FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Normist kõrvalekalduvaid muutusi ei täheldatud.
Lithuanian: Nenormalių tyrimo rezultatų nebuvo.
Estonian: • Kui teil on (või on olnud) teatud tüüpi migreen (auraga migreen).
Lithuanian: • jeigu yra (ar buvo) migrenos rūšis, vadinama „migrena su aura";
Estonian: Suurenenud rasestumisriski saab vältida tablettide võtmise skeemi muutmisega.
Lithuanian: Padidėjusios rizikos galima išvengti reguliuojant vartojimo tvarkaraštį.
Estonian: • Arteriaalne trombemboolia (ATE) või selle tekkerisk.
Lithuanian: • Esama arterijų tromboembolija (ATE) ar pavojus jai atsirasti:
Estonian: Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peab naine jätkama uue IOA blisterpakendiga senisest pakendist kollaseid platseebotablette võtmata.
Lithuanian: Norėdama atitolinti menstruacijas, moteris turi, nevartoti geltonų placebo tablečių iš senos pakuotės ir pradėti naują IOA pakuotę.
Estonian: Kui te soovite, et menstruatsioon algaks teise blistri kasutamise ajal, lõpetage valgete, toimeainega tablettide võtmine ja hakake võtma kollaseid platseebotablette.
Lithuanian: Kai norėsite, kad prasidėtų mėnesinės, nustokite gerti baltas veikliąsias tabletes ir pradėkite gerti geltonas placebo tabletes.
Estonian: Vähk, süsteemne erütematoosne luupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.
Lithuanian: Kitos su VTE susijusios medicininės būklės Vėžys, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė storojo žarnyno liga (Krono liga ar opinis kolitas) bei pjautuvinių ląstelių liga Ypač virš 35 metų
Estonian: Pillide kasutamise ajal on oluline korrapäraselt oma rindu kontrollida ja pöörduda kohe arsti poole, kui te leiate rinnas mõne tihedama tüki.
Lithuanian: Yra svarbu nuolat tikrintis krūtis, o jei apčiuopiate gumbą, kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Müokardiinfarkti sümptomid võivad olla: - valu, ebamugavus-, surve-, raskus-, pitsitus- või täistunne rinnus, käes või rinnaku all; - selga, lõuga, kõripiirkonda, kätte, kõhtu kiirguv ebamugavustunne; - täis-, seedehäire- või lämbumistunne; - higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus; - äärmine nõrkus, ärevus või õhupuudus; - kiired või ebaregulaarsed südamelöögid.
Lithuanian: - sotumo, nevirškinimo ar užspringimo jausmas; - prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ar svaigulys; - ypatingas silpnumas, nerimas ar dusulys; - greitas ar nereguliarus širdies plakimas.
Estonian: • Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 12 tundi, siis võib tablettide rasestumisvastane toime olla nõrgenenud.
Lithuanian: • Jei pavėlavote išgerti tabletę daugiau kaip 12 valandų, apsauga nuo nėštumo gali būti nepatikima.
Estonian: Soovimatu raseduse vältimiseks tuleb kasutada mõnda muud rasestumisvastast meetodit.
Lithuanian: Norint išvengti neplanuoto pastojimo, reikia naudotis kitokiu kontracepcijos metodu.
Estonian: • kui te märkate võimalikule verehüübele viitavaid tunnuseid, mis võib tähendada, et teil on verehüüve jalas (see tähendab süvaveeni tromboos), verehüüve kopsus (see tähendab kopsuemboolia), südameinfarkt või insult (vt allpool lõik „Verehüübed"); Nende tõsiste kõrvaltoimete sümptomite kirjeldust lugege lõigust „Kuidas verehüüvet ära tunda";
Lithuanian: • pastebėjusi galimų kraujo krešulio požymių, galinčių reikšti, kad kraujo krešulys susidarė kojoje (pvz., giliųjų venų trombozė), plaučiuose (pvz., plaučių embolija), įvyko širdies infarktas ar insultas (žiūrėkite poskyryje „Kraujo krešuliai" žemiau).
Estonian: Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų):
Estonian: Kui naisel on toimeainet sisaldava tableti võtmise ettenähtud ajast möödunud vähem kui 12 tundi, ei ole rasestumisvastane toime nõrgenenud.
Lithuanian: Jeigu moteris bet kurią veikliąją tabletę pavėluoja išgerti mažiau nei 12 valandų, kontraceptinis poveikis nesusilpnėja.
Estonian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Lithuanian: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Estonian: Pärast platseebotablettide võtmise lõpetamist alustage järgmise blistriga.
Lithuanian: Pasibaigus placebo tablečių vartojimo laikotarpiui, pradėkite naują lizdinę plokštelę.
Estonian: KHK-sid kasutavatel naistel on täheldatud suurenenud riski arteriaalsete ja venoossete trombootiliste ja trombembooliliste tüsistuste, sealhulgas müokardiinfarkti, insuldi, transitoorsete isheemiliste atakkide, venoosse tromboosi ja kopsuemboolia tekkeks.
Lithuanian: SHK vartojusioms moterims buvo pastebėti arterijų ir venų trombozės ir tromboembolijos reiškiniai, tarp jų miokardo infarktas, insultas, praeinantys išemijos priepuoliai, venų trombozė ir plaučių embolija, kurie yra išsamiau aprašyti 4.4 skyriuje.
Estonian: Kui möödub rohkem kui 12 tundi, siis tuleb järgida juhiseid vahele jäänud tablettide kohta, mis on toodud lõigus 4.2 „Juhised võtmata jäänud tablettide korral".
Lithuanian: Jei įmanoma, naują tabletę reikia išgerti per 12 valandų nuo įprasto tablečių vartojimo laiko. Jei praeina daugiau kaip 12 valandų, reikia vadovautis patarimais tablečių praleidimo atvejams, išdėstytais 4.2 skyriuje „Kaip elgtis praleidus tabletes". Jei moteris nenori keisti įprastos tablečių vartojimo schemos, papildomą (-as) baltos spalvos tabletę (-es) ji turi imti iš kitos pakuotės.
Estonian: Pärast 4-päevast kollaste platseebotablettide võtmist teisest blistrist, alustage järgmise (kolmanda) blistriga.
Lithuanian: Pabaigusios vartoti 4 geltonas placebo tabletes iš antrosios lizdinės plokštelės, pradėkite kitą
Estonian: Kui te ei ole kindel, millal alustada, pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jei nesate tikra, kada pradėti vartoti IOA, klauskite gydytojo.
Estonian: Kuna epidemioloogilised andmed 17β-östradiooli sisaldavate KHK-de kohta veel puuduvad, võib pidada tõenäoliseks, et IOA'l kehtivad kõik etünüülöstradiooli sisaldavatele KHK-dele iseloomulikud vastunäidustused.
Lithuanian: Kadangi epidemiologinių tyrimų duomenų apie SHK, kurių sudėtyje yra 17-beta-estradiolio, iki šiol nėra, tačiau manoma, kad IOA vartojimui yra taikytinos SHK, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, vartojimo kontraindikacijos. Jeigu vartojant IOA pirmą kartą atsiranda kuri nors iš žemiau paminėtų būklių, vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Estonian: Kui te olete pärast sünnitust ja enne IOA võtmise alustamist olnud seksuaalvahekorras, siis veenduge enne kasutamise alustamist, et te ei ole rase või oodake kuni järgmise menstruatsioonini.
Lithuanian: Vis dėlto, jei moteris jau turėjo lytinių santykių, prieš pradėdama vartoti SGK turi įsitikinti, kad nepastojo, arba sulaukti mėnesinių.
Estonian: Teл.
Lithuanian: Žr.
Estonian: Östradiool allub suukaudsel manustamisel ulatuslikule esmase passaaži metabolismile.
Lithuanian: Išgertas estradiolis reikšmingai paveikiamas pirmojo perėjimo per kepenis metu.
Estonian: Võtke tablette blistril oleva joone suunas, see tähendab, et võtke esimesena ära kõik valged, toimeainet sisaldavad tabletid ja seejärel kollased platseebotabletid.
Lithuanian: Laikykitės rodyklių ant plokštelės krypties, tada pirma išgersite baltas veikliąsias tabletes, po to
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Lithuanian: Rizikos veiksnys
Estonian: Kui te lõpetate IOA võtmise põhjusel, et soovite rasestuda, siis on soovitatav ära oodata järgmine loomulik menstruatsioon, enne kui püüate viljastuda.
Lithuanian: IOA vartojimą galite nutraukti bet kada. Jei nenorite pastoti, pirma paklauskite gydytojo apie kitokias Jei norite nutraukti IOA vartojimą dėl to, kad norite pastoti, rekomenduojama sulaukti natūralių mėnesinių.
Estonian: • kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus);
Lithuanian: • jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnyno liga);
Estonian: Iga kord, kui te alustate IOA uue blistri kasutamist, võtke esimesena number 1 valge, toimeainega tablett blistri vasakust ülemisest nurgast (vt „Alustamine").
Lithuanian: Kiekvieną kartą pradėdama naują IOA lizdinę plokštelę, imkite baltą veikliąją tabletę Nr.
Estonian: Lõpetage kohe valgete, toimeainet sisaldavate tablettide võtmine ja hakake võtma kollaseid platseebotablette.
Lithuanian: Baltų veikliųjų tablečių nebevartokite ir iš karto pradėkite gerti geltonas placebo tabletes.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS IOA 2,5 mg/1,5 mg tabletid Nomegestroolatsetaat/östradiool
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IOA 2,5 mg/1,5 mg tabletės Nomegestrolio acetatas ir estradiolis
Estonian: Muud vaskulaarsete häiretega seostatud haigusseisundid
Lithuanian: Kitos medicininės būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujagyslių reiškiniais
Estonian: Naisel tuleb mõõta vererõhku ja teha füüsiline läbivaatus vastunäidustuste (vt lõik 4.3) ja hoiatuste (vt lõik 4.4) alusel.
Lithuanian: Reikia pamatuoti kraujospūdį ir, atsižvelgiant į kontraindikacijas (žr. 4.3 skyrių) bei įspėjimus (žr.
Estonian: Kui te soovite menstruatsiooni alguse päeva muuta Kui te võtate tablette nii, nagu ette nähtud, siis algab teil menstruatsioon platseebotablettide võtmise päevadel.
Lithuanian: Geriant tabletes laikantis nurodymų, Jūsų mėnesinės prasidės placebo tablečių vartojimo dienomis.
Estonian: Siiski, kui KSK-de kasutamise ajal tekib püsiv kliinilise tähtsusega arteriaalne hüpertensioon, tuleb tablettide võtmine lõpetada ja alustada hüpertensiooni ravi.
Lithuanian: Tačiau, jeigu vartojant SGK išsivysto ilgalaikė kliniškai reikšminga hipertenzija, gydytojas turi nurodyti nutraukti SGK vartojimą ir gydyti hipertenziją. Jeigu vartojant antihipertenzinius vaistinius preparatus kraujospūdis tampa normalus, jei reikia, SGK vartojimą galima atnaujinti.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näo, keele ja/või kõri turse ja/või neelamisraskused või lööve koos hingamisraskustega.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė angioedemos simptomai, tokie kaip veido, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas ir (arba) dusulys ar dilgėlinė kartu su dusuliu, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Selliste toimeainete hulka, mis indutseerivad maksaensüüme ja mille tagajärjeks võib seega olla suguhormoonide kliirensi suurenemine, kuuluvad: fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, bosentaan, karbamasepiin, rifampitsiin ja ravimid või taimsed preparaadid, mis sisaldavad liht-naistepuna ning vähemal määral okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat ja griseofulviin.
Lithuanian: pavyzdžiai yra: fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas, bosentanas, karbamazepinas, rifampicinas ar augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės, mažesnį poveikį daro okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas ar grizeofulvinas.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveika
Estonian: Ärge alustage järgmise IOA blistri võtmist enne, kui teie arst on kontrollinud, kas te olete rase või mitte.
Lithuanian: Nepradėkite kitos IOA plokštelės, kol gydytojas
Estonian: Iga valge, toimeainega tablett sisaldab 2,5 mg nomegestroolatsetaati ja 1,5 mg östradiooli (hemihüdraadina).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg nomegestrolio acetato ir 1,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu).
Estonian: Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi, nagu IOA, kasutamine suurendab teie riski verehüübe tekkimiseks võrreldes selle mittekasutamisega.
Lithuanian: Sudėtinių hormoninų kontraceptikų, tokių kaip IOA, vartojančioms moterims kraujo krešulių išsivystymo pavojus yra didesnis, nei jokių kontraceptikų nevartojančioms moterims.
Estonian: Teil ei pruugi kollaste platseebotablettide võtmise lühendatud perioodil menstruatsiooni tekkida.
Lithuanian: Sutrumpinto placebo tablečių intervalo metu mėnesinių kraujavimo gali nebūti.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid näljatunne
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai irzlumas, edema alkis
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine IOA ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Lithuanian: Netikėtina, kad IOA paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Võtmata on jäänud kollased platseebotabletid
Lithuanian: Praleista geltonų placebo tablečių
Estonian: Tablettide võtmist soovitatakse alustada 21. kuni 28. sünnitusjärgsel päeval või teise trimestri abordijärgsel päeval.
Lithuanian: Po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį trimestrą Moteriai reikia patarti, kad pradėtų vartoti IOA nuo 21-osios iki 28-osios dienos po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį trimestrą. Jeigu pradeda vartoti vėliau, pirmąsias 7-ias baltų veikliųjų tablečių nepertraukiamo vartojimo dienas moteriai patartina naudoti papildomas barjerines kontracepcijos priemones.
Estonian: Toit ei mõjutanud kliiniliselt olulisel määral östradiooli biosaadavust.
Lithuanian: Maistas kliniškai reikšmingo poveikio estradiolio
Estonian: • Puudub üksmeel varikoossete veenide ja pindmise tromboflebiidi võimaliku rolli kohta venoosse tromboosi tekkimises või progresseerumises.
Lithuanian: • Ar mazginis venų išsiplėtimas arba paviršinis tromboflebitas paskatina venų trombozės pasireiškimą arba progresavimą, vieningos nuomonės nėra.
Estonian: Vahele jäänud tablett tuleb võtta niipea, kui see naisele meenub ja järgmised tabletid võetakse tavalisel ajal.
Lithuanian: Užmirštą tabletę reikia išgerti iškart prisiminus ir toliau tabletes vartoti įprastu laiku.
Estonian: Senini ei ole selge, kas see kehtib ka 17β-östradiooli sisaldavate
Lithuanian: Ar taip veikia ir SGK, kurių sudėtyje yra 17-beta-estradiolio, kol kas nepatvirtinta.
Estonian: Samuti on leitud, et maksa metabolismi võivad mõjutada ka indutseeriva potentsiaaliga HIV proteaasi inhibiitorid (näiteks ritonaviir ja nelfinaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptsiooni inhibiitorid (näiteks nevirapiin ja efavirens).
Lithuanian: Be to, kepenų metabolizmą gali paveikti indukcinių savybių turintys ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz.
Estonian: • higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus;
Lithuanian: • prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ar svaigulys;
Estonian: Kui naine kasutab samal ajal mõnda maksaensüüme indutseerivat ainet, siis tuleb samaaegse kasutamise ajal ja veel 28 päeva pärast kasutamise lõpetamist kasutada lisaks barjäärimeetodit.
Lithuanian: SGK vartojant kartu su kepenų fermentus aktyvinančiais vaistiniais preparatais ir 28 dienas po jų nutraukimo turi būti naudojamos barjerinės kontracepcijos priemonės.
Estonian: Tableti kate (valged, toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid): polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350 ja talk (E553b).
Lithuanian: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 ir talkas (E553b).
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on KHK-de kasutamist seostanud ATE (müokardiinfarkti) või tserebrovaskulaarse episoodi (näiteks transitoorse isheemilise ataki, insuldi) suurema riskiga.
Lithuanian: Epidemiologiniais tyrimais yra įrodytas SHK vartojimo ryšys su padidėjusiu arterijų tromboembolijos (miokardo infarktas) arba smegenų kraujotakos sutrikimu (pvz.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired ebaharilik menstruatsioonilaadne vereeritus metrorraagia, menorraagia, rindade valulikkus, valu vaagnapiirkonnas hüpomenorröa, rindade turse, galaktorröa, emakaspasm, premenstruaalne sündroom,
Lithuanian: plaukuotumo padidėjimas sunkumo pojūtis hipomenorėja, krūtų padidėjimas, galaktorėja, gimdos spazmai, priešmenstruacinis sindromas,
Estonian: Sellisel juhul tuleb järgida allpool toodud juhiseid.
Lithuanian: Tada reikia vadovautis toliau
Estonian: Kopsuemboolia
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Estonian: Silma kahjustused kontaktläätsede talumatus/silmade kuivus
Lithuanian: dėmesio sutrikimai glaustinių lęšių netoleravimas /
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub nomegestroolatsetaat kiiresti.
Lithuanian: Išgertas nomegestrolio acetatas yra greitai absorbuojamas.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER-- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Estonian: Kaasas on kleepsud, millel on märgitud nädalapäevad.
Lithuanian: Pakuotėje yra visomis savaitės dienomis sužymėti lipdukai.
Estonian: 2. võimalus
Lithuanian: Antrasis būdas.
Estonian: Kasutaja peab võtma viimase vahele jäänud tableti niipea, kui see talle meenub, isegi kui selleks tuleb korraga võtta kaks tabletti.
Lithuanian: Paskutinę praleistą baltą tabletę moteris turi išgerti iškart prisiminusi, net jei vienu metu tektų gerti dvi tabletes.
Estonian: Seetõttu tuleb tugevate ülakõhuvalude, maksa suurenemise või intraabdominaalse verejooksu sümptomite ilmnemisel KSK-sid kasutavatel naistel diferentsiaaldiagnostiliselt arvestada maksatuumori võimalust.
Lithuanian: Jei SGK vartojančiai moteriai labai skauda viršutinę pilvo dalį, padidėja kepenys arba įtariamas kraujavimas į pilvaplėvės ertmę, diferencijuojant reikia įtarti ir kepenų naviką.
Estonian: 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: Keičiate vieno progestageno tabletes
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee otsustas, et kloormadinooni sisaldavate kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kohta on vaja lisaandmeid, mistõttu peavad seda toimeainet sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad tegema müügiloajärgse ohutusuuringu (PASS), et hinnata trombemboolia suhtelist riski nende toodete kasutamisel võrreldes levonorgestreeli sisaldavate kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega.
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad reikia surinkti daugiau duomenų apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra chlormadinono, ir įpareigojo rinkodaros leidimo turėtojus atlikti poregistracinį saugumo tyrimą (PASS), kad būtų galima įvertinti santykinę šių preparatų keliamą tromboembolinių reiškinių riziką, lyginant su preparatais, kurių sudėtyje yra
Estonian: • hinnanguline esinemissageduse risk on samuti suurem kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide korral, mis sisaldavad progestogeenina gestodeeni, desogestreeli ja drospirenooni, olles vahemikus 9-12 juhtu aastas 10 000 naise kohta;
Lithuanian: • Apskaičiuotas rizikos dažnis vartojant progestogenus gestodeną, dezogestrelį ir drospirenoną taip pat yra didesnis - apskaičiuota, kad kasmet bus užregistruojama 9-12 VTR atvejų/10 000
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ioa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ioa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Ioat vaadeldi kahes põhiuuringus, kus osales kokku 4433 naist vanuses 18−50 aastat.
Lithuanian: Ioa buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 4 433 18-50 metų amžiaus moterimis.
Estonian: Muu teave Ioa kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Ioa
Estonian: Mis on Ioa?
Lithuanian: Kas yra Ioa?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ioa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ioa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele nomegestroolatsetaat/östradiool
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei nomegestrolio acetatas/estradiolis
Estonian: Ioa kasutamise kohta alla 18-aastastel noortel ei ole avaldatud kliiniliste uuringute andmeid.
Lithuanian: Klinikinių Ioa tyrimų duomenų apie paaugles iki 18 metų amžiaus nėra.
Estonian: Miks Ioa heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Ioa buvo patvirtintas?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravi ajal või varsti pärast ravi rasestunud 18−35-aastaste naiste arv ning seda väljendati raseduste määrana Pearli indeksi abil.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gydymo metu arba netrukus po jo pastojusių moterų (18-35 metų amžiaus) skaičius, išreikštas nėštumo dažniu pagal Pearl indeksą.
Estonian: Mis riskid Ioaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ioa vartojimu?
Estonian: Ioa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on akne ning menstruaaltsükli muutused (nt menstruatsiooni puudumine või ebaregulaarsus).
Lithuanian: Dažniausi Ioa šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra aknė ir menstruacijų pokyčiai (t. y.
Estonian: 18−35-aastaste naiste seas oli Pearli indeks esimeses uuringus Ioaga ligikaudu 0,4 ja võrdlusravimiga 0,8 ning teises uuringus Ioaga ligikaudu 1,2 ja võrdlusravimiga 1,9.
Lithuanian: Pirmajame tyrime 18-35 metų amžiaus moterų, vartojusių Ioa, Pearl indeksas buvo apie 0,4, o vartojusiųjų palyginamąjį vaistą - apie 0,8, antrajame tyrime Ioa vartojusių moterų indeksas buvo apie 1,2, palyginamąjį vaistą vartojusiųjų -1,9.
Estonian: Kuidas Ioa toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Ioa?
Estonian: Kui vajate Ioaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ioa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Ioat turustatakse 24 valge toimeaineid nomegestroolatsetaati (2,5 mg) ja östradiooli (1,5 mg) sisaldava tableti ning 4 kollase platseebotabletina, mis ei sisalda toimeaineid.
Lithuanian: Ioa - tai 24 baltos veikliosios tabletės, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos nomegestrolio acetato (2,5 mg) ir estradiolio (1,5 mg), - ir 4 geltonos neveikliosios (placebo) tabletės, kurių sudėtyje nėra veikliųjų medžiagų.
Estonian: Ioa on kontratseptiiv (rasestumisvastane tablett).
Lithuanian: Ioa yra kontraceptinės tabletės.
Estonian: Östradiool on hormoon, mis looduslikult tekib menstruaaltsükli jooksul munasarjades.
Lithuanian: Estradiolis - tai toks pat hormonas, kurį kiaušidės gamina natūraliai menstruacinio ciklo metu.
Estonian: Ioa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ioa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Ioat turustatakse blistrites, mis sisaldavad 28 tabletti (24 valget ja 4 kollast tabletti) - tablette võetakse järjest nädalapäevadega kleepsude järgi.
Lithuanian: Ioa tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 28 tabletes (24 baltos tabletės ir po jų einančios 4 geltonos tabletės).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada juhul, kui patsiendil on või on olnud venoosne või arteriaalne tromboos (verehüübed veenides või arterites), sealhulgas insult või südameinfarkt, või juhul, kui tal esineb mõni tromboosi riskitegur (väga kõrge vererõhk, diabeet koos veresoonte kahjustustega või suur kolesteroolisisaldus).
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, sergančioms ar sirgusioms venų arba arterijų tromboze (kraujo krešuliai venose ir arterijose), patyrusioms insultą arba miokardo infarktą, taip pat moterims, kurioms nustatyti trombozės rizikos veiksniai (labai aukštas kraujospūdis, kraujagysles pažeidžiantis diabetas arba aukštas cholesterolio kiekis).
Estonian: Ioat ei tohi kasutada naised, kes on nomegestroolatsetaadi, östradiooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Ioa negalima vartoti moterims, kurios gali būti itin jautrios (alergiškos) nomegestrolio acetatui, estradioliui arba kitai sudedamajai vaistinio preparato medžiagai.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ioa kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Ioa nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Uuringutes osalenud tarvitasid ühe aasta jooksul (13 menstruaaltsüklit) kas Ioat või drospirenooni ja etinüülöstradiooli sisaldavaid kontratseptiive.
Lithuanian: Tiriamos moterys vienus metus (13 mėnesinių ciklų) vartojo Ioa arba kitas kontraceptines tabletes, kurių sudėtyje yra drospirenono ir etinilestradiolio.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Ioa toimet muude katsetega.
Lithuanian: Pirmiausia Ioa poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais, ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ioa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. novembril
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Ioa rinkodaros teisę.
Estonian: Ioa muudab ovulatsiooni takistamiseks organismi hormoonitasakaalu nii, et muutub emakakaela lima koostis ja õheneb endomeetrium (emaka limaskest).
Lithuanian: Ioa pakeičia kūno hormonų pusiausvyrą, slopina ovuliaciją, keičia gimdos kaklelio gleives ir plonina endometriumą (gimdos gleivinę).