FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina ostruzione degli aghi e dosaggio errato.
Finnish: Näin vähennät kontaminoitumisen, tulehdusten, insuliinin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.
Italian: Si sono verificate reazioni in sede di iniezione (compresi ematoma, dolore, emorragia, eritema, noduli, gonfiore, alterazione del colore della pelle, prurito, calore e formazione di masse nel sito di iniezione) in pazienti trattati con Ryzodeg.
Finnish: Ryzodeg-insuliinilla hoidetuilla potilailla esiintyi pistoskohdan reaktioita (mukaan lukien pistoskohdan hematooma, kipu, verenvuoto, eryteema, kyhmyt, turvotus, värinmuutos, kutina, lämpö ja pistoskohdan patti).
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Ryzodeg è fornito in una cartuccia (Penfill) progettata per essere utilizzata con dispositivi di somministrazione per insulina Novo Nordisk e aghi da iniezione NovoFine o NovoTwist.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Ryzodeg on sylinteriampullissa (Penfill), joka on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
Italian: • Basso livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) - se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso, segua le indicazioni per la glicemia bassa nel paragrafo 4.
Finnish: • Matala verensokeri (hypoglykemia) - jos verensokerisi on liian matala, noudata kohdan 4 ohjeita matalasta verensokerista.
Italian: Rapporto: 0,68 [0,52; 0,89]*
Finnish: Suhde: 0,68 [0,52;0,89]
Italian: Differenza: -0,05 [-0,18; 0,08]
Finnish: Ero: -0,05 [-0,18;0,08]
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile 70% insulina degludec / 30% insulina aspart FlexTouch
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos 70 % degludekinsuliinia / 30 % aspartinsuliinia FlexTouch
Italian: La somministrazione di insulina può determinare la formazione di anticorpi anti-insulina.
Finnish: Insuliinin annostelu saattaa aiheuttaa vasta-ainemuodostusta.
Italian: Il DEVOTE è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco guidato dagli eventi riferito all'insulina degludec, la componente a lunga durata d'azione di Ryzodeg.
Finnish: DEVOTE oli degludekinsuliinin, Ryzodeg-valmisteen pitkävaikutteisen aineosan, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja tapahtumaperusteinen (event-driven) kliininen tutkimus.
Italian: temporaneo o duraturo, e può anche causare la morte.
Finnish: Se voi olla lyhytkestoinen tai pitkäkestoinen.
Italian: 70% insulina degludec / 30% insulina aspart
Finnish: 70 % degludekinsuliini / 30 % aspartinsuliini
Italian: Differenza: 0,05 [-0,10; 0,20]
Finnish: Ero: 0,05 [-0,10;0,20]
Italian: Questi includono sete, poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico.
Finnish: Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä.
Italian: volte al giorno)2 Già trattati con insulina
Finnish: (2x/vrk)2 Aiemmin insuliinia käyttäneet
Italian: Non vi è nessuna esperienza clinica nell'uso di questo medicinale nei bambini al di sotto di 2 anni di età.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käytöstä alle 2-vuotiaille lapsille ei ole kliinistä kokemusta.
Italian: Se assume alcool, il fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire.
Finnish: Jos juot alkoholia, insuliinintarpeesi voi muuttua.
Italian: Una goccia di insulina potrebbe comparire sulla punta dell'ago.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara insuliinia.
Italian: L'esposizione totale a Ryzodeg aumenta in proporzione all'incremento della dose della componente basale (insulina degludec) e della componente prandiale (insulina aspart) sia nel diabete mellito di tipo 1 che nel diabete di tipo 2.
Finnish: Tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellituksessa Ryzodeg-insuliinin kokonaisaltistus lisääntyy suhteessa kasvavaan perusinsuliinikomponentin annokseen (degludekinsuliini) ja ateriainsuliinikomponentin annokseen (aspartinsuliini).
Italian: In base al livello di zucchero nel sangue, il medico potrebbe cambiarle la dose.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annostasi verensokeritasosi perusteella.
Italian: Rapporto: 0,67 [0,43; 1,06]
Finnish: Suhde: 0,67 [0,43;1,06]
Italian: Ciò significa che ha una lunga durata d'azione.
Finnish: Tämä merkitsee, että sillä on pitkä vaikutusaika.
Italian: Gli studi sui bambini si sono protratti per 16 settimane.
Finnish: Lapsilla tehty tutkimus kesti 16 viikkoa.
Italian: Il 21 gennaio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ryzodeg, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 21. tammikuuta 2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ryzodegia varten.
Italian: Tutti gli studi sugli adulti sono durati sei mesi, a eccezione di uno che è stato protratto per un anno.
Finnish: Kaikki tutkimukset aikuisilla kestivät kuusi kuukautta, mutta yhtä jatkettiin niin, että se kesti vuoden.
Italian: Altre informazioni su Ryzodeg
Finnish: Muita tietoja Ryzodegista
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ryzodeg.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ryzodeglääkevalmistetta.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in cartuccia (100 unità/ml) e in penna pre-riempita (100 unità/ml).
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena ampullissa (100 yksikköä/ml) ja esitäytetyssä kynässä (100 yksikköä/ml).
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
Finnish: Kun veren glukoosipitoisuus on hallinnassa, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ryzodeg.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Ryzodegin käytön ehdoista.
Italian: La HbA1c offre un'indicazione sul grado di controllo del glucosio nel sangue.
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ryzodeg?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ryzodegin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: La riduzione dei livelli di HbA1c (in punti percentuali) è stata di 0,7 nei pazienti con diabete di tipo 1, e di 1,7 nel corso delle sperimentazioni nei pazienti con diabete di tipo 2.
Finnish: HbA1c-pitoisuus (laskettu prosenttiyksikköinä) laski 0,7 prosenttiyksikköä tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla ja 1-1,7 prosenttiyksikköä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Italian: Negli studi sul diabete di tipo 2 Ryzodeg è stato somministrato da solo o in combinazione con altri medicinali antidiabetici.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta koskeneissa tutkimuksissa Ryzodegia annettiin joko yksin tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
Italian: Ryzodeg viene usato per il trattamento del diabete in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore ai due anni.
Finnish: Ryzodegia käytetään aikuisten, nuorten ja yli 2-vuotiaiden lasten diabeteksen hoitoon.
Italian: La differenza consiste nel fatto che l'insulina degludec viene assorbita più lentamente dall'organismo.
Finnish: Poikkeavuus ilmenee siten, että degludekinsuliini imeytyy kehoon hitaammin.
Italian: Il diabete mellito è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di glucosio nel sangue o non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Italian: Ryzodeg è stato esaminato in uno studio principale, a cui hanno partecipato 548 adulti affetti da diabete di tipo 1, e in quattro studi principali, a cui hanno partecipato 1 866 adulti con diabete di tipo 2.
Finnish: Ryzodegia on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa 548 aikuisella, joilla oli tyypin 1 diabetes, ja neljässä päätutkimuksessa 1 866 aikuisella, joilla oli tyypin 2 diabetes.
Italian: Il comitato ha concluso che, in generale, Ryzodeg è sicuro e che i suoi effetti indesiderati sono paragonabili a quelli di altri analoghi dell'insulina.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ryzodeg on yleensä turvallinen ja että sen sivuvaikutukset ovat samankaltaiset kuin muiden insuliinianalogien.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR per Ryzodeg consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ryzodegia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ryzodeg sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Ryzodegin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Ryzodegia varten.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ryzodeg nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Ryzodegista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Ryzodeg è un sostitutivo dell'insulina normalmente prodotta dall'organismo.
Finnish: Ryzodeg on korvaava insuliini kehon normaalisti tuottavalle insuliinille.
Italian: Insulina degludec e insulina aspart sono leggermente diverse rispetto all'insulina umana.
Finnish: Degludekinsuliini ja aspartinsuliini poikkeavat hieman ihmisinsuliinista.
Italian: Ryzodeg insulina degludec /insulina aspart
Finnish: Ryzodeg degludekinsuliini/aspartinsuliini
Italian: A ogni iniezione è opportuno variare il sito di iniezione per ridurre il rischio di sviluppo di noduli adiposi sottocutanei, che possono interferire con il quantitativo di Ryzodeg assorbito nel sangue.
Finnish: Pistoskohtaa tulisi vaihtaa joka pistoskerta, jotta riski rasvaisten kyhmyjen kehittymisestä ihon alle vähenisi, sillä nämä kyhmyt voivat vaikuttaa vereen imeytyvän Ryzodegin määrään.
Italian: L'insulina aspart, invece, è assorbita più rapidamente dell'insulina umana nell'organismo e, pertanto, comincia ad agire poco dopo essere stata somministrata e ha una breve durata d'azione.
Finnish: Aspartinsuliini sen sijaan imeytyy kehoon nopeammin kuin ihmisinsuliini, ja siten se alkaa vaikuttaa heti sen jälkeen, kun se on injektoitu.
Italian: Tutti gli studi misuravano la concentrazione ematica dell'emoglobina glicosilata (HbA1c), che è la percentuale di emoglobina nel sangue che si lega al glucosio.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa mitattiin glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) eli veren hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin suhteellinen määrä (%) veressä.
Italian: Qual è il rischio associato a Ryzodeg?
Finnish: Mitä riskejä Ryzodegiin liittyy?
Italian: I principi attivi di Ryzodeg, insulina degludec e insulina aspart, vengono prodotti con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": vengono cioè ottenuti da un lievito che è stato dotato di un gene (DNA) che lo rende in grado di produrle.
Finnish: Ryzodegin vaikuttavat aineet degludekinsuliini ja aspartinsuliini on valmistettu rekombinantin DNAtekniikan avulla: niitä tuottavat hiiva, joka on saanut geenin (DNA), joka saa sen tuottamaan näitä aineita.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ryzodeg è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Finnish: Yleisin Ryzodeg-hoidon aikana ilmoitettu sivuvaikutus on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
Italian: Ryzodeg è stato inoltre esaminato in uno studio principale a cui hanno partecipato 362 bambini e ragazzi di età compresa tra 1 e 17 anni con diabete di tipo 1.
Finnish: Ryzodegia tutkittiin myös 362 tyypin 1 diabetesta sairastavalla 1-17 -vuotiaalla lapsella.
Italian: Negli studi Ryzodeg somministrato ai pasti è stato confrontato con insulina glargine o insulina detemir (insuline a lunga durata d'azione) o con insulina bifasica (una formulazione insulinica consistente in una combinazione di insulina ad azione intermedia e rapida).
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin aterian yhteydessä annettua Ryzodegia glargininsuliiniin tai detemirinsuliiniin (pitkävaikutteisia insuliineja) tai kaksifaasiseen insuliiniin (insuliinivalmiste, joka sisältää seoksen keskipitkä- tai pikavaikutteista insuliinia).
Italian: Negli studi effettuati sugli adulti si è osservato inoltre che Ryzodeg riduce il rischio di ipoglicemia nelle ore notturne nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.
Finnish: Komitea pani myös merkille, että aikuisilla tehdyt tutkimukset osoittavat Ryzodegin vähentän hypoglykemian riskiä yöllä potilailla, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
Italian: Ryzodeg è stato somministrato una volta al giorno ai pasti con insulina aspart somministrata durante altri pasti e questo trattamento è stato confrontato con un trattamento con insulina detemir somministrata una o due volte al giorno in associazione a insulina aspart somministrata a tutti i pasti.
Finnish: Kerran päivässä pääaterian yhteydessä annettua Ryzodegia ja muiden aterioiden yhteydessä annettua aspartinsuliinia verrattiin kerran tai kaksi kertaa päivässä annettuun detemirinsuliiniin ja kaikkien aterioiden yhteydessä annettuun aspartinsuliiniin.
Italian: Gli studi sugli adulti hanno mostrato che Ryzodeg è efficace almeno quanto le insuline a lunga durata d'azione e l'insulina bifasica nel controllare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.
Finnish: Tutkimukset aikuisilla osoittivat, että Ryzodeg oli vähintään yhtä tehokas kuin pitkävaikutteiset insuliinit ja kaksifaasinen insuliini verensokerin säätelyssä tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Italian: L'insulina di sostituzione possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina naturale e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule attraverso il sangue.
Finnish: Korvaava insuliini toimii samalla tavalla kuin luontainen insuliini: se auttaa verensokeria siirtymään kehon soluihin.
Italian: La somministrazione di Ryzodeg con il pasto principale permette all'insulina a lunga durata d'azione di controllare il livello di zucchero nel sangue fino alla dose successiva e all'insulina a breve durata d'azione di facilitare il trattamento dello zucchero in eccesso del pasto.
Finnish: Kun Ryzodegia injektoidaan pääaterian yhteydessä, pitkävaikutteinen insuliini kontrolloi verensokeria seuraavaan annokseen asti ja lyhytvaikutteinen insuliini auttaa aterian kautta saadun lisäsokerin hallinnassa.
Italian: Nel diabete di tipo 1, Ryzodeg è usato in combinazione a un'insulina ad azione rapida, che è somministrata per iniezione durante altri pasti.
Finnish: Tyypin 1 diabeteksen hoidossa Ryzodegin lisäksi otetaan pikavaikutteista insuliinia, joka otetaan injektiona muiden aterioiden yhteydessä.
Italian: Negli studi sul diabete di tipo 1 ai pazienti è stata somministrata anche insulina ad azione rapida agli altri pasti.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta koskeneissa tutkimuksissa potilaat saivat lisäksi injektion pikavaikutteista insuliinia muiden aterioiden yhteydessä.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ryzodeg sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Ryzodegin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Italian: Il CHMP ha deciso che Ryzodeg è efficace nel controllare i livelli di glucosio nel sangue in adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai due anni affetti da diabete.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ryzodeg on tehokas verensokerin säätelyssä aikuisilla, nuorilla ja yli kahden vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on diabetes.
Italian: Ryzodeg non è indicato per i bambini sotto i due anni di età in quanto le loro necessità in termini di dosi possono essere variabili e non sono in grado di esprimere verbalmente i sintomi dell'ipoglicemia.
Finnish: Koska pienten lasten vaadittavat insuliiniannokset saattavat vaihdella ja koska he eivät pysty kertomaan hypoglykemian oireista, Ryzodeg ei sovi annettavaksi alle kahden vuoden ikäisille lapsille.
Italian: Ryzodeg può essere somministrato per iniezione una o due volte al giorno, ai pasti.
Finnish: Ryzodegia annetaan ruiskeena kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa pääaterian (pääaterioiden) yhteydessä.
Italian: Perché è stato approvato Ryzodeg?
Finnish: Miksi Ryzodeg on hyväksytty?
Italian: La dose corretta deve essere determinata in base alle necessità individuali dei pazienti.
Finnish: Ryzodegin oikea annos määritellään yksilöllisesti kullekin potilaalle.
Italian: Come si usa Ryzodeg?
Finnish: Miten Ryzodeg vaikuttaa?
Italian: Ryzodeg è un medicinale contenente i principi attivi insulina degludec e insulina aspart.
Finnish: Ryzodeg on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena degludekinsuliinia ja aspartinsuliinia.
Italian: Come agisce Ryzodeg?
Finnish: Miten Ryzodegia käytetään?
Italian: Nello studio sui bambini, l'uso combinato di Ryzodeg e dell'insulina aspart ha dimostrato un'efficacia almeno pari alla combinazione di insulina detemir e insulina aspart, con una riduzione media dei livelli di HbA1c rispettivamente di 0,27 e 0,23 punti percentuali.
Finnish: Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa Ryzodegin ja aspartinsuliinin yhdistelmä oli vähintään yhtä tehokas kuin detemirinsuliini yhdessä aspartinsuliinin kanssa.
Italian: Il medicinale è somministrato per via sottocutanea tramite iniezione nella parete addominale (nella parte anteriore della vita), nella parte superiore del braccio o nella coscia.
Finnish: Se annetaan ihonalaisena injektiona vatsanpeitteisiin, olkavarteen tai reiteen.
Italian: 98 compresse 56 compresse 56 compresse 56 compresse
Finnish: 98 tabletit 56 tabletit 56 tabletit 56 tabletit
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima Autorizzazione : 13 Aprile 2012
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä : 13 huhtikuu 2012
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state ancora completamente stabilite.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille), koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä täysin varmistettu.
Italian: • se soffre di disturbi cardiaci
Finnish: • jos sinulla on sydänvaivoja
Italian: Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni:
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin
Italian: Altri medicinali e Sabervel :
Finnish: Muut lääkkeet ja Sabervel
Italian: ≥ 10 mg/kg/die).
Finnish: 10 mg/kg/vrk).
Italian: Sabervel viene usato nei pazienti adulti
Finnish: Sabervelia käytetään aikuisille potilaille
Italian: Sabervel non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Finnish: Sabervel -valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta a
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Italian: CHE COS'È SABERVEL E A CHE COSA SERVE
Finnish: MITÄ SABERVEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Italian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans Barcelona
Finnish: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans
Italian: Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Non pertinente.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Italian: • per trattare livelli elevati di pressione sanguigna (ipertensione arteriosa essenziale)
Finnish: • hoitamaan kohonnutta verenpainetta (essentiaalista hypertensiota)
Italian: Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Sabervel nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Finnish: Pediatriset potilaat: Sabervel -valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
Finnish: • jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
Italian: • medicinali contenenti litio
Finnish: • litiumia sisältäviä lääkkeitä
Italian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia
Finnish: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Kreikka
Italian: Informi il medico se si trova in una delle seguenti condizioni:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Italian: Quindi, l'uso di Sabervel non è raccomandato.
Finnish: Tämän vuoksi Sabervel -valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Italian: 08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Spagna
Finnish: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Espanja
Italian: C.V. MEDILINE LTD
Finnish: MEDILINE LTD
Italian: I bambini non devono assumere Sabervel
Finnish: Lasten ei pidä käyttää Sabervel -valmistetta
Italian: Assunzione di Sabervel con cibi e bevande Sabervel può essere preso con o senza cibo.
Finnish: Sabervel -valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Sabervel voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Italian: Se dimentica di prendere Sabervel
Finnish: Jos unohdat ottaa Sabervel -valmisteen
Italian: 2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Italian: • se è allergico (ipersensibile) all'irbesartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Sabervel
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) irbesartaanille tai Sabervel -valmisteen jollekin muulle aineelle
Italian: Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari:
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Italian: capogiro, vertigine ortostatica(*)
Finnish: ortostaattinen hypotensio*
Italian: La frequenza delle reazioni avverse sottoriportate si definisce in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000).
Finnish: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Italian: Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
Italian: Quando ciascun componente l'endpoint primario è stato analizzato singolarmente, non si è osservato alcun effetto sulla mortalità per tutte le cause, mentre si sono notati un andamento positivo nella riduzione dell'ESRD e una significativa riduzione nel raddoppio della creatinina sierica.
Finnish: Kun primaarisen yhdistetyn päätemuuttujan yksittäisiä komponentteja analysoitiin erikseen, ei havaittu vaikutuksia kokonaiskuolleisuuteen, mutta terminaalivaiheisen munuaissairauden vähenemisessä havaittiin positiivinen suuntaus ja seerumin kreatiniiniarvon kaksinkertaistuminen väheni merkitsevästi.
Italian: Ingerire le compresse con una quantità sufficiente di fluidi (per es.: un bicchiere d'acqua).
Finnish: Niele Sabervel -tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. yksi lasillinen vettä).