FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended that the infusion begin at an initial rate of 1 mg/kg/h and be gradually increased by 2 mg/kg/h every 30 minutes if there are no signs of infusion associated reactions (IARs) until a maximum rate of 7 mg/kg/h is reached.
Latvian: Ja nenovēro ar infūziju saistītu reakciju (ISR) pazīmes, infūzijas ātrumu pakāpeniski, ar 30 minūšu intervālu, palielina par 2 mg/kg/h, līdz tiek sasniegts maksimālais ātrums - 7 mg/kg/h.
English: A non-typical, more slowly progressive form of infantile-onset Pompe disease has been described which is characterised by a less severe cardiomyopathy and consequently a more prolonged survival.
Latvian: Ir aprakstīta netipiska, daudz lēnāk progresējoša Pompe slimības forma, kas parādās zīdaiņa vecumā.
English: Treated Patients
Latvian: Pacienti
English: After 52 weeks of treatment, LVM decreased from baseline in all 12 patients with available data and was within normal limits in 6 of 12 patients.
Latvian: Pēc 52 terapijas nedēļām visiem 12 pacientiem, kuriem bija pieejami dati, LVM vērtības samazinājās salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli, un 6 no 12 pacientiem šīs vērtības sasniedza normas līmeni.
English: Recurrent reactions consisting of flu-like illness or a combination of events such as fever, chills, myalgia, arthralgia, pain, or fatigue occurring post-infusion and lasting usually for a few days, have been observed in some patients treated with alglucosidase alfa.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar alfa alglikozidāzi, tika novērotas recidivējošas reakcijas ar gripai līdzīgiem simptomiem vai tādu simptomu kombināciju kā drudzis, drebuļi, muskuļu sāpes, locītavu sāpes, sāpes vai nogurums, kas radās pēc infūzijas un parasti ilga dažas dienas.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of systemic immune-mediated reactions involving skin and other organs while receiving alglucosidase alfa.
Latvian: Jānovēro, vai alfa alglikozidāzes lietošanas laikā pacientiem nav pazīmju un simptomu sistēmiskām imūnmediētām reakcijām uz ādu un citiem orgāniem.
English: One vial contains 50 mg of alglucosidase alfa.
Latvian: Viens flakons satur 50 mg alfa alglikozidāzes.
English: Infantile onset patients who develop high IgG antibody titres appear to be at higher risk for developing more frequent IARs.
Latvian: Augstāks biežāku ISR attīstības risks ir pacientiem ar zīdaiņa vecumā parādījušos slimību, kuriem izveidojas augsti IgG antivielu titri.
English: Nephrotic syndrome as well as severe cutaneous reactions, possibly immune mediated, have been reported with alglucosidase alfa including ulcerative and necrotizing skin lesions (see section 4.4).
Latvian: Ir ziņots par alfa alglikozidāzes izraisītu nefrotisko sindromu, kā arī smagām, iespējams, imūnmediētām reakcijām uz ādas, tostarp par čūlainiem un nekrotiskiem ādas bojājumiem (skatīt
English: Due to the small patient population, an adverse reaction reported in 2 patients is classified as common.
Latvian: Mazās pacientu populācijas dēļ nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots
English: • Increased heart rate
Latvian: • Paātrināta sirdsdarbība
English: What Myozyme looks like and contents of the pack
Latvian: Myozyme ārējais izskats un iepakojums
English: Face edema Feeling hot Pyrexia
Latvian: Sāpes krūtīs Sejas tūska Karstuma sajūta
English: • disodium phosphate heptahydrate (E339)
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts (E339)
English: 10 vials powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: 10 flakoni pulveris infūzijas šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Latvian: Efektīvais pusizvades periods (st)
English: Respiratory distress Bronchospasm Wheezing Pharyngeal oedema Dyspnoea Tachypnoea Throat tightness Stridor
Latvian: Drudzis Diskomforta sajūta krūtīs Perifēra tūska Lokāls pietūkums
English: Myozyme 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Myozyme 50 mg pulveris infūzijas šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Hyperhidrosis
Latvian: Hipertensija
English: Patients were randomized to receive either 20 mg/kg or 40 mg/kg once every two weeks for a period of 52 weeks.
Latvian: Pacienti 52 nedēļas reizi divās nedēļās pēc nejaušības principa saņēma 20 mg/kg vai 40 mg/kg devu.
English: The pharmacokinetics of alglucosidase alfa were also evaluated in a separate trial in 21 patients with infantile-onset Pompe disease (all aged between 6 months and 3.5 years at treatment-onset) who received doses of 20 mg/kg of alglucosidase alfa.
Latvian: Alfa alglikozidāzes farmakokinētika ir vērtēta arī cita pētījuma laikā, kurā tika iekļauts 21 pacients, kam Pompe slimība parādījusies zīdaiņa vecumā (visu pacientu vecums terapijas sākumā bija no 6 mēnešiem līdz 3,5 gadiem).
English: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25
Latvian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nīderlande
English: When reconstituted as above, the reconstituted solution in the vial contains 5 mg alglucosidase alfa per ml.
Latvian: Pēc iepriekš aprakstītās izšķīdināšanas procedūras iegūtais šķīdums satur 5 mg alfa alglikozidāzes mililitrā.
English: *One patient who did not have data post baseline was excluded from the analyses.
Latvian: Wilcoxon-Mann-Whitney tests p vērtība *Viens pacients, kuram netika iegūti dati pēc sākotnējā stāvokļa, tika izslēgts no analīzēm.
English: The safety and efficacy of Myozyme was assessed in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in 90 patients with late-onset Pompe disease who ranged in age from 10 to 70 years at initiation of treatment and were all naive to enzyme replacement therapy.
Latvian: Pacienti, kuriem Pompe slimība ir parādījusies vēlīni; pivotāls klīniskais pētījums Myozyme drošums un efektivitāte tika izvērtēta randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā 90 pacientiem, kuriem Pompe slimība parādījās vēlīni un kuri ārstēšanas uzsākšanas brīdī bija vecumā no 10 līdz 70 gadiem, un no kuriem neviens nebija saņēmis enzīmu aizstājterapiju.
English: • Chest discomfort
Latvian: • Diskomforta sajūta krūtīs
English: Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B.V.
Latvian: Genzyme Europe B.V.
English: An open-label clinical trial assessed the safety and efficacy of Myozyme in 5 patients with late-onset Pompe disease who ranged in age from 5 to 15 years at initiation of treatment (AGLU02804).
Latvian: Myozyme lietošanas drošums un efektivitāte atklātā pētījumā vērtēta pieciem pacientiem, kuriem Pompe slimība parādījās vēlīni un kuru vecums terapijas sākumā bija no 5 līdz 15 gadiem
English: • Itchy skin
Latvian: • Roku un kāju tūska
English: Each vial contains 50 mg of alglucosidase alfa.
Latvian: Viens flakons satur 50 mg alfa alglikozidāzes (Alglucosidasum alfa).
English: The recommended dose regimen of Myozyme is 20 mg/kg of body weight administered once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Latvian: Ieteicamā Myozyme lietošanas shēma ir 20 mg/ķermeņa masas kg reizi divās nedēļās.
English: • Severe ulcerative lesions of the skin
Latvian: • Smagi čūlaini ādas bojājumi
English: Powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: Pulveris infūzijas šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
English: Dizziness Paraesthesia Headache3
Latvian: Parestēzija Galvassāpes3
English: 1 vial powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: 1 flakons pulveris infūzijas šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
English: Based on these results the 20 mg/kg qow dose is recommended.
Latvian: Tādēļ, ievērojot šos rezultātus, ieteicamā zāļu deva ir 20 mg/kg reizi divās nedēļās.
English: Oxygen saturation decreased
Latvian: Samazināts skābekļa piesātinājums bieži
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders very common
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības ļoti bieži
English: • Inflammation of membrane that covers eyeball and eyelid
Latvian: • Acs ābola vai acs plakstiņa apvalka iekaisums
English: • Muscle pain
Latvian: • Muskuļu spazmas
English: • Increased sweating
Latvian: • Pastiprināta svīšana
English: There are no clinical data on the effects of alglucosidase alfa on fertility.
Latvian: Par alfa alglikozidāzes ietekmi uz fertilitāti nav klīnisko pētījumu datu.
English: Infantile-onset Pompe disease; clinical trial in patients aged 6 months or less The safety and efficacy of Myozyme was assessed in a pivotal, randomised, open-label, historicallycontrolled clinical trial of 18 non-ventilated infantile-onset patients aged 6 months or less at the onset of treatment.
Latvian: Myozyme lietošanas drošums un efektivitāte ir vērtēta pivotālā, randomizētā, atvērta tipa vēsturiski kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā tika iekļauti 18 neventilēti pacienti, kuriem slimība parādījās zīdaiņa vecumā un kas terapijas sākumā bija sešus mēnešus veci vai jaunāki.
English: Tachypnoea Cough common
Latvian: Tahipnoja Klepus bieži
English: Myozyme has to be reconstituted with water for injections, then diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection and then administered by intravenous infusion.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Lietošanas instrukcija - izšķīdināšana, atšķaidīšana un ievadīšana Myozyme nepieciešams izšķīdināt injekciju ūdenī, tad atšķaidīt ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām un tad ievadīt intravenozas infūzijas veidā.
English: Tilt and roll each vial gently.
Latvian: Flakonu vieglām kustībām pieliec un groza.
English: Gastrointestinal disorders very common
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži
English: • Mottled skin
Latvian: • Džinkstēšana ausīs
English: Late-onset Pompe disease; pivotal clinical trial
Latvian: Pacienti, kuriem Pompe slimība ir parādījusies zīdaiņa vecumā; klīniskais pētījums 6 mēnešus līdz
English: Chest discomfort Irritability
Latvian: Diskomforta sajūta krūtīs
English: • Wheezing
Latvian: • Vemšana
English: Respiratory arrest Apnea
Latvian: Elpošanas apstāšanās Apgrūtināta elpošana
English: • Throat tightness
Latvian: • Caureja • Nogurums
English: • Dilution
Latvian: • Atšķaidīšana
English: Tachycardia common Cyanosis not known
Latvian: Cianoze nav zināms
English: Genzyme Flanders bvba, Cipalstraat 8, 2440 Geel, Belgium Name and address of the manufacturers responsible for batch release Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Latvian: Genzyme Flanders bvba, Cipalstraat 8, 2440 Geel, Beļģija
English: For single use only Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Tikai vienreizējai lietošanai.
English: Muscle spasms Muscle twitching Myalgia not known
Latvian: Muskuļu raustīšanās Mialģija nav zināms
English: Higher mean clearance, lower mean AUC∞, and lower mean Cmax were observed in 5 patients who tested positive for inhibition of cellular uptake of enzyme.
Latvian: 5 pacientiem, kuriem bija pozitīvs enzīma šūnās uzņemšanas inhibīcijas tests, tika konstatēts augstāks vidējais klīrenss, zemāks vidējais AUC∞ un zemāks vidējais Cmax.
English: Chest pain
Latvian: Caureja Vemšana
English: months.
Latvian: 48 mēnešiem;
English: Infantile-onset Pompe disease1
Latvian: Pompe slimība, kas parādījusies zīdaiņa vecumā1
English: Use aseptic technique
Latvian: Jāstrādā aseptiskos apstākļos
English: The pharmacokinetics of alglucosidase alfa were evaluated in a trial in 5 patients with late-onset Pompe disease aged 6-15 years who received 20 mg/kg alglucosidase alfa once every two weeks.
Latvian: Šo pacientu vecums bija no 6 līdz 15 gadiem un tie reizi divās nedēļās saņēma 20 mg/kg lielas alfa alglikozidāzes devas.
English: • Chills
Latvian: • Klepus
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: • Ādas apsārtums
English: There is no experience with overdose of Myozyme.
Latvian: Ja Myozyme Jums ir ievadīts vairāk nekā noteikts Nav pieredzes par Myozyme pārdozēšanu.
English: You are recommended to stop breast-feeding when you are given Myozyme.
Latvian: Myozyme ievadīšanas laikā Jums ir ieteicams pārtraukt bērna barošanu ar krūti.
English: There was no difference in the pharmacokinetic profile of alglucosidase alfa in these juvenile lateonset patients compared to infantile-onset patients.
Latvian: Pacientiem, kuriem slimība parādījusies pusaudža vecumā, salīdzinot ar pacientiem, kuriem slimība parādījusies zīdaiņa vecumā, alfa alglikozidāzes farmakokinētiskā profila atšķirības nav konstatētas.
English: Infantile-onset Pompe disease
Latvian: Pompe slimība, kas parādījusies zīdaiņa vecumā
English: Survival
Latvian: Dzīvildze
English: Use aseptic technique • Reconstitution
Latvian: • Plankumveida izsitumi • Nemiers
English: Batch
Latvian: Trīce
English: Diarrhoea Vomiting
Latvian: Muskuļu spazmas
English: • Abdominal pain
Latvian: • Zems asinsspiediens
English: Myozyme contains sodium
Latvian: Ko Myozyme satur
English: After reconstitution, the solution contains 5 mg of alglucosidase alfa per ml and after dilution the concentration varies from 0.5 mg to 4 mg/ml.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas koncentrācija ir robežās no 0,5 mg līdz 4 mg/ml.
English: • Restlessness
Latvian: • Bālums
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
English: Throat tightness not known
Latvian: Saspringuma sajūta rīklē nav zināms
English: • Bluish discolouration of the skin
Latvian: • Āda ar zilu nokrāsu
English: • Increased breathing rate
Latvian: • Paātrināta elpošana
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi ļoti bieži
English: Vascular disorders very common
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi ļoti bieži
English: • Dizziness
Latvian: • Nātrene
English: • (Facial) flushing
Latvian: • (Sejas) pietvīkums
English: Gently invert or massage the infusion bag to mix the diluted solution.
Latvian: Lai samaisītu atšķaidīto šķīdumu, infūzijas maisu apgāž vai vieglām kustībām paspaida.
English: The European Commission issued a decision on 28 February 2014.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2014. gada 28. februārī.
English: The company wanted the authorisation of Nanotop to be recognised in Austria, Finland, France, Italy, Norway, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Latvian: Uzņēmums vēlējās, lai Nanotop reģistrāciju atzītu Austrijā, Somijā, Francijā, Itālijā, Norvēģijā, Portugālē, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē (iesaistītajās dalībvalstīs).
English: What is Nanotop?
Latvian: Kas ir Nanotop?
English: It contains particles of the human protein albumin which are attached to radioactive technetium (99mTc) before use.
Latvian: Tas satur cilvēka olbaltumvielas albumīna daļiņas, kas pirms lietošanas ir piesaistītas radioaktīvajam tehnēcijam (99mTc).
English: Nanotop is for diagnostic use.
Latvian: Nanotop ir paredzēts diagnostiskai lietošanai.
English: Why was Nanotop reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Nanotop lietu?
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 26 September 2013.
Latvian: Taču dalībvalstis nespēja vienoties, un Vācijas Zāļu aģentūra 2013. gada 26. septembrī nosūtīja lietu CHMP arbitrāžas procedūras veikšanai.
English: On 19 December 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Nanotop.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2013. gada 19. decembrī pabeidza arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija nesaskaņas starp Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm par zāļu Nanotop reģistrāciju.
English: EMA/795874/2013 rev1 EMEA/H/A-29/1386
Latvian: 1 EMEA/H/A-29/1386
English: It recommended that Nanotop be granted marketing authorisation in the concerned Member States.
Latvian: Tā ieteica izsniegt Nanotop reģistrācijas apliecību iesaistītajās dalībvalstīs.
English: Nanotop is a kit for the preparation of a radioactive suspension for injection.
Latvian: Nanotop ir komplekts radioaktīvas suspensijas injekcijām pagatavošanai.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that particle size and its batch variability are similar for Nanotop and Nanocoll.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm komitejā, CHMP secināja, ka Nanotop un Nanocoll daļiņu lielums un sēriju mainīgums ir līdzīgs.
English: The initial authorisation was based on a well-established-use application, which relied on published data with a similar product named Nanocoll.
Latvian: Pirmā reģistrācijas apliecība bija izsniegta, pamatojoties uz labi zināmas lietošanas pieteikumu, kas balstījās uz publicētajiem datiem par līdzīgām zālēm - Nanocoll.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Nanotop outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Nanotop sniegtie ieguvumi attaisno to izraisīto risku un ka Vācijā izsniegto reģistrācijas apliecību var atzīt citās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
English: When injected, it passes through in the lymphatic system (a network of vessels that transport fluid from tissues through the lymph nodes and into the bloodstream).
Latvian: Pēc injicēšanas tas nokļūst limfātiskajā sistēmā (vadu tīkls, kas transportē šķidrumu no audiem caur limfmezgliem uz asinsriti).
English: The CHMP therefore considered that these medicines can be considered comparable in quality and that the benefits of Nanotop outweigh its risks.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka šīs zāles var uzskatīt par salīdzināmām kvalitātes ziņā un ka Nanotop sniegtais ieguvums attaisno tā radīto risku.
English: Particle size is critical for the way the medicine works as it affects how well the medicine is taken up by the lymphatic system.
Latvian: Daļiņu lielums ir ļoti nozīmīgs zāļu darbības veidu nosakošs faktors, jo tas ietekmē zāļu uzsūkšanos limfātiskajā sistēmā.
English: The grounds for the referral were concerns raised by Sweden that Nanotop could not be considered comparable in quality to Nanocoll, particularly because of supposed differences in particle sizes between the two products.
Latvian: Pārvērtēšanas pamatā bija Zviedrijas izteiktās bažas, ka nevar uzskatīt, ka Nanotop kvalitāte būtu salīdzināma ar Nanocoll kvalitāti, īpaši ņemot vērā iespējamās daļiņu lieluma atšķirības abām zālēm.
English: During a scan the radioactive technetium can be detected, which help to obtain a clear image of the lymphatic system and to detect whether tumours have spread to the lymph nodes in patients with breast cancer or malignant melanoma (a type of skin cancer).
Latvian: Tas palīdz iegūt skaidru limfātiskās sistēmas attēlu un noteikt, vai audzēji pacientiem ar krūts vēzi vai ļaundabīgu melanomu (ādas vēža veids) ir izplatījušies uz limfmezgliem.
English: The CHMP assessed additional supportive data provided by the company comparing the particle size of Nanotop with that of Nanocoll and the variability in particle size between different batches of each medicine.
Latvian: CHMP novērtēja uzņēmuma iesniegtos papildu apliecinošos datus par Nanotop un Nanocoll daļiņu lieluma salīdzinājumu un daļiņu lieluma atšķirībām starp dažādām katru zāļu sērijām.
English: ROTOP Pharmaka AG submitted Nanotop for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by the German medicines regulatory agency on 8 December 2011.
Latvian: Pamatojoties uz pirmo Vācijas zāļu aģentūras izsniegto reģistrācijas apliecību, ROTOP Pharmaka AG 2011. gada 8. Decembrī iesniedza Nanotop savstarpējās atzīšanas procedūrai.
English: Questions and answers on Nanotop and associated names (human albumin colloidal particles, kit for radiopharmaceutical preparation) EMA/795874/2013
Latvian: 2014. gada 28. februāris EMA/795874/2013 red.
English: 1 cartridge and 1 pen
Latvian: 1 kārtridžs un 1 pildspalvveida šļirce
English: Elderly people (≥ 65 years)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
English: This is not expected to be clinically relevant.
Latvian: Nav sagaidāms, ka tas būs klīniski nozīmīgs.
English: Do not take Varuby more than once every two weeks.
Latvian: Nelietojiet Varuby biežāk kā vienu reizi divās nedēļās.
English: Date of first authorisation: 20 April 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 20 Aprīlis 2017
English: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Netherlands
Latvian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
English: Relationship between concentration and effect
Latvian: Attiecība starp koncentrāciju un iedarbību
English: Age, Sex and Race/Ethnicity
Latvian: Vecums, dzimums un rase/etniskā piederība
English: They will provide appropriate treatment.
Latvian: Viņi nodrošinās nepieciešamo ārstēšanu.
English: The results were evaluated for each individual study and for the two studies combined.
Latvian: Rezultāti tikai vērtēti katram pētījumam atsevišķi un abiem pētījumiem kopā.
English: Day 2 Day 3 Day 4
Latvian: 2. diena 3. diena 4. diena
English: Varuby should not be taken by children and adolescents under 18 years because it has not been studied in this group.
Latvian: Bērni un pusaudži Varuby nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo tās šajā grupā nav pētītas.
English: Varuby should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Varuby nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja tas nav absolūti nepieciešams.
English: Dialysis studies have not been performed.
Latvian: Pētījumi par dialīzi nav veikti.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
English: 8 mg orally twice daily
Latvian: 8 mg iekšķīgi divas reizes dienā
English: What Varuby is and what it is used for What you need to know before you take Varuby How to take Varuby
Latvian: Kas ir Varuby un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Varuby lietošanas Kā lietot Varuby
English: There is no information on the effects of this medicine if taken during pregnancy.
Latvian: Nav informācijas par šo zāļu iedarbību, ja tās lieto grūtniecības laikā.
English: OATP1B1 and 1B3 substrates
Latvian: OATP1B1 un 1B3 substrāti
English: - You can take Varuby with or without food.
Latvian: • Varuby varat lietot ar ēdienu vai bez tā.
English: Of these 1332 patients, 629 received non-AC chemotherapy.
Latvian: No šiem 1332 pacientiem 629 saņēma ne-AC ķīmijterapiju.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „EXP”.
English: The absolute bioavailability of rolapitant is approximately 100%, indicating minimal first pass effect.
Latvian: Rolapitanta absolūtā biopiejamība ir apmēram 100 %, kas liecina par minimālu pirmā loka efektu.
English: The tablets should be swallowed whole, with some water and may be taken with or without food.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, un tās var lietot ar ēdienu vai bez tā.
English: The most common adverse reactions were fatigue (1.9%) and headache (1.5%).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības bija nespēks (1,9 %) un galvassāpes (1,5 %).
English: If you do not want to take this medicine, discuss this with your doctor.
Latvian: Ja nevēlaties lietot šīs zāles, apspriediet to ar ārstu.
English: Individual results from Studies 1 and 2 as well as a summary of the key results from the combined analysis are shown in Table 1 below.
Latvian: 1. un 2. pētījuma individuālie rezultāti, kā arī galveno kopējās analīzes rezultātu kopsavilkums ir parādīts 1. tabulā.
English: The percentage of patients who received carboplatin in Cycle 1 was 30%.
Latvian: 1. ciklā karboplatīnu saņēmušo pacientu daļa atbilda 30 %.
English: Other medicines and Varuby
Latvian: Citas zāles un Varuby
English: In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā zāļu lietošana ir jāpārtrauc, un ir jānodrošina vispārēja balstterapija un novērošana.
English: Varuby may affect how some other medicines work.
Latvian: Varuby var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.