FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce i krabičce.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu i butelce.
Czech: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Polish: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus β-haemolyticus G 19 2
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Czech: PŘÍLOHA II.
Polish: ANNEX II
Czech: Údaje nejsou k dispozici.
Polish: Brak dostępnych informacji.
Czech: Rychlost a rozsah „zabíjení" je přímo úměrný koncentraci léčiva.
Polish: Szybkość i zakres działania bójczego są bezpośrednio proporcjonalne do stężenia leku.
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku si pečlivě umyjte ruce.
Polish: Po podaniu leku należy dokładnie umyć ręce.
Czech: Studie s řadou patentovaných ušních čisticích prostředků neprokázaly žádné chemické inkompatibility.
Polish: Badania przeprowadzone z szeregiem objętych prawem własności środków do czyszczenia uszu nie wykazały niezgodności chemicznych.
Czech: Používání ušních přípravků může být doprovázeno poruchami sluchu, obvykle dočasnými, a především u starších psů.
Polish: Stosowanie preparatów podawanych do ucha może prowadzić do zaburzeń słuchu zazwyczaj przemijających oraz występujących głównie u psów w starszym wieku.
Czech: Takový vliv přeruší replikaci bakteriální buňky a vede k rychlé buněčné smrti.
Polish: Zaburzenie tego procesu przerywa proces replikacji komórki bakterii i prowadzi do jej szybkiej śmierci.
Czech: Datum posledního prodloužení: 23/06/2013
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 23/06/2013
Czech: Přípravek by se měl použít na základě testů citlivosti izolovaných bakterií a/nebo dalších adekvátních diagnostických testů.
Polish: Decyzję o zastosowaniu produktu powinno się oprzeć na badaniach antybiotykowrażliwości izolowanych bakterii i/lub innych odpowiednich testach diagnostycznych.
Czech: Nadměrné spoléhání na jednu skupinu antibiotik může vést ke vzniku rezistence u bakteriální populace.
Polish: Częste stosowanie jednej grupy antybiotyków może prowadzić do powstawania oporności w populacji bakterii.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: C]-orbifloxacinu, [3H]-mometazonfuroátu a [
Polish: C]-orbifloksacyny, [3H]- mometazonu furoinianu i [
Czech: Zánět může zvýšit perkutánní vstřebávání veterinárních léčivých přípravků.
Polish: Proces zapalny może zwiększyć wchłanianie przez skórę leków weterynaryjnych.
Czech: Změkčující hydrokarbonový gel (5% polyetylenu v 95% minerálního oleje) 6.2 Inkompatibility
Polish: Płynna parafina Plastyczny żel wodorowęglanowy (5% polietylenu w 95% oleju mineralnego)
Czech: Rozsah perkutánního vstřebávání lokálních léčiv je podmíněn mnoha faktory zahrnující celistvost epidermální bariéry.
Polish: Stopień wchłaniania przez skórę po podaniu miejscowym leku zależy od wielu czynników włącznie ze spójnością bariery epidermalnej.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Polish: Nie zaleca się stosowania w czasie laktacji.
Czech: Tekutý parafin Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: V případě náhodného potřísnění opláchněte postižené místo hojným množstvím vody.
Polish: W przypadku zetknięcia z produktem przepłukać miejsce zetknięcia dużą ilością wody.
Czech: Nepoužívat v případě perforovaného ušního bubínku.
Polish: Nie stosować w przypadku uszkodzonej błony bębenkowej.
Czech: Bílá až našedlá viskózní suspenze.
Polish: Biała do brudnobiałej lepka zawiesina
Czech: Posakonazol je in vitro 40x až 100x účinnější proti Malassezia pachydermatis než klotrimazol, mikonazol a nystatin.
Polish: Posakonazol działa 40-100 razy silniej in vitro przeciw Malassezia pachydermatis w porównaniu z klotrimazolem, mikonazolem czy nystatyną.
Czech: Velikosti balení: 8,8ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g), 35,1 ml (30 g).
Polish: Wielkość opakowań: 8,8 ml (7,5g); 17,5 ml (15g) i 35,1 ml (30g)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 8,8 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko 8,8 ml
Czech: Březost: Nepoužívat během celé nebo části březosti.
Polish: Ciąża: Nie stosować przez całość lub część okresu trwania ciąży.
Czech: Nepoužívat během celé nebo části březosti.
Polish: Nie stosować przez całość lub część okresu trwania ciąży.
Czech: Laboratorní studie u štěňat ukázaly přítomnost artropatií po systémovém podání orbifloxacinu.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały występowanie artropatii u szczeniąt po ogólnym podawaniu orbifloksacyny.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení je:
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:
Czech: Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být pečlivě vyšetřen zevní zvukovod, aby byla jistota, že ušní bubínek není porušen a tak zabránilo se riziku přenosu infekce do středního ucha a tím poničení kochleárního a vestibulárního aparátu.
Polish: Przed podaniem leku należy dokładnie zbadać zewnętrzny przewód słuchowy w celu sprawdzenia czy błona bębenkowa nie jest uszkodzona ażeby uniknąć możliwości przeniesienia zakażenia do ucha środkowego i uszkodzenia aparatu przedsionkowego i ślimaka.
Czech: V testech in vitro prokázal posakonazol fungicidální účinek proti většině z přibližně 7 000 kmenů kvasinek a vláknitých plísní, které byly testovány.
Polish: W badaniach in vitro, posakonazol działał grzybobójczo przeciw większości z około 7000 szczepów drożdżaków i grzybów strzępkowych.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot :{číslo}
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Czech: Zkřížená rezistence mezi fluorochinolonovou skupinou antibiotik je běžná.
Polish: Oporność krzyżowa w obrębie grupy fluorochinolonów jest powszechna.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březost, laktace nebo snášky
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Czech: Mometason-furoát je silný lokální kortikosteroid s nízkým systémovým efektem.
Polish: Mometazonu furoinian jest kortykosteroidem o silnym działaniu miejscowym i nieznacznym działaniu ogólnym.
Czech: Mechanismus, kterým posakonazol ovlivňuje fungicidní účinek, zahrnuje selektivní inhibici enzymu lanosterol 14-demethylázy (CYP51) zapojené do ergosterolové biosyntézy u kvasinkových a filamentózních plísní.
Polish: Mechanizm działania grzybobójczego posakonazolu polega na selektywnym zahamowaniu enzymu lanosterol 14-demethylase (CYP51) biorącego udział w biosyntezie ergosterolu u drożdżaków i grzybów strzępkowych.
Czech: Je rozumné rezervovat si fluorochinolony na léčbu klinických případů, které slabě reagují, nebo se očekává, že budou slabě reagovat, na ostatní skupiny antibiotik.
Polish: Należy rozważyć zarezerwowanie fluorochinolonów do leczenia przypadków klinicznych, które słabo odpowiadają na leczenie innymi grupami antybiotyków lub gdy spodziewa się słabej odpowiedzi na leczenie antybiotykami należącymi do innej grupy.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Czech: Zevní zvukovod by měl být před léčbou pečlivě vyčištěn a vysušen.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia zewnętrzny przewód słuchowy powinien być dokładnie oczyszczony i wysuszony.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Otologikum - Kombinace kortikosteroidů a antiinfektiv.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Douszne - Połączenie środków przeciwzakaźnych i kortykosteroidów,
Czech: Před použitím důkladně protřepte.
Polish: Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Czech: Aplikace doporučené dávky psům vážícím 7,6 až 11,4 kg (4 kapky do ucha) 5x denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů způsobila mírný pokles v sérové kortizolové odpovědi po podání adrenokortikotropního hormonu (ACTH) v ACTH stimulačním testu.
Polish: Podawanie zalecanej dawki (4 krople do ucha) 5 razy dziennie przez 21 kolejnych dni psom o masie ciała 7,6 do 11,4 kg powodowało lekkie obniżenie stężenia kortyzolu w surowicy w odpowiedzi na podanie hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) w teście stymulacji ACTH.
Czech: Rezistence Malassezia pachydermatis k azolům, zahrnujícím posakonazol, nebyla zaznamenána.
Polish: Brak doniesień dotyczących oporności Malassezia pachydermatis na leki z grupy azoli, włącznie z posakonazolem.
Czech: 8,8 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 7 dnů.
Polish: 8,8 ml: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 7 dni.
Czech: Nebyly prováděny studie, které by určily efekt orbifloxacinu na plodnost.
Polish: Badania dotyczące wpływu orbifloksacyny na płodność psów nie były przeprowadzane.
Czech: Mometasoni furoas (ut monohydricus)
Polish: Mometazonu furoinian (jako jednowodzian)
Czech: C]-posakonazolu obsažených v přípravku Posatex.
Polish: C]-posakonazolu sporządzonych w formule preparatu Posatex i podanych do przewodów słuchowych psów rasy Beagle.
Czech: Orbifloxacin je syntetické širokospektrální baktericidní agens klasifikované jako derivát chinolonové karboxylové kyseliny, nebo přesněji fluorochinolon.
Polish: Orbifloksacyna jest syntetycznym lekiem bakteriobójczym o szerokim spektrum działania zaklasyfikowanym do chinolonów - pochodnych kwasu karboksylowego, a ściślej do grupy fluorochinolonów.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Czech: Je známé, že fluorochinolony prochází přes placentu a jsou distribuovány do mléka.
Polish: Fluorochinolony przekraczają barierę łożyskową i przechodzą do mleka.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis externa spjatých s bakteriemi citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol, především Malassezia pachydermatis.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie ostrych zapaleń ucha zewnętrznego i ostrych nawracających stanów zapalnych ucha zewnętrznego powodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie orbifloksacyny oraz grzyby wrażliwe na posakonazol w szczególności Malassezia pachydermatis.
Czech: Ušní kapky, suspenze
Polish: Krople do uszu, zawiesina
Czech: Bílá HDPE lahvička s bílým LDPE uzávěrem, průhledný nebo bílý LDPE aplikátor a pouzdro.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Biała butelka HDPE z białą zatyczką LDPE, aplikator i osłona LDPE w kolorze naturalnym lub białym.
Czech: Orbifloxacin má in vitro účinek vůči širokému spektru Gram-pozitivních i Gram-negativních organismů.
Polish: Orbifloksacyna in vitro ma szerokie spektrum działania przeciw różnym bakteriom Gram-dodatnim i
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí veterinárního léčivého přípravku do nižších částí zvukovodu.
Polish: Po podaniu można delikatnie i krótko wymasować podstawę ucha w celu umożliwienia penetracji produktu leczniczego weterynaryjnego do niżej położonej części przewodu słuchowego.
Czech: Likvidace: čtěte příbalovou informaci.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Czech: 17,5 a 35,1 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Polish: 17,5 oraz 35,1 ml: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych klinicznych.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 17,5 ml nebo 35,1 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka 17,5 ml i 35,1 ml
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva nebo na další fluorochinolony.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik produktu leczniczego weterynaryjnego, na kortykosteroidy, inne azolowe leki przeciwgrzybicze lub inne fluorochinolony.
Czech: Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis externa spjatých s bakteriemi citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol, především Malassezia pachydermatis.
Polish: Leczenie ostrych zapaleń ucha zewnętrznego i ostrych nawracających stanów zapalnych ucha zewnętrznego powodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie orbifloksacyny i grzyby wrażliwe na działanie posakonazolu w szczególności Malassezia pachydermatis.
Czech: Kyselina laurová Tekutý parafin
Polish: Płynna parafina
Czech: Jako ostatní lokální kortikosteroidy má antiinflamatorní a antipruritické vlastnosti.
Polish: Podobnie jak inne kortykosterydy do stosowania miejscowego ma działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe.
Czech: Baktericidní účinek orbifloxacinu je výsledkem interference s enzymem DNA topisomerázou II (DNA-gyrázou) a DNA topisomerázou IV, které jsou nutné k syntéze a udržování bakteriální DNA.
Polish: topoizomerazy II (DNA - gyraza) i DNA topoizomerazy IV, które są potrzebne do syntezy i utrzymania DNA bakterii.
Czech: Posakonazol je širokospektrální triazolové antifungální agens.
Polish: Posakonazol jest triazolowym środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania.
Czech: In vitro aktivita orbifloxacinu proti patogenům izolovaným z klinických případů otitis externa u psů v terénní studii prováděné v EU v letech 2000 - 2001:
Polish: Działanie orbifloksacyny in vitro przeciw patogenom izolowanym z klinicznych przypadków zapalenia ucha zewnętrznego psów w badaniach w UE w latach 2000-2001 wygląda następująco: Minimalne Stężenie Hamujące vs. Orbifloxacin - Podsumowanie
Czech: Orbifloxacinum
Polish: Orbifloksacyna
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí přípravku do nižších částí zvukovodu.
Polish: Po podaniu można delikatnie i krótko wymasować podstawę ucha w celu umożliwienia penetracji leku do niżej położonej części przewodu słuchowego.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Posatex krople do uszu zawiesina dla psów
Czech: N Min
Polish: N Min Max
Czech: Bakteriální a fungální otitidy jsou ve skutečnosti často sekundární.
Polish: Grzybicze i bakteryjne zapalenia ucha zewnętrznego są z reguły wtórne.
Czech: Mohou být pozorovány mírné načervenalé léze.
Polish: Obserwowano słabo nasilone zmiany o charakterze rumienia.
Czech: Je známo, že prolongované a intenzivní používání lokálních kortikosteroidních přípravků, spouští lokální a celkové příznaky zahrnující supresi adrenální funkce, ztenčování epidermis a protahované hojení.
Polish: Częste i długotrwałe stosowanie miejscowe kortykosteroidów może wywołać reakcje ogólne i miejscowe w postaci osłabienia funkcji nadnerczy, zmniejszenia grubości naskórka i przedłużenia czasu gojenia.
Czech: DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 7 dnů.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Czech: Přerušení léčby vedlo k úplnému návratu k normální adrenální odpovědi.
Polish: Po przerwaniu leczenia funkcja nadnerczy wraca do normy.
Czech: Skupina chinolonových veterinárních léčivých přípravků je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů.
Polish: Produkty lecznicze weterynaryjne z grupy chinolonów mogą powodować zmiany zwyrodnieniowe chrząstki w stawach podporowych, lub inne formy artropatii u niedojrzałych osobników różnych gatunków.
Czech: Skupina chinolonových léčiv je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů.
Polish: Leki z grupy chinolonów mogą powodować zmiany zwyrodnieniowe chrząstki w stawach podporowych, lub inne formy artropatii u niedojrzałych osobników różnych gatunków.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot : {číslo}
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) {numer}
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původní krabičce.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu tekturowym.
Czech: PŘÍLOHA III.
Polish: ANEKS III
Czech: 35,1 ml
Polish: 17,5 ml 35,1 ml
Czech: Rezistence na fluorochinolony se objevuje díky chromozomální mutaci třemi mechanismy: poklesem permeability buněčné stěny, expresí efflux-pumpy nebo mutací enzymů odpovědných za molekulární vazné místo.
Polish: zmniejszenie przepuszczalności ściany komórki bakterii, działanie pompy effluksowej lub mutacja enzymów odpowiedzialnych za wiązanie cząstek.
Czech: Laktace: Použití není doporučováno během laktace.
Polish: Laktacja: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego w laktacji.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Czech: 17,5 ml a 35,1 ml: 28 dnů.
Polish: 8,8 ml: 7 dni 17,5 ml i 35,1 ml: 28 dni
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Neuplatňuje se.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÝCH LÁTEK
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Czech: Psům vážícím méně než 2 kg - aplikujte 2 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 2 - 15 kg - aplikujte 4 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 15 kg a více - aplikujte 8 kapek do ucha jednou denně
Polish: Dla psów o wadze 15 kg i wyższej podawać 8 kropli do ucha raz dziennie.
Czech: Nadměrná srst kolem léčené oblasti by měla být ostřihána.
Polish: Włosy w polu leczenia należy wystrzyc.
Czech: Přípravek se podává jednou denně po dobu sedmi dnů.
Polish: Preparat podaje się raz na dobę przez siedem dni.
Czech: Bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
Polish: Obserowowano łagodne zaczerwienienie ucha.
Czech: Je dispozici ve třech velikostech balení: lahvičky pro psy o obsahu 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
Polish: Preparat jest dostępny w trzech rozmiarach opakowań: butelkach dla psów 8,8, 17,5 i 35,1 ml.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k použití u lidí.
Polish: Ten lek weterynaryjny został opracowany specjalnie dla psów i nie jest przeznaczony do stosowania u ludzi.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06 2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2008.
Czech: Do každé skupiny byl zařazen stejný počet psů, různých plemen, různého stáří, pohlaví a hmotnosti.
Polish: Do każdej z grup przypisano taką samą ilość psów różnych ras, w różnym wieku, różnej płci i masy.
Czech: V obou studiích byla účinnost přípravku Posatex srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky.
Polish: W obu badaniach skuteczność preparatu Posatex porównywano ze skutecznością kropli do uszu zawierających trzy podobne substancje czynne.
Czech: Přípravek Posatex byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Polish: Preparat Posatex badano u psów zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posatex platné v celé Evropské unii společnosti S-P Veterinary, Spojené království, dne 23.06.2008.
Polish: Dnia 23/06 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie S-P Veterinary, Wielka Brytania, pozwolenie na dopuszczenie preparatu Posatex do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Další informace o přípravku Posatex:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Posatex:
Czech: Infekce uší u psů mohou být způsobeny bakteriemi nebo houbami.
Polish: U psów zakażenia uszu mogą być wywołane przez bakterie lub grzyby.
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu, obvykle dočasném a zejména u starších psů.
Polish: Stosowanie preparatów do uszu może wiązać się z uszkodzeniem słuchu, które ma zazwyczaj charakter przejściowy i występuje głównie u starszych psów.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Polish: Stosunek ryzyka do korzyści przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Czech: Přípravek Posatex jsou ušní kapky, bílé nebo bělavé barvy.
Polish: Posatex to krople do uszu w zawiesinie koloru białego lub białawego.
Czech: Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie, jedna v Evropě a druhá ve Spojených státech amerických.
Polish: W Europie i w USA przeprowadzono po jednym szeroko zakrojonym badaniu terenowym.
Czech: Působí prostřednictvím blokování enzymu „DNA gyráza", který hraje důležitou roli při umožňování bakteriím provádět duplikaci DNA.
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu enzymu zwanego „girazą DNA", który odgrywa ważną rolę w umożliwianiu bakterii na kopiowanie jej DNA.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Polish: Jeżeli człowiek przypadkowo przyjmie lek, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę dla pacjenta lub etykietę produktu.
Czech: Orbifloxacin je antibiotikum, které patří do skupiny fluorochinolonů.
Polish: Orbifloksacyna jest antybiotykiem należącym do grupy fluorokwinolonów.
Czech: EMEA/V/C/122
Polish: EMEA/V/C/122 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) POSATEX
Czech: Mometason furoát monohydrát je steroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět.
Polish: Jednowodny furoinian mometazonu jest sterydem, który jest rodzajem substancji pomagającej zmniejszyć zapalenie.
Czech: Blokováním DNA gyrázy zabraňuje orbifloxacin bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Polish: Blokując girazę DNA orbifloksycyna zapobiega kopiowaniu DNA przez bakterie, wytwarzaniu przez nie białek oraz ich wzrostowi, w następstwie czego bakterie umierają.
Czech: Pokud dojde k náhodnému potřísnění pokožky přípravkem, okamžitě ji opláchněte velkým množstvím vody.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z oczami należy niezwłocznie je przemyć obfitą ilością wody.
Czech: Posatex obsahuje tři účinné látky: orbifloxacin, mometason furoát monohydrát a posaconazol.
Polish: Posatex zawiera trzy substancje czynne: orbifloksacynę, jednowodny furoinian mometazonu i pozakonazol.
Czech: Přípravek Posatex se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Polish: Posatex stosuje się w leczeniu psów chorujących na ostre lub nawracające zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego).
Czech: Co je Posatex?
Polish: Co to jest Posatex?
Czech: Dvě účinné látky přípravku Posatex, orbifloxacin a posaconazol, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, mometason furoát monohydrát, působí na zánět.
Polish: Dwie substancje czynne preparatu Posatex, orbifloksycyna i pozakonazol, mają działanie przeciwzakaźne, natomiast trzecia substancja - jednowodny furoinian mometazonu - działa przeciwzapalnie.
Czech: Posaconazole je antimykotikum, které patří do skupiny triazolů.
Polish: Pozakonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym należącym do grupy triazoli.
Czech: Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
Polish: Zakażenia prowadzą często do zapalenia ucha/uszu (zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie).
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Posatex je uveden v příbalových informacích.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Posatex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Posatex schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Posatex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posatex?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Posatex?