FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (ks. kohta 2 "Azarga sisältää bentsalkoniumia"), karbopoli 974P, dinatriumedetaatti, mannitoli (E 421), puhdistettu vesi, natriumkloridi, tyloksapoli, kloorivetyhappo ja/tai natriumhydroksidi.
Hungarian: • Egyéb összetevők benzalkónium-klorid (lásd „Az AZARGA benzalkónium-kloridot tartalmaz" részt a 2. pontban), karbopol 974P, dinátrium-edetát, mannit (E421), tisztított víz, nátrium-klorid, tiloxapol, sósav és/vagy nátrium-hidroxid.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, ettei timololi poistu helposti dialyysissä.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a timolol dialízissel nehezen ürül.
Finnish: • Brintsolamidi ja timololi imeytyvät systeemisesti.
Hungarian: • A brinzolamid és a timolol is felszívódik szisztémásan.
Finnish: Jos potilas jättää yhden annoksen ottamatta, on hoitoa jatkettava antamalla seuraava annos hoitosuunnitelman mukaisesti.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett, soron következő adaggal kell folytatni.
Finnish: • Hyperkloreeminen asidoosi (ks. kohta 4.2)
Hungarian: • Hyperchloraemiás acidosis (lásd 4.2 pont).
Finnish: Azarga-valmistetta käytetään hoidettaessa korkeaa silmänpainetta, jota kutsutaan myös glaukoomaksi tai silmänpainetaudiksi, yli 18-vuotiailla aikuisilla potilailla, joiden silmien liian korkeaa painetta ei saada tehokkaasti hallintaan vain yhdellä lääkkeellä.
Hungarian: Az AZARGA az emelkedett szembelnyomás, más néven a zöldhályog (glaukóma) kezelésére szolgál 18 évnél idősebb felnőtt betegeknél, akiknél a magas szembelnyomás egyetlen, önmagában adott gyógyszerrel nem kezelhető hatékonyan.
Finnish: Jos unohdat käyttää Azargaa, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AZARGA-t, következő tervezett adaggal folytassa a kezelést.
Finnish: Azarga imeytyy systeemisesti, ja siksi tällaista saattaa esiintyä paikallisenkin käytön yhteydessä.
Hungarian: Az AZARGA szisztémás felszívódása miatt ez helyi alkalmazás esetén is előfordulhat.
Finnish: Nämä kaksi aineosaa laskevat kohonnutta silmänsisäistä painetta ensisijaisesti vähentämällä etukammionesteen eritystä mutta tämä tapahtuu eri mekanismein.
Hungarian: Ez a két összetevő elsődlegesen a csarnokvíz szekréció csökkentésével csökkenti az emelkedett szembelnyomást, de különböző hatásmechanizmusokon keresztül is hatnak.
Finnish: Kolmessa kontrolloidussa kliinisessä lääketutkimuksessa ilmeni, että Azargan silmään tiputukseen liittyvä silmän epämukavuus oli vähäisempää kuin dortsoliamidi 20 mg/ml + timololi 5 mg/ml-valmisteella.
Hungarian: Három kontrollált klinikai vizsgálatban, az AZARGA becseppentésekor az ocularis diszkomfort aránya lényegesen alacsonyabb volt, mint a 20 mg/ml dorzolamid és 5 mg/ml timolol készítmény esetében.
Finnish: Kun Azargana oli annettu 13 viikon ajan kaksi kertaa vuorokaudessa, oli punasolujen brintsolamidipitoisuus keskimäärin 18,8 ± 3,29 µM neljän viikon kohdalla, 18,1±2,68 µM 10 viikon kohdalla ja 18,4 ± 3,01 µM 15 viikon kohdalla.
Hungarian: Az AZARGA naponta kétszeri, 13 héten keresztüli adagolását követően a brinzolamid vörösvértestben lévő koncentrációja átlagosan 18,8  3,29 µM volt a 4. héten, 18,1  2,68 µM volt a 10 héten és 18,4  3,01 µM volt a 15 héten, jelezve, hogy az egyensúlyi állapothoz tartozó brinzolamid vörösvértest-koncentráció mennmaradt.
Finnish: Pienempi systeeminen altistuminen timololille Azargan annon jälkeen ei ole kliinisesti merkitsevää.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazását követően, a timolol alacsonyabb szisztémás expozíciója klinikailag nem jelentős.
Finnish: • Sulje pullon korkki huolellisesti käytön jälkeen.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Finnish: Beetasalpaajat saattavat tehostaa diabeteslääkkeiden hypoglykeemistä vaikutusta.
Hungarian: A béta-blokkolók megnövelhetik az antidiabetikus szerek hypoglykaemiás hatását.
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole tullut ilmi epämuodostumia, mutta ne osoittavat, että on olemassa riski sikiön kasvun hidastumiseen, kun beetasalpaajia annetaan suun kautta.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak malformációs hatásokat, de a szájon át alkalmazott béta-blokkolók esetében az intrauterin növekedés retardációjának kockázatát igazolták.
Finnish: Azarga-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on ahdaskulmaglaukooma, eikä sen käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon suositella.
Hungarian: Az AZARGA hatását szűk zugú glaucomában nem vizsgálták, annak alkalmazása ezen betegek esetében nem ajánlott.
Finnish: Lisäksi beetasalpauksen oireita (esim. bradykardia, matala verenpaine, hengitysvaikeudet ja hypoglykemia) on havaittu vastasyntyneillä, kun beetasalpaajia on annettu synnytykseen asti.
Hungarian: Ezen felül a béta-blokád tüneteit (pl.: bradycardiát, hypotensio, respiratoricus distresst és hypolykaemiát) figyelték meg újszülötteknél, ha a szülésig béta-blokkolók alkalmazására került sor.
Finnish: Timololin keskimääräinen Cmax-arvo saavutettiin 0,79 ± 0,45 tuntia Azargan annon jälkeen.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazását követően a timolol átlagos Cmax-értéke 0,79 ± 0,45 órakor alakult ki.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi
Hungarian: Benzalkónium-klorid
Finnish: Brintsolamidin aktiivinen N-desetyylimetaboliitti kumuloituu myös punasoluihin, jossa se sitoutuu ensisijaisesti CA-I:een.
Hungarian: Az aktív, N-dezetil-metabolitja szintén felhalmozódik a vörösvértestekben, ahol elsődlegesen a CA-I enzimhez kötődik.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Azargaa, jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut
Hungarian: Az AZARGA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak fennállnak vagy korábban fennálltak Önnél:
Finnish: Potilaita, joilla on vakava ääreisverenkiertohäiriö (s.o. vaikea Raynaud'n tauti tai Raynaud'n oireyhtymä), on lääkittävä varoen.
Hungarian: A súlyos perifériás keringési zavarban/betegségekben (pl.: a Raynaud-kór súlyos formái vagy Raynaud-szindróma) szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Finnish: Karboanhydraasin esto silmän processus ciliariksessa vähentää etukammionesteen eritystä, oletettavasti hidastamalla bikarbonaatti-ionien muodostumista, jolloin natriumin ja nesteen kuljetus vähenee.
Hungarian: A szem ciliaris processzusainak karboanhidráz enzim gátlása révén, feltehetőleg a bikarbonát-ionok képződésének lassításával, illetve ennek következményeként a nátrium-és folyadék-transzport csökkenésével csökkenti a csarnokvíz termelődést.
Finnish: Brintsolamidi sitoutuu kohtuullisesti plasman proteiineihin (n. 60 %).
Hungarian: A brinzolamid plazma protein kötődése közepes (kb. 60%).
Finnish: Tämä voi johtaa sarveiskalvon dekompensaatioon ja turvotukseen, ja piilolinssien käyttö saattaa lisätä sarveiskalvohaittojen riskiä.
Hungarian: Ez cornealis dekompenzációhoz és oedemához vezethet, és a kontaktlencse viselése fokozhatja a szaruhártya veszélyeztetettségét.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat brintsolamidi ja timololi.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai a brinzolamid és timolol.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Finnish: • Jos olet allerginen brintsolamidille, sulfonamideiksi kutsutuille lääkkeille (joista esimerkkejä ovat diabeteksen ja infektioiden hoidossa käytetyt lääkkeet sekä diureetit), timololille, beetasalpaajille (lääkkeet, joita käytetään verenpaineen alentamiseen tai sydänsairauden hoitoon) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Hungarian: • Ha allergiás a brinzolamidra, a szulfonamid elnevezésű gyógyszerekre (például a cukorbetegségre, a fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerekre és a vízhajtókra); timololra, a béta-blokkolókra (a vérnyomás csökkentésére vagy a szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekre) vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Azarga-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Hungarian: Az AZARGA biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 1 000:sta)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Finnish: Farmakokinetiikkaa koskevassa tutkimuksessa terveet koehenkilöt saivat suun kautta 1 mg brintsolamidia kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan tavoitteena lyhentää vakaan tilan saavuttamiseen tarvittavaa aikaa ennen Azargann käytön aloittamista.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban az egyensúlyi állapot eléréséhez szükséges idő lerövidítése céljából egészséges egyének két héten át naponta kétszer kaptak per os brinzolamidot (1 mg), mielőtt megkezdődött volna AZARGA alkalmazása.
Finnish: Timololi imeytyy systeemisesti.
Hungarian: A timolol felszívódik a szisztémás keringésbe.
Finnish: Älä käytä Azargaa, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkäri pidä sitä välttämättömänä.
Hungarian: Ha terhes, vagy teherbe eshet, ne használja az AZARGA-t, kivéve, ha arra kezelőorvosa véleménye szerint szükség van.
Finnish: Sydänsairautta sairastavia potilaita tulee seurata sairauden pahenemisen ja haittavaikutusten takia.
Hungarian: A cardiovascularis betegségekben szenvedő betegeknél figyelni kell ezen betegségek vagy a mellékhatások súlyosbodásának a jeleit.
Finnish: 3, makuaistimuksen menetys pyörrytys 1, päänsärky
Hungarian: 3, szédülés 1, fejfájás
Finnish: PAHVIKOTELO YKSITTÄISPAKATTUA 5 ml:n PULLOA VARTEN + PAHVIKOTELO, JOSSA 3 x 5 ml PULLOA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY 5 ml-ES PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ + HÁROM 5 ml-ES PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Finnish: Potilaita, joilla on sarveiskalvosairaus, on lääkittävä varoen.
Hungarian: A szaruhártya betegségben szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Finnish: Älä lopeta Azargan käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Hungarian: Ne hagyja abba az AZARGA alkalmazást anélkül, hogy erről elsőként kezelőorvosával beszélne.
Finnish: Koska brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, Azarga on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks.
Hungarian: Mivel a brinzolamid és fő metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért az AZARGA súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Finnish: Siksi suositetaan varovaisuutta, jos CYP3A4-isoentsyymin inhibiittoreita käytetään samanaikaisesti Azarga-valmisteen kanssa.
Hungarian: A CYP3A4 gátlók egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Finnish: Vakaassa tilassa timololia on ihmisplasmassa vielä 12 tuntia Azarga-valmisteen annon jälkeen.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a timolol 12 órán át detektálható a humán plazmában, az AZARGA alkalmazását követően.
Finnish: Ihmisellä brintsolamidin pääasiallinen metaboliitti on N-desetyylibrintsolamidi, joka myös sitoutuu CA-I:een brintsolamidin läsnä ollessa ja kumuloituu punasoluihin.
Hungarian: Emberben a brinzolamid fő metabolitja az N-dezetil brinzolamid, amely a brinzolamid jelenlétében szintén a CA-I enzimhez kötődik és felhalmozódik a vörösvértestekben.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa tai lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien annostusta ei tarvitse muuttaa.
Hungarian: Dózismódosításra beszűkült májműködésű vagy enyhe-, közepes fokban beszűkült veseműködésű betegek esetén nincs szükség.
Finnish: Sisältää bentsalkoniumkloridia, mannitolia, karbopoli 974P:tä, tyloksapolia, dinatriumedetaattia, natriumkloridia, kloorivetyhappoa ja/tai natriumhydroksidia (pH:n säätämiseen), puhdistettua vettä.
Hungarian: Tartalma: benzalkónium-klorid, mannit (E421), karbopol 974P, tiloxapol, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz), tisztított víz.
Finnish: Yksi tippa hoidettavaan silmään tai silmiin kaksi kertaa vuorokaudessa.
Hungarian: Egy csepp a szem(ek)be, naponta kétszer.
Finnish: • Älä anna pullon tiputuskärjen koskea silmiäsi, silmäluomiasi, silmien ympäröivää aluetta, äläkä muita pintoja, jotta pulloon ei pääse epäpuhtauksia.
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy a cseppentő se a szemével, se szemhéjával, se a környező területekkel vagy más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet.
Finnish: Silmätipoissa ei kuitenkaan terapeuttisilla annoksilla ole timololia niin paljon, että olisi todennäköistä, että pitoisuus äidinmaidossa riittäisi aiheuttamaan beetasalpauksen oireita vastasyntyneellä.
Hungarian: Ugyanakkor terápiás adagokban a szemcseppben lévő timolol nem valószínű, hogy elegendő mennyiségben lenne jelen az anyatejben ahhoz, hogy csecsemőknél béta-blokádra jellemző klinikai tüneteket idézzen elő.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta on käytettävä mahdollisen metabolisen asidoosin riskin vuoksi varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminnan riski.
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a beszűkült veseműködés kockázata, a metabolikus acidózis lehetséges kockázata miatt óvatosan alkalmazandó.
Finnish: Potilailla, joilla on sydänsairaus (esim. sepelvaltimotauti, Prinzmetalin angina tai sydämen vajaatoiminta) ja alhainen verenpaine, beetasalpaajahoitoa on tarkkaan arvioitava ja vaihtoehtoista lääkehoitoa harkittava.
Hungarian: Cardiovascularis betegségben (például koszorúér-betegségben, Prinzmetal-anginában és szívelégtelenségben), illetve alacsony vérnyomásban szenvedő betegeknél alaposan mérlegelni kell a béta-blokkolókkal folytatott kezelést, és fontolóra kell venni az egyéb hatóanyagokat alkalmazó terápiát.
Finnish: Melko harvinainen: veren kaliumpitoisuuden lisääntyminen
Hungarian: Nem gyakori: emelkedett káliumszint a vérben
Finnish: Silmätipat, suspensio (silmätipat)
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp (szemcsepp)
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos ei saa ylittää yhtä tippaa hoidettavaan silmään tai hoidettaviin silmiin kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: Az adag nem haladhatja meg a napi kétszer egy cseppnél többet az érintett szem(ek)be.
Finnish: Beetasalpaajat erittyvät äidinmaitoon.
Hungarian: A béta-blokkolók kiválasztódnak az anyatejbe.
Finnish: Silmänsisäisen paineen pienentämiseksi aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja joilla monoterapia ei alenna silmänsisäistä painetta riittävästi (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő felnőtt betegek szembelnyomásának (IOP) csökkentésére szolgál, akiknél a monoterápia elégtelen szembelnyomás-csökkenést eredményez (lásd 5.1 pont).
Finnish: Todennäköisesti tämä haitta johtuu siitä, että silmätippoja pääsee kulkeutumaan nenänieluun kyynelkanavaa myöten ja vaikutus johtuu brintsolamidista.
Hungarian: Ezt valószínűleg az okozta, hogy a szemcsepp a könnycsatornán keresztül az orrgaratba is eljutott, melyet a brinzolamidnak tulajdonítanak.
Finnish: Karboanhydraasinestäjät saattavat heikentää potilaiden kykyä suorittaa tehtäviä, jotka edellyttävät henkistä valppautta ja/tai fyysistä koordinaatiota (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak (lásd 4.4 pont).
Finnish: 2, paikallinen ja laajalle levinnyt ihottuma
Hungarian: 2, lokalizált és generalizált kiütés túlérzékenység
Finnish: Silmään annettavat beetasalpaajat voivat salvata systeemisten beeta-agonistien, esim. adrenaliinin, vaikutukset.
Hungarian: A béta-blokkoló szemészeti gyógyszerek blokkolhatják a szisztémás béta-agonista pl. adrenalin hatásait.
Finnish: 12 kuukautta kestäneessä kontrolloidussa kliinisessä lääketutkimuksessa, johon osallistui avokulma-glaukoomaa tai silmän hypertensiota sairastavia potilailta ja jotka tutkijan mielestä saattoivat hyötyä yhdistelmähoidosta ja joiden keskimääräinen silmänpaineen lähtöarvo oli 25-27 mmHg, kahdesti vuorokaudessa annettu Azarga laski silmänpainetta keskimäärin 7-9 mmHg.
Hungarian: Egy 12-hónapos, kontrollos klinikai vizsgálatban olyan nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akiknek a vizsgálóorvos megítélése alapján előnyük származhatott a kombinációs terápiából, és akiknél az átlagos kezdeti szembelnyomás 25-27 Hgmm között volt, a naponta kétszer alkalmazott AZARGA átlagosan 7-9 Hgmm-rel csökkentette a szembelnyomást.
Finnish: Brintsolamidi ja N-desetyylibrintsolamidi ovat virtsaan erittyvät tärkeimmät yhdisteet, ja lisäksi virtsaan erittyy vähäisiä määriä (<1 %) N-desmetoksipropyyli- ja O-desmetyylimetaboliitteja.
Hungarian: A brinzolamid és az N-dezetil-brinzolamid a két, túlnyomó részben a vizeletben megtalálható összetevő, az N-dezmetoxpropil és az O-dezmetil metabolitok kimutathatósági szintjeiken felül (1<%).
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 0,10 mg bentsalkoniumkloridia.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 0,10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tehty tutkimuksia Azarga-valmisteella eikä timololi 5 mg/ml-silmätipoilla.
Hungarian: Károsodott máj- vagy veseműködésű betegek esetében sem az AZARGA-val, sem 5 mg/ml timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
Finnish: Ajoittain on raportoitu samanaikaisesti silmään annettavan beetasalpaajan ja adrenaliinin (epinefriini) käytöstä aiheutuvaa mydriaasia.
Hungarian: Szemészeti béta-blokkolók és adrenalin (epinefrin) egyidejű alkalmazásának eredményeként alkalmanként mydriasyst jelentettek.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät tai aiot käyttää diabeteslääkkeitä, mahahaavan hoitoon käytettäviä lääkkeitä, sienilääkkeitä, viruslääkkeitä, tai antibiootteja tai masennuslääkettä, kuten fluoksetiinia tai paroksetiinia.
Hungarian: Szintén tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett vagy szedni tervezett, a cukorbetegség vagy a gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszereiről, gomba, vírusellenes gyógyszereiről vagy antibiotikum szedéséről, vagy antidepresszánsok, mint például a fluoxetin és paroxetin alkalmazásáról.
Finnish: Hypotensioon ja/tai ilmeiseen bradykardiaan johtavia additiivisia vaikutuksia voi mahdollisesti ilmetä, kun silmään annettavaa beetasalpajaliuosta käytetään samanaikaisesti suun kautta annettavien kalsiuminestäjien, beetasalpaajien, rytmihäiriölääkkeiden, (kuten amiodaroni), digitalisglykosidien, parasympatomimeettien tai guanetidiinin kanssa.
Hungarian: Additív hatás eredményeképpen hypotensio és/vagy jelentős bradycardia léphet fel, ha szemészeti béta-blokkoló oldattal egyidejűleg orális kalciumcsatorna blokkolók, béta-blokkoló gyógyszerek, antiarrhythmiás gyógyszerek (köztük amiodaron), digitálisz glikozidok, paraszimpatomimetikumok, guanetidin alkalmazására kerül sor.
Finnish: Silmävaikutukset
Hungarian: Szemészeti hatások
Finnish: Timololin reproduktiotoksisuustutkimuksissa rottien sikiöillä todettiin luunmuodostuksen hidastumista, joka ei vaikuttanut haitallisesti postnataaliseen kehitykseen (annoksella 50 mg/kg/vrk tai 3500 kertaa kliinistä vuorokausiannosta 14 µg/kg/vrk suuremmalla annoksella), ja kaniineilla todettiin sikiöiden resorption lisääntymistä (annoksella 90 mg/kg/vrk tai 6 400 kertaa kliinistä vuorokausiannosta suuremmalla annoksella).
Hungarian: A timolollal patkányokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok késleltetett magzati csontosodást mutattak, amely a születés utáni fejlődésre nem gyakorolt káros hatást (50 mg/kg/nap adagolás vagy a napi, 14 μg/kg klinikai adag 3500-szorosa mellett), (90 mg/kg/nap vagy a napi klinikai adag 6400-szeresével) pedig nyulakban megemelkedett magzati reszorpciót figyeltek meg.
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia, joka saattaa ärsyttää silmää ja jonka tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä.
Hungarian: Az AZARGA benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritációt okozhat, és ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencsét.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vakavia reaktioita tai yliherkkyyttä, tämän lääkevalmisteen käyttö on lopetettava.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakció jeleinek észlelésekor a gyógyszer használatát abba kell hagyni.
Finnish: • Muut haittavaikutukset: valkosolumäärän pieneneminen, matala verenpaine, yskä, verivirtsaisuus, heikkous.
Hungarian: • Általános mellékhatások: fehérvérsejtek számának csökkenése, vérnyomás-csökkenés, köhögés, vér a vizeletben, gyengeség.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen yhteinen vaikutus lisää silmänsisäisen paineen laskua enemmän kuin kumpikaan osatekijä yksinään.
Hungarian: A két hatóanyag összetett hatása az egyes vegyületek önálló alkalmazásával elérhető szembelnyomás csökkenéshez képest annak további csökkenését eredményezi.
Finnish: Merkitse pullon avaamispäivä jokaisen pullon etiketissä ja pahvikotelossa olevaan tilaan.
Hungarian: Írja a felbontás dátumát a dobozon és a palackon az erre a célra kijelölt helyre.
Finnish: Jos olet vaihtamassa toisesta silmänpainetaudin hoitoon käytetystä silmätippalääkkeestä Azargavalmisteeseen, sinun tulee lopettaa toisen lääkkeen käyttö ja alkaa käyttää seuraavana päivänä Azargavalmistetta.
Hungarian: Ha egy másik, zöldhályog kezelésére szolgáló szemcseppről tér át az AZARGA szemcseppre, hagyja abba a másik szemcsepp használatát, és a következő naptól kezdje el alkalmazni az AZARGA-t.
Finnish: • Jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia.
Hungarian: • Ha súlyos veseproblémái vannak.
Finnish: Anafylaktiset reaktiot
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók
Finnish: Azarga-valmistetta voidaan käyttää piilolinssien kanssa, kunhan potilaan tilaa tarkkaillaan huolellisesti (ks. alla "Bentsalkoniumkloridi"-kohta).
Hungarian: Az AZARGA kontaktlencse viselés esetén gondos ellenőrzés mellett alkalmazható (lásd alább a „Benzalkónium-klorid" című részt).
Finnish: Käytä lääkettä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Hungarian: Kizárólag orvos által megszabott ideig alkalmazza.
Finnish: • Muut haittavaikutukset: sydämen sykkeen hidastuminen, makuhäiriö.
Hungarian: • Általános mellékhatások: szívritmus lassulás, ízérzékelési zavarok.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Finnish: Azarga sisältää kahta eri vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja timololia, jotka vaikuttavat yhdessä niin, että silmän sisäinen paine laskee.
Hungarian: Az AZARGA két hatóanyagot, brinzolamidot és timololt tartalmaz, amelyek együttesen csökkentik a szembelnyomást.
Finnish: Käytettäessä timololia yhdessä CYP2D6-entsyymin estäjien (esim. kinidiini, fluoksetiini ja paroksetiinin) kanssa on todettu systeemisen beetasalpaajavaikutuksen voimistumista (esim. alentunutta sydämen lyöntitiheyttä, depressiota).
Hungarian: A CYP2D6 gátlókkal (például kinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinációs kezeléskor potencírozott szisztémás béta-blokád (pl.: csökkent szívfrekvencia, depresszió) alakult ki.
Finnish: Beeta-adrenergisten salpaavien lääkevalmisteiden on raportoitu aiheuttavan lihasheikkoutta, joka muistuttaa tiettyjä lihasheikkoustaudin oireita (joita ovat esim. diplopia, riippuluomi ja yleinen lihasheikkous).
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a béta-adrenerg blokkoló gyógyszerek potencírozzák az izomgyengeséget, amelyek bizonyos myastheniás tünetekhez hasonlítanak (például: diplopia, ptosis, általános gyengeség).
Finnish: Azarga sisältää säilytysainetta (bentsalkoniumkloridia), joka saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Hungarian: Az AZARGA tartósítószert (benzalkónium-klorid) tartalmaz, ami felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Finnish: Azarga-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min) tai potilailla, joilla on hyperkloreeminen asidoosi (ks.
Hungarian: Az AZARGA-t súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance <30 ml/perc) vagy hyperchloraemiás acidosisban szenvedő betegek esetén nem vizsgálták (lásd 4.3 pont).
Finnish: Hävitettävä 4 viikon kuluttua pakkauksen avaamisesta.
Hungarian: Az első felbontás után 4 héttel el kell dobni.
Finnish: • sokeritauti, koska timololi saattaa peittää matalasta verensokerista johtuvat oireetkilpirauhasen liikatoimintaa, koska timololi voi peittää sen oireet
Hungarian: • cukorbetegség, mivel a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit