FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während des anfänglichen 6-monatigen verblindeten placebokontrollierten Zeitraums wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede beobachtet.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader observerades under den initiala 6 månader långa placebokontrollerade perioden.
German: An der abgeschlossenen ersten unverblindeten Verlängerungsstudie (AT1001-041) haben Patienten aus Phase-II- und Phase-III-Studien teilgenommen.
Swedish: Den första öppna förlängningsprövningen (AT1001-041) omfattade patienter från fas 2- och fas 3studier och den har slutförts.
German: Galafold 123 mg Hartkapseln Migalastat
Swedish: Galafold 123 mg hårda kapslar migalastat
German: In der Studie mit vorhergehender EET war der lyso-Gb3-Spiegel im Plasma bei Patienten mit auf eine Behandlung ansprechenden Mutationen, die während der 30-monatigen Studiendauer mit Galafold behandelt worden waren, leicht erhöht, blieb aber niedrig.
Swedish: I den ERT-erfarna prövningen ökade halterna av lyso-Gb3 i plasma något med förblev låga hos patienter med behandlingsbara mutationer som behandlades med Galafold under studiens 30 månader.
German: In einer Einzeldosisstudie mit Galafold bei nicht an Morbus Fabry erkrankten Teilnehmern mit verschiedenen Graden der Niereninsuffizienz war die Exposition bei Teilnehmern mit schwerer Niereninsuffizienz um das 4,3-fache erhöht (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Swedish: I en endosstudie med Galafold hos icke-Fabry-patienter med varierande grader av njurinsufficiens, ökades exponeringen 4,3 gånger hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m
German: Weitere Anweisungen siehe Packungsbeilage.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare instruktioner.
German: c.G611A oder G612A
Swedish: c.G611A eller G612A
German: E398A c.1196G>A oder c.1197G>A c.G1196A oder c.G1197A W399X c.1196G>C
Swedish: E398A c.1196G>A eller c.1197G>A c.G1196A eller c.G1197A W399X c.1196G>C
German: Anweisungen zum Öffnen
Swedish: Öppningsanvisningar
German: M353R c.1065C>A oder c.1065C>G c.C1065A oder c.C1065G N355K c.[1067G>A; 1078G>C]
Swedish: M353R c.1065C>A eller c.1065C>G c.C1065A eller c.C1065G N355K c.[1067G>A; 1078G>C]
German: Bei einer pharmakokinetischen Studie an gesunden männlichen Freiwilligen mit 150 mg C]-Migalastathydrochlorid wurden ungefähr 77 % der radiomarkierten Dosis im Urin nachgewiesen, wovon 55 % als unverändertes Migalastat ausgeschieden wurden und 4 % als kombinierte Metaboliten M1, M2 und M3.
Swedish: C]-migalastat-hydroklorid visade att cirka 77 procent av den radiomärkta dosen återfanns i urinen av vilken 55 procent eliminerades som oförändrat migalastat och 4 procent som kombinerade metaboliter M1, M2 och M3.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die jeweils unter Galafold-Dosierungen von bis zu 1250 mg und 2000 mg beobachtet wurden, waren Kopfschmerzen und Benommenheit.
Swedish: Huvudvärk och yrsel var de oftast rapporterade biverkningarna vid Galafold-doser på upp till 1250 mg respektive 2000 mg.
German: • Eiweiß im Urin (Proteinurie)
Swedish: • Protein i urinen
German: Sind mehr als 12 Stunden vergangen, nehmen Sie Galafold erst wieder am nächsten geplanten Dosierungstag zu der entsprechenden Uhrzeit gemäß dem Dosierungsschema jeden zweiten Tag ein.
Swedish: Om det har gått längre tid än 12 timmar, ska du fortsätta att ta Galafold den dag och tidpunkt som anges för nästa planerade dos enligt doseringsschemat.
German: c.T70C oder c.T70A
Swedish: c.T70C eller c.T70A
German: Galafold sollte nicht an 2 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden.
Swedish: Galafold ska inte tas 2 dagar i sträck.
German: Migalastat beeinflusste nicht die Fertilität weiblicher Ratten.
Swedish: Migalastat påverkade inte honråttors fertilitet.
German: Um die Packungsbeilage abzurufen, scannen Sie den nachstehenden Code.
Swedish: Skanna in nedanstående kod för att komma åt bipacksedeln.
German: c.140G>A oder 141G>A
Swedish: c.140G>A eller 141G>A
German: c.1018T>C oder c.1018T>A c.T1018C oder c.T1018A
Swedish: c.1018T>C eller c.1018T>A c.T1018C eller c.T1018A
German: oder OCT2 und auch kein Inhibitor der humanen Aufnahmetransporter OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 oder MATE2-K.
Swedish: Vidare är migalastat inte ett substrat för MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3 eller OCT2, och heller inte en hämmare av de humana transportproteinerna OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 eller MATE2-K.
German: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Swedish: OKÄND (del Exon3 och g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
German: Patienten, die in Abschnitt 1 randomisiert der Behandlung mit Galafold zugewiesen wurden, wiesen in Monat 6 eine statistisch signifikante größere Reduktion (± SEM) der mittleren GL-3-Ansammlung in den interstitiellen Kapillaren (-0,25 ± 0,10; -39 %) als mit Placebo behandelte Patienten auf (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
Swedish: Patienter som randomiserats till Galafold i stadium 1 uppvisade statistiskt signifikant större minskning (±SEM) i genomsnittlig interstitiell kapillär GL-3-deposition (-0,25±0,10; -39 procent) vid månad 6 jämfört med placebo (+0,07 ± 0,13; +14 procent) (p=0,008).
German: c.369+3_639+954del3129insT UNBEKANNT (del Exon3 und 4?)
Swedish: c.369+3_639+954del3129insT OKÄND (del Exon3 och g.6009_9741del
German: Patienten mit Leberfunktionsstörung
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion
German: c.A712C oder c.T714A oder c.T714G
Swedish: c.A712C eller c.T714A eller c.T714G
German: • Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
Swedish: • Andfåddhet (dyspné)
German: c.G140A oder G141A
Swedish: c.G140A eller G141A
German: 92,9 g/m im EET-Arm, die mittlere Veränderung zum Ausgangswert im LVMi in Monat 18 lag bei -6,6 (95 %-KI:-11,0; -2,1; n=31) für Galafold und -2,0 (95 %-KI: -11,0; 7,0; n=13) für EET.
Swedish: 92,9 g/m för ERT-gruppen, och den genomsnittliga förändringen av LVMi från baslinjen månad 18 var -6,6 (95-procentigt KI: -11,0, -2,1; n=31) för Galafold och -2,0 (95-procentigt KI: -11,0, 7,0; n=13) för ERT.
German: GLA-Mutationen, die auf eine Behandlung mit Galafold ansprechen bzw. nicht ansprechen, sind in den nachstehenden Tabellen 2 und 3 aufgelistet.
Swedish: De GLA-mutationer som är behandlingsbara och de som ej är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 2 respektive tabell 3 nedan.
German: c.70T>C oder c.70T>A
Swedish: c.70T>C eller c.70T>A
German: c.71G>A oder c.72G>A
Swedish: c.71G>A eller c.72G>A
German: Während des anfänglichen 6-monatigen verblindeten placebokontrollierten Zeitraums wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede in Bezug auf den LVMi beobachtet.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader i LVMi observerades under den initiala 6 månader långa placebokontrollerade perioden.
German: c.611G>A oder 612G>A
Swedish: c.611G>A eller 612G>A
German: c.131G>A oder c.132G>A c.G131A oder c.G132A
Swedish: c.131G>A eller c.132G>A c.G131A eller c.G132A
German: Sind seit der normalen Einnahmezeit mehr als 12 Stunden vergangen, ist vom Patienten die Einnahme von Galafold am nächsten geplanten Dosierungstag zu der entsprechenden Uhrzeit gemäß dem Dosierungsschema „jeden zweiten Tag" fortzusetzen.
Swedish: Om det har gått längre tid än 12 timmar, ska patienten fortsätta att ta Galafold på den dag och tidpunkt som anges för nästa planerade dos enligt doseringsschemat.
German: Muskelspasmen Myalgie
Swedish: Muskelkramper Myalgi
German: c.T1147C oder c.C1149G oder c.C1149A
Swedish: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
German: c.T148C oder c.C150G oder c.C150A
Swedish: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
German: c.1074G>T oder c.1074G>C c.G1074T oder c.G1074C
Swedish: c.1074G>T eller c.1074G>C c.G1074T eller c.G1074C
German: In zahlreichen Nierenzelltypen wurde über 12 Monate der Behandlung mit Galafold ein qualitativer Rückgang des GL-3-Spiegels in Podozyten, Mesangiumzellen und glomeruläre Endothelzellen beobachtet.
Swedish: Kvalitativa minskningar av GL-3-halterna sågs i många olika njurcellstyper: podocyter, mesangialceller respektive glomerulära endotelceller, under 12 månaders behandling med Galafold.
German: c.A442C oder c.T444A oder c.T444G
Swedish: c.A442C eller c.T444A eller c.T444G
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischem Fachpersonal ein.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
German: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Swedish: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
German: c.284G>A oder c.285G>A c.G284A oder c.G285A
Swedish: c.284G>A eller c.285G>A c.G284A eller c.G285A
German: c.A504C oder c.A504T
Swedish: c.A504C eller c.A504T
German: c.G71A oder c.G72A
Swedish: c.G71A eller c.G72A
German: Galafold 123 mg Hartkapseln
Swedish: Galafold 123 mg hårda kapslar
German: Drucktinte Schellack Eisen(II,III)-oxid Kaliumhydroxid
Swedish: Tryckfärg Shellack Svart järndioxid Kaliumhydroxid
German: c.712A>C oder c.714T>A oder c.714T>G
Swedish: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
German: c.T784A oder c.T784C
Swedish: c.T784A eller c.T784C
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
German: Wenn sich Ihr Gesundheitszustand verschlechtert, wird Ihr Arzt die Weiterbehandlung überprüfen oder gegebenenfalls abbrechen.
Swedish: Om ditt tillstånd försämras kan läkaren utvärdera dig vidare eller avbryta din behandling med Galafold.
German: c.159C>G oder c.159C>A c.C159G oder c.C159A
Swedish: c.159C>G eller c.159C>A c.C159G eller c.C159A
German: c.A924T oder c.A924C
Swedish: c.A924T eller c.A924C
German: c.924A>T oder c.924A>C
Swedish: c.924A>T eller c.924A>C
German: Migalastat ist ein pharmakologisches Chaperon, das entwickelt wurde, um selektiv und reversibel mit hoher Affinität an aktive Zentren von bestimmten mutierten -Gal A-Formen zu binden.
Swedish: Vissa GLA-mutationer kan resultera i produktion av onormalt veckade och instabila mutantformer av α-Gal A. Migalastat är en eskorterande farmakologisk substans som är utformad för att selektivt och reversibelt binda med hög affinitet till de aktiva ställena på vissa mutanta former av -Gal A, dessa genotyper refereras till som behandlingsbara mutationer.
German: • Muskelspasmen
Swedish: • Muskelkramper
German: c.T817C oder c.T819A oder c.T819G
Swedish: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
German: c.139T>C oder c.139T>A c.T139C oder c.T139A
Swedish: c.139T>C eller c.139T>A c.T139C eller c.T139A
German: c.504A>C oder c.504A>T
Swedish: c.504A>C eller c.504A>T
German: c.519C>A oder c.519C>G c.C519A oder c.C519G
Swedish: c.519C>A eller c.519C>G c.C519A eller c.C519G
German: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Swedish: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
German: c.442A>C oder c.444T>A oder c.444T>G
Swedish: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
German: Parästhesie Benommenheit Hypästhesie
Swedish: Parestesi Yrsel Hypestesi
German: c.T337C oder c.T339A oder c.T339G
Swedish: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
German: L344P c.1034C>G oder c.1034C>A c.C1034G oder c.C1034A S345X c.1042G>C
Swedish: L344P c.1034C>G eller c.1034C>A c.C1034G eller c.C1034A S345X c.1042G>C
German: Elimination
Swedish: Förstoppning
German: c.280T>A oder c.281G>C
Swedish: c.280T>A eller c.281G>C
German: W340R c.1019G>A oder c.1020G>A c.G1019A oder c.G1020A W340X c.1019G>C
Swedish: W340R c.1019G>A eller c.1020G>A c.G1019A eller c.G1020A W340X c.1019G>C
German: c.G561T oder c.G561A oder c.G561C
Swedish: c.G561T eller c.G561A eller c.G561C
German: c.1147T>C oder c.1149C>G oder c.1149C>A
Swedish: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
German: c.G412A oder c.G412C
Swedish: c.G412A eller c.G412C
German: c.241T>C oder c.241T>A c.T241C oder c.T241A
Swedish: c.241T>C eller c.241T>A c.T241C eller c.T241A
German: c.103G>C oder c.103G>A c.G103C oder c.G103A
Swedish: c.103G>C eller c.103G>A c.G103C eller c.G103A
German: c.148T>C oder c.150C>G oder c.150C>A
Swedish: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
German: c.982G>A oder c.982G>C
Swedish: c.982G>A eller c.982G>C
German: Ihr Arzt wird Ihren Gesundheitszustand und die Wirksamkeit Ihres Arzneimittels während der Einnahme von Galafold alle 6 Monate überprüfen.
Swedish: Medan du tar Galafold kommer din läkare var 6:e månad att övervaka ditt tillstånd och kontrollera om läkemedlet verkar.
German: c.279C>G oder c.279C>A c.C279G oder c.C279A
Swedish: c.279C>G eller c.279C>A c.C279G eller c.C279A
German: c.T187A oder c.G188C
Swedish: c.T187A eller c.G188C
German: c.233C>G oder c.233C>A c.C233G oder c.C233A
Swedish: c.233C>G eller c.233C>A c.C233G eller c.C233A
German: • Schmerzen
Swedish: • Smärta
German: c.561G>T oder c.561G>A oder c.561G>C
Swedish: c.561G>T eller c.561G>A eller c.561G>C
German: c.G982A oder c.G982C
Swedish: c.G982A eller c.G982C
German: c.G153A oder c.G153T oder c.G153C
Swedish: c.G153A eller c.G153T eller c.G153C
German: c.A124C oder c.A124T
Swedish: c.A124C eller c.A124T
German: c.G216A oder c.G216T oder c.G216C
Swedish: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
German: c.G285T oder c.G285C
Swedish: c.G285T eller c.G285C
German: Daher sind mindestens 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme von Galafold keine Nahrungsmittelzu sich zu nehmen, was einem Nüchternsein von mindestens 4 Stunden entspricht.
Swedish: Galafold-exponeringen minskar med cirka 40 procent vid intag i samband med måltid och därför ska en måltid inte intas på minst 2 timmar före och 2 timmar efter en Galafold-dos för att ge en fasteperiod på minst 4 timmar.
German: c.216G>A oder c.216G>T oder c.216G>C
Swedish: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
German: c.1045T>C oder c.1045T>A c.T1045C oder c.T1045A
Swedish: c.1045T>C eller c.1045T>A c.T1045C eller c.T1045A
German: c.412G>A oder c.412G>C
Swedish: c.412G>A eller c.412G>C
German: c.242G>A oder c.243G>A c.G242A oder c.G243A
Swedish: c.242G>A eller c.243G>A c.G242A eller c.G243A
German: c.817T>C oder c.819T>A oder c.819T>G
Swedish: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
German: c.1095T>A oder c.1095T>G c.T1095A oder c.T1095G
Swedish: c.1095T>A eller c.1095T>G c.T1095A eller c.T1095G
German: Nach einer 30-monatigen Behandlung mit Galafold betrug die mittlere Veränderung des LVMi vom Ausgangswert -3,8 (95 %-KI: -8,9; 1,3; n=28), und bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie bei Studienbeginn betrug die mittlere Veränderung des LVMi vom Ausgangswert -10,0 (95 %-KI: -16,6; -3,3; n=10).
Swedish: Efter 30 månaders behandling med Galafold var den genomsnittliga förändringen av LVMi från baslinje var -3,8 (95-procentigt KI: -8,9, 1,3; n=28) och den genomsnittliga förändringen från baslinjen i LVMI hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid baseline -10,0 (95-procentigt KI: -16,6, -3,3; n=10).
German: W349R c.1046G>A oder c.1047G>A c.G1046A oder c.G1047A W349X c.1048G>C
Swedish: W349R c.1046G>A eller c.1047G>A c.G1046A eller c.G1047A W349X c.1048G>C
German: c.124A>C oder c.124A>T
Swedish: c.124A>C eller c.124A>T
German: c.G471C oder c.G471T
Swedish: c.G471C eller c.G471T
German: Nach der Nachbeobachtung in der unverblindeten Verlängerungsstudie betrug die mittlere Veränderung des LVMi gegenüber dem Ausgangswert in Monat 36 bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie -30,0 (95 %-KI: -57,9; -2,2; n=4) und in Monat 48 -33,1 (95 %-KI: -60,9; -5,4; n=4).
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid månad 36 lika med -30,0 (95procentigt KI: -57,9, -2,2, n = 4) och vid månad 48 -33,1 (95-procentigt KI: -60,9, -5,4, n = 4).
German: c.337T>C oder c.339T>A oder c.339T>G
Swedish: c.337T>C eller c.339T>A eller c.339T>G
German: c.471G>C oder c.471G>T
Swedish: c.471G>C eller c.471G>T
German: c.T166A oder c.G167C
Swedish: c.T166A eller c.G167C
German: c.187T>A oder c.188G>C
Swedish: c.187T>A eller c.188G>C
German: c.285G>T oder c.285G>C
Swedish: c.285G>T eller c.285G>C
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Galafold erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering av Galafold är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
German: c.T280A oder c.G281C
Swedish: c.T280A eller c.G281C
German: c.960T>G oder c.960T>A c.T960G oder c.T960A
Swedish: c.960T>G eller c.960T>A c.T960G eller c.T960A
German: c.207C>A oder c.207C>G c.C207A oder c.C207G
Swedish: c.207C>A eller c.207C>G c.C207A eller c.C207G
German: c.552T>A oder c.552T>G c.T552A oder c.T552G
Swedish: c.552T>A eller c.552T>G c.T552A eller c.T552G
German: In der Studie ohne vorhergehende EET wies Galafold bei Patienten mit auf eine Behandlung ansprechenden Mutationen einen signifikanten Rückgang der lyso-Gb3-Konzentration im Plasma und von GL-3 Ansammlungen in den interstitiellen Kapillaren der Niere auf.
Swedish: I den ERT-naiva prövningen uppvisade Galafold statistiskt signifikanta minskningar av plasmakoncentrationerna av lyso-Gb3 och interstitiella kapillära GL-3-inklusioner i njuren hos patienter med behandlingsbara mutationer.
German: c.G228C oder c.G228A oder c.G228T
Swedish: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
German: Nach der Nachbeobachtung in der unverblindeten Verlängerungsstudie betrug die mittlere Veränderung des LVMi gegenüber dem Ausgangswert in Monat 36 -8,3 (95 %-KI: -17,1; 0,4; n=25) und in Monat 48 -9,1 (95 %-KI: -20,3; 2,0; n=18).
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 36 -8,3 (95-procentigt KI: -17,1, 0,4, n = 25) och vid månad 48 -9,1 (95-procentigt KI: -20,3, 2,0, n = 18).
German: c.T514A oder c.G515C
Swedish: c.T514A eller c.G515C
German: Galafold wurde nicht bei Patienten mit Morbus Fabry untersucht, die eine GFR von weniger als 30 ml/min/1,73 m aufwiesen.
Swedish: Galafold har inte studerats hos patienter med Fabrys sjukdom som har en GFR under 30 ml/min/1,73 m2.
German: c.261G>C oder c.261G>T
Swedish: c.261G>C eller c.261G>T
German: c.G132T oder c.G132C
Swedish: c.G132T eller c.G132C
German: + www.galafoldpi.de
Swedish: Qr-kod ska ingå + www.galafoldsmpc.co.uk
German: c.258T>G oder c.258T>A c.T258G oder c.T258A
Swedish: c.258T>G eller c.258T>A c.T258G eller c.T258A
German: c.166T>A oder c.167G>C
Swedish: c.166T>A eller c.167G>C
German: c.525C>G oder c.525C>A c.C525G oder c.C525A
Swedish: c.525C>G eller c.525C>A c.C525G eller c.C525A
German: c.305C>G oder c.305C>A c.C305G oder c.C305A
Swedish: c.305C>G eller c.305C>A c.C305G eller c.C305A
German: c.G261C oder c.G261T
Swedish: c.G261C eller c.G261T
German: • Kribbeln in den Gliedmaßen (Parästhesie)
Swedish: • Krypningar i extremiteter (parestesi)
German: c.G540C oder c.G540T
Swedish: c.G540C eller c.G540T
German: c.G609C oder c.G609T
Swedish: c.G609C eller c.G609T
German: c.3G>A oder c.3G>T oder c.3G>C
Swedish: c.3G>A eller c.3G>T eller c.3G>C
German: c.612G>T oder c.612G>C
Swedish: c.612G>T eller c.612G>C
German: c.784T>A oder c.784T>C
Swedish: c.784T>A eller c.784T>C
German: c.G243T oder c.G243C
Swedish: c.G243T eller c.G243C
German: c.228G>C oder c.228G>A oder c.228G>T
Swedish: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
German: c.G144T oder c.G144C
Swedish: c.G144T eller c.G144C
German: c.126G>A oder c.126G>C oder c.126G>T
Swedish: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
German: MINDESTANGABEN AUF DER ZWISCHENVERPACKUNG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN MELLANLIGGANDE FÖRPACKNINGEN
German: Die pharmakokinetischen Merkmale von Migalastat unterschieden sich zwischen Männern und Frauen weder bei gesunden Freiwilligen noch bei Patienten mit Morbus Fabry signifikant.
Swedish: Migalastats farmakokinetiska egenskaper skiljde sig inte på något signifikant sätt mellan kvinnor och män.
German: c.G612T oder c.G612C
Swedish: c.G612T eller c.G612C
German: c.540G>C oder c.540G>T
Swedish: c.540G>C eller c.540G>T
German: c.734G>A oder c.735G>A c.G734A oder c.G735A
Swedish: c.734G>A eller c.735G>A c.G734A eller c.G735A
German: c.609G>C oder c.609G>T
Swedish: c.609G>C eller c.609G>T
German: c.G126A oder c.G126C oder c.G126T
Swedish: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
German: c.132G>T oder c.132G>C
Swedish: c.132G>T eller c.132G>C
German: c.1023A >C oder c.1023A>T c.A1023C oder c.A1023T
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1023A >C eller c.1023A>T c.A1023C eller c.A1023T
German: c.747C>G oder c.747C>A c.C747G oder c.C747A
Swedish: c.747C>G eller c.747C>A c.C747G eller c.C747A
German: c.369T>G oder c.369T>A c.T369G oder c.T369A
Swedish: c.369T>G eller c.369T>A c.T369G eller c.T369A
German: c.881T>G oder c.881T>A c.T881G oder c.T881A
Swedish: c.881T>G eller c.881T>A c.T881G eller c.T881A
German: c.243G>T oder c.243G>C
Swedish: c.243G>T eller c.243G>C
German: c.859T>C oder c.859T>A c.T859C oder c.T859A
Swedish: c.859T>C eller c.859T>A c.T859C eller c.T859A
German: c.144G>T oder c.144G>C
Swedish: c.144G>T eller c.144G>C
German: c.A840T oder c.A840C
Swedish: c.A840T eller c.A840C
German: c.T667A oder c.G668C
Swedish: c.T667A eller c.G668C
German: c.772G>C oder c.772G>A c.G772C oder c.G772A
Swedish: c.772G>C eller c.772G>A c.G772C eller c.G772A
German: Nach 18 Monaten der Galafold-Behandlung in der Studie mit vorhergehender EET ergab sich eine statistisch signifikante Senkung des LVMi (p< 0,05).
Swedish: Index av vänsterkammarmassa (Left Ventricular Mass Index, LVMi) I den ERT-erfarna prövningen sågs en statistiskt signifikant minskning av LVMi (p< 0,05) efter 18 månaders behandling med Galafold.
German: c.A588T oder c.A588C
Swedish: c.A588T eller c.A588C
German: UNBEKANNT (del Exon3?)
Swedish: OKÄND (del Exon3?)
German: c.G567C oder c.G567T
Swedish: c.G567C eller c.G567T
German: c.G870A oder c.G870C oder c.G870T
Swedish: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
German: c.G831T oder c.G831C
Swedish: c.G831T eller c.G831C
German: UNBEKANNT (del Exon1_2?)
Swedish: OKÄND (del Exon1_2?)
German: Änderung der Proteinsequenz c.816C>A oder c.816C>G c.C816A oder c.C816G
Swedish: c.816C>A eller c.816C>G c.C816A eller c.C816G
German: c.T154A oder c.G155C
Swedish: c.T154A eller c.G155C
German: c.141G>C oder c.141G>T
Swedish: c.141G>C eller c.141G>T
German: c.514T>A oder c.515G>C
Swedish: c.514T>A eller c.515G>C
German: c.610T>C oder c.610T>A c.T610C oder c.T610A
Swedish: c.610T>C eller c.610T>A c.T610C eller c.T610A
German: c.153G>A oder c.153G>T oder c.153G>C
Swedish: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
German: c.485G>A oder c.486G>A c.G485A oder c.G486A
Swedish: c.485G>A eller c.486G>A c.G485A eller c.G486A
German: c.108G>C oder c.108G>T
Swedish: c.108G>C eller c.108G>T
German: c.830G>A oder c.831G>A c.G830A oder c.G831A
Swedish: c.830G>A eller c.831G>A c.G830A eller c.G831A
German: c.706T>C oder c.706T>A c.T706C oder c.T706A
Swedish: c.706T>C eller c.706T>A c.T706C eller c.T706A
German: Es wird empfohlen, bei Patienten, die eine Behandlung mit Galafold begonnen haben oder darauf umgestellt wurden, die Nierenfunktion, echokardiographische Parameter und biochemische Marker (alle 6 Monate) regelmäßig zu überprüfen.
Swedish: Njurfunktionen, ekokardiografiska parametrar och biokemiska markörer bör följas regelbundet (var 6:e månad) hos patienter som sätts in på eller växlar till Galafold.
German: c.1081G>A oder c.1081G>C c.G1081A oder c.G1081C
Swedish: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
German: c.567G>C oder c.567G>T
Swedish: c.567G>C eller c.567G>T
German: UNBEKANNT (del Exon5_7?)
Swedish: OKÄND (del Exon5_7?)
German: c.966C>A oder c.966C>G c.C966A oder c.C966G
Swedish: c.966C>A eller c.966C>G c.C966A eller c.C966G
German: c.G141C oder c.G141T
Swedish: c.G141C eller c.G141T
German: c.453C>G oder c.453C>A c.C453G oder c.C453A
Swedish: c.453C>G eller c.453C>A c.C453G eller c.C453A
German: c.870G>A oder c.870G>C oder c.870G>T
Swedish: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T