FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the combined data from monotherapy studies, very common adverse reactions and those of special interest were the following: neutropenia (45%), fatigue (37%), leukopenia (33%), alopecia (30%), nausea (27%), infusion site reactiona (23%), peripheral sensory neuropathy (20%), diarrhoea (17%), asthenia (15%), pyrexia (12%), constipation (12%), arthralgia (12%), paraesthesia (11%), pain (11%), vomiting (9%), myalgia (9%), peripheral motor neuropathy (5%), neuropathy (5%), neuropathy peripheral (5%), thrombocytopenia (4%), febrile neutropenia (2%), sepsis (2%), tachycardia (2%), phlebitis (2%), thrombosis (2%).
Polish: nudności (27%), reakcje w miejscu infuzjia (23%), obwodowa neuropatia czuciowa (20%), biegunka (17%), astenia (15%), gorączka (12%), zaparcia (12%), ból stawów (12%), parestezje (11%), ból
English: Patients who experience neutropenia (neutrophil count < 1.5 × 109/L), febrile neutropenia or thrombocytopenia (platelet count < 100 × 109/L) during treatment should have the next treatment cycle delayed until neutrophil counts recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L.
Polish: Modyfikowanie dawki i odroczenia w trakcie leczenia W przypadku pacjentów, u których w trakcie leczenia wystąpi neutropenia (poziom neutrofilów < 1,5 × 109/l), gorączka neutropeniczna lub trombocytopenia (poziom płytek < 100 × 109/l) należy odroczyć kolejny cykl leczenia do czasu przywrócenia prawidłowego poziomu neutrofilów ≥ 1,5 × 109/l oraz przywrócenia poziomu płytek ≥ 100 × 109/l.
English: The non-inferiority criterion was met for OS in the PP population with the upper bound limit of the one-sided 97.5% CI for the associated hazard ratio being less than 1.185 (Table 4; Figures 1 and 2).
Polish: OS w populacji per protocol przy górnej granicy jednostronnego 97,5% CI dla powiązanego współczynnika ryzyka poniżej 1,185 (tabela 4; rysunki 1 i 2).
English: What you need to know before you are given Apealea Do not use Apealea if you:
Polish: Informacje ważne przed podaniem leku Apealea Nie należy stosować leku Apealea:
English: Uncommon: Azotaemia
Polish: Niezbyt często: Azotemia
English: Local reactions at the infusion site are very common during Apealea infusions.
Polish: Podczas infuzji produktu Apealea bardzo często występują reakcje miejscowe w miejscu wlewu.
English: • breathing difficulties, nasal congestion
Polish: • trudności w oddychaniu, niedrożność nosa;
English: Withhold treatment until recovery
Polish: Wstrzymać leczenie do czasu przywrócenia prawidłowego poziomu
English: Patients with mildly or moderately impaired renal function (glomerular filtration rate (GFR) 89−60 mL/min or GFR 59−30 mL/min, respectively) may be treated with Apealea without a dose modification.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (wielkość przesączania kłębuszkowego (ang. glomerular filtration rate, GFR) odpowiednio 89-60 ml/min albo 59-30 ml/min)
English: Pronounced hair loss of ≥ 50% is expected for the majority of patients who experience alopecia.
Polish: U większości pacjentów, u których występuje łysienie, należy oczekiwać nasilonej utraty włosów ≥ 50%.
English: Using a sterile syringe, inject 60 mL of solution for reconstitution per vial.
Polish: Za pomocą jałowej strzykawki wstrzyknąć po 60 ml roztworu do rekonstytucji na fiolkę.
English: Kaplan-Meier curve of PFS (PP population)
Polish: Rysunek 1: Krzywa Kaplana-Meiera dla PFS (populacja per protocol)
English: Most hypersensitivity reactions related to Apealea are mild to moderate and mainly occur as skin and subcutaneous tissue disorders, general disorders and administration site conditions, but serious hypersensitivity reactions including anaphylactic shock have been reported.
Polish: Większość reakcji nadwrażliwości, związanych z produktem Apealea, ma łagodny do umiarkowanego stopień nasilenia i głównie obejmuje zaburzenia dotyczące skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia ogólnoustrojowe oraz zmiany w miejscu podania.
English: Kaplan-Meier curve of OS (PP population)
Polish: Rysunek 2: Krzywa Kaplana-Meiera dla OS (populacja per protocol)
English: • sensation of heaviness in the legs
Polish: • uczucie ciężkości nóg;
English: Apealea is given to you by a doctor or nurse by a slow drip (infusion) into a vein.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka podaje lek Apealea w postaci kroplówki (infuzji) do żyły pacjenta.
English: • cimetidine: a medicine to reduce stomach acid
Polish: • cymetydynę: lek hamujący wydzielanie kwasu żołądkowego;
English: No clinical studies in patients with renal impairment have been undertaken with Apealea (see section 4.2 for dose recommendations).
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych z użyciem produktu Apealea na pacjentach z zaburzoną czynnością nerek (zalecenia dotyczące dawki, patrz punkt 4.2).
English: Dose reduction:
Polish: Redukcja dawki:
English: • reduced liver, kidney or heart function
Polish: • ma zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca
English: The mean unbound fraction of paclitaxel (fu) varied between 5.2% and 4.3% over time after Apealea infusion.
Polish: Średnia frakcja niezwiązanego paklitakselu (ang. unbound fraction, fu) po infuzji produktu Apealea wynosiła z upływem czasu od 5,2% do 4,3%.
English: If it contacts mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water.
Polish: W przypadku kontaktu z błoną śluzową należy obficie spłukać ją wodą.
English: There are limited data on the use of Apealea in non-Caucasian patients.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Apealea u pacjentów rasy innej niż biała.
English: What Apealea is and what it is used for What you need to know before you are given Apealea How Apealea is given
Polish: Co to jest lek Apealea i w jakim celu się go stosuje Ważne informacje przed podaniem leku Apealea Jak stosować lek Apealea Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Apealea
English: • herpes simplex (a viral infection), viral airways infections
Polish: • opryszczka zwykła (zakażenie wirusowe), wirusowe infekcje dróg oddechowych;
English: Other associated reactions were reported in 10% of the patients and were mostly (98%) mild to moderate (CTCAE grade ≤ 2).
Polish: W większości (98%) miały one łagodny lub umiarkowany stopień nasilenia (stopień ≤ 2 według CTCAE).
English: • blood circulation failure
Polish: • niewydolność krążeniowa;
English: No clinical studies in patients with hepatic impairment have been undertaken with Apealea (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Nie prowadzono badań klinicznych z użyciem produktu Apealea na pacjentach z zaburzoną czynnością wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: Hazard ratio (95% CI) a Primary population in non-inferiority analysis was predefined as the PP population
Polish: a Populacja pierwotna (ang. primary population) w analizie typu non-inferiority została wstępnie zdefiniowana jako populacja per-protocol.
English: • difficulty producing voice sounds
Polish: • trudności w emisji głosu;
English: There is no relevant use of paclitaxel in the paediatric population for the indications of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer.
Polish: Stosowanie paklitakselu u dzieci i młodzieży nie jest właściwe we wskazaniu: nabłonkowy rak jajnika, pierwotny rak otrzewnej i rak jajowodu.
English: Back pain, bone pain, musculoskeletal pain, muscular weakness, pain in extremity
Polish: Ból pleców, ból kości, ból mięśniowo-szkieletowy, osłabienie mięśni, ból kończyn
English: During and after infusion of Apealea, paclitaxel rapidly leaves the plasma compartment with a distribution half-life of about 0.6 hours.
Polish: W trakcie i po infuzji produktu Apealea paklitaksel szybko opuszcza kompartment osoczowy,
English: • weakness, tiredness
Polish: • osłabienie, zmęczenie;
English: • lung inflammation, influenza, tonsil inflammation
Polish: • zapalenie płuc, grypa, zapalenie migdałków;
English: • reactions at the infusion site such as pain, inflammation, discolouration, redness, swelling,
Polish: • reakcje w miejscu infuzji, takie jak ból, stan zapalny, przebarwienia, zaczerwienienie, obrzęk, mrowienie, wysypka, krwawienie.
English: Thereby, non-inferiority was shown in the ITT population for PFS, but not for OS. At the time of analysis of the OS data, death had occurred in 56% of the patients in the group treated with paclitaxel micellar compared to 60% in the group treated with solvent-based paclitaxel (ITT population).
Polish: Podczas analizy danych OS zgon nastąpił w przypadku 56% pacjentów w grupie leczonej paklitakselem micelarnym, natomiast w grupie leczonej paklitakselem w rozpuszczalniku (populacja ITT) odsetek ten wyniósł 60%.
English: • feeling hot
Polish: • przepuklina; • uczucie gorąca;
English: The recommended dose of Apealea is 250 mg/m2 body surface area (BSA) given as an intravenous infusion over 1 hour followed by carboplatin every three weeks for six cycles.
Polish: Body Surface Area, BSA), podawane przez sześć cykli co trzy tygodnie w postaci wlewu dożylnego przez 1 godzinę, zakończonego podaniem karboplatyny.
English: Excipients: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, sodium hydroxide.
Polish: Substancje pomocnicze: Ester metylowy kwasu N-(all-trans-retinoilo)-L-cysteinowego - sól sodowa, ester metylowy kwasu N-(13-cis-retinoilo)-L-cysteinowego - sól sodowa, sodu wodorotlenek.
English: • coma, feeling very sleepy, drowsy and/or being deeply unresponsive
Polish: • śpiączka, bardzo duża senność, otępienie albo nasilony brak reakcji;
English: Gastrointestinal adverse reactions are very common.
Polish: Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego są bardzo częste.
English: • taste disturbance
Polish: • zaburzenia smaku;
English: • dry skin, nail disorder
Polish: • suchość skóry, zaburzenia dotyczące paznokci;
English: • severe nausea, vomiting or diarrhoea
Polish: • silne nudności, wymioty lub biegunka;
English: In case of discolouration (orange), discard the vial.
Polish: W przypadku zmiany koloru (na pomarańczowy) należy wyrzucić fiolkę.
English: − allergic reactions, such as breathing difficulties, fainting, swelling of the face, itching, feeling hot, chills, particularly during your infusion.
Polish: − reakcje alergiczne, takie jak trudności z oddychaniem, omdlenia, obrzęk twarzy,
English: One vial contains 60 mg of paclitaxel.
Polish: Jedna fiolka zawiera 60 mg paklitakselu.
English: Alopecia
Polish: koagulopatie
English: a Includes the following preferred terms: infusion site phlebitis, infusion site pain, injection site reaction, injection site inflammation, infusion site erythema, injection site extravasation, infusion site reaction, injection site oedema.
Polish: a Obejmuje następujące preferowane terminy: zapalenie żył w miejscu infuzji, ból w miejscu infuzji, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu infuzji, wynaczynienie w miejscu wstrzyknięcia, reakcje w miejscu infuzji, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
English: In this limited number of patients, anorexia, fatigue, myalgia, arthralgia, peripheral sensory neuropathy, and diarrhoea were observed more frequently compared to patients younger than 65 years.
Polish: W tej ograniczonej grupie pacjentek częściej niż wśród pacjentek w wieku poniżej 65 lat obserwowano utratę łaknienia, zmęczenie, ból mięśni, ból stawów, obwodową neuropatię czuciową i biegunkę.
English: For Apealea, dose reductions of initially 50 mg/m2 and additionally 25 mg/m2 should be considered for subsequent courses (see Table 1).
Polish: W kolejnych cyklach należy rozważyć redukcję dawki produktu Apealea początkowo o 50 mg/m2 i dodatkowo o
English: • feeling your heartbeat (palpitations), slow heartbeat
Polish: • kołatanie serca (palpitacje), zwolnienie rytmu serca;
English: One vial of powder contains 60 mg paclitaxel.
Polish: Jedna fiolka proszku zawiera 60 mg paklitakselu.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, taxanes, ATC code: L01CD01 Mechanism of action
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwnowotworowe, przeciwciała monoklonalne, kod ATC:
English: Minor symptoms such as flushing or skin reactions do not require interruption of therapy.
Polish: Mniej nasilone objawy, takie jak zaczerwienienie lub reakcje skórne,
English: • joint or muscle pain or discomfort
Polish: • ból lub dyskomfort dotyczący stawów i mięśni;
English: In view of this, and of the potential for frailty and co-morbidities, elderly patients should be carefully monitored.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące użycia u pacjentów w wieku ≥ 75 lat. Wobec tego faktu, jak również możliwości osłabienia i chorób współistniejących, należy uważnie monitorować pacjentów w starszym wieku.
English: − build-up of water in tissue because of blocked lymph vessel
Polish: − gromadzenie wody w tkankach na skutek zatkania naczynia limfatycznego; − uderzenia gorąca;
English: • inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain
Polish: • zapalenie błony śluzowej żołądka, dyskomfort lub wzdęcia brzucha, ból podbrzusza;
English: − bleeding
Polish: − krwawienie;
English: • increased sweating, cold sweat
Polish: • nadmierna potliwość, zimny pot;
English: Paclitaxel is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Polish: Podejrzewa się, że paklitaksel podawany podczas ciąży może prowadzić do ciężkich wad urodzeniowych.
English: • severe reactions at the site of infusion
Polish: • ciężkie reakcje w miejscu infuzji; • reakcja alergiczna;
English: When reconstituted, this medicinal product contains up to approximately 1.6 g sodium per dose (0.9 g/m2 BSA; 3.6 mg per mL), equivalent to 80% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Polish: 3,6 mg na ml), co odpowiada 80% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu, wynoszącego dla osoby dorosłej 2 g.
English: • dizziness or feeling of spinning
Polish: • zawroty głowy lub uczucie wirowania;
English: Greenish-yellow to yellow powder.
Polish: Proszek w kolorze od zielonożółtego do żółtego.
English: Uncommon: Hepatitis, liver disorder
Polish: Niezbyt często: Zapalenie wątroby, zaburzenia wątroby
English: Shelf life after reconstitution
Polish: Przechowywanie po rekonstytucji
English: Hypoaesthesia, dizziness, paraesthesia, peripheral motor neuropathy, dysgeusia, headache
Polish: Niedoczulica, zawroty głowy, parestezje, obwodowa neuropatia ruchowa, zaburzenia smaku, ból głowy
English: • blood poisoning
Polish: • krwawienie z pochwy;
English: Forest plot for OS by relapse (PP population)
Polish: Wykres typu forest plot dla OS w podziale wg nawrotu (populacja per protocol)
English: • diarrhoea, nausea, vomiting
Polish: • biegunka, nudności, wymioty;
English: • skin inflammation with blisters
Polish: • zapalenie skóry z powstawaniem pęcherzy;
English: • dry mouth, inflammation of the inner lining of the mouth
Polish: • suchość w ustach, zapalenie błony śluzowej wewnątrz jamy ustnej;
English: • numbness, tingling, pricking sensation, sensitivity to touch or muscle weakness You may need additional medicines if you develop any of these symptoms.
Polish: • drętwienie, mrowienie, uczucie szczypania, nadwrażliwość na dotyk albo osłabienie mięśni.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
English: Uncommon: Depression, insomnia, anxiety Nervous system disorders Very common: Peripheral sensory neuropathya,b, neuropathy peripherala,b
Polish: Bardzo często: Obwodowa neuropatia czuciowaa,b, neuropatia obwodowaa,b
English: Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Polish: Nie należy stosować produktu Apealea zamiennie z innymi preparatami paklitakselu.
English: Uncommon: Hyponatraemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia,
Polish: Niezbyt często: Hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, odwodnienie, zmniejszenie apetytu
English: Infusion-associated reactions
Polish: Reakcje związane z wlewem
English: Administration precautions
Polish: Środki ostrożności dotyczące podawania
English: The infusion site reactions observed include pain, phlebitis, discolouration, redness, oedema and rash.
Polish: Do obserwowanych reakcji w miejscu infuzji należą ból, zapalenie żył, przebarwienia, zaczerwienienie, obrzęk i wysypka.
English: Second 71 59
Polish: Wszystkie 311 179
English: Talk to your doctor or nurse, if you are not sure if any of the above applies to you.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
English: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Polish: Ester metylowy kwasu N-(all-trans-retinoilo)-L-cysteinowego - sól sodowa Ester metylowy kwasu N-(13-cis-retinoilo)-L-cysteinowego - sól sodowa Sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
English: Uncommon: Angioedema, rash generalised, skin discolouration, hyperhidrosis, rash papular, dermatitis bullous, swelling face, pigmentation disorder, dry skin, cold sweat, livedo reticularis, nail disorder, pruritus allergic, skin disorder
Polish: Niezbyt często: Obrzęk naczynioruchowy, uogólniona wysypka, przebarwienia skóry, zwiększona potliwość, wysypka grudkowa, dermatoza pęcherzowa, obrzmienie twarzy, zaburzenia pigmentacji, suchość skóry, zimny pot, sinica marmurkowata, zaburzenia paznokci, świąd alergiczny, zaburzenia dotyczące skóry
English: • excessive water loss (dehydration)
Polish: • niski poziom potasu, magnezu lub sodu we krwi; • nadmierna utrata wody (odwodnienie);
English: Uncommon: Haemarthrosis, musculoskeletal discomfort, sensation of heaviness
Polish: Niezbyt często: Krwawienie do stawów, dyskomfort mięśniowoszkieletowy, uczucie ciężkości
English: − blood vessel inflammation
Polish: − zapalenie naczynia krwionośnego;
English: Alopecia was observed in 45% of patients and was abrupt in onset.
Polish: Łysienie obserwowano u 45% pacjentów.
English: Other medicines and Apealea
Polish: Lek Apealea a inne leki
English: Progression free survival (independent review) Death or progression, n (%)
Polish: Czas przeżycia bez progresji (niezależna ocena)
English: Patients were treated every three weeks for six cycles, either with Apealea 250 mg/m2 given as a 1-hour intravenous infusion (N = 391) or with solvent-based paclitaxel 175 mg/m2 given as a 3-hour infusion (N = 391).
Polish: Pacjentki były leczone przez sześć cykli co trzy tygodnie, otrzymując albo produkt Apealea 250 mg/m2, podawany w postaci infuzji przez 1 godzinę
English: Uncommon: Death, multi-organ failure, oedema, administration site pain, catheter site haemorrhage, catheter site oedema, local swelling, generalised oedema, hernia, chest pain, influenza like illness, localised oedema, hypothermia, chills, feeling hot
Polish: Niezbyt często: Zgon, niewydolność wielonarządowa, obrzęk, ból w miejscu podania, krwotok z okolicy cewnika, obrzęk okolicy cewnika, miejscowe obrzmienie, uogólniony obrzęk, przepuklina, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, miejscowy obrzęk, hipotermia, dreszcze, uczucie gorąca
English: Post-hoc subgroup analysis by relapse
Polish: Analiza post-hoc podgrup w zależności od nawrotu Przeprowadzono dodatkowe analizy podgrup w celu zbadania skuteczności w zależności od nawrotu
English: Median months (95% CI)
Polish: (95% CI)
English: Oedema peripheral, pain, pyrexia, chest discomfort, hyperthermia, face oedema
Polish: Obrzęk obwodowy, ból, gorączka, dyskomfort w klatce piersiowej, hipertermia, obrzęk twarzy
English: Abdominal pain, constipation, abdominal pain upper, flatulence, dry mouth, stomatitis
Polish: Ból brzucha, zaparcia, ból w nadbrzuszu, wzdęcia, suchość w ustach, zapalenie jamy ustnej
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Apealea if you have:
Polish: Przed podaniem leku Apealea należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki, jeśli pacjent:
English: Paclitaxel is an antineoplastic medicinal product and as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Apealea.
Polish: Apealea należy zachować ostrożność, podobnie jak w przypadku innych związków potencjalnie toksycznych.
English: Uncommon: Disseminated intravascular coagulationa, pancytopenia, haematotoxicity, coagulopathy
Polish: Niezbyt często: Rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowea, pancytopenia, toksyczność hematologiczna,
English: Uncommon: Status epilepticus, coma, cerebrovascular accident, peripheral sensorimotor neuropathy, lethargy, hypotonia, neurotoxicity, polyneuropathy, polyneuropathy in malignant disease, burning sensation, somnolence, cognitive disorder, facial palsy, encephalopathy, hydrocephalus
Polish: letarg, hipotonia, neurotoksyczność, polineuropatia, polineuropatia w nowotworach złośliwych, odczucie pieczenia, senność, zaburzenia poznawcze, porażenie nerwu twarzowego, encefalopatia, wodogłowie
English: The hazard ratios for OS in patients with first and second relapse were 0.98 (95% CI: 0.79;1.21) and 1.18 (95% CI: 0.79;1.75), respectively.
Polish: 0,79;1,21) i 1,18 (95% CI: 0,79;1,75).
English: • are breast-feeding
Polish: • w przypadku karmienia piersią;
English: • blurred vision, eye discomfort or irritation, watery eyes
Polish: • nieostre widzenie, dyskomfort lub podrażnienie oczu, łzawienie;
English: Single-use vial
Polish: Fiolka do jednorazowego użytku
English: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Polish: − Ester metylowy kwasu N-(all-trans-retinoilo)-L-cysteinowego - sól sodowa
English: − reddening and swelling at the site of infusion
Polish: podrażnienie w miejscu infuzji i wysypkę w miejscu infuzji.
English: Uncommon: Vaginal haemorrhage, pelvic pain, breast pain
Polish: Niezbyt często: Krwotok z pochwy, ból w miednicy, ból piersi
English: The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5, and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 5).
Polish: Wartość pH płynu Ringera z dodatkiem mleczanu lub octanu musi mieścić się w zakresie od 5,0 do 7,5.
English: Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis
Polish: Niezbyt często: Posocznica, ropień, zapalenie płuc, grypa, wirusowe infekcje dróg oddechowych, opryszczka zwykła, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie migdałków, zakażenia dróg moczowych, zakażenia skóry, zapalenie pęcherza
English: Paclitaxel is distributed equally between plasma and blood as described in published in vitro data.
Polish: Jak wynika z opublikowanych wyników z badań in vitro, paklitaksel ulega równomiernej dystrybucji między osoczem i krwią.
English: • urinary tract infection, inflammation of the bladder
Polish: • zakażenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego;
English: Immune system disorders Common:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
English: Nausea (38%), vomiting (22%) and diarrhoea (15%) were among the most commonly reported adverse reactions in the study.
Polish: (22%) i biegunka (15%).
English: • pus in body tissue
Polish: • powstawanie ropni w ciele;
English: Number at risk
Polish: Liczba zagrożonych pacjentek w czasie
English: Dose recommendations for Apealea as well as for carboplatin in the case of myelosuppression should be followed (see section
Polish: W przypadku supresji szpiku należy przestrzegać zalecanych dawek produktu Apealea oraz karboplatyny (patrz punkt 4.2).
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
English: Uncommon: Cardiac arrest, cardiac failure chronic, cyanosis, atrial fibrillation, sinus tachycardia, palpitations, sinus bradycardia
Polish: Dławica piersiowa, tachykardia Niezbyt często: Zatrzymanie akcji serca, przewlekła niewydolność serca, sinica, migotanie przedsionków, tachykardia zatokowa, kołatanie serca, bradykardia zatokowa