FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Retire e elimine a agulha usada na reconstituição e substitua-a por uma segunda agulha para administrar a vacina.
Romanian: Acul utilizat pentru reconstituire se detaşează şi se aruncă, fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo de segurança pré-clínica com a vacina.
Romanian: Nu s-au efectuate teste preclinice de evaluare a siguranţei vaccinului.
Portuguese: Informação limitada demonstrou não existir interferência com a resposta aos antigénio de SarampoPapeira-Rubéola (MMR) e de OPV.
Romanian: Date limitate arată că nu există interferenţă cu răspunsul la antigenele rujeolic-urlian-rubeolic (RUR) şi VPO.
Portuguese: • Febre (mais de 37,5ºC)
Romanian: • Febră (mai mult de 37,5°C)
Portuguese: A resposta imunitária após o esquema de vacinação primária de três doses foi avaliada em cinco ensaios clínicos: 297 lactentes foram avaliados após a vacinação nas 6, 10 e 14 semanas de idade, 685 após a vacinação nos 2, 4 e 6 meses de idade e 107 após a vacinação nos 3, 4 e 5 meses de idade.
Romanian: Răspunsul imun după ciclul de vaccinare primară cu 3 doze a fost evaluat în cinci studii: 297 sugari au fost evaluaţi după vaccinare la vârstele de 6, 10 şi 14 săptămâni; 685 după vaccinare la vârstele de 2, 4 şi 6 luni şi 107 după vaccinare la vârstele de 3, 4 şi 5 luni.
Portuguese: Muito raramente (menos de 1 por 10 000 doses da vacina) foi referida a ocorrência de hemorragias e nódoas negras com maior facilidade que o normal devido a uma diminuição da quantidade de um tipo de células sanguíneas denominadas plaquetas com o componente da hepatite B de Quintanrix.
Romanian: Foarte rar (mai puţin de 1 din 10 000 doze de vaccin), s-a raportat sângerare sau formare de vânătăi mai uşor decât în mod normal, datorate unei scăderi a numărului de celule sanguine numite trombocite, în asociere cu componenta hepatitică B a Quintanrix.
Portuguese: • se a criança já teve anteriormente qualquer reacção alérgica ao Quintanrix ou a qualquer outro ingrediente desta vacina.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior orice tip de reacţie alergică la Quintanrix, sau la oricare dintre componentele vaccinului.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em :
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Portuguese: Eles podem sentir-se extremamente cansados, apresentarem urina escura, fezes claras, pele ou olhos amarelados (icterícia) e outros sintomas possíveis de necessitarem de hospitalização.
Romanian: Aceştia se pot simţi extrem de obosiţi şi pot prezenta urină închisă la culoare, faţa palidă, pielea şi/sau ochii gălbui (icter) şi alte semne de boală necesitând chiar spitalizare.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias activas de origem biológica
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei(lor) biologic active
Portuguese: Anatoxina tetânica1
Romanian: Anatoxină tetanică1
Portuguese: Uma vez que o antigénio polissacárido capsular é excretado na urina, o teste de detecção de antigenios positivo pode ser observado durante 1-2 semanas após a vacinação.
Romanian: Deoarece antigenul polizaharidic capsular este excretat în urină, în primele 1-2 săptămâni după vaccinare se poate observa un rezultat pozitiv al testului de identificare a antigenului în urină.
Portuguese: Quintanrix não deve ser administrado nos indivíduos com hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes.
Romanian: Quintanrix nu trebuie administrat subiecţilor cu hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C)
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Portuguese: 2 adsorvido em fosfato de alumínio
Romanian: 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu
Portuguese: Menos frequentemente, a bactéria pode também, infectar o sangue, coração, pulmões, ossos, articulações e tecidos oculares e da boca.
Romanian: Mai puţin frecvent, bacteria poate infecta sângele, inima, plămânii, oasele, articulaţiile şi ţesuturile ochilor sau gurii.
Portuguese: • Temperatura ≥ 40,0ºC nas 48 horas seguintes, sem nenhuma outra causa identificável.
Romanian: • Temperatură ≥ 40,0 °C în primele 48 ore, nedatorată altei cauze identificabile.
Portuguese: Apneia em lactentes muito prematuros (≤ 28 semanas de gestação) (ver secção 4.4).
Romanian: Apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină) (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B (ADNr)2,3
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B (ADNr) 2, 3
Portuguese: Considerou-se que mais de 99% dos indivíduos responderam ao componente da tosse convulsa da vacina, que foi definido como o aparecimento de anticorpos em indivíduos inicialmente seronegativos (i.e. indivíduos com doseamento antes da vacinação < 15 UEL/ml) ou um doseamento após a vacinação pelo menos igual aos níveis antes da vacinação em indivíduos inicialmente seropositivos devido a anticorpos maternos.
Romanian: S-a considerat că peste 99% din subiecţi au răspuns la componenta pertussis a vaccinului, ceea ce a fost definit prin apariţia anticorpilor la pacienţii iniţial seronegativi (adică, subiecţi cu titruri prevaccinale < 15 UEL/ml) sau un titru postvaccinal cel puţin egal cu valorile prevaccinale la subiecţii iniţial seropozitivi datorită anticorpilor materni.
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal (um composto organomercúrico) como conservante, e por conseguinte é possível que ocorram reacções de sensibilização (ver secção 4.3).
Romanian: Acest medicament conţine tiomersal (un compus organomercuric) cu rol de conservant şi, de aceea, pot să apară reacţii de sensibilizare (vezi pct. 4.3).
Portuguese: A vacina não irá prevenir a infecção causada por outros patogénios conhecidos que infectam o fígado, tais como vírus da hepatite A, hepatite C e hepatite E.
Romanian: Vaccinul nu previne infecţia determinată de alţi patogeni cunoscuţi că infectează ficatul, cum ar fi virusurile hepatitic A, hepatitic C şi hepatitic E.
Portuguese: Como demonstrado com outras vacinas, a dose de reforço está potencialmente associada a um aumento da incidência de acontecimentos adversos menores, tais como febre e reacções locais.
Romanian: După cum s-a observat în cazul utilizării altor vaccinuri, doza de rapel poate fi asociată cu o creştere a incidenţei efectelor adverse minore cum ar fi febra şi reacţiile locale.
Portuguese: Os hospedeiros do vírus da hepatite B encontram-se em risco de doenças hepáticas graves, como cirrose (cicatrização do fígado) e cancro do fígado.
Romanian: Purtătorii de hepatită B prezintă riscul de a face boală hepatică gravă, cum ar fi ciroza (cicatrizarea ficatului) şi cancerul hepatic.
Portuguese: O que é Quintanrix e para que é utilizado Antes de Quintanrix ser administrado à criança Como Quintanrix é administrado Efeitos secundários possíveis Conservação de Quintanrix Outras informações
Romanian: Ce este Quintanrix şi pentru ce se utilizează Înainte să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră Cum se administrează Quintanrix Reacţii adverse posibile
Portuguese: Qualquer vacina pode ter alguns efeitos secundários.
Romanian: Orice vaccin poate avea unele efecte nedorite.
Portuguese: Quintanrix está contra-indicado se a criança tiver tido uma encefalopatia de etiologia desconhecida, ocorrida nos 7 dias após administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Romanian: Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută, care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conţine componentă pertussis.
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungria
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungary
Portuguese: • Colapso (moleza) ou períodos de inconsciência ou diminuição do estado de alerta
Romanian: • Colaps (stare de leşin) sau perioade de pierdere a conştienţei sau a capacităţii de orientare
Portuguese: A criança irá receber um total de três injecções, com um intervalo de pelo menos um mês entre cada uma.
Romanian: Copilului dumneavoastră i se va efectua un număr de trei injecţii la interval de cel puţin o lună după fiecare doză.
Portuguese: Quintanrix pode ser utilizado para reforço da resposta dos antigénios DTP, vírus da hepatite B e HIB, se a sua composição estiver de acordo com as recomendações oficiais para reforço.
Romanian: Quintanrix poate fi utilizat pentru a amplifica răspunsurile la antigenele DTP, HBV şi HIB dacă compoziţia sa este în conformitate cu recomandările oficiale pentru rapeluri.
Portuguese: • Difteria: a difteria afecta principalmente as vias aéreas e por vezes a pele.
Romanian: Difteria afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Portuguese: Quintanrix foi administrado como reforço a 435 lactentes no segundo ano de vida.
Romanian: S-a administrat Quintanrix, ca rapel, la 435 copii în al doilea an de viaţă.
Portuguese: Histórias de convulsões febris, história familiar de convulsões ou de Síndrome da Morte Súbita Infantil (SMSI) não constituem uma contra-indicação para a administração de Quintanrix.
Romanian: Antecedentele de convulsii febrile, antecedentele heredo-colaterale de convulsii sau de Sindrom al Morţii Subite la Sugar (SMSS) nu constituie contraindicaţii pentru utilizarea Quintanrix.
Portuguese: Quintanrix deve ser administrado com precaução em indivíduos com trombocitopenia ou problemas hemorrágicos, uma vez que pode ocorrer hemorragia após uma administração intramuscular nestes indivíduos.
Romanian: Quintanrix trebuie să fie administrat cu precauţie la subiecţii cu trombocitopenie sau tulburări de sângerare deoarece, la aceşti subiecţi, sângerarea poate să apară după administrarea intramusculară.
Portuguese: • Tétano: a bactéria do tétano entra no organismo através de cortes, arranhões e feridas na pele.
Romanian: • Tetanos (trismus): Bacteria tetanică pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Portuguese: não menos que 4 Unidades Internacionais
Romanian: minimum 4 Unităţi Internaţionale
Portuguese: • se a criança tem problemas hemorrágicos ou faz nódoas negras com facilidade
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are o problemă de sângerare sau face vânătăi uşor
Portuguese: não menos que 30 Unidades Internacionais
Romanian: minimum 30 Unităţi Internaţionale
Portuguese: Ver secção 6.5 para o número de doses por frasco para injectáveis.
Romanian: Vezi pct. 6.5 pentru numărul de doze per flacon.
Portuguese: • se a criança tem tendência para espasmos/convulsões devido a febre ou se tem história familiar disto
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are predispoziţie de a face convulsii/spasme din cauza febrei sau dacă cineva din familie a făcut convulsii
Portuguese: As reacções adversas referidas após a vacinação de reforço estão referidas seguidamente.
Romanian: Reacţiile adverse raportate după vaccinarea rapel sunt enumerate mai jos.
Portuguese: Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupções cutâneas com prurido, dificuldade em respirar, inchaço da face ou língua.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot să includă erupţie cutanată cu senzaţie de mâncărime, respiraţie dificilă şi umflare a feţei sau limbii.
Portuguese: Cloreto de sódio Água para injectáveis
Romanian: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Portuguese: • Febre (mais de 39ºC)
Romanian: • Febră (mai mult de 39°C)
Portuguese: Como Quintanrix não se destina a ser utilizado em adultos, não existe informação disponível sobre a segurança da vacina quando administrada durante a gravidez ou aleitamento.
Romanian: Deoarece Quintanrix nu este destinat utilizării la adulţi, nu sunt disponibile informaţii referitoare la siguranţa administrării vaccinului în perioada de sarcină sau alăptare.
Portuguese: Quintarix pode ser administrada nas crianças que receberam a vacina da hepatite B à nascença.
Romanian: Quintanrix poate fi adminstrat copiilor cărora li s-a administrat la naştere vaccin hepatitic B.
Portuguese: Nome e endereço do fabricantes responsável pela libertação do lote
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Portuguese: Geralmente as vias aéreas ficam inflamadas (inchadas), originando dificuldades respiratórias graves e por vezes asfixia.
Romanian: În general, căile aeriene devin inflamate (umflate) determinând tulburări severe ale respiraţiei şi, uneori, sufocare.
Portuguese: Frequentemente, a tosse é acompanhada por um som "ruidoso", e por isso é conhecida por tosse de cão.
Romanian: Tusea este adeseori, însoţită de un sunet caracteristic, de unde vine denumirea de ,,tuse măgărească".
Portuguese: Nos seguintes casos, Quintanrix não deve ser administrado à criança.
Romanian: În următoarele cazuri, nu trebuie să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră.
Portuguese: Os resultados de um estudo piloto mostram que, para 63 lactentes preparados de acordo com o esquema 6, 10 e 14 semanas, >80% ainda apresentavam anticorpos para difteria, tétano, HBs e PRP em níveis considerados protectores.
Romanian: Rezultatele unui studiu pilot au arătat că, în cazul a 63 de sugari cărora li s-a efectuat vaccinare primară conform schemei de administrare la 6, 10, 14 săptămâni, >80% aveau încă titruri protectoare de anticorpi anti-difterici, anti-tetanici, anti-HBs şi anti-PRP.
Portuguese: Água para injectáveis
Romanian: Apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Esquema 6, 10 e 14 semanas N=97
Romanian: Schema de administrare 6, 10, 14 săptămâni N = 97
Portuguese: Durante os estudos de vigilância pós-comercialização com outras vacinas contra a hepatite B, foram referidas muito raramente doença semelhante à doença do soro e trombocitopenia.
Romanian: În timpul studiilor de supraveghere după punerea pe piaţă a altor vaccinuri care conţin componentă hepatitică B, s-a raportat foarte rar o boală asemănătoare bolii serului şi trombocitopenie.
Portuguese: • se a criança está a tomar qualquer outro medicamento ou se lhe foi administrada qualquer outra vacina recentemente.
Romanian: • dacă copilului dumneavoastră i se administrează orice alte medicamente sau i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Portuguese: A vacina é reconstituída retirando o conteúdo do frasco para injectáveis contendo o componente DTPw-HBV através de uma seringa e adicionando-o ao frasco para injectáveis que contém o pó de HIB.
Romanian: Vaccinul este reconstituit prin extragerea conţinutului flaconului care conţine componenta DTPc-HBV cu o seringă şi prin adăugarea acestuia în flaconul care conţine pulberea HIB.
Portuguese: Se algum dos eventos a seguir indicados ocorrer numa relação temporal com a administração de Quintanrix, a decisão de administrar doses subsequentes de uma vacina contra a tosse convulsa deve ser cuidadosamente considerada:
Romanian: Dacă oricare dintre următoarele evenimente apar în relaţie temporală cu administrarea Quintanrix, decizia de administrare a următoarelor doze de vaccin care conţine componentă pertussis trebuie reevaluată cu grijă:
Portuguese: Conservar na embalagem de origem
Romanian: A se păstra în ambalajul original
Portuguese: Por vezes, os indivíduos infectados não parecem ou sentem-se doentes.
Romanian: Uneori, persoanele infectate pot să nu prezinte semne ale bolii sau pot să nu se simtă rău deloc.
Portuguese: A primeira injecção pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade em diante.
Romanian: Prima injecţie poate fi efectuată începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Portuguese: Ambos os componentes estão presentes em frasco para injectáveis de 2 doses ou 10 doses e devem ser misturados em conjunto antes de a vacina ser administrada à criança.
Romanian: Ambele componente sunt ambalate în flacoane din sticlă pentru 2 doze sau pentru 10 doze şi trebuie amestecate înainte ca vaccinul să fie administrat copilului dumneavoastră.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, os acontecimentos que ocorreram com maior frequência após a administração da vacina foram dor no local de injecção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) e nervosismo, que foram associados a cerca de 50% das doses administradas.
Romanian: În aceste studii, cele mai frecvente reacţii care au apărut după administrarea vaccinului au fost durere la locul injectării, febră (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) şi iritabilitate, care au fost asociate cu aproximativ 50% din dozele administrate.
Portuguese: Os indivíduos vacinados com história de convulsões febris devem ser seguidos de perto, pois tais eventos podem ocorrer nos 2 a 3 dias após a vacinação.
Romanian: Persoanele vaccinate, care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizae cu atenţie, deoarece astfel de reacţii adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare.
Portuguese: • Hepatite B: a infecção com o vírus da hepatite B pode originar inchaço do fígado (inflamação).
Romanian: • Hepatită B: Infecţia cu virusul hepatitei B poate determina inflamaţia ficatului.
Portuguese: O vírus encontra-se nos fluidos orgânicos como sangue, sémen, secreções vaginais ou saliva dos indivíduos infectados.
Romanian: Virusul se găseşte în fluidele organismului cum ar fi sângele, sperma, secreţiile vaginale sau saliva (scuipat) ale persoanelor infectate.
Portuguese: CONSERVAÇÃO DE QUINTANRIX
Romanian: PĂSTRAREA QUINTANRIX
Portuguese: não menos que 60 Unidades Internacionais
Romanian: minimum 60 Unităţi Internaţionale
Portuguese: Poderão surgir alguns tipos de complicações graves, como atraso mental, paralisia cerebral, surdez, epilepsia ou cegueira parcial.
Romanian: Printre complicaţiile grave care apar se numără: întârziere mentală, paralizii cerebrale, surzenie, epilepsie sau orbire parţială.
Portuguese: Componente líquido DTPw-HBV Tiomersal
Romanian: Componenta lichidă DTPc - HBV: Tiomersal
Portuguese: ♦ Muito frequentes (mais que 1 por 10 doses da vacina):
Romanian: ♦ Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):
Portuguese: Após reconstituição a vacina deve ser injectada de imediato.
Romanian: După reconstituire, se recomandă injectarea imediată a vaccinului.
Portuguese: Ambos os componentes estão presentes em frasco para injectáveis de 1 dose e devem ser misturados em conjunto antes de a vacina ser administrada à criança.
Romanian: Ambele componente sunt ambalate în flacoane din sticlă pentru 1 doză şi trebuie amestecate înainte ca vaccinul să fie administrat copilului dumneavoastră.
Portuguese: Quintanrix destina-se administração por injecção intramuscular profunda, preferencialmente na face anterolateral da coxa.
Romanian: Quintanrix este destinat administrării injectabile intramusculare profunde, preferabil, în partea anterolaterală a coapsei.
Portuguese: Quintanrix não deve ser administrado por via intravenosa em nenhuma circunstância.
Romanian: Quintanrix nu trebuie, în nici un caz, administrat intravascular.
Portuguese: É possível que a criança não tenha qualquer efeito secundário com a vacinação.
Romanian: Copilul dumneavoastră poate să nu aibă nici o reacţie adversă în urma vaccinării.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas combinadas bacterianas e virais, código ATC: J07CA10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC:
Portuguese: Estas podem incluir erupções cutâneas locais ou disseminadas, podendo apresentar prurido ou bolhas, inchaço dos olhos e face, dificuldade em respirar ou em engolir, diminuição repentina da pressão sanguínea e perda de consciência.
Romanian: Acestea pot fi erupţii locale sau generalizate, cu senzaţie de mâncărime sau formare de vezicule, umflare a ochilor şi feţei, respiraţie sau înghiţire dificile, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierdere a conştienţei.
Portuguese: • se a criança já manifestou anteriormente problemas de saúde após administrar uma vacina.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a prezentat vreo problemă de sănătate, după o administrare anterioară a unui vaccin.
Portuguese: Pode ser expectável que a hepatite D seja também prevenida pela imunização com Quintanrix, pois a hepatite D (originada pelo agente delta) não ocorre na ausência da infecção pelo vírus da hepatite B 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Romanian: Poate fi de aşteptat ca hepatita cu virus D să fie şi ea prevenită prin imunizare cu Quintanrix, deoarece hepatita D (determinată de agentul viral delta) nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
Portuguese: Total: 0,26 mg de Al3+
Romanian: Total: 0,26 mg Al3+
Portuguese: 6.6 Instruções de utilização e manipulação e eliminação
Romanian: 6.6 Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa
Portuguese: As feridas que infectam com maior facilidade são as queimaduras, fracturas, feridas profundas ou feridas contaminadas com terra, pó, excrementos de cavalo/estrume ou farpas de madeira.
Romanian: Rănile care sunt în special susceptibile la infecţie sunt arsurile, fracturile, rănile adânci sau cele contaminate cu pământ, praf, îngrăşăminte naturale sau aşchii metalice.
Portuguese: Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89 rue de l'Institut - 1330 Rixensart Bélgica
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Portuguese: Total: 0,26 miligramas de Al3+
Romanian: Total: 0,26 miligrame Al3+
Portuguese: • se após a administração anterior de Quintanrix ou outra vacina contra a tosse convulsa, a criança apresentou qualquer problema, especialmente: ♦ Temperatura elevada (acima de 40ºC) nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Colapso ou estado de choque nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Choro persistente durante 3 horas ou mais nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Espasmos/convulsões com ou sem temperatura elevada nos 3 dias seguintes à vacinação
Romanian: • dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin împotriva bolii determinate de B pertussis (tuse convulsivă), copilul dumneavoastră a avut oricare dintre următoarele afecţiuni, în special: ♦ Febră mare (peste 40°C) în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Colaps (stare de leşin) sau stare asemănătoare şocului în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Convulsii/spasme însoţite sau nu de febră mare în primele 3 zile după vaccinare
Portuguese: A bactéria liberta uma toxina (veneno) que pode originar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsões e até a morte.
Romanian: Bacteria eliberează o toxină (substanţă toxică) care poate determina rigiditate musculară, spasme musculare dureroase, convulsii şi chiar moarte.
Portuguese: A informação dos ensaios clínicos demonstra que Quintanrix, quando administrado como dose de reforço no segundo ano de vida, induz um a aumento superior a 10 vezes no doseamento médio de anticorpos, relativamente aos níveis antes do reforço em todos os componentes da vacina.
Romanian: Datele din studiile clinice arată că Quintanrix, administrat ca doză de rapel în al doilea an de viaţă, induce o creştere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului.
Portuguese: COMO QUINTANRIX É ADMINISTRADO
Romanian: CUM SE ADMINISTREAZĂ QUINTANRIX
Portuguese: ANTES DE QUINTANRIX SER ADMINISTRADO À CRIANÇA
Romanian: ÎNAINTE SĂ I SE ADMINISTREZE QUINTANRIX COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
Portuguese: O componente HIB da vacina não protege contra as doenças devidas a outras serotipos capsulares diferentes do tipo b do Haemophilius influenza ou contra a meningite causada por outros organismos.
Romanian: Componenta HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de Haemophilus influenzae decât serotipul b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE LOT: