusite, Infezione virale.
Lithuanian: Pneumonija, gripas, apatinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, šlapimo takų infekcija, ausų infekcija, sinusitas, virusinė infekcija.
Italian: • Postura anomala, rigidità articolare, dolore al collo, cedimento muscolare e dolori muscolari
Lithuanian: • nenormali padėtis, sąnarių sąstingis, kaklo skausmas, raumenų suirimas, raumenų skausmas;
Italian: 2 Tenendo premuto lo stantuffo con il pollice, agitare energicamente il flaconcino per almeno 10 secondi fino ad ottenere una sospensione omogenea.
Lithuanian: Stūmoklį spausti žemyn nykščiu, buteliuką stipriai purtyti ne trumpiau kaip 10 sekundžių, kol susidarys homogeniška suspensija.
Italian: Il medico deve rivalutare il dosaggio di RISPERDAL CONSTA quando viene iniziato o sospeso un trattamento con carbamazepina o con altri induttori dell'enzima epatico CYP 3A4/glicoproteina P (P-gp).
Lithuanian: Panašus poveikis gali pasireikšti ir vartojant, pavyzdžiui, rifampiciną, fenitoiną ir fenobarbitalį, kurie irgi sužadina kepenų CYP 3A4 izofermentus ar P-glikoproteiną. Jeigu pradedamas arba baigiamas gydymas karbamazepinu ar kitokiais kepenų CYP 3A4 izofermentus ar P-glikoproteiną (P-gp) sužadinančiais preparatais, gydytojas turi iš naujo nustatyti RISPERDAL CONSTA dozavimą.
Italian: • Aumento del livello dell'ormone prolattina nel sangue, aumento degli enzimi del fegato, riduzione dell'emoglobina o del numero di globuli rossi (anemia), aumento di zucchero nel sangue
Lithuanian: • hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, hemoglobino koncentracijos ar eritrocitų kiekio kraujyje sumažėjimas (anemija), gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
Italian: Si consiglia di prestare la dovuta cautela nel prescrivere RISPERDAL CONSTA a pazienti che possono andare incontro a condizioni che potrebbero causare un aumento della temperatura corporea interna, ad esempio, intensa attività fisica, esposizione a calore estremo, somministrazione concomitante di farmaci con attività anticolinergica, o predisposizione alla disidratazione.
Lithuanian: Antipsichoziniai preparatai gali sutrikdyti organizmo gebėjimą sumažinti pagrindinę kūno temperatūrą. Skiriant vartoti RISPERDAL CONSTA, rekomenduojama tinkamai prižiūrėti pacientus, kurie gali atsidurti aplinkoje, kuri skatintų kūno temperatūros padidėjimą, pavyzdžiui, intensyviai sportuojančius, būnančius karštoje aplinkoje, kartu vartojančius anticholinerginį poveikį darančių vaistinių preparatų, arba asmenis, kurių organizme trūksta skysčių.
Italian: Microcapsule a rilascio prolungato e solvente per sospensione iniettabile
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo mikrokapsulės ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Italian: Per assicurare che venga rilasciata la dose prevista di risperidone, deve essere somministrato l'intero contenuto del flaconcino.
Lithuanian: Reikia suvartoti visą buteliuke esantį vaistinį preparatą, kad garantuotai būtų sušvirkšta paskirta dozė.
Italian: • Se non ha mai assunto alcuna forma di RISPERDAL, deve iniziare con RISPERDAL orale, prima di sottoporsi al trattamento con RISPERDAL CONSTA.
Lithuanian: • Jeigu anksčiau nebuvote gydytas jokiais RISPERDAL, prieš pradedant gydymą RISPERDAL
Italian: Capogiri, Sedazione, Sonnolenza, Tremore, Distoniab, Discinesia tardiva, Discinesiab,
Lithuanian: Galvos svaigimas, sedacija, somnolencija, drebulys, distonija, vėlyvoji diskinezija, diskinezija b.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio esterno (Confezione con ALARIS)
Lithuanian: Išorinė kartono dėžutė (pakuotė su ALARIS)
Italian: Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 100):
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusiųjų):
Italian: • Rossore, infiammazione della pelle grassa, forfora, eruzione cutanea in tutto il corpo
Lithuanian: • veido ir kaklo paraudimas, riebios odos uždegimas, pleiskanos, viso kūno išbėrimas;
Italian: "Gli studi di coltura tissutale suggeriscono che nell'essere umano la crescita cellulare nei tumori del seno possa essere stimolata dalla prolattina.
Lithuanian: „Tyrimai su audinių kultūra rodo, kad prolaktinas gali stimuliuoti žmogaus krūties vėžio ląstelių augimą.
Italian: Le seguenti sono tutte le reazioni avverse da farmaco segnalate negli studi clinici e nell'esperienza postmarketing.
Lithuanian: Toliau išvardytos NRV, kurios nustatytos klinikinių tyrimų ir stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu.
Italian: compresse) che assumeva nelle ultime due settimane era superiore a 4 mg, potrebbe esserle prescritta una dose iniziale di RISPERDAL CONSTA di 37,5 mg.
Lithuanian: Jei pastarąsias dvi savaites vartojote daugiau kaip po 4 mg geriamojo (pvz., tabletes) risperidono per parą, Jums gali skirti 37,5 mg RISPERDAL CONSTA pradinę dozę.
Italian: Vomito, Diarrea, Costipazione, Nausea, Dolore addominale, Dispepsia, Mal di denti, Secchezza delle fauci, Disturbi gastrici, Gastrite
Lithuanian: Vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija, dantų skausmas, burnos džiūvimas, pilvo diskomfortas, gastritas.
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di assumere RISPERDAL CONSTA se:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti RISPERDAL CONSTA, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku:
Italian: In pazienti con insufficienza renale sono state osservate concentrazioni plasmatiche della frazione antipsicotica attiva più elevate ed una clearance ridotta della frazione antipsicotica attiva in media del 60%.
Lithuanian: Veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos koncentracija inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių ligonių plazmoje buvo didesnė ir veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos klirensas iš tokių ligonių organizmo buvo mažesnis vidutiniškai 60 %.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche terapeutiche permangono fino a 4-6 settimane dopo l'ultima iniezione di RISPERDAL CONSTA.
Lithuanian: Paskutinį kartą sušvirkštus RISPERDAL CONSTA, gydomoji koncentracija plazmoje išlieka iki 4-6 savaičių.
Italian: Non esistono evidenze cliniche che suggeriscano che l'ipercalcemia possa causare feocromocitomi nell'uomo.
Lithuanian: Kad hiperkalcemija gali skatinti feochromocitomų atsiradimą žmonėms, neįrodyta.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 25 mg di RISPERDAL CONSTA ogni due settimane.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 25 mg Risperdal Consta kas dvi savaites.
Italian: • Prurito intenso della pelle, ridotta sensazione cutanea al dolore e al tatto, sensazione di formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle, ascesso sotto la pelle, perdita di capelli, acne,
Lithuanian: • intensyvus odos niežulys, odos jautrumo skausmui ar prisilietimui sumažėjimas, dilgsėjimo ir dygsėjimo pojūtis, odos tirpulys, poodinis abscesas, plaukų slinkimas, spuogai, odos sausumas;
Italian: Estrarre la siringa con l'ago di ricostituzione dal flaconcino.
Lithuanian: Ištraukti švirkštą su praskiedimo adata iš buteliuko.
Italian: NON CONSERVARE IL FLACONCINO DOPO LA RICOSTITUZIONE POICHÉ LA SOSPENSIONE POTREBBE SEDIMENTARE.
Lithuanian: PRASKIEDUS BUTELIUKO LAIKYTI NEGALIMA, NES SUSPENSIJA GALI NUSĖSTI.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non comuni
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
Italian: Estrarre il cappuccino dell'ago, senza ruotarlo, poiché l'ago potrebbe staccarsi dal dispositivo Needle-Pro.
Lithuanian: Apsauginį dėklą nuimti nuo adatos (adatos nusukti negalima, nes ji gali atsipalaiduoti nuo Needle-Pro įtaiso).
Italian: Ciononostante, bisogna prestare attenzione e considerare i rischi e i benefici di questa associazione o di associazioni con altri potenti diuretici, prima di decidere di utilizzarla.
Lithuanian: Vis dėlto prieš skiriant vartoti kartu su kitokiais stipriai veikiančiais diuretikais, reikia nustatyti gydymo šiuo vaistinių preparatų deriniu naudą ir riziką ir taip gydyti atsargiai.
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000):
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartojusiųjų):
Italian: La miscelazione è completa quando la sospensione appare uniforme, densa e di colore lattiginoso e tutta la polvere è completamente dispersa.
Lithuanian: Kai milteliai pilnai pasiskirsto ir susidaro vienalytė, tiršta, pieno spalvos suspensija, maišymas yra baigtas.
Italian: Polvere a rilascio prolungato (microsfere) e solvente per sospensione iniettabile
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo milteliai (mikrosferos) ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Italian: Pó e veículo para suspensão injectável
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Dispnea sibilante, Polmonite da aspirazione, Congestione polmonare, Disturbo respiratorio, Rantoli, Epistassi, Congestione del tratto respiratorio, Iperventilazione, Disfonia,
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Švokštimas, aspiracinė pneumonija, plaučių užsikimšimas, kvėpavimo sutrikimas, karkalai, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo takų užsikimšimas, hiperventiliacija, disfonija.
Italian: Istruzioni per il dispositivo di accesso al flaconcino senza ago
Lithuanian: Vaistinio preparato praskiedimo be adatos įtaiso instrukcija
Italian: Per i pazienti che non stanno assumento risperidone orale, nella scelta della dose iniziale intramuscolare si deve considerare il dosaggio del trattamento orale precedente.
Lithuanian: Jei pacientai šiuo metu nevartoja geriamojo risperidono, renkantis pradinę dozę, leidžiamą į raumenis, iki gydymo reikia apsvarstyti geriamojo vaisto dozavimą.
Italian: Tenendo l'asta dello stantuffo in basso con il pollice, agitare energicamente il flaconcino per almeno 10 secondi, fino ad ottenere una sospensione omogenea.
Lithuanian: Stūmoklį spausti žemyn nykščiu, Buteliuką stipriai purtyti ne trumpiau kaip 10 sekundžių, kol susidarys homogeniška suspensija.
Italian: interessano da 1 a 10 utilizzatori su 1000
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vartojusiųjų.
Italian: • Eruzione cutanea, dolore nel sito dell'iniezione, arrossamento cutaneo
Lithuanian: • išbėrimas, skausmas injekcijos vietoje, odos paraudimas.
Italian: Assorbimento L'assorbimento di risperidone da RISPERDAL CONSTA è completo.
Lithuanian: Visas RISPERDAL CONSTA risperidonas absorbuojamas.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Anoressia, Polidipsia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Italian: il CHMP ha raccomandato l'approvazione della modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Risperdal Consta e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Lithuanian: I priedą) vaistinių preparatų charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede.
Italian: • Il medico potrebbe prescrivere RISPERDAL orale per le prime tre settimane successive alla prima iniezione.
Lithuanian: • Pirmas tris savaites po pirmosios vaisto dozės sušvirkštimo gydytojas gali skirti gerti
Italian: Non sostituire alcun componente nella confezione.
Lithuanian: Dozės pakuotėje esančių priemonių pakeisti negalima.
Italian: • Vomito, diarrea, costipazione, nausea, bocca secca, dolore addominale o disturbo allo stomaco, infezione dello stomaco
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ar diskomfortas, skrandžio infekcija;
Italian: Smaltire il flaconcino nel modo appropriato.
Lithuanian: Buteliuką tinkamai išmesti.
Italian: (PVC/PE/PVDC/ALL)
Lithuanian: (PVC/PE/PVDC/alu)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Lithuanian: 50 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė
Italian: Numero Procedura EMA
Lithuanian: Page 2 of 2
Italian: Cos'è Ristaben e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Ristaben ir kam jis vartojamas
Italian: Altri medicinali e Ristaben
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ristaben
Italian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polonia
Lithuanian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Lenkija
Italian: L'insorgenza di queste reazioni si è verificata entro i primi 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, con alcune segnalazioni di casi avvenuti dopo la prima dose.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmus 3 mėnesius nuo gydymo Ristaben pradžios, o keletą atvejų - po pirmos dozės.
Italian: Il medico può chiederle di interrompere il trattamento con Ristaben.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Ristaben vartojimą.
Italian: Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta dopo un pasto e diminuisce la quantità di zucchero prodotta dall'organismo.
Lithuanian: Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį po valgio ir sumažina paties organizmo gaminamo cukraus kiekį.
Italian: Altre possibili cause dell'evento dovrebbero essere indagate e dovrebbe essere iniziato un trattamento alternativo per il diabete.
Lithuanian: Būtina įvertinti kitas galimas reiškinio priežastis ir paskirti alternatyvų cukrinio diabeto gydymą.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Ristaben in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Ristaben rezultatus tyrimų su viena ar daugiau II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Italian: Cos'è Ristaben e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Ristaben Come prendere Ristaben Possibili effetti indesiderati Come conservare Ristaben Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kas yra Ristaben ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ristaben Kaip vartoti Ristaben Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ristaben Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: Vedere paragrafo 4.
Lithuanian: žr. 4.4 skyrių.
Italian: Se prende una dose di questo medicinale superiore a quella che le è stata prescritta, contatti immediatamente il medico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ristaben dozę? Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Italian: Mentre si prende Ristaben, è importante continuare il programma di dieta ed esercizio fisico raccomandato dal medico.
Lithuanian: Vartojant Ristaben yra labai svarbu ir toliau maitintis ir sportuoti, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Italian: Se ha una reazione allergica grave (frequenza non nota), incluse eruzione cutanea, orticaria, vesciche sulla pelle/desquamazione della pelle e gonfiore di volto, labbra, lingua e gola, che può causare difficoltà a respirare o a deglutire, interrompa il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (dažnis nežinomas), įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, pūsleles ant odos ar odos lupimąsi bei veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimą, kuris gali pasunkinti kvėpavimą arba rijimą, šio vaisto nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: Se viene dimenticata una dose di Ristaben, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda.
Lithuanian: Jeigu Ristaben dozę pacientas praleidžia, ją jis turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Italian: Se dimentica di prendere Ristaben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ristaben
Italian: Medie dei minimi quadrati aggiustate per uso di metformina alla Visita 1 (si/no), per uso di insulina alla Visita 1 [premiscelata verso non premiscelata (ad azione intermedia o a lunga durata d'azione)], e valore basale.
Lithuanian: Mažiausiųjų kvadratų vidurkiai koreguoti pagal gydymą metforminu pirmojo vizito metu (taip arba ne), pagal gydymą insulinu pirmojo vizito metu (mišrus insulinas, lyginant su nemišriu (vidutinės veikimo trukmės arba ilgo veikimo insulinas) ir bazinę reikšmę.