FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sie haben ein Problem mit Ihrem Blut, bekannt als Porphyrie;
Latvian: • ja Jums ir problēma saistībā ar asinīm, ko dēvē par porfīriju;
German: Diese Erkenntnisse weisen darauf hin, dass die klinische Wirksamkeit auch dann erhalten bleiben würde, wenn ein vorgesehener Pflasterwechsel 2 volle Tage verpasst wird.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka klīniskā efektivitāte saglabājas arī gadījumā, ja plākstera nomaiņa tiktu nokavēta par 2 pilnām dienām.
German: - über mehr als zwei Tage (48 Stunden oder länger): Die Anwenderin ist nicht sicher vor einer Schwangerschaft geschützt.
Latvian: - vairāk kā divas dienas (48 stundas un ilgāk): Lietotāja nav pasargāta no grūtniecības iestāšanās.
German: Unterhalb eines Körpergewichts von 90 kg gab es keinen Zusammenhang zwischen Körpergewicht und Schwangerschaft.
Latvian: Ja svars bija zem 90 kg, saistības starp svaru un grūtniecību nebija.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster aufzukleben, unterliegen Sie einem besonders hohen Risiko, schwanger zu werden.
Latvian: Ja esat aizmirsusi uzlīmēt plāksteri, Jūs varat būt pakļauta īpaši lielam grūtniecības iestāšanās riskam.
German: Tragen Sie das Pflaster 7 Tage lang (eine Woche).
Latvian: Nēsājiet plāksteri 7 dienas (vienu nedēļu).
German: Frauen, die EVRA anwenden
Latvian: Sievietes, kuras lieto EVRA
German: Tragen Sie nicht mehr als 6 Pflaster hintereinander (also nicht mehr als 6 Wochen lang).
Latvian: Nelietojiet vairāk par 6 plāksteriem pēc kārtas (tātad ne ilgāk par 6 nedēļām).
German: EVRA mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit abgebrochen werden muss.
Latvian: Iespējams, ka EVRA lietošanu vajadzēs pārtraukt vairākas nedēļas pirms operācijas vai laikā, kamēr mazāk kustaties.
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja pamanāt kādu no šiem simptomiem.
German: Er/Sie könnte auch ansprechen, ob Sie eine andere Verhütungsmethode anwenden müssen.
Latvian: Viņš/viņa var pārrunāt ar Jums arī to, vai Jums nepieciešama cita kontracepcijas metode.
German: • Sie haben Depressionen;
Latvian: • ja Jums ir depresija;
German: Die unten stehende Tabelle 1 bildet die in klinischen Studien und nach Markteinführung gemeldeten Nebenwirkungen ab. Häufigkeit gemäß MedDRA-Konvention: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Biežuma grupas atbilstoši MedDRA: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz 1< 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: • In dieser Zeit sollte Ihre Periode einsetzen
Latvian: • Šajā laikā Jums jābūt menstruācijai.
German: Zum Schutz der Umwelt sind die Pflaster mit Umsicht zu entsorgen.
Latvian: Lai aizsargātu apkārtējo vidi, plāksteri jāiznīcina rūpīgi.
German: Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen - siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel".
Latvian: Īpaši svarīgi ir izlasīt informāciju par asins tromba simptomiem - skatīt 2. punktu „Asins trombi".
German: Wenn Sie die Anwendung von EVRA abbrechen müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können.
Latvian: Ja Jums jāpārtrauc EVRA lietošana, jautājiet ārstam, kad varat atsākt tā lietošanu;
German: • Normale Aktivitäten wie Baden oder Duschen, Sauna und Sport sollten keinen Einfluss darauf haben, wie gut das Pflaster wirkt.
Latvian: • Ikdienas darbībām, piemēram, iešanai vannā vai dušā, pirts apmeklēšanai vai fiziskām aktivitātēm, nevajadzētu ietekmēt to, cik labi darbojas plāksteris.
German: Wenn EVRA gemäß den Anweisungen in Abschnitt 4.2 angewendet wurde, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich.
Latvian: Ja EVRA ir lietots atbilstoši norādījumiem, kas aprakstīti 4.2. apakšpunktā, grūtniecības iestāšanās varbūtība ir maz ticama.
German: Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein allgemein bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten und Suizid.
Latvian: Depresija var būt nopietna, un tā ir zināms pašnāvnieciskas uzvedības un pašnāvības riska faktors.
German: In der Mitte des Zyklus (zweite Woche/Tag 8 oder dritte Woche/Tag 15) - über ein oder zwei Tage (bis zu 48 Stunden): Die Anwenderin muss sofort ein neues EVRA transdermales Pflaster aufkleben.
Latvian: Cikla vidū (Otrā nedēļa/8. diena vai Trešā nedēļa/15. diena): - vienu vai divas dienas (līdz 48 stundām): Lietotājai nekavējoties jāuzliek jauns EVRA transdermālais plāksteris.
German: Das Pflaster sollte sofort nach der Entnahme aus dem Schutzbeutel appliziert werden.
Latvian: Plāksteris jāuzliek uzreiz pēc tā izņemšanas no aizsargmaisiņa.
German: • Prüfen Sie es jeden Tag, um sicherzugehen, dass das Pflaster nicht abgefallen ist.
Latvian: • Katru dienu pārbaudiet ādu, lai pārliecinātos, ka plāksteris nav nokritis.
German: Wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen, müssen Sie eine zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anwenden (wie z. B. Kondom, Diaphragma oder Schaum).
Latvian: Ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm, Jums var nākties izmantot citu kontracepcijas metodi (piemēram, prezervatīvus, diafragmu vai putas).
German: Bevor Sie mit der Anwendung von EVRA beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2.
Latvian: Pirms EVRA lietošanas uzsākšanas Jums jāizlasa 2. punktā sniegtā informācija par asins trombiem.
German: Frauen in der Postmenopause
Latvian: Sievietes pēc menopauzes
German: • Sie wiegen 90 kg oder mehr;
Latvian: • ja Jūsu ķermeņa masa ir 90 kg vai vairāk;
German: Wichtige Informationen, die Sie befolgen müssen, wenn Sie das Pflaster anwenden
Latvian: Svarīga informācija, kas jāievēro, lietojot plāksteri
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Während der Anwendung dieses Arzneimittels können Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot šīs zāles, var vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
German: Nicht-KHK-Anwenderinnen (2 Ereignisse)
Latvian: Sievietes, kas nelieto KHKL (2 notikumi)
German: Vor der Einleitung oder Wiederaufnahme der Behandlung mit EVRA muss eine vollständige Anamnese (mit Erhebung der Familienanamnese) erhoben und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Latvian: Pirms EVRA lietošanas uzsākšanas vai atsākšanas jāievāc pilna medicīniskā anamnēze (tai skaitā ģimenes anamnēze) un jāizslēdz grūtniecība.
German: Die maximale Enzyminduktion wird im Allgemeinen in ca. 10 Tagen gesehen, kann jedoch für mindestens 4 Wochen nach Behandlungsende mit dem betreffenden Arzneimittel bestehen bleiben.
Latvian: Maksimālu enzīmu indukciju parasti novēro aptuveni pēc 10 dienām, bet pēc tam tā var saglabāties vismaz 4 nedēļas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
German: Wenn das bei Ihnen geschieht, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
German: Nach einer Geburt
Latvian: Pēc dzemdībām
German: Was ist EVRA und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir EVRA un kādam nolūkam to lieto
German: Sicherheit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher nicht erwiesen.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
German: Um die maximale kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, müssen die Patientinnen angewiesen werden, EVRA genau nach Anleitung anzuwenden.
Latvian: Lai panāktu maksimālu kontraceptīvu efektu, pacientēm ir jāiesaka lietot EVRA precīzi kā nozīmēts.
German: Kleben Sie diese Aufkleber in Ihren Kalender als Erinnerung, wann Sie das Pflaster wechseln müssen.
Latvian: Lietojiet šīs uzlīmes savā kalendārā, lai labāk atcerētos, kad jānomaina plāksteris
German: Die Bedeutung dieser Daten für den Menschen ist unbekannt, da die Wirkungen mit den wohlbekannten pharmakodynamischen oder speziesabhängigen Wirkungen in Zusammenhang stehen.
Latvian: Šo datu saistība ar ietekmi uz cilvēku nav zināma, jo šie efekti ir interpretēti saistībā ar zināmām farmakodinamiskām vai ar sugu saistītām iedarbībām.
German: • wenn Sie allergisch gegen Norelgestromin, Ethinylestradiol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret norelgestromīnu, etinilestradiolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
German: • Wenn Sie dieses Arzneimittel korrekt angewendet haben und Ihre Periode ausbleibt, bedeutet dies nicht unbedingt, dass Sie schwanger sind.
Latvian: • Ja lietojat šīs zāles pareizi un Jums nav menstruāciju, tas obligāti nenozīmē, ka Jums ir iestājusies grūtniecība.
German: Besonders wichtig bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren.
Latvian: To ir īpaši svarīgi ņemt vērā, ja pastāv arī citi riska faktori.
German: Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormoneller Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der Anwendung von EVRA beachten?
Latvian: Sīkāku informāciju par dažādajiem riskiem, lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms EVRA lietošanas".
German: Alle schwangerschaftsverhütenden Kombinationspillen haben Risiken, die zu dauernder Behinderung oder zum Tod führen können.
Latvian: Visas kombinētās pretapaugļošanās tabletes ir saistītas ar risku, kura rezultātā iespējama invaliditāte vai nāve.
German: Am Ende des Zyklus (vierte Woche/Tag 22) - Wenn das EVRA transdermale Pflaster zu Beginn der vierten Woche (Tag 22) nicht entfernt wurde, muss es schnellstmöglich entfernt werden.
Latvian: Cikla beigās (ceturtā nedēļa/22. diena): - ja EVRA transdermālais plāksteris nav noņemts ceturtās nedēļas sākumā, tas jānoņem pēc iespējas ātrāk.
German: • Größere Operation mit längerer Immobilisierung (siehe Abschnitt 4.4);
Latvian: • plaša operācija ar ilgstošu imobilizāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu);
German: • Sie haben Kopfschmerzen, die sich verstärken oder häufiger auftreten;
Latvian: • ja Jums ir galvassāpes, kas pastiprinās vai rodas biežāk;
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2012.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002. 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 22. augusts
German: Bestimmte Arzneimittel und pflanzliche Heilmittel können EVRA daran hindern, richtig zu wirken.
Latvian: Noteiktas zāles un augu valsts līdzekļi var neļaut EVRA darboties, kā paredzēts.
German: • wenn Sie Diabetes haben.
Latvian: • ja Jums ir diabēts.
German: • Warten Sie ab, bis Sie Ihre Periode bekommen.
Latvian: • Sagaidiet, līdz Jums sākas menstruācijas.
German: • Auf dem Pflaster befindet sich eine durchsichtige Schutzfolie
Latvian: • Uz plākstera ir caurspīdīgs aizsargmateriāls.
German: Pearl Index Methodenversagen (95% KI)
Latvian: Neveiksmīgas metodes izmantošanas Pearl Indekss (95% TI)
German: - es nicht länger haftet
Latvian: ja tas vairs nelīp;
German: Nehmen Sie die Pflaster ab und sprechen Sie sofort mit einem Arzt.
Latvian: Noņemiet plāksterus un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
German: Siehe Abschnitt „Wann EVRA nicht angewendet werden darf".
Latvian: Skatīt apakšpunktu "Nelietojiet EVRA šādos gadījumos".
German: Sekundäres Verpackungsmaterial
Latvian: Sekundārais iepakojuma materiāls
German: Benutzte oder unbenutzte Pflaster dürfen nicht in der Toilette entsorgt werden.
Latvian: Izlietotos vai neizmantotos plāksterus nedrīkst izmest kanalizācijā.
German: Wenn dies geschieht, könnten Sie schwanger werden oder Sie bekommen eine unerwartete Blutung.
Latvian: Tādā gadījumā Jums var iestāties grūtniecība vai rasties neparedzēta asiņošana.
German: Entsprechend können sich die Plasma- und Gewebekonzentrationen erhöhen (z. B. Ciclosporin).
Latvian: Tādēļ plazmā un audos var paaugstināties (piemēram, ciklosporīna) koncentrācija.
German: Die Entscheidung, ein Arzneimittel anzuwenden, das nicht zu denen mit dem geringsten Risiko gehört, darf nur nach einer Besprechung mit der Frau getroffen werden, bei der sichergestellt wird, dass sie Folgendes verstanden hat: das Risiko für eine VTE mit EVRA, den Einfluss ihrer bestehenden Risikofaktoren auf dieses Risiko, und dass ihr Risiko für eine VTE in ihrem allerersten Anwendungsjahr am höchsten ist.
Latvian: Lēmums lietot citas zāles, nevis tās, kas rada viszemāko VTE risku, jāpieņem tikai pēc pārrunām ar sievieti, lai pārliecinātos, ka viņa saprot VTE risku, lietojot EVRA, to, kā viņas riska faktori ietekmē šo risku, un ka visaugstākais VTE risks viņai ir pirmā lietošanas gada laikā.
German: Die Analysen ergaben keinerlei Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Alter oder ethnischer Zugehörigkeit und Schwangerschaft.
Latvian: Analīzes rezultāti parādīja, ka nepastāv sakarība starp vecumu, rasi un grūtniecību.
German: Die Ergebnisse wiesen darauf hin, dass es für Norelgestromin beim Vergleich mit normalen Applikationsbedingungen keine signifikanten Wirkungen auf CSS oder AUC gab.
Latvian: Rezultāti attiecībā uz norelgestromīnu liecināja, ka, salīdzinot ar lietošanu normālos apstākļos, nav statistiski ticamas ietekmes uz Css vai AUC.
German: Anzahl Zyklen Gesamt-Pearl-Index (95% KI)
Latvian: Ciklu skaits Kopējais Pearl Indekss (95% TI)
German: Der Wechseltag des transdermalen Pflasters ist dann jede Woche genau dieser Tag (Zyklustage 8, 15, 22 und Tag 1 des nächsten Zyklus).
Latvian: Transdermālā plākstera nomaiņas diena ir viena un tā pati diena katru nedēļu (8., 15., 22. cikla diena un nākamā cikla 1. diena).
German: Die Frauen sind darüber aufzuklären, dass Kontrazeptiva nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.
Latvian: Sieviete jāinformē, ka iekšķīgi lietojamie kontracepcijas līdzekļi neaizsargā pret HIV infekcijām (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.
German: Norelgestromin ist an Albumin und nicht an SHBG gebunden, während Norgestrel primär an SHBG gebunden ist, wodurch seine biologische Aktivität begrenzt wird.
Latvian: Norelgestromīns piesaistās albumīniem, nevis SHBG (dzimumhormonu saistošs globulīns), bet norgestrels pamatā piesaistās SHBG, kas ierobežo tā bioloģisko aktivitāti.
German: EVRA kann die Wirksamkeit einiger anderer Arzneimittel herabsetzen, z. B.:
Latvian: EVRA var mazināt dažu citu zāļu efektivitāti.
German: Die Anwendung zu vieler Pflaster kann bei Ihnen zu Folgendem führen:
Latvian: Ja tiek lietots pārāk daudz plāksteru, Jums var būt šādi traucējumi:
German: Bezüglich des Gewichts traten 5 der 15 unter EVRA gemeldeten Schwangerschaften bei Frauen auf, die bei der Ausgangswerterhebung ein Körpergewicht von 90 kg oder mehr hatten.
Latvian: Ņemot vērā svaru, 5 no 15 grūtniecībām, kas novērotas, lietojot EVRA, bija sievietēm, kuru svars izejas līmenī bija vienāds vai lielāks par 90 kg.
German: EVRA ist während der Schwangerschaft nicht angezeigt (siehe Abschnitt 4.6).
Latvian: EVRA nav indicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
German: Obwohl nur 10-20% der Schwankungen in den pharmakokinetischen Daten durch das Gewicht erklärt werden können (siehe Abschnitt 5.2), war der höhere Anteil an Schwangerschaften bei Frauen mit einem Körpergewicht von oder über 90 kg statistisch signifikant und weist auf eine verminderte Wirksamkeit von EVRA bei diesen Frauen hin.
Latvian: Lai gan svars izskaidro tikai 10-20% svārstību farmakokinētiskos rādītājos (skatīt 5.2. apakšpunktu), lielāks grūtniecību īpatsvars sieviešu ar svaru 90 un vairāk kilogramu vidū bija statistiski ticams un norāda, ka EVRA šādām sievietēm ir mazāk efektīva.
German: Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Latvian: Kombinētos hormonālās kontracepcijas līdzekļus (KHKL) nedrīkst lietot šādos gadījumos.
German: Weil es zwei Hormone enthält, wird EVRA ein „kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel" genannt.
Latvian: Tā kā EVRA sastāvā ir divi hormoni, šīs zāles ir "kombinēts hormonālais kontraceptīvais līdzeklis".
German: Insbesondere älter als 35 Jahre.
Latvian: Īpaši vairāk par 35 gadiem.
German: Es wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Latvian: To lieto grūtniecības novēršanai.
German: EU/1/02/223/001: 3 transdermale Pflaster EU/1/02/223/002: 9 transdermale Pflaster EU/1/02/223/003: 18 transdermale Pflaster
Latvian: EU/1/02/223/001: 3 transdermāli plāksteri EU/1/02/223/002: 9 transdermāli plāksteri EU/1/02/223/003: 18 transdermāli plāksteri
German: Wenn Sie einen oder zwei Tage lang (bis zu 48 Stunden) vergessen haben, Ihr Pflaster zu wechseln:
Latvian: Ja esat aizmirsusi nomainīt plāksteri vienu vai divas dienas (līdz 48 stundas)
German: Frauen sollte geraten werden, sich im Falle von Stimmungsschwankungen und depressiven Symptomen - auch wenn diese kurz nach Einleitung der Behandlung auftreten - mit ihrem Arzt in Verbindung zu setzen.
Latvian: Sievietēm ir jāiesaka sazināties ar ārstu, ja viņām rodas garastāvokļa maiņas un depresijas simptomi, tostarp neilgi pēc ārstēšanas uzsākšanas.
German: In diesen Fällen wird geraten, die Anwendung des Pflasters (bei einer elektiven Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Wiederherstellung der Beweglichkeit wieder aufzunehmen.
Latvian: Šajos gadījums ieteicams pārtraukt plākstera lietošanu (plānveida operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas iepriekš) un neatsākt lietošanu laika periodā līdz divām nedēļām pēc imobilizācijas pilnīgas pārtraukšanas.
German: Andere Erkrankungen, die mit unerwünschten Gefäßereignissen verknüpft sind
Latvian: Citi medicīniski stāvokļi, kas saistīti ar nevēlamiem vaskulāriem notikumiem
German: • Versuchen Sie nicht, ein Pflaster wieder aufzukleben, wenn:
Latvian: • Nemēģiniet uzlīmēt plāksteri atpakaļ:
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, sich zu erinnern, dass Sie Ihr Pflaster wechseln müssen
Latvian: Ja Jums ir grūti atcerēties, ka jāmaina plāksteris
German: EVRA darf nicht von Kindern und Jugendlichen angewendet werden, die noch nicht ihre erste Menstruation hatten.
Latvian: EVRA nedrīkst lietot meitenēm un pusaudzēm, kurām vēl nav bijušas pirmās mēnešreizes.
German: Da das transdermale Pflaster EVRA ähnliche Hormone enthält wie die, die in Kombinationspillen verwendet werden, hat es wahrscheinlich die gleichen Risiken.
Latvian: Tā kā EVRA transdermālo plāksteru sastāvā ir tādi paši hormoni, kādus izmanto pretapaugļošanās tabletēs, domājams, ka arī risks ir līdzīgs.
German: Sexuell übertragbare Krankheiten
Latvian: Seksuāli transmisīva slimība
German: Primäres Verpackungsmaterial
Latvian: Primārais iepakojuma materiāls
German: Das Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer mindestens 4-wöchigen Unterbrechung wieder aufnehmen.
Latvian: Risks var būt palielināts arī, atsākot kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa (tā paša vai cita) lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma.
German: • Schlafprobleme (Insomnie)
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs);
German: - für mehr als einen Tag (24 Stunden oder länger) oder wenn die Anwenderin nicht weiß, wann sich das transdermale Pflaster gelockert oder abgelöst hat: Die Anwenderin könnte vor einer Schwangerschaft nicht geschützt sein: Sie muss den derzeitigen Kontrazeptionszyklus beenden und durch Aufkleben eines neuen EVRA-Pflasters sofort einen neuen Zyklus beginnen.
Latvian: - vairāk kā vienu dienu (24 stundas un vairāk) vai arī, ja lietotāja nezina, cik ilgi transdermālais plāksteris ir atlipis: sieviete nav pasargāta no grūtniecības iestāšanās: lietotājai ir jāpārtrauc šis kontracepcijas cikls un nekavējoties jāuzsāk jauns kontracepcijas cikls, uzliekot jaunu EVRA transdermālo plāksteri.
German: Studien weisen darauf hin, dass die Inzidenz von VTE bei Frauen, die EVRA anwenden, bis zu 2-mal so groß ist wie bei Anwenderinnen von Levonorgestrel-haltigen KHK.
Latvian: Pētījumi liecina, ka VTE sastopamība sievietēm, kuras lieto EVRA, ir līdz 2 reizēm lielāka nekā sievietēm, kuras lieto levonorgestrelu saturošu KHKL.
German: Das beobachtete Muster eines erhöhten Risikos kann an einer früheren Diagnose des Brustkrebses bei Anwenderinnen kombinierter oraler Kontrazeptiva, den biologischen Wirkungen kombinierter oraler Kontrazeptiva oder einer Kombination beider Faktoren liegen.
Latvian: Novērotais paaugstinātais risks varētu būt saistīts ar krūts vēža agrīnu diagnostiku kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietotāju vidū, kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu bioloģiskiem efektiem vai abu šo faktoru kombināciju.
German: Mittelwert der Spannweite 5-7 pro 10.000 Frauenjahre, auf der Grundlage eines relativen Risikos für Levonorgestrelhaltige KHK versus Nichtanwendung von ungefähr 2,3 bis 3.6
Latvian: 5-7 diapazona vidējais rādītājs uz 10 000 sieviešu gadiem, pamatojoties uz levonorgestrelu saturoša KHKL relatīvo risku salīdzinājumā ar aptuveno risku no 2,3 līdz 3,6 tā nelietošanas gadījumā.
German: Das transdermale Pflaster beinhaltet nach Gebrauch noch immer beträchtliche Mengen an wirksamen Bestandteilen.
Latvian: Pēc lietošanas transdermālais plāksteris joprojām satur ievērojamu daudzumu aktīvās vielas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen; ATC-Code: G03AA13.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un ģenitālās sistēmas modulatori, progestagēnu un estrogēnu fiksētā kombinācija; ATĶ kods: G03AA13.
German: Der Blutdruck muss gemessen werden und es muss eine körperliche Untersuchung durchgeführt werden unter Beachtung der Gegenanzeigen (siehe Abschnitt 4.3) und Warnhinweise (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Jāizmēra asinsspiediens un jāveic fiziskā izmeklēšana, vadoties pēc kontrindikācijām (skatīt 4.3. apakšpunktu) un brīdinājumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Für Ihren nächsten 4-Wochen-Zyklus.
Latvian: Nākamajā četru nedēļu ciklā
German: • Öffnen Sie ihn, indem Sie ihn entlang den Rändern aufreißen (verwenden Sie keine Schere)
Latvian: • Atveriet to, raujot gar malu (neizmantojiet šķēres).
German: Beim Auftreten von Symptomen sind die Frauen anzuweisen, unverzüglich ärztliche Hilfe aufzusuchen und das medizinische Fachpersonal darüber zu informieren, dass sie ein KHK anwenden.
Latvian: Ja parādās simptomi, sievietei ieteicams nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un informēt veselības aprūpes speciālistu par KHKL lietošanu.
German: Das EVRA transdermale Pflaster soll nicht zerschnitten, beschädigt oder auf andere Art verändert werden, weil dies die kontrazeptive Wirkung beeinträchtigen könnte.
Latvian: EVRA transdermālos plāksterus nav atļauts sagriezt, bojāt vai mainīt to īpašības, jo var samazināties to kontraceptīvā efektivitāte.
German: • wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist.
Latvian: • ja Jums ir paaugstināts tauku līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija) vai ģimenē kāds ir slimojis ar šo slimību.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Anwendung einer anderen Verhütungsmethode, wenn Sie EVRA und eines der oben genannten Arzneimittel zusammen anwenden.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par citu pretapaugļošanās metodi, ja Jūs vienlaikus lietojat EVRA un kādu no augstāk minētajām zālēm.
German: Erkrankungen des Nervensystems sehr häufig
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi ļoti bieži
German: Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder PE) mit EVRA ist gering.
Latvian: Kopējais asins tromba veidošanās risks kājā vai plaušās (DVT vai PE), lietojot EVRA, ir mazs.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.