FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Velphoro aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Velphoro, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 500 mg (3 Tabletten) täglich, die aufgeteilt über den Tag zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 1500 mg (3 таблетки) дневно, приемани в отделни дози, с храна.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Velphoro benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Velphoro, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Velphoro wurde in einer Hauptstudie untersucht, an der 1059 Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung und Hyperphosphatämie teilnahmen.
Bulgarian: Velphoro е проучен в едно основно проучване, обхващащо 1059 възрастни с продължителни бъбречни заболявания и хиперфосфатемия.
German: Weitere Informationen über Velphoro
Bulgarian: Допълнителна информация за Velphoro:
German: Die Dosis von Velphoro sollte alle zwei bis vier Wochen angepasst werden, bis ein akzeptabler Phosphatspiegel im Blut erreicht ist.
Bulgarian: Дозата Velphoro трябва да се коригира на всеки две до четири седмици, докато бъде достигнато приемливо ниво на фосфат в кръвта, което след това трябва да бъде проследявано редовно.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel ist Sucroferric Oxyhydroxide, ein Gemisch aus polynukleärem Eisen(III)-hydroxid-oxid, Sucrose (Zucker) und Stärke.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство е сукрофериоксихидроксид (sucroferric oxyhydroxide) (известно също като смес от полинуклеарен желязо(ІІІ)-оксихидроксид, захароза и нишестета).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Velphoro zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Velphoro.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Velphoro (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können,) sind Durchfall und verfärbter Stuhl, die jedoch bei fortgesetzter Anwendung seltener auftreten können.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Velphoro (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария и оцветени изпражнения, като честотата им може да намалее при продължително лечение.
German: Velphoro darf bei Patienten mit Eisenspeicherkrankheiten wie Hämochromatose nicht angewendet werden.
Bulgarian: Velphoro не трябва да бъде използван при пациенти с нарушения, изразяващи се в натрупване на желязо, например хемохроматоза.
German: Was ist Velphoro und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Velphoro и за какво се използва?
German: Alle Patienten unterzogen sich der Dialyse und erhielten 6 Monate lang entweder Velphoro oder Sevelamer, einen anderen Phosphatbinder.
Bulgarian: Всички пациенти са на диализа и приемат Velphoro или друго фосфат-свързващо вещество, севеламер, в продължение на 6 месеца.
German: Der Wirkstoff in Velphoro, Sucroferric Oxyhydroxide, ist ein Phosphatbinder.
Bulgarian: Активното вещество във Velphoro, сукрофериоксихидроксид, представлява фосфат-свързващо вещество.
German: Nach 6 Behandlungsmonaten hatten 53 % der mit Velphoro behandelten Patienten einen normalen Blutphosphatspiegel (1,13 bis 1,78 mmol/l), verglichen mit 54 % der Patienten, die Sevelamer erhielten.
Bulgarian: След 3 месеца на лечение нивата на фосфат в кръвта спадат средно с 0,7 mmol/L при Velphoro в сравнение с 0,8 mmol/L при севеламер, а след 6 месеца на лечение 53% от пациентите, приемащи Velphoro, имат нормални нива на фосфат в кръвта (от 1,13 до 1,78 mmol/L) в сравнение с 54% от пациентите, приемащи севеламер.
German: Welchen Nutzen hat Velphoro in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Velphoro са установени в проучванията?
German: Velphoro wird zusammen mit anderen Therapien wie Calcium- oder Vitamin-D-Supplementen zur Behandlung der Knochenkrankheit eingesetzt, die mit der Nierenfunktionsstörung und dem erhöhten Phosphatspiegel verbunden ist.
Bulgarian: Velphoro се използва в комбинация с други лечения като калций или добавки, съдържащи витамин D, които помагат да се контролира костното заболяване, свързано с бъбречна недостатъчност и високи фосфатни нива.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Velphoro benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Velphoro пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Am 26. August 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velphoro in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Velphoro, валидно в Европейския съюз.
German: Welche Risiken sind mit Velphoro verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Velphoro?
German: Velphoro wird zur Kontrolle des Phosphatspiegels im Blut bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung eingesetzt, die sich einer Hämodialyse oder einer Peritonealdialyse unterziehen, um Abfallstoffe aus dem Blut zu entfernen.
Bulgarian: Velphoro е лекарство, което се използва за контрол на нивата на фосфат в кръвта при възрастни с продължително бъбречно заболяване, които се подлагат на хемодиализа или перитонеална диализа за отстраняване на отпадъчни продукти от кръвта.
German: Velphoro ist als Kautabletten erhältlich, die 500 mg Eisen enthalten.
Bulgarian: Velphoro се предлага под формата на таблетки за дъвчене (съдържащи 500 mg желязо).
German: Wie wirkt Velphoro?
Bulgarian: Как действа Velphoro?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Velphoro gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Velphoro са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP заключи, че Velphoro показва ясен полезен ефект за понижаване на нивата на фосфат.
German: Warum wurde Velphoro zugelassen?
Bulgarian: Защо Velphoro е разрешен за употреба?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Velphoro berichteten Nebenwirkungen sowie der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Velphoro вижте листовката.
German: Wie wird Velphoro angewendet?
Bulgarian: Как се използва Velphoro?
German: Velphoro reduzierte ebenso wirksam und dauerhaft wie Sevelamer den Phosphatspiegel im Blut der Patienten.
Bulgarian: Velphoro е също толкова ефективен, колкото севеламер за понижаване на нивата на фосфат в кръвта на пациентите и за поддържане на този ефект.
German: Wird Velphoro zu den Mahlzeiten eingenommen, bindet das in Velphoro enthaltene Eisen im Darm an das in den Nahrungsmitteln enthaltene Phosphat, so dass es nicht resorbiert wird und nicht in den Körper gelangt.
Bulgarian: Когато е прието с храна, желязото, съдържащо се във Velphoro, се свързва с фосфата от храната в стомаха, като предотвратява абсорбирането му в тялото и помага нивата на фосфат в кръвта да останат ниски.
German: Bei den Patienten, die die Behandlung mit derselben Dosis fortsetzten, blieb der Phosphatspiegel bis zu einem Jahr lang stabil.
Bulgarian: При пациентите, при които дозата Velphoro е намалена, нивата на фосфат се повишават след 3 седмици, като нивата остават стабилни при онези пациенти, които продължават лечението със същата доза в продължение на най-много една година.
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: ______
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника: ______
German: Dabei kann es zu einer Schwäche oder sogar zu Lähmungen kommen.
Bulgarian: Това може да доведе до слабост или дори парализа.
German: Gesamtpopulation (n = 237)
Bulgarian: Обща популация (n=237)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Veltassa bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Veltassa при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
German: Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
Bulgarian: Редки, могат да засегнат до 1 на 100 души:
German: Langzeitexposition
Bulgarian: Дългосрочна експозиция
German: ATC-Code: V03AE09
Bulgarian: V03AE09
German: Nehmen Sie Veltassa nicht als trockenes Pulver ein.
Bulgarian: Не приемайте Veltassa като сух прах.
German: Verabreichen Sie Veltassa nicht an Kinder unter 18 Jahren, da seine Wirkung auf diese Altersgruppe noch nicht untersucht wurde.
Bulgarian: Не давайте Veltassa на деца на възраст под 18 години, тъй като не е проучен при тази възрастова група.
German: Wirkung von Nahrungsmitteln
Bulgarian: Ефект на храната
German: Das Calcium wird teilweise freigesetzt und ein Teil davon möglicherweise resorbiert (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Калцият частично се освобождава, като част от него може да се абсорбира (вижте точка 5.1).
German: Es sollte nicht in trockenem Zustand eingenommen werden.
Bulgarian: Не трябва да се приема в суха форма.
German: Die vergessene Dosis sollte nicht mit der nächsten Dosis zusammen eingenommen werden.
Bulgarian: Пропуснатата доза не трябва да се приема със следващата доза.
German: Der Wirkungseintritt von Veltassa erfolgt 4-7 Stunden nach der Verabreichung.
Bulgarian: Началото на действието на Veltassa настъпва 4 - 7 часа след прилагане.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, die Therapie nicht ohne vorherige Absprache mit ihrem Arzt abzubrechen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не спират терапията, без преди това да се консултират с лекарите си.
German: Es sollte keine Notfallbehandlung einer lebensbedrohlichen Hyperkaliämie ersetzen.
Bulgarian: Той не трябва да замества спешното лечение на животозастрашаваща хиперкалиемия.
German: Aufgrund der Unlöslichkeit und der fehlenden Resorbierbarkeit dieses Arzneimittels können zahlreiche klassische pharmakokinetische Untersuchungen nicht durchgeführt werden.
Bulgarian: Поради неговата неразтворимост и нерезорбируемост при този лекарствен продукт не е възможно провеждането на редица класически фармакокинетични проучвания.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е налична на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
German: Studien zur Karzinogenität wurden nicht durchgeführt.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност не са провеждани.
German: 92042 Paris La Défense Cedex Frankreich
Bulgarian: 92042 Paris La Défense Cedex
German: In klinischen Studien mit Patiromer wurde keine Expositionsdauer von mehr als einem Jahr untersucht.
Bulgarian: Клиничните изпитвания с патиромер не са включвали експозиция с продължителност повече от една година.
German: Studientermin (Woche)
Bulgarian: Визита от изпитването (седмица)
German: Da Patiromer nicht vom Körper resorbiert oder metabolisiert wird, sind die Auswirkungen auf die Wirkungsweise anderer Arzneimittel begrenzt.
Bulgarian: Тъй като патиромер не се абсорбира или метаболизира от тялото, съществуват ограничени ефекти върху функцията на други лекарствени продукти.
German: Packungsgrößen: Packungen mit 30, 60 oder 90 Beuteln.
Bulgarian: Видове опаковки: кутии по 30, 60 или 90 сашета.
German: Veltassa kann sich auf bestimmte Arzneimittel auswirken, wenn diese gleichzeitig oral eingenommen werden, z. B. auf:
Bulgarian: Veltassa може да повлияе на някои лекарства, които се приемат през устата, ако се прилагат по едно и също време, като например:
German: Wenn festgestellt wird, dass eine medizinische Intervention erforderlich ist, können angemessene Maßnahmen zur Wiederherstellung des Serumkaliumwerts erwogen werden.
Bulgarian: Ако се установи, че се налага медицинска интервенция, трябва да се обмислят съответни мерки за възстановяване на серумния калий.
German: Wenn Sie die Einnahme von mehr als einer Dosis vergessen haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Bulgarian: Ако пропуснете повече от една доза, свържете се с Вашия лекар.
German: Veltassa ist in Packungen mit 30, 60 oder 90 Beuteln erhältlich.
Bulgarian: Veltassa се предлага в опаковки, съдържащи 30, 60 или 90 сашета.
German: Der sonstige Bestandteil ist Xanthangummi.
Bulgarian: Другата съставка е ксантанова гума.
German: Brechen Sie die Einnahme von Veltassa ab und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Спрете приема на Veltassa и веднага говорете със своя лекар или фармацевт.
German: • Messen Sie in einem Glas ca. 40 ml (3 Esslöffel) Wasser ab.
Bulgarian: Налейте в чаша около 40 ml (3 супени лъжици) вода.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C -8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C - 8°C).
German: Nach dem Absetzen von Patiromer blieben die Kaliumspiegel nach der letzten Dosis 24 Stunden lang stabil, anschließend stiegen sie während eines 4-tägigen Beobachtungszeitraums wieder an.
Bulgarian: След спиране на приложението на патиромер нивата на калий остават стабилни в продължение на 24 часа след последната доза, след което се повишават отново по време на 4-дневен период за наблюдение.
German: Es trat jedoch keine Wechselwirkung ein, wenn Patiromer und diese Arzneimittel im Abstand von 3 Stunden eingenommen wurden.
Bulgarian: Въпреки това не е наблюдавано взаимодействие, когато патиромер и тези лекарствени продукти са приемани на интервал 3 часа един от друг.
German: Begrenztheit der klinischen Daten
Bulgarian: Ограничения на клиничните данни
German: Es werden keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Säuglinge erwartet, da die systemische Exposition der stillenden Mutter gegenüber Patiromer vernachlässigbar ist.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху новороденото/кърмачето на естествено хранане, тъй като системната експозиция на патиромер при кърмачката е пренебрежима.
German: Was ist Veltassa und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Veltassa и за какво се използва
German: Nutzen und Risiken einer Verabreichung dieses Arzneimittels sollten bei Patienten mit Hyperkalzämie-Risiko sorgfältig abgewogen werden.
Bulgarian: Ползите и рисковете от прилагане на този лекарствен продукт трябва да бъдат внимателно преценени при пациенти в риск от хиперкалциемия.
German: Ein Anstieg des Serumkaliumwerts kann bereits 2 Tage nach der letzten Patiromer-Dosis eintreten.
Bulgarian: Повишаването на серумния калий може да настъпи до 2 дни след последната доза патиромер.
German: Sie sollten nur moderate Mengen (weniger als 400 ml pro Tag) an Cranberrysaft trinken, da dieser einen Einfluss auf andere Arzneimittel haben kann.
Bulgarian: Трябва да пиете само умерени количества (по-малко от 400 ml дневно) сок от червени боровинки, тъй като той може да повлияе на други лекарства.
German: In Teil A wurden 243 Patienten 4 Wochen lang mit Patiromer behandelt.
Bulgarian: А 243 пациенти са лекувани с патиромер в продължение на 4 седмици.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Veltassa einnehmen, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Veltassa:
German: Nehmen Sie das vorbereitete Veltassa-Gemisch zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon ein, am besten jeden Tag zur selben Zeit.
Bulgarian: Приемайте приготвената суспензия Veltassa със или без храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
German: Es sollte nicht (z. B. in der Mikrowelle) erhitzt oder mit erhitzten Lebensmitteln oder Flüssigkeiten vermischt werden.
Bulgarian: Не трябва да се затопля (напр. в микровълнова фурна) или да се добавя към затоплени храни или течности.
German: Nachsorge (Tag)
Bulgarian: Проследяване (ден)
German: Patienten mit einer seltenen hereditären Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми, като непоносимост към фруктоза, не трябва да приемат това лекарство.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme möglichst bald noch am selben Tag nach.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я възможно най-скоро в същия ден.
German: Dieser Vorgang kann so oft wiederholt werden, bis die gesamte Dosis eingenommen wurde.
Bulgarian: Това може да се повтори колкото пъти е необходимо, за да се гарантира, че е приложена цялата доза.
German: Wenn die Einnahme einer Dosis vergessen wird, sollte diese Dosis möglichst bald noch am selben Tag eingenommen werden.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва се приеме възможно най-скоро в същия ден.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Veltassa bei Dialysepatienten vor.
Bulgarian: Налице са ограничени данни от употребата на Veltassa при пациенти на диализа.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Bulgarian: Можете също така да съобщавате за нежелани реакции чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
German: Tierexperimentelle Studien geben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen im Hinblick auf Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни вредни въздействия по отношение на репродуктивната токсичност (вижте точка 5.3).
German: Niedrige Magnesiumwerte
Bulgarian: Ниски нива на магнезий
German: Die Einnahme von Veltassa sollte im Abstand von 3 Stunden zu anderen oral einzunehmenden Arzneimitteln erfolgen (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Veltassa трябва да се прилага на интервал 3 часа от други перорални лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
German: Untergruppe mit höherem K+:
Bulgarian: Стратум с по-висок K+:
German: Informationen zu Sorbitol
Bulgarian: Информация относно сорбитол
German: Wenn das Serumkalium unter den gewünschten Bereich fällt, sollte die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden.
Bulgarian: Ако серумният калий падне под желания диапазон, дозата трябва да се понижи или приложението да се прекрати.
German: Der mittlere Abfall des Serummagnesiums lag bei 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) oder weniger.
Bulgarian: Средното понижение на серумния магнезий е било 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) или по-малко.
German: Andere Flüssigkeiten dürfen nicht verwendet werden, da sie möglicherweise hohe Mengen an Kalium enthalten.
Bulgarian: Други течности не могат да се използват, тъй като те може да съдържат високи количества калий.
German: Wirkung von Patiromer auf andere Arzneimittel
Bulgarian: Ефект на патиромер върху други лекарствени продукти
German: Da eine übermäßige Dosierung von Veltassa zu einer Hypokaliämie führen kann, sollten die Serumkaliumspiegel überwacht werden.
Bulgarian: Тъй като прекомерните дози Veltassa могат да доведат до хипокалиемия, трябва да бъдат наблюдавани серумните нива на калий.
German: Trinken Sie das Gemisch innerhalb einer Stunde nach dessen Herstellung.
Bulgarian: Изпийте сместа в рамките на 1 час след приготвянето ѝ.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10) und gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten
Bulgarian: Честотата се дефинира като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Ganz allgemein sollte der Konsum von Cranberrysaft auf moderate Mengen beschränkt bleiben (zum Beispiel auf weniger als 400 ml pro Tag), da eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln möglich ist.
Bulgarian: Като цяло трябва да се ограничава консумирането на сок от червена боровинка до умерени количества (например по-малко от 400 ml дневно) поради неговото потенциално взаимодействие с други лекарствени продукти.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват ефекти върху репродуктивната функция или фертилитета (вж. точка 5.3).
German: Ihr Arzt überprüft während der Behandlung mit Veltassa mindestens einen Monat lang den Magnesiumspiegel und kann Ihnen bei Bedarf ein Magnesiumpräparat verschreiben.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява нивото на магнезий по време на лечението с Veltassa поне в продължение на 1 месец и може да предпише хранителна добавка, съдържаща магнезий, ако се налага.
German: • Fügen Sie die benötigte Anzahl an Veltassa-Beuteln hinzu und rühren Sie um.
Bulgarian: Добавете необходимото количество сашета Veltassa и разбъркайте.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einige Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
German: Die komplette Dosis sollte in ein Glas mit ca. 40 ml Wasser gegeben und verrührt werden.
Bulgarian: Пълната доза трябва да се изсипе в чаша, съдържаща приблизително 40 ml вода, и след това да се разбърка.
German: Ca. 97 % der Patienten litten an Bluthochdruck, 57 % an Typ-2-Diabetes und 42 % an einer Herzinsuffizienz.
Bulgarian: Приблизително 97% от пациентите са с хипертония, 57% имат захарен диабет тип 2, а 42% имат сърдечна недостатъчност.
German: In Teil B stieg das Serumkalium bei Patienten unter Placebo signifikant im Vergleich zu Patienten, die weiterhin mit Patiromer behandelt wurden (p < 0,001).
Bulgarian: Б серумният калий се повишава значимо при пациентите на плацебо, сравнено с пациентите, които са останали на патиромер (p < 0,001).
German: Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes ab, da sonst Ihr Kaliumspiegel im Blut wieder ansteigen kann.
Bulgarian: Не спирайте да приемате лекарството без одобрението на Вашия лекар, тъй като нивата на калий в кръвта Ви може да се повишат.
German: Danach weitere ca. 40 ml Wasser hinzufügen und die Suspension erneut gut verrühren.
Bulgarian: Трябва да се добавят още приблизително 40 ml вода, след което суспензията отново старателно да се разбърка.
German: Zum Erreichen der gewünschten Konsistenz kann noch mehr Wasser hinzugefügt werden.
Bulgarian: Към сместа може да се добави още вода, както е необходимо, за да се постигне желаната консистенция.
German: Veltassa kann zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Bulgarian: Veltassa може да се приема със или без храна.
German: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frankreich
Bulgarian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex
German: In einer Open-Label-Studie zur Untersuchung der Zeit bis zum Wirkungseintritt konnte bei Hyperkaliämie-Patienten 7 Stunden nach der ersten Dosis eine statistisch signifikante Verringerung des Serumkaliums beobachtet werden.
Bulgarian: В открито изпитване за оценка на времето до начало на действието е наблюдавано статистически значимо намаляване на серумния калий при пациенти с хиперкалиемия 7 часа след първата доза.
German: Quantitative GanzkörperAutoradiographie-Analysen bei Ratten zeigten, dass die Radioaktivität auf den Gastrointestinaltrakt beschränkt war und keine Radioaktivität in anderen Geweben oder Organen nachgewiesen werden konnte.
Bulgarian: Количественият анализ чрез авторадиография на цяло тяло при плъхове доказва, че радиоактивността се ограничава до стомашно-чревния тракт, без откриваемо ниво на радиоактивност в други тъкани или органи.
German: Informationen zu Calcium
Bulgarian: Информация относно калций
German: Der Sorbitolgehalt entspricht ca. 4 g (10,4 kcal) pro 8,4 g Patiromer.
Bulgarian: Съдържанието на сорбитол е приблизително 4 g (10,4 kcal) за 8,4 g патиромер.
German: Was Veltassa enthält
Bulgarian: Какво съдържа Veltassa