FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro děti s tělesnou hmotností nad 20 kg je k dispozici Somatropin Biopartners 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
Hungarian: A 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára a Somatropin Biopartners 20 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz is rendelkezésre áll.
Czech: Pro léčbu dětí a dospívajících od 2 do 18 let věku by se měly používat injekční lahvičky s 10 mg a 20 mg somatropinu.
Hungarian: A 2-18 éves gyermekek és serdülők kezelésére a 10 illetve 20 mg szomatropint tartalmazó injekciós
Czech: INJEKČNÍ LAHVIČKA S PRÁŠKEM 20 MG
Hungarian: 20 MG PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Czech: Sejměte kryt jehly a naplňte injekční stříkačku takovým objemem vzduchu, který odpovídá požadovanému objemu rozpouštědla na injekci, což usnadnění natažení rozpouštědla:
Hungarian: Távolítsa el a tűvédőt és szívjon ugyanannyi levegőt a fecskendőbe, mint amennyi oldószerre szüksége lesz az injekcióhoz, ezzel megkönnyítheti az
Czech: Časté: parestézie, hypestézie, syndrom karpálního tunelu, závratě, somnolence Vzácné: beningní intrakraniální hypertenze*
Hungarian: Gyakori: Paraesthesia, hypaesthesia, kéztőalagút szindróma, szédülékenység, aluszékonyság Gyakori: Kötőhártya-gyulladás, csökkent látásélesség
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 20 mg (60 IU).
Hungarian: Egy darab injekciós üveg 20 mg (60 NE) szomatropint juttat a szervezetbe.
Czech: Somatropin Biopartners 10 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 40 kg.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 10 mg alkalmazása elégséges legfeljebb 20 kg-os testtömegű gyermekeknél történő alkalmazásra.
Czech: Pro jiné dávky jsou k dispozici injekční lahvičky s 2 nebo 7 mg somatropinu.
Hungarian: Más adagokhoz 2 vagy 7 mg szomatropint tartalmazó injekciós üvegek állnak rendelkezésre.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem 20 mg prášku v injekční lahvičce a 1,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce 1 injekční lahvička s 20 mg prášku
Hungarian: 20 mg por injekciós üvegben és 1,5 ml oldószer injekciós üvegben 1,5 ml oldószert tartalmazó, 1 db injekciós üveg
Czech: Pro jiné dávky jsou k dispozici injekční lahvičky s 2 nebo 4 mg somatropinu.
Hungarian: Más adagokhoz 2 vagy 4 mg szomatropint tartalmazó injekciós üvegek állnak rendelkezésre.
Czech: Pro odstranění malých bublin vzduchu jemně na injekční stříkačku poklepejte.
Hungarian: 10. A kis buborékok eltávolítására finoman kocogtassa meg a fecskendőt.
Czech: Jak přípravek Somatropin Biopartners uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Somatropin Biopartners-t tárolni?
Czech: Jemně tlačte na píst a vytlačte všechny vzduchové bubliny z injekční stříkačky a jehly.
Hungarian: A dugattyút óvatosan nyomja előre, amíg a fecskendőből és tűből el nem távozik az összes buborék.
Czech: Pro dospělé somatropinum
Hungarian: Felnőtteknek szomatropin
Czech: - Somatropin Biopartners 7 mg: jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 7 mg, což odpovídá 21 IU.
Hungarian: • Somatropin Biopartners 7 mg: Egy injekciós üvegnyi por 7 mg szomatropint juttat a szervezetbe, amely 21 NE-nek felel meg.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 7 mg (21 IU).
Hungarian: Egy darab injekciós üveg 7 mg (21 NE) szomatropint juttat a szervezetbe.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml suspenze 20 mg (20 mg/ml).
Hungarian: Feloldást követően 1 ml szuszpenzió 20 mg szomatropint tartalmaz (20 mg/ml).
Czech: U pacientů užívajících současně glukokortikoidy by se měla dávka pečlivě upravit, aby nedošlo k inhibičnímu účinku na růst.
Hungarian: Egyidejű glükokortikoid-kezelésben részesülő betegeknél az adagot körültekintően kell módosítani azért, hogy
Czech: - Somatropin Biopartners 20 mg: jedna lahvička s práškem obsahuje somatropinu 20 mg, což odpovídá 60 IU.
Hungarian: - Somatropin Biopartners 20 mg: Egy injekciós üvegnyi por 20 mg szomatropint juttat a szervezetbe, amely 60 NE-nek felel meg.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07.2013.
Czech: Nezdá se však, že by tyto protilátky měly vliv na způsob působení léčivého přípravku.
Hungarian: Mindemellett úgy tűnik, hogy ezek az ellenanyagok nem befolyásolják a gyógyszer hatásmechanizmusát.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl nárůst výšky pacientů po jednom roce léčby.
Hungarian: A legfontosabb hatékonysági mutató a betegek egy év kezelés után mért testmagasság-növekedése volt.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Somatropin Biopartners je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Podporuje tělesný růst během dětství a dospívání a ovlivňuje rovněž způsob, jakým tělo nakládá s proteiny, tuky a sacharidy.
Hungarian: Gyermek- és serdülőkorban a növekedést segíti elő, illetve azt befolyásolja, ahogyan a szervezet a fehérjéket, zsírokat és szénhidrátokat kezeli.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Somatropin Biopartners převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Somatropin Biopartners előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Czech: Používá se k léčbě dětí ve věku od 2 do 18 let, které nerostou normálně, protože trpí nedostatkem růstového hormonu.
Hungarian: Olyan 2-18 éves gyermekek kezelésére alkalmazható, akik nem nőnek normális ütemben, mivel a szervezetük nem termel elegendő növekedési hormont.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Somatropin Biopartners na trh, navíc poskytne další dlouhodobé údaje o účinnosti a bezpečnosti léčivého přípravku.
Hungarian: Ezenkívül a Somatropin Biopartners-t forgalmazó vállalat további, a gyógyszer hosszú távú hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatokat fog rendelkezésre bocsátani.
Czech: Vyrábí se metodou známou jako „technologie rekombinantní DNA": hormon je vytvářen kvasinkovými buňkami, do nichž byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopny tento hormon produkovat.
Hungarian: Ezt a „rekombináns DNS technológiának" nevezett módszerrel állítják elő: a hormont élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS) juttatnak, amely képessé teszi őket a hormon előállítására.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Somatropin Biopartners byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: A Somatropin Biopartners lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Somatropin Biopartners.
Hungarian: Ez a Somatropin Biopartners-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners se nesmí používat u pacientů s aktivním nádorovým onemocněním nebo akutním, život ohrožujícím onemocněním.
Hungarian: A Somatropin Biopartners nem alkalmazható aktív daganatos betegségben vagy akut életveszélyes betegségben szenvedő betegeknél.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Somatropin Biopartners platné v celé Evropské unii dne 05.08.2013.
Hungarian: 2013.08.05-én az Európai Bizottság a Somatropin Biopartners-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Používá se také u dospělých s nedostatkem růstového hormonu, u kterých se rozvinul nedostatek růstového hormonu buď v dětském věku, nebo později během dospělosti.
Hungarian: Olyan, a növekedési hormon hiányában szenvedő felnőtteknél is alkalmazható, akik gyermekként növekedési hormonhiányban szenvedtek, vagy akiknél ez a hiány később, felnőttkorban lépett fel.
Czech: Doporučená dávka přípravku u dospělých je 2 mg podávaná injekcí jednou týdně, s výjimkou pacientek, které užívají také perorální estrogeny, které by měly dostávat 3 mg jednou týdně.
Hungarian: Felnőtteknél a javasolt dózis 2 mg, amelyet hetente egy alkalommal kell injekcióban beadni, kivéve az orális ösztrogént is szedő nőbetegeket, akiknek hetente 3 mg-ot kell kapniuk.
Czech: V závislosti na odpovědi pacienta na léčbu a nežádoucích účincích, které se u pacienta vyskytly, může být nutná úprava dávky.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az adagot a beteg kezelésre adott válaszától és az általa tapasztalt mellékhatásoktól függően módosítani kell.
Czech: Doporučená dávka přípravku u dětí je 0,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti podávaná injekcí jednou týdně.
Hungarian: Gyermekeknél a javasolt dózis testsúly-kilogrammonként 0,5 mg, amelyet hetente egy alkalommal kell injekcióban beadni.
Czech: U dospělých léčených přípravkem Somatropin Biopartners došlo k průměrnému poklesu tělesného tuku o 1 kg, zatímco množství tuku v těle u pacientů léčených placebem vzrostlo o 0,5 kg.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel kezelt felnőtteknél a testzsír átlagosan 1 kg-mal csökkent, míg a placebóval kezelteknél 0,5 kg-mal nőtt.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Somatropin Biopartners u dětí (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou otok v místě vpichu injekce a rozvoj tvorby protilátek (bílkovin, které jsou vytvářeny v rámci reakce na přípravek Somatropin Biopartners).
Hungarian: Gyermekeknél a Somatropin Biopartners leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció helyén fellépő duzzanat és az ellenanyagok (a Somatropin Biopartners-szel szemben termelt proteinek) kialakulása.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Somatropin Biopartners byl v rámci podpory růstu stejně účinný jako přípravek Genotropin: děti, jimž byl podáván přípravek Somatropin Biopartners, vyrostly za rok v průměru o 11,7 cm ve srovnání s 12 cm u dětí, jimž byl podáván přípravek Genotropin.
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a Somatropin Biopartners ugyanolyan hatékonyan segítette elő a növekedést, mint a Genotropin: a Somatropin Biopartners-szel kezelt gyermekek egy év alatt 11,7 cm-t, míg a Genotropin-nal kezelt gyermekek 12,0 cm-t nőttek.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Somatropin Biopartners zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Somatropin Biopartners-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou otok, mírná hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi) a bolest hlavy.
Hungarian: Felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a duzzanat, enyhe hiperglikémia (emelkedett vércukorszint) és fejfájás.
Czech: Co se týče bezpečnosti přípravku, byly nežádoucí účinky hlášené u přípravku Somatropin Biopartners podobné účinkům dalších léčivých přípravků obsahujících somatropin a užívaných denně, s výjimkou zvýšeného množství reakcí v místě vpichu u dětí, což by mělo být vyváženo výhodným podáváním injekcí v týdenních intervalech.
Hungarian: Ami a biztonságosságot illeti, a Somatropin Biopartners-szel kapcsolatban jelentett mellékhatások hasonlók voltak egyéb, naponta alkalmazandó szomatropin-tartalmú gyógyszerek mellékhatásaihoz, kivéve a gyermekeknél az injekció helyén fokozottan jelentkező reakciókat, amelyeket azonban ellensúlyoz a hetente egy alkalommal beadandó injekciók által nyújtott kényelem.
Czech: Somatropin Biopartners somatropin
Hungarian: Somatropin Biopartners szomatropin
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners se podává injekcí pod kůži jednou týdně.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-t hetente egy alkalommal bőr alá kell beadni.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Somatropin Biopartners?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Somatropin Biopartners biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Výbor dospěl k závěru, že přípravek Somatropin Biopartners je u dětí, jejichž růst není normální, stejně účinný jako jiné léčivé přípravky obsahující somatropin, které jsou podávány denně.
Hungarian: A Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy azoknál a gyermekeknél, akik nem növekednek normális ütemben, a Somatropin Biopartners ugyanannyira hatékony, mint egyéb, naponta alkalmazott, szomatropint tartalmazó kezelések.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Somatropin Biopartners používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Somatropin Biopartners alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Somatropin Biopartners, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Somatropin Biopartners alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 180 dětí s nedostatkem růstového hormonu.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelybe 180, növekedési hormonhiányban szenvedő gyermeket vontak be.
Czech: Tato studie srovnávala přípravek Somatropin Biopartners s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a měřila pokles tuku v těle (kterého je obvykle u dospělých s nedostatkem růstového hormonu nadbytek) po 6 měsících léčby.
Hungarian: A vizsgálat a Somatropin Biopartners-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlította össze a testzsírszint 6 hónapos kezelés után mért csökkenése alapján (a testzsírszint általában magas a növekedési hormonhiányban szenvedő felnőtteknél).
Czech: Studie srovnávala přípravek Somatropin Biopartners podávaný jednou týdně s dalším léčivým přípravkem obsahujícím somatropin, který se nazývá Genotropin, podávaným jednou denně.
Hungarian: A vizsgálat a hetente egyszer alkalmazott Somatropin Biopartners-t és a naponta egyszer alkalmazott, szomatropint tartalmazó Genotropin nevű gyógyszert hasonlította össze.
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Somatropin Biopartners podávat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
Hungarian: Az orvos vagy nővér által nyújtott betanítást követően a beteg vagy a gondozó saját maga is beadhatja a Somatropin Biopartners-t.
Czech: Léčba přípravkem Somatropin Biopartners by měla být zahájena a sledována lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou pacientů s nedostatkem růstového hormonu.
Hungarian: A Somatropin Biopartners kezelést csak a növekedési hormonhiányban szenvedő betegek diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdheti meg és ellenőrizheti.
Czech: U dospělých s nedostatkem růstového hormonu má přípravek Somatropin Biopartners mírný účinek na snížení tělesného tuku.
Hungarian: A növekedési hormonhiányban szenvedő felnőtteknél a Somatropin Biopartners csekély mértékben csökkenti a testzsírt.
Czech: Somatropin Biopartners je léčivý přípravek, který obsahuje lidský růstový hormon (také známý jako somatropin).
Hungarian: A Somatropin Biopartners emberi növekedési hormont tartalmazó gyógyszer (amely szomatropin név alatt is ismert).
Czech: Léčivá látka v přípravku Somatropin Biopartners, somatropin, je identická s lidským růstovým hormonem.
Hungarian: A Somatropin Biopartners hatóanyaga, a szomatropin, azonos az emberi növekedési hormonnal.
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners byl rovněž zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 151 dospělých s nedostatkem růstového hormonu.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-t egy 151, növekedési hormonhiányban szenvedő felnőttön végzett fő vizsgálatban is tanulmányozták.
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze.
Hungarian: A Somatropin Biopartners por és oldószer formájában kapható, amelyekből szuszpenziós injekció készíthető.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Somatropin Biopartners naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Somatropin Biopartners-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners nahrazuje přirozený hormon.
Hungarian: A Somatropin Biopartners a természetes hormont pótolja.
Czech: Jaké přínosy přípravku Somatropin Biopartners byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Somatropin Biopartners alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Další informace o přípravku Somatropin Biopartners
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Somatropin Biopartners je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: Růstový hormon je látka vylučovaná hypofýzou neboli podvěskem mozkovým (žlázou umístěnou na spodní straně mozku).
Hungarian: A növekedési hormont az agyalapi mirigy (hipofízis; az agy alapjánál található mirigy) termeli.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Somatropin Biopartners?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Somatropin Biopartners alkalmazása?
Czech: Jak přípravek Somatropin Biopartners působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Somatropin Biopartners?
Czech: Další informace k přípravku Somavert jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Hungarian: További információ a Somavert gyógyszerről az Ügynökség honlapján található:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Czech: Většina těchto účinků byla mírné nebo středně závažné povahy a krátkého trvání.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, és csak korlátozott ideig tartott.
Czech: Somavert (pegvisomantum)
Hungarian: Somavert (pegviszomant)
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Somavert (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) byly bolesti hlavy, průjem a bolest kloubů.
Hungarian: A Somavert leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, hasmenés és az ízületi fájdalom.
Czech: Maximální dávka přípravku činí 30 mg/den.
Hungarian: A maximális adag napi 30 mg.
Czech: Lékař by měl kontrolovat reakci pacienta na léčbu ve čtyřtýdenních až šestitýdenních intervalech a v případě potřeby upravit dávkování.
Hungarian: Az orvosnak a gyógyszerválaszt négy-hat hetente ellenőriznie, az adagot pedig szükség szerint módosítania kell.
Czech: Hladiny růstového faktoru I podobného inzulinu dosahovaly na konci studie (ve 12. týdnu) běžné úrovně u 38,5 % pacientů, kterým byla podávána denní dávka přípravku Somavert 10 mg, u 75 % pacientů, kterým byla podávána denní dávka 15 mg, a u 82 % pacientů, kterým byla podávána denní dávka 20 mg (ve srovnání s 9,7 % pacientů léčených placebem).
Hungarian: Az IGF-I szintje a vizsgálat végén (12. hét) a Somavert napi 10, 15 vagy 20 mg adagjával kezelt betegek 38,5%-ánál, 75%-ánál, illetve 82%-ánál volt normális (szemben a placebóval kezelt betegek 9,7%-os arányával).
Czech: Přípravek Somavert byl zkoumán na 112 pacientech s akromegalií v rámci studie trvající 12 týdnů.
Hungarian: A Somavert-et egy 12 hétig tartó vizsgálatban 112, akromegáliában szenvedő beteg részvételével tanulmányozták.
Czech: Přípravek Somavert obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 13. listopadu 2002.
Hungarian: 2002. november 13-án a Somavert megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Somavert?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Somavert biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Účinnost přípravku byla hodnocena na základě srovnání hladin růstového faktoru I podobného inzulinu (IGF-I) před zahájením studie a po jejím ukončení.
Hungarian: A hatékonyságot úgy mérték, hogy az inzulinszerű I. növekedési faktor (IGF-I) vizsgálat előtt és a vizsgálat végén mért szintjét hasonlították össze.
Czech: Růstový hormon podporuje tělesný růst v dětství a během dospívání.
Hungarian: A növekedési hormon gyermek- és serdülőkorban ösztönzi a növekedést.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Somavert převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Somavert alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Czech: Další informace o přípravku Somavert
Hungarian: A Somavert-tel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Somavert aplikovat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
Hungarian: Az orvos vagy ápoló általi betanítást követően a Somavert-injekciót a beteg vagy gondozója is beadhatja.
Czech: U dospělých vede nadměrná produkce růstového hormonu namísto tělesného růstu k akromegalii, která se projevuje nadměrným růstem kostí, zvětšením objemu měkkých tkání (například rukou a nohou), onemocněním srdce a dalšími poruchami.
Hungarian: Felnőtteknél a növekedési hormon túltermelése növekedés előidézése helyett akromegáliához vezet, ami a csontok túlnövekedésével, a lágy szövetek (például a kéz és a lábfej) duzzadásával, szívbetegséggel és más betegségekkel jár.
Czech: Pokud jsou jejich hladiny příliš vysoké, lékař může rozhodnout, že léčba přípravkem Somavert nebude zahájena nebo bude ukončena.
Hungarian: Amennyiben a májenzim-szint túl magas, az orvos dönthet úgy, hogy nem kezdi meg, illetve megszakítja a Somavert-kezelést.
Czech: Léčivá látka v přípravku Somavert, pegvisomant, se velmi podobá lidskému růstovému hormonu, byla však navržena tak, aby blokovala receptory, na které se růstový hormon běžně váže.
Hungarian: A Somavert hatóanyaga, a pegviszomant, nagyon hasonlít a humán növekedési hormonhoz, de úgy alakították ki, hogy gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez a növekedési hormon rendes esetben kötődne.
Czech: Přípravek Somavert se používá u pacientů, kteří nevykázali dostatečnou odpověď na chirurgický zákrok a/nebo radioterapii nebo na léčbu analogy somatostatinu (jiným typem léčivých přípravků používaných k léčbě akromegalie).
Hungarian: A Somavert-et olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a műtét és/vagy a sugárterápia, és a szomatosztatin analógokkal (az akromegália kezelésére alkalmazott másik gyógyszertípus) végzett kezelés nem ért el kielégítő hatást.
Czech: Poté jim byl podáván přípravek Somavert v dávce 10 mg, 15 mg nebo 20 mg anebo placebo.
Hungarian: Ezt követően naponta 10, 15 vagy 20 mg Somavert-et vagy placebót kaptak.
Czech: Přípravek Somavert je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká roztok k podání injekcí pod kůži.
Hungarian: A Somavert por és oldószer formájában kapható, amelyeket össze kell keverni a bőr alá adandó oldatos injekció elkészítéséhez.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Somavert zamezuje působení růstového hormonu, díky čemuž zabraňuje nežádoucímu tělesnému růstu a dalším poruchám pozorovaným při akromegalii.
Hungarian: A receptorok gátlásával a Somavert megakadályozza, hogy a növekedési hormon hatást fejtsen ki, így megelőzi az akromegália esetében tapasztalt nemkívánatos növekedést és egyéb rendellenességeket.
Czech: Přípravek Somavert obsahuje léčivou látku pegvisomant.
Hungarian: A Somavert hatóanyaga a pegviszomant.