FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt leczniczy HALDOL roztwór do wstrzykiwań wskazany jest u dorosłych w:
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije HALDOL otopina za injekciju indicirana je u odraslih bolesnika za:
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCZNICZYCH
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI
Polish: Jak wynika z opublikowanych danych z wielu badań klinicznych, odpowiedź terapeutyczną u większości pacjentów z ostrą lub przewlekłą schizofrenią, uzyskuje się przy stężeniu w osoczu wynoszącym od 1 do 10 ng/ml.
Croatian: Prema objavljenim podacima iz većeg broja kliničkih ispitivanja, terapijski se odgovor u većine bolesnika s akutnom ili kroničnom shizofrenijom postiže pri plazmatskim koncentracijama od 1 do 10 ng/ml.
Polish: • Widzi, słyszy lub czuje zapach rzeczy, których nie ma (omamy)
Croatian: • možete se osjećati smeteno (delirij) • možete vidjeti, čuti, osjećati ili namirisati stvari kojih nema (halucinacije)
Polish: • U młodzieży i dzieci w wieku od 10 do 17 lat i u dorosłych w leczeniu niekontrolowanych ruchów i dźwięków (tików), na przykład w ciężkiej postaci zespołu Gillesa de la Tourette'a.
Croatian: • u adolescenta i djece u dobi od 10 do 17 godina i u odraslih za pokrete ili zvukove koje ne možete kontrolirati (tikove), primjerice kod teškog oblika Touretteova sindroma
Polish: • Lekarz prowadzący może dostosować dawkę, aby sprawdzić, jaka dawka będzie najbardziej odpowiednia dla pacjenta.
Croatian: • Liječnik će možda prilagođavati dozu da utvrdi koja Vam doza najbolje odgovara.
Polish: • U dorosłych, w leczeniu innych niekontrolowanych ruchów w chorobie Huntingtona.
Croatian: • u odraslih kao pomoć za kontroliranje kretnji kod Huntingtonove bolesti
Polish: Objawy to wysoka gorączka, bardzo silna sztywność mięśni, uczucie splątania oraz utrata przytomności.
Croatian: Ona uzrokuje visoku vrućicu, izraženu mišićnu ukočenost, smetenost i gubitak svijesti.
Polish: Leczenie schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych
Croatian: • Liječenje shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja.
Polish: Spożywanie alkoholu w trakcie stosowania leku Haldol może wywołać senność i trudności z koncentracją.
Croatian: Konzumacija alkohola tijekom liječenja lijekom Haldol može Vas učiniti pospanima i manje pozornima.
Polish: U pacjentów z tego typu objawami zwiększanie dawki może prowadzić do ich nasilenia.
Croatian: U bolesnika u kojih se razviju ti simptomi povećanje doze može biti štetno.
Polish: W niektórych badaniach przeprowadzanych na zwierzętach, większe dawki podawanego dożylnie haloperydolu wynoszące 1 mg/kg lub więcej, powodowały wydłużenie odstępu QTc i (lub) komorowe zaburzenia rytmu przy wartości Cmax co najmniej 38 do 137 razy większej niż stężenia w osoczu po zastosowaniu dawek terapeutycznych, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Croatian: U nekim su ispitivanjima na životinjama veće intravenske doze haloperidola, od 1 mg/kg ili više, uzrokovale produljenje QTc intervala i/ili ventrikularne aritmije pri maksimalnim plazmatskim razinama (Cmax) najmanje 38 - 137 puta višima od terapijskih plazmatskih koncentracija koje su se pokazale djelotvornima kod većine bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Polish: • Stwierdzone wydłużenie odstępu QTc lub wrodzony zespół wydłużonego QT
Croatian: • Poznato produljenje QTc intervala ili prirođeni sindrom dugog QT intervala
Polish: Zaleca się, aby pacjentów, przyjmujących haloperydol jednocześnie z tego typu produktami leczniczymi, monitorować pod kątem wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych nasilonego lub wydłużonego działania farmakologicznego haloperydolu, a w razie potrzeby zaleca się zmniejszenie dawki produktu HALDOL.
Croatian: Preporučuje se nadzirati bolesnike koji uzimaju haloperidol istodobno s takvim lijekovima zbog mogućih znakova ili simptoma pojačanih ili produljenih farmakoloških učinaka haloperidola te prema potrebi smanjiti dozu lijeka HALDOL.
Polish: • Lek Haldol roztwór doustny można przed zażyciem wymieszać z niewielką ilością wody, ale nie wolno go mieszać z innymi płynami.
Croatian: • Haldol oralnu otopinu možete pomiješati s malo vode prije nego što je uzmete, ali je ne smijete miješati ni s jednom drugom tekućinom.
Polish: • spowolnione lub ograniczone ruchy ciała, ruchy szarpiące lub obracanie się
Croatian: • usporene ili smanjene tjelesne kretnje, trzajući ili svijajući pokreti
Polish: Podwyższone stężenie haloperydolu w osoczu może prowadzić do zwiększenia ryzyka zdarzeń niepożądanych, włącznie z wydłużeniem odstępu QTc (patrz punkt 4.4).
Croatian: Povišene plazmatske koncentracije haloperidola mogu povećati rizik od nuspojava, uključujući produljenje QTc intervala (vidjeti dio 4.4).
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy jednak zachować ostrożność.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze kod liječenja bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, ali je potreban oprez.
Polish: • Niskie ciśnienie tętnicze krwi lub jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy po zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub z siedzącej na stojącą.
Croatian: • ako imate nizak krvni tlak ili osjećate omaglicu pri ustajanju u sjedeći ili stajaći položaj
Polish: • Potrzebę kontynuowania leczenia należy zweryfikować po nie więcej niż 6 tygodniach.
Croatian: • Potreba za nastavkom liječenja mora se ponovno procijeniti nakon najviše 6 tjedana.
Polish: • Zwężenie dróg oddechowych w płucach, powodujące trudności w oddychaniu • Trudności lub niemożność otwarcia ust
Croatian: • suženje dišnih putova u plućima, koje otežava disanje • otežano otvaranje usta ili nemogućnost njihova otvaranja
Polish: Należy również zachować ostrożność u pacjentów, u których stężenia w osoczu mogą osiągać wysokie wartości (patrz punkt 4.4 Osoby wolno metabolizujące przy udziale CYP2D6).
Croatian: Oprez je potreban i u bolesnika koji bi mogli imati visoke plazmatske koncentracije (vidjeti dio 4.4, Spori metabolizatori CYP2D6).
Polish: • drżenie mięśni, sztywność lub osłabienie mięśni
Croatian: • nevoljno drhtanje mišića, ukočenost ili slabost mišića
Polish: • Nakręcić zakraplacz na butelkę.
Croatian: • Navijte štrcaljku za usta na bocu.
Polish: Hiperprolaktynemia Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego
Croatian: Endokrini poremećaji hiperprolaktinemija neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru.
Croatian: HALDOL se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika s faktorima rizika za moždani udar.
Polish: • werapamil (lek stosowany w nadciśnieniu lub chorobach serca).
Croatian: • verapamil (za krvni tlak ili srčane tegobe)
Polish: Przeciętnie, stężenie w tym zakresie osiągane jest po zastosowaniu dawek dobowych wynoszących od 1 do 4 mg.
Croatian: U prosjeku se koncentracije unutar tog raspona mogu postići dozama od 1 do 4 mg na dan.
Polish: Badania obserwacyjne porównujące odsetek udarów u pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne wobec odsetka udarów u pacjentów, którzy nie otrzymywali tego typu produktów leczniczych, wykazały podwyższony odsetek udarów wśród pacjentów otrzymujących leczenie.
Croatian: Opservacijska ispitivanja u kojima se uspoređivala stopa moždanog udara u starijih bolesnika izloženih bilo kojem antipsihotiku i onih koji nisu bili izloženi takvim lijekovima pokazala su povećanu stopu moždanog udara među bolesnicima izloženima antipsihoticima.
Polish: Hiperprolaktynemia może hamować wydzielanie gonadoliberyny przez podwzgórze, czego skutkiem może być zmniejszone wydzielanie gonadotropin przez przysadkę.
Croatian: Hiperprolaktinemija može suprimirati GnRH u hipotalamusu i tako smanjiti lučenje gonadotropina iz hipofize.
Polish: U pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii, odpowiedź terapeutyczną można uzyskać już przy stężeniu od 0,6 do 3,2 ng/ml, jak oszacowano na podstawie pomiarów wysycenia receptorów D2 oraz zakładając, że wysycenie receptorów D2 rzędu 60 - 80% jest najbardziej właściwe do uzyskania odpowiedzi terapeutycznej i zahamowania objawów pozapiramidowych.
Croatian: 0,6 do 3,2 ng/ml, što je procijenjeno na temelju mjerenja zauzetosti receptora D2, pod pretpostavkom da je stopa zauzetosti receptora D2 od 60 - 80% najprikladnija za postizanje terapijskog odgovora i ograničavanje ekstrapiramidnih simptoma.
Polish: 7 INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Polish: Po podaniu domięśniowym, haloperydol jest w całości wchłaniany.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene, haloperidol se apsorbira u potpunosti.
Polish: Nie przeprowadzono badań leku w tych grupach pacjentów.
Croatian: Naime, njegova primjena nije ispitana u tim dobnim skupinama.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 15 mg/dobę, ponieważ dla większych dawek ryzyko przewyższa kliniczne korzyści z leczenia.
Croatian: • Maksimalna doza je 15 mg na dan jer potencijalni sigurnosni problemi nadmašuju kliničku korist od liječenja većim dozama.
Polish: • Ogarnia go agresja, wrogość lub skłonność do przemocy.
Croatian: • možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni
Polish: Pozorny klirens haloperydolu po podaniu pozanaczyniowym wacha się od 0,9 do 1,5 l/h/kg, a u osób wolno metabolizujących przy udziale CYP2D6 jego wartość jest niższa.
Croatian: Prividni klirens haloperidola nakon ekstravaskularne primjene kreće se u rasponu od 0,9 do 1,5 l/h/kg, a smanjen je u osoba koje su spori metabolizatori CYP2D6.
Polish: • Jeśli pacjent ma rodzaj otępienia zwanego otępieniem z ciałami Lewy'ego.
Croatian: • ako imate jednu vrstu demencije koja se zove ‘demencija s Lewyjevim tjelešcima'
Polish: Hamowanie CYP3A4 oraz zmniejszenie aktywności CYP2D6 może dawać efekt addytywny (patrz punkt 5.2).
Croatian: Učinak inhibicije CYP3A4 i smanjene aktivnosti enzima CYP2D6 mogao bi biti aditivan (vidjeti dio 5.2).
Polish: W trakcie leczenia u każdego pacjenta należy ocenić potrzebę przeprowadzenia badania EKG w celu wykrycia wydłużenia odstępu QTc lub komorowych zaburzeń rytmu, jednak w przypadku podania dawek wielokrotnych domięśniowo zaleca się prowadzenie ciągłego monitorowania EKG.
Croatian: U svih se bolesnika tijekom liječenja mora procijeniti potreba za EKG praćenjem zbog mogućeg produljenja QTc intervala i ventrikularnih aritmija, a kod ponovljenih intramuskularnih doza preporučuje se kontinuirano EKG praćenje.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych ustalono w oparciu (lub oszacowano na podstawie) badań klinicznych lub badań epidemiologicznych haloperydolu, i zdefiniowana została z zastosowaniem następującej konwencji:
Croatian: Učestalost nuspojava određena je (ili procijenjena) na temelju kliničkih ili epidemioloških ispitivanja haloperidola, a definira se kao:
Polish: Lekarz może zalecić, aby nie stosować leku Haldol, jeżeli pacjentka jest w ciąży.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da ne uzimate Haldol dok ste trudni.
Polish: • W razie pominięcia zażycia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{miesiąc RRRR}>.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Polish: • Zawartość zakraplacza przelać na łyżkę lub do filiżanki.
Croatian: • Ispraznite sadržaj štrcaljke za usta u žlicu ili čašu.
Polish: • Stosowanie produktów leczniczych wydłużających odstęp QT (patrz punkt 4.5).
Croatian: • Istodobno liječenje lijekovima koji produljuju QT interval (vidjeti dio 4.5).
Polish: • Delikatnie ścisnąć boki butelki, odliczając krople przeznaczone do zażycia.
Croatian: • Nježno pritisnite bočne strane boce i izbrojite onoliko kapi koliko trebate uzeti.
Polish: Dlatego zaleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów przed rozpoczęciem leczenia i okresowe monitorowanie w trakcie leczenia.
Croatian: Stoga se preporučuje odrediti početnu razinu elektrolita i kontrolirati je tijekom liječenja.
Polish: zdecydowanie odłamać szyjkę ampułki, jednocześnie mocno trzymając resztę ampułki w drugiej ręce.
Croatian: • Držeći palac na toj točki, naglo prelomite vrh ampule držeći drugi dio ampule čvrsto u ruci.
Polish: Zakrzepy krwi w naczyniach, zazwyczaj w nogach (zakrzepica żył głębokich).
Croatian: Krvni ugrušci u venama, obično nogu (duboka venska tromboza ili DVT).
Polish: • inhibitory jednocześnie CYP3A4 i CYP2D6: fluoksetyna, rytonawir.
Croatian: • kombinirane inhibitore CYP3A4 i CYP2D6 - fluoksetin, ritonavir
Polish: (patrz punkt 4.4).
Croatian: (vidjeti dio 4.6)
Polish: Haloperydol przenika do mleka ludzkiego.
Croatian: Haloperidol se izlučuje u majčino mlijeko.
Polish: (patrz punkt 5.2).
Croatian: (vidjeti dio 5.3).
Polish: Odnotowano pojedyncze przypadki zaburzenia czynności wątroby lub zapalenia wątroby, najczęściej z zastojem żółci (patrz punkt 4.8).
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi poremećaja jetrene funkcije ili hepatitisa, najčešće kolestatskog (vidjeti dio 4.8).
Polish: • Problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą.
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima, jetrom ili štitnjačom
Polish: HALDOL należy stosować z ostrożnością u pacjentów wolno metabolizujących przy udziale cytochromu P450 2D6 i którzy jednocześnie otrzymują inhibitor CYP3A4.
Croatian: HALDOL je potrebno koristiti s oprezom u bolesnika za koje se zna da su spori metabolozatori citokroma P450 (CYP) 2D6 i kojima je istodobno primijenjen CYP3A4 inhibitor.
Polish: • trudności z zasypianiem.
Croatian: • poteškoća sa spavanjem
Polish: Uczestniczy w tym również układ enzymatyczny cytochromu P450, szczególnie CYP3A4, oraz w mniejszym stopniu CYP2D6.
Croatian: Sudjeluje i sustav enzima citokroma P450, osobito CYP3A4, a u manjoj mjeri i CYP2D6.
Polish: Hamowanie lub indukcja CYP3A4 lub CYP2D6 może wpływać na metabolizm haloperydolu.
Croatian: Inhibicija ili indukcija CYP3A4 te inhibicija CYP2D6 mogu utjecati na metabolizam haloperidola.
Polish: Jeżeli pacjentka stosowała lek Haldol w ciąży, a u dziecka wystąpiło którekolwiek z wymienionych działań, należy skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Ako ste uzimali Haldol tijekom trudnoće i kod Vašeg se djeteta pojavi bilo koja od tih nuspojava, obratite se svom liječniku.
Polish: (9%), depresja (8%), zwiększenie masy ciała (8%), drżenie (8%), wzmożone napięcie mięśniowe (7%), niedociśnienie ortostatyczne (7%), dystonia (6%) oraz nadmierna senność (5%).
Croatian: (7%), ortostatska hipotenzija (7%), distonija (6%) i somnolencija (5%).
Polish: W przypadku ciężkich objawów pozapiramidowych, zaleca się pozajelitowe podanie produktu leczniczego stosowanego w parkinsonizmie.
Croatian: U slučaju teških ekstrapiramidnih reakcija preporučuje se parenteralna primjena antiparkinsonika.
Polish: Zaleca się, aby w trakcie skojarzonego leczenia z induktorami CYP3A4, monitorować stan pacjentów, a w razie potrzeby zwiększyć dawkę produktu HALDOL.
Croatian: Tijekom liječenja u kombinaciji s induktorima CYP3A4, preporučuje se nadzirati bolesnike i po potrebi povećati dozu lijeka HALDOL.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się przeprowadzenie badania EKG.
Croatian: Preporučuje se provesti EKG snimanje prije početka liječenja.
Polish: • Niewyrównana niewydolność serca
Croatian: • Nekompenzirano zatajenje srca
Polish: • zakażeń grzybiczych (takie jak pentamidyna)
Croatian: • gljivične infekcije (kao što je pentamidin)
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom
Polish: Chociaż nie wydaje się, aby upośledzenie czynności nerek wpływało na eliminacje haloperydolu w klinicznie istotnym zakresie, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a w szczególności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, z powodu długiego okresu półtrwania haloperydolu i jego zredukowanego metabolitu i możliwości kumulacji (patrz punkt
Croatian: Iako se ne očekuje da će oštećenje bubrežne funkcije utjecati na eliminaciju haloperidola u klinički značajnoj mjeri, preporučuje se oprez u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, osobito onih s teškim oštećenjem, zbog dugog poluvijeka haloperidola i njegova reduciranog metabolita te mogućnosti akumulacije (vidjeti dio 4.2).
Polish: • Nakręcić ponownie zakraplacz na butelkę.
Croatian: • Navijte štrcaljku za usta natrag na bocu.
Polish: Działanie przeciwdopaminergiczne haloperydolu na laktotrofy w przedniej części przysadki wyjaśnia hiperprolaktynemię wywołaną przez osłabienie dopamino-zależnego mechanizmu stałej inhibicji wydzielania prolaktyny.
Croatian: Antidopaminergički učinci haloperidola na laktotrope u prednjem režnju hipofize objašnjavaju hiperprolaktinemiju izazvanu inhibicijom dopaminom posredovane toničke inhibicije lučenja prolaktina.
Polish: • inhibitory CYP2D6- bupropion, chloropromazyna, duloksetyna, paroksetyna, prometazyna, sertralina, wenlafaksyna.
Croatian: • inhibitore CYP2D6 - bupropion, klorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin,
Polish: Z uwagi na to, że u pacjentów otrzymujących leki przeciwpsychotyczne często występują nabyte czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, przed rozpoczęciem oraz podczas leczenia produktem HALDOL
Croatian: Budući da bolesnici liječeni antipsihoticima često imaju stečene faktore rizika za VTE, prije i tijekom liječenja lijekom
Polish: Haloperydol zmniejsza nasilenie omamów i urojeń, co stanowi bezpośrednią konsekwencję blokowania sygnałów dopaminergicznych w mezolimbicznym szlaku dopaminergicznym.
Croatian: Supresija deluzija i halucinacija kod primjene haloperidola izravna je posljedica njegova blokiranja dopaminergičke signalizacije u mezolimbičkom putu.
Polish: • nowotworów (takie jak toremifen i wandetanib).
Croatian: • rak (kao što su toremifen i vandetanib)
Polish: Niemniej, zaleca się, aby u pacjentów otrzymujących jednocześnie lit i produkt HALDOL, natychmiast przerwać leczenie w razie wystąpienia tego typu objawów.
Croatian: Ipak, ako se u bolesnika koji istodobno primaju litij i HALDOL pojave navedeni simptomi, liječenje se mora odmah prekinuti.
Polish: • stosowane w depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
Croatian: • depresiju (‘tricikličke antidepresive')
Polish: Badania z zastosowaniem ludzkich hodowli tkankowych wskazują, że prolaktyna może stymulować wzrost komórek nowotworów piersi.
Croatian: Ispitivanja tkivnih kultura pokazuju da prolaktin možda stimulira stanični rast kod tumora dojke u ljudi.
Polish: Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu beprydylu (lek na ból w klatce piersiowej lub niskie ciśnienie krwi) lub metadonu (lek przeciwbólowy stosowany także w leczeniu uzależnienia od leków).
Croatian: Obavijestite svog liječnika i ako uzimate bepridil (za bol u prsnom košu ili snižavanje krvnog tlaka) ili metadon (za ublažavanje bolova ili liječenje ovisnosti o drogi).
Polish: Napady drgawkowe/Drgawki
Croatian: Napadaji/konvulzije
Polish: Drugi koniec umieścić w butelce z roztworem.
Croatian: Uronite drugi kraj štrcaljke u otopinu u boci.
Polish: Przedawkowanie haloperydolu manifestuje się nasileniem znanego działania farmakologicznego oraz działań niepożądanych.
Croatian: Manifestacije predoziranja haloperidolom su prekomjerno izraženi poznati farmakološki učinci i nuspojave.
Polish: Zazwyczaj na początku leczenia lekarz poda pacjentowi małą dawkę leku, a następnie dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta.
Croatian: Liječnik će Vam obično na početku dati nisku dozu, a zatim će je prilagođavati sukladno Vašim potrebama.
Polish: Stosowanie Haloperydolu wiązało się z występowaniem złośliwego zespołu neuroleptycznego, rzadko występującą odpowiedzią osobniczą, charakteryzującą się wysoką gorączka, uogólnionym napięciem mięśniowym, dysfunkcją układu autonomicznego, zaburzeniami świadomości oraz podwyższonym poziomem fosfokinazy kreatyninowej w osoczy.
Croatian: Haloperidol se dovodi u vezu s neuroleptičkim malignim sindromom - rijetkim idiosinkratskim odgovorom koji karakteriziraju hipertermija, generalizirana ukočenost mišića, nestabilnost autonomnog živčanog sustava, promjene svijesti i povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u serumu.
Polish: Zakończenie leczenia Zaleca się stopniowe odstawianie haloperydolu (patrz punkt 4.4).
Croatian: Prekid liječenja Preporučuje se postupan prekid primjene haloperidola (vidjeti dio 4.4).
Polish: Dawka haloperydolu, jaką otrzyma pacjent, zależy od:
Croatian: Doza haloperidola ovisit će o:
Polish: Użycie zakraplacza po nakręceniu na butelkę:
Croatian: Uporaba štrcaljke za usta nakon toga:
Polish: • Niespodziewane wydzielanie mleka przez gruczoły piersiowe
Croatian: • neočekivano stvaranje mlijeka
Polish: Badania kontrolne
Croatian: Liječničke kontrole
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się odpowiednie dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2)
Croatian: Preporučuje se prilagoditi dozu u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Polish: 3% dawki wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej.
Croatian: Manje od 3% doze izlučilo se mokraćom u neizmijenjenom obliku.
Polish: • Ampułkę uchwycić kciukiem i palcem wskazującym, pozostawiając koniec ampułki odsłonięty.
Croatian: • Primite ampulu između palca i kažiprsta, tako da vrh ampule ostane slobodan.
Polish: • Wysokie stężenie hormonu antydiuretycznego we krwi (zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego) • Niski poziom cukru we krwi
Croatian: • visoka razina ‘antidiuretskog hormona' u krvi (sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona)
Polish: Ograniczone dane dotyczące stężenia w osoczu zebrano w trakcie badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży, do których włączono 78 pacjentów z różnymi zaburzeniami (schizofrenia, zaburzenie psychotyczne, zespół Tourette'a, autyzm) otrzymujących doustnie haloperydol w dawkach nieprzekraczających 30 mg/dobę.
Croatian: U pedijatrijskim ispitivanjima, koja su uključivala 78 bolesnika s različitim poremećajima (shizofrenija, psihotični poremećaj, Touretteov sindrom, autizam) liječenih oralnim haloperidolom u dozama do najviše
Polish: U pacjentów w stanie śpiączki należy zapewnić drożność dróg oddechowych za pomocą rurki ustno-gardłowej lub dotchawicznej rurki intubacyjnej.
Croatian: U bolesnika u komi mora se osigurati prohodnost dišnih putova uporabom orofaringealnog ili endotrahealnog tubusa.
Polish: haloperydol
Croatian: haloperidol
Polish: • Na wczesnym etapie leczenia należy ocenić zasadność dalszego stosowania produktu HALDOL (patrz punkt 4.4).
Croatian: • Nastavak primjene lijeka HALDOL potrebno je procijeniti u ranoj fazi liječenja (vidjeti dio 4.4).
Polish: • drżenie lub zesztywnienie mięśni, chodzenie z powłóczeniem nogami
Croatian: • nevoljno drhtanje ili ukočenost mišića, vučenje nogu
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici boce ili kutiji.
Polish: ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100
Croatian: ≥ 1/1000 i < 1/100
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] <Inne źródła informacji> <Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {MS/Agencja}> [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Croatian: <Ostali izvori informacija> <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice}> [Ispunjava država članica]
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Polish: Hamowanie tych szlaków metabolizmu przez inne produkty lecznicze lub poprzez zmniejszenie aktywności enzymów CYP2D6 może spowodować wzrost stężenia haloperydolu.
Croatian: Inhibicija tih metaboličkih putova nekim drugim lijekom ili smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može povisiti koncentracije haloperidola.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Tableta
Polish: Nie stosować leku Haldol po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku.
Croatian: Haldol se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu HALDOL tabletki u dzieci w wieku poniżej zdefiniowanego we wskazaniach.
Croatian: Tablete: Sigurnost i djelotvornost HALDOL tableta u djece ispod dobi definirane u indikacijama nisu ustanovljene.