FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας των βοοειδών, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
Latvian: Diarejas ārstēšanai liellopiem - nelietot teļiem līdz vienas nedēļas vecumam.
Greek: Η μελοξικάμη έχει στενό περιθώριο θεραπευτικής ασφάλειας στις γάτες και τα κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να παρατηρηθούν σε σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσολογίας.
Latvian: Kaķiem meloksikāma ārstnieciskā drošuma robeža ir šaura un pārdozēšanas klīniskās pazīmes var novērot pie relatīvi maza pārdozēšanas līmeņa.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε τερεφθαλικού πολυαιθυλένιου βιδωτές φιάλες των 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml και 200ml με HDPE/LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
Latvian: Veterinārās zāles izplata 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml un 200 ml polietilēna tereftalāta pudelē ar skrūvējamu augsta blīvuma polietilēna (ABPE) / zema blīvuma polietilēna (ZBPE) bērniem neatveramu vāku.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids
Greek: EU/2/08/090/003 EU/2/08/090/004 EU/2/08/090/005 EU/2/08/090/032 EU/2/08/090/033
Latvian: EU/2/08/090/004 EU/2/08/090/005 EU/2/08/090/032 EU/2/08/090/033
Greek: Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσίδες, αντιβιοτικά και ουσίες με μεγάλο βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες μπορεί να ανταγωνίζονται για τη σύνδεση και έτσι οδηγούν σε τοξικά αποτελέσματα.
Latvian: Citi NPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi radīt toksisku efektu.
Greek: Κάθε σύριγγα είναι βαθμολογημένη σε σωματικά βάρη, η σύριγγα του 1 ml είναι βαθμολογημένη από 0,25 kg - 5,0 kg και η σύριγγα 5 ml από 1 kg - 25 kg.
Latvian: Katra šļirce ir graduēta atbilstoši ķermeņa svaram, 1 ml šļirce ir graduēta no 0,25 kg līdz 5 kg un 5 ml šļirce no 1 kg līdz 25 kg.
Greek: Μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος.
Latvian: Neinfekciozi lokomotorie traucējumi.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να χορηγείται από κοινού με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροϊδή.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NPL vai glikokortikosteroīdiem.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογική αγωγή, σταθερές συγκεντρώσεις της μελοξικάμης στο πλάσμα φτάνουν τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas atbilstoši ieteiktajām devām, stabili meloksikāma koncentrācijas rādītāji plazmā tiek sasniegti otrajā ārstēšanas dienā.
Greek: Πριν τη χρήση διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Greek: Μελοξικάμη 20 mg/ml
Latvian: Meloksikāms 20 mg/ml
Greek: Η παρακολουθούμενη από του στόματος δοσολογία μπορεί να χορηγηθεί μέχρι και για 4 συνολικά δόσεις σε διαστήματα 24 ωρών.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt ar iekšķīgi lietojamām zālēm, ievadot kopumā līdz četrām devām ar 24 stundu starplaiku.
Greek: Κουτί 10, 32, 100, 2 x 100 και 200 ml φιάλη
Latvian: Kartona kaste 10, 32, 100, 2 x 100 un 200 ml pudelei
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν μεμονωμένα περιστατικά τυπικών ανεπιθύμητων ενεργειών των ΜΣΑΦ (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroti atsevišķi, parasti ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) lietošanu saistīti, blakusparādību gadījumi (viegla nātrene, diareja).
Greek: Πέντε σημαντικοί μεταβολίτες που ανιχνεύθηκαν, φαίνεται να είναι ανενεργοί φαρμακολογικά.
Latvian: Pierādīts, ka visi pieci nozīmīgākie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Greek: Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,5 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,5 ml/100 kg σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την από του στόματος ενυδατική θεραπεία.
Latvian: Viena subkutāna vai intravenoza injekcija devā 0,5 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,5 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai perorālo rehidratācijas terapiju.
Greek: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Latvian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Greek: B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Greek: Η Μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά την χορήγηση ενώ η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 7,5 ώρες.
Latvian: Meloksikāms pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 7,5 stundām.
Greek: Οξεία μαστίτιδα.
Latvian: Košļājamā tablete.
Greek: Κουτί
Latvian: DAUDZUMS
Greek: Άλλες προϋποθέσει ς
Latvian: MRL Mērķaudi Citi nosacījumi
Greek: Το Loxicom δεν θα πρέπει να χορηγείται από κοινού με άλλα NSAIDs ή γλυκοκορτικοστεροϊδή.
Latvian: Loxicom nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NPL vai glikokortikosteroīdiem.
Greek: ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση.
Latvian: Suņiem: intravenozi vai subkutāni.
Greek: 10 δισκία 20 δισκία 100 δισκία 500 δισκία
Latvian: 10 tabletes 20 tabletes 100 tabletes 500 tabletes
Greek: Meloxicam 0,5 mg/ml
Latvian: Meloksikāms 0,5 mg/ml
Greek: Οξείες μυοσκελετικές διαταραχές:
Latvian: Akūti muskuļu-skeleta sistēmas bojājumi:
Greek: Να μην αποθηκεύεται άνω των 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,0 ml/100kg σωματικού βάρους), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Latvian: Viena intramuskulāra injekcija devā 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,0 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Greek: Έτσι για την έναρξη της αγωγής για τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Latvian: Tādējādi uzsākot hronisku muskuļu-skeleta sistēmas bojājumu ārstēšanu pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.
Greek: Βοοειδή : Εφάπαξ Υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση.
Latvian: Liellopi: Viena subkutāna vai intravenoza injekcija.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να ζητείται η συμβουλή κτηνιάτρου.
Latvian: Ja rodas nevēlamas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη του αχρησιμοποίητου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu zinīcināšanai
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση σε δόση των 0,6 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους (δηλ. 3,0 ml/100 kg σωματικού βάρους).
Latvian: Viena intravenoza injekcija devā 0,6 mg meloksikāma / kg ķermeņa svara (t.i., 3,0 ml/100 kg ķermeņa svara).
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η συγχορήγηση με κατάλληλο αναλγητικό.
Latvian: Lai sāpju mazināšana ķirurģiskajā precedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 18 μήνες.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 18 mēneši.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογική αγωγή, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις μελοξικάμης στο πλάσμα τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας .
Latvian: Ja veterinārās zāles tiek lietotas atbilstoši ieteiktajām devām, stabili meloksikāma koncentrācijas rādītāji plazmā tiek sasniegti otrajā ārstēšanas dienā.
Greek: Xanthan gum Apple flavour Sorbitol
Latvian: Ksantāna sveķi Ābolu aromāts Sorbīts
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών.
Latvian: Sāpju mazināšanai koliku gadījumā zirgiem.
Greek: Η μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 4,5 ώρες.
Latvian: Meloksikāms pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 4,5 stundām.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε ml περιέχει:
Latvian: Katrs ml satur: Aktīvā viela:
Greek: Να χορηγείται με την τροφή ή απ'ευθείας στο στόμα.
Latvian: Lietot sajaucot ar barību vai tieši mutē.
Greek: Βοοειδή :
Latvian: Liellopiem:
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par hemorāģisku diareju, hematemēzi, kuņģa-zarnu trakta čūlu un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΣΕ ΒΑΡΟΣ, ΟΓΚΟ, Ή ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη, απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Latvian: Liellopiem meloksikāms ir lielākai ekskrēcijas produkts pienā un žultī, turpretim urīns satur tikai sākotnējā savienojuma iezīmes.
Greek: Διάρροιες σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες .
Latvian: Diareja teļiem no vienas nedēļas vecuma, kā arī jauniem, nelaktējošiem liellopiem.
Greek: Στις γάτες πρέπει να χρησιμοποιείται το Loxicom 0,5 mg / ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες.
Latvian: Kaķiem jālieto Loxicom 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem.
Greek: Loxicom 50mg/g στοματική πάστα για άλογα
Latvian: Loxicom 50 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να δοθεί χρησιμοποιώντας βαθμονομημένη σύριγγα που παρέχεται με τη συσκευασία.
Latvian: Suspensiju var dot izmantojot Loxicom mēršļirci, kas pievienota iepakojumā.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1, 6 ή 12 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (-ες) που το καθένα περιέχει 250 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1, 6 vai 12 bezkrāsaina stikla flakoniem; katrā flakonā 250 ml šķīduma.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας το προιόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Greek: Loxicom 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
Latvian: Loxicom 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία με Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες, συνεχίστε την θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Loxicom 0.5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στην δόση των 0,05 mg μελοξικάμης /kg σωματικού βάρους.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ķirurģiskām procedūrām: Pēc sākotnējās ārstēšanas ar Loxicom 5 mg/ml šķīdumu injekcijām suņiem un kaķiem, ārstēšanu turpina pēc 24 stundām, lietojot Loxicom 0,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem, devā 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Greek: Ethanol (anhydrous) Poloxamer 188
Latvian: Poloksamērs 188
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Περίπου το 98 % της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Latvian: Izplatīšanās organismā Apmēram 98% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (oξικάμες ).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdi (oksikāmu grupa).
Greek: Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή..
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Greek: 5 ml, 15 ml και 30 ml
Latvian: 5 ml, 15 ml un 30 ml
Greek: Έκδοχα: Sodium benzoate
Latvian: Palīgvielas: Benzilspirts
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένου και μεμονωμένων αναφορών), μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus) var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt nopietnas (ieskaitot nāvi) un tās jāārstē simptomātiski.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/090/029 (1 σύριγγα) EU/2/08/090/030 (1 x 7 σύριγγες) EU/2/08/090/031 (1 x 14 σύριγγες)
Latvian: EU/2/08/090/029 (1 šļirce) EU/2/08/090/030 (1 x 7 šļirces) EU/2/08/090/031 (1 x 14 šļirces)
Greek: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd
Latvian: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Greek: Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Greek: Για την αντιμετώπιση της φλεγμονής και την ανακούφιση του πόνου σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις, την κατάλληλη θεραπεία από το στόμα που περιέχει μελοξικάμη, που χορηγούνται σύμφωνα με τις συστάσεις της ετικέτας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας.
Latvian: Lai samazinātu iekaisumu un sāpes gan akūtu, gan hronisku procesu gadījumos ārstēšanas turpinājumā var lietot meloksikāmu iekšķigi saskaņā ar lietošanas instrukcijas rekomendācijām.
Greek: Οξείες και Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Latvian: Akūti un hroniski muskuļu-skeleta sistēmas funkciju traucējumi.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 3 ημέρες
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Greek: Το 75 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης απομακρύνεται με τα κόπρανα και το υπόλοιπο με το ούρο.
Latvian: Aptuveni 75 % ievadītās devas izdalās ar fekālijām un pārējais - ar urīnu.
Greek: Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες
Latvian: Loxicom 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Greek: ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Latvian: Iepakojuma izmērs
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 12 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (α) το καθένα περιέχει 30, 50 ή 100 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 12 bezkrāsaina stikla flakoniem; katrā flakonā 30 ml, 50 ml vai 100 ml šķīduma.
Greek: Άλογα: IV
Latvian: Zirgi: i.v.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Greek: 30 ml και 50 ml φιάλη
Latvian: 30 ml un 50 ml flakons
Greek: Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Latvian: Aptuveni 50% no ievadītās devas tiek izdalīta ar urīnu, pārējais - ar fekālijām.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη σύριγγα.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz ārējā iepakojuma un uz pudeles.
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές : Απλή υποδόρια ένεση.
Latvian: Muskuļu-skeleta sistēmas traucējumi: viena subkutāna injekcija.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Greek: BN:
Latvian: EXP:
Greek: Loxicom 50mg/g στοματική πάστα για άλογα Μελοξικάμη
Latvian: Loxicom 50 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem meloxicam
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία λ. Παράγραφο "Αντενδείξεις".
Latvian: Grūsnība un laktācija: Skatīt sadaļu "Kontrindikācijas".
Greek: Benzyl alcohol Saccharin sodium powder Purified water
Latvian: Saharīna nātrija pulveris Attīrīts ūdens
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του δέρματος και των ματιών µε το προϊόν.
Latvian: Nepieļaut zāļu saskari ar ādu un acīm.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και το blister μετά το ΛΗΞΗ.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz ārējā iepakojuma un blistera pēc EXP.
Greek: Αντιφλεγμονώδει ς παράγοντες / Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες
Latvian: Pretiekaisuma līdzekļi/ nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί μετά από 10 ημέρες εάν δεν παρατηρηθεί καμία κλινική βελτίωση.
Latvian: Ja klīniskie uzlabojumi nav novērojami, tad ārstēšana pēc 10 dienām ir jāpārtrauc.
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 διηθητική βελόνη
Latvian: 1 flakons + 1 filtra adata
Greek: Σα Κράτη Μέλη.της Ε.Ε. θα διασυαλίσοσν ότι
Latvian: ES Dalībvalstīm jānodrošina, ka:
Greek: • Τερληθέο γηα ελδνυαιψδε έλεζε
Latvian: • Lietošanas instrukcija
Greek: ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙ΢ΜΟΙ Ο΢ΟΝ ΑΦΟΡΑ ΣΗΝ Α΢ΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΕΛΕ΢ΜΑΣΙΚΗ ΥΡΗ΢Η ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΟΤ ΠΟΤ ΘΑ ΕΦΑΡΜΟ΢ΘΟΤΝ ΑΠΟ ΣΑ ΚΡΑΣΗ ΜΕΛΗ
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŢOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ KATRAI DALĪBVALSTIJ
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lucentis
Latvian: Cita informācija par Lucentis
Greek: ΗΕΩ
Latvian: VMD
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Lucentis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Lucentis ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στις 22 Ιανουαρίου 2007, το Lucentis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Latvian: 2007. gada 22. janvārī Lucentis saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Lucentis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lucentis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Greek: Και στις δύο μελέτες, η βελτίωση της όρασης διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Latvian: Abos pētījumos redzes uzlabojums tika uzturēts visa pētījuma gaitā.
Greek: Η θεραπεία με Lucentis πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής δεν έχει θεραπευτικό όφελος.
Latvian: Lucentis terapija jāpārtrauc, ja pacients no tās negūst labumu.
Greek: Το Lucentis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:
Latvian: Lucentis lieto šādu slimību ārstēšanai:
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Lucentis (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αυξημένη ενδοφθαλμική πίεση (πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού), κεφαλαλγία, υαλίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού), υαλοειδής αποκόλληση (αποκόλληση του υαλώδους σώματος από το οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (αιμορραγία στο οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), διαταραχές της όρασης, πόνος των οφθαλμών, αιωρούμενα συσσωματώματα στο υαλοειδές υγρό (στίγματα στην όραση), αιμορραγία του επιπεφυκότα (αιμορραγία στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού), ερεθισμός των οφθαλμών, αίσθηση ύπαρξης ξένου σώματος στον οφθαλμό, αυξημένη δακρύρροια (παραγωγή δακρύων), βλεφαρίτιδα (φλεγμονή των βλεφάρων), ξηροφθαλμία, οφθαλμική υπεραιμία (κοκκίνισμα των οφθαλμών), οφθαλμικός κνησμός (φαγούρα), αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων) και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή μύτης και λαιμού).
Latvian: Visbiežākās Lucentis blakusparādības (kas novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir paaugstināts intraokulārais spiediens (acs iekšējais spiediens), galvassāpes, vitrīts (acs iekaisums), stiklveida ķermeņa atslāņošanās (stiklveida ķermeņa atdalīšanās no acs dibena), tīklenes asiņošana (asiņošana acs dibenā), redzes traucējumi, sāpes acī, izgulsnējumi stiklveida ķermenī (punktiņi redzes laukā), konjunktīvas asiņošana (asinīm pieplūdusi acs), acs kairinājums, svešķermeņa sajūta acī, pastiprināta asaru izdalīšanās, blefarīts (plakstiņu iekaisums), acs sausums, okulārā hiperēmija (acs apsārtums), okulārais prurīts (acu nieze), artralģija (sāpes locītavās) un nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums).
Greek: Όλοι οι ασθενείς ήταν ηλικίας άνω των 50 ετών και δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία κατά της υγρής μορφής ΗΕΩ.
Latvian: Visiem pacientiem bija vairāk nekā 50 gadu, un pirms tam VMD mitrā forma nebija ārstēta.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lucentis lietošanu?
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Lucentis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lucentis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Greek: Χοριοειδική νεοαγγειοποίηση
Latvian: Horoidālā neovaskularizācija
Greek: Οι ασθενείς δεν ήταν σε θέση να αντιληφθούν εάν έλαβαν Lucentis ή εικονική ένεση.
Latvian: Pacienti nevar noteikt, vai ir saņēmuši Lucentis vai injekcijas imitāciju.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Lucentis θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Latvian: Ziņotās ar Lucentis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Greek: Έπειτα από ένα έτος, το 94 με 96% των ασθενών με ΗΕΩ στους οποίους χορηγήθηκε Lucentis κάθε μήνα δεν παρουσίασαν ουσιαστική επιδείνωση της όρασης, έναντι ποσοστού 62% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε εικονική ένεση και ποσοστού 64% των ασθενών που υποβάλλονταν σε φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) με βερτεπορφίνη.
Latvian: Pēc gada no 94 % līdz 96 % VMD pacientu, kuri katru mēnesi saņēma Lucentis, nepieredzēja nozīmīgu redzes pasliktināšanos, salīdzinot ar 62 % pacientu, kuriem veica injekcijas imitāciju, un 64 % pacientu, kurus ārstēja ar verteporfīna FDT.
Greek: Πριν από κάθε ένεση χορηγείται τοπικό αναισθητικό για τον περιορισμό ή την πρόληψη τυχόν πόνου που μπορεί να προκαλέσει η ένεση, ενώ απολυμαίνονται ο οφθαλμός, το βλέφαρο και το δέρμα γύρω από τον οφθαλμό.
Latvian: Pirms katras injekcijas tiek dots vietējās anestēzijas līdzeklis, lai samazinātu vai novērstu injekcijas izraisītās sāpes, un acs, tās plakstiņš, kā arī āda ap aci tiek dezinficēta.
Greek: Τι είναι το Lucentis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Lucentis un kāpēc tās lieto?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Lucentis.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lucentis lietošanu.
Greek: Στην πρώτη μελέτη το Lucentis συγκρίθηκε με εικονική ένεση.
Latvian: Pirmajā pētījumā Lucentis salīdzināja ar injekcijas imitāciju.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ποσότητα μεγαλύτερη της συνιστώμενης δόσης και, για τον λόγο αυτό, κατά την προετοιμασία της ένεσης ο γιατρός πρέπει να αποβάλλει ορισμένη ποσότητα, ώστε να διασφαλίσει ότι η ένεση περιέχει τη σωστή δόση.
Latvian: Pilnšļirces saturs ir lielāks nekā ieteiktā deva, tāpēc, gatavojoties injekcijai, ārstam jāizspiež liekais tilpums un jānodrošina pareizas devas injicēšana.
Greek: Η δραστική ουσία του Lucentis, η ρανιβιζουμάμπη, είναι ένα μικρό τμήμα ενός μονοκλωνικού αντισώματος.
Latvian: Lucentis aktīvā viela ranibizumabs ir mazs monoklonālās antivielas fragments.
Greek: Το Lucentis είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με ορισμένα προβλήματα όρασης που οφείλονται σε βλάβες του αμφιβληστροειδούς χιτώνα (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη που βρίσκεται στο πίσω μέρος του οφθαλμού), και πιο συγκεκριμένα στο κεντρικό τμήμα του, γνωστό ως ωχρά κηλίδα.
Latvian: Lucentis ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar noteiktiem redzes traucējumiem, ko izraisa bojājumi acs tīklenē (gaismu uztverošajā slānī acs aizmugurējā daļā), konkrētāk, tās centrālajā apvidū, ko dēvē par makulu.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Lucentis θα παράσχει στους ασθενείς ενημερωτικό υλικό, το οποίο θα τους βοηθά να προετοιμάζονται για τη θεραπεία με το Lucentis, να αναγνωρίζουν τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και να αντιλαμβάνονται πότε πρέπει να αναζητήσουν επειγόντως ιατρική συμβουλή.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lucentis, nodrošinās informatīvo materiālu kopumu, lai palīdzētu pacientiem sagatavoties ārstēšanai ar Lucentis, atpazīt nopietnas blakusparādības un zināt, kad steidzami jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.