FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prav tako je indicirano za zdravljenje ledvične bolezni pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in diabetesom tipa 2 kot del antihipertenzivnega režima zdravljenja z zdravili (glejte poglavja 4.3, 4.4,
Lithuanian: Vaistas taip pat skirtas hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų pacientų nefropatijai gydyti kaip viena iš sudedamųjų antihipertenzinio gydymo dalių (žr.
Slovenian: Žilne bolezni Pogosti:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni:
Slovenian: Pri diabetičnih bolnikih z visokim krvnim tlakom s kronično ledvično insuficienco in izraženo proteinurijo, se je hiperkaliemija (≥ 5,5 mEq/l) pojavila pri 46,3 % bolnikov, ki so dobivali irbesartan, in pri 26,3 % bolnikov v placebo skupini.
Lithuanian: hiperkalemija (≥ 5,5 mEq/l) pasireiškė 46,3% irbesartano bei 26,3% placebo grupės pacientų.
Slovenian: Po potrebi, so za doseganje načrtovanega krvnega tlaka uporabljali dodatne antihipertenzive (brez zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev za angiotenzin II in dihidropiridinskih zaviralcev kalcija).
Lithuanian: Kad jis būtų būtent toks, prireikus, pacientams skirta vartoti ir kitokių antihipertenzinių preparatų (išskyrus AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių blokatorius ir dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatorius).
Slovenian: Znižanje krvnega tlaka s ciljnimi titracijskimi odmerki irbesartana 0,5 mg/kg (nizki odmerek), 1,5 mg/kg (srednji odmerek) in 4,5 mg/kg (visoki odmerek) so v 3-tedenskem obdobju ocenili pri 318 ogroženih (diabetes, družinska anamneza hipertenzije) otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 16 let.
Lithuanian: Titruotų irbesartano dozių kraujospūdį mažinantis poveikis buvo ištirtas, 318 hipertenzija sergantiems ar rizikos grupių (sergantiems cukriniu diabetu ar turintiems šeiminę hipertenzijos anamnezę) vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 16 metų skiriant mažą (0,5 mg/kg), vidutinę (1,5 mg/kg) ir didelę (4,5 mg/kg) vaisto dozę tris savaites.
Slovenian: 0,03 ppm.
Lithuanian: 300 mg kartą per parą.
Slovenian: Raziskave z bolniki s hudo jetrno okvaro niso bile opravljene.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, gydymo patirties nėra.
Slovenian: V vseh zdravljenih skupinah so bolniki običajno prejemali 2 do 4 antihipertenzive (diuretike, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce adrenergičnih receptorjev alfa), da so dosegli ciljni krvni tlak, ki je bil ≤ 135/85 mmHg, ali znižanje krvnega tlaka za najmanj 10 mmHg, če je bil začetni krvni tlak > 160 mmHg.
Lithuanian: , diuretiką, beta adrenoblokatorių, alfa adrenoblokatorių), kad kraujospūdis būtų ≤ 135/85 mm Hg arba kad sistolinis kraujospūdis sumažėtų 10 mm Hg.
Slovenian: Kot z zaviralci ACE, sočasna uporaba antagonistov angiotenzina II in NSAID lahko poveča tveganje za poslabšanje delovanja ledvic, vključno z možno akutno ledvično odpovedjo, in zvišanje kalija v plazmi, predvsem pri bolnikih z obstoječim oslabljenim delovanjem ledvic.
Lithuanian: NVNU vartojant kartu su angiotenzino II receptorių blokatoriais (kaip ir su AKF inhibitoriais), gali padidėti inkstų funkcijos sutrikimo, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, pavojus, bei kalio koncentracija kraujo serume, ypač tiems pacientams, kuriems jau anksčiau buvo inkstų funkcijos sutrikimų.
Slovenian: • če ste noseči dlje kot tri mesece (Jemanju zdravila Irbesartan Teva se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti).
Lithuanian: Taip pat yra geriau vengti Irbesartan Teva vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr.
Slovenian: Sočasen vnos hrane ne vpliva pomembno na biološko razpoložljivost irbesartana.
Lithuanian: Maistas biologinio prieinamumo reikšmingai nekeičia.
Slovenian: Če je takšna kombinacija nedvoumno potrebna, se priporoča skrbno nadzorovanje serumske ravni litija.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu taip gydyti būtina, reikia atidžiai stebėti ličio kiekį kraujo serume.
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
Slovenian: Kot so že opazili pri zaviralcih ACE, so irbesartan in drugi antagonisti angiotenzina izrazito manj učinkoviti pri zniževanju krvnega tlaka pri temnopoltih ljudeh kot pri drugih ne-temnopoltih, verjetno zaradi večje prevalence stanj z nizko vrednostjo renina pri temnopoltih bolnikih z visokim krvnim tlakom (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Nustatyta, jog juodaodžiams žmonėms AKF inhibitoriai, matyt ir irbesartanas bei kitokie angiotenzino II receptorių blokatoriai, kraujospūdį mažina silpniau negu nejuodaodžiams, galbūt dėl to, kad hipertenzija sergančių juodaodžių pacientų kraujyje renino kiekis dažniau būna mažas (žr.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek traja najmanj 24 ur.
Lithuanian: po pavartojimo, ir išlieka sumažėjęs ne trumpiau kaip 24 valandas.
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A/AG
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti dnevni odmerek, vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Lithuanian: Įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršus, ją reikia išgerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui.
Slovenian: znižajo krvni tlak v ležečem ali sedečem položaju za 8-13/5-8 mmHg (sistolični/diastolični) več, kot se zniža s placebom.
Lithuanian: po pavartojimo), sumažėja vidutiniškai 8-13 mm Hg, diastolinis - 5-8 mm Hg daugiau negu vartojančio placebo.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija, persodintas inkstas
Slovenian: V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.
Lithuanian: Jeigu moteris AIIRB vartojo antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru, rekomenduojama ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Slovenian: • zdravila, ki varčujejo s kalijem (kot so nekateri diuretiki)
Lithuanian: • kalį organizme sulaikančių vaistų (pvz.
Slovenian: Za terapevtske odmerke pri človeku kaže, da je hiperplazija/hipertrofija ledvičnih jukstaglomerulnih celic brez pomena.
Lithuanian: Nepanašu, kad tyrimų metu gauti duomenys apie ląstelių, esančių arti glomerulų, hiperplaziją ir hipertrofiją būtų reikšmingi terapinę dozę vartojančiam žmogui.
Slovenian: Zelo visoki odmerki irbesartana (≥ 500 mg/kg/dan) so pri podganah in makako opicah sprožili degenerativne spremembe v ledvicah (kot so intersticijski nefritis, razširitev tubulov, bazofilni tubuli, povečana plazemska koncentracija sečnine in kreatinina), za katere domnevajo, da so sekundarne hipotenzivnim učinkom zdravila, ki vodi do zmanjšanega pretoka v ledvicah.
Lithuanian: Nuo labai didelių paros dozių (≥ 500 mg/kg kūno svorio) žiurkių ir makakų inkstuose atsirado degeneracinių pokyčių (intersticinis nefritas, kanalėlių išsiplėtimas, bazofiliniai kanalėliai, karbamido ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujo plazmoje).
Slovenian: Pri diabetičnih bolnikih z visokim krvnim tlakom z mikroalbuminurijo in normalno ledvično funkcijo, se je hiperkaliemija (≥ 5,5 mEq/l) pojavila pri 29,4 % bolnikov, ki so prejemali 300 mg irbesartana, in pri 22 % bolnikov v skupini s placebom.
Lithuanian: hiperkalemija* pasireiškė dažniau cukriniu diabetu sirgusiems ir irbesartano vartojusiems pacientams, negu vartojusiems placebo; hiperkalemija (≥ 5,5 mEq/l) pasireiškė 29,4% 300 mg irbesartano paros doze gydytų cukriniu diabetu ir hipertenzija sergančių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali ir kuriems buvo mikroalbuminurija, bei 22% placebo vartojusių pacientų; cukriniu diabetu ir hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas ir akivaizdi proteinurija,
Slovenian: utrujenost
Lithuanian: Terminas
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini ali foliji poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant dėžutės arba lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Tega zdravila Teva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini ali foliji poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant dėžutės arba lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Medtem ko so dosegli v vseh skupinah podoben krvni tlak, je manj oseb v skupini z irbesartanom 300 mg (5,2 %) doseglo izid izražene proteinurije, kot v placebo skupini (14,9 %) ali v skupini z irbesartanom 150 mg (9,7 %) in s tem pokazalo 70 % relativno zmanjšanje tveganja v primerjavi s placebom (p = 0,0004) pri višjem odmerku.
Lithuanian: aiški proteinurija pasireiškė rečiau (5,2 %), negu vartojusiems placebo (14,9 %) arba 150 mg irbesartano paros dozę (9,7 %).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas - C09C A04.
Slovenian: Ena Irbesartan Teva 75 mg filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg irbesartana.
Lithuanian: • Kiekvienoje Irbesartan Teva 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireną padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika.
Slovenian: Pri 1.715 bolnikih z visokim krvnim tlakom z diabetesom tipa 2, proteinurijo ≥ 900 mg/dan in serumskim kreatininom 1,0-3,0 mg/dl, so raziskovali dolgotrajne učinke irbesartana (povprečje 2,6 let) na napredovanje ledvične bolezni in na celokupno smrtnost.
Lithuanian: Tyrimu nustatinėta ilgalaikio (2,6 metų) gydymo irbesartanu įtaka 1715 pacientų, kurie serga hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu ir kurių proteinurija yra ≥ 900 mg per parą, o kreatinino koncentracija kraujo serume - 1-3 mg/dl, mirštamumui nuo bet kokios priežasties ir nefropatijos progresavimui.
Slovenian: dne 30. oktobra 2009.
Lithuanian: spalio 30 d.
Slovenian: Irbesartan Teva irbesartan
Lithuanian: Irbesartan Teva irbesartanas
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (75, 150 in 300 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos tabletės (75 mg, 150 mg ir 300 mg).
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi (postopku čiščenja krvi) ali pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi začetni odmerek 75 mg.
Lithuanian: Pacientus, kuriems atliekama hemodializė (kraujo valymo procedūra), arba vyresnius nei 75 metų pacientus galima pradėti gydyti mažesne 75 mg paros doze.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva ni priporočeno za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini.
Lithuanian: Irbersartan Teva nerekomenduojama vartoti pacientams iki 18 metų, kadangi nepakanka informacijos apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai pacientų grupei.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Irbesartan Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Irbesartan Teva:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Irbesartan Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aprovel ter mu je biološko enakovredno.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Irbesartan Teva yra panašios kokybės kaip ir Aprovel ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da koristi, tako kot pri zdravilu Aprovel, odtehtajo znana tveganja.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Aprovel, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovenian: Zaradi tega se krvni tlak zniža, kar posledično zmanjša tveganja, povezana s previsokim krvnim tlakom, kot je denimo kap.
Lithuanian: Išsiplėtus kraujagyslėms sumažėja kraujo spaudimas ir su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, patirti insultą.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan Teva odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Irbesartan Teva rinkodaros teisę.
Slovenian: Ker je zdravilo Irbesartan Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Irbesartan Teva je „generično zdravilo".
Lithuanian: Irbesartan Teva yra generinis vaistas.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva se uporablja tudi za zdravljenje ledvičnega obolenja pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 (ki je neodvisna od insulina).
Lithuanian: Irbesartan Teva taip pat vartojamas hipertenzija ir II tipo cukriniu (nuo insulino nepriklausomu) diabetu sergančių pacientų inkstų ligoms gydyti.
Slovenian: Če krvni tlak ni zadostno nadzorovan, se odmerek lahko poveča na 300 mg dnevno ali se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je denimo hidroklorotiazid.
Lithuanian: Rekomenduojama šio vaisto dozė - 150 mg kartą per parą. Jei šios dozės nepakanka kraujospūdžiui sureguliuoti, dozę galima padidinti iki 300 mg kartą per parą arba papildomai skirti kitų antihipertenzinių vaistų, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido (diuretiko).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Irbesartan Teva, irbesartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Lithuanian: Veiklioji Irbesartan Teva medžiaga irbesartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris organizme slopina hormono angiotenzino II poveikį.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva se zaužije peroralno, s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Irbesartan Teva tabletė geriama valgant arba nevalgius.
Slovenian: Ker je zdravilo Irbesartan Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aprovel.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aprovel įrodyti.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan Teva odobreno?
Lithuanian: Kodėl Irbesartan Teva buvo patvirtintas?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Teva je na voljo tukaj.
Lithuanian: Išsamų Irbesartan Teva Europos viešą vertinimo protokolą galima rasti čia.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Irbesartan Teva rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Lithuanian: Irbesartan Teva skiriamas pirmine hipertenzija (aukštu kraujo spaudimu) sergantiems pacientams.
Slovenian: Irbesartan Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan.
Lithuanian: Irbesartan Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Irbesartan Teva?
Lithuanian: Kokia yra Irbesartan Teva nauda ir rizika?
Slovenian: Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo Irbesartan Teva uvede poleg drugih načinov zdravljenja hipertenzije.
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo diabetu sergantiems pacientams Irbesartan Teva skiriama kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Slovenian: Irbesartan z blokiranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zavira delovanje tega hormona, kar povzroči razširitev krvnih žil.
Lithuanian: Angiotenzinas II - stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles siaurinanti medžiaga). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas nutraukia hormono poveikį ir leidžia kraujagyslėms išsiplėsti.
Slovenian: Običajni priporočeni odmerek znaša 150 mg enkrat dnevno.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo kartą per parą vartojamos 150 mg vaisto dozės.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Irbesartan Teva raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Irbesartan Teva?
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aprovel.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Irbesartan Teva yra panašus į Europos Sąjungoje jau įregistruotą referencinį vaistą.
Slovenian: Zdravljenje se začne z odmerkom 150 mg enkrat dnevno, ki ga običajno povečamo na 300 mg enkrat dnevno.
Lithuanian: Vėliau ši dozė paprastai padidinama iki 300 mg per parą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Teva?
Lithuanian: Kas yra Irbesartan Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Irbesartan Teva deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Irbesartan Teva?
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Slovenian: V dveh letih po sprejetju sklepa Komisije
Lithuanian: 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo paskelbimo.
Slovenian: Ob sprejetju sklepa Komisije
Lithuanian: Komisijai priimant sprendimą.
Slovenian: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Španija
Lithuanian: 09 17404 Riells i Viabrea (Girona)
Slovenian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Čekija
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovenian: artralgija, mialgija (v nekaterih primerih sta bili povezani z zvišanjem ravni kreatin kinaze v plazmi), mišični krči
Lithuanian: artralgija, mialgija (kai kuriais atvejais susijusi su padidėjusia kreatinkinazės koncentracija kraujo plazmoje), raumenų mėšlungis
Slovenian: 2112 Veresegyhaz Madžarska
Lithuanian: 2112 Veresegyhaz
Slovenian: * Te meje ne veljajo za serije, v katerih so hkrati ugotovili več kot enega od zgornjih N-nitrozaminov; take serije je treba zavrniti.
Lithuanian: Kandesartanas 32 * Šios ribos netaikytinos toms partijoms, kuriose tuo pat metu nustatyta daugiau nei vienas iš pirmiau nurodytų N-nitrozaminų; tokios partijos turėtų būti atmestos.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Irbesartan Zentiva pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Slovenian: Bolniki z visokim krvnim tlakom
Lithuanian: Pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis
Slovenian: preobčutljivostne reakcije, kot so angioedem, izpuščaj, koprivnica, anafilaktična reakcija, anafilaktični šok
Lithuanian: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė, anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Zentiva in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Irbesartan Zentiva ir kam jis vartojamas
Slovenian: (Jemanju zdravila Irbesartan Zentiva se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti)
Lithuanian: Taip pat yra geriau vengti Irbesartan Zentiva vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr.
Slovenian: Učinek zdravila Irbesartan Zentiva na znižanje krvnega tlaka je viden po 1-2 tednih, največji učinek pa nastopi 4-6 tednov po začetku zdravljenja.
Lithuanian: Hipotenzinis Irbesartan Zentiva poveikis pasireiškia per 1 - 2 savaites, stipriausias būna praėjus 4 - 6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov ali se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Irbesartan Zentiva takoj prenehajte uporabljati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, Irbesartan Zentiva vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo Irbesartan Zentiva vsebuje laktozo«.
Lithuanian: 2 skyrių „Irbesartan Zentiva sudėtyje yra laktozės".
Slovenian: V zgodnjem obdobju nosečnosti uporaba zdravila Irbesartan Zentiva ni priporočljiva.
Lithuanian: Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Irbesartan Zentiva vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva spada v skupino zdravil, ki so znana kot antagonisti angiotenzina-II.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei.
Slovenian: EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Irbesartan Zentiva".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Irbesartan Zentiva vartoti negalima".
Slovenian: Po prihodu zdravila Irbesartan Zentiva na tržišče so poročali še o nekaterih drugih neželenih učinkih.
Lithuanian: Po to, kai Irbesartan Zentiva pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva uporabljamo pri odraslih bolnikih:
Lithuanian: Irbesartan Zentiva vartojamas suaugusiems pacientams:
Slovenian: V placebo skupini je doseglo ciljni krvni tlak 60% bolnikov, v skupini z irbesartanom 76% in v skupini z amlodipinom 78%.
Lithuanian: Iš vartojusių placebo pacientų toks kraujospūdis tapo 60%, iš vartojusių Irbesartan Zentiva - 76%, iš vartojusių amlodipino - 78%.
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: Irbesartan Zentiva vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: za zdravljenje povečanega krvnega tlaka (primarne hipertenzije).
Lithuanian: didelio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai) gydyti;
Slovenian: IDNT je bilo dvojno slepo, kontrolirano preskušanje vpliva zdravila Irbesartan Zentiva na obolevnost in smrtnost v primerjavi z amlodipinom in placebom.
Lithuanian: IDN tyrimas buvo kontrolinis, atliekamas dvigubai aklu būdu. Jo metu buvo lygintas Irbesartan Zentiva, amlodipino ir placebo poveikis ligotumui ir mirštamumui.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva je indicirano pri odraslih za zdravljenje esencialne hipertenzije.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva skirtas suaugusiems pirminei hipertenzijai gydyti.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva vsebuje laktozo.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva sudėtyje yra laktozės
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana so: vrtoglavica, glavobol, motnje okušanja, zvonjenje v ušesih, mišični krči, bolečine v sklepih in mišicah, zmanjšano število trombocitov, nenormalno delovanje jeter, zvišane vrednosti kalija v krvi, okvara delovanja ledvic, vnetje malih krvnih žil, predvsem kože (bolezen, znana kot levkocitoklastični vaskulitis) in hude alergijske reakcije
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs trombocitų kiekis, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, sutrikusi inkstų funkcija, smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu) ir sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas).