FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az amprenavir a CYP3A4 szubsztrátja és inhibitora.
Estonian: Amprenaviir on CYP3A4 substraat ja inhibiitor.
Hungarian: Sok betegnek nem volt egyértelmű a klinikai állapota, némelyik olyan szerekkel történő kezelést igényelt, melyek diabetes mellitust vagy hyperglykaemiát válthatnak ki.
Estonian: Paljudel neist patsientidest esinesid muud haigusseisundid, millest mõned vajasid ravi preparaatidega, mida on seostatud suhkurtõve või hüperglükeemia tekkega.
Hungarian: A ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a fiatal állatoknál hiányoznak azok a teljesen kifejlődött anyagcsereutak, amelyek lehetővé teszik az amprenavirnak, ill. a készítmény egyes fontos összetevőinek (pl.
Estonian: Need tulemused näitavad, et noortel loomadel ei ole metaboolsed rajad täielikult välja arenenud, mis võimaldaks neil eritada amprenaviiri või preparaadi muid koostisosi (nt propüleenglükooli, PEG400).
Hungarian: − 4 évesnél idősebb és a kapszulát lenyelni képtelen betegek: az adagot orvosa az Ön testtömege alapján fogja kiszámítani.
Estonian: - 4-aastased ja vanemad patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama: arst arvutab annuse kehakaalu järgi.
Hungarian: A fozamprenavirral kapcsolatban megfigyelt in vitro antivirális aktivitás a nyomokban jelenlévő amprenavirnak köszönhető.
Estonian: Fosamprenaviiri puhul täheldatud in vitro viirusevastane aktiivsus on tingitud amprenaviiri minimaalsest sisaldusest.
Hungarian: A PROAB3006 vizsgálatban az előzetes NRTI kezelésben részesült és amprenavirt kapó 245 betegből 7 esetet (3% ) írtak le, és 27 esetet (11%) indinavir és különböző NRTI kombinációjával kezelt 241 betegekből.
Estonian: Uuringus PROAB3006 kirjeldati seitset juhtu (3%) 245 varem NRTI-ravi saanud patsiendi seas, keda raviti amprenaviiriga, ning 27 patsiendil (11%) 241-st, kes said raviks indinaviiri kombinatsioonis mitme NRTIga keskmiselt 56 nädala jooksul (p<0,001).
Hungarian: Mit tartalmaz az Agenerase
Estonian: Mida Agenerase sisaldab:
Hungarian: Az AUC érték közel háromszorosára nőtt mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegekben és négyszeresére nőtt a súlyos májkárosodásban esetén.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel suurenes AUC peaaegu kolm korda ja raske maksakahjustusega patsientidel neli korda.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat nagymennyiségű propilénglikolt tartalmaz (lásd 4.4 pont).
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab suures koguses propüleenglükooli (vt lõik 4.4).
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Hungarian: Ha fogamzásgátló tablettát szed, ajánlatos, hogy az Agenerase kezelés alatt más módszert alkalmazzon (pl. gumióvszer) a terhesség megakadályozására.
Estonian: Kui te kasutate rasestumisvastaseid tablette, on Agenerase-ravi ajal soovitatav alternatiivsete rasestumisvastaste meetodite (nt kondoomi) kasutamine.
Hungarian: Az Agenerase kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, amiket Ön szed, ezért nagyon fontos, hogy elolvassa a következő „Egyéb gyógyszerek szedése" című fejezetet, mielőtt bevenné ezeket.
Estonian: Agenerase'l võib olla koostoimeid teiste ravimitega, mida võtate, seepärast on tähtis, et te loeksite enne ravimi võtmist läbi osa „Kasutamine koos teiste ravimitega".
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Hungarian: • A trigliceridek (a vérzsírok egy fajtája) felhalmozódása, alakváltozás a zsíreloszlás
Estonian: • Triglütseriidide (teatud tüüpi vererasvad) sisalduse suurenemine, keha kuju muutused rasva ümberjaotumise tõttu
Hungarian: Ugyanakkor ez a gyakoriság nem különbözött statisztikailag szignifikánsan a kontroll hím egerektől, a megfelelő tesztekben.
Estonian: Ent see suurenemine ei olnud statistiliselt oluliselt erinev isaste hiirte kontrollgrupist.
Hungarian: Az atorvasztatin metabolizmusa kevésbé függ a CYP3A4-től.
Estonian: Atorvastatiini metabolism sõltub CYP3A4-st vähemal määral.
Hungarian: Ez a változás csökkenti a plazma összhatóanyag koncentrációját, azonban a kötetlen amprenavir mennyisége, amely a hatékony részt jelenti, valószínűleg változatlan.
Estonian: See muutus viib toimeaine kogukontsentratsiooni vähenemiseni plasmas, kuid seondumata amprenaviiri hulk aktiivse metaboliidi kujul tõenäoliselt ei muutu.
Hungarian: Az amprenavir és az alacsony dózisú ritonavir vagy más proteázgátlók közötti farmakokinetikai interakciót gyermekeken még nem vizsgálták.
Estonian: Farmakokineetilisi koostoimeid amprenaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri või teiste proteaasi inhibiitorite vahel ei ole lastel seni uuritud.
Hungarian: A rezisztencia tesztelésével foglalkozó diagnosztikai cégek olyan klinikai fenotípusos határértékeket („cut-off") fejlesztettek ki az FPV/RTVre, amelyek révén interpretálhatók a rezisztencia vizsgálatok eredményei.
Estonian: Diagnostiliste resistentsustestide firmad on välja töötanud fosamprenaviiri/ritonaviiri kliinilised fenotüübilised cut-off punktid, mida saab kasutada resistentsustesti tulemuste tõlgendamiseks.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Az Agenerase gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre kifejtett hatását még nem vizsgálták.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Az amprenavir Cmax értéke 14%-kal csökkent, míg az AUC és Cmin értéke 9%-kal, illetve 189%-kal emelkedett a felsorolás sorrendjében.
Estonian: Amprenaviiri Cmax vähenes 14%, samal ajal kui AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 9% ja 189%.
Hungarian: Az amprenavir felezési ideje a plazmában növekszik, ha az Agenerase kapszulákat ritonavirrel együtt adják.
Estonian: Amprenaviiri plasma poolväärtusaeg tõuseb Agenerase kapslite ja ritonaviiri koosmanustamisel.
Hungarian: Antacidok: a többi proteázgátlóval szerzett tapasztalatok alapján antacidok és Agenerase egyidejű bevétele nem ajánlott, mivel azok befolyásolhatják az amprenavir felszívódását.
Estonian: Antatsiidid: teiste proteaasi inhibiitorite puhul saadud andmete põhjal ei soovitata antatsiide manustada Agenerase'ga ühel ajal, kuna see võib mõjutada viimase imendumist.
Hungarian: Oki összefüggés feltételeznek, bár a hatásmechanizmus még nem ismert.
Estonian: Põhjuslik seos on kindlaks tehtud, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
Hungarian: Ezen adatok alapján óvatosan kell mérlegelni a támogatás nélküli Agenerase várható előnyeit PI-kezelésben már részesült gyermekek terápiájának optimalizálásakor.
Estonian: Põhinedes nendele andmetele, tuleks varem PI-ravi saanud lastele ravi kohandamisel hoolega kaaluda potentseerimata Agenerase oodatavat kasu.
Hungarian: Antikonvulzív hatóanyagok: az ismerten enziminduktor antikonvulzív hatóanyagok (fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin) egyidejű alkalmazása amprenavirral, az amprenavir plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti.
Estonian: Krambivastased toimeained: krambivastaste toimeainete, nn ensüümide indutseerijate (fenütoiini, fenobarbitaali, karbamasepiini) kasutamine koos amprenaviiriga võib viia amprenaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemiseni.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az amprenavirt naponta kétszer 600 mg és a ritonavirt naponta kétszer 100 mg dózisban alkalmazzák; megerősítve ezen adagolási rend biztonságos voltát és hatékonyságát.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kasutatud amprenaviiri annuseid 600 mg kaks korda päevas ja ritonaviiri 100 mg kaks korda päevas; kinnitades selle skeemi ohutust ja tõhusust.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Estonian: Osteonekroos: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Hungarian: Májbetegség: Az amprenavir gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát nem igazolták olyan betegeken, akiknek jelentős májbetegségük is van.
Estonian: Maksahaigused: Amprenaviiri ohutus ja efektiivsus ei ole kaasuva maksahaigusega patsientidel kindlaks tehtud.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt gyógyszerek Agenerase-zal együtt történő alkalmazására csak orvosi javaslat alapján kerülhet sor: érzéstelenítők (pl. lidokain), antibiotikumok (pl. rifabutin, klaritromicin, dapszon és eritromicin), gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol), malária elleni szerek (pl. halofantrin), antikonvulzív (görcsoldó) készítmények (pl. karbamazepin, fenitoin és fenobarbitál), kalcium-csatorna blokkolók (pl. amlodipin, diltiazem, felodipin, izradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nizoldipin és verapamil), koleszterinszint csökkentők (pl. atorvasztatin, lovasztatin és szimvasztatin), a merevedési zavarokra ható szerek (pl. szildenafil és vardenafil), nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (pl. delavirdin, efavirenz és nevirapin), ópiát származékok (pl. metadon), hormonok mint az ösztrogének és progesztogének (pl. hormonális fogamzásgátlók, így a „tabletták"), egyes glükokortikoidok (pl. flutikazon-propionát és budezonid), triciklikus antidepresszánsok (pl. dezipramin és nortriptilin), nyugtatószerek (pl. injekcióban alkalmazott midazolám), paroxetin és néhány egyéb gyógyszer (pl. klozapin és loratadin).
Estonian: Järgmisi ravimeid tohib koos Agenerase'ga kasutada ainult arsti ettekirjutusel: anesteetikumid (nt lidokaiin), antibiootikumid (nt rifabutiin, klaritromütsiin, dapsoon ja erütromütsiin), seenevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool), malaariaravimid (nt halofantriin), krambiravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal), kaltsiumikanali blokaatorid (nt amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, isradipiin, nikardipiin, nifedipiin, nimodipiin, nisoldipiin ja verapamiil), kolesteroolisisaldust langetavad ravimid (nt atorvastatiin, lovastatiin ja simvastatiin), erektsioonihäirete ravimid (nt sildenafiil ja vardenafiil), mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt delavirdiin, efavirens ja nevirapiin), opioidid (nt metadoon), hormoonid nagu östrogeenid ja progestogeenid (nt hormonaalsed rasestumisvastased tabletid, „antibeebipillid"), mõned glükokortikoidid (nt flutikasoonpropionaat ja budesoniid), tritsüklilised antidepressandid (nt desipramiin ja nortriptüliin), rahustid (nt süstitav midasolaam), paroksetiin ja muud ravimid (nt klosapiin ja loratadiin).
Hungarian: Ha az Agenerase kapszulát a ritonavir támogató hatása nélkül alkalmazzák, nagyobb Agenerase adagokat (1200 mg naponta kétszer) kell alkalmazni.
Estonian: Kui Agenerase kapsleid kasutatakse ritonaviiri lisatoimeta, tuleb kasutada suuremat Agenerase annust (1200 mg kaks korda päevas).
Hungarian: Egyes anyagok (pl. a (szisztémásan adott) lidokain és a halofantrin) Agenerase-zal adva súlyos nemkívánatos hatásokat okozhatnak.
Estonian: Mõnede ravimite (nt (süsteemsel teel manustatud) lidokaiini ja halofantriini) kasutamine koos Agenerase'iga võib viia raskete kõrvaltoimete tekkeni.
Hungarian: A társítás ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Estonian: Vastunäidustatud kombinatsioonid (vt lõik 4.3)
Hungarian: Ha az amprenavirt ritonavirrel kombinációban adják, az efavirenz hatását ellensúlyozza a ritonavir farmakokinetikai jellegű hatásfokozó tulajdonsága.
Estonian: Kui amprenaviiri kombineeritakse ritonaviiriga, kompenseerib efavirensi toimet ritonaviiri toime farmakokineetikale.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg úgy fog rendelkezni, hogy az Agenerase kapszulát kis adagú ritonavirrel együtt szedje, hogy a hatása erősebb legyen.
Estonian: Teie arst informeerib tavaliselt, et Agenerase kapsleid tuleb võtta koos väikese annuse ritonaviiriga, mis tugevdab Agenerase toimet.
Hungarian: Egyéb anyagok: egyes hatóanyagok plazmakoncentrációja az amprenavir hatására megnövekedhet.
Estonian: Muud ravimid: amprenaviiri toimel võib suureneda teiste ravimite plasmakontsentratsioon.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok alapján az Agenerase adagját naponta kétszer 450 mg-ra kell csökkenteni mérsékelt májkárosodásban szenvedő felnőtteknél, és naponta kétszer 300 mg-ra súlyos májkárosodás esetén.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete põhjal tuleb Agenerase annust vähendada 450 mg-ni kaks korda päevas mõõduka maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel ning 300 mg-ni kaks korda päevas raske maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: A veseelégtelenségben, májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegekre, gyermekekre és terhes nőkre vonatkozóan lásd 4.3 pont.
Estonian: Neerupuudulikkusega ja maksakahjustuse või -puudulikkusega patsiendid, lapsed ja rasedad naised, vt punkti 4.3.
Hungarian: Vesekárosodás: vesekárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek vizsgálatokat.
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsiente ei ole eraldi uuritud.
Hungarian: Az amprenavir adagját megfelelően módosítani kell.
Estonian: Amprenaviiri annus võib vajada kohandamist.
Hungarian: Ha gyomorpanaszai miatt savközömbösítőket kell szednie, vagy olyan gyógyszert szed, ami savközömbösítőket tartalmaz (pl. didanozin), ajánlott, hogy ezt az Agenerase előtt vagy után legalább egy óra eltéréssel vegye be.
Estonian: Kui te võtate seedehäire tõttu antatsiidi või kasutate antatsiidi sisaldavat ravimit (nt didanosiini), peab seda võtma rohkem kui tund enne või pärast Agenerase't, vastasel korral võib väheneda Agenerase toime.
Hungarian: Óvatosság szükséges Agenerase és delavirdin egyidejű alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Estonian: Agenerase'i kasutamisel koos delavirdiiniga peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Hungarian: A HIV fertőzés kezelése során nem mindig lehet megmondani azt, hogy a nemkívánatos hatásokért a Agenerase vagy valamelyik más, egyidejűleg szedett gyógyszer, esetleg maga a HIV betegség a felelős.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Agenerase'st, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist.
Hungarian: Flutikazon-propionát (kölcsönhatás ritonavirrel): egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban, a naponta kétszer adott 100 mg ritonavir kapszula és (naponta négyszer adott) 50 µg intranazális flutikazon-propionát 7 napig történő együttadása a flutikazon-propionát vérszintjét szignifikánsan megemelte, míg az intrinsic kortizol-szintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum mellett 82-89%).
Estonian: Flutikasoonpropionaat (koostoime ritonaviiriga): kliinilises uuringus, milles ritonaviiri 100 mg kapsleid (kaks korda ööpäevas) manustati koos 50 μg intranasaalse flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas) seitsme päeva jooksul tervetele isikutele, tõusis flutikasoonpropionaadi plasmatase märkimisväärselt, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% usaldusintervall 82…89%).
Hungarian: Immunszuppresszív szerek: az immunszuppresszívumok terápiás koncentrációjának gyakori monitorozása ajánlott addig, amíg a szintek stabilizálódnak, mivel a ciklosporin, a rapamicin és a takrolimusz plazmakoncentrációi megemelkedhetnek amprenavirrel történő egyidejű alkalmazás esetén (lásd 4.4 pont).
Estonian: Immunosupressandid: soovitatav on immunosupressantide terapeutilise kontsentratsiooni sage jälgimine kuni selle stabiliseerumiseni, kuna amprenaviiriga koosmanustamisel võib suureneda tsüklosporiini, rapamütsiini ja takroliimuse plasmakontsentratsioon (vt lõik 4.4).
Hungarian: A csomagoláshoz tartozik egy 20 ml-es mérőkupak is.
Estonian: Pakendis on 20 ml mõõtekork.
Hungarian: Ugyanígy az amprenavir és a ritonavir is módosíthatja olyan egyéb gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek ugyanilyen módon metabolizálódnak.
Estonian: Sarnaselt võivad amprenaviir ja ritonaviir muuta sama ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite farmakokineetikat.
Hungarian: Egy vagy két fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, amelyek mindegyike 240 kapszulát tartalmaz.
Estonian: Üks või kaks valget kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelit, kumbki sisaldab 240 kapslit.
Hungarian: A beteg hagyja abba az Agenerase belsőleges oldat szedését, amint képes lenyelni a kapszulát (lásd 4.4 pont).
Estonian: Patsiendid peavad lõpetama Agenerase peroraalse lahuse kasutamise niipea, kui nad on võimelised kapsleid neelama (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az Agenerase oldatot óvatosan kell szednie, ha Önnél csökkent a májenzimek aktivitása, vesekárosodásban szenved, vagy genetikusan csökkent az alkohol-lebontó képessége (pl. ázsiai származású), tekintettel az oldat propilénglikol tartalmával kapcsolatos mellékhatásokra.
Estonian: Agenerase suukaudset lahust peab kasutama ettevaatusega, kui teil on häirunud maksa- või neerutalitlus või geneetiliselt väiksem alkoholi metaboliseerimise võime (nt asiaadid), kuna võivad tekkida propüleenglükooli sisaldusest tingitud kõrvaltoimed.
Hungarian: − Nem szedhet Agenerase belsőleges oldatot, ha bármilyen májbetegségben szenved.
Estonian: − Agenerase'i suukaudset lahust ei tohi kasutada, kui teil esineb mõni maksahaigus.
Hungarian: Klaritromicin: amprenavirral történt együttadásakor a klaritromicin AUC és Cmin értékei nem változtak, a Cmax 10%-kal csökkent.
Estonian: Klaritromütsiin: amprenaviiriga koosmanustamisel klaritromütsiini AUC ja Cmin ei muutunud ning Cmax vähenes 10%.
Hungarian: A fel nem használt készítményt a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Estonian: Kõik kasutamata jäänud ained või jäätmematerjalid tuleb kahjutuks teha vastavalt kohalikele nõuetele.
Hungarian: Ajánlatos a rifabutin adagját legalább 50%-kal csökkenteni, ha Agenerase-zal alkalmazzák (lásd 4.5 pont).
Estonian: Koos Agenerase'iga manustamisel soovitatakse rifabutiini annust vähemalt 50% võrra vähendada (vt lõik 4.5).
Hungarian: A nemkívánatos reakciók az alábbiakban a MedRA szervrendszer szerinti osztályozása és a gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Estonian: Kõrvaltoimed on allpool loetletud MedDRA elundsüsteemide ja sageduste järgi.
Hungarian: • Bizsergés, zsibbadás az ajkakon és a szájban, akaratlan mozdulatok
Estonian: • Huulte ja suu surisemine või tuimus, kontrollimatud liigutused
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha az Agenerase-t olyan gyógyszerekkel adjuk együtt, melyek a CYP3A4 enzim induktorai, inhibitorai vagy szubsztrátjai (lásd 4.3, 4.4 és 4.5 pont).
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik, kui Agenerase'ga samaaegselt manustatakse ravimeid, mis on CYP3A4 indutseerijad, inhibiitorid või substraadid (vt lõik 4.3, 4.4 ja
Hungarian: Az interakciós vizsgálatokat amprenavirral, mint az egyetlen proteáz-inhibitorral, végezték.
Estonian: Koostoimete uuringud on proteaasi inhibiitoritest läbi viidud ainult amprenaviiriga.
Hungarian: A kulcsjelentőségű PI-rezisztencia mutációk számát jelentősen növeli a PI tartalmú sikertelen kombinációs kezelés folytatása.
Estonian: Põhiliste PI suhtes resistentsust põhjustavate mutatsioonide arv suureneb märgatavalt, mida kauem proteaasi inhibiitorit sisaldava ebaõnnestunud raviskeemi kasutamist jätkatakse.
Hungarian: Amikor a Agenerase-t ritonavirral együtt adják, magas (> 200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol adagok alkalmazása nem ajánlott.
Estonian: Koos Agenerase/ritonaviiriga manustamisel ei soovitata kasutada ketokonasooli või itrakonasooli suuri annuseid (>200 mg ööpäevas).
Hungarian: Hím egerekben elváltozott hepatocellularis gócokat találtak olyan adagok esetén, melyek legalább 2,0-szorosai voltak a humán terápiás expozíciónak.
Estonian: Isastel hiirtel täheldati hepatotsellulaarseid muutusi annuste puhul, mis olid vähemalt kaks korda suuremad inimese raviannusest.
Hungarian: Azonban, mivel az amprenavir nagymértékben kötődik a fehérjékhez, nem valószínű, hogy a dialízis segítene az amprenavir vérszint csökkentésében.
Estonian: Ent kuna amprenaviir on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud, siis dialüüs suure tõenäosusega ei vähenda efektiivselt amprenaviiri sisaldust veres.
Hungarian: A ritonavir renalis clearance-e ugyancsak elhanyagolható, ezért a vesekárásodás hatása az amprenavir és a ritonavir kiválasztására valószínűleg minimális.
Estonian: Ritonaviiri neerukliirens on samuti minimaalne; seetõttu peaks neerukahjustuse mõju amprenaviiri ja ritonaviiri eliminatsioonile olema minimaalne.
Hungarian: Az amprenavir terápiás adagjának kevesebb, mint 3%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
Estonian: Alla 3% amprenaviiri raviannusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Hungarian: Feltételezik, hogy a visceralis lipomatosis és a proteázinhibitorok, valamint a lipodystrophia és a nukleozid-reverz-transzkriptáz-inhibitorok között összefüggés van.
Estonian: Hüpoteesina on esitatud seost vistseraalse lipomatoosi ja proteaasi inhibiitorite ning lipoatroofia ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
Hungarian: Vemhes egerekben, nyulakban és patkányokban az embrio-faetalis fejlődést lényegesen érintő hatások nem voltak.
Estonian: Tiinetel hiirtel, küülikutel ja rottidel ei täheldatud olulisi toimeid embrüo-loote arengule.
Hungarian: Ezen túlmenően a HIV-fertőzött nőknek a HIV átvitelének elkerülése érdekében egyáltalán nem ajánlott, hogy szoptassák gyermekeiket.
Estonian: Vältimaks HIV ülekandumist lapsele, ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel oma lapsi rinnaga toita.
Hungarian: A per os bevételt követően az amprenavir maximális szérum-koncentrációjának eléréséhez szükséges átlagos idő (tmax) 1-2 óra között van a kapszula esetében, és 0,5-1 óra a belsőleges oldatnál.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on amprenaviiri keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg (tmax) 1...2 tundi kapsli ning 0,5...1 tund peroraalse lahuse puhul.
Hungarian: Az Agenerase kapszula E-vitamint tartalmaz (109 NE/150 mg kapszula), ezért további E-vitaminpótlás nem ajánlott.
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad vitamiini E (109 TÜ 150 mg kapslis), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás nem ismert, mivel terápiás célra megfelelő intravénás gyógyszerformája nincs.
Estonian: Intravenoosse ravimvormi puudumise tõttu ei ole absoluutne biosaadavus teada.
Hungarian: Fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palack, amely 240 ml belsőleges oldatot tartalmaz.
Estonian: Valged kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelid, mis sisaldavad 240 ml peroraalset lahust.
Hungarian: A patkányokon és egereken végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokban jóindulatú hepatocellularis adenomákat észleltek a hímekben olyan expozíciós szinteknél, melyek 2,0-szorosát (egerek) vagy 3,8-szorosát (patkányok) jelentették az emberben elértnek, naponta kétszer 1200 mg önmagában adott amprenavir után.
Estonian: Amprenaviiri pikaajalistes kartsinogeensusuuringutes hiirtel ja rottidel täheldati healoomulisi hepatotsellulaarseid adenoome isasloomadel kontsentratsioonide puhul, mis olid 2 korda (hiirtel) või 3,8 korda (rottidel) suuremad kui inimestel pärast ainult amprenaviiri 1200 mg annuse manustamist kaks korda päevas.
Hungarian: További dóziscsökkentésre is szükség lehet, ha egyidejűleg ritonavirt is adnak (lásd 4.5 pont).
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse ka ritonaviiri, võib olla vaja annust veelgi vähendada (vt lõik 4.5).
Hungarian: A jelenlegi ismeretek alapján azonban a kölcsönhatás jellege nem határozható meg.
Estonian: Ent hetkel olemasolevad andmed ei ole piisavad koostoime olemuse kindakstegemiseks.