FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PritorPlus gives, hvis blodtrykket ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Norwegian Bokmål: PritorPlus skal tas av pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Danish: PritorPlus tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: PritorPlus tabletter er til oralt bruk en gang daglig og tas sammen med drikke med eller uten mat.
Danish: Det frarådes at anvende PritorPlus under graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader.
Norwegian Bokmål: PritorPlus er ikke anbefalt i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Danish: • hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge - aliskiren Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker PritorPlus: - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Danish: PritorPlus bør ikke gives til patienter med kolestase, biliære obstruktive sygdomme eller svær leverinsufficiens (se pkt.
Norwegian Bokmål: PritorPlus skal ikke gis til pasienter med kolestase, galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Dette kan være symptomer på forhøjet tryk i øjet og kan udvikles indenfor få timer til uger, efter behandling med PritorPlus er startet.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene som kan bety at trykket i øyet ditt er for høyt, kan oppstå innen timer eller uker etter at du har tatt PritorPlus.
Danish: - Hyponatriæmi og hypochloræmisk alkalose
Norwegian Bokmål: - Hyponatremi og hypokloremisk alkalose
Danish: Hos patienter, der kun får hydrochlorthiazid, er der, i tillæg til de bivirkninger, som er nævnt for PritorPlus, set følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid Hos pasienter som kun bruker hydroklortiazid er følgende bivirkninger rapportert i tillegg:
Danish: Skønt der ikke er set nogen klinisk signifikant hyperkaliæmi i forbindelse med PritorPlus, så omfatter risikofaktorerne for udvikling af hyperkaliæmi blandt andet nyreinsufficiens og/eller hjertesvigt samt diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Selv om klinisk signifikant hyperkalemi ikke er dokumentert for PritorPlus, er nyreinsuffisiens og/eller hjertesvikt samt diabetes mellitus risikofaktorer for utvikling av hyperkalemi.
Danish: Der kan lejlighedsvis forekomme svimmelhed eller døsighed ved behandling med PritorPlus.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet eller søvnighet kan noen ganger forekomme når man tar PritorPlus.
Danish: I randomiserede, kontrollerede forsøg med alt i alt 1471 patienter, var den totale rapporterede forekomst af bivirkninger ved brug af PritorPlus (835 patienter) sammenlignelig med forekomsten for telmisartan alene (636 patienter).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert for PritorPlus var sammenlignbar med den rapportert for telmisartan alene i randomiserte kontrollerte studier med 1471 pasienter randomisert til behandling med telmisartan pluss hydroklortiazid (835) eller telmisartan alene (636).
Danish: PritorPlus tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
Norwegian Bokmål: - se avsnitt om graviditet.)
Danish: PritorPlus bruges til at sænke forhøjet blodtryk (essentiel hypertension) hos voksne, hvis blodtryk ikke er sænket tilstrækkeligt med telmisartan.
Norwegian Bokmål: PritorPlus brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Danish: Fastdosiskombinationen PritorPlus (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Norwegian Bokmål: PritorPlus (kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Danish: PritorPlus må ikke gives til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: PritorPlus er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Pritor 40 mg
Norwegian Bokmål: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Pritor 40 mg
Danish: Brug af PritorPlus sammen med mad og alkohol Du kan tage PritorPlus med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Du kan ta PritorPlus med eller uten mat.
Danish: Nedenstående bivirkninger, der er blevet rapporteret for de to aktive indholdsstoffer, er også mulige bivirkninger for PritorPlus, selvom de ikke er set i kliniske studier med dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for PritorPlus, selv om de ikke er observert i kliniske studier med dette preparatet.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN PritorPlus 80 mg/25 mg tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN PritorPlus 80 mg/25 mg tabletter
Danish: Derfor frarådes brug af PritorPlus.
Norwegian Bokmål: Behandling med PritorPlus anbefales derfor ikke.
Danish: Symptomerne kan være akut synsnedsættelse eller øjensmerter og opstår sædvanligvis indenfor få timer til uger efter første indtagelse af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Symptomer som omfatter akutt nedsatt synsskarphet eller øyesmerter oppstår typisk innen timer til uker etter oppstart av PritorPlus.
Danish: Sådan skal du tage PritorPlus
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PritorPlus
Danish: Der er dog kun rapporteret om minimal eller ingen påvirkning ved den mængde thiazid (12,5 mg), som findes i PritorPlus.
Norwegian Bokmål: Ved dosen 12,5 mg som i PritorPlus er imidlertid ingen eller ubetydelige effekter rapportert.
Danish: I sjældne tilfælde er dette også set ved behandling med angiotensin II-receptorantagonister (som PritorPlus).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller er også rapportert for angiotensin II-reseptorantagonister (inkl.
Danish: Behandling: Telmisartan fjernes ikke ved hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Telmisartan elimineres ikke ved hemodialyse.
Danish: Hvis PritorPlus tages mere end 3 måneder henne i graviditeten, kan det forårsage alvorlige fosterskader (se afsnit Graviditet).
Norwegian Bokmål: PritorPlus er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Danish: Du skal opbevare PritorPlus i den originale yderpakning for at beskytte tabletterne mod fugt.
Norwegian Bokmål: Oppbevar legemidlet i originalpakningen for å beskytte tablettene mot fuktighet.
Danish: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Pritor 80 mg.
Norwegian Bokmål: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Pritor 80 mg
Danish: Brug af anden medicin sammen med PritorPlus Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Yderligere oplysninger om de enkelte komponenter Tidligere rapporterede bivirkninger for de enkelte indholdsstoffer kan også være potentielle bivirkninger i forbindelse med PritorPlus, selvom de ikke er observeret i kliniske forsøg med dette produkt.
Norwegian Bokmål: Tidligere rapporterte bivirkninger for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for PritorPlus selv om de ikke er observert i kliniske utprøvninger.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Én 40 mg/12,5 mg tablet indeholder 112 mg lactosemonohydrat og 169 mg sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Hver 40 mg/12,5 mg tablett inneholder 112 mg laktosemonohydrat og 169 mg sorbitol (E420).
Danish: • PritorPlus 80 mg/25 mg én gang dagligt kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller til patienter, som tidligere er stabiliseret på telmisartan og hydrochlorothiazid givet hver for sig.
Norwegian Bokmål: • PritorPlus 80 mg/25 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller til pasienter som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Danish: PritorPlus bruges til at sænke forhøjet blodtryk (essentiel hypertension) hos voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller til patienter, som tidligere er stabiliseret på telmisartan og hydrochlorothiazid givet hver for sig.
Norwegian Bokmål: PritorPlus brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller hos pasienter som tidligere har vært stabilisert med telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere): Lavt blodpladetal (trombocytopeni), øget mængde hvide blodlegemer (eosinofili), alvorlig allergisk reaktion (f.eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion, lægemiddelfremkaldt udslæt), lavt blodsukker (hos diabetes patienter), maveproblemer, eksem, slidgigt, senebetændelse, nedsat hæmoglobin (et blodprotein), søvnighed.
Norwegian Bokmål: Lavt antall blodplater (trombocytopeni), økning i visse typer hvite blodlegemer (eosinofili), alvorlige allergiske reaksjoner (f.eks.overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon, legemiddelindusert hudutslett), lavt blodsukker (hos diabetes pasienter), urolig mage, eksem, artrose, senebetennelse, redusert hemoglobin (et blodprotein), søvnighet.
Danish: I et dobbeltblindt kontrolleret klinisk studie (n=687 patienter evalueret for effekt) hos nonrespondenter i forhold til 80 mg/12,5 mg kombinationen, blev der påvist en øget blodtryktssænkende effekt ved behandling med 80 mg/25 mg kombinationen sammenlignet med fortsat behandling med 80 mg/12,5 mg kombinationen på 2,7/1,6 mm Hg (SBP/DBP).
Norwegian Bokmål: I en dobbel-blind kontrollert klinisk utprøvning (n=687 pasienter evaluert for effekt) med pasienter som ikke responderte på kombinasjonen 80 mg/12,5 mg, ble det vist en økning (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) i blodtrykkssenkende effekt på 2,7/1,6 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk) sammenlignet med fortsatt behandling med 80 mg/12,5 mg. I en oppfølgingsstudie med kombinasjonen 80 mg/25 mg ble blodtrykket ytterligere redusert (totalt en blodtrykksreduksjon på 11,5/9,9 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk)).
Danish: - Hyperkalciæmi
Norwegian Bokmål: - Hyperkalemi
Danish: Din læge vil vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme.
Norwegian Bokmål: PritorPlus er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme.
Danish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter Én tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Danish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter Én tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i PritorPlus (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PritorPlus - dersom du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er allergisk overfor hydroklortiazid eller andre legemidler av sulfonamidtypen - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT PritorPlus 80 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PritorPlus 80 mg/25 mg
Danish: Tag først din PritorPlus-tablet ud af blisteren lige før indtagelse.
Norwegian Bokmål: PritorPlus tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Danish: Det frarådes at anvende PritorPlus i ammeperioden.
Norwegian Bokmål: Bruk av PritorPlus under amming anbefales ikke.
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av PritorPlus ved amming, er PritorPlus ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse Bayer AG
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Bayer AG
Danish: Når PritorPlus anvendes sammen med lægemidler, hvis effekt påvirkes af serumkaliumforstyrrelser (såsom digitalisglykosider, antiarytmika), bør serumkalium og ekg monitoreres.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av serumkalium og EKG anbefales når PritorPlus brukes samtidig med legemidler som påvirkes av serumkalium-forstyrrelser (f eks digitalisglykosider, antiarytmika).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons måte
Danish: Eksempler på sådanne omstændigheder er:
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike omstendigheter er:
Danish: Under visse omstændigheder kan særlige forholdsregler være nødvendige.
Norwegian Bokmål: Under visse omstendigheter vil spesielle forholdsregler kunne være påkrevet.
Danish: Det er en yderst sjælden lidelse.
Norwegian Bokmål: Dette er en ytterst sjelden lidelse.
Danish: Halveringstiden kan variere fra patient til patient.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden kan variere fra pasient til pasient.
Danish: Der skal fremsendes en opdateret RMP:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Danish: Hvilke omstændigheder øger risikoen for at få bivirkninger?
Norwegian Bokmål: Hvilke omstendigheter øker risikoen for bivirkninger?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25, april, 2008 Dato for første fornyelse: 28, november, 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. april 2008 Dato for første fornyelse: 28. november 2017
Danish: Alle andre patienter bør observeres i mindst 20 minutter efter administration.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør overvåkes i minst 20 minutter etter administrasjon.
Danish: 6.6), anbefales anvendelse umiddelbart efter fortyndingen.
Norwegian Bokmål: 6.6), anbefales umiddelbar bruk etter fortynningen.
Danish: En ml indeholder:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Danish: Stabilitet efter første åbning:
Norwegian Bokmål: Stabilitet etter første åpning:
Danish: Læs dette punkt grundigt.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette avsnittet.
Danish: Privigen indeholder prolin
Norwegian Bokmål: Privigen inneholder prolin
Danish: Det er en akut sygdom, der hovedsageligt rammer mindre børn.
Norwegian Bokmål: Dette er en akutt sykdom som hovedsakelig rammer små barn.
Danish: • Du er diabetiker.
Norwegian Bokmål: • Du har diabetes.
Danish: Indeholder 3 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Inneholder 3 hetteglass.
Danish: 2 "Advarsler og forsigtighedsregler", og responsen på behandlingen.
Norwegian Bokmål: 2 "Advarsler og forsiktighetsregler" og respons på behandlingen.
Danish: Behandlingseffekten skal evalueres efter hver cyklus.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten bør evalueres etter hver syklus.
Danish: Der foreligger 2 forskellige behandlingsplaner:
Norwegian Bokmål: Det er to alternative behandlingsplaner:
Danish: Monitorér patienter for pulmonale bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasienter for pulmonale bivirkninger.
Danish: Perforér altid proppen i midten i det markerede område.
Norwegian Bokmål: Proppen skal alltid gjennomhulles i midten, innenfor det avmerkede området.
Danish: IgG og IgG-komplekser nedbrydes i cellerne i det retikulo-endoteliale system.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i cellene i det retikuloendoteliale system.
Danish: Du må ikke få lægemidlet, hvis du lider af hyperprolinæmi (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke legemidlet hvis du lider av hyperprolinemi (se også pkt.
Danish: Globalt kender man kun til nogle få familier med denne sygdom.
Norwegian Bokmål: Bare et fåtall familier i hele verden vites å ha denne sykdommen.
Danish: Hvis der er utilstrækkelig behandlingseffekt efter 6 måneder, skal behandlingen seponeres.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingseffekten etter 6 måneder ikke er tilstrekkelig, bør behandlingen seponeres.
Danish: Privigen indeholder ikke saccharose, maltose eller glucose.
Norwegian Bokmål: Privigen inneholder ikke sukrose, maltose eller glukose.
Danish: Hvis du tåler denne godt, kan din læge gradvist øge indgivelseshastigheden.
Norwegian Bokmål: Hvis du tåler dette godt, kan legen gradvis øke infusjonshastigheten.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før virkningerne er forsvundet.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner til virkningene er borte.
Danish: Det er meget usandsynligt, at der forekommer overdosering, da Privigen normalt indgives under lægelig overvågning.
Norwegian Bokmål: Det er svært usannsynlig at overdosering vil inntreffe fordi Privigen vanligvis administreres under medisinsk tilsyn.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt sundhedspersonale:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Danish: Smerte på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet
Danish: Virkningsmekanismen ved andre indikationer end substitutionsterapi er ikke fuldt belyst, men omfatter immunmodulerende virkninger.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen for andre indikasjoner enn substitusjonsbehandling er ikke fullstendig klarlagt, men omfatter immunmodulerende virkninger.
Danish: 6.6 for instruktioner.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjon.
Danish: De fleste bivirkninger, der blev observeret i de seks kliniske studier, var milde til moderate.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som ble observert i de 6 kliniske studiene, var lette til moderate.
Danish: Hvilken type overvågning kræves under infusionen?
Norwegian Bokmål: Hva slags overvåking er påkrevet under infusjonen?
Danish: Det fremstilles normalt ud fra plasma, der er poolet fra mindst 1000 donorer.
Norwegian Bokmål: Det tilberedes vanligvis av oppsamlet plasma fra minst 1000 donorer.
Danish: B) Til at behandle visse betændelsestilstande (immunmodulation).
Norwegian Bokmål: B) behandling av visse betennelsessykdommer (immunmodulering).
Danish: Aseptisk teknik skal strengt overholdes under fortyndingen af Privigen.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk må følges nøye under fortynning av Privigen.
Danish: Særlige forholdsregler
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler
Danish: Seponering af IVIg-behandlingen har resulteret i remission af AMS i løbet af adskillige dage uden følgevirkninger.
Norwegian Bokmål: Seponering av IVIg-behandling har resultert i remisjon av AMS i løpet av noen dager uten følgesykdommer.
Danish: Hyppigheden var evalueret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser ble evaluert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), Vanlige (≥1/100 til <1/10), Mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), Svært sjeldne (<1/10 000).
Danish: • Du kan være overfølsom (allergisk) over for immunglobuliner uden at vide det.
Norwegian Bokmål: • Du kan være allergisk (overfølsom) mot immunglobuliner uten å være klar over det.
Danish: • du får indgivet Privigen for første gang eller efter en lang pause i behandlingen (f.eks. flere måneder).
Norwegian Bokmål: • du får Privigen for første gang eller etter et langt opphold i behandlingen (f. eks.
Danish: Samlet set viste 91 % af forsøgspersonerne (188 patienter) forbedring i mindst ét af de ovenstående kriterier i uge 13.
Norwegian Bokmål: Totalt viste 91 % av pasientene (188 pasienter) forbedring i minst ett av kriteriene over innen uke 13.
Danish: Du og din læge skal tage hensyn til den angivne information, før du får Privigen.
Norwegian Bokmål: Du og legen din må ta disse opplysningene i betraktning før du får Privigen.
Danish: Patienterne bør samtidig behandles med acetylsalicylsyre.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få samtidig behandling med acetylsalisylsyre.
Danish: Privigen er isotonisk med en osmolalitet på cirka 320 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Privigen er isoton, med en omtrentlig osmolalitet på 320 mosmol/kg.
Danish: De to CIDP studier blev foretaget på henholdsvis 28 og 207 patienter.
Norwegian Bokmål: De to CIDP-studiene ble utført med henholdsvis 28 og 207 pasienter.
Danish: Ud af disse fuldførte 72 den 12 måneder lange behandling.
Norwegian Bokmål: Av disse fullførte 72 pasienter 12 måneders behandling.
Danish: Dosis skal justeres efter behov for at opnå optimal beskyttelse med infektioner.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres etter behov for å oppnå optimal beskyttelse mot infeksjoner.
Danish: Svimmelhed (herunder vertigo)
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (inkludert vertigo)
Danish: Immunglobuliner er normale bestanddele i menneskekroppen.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er normale bestanddeler av menneskekroppen.
Danish: • du får indgivet Privigen ved en høj indgivelseshastighed eller
Norwegian Bokmål: • du får Privigen med høy infusjonshastighet eller
Danish: Privigen er fremstillet af humant plasma.
Norwegian Bokmål: Privigen er fremstilt av humant plasma.
Danish: I tilfælde af shock skal standardbehandling for shock gives.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling for sjokk settes inn.
Danish: Privigen anvendes til behandling af voksne og børn (0-18 år) i følgende situationer:
Norwegian Bokmål: Privigen brukes til behandling av voksne og barn (0-18 år) i følgende situasjoner:
Danish: Stabilitet efter fortynding:
Norwegian Bokmål: Stabilitet etter fortynning:
Danish: Brug IKKE Privigen
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Privigen
Danish: Selvom der kun foreligger begrænsede data, forventes det, at de samme advarsler, forholdsregler og risikofaktorer gælder for den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Selv om det kun finnes begrenset mengde data forventes det at de samme advarsler, forholdsregler og risikofaktorer gjelder for den pediatriske populasjonen.
Danish: Andre bivirkninger (observeret i kliniske studier med Privigen):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (sett i kliniske studier med Privigen):
Danish: I dette studie var den gennemsnitlige halveringstid af Privigen 31,1 dage (se tabellen herunder).
Norwegian Bokmål: I denne studien var median halveringstid for Privigen 31,1 dager (se tabellen nedenfor).
Danish: • hvis du lider af hyperprolinæmi type I eller II (en genetisk lidelse, der forårsger høje niveauer af aminosyren prolin i blodet).
Norwegian Bokmål: • hvis du lider av hyperprolinemi, type I eller II (en genetisk lidelse som forårsaker høye nivåer av aminosyren prolin i blodet).
Danish: I sjældne og isolerede tilfælde er der set de følgende bivirkninger med immunglobulinpræparater:
Norwegian Bokmål: I sjeldne og isolerte tilfeller er følgende bivirkninger rapportert med immunglobulinpreparater: