FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het bevat een afgezwakte myxomavirusstam, die genetisch is gemodificeerd zodat het een eiwit van het RHD-virus kan
Polish: Szczepionka zawiera osłabiony szczep wirusa myksomatozy, który został genetycznie zmodyfikowany, tak aby wytwarzać białko wirusa RHD.
Dutch: Overige informatie over Nobivac Myxo-RHD:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nobivac Myxo-RHD:
Dutch: Nobivac Myxo-RHD is een vaccin dat het levende myxomavirus met RHD-virusvector, stam 009, bevat.
Polish: Nobivac Myxo-RHD to szczepionka zawierająca żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009.
Dutch: Het CVMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobivac Myxo-RHD.
Polish: Komitet zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobivac Myxo-RHD do obrotu.
Dutch: De wachttijd voor Nobivac Myxo-RHD is nul dagen.
Polish: Okres karencji dla szczepionki Nobivac Myxo-RHD wynosi zero dni.
Dutch: Met Nobivac Myxo-RHD gevaccineerde konijnen vertoonden minder verschijnselen van myxomatose, meer antilichamen tegen RHD-virus in hun bloed en een lager sterftecijfer dan nietgevaccineerde konijnen.
Polish: U królików zaszczepionych produktem Nobivac Myxo-RHD stwierdzono mniej objawów myksomatozy, więcej przeciwciał przeciwko wirusowi RHD we krwi i niższy odsetek śmiertelności w porównaniu z królikami niezaszczepionymi.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Nobivac Myxo-RHD drie weken na vaccinatie werkzaam was in die zin dat het zorgde voor immuniteit tegen myxomatose en RHD en dat de immuniteit na één jaar nog steeds aanwezig was.
Polish: W badaniach potwierdzono skuteczność szczepionki Nobivac Myxo-RHD w wytwarzaniu odporności przeciwko myksomatozie i RHD w trzy tygodnie po zaszczepieniu i utrzymywanie się odporności po upływie jednego roku.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel aan een konijn wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier het myxomavirus en het RHD-materiaal als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Polish: Po podaniu szczepionki królikom układ odpornościowy rozpoznaje wirusy myksomatozy i RHD jako obcy materiał i wytwarza przeciwciała przeciwko nim.
Dutch: Levend myxomavirus met RHD-virusvector, stam 009
Polish: Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac Myxo-RHD groter zijn dan de risico's ervan voor de vermindering van de sterfgevallen en klinische verschijnselen als gevolg van myxomatose en de voorkoming van sterfte als gevolg van viraal hemorragisch syndroom.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania produktu Nobivac Myxo-RHD przewyższają ryzyko przy stosowaniu szczepionki w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu krwotocznej choroby królików.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac Myxo-RHD in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nobivac Myxo-RHD?
Dutch: Er werden vijftien veld- en laboratoriumonderzoeken uitgevoerd, waarbij met Nobivac Myxo-RHD gevaccineerde konijnen werden vergeleken met niet-gevaccineerde konijnen om de aanvang en duur van immuniteit tegen myxoma- en RHD-virus vast te stellen.
Polish: W celu ustalenia początku i czasu trwania odporności przeciwko wirusom myksomatozy i RHD przeprowadzono 15 badań laboratoryjnych, w których króliki zaszczepione produktem Nobivac MyxoRHD porównano z królikami niezaszczepionymi.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac Myxo-RHD tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nobivac Myxo-RHD zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Hoe werkt Nobivac Myxo-RHD?
Polish: Jak działa Nobivac Myxo-RHD?
Dutch: *Focus Forming Units
Polish: *Focus Forming Units - jednostki tworzenia ognisk
Dutch: In kartonnen doos:
Polish: W pudełku tekturowym:
Dutch: --1 Levend myxomavirus met rabbit haemorrhagic disease (RHD) virus vector: Stam 009: ≥103.0 en ≤105.8 FFU*
Polish: --1 Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD: Szczep 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* Szczep MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Polish: Wielkość opakowania
Dutch: Lyofilisaat: 10 flacons, In kartonnen doos:
Polish: Liofilizat: 10 fiolek, W pudełku tekturowym:
Dutch: EU (MA) nummers
Polish: Numer UE
Dutch: Lyofilisaat: 50 dosis, solvens: 10 ml
Polish: Liofilizat: 50 dawek, rozpuszczalnik: 10 ml.
Dutch: Solvens: 10 flacons
Polish: Rozpuszczalnik 10 fiolek.
Dutch: Konijnen moeten elk jaar opnieuw gevaccineerd worden.
Polish: Króliki należy szczepić co roku.
Dutch: De bescherming begint drie weken na de vaccinatie en duurt één jaar.
Polish: Ochrona rozpoczyna się w ciągu trzech tygodni i trwa jeden rok.
Dutch: De concentraties antilichamen stegen gedurende zes weken na de vaccinatie en bleven op dit niveau gedurende twaalf maanden.
Polish: Poziomy przeciwciał wzrastały przez maksymalnie sześć tygodni po szczepieniu i utrzymywały na tym poziomie przez 12 miesięcy.
Dutch: De zwelling verdwijnt volledig uiterlijk drie weken na de vaccinatie.
Polish: Opuchlizna ustępuje całkowicie w ciągu 3 tygodni po szczepieniu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nobivac Myxo-RHD Plus (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn een kortstondige verhoging van de lichaamstemperatuur met 1 tot 2 °C en een kleine, niet-pijnlijke zwelling (met een diameter van ten hoogste 2 cm) op de injectieplaats in de eerste twee weken na de vaccinatie.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury o 1 do 2°C oraz niewielka, niebolesna opuchlizna (o średnicy maksymalnie 2 cm) w miejscu wstrzyknięcia w ciągu pierwszych dwóch tygodni po szczepieniu.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Nobivac Myxo-RHD Plus behandelde konijnen bedraagt ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od królików szczepionych szczepionką Nobivac Myxo-RHD Plus wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Dutch: Meer informatie over Nobivac Myxo-RHD Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Dutch: Het vaccin wordt als een enkelvoudige injectie onder de huid toegediend aan konijnen vanaf de leeftijd van vijf weken.
Polish: Szczepionkę podaje się królikom w wieku od pięciu tygodni jako pojedyncze wstrzyknięcie podskórne.
Dutch: Myxomatose wordt veroorzaakt door het myxomavirus en wordt verspreid onder konijnen door nauw contact en door stekende insecten zoals vliegen en muggen.
Polish: Myksomatoza jest wywoływana przez wirus myksomatozy i rozprzestrzenia się wśród królików przez bliski kontakt i ukąszenia owadów takich jak pchły i komary.
Dutch: Uit vier laboratoriumstudies uitgevoerd onder jonge konijnen is gebleken dat de bescherming tegen RHDV1 en RHDV2 drie weken na de vaccinatie begon en twaalf maanden duurde.
Polish: U młodych królików przeprowadzono cztery badania laboratoryjne, w wyniku których wykazano uzyskanie ochrony trzy tygodnie po szczepieniu; ochrona trwała 12 miesięcy przeciw RHDV1 i RHDV2.
Dutch: Deze virussen zijn gemodificeerd zodat ze ook eiwitten produceren uit de buitenste laag van zowel RHDV1 (stam 009) als RHDV2 (stam MK1899).
Polish: Wirusy te zostały zmodyfikowane w taki sposób, że wytwarzają również białka z zewnętrznej powłoki wirusa RHDV1 (szczep 009) lub RHDV2 (szczep MK1899).
Dutch: RHD, veroorzaakt door het klassieke RHD-virus (RHDV1) en het type 2 RDH-virus (RHDV2), leidt tot bloedstolsels in belangrijke organen zoals het hart, de longen en de nieren.
Polish: RHD, wywołana klasycznym wirusem RHD (RHDV1) i wirusem RHD typu 2 (RHDV2), prowadzi do powstawania zakrzepów krwi w głównych narządach, takich jak serce, płuca i nerki, co prowadzi do niewydolności serca i układu oddechowego, gdy serca i płuca nie działają prawidłowo.
Dutch: Uit deze studies is gebleken dat konijnen die gevaccineerd waren met Nobivac Myxo-RHD minder tekenen van myxomatose vertoonden, meer antilichamen tegen RHDV1-virus in hun bloed hadden en een lager sterftecijfer hadden dan ongevaccineerde konijnen.
Polish: W badaniach tych wykazano, że u królików, które otrzymały szczepionkę Nobivac Myxo-RHD, występowało mniej objawów myksomatozy, więcej przeciwciał przeciwko wirusowi RHDV1 we krwi i niższy odsetek śmiertelności niż u nieszczepionych królików.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus is een vaccin.
Polish: Nobivac Myxo-RHD Plus jest szczepionką.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac Myxo-RHD Plus groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus przewyższają ryzyko i że szczepionka może być dopuszczona do obrotu w UE.
Dutch: Wanneer een konijn het vaccin krijgt toegediend herkent het immuunsysteem de verzwakte virussen in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan tegen zowel het myxomavirus als tegen de eiwitten van het RDH-virus.
Polish: Po podaniu szczepionki królikowi układ odpornościowy rozpoznaje osłabione wirusy w szczepionce jako obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała, zarówno przeciw białkom wirusa myksomatozy, jak i wirusa RHD.
Dutch: Daarnaast heeft het bedrijf ook veldonderzoek gedaan naar het reeds toegestane vaccin Nobivac Myxo-RHD dat levend myxomavectorvirus met alleen RHD-virusstam 009 bevat.
Polish: Ponadto przedsiębiorstwo przedstawiło również badania terenowe nad już dopuszczoną szczepionką Nobivac Myxo-RHD, która zawiera wyłącznie szczep 009 żywego wirusa myksomatozy z wektorem wirusa RHD.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus is een vaccin dat wordt gebruikt bij konijnen ter vermindering van de mortaliteit en de klinische verschijnselen van myxomatose en hemorrhagisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD).
Polish: Nobivac Myxo-RHD Plus to szczepionka stosowana u królików w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych myksomatozą i krwotoczną chorobą królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD).
Dutch: Als het konijn dan aan deze of soortgelijke virussen wordt blootgesteld, kunnen deze antilichamen samen met andere bestanddelen van het immuunsysteem de virussen doden.
Polish: Po kontakcie zaszczepionego królika z tymi samymi lub podobnymi wirusami przeciwciała wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać te wirusy i pomóc w obronie organizmu przed chorobami.
Dutch: Wat betreft het myxomavirus, werden de konijnen alleen getest op antilichamen.
Polish: W przypadku wirusa myksomatozy króliki przebadano tylko na obecność przeciwciał.
Dutch: Nobivac MyxoRHD Plus bevat levend myxoma-vectorvirus met de RHD-virusstammen 009 en MK1899.
Polish: Nobivac MyxoRHD Plus zawiera żywe wirusy myksomatozy z wektorem wirusa RHD - szczepy 009 i MK1899.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus is verkrijgbaar als een gevriesdroogd poeder (lyofilisaat) en oplosmiddel voor het maken van een suspensie voor injectie.
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD Plus jest dostępna w postaci liofilizatu (proszku poddanego suszeniu sublimacyjnemu) i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Dutch: Overige informatie over Nobivac Myxo-RHD Plus
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus
Dutch: Een overzicht van Nobivac Myxo-RHD Plus en de reden(en) van toelating in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nobivac Myxo-RHD Plus i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: Nobivac MyxoRHD Plus bevat geringe hoeveelheden van verzwakte vormen van het myxomavirus dat myxomatose veroorzaakt.
Polish: Myxo-RHD Plus zawiera niewielkie ilości osłabionych postaci wirusa myksomatozy, który wywołuje myksomatozę.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus heeft op 19/11/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Polish: W dniu 19/11/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus, ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus (recombinant levend vaccin tegen myxomatose en hemorrhagisch syndroom bij konijnen)
Polish: Nobivac Myxo-RHD Plus (szczepionka przeciw myksomatozie oraz krwotocznej chorobie królików (RHD),
Dutch: Het virus veroorzaakt zwelling en uitvloei uit de ogen, neus en anus.
Polish: Wirus powoduje opuchliznę i wyciek z oczu, nosa i odbytu, a większość królików umiera w ciągu 10-14 dni.
Dutch: Wat is Nobivac Myxo-RHD Plus en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest szczepionka Nobivac Myxo-RHD Plus i w jakim celu się ją stosuje?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac Myxo-RHD Plus tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Hoe werkt Nobivac Myxo-RHD Plus?
Polish: Jak działa szczepionka Nobivac Myxo-RHD Plus?
Dutch: Waarom is Nobivac Myxo-RHD Plus in de EU toegelaten?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Nobivac Myxo-RHD Plus jest dopuszczona do obrotu w UE?
Dutch: Deze korstjes verdwijnen doorgaans binnen 2 weken.
Polish: Strupy te znikają zazwyczaj w ciągu 2 tygodni.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/11/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/11/2019
Dutch: Een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur met 1 - 2 °C kan vaak voorkomen.
Polish: Często może wystąpić przejściowe podniesienie temperatury ciała o 1 - 2°C.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Konijn.
Polish: Króliki.
Dutch: Om zeker te zijn van de volledige immuniteitsduur wordt in dit geval geadviseerd vanaf een leeftijd van 7 weken te vaccineren.
Polish: W celu zapewnienia pełnego trwania odporności, w tym przypadku zaleca się prowadzenie szczepień od 7 tygodnia życia.
Dutch: Vaccinatie jaarlijks herhalen.
Polish: Szczepić ponownie co roku.
Dutch: Dien 0,2 ml toe aan ieder dier.
Polish: Podać 0,2 ml na zwierzę.
Dutch: Deze korstjes worden uitsluitend waargenomen bij dieren met actieve immuniteit en hebben geen invloed op de algemene gezondheidstoestand, de eetlust en het gedrag van het konijn.
Polish: Strupy są obserwowane wyłącznie u zwierząt z czynną odpornością i nie mają wpływu na ogólny stan zdrowia, apetyt czy zachowanie królika.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Hoge niveaus van maternale antilichamen tegen myxomavirus en/of RHD virus kunnen mogelijk de effectiviteit van het product verminderen.
Polish: Wysokie poziomy przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi myksomatozy i/lub wirusowi RHD mogą potencjalnie ograniczać skuteczność produktu.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE KLEINE PRIMAIRE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Dutch: *FFU = Focus Forming Units Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Polish: *Focus Forming Units - jednostki tworzenia ognisk Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel (lyofilisaat) in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego (liofilizat) zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Dutch: Gereconstitueerd vaccin dat daarna overblijft, moet worden weggegooid.
Polish: Jakakolwiek zrekonstytuowana szczepionka pozostająca pod koniec tego okresu powinna zostać wyrzucona.
Dutch: ATCvet-code: Q108AD
Polish: Kod ATCvet: QI08AD
Dutch: Dien 1 dosis toe aan konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken.
Polish: Podawać jedną dawkę królikom od 5 tygodnia i starszym.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor Leporidae, levende virale vacccins voor konijnen
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla zającowatych, żywa szczepionka wirusowa dla królików
Dutch: Daarom wordt vaccinatie van mannelijke fokdieren niet aanbevolen.
Polish: Z tego względu nie zaleca się prowadzenia szczepień samców rozpłodowych.
Dutch: Na infectie met virulent myxomavirus kunnen sommige gevaccineerde dieren enkele zeer kleine zwellingen ontwikkelen, met name op de haarloze delen van het lichaam, die snel korstjes vormen.
Polish: Po zakażeniu zjadliwym terenowym wirusem myksomatozy, niektóre szczepione zwierzęta mogą wytworzyć kilka niewielkich obrzęków, w szczególności na nieowłosionych obszarach ciała, tworzących szybko strupy.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de suspendeervloeistof dat wordt geleverd voor gebruik bij het diergeneesmiddel.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Herhalingsvaccinatie:
Polish: Ponowne szczepienie:
Dutch: Gebruik de vaccinsuspensie binnen 4 uur na reconstitutie.
Polish: Należy zużyć zawiesinę szczepionki w ciągu 4 godzin od rekonstytucji.
Dutch: De vector technologie die is gebruikt om de vaccinstam te ontwikkelen, zorgt ervoor dat de RHDvirus component in vitro kan worden geproduceerd in plaats van door gebruik te maken van levende konijnen.
Polish: Technologia wektorowa zastosowana do opracowania szczepów zawartych w szczepionce pozwala na wytwarzanie składników wirusów RHD in vitro w miejsce ich namnażania z wykorzystaniem żywych królików.
Dutch: 1 dosis 50 doses
Polish: 1 dawka 50 dawek
Dutch: Er zijn geen veiligheidsstudies uitgevoerd naar het effect op de voortplanting bij mannelijke konijnen (rammelaars).
Polish: Nie prowadzono badania bezpieczeństwa dotyczącego zdolności rozrodczych samców królików.
Dutch: Houdbaarheid van de suspendeervloeistof in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Dutch: Dien de volledige inhoud van de injectieflacon toe.
Polish: Podać całą zawartość fiolki.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ernstige overgevoeligheidsreacties, die fataal kunnen zijn, optreden na vaccinatie.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu mogą występować poważne reakcje nadwrażliwości, mogące prowadzić do śmierci.
Dutch: De zwelling zal 3 weken na vaccinatie volledig verdwenen zijn.
Polish: Obrzęk ustępuje całkowicie w ciągu 3 tygodni od szczepienia.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie gebruiken binnen 4 uur.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć w ciągu 4 godzin.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne.
Dutch: Lot {nummer}
Polish: {MM/RRRR}
Dutch: Gereconstitueerd product: rozeachtige of rozekleurige suspensie.
Polish: Zrekonstytuowany produkt: różowawa lub różowo zabarwiona zawiesina.
Dutch: In konijnen die gehouden worden als gezelschapsdier kunnen, in zeer zeldzame gevallen, reacties op de plaats van injectie zoals necrose, (wond) korstjes of haaruitval optreden.
Polish: U królików utrzymywanych jako zwierzęta towarzyszące, bardzo rzadko mogą występować lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak martwica, pokrywanie się strupem, strupy lub utrata włosów.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD PLUS, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie voor konijnen
Polish: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla królików
Dutch: Per dosis (0,2 ml of 0,5 ml) gereconstitueerd vaccin:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (0,2 ml lub 0,5 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Dutch: Recente of latente infectie met myxoma veld virus lijkt hierbij tot op zekere hoogte een rol te spelen.
Polish: Wydaje się, że w pewnym stopniu rolę w takich przypadkach odgrywa niedawne lub latentne zakażenie terenowym wirusem myksomatozy.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Dutch: Injectieflacon met meerdere doses (50 doses):
Polish: Fiolka wielodawkowa (50 dawek):
Dutch: Voeg 1 - 2 ml suspendeervloeistof toe aan de injectieflacon met 50 doses vaccin en zorg ervoor dat het gevriesdroogde vaccin volledig mengt.
Polish: Dodać 1 - 2 ml rozpuszczalnika do fiolki z 50 dawkami szczepionki i zapewnić całkowite rozpuszczenie się liofilizatu.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Niet van toepassing.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Nie dotyczy
Dutch: Lyofilisaat: gebroken wit- of crèmekleurige pellet.
Polish: Liofilizat: biaława lub kremowo zabarwiona peletka.
Dutch: Zorg ervoor dat de vaccinsuspensie die nu in de suspendeervloeistof injectieflacon is ontstaan goed wordt gemengd.
Polish: Zapewnić, że otrzymana zawiesina szczepionki w fiolce rozpuszczalnika jest właściwie wymieszana.
Dutch: Volg voor het op de juiste manier reconstitueren van de inhoud van de injectieflacon met meerdere doses de volgende werkwijze:
Polish: W celu prawidłowej rekonstytucji fiolki wielodawkowej, należy stosować następującą procedurę:
Dutch: Voor de actieve immunisatie van konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken ter vermindering van de mortaliteit en de klinische verschijnselen van myxomatose en rabbit haemorrhagic disease (RHD) veroorzaakt door klassiek RHD virus (RHDV1) en RHD type 2 virus (RHDV2).
Polish: Czynne uodpornianie królików w wieku od 5 tygodnia życia i starszych w celu ograniczenia śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych myksomatozy oraz wirusowej krwotocznej choroby królików (RHD) wywoływanej przez klasyczny wirus RHD (RHDV1) oraz wirus RHD typu 2 (RHDV2).
Dutch: Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie.
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie dotyczy
Dutch: Trek het gereconstitueerde vaccinconcentraat op uit de injectieflacon en spuit deze suspensie terug in de injectieflacon met suspendeervloeistof.
Polish: Pobrać zrekonstytuowany koncentrat szczepionki z fiolki i wstrzyknąć go z powrotem do fiolki z rozpuszczalnikiem.
Dutch: De vaccinstammen zijn myxomavirussen die een gen van het kapseleiwit van het klassieke of type 2 RHD-virus tot expressie brengen.
Polish: Szczepy zawarte w szczepionce są wirusami myksomatozy poddającymi ekspresji gen białka kapsydu wirusów RHD klasycznych lub typu 2.
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Dutch: Vaccin glazen injectieflacon etiket - 1 dosis/50 doses glazen injectieflacon
Polish: ETYKIETA SZKLANEJ FIOLKI SZCZEPIONKI - 1 dawka / 50 dawek fiolka szklana
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat voor gebruik volledig gereconstitueerd is.
Polish: Należy zapewnić całkowitą rekonstytucję liofilizatu przed użyciem.