FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando decidir da atribuição das responsabilidades pela nova tarefa, a Comissão Europeia pode considerar a possibilidade de combinar as capacidades e a experiência de colaboração das duas agências (EMA e ECDC).
Romanian: Atunci când decide unde să aloce responsabilităţile pentru noua misiune, Comisia Europeană poate analiza dacă să combine capacităţile şi experienţa de colaborare a celor două agenţii (EMA şi ECDC).
Portuguese: Durante a discussão sobre este sistema, o Conselho de Administração reflecte sobre o facto de uma parte significativa do trabalho realizado pelas autoridades nacionais competentes não ser compensado no actual sistema de taxas.
Romanian: În timpul discuţiei sale, Consiliul de administraţie a reflectat asupra faptului că un volum semnificativ de activitate desfăşurată de autorităţile naţionale competente nu este compensat în cadrul sistemului actual de taxe.
Portuguese: O relatório contém informações relativas a 2009 sobre as medidas tomadas pelo relator e, se pertinente, as suas consequências em matéria de regulamentação.
Romanian: Raportul conţine informaţii pentru 2009 privind acţiunile care au fost întreprinse de raportor şi rezultatul de reglementare, în cazul în care prezintă relevanţă.
Portuguese: A aprovação definitiva de uma política actualizada está prevista para Outubro de 2010.
Romanian: Adoptarea finală a unei politici actualizate este aşteptată în octombrie 2010.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita ainda à Comissão Europeia que assegure uma comunicação atempada com o Conselho de Administração ao mais alto nível.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a solicitat Comisiei Europene să asigure comunicarea în timp util cu Consiliul de administraţie la cel mai înalt nivel.
Portuguese: A Comissão Europeia contactará os candidatos, incluindo aqueles que enviaram as suas candidaturas fora de prazo, para explicar o processo.
Romanian: Comisia Europeană va contacta candidaţii şi acei solicitanţi care şi-au depus candidaturile cu întârziere pentru explicarea procedurii.
Portuguese: A sessão é aberta pela Vice-Presidente, Lisette Tiddens-Engwirda, que dá as boas-vindas aos participantes e solicita aos membros que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Romanian: Vicepreşedintele, Lisette Tiddens-Engwirda, a deschis reuniunea urând participanţilor bun-venit la reuniune şi cerând membrilor să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
Portuguese: Devido à interrupção das viagens no seguimento da erupção vulcânica na Islândia, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência trabalhou intensamente com recurso à teleconferência.
Romanian: Din cauza perturbării călătoriilor în urma erupţiei vulcanice din Islanda, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a lucrat în mare parte cu ajutorul instrumentelor de teleconferinţă.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece que as práticas adoptadas na EMA terão impacto nas disposições aplicadas a nível nacional.
Romanian: Consiliul de administraţie a recunoscut că practicile adoptate în cadrul EMA vor avea un impact asupra dispoziţiilor instituite la nivel naţional.
Portuguese: O Conselho de Administração discute a possibilidade de, futuramente, publicar informações sobre a observância pelos Estados-Membros do prazo legal de 15 dias para a transmissão de relatórios de segurança individuais (RSI) à Agência.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat posibilitatea de publicare, pe viitor, a informaţiilor legate de conformitatea statelor membre cu termenul legal de 15 zile pentru transmiterea rapoartelor de caz individuale privind siguranţa (ICSR) către agenţie.
Portuguese: As propostas saídas do debate serão divididas em dois grupos: as que requerem alterações legislativas e as que podem ser implementadas sem alterações da legislação.
Romanian: Propunerile rezultate din discuţii vor fi clasificate în propuneri care necesită modificări legislative şi propuneri care pot fi puse în aplicare fără modificarea legislaţiei.
Portuguese: de Fevereiro e 2 de Junho de 2010.
Romanian: 2010 şi 2 iunie 2010.
Portuguese: Lista de participantes na 67.ª reunião do Conselho de Administração, realizada em Londres em 10 de Junho de 2010
Romanian: Lista participanţilor la a 67-a reuniune a Consiliului de administraţie, organizată la Londra la 10 iunie 2010
Portuguese: Os directores das Agências de Medicamentos tencionam concluir o documento até ao final do ano.
Romanian: Şefii agenţiilor pentru medicamente urmăresc finalizarea documentului până la sfârşitul acestui an.
Portuguese: Uma nova proposta legislativa, que pode ser adoptada no Outono de 2011.
Romanian: O nouă propunere legislativă poate fi adoptată până în toamna anului 2011.
Portuguese: Análise e avaliação do relatório anual de actividades de 2009 do Director Executivo
Romanian: Analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009 al directorului executiv
Portuguese: • Apresentação sobre os princípios fundamentais de uma política e procedimentos revistos em matéria de resolução de conflitos de interesses de membros dos comités científicos e de peritos: análise de impacto e rumo proposto.
Romanian: • Prezentare cu privire la principiile cheie ale unei politici şi proceduri revizuite privind gestionarea conflictelor de interese ale membrilor comitetelor şi experţilor: analiza impactului şi a căii de urmat propuse.
Portuguese: Contudo, se combinada com reuniões físicas dos comités científicos, o uso de outras tecnologias de reunião aumentará a eficácia da utilização de recursos científicos.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care s-ar combina cu reuniunile „fizice" ale comitetelor ştiinţifice, utilizarea altor tehnologii pentru desfăşurarea reuniunilor ar eficientiza utilizarea resurselor ştiinţifice.
Portuguese: Participaram catorze agências, que elegeram Pat O'Mahony presidente do grupo.
Romanian: Au participat paisprezece agenţii, care l-au ales pe Pat O'Mahony preşedinte al grupului.
Portuguese: O membro proposto nunca foi membro do CHMP e não possui experiência de trabalho na Agência de Medicamentos nacional.
Romanian: Membrul nou propus nu a lucrat niciodată ca membru al CHMP şi nu deţine experienţă specifică în calitate de angajat al agenţiei naţionale pentru medicamente.
Portuguese: Nomeações para o CVMP e o CHMP sob consulta
Romanian: Nominalizări în CVMP şi CHMP în baza consultărilor
Portuguese: Resultado da avaliação da Agência
Romanian: Rezultatul evaluării agenţiei
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses Este ponto foi abordado no início da reunião pela Vice-Presidente.
Romanian: Acest punct a fost abordat la începutul reuniunii de către vicepreşedinte.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita à Comissão Europeia que apresente o estudo acima referido antes de este se pronunciar sobre a capacidade da Agência para assumir as novas responsabilidades.
Romanian: Consiliul de administraţie a solicitat Comisiei Europene să-i pună la dispoziţie studiul menţionat mai sus înainte de a putea răspunde în legătură cu capacitatea agenţiei de a-şi asuma noua responsabilitate.
Portuguese: O Conselho de Administração, por unanimidade, reelegeu Pat O'Mahony seu Presidente por um novo mandato de três anos.
Romanian: Consiliul de administraţie l-a reales în unanimitate preşedinte pe Pat O'Mahony pentru un nou mandat de trei ani.
Portuguese: O Comité de Telemática do Conselho de Administração irá preparar uma panorâmica das opções disponíveis.
Romanian: Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie va întocmi o prezentare generală a opţiunilor disponibile.
Portuguese: Realizada em Londres, em 10 de Junho de 2010
Romanian: Organizată la Londra la 10 iunie 2010
Portuguese: No contexto dos dois recursos, o Provedor de Justiça Europeu concluiu que a Agência tem de permitir o acesso aos relatórios sobre reacções adversas e aos dados dos ensaios clínicos.
Romanian: În contextul celor două contestaţii, Ombudsmanul european a concluzionat că agenţia trebuie să acorde acces la rapoartele privind reacţiile adverse la medicament şi la datele provenite din studiile clinice.
Portuguese: • Os trabalhos em curso com vista à revisão da Directiva relativa aos ensaios clínicos.
Romanian: • Activitatea în curs în vederea reexaminării directivei privind studiile clinice.
Portuguese: De acordo com o regulamento interno do Conselho de Administração, este tem 35 membros com direito de voto, dos quais 28 estavam presentes no momento da eleição, tendo sido recebidas 4 procurações: da República Checa para a Dinamarca, da DG Empresa para a DG Sanco, da Grécia para a Itália e da Suécia para a Eslovénia.
Romanian: În conformitate cu regulamentul de procedură al Consiliului de administraţie , există 35 de membri cu drept de vot în Consiliul de administraţie, 28 de membri au fost prezenţi personal în momentul alegerii şi au fost primite 4 procuri: de la Republica Cehă către Danemarca, de la Direcţia Generală Întreprinderi şi Industrie către Direcţia Generală Sănătate şi Protecţia Consumatorilor, de la Grecia către Italia şi de la Suedia către Slovenia.
Portuguese: Enquanto o número de pedidos de arbitragem resultantes da apreciação de pedidos pelo CMDv diminuiu, as consultas, que exigem cada vez mais recursos ao Comité e ao Secretariado da Agência, prendem-se essencialmente com a harmonização e o "interesse comunitário", e estabelecem precedentes e práticas que serão observados em casos similares que venham a surgir.
Romanian: Deşi numărul de sesizări pentru arbitraje survenite în urma analizării cererilor de către CMDv a scăzut, sesizările care absorb din ce în ce mai mult resursele comitetului şi ale secretariatului agenţiei constituie, în special, sesizări de armonizare şi în „interes comunitar" care stabilesc precedente şi practici ce vor fi urmate în cazuri similare ulterioare.
Portuguese: Acta da 67.ª reunião do Conselho de Administração
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 67-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Portuguese: O grupo reuniu com um representante da Comissão Europeia para discutir os resultados da avaliação das agências da UE efectuada pela Comissão Europeia em 2009.
Romanian: Grupul s-a întâlnit cu un reprezentant al Comisiei pentru a discuta rezultatele evaluării agenţiilor UE desfăşurate de Comisia Europeană în 2009.
Portuguese: Na pendência da conclusão destas etapas, o Conselho de Administração expressa uma reserva de reexame.
Romanian: În aşteptarea finalizării acestor paşi, consiliul a exprimat o rezervă de examinare.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental que as autoridades nacionais competentes recuperem integralmente os custos.
Romanian: Consiliul a subliniat că este esenţial ca autorităţile naţionale competente să recupereze costurile integral.
Portuguese: O Conselho de Administração levanta uma reserva de exame geral em relação ao relatório.
Romanian: Consiliul de administraţie a formulat o rezervă generală de examinare cu privire la raport.
Portuguese: O relatório do Director Executivo cobre as actividades da Agência em domínios políticos importantes e descreve o sistema de gestão destinado a fornecer garantias razoáveis de uma utilização eficaz e eficiente dos recursos tendo em vista a consecução dos objectivos políticos.
Romanian: Raportul directorului executiv vizează realizările din domenii de politică importante şi descrie, de asemenea, sistemul de gestiune pentru a oferi un grad rezonabil de asigurare privind utilizarea eficace şi eficientă a resurselor în vederea atingerii obiectivelor de politică.
Portuguese: Os directores das Agências de Medicamentos apoiaram a constituição de um grupo permanente de autoridades competentes em matéria de dispositivos médicos.
Romanian: Şefii agenţiilor pentru medicamente au sprijinit constituirea unui grup permanent de autorităţi competente în domeniul dispozitivelor medicale.
Portuguese: O Director Executivo anuncia a nomeação de Jean-Claude Brival como chefe do recém-criado Sector de Gestão de Informação sobre Produtos na Unidade Medicamentos Veterinários e Gestão de Informação sobre Produtos, e de Alexis Nolte como chefe do Sector de Qualidade dos Medicamentos.
Romanian: Directorul executiv a anunţat numirea lui Jean-Claude Brival drept şef al recent creatului Sector pentru gestionarea informaţiilor referitoare la produs din cadrul unităţii Produse medicamentoase de uz veterinar şi gestionarea informaţiilor referitoare la produs şi pe Alexis Nolte drept şef al Sectorului pentru calitatea medicamentelor.
Portuguese: A legislação relativa ao acesso aos documentos obriga a Agência a tornar públicos os seus documentos, enquanto os requisitos em matéria de protecção de informações comercialmente confidenciais e de dados pessoais restringem o acesso aos documentos.
Romanian: Legislaţia privind accesul la documente prevede punerea la dispoziţie a documentelor deţinute de agenţie, în timp ce cerinţele de protejare a informaţiilor comerciale confidenţiale şi a datelor cu caracter personal restricţionează accesul.
Portuguese: Não obstante, o representante da Comissão afirma que a Comissão não tem condições para afectar recursos adicionais, pelo que as tarefas terão de ser asseguradas com os recursos humanos e financeiros existentes em qualquer das agências.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a declarat însă că aceasta nu va putea să aloce resurse suplimentare şi va trebui ca sarcinile să fie îndeplinite cu resursele umane şi financiare existente ale celor două agenţii.
Portuguese: Os membros são convidados a apresentar observações escritas no prazo de duas semanas a contar da data da reunião.
Romanian: A fost lansată o invitaţie pentru observaţii scrise în decurs de 2 săptămâni de la reuniune.
Portuguese: A Agência está já a procurar identificar e avaliar opções para futuras instalações, tendo em conta requisitos financeiros e funcionais, incluindo a acessibilidade da Agência a peritos.
Romanian: Agenţia a început să identifice şi să treacă în revistă opţiuni pentru un viitor sediu ţinând cont de cerinţele financiare şi funcţionale, incluzând accesibilitatea agenţiei pentru experţi.
Portuguese: O Conselho de Administração considera ainda analisar o impacto das alterações propostas na actual composição dos comités e dos grupos de aconselhamento científico.
Romanian: De asemenea, consiliul a examinat analiza impactului modificărilor propuse asupra componenţei actuale a comitetelor şi grupurilor ştiinţifice consultative.
Portuguese: Relatório sobre a situação da EudraVigilance 2009 Medicamentos para uso humano
Romanian: Raportul de situaţie EudraVigilance pentru 2009 Produse medicamentoase de uz uman
Portuguese: As acções incluem processos da EMA com impacto em ensaios clínicos realizados em diferentes fases do ciclo de vida dos medicamentos e a relação com entidades reguladores em todas as partes do mundo, a fim de estabelecer um enquadramento sólido para a supervisão e a realização de ensaios clínicos.
Romanian: Acţiunile înglobează procese EMA care au un impact asupra studiilor clinice desfăşurate în diferite stadii ale ciclului de viaţă al produselor medicamentoase şi asupra relaţiei cu autorităţile de reglementare din toate regiunile lumii, în vederea obţinerii unui cadru robust de supraveghere şi desfăşurare a studiilor clinice.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita ao Director Executivo que, no caso de não ser possível nomear o novo Director Executivo até ao final de 2010 ou de este não poder entrar em funções em 1 de Janeiro de 2011, informe o Conselho de Administração sobre as disposições destinadas a nomear um director interino, para serem discutidas na reunião de Outubro.
Romanian: În cazul în care nu poate fi numit un director executiv până la sfârşitul anului 2010 sau acesta nu îşi poate prelua funcţia la 1 ianuarie 2011, Consiliul de administraţie a cerut directorului executiv să informeze consiliul asupra măsurilor de numire a unui director interimar spre a fi discutate la reuniunea din octombrie.
Portuguese: Os relatórios sobre reacções adversas a medicamentos contêm um número considerável de campos que devem ser revistos, para proteger a identidade das pessoas neles referidas, antes de ser permitido o acesso aos relatórios.
Romanian: Rapoartele privind reacţiile adverse la medicament conţin un mare număr de câmpuri care trebuie reexaminate pentru a proteja identitatea unei persoane atunci când se acordă acces la raport.
Portuguese: A versão integral do relatório pode ser consultada no sítio Web da Comissão, no seguinte endereço: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Em 30 de Junho de 2010, a Comissão Europeia e a Agência realizam uma conferência para debater com as partes interessadas os resultados da avaliação.
Romanian: Raportul integral este disponibil pe site-ul web al Comisiei: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Comisia Europeană şi agenţia vor organiza o conferinţă la 30 iunie 2010 pentru a discuta rezultatele evaluării cu părţile interesate.
Portuguese: A actividade do membro proposto, na sua qualidade de cirurgião, tem uma relação muito marginal com os objectivos do CHMP.
Romanian: Activitatea membrului nou propus în calitate de medic chirurg este doar extrem de marginal legată de obiectivele CHMP.
Portuguese: Projecto de documento de reflexão sobre aspectos éticos e de boas práticas clínicas (BPC) de ensaios clínicos de medicamentos para uso humano realizados em países terceiros e apresentados à EMA no âmbito de pedidos de autorizações de introdução no mercado
Romanian: Proiect de document de reflecţie privind aspectele etice şi legate de BPC ale studiilor clinice cu produse medicamentoase de uz uman efectuate în ţări terţe şi prezentate în cererile de autorizare de punere pe piaţă către EMA
Portuguese: Um grupo de coordenadores temáticos do Conselho de Administração (Áustria, França, Dinamarca e o Presidente) e o pessoal da Agência irão reflectir sobre a proposta.
Romanian: Un grup format din coordonatorii tematici ai consiliului (Austria, Franţa, Danemarca şi preşedintele) împreună cu personalul agenţiei vor reflecta asupra acestei propuneri.
Portuguese: Entretanto, a Agência apresentará as suas propostas para a política em matéria de acesso a documentos, que regerá igualmente a divulgação de dados relativos a ensaios clínicos, após a conclusão dos procedimentos, na reunião de Julho dos directores das Agências de Medicamentos.
Romanian: Între timp, agenţia îşi va prezenta propunerile pentru politica privind accesul la documente, care va reglementa, de asemenea, comunicarea datelor provenite din studiile clinice în urma încheierii procedurilor, în cadrul reuniunii din iulie a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Portuguese: Poderá ser necessária uma nova reflexão, ao nível dos directores das Agências de Medicamentos, sobre a utilidade da aprovação de um conjunto mínimo de normas em matéria de gestão de conflitos de interesses, que poderia ser utilizado nas disposições nacionais.
Romanian: Poate fi necesară o reflecţie suplimentară la nivelul şefilor agenţiilor pentru medicamente în legătură cu eventuala utilitate a unui acord privind un set minim de standarde pentru gestionarea conflictelor de interese care să poată fi utilizate în cadrul mecanismelor naţionale.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o CVMP criou uma Task Force sobre consultas, que irá rever as opções estratégicas para a harmonização de produtos, desenvolver uma metodologia para a prioritização de temas de consulta e definir propostas para futura legislação relativa a medicamentos veterinários sobre temas relacionados com as consultas.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că CVMP a înfiinţat un grup operativ pentru sesizări care va reexamina opţiunile strategice pentru armonizarea produselor, va dezvolta o metodologie pentru prioritizarea problemelor în vederea sesizării şi va elabora propuneri în legătură cu viitoarea legislaţie privind produsele medicamentoase de uz veterinar pe probleme legate de sesizări.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o subconjunto de importantes indicadores de desempenho que será acompanhado e objecto de relatório.
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat subsetul de indicatori de performanţă cheie care vor face obiectul monitorizării şi raportării.
Portuguese: • Quitação pelo Parlamento Europeu das contas definitivas da EMA para o exercício financeiro de
Romanian: • Descărcarea de gestiune din partea Parlamentului European cu privire la conturile finale ale EMA pentru anul financiar 2008.
Portuguese: Consultas do CVMP sobre medicamentos veterinários: um relatório da Agência
Romanian: Sesizări ale CVMP cu privire la produse medicamentoase de uz veterinar: raportul agenţiei
Portuguese: • Uma discussão estratégica sobre os benefícios da preparação electrónica e sobre os diferentes sistemas que estão a ser utilizados pelas agências de medicamentos para trabalhar num ambiente exclusivamente electrónico.
Romanian: • O discuţie strategică privind beneficiile capacităţii de utilizare a tehnologiei informaţiei şi comunicaţiilor şi diferitele sisteme utilizate de agenţiile pentru medicamente cu scopul de a lucra într-un mediu exclusiv electronic.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do programa proposto para o workshop.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de ordinea de zi propusă a atelierului de lucru.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do resultado da avaliação da Agência efectuada em 2009, a pedido da Comissão Europeia.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de rezultatele evaluării agenţiei care a fost desfăşurată în 2009 la solicitarea Comisiei Europene.
Portuguese: O Conselho de Administração constitui um grupo de coordenadores temáticos para trabalhar com o pessoal da Agência: Presidente, Vice-Presidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò e Guido Rasi.
Romanian: Consiliul de administraţie a constituit un grup de coordonatori tematici pentru a lucra împreună cu personalul agenţiei: preşedintele, vicepreşedintele, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Portuguese: Em consequência, importa assegurar o adequado equilíbrio entre a restrição da participação nas actividades da Agência de peritos com conflitos de interesses e a disponibilidade dos melhores conhecimentos científicos, para apoiar os pareceres científicos da Agência.
Romanian: Prin urmare, trebuie să se asigure echilibrul corect între restricţionarea implicării experţilor cu interese conflictuale în activităţile agenţiei şi garantarea disponibilităţii celei mai bune expertize ştiinţifice pentru confirmarea avizelor ştiinţifice ale agenţiei.
Portuguese: O relatório será apreciado pela Comissão Europeia, no âmbito da preparação do relatório sobre a aplicação do regulamento relativo às taxas a apresentar pela Comissão ao Conselho em Novembro de 2010.
Romanian: Raportul va fi reexaminat de Comisia Europeană în pregătirea raportului Comisiei către Consiliu referitor la punerea în aplicare a regulamentului privind taxele până în noiembrie 2010.
Portuguese: O relatório será apresentado aos directores das Agências de Medicamentos em Julho e publicado no sítio Web da Agência.
Romanian: Raportul va fi acum prezentat şefilor agenţiilor pentru medicamente în iulie şi va fi publicat pe site-ul web al agenţiei.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece que as disposições em matéria de gestão de conflitos de interesses variam consoante os Estados-Membros e considera que o protocolo deve reflectir essas diferenças.
Romanian: Consiliul de administraţie a recunoscut că dispoziţiile privind gestionarea conflictelor de interese diferă de la un stat membru la altul şi că acest lucru trebuie să se reflecte în memorandum.
Portuguese: [EMA/MB/210895/2010] A ordem do dia é aprovada com alterações ao ponto 14.
Romanian: [EMA/MB/210895/2010] Ordinea de zi a fost adoptată cu modificări la punctul 14 de pe ordinea de zi.
Portuguese: Actualização sobre as futuras instalações da Agência
Romanian: Actualizare privind viitorul sediu al agenţiei