FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Enoxaparina sodică nu a demonstrat acţiune mutagenă pe baza testelor efectuate in vitro, care au inclus testul Ames, testul de inducţie mutagenă pe celule limfomatoase de şoarece, şi nici acţiune clastogenă pe baza testului aberaţiilor cromozomiale pe limfocite umane in vitro şi a testului aberaţiilor cromozomiale în măduva osoasă de şobolan in vivo.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska nesukėlė mutageninio poveikio tyrimų in vitro (įskaitant Ames tyrimą ir pelių limfominių ląstelių mutacijos perdavimo tyrimą) metu bei klastogeninio poveikio žmonių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimo in vitro ir žiurkių kaulų čiulpų chromosomų aberacijos tyrimo in vivo metu.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos • Frecvente: cefalee*.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai • Dažni: galvos skausmas*.
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele (blânde, urticarie).
Lithuanian: • Odos išbėrimas (ruplės, dilgėlinė).
Romanian: • Endocardită infecţioasă acută
Lithuanian: • Ūminis infekcinis endokarditas
Romanian: Începeţi administrarea anticoagulantului oral cu acţiune directă cu 0-2 ore înainte de ora la care v-aţi fi efectuat injecţia următoare, apoi continuaţi în mod obişnuit.
Lithuanian: Tiesioginio poveikio geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų vartojimą pradėkite iki numatyto kitos injekcijos laiko likus 0-2 valandoms ir po to vartojimą tęskite kaip įprasta.
Romanian: Acest număr a inclus 1776 pacienţi cu risc de complicaţii tromboembolice, cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde după intervenţii chirurgicale ortopedice sau abdominale, 1169 pacienţi cu mobilitate sever restricţionată din cauza unei afecţiuni medicale acute, cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde, 559 pacienţi pentru tratamentul TVP, cu sau fără EP, 1578 pacienţi pentru tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără undă Q şi 10176 pacienţi pentru tratamentul STEMI acut.
Lithuanian: Iš jų 1 776 pacientai, kuriems buvo tromboembolinių komplikacijų rizika, vaistinio preparato vartojo giliųjų venų trombozės profilaktikai po ortopedinių ar pilvo operacijų, 1 169 terapiniai pacientai, kurie sirgo ūmine terapine liga ir kurių galėjimas judėti buvo labai apribotas, vaistinio preparato vartojo giliųjų venų trombozės profilaktikai, 559 pacientai vaistinio preparato vartojo GVT gydyti (plaučių embolijos (PE) buvo arba nebuvo), 1 578 pacientai vaistinio preparato vartojo nestabiliajai krūtinės anginai ir ne Q bangos miokardo infarktui gydyti, 10 176 pacientai vaistinio preparato vartojo ūminiam STEMI gydyti.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să raporteze imediat oricare dintre semnele sau simptomele enumerate mai sus.
Lithuanian: Pacientą reikia perspėti, kad, pastebėjęs bet kurį iš paminėtų požymių ar simptomų, jis nedelsdamas apie tai informuotų gydytoją.
Romanian: • Dacă utilizaţi Inhixa pentru a trata cheagurile de sânge din organism şi urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală, sau puncţie lombară în decurs de 24 ore.
Lithuanian: • jeigu Inhixa vartojate gydymui nuo kraujyje susidariusių krešulių ir 24 valandų laikotarpiu planuojama sukelti spinalinę ar epidurinę anesteziją arba atlikti juosmeninę punkciją;
Romanian: Locul procedurii trebuie supravegheat pentru depistarea semnelor unei sângerări sau a formării unui hematom.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar nėra kraujavimo arba hematomos susidarymo požymių procedūros vietoje.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii care utilizează enoxaparina sodică pentru profilaxie sau tratament şi în timpul şedinţelor de hemodializă.
Lithuanian: Duomenų apie enoksaparino natrio druskos vartojimą gydymui arba profilaktikai hemodializės metu nėra.
Romanian: Atunci când s-au administrat doze neajustate în funcţie de greutate, s-a evidenţiat faptul că, după o doză unică a 4000 UI (40 mg) administrată subcutanat, expunerea anti-Xa este cu 52% mai mare la femeile cu greutate mică (<45 kg) şi cu 27% mai mare la băbaţii cu greutate mică (<57 kg), comparativ cu subiecţii cu greutate normală din grupul de control (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Po oda leidžiant pagal kūno svorį nekoreguotą enoksaparino natrio druskos dozę, po vienkartinės 4 000 TV (40 mg) dozės pavartojimo po oda anti-Xa ekspozicija buvo 52% didesnė mažai sveriančioms moterims (kūno svoris < 45 kg) ir 27% didesnė mažai sveriantiems vyrams (kūno svoris < 57 kg), palyginti su normalaus kūno svorio kontrolinių tiriamųjų rodmenimis (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: În sisteme in vitro purificate, enoxaparina sodică are o activitate anti-Xa mare (aproximativ 100 UI/mg) şi o activitate anti-IIa sau antitrombinică mică (aproximativ 28 UI/mg), cu un raport de 3,6.
Lithuanian: In vitro išgrynintose sistemose enoksaparino natrio druska sukelia stiprų anti-Xa krešėjimo faktoriaus poveikį (maždaug 100 TV/mg) ir silpną anti-IIa faktoriaus ar antitrombininį poveikį (maždaug 28 TV/mg), poveikio santykis yra 3,6.
Romanian: Inhixa 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă Inhixa 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă Inhixa 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă Inhixa 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă Inhixa 10000 UI (100 mg)/1 ml soluţie injectabilă enoxaparină sodică
Lithuanian: Inhixa 2000 TV (20 mg)/0,2 ml injekcinis tirpalas Inhixa 4000 TV (40 mg)/0,4 ml injekcinis tirpalas Inhixa 6000 TV (60 mg)/0,6 ml injekcinis tirpalas Inhixa 8000 TV (80 mg)/0,8 ml injekcinis tirpalas Inhixa 10 000 TV (100 mg)/1 ml injekcinis tirpalas enoksaparino natrio druska (enoxaparinum natricum)
Romanian: • În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi acid acetilsalicilic.
Lithuanian: • Paprastai gydytojas nurodo kartu vartoti ir aspirino (acetilsalicilo rūgšties).
Romanian: 1) Previne creşterea cheagurilor de sânge deja formate.
Lithuanian: 1) Sustabdo esamų kraujo krešulių didėjimą.
Romanian: • Foarte frecvente: creştere a valorilor enzimelor hepatice (în special ale transaminazelor >3 ori limita superioară a valorilor normale)
Lithuanian: • Labai dažni: kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas (daugiausia transaminazių,
Romanian: • dacă utilizaţi Inhixa pentru a trata cheagurile de sânge din organism şi urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală, sau puncţie lombară în decurs de 24 ore.
Lithuanian: • jeigu Inhixa vartojate gydymui nuo kraujyje susidariusių krešulių ir 24 valandų laikotarpiu planuojama sukelti spinalinę ar epidurinę anesteziją arba atlikti juosmeninę punkciją.
Romanian: După diluare, soluţia trebuie utilizată în decurs de 8 ore.
Lithuanian: Tinka iki Praskiestą tirpalą būtina suvartoti per 8 valandas.
Romanian: • Vă apar vânătăi cu mai multă uşurinţă decât de obicei.
Lithuanian: • Lengviau nei įprasta atsirandančios kraujosruvos.
Romanian: A existat un beneficiu semnificativ pentru tratamentul cu enoxaparină sodică, comparativ cu heparina nefracţionată, la pacienţii cărora li s-a efectuat o intervenţie de angioplastie coronariană percutană în decurs de 30 zile de la randomizare (reducere cu 23% a riscului relativ) sau care au fost trataţi medical (reducere cu 15% a riscului relativ, p=0,27 pentru interacţiune).
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos poveikis, palyginti su gydymu nefrakcionuotu heparinu, buvo statistiškai reikšmingai geresnis pacientams, kuriems perkutaninė vainikinių arterijų intervencija buvo atlikta per 30 dienų nuo atsitiktinių imčių sudarymo (santykinė rizika sumažėjo 23%), ir pacientams, kuriems buvo skirtas tik gydymas vaistiniais preparatais (santykinė rizika sumažėjo 15%, p = 0,27, vertinant sąveiką).
Romanian: Proceduri de revascularizare coronariană percutană
Lithuanian: Perkutaninės vainikinių arterijų revaskuliarizacijos procedūros
Romanian: Se amestecă cu grijă conţinutul pungii.
Lithuanian: Maišelio turinys švelniai sumaišomas.
Romanian: Dacă nu sunteți singur despre ce anume trebuie să faceți, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kaip tai daryti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Romanian: Doza de 3000 UI (30 mg) poate fi ulterior injectată direct prin linia intravenoasă.
Lithuanian: Tada 3 000 TV (30 mg) dozę galima tiesiogiai leisti į intraveninę sistemą.
Romanian: Aceasta poate fi determinată de o problemă a sângelui, însoţită de scăderea numărului de trombocite.
Lithuanian: Tokio poveikio priežastis gali būti kraujo sutrikimas (mažas trombocitų skaičius).
Romanian: Hemoragie α
Lithuanian: Dažni Kraujavimas α
Romanian: Acestea includ inhibarea dependentă de AT III a altor factori de coagulare, cum este factorul VIIa, inducerea eliberării de factor inhibitor al căii tisulare (FICT), precum şi reducerea eliberării factorului von Willebrand (FvW) din endoteliul vascular în circulaţia sanguină.
Lithuanian: Tokios savybės yra nuo ATIII priklausomas kitų koaguliacijos veiksnių, pvz., VIIa faktoriaus, slopinimas, endogeninio audinių faktoriaus grandinės inhibitoriaus (tissue factor pathway inhibitor, TFPI) išsiskyrimo skatinimas bei von Willebrando faktoriaus (vWF) išsiskyrimo iš kraujagyslių endotelio į kraujotaką slopinimas.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la enoxaparină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija enoksaparino natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Injecţie în linia arterială
Lithuanian: Injekcija į arterinę atšaką
Romanian: Atunci când se utilizează ca tratament curativ, aPTT poate fi prelungit de 1,5-2,2 ori mai mult decât timpul de control la activitatea maximă.
Lithuanian: Jeigu enoksaparino natrio druskos vartojama gydymui, stipriausio poveikio metu DATL gali pailgėti 1,52,2 karto, palyginti su kontroliniu rodmeniu.
Romanian: • Hipersensibilitate la enoxaparină sodică, heparină sau la derivaţii acesteia, inclusiv heparine cu greutate moleculară mică (LMWH), la alcool benzilic sau la oricare alt excipient dintre cei enumeraţi la pct. 6.1;
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas enoksaparino natrio druskai, heparinui ar jo dariniams, įskaitant mažos molekulinės masės heparinus (MMMH), benzilo alkoholiui arba bet kuriai kitai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1 flacon care conține 3 ml de produs.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas, kuriame yra 3 ml preparato.
Romanian: Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult sau prea puţin Inhixa, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului, chiar dacă nu aveţi semne ale unei probleme.
Lithuanian: Jeigu manote, kad pavartojote per didelę ar per mažą Inhixa dozę, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, net jeigu neatsirado jokių sutrikimų požymių. Jeigu vaikas atsitiktinai susileido arba nurijo Inhixa, nedelsdami vežkite jį į ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Romanian: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.
Romanian: Pentru bolusul iniţial a 3000 UI (30 mg), utilizând o seringă preumplută gradată cu enoxaparină sodică, se elimină volumul în exces, pentru a rămâne numai 3000 UI (30 mg) în seringă.
Lithuanian: Pradinei smūginei 3 000 TV (30 mg) dozei suleisti reikia naudoti enoksaparino natrio druskos graduotą užpildytą švirkštą: reikia išstumti perteklinį tūrį, kad švirkšte liktų tik 3 000 TV (30 mg).
Romanian: Endocardită infecţioasă acută
Lithuanian: Ūminis infekcinis endokarditas
Romanian: 8) Scoateți acul trăgând-ul drept în afară.
Lithuanian: 8) Ištraukite tiesiai laikomą adatą.
Romanian: La femelele de şobolan în lactaţie, trecerea enoxaparinei sau a metaboliţilor săi în lapte este foarte mică.
Lithuanian: Į žindančių žiurkių pieną pateko labai nedaug enoksaparino ar jo metabolitų.
Romanian: Inhixa este indicat la adulţi pentru:
Lithuanian: Inhixa skirtas vartoti suaugusiesiems toliau nurodytais atvejais.
Romanian: Enoxaparina sodică sau terapia cu heparină standard au fost administrate timp de minimum 5 zile, până când s-a obţinut valoarea INR ţintă pentru warfarina sodică.
Lithuanian: Gydymas enoksaparino natrio druska arba įprastinis gydymas heparinu tęstas ne trumpiau kaip 5 dienas bei tol, kol buvo pasiektas tikslinis varfarino natrio druskos poveikis, vertinant TNS.
Romanian: Creşterea valorilor aPTT şi ACT nu este corelată liniar cu creşterea activităţii antitrombotice a enoxaparinei sodice şi, prin urmare, acestea nu sunt adecvate şi nu sunt fiabile pentru monitorizarea activităţii enoxaparinei sodice.
Lithuanian: DATL ir AKL pailgėjimo ryšys su enoksaparino natrio druskos antitromboziniu poveikiu nėra tiesinis, todėl minėti tyrimai nėra tinkami ir patikimi enoksaparino natrio druskos poveikiui stebėti.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 10000 UI/ml (100 mg/ml) soluţie injectabilă
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 10 000 TV/ml (100 mg/ml) injekcinis tirpalas
Romanian: 3) Previne creşterea cheagurilor de sânge deja formate.
Lithuanian: 3) Sustabdo esamų kraujo krešulių didėjimą.
Romanian: Profilaxia bolii tromboembolice venoase
Lithuanian: Venų tromboembolijos profilaktika
Romanian: În timpul hemodializei, enoxaparina sodică trebuie introdusă în linia arterială a circuitului, la începutul şedinţei de dializă.
Lithuanian: Hemodializės metu enoksaparino natrio druską reikia leisti į arterinę apytakos atšaką dializės pradžioje.
Romanian: Enoxaparina sodică nu este recomandată la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (clearance al creatininei <15 ml/min), din cauza lipsei datelor la această grupă de pacienţi, în afara prevenţiei formării trombilor în circulaţia extracorporeală, în timpul hemodializei.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (kreatinino klirensas < 15 ml/min.), kadangi duomenų apie tokius pacientus nėra, išskyrus vartojimą trombų susidarymo ekstrakorporinėje apytakoje profilaktikai hemodializės metu.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Inhixa nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Inhixa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Romanian: Această scădere a fost atribuită, în principal, unei scăderi a valorilor AT III secundară unei scăderi a sintezei AT III la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Lithuanian: Toks pablogėjimas daugiausia buvo susijęs su ATIII kiekio sumažėjimu, sukeltu ATIII sintezės sumažėjimu pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme.
Romanian: • Creştere a valorilor enzimelor ficatului.
Lithuanian: • Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Romanian: • Pacienţi cu obezitate
Lithuanian: • Nutukę pacientai
Romanian: Hemoragie intracraniană, Hemoragie retroperitoneal ă
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas, retroperitonini s kraujavimas
Romanian: Disponibil în ambalaje de 1 flacon.
Lithuanian: Tiekamas pakuotėmis po 1 flakoną.
Romanian: La doze utilizate pentru profilaxie
Lithuanian: Dozės, vartojamos profilaktikai
Romanian: • Rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară
Lithuanian: • Spinalinė / epidurinė anestezija ar juosmeninė punkcija
Romanian: • După ce vă externaţi, este posibil să fie necesar să continuaţi utilizarea de Inhixa şi să vă administraţi singur.
Lithuanian: 17 Išleidus Jus į namus, gali reikėti ir toliau vartoti Inhixa ir patiems jį susileisti.
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienţi cu ciroză în stadiu avansat, trataţi cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi, o scăderea a activităţii maxime anti-Xa a fost asociată cu o creştere a severităţii insuficienţei hepatice (evaluată în funcţie de categoriile clasificării Child-Pugh).
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavę progresavusia ciroze sergantys pacientai buvo gydomi kartą per parą vartojama 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos doze, metu maksimalaus anti-Xa aktyvumo sumažėjimas buvo susijęs su kepenų funkcijos sutrikimo pasunkėjimu (vertinant pagal Child-Pugh skalę).
Romanian: • Hipersensibilitate la enoxaparină sodică, heparină sau la derivaţii acesteia, inclusiv heparine cu greutate moleculară mică (LMWH) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas enoksaparino natrio druskai, heparinui ar jo dariniams, įskaitant mažos molekulinės masės heparinus (MMMH), arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Înainte să utilizaţi Inhixa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Inhixa, jeigu:
Romanian: Pentru a asigura exactitatea volumului mic care urmează să fie injectat, se recomandă diluarea medicamentului până la 300 UI/ml (3 mg/ml).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad būtų suleistas tikslus mažas tūris, vaistinį preparatą rekomenduojama praskiesti iki 300 TV/ml (3 mg/ml).
Romanian: - Seringa preumplută este numai de unică folosință.
Lithuanian: - Užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Romanian: De asemenea, alcoolul benzilic poate provoca reacții toxice la sugari și copii sub 3 ani ca urmare a riscului ridicat de acumulare.
Lithuanian: Benzilo alkoholis dėl padidėjusios kaupimosi rizikos taip pat gali sukelti toksines reakcijas kūdikiams ir vaikams iki 3 metų.
Romanian: La aceşti pacienţi, se recomandă supraveghere clinică atentă şi poate fi luată în considerare monitorizarea biologică prin determinarea activităţii anti-Xa (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti tokių pacientų klinikinę būklę, be to, galima apsvarstyti biologinio anti-Xa aktyvumo parametrų stebėjimo reikalingumą (žr.
Romanian: Enoxaparina sodică a fost evaluată la peste 15000 pacienţi care au fost trataţi cu enoxaparină sodică în cadrul studiilor clinice.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos poveikis vertintas atlikus klinikinius tyrimus, kurių metu enoksaparino natrio druskos vartojo daugiau kaip 15 000 pacientų.
Romanian: Trebuie respectat un interval în care nu se efectuează puncţii de cel puţin 24 ore, între ultima injecţie de enoxaparină sodică administrată în doze curative şi introducerea acului sau cateterului (vezi şi pct. 4.3).
Lithuanian: Būtinas mažiausiai 24 valandų intervalas, kurio metu neatliekama punkcijų, tarp paskutinės enoksaparino natrio druskos gydomosios dozės injekcijos ir adatos ar kateterio įkišimo (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Romanian: *valoarea p faţă de placebo = 0,008 #valoarea p faţă de sus placebo = 0,537
Lithuanian: *p rodmuo, palyginti su placebu = 0,008 #p rodmuo, palyginti su placebu = 0,537
Romanian: Enoxaparina sodică trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică, din cauza unui potenţial crescut de sângerare.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druską reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kadangi didėja kraujavimo rizika.
Romanian: La pacienţii cu un clearance al creatininei cuprins între 15-30 ml/minut, sunt necesare evaluări suplimentare, deoarece eliminarea enoxaparinei sodice este mai îndelungată (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Jeigu paciento kreatinino klirensas yra 15-30 ml/min., į tai būtina atsižvelgti, kadangi enoksaparino natrio druskos eliminacija gali pailgėti (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Disponibil în ambalaje de 5 flacoane.
Lithuanian: Tiekamas pakuotėmis po 5 flakonus.
Romanian: Rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija ar juosmeninė punkcija
Romanian: Atunci când se utilizează fiole sau flacoane multidoză, se recomandă utilizarea unei seringi pentru tuberculină sau echivalentă, pentru a asigura extragerea unui volum adecvat de medicament.
Lithuanian: Jeigu naudojamos ampulės ar daugiadoziai flakonai, siekiant užtikrinti tikslaus vaistinio preparato kiekio įtraukimą, rekomenduojama naudoti tuberkulino arba ekvivalentiškus švirkštus.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 5 flacoane care conțin 5 ml de produs.
Lithuanian: Pakuotėje yra 5 flakonai, kuriuose yra po 5 ml preparato.
Romanian: TEV = evenimente tromboembolice venoase (TVP şi/sau EP) *Intervalele de încredere 95% pentru diferenţele în funcţie de tratament pentru TEV totale au fost: - enoxaparina sodică o dată pe zi, faţă de heparină (-3,0 până la 3,5) - enoxaparina sodică la interval de 12 ore, faţă de heparină (-4,2 până la 1,7).
Lithuanian: VTE = venų tromboembolijos reiškiniai (GVT ir (arba) PE) * Skirtumo tarp gydymo grupių 95% pasikliautinieji intervalai, vertinant visus VTE atvejus, buvo: o enoksaparino natrio druska kartą per parą, palyginti su heparinu (nuo -3,0 iki 3,5), o enoksaparino natrio druska kas 12 valandų, palyginti su heparinu (nuo -4,2 iki 1,7).
Romanian: : cum sunt hematom, echimoze altele decât cele de la locul de injectare, hematom post-traumatic, hematurie, epistaxis şi hemoragie gastro-intestinală.
Lithuanian: : pvz., hematoma, ekchimozė ne injekcijos vietoje, žaizdos hematoma, hematurija, epistaksė ir kraujavimas iš virškinimo trakto.
Romanian: Atunci când se utilizează flacoane multidoză, se recomandă utilizarea unei seringi pentru tuberculină sau echivalentă, pentru a asigura extragerea unui volum adecvat de medicament.
Lithuanian: Jeigu naudojami daugiadoziai flakonai, siekiant užtikrinti tikslaus vaistinio preparato kiekio įtraukimą, rekomenduojama naudoti tuberkulino arba ekvivalentiškus švirkštus.
Romanian: • Hemoragie activă semnificativă clinic şi afecţiuni cu risc crescut de hemoragie, inclusiv accident vascular cerebral hemoragic recent, ulcer gastro-intestinal, prezenţa neoplasmului malign cu risc crescut de sângerare, intervenţie chirurgicală recentă la nivel cerebral, spinal sau ocular, varice esofagiene diagnosticate sau suspectate, malformaţii arterio-venoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intraspinale sau intracerebrale;
Lithuanian: • Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas ir būklė, kai yra didelė kraujavimo rizika, įskaitant neseniai ištikusį hemoraginį insultą, virškinimo trakto opą, piktybinį naviką (jeigu yra didelė rizika, kad iš jo užkraujuos), neseniai atliktą galvos ar nugaros smegenų arba akių operaciją, patvirtintus ar įtariamus stemplės varikozinius mazgus, arterines-venines malformacijas, kraujagyslių aneurizmas arba sunkius nugaros ar galvos smegenų kraujagyslių sutrikimus.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Inhixa
Lithuanian: Nustojus vartoti Inhixa
Romanian: Administrarea în rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară Dacă medicul decide să administreze medicamente anticoagulante în contextul anesteziei/analgeziei epidurale sau rahianesteziei/rahianalgeziei sau al puncţiei lombare, se recomandă monitorizarea neurologică atentă, din cauza riscului de apariţie a hematoamelor intrarahidiene (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Vartojimas atliekant spinalinę ir epidurinę anesteziją ar juosmeninę punkciją Jeigu gydytojas nusprendžia suleisti antikoaguliantą, kai atliekama epidurinė ar spinalinė anestezija arba juosmeninė punkcija, rekomenduojama atidžiai stebėti neurologinę būklę, kadangi yra hematomos nugaros smegenyse ir (ar) smegenų kamiene susidarymo rizika (žr.
Romanian: • Număr crescut de trombocite în sânge.
Lithuanian: • Didelis trombocitų skaičius kraujyje.
Romanian: Inhixa flacon multidoză conține alcool benzilic și nu trebuie utilizat la nou-născuți și la prematuri (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Inhixa sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl jo negalima vartoti naujagimiams ir neišnešiotiems naujagimiams (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: 30 seringi preumplute
Lithuanian: 30 užpildytų švirkštų
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea enoxaparinei sodice la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija Enoksaparino natrio druskos saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti (žr. 4.2 skyrių).