FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frasco para injetáveis de 50 ml de vidro transparente (Tipo 1), fechado com uma rolha de borracha (bromobutilo) e um selo exterior em alumínio com uma cápsula de fecho flip-off.
Czech: 50ml injekční lahvička z čirého skla (třídy 1) uzavřená pryžovou brombutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem
Portuguese: A função hepática deverá ser cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com meropenem/vaborbactam, devido ao risco de toxicidade hepática (disfunção hepática com colestase e citólise) (ver secção 4.8).
Czech: Během léčby kombinací meropenemu/vaborbaktamu se má důkladně sledovat funkce jater v důsledku rizika jaterní toxicity (porucha funkce jater s cholestázou a cytolýzou) (viz bod 4.8).
Portuguese: Os casos descritos na literatura, demonstraram que a coadministração de carbapenemos, incluindo meropenem, a doentes que estejam a receber ácido valproico ou divalproex sódico pode reduzir os níveis plasmáticos do ácido valproico para concentrações abaixo do intervalo terapêutico, como resultado desta interação, aumentando assim o risco de convulsões súbitas.
Czech: Souběžné použití kyseliny valproové/natrium-valproátu/valpromidu Kazuistiky v literatuře ukazují, že souběžné podávání kabapenemů, včetně meropenemu, pacientům, kteří dostávají kyselinu valproovou nebo heminatrium-valproát, může snižovat plazmatické hladiny kyseliny valproové na koncentrace pod terapeutickou hladinu jako výsledek této interakce, a tím zvyšovat riziko výskytu záchvatů křečí.
Portuguese: • dos pulmões (pneumonia)
Czech: • plic (pneumonie)
Portuguese: Vaborem pode deixá-lo com tonturas, sonolento e letárgico, causar-lhe dor de cabeça ou uma sensação de formigueiro (como "picadas de agulhas") ou, em casos raros, causar um ataque ou convulsão.
Czech: Přípravek Vaborem může způsobit závratě, ospalost a zpomalení, bolesti hlavy nebo pocity brnění (jako mravenčení) nebo ve vzácných případech může způsobit záchvaty křečí.
Portuguese: Diminuição do apetite
Czech: • Snížení pocitu hladu
Portuguese: Os doentes com patologias hepáticas preexistentes devem ver a sua função hepática monitorizada durante o tratamento com meropenem/vaborbactam.
Czech: Pacienti s preexistujícími chorobami jater mají podstoupit monitorování funkce jater během léčby kombinací meropenemu/vaborbaktamu.
Portuguese: • um medicamento que baixa o colesterol chamado lovastatina
Czech: • Lék snižující hladinu cholesterolu, označovaný jako lovastatin.
Portuguese: Como lhe será administrado Vaborem
Czech: Jak Vám bude přípravek Vaborem podán
Portuguese: Se achar que lhe administraram uma dose excessiva de Vaborem, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Czech: Jestliže si myslíte, že jste obdržel(a) příliš mnoho přípravku Vaborem, informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Portuguese: Ingestão controlada de sódio
Czech: Dieta s kontrolovaným příjmem sodíku
Portuguese: Os efeitos de Vaborem sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Czech: Přípravek Vaborem má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: 5 a 10 dias2
Czech: 3 hodiny 5 až 10 dnů2
Portuguese: Bacteremia em associação a, ou suspeita de estar associada a, qualquer uma das infeções acima referidas
Czech: Bakteriemie ve spojení nebo při podezření ze spojení s jakoukoliv infekcí uvedenou výše
Portuguese: • Diminuição no número de glóbulos brancos ou de certos tipos de glóbulos brancos chamados neutrófilos e uma redução nas plaquetas - demonstradas em análises ao sangue
Czech: • Snížení počtu bílých krvinek nebo některých typů bílých krvinek označovaných jako neutrofily a pokles počtu krevních destiček - dle krevních testů
Portuguese: • um medicamento usado normalmente para tratar a tosse chamado dextrometorfano
Czech: • Lék, který se často používá v léčivech pro léčbu kašle, označovaný jako dextrometorfan.
Portuguese: • Aumento no nível de uma enzima chamada fosfatase alcalina que pode ser um sinal de que o seu fígado, vesícula biliar ou ossos não estão a funcionar bem - demonstrado em análises ao sangue
Czech: • Zvýšení hladiny enzymu označovaného jako alkalická fosfatáza, které může být známkou toho, že vaše játra, žlučník nebo kosti nefungují dostatečně dobře - dle krevních testů
Portuguese: Infeções intra-abdominais complicadas
Czech: Komplikované intraabdominální infekce.
Portuguese: • Aumento na quantidade de enzimas produzidas pelo fígado, chamadas alanina aminotransferase ou aspartato aminotransferase - demonstrado em análises ao sangue
Czech: • Horečka • Zvýšení množství enzymů produkovaných vašimi játry, které se označují jako alaninaminotransferáza nebo aspartátaminotransferáza - dle krevních testů
Portuguese: • Aumento no nível de uma substância no sangue chamada creatina fosfoquinase, que é um sinal de possíveis danos em certos tecidos, tais como músculos e/ou outros órgãos - demonstrado em análises ao sangue
Czech: • Zvýšení hladiny látky v krvi označované jako kreatinfosfokináza, což je známka možného poškození některých tkání, jako jsou e svaly anebo jiné orgány - dle krevních testů
Portuguese: • já teve diarreia intensa durante ou após um tratamento com antibióticos
Czech: • se u vás někdy objevil závažný průjem během nebo po léčbě antibiotiky • jste někdy trpěl(a) záchvaty křečí
Portuguese: Se lhe for administrado mais Vaborem do que deveria Vaborem ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro, pelo que será improvável que lhe seja administrada a dose errada.
Czech: Přípravek Vaborem vám podá váš lékař nebo zdravotní sestra, takže je nepravděpodobné, že byste dostal(a) nesprávnou dávku.
Portuguese: A eliminação do vaborbactam pelos rins resultou em concentrações elevadas na urina.
Czech: Eliminace vaborbaktamu ledvinami vedla k vysokým terapeutickým koncentracím v moči.
Portuguese: As doses ajustadas devido a compromisso renal devem ser administradas após uma sessão de diálise.
Czech: Dávky upravené dle poruchy ledvin se mají podávat po dialýze.
Portuguese: • do estômago e dos intestinos (infeções intra-abdominais)
Czech: • žaludku a střev (nitrobřišní infekce)
Portuguese: O que é Vaborem e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Vaborem a k čemu se používá Co je přípravek Vaborem
Portuguese: • Uma contagem de glóbulos brancos muito baixa e grave - demonstrado em análises ao sangue
Czech: • Kritický a velmi nízký počet bílých krvinek - dle krevních testů
Portuguese: • Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada ao ventilador (PAV).
Czech: • nozokomiální pneumonie (NKP) včetně ventilátorové pneumonie (VP).
Portuguese: Foram notificadas convulsões durante o tratamento com o meropenem (ver secção 4.8).
Czech: Během léčby meropenemem byly hlášeny záchvaty křečí (viz bod 4.8).
Portuguese: O uso de Vaborem para tratar doentes com infeções intra-abdominais complicadas baseia-se na experiência com meropenem em monoterapia e nas análises farmacocinéticas/farmacodinâmicas de meropenem/vaborbactam.
Czech: Použití přípravku Vaborem k léčbě pacientů s komplikovanými intraabdominálními infekcemi je založeno na zkušenostech se samostatným meropenemem a farmakokineticko-farmakodynamických analýzách kombinace meropenemu/vaborbaktamu.
Portuguese: As reações adversas listadas na tabela com uma frequência de "desconhecido" não foram observadas em doentes participantes nos ensaios com Vaborem ou meropenem, mas foram notificadas no cenário pós-comercialização com o meropenem em monoterapia.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce s frekvencí „není známo" nebyly pozorovány u pacientů účastnících se studií s přípravkem Vaborem nebo meropenemem,
Portuguese: • um medicamento usado para tratar a depressão chamado desipramina
Czech: • Lék používaný pro léčbu deprese, označovaný jako desipramin.
Portuguese: Após a reconstituição, 1 ml de solução contém 50 mg de meropenem e 50 mg de vaborbactam (ver secção
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku meropenemum 50 mg a vaborbactamum 50 g (viz bod 6.6).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém meropenem tri-hidratado equivalente a 1 g de meropenem e 1 g de vaborbactam.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 g a vaborbactamum 1 g.
Portuguese: A solução diluída deve ser inspecionada visualmente para a deteção de partículas em suspensão.
Czech: Rozředěný roztok se vizuálně zkontroluje, zda neobsahuje částice.
Portuguese: • Erupção cutânea com comichão intensa ("urticária")
Czech: • Vyvýšená svědivá kožní vyrážka („kopřivka")
Portuguese: Estudos farmacocinéticos com o meropenem e o vaborbactam em doentes com compromisso renal demonstraram que a depuração plasmática de ambas as substâncias está correlacionada com a depuração da creatinina.
Czech: Farmakokinetické studie s meropenemem a vaborbaktamem u pacientů s poruchou funkce ledvin ukázaly, že plazmatická clearance meropenemu a vaborbaktamu koreluje s clearance kreatininu.
Portuguese: Outros efeitos secundários Informe o seu médico ou enfermeiro, se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud si všimnete jakékoliv z následujících nežádoucích účinků:
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Carbonato de sódio.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Uhličitan sodný.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais com meropenem e/ou meropenem/vaborbactam (ver secções 4.3 e 4.8).
Czech: U meropenemu anebo meropenemu s vaborbaktamem byly občas hlášeny závažné a někdy fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Portuguese: • Uma sensação de sonolência e letargia
Czech: • Pocit ospalosti a zpomalenosti
Portuguese: Colite por Clostridium difficile
Czech: Clostridium difficile.
Portuguese: Espetro de atividade de meropenem/vaborbactam
Czech: Spektrum aktivity meropenemu/vaborbaktamu
Portuguese: • Aumento no nível de certos tipos de substâncias no sangue chamadas ureia e creatinina que são sinais de que os seus rins estão a trabalhar menos bem - demonstrado em análises ao sangue.
Czech: • Zvýšení hladiny některých typů látek ve vaší krvi označovaných jako močovina a kreatinin, což jsou známky toho, že ledviny nefungují úplně dobře - dle krevních testů
Portuguese: • Aumento de um tipo de glóbulos brancos chamados eosinófilos - demonstrado em análises ao sangue
Czech: • Zvýšení počtu bílých krvinek označovaných jako eozinofily - dle krevních testů
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Vaborem durante a gravidez.
Czech: Podávání přípravku Vaborem v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Portuguese: • Podem ocorrer as seguintes reações, isoladas ou em combinação, quando Vaborem é administrado numa veia: pele avermelhada (eritema); veia quente, sensível e inchada em redor da agulha (flebite); um coágulo de sangue na veia onde a agulha é introduzida na pele (trombose no local da perfusão)
Czech: • Následující reakce se mohou vyvinout samostatně nebo v kombinaci tam, kde se přípravek Vaborem podává do žíly: zarudnutí kůže , horkost, citlivost a otok žíly kolem jehly (zánět žil),
Portuguese: • Veias inchadas, vermelhas e irritadas
Czech: • Otok a zarudnutí a podráždění žil
Portuguese: Vaborbactam
Czech: Vaborbaktam
Portuguese: Se falhar uma dose de Vaborem Se achar que não lhe administraram uma dose, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vaborem Pokud si myslíte, že jste vynechal(a) dávku, informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Portuguese: • da bexiga ou dos rins (infeções do trato urinário)
Czech: • močového měchýře nebo ledvin (infekce močových cest)
Portuguese: Para que é utilizado Vaborem
Czech: K čemu se přípravek Vaborem používá
Portuguese: associado à atividade antimicrobiana é a relação AUC plasmática do vaborbactam livre: CMI de meropenem/vaborbactam.
Czech: Pro vaborbaktam je index FK-FD spojený s antimikrobiální aktivitou poměr plazmatické AUC volného vaborbaktamu: MIK meropenemu/vaborbaktamu.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vaborem 1 g/1 g pó para concentrado para solução para perfusão
Czech: Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Portuguese: Diarreia associada a Clostridium difficile
Czech: Kolitida způsobená bakterií Clostridium difficile
Portuguese: • Aumento no nível de uma enzima chamada lactato desidrogenase que pode ser um sinal de danos em alguns dos seus órgãos - demonstrado em análises ao sangue
Czech: • Zvýšení hladiny enzymu označovaného jako laktátdehydrogenáza, což může být známka poškození některého vašeho tělesného orgánu - dle krevních testů
Portuguese: Regime posológico recomendado2
Czech: Doporučený dávkovací režim2
Portuguese: • Aumento no número de plaquetas (um tipo de célula sanguínea) - demonstrado em análises ao sangue
Czech: • Zvýšení počtu destiček (typ krevních částic) - dle krevních testů
Portuguese: • Inchaço, vermelhidão e/ou dor em redor da agulha, no local da administração do medicamento na veia
Czech: • Pocit na zvracení nebo zvracení • Otok, zarudnutí anebo bolesti kolem místy vpichu jehly, kam se lék podává do žíly
Portuguese: A concentração final da perfusão de meropenem e vaborbactam será de 2 mg/ml cada.
Czech: Konečná koncentrace infuze meropenemu a vaborbaktamu bude 2 mg/ml pro každý z nich.
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador O uso de Vaborem para tratar doentes com pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador, baseia-se na experiência com meropenem em monoterapia e nas análises farmacocinéticas/farmacodinâmicas de meropenem/vaborbactam.
Czech: Použití přípravku Vaborem k léčbě pacientů s nozokomiální pneumonií, zahrnující ventilátorovou pneumonii, je založeno na zkušenostech se samostatným meropenemem a farmakokinetickofarmakodynamických analýzách kombinace meropenemu/vaborbaktamu.
Portuguese: Fosfatase alcalina no sangue aumentada
Czech: Zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi
Portuguese: • Aumento no nível de uma substância no sangue chamada bilirrubina, que é um sinal de possíveis danos nos glóbulos vermelhos ou que o seu fígado está a funcionar menos bem - demonstrado em análises ao sangue
Czech: • Zvýšení hladiny látky v krvi označované jako bilirubin, což je známka možného poškození vašich červených krvinek nebo že játra nefungují úplně dobře - dle krevních testů
Portuguese: Com alternativa, a associação meropenem/vaborbactam deve ser descontinuada (ver secção 4.5).
Czech: Alternativně je třeba léčbu meropenemem/vaborbaktamem ukončit (viz bod 4.5).
Portuguese: Foi demonstrado que a atividade antimicrobiana do meropenem se correlaciona melhor com a percentagem do intervalo posológico durante o qual as concentrações de meropenem livre no plasma excedem a concentração mínima inibitória do meropenem.
Czech: během něhož koncentrace volného meropenemu v plazmě překročí minimální inhibiční koncentraci meropenemu.
Portuguese: • Aumento na quantidade de potássio ou açúcar - demonstrado em análises ao sangue
Czech: • Zvýšení množství draslíku nebo cukru - dle krevních testů
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos que inibam a peristalse.
Czech: Antiperistaltika se nemají podávat.
Portuguese: Alaninaminotransfe rase aumentada
Czech: Zvýšení hladiny alaninaminotransfer ázy
Portuguese: • Infeções fúngicas, incluindo as da vagina ou boca
Czech: • Mykotické (houbové) infekce zahrnující infekci v pochvě nebo dutině ústní
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vaborem 1 g/1 g pó para concentrado meropenem/vaborbactam
Czech: Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát meropenemum/vaborbactamum
Portuguese: • Inchaço abdominal ou sensação de enfartamento
Czech: • Nadmutí nebo pocit plnosti břicha
Portuguese: A concentração final da perfusão de meropenem e vaborbactam será de cerca de 8 mg/ml cada.
Czech: Konečná koncentrace infuze meropenemu a vaborbaktamu bude asi 8 mg/ml pro každý z nich.
Portuguese: Pseudomonas aeruginosa
Czech: Enterobakteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: • Redução na quantidade de potássio ou açúcar - observada em análises ao sangue
Czech: • Pokles hladiny draslíku nebo cukru - dle krevních testů
Portuguese: Carbonato de sódio
Czech: Uhličitan sodný
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Vaborem em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de infeções devido a bactérias Gram-negativas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Vaborem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace, ve schválené indikaci (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: A concentração final da perfusão de meropenem e vaborbactam será de cerca de 4 mg/ml cada.
Czech: Konečná koncentrace infuze meropenemu a vaborbaktamu bude asi 4 mg/ml pro každý z nich.
Portuguese: • um medicamento para a gota chamado probenecida
Czech: • Lék na léčbu dny označovaný jako probenecid.
Portuguese: • Reconstituir 2 frascos para injetáveis para a dose de 2 g/2 g de Vaborem • Reconstituir 1 frasco para injetáveis para as doses de 1 g/1 g e de 0,5 g/0,5 g de Vaborem
Czech: • Rekonstituujte 1 injekční lahvičku pro dávku přípravku Vaborem 1g/1g a Vaborem 0,5 g/0,5 g
Portuguese: A solução reconstituída não se destina a injeção direta.
Czech: Finální objem je asi 21,3 ml. Rekonstituovaný roztok není určen pro přímou injekci.
Portuguese: População idosa
Czech: Zvláštní populace Starší populace
Portuguese: Lactato desidrogenase no sangue aumentada
Czech: Zvýšení hladiny laktát dehydrogenázy v krvi
Portuguese: É recomendado que a INR seja monitorizada frequentemente durante e pouco depois da coadministração de Vaborem com um anticoagulante oral.
Czech: Během a krátce po současném podání přípravku Vaborem s perorální antikoagulační látkou se doporučuje častěji monitorovat hodnotu INR.
Portuguese: Aspartataminotransf erase aumentada
Czech: Zvýšení hladiny aspartát aminotransferázy
Portuguese: Vaborem 1 g/1 g pó para concentrado para solução para perfusão meropenem/vaborbactam
Czech: Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok meropenemum/vaborbactamum
Portuguese: • Infeção do trato urinário complicada (ITUc), incluindo pielonefrite
Czech: Komplikovaná infekce močových cest (kIMC), včetně pyelonefritidy
Portuguese: Desconforto no peito
Czech: Hrudní diskomfort
Portuguese: Não existe qualquer acumulação do meropenem ou do vaborbactam, após perfusões intravenosas múltiplas, administradas a cada 8 horas durante 7 dias em indivíduos com função renal normal.
Czech: Po více intravenózních infuzích podaných každých 8 hodin po dobu 7 dnů u subjektů s normální funkcí ledvin nedochází k žádné akumulaci meropenemu nebo vaborbaktamu.
Portuguese: Os mecanismos de resistência em bactérias Gram-negativas, conhecidos por afetar meropenem/vaborbactam, incluem organismos que produzem metalo-β-lactamases ou oxacilinases com atividade carbapenemase.
Czech: zahrnují organizmy, které produkují metalo-β-laktamázy nebo oxacilinázy s karbapenemázovou aktivitou.
Portuguese: O vaborbactam é um inibidor não-beta-lactâmico das serina-β-lactamases de classe A e C, incluindo a carbapenemase de Klebsiella pneumoniae (KPC).
Czech: Vaborbaktam je nebetalaktamový inhibitor třídy A a třídy C serinových betalaktamáz zahrnujících karbapenemázu Klebsiella pneumoniae, KPC. Působí tvorbou kovalentního aduktu s betalaktamázami a je stabilní vůči hydrolýze zprostředkované beta-laktamázou.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida realizados em cães, foi observada uma inflamação hepática mínima após 14 e 28 dias de exposição ao vaborbactam em monoterapia ou à associação meropenem/vaborbactam.
Czech: Ve studiích toxicity opakované dávky u psů byl pozorován minimální jaterní zánět po 14 dnech a 28
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 g de meropenem (sob a forma de meropenem tri-hidratado) e 1 g de vaborbactam.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum 1 g (jako meropenemum trihydricum) a vaborbactamum 1 g. Další složkou je uhličitan sodný.
Portuguese: O uso de Vaborem para tratar doentes com infeções causadas por organismos bacterianos, que tenham opções de tratamento limitadas, baseia-se nas análises farmacocinéticas/farmacodinâmicas de meropenem/vaborbactam e nos dados limitados de um ensaio clínico aleatorizado em que 32 doentes foram tratados com Vaborem e 15 doentes foram tratados com a melhor terapêutica disponível para infeções causadas por organismos resistentes aos carbapenemos (ver secção 5.1).
Czech: Použití přípravku Vaborem pro léčbu pacientů s infekcemi v důsledku bakteriálních organismů, u nichž jsou jen omezené léčebné možnosti, je založeno na farmakokinetických/farmakodynamických analýzách pro meropenem/vaborbaktam a na omezených údajích z randomizované klinické studie, v níž bylo 32
Portuguese: Microrganismos Gram-positivos:
Czech: Grampozitivní mikroorganizmy:
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Vaborem Não lhe pode ser administrado Vaborem
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Vaborem podán
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.4 e
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Portuguese: As substâncias ativas são meropenem e vaborbactam.
Czech: Co přípravek Vaborem obsahuje Léčivými látkami jsou meropenemum a vaborbactamum.
Portuguese: Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile com meropenem/vaborbactam.
Czech: Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile U kombinace meropenemu/vaborbaktamu byly hlášeny případy průjmu spojeného s bakterií Clostridium difficile.
Portuguese: Efeitos secundários graves Informe imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos secundários, porque pode necessitar de tratamento urgente:
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakéhokoliv z následujících závažných nežádoucích účinků.
Portuguese: alteração na cor da pele, cãibras abdominais, inchaço, dificuldade em respirar, desmaio e descida na tensão arterial
Czech: nevolnost, zvracení, křeče v břiše, horečka, návaly, rychlá srdeční akce nebo potíže s dýcháním,
Portuguese: Trombose no local da perfusão Dor
Czech: Trombóza v místě infuze
Portuguese: Seja vigilante para os sinais e sintomas de que o seu fígado possa não estar a funcionar correctamente.
Czech: Buďte pozorný(á) k projevům nebo příznakům, že Vaše játra nepracují správně
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. prosince 2018
Portuguese: O que é Valdoxan e para que é utilizado
Czech: Co je Valdoxan a k čemu se používá
Portuguese: Em voluntários saudáveis, a agomelatinapreservou a função sexual, em comparação com a paroxetina.
Czech: U zdravých dobrovolníků agomelatin zachovával sexuální funkce ve srovnání s paroxetinem.
Portuguese: Alguns doentes podem ter aumentado o número de enzimas hepáticas no sangue durante o tratamento com Valdoxan.
Czech: Někteří pacienti mohou mít zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi během léčby Valdoxanem.
Portuguese: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, França Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Irlanda Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polónia Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Czech: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Francie Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Irsko Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polsko Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Portuguese: Valdoxan contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Czech: Valdoxan obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Portuguese: Mania/hipomania* Estes sintomas também podem ser devidos a doença subjacente (ver secção 4.4.)
Czech: Mánie/hypománie* Tyto symptomy mohou být také způsobeny základním onemocněním (viz bod 4.4).