FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Oltsuk 1 adag vakcinával a tenyészállatokat (kocasüldők, kocák, kanok) 10 hetes kortól.
Bulgarian: Инжектирайте една доза на прасе от родителско стадо (ремонтни, свине майки и нерези) на възраст 10 седмици.
Hungarian: Alumínium-hidroxid, ásványi olaj (Marcol 52), mannid-monooleát (Arlacel A), poliszorbát 80
Bulgarian: Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát
Bulgarian: Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol
Hungarian: A vakcinázott süldők és kocák malacai mind jussanak elég kolosztrumhoz és tejhez.
Bulgarian: Всяко прасенце на ваксинирана свиня майка трябва да погълне достатъчно количество коластра и мляко.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer emulziós injekcióhoz.
Bulgarian: Прах и разредител за инжекционна емулсия.
Hungarian: várak. idő: 0 nap.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Hungarian: Por az emulziós injekcióhoz:
Bulgarian: Разтворител за емулсионно инжектиране:
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELÕÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÓ
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Hungarian: Az oldószeres üveg: 10 adag, 50 adag, 100 adag AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bulgarian: Флакони с прах: 10 дози, 50 дози, 100 дози НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Hungarian: Oldószer az emulziós injekcióhoz: 20 ml, 100 ml, vagy 200 ml űrtartalmú I-es típusú hydrolitikus üvegben, 10, 50, vagy 100 adagos,
Bulgarian: 20 мл, 100 мл или 200 мл бутилки от Тип I хидролизирано стъкло, съдържащи разтвор за 10дози, 50-дози или 100-дози или Тип II стъклени бутилки с вода за инжекции съдържащи разтвор з 50- и 100-дози
Hungarian: Alapimmunizálás hízók és tenyészállatok esetében (kocasüldők, kocák és kanok):
Bulgarian: Начална ваксинация за прасета за угояване и родителски стада (ремонтни, свине майки и нерези):
Hungarian: • A hízókat oltsuk 1 adaggal 10 hetes kortól.
Bulgarian: Инжектирайте една доза на прасе на възраст 10 седмици.
Hungarian: ATC vet code: QI 09 AD 01.
Bulgarian: Живи ваксини срещу болестта на Ауески ATC Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI 09 AD 01
Hungarian: Átmeneti testhőmérséklet emelkedés is jelentkezhet, amely elérheti a 40,5 oC-t.
Bulgarian: При малък брой прасета след ваксинация се може да се наблюдава повишаване на телесна температурата до 40,5 °C, която продължава за около 2 дни.
Hungarian: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Bulgarian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Hungarian: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Bulgarian: Tel: +356 21 465 797
Hungarian: A vakcinázott kocasüldők és kocák malacai mind jussanak elég kolosztrumhoz és tejhez.
Bulgarian: Всяко прасенце от ваксинирана ремонтна женска или свиня майка, трябва да погълне достатъчно количество коластра и мляко.
Hungarian: • Oltsuk be a kocasüldőket (1 adag/állat) az első párosítás előtt, vagy
Bulgarian: Инжектирайте една доза на ремонтна женска преди първо осеменяване, или
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Hungarian: A teljes állomány vakcinázása esetén minden kocasüldőt, kocát és kant oltsunk be egy adaggal 4 havonta.
Bulgarian: За ваксинация на цялото стадо, се инжектира една доза на всяко ремонтно женско животно, свиня майка и нерез на всеки 4 месеца.
Hungarian: Élő attenuált Aujeszky- betegség vírusa, NIA3-783 törzs: ≥ 105,2 CCID50* /adag (2 ml) oldható emulzió formájában.
Bulgarian: Жива атенуирана вирус на болестта на Ауески, щам NIA3-783: ≥ 105.2 TCID50* в 2 мл доза от готовата емулсия.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Kartondobozonként 1 üveg por és 1 üveg oldószer, vagy 10 üveg por és 10 üveg oldószer.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон прах и 1 бутилка разтворител или 10 флакона с прах и 10 бутилки разтворител за инжектиране
Hungarian: 1 injekciós üveg por az injekcióhoz (50 adag) és 1 üveg oldószer az injekcióhoz (100 ml).
Bulgarian: 1 флакон с прах за инжектиране (50 дози) и 1 бутилка с разредител за инжектиране (100 мл).
Hungarian: 1 injekciós üveg por az injekcióhoz (10 adag) és 1 üveg oldószer az injekcióhoz (20 ml).
Bulgarian: 1 флакон с прах за инжектиране (10 дози) и 1 бутилка с разредител за инжектиране (20 мл).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható (por): 2 évig A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható (oldószer): 2 évig Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 1 óra.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (Разтворител): 2 години.
Hungarian: 1 injekciós üveg por az injekcióhoz (100 adag) és 1 üveg oldószer az injekcióhoz (200 ml).
Bulgarian: 1 флакон с прах за инжектиране (100 дози) и 1 бутилка с разредител за инжектиране (200 мл).
Hungarian: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy
Bulgarian: Suomi/Finland
Hungarian: Oldószer:
Bulgarian: Разредител:
Hungarian: Por: Élő attenuált Aujeszky-betegség vírusa, NIA3-783-as törzs: ≥ 105,2 CCID50* egy adag (2 ml)
Bulgarian: Жив атенуиран вирус на болестта на Ауески, щам NIA3-783: ≥ 105.2 TCID50* в 2 мл доза на готовия разтвор
Hungarian: Tenyészállatok emlékeztető vakcinázása (kocasüldők, kocák, kanok):
Bulgarian: Усилваща ваксинация (реваксинация) за прасета за родителски стада (ремонтни, свине майки и нерези):
Hungarian: Ha a fájdalom a vizsgálatot követően 12 óránál tovább áll fenn, ismét forduljon orvoshoz.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа, да се потърси отново лекар.
Hungarian: A védettség három hét múlva alakul ki és három hónapig áll fenn.
Bulgarian: Имунитетът се придобива след три седмици и продължава три месеца.
Hungarian: Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a berendezést.
Bulgarian: Да се измиват и дезинфекцират ръцете и инструментите след работа.
Hungarian: Ez megvédi a sertéseket a betegségtől.
Bulgarian: Това защитава свинете от болестта.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás nagy fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a vakcina izületbe vagy ujjba kerül.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да причини силна болка и оток, особено ако ваксината се инжектира в става или пръст на ръката.
Hungarian: Kisszámú sertésnél a testhőmérséklet legfeljebb két napig tartó körülbelül 40,5 °C-ra emelkedése is előfordulhat.
Bulgarian: При малък брой прасета може да се наблюдава увеличение на телесната температура до около 40,5° C, което продължава до два дни.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy a „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу заболявания.
Hungarian: Ezek átmérője legfeljebb 2 cm az első oltást, és legfeljebb 5 cm a második oltást követően, azonban rendszerint három héten belül elmúlnak.
Bulgarian: Тя обхваща до 2 см в диаметър след първото инжектиране и до 5 см в диаметър след второто, но обикновено изчезва за около три седмици.
Hungarian: A nőstény tenyészsertéseket az első párosításuk előtt vagy - minden egyes vemhesség esetén - az ellés előtt három-hat héttel be kell beoltani.
Bulgarian: Женските свине за разплод трябва да се реваксинират преди първото им чифтосване или по време на всяка бременност три до шест седмици преди опрасване.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a használati utasítást.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране да се потърси незабавно лекар и да му се покаже листовката.
Hungarian: Amikor a sertésnek beadják a vakcinát, az immunrendszere a gyengített vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на прасе, имунната му система разпознава отслабените вируси като „чужди за организма" и синтезира антитела срещу тях.
Hungarian: A vakcina egy „adjuvánst" (egy alumíniumot, valamint ásványi olajat, emulgeálószert és detergenst tartalmazó keveréket) is tartalmaz, a jobb immunválasz kialakulásának elősegítése céljából.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „адювант" (вещество, включващо алуминий, както и минерално масло, емулгатор и детергент), за да се получи по-добър отговор.
Hungarian: A tenyészkanokat (hím sertéseket) hathavonta kell újraoltani.
Bulgarian: Нерезите за разплод (мъжките прасета) трябва да бъдат реваксинирани на всеки шест месеца.
Hungarian: Élő, attenuált Aujeszky-betegség vírus
Bulgarian: Жив атенуиран Aujeszky's Disease Virus
Hungarian: A vírust genetikailag módosították: az egyik génjét törölték (azt, amely a timidinkináznak nevezett enzim termelésére teszi képessé) és ilyen módon gyengítik.
Bulgarian: Вирусът е генетично модифициран: един от неговите гени е „изтрит" (генът, който дава възможност да се произвежда ензимът тимидин киназа) и това прави вируса по-слабо патогенен.
Hungarian: Vakcinálás után a vírusfertőzöttség jeleit mutató sertéskondák száma jelentősen csökkent, ugyanígy a kondában lévő fertőzött sertések száma is.
Bulgarian: След ваксинирането броят на свинските стада със симптоми на инфекция значително е намалял, както и броят на заразените животни в рамките на стадата.
Hungarian: Később, amikor ismét a vírus hatásának lesz kitéve, az immunrendszer hamarabb lesz képes az antitestek termelésére.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще бъде в състояние да произвежда по-бързо антитела, когато бъде изложена отново на вируса.
Hungarian: A vizsgálatban a vakcinált és vakcinálatlan sertések fertőzöttségi szintjét hasonlították össze.
Bulgarian: Тези проучвания са сравнени с нивата на инфекция при ваксинираните и неваксинираните прасета.
Hungarian: Megelőzi az állatok elhullását, a betegség tüneteinek megjelenését és csökkenti a vírusürítést.
Bulgarian: Ваксината предотвратява смъртността и болестните симптоми и намалява разнасянето на вируса.
Hungarian: Egy teljes konda vakcinálásához négyhavonta minden nőstényt és kant be kell oltani.
Bulgarian: За ваксинация на цялото стадо трябва да се прилага по една доза на всяко мъжко и женско прасе за разплод на всеки четири месеца.
Hungarian: A vakcinálatlan sertések között nem volt változás a fertőzöttség arányában.
Bulgarian: При неваксинирани прасета не е наблюдавана промяна в честотата на заразяване.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W hatásosságát több farmon, nagyszámú sertésen körülbelül két évig tartó vizsgálatokban tanulmányozták.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W е проучена при голям брой свине в няколко ферми при проучвания с продължителност около две години.
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az állatok levágása és húsának emberi fogyasztása előtt?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животните могат да бъдат заклани и месото им да се използва за консумация от хора? (карентен период)?
Hungarian: Az antitestek a kolosztrumon (első tejen) és az anyatejen keresztül az anyából a kismalacba is átjutnak.
Bulgarian: Антителата се предават също така от майката на малките прасенца чрез коластрата (първото мляко) и чрез млякото след това.
Hungarian: A vakcinált sertések mintegy felénél enyhe, múló reakciók fordulhatnak elő az oltás helyén.
Bulgarian: При половината от ваксинираните свине може да се наблюдава слаба временна реакция на мястото на инжектиране.
Hungarian: Ez a vakcinált sertések kismalacait is védetté teszi a betegség ellen.
Bulgarian: Това прави възможно прасенцата на ваксинираните свине да бъдат защитени срещу заболяването.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W-t két 2 ml-es oltás formájában adják be a nyakizomba, a fül mögé, három-négy hét időkülönbséggel.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W се прилага като две инжекции по 2 ml в мускула на врата зад ухото, като помежду им трябва да има пауза от три до четири седмици.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W előnyei meghaladják a sertés Aujeszky betegség klinikai tüneteinek megelőzése vagy az elhullások számának csökkentése és az Aujeszky betegséget okozó vírus ürítésének csökkentése céljából végzett aktív és passzív immunizálás kockázatait.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W надвишават рисковете при активна и пасивна имунизация на прасета с цел профилактика и намаляване на смъртността и клиничните симптоми на болестта на Ауески и намаляване на екскрецията на типа вирус на Ауески, който се среща на открито, и препоръчва на Suvaxyn Aujeszky 783 O/W да бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W-t sertések Aujeszky betegség - egy herpesz vírus által okozott, a veszettséghez hasonló betegség - elleni vakcinálására használják 10 hetes kortól.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W се използва за ваксиниране на прасенца на възраст най-малко 10 седмици против болестта на Ауески, заболяване подобно на бяса, причиняващо се от вирус от групата на херпес-вирусите.
Hungarian: Az emse malacok (olyan nőstény sertések, akiknek még nem születtek kismalacai) és a kocák (olyan nőstény sertések, akiknek korábban már születtek kismalacai) Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W-val történő vakcinálása a sertések utódainak védettségét is eredményezi.
Bulgarian: Ваксинирането на млади женски свине, които още не са се прасили, и на женски свине, които вече са се прасили, със Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W може да доведе до предаване на имунитета на тяхното потомство.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W egy por és oldószer emulziós (olaj- és víz alapú folyadékok elegye) injekció készítéséhez.
Bulgarian: Suvaxyn Auejszky 783 + O/W представлява прах и разтворител, от които се приготвя емулсия (смес от течности на маслена и водна основа) за инжектиране.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W egy vakcina.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W представлява ваксина.
Hungarian: A sertéskondáknál a területen előforduló, Aujeszky betegséget okozó vírustípus általi fertőzöttség tüneteit figyelték.
Bulgarian: Свинските стада са проследени за симптоми на инфекция с този тип вирус на болестта на Ауески, с който те могат да се заразят на открито.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W hatásosan előzte meg a vírusfertőzést.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W е ефективен при предотвратяване на инфекция с вируса.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W az Aujeszky betegséget okozó NIA3-783 vírustörzs élő, attenuált (gyengített) formáját tartalmazó vakcina.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W представлява ваксина, съдържаща жива, атенюирана (отслабена) форма на вирусния щам NIA3-783, причиняващ болестта на Ауески.
Hungarian: Az Európai Bizottság a Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W nevű készítményre vonatkozóan 1998. augusztus 7-én megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W на 7 август 1998 г. Информация начина на предписване на този продукт може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W -vel kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W az Aujeszky betegséget okozó vírus gyengített formájának kis mennyiségét tartalmazza.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W съдържа малки количества атенюирана форма на вируса, който причинява болестта на Ауески.
Hungarian: 90 (3x30) tabletta (gyűjtőcsom agolás)
Bulgarian: 90 (3 x 30)
Hungarian: Nincs egyértelműen azonosított antidotum.
Bulgarian: Няма ясно установен антидот.
Hungarian: Alvási nehézségei is adódhatnak.
Bulgarian: Може също да имате проблеми със съня.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Wakix
Bulgarian: Други лекарства и Wakix
Hungarian: Mindazonáltal a kezelés megszakítását monitorozni kell.
Bulgarian: Трябва, обаче, да се наблюдава прекъсването на лечението.
Hungarian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Franciaország
Bulgarian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Франция
Hungarian: - Szívproblémái vannak.
Bulgarian: - Имате сърдечни проблеми.
Hungarian: Ha a tünetek tartósan fennállnak, meg kell fontolni a napi dózis csökkentését vagy a kezelés megszakítását.
Bulgarian: Ако симптомите се запазят, трябва да се обмисли намаляване на дневната доза или прекъсване на лечението.
Hungarian: *p<0,0001 a placebóhoz képest
Bulgarian: *p<0,0001 спрямо плацебо
Hungarian: Jelentős testsúlyváltozás esetén a kezelőorvosnak újra kell értékelnie a kezelést.
Bulgarian: В случай на значителна промяна на теглото лечението трябва повторно да се оцени от лекаря.
Hungarian: - Súlyos epilepsziája van.
Bulgarian: - Имате тежка епилепсия.
Hungarian: Néhány nap eltelhet, mire Ön elkezdi érezni a gyógyszer jótékony hatását, amelynek legnagyobb mértékét általában néhány hét elteltével lehet tapasztalni.
Bulgarian: Възможно е да изминат няколко дни, преди да усетите ползата от лекарството, а максималната полза обикновено се усеща след няколко седмици.
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell ezt, amíg Ön Wakixot szed.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да проверява това редовно, докато приемате Wakix.
Hungarian: Ne vegyen be Wakixot délután, mert alvási nehézségei adódhatnak.
Bulgarian: Не приемайте дозата Wakix следобед, тъй като може да имате проблеми със съня.
Hungarian: Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és az esetlegesen megmaradt tablettákat.
Bulgarian: Вземете тази листовка и всички оставащи таблетки със себе си.
Hungarian: Mivel a hosszú távú hatásosságra vonatkozó adatok korlátozottak (lásd 5.1 pont), a kezelőorvosnak rendszeresen értékelnie kell a kezelés folyamatos hatásosságát.
Bulgarian: Тъй като данните за дългосрочната ефикасност са ограничени (вижте точка 5.1), ефикасността на лечението в дългосрочен план трябва редовно да се оценява от лекаря.
Hungarian: - OCT1-szubsztrátok
Bulgarian: - Субстрат на OCT1
Hungarian: Túladagolás esetén hospitalizáció és az életfunkciók monitorozása javasolt.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва хоспитализация и наблюдение на жизнените функции.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Az idegrendszer egyéb gyógyszerei, ATC kód: N07XX11.
Bulgarian: Други лекарства за лечение на нервната система, ATC код: N07XX11.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem forgalmazható.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава поотделно.
Hungarian: Legyen óvatos figyelmet igénylő tevékenységek, például gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
Bulgarian: Трябва да сте предпазливи при дейности, изискващи внимание, като шофиране на автомобил и работа с машини.
Hungarian: Az egyének közötti variabilitás meglehetősen nagy, egyes önkénteseknél kiugróan magas profillal (toleranciával kapcsolatos problémák nélkül).
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност е сравнително голяма, като някои доброволци имат отличаващ се висок профил (без проблеми с поносимостта).
Hungarian: Végső következtetést azonban nem lehetett levonni a tolerancia, a függőség és az önbeadás vizsgálataiban.
Bulgarian: Не може обаче да се достигне до определени заключения от проучванията за поносимост, зависимост и самостоятелно приложение.
Hungarian: Végleges jelentés: 2023. III. negyedév
Bulgarian: Краен доклад: трето тримесечие на 2023 г.
Hungarian: Kezelőorvosa bármikor emelheti vagy csökkentheti az Ön által szedett adagot attól függően, hogy a gyógyszer milyen hatást fejt ki Önnél, és a szervezete mennyire bírja azt.
Bulgarian: Вашият лекар може да намалява или повишава дозата Ви по всяко време в зависимост от това, доколко добре Ви действа лекарството и каква е поносимостта Ви към него.
Hungarian: A Wakixot naponta egyszer, szájon át szedje reggel, étkezés közben.
Bulgarian: Приемайте Wakix веднъж дневно през устата сутрин по време на хранене.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy az állapota kedvezőtlenül befolyásolja-e a gépjárművezetéshez szükséges képességeit, beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали състоянието Ви има неблагоприятен ефект върху способността Ви за шофиране, говорете с Вашия лекар.
Hungarian: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
Bulgarian: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail:
Hungarian: Hatásosság fenntartása
Bulgarian: Поддържане на ефикасност
Hungarian: Fejfájás és inszomnia Klinikai vizsgálatokban fejfájás és inszomnia eseteiről számoltak be (7,7-8,4%).
Bulgarian: По време на клинични проучвания се съобщават епизоди на главоболие и безсъние (от 7,7 % до 8,4 %).
Hungarian: Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre egy nyílt vizsgálatból, amelyben a Wakix hosszú távú hatásosságát tanulmányozták ebben az indikációban.
Bulgarian: Досега има ограничено количество данни по това показание от открито проучване за дългосрочната ефикасност на Wakix.
Hungarian: A pitolizant biztonságosságát és hatásosságát 0 és 18 év közötti életkorú gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на питолисант при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Hungarian: Állatkísérletekben reprodukciós toxicitást mutattak ki, beleértve a teratogenitást is.
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност, включително тератогенност.
Hungarian: Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C).
Bulgarian: Тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Hungarian: Ha túl sok Wakix-tablettát vett be, keresse fel a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, vagy azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много таблетки Wakix, свържете се със спешното отделение на найблизката болница или незабавно съобщете на лекаря или фармацевта си.
Hungarian: Milyen a Wakix külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Wakix и какво съдържа опаковката
Hungarian: A pitolizant felezési ideje a plazmában 10-12 óra.
Bulgarian: Полуживотът на питолисант в плазмата е 10 - 12 часа.
Hungarian: A pitolizant alkalmazása nem javasolt terhesség ideje alatt, kivéve, ha a potenciális jótékony hatása meghaladja a lehetséges kockázatot a magzat szempontjából.
Bulgarian: Питолисант не трябва да се използва по време на бременност освен ако потенциалните ползи не превъзхождат потенциалните рискове за плода.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A) szenvedő betegeknél nem voltak szignifikáns változások a farmakokinetika tekintetében a normál májfunkciójú, egészséges önkénteseknél megfigyelthez képest.
Bulgarian: При пациенти с лека степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A ) няма значителни промени на фармакокинетиката в сравнение с тази при нормални здрави доброволци.
Hungarian: A teljes napi dózist egyetlen adagban kell bevenni reggel, étkezés közben.
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да се прилага еднократно, сутрин, по време на хранене.
Hungarian: Az információkat megtalálhatja az alábbi QR-kód leolvasásával is.
Bulgarian: Можете да намерите информацията и като сканирате QR кода по-долу.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a rendellenes testsúlycsökkenés (0,09%) és a spontán vetélés (0,09%).
Bulgarian: Най-сериозните НЛР са необичайно намаляване на теглото (0,09 %) и спонтанен аборт (0,09 %).
Hungarian: Multicentrikus, megfigyeléses, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálat a Wakix gyógyszerhasználatának dokumentálására, és a rutin orvosi gyakorlatban alkalmazott Wakix biztonságosságával kapcsolatos információk gyűjtésére.
Bulgarian: Многоцентрово, обсервационно, постмаркетингово проучване за безопасност за документиране на лекарствената употреба на Wakix и за събиране на информация за безопасност на Wakix, използван в обичайната медицинска практика.