FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA 4-daga Upphafspakkning
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 4-dagers startpakning
Icelandic: Samhliða notkun cýtókróm P450 3A4 hemla, eins og HIV-próteasa hemla, azól sveppalyfja, erytromycins, claritromycins og nefazodons er frábending.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av cytokrom P450 3A4-hemmere, slik som HIV-proteasehemmere, antifungale midler av azol-typen, erytromycin, klaritromycin og nefazodon er kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Bláæðasegarek (venous thromboembolism, VTE)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (VTE)
Icelandic: Þetta getur aukist í upphafi meðferðar þar sem tíma tekur fyrir lyfin að virka, venjulega um tvær vikur en stundum lengur.
Norwegian Bokmål: Vanligvis tar det ca to uker, men noen ganger lengre tid før medisinen virker.
Icelandic: Einkenni um síðkomna hreyfitruflun geta versnað eða jafnvel komið fram eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Symptomer på tardive dyskinesier kan forverres eller endog oppstå etter seponering av behandling (se pkt.
Icelandic: 25% hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun minni en 30 ml/mín./1,73m2), en einstök úthreinsunargildi voru innan eðlilegra marka.
Norwegian Bokmål: Middelverdien for plasmaclearance av kvetiapin ble redusert med ca. 25 % hos individer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min/1,73 m2), men de individuelle clearanceverdiene ligger innenfor normalområdet.
Icelandic: Blanda af hita, flensulíkum einkennum, hálssæri, eða annarri sýkingu þar sem magn hvítra blóðkorna er mjög lágt, ástand sem kallast „kyrningahrap".
Norwegian Bokmål: • Kombinasjon av feber, influensalignende symptomer, sår hals eller annen infeksjon, med et svært lavt antall hvite blodlegemer, en tilstand som kalles agranulocytose.
Icelandic: Láttu lækninn vita samstundis ef þú finnur fyrir einhverju eftirtalinna eftir töku Seroquel Prolong:
Norwegian Bokmål: Gi straks legen din beskjed dersom du opplever noe av det følgende etter at du har tatt Seroquel Depot:
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs quetiapins er 7 klst. og 12 klst. fyrir norquetiapin.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til kvetiapin og norkvetiapin er henholdsvis ca. 7 og 12 timer.
Icelandic: Hvorki litlir skammtar af quetiapin (400 mg/sólarhring) né stórir skammtar (800 mg/sólarhring) voru betri en lyfleysa með tilliti til hlutfalls sjúklinga sem svöruðu, þar sem svörun var skilgreind sem ≥30% lækkun á PANSS heildarstigum frá grunnlínu.
Norwegian Bokmål: Verken lavdose(400 mg/dag) eller høydosebehandlingen (800 mg/dag) med kvetiapin var mer effektiv enn placebo med hensyn til andel pasienter som oppnådde respons, definert som ≥30 % reduksjon av baseline PANSS
Icelandic: Seroquel 25 mg filmuhúðaðar töflur Seroquel 100 mg filmuhúðaðar töflur Seroquel 150 mg filmuhúðaðar töflur Seroquel 200 mg filmuhúðaðar töflur Seroquel 300 mg filmuhúðaðar töflur Seroquel 3-daga
Norwegian Bokmål: Seroquel 25 mg filmdrasjerte tabletter Seroquel 100 mg filmdrasjerte tabletter Seroquel 150 mg filmdrasjerte tabletter Seroquel 200 mg filmdrasjerte tabletter Seroquel 300 mg filmdrasjerte tabletter Seroquel 3-dagers startpakning (kombinasjonspakning) Seroquel 4-dagers startpakning
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að hvorki aka né stjórna tækjum fyrr en áhrifin á viðkomandi liggja fyrir.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal frarådes å kjøre bil eller betjene maskiner inntil den individuelle responsen på legemidlet er klarlagt.
Icelandic: Ef svo er, áttu ekki að taka Seroquel Prolong þar sem sá flokkur lyfja sem Seroquel Prolong tilheyrir getur aukið hættu á heilablóðfalli, eða í nokkrum tilvikum aukið dánarlíkur, hjá öldruðum sjúklingum með elliglöp.
Norwegian Bokmål: I så fall bør du ikke ta Seroquel Depot fordi den gruppen medisiner som Seroquel Depot tilhører, kan øke risikoen for slag, eller i enkelte tilfeller faren for dødsfall, hos eldre mennesker med demens.
Icelandic: Af þessum in vitro niðurstöðum að dæma er ólíklegt að quetiapin hafi klínískt marktæk áhrif á cýtókróm P450 tengd umbrot annarra lyfja sem gefin eru samhliða.
Norwegian Bokmål: Basert på disse in vitro-resultatene er det usannsynlig at administrasjon av kvetiapin sammen med andre legemidler vil resultere i klinisk signifikant legemiddelhemming av cytokrom P450-mediert metabolisering av det andre legemidlet.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, meðal annars upphleyptir flekkir, bólga í húð og í kringum munninn.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som kan inkludere kuler og hevelser i huden, og hevelser rundt munnen.
Icelandic: Lyf við háum blóðþrýstingi.
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot høyt blodtrykk.
Icelandic: Þar sem sjúklingar sem fá geðrofslyf eru oft með áunna áhættuþætti fyrir bláæðasegareki, skal bera kennsl á alla hugsanlega áhættuþætti fyrir bláæðasegareki áður en og meðan á meðferð með quetiapini stendur og grípa til fyrirbyggjandi ráðstafana.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med kvetiapin og alle preventive tiltak gjennomføres.
Icelandic: (21) Sjá kafla 5.1.
Norwegian Bokmål: (For katarakt/linseopasitet, se pkt 5.1).
Icelandic: Meðal annars hefur verið greint frá banvænum tilvikum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá stíflu í þörmum, þ.m.t. þeir sem nota fleiri en eitt lyf samhliða sem draga úr þarmahreyfingum og/eða greina hugsanlega ekki frá einkennum hægðatregðu.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer rapporter om fatale tilfeller hos pasienter som har økt risiko for intestinal obstruksjon, inkludert pasienter som får samtidig behandling med flere legemidler som reduserer intestinal motilitet, og/eller pasienter som ikke rapporterer symptomer på forstoppelse.
Icelandic: Þar sem sjúklingar sem fá geðrofslyf eru oft með áunna áhættuþætti fyrir bláæðasegareki, skal bera kennsl á alla hugsanlega áhættuþætti fyrir bláæðasegareki áður en og meðan á meðferð með quetiapin stendur og grípa til fyrirbyggjandi ráðstafana.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med kvetiapin og alle preventive tiltak gjennomføres.
Icelandic: Seroquel var gefið tvisvar sinnum á sólarhring, samtals 400 mg til 800 mg á dag samhliða litíum eða valpróati.
Norwegian Bokmål: Seroquel ble gitt 2 ganger daglig, totalt 400 mg til 800 mg per dag, som kombinasjonsbehandling med litium eller valproat.
Icelandic: Þetta gæti aukið hættuna á slysi (byltum) hjá öldruðum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt risiko for skade ved uhell
Icelandic: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg og 400 mg töflur
Norwegian Bokmål: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, og 400 mg
Icelandic: Bólga í höndum og fótum.
Norwegian Bokmål: • Hevelser i armer eller bein.
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og versnun þunglyndis.
Norwegian Bokmål: • Selvmordstanker og forverret depresjon.
Icelandic: Seroquel Prolong var 160 mg/sólarhring.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen for Seroquel Depot var 160 mg/dag.
Icelandic: Ef svo er, getur verið að læknirinn mæli blóðsykursgildi hjá þér á meðan þú tekur Seroquel Prolong.
Norwegian Bokmål: Hvis du har det, kan legen din sjekke blodsukkeret ditt når du behandles med Seroquel Depot.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Seroquel 100 mg (eða 150 mg, eða 200 mg eða 300 mg)
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Seroquel 100 mg (eller 150 mg, eller 200 mg, eller 300 mg)
Icelandic: Í 6 vikna víxlrannsókninni með samanburði á virku efni voru aðalniðurstöður hlutfall sjúklinga sem ekki fengu næg áhrif, þ.e. sem hættu meðferð í rannsókninni vegna verkunarbrests eða þeirra sem fengu hækkun á PANSS heildarskori um 20% eða meira frá upphafi rannsóknar að einhverri heimsókn.
Norwegian Bokmål: de som stoppet behandlingen grunnet manglende effekt eller hvis PANSS totalscore økte med 20 % eller mer fra randomisering til et av studiebesøkene.
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með nýburum.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Icelandic: (3) Einkennalaus hækkun (breyting frá eðlilegu gildi í > þreföld efri mörk eðlilegs gildis á einhverjum tímapunkti) á transamínösum (ALT, AST) í sermi eða á gamma-GT-gildum hafa komið fram hjá sumum sjúklingum sem fengið hafa quetiapin.
Norwegian Bokmål: Asymptomatiske økninger (endringer fra normal til > 3X ULN når som helst) i serum transaminase (ALAT, ASAT) eller gamma-GT ble observert hos pasienter som brukte kvetiapin.
Icelandic: Hækkun á alanín amínótransferasa (ALT) í sermi
Norwegian Bokmål: Økning i serum alaninaminotra nsferease (ALAT)3, økninger i gamma-GT nivåer
Icelandic: Síðasti þriðjungur
Norwegian Bokmål: Tredje trimester
Icelandic: Í tilfellum sem komu fram eftir markaðssetningu, en ekki voru áhættuþættir til staðar í öllum tilfellum, voru áhættuþættir, sem vitað er að tengjast brisbólgu, eins og hækkun þríglýseríða (sjá kafla 4.4), gallsteinar og áfengisneysla, til staðar hjá mörgum sjúklinganna.
Norwegian Bokmål: Blant rapportene etter markedsføring, selv om ikke alle tilfellene var påvirket av risikofaktorer, hadde mange pasienter faktorer som er kjent for å være assosiert med pankreatitt slik som økte triglyserider (se pkt.
Icelandic: Töflukjarni: póvidón, kalsíumhýdrógenfosfat tvíhýdrat, örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglýkóllat af gerð A, mjólkursykurseinhýdrat, magnesíumsterat.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: povidon, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (type A), laktosemonohydrat, magnesiumstearat.
Icelandic: 1 þynna með 6 x 25 mg og 2 x 100 mg töflum
Norwegian Bokmål: 1 blister som inneholder 6 x 25 mg og 2 x 100 mg tabletter
Icelandic: Starblinda (cataract)/ógegnsæi augasteins (lens opacity) Í klínískum rannsóknum þar sem áhrif Seroquel (200-800 mg/sólarhring) á starblindu, samanborið við risperidon (2-8 mg), voru rannsökuð hjá sjúklingum með geðklofa eða geðklofalík einkenni, var hlutfall sjúklinga með aukið ógegnsæi augasteins ekki hærra hjá Seroquel (4%) samanborið við risperidon (10%), þar sem útsetning fyrir lyfinu varði í að minnsta kosti 21 mánuð.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk for å evaluere kataraktpotensialet til Seroquel (200-800 mg/dag) versus risperidon (28 mg/dag) hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, var prosentandel pasienter med økt linseopasitet ikke høyere for Seroquel (4 %) sammenliknet med risperidon (10 %) hos pasienter med minst 21 måneders eksponering.
Icelandic: fækkun daufkyrninga, fjölgun eósínfíkla27
Norwegian Bokmål: Leukopeni 28, redusert nøytrofiltall, økning i eosinofile granulocytter27
Icelandic: Hækkaður blóðsykur.
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av sukker i blodet.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina strax frá tilkomu einkenna sem eru í samræmi við kyrningahrap eða sýkingu (t.d. hita, þróttleysi, svefndrunga, eða hálssærindum) meðan á meðferð með Seroquel Prolong stendur.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til umiddelbart å rapportere tegn/symptomer forenelig med agranulocytose eller infeksjon (f.eks. feber, svakhet, letargi eller sår hals), når som helst i løpet av behandlingen med Seroquel.
Icelandic: Í 6 vikna slembaðri rannsókn þar sem litíum og SEROQUEL PROLONG var borið saman við lyfleysu og SEROQUEL PROLONG hjá fullorðnum sjúklingum með bráða geðhæð, var tíðni utanstrýtutengdra aukaverkana (sérstaklega skjálfta), svefnhöfga, og þyngdaraukningar hærri hjá hópnum sem fékk litíum til viðbótar samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu til viðbótar (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers randomisert studie av litium og Seroquel Depot versus placebo og Seroquel Depot hos voksne pasienter med akutt mani, ble det sett en høyere insidens av ekstrapyramidalrelaterte hendelser (særlig skjelvinger), somnolens og vektøkning i gruppen som fikk litium som tilleggsbehandling sammenlignet med gruppen som fikk placebo som tilleggsbehandling (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýna að quetiapin virðist geta örvað cýtókróm P450 ensím.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dyrestudier ser det ut til at kvetiapin kan indusere cytokrom P450-enzymer.
Icelandic: Auk þess er ekki mælt með neyslu greipaldinsafa meðan á meðferð með quetiapin stendur.
Norwegian Bokmål: Det anbefales heller ikke å drikke grapefruktjuice mens kvetiapinebehandlingen pågår.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana minnkaði marktækt einni viku eftir að meðferð var hætt.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten falt signifikant 1 uke etter seponering.
Icelandic: Í þremur af fjórum stuttum (allt að 8 vikna) rannsóknum á einlyfjameðferð hjá sjúklingum með alvarlegt þunglyndi (MDD), sýndi Seroquel Prolong 50 mg, 150 mg og 300 mg/sólarhring yfirburði í verkun samanborið við lyfleysu í því að draga úr einkennum þunglyndis, en það var mælt sem framför á heildarskori á Montgomery-Åsberg mælikvarðanum á þunglyndi (Montgomery-Åsberg Depression Rate Scale, MADRS) (meðalbreyting minnstu kvaðrata (LS) á móti lyfleysu var 2-4 stig).
Norwegian Bokmål: I tre av fire kortvarige monoterapistudier (opptil 8 uker) hos pasienter med unipolar depresjon, var Seroquel Depot 50 mg, 150 mg og 300 mg/dag mer effektivt enn placebo i forhold til å redusere depressive symptomer, målt ved forbedring av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) totalscore (forskjell i LS (least squares) gjennomsnittlig endring vs. placebo var 2-4 poeng).
Icelandic: Það er mikilvægt að allar breytingar á notkun lifrarensímhvatans gerist hægt og ef nauðsyn krefur nota annað lyf sem ekki hvetur lifrarensím (t.d. natríumvalpróat) (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at enhver endring i bruk av induktoren skjer gradvis, og hvis nødvendig at den erstattes med et ikkeinduserende medikament (for eksempel natriumvalproat) (se pkt 4.4).
Icelandic: Hlutfall quetiapin meðhöndlaðra sjúklinga sem þyngdust um 7% eða meira af líkamsþyngd var á bilinu 5,3% fyrir 50 mg sólarhringsskammtinn til 15,5% fyrir 400 mg sólarhringsskammtinn (aukningin var minni hjá sjúklingum sem fengu 600 og 800 mg á sólarhring), samanborið við 3,7% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Prosentandel av kvetiapinbehandlede pasienter som fikk en vektøkning på ≥7 % av kroppsvekten varierte fra 5,3 % for 50 mg/dag til 15,5 % for 400 mg/dag (lavere vektøkning for 600 og 800 mg/dag), sammenlignet med 3,7 % for placebo-behandlede pasienter.
Icelandic: Í geðhæðarrannsókninni var mismunurinn á meðalbreytingu minnstu kvaðrata (LS) frá grunnlínu í YMRS (Young Mania Rating Scale) heildarstigum (heildarstig hjá þeim sem fengu virkt lyfheildarstig hjá þeim sem fengu lyfleysu) -5,21 fyrir Seroquel 400 mg/sólarhring og -6,56 fyrir
Norwegian Bokmål: I manistudien var forskjellen i LS (least squares) gjennomsnittlig endring fra baseline YMRS totalskår (aktiv minus placebo) -5,21 for Seroquel 400 mg/dag og -6,56 for Seroquel 600 mg/dag.
Icelandic: Upplýsingar um Seroquel Prolong og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Seroquel Prolong Hvernig taka á Seroquel Prolong
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Seroquel Depot er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Seroquel Depot Hvordan du bruker Seroquel Depot Mulige bivirkninger
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (þ.e. milli 300-1.000 þunganir), þ.m.t. skýrslur um einstaka tilvik og nokkrar áhorfsrannsóknir, og gefa þær ekki til kynna aukna hættu á vansköpun af völdum meðferðar.
Norwegian Bokmål: Den moderate mengden publiserte data fra eksponerte graviditeter (dvs. mellom 300 og 1000graviditetsutfall), inkludert individuelle rapporter og noen observasjonsstudier, antyder ikke noen økt risiko for misdannelser på grunn av behandling.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Seroquel, getur þú átt erfitt með svefn (svefnleysi), fundið fyrir ógleði eða fengið höfuðverk, niðurgang, uppköst, svima eða fundið fyrir viðkvæmni.
Norwegian Bokmål: Dersom du brått avbryter behandling med Seroquel kan du oppleve problemer med å sove (søvnløshet), du kan føle deg uvel (kvalm), eller du kan oppleve hodepine, diaré, oppkast, svimmelhet eller irritabilitet.
Icelandic: Það er þessi samsetning á viðtakablokkun, með hlutfallslega meiri sækni í 5HT2 en D2 viðtaka, sem talin er eiga þátt í klínískt sefandi eiginleikum Seroquel og lágri tíðni utanstrýtu (extrapyramidal) aukaverkana samanborið við dæmigerð geðrofslyf.
Norwegian Bokmål: Det er denne kombinasjonen av reseptorantagonister med høyere affinitet for 5HT2- i forhold til D2-reseptorer som anses å bidra til kvetiapins kliniske antipsykotiske egenskaper og det lave potensialet for ekstrapyramidale bivirkninger sammenlignet med konvensjonelle antipsykotika.
Icelandic: Í skammtíma, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu á geðklofa og geðhæð í geðhvarfasjúkdómi, var samanlögð tíðni utanstrýtueinkenna svipuð og með lyfleysu (geðklofi: 7,8% fyrir quetiapin og 8,0% fyrir lyfleysu; geðhæð í geðhvarfasjúkdómi: 11,2% fyrir quetiapin og 11,4% fyrir lyfleysu).
Norwegian Bokmål: I en korttids placebo-kontrollert-studie av schizofreni og bipolar mani var den samlede forekomsten av ekstrapyramidale symptomer tilsvarende som med placebo (schizofreni: 7,8 % for kvetiapin og 8,0 % for placebo; bipolar mani: 11,2 % for kvetiapin og 11,4 % for placebo).
Icelandic: Geðrofslyf; Díazepín, oxazepín og tíazepín ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antipsykotika; diazepiner, oxazepiner og tiazepiner ATC-kode: N05AH04
Icelandic: Kyn Ekki er munur á lyfjahvörfum quetiapins milli karla og kvenna.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ingen forskjell mellom menn og kvinner med hensyn til farmakokinetikken til kvetiapin.
Icelandic: Kyrningahrap26
Norwegian Bokmål: Agranuloc ytose26
Icelandic: 10 töflur 30 töflur 50 töflur 50 töflur 60 töflur 100 töflur 100 töflur
Norwegian Bokmål: 10 depottabletter 30 depottabletter 50 depottabletter 60 depottabletter 100 depottabletter
Icelandic: Mikilvægt er að lægsti skammtur sem veiti verkun sé notaður í viðhaldsmeðferð.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at laveste effektive dose brukes til vedlikeholdsbehandling.
Icelandic: Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg filmuhúðaðar töflur Seroquel 3-daga Upphafspakkning
Norwegian Bokmål: Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg tabletter, filmdrasjerte Seroquel 3-dagers startpakning (kombinasjonspakning) Seroquel 4-dagers startpakning kvetiapin
Icelandic: Lýsing á útliti Seroquel og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Seroquel ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverjum hjálparefnanna.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Icelandic: Lyf sem geta valdið hægðatregðu.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan føre til forstoppelse.
Icelandic: Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Norwegian Bokmål: Seroquel Prolong: Danmark, Finland, Island, Spania, Tsjekkia og Tyskland (Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten).
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Seroquel forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Icelandic: (4) Eins og á við um önnur sefandi lyf með alfa 1 adrenvirka hamlandi verkun getur quetiapin almennt valdið réttstöðuþrýstingsfalli, ásamt sundli, hraðtakti og hjá sumum sjúklingum yfirliði, sérstaklega í upphafi þegar verið er að hækka skammtinn.
Norwegian Bokmål: Som med andre antipsykotika som blokkerer alfa-1-adrenerg aktivitet, er det vanlig at kvetiapin induserer ortostatisk hypotensjon, forbundet med svimmelhet, takykardi og, hos noen pasienter, synkope, spesielt i den innledende dosetitreringsperioden (se pkt.
Icelandic: Í tilfelli ofskömmtunar quetiapins, skal meðhöndla óviðráðanlegan lágþrýsting (refractory hypotension) með viðeigandi úrræðum eins og t.d. vökvagjöf í æð og/eða adrenvirkum efnum.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell kvetiapin-overdose bør refraktorisk hypotensjon behandles med egnede tiltak, som intravenøs væske og/eller sympatomimetiske midler.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn á milliverkunum hjá sjúklingum með geðrof (psychotics) kom hins vegar ekki fram aukning á virkni cýtókróm P450 eftir gjöf quetiapins.
Norwegian Bokmål: I en spesifikk interaksjonsstudie med pasienter med psykose var det ingen stigning i cytokrom P450-aktiviteten etter administrasjon av kvetiapin.
Icelandic: Við meðferð á miðlungsalvarlegum til mjög alvarlegum geðhæðarköstum, í tveimur rannsóknum á einlyfjameðferð, sýndi Seroquel yfirburði hvað varðar áhrif til minnkunar á geðhæðareinkennum eftir 3 og 12 vikur samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av moderate til alvorlige maniske episoder er det i to monoterapistudier vist at Seroquel har overlegen effekt sammenlignet med placebo i reduksjon av maniske symptomer ved uke 3 og 12.
Icelandic: Meðganga Fyrsti þriðjungur
Norwegian Bokmål: Første trimester
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stilla skammta einstaklingsbundið.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å vurdere seponering av behandlingen.
Icelandic: Því þurfa læknar að tryggja að minnsti virki skammtur, byrja skal á 50 mg/sólarhring, sé notaður til meðferðar.
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor forsikre seg om man benytter den laveste effektive dosen under behandlingen, og at man starter med 50 mg/dag.
Icelandic: Í 6 vikna slembaðri rannsókn þar sem litíum og SEROQUEL PROLONG var borið saman við lyfleysu og SEROQUEL PROLONG hjá fullorðnum sjúklingum með bráða geðhæð, var mismunur á meðalhækkun á YMRS kvarða hjá þeim sem fengu litíum til viðbótar og hjá þeim sem fengu lyfleysu til viðbótar 2,8 stig og mismunur á hlutfalli þeirra sem svöruðu meðferð (skilgreint sem hækkun á YMRS skala um 50% frá grunnlínu) var 11% (79% hjá þeim sem fengu litíum til viðbótar á móti 68% hjá þeim fengu lyfleysu til viðbótar).
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers randomisert studie av litium og Seroquel Depot versus placebo og Seroquel Depot hos voksne pasienter med akutt mani, var forskjellen i gjennomsnittlig forbedring av YMRS (Young Mania Rating Scale) mellom gruppen som fikk litium som tilleggsbehandling og gruppen som fikk placebo som tilleggsbehandling, 2,8 poeng og forskjellen i % respondere (definert som 50 % forbedring fra baseline av YMRS) var 11 % (79 % i gruppen som fikk litium som tilleggsbehandling versus 68 % i gruppen som fikk placebo som tilleggsbehandling).
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Seroquel hjá sjúklingum sem vitað er að eru með skerta lifrarstarfsemi, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot skal derfor gis med forsiktighet til pasienter med kjent nedsatt leverfunksjon, særlig i den innledende doseringsperioden.
Icelandic: Meðalplasmaúthreinsun quetiapins minnkar um 25% hjá einstaklingum sem vitað er að eru með skerta lifrarstarfsemi (stöðuga skorpulifur eftir ofdrykkju).
Norwegian Bokmål: Middelverdien for plasmaclearance av kvetiapin reduseres med ca. 25 % hos individer med kjent leversvikt (stabil alkoholisk cirrhose).
Icelandic: Að auki var þyngdaraukning (≥7%) við lok meðferðar algengari hjá þeim sem fengu litíum til viðbótar (8,0%) samanborið við þá sem fengu lyfleysu til viðbótar (4,7%).
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde en høyere andel av pasienter (8 %) i gruppen med litium som tilleggsbehandling vektøkning (≥ 7 %) etter endt behandling sammenlignet med pasienter i gruppen med placebo som tilleggsbehandling (4,7 %).
Icelandic: Upplýsingar um quetiapin sem notað er ásamt divalproexi eða litíum við bráðum, meðalalvarlegum til alvarlegum geðhæðarlotum eru takmarkaðar; engu að síður þoldist samsett meðferð vel (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra bruk av kvetiapin i kombinasjon med divalproex eller litium ved akutte, moderate til alvorlige maniske episoder er begrenset, men samtidig behandling var godt tolerert (se pkt 4.8 og 5.1).