FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des surdosages à 10 fois la dose recommandée ainsi que l'administration répétée par voie souscutanée du médicament vétérinaire ont seulement entraîné des signes cliniques transitoires attribués à l'inconfort du site d'injection et des oedèmes douloureux au site d'injection chez les veaux.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A javasolt adag tízszeresével történő egyszeri szubkután kezelés, valamint az állatgyógyászati készítmény ismételt szubkután adagolása borjakban csupán a beadás helyén kialakuló átmeneti kellemetlen érzésnek és a beadás helyén kialakuló duzzanathoz társuló fájdalomnak tulajdonítható klinikai tünetekhez vezettek.
French: Précautions à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Des études toxicologiques effectuées chez les animaux de laboratoire ayant montré des effets sur le système cardiovasculaire après administration intramusculaire de tildipirosine, une attention particulière est recommandée afin d'éviter toute auto-injection accidentelle.
Hungarian: Különösen óvakodni kell a véletlen öninjekciózástól, mivel a toxikológiai vizsgálatok során a tildipirozin intramuszkuláris beadását követően a laboratóriumi állatok szív és érrendszeri tüneteket mutattak.
French: Viande et abats : 47 jours
Hungarian: Szarvasmarha (hús és egyéb ehető szövetek): 47 nap.
French: Précautions d'emploi chez les animaux :
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Tildipirosine 180 mg/ml
Hungarian: Tildipirozin 180 mg/ml
French: 20 ml 50 ml
Hungarian: 20 ml
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats : 9 jours.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
French: Boîte contenant 1 flacon de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Hungarian: Dobozonként 1 üveg (20, 50, 100 vagy 250 ml).
French: Traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires porcines (MRP) associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica et Haemophilus parasuis sensibles à la tildipirosine.
Hungarian: Sertések tildipirozinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Haemophilus parasuis baktériumokkal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (SRD) gyógykezelésére és metafilaktikus kezelésére.
French: Traitement et prévention des maladies respiratoires bovines (MRB) associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni sensibles à la tildipirosine.
Hungarian: Szarvasmarhák tildipirozinra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (BRD) gyógykezelésére és megelőzésére.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ZUPREVO 180 mg/ml solution injectable pour bovins
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ZUPREVO 180 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára
French: Elimination : consulter la notice.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
French: des animaux en bonne santé sont demeurés indemnes de signes cliniques de la maladie (par rapport à environ 65 % des animaux dans le groupe témoin non traité).
Hungarian: (összehasonlítva kezeletlen csoporttal, ahol az állatok mintegy 65%-a nem mutatta a betegség klinikai tüneteit).
French: Lors des essais cliniques, des oedèmes au site d'injection, accompagnés de douleur à l'injection, ont pu être observés très communément chez les porcs traités.
Hungarian: A gyakorlati kipróbálások során a kezelt sertésekben nagyon gyakoriak voltak az injekció beadásakor kialakuló fájdalom és az injekció beadásának helyén jelentkező duzzanatok.
French: Taille et diamètre de l'aiguille recommandés par stade de production
Hungarian: Az egyes termelési időszakban javasolt injekciós tű méret és átmérő
French: 4 mg de tildipirosine par kg de poids vif (soit 1 ml pour 45 kg de poids vif), une seule fois.
Hungarian: Adagja 4 mg tildipirozin/ttkg (amely megfelel 1 ml/45 ttkg adagnak), kizárólag egy alkalommal.
French: Zuprevo tildipirosine
Hungarian: Zuprevo tildipirozin
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zuprevo le 6 mai 2011.
Hungarian: 2011. május 6-án az Európai Bizottság a Zuprevo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Ce médicament n'est pas autorisé pour une utilisation chez des animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet adnak.
French: Le temps d'attente pour la viande est de neuf jours pour les porcs et de 47 jours pour les bovins.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kilenc nap sertéseknél és 47 nap szarvasmarháknál.
French: L'animal devrait faire l'objet d'un suivi et s'il reste des signes de problèmes respiratoires après deux jours (porcs) ou deux ou trois jours (bovins), le traitement devrait être changé pour un autre antibiotique.
Hungarian: Az állatot megfigyelés alatt kell tartani, és ha észlelik, hogy (sertéseknél) két, illetve (szarvasmarháknál) két-három nap után még fennáll bármilyen légzési nehézség, másik antibiotikumos kezelésre kell váltani.
French: 229 porcs ont été traités au moyen de Zuprevo et 227 porcs non traités ont été utilisés comme contrôle auxquels a été administrée une solution saline.
Hungarian: 229 sertést kezeltek Zuprevo-val, a kontrollcsoportot alkotó 227 sertést pedig nem kezelték, kizárólag szalint kaptak.
French: En cas de contact accidentel, la peau devrait être lavée immédiatement à l'eau et au savon, et les yeux rincés à l'eau propre.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt haladéktalanul szappannal és vízzel le kell mosni, véletlen szembe kerülés esetén a szemet azonnal tiszta vízzel ki kell öblíteni.
French: Zuprevo ne doit être utilisé que lorsque les bactéries sont sensibles à la tildipirosine.
Hungarian: A Zuprevo csak akkor alkalmazható, ha a baktérium érzékeny a tildipirozinra.
French: Dans les études sur le terrain, le médicament a été comparé à d'autres antibiotiques employés dans ces maladies (tulathromycine ou florfénicol).
Hungarian: A terepvizsgálatokban a gyógyszert az ezen betegségek esetén alkalmazott más antibiotikumokkal (tulatromicin és florfenikol) hasonlították össze.
French: Les bovins peuvent également ressentir une douleur passagère au site d'injection.
Hungarian: A szarvasmarháknál fájdalom is felléphet az injekció beadásakor.
French: Zuprevo est un antibiotique appartenant au groupe des macrolides.
Hungarian: A Zuprevo a „makrolidok" csoportjába tartozó antibiotikum.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du produit.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
French: Les études sur le traitement ont examiné l'amélioration des signes de pathologie respiratoire et les études sur la prévention ont examiné l'absence de signes d'infection (fièvre, anomalies respiratoires ou comportementales) chez les animaux exposés à l'infection.
Hungarian: A kezelési vizsgálatokban a légzőszervi megbetegedések tüneteinek javulását, a megelőző vizsgálatokban pedig a fertőzésnek kitett állatoknál a fertőzés jeleinek (láz, légzőszervi vagy viselkedési rendellenességek) hiányát vizsgálták.
French: Autres informations relatives à Zuprevo:
Hungarian: A Zuprevo-val kapcsolatos egyéb információ
French: En utilisant l'antibiotique Zuprevo, il est essentiel de respecter rigoureusement les instructions contenues dans la notice afin de minimiser le développement d'une résistance aux antibiotiques.
Hungarian: A Zuprevo antibiotikum alkalmazásakor elengedhetetlen a betegtájékoztatóban/használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikumrezisztencia kialakulásának az esélye.
French: Le gonflement peut durer jusqu'à trois jours chez les porcs et de une à deux semaines chez les bovins.
Hungarian: A duzzanat három napig is eltarthat a sertéseknél, a szarvasmarháknál pedig egy-két hétig.
French: L'efficacité de Zuprevo utilisé pour le traitement et la métaphylaxie de la PRP chez les porcs malades ainsi que chez les porcs cliniquement sains en contact avec des porcs malades a été examinée dans une étude de terrain dans le cadre de laquelle une épidémie de PRP a été confirmée, avec au moins 30% des enclos présentant des signes cliniques de PRP, y compris au moins 10% des animaux par enclos dans un délai d'un jour ou 20% dans un délai de 2 jours ou 30% dans un délai de 3 jours.
Hungarian: A beteg sertések, illetve a klinikailag egészséges, fertőzésnek kitett sertések esetében az SRD kezelésére és metafilaxisára alkalmazott Zuprevo hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták, amelyben SRD-járványt jelentettek be, mivel az ólak legalább 30%-ánál az SRD klinikai tünetei voltak megfigyelhetők, egy napon belül ólanként az állatok legalább 10%-a vagy két napon belül 20%-a vagy három napon belül 30%-a mutatott tüneteket.
French: Zuprevo ne doit pas être utilisé chez des animaux pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux antibiotiques macrolides ou à l'un des autres composants.
Hungarian: A Zuprevo nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a makrolid antibiotikumokkal vagy a készítmény bármely más segédanyagával szemben.
French: Il convient de prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle, étant donné que des études de laboratoire réalisées sur des chiens ont montré des effets cardiovasculaires après des injections intramusculaires de fortes doses de tildipirosine.
Hungarian: Különösen óvakodni kell a véletlen öninjekciózástól, mivel a kutyákkal végzett laboratóriumi vizsgálatok során a tildipirozin magas dózisainak intramuszkuláris beadását követően a kutyák szív- és érrendszeri tüneteket mutattak.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Zuprevo sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zuprevo.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Zuprevo alkalmazásának előnyei az engedélyezett javallatokban meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Pendant les épidémies graves de PRP, Zuprevo peut également être utilisé de manière métaphylactique, ce qui signifie que le traitement porte simultanément sur les porcs malades et sur les porcs cliniquement sains qui sont en contact étroit avec ceux-ci, afin d'empêcher qu'ils développent les signes cliniques et de prévenir la propagation de la maladie.
Hungarian: Súlyos SRD-járványok esetén a Zuprevo metafilaktikusan is alkalmazható, ami azt jelenti, hogy a beteg sertéseket és a velük közvetlenül érintkező, klinikailag egészséges sertéseket egyidőben kezelik, hogy az utóbbiaknál ne jelenjenek meg a klinikai tünetek és a betegség ne terjedjen tovább.
French: Il est disponible en solution injectable contenant de la tildipirosine dosée à 40 mg/ml (pour les porcs) ou à 180 mg/ml (pour les bovins).
Hungarian: A Zuprevo 40 mg/ml (sertések esetében) vagy 180 mg/ml (szarvasmarhák esetében) tildipirozint tartalmazó oldatos injekció formájában kapható.
French: Les études concernant la PRP comprenaient des porcs âgés de trois à 21 semaines et celles concernant la BRP comprenaient des bovins âgés de un à 24 mois.
Hungarian: Az SRD-re irányuló vizsgálatokat három és 21 hetes kor közötti sertésekkel, a BRD-re irányulókat pedig egy és 24 hónapos kor közötti szarvasmarhákkal végezték.
French: Il a été démontré que l'efficacité de Zuprevo était comparable à celle de la tulathromycine ou du florfénicol dans le traitement de la PRP, et dans le traitement et la prévention de la BRP.
Hungarian: A Zuprevo hatékonysága összehasonlíthatónak bizonyult a tulatromicinével és a florfenikoléval az SRD kezelésében, illetve a BRD kezelésében és megelőzésében.
French: Zuprevo est un antibiotique utilisé chez les porcs, afin de traiter la pathologie respiratoire porcine (PRP) associée à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica et Haemophilus parasuis.
Hungarian: A Zuprevo a sertések Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Haemophilus parasuis baktériumok okozta légzőszervi megbetegedésének (SRD) kezelésére alkalmazott antibiotikum.
French: Lorsque Zuprevo était utilisé comme traitement et métaphylaxie de la PRP chez des porcs malades et des porcs cliniquement sains en contact avec des porcs malades, environ 86% des porcs sains n'ont pas présenté les signes cliniques de la maladie, contre environ 65% des porcs du groupe de contrôle non traité.
Hungarian: A beteg sertések, illetve a klinikailag egészséges, fertőzésnek kitett sertések esetében az SRD kezelésére és metafilaxisára alkalmazott Zuprevo-ra irányuló vizsgálatban a betegség klinikai tünetei az egészséges sertések körülbelül 86%-ánál nem jelentkeztek, szemben a kezeletlen kontrollcsoport 65%-os hozzávetőleges arányával.
French: Quel est le bénéfice démontré par Zuprevo au cours des études ?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zuprevo alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
French: Il agit en bloquant les ribosomes des bactéries, parties de la cellule où sont produites les protéines, et bloque la croissance des bactéries.
Hungarian: Hatását a baktériumok fehérjetermelő sejtrészének, a riboszómának a blokkolásával és a baktériumnövekedés gátlásával fejti ki.
French: Zuprevo est administré en une seule injection dans le muscle pour les porcs et sous la peau pour les bovins.
Hungarian: A Zuprevo-t egyszeri injekcióként, sertéseknél az izomba, szarvasmarháknál pedig a bőr alá kell beadni.
French: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le traitement préventif de la PRB.
Hungarian: BRD megelőzése esetében az alkalmazás előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
French: Zuprevo est un médicament vétérinaire qui contient de la tildipirosine.
Hungarian: A Zuprevo egy tildipirozin nevű hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zuprevo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zuprevo alkalmazása?
French: Des études ont été menées en laboratoire et sur le terrain afin d'examiner l'usage de Zuprevo dans le traitement et la métaphylaxie de la PRP et le traitement et la prévention de la PRB.
Hungarian: Laboratóriumi és terepvizsgálatokat egyaránt végeztek a Zuprevo SRD kezelésében és metafilaxisában, valamint a BRD kezelésében és megelőzésében való alkalmazásának tanulmányozására.
French: Ce médicament ne doit jamais être injecté dans une veine.
Hungarian: A gyógyszer nem adható vérerekbe.
French: La tildipirosine peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
Hungarian: A tildipirozin bőrrel való érintkezése túlérzékenységet okozhat.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter son étiquetage/emballage.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagoláson található.
French: Chez les bovins, Zuprevo est utilisé afin de traiter et prévenir la pathologie respiratoire bovine (PRB) associée à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Hungarian: A Zuprevo-t a szarvasmarhák Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és a Histophilus somni baktériumok okozta légzőszervi megbetegedésének (BRD) kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
French: Pourquoi Zuprevo a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zuprevo forgalomba hozatalát?
French: C'est pourquoi chaque injection est limitée à un volume maximum (5 ml chez les porcs et 10 ml chez les bovins).
Hungarian: A Zuprevo-val kezelt állatoknál duzzanat alakulhat ki az injekció beadásának helyén, különösen a nagyobb mennyiségek alkalmazásakor, ezért az egyes injekciók mennyiségét maximalizálták (5 ml a sertések és 10 ml a szarvasmarhák esetén).
French: Quelles études ont été menées sur Zuprevo?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zuprevo-t?
French: Comment Zuprevo agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zuprevo?
French: Dans quel cas Zuprevo est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zuprevo?
French: 100 x 1 comprimés (dose unitaire)
Hungarian: (PVC/PVDC/alumínium) 100 x 1 tabletta (adagonként perforált)
French: < PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}>
Hungarian: < PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám} >
French: Deux litres est une bonne quantité à boire.
Hungarian: Két liter megivása már jó mennyiség.
French: Le calendrier standard de surveillance de l'INR doit être appliqué, et aucune autre action n'est nécessaire.
Hungarian: A normál INR monitorozási ütemtervet kell alkalmazni, további teendők nincsenek.
French: Si votre goutte s'aggrave
Hungarian: Ha a köszvénye súlyosbodik
French: Mois 4, 5, 6
Hungarian: 4., 5., 6. hónap
French: Ces élévations de la créatininémie se sont généralement résolues, la majorité sans interruption du traitement.
Hungarian: Ezek a szérum kreatininszint-emelkedések rendszerint elmúltak, a többség a kezelés megszakítása nélkül.
French: N'arrêtez pas de prendre Zurampic sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Hungarian: Ne hagyja abba kezelőorvosa tanácsa nélkül a Zurampic szedését, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
French: Les patients doivent être informés de rester bien hydratés (par exemple 2 litres de liquide par jour).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy maradjanak kellően hidratáltak (pl. 2 liter folyadék naponta).
French: Autres médicaments et Zurampic
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zurampic
French: Les patients avec des élévations de la créatininémie supérieures à 1,5 fois la valeur avant traitement doivent être étroitement surveillés.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknek a szérum kreatininszintje a kezelés előtti érték több mint 1,5-szeresére emelkedik, szorosan monitorozni kell.
French: L'expérience thérapeutique chez les patients de 75 ans et plus est limitée.
Hungarian: A 75 éves és idősebb betegekkel szerzett terápiás tapasztalat korlátozott.
French: Il n'est pas certain que les expositions plasmatiques aux métabolites soient minimes.
Hungarian: Az nem világos, hogy a metabolit plazma-expozíciója minimális-e.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Hungarian: A kockázatot a csecsemőre nézve nem lehet kizárni.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre ces autres médicaments.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi ideig szedje ezeket a gyógyszereket.
French: Ne prenez pas plus d'un (1) comprimé de Zurampic par jour.
Hungarian: Ne vegyen be naponta egynél (1) több Zurampic tablettát!
French: Interactions cliniquement significatives avec d'autres médicaments
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások más gyógyszerekkel
French: Zurampic doit être pris le matin, avec de la nourriture et de l'eau.
Hungarian: A Zurampic-ot reggel kell bevenni, étkezés közben, vízzel.
French: Prévenez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants car ils pourraient interagir avec Zurampic et votre médecin devra le savoir :
Hungarian: Különösen azt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Zurampic-kal, és kezelőorvosának tudnia kell erről:
French: De plus, le lésinurad a entraîné une diminution de 6-8 % du rapport international normalisé (INR) et du temps de prothrombine (TP).
Hungarian: Ezenkívül a lezinurad a nemzetközi normalizált arány (INR) és a prothrombin idő (PT) 6-8%-os csökkenéséhez vezetett.
French: Les autres effets indésirables sont les suivants :
Hungarian: A további mellékhatások közé tartozik:
French: Si vous oubliez de prendre une dose de Zurampic, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adag Zurampic-ot, ne szedjen kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
French: Date de première autorisation : 30 juin 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016.
French: Prévenez votre médecin avant de prendre Zurampic si vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques.
Hungarian: A Zurampic szedése előtt mondja el kezelőorvosának, ha szívelégtelensége vagy egyéb szívbetegsége van, vagy volt.
French: La sécurité et l'efficacité de Zurampic chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Hungarian: A Zurampic biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
French: La majeure partie de la radioactivité retrouvée dans l'urine (> 60 % de la dose) a été retrouvée au cours des 24 premières heures.
Hungarian: A vizeletből visszanyerhető legtöbb radioaktivitás (a dózis > 60%-a) az első 24 órában jelent meg.
French: Les comprimés de Zurampic contiennent du lactose (un type de sucre).
Hungarian: A Zurampic tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz (egy cukorfajta).
French: Zurampic doit être interrompu si la créatininémie augmente à plus de 2 fois la valeur avant traitement ou en cas de valeur absolue de la créatininémie supérieure à 4,0 mg/dl.
Hungarian: A Zurampic adását meg kell szakítani, ha a szérum kreatininszint a kezelés előtti érték kétszeresénél nagyobb mértékben emelkedett vagy abban az esetben, ha a szérum kreatininszint abszolút értéke nagyobb mint 4,0 mg/dl.
French: * Photodermatose, réaction de photosensibilité, dermatite allergique, prurit et urticaire.
Hungarian: *Photodermatosis, fotoszenzitivitási reakció, allergiás dermatitis, pruritus és urticaria.
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Hungarian: Nincsenek a készítmény megsemmisítésre vonatkozó különleges előírások.
French: L'expérience chez les patients très âgés (≥75 ans) est limitée (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A nagyon idős (≥ 75 év) betegekkel korlátozottak a tapasztalatok (lásd 4.4 pont).
French: Patients très âgés (≥75 ans)
Hungarian: Nagyon idős kor (≥ 75 év)
French: Il s'agit aussi de la posologie maximale (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Ez egyben a maximális dózis is (lásd 4.4 pont).
French: Les rapports moyens plasma/sang de l'ASC et de la Cmax du lésinurad ont été d'environ 1,8, indiquant que la radioactivité est restée en grande partie contenue dans l'espace plasmatique et n'a pas pénétré ou ne s'est pas partagée de manière importante dans les globules rouges.
Hungarian: A lezinurad AUC és Cmax átlagos plazma - vér aránya megközelítőleg 1,8, ami azt mutatja, hogy a radioaktivitást nagyrészt a plazmatér tartalmazta, és nem penetrált vagy oszlott el nagymértékben a vörösvértestekben.
French: Le traitement continu par Zurampic diminue la fréquence des crises de goutte.
Hungarian: A folyamatos Zurampic-kezelés csökkenti a köszvényes fellángolások gyakoriságát.
French: Votre médecin pourra envisager d'arrêter Zurampic si vos examens de sang indiquent des modifications du fonctionnement de vos reins (augmentation des taux sanguins de créatinine) ou si vous présentez des symptômes de problèmes rénaux.
Hungarian: Kezelőorvosa mérlegelheti a Zurampic leállítását, ha az Ön vérvizsgálati eredményei azt mutatják, hogy megváltozott a veseműködése (emelkedett kreatininszint a vérben), vagy ha Ön vesebetegség tüneteit észleli.