FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Infolgedessen können sich die Krebszellen nicht mehr teilen und sterben schließlich ab. Doxorubicin sammelt sich im Körper dort an, wo Blutgefäße eine anormale Form haben, wie beispielsweise in Tumoren, und wirkt dort konzentriert.
Slovak: Doxorubicín sa sústreďuje v tých oblastiach tela, v ktorých majú krvné cievy abnormálny tvar, napríklad v tumoroch, kde je účinok lieku sústredený.
German: In Caelyx und Doxorubicin SUN ist Doxorubicin in „pegylierten Liposomen" (winzigen Fettkügelchen, die mit einem chemischen Stoff namens Polyethylenglykol beschichtet sind) eingeschlossen (verkapselt).
Slovak: Účinná látka doxorubicín sa v liekoch Caelyx a Doxorubicin SUN nachádza v pegylovaných lipozómoch (drobné tukové guľôčky pokryté chemickou látkou, ktorá sa nazýva polyetylénglykol).
German: • multiples Myelom (ein Krebs der Zellen im Knochenmark) bei Patienten mit fortschreitender Erkrankung, die zuvor mindestens eine andere Behandlung erhalten und sich bereits einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben oder dafür nicht geeignet sind.
Slovak: • mnohopočetný myelóm (karcinóm buniek kostnej drene) v prípade pacientov s progresívnym ochorením, ktorým bola v minulosti podaná aspoň jedna predchádzajúca liečba a absolvovali transplantáciu kostnej drene alebo pre ňu nie sú vhodní; liek Doxorubicin SUN sa mal používať v kombinácii s bortezomibom (ďalší protirakovinový liek).
German: Wie sollte Doxorubicin SUN wirken?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Doxorubicin SUN účinkovať?
German: Doxorubicin SUN ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Slovak: Liek Doxorubicin SUN je koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
German: Aufgrund der geprüften Daten und der Antworten des Unternehmens auf die Listen von Fragen des CHMP bestanden seitens des CHMP zum Zeitpunkt der Rücknahme gewisse Bedenken.
Slovak: Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Doxorubicin SUN nemôže byť povolený.
German: Wofür sollte Doxorubicin SUN angewendet werden?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Doxorubicin SUN?
German: 24. Januar 2014
Slovak: 24. januára 2014
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome, wie etwa die JuckreizIntensität und Schlafstörungen, nach 4 Behandlungswochen auf Grundlage eines StandardBewertungssystems.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena príznakov, ako je napríklad intenzita svrbenia a porucha spánku po 4 týždňoch liečby na základe štandardného bodovacieho systému.
German: Obwohl eine weitere Analyse einen geringfügigen Nutzen in einer Subpopulation von Patienten mit einer schweren Form von urämischem Pruritus zeigte, war der CHMP der Ansicht, dass die klinische Relevanz nicht nachgewiesen worden war.
Slovak: Aj keď ďalšia analýza preukázala mierny prínos v podskupine pacientov so závažnou formou uremického pruritu, výbor CHMP usúdil, že klinický význam sa nepreukázal.
German: Obwohl die genaue Ursache des urämischen Pruritus nicht bekannt ist, wird angenommen, dass der Juckreiz mit einer übermäßigen Aktivität bestimmter Rezeptoren, sogenannter mu-Opioidrezeptoren im Gehirn und auf der Haut, in Zusammenhang steht.
Slovak: Aj keď presná príčina uremického pruritu nie je známa, predpokladá sa, že svrbenie súvisí s nadmernou aktivitou určitých receptorov v mozgu a koži, ktoré sa nazývajú mu-opioidné receptory.
German: Die Wirkungen von Winfuran wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Slovak: Účinok lieku Winfuran sa najprv skúmal na pokusných modeloch, a potom na ľuďoch.
German: Die Hauptstudie konnte nicht nachweisen, dass Winfuran bei der Linderung des Juckreizes wirksamer als Placebo war.
Slovak: V hlavnej štúdii sa nepreukázalo, že liek Winfuran je pri zmiernení svrbenia účinnejší ako placebo.
German: Winfuran ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nalfurafin enthält.
Slovak: Winfuran je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nalfurafín.
German: Was ist Winfuran?
Slovak: Winfuran?
German: Urämischer Pruritus ist eine Form anhaltenden Juckreizes, der bei einigen Patienten, deren Nieren nicht angemessen funktionieren, auftritt.
Slovak: Uremický pruritus je perzistentná forma svrbenia, ktorá sa vyskytuje u niektorých pacientov, ktorých obličky nepracujú správne.
German: Winfuran sollte bei Patienten mit terminaler Nierenerkrankung (wenn die Nieren vollständig aufgehört haben zu funktionieren), die sich Dialysen (eine Technik zur Entfernung von Abfallprodukten aus dem Blut) unterziehen, angewendet werden.
Slovak: Liek Winfuran sa mal používať u pacientov s renálnym ochorením v poslednom štádiu (keď obličky úplne prestali fungovať), ktorí sú na dialýze (metóda na odstránenie odpadových produktov z krvi).
German: Zum Zeitpunkt der Rücknahme war der CHMP daher der Ansicht, dass der Nutzen von Winfuran gegenüber den Risiken nicht überwiegt, und schlussfolgerte, dass das Arzneimittel auf Grundlage der vom Unternehmen vorgelegten Daten nicht genehmigt werden könnte.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že prínos lieku Winfuran neprevyšuje jeho riziká a dospel k záveru, že liek nemôže byť povolený na základe údajov, ktoré predložila spoločnosť.
German: In seinem offiziellen Schreiben gab das Unternehmen an, seine Entscheidung, den Antrag zurückzunehmen, gründe sich auf die Auffassung des CHMP, dass die vorgelegten Daten es nicht zuließen, auf ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis zu schließen.
Slovak: Spoločnosť vo svojom oficiálnom liste uviedla, že rozhodnutie spoločnosti stiahnuť žiadosť je založené na názore výboru CHMP, podľa ktorého predložené údaje neumožňujú výboru vyvodiť záver o pozitívnom pomere prínosu a rizika.
German: Winfuran sollte zur Behandlung von Patienten mit schwerem urämischem Pruritus angewendet werden.
Slovak: Winfuran sa mal používať na liečbu pacientov so závažným uremickým pruritom.
German: Welche Konsequenzen hat die Rücknahme für Patienten, die derzeit an klinischen Studien bzw. „Compassionate-Use"-Programmen mit Winfuran teilnehmen?
Slovak: Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúšaniach alebo na programoch na použitie v naliehavých prípadoch?
German: Aufgrund der geprüften Daten hatte der CHMP zum Zeitpunkt der Rücknahme ein negatives Gutachten vorgelegt, und empfohlen, keine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Winfuran für die Behandlung von schwerem urämischem Pruritus zu erteilen.
Slovak: Na základe preskúmania údajov vydal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti negatívne stanovisko a odporučil zamietnuť povolenie na uvedenie na trh pre liek Winfuran na liečbu závažného uremického pruritu.
German: Die Hauptbedenken des CHMP waren, dass der Nutzen von Winfuran bei der Behandlung des urämischen Pruritus nicht ausreichend nachgewiesen wurde.
Slovak: Hlavná výhrada výboru CHMP bola tá, že prínos lieku Winfuran pri liečbe uremického pruritu sa dostatočne nepreukázal.
German: Die Wirkungen von Winfuran wurden in einer Hauptstudie mit 339 Patienten mit urämischem Pruritus, die sich regelmäßiger Dialyse unterzogen, mit einem Placebo (eine Scheinbehandlung) verglichen.
Slovak: Účinok lieku Winfuran sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v jednej hlavnej štúdii, do ktorej sa zapojilo 339 pacientov s uremickým pruritom, ktorí boli na pravidelnej dialýze.
German: Winfuran wurde am 11. September 2002 als „Orphan-Arzneimittel" (Arzneimittel für seltene Leiden) gegen urämischen Pruritus ausgewiesen.
Slovak: Winfuran bol 11. septembra 2002 označený ako liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu uremického pruritu.
German: Am 17. Januar 2014 teilte Toray International U.K. Limited dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Winfuran für die Behandlung von schwerem urämischem Pruritus (eine Form von Juckreiz) bei Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium, die sich Dialysen unterziehen, zurücknimmt.
Slovak: Limited oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Winfuran, ktorý sa mal používať na liečbu závažného uremického pruritu (formy svrbenia) u pacientov s ochorením obličiek v poslednom štádiu, ktorí sú na dialýze.
German: Das Unternehmen informierte den CHMP, dass keine klinischen Studien bzw. „Compassionate-Use"Programme zu Winfuran laufen.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že s liekom Winfuran sa nevykonávajú žiadne klinické skúšania ani programy na použitie v naliehavých prípadoch.
German: sogenannte Kappa-Rezeptoren, welche die Aktivität der mu-Opioidrezeptoren blockieren und somit den Juckreiz bei Patienten mit urämischem Pruritus lindern.
Slovak: Liek Winfuran aktivuje rôzne opioidné receptory s názvom kappa receptory, ktoré blokujú aktivitu muopioidných receptorov, a tým zmierňuje svrbenie u pacientov s uremickým pruritom.
German: Wie soll Winfuran wirken?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Winfuran účinkovať?
German: Es sollte als Konzentrat zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung erhältlich sein.
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme koncentrátu na infúzny roztok podávaný do žily.
German: Wofür sollte Winfuran angewendet werden?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Winfuran?
German: Bittersüßstängel EMA/HMPC/261736/2012
Slovak: EMA/HMPC/261736/2012
German: Was ist Bittersüßstängel?
Slovak: Čo je stonka ľuľka sladkohorkého?
German: Bittersüßstängel ist der gebräuchliche Name für die Stängel der Pflanze Solanum dulcamara L. Die Pflanze wird angebaut oder gesammelt, um die Stängel für die medizinische Anwendung zu erhalten.
Slovak: Stonka ľuľka sladkohorkého je všeobecný názov stoniek rastliny Solanum dulcamara L. Táto rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie stoniek na medicínske použitie.
German: Zubereitungen von Bittersüßstängel werden durch Zerkleinern der Stängel von zwei - bis dreijährigen Pflanzen hergestellt, die im Frühling vor dem Austreiben der Blätter oder im Spätherbst nach dem Abfallen der Blätter gesammelt werden.
Slovak: Prípravky zo stonky ľuľka sladkohorkého sa získavajú rozdrvením (redukovaním na drobné kúsky) stoniek dvojročných až trojročných rastlín, zbieraných na jar pred vytvorením listov alebo neskoro na jeseň po opadaní listov.
German: Der HMPC hat die gut dokumentierte Anwendung von Bittersüßstängel für diese Indikation berücksichtigt.
Slovak: Výbor HMPC vzal do úvahy náležite dokumentované používanie stoniek ľuľka sladkohorkého pre túto indikáciu.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom schädlich sein, und eine derartige Anwendung wurde bei den Schlussfolgerungen des Ausschusses nicht berücksichtigt.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Daten sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen.
Slovak: Podrobné informácie o údajoch, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die zerkleinerten Bittersüßstängel enthalten, werden üblicherweise mit Wasser extrahiert (Aufguss oder Sud), um eine Flüssigkeit zu erhalten, die auf die Haut aufgetragen wird.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce rozdrvené stonky ľuľka sladkohorkého sú zvyčajne určené na namáčanie vo vode (zápar alebo odvar), pričom takto sa vytvorí tekutina, ktorá sa nanáša na kožu.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Bittersüßstängel enthalten, berücksichtigt.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Bittersüßstängel, wie seine langjährige medizinische Verwendung zeigt, zur Linderung der Symptome von wiederholt auftretenden Schüben leichter Ekzeme (juckender, roter Ausschlag) angewendet werden kann.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že stonka ľuľka sladkohorkého sa môže na základe jej dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov opakovaného výskytu mierneho ekzému (svrbiaca červená vyrážka).
German: Weitere Informationen über Bittersüßstängel enthaltende Arzneimittel
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC über die Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln bei leichtem Ekzem gründen sich auf ihre „traditionelle Anwendung" bei diesem Leiden.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého na mierny ekzém sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tomto ochorení.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Bittersüßstängel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce stonky ľuľka sladkohorkého.
German: Wenn die Symptome länger als zwei Wochen anhalten, sollte die Anwendung nicht ohne Beratung durch einen qualifizierten Angehörigen der Gesundheitsberufe fortgesetzt werden.
Slovak: Stonky ľuľka sladkohorkého majú používať len dospelí a nemajú sa používať bez porady s kvalifikovaným zdravotníckym odborníkom, ak príznaky trvajú dlhšie ako dva týždne.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Bittersüßstängel gelangt ist.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití stonky ľuľka sladkohorkého, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
German: Ausführliche Informationen dazu, wie Bittersüßstängel enthaltende Arzneimittel angewendet werden und wer sie anwenden kann, finden sich in der jeweiligen Packungsbeilage.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce stonky ľuľka sladkohorkého a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi stonky ľuľka sladkohorkého, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich stonky ľuľka
German: Wie werden Bittersüßstängel enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce stonky ľuľka
German: Welche Risiken sind mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich stonky ľuľka
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Bittersüßstängel enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
German: EMA/HMPC/261736/2012 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC)
German: Diese und weitere Dokumente sind erhältlich:
Slovak: Tieto a ďalšie dokumenty sú dostupné:
German: Von der Agentur werden zahlreiche wichtige Telematikprojekte zeitgleich durchgeführt.
Slovak: Agentúra vykonáva veľký počet dôležitých telematických projektov súčasne.
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 2.12 oben.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v časti 2.12 uvedenej vyššie.
German: Dies geschieht in der Regel, um vom Preisgefälle zu profitieren.
Slovak: Obvykle sa to robí kvôli výhode cenových rozdielov.
German: Hinsichtlich des gegenwärtigen Genehmigungsverfahrens wurden mehrere Fristen verkürzt.
Slovak: V existujúcom procese schvaľovania boli niektoré konečné termíny skrátené.
German: 6 Unterstützende Tätigkeiten
Slovak: 6 Podporné činnosti
German: EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Censor Jurado de Cuentas und Mitglied des Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spanien.
Slovak: Censor Jurado de Cuentas a člen Registro Oficial de Auditores de Cuentas v Španielsku.
German: Vereinheitlichung und Optimierung der Organisation von Tagungen, um einen möglichst hohen Standard zu gewährleisten.
Slovak: zjednodušiť a optimalizovať organizovanie zasadnutí, aby sa dosiahol čo najvyšší štandard.
German: Verordnung (EG) Nr. 542/95 der Kommission) werden aufgrund von Meinungsverschiedenheiten zwischen den Mitgliedstaaten im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung eingeleitet.
Slovak: č. 542/95) sa inicializovali kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania.
German: Ein Teil der neuen Rechtsvorschriften ist bereits in Kraft getreten und wurde zwischenzeitlich umgesetzt.
Slovak: Časť novej legislatívy už nadobudla platnosť a bola implementovaná.
German: (Zahlenangaben in Euro)
Slovak: (čiastky vyjadrené v eurách)
German: Die Liste dieser europäischen Sachverständigen ist auf Anfrage bei den EMEA-Büros erhältlich.
Slovak: Zoznam týchto európskych expertov je dostupný na preskúmanie po požiadaní v kanceláriách EMEA.
German: Die in Abschnitt 2.2 des Arbeitsprogramms beschriebenen neuen Rechtsvorschriften für wissenschaftliche Beratung gelten gleichermaßen für Human- und für Tierarzneimittel.
Slovak: Nová legislatíva týkajúca sa vedeckého poradenstva opísaného v časti 2.2 pracovného programu je rovnako uplatniteľná na oblasti humánnych aj veterinárnych liekov.
German: Ausweitung des Geltungsbereichs der Vereinbarung zwischen der Europäischen Kommission und Japan.
Slovak: rozšíriť rozsah dohody medzi ES a Japonskom
German: Die Zahl der Anträge für Typ-II-Änderungen bleibt auf dem Stand des Vorjahres.
Slovak: Počet žiadostí o zmenu typu II zostane na úrovni predchádzajúceho roku.
German: Allerdings könnte die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft auch eine deutliche Zunahme zu Folge haben, falls die Parallelvertreiber die neuen rechtlichen Bestimmungen systematisch nutzen sollten.
Slovak: Je však potrebné si všimnúť, že implementácia novej legislatívy Spoločenstva by mohla vyústiť do značného zvýšenia, ak by paralelní distribútori systematicky využívali nové právne ustanovenie.
German: Durch die Verbesserung der beiden Programme wird die Agentur in die Lage versetzt, die Ausrichtung der Tagungen effizienter zu organisieren.
Slovak: Zlepšenie týchto dvoch programov umožní agentúre účinnejšie riadiť organizovanie zasadnutí.
German: Dank der guten Zusammenarbeit konnten in den zurückliegenden zehn Jahren bereits wichtige Erfolge erzielt werden, und das anhaltende Engagement aller Partner wird unsere Stellung als eines der weltweit führenden Zulassungssysteme festigen.
Slovak: Táto spolupráca už vyústila do významných úspechov počas minulých 10 rokov a pokračujúci záväzok všetkých partnerov zabezpečí našu pozíciu ako jedného z popredných regulačných systémov vo svete.
German: Die Arbeitsgruppe zur Erleichterung der gegenseitigen Anerkennung (MRFG) wird von der EMEA auch künftig bei ihren monatlichen Sitzungen unterstützt.
Slovak: Pôsobenie skupiny na uľahčenie vzájomného uznávania (MRFG) bude naďalej podporované EMEA na jej mesačných zasadnutiach.
German: Im November 2005 wird die MRFG durch die mit den neuen Rechtsvorschriften eingesetzte Koordinierungsgruppe abgelöst.
Slovak: V novembri 2005 bude MRFG nahradená koordinačnou skupinou zriadenou novou legislatívou.
German: Wartung und Instandhaltung der sechs Stockwerke im Gebäude 7 Westferry Circus sind außerordentlich arbeitsintensiv, da sie sämtliche Einrichtungen auf allen Stockwerken sowie mechanische und technische Dienste umfassen.
Slovak: Údržba šiestich podlaží na 7 Westferry Circus je pracovne veľmi náročná, pretože zahŕňa všetky zariadenia na každom podlaží, plus mechanické a technické služby.
German: Besucher bei der Agentur
Slovak: Návštevníci agentúry
German: Darüber hinaus arbeitete sie an der internationalen Harmonisierung dieser Aktivitäten zu diesem Thema mit.
Slovak: Zaoberala sa aj medzinárodnou harmonizáciou činností pre tento predmet.
German: Stand administration (IVIg)
Slovak: Stav administration (IVIg)
German: Außerdem war er für eine Laborabteilung verantwortlich.
Slovak: Zodpovedal aj za laboratórne oddelenie.
German: Darüber hinaus wird mit den neuen Rechtsvorschriften das Ziel verfolgt, kleinen und mittleren Unternehmen beim Zugang zum zentralisierten Verfahren Hilfestellung zu leisten.
Slovak: Okrem toho sa nová legislatíva zameriava na pomoc malým a stredne veľkým podnikom, aby sa sprístupnil centralizovaný postup.
German: Seine bisherigen Haupttätigkeiten bezogen sich auf die Prüfung alter Substanzen sowie die Bewertung von komplementären/alternativen Arzneimitteln.
Slovak: Odvtedy jeho hlavné činnosti súvisia so skúmaním starých látok a hodnotením doplnkových/alternatívnych liekov.
German: Mitglied des Institute of Quality Assurance, Vereinigtes Königreich.
Slovak: Členka Inštitútu pre zabezpečenie kvality, Spojené kráľovstvo.
German: Verfahren nach Artikel 31 und 36 werden im Wesentlichen im Gemeinschaftsinteresse und aus sicherheitsrelevanten Aspekten eingeleitet.
Slovak: Postupy predkladania v článku 31 a 36 sú iniciované najmä v prípade záujmu Spoločenstva a kvôli otázkam súvisiacim s bezpečnosťou.