FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
Latvian: Palīgviela Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Hungarian: Ha az injekció beadása után a dóziskijelző még mindig nem tér vissza a kiindulási helyzetbe, akkor ne használja az injekciós tollat!
Latvian: Devas un injekcijas iestatīšana " Ja displejs pēc injekcijas joprojām neatgriežas sākuma stāvoklī, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Hungarian: • ha veseköve van vagy korábban veseköve volt.
Latvian: − ja Jums ir vai ir bijuši nierakmeņi;
Hungarian: A Terrosát subcutan injekció formájában, naponta egyszer kell alkalmazni a comb- vagy a has területén.
Latvian: Terrosa jāievada reizi dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Terrosa-kezelés ideje alatt.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, Terrosa lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Hungarian: Ne tárolja a Terrosa Pen injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban!
Latvian: • Neuzglabājiet Terrosa Pen ar pievienotu adatu, jo tas var izraisīt gaisa burbuļu veidošanos kārtridžā.
Hungarian: • A Terrosa Pen injekciós tollat - benne a patronnal - a külön mellékelt Terrosa betegtájékoztatóban leírtak szerinti hőmérsékleten szállítsa és tárolja!
Latvian: • Pārvadājiet un uzglabājiet Terrosa Pen ar ievietotu kārtridžu temperatūrā, kas norādīta atsevišķi pievienotā Terrosa lietošanas instrukcijā.
Hungarian: • az alkalikus-foszfatáz nevű enzim szintjének emelkedése.
Latvian: − par sārmaino fosfatāzi dēvēta enzīma līmeņa paaugstināšanās.
Hungarian: illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie.
Latvian: Ja Jums rodas nepatīkami traucējumi, piemēram, ādas apsārtums, sāpes, pietūkums, nieze, veidojas asinsizplūdums vai neliela asiņošana injekcijas vietā (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), tam vajadzētu izzust pāris dienās vai nedēļās.
Hungarian: - A csontozat előzetes külső besugárzása vagy implantációs sugárkezelése.
Latvian: − Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
Hungarian: 1 Terrosa patron
Latvian: 1 Terrosa kārtridžs
Hungarian: Mielőtt beilleszti a patront a Terrosa Penbe, írja fel a patron gyártási számát (Gy.sz.:) és az első beadás dátumát a naptárába.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas Terrosa Pen, kalendārā jāieraksta kārtridža sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll tárolása és kezelése
Latvian: Terrosa Pen uzglabāšana un kopšana
Hungarian: - A plazma alkalikusfoszfatáz-szintjének ismeretlen etiológiájú emelkedése.
Latvian: − Neizskaidrojami paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis.
Hungarian: 1 Terrosa Pen injekciós toll
Latvian: 1 Terrosa Pen
Hungarian: Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció: 1 vagy 3 patron fedőfóliával lefedett műanyag tálcán és dobozban.
Latvian: Terrosa 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām:1 vai 3 kārtridži ir iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un iepakoti kartona kastītē.
Hungarian: Terrosa patron és injekciós toll készlet: 1 Terrosa patron fedőfóliával lefedett műanyag tálcán és dobozban és 1 Terrosa Pen injekciós toll külön dobozban.
Latvian: Terrosa iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci: 1 Terrosa kārtridžs iepakots plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un iepakoti kartona kastītē un 1 Terrosa Pen iepakota atsevišķā kartona kastītē.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, Terrosa lietošana jāpārtrauc.
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populációban, beleértve a premenopausában lévő nőket, korlátozott a tapasztalat (lásd
Latvian: Pieredze ar gados jaunākiem pieaugušajiem, tostarp sievietēm pirms menopauzes, ir ierobežota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: A Terrosát nem szabad fecskendőbe áttölteni!
Latvian: Terrosa nedrīkst pārliet šļircē.
Hungarian: C Patroncsere esetén távolítsa el az üres patront!
Latvian: C: Izņemiet tukšo kārtridžu, gadījumā, ja nomaināt kārtridžu.
Hungarian: Az első beadás időpontját szintén rá kell írni a Terrosa dobozára (lásd a dobozon az ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:}).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Terrosa ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto brīvo vietu: {Pirmā lietošana:}).
Hungarian: Ne próbálja az adagbeállító gombot erőltetve tovább csavarni!
Latvian: Nemēģiniet pagriezt devas regulētājpogu vēl tālāk.
Hungarian: • a vér kalciumszintjének emelkedése
Latvian: − kalcija līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Hungarian: menetes tolószárat nem lehet teljesen visszatolni az injekciós toll testébe.
Latvian: Vītņstieni nevar pilnībā atvilkt atpakaļ pildspalvveida šļirces korpusā.
Hungarian: - Egyéb összetevők: tömény ecetsav, mannit, metakrezol, nátrium-acetát-trihidrát, sósav (a kémhatás (pH) beállítására), nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállítására), injekcióhoz való víz.
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, mannīts, metakrezols, nātrija acetāta trihidrāts, sālsskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Hungarian: 1103 Budapest MAGYARORSZÁG
Latvian: 1103 Budapest
Hungarian: 1 doboz (1 patront tartalmazó) Terrosa patron és 1 doboz (1 injekciós tollat tartalmazó) Terrosa Pen injekciós toll.
Latvian: 1 kartona kastīte ar Terrosa kārtridžu (satur 1 kārtridžu) un 1 kartona kastīte ar Terrosa Pen (satur 1 pildspalvveida šļirci).
Hungarian: EU/1/16/1159/002 [3 patron]
Latvian: EU/1/16/1159/001 [1 kārtridžs] EU/1/16/1159/002 [3 kārtridži]
Hungarian: A Terrosa beadható étkezés ideje alatt is.
Latvian: Terrosa var injicēt ēdienreižu laikā.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Terrosa patron és injekciós toll
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Terrosa kārtridžs un pildspalvveida šļirce
Hungarian: • a Terrosa patrontól eltérő patronok alkalmazása;
Latvian: • kārtridžu izmantošana, kas nav Terrosa kārtridži
Hungarian: Ne adja be a Terrosát, ha az oldatban szilárd részecskék jelentek meg, vagy ha az oldat zavarossá vált, vagy elszíneződött!
Latvian: Nelietojiet Terrosa, ja redzamas cietas daļiņas vai, ja šķīdums ir duļķains vai iekrāsojies.
Hungarian: 2,4 milliliter oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő mennyiség.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 2,4 ml šķīduma, kas paredzēts 28 devām.
Hungarian: G Légtelenítés Az injekciós tollat minden egyes új patron behelyezése után, az első injekció beadása előtt légteleníteni és ellenőrizni kell.
Latvian: Pēc jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas no katra kārtridža, pildspalvveida šļirce ir jāaktivizē un jāpārbauda.
Hungarian: Minden beteg 1000 mg/nap kalcium és legalább 400 NE/nap D-vitamin kezelésben részesült.
Latvian: Visiem pacientiem piedāvāja 1000 mg kalcija dienā un vismaz 400 SV D vitamīna dienā.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Latvian: Reti: var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem:
Hungarian: A Terrosa patront csak egyetlen személy alkalmazhatja.
Latvian: Pildspalvveida šļirces adatas drīkst lieto tikai vienu reizi, un Terrosa kārtridžu drīkst lietot tikai viena persona.
Hungarian: NÉMETORSZÁG
Latvian: UNGĀRIJA
Hungarian: Erythema az injekció beadásának helyén, az injekció beadásának
Latvian: Eritēma injekcijas vietā
Hungarian: mely kórházi kezelést igényelt.
Latvian: kuru dēļ viņi ievietoti slimnīcā,
Hungarian: Kiszerelések:
Latvian: Izplatītājs:
Hungarian: Az injekciós tű eltávolítása • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot!
Latvian: 3. Pildspalvveida šļirces adatas noņemšana • Uzmanīgi piestipriniet ārējo adatas uzgali pildspalvveida šļirces adatai.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Latvian: VĀCIJA Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/16/1159/003 [Patron és injekciós toll készlet]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1159/003 [Iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci]
Hungarian: Ritka injekció beadásának helyén, mint fájdalom, duzzanat, erythema, helyi véraláfutás, viszketés és kisfokú vérzés helyén jelentkező reakció orofacialis oedema, generalizált urticaria, mellkasi fájdalom, oedema
Latvian: sāpes, pietūkums, eritēma, lokāli zilumi, nieze un neliela asiņošana injekcijas vietā
Hungarian: A Terrosa patront kizárólag a hozzá illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Terrosa Pen injekciós tollal szabad használni, semmilyen egyéb toll nem használható.
Latvian: Terrosa kārtridži jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Terrosa Pen daudzdevu pildspalvveida šļirces ievadīšanas sistēmu un to nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik a kezelés ideje alatt, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Latvian: Ja Terrosa lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Terrosa lietošana jāpārtrauc.
Hungarian: Ugyanazon a napon ne adja be magának a gyógyszert még egyszer!
Latvian: Neveiciet otru injekciju tajā pašā dienā.
Hungarian: F Helyezzen fel egy injekciós tollhoz való új tűt az alábbiak szerint:
Latvian: F: Pievienojiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu sekojošā veidā: • Noņemiet noplēšano foliju.
Hungarian: Hogyan kell a Terrosát tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Terrosa
Hungarian: A túladagolás esetlegesen várható hatásai közé tartozik a hányinger, a hányás, a szédülés és a fejfájás.
Latvian: Sagaidāmās ar pārdozēšanu saistītas blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
Hungarian: Helyezzen egy új Terrosa patront a patrontartóba úgy, hogy a patron fémkupakja előrefelé mutasson!
Latvian: Ievietojiet jaunu Terrosa kārtridžu kārtridža turētājā, ievietojot kārtridža metāla rievaino uzgali vispirms.
Hungarian: A Terrosa injekciót röviddel az után kell beadni, hogy kivette a hűtőszekrényből az injekciós tollat a már beillesztett patronnal együtt.
Latvian: Terrosa injekcija Jums jāveic neilgi pēc pildspalvveida šļirces, kas ievietota kopā ar kārtridžu, izņemšanas no ledusskapja, kā aprakstīts lietotāja rokasgrāmatā.
Hungarian: Állítsa be, és adja be az adagot a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtak szerint!
Latvian: Iestatiet devu un veiciet injekciju, kā aprakstīts solī "2.
Hungarian: 2,4 ml-es patrononként 600 mikrogramm teriparatidot tartalmaz, ami milliliterenként 250 mikrogrammnak felel meg.
Latvian: Vienā 2,4 ml kārtidžā ir 600 mikrogrami teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem/ml).
Hungarian: Bármilyen, az egészségével kapcsolatos probléma esetén azonnal forduljon orvoshoz!
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kādas veselības problēmas.
Hungarian: • A Terrosa injekciós toll, a patronok és az injekciós tűk gyermekektől elzárva tartandók!
Latvian: • Glabājiet Terrosa Pen, kārtridžus un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat!
Latvian: Nespiediet injicēšanas pogu.
Hungarian: Tartsa benyomva mindaddig, amíg az adag jelzője vissza nem tér kiindulási helyzetbe!
Latvian: Turiet to nospiestu, līdz devas indikācija ir atgriezusies sākuma stāvoklī.
Hungarian: A rákövetkező napon használjon új tűt!
Latvian: Lietojiet jaunu adatu injekcijai nākamajā dienā.
Hungarian: - A megtisztított bőrt gyengéden csípje össze, és szúrja az egyenesen tartott tűt a bőrébe az így képzett redőn!
Latvian: − Viegli satveriet tīrās ādas kroku un ievadiet adatu taisni ādā.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha hallásproblémái vannak, vagy ha az injekciós toll kezelése problémát jelent Önnek!
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, gadījumā ja rodas dzirdes vai rīkošanās traucējumi.
Hungarian: A Terrosa beadása
Latvian: Terrosa injicēšana
Hungarian: • ha tisztázatlan okból magas a vérében az alkalikus-foszfatáz nevű enzim szintje, ami arra utalhat, hogy esetleg a csontjait érintő Paget-kórban (kóros csontelváltozással járó betegség)
Latvian: − ja Jums ir neizskaidrojami augsts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, jo tas var liecināt par to,
Hungarian: • az injekciós toll nem a Richter Gedeon Nyrt. által javasolt orvostechnikai eszközzel, tartozékkal vagy fogyóeszközzel történő alkalmazása; • az injekciós toll leejtése, ütődése, erőltetett módon történő használata, folyadékkal való érintkezése; • egyéb elhasználódás vagy kopás, ami a használati utasítás be nem tartásából ered.
Latvian: • krišana, trieciens, spēka pielietošana, saskare ar šķidrumiem • citi iedarbības un nodiluma gadījumi, kas neatbilst lietošanas instrukcijai.
Hungarian: Ez az injekciós toll kizárólag a Terrosa beadására szolgál.
Latvian: Pildspalvveida šļirce ir pielāgota tikai Terrosa lietošanai.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem:
Hungarian: Tudnivalók a Terrosa alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Terrosát?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Terrosa lietošanas
Hungarian: • Távolítsa el a lehúzható zárófóliát!
Latvian: • Noņemiet noplēšamo foliju.
Hungarian: Ne ejtse le az injekciós tollat, és kerülje a kemény felületekhez ütődést is!
Latvian: Nenometiet savu pildspalvveida šļirci zemē un izvairieties to atsist pret cietām virsmām.
Hungarian: Dokumentálás
Latvian: Izmeklējumi
Hungarian: A Terrosa nátriumot tartalmaz
Latvian: Ko Terrosa satur
Hungarian: A relatív hazárd (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009 volt.
Latvian: 0,74), p=0,0009.
Hungarian: Egyetlen, 24 hónapig tartó kezelésnél többet nem kaphat élete során.
Latvian: Visā dzīves laikā Jums drīkst būt ne vairāk kā viens 24 mēnešus ilgs Terrosa terapijas kurss.
Hungarian: - Új patron beillesztésekor, mielőtt beadná a legelső adagot ebből a patronból, légtelenítse az injekciós tollat!
Latvian: − Pirms jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas ar šo kārtridžu, sagatavojiet pildspalvveida šļirci atbilstoši sniegtajām instrukcijām.
Hungarian: A Terrosa csomagolása nem tartalmazza az injekciós tollat és a tűket.
Latvian: Pildspalvveida šļirce un injekciju adatas nav iekļautas Terrosa iepakojumā.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Latvian: Kā lietot Terrosa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators
Hungarian: A Terrosa más injekciós tollal nem adható be.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Hungarian: Ne döntse meg az injekciós tollat, miután a tűt beszúrta a bőrbe!
Latvian: Nelociet pildspalvveida šļirci pēc tam, kad adata ir iedurta ādā.
Hungarian: Ebben az esetben távolítsa el az injekciós tűt, cserélje ki a patront, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint!
Latvian: Šādā gadījumā noņemiet pildspalvveida šļirces adatu, nomainiet kārtridžu un sekojiet aktivācijas procesam atbilstoši pildspalvveida šļirces sagatavošanas soļiem.
Hungarian: Ne távolítsa el a patront az injekciós tollból a 28 napos használat során.
Latvian: Uzglabājiet to kārtridža uzmavā visu 28 dienu terapijas cikla laikā.
Hungarian: Új csigolyatörés (≥1) a 14,3
Latvian: Jauns vertebrāls lūzums (≥1)a
Hungarian: - Helyezze vissza a zárókupakot az injekciós tollra!
Latvian: − Uzlieciet atpakaļ pildspalvveida šļirces vāciņu.
Hungarian: • Tartsa a nyomógombot benyomva, amíg a dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe!
Latvian: • Nospiediet injicēšanas pogu, līdz devas indikācija ir atgriezusies sākuma stāvoklī.
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved.
Latvian: − ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Hungarian: • gyors szívverés
Latvian: − paātrināta sirdsdarbība,
Hungarian: Glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő, premenopausában lévő nőket akkor kell fokozott törési kockázatúnak tekinteni, ha gyakori törésük van, vagy a kockázati tényezőiknek olyan kombinációja áll fenn, ami fokozott törési kockázathoz vezet (pl. alacsony csontsűrűség [pl. T-core
Latvian: Sievietes pirms menopauzes, kuras cieš no glikokortikoīdu izraisītas osteoporozes, ir uzskatāmas par pakļautām palielinātam lūzumu riskam, ja viņām iepriekš ir bijis kāds lūzums vai vairāku riska faktoru kombinācija, kas nosaka paaugstinātu lūzumu risku (piem., zems kaulu blīvums [piem., T rādītājs ≤2], ilgstoša glikokortikoīdu lietošana lielās devās [piem., ≥7,5 mg dienā vismaz 6 mēnešus], augsta pamatslimības aktivitāte, zems dzimumhormonu līmenis).
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ A PATRON ÉS INJEKCIÓS TOLL KÉSZLETHEZ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE AR KĀRTRIDŽU UN PILDSPALVVEIDA ŠĻIRCI
Hungarian: Az adag beadása a Terrosa Pen injekciós tollal
Latvian: Lietošana, izmantojot Terrosa Pen
Hungarian: - A csontrendszert érintő malignus folyamatok vagy csontmetastasis esetén teriparatid kezelés nem alkalmazható.
Latvian: − Ar teriparatīdu nedrīkst ārstēt pacientus ar ļaundabīgiem skeleta audzējiem vai kaulu metastāzēm.
Hungarian: placebo
Latvian: TI) vs. placebo
Hungarian: • Óvatosan kezelje az injekciós tollat.
Latvian: • Nospiediet injicēšanas pogu pilnībā.
Hungarian: 5. Nem jön ki gyógyszercsepp a tűből az injekciós tollat előkészítő, „G: Légtelenítés"
Latvian: Pildspalvveida šļirces aktivācijas solī „G: aktivācija" no adatas neizdalās zāles.
Hungarian: Olvassa el a Terrosa patronhoz külön mellékelt betegtájékoztatót is!
Latvian: Izlasiet pacienta lietošanas instrukciju par Terrosa kārtridžu, kas pievienota atsevišķi.
Hungarian: Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció teriparatid
Latvian: Terrosa 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām Teriparatide
Hungarian: Az adagbeállító gombot nem lehet az óramutató járásával azonos irányba a nyílig elforgatni.
Latvian: Devas regulētājpogu nevar pagriezt pulkteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Hungarian: A Terrosa patronban kerül forgalomba.
Latvian: Terrosa ir pieejams kārtridžā.
Hungarian: A Terrosa patront a hozzá illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Terrosa Pen injekciós tollal és az ahhoz megfelelő injekciós tűkkel kell használni.
Latvian: Terrosa kārtridži ir paredzēti lietošanai tikai kopā ar vairākkārt lietojamo Terrosa Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un saderīgām pildspalvveida šļirces adatām.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll és tartozékainak eldobása
Latvian: Terrosa Pen un lietoto piederumu likvidēšana
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat tilos vízbe meríteni, mert ez az injekciós toll károsodását okozhatja!
Latvian: Nekad neiegremdējiet Terrosa Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
Hungarian: • ha folyamatosan hányingere van, hány, székrekedése van, fáradt vagy gyengének érzi izmait.
Latvian: − ja Jums ir nepārejoša slikta dūša, vemšana, aizcietējums, enerģijas izsīkums vai muskuļu vājums.
Hungarian: Rövidítések: N = azon betegek száma, akiket random módon osztottak be minden kezelési csoportba; CI = konfidencia intervallum a A csigolyatörések incidenciáját 448 placebóval és 444 teriparatiddal kezelt beteg esetében mérték fel,
Latvian: a Vertebrālo lūzumu biežums tika vērtēts 448 ar placebo ārstētiem un 444 ar teriparitīdu ārstētiem pacientiem, kuriem pētījuma sākumā un pēc tā tika veikta mugurkaula rentgenogramma.
Hungarian: Ne alkalmazza az injekciós tollat, ha a patronban a folyadék zavaros, elszíneződött vagy lebegő részecskék vannak benne!
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja kārtridžs ir duļķains, mainījis krāsu vai satur daļiņas.
Hungarian: A többször felhasználható, fix adagos injekciós tollat a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére alkalmazott Terrosa egyszerűen történő beadására tervezték.
Latvian: Atkārtoti izmantojamā fiksēto devu pildspalvveida šļirce ir paredzēta vieglai Terrosa lietošanai, lai ārstētu osteoporozi.
Hungarian: A Terrosa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Terrosa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Terrosa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Terrosa.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom vienu reizi dienā zem ādas augšstilbā vai vēdera apvidū.
Hungarian: Terrosa teriparatid
Latvian: Terrosa teriparatīds
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Terrosa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Terrosa lietošanu?
Hungarian: A Terrosa „hasonló biológiai gyógyszer".
Latvian: Terrosa ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Terrosa alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Terrosa lietošanu.
Hungarian: Ezért a Forsteo-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a bizottság javasolta a Terrosa forgalomba hozatalának engedélyezését.
Latvian: Tāpēc komiteja uzskatīja, ka, tāpat kā Forsteo gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku, un ieteica izsniegt Terrosa reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Terrosa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kar- és lábfájdalom.
Latvian: Visbiežākā Terrosa blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir roku un kāju sāpes.
Hungarian: Egy 54 egészséges nő részvételével végzett vizsgálat kimutatta, hogy a két gyógyszer ugyanakkora adagja a bőr alá adott injekcióként alkalmazva a teriparatid hatóanyag hasonló szintjét eredményezte a szervezetben.
Latvian: Pētījumā ar 54 veselām sievietēm tika konstatēts, ka, injicējot zem ādas vienādas abu zāļu devas, tiek nodrošināts līdzīgs aktīvās vielas teriparatīda līmenis organismā.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Terrosa hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Latvian: Tas nozīmē, ka Terrosa ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Hungarian: A Terrosa-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Terrosa
Hungarian: A Terrosa terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Hungarian: A Terrosa nem alkalmazható egyéb csontbetegségek, például Paget-kór, csontrák vagy csont metasztázis (a csontra átterjedt daganat), a csontrendszer korábbi sugárkezelése, hiperkalcémia (a vér magas kálciumszintje), megmagyarázhatatlanul magas alkalikus foszfatáz (egy enzim) szint, illetve súlyos vesebetegség esetén.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot pacienti ar citām kaulu slimībām, tādām kā Pedžeta slimība, kaulu vēzis vai metastāzes kaulos (kad vēzis ir skāris kaulus), pacienti, kuriem veikta skeleta radioterapija, pacienti ar hiperkalcēmiju (paaugstinātu kalcija līmeni asinīs), pacienti ar neizskaidrotas izcelsmes augstu bāziskās fosfatāzes (fermenta) līmeni vai smagu nieru slimību.
Hungarian: A Terrosa patronban található (600 mikrogramm teriparatidet tartalmazó) oldatos injekció formájában kapható, amelyet a ServoPen Fix rendszerrel történő alkalmazásra szántak.
Latvian: Terrosa ir pieejamas kā šķīdums injekcijām kārtridžos (kārtridžs satur 600 mikrogramu teriparatīda), kas paredzēti lietošanai ar ServoPen Fix sistēmu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Terrosa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Terrosa priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: Továbbá a Terrosa és a Forsteo hasonló hatást gyakorolt a vér kálciumszintjére.
Latvian: Arī Terrosa un Forsteo ietekme uz kalcija līmeni asinīs ir līdzīga.