FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose is 32 µg/kg body weight.
Dutch: De aanbevolen dosis is 32 µg/kg lichaamsgewicht.
English: Do not use Gonazon before approximately 10% of the specific broodstock population has ovulated naturally.
Dutch: Gonazon niet gebruiken voordat ongeveer 10% van de specifieke kweekpopulatie op natuurlijke wijze geovuleerd heeft.
English: Gonazon for fish:
Dutch: Gonazon voor vissen:
English: In some cases this can be related to the use of the compound too early in the spawning season.
Dutch: In sommige gevallen kan dit gerelateerd worden aan het te vroege gebruik van de stof in het broedseizoen.
English: The recommended dose is one implant per bitch.
Dutch: De aanbevolen dosis is een implantaat per teef.
English: As a consequence, there is no follicular follicle growth (hence no oestrus is observed) and no ovulation.
Dutch: Als gevolg hiervan is er geen folliculaire groei (dus wordt geen oestrus waargenomen) en geen ovulatie.
English: It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
Dutch: Het wordt aanbevolen de vissen te strippen na injectie met intervallen van ongeveer 50-100 graaddagen.
English: Dog (bitches).
Dutch: Hond (teef).
English: Inability to locate and remove Gonazon will not have serious effects on the general health of the dog.
Dutch: Als het niet mogelijk is om Gonazon te lokaliseren en te verwijderen zullen geen ernstige effecten optreden op de algemene gezondheid van de hond.
English: The transition between the stimulatory and inhibitory effects is completed within approximately one month.
Dutch: De overgang van de stimulerende naar de remmende effecten wordt binnen ongeveer een maand afgerond.
English: Store and transport at 2C - 8C (in a refrigerator).
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2C -8C (in een koelkast).
English: At the end of a one year treatment, it may not be possible to locate and remove the implant in approximately 10% of cases.
Dutch: Aan het eind van een eenjarige behandeling kan het in ongeveer 10% van de gevallen niet mogelijk zijn om het implantaat te lokaliseren en te verwijderen.
English: Siemensstraβe 107
Dutch: Siemensstrasse 107
English: Simultaneous administration of five implants during a oneyear period was well tolerated.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vijf implantaten gedurende een periode van een jaar werd goed verdragen.
English: Intraperitoneal (IP) use
Dutch: Intraperitoneale (IP) toediening
English: For Arctic charr, injections should be given only if the water temperature is < 8°C.
Dutch: Voor bergforel geldt dat injecties alleen gegeven dienen te worden als de watertemperatuur < 8°C is.
English: There are no data available for animals treated on more than two occasions.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor dieren die vaker dan 2 maal behandeld zijn.
English: Benzyl alcohol (1%)
Dutch: Benzylalcohol (1%)
English: The risk of inducing a fertile heat is low in metoestrus (5%).
Dutch: Het risico op inductie van een vruchtbare loopsheid is laag in metoestrus (5%).
English: Fish should be anaesthetised.
Dutch: De vissen moeten geanesthetiseerd worden.
English: This brief phase may result in induced heat within one to four weeks following the first administration of the implant (see section 4.5).
Dutch: Deze korte fase kan resulteren in geïndiceerde loopsheid binnen een tot vier weken na de eerste toediening van het implantaat (zie sectie 4.5).
English: Gonazon for dogs: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Dutch: Gonazon voor honden: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wenen Oostenrijk
English: Total kg of fish to be injected 50 kg
Dutch: Totale gewicht aan vis dat geïnjecteerd gaat worden 50 kg
English: If the implant cannot be palpated in the month following administration, the owner is encouraged to seek veterinary advice as efficacy cannot be ensured in these cases.
Dutch: Als het implantaat niet voelbaar is in de maand volgend op de toediening wordt de eigenaar aangeraden om advies van een dierenarts in te winnen omdat de werkzaamheid in dergelijke gevallen niet gegarandeerd kan worden.
English: Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
Dutch: Niet gebruiken in teven (prepuberaal en volwassen) bedoeld voor het fokken (zie sectie 4.7).
English: Chemical restraint (sedation and/or general anaesthesia) may be required for implant removal.
Dutch: Chemische beperkingen (sedatie en/of algehele anesthesie) kunnen nodig zijn bij het verwijderen van het implantaat.
English: The product should not be used in fish maintained in water temperatures that would normally inhibit ovulation as this can result in a decrease in egg quality.
Dutch: Het product niet gebruiken bij vissen die gehouden worden in water met temperaturen die normaal de ovulatie remmen omdat dit kan leiden tot vermindering van de kwaliteit van de eieren.
English: An overdose will not accelerate the onset or increase the degree of ovulation.
Dutch: Een overdosis zal het begin of de mate van ovulatie niet versnellen.
English: Withdraw the needle from the skin.
Dutch: Trek de naald uit de huid.
English: Induced heat is not observed if treatment is started before puberty.
Dutch: Geïnduceerde loopsheid wordt niet waargenomen als de behandeling gestart wordt voor de puberteit.
English: Gonazon implant is a solid, off white, 14x3x1 mm implant.
Dutch: Gonazon implantaat is een solide, bijna wit, 14 x 3 x 1 mm implantaat.
English: Laboratory studies have shown that administration of the product during early pregnancy in the bitch is unlikely to affect that pregnancy (that is, pregnancy will be carried to full term with the birth of viable pups).
Dutch: Laboratorium studies hebben aangetoond dat het onwaarschijnlijk is dat toediening van het product gedurende de vroege dracht effect heeft op die dracht (dus de dracht zal volledig zijn gevolgd door de geboorte van levensvatbare puppies).
English: Carton Box
Dutch: Kartonnen doos
English: Position the dog as described for administration of the implant.
Dutch: Positioneer de hond zoals beschreven bij de toediening van het implantaat.
English: Therefore, the first treatment should preferably be administered in metoestrus.
Dutch: Om die reden dient de eerste behandeling bij voorkeur plaats te vinden in metoestrus.
English: Make a stab incision, approximately 5 mm long, along the elevated near end of the implant.
Dutch: Maak een incisie van ongeveer 5 mm lang langs de verhoogde andere kant van het implantaat.
English: The product is contraindicated in bitches intended for breeding (adult and prepubertal) as laboratory studies in which dogs received 3 simultaneous implants for a period of 12 months revealed a reduction in the numbers of live pups at whelping and weaning compared to an untreated control group.
Dutch: Het product is gecontra-indiceerd in teven die bedoeld zijn voor de fok (volwassen en prepuberaal) aangezien laboratorium studies met honden hebben aangetoond dat 3 gelijktijdige implantaten gedurende een periode van 12 maanden een afname van het aantal levende puppies bij het werpen en spenen tot gevolg hadden in vergelijking met een onbehandelde controlegroep.
English: REMOVAL:
Dutch: VERWIJDERING:
English: The implant may be administered to bitches from the age of four months.
Dutch: Het implantaat kan toegediend worden aan teven vanaf de leeftijd van vier maanden.
English: Medical advice should be sought immediately in cases in which the concentrated solution or several ml of the diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
Dutch: Medisch advies dient direct ingewonnen te worden als de geconcentreerde oplossing of enkele ml van de verdunde oplossing op de huid of in de ogen terecht komen of in geval van accidentele zelf-injectie.
English: Risk of overdose is negligible owing to the type of formulation and administration (single dose implant for subcutaneous administration).
Dutch: Het risico van een overdosering is verwaarloosbaar op grond van het type formulering en de toediening (één dosis implantaatvoor subcutane toediening).
English: Personal protective equipment, consisting of gloves, should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Dutch: Beschermende kleding, bestaande uit handschoenen, dient gedragen te worden bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
English: In adult bitches, heat is commonly induced in the first month following the first administration of the implant.
Dutch: In volwassen teven wordt de loopsheid normalerwijs geïnduceerd in de eerste maand na de eerste toediening van het implantaat.
English: If a bitch becomes pregnant following induced heat, embryonic resorption or abortion may occur.
Dutch: Als een teef drachtig wordt na een geïnduceerde loopsheid kan resorptie van het embryo of abortus voorkomen.
English: However, interactions with other medicinal products have not been investigated.
Dutch: Echter, interacties met andere geneesmiddelen zijn niet onderzocht
English: No information on interactions with other veterinary medicinal products is available.
Dutch: Er is geen informatie over interacties met andere diergeneesmiddelen beschikbaar.
English: A large proportion (68%) of the first heat after a single treatment in adult bitches were non-ovulatory.
Dutch: Een groot deel (68%) van de eerste loopsheid na een enkele behandeling van volwassen teven was zonder ovulatie.
English: Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and  90 % of treated prepubertal bitches.
Dutch: Gebaseerd op data uit het veld werd het optreden van de oestrus na een enkele behandeling voorkomen gedurende 12 maanden of meer in 75% van de behandelde volwassen teven en ≥ 90% van de behandelde prepuberale teven.
English: Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
Dutch: Na een enkele toediening kan het optreden van ovariële activiteit na verwijdering van het implantaat langer duren in teven die behandeld zijn voor de pubertijd (gemiddeld 255 dagen, range 36-429 dagen) dan in volwassen teven (gemiddel 68 dagen, range 12 tot 264 dagen).
English: Instruct the owner to keep the administration site clean and dry for 24 hours.
Dutch: Vertel de eigenaar dat de injectieplaats 24 uur schoon en droog moet blijven.
English: Additional sterile vials will be supplied on request.
Dutch: Bijkomende steriele flacons kunnen op verzoek geleverd worden.
English: Record the date of treatment in the clinical records of the animal.
Dutch: Noteer de datum van toediening in het klinische overzicht van het dier.
English: In a limited laboratory study, co-administration of Gonazon and short-acting progestagens has been shown to be well tolerated.
Dutch: In een beperkte laboratoriumstudie werd aangetoond dat gelijktijdige toediening van Gonazon en kortwerkende progestagenen goed verdragen werd.
English: Accidental ingestion of the implant by the dog will not affect its health, since the oral bio-availability of GnRH agonists is very low.
Dutch: Als de hond het implantaat per ongeluk opeet zal de gezondheid niet beïnvloed worden omdat de orale biobeschikbaarheid van GnRH agonisten erg laag is.
English: High standards of biosecurity must be observed at the time of injection in order to prevent introduction and spread of infectious diseases between broodstock fish.
Dutch: Op het tijdstip van injectie dienen hoge bio-veiligheidseisen nageleefd te worden om de introductie en verspreiding van infectieziekten bij kweekvissen te voorkomen.
English: Treatment in proestrus will not suppress that particular heat (proestrus and oestrus).
Dutch: Behandeling in pro-oestrus zal de betreffende loopsheid (pro-oestrus en oestrus) niet onderdrukken.
English: Female salmonid fish such as Atlantic salmon (Salmo salar), rainbow trout (Oncorhynchus mykiss), brown trout (Salmo trutta) and Arctic charr (Salvelinus alpinus).
Dutch: Vrouwelijke zalmachtige vissen zoals Atlantische zalm (Salmo salar), regenboogforel (Oncorhynchus mykiss), forel (Salmo trutta) en bergforel (Salvelinus alpinus).
English: Pharmaceutical group: gonadotrophin-releasing hormone.
Dutch: Farmaceutische groep: gonadotrofine-releasing hormoon.
English: The incidence of induced heat following administration of a repeat treatment to bitches that have not shown signs of oestrus following a previous administration of the product is low (estimated to be 8%).
Dutch: De incidentie van geïnduceerde loopsheid na een herhaalde behandeling van teven die niet de tekenen van oestrus vertonen na een eerdere behandeling met het product is laag (geschat op 8%).
English: Unlike liquid injections, there is no need to remove air bubbles as attempts to do so may displace the implant from the needle.
Dutch: In tegenstelling tot injecties met vloeistof is er geen noodzaak om luchtbellen te verwijderen omdat pogingen daartoe kunnen resulteren in het verplaatsen van het implantaat uit de naald.
English: The unit is sterile and comes in a sealed, light-proof, aluminium foil laminate pouch, packed in an individual carton box.
Dutch: De eenheid is steriel en wordt geleverd in een gesealde, lichtbestendige, aluminiumfolie laminaat sachet, verpakt in een individuele kartonnen doos.
English: To minimise this problem, caution needs to be exercised to ensure that the implant is administered by subcutaneous injection, particularly in dogs with pronounced depots of subcutaneous fat.
Dutch: Dit probleem kan tot een minimum beperkt worden door zorgvuldig het implantaat toe te dienen door middel van subcutane injectie, in het bijzonder in honden met duidelijke depots van onderhuids vet.
English: Therefore, if heat is observed, contact with male dogs should be prevented until all signs of heat (vulvar swelling, bleeding and attractiveness to male dogs) cease.
Dutch: Daarom dient, als loopsheid waargenomen wordt, contact met reuen voorkomen te worden totdat alle symptomen van loopsheid (zwelling van de vulva, bloeden en aantrekkelijkheid voor reuen) verdwenen zijn.
English: However, it should be noted that within the first month after treatment a proportion of treated bitches also experienced an induced heat (see section 4.5).
Dutch: Echter, hierbij dient opgemerkt te worden dat binnen de eerste maanden na behandeling bij een deel van de behandelde teven tevens een geïnduceerde loopsheid optrad (zie sectie 4.5).
English: Inject intraperitoneally along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Dutch: Intraperitoneaal injecteren langs de centrale lijn, 1/2 tot 1 vinlengte voor de bekkenvinbasis.
English: Therefore, drug interactions would not be expected to occur.
Dutch: Geneesmiddel interacties worden om die reden niet verwacht.
English: After first opening the container, the solvent may be stored for 28 days.
Dutch: Na eerste opening van de verpakking kan het oplosmiddel 28 dagen bewaard worden.
English: Ensure that the administration site is clean and dry.
Dutch: Zorg ervoor dat de injectieplaats schoon en droog is.
English: Azagly-nafarelin Annex II for Salmonidae
Dutch: Azagly-nafareline Annex II voor Salmonidae
English: Do not mix with other medicinal products.
Dutch: - Niet vermengen met een andere geneesmiddelen.
English: The frequency of induced heat is lower when the first treatment is administered in metoestrus (32%) than in anoestrus (84%).
Dutch: De frequentie van geïnduceerde loopsheid is lager als de eerste behandelingplaatsvindt in metoestrus (32%) dan in anoestrus (84%).
English: No data are available on repeat treatments in prepubertal bitches.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over herhaalde toediening in prepuberale teven.
English: GnRH is synthesised by neurones in the hypothalamus in all vertebrate species.
Dutch: GnRH wordt gesynthetiseerd door neuronen in de hypothalamus van alle vertebraten.
English: If necessary, dissect away any fibrous tissue to free the implant.
Dutch: Snij, indien nodig, fibreus weefsel weg om het implantaat vrij te maken.
English: Induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Dutch: Inductie en synchronisatie van ovulatie voor de productie van bevruchte eieren en jonge vissen.
English: In bitches where gonadal function has been successsfully prevented for a period of 12 months, then a second treatment may be administered at that time for continued prevention of oestrus.
Dutch: In teven waar de geslachtsfunctie succesvol voorkomen werd gedurende een periode van 12 maanden kan op dat moment een tweede behandeling gegeven worden voor gecontinueerde oestruspreventie.
English: In addition, the frequency of induced heat is lower in younger bitches than in older bitches.
Dutch: Tevens is de frequentie van geïnduceerde loopsheid lager in jonge teven dan in oude teven.
English: With your free hand, use the thumb grip to hold the injection device in position, and depress the plunger as far as it can go.
Dutch: Houd met de vrije hand het injectieapparaat op zijn positie gebruikmakend van de duim grip, en druk de plunger zo ver mogelijk in.
English: In addition following a repeat treatment, the timing of a return to heat cannot be accurately predicted.
Dutch: Tevens kan bij een herhaalde toediening de timing van de loopsheid niet nauwkeurig voorspeld worden.
English: However, the timing of return to heat cannot be predicted.
Dutch: Echter, de timing van de loopsheid kan niet voorspeld worden.
English: Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
Dutch: Gonazon concentraat voor oplossing voor injectie van vrouwelijke zalmachtige vissen
English: Azagly-nafarelin is a peptide that is primarily degraded by peptidases and not by cytochrome P-450 enzymes.
Dutch: Azagly-nafareline is een peptide dat primair afgebroken wordt door peptidases en niet door cytochroom P-450 enzymen.
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Dutch: Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen gedurende dracht en lactatie.
English: Absorption: Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
Dutch: Absorptie: Na subcutane toediening van een enkel implantaat aan honden (met een lichaamsgewicht van ongeveer 10 kg) worden maximum serumconcentraties (0,13 g/ml) azagly-nafareline bereikt na ongeveer 3,5 uur.
English: VIAL CONTAINING CONCENTRATE:
Dutch: FLACON MET CONCENTRAAT:
English: Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
Dutch: Geharde elastomeer, resulterend uit de polymerisatie van polydimethylsiloxaan en tetrapropylorthosilicaat in de aanwezigheid van tin(II)octoaat.
English: Owing to their pharmacological activity (inhibition of the production of sex steroids), administration of GnRH agonists to bitches might be associated with vaginitis.
Dutch: Op grond van hun farmacologische eigenschappen (remming van de productie van geslachtssteroïden) kan toediening van GnRH agonisten aan teven geassocieerd zijn aan vaginitis.
English: The duration of prevention of gonadal function is obtained as detailed in the table below:
Dutch: De duur van het voorkomen van geslachtsfunctie wordt verkregen zoals in onderstaande tabel staat aangegeven:
English: GnRH analogues are peptides.
Dutch: GnRH analogen zijn peptiden.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Intervet GesmbH
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet GesmbH
English: Azagly-nafarelin
Dutch: Azagly-nafareline
English: Administration of Gonazon at other stages of the cycle may induce heat that may be fertile.
Dutch: Toediening van Gonazon in andere stadia van de cyclus kan een vruchtbare loopsheid induceren.
English: Metabolism and excretion: The clearance of azagly-nafarelin following intravenous administration of the same dose is 0.46 l/h and the elimination half-life is 1.8 hours.
Dutch: Metabolisme en excretie: De klaring van azagly-nafareline na intraveneuze toediening van dezelfde dosis is 0,46 l/h en de eliminatie halfwaardetijd is 1,8 uur.
English: In the absence of clinical information, do not treat bitches less than 3 kg bodyweight and bitches of giant breeds over 45 kg bodyweight.
Dutch: Omdat er geen klinische gegevens aanwezig zijn dienen teven met een lichaamsgewicht van minder dan 3 kg en teven van grote rassen met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg niet behandeld te worden.
English: However, based on field trial data, the incidence of pseudopregnancy in treated bitches is not greater than in control (untreated) bitches.
Dutch: Echter, gebaseerd op gegevens uit veldstudies zal de incidentie van schijndracht in behandelde teven niet groter zijn dan in controle (onbehandelde) teven.
English: In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
Dutch: In volwassen teven dient de eerste behandeling bij voorkeur plaats te vinden in metoestrus.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
English: 2 ml concentrate vials
Dutch: 2 ml concentraat flacon
English: An empty sterile mixing vial is supplied separately.
Dutch: Een lege steriele mengflacon wordt apart geleverd.
English: The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Dutch: De distributie en het metabolisme van azagly-nafareline zijn niet bestudeerd in het doeldier.
English: One implant.
Dutch: Een implantaat.
English: Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Dutch: Gonazon 18,5 mg implantaat voor honden
English: The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/kg fish, 0.5 ml/kg fish or 1 ml/kg fish.
Dutch: De onderstaande tabel geeft het benodigde volume concentraat en het benodigde volume oplosmiddel weer om het gewenste injectievolume van 0,1 ml/kg vis, 0,2 ml/kg vis, 0,5 ml/kg vis en 1 ml/kg vis te verkrijgen.
English: These maximal azagly-nafarelin concentrations are followed by a slow decline in circulating azagly-nafarelin concentrations lasting up to 12 months.
Dutch: Deze maximum concentraties worden gevolgd door een langzame afname in circulerend azagly-nafareline concentraties die vervolgens tot 12 maanden aanhouden.
English: Azagly-nafarelin 1600 g/ml as azagly-nafarelin acetate.
Dutch: Azagly-nafareline 1600 g/ml als azagly-nafareline acetaat.
English: Initially, it stimulates pituitary function and secretion of the gonadotrophins LH (luteinising hormone) and FSH (follicle stimulating hormone).
Dutch: Initieel stimuleert het de hypofysefunctie en secretie van de gonadotrofines LH (luteïniserend hormoon) en FSH (follikel stimulerend hormoon).
English: This dose should be administered in the preferred volume for the particular body weight of fish.
Dutch: Deze dosis moet toegediend worden in het aanbevolen volume voor het specifieke lichaamsgewicht van de vis.
English: Sterile container: 50-ml empty
Dutch: Steriele flacon: 50 ml leeg.
English: Push the implant gently towards the stab incision.
Dutch: Druk het implantaat voorzichtig naar de incisieplek.
English: It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Dutch: Het regelt de voortplanting bij vissen door modulatie van de secretie van de hypofyse-gonadotrofinen, luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH), ook bekend in de vissen endocrinologie als respectievelijk GtH-II en GtH-I.
English: The method of administration is as follows:
Dutch: De toedieningswijze is als volgt: 1.
English: ATC vet code: QH01CA
Dutch: ATC vet code: