FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, em alguns doentes, esta erupção cutânea, que se manifesta como uma reação cutânea com a formação de vesículas, pode ser grave ou potencialmente fatal (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), tendo-se registado mortes.
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти обривът, който се появява с мехури може да бъде тежък до животозастрашаващ (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза) и има съобщени случаи на смърт.
Portuguese: - Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, povidona K25, glicolato sódico de amido, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, повидон
Portuguese: Delavirdina
Bulgarian: Делавирдин
Portuguese: Os níveis de nevirapina poderão aumentar depois da suspensão de hipericão.
Bulgarian: Нивата на невирапин може да се повишат при спиране на приема на жълтия кантарион.
Portuguese: O estudo alocou aleatoriamente 460 adultos que estavam a tomar dois inibidores nucleósidos da transcriptase reversa e pelo menos um IP e cujos níveis plasmáticos de VIH-1 ARN tinham sido inferiores a 200 c/ml durante pelo menos os seis meses prévios, para mudarem do IP para nevirapina (155 doentes), efavirenz (156) ou abacavir (149).
Bulgarian: ПИ и тези, чиито плазмени HIV-1 РНК нива са били под 200 копия/ml и през най-малко шест последни месеца са преминали от ПИ на невирапин (155 пациенти), ефавиренц (156) или абакавир (149).
Portuguese: Como tomar Nevirapina teva
Bulgarian: Как да приемате Невирапин Teva
Portuguese: Foram notificados casos fatais de SSJ, NET e reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistémicos.
Bulgarian: Съобщени са били случаи на SJS, ТEN лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми с фатален изход.
Portuguese: Devido à via metabólica de entecavir, não se espera nenhuma interação medicamentosa clinicamente significativa.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ентекавир, не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Portuguese: Qualquer doente que apresente erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada por sintomas constitucionais tais como febre, formação de vesículas, lesões orais, conjuntivite, edema facial, dores musculares ou articulares ou mal-estar generalizado deverá interromper o medicamento e procurar uma avaliação médica imediata.
Bulgarian: Пациент, при който се наблюдава тежък обрив или обрив свързан с клинични симптоми като повишена температура, поява на мехури, лезии в устата, конюнктивит, оток на лицето, мускулни или ставни болки, или общо неразположение, трябва да прекрати приема на лекарствения продукт и да се подложи незабавно на лекарски преглед.
Portuguese: Maraviroc 300 mg uma vez dia
Bulgarian: Маравирок 300 mg веднъж дневно
Portuguese: O entecavir não é um substrato, um indutor ou inibidor de enzimas do citocromo P450 (CYP450).
Bulgarian: Ентекавир не е субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром P450 (CYP450)ензимната система.
Portuguese: - diminuição do número de glóbulos brancos (granulocitopenia) - reações alérgicas (hipersensibilidade) - cefaleia - mal-estar (náuseas) - vómitos - dor abdominal - diarreia - inflamação do fígado (hepatite) - sentir-se cansado (fadiga) - febre - testes da função hepática alterados
Bulgarian: - намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения); - алергични реакции (свръхчувствителност); - главоболие; - гадене; - повръщане; - коремна болка; - диария; - възпаление на черния дроб (хепатит); - чувство на умора; - повишена температура; - отклонения в чернодробните функционални тестове.
Portuguese: diminuição do fósforo sérico***, aumento da pressão sanguínea***
Bulgarian: Нечести намалено съдържание на фосфор в кръвта; повишено кръвно налягане
Portuguese: Estavudina 30/40 mg, duas vezes ao dia
Bulgarian: Ставудин 30/40 mg два пъти дневно
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica, e tratados com terapêutica de combinação antirretroviral, apresentam um risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Bulgarian: В или С, които са били подложени на комбинирана антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от възникване на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Portuguese: A nevirapina demonstrou ser um indutor das enzimas metabólicas do citocromo P450 hepático.
Bulgarian: Установено е, че невирапин е индуктор на чернодробните цитохром Р450 метаболитни ензими.
Portuguese: Deste modo, a coadministração resultaria provavelmente em níveis plasmáticos alterados de cobicistat e Nevirapina Teva.
Bulgarian: Затова едновременното приложение е повероятно да доведе до изменение в плазмените концентрации на кобицистат и НевирапинTeva.
Portuguese: Caso haja necessidade de tratar um doente coinfetado com tuberculose que esteja a fazer um regime com Nevirapina Teva, deverá, em alternativa, ser considerada a coadministração de rifabutina.
Bulgarian: Лекарите на които се налага да лекуват пациенти със съпътстваща туберкулоза и използват медикаментозен режим включващ Невирапин Teva, трябва да обмислят едновременно прилагане на рифабутин вместо рифампицин.
Portuguese: Monitorização hepática
Bulgarian: Чернодробно проследяване
Portuguese: Atualmente existe pouca informação sobre os efeitos de uma sobredosagem com Nevirapina Teva.
Bulgarian: За сега информацията за ефектите на Невирапин Teva при предозиране е малка.
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 de cada 1.000 doentes tratados): - inflamação repentina e intensa do fígado (hepatite fulminante) - reação medicamentosa com sintomas sistémicos (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos).
Bulgarian: - внезапно силно възпаление на черния дроб (фулминантен хепатит); - лекарствена реакция със системни симптоми (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми).
Portuguese: pirexia, fadiga
Bulgarian: Чести пирексия, отпадналост
Portuguese: Rifabutina AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutina Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutina Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Bulgarian: Рифабутин AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Рифабутин Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Рифабутин Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Portuguese: Os casos de exantema ocorrem isoladamente ou no contexto de reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistémicos, caracterizadas por erupção cutânea associada a sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatias, com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal.
Bulgarian: Обривите се наблюдават самостоятелно или при лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, характеризиращи се с клинични прояви като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия, заедно с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция.
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução na administração concomitante.
Bulgarian: Следователно е необходимо повишено внимание при едновременно прилагане.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade podem também ocorrer sob a forma de erupção cutânea com outros efeitos secundários tais como: - febre - formação de vesículas na pele - lesões orais - inflamação do olho - inchaço da face - inchaço generalizado - dificuldade em respirar - dores articulares ou musculares - diminuição do número dos seus glóbulos brancos (granulocitopenia) - sensação geral de doença - graves problemas hepáticos ou renais (insuficiência hepática ou renal).
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност може да се проявят като обрив придружен от други нежелани реакции като: - повишена температура; - мехури по кожата; - афти в устата; - възпаление на очите; - подуване на лицето; - общо подуване; - задух; - болки в мускулите или ставите; - намаляване броя на белите кръвни клетки (гранулоцитопения); - чувство на общо неразположение;
Portuguese: Dos doentes com toxicidade laboratorial com associação hepática de grau 3 ou 4, a proporção de coinfeção com o vírus da hepatite B ou da hepatite C foi de 6,7 % e 20,0 % no grupo da nevirapina duas vezes ao dia, 5,6 % e 11,1 % no grupo do efavirenz.
Bulgarian: В или С е било 6,7 % и 20,0 % в групата на невирапин два пъти дневно, 5,6 % и 11,1 % в групата на ефавиренц.
Portuguese: Raltegravir 400 mg, duas vezes por dia
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,25 (1,17-1,34)
Bulgarian: Невирапин AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24)
Portuguese: Nevirapina Teva 200 mg comprimidos nevirapina
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg таблетки невирапин
Portuguese: Os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Portuguese: O risco de desenvolvimento de uma reação deste tipo é maior durante as primeiras 6 semanas de tratamento.
Bulgarian: Вие сте изложени на повишен риск от възникване на такива реакции през първите 6 седмици от лечението.
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina (sob a forma de nevirapina anidrato).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (nevirapine) (безводен).
Portuguese: 14 comprimidos 60 comprimidos 120 comprimidos
Bulgarian: 120 таблетки
Portuguese: Ritonavir 600 mg, duas vezes por dia
Bulgarian: Ритонавир 600 mg два пъти дневно
Portuguese: A co administração de Nevirapina Teva com elvitegravir em combinação com cobicistat não é recomendada (ver secção 4.4)
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на Невирапин Teva с елвитегравир в комбинация с кобицистат (вж. точка 4.4).
Portuguese: - A substância ativa é a nevirapina.
Bulgarian: Какво съдържа Невирапин Teva - Активното вещество е невирапин.
Portuguese: A nevirapina foi avaliada tanto em novos doentes, como em doentes pré-tratados.
Bulgarian: Невирапин е бил оценен при лечение на нелекувани и вече лекувани пациенти.
Portuguese: Descrição de reações adversas específicas
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции
Portuguese: 1,15-1,28 comparativamente aos controlos históricos.
Bulgarian: Плазмени нива на невирапин: ↑ 1,15-1,28 в сравнение с предишни контроли.
Portuguese: Fosamprenavir 1,400 mg, duas vezes por dia
Bulgarian: Фосампренавир 1400 mg два пъти дневно
Portuguese: Claritromicina 500 mg, duas vezes por dia
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно
Portuguese: As concentrações plasmáticas de vale de boceprevir decresceram quando administrado com um ITRNN com uma via metabólica semelhante à da nevirapina.
Bulgarian: Най-ниските плазмени концентрации на боцепревир се понижават при едновременно приложение с ННИОТ с подобен на невирапин
Portuguese: Os níveis plasmáticos da nevirapina podem ser reduzidos pela administração concomitante de produtos contendo hipericão (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Растителните продукти, съдържащи жълт кантарион и едновременната употреба с жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Portuguese: Embalagem de manutenção:
Bulgarian: Опаковка за поддържане на лечението
Portuguese: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0.97)
Bulgarian: EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin НУ
Portuguese: Não são esperadas interações farmacocinéticas clinicamente significativas entre o enfuvirtide e a nevirapina, devido à via metabólica.
Bulgarian: Поради метаболитния път не се очакват клинично значими фармакокинетични взаимодействия между енфувиртид и невирапин.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: A atividade anti-VIH-1 da nevirapina foi antagonizada in vitro pelo medicamento anti-VHB adefovir e pelo medicamento anti-VHC ribavirina.
Bulgarian: Анти-HBV лекарствен продукт адефовир и анти-HCV лекарствен продукт рибавирин противодействат на анти-HIV-1 активността на лекарствения продукт невирапин.
Portuguese: Como Nevirapina Teva deve ser sempre administrado concomitantemente com outros medicamentos antirretrovirais, deve seguir cuidadosamente as instruções para os outros medicamentos.
Bulgarian: HIVантиретровирусни лекарства, Вие трябва да следвате внимателно указанията за другите
Portuguese: Os doentes deverão ser cuidadosamente monitorizados no caso de ocorrência de uma erupção cutânea isolada.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани при развитие на обрив.
Portuguese: Etinilestradiol (EE) 0,035 mg
Bulgarian: 0,035 mg
Portuguese: Se tomar mais Nevirapina Teva do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Невирапин Teva
Portuguese: Glicolato sódico de amido (Tipo A) Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio.
Bulgarian: Натриев нишестен гликолат (тип А) Силициев диоксид, колоиден, безводен Магнезиев стеарат
Portuguese: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Bulgarian: Ефавиренц AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Ефавиренц Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Ефавиренц Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40) Nevirapina Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapina Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Bulgarian: Невирапин AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40) Невирапин Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Невирапин Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Bulgarian: При пациенти с HIV с тежък имунен дефицит, при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се появи възпалителна реакция до безсмиптомна или резидуална опортюнистична инфекция.Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се проявят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Portuguese: Doentes adultos:
Bulgarian: Пациенти:
Portuguese: Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Bulgarian: Лопинавир AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Лопинавир Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Лопинавир Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Portuguese: duas vezes por dia com alimentos, quando administrado concomitantemente com Nevirapina Teva em crianças, principalmente em doentes com suspeita de uma redução da suscetibilidade a lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: При деца трябва да се има предвид повишаване на дозата лопинавир/ритонавир до 300/75mg/m2 два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Невирапин Teva, особено при пациенти, при които се подозира намалена чувствителност към лопинавир/ритонавир
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina (na forma anidra).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (безводен).
Portuguese: Muito frequentes (pode afetar até 1 de cada 10 doentes tratados): - erupção cutânea
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека): - обрив.
Portuguese: Estudos em doentes sem exposição prévia a tratamento antirretroviral
Bulgarian: Изпитвания при предварително нелекувани пациенти.
Portuguese: Dependendo do resultado obtido nestes testes, o seu médico poderá decidir interromper ou suspender o tratamento com Nevirapina Teva; eventualmente, o seu médico poderá decidir reiniciar o tratamento com uma dose inferior.
Bulgarian: В зависимост от резултата, Вашият лекар може да решида спре лечението Ви с Невирапин Teva.
Portuguese: É importante que continue a cumprir a terapêutica com Nevirapina Teva, como acima descrito, a não ser que o seu médico lhe diga para parar.
Bulgarian: Невирапин Teva по правилен начин, както е описано погоре, освен ако
Portuguese: Teva Pharma Belgium S.A. Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./ S.A./AG Tél: +32 3 820 73 73
Portuguese: Cetoconazol AUC ↓ 0,28 (0,20
Bulgarian: Флуконазол AUC ↔ 0,94 (0,88
Portuguese: hepatite fulminante (que pode ser fatal) Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes:
Bulgarian: Редки фулминантен хепатит (който може да е фатален) Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести обрив (12,5 %)
Portuguese: Tenofovir 300 mg, uma vez dia
Bulgarian: Тенофовир 300 mg веднъж дневно
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapina Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapina Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37
Bulgarian: Невирапин AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Невирапин Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Невирапин Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Portuguese: Lopinavir AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Bulgarian: Лопинавир AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Лопинавир Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Лопинавир Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de fosamprenavir e Nevirapina Teva (ver secção 4.4) se fosamprenavir não for administrado concomitantemente com ritonavir.
Bulgarian: Не се препоръчва да се прилагат едновременно фосампренавир и Невирапин Teva, ако фосампренавир не е приложен заедно с ритонавир (вж. точка
Portuguese: Caso já tenham passado mais do que 8 horas, então o doente deve apenas tomar a dose seguinte no horário normal.
Bulgarian: Ако е пропусната доза и са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, пациентът трябва да приемe следващата доза в обичайното време.
Portuguese: Rifampicina 600 mg uma vez dia
Bulgarian: Рифампицин 600 mg веднъж дневно
Portuguese: Se estiver a fazer diálise renal, o seu médico pode considerar necessário ajustar a dose de Nevirapina Teva.
Bulgarian: Ако сте подложени на бъбречнадиализа, Вашият лекар ще обмисли корекция на дозата на Невирапин Teva.Това се налага тъй като Невирапин Teva може частично да се отстрани от кръвта Ви чрез диализа.
Portuguese: 100-200 mg, três vezes ao dia
Bulgarian: Зидовудин 100-200 mg три пъти дневно
Portuguese: Se o doente se esqueceu de tomar uma dose e ainda não tiverem passado mais do que 8 horas após a hora normal de toma, deve tomar a dose esquecida logo que possível.
Bulgarian: Ако пациентът установи, че е пропуснал доза до 8 часа след като е трябвало да бъде приета, той трябва да приеме пропуснатата доза колкото се може по-скоро.
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg, duas vezes por dia
Bulgarian: Фосампренавир/ ритонавир 700/100 mg два пъти дневно
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-INFECIOSOS Antirretrovirais
Bulgarian: Антиретровирусни средства НИОТ
Portuguese: Obtiveram-se concentrações plasmáticas de pico de 2 + 0,4 g/ml (7,5 μM) 4 horas após uma dose única de 200 mg. Após a administração de doses múltiplas, as concentrações pico da nevirapina parecem aumentar linearmente nos limites posológicos de 200 a 400 mg/dia.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на невирапин от 2 ± 0,4 micrograms/ml (7,5 μM) са били достигнати след 4 часа от приемането на единична доза от 200 mg.
Portuguese: Todos estes efeitos diminuíram após a interrupção da nevirapina.
Bulgarian: Всички тези нежелани реакции са наложили прекъсване на лечението с невирапин.
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Portuguese: Ritonavir AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Bulgarian: Ritonavir Cmin ↔ 0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax ↔ 0.93 (0.78-1.07)
Portuguese: Foi observada rabdomiólise em doentes que sofreram reações cutâneas e/ou hepáticas associadas ao uso de nevirapina.
Bulgarian: При пациенти, при които са възникнали кожни и/или чернодробни реакции свързани с употребата на невирапин, е била наблюдавана рабдомиолиза.
Portuguese: Se parar de tomar Nevirapina Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Невирапин Teva
Portuguese: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0.93)
Bulgarian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin НУ
Portuguese: Lopinavir/ritonavir (cápsulas) 400/100 mg, duas vezes por dia
Bulgarian: Лопинавир/ ритонавир (капсули) 400/100 mg два пъти дневно
Portuguese: 6.Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Nevirapina Teva
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Portuguese: Não deve tomar apenas Nevirapina Teva.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Невирапин Teva самостоятелно.
Portuguese: Profilaxia pós-exposição: Foram notificados casos de hepatotoxicidade grave, incluindo compromisso hepático necessitando de transplante em indivíduos não infetados pelo VIH que receberam doses múltiplas de nevirapina no contexto de profilaxia pós-exposição (PPE), uma utilização não aprovada.
Bulgarian: При неинфектирани с HIV индивиди получили многократни дози невирапин за профилактика след експозиция (РЕР) (неразрешена употреба), е имало съобщения за случаи на сериозна хепатотоксичност, включително чернодробна недостатъчност, изискващи трансплантация.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (200 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nevirapine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nevirapine Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Nevirapine Teva nevirapina
Bulgarian: Nevirapine Teva nevirapine
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nevirapine Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nevirapine Teva.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Nevirapine Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Nevirapine Teva?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nevirapine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nevirapine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Viramune, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Viramune, ползите превишават установените рискове.
Portuguese: O Nevirapine Teva não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Bulgarian: Nevirapine Teva не лекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Nevirapine Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Nevirapine Teva.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos para tratar doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Bulgarian: Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1)вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).