FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Metacam, injektionsvæske, opløsning, 5 mg/ml, var sammenligneligt med carprofen til at formindske postoperative smerter hos katte efter ovariohysterektomi.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Metacam 5 mg/ml ήταν συγκρίσιμο με την καρπροφαίνη για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου σε γάτες ύστερα από ωοθηκυστερεκτομή.
Danish: Injektion med Metacam hos kvæg forbedrede de kliniske symptomer på luftvejsinfektion og reducerede feber sammenlignet med antibiotika alene.
Greek: Η ένεση Metacam στα βοοειδή βελτίωσε σημαντικά τα κλινικά σημεία της αναπνευστικής λοίμωξης και μείωσε τον πυρετό σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο αντιβιοτικής αγωγής.
Danish: Metacam indeholder det aktive stof meloxicam.
Greek: Το Metacam περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Danish: Metacam som injektion blev sammenlignet med vedaprofen (et andet NSAID) til lindring af koliksmerter hos 269 heste.
Greek: Η ένεση Metacam συγκρίθηκε με βεδαπροφαίνη (άλλο ΜΣΑΦ) όσον αφορά την ανακούφιση από τον πόνο που συνδέεται με κολικό των ιπποειδών, σε 269 άλογα.
Danish: Virkningen af injektion med Metacam i kombination med antibiotikabehandling blev undersøgt hos kvæg med akut luftvejsinfektion.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ένεσης Metacam, σε συνδυασμό με αντιβιοτική αγωγή, μελετήθηκε σε βοοειδή με οξεία αναπνευστική λοίμωξη.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Metacam?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Metacam σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: I en laboratorieundersøgelse hos 30 marsvin sammenlignedes Metacam, oral suspension, med placebo ved indgift ca. 45 minutter før kirurgisk kastration og på hver af de efterfølgende to dage.
Greek: Μια εργαστηριακή μελέτη σε 30 ινδικά χοιρίδια συνέκρινε το πόσιμο εναιώρημα Metacam με εικονικό φάρμακο χορηγούμενο περίπου 45 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση ευνουχισμού και τις επόμενες δύο ημέρες.
Danish: Hos grise anvendes Metacam i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) til at mindske halten og inflammation, til at lindre postoperative smerter forbundet med mindre bløddelskirurgi såsom kastration, og til støtteterapi i kombination med antibiotikabehandling ved behandling af sygdomme, der opstår efter fødsel (faring), såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom, en bakterieinfektion i yveret og/eller livmoderen).
Greek: Σε χοίρους, το Metacam χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης) για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής, για την ανακούφιση από τον μετεγχειρητικό πόνο που συνδέεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός, καθώς και ως υποστηρικτική θεραπεία, σε συνδυασμό με αντιβιοτικά, για τη θεραπεία νόσων που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας, μια βακτηριακή λοίμωξη του μαστού ή/και της μήτρας).
Danish: 326 stykker kvæg fik Metacam som injektion sammen med antibiotikabehandling, mens 326 stykker kvæg modtog en uvirksom injektion (placebo) og antibiotikabehandling.
Greek: Η ένεση Metacam χορηγήθηκε σε 326 βοοειδή σε συνδυασμό με αντιβιοτική αγωγή ενώ παράλληλα 326 βοοειδή έλαβαν ένεση με εικονικό φάρμακο μαζί με αντιβιοτική αγωγή.
Danish: Metacam som oral suspension til behandling af muskuloskeletale lidelser forbundet med halten var genstand for to undersøgelser, hvor det blev sammenlignet med vedaprofen.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Metacam για τη θεραπεία μυοσκελετικών διαταραχών που συνδέονται με τη χωλότητα αποτέλεσε το αντικείμενο δύο μελετών, στις οποίες συγκρίθηκε με τη θεραπεία βεδαπροφαίνης.
Danish: Metacam som oral suspension blev givet i 5 dage og sammenlignet med ketoprofen (et andet NSAID).
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Metacam χορηγήθηκε για 5 ημέρες και συγκρίθηκε με τη θεραπεία κετοπροφαίνης (άλλο ΜΣΑΦ).
Danish: Metacam gav bedre resultater end vedaprofen mod halten hos heste på dag 14 og ved den endelige opfølgningsundersøgelse 2-4 dage senere.
Greek: Το Metacam βελτίωσε τη χωλότητα στα άλογα την ημέρα 14 και στην τελική εξέταση παρακολούθησης η βελτίωση επήλθε 2 έως 4 ημέρες αργότερα σε σχέση με την ομάδα που έλαβε βεδαπροφαίνη ενώ, στη δεύτερη μελέτη, το Metacam αποδείχθηκε συγκρίσιμο με τη βεδαπροφαίνη.
Danish: Der forekom kun let og midlertidig hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos størstedelen af det kvæg, der blev undersøgt under laboratoriebetingelser.
Greek: Σε βοοειδή και χοίρους το Metacam είναι καλώς ανεκτό, ενώ παρατηρήθηκε μόνο μια ελαφριά παροδική εξοίδηση στο σημείο της ένεσης μετά την υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου στα περισσότερα βοοειδή που μελετήθηκαν σε εργαστηριακές συνθήκες.
Danish: Metacam var sammenligneligt med flunixin ved behandling af symptomer på infektion og inflammation i forbindelse med puerperal septikæmi og toksæmi.
Greek: Το Metacam αποδείχθηκε συγκρίσιμο με τη φλουνιξίνη στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της λοίμωξης και φλεγμονής που συνδέονται με επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία.
Danish: Metacam som injektion i kombination med antibiotikabehandling var genstand for en undersøgelse, hvori der indgik 240 stykker kvæg med akut mastitis.
Greek: Η ένεση Metacam σε συνδυασμό με αντιβιοτική αγωγή εξετάστηκε στο πλαίσιο μιας μελέτης στην οποία μετείχαν 240 βοοειδή με οξεία μαστίτιδα.
Danish: Smågrise, der blev behandlet med Metacam, havde væsentligt lavere indhold af kortisol i blodet (som tegn på lavere stressniveau) 30 minutter efter kastration end kontrolgruppen.
Greek: Τα χοιρίδια που έλαβαν Metacam παρουσίασαν σημαντικά μειωμένα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα (γεγονός που υποδηλώνει χαμηλότερα επίπεδα άγχους) 30 λεπτά μετά τον ευνουχισμό σε σύγκριση με την ομάδα μαρτύρων.
Danish: Det kan anvendes ved diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling (lægemidler, der indgives gennem munden for at genoprette væskebalancen i kroppen) med henblik på at mindske kliniske sygdomssymptomer hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
Greek: Μπορεί να χορηγείται για την αντιμετώπιση της διάρροιας, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό), για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Danish: I undersøgelserne af kroniske lidelser i bevægeapparatet viste Metacam sig at være virksomt.
Greek: Οι μελέτες για τις χρόνιες διαταραχές του κινητικού συστήματος κατέδειξαν την αποτελεσματικότητα του Metacam.
Danish: Metacam var sammenligneligt med kontrolbehandlingen, da det understøttede behandlingen for akut mastitis hos kvæg.
Greek: Το Metacam ήταν συγκρίσιμο με το προϊόν ελέγχου ως υποστηρικτική αγωγή στην οξεία μαστίτιδα σε βοοειδή.
Danish: Hos kvæg anvendes Metacam i kombination med passende antibiotikabehandling til mindskelse af kliniske sygdomssymptomer såsom feber og betændelse ved kortvarig (akut) infektion i lunger og luftveje (respiratorisk infektion).
Greek: Σε βοοειδή, το Metacam χορηγείται σε συνδυασμό με αντιβιοτικά για τη μείωση κλινικών συμπτωμάτων, όπως πυρετού και φλεγμονής, σε οξείες (βραχείας διάρκειας) αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Danish: Alle kalve gennemgik en oral rehydreringsbehandling og fik antibiotika.
Greek: Όλοι οι μόσχοι έλαβαν ενυδατική θεραπεία από το στόμα και αντιβιοτικά.
Danish: Der blev gennemført en undersøgelse, der omfattede katte med akutte muskuloskeletale lidelser.
Greek: Διενεργήθηκε μελέτη σε γάτες με οξείες μυοσκελετικές διαταραχές.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der hos hunde indberettet blodig diarré, opkastning af blod (hæmatemese) eller sår i mave-tarmsystemet (gastrointestinal ulceration).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί σε σκύλους αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση (αποβολή αίματος με εμετό) ή γαστρεντερικό έλκος (έλκος του εντέρου).
Danish: Det kan anvendes til lindring af postoperative smerter ved afhorning af kalve og som støtteterapi ved behandling af akut yverbetændelse (mastitis) i kombination med antibiotika.
Greek: Μπορεί να χορηγείται για την ανακούφιση από τον μετεγχειρητικό πόνο σε μόσχους μετά την αποκεράτωση και ως συμπληρωματική θεραπεία για την αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών), σε συνδυασμό με αντιβιοτικά.
Danish: Det anvendes desuden til lindring af smerter og inflammation ved akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Danish: Hos kalve behandlet med Metacam sås en betydelig bedring i symptomerne på diarré sammenlignet med kontrolgruppen.
Greek: Οι μόσχοι που έλαβαν Metacam παρουσίασαν σημαντική βελτίωση στα συμπτώματα διάρροιας σε σύγκριση με την ομάδα μαρτύρων.
Danish: Metacam (meloxicam)
Greek: Ινδικά χοιρίδια
Danish: Ved kolik hos heste var de to lægemidler sammenlignelige med hensyn til at reducere smerter.
Greek: Αμφότερα τα φάρμακα ήταν συγκρίσιμα στην ανακούφιση των αλόγων από τον πόνο που οφείλεται σε κολικό των ιπποειδών.
Danish: En gruppe modtog Metacam og lokalanæstetikum, og en gruppe modtog en uvirksom injektion (placebo) og lokalanæstetikum inden afhorning.
Greek: Η ένεση Metacam μελετήθηκε σε 60 μόσχους: μία ομάδα έλαβε Metacam και τοπικό αναισθητικό και η άλλη ομάδα ένεση με εικονικό φάρμακο και τοπικό αναισθητικό πριν από την αποκεράτωση.
Danish: En undersøgelse omfattende 150 smågrise blev gennemført for at sammenligne virkningen af Metacam som injektion med en uvirksom behandling inden kastration.
Greek: Διενεργήθηκε μελέτη με 150 χοιρίδια για τη σύγκριση των επιδράσεων της ένεσης Metacam και του εικονικού φαρμάκου χορηγούμενων πριν από ευνουχισμό.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der indberettet nedsat appetit, sløvhed, mavesmerter og inflammation i den nedre del af tarmsystemet (colitis).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκε απώλεια όρεξης, λήθαργος, κοιλιακός πόνος και κολίτιδα (φλεγμονή του κάτω μέρους του εντέρου).
Danish: Grisene modtog enten Metacam eller en uvirksom injektion.
Greek: Οι χοίροι έλαβαν ένεση Metacam ή ένεση με εικονικό φάρμακο.
Danish: Der blev gennemført et studie, der omfattede katte med kroniske muskuloskeletale lidelser.
Greek: Διενεργήθηκε επίσης μελέτη σε γάτες με χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Danish: Hos heste anvendes Metacam til lindring af smerter forbundet med mavesmerter (kolik) og til lindring af inflammation og smerter i forbindelse med både akutte og langvarige (kroniske) lidelser, der berører musklerne og knoglerne (muskuloskeletale lidelser).
Greek: Σε άλογα, το Metacam χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο που συνδέεται με κολικό (κοιλιακός πόνος), καθώς και για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες (μακράς διάρκειας) μυοσκελετικές διαταραχές (διαταραχές στους μυς και τα οστά).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på deres almentilstand, mælkens udseende og symptomer på yverbetændelse.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η γενική τους κατάσταση, η ύπαρξη γάλακτος και τα σημεία φλεγμονής του μαστού.
Danish: Hos hunde og katte er de bivirkninger, der undertiden ses med Metacam, dem, der normalt ses med NSAID'er, såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet) samt nyresvigt.
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες του Metacam που παρατηρούνται σε σκύλους και γάτες είναι οι τυπικές των ΜΣΑΦ, όπως απώλεια της όρεξης, εμετός, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, απάθεια (έλλειψη ζωτικότητας) και νεφρική ανεπάρκεια.
Danish: Hos katte anvendes Metacam til mindskelse af postoperative smerter og inflammation efter sterilisering (ovariohysterektomi), ortopædkirurgi og mindre bløddelskirurgi.
Greek: Σε γάτες, το Metacam χορηγείται για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά από ωοθηκυστερεκτομή (στείρωση), ορθοπεδικές επεμβάσεις και δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών.
Danish: Metacam fås som oral suspension (til indtagelse gennem munden), injektionsvæske og tyggetabletter.
Greek: Το Metacam διατίθεται σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος (χορηγούμενο από το στόμα), ενέσιμου διαλύματος και μασώμενων δισκίων.
Danish: Der blev gennemført et antal undersøgelser med Metacam, som både oral- og injektionspræparat, hos hunde med akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Greek: Διενεργήθηκε σειρά μελετών σε σκύλους με οξείες και χρόνιες διαταραχές του κινητικού συστήματος, τόσο για την πόσιμη όσο και την ενέσιμη μορφή του Metacam.
Danish: Hvorfor blev Metacam godkendt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους δόθηκε άδεια κυκλοφορίας στο Metacam;
Danish: Det anvendes desuden til lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Greek: Επίσης, χρησιμοποιείται για την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλους.
Danish: Dyrene modtog enten en injektion med Metacam eller en uvirksom injektion.
Greek: Στα ζώα χορηγήθηκε ένεση Metacam ή ένεση με εικονικό φάρμακο.
Danish: Injektionerne kan foretages i en vene, i muskler eller under huden.
Greek: Οι ενέσεις μπορεί να χορηγούνται ενδοφλέβια, ενδομυϊκά ή υποδόρια.
Danish: Hos hunde anvendes Metacam til mindskelse af postoperative smerter og inflammation efter ortopædkirurgi (f.eks. operation i forbindelse med knoglebrud) og bløddelskirurgi.
Greek: Σε σκύλους, το Metacam χορηγείται για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές επεμβάσεις (π.χ. εγχείριση κατάγματος) και επεμβάσεις των μαλακών ιστών.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, der udløser inflammation, smerter og væskeudskillelse fra blodkarrene under inflammation og feber (ekssudation).
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της νόσου.
Danish: Marsvin
Greek: Άλογα
Danish: Ældre (> 75 år)
Greek: Ηλικιωμένοι (> 75 ετών)
Danish: Sekundær dødelighed blev observeret 1-2 dage efter.
Greek: Δευτερογενής θνησιμότητα παρατηρήθηκε 1-2 ημέρες αργότερα.
Danish: Hver pakning indeholder:
Greek: Αυτό σημαίνει ότι κάθε συσκευασία περιέχει:
Danish: Dette understøttes også af data fra dyrestudier.
Greek: Αυτό υποστηρίζεται από δεδομένα σε πειραματόζωα.
Danish: Der findes begrænsede data fra anvendelse af Metalyse til gravide kvinder.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του Metalyse σε έγκυες γυναίκες.
Danish: Denne signifikante forskel mellem de to grupper på det primære endepunkt ved dag 90 var allerede tilstede ved hospitalisering og ved dag 30.
Greek: Αυτή η σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων για το κύριο τελικό σημείο στις 90 ημέρες ήταν ήδη παρούσα κατά τη νοσηλεία και στις 30 ημέρες.
Danish: Systolisk blodtryk > 160 mm Hg
Greek: Συστολική πίεση αίματος > 160 mm Hg
Danish: Ekkymose ses ofte, men normalt kræver de ikke nogen speciel behandling.
Greek: Εκχύμωση παρατηρείται συχνά, αλλά συνήθως δεν απαιτείται καμία ιδιαίτερη αγωγή.
Danish: Fedtemboli, der kan have konsekvenser for de implicerede organer
Greek: Εμβολή από λίπος, η οποία ενδέχεται να οδηγήσει σε αντίστοιχες συνέπειες στα σχετιζόμενα όργανα
Danish: Kvinder udviser generelt lavere clearance end mænd, men dette kan forklares ved en generelt lavere legemsvægt hos kvinder.
Greek: Οι γυναίκες παρουσιάζουν γενικά χαμηλότερη κάθαρση από τους άνδρες, αλλά αυτό μπορεί να εξηγηθεί από το ότι οι γυναίκες είναι γενικώς ελαφρύτερες από τους άνδρες.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Danish: GPIIb/IIIa antagonister
Greek: GPIIb/IIIa ανταγωνιστές
Danish: L-arginin
Greek: L-αργινίνη
Danish: Dette medfører et signifikant lavere behov for transfusioner (4,3 % imod 5,5 %, p=0,0002).
Greek: Αυτό μεταφράζεται σε σημαντική μείωση της ανάγκης μεταγγίσεων (4,3% έναντι 5,5%, p=0,0002).
Danish: Hvis den ikke straks anvendes, er i-brug-opbevaringstiden og forholdene før brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 C.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος φύλαξης και οι συνθήκες φύλαξης αποτελούν ευθύνη του χρήστη και συνήθως δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2-8° C.
Danish: Studiepopulationen bestod af 1.892 patienter, der blev randomiseret vha. et interaktivt voice response system.
Greek: Ο πληθυσμός της μελέτης αποτελούνταν από 1.892 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν μέσω ενός διαδραστικού συστήματος φωνητικής απόκρισης.
Danish: Disse lægemidler hjælper med at opløse blodpropper.
Greek: Τα φάρμακα αυτά βοηθούν στη διάλυση των θρόμβων αίματος.
Danish: Primær PCI (n=948)
Greek: Πρώιμη PCI (n=948)
Danish: Der blev ikke fundet klinisk relevant antistofdannelse efter 30 dage.
Greek: Δεν βρέθηκε κλινικά σημαντικός σχηματισμός αντισωμάτων στις 30 ημέρες.
Danish: Fordelen ved behandling skal opvejes i forhold til de potentielle risici i tilfælde af myokardieinfarkt under graviditet.
Greek: Το όφελος της θεραπείας πρέπει να εκτιμάται έναντι των πιθανών κινδύνων σε περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου κατά τη διάρκεια της κύησης.
Danish: I tilfælde af overdosering kan der være en øget risiko for blødning.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να υπάρξει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
Danish: Mutagenicitet og karcinogenicitet er ikke forventet i denne slags rekombinante proteiner og genotoksicitets- og karcinogenicitetstests var ikke nødvendige.
Greek: Μεταλλαξιογένεση και καρκινογένεση δεν αναμένονται για αυτή την κατηγορία ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών και δοκιμασίες για γονοτοξικότητα και καρκινογένεση δεν ήταν αναγκαίες.
Danish: Dette er med til at forebygge skader skabt af hjerteanfald og har vist sig at redde liv.
Greek: Η δράση αυτή εμποδίζει το σχηματισμό της βλάβης, η οποία προκαλείται από την καρδιακή προσβολή και έχει αποδειχθεί ότι σώζει ζωές.
Danish: Metalyse hører til en gruppe lægemidler, som kaldes trombolytiske stoffer.
Greek: Το Metalyse ανήκει στην ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται θρομβολυτικοί παράγοντες.
Danish: Fordelingsfasen udgør 31 % ± 22 % til 69 % ± 15 % (gennemsnit ± SD) af det totale AUC efter administration af doser i intervallet 5 til 50 mg.
Greek: Η φάση κατανομής αντιπροσωπεύει 31% ± 22% έως 69% ± 15% (μέσος ± SD) της συνολικής AUC μετά από χορήγηση δόσεων που κυμαίνονται από 5 έως 50 mg.
Danish:  60 til < 70  70 til < 80  80 til < 90
Greek:  60 έως < 70  70 έως < 80  80 έως < 90
Danish: Enkeltkomponenterne i det sammensatte primære endepunkt for den farmako-invasive strategi versus primær PCI blev observeret med følgende hyppigheder:
Greek: Οι μεμονωμένες συνιστώσες του κύριου σύνθετου τελικού σημείου για τη φαρμακο-επεμβατική στρατηγική έναντι της πρώιμης PCI αντίστοιχα παρατηρήθηκαν με τις ακόλουθες συχνότητες:
Danish: Den afsluttende halveringstid er 129  87 min., og plasmaclearance er 119  49 ml/min.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι 129 ± 87 λεπτά και η κάθαρση από το πλάσμα είναι 119 ± 49ml/λεπτό.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørgedin læge eller apotekspersonalettil råds, før du bruger dette lægemiddel.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν σας χορηγήσουν αυτό το φάρμακο.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2006
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Φεβρουαρίου 2001
Danish: Det er ikke kendt om og i hvilket omfang tenecteplase binder til plasmaproteiner i mennesker.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν και σε ποιο βαθμό η τενεκτεπλάση δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος στους ανθρώπους.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Metalyse
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Metalyse
Danish: Studiet blev med 1.667 randomiserede patienter afsluttet før tid p.g.a. højere mortalitet i den PCI gruppe, der fik tenecteplase.
Greek: Η μελέτη περατώθηκε πρόωρα με 1.667 τυχαιοποιημένους ασθενείς εξαιτίας μιας αριθμητικά υψηλότερης θνησιμότητας στην ομάδα που ελάμβανε τενεκτεπλάση επιπρόσθετα της PCI.
Danish: Under følgende omstændigheder kan risikoen ved brug af tenecteplase være forhøjet og derfor skal risikoen opvejes imod de forventede fordele:
Greek: Στις ακόλουθες καταστάσεις, οι κίνδυνοι της θεραπείας με τενεκτεπλάση μπορεί να είναι αυξημένοι και πρέπει να σταθμίζονται έναντι των αναμενόμενων οφελών:
Danish: I de få patienter som ikke responderede på disse konservative mål kan velovervejet brug af transfusionsprodukter være indiceret.
Greek: Στους λίγους ασθενείς, που δεν απαντούν σε αυτά τα συντηρητικά μέτρα, μπορεί να ενδείκνυται προσεκτική χρήση προϊόντων μετάγγισης.
Danish: Antifibrinolytisk behandling er mulig som sidste alternativ.
Greek: Αντιϊνωδολυτικοί παράγοντες είναι διαθέσιμοι ως τελευταία εναλλακτική θεραπεία.
Danish: Kliniske data samt prækliniske fertilitetsstudier er ikke tilgængelige for tenecteplase (Metalyse).
Greek: Κλινικά δεδομένα καθώς και μη κλινικές μελέτες για τη γονιμότητα δεν είναι διαθέσιμα για την τενεκτεπλάση (Metalyse).
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter systemorganklasse og hyppighed ud fra følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται με βάση την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) , άγνωστες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/169/005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/169/005
Danish: Den observerede forekomst af større eller mindre ikke-kranielle blødninger var ens i begge grupper:
Greek: Οι παρατηρηθείσες επιπτώσεις των μειζόνων και ελασσόνων αιμορραγιών εκτός των ενδοκρανιακών (non-ICH) αιμορραγιών ήταν παρόμοιες και στις δύο ομάδες:
Danish: Fejlagtig udførelse kan føre til en større indgivelsesdosis af Metalyse end påkrævet.
Greek: Αποτυχία να πράξετε με αυτό τον τρόπο μπορεί να οδηγήσει στη χορήγηση μεγαλύτερης, από την αναγκαία, δόσης Metalyse.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktoid reaktion skal injektionen afbrydes øjeblikkeligt og hensigtsmæssig behandling skal initieres.
Greek: Εάν εμφανιστεί αναφυλακτοειδής αντίδραση, η ένεση θα πρέπει να διακοπεί άμεσα και να γίνει έναρξη κατάλληλης θεραπείας.
Danish: Hvis du har eller for nyligt har haft en sygdom, som øger din risiko for blødning (hæmoragi), f.eks.:
Greek: - αν έχετε ή είχατε προσφάτως ασθένεια η οποία αυξάνει την πιθανότητα να αιμορραγήσετε, (αιμορραγία) και:
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør den rekonstituerede opløsning anvendes straks.
Greek: Από μικροβιολογικής απόψεως, το ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Danish: ** forekomsten i den farmako-invasive gruppe er som forventet for fibrinolyse med tenecteplase (som observeret i tidligere studier).
Greek: ** η επίπτωση στη φαρμακο-επεμβατική ομάδα είναι όπως αναμένεται για την ινοδώλυση με τενεκτεπλάση (όπως παρατηρήθηκε σε προηγούμενες μελέτες).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/169/006
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/169/006
Danish: I alle tilfælde skal tenecteplase ikke gentages før vurdering af hæmostatiske faktorer som fibrinogen, plasminogen og alfa2-antiplasmin.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, η τενεκτεπλάση δεν θα πρέπει να επαναχορηγείται πριν από εκτίμηση των αιμοστατικών παραγόντων όπως ινωδογόνο, πλασμινογόνο και άλφα-2-αντιπλασμίνη.