FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 4. punkts: Iespējamās blakusparādības [Iekļaut starp nopietnākajām blakusparādībām 4. punkta sākumā:]
Lithuanian: 4 skyrius: Galimas šalutinis poveikis [Pridėti prie sunkiausio šalutinio poveikio 4 skyriaus viršuje:]
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot <Zāļu nosaukums> pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma [Zāļu nosaukums], jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo [vaistinio preparato pavadinimas] stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Latvian: Esošais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija tiks labota (ievietojot, aizstājot vai dzēšot tekstu, kā nepieciešams), lai atspoguļotu apstiprināto tekstu, kā norādīts tālāk.
Lithuanian: Esamą preparato informaciją reikia pakeisti (atitinkamai įterpti, pakeisti ar panaikinti tekstą), kad būtų atspindėta suderinta formuluotė, kaip pateikiama toliau.
Latvian: 2. punkts: Kas Jums jāzina pirms <Zāļu nosaukums> lietošanas o Nelietojiet <Zāļu nosaukums> šādos gadījumos:
Lithuanian: 2 skyrius: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas> o <Vaistinio preparato pavadinimas> vartoti negalima:
Latvian: Laktacidozes riski <Zāļu nosaukums> var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės rizika <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Latvian: noteiktām zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai (AKE inhibitoriem un angiotenzīna II
Lithuanian: tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai)
Latvian: B. Lietošanas instrukcija [Tālāk norādītais teksts jāpievieno vai ar to jāaizvieto esošais teksts, kā nepieciešams:]
Lithuanian: Pakuotės lapelis [Toliau pateikiamą tekstą reikia atitinkamai pridėti prie esamo teksto arba juo pakeisti esamą tekstą:]
Latvian: Pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Lithuanian: Nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Latvian: ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Lithuanian: jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija;
Latvian: Ja nieru darbība pavājinās, jāapsver devas samazināšana.
Lithuanian: Dėl silpnėjančios inkstų funkcijos galima apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
Latvian: Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi
Lithuanian: Preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių keitimai
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram,smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Latvian: - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi [Tekstā jāveic šādi labojumi:]
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika [Formuluotę reikia pataisyti taip:]
Latvian: - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Brīdinājumos jāveic šādi labojumi:]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Įspėjimus reikia pataisyti taip:]
Latvian: Ķirurģiskās operācijas
Lithuanian: Operacija
Latvian: Ketoacidozes simptomi ir sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai neparasta augļu smarža elpā.
Lithuanian: Simptomai gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos.
Latvian: Fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
Lithuanian: Fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
Latvian: <Zāļu nosaukums> var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Lithuanian: <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Latvian: zālēm, kas palielina urīna izdalīšanos (diurētiskajiem līdzekļiem), zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram, ibuprofēnu un celekoksibu),
Lithuanian: vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai) vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Latvian: Šie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi ir pārvērtēšanas procedūras galarezultāts.
Lithuanian: Šie Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių keitimai yra parengti pasibaigus kreipimosi procedūrai.
Latvian: 4.3. - Kontrindikācijas [Šajā apakšpunktā jāveic šādi labojumi:]
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Šį skyrių reikia pataisyti taip:]
Latvian: - Kopējai maksimālajai dienas devai pacientiem ar GFĀ 60-89 ml/min jābūt tādai pašai kā pašreiz apstiprinātajai devai pieaugušajiem ar normālu nieru darbību.
Lithuanian: [Pirmiau pateikiamą dozavimo lentelę reikia pritaikyti pailginto atpalaidavimo vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino, taip: - Bendra didžiausia paros dozė pacientams, kurių GFR yra 60-89 ml/min., turi būti tokia pati kaip dabar patvirtinta dozė suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija yra normali.
Latvian: o <Zāļu nosaukums> kopā ar alkoholu <Zāļu nosaukums> terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Lithuanian: Vartodami <vaistinio preparato pavadinimas>, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Latvian: > [Šis teksts jāiekļauj zālēm, kurām ieteicama devas samazināšana, tikai tad, ja lietošanas instrukcijā ir konkrēta informācija par devu.]
Lithuanian: <Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.> [Tekstą reikia įtraukti vaistiniams preparatams, kurių dozę rekomenduojama mažinti, tik jei pakuotės lapelyje pateikiama specifinė informacija apie dozę.
Latvian: Zālēm, kas satur tikai aktīvo vielu metformīnu, un fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino, ir fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
Latvian: Ārstēšanas ar <Zāļu nosaukums> laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo <vaistinio preparato pavadinimas> metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Latvian: 4.2. - Devas un lietošanas veids [Šajā apakšpunktā jāveic šādi labojumi:]
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Šį skyrių reikia pataisyti taip:]
Latvian: [cits monokomponents]
Lithuanian: [kitas vieną veikliąją medžiagą turintis komponentas]
Latvian: Jebkurš no akūtas metaboliskās acidozes veidiem (piemēram, laktacidoze, diabētiskā ketoacidoze)
Lithuanian: Bet kokio tipo ūminė metabolinė acidozė (pvz.
Latvian: GFĀ ml/min Kopējā maksimālā dienas deva (jāsadala 2-3 dienas devās)
Lithuanian: Visa didžiausia paros dozė (reikia padalyti į 2-3 paros dozes)
Latvian: Pirms metformīna lietošanas sākšanas jāpārskata faktori, kas var palielināt laktacidozes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Prieš svarstant galimybę pradėti gydymą metforminu, reikia peržiūrėti veiksnius, kurie gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Latvian: Metformīns ir kontrindicēts.
Lithuanian: Metformino vartoti negalima.
Latvian: GFĀ ml/min Metformīns
Lithuanian: GFG ml/min.
Latvian: Laktacidoze
Lithuanian: Metforminas
Latvian: Zālēm, kas satur tikai aktīvo vielu metformīnu:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino:
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot <Zāļu nosaukums> devu.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti <vaistinio preparato pavadinimas> dozavimą.
Latvian: Laktacidozei raksturīga acidotiska aizdusa, sāpes vēderā, muskuļu krampji, astēnija un hipotermija, kam seko koma.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozei būdingas acidozinis dusulys, pilvo skausmas, raumenų mėšlungis, astenija ir hipotermija, po kurių ištinka koma. Įtarus simptomus, pacientas turi nutraukti metformino vartojimą ir nedelsdamas kreiptis pagalbos į medikus.
Latvian: Menarini Benelux N.V.
Lithuanian: Menarini Benelux N.
Latvian: Nacionāli reģistrēto zāļu saraksts
Lithuanian: Sąrašas nacionaliniu lygmeniu patvirtintų vaistinių preparatų
Latvian: Consilient Health Limited Glucient Sr
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Consilient Health Limited Glucient Sr
Latvian: Pinewood Laboratories Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pinewood Laboratories Limited
Latvian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.
Latvian: Relon Chem Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Relon Chem Limited
Latvian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Fourrts (Uk) Pharmacare Limited
Latvian: Disperģējamā tablete
Lithuanian: Disperguojamoji tabletė
Latvian: Modificētās darbības tablete
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Latvian: 500 mg tablete
Lithuanian: 500 mg Tabletė
Latvian: Milpharm Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Milpharm Limited
Latvian: Metformine Zydus France
Lithuanian: Metformine Zydus Prancūzija
Latvian: Labesfal Genéricos, S.A.
Lithuanian: Labesfal Genéricos, S.
Latvian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Special Concept Development (Uk) Ltd
Latvian: Medcell Pharma B.V.
Lithuanian: Medcell Pharma B.
Latvian: Mutē disperģējamā membrāna
Lithuanian: Burnoje disperguojama plėvelė
Latvian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Genus Pharmaceuticals Ltd.
Latvian: Glenmark Generics (Europe)
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Glenmark Generics (Europe) Limited
Latvian: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Lithuanian: Generics [uk] Limited Metformină Generics
Latvian: Stagid metformīns, Embonate 700 mg tablete
Lithuanian: Metformino Embonate 700 mg Tabletė
Latvian: Focus Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Focus Pharmaceuticals Limited
Latvian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Lithuanian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Latvian: Glucoformin metformīna hidrohlorīds, 170 mg/Ml
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 170 mg/Ml
Latvian: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Latvian: Metformine Hcl Cf metformīna hidrohlorīds, 1 000 mg/1117 Mg
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 1 000 mg/1117 Mg
Latvian: Metformin Genericon
Lithuanian: Metformin Generics
Latvian: Stada Arzneimittel Ag
Lithuanian: Stada Arzneimittel Ag Stadamet
Latvian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Lithuanian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Latvian: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
Lithuanian: Mcdermott Laboratories Ltd
Latvian: Merck B.V.
Lithuanian: Merck B.
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Glucamet
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Tillomed Laboratories Ltd Glucamet
Latvian: Merck Gesellschaft Mbh
Lithuanian: Merck Gesellschaft Mbh Glucophage
Latvian: Aurobindo Pharma Limited Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Aurobindo Pharma Limited Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma
Latvian: Metwest Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Metwest Pharmaceuticals Limited
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Milform
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Tillomed Laboratories Ltd Milform
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Latvian: Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Lithuanian: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Latvian: Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics
Lithuanian: Generics Pharma Hellas Ltd
Latvian: Metformin Sandoz Ltd metformīna hidrohlorīds, Ph. Eur.
Lithuanian: Metformin Sandoz Ltd Metformino hidrochlorido Ph.
Latvian: Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Generics [uk] Limited Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Latvian: Pārskatīšanā izskatīja datus no daudziem pētījumiem, tostarp:
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, buvo vertinami duomenys, gauti atlikus daug tyrimų, įskaitant:
Latvian: GFĀ ir jānovērtē pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc tam vismaz reizi gadā.
Lithuanian: GFG turėtų būti įvertintas prieš pradedant gydymą, o vėliau - bent kartą per metus.
Latvian: Geriatr.
Lithuanian: Tel.
Latvian: Plašāku informāciju par zālēm, kas reģistrētas saskaņā ar centralizēto procedūru, skatiet šeit.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagal centralizuotą procedūrą įregistruotus vaistus rasite čia.
Latvian: • Dehidratācija (nozīmīgs ķermeņa šķidrumu zudums) paaugstina laktātacidozes veidošanās risku.
Lithuanian: • Dehidratacija (gausus kūno skysčių netekimas) didina laktato acidozės riziką.
Latvian: Metformīnu saturošo zāļu pārskatīšanu pēc Nīderlandes pieprasījuma uzsāka 2016. gada 28. janvārī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Lithuanian: Nyderlandų prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Latvian: Zāļu aprakstā arī sniegta sīkāka informācija par laktātacidozes riska faktoriem, kas jāizskata pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Preparato informaciniuose dokumentuose taip pat išsamiai aprašyti laktato acidozės rizikos veiksniai, kuriuos reikėtų peržiūrėti prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu.
Latvian: Taču pēc zinātniskās literatūras, klīnisko datu, epidemioloģisko pētījumu un medicīnas iestāžu sniegto klīnisko vadlīniju izvērtēšanas EMA secināja, ka metformīna lietošana varētu sniegt labumu plašai pacientu populācijai ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Vis dėlto apsvarsčiusi mokslinę literatūrą, klinikinių tyrimus duomenis, epidemiologinius tyrimus ir medicinos įstaigų parengtas klinikines gaires, EMA priėjo prie išvados, kad metforminas gali būti naudingas didelei pacientų, turinčių vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, populiacijai.
Latvian: Metformīna deva ir jāpielāgo atkarībā no pacienta nieru darbības.
Lithuanian: Metformino dozė turėtų būti pritaikyta atsižvelgiant į paciento inkstų veiklą.
Latvian: Tādā gadījumā īslaicīgi pārtrauciet metformīna lietošanu un sazinieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia trumpam nustoti vartoti metforminą ir pasitarti su savo gydytoju dėl tolesnių nurodymų.
Latvian: • Ja jums ir kādi jautājumi vai bažas par jūsu cukura diabēta ārstēšanu vai nieru darbības līmeni, apspriedieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirto vaisto nuo diabeto arba dėl savo inkstų veiklos būklės, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 12. decembris EMA/868987/2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Latvian: Uzņēmumiem, kas tirgo metformīnu saturošas zāles, prasa turpmāk rūpīgi novērot un analizēt laktātacidozes gadījumus un ziņot par tiem nākamajos periodiskajos drošības ziņojumos, lai varētu izsekot šīs blakusparādības biežuma izmaiņām.
Lithuanian: Bendrovių, prekiaujančių vaistais, kurių sudėtyje yra metformino, bus paprašyta atidžiai stebėti ir analizuoti būsimus laktato acidozės atvejus ir pranešti apie juos atliekant būsimas periodines saugumo peržiūras, kad būtų galima stebėti, kaip keičiasi šio šalutinio reiškinio dažnis.
Latvian: Skaidri ieteikumi par devām un par novērošanu pirms ārstēšanas un tās laikā palīdzēs mazināt jebkādu iespējami paaugstinātu risku šiem pacientiem.
Lithuanian: Aiškių rekomendacijų dėl vaisto dozavimo ir stebėjimo prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu tikslaskuo labiau sumažinti galimą padidėjusią riziką šiems pacientams.
Latvian: Arī glibenklamīda/metformīna kombinācija (Glucovance) ir reģistrēta saskaņā ar nacionālo reģistrācijas procedūru.
Lithuanian: Be to, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotas glibenklamido ir metformino derinys (Glucovance).
Latvian: Tikai metformīnu saturošas zāles ES ir reģistrētas saskaņā ar nacionālo reģistrācijas procedūru kopš 20. gadsimta sešdesmitajiem gadiem un tirgū ir sastopamas ar preču zīmi Glucophage un citām preču zīmēm.
Lithuanian: ES vaistai, kurių sudėtyje yra vieno metformino, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis nuo 7-ojo dešimtmečio; jie parduodami Glucophage ir kitais prekiniais pavadinimais.
Latvian: Pašreizējā zāļu aprakstos iekļautā informācija dažādās ES valstīs un dažādiem produktiem atšķiras un vairs neatbilst klīniskajām vadlīnijām.
Lithuanian: Šiuo metu skirtingose ES šalyse patvirtinti įvairių vaistinių preparatų su metforminu informaciniai dokumentai skiriasi ir nebeatitinka klinikinių gairių.
Latvian: Ja Jums ir spēcīga vemšana, caureja vai drudzis, ir karsti laika apstākļi vai Jūs uzņemat mazāk šķidruma nekā parasti, Jums var iestāties dehidratācija.
Lithuanian: Stipriai vemiant, viduriuojant ar karščiuojant, taip pat esant aukštai aplinkos temperatūrai arba geriant mažiau skysčių nei įprastai, gali išsivystyti dehidratacija.
Latvian: Zāļu aprakstos atjaunināti ieteikumi par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem
Lithuanian: Preparato informaciniuose dokumentuose atnaujintos rekomendacijos pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm un kas pieņēma Aģentūras galīgo atzinumu.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2016 m.
Latvian: Metformīnu apvienojumā ar diētu un fiziskām aktivitātēm lieto, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Lithuanian: Metforminas skiriamas pacientams kartu su dieta ir mankšta, siekiant pagerinti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje kontrolę.
Latvian: Tiks atjaunināta informācija šo zāļu aprakstos, lai pārskatītu pašreizējās kontrindikācijas un sniegtu informāciju par devām, novērošanu un piesardzības pasākumiem attiecībā uz pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Lithuanian: Šių vaistų informaciniai dokumentai bus atnaujinti siekiant pataisyti esamą kontraindikaciją ir pateikti informaciją apie dozes, stebėjimą ir atsargumo priemones gydant pacientus, kurių inkstų veikla sutrikusi.
Latvian: Metformīns ir zāles, ko atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Lithuanian: Metforminas - tai vaistas, kuris vienas arba kartu su kitais vaistas skiriamas gydant 2 tipo diabetą.
Latvian: Pašlaik zāļu aprakstos ir norādīts, ka metformīnu nedrīkst lietot pacienti ar pavājinātu nieru darbību, jo uzskata, ka viņiem ir augstāks laktātacidozes veidošanās risks, jo nieres pietiekami efektīvi neizvada metformīnu.
Lithuanian: Šiuo metu preparato informaciniuose dokumentuose nurodyta, kad metformino negalima vartoti pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nes laikomasi nuomonės, kad šiems pacientams kyla didesnė laktato acidozės rizika, kadangi jų inkstai nepakankamai veiksmingai pašalina metforminą.
Latvian: Informācija metformīnu saturošo zāļu aprakstā ir jāatjauno, lai atspoguļotu jaunos ieteikumus un nodrošinātu vienādus norādījumus visiem pacientiem Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metformino, informaciniai dokumentai bus atnaujinti, kad juose būtų atsižvelgta į naujas rekomendacijas ir siekiant užtikrinti, kad tas pats būtų rekomenduojama visiems ES pacientams.
Latvian: • Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem jāapsver samazinātu devu noteikšana saskaņā ar ieteikumiem par devām atjauninātajā zāļu aprakstā.
Lithuanian: • Gydant pacientus, turinčius vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, reikėtų apsvarstyti galimybę skirti mažesnę vaisto dozę, atsižvelgiant į dozavimo rekomendacijas atnaujintuose preparato informaciniuose dokumentuose.
Latvian: Tālāk uzskaitītās zāles, kas satur metformīna un citu cukura diabēta ārstēšanai paredzētu zāļu kombināciju vienā tabletē, EMA ir reģistrējusi saskaņā ar centralizēto procedūru: pioglitazons/metformīns (Competact, Glubrava), dapagliflozīns/metformīns (Ebymect, Xigduo), sitagliptīns/metformīns (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptīns/metformīns (Jentadueto), saksagliptīns/metformīns (Komboglyze), alogliptīns/metformīns (Vipdomet), kanagliflozīns/metformīns
Lithuanian: Pagal centralizuotą procedūrą EMA įregistravo šiuos vaistus, kurių sudėtyje (toje pačioje tabletėje) yra metformino ir kitų vaistų nuo diabeto deriniai: pioglitazonas / metforminas (Competact, Glubrava), dapagliflozinas / metforminas (Ebymect, Xigduo), sitagliptinas / metforminas (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptinas / metforminas (Jentadueto), saksagliptinas / metforminas (Komboglyze), alogliptinas / metforminas (Vipdomet), kanagliflozinas/metforminas (Vokanamet), vildagliptinas/metforminas (Eucreas, Icandra, Zomarist) ir empagliflozinas / metforminas (Synjardy).
Latvian: • Līdz šim metformīnu saturošās zāles netika ieteiktas pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: • Iki šiol vaistų su metforminu nerekomenduota vartoti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Latvian: • Ar šiem jaunākajiem ieteikumiem tiek nodrošināta informācijas saskaņošana zāļu aprakstos par metformīna lietošanu pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un par piesardzības pasākumiem attiecībā uz laktātacidozi visā ES.
Lithuanian: • Įgyvendinus šias naujas rekomendacijas, visoje ES bus suderinta preparato informacinių dokumentų informacija apie metformino vartojimą pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, taip pat atsarginės priemonės dėl laktato acidozės.