FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vectra 3D is a veterinary medicine used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
Polish: Vectra 3D jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u psów do leczenia infestacji pcheł i kleszczy oraz zapobiegania im oraz do odstraszania moskitów, komarów oraz bolimuszek.
English: Other side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are behavioural disorders such as increased activity, barking or signs of anxiety, lethargy (lack of energy), or anorexia (loss of appetite), and nervous system signs such as muscle tremor (shaking).
Polish: Inne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vectra 3D (mogące wystąpić u 1 psa na 1000) to zaburzenia zachowania, takie jak zwiększona aktywność, szczekanie lub oznaki lęku, letarg (brak energii) lub anoreksja (utrata apetytu) oraz objawy ze strony układu nerwowego, takie jak drżenie mięśni (trzęsienie się).
English: Vectra 3D (dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin)
Polish: Vectra 3D (dinotefuran / pyriproksyfen / permetryna)
English: Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
Polish: Vectra 3D zawiera trzy substancje czynne: dinotefuran, pyriproksyfen i permetrynę.
English: The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
Polish: Drugie badanie populacyjne obejmowało 278 psów z infestacjami pchłami leczonych trzykrotnie w odstępach miesięcznych za pomocą leku Vectra 3D lub innego produktu do nakrapiania zawierającego fipronil i (s)-metopren.
English: Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
Polish: Dinotefuran działa na receptory komórek nerwowych zwane receptorami nikotynowymi acetylocholinowymi, a permetryna zaburza pracę kanałów sodowych w nerwach, które odgrywają rolę w przesyłaniu sygnałów.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be thoroughly rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed immediately with soap and water.
Polish: W przypadku niezamierzonego kontaktu oczu z lekiem należy je dokładnie przepłukać wodą, a w przypadku kontaktu ze skórą należy ją natychmiast przemyć wodą z mydłem.
English: The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
Polish: U psów leczonych lekiem Vectra 3D liczebność kleszczy zmniejszyła się średnio o 94% w ciągu 4 tygodni w porównaniu z 97% w przypadku stosowania innego leku.
English: What benefits of Vectra 3D have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Vectra 3D zaobserwowano w badaniach?
English: The most common side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are short-lived redness, itching or other signs of discomfort at the application site.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vectra 3D (mogące wystąpić u 1 psa na 1000) to krótkotrwałe zaczerwienienie, swędzenie lub inne oznaki dyskomfortu w miejscu nałożenia leku.
English: Vectra 3D received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Polish: W dniu 4 grudnia 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Vectra 3D, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Dinotefuran and permethrin are insecticides which kill insects by acting on their nervous system by different mechanisms; permethrin also acts similarly on ticks.
Polish: Dinotefuran i permetryna to środki owadobójcze, które zabijają owady, oddziałując na ich układ nerwowy za pośrednictwem różnych mechanizmów.
English: Why is Vectra 3D authorised in the EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Vectra 3D jest dopuszczony do obrotu w UE?
English: An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Vectra 3D i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: What are the risks associated with Vectra 3D?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Vectra 3D?
English: How does Vectra 3D work?
Polish: Jak działa lek Vectra 3D?
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra 3D, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vectra 3D znajduje się w ulotce informacyjnej.
English: Vectra 3D can be obtained without a prescription and is available as a spot-on solution in applicators of five different strengths for use on dogs of different weights.
Polish: Jest on dostępny jako roztwór do nakrapiania w aplikatorach o pięciu różnych mocach przeznaczonych do stosowania u psów o różnych masach ciała.
English: It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
Polish: Wykazano, że liczebność pcheł u psów leczonych lekiem Vectra 3D zmniejszyła się o 95%, a u psów leczonych fipronilem i (s)-metoprenem - o 97%.
English: The application site should be allowed to dry before the dog is allowed to come into contact with fabrics or furnishings.
Polish: Zanim dopuści się do kontaktu psa z tkaninami i meblami, należy poczekać aż miejsce podania produktu wyschnie.
English: It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
Polish: Wykazało ono, że w ciągu 4 tygodni badania liczebność pcheł u psów leczonych jednorazowo lekiem Vectra 3D zmniejszyła się o 79%, w porównaniu z 57% u psów leczonych innym produktem do nakrapiania zawierającym dwie inne substancje, które działają przeciw pchłom i kleszczom - fipronil i (s)metopren.
English: How is Vectra 3D used?
Polish: Jak stosować lek Vectra 3D?
English: The requested Community contribution of €46m will be reduced to €37m.
Polish: Wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 46 mln EUR zostanie zredukowany do 37 mln EUR.
English: The number of applications is also in line with forecasts.
Polish: Liczba wniosków również jest zgodna z prognozami.
English: The Agency's revenue and expenditure is in line with the plans.
Polish: Dochody i wydatki Agencji są zgodne z planami.
English: The Agency is in the process of developing a new road map.
Polish: Agencja jest w trakcie opracowywania nowego planu działania.
English: Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Polish: Zadowalające postępy odnotowano w dziedzinie międzynarodowej współpracy w zakresie kontroli.
English: The information on conflicts of interests will also constitute a part of the documentation submitted during the formal consultation process.
Polish: Informacja o konflikcie interesów będzie również częścią dokumentacji złożonej w trakcie formalnego procesu konsultacji.
English: In March 2009, the Management Board adopted a preliminary draft budget for 2010 of €211m.
Polish: W marcu 2009 r. zarząd przyjął wstępny projekt budżetu na 2010 r. w wysokości 211 mln EUR.
English: Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the national competent authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Polish: Uproszczenie ustaleń umownych między EMEA a właściwymi organami krajowymi państw członkowskich: opracowanie umowy w sprawie współpracy
English: Update on the pilot project on revision of the payment system
Polish: Aktualne informacje na temat projektu pilotażowego dotyczącego przeglądu systemu płatności
English: Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
Polish: Piętnaście właściwych organów krajowych uczestniczy w pracach grupy ds. oszacowania kosztów i dziesięć z nich złożyło dane dotyczące oszacowania kosztów.
English: The Budget Committee of the European Parliament indicated that the fee-earning agencies would have access to the surplus revenue from previous years.
Polish: Komisja Budżetowa Parlamentu Europejskiego zaznaczyła, że agencje uzyskujące dochody z tytułu opłat będą miały dostęp do nadwyżek dochodów z poprzednich lat.
English: There is a significant increase in applications for authorisation of generic medicinal products, with 31 applications received.
Polish: Nastąpił znaczący wzrost liczby wniosków o wydanie zezwolenia na dopuszczenie do obrotu leków generycznych, otrzymano bowiem 31 wniosków.
English: The Agency's Committee for Advanced Therapies, inaugurated at the beginning of the year, has issued its first opinions.
Polish: Komitet ds. Terapii Zaawansowanych Agencji, który rozpoczął działalność na początku roku, wydał swoje pierwsze opinie.
English: Having reviewed the level of cooperation between the EU and FDA, all parties concluded that the cooperation between the two regulators is successful and both parties regard each other as primary international partners in the regulatory field.
Polish: Dokonawszy analizy stanu współpracy między UE i FDA, obie strony doszły do wniosku, że współpraca między tymi dwoma organami regulacyjnymi jest pomyślna i obie strony uznają się nawzajem za głównych partnerów międzynarodowych w obszarze regulacyjnym.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has given a positive opinion on two pandemic vaccines.
Polish: Szczepionki pandemiczne Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wyraził pozytywną opinię na temat dwóch szczepionek pandemicznych.
English: − Mike O'Donovan (representative of the patients' organisations).
Polish: Mike O'Donovan (przedstawiciel organizacji pacjentów).
English: Work-sharing and collaboration among the Member States is necessary, since the evaluation of added therapeutic value is scientific work whose results can be used by all interested Member States.
Polish: Podział zadań i współpraca między państwami członkowskimi są niezbędne, ponieważ ocena dodatkowej wartości terapeutycznej jest pracą naukową, z której wyników mogą korzystać wszystkie zainteresowane państwa członkowskie.
English: The Board generally supported the introduction of quantitative indicators.
Polish: Zarząd w zasadzie poparł wprowadzenie wskaźników ilościowych.
English: The topic coordinators, Jean Marimbert and Marcus Müllner, have reviewed the proposal and gave positive feedback.
Polish: Koordynatorzy tematu, Jean Marimbert i Marcus Müllner, przeanalizowali i pozytywnie ocenili wniosek.
English: A significant amount of resources was allocated to work relating to the H1N1 pandemic.
Polish: Znaczne środki przyznano na prace prowadzone w związku z pandemią grypy H1N1.
English: The Agency's current road map covers the period up to 2010.
Polish: Obecny plan działania Agencji obejmuje okres do roku 2010.
English: The Board will send a summary of this discussion to the Director General of DG Enterprise and Industry.
Polish: Zarząd prześle podsumowanie tej dyskusji dyrektorowi generalnemu DG ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu.
English: It was reiterated that the overall objective of the exercise is to bring the system better in line with the requirements of good governance and ensure that the remuneration system is justified, manageable and transparent.
Polish: Powtarzano, że ogólnym celem tego działania jest dostosowanie systemu do wymogów właściwego zarządzania oraz dopilnowanie, aby system wynagrodzeń był uzasadniony, wykonalny i przejrzysty.
English: The assessment of cost-effectiveness and subsequent decisions on reimbursement, on the other hand, should be left at the level of individual Member States.
Polish: Z drugiej strony ocenę opłacalności oraz podejmowanie późniejszych decyzji w sprawie zwrotu kosztów należy pozostawić w gestii poszczególnych państw członkowskich.
English: EMEA long-term strategy - the Road Map
Polish: Długoterminowa strategia EMEA - plan działania
English: London, 1 October 2009
Polish: Londyn, dnia 1 października 2009 r.
English: The text should read: “The Board discussed the EMEA rules on attachment of staff.
Polish: Tekst powinien brzmieć: „Zarząd omówił przepisy EMEA dotyczące przydziału obowiązków pracownikom.
English: The Executive Director has recently attended the European Parliament, where he discussed the topic of pandemic-influenza vaccines.
Polish: Dyrektor wykonawczy uczestniczył ostatnio w posiedzeniu Parlamentu Europejskiego, podczas którego dyskutował na temat szczepionek przeciwko grypie pandemicznej.
English: The first draft is undergoing internal consultation with the Agency's staff, members of the scientific committees and the working parties.
Polish: Pierwszy projekt jest poddawany konsultacjom wewnętrznym z pracownikami Agencji, członkami komitetów naukowych i grup roboczych.
English: The Board expressed its willingness to meet with Commissioners to discuss the concerns expressed.
Polish: Zarząd wyraził gotowość spotkania się z komisarzami w celu przedyskutowania zgłoszonych zastrzeżeń.
English: The Commission representative agreed to inform the European Commission of the concerns raised, and reiterated the need to find a timely solution enabling the appointment procedure to be completed by mid 2010.
Polish: Przedstawiciel Komisji zgodził się poinformować Komisję Europejską o zgłoszonych zastrzeżeniach i ponownie podkreślił konieczność szybkiego znalezienia rozwiązania, które pozwoli na zakończenie procedury nominacji do połowy 2010 r.
English: The Board's substantial concern remains that the grading level proposed by the European Commission is too low.
Polish: Główne zastrzeżenie zarządu niezmiennie dotyczy faktu, że poziom zaszeregowania zaproponowany przez Komisję Europejską jest zbyt niski.
English: The work to develop and introduce qualitative indicators will commence.
Polish: Rozpoczęte zostaną prace nad opracowaniem i wprowadzeniem wskaźników ilościowych.
English: The Management Board wrote to the Commission regarding this issue in June and provided a response to the European Commission's letter in August.
Polish: Zarząd wystosował pismo do Komisji w tej sprawie w czerwcu i odpowiedział na pismo Komisji Europejskiej w sierpniu.
English: The Board will be asked to approve the 2010 part of the plan as part of the work programme and budget discussion 2010 in December.
Polish: Zarząd zostanie poproszony o zatwierdzenie części planu dotyczącej 2010 r. w trakcie debaty nad programem prac i budżetem na 2010 r., która odbędzie się w grudniu.
English: Draft agenda for 1 October 2009 meeting
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 1 października 2009 r.
English: The Board noted the proposed dates for 2011 as follows: 16 and 17 March, 16 June, 6 October and 15 December.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości następujące propozycje terminów posiedzeń w 2011 r.: 16 i 17 marca, 16 czerwca, 6 października i 15 grudnia.
English: Meeting dates for 2010 and provisional meeting dates for 2011
Polish: Terminy posiedzeń w 2010 r. i wstępne terminy posiedzeń w 2011 r.
English: The proposal aims to simplify the governance structure, rationalise reporting lines and confirm the appropriate representation of the network.
Polish: Propozycja ma na celu uproszczenie struktury zarządzania, zracjonalizowanie systemów przekazywania sprawozdań oraz zatwierdzenie właściwej reprezentacji sieci.
English: Setting up a subgroup of the Management Board to replace the Telematics steering committee
Polish: Powołanie podgrupy zarządu w miejsce komitetu sterującego ds. telematyki
English: While the Management Board is awaiting a reply from the Commission to its latest correspondence, the Board considers that this issue remains open, and expects that the publication of the vacancy notice will not proceed without the outstanding issue being resolved.
Polish: W związku z tym, że zarząd wciąż oczekuje na odpowiedź Komisji na swoje ostatnie pismo, zarząd uważa tę kwestię za otwartą i oczekuje, że ogłoszenie o naborze nie zostanie opublikowane, zanim zaległa kwestia nie zostanie rozwiązana.
English: The Board noted that at present there is no legal basis to request fees for site visits or to compensate national competent authorities for the work carried out for site visits in the context of advanced therapy medicinal products.
Polish: Zarząd zauważył, że obecnie nie ma podstaw prawnych do pobierania opłat za wizyty na miejscu ani rekompensowania właściwym organom krajowym kosztów prac prowadzonych w związku z wizytami na miejscu w kontekście produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych.
English: The data is provided in line with the costing methodology agreed by the Management Board.
Polish: Dane zostały złożone zgodnie z metodologią oszacowania kosztów ustaloną przez zarząd.
English: Consultation on appointment of a CVMP member
Polish: Konsultacje w sprawie nominowania członka CVMP
English: Some members of the Board requested additional time to review the proposal ahead of its approval.
Polish: Niektórzy członkowie zarządu poprosili o dodatkowy czas na przeanalizowanie wniosku, zanim zostanie on zatwierdzony.
English: Lisette Tiddens-Engwirda was nominated as chair of the committee.
Polish: Lisette Tiddens-Engwirda została nominowana na stanowisko przewodniczącej komitetu.
English: Item 11 (rules on attachment of staff) was taken off the agenda taking into account the interpretation of the Staff Regulations provided by the European Commission whereby the proposed rules may not be applied to govern the attachment of EMEA staff.
Polish: Punkt 11 (przepisy dotyczące przydziału obowiązków pracownikom) został zdjęty z porządku obrad po uwzględnieniu interpretacji regulaminu pracowniczego przedstawionej przez Komisję Europejską, zgodnie z którą proponowane przepisy nie mogą regulować przydziału obowiązków pracownikom EMEA.
English: The changes to the procedure will be introduced in the future revision of the EMEA policy on the handling of conflicts of interests.
Polish: Zmiany procedury zostaną wprowadzone przy okazji przyszłego przeglądu polityki EMEA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów.
English: Collaboration between the regulators and the HTA bodies also needs to be developed, in order to reduce avoidable differences in requirements in both fields.
Polish: Należy również rozwinąć współpracę między organami regulacyjnymi a organami odpowiedzialnymi za ocenę technologii medycznych w celu zmniejszenia niepotrzebnych różnic w wymogach w obydwu dziedzinach.
English: The Agency's long-term strategy will be coordinated with the strategy paper of the Heads of Medicines Agencies (HMA).
Polish: Długoterminowa strategia Agencji będzie skoordynowana z dokumentem strategicznym dyrektorów agencji leków.
English: The experience with the revised CV template will be reviewed in the future.
Polish: Doświadczenia związane ze stosowaniem zmienionego szablonu CV zostaną w przyszłości przeanalizowane.
English: The pilot on the assessment of evaluation costs in the national competent authorities is ongoing.
Polish: Trwa pilotażowy projekt oszacowania kosztów oceny przez właściwe organy krajowe.
English: The proposal should be finalised for the March 2010 Management Board meeting.
Polish: Opracowywanie wniosku powinno się zakończyć przez posiedzeniem zarządu w marcu 2010 r.
English: While recognising that the interests of the healthcare professionals (HCP) organisations are more diverse than those of the patients, the Board asked to continue to explore ways on how to best develop interaction with healthcare professionals.
Polish: Zdając sobie sprawę z faktu, że interesy organizacji pracowników służby zdrowia są bardziej zróżnicowane od interesów organizacji pacjentów, zarząd zwrócił się o kontynuowanie poszukiwania sposobów rozwijania relacji z pracownikami służby zdrowia w jak najlepszy sposób.
English: This topic will be addressed during the future review of the Fee Regulation.
Polish: Kwestia ta zostanie poruszona w kolejnym przeglądzie rozporządzenia w sprawie opłat.
English: The letter informed the Board, inter alia, that these persons were members of an editorial team for a book, which was sponsored by a pharmaceutical company.
Polish: W piśmie poinformowano zarząd m.in. o tym, że osoby te były członkami zespołu redakcyjnego książki, którą sponsorowało przedsiębiorstwo farmaceutyczne.
English: The approval of vaccines was based on the concept of H5N1 mock-up vaccines developed by the Agency in 2003.
Polish: Szczepionki zostały zatwierdzone na podstawie koncepcji szczepionek modelowych przeciwko grypie H5N1, opracowanej przez Agencję w 2003 r. We współpracy z Europejskim Centrum ds.
English: The Board reiterated the need to agree on telematics projects well in advance, to enable the national competent authorities to develop their IT systems in line with the needs at the EU level.
Polish: Zarząd ponownie podkreślił konieczność ustalania projektów w zakresie telematyki z dużym wyprzedzeniem czasowym, tak aby umożliwić właściwym organom krajowym opracowanie systemów informatycznych odpowiadających potrzebom na poziomie UE.
English: The Board stated, however, that the final decision as to the nomination lies with the Member State.
Polish: Zarząd oświadczył jednak, że ostateczny wybór kandydata należy do państwa członkowskiego.
English: Telematics master plan 2009-2013
Polish: Ogólny plan rozwoju telematyki na lata 2009-2013
English: A reflection paper, which will be presented at the December meeting, will provide proposals on further involvement of patients' and consumers' organisations in the Agency's activities, including in the scientific review process.
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia, który zostanie przedstawiony na grudniowym posiedzeniu, będzie obejmował wnioski dotyczące dalszego zaangażowania organizacji pacjentów i konsumentów w działania Agencji, w tym w proces przeglądu naukowego.
English: The procedure will enable the Agency to inform the nominating authority of a potential conflict of interests of a nominee at the start of the nomination procedure.
Polish: Procedura pozwoli Agencji poinformować organ nominujący o potencjalnym konflikcie interesów związanym z kandydatem na samym początku procedury nominacji.
English: The authority will then decide whether to continue with the nomination in the light of the feedback received from the Agency.
Polish: Następnie organ podejmie decyzję o kontynuowaniu procedury nominacji w świetle informacji otrzymanych od Agencji.
English: Amendments to the CV template for experts and to the EMEA letter inviting nominations were introduced.
Polish: Wprowadzono zmiany do szablonu CV dla ekspertów oraz zaproszenia do kandydowania wysyłanego przez EMEA.
English: Report from the Task force on scientific qualifications of CHMP and CVMP members
Polish: Sprawozdanie grupy zadaniowej ds. kwalifikacji naukowych członków CHMP i CVMP
English: Feedback form the members is expected in a week's time, following which the proposal will be finalised and re-presented at the October Heads of Medicines Agencies meeting, and later submitted for adoption by the Board in December.
Polish: Oczekuje się, że informacje zwrotne od członków wpłyną w ciągu tygodnia, po czym wniosek zostanie sfinalizowany i ponownie przedstawiony na październikowym posiedzeniu dyrektorów agencji leków, a następnie przedłożony do przyjęcia przez zarząd w grudniu.
English: The Board asked the task force to further elaborate its proposal on the training of experts involved in the work of the committees in the light of the significant training already provided by the Agency.
Polish: Zarząd zwrócił się do grupy zadaniowej z prośbą o dopracowanie wniosku w sprawie szkoleń dla ekspertów zaangażowanych w prace komitetów w świetle ważnych szkoleń, które już zostały zorganizowane przez Agencję.