FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2 sæt med hver:
Slovenian: 2 set vardera innehållande:
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Slovenian: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i forekomsten af anæmi, trombocytopeni og episoder med neutropen feber.
Slovenian: Inga signifikanta skillnader identifierades dock i förekomsten av anemi, trombocytopeni och episoder av neutropen feber.
Danish: Meget almindelig
Slovenian: Mycket vanliga
Danish: • Personale, der håndterer dette lægemiddel, skal under rekonstitutionen bære beskyttelsestøj herunder masker, beskyttelsesbriller og -handsker.
Slovenian: • Personal som har hand om beredningen av detta läkemedel ska bära skyddskläder inklusive munskydd, skyddsglasögon och handskar.
Danish: Læs også indlægssedlen, der følger med dette lægemiddel, grundigt.
Slovenian: Läs också noggrant bipacksedeln som medföljer detta läkemedel.
Danish: ≥1/100 til <1/10, ikke almindelig ≥1/1.000 til <1/100, ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: ≥1/1 000, <1/100, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Tør hud
Slovenian: Torr hud
Danish: Ved hurtig infusion er der rapporteret akutte reaktioner i forbindelse med liposom-infusioner.
Slovenian: Vid snabb infusion har akuta reaktioner i samband med liposomala infusioner rapporterats.
Danish: Asteni/træthed
Slovenian: Asteni/trötthet
Danish: Fortæl straks lægen eller sundhedspersonalet, hvis der lækker medicin fra droppet (infusionen) ned på din hud.
Slovenian: Berätta omedelbart för din läkare eller sjuksköterska om något läkemedel läcker från droppet (infusionen) på din hud.
Danish: Man vil også holde øje med eventuelle bivirkninger, som for eksempel problemer med blodet eller hjertet.
Slovenian: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Danish: Cytotoksisk.
Slovenian: Cytotoxiskt.
Danish: Tumor-responsrate Relativ risiko (95 % C.I.)
Slovenian: Grad av tumörrespons Relativ risk (95% C.I.)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Slovenian: LÄKEMEDLETS NAMN
Danish: • streptozotocin - mod kræft i bugspytkirtlen
Slovenian: • streptozotocin - mot cancer i bukspottkörteln
Danish: Når de 3 hætteglas er blevet blandet, indeholder din medicin cirka 108 mg natrium.
Slovenian: När de tre injektionsflaskorna har blandats innehåller medicinen cirka 108 mg natrium.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Slovenian: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Danish: • phenobarbital eller phenytoin - mod epilepsi
Slovenian: • fenobarbital eller fenytoin - mot epilepsi
Danish: Grad ≥ 3
Slovenian: Grader ≥ 3
Danish: Se punkt 4.
Slovenian: Se avsnitt 4.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE /FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovenian: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Danish: Doxorubicin kan imidlertid potensere toksiciteten af andre antineoplastiske midler.
Slovenian: Doxorubicin kan dock även förstärka toxiciteten hos andra antineoplastiska medel.
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
Danish: Myocet liposomal skal om muligt undgås til patienter med bilirubin > 50 μmol/l, idet anbefalingen hovedsageligt er baseret på ekstrapolation.
Slovenian: Om möjligt ska Myocet liposomal undvikas hos patienter med bilirubin > 50 µmol/l, då rekommendationen framför allt grundas på extrapoleringar.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Slovenian: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Slovenian: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Danish: • ændring i hvor ofte du skal tisse, smertefuld vandladning eller blod i urinen
Slovenian: • Ändring i hur ofta du kastar vatten, smärta då du kastar vatten eller blod i urinen
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase
Slovenian: Förhöjt alkaliskt fosfatas
Danish: 4.2 Dosering og administration
Slovenian: 4.2 Dosering och administreringssätt
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovenian: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Slovenian: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Danish: På baggrund af begrænsede data hos patienter med levermetastaser anbefales det, at initialdosis af Myocet liposomal reduceres i overensstemmelse med nedenstående tabel:
Slovenian: Baserat på begränsade data från patienter med levermetastaser rekommenderas att initialdosen Myocet liposomal minskas enligt nedanstående tabell:
Danish: • dette indgives hver 3. uge
Slovenian: • Infusionen ges en gång var tredje vecka.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Slovenian: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Danish: Tabel 3 Oversigt over antitumor-effekt for kombinations- og monoterapistudier
Slovenian: Tabell 3 Sammandrag av anti-tumöreffekten i kombinationsbehandling och monoterapi
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler, der er rapporteret kardiotoksiske, eller med kardiologisk aktive stoffer (f.eks. kalciumantagonister) kan øge risikoen for kardiotoksicitet.
Slovenian: Samtidig behandling med andra substanser som rapporterats vara kardiotoxiska eller med kardiologiskt aktiva substanser (t. ex. kalciumantagonister) kan öka risken för kardiotoxicitet.
Danish: RYST DET KRAFTIGT.
Slovenian: OMSKAKA KRAFTIGT.
Danish: Ingen 2 1000-under 1500 50.000-under 75.000 Ingen 25.000-under 50.000 Vent til ANC 1500 eller mere og/eller trombocytter 100.000 eller
Slovenian: 2 1000 - färre än 1500 50 000 - färre än 75 000 Ingen 25 000 - färre än 50 000 Vänta tills ANC 1500 eller mer och/eller trombocyter
Danish: Psykiske forstyrrelser
Slovenian: Psykiska störningar
Danish: (Bemærk, at selv om kontrolindstillingerne på vandbadet og varmeblokkene indstilles til forskellige temperaturniveauer, vil temperaturen på indholdet i hætteglassene ligge inden for det samme område (55 °C-60 °C)).
Slovenian: (Observera att även om reglaget på vattenbadet och värmeblocket är inställda på olika nivåer, är temperaturen på innehållet i injektionsflaskan inom samma område (55ºC-60°C)).
Danish: Hvis du får Myocet liposomal på huden
Slovenian: Om du får Myocet liposomal på huden
Danish: Medicinen er inde i meget små fedtdråber, som kaldes liposomer.
Slovenian: Substansen finns inne i mycket små fettdroppar som kallas "liposomer".
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Slovenian: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, anthracycliner og beslægtede stoffer, ATC-kode: L01DB01
Slovenian: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska substanser, antracykliner och närbesläktade substanser, ATC-kod: L01DB01
Danish: Disse kan være tegn på hjertesvigt, uregelmæssig puls eller et lavt kaliumindhold i dit blod
Slovenian: Detta kan vara tecken på hjärtsvikt, ojämn hjärtverksamhet eller låga kaliumvärden i blodet.
Danish: Strålebehandling
Slovenian: Behandling med strålning
Danish: Myocet liposomal bør ikke indgives til personer med absolutte neutrofiltal (ANC) på under 1.500 celler/µl eller trombocytter på under 100.000 celler/µl forud for den næste cyklus.
Slovenian: Myocet liposomal ska inte ges till personer med absolut neutrofilstatus (ANC) lägre än 1 500 celler/µl eller trombocyter färre än 100 000/µl före nästa cykel.
Danish: • Cholesterol
Slovenian: • kolesterol
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Slovenian: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Danish: • Myocet liposomal bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt.
Slovenian: • Myocet liposomal ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Danish: • følelse af uro, søvnighed
Slovenian: • Känsla av oro, sömnighet
Danish: • mavesmerter, som kan være tegn på udvikling af mavesår
Slovenian: • Magont som kan vara ett tecken på uppkomst av magsår
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Slovenian: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Danish: Der kan anvendes to alternative opvarmningsmetoder: en Techne DB-3 Dri Block Heater eller et vandbad
Slovenian: Två alternativa uppvärmningsmetoder kan användas: antingen med Techne DB-3 Dri Block värmare eller i vattenbad.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed hos patienter med nedsat hjertefunktion.
Slovenian: Därför måste försiktighet iakttas hos patienter med nedsatt hjärtfunktion.
Danish: Hvis LVEF er betydeligt reduceret i forhold til baseline, f.eks. med >20 points til en slutværdi på >50 % eller med >10 points til en slutværdi på <50 %, skal fordelen ved en fortsat behandling vurderes nøje i forhold til risikoen for at fremkalde irreversibel beskadigelse af hjertet.
Slovenian: med >20 punkter till ett slutligt värde >50 % eller med >10 punkter till ett slutligt värde på <50 %, måste värdet av fortsatt behandling noga vägas mot risken att framkalla irreversibel hjärtskada.
Danish: 4.8 Bivirkninger
Slovenian: 4.8 Biverkningar
Danish: • ændring i din gang, problemer med at tale
Slovenian: • Förändringar i hur du går, talsvårigheter
Danish: • Ryst det grundigt med bunden i vejret for at sikre, at doxorubicin opløses helt.
Slovenian: • Håll upp och ned och skaka väl så att doxorubicin löses helt.
Danish: Dosering efter dosisreduktion overlades til den læge, der har ansvaret for patienten.
Slovenian: Den dos som ska ges efter att en dosreduktion gjorts beslutas av den läkare som är ansvarig för patienten.
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Slovenian: LÄKEMEDELSFORM
Danish: • stadiet af din brystkræft
Slovenian: • I vilket stadium bröstcancern är
Danish: Den anbefalede dosis er mellem 60 og 75 mg medicin for hver kvadratmeter af din krop:
Slovenian: Den rekommenderade dosen är mellan 60 och 75 mg av läkemedlet för varje kvadratmeter kroppsyta:
Danish: Standarddosis på 60 - 75 mg/m2
Slovenian: standarddos om 60-75 mg/m2
Danish: Vent til ANC 1500 og/eller trombocytter 100.000 eller mere, derefter ny dosering med 50 % dosisreduktion.
Slovenian: Vänta tills ANC 1500 och/eller trombocyter 100 000 eller fler, ge sedan ny dos med 50 % dosreduktion.
Danish: Hjertefunktionen hos de patienter, der behandles med Myocet liposomal og trastuzumab samtidigt, skal kontrolleres hensigtsmæssigt som beskrevet nedenfor.
Slovenian: Hjärtfunktionen hos patienter som behandlas med Myocet liposomal och trastuzumab samtidigt måste övervakas enligt vad som beskrivs nedan.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan uppstå med denna medicinen:
Danish: De normale procedurer for korrekt håndtering og bortskaffelse af kemoterapeutika skal følges, hvilket vil sige:
Slovenian: Normala procedurer för hantering och destruktion av medel mot cancer ska tillämpas, nämligen:
Danish: Det indgives som et drop (infusion) i en blodåre.
Slovenian: Det ges som ett dropp (infusion) i en ven.
Danish: • Vand til injektionsvæsker
Slovenian: • vatten för injektionsvätskor
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
Slovenian: Varningar och försiktighet
Danish: • warfarin - for at fortynde blodet
Slovenian: • warfarin - blodförtunnande
Danish: Grad Nadir ANC (celler/µl)
Slovenian: Nadir ANC (celler/µl)
Danish: Droppet vil derefter blive lagt i en anden blodåre.
Slovenian: Droppet kommer sedan att startas igen i en annan ven.
Danish: Interaktioner med doxorubicin er også rapporteret for streptozocin, phenobarbital, phenytoin og warfarin.
Slovenian: Interaktioner med doxorubicin har också rapporterats med streptozocin, fenobarbital, fenytoin och warfarin.
Danish: • Citronsyre
Slovenian: • citronsyra
Danish: • Personalet skal være uddannet i rekonstitution af lægemidlet.
Slovenian: • Personalen ska ha erfarenhet av beredning av läkemedlet.
Danish: Kontrollér temperaturindstillingspunktet ved at kontrollere termometeret.
Slovenian: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Slovenian: 6.2 Inkompatibiliteter
Danish: Risikoen for toksicitet vokser med stigende kumulative doser af disse lægemidler og er højere hos personer med kardiomyopati i anamnesen eller mediastinal bestråling eller allerede eksisterende hjertesygdom.
Slovenian: Risken för toxicitet är större med ökande, kumulativa doser av dessa läkemedel och är högre hos personer med tidigare kardiomyopati eller personer som tidigare fått strålning mot mediastinum eller med hjärtsjukdom i anamnesen.
Danish: Modifikation
Slovenian: Modifiering
Danish: Ligesom for andre anthracycliner og doxorubicinprodukter kan radiation recall dermatitis forekomme på tidligere bestrålede områder.
Slovenian: Precis som för andra antracykliner och doxorubicinprodukter kan strålningsskadan förvärras i tidigare strålade områden.
Danish: Det bruges sammen med en anden medicin, kaldet cyclophosphamid.
Slovenian: Det används tillsammans med en annan medicin som kallas "cyklofosfamid".
Danish: Alle patienter, der får Myocet liposomal, skal desuden have foretaget rutinemæssig EKG-kontrol.
Slovenian: Alla patienter som erhåller Myocet liposomal ska också rutinmässigt genomgå EKG-övervakning.
Danish: • Natriumcarbonat
Slovenian: • natriumkarbonat
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Slovenian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Danish: 1 Smertefrie sår, erytem eller let ømhed.
Slovenian: 1 Sår utan smärta, erytem eller lätt ömhet.
Danish: • unormale leverfunktionsprøver
Slovenian: • onormala leverfunktionstester
Danish: • VENT MINDST 10 MINUTTER INDEN ANVENDELSE, IMENS MEDICINEN OPBEVARES VED STUETEMPERATUR.
Slovenian: • VÄNTA minst 10 MINUTER före användning, låt medicinen stå i rumstemperatur.
Danish: Forkortelser: PFS, progressionsfri overlevelse; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risiko, komparator taget som reference; Risikoforholdstal, Myocet liposomal taget som reference.
Slovenian: Förkortningar: PFS, progressionsfri överlevnad; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risk, jämförelsesubstans tagen som referens; Riskförhållande, Myocet liposomal tagen som referens a Sekundär effektvariabel
Danish: UDLØBSDATO
Slovenian: UTGÅNGSDATUM
Danish: Hæmatologisk toksicitet såvel som anden toksicitet kan kræve reduktioner eller udskydelse af doseringen.
Slovenian: Hematologisk och annan toxicitet kan kräva dosreducering eller uppehåll.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks.
Slovenian: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Slovenian: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Danish: Den nedsatte risiko for kardiotoksicitet er også blevet påvist i en retrospektiv analyse hos patienter, som tidligere havde fået adjuverende doxorubicin (log-rank P = 0,001; hazard ratio = 5,42).
Slovenian: Den minskade risken för hjärttoxicitet har också visats i en retrospektiv analys på patienter som tidigare hade erhållit understödjande doxorubicin (log-rank P=0,001, Hazard ratio=5,42).
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Under de kliniske studier var de hyppigst rapporterede bivirkninger kvalme/opkastning (73 %), leukopeni (70 %), alopeci (66 %), neutropeni (46 %), asteni/træthed (46 %), stomatit/mucosit (42 %), trombocytopeni (31 %) og anæmi (30 %).
Slovenian: De vanligaste biverkningarna som rapporterades från kliniska prövningar var illamående/kräkningar (73%), leukopeni (70%), alopeci (66%) neutropeni (46%), asteni/trötthet (46%), stomatit/mukosit (42%), trombocytopeni (31%) och anemi (30%).
Danish: Efter rekonstitution er der påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 8 timer ved 25 °C og i op til 5 dage ved 2 °C-8 °C.
Slovenian: Efter beredning är produkten kemiskt och fysikaliskt stabil i upp till 8 timmar vid 25°C och i upp till 5 dagar vid 2ºC-8°C.
Danish: På grund af de kendte cytotoksiske, mutagene og embryotoksiske egenskaber ved doxorubicin bør Myocet liposomal ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt.
Slovenian: På grund av de kända cytotoxiska, mutagena och embryotoxiska egenskaperna hos doxorubicin ska Myocet liposomal inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovenian: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Danish: Myocet liposomals sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Säkerheten och effekten hos Myocet liposomal när det gäller barn i åldrar upp till 17 år har inte fastställts.
Danish: Fjern den trykudluftende anordning.
Slovenian: Ta bort den ventilerande anordningen.
Danish: • Tag æsken med indholdsstofferne ud af køleskabet.
Slovenian: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
Danish: Intravenøs anvendelse efter rekonstitution og fortynding.
Slovenian: För intravenös användning efter beredning och spädning.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: Hjælpestoffer:
Slovenian: Hjälpämnen:
Danish: Data fra randomiserede, kontrollerede, kliniske studier viser, at Myocet liposomals effekt og kardielle sikkerhed i denne population var sammenlignelig med det, der er observeret hos patienter, som var under 65 år gamle.
Slovenian: Data från randomiserade kontrollerade kliniska prövningar visar att effekt och säkerhet hos Myocet liposomal ur kardiologisk synpunkt i denna grupp var jämförbar med den som observerades hos patienter yngre än 65 år.
Danish: Studier af Myocet liposomals virkning på andre stoffer mangler ligeledes.
Slovenian: Studier av effekter av Myocet liposomal på andra ämnen saknas också.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Slovenian: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Danish: Doxorubicin kan udøve sin antitumorvirkning og toksiske virkning på en række måder, herunder hæmning af topoisomerase II, interkalering med DNA- og RNA-polymeraser, dannelse af frie radikaler og membranbinding.
Slovenian: Doxorubicin kan utöva sina antitumorala och toxiska effekter genom flera olika mekanismer, bland annat hämning av topoisomeras II, bindning till DNA och RNA polymeraser, bildning av fria radikaler och membranbindning.
Danish: • nedsatte mængder af visse blodlegemer - din læge vil jævnligt kontrollere dit blod for dette og træffe beslutning om, hvorvidt der kræves nogen behandling.
Slovenian: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blod för detta och avgöra om någon behandling krävs.
Danish: Hvis du allerede har fået strålebehandling, kan dette reagere med Myocet liposomal.
Slovenian: Om du redan behandlats med strålning kan en reaktion med Myocet liposomal uppstå.
Danish: • rødme og smerter på hænder og fødder.
Slovenian: Rodnad och smärta på händer och fötter
Danish: Forbigående EKG-forandringer såsom T-taks-affladning, depression af S-T-segmentet og benigne arytmier betragtes ikke som obligatoriske indikationer for at ophøre med Myocet liposomalbehandling.
Slovenian: Övergående EKG-förändringar såsom flacka T-vågor, S-T-sänkning och benigna arrytmier anses inte vara obligatoriska indikationer för att avbryta Myocet liposomal-behandling.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Slovenian: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Danish: Disse metoder bør også anvendes rutinemæssigt under behandlingen med Myocet liposomal.
Slovenian: Dessa metoder bör också användas rutinmässigt under Myocet liposomal-behandlingen.
Danish: Myocet liposomal indeholder natrium
Slovenian: Myocet innehåller natrium
Danish: Effekt og sikkerhed af Myocet liposomal ved adjuverende behandling af brystkræft er ikke bestemt.
Slovenian: Effektiviteten och säkerheten hos Myocet liposomal i adjuvansbehandling av bröstcancer har inte fastställts.
Danish: Derfor kræves der ingen dosisændring for patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Därför behövs ingen dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Behandling af akut overdosering bør fokusere på understøttende behandling af forventet toksicitet og kan omfatte indlæggelse, antibiotika, trombocyt- og granulocyttransfusioner og symptomatisk behandling af mucositis.
Slovenian: Behandlingen av akut överdos ska koncentreras på stödjande behandling av förväntad toxicitet och kan inkludera sjukhusvård, antibiotika, transfusioner av trombocyter och granulocyter samt symtomatisk behandling av mukosit.
Danish: Bliv ikke behandlet med Myocet liposomal, hvis dette gælder for dig.
Slovenian: Du ska inte ha Myocet liposomal om detta gäller dig.
Danish: Følgende dosismodifikationer anbefales under behandlingen og bør gennemføres parallelt for både Myocet liposomal og cyclophosphamid.
Slovenian: Följande dosmodifieringar rekommenderas under behandling och ska ges parallellt när det gäller både Myocet liposomal och cyklofosfamid.
Danish: • Mens det varmer fortsæt til trin 4
Slovenian: • Fortsätt med steg 4 under uppvärmningen
Danish: Myocet liposomal kan forårsage bivirkninger, der er relateret til, hvor hurtigt droppet bliver indgivet.
Slovenian: Myocet liposomal kan orsaka vissa biverkningar som påverkas av hur snabbt droppet ges.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Slovenian: • Riskhanteringsplan
Danish: Bivirkningerne er anført herunder i henhold til foretrukken MedDRA-terminologi efter systemorganklasser og hyppighed (hyppigheder defineres som: meget almindelig ≥1/10, almindelig
Slovenian: Biverkningar listas nedan enligt MeDRA konventionen efter organsystem och frekvens (frekvenser definieras som: mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga
Danish: Inden behandling med Myocet liposomal indledes, anbefales rutinemæssigt en måling af venstre ventrikels uddrivningsfraktion (LVEF), enten via Multiple Gated Arteriography (MUGA) eller via ekkokardiografi.
Slovenian: Innan man påbörjar behandling med Myocet liposomal rekommenderas generellt att man mäter vänster hjärtkammares ejektionsfraktion (LVEF), antingen med Multiple Gated Arteriography (MUGA) eller med ekokardiografi.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Slovenian: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Slovenian: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Danish: Tilgængelige farmakokinetiske data udelukker konklusioner vedrørende forholdet mellem plasmakoncentrationer af totalt/frit doxorubicin og dets virkning på Myocet liposomals effekt/sikkerhed.
Slovenian: Utifrån tillgängliga farmakokinetiska data kan inga slutsatser dras om sambandet mellan plasmanivåer av totalt/fritt doxorubicin och dess påverkan på effekt/säkerhet av Myocet liposomal.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Slovenian: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Danish: PRÆSENTATION
Slovenian: PRESENTATION
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved håndtering og klargøring af Myocet liposomal.
Slovenian: Försiktighet måste iakttas vid hantering och beredning av Myocet liposomal.