FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pomožna snov: adenozin dekstran-40 laktobionska kislina
Croatian: adenozin dekstran-40 laktobionska kiselina
Slovenian: Ena intraartikularna injekcija z 1 ml (15 x 106 konjskih popkovničnih mezenhimskih matičnih celic) v prizadeti sklep.
Croatian: Jedna intraartikularna injekcija od 1 ml (15 x 106 mezenhimskih matičnih stanica krvi iz pupkovine konja) u zahvaćeni zglob.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z nobenimi drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati ni s jednim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki viale.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici bočice.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, mezenhimske matične celice, ne spada v področje uporabe uredbe o vrednostih MRL, saj je vključena v rubriko za matične celice na seznamu snovi, ki ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES)
Croatian: Smatra se da djelatna tvar, mezenhimske matične stanice, ne spada u područje primjene uredbe o najvećim dopuštenim količinama rezidua (NDK), jer su matične stanice svrstane u popis tvari koje nisu obuhvaćene
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji
Croatian: 5. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji
Slovenian: V naslednjih treh dneh so brez simptomatskega zdravljenja opazili popolno remisijo.
Croatian: Potpuna remisija opažena je unutar 3 dana, bez ikakvog simptomatskog liječenja.
Slovenian: Vsak 1-ml odmerek vsebuje:
Croatian: Jedan ml sadržava:
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Croatian: Primijeniti samo nakon što odgovorni veterinar procijeni omjer koristi i rizika.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Intraartikularna uporaba
Croatian: 4. PUT(EVI) PRIMJENE Intraartikularna primjena
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu životinja
Slovenian: 24 ur po dajanju zdravila HorStem so opazili povečanje blage šepavosti.
Croatian: Blago povećanje hromosti opaženo je 24 sata poslije primjene HorStema.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Ne dajajte hkrati z drugimi intraartikularnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima za intraartikularnu primjenu.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ne dajajte hkrati z nobenim drugim intraartikularnim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Slovenian: 15 x 106/ml konjskih popkovničnih mezenhimskih matičnih celic
Croatian: 15 x 106/ml mezenhimske matične stanice krvi iz pupkovine konja
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Ena 1-ml viala.
Croatian: 4. VELIČINA PAKIRANJA Jedna bočica zapremnine od 1 ml
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ČUVANJU Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 15 x 106/ml konjskih popkovničnih mezenhimskih matičnih celic
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 15 x 106/ml mezenhimske matične stanice krvi iz pupkovine konja
Slovenian: 24 ur po dajanju zdravila HorStem so opazili zmerno efuzijo sklepa brez povezane šepavosti.
Croatian: Umjerena efuzija zgloba bez pridružene hromosti opažena je 24 sata poslije primjene HorStema.
Slovenian: Pot uporabe zdravila::
Croatian: Način primjene::
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora izvesti nadzorno študijo in predložiti njene rezultate, da bi zbral več terenskih podatkov, povezanih z varnostjo in učinkovitostjo, iz serij, sproščenih z uporabo posodobljenega testa jakosti.
Croatian: Kako bi se prikupili dodatni podatci s terena u pogledu neškodljivosti i djelotvornosti serija koje su puštene u promet na temelju ažuriranog testa jačine, nositelj odobrenja za stavljanje u promet mora provesti i dostaviti rezultate nadzornog ispitivanja.
Slovenian: Zelo pogosti Poročali so, da se je 24 ur po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini pojavil akutni sinovitis z akutnim nastopom hude šepavosti, efuzijo sklepa in bolečino ob palpaciji.
Croatian: Akutni sinovitis s akutnim nastupom teške hromosti, efuzija zgloba i bol pri palpaciji zabilježeni su 24 sata poslije primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Slovenian: Pregled cepiv proti virusu HPV je Evropska komisija pričela 9. julija 2015 na zahtevo Danske v skladu z 20. členom Uredbe (ES) št. 726/2004.
Croatian: Pregled cjepiva protiv HPV-a započela je Europska komisija 9. srpnja 2015. godine na zahtjev Danske u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004.
Slovenian: Končna faza postopka pregleda je bilo sprejetje pravno zavezujoče odločbe s strani Evropske komisije, ki stopi v veljavo v vseh državah članicah EU dne 12/01/2016.
Croatian: Završna faza postupka pregleda bilo je donošenje pravno obvezujuće odluke Europske komisije primjenjive u svim državama članicama EU-a dana 12./01./2016. godine.
Slovenian: Vsebuje antigene za tipa virusa 16 in 18.
Croatian: Sadrži antigene za tipove virusa 16 i 18.
Slovenian: Gardasil 9 (odobreno junija 2015) se uporablja podobno, vendar vsebuje antigene za 9 tipov virusa (tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 in 58).
Croatian: Gardasil 9 (odobren u lipnju 2015. godine) primjenjuje se na sličan način, no sadrži antigene za 9 tipova virusa (tipove 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58).
Slovenian: • Bolniki ali družine, ki jih kar koli skrbi, naj se posvetujejo z zdravnikom.
Croatian: • Bolesnici ili obitelji koje imaju bilo kakve nedoumice trebaju se obratiti svojem zdravstvenom djelatniku.
Slovenian: Poročilo o oceni z dokazi, ki podpirajo pregled agencije, je na voljo na spletni strani agencije EMA.
Croatian: Izvješće o ocjeni koje sadrži dokaze kojima se podupire Agencijin pregled dostupno je na EMA-inoj internetskoj stranici.
Slovenian: Po odobritvi so cepiva uvedli v državne programe cepljenja v številnih državah.
Croatian: Nakon njihova odobrenja cjepiva su uvedena u nacionalne programe imunizacije u brojnim zemljama.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko resno vplivata na kakovost življenja.
Croatian: U pojedinih bolesnika ta stanja mogu ozbiljno utjecati na kvalitetu života.
Slovenian: Agencija se je prav tako posvetovala s skupino strokovnjakov za ta sindroma ter za nevrologijo, kardiologijo in farmakoepidemiologijo.
Croatian: Agencija se također posavjetovala sa skupinom stručnjaka u području tih sindroma i neurologije, kardiologije te farmakoepidemiologije.
Slovenian: Cepiva proti virusu HPV so v Evropski uniji na voljo pod imeni Gardasil/Silgard, Gardasil 9 in Cervarix.
Croatian: Cjepiva protiv HPV-a dostupna su u Europskoj uniji pod nazivima Gardasil/Silgard, Gardasil 9 i Cervarix.
Slovenian: Običajno je omejen na eno okončino.
Croatian: Najčešće se pojavljuje samo u jednom udu.
Slovenian: Priporočilo odbora CHMP je bilo poslano Evropski komisiji, ki ga je podprla in izdala končno pravno zavezujočo odločbo.
Croatian: Stajalište CHMP-a poslano je Europskoj komisiji koja ga je potvrdila i izdala konačnu pravno obvezujuću odluku.
Slovenian: Varnost teh cepiv bo, kot pri vseh ostalih zdravilih, še naprej skrbno spremljana in upoštevani bodo vsi novi razpoložljivi dokazi o neželenih učinkih.
Croatian: Sigurnost tih cjepiva, kao i u slučaju svih lijekova, i dalje će se pažljivo nadzirati te će se u obzir uzimati svi novi dokazi o nuspojavama koji postani dostupni u budućnosti.
Slovenian: • Sindroma CRPS in POTS je težko diagnosticirati.
Croatian: • KRBS i SPOT teško je dijagnosticirati.
Slovenian: Vsebuje antigene (beljakovine, ki pomagajo proizvajati protitelesa) proti 4 tipom virusa HPV (tip 6, 11, 16 in 18).
Croatian: Sadrži antigene (proteine koji pomažu u proizvodnji protutijela) protiv četiri tipa HPV-a (tipa 6, 11, 16 i 18).
Slovenian: • Pri bolnikih s sindromom POTS (sindrom posturalne ortostatske tahikardije) običajno prihaja do nenormalnega dviga srčnega utripa pri vstajanju, brez ortostatske hipotenzije.
Croatian: • U bolesnika u kojih se javlja SPOT (sindrom posturalne ortostatske tahikardije) obično je prisutno abnormalno povećanje brzine otkucaja srca pri stajanju, bez ortostatske hipotenzije.
Slovenian: Pregled je pokazal, da se nekateri simptomi sindromov CRPS in POTS lahko prekrivajo s sindromom kronične utrujenosti (CFS, znanim tudi kot mialgični encefalomielitis oziroma ME).
Croatian: Pregledom je uočeno da se neki simptomi KRBS-a i SPOT-a mogu preklapati sa sindromom kroničnog umora (SKU, također poznat kao mijalgični encefalomijelitis ili ME).
Slovenian: Pričakuje se, da bodo cepiva proti virusu HPV preprečila številne primere tovrstnih obolenj.
Croatian: Očekuje se da će cjepiva protiv HPV-a spriječiti brojne slučajeve tih stanja.
Slovenian: Ocenjuje se, da je bilo s cepivom Gardasil/Silgard cepljenih več kot 63 milijonov, s cepivom Cervarix pa več kot 19 milijonov deklet in žensk po vsem svetu.
Croatian: Procjenjuje se da je više od 63 milijuna djevojaka i žena diljem svijeta cijepljeno cjepivom Gardasil/Silgard, a više od 19 milijuna cjepivom Cervarix.
Slovenian: Znano je, da so lahko pri nekaterih obolelih dekletih ti sindromi dolgotrajni in močno vplivajo na kakovost življenja.
Croatian: Utvrđeno je da u pojedinih djevojaka u kojih su se javili ti sindromi oni mogu biti dugotrajni i ozbiljno utjecati na kvalitetu života.
Slovenian: Znano je, da se sindroma pojavljata med splošnim prebivalstvom, vključno z mladostniki, ne glede na cepljenje.
Croatian: Utvrđeno je da se sindromi javljaju među općim stanovništvom uključujući adolescente, neovisno o cijepljenju.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ki je sprejel končno mnenje agencije.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je usvojio Agencijino konačno mišljenje.
Slovenian: V skladu s prvotnimi priporočili je agencija EMA potrdila, da ni dokazov o vzročni povezavi med cepivi (Cervarix, Gardasil/Silgard in Gardasil 9) in razvojem sindroma CRPS ali POTS.
Croatian: U skladu sa svojim početnim preporukama EMA je potvrdila da dokazi ne podupiru uzročnu vezu između cjepiva (Cervarixa, Gardasila/Silgarda i Gardasila 9) i razvoja KRBSa ili SPOT-a.
Slovenian: Izsledki odbora PRAC so bili posredovani Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji skupaj z naknadnimi navedbami skupin bolnikov.
Croatian: Rezultati PRAC-a poslani su Agencijinu Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zajedno s daljnjim prikazima iz skupina bolesnika.
Slovenian: Simptomi se pogosto prekrivajo s simptomi drugih bolezni, kot je na primer sindrom kronične utrujenosti.
Croatian: Simptomi se često preklapaju s ostalim stanjima kao što je sindrom kroničnog umora.
Slovenian: • Sindrom CRPS (kompleksni regionalni bolečinski sindrom) je opredeljen kot stalna bolečina, nesorazmerna z dogodkom, ki jo je izzval (navadno epizoda travme ali imobilizacija okončine) ter je povezan s senzoričnimi, sudomotoričnimi, motoričnimi in distrofnimi spremembami.
Croatian: • KRBS (kompleksni regionalni bolni sindrom) definira se kao stalna bol koja je nije razmjerna uzročnom događaju (obično traumi ili imobilizaciji uda), a povezana je s osjetilnim, sudomotornim, motornim i distrofičnim promjenama.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
Croatian: Pregled je prvi put proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Slovenian: • Virus HPV (humani papiloma virus) je eden od glavnih povzročiteljev raka materničnega vratu in nekaterih drugih oblik raka kot tudi drugih obolenj, kot so na primer genitalne bradavice.
Croatian: • HPV (humani papiloma virus) glavni je uzrok raka cerviksa (grlića maternice) i pojedinih ostalih vrsta raka te drugih stanja kao što su genitalne bradavice.
Slovenian: Pregled agencije je vključeval objavljene raziskave, podatke iz kliničnih preskušanj in poročila o domnevnih neželenih učinkih, o katerih so poročali bolniki in zdravstveni delavci, kot tudi podatke, ki so jih priskrbele države članice.
Croatian: Agencijin pregled uključivao je objavljeno istraživanje, podatke iz kliničkih ispitivanja i prijavljene slučajeve sumnje na nuspojave bolesnika i zdravstvenih djelatnika te podatke koje su dostavile države članice.
Slovenian: Zgornja priporočila so osnovana na analizah kliničnih preskušanj in podatkov dejavnosti v obdobju trženja ter vključujejo pregled objavljene literature, spontana poročila o domnevnih neželenih učinkih, poročila, ki so jih predložile države članice, kot tudi podatke drugih držav in informacije, ki jih je prostovoljno posredovala javnost.
Croatian: Prethodne preporuke temelje se na analizama kliničkog ispitivanja i podacima nakon izdavanja odobrenja za stavljanje cjepiva u promet te su uključivale pregled objavljene literature, spontane prijavljene slučajeve sumnje na negativne učinke, izvješća koja su predale države članice te informacije iz ostalih zemalja i informacije koje je javnost dobrovoljno predala.
Slovenian: Cepivo
Croatian: Tel.
Slovenian: Pregled je upošteval primere, o katerih ne poročajo kot o sindromih CRPS in POTS, vendar imajo znake in simptome, ki kažejo na to.
Croatian: U pregledu su uzeti u obzir slučajevi koji nisu prijavljeni kao KRBS ili SPOT, ali u njima su prisutni znakovi i simptomi koji upućuju na ta stanja.
Slovenian: • Skrben pregled razpoložljivih dokazov je privedel do zaključka, da pojavnost sindromov CRPS in POTS pri cepljenih dekletih ni višja od pričakovane pojavnosti pri dekletih med splošnim prebivalstvom (približno 150 primerov sindroma CRPS in vsaj 150 primerov sindroma POTS na milijon vsako leto) ter da ni dokazov, da so lahko cepiva povod za nastanek teh sindromov.
Croatian: • Pažljivim pregledom u kojem su se istraživali dostupni dokazi zaključeno je da stopa pojave KRBSa i SPOT-a u cijepljenih djevojaka nije veća od očekivane stope u djevojaka među općim stanovništvom (oko 150 slučajeva KRBS-a i najmanje 150 slučajeva SPOT-a na njih milijun godišnje) te da ne postoje dokazi o tome da cjepiva mogu potaknuti pojavu tih sindroma.
Slovenian: Koristi cepiv proti virusu HPV so še vedno večje od njihovih tveganj.
Croatian: Koristi cjepiva protiv HPV-a i dalje nadmašuju s njima povezane rizike.
Slovenian: Glede na to, da številna poročila vključujejo značilnosti sindroma kronične utrujenosti, so bili prav tako kot pomembni upoštevani dokazi, vključno z veliko objavljeno študijo,1 pri katerih ni bilo povezave med sindromom kronične utrujenosti in cepivi proti virusu HPV.
Croatian: Budući da su mnogi prijavljeni slučajevi imali značajke sindroma kroničnog umora, dokazi uključujući veliku objavljenu studiju1 kojima se pokazalo da ne postoji veza između sindroma kroničnog umora i cjepiva protiv HPV-a također su se smatrali važnima.
Slovenian: Poročila o cepljenju proti virusu HPV v skladu s pričakovanji v tej starostni skupini
Croatian: Prijavljeni slučajevi nakon cijepljenja protiv HPV-a u skladu su s očekivanim u ovoj dobnoj skupini
Slovenian: Simptomi sindromov CRPS in POTS se lahko prekrivajo z drugimi bolezenskimi stanji, zato je diagnostika tako med splošnim prebivalstvom kot tudi pri cepljenih posameznicah težavna.
Croatian: Simptomi KRBS-a i SPOT-a mogu se preklapati s drugim stanjima, što otežava dijagnozu kod općeg stanovništva i cijepljenih pojedinaca.
Slovenian: Pričakuje se, da bo uporaba teh cepiv preprečila številne primere raka materničnega vratu (rak, ki v Evropi vsako leto povzroči 20 000 smrti) in drugih vrst raka ter bolezni, ki jih povzroča virus HPV.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom tih cjepiva spriječiti brojni slučajevi raka cerviksa (raka grlića maternice koji svake godine uzrokuje smrt više od 20 000 žena u Europi) i različitih drugih vrsta raka i stanja koje uzrokuje HPV.
Slovenian: • Zatorej ni priporočil za spremembo informacij o zdravilu ali za spremembo načina uporabe cepiv proti virusu HPV.
Croatian: • Stoga ne postoje preporuke o izmjeni informacija o proizvodu ili promjeni načina na koji se primjenjuju cjepiva protiv HPV-a.
Slovenian: Spremljajo ga simptomi (npr. vrtoglavica, sinkopa, oslabelost, glavoboli, kronične bolečine, gastrointestinalni simptomi in utrujenost), ki se razlikujejo od bolnika do bolnika.
Croatian: Ta su stanja popraćena simptomima (npr. ošamućenost, gubitak svijesti, osjećaj slabosti, glavobolje, kronični bolovi i smetnje, gastrointestinalni simptomi i umor) koji se razlikuju među pojedinim bolesnicima.
Slovenian: 19. novembra je agencija EMA zaključila svoj pregled dokazov v zvezi s poročili, da cepiva proti humanemu papiloma virusu (HPV) pri mladih ženskah povzročajo kompleksni regionalni bolečinski sindrom (CRPS) in sindrom posturalne ortostatske tahikardije (POTS).
Croatian: Dana 19. studenoga EMA je dovršila pregled dokaza koji se odnose na prijavljene slučajeve dvaju sindroma, kompleksnog regionalnog bolnog sindroma (KRBS) i sindroma posturalne ortostatske tahikardije (SPOT) u mladih žena koje cijepljene protiv humanog papiloma virusa (HPV).
Slovenian: • Simptomi, še posebej pri sindromu POTS, se lahko prekrivajo s simptomi drugih bolezni, kot je na primer sindrom kronične utrujenosti, in bolniki imajo lahko diagnozo tako sindroma kronične utrujenosti kot sindroma POTS.
Croatian: • Simptomi, osobito SPOT-a, mogu se preklapati s ostalim stanjima kao što je sindrom kroničnog umora, a bolesnici mogu imati dijagnozu sindroma kroničnog umora i SPOT-a.
Slovenian: Cepiva proti virusu HPV: EMA potrjuje, da ni dokazov, da povzročajo sindrom CRPS ali POTS
Croatian: Cjepiva protiv HPV-a: EMA potvrđuje da dokazi ne podupiru pretpostavku prema kojoj cjepiva uzrokuju KRBS ili SPOT
Slovenian: • S pregledom niso dokazali, da se splošna pojavnost teh sindromov pri cepljenih dekletih razlikuje od pričakovane pojavnosti v tej starostni skupini, tudi z upoštevanjem možnih scenarijev pomanjkljivega poročanja in poročil, ki niso v celoti izpolnjevali diagnostičnih kriterijev za ta sindroma.
Croatian: • Pregledom nisu utvrđeni dokazi o tome da se ukupne stope pojave tih sindroma u cijepljenih djevojaka razlikuju od očekivanih stopa pojava u tim dobnim skupinama, čak ako se u obzir uzme i niz mogućih slučajeva neprijavljivanja te prijavljeni slučajevi koji nisu u potpunosti ispunili dijagnostičke kriterije za te sindrome.
Slovenian: Cepivo Cervarix je odobreno od septembra 2007 za uporabo pri ženskah in dekletih za zaščito pred predrakavimi izrastki ter rakom materničnega vratu in genitalij.
Croatian: Cjepivo Cervarix odobreno je od rujna 2007. godine za primjenu u muškaraca i žena u svrhu zaštite od rasta stanica koji prethodi razvoju raka te raka cerviksa i genitalnog područja.
Slovenian: Med splošnim prebivalstvom so o njima poročali že pred uvedbo cepiv proti virusu HPV.
Croatian: Slučajevi tih sindroma prijavljeni su među općim stanovništvom prije nego što su postala dostupna cjepiva protiv HPV-a.
Slovenian: Donegan K., et al. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine
Croatian: Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK (Bivalentno cjepivo protiv humanog papiloma virusa i opasnost od nastanka sindroma umora u djevojčica u Ujedinjenoj Kraljevini).
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da razpoložljivi dokazi ne podpirajo trditve, da cepiva proti virusu HPV povzročajo sindroma CRPS in POTS.
Croatian: CHMP se složio s time da dostupni dokazi ne podupiru pretpostavku prema kojoj cjepiva protiv HPV-a uzrokuju KRBS i SPOT.
Slovenian: Zatorej so bili še posebej pomembni rezultati velike objavljene študije, ki niso pokazali povezave med cepivom proti virusu HPV in sindromom CFS.
Croatian: Stoga su rezultati velike objavljene studije kojom se nije pokazala veza između cjepiva protiv HPV-a i SKU-a bili od osobite važnosti.
Slovenian: • Redno spremljanje poročil o domnevnih neželenih učinkih je sprožilo vprašanja o možni povezavi med uporabo cepiv proti virusu HPV in sindromoma CRPS in POTS.
Croatian: • Rutinski nadzor prijava sumnji na nuspojave doveo je do pitanja o mogućoj povezanosti između primjene cjepiva protiv HPV-a i dvaju sindroma, KRBS-a i SPOT-a.
Slovenian: S pregledom niso dokazali, da se pojavnost sindromov pri cepljenih dekletih razlikuje od pričakovane pojavnosti v tej starostni skupini, tudi z upoštevanjem morebitnega pomanjkljivega poročanja.
Croatian: Pregledom nisu utvrđeni dokazi o tome da se ukupne stope pojave tih sindroma u cijepljenih djevojaka razlikuju od očekivanih stopa pojava u tim dobnim skupinama, čak ako se u obzir uzme i moguće neprijavljivanje.
Slovenian: Koristi cepiv proti virusu HPV so zatorej še vedno večje od znanih neželenih učinkov.
Croatian: Stoga koristi cjepiva protiv HPV-a i dalje nadmašuju s njima povezane poznate nuspojave.
Slovenian: Vendar pa razpoložljive ocene kažejo, da se sindrom CRPS med splošnim prebivalstvom na leto pojavi pri približno 150 dekletih in mladih ženskah, starih od 10 do 19 let, na milijon, sindrom POTS pa se na leto pojavi pri vsaj 150 dekletih in mladih ženskah na milijon.
Croatian: Međutim, dostupne procjene ukazuju na to da se svake godine među općim stanovništvom u oko 150 djevojčica i mladih žena u dobi od 10 do 19 godina na njih milijun može razviti KRBS, te da se svake godine u najmanje 150 djevojčica i mladih žena na milijun može razviti SPOT.
Slovenian: Sindrom CRPS povzroča dolgotrajno bolečino v okončinah, sindrom POTS pa je povezan s povečanim srčnim utripom pri vstajanju, ki ga spremljajo različni drugi simptomi, vključno z omotico, oslabelostjo, bolečino, občutkom slabosti in utrujenostjo.
Croatian: KRBS uzrokuje dugotrajnu bol koja pogađa ud, a SPOT je povezan s povećanjem brzine otkucaja srca pri ustajanju, zajedno s različitim simptomima uključujući vrtoglavicu, osjećaj slabosti, bol, mučninu i umor.
Slovenian: • Razpoložljive ocene kažejo, da se sindrom CRPS med splošnim prebivalstvom na leto pojavi pri približno 150 dekletih in mladih ženskah, starih od 10 do 19 let, na milijon, sindrom POTS pa se na leto pojavi pri vsaj 150 dekletih in mladih ženskah na milijon.
Croatian: • Dostupne procjene ukazuju na to da se svake godine među općim stanovništvom u oko 150 djevojčica i mladih žena u dobi od 10 do 19 godina na njih milijun može razviti KRBS, te da se svake godine u najmanje 150 djevojčica i mladih žena na milijun može razviti SPOT.
Slovenian: Zatorej za ta zdravila ni priporočil nobenih sprememb pogojev izdaje dovoljenja za promet z zdravilom ali informacij o zdravilu.
Croatian: Stoga nije preporučio izmjene uvjeta izdavanja odobrenja ili informacija o proizvodu za te lijekove.
Slovenian: • Zatorej ni priporočil za spremembo načina uporabe cepiv, prav tako pa se niso spremenile informacije za predpisovanje teh cepiv.
Croatian: • Stoga ne postoje preporuke o izmjeni načina na koji se cjepiva primjenjuju te nisu unesene izmjene informacija o propisivanju tih cjepiva.