FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti, u kterých se tento symptom objeví, mají dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel nebo obsluze strojů.
Slovak: Preto je potrebná zvýšená opatrnosť počas vedenia vozidla či obsluhy strojov u pacientov, ktorí u seba pozorovali tento príznak.
Czech: IRESSA 250 mg potahované tablety
Slovak: IRESSA 250 mg filmom obalené tablety
Czech: • Problémy s nehty
Slovak: Problémy s nechtami.
Czech: Průjem, převážně mírný a středně závažný (CTC 1 nebo
Slovak: Veľmi časté Hnačka prevažne mierna alebo stredne ťažká (CTC stupeň 1 alebo 2)
Czech: N Výskyt objektivní odpovědi a 95% interval spolehlivosti pro rozdíl mezi léčbami
Slovak: N Miera objektívnej odpovede a 95%
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2009.
Czech: č. EMEA/480227/2009 EMEA/H/C/1016
Slovak: EMEA/H/C/1016
Czech: Je k dispozici ve formě hnědých tablet (250 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme hnedých tabliet (250 mg).
Czech: To znamená, že blokuje specifické enzymy známé jako tyrozinkinázy.
Slovak: To znamená, že blokuje špecifické enzýmy známe ako tyrozínkinázy.
Czech: Pacientům, kteří mají potíže s polykáním, lze tabletu rozpustit ve vodě.
Slovak: U pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním, sa tableta môže rozpustiť vo vode.
Czech: Účinky přípravku Iressa byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Slovak: Účinok lieku Iressa sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Iressa (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří ztráta chuti k jídlu, průjem, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (jaterního enzymu) v krvi, kožní reakce jako pustulózní vyrážka a astenie (slabost).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Iressa (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, hnačka, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), stomatitída (zápal výstelky úst), zvýšená krvná hladina alanínamínotransferázy (pečeňový enzým), kožné reakcie, napríklad pľuzgierovitá vyrážka, a asténia (slabosť).
Czech: Doporučená dávka přípravku Iressa je jedna tableta denně.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne.
Czech: Přípravek se nesmí podávat kojícím ženám.
Slovak: Liek nesmú užívať dojčiace matky.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Iressa platné v celé Evropské unii společnosti AstraZeneca AB dne 24. června 2009.
Slovak: Európska komisia 24. júna 2009 vydala spoločnosti AstraZeneca AB. povolenie na uvedenie lieku Iressa na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: V první hlavní studii byl přípravek Iressa v prevenci zhoršení nádorového onemocnění účinnější než kombinace.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii bol liek Iressa pri prevencii zhoršenia rakoviny účinnejší ako kombinovaná liečba.
Czech: Pacienti s mutací v EGFR, kteří užívali přípravek Iressa, přežívali průměrně po dobu devíti a půl měsíce bez zhoršení stavu onemocnění oproti pacientům, kteří užívali kombinovanou léčbu a přežívali přibližně po dobu šesti měsíců.
Slovak: Spomedzi pacientov s mutáciou receptoru EGFR prežili tí, ktorí užívali liek Iressa, bez zhoršenia ochorenia priemerne deväť a pol mesiaca v porovnaní s približne šiestimi mesiacmi u pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu.
Czech: EGFR se podílí na růstu a rozsevu nádorových buněk.
Slovak: EGFR sa podieľa na raste a šírení karcinómových buniek.
Czech: Přípravek Iressa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na gefitinib nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovak: Iressa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na gefitinib alebo na iné zložky lieku.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba přežití pacientů bez zhoršení stavu onemocnění.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol čas, počas ktorého u pacientov nedošlo k zhoršeniu ochorenia.
Czech: Používá se u pacientů, v jejichž nádorových buňkách je přítomna mutace v genech, které kódují bílkovinu s názvem receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR).
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorých karcinómové bunky majú zmutované gény vytvárajúce bielkovinu, ktorá sa nazýva receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR).
Czech: Iressa gefitinib Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba přežívání pacientů.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol čas prežitia (ako dlho pacienti prežili).
Czech: Léčivá látka přípravku Iressa, gefitinib, je inhibitor proteinových tyrozinkináz.
Slovak: Iressa gefitinib je bielkovinový inhibítor tyrozínkinázy.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Iressa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Iressa?
Czech: Přípravek Iressa se používá k léčbě dospělých pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, který je lokálně pokročilý nebo metastazující (v případě, že se nádorové buňky šíří z místa původního nádoru do jiných částí těla).
Slovak: Iressa sa používa na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc (keď sa bunky karcinómu šíria z pôvodného miesta do iných častí tela).
Czech: Iressa je léčivý přípravek; který obsahuje léčivou látku gefitinib.
Slovak: Iressa je liek, ktorý obsahuje účinnú látku gefitinib.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Iressa bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Iressa na trh.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Iressa v léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s aktivačními mutacemi EGFR převyšují jeho rizika.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Iressa sú väčšie ako jeho riziká spojené s používaním lieku pri liečbe dospelých s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc s aktivujúcimi mutáciami receptora EGFR.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Iressa je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Iressa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: V druhé hlavní studii se doba přežívání pacientů, kteří užívali přípravek Iressa, nelišila od doby přežívání pacientů užívajících docetaxel.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii bolo prežitie všetkých pacientov, ktorí užívali liek Iressa, podobné ako u pacientov, ktorí užívali docetaxel.
Czech: V druhé hlavní studii zahrnující 1 466 pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic byl přípravek Iressa srovnáván s docetaxelem (jiným protinádorovým lékem).
Slovak: V druhej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 466 pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc sa liek Iressa porovnával s docetaxelom (ďalší protirakovinový liek).
Czech: Jak byl přípravek Iressa zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Iressa skúmaný?
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující celkem 1 217 dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic byl přípravek Iressa srovnáván s kombinací karboplatiny a paclitaxelu (jiných protinádorových léků).
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 217 dospelých pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc sa liek Iressa porovnával s kombináciou karboplatiny a paklitaxelu (ďalšie protirakovinové lieky).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Iressa je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Iressa sa nachádza tu.
Czech: U pacientů, kteří užívají přípravek Iressa, hrozí rovněž riziko vzniku intersticiálního onemocnění plic.
Slovak: Iressa je tiež riziko intersticiálneho ochorenia pľúc.
Czech: Obou studií se zúčastnili jak pacienti s mutací v EGFR, tak pacienti bez mutace v EGFR.
Slovak: Obidve štúdie zahŕňali pacientov s mutáciou receptora EGFR a bez nej.
Czech: Působí pouze na buňky nemalobuněčného karcinomu plic s mutací v EGFR.
Slovak: Liek Iressa účinkuje len v prípade buniek nemalobunkového pľúcneho karcinómu, ktoré majú mutáciu vo svojom receptore EGFR.
Czech: Co je Iressa?
Slovak: Iressa?
Czech: Léčbu přípravkem Iressa by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s protinádorovou léčbou, a pacient by měl být po dobu této léčby pod jeho dohledem.
Slovak: Liečbu liekom Iressa môže začať a kontrolovať len lekár, ktorý má skúsenosti s protirakovinovou liečbou.
Czech: Blokováním EGFR zpomaluje přípravek Iressa růst a rozsev nádorových buněk.
Slovak: Liek Iressa pomáha spomaliť rast a šírenie karcinómu zablokovaním receptora EGFR.
Czech: Jak přípravek Iressa působí?
Slovak: Iressa účinkuje?
Czech: Jedním z nich je EGFR, který se nachází na povrchu buněk nemalobuněčného karcinomu plic.
Slovak: Tieto enzýmy sa môžu nachádzať na povrchu karcinómových buniek, ako napríklad EGFR na povrchu buniek nemalobunkovej rakoviny pľúc.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Iressa schválen?
Slovak: Prečo bol liek Iressa schválený?
Czech: Další informace o přípravku Iressa:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Léková forma Cesta podání
Slovak: x 1 tabliet (jednotlivá dávka)
Czech: Velikost balení
Slovak: 50 x 1 tabliet
Czech: Registrační (EU) Číslo
Slovak: Na vnútorné použitie blister (PVC/PVDC/Al)
Czech: Strada Statale 17, Km 22
Slovak: Statale 17, Km 22
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Iscover a naopak.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Iscoveru a naopak.
Czech: Pomocné látky látky se známým účinkem:
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Czech: Datum první registrace: 15. července 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 15. července 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. júl 2008
Czech: 67019 Scoppito (AQ) - Itálie
Slovak: 67019 Scoppito (AQ) - Taliansko
Czech: <DD měsíc RRRR>
Slovak: DD. mesiac RRRR
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1000, <1/100); zriedkavé (≥1/10000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000); neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Czech: Nezdvojujnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Czech: Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že máte nesnášenlivost některých cukrů (např. laktosy), kontaktujte před použitím tohoto přípravku svého lékaře.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktóza), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Iscover
Slovak: Iné lieky a Iscover
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktoszy, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Iscover tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Slovak: Iscover musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Czech: Týden 2 (pouze pro krabičky se 14, 28 a 84 tabletami) Týden 3 (pouze pro krabičky s 28 a 84 tabletami) Týden 4 (pouze pro krabičky s 28 a 84 tabletami)
Slovak: 2. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 14, 28 a 84) 3. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 28; 84) 4. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 28;
Czech: Pokud je přípravek Iscover dodáván v celohliníkových blistrech, nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovak: Ak sa Iscover dodáva v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Czech: Iscover obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Slovak: Iscover obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Czech: Co je přípravek Iscover a k čemu se užívá
Slovak: Čo je Iscover a na čo sa používa
Czech: Co přípravek Iscover obsahuje
Slovak: Čo Iscover obsahuje
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Plavix v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Iscoveru a kyseliny acetylsalicylovej.
Czech: • pokud jste alergický(á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek tohoto přípravku
Slovak: Ak ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Iscover, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Iscoveru, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Iscover 300 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iscover 300 mg
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Czech: Pokud je přípravek Iscover dodáván v PVC/PVDC/hliníkových blistrech, uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovak: Ak sa Iscover dodáva v PVC/PVDC/hliníkových blistroch, uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Czech: U balení se 7, 14, 28 a 84 tabletami si můžete den, kdy jste si naposledy vzal(a) tabletu klopidogrelu, zkontrolovat podle kalendáře vytištěného na blistru.
Slovak: V prípade balení so 7, 14, 28 a 84 tabletami, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu Iscoveru.
Czech: Iscover se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích).
Slovak: Iscover sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena v 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88 000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA, a CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A, studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Czech: Doporučená dávka pro pacienty, včetně těch se stavem označeným jako „atriální fibrilace" (nepravidelný srdeční rytmus), je jedna 75 mg tableta přípravku Plavix denně; přípravek se užívá ústy spolu s jídlem nebo bez jídla, a každý den ve stejnou dobu.
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Iscoveru denne užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Czech: Neužívejte přípravek Iscover
Slovak: Neužívajte Iscover
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Iscover 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iscover 75 mg
Czech: Přípravku Iscover s jídlem a pitím Přípravek Iscover může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Iscover a jedlo a nápoje Iscover sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Přípravek Iscover obsahuje laktosu.
Slovak: Iscover obsahuje laktózu.
Czech: Analýza byla provedena celkem u 645 z 646 pacientů s infarktem myokardu s elevací ST (STEMI) nebo s infarktem myokardu bez elevace ST (NSTEMI) nebo nestabilní anginou pectoris (deeskalovaná DAPT (n=322); nezměněná DAPT (n=323)).
Slovak: Celkovo bolo analyzovaných 645 zo 646 pacientov s infarktom myokardu s eleváciou ST-segmentu (STEMI) alebo s infarktom myokardu bez elevácie ST-segmentu (NSTEMI) alebo nestabilnou angínou pektoris (deeskalovaná DAPT (n=322), nezmenená DAPT (n=323)).
Czech: Přípravek Plavix spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Iscover a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Czech: Data z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12 měsíců, maximální účinek byl pozorován 3 měsíce po zahájení léčby (viz bod
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť
Czech: Jak přípravek Iscover uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Iscover
Czech: Přípravek Iscover obsahuje laktosu
Slovak: Iscover obsahuje laktózu
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Iscover a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iscover užívat Jak se přípravek Iscover užívá
Slovak: V tejto písomnej informácií sa dozviete: Čo je Iscover a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iscover Ako užívať Iscover
Czech: Více než 90 % pacientů bylo léčeno současně i heparinem a relativní riziko krvácení ve skupině pacientů léčených klopidogrelem a skupině pacientů léčených placebem nebylo významně ovlivněno současnou léčbou heparinem.
Slovak: Viac ako 90% pacientov dostávalo heparíny a relatívny podiel krvácania nebol pri podávaní klopidogrelu a placeba významne ovplyvnený sprievodnou liečbou heparínmi.
Czech: Přínos kombinované terapie klopidogrelem s ASA nebyl pro dobu delší než čtyři týdny v této indikaci/v tomto souboru studován (viz bod 5.1).
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1)
Czech: Přípravek Iscover je dodáván v papírových skládačkách obsahujících: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 nebo 100 tablet v PVC/PVDC/ hliníkových blistrech nebo celohliníkových blistrech, - 50x1 tableta v PVC/PVDC/ hliníkových blistrech nebo celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech.
Slovak: Iscover sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú: - 7, 14, 28 30, 84, 90 a 100 tabliet v PVC/PVDC/ blistroch alebo v celohliníkových blistroch - 50x1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových alebo celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Czech: Při podávání velmi vysokých dávek byly u potkanů a paviánů zaznamenány trávicí potíže/intolerabilia (gastritis, žaludeční eroze a/nebo zvracení).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu sa u potkanov a paviánov vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, erózie a/alebo vomitus).
Czech: Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Slovak: Neukončujte liečbu Iscoverom bez rozhodnutia vášho lekára.
Czech: V případě, že zapomenete užít jednu léčebnou dávku a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Iscoveru, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Czech: Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat přípravek Iscover v dávce 300 mg (1 tabletu po 300 mg nebo 4 tablety po 75 mg) jednorázově na začátku léčby.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Iscoveru (jedna 300 mg tableta alebo štyri 75 mg tablety).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Iscover
Slovak: Ak prestanete užívať Iscover
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Iscover je krvácení.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Iscoveru je krvácanie.
Czech: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francie nebo
Slovak: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francúzsko alebo
Czech: Potahované tablety přípravku Iscover 75 mg jsou kulaté, bikonvexní, růžové, na jedné straně mají vyryto číslo „75" a na druhé straně číslo „1171".
Slovak: Iscover 75 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "75" a na druhej strane s číslom "1171".
Czech: SANOFI BULGARIA EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Slovak: EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Czech: Přípravek Iscover obsahuje hydrogenovaný ricinový olej Může působit žaludeční problémy nebo průjem.
Slovak: Iscover obsahuje ricínový olej hydrogenovaný Tento liek môže vyvolať žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (inaktivního) metabolitu činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného cirkulujúceho (neaktívneho) metabolitu 8 hodín.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iscover užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iscover
Czech: Iscover Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte ischemickou chorobu dolních končetin (onemocnění, při kterém jsou zúžené tepny v dolních končetinách) nebo - jste prodělal(a) „nestabilní anginu pectoris" nebo „infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi.
Slovak: Iscover vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Iscover, než jste měl(a) Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete přípravek Iscover užívat, se svým lékařem.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Iscover.
Czech: Pokud užíváte přípravek Iscover:
Slovak: Počas užívania Iscoveru:
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n = 1752) nebo placebo (n = 1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1752) alebo placebo (n=1739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Czech: • pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR/ 30, 50x1, 90 nebo 100 tablet
Slovak: BLISTER / 30, 50x1, 90 alebo 100 tabliet