FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios realizados con pacientes sin tratamiento previo, emtricitabina y tenofovir alafenamida administrados con elvitegravir y cobicistat como comprimido de combinación a dosis fija a lo largo de 144 semanas se asociaron con un menor impacto sobre los parámetros de seguridad renal (medidos después de 144 semanas de tratamiento por la eTFGCG y el cociente proteína/creatinina en orina y después de 96 semanas de tratamiento por el cociente albúmina/creatinina en orina) comparado con E/C/F/TDF.
Estonian: Uuringutes ravi varem mittesaanud patsientidega seostati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi, mida anti koos fikseeritud annustes elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga 144 nädala jooksul, väiksemat toimet neerufunktsiooni ohutusparameetritele (pärast 144-nädalast ravi mõõdetud eGFRCG ning uriini valgusisalduse ja kreatiniini suhe ning pärast 96-nädalast ravi uriini albumiinisisalduse ja kreatiniini suhe), võrreldes E/C/F/TDF-iga.
Spanish: Descovy 200 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película emtricitabina/tenofovir alafenamida
Estonian: Descovy 200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid
Spanish: Descovy 200 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Estonian: Descovy 200 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Spanish: La seguridad de emtricitabina y tenofovir alafenamida en combinación con elvitegravir y cobicistat como comprimido de combinación a dosis fija (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [E/C/F/TAF]) fue evaluada en 72 pacientes coinfectados por VIH/VHB que recibieron tratamiento para el VIH en un estudio clínico abierto (GS-US-292-1249), hasta la semana 48, en el que los pacientes cambiaron de una pauta antirretroviral (que incluía tenofovir disoproxilo fumarato [TDF] en 69 de 72 pacientes) a E/C/F/TAF.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-infektsiooniga patsiendid Avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-1249) hinnati koos elvitegraviiri ja kobitsistaadiga manustatud emtritsitabiini + tenofoviiralafenamiidi (elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid [E/C/F/TAF]) fikseeritud annustes kombineeritud tableti ohutust 72-l HBV-ga nakatunud HIV patsiendil, kes said HIV-ravi kuni 48. nädalani, mil patsiendid viidi teiselt retroviirusvastaselt ravilt (mis sisaldas 69-l patsiendil 72-st tenofoviirdisoproksiilfumaraati [TDF]) üle E/C/F/TAF-i kasutamisele.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Descovy y rifabutina, rifampicina o rifapentina.
Estonian: Descovy ja rifabutiini, rifampitsiini või rifapentiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Spanish: Pacientes infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos En el estudio GS-US-311-1089, se evaluaron la eficacia y la seguridad de cambiar desde emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato a Descovy mientras se mantenía el tercer fármaco antirretroviral en un estudio aleatorizado doble ciego de adultos infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos (n = 663).
Estonian: Viroloogilise supressiooniga HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringu GS-US-311-1089 raames toimunud randomiseeritud topeltpimedas uuringus viroloogiliselt supresseeritud HIV-1-infektsiooniga täiskasvanutel (n = 663) hinnati emtritsitabiinilt/tenofoviirdisoproksiilfumaraadilt Descovy'le ülemineku efektiivsust ja ohutust kolmanda retroviirusvastase ravimi jätkuval kasutamisel.
Spanish: Descovy 200 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película emtricitabina/tenofovir alafenamida
Estonian: Descovy 200 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid
Spanish: El 13% de la dosis se recuperó en la orina en forma de tres aparentes metabolitos.
Estonian: Kolmteist protsenti annusest väljus uriiniga kolme oletatava metaboliidina.
Spanish: No hubo cambios clínicamente significativos en los resultados de laboratorio de los lípidos en los pacientes en ayunas que cambiaron de tratamiento.
Estonian: Patsientidel, kellel toimus üleminek, ei esinenud kliiniliselt olulisi muutusi tühja kõhu lipiidide laboratoorsetes testides.
Spanish: Carbamazepina (ajustada desde 100 mg hasta 300 mg dos veces al día), emtricitabina/tenofovir alafenamida (200 mg/25 mg una vez al día)5,6
Estonian: Karbamasepiin (titreerituna annuselt 100 mg annusele 300 mg kaks korda ööpäevas), emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid (200 mg/25 mg üks kord ööpäevas)5,6
Spanish: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato a La ventana de la semana 48 fue entre los días 294 y 377 (ambos inclusive); la ventana de la semana 144 fue entre los días
Estonian: E/C/F/TAF = elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid E/C/F/TDF = elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilfumaraat a 48. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 294...377. päev (kaasaarvatud); 144. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 966…1049.
Spanish: Proporción (%) de pacientes con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml con la pauta de tratamiento previo
Estonian: Patsientide osakaal (%), kelle HIV-1 RNA oli < 50 koopiat/ml, alarühmade lõikes Vanus < 50 aastat ≥ 50 aastat
Spanish: Tenofovir alafenamida no fue mutagénico ni clastogénico en los estudios convencionales de genotoxicidad.
Estonian: Konventsionaalsetes genotoksilisuse uuringutes ei täheldatud tenofoviiralafenamiidi mutageensust ega klastogeensust.
Spanish: No se observaron cambios clínicamente relevantes en la farmacocinética de tenofovir alafenamida o su metabolito tenofovir en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei täheldatud tenofoviiralafenamiidi või selle metaboliidi tenofoviiri farmakokineetika kliiniliselt olulisi muutusi.
Spanish: El perfil de seguridad de emtricitabina y tenofovir alafenamida administrado con elvitegravir y cobicistat en 50 pacientes adolescentes fue similar al de los adultos (ver sección 5.1).
Estonian: 50 noorukile koos elvitegraviiri ja kobitsistaadiga manustatud emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutusprofiil sarnanes täiskasvanute omaga (vt lõik 5.1).
Spanish: Ausencia de datos virológicos en la ventana de la semana 48 o 144 Interrumpieron la medicación del estudio debido a AA o muerted
Estonian: 48. ja 144. nädalal viroloogilised andmed puuduvad Uuringuravimi võtmine katkestatud kõrvaltoime või surma tõttud
Spanish: En un estudio aparte, emtricitabina y tenofovir alafenamida administrados con darunavir y cobicistat, como comprimido de combinación a dosis fija, también se asoció con reducciones más bajas de la DMO (medida mediante análisis DEXA de la cadera y la columna lumbar) a lo largo de 48 semanas de tratamiento comparado con darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxilo fumarato.
Estonian: Eraldi uuringus, milles emtritsitabiini + tenofoviiralafenamiidi anti koos darunaviiri ja kobitsistaadiga fikseeritud annustes kombineeritud tabletiga, seostati samuti LMT-näitajate väikest paranemist (mõõdetud puusast ja lülisamba lumbaalosast DXA-analüüsi abil) 48 ravinädala jooksul võrreldes darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga.
Spanish: Mientras esté tomando Descovy
Estonian: Kui te võtate Descovy't
Spanish: Antimicobacterianos Rifabutina
Estonian: Mükobakterite vastased ravimid Rifabutiin
Spanish: Pacientes infectados por el VIH-1 con insuficiencia renal leve o moderada En el estudio GS-US-292-0112, se evaluaron la eficacia y la seguridad de emtricitabina y tenofovir alafenamida en un estudio clínico abierto en el que se cambió a 242 pacientes infectados por el VIH-1 con insuficiencia renal leve o moderada (eTFGCG: 30-69 ml/min) a emtricitabina y tenofovir alafenamida (10 mg) administrados con elvitegravir y cobicistat como comprimido de combinación a dosis fija.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringu GS-US-292-0112 raames hinnati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi efektiivsust ja ohutust avatud kliinilises uuringus, milles 242 HIV-1-infektsiooni ja kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (eGFRCG: 30…69 ml/min) patsienti viidi üle emtritsitabiinile ja tenofoviiralafenamiidile (10 mg), mida anti koos fikseeritud annustes elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga.
Spanish: Descovy 200 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Estonian: Descovy 200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Spanish: Se usa en adultos y adolescentes de más de 12 años de edad que pesan al menos 35 kg.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes kaaluvad vähemalt 35 kg.
Spanish: Otras informaciones sobre Descovy
Estonian: Muu teave Descovy kohta
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Descovy?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Descovy ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Descovy se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Descovy võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Estonian: See ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Spanish: Por lo tanto la compañía presentó datos de los estudios que se usaron anteriormente para aprobar Genvoya, incluyendo 2 estudios con 1.733 adultos no tratados anteriormente, en los que alrededor del 90% de los pacientes respondieron al tratamiento, y de otro estudio que demostraba que el beneficio se mantenía cuando los pacientes tratados con otras combinaciones eficaces cambiaban a Genvoya.
Estonian: Seetõttu esitas ettevõte andmed uuringutest, mida varem kasutati Genvoya heakskiitmiseks, sealhulgas kahest uuringust 1733 varem ravimata täiskasvanul, kellest ligikaudu 90%-l tekkis ravivastus, ja veel ühest uuringust, mis näitas, et kasulikkus säilis, kui teiste efektiivsete kombinatsioonidega ravitud patsiendid viidi üle ravile Genvoyaga.
Spanish: ¿Qué es Descovy y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Descovy ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Otros efectos adversos incluyen diarrea y dolor de cabeza.
Estonian: Teised sagedased kõrvalnähud on kõhulahtisus ja peavalu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Descovy son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Descovy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Descovy?
Estonian: Miks Descovy heaks kiideti?
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día y la concentración del comprimido de Descovy que elija el médico depende de con qué otros medicamentos se administre.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas ja arsti poolt valitud Descovy tableti tugevus sõltub sellest, milliste teiste ravimitega koos seda manustatakse.
Spanish: Al bloquear a la transcriptasa inversa, Descovy reduce la cantidad de VIH en sangre y la mantiene en niveles bajos.
Estonian: Pöördtranskriptaasi blokeerimisega vähendab Descovy HIV-i kogust veres ja hoiab selle väikese.
Spanish: Descovy está disponible en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene 200 mg de emtricitabina y 10 ó 25 mg de tenofovir alafenamida.
Estonian: Descovyt turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 200 mg emtritsitabiini ja 10 või 25 mg tenofoviiralafenamiidi.
Spanish: Descovy emtricitabina / tenofovir alafenamida
Estonian: Descovy emtritsitabiin / tenofoviiralafenamiid
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Descovy (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) son las náuseas (ganas de vomitar).
Estonian: Descovy kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda 1 patsiendil 10-st) on iiveldus.
Spanish: Descovy solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Estonian: Descovy on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Spanish: Los principios activos de Descovy (emtricitabina y tenofovir alafenamida) ya están aprobados para tratar la infección por VIH junto con otros dos principios activos (elvitegravir y cobicistat) como parte del medicamento de combinación Genvoya.
Estonian: Descovy toimeained (emtritsitabiin ja tenofoviiralafenamiid) on juba heaks kiidetud HIV-infektsiooni raviks koos kahe teise toimeainega (elvitegraviir ja kobitsistaat) osana kombinatsioonravimist Genvoya.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Descovy?
Estonian: Mis riskid Descovyga kaasnevad?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Descovy.
Estonian: See on ravimi Descovy Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Descovy la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Descovy omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: La compañía proporcionó también datos de estudios de apoyo, incluyendo estudios que se fijaban en la forma en la que Descovy se absorbe en el organismo.
Estonian: Samuti esitas ettevõte toetavate uuringute, sealhulgas Descovy imendumist vaatlevate uuringute andmed.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Descovy.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Descovy kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Descovy, ver el prospecto.
Estonian: Descovy kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Cómo se usa Descovy?
Estonian: Kuidas Descovyt kasutatakse?
Spanish: Al igual que Genvoya, Descovy ofrece una opción alternativa a la administración de emtricitabina con tenofovir disoproxil.
Estonian: Sarnaselt Genvoyale pakub Descovy alternatiivset võimalust lisaks emtritsitabiini manustamisele koos tenofoviirdisoproksiiliga.
Spanish: Tenofovir alafenamida es un "profármaco" de tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on tenofoviiri eelravim, mis muutub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Spanish: Descovy contiene tenofovir alafenamida, que es eficaz a una dosis inferior a la del medicamento conocido, tenofovir disoproxil, y ofrece la posibilidad de sufrir menos efectos adversos.
Estonian: Descovy sisaldab tenofoviiralafenamiidi, mis on efektiivne väiksemas annuses kui hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega ravim tenofoviirdisoproksiil ja millel on vähem kõrvalnähte.
Spanish: El EPAR completo de Descovy se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Descovy, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Descovy kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Descovy es un medicamento antivírico que se utiliza, combinado con otros medicamentos, para tratar a pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Estonian: Descovy on viirusevastane ravim, mida koos teiste ravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV1) infektsiooni raviks.
Spanish: Estos estudios mostraron que Descovy produce unos niveles de emtricitabina y tenofovir alafenamida en el organismo comparables a los de Genvoya.
Estonian: Need uuringud näitasid, et Descovy tekitab organismis Genvoyaga võrreldava emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi sisalduse.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Descovy, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Descovy kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Descovy contiene los principios activos emtricitabina y tenofovir alafenamida.
Estonian: Descovy sisaldab toimeainetena emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi.
Spanish: ¿Cómo actúa Descovy?
Estonian: Kuidas Descovy toimib?
Spanish: Bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el virus que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Estonian: Pöördtranskriptaas on viiruse ensüüm, mis võimaldab HIV1-l nakatunud rakkudes paljuneda.
Spanish: Tenofovir y emtricitabina son fármacos antivirales relacionados que se denominan inhibidores de la transcriptasa inversa.
Estonian: Tenofoviir ja emtritsitabiin on sarnased viirusevastased ained (pöördtranskriptaasi inhibiitorid), mis
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Descovy en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Descovy kasulikkus?
Spanish: Para obtener más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Spanish: Tamaño del envase
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Spanish: Forma farmacéutica
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No aplica.
Estonian: • Riskijuhtimiskava (RMP) Ei kohaldata.
Spanish: Este porcentaje puede variar según el origen étnico.
Estonian: See protsent võib erineva etnilise tausta korral varieeruda.
Spanish: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgaria
Estonian: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgaaria
Spanish: El perfil de seguridad de estos pacientes no fue diferente al de la población general.
Estonian: Ravimi ohutuse profiil nendel indiviididel ei erinenud populatsiooni keskmisest.
Spanish: Uso en niños y adolescentes No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastel lastel.
Spanish: <No procede.>
Estonian: <Ei kohaldata.>
Spanish: Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas • reacciones alérgicas graves
Estonian: Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st • rasked allergilised reaktsioonid • lööve
Spanish: Hipromelosa 6cP
Estonian: Hüpromelloos 6cP
Spanish: 220 Hafnarfjördur
Estonian: 220 Hafnarfjörður
Spanish: Desloratadina controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
Estonian: Desloratadiini tabletid kontrollisid sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes actualizados de seguridad periódicos para este medicamento se exponen en la lista de las fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y las posteriores actualizaciones publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Estonian: Lapsed Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Spanish: Tamaños de envase: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 y 100 comprimidos.
Estonian: Pakendi suurused: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 ja 100 tabletti.
Spanish: Todavía no se ha identificado la enzima responsable del metabolismo de la desloratadina y, por lo tanto, no se pueden excluir completamente algunas interacciones con otros medicamentos.
Estonian: Desloratadiini metaboliseeriv ensüüm ei ole veel identifitseeritud ja seetõttu ei saa täielikult välistada mõningaid koostoimeid teiste ravimitega.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13.01.2012 Fecha de la última renovación: 11.01.2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.11.2016
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles • debilidad fuera de lo normal
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • ebatavaline nõrkus
Spanish: Frascos de plástico que contienen un desecante y están cerrados con una tapa de plástico: 30 o 100 comprimidos.
Estonian: Plastikpudelid, mis sisaldavad niiskustimava aine pakikest ja on suletud plastikkorgiga: 30 või 100 tabletti.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, en la etiqueta del frasco y en el blíster después de "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudeli etiketil ja blistril pärast „EXP".
Spanish: Tamaños de envase: 30 y 100 comprimidos.
Estonian: Pakendi suurused: 30 ja 100 tabletti.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Estonian: C. TEISED MÜÜGILOA TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihistamínicos - antagonista H1, código ATC: R06A X27
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antihistamiinsed ained - H1 antagonistid, ATC-kood: R06AX27
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Desloratadina Actavis con alcohol.
Estonian: Olge ettevaatlik Desloratadine Actavis`e võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Spanish: La experiencia de la eficacia en ensayos clínicos del uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõik 4.8 ja 5.1).
Spanish: Uso de Desloratadina Actavis con alimentos, bebidas y alcohol Desloratadina Actavis puede tomarse con independencia de las comidas.
Estonian: Desloratadine Actavis koos toidu, joogi ja alkoholiga Desloratadine Actavis`t võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Spanish: En caso de insuficiencia renal grave, desloratadina deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb desloratadiini kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132)
Estonian: Indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
Spanish: Población pediátrica Sólo se han realizado estudios de interacciones en adultos.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Spanish: Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.
Estonian: Urtikaaria ravi kestvus võib olla sõltuvalt patsiendist erinev, mistõttu peate järgima oma arstilt saadud vastavaid juhiseid.
Spanish: • color amarillento de la piel y/o los ojos
Estonian: • naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine
Spanish: Se observó una mejora en el prurito de más del 50% en el 55% de los pacientes tratados con desloratadina en comparación con el 19% de los pacientes tratados con placebo.
Estonian: Üle 50% vähenes sügelemine 55%-l desloratadiiniga ravitud patsientidest, võrreldes 19% platseeboga ravitud patsientidega.