FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den slutgiltiga studierapporten ska lämnas in till de nationella behöriga myndigheterna inom 36 månader efter att protokollet godkändes, och uppdateringar om hur rekryteringen till studien framskrider ska varje år lämnas in till de nationella behöriga myndigheterna.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille 36 kuukauden kuluessa tutkimussuunnitelman hyväksymisestä, ja tutkimuksen rekrytoimisen edistymisestä on raportoivat kansallisille toimivaltaisille viranomaisille vuosittain.
Swedish: En studie ska utföras för att generera robusta data om effekten av domperidon vid lindring av symtom på illamående och kräkningar hos barn vid de rekommenderade doserna.
Finnish: On tehtävä tutkimus, josta saadaan luotettavaa tietoa domperidonin suositeltujen annosten tehosta lasten pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden lievityksessä.
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning av de rektala beredningar som fortfarande är godkända ska utföra en farmakokinetisk studie för att generera ytterligare data som möjliggör en jämförelse mellan de orala och rektala beredningarna.
Finnish: Edelleen hyväksyttyjen peräsuolen kautta annettavien lääkemuotojen myyntiluvan haltijoiden on tehtävä farmakokineettinen tutkimus, josta saatujen tietojen avulla voidaan vertailla peräsuolen ja suun kautta annettavia lääkemuotoja.
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning av de produkter som en pediatrisk indikation har godkänts för ska lämna in protokollen till nya eller pågående studier till de nationella behöriga myndigheterna inom 4 månader efter kommissionens beslut om detta förfarande.
Finnish: Lapsille hyväksyttyjen valmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava uusien tai meneillään olevien tutkimusten tutkimussuunnitelmat kansallisille toimivaltaisille viranomaisille neljän kuukauden kuluessa Euroopan komission tätä menettelyä koskevasta päätöksestä.
Swedish: Inom 3 månader efter kommissionens beslut om detta förfarande ska innehavarna av godkännandet för försäljning lämna in en riskhanteringsplan till de nationella behöriga myndigheterna som innehåller de centrala delar som beskrivs i PRAC:s bedömningsrapport.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille kolmen kuukauden kuluessa Euroopan komission tätä menettelyä koskevasta päätöksestä riskinhallintasuunnitelma, joka sisältää lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean raportissa kuvatut pääkohdat.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlens namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Swedish: Cypern domperidone Costi
Finnish: Cyprus domperidone Costi
Swedish: McNeil Healthcare (Irland) Limited Airton Road
Finnish: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Swedish: 08041 Barcelona Spanien
Finnish: 08041 Barcelona Spain
Swedish: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Rumänien
Finnish: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania
Swedish: Rowex Ltd Bantry Co Cork Irland
Finnish: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland
Swedish: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italien
Finnish: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Swedish: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italien
Finnish: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Swedish: 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Finnish: 25 83607 Holzkirchen Germany
Swedish: M19 2RB Manchester
Finnish: M19 2RB Manchester United Kingdom
Swedish: Nurnberg D-90449 Tyskland
Finnish: Nurnberg D-90449 Germany
Swedish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italien
Finnish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Swedish: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgien
Finnish: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Swedish: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italien
Finnish: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Swedish: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italien
Finnish: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Swedish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenien domperidone Motilium
Finnish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Swedish: 3062 CE Rotterdam
Finnish: 3062 CE Rotterdam The Netherlands
Swedish: Storbritannien Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Finnish: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
Swedish: 4230 Skaelskoer Danmark domperidone Domperidon "Alternova"
Finnish: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
Swedish: Nederländerna Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Finnish: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Swedish: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italien
Finnish: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Swedish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItalien
Finnish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Swedish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Finnish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Swedish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litauen
Finnish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Swedish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italien
Finnish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Swedish: Nederländerna Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Finnish: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Swedish: Limassol CY-3505 Cypern domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Finnish: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Swedish: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
Finnish: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Swedish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italien
Finnish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Swedish: 3460 Birkeroed Danmark domperidone Motilium
Finnish: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Swedish: Via Messina 38 20154 Milano Italien
Finnish: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Swedish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
Finnish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Swedish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Tyskland
Finnish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Swedish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgien
Finnish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Swedish: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italien
Finnish: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Swedish: Athens, Grekland domperidone OROPERIDYS
Finnish: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Swedish: Grekland domperidone CILROTON
Finnish: Greece domperidone CILROTON
Swedish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cypern domperidone COSTI TABLETS 10MG
Finnish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Swedish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cypern domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Finnish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Swedish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litauen domperidone Motilium 10 mg filmdragerad tablets
Finnish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Swedish: Nederländerna Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Finnish: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Swedish: Storbritannien Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Storbritannien domperidone maleate
Finnish: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Storbritannien domperidone maleate
Finnish: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Swedish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italien
Finnish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Swedish: 10 mg kapsel, hård
Finnish: 10 mg Kapseli, kova
Swedish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italien
Finnish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Swedish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italien
Finnish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Swedish: Storbritannien McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Finnish: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Swedish: Storbritannien Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Storbritannien domperidone maleate
Finnish: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Swedish: Storbritannien Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Finnish: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Swedish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Frankrike domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: H-2045 Törökbálint Ungern domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Finnish: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Swedish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Storbritannien
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Swedish: 20144 Milano Italien
Finnish: 20144 Milano Italy
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Swedish: Österrike domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Finnish: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Swedish: Nederländerna Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Storbritannien
Finnish: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Swedish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Frankrike domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: 20124 Milano Italien
Finnish: 20124 Milano Italy
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Storbritannien domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Swedish: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Finnish: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Swedish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Frankrike domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg orala droppar, suspension
Finnish: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg Tipat, suspensio
Swedish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablett
Finnish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg Tabletti
Swedish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankrike domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Finnish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Swedish: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablett
Finnish: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg Tabletti
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannien domperidone maleate
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Swedish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Frankrike domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: 3543 AS Utrecht
Finnish: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Swedish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablett
Finnish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg Tabletti
Swedish: Nederländerna Mediq Farma B.V.
Finnish: Mediq Farma B.V.
Swedish: Nederländerna Johnson & Johnson Consumer B.V.
Finnish: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Swedish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone motilium 10mg film coated tablets
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Swedish: Nederländerna Healthypharm B.V.
Finnish: Healthypharm B.V.
Swedish: mg/100 ml sirap
Finnish: mg/100 ml
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Swedish: Nederländerna Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Finnish: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Swedish: 10 mg/10 ml suspension
Finnish: 10 mg/10 ml
Swedish: 92100 Boulogne domperidone Oroperidys
Finnish: 92100 Boulogne
Swedish: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Finnish: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Swedish: 20 mg / 15 mg tablett
Finnish: 20 mg / 15 mg
Swedish: Nederländerna Leidapharm B.V.
Finnish: Leidapharm B.V.
Swedish: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Tjeckien domperidone Motilium
Finnish: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Swedish: Tyskland domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Finnish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Swedish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Tyskland
Finnish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Storbritannien domperidone maleate
Finnish: United Kingdom domperidone maleate
Swedish: 5 mg/5 ml oral lösning
Finnish: 5 mg/5 ml
Swedish: Österrike domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Finnish: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Swedish: Irland domperidone maleate
Finnish: Ireland domperidone maleate
Swedish: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Finnish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Swedish: 60 mg stolpiller rektalt
Finnish: 60 mg Peräpuikko peräsuoleen
Swedish: Nederländerna Actavis B.V.
Finnish: Actavis B.V.
Swedish: Tyskland domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Domperidone EG-10 10 mg tablett
Finnish: Domperidone EG-10 10 mg Tabletti
Swedish: Storbritannien Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Finnish: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Swedish: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP
Finnish: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg Tabletti
Swedish: 20 mg/ 19 mg tablett
Finnish: 20 mg/ 19 mg
Swedish: Österrike domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Finnish: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Swedish: Österrike domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Finnish: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
Finnish: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium-10 supp.
Finnish: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium-1mg/ml
Finnish: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Swedish: 10 mg dispergerbar tablett oralt
Finnish: 10 mg Dispergoituva tabletti
Swedish: Ungern domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Finnish: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Swedish: 30 mg stolpiller rektalt
Finnish: 30 mg Peräpuikko peräsuoleen
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Swedish: Nederländerna Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Finnish: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone motilium 30 mg Suppositories
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium Domperidone Base
Finnish: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Finnish: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Swedish: 2820 Gentofte
Finnish: 1020 bruxelles
Swedish: 1 september 2014 EMA/465179/2014
Finnish: 1. syyskuuta 2014 EMA/465179/2014
Swedish: Tfn +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Finnish: Puhelin: +44 (0)20 7418 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Swedish: Begränsningar av användningen av läkemedel som innehåller domperidon
Finnish: Rajoituksia domperidonia sisältävien lääkkeiden käyttöön
Swedish: Produktinformationen har ändrats i enlighet med detta.
Finnish: Valmistetietoja on muutettu vastaavasti.
Swedish: Säkerhetsgranskningar visar att omkring 40 procent av dessa rapporter i allmänhet gäller patienter över 60 års ålder.
Finnish: Kaiken kaikkiaan turvallisuusarvioinnit osoittavat, että noin 40 prosenttia näistä ilmoituksista koskee yli 60-vuotiaita potilaita.
Swedish: • Domperidon bör användas vid lägsta effektiva dos under så kort tid som möjligt.
Finnish: • Domperidonia on käytettävä pienimmällä tehokkaalla annoksella lyhyin mahdollinen aika.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kroppsvikt högst tre gånger om dagen.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tarkka annostelu painon perusteella on mahdollista.
Swedish: Granskningen av domperidon inleddes den 1 mars 2013 på begäran av Belgiens läkemedelsmyndighet, den federala myndigheten för läkemedel och hälsovårdsprodukter (FAGG-AFMPS), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Finnish: Domperidonin arviointi aloitettiin 1. maaliskuuta 2013 Belgian lääkeviraston (FAGG-AFMPS:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Swedish: Vissa läkemedel kommer att återkallas från marknaden eftersom deras styrka inte matchar de nya doserna.
Finnish: Jotkin valmisteet vedetään markkinoilta, koska niiden vahvuus ei vastaa uusia annossuosituksia.
Swedish: Även om granskningen inte täckte användning utanför de godkända indikationerna (icke-avsedd användning), bör principerna bakom dessa rekommendationer beaktas vid all användning av domperidon.
Finnish: Vaikka arvioinnissa ei käsitelty hyväksyttyjen käyttöaiheiden ulkopuolista käyttöä (ohjeidenvastaista käyttöä), näiden suositusten perusteena olevat periaatteet on otettava huomioon aina, kun domperidonia käytetään.
Swedish: Detta hjälper till att förebygga illamående och kräkningar.
Finnish: Tämä ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua.
Swedish: Rekommendationerna utfärdades ursprungligen av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), som är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, vid dess möte den 3-6 mars, efter att en noggrann bedömning gjorts av de tillgängliga beläggen för nyttan och riskerna med dessa läkemedel.
Finnish: Suositukset laati alun perin Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) 3.-6. maaliskuuta välisenä aikana pitämässään kokouksessa sen jälkeen, kun näiden lääkkeiden hyödyistä ja riskeistä saatavilla olevat tiedot oli arvioitu huolellisesti.
Swedish: Emellertid fortsatte fall av hjärtproblem att rapporteras hos patienter som tog läkemedlet, och PRAC ombads därför att granska huruvida nyttan fortfarande vägde tyngre än riskerna för dessa läkemedel vid deras godkända användningar och former, och huruvida deras godkännanden för försäljning bör kvarstå eller ändras inom hela EU.
Finnish: Ilmoituksia lääkettä käyttävillä potilailla ilmenneistä sydänongelmista tuli kuitenkin edelleen, minkä vuoksi PRACia pyydettiin tutkimaan, ovatko näiden lääkkeiden hyödyt yhä suuremmat kuin niiden riskit hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja lääkemuotojen osalta ja pitäisikö niiden myyntiluvat säilyttää vai pitäisikö niitä muuttaa kaikkialla EU:ssa.
Swedish: Nyttan vid dessa indikationer ansågs därför inte väga tyngre än risken.
Finnish: Näissä käyttöaiheissa hyötyjen ei katsottu olevan riskejä suurempia.
Swedish: Produktinformationen till domperidon-innehållande läkemedel har uppdaterats, och ett brev har skickats till sjukvårdspersonalen där de nya rekommendationerna förklaras.
Finnish: Domperidonia sisältävien valmisteiden valmistetiedot on päivitetty, ja terveydenhuollon ammattilaisille on lähetetty uusista suosituksista kertova kirje.
Swedish: Den 23 april 2014 godkände samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) rekommendationer för begränsning av användningen av läkemedel som innehåller domperidon.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet) (CMD(h)) hyväksyi 23. huhtikuuta 2014 enemmistöpäätöksellä suosituksia, joilla rajoitetaan domperidonia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
Swedish: Detta är i linje med uppgifterna från läkemedelsinteraktionsstudier och från spontan rapportering.
Finnish: Tämä on johdonmukaista niiden tietojen kanssa, jotka on saatu lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksista ja spontaanisti tehdyistä ilmoituksista.
Swedish: • Data till stöd för andra indikationer var extremt begränsade.
Finnish: • Muita käyttöaiheita tukevia tietoja oli hyvin vähän.
Swedish: • Patienter eller vårdare som har frågor av något slag bör tala med vårdpersonalen.
Finnish: • Jos potilailla tai hoitajilla on kysyttävää, heidän tulee kääntyä terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Swedish: Först granskades dessa data av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Finnish: Nämä tiedot arvioi ensin lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC).
Swedish: • Domperidon är ett läkemedel som har använts för olika mag- och matsmältningsproblem.
Finnish: • Domperidoni on lääke, jota on käytetty erilaisiin maha- ja ruoansulatusvaivoihin.
Swedish: Dessa rekommendationer bygger på en noggrann bedömning av uppgifter om säkerheten och effekten av domperidon från olika källor.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat eri lähteistä peräisin olevien, domperidonin turvallisuutta ja tehoa koskevien tietojen huolelliseen arviointiin.
Swedish: Den injicerbara formen av domperidon återkallades 1985 på grund av sådana biverkningar.
Finnish: Domperidonin injektoitavan lääkemuodon myyntilupa peruutettiin vuonna 1985 näiden haittavaikutusten vuoksi.
Swedish: De finns som tabletter, oral suspension och suppositorier under olika produktnamn (såsom Motilium).
Finnish: Niitä on saatavana tabletteina, oraalisuspensiona ja peräpuikkoina eri kauppanimillä (esimerkiksi Motilium).