FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane: - Reakcje typu anafilaktycznego zostały przedstawione w raportach spontanicznych i zaleca się odpowiednie leczenie objawowe.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: - saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām un ir ieteicama atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Polish: Pojedyncze szczepienie należy podać na 2-3 tygodnie przed każdym kolejnym kryciem (co około 6 miesięcy).
Latvian: Revakcinācija: Viena injekcija 2-3 nedēļas pirms katras nākamās apsēklošanas (aptuveni ik pēc katriem 6 mēnešiem).
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Latvian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu no adjuvantiem.
Polish: Okres karencji: Zero dni
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Polish: Bardzo częste reakcje niepożądane: - W badaniach bezpieczeństwa zaobserwowano łagodny lub umiarkowany stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, który zwykle ustępuje w ciągu czterech dni, ale w niektórych przypadkach może utrzymywać się do 12 dni po wstrzyknięciu.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: - viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā, bet dažos gadījumos saglabājas līdz pat 12 dienām pēc vakcinācijas, kā tas novērots drošuma pētījumos.
Polish: Może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: Czynna immunizacja osobników męskich i żeńskich w celu ograniczenia objawów klinicznych (zmiany skórne i gorączka) różycy świń powodowanej przez Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 i serotyp 2.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis), ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae, serotips 1 un serotips 2.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Latvian: Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym
Latvian: Būtiska nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: Częste działania niepożądane: - W badaniach bezpieczeństwa zaobserwowano przemijające podwyższenie temperatury ciała w ciągu pierwszych 6 godzin po wstrzyknięciu, które ustępuje samoistnie w ciągu 24 godzin.
Latvian: Biežas blakusparādības: - pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās pirmajās sešās stundās pēc vakcinācijas, kas spontāni pāriet diennakts laikā, kā tas novērots drošuma pētījumos.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: zużyć natychmiast.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN
Polish: ERYSENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Latvian: ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona)
Polish: 3-4 tygodnie przed kryciem.
Latvian: Otrā injekcija jāveic 3-4 nedēļas pirms apsēklošanas.
Polish: Wodorotlenek glinu 5,29 mg (glin)
Latvian: Alumīnija hidroksīds 5,29 mg (alumīnijs) DEAE dekstrāns
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: 10 dawek (20 ml) 25 dawek (50 ml)
Latvian: 10 devas (20 ml) 25 devas (50 ml)
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu dwukrotnej dawki nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, oprócz wymienionych w punkcie „Działania niepożądane".
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc divkārtējas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēroja citas blakusparādības, kā tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
Polish: 10 dawek (20 ml) 25 dawek (50 ml) 50 dawek (100 ml) 125 dawek (250 ml)
Latvian: 10 devas (20 ml) 25 devas (50 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Polish: Wodorotlenek glinu DEAE-dekstran
Latvian: Alumīnija hidroksīds DEAE dekstrāns
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Polish: Podanie domięśniowe.
Latvian: Bālgana suspensija.
Polish: ......................................................... 5,29 mg (glinu) DEAE-Dekstran
Latvian: 5,29 mg (alumīnijs) DEAE dekstrāns
Polish: Żeń-szeń
Latvian: Žeņšeņs
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym 6.3 Okres ważności
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 butelką PET zawierającą 125 dawek (250 ml).
Latvian: Kartona kastē 1 PET pudele ar 125 devām (250 ml).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 2 ml zawiera:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Polish: Inaktywowany Erysipelothrix rhusiopathiae, szczep R32E11 ......... ELISA > 3,34 log2 IE50 %* * IE50 % hamowania ELISA - 50%
Latvian: ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne, erysipelothrix (włoskowiec).
Latvian: Inaktivētu baktēriju vakcīnas, erysipelothrix.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań
Latvian: Bālgana suspensija injekcijām.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi.
Polish: Chlorek sodu Wodorotlenek sodu
Latvian: Nātrija hlorīds Nātrija hidroksīds Ūdens injekcijām
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierającą 10 dawek (20 ml).
Latvian: Kartona kastē 1 stikla flakons ar 10 devām (20 ml).
Polish: Fosforan dwunastowodny disodu
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts
Polish: Butelki polietylenowe (PET) o pojemności 20, 50, 100 i 250 ml.
Latvian: 20, 50, 100 un 250 ml polietilēna (PET) pudeles.
Polish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Latvian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel.
Polish: Po podaniu dwukrotnej dawki nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
Latvian: Pēc divkārtējas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēroja citas blakusparādības, kā tās, kas minētas sadaļā "Iespējamās blakusparādības".".
Polish: BUTELKI (20 ml, 50 ml), FIOLKI (20 ml, 50 ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Latvian: PUDELES (20 ml, 50 ml), FLAKONI (20 ml, 50 ml)
Polish: PUDEKO TEKTUROWE, (20 ml, 50 ml, 100ml i 250ml) BUTELKI (100 ml, 250 ml) I FIOLKI (100 ml)
Latvian: PUDELES (100 ml, 250 ml) UN FLAKONS (100 ml)
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierającą 25 dawek (50 ml).
Latvian: Kartona kastē 1 stikla flakons ar 25 devām (50 ml).
Polish: Potwierdzono, że czas trwania ochrony wynosi sześć miesięcy.
Latvian: Apstiprināja, ka aizsardzības ilgums ir seši mēneši.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: maj 2014 r.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada maijā.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed różycą świń.
Latvian: Tas palīdzēs pasargāt dzīvniekus no cūku sarkanguļas.
Polish: Zawiera ona szczep bakterii o nazwie R32E11.
Latvian: Tā satur baktēriju celmu R32E11.
Polish: Szczepionka przeciwko różycy świń (inaktywowana)
Latvian: Cūku sarkanguļas vakcīna (inaktivēta)
Polish: W grupie kontrolnej u ponad 80% świń pojawiły się charakterystyczne zmiany skórne.
Latvian: Kontroles grupā vairāk nekā 80 % cūku konstatēja specifiskus ādas bojājumus.
Polish: W dniu 4 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Eryseng do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. jūlijā izsniedza Eryseng reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie jest podawane dwa-trzy tygodnie przed każdym kryciem, czyli co około sześć miesięcy.
Latvian: Vienu injekciju veic divas līdz trīs nedēļas pirms katras pārošanās, t. i., aptuveni reizi sešos mēnešos.
Polish: Jaki jest okres karencji?
Latvian: Kas ir izdalīšanās periods?
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Eryseng w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Eryseng do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Eryseng ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz risku un ieteica izsniegt Eryseng reģistrācijas apliecību.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
Latvian: Vakcīna darbojas, mācot imūnsistēmai (organisma dabīgiem aizsargspēkiem), kā pasargāt sevi no slimības.
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od szóstego miesiąca życia w postaci wstrzyknięcia w mięśnie karku, które powtarza się po trzech-czterech tygodniach.
Latvian: Vakcīnu ievada cūkām no sešu mēnešu vecuma injekcijas veidā kakla muskuļos, atkārtojot pēc trim līdz četrām nedēļām.
Polish: W razie przypadkowego zastosowania szczepionki u ludzi należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Polish: Wykazano, że początek odporności ma miejsce po trzech tygodniach.
Latvian: Pierādīja, ka imunitāte tiek nodrošināta pēc trim nedēļām.
Polish: Produkt Eryseng jest szczepionką weterynaryjną zawierającą inaktywowane (zabite) bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae.
Latvian: Eryseng ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētas (nonāvētas) Erysipelothrix rhusiopathiae baktērijas.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kad pēc zāļu lietošanas dzīvnieku drīkst nokaut un gaļu izmantot cilvēka uzturā.
Polish: W badaniu laboratoryjnym obejmującym 40 świń, 30 świń zaszczepiono dwiema dawkami w odstępie trzech tygodni, podczas gdy 10 świniom należącym do grupy kontrolnej podano placebo (leczenie pozorowane).
Latvian: Laboratorijas pētījumā ar 40 cūkām 30 cūkas vakcinēja ar divām devām ar trīs nedēļu starplaiku, bet kontroles grupā 10 cūkas saņēma placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 świń) związane ze stosowaniem produktu Eryseng to stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, który zazwyczaj ustępuje w ciągu czterech dni, ale w niektórych przypadkach może trwać do 12 dni po szczepieniu.
Latvian: Visbiežākā Eryseng blakusparādība (novērota vairāk nekā 1 cūkai no 10) ir viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā, bet dažos gadījumos var saglabāties līdz 12 dienām ilgi pēc vakcinācijas.
Polish: Produkt Eryseng jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: Eryseng ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Polish: Produkt Eryseng to szczepionka bakteryjna.
Latvian: Eryseng ir bakteriāla vakcīna.
Polish: W przypadku narażenia na bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskarsies ar Erysipelothrix rhusiopathiae baktērijām, imūnsistēma spēs reaģēt ātrāk.
Polish: Różyca świń to bakteryjna choroba świń, w przebiegu której występuje nagła śmierć, gorączka związana z romboidalnymi zmianami skórnymi, zapalenie stawów oraz poronienia u ciężarnych loch.
Latvian: Cūku sarkanguļa ir cūku bakteriāla slimība, kam raksturīga pēkšņa nāve, ar rombveida ādas bojājumiem saistīts drudzis, artrīts un aborts grūsnām sivēnmātēm.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Eryseng:
Latvian: Cita informācija par Eryseng
Polish: Okres karencji w przypadku produktu Eryseng wynosi zero dni.
Latvian: Eryseng izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Polish: Produkt Eryseng zawiera adjuwant (wodorotlenek glinu, DEAE-dekstran oraz żeń-szeń) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Latvian: Eryseng satur adjuvantu (alumīnija hidroksīdu, DEAE-dekstrānu un ženšeņu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Polish: Co to jest Eryseng?
Latvian: Kas ir Eryseng?
Polish: Drugie badanie laboratoryjne obejmowało 15 loszek (samic świni, które jeszcze nie rodziły prosiąt), które były szczepione zgodnie z podstawowym kalendarzem szczepień i którym sześć miesięcy później podano dawkę przypominającą.
Latvian: Otrā laboratorijas pētījumā bija iekļautas 15 sivēnmātes, kurām vēl nebija dzimuši sivēni un kuras bija vakcinētas saskaņā ar pamata vakcinācijas shēmu, ievadot revakcinācijas devu pēc sešiem mēnešiem.
Polish: Po podaniu produktu Eryseng świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Latvian: Ievadot Eryseng cūkām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst baktērijas kā svešas un veido pret tām antivielas.
Polish: W pierwszym badaniu laboratoryjnym wykazano, że 90% (27 z 30) zaszczepionych świń było chronionych przed bakteriami Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 1 i nie pojawiły się u nich charakterystyczne zmiany skórne, a jednocześnie 93% (28 z 30) zaszczepionych świń było chronionych przed bakteriami Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 2 i nie pojawiły się u nich charakterystyczne zmiany skórne.
Latvian: Pirmais laboratorijas pētījums liecināja, ka 90 % (27 no 30) vakcinēto cūku bija pasargātas no 1. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae, neveidojoties specifiskiem ādas bojājumiem, bet 93 % (28 no 30) vakcinēto cūku bija pasargātas no 2. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae, neveidojoties specifiskiem ādas bojājumiem.
Polish: Po kolejnych sześciu miesiącach u świń wykonano testy prowokacyjne w postaci wstrzyknięć bakterii Erysipelothrix rhusiopathiae należących do serotypów 1 i 2, a kryterium oceny skuteczności był odsetek świń chronionych dzięki szczepieniu.
Latvian: Vēl pēc sešiem mēnešiem cūkām injicēja 1. un 2. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae baktērijas, un efektivitātes rādītājs bija tādu cūku procentuālais daudzums, kuras vakcinācija bija pasargājusi.
Polish: W drugim badaniu laboratoryjnym wykazano, że 93% (14 z 15) świń było chronione przed zakażeniem prowokacyjnym bakteriami Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 1 i 2.
Latvian: Otrā laboratorijas pētījumā pierādīja, ka 93 % (14 no 15) cūku bija pasargātas pēc 1. un 2. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae ievadīšanas.
Polish: Kryterium oceny skuteczności był odsetek zaszczepionych świń, u których w miejscu zakażenia prowokacyjnego nie pojawiły się charakterystyczne (romboidalne) zmiany skórne.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija tādu vakcinēto cūku procentuālais daudzums, kurām nebija specifisku (rombveida) ādas bojājumu baktēriju ievadīšanas vietā.
Polish: Produkt Eryseng stosuje się w celu ochrony samców i samic świń przed różycą świń wywoływaną przez bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae należące do określonych typów, nazywanych serotypem 1 i serotypem 2.
Latvian: Eryseng lieto, lai pasargātu kuiļus un sivēnmātes no cūku sarkanguļas, ko izraisa specifisku tipu (1. un 2. serotipa)
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Eryseng?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Eryseng?
Polish: Po 22 dniach od podania drugiej dawki szczepionki u wszystkich świń wykonano testy prowokacyjne w postaci wstrzyknięć bakterii Erysipelothrix rhusiopathiae należących do serotypów 1 i 2.
Latvian: Visām cūkām 22 dienas pēc otrās vakcīnas devas ievadīšanas injicēja 1. un 2. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae baktērijas.
Polish: Jak działa produkt Eryseng?
Latvian: Kā darbojas Eryseng?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produktu Eryseng?
Latvian: Kāpēc Eryseng tika apstiprinātas?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Eryseng zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Eryseng iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Jak badano produkt Eryseng?
Latvian: Kā noritēja Eryseng izpēte?
Polish: * RP, względna moc (ELISA)
Latvian: RP - relatīvā potence (ELISA).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/07/2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/07/2014
Polish: Kod ATCvet: QI09AL01
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AL01.
Polish: E. rhusiopathiae: po trzech tygodniach od ukończenia podstawowego programu szczepień.
Latvian: E. rhusiopathiae: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Polish: Okres ważności po zmieszaniu z UNISTRAIN PRRS: 2 godziny
Latvian: Derīguma termiņš pēc sajaukšanas ar UNISTRAIN PRRS: 2 stundas.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Polish: Świnie w wieku od 6 miesięcy, wcześniej nie szczepione tym produktem leczniczym weterynaryjnym powinny otrzymać dwa wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni.
Latvian: Cūkām no 6 mēnešu vecuma, kuras iepriekš nav vakcinētas ar šo vakcīnu, jāsaņem divas injekcijas ar 3 - 4 nedēļu intervālu.
Polish: Parwowirus świński: od początku okresu ciąży.
Latvian: Cūku parvovīruss: no grūsnības perioda sākuma.
Polish: Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-25 ºC).
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasniegt istabas temperatūru (15 - 25 ˚C).
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem UNISTRAIN PRRS.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar UNISTRAIN PRRS.
Polish: Dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują, że ta szczepionka może być mieszana z UNISTRAIN PRRS (tam gdzie ta szczepionka jest dopuszczona do obrotu) i podawana w tym samym miejscu wkłucia.
Latvian: Zāļu drošuma un iedarbīguma dati liecina, ka šo vakcīnu var lietot maisījumā ar UNISTRAIN PRRS (kur šī vakcīna ir reģistrēta) un ievadīt vienā injekcijas vietā.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym za wyjątkiem wyżej wymienionego produktu.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm izņemot iepriekš minētās zāles.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po Termin ważności.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Polish: Ponowne szczepienie należy wykonać przed każdą ciążą, patrz punkt 4.9.
Latvian: Revakcinācija jāveic pirms katras grūsnības, skatīt 4.9. apakšpunktu.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Latvian: Ja pēc nejaušas pašinjekcijas rodas blakusparādības, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet ārstam lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunologiczne dla świniowatych, Inaktywowane szczepionki wirusowe i bakteryjne.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīna.
Polish: ** IE50 % hamowania ELISA - 50%
Latvian: IE50 % - bloķējošā ELISA - 50 %
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Pojedyncze szczepienie należy podać na 2-3 tygodnie przed każdym kolejnym kryciem (co około 6 miesięcy).
Latvian: Viena injekcija 2 - 3 nedēļas pirms katras nākamās apsēklošanas (aptuveni ik pēc 6 mēnešiem).
Polish: Czynna immunizacja osobników męskich i żeńskich w celu ograniczenia objawów klinicznych (zmiany skórne i gorączka) różycy świń powodowanej przez Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 i serotyp 2.
Latvian: Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis), ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae, serotips 1 un serotips 2.
Polish: E. rhusiopathiae: szczepienie chroni przed różycą świńską do czasu zalecanego ponownego szczepienia (około sześć miesięcy po podstawowym programie szczepień), patrz punkt 4.9.
Latvian: E. rhusiopathiae: vakcinācija aizsargā pret cūku sarkanguļu līdz ieteiktajam revakcinācijas laikam (aptuveni sešus mēnešus pēc pamatvakcinācijas kursa), skatīt 4.9. apakšpunktu.
Polish: Jedna dawka (2 ml) zmieszanych szczepionek powinna być wstrzyknięta w przeciągu 2 godzin drogą domięśniową.
Latvian: Vakcīnu maisījuma vienu devu (2 ml) injicēt 2 stundu laikā intramuskulāri.
Polish: Stymulacja czynnej immunizacji przeciwko parwowirusowi świńskiemu i różycy świń.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret cūku parvovīrusu un cūku sarkanguļu.
Polish: Należy wykonać według następujących instrukcji: zawartość jednej fiolki UNISTRAIN PRRS rekonstytuuje się z zawartością jednej fiolki ERYSENG PARVO.
Latvian: Ievērot sekojošus norādījumus: UNISTRAIN PRRS viena flakona saturu izšķīdināt ar ERYSENG PARVO viena flakona saturu.
Polish: INNE INFORMACJE>
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynna immunizacja osobników żeńskich w celu ochrony potomstwa przed zakażeniem przezłożyskowym powodowanym przez parwowirusa świńskiego.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai aizsargātu pēcnācējus pret transplacentāro infekciju, ko izraisa cūku parvovīruss.
Polish: Parwowirus świński: szczepionka zapewnia ochronę płodu do końca ciąży.
Latvian: Cūku parvovīruss: vakcinācija nodrošina augļa aizsardzību grūsnības laikā.