FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W pojedynczym, randomizowanym badaniu klinicznym u biorców przeszczepów serca, porównano preparat Zenapax z placebo, stosując każdy z nich łącznie z mykofenolanem mofetylu (CellCept 1,5 g dwa razy na dobę), cyklosporyną i kortykosteroidami.
Lithuanian: Vieno randomizuoto kontroliuojamo klinikinio bandymo metu, kai širdies transplantato recipientams Zenapax poveikis lygintas su placebo veikimu, abu juos vartojant kartu su mikofenolato mofetilu (CellCept po 1,5 g du kartus per parą), ciklosporinu ir kortikosteroidais, nustatyta, kad Zenapax vartojusiųjų grupėje nuo infekcijos mirė daugiau pacientų.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe, tkanki łącznej i kości
Lithuanian: Skeleto raumenų, jungiamojo audinio ir kaulų sutrikimai
Polish: Zenapax jest stosowany, by zapobiec odrzucaniu przez organizm przeszczepionej nerki.
Lithuanian: Zenapax skiriama, kad Jūsų organizmas neatmestų persodintų inkstų.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Daklizumab*……………5 mg w 1 ml do infuzji Jedna fiolka 5 ml zawiera 25 mg daklizumabu *(5 mg/ml).
Lithuanian: Daklizumabas* …………… 5 mg 1 ml infuzinio tirpalo Viename 5 ml buteliuke yra 25 mg daklizumabo* (5 mg/ml).
Polish: By wymieszać roztwór nie należy nim wstrząsać, lecz delikatnie odwrócić butelkę w celu uniknięcia tworzenia się piany.
Lithuanian: Kad maišant tirpalus nesusidarytų putų, maišelio negalima purtyti, jį reikia tik atsargiai pavartyti.
Polish: Daklizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklinalnym, wytwarzanym przy użyciu technologii rekombinowanego DNA w hodowli mysich komórek szpiczakowych z zastosowaniem systemów ekspresji.
Lithuanian: Daklizumabas − tai humanizuotas monokloninis antikūnas, rekombinacinės DNR technologijos būdu pagamintas pelių NSO mielomos ląstelėse, naudojant glutamino sintetazės (GS) ekspresijos sistemą (NS GSO).
Polish: Poza spodziewanym, przejściowym zmniejszeniem liczby komórek Tac+ nie stwierdzono znaczących zmian w liczbie krążących limfocytów i ich fenotypie określanym za pomocą cytofotometru przepływowego (FACS - fluorescence-activated cell sorter).
Lithuanian: Atliekant fluorescencijos aktyvintų ląstelių rūšiavimo (FACS) analizę, jokių cirkuliuojančių limfocitų skaičiaus ar ląstelių fenotipų didelių pokyčių, išskyrus numatomą laikiną Tac+ ląstelių skaičiaus mažėjimą, nepastebėta.
Polish: Zenapax jest wskazany w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepu po allogenicznym przeszczepieniu nerki de novo i stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, w tym z cyklosporyną i kortykosteroidami, u pacjentów, którzy nie są wysoko immunizowani.
Lithuanian: Zenapax skiriamas organo ūminio atmetimo profilaktikai, kai alogeninis inkstas de novo transplantuojamas nelabai imunizuotiems pacientams; jį būtina vartoti kartu su imunosupresantais, tarp jų su ciklosporinu ir kortikosteroidais.
Polish: Zenapax nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lithuanian: Zenapax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ZENAPAX
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ZENAPAX
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży, zarówno podczas leczenia, jak i w ciągu 4 miesięcy od zakończenia leczenia preparatem Zenapax.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi imtis veiksmingų kontracepcijos priemonių visą gydymo Zenapax laiką ir dar 4 mėnesius po paskutinės Zenapax dozės.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA Receptinis vaistinis preparatas
Polish: Ból pourazowy
Lithuanian: Potrauminis skausmas
Polish: Zgony występujące w ciągu pierwszych 6 miesięcy po przeszczepieniu były opisywane u 3,4% pacjentów w grupie leczonej placebo i u 0,6% w grupie leczonej preparatem Zenapax.
Lithuanian: Pranešama, kad per pirmuosius 6 mėnesius po transplantacijos mirė 3,4 % vartojusių placebo ir 0,6 % gydytų Zenapax pacientų.
Polish: Dodanie preparatu Zenapax nie zwiększyło ilości chłoniaków, które wystąpiły z częstotliwością 1,5% w grupie otrzymującej placebo i 0,7% w grupie otrzymującej Zenapax.
Lithuanian: po transplantacijos atsiradusių limfomų nepadaugėjo: jų pasitaikė 1,5 % placebo vartojusių ir 0,7 % Zenapax gydytų pacientų grupėje.
Polish: Częstość występowania nowotworów złośliwych: 3 lata po leczeniu częstość występowania nowotworów złośliwych wynosiła 7,8% w grupie otrzymującej placebo i 6,4% w grupie otrzymującej Zenapax.
Lithuanian: Praėjus trejiems metams po gydymo piktybinės ligos nustatytos 7,8 % placebo vartojusių pacientų, palyginti su 6,4 % pacientų, kurie vartojo Zenapax.
Polish: Nieprawidłowy odgłos oddechowy Zaparcie
Lithuanian: Nenormalūs kvėpavimo garsai Vidurių užkietėjimas Viduriavimas
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Polisorbat 80
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Polish: Należy przeczytać punkt zamieszczony poniżej dotyczący karmienia piersią.
Lithuanian: Prašom perskaityti toliau esantį skirsnį apie vaisto vartojimą kūdikio žindymo laikotarpiu.
Polish: Preparaty do leczenia ciężkich reakcji uczuleniowych powinny być łatwo dostępne, do natychmiastowego użycia.
Lithuanian: Todėl reikia turėti vaistų, kurių tuoj pat būtų galima skirti sunkioms padidėjusio jautrumo reakcijoms slopinti.
Polish: Średnie stężenie leku w surowicy przed podaniem piątej dawki wynosiło 7,6 ± 4,0 µg/ml.
Lithuanian: Mažiausia koncentracija (vidurkis ± standartinis nuokrypis) prieš penktąją dozę buvo 7,6 ± 4,0 µg/ml.
Polish: Kiedy nie stosować leku Zenapax - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na daklizumab lub którykolwiek z pozostałych składników leku Zenapax.
Lithuanian: Zenapax vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) daklizumabui arba bet kuriai pagalbinei Zenapax medžiagai, - jeigu Jūs žindote kūdikį.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Podanie dożylne, w postaci wlewu, po rozcieńczeniu Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Praskiedus lašinti į veną Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį
Polish: W rzadkich przypadkach opisywano wystąpienie ciężkiej reakcji uczuleniowych po podaniu preparatu Zenapax (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Retais atvejais po Zenapax infuzijos kilo sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania
Lithuanian: Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcijos
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zenapax 5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zenapax 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 fiolka 5 ml
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 buteliukas, 5 ml
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C)
Polish: * Rekombinowane humanizowane przeciwciała IgG1 przeciwko jednostce Tac wytwarzane przy użyciu technologii rekombinowanego DNA w hodowli mysich komórek szpiczakowych z zastosowaniem systemów ekspresji.
Lithuanian: * Rekombinacinis humanizuotas IgG1 anti-Tac antikūnų preparatas, rekombinacinės DNR technologijos būdu pagamintas pelių NSO mielomos ląstelėse, naudojant glutamino sintetazės (GS) ekspresijos sistemą (NS GSO).
Polish: Są to: biegunka, ból pooperacyjny, gorączka, wymioty, podwyższenie ciśnienia krwi, swędząca skóra, zakażenia błony śluzowej nosa i gardła, zakażenie moczu.
Lithuanian: Atrodo, kad kai kuris šalutinis poveikis dažniau pasitaiko vaikams nei suaugusiesiems; taividuriavimas, pooperacinis skausmas, karščiavimas, vėmimas, padidėjęs kraujo spaudimas, odos niežėjimas, nosies ir ryklės, taip pat šlapimo takų infekcinės ligos.
Polish: Hiperglikemia: Brak jest różnic w nieprawidłowych wynikach laboratoryjnych testów hematologicznych i chemicznych między grupą otrzymującą placebo i otrzymującą Zenapax, z wyjątkiem stężenia glukozy na czczo.
Lithuanian: Vartojusių placebo ir gydytų Zenapax pacientų kraujo ir biocheminių tyrimų duomenų nukrypimai nuo normos nesiskyrė, išskyrus gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius.
Polish: Zaburzenia ogólne I stany w miejscu podania
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Polish: Leczenie skojarzone u biorców przeszczepu nerkowego
Lithuanian: Inkstų alotransplantato recipientų kombinuotas gydymas
Polish: Daklizumab wykazuje duże powinowactwo do Tac, który podlega ekspresji na aktywowanych limfocytach T. Podanie preparatu Zenapax hamuje aktywację limfocytów, w której pośredniczy IL-2 i która stanowi kluczową drogę odpowiedzi komórkowej w reakcji odrzucania przeszczepu.
Lithuanian: Vartojamas Zenapax slopina IL-2 perduodamą limfocitų aktyvinimą - lemiamą alotransplantato atmetimo ląstelinės imuninės reakcijos procesą.
Polish: Reakcje w miejscu podania Gorączka
Lithuanian: Vartojimo vietos reakcija Karčiavimas
Polish: Daklizumab wiąże się z antygenem, znajdującym się na powierzchni specyficznych krwinek białych nazywanych limfocytami T. To działanie hamuje naturalną odpowiedź immunologiczną organizmu, która mogłaby spowodować odrzucanie przeszczepu.
Lithuanian: Daklizumabas jungiasi prie antigeno, esančio ant specifinių baltųjų kraujo kūnelių, vadinamųjų T limfocitų, paviršiaus.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Polish: Niewydolność nerek Martwica kanalików nerkowych
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas Inkstų kanalėlių nekrozė Inksto vandenė
Polish: Do podania dożylnego po rozcieńczeniu Przed użyciem należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Praskiedus lašinti į veną Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie wolno stosować leku w okresie karmienia piersią.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu žindote kūdikį, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Zaburzenia naczyń
Lithuanian: Nerimas Drebulys
Polish: Bardzo często Nadciśnienie (w tym nasilenie) Niedociśnienie
Lithuanian: Hipertenzija (įskaitant paūmėjimą) Hipotenzija
Polish: Zaburzenia skóry I tkanki podskórnej
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zenapax 5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Daklizumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zenapax 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Daklizumabas
Polish: Zawiera on substancję czynną daklizumab (5 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos daklizumabo (5 mg/ml).
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) ZENAPAX Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZENAPAX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 26 lutego 2004 r.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2004 m.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (obserwowanymi u więcej niż 1 pacjenta na 10) były: bezsenność (problemy z zasypianiem), drżenia (dreszcze), ból głowy, nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi), duszność (trudności z oddychaniem), zaparcia, biegunka, wymioty, nudności (mdłości), niestrawność (zgaga), bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni i stawów), obrzęki (obrzmienie), opóźnione gojenie ran i ból pourazowy (ból po zabiegach chirurgicznych).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra nemiga, drebulys, galvos skausmas, hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas), dispnėja (dusulys), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, dispepsija (rėmuo), skeleto raumenų skausmas, edema (audinių pabrinkimas), sutrikęs žaizdos gijimas ir potrauminis skausmas (skausmas po operacijos).
Polish: Przeciwciała takie mogą pojawiać się po przetoczeniu krwi, po ciąży lub po wcześniejszym przeszczepieniu narządu.
Lithuanian: Organizmas šiuos antikūnus pradeda gaminti po kraujo perpylimo, nėštumo arba ankstesnio organų persodinimo.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Zenapax do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Zenapax rinkodaros teisę.
Polish: Pierwszy wlew dożylny wykonuje się w okresie 24 godzin po transplantacji.
Lithuanian: Pirmoji Zenapax dozė lašinama 24 valandas prieš transplantaciją.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-10.
Polish: Preparat Zenapax oceniano w dwóch głównych badaniach z udziałem łącznie 535 osób dorosłych po przeszczepieniu nerki.
Lithuanian: Preparatas Zenapax buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 535 suaugusiais pacientais, kuriems buvo persodinti inkstai.
Polish: Inne informacje na temat Zenapax:
Lithuanian: Kita informacija apie Zenapax
Polish: Stosuje się go w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi (zapobiegającymi odrzuceniu), w tym cyklosporyną i kortykosteroidami.
Lithuanian: Jo skiriama kartu su kitais imunosupresantais (atmetimo profilaktikai skirtais preparatais), tarp jų su ciklosporinu ir kortikosteroidais.
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których w okresie pierwszych sześciu miesięcy po przeszczepieniu doszło do odrzucenia przeszczepionej nerki.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo santykinė dalis pacientų, kuriems per šešis mėnesius po inksto persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija.
Polish: Preparatu Zenapax nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na daklizumab lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Zenapax negalima skirti žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) daklizumabui arba kitoms preparato sudėtinėms medžiagoms.
Polish: W dniu 26 lutego 1999 r. Komisja Europejska przyznała firmie Roche Registration Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Zenapax do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Zenapax rinkodaros teisę bendrovei „Roche Registration Limited" 1999 m.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Zenapax?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zenapax vartojimu?
Polish: Kolejne dawki należy podawać co 14 dni, do pięciu dawek włącznie.
Lithuanian: Paskesnės dozės lašinamos kas keturiolika dienų.
Polish: W obu badaniach porównywano wpływ dołączenia preparatu Zenapax lub placebo (nieaktywnego leku) do innych leków immunosupresyjnych.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo lyginamas Zenapax arba placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato), vartojamų kartu su kitais imunosupresantais, poveikis.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Zenapax przewyższają ryzyko w zapobieganiu ostremu odrzuceniu przeszczepu po przeszczepieniu allogenicznym nerki de novo, gdy lek ten był stosowany w połączeniu ze schematem leczenia immunosupresyjnego obejmującego cyklosporynę i kortykosteroidy, u pacjentów bez znacznego stopnia immunizacji.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zenapax teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jo kartu su imunosupresantais, tarp jų - su ciklosporinu ir kortikosteroidais, de novo alogeninio inkstų persodinimo atveju skiriama nelabai imunizuotiems pacientams organo ūminio atmetimo profilaktikai.
Polish: W pierwszym badaniu pacjenci otrzymywali cyklosporynę i prednizon (kortykosteroid), a w drugim badaniu otrzymywali oni cyklosporynę, prednizon i azatioprynę.
Lithuanian: Pirmame tyrime pacientams buvo skiriama ciklosporino ir prednizono (kortikosteroidų), antrame
Polish: W badaniu z udziałem dzieci w okresie pierwszych sześciu miesięcy po przeszczepieniu odrzucenie nastąpiło u pięciorga dzieci (8%).
Lithuanian: Vaikų tyrime nustatyta, kad 5 (8 proc.) pacientams per šešis mėnesius po inksto persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija.
Polish: Preparat Zenapax ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (we wlewie dożylnymi).
Lithuanian: Zenapax yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Polish: W drugim badaniu odrzucenie nerki wystąpiło u 39 (28%) spośród 141 pacjentów dorosłych, u których preparat Zenapax dołączono do cyklosporyny, prednizonu i azatiopryny, w porównaniu z 63 (47%) spośród 134 pacjentów, do leczenia których dołączono placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame pacientams preparato Zenapax buvo skiriama kartu su ciklosporinu, prednizonu ir azatioprinu, atmetimo reakcija pasireiškė 39 (28 proc.) iš 141 suaugusio paciento, o placebo grupėje - 63 (47 proc.) iš 134 suaugusių pacientų.
Polish: W pierwszym badaniu odrzucenie przeszczepu wystąpiło u 28 (22%) spośród 126 pacjentów dorosłych, u których preparat Zenapax dołączono do cyklosporyny i prednizonu, w porównaniu z 47 (35%) spośród 134 pacjentów, do leczenia których dołączono placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime, kuriame pacientams preparato Zenapax buvo skiriama kartu su ciklosporinu ir prednizonu, atmetimo reakcija pasireiškė 28 (22 proc.) iš 126 suaugusių pacientų, o placebo grupėje47 (35 proc.) iš 134 suaugusių pacientų.
Polish: Wiążąc się z tym receptorem i blokując go, daklizumab uniemożliwia interleukinie-2 aktywację limfocytów T, co zmniejsza ryzyko odrzucenia przeszczepionej nerki.
Lithuanian: Daklizumabas prisijungia prie šio receptoriaus, jį blokuoja ir taip neleidžia interleukinui-2 aktyvuoti T-limfocitų.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Zenapax jest dostępne tutaj.
Lithuanian: Išsamų Zenapax EPAR galima rasti čia.
Polish: Preparat Zenapax powinien być przepisywany i podawany tylko przez lekarzy doświadczonych w leczeniu immunosupresyjnym u pacjentów z przeszczepionymi narządami.
Lithuanian: Zenapax gali skirti tik imunosupresantų naudojimo po organų persodinimo patirties turintys gydytojai.
Polish: W dodatkowym badaniu oceniano częstość odrzucenia przeszczepionej nerki u 60 dzieci w wieku od 5 do 18 lat.
Lithuanian: Dar vienas tyrimas atmetimo tikimybei nustatyti atliktas su 60 vaikų (5-18 metų amžiaus), kuriems buvo persodinti inkstai.
Polish: Przeciwciało monoklonalne to przeciwciało (typ białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało określone struktury (zwane antygenami), występujące na określonych komórkach organizmu, oraz wiązało się z tymi strukturami.
Lithuanian: Veiklioji Zenapax medžiaga daklizumabas yra rekombinantinis monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies proteinas), skirtas tam tikrų organizmo ląstelių paviršiuje esančiai specifinei medžiagai, vadinamajam antigenui, atpažinti ir prie jo prisijungti.
Polish: Co to jest Zenapax?
Lithuanian: Kas yra Zenapax?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Zenapax znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zenapax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak stosować Zenapax?
Lithuanian: Kaip vartoti Zenapax?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Zenapax zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Zenapax nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Lek ten podaje się pacjentom, u których nie występuje wysoki poziom przeciwciał przeciwko komórkom „obcym", pochodzącym od innych osób.
Lithuanian: Jis skirtas pacientams, kurių organizmas gamina per mažai iš kito žmogaus organizmo persodintų svetimkūnių antikūnų.
Polish: Daklizumab został zaprojektowany w taki sposób, aby wiązał się z receptorem dla interleukiny-2 na powierzchni krwinek białych określanych jako limfocyty T. Komórki te uczestniczą w rozpoznawaniu komórek „obcych" i odrzucaniu przeszczepionych narządów.
Lithuanian: Daklizumabas prisijungia prie interleukino-2 receptoriaus, esančio baltųjų kraujo kūnelių (T-limfocitų) paviršiuje.
Polish: Preparat Zenapax dołączony do innych leków immunosupresyjnych był skuteczniejszy niż placebo w redukowaniu częstości odrzuceń.
Lithuanian: Zenapax buvo veiksmingesnis už placebą, kai jo kartu su kitais imunosupresantais buvo skiriama atmetimo reakcijos tikimybei sumažinti.
Polish: Jak działa Zenapax?
Lithuanian: Kaip veikia Zenapax?
Polish: Zalecana dawka dla pacjentów dorosłych i dzieci wynosi 0,1 mg na kilogram masy ciała, po rozcieńczeniu w 50 ml sterylnego roztworu fizjologicznego; dawkę tę podaje się w ciągu 15 minut.
Lithuanian: Preparatas ištirpinamas 50 ml sterilaus druskos tirpalo ir sulašinamas į veną per 15 minučių.
Polish: W badaniach działania niepożądane występowały z podobną częstością wśród pacjentów przyjmujących preparat Zenapax i wśród osób przyjmujących placebo, po ich dołączeniu do innych leków immunosupresyjnych.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad gydymo preparatu Zenapax ir placebu, vartojamų kartu su kitais imunosupresantais, šalutiniai reiškiniai pasireiškė panašiai dažnai.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Zenapax?
Lithuanian: Kodėl Zenapax buvo patvirtintas?
Polish: W jakim celu stosuje się Zenapax?
Lithuanian: Kam vartojamas Zenapax?
Polish: 50mg/100mg Tabletki powlekane
Lithuanian: 50 mg / 100 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/Al)
Polish: ↑ Grazoprewir AUC 15,21 (12,83; 18,04) Cmax 17,00 (12,94; 22,34) C24 3,39 (2,82; 4,09)
Lithuanian: ↑ grazopreviro AUC 15,21 (12,83; 18,04) Cmax 17,00 (12,94; 22,34) C24 3,39 (2,82; 4,09)
Polish: GT4 (pacjenci wcześniej leczeni)
Lithuanian: GT4 (anksčiau gydyti)
Polish: Zaleca się monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis ir laboratorinis stebėjimas.
Polish: • nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: • negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistąją.
Polish: Wpływ polimorfizmu HCV w punkcie początkowym na odpowiedź na leczenie
Lithuanian: Pradinių HCV polimorfizmų įtaka reakcijai į gydymą
Polish: Zewnętrzne pudełko tekturowe
Lithuanian: Išorinė dėžutė
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Często zmniejszony apetyt
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnas sumažėjęs apetitas
Polish: Zaburzenia psychiczne: Często bezsenność, niepokój, depresja
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažnas nemiga, nerimas, depresija
Polish: Częstości występowania określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000).
Polish: GT1a (H77) GT1b (con 1) GT4 (ED43)
Lithuanian: GT1a (H77) GT1b (su 1) GT4 (ED43)
Polish: • nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów
Lithuanian: • neįprastas plaukų slinkimas ar išplonėjimas;
Polish: Sekwencja referencyjna
Lithuanian: Referencinės sekos
Polish: Bezwzględna biodostępność elbaswiru wynosi szacunkowo 32%.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad elbasviro absoliutus biologinis įsisavinamumas yra 32 %.
Polish: Lekarz prowadzący może:
Lithuanian: Tai būtina, kad gydytojas galėtų:
Polish: Elbaswir i grazoprewir w znacznym stopniu wiążą się (odpowiednio > 99,9% i 98,8%) z białkami osocza ludzkiego.
Lithuanian: Didelė elbasviro ir grazopreviro dalis (atitinkamai > 99,9 % ir 98,8 %) būna prisijungusi prie žmogaus plazmos baltymų.
Polish: Długość tabletki wynosi 21 mm, a szerokość 10 mm.
Lithuanian: Tabletė yra 21 mm ilgio ir 10 mm pločio.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Bardzo często ból głowy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas galvos skausmas
Polish: Dodatkowe szczegółowe informacje o badaniu
Lithuanian: Papildoma informacija apie tyrimą
Polish: Zmiany w wybranych parametrach badań laboratoryjnych opisano w Tabeli 4.
Lithuanian: Atrinktų laboratorinių parametrų pokyčiai pateikti 4 lentelėje.
Polish: Do działań niepożądanych zgłaszanych najczęściej (u ponad 10% pacjentów) w badaniach klinicznych należały zmęczenie i ból głowy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai (daugiau kaip 10 %) užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos buvo nuovargis ir galvos skausmas.
Polish: Na ogół to późne zwiększenie aktywności AlAT obserwowano w 8. tygodniu leczenia lub później.
Lithuanian: Tokie vėlyvieji ALT aktyvumo padidėjimai dažniausiai pasireikšdavo 8 gydymo savaitę arba vėliau.