FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Gabe eines Arzneimittels, das bereits bekannte Wechselwirkungen mit Eisen hat (wie Alendronat und Doxycyclin) oder das allein auf Grundlage von In-vitro-Studien die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit Velphoro besteht, wie Levothyroxin, sollte das betreffende Arzneimittel mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach Velphoro angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av eventuelle legemidler som er kjent å reagere/interagere med jern (for eksempel alendronat og doksysyklin), eller legemidler som har potensialet til å reagere med Velphoro basert kun på in vitrostudier, for eksempel levotyroksin, må legemidlet administreres minst én time før eller to timer etter Velphoro.
German: Packungsgrößen zu 30 × 1 oder Mehrfachpackungen zu 90 (3 Packungen mit 30 × 1) Kautabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 × 1 eller flerpakninger med 90 (3 pakninger med 30 × 1) tyggetabletter.
German: Häufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen): Unwohlsein (Übelkeit), Verstopfung, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Magen- und Bauchschmerzen, Blähungen, Zahnverfärbung, Geschmacksveränderung.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere): kvalme, forstoppelse, oppkast, fordøyelsesbesvær, smerter i mage og tarm, luft i magen/tarmgass misfarging av tenner, smaksforstyrrelser.
German: Die Europäische Arzneimittelagentur hat für Velphoro eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der Hyperphosphatämie gewährt (siehe Abschnitt 4.2. bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen om å presentere resultater fra studier med Velphoro i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen som behandling av hyperfosfatemi (se pkt.
German: Velphoro wird nur oral angewendet und muss direkt mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Velphoro skal kun tas peroralt, og må tas sammen med måltider.
German: In tierexperimentellen Studien wurden nach der Behandlung mit Velphoro keine negativen Auswirkungen auf die Paarungsleistung, die Fertilität und die Wurfparameter festgestellt (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen bivirkninger med hensyn til parrings-, fertilitets- og kullparametre etter behandling med Velphoro (se pkt.
German: Eine mögliche Blutung in Ihrem Verdauungstrakt (Magen und Darm) wird evtl.
Norwegian Bokmål: Mulige blødninger fra fordøyelseskanalen (mage og tarm) kan skjules av slik svart avføring.
German: Es liegen keine klinischen Daten zu Velphoro für Patienten vor, bei denen eine eingeschränkte Nierenfunktion im Frühstadium vorliegt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk av Velphoro hos pasienter med tidligere stadier av nedsatt nyrefunksjon.
German: Aus Gründen der Verträglichkeit und Wirksamkeit war zwischen Woche 12 und Woche 24 eine Dosistitration zulässig.
Norwegian Bokmål: Fra uke 12 til 24 kunne dosene titreres, både på grunn av tolerabilitet og effekt.
German: Weitere Informationen zu Sucrose und Stärken siehe Abschnitt 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 for ytterligere informasjon om sukrose og stivelse.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT - FLASCHE MIT 30 UND 90 KAUTABLETTEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 × 1 Kautabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 × 1 tyggetabler
German: Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nur bei gesunden Probanden durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier mellom legemidler er kun gjort på friske forsøkspersoner.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Velphoro beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Velphoro
German: In der 05A-Studie- wurden 1.055 Patienten, die sich einer Hämodialyse (N = 968) oder Peritonealdialyse (N = 87) unterzogen, mit einem Serumphosphatspiegel von ≥ 1,94 mmol/l nach einer 2 - 4-wöchigen Phosphatbinder-Auswaschphase randomisiert und für 24 Wochen entweder mit Velphoro mit einer Startdosis von 1.000 mg Eisen/Tag (N = 707), oder einer aktiven Kontrolle (Sevelamercarbonat, N = 348) behandelt.
Norwegian Bokmål: I Studie-05A, 1055 pasienter på hemodialyse (N = 968) eller peritonealdialyse (N = 87) med serumfosfor ≥ 1,94 mmol/L etter en 2 - 4 ukers periode for utvasking av fosfatbindinger, ble randomisert og behandlet med enten Velphoro med en startdose på 1000 mg jern/dag (N = 707), eller aktiv-kontroll (sevelamerkarbonat, N = 348) i 24 uker.
German: Die unbedeutende Absorption des Eisens aus Velphoro (siehe Abschnitt 5.2) macht eine Ausscheidung von Velphoro über die Muttermilch unwahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: 5.2), er det usannsynlig at jern fra Velphoro skilles ut i morsmelk.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Durchfall (tritt in der Regel frühzeitig während der Behandlung auf und bessert sich mit der Zeit).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert blant pasienter som tar dette legemiddelet: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere): diaré (oppstår vanligvis tidlig i behandlingsforløpet, men dette ble bedre etter hvert).
German: Velphoro enthält eine Gemisch von vielkernigem Eisen(III)-hydroxid-oxid (pn-FeOOH), Sucrose und Stärken.
Norwegian Bokmål: Velphoro inneholder en mikstur av polynukleært jern(III)-oksyhydroksid (pn-FeOOH), sukrose og stivelse.
German: Velphoro hat keine Auswirkungen auf Okkultbluttests auf Guajak-Basis (Hämokult) oder auf immunologische Okkultbluttests (iColo Rectal und Hexagon Obti).
Norwegian Bokmål: Velphoro påvirker ikke guajakbaserte (Haemoccult) eller immunologibaserte (iColo Rectal og Hexagon Obti) tester av okkult blod i avføringen.
German: Wenngleich das Potenzial für Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln gering erscheint, sollten im Fall einer gleichzeitigen Behandlung mit Arzneimitteln mit engem therapeutischen Fenster bei Einleitung der Behandlung oder Dosisanpassung von Velphoro oder dem begleitenden Arzneimittel klinische Wirkung und unerwünschte Ereignisse überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Selv om muligheten for interaksjon med legemidler ser ut til å være lav ved samtidig behandling med legemidler med et smalt terapeutisk vindu, bør klinisk effekt og bivirkninger overvåkes ved oppstart eller dosejustering for Velphoro eller det samtidig brukte legemidlet, eller legen bør vurdere å måle blodnivåene.
German: Velphoro kann schwarzen Stuhl verursachen.
Norwegian Bokmål: Velphoro kan forårsake svart avføring.
German: Wie Velphoro aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Velphoro Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: Enthält Sucrose, Kartoffelstärke und Maisquellstärke.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose, potetstivelse og pregelatinisert maisstivelse.
German: Ihr Arzt kann die Dosis während der Behandlung dem Phosphatspiegel in Ihrem Blut entsprechend anpassen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av fosfornivået i blodet ditt kan legen justere dosen i løpet av behandlingsforløpet.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält 500 mg Eisen als „Sucroferric Oxyhydroxide", auch als Gemisch von vielkernigem Eisen(III)-hydroxid-oxid, Sucrose und Stärken bezeichnet.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder 500 mg jern i form av sukroferrioksihydroksid, også kjent som en blanding av polynukleært jern(III)-oksyhydroksid, sukrose og stivelse.
German: Wie ist Velphoro aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Velphoro
German: Der mittlere Serumphosphatspiegel lag zum Behandlungsbeginn bei 2,5 mmol/l und sank mit Velphoro in Woche 12 auf 1,8 mmol/l (Reduktion um 0,7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige serumfosfornivåer var 2,5 mmol/l ved baseline og 1,8 mmol/l i uke 12 for Velphoro (reduksjon på 0,7 mmol/l).
German: Für Blisterpackungen sind Bündelpackungen mit 90 Kautabletten (enthalten 3 Einzelpackungen mit je 30 × 1 Kautablette) erhältlich.
Norwegian Bokmål: Det finnes multipakker for blisterpakkene med 90 tyggetabletter (inneholder 3 enkeltpakker, hver med 30 × 1 tyggetabletter).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Diarrhö und verfärbter Stuhl (sehr häufig).
Norwegian Bokmål: Mesteparten av bivirkningene som ble rapportert fra studier, var gastrointestinale sykdommer, og de oftest rapporterte bivirkningene var diaré og misfarget avføring (svært vanlig).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung von Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie, ATC-Code: V03AE05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: V03AE05
German: Ihr Arzt berät Sie anhand einer Nutzen-Risiko-Abwägung, ob eine Verwendung in der Schwangerschaft empfehlenswert ist.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om hvorvidt Velphoro bør brukes under graviditet, basert på en nytte-/risikovurdering for bruk under graviditet.
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for mer informasjon.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - FLASCHE MIT 30 UND 90 KAUTABLETTEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER
German: Velphoro wird zur Kontrolle des Serumphosphatspiegels bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) eingesetzt, die sich einer Hämodialyse (HD) oder einer Peritonealdialyse (PD) unterziehen.
Norwegian Bokmål: Velphoro er indisert til kontroll av serumfosfornivået hos voksne pasienter med kroniske nyresykdom (CKD) som får hemodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD).
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsrapporter (PSUR)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - 30 KAUTABLETTEN (5 BLISTERPACKUNGEN MIT 6 KAUTABLETTEN)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING - 30 TYGGETABLETTER (5 BLISTERE MED 6 TYGGETABLETTER
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Svart avføring er svært vanlig blant pasienter som tar Velphoro.
German: Velphoro ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken enthält, der aus Eisen, Zucker (Sucrose) und Stärke besteht.
Norwegian Bokmål: Velphoro er et legemiddel som inneholder virkestoffet sukroferrioksihydroksid, som består av jern, sukker (sukrose) og stivelse.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 Kautabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tyggetabletter
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (BÜNDELPACKUNG) - 90 (3 PACKUNGEN ZU 30) KAUTABLETTEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING (MULTIPAKKE) - 90 (3 PAKKER MED 30) TYGGETABLETTER
German: Danach muss der Serumphosphatspiegel weiterhin regelmäßig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: - 4. uke til akseptabelt serumfosfornivå er nådd, deretter regelmessig overvåkning.
German: Wenn Sie stillen, bespricht Ihr Arzt mit Ihnen, ob Sie weiterhin stillen oder die Therapie mit Velphoro fortsetzen sollen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, vil legen diskutere med deg hvorvidt du skal fortsette ammingen eller fortsette behandlingen med Velphoro, tatt i betraktning fordelene med Velphoro-behandling for deg og fordelene med amming for barnet ditt.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Velphoro eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Velphoro
German: - wenn Sie allergisch gegen Sucroferric Oxyhydroxide oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - falls Sie eine Vorgeschichte mit krankhafter Eisenansammlung in Körperorganen (Hämochromatose) haben - falls Sie unter einer anderen Erkrankung leiden, die mit einem erhöhten Eisenspiegel verbunden ist.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sukroferrioksihydroksid, eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
German: Der Serumphosphatspiegel muss überwacht und die Velphoro-Dosis alle 2 - 4 Wochen in Schritten von 500 mg Eisen pro Tag (1 Tablette) nach oben oder unten titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivået må overvåkes, og dosen med Velphoro må titreres opp eller ned i trinn på 500 mg jern (1 tablett) daglig hver 2.
German: Bei der Entscheidung, ob weiter gestillt oder die Velphoro-Therapie fortgesetzt werden sollte, ist der Nutzen des Stillens für das Kind gegen den Nutzen der Velphoro-Therapie für die Mutter abzuwägen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Velphoro skal avsluttes/avstås fra.
German: Wie ist Velphoro einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Velphoro
German: Die Kautabletten sind braune, runde Tabletten mit der Prägung PA500 auf einer Seite.
Norwegian Bokmål: Hvordan Velphoro ser ut og innholdet i pakningen Tyggetablettene er brune, runde og preget med PA500 på den ene siden.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE UTLEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
German: Anormaler Geschmack des Arzneimittels
Norwegian Bokmål: Unormal produktsmak
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/943/001 30 Kautabletten EU/1/14/943/002 90 Kautabletten
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/001 30 tyggetabletter
German: Zur Anwendung von Velphoro bei stillenden Frauen liegen keine klinischen Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk av Velphoro hos kvinner som ammer.
German: Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 90 Tage 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av flasken: 90 dager 6.4 Oppbevaringsbetingelser
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung: 90 (3 Packungen zu 30) Kautabletten.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakke: 90 tyggetabletter (3 pakker med 30)
German: Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, von dem bekannt ist, dass es durch Eisen beeinflusst wird (zum Beispiel Arzneimittel die den Wirkstoff Alendronat (zur Behandlung von Knochenerkrankungen) oder Doxycyclin (ein Antibiotikum) enthalten oder deren Wirkung von Eisen beeinträchtigt werden könnte (zum Beispiel Arzneimittel mit dem Wirkstoff Levothyroxin (zur Behandlung von Schilddrüsenfunktionsstörungen)), müssen Sie sicherstellen, dass Sie dieses Arzneimittel mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Einnahme von Velphoro einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre legemidler som er kjent for å ha innvirkning på eller som har potensial for å bli påvirket av jern, må du sørge for at du tar disse legemidlene minst én time før eller minst to timer etter at du har tatt Velphoro.
German: Informationen über Sucrose und Stärke (Kohlenhydrate)
Norwegian Bokmål: Informasjon om sukrose og stivelse (karbohydrater) Velphoro inneholder sukrose.
German: Arzneimittelwirkstoff oral gegeben wurde, wurde in den Exkrementen, nicht jedoch im Urin, radioaktiv markiertes Eisen nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier med rotte og hund som fikk 59Fe-Velphoro-legemiddelsubstansen peroralt, ble radioaktivt merket jern gjenfunnet i feces, men ikke i urin.
German: Velphoro ist zur Anwendung durch Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung bestimmt, die sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse (Verfahren zum Entfernen giftiger Substanzen aus dem Blut) unterziehen, um einen zu hohen Phosphatspiegel im Blut (Hyperphosphatämie) zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Velphoro er til bruk av voksne pasienter som gjennomgår hemodialyse eller peritonealdialyse (prosedyrer for å eliminere giftstoffer fra blodet) på grunn av kronisk nyresykdom.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Velphoro 500 mg Kautabletten Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken (Sucroferric Oxyhydroxide).
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Velphoro 500 mg tyggetabletter jern som sukroferrioksihydroksid
German: Velphoro darf nicht eingenommen werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Velphoro:
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥65 år)
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikostyringsplan (RMP)
German: Gesamtpopulation (n = 237)
Norwegian Bokmål: Total populasjon (n=237)
German: Dabei kann es zu einer Schwäche oder sogar zu Lähmungen kommen.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til svakhet eller til og med lammelse.
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: ______
Norwegian Bokmål: Dato det ble tatt ut av kjøleskap: ______
German: Das Pulver löst sich nicht auf.
Norwegian Bokmål: Pulveret vil ikke løses opp.
German: ATC-Code: V03AE09
Norwegian Bokmål: ATCkode: V03AE09
German: Nehmen Sie Veltassa nicht als trockenes Pulver ein.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Veltassa som tørt pulver.
German: Es sollte nicht in trockenem Zustand eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas i tørr form.
German: Studien zur Karzinogenität wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Veltassa bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Veltassa hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: Studientermin (Woche)
Norwegian Bokmål: Studiebesøk (uke)
German: Die vergessene Dosis sollte nicht mit der nächsten Dosis zusammen eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Den glemte dosen skal ikke tas sammen med neste dose.
German: Verabreichen Sie Veltassa nicht an Kinder unter 18 Jahren, da seine Wirkung auf diese Altersgruppe noch nicht untersucht wurde.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Veltassa til barn under 18 år, da det ikke har vært studert hos denne aldersgruppen.
German: Der sonstige Bestandteil ist Xanthangummi.
Norwegian Bokmål: Det andre innholdsstoffet er xantangummi.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juli 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19 juli 2017
German: Tabelle 1: Patiromer-Behandlungsphase (Teil A): Primärer Endpunkt Baseline-Kalium
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Patiromerbehandlingsfase (del A): Primært endepunkt Baseline kalium
German: Es sollte keine Notfallbehandlung einer lebensbedrohlichen Hyperkaliämie ersetzen.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke erstatte akuttbehandling av livstruende hyperkalemi.
German: In Teil A wurden 243 Patienten 4 Wochen lang mit Patiromer behandelt.
Norwegian Bokmål: I del A ble 243 pasienter behandlet med patiromer i 4 uker.
German: 92042 Paris La Défense Cedex Frankreich
Norwegian Bokmål: 92042 Paris La Défense Cedex Frankrike
German: Der Wirkungseintritt von Veltassa erfolgt 4-7 Stunden nach der Verabreichung.
Norwegian Bokmål: Veltassas virkningsstart inntreffer 4-7 timer etter administrering.
German: Patienten mit einer seltenen hereditären Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
German: Wie Veltassa aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Veltassa ser ut og innholdet i pakningen
German: • Fügen Sie die benötigte Anzahl an Veltassa-Beuteln hinzu und rühren Sie um.
Norwegian Bokmål: • Tilsett det nødvendige antallet doseposer av Veltassa, og rør om.
German: In klinischen Studien mit Patiromer wurde keine Expositionsdauer von mehr als einem Jahr untersucht.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med patiromer har ikke inkludert eksponering på mer enn ett år.
German: Informationen zu Sorbitol
Norwegian Bokmål: Informasjon om sorbitol
German: Wenn festgestellt wird, dass eine medizinische Intervention erforderlich ist, können angemessene Maßnahmen zur Wiederherstellung des Serumkaliumwerts erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det fastslås at medisinsk intervensjon er nødvendig, kan egnede tiltak for å gjenopprette serumkalium vurderes.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einige Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkerarter, må du kontakte ham/henne før du tar dette legemidlet.
German: Nehmen Sie das vorbereitete Veltassa-Gemisch zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon ein, am besten jeden Tag zur selben Zeit.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdig utblandende Veltassa-miksturen sammen med eller uten mat, helst til samme tid hver dag.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung von Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Medikamenter for behandling av hyperkalemi og hyperfosfatemi.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet: Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
German: Wenn das Serumkalium unter den gewünschten Bereich fällt, sollte die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis serumkalium faller under det ønskede området, bør dosen reduseres eller avbrytes.
German: Begrenztheit der klinischen Daten
Norwegian Bokmål: Begrensninger i de kliniske dataene
German: Ein Anstieg des Serumkaliumwerts kann bereits 2 Tage nach der letzten Patiromer-Dosis eintreten.
Norwegian Bokmål: Økninger i serumkalium kan oppstå så tidlig som 2 dager etter den siste patiromerdosen.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, die Therapie nicht ohne vorherige Absprache mit ihrem Arzt abzubrechen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om ikke å avbryte behandlingen uten å rådføre seg med lege.
German: Niedrige Magnesiumwerte
Norwegian Bokmål: Lavt magnesium
German: Aufgrund der Unlöslichkeit und der fehlenden Resorbierbarkeit dieses Arzneimittels können zahlreiche klassische pharmakokinetische Untersuchungen nicht durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette legemidlets uoppløselighet og ikke-absorberende egenskaper er det mange klassiske studier av farmakokinetikk som ikke kan utføres.
German: Es trat jedoch keine Wechselwirkung ein, wenn Patiromer und diese Arzneimittel im Abstand von 3 Stunden eingenommen wurden.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen interaksjon når patiromer og disse legemidlene ble tatt med 3 timers mellomrom.
German: Veltassa ist in Packungen mit 30, 60 oder 90 Beuteln erhältlich.
Norwegian Bokmål: Veltassa er tilgjengelig i pakninger med 30, 60 eller 90 doseposer.
German: Ein hoher Kaliumspiegel kann außerdem zu einem abnormalen Herzschlag führen und so schwerwiegende Auswirkungen auf Ihren Herzrhythmus haben.
Norwegian Bokmål: Høye kaliumnivåer kan også føre til unormale hjerteslag, som kan forårsake alvorlige virkninger på hjerterytmen.
German: Packungsgrößen: Packungen mit 30, 60 oder 90 Beuteln.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: esker med 30, 60 eller 90 doseposer.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C -8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
German: • niedriger Magnesiumspiegel im Blut (in Tests nachgewiesen)
Norwegian Bokmål: • lite magnesium i blodet, sett i tester
German: Es sollte nicht (z. B. in der Mikrowelle) erhitzt oder mit erhitzten Lebensmitteln oder Flüssigkeiten vermischt werden.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke varmes opp (f.eks. i mikrobølgeovn) eller tilsettes i varm mat eller væske.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsrapporter