FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em dois estudos adicionais, 95% a 96% dos doentes sob tratamento com o Vosevi tiveram resultados de teste negativos para o vírus, em comparação com 96% a 98% dos doentes que tomaram sofosbuvir/velpatasvir.
Romanian: În alte două studii, rezultatul testului de depistare a virusului a fost negativ la 95-96 % din pacienții cărora li s-a administrat Vosevi, față de 9698 % din pacienții care au luat sofosbuvir/velpatasvir.
Portuguese: O Vosevi demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C de todos os genótipos do sangue tanto dos doentes tratados anteriormente como dos não tratados anteriormente, incluindo os doentes com cirrose.
Romanian: Vosevi s-a dovedit foarte eficace în ceea ce privește eliminarea tuturor genotipurilor virusului hepatitei C atât din sângele pacienților care mai fuseseră tratați, cât și al celor care nu mai fuseseră tratați anterior, inclusiv la pacienții care suferă de ciroză.
Portuguese: Mais de 97% dos doentes que tomaram Vosevi num segundo estudo tiveram resultados de teste negativos, em comparação com 90% dos doentes que tomaram apenas sofosbuvir/velpatasvir.
Romanian: Într-un al doilea studiu, rezultatul a fost negativ la peste 97 % din pacienții cărora li s-a administrat Vosevi, față de 90 % din pacienții care au luat numai sofosbuvir/velpatasvir.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Romanian: Ambalaj primar Mărimea ambalajului
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Romanian: Numărul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (EU)
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Portuguese: Tome a próxima dose à hora habitual.
Romanian: Luaţi următoarea doză, la ora obişnuită.
Portuguese: O que é Votrient e para que é utilizado
Romanian: Ce este Votrient şi pentru ce se utilizează
Portuguese: A PFS média foi 11,9 meses.
Romanian: SFP mediană a fost de 11,9 luni.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com água, um após o outro.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele întregi, cu apă, unul după altul.
Portuguese: Os intervalos de confiança de 95% para todos os subgrupos incluem uma taxa de risco de 1.
Romanian: Intervalele de încredere de 95% pentru toate subgrupurile includ o rată de risc relativ de 1.
Portuguese: Os testes periódicos devem continuar após o mês 4.
Romanian: Testarea periodică trebuie continuată şi după luna a 4-a.
Portuguese: Os resultados globais de eficácia estão resumidos na Tabela 5.
Romanian: Rezultatele globale privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 5.
Portuguese: Além disso, não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos devido a razões de segurança.
Romanian: Mai mult, nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, din cauza îngrijorărilor legate de siguranţă.
Portuguese: Votrient não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos.
Romanian: Votrient nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: As análises dos subgrupos de PFS foram realizadas para 20 fatores demográficos e de prognóstico.
Romanian: A fost efectuată o analiză SFP de subgrup pentru 20 de factori demografici şi de prognostic.
Portuguese: Se tomar mais Votrient do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Votrient decât trebuie
Portuguese: A segurança e eficácia de pazopanib em crianças com 2 a 18 anos de idade não foi ainda estabelecida.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea pazopanib la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo dos resultados das análises sanguíneas.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la rezultatele analizelor de sânge
Portuguese: Os outros objetivos eram avaliar a taxa de resposta global e a duração da resposta.
Romanian: Celelalte criterii au fost evaluarea ratei totale de răspuns şi a duratei răspunsului.
Portuguese: Votrient com alimentos e bebidas
Romanian: Votrient împreună cu alimente şi băuturi
Portuguese: Se possível mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect.
Portuguese: As características demográficas foram similares entre os braços de tratamento.
Romanian: Caracteristicile demografice au fost similare în cele două grupe de tratament.
Portuguese: Na experiência clínica não se identificaram diferenças entre as respostas de idosos e de doentes mais jovens, mas não se pode excluir a maior sensibilidade de alguns doentes idosos.
Romanian: Din experienţa clinică nu s-au identificat diferenţe între răspunsurile pacienţilor vârstnici şi ale celor mai tineri, însă nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare la unii pacienţi mai vârstnici.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Votrient
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Votrient
Portuguese: Foi observada insuficiência cardíaca congestiva em 0,5 % dos indivíduos em cada braço de tratamento.
Romanian: Insuficienţa cardiacă congestivă a fost observată la 0,5% dintre subiecţii din fiecare braţ de tratament.
Portuguese: 09400 Aranda De Duero, Burgos Espanha
Romanian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spania
Portuguese: Extremadura, 3
Romanian: Avda. Extremadura, 3
Portuguese: Frequência (todos os níveis)
Romanian: Frecvenţă (toate gradele)
Portuguese: Parâmetros de avaliação / População em estudo
Romanian: Criterii finale de evaluare / Populaţia inclusă în studii
Portuguese: Poderá necessitar testes suplementares para verificar se o seu coração e fígado estão a trabalhar adequadamente.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de controale medicale suplimentare, pentru a verifica dacă inima şi ficatul dumneavoastră funcţionează normal.
Portuguese: Atua evitando a atividade das proteínas que estão envolvidas no crescimento e disseminação das células cancerígenas.
Romanian: Acţionează prin blocarea acţiunii proteinelor implicate în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase.
Portuguese: Os seguintes tipos de tumor eram não elegíveis:
Romanian: Următoarele tipuri de tumori nu au fost eligibile:
Portuguese: As infeções que ocorrem enquanto está a tomar Votrient podem tornar-se graves.
Romanian: Infecțiile care apar în timp ce luați Votrient pot deveni grave.
Portuguese: Tome Votrient sempre à mesma hora todos os dias.
Romanian: Luaţi Votrient la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Portuguese: A fertilidade pode ser afetada pelo tratamento com Votrient.
Romanian: Fertilitatea poate fi afectată prin tratamentul cu Votrient.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de junho de 2010 Data da última renovação: 08 de janeiro de 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 ianuarie 2018
Portuguese: Um indivíduo não recuperou e não há informação de follow-up dos outros 5 indivíduos.
Romanian: Un pacient nu a recuperat, iar pentru ceilalţi 5 pacienţi nu au fost disponibile datele ulterioare.
Portuguese: Os riscos destes problemas podem ser maiores em pessoas com um problema cardíaco anterior ou que estejam a tomar outros medicamentos.
Romanian: Riscul de apariţie a acestor probleme poate fi mai mare la persoanele care au o boală de inimă preexistentă sau care iau alte medicamente.
Portuguese: As categorias foram atribuídas com base nas frequências absolutas verificadas nos dados dos ensaios clínicos.
Romanian: Categoriile au fost delimitate pe baza frecvenţelor absolute din datele provenind din studii clinice.
Portuguese: O tratamento com Votrient só deverá ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos antineoplásicos.
Romanian: Tratamentul cu Votrient trebuie iniţiat doar de către medici cu experienţă în administrarea medicamentelor antineoplazice.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade (EXP) impresso no frasco e na embalagem exterior.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe flacon şi pe cutie.
Portuguese: Eram elegíveis os seguintes tipos de tumor:
Romanian: Următoarele tipuri de tumori au fost eligibile:
Portuguese: Os quatro metabolitos principais representam apenas 6% da exposição plasmática.
Romanian: Cei patru metaboliţi principali ai pazopanib sunt responsabili doar de un procent de 6% din expunerea plasmatică.
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração não habitual no seu batimento cardíaco, como batimento demasiado rápido ou demasiado lento.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi modificări neobişnuite ale bătăilor inimii, cum sunt bătăi prea rapide sau prea rare.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha os fatores de prognóstico MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer favoráveis (39%) ou intermédios (54%).
Romanian: Majoritatea pacienţilor au avut factori de prognostic MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer favorabili (39%) sau intermediari (54%).
Portuguese: - Informe o seu médico se tiver tensão arterial elevada.
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi tensiune arterială mare.
Portuguese: A terapêutica prévia com antraciclina pode ser um fator de risco para a disfunção cardíaca.
Romanian: Administrarea anterioară de antraciclină poate fi un factor de risc pentru disfuncţia cardiacă.
Portuguese: O pazopanib não foi estudado em doentes em que ocorreu um acontecimento nos últimos 6 meses.
Romanian: Pazopanib nu a fost studiat la pacienţi care au avut un eveniment în ultimele 6 luni.
Portuguese: Para os doentes que responderam ao tratamento, o tempo médio de resposta foi 11,9 semanas e a duração média de resposta foi 58,7 semanas segundo a análise independente (VEG105192).
Romanian: Pentru pacienţii care au răspuns la tratament, timpul median până la răspuns a fost de 11,9 săptămâni şi durata mediană a răspunsului a fost de 58,7 săptămâni, conform evaluării independente (VEG105192).
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Portuguese: Gravidez/ Contraceção em homens e mulheres
Romanian: Sarcina/Contracepția la bărbați și femei
Portuguese: Em doentes com risco de disfunção cardíaca é recomendada a avaliação inicial e periódica do FEVE.
Romanian: La pacienţii cu risc de disfuncţie cardiacă se recomandă evaluarea iniţială şi periodică a FEVS.
Portuguese: Dor abdominal a
Romanian: Durere abdominală a
Portuguese: A eliminação é principalmente através das fezes com a eliminação renal a representar <4% da dose administrada.
Romanian: Eliminarea se realizează în principal prin materiile fecale, pe cale renală eliminându-se <4% din doza administrată.
Portuguese: A dose de pazopanib não deve exceder os 800 mg.
Romanian: Doza de pazopanib nu trebuie să depăşească 800 mg.
Portuguese: Votrient é um tipo de medicamento chamado inibidor das proteínas cinases.
Romanian: Votrient este un medicament numit inhibitor de protein-kinază.
Portuguese: O pazopanib é para uso oral.
Romanian: Pazopanib este pentru administrare orală.
Portuguese: Quatro dos 15 indivíduos recuperaram totalmente (variação de 5% a partir dos valores iniciais) e 5 recuperaram parcialmente (dentro dos valores normais, mas >5% abaixo dos valores iniciais).
Romanian: Patru din cei 15 pacienţi au prezentat recuperare totală (în limita a 5% din valoarea iniţială) şi 5 pacienţi au prezentat recuperare parţială (în limitele normale, dar >5% sub valoarea iniţială).
Portuguese: Por favor consulte o seu médico ou enfermeiro para aconselhamento.
Romanian: Vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Portuguese: Nestes casos deve dar-se uma atenção especial a reações adversas, podendo considerarse uma redução adicional da dose se se observarem reações adversas possivelmente relacionadas com o medicamento.
Romanian: În astfel de cazuri, trebuie acordată atenţie deosebită reacţiilor adverse la medicament şi poate fi luată în considerare reducerea ulterioară a dozei, dacă sunt observate reacţii adverse posibil asociate medicamentului.
Portuguese: Efeitos sobre a reprodução, a fertilidade e teratogénicos
Romanian: Efecte asupra reproducerii, fertilităţii şi teratogenitate
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: În această categorie intră medicamentele din plante şi alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Portuguese: A ligação do pazopanib às proteínas plasmáticas humanas in vivo foi superior a 99% sem dependência da concentração dentro do intervalo de 10-100 g/ml.
Romanian: Legarea pazopanib de proteinele plasmatice in vivo la om a depăşit 99%, fără a fi dependentă de concentraţie în intervalul 10-100 g/ml.
Portuguese: Não se sabe se os componentes de Votrient passam para o leite materno.
Romanian: Nu se ştie în ce măsură componentele Votrient trec în laptele matern.
Portuguese: A decisão de tratamento deverá ser tomada com base na avaliação individual do benefício/risco para o doente.
Romanian: Decizia terapeutică trebuie stabilită în funcţie de evaluarea raportului beneficiu/risc al fiecărui pacient.
Portuguese: Não tome Votrient: - se tem alergia ao pazopanib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Nu luaţi Votrient - dacă sunteţi alergic la pazopanib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Se sofrer de tensão arterial elevada será tratado com medicamentos para a reduzir.
Romanian: Dacă aveţi tensiune arterială mare, vi se vor administra medicamente pentru scăderea acesteia.
Portuguese: Não foram observadas diferenças estatísticas entre os grupos de tratamento para a Qualidade de Vida Global, usando o EORTC QLQ-C30 e EuroQoL EQ-5D.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe statistice între grupurile de tratament, în ceea ce priveşte calitatea generală a vieţii (Global Quality of Life), evaluată cu ajutorul EORTC QLQ-C30 şi EuroQoL EQ-5D.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1,000, <1/100); raros (1/10,000, <1/1,000); muito raros (<1/10,000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Isto pode resultar num ritmo cardíaco muito acelerado provocando perda de consciência repentina.
Romanian: Aceasta poate determina bătăi foarte rapide ale inimii, cauzând o pierdere bruscă a conştienţei.
Portuguese: Ver secção 4.4 para monitorização hepática e modificação de dose em doentes com hepatotoxicidade induzida por medicamentos.
Romanian: Vezi pct. 4.4 pentru monitorizarea hepatică şi modificarea dozelor la pacienţii cu hepatotoxicitate indusă de medicament.
Portuguese: - Evite conduzir ou utilizar máquinas se se sentir com tonturas, cansado ou fraco, ou se se sentir com pouca energia.
Romanian: - Evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă vă simţiţi ameţit, obosit sau slăbit sau dacă nivelul energiei dumneavoastră este scăzut.
Portuguese: Com base na patogénese específica dos roedores e no mecanismo destes resultados, não se considera que representem um risco carcinogénico acrescido para doentes a tomar pazopanib.
Romanian: Pe baza patogenezei specifice rozătoarelor și a mecanismului pentru aceste date, nu se consideră că acestea reprezintă un risc carcinogen crescut la pacienții care utilizează pazopanib.
Portuguese: Desconhece-se se o pazopanib ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă pazopanib sau metaboliții săi se elimină în laptele uman.
Portuguese: O seu médico irá decidir se Votrient é adequado para si.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă Votrient este indicat în cazul dumneavoastră.
Portuguese: A neutropenia, trombocitopenia e síndrome de eritrodisestesia palmoplantar foram observados mais frequentemente em doentes de ascendência do Leste Asiático.
Romanian: Neutropenia, trombocitopenia şi sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară au fost observate mai frecvent la pacienţii de origine est asiatică.
Portuguese: A eficácia e a segurança foram estabelecidas apenas em determinados subtipos de tumor histológico do STM (ver secção 5.1).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa au fost stabilite doar pentru anumite subtipuri histologice tumorale de SŢM (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Os sintomas incluem falta de ar ou tosse, que não desaparecem.
Romanian: Simptomele includ scurtarea respiraţiei sau tuse care nu dispar.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Votrient
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Votrient
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas relacionadas com o tratamento, notificadas nos estudos de CCR (n = 1149) ou durante o período pós-comercialização
Romanian: Tabelul 2: Reacţiile adverse induse de tratament raportate în studiile CCR (n=1149) sau în timpul supravegherii după punerea pe piaţă
Portuguese: Não tome Votrient com alimentos.
Romanian: Nu luaţi Votrient în acelaşi timp cu alimentele.
Portuguese: Os ajustes da dose (diminuição ou aumento) deverão efetuar-se por decréscimos ou incrementos de 200 mg de forma gradual com base na tolerabilidade individual, de modo a controlar as reações adversas.
Romanian: Modificarea dozei (scădere sau creștere) se face progresiv, cu reduceri sau creşteri de câte 200 mg în funcţie de tolerabilitatea individuală, pentru a controla reacţiile adverse.
Portuguese: Tabela 5 Resultados globais de eficácia (VEG108844)
Romanian: Tabel 5: Rezultatele globale privind eficacitatea (VEG108844)
Portuguese: A exposição a doses de 200 mg é consideravelmente reduzida, embora altamente variável, nestes doentes, com valores considerados insuficientes para obter eficácia clinicamente relevante.
Romanian: Deşi foarte variabilă, expunerea la o doză de 200 mg este redusă semnificativ la aceşti pacienţi cu valori considerate insuficiente pentru a obţine un efect relevant din punct de vedere clinic.
Portuguese: Votrient pode baixar o nível das hormonas da tiroide produzidas no seu corpo.
Romanian: Votrient poate reduce cantitatea de hormon tiroidian produs în organism.
Portuguese: A decisão de retomar o pazopanib após a cirurgia deverá ser feita com base na avaliação clínica da cicatrização adequada da ferida.
Romanian: Decizia de reluare a tratamentului cu pazopanib după intervenţia chirurgicală se va baza pe evaluarea clinică a vindecării corespunzătoare a leziunilor.
Portuguese: Leiomiossarcoma*
Romanian: Leiomiosarcom*
Portuguese: Foram observados acontecimentos fatais.
Romanian: Au fost observate evenimente letale.
Portuguese: Votrient pode causar separação ou rutura do revestimento da parte posterior do olho (descolamento ou rutura da retina).
Romanian: Votrient poate provoca separarea sau ruperea mucoasei situate în partea din spate a ochiului (dezlipire sau ruptură retiniană).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película deverão ser tomados inteiros com água, e não deverão ser partidos ou esmagados (ver secção 5.2).
Romanian: Comprimatele filmate de Votrient trebuie înghiţite întregi, cu apă, şi nu trebuie sfărâmate sau mestecate (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Foram notificados casos de infeções graves (com ou sem neutropenia), com desfecho fatal nalguns casos.
Romanian: Au fost raportate cazuri de infecţii grave (însoţite sau nu de neutropenie), în unele cazuri cu efect letal.
Portuguese: O perfil de segurança pré-clínico do pazopanib foi avaliado em ratinhos, ratos, coelhos e macacos.
Romanian: Profilul preclinic de siguranţă al pazopanib a fost evaluat la şoareci, şobolani, iepuri şi maimuţe.
Portuguese: Não tome Votrient com alimentos, uma vez que estes afetam a forma como o medicamento é absorvido.
Romanian: Nu luaţi Votrient împreună cu alimentele, deoarece acestea afectează absorbţia medicamentului.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto à hipertensão logo após iniciarem o tratamento (não mais de uma semana após o início de pazopanib) e frequentemente depois disso, de forma a assegurar o controlo da tensão arterial.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru hipertensiune arterială în scurt timp după începerea tratamentului (nu mai mult de o saptămână după începerea tratamentului cu pazopanib) şi frecvent ulterior, pentru a se asigura controlul tensiunii arteriale.
Portuguese: Os doentes portadores do alelo HLA-B*57:01 também têm um risco acrescido de aumentos de ALT associados a pazopanib.
Romanian: Pacienţii care sunt purtători de alele HLA-B*57:01 prezintă, de asemenea, un risc crescut de creştere a valorilor ALT în asociere cu administrarea pazopanib.
Portuguese: Os doentes devem evitar conduzir ou utilizar máquinas se sentirem tonturas, cansaço ou fraqueza.
Romanian: Pacienţii trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor, dacă se simt ameţiţi, obosiţi sau slăbiţi.
Portuguese: A exposição sistémica ao pazopanib é aumentada quando administrado com alimentos.
Romanian: Expunerea sistemică la pazopanib este crescută în cazul administrării cu alimente.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico h
Romanian: Investigaţii diagnostice h
Portuguese: Deve ter-se em conta o estado clínico do doente e o perfil de efeitos adversos do pazopanib quando se analisa a capacidade do doente para realizar tarefas que exijam discernimento, habilidades motoras ou cognitivas.
Romanian: Starea clinică a pacientului şi profilul reacţiilor adverse la pazopanib trebuie luate în considerare atunci când se evaluează capacitatea pacientului de a desfăşura activităţi care necesită judecată, abilităţii motorii sau cognitive.
Portuguese: Num estudo de Fase II com 225 doentes com carcinoma das células renais claras com recorrência local ou metastático, a taxa de resposta objetiva foi 35% e a duração média da resposta foi 68 semanas, segundo a análise independente.
Romanian: Într-un studiu de fază II, în care au fost înrolaţi 225 de pacienţi cu carcinom renal cu recidivă locală sau metastaze, rata de răspuns obiectiv a fost de 35% şi durata mediană a răspunsului a fost de 68 de săptămâni, conform evaluării independente.
Portuguese: A toma diária resulta num aumento da AUC0-T em 1,23 a 4 vezes.
Romanian: Administrarea zilnică are drept rezultat o creştere de 1,23 - 4 ori a ASC0-T.
Portuguese: As recomendações em como os IBP e os antagonistas dos recetores H2 são coadministrados são baseadas em considerações fisiológicas.
Romanian: Recomandările privind modul în care IPP-urile şi antagoniştii receptorilor H2 pot fi administraţi concomitent cu alte medicamente se bazează pe consideraţii fiziologice.
Portuguese: Foram observados casos de hiperglicémia durante o tratamento concomitante com cetoconazol.
Romanian: Au fost observate cazuri de hiperglicemie în timpul tratamentului concomitent cu ketoconazol.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados até atingir o Grau 1 ou valores basais.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi până când revin la valori de gradul I sau la valorile iniţiale.
Portuguese: Neste grupo de dados, 133/2235 (6 %) dos doentes eram portadores do alelo HLA-B*57:01 (ver secção 4.4).
Romanian: În acest set de date, 133/2235 (6%) dintre pacienţi au fost purtători ai alelei HLA-B*57:01 (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antineoplásicos, outros antineoplásicos, inibidores das tirosinacinases, código ATC: L01XE11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antineoplazice, alte antineoplazice, inhibitori de protein-kinază, codul ATC: L01XE11
Portuguese: O pazopanib deve ser descontinuado se o doente desenvolver síndrome nefrótica.
Romanian: Pazopanib trebuie întrerupt dacă pacientul dezvoltă sindrom nefrotic.
Portuguese: A frequência é baseada na tabela de valores laboratoriais do VEG110727 (N = 240).
Romanian: Frecvenţa se bazează pe rezultatele de laborator din studiul VEG110727 (N=240).
Portuguese: Os comprimidos de 200 mg contêm ainda óxido de ferro vermelho (E172).
Romanian: Comprimatele de 200 mg conţin şi oxid roşu de fer (E172).