FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Consultez votre médecin avant d'utiliser Kentera si vous êtes enceinte, si vous pensez pouvoir l'être ou si vous désirez le devenir.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Kentera, se estiver ou puder estar grávida, ou estiver a planear engravidar.
French: Après avoir terminé l'étape d'amorçage, 30 doses restent dans la pompe.
Portuguese: Depois de concluir o passo do carregamento, restarão 30 doses completas na bomba.
French: Après 30 doses, jetez la pompe Kentera.
Portuguese: Após a administração de 30 doses, elimine a bomba Kentera.
French: - Si vous avez des difficultés pour vider votre vessie.
Portuguese: - Se tem dificuldade em esvaziar a bexiga.
French: Les concentrations plasmatiques d'oxybutynine commencent à décliner 24 heures après l'application de Kentera.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de oxibutinina começam a diminuir 24 horas depois da aplicação de Kentera.
French: Comment l'appliquer
Portuguese: Como aplicar
French: La pompe Kentera doit être jetée soigneusement dans les ordures ménagères afin de prévenir une application ou une ingestion accidentelle par les membres de la famille ou les animaux.
Portuguese: A bomba de Kentera deve ser eliminada no lixo doméstico de modo a evitar uma aplicação acidental ou ingestão por membros da casa ou animais de estimação.
French: L'utilisation de Kentera n'est recommandée ni chez les enfants ni chez les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Kentera não é recomendado para utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: Avant d'utiliser la pompe pour la première fois, le récipient multidose doit être amorcé.
Portuguese: Antes de utilizar a bomba pela primeira vez, o recipiente multidose deve ser carregado.
French: - Si, après un repas, vous avez des problèmes de digestion dus à une réduction de la vidange de l'estomac, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser Kentera.
Portuguese: - Se tem problemas de digestão causados por um esvaziamento incompleto do estômago após uma refeição, deve consultar o seu médico antes de utilizar Kentera.
French: Il n'existe pas de données sur les possibles effets de l'utilisation d'oxybutynine sur la fertilité masculine et féminine.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre os possíveis efeitos da utilização da oxibutinina na fertilidade masculina e feminina.
French: Ne jamais appliquer Kentera sur les zones non approuvées.
Portuguese: Não aplique Kentera numa zona que não seja aprovada.
French: BT51 3RP Irlande du Nord
Portuguese: BT51 3RP Irlanda do Norte
French: SACHET-DOSE (Contient 1 dispositif transdermique)
Portuguese: SAQUETA (Contém 1 sistema transdérmico)
French: Une petite quantité d'huile pour bébé peut également être utilisée s'il reste un peu de colle.
Portuguese: Uma pequena quantidade de óleo para bebé também serve para remover algum resíduo excessivo.
French: L'application concomitante d'écran solaire, avant ou après l'application de Kentera n'a eu aucun effet sur l'exposition systémique à l'oxybutynine.
Portuguese: A aplicação concomitante de protetor solar, quer seja antes ou depois da aplicação de Kentera, não teve qualquer efeito sobre a exposição sistémica da oxibutinina.
French: Les partenaires non traités non protégés par un linge ont présenté des concentrations plasmatiques d'oxybutynine détectables (Cmax moyenne = 0,94 ng/ml).
Portuguese: Os parceiros não tratados desprotegidos (sem roupa) revelaram concentrações plasmáticas detectáveis de oxibutinina (Cmax média = 0,94 ng/ml).
French: Les concentrations plasmatiques d'oxybutynine diminuent en 1 à 2 heure(s) après le retrait du (des) dispositif (s) transdermique(s).
Portuguese: A concentração plasmática de oxibutinina diminui dentro de 1 a 2 horas após remoção do(s) sistema(s) transdérmico(s).
French: La consommation de jus de pamplemousse peut aussi influencer le métabolisme de l'oxybutynine.
Portuguese: A ingestão de sumo de toranja também pode influenciar o metabolismo da oxibutinina.
French: Prurit au site d'application, dermatite au site d'application
Portuguese: Prurido no local de aplicação, dermatite no local de aplicação
French: Gel 1 récipient multidose avec pompe doseuse de 30 grammes
Portuguese: Gel 1 recipiente multidose com bomba doseadora de 30 gramas
French: Le volume de distribution a été estimé à 193 l après administration intraveineuse de 5 mg de chlorhydrate d'oxybutynine.
Portuguese: O volume de distribuição foi estimado em 193 l, após administração intravenosa de 5 mg de cloridrato de oxibutinina.
French: La pompe est alors amorcée et prête à l'emploi.
Portuguese: A bomba já está carregada e pronta para utilizar.
French: Kentera a conduit à une amélioration constante des symptômes de l'instabilité vésicale par rapport au placebo.
Portuguese: Kentera melhorou consistentemente os sintomas da bexiga hiperativa em comparação com o placebo.
French: L'oxybutynine est un mélange racémique (50:50) des isomères R et S. L'activité antimuscarinique est principalement à charge de l'isomère R. L'isomère R de l'oxybutynine présente une plus grande sélectivité vis-à-vis des sous types muscariniques M1 et M3 (prédominants dans le détrusor et la glande parotide) par rapport au sous-type M2 (prédominant dans le tissu cardiaque).
Portuguese: A oxibutinina é uma mistura racémica (50:50) de isómeros R e S. A atividade antimuscarínica reside predominantemente no isómero R. O isómero R da oxibutinina mostra maior seletividade para os subtipos muscarínicos M1 e M3 (predominantes no músculo detrusor da bexiga e na glândula parótida), comparativamente ao subtipo M2 (predominante no tecido cardíaco).
French: L'oxybutynine est essentiellement métabolisée par le foie, voir ci-dessus, avec moins de 0,1 % de la dose administrée éliminée sous forme inchangée dans les urines.
Portuguese: A oxibutinina é extensamente metabolizada pelo fígado - ver acima - sendo que menos de 0,1% da dose administrada é excretada na urina sob forma inalterada.
French: Maintenez le site d'application couvert avec un linge lorsque vous entrez en contact avec des femmes qui allaitent ou des enfants allaités.
Portuguese: Mantenha os locais de aplicação protegidos com roupa quando estiver em contacto com mulheres lactantes ou bebés lactentes.
French: QU'EST CE QUE KENTERA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Portuguese: O QUE É KENTERA E PARA QUE É UTILIZADO
French: Évaluation du risque environnemental Le principe actif, l'oxybutynine, est persistant dans l'environnement.
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental A substância ativa oxibutinina persiste no ambiente.
French: - Si vous souffrez d'un glaucome ou si vous avez des antécédents familiaux de glaucome, informezen votre médecin.
Portuguese: - Se sofre de glaucoma ou se tem antecedentes familiares de glaucoma, informe o seu médico.
French: - Sans coupure, rougeur ou tout autre type d'irritation de la peau.
Portuguese: - Sem feridas, erupções ou outras irritações da pele.
French: Les autres effets indésirables rapportés ont été un prurit au site d'application (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), une dermatite au site d'application (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), des sensations vertigineuses (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), des céphalées (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), une constipation (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) et un prurit (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Portuguese: Outras reações adversas comunicadas foram prurido no local da aplicação (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatite no local da aplicação (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), tonturas (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), cefaleia (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), obstipação (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) e prurido (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
French: Faites attention avec Kentera :
Portuguese: Tome especial cuidado com Kentera:
French: Fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, arythmie sinusale
Portuguese: Pouco frequentes Fibrilhação auricular, flutter auricular, arritmia sinusal
French: Kentera contient de l'alcool ; il est considéré comme inflammable et ne doit pas entrer en contact avec une flamme.
Portuguese: Kentera contém álcool, é considerado inflamável e não deve entrar em contacto com lume.
French: Étape 1 : Les sites d'application indiqués pour Kentera sont les zones grisées montrées sur la figure A. Il s'agit de l'abdomen (région de l'estomac), de la partie supérieure du bras/épaule et de la cuisse.
Portuguese: Os locais de aplicação aprovados para Kentera são as zonas sombreadas apresentadas na Figura A. Estas são o abdómen (zona do estômago), braço/ombro e coxa.
French: Les patients traités avec Kentera ont présenté une diminution statistiquement fortement significative du nombre d'épisodes d'incontinence urinaire par jour entre le début d'étude et l'évaluation finale (critère d'évaluation primaire d'efficacité) comparé au placebo (p < 0,0001), ainsi que pour les critères d'évaluation secondaires : une diminution de la fréquence urinaire moyenne par jour (p = 0,0017) et une augmentation du volume urinaire moyen par vidange (p = 0,0018).
Portuguese: Os doentes tratados com Kentera tiveram uma redução altamente significativa em termos estatísticos no número de episódios de incontinência urinária por dia, desde o ponto basal ao endpoint (o endpoint primário de eficácia), comparativamente ao placebo (p<0,0001), assim como para os endpoints secundários: uma redução na frequência urinária diária média (p=0,0017) e um aumento no volume médio de urina por vazio (p=0,0018).
French: Les autres effets indésirables fréquemment rapportés ont été : bouche sèche (8,6 %), constipation (3,9 %), diarrhée (3,2 %), céphalées (3,0 %), sensations vertigineuses (2,3 %) et vision trouble (2,3 %).
Portuguese: Outras reações adversas medicamentosas frequentemente notificadas foram boca seca (8,6 %), obstipação (3,9 %), diarreia (3,2 %), cefaleias (3,0 %), tonturas (2,3 %) e visão turva (2,3 %).
French: Lors de l'utilisation dans ce groupe d'âge après mise sur le marché, des cas d'hallucinations (associés à des manifestations d'anxiété) et de troubles du sommeil corrélés à l'oxybutynine ont été rapportés.
Portuguese: Durante a utilização pós-comercialização neste grupo etário, foram notificados casos de alucinações (associadas a manifestações de ansiedade) e perturbações do sono relacionados com a oxibutinina.
French: Dès que vous vous en apercevez, enlevez l'ancien dispositif et appliquez-en un nouveau à un nouvel endroit de votre abdomen, de vos hanches ou de vos fesses.
Portuguese: Logo que se lembrar, retire o sistema transdérmico antigo e coloque um novo num outro local no seu abdómen, ancas ou nádegas.
French: Ne pas exposer le dispositif transdermique au soleil.
Portuguese: Não expor o sistema transdérmico ao sol.
French: Chez les patients atteints d'hyperactivité vésicale, caractérisée par une instabilité du détrusor ou une hyperréflexie, les études cystométriques ont démontré que l'oxybutynine augmente la capacité vésicale maximale et augmente le volume requis pour la première contraction du détrusor.
Portuguese: Em doentes com bexiga hiperativa, caracterizada pela instabilidade ou hiperreflexia do músculo detrusor, os estudos de cistometria demonstraram que a oxibutinina aumenta a capacidade urinária máxima da bexiga e aumenta o volume para a primeira contração do detrusor.
French: Appliquer immédiatement après que le gel ait été délivré par la pompe.
Portuguese: Aplicar imediatamente depois de o gel ter sido dispensado pela bomba.
French: L'oxybutynine diminue ainsi l'impériosité urinaire et la fréquence des épisodes à la fois d'incontinence et de miction volontaire.
Portuguese: Desta forma, a oxibutinina diminui a urgência urinária e a frequência dos episódios de incontinência e de micção voluntária.
French: Comme le traitement avec l'oxybutynine peut provoquer une diminution de la transpiration, il y a une augmentation du risque de fièvre et de coup de chaleur en cas d'exposition à de hautes températures.
Portuguese: Como o tratamento com oxibutinina pode causar uma redução da transpiração, existe um risco aumentado de febre e insolação se estiver exposto a temperaturas ambientes elevadas.
French: Film de protection Polyester siliconé
Portuguese: Película de libertação Poliéster siliconizado
French: Au total, 496 patients ont été exposés à Kentera au cours des études d'extension randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo, évaluant la sécurité sur 12 semaines et 14 semaines.
Portuguese: No total, 496 doentes foram expostos a Kentera nos estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo e de prolongamento de segurança de 12 semanas e 14 semanas.
French: La dose recommandée est d'un dispositif transdermique de 3,9 mg appliqué deux fois par semaine (tous les 3 à 4 jours).
Portuguese: A dose recomendada é de um sistema transdérmico de 3,9 mg aplicado duas vezes por semana (cada 3 ou 4 dias).
French: - Saisissez le bord décollé par l'un des coins et retirez la 2ème partie du film de protection.
Portuguese: - Agarre no canto descolado e retire a segunda camada de proteção.
French: Comment utiliser le récipient multidose avec pompe doseuse :
Portuguese: Como utilizar o recipiente multidose com bomba doseadora:
French: Domaine
Portuguese: Domínio
French: - Repliez le dispositif sur lui-même.
Portuguese: - Dobre o sistema transdérmico sobre ele mesmo.
French: La forme de base libre de l'oxybutynine est pharmacologiquement équivalente au chlorhydrate d'oxybutynine.
Portuguese: A forma de base livre da oxibutinina é farmacologicamente equivalente ao cloridrato de oxibutinina.
French: Kentera dispositif transdermique :
Portuguese: Kentera sistema transdérmico:
French: Comme le stratum corneum est le facteur limitant la vitesse d'administration transdermique, toute brèche qui peut offrir un accès à l'épiderme augmente potentiellement la pénétration et facilite la migration du médicament vers le flux sanguin.
Portuguese: Como o estrato córneo é o passo limitante da taxa de administração transdérmica, qualquer ferimento proporcionaria um acesso direto à epiderme, aumentando potencialmente a absorção e facilitando a migração do medicamento para a circulação sanguínea.
French: Étape 4 : Appliquez la seconde moitié du dispositif sur votre peau.
Portuguese: Passo 4: Aplique a segunda metade do sistema transdérmico na sua pele.
French: Chaque récipient multidose contient au moins 30 grammes de Kentera et permet de dispenser 30 doses calibrées de 1 gramme.
Portuguese: Cada recipiente multidose contém, pelo menos, 30 gramas de Kentera e dispensa 30 doses medidas de 1 grama.
French: Les sites d'application doivent être alternés.
Portuguese: Os locais de aplicação devem ser rotativos.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
French: Lors du traitement en double-aveugle, un effet significatif sur la qualité de vie a été observé avec Kentera sur la base du questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ, Incontinence Impact Questionnaire).
Portuguese: Durante o tratamento em dupla ocultação foi observado um efeito positivo significativo na qualidade de vida com Kentera, com base no Questionário de Impacto da Incontinência (QII).
French: - Les antidépresseurs tricycliques (utilisés dans le traitement de la dépression).
Portuguese: - Antidepressivos tricíclicos (utilizados para tratar a depressão).
French: Toux, augmentation de la sécrétion des voies respiratoires supérieures
Portuguese: Pouco frequentes Tosse, secreção aumentada das vias respiratórias superiores
French: Bain, douches, natation et sport :
Portuguese: Tomar banho, duche, nadar e praticar desporto:
French: Après application du gel, bien laver immédiatement les mains à l'eau avec du savon.
Portuguese: Após a aplicação do gel, as mãos devem ser muito bem lavadas de imediato com sabão e água.
French: Céphalées, somnolence
Portuguese: Cefaleia, sonolência
French: Électrocardiogramme anormal, modification de l'électrocardiogramme, augmentation de la chlorémie
Portuguese: Pouco frequentes Eletrocardiograma anormal, eletrocardiograma com alteração, cloretemia anormal aumentada
French: Réaction de panique#, délire#, hallucinations#, désorientation#
Portuguese: Reação de pânico#, delírio#, alucinações#, desorientação#
French: Une faible quantité d'oxybutynine administrée par voie orale est excrétée dans le lait maternel.
Portuguese: Uma pequena quantidade de oxibutinina administrada oralmente é excretada no leite materno.
French: L'effet d'un écran solaire sur l'absorption d'oxybutynine, lorsque appliqué 30 minutes avant ou 30 minutes après l'application de Kentera a été évalué lors d'une étude croisée, randomisée, en dose unique (N = 16).
Portuguese: O efeito do protetor solar sobre a absorção da oxibutinina, quando aplicado 30 minutos antes ou 30 minutos depois da aplicação de Kentera, foi avaliado num estudo cruzado, aleatório de dose única (N=16).
French: Les informations disponibles montrent que l'oxybutynine passe dans le lait maternel chez le rat, mais on ne sait pas si l'oxybutynine est excrétée dans le lait maternel chez la femme.
Portuguese: A informação disponível mostra que a oxibutinina é excretada no leite dos ratos, mas desconhece-se se a oxibutinina é excretada no leite humano.
French: Hydroxypropylcellulose Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) Eau purifiée
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água purificada
French: L'utilisation de Kentera n'est pas recommandée dans la population pédiatrique.
Portuguese: Kentera não é recomendado para utilização na população pediátrica.
French: - Pour ouvrir, déchirez le sachet-dose suivant les flèches sur le côté droit du sachet-dose, comme indiqué sur le dessin ci-dessous.
Portuguese: - Rasgue-a ao longo das setas marcadas no lado direito da saqueta como demonstrado no desenho abaixo.
French: Faites attention avec Kentera
Portuguese: Tome especial cuidado com Kentera
French: Altération de la mémoire#, amnésie#, léthargie#, trouble de l'attention#
Portuguese: Deterioração da memória#, amnésia#, letargia#, perturbação da atenção#
French: Un calendrier imprimé sur la languette intérieure de la boîte de Kentera vous aidera à vous rappeler quand changer votre dispositif.
Portuguese: Impresso no interior da sua embalagem de Kentera encontrará um calendário para o ajudar a lembrar-se dos dias de administração.
French: Kentera dispositif transdermique, gel et gel en sachet :
Portuguese: Kentera sistema transdérmico, gel e gel em saqueta:
French: Repositionnez toujours fermement le petit bouchon de protection sur la pointe de l'embout de la pompe et le gros bouchon sur le dessus de la pompe après chaque utilisation.
Portuguese: Volte a posicionar sempre a pequena cápsula de fecho protetora com firmeza na ponta do adaptador da bomba e a tampa da bomba grande sobre o topo da bomba após cada utilização.
French: Les effets indésirables signalés après mise sur le marché, mais non observés au cours des essais cliniques, sont également inclus.
Portuguese: Incluem-se também as reações adversas pós-comercialização não observadas nos ensaios clínicos.
French: # uniquement les effets indésirables après mise sur le marché figurant dans les rapports de pharmacovigilance (non observés au cours des essais cliniques), avec la catégorie de fréquence estimée d'après les données de sécurité des essais cliniques, et signalés en association avec l'utilisation topique de l'oxybutynine (effets de classe anticholinergiques).
Portuguese: # reações adversas pós-comercialização provenientes apenas de notificações pós-comercialização (não observadas nos ensaios clínicos), tendo sido a frequência estimada com base nos dados de segurança dos ensaios clínicos; estas reações adversas foram notificadas em associação com a utilização tópica de oxibutinina (efeitos de classe dos anticolinérgicos).
French: Kentera doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Portuguese: Kentera deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática ou renal.
French: Voir figure C.
Portuguese: Ver Figura C.
French: L'oxybutynine administrée par voie orale est métabolisée principalement par le système enzymatique du cytochrome P450, en particulier par le CYP3A4, que l'on trouve essentiellement dans le foie et la paroi intestinale.
Portuguese: A oxibutinina administrada por via oral é metabolizada essencialmente pelos sistemas enzimáticos do citocromo P450, especialmente pela CYP3A4, que se encontra sobretudo no fígado e na parede do intestino.
French: Les métabolites incluent l'acide phénylcyclohexylglycolique, qui est pharmacologiquement inactif, et la N-déséthyloxybutynine qui est pharmacologiquement active.
Portuguese: Os metabolitos incluem o ácido fenilciclohexilglicólico, que é farmacologicamente inativo, e a N-desetiloxibutinina, que é farmacologicamente ativa.
French: - Pliez légèrement le dispositif et ôtez la première partie du film de protection qui recouvre la surface collante du dispositif.
Portuguese: - Cuidadosamente dobre o sistema transdérmico e retire a primeira banda de proteção, que cobre a superfície adesiva do sistema transdérmico.
French: Veuillez lire les informations suivantes avant de commencer à appliquer Kentera.
Portuguese: Por favor leia as informações que se seguem antes de começar a utilizar Kentera.
French: Les patients doivent être informés qu'un coup de chaleur (fièvre et insolation due à la diminution de la sudation) peut survenir lorsque les anticholinergiques, tels que l'oxybutynine, sont utilisés dans un environnement où la température est élevée.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que pode ocorrer prostração pelo calor (febre e insolação devido à diminuição da transpiração), quando os anticolinérgicos, como a oxibutinina, são utilizados num ambiente quente.
French: - L'érythromycine, un antibiotique macrolide (utilisé dans le traitement des infections bactériennes).
Portuguese: - Eritromicina, um antibiótico macrólido (utilizado para tratar infeções bacterianas).
French: COMMENT UTILISER KENTERA
Portuguese: COMO UTILIZAR KENTERA
French: Appliquez Kentera seulement sur une peau saine.
Portuguese: Apenas aplique Kentera sobre pele intacta.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, antispasmodiques urinaires, code ATC : G04B D04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Urológicos, antiespasmódicos urinários, código ATC: G04B D04.
French: A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Indiquez sur ce calendrier l'emploi du temps à suivre et rappelez-vous de toujours changer le dispositif Kentera les mêmes jours de la semaine, comme indiqué sur ce calendrier.
Portuguese: Anote os dias que decidiu utilizar e lembre-se sempre de mudar o sistema transdérmico Kentera nos mesmos dois dias da semana que escolheu no calendário.
French: Vérifiez bien que vous ne portez qu'un seul dispositif Kentera à la fois et que vous le portez en continu jusqu'au moment de le remplacer par un nouveau.
Portuguese: Assegure-se que só utiliza um sistema transdérmico de cada vez e use-o sempre até ser o momento de aplicar um novo.
French: Une légère rougeur peut apparaître à l'endroit de l'application.
Portuguese: É possível que a pele se encontre avermelhada, no local da aplicação.
French: - La quinine (utilisée pour traiter les anomalies du rythme cardiaque).
Portuguese: - Quinidina (utilizada para tratar ritmos cardíacos anormais).
French: Par conséquent, d'après les données cliniques actuellement disponibles, aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire chez les patients âgés.
Portuguese: Portanto, com base na evidência clínica atual, não se considera necessário proceder a ajuste de dose em doentes idosos.
French: Pour usage transdermique uniquement.
Portuguese: Unicamente por via transdérmica.
French: Chez les rats mâles reproducteurs comme chez les femelles, les études de fertilité réalisées suggèrent une marge de sécurité égale à 6 fois la dose lorsque Kentera est administré conformément à la prescription (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos de fertilidade em ratos sugerem uma margem de segurança seis vezes maior em fêmeas e machos adultos a procriar, quando Kentera é administrado de acordo com a prescrição (ver secção 5.3).