FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Erupção cutânea 16,1 Alopécia
Maltese: Stomatite/Farinġite 14.7 1.1 Dardir
Portuguese: EU/1/15/1037/001 Pemetrexedo Sandoz 100 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Portuguese: Бизнес Парк София, Младост 4, Сгр.7Б, ет.3
Maltese: Бизнес Парк София, Младост 4,
Portuguese: 1526 LjubljanaEslovénia
Maltese: 1526 LjubljanaIs-Slovenja
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de setembro de 2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Settembru 2015
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 14,1 %.
Maltese: Il-rata ta' respons globali kienet ta' 14.1%.
Portuguese: Pemetrexedo*** (N = 800)
Maltese: Pemetrexed*** (N = 800)
Portuguese: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG Mondseestrasse 11, Unterach 4866 Áustria
Maltese: Ebewe Pharma GmbH Nfg. KGMondseestrasse 11 A-4866 Unterach
Portuguese: (95% IC)
Maltese: (95 % CI)
Portuguese: População ITT e subgrupos de histologia Pemetrexedo
Maltese: Popolazzjoni ITT u sottogruppi istoloġiċi
Portuguese: • 95% IC para HR
Maltese: 95 % CI għal HR
Portuguese: Adenocarcinoma (N = 847)
Maltese: Adenokarċinoma (N=847)
Portuguese: Valor p Log Rank*
Maltese: Log rank p-value*
Portuguese: GR-151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Maltese: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR-151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Portuguese: * Definições dos termos de frequência: Muito Frequentes ≥ 10 %; Frequentes ≥ 5 % e < 10 %.
Maltese: Komuni ħafna- ≥ 10%; Komuni - > 5% and < 10%.
Portuguese: Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Maltese: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020
Portuguese: Sandoz d..d Pārstāvniecība Latvijā K.Valdemāra iela 33-30
Maltese: Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra iela 33-30 Rīga, LV1010
Portuguese: Gemcitabina/ Cisplatina (N = 830)
Maltese: Gemcitabine/ Cisplatin (N = 830)
Portuguese: Choque anafilático (reação alérgica grave)
Maltese: • Xokk anafilattiku (reazzjoni allerġika severa)
Portuguese: 50% da dose anterior a Critérios de Toxicidade do National Cancer Institute (CTC v2.0; NCI 1998)
Maltese: 50 % tad-doża ta' qabel a Kriterji ta' Tossiċità Komuni tal-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer (CTC; v2.0; NCI 1998)
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam tratamento após o estudo foi de 64,3% parapemetrexedo e 71,7% para placebo.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti li rċevew kura wara listudju kien ta' 64.3% għal pemetrexed u 71.7% għal plaċebo.
Portuguese: Embalagem de 1 frasco para injetáveis com invólucro plástico de proteção.
Maltese: Pakkett b'kunjett wieħed bi tgeżwira protettiva tal-plastik.
Portuguese: Dose de Cisplatina (mg/m2)
Maltese: Doża ta' cisplatin (mg/m2)
Portuguese: Pemetrexedo/ Cisplatina (N = 839)
Maltese: Pemetrexed/ Cisplatin (N = 839)
Portuguese: Contém manitol (E421), ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Maltese: Fih mannitol (E421), hydrochloric acid, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH).
Portuguese: • Mediana (m)
Maltese: NUMRU(I)
Portuguese: Dose de Pemetrexedo Sandoz (mg/m2)
Maltese: Doża ta' Pemetrexed Sandoz (mg/m2)
Portuguese: ** No braço pemetrexedo /cisplatina, grupo de doentes randomizados e tratados (N = 225) e grupo de doentes com suplementação total (N = 167)
Maltese: ** Fil-fergħa ta' pemetrexed/cisplatin, ntgħażlu b'mod arbitrarju u kkurati (N = 225) u mogħtija suppliment tul it-terapija kollha (N = 167)
Portuguese: Frequência calculada: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Komuni ħafna ( > 1/10 ), Komuni ( > 1/100 sa < 1/10), Mhux komuni ( > 1/1000 sa < 1/100), Rari ( > 1/10,000 sa < 1/1000), Rari ħafna (≤ 1/10,000) u mhijiex magħrufa (ma tistax tiġi stimata mit-tagħrif li hemm disponibbli).
Portuguese: (meses)
Maltese: Time (Months)
Portuguese: Aumento da ALT (SGPT)
Maltese: Żieda fl-SGPT (ALT)
Portuguese: Compromisso renal (segundo fórmula padrão de Cockcroft e Gault ou Taxa de Filtração Glomerular medida pelo método da depuração sérica comTc99m- DPTA): O pemetrexedo é eliminado primariamente por via renal na sua forma inalterada.
Maltese: Indeboliment tal-kliewi (Formula standard Cockcroft & Gault jew Metodu tat-tneħħija mis-serum Tc99m-DPTA biex tiġi kkalkulata r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari): Pemetrexed primarjament jiġi eliminat bla ebda modifikazzjoni permezz ta' tneħħija mill-kliewi.
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro com microssomas hepáticos humanos indicam que o pemetrexedo não deverá causar inibição significativa da depuração metabólica de medicamentos metabolizados pelo CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 e CYP1A2.
Maltese: Studji in vitro b'mikrożomi tal-fwied umani juru li mhux previst li pemetrexed jikkawża l-inibizzjoni klinikament sinifikanti tat-tneħħija metabolika ta' mediċini li jkunu metabolizzati b'CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, u CYP1A2.
Portuguese: A dose de corticosteroide deve ser equivalente a 4 mg de dexametasona administrada por via oral duas vezes ao dia (ver secção 4.4).
Maltese: Il-kortikosterojd għandu jkun ekwivalenti għal 4mg ta' dexamethasone meħud b'mod orali darbtejn kuljum (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Conjuntivite (olhos inflamados)
Maltese: • Konġuntivite (għajn infjammata)
Portuguese: Suplemento vitamínico: o seu médico receitar-lhe-á ácido fólico oral (vitamina) ou um multivitamínico contendo ácido fólico (350 a 1000 microgramas) que terá que tomar uma vez ao dia enquanto estiver a ser tratado com Pemetrexedo Sandoz.
Maltese: Supplimentazzjoni b'vitamini: it-tabib tiegħek jordnalek folic acid (vitamina) orali jew xi prodott multivitaminiku li fih folic acid (350 sa 1000 microgramma) li trid tieħu darba kuljum waqt ittrattament b'Pemetrexed Sandoz.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antineoplásicos, análogos do ácido fólico, código ATC: L01BA04
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, analogi ta' folic acid, Kodiċi ATC:
Portuguese: A sobrevivência livre de progressão (PFS) e a taxa geral de resposta foram similares entre os braços de tratamento: PFS mediana foi 4,8 m para pemetrexedo mais cisplatina versus 5,1 m para a gemcitabina mais cisplatina (risco relativo ajustado 1,04; 95% CI = 0,94-1,15) e a taxa geral de resposta foi 30,6% (95 % CI = 27,3-33,9) para pemetrexedo mais cisplatina versus 28,2 % (95 % CI = 25,0-31,4) para gemcitabina mais cisplatina.
Maltese: Il-medjan ta' PFS kien ta' 4.8xhur għal pemetrexedflimkien ma' cisplatin kontra 5.1xhur għal gemcitabine flimkien ma' cisplatin (proporzjon aġġustat ta'riskju 1.04; 95% CI =0.94-1.15), u r-rata ta' rispons totali kien 30.6% (95% CI =27.3- 33.9) għalpemetrexedflimkien ma' cisplatinkontra 28.2% (95% CI =25.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o pemetrexedo é secretado ativamente pelo OAT3 (transportador de aniões orgânicos).
Maltese: Studji in vitro juru li b'mod attiv OAT3 (organic anion transporter) inixxi lil pemetrexed.
Portuguese: Os doentes também precisaram de uma dose mais baixa de eritropoetina/darbopoetina (10,4 % versus 18,1 %, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% versus 6,1 %, p=0,004) e preparações de ferro (4,3 % versus 7,0 %, p= 0,021).
Maltese: 4% kontra 18.1%, p<0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1% kontra 6.1%, p=0.004), u preparazzjonijiet ta' ħadid (4.3% kontra 7.0%, p=0.021).
Portuguese: Lista tabelada das reações adversas
Maltese: Lista f'forma tabulari ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: organizačná zložka Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Maltese: SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Portuguese: Frequência* Acontecimento**
Maltese: Frekwenza Avveniment**
Portuguese: Cada embalagem de Pemetrexedo Sandoz consiste num frasco para injetáveis com invólucro plástico protetor, contendo 100 mg, 500 mg ou 1000 mg de pemetrexedo.
Maltese: Kull pakkett ta' Pemetrexed Sandoz huwa magħmul minn kunjett wieħed bi tgeżwira protettiva tal-plastik, li fih 100 mg, 500 mg jew 1000 mg ta' pemetrexed.
Portuguese: Tabela 2.
Maltese: B12.
Portuguese: • Relatórios periódicos de atualização de segurança
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis incluem toxicidades renais, aumento das aminotransferases, alopecia, fadiga, desidratação, erupção cutânea, infeção/ septicemia e neuropatia.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa oħra jinkludu tossiċitajiet renali, żieda fit-aminotransferases, alopeċja, għeja, diżidratazzjoni, raxx, infezzjoni/sepsis u newropatija.
Portuguese: - Os outros componentes são manitol (E421), ácido clorídrico (para ajuste do pH) e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) (ver secção 2 "Pemetrexedo Sandoz contém sódio").
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) (ara sezzjoni 2 "Pemetrexed Sandoz fih sodium").
Portuguese: Bolhas (doença de bolhas na pele) incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Maltese: Avvenimenti li dehru b'mod rari jinkludu s-sindromu ta' StevensJohnson u Toxic epidermal necrolysis.
Portuguese: Eficácia de pemetrexedo vs. docetaxel em CPNPC - população ITT
Maltese: Effikaċja ta' Pemetrexed vs docetaxel f'popolazzjoni ITT - NSCLC Pemetrexed
Portuguese: Compromisso hepático: Não se verificou nenhuma relação entre os valores de AST (SGOT), ALT (SGPT) ou bilirrubina total e a farmacocinética do pemetrexedo.
Maltese: Ma kienet identifikata l-ebda relazzjoni bejn l-AST (SGOT), l-ALT (SGPT), jew it-total ta' bilirubina u l-farmakokinetika ta' pemetrexed.
Portuguese: Cancro do pulmão de não-pequenas células
Maltese: Large Cell Carcinoma
Portuguese: Pemetrexedo Sandoz contém sódio
Maltese: Pemetrexed Sandoz fih sodium
Portuguese: Outros medicamentos e Pemetrexedo Sandoz
Maltese: Mediċini oħra u Pemetrexed Sandoz
Portuguese: Dos doentes aleatorizados, 44,9% tinham resposta completa ou parcial e 51,9% tinham tido uma resposta de doença estável à indução com pemetrexedo e cisplatina.
Maltese: Mill-pazjenti li ġew magħżula b'mod arbitrarju, 44.9 % kellhom rispons komplet/parzjali u 51.9 % kellhom rispons ta' marda stabbli għallkura inizjali ta' pemetrexed flimkien ma' cisplatin.
Portuguese: Um total de 169 doentes (47,1 %) completaram ≥ 6 ciclos do tratamento de manutenção com pemetrexedo, representando, pelo menos, 10 ciclos completos de tratamento com pemetrexedo.
Maltese: Total ta' 169 pazjent (47.1 %) spiċċaw ≥ 6 ċikli ta' kura ta' manteniment b'pemetrexed , li jirrappreżentaw għallinqas 10 ċikli sħaħ ta' pemetrexed.
Portuguese: Pemetrexedo (N = 265)
Maltese: Pemetrexed N = 265
Portuguese: A depuração sistémica total de pemetrexedo é de 91,8 ml/min e a semivida de eliminação plasmática de 3,5 horas em doentes com função renal normal (depuração da creatinina de 90 ml/min).
Maltese: It-tneħħija sistemika totali ta' Pemetrexed hija ta' 91.8 ml/min u lhalf-life tal-eliminazzjoni mill-plażma hija ta' 3.5 sigħat f'pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali
Portuguese: A fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase (AST ou SGOT) e a alanina aminotransferase (ALT ou SGPT) deverão ser ≤ 3 vezes superiores ao limite normal.
Maltese: L- alkaline phosphatase (AP), l- aspartate aminotransferase (AST jew SGOT) u l- alanine aminotransferase (ALT jew SGPT) għandhom ikunu ≤ 3 darbiet il-limitu massimu tan-normal.Alkaline Phosphatase, AST u ALT ≤ 5 darbiet il-limitu massimu tan-normal hu aċċettabbli jekk il-fwied ikun sit ta' metastasi f'każ ta' tumur.
Portuguese: O pemetrexedo numa dose de 500 mg/m2
Maltese: INDIVIDWALI 500 mg
Portuguese: Os efeitos secundários com Pemetrexedo Sandoz podem incluir:
Maltese: Effetti sekondarji ta' Pemetrexed Sandoz jistgħu jinkludu:
Portuguese: Amamentação (ver secção 4.6)
Maltese: It-treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Portuguese: O pemetrexedo é fisicamente incompatível com solventes contendo cálcio, incluindo Lactato de Ringer para injetáveis ou soluto de Ringer para injetáveis.
Maltese: Pemetrexed huwa fiżikament inkompatibbli ma' dilwenti li fihom calcium, inklużi l-injezzjoni ta' lactated Ringer u l-injezzjoni ta' Ringer.
Portuguese: Pemetrexedo Sandoz 500 mg contém 54 mg de sódio por frasco para injetáveis.
Maltese: Pemetrexed Sandoz 500 mg fih 54 mg sodium għal kull kunjett.
Portuguese: Estomatite/ Faringite 13,5 0,8 12,4
Maltese: Mukosite/Stomatite 6.8 0.8 1.7 0.0
Portuguese: O Pemetrexed Sandoz contém a substância ativa pemetrexedo.
Maltese: Pemetrexed Sandoz fih is-sustanza attiva pemetrexed.
Portuguese: No organismo, o pemetrexedo é convertido numa forma ativa que bloqueia a atividade das enzimas envolvidas na produção de nucleótidos (as unidades de que são feitos o ADN e o ARN, o material genético das células).
Maltese: Fil-ġisem, pemetrexed jinbidel f'forma attiva li timblokka l-attività tal-enzimi li huma involuti fil-produzzjoni ta' ‘nukleotidi' (nucleotides - li fuqhom jinbnew DNA u RNA, il-materjal ġenetiku taċ-ċelloli).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pemetrexedo Sandoz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pemetrexed Sandoz.
Portuguese: O Pemetrexed Sandoz é um medicamento anticancerígeno utilizado para tratar dois tipos de cancro do pulmão:
Maltese: Pemetrexed Sandoz huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża biex tikkura żewġ tipi ta' kanċers talpulmun:
Portuguese: Para mais informações, consulte o resumo das características do medicamento (também parte do EPAR).
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara s-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (parti wkoll mill-EPAR).
Portuguese: A conversão do pemetrexedo na sua forma ativa ocorre mais prontamente nas células cancerosas do que nas células normais, o que conduz a níveis mais elevados da forma ativa do medicamento, bem como a uma duração de ação mais longa nas células cancerosas.
Maltese: Il-konverżjoni ta' pemetrexed għall-forma attiva tiegħu ssir iktar malajr fiċ-ċelloli tal-kanċer milli f'ċelloli normali, u dan iwassal għal livelli ogħla tal-forma attiva tal-mediċina u l-azzjoni ddum iktar fiċ-ċelloli tal-kanċer.
Portuguese: Pemetrexed Sandoz pemetrexedo
Maltese: Kif jintuża Pemetrexed Sandoz?
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 frasco para injetáveis
Maltese: Daqs talpakkett kunjett wieħed + kunjett wieħed pinna waħda mimlija għal-lest + 14-il labra
Portuguese: Tres Cantos E-28760 Madrid Espanha
Maltese: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanja
Portuguese: Suporte do reservatório*
Maltese: Reservoir holder*
Portuguese: Polissorbato 20
Maltese: Polysorbat 20
Portuguese: Após a injeção 8.1.
Maltese: Wara l-injezzjoni 8.1.
Portuguese: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suíça
Maltese: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne L-Iżvizzera
Portuguese: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itália
Maltese: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Portuguese: N/A
Maltese: IU N/A
Portuguese: Fabricante Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itália
Maltese: Manifattur Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), L-Italja
Portuguese: Quantidade a regular para a segunda injeção se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova
Maltese: Ammont li Għandu Jiġi Ssettjat għat-Tieni Injezzjoni jekk "0", injezzjoni lesta jekk mhux "0", tkun teħtieġ ittieni injezzjoni Injetta dan l-ammont..........billi tuża pinna ġdida jekk "0", injezzjoni lesta jekk mhux "0", tkun teħtieġ ittieni injezzjoni Injetta dan l-ammont..........billi tuża pinna ġdida jekk "0", injezzjoni lesta jekk mhux "0", tkun teħtieġ ittieni injezzjoni Injetta dan l-ammont..........billi tuża pinna ġdida jekk "0", injezzjoni lesta jekk mhux "0", tkun teħtieġ ittieni injezzjoni Injetta dan l-ammont..........billi tuża pinna ġdida jekk "0", injezzjoni lesta jekk mhux "0", tkun teħtieġ ittieni injezzjoni Injetta dan l-ammont..........billi tuża pinna ġdida jekk "0", injezzjoni lesta jekk mhux "0", tkun teħtieġ ittieni injezzjoni Injetta dan l-ammont..........billi tuża pinna ġdida jekk "0", injezzjoni lesta jekk mhux "0", tkun teħtieġ ittieni injezzjoni Injetta dan l-ammont..........billi tuża pinna ġdida jekk "0", injezzjoni lesta jekk mhux "0", tkun teħtieġ ittieni injezzjoni Injetta dan l-ammont..........billi tuża pinna ġdida jekk "0", injezzjoni lesta jekk mhux "0", tkun teħtieġ ittieni injezzjoni Injetta dan l-ammont..........billi tuża pinna ġdida jekk "0", injezzjoni lesta jekk mhux "0", tkun teħtieġ ittieni injezzjoni Injetta dan l-ammont..........billi tuża pinna ġdida jekk "0", injezzjoni lesta jekk mhux "0", tkun teħtieġ ittieni injezzjoni Injetta dan l-ammont..........billi tuża pinna ġdida jekk "0", injezzjoni lesta jekk mhux "
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Baixos
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, L-Olanda
Portuguese: Monocloridrato de arginina Poloxâmero 188
Maltese: Arginine monohydrochloride Poloxamer 188
Portuguese: Lote do Solvente
Maltese: Lot tas-Solvent
Portuguese: Lutropina alfa
Maltese: Lutropin alfa
Portuguese: 225 UI/ 112,5UI
Maltese: IU 225IU/112.5
Portuguese: As categorias de frequência utilizadas são as seguintes: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza użati huma: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: O pH da solução é de 6,5 - 7,5, a sua osmolalidade é de 250 - 400 mOsm/kg.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni hi ta' 6.5-7.5, l-osmolalità tagħha hi ta' 250-400 mOsm/kg.
Portuguese: O pH da solução reconstituída é 6,5 - 7,5.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rrikostitwita hu ta' 6.5-7.5.
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS)
Maltese: Sindrome ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS)
Portuguese: • Agulhas (incluídas na embalagem)
Maltese: • Labar (inklużi fil-pakkett)
Portuguese: Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrio eletrolítico, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotórax ou dificuldade pulmonar aguda e acontecimentos tromboembólicos.
Maltese: Evalwazzjoni klinika tista' tiżvela ipovolemija, emokonċentrazzjoni, żbilanċ ta' elettroliti, axxite, emoperitonew, effużjoni plewrali, idrotoraċi jew insuffiċjenza pulmonari akuta, u avvenimenti tromboemboliċi.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 11 microgramas de r-hFSH e 3 microgramas de r-hLH
Maltese: Kunjett wieħed fih 11 mikrogrammi r-hFSH u 3 mikrogrammi r-hLH.
Portuguese: Após administração repetida, folitropina alfa triplica a acumulação, atingindo o estado estacionário em 3-4 dias.
Maltese: Meta jingħata ripetutament, follitropin alfa jakkumula sa 3 darbiet aktar u jilħaq stat aħħari wara 3-4t ijiem.
Portuguese: 3 Bata suavemente no suporte do reservatório (Fig. 6).
Maltese: 3. Tektek bil-mod ir-reservoir holder (Fig. 6).
Portuguese: Pergoveris é uma preparação de hormona folículo-estimulante humana recombinante (folitropina alfa, r-hFSH) e de hormona luteinizante humana recombinante (lutropina alfa, r-hLH), produzida em células de ovário de hamster chinês (CHO) por tecnologia do ADN recombinante.
Maltese: Pergoveris huwa preparazzjoni ta' ormon rikombinanti uman li jistimula l-follikuli (follitropin alfa, r-hFSH - recombinant human follicle stimulating hormone) u ormon luteinising rikombinanti uman (lutropin alfa, r-hLH - recombinant human luteinising hormone), magħmula f'ċelluli tal-Ovarju talĦamster Ċiniż (CHO - Chinese Hamster Ovary) permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
Portuguese: As substâncias ativas do Pergoveris são cópias das hormonas naturais FSH e LH.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Pergoveris huma kopji tal-ormoni FSH u LH naturali.
Portuguese: Folitropina alfa/Lutropina alfa
Maltese: Follitropin alfa/lutropin alfa
Portuguese: Folitropina alfa e lutropina alfa demonstraram o mesmo perfil farmacocinético que a folitropina alfa e lutropina alfa separadamente.
Maltese: Follitropin alfa u lutropin alfa urew l-istess profil farmakokinetiku bħal follitropin alfa u lutropin alfa separati.
Portuguese: • A FSH estimula a produção dos óvulos
Maltese: • FSH jistimula l-produzzjoni tal-bajd
Portuguese: Ambas pertencem à família de hormonas denominadas "gonadotropinas", as quais estão envolvidas na reprodução e fertilidade.
Maltese: It-tnejn jagħmlu parti mill-familja ta' ormoni msejħa "gonadotropini", li huma involuti fir-riproduzzjoni u fil-fertilità.
Portuguese: Pergoveris é indicado para utilização em casos de infertilidade (ver secção 4.1).
Maltese: Pergoveris hu indikat għall-użu f'każ ta' infertilità (ara sezzjoni 4.1).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (900 ui + 450 ui)/1,44 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pinna
Portuguese: Tumores em órgãos genitais
Maltese: Tumuri tal-organi sesswali
Portuguese: Janela de Informação da Dose se for diferente de "0" (coluna 8).
Maltese: Feedback Window tad-Doża jekk ikun hemm numru ieħor li ma jkunx "0" (kolonna 8).
Portuguese: N.º 1 10/06 19:00 450 UI + 225 UI 150 UI/ 75 UI
Maltese: #1 10/06 19:00 450IU + 225IU 150IU/75IU 150
Portuguese: Exemp lo:
Maltese: Eżempj u:
Portuguese: • Pergoveris é fornecido em embalagens de 1, 3 ou 10 frascos para injetáveis de pó e correspondente número de solvente (1, 3 e 10 frascos para injetáveis).
Maltese: • Pergoveris jiġi f'pakketti ta' 1, 3, 10 kunjetti ta' trab bl-istess ammont ta' 1,3 u 10 kunjetti bissolvent (1, 3 u 10 kunjetti).
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário é de 10 l. Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de cerca de 70%.
Maltese: Wara li jingħata taħt il-ġilda, il-biodisponibbilita assoluta hija ta' madwar 70%.
Portuguese: Neste caso, a dose de folitropina alfa é normalmente aumentada em intervalos de 7 ou 14 dias em 37,5 a 75 UI.
Maltese: follitropin alfa normalment tiżdied b'37.5-75
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pergoveris 150 iu/75 iu
Portuguese: Pergoveris é indicado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres adultas com insuficiência grave de LH e FSH.
Maltese: Pergoveris huwa indikat biex jistimula żvilupp follikulari f'nisa adulti b'defiċjeza severa ta' FSH u LH.