FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme tous les médicaments, CellCept est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek CellCept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Les guides devront également mentionner que les patients ne doivent pas donner ce médicament à d'autres personnes.
Czech: V edukačním materiálu musí být také zmíněno, že pacienti nesmí poskytnout lék žádné další osobě.
French: Il est cependant recommandé d'administrer CellCept au moins une heure avant ou trois heures après la prise de sévélamer afin de limiter l'impact sur l'absorption du MPA.
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
French: • CellCept contient de l'aspartame.
Czech: • CellCept obsahuje aspartam.
French: Les taux sériques de LH, FSH et progestérone n'ont pas été significativement modifiés.
Czech: Sérové koncentrace LH, FSH a progesteronu nebyly významně ovlivněny.
French: Utilisation chez les populations particulières
Czech: Použití u zvláštní populace
French: Pour les patients, le texte devra être séparé pour les hommes et pour les femmes.
Czech: Text určený pacientům musí být odpovídajícím způsobem rozdělen na text pro muže a pro ženy.
French: Le risque de bronchiectasie pourrait être associé à l'hypogammaglobulinémie ou à un effet direct sur le poumon.
Czech: Riziko bronchiektázie může souviset s hypogamaglobulinémií nebo s přímým účinkem na plíce.
French: La nature et l'importance du risque seront décrits, conformément aux informations fournies dans le RCP.
Czech: Poskytne detaily o podstatě a rozsahu rizika v souladu s informacemi uvedenými v SPC.
French: Il est recommandé de ne pas administrer CellCept en même temps que l'azathioprine, car une telle association n'a pas été étudiée.
Czech: Je doporučeno, aby CellCept nebyl podáván spolu s azathioprinem, protože tato kombinace dosud nebyla studována.
French: • Si vous n'utilisez pas de contraception efficace (voir « Grossesse, contraception et allaitement »)
Czech: • pokud neužíváte účinnou antikoncepci (viz Těhotenství, antikoncepce a kojení).
French: Contraception (voir rubrique 4.6)
Czech: Antikoncepce (viz bod 4.6)
French: Des cas de bronchiectasie ont également été rapportés chez des enfants et des adultes.
Czech: U dětí a dospělých byla také hlášena bronchiektázie.
French: • Malformations du système nerveux telles que spina bifida ;
Czech: • Malformace nervového systému jako jsou spina bifida;
French: • Vous êtes ménopausée, ce qui signifie que vous avez au moins 50 ans et que vos dernières règles remontent à plus de 12 mois (si vos règles se sont arrêtées parce que vous receviez un traitement contre un cancer, il est encore possible que vous deveniez enceinte)
Czech: • jste již po menopauze, tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena z důvodu nádorového onemocnění, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět)
French: Ulcération de la bouche
Czech: Vředy v ústech
French: • utiliser une crème solaire à indice de protection élevé.
Czech: • používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
French: Population pédiatrique < 2 ans
Czech: Pediatrická populace < 2 roky
French: Une description détaillée du mode de préparation figure ci-dessous :
Czech: Podrobný popis přípravy je uveden níže:
French: En effet, de faibles quantités de CellCept peuvent passer dans le lait maternel.
Czech: To je proto, že malé množství léku může procházet do mateřského mléka.
French: Si vous devez le préparer vousmême, suivez les étapes présentées ci-dessous :
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám (sama), postupujte podle následujících instrukcí:
French: Votre médecin vous parlera des risques en cas de grossesse ainsi que des alternatives possibles pour prévenir le rejet de votre organe transplanté si :
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o rizicích v případě otěhotnění a o alternativních lécích, které můžete užívat k prevenci odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován, pokud:
French: Vous êtes une femme qui ne peut pas être enceinte si vous êtes dans l'un des cas suivants :
Czech: Jste žena, která není schopna otěhotnět, pokud pro Vás platí některá z následujících skutečností:
French: Si vous ne comprenez pas complètement ces instructions, demandez à votre médecin de vous les expliquer à nouveau avant de prendre le mycophénolate.
Czech: Pokud těmto instrukcím zcela nerozumíte, prosím, požádejte svého lékaře znovu o vysvětlení před tím, než začnete mykofenolát užívat.
French: • Il vous sera administré 1 g le matin et 1 g le soir.
Czech: • Ta Vám bude podána jako 1 g ráno a poté 1 g večer.
French: On ignore si c'est également le cas chez l'être humain.
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována také do lidského mléka.
French: Les patients de tous les groupes d'étude ont également reçu de la ciclosporine et des corticostéroïdes.
Czech: Pacienti ve všech studijních ramenech zároveň dostávali cyklosporin a kortikosteroidy.
French: Les patientes seront informées qu'elles ne doivent pas arrêter le traitement par le mycophénolate mofétil mais doivent contacter immédiatement leur médecin.
Czech: Pacienti budou informováni, že nemají sami ukončit užívání mofetil-mykofenolátu, ale musí ihned kontaktovat svého lékaře.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
French: • Votre utérus a été enlevé par chirurgie (hystérectomie)
Czech: • byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
French: Les patients présentant des risques héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas utiliser ce médicament.
Czech: Pacienti se vzácnými hereditárními problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
French: La protéine 1 de mutirésistance médicamenteuse (MDR1) est également capable de transporter le MPA, mais sa contribution semble limitée au processus d'absorption.
Czech: MDR1 (multidrug resistance protein 1) je také schopen transportovat MPA, ale jeho podíl se zdá být omezen na vstřebávání.
French: Comprimés pelliculés (comprimés).
Czech: Potahovaná tableta (tablety).
French: Toutefois, la Cmax du MPA a été réduite de 40 % en présence d'aliments.
Czech: Hodnota Cmax MPA však poklesla o 40 % v přítomnosti potravy.
French: Si vous devez la préparer vous-même, référez-vous à la rubrique 7 « Préparation de la suspension ».
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám(sama), přečtěte si bod 7 "Příprava léku".
French: Informations importantes concernant certains composants de CellCept
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku CellCept
French: A reconstituer avec 94 mL d'eau purifiée.
Czech: Rekonstituujte s 94 ml purifikované vody.
French: Néanmoins, à des concentrations plasmatiques élevées de MPAG (> 100 µg/ml), de petites quantités de MPAG sont éliminées.
Czech: Při velmi vysokých plazmatických koncentracích MPAG (> 100 µg/ml) však lze malé množství MPAG hemodialýzou odstranit.
French: Les prescripteurs doivent se référer aux lignes directrices nationales concernant la vaccination antigrippale.
Czech: Lékař by se měl řídit národními směrnicemi pro vakcinaci proti chřipce.
French: • Il appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».
Czech: • Ten patří do skupiny léků nazývaných "imunosupresiva".
French: United Kingdom Roche Products Ltd.
Czech: Roche Products Ltd.
French: Laissez la sécher à l'air libre avant de l'utiliser à nouveau.
Czech: Nechte ji před dalším použitím oschnout na vzduchu.
French: • Continuez jusqu'à ce que la quantité souhaitée de médicament soit atteinte dans la seringue.
Czech: • Pokračujte ve vytahování, dokud není v odměrce požadované množství léku.
French: *contient de la phénylalanine en quantité correspondant à 2,78 mg/5 mL de suspension.
Czech: *obsahuje ekvivalent fenylalaninu v množství 2,78 mg/5 ml suspenze.
French: Le bouchon adaptateur doit rester en place sur le flacon.
Czech: Adaptér na lahev by měl na lahvi zůstat.
French: Ces infections sont souvent liées au degré d'immunosuppression élevé et peuvent conduire à des affections graves ou fatales que les médecins doivent considérer dans le diagnostic différentiel des patients immunodéprimés ayant une altération de la fonction rénale ou des symptômes neurologiques.
Czech: Tyto infekce jsou často spojené s vyšší celkovou imunosupresivní zátěží a mohou vést k závažným, nebo fatálním stavům, které by měl lékař zvažovat v diferenciální diagnóze u imunosuprimovaných pacientů s poruchou renálních funkcí nebo neurologickými symptomy.
French: Les effets d'une hépatopathie sur ce processus sont probablement fonction du type d'affection.
Czech: Vliv jaterního onemocnění na tento proces závisí pravděpodobně na typu onemocnění.
French: • antibiotiques - utilisés pour traiter les infections bactériennes
Czech: • antibiotika - užívaná k léčbě bakteriálních infekcí
French: Ajoutez environ la moitié du volume total d'eau purifiée dans le flacon.
Czech: Přidejte přibližně polovinu celkového množství purifikované vody do lahve.
French: La réponse humorale aux autres vaccins peut être diminuée (voir également rubrique 4.4).
Czech: Protilátková odpověď na jiné typy vakcín může být snížena (viz též bod 4.4).
French: Pseudolymphome
Czech: Pseudolymfom
French: Votre médecin peut vous demander plus d'un test afin de s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de débuter le traitement.
Czech: Váš lékař může vyžadovat více než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
French: ANNEXE II A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE C AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
French: Le médicament se présente sous forme d'une poudre.
Czech: Tento lék se dodává ve formě prášku.
French: Transplantés cardiaques n = 289
Czech: Transplantace srdce n = 289
French: Les informations figurant dans cette section permettront de bien comprendre le risque et expliqueront la nécessité de la mise en place des mesures de prévention de la grossesse.
Czech: Informace uvedené v tomto bodě umožní správné porozumění riziku a zdůvodní nutnost opatření k prevenci početí.
French: Le risque semble plus lié à l'intensité et à la durée de l'immunosuppression plutôt qu'à l'utilisation d'un produit donné.
Czech: Míra tohoto rizika je zřejmě spíše ve vztahu k intenzitě a trvání imunosuprese, než k typu použitého přípravku.
French: • la ciclosporine et les corticoïdes.
Czech: • cyklosporin a kortikosteroidy.
French: • rifampicine - antibiotique utilisé pour prévenir et traiter des infections telles que la tuberculose
Czech: • rifampicin - antibiotikum užívané k prevenci a léčbě infekcí, jako je tuberkulóza (TBC)
French: Des effets indésirables généraux affectant l'ensemble de l'organisme peuvent survenir.
Czech: Mohou se u Vás objevit celkové nežádoucí účinky, které ovlivňují tělo jako celek.
French: •La dose administrée dépendra de la taille de l'enfant.
Czech: • Dávka přípravku bude odlišná v závislosti na velikosti dítěte.
French: Le telmisartan modifie l'élimination du MPA en augmentant l'expression du PPAR gamma (récepteur gamma activé par les proliférateurs de péroxysomes), ce qui résulte en une augmentation de l'expression et de l'activité de l'UGT1A9.
Czech: Telmisartan mění eliminaci MPA zvýšením exprese PPAR gama (peroxisome proliferatoractivated receptor gamma), což vede ke zvýšené expresi a aktivitě UGT1A9.
French: Autres médicaments et CellCept
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek CellCept
French: Les malformations les plus fréquemment rapportées sont les suivantes :
Czech: Nejčastěji byly hlášeny následující malformace:
French: Etape 2 : a.
Czech: 2. fáze: a.
French: Triméthoprime/sulfaméthoxazole Aucune répercussion sur la biodisponibilité du MPA n'a été constatée.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol Nebyl pozorován žádný vliv na biologickou dostupnost MPA.
French: Les patients âgés (≥ 65 ans) peuvent présenter un risque plus élevé de réactions indésirables consécutives aux immunosuppresseurs.
Czech: U starších pacientů (≥ 65 let) je obecně zvýšené riziko rozvoje nežádoucích účinků v důsledku imunosuprese.
French: • Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Czech: • Tablety polykejte vcelku a zapijte sklenicí vody.
French: La vaccination antigrippale peut s'avérer utile.
Czech: Očkování proti chřipce se může provádět.
French: Chez les patients traités par CellCept, la numération globulaire doit être contrôlée chaque semaine pendant le premier mois de traitement, deux fois par mois au cours du deuxième et troisième mois, puis une fois par mois pendant le reste de la première année.
Czech: Pacientům užívajícím CellCept je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
French: CellCept avec des aliments et des boissons Prendre des aliments et des boissons n'a aucun effet sur votre traitement par CellCept.
Czech: Přípravek CellCept s jídlem a pitím Užití jídla nebo nápojů nemá žádný vliv na Vaši léčbu přípravkem CellCept.
French: • du nombre de vos cellules sanguines ou des signes d'infections
Czech: • počtu krevních buněk nebo známek infekce.
French: • Dans cette notice le nom abrégé CellCept est utilisé.
Czech: • V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
French: Ne pas utiliser la suspension après cette date d'expiration.
Czech: Přípravek nesmí být používán po uplynutí této doby.
French: Cellcept est généralement administré par un médecin ou un(e) infirmier(e) à l'hôpital.
Czech: Přípravek CellCept je obvykle podáván lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici.
French: Pour les greffes à partir de donneurs décédés, s'il n'est pas possible de réaliser les deux tests séparés de 8 à 10 jours avant le début du traitement (du fait du délai de disponibilité de l'organe pour la greffe), seul le premier test de grossesse devra être réalisé immédiatement avant de débuter le traitement et un deuxième test devra être réalisé 8 à 10 jours plus tard.
Czech: U transplantací od zemřelých dárců, pokud není možné před zahájením léčby provést dva testy v rozmezí 8 až 10 dnů (kvůli načasování dostupnosti transplantačních orgánů), musí být bezprostředně před zahájením léčby proveden těhotenský test a další test o 8 -10 dní později.
French: Par contre, en cas d'arrêt d'un traitement concomitant par la CsA, une augmentation d'environ 30 % de l'ASC du MPA doit être attendue.
Czech: Naopak, je-li souběžně podávaná léčba CsA ukončena, lze očekávat vzestup AUC MPA přibližně o 30 %.
French: •Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Czech: • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
French: • Anomalies rénales.
Czech: • Renální abnormality.
French: Les modifications de la pharmacocinétique du MPAG (le glucuronide phénolique du MPA) ont été minimales (MPAG augmenté de 8 %) et n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
Czech: Změny farmakokinetiky MPAG (fenolový glukuronid MPA) byly minimální (zvýšení koncentrace MPAG o 8 %) a nejsou považovány za klinicky významné.
French: Les patientes doivent être averties de la nécessité de consulter immédiatement leur médecin en cas de grossesse.
Czech: Pacientky mají být upozorněny, aby se v případě otěhotnění okamžitě poradily s ošetřujícím lékařem.
French: Des tests de grossesse doivent être répétés si cela est jugé cliniquement pertinent (par exemple après une mauvaise observance de la contraception).
Czech: Těhotenské testy mají být opakovaně prováděny dle klinické potřeby (např. po jakémkoli ohlášení selhání antikoncepce).
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs ; code ATC : L04AA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, ATC kód: L04AA06
French: • Anomalies de l'œil (par exemple colobomes) ;
Czech: • Abnormality očí (např. kolobom);
French: Les troubles gastro-intestinaux les plus graves ont été des ulcérations et des hémorragies, qui sont des risques connus liés au mycophénolate mofétil.
Czech: Nejzávažnějšími gastrointestinálními poruchami byly vředy a krvácení, která představují známá rizika spojená s mofetil-mykofenolátem.
French: • Malformations des doigts (par exemple polydactylie, syndactylie) ;
Czech: • Malformace prstů (např. polydaktylie, syndaktylie);
French: CellCept est prescrit en même temps que d'autres médicaments :
Czech: Přípravek CellCept se má používat společně s dalšími léky:
French: Votre médecin devra vous indiquer, quel vaccin vous pouvez recevoir.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jakou očkovací látkou můžete být očkován(a).
French: Des réactions d'hypersensibilité à CellCept ont été observées (voir rubrique 4.8).
Czech: Byly zaznamenány hypersensitivní reakce na CellCept (viz bod 4.8).
French: Vaccins vivants
Czech: Živé vakcíny
French: Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec mycophénolate, vous devez informer votre médecin immédiatement.
Czech: Pokud otěhotníte v průběhu léčby mykofenolátem, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
French: Le MPA est un puissant tératogène.
Czech: MPA je silný teratogen.
French: • Anomalies de l'oreille (par exemple oreille externe anormalement formée ou absente), atrésie du conduit auditif externe (oreille moyenne) ;
Czech: • Abnormality ucha (např. abnormálně tvarované nebo chybějící vnější ucho), atrézie zevního zvukovodu (střední ucho);
French: Cependant, une surveillance médicale étroite doit être réalisée durant l'administration concomitante et peu après l'arrêt du traitement antibiotique.
Czech: Nicméně během kombinované terapie a krátce po ukončení antibiotické terapie má být prováděno pečlivé klinické sledování.
French: En cas d'hypogammaglobulinémie cliniquement significative et prolongée, une prise en charge appropriée doit être considérée, en tenant compte des effets cytostatiques puissants de l'acide mycophénolique sur les lymphocytes T et B.
Czech: V případě přetrvávající, klinicky významné hypogamaglobulinémie má být zvážen vhodný klinický postup s ohledem na silné cytostatické účinky, které má kyselina mykofenolová na T- a B-lymfocyty.
French: La catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) et très rare (<1/10 000).
Czech: Četnost nežádoucích účinků se definuje následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10 pacientů); časté (≥ 1/100 až < 1/10 pacientů); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100 pacientů); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000 pacientů) a velmi vzácné (< 1/10 000 pacientů).
French: Aucun effet sur la fertilité ou la reproduction n'a été observé chez les femelles de la première génération, ni à la génération suivante.
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu nebo reprodukční parametry matek nebo následujících generací zvířat.
French: Ce risque augmente avec la charge totale d'immunosuppression (voir rubrique 4.4).
Czech: Riziko se zvyšuje s celkovou imunosupresivní zátěží (viz bod 4.4).
French: Les infections les plus graves ont été les suivantes : septicémie, péritonite, méningite, endocardite, tuberculose et infections à mycobactéries atypiques.
Czech: Nejzávažnějšími infekcemi byly sepse, peritonitida, meningitida, endokarditida, tuberkulóza a atypická mykobakteriální infekce.
French: La poudre doit être mélangée avec du glucose avant d'être utilisée.
Czech: To vyžaduje smísení s glukózou před použitím.
French: Des cas isolés de morphologie anormale des neutrophiles, dont l'anomalie acquise de Pelger-Huet, ont été observés chez des patients traités par CellCept.
Czech: Ojedinělé případy abnormální morfologie neutrofilů, včetně získané Pelger-Huetovy anomálie, byly pozorovány u pacientů léčených přípravkem CellCept.
French: C AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTARCE
French: Elles sont insuffisantes pour recommander une posologie et en conséquence l'utilisation n'est pas recommandée dans cette tranche d'âge.
Czech: Tyto údaje jsou nedostatečné pro stanovení výše dávek přípravku a z tohoto důvodu není podávání přípravku u této věkové skupiny doporučeno.
French: Si vous êtes enceinte ou allaitante, ou que vous pensez pouvoir être enceinte ou désirez avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o doporučení dříve, než začnete tento přípravek užívat.
French: Dans le rein, le MPA et ses métabolites interagissent fortement avec les transporteurs rénaux des anions organiques.
Czech: MPA a jeho metabolity v ledvinách účinně interagují s renálními organickými transportními anionty.
French: Il a été montré que le mycophénolate mofétil était excrété dans le lait de rates allaitantes.
Czech: Bylo prokázáno, že mofetil-mykofenolát je vylučován do mléka kojících samic potkanů.
French: Grossesse, contraception et allaitement
Czech: Těhotenství, antikoncepce a kojení
French: • Les gélules de CellCept sont oblongues, elles présentent une extrémité bleue et l'autre marron.
Czech: • CellCept tobolky jsou podlouhlé s jedním koncem modrým a druhým hnědým.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Acné
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Akné
French: Un acyl-glucuronide (AcMPAG) minoritaire est également formé.
Czech: Také se tvoří menší acylglukuronid (AcMPAG).
French: Hypersensibilité Des réactions d'hypersensibilité, incluant angioedème et réaction anaphylactique, ont été rapportées.
Czech: Hypersensitivita Byly hlášeny hypersensitivní reakce včetně angioneurotického edému a anafylaktické reakce.
French: Aux concentrations cliniquement efficaces, le MPA est lié à 97 % à l'albumine plasmatique.
Czech: MPA je v klinicky odpovídajících koncentracích vázána z 97 % na plazmatický albumin.
French: Il a été démontré dans des études chez l'animal que le mycophenolate est génotoxique à des concentrations dépassant les taux d'exposition thérapeutique chez l'Homme mais avec une faible marge, de telle sorte que l'existence d'un risque d'effet génotoxique sur les spermatozoïdes ne peut pas être totalement exclue.
Czech: Ukázalo se, že mykofenolát je ve studiích se zvířaty genotoxický při koncentracích překračujících expozice u lidí během léčby pouze o malé rozpětí, takže riziko genotoxických účinků na spermatické buňky nemůže být zcela vyloučeno.
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception la plus adaptée.
Czech: O nejvhodnější antikoncepci se poraďte se svým lékařem.
French: • Les autres composants sont :
Czech: • Pomocnými látkami jsou:
French: Le matériel éducationnel destiné aux professionnels de santé devra contenir : · Le Résumé des Caractéristiques du Produit · Un Guide d'information pour les professionnels de santé
Czech: Edukační materiál pro lékaře má obsahovat: · Souhrn údajů o přípravku · Příručku pro lékaře
French: Il est en conséquence recommandé de surveiller les niveaux d'exposition au MPA et d'adapter les doses de CellCept en conséquence afin de maintenir l'efficacité clinique lorsque la rifampicine est administrée de façon concomitante.
Czech: Proto se doporučuje monitorovat hladiny MPA a upravit dávkování přípravku CellCept tak, aby při souběžném podávání obou léčivých látek byla zachována klinická účinnost.
French: Dans plusieurs de ces cas, aucun événement indésirable n'a été rapporté.
Czech: V mnoha případech nebylo spojeno s žádnými nežádoucími účinky.