FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you stop taking Clopidogrel Zentiva Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Slovak: Neukončujte liečbu Clopidogrelom Zentiva bez rozhodnutia vášho lekára.
English: While you are taking Clopidogrel Zentiva:
Slovak: Počas užívania Clopidogrel Zentiva:
English: Microcrystalline cellulose Hydrogenated castor oil Low substituted hydroxypropylcellulose
Slovak: 6000 a nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza.
English: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
Slovak: Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex, Francúzsko
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate - lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad: o perorálne antikoagulanciá, čo sú lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, o nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov, o heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi,
English: Clopidogrel Zentiva contains lactose
Slovak: Clopidogrel Zentiva obsahuje laktózu
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group .The incidence of major bleeding was similar between groups.
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel plus ASA vs skupina placebo plus ASA.
English: Clopidogrel Zentiva may be taken with or without food.
Slovak: Clopidogrel Zentiva ajedlo a nápoje Clopidogrel Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Zentiva.
Slovak: Počas liečby Clopidogrel Zentiva sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
English: How to take Clopidogrel Zentiva
Slovak: Ako užívať Clopidogrel Zentiva
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Slovak: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu)
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side.
Slovak: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmom obalené tablety Ružové, podlhovasté, na jednej strane s vyrytým znakom "300" a na druhej strane "1332".
English: EU/1/08/465/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/465/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/465/017 100x1 film-coated tablets EU/1/08/465/020 10x1 film-coated tablets
Slovak: EU/1/08/465/015 4x1 filmom obalené tablety EU/1/08/465/016 30x1 filmom obalených tabliet EU/1/08/465/017 100x1 filmom obalených tabliet EU/1/08/465/020 10x1 filmom obalených tabliet
English: Clopidogrel Zentiva 75-mg film-coated tablets (tablets) are round, biconvex, pink, engraved on one side with the number ‘75' and on the other side with the number ‘1171'.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Zentiva a obsah balenia Clopidogrel Zentiva 75 mg filmom obalené tablety (tablety) sú okrúhle, bikonvexné, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "75" a na druhej strane s číslom "1171".
English: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Slovak: Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets
Slovak: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmom obalené tablety Clopidogrel Zentiva 300 mg filmom obalené tablety
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Clopidogrel Zentiva 75 mg/day.
Slovak: % (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi Clopidogrel Zentiva 75 mg/deň.
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Zentiva 300 mg
English: Clopidogrel Zentiva is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Slovak: Clopidogrel Zentiva sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
English: Clopidogrel Zentiva 300-mg film-coated tablets (tablets) are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Zentiva a obsah balenia Clopidogrel Zentiva 300 mg filmom obalené tablety (tablety) sú podlhovasté, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "300" a na druhej strane s číslom "1332".
English: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg tablets clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Zentiva 300 mg tablety klopidogrel
English: The guided de-escalation did not result in an increased combined risk of ischemic events (2.5% in the de escalation group vs 3.2% in the control group; p non-inferiority=0.0115), nor in the key secondaryendpoint of BARC bleeding ≥2 ((5%) in the de-escalation group versus 6% in the control group (p=0.23)).
Slovak: v kontrolnej skupine, p neinferiority=0,0115), ani v prípade kľúčového sekundárneho ukazovateľa BARC krvácania ≥2 ((5%)
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg tablets clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Zentiva 75 mg tablety klopidogrel
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Pink, round, biconvex, engraved with «75» on one side and «1171» on the other side.
Slovak: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmom obalené tablety Ružové, okrúhle, bikonvexné tablety na jednej strane s vyrytým znakom "75" a na druhej strane
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Zentiva 75 mg
English: EU/1/08/465/001 14 tablets EU/1/08/465/002 14 tablets EU/1/08/465/003 28 tablets EU/1/08/465/004 28 tablets EU/1/08/465/005 30 tablets EU/1/08/465/006 30 tablets EU/1/08/465/007 50x1 tablets EU/1/08/465/008 50x1 tablets EU/1/08/465/009 84 tablets EU/1/08/465/010 84 tablets EU/1/08/465/011 90 tablets EU/1/08/465/012 90 tablets EU/1/08/465/013 100 tablets EU/1/08/465/014 100 tablets EU/1/08/465/018 7 tablets EU/1/08/465/019 7 tablets EU/1/08/465/021 50 tablets
Slovak: 14 tabliet EU/1/08/465/002 14 tabliet EU/1/08/465/003 28 tabliet EU/1/08/465/004 28 tabliet EU/1/08/465/005 30 tabliet EU/1/08/465/006 30 tabliet EU/1/08/465/007 50x1 tabliet EU/1/08/465/008 50x1 tabliet EU/1/08/465/009
English: EU/1/08/465/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/020 - Cartons of 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Slovak: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmom obalené tablety EU/1/08/465/015 - Papierová škatuľa so 4x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami EU/1/08/465/016 - Papierová škatuľa s 30x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami EU/1/08/465/017 - Papierová škatuľa so 100x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami EU/1/08/465/020 - Papierová škatuľa so 10x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami
English: - Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets
Slovak: - Clopidogrel Zentiva 300 mg filmom obalené tablety
English: Other medicinal products: A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
Slovak: Ich cieľom bolo zistiť možné farmakodynamické a farmakokinetické interakcie.
English: - Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets
Slovak: - Clopidogrel Zentiva 75 mg filmom obalené tablety
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmom obalené tablety klopidogrel
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets
Slovak: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmom obalené tablety
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel
English: Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose, Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
Slovak: - Jadro tablety: manitol (E421), ricínový olej hydrogenovaný, mikrokryštalická celulóza, makrogol
English: Vascular disorders Haematoma
Slovak: Sekundárna prevencia aterotrombotických príhod
English: In that case carry on with the next dose as normal.
Slovak: V takom prípade pokračujte s ďalšou dávkou ako normálne.
English: It is important that your child takes this medicine regularly at the same time each day.
Slovak: Je dôležité, aby vaše dieťa užívalo tento liek pravidelne každý deň v tom istom čase.
English: Povidone (K29/32)
Slovak: Povidón (K29/32)
English: Glucose may be harmful to the teeth.
Slovak: Glukóza môže škodiť zubom.
English: These studies in mice and rabbits were undertaken prior to the introduction of Good Laboratory Practice requirements.
Slovak: Tieto štúdie na myšiach a králikoch boli vykonané pred zavedením požiadaviek správnej laboratórnej praxe.
English: • a low number of a type of white blood cells.
Slovak: • nízky počet istého typu bielych krviniek.
English: Treatment is supportive (symptomatic measures in intensive care units).
Slovak: Liečba je podporná (symptomatické opatrenia na jednotkách intenzívnej starostlivosti).
English: • sensitivity to light;
Slovak: • citlivosť na svetlo;
English: AT/BE/BG/CY/DK/EE/EL/ES/FR/HR/HU/IE/IS/IT/LT/LU/LV/MT/NL/PL/PT/SI/UK Biocodex
Slovak: AT/BE/BG/CY/DK/EE/EL/ES/FR/HU/IE/IS/IT/LT/LU/LV/MT/NL/PL/PT/SI/UK
English: What Diacomit is and what it is used for
Slovak: Čo je Diacomit a na čo sa používa
English: Treatment should be continued for as long as efficacy is observed.
Slovak: Liečba by mala pokračovať tak dlho, kým je možné pozorovať účinnosť.
English: By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: Date of latest renewal: 08 January 2014
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 08. január 2014
English: A dose adjustment may be necessary.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky.
English: Trojicné námestie 13 82106 Bratislava Slovakia
Slovak: Trojičné námestie 13 82106 Bratislava Slovenská republika
English: Growth rate of children
Slovak: Rýchlosť rastu detí
English: The daily dosage may be administered in 2 or 3 divided doses.
Slovak: Denná dávka sa môže podávať v 2 alebo 3 rozdelených dávkach.
English: During pregnancy, effective antiepileptic treatment must NOT be stopped.
Slovak: Počas tehotenstva sa účinná antiepileptická liečba NESMIE prerušiť.
English: The following pharmacokinetic properties of stiripentol have been reported from studies in adult healthy volunteers and adult patients.
Slovak: Nasledujúce farmakokinetické vlastnosti stiripentolu boli získané zo štúdií u dospelých zdravých dobrovoľníkov a dospelých pacientov.
English: Diplomat Business Centre, office 102 Sector 1, 010991 Bucharest Romania
Slovak: Diplomat Business Centre, office 102 Sector 1, 010991
English: No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne klinické údaje, nie je známe žiadne potenciálne riziko pre ľudí.
English: (involuntary muscle contractions).
Slovak: (samovoľné sťahy svalov).
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing severity.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sa nežiaduce účinky uvádzajú v poradí klesajúcej závažnosti.
English: Likewise, the effect of stiripentol on their metabolism is not known.
Slovak: Podobne ani účinok stiripentolu na ich metabolizmus nie je známy.
English: Although other factors, e.g. the epilepsy, can contribute, available evidence suggests that this increase, to a large extent, is caused by the treatment.
Slovak: Napriek iným faktorom, napr. možným vplyvom epilepsie, dostupné dôkazy naznačujú, že toto zvýšenie je vo veľkej miere spôsobené liečbou.
English: chlorpromazine (used for mental illness such as psychosis).
Slovak: chlórpromazín (používaný na duševné ochorenia, ako je psychóza).
English: - Effects on other antiepileptic drugs (AEDs)
Slovak: - Účinky na iné antiepileptické lieky (AED)
English: • hyperkinesis (exaggerated movements);
Slovak: • hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť);
English: This finding is considered to be an adaptive response to a high metabolic burden on the liver.
Slovak: Tento nález sa považuje za spôsob adaptácie na vysokú metabolickú záťaž pečene.
English: However, effective anti-epileptic therapy should not be interrupted during pregnancy, since the aggravation of the illness may be detrimental to both the mother and the foetus.
Slovak: Účinná liečba epilepsie sa však nesmie počas gravidity prerušovať, keďže zhoršenie ochorenia môže byť škodlivé pre matku aj pre plod.
English: The half-life of elimination was in the range of 4.5 hours to 13 hours, increasing with dose.
Slovak: Eliminačný polčas bol v rozsahu 4,5 hodiny až 13 hodín, zvyšuje sa s dávkou.
English: Your child's doctor has prescribed this medicine to help treat your child's epilepsy.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa predpísal tento liek, aby pomohol liečiť epilepsiu u vášho dieťaťa.
English: Combinations requiring precautions
Slovak: Kombinácie vyžadujúce opatrenia
English: The data were best fitted with a one compartment model with first order absorption and elimination processes.
Slovak: Údaje boli prenesené do jednokompartmentového modelu s absorpciou prvého poriadku a eliminačnými procesmi.
English: - medicines containing:
Slovak: - lieky obsahujúce:
English: Your child should not use any tools, machines, ride or drive if affected in this way.
Slovak: Vaše dieťa nesmie používať žiadne nástroje, obsluhovať stroje, jazdiť ani viesť motorové vozidlo, ak naňho takto liek pôsobí.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Other medicines and Diacomit
Slovak: Iné lieky a Diacomit
English: Many of these interactions have been partially confirmed by in vitro studies and in clinical trials.
Slovak: Mnohé z týchto interakcií boli čiastočne potvrdené štúdiami in vitro a klinickými skúšaniam.
English: The pivotal clinical studies did not include children below 3 years old.
Slovak: Pivotné klinické štúdie nezahŕňali deti vo veku do 3 rokov.
English: Children aged less than 3 years
Slovak: Deti vo veku do 3 rokov
English: The 95% CI of the difference was 42.2-85.7.
Slovak: IS rozdielu bol 42,2-85,7.
English: 5 How to store Diacomit Contents of the pack and other information
Slovak: 5 Ako uchovávať Diacomit Obsah balenia a ďalšie informácie
English: Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general It has been shown that in the offspring of women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3% in the general population.
Slovak: Všeobecné riziko spojené s epilepsiou a antiepileptickými liekmi Bolo preukázané, že v potomstve žien s epilepsiou je prevalencia malformácií dva- až trikrát vyššia, ako je úroveň okolo 3% v celkovej populácii.
English: System Organ Class (MedDRA terminology)
Slovak: Trieda orgánové systemu (podl'a terminológie MedDRA)
English: Your child must not stop taking this medicine unless the doctor tells you to.
Slovak: Vaše dieťa nesmie prestať užívať tento liek, iba ak by vám to povedal lekár.
English: Check with your child's doctor.
Slovak: Poraďte sa s lekárom svojho dieťaťa.
English: No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách nebol zistený žiadny vplyv na plodnosť (pozri časť 5.3).
English: - antiepileptic medicines containing:
Slovak: - antiepileptické lieky obsahujúce:
English: Stiripentol is quickly absorbed, with a time to peak plasma concentration of about 1.5 hours.
Slovak: Stiripentol sa rýchlo absorbuje, čas dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie je asi 1,5 hodiny.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women and use of efficient methods of contraception is advisable.
Slovak: Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť a odporúča sa používať účinné metódy antikoncepcie.
English: Франция/ Francie/ Frankrig/ Frankreich/ Γαλλία/ France/ Francia/ Prantsusmaa/ Ranska/ Franciaország/ Frakkland/France/ Prancūzija/ Francija/ Franza/ Frankrijk/ Frankrike/ Francja/ Franţa/ Francúzsko
Slovak: Γαλλία/ France/ Francia/ Prantsusmaa/ Ranska/ Franciaország/ Frakklandi/France/
English: • Your child should not take Diacomit after the expiry date, which is stated on the label.
Slovak: Vaše dieťa nesmie užívať Diacomit po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as your child's.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
English: The recommended dose of 50 mg/kg/day is based on the available clinical study findings and was the only dose of Diacomit evaluated in the pivotal studies (see section 5.1).
Slovak: Odporúčaná dávka 50 mg/kg/deň je odvodená z výsledkov dostupných klinických štúdií, bola to jediná dávka Diacomitu hodnotená v pivotných štúdiách (pozri časť 5.1).
English: In the treated population, an increase in malformations has been noted with polytherapy.
Slovak: Zvýšenie malformácií v liečenej populácii bolo zistené v súvislosti s polyterapiou.
English: Genotoxicity studies have not detected any mutagenic or clastogenic activity.
Slovak: Štúdie genotoxicity nezistili žiaden mutagénny ani klastogénny účinok.
English: midazolam or triazolam (medicines used to reduce anxiety and sleeplessness - in combination with Diacomit they may make your child very sleepy);
Slovak: midazolam alebo triazolam (lieky používané na znižovanie úzkosti a nespavosti - v kombinácii s Diacomitom spôsobia, že vaše dieťa je veľmi ospalé);
English: - Statins (atorvastatin, simvastatin, etc.)
Slovak: - Statíny (atorvastatín, simvastatín, atď.)
English: • sleep disorders (abnormal sleeping);
Slovak: • poruchy spánku (nezvyčajný spánok);
English: The main metabolic processes are demethylenation and glucuronidation, although precise identification of the enzymes involved has not yet been achieved.
Slovak: Hlavnými metabolickými procesmi sú demetylenácia a glukuronidácia, hoci zapojené enzýmy zatiaľ neboli presne identifikované..
English: In the mouse there was only a small increase in the incidence of hepatic adenomas and carcinomas in animals treated with 200 or 600 mg/kg/day for 78 weeks but not in those given 60 mg/kg/day.
Slovak: U myší sa zistilo iba malé zvýšenie výskytu hepatálnych adenómov a karcinómov, a to u zvierat liečených 200 alebo 600 mg/kg/deň počas 78 týždňov, ale nie u tých, ktorým podávali dávku 60 mg/kg/deň.
English: The dose will be adjusted by the doctor according to your child's condition.
Slovak: Dávka bude upravená lekárom podľa stavu vášho dieťaťa.
English: To eliminate these side effects, your child's doctor may have to change the dose of Diacomit or one of the other medicines prescribed for your child.
Slovak: Na odstránenie týchto vedľajších účinkov lekár vášho dieťaťa možno bude musieť zmeniť dávku Diacomitu alebo dávku jedného zo súbežne užívaných liekov predpísaných vášmu dieťaťu.
English: As a consequence, it is recommended that children between 6 months and 3 years of age are carefully monitored whilst on stiripentol therapy.
Slovak: Preto sa odporúča, aby deti vo veku 6 mesiacov až 3 rokov boli pri liečbe stiripentolom starostlivo sledované.
English: Long-term data has not been collected in a sufficient number of adults to confirm maintenance of effect in this population.
Slovak: Na potvrdenie účinnosti v kategórii dospelých jedincov nebolo zozbierané dostatočné množstvo dlhodobých údajov.
English: Data on clinical overdose are not available.
Slovak: Údaje o klinickom predávkovaní nie sú k dispozícii.
English: 41 children with SMEI were included in a randomised, placebo-controlled, add-on trial.
Slovak: 41 detí so SMEI bolo zahrnutých do randomizovaného, placebom kontrolovaného „add on“ skúšania.
English: Use in combination with stiripentol is not recommended.
Slovak: Použitie v kombinácii so stiripentolom sa neodporúča.
English: Patients then received stiripentol in an open fashion.
Slovak: Pacienti potom dostávali stiripentol bez zaslepenia.
English: Stiripentol, the active ingredient of Diacomit, belongs to a group of medicines called antiepileptics.
Slovak: Stiripentol, liečivo v Diacomite, patrí do skupiny liečiv nazývaných antiepileptiká.
English: There are no clinical study data to support the clinical safety of stiripentol administered at daily doses greater than 50 mg/kg/day.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje z klinických štúdií podporujúce klinickú bezpečnosť stiripentolu podávaného v denných dávkach vyšších ako 50 mg/kg/deň.
English: For food and drinks to be avoided, see the section “Diacomit with food and drink” above.
Slovak: Jedlo a nápoje, ktorým sa treba vyhnúť, nájdete vyššie v časti „Diacomit a jedlo a nápoje“.
English: Effect of stiripentol on cytochrome P450 enzymes
Slovak: Účinok stiripentolu na enzýmy cytochrómu P450
English: Carcinogenicity studies gave negative results in the rat.
Slovak: Štúdie karcinogenity boli u potkanov negatívne.
English: The two formulations were bioequivalent in terms of AUC but not in terms of Cmax.
Slovak: Obe liekové formy boli bioekvivalentné v rámci hodnôt AUC, ale nie Cmax.
English: What Diacomit is and what it is used for What you need to know before your child takes Diacomit How to take Diacomit
Slovak: Čo je Diacomit a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako vaše dieťa užije Diacomit Ako užívať Diacomit
English: Stopping treatment suddenly can lead to an outbreak of seizures.
Slovak: Náhle zastavenie liečby môže viesť k vypuknutiu záchvatov.
English: • ataxia (inability to coordinate muscle movements), hypotonia (low muscle strength), dystonia
Slovak: • ataxia (neschopnosť zosúladenia pohybov svalov), hypotónia (nízke svalové napätie), dystónia
English: Stiripentol is extensively metabolized, 13 different metabolites having been found in urine.
Slovak: Stiripentol sa extenzívne metabolizuje, v moči bolo zistených 13 rôznych metabolitov.
English: However, the situation is different if the vomiting occurs more than one hour after medicine intake because stiripentol is quickly absorbed.
Slovak: Toto neplatí, ak k zvracaniu dôjde po viac než hodine po užití lieku, pretože stiripentol sa rýchlo vstrebáva.
English: Risk related to stiripentol
Slovak: Riziko spojené so stiripentolom
English: Data are limited about the use of stiripentol under 12 months of age.
Slovak: Údaje o použití stiripentolu u detí vo veku do 12 mesiacov sú obmedzené.