FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La porci se injectează intramuscular, iar la porcii care cântăresc peste 80 kg doza se va diviza astfel încât să nu se administreze mai mult de 2 ml într-un singur loc.
Bulgarian: При свине се инжектира мускулно, като при животни с тегло над 80 kg дозата се разпределя така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 2 ml.
Romanian: În două studii a fost comparat cu placebo, iar în al treilea studiu a fost comparat și cu oxitetraciclină (alt antibiotic).
Bulgarian: В две от тях Draxxin е сравнен с плацебо, а в третото проучване - и с окситетрациклин (друг антибиотик).
Romanian: Draxxin a fost comparat cu tilmicosină sau florfenicol (alte antibiotice), iar în studiile de prevenție a fost comparat și cu placebo (un preparat inactiv).
Bulgarian: Draxxin е сравнен с тилмикозин или флорфеникол (други антибиотици), а в проучванията за профилактика - и с плацебо (сляпо лечение).
Romanian: Eficacitatea Draxxin în tratarea sau prevenirea BRB a fost studiată în nouă studii principale efectuate pe viței în timpul unei izbucniri a bolii.
Bulgarian: Ефективността на Draxxin за лечение или профилактика на BRD е проучена в девет основни проучвания при телета, проведени по време на епидемичен взрив на заболяването.
Romanian: Eficacitatea Draxxin în tratarea BRP a fost studiată la porcine în două studii principale, în care a fost comparat cu antibioticele tiamulină sau florfenicol.
Bulgarian: Ефективността на Draxxin за лечение на SRD е проучена при свине в две основни проучвания, в които Draxxin е сравнен с антибиотиците тиамулин или флорфеникол.
Romanian: Draxxin este un medicament antibiotic care conține substanța activă tulatromicină.
Bulgarian: Draxxin е антибиотичен ветеринарномедицински продукт, който съдържа активната субстанция тулатромицин (tulathromycin).
Romanian: Pentru metafilaxia BRP, eficacitatea Draxxin a fost studiată în șase studii principale, în care a fost comparat cu placebo.
Bulgarian: За метафилактика на SRD ефективността на Draxxin е проучена в шест основни проучвания, в които Draxxin е сравнен с плацебо.
Romanian: De ce a fost aprobat Draxxin?
Bulgarian: Защо Draxxin е лицензиран за употреба?
Romanian: Considerând toate studiile în ansamblu, Draxxin s-a dovedit mai eficace decât placebo.
Bulgarian: Ако се разгледат всички проучвания, взети заедно, той е по-ефективен от плацебо.
Romanian: • boala respiratorie la bovine (BRB), cauzată de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni și Mycoplasma bovis;
Bulgarian: Pasteurella multocida, Histophilus somni и Mycoplasma bovis;
Romanian: Draxxin poate fi utilizat și pentru metafilaxia BRB și BRP, adică pentru tratarea concomitentă a animalelor bolnave și a celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, pentru a preveni apariția semnelor clinice și răspândirea ulterioară a bolii.
Bulgarian: Това означава да се лекуват едновременно заболелите и клинично здравите животни, които са в контакт с тях, за да се предотврати развитие на клиничните симптоми и да се избегне допълнително разпространение на заболяването.
Romanian: • stadiile timpurii ale pododermitei infecțioase a oilor (șchiopul oilor) cauzată de Dichelobacter nodosus, care necesită tratament sistemic (tratament cu un medicament administrat oral sau prin injecție).
Bulgarian: изискващи системно лечение (лечение с лекарство, прилагано през устата или инжекционно).
Romanian: Pentru tratamentul CIB, eficacitatea Draxxin a fost studiată în trei studii principale efectuate pe viței.
Bulgarian: Ефективността на Draxxin за лечение на инфекциозен кератоконюнктивит по говеда е проучена в три основни проучвания при телета.
Romanian: Medicamentele din afine uscate trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Bulgarian: Изсушеният плод от черна боровинка трябва да се използва само при възрастни и деца на възраст над 12 години.
Romanian: 9 decembrie 2015 EMA/685398/2015
Bulgarian: 09 декември 2015 г.
Romanian: Preparatele din afinele uscate se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Bulgarian: Изсушеният плод от черна боровинка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din afine uscate, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale afinelor uscate.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на изсушен плод от черна боровинка в медицината.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamentele din afine uscate, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din afine uscate și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукта.
Romanian: Afine uscate este denumirea comună pentru fructele mature, uscate după recoltare ale plantei Vaccinium myrtillus L.
Bulgarian: Изсушеният плод от черна боровинка е общоприетото наименование за изсушения плод на растението Vaccinium myrtillus L.
Romanian: Deși limitate, rezultatele studiilor efectuate în laborator indică faptul că taninurile din afinele uscate au proprietăți antimicrobiene și astringente, ceea ce explică utilizarea tradițională a fructului uscat pentru tratarea diareii ușoare și a inflamației minore a mucoasei bucale.
Bulgarian: Резултатите от лабораторните проучвания, въпреки че са ограничени, посочват, че танините в изсушения плод от черна боровинка имат антимикробни и затягащи свойства, които могат да обяснят традиционната употреба на изсушения плод за лечение на лека диария и леко възпаление на лигавицата на устата.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din afine uscate pentru tratarea diareii ușoare și a inflamației minore a mucoasei bucale se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora în aceste indicații.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, за лечението на лека диария и леко възпаление на лигавицата на устата, се основават на тяхната „традиционна употреба".
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin afine uscate.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE atunci când se evaluează cererile de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin afine uscate.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка.
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din afine uscate?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, в ЕС?
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din afine uscate sunt disponibile de obicei sub formă de ceai din plante pentru băut sau pentru clătirea gurii.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, обикновено се предлагат под формата на билков чай, който се пие или се използва за промиване на устата.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din afine uscate, citiți prospectul medicamentului sau adresațivă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din afine uscate, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Preparatele din afine uscate se obțin prin mărunțirea (fragmentarea) fructelor uscate.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, се получават чрез раздробяване (натрошаване на малки части) на зрелия, сух плод.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din afine uscate în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, и регистрацията им в държавите-членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Romanian: Alte informații despre medicamentele din afine uscate
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка:
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din afine uscate?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка?
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din afine uscate se pot utiliza pentru tratarea diareii ușoare și a inflamației minore a mucoasei bucale.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че изсушеният плод от черна боровинка може да се използва за лечението на лека диария и леко възпаление на лигавицата на устата.
Romanian: HMPC a constatat lipsa studiilor clinice cu privire la aceste utilizări ale afinelor uscate.
Bulgarian: НМРС отбелязва липсата на клинични проучвания с изсушен плод от черна боровинка при тези състояния.
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din afine uscate?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările lor terapeutice?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на изсушен плод от черна боровинка в медицината?
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de 3 zile la tratarea diareii ușoare și mai mult de 1 săptămână la tratarea inflamației mucoasei bucale, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с лекар или с квалифициран здравен специалист, ако симптомите ви продължат повече от 3 дни при лечение на лека диария или за повече от 1 седмица при възпаление на лигавицата на устата.
Romanian: Ce sunt afinele uscate?
Bulgarian: Какво представлява изсушеният плод от черна боровинка?
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu se raportaseră efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани лекарствени реакции при употреба на лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din afine uscate trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Bulgarian: Те оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт, като вземат предвид научните заключения на HMPC.
Romanian: Este important ca pacienții să fie instruiți să citească instrucțiunile pentru utilizare din prospect.
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат инструктирани внимателно да четат указанията за употреба в листовката.
Romanian: Duaklir Genuair poate fi utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale.
Bulgarian: Duaklir Genuair трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Romanian: - Puteți utiliza Duaklir Genuair oricând, înainte sau după ce ați mâncat sau ați băut.
Bulgarian: - Може да използвате Duaklir Genuair по всяко време преди или след употреба на храна и напитки.
Romanian: Prezentarea profilului de siguranță se bazează pe experiența cu Duaklir Genuair și componentele sale individuale.
Bulgarian: Представянето на профила на безопасност е базирано на опита с Duaklir Genuair и отделните съставки.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare sunt împărțite în următoarele secțiuni:
Bulgarian: Указанията за употреба са разделени на раздели:
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele
Bulgarian: Изискванията, за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Administrarea de Duaklir Genuair trebuie întreruptă în caz de supradozaj.
Bulgarian: Приемът на Duaklir Genuair трябва да се спре в случай на предозиране.
Romanian: - Efectele Duaklir Genuair durează 12 ore; prin urmare, vă recomandăm să încercați să folosiți Duaklir Genuair la aceeași oră, în fiecare dimineață și seară; astfel, organismul dumneavoastră va avea în permanență o cantitate suficientă de medicament care să vă ajute să respirați ușor în timpul zilei și nopții.
Bulgarian: - Ефектът на Duaklir Genuair продължава 12 часа; поради това трябва да се опитате да използвате Duaklir Genuair по едно и също време сутрин и вечер, тъй като това осигурява винаги достатъчно количество от лекарството в организма Ви, което Ви помага да дишате по-леко през деня и нощта.
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea Duaklir Genuair la femeile gravide.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Duaklir Genuair при бременни жени.
Romanian: La utilizarea Duaklir Genuair pot apărea alte reacții adverse:
Bulgarian: Докато използвате Duaklir Genuair, може да се появят други нежелани реакции:
Romanian: - Doza recomandată este de o inhalare, dimineața și o inhalare seara.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация сутрин и една инхалация вечер.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Duaklir Genuair
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Duaklir Genuair
Romanian: Dacă utilizați Duaklir Genuair împreună cu alte medicamente, efectul Duaklir Genuair sau al celorlalte medicamente poate fi modificat.
Bulgarian: Ако използвате Duaklir Genuair с някакви други лекарства, ефектът на Duaklir Genuair или на другите лекарства може да се промени.
Romanian: Unii pacienți pot avea o senzație de granule în gură sau pot simți un gust ușor dulce sau puțin amar.
Bulgarian: Някои пациенти може да изпитат усещане за зърниста консистенция в устата си, или леко сладък или горчив вкус.
Romanian: Copii și adolescenți Duaklir Genuair nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Деца и юноши Duaklir Genuair не трябва да се употребява при деца и юноши на възраст под 18 години.
Romanian: O demonstrație video privind modul de utilizare a inhalatorului Genuair este disponibilă pe www.genuair.com și prin intermediul codului de mai jos.
Bulgarian: Предлага се и видео демонстрация на начина на използване на инхалатора Genuair на адрес www.genuair.com и чрез посочения по-долу код.
Romanian: - Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Romanian: o infecțiilor bacteriene (cum sunt eritromicina, claritromicina, telitromicina), o reacțiilor alergice (antihistaminice).
Bulgarian: o бактериални инфекции (като еритромицин, кларитромицин, телитромицин); o алергични реакции (антихистамини).
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră obișnuite de BPOC (dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, tusea) nu se ameliorează sau se agravează în timp ce utilizați Duaklir Genuair, trebuie să continuați săl utilizați, dar adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil deoarece este posibil să aveți nevoie de un alt medicament.
Bulgarian: Ако Вашите обичайни симптоми на ХОББ (задух, хрипове, кашлица) не се подобряват или се влошават при употребата на Duaklir Genuair, трябва да продължите да го използвате, но максимално бързо се консултирайте с лекар, тъй като може да се нуждаете от друго лекарство.
Romanian: • Dacă inhalatorul pare a fi deteriorat sau dacă s-a pierdut capacul, sau
Bulgarian: ако Вашият инхалатор изглежда повреден или ако загубите предпазната капачка; или
Romanian: Medicamentele cunoscute a prelungi intervalul QTc sunt asociate cu un risc crescut de aritmii ventriculare.
Bulgarian: Лекарствените продукти, за които се знае, че удължават QTc-интервала, се свързват с повишен риск от камерни аритмии.
Romanian: Administrarea regulată de Duaklir Genuair vă ajută să reduceți efectele BPOC din viața dumneavoastră de zi cu zi.
Bulgarian: Редовното приемане на Duaklir Genuair ще намали ефектите на ХОББ в ежедневието Ви.
Romanian: - De fiecare dată când încărcați o doză prin apăsarea butonului portocaliu, indicatorul de doze se mișcă lent către următorul număr (50, 40, 30, 20, 10 sau 0).
Bulgarian: Всеки път, когато зареждате доза чрез натискане на оранжевия бутон, дозовият индикатор се измества по малко към следващата цифра (50, 40, 30, 20, 10 или 0).
Romanian: Nu utilizați Duaklir Genuair dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de folosire.
Bulgarian: Не използвайте Duaklir Genuair, ако забележите, че опаковката е нарушена, или се вижда, че е отваряна.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate ca urmare a utilizării Duaklir Genuair au fost rinofaringita (7,9%) și cefaleea (6,8%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Duaklir Genuair са назофарингит (7,9%) и главоболие (6,8%).
Romanian: • Medicamente care pot cauza un tip de modificare a activității electrice a inimii, cunoscută și sub numele de prelungire a intervalului QT (observată la o electrocardiogramă).
Bulgarian: Лекарства, които могат да причинят вид промяна в електрическата активност на сърцето, известна като удължаване на QT-интервала (наблюдавано в електрокардиограма).
Romanian: Experiența siguranței cu Duaklir Genuair cuprinde expunerea în studii clinice la doza terapeutică recomandată timp de până la 12 luni și experiența după punerea pe piață.
Bulgarian: Опитът по отношение на безопасността при Duaklir Genuair включва експозиция в клинични изпитвания при препоръчителните терапевтични дози с продължителност до 12 месеца и постмаркетингов опит.
Romanian: • Dacă inhalatorul este gol (Figura O).
Bulgarian: ако Вашият инахалатор е празен (Фигура П).
Romanian: Acestea includ medicamente pentru tratarea: o depresiei (cum sunt inhibitorii de monoamino oxidază sau antidepresivele triciclice),
Bulgarian: Тук се включват лекарства за лечение на: o депресия (като моноаминооксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти);
Romanian: Dacă vedeți halouri luminoase sau imagini colorate, aveți dureri sau disconfort la nivelul ochilor sau aveți temporar vedere încețoșată, adresați-vă cât mai curând posibil unui medic.
Bulgarian: Ако виждате ореол около източник на светлина или цветни изображения, имате болка или дискомфорт в очите или временно замъгляване на зрението, консултирайте се незабавно с Вашия лекар.
Romanian: Ce este Duaklir Genuair și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Duaklir Genuair и за какво се използва
Romanian: Având în vedere că studiile efectuate la șobolani au evidențiat excreția de cantități mici de aclidiniu (și/sau metaboliții acestuia) și de formoterol în lapte, utilizarea Duaklir Genuair de către femeile care alăptează trebuie luată în considerare dacă beneficiile anticipate pentru femeie sunt mai mari decât orice posibil risc al nou-născutului.
Bulgarian: Тъй като проучванията при животни показват екскреция в малки количества на аклидиниум (и/или неговите метаболити) и формотерол в млякото, употребата на Duaklir Genuair при кърмещи жени трябва да се има предвид, само ако очакваната полза за майката е по-голяма от възможния риск за детето.
Romanian: Este puțin probabil ca Duaklir Genuair, administrat în doza recomandată, să influențeze fertilitatea la om.
Bulgarian: Счита се, обаче, че е малко вероятно Duaklir Genuair, приложен в препоръчителни дози, да окаже влияние върху фертилитета при хора.
Romanian: Duaklir Genuair se utilizează drept tratament de întreținere (de lungă durată) pentru BPOC.
Bulgarian: Duaklir Genuair се използва за поддържащо (дългосрочно) лечение на ХОББ.
Romanian: În cadrul studiilor de siguranță pe termen lung, Duaklir Genuair a fost asociat cu eficacitate susținută atunci când a fost administrat pe o perioadă de tratament de un an, fără probe de tahifilaxie.
Bulgarian: В дългосрочни проучвания за безопасност Duaklir Genuair се свързва с устойчива ефикасност при приложение с едногодишен период на лечение без данни за тахифилаксия.
Romanian: Duaklir Genuair a ameliorat simptomele zilnice ale BPOC, cum sunt „dispnee", „simptome pulmonare", „tuse și spută" (evaluate cu punctajul total E-RS), precum și simptomele nocturne generale, simptomele matinale generale și simptomele care limitează activitățile matinale în comparație cu placebo, aclidiniu și formoterol, însă ameliorările nu au fost întotdeauna semnificative statistic.
Bulgarian: Duaklir Genuair подобрява дневната симптоматика при ХОББ, като „недостиг на въздух", „гръдни симптоми", „кашлица и храчки" (оценена чрез общ скор по E-RS) както и общата нощна симптоматика, общата ранна сутрешна симптоматика и симптомите, ограничаващи активността рано сутрин в сравнение с плацебо, аклидиниум и формотерол, но подобренията не винаги са статистически значими.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică a Duaklir Genuair a fost efectuat la pacienții cu BPOC moderată sau severă.
Bulgarian: Програмата за клинично разработване на Duaklir Genuair е проведена при пациенти с умерена или тежка ХОББ.