FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Slovenian: Lakozamid UCB 50 mg filmsko obložene tablete Lakozamid UCB 100 mg filmsko obložene tablete Lakozamid UCB 150 mg filmsko obložene tablete Lakozamid UCB 200 mg filmsko obložene tablete
English: The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing from 40 kg to under 50 kg. Dosing charts are provided below:
Slovenian: Največji priporočeni odmerek za otroke, ki tehtajo od 40 do manj kot 50 kg je 5 mg (0,5 ml) na vsak kg telesne mase dvakrat na dan. Preglednica za odmerjanje je navedena spodaj.
English: Week 4
Slovenian: DRUGI PODATKI 4. teden
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Slovenian: Lakozamid UCB 200 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lakozamida.
English: the package marked ‘Week 4' contains 14 tablets of 200 mg.
Slovenian: teden' vsebuje 14 tablet po 200 mg,
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Slovenian: Lakozamid UCB 100 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lakozamida.
English: Incidence of CNS adverse reactions such as dizziness may be higher after a loading dose.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov na centralni živčni sistem, kot je omotica, je lahko po začetnem (polnilnem) odmerku višja.
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg (5 ml) twice a day.
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki Običajen začetni odmerek zdravila Lakozamid UCB je 50 mg (5 ml) dvakrat na dan.
English: Carton 14 tablets - week 4
Slovenian: Škatla s 14 tabletami - 4. teden
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Slovenian: Na podlagi podatkov, pridobljenih pri odraslih bolnikih, je treba pri pediatričnih bolnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg, z blago do zmerno jetrno okvaro uporabiti 25-% zmanjšanje največjega odmerka.
English: Using Lacosamide UCB
Slovenian: Uporaba zdravila Lakozamid UCB
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Slovenian: Jemanje zdravila Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki - otroci, stari več kot 4 leta, ki tehtajo manj kot 20 kg - to navodilo je le informativno.
English: How to take Lacosamide UCB
Slovenian: Kako jemati zdravilo Lakozamid UCB
English: Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
Slovenian: Pakiranji po 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obložena tableta v PVC/PVDC perforiranih pretisnih omotih za posamezni odmerek, pokritih z aluminijasto folijo.
English: To be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB sirup vsebuje natrij, kar moramo upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
English: The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Slovenian: Naslednja preglednica vsebuje povzetek priporočenega odmerjanja pri samostojnem zdravljenju pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg.
English: When you use Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Slovenian: Ko zdravilo Lakozamid UCB uporabljate skupaj z drugimi antiepileptiki Običajen začetni odmerek zdravila Lakozamid UCB je 50 mg dvakrat na dan.
English: Feeling dizzy or sick (nausea);
Slovenian: • občutek jeze ali agitiranosti (motorični nemir);
English: What Lacosamide UCB contains
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Lakozamid UCB
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lakozamid UCB 100 mg
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Slovenian: Lakozamid UCB 10 mg/ml sirup lakozamid
English: Second dose (in the evening)
Slovenian: Prvi odmerek (zjutraj) Drugi odmerek (zvečer) CELOKUPNI dnevni odmerek
English: Progesterone concentrations were not affected when the medicinal products were co-administered.
Slovenian: Pri sočasni uporabi s progesteronom ni bilo vpliva na njegove koncentracije.
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Slovenian: Lakozamid UCB 200 mg filmsko obložene tablete
English: In vitro data show that CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 are capable of catalysing the formation of the O-desmethyl metabolite.
Slovenian: Študija in vitro je pokazala, da se lakozamid v črevesju ne prenaša preko glikoproteina P. Podatki in vitro kažejo, da so encimi CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4 sposobni katalizirati nastanek O-desmetilnega presnovka.
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovenian: Lakozamid UCB 50 mg filmsko obložene tablete: rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), indigotin (E132)
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki: Običajen začetni odmerek zdravila Lakozamid UCB je 50 mg dvakrat na dan.
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Slovenian: • Zdravilo Lakozamid UCB 50 mg so rožnate, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno 10,4 mm x 4,9 mm z vtisnjeno oznako ‘SP' na eni strani in oznako ‘50' na drugi.
English: Psychotic disorder(1) Suicide attempt (1)
Slovenian: poskus samomora(1)
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Slovenian: Lakozamid UCB 100 mg filmsko obložene tablete polivinilalkohol polietilenglikol 3350 smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Slovenian: Uporaba zdravila Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki - otroci, stari več kot 4 leta, ki tehtajo manj kot 20 kg - to navodilo je le informativno.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion
Slovenian: IME ZDRAVILA Lakozamid UCB 10 mg/ml infuzija lakozamid
English: Your doctor may prescribe a different dose if you have problems with your kidneys or with your liver.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri vam bo zdravnik morda predpisal drugačen odmerek.
English: Adjunctive therapy
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje
English: Week 3
Slovenian: DRUGI PODATKI 3. teden
English: Atrial fibrillation or flutter were not reported in short term clinical trials; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Slovenian: O obojem pa so poročali v odprtih kliničnih preskušanjih epilepsije in v izkušnjah, dobljenih v obdobju trženja.
English: Taking Lacosamide UCB
Slovenian: Jemanje zdravila Lakozamid UCB
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Slovenian: Lakozamid UCB 200 mg filmsko obložene tablete <Za 56 x 1 in 14 x 1 filmsko obložena tableta> Lakozamid UCB 200 mg tablete lakozamid
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Slovenian: Lakozamid UCB 50 mg filmsko obložene tablete
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovenian: Lakozamid UCB 200 mg filmsko obložene tablete polivinilalkohol polietilenglikol 3350 smukec titanov dioksid (E171) indigotin (E132)
English: Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Slovenian: • brizgo za peroralno odmerjanje vstavite v odprtino nastavka (slika 4);
English: 50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Slovenian: 50 mg tableta: rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), indigotin lake (E132) 100 mg tableta: rumeni železov oksid (E172)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Slovenian: Lakozamid UCB 150 mg filmsko obložene tablete <Za 56 x 1 in 14 x 1 filmsko obložena tableta> Lakozamid UCB 150 mg tablete lakozamid
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
Slovenian: Lakozamid UCB 150 mg filmsko obložene tablete
English: Liver function test abnormal(2)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov odstopanja od normalnih vrednosti preiskav jetrne funkcije(2),
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lakozamida.
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Slovenian: Lakozamid UCB 150 mg filmsko obložene tablete polivinilalkohol polietilenglikol 3350 smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172)
English: Difficulties in coordinating your movements or walking.
Slovenian: • težave pri koordinaciji gibov ali hoje.
English: The other ingredients are:
Slovenian: Lahko se pojavijo:
English: A maximum dose of 300 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with mild to moderate hepatic impairment.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki tehtajo 50 kg ali več, in pri odraslih bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro je priporočeni največji odmerek 300 mg/dan.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
Slovenian: SAMO ZA PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA PRETISNI OMOT - 2. teden
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovenian: Lakozamid UCB 50 mg filmsko obložene tablete polivinilalkohol polietilenglikol 3350 smukec titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) črni železov oksid (E172) indigotin (E132)
English: Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1)
Slovenian: agresija agitacija(1)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lakozamida.
English: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10
Slovenian: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10 40789 Monheim am Rhein NEMČIJA
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Slovenian: Lakozamid UCB 10 mg/ml raztopina za infundiranje lakozamid
English: EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
Slovenian: EU/1/19/1383/004 14 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/005 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/19/1383/006 28 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/007 56 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/008 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/19/1383/009 168 filmsko obloženih tablet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
Slovenian: Lakozamid UCB 50 mg filmsko obložene tablete <Za 56 x 1 in 14 x 1 filmsko obložena tableta> Lakozamid UCB 50 mg tablete lakozamid
English: System organ class
Slovenian: Telesna masa
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Slovenian: Lakozamid UCB 100 mg filmsko obložene tablete
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 4
Slovenian: SAMO ZA PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA PRETISNI OMOT - 4. teden
English: Irritability Feeling drunk
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije težave pri hoji astenija utrujenost razdražljivost občutek pijanosti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
Slovenian: Lakozamid UCB 100 mg filmsko obložene tablete <Za 56 x 1 in 14 x 1 filmsko obložena tableta> Lakozamid UCB 100 mg tablete lakozamid
English: EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
Slovenian: EU/1/19/1383/022 14 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/023 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/19/1383/024 28 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/025 56 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/026 56 x 1 filmsko obložena tableta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg lakozamida.
English: EU/1/19/1383/010 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/011 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/012 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/013 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/014 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/015 168 film-coated tablets
Slovenian: EU/1/19/1383/010 14 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/011 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/19/1383/012 28 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/013 56 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/014 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/19/1383/015 168 filmsko obloženih tablet
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/027
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1383/027
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 1
Slovenian: SAMO ZA PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA PRETISNI OMOT - 1. teden
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lakozamida.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/021
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1383/021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1383/001
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
Slovenian: Jemanje dvakrat na dan za otroke in mladostnike od 4. leta starosti, ki tehtajo od 30 do manj kot 50 kg:
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing under 40 kg.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg je 6 mg (0,6 ml) na vsak kg telesne mase dvakrat na dan.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 3
Slovenian: SAMO ZA PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA PRETISNI OMOT - 3. teden
English: Multiorgan hypersensitivity reactions
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, kjer je prizadetih več organskih sistemov hkrati
English: Dyspepsia
Slovenian: Omotica
English: Balance disorder Memory impairment Cognitive disorder Somnolence Tremor
Slovenian: Bolezni živčevja omotica glavobol motnje ravnotežja motnje spomina kognitivna motnja zaspanost tremor nistagmus hipoestezija disartrija motnje pozornosti parestezija sinkopa(2) motnje koordinacije konvulzije(3)
English: Lacosamide UCB 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Slovenian: Lakozamid UCB 200 mg <Sprejeta razlaga, da Braillova pisava ni potrebna> 56 x 1 in 14 x 1 filmsko obložena tableta
English: Conversion to monotherapy
Slovenian: • zdravilo za HIV, ki se imenuje ritonavir
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/028
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1383/028
English: 1 ml Lacosamide UCB syrup contains 10 mg lacosamide.
Slovenian: • Učinkovina je lakozamid: 1 ml zdravila Lakozamid UCB sirup vsebuje 10 mg lakozamida.
English: Lacosamide UCB 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Slovenian: Lakozamid UCB 150 mg <Sprejeta razlaga, da Braillova pisava ni potrebna> 56 x 1 in 14 x 1 filmsko obložena tableta
English: Nervous system disorders
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro
English: Lacosamide UCB 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Slovenian: Lakozamid UCB 50 mg <Sprejeta razlaga, da Braillova pisava ni potrebna> 56 x 1 in 14 x 1 filmsko obložena tableta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of syrup contains 10 mg lacosamide.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En milliliter sirupa vsebuje 10 mg lakozamida.
English: In children from 4 years of age with a body weight of 30 to under 50 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Slovenian: Pri otrocih od 4. leta starosti, ki tehtajo od 30 kg do manj kot 50 kg: • običajen začetni odmerek je 1 mg (0,1 ml) za vsak kilogram (kg) telesne mase, dvakrat na dan.
English: EU/1/19/1383/016 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/017 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/018 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/019 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/020 56 x 1 film-coated tablet
Slovenian: EU/1/19/1383/016 14 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/017 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/19/1383/018 28 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/019 56 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/020 56 x 1 filmsko obložena tableta
English: Lacosamide UCB 100 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Slovenian: Lakozamid UCB 100 mg <Sprejeta razlaga, da Braillova pisava ni potrebna> 56 x 1 in 14 x 1 filmsko obložena tableta
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg(1):
Slovenian: Odmerki pri dopolnilnem zdravljenju, pri otrocih od 4. leta starosti, ki tehtajo od 20 kg do manj kot 30 kg(1), ki jih je treba vzeti dvakrat na dan:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En mililiter raztopine za infundiranje vsebuje 10 mg lakozamida.
English: Strawberry flavour (contains propylene glycol, maltol) Masking flavour (contains propylene glycol, aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water) purified water
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi glicerol (E422) natrijev karmelozat sorbitol, tekoči (kristalizirajoči) (E420) makrogol 4000 natrijev klorid citronska kislina, brezvodna kalijev acesulfamat (E950) natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) okus jagode (vsebuje propilenglikol, maltol) prekrivni okus (vsebuje propilenglikol, aspartam (E951), kalijev acesulfamat (E950), maltol, deionizirano vodo) prečiščena voda
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1):
Slovenian: Odmerki pri samostojnem zdravljenju, pri otrocih od 4. leta starosti, ki tehtajo manj kot 40 kg(1), ki jih je treba vzeti dvakrat na dan:
English: This is partly related to lower body weight.
Slovenian: Nekoliko sta zmanjšana število živega zaroda in telesna masa mladičev.
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Slovenian: Jemanje zdravila Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki - otroci in mladostniki, ki tehtajo od 30 kg do manj kot 50 kg - to navodilo je le informativno.
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
Slovenian: Jemanje zdravila Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki - otroci in mladostniki, ki tehtajo od 20 kg do manj kot 30 kg - to navodilo je le informativno.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1383/003
English: In children from 4 years of age with a body weight of 20 kg to under 30 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Slovenian: Pri otrocih od 4. leta starosti, ki tehtajo od 20 kg do manj kot 30 kg: • običajen začetni odmerek je 1 mg (0,1 ml) za vsak kilogram (kg) telesne mase, dvakrat na dan.
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1):
Slovenian: Jemanje dvakrat na dan za otroke in mladostnike od 4. leta starosti, ki tehtajo od 20 do manj kot 30 kg:
English: The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 4 mg (0.4 ml) na vsak kg telesne mase dvakrat na dan. Preglednica za odmerjanje je navedena spodaj.
English: Children and adolescents weighing less than 50 kg When you use Lacosamide UCB on its own Your doctor will decide the dose of Lacosamide UCB based on your body weight.
Slovenian: Otroci in mladostniki, ki tehtajo manj kot 50 kg Ko zdravilo Lakozamid UCB uporabljate samostojno:
English: In children from 4 years of age with a body weight of under 20 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Slovenian: Pri otrocih od 4. leta starosti, ki tehtajo manj kot 20 kg: • običajen začetni odmerek je 1 mg (0,1 ml) za vsak kilogram (kg) telesne mase, dvakrat na dan.
English: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Slovenian: Lakozamid UCB 50 mg Lakozamid UCB 100 mg Lakozamid UCB 150 mg Lakozamid UCB 200 mg filmsko obložene tablete lakozamid
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Slovenian: Uporaba zdravila Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki - otroci in mladostniki, ki tehtajo od 30 kg do manj kot 50 kg - to navodilo je le informativno.
English: Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant.
Slovenian: Če ste zanosili ali načrtujete nosečnost, takoj obvestite svojega zdravnika.
English: What Lacosamide UCB is
Slovenian: Kaj je zdravilo Lakozamid UCB
English: The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 5 mg (0.5 ml) na vsak kg telesne mase dvakrat na dan. Preglednica za odmerjanje je navedena spodaj.
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
Slovenian: Odmerki pri samostojnem zdravljenju, pri otrocih od 4. leta starosti, ki tehtajo od 40 kg do manj kot 50 kg(1) (2), ki jih je treba vzeti dvakrat na dan:
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data Abnormal rapid heartbeat (ventricular tachyarrhythmia);
Slovenian: • nenormalen srčni utrip (ventrikularna tahiaritmija);
English: Single loading dose
Slovenian: Enkratni začetni (polnilni) odmerek