FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ► Jos olet sairas, jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltä.
Estonian: ► kui olete haige, jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga.
Finnish: Tarkista ensin kynä varmistaaksesi, että se sisältää Levemir 100 yksikköä/ml injektionestettä ja tutustu sitten oikealla oleviin kuviin, joista näet kynän ja neulan eri osat.
Estonian: Kõigepealt kontrollige oma pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab Levemir 100 ühikut/ml, seejärel vaadake illustratsioone, et tutvuda pen-süstli ja nõela erinevate osadega.
Finnish: Jos epäilet, että sylinteriampulli on vahingoittunut, palauta se apteekkiin.
Estonian: Kui kahtlustate, et kolbampull on kahjustatud, tagastage see müüjale.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid
Finnish: Sillä ei kuitenkaan näytä olevan vaikutusta verenglukoositasapainoon.
Estonian: See aga ei paista avaldavat mingit mõju glükeemilisele kontrollile.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Finnish: Annosten ollessa 0,2-0,4 yksikköä/kg (U/kg), yli 50 % Levemir-insuliinin maksimitehosta on käytettävissä 3-4 tunnin - noin 14 tunnin aikavälillä annoksen ottamisesta.
Estonian: Annuste korral vahemikus 0,2…0,4 ühikut/kg (Ü/kg) avaldub üle 50% Levemir'i maksimaalsest toimest ajavahemikus 3…4 tundi kuni ligikaudu 14 tundi pärast manustamist.
Finnish: Detemirinsuliini jakautuu perifeerisiin kohdekudoksiin hitaammin kuin NPH-insuliini.
Estonian: Detemirinsuliin jaotub perifeersetesse sihtkudedesse NPH-insuliiniga võrreldes aeglasemalt.
Finnish: ► Jos olet allerginen detemirinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, lueteltu kohdassa 6, Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
Estonian: ► kui olete detemirinsuliini või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 Pakendi sisu ja muu teave) suhtes allergiline.
Finnish: Yli 2-vuotiaille lapsille tehtyä tutkimusta jatkettiin ylimääräisellä 12 kuukaudella (kokonaisuudessaan 24 kuukauden tutkimustiedot) vasta-ainemuodostuksen arvioimiseksi pitkäaikaisen Levemir-hoidon jälkeen.
Estonian: Üle 2-aastaseid lapsi hõlmanud uuringut pikendati veel 12 kuud (ravi kogukestus 24 kuud), et hinnata antikehade teket pärast pikaaegset Levemir'i kasutamist.
Finnish: Potilasta on kehotettava hävittämään neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Estonian: Patsiendil tuleb soovitada nõel pärast iga kasutamist ära visata.
Finnish: Alla olevassa luettelossa esitetyt haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin ja ne on luokiteltu MedDRA:n esiintymistiheyksien ja elinjärjestelmäluettelon mukaan.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ning on klassifitseeritud vastavalt MedDRA esinemissagedusele ja süsteemi organklassidele.
Finnish: Varmista, että näet annoslaskurin.
Estonian: Veenduge, et te näete annuseloendurit.
Finnish: B. Tarkista, että kynässä oleva insuliini on kirkasta ja väritöntä.
Estonian: B. Kontrollige, et insuliin pen-süstlis oleks selge ja värvitu.
Finnish: Ne 39 % potilaista, jotka eivät saavuttaneet tavoitetta, satunnaistettiin saamaan Levemir-insuliinia kerran päivässä lisättynä liraglutidi + metformiini -hoitoon tai he jatkoivat liraglutidi + metformiini -hoitoa 52 viikon ajan.
Estonian: Ülejäänud 39% patsientidest, kes ei saavutanud eesmärki, randomiseeriti saamaks Levemir'i üks kord päevas koos liraglutiidi+metformiiniga või jätkamaks liraglutiid+metformiinravi 52 nädala jooksul.
Finnish: *Detemirinsuliini on tuotettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Estonian: *Detemirinsuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Finnish: 26 viikkoa
Estonian: 26 nädalat
Finnish: 55 % Levemir-insuliinilla hoidetuista potilaista lopetti 52 viikon hoidon kaksi kertaa vuorokaudessa annolla.
Estonian: 55% Levemir'iga ravitavatest patsientidest olid 52-nädalase ravi lõppedes režiimil kaks süsti päevas.
Finnish: Tutkimuksen päätavoite oli arvioida Levemir-insuliinin vaikutusta verenglukoosin säätelyyn raskaana olevilla diabeetikkonaisilla (ks. kappale 5.1).
Estonian: Uuringu esmane eesmärk oli hinnata Levemir'i toimet diabeediga rasedate vere glükoosi regulatsioonile (vt lõik 5.1).
Finnish: Jos tarvitset enemmän insuliinia kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
Estonian: Kui teil on tarvis rohkem insuliini kui pen-süstlisse jäänud, võite annuse jagada kahe pen-süstli vahel.
Finnish: 41 % 32 % Vetosuhde (odds ratio):
Estonian: 41% 32% Riskisuhe:
Finnish: Farmakodynaaminen päätepiste
Estonian: Farmakodünaamiline lõpppunkt
Finnish: Vaikeasta hypoalbuminemiasta kärsivistä potilaista on niukasti tietoja.
Estonian: Raske hüpoalbumineemiaga patsientide kohta on andmed piiratud.
Finnish: Reseptoriaffiniteettitulokset ja in vitro -mitogeenisuustestit eivät viitanneet näyttöön lisääntyneestä mitogeenisestä vaikutuksesta ihmisinsuliiniin verrattuna.
Estonian: Retseptorite afiinsusandmed ja in vitro mitogeensuse testid ei näidanud suurenenud mitogeenset potentsiaali võrreldes humaaninsuliiniga.
Finnish: Voit korjata annosta joko suuremmaksi tai pienemmäksi kiertämällä annosvalitsinta vastaavaan suuntaan, kunnes oikea annos on osoittimen kohdalla.
Estonian: Annust saab muuta suuremaks või väiksemaks, keerates dosaatorit kummaski suunas, kuni osuti on kohakuti õige annusega.
Finnish: Älä täytä InnoLet-kynääsi uudelleen.
Estonian: Ärge täitke InnoLet'i uuesti.
Finnish: Mikäli mahdollista, mittaa verensokerisi ja lepää.
Estonian: Võimalusel mõõtke veresuhkrut ja puhake.
Finnish: Levemir sisältää vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) natriumia/annos eli Levemir on olennaisesti 'natriumiton'.
Estonian: Levemir sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st Levemir on sisuliselt naatriumivaba.
Finnish: Jos olet sokea tai näkökykysi on huono etkä näe kynän annoslaskurin lukemaa, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Estonian: Kui te olete pime või vaegnägija ning te ei saa lugeda pen-süstli annuseloendurit, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma abita.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja Euroopa ravimite veebiportaalis.
Finnish: Levemir-insuliinia käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Estonian: Levemir'i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt põhjustatud insuliini farmakoloogilisest toimest.
Finnish: Jos se putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu, on riskinä insuliinin vuotaminen ulos.
Estonian: Kui see on maha kukkunud, kahjustatud või purunenud, võib tekkida insuliini lekkimise risk.
Finnish: Jos yrität laittaa sen takaisin, saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla.
Estonian: Kui proovite seda nõelale tagasi panna, võite ennast nõelaga torgata.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu haitallisia hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele.
Finnish: Tarkista hyvin huolellisesti, että lasket oikein, jos jaat annoksesi.
Estonian: Olge väga hoolikas, et arvutada õigesti kui jagate annust.
Finnish: Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Estonian: Teavitage oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui kasutate,olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid.
Finnish: ► Jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi.
Estonian: ► kui teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või kui soovite muuta oma tavalist dieeti, kuna see võib mõjutada teie veresuhkru taset.
Finnish: Ihon alle pistoksena annetun detemirinsuliinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 60 %.
Estonian: Detemirinsuliini absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on umbes 60%.
Finnish: Voit valita annokseksi enintään 80 yksikköä.
Estonian: Te saate valida üheks annuseks kuni 80 ühikut.
Finnish: Plasman glukoosin paastoarvon keskiarvo raskausviikolla 36 (mmol/l)
Estonian: Keskmine FPG 36. rasedusnädalal (mmol/l)
Finnish: Immuunijärjestelmä
Estonian: Immuunsüsteemihäired
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada, kuidas võtta kasutusele ettevaatusabinõud vältimaks hüpoglükeemiat autojuhtimise ajal.
Finnish: Insuliinianalogien, joihin detemirinsuliini kuuluu, pitoisuus ilmaistaan yksiköissä, kun taas ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä.
Estonian: Analooginsuliinide, sh detemirinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes, kuid humaaninsuliini tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos siinä näkyy vaurioita tai jos kumimäntä on vetäytynyt sylinteriampullin alaosassa olevan valkoisen viivakoodinauhan yläpuolelle.
Estonian: Ärge kasutage kolbampulli, kui näete mingit kahjustust või kui kummikork on tõusnud üle kolbampulli põhjas oleva valge riba.
Finnish: • Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulanpistojen ja risti-infektion riskiä.
Estonian: • Hooldajad peavad kasutatud nõeltega eriti ettevaatlikult ringi käima, et vähendada nõelatorgete ja ristnakatumise riski.
Finnish: Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä, alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/tai valmistusmenetelmää (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläinperäinen insuliini), annoksen muutos saattaa olla tarpeen.
Estonian: Muutused ravimi tugevuses, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või analooginsuliin) ja/või tootmismeetodis (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad nõuda annuse muutmist.
Finnish: Hypoglykemiariskin minimoimiseksi insuliiniannosta pienennettiin 20 % potilailla, joiden lähtötason HbA1c oli ≤ 8,0 %.
Estonian: Hüpoglükeemia riski vähendamiseks vähendati isuliini annust 20% võrra patsientidel, kelle HbA1c algväärtus oli ≤8,0%.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Levemir-valmisteen yhteiskäyttöä.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Levemir'i kombinatsioonravi.
Finnish: • Vaikuttava aine on detemirinsuliini.
Estonian: • Toimeaine on detemirinsuliin.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa verrattiin glargininsuliiniin, Levemir-insuliinia oli mahdollista antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa, kun taas glargininsuliini annettiin kerran vuorokaudessa.
Estonian: Glargiininsuliiniga võrdlevas uuringus võis Levemir'i manustada üks või kaks korda päevas, glargiininsuliini aga üks kord päevas.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon:
Estonian: Viivitamatult pöörduge arsti poole:
Finnish: • Valitse 2 yksikköä kiertämällä annosvalitsinta myötäpäivään.
Estonian: • Valige 2 ühikut, pöörates dosaatorit päripäeva.
Finnish: Näillä potilailla liraglutidin lisäys johti suurempaan HbA1c:n laskuun (6,93 %:iin vs. 8,24 %:iin), suurempaan plasman glukoosipitoisuuden paastoarvon laskuun (7,20 mmol/l:iin vs. 8,13 mmol/l:iin) ja suurempaan painon laskuun (-3,47 kg vs. -0,43 kg) verrattuna lumelääkelisään.
Estonian: Nendel patsientidel andis liraglutiidi lisamine suurema HbA1c languse kui platseebo lisamine (6,93% vs 8,24%), suurema paastuplasma glükoosi languse (7,20 mmol/l vs 8,13 mmol/l) ja suurema kehakaalu languse (-3,47 kg vs -0,43 kg).
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta saattaa vähentää potilaan insuliinin tarvetta.
Estonian: Neeru või maksakahjustus võib vähendada patsiendi insuliini vajadusi.
Finnish: GIRmax** *Kuvaajan alapuolinen pinta-ala **Glukoosin infuusionopeuden p-arvo < 0,001 kaikissa Levemirinsuliinin vertailuissa
Estonian: GIRmax** * Kõveraalune pindala ** Glükoosi infusioonimäära tõenäosusväärtus p < 0,001 kõigi võrdluste jaoks Levemir'iga
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska on vaarana, että tukehdut.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua.
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai irrottaa siitä osia.
Estonian: • Ärge proovige oma pen-süstlit parandada ega osadeks lahti võtta.
Finnish: Kysy tästä neuvoa lääkäriltä.
Estonian: Küsige selle kohta oma arstilt.
Finnish: Se on yleensä tilapäinen.
Estonian: Need nähud on tavaliselt ajutise loomuga.
Finnish: C. Ota uusi kertakäyttöinen neula ja repäise suojapaperi irti.
Estonian: C. Võtke uus ühekordne nõel ja eemaldage paberkleebik.
Finnish: Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele isikule.
Finnish: Imetyksen kautta saadusta detemirinsuliinista ei ole odotettavissa metabolisia vaikutuksia rintaruokituille vastasyntyneille/imeväisille, sillä peptidinä detemirinsuliini hajoaa aminohapoiksi ihmisen ruoansulatuskanavassa.
Estonian: Allaneelatud detemirinsuliini metaboolset toimet vastsündinule/väikelapsele pole oodata, sest detemirinsuliin kui peptiid laguneb aminohapeteks inimese seedetraktis.
Finnish: A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Estonian: A BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin pikkulasten (ikä 1-5 vuotta), lasten (ikä 6-12 vuotta) ja nuorten (ikä 13-17 vuotta) elimistössä ja tuloksia verrattiin tyypin 1 diabetesta sairastavien aikuisten tuloksiin.
Estonian: Levemir'i farmakokineetilisi omadusi uuriti noorematel lastel (vanuses 1…5 aastat), lastel (vanuses 6…12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13…17 aastat) ja võrreldi I tüüpi diabeeti põdevate täiskasvanute andmetega.
Finnish: Modernit insuliinivalmisteet ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita.
Estonian: Nüüdisaegsed insuliinid on saadud humaaninsuliini täiustamisel.
Finnish: Älä koskaan käytä taipunutta tai vahingoittunutta neulaa.
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud ega kahjustatud nõela.
Finnish: Jos lopetat insuliinisi ottamisen
Estonian: Kui te lõpetate insuliini kasutamise
Finnish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Ranska
Estonian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Prantsusmaa
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen apuaineelle (ks. kohta 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine detemirinsuliini või ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6.1).
Finnish: • lääkärisi on lisännyt toisen diabeteksen hoitoon käytettävän lääkkeen Levemir-hoitosi lisäksi.
Estonian: • arst on lisaks Levemir-ravile lisanud mõne muu diabeediravimi.
Finnish: Ellei pisaraa näy, toista kohdat F-H korkeintaan 6 kertaa.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkte F kuni H veel kuni kuus korda.
Finnish: • Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen pistämistä (kuva B).
Estonian: • Veenduge alati, et enne süstimist ilmub nõela otsa tilk (joonis B).
Finnish: Ks. c) Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Estonian: Vt c) Suhkurtõve toimed lõigus 4.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levemir-insuliinia
Estonian: Mida on vaja teada enne Levemir'i kasutamist
Finnish: Jos siinä näkyy luku 80, kynässä on vähintään 80 yksikköä jäljellä.
Estonian: Kui see näitab 80, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 80 ühikut.
Finnish: Jos olet epävarma, ota koko annos uudesta kynästä.
Estonian: Kui te kahtlete, võtke täisannus uuest pen-süstlist.
Finnish: • Laita kynän suojus takaisin paikalleen InnoLet-kynään suojataksesi insuliinia valolta.
Estonian: • Pange otsik InnoLet'ile tagasi, et kaitsta insuliini valguse eest.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Estonian: Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimise või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud.
Finnish: Naisilla, jotka tulivat raskaiksi satunnaistamisen jälkeen, oli elävänä syntyneitä lapsia Levemir-ryhmässä 50 (83 %) ja NPH-ryhmässä 55 (89 %).
Estonian: Elusalt sündinud laste arv naistel, kes rasestusid pärast randomiseerimist oli 50 (83%) Levemir'i rühmas ja 55 (89%) NPH-insuliini rühmas.
Finnish: Lievät hypoglykemiatapahtumat (potilasvuotta kohden)
Estonian: Kerged hüpoglükeemia episoodid (patsiendiaasta kohta)
Finnish: Farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pikkulasten, lasten, nuorten ja aikuisten välillä.
Estonian: Farmakokineetilistes omadustes ei olnud kliiniliselt olulisi erinevusi nooremate laste, laste, noorukite ja täiskasvanute vahel.
Finnish: Levemir-insuliiniin lisätyt aineet saattavat aiheuttaa detemirinsuliinin hajoamista, esim. jos lääkevalmiste sisältää tioleja tai sulfiitteja.
Estonian: Levemir'ile lisatud ained võivad põhjustada detemirinsuliini lagunemist nt siis, kui need sisaldavad tioole või sulfiteid.
Finnish: Se voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä.
Estonian: See võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st.
Finnish: Vaikea hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen ja/tai aiheuttaa kouristuksia, tilapäisen tai pysyvän aivojen toimintahäiriön tai jopa kuoleman.
Estonian: Raskekujuline hüpoglükeemia võib viia teadvuse kadumise ja/või krampide tekkeni ning lõppeda ajutise või püsiva ajukahjustuse või isegi surmaga.
Finnish: Vie neulan kärki suureen, ulompaan neulansuojukseen koskematta siihen.
Estonian: Viige nõela ots suure väliskatte sisse ilma seda puudutamata.
Finnish: Proteiineihin sitoutumisesta tehtyjen in vitro- ja in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että detemirinsuliinin ja rasvahappojen tai muiden proteiineihin sitoutuvien lääkevalmisteiden välillä ei esiinny kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta.
Estonian: In vitro ja in vivo valkudega seondumise uuringud viitavad sellele, et puudub kliiniliselt oluline detemirinsuliini koostoime rasvhapete või teiste, valkudega seondunud ravimitega.
Finnish: Älä koskaan yritä laittaa sisempää neulansuojusta takaisin neulaan.
Estonian: Ärge mitte kunagi üritage panna nõela sisekatet tagasi.
Finnish: Kun GLP-1-reseptoriagonisti lisätään Levemir-hoitoon, on suositeltavaa pienentää Levemir-annosta 20 % hypoglykemiariskin minimoimiseksi.
Estonian: GLP-1 retseptori agonisti lisamisel Levemir'ile on hüpoglükeemia riski vähendamiseks soovitatav vähendada Levemir'i annust 20% võrra.
Finnish: Koska Levemir-insuliinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu laajasti näillä potilasryhmillä, plasman glukoosipitoisuutta on seurattava huolellisesti näissä potilasryhmissä.
Estonian: Et nendes populatsioonides ei ole Levemir'i farmakokineetikat ulatuslikult uuritud, soovitatakse neis populatsioonides tähelepanelikult jälgida plasma glükoosisisaldust.
Finnish: Potilaiden osuus, jotka saavuttivat HbA1c < 7 %tavoitteen (%)
Estonian: Patsientide osakaal, kes saavutasid eesmärgi HbA1c
Finnish: • Kierrä neula suoraan ja tiukasti kiinni InnoLet-kynääsi (kuva A).
Estonian: • Keerake nõel otse ja tihedalt InnoLet'i otsa (joonis A).
Finnish: b) Luettelo muista haittavaikutuksista
Estonian: b) Teiste kõrvaltoimete loetelu
Finnish: HbA1c-keskiarvo (%) raskausviikolla 36
Estonian: Keskmine HbA1c (%) 36. rasedusnädalal
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien nuorten potilaiden teho- ja turvallisuustiedot on ekstrapoloitu tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien lasten, nuorten ja aikuisten potilaiden tiedoista ja tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuispotilaiden tiedoista.
Estonian: II tüüpi diabeediga noorukite efektiivsus- ja ohutusandmed on ekstrapoleeritud I tüüpi diabeediga laste, noorukite ja täiskasvanute ning II tüüpi diabeediga täiskasvanute andmetest.
Finnish: Esimerkki
Estonian: Näidis
Finnish: Tulokset tukevat Levemir-insuliinin käyttöä nuorilla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Estonian: Tulemused toetavad Levemir'i kasutamist II tüüpi diabeediga noorukitel.
Finnish: • Pidä kynä aina mukanasi.
Estonian: • Kandke alati oma pen-süstlit kaasas.
Finnish: ► Jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt, ks. kohta 5, Levemir-insuliinin säilyttäminen.
Estonian: ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5 Kuidas Levemir'i säilitada.
Finnish: Älä käytä kynää ennen kuin olet saanut opastusta sen oikeaan käyttöön lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit enne, kui olete saanud arstilt või meditsiiniõelt vastava koolituse.
Finnish: Kuulet napsahduksia, kun annosvalitsin palautuu nollaan.
Estonian: Kuulete klõpse, kui dosaator pöördub tagasi nullasendisse
Finnish: 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Ranska.
Estonian: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Finnish: B TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
Estonian: B HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/04/278/014
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/04/278/014
Finnish: Levemir-insuliinin lisääminen hoitoon pienensi HbA1c -arvoa edelleen 7,6 %:ista 7,1 %:iin 52 viikon jälkeen.
Estonian: Levemiri lisamine tõi kaasa HbA1c languse 7.6%-lt kuni 7.1%-ni pärast 52 nädalat kestnud ravi.
Finnish: Älä kosketa annoslaskuria sormillasi.
Estonian: Ärge puudutage annuseloendurit sõrmedega.
Finnish: Sekä oktreotidi että lanreotidi voivat joko lisätä tai vähentää insuliinin tarvetta.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliinivajadust nii vähendada kui ka suurendada.
Finnish: Jos sinulle on annettu glukagonipistos, sinulle tulee heti tajunnan palattua antaa glukoosia tai sokeripitoinen välipala.
Estonian: Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe glükoosi või suhkrurikast suupistet.
Finnish: Vakava hypoglykemiatapahtuma määritellään tilanteeksi, jolloin henkilö ei kyennyt hoitamaan itseään ja jos tarvittiin glukagonia tai laskimonsisäisesti annettua glukoosia.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia episoodi defineeritakse kui olukorda, kus patsient ei ole võimeline ennast ise ravima ning glükagooni või glükoosi intravenoosne manustamine on vajalik.
Finnish: Levemir-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu 12 kuukauden ajan lapsille ja nuorille (n=1045 kokonaisuudessaan) tehdyssä kolmessa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa; tutkimuksissa oli 1-5-vuotiaita lapsia kaikkiaan 167.
Estonian: Levemir'i efektiivsust ja ohutust uuriti kolmes noorukite ja laste (koguarv n=1045) kuni 12 kuud kestnud randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus, mis hõlmas kokku 167 last vanuses 1…5 aastat.
Finnish: Näköhäiriöt: Insuliinihoidon alussa sinulle saattaa tulla näköhäiriöitä, mutta ne ovat yleensä ohimeneviä.
Estonian: Insuliinravi alguses võivad tekkida nägemishäired, kuid need on tavaliselt ajutised.
Finnish: Siirtyminen muista insuliinivalmisteista
Estonian: Üleminek teistelt insuliinidelt
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Estonian: Levemir'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEEN KIINNITETTÄVÄ NIMILIPPU (FlexTouch)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLISÜMBRISE ETIKETT (FlexTouch)
Finnish: Mitä teet, jos verensokerisi on matala: ► Jos verensokerisi on matala, ota rypälesokeria tai nauti joku muu sokeripitoinen välipala (esim. makeisia, keksejä, hedelmämehua).
Estonian: Mida teha madala veresuhkru korral ► Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustusi, küpsiseid, puuviljamahla).
Finnish: Beetasalpaajat (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta) saattavat heikentää tai tukahduttaa kokonaan ensimmäiset varoitusoireet, joiden avulla voit tunnistaa matalan verensokerin.
Estonian: Beetablokaatorid (kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või maha suruda esmaseid hoiatavaid madala veresuhkru tunnuseid.