FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stresemannallee 4 c D-41460 Neuss
Hungarian: Stresemannallee 4 c
English: Bracco ALTANA Pharma GmbH Max-Stromeyer-Str. 116
Hungarian: Lengyelország Bracco ALTANA Pharma GmbH Max-Stromeyer-Str.
English: Solution for injection (syringe)
Hungarian: Oldatos injekció (syringe)
English: If use of {Invented name} cannot be avoided, the dose should not exceed {x} mmol/kg body weight.
Hungarian: Ha a(z) {(Fantázia) név} alkalmazása elkerülhetetlen, a dózis nem haladhatja meg a(z) {x} mmol/ttkg-ot.
English: If it is necessary to use {Invented name}, the dose should not exceed {x} mmol/kg body weight.
Hungarian: Ha a(z) {(Fantázia) név} alkalmazása szükséges, a dózis nem haladhatja meg a(z) {x} mmol/ttkg-ot.
English: The use of high risk GdCAs is contraindicated in patients with severe renal impairment.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek és hemodialízis A magas kockázatú GdCA-k alkalmazása a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt.
English: GE Healthcare Via Galeno 36, 20126 Milano
Hungarian: Olaszország GE Healthcare Via Galeno 36,
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS
Hungarian: III. MELLÉKLET MÓDOSÍTÁSOK AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSBAN ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓBAN
English: There is no evidence to support the initiation of haemodialysis for prevention or treatment of NSF in patients not already undergoing haemodialysis.
Hungarian: Nincs olyan bizonyíték azonban, mely indokolná a hemodializis bevezetését az NSF megelőzése, vagy kezelése érdekében olyan betegeknél, akik még nem állnak hemodializis kezelés alatt.
English: Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe solution for injection in prefilled syringe intravenous use
Hungarian: Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe
English: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Germany
Hungarian: Lengyelország Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
English: • you have recently had, or soon expect to have, a liver transplant
Hungarian: • ha ön nemrégiben májátültetésen esett át, vagy önre ilyen műtét vár a közeljövőben
English: The risk for development of NSF in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m2) is unknown, therefore, {Invented name} should be only used after careful risk-benefit evaluation in patients with moderate renal impairment.
Hungarian: A közepes mértékben beszűkült veseműködésű (GFR 30-59 ml/perc/1,73 m2) betegeknél az NSF kialakulásának kockázata nem ismert, ezért a(z) {Fantázia név} a közepes mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél csak a haszon/kockázat arány gondos mérlegelése után alkalmazható.
English: Use of {Invented name} should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI (see section 4.4).
Hungarian: A(z) {(Fantázia) név} alkalmazása kerülendő súlyosan beszűkült vesefunkció (GFR < 30 ml/min/1,73m2) esetén és a májtranszplantált betegeknél a perioperativ időszakban kivéve, ha a diagnosztikus információ alapvető fontosságú és nem kontrasztanyagos MRI vizsgálattal nem szerezhető meg (lásd 4.4).
English: Before you receive {Invented name}, you will need to have a blood test to check how well your kidneys are working.
Hungarian: Mielőtt az [Fantázia név] alkalmazása mellett döntene, orvosa vérvizsgálatot írhat elő, hogy ellenőrizze az ön veseműködését.
English: For all patients to whom high NSF risk GdCAs will be administered, mandatory screening for renal dysfunction by laboratory tests is required.
Hungarian: Minden olyan betegnél kötelező a veseműködési zavar laborvizsgálatok útján végzett szűrése, akiknek magas NSF-kockázatú GdCA-kat fognak beadni.
English: [If use is permitted in neonates and infants, add a statement on use in neonates and infants]
Hungarian: [Amennyiben az alkalmazása az újszülöttek és a csecsemők esetén engedélyezett, ki kell egészíteni egy, az újszülöttek és a csecsemők esetén történő alkalmazásra vonatkozó közleménnyel.]
English: RO-Romania
Hungarian: Románia
English: At clinical doses, no effects on the infant are anticipated due to the small amount excreted in milk and poor absorption from the gut.
Hungarian: Az anyatejbe kiválasztódó kis mennyiség és a bélből történő kismértékű felszívódás miatt, a klinikai dózisok alkalmazása esetén nem kell számítani a csecsemőkön megjelenő hatással.
English: {Invented name} should only be used in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period after careful risk/benefit assessment and if the diagnostic information is essential and not available with noncontrast enhanced MRI (see section 4.4).
Hungarian: A(z) {(Fantázia) név} súlyosan beszűkült vesefunkció (GFR < 30 ml/min/1,73m2) esetén és a májtranszplantált betegeknél a perioperativ időszakban csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható, és csak akkor, ha a diagnosztikus információ alapvető fontosságú, és nem kontrasztanyagos MRI vizsgálattal nem szerezhető meg (lásd 4.4).
English: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
English: [If use is restricted by age for a particular indication add a statement on use in neonates and infants and specify the indication and age at which use is not recommended]
Hungarian: [Ha egy speciális indikációban történő alkalmazása életkor szerint korlátozott, akkor ki kell egészíteni egy, az újszülöttek és csecsemők esetén történő alkalmazásra vonatkozó közleménnyel, és meg kell határozni azt az indikációt és életkort, amelyben az alkalmazása nem javasolt.]
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling [Use currently approved text for information on disposal] The peel-off tracking label on the {vials/syringes/bottles} should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Hungarian: A felhasznált gadolinium kontrasztanyag pontos dokumentálása érdekében, az {injekciós üvegen/fecskendőn/üvegen} lévő leválasztható címkét fel kell ragasztani a beteg kórlapjára.
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2).
Hungarian: Egyes gadolinium-tartalmú kontrasztanyagok alkalmazásával összefüggésben nefrogén szisztémás fibrózisról (NSF) számoltak be akut, vagy krónikus, súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében (GFR < 30 ml/min/1,73m2).
English: Product name
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés
English: Prior to administration of {Invented name}, it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Hungarian: A [Fantázia név] alkalmazása előtt valamennyi betegnél ajánlott laboratóriumi vizsgálatot végezni a renális diszfunkció kiszűrésére.
English: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta Pinheiro, 5, 2794-003 Carnaxide Portugal
Hungarian: Rua Quinta Pinheiro, 5, 2794-003 Carnaxide Portugal
English: UK - United Kingdom
Hungarian: Nagy-Britannia
English: As there is a possibility that NSF may occur with {Invented name}, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Hungarian: Mivel a(z) {(Fantázia) név} alkalmazása esetén fennáll az NSF lehetősége, a készítmény használatát kerülni kell súlyos vesekárosodásban szenvedő, vagy a májtraszplantáció perioperativ szakaszában lévő betegeknél kivéve, ha a diagnosztikus információ alapvető fontosságú és nem kontrasztanyagos MRI vizsgálattal nem szerezhető meg.
English: {Invented name} is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Hungarian: A(z) {Fantázia név} a súlyosan beszűkült veseműködésű (GFR < 30 ml/perc/1,73 m2) és a májtranszplantáció perioperatív időszakában lévő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Due to immature renal function in infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in patients 6 to 12 months of age after careful consideration.
Hungarian: A csecsemők 1 éves korig éretlen veseműködése miatt a(z){Fantázia név} 6-12 hónapos korú betegeknél csak gondos mérlegelés után alkalmazható.
English: [If use is restricted for use in children greater than 1 year of age, specify the indication and age at which use is not recommended]
Hungarian: [Ha alkalmazása 1 évnél idősebb gyermekek esetén korlátozott, akkor meg kell határozni azt az indikációt és életkort, amelyben az alkalmazása nem javasolt.]
English: {Invented name} is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m2), in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4).
Hungarian: A(z) {Fantázia név} a súlyosan beszűkült veseműködésű (GFR < 30 ml/perc/1,73 m2) és a májtranszplantáció perioperatív időszakában lévő betegeknél, valamint az újszülötteknél 4 hetes korig ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
English: Neonates and infants should only receive one dose of {Invented name} during a scan and should not receive a second injection for at least 7 days.
Hungarian: Újszülöttek és csecsemők a felvétel készítése során csak egy adagot kaphatnak, és legkorábban 7 nap múlva kerülhet sor ilyen kontrasztanyag ismételt adására.
English: Isolated cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name} (see section 4.4).
Hungarian: A(z) {Fantázia név} kapcsán nephrogen systemás fibrosis (NSF) eseteiről számoltak be (lásd 4.4 pont).
English: Due to immature renal function in infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration at a dose not exceeding {x} mmol/kg body weight.
Hungarian: A csecsemők 1 éves korig éretlen veseműködése miatt a(z){Fantázia név} ezeknél a betegeknél csak gondos mérlegelés után, a(z) {x} mmol/testtömeg-kilogramm dózist nem meghaladó dózisban alkalmazható.
English: Due to the immature renal function of infants below 1 year of age the use of all GdCAs should be subject to careful consideration and to dose and interval administration restrictions to not more than one injection of the minimum dose during a scan with a minimum 7 day interval between dose administrations.
Hungarian: Az 1 évesnél fiatalabb gyermekek éretlen vesefunkciója miatt az összes GdCA alkalmazását gondos mérlegeléstől kell függővé tenni, és az adag és az egyes adagok között eltelt idő úgy korlátozandó,
English: Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml
Hungarian: Magnevision 0,5 mmol/ml
English: As there is a possibility that NSF may occur with {Invented name}, it should therefore only be used in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period after careful risk/benefit assessment and if the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Hungarian: Mivel a(z) {(Fantázia) név} alkalmazása esetén fennáll az NSF lehetősége, a készítmény súlyos vesekárosodás esetén és a májtranszplantáció perioperatív szakaszában csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható, és csak akkor, ha a diagnosztikus információ alapvetően fontos, és nem kontraszterősítéses MRI vizsgálattal nem szerezhető meg.
English: IS - Iceland
Hungarian: Izland
English: 0.5 mmol/ml and 0.5 mmol/litre
Hungarian: Omniscan injection 0.5 mmol/ml and 0.5 mmol/litre
English: However if use is required you should only receive one dose of {Invented name} during a scan and you should not receive a second injection for at least 7 days.
Hungarian: Ha azonban a [Fantázia név]alkalmazása elkerülhetetlen, ön a felvétel készítése során csak egy dózist kaphat és a felvétel megismétlésére legkorábban 7 nap múlva kerülhet sor.
English: Folli 50 I-20134 Milan Italy
Hungarian: I-20134 Milan
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml injection intravenous use
Hungarian: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml
English: Dosage in special patient groups [Use currently approved text with the addition of information on impaired renal function, use in neonates and infants and use in the elderly]
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ X-ET? Adagolás speciális betegcsoportok esetében [Illessze be a jelenleg elfogadott szöveget, kiegészítve a károsodott vesefunkciójú betegekre, újszülöttekre és gyermekekre, illetve idősekre vonatkozó tájékoztatással!]
English: Breast-feeding should be discontinued for at least 24 hours after the administration of {Invented name}.
Hungarian: A(z) {Fantázia név} alkalmazása után a szoptatást legalább 24 órán át fel kell függeszteni.
English: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge solution for injection, in prefilled cartridge intravenous use
Hungarian: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml injection intravenous use
Hungarian: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml
English: Isolated cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name}, most of which were in patients co-administered other gadolinium-containing contrast agents (see section or
Hungarian: A(z){(Fantázia) név} alkalmazásával összefüggésben egyes esetekben nefrogén szisztémás fibrózis (NSF) előfordulásáról számoltak be, a legtöbb ilyen eset olyan betegeknél fordult elő, akik egyidejűleg más gadolinium-tartalmú kontrasztanyagokat is kaptak (lásd 4.4 pont). vagy
English: Primovist 0.25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe solution for injection, prefilled syringe intravenous use
Hungarian: Primovist 0.25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe
English: Due to immature renal function in infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration.
Hungarian: A csecsemők 1 éves korig éretlen veseműködése miatt a(z){Fantázia név} ezeknél a betegeknél csak gondos mérlegelés után alkalmazható.
English: Bracco International BV Stravinskylaan 3051
Hungarian: Svédország Bracco International BV Stravinskylaan 3051
English: {Invented name} should only be used after careful risk/benefit evaluation in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73m2) at a dose not exceeding {x} mmol/kg body weight (see section 4.4).
Hungarian: A(z) {Fantázia név} a közepes mértékben beszűkült veseműködésű (GFR 30-59 ml/perc/1,73 m2) betegeknél csak a haszon/kockázat arány gondos értékelése után, a(z) {x} mmol/testtömeg-kilogramm dózist nem meghaladó dózisban alkalmazható (lásd 4.4 pont).
English: The risk for development of NSF in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m2) is unknown, therefore, {Invented name} should be only used after careful risk-benefit evaluation in patients with moderate renal impairment at a dose not exceeding {x} mmol/kg body weight.
Hungarian: A(z) {Fantázia név} a közepes mértékben beszűkült veseműködésű (GFR 30-59 ml/perc/1,73 m2) betegeknél az NSF kialakulásának a kockázata nem ismert ezért {Fantázia név} csak a haszon/kockázat arány gondos értékelése után, a(z) {x} mmol/testtömeg-kilogramm dózist nem meghaladó dózisban alkalmazható (lásd 4.4 pont).
English: LV - Latvia
Hungarian: Lettország
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml injection intravenous use
Hungarian: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml
English: 4.2 Posology and method of administration [Use currently approved text with the addition of guidance for special populations (patients with renal impairment, neonates, infants and the elderly)]
Hungarian: [Marad a jelenleg engedélyezett szöveg, de kiegészül a speciális betegcsoportokra (beszűkült veseműködésű betegek, újszülöttek, csecsemők és idősek) vonatkozó útmutatásokkal.]
English: Isolated cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name} in patients co-administered other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Hungarian: A(z){(Fantázia) név} alkalmazásával összefüggésben egyes esetekben nefrogén szisztémás fibrózis (NSF) előfordulásáról számoltak be olyan betegeknél, akik egyidejűleg más gadolinium-tartalmú kontrasztanyagokat is kaptak (lásd 4.4 pont). vagy
English: EE - Estonia
Hungarian: Észtország
English: BE - Belgium
Hungarian: Belgium
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml injection intravenous use
Hungarian: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) most of which were in patients who received {Invented name} together with other gadolinium-containing contrast agents.
Hungarian: Az X alkalmazásával összefüggésben bőrkeményedést okozó, a lágy szöveteket és a belső szerveket is érintő elváltozásról (nefrogén szisztémás fibrózis (NSF)) számoltak be, a legtöbb ilyen eset olyan betegeknél fordult elő, akik az X-vel egyidejűleg más gadolinium-tartalmú kontrasztanyagokat is kaptak. vagy
English: Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Hungarian: Más gadolinium-tartalmú kontrasztanyagok alkalmazásával összefüggésben nefrogén szisztémás fibrózis (NSF) előfordulásáról számoltak be (lásd 4.4 pont).
English: Omniscan 0.5mmol/ml solution for injection, prefilled syringe solution for injection, prefilled syringe intravenous use
Hungarian: Omniscan 0.5mmol/ml solution for injection, prefilled syringe
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
Hungarian: MÓDOSÍTÁSOK , AMELYEK A RELEVÁNS SZEKCIÓKRA VONATKOZNAK A KIFEJEZETTEN VESZÉLYEZTETETT BETEGEK BETEGTÁJÉKOZTATÓJÁRA, A GADOLÍNIUM-TARTALMÚ KONTRASZTANYAGOK ALKALMAZÁSAKOR (gadodiamid és gadopentén sav)
English: Take special care with {Invented name}: [Use currently approved text with the addition of information on impaired renal function, use in neonates and infants and use in the elderly]
Hungarian: Az X fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: [Illessze be a jelenleg elfogadott szöveget kiegészítve a károsodott vesefunkciójú betegekre, újszülöttekre és gyermekekre, illetve idősekre vonatkozó tájékoztatással]
English: The peel-off tracking label on the {vials/syringes/bottles} should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Hungarian: A felhasznált gadolinium kontrasztanyag pontos dokumentálása érdekében, az {injekciós üvegen/fecskendőn/üvegen} lévő levehető betegkövető címkét fel kell ragasztani a beteg kórlapjára.
English: Due to immature renal function in neonates up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration.
Hungarian: Mivel a 4 hétnél fiatalabb újszülöttek és az 1 év alatti csecsemők veseműködése éretlen, ilyen betegeknél a(z) {(Fantázia) név} csak gondos mérlegelés után alkalmazható.
English: [If use is restricted by age for a particular indication, add a statement on use in neonates and infants and specify the indication and age at which use is not recommended]
Hungarian: [Ha egy adott javallatot tekintve az alkalmazhatóság a beteg kora szerint korlátozott, egészítse ki a szöveget az újszülötteken és csecsemőkön történő alkalmazásra vonatkozó előírásokkal és jelölje meg azt a kort és javallatot, amelyben a készítmény alkalmazása nem ajánlott!]
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in patients 6 to 12 months of age after careful consideration by the doctor.
Hungarian: Mivel az 1 év alatti csecsemők veseműködése éretlen, a(z) {(Fantázia) név} 6-12 hónapos csecsemőknél csak gondos mérlegelés után alkalmazható.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use [With the exception of information on impaired renal function, use in neonates and infants and use in the elderly, use currently approved text]
Hungarian: [A beszűkült veseműködésre, az újszülötteknél és a csecsemőknél történő alkalmazásra, valamint az időseknél történő alkalmazásra vonatkozó információk kivételével marad a jelenleg engedélyezett szöveg.]
English: [Use currently approved text with the addition of information on use in neonates and infants]
Hungarian: [Egészítse ki a szöveget az alábbiakkal, ha a gyógyszer alkalmazása engedélyezett újszülöttek és csecsemők esetében]
English: Prior to administration of {Invented name}, all patients should be screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Hungarian: A(z) {Fantázia név} alkalmazása előtt laboratóriumi vizsgálatok elvégzésével minden betegnél ki kell szűrni a veseműködési zavart.
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) in patients who received {Invented name} together with other gadolinium-containing contrast agents.
Hungarian: Az X alkalmazásával összefüggésben bőrkeményedést okozó, a lágy szöveteket és a belső szerveket is érintő elváltozásról (nefrogén szisztémás fibrózis (NSF)) számoltak be olyan betegeknél, akik egyidejűleg más gadolinium-tartalmú kontrasztanyagokat is kaptak. vagy
English: DE - Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Hungarian: D-89079 Ulm
English: BAYER HELLAS ABEE SOROU 18-20, 151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE
Hungarian: Görögország BAYER HELLAS ABEE SOROU 18-20,
English: DK - Denmark
Hungarian: Dánia
English: DE - Germany be imaging GmbH Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 D-76534 Baden-Baden Germany
Hungarian: Németország be imaging GmbH Dr.-Rudolf-Eberle-Str.
English: Due to immature renal function in neonates up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration at a dose not exceeding {X} mmol/kg body weight.
Hungarian: Mivel a 4 hét alatti újszülöttek, illetve az 1 év alatti csecsemők veseműködése éretlen, ilyen betegeknél az [Fantázia név] csak gondos mérlegelés után, legfeljebb {x} mmol/ttkg dózisban alkalmazható.
English: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe solution for injection, in prefilled syringe intravenous use
Hungarian: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe
English: Bracco Imaging Italia Via Egidio Folli, 50 20134 Milano Italy
Hungarian: Olaszország Bracco Imaging Italia Via Egidio Folli, 50
English: 287 mg/ml Gadodiamid
Hungarian: 287 mg/ml Gadodiamid Oldatos injekció Intravénás alkalmazás
English: Solution for injection, prefilled syringe intravenous use
Hungarian: Oldatos injekció, előretöltött fecskendő
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, infants should only receive one dose of {Invented name} during a scan and should not receive a second injection for at least 7 days.
Hungarian: Mivel a 4 hét alatti újszülöttek, illetve az 1 év alatti csecsemők veseműködése éretlen, úszülöttek és csecsemők a felvétel készítése során csak egy dózist kaphatnak és a felvétel megismétlésére legkorábban 7 nap múlva kerülhet sor
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR LOW RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoteric acid, gadoteridol, gadobutrol)
Hungarian: A KIS KOCKÁZATÚ GADOLÍNIUM-TARTALMÚ KONTRASZTANYAGOK ALKALMAZÁSI ELOÍRÁSNAK A VÁLTOZTATÁST ÉRINTO MÓDOSÍTÁSAI (gadoter sav; gadoteridol; gadobutrol)
English: Screening for renal dysfunction
Hungarian: A veseműködési zavar szűrése