FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte GANFORT, pokud jste těhotná, pokud to výslovně nedoporučí lékař.
Hungarian: Ne alkalmazza a GANFORT szemcseppet, ha terhes; kivéve, ha a kezelőorvos a terhesség ismeretében is ezt javasolja.
Czech: Pokud používáte GANFORT s dalšími očními přípravky, mezi vkápnutím GANFORTu a aplikací jiného přípravku dodržte odstup nejméně pěti minut.
Hungarian: Ha a GANFORT mellett más szemészeti gyógyszerkészítményt is használ, akkor a két készítmény alkalmazása között várjon legalább 5 percet.
Czech: Z údajů o léku GANFORT (vícedávkové balení) v existující literatuře vyplývá, že večerní dávka dokáže účinněji snižovat IOP než ranní dávka.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítményre vonatkozó jelenlegi szakirodalmi adatok azt valószínűsítik, hogy a szembelnyomás-csökkentő hatás tekintetében az esti adagolás hatékonyabb lehet, mint a reggeli adagolás.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů Postihující oko zarudnutí.
Hungarian: Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő
Czech: Tabulka 1 představuje nežádoucí účinky, které byly hlášeny během klinických studií u všech lékových forem přípravků GANFORT (vícedávkových i jednodávkových) (v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti) nebo v období po uvedení na trh.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az 1. táblázat a GANFORT összes (többadagos és egyadagos) gyógyszerformájával végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett mellékhatásokat mutatja be (az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra).
Czech: Na základě studií GANFORTu (vícedávkové balení) bylo zjištěno, že účinek GANFORTu na snížení IOP není horší než účinek dosažený kombinovaným podáváním bimatoprostu (jednou denně) a timololu (dvakrát denně).
Hungarian: A GANFORT többadagos készítmény vizsgálatai alapján a GANFORT szembelnyomás-csökkentő hatása nem rosszabb, mint a (napi egyszeri) bimatoproszt és (napi kétszeri) timolol adjuváns terápiával elérhető hatás.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty
Hungarian: Foszfátot tartalmazó szemcseppeknél jelentett mellékhatások
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích GANFORTu v jednodávkovém obalu na lidskou fertilitu.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a GANFORT egyadagos szemcsepp humán termékenységre kifejtett hatásáról.
Czech: U starších pacientů (65 let a starší) při dávkování bimatoprostu 0,3 mg/ml dvakrát denně byla průměrná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob.
Hungarian: 0,3 mg/ml bimatoproszt napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), amely szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Czech: Oční kapky GANFORT se používají k léčbě vysokého nitroočního tlaku u dospělých včetně starších pacientů.
Hungarian: A GANFORT szemcseppet a felnőtt és idős betegeknél kialakult magas szemnyomás kezelésére használják.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg).
Hungarian: Egy milliliter oldat 0,3 mg bimatoprosztot és 5 mg timololt (6,8 mg timolol-maleát formájában) tartalmaz.
Czech: GANFORT nemá být podáván kojícím ženám.
Hungarian: A GANFORT szoptató nőknél nem alkalmazható.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu nemá být podáván kojícím ženám.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp szoptató nőknél nem alkalmazható.
Czech: Krabička obsahující 5 jednodávkových obalů v sáčku z hliníkové fólie.
Hungarian: 5 db egyadagos tartályt alumíniumfólia-tasakban tartalmazó doboz.
Czech: Jak se GANFORT používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a GANFORT-ot?
Czech: V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky specifické pro GANFORT.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg kifejezetten a GANFORT alkalmazásával összefüggően felmerült új, specifikus mellékhatásokat.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok je zapotřebí bezprostředně po použití zlikvidovat.
Hungarian: A fel nem használt oldatot rögtön a használat után ki kell dobni.
Czech: Pacienti se závažnými poruchami/onemocněními periferní cirkulace (tj.
Hungarian: Érbetegségek A súlyos perifériás keringési zavarban vagy betegségben (például a Raynaud-kór vagy a
Czech: Jak GANFORT vypadá a co obsahuje toto balení GANFORT je bezbarvý, čirý až nažloutlý roztok očních kapek v plastové lahvičce.
Hungarian: A GANFORT színtelen vagy enyhén sárgás, tiszta szemcsepp oldat, műanyag tartályban.
Czech: U starších pacientů (65 let a starší) při dávkování dvakrát denně byla průměrná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob.
Hungarian: Napi kétszeri adagolás után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), amely szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Czech: Použití dvou topických beta-adrenergních blokátorů se nedoporučuje (viz bod
Hungarian: Egyszerre két helyi béta-blokkoló alkalmazása nem javasolt (lásd a 4.5 pont).
Czech: Adekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Hungarian: Terhesség ideje alatt történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU JEDNODÁVKOVÝ OBAL
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: GANFORT může při kontaktu s kožním povrchem způsobovat růst ochlupení.
Hungarian: A GANFORT szőrnövekedést okozhat, ha a bőr felszínével érintkezik.
Czech: Postihující oko pálení, svědění, bodání, podráždění spojivky (průhledná vrstva oka), citlivost na světlo, bolest oka, zalepené oči, suché oči, pocit cizího tělesa v oku, malé oděrky na povrchu oka se zánětem nebo bez něj, potíže se zrakovou ostrostí, zarudlá a svědící víčka, chloupky rostoucí kolem oka, tmavší zbarvení víček, tmavší barva kůže v okolí očí, delší řasy, podráždění oka, slzení, otok víček, poruchy zraku.
Hungarian: szemfájdalom, a szemek összeragadása, szemszárazság, idegentest érzés a szemben (mintha valami belement volna a szembe), a szemfelület apró sérülései gyulladással vagy anélkül, a látásélesség zavara, a szemhéjak vörösödése és viszketése, szem körüli szőrnövekedés, a szemhéjak besötétedése, a szem körüli bőr sötétebb színűvé válása, hosszabb szempillák, szemirritáció, könnyezés, a szemhéjak megduzzadása, csökkent látás.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu začíná působit velmi rychle.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp hatása gyorsan kifejlődik.
Czech: - poruchy srdečního rytmu, jako je pomalý srdeční rytmus - poruchy s dýcháním, astma nebo chronickou obstrukční plicní chorobu - onemocnění krevního oběhu (jako je Raynaudova choroba nebo Raynaudův syndrom) - zvýšenou činnost štítné žlázy, neboť timolol může zamaskovat známky a příznaky onemocnění štítné žlázy
Hungarian: légszomj vagy fulladás), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás; - szívritmussal kapcsolatos zavarok, például lassú szívverés; - légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség; - rossz vérkeringéssel járó betegség, (például Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma); - pajzsmirigy-túlműködés, mivel a timolol elfedheti a pajzsmirigybetegség jeleit és tüneteit; - cukorbetegség, mivel a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint jeleit és tüneteit; - súlyos allergiás reakciók; - máj- vagy veseproblémák; - szemfelszín-problémák;
Czech: Tabulka 1 uvádí nežádoucí účinky hlášené během klinických studií u GANFORTu v jednodávkové lékové formě a GANFORTu ve vícedávkové lékové formě (v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti) nebo v období po uvedení na trh.
Hungarian: Az 1. táblázat a GANFORT egyadagos szemcseppel és a GANFORT többadagos szemcseppel végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett mellékhatásokat mutatja be (az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra).
Czech: Tel: +44 (0) 1628 494026
Hungarian: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Czech: Poruchy oka
Hungarian: A szemet érintő mellékhatások szemvörösödés
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 3 plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem.
Hungarian: Minden doboz 1 db vagy 3 db csavaros kupakos műanyag tartályt tartalmaz.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, Prinzmetalova angina a srdeční selhání) a antihypertenzní terapií systémovými betablokátory má být zvážena terapie jinou léčivou látkou.
Hungarian: Cardiovascularis betegségekben (például szívkoszorúér-betegség, Prinzmetal angina és szívelégtelenség) szenvedő és béta-blokkolóval történő vérnyomáscsökkentő kezelést kapó betegeknél különös gondossággal kell az állapotot felmérni, és mérlegelni kell más hatóanyaggal való kezelést.
Czech: Z údajů o léku GANFORT v existující literatuře vyplývá, že večerní dávka dokáže účinněji snižovat IOP než ranní dávka.
Hungarian: A GANFORT-ra vonatkozó jelenlegi szakirodalmi adatok azt valószínűsítik, hogy a szembelnyomás-csökkentő hatás tekintetében az esti adagolás hatékonyabb lehet, mint a reggeli adagolás.
Czech: Pokud používáte GANFORT v jednodávkovém obalu s dalšími očními přípravky, mezi vkápnutím GANFORTu v jednodávkovém obalu a aplikací jiného přípravku dodržte odstup nejméně pěti minut.
Hungarian: Ha a GANFORT egyadagos szemcsepp mellett más szemészeti gyógyszerkészítményt is használ, akkor a két készítmény alkalmazása között várjon legalább 5 percet.
Czech: Pro rozvoj halucinací po podání očních kapek obsahujících timolol se psychiatrická anamnéza jeví spíše jako rizikový faktor než faktor zkreslující.
Hungarian: Ez a kockázat idős korban megnőhet, a korábbi pszichiátriai megbetegedések pedig inkább kockázati, mint zavaró tényezőnek tűnnek a timololt tartalmazó szemcseppek alkalmazása nyomán kialakuló érzékcsalódások esetében.
Czech: Pacienti používající GANFORT s jinými analogy prostaglandinu mají být sledováni s ohledem na změny nitroočního tlaku.
Hungarian: A GANFORT-ot más prosztaglandin-analógok mellett szedő betegeket monitorozni kell a szembelnyomásuk esetleges változása irányában.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu působí tím, že snižuje tvorbu tekutiny a zvyšuje množství odváděné tekutiny.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti ennek a folyadéknak a termelődését, és emellett fokozza a folyadék elvezetését.
Czech: Oční kapky, roztok 90 x 0,4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 90 x 0,4 ml
Czech: Oční kapky, roztok 5 x 0,4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 5 x 0,4 ml
Czech: Bez porady se svým lékařem používání GANFORTu nepřerušujte.
Hungarian: Ne hagyja abba a GANFORT alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Czech: U pacientů s lehčím jaterním onemocněním v anamnéze nebo s abnormálními výchozími hladinami ALT, AST a/nebo bilirubinu nemá podávání bimatoprostu očních kapek po dobu 2 let mít žádné nežádoucí účinky na jaterní funkce.
Hungarian: Azon betegeknél, akik enyhe májbetegségben szenvednek, illetve akiknek kiindulási alaninaminotranszferáz (GPT/ALT), aszpartát-aminotranszferáz (GOT/AST) és/vagy bilirubin értékei kórosak voltak, a több mint 24 hónapig alkalmazott bimatoproszt szemcseppek nem voltak káros hatással a májfunkcióra.
Czech: Postihující oko neobvyklé pocity v oku, zánět duhovky, otok spojivky (průhledná vrstva oka), bolestivá víčka, unavené oči, zarůstající řasy, ztmavnutí duhovky, pokleslý vzhled očí, odchlípnutí víčka od povrchu oka, ztmavnutí řas.
Hungarian: A szemet érintő mellékhatások szokatlan érzés a szemben, szivárványhártya gyulladása, duzzadt kötőhártya (megduzzad a szem átlátszó rétege), a szemhéjak fájdalma, karikás szemek, befelé növő szempillák, a szivárványhártya színének besötétedése, beesettnek tűnő szemek, a szemhéj eltávolodik a szem felszínétől, a szempillák besötétedése.
Czech: Do roztoku mohou být přidaná malá množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného k úpravě hodnoty pH (kyselosti).
Hungarian: Kis mennyiségű sósav vagy nátrium hidroxid az oldat megfelelő pH-jának (savasságának) beállításához.
Czech: Všechny jednodávkové obaly uchovávejte v sáčku a zlikvidujte je po 10 dnech od prvního otevření sáčku.
Hungarian: Az egyadagos tartályokat a tasakban kell tartani és 10 nappal a tasak felbontása után ki kell dobni.
Czech: U GANFORTu (v jednodávkovém i vícedávkovém obalu) lze pozorovat následující nežádoucí účinky:
Hungarian: A GANFORT (többadagos és/vagy egyadagos) alkalmazása esetén az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu obsahuje dvě léčivé látky: bimatoprost a timolol.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: bimatoproszt és timolol.
Czech: Jednodávkové obaly uchovávejte v sáčku, aby byly chráněny před světlem a vlhkostí.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az egyadagos tartályokat tartsa a tasakban.
Czech: GANFORT nebyl studován u pacientů s poruchou ledvin nebo jater.
Hungarian: A GANFORT alkalmazását máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Czech: Před podáním anestezie při chirurgickém výkonu informujte svého lékaře o tom, že používáte GANFORT, neboť timolol může ovlivnit účinky některých léčivých přípravků používaných během anestezie.
Hungarian: Ha sebészeti beavatkozáshoz Önt altatni vagy érzésteleníteni fogják, előtte feltétlenül közölje kezelőorvosával, hogy GANFORT egyadagos szemcseppet használ, mert a timolol módosíthatja az altatás vagy érzéstelenítés során használt bizonyos gyógyszerek hatását.
Czech: Po vyjmutí obalu ze sáčku spotřebujte jednodávkový obal do 7 dnů.
Hungarian: A tasakból kivett tartály 7 napon belül felhasználandó.
Czech: Studie oční toxicity po opakovaném podávání GANFORTu neprokázaly žádné zvláštní riziko u člověka.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítménnyel elvégzett ismételt szemészeti dózistoxicitási vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: ▪ Reaktivní onemocnění cest dýchacích včetně průduškového astmatu nebo průduškového astmatu v anamnéze, těžká chronická obstrukční plicní choroba.
Hungarian: - légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség;
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu nebyl studován u pacientů s poruchou ledvin nebo jater.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazását máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Czech: U pacientů s lehčím jaterním onemocněním v anamnéze nebo s abnormálními výchozími hladinami ALT, AST a/nebo bilirubinu nemá podávání bimatoprostu po dobu 2 let mít žádné nežádoucí účinky na jaterní funkce.
Hungarian: Azon betegeknél, akik enyhe májbetegségben szenvednek, illetve akiknek kiindulási alaninaminotranszferáz (GPT/ALT), aszpartát-aminotranszferáz (GOT/AST) és/vagy bilirubin értékei kórosak voltak, a több mint 24 hónapig alkalmazott bimatoproszt-kezelés nem volt káros hatással a májfunkcióra.
Czech: Pokud je používán více než jeden lokální oční přípravek, pak je mezi jejich podáním nutné zachovat časový odstup nejméně 5 minut.
Hungarian: Az alkalmazás módja Ha egyszerre többféle lokális szemészeti készítményt is alkalmazni kell, akkor az egyes készítményeket legalább 5 perces időközzel kell becseppenteni.
Czech: Po podání přípravků zamezujících tvorbě komorové vody (např. timolol, acetazolamid) po filtračních procedurách bylo hlášeno odchlípení cévnatky.
Hungarian: Érhártya-leválásról számoltak be a filtrációs eljárást követő csarnokvíz-elnyomó kezelés (például timolol, acetazolamid) alkalmazásakor.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Czech: Třída orgánových systémů
Hungarian: 2. táblázat Szervrendszer
Czech: • Průjem, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, trávicí potíže, sucho v ústech
Hungarian: • Hasmenés, gyomorfájás; émelygés és rosszullét; emésztési problémák, szájszárazság;
Czech: Postihující oko cystoidní makulární edém (otok sítnice vedoucí k zhoršení vidění), otok oka, rozmazané vidění.
Hungarian: A szemet érintő mellékhatások cisztoid makuláris ödéma (a szem ideghártyájának duzzanata, amely látásromlást okoz), szemduzzanat, homályos látás.
Czech: Jak GANFORT v jednodávkovém obalu uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a GANFORT egyadagos szemcseppet tárolni?
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinické studii při použití přípravku GANFORT v jednodávkovém obalu se omezily na dříve hlášené reakce u GANFORTu (vícedávkové balení) nebo u jednotlivě podávaného bimatoprostu nebo timololu.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp klinikai vizsgálata során kizárólag olyan mellékhatásokat figyeltek meg, mint amilyenekről a GANFORT többadagos készítménnyel kapcsolatban, illetve annak hatóanyagai (bimatoproszt vagy timolol) valamelyikének alkalmazásával kapcsolatban korábban már beszámoltak.
Czech: V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky specifické pro GANFORT v jednodávkovém obalu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg kifejezetten a GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazásával összefüggően felmerült új, specifikus mellékhatásokat.
Czech: GANFORT může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v okolí víček.
Hungarian: A GANFORT hatására szempillái besötétedhetnek és megnőhetnek, illetve a szemhéj körüli bőr is besötétedhet.
Czech: Onemocnění rohovky
Hungarian: Szaruhártya-betegségek
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v okolí víček.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp hatására szempillái besötétedhetnek és megnőhetnek, illetve a szem körüli bőr is besötétedhet.
Czech: • Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (konzervační látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda.
Hungarian: • Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (tartósítószer), nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát és tisztított víz.
Czech: Existuje možnost aditivních účinků, které vedou k hypotenzi a/nebo výrazné bradykardii, je-li podán oční roztok s betablokátorem souběžně s perorálními blokátory kalciového kanálu, guanethidinem, beta-adrenergními blokátory, parasympatomimetiky, antiarytmiky (včetně amiodaronu) a digitalisovými glykosidy.
Hungarian: Fennáll a veszélye annak, hogy ha per os kalciumcsatorna-gátlókat, guanetidint, béta-blokkolókat, parasympathomimeticumokat, antiarrhythmiás szereket (például amiodaron) vagy digitálisz glikozidokat adnak együtt szemészeti béta-blokkoló oldatokkal, akkor hatásaik összeadódnak, ami hypotoniához és/vagy jelentős bradycardiához vezethet.
Czech: Tak jako u ostatních lokálně aplikovaných očních léčivých přípravků, mohou být i léčivé látky GANFORTu v jednodávkovém obalu (timolol/ bimatoprost) vstřebávány systémově.
Hungarian: Más lokális szemészeti gyógyszerekhez hasonlóan a GANFORT hatóanyagai (timolol/bimatoproszt) is felszívódhatnak a szisztémás keringésbe.
Czech: Jeden sáček obsahuje 10 jednodávkových obalů.
Hungarian: Minden tasak 10 db egyadagos tartályt tartalmaz.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů GANFORT může u některých pacientů způsobit rozostřené vidění.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp egyes betegeknél homályos látást okozhat.
Czech: Roztok je zapotřebí použít bezprostředně po otevření.
Hungarian: Az oldatot a felbontás után azonnal fel kell használni.
Czech: GANFORT jednodávkový
Hungarian: GANFORT egyadagos szemcsepp
Czech: Oční kapky, roztok, 3 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp, 3 ml.
Czech: Poruchy dýchacího systému
Hungarian: Légzőszervi betegségek
Czech: Oční kapky, roztok 30 x 0,4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 30 x 0,4 ml.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované pouze u GANFORTu v jednodávkové lékové formě Nežádoucí účinky pozorované pouze u GANFORTu ve vícedávkové lékové formě
Hungarian: 1csak az egyadagos Ganfort esetében megfigyelt mellékhatás 2csak a többadagos Ganfort esetében megfigyelt mellékhatás
Czech: Allergan S.R.L.
Hungarian: Allergan SK s.r.o.
Czech: Přípravek by měl být podáván ve stejnou denní dobu.
Hungarian: A cseppet minden nap ugyanabban az időpontban kell beadni.
Czech: Bimatoprost používaný samostatně je již v Evropské unii schválen pod názvem Lumigan.
Hungarian: A bimatoprosztot önmagában alkalmazva, Lumigan néven már engedélyezték az Európai Unióban.
Czech: To může způsobit značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is eredményezhet.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ganfort je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Ganfort-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ganfort platné v celé Evropské unii dne 19. května 2006.
Hungarian: 2006. május 19-én az Európai Bizottság a Ganfort-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Hodnoty nitroočního tlaku se při jeho užívání snížily přibližně o 8-10 mmHg.
Hungarian: A nyomásértékek körülbelül 8-10 Hgmm-rel csökkentek.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ganfort.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ganfort-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být podávány s odstupem nejméně pěti minut.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemcseppet kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább öt percnek el kell telnie.
Czech: Timolol se běžně používá k léčbě glaukomu již od 70. let 20. století.
Hungarian: A timololt az 1970-es évek óta elterjedten alkalmazzák a glaukóma kezelésére.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ganfort?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ganfort biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Byly provedeny čtyři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 964 dospělých s nitrooční hypertenzí nebo glaukomem.
Hungarian: Négy fő vizsgálatot végeztek, amelyekben 1964, okuláris hipertenzióban vagy glaukómában szenvedő felnőtt vett részt.
Czech: Další informace o přípravku Ganfort
Hungarian: A Ganfort-tal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Ganfort bimatoprostum/timololum
Hungarian: Ganfort bimatoproszt / timolol
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ganfort převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Ganfort alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ganfort naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Ganfort-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ganfort.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ganfort alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: bimatoprost (0,3 mg/ml) a timolol (5 mg/ml).
Hungarian: A Ganfort egy oldatos szemcsepp, amely két hatóanyagot, bimatoprosztot (0,3 mg/ml) és timololt (5 mg/ml) tartalmaz.