FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De sundhedspersoner, der forventes at ordinere og udlevere Uptravi (selexipag), vil få udleveret en informationsbrochure for at sikre, at medicinen bruges korrekt.
Bulgarian: На медицинските специалисти които се очаква да предписват и отпускат Uptravi (selexipag) ще бъдат дадени образователни брошури за да се гарантира, че лекарството се използва правилно.
Danish: Når du har været gennem de fire trin med øgning af dosen og er på trin 5, skal du tage både 200 mikrogram- og 800 mikrogram-tabletten på samme tid.
Bulgarian: След като сте преминали през 4-те стъпки за повишаване на дозата и сте на стъпка 5, Вие ще вземате двете концентрации от 200 микрограма и 800 микрограма едновременно.
Danish: Det faktum, at Uptravi fås i forskellige styrker, og at dosen typisk skifter hver uge i titreringsfasen, kan medføre forvirring og fejl hos patienterne, når de skal tage deres medicin.
Bulgarian: Фактът, че Uptravi е на разположение в различни концентрации и, че дозата се променя, обикновено веднъж седмично по време на фазата на титриране, може да доведе до объркване и грешки от страна на пациента при прием на лекарството.
Danish: • Før ordinering og udlevering af Uptravi skal sundhedspersonerne give patienterne en titreringsvejledning og en dagbog, der kan hjælpe dem med at holde styr på det antal tabletter, som de skal tage.
Bulgarian: Преди предписването и отпускането на Uptravi, здравните специалисти следва да осигурят на пациентите водач за титруване и дневник за да им помогне да следят броя на таблетките, които приемат.
Danish: Styrken på 200 mikrogram anvendes til at trappe dosis langsomt op og ned under titrering.
Bulgarian: Концентрация от 200 микрограма се използва за повишаване и намаляване на дозата, бавно по време на титриране.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Bulgarian: Белодробната артериална хипертония е инвалидизиращо заболяване, при което има силно стесняване на кръвоносните съдове на белите дробове.
Danish: • Før sundhedspersoner kan ordinere Uptravi, skal de registreres i virksomhedens adgangskontrolsystem.
Bulgarian: Преди предписване на Uptravi, здравните специалисти трябва да се регистрират в системата за контролиран достъп на фирмата.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension (unormalt højt blodtryk i lungernes arterier).
Bulgarian: Uptravi е лекарство за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ, абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове).
Danish: • Du får en dagbog til at hjælpe dig med at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage i titreringsfasen.
Bulgarian: Ще Ви бъде даден дневник, за да Ви помогне да следите броя на таблетките, които трябва да вземате по време на фазата на титриране.
Danish: Dagbogen indeholder for hver styrke to felter for hver dag i behandlingen (én for morgendosen og én for aftendosen).
Bulgarian: Дневникът съдържа за всяка концентрация по две карета за всеки ден от лечението, по една за сутрешната доза и една за вечерната доза.
Danish: Dagbogen indeholder for hver dag og hver styrke to felter, hvor patienten kan notere det antal tabletter, som han/hun tager morgen og aften.
Bulgarian: Дневникът съдържа две карета за всеки ден и всяка концентрация, за да може пациентите да отбелязват броя на таблетките, които приемат сутрин и вечер.
Danish: Når en vedligeholdelsesdosis er fastlagt, kan der udskrives en ny styrke, så patienten kan nøjes med at tage én tablet to gange dagligt.
Bulgarian: След като се установи поддържаща доза, може да се предпише различна концентрация, така че пациентът да приема само по една таблетка два пъти дневно.
Danish: Hvis du bedre kan klare bivirkningerne efter nedsættelsen af dosen, kan lægen vurdere, at du skal blive på denne dosis.
Bulgarian: Ако нежеланите лекарствени реакции са управляеми след намаляване на дозата, Вашият лекар може да реши, че трябва да останете на тази доза.
Danish: Brug disse felter til at notere det antal tabletter, som du tager.
Bulgarian: Използвайте тези карета, за да запишете броя на таблетките, които приемате.
Danish: • Hvis du under titreringen oplever bivirkninger, som du har svært ved at tåle, kan lægen sætte dosen ned ved at reducere det antal tabletter, som du skal tage.
Bulgarian: Ако по време на титруването е трудно да се понесат определени нежелани лекарствени реакции, Вашият лекар може да намали дозата чрез намаляване на броя на таблетките, които приемате.
Danish: Yderligere information om lægemidlet
Bulgarian: Повече за лекарството:
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan den sættes ned til det forrige niveau.
Bulgarian: Ако пациентите не понасят дозата, тя може да бъде намалена до предишната стъпка.
Danish: Hvis du ikke tåler dosen, kan lægen sætte den ned til det forrige niveau.
Bulgarian: Ако не понасяте тази доза, лекарят може да я намали до предишната стъпка.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan lægen nedsætte den.
Bulgarian: Ако пациентът не понася дозата, лекарят може да намали дозата.
Danish: Når vedligeholdelsesdosen er fastlagt, giver de andre styrker patienten mulighed for at nøjes med én tablet morgen og aften i stedet for at skulle tage flere tabletter hver gang.
Bulgarian: След като се установи поддържаща доза, дози с друга концентрация могат да бъдат използвани, за да се даде възможност на пациентите да вземат само една таблетка сутрин и една вечер, вместо множество таблетки всеки път.
Danish: I titreringsfasen anvendes kun styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Bulgarian: По време на фазата на титриране се използват само концентрации от 200 и 800 микрограма.
Danish: • Uptravi fås som tabletter i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
Bulgarian: Uptravi се предлага под формата на таблетки в различна концентрация(200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 и 1600 микрограма).
Danish: Brug de felter i dagbogen, der svarer til den tabletstyrke, som du skal tage.
Bulgarian: Използвайте каретата в дневника, съответстващи на концентрацията на таблетките, които приемате.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно лечението си, моля, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt med cirka 12 timers mellemrum.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с начална доза от 200 микрограма два пъти дневно, през около 12 часа.
Danish: I titreringsfasen anvendes styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Bulgarian: По време на титрирането, се използва концентрация от 200 и 800 микрограма.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften).
Bulgarian: Лечението трябва да се започне с доза от 200 микрограма два пъти дневно, сутрин и вечер.
Danish: • De ordinerende læger skal følge vejledningen i produktresuméet og informationsbrochuren for Uptravi.
Bulgarian: Когато се предписва Uptravi, здравните специалисти трябва да следват инструкциите, предоставени в кратката характеристика на продукта и на образувателния материал за Uptravi (брошура).
Danish: • Hvis du tåler denne dosis, vil lægen øge den én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt som vist i følgende diagram:
Bulgarian: Ако понасяте тази доза, Вашият лекар ще я увеличи, обикновено всяка седмица с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно, както е описано в следната схема:
Danish: • Til at starte med får du én tablet på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften med ca. 12 timers mellemrum).
Bulgarian: Ще започнете лечение с една таблетка от 200 микрограма два пъти дневно, сутрин и вечер (през около 12 часа).
Danish: Lægemidlet fås som tabletter, der tages gennem munden.
Bulgarian: Той се предлага под формата на таблетки, за перорално приемане.
Danish: Hvis patienten tåler dosen, kan lægen øge den ugentligt med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Bulgarian: Ако пациентът понася дозата, лекарят може да повишава дозата всяка седмица с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно.
Danish: • Hvis patienten tåler dosen, kan dosen øges én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Bulgarian: Ако пациентът понося дозата, тя може да бъде повишена седмично с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно.
Danish: Uptravi fås i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
Bulgarian: Uptravi се предлага в различни концентрации (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 и 1600
Danish: Du skal nu anvende den følgende side i dagbogen for at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage.
Bulgarian: В този случай трябва да направите справка в съответните страници в дневника за помощ при проследяването на броя на таблетките, които трябва да вземате:
Danish: 140 tabletter (titreringspakke)
Bulgarian: 140 tablets (опаковка за титриране)
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Bulgarian: Значението за хора не е известно.
Danish: I placebogruppen blev der set en lille ændring i medianværdierne.
Bulgarian: В групата на плацебо е имало малка промяна в стойностите на медианата.
Danish: Uptravi kan anvendes alene, hvis patienten ikke er kandidat til disse lægemidler.
Bulgarian: Uptravi може да се използва самостоятелно, ако пациентът не е кандидат за тези лекарства.
Danish: Pædiatrisk population (< 18 år)
Bulgarian: Педиатрична популация (< 18 години)
Danish: Eksponeringen for selexipag var op til 4,2 år.
Bulgarian: Експозицията на селексипаг е била до 4,2 години.
Danish: Hver patient med PAH er forskellig.
Bulgarian: Всеки пациент с БАХ е различен.
Danish: • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда в рамките на последните 6 месеца
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af selexipag hos mennesker er ca. 49 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на селексипаг при хора е приблизително 49%.
Danish: Det kontrollerede adgangssystem bør omfatte tre nøgleprincipper, som skal implementeres i det enkelte system i alle medlemslande- Det gælder:
Bulgarian: Системата с контролиран достъп трябва да включва три ключови принципа, които ще бъдат включени във всяка система във всички държави членки.
Danish: Husk at bortskaffe ikke anvendte tabletter (se afsnit 5).
Bulgarian: Моля, не забравяйте да изхвърлите неизползваните таблетки (вижте точка 5).
Danish: Behandlingen bør startes om aftenen.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне вечер.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 18 år, da Uptravi ikke er blevet afprøvet hos børn.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, защото Uptravi не е проучен при деца.
Danish: Uptravis sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Uptravi при деца на възраст 0 до по-малко от 18 години все още не са установени.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med hormonelle kontraceptiva.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за лекарствени взаимодействия с хормонални контрацептиви.
Danish: Ikke alle ender med at få den samme vedligeholdelsesdosis.
Bulgarian: Не всеки ще стигне до една и съща поддържаща доза.
Danish: Alle hændelser blev bekræftet af en uafhængig bedømmelseskomité, der var blindet over for behandlingstildelingen.
Bulgarian: Всички събития са потвърдени от независима комисия за преценка, заслепена за разпределението по групи на лечение.
Danish: 17,9 % af patienterne var ≥ 65 og 1,1 % ≥ 75 år.
Bulgarian: 17,9% от пациентите са били ≥ 65, а 1,1% ≥ 75-годишна възраст.
Danish: Uptravi bør anvendes med forsigtighed i denne aldersgruppe.
Bulgarian: Uptravi трябва да се използва с повишено внимание в тази възрастова група.
Danish: Opstart af behandling med Uptravi
Bulgarian: Започване на лечение с Uptravi
Danish: Patienter med en hændelse
Bulgarian: Пациенти със събитие
Danish: Du skal tage hver dosis med et glas vand, helst i forbindelse med et måltid.
Bulgarian: Трябва да приемате всяка доза с чаша вода, за предпочитане по време на хранене.
Danish: • Oplysninger om sikker og effektiv brug af Uptravi i lægmandssprog.
Bulgarian: Информация за безопасната и ефективна употреба на Uptravi на разбираем език.
Danish: Se venligst afsnittet 'Vedligeholdelsesdosis' nedenfor for yderligere oplysninger.
Bulgarian: Моля, вижте "Поддържаща доза" по-долу за повече информация.
Danish: For eksempel kan smertestillende midler såsom paracetamol være en hjælp til behandling af smerter og hovedpine.
Bulgarian: Например обезболяващи средства, като парацетамол, могат да помогнат за лекуване на болка и главоболие.
Danish: - hvis du er allergisk over for selexipag eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към селексипаг или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: • Dekompenseret hjertesvigt, hvis dette ikke er under tæt medicinsk overvågning.
Bulgarian: Декомпенсирана сърдечна недостатъчност, ако не е под стриктно медицинско наблюдение
Danish: Det er dog ikke alle patienter, der når denne dosis, da den påkrævede dosis varierer fra patient til patient.
Bulgarian: Въпреки това, не всеки пациент ще достигне тази доза, тъй като различните пациенти имат нужда от различни дози.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer), du kan få, når du tager Uptravi, er:
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души), които можете да получите, докато приемате Uptravi, са:
Danish: Dette kaldes for titrering.
Bulgarian: Това се нарича титриране.
Danish: Med undtagelse af den aktive metabolit overstiger ingen af de cirkulerende metabolitter i human plasma 3 % af det totale lægemiddelrelaterede materiale.
Bulgarian: С изключение на активния метаболит, никой от метаболитите в човешката плазма не надвишава 3% от общия материал, свързан с лекарството.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes understøttende tiltag efter behov.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се вземат поддържащи мерки, според необходимостта.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.
Danish: Tag Uptravi én gang om morgenen og én gang om aftenen med cirka 12 timers mellemrum.
Bulgarian: Приемайте Uptravi един път сутрин и един път вечер, през около 12 часа.
Danish: Hvis dette bekræftes, skal behandlingen med Uptravi seponeres.
Bulgarian: Ако това се потвърди, лечението с Uptravi трябва да се прекрати.
Danish: I starten af behandlingen vil du få den laveste dosis.
Bulgarian: В началото на лечението ще приемате най-ниската доза.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af disse lægemidler samtidig med Uptravi.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при приложение на тези лекарствени продукти едновременно с Uptravi.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
Danish: Der var ingen signifikant behandlingsvirkning fra baseline til uge 26.
Bulgarian: Не е имало значим терапевтичен ефект от изходно ниво до Седмица 26.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af selexipag til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на селексипаг при бременни жени.
Danish: Inden lancering af Uptravi i det enkelte medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af det kontrollerede adgangssystem med de nationale kompetente myndigheder.
Bulgarian: Преди пускането в продажба на Uptravi във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на системата с контролиран достъп с Националния компетентен орган.
Danish: Uptravi er ikke anbefalet under graviditet og amning.
Bulgarian: Uptravi не се препоръчва по време на бременност и кърмене.
Danish: Koagulationsfaktorer
Bulgarian: Коагулационни фактори
Danish: Der findes behandlinger, der kan hjælpe med at lindre dem.
Bulgarian: Има лекарства, които могат да помогнат за облекчаването им.
Danish: Brat ophør af behandlingen med Uptravi kan resultere i, at dine symptomer bliver forværrede.
Bulgarian: Внезапното спиране на лечението Ви с Uptravi би могло да доведе до влошаване на симптомите.
Danish: Uptravi påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Uptravi повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Det lindrer symptomerne på PAH og forbedrer sygdomsforløbet.
Bulgarian: То облекчава симптомите на БАХ и подобрява хода на заболяването.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten placebo (N = 582) eller selexipag (N = 574) to gange dagligt.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани на плацебо (N = 582) или селексипаг (N = 574) два пъти дневно.
Danish: Formålet med det kontrollerede adgangssystem er at lette identifikationen af ordinerende læger, at henvende sig til dem med relevante oplysninger vedrørende sikker og effektiv brug af Uptravi, og at give dem værktøjer til risikominimering, særligt hvad angår den potentielle risiko for medicineringsfejl.
Bulgarian: Системата с контролиран достъп има за цел да улесни идентифицирането на предписващите лекари, да им осигури подходящата информация за безопасната и ефективна употреба на Uptravi и да им предостави инструменти за свеждане на риска до минимум, особено по отношение на потенциалния риск от лекарствена грешка.
Danish: Den numeriske stigning i dødsfald frem til afslutning af behandlingen + 7 dage, men ikke frem til studielukning, blev yderligere undersøgt ved hjælp af matematisk modellering, der viste, at ubalancen i dødsfald er i overensstemmelse med formodningen om en neutral virkning på PAH-mortalitet og reduktion i ikke-fatale hændelser.
Bulgarian: Повишаването в цифри на случаите на смърт до края на лечението + 7 дни, но не до затваряне на проучването, е изследвано допълнително чрез математическо моделиране, което показва, че дисбаланса при смъртните случаи съответства на предположението за неутрален ефект върху смъртността от БАХ и намалението на нефаталните събития.
Danish: Der var ingen forandringer i de gennemsnitlige niveauer af trijodthyronin eller thyroxin i nogen af grupperne.
Bulgarian: Не е имало промени в средните стойности на трийодотиронин или на тироксин в двете групи.
Danish: Mekanismerne er gnaver-specifikke.
Bulgarian: Механизмите са специфични за гризачите.
Danish: Læs nøje instrukserne i indlægssedlen.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите в листовката.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der tages hver morgen og aften til behandling af pulmonal arteriel hypertension, også kaldet PAH.
Bulgarian: Uptravi е лекарство, което се приема всяка сутрин и вечер за лечение на белодробна артериална хипертония, наричана още БАХ.
Danish: En risiko hos det ammede barn kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Danish: Nasopharyngitis (af ikke-infektiøs årsag)
Bulgarian: Назофарингит (от неинфекциозен произход)
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge.
Bulgarian: Всяка стъпка обикновено продължава около 1 седмица.
Danish: • Skiftet til vedligeholdelsesdosen (titreringsfase).
Bulgarian: Преминаване към поддържаща доза (фаза на титриране);
Danish: Lægen vil anvise, at du øger din dosis i trin, som regel hver uge, men intervallet mellem stigningerne kan være længere.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да повишавате дозата си на стъпки, обикновено всяка седмица, но интервалът между повишенията може да е и по-дълъг.
Danish: I filmovertrækket:
Bulgarian: Във филмовото покритие:
Danish: Når du overgår til din vedligeholdelsesdosis
Bulgarian: Кога преминавате на поддържащата си доза
Danish: Selektivitet for EP2, EP4, og DP1 er vigtigt, fordi disse receptorer medierer immunhæmmende virkninger.
Bulgarian: Селективността спрямо EP2, EP4 и DP1 е важна, защото тези рецептори медиират имунодепресивни ефекти.
Danish: Den aktive metabolit er et svagt substrat for det brystcancerresistente protein (BCRP).
Bulgarian: Активният метаболит е слаб субстрат на протеина за резистентност на рак на гърдата (BCRP).
Danish: Transporthæmmere (lopinavir/ritonavir)
Bulgarian: Инхибитори на транспортерите (лопинавир/ритонавир)
Danish: Cirka hhv. 1 %, 46 %,53% og 1 % af patienterne var i WHO-funktionsklasse II, III og IV ved baseline.
Bulgarian: Приблизително 1%, 46%, 53% и 1% от пациентите са съответно с ФК I, II, III и IV по СЗО на изходно ниво.
Danish: • Identifikation og vedligeholdelse af en liste over alle personer, der ordinerer Uptravi.
Bulgarian: Идентифициране и поддържане на списък на всички лекари, предписващи Uptravi;
Danish: Tiden til PAH-relateret død eller hospitalisering pga. PAH blev vurderet som et sekundært endepunkt.
Bulgarian: Времето до настъпване на смърт, свързана с БАХ, или хоспитализация за БАХ е оценено като вторична крайна точка.
Danish: Titreringsvejledningen til patienten, som lægen og sundhedspersonalet skal bruge i forbindelse med samtaler med patienten, bør indeholde følgende nøgleelementer:
Bulgarian: Наръчникът за титриране за пациента, който ще се използва от медицинския специалист по време на обсъжданията с пациента, трябва да съдържа следните ключови елементи:
Danish: Du kan få bivirkninger, ikke alene i titreringsperioden hvor dosis øges, men også senere efter lang tids brug af samme dosis.
Bulgarian: Може да получите нежелани реакции не само по време на периода на титриране, когато дозата Ви се повишава, но и по-късно, след като приемате продължително една и съща доза.
Danish: Fundet optrådte ikke i toksicitetsstudier hos mus eller rotter.
Bulgarian: Тази находка не се наблюдава в проучвания за токсичност при мишки или плъхове.
Danish: Tag tabletterne i forbindelse med måltider, da det kan medvirke til, at du bedre kan tåle medicinen.
Bulgarian: Приемайте таблетките с храна, тъй като така може да понасяте лекарството по-добре.
Danish: Dyrestudier viste en øget risiko for intussusception, men den kliniske relevans af disse fund kendes ikke (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали повишен риск от инвагинация, но клиничното значение на тези находки не е известно (вж. точка 5.3).
Danish: Hos personer, der har PAH, bliver disse arterier smallere, så hjertet skal arbejde hårdere for at pumpe blod igennem dem.
Bulgarian: При хора с БАХ тези артерии се стесняват, така че сърцето трябва да работи по-усилено, за да изпомпа кръвта през тях.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof selexipag.
Bulgarian: Uptravi е лекарство, което съдържа активното вещество селексипаг.
Danish: • Tilskyndelse til og vejledning i at kommunikere tydeligt med patienten ved det første besøg og til at tage ansvaret for at kontakte patienten i titreringsfasen og dermed lette kommunikationen mellem lægen/sundhedspersonalet og patienten (behov for kontakt og planlægning af telefonopkald).
Bulgarian: Поощряване и наръчник за медицински специалисти за това как да общуват разбираемо с пациента по време на първата визита, както и да поемат отговорност за свързване с пациента по време на фазата на титриране, улеснявайки комуникацията между медицинския специалист и пациента (нужда от контакт и насрочване на обаждания по телефон).
Danish: Dødsfald frem til EOT + 7 dage d n (%)
Bulgarian: Смърт до EOT + 7 дниг n (%)
Danish: Uptravi kan forårsage bivirkninger, såsom hovedpine og lavt blodtryk (se afsnit 4), der kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj; symptomerne ved din sygdom kan også nedsætte din evne til at føre motorkøretøj.
Bulgarian: Uptravi може да причини нежелани реакции като главоболие и ниско кръвно налягане (вж. точка 4), които могат да повлияят върху способността Ви да шофирате; симптомите на заболяването също могат да повлияят върху способността Ви да шофирате.