FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań Lekko opalizująca biała zawiesina.
Bulgarian: Инжекционна суспензия Леко мътна бяла суспензия.
Polish: HBVAXPRO można podawać jednocześnie z niektórymi innymi szczepionkami, stosując różne miejsca wstrzyknięcia i osobne strzykawki.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се прилага по едно и също време с някои други ваксини, на друго място и с отделна спринцовка.
Polish: - Pierwszą dawkę szczepionki należy podać w ciągu 7 dni od kontaktu; szczepienie można wykonać jednocześnie z podaniem immunoglobuliny przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, stosując różne miejsca wstrzyknięcia.
Bulgarian: - Първата доза ваксина трябва да се приложи до 7-мия ден от експозицията и може да се приложи едновременно с имуноглобулин срещу хепатит B, инжектирана на друго място.
Polish: W dwóch badaniach, w których brała udział starsza młodzież i dorośli, 95,6-97,5% zaszczepionych uzyskało ochronny poziom przeciwciał, przy średnich geometrycznych miana w tych badaniach w zakresie od 535-793 j.m./l.
Bulgarian: В две изпитвания при лица в напреднала юношеска възраст и възрастни 95,6 %97,5 % от ваксинираните лица развиват защитно ниво на антитела със средни геометрични титри при тези изпитвания между 535 и 793 IU/l.
Polish: Zalecany schemat to dwie dawki szczepionki podane w odstępie jednego miesiąca, a następnie trzecia dawka podana po 6 miesiącach po pierwszej dawce (0, 1, 6 miesięcy).
Bulgarian: Схемата включва две инжекции през интервал от един месец, последвани от трета инжекция 6 месеца след първото приложение (0, 1, 6 месеца).
Polish: Igłę zakłada się przykręcając ją w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, dopóki nie zostanie bezpiecznie zamocowana na strzykawce.
Bulgarian: Иглата се поставя чрез завъртане в посока на часовниковата стрелка, докато иглата е стабилно закрепена към спринцовката.
Polish: • reakcje skórne, takie jak wyprysk, wysypka, świąd, pokrzywka i powstanie pęcherzy skórnych, wypadanie włosów
Bulgarian: Кожни реакции като екзема, обрив, сърбеж, уртикария и мехурчета по кожата, косопад
Polish: Stwierdzono istnienie szeregu czynników powodujących zmniejszenie odpowiedzi immunologicznej na szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Do tych czynników należą:
Bulgarian: Наблюдавани са множество фактори, които намаляват имунния отговор към ваксините срещу хепатит
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka zdecyduje kiedy należy ją podać.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще реши кога да се приложи пропуснатата доза.
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди употребата на което и да е лекарство.
Polish: Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia: przemijająca bolesność, rumień i stwardnienie.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции са реакции на мястото на приложение: преходна болезненост, еритем, уплътнение.
Polish: Opakowanie zawiera 1 lub 10 fiolek bez strzykawki/igły.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 флакона без спринцовка/игла.
Polish: Odpowiednią dawką do podania osobom od urodzenia do 15. roku życia jest szczepionka HBVAXPRO 5 mikrogramów.
Bulgarian: Подходящата доза за прилагане при деца на възраст от раждането до 15-годишна възраст е HBVAXPRO 5 микрограма.
Polish: Fiolką należy dobrze wstrząsnąć do momentu uzyskania lekko mętnej białej zawiesiny.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати добре до получаване на леко мътна бяла суспензия.
Polish: Zgodnie ze standardowym schematem postępowania lekarskiego dotyczącym podawania szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u pacjentów poddanych hemodializie należy wykonywać regularne oznaczanie poziomu przeciwciał.
Bulgarian: В ваксина, при пациенти на хемодиализа следва редовно да се следи нивото на антителата.
Polish: 0,5 ml zawiesiny w fiolce (szkło) z korkiem (szara guma butylowa) i aluminiowym zabezpieczeniem z plastikowym wieczkiem oraz pusta wyjałowiona strzykawka do iniekcji z igłą.
Bulgarian: 0,5 ml суспензия във флакон (стъкло) със запушалка (сива бутилова гума) и алуминиевa обкатка с пластмасово капаче и празна стерилна спринцовка за инжектиране с игла.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań 1 dawka po 0,5 ml w fiolce 10 fiolek jednodawkowych po 0,5 ml 1 wyjałowiona strzykawka do iniekcji z igłą
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 0,5 ml 10 еднодозови флакона от 0,5 ml стерилна спринцовка с игла
Polish: - Jeśli u osoby dorosłej lub jej dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
Bulgarian: Вашето дете получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар,
Polish: Niemowlęta szczepione według schematu przyspieszonego (schemat dawkowania 0, 1, 2 miesiąc) muszą otrzymać dawkę uzupełniającą po 12 miesiącach w celu indukowania przeciwciał o wyższym mianie.
Bulgarian: Деца, получили компресираната схема (0, 1, 2 месеца схема на прилагане), трябва да получат бустер дозата за индуциране на повисоки титри на антитела на 12-тия месец.
Polish: Monitorowanie stanu klinicznego lub wyników badań laboratoryjnych osób z upośledzeniem odporności bądź osób, które są narażone lub są przypuszczalnie narażone na kontakt z wirusem zapalenia wątroby typu B, patrz punkt 4.2.
Bulgarian: За клинично или лабораторно мониториране на имунокомпрометирани лица или такива с известна, или предполагаема експозиция на вируса на хепатит
Polish: Trzymając cylinder strzykawki dołączyć igłę przekręcając zgodnie z kierunkiem wskazówek zegara, aż do bezpiecznego zamocowania igły na strzykawce.
Bulgarian: Спринцовката да се закрепи за корпуса и да се постави иглата чрез завъртане в посока на часовниковата стрелка докато иглата е стабилно поставена на мястото си.
Polish: HBVAXPRO 5 mikrogramów
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма
Polish: Przed użyciem strzykawkę należy starannie wstrząsnąć.
Bulgarian: Преди приложение спринцовката трябва да се разклати добре.
Polish: Szczepionka HBVAXPRO powinna zapobiegać także wirusowemu zapaleniu wątroby typu D, ponieważ zapalenie wątroby typu D nie występuje bez jednoczesnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
Bulgarian: Може да се очаква, че хепатит D също ще бъде предотвратен при имунизация с HBVAXPRO, тъй като хепатит D не се развива при отсъствие на хепатит B инфекция.
Polish: Opakowanie zawiera 1 i 10 ampułko-strzykawek bez igły, lub z 1 oddzielną igłą.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 предварително напълнени спринцовки без игла или с 1 отделна игла.
Polish: b. Podsumowanie działań niepożądanych w układzie tabelarycznym
Bulgarian: Таблично резюме на нежеланите реакции
Polish: U osób, u których po szczepieniu przypominającym nie uzyskano znaczącego miana przeciwciał, należy rozważyć podanie kolejnej dawki szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
Bulgarian: При лица, които не развиват достатъчен антитялов отговор след приложение на подсилваща доза, трябва да се прецени възможността от прилагане на алтернативна ваксина срещу хепатит
Polish: Strzykawkę należy dobrze wstrząsnąć do momentu uzyskania lekko mętnej białej zawiesiny.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се разклати добре, докато се получи леко мътна бяла суспензия.
Polish: Jeżeli jednak lokalnie obowiązujące schematy szczepień uwzględniają szczepienie przypominające, należy rozważyć jego wykonanie.
Bulgarian: Някои местни схеми на имунизация, обаче, понастоящем включват препоръка за прилагане на бустер доза и тези указания следва да се спазват.
Polish: HBVAXPRO 5 mikrogramów - ampułko-strzykawka jednodawkowa bez igły - opakowanie zawierające 1, 10, 20, 50 ampułko-strzykawek
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозова предварително напълнена спринцовка без иглаОпаковка от 1, 10, 20, 50
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B czas trwania działania ochronnego u zdrowych zaszczepionych osób nie jest obecnie znany.
Bulgarian: В, продължителността на защитния ефект при здрави ваксинирани понастоящем не е известна.
Polish: HBVAXPRO 40 mikrogramów
Bulgarian: HBVAXPRO 40 микрограма
Polish: Co to jest HBVAXPRO 5 mikrogramów i w jakim celu się ją stosuje
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 5 микрограма и за какво се използва
Polish: Szczepionka HBVAXPRO powinna zapobiegać także wirusowemu zapaleniu wątroby typu D (powodowanemu przez wirus delta), ponieważ nie występuje ono bez jednoczesnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
Bulgarian: Може да се предполага, че хепатит D също ще бъде предотвратен чрез имунизацията с HBVAXPRO, тъй като хепатит D (причинен от делта агент) не се развива без съществуването на хепатит
Polish: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
Bulgarian: EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
Polish: Szczepionka HBVAXPRO 10 mikrogramów nie jest wskazana do stosowania w tej podgrupie populacji dzieci i młodzieży.
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма не е показана за тази подгрупа на педиатричната популация.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości Ból stawów, zapalenie stawów, ból mięśni, ból kończyn
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите Артралгия, артрит, миалгия, болка в крайниците
Polish: Jak wygląda szczepionka HBVAXPRO 5 mikrogramów i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда HBVAXPRO 5 микрограма и какво съдържа опаковката
Polish: Co to jest HBVAXPRO 40 mikrogramów i w jakim celu się ją stosuje
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 40 микрограма и за какво се използва
Polish: Badania diagnostyczne Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
Bulgarian: Повишение на чернодробните ензими
Polish: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Holandia
Bulgarian: MERCK Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, 2031 BN, Haarlem Нидерландия
Polish: Szczepieni według schematu przyspieszonego (schemat dawkowania 0, 1, 2 miesiąc) muszą otrzymać dawkę uzupełniającą po 12 miesiącach w celu indukowania przeciwciał o wyższym mianie.
Bulgarian: Деца, получили компресираната схема (0, 1, 2 месеца схема на прилагане), трябва да получат бустер дозата за индуциране на повисоки титри на антитела на 12 -тия месец.
Polish: HBVAXPRO 10 mikrogramów
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, łysienie, świąd, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, wyprysk
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Обрив, алопеция, пруритус, уртикария, еритем мултиформе, ангиоедем, екзема
Polish: Jak wygląda szczepionka HBVAXPRO 40 mikrogramów i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда HBVAXPRO 40 микрограма и какво съдържа опаковката
Polish: Opakowanie zawiera 1, 10 i 20 ampułko-strzykawek z 2 oddzielnymi igłami.
Bulgarian: Опаковка от 1, 10 и 20 предварително напълнени спринцовки с 2 отделни игли.
Polish: Schemat 0, 1, 6 miesięcy: dwie dawki szczepionki podawane są w odstępie jednego miesiąca; trzecia dawka podana po 6 miesiącach po pierwszej dawce.
Bulgarian: Схема 0, 1, 6 месеца: две инжекции с интервал от един месец; трета инжекция 6 месеца след първото приложение.
Polish: 1 ml zawiesiny w fiolce (szkło) z korkiem (szara guma butylowa) i aluminiowym zabezpieczeniem z plastikowym wieczkiem.
Bulgarian: 1 ml суспензия във флакон (стъкло) със запушалка (сива бутилова гума) и алуминиева обкатка с пластмасово капаче.
Polish: Szczepienie powinno składać się z trzech dawek szczepionki.
Bulgarian: Един курс на имунизация трябва да включва три инжекции.
Polish: Adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu (0,50 miligrama Al
Bulgarian: 10 микрограма адсорбиран върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат (0,50 милиграма Al
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty, nudności, biegunka, ból brzucha
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Повръщане, гадене, диария, коремна болка
Polish: HBVAXPRO 40 mikrogramów - fiolka jednodawkowa - opakowanie zawierające 1 fiolkę
Bulgarian: HBVAXPRO 40 микрограма - еднодозов флакон - Опаковка от 1
Polish: Co to jest HBVAXPRO 10 mikrogramów i w jakim celu się ją stosuje
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 10 микрограма и за какво се използва
Polish: Opakowanie zawiera 1, 10 fiolek.
Bulgarian: Опаковки от 1, 10.
Polish: Jak wygląda szczepionka HBVAXPRO 10 mikrogramów i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда HBVAXPRO 10 микрограма и какво съдържа опаковката
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego produktu należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Polish: • wymioty, nudności, biegunka, ból brzucha
Bulgarian: Повръщане, гадене, диария, коремна болка
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2017.
Bulgarian: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2017.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Bulgarian: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Polish: Szczepionka jest dostępna w dwóch mocach (10 i 40 mikrogramów/ml).
Bulgarian: silách (10 a 40 mikrogramů/ml).
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu) sposobów obrony przed chorobą.
Bulgarian: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Polish: U osób ciężko chorych z gorączką szczepienie należy wykonać w późniejszym terminie.
Bulgarian: U osob se závažným horečnatým onemocněním by mělo být očkování odloženo.
Polish: Dlatego też Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu HBVaxPro przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Bulgarian: Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku HBVaxPro převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu HBVaxPro (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym przemijająca bolesność, rumień (zaczerwienienie) i stwardnienie.
Bulgarian: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku HBVaxPro (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou reakce v místě vpichu injekce, včetně přechodné bolestivosti, erytému (zarudnutí) a indurace (ztvrdnutí).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu HBVaxPro.
Bulgarian: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek HBVaxPro.
Polish: Czas wykonywania wstrzykiwań zależy od wieku pacjenta, stanu układu odpornościowego, odpowiedzi na szczepienie i prawdopodobieństwa kontaktu z wirusem zapalenia wątroby typu B. Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Bulgarian: Časový harmonogram podání injekcí závisí na věku pacienta, odolnosti jeho imunitního systému, reakci na očkování a pravděpodobnosti vystavení viru hepatitidy B. Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Polish: Ze względu na to, że substancja czynna w szczepionce HBVaxPro była już dopuszczona do stosowania w UE, nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących produktu HBVaxPro.
Bulgarian: Vzhledem k tomu, že léčivá látka v přípravku HBVaxPro již byla schválena pro používání v EU, nebyly provedeny žádné formální studie přípravku HBVaxPro.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu HBVaxPro?
Bulgarian: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku HBVaxPro?
Polish: CHMP uznał, że usunięcie tiomersalu ze szczepionek nie zmniejsza ich skuteczności dotyczącej ochrony przed zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B, lecz zmniejsza powiązane ryzyko.
Bulgarian: Výbor CHMP dospěl k závěru, že odstraněním thiomersalu z vakcín se nesnižuje jejich účinnost v rámci ochrany před infekcí virem hepatitidy B, ale snižují se jejich rizika.
Polish: HBVaxPro szczepionka przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (rDNA)
Bulgarian: HBVaxPro vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu HBVaxPro.
Bulgarian: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek HBVaxPro používat.
Polish: HBVaxPro jest szczepionką.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro je vakcína.
Polish: Szczepionkę wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Výdej této vakcíny je vázán na lékařský předpis.
Polish: W dniu 27 kwietnia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu HBVaxPro do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku HBVaxPro platné v celé Evropské unii dne 27.
Polish: Wyniki przedstawionych badań wykazały, że szczepionki niezawierające tiomersalu zapewniają pod koniec cyklu szczepień ochronny poziom przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B podobny do poziomu osiąganego przez szczepionki zawierające tiomersal.
Bulgarian: Z výsledků předložených studií vyplynulo, že na konci očkovacího cyklu vakcínami, které thiomersal neobsahují, se vytvořily podobné ochranné hladiny protilátek proti viru hepatitidy B jako při očkování vakcínami, které thiomersal obsahují.
Polish: W przypadku naturalnego kontaktu osoby z wirusami układ odpornościowy będzie wówczas w stanie szybciej wytwarzać przeciwciała.
Bulgarian: s těmito viry, její imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu HBVaxPro
Bulgarian: Další informace o přípravku HBVaxPro
Polish: Co to jest produkt HBVaxPro i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Co je HBVaxPro a k čemu se používá?
Polish: Pomaga to chronić organizm przed zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
Bulgarian: Díky tomu je lépe chráněna před infekcí virem hepatitidy B.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu HBVaxPro znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek HBVaxPro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Další informace o léčbě přípravkem HBVaxPro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu HBVaxPro w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku HBVaxPro, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: Szczepionkę o niższej mocy stosuje się u wszystkich pacjentów, z wyjątkiem tych, którzy są poddawani lub mają zostać poddani dializom (technika oczyszczania krwi).
Bulgarian: Očkování by mělo zahrnovat alespoň tři injekce přípravku HBVaxPro. Injekce o nižší síle se používají u všech pacientů, s výjimkou těch, kteří podstupují nebo se chystají podstoupit dialýzu (metodu čištění krve).
Polish: Szczepionka HBVaxPro jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w fiolkach i ampułkostrzykawkach.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro je k dispozici ve formě injekční suspenze v injekčních lahvičkách a v předplněných injekčních stříkačkách.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu HBVaxPro zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Jaké přínosy přípravku HBVaxPro byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Obejmuje to szczepionki zawierające taką samą substancję czynną co szczepionka HBVaxPro.
Bulgarian: i vakcín obsahujících stejnou léčivou látku jako přípravek HBVaxPro.
Polish: HBVaxPro zawiera jako substancję czynną cząstki wirusa zapalenia wątroby typu B.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro obsahuje jako léčivou látku části viru hepatitidy B.
Polish: Antygeny powierzchniowe zawarte w szczepionce HBVaxPro są wytwarzane metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": wytwarzane są przez drożdże, które otrzymały gen (DNA) umożliwiający im produkowanie białek.
Bulgarian: Povrchové antigeny v přípravku HBVaxPro se vyrábí metodou zvanou „technologie rekombinantní DNA":
Polish: HBVaxPro jest szczepionką stosowaną do ochrony przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B u osób narażonych na kontakt z tym wirusem, jak określono na podstawie oficjalnych zaleceń.
Bulgarian: HBVaxPro je vakcína, která se používá k ochraně proti hepatitidě B u osob vystavených riziku infekce virem hepatitidy B, a to v souladu
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku HBVaxPro należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku HBVaxPro, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt HBVaxPro?
Bulgarian: Na základě čeho byl přípravek HBVaxPro schválen?
Polish: Jak działa produkt HBVaxPro?
Bulgarian: Jak přípravek HBVaxPro působí?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu HBVaxPro?
Bulgarian: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem HBVaxPro?
Polish: Produkt HBVaxPro został specjalnie opracowany ze szczepionki, która była już stosowana w Unii Europejskiej (UE), w celu wytworzenia szczepionki, która nie zawiera środka konserwującegotiomersalu.
Bulgarian: speciálně vyvinut z vakcíny, která již byla v Evropské unii používána.
Polish: Jak stosować produkt HBVaxPro?
Bulgarian: Jak se přípravek HBVaxPro používá?
Polish: Szczepionki HBVaxPro nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne lub którekolwiek składniki, w tym substancje obecne w ilościach śladowych, np. formaldehyd i rodanek potasu, stosowane w wytarzaniu szczepionki.
Bulgarian: s možnou přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, včetně látek, které přípravek obsahuje ve velmi malém (stopovém) množství, např.
Polish: pokrzywka, siniaczenie (w tym plamica), zapalenie skóry (w tym wyprysk),
Bulgarian: оток на лицето (подуване);
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu wstrzykiwania leku Hefiya podano w punkcie 7, „Instrukcja użycia".
Bulgarian: Подробни инструкции за инжектиране на Hefiya са представени в точка 7 „Указания за употреба".
Polish: Jak wygląda lek Hefiya i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Hefiya и какво съдържа опаковката
Polish: Decyzję o zaprzestaniu stosowania leku Hefiya należy omówić z lekarzem.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Hefiya трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu zapoznającym z techniką wstrzykiwania, pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie produkt leczniczy Hefiya, jeśli lekarz uzna to za wskazane i w razie potrzeby zleci wizytę kontrolną.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Hefiya, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Polish: Działania niepożądane mogą występować przez 4 miesiące lub dłużej po ostatnim wstrzyknięciu leku Hefiya.
Bulgarian: Нежеланите реакции може да се появят до 4 месеца или повече след последното инжектиране на Hefiya.
Polish: Hefiya jest produktem leczniczym biopodobnym.
Bulgarian: Hefiya е биологично подобен лекарствен продукт.