FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • kramper, balanceforstyrrelser (problemer med at holde balancen), svimmelhed (følelse af usikker gang), letargi (mangel på energi og entusiasme), ufrivillig rysten (tremor)
Hungarian: • görcsrohamok, egyensúlyzavar, szédülés, levertség (letargia, az energia és a lelkesedés hiánya),
Danish: Spædbørn og børn (1 måned til 4 år)
Hungarian: Az 1 hónapos és 4 éves kor közötti csecsemők és gyermekek esetében az ingerlékenységet
Danish: • Levetiracetam Actavis, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis önmagában (monoterápiában ) nem javallott gyermekek és 16 év alatti serdülők számára.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske til aluminium/PVC blisterkort
Hungarian: Az Alumínium/PVC buborékcsomagolás doboza
Danish: De oftest rapporterede bivikrninger er snue, døsighed (søvnighed), hovedpine, træthed og svimmelhed.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások az orr- vagy torokgyulladás (nazofaringítisz), aluszékonyság (szomnolencia), fejfájás, kimerültség és szédülés.
Danish: Selvmord, selvmordsforsøg, selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter i behandling med antiepileptika (inklusive levetiracetam).
Hungarian: Öngyilkosság Antiepileptikumokkal (többek között levetiracetámmal) kezelt betegeknél öngyilkosságról,
Danish: Der er ikke holdepunkter for nogen relevant køn, race eller døgnvariation.
Hungarian: A kinetikai mutatók nemre, rasszra és a cirkadián ritmusra vonatkozóan sem mutatnak lényeges különbséget.
Danish: 60 af disse patienter blev behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede studier.
Hungarian: Közülük hatvan beteg placebokontrollos vizsgálatokban részesült levetiracetám-kezelésben.
Danish: • som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af en bestemt type epilepsi.
Hungarian: • önmagában adható felnőtteknek és 16 éves kortól serdülőknek a frissen megállapított epilepszia bizonyos formáinak kezelésére.
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af Levetiracetam Actavis i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Hungarian: Ajánlatos tehát a Levetiracetam Actavis napi fenntartó adagját mérsékelt és súlyos vesekárosodásban a kreatinin clearance alapján módosítani (lásd 4.2 pont).
Danish: Selvmord, personlighedsforsty rrelse, abnorm tankegang, delirium
Hungarian: Véghezvitt öngyilkosság, személyiségzavar , gondolkodási zavarok, delírium
Danish: Tabletformuleringen er ikke tilpasset til brug hos spædbørn og børn under 16 år.
Hungarian: A tabletta gyógyszerformát nem adaptálták 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél és gyermekeknél való alkalmazásra.
Danish: Derfor anbefales en 50 % reduktion af daglig vedligeholdelsesdosis, når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73 m2.
Hungarian: Ezért 60 ml/perc/1,73m2 alatti kreatinin-clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis 50%-os csökkentése ajánlott.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 30 filmtabletta 100 filmtabletta 200 filmtabletta
Danish: • myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Hungarian: • mioklónusos (egy izmot vagy izomcsoportot érintő, rövid, sokkszerű izomrángásokkal járó) rohamok kezelésére 12 éves kortól, a fiatalkori mioklónusos epilepsziában szenvedő betegek számára;
Danish: Stabilt plasmaniveau (steady state) opnås indenfor 2 dage med dosering 2 gange dagligt.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot napi kétszeri adagolás esetében két nap múlva áll be.
Danish: 250 til 500 mg to gange daglig 500 til 1.000 mg en gang daglig(2)
Hungarian: naponta egyszer 500-1000 mg (2)
Danish: (2) En 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Hungarian: (2)A levetiracetám-kezelés első napján 10,5 mg/ttkg (0,105 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
Danish: Tillægsbehandling til spædbørn i alderen 6 til 23 måneder, børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg
Hungarian: Adjuváns kezelés 6-23 hónapos csecsemők, gyermekek (2-11 év között) és 50 kg-nál kisebb testtömegű
Danish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Actavis 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Actavis 750 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Actavis 1000 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta levetiracetám
Danish: Indeholder farvestoffet sunset yellow (E110).
Hungarian: Sunset yellow (E110) színezőanyagot tartalmaz.
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion
Hungarian: Dózisbeállítás károsodott vesefunkciójú csecsemőknél, gyermekeknél és 50 kg testtömeg alatti serdülőkorú betegeknél
Danish: Indikationen for Levetiracetam Actavis er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis monoterápiában frissen diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő, parciális kezdetű görcsrohamainak kezelésére javallott.
Danish: En Levetiracetam Actavis tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Hungarian: Egy Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletta 1000 mg levetiracetámot tartalmaz.
Danish: Kontakt lægen, før De tager Levetiracetam Actavis
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha az előírtnál több Levetiracetam Actavis-t vett be.
Danish: • af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Hungarian: • epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő, parciális kezdetű görcsrohamainak kezelésére;
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion, kan kreatininclearance underestimere nyreinsufficiensen.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban a kreatinin-clearance a valóságosnál enyhébbnek mutathatja a veseelégtelenség mértékét.
Danish: • hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne (Stevens-Johnson syndrom) eller en mere alvorlig form, der forårsager afskalning af huden på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse).
Hungarian: • bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központi sötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme), kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül
Danish: 220 Hafnarfjördur Island
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Izland
Danish: Titanidioxid (E171) Indigotin I (E132)
Hungarian: Titán-dioxid (E171), Indigókármin (E132).
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald
Hungarian: Adjuváns terápia juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére
Danish: Den daglige dosis blev administreret 2 gange daglig.
Hungarian: A teljes napi adagot napi kétszeri dózisra osztva kapták.
Danish: Blister: 20, 30, 50, 60, 100, 120 og 200 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 20, 30, 50, 60, 100, 120 és 200 db filmtabletta, dobozban.
Danish: Renal udskillelse af levetiracetam og ucb L057 er henholdsvis 0,6 og 4,2ml/min/kg, hvilket tyder på at levetiracetam udskilles ved hjælp af glomerulær filtration og efterfølgende tubulær reabsorption og at den primære metabolit også udskilles ved hjælp af aktiv tubulær sekretion som tillæg til glomerulær filtration.
Hungarian: hogy a levetiracetám glomerularis filtrációval, majd ezt követő tubularis reabszorpcióval ürül, és hogy az elsődleges metabolit kiválasztásában a glomerularis filtráció mellett az aktív tubularis szekréció is szerepet játszik.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin, har gjort det for nylig, eller planlægger at tage anden medicin.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Danish: vrede, forvirring, panikanfald, følelsesmæssig ustabilitet/humørsvingninger, uro
Hungarian: hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
Danish: Den anbefalede initialdosis er 250 mg to gange daglig, som efter to uger øges til en initial terapeutisk dosis på 500 mg to gange daglig.
Hungarian: Monoterápia felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára Az ajánlott kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amit két héttel később napi kétszer 500 mg-os kezdő terápiás dózisra kell emelni.
Danish: Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere:
Hungarian: Adagolás felnőttek és 50 kg-nál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára:
Danish: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Island
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Izland
Danish: Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, opkastning, kvalme
Hungarian: Hasi fájdalom, diarrhoea, dyspepsia, hányás, hányinger
Danish: 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 60 x 1 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta 120 filmtabletta 200 filmtabletta 60 x 1 filmtabletta
Danish: Hvis De har taget for mange Levetiracetam Actavis
Hungarian: Ha az előírtnál több Levetiracetam Actavis-t vett be
Danish: En oral opløsning fortrækkes til anvendelse i denne population.
Hungarian: A fenti esetek mindegyikében belsőleges oldatot kell alkalmazni.
Danish: Den bitre smag af levetiracetam kan opleves efter oralt indtag.
Hungarian: A szájon át történő alkalmazást követően a levetiracetám keserű ízét érezheti.
Danish: Levetiracetam Actavis 750 mg filmovertrukne tabletter Orange, oval tablet, 19,0 x 9,3 mm mærket med "L" på den ene side og "750" på den anden side.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta ovális, narancssárga, 19,0 × 9,3 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „750" jelöléssel.
Danish: Hvis De holder op med at tage Levetiracetam Actavis
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Actavis szedését
Danish: Tillægsbehandling af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering
Hungarian: Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális kezdetű görcsrohamainak kezelésére
Danish: Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Izland
Danish: Titanidioxid (E171) Gul jernoxid (E172) Indigotin I (E132)
Hungarian: Titán-dioxid (E171), Sárga vas-oxid (E172) Indigókármin (E132).
Danish: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Izland
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion
Hungarian: Dózisbeállítás károsodott vesefunkciójú, 50 kg-ot meghaladó testtömegű felnőtt és serdülőkorú betegeknél
Danish: Indtagelsesmåde:
Hungarian: Az alkalmazás módja
Danish: En oral opløsning skal anvendes ved doser under 250 mg, for doser, som ikke er delelig (1) med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter samt hos patienter der ikke er i stand til at sluge tabletter.
Hungarian: (0,10-0,20 ml/ttkg) (3)(5) (1) Belsőleges oldatot kell alkalmazni 250 mg alatti adagoknál, továbbá olyan esetekben, amikor az adagok mennyisége nem a 250 mg egész számú többszöröse, ha az adagolást nem lehet egész tabletták bevételével biztosítani és azoknál a betegeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettát.
Danish: 44,6 % af de patienter, som fik levetiracetam og 19,6 % af de patienter, som fik placebo, havde 50 % eller større reduktion i frekvensen af partielle anfald pr. uge, i forhold til baseline.
Hungarian: A levetiracetámmal kezelt betegek 44,6%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 19,6%-ánál csökkent a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal a parciális kezdetű görcsrohamok hetenkénti gyakorisága.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger mht. mandlig eller kvindelig fertilitet eller andre reproduktionsparametre hos rotter ved doser på op til 1.800 mg/kg/dag (6 x MRHD på basis af mg/m2) i forældre og F1-afkom.
Hungarian: Legfeljebb 1800 mg/ttkg/nap dózis mellett (a maximális ajánlott humán dózis [MRDH] 6-szorosa mg/m2 vagy expozíció alapján) patkányoknál nem figyeltek meg sem a hím, sem a nőstény egyedek fertilitását vagy reprodukciós teljesítményét befolyásoló mellékhatást a szülőknél, illetve az F1
Danish: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmovertrukken tablet er hvid, oval tablet, 19,0 x 10,0 mm mærket med "L" på den ene side og "1000" på den anden side.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta ovális, fehér, 19,0 × 10,0 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „1000" jelöléssel.
Danish: • madlede (appetitløshed)
Hungarian: • étvágytalanság (anorexia);
Danish: 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta 120 filmtabletta 200 filmtabletta
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE 18.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Danish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmovertrukne tabletter Lyseblå, oval tablet, 13,6 x 6,4 mm mærket med "L" på den ene side og "250" på den anden side.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta ovális, világoskék, 13,6 × 6,4 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „250" jelöléssel.
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn, der er over 1 måned gamle
Hungarian: • másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, parciális (az agy egy bizonyos területén jelentkező) kezdetű görcsrohamok kezelésére felnőttek, serdülők, gyermekek és egy hónapos kortól csecsemők számára;
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det fås som tabletter ((250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg).
Hungarian: Tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg) formájában kapható.
Danish: Det er en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amely során az agynak az egyik felében létrejövő, túlzott elektromos tevékenység olyan tüneteket okoz, mint például a hirtelen rángó mozgások a test egyik részében, torzult hallás, szaglás vagy látás, zsibbadtság, illetve hirtelen félelemérzet.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Actavis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levetiracetam Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: De nøjagtige virkemåde af levetiracetam er endnu ikke klarlagt, men det ser ud til, at stoffet griber ind i funktionen af et protein kaldet det synaptiske vesikelprotein 2A, som findes i spalterne mellem nerverne, og som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer mellem nervecellerne.
Hungarian: Még nem tisztázott pontosan, hogy a levetiracetám hogyan hat, de úgy tűnik, hogy az idegek közötti terekben található, a kémiai jelátvivő molekulák idegsejtekből történő felszabadításában részt vevő, szinaptikus vezikuláris 2A nevű fehérjével lép kölcsönhatásba.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam Actavis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levetiracetam Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Actavis den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a Levetiracetam Actavis stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Actavis den 3. oktober 2011.
Hungarian: 2011. október 3-án az Európai Bizottság a Levetiracetam Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Actavis er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Keppra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Actavis megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Keppra.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Keppra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Levetiracetam Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Levetiracetam Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Danish: Levetiracetam Actavis kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Hungarian: A Levetiracetam Actavis más epilepszia elleni gyógyszerekhez adott kiegészítésként is alkalmazható a következőkre:
Danish: Levetiracetam Actavis er et "generisk lægemiddel".
Hungarian: A Levetiracetam Actavis „generikus gyógyszer".
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Levetiracetam Actavis?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Actavis alkalmazása?
Danish: Da Levetiracetam Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Hos patienter i alderen mellem seks måneder og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Hungarian: 6 hónap és 17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömeg-kilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/kg-ig emelhető.
Danish: Da Levetiracetam Actavis er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Keppra.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Actavis generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Keppra-val.
Danish: Levetiracetam Actavis kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Danish: Levetiracetam Actavis-tabletterne synkes hele med væske.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis-tablettát folyadékkal kell bevenni.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Actavis.
Hungarian: A bizottság javasolta a Levetiracetam Actavis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Når Levetiracetam Actavis anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Actavis-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszeri 500 mg-os dózisra kell emelni.
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter i alderen en måned og opefter
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelésére egyhónapos kortól.
Danish: Når Levetiracetam Actavis anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Actavis-t kiegészítésként alkalmazzák egy másik epilepszia elleni kezelés mellett, akkor a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Actavis, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Actavis
Hungarian: A Levetiracetam Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter fra 12-års alderen med juvenil myoklon epilepsi
Hungarian: • juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő, 12 éven felüli betegek mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelésére.
Danish: Levetiracetam Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden levetiracetam
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára levetiracetám
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1500 mg to gange dagligt.
Hungarian: A beteg által mutatott terápiás válaszreakciótól függően a dózis kéthetente tovább emelhető, legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-os dózisig.