FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'accumulation médiane entre la première et la 35e dose était de 3,71X (sur la base du rapport des ASC) et de
Swedish: Medianvärdet för ackumulering mellan den första och 35:e dosen var 3,71X (baserat på AUC-kvoten) och 3,90X (baserat på Cmax-kvoten).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Pommade transdermique
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Transdermal salva
French: En cas d'ingestion orale, en plus des effets mentionnés ci-dessus (exceptées les réactions locales), une salivation et des tremblements peuvent se produire, en de rares occasions.
Swedish: Vid intag genom munnen kan i sällsynta fall salivavsöndring och skakningar inträffa utöver de effekter som nämnts ovan (förutom lokala reaktioner).
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 0,1 g contient 2 mg de Mirtazapine (sous forme d'hémihydrate)
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 0,1 g innehåller 2 mg mirtazapin (som hemihydrat)
French: Des réactions au site d'application (érythème, croûte, résidu, desquamation/sécheresse, une peau qui se desquame, tremblement de la tête, dermatite ou irritation, alopécie et prurit) et des modifications de comportement (augmentation des vocalisations, hyperactivité, désorientation ou ataxie, léthargie/faiblesse, recherche d'attention et agressivité) étaient très fréquents dans les études cliniques et d'innocuité.
Swedish: Reaktion(er) på appliceringsstället (erytem, skorpbildning, restsubstanser, fjällning/torrhet, flagning, huvudskakning, dermatit eller irritation, alopeci och klåda) och beteendeförändringar (ökad vokalisering, hyperaktivitet, desorienterat tillstånd eller ataxi, letargi/svaghet, uppmärksamhetssökning och aggression) var mycket vanliga i säkerhetsstudier och kliniska studier.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 0,1 g contient 2 mg de Mirtazapine (sous forme d'hémihydrate)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 0,1 g innehåller 2 mg mirtazapin (som hemihydrat)
French: Des réactions au site d'application (érythème, croûte, résidu, desquamation/sécheresse, une peau qui se desquame , tremblement de la tête, dermatite ou irritation, alopécie et démangeaisons) et des modifications de comportement (augmentation des vocalisations, hyperactivité, désorientation ou ataxie, léthargie/faiblesse, recherche d'attention et agressivité) étaient très fréquents dans les études cliniques et d'innocuité.
Swedish: Reaktion(er) på appliceringsstället (rodnad, skorpbildning, restsubstanser, fjällning/torrhet, flagning, huvudskakning, inflammation eller irritation, håravfall och klåda) och beteendeförändringar (ökad mängd läten, hyperaktivitet, desorienterat tillstånd eller svårigheter att samordna kroppsrörelse , dåsighet/svaghet, uppmärksamhetssökning och aggression) var mycket vanliga i säkerhetsstudier och kliniska studier.
French: Le tube doit être conservé dans le flacon muni d'un bouchon sécurité enfants ; il doit être refermé et replacé dans le flacon immédiatement après chaque utilisation.
Swedish: Tuben måste förvaras i den barnskyddande burken med lock och läggas tillbaka i burken som ska tillslutas direkt efter varje användning.
French: Le seul effet testé dans le cadre d'un essai terrain était sur le poids corporel: des chats appartenant à des clients et ayant montré une perte de poids ≥ 5 % jugée cliniquement significative par l'investigateur, ont présenté une prise de poids statistiquement significative (p < 0,0001) après 14 jours d'administration du produit (3,39 % de gain de poids ou une moyenne de 130 grammes) comparativement aux chats ayant reçu le placebo (0,09 % de gain de poids ou une moyenne de 10 grammes).
Swedish: Den enda effekt som undersöktes praktiskt i fält var på kroppsvikten: klientägda katter uppvisade en viktminskning ≥ 5 procent som prövaren ansåg vara kliniskt signifikant, och ökade i vikt på ett statistiskt signifikant sätt (p < 0,0001) efter 14 dagars läkemedelsadministrering (3,39 procent viktökning eller i genomsnitt 130 gram) jämfört med katter som fick placebo (0,09 procent viktökning eller i genomsnitt 10 gram).
French: Ether monoéthylique de diéthylèneglycol Macroglycérides caprylocapriques Alcool oléique
Swedish: Dietylenglykolmonoetyleter Kaprylokaproyl polyoxyglycerider Oleylalkohol
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Swedish: Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
French: Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 7,5 mois ou pesant moins de 2 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Swedish: Använd inte till djur under 7,5 månaders ålder eller som väger mindre än 2 kg.
French: D'après l'aire sous la courbe (ASC)0-∞, la biodisponibilité après une administration par voie topique était de 34 % (6,5 à 89 %) alors qu'elle était de 65 % (40,1 à 128,0 %) pour une administration par voie orale pendant les 24 premières heures.
Swedish: Biotillgängligheten efter topisk administrering var 34 procent (6,5 till 89 procent) jämfört med oral administrering under de första 24 timmarna och 65 procent (40,1 till
French: Ne pas utiliser chez les chats destinés à la reproduction, ni chez les chattes en gestation ou en lactation.
Swedish: Använd inte till katter som används för avel, eller som är dräktiga eller lakterar.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Pommade transdermique.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Transdermal salva.
French: Étape 2: Dévissez le bouchon du tube dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour l'ouvrir.
Swedish: Steg 2: Vrid locket moturs för att öppna tuben.
French: Ne pas utiliser chez les chats en gestation ou en lactation.
Swedish: Använd inte till dräktiga eller digivande katter.
French: Dans le cas d'une maladie hépatique, des taux élevés d'enzymes hépatiques peuvent être observés.
Swedish: Vid leversjukdom kan förhöjda leverenzymnivåer ses.
French: Le médicament vétérinaire est appliqué par voie topique sur le pavillon interne (face interne de l'oreille) une fois par jour pendant 14 jours, à raison de 0,1 g de pommade par chat (2 mg de mirtazapine par chat).
Swedish: Läkemedlet appliceras topiskt på den inre öronmusslan (örats insida) en gång om dagen under 14 dagar, vid doseringen 0,1 g salva/katt (2 mg mirtazapin/katt).
French: Le médicament vétérinaire est appliqué par voie topique sur le pavillon de l'oreille (face interne de l'oreille) une fois par jour pendant 14 jours, à raison de 0,1 g de pommade par chat (2 mg de mirtazapine par chat).
Swedish: Läkemedlet appliceras på huden av den inre öronmusslan (örats insida) en gång om dagen under 14 dagar, vid doseringen 0,1 g salva/katt (2 mg mirtazapin/katt).
French: 3,90X (sur la base du rapport des Cmax).
Swedish: 128,0 procent) baserat på AUC0-∞.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Mirataz 20 mg/g pommade transdermique pour chats Mirtazapine
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Mirataz 20 mg/g transdermal salva för katter mirtazapin
French: Des vomissements, une polyurie associée à une diminution de la densité urinaire, une élévation de l'azotémie sanguine et une déshydratation ont été fréquemment observés dans les études cliniques et d'innocuité.
Swedish: Kräkningar, polyuri förknippad med minskning av urinens specifika vikt, förhöjda nivåer av ureakväve i blodet (BUN) samt dehydrering var vanliga i säkerhetsstudier och kliniska studier.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Mirataz 20 mg/g pommade transdermique pour chats
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Mirataz 20 mg/g transdermal salva för katter
French: Présentation
Swedish: UTGÅNGSDATUM
French: Après l'application, le tube doit être placé dans le flacon avec un bouchon sécurité enfants, qui doit être refermé immédiatement.
Swedish: Tuben måste placeras i den barnskyddande behållaren efter appliceringen, som måste tillslutas omedelbart.
French: NOTICE: Mirataz 20 mg/g pommade transdermique pour chats
Swedish: BIPACKSEDEL: Mirataz 20 mg/g transdermal salva för katter
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
French: Chaque pays doit s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrit ci-dessous sont implémentés.
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan är implementerade.
French: Avant la commercialisation, le titulaire de l'AMM doit fournir aux médecins du matériel d'éducation qui comprend les informations suivantes:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska innan lansering tillhandahålla läkare ett utbildningsmaterial som kommer att innehålla följande informationsdelar:
French: • La littérature apportant des informations sur la perte d'efficacité et ses étiologies possibles, la définition d'une érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines, le bilan diagnostic d'une suspicion d'érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines, la nécessité d'arrêter le traitement par ASE étant donné la réactivité croisée avec les autres ASEs lors du diagnostic d'érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines.
Swedish: • Litteratur för att tillhandahålla information om utebliven effekt och dess olika orsaker, definitionen av anti-erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar, diagnostiskt utvecklingsarbete kring potentiell aplasi av röda blodkroppar, behovet att av avbryta behandling med ESL på grund av korsreaktivitet med andra ESL vid diagnos av anti-erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar.
French: • La nécessité et l'importance clinique de la déclaration des effets indésirables en general.
Swedish: • Behov och klinisk vikt av biverkningsrapportering i allmänhet.
French: • Les données historiques sur les érythroblastopénies dues aux anticorps anti-érythropoïétines associées aux traitements par des Agents Stimulant l'Erythropoïèse (ASE).
Swedish: • Bakgrundsdata om anti-erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar förknippat med behandling med erytropoesstimulerande läkemedel (ESL).
French: • La proposition du titulaire d'AMM de doser ou re-doser le taux d'anticorps dans un laboratoire de référence.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljnings erbjudande om att testa eller omtesta antikroppsstatus i referenslaboratorium.
French: • Un formulaire de recueil des données détaillées des déclarations d'effet indésirable.
Swedish: • Ett frågeformulär för att samla detaljerad dokumentation till biverkningsrapport.
French: • Une liste de diagnostics ou d'évènements indésirables qui engendrent la déclaration d'effets indésirables pour MIRCERA.
Swedish: • Lista på diagnoser eller biverkningstermer som föranleder biverkningsrapportering för MIRCERA.
French: Etape 2 : Lavez-vous les mains.
Swedish: Steg 2: Tvätta dina händer
French: Non inclus dans l'emballage :
Swedish: Ingår inte i förpackningen:
French: Par conséquent, la prudence est nécessaire chez ces patients.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttagas för dessa patienter.
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
French: • Laissez sécher la peau pendant environ 10 secondes.
Swedish: • Låt huden torka i ungefär 10
French: Son utilisation est limitée aux patients adultes (âgés de 18 ans et plus).
Swedish: Användningen är begränsad till vuxna patienter (18 år eller äldre).
French: INFORMATIONS IMPORTANTES
Swedish: VIKTIG INFORMATION
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
Swedish: För mer information, se avsnitt 5.1.
French: Interruption du traitement
Swedish: Avbryta behandlingen
French: Après préparation de la seringue comme décrit aux étapes 1 à 5 :
Swedish: Efter att du förberett sprutan enligt beskrivning i steg 1 till 5:
French: • La date de péremption est dépassée.
Swedish: • Utgångsdatumet har passerat.
French: La capacité individuelle de réponse doit être prise en compte lors de l'instauration du traitement.
Swedish: Individuellt svar måste beaktas när behandling initieras.
French: • Un élément de la seringue semble être endommagé.
Swedish: • Någon del av sprutan verkar vara skadad.
French: Il peut toutefois être arrêté à tout moment sur conseil de votre médecin.
Swedish: Behandlingen kan dock avbrytas när som helst efter råd av din läkare.
French: • Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser MIRCERA.
Swedish: • Friska personer ska inte använda MIRCERA.
French: Date de première autorisation : 20 juillet 2007 Date de renouvellement : 15 mai 2012
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 15 May 2012
French: MIRCERA est un médicament produit par génie génétique.
Swedish: MIRCERA är ett läkemedel som tillverkas genom genteknologi.
French: Ne congelez pas le médicament et conservez-le à l'abri de la lumière.
Swedish: Låt inte läkemedlet frysa och skydda det från ljus.
French: Mannitol (E421)
Swedish: Mannitol (E421) Metionin
French: La survie et la progression tumorale ont été évaluées dans cinq grandes études contrôlées impliquant 2833 patients au total.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier omfattande totalt 2833 patienter.
French: Cela signifie que vous avez trop peu de globules rouges et que le taux d'hémoglobine dans votre sang est trop bas (les tissus de votre organisme peuvent ne pas recevoir suffisamment d'oxygène).
Swedish: Det betyder att du har för få röda blodkroppar och att din hemoglobinnivå är för låg (vilket kan medföra att vävnaderna i din kropp inte får tillräckligt med syre).
French: Votre médecin déterminera le meilleur traitement pour vous au cours de votre grossesse.
Swedish: Din läkare kommer att överväga vilken behandling som är bäst för dig under graviditeten.
French: • Son contenu est trouble ou contient des particules.
Swedish: • Innehållet är grumligt eller innehåller partiklar.
French: Dispositif de sécurité de l'aiguille
Swedish: Säkerhetsanordning för nål
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences : très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till ≤1/100); sällsynta (≥1/10 000 till ≤1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Parmi ces études quatre étaient en double aveugle contrôlées versus placebo et une étude était en ouvert.
Swedish: Fyra av dessa var dubbelblinda placebokontrollerade studier och en studie var öppen.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter som är 65 år och äldre.
French: Il est important de pincer la peau pour vous assurer d'injecter le médicament sous la peau (dans le tissu graisseux) et pas plus en profondeur (dans le muscle).
Swedish: Det är viktigt att nypa ihop huden för att säkerställa att du injicerar under huden (in i fettvävnaden) men inte djupare (in i muskelvävnaden).
French: Ne bougez pas l'aiguille lorsqu'elle est insérée dans la peau.
Swedish: Flytta inte nålen när den är instucken under huden.
French: • Si besoin, vous pouvez recouvrir le site d'injection avec un pansement.
Swedish: • Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett litet sårförband.
French: Il est important de lire et de respecter ces instructions pour utiliser la seringue préremplie correctement et en toute sécurité.
Swedish: Det är viktigt att läsa och noggrant följa dessa instruktioner så att du kan använda den förfyllda sprutan på ett korrekt och säkert sätt.
French: Vous pouvez maintenant retirer l'étiquette amovible si nécessaire.
Swedish: Etiketten på sprutan kan nu rivas av om nödvändigt.
French: Aucun patient traité par MIRCERA ne faisait partie de cette analyse.
Swedish: Inga patienter behandlade med MIRCERA var del av denna dataanalys.
French: Saisissez l'aiguille fermement des deux mains.
Swedish: Ta ett stadigt tag i nålen med båda händerna.
French: Deux de ces études ont recruté des patients traités par chimiothérapie.
Swedish: Två av studierna inkluderade patienter som behandlades med kemoterapi.
French: La marge thérapeutique de MIRCERA est large.
Swedish: Den terapeutiska bredden för MIRCERA är stor.
French: Traçabilité de MIRCERA : Afin d'améliorer la traçabilité des ASEs, le nom de spécialité de l'ASE administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Swedish: Spårbarhet för MIRCERA: För att öka spårbarheten av ESL ska produktnamnet på det administrerade läkemedlet tydligt anges i patientens journal.
French: Cette vérification est importante afin de s'assurer que la seringue et le médicament puissent être utilisés en toute sécurité.
Swedish: Detta är viktigt för att säkerställa att sprutan och läkemedlet är säkra att använda.
French: Le traitement par MIRCERA est habituellement à long terme.
Swedish: Behandling med MIRCERA är vanligtvis en långtidsbehandling.
French: Si ce taux est trop bas, votre médecin vous prescrira un traitement complémentaire à base de fer.
Swedish: Om dina värden är för låga kan din läkare komma att ge dig en tilläggsbehandling med järn.
French: Au cours des études cliniques, des patients ont présenté une légère diminution de leur taux de plaquettes.
Swedish: I kliniska studier hade patienter en lätt minskning av antalet blodplättar.
French: Dans les quatre études contrôlées versus placebo, le risque relatif pour la survie globale était compris entre 1,25 et 2,47 en faveur du groupe contrôle.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna var riskkvoten för överlevnad mellan 1,25 och 2,47, till kontrollgruppernas fördel.
French: Réalisez l'injection
Swedish: Utför injektionen
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V*.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V..
French: Une légère diminution du taux de plaquettes demeurant dans les limites de la normale a été observée au cours des études cliniques.
Swedish: En liten minskning i trombocyttal som höll sig inom normalområdet sågs i kliniska studier.
French: Pour plus d'instructions sur l'administration de ce médicament, se reporter à la rubrique 6.6.
Swedish: För anvisningar om administrering av läkemedlet, se avsnitt 6.6.
French: Ces trois sites sont équivalents.
Swedish: Alla tre injektionsställen är lika lämpliga.
French: Si vous souffrez de l'une de ces affections, votre médecin en parlera avec vous et devra vous traiter avec prudence.
Swedish: Om du har någon av dessa sjukdomar kommer din läkare att diskutera det med dig och behandla dig med försiktighet.
French: • si vous êtes allergique à la méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés au paragraphe 6)
Swedish: • om du är allergisk mot metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique 6.1).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (som anges i avsnitt 6.1).
French: • Vous pourrez voir une goutte de liquide apparaître au bout de l'aiguille.
Swedish: • Du kan se en droppe vätska på toppen av nålen.
French: (a) Résumé du profil de tolérance
Swedish: (a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau chaude et du savon ou avec une solution antiseptique.
Swedish: Tvätta dina händer noggrant med tvål och varmt vatten eller handsprit.
French: • Si votre médecin suspecte ou confirme que ces anticorps sont présents dans votre sang, vous ne devez pas recevoir MIRCERA.
Swedish: • Om din läkare misstänker eller fastställer att du har dessa antikroppar i ditt blod ska du inte behandlas med MIRCERA.
French: • Contactez votre médecin si vous ressentez une fatigue, une faiblesse ou un essoufflement, car cela pourrait signifier que votre traitement par MIRCERA n'est pas efficace.
Swedish: • Kontakta din läkare om du känner dig trött, svag eller har andnöd eftersom det kan vara tecken på att din behandling med MIRCERA inte är effektiv.
French: Hypertension artérielle non contrôlée.
Swedish: Okontrollerad hypertoni.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous souhaitez débuter une grossesse.
Swedish: Meddela din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.
French: Lors des études cliniques, 24% des patients traités par MIRCERA étaient âgés de 65 à 74 ans et 20% de 75 ans et plus.
Swedish: I kliniska prövningar var 24 % av patienterna som behandlades med MIRCERA 65-74 år medan 20 % var 75 år och äldre.
French: Des augmentations ultérieures d'environ 25% peuvent être effectuées à intervalles d'un mois jusqu'à l'obtention du taux d'hémoglobine cible.
Swedish: Ytterligare ökningar med ungefär 25 % kan göras med månatliga intervall tills det individuella målet för hemoglobinnivån har uppnåtts.
French: • Utilisez la seringue préremplie de MIRCERA uniquement si le médicament vous a été prescrit.
Swedish: • Använd endast MIRCERA förfylld spruta om du har förskrivits detta läkemedel.
French: Nettoyez le site d'injection choisi avec un tampon alcoolisé pour réduire le risque d'infection ; respectez scrupuleusement les instructions fournies avec le tampon alcoolisé.
Swedish: Tvätta det valda injektionsstället med en injektionstork för att minska risken för infektion; följ noggrant instruktionerna för injektionstorken.
French: Lors d'une étude de toxicité de six mois chez le rat, aucune réponse mitogène inattendue ou tumorigène n'a été observée dans des tissus non hématologiques.
Swedish: I en sex månader lång toxicitetsstudie på råtta observerades inga tumörframkallande eller oväntade mitogena svar i icke-hematologisk vävnad.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
French: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Swedish: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
French: • Ne réchauffez pas la seringue d'une autre façon.
Swedish: • Värm inte upp sprutan på något annat sätt.
French: Les données issues des études de correction chez des patients traités une fois toutes les deux semaines et une fois toutes les quatre semaines montrent que les taux de réponses de l'hémoglobine dans le groupe MIRCERA à la fin de la période de correction étaient élevés et comparables aux comparateurs.
Swedish: Data från korrigeringsstudier med patienter som behandlades en gång varannan vecka och en gång var fjärde vecka visar att responsfrekvensen för hemoglobin i MIRCERA-gruppen i slutet av korrigeringsperioden var hög och likvärdig med jämförelseläkemedlens.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations antianémiques, code ATC : B03XA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, ATC-kod: B03XA03
French: Des carences en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminuent l'efficacité des ASE et par conséquent doivent alors être corrigées.
Swedish: Järn-, folsyra- och vitamin B12-brister minskar effekten av ESL och ska därför korrigeras.