FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelikož se prokázalo, že při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ nemá kobicistat významný vliv na koncentrace methadonu, nepředpokládají se žádné interakce.
Latvian: Metadonu lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, mijiedarbība nav gaidāma, jo pierādīts, ka kobicistatam nav nozīmīgas ietekmes uz metadona koncentrāciju.
Czech: Atazanavir Cmin ↓46% (↓59%
Latvian: Atazanavīra Cmin ↓46% (↓59%; ↓29%)
Czech: Tikagrelor
Latvian: Tikagrelors
Czech: Léčivými látkami jsou atazanavirum a cobicistatum.
Latvian: Aktīvās vielas ir atazanavīrs un kobicistats.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může zvyšovat plazmatické koncentrace warfarinu.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var palielināt varfarīna koncentrāciju plazmā.
Czech: Následující informace se týkají farmakokinetických vlastností atazanaviru v kombinaci s kobicistatem nebo jednotlivých složek přípravku EVOTAZ.
Latvian: Turpmākie apgalvojumi atspoguļo atazanavīra un kobicistata kombinācijas vai EVOTAZ atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Czech: NEUROLEPTIKA Perfenazin Risperidon Thioridazin
Latvian: NEIROLEPTISKIE LĪDZEKĻI Perfenazīns
Czech: Tenofovir-alafenamid 10 mg jednou denně/emtricitabin 200 mg jednou denně (atazanavir 300 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně)
Latvian: Tenofovīra alafenamīds 10 mg vienreiz dienā/emtricitabīns 200 mg vienreiz dienā (ataznavīrs 300 mg vienreiz dienā kopā ar kobicistatu 150 mg vienreiz dienā)
Czech: Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58%
Latvian: Velpatasvīra AUC: ↑93%
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v indukci CYP3A4 nevirapinem a inhibici CYP3A4 atazanavirem a kobicistatem.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 inducēšana ar nevirapīnu un CYP3A4 inhibīcija ar atazanavīru un kobicistatu.
Czech: Efavirenz 600 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Latvian: Efavirenzs 600 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s fixní kombinací dávek glekapreviru/pibrentasviru je kontraindikováno z důvodu možného rizika zvýšení hladin ALT v důsledku významného zvýšení plazmatických koncentrací glekapreviru a pibrentasviru (viz bod 4.3).
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju ir kontrindicēta, ņemot vērā iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar glekaprevīra un pibrentasvīra koncentrācijas plazmā būtisku palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Žádné rozdíly v četnosti zvýšení bilirubinu mezi těmito pacienty a pacienty bez virové hepatitidy nebyly pozorovány.
Latvian: Pacientiem ar vīrushepatītu un pacientiem, kuriem vīrushepatīta nebija, bilirubīna līmeņa paaugstinājuma sastopamība neatšķīrās.
Czech: Laboratorní abnormality
Latvian: Novirzes laboratoriskajos izmeklējumos
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar zālēm, kas satur divšķautņu asinszāli, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Méně časté hepatitida, cholelitiázaa, cholestázaa
Latvian: Retāk hepatīts, holelitiāzea, holestāzea
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a P-gp kobicistatem.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 un P-gp inhibīcija ar kobicistatu.
Czech: substráty izoformy CYP3A4 nebo izoformy UGT1A1 UDP-glukuronyltransferázy, které mají úzké terapeutické okno: alfuzosin (antagonista alfa-1-adrenergních receptorů) amiodaron, bepridil, dronedaron, chinidin, systémový lidokain (antiarytmika/léky k léčbě anginy pectoris) astemizol, terfenadin (antihistaminika) cisaprid (prokinetikum) námelové deriváty (např. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin) pimozid, kvetiapin, lurasidon (antipsychotika/neuroleptika) (viz bod 4.5) tikagrelor (antikoagulans) triazolam, midazolam podávané perorálně (sedativa/hypnotika) (opatrnosti je třeba při parenterálním podání midazolamu, viz bod 4.5).
Latvian: grazoprevīru saturošas zāles, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju) (skatīt 4.5. apakšpunktu); glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu); CYP3A4 vai UDP-glikuroniltransferāzes UGT1A1 izoformas substrātiem ar šauru terapeitiskās darbības platumu: alfuzosīnu (alfa 1-adrenoreceptora antagonists), amiodaronu, bepridilu, dronedaronu, kvinidīnu, sistēmiski ievadītu lidokaīnu (zāles pret aritmiju/antianginālie līdzekļie), astemizolu, terfenadīnu (antihistamīni), cisaprīdu (kuņģa un zarnu trakta motilitātes līdzeklis), melnā rudzu grauda atvasinājumiem (piemēram, dihidroergotamīnu, ergometrīnu, ergotamīnu, metilergonovīnu), pimozīdu, kvetiapīnu, lurazidonu (antipsihotiskiem/neiroleptiskiem līdzekļiem) (skatīt 4.5. apakšpunktu), tikagreloru (trombocītu agregācijas inhibitors), triazolāmu, iekšķīgi lietotu midazolāmu (sedatīvi/miega līdzekļi) (informāciju par piesardzību parenterāli ievadīta midazolāma gadījumā skatīt 4.5. apakšpunktā).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evotaz platné v celé Evropské unii dne 13. července 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 13. jūlijā izsniedza Evotaz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Evotaz byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Evotaz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Další informace o přípravku Evotaz
Latvian: Cita informācija par Evotaz
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Evotaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā ēdienreizes laikā.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evotaz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Evotaz lietošanu?
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Latvian: Zāles neizārstē ne HIV infekciju, nedz AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evotaz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evotaz.
Czech: Atazanavir je inhibitor proteázy.
Latvian: Atazanavīrs ir proteāzes inhibitors.
Czech: Také ho nesmí užívat pacienti, kteří užívají určité léky, z důvodu možných interakcí, které by mohly být škodlivé.
Latvian: Zāles nedrīkst arī lietot pacienti, kuri lieto noteikta zāles, jo ir iespējama mijiedarbība, kas var būt ļoti kaitīga.
Czech: Podávání atazanaviru s kobicistatem bylo dále hodnoceno v jedné hlavní studii u 698 pacientů s HIV, kteří dosud nebyli léčeni.
Latvian: Turklāt atazanavīra ar kobicistatu lietošana ir novērtēta vienā galvenajā pētījumā 698 HIV pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti.
Czech: Přípravek Evotaz užívaný v kombinaci s jinými léky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Latvian: Evotaz, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hladinu atazanaviru v krvi, jelikož zpomaluje jeho odbourávání.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: To bylo srovnatelné s poklesem u 87 % pacientů (304 z 348) léčených atazanavirem a ritonavirem.
Latvian: Tas bija salīdzināms ar samazinājumu 87% pacientu (304 no 348), kuri ārstēti ar atazanavīru un ritonavīru.
Czech: Pokud je enzym blokován, virus se nemůže množit a jeho šíření v organismu se zpomalí.
Latvian: Kad enzīma darbība ir bloķēta, vīrus nespēj vairoties un tā izplatība organismā palēninās.
Czech: Přípravek Evotaz je dostupný ve formě tablet, které obsahují 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Latvian: Zāles Evotaz ir pieejamas tablešu veidā, kas satur 300 mg atazanavīra un 150 mg kobicistata.
Czech: Virus potřebuje proteázu, aby se mohl množit.
Latvian: Vīrusam ir nepieciešama proteāze, lai radītu vairāk vīrusu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Evotaz používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evotaz lietošanu.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze u pacientů, u nichž se nepředpokládá infekce rezistentní vůči atazanaviru.
Latvian: Zāles ir paredzēts lietot tikai pacientiem, kuriem paredzams, ka infekcija nebūs rezistenta pret atazanavīru.
Czech: Celkem dosáhlo tohoto poklesu 85 % pacientů (293 z 344) léčených atazanavirem a kobicistatem.
Latvian: Kopumā 85% pacientu (293 no 344), kuri ārstēti ar atazanavīru un kobicistatu, sasniedza šo samazinājumu.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Evotaz byly podobné jako u jednotlivých léčivých přípravků.
Latvian: Evotaz nevēlamās blakusparādības bija līdzvērtīgas tām, kas rodas atsevišķām zālēm.
Czech: Co je Evotaz a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Evotaz un kāpēc tās lieto?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž se množství HIV-1 v krvi (označované jako virová zátěž) po 48 týdnech léčby snížilo na méně než 50 kopií/ml.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu īpatsvars, kuriem pēc 48 stundu ārstēšanas HIV-1 skaits asinīs (zināms kā vīrusa koncentrācija asinīs) samazinājās zem 50 kopijas/ml.
Czech: Přípravek Evotaz nesmí užívat pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater.
Latvian: Zāles Evotaz nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir vidēji vai smagi aknu darbības traucējumi.
Czech: Kombinace atazanaviru a kobicistatu v jedné tabletě může zjednodušit dávkovací schéma.
Latvian: Apvienojot atazanavīru un kobicistatu vienā tabletē, ir iespējams atvieglot devu shēmu.
Czech: Evotaz je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Latvian: Evotaz ir pretvīrusu zāles, kuras lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušos pacientus, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Czech: Léčivé látky v přípravku Evotaz jsou již v Evropské unii dostupné jako jednotlivé přípravky: atazanavir je dostupný jako Reyataz a kobicistat jako Tybost.
Latvian: Evotaz aktīvā viela jau ir pieejama Eiropas Savienība kā atsevišķas zāles: atazanavīrs ir pieejams kā Reyataz un kobicistats kā Tybost.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evotaz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Evotaz zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Blokuje funkci enzymu HIV zvaného proteáza.
Latvian: Tas bloķē HIV enzīma - proteāze - darbību.
Czech: Výdej přípravku Evotaz je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Latvian: Evotaz var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Evotaz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Evotaz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evotaz (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou žloutenka, která se může projevit zežloutnutím očí, a nauzea (pocit nevolnosti).
Latvian: Visbiežāk novērotās Evotaz blakusparādības (kas var skart 1 pacientu no 10) ir dzelte, kas var būt redzama kā acu ābolu krāsu maiņa, un nelabums (slikta dūša).
Czech: Jelikož účinnost atazanaviru i kobicistatu byla již dříve prokázána a protože jsou obě látky registrovány k použití při léčbě infekce HIV, byly provedeny zejména studie s cílem prokázat, že přípravek Evotaz navozuje podobné hladiny atazanaviru v krvi jako obě dvě léčivé látky podávané samostatně nebo jako atazanavir podávaný s jiným léčivem posilujícím účinek léčby, ritonavirem (zavedená kombinace).
Latvian: Tā kā ir iepriekš pierādīts, ka atazanavīrs un kobicistats ir iedarbīgs un ir apstiprināts lietošanai HIV infekcijas ārstēšanā, pētījumi galvenokārt tiek veikti, lai apliecinātu, ka Evotaz rada līdzvērtīgu atazanavīra līmeni asinīs salīdzinājumā ar aktīvo vielu atsevišķi un atazanavīru, kas dots ar atšķirīgu revakcināciju, ritonavīru (atzīta kombinācija).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evotaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Evotaz atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Evotaz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Evotaz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Jak přípravek Evotaz působí?
Latvian: Kā Evotaz darbojas?
Czech: U obou léčivých látek již byla prokázána jejich účinnost a přípravek Evotaz může být užitečnou náhradou atazanaviru podávaného spolu s ritonavirem jako zesilovačem účinku.
Latvian: Ir jau apliecināts, ka abas aktīvās vielas ir iedarbīgas un Evotaz var būt noderīgs aizvietotājs atazanavīram, ko papildina ritonavīrs kā revakcinācija.
Czech: Tím zesiluje protivirový účinek atazanaviru.
Latvian: Tas, savukārt, pastiprina atazanavīra pretvīrusa ietekmi.
Czech: Jaké přínosy přípravku Evotaz byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Evotaz priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evotaz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Evotaz?
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje dvě léčivé látky, atazanavir a kobicistat.
Latvian: Evotaz satur divas aktīvās vielas - atazanavīru un kobicistatu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evotaz schválen?
Latvian: Kāpēc Evotaz tika apstiprinātas?
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje léčivé látky atazanavir a kobicistat.
Latvian: Evotaz satur aktīvās vielas atazanavīru un kobicistatu.
Czech: Všichni pacienti také dostávali léky proti HIV, emtricitabin a tenofovir disoproxil.
Latvian: Atazanavīrs un kobicistats tika salīdzināts ar atazanavīru un ritonavīru; visi pacienti saņēma arī HIV zāles emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evotaz je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Evotaz izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Kobicistat zvyšuje
Latvian: Evotaz atazanavīrs/kobicistats
Czech: Jak se přípravek Evotaz používá?
Latvian: Kā lieto Evotaz?
Czech: Jedna náplast uvolňuje 203 mikrogramů NGMN a 33,9 mikrogramů EE za 24 h.
Latvian: Katrs transdermāls plāksteris 24 stundās izdala 203 mikrogramus NGMN un 33,9 mikrogramus EE.
Czech: Jedna náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum (EE).
Latvian: Katrs transdermāls plāksteris satur 6 mg norelgestromīna (NGMN) un 600 mikrogramus etinilestradiola (EE).
Czech: Lékova forma
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Czech: Máte některé z těchto příznaků?
Latvian: Vai Jums ir kāds no šiem simptomiem?
Czech: • Toto obvykle ustane po několika prvních cyklech.
Latvian: • Tas parasti beidzas pēc dažiem pirmajiem cikliem.
Czech: Tento týden náplast nenalepujte.
Latvian: šajā nedēļā plāksteri nenēsājiet.
Czech: Abyste se chránila proti těmto nemocem, používejte vždy kondom.
Latvian: Lai pasargātu sevi no šīm slimībām, vienmēr lietojiet prezervatīvus.
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2012
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002. 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 22. augusts
Czech: V některých případech může být čistý účinek těchto změn klinicky relevantní.
Latvian: Dažos gadījumos šo izmaiņu reālā ietekme var būt klīniski nozīmīga.
Czech: • 4. týden:
Latvian: • 4. nedēļa:
Czech: Po porodu
Latvian: Pēc dzemdībām
Czech: Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību
Czech: V obou případech je tento počet VTE za rok menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
Latvian: Abos gadījumos VTE skaits gadā ir mazāks nekā tas, kas paredzams sievietēm grūtniecības vai pēcdzemdību periodā.
Czech: Antikoncepce pro ženy.
Latvian: Kontraceptīvs līdzeklis sievietēm.
Czech: • Udělejte to bez ohledu na to, kdy začalo nebo skončilo menstruační krvácení.
Latvian: • Dariet to neatkarīgi no tā, kad sākas vai beidzas menstruācija.
Czech: Kategorie četnosti dle MedDRA jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežuma grupas atbilstoši MedDRA: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz 1< 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Jestliže jste použila více přípravku EVRA, než jste měla (více než jednu náplast EVRA najednou)
Latvian: Ja esat lietojusi EVRA vairāk nekā noteikts (vairāk par vienu EVRA plāksteri vienā reizē)
Czech: • 1., 2. a 3. týden: Nalepte jednu náplast a ponechte ji nalepenou přesně sedm dní.
Latvian: • 1., 2. un 3. nedēļa: uzlīmējiet vienu plāksteri un nēsājiet to tieši septiņas dienas.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Pearl Index (viz tabulka):
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Pearl indeksi (skatīt tabulu):
Czech: Zvláště nad 35 let.
Latvian: Īpaši vairāk par 35 gadiem.
Czech: Bezpečnost a účinnost byla stanovena u žen ve věku 18 až 45 let.
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte pierādīta sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce a rakovina
Latvian: Kombinētie hormonālie kontraceptīvie līdzekļi un vēzis
Czech: Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd.
Latvian: Depresija var būt nopietna, un tā ir zināms pašnāvnieciskas uzvedības un pašnāvības riska faktors.
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi sievietēm ar papildu riska faktoriem.
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory.
Latvian: Piezīme: īslaicīga imobilizācija, tai skaitā ceļošana ar lidmašīnu >4 stundas, arī var būt VTE riska faktors, īpaši sievietēm ar citiem riska faktoriem
Czech: I tento výskyt však může mít jiné příčiny včetně pohlavně přenosných chorob.
Latvian: Taču to var izraisīt citi cēloņi, tai skaitā seksuāli transmisīva slimība.
Czech: Maximální indukce enzymů se obecně pozoruje za asi 10 dní, nicméně může poté přetrvávat po dobu nejméně 4 týdnů po ukončení léčby léčivým přípravkem.
Latvian: Maksimālu enzīmu indukciju parasti novēro aptuveni pēc 10 dienām, bet pēc tam tā var saglabāties vismaz 4 nedēļas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Czech: • Pokračujte v používání tohoto přípravku, pokud však krvácení přetrvává déle než první 3 cykly,
Latvian: • Turpiniet lietot šīs zāles un tad, ja asiņošana turpinās ilgāk par pirmajiem trim cikliem,
Czech: • Odstraňte ji hned, jakmile si vzpomenete.
Latvian: • Noņemiet to, tiklīdz atceraties.
Czech: O více než 2 dny (48 hodin a více):
Latvian: Vairāk nekā 2 dienas (48 stundas vai ilgāk)
Czech: Deprese může být těžká a v některých případech může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu.
Latvian: Depresija var būt nopietna un reizēm var novest pie domām par pašnāvību.
Czech: • Na náplasti je průhledná ochranná vrstva.
Latvian: • Uz plākstera ir caurspīdīgs aizsargmateriāls.
Czech: To odpovídá přibližně 6 až 12 VTE za rok u 10 000 žen, které užívají přípravek EVRA.
Latvian: Tas atbilst aptuveni no 6 līdz 12 VTE gadījumiem gadā uz 10 000 sievietēm, kas lieto EVRA.
Czech: Budete muset dokončit aktuální cyklus a v příslušný den odstranit třetí náplast.
Latvian: Jums būs jāpabeidz pašreizējais cikls un pareizā dienā jānoņem trešais plāksteris.
Czech: Jsou to žlutohnědé skvrny zejména na obličeji (zvané „chloasma").
Latvian: Tie ir dzeltenbrūni plankumi, īpaši uz sejas (to sauc par hloazmu).
Czech: Bezpečnost byla hodnocena u 3 322 sexuálně aktivních žen, které se účastnily tří klinických studií Fáze III, založených ke zhodnocení antikoncepčních účinků.
Latvian: Drošums tika vērtēts, novērojot 3322 seksuāli aktīvas sievietes, kas piedalījās trijos III fāzes klīniskajos pētījumos, kuru plāns bija izstrādāts tā, lai būtu iespējams novērtēt kontraceptīvo efektivitāti.
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste jistá.
Latvian: Svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja kāds no šiem traucējumiem attiecas uz Jums, pat ja neesat īsti pārliecināta.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku EVRA ukončit.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka jāpārtrauc EVRA lietošana.
Czech: Změny zůstávají obecně v rozmezí laboratorního rozpětí.
Latvian: Izmaiņas parasti paliek normālajās laboratoriskajās robežās.
Czech: Ženy, které užívají přípravek EVRA
Latvian: Sievietes, kuras lieto EVRA
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Latvian: Neizlietotās zāles un izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Czech: Co je EVRA a k čemu se používá
Latvian: Kas ir EVRA un kādam nolūkam to lieto
Czech: Přesto by ženy trpící diabetem měly být pečlivě sledovány především v časné fázi aplikace náplastí EVRA.
Latvian: Taču sievietes ar cukura diabētu ir rūpīgi jānovēro, īpaši EVRA lietošanas uzsākšanas laikā.
Czech: Odstraňte náplasti a kontaktujte ihned lékaře.
Latvian: Noņemiet plāksterus un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Czech: To se obvykle stává první 3 měsíce a zejména, pokud Vaše menstruace před začátkem používání tohoto přípravku nebyla pravidelná.
Latvian: Tas parasti notiek pirmajos 3 mēnešos un jo īpaši tad, ja Jums bija neregulāras menstruācijas, arī pirms sākāt lietot šīs zāles.
Czech: Další přípravky, jako je přípravek EVRA mohou mít až dvakrát vyšší úroveň rizika.
Latvian: Citas zāles, piemēram, EVRA, var radīt risku, kas līdz divām reizēm pārsniedz šo līmeni.
Czech: Může být třeba upravit dávkování souběžně užívaných přípravků.
Latvian: Var būt nepieciešama vienlaikus lietoto zāļu devas pielāgošana.
Czech: Rušivý účinek některých z těchto přípravků může trvat až 28 dní po skončení jejich užívání.
Latvian: Dažu šo zāļu nevēlamā ietekme uz zāļu darbību var ilgt pat 28 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas.
Czech: • 15. den (3. týden) odlepte náplast.
Latvian: • 15. dienā (3. nedēļā) noņemiet izlietoto plāksteri.
Czech: Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVRA používat".
Latvian: Sīkāku informāciju par dažādajiem riskiem, lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms EVRA lietošanas".
Czech: Nedodržíte-li tyto pokyny, můžete otěhotnět.
Latvian: Neievērojot šos norādījumus, Jums var iestāties grūtniecība.
Czech: To může zabránit vzniku těchto skvrn nebo jejich zhoršení.
Latvian: Tas var novērst šādu plankumu veidošanos vai pastiprināšanos;