FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If concomitant administration is necessary, TDM for voriconazole is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir or immunosuppressant.
Latvian: Kontrole ir ieteicama pirmās 2 nedēļas pēc tam, kad letermovīra lietošana tiek uzsākta vai beigta, kā arī pēc letermovīra ievadīšanas veida vai imūnsupresanta maiņas.
English: After uptake, glucuronidation of letermovir is mediated by UGT1A1 and 3.
Latvian: Letermovīrs dalēji tiek eliminēts glikuronidācijas veidā, ko pastarpina UGT1A1/1A3.
English: (induction of CYP2C19)
Latvian: (CYP2C19 indukcija)
English: Expected: ↔ valacyclovir
Latvian: Paredzams: ↔ valaciklovīrs
English: Administer the entire contents of the IV
Latvian: Ievadīt visu i.v.
English: Clinically significant CMV infection
Latvian: Klīniski nozīmīga CMV infekcija CMV DNS līmenis asinīs, kura dēļ nepieciešama PET pret CMV
English: Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Latvian: Nevirapīns var samazināt letermovīra koncentrāciju plazmā.
English: Expected: ↑ glyburide
Latvian: Paredzams: ↑ gliburīds
English: Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: Ārējā kastīte 480 mg koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
English: (The net effect is not known).
Latvian: Kopējā ietekme nav zināma.
English: tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Latvian: takrolims (viena 5 mg deva/ letermovīrs pa 480 mg dienā)
English: Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Latvian: Nafcilīns var samazināt letermovīra koncentrāciju plazmā.
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Latvian: Letermovīrs var pazemināt fenitoīna koncentrāciju plazmā.
English: Co-administration of PREVYMIS and phenytoin is not recommended.
Latvian: PREVYMIS un fenitoīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
English: Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS with midazolam.
Latvian: Vienlaikus lietojot PREVYMIS un midazolāmu, nepieciešama cieša klīniska uzraudzība attiecībā uz elpošanas nomākumu un/vai ilgstošu sedāciju.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulā
English: What PREVYMIS is and what it is used for 2.
Latvian: Kas ir PREVYMIS un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms PREVYMIS lietošanas 3. Kā lietot PREVYMIS 4.
English: Letermovir may increase statin plasma concentrations.
Latvian: Letermovīrs var paaugstināt statīna koncentrāciju plazmā.
English: Concomitant medicinal product
Latvian: Zāļu mijiedarbība
English: sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Latvian: sirolims (viena 2 mg deva/ letermovīrs pa 480 mg dienā)
English: o dabigatran - used for blood clots o atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin, pitavastatin -for high cholesterol
Latvian: o atorvastatīnu, simvastatīnu, rosuvastatīnu, pitavastatīnu -lieto pret augstu holesterīna līmeni.
English: Blister for 480 mg film-coated tablets
Latvian: Blisteris 480 mg apvalkotām tabletēm
English: Outer carton for 480 mg film-coated tablets
Latvian: Ārējā kastīte 480 mg apvalkotām tabletēm
English: Recommendations concerning coadministration with PREVYMIS
Latvian: Ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu ar PREVYMIS
English: Blister for 240 mg film-coated tablets
Latvian: Blisteris 240 mg apvalkotām tabletēm
English: Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E551) Magnija stearāts (E470b)
English: Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
Latvian: PREVYMIS un etravirīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
English: Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Latvian: Ārējā kastīte 240 mg apvalkotām tabletēm
English: Expected: ↔ letermovir
Latvian: Paredzams: ↔ letermovīrs
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Latvian: PREVYMIS 480 mg apvalkotās tabletes
English: (600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Latvian: (viena 600 mg deva i.v.)/ letermovīrs (viena 480 mg deva p.o.)
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Latvian: PREVYMIS 240 mg apvalkotās tabletes
English: Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Latvian: Bosentāns var samazināt letermovīra koncentrāciju plazmā.
English: This is because it is not known if PREVYMIS gets in your breast milk and will be passed to your baby.
Latvian: Barošana ar krūti PREVYMIS lietošanas laikā nav ieteicama, jo nav zināms, vai PREVYMIS izdalās krūts pienā un nokļūst bērna organismā.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk nespēks, perifēra tūska
English: ↑ midazolam IV:
Latvian: ↑ midazolāms i. v.:
English: Combined hepatic and renal impairment
Latvian: Vienlaicīgi aknu un nieru darbības traucējumi
English: Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot PREVYMIS lietošanu, bieži jākontrolē takrolima koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo takrolima deva
English: Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Latvian: Etravirīns var samazināt letermovīra koncentrāciju plazmā.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Latvian: Norge MSD (Norge) AS
English: • Tigecycline
Latvian: Tigeciklīns
English: Antimycobacterials rifabutin
Latvian: Pretmikobaktēriju līdzekļi rifabutīns
English: Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Latvian: Pretvīrusu līdzekļi aciklovīrs (viena 400 mg deva/letermovīrs pa 480 mg dienā)
English: ↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99) ↔ letermovir AUC 1.11 (1.01, 1.23) Cmax 1.06 (0.93, 1.21)
Latvian: ↔ flukonazols AUC 1,03 (0,99-1,08) Cmax 0,95 (0,92-0,99)
English: • swelling of hands or feet
Latvian: Barošana ar krūti
English: 240 mg film-coated tablets
Latvian: 240 mg apvalkotās tabletes:
English: • Amphotericin B (lipid complex)
Latvian: šķīduma pagatavošanai izmanto 5% glikozi • Amfotericīns B (lipīdu komplekss)
English: Inhibitors of OATP1B1 or 3
Latvian: OATP1B1 vai 3 inhibitori
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai letermovir
English: (600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Latvian: (viena 600 mg deva p.o.)/ letermovīrs (viena 480 mg deva p.o.)
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai letermovir
English: 480 mg film-coated tablets
Latvian: 480 mg apvalkotās tabletes:
English: Medicinal products transported by P-gp in the intestine Letermovir is an inducer of intestinal P-gp.
Latvian: Zāles, ko zarnās transportē P-gp
English: The entire contents of the IV bag should be administered.
Latvian: Ir jāievada viss i.v.
English: • modafinil - for wakefulness
Latvian: • modafinilu - lieto modrībai.
English: Intravenous bag materials
Latvian: Pretvīrusu līdzekļi
English: Co-administration of PREVYMIS and bosentan is not recommended.
Latvian: PREVYMIS un bosentāna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
English: ↓ phenytoin
Latvian: ↓ fenitoīns
English: Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Latvian: Pirms atšķaidīšanas pārbaudiet, vai nav mainījusies flakona satura krāsa un vai flakonā nav sīkas daļiņas.
English: Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Latvian: Rifabutīns var samazināt letermovīra koncentrāciju plazmā.
English: • diarrhoea
Latvian: • Doripenēms
English: --¹ not less than 10E6.0 CCID50
Latvian: --¹ ne mazāk par 106.0 CCID50
English: 1 oral applicator
Latvian: 1 perorālais aplikators
English: 1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
Latvian: 1 stikla pudelīte + 1 perorālais aplikators + 1 pārnešanas adapters
English: 1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
Latvian: Vairāku vienas devas (5 atsevišķu devu) ar plāksnīti savienotu saspiežamu tūbiņu forma (polietilēns)
English: Therefore, patients must be monitored closely.
Latvian: Tādēļ pacienti rūpīgi jāuzrauga.
English: These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Latvian: Tās var būt pirmās pazīmes, ka sākusies smaga alerģiska reakcija.
English: Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
Latvian: Jūsu ārstēšana ar Fasturtec var būt jāpārtrauc, un Jums var būt nepieciešama turpmāka ārstēšana.
English: Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
Latvian: Jūsu ārsts var arī pārbaudīt Jūsu asinis, lai pārliecinātos, ka Jums neveidojas kādas novirzes asinsainā.
English: It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
Latvian: Nav zināms, vai alerģiskas reakcijas rašanās iespēja ir palielināta, ja ārstēšanu ar Fasturtec atkārto.
English: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italy
Latvian: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Itālija
English: Results showed a significantly more rapid onset of action of Fasturtec in comparison with allopurinol.
Latvian: Rezultāti liecināja par ievērojami ātrāku Fasturtec darbības sākšanos, salīdzinot ar allopurinolu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001. gada 23. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 23. februāris
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following as you may need to stop treatment:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja novērojat kaut ko no turpmāk minētā, jo Jums var būt jāpārtrauc ārstēšana:
English: 1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Latvian: 1 mg atbilst 18,2 EAV*.
English: Dilution before infusion:
Latvian: Atšķaidīšana pirms infūzijas:
English: If you are given more Fasturtec than you should be If it does occur, the doctor will closely monitor the effects on your red blood cells and treat any symptoms that follow.
Latvian: Ja Jums ievadīts Fasturtec vairāk nekā noteikts Ja tā notiek, ārsts rūpīgi novēros ietekmi uz Jūsu sarkanajām asins šūnām un ārstēs visus simptomus, kas radīsies.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: See section 3 “How to use Fasturtec” and practical information on preparation and handling given below.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Skatīt 3. punktu „Kā lietot Fasturtec” un tālāk sniegto praktisko informāciju par šķīduma sagatavošanu un lietošanu.
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
Latvian: Tās ievadīs reizi dienā, ārstēšanas ilgums ir līdz 7 dienām.
English: Other medicines and Fasturtec
Latvian: Citas zāles un Fasturtec
English: These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Latvian: Tās notiek reti (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem).
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains un/vai satur sīkas daļiņas.
English: Your dose will be calculated according to your body weight.
Latvian: Jūsu devu aprēķinās atbilstoši Jūsu ķermeņa masai.
English: Fasturtec will be administered at the same time as other medicines that may also cause side effects.
Latvian: Fasturtec tiks lietots vienlaikus ar citām zālēm, kas arī var izraisīt blakusparādības.
English: Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Tādēļ pagatavotais šķīdums jāatšķaida kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: detoksikācijas līdzekļi pretvēža terapijai, ATĶ kods: V03AF07.
English: No filter should be used for infusion.
Latvian: Infūzijai nedrīkst izmantot filtru.
English: In case of severe allergic reaction, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
English: For single-use only, any unused solution should be discarded.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai, neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
English: At present, there is insufficient data available on patients being retreated to recommend multiple treatment courses.
Latvian: Pašlaik nav pietiekami daudz datu par atkārtoti ārstētiem pacientiem, lai ieteiktu vairākus ārstēšanas kursus.
English: - Hypotension
Latvian: - Hipotensija
English: Fasturtec is not directly effective in the treatment of these abnormalities.
Latvian: Fasturtec nav tieši efektīvs šo patoloģiju ārstēšanā.
English: Samples must be immersed in an ice/water bath.
Latvian: Stobriņi jāiegremdē ledus/ūdens vanniņā.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) gribai nepakļautas muskuļu kustības (patvaļīgas muskuļu kontrakcijas).
English: What Fasturtec is and what it is used for
Latvian: Kas ir Fasturtec un kādam nolūkam tās lieto
English: - Keep this leaflet.
Latvian: − Saglabājiet šo instrukciju.
English: Frequencies are defined using the following MedDRA convention as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Sastopamība definēta saskaņā ar MedDRA terminoloģiju: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
Latvian: Pēc šķīdināšanas vai atšķaidīšanas preparātu ieteicams lietot nekavējoties.
English: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon France
Latvian: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon Francija
English: Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population.
Latvian: Drošuma rezultāti par 246 pacientiem bija atbilstoši nevēlamu blakusparādību rašanās biežumam kopējā populācijā.
English: Manufacturers
Latvian: Ražotājs
English: Fertility There are no data regarding the effect of rasburicase on fertility.
Latvian: Fertilitāte Nav datu par rasburikāzes ietekmi uz fertilitāti.
English: In such case, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate measures initiated (see section 4.8).
Latvian: Šādā gadījumā ārstēšana nekavējoties un pilnīgi jāpārtrauc un jāveic atbilstoši pasākumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Efficacy results on 229 evaluable patients showed an overall response rate (normalization of plasma uric acid levels) of 96.1%.
Latvian: Efektivitātes rezultāti par 229 vērtējamiem pacientiem pierādīja uzlabošanos (urīnskābes līmeņa normalizēšanos plazmā) kopumā 96,1% gadījumu.
English: Inspect visually prior to use.
Latvian: Pirms lietošanas apskatiet šķīdumu.
English: Rasburicase is a protein, and therefore: 1) not expected to bind to proteins, 2) expected that metabolic degradation will follow the pathways of other proteins, i.e. peptide hydrolysis, 3) unlikely to be candidate for drug-drug interactions.
Latvian: Rasburikāze ir proteīns, tādēļ 1) nav paredzams, ka tā saistīsies ar proteīniem; 2) metaboliskā noārdīšanās notiks tāpat kā citu proteīnu noārdīšanās, t. i., peptīdiem hidrolizējoties; 3) maz ticams, ka rasburikāze varētu mijiedarboties ar citām zālēm.
English: Fasturtec is to be used immediately prior to and during the initiation of chemotherapy only, as at the present, there is insufficient data to recommend multiple treatment courses.
Latvian: Fasturtec jālieto tieši pirms ķīmijterapijas un uzsākot to, jo pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai ieteiktu vairākus ārstēšanas kursus.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Der. līdz.
English: There are no data from the use of rasburicase in pregnant women.
Latvian: Nav datu par rasburikāzes lietošanu grūtniecēm.
English: Paediatric population As no adjustment is necessary, the recommended dose is 0.20 mg/kg/day.
Latvian: Pediatriskā populācija Tā kā pielāgošana nav vajadzīga, ieteicamā dienas deva ir 0,20 mg/kg.
English: The solvent contains no preservative.
Latvian: Šķīdinātājs nesatur konservantus.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) .
English: The required volume of the reconstituted solution depends on the patient's body weight.
Latvian: Nepieciešamais pagatavotā šķīduma daudzums ir atkarīgs no pacienta ķermeņa masas.
English: As a protein the dose for the infant is expected to be very low.
Latvian: Tā kā aktīvā viela ir proteīns, paredzams, ka deva, ko saņem zīdainis, ir ļoti maza.
English: To ensure accurate measurement of uric acid plasma level during treatment with Fasturtec, a strict sample handling procedure must be followed (see section 6.6).
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu urīnskābes līmeņa noteikšanu plazmā ārstēšanas laikā ar Fasturtec, stingri jāievēro paraugu apstrādes procedūra (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: Fasturtec is to be given to you before or during the start of your course of chemotherapy.
Latvian: Fasturtec Jums dos pirms Jūsu ķīmijterapijas kursa vai tā sākšanas laikā.
English: The powder is an entire or broken white to off white pellet.
Latvian: Pulveris ir veselu vai sadalītu baltu vai gandrīz baltu pellešu veidā.
English: *One enzyme activity unit (EAU) corresponds to the enzyme activity that converts 1 µmol of uric acid into allantoin per minute under the operating conditions described: +30 °C ± 1 °C TEA pH 8.9 buffer.
Latvian: *1 enzimātiskās aktivitātes vienība (EAV) atbilst enzimātiskai aktivitātei, kas pārvērš 1 mol urīnskābes par alantoīnu 1 min laikā šādos apstākļos: 30  1 C TEA, buferšķīduma pH 8,9.
English: In order to prevent possible haemolytic anaemia induced by hydrogen peroxide, rasburicase is contraindicated in patients with these disorders.
Latvian: Lai novērstu iespējamo ūdeņraža peroksīda izraisīto hemolītisko anēmiju, rasburikāzes lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar šādiem traucējumiem.
English: In turn, this allows efficient excretion of the serum phosphate load preventing further deterioration of renal function from calcium/phosphorus precipitation.
Latvian: Savukārt tas nodrošina efektīvu fosfātu izvadīšanu no seruma, novēršot turpmāku nieru darbības pasliktināšanos kalcija/fosfora nogulšņu veidošanās dēļ.
English: (methaemoglobinaemia) - fits (convulsion).
Latvian: (methemoglobinēmija); - krampji (konvulsijas).
English: - Haemolysis - Haemolytic anaemia
Latvian: - Hemolīze - Hemolītiska anēmija
English: Thus patients suspected of receiving an overdose should be monitored for haemolysis, and general supportive measures should be initiated as no specific antidote for Fasturtec has been identified.
Latvian: Tādēļ jānovēro, vai pacientiem, kam ir aizdomas par pārdozēšanu, nerodas hemolīze, un jāsāk vispārēji uzturoši pasākumi, jo specifisks Fasturtec antidots nav atrasts.
English: Tell your doctor if you have ever had any allergic type reactions due to other medicines; Fasturtec can cause allergic-type reactions, such as severe anaphylaxis including anaphylactic shock (sudden lifethreatening or fatal allergic reactions).
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir bijušas kādas alerģiska tipa reakcijas pret citām zālēm; Fasturtec var izraisīt alerģiska tipa reakcijas, piemēram, smagus anafilakses gadījumus, tai skaitā anafilaktisku šoku (pēkšņas dzīvību apdraudošas vai letālas alerģiskas reakcijas).
English: During treatment with Fasturtec, the advantage of breastfeeding should be weighted against the potential risk for the infant.
Latvian: Fasturtec lietošanas laikā jāsalīdzina zīdīšanas priekšrocības un iespējamais risks zīdainim.
English: The mean terminal half-life was similar between paediatric and adult patients and ranged from 15.7 to 22.5 hours.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bērniem un pieaugušajiem bija līdzīgs - 15,7-22,5 stundas.
English: G6PD deficiency and other cellular metabolic disorders known to cause haemolytic anaemia.
Latvian: G6FD deficīts un citi šūnu metabolisma traucējumi, kas izraisa hemolītisku anēmiju.
English: The safety results of patients treated with Fasturtec in Study EFC4978 were consistent with the adverse events profile observed in previous clinical studies with predominantly paediatric patients.
Latvian: Ar drošumu saistītie rezultāti pacientiem, kas ar Fasturtec tika ārstēti pētījumā EFC4978, atbilda blakusparādību profilam, kāds novērots iepriekš, galvenokārt ar bērniem veiktajos klīniskajos pētījumos.
English: Plasma samples should immediately be prepared by centrifugation in a pre-cooled centrifuge (4°C).
Latvian: Nekavējoties jāpagatavo plazmas paraugi, veicot centrifugēšanu atdzesētā centrifūgā (4 C).
English: Blood must be collected into pre-chilled tubes containing heparin anticoagulant.
Latvian: Asinis jāņem atdzesētos antikoagulantu heparīnu saturošos stobriņos.
English: During treatment with Fasturtec, your doctor will carry out blood tests to check the levels of uric acid and decide how long you will be treated for.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Fasturtec Jūsu ārsts veiks asins analīzes, lai pārbaudītu urīnskābes līmeni un noteiktu ārstēšanas ilgumu.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
English: For storage conditions after reconstitution or dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu šķīdināšanas vai atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: Finally, plasma must be maintained in an ice/water bath and analysed for uric acid within 4 hours.
Latvian: Pēc tam plazma jāglabā ledus/ūdens vanniņā, un urīnskābes līmenis jānosaka 4 h laikā.
English: Clinical experience with Fasturtec demonstrates that patients should be closely monitored for the onset of allergic-type undesirable effects, especially severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.8).
Latvian: Klīniskā pieredze ar Fasturtec liecina, ka stingri jākontrolē, vai pacientiem nerodas alerģiska tipa blakusparādības, īpaši smagas pakāpes hipersensitivitātes reakcijas, ieskaitot anafilaksi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: As metabolism is expected to occur by peptide hydrolysis, an impaired liver function is not expected to affect the pharmacokinetics.
Latvian: Tā kā ir paredzams, ka biotransformācija notiks peptīdu hidrolīzes ceļā, nav gaidāms, ka aknu darbības traucējumi varētu ietekmēt farmakokinētiku.
English: Fasturtec is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Latvian: Fasturtec nav ieteicams sievietēm fertilā vecumā, kuras neizmanto kontracepcijas līdzekļus.
English: At 4 hours post first dose, there was a significant difference in the mean percentage change from baseline plasma uric acid concentration (p <0.0001) in the Fasturtec group (86.0%) compared to that for the allopurinol group (-12.1%).
Latvian: 4 h pēc pirmās devas ieņemšanas ievērojami atšķīrās urīnskābes sākotnējās plazmas koncentrācijas vidējās procentuālās pārmaiņas (p < 0,0001) Fasturtec grupā (- 86,0%), salīdzinot ar allopurinola grupu (- 12,1%).