FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las siguientes soluciones son incompatibles con moxifloxacino solución para perfusión: Soluciones de cloruro de sodio al 10% y 20%, Soluciones de bicarbonato de sodio al 4,2 % y 8,4 %.
Italian: Le seguenti soluzioni per infusione sono incompatibili con la moxifloxacina soluzione per infusione: Soluzioni di sodio cloruro 10% e 20%
Spanish: Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour infusion
Italian: Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion
Spanish: Si recibe una dosis superior a la prescrita de Octegra Si le preocupa la posibilidad de haber recibido demasiada cantidad de Octregra, consulte inmediatamente con su médico.
Italian: Se salta una dose di Octegra Se teme di avere saltato una dose di Octegra, contatti immediatamente il medico.
Spanish: incluso en el estudio realizado en ancianos.
Italian: comportava un aumento del rischio rispetto ai comparator, anche nello studio su pazienti anziani.
Spanish: Contiene cloruro de sodio, ácido clorhídrico (para ajuste del pH), hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables..
Italian: Contiene sodio cloruro, acido cloridrico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: CONSERVACIÓN DE OCTEGRA
Italian: COME CONSERVARE OCTEGRA
Spanish: Inestabilidad emocional, depresión (en casos muy raros conduce a la autolesión), alucinaciones.
Italian: Non comune ansia, irrequietezza/agitazione Raro instabilità emotiva, depressione (che in casi molto rari può portare a comportamenti di tipo autolesionistico), allucinazioni
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 bolsa con 250 ml de solución para perfusión
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 sacca da 250 ml di soluzione per infusione
Spanish: La revisión acumulada de los informes espontáneos de RAM de «trastornos hepáticos graves posiblemente relacionados con el fármaco» durante el tratamiento únicamente IV o con la administración secuencial IV/oral indicó que los acontecimientos adversos hepáticos graves inducidos por el moxifloxacino eran muy raros, imprevisibles e idiosincrásicos, y que la relación entre beneficio y riesgo de moxifloxacino IV no ha variado.
Italian: o e.v./os suggeriva che gli eventi epatici gravi indotti dalla moxifloxacina erano molto rari, non prevedibili e idiosincratici e che restava invariato il rapporto rischi-benefici della moxifloxacina per e.v.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 5 frascos con 250 ml de solución para perfusión Envase múltiple
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 5 flaconi da 250 ml di soluzione per infusione Confezione multipla
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Para un solo uso
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Spanish: Octegra fue aprobado inicialmente en junio de 1999.
Italian: Octegra è stato approvato, per la prima volta, nel giugno 1999.
Spanish: Durante el procedimiento de variación por reconocimiento mutuo se plantearon algunas objeciones y cuestiones relativas a la eficacia y la seguridad de Octegra en la indicación propuesta.
Italian: Durante la procedura di variazione mediante mutuo riconoscimento, sono stati sollevati timori e obiezioni circa l'efficacia e la sicurezza di Octegra nell'indicazione proposta.
Spanish: Este procedimiento es una remisión que sigue a un procedimiento de reconocimiento mutuo en relación con la mencionada solicitud de variación para Octegra, comprimidos recubiertos con película, que se presentó en Alemania como Estado miembro de referencia (EMR) y en los Estados miembros concernidos (EMC), AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL y PT, el 5 de diciembre de 2006.
Italian: La presente è una procedura di deferimento successiva a una procedura di mutuo riconoscimento relativa alla suddetta domanda di variazione presentata per Octegra compresse rivestite alla Germania come Stato membro di riferimento e agli Stati membri interessati AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL e PT il 5 dicembre 2006.
Spanish: - En consecuencia, el CHMP recomendó la modificación del resumen de las características del producto en sus secciones 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 y 5.2, y de las secciones correspondientes del prospecto según lo expuesto en el Anexo III de Octegra y nombres asociados (véase el Anexo I).
Italian: - Di conseguenza, il CHMP ha raccomandato la modifica dei paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei paragrafi pertinenti del Foglio illustrativo come illustrato nell'Allegato III di Octegra e denominazioni associate (cfr.
Spanish: À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Italian: À Av. da Siderurgia Nacional P.O.
Spanish: - El Comité ha examinado la remisión efectuada de conformidad con el apartado 12 del artículo 6 del Reglamento nº 1084/2003 de la Comisión para Octegra y nombres asociados (véase el Anexo 1);
Italian: - Il Comitato ha tenuto conto della procedura di deferimento ex art. 6, par. 12, del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione, per Octegra e denominazioni associate (cfr.
Spanish: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italia
Italian: Innova Pharma S.p.A. Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italia
Spanish: LU- Luxemburgo Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem B 1180 Bruxelles
Italian: LU- Lussemburgo Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem B 1180 Bruxelles
Spanish: THERABEL PHARMA S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 BRUXELLES Bélgica
Italian: THERABEL PHARMA S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 BRUXELLES Belgio
Spanish: - El Comité, a la vista de los datos de eficacia y seguridad presentados, consideró que la relación entre beneficio y riesgo de Octegra y nombres asociados en el "Tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, de las infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis", con las restricciones relativas a la monoterapia empírica, era favorable;
Italian: - Il Comitato, in considerazione dei dati presentati sull'efficacia e la sicurezza, ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici di Octegra e denominazioni associate nel "Trattamento della malattia infiammatoria pelvica di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite" con le restrizioni relative alla monoterapia empirica fosse favorevole.
Spanish: La solicitud de variación por PRM DE/H/156/01/II/34 se refería a una ampliación de la indicación para incluir el tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis.
Italian: La domanda di variazione mediante procedura di mutuo riconoscimento DE/H/156/01/II/34 riguardava un'estensione dell'indicazione volta a includere il trattamento della malattia infiammatoria pelvica (MIP) di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite.
Spanish: Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen Alemania
Italian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germania
Spanish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Alemania
Italian: Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen Germania
Spanish: Octegra en comprimidos recubiertos con película contiene 400 mg de moxifloxacino en forma de clorhidrato.
Italian: Le compresse rivestite di Octegra contengono 400 mg di moxifloxacina come cloridrato.
Spanish: - El Comité consideró que existen datos sólidos que muestran la eficacia de Octegra en la indicación "Tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, de las infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis"; sin embargo, dada la aparición de resistencia en N. gonorrhoeae, el moxifloxacino no debe usarse como monoterapia empírica, salvo que pueda descartarse la presencia de N. gonorrhoeae resistente al moxifloxacino.
Italian: - Il Comitato ha tenuto conto della disponibilità di dati consolidati che dimostrano l'efficacia di Octegra nell'indicazione "Trattamento della malattia infiammatoria pelvica di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite", tuttavia, a causa della resistenza della N. gonorrhoeae, la moxifloxacina non deve essere utilizzata come monoterapia empirica, salvo laddove si possa escludere la N. gonorrhoeae resistente alla moxifloxacina.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
Italian: 90 (3x30) compresse
Spanish: Estas reacciones son a menudo transitorias.
Italian: Questi eventi sono spesso transitori.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de grado 1 o 2.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse sono state di grado 1 o 2.
Spanish: Otros efectos que pueden observarse durante el tratamiento contra el VIH
Italian: Altri effetti che si possono osservare durante il trattamento per l'HIV
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/junio/2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 giugno 2016
Spanish: Esto es muy importante, ya que la cantidad de virus puede empezar a aumentar si el medicamento se interrumpe incluso durante un corto periodo de tiempo.
Italian: Ciò è molto importante perché la quantità di virus può iniziare ad aumentare se il medicinale viene interrotto anche per un breve periodo.
Spanish: Actualmente no se sabe si dichos trastornos neurológicos son transitorios o permanentes.
Italian: Non è noto attualmente se tali alterazioni neurologiche siano transitorie o permanenti.
Spanish: • problemas digestivos que generan molestias después de las comidas
Italian: • problemi digestivi che determinano fastidio dopo i pasti
Spanish: En perros se observaron efectos similares a colestasis.
Italian: Nel cane sono stati osservati effetti simili a colestasi.
Spanish: La mediana de la duración de la exposición de los pacientes fue de 63,5 semanas.
Italian: La durata mediana di esposizione per i pazienti è stata di 63,5 settimane.
Spanish: Tales cambios pueden estar relacionados en parte con el control de la enfermedad y en parte con el estilo de vida.
Italian: Tali cambiamenti potrebbero in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Spanish: Sin respuesta Fracaso virológico (todos los pacientes)
Italian: Mancata risposta Fallimento virologico (tutti i pazienti)
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10),
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10),
Spanish: Las implicaciones clínicas de este hallazgo se desconocen en la actualidad.
Italian: Attualmente non sono note le implicazioni cliniche di questi risultati.
Spanish: Guarde o lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
Spanish: Su médico le administrará un medicamento diferente.
Italian: Il medico le prescriverà un medicinale diverso.
Spanish: PC: {número}
Italian: PC: {number}
Spanish: ANNEX II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: Cmax: ↔* *basado en controles históricos
Italian: Cmax: ↔* *in base a controlli storici
Spanish: Disfunción mitocondrial tras la exposición in utero
Italian: Disfunzione mitocondriale a seguito di esposizione in utero
Spanish: Estos cambios en los parámetros de seguridad suprarrenal no fueron clínicamente relevantes.
Italian: Queste variazioni dei parametri di sicurezza surrenali non sono risultate clinicamente rilevanti.
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre Odefsey o sus componentes individuales y otros medicamentos
Italian: Tabella 1: Interazioni tra Odefsey o i suoi singoli componenti e altri medicinali
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de rilpivirina se desconoce.
Italian: La biodisponibilità assoluta di rilpivirina non è nota.
Spanish: Una vez que empiece a tomar Odefsey, esté atento a:
Italian: Quando inizia ad assumere Odefsey, stia attento a:
Spanish: ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES H2
Italian: ANTAGONISTI DEI RECETTORI H2
Spanish: La mayor parte de este aumento de la creatinina y la disminución de la TFGe se produjo durante las primeras cuatro semanas de tratamiento.
Italian: L'aumento di creatinina e la riduzione di eGFR si sono verificati in gran parte nel corso delle prime 4 settimane di trattamento.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si nota cansancio, tiene sueño o mareos después de tomar su medicamento.
Italian: Non guidi e non usi macchinari se si sente stanco, se ha sonno o se avverte capogiri dopo aver assunto il medicinale.
Spanish: Odefsey puede interaccionar con otros medicamentos.
Italian: Odefsey può interagire con altri medicinali.
Spanish: Qué es Odefsey y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Odefsey e a cosa serve
Spanish: Esto se debe tener en cuenta a la hora de evaluar la capacidad del paciente para conducir o utilizar máquinas.
Italian: Questi effetti devono essere presi in considerazione quando si valuta la capacità di un paziente di guidare veicoli o usare macchinari.
Spanish: S(+) metadona:
Italian: S(+) metadone:
Spanish: No se identificaron nuevas reacciones adversas en comparación a las observadas en adultos.
Italian: Non sono state riscontrate nuove reazioni avverse rispetto a quelle riscontrate negli adulti.
Spanish: Por lo tanto, no se facilita información sobre interacciones medicamentosas con otros antirretrovirales.
Italian: Non si forniscono quindi informazioni sulle interazioni farmacologiche con altri antiretrovirali.
Spanish: Si hay evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en dichos pacientes, se debe considerar la interrupción o suspensión del tratamiento.
Italian: Se si manifesta un peggioramento della patologia epatica in tali pazienti, si deve prendere in considerazione l'eventualità di interrompere o sospendere il trattamento.
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Italian: (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10)
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados de Odefsey o de sus componentes en mujeres embarazadas.
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati su Odefsey o sui suoi componenti in donne in gravidanza.
Spanish: Cada comprimido contiene 189,8 mg de lactosa monohidrato.
Italian: Ogni compressa contiene 189,8 mg di lattosio monoidrato.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica ya que puede ser necesario ajustar la terapia de mantenimiento con metadona en algunos pacientes.
Italian: Si raccomanda di effettuare un monitoraggio clinico, poiché in alcuni pazienti può essere necessario aggiustare la terapia di mantenimento con metadone.
Spanish: • rifabutina, rifampicina, rifapentina
Italian: • rifabutina, rifampicina e rifapentina
Spanish: Si toma más Odefsey del que debe
Italian: Se prende più Odefsey di quanto deve
Spanish: Si usted está tomando uno de estos medicamentos su médico le administrará un medicamento diferente o le recomendará cómo y cuándo tomar este medicamento:
Italian: Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico le consiglierà come e quando assume il medicinale oppure le prescriverà un medicinale diverso:
Spanish: La proporción de fracasos virológicos fue de 22,2 % (8/36).
Italian: La percentuale di fallimenti virologici è stata del 22,2% (8/36).
Spanish: Si usted ha tomado Odefsey durante su embarazo, su médico puede solicitar análisis de sangre periódicos y otras pruebas de diagnóstico para controlar el desarrollo de su hijo.
Italian: Se ha assunto Odefsey durante la gravidanza, il medico può richiedere periodiche analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Spanish: Son medicamentos pertenecientes a la misma clase por lo que se podrían predecir interacciones similares.
Italian: Questi sono medicinali appartenenti ad una classe di farmaci per cuisi prevedono interazioni simili.
Spanish: Otros medicamentos y Odefsey Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Italian: Altri medicinali e Odefsey Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Spanish: Odefsey reduce la cantidad de VIH presente en el organismo.
Italian: Odefsey riduce la quantità di HIV nel suo corpo.
Spanish: aumento de transaminasas (AST y/o ALT)1
Italian: transaminasi aumentate (AST e/o ALT)1
Spanish: • Cualquier medicamento utilizado para tratar el VIH • Cualquier medicamento que contenga:
Italian: • Qualsiasi medicinale per il trattamento di infezione da HIV • Qualsiasi altro medicinale contenente:
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de emtricitabina a partir de cápsulas duras de 200 mg se estimó en el 93 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta di emtricitabina capsule rigide da 200 mg è stata stimata pari al 93%.
Spanish: El aclaramiento sistémico de emtricitabina alcanzó un promedio de 307 ml/min.
Italian: La clearance sistemica di emtricitabina è in media di 307 mL/min.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 2 se muestran según el sistema de clasificación de órganos y la mayor frecuencia observada.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella Tabella 2 sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza più elevata.
Spanish:  Consulte con su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Italian:  Informi il medico se sta prendendo uno di questi medicinali.
Spanish: La exposición sistémica a emtricitabina no se vio afectada cuando emtricitabina se administró con alimentos.
Italian: L'esposizione sistemica a emtricitabina è rimasta invariata quando emtricitabina è stata somministrata con il cibo.
Spanish: Tras la administración oral, la semivida de eliminación de emtricitabina es de aproximadamente 10 horas.
Italian: A seguito di somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di emtricitabina è di circa 10 ore.
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi del sangue, talvolta può essere legato agli stessi medicinali contro l'HIV.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Odefsey .durante el embarazo.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Odefsey durante la gravidanza.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Odefsey.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Odefsey.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de rilpivirina es de aproximadamente 45 horas.
Italian: L'emivita di eliminazione terminale di rilpivirina è di circa 45 ore.
Spanish: ODE = Odefsey a La ventana de la semana 48 fue entre el día 295 y el 378 (ambos incluidos).
Italian: ODE = Odefsey a La finestra della Settimana 48 era compresa tra i Giorni 295 e 378 (compreso).
Spanish: Odefsey se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Italian: Odefsey deve essere assunto per via orale, una volta al giorno, con del cibo (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: A pesar de que se ha comprobado que una supresión viral eficaz con tratamiento antirretroviral reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Spanish: Los hallazgos en los adolescentes (de 12 a menos de 18 años de edad) en el estudio C213 estuvieron generalmente en consonancia con estos datos (para más detalles, ver sección 5.1).
Italian: I risultati negli adolescenti (dai 12 ai 18 anni di età) nello Studio C213 erano generalmente in linea con questi dati (per i dettagli, vedere paragrafo 5.1).
Spanish: La administración concomitante está contraindicada.
Italian: La co-somministrazione è controindicata.
Spanish: El 35% de los pacientes estaban en una pauta de tratamiento que no contenía tenofovir disoproxilo fumarato.
Italian: Il 35% dei pazienti era in trattamento con un regime privo di tenofovir disoproxil fumarato.
Spanish: La presencia de V90I y V189I en el momento basal no afectó a la respuesta.
Italian: La presenza delle mutazioni V90I e V189I al basale non ha influenzato la risposta negli studi.
Spanish: Adultos: un comprimido al día con alimentos
Italian: Adulti: una compressa al giorno, da assumere con del cibo
Spanish: El cambio de una pauta basada en TDF a Odefsey puede provocar ligeros aumentos en los parámetros lipídicos.
Italian: Il passaggio da un regime a base di TDF a Odefsey può causare lievi aumenti dei parametri lipidici.
Spanish: Fracaso virológico y aparición de resistencias
Italian: Fallimento virologico e sviluppo di resistenza
Spanish: Se debe hacer un control adicional según se indique clínicamente o lo recomiende el centro de toxicología nacional, si se dispone.
Italian: Un'ulteriore gestione deve essere svolta come indicato clinicamente o come raccomandato dal centro antiveleni nazionale, se disponibile.
Spanish: Rilpivirina a la dosis recomendada de 25 mg una vez al día no está asociada a un efecto clínicamente relevante sobre el QTc.
Italian: Rilpivirina alla dose raccomandata di 25 mg una volta al giorno non è associata a un effetto clinicamente rilevante sul QTc.
Spanish: 50-199 células/μl o ≥ 200 células/μl) y según la región (EE. UU. o fuera de EE. UU.)
Italian: 50-199 cellule/μl o ≥ 200 cellule/μl) e area geografica (USA o altre).
Spanish: b La ventana de la semana 96 fue entre el día 631 y el 714 (ambos incluidos).
Italian: b La finestra della Settimana 96 era compresa tra i Giorni 631 e 714 (compreso).
Spanish: En un estudio clínico, rilpivirina no afectó significativamente a la farmacocinética de la digoxina.
Italian: In uno studio clinico, rilpivirina non ha avuto effetti significativi sulla farmacocinetica della digossina.
Spanish: En otro estudio, la sustitución Y188L dio lugar a una reducción de la sensibilidad a rilpivirina de 9 veces para los aislados clínicos y de 6 veces para los mutantes de sitio dirigido.
Italian: In un altro studio, la sostituzione Y188L ha determinato una riduzione della sensibilità a rilpivirina di 9 volte per gli isolati clinici e di 6 volte per i mutanti sito-diretti.
Spanish: Se recomienda que Odefsey se tome con alimentos.
Italian: Odefsey deve essere assunto con del cibo.
Spanish: Los resultados combinados de los tratamientos a las 48 semanas se muestran en la Tabla 3.
Italian: Gli esiti combinati del trattamento a 48 settimane sono riportati nella Tabella 3.
Spanish: Aunque no se identificaron problemas de seguridad nuevos, las consecuencias del aumento de la exposición a emtricitabina continúan siendo inciertas (ver las secciones 4.8 y 5.2).
Italian: Sebbene non siano stati osservati nuovi problemi relativi alla sicurezza, le implicazioni dell'esposizione aumentata a emtricitabina restano incerte (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).
Spanish: • si es alérgico a emtricitabina, rilpivirina, tenofovir alafenamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • Se è allergico a emtricitabina, rilpivirina, tenofovir alafenamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: • Medicamentos para las úlceras de estómago, acidez gástrica o reflujo ácido como:
Italian: • I medicinali per le ulcere allo stomaco, il bruciore di stomaco e il reflusso acido, quali: