FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Czech: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Czech: Doza recomandată este de 5.6 mg cabergolină (însemnând 5 ml de soluție injectabilă) per animal într-o singură injecție în ziua înțărcării după ultimul muls.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 5,6 mg kabergolino (atitinka 5 ml injekcinio tirpalo) vienam gyvuliui, švirkščiant vieną kartą užtrūkinimo dieną po paskutinio melžimo.
Czech: Poate fi folosit în timpul gestației.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu.
Czech: Acest lucru ar putea teoretic să scadă metabolizarea cabergolinei și să prelungească persistență ei în plasma vacilor tratate concomitent cu Velactis și astfel de produse.
Lithuanian: Teoriškai tai gali sumažinti kabergolino metabolizmą ir prailginti jo buvimą kraujo plazmoje toms karvėms, kurios tuo pačiu metu gydomos Velactis ir tokiais vaistais.
Czech: Soluție clară galben pal.
Lithuanian: Skaidrus, šviesiai geltonas tirpalas.
Czech: Numai pentru uz veterinar.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Czech: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Czech: Velactis nu trebuie să pătrundă în cursurile de apă deoarece este periculos pentru pești și organisme acvatice.
Lithuanian: Velactis negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Czech: Incompatibilități
Lithuanian: Nesuderinamumai
Czech: Reacții ușoare la locul injectării (umflături) au fost observate în mod frecvent și pot persista până la 7 zile.
Lithuanian: Sušvirkštus dažnai pastebėtos nežymios injekcijos vietos reakcijos (dažniausiai patinimas), kurios gali išlikti mažiausiai 7 dienas.
Czech: ALTE INFORMAŢII
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Czech: Utilizați doar ace uscate sterile, evitând introducerea apei sau umidității în timpul administrării.
Lithuanian: Naudoti tik sausą sterilią adatą ir vengti drėgmės ar vandens patekimo naudojimo metu.
Czech: Franța.
Lithuanian: PRANCŪZIJA
Czech: Acest lucru a fost observat consecutiv administrării de doze de 1,5-2 ori mai mari decât doza recomandată și a fost mai pronunțat la doze mai mari.
Lithuanian: Tai buvo pastebėta rekomenduojamą dozę viršijus 1,5-2 kartus ir stipriau išreikšta esant dar didesnėms dozėms.
Czech: Alte dispoziții
Lithuanian: Kitos nuostatos
Czech: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Czech: Cabergolina este un derivat sintetic de ergot care este un puternic agonist dopaminergic pentru receptorii D2.
Lithuanian: Kabergolinas - sintetinis skalsių darinys, kuris yra stiprus dopamino D2 receptorių agonistas.
Czech: Pentru vacile considerate libere de mastite subclinice la înțărcare și la care utilizarea antibioticelor nu este justificată sau permisă, Velactis poate fi folosit ca tratament de înțărcare.
Lithuanian: Karvėms, kurios užtrūkinimo metu tikėtinai neserga subklinikiniu mastitu ir kurioms gydymas antibiotikais nėra pagrįstas arba leidžiamas, Velactis galima naudoti kaip užtrūkusioms karvėms gydyti skirtą vaistą.
Czech: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Czech: Administrarea produsului medicinal veterinar trebuie făcută cu grijă pentru a evita auto-injectarea.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia naudoti atsargiai, norint išvengti įsišvirkštimo.
Czech: Diferența între grupuri a fost de 13.7% (95% interval de încredere
Lithuanian: Skirtumas tarp grupių buvo 13,7 % (95 % patikimas intervalas
Czech: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANȚA
Lithuanian: de La Ballastière 33500 Libourne PRANCŪZIJA
Czech: Oricum, administrarea tilosinului concomitent cu Velactis la vaci nu a produs modificări ale proprietăților farmacocinetice ale cabergolinei.
Lithuanian: Vis dėlto tilozino naudojimas kartu su Velactis karvėms nesukėlė jokių kabergolino farmakokinetinių savybių pokyčių.
Czech: Studiile pe animale de laborator au arătat risc de mortalitate embrionară după expuneri orale repetate.
Lithuanian: Tyrimai su laboratoriniais gyvūnais parodė galimą embriono žūties riziką, kabergoliną pakartotinai naudojus peroraliniu būdu.
Czech: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului de 5 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 5 ml buteliuko etiketė
Czech: Vacile ar trebui să fie diagnosticate ca fiind libere de mastite subclinice, utilizând criterii potrivite ca examenul bacteriologic al laptelui, numărarea celulelor somatice sau alte teste recunoscute.
Lithuanian: Tai, kad karvės neserga subklinikiniu mastitu, būtina nustatyti naudojant tinkamus kriterijus, tokius kaip bakterinis pieno tyrimas, somatinių ląstelių skaičius ir kiti pripažinti tyrimai.
Czech: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Czech: Clasificarea terapeutică
Lithuanian: Terapinė klasifikacija
Czech: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Czech: Cabergolina este rapid metabolizată în principal în ficat și este eliminată cu un timp de înjumătățire de aproximativ 20 ore.
Lithuanian: Kabergolinas greitai metabolizuojamas kepenyse ir pašalinamas iš organizmo esant maždaug 20 val.
Czech: Bovine (vaci de lapte).
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės).
Czech: MENŢIUNEA " A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Czech: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului: (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Czech: Frecvența reacțiilor adverse este definită folosind următoarea convenție: - foarte frecvente ( mai mult de 1 din 10 animale prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 animal dar mai puțin de 10 animale din 100) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1,000) - rar (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10,000) - foarte rar (mai puțin de 1 animal din 10,000, inclusiv rapoartele izolate).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Czech: Velactis trebuie utilizat în cadrul programului complex de control al mastitelor și calității laptelui sub supravegherea medicului veterinar, ceea ce poate implica necesitatea tratamentului intramamar.
Lithuanian: Velactis turėtų būti naudojamas kaip visapusiškos mastito ir pieno kokybės kontrolės programos dalis ir prižiūrint veterinarijos gydytojui, kuris gali priimti sprendimą naudoti intramaminį gydymą.
Czech: Orice produs medicinal neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Czech: - 4 zile (8 mulsori) după fătare când durata repausului mamar este mai mică de 32 zile.
Lithuanian: - 4 paros (8 melžimai) po apsiveršiavimo, kai užtrūkimo laikotarpis yra trumpesnis nei 32 dienos.
Czech: Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Czech: În consecință, administrarea de cabergolină, induce o scădere a producției de lapte conducând la o reducere a turgescenței ugerului și a presiunii intramamare.
Lithuanian: Dėl to kabergolino naudojimas sukelia pieno gamybos sumažėjimą, dėl ko sumažėja tešmens pritvinkimas ir intramaminis slėgis.
Czech: Cabergolina nu trebuie să ajungă în apele de suprafață deoarece are efecte nocive asupra organismelor acvatice.
Lithuanian: Kabergolinas neturėtų patekti į paviršinius vandens telkinius, nes yra žalingas vandenyje gyvenančioms organizmų rūšims.
Czech: Alte precauții
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės
Czech: In vitro, unele antibiotice macrolide, cum ar fi eritromicina, inhibă activitatea enzimelor citocromului P-450 la bovine (subclasa CYP3A4).
Lithuanian: Kai kurie makrolidų grupės antibiotikai, tokie kaip eritromicinas, in vitro slopina galvijų citochromo P 450 šeimos fermentus (CYP3A4 poklasio).
Czech: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Czech: Medicamentele nu trebuie eliminate cu apele uzate sau gunoiul menajer.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Czech: Cabergolina acționează asupra receptorilor de dopamină ai celulelor producătoare de prolactină din glanda pituitară inhibând producția de prolactină, ceea ce conduce la inhibarea proceselor dependente de secreția de prolactină.
Lithuanian: Jis veikia dopamino receptorius, esančius prolaktiną gaminančiose ląstelėse hipofizėje, slopindamas prolaktino gamybą ir tokiu būdu stabdydamas nuo prolaktino sekrecijos priklausomą procesą.
Czech: Pentru utilizare în cadrul managementului fermelor de vaci de lapte, ca un ajutor în instalarea bruscă a repausului mamar prin reducerea cantității de lapte cu scopul de a: - reduce scurgerile de lapte în perioada de repaus mamar; - reduce riscul de infecții noi intramamare în timpul perioadei de repaus mamar; - reduce disconfortul animalelor.
Lithuanian: Skirtas naudoti pieninių karvių bandos valdymo programoje kaip pagalbinė staigaus užtrūkinimo priemonė pieno gamybai sumažinti, norint: - sumažinti pieno išskyrimą užtrūkinimo metu, - sumažinti naujų tešmens infekcijų riziką užtrūkimo laikotarpiu, - sumažinti diskomfortą.
Czech: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Czech: Eticheta flaconului de 50 ml
Lithuanian: 50 ml buteliuko etiketė
Czech: Eliminare: Citiți prospectul
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Czech: 10. av. de La Ballastière,
Lithuanian: de La Ballastière
Czech: Eticheta flaconului de 25 ml
Lithuanian: 25 ml buteliuko etiketė
Czech: Diferența în procente a noilor infecții intramamare în timpul repausului mamar între vacile tratate cu Velactis și placebo a fost de 5.5% (95% interval de încredere 0.5-10.4%).
Lithuanian: Naujų tešmens infekcijų, pasireiškusių užtrūkimo laikotarpiu, procentinis skirtumas tarp Velactis gydytų karvių ir placebo kontrolinės grupės buvo 5,5 % (95 % patikimumo intervalas 0,5-10,4 %).
Czech: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Czech: Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Ceva Santé Animale,
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Ceva Santé Animale
Czech: Administrarea de doze de trei sau cinci ori mai mari decât doza recomandată timp de trei zile consecutiv (corespunzând cu de 9 respectiv 15 ori mai mult decât doza recomandată) are ca rezultat în unele cazuri tulburări digestive tranzitorii și digestive, cum ar fi diareea.
Lithuanian: Rekomenduojamą doze viršijus 3 arba 5 kartus, 3 dienas iš eilės (kas atitinka 9 ir 15 kartų didesnę už rekomenduojamą dozę), kai kuriais atvejais papildomai atsirado trumpalaikiai ir išnykstantys virškinamojo trakto sutrikimų požymiai, tokie kaip viduriavimas.
Czech: Într-un studiu multicentric randomizat unde vacilor de lapte fără infecții intramamare la momentul înțărcării li s-a administrat sau Velactis sau placebo la înțărcare, incidența infecțiilor intramamare la 7 zile după fătarea următoare a fost semnificativ mai mică în cazul vacilor tratate cu Velactis (20.5%) comparativ cu placebo (26.0%).
Lithuanian: Daugiacentrio atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime, kuriame užtrūkinimo metu tešmens infekcijų neturinčioms pieninėms karvėms užtrūkinimo metu naudotas Velactis arba placebas, naujų tešmens infekcijų, pasireiškusių per 7 dienas po paskesnio veršiavimosi, skaičius Velactis gydytų karvių tešmens ketvirčiuose buvo ženkliai mažesnis (20,5 %), palyginti su kontroline placebo grupe (26,0 %).
Czech: Cutie de carton cu 1 flacon de 5 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 25 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 50 ml Cutie de carton cu 5 flacon de 5 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 5 ml buteliuku Kartoninė dėžutė su 25 ml buteliuku Kartoninė dėžutė su 50 ml buteliuku Kartoninė dėžutė su 5 x 5 ml buteliukais
Czech: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la cabergolină sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas kabergolinui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Czech: 5.1 Proprietăți farmacodinamice
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Czech: 5.2 Proprietăți farmacocinetice
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Czech: Trei administrări consecutive de 1, 3 și 5 ori mai mari decât doza recomandată, pot duce la creșteri tranzitorii și reversibile ale nivelelor glucozei plasmatice.
Lithuanian: Tris kartus iš eilės sušvirkštus 1, 3 ar 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vaisto dozę, gali pasireikšti trumpalaikis ir išnykstantis gliukozės kiekio padidėjimas kraujo plazmoje.
Czech: Datorita efectului farmacologic ( inhibarea lactatiei) femeile care alapteaza ar trebui sa evite contactul cu acest produs.
Lithuanian: Dėl savo farmakologinio poveikio (laktacijos slopinimo) krūtimi maitinančios moterys turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Czech: Substanța farmacologic activă
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
Czech: Din această cauză, vacile tratate cu Velactis nu trebuie să aibă acces la ape deschise și nu trebuie să contamineze cursurile de apă cu fecale cel puțin 5 zile după administrare.
Lithuanian: Dėl to Velactis gydytos karvės neturėtų prieiti prie atvirų vandens telkinių mažiausiai 5 dienas po gydymo, kad jų neužterštų fekalijomis.
Czech: Cabergolină Bovine 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg
Lithuanian: Kabergolinas Galvijai 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg
Czech: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Czech: După administrarea intramusculară la bovine, absorbția sistemică a cabergolinei este rapidă și importantă (biodisponibilitate peste 90%), cu un vârf de concentrație observat după 3 ore de la administrare și urmat de o distribuție tisulară foarte bună.
Lithuanian: Sušvirkštus vaistą galvijams į raumenis, sisteminė kabergolino absorbcija yra greita ir svarbi (biologinis prieinamumas - daugiau nei 90 %), koncentracijos pikas pasiekiamas praėjus maždaug 3 val.
Czech: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Lithuanian: Kiekviename ml yra:
Czech: În absența unor studii privind evoluția sarcinii la om consecutiv injectării de cabergolină, femeile însărcinate sau care încearcă să rămână gravide trebuie să evite contactul cu produsul.
Lithuanian: Nesant duomenų apie kabergolino injekcijų poveikį nėštumui, nėščios moterys ir moterys, kurios ketina pastoti, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Czech: 6.1 Lista excipienților
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Czech: Eficacitatea Velactis în reducerea riscului de noi infecții intramamare în timpul repausului mamar când se administrează concomitent cu tratament antimicrobian la vacile cu infecții intramamare, nu a fost investigat comparativ cu tratamentul antimicrobian de sine stătător.
Lithuanian: Velactis, naudojamo kartu antibiotikais, efektyvumas sumažinant naujų tešmens infekcijų riziką užtrūkimo laikotarpiu karvėms, turinčioms intramaminių infekcijų, nelygintas su gydymo tik antibiotikais efektyvumu.
Czech: ATENȚIONĂRI SPECIALE; DUPĂ CAZ Citiți prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Czech: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Czech: 4.11 Timp (timpii) de așteptare
Lithuanian: 4.11 Išlauka
Czech: Diferența între grupuri a fost de 8.7% (95% interval de încredere 4.9-12.6%).
Lithuanian: Skirtumas tarp grupių buvo 13,7 % (95 % patikimumo intervalas 6,4-21 %).
Czech: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Czech: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Czech: CONTRAINDICAŢII A nu se folosi în cazul hipersensibilității la cabergolină sau la oricare dintre excipienți.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Czech: SPECII ȚINTĂ Bovine (vaci de lapte).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai (pieninės karvės).
Czech: Se eliberează numai pe bază de prescripție veterinară.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Czech: Reziduul marker
Lithuanian: Nustatomasis likutis
Czech: Cabergolină
Lithuanian: Kabergolinas
Czech: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Czech: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Czech: Acest lucru a fost confirmat de un alt studiu multicentric randomizat unde incidența scurgerilor de lapte a fost semnificativ redusă (3.9%) la vacile tratate cu Velactis comparativ cu placebo (17.6%).
Lithuanian: Tai buvo patvirtinta kitu daugiacentriu atsitiktinių imčių tyrimu, kuriame pieno išsiskyrimo atvejų tarp Velactis gydytų gyvulių buvo ženkliai mažiau (3,9 %), palyginti su placebo kontroline grupe (17,6 %).
Czech: Excipienții listați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri sau sunt considerate că nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Czech: Ca urmare, durerile la nivelul ugerului și disconfortul sunt reduse la una, respectiv două zile după înțărcare.
Lithuanian: Vėliau, praėjus atitinkamai vienai ir dviems dienoms po užtrūkinimo, sumažėja tešmens skausmas ir diskomfortas.
Czech: Supradozare (simptome, proceduri de urgență)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Czech: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Czech: Produsul trebuie utilizat doar în fermele de lapte în perioada înțărcării.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti tik pieninėms karvėms užtrūkinimo metu.
Czech: Nu sunt
Lithuanian: Nėra
Czech: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Czech: Precauții speciale pentru utilizare la animale Produsul trebuie utilizat doar în fermele de lapte în perioada înțărcării.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vaistą reikia naudoti tik pieninėms karvėms užtrūkinimo metu.
Czech: În cazul auto-injectării accidentale, cereți sfatul medicului arătând prospectul produsului și eticheta.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: A. PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Grup farmacoterapeutic: alte produse ginecologice, inhibitori de prolactină, cabergolină Cod veterinar ATC : QG02CB03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti ginekologiniai vaistai, prolaktino inhibitoriai, kabergolinas.
Czech: La doze de 9 ori mai mari decât doza recomandată, poate fi observată o scădere a activității ruminale.
Lithuanian: Dozę viršijus 9 kartus, sumažėjo prieskrandžių veiklos aktyvumas.
Czech: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Czech: 4.3 Contraindicații
Lithuanian: Kontraindikacijos
Czech: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Fiecare ml conține 1.12 mg de cabergolină.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename ml yra 1,12 mg kabergolino.
Czech: A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe eticheta produsului după EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Czech: 4.5 Precauții speciale pentru utilizare
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Czech: Într-un studiu randomizat și controlat placebo, reducerea disconfortului a fost demonstrată în timpul primei zile de repaus mamar prin creșterea perioadei în care vacile stau culcate cu 143+/- 17 minute în cazul vacilor tratate cu Velactis comparativ cu placebo.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių ir placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime įrodytas diskomforto sumažėjimas pirmą dieną po užtrūkinimo, Velactis gydytų gyvulių kasdieniam gulėjimo laikui padidėjus 143 +/- 17 min., palyginti su negydyta kontroline grupe.
Czech: A nu se folosi în cazul hipersensibilității la cabergolină sau la oricare dintre excipienți.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Czech: ATENŢIONĂRI SPECIALE
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Czech: Produsul trebuie administrat în decurs de 4 ore de la ultimul muls.
Lithuanian: Vaistą reikia švirkšti praėjus 4 val.
Czech: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR SUBSTANȚE 1.12 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 1,12 mg/ml
Czech: INDICAȚII
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Czech: Precauții speciale pentru utilizare la animale
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Czech: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Czech: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Trebuie respectate regulile obișnuite de asepsie pentru administrarea preparatelor injectabile.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Švirkščiant vaistą į raumenis, būtina taikyti įprastas aseptikos procedūras.
Czech: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Czech: Administrare intramusculară.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.
Czech: Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Veterinarinis vaistas gali sukelti odos įjautrinimą.