FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Epänormaaleissa löydöksissä kertymä on joko epäsymmetrinen keskiviivan molemmin puolin tai voimakkuudeltaan epätasaisesti jakautunut ja/tai sirppimäisyys puuttuu.
Slovenian: Nenormalne slike so bodisi nesimetrične bodisi simetrične, vendar z neenako intenzivnostjo in/ali izgubo srpaste oblike.
Finnish: Ruskeasta lasista valmistettu 15 ml:n injektiopullo, joka on suljettu kumitulpalla ja metallisinetillä.
Slovenian: 15 ml steklena viala jantarne barve, zaprta z gumijastim zapiralom in kovinskim tesnilom.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per injektiopullo eli se on olennaisesti "natriumiton".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Finnish: Toimenpidettä valvova isotooppilääkäri päättää, paljonko Striascania sinulle annetaan.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino zdravila Striascan, ki se uporabi v vašem primeru.
Finnish: 48 tunnin kuluttua injektiosta n. 60 % injisoidusta radioaktiivisuudesta on erittynyt virtsaan ja n. 14 % ulosteeseen.
Slovenian: V 48 urah po injiciranju se približno 60 % radioaktivnosti izloči v urin; izračuni kažejo, da se je v blato izloči približno 14 %.
Finnish: • Älä imetä lastasi kolmeen vuorokauteen sen jälkeen kun sinulle on annettu tätä valmistetta.
Slovenian: • Tri dni po prejemu tega zdravila ne smete dojiti.
Finnish: Tilavuus: 2,5 ml
Slovenian: Volumen: 2,5 ml
Finnish: - Muut aineet ovat jääetikkahappo (E260), natriumasetaattitrihydraatti (E262), vedetön etanoli (E1510), väkevä fosforihappo (E338) ja injektionesteisiin käytettävä vesi Ks. kohta 2 "Striascan sisältää etanolia."
Slovenian: - Druge sestavine so ledocetna kislina (E260); natrijev acetat trihidrat (E262), brezvodni etanol (E1510), koncentrirana fosforna kislina (E338) in voda za injekcije.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radiofarmaseuttista valmistetta, on harkittava voidaanko radionuklidin antoa siirtää siihen saakka, kunnes äiti on lopettanut imettämisen.
Slovenian: Pred uporabo radiofarmaka pri doječi materi morate ugotoviti, ali je možno uporabo radionuklida odložiti, dokler mati ne preneha z dojenjem, in ali je bil izbran najprimernejši radiofarmak ob upoštevanju izločanja aktivnosti v materino mleko.
Finnish: Striatumin kuvantamismallilla tehdyt kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että optimaalinen kuva saadaan valitsemalla matriisikoko ja suurennus niin, että pikselikooksi tulee 3,5-4,5 mm.
Slovenian: Poskusi na striatnem fantomu kažejo, da pridobimo najboljše slike s takšno nastavitvijo velikosti matrike in povečave, da je pri sistemih v trenutni rabi velikost slikovne pike med 3,5 in 4,5 mm. Za optimalne slike mora biti število rezultatov najmanj 500 k. Za normalne slike sta značilni dve simetrični srpasti področji enake intenzivnosti.
Finnish: Isotooppikartoitus antaa lääkärille tietoa muutoksista aivojesi tällä alueella.
Slovenian: Slika bo vašemu zdravniku dala podatek o morebitnih spremembah v tem delu možganov.
Finnish: On pidettävä huoli siitä, että vältetään potilaiden eritteistä aiheutuvasta radioaktiivisuudesta johtuva kontaminaatio.
Slovenian: Bodite previdni in preprečite kontaminacijo z radioaktivnimi snovmi, ki jih bolniki izločijo na ta način.
Finnish: I)-kuvien riippumattoman, sokkoutetun visuaalisen arvioinnin tuloksia verrattiin dementian diagnoosiin ja hoitoon perehtyneiden lääkärien tekemiin kliinisiin diagnooseihin.
Slovenian: I) primerjali s kliničnimi diagnozami, ki so jih postavili zdravniki, izkušeni v vodenju in diagnosticiranju demenc.
Finnish: Kipu injektiokohdassa (voimakas kipu tai kirvelyn tunne pieniin laskimoihin annetun injektion jälkeen)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina na mestu injiciranja (močna bolečina ali pekoč občutek po vbrizganju zdravila v majhne vene)
Finnish: Jääetikkahappo (E260) Natriumasetaattitrihydraatti (E262) Vedetön etanoli (E1510) Väkevä fosforihappo (E338) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi ledocetna kislina (E260) natrijev acetat trihidrat (E262) brezvodni etanol (E1510) koncentrirana fosforna kislina (E338) voda za injekcije
Finnish: Kuvaus tulisi tehdä gammakameralla, jossa on tarkkapiirtoinen kollimaattori, kameran energiaikkuna asetettuna 159 keV:n kohdalle ja energiaikkunan leveys ± 10 %.
Slovenian: Slike morajo biti posnete z gama-kamero, na kateri je nameščen kolimator visoke ločljivosti in ki je umerjena s 159 keV največje energije in energijskim odstopanjem ± 10 %.
Finnish: Striascan on väritön injektioneste, liuos, joka toimitetaan ruskeasta lasista valmistetussa 15 ml:n injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla ja metallisinetillä.
Slovenian: Izgled zdravila Striascan in vsebina pakiranja Zdravilo Striascan je brezbarvna raztopina za injiciranje v enoodmerni, stekleni 15-mililitrski viali jantarne barve, zaprti z gumijastim zapiralom in kovinskim tesnilom.
Finnish: • Parkinsonismi (mukaan lukien Parkinsonin tauti) ja
Slovenian: • parkinsonizmu (vključno s Parkinsonovo boleznijo) in • demenci, povezani z Lewyjevimi telesci.
Finnish: • bupropioni (käytetään masennuksen hoidossa)
Slovenian: • bupropion (za zdravljenje depresije (žalosti)),
Finnish: Striascan ei pysty osoittamaan Lewyn kappale -dementian ja Parkinsondementian välistä eroa.
Slovenian: Z zdravilom Striascan ne moremo razločiti med demenco z Lewyjevimi telesci in demenco Parkinsonove bolezni.
Finnish: Striascanin antamisen jälkeen, sinun on virtsattava tiheään valmisteen poistamiseksi elimistöstäsi.
Slovenian: Po uporabi zdravila Striascan morate pogosto urinirati, da se zdravilo izloči iz telesa.
Finnish: Säteily-yliannostustapauksessa potilasta olisi kannustettava virtsaamaan ja ulostamaan tiheään säteilyannoksen minimoimiseksi.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka sevanja morate spodbujati pogosto uriniranje in odvajanje blata, da bi zmanjšali odmerek sevanja, ki ga bolnik prejme, na najmanjšo možno mero.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Striascan tule käyttää laimentamatta.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Zdravilo Striascan uporabljamo nerazredčeno.
Finnish: 5 ml:n injektiopullo 48 tuntia valmistuksen päättymisestä (20 tuntia pakkaukseen merkitystä referenssiajasta)
Slovenian: 48 ur po koncu sinteze (20 ur po referenčnem času aktivnosti, navedenem na nalepki).
Finnish: • metyylifenidaatti (käytetään yliaktiivisuuden hoidossa lapsilla ja narkolepsian (liiallisen uneliaisuuden) hoidossa)
Slovenian: • metilfenidat (za zdravljenje hiperaktivnosti pri otrocih in narkolepsije (pretirane spečnosti),
Finnish: Merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty muodollisia tutkimuksia.
Slovenian: Formalnih študij pri bolnikih s težjo obliko okvare ledvic ali jeter niso opravili.
Finnish: Striascan 74 MBq/ml injektioneste, liuos.
Slovenian: Striascan 74 MBq/ml raztopina za injiciranje
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty ihmisellä.
Slovenian: Študije interakcij z drugimi zdravili pri ljudeh niso bile opravljene.
Finnish: Kerääntyminen aivoihin on nopeaa: 7 % injisoidusta aktiivisuudesta on kerääntynyt aivoihin 10 minuutin kuluttua injektiosta ja on pienentynyt 3 %:iin 5 tunnin kuluttua.
Slovenian: V 10 minutah po injiciranju doseže približno 7 % injicirane aktivnosti, ki se po 5 urah zniža na 3 %.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että esim. pergolidi ei häiritse Striascan-kuvantamista.
Slovenian: Pergolid spada med zdravila, za katera so v študijah na živalih dokazali, da ne vplivajo na slikanje z zdravilom Striascan.
Finnish: Yksi 2,5 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 185 MBq joflupaania (
Slovenian: Ena 2,5-mililitrska enoodmerna viala vsebuje 185 MBq joflupana (
Finnish: I) sensitiivisyyden olevan 75,0-80,2 % ja spesifisyyden 81,3-83,9 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan niihin potilaisiin, joilla ei ole DLB:aa. Sensitiivisyys oli 60,6-63,4 % ja spesifisyys 88,6-91,4 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan DLB-potilaisiin.
Slovenian: I) med 75,0 % in 80,2 % in specifičnost med 81,3 % in 83,9 %, v primeru, da so bili bolniki z možno DLB demenco všteti v skupino bolnikov z ne-DLB demenco.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin puoleen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki nadzira postopek.
Finnish: Pakkauskoko: 1 injektiopullo, joka sisältää 2,5 ml tai 5 ml liuosta.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala z 2,5 ml ali 5 ml raztopine.
Finnish: Isotooppilääkäri kehottaa sinua nauttimaan runsaasti nesteitä lääkeaineen poistamiseksi elimistöstä.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vam bo priporočil, da pijete veliko tekočine in s tem pospešite izločanje zdravila iz telesa.
Finnish: Tavoitteena on tarjota terveydenhuoltohenkilöstölle tämän radiofarmaseuttisen valmisteen antoa ja käyttöä koskevaa tieteellistä ja käytännönläheistä lisätietoa.
Slovenian: Celoten povzetek glavnih značilnosti zdravila Striascan je priložen kot ločen dokument v pakiranju zdravila, da se zdravstvenemu osebju zagotovijo dodatne znanstvene in praktične informacije o dajanju in uporabi tega radiofarmaka.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 74 MBq joflupaania (
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 74 MBq joflupana (
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin - yliherkkyys (allergia) - hengenahdistus - ihon punoitus - kutina - ihottuma - nokkosihottuma (urtikaria) - voimakas hikoilu - oksentelu - matala verenpaine - kuumuuden tunne.
Slovenian: - preobčutljivost (alergija), - kratka sapa, - pordela koža, - srbenje, - izpuščaj, - koprivnica (urtikarija), - čezmerno znojenje, - bruhanje, - nizek krvni tlak, - občutek vročine.
Finnish: Lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain sairaaloissa tai isotooppidiagnostiikkaan erikoistuneissa yksiköissä.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja le v bolnišnicah ali odobrenih ustanovah za nuklearno medicino.
Finnish: Se on haitallista alkoholismia sairastaville ja on otettava huomioon riskiryhmiin kuuluvilla, kuten esimerkiksi maksasairautta tai epilepsiaa sairastavilla potilailla.
Slovenian: To upoštevajte pri visoko rizičnih skupinah, kot so bolniki s poškodbo jeter ali epilepsijo.
Finnish: Miten Striascania käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Striascan
Finnish: Yksi 5 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 370 MBq joflupaania (
Slovenian: Ena 5-mililitrska enoodmerna viala vsebuje 370 MBq joflupana (
Finnish: 2,5 ml:n injektiopullo 35 tuntia valmistuksen päättymisestä (7 tuntia pakkaukseen merkitystä referenssiajasta)
Slovenian: 35 ur po koncu sinteze (7 ur po referenčnem času aktivnosti, navedenem na nalepki).
Finnish: Melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) Harvinainen
Slovenian: (1/1,000 do <1/100)
Finnish: • Anna lapsellesi sen sijaan äidinmaidon korviketta.
Slovenian: • Namesto dojenja takrat uporabite mlečne nadomestke, ki so na voljo za hranjenje dojenčkov.
Finnish: Kaikilla potilailla säteilyaltistuksen pitää olla perusteltavissa siitä todennäköisesti saatavalla hyödyllä.
Slovenian: Individualna utemeljitev razmerja med tveganji in koristmi Za vsakega bolnika je treba izpostavljenost sevanju upravičiti z verjetnimi koristmi.
Finnish: 370 MBq/injektiopullo referenssiajankohtana (ks. ulkopakkauksen merkinnät) 74 MBq/ml
Slovenian: 370 MBq/vialo ob ref. (glejte zunanjo nalepko) 74 MBq/ml
Finnish: Metallirasia/Lyijysäiliö - 5 ml:n pakkaus
Slovenian: kovinska škatla/svinčena posoda - pakiranje po 5 ml
Finnish: Ennen kuin sinulle annetaan Striascania, isotooppilääkäri pyytää sinua ottamaan jodia sisältäviä tabletteja tai nestettä.
Slovenian: Dajanje zdravila Striascan in izvajanje postopka Preden prejmete zdravilo Striascan, vam bo zdravnik nuklearne medicine dal tablete ali tekočino, ki vsebuje jod.
Finnish: • fentermiini (vähentää ruokahalua käytettynä liikalihavuuden hoitomenetelmänä)
Slovenian: • fentermin (za zmanjševanje apetita pri zdravljenju debelosti),
Finnish: Annetun säteilyannoksen pitää aina olla niin pieni kuin tarvittavan diagnostisen tiedon saamiseksi on kohtuudella mahdollista.
Slovenian: Uporabljena aktivnost mora biti v vsakem primeru najmanjša možna, ki še zagotavlja pridobivanje potrebnih diagnostičnih informacij.
Finnish: Eryteema, kutina, ihottuma, urtikaria, hyperhidroosi
Slovenian: Bolezni kože in podkožja eritem, pruritus, izpuščaj, urtikarija, hiperhidroza neznana pogostnost
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Pidetään epätodennäköisenä, että Striascanilla olisi vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bo imelo zdravilo Striascan vpliv na spodobnost upravljanja vozil in strojev.
Finnish: • amfetamiini (käytetään yliaktiivisuuden hoidossa lapsilla ja narkolepsian (liiallisen uneliaisuuden) hoidossa, on myös väärin käytetty lääke)
Slovenian: • amfetamin (za zdravljenje hiperaktivnosti pri otrocih in narkolepsije (pretirane spečnosti);
Finnish: Metallirasia/Lyijysäiliö - 2,5 ml:n pakkaus
Slovenian: kovinska škatla/svinčena posoda - pakiranje po 2,5 ml
Finnish: MedDRA-elinjärjestelmä Haittavaikutus Suositeltu termi
Slovenian: Organski sistem po MedDRA Neželeni učinki
Finnish: Pahoinvointi, suun kuivuminen Melko harvinainen
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, suha usta občasni bruhanje neznana pogostnost
Finnish: Kliininen jako kuhunkin dementiaryhmään perustui standardoituun ja kattavaan kliiniseen ja neuropsykiatriseen arviointiin.
Slovenian: Na osnovi standardiziranega ter poglobljenega kliničnega in nevropsihiatričnega pregleda je bila opravljena klinična kategorizacija v omenjene kategorije demenc.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja neznana pogostnost
Finnish: Punainen luuydin Sylkirauhaset Iho
Slovenian: Trebušna slinavka Rdeči kostni mozeg Žleze slinavke
Finnish: Diagnostisissa tutkimuksissa käytettävillä Striascanin kemiallisilla pitoisuuksilla ei näytä olevan mitään farmakodynaamisia vaikutuksia.
Slovenian: Ne kaže, da ima zdravilo Striascan farmakodinamično delovanje pri kemičnih koncentracijah, ki se uporabljajo za diagnostične preglede.
Finnish: Striascanin säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Striascan
Finnish: Joflupaanin (
Slovenian: joflupan (
Finnish: Radiofarmaseuttiset lääkkeet pitää säilyttää radioaktiivisia materiaaleja koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
Slovenian: Shranjevanje radiofarmakov mora biti v skladu z lokalnimi predpisi o radioaktivnih snoveh.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääkärin puoleen.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT Ei oleellinen.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Finnish: Hyvin yleinen (1/10) Yleinen
Slovenian: (1/100 do <1/10)
Finnish: Muut elimet Efektiivinen annos
Slovenian: Efektivni odmerek
Finnish: • matsindoli (vähentää ruokahalua; käytettynä liikalihavuuden hoitomenetelmänä)
Slovenian: • mazindol (za zmanjševanje apetita pri zdravljenju debelosti),
Finnish: EXP: 20 tunnin kuluessa referenssiajankohdasta.
Slovenian: Uporabno do: 20 ur po ref.
Finnish: Huimaus, formikaatio (parestesia), dysgeusia
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti omotica, mravljinčavost (parestezija), disgevzija občasni
Finnish: Imetys Ei ole tiedossa, erittyykö joflupaani (
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se joflupan (
Finnish: ICRP:n julkaisun 128 mukaiset arviot normaalikokoisen (70 kg) aikuispotilaan laskimoon annetusta joflupaani (
Slovenian: Ocenjeni absorbirani odmerki sevanja za povprečnega odraslega bolnika (70 kg) po intravenskem injiciranju joflupana (
Finnish: EXP: 7 tunnin kuluessa referenssiajankohdasta.
Slovenian: Uporabno do: 7 ur po ref.
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
Slovenian: raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina
Finnish: 2,5-4,5 x 10
Slovenian: I) (razpon specifičnega delovanja 2,5 do 4,5 × 10
Finnish: • Niillä voidaan ottaa kuva, jota kutsutaan isotooppikartoitukseksi.
Slovenian: • Posnamemo lahko sliko.
Finnish: Kun potilaalle annetaan185 MBq (
Slovenian: Pri uporabi 185 MBq joflupana (
Finnish: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex RANSKA
Slovenian: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIJA
Finnish: 3 x 30 tabletit
Slovenian: Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 3 x 30 tablet
Finnish: 30 tabletit
Slovenian: Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 30 tablet
Finnish: • jos olet yli 65-vuotias.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let.
Finnish: Musta/afrikkalaisamerikkalainen Aasialainen
Slovenian: Črnci/afriški Američani Azijci
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. toukokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. huhtikuuta 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. maj 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 19. april 2018
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} [vain ulkopakkauksessa]
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka} [samo na zunanji ovojnini]
Finnish: Keskimääräinen ikä, vuotta (vaihteluväli)
Slovenian: Povprečna starost, leta (razpon)
Finnish: • muut allergiset reaktiot
Slovenian: • druge alergijske reakcije
Finnish: 3 Nämä ovat kyseisen luokan lääkkeitä, joissa samanlaiset yhteisvaikutukset voidaan ennustaa.
Slovenian: 3 To so zdravila znotraj razreda, kjer je mogoče predvideti podobne interakcije.
Finnish: ATC-koodi: J05AR09
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR09
Finnish: b Viikon 144 ikkuna sisältää päivien 967 ja 1 050 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Slovenian: b Okno v 144. tednu je med 967 in 1.050 dnevom (vključno z njima).
Finnish: 1 Kun tietoja lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksista on käytettävissä.
Slovenian: 1 Ko so razpoložljivi podatki iz študij medsebojnega delovanja zdravil.
Finnish: - Tämä saattaa aiheuttaa lapselle väsymystä tai hengästyneisyyttä.
Slovenian: - to lahko povzroči utrujenost ali zasoplost otroka
Finnish: Millään näistä yhdistelmistä ei havaittu antagonismia.
Slovenian: Antagonizma niso opazili za nobeno od teh kombinacij.
Finnish: Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Finnish: Nämä lääkkeet on mainittu edellä kohdassa "Älä ota Stribild-valmistetta - jos käytät jotakin näistä lääkkeistä".
Slovenian: Ta zdravila so navedena v poglavju »Ne jemljite zdravila Stribild - Če jemljete katero od naslednjih zdravil«.
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla
Slovenian: Drugi učinki pri otrocih
Finnish: • Kaikki merkit tulehduksesta tai infektiosta.
Slovenian: • Vsakršni znak vnetja ali okužbe.
Finnish: • ehkäisypilleri, käytetään raskauden ehkäisyyn
Slovenian: • kontracepcijske tablete, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti
Finnish: Demografiset ominaisuudet
Slovenian: Demografske značilnosti
Finnish: • Lapsilla on ilmennyt yleisesti vähäistä veren punasolujen määrää (anemiaa).
Slovenian: • Otroci so imeli pogosto nizko število rdečih krvničk (anemija).
Finnish: Näin ollen suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa, jotta voidaan asianmukaisesti arvioida hoidon hyötyriskitasapainoa tapauskohtaisesti, päättää riittävästä hoidon aikaisesta seurannasta (mukaan lukien päätös hoidon keskeyttämisestä) ja harkita täydentävän hoidon tarvetta.
Slovenian: Zato se priporoča multidisciplinarni pristop za ustrezno oceno razmerja med koristmi in tveganji zdravljenja, odločitev o ustreznem spremljanju med zdravljenjem (vključno z odločitvijo o prekinitvi zdravljenja) in razmislek o potrebi po dodatku za vsak posamični primer posebej.
Finnish: Korkeintaan 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta on poistettavissa hemodialyysillä.
Slovenian: Do 30 % odmerka emtricitabina in približno 10 % odmerka tenofovirja se lahko odstrani s hemodializo.
Finnish: Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, rifabutiinin suositeltava annos on 150 mg 3 kertaa viikossa tiettyinä päivinä (esimerkiksi maanantaikeskiviikko-perjantai).
Slovenian: Če je ta kombinacija potrebna, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat tedensko na določene dni (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Finnish: 3 Tämä haittavaikutus saattaa esiintyä proksimaalisen tubulopatian seurauksena.
Slovenian: 3 Ta neželeni učinek se lahko pojavi kot posledica proksimalne ledvične tubulopatije.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 15 vuotta (vaihteluväli 12-17 vuotta), ja 70 % tutkittavista oli miespuolisia, 68 % mustaihoisia ja 28 % aasialaisia.
Slovenian: Povprečna starost je bila 15 let (razpon 12−17), 70 % je bilo moških, 68 % je bilo črncev, 28 % Azijcev.
Finnish: osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)1,3,5, myopatia1,3
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)1,3,5, miopatija1,3
Finnish: Muita vaikutuksia, joita voi esiintyä HIV-hoidon aikana
Slovenian: Drugi možni učinki pri zdravljenju HIV
Finnish: Yksi tabletti sisältää 10,9 mg laktoosia (monohydraattina).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10,9 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Finnish: • Yksi tabletti päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Slovenian: • ena tableta se zaužije vsak dan s hrano.
Finnish: 48. viikolla virologinen vaste arvioitiin molempien tutkimusten molemmissa hoitoryhmissä.
Slovenian: Za obe študiji so v 48. tednu stopnjo virološkega odziva ocenili v obeh skupinah zdravljenja.
Finnish: Kolkisiinin annoksia on ehkä pienennettävä.
Slovenian: Morda bo treba odmerek kolhicina zmanjšati.
Finnish: Stribild vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Slovenian: Zdravilo Stribild zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Finnish: Jos otat enemmän Stribild-valmistetta kuin sinun pitäisi
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Stribild, kot bi smeli
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin täytyy muuttaa annostasi tai tarkistaa veren pitoisuudet.
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave količin v krvi.
Finnish: Lonkan BMD:n aleneminen oli myös merkittävästi suurempi tässä ryhmässä 96. viikkoon asti.
Slovenian: Zmanjšanje BMD v kolku je bilo do 96 tednov značilno večje v tej skupini.
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettava 150 mg:n annos ei ehkä anna optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifamysiinille sekä hoidon epäonnistuminen.
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Finnish: Havaittu: Ledipasviiri:
Slovenian: Opazovano: ledipasvir:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Stribild-valmistetta nuorille potilaille, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää seuraavat:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Stribild pri mladostnikih, prejeli izobraževalni paket za zdravnika, ki bo vseboval:
Finnish: INRarvojen tarkkailua on jatkettava ensimmäisten viikkojen ajan Stribild-hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: INR je treba še naprej spremljati prve tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom Stribild.
Finnish: Resistenssin ilmaantumisesta Stribild-valmisteelle ei havaittu merkkejä viikon 48 loppuun mennessä.
Slovenian: Pojava rezistence na zdravilo Stribild do konca 48. tedna niso opazili.
Finnish: d Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do konca časovnega okna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.