FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 25 mg, uz relativan rizik (95% CI) za učinak liječenja naspram placeba od 1,410 (1,106; 1,797) za skupinu koja je primala dozu od 12,5 mg te 1,584 (1,253; 2,001) za skupinu koja je primala dozu od 25 mg.
Lithuanian: Kodiac 5 tyrimų duomenimis, atsako dažniai LIR pogrupio pacientams buvo tokie: placebo grupės30,1 %, 12,5 mg dozės grupės - 42,5 %, 25 mg dozės grupės - 47,7 %. Santykinė terapinio poveikio pasireiškimo tikimybė (95 % PI), palyginus 12,5 mg ir 25 mg dozių grupes su placebo grupe, buvo atitinkamai 1,410 (nuo 1,106 iki 1,797) ir 1,584 (nuo 1,253 iki 2,001).
Croatian: Napomena: odabir nuspojava i njihovih učestalosti temelji se na primjeni doze od 25 mg.
Lithuanian: NRV ir jų dažniai nurodyti vartojant 25 mg dozę.
Croatian: U bolesnika u kojih se pojave teški gastrointestinalni štetni događaji može se razmotriti smanjenje doze na 12,5 mg, sukladno odgovoru i podnošljivosti pojedinih bolesnika.
Lithuanian: Nustačius stipriai išreikštų virškinimo trakto nepageidaujamų reiškinių galima svarstyti tikslingumą sumažinti naloksegolo dozę iki 12,5 mg atsižvelgiant į šio vaistinio preparato poveikį konkrečiam pacientui ir jo toleravimą.
Croatian: Budući da su učinci inhibitora P-gp-a na farmakokinetiku naloksegola bili maleni u odnosu na učinke inhibitora CYP3A4, preporuke za doziranje lijeka Moventig pri istodobnoj primjeni s lijekovima koji inhibiraju P-gp i CYP3A4 moraju se temeljiti na statusu inhibitora CYP3A4 - snažan, umjeren ili slab (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.5).
Lithuanian: todėl Moventig, vartojamo kartu su P-gp ir CYP3A4 inhibitoriais, dozavimo rekomendacijos priklauso nuo CYP3A4 slopinimo laipsnio (stiprus, vidutinio stiprumo ar silpnas) (žr.
Croatian: • alergijska reakcija • gastrointestinalna perforacija (stvaranje otvora u stijenci crijeva)
Lithuanian: • virškinimo trakto perforacija (žarnos sienelėje susidariusi skylė).
Croatian: (npr. karbamazepin, rifampicin, gospinu travu) (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: rifampicinu, jonažole), naloksegolo vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Tjelesna težina
Lithuanian: Galvos skausmas
Croatian: Sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi sunkiai, neištirti (žr.
Croatian: • ako morate prestati uzimati opioidni lijek na dulje od 24 sata • ako se pojave simptomi sindroma ustezanja od opioida (pogledajte dio 4 u nastavku).
Lithuanian: • jeigu opioidų grupės vaisto vartojimą reikėtų nutraukti ilgesniam kaip 24 val.
Croatian: U terapijskim dozama, naloksegol minimalno prolazi kroz krvno-moždanu barijeru.
Lithuanian: Naloksegolo, vartojamo terapinėmis dozėmis, patekimas per hematoencefalinį barjerą yra minimalus.
Croatian: Veličina pakiranja: 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 i 100 x 1 filmom obložena tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10x1, 30x1, 90x1, arba 100x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Croatian: Poboljšanje simptoma konstipacije uzrokovane primjenom opioida Primjena doze od 25 mg je u podskupini bolesnika s NOL-om ublažila rektalno napinjanje (Kodiac 4 p=0,043; Kodiac 5 p<0,001).
Lithuanian: Opioidų sukelto vidurių užkietėjimo simptomų palengvėjimas 25 mg dozės LIR pogrupio pacientams sumažėjo tiesiosios žarnos ištempimas (p = 0,043 Kodiac 4 metu ir p < 0,001 Kodiac 5 metu).
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 30 x 1 filmom obložena tableta 90 x 1 filmom obložena tableta
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 30 ×1 plėvele dengtų tablečių 90 ×1 plėvele dengtų tablečių
Croatian: Interakcija sa snažnim induktorima CYP3A4
Lithuanian: Sąveika su stipriais CYP3A4 induktoriais
Croatian: U tih bolesnika oštećenje bubrežne funkcije može negativno utjecati na druge putove klirensa (metabolizam lijeka u jetri/crijevima itd.), što može povećati izloženost.
Lithuanian: Didesnę ekspoziciją galėjo nulemti dėl sutrikusios inkstų funkcijos sumažėjęs kitų organų klirensas (metabolizmas kepenyse, žarnose ir kt.).
Croatian: Nemojte uzimati Moventig ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas.
Lithuanian: Aukščiau paminėtais atvejais Moventig Jums vartoti negalima.
Croatian: Jezgra tablete: manitol (E421), mikrokristalična celuloza (E460), umrežena karmelozanatrij (E468) - pogledajte pod naslovom „Moventig sadrži natrij" u dijelu 2, magnezijev stearat (E470b), propil galat (E310) Film ovojnica: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), makrogol (E1521), crveni željezov oksid (E172) i crni željezov oksid (E172)
Lithuanian: • plėvelėje: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), raudonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172).
Croatian: Veličine pakiranja: 10, 30 i 90 filmom obloženih tableta u neperforiranim blisterima.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
Croatian: U 12-tjednim ispitivanjima (Kodiac 4 i 5) učestalost nuspojave boli u leđima iznosila je 4,3% uz naloksegol u dozi od 25 mg naspram 2,0% uz placebo, dok je učestalost nuspojave boli u ekstremitetima iznosila 2,2% uz naloksegol u dozi od 25 mg naspram 0,7% uz placebo.
Lithuanian: 12 savaičių tyrimų (Kodiac 4 ir 5) metu nugaros skausmas kaip nepageidaujamas reiškinys užfiksuotas 4,3 % 25 mg naloksegolo ir 2 % placebo vartojusių pacientų, galūnių skausmas - atitinkamai 2,2 % ir 0,7 % pacientų.
Croatian: Moventig 25 mg tablete naloksegol
Lithuanian: Moventig 25 mg tabletės naloksegolas
Croatian: fentanil, tramadol, kodein), kada se redovito uzimaju.
Lithuanian: oksikodono, fentanilio, tramadolio arba kodeino. Jo skiriama tada, kai kiti vaistai nuo vidurių užkietėjimo jo pakankamai nepalengvina.
Croatian: Kodiac 4 (p=0,002) i Kodiac 5 (p=0,014).
Lithuanian: (p = 0,256 Kodiac 4 ir p = 0,916 Kodiac 5 metu).
Croatian: Odgovor na naloksegol tijekom 12 tjedana ispitivan je u podskupini bolesnika s neodgovarajućim odgovorom na najmanje dvije skupine laksativa, koju je činilo približno 20% randomiziranih bolesnika.
Lithuanian: 12 savaičių tirtas pacientų, kuriems bent 2 grupių vidurių laisvinamieji vaistiniai preparatai reikiamo poveikio nesukėlė, pogrupio atsakas į naloksegolo poveikį (jie sudarė apie 20 % pacientų, įtrauktų atsitiktinės atrankos būdu).
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Kroskarmeliozės natrio druska (E468)
Croatian: U ispitivanju Kodiac 4 su u podskupini bolesnika s NOL-om stope bolesnika koji su postigli odgovor uz poboljšanje simptoma iznosile 24,6% za placebo, 36,5% za dozu od 12,5 mg i 45,3% za dozu od 25 mg, dok su u ispitivanju Kodiac 5 stope bolesnika koji su postigli odgovor uz poboljšanje simptoma iznosile 25,6% , 33,6% i 42,7%.
Lithuanian: Kodiac 4 tyrimo metu simptomo reagavimas pasireiškė 24,6 %, 36,5 % ir 45,3 %, o Kodiac 5 - 25,6 %, 33,6 % ir 42,7 % atitinkamai placebo, 12,5 mg ir 25 mg grupių LIR pogrupio pacientų.
Croatian: Obavijestite svog liječnika jer ćete možda morati prestati uzimati Moventig.
Lithuanian: 4 skyrių žemiau); apie juos pasakykite savo gydytojui, nes gali reikėti nutraukti Moventig vartojimą).
Croatian: Klinička su ispitivanja pokazala da u bolesnika sa zatvorom koji uzimaju opioide i koji su iskušali najmanje jedan laksativ, ali njime nisu uspjeli potpuno riješiti zatvor, Moventig povećava broj pražnjenja crijeva i ublažava simptome zatvora uzrokovane primjenom opioida.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad Moventig padažnina tuštinimąsi ir palengvina opioidų sukelto vidurių užkietėjimo simptomus pacientams, kuriems bent vienas vidurių laisvinamasis vaistas anksčiau pakankamai nepašalino šio sutrikimo.
Croatian: Nema poznatog antidota za naloksegol, a u kliničkom ispitivanju u bolesnika sa zatajenjem bubrega utvrđeno je da dijaliza nije učinkovit način eliminacije naloksegola.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, klinikinis tyrimas parodė, kad dializė jam šalinti neveiksminga.
Croatian: Stoga se primjena u dojilja ne preporučuje.
Lithuanian: Dėl to naloksegolo nerekomenduojama vartoti žindymo metu.
Croatian: • ako uzimate metadon (pogledajte odlomak „Drugi lijekovi i Moventig" u nastavku)
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Moventig" žemiau);
Croatian: Stoga se preporučuje prilagoditi dozu naloksegola pri istodobnoj primjeni s diltiazemom i drugim umjerenim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Dėl to kartu vartojant diltiazemo arba kito vaistinio preparato, kuris yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius, naloksegolo dozę rekomenduojama pakoreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Moventig: • ako imate želučane vrijedove, Crohnovu bolest (bolest u kojoj je prisutna upala crijeva),
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų: • kitų vaistų nuo vidurių užkietėjimo (laisvinamųjų);
Croatian: Dugotrajna izloženost naloksegolu do 52 tjedna u dozi od 25 mg za liječenje konstipacije uzrokovane primjenom opioida u bolesnika s boli koja nije uzrokovana rakom u načelu je bila sigurna i dobro se podnosila.
Lithuanian: Ilgalaikė (iki 52 savaičių) 25 mg naloksegolo dozės ekspozicija dažniausiai būdavo saugi ir gerai toleruojama gydant IOC, pasireiškusį malšinant nevėžinį skausmą.
Croatian: U toj su populaciji stope bolesnika s odgovorom na liječenje iznosile 30,0% za placebo, 44,3% za dozu od 12,5 mg te 44,4% za dozu od 25 mg.
Lithuanian: vartojusiems 25 mg, atsakas pasireiškė dažniau negu vartojusiems placebo (p = 0,040). Jis nustatytas 30,0 % šios populiacijos pacientų, vartojusių placebo, 44,3 % vartojusių 12,5 mg ir 44,4 % vartojusių
Croatian: Moventig naloksegol
Lithuanian: Moventig naloksegolas
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-12.
Croatian: Što je Moventig i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Moventig ir kam jis vartojamas?
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Moventig nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Moventig EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Moventig
Lithuanian: Kita informacija apie Moventig
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Moventig?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Moventig vartojimą?
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta od 25 mg na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena 25 mg tabletė per parą.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Moventig treba prekinuti liječenje laksativima.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Moventig, gydymą vidurių laisvinamaisiais vaistais reikia nutraukti.
Croatian: Moventig je dostupan u obliku tableta (12,5 i 25 mg).
Lithuanian: Moventig tiekiamas tablečių (12,5 ir 25 mg) forma.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Moventig nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Moventig nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Odgovor na liječenje temeljio se na poboljšanju broja spontanih pražnjenja crijeva po tjednu koji se morao održati tijekom većeg dijela trajanja ispitivanja.
Lithuanian: Gydymo poveikis buvo vertinamas pagal spontaniškų pasituštinimų skaičiaus per savaitę padidėjimą, kurį pavyko išlaikyti didžiąją tyrimo laikotarpio dalį.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Moventig nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Moventig preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Iako ispitivanja nisu provedena na bolesnicima s boli povezanom s rakom, na temelju mehanizma djelovanja lijeka nije se očekivalo da će koristi za ove bolesnike biti drugačije, ali sigurnost treba pomno nadzirati.
Lithuanian: Nors tyrimų su pacientais, kuriems pasireiškia vėžio sukeliamas skausmas, neatlikta, atsižvelgiant į Moventig veikimo mechanizmą, manoma, kad šiems pacientams šis vaistas būtų tiek pat naudingas, tačiau jo saugumą reikėtų atidžiai stebėti.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Moventig?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Moventig vartojimu?
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Moventig.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Moventig vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Zašto je lijek Moventig odobren?
Lithuanian: Kodėl Moventig patvirtintas?
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Moventig (kod više od 5 na 100 osoba) su bol u trbuhu, proljev, mučnina, glavobolja i flatulencija (vjetrovi).
Lithuanian: Dažniausi Moventig šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 5 žmonėms iš 100) yra pilvo (skrandžio) skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir dujų kaupimasis.
Croatian: Uzimajući u obzir rezultate oba glavna ispitivanja zajedno, 48 % (115 od 241) odraslih bolesnika koji su prethodno neodgovarajuće reagirali na laksative i koji su uzimali 25 mg lijeka Moventig reagiralo je na liječenje u usporedbi s 30 % (72 od 239) odraslih bolesnikakoji su uzimali placebo.
Lithuanian: Atsižvelgiant į abiejų pagrindinių tyrimų rezultatus kartu, gydymas buvo veiksmingas 48 % (115 iš 241) suaugusiųjų, kurių gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais prieš tai buvo neveiksmingas ir kurie vartojo 25 mg Moventig, ir 30 % (72 iš 239) suaugusiųjų, kurie vartojo placebą.
Croatian: Lijek Moventig ne smije se koristiti u bolesnika koji imaju opstrukciju crijeva (začepljenje crijeva) ili kod kojih postoji visok rizik od opstrukcije crijeva (začepljenja crijeva) ili kod bolesnika s rakom kod kojih postoji visok rizik od gastrointestinalne perforacije (proboja koji nastaje u stijenci crijeva).
Lithuanian: Moventig negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas žarnų nepraeinamumas (užsikimšimas) arba kyla didelė tokio sutrikimo rizika, ir vėžiu sergantiems pacientams, kuriems kyla didelė virškinimo trakto perforacijos (kai žarnų sienelėje susiformuoja skylė) rizika.
Croatian: Koje su koristi lijeka Moventig dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Moventig nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Moventig pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Moventig rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Naloksegol se dobiva od naloksona, dobro poznate tvari koja se koristi za onemogućavanje djelovanja opioida.
Lithuanian: Naloksegolas gaunamas iš naloksono - gerai žinomos medžiagos, kuria stabdomas opioidų veikimas.
Croatian: Bolesnici su primali ili Moventig (u dozama od 12,5 i 25 mg) ili placebo (prividno liječenje) tijekom 12 tjedana.
Lithuanian: Pacientai 12 savaičių vartojo arba Moventig (12,5 ir 25 mg), arba placebą (netikrą vaistą).
Croatian: Kako djeluje Moventig?
Lithuanian: Kaip veikia Moventig?
Croatian: Moventig sadrži djelatnu tvar naloksegol.
Lithuanian: Moventig sudėtyje yra veikliosios medžiagos naloksegolo.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Moventig.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Moventig.
Croatian: To znači da se veže za specifični tip opioidnih receptora naziva „mi-opioidni receptor" i onemogućuje vezanje opioida na te receptore.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ši medžiaga jungiasi prie tam tikros rūšies opioidų receptoriaus, vadinamo opioidų miu (μ) receptoriaus, ir neleidžia opioidams jungtis prie šių receptorių.
Croatian: Moventig je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje konstipacije uzrokovane lijekovima za ublažavanje bolova zvanih opioidi.
Lithuanian: Moventig - tai suaugusiesiems skirtas vaistas, kuriuo gydomas nuskausminamųjų vaistų, vadinamų opioidais, sukeltas vidurių užkietėjimas.
Croatian: Opioidi ublažavaju bol vezivanjem na „opioidne receptore" u mozgu i kralješničnoj moždini.
Lithuanian: Opioidai slopina skausmą jungdamiesi prie opioidų receptorių galvos ir stuburo smegenyse.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Moventig, naloksegol, periferni je antagonist mi-opioidnih receptora.
Lithuanian: Veiklioji Moventig medžiaga naloksegolas yra periferinio veikimo opioidų miu (μ) receptorių antagonistas.
Croatian: Za odrasle bolesnike koji su primili 12,5 mg lijeka Moventig, a koji prethodno nisu na odgovarajući način reagirali na laksative, 43 % (102 od 240 bolesnika) reagiralo je na liječenje.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kurie vartojo 12,5 mg Moventig ir kurių gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais prieš tai buvo neveiksmingas, grupėje gydymas buvo veiksmingas 43 % (102 iš 240) pacientų.
Croatian: CHMP je mišljenja da je Moventig dokazao klinički značajne koristi kada se koristio u odraslih osoba koje nisu na odgovarajući način reagirale na prethodno liječenje laksativima.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog tyrimais buvo įrodyta kliniškai svarbi Moventig nauda gydant suaugusiuosius, kuriems taikytas ankstesnis gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais buvo neveiksmingas.
Croatian: Kako se Moventig koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Moventig?
Croatian: Naloksegol je manje sposoban ući u mozak od naloksona što znači da može onemogućiti mi-opioidne receptore u crijevima, ali manje u mozgu.
Lithuanian: Naloksegolas ne taip veiksmingai kaip naloksonas skverbiasi į galvos smegenis, o tai reiškia, kad žarnyne naloksegolas gali blokuoti opioidų miu (μ) receptorius, bet galvos smegenyse jis yra ne toks veiksmingas.
Croatian: Međutim, ti se receptori također nalaze i u crijevima pa kada se opioidi vežu na receptore na crijevima, oni smanjuju pokrete crijeva i mogu uzrokovati konstipaciju.
Lithuanian: Tačiau šių receptorių yra ir žarnyne ir, kai opioidai jungiasi prie žarnyne esančių receptorių, jie mažina žarnyno judrumą ir gali sukelti vidurių užkietėjimą.
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji utječu na način razgradnje lijeka Moventig u tijelu.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kurie veikia tai, kaip Moventig skyla žmogaus organizme.
Croatian: Ispitivanje je uključivalo 1 352 odrasle osobe s konstipacijom uzrokovanom opioidima koji se koriste za liječenje boli koja nije uzrokovana rakom, od kojih polovica nije na odgovarajući način reagirala na laksative (720).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo 1 352 suaugusieji, kuriems buvo diagnozuotas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas; opioidais šie pacientai buvo gydomi nuo ne vėžio sukeliamo skausmo ir pusės iš jų (720) gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais buvo neveiksmingas.
Croatian: Većina nuspojava koje zahvaćaju crijeva bile su blage do umjerene, dogodile su se rano tijekom liječenja i poboljšale su se tijekom nastavka liječenja.
Lithuanian: Dauguma su žarnynu susijusių šalutinių reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, jie pasireiškė gydymo pradžioje, o tęsiant gydymą palengvėjo.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Moventig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Moventig vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Koristi se u bolesnika kod kojih liječenje laksativima nije uspjelo.
Lithuanian: Jis skiriamas pacientams, kuriems gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais buvo neveiksmingas.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Moventig Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Moventig potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Moventig, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Niža početna doza od 12,5 mg može se propisati kod bolesnika s umjereno ili jako smanjenom funkcijom bubrega ili koji uzimaju određene druge lijekove koji pojačavaju učinke lijeka Moventig.
Lithuanian: Pacientams, kurie turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų arba vartoja tam tikrus kitus vaistus, kurie didina Moventig poveikį, galima paskirti mažesnę pradinę 12,5 mg dozę.
Croatian: U dva glavna ispitivanja lijek Moventig pokazao se djelotvornim u liječenju konstipacije u odraslih bolesnika koji nisu na odgovarajući način reagirali na laksative.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad Moventig yra veiksmingas gydant suaugusiųjų vidurių užkietėjimą, kai gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistai neveiksmingas.
Croatian: Onemogućavanjem receptora u crijevima Moventig smanjuje konstipaciju zbog opioida, ali ne utječe na njihove učinke ublažavanja boli.
Lithuanian: Blokuodamas žarnyne esančius receptorius, Moventig lengvina opioidų sukeltą vidurių užkietėjimą, bet nemažina jų anestetinio poveikio.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Moventig na snazi u Europskoj uniji od 8. prosinca 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Moventig rinkodaros leidimą.
Croatian: Što se tiče sigurnosti, nuspojave se smatraju prihvatljivima ili rješivima.
Lithuanian: Dėl Moventig saugumo, laikytasi nuomonės, kad šio vaisto sukeliamas šalutinis poveikis yra priimtinas ir jį galima kontroliuoti.
Croatian: 1 uložak i 1 brizgalica
Lithuanian: 1 užtaisas ir 1 pen
Croatian: 3 uloška
Lithuanian: 3 užtaisai
Croatian: 3401 Burgdorf, Švicarska
Lithuanian: 3401 Burgdorf, Šveicarija
Croatian: Faktori rizika
Lithuanian: Rizikos veiksniai
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Movymia ir kam jis vartojamas
Croatian: Volumen distribucije iznosi približno 1,7 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 1,7 l/ kg.
Croatian: Te su se reakcije obično dešavale ubrzo nakon injekcije.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai pasireiškia netrukus po injekcijos.
Croatian: Nemojte ponoviti injekciju istoga dana!
Lithuanian: Nekartokite injekcijos tą pačią dieną.
Croatian: Drugi lijekovi i Movymia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Movymia
Croatian: Zaštitite je od vode, prašine i vlage.
Lithuanian: Saugokite nuo vandens, dulkių ir drėgmės.
Croatian: Nikada ne dijelite svoju brizgalicu s drugim osobama.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite švirkštikliu su kitais asmenimis.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom Movymia.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars ir nuspręs, kiek laiko Jūs turite būti gydomi Movymia.
Croatian: Nije za zasebnu prodaju.
Lithuanian: Atskirai neparduodami.
Croatian: Placebo (N = 544) (%)
Lithuanian: Placebas (N = 544) (%)
Croatian: 61118 Bad Vilbel Njemačka
Lithuanian: 61118 Bad Vilbel Vokietija
Croatian: Nederland Centrafarm B.V.
Lithuanian: Nederland Centrafarm B.
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene teriparatida.
Lithuanian: Šio tyrimo pagrindinis tikslas buvo surinkti teriparatido saugumo duomenis.
Croatian: Relativan rizik (95% CI) u odnosu na placebo
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI), palyginti su placebo
Croatian: Proizvođač Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Gamintojas Gedeon Richter Plc.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-dd}