FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Berichtete Nebenwirkungen mit Amlodipin oder Valsartan alleine, die unter Imprida entweder nicht oder häufiger beobachtet wurden:
Croatian: Prijavljene nuspojave s amlodipinom ili valsartanom primjenjenima samostalno ili uopće nisu opažene s Impridom ili su opažene s većom učestalošću nego s Impridom:
German: Mikrokristalline Cellulose Crospovidon Typ A Hochdisperses Siliziumdioxid Magnesiumstearat
Croatian: A silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
German: Fertilität Es liegen keine klinischen Studien mit Imprida zur Fertilität vor.
Croatian: Ne postoje klinička ispitivanja djelovanja Impride na plodnost.
German: Imprida wird für stillende Mütter nicht empfohlen, vor allem wenn Sie ein Neugeborenes haben oder Ihr Baby zu früh auf die Welt gekommen ist.
Croatian: Imprida se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
German: Die Amlodipin-Komponente von Imprida hemmt den transmembranösen Einstrom von Calciumionen in Herzmuskelzellen und glatte Gefäßmuskelzellen.
Croatian: Amlodipinska komponenta Impride inhibira transmembranski ulaz iona kalcija u srčani mišić i glatki mišić krvnih žila.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Imprida eingenommen haben, als Sie sollten Konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Imprida-Tabletten eingenommen haben oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Impride, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
German: Influenza
Croatian: Hepatitis
German: Patienten mit Natrium- und/oder Volumenmangel Eine übermäßige Blutdrucksenkung wurde bei 0,4% der Patienten mit unkomplizierter Hypertonie, die mit Imprida in placebokontrollierten Studien behandelt wurden, beobachtet.
Croatian: U placebo-kontroliranim ispitivanjima, u 0,4% bolesnika s nekompliciranom hipertenzijom liječenih Impridom viđena je izražena hipotenzija.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose; Crospovidon Typ A; hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat; Hypromellose, Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb).
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, krospovidon tipa A, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, talk, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172).
German: Was Imprida enthält - Die Wirkstoffe von Imprida sind Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und Valsartan.
Croatian: Djelatne tvari u Impridi su amlodipin (u obliku amlodipinbesilata) i valsartan.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose; Crospovidon Typ A; hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat; Hypromellose, Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb), Eisen(III)-oxid (E 172, rot).
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, krospovidon tipa A, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, talk, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172).
German: Imprida ist in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 oder 280 Tabletten und in Mehrfachpackungen mit 280 (4x70 oder 20x14) Tabletten erhältlich.
Croatian: Imprida je dostupna u pakovanjima koja sadrže 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 tableta i u višestrukim pakovanjima koji sadrže 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 tableta, ili 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta.
German: In dieser Studie (Blutdruck zu Behandlungsbeginn 171/113 mmHg) verringerte ein Behandlungsschema, in dessen Verlauf Imprida von 5 mg/160 mg auf 10 mg/160 mg titriert wurde, den Blutdruck im Sitzen um 36/29 mmHg.
Croatian: U tom ispitivanju (početni krvni tlak 171/113 mmHg), liječenje Impridom 5 mg/160 mg titriranim do 10 mg/160 mg snizilo je krvni tlak u sjedećem položaju za 36/29 mmHg, u usporedbi s 32/28 mmHg kod liječenja lizinoprilom/hidroklorotiazidom 10 mg/12,5 mg titriranim do 20 mg/12,5 mg.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zu Sicherheitspharmakologie, chronischer Toxizität, Genotoxizität, Kanzerogenität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
German: Imprida 10 mg/160 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 10 mg Amlodipin oder 160 mg Valsartan alleine oder mit Imprida 5 mg/160 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Croatian: Imprida 10 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 10 mg ili valsartanom 160 mg ili s Impridom 5 mg/160 mg.
German: Arzneimittel, die bei HIV/AIDS angewendet werden (z. B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir); Arzneimittel, die bei Pilzinfektionen angewendet werden (z. B. Ketoconazol, Itraconazol); Arzneimittel, die bei bakteriellen Infektionen angewendet werden (z.B. Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin, Talithromycin);
Croatian: lijekovi koji se primjenjuju za liječenje HIV infekcije/SIDA (npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir); lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol); lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija (npr. rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin); verapamil, diltiazem (lijekovi za srce); simvastatin (lijekovi koji se koriste za kontrolu visokih razina kolesterola); dantrolen (infuzija za teške poremećaje tjelesne temperature); lijekovi koji se koriste kao zaštita od odbacivanja transplantata (ciklosporin).
German: Imprida 5 mg/80 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 5 mg Amlodipin oder mit 80 mg Valsartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Croatian: Imprida 5 mg/80 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
German: Die Anwendung von Imprida bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder Gallenwegsobstruktion sollte mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Nužan je oprez kod primjene Impride bolesnicima s oštećenjem jetre ili opstruktivnim bolestima žučnog sustava (vidjeti dio 4.4).
German: Häufig gelegentlich
Croatian: Često Često
German: Es gibt keine verfügbaren klinischen Daten zu Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen.
Croatian: Klinički podaci u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega nisu dostupnia.
German: Hämoglobinabfall, Abfall des Hämatokrit, Neutropenie, Thombozytopenie, Anstieg des Serumkaliums, Erhöhung der Leberfunktionswerte einschließlich Erhöhung des Serumbilirubins, Niereninsuffizienz und -funktionseinschränkung, Erhöhung des Serumkreatinins, Angioödem, Myalgie, Vaskulitis, Überempfindlichkeitsreaktionen
Croatian: Nepoznato Sniženje hemoglobina, sniženje hematokrita, neutropenija, trombocitopenija, povišenje kalija u serumu, povišenje vrijednosti jetrenih funkcija uključujući povišenje bilirubina u serumu, zatajenje i oštećenje bubrega, povišenje kreatinina u serumu, angioedem, mialgija, vaskulitis, preosjetljivost uključujući serumsku bolest.
German: Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung einiger Arten von Depression verwendet wird); kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel und andere Substanzen, die den Kaliumspiegel erhöhen können; bestimmte Arten von Schmerzmitteln, sogenannte nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) oder selektive Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer).
Croatian: ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Impridu" i „Upozorenja i mjere opreza"); diuretici (vrsta lijeka koja se naziva i „tablete za mokrenje" koje povećavaju količinu mokraće koju proizvodite); litij (lijek koji se koristi za liječenje nekih vrsta depresije); diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, zamjene za sol koje sadrže kalij i ostale tvari koje mogu povećati razinu kalija; određene vrste lijekova protiv bolova koji se nazivaju nesteoridni protuupalni lijekovi (NSAILi) ili selektivnim inhibitorima ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitori).
German: Leber- und Gallenerkrankungen sehr selten * nicht bekannt sehr selten sehr selten
Croatian: Često Rijetko Manje često Manje često -Vrlo rijetko Nepoznato
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Imprida und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Imprida i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Impridu
German: Imprida 5 mg/160 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 5 mg Amlodipin oder mit 160 mg Valsartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Croatian: Imprida 5 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg.
German: Imprida 5 mg/80 mg Tabletten sind rund und dunkelgelb mit „NVR" auf der einen Seite und „NV" auf der anderen Seite.
Croatian: Imprida 5 mg/80 mg tablete su okrugle, tamnožute tablete, s oznakom „NVR" na jednoj strani i „NV" na drugoj strani.
German: Imprida 5 mg/80 mg Filmtabletten
Croatian: Imprida 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
German: Imprida 10 mg/160 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan
Croatian: Imprida 10 mg/160 mg filmom obložene tablete amlodipin/valsartan
German: Imprida 10 mg/160 mg Tabletten sind oval und hellgelbe mit „NVR" auf der einen Seite und „UIC" auf der anderen Seite.
Croatian: Imprida 10 mg/160 mg tablete su ovalne, svijetložute tablete, s oznakom „NVR" na jednoj strani i „UIC" na drugoj strani.
German: Bei der Umstellung geeigneter älterer Bluthochdruck-Patienten (siehe Abschnitt 4.1) auf Amlodipin oder Imprida sollte die niedrigste verfügbare Dosierung der Amlodipin-Monotherapie bzw. der Amlodipin-Komponente verwendet werden.
Croatian: Prilikom prebacivanja starijih hipertenzivnih bolesnika koji ispunjavaju uvjete za liječenje (vidjeti dio 4.1) na amlodipin ili Impridu, treba se koristiti najniža dostupna doza amlodipina u monoterapiji ili amlodipina kao komponente.
German: Imprida 10 mg/160 mg Filmtabletten
Croatian: Imprida 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
German: Imprida 5 mg/80 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan
Croatian: Imprida 5 mg/80 mg filmom obložene tablete amlodipin/valsartan
German: Nierenfunktionsstörungen
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
German: 7 Filmtabletten
Croatian: Filmom obložena tableta
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Imprida finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Imprida nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Beide sind blutdrucksenkende Arzneimittel, die seit Mitte der 1990er-Jahre in der Europäischen Union (EU) separat erhältlich sind.
Croatian: Obje tvari su antihipertenzivi koji su zasebno dostupni u Europskoj uniji (EU) od sredine 1990.-ih.
German: Von Imprida wird einmal täglich eine Tablette mit etwas Wasser oral eingenommen.
Croatian: Imprida se uzima peroralno kao jedna tableta jednom na dan s malo vode.
German: Weitere Informationen über Imprida
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imprida
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Imprida zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Imprida.
German: Amlodipin / Valsartan
Croatian: Imprida amlodipine / valsartan
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Senkung des diastolischen Blutdrucks (zwischen zwei Herzschlägen gemessener Blutdruck).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima bilo je snižavanje dijastoličkog krvnog tlaka (krvnog tlaka izmjerenog između dva otkucaja srca).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Imprida benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Imprida pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Imprida.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Imprida.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Imprida (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Kopfschmerzen, Nasopharyngitis (Entzündung von Nase und Rachen), Influenza (Grippe), Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut), verschiedene Arten von Ödemen (Schwellungen), Fatigue (Müdigkeit), Flush (Gesichtsrötung), Asthenie (Schwäche) und Hitzewallungen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Imprida (koje se mogu javiti u 1 do 10 osoba na 100 osoba) su glavobolja, nazofaringitis (upala nosa i grla), influenca (gripa), hipokalemija (mala koncentracija kalija u krvi), različiti tipovi edema (oticanje), iscrpljenost (umor), rumenilo (crvenilo), astenija (slabost) i napadaji vrućine.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Imprida gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Imprida nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
German: Welches Risiko ist mit Imprida verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Imprida?
German: Warum wurde Imprida zugelassen?
Croatian: Zašto je Imprida odobrena?
German: Am 17. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imprida in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Imprida na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2007.
German: Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., es blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Croatian: Valsartan je „antagonista angiotenzin II receptora", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
German: In zwei Studien (mit knapp 3 200 Patienten) wurden Amlodipin, Valsartan oder eine Kombination beider Substanzen mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Croatian: Dva su ispitivanja (koja su obuhvatila gotovo 3.200 bolesnika) usporedila djelotvornost amlodipina, valsartana ili kombinaciju obje tvari placebom (prividnim liječenjem).
German: Imprida darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, andere Arzneimittel aus der Klasse der Dihydropyridin-Derivate, Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Croatian: Imprida se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na amlodipin ili druge lijekove iz klase „derivata dihidropiridina", na valsartan ili bilo koju drugu pomoćnu tvar.
German: Was ist Imprida?
Croatian: Što je Imprida?
German: In der fünften, kleineren Studie wurde die Kombination mit der von Lisinopril und Hydrochlorothiazid (einer anderen Kombination zur Behandlung von Bluthochdruck) bei 130 Patienten mit schwerem Bluthochdruck verglichen.
Croatian: Peto, manje ispitivanje usporedilo je te kombinacije s lizinoprilom i hidroklorotiazidom (drugom kombinacijom koja se koristi za liječenje hipertenzije) u 130 bolesnika s ozbiljnom hipertenzijom.
German: In den Studien zum Vergleich der Kombination bei Patienten, die bereits Amlodipin bzw. Valsartan einnahmen, war der Blutdruck bei den Patienten, die Valsartan allein einnahmen, nach acht Wochen um nur 6,6 mmHg gesunken, verglichen mit 9,6 mmHg bzw.
Croatian: U ispitivanjima koja su usporedila djelotvornost kombinacije u bolesnika koji su već uzimali amlodipin ili valsartan, krvni tlak u bolesnika koji su uzimali samo valsartan snizio se za 6,6 mmHg nakon osam tjedana u usporedbi s 9,6 i 11,4 mmHg u bolesnika koji su dodali 5 ili 10 mg amlodipina.
German: Das Unternehmen legte außerdem Nachweise darüber vor, dass die Konzentrationen von Amlodipin und Valsartan im Blut bei den Patienten, die Imprida einnahmen und bei denjenigen, die die beiden Wirkstoffe getrennt einnahmen, gleich waren.
Croatian: Farmaceutska je tvrtka također dostavila dokaz da su koncentracije amlodipina i valsartana u krvi bile jednake u osoba koje su uzimale lijek Imprida i osoba koje su uzimale druge lijekove.
German: Wie wirkt Imprida?
Croatian: Kako djeluje Imprida?
German: In zwei Studien (mit 1 891 Patienten) wurde die Kombination bei Patienten verglichen, deren Bluthochdruck mit der Einnahme von 10 mg Amlodipin bzw. 160 mg Valsartan nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
Croatian: Dva su ispitivanja (koja su obuhvatila 1.891 bolesnika) usporedila tu kombinaciju u bolesnika čija hipertenzija nije bila primjereno kontrolirana s 10 mg amlodipina ili sa 160 mg valsartana.
German: Imprida enthält zwei Wirkstoffe, Amlodipin und Valsartan.
Croatian: Imprida sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
German: Wofür wird Imprida angewendet?
Croatian: Za što se Imprida koristi?
German: Imprida ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Amlodipin und Valsartan.
Croatian: Imprida je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
German: Imprida darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenproblemen, Patienten mit bestimmten Herzproblemen oder Patienten mit schwerer Hypotonie (niedrigem Blutdruck).
Croatian: Imprida se također ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljno oštećenje jetre, ili probleme sa žući, niti u bolesnika s određenim problemima i bolesnika s ozbiljnom hipotenzijom (niskim krivnim tlakom).
German: Die anzuwendende Dosis von Imprida richtet sich danach, in welcher Dosis der Patient vorher Amlodipin oder Valsartan eingenommen hat.
Croatian: Doza lijeka Imprida koja će se primijeniti ovisi o dozama amlodipina ili valsartana koje je bolesnik ranije uzimao.
German: Imprida wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, bei denen der Blutdruck durch die Einnahme von Amlodipin bzw. Valsartan allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Croatian: Imprida se primjenjuje u bolesnika koji imaju esencijalnu hipertenziju (visoki krvni tlak), a čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom ili valsartanom. „Esencijalno" znači da hipertenzija nema očiti uzrok.
German: Welchen Nutzen hat Imprida in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Imprida utvrđene u ispitivanjima?
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen, Begründung der Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen und detaillierte Erklärung der wissenschaftlichen Gründe für die Abweichungen
Croatian: Znanstveni zaključci, razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje znanstvenih razloga za razlike u
German: -1- 2 ml enthält: Synthetisches GnRF-Peptidanalogon, konjugiert mit einem Trägerprotein min. 300 µg
Croatian: -1- - Sintetički analog peptida GnRF-a konjugiranog u difterijski toksoid min.
German: ANHANG A
Croatian: A
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
German: Zieltierart
Croatian: Karencija
German: bezeichnung Stärke DarreichungsEU-Nummern Phantasieform
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
German: Für den Arzt:
Croatian: Savjet liječniku:
German: Nur gesunde Tiere immunisieren.
Croatian: Smiju se imunizirati samo zdrave životinje.
German: Nach Anbruch verwendbar bis …
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do ...
German: Falls die Schmerzen für mehr als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung anhalten, sollte erneut ein Arzt konsultiert werden.
Croatian: Ako bol potraje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika.
German: Diese lokalen Reaktionen klingen allmählich ab, doch bei 20 bis 30% der Tiere können sie über mehr als 42 Tage andauern.
Croatian: Lokalne reakcije povlače se postupno, ali u 2030% životinja te reakcije mogu potrajati dulje od 42 dana.
German: Das Allgemeinbefinden der Tiere war dabei nicht beeinträchtigt.
Croatian: Opće zdravstveno stanje životinja nije bilo ugroženo.
German: Die stärksten Reaktionen wurden etwa 7 Tage nach der Verabreichung beobachtet, als die Maximalgröße 13 x 7 cm betrug.
Croatian: Najveće reakcije viđene su približno 7 dana nakon primjene, kada je maksimalna veličina bila 13 x 7 cm.
German: In sehr seltenen Fällen wurden innerhalb weniger Minuten nach der ersten Impfung anaphylaktische Reaktionen (Dyspnoe, Kollaps, Zyanose, Hypersalivation mit oder ohne Auftreten von Muskelzuckungen oder Erbrechen) beobachtet, die bis zu 30 Minuten andauerten.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nekoliko minuta nakon prvog cijepljenja uočene su reakcije anafilaktoidnog tipa (dispneja, kolaps, cijanoza i hipersalivacija povezani s mišićnim trzajima ili povraćanjem ili bez njih) u trajanju od najviše 30 minuta.
German: Im Fall einer vermuteten Fehldosierung sollte das Tier unverzüglich nochmals geimpft werden.
Croatian: U slučaju sumnje na pogrešno doziranje, životinju odmah treba ponovo cijepiti.
German: Bei Kontakt mit der Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom odmah isprati sapunom i vodom.
German: Im Anschluss an diese Reaktionen trat bei wenigen Tieren der Tod ein, während sich die meisten Tiere ohne Behandlung wieder erholten und diese Reaktionen bei nachfolgenden Impfungen nicht mehr zeigten.
Croatian: U malog broja životinja nakon reakcija uslijedila je smrt, međutim, većina životinja oporavila se bez liječenja i čini se da se nakon sljedećih cijepljenja nisu javljale reakcije.
German: Datum der Erstzulassung:11 Mai 2009 Datum der letzten Verlängerung: 10/04/2014
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10/04/2014
German: Das Konjugat wird mit einem Adjuvans versetzt, um die Wirksamkeit und Dauer des Impfeffektes zu steigern.
Croatian: Konjugatu je dodan adjuvans da bi se povećala razina i trajanje učinka.
German: Danach steigt der Anteil von Tieren an, die wieder zur Normalfunktion zurückkehren.
Croatian: Nakon tog razdoblja rastući udio vratit će se na normalnu funkciju.
German: Die Nadel ist senkrecht zur Hautoberfläche auszurichten.
Croatian: Iglu treba usmjeriti okomito na površinu kože.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion könnte beim Menschen ähnliche Wirkungen hervorrufen, wie bei Schweinen.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje u ljudi može izazvati učinak sličan onome u svinja.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
German: Im Fall eines Kontakts mit den Augen unverzüglich mit reichlich Wasser ausspülen.
Croatian: U slučaju kontakta s očima odmah isprati obilnim količinama vode.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
German: Für den Anwender im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion:
Croatian: Savjet korisniku u slučaju nehotičnog samoinjiciranja:
German: Eine Dosis (2 ml) enthält:
Croatian: Jedna doza (2 ml) sadrži:
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.