FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Todos los signos se resolvieron a las 48 horas, salvo la pérdida de apetito.
Icelandic: Öll einkennin gengu til baka innan 48 klst., að lystarleysi undanskildu.
Spanish: Estos signos desaparecieron a las 3 horas de la aplicación.
Icelandic: Þessi einkenni hurfu innan 3 klst.
Spanish: PRAC-TIC para perros muy pequeños 0,45 ml
Icelandic: Mjög lítill hundur 0,45
Spanish: PRAC-TIC 56,25 mg spot-on para perros muy pequeños PRAC-TIC 137,5 mg spot-on para perros pequeños PRAC-TIC 275 mg spot-on para perros medianos PRAC-TIC 625 mg spot-on para perros grandes Piriprol
Icelandic: Prac-tic 56,25 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda Prac-tic 137,5 mg blettunarlausn fyrir litla hunda Prac-tic 275 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda Prac-tic 625 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perro (> 11-22 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (>11-22 kg)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 0,45 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 0,45 ml
Spanish: PRAC-TIC para perros medianos
Icelandic: Prac-tic fyrir meðalstóra hunda
Spanish: Por este motivo no se puede excluir por completo la transmisión de una enfermedad infecciosa a través de las garrapatas.
Icelandic: Vegna þessa er ekki hægt að útiloka að fullu smitsjúkdóma sem berast með blóðmítlum.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los medicamentos veterinarios del grupo del fenilpirazol o a alguno de los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir efnasamböndum af phenylpyrazol flokki eða einhverju hjálparefnanna eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
Spanish: La seguridad del medicamento no ha sido establecida en crías, incluyendo perras gestantes o lactantes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi lyfsins hjá hundum til undaneldis, þar með talið hvolpafullum og mjólkandi hundum.
Spanish: Las pulgas adultas mueren antes de poner huevos en un mínimo de 4 semanas después del tratamiento.
Icelandic: Í a.m.k. 4 vikur eftir meðferð drepast fullþroska flær áður en þær verpa eggjum.
Spanish: PRAC-TIC para perros grandes
Icelandic: Prac-tic fyrir stóra hunda
Spanish: No dé el medicamento por la boca o cualquier otra vía, ya que esto puede dar lugar a una sobredosis.
Icelandic: Ekki gefa lyfið til inntöku þar sem það getur leitt til ofskömmtunar, né á nokkurn annan hátt..
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perro (2-4,5 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (2-4,5 kg)
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Icelandic: VIRK(T)
Spanish: Cada ml contiene:
Icelandic: Lausnin inniheldur einnig:
Spanish: Tenga cuidado con no empapar excesivamente el pelo del perro con el medicamento veterinario, ya que esto puede causar un aspecto pegajoso y enredado de pelo en el lugar de tratamiento Si esto sucede, desaparecerá al cabo de 24 horas de la aplicación.
Icelandic: Forðast skal að bleyta feld hundsins of mikið með dýralyfinu þar sem það getur valdið því að feldurinn líti út fyrir að vera klístraður og flæktur á þeim stöðum sem dýralyfið var borið á. Hins vegar hverfur það innan 24 klst.
Spanish: - reacciones neurológicas: ataxia (falta de coordinación) y convulsiones.
Icelandic: - taugaviðbrögð: ósamhæfðar hreyfingar (skortur á samhæfingu) og krampar.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perro (> 4,5-11 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (>4,5-11 kg)
Spanish: Pipeta amarilla compuesta de un cuerpo de polipropileno y una lámina de aluminio amarillo revestida con una película de tereftalato de polietileno.
Icelandic: Pípettan er samsett úr skær gulri pólýprópýlen skel með bakhlið úr ljósgulri álþynnu, húðuð með polyetylentereþalat filmu.
Spanish: El piriprol mata las pulgas en las 24 horas siguientes al contacto.
Icelandic: Pyriprol drepur flær innan 24 klst. eftir notkun.
Spanish: Tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus y Amblyomma americanum).
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar við blóðmítlasmiti (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Spanish: El piriprol produce la muerte de las pulgas en un plazo de 24 horas, y de las garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis y Amblyomma americanum) en un plazo de 48 horas tras su exposición al fármaco.
Icelandic: Pyriprole drepur flær innan 24 klst. og blóðmítla (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) innan 48 klst.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perro (> 22-50 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (>22-50 kg)
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Spanish: En el perro se han detectado reacciones adversas con signos neurológicos causados por metabolitos del principio activo.
Icelandic: Aukaverkanir hjá hundum eru í tengslum við taugafræðileg einkenni af völdum umbrotsefna virka efnisins.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1x3 pipetas
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 3 pípettur
Spanish: Información de seguridad en humanos:
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi dýr:
Spanish: Evite el contacto del contenido de la pipeta con la piel.
Icelandic: Forðist að innihald pípettunnar berist á húð.
Spanish: Golpee la parte estrecha de la pipeta para asegurarse que el contenido se queda en el cuerpo principal de la pipeta.
Icelandic: Sláið létt í mjórri enda pípettunnar til að tryggja að innihaldið sé staðsett í belg pípettunnar.
Spanish: Si usted o cualquier otra persona ingieren accidentalmente este medicamento, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita læknis og sýna lækninum fylgiseðilinn eða merkimiðann.
Spanish: Evitar el contacto del producto con los ojos del perro.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu hundsins.
Spanish: Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides canis y C. felis) en perros.
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá hundum.
Spanish: Como el medicamento veterinario elimina completamente la producción de huevos, rompe el ciclo de vida de la pulga.
Icelandic: Vegna þess að dýralyfið stöðvar eggjamyndun algjörlega rýfur það lífsferil flóa.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad conocida a los productos del grupo del fenilpirazol, o a alguno de los excipientes.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða þekkt ofnæmi fyrir efnasamböndum af phenylpyrazol flokki eða einhverju hjálparefnanna.
Spanish: Evite el contacto directo con el animal tratado hasta que el punto de aplicación esté seco.
Icelandic: Forðist beina snertingu við dýr sem hafa verið meðhöndluð þar til meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Spanish: El piriprol mata las garrapatas en las 48 horas siguientes al contacto.
Icelandic: Pyriprol drepur blóðmítla innan 48 klst. eftir notkun.
Spanish: Tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis y Amblyomma americanum) en perros.
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar við blóðmítlasmiti (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hjá hundum.
Spanish: Después de usarlo, lávese las manos y cualquier zona del cuerpo expuesta con agua y jabón.
Icelandic: Þvo á hendur eftir notkun og þvo á dýralyf sem hefur borist á húð með sápu og vatni.
Spanish: No utilizar durante la gestación o la lactancia o consultar al veterinario responsable para determinar la valoración beneficio / riesgo del tratamiento durante la gestación o la lactancia.
Icelandic: Leita skal ráðlegginga hjá dýralækni til að fá ávinnings-/áhættumat á meðferð á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
Spanish: Piriprol
Icelandic: Pyriprol
Spanish: Si la irritación ocular persiste, consulte a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Icelandic: Ef augnerting er viðvarandi skal leita til læknis og hafa fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins meðferðis.
Spanish: Evite que el contenido del medicamento entre en contacto con sus dedos.
Icelandic: Forðist að dýralyfið berist á fingurna.
Spanish: Estos signos desaparecieron a las 18 horas después de la administración.
Icelandic: Þessi einkenni hurfu innan 18 klst. eftir meðferð.
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos
Icelandic: 5.3 Vistfræðilegar upplýsingar
Spanish: Al eliminar por completo la producción de huevos, PRAC-TIC rompe el ciclo biológico de la pulga.
Icelandic: Vegna þess að Prac-tic stöðvar eggjamyndun algjörlega rýfur það lífsferil flóa.
Spanish: La eficacia contra nuevas infestaciones por pulgas persiste durante un mínimo de 4 semanas.
Icelandic: Verkun gegn nýju flóarsmiti helst í að minnsta kosti 4 vikur.
Spanish: No lo administre por vía oral ni por otra vía.
Icelandic: Hvorki má gefa dýralyfið til inntöku né með öðrum hætti.
Spanish: Rango de peso del perro
Icelandic: Þyngdarbil hunda
Spanish: Evitar el contacto del producto con los ojos de los perros.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu hunda.
Spanish: INDICACIONES DE USO Tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas y pulgas.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóa- og blóðmítlasmiti.
Spanish: Este medicamento veterinario es una solución insecticida y acaricida para uso cutáneo, que contiene piriprol como sustancia activa.
Icelandic: Dýralyfið er skordýra- og áttfætlumauradrepandi lausn til blettunar og inniheldur pyriprol sem virka efnið.
Spanish: Este medicamento veterinario es para el tratamiento de garrapatas y pulgas adultas.
Icelandic: Lyfið er ætlað til meðferðar við blóðmítlum og fullvöxnum flóm.
Spanish: En uno de los 8 perros se observaron los siguientes efectos adversos transitorios: temblores (sacudidas), ataxia (falta de coordinación), jadeos y convulsiones.
Icelandic: Eftirfarandi tímabundnar aukaverkanir komu fram hjá 1 hundi af 8 hundum: skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar (skortur á samhæfingu), mæði og krampar.
Spanish: A raíz de una sobredosis se observaron, en una sola ocasión, los siguientes efectos adversos: vómitos, anorexia (pérdida de apetito), la reducción de peso corporal, temblores musculares, convulsiones, inestabilidad, dificultad al respirar.
Icelandic: Í einu tilfelli ofskömmtunar komu eftirfarandi aukaverkanir fram: uppköst, lystarleysi, minnkuð líkamsþyngd, vöðvaskjálfti, krampaflog, óstöðugleiki, öndunarerfiðleikar.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
Spanish: Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas: PRAC-TIC es eficaz contra nuevas infestaciones por pulgas durante una duración mínima de 4 semanas.
Icelandic: Skordýradrepandi verkun Prac-tic gegn nýju flóarsmiti helst í að minnsta kosti 4 vikur.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas de uso tópico; Código ATCvet: QP53AX26
Icelandic: QP53AX26
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRAC-TIC spot-on para perros pequeños Piriprol
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic blettunarlausn fyrir hunda Pyriprol
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRAC-TIC 56,25 mg spot-on para perros muy pequeños Piriprol
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 56,25 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACACIÓN Lote {número}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida.
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRAC-TIC 625 mg spot-on para perros grandes Piriprol
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 625 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRAC-TIC 56,25 mg spot-on
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 56,25 mg Pyriprole
Spanish: Anexo
Icelandic: Annex
Spanish: - Instrucciones de cómo tomar Pradaxa
Icelandic: - Leiðbeiningar um hvernig nota eigi Pradaxa.
Spanish: Este pack educacional tiene el objetivo de concienciar sobre el riesgo potencial de sangrado durante el tratamiento con Pradaxa y de proporcionar una guía de cómo gestionar este riesgo.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að auka vitund um hugsanlega hættu á blæðingum meðan á meðferð með Pradaxa stendur og að veita leiðbeiningar um hvernig koma á í veg fyrir að slíkt gerist.
Spanish: - El pack educacional debe estar disponible para su distribución para ambas indicaciones terapéuticas antes del lanzamiento de la nueva indicación (prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo) en el Estado Miembro.
Icelandic: - Fræðsluefnið verður að vera fáanlegt til dreifingar fyrir báðar ábendingarnar áður en nýja ábendingin verður markaðssett í landinu (fyrirbyggjandi meðferð gegn heilaslagi og segareki í slagæðum hjá fullorðnum sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokum með einum eða fleiri áhættuþáttum).
Spanish: - El contenido y el formato del material educacional, juntamente con un plan de comunicación, se acordarán con el TAC antes de la distribución de dicho pack educacional.
Icelandic: - Innihald og útlit fræðsluefnisins, ásamt samskiptaáætlun er samþykkt með markaðsleyfishafa áður en fræðsluefninu verður dreift.
Spanish: La Tarjeta de alerta al paciente debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir lækna skulu innihalda eftirfarandi lykilupplýsingar:
Spanish: o Signos o síntomas de sangrado y cuándo es necesario solicitar la atención de un profesional sanitario o La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Pradaxa si necesitan someterse a cirugía o a un procedimiento invasivo o Instrucciones de cómo tomar Pradaxa.
Icelandic: o Nauðsyn þess að tilkynna heilbrigðisstarfsfólki að þeir séu að taka Pradaxa ef þeir þurfa að gangast undir skurðaðgerð eða inngripsaðgerð.
Spanish: Los Estados Miembros deberán asegurar la implementación de las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación: - El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe facilitar un pack educacional para cada una de las indicaciones terapéuticas, dirigiéndose a todos los médicos que puedan prescribir /utilizar Pradaxa.
Icelandic: - Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir allar ábendingar, sem ætlaður er öllum læknum sem gera má ráð fyrir að ávísi/noti Pradaxa.
Spanish: 28-35 días
Icelandic: 28-35 dagar
Spanish: No se puede calcular*
Icelandic: Ekki hægt að reikna út*
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 2 años.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í 2 ár.
Spanish: Cuándo solicitar asistencia médica
Icelandic: Hvenær leita á læknishjálpar
Spanish: Pradaxa no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Pradaxa er ekki ráðlagt handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Pradaxa se utiliza en adultos para:
Icelandic: Pradaxa er notað hjá fullorðnum til:
Spanish: • Presionar y girar para abrir.
Icelandic: Þrýstið á lokið og snúið til að opna.
Spanish: Ver también sección 3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 3.
Spanish: En algunos casos estos sangrados pueden no ser evidentes.
Icelandic: Í sumum tilvikum eru þessar blæðingar ekki augljósar.
Spanish: • Tenga esta tarjeta consigo en todo momento
Icelandic: Hafðu ávallt kortið á þér
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem ekki má selja hverja fyrir sig.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 2.866 pacientes y se trataron 2.856 pacientes.
Icelandic: Alls var 2.866 sjúklingum slembiraðað og 2.856 sjúklingar fengu meðferð.
Spanish: El tiempo medio de seguimiento del tratamiento fue de 18,3 meses.
Icelandic: Eftirfylgnitímabil á meðferð var að meðaltali 18,3 mánuðir.
Spanish: • Asegúrese de utilizar la última versión
Icelandic: Vertu viss um að vera með nýjustu útgáfuna af kortinu
Spanish: No se observaron datos de seguridad nuevos.
Icelandic: Ekki komu fram neinar nýjar öryggisupplýsingar.
Spanish: [xxxx 201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Icelandic: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim vörumerki]
Spanish: El tratamiento debe continuarse a largo plazo.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram til lengri tíma.
Spanish: TTd [ng/ml]
Icelandic: dTT [ng/ml]
Spanish: ® (antiFIIa) de 1,36 veces, respectivamente.
Icelandic: ® TT (Anti-FIIa) 1,36-faldan.
Spanish: Instrucciones para el frasco
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir glasið
Spanish: Se puede administrar Pradaxa tan pronto como el INR sea < 2,0.
Icelandic: Gefa má Pradaxa um leið og INR er < 2,0.
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle en estrecha observación o cambiarle el medicamento.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta lyfjagjöfinni.
Spanish: Tratamiento de TVP/EP (RE-COVER, RECOVER II)
Icelandic: DVT/PE meðferð (RECOVER, RE-COVER II)
Spanish: Con el fin de utilizar Pradaxa ® de forma eficaz y segura, por favor tenga en cuenta la información contenida en esta tarjeta.
Icelandic: Til þess að nota Pradaxa á öruggan hátt skaltu íhuga mikilvægar upplýsingar á kortinu.
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en las secciones 4.8 y 5.1 pero no se puede hacer ninguna recomendación sobre la posología.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Spanish: -Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica:
Icelandic: -Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð:
Spanish: en comparación con sujetos jóvenes.
Icelandic: á Cmax í samanburði við unga einstaklinga.
Spanish: El estudio incluyó un seguimiento observacional durante 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Icelandic: Rannsóknin fól í sér áhorfseftirfylgnirannsókn í 12 mánuði eftir að meðferð var lokið.
Spanish: Además, en un estudio observacional (Graham DJ et al., Circulation.
Icelandic: Í rannsókn án inngrips [Graham DJ et al., Circulation.
Spanish: Enoxaparina 40 mg
Icelandic: Enoxaparín 40 mg
Spanish: Es muy importante que tome Pradaxa antes y después de la intervención quirúrgica exactamente en los momentos que le haya indicado su médico.
Icelandic: Afar mikilvægt er að taka Pradaxa fyrir og eftir aðgerðina nákvæmlega á þeim tímum sem læknirinn hefur sagt þér.
Spanish: Los ensayos clínicos se han realizado en una población de pacientes con una media de edad > 65 años.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingaþýði sem hefur meðalaldur > 65 ár.
Spanish: Este efecto se observó principalmente en pacientes ≥ 75 años.
Icelandic: Þessi áhrif sáust fyrst og fremst hjá sjúklingum ≥ 75 ára.
Spanish: La Cmáx y el AUC fueron proporcionales a la dosis.
Icelandic: Cmax og AUC voru skammtaháð.
Spanish: 10 días (artroplastia de rodilla) o 28-35 días (artroplastia de cadera)
Icelandic: 10 dagar (hnéliðskipti) eða 28-35 dagar (mjaðmarliðskipti)
Spanish: En los estudios conjuntos RE-COVER y RE-COVER II, se aleatorizaron un total de 5.153 pacientes y se trataron a 5.107.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum í heild, RE-COVER og RE-COVER II, var 5.153 sjúklingum slembiraðað og 5.107 fengu meðferð.
Spanish: % se refiere al índice de episodios anuales
Icelandic: % á við tíðni tilvika á ári
Spanish: Blíster y frasco 3 años
Icelandic: Þynnupakkning og glas 3 ár
Spanish: Ver más abajo y en las secciones 4.4, 4.5, 5.1 y 5.2.
Icelandic: Sjá nánar hér fyrir neðan og kafla 4.4, 4.5, 5.1 og 5.2.
Spanish: Complete esta sección o pida a su médico que lo haga.
Icelandic: Vinsamlegast fyllið inn eftirfarandi upplýsingar eða biðjið lækninn um það.
Spanish: Qué es Pradaxa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pradaxa Cómo tomar Pradaxa
Icelandic: Upplýsingar um Pradaxa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pradaxa Hvernig nota á Pradaxa
Spanish: Nombre del paciente
Icelandic: Nafn sjúklings
Spanish: En particular, debe informar a su médico antes de tomar Pradaxa si está tomando alguno de los medicamentos indicados a continuación:
Icelandic: Einkum skaltu láta lækninn vita áður en þú tekur Pradaxa ef þú tekur eitt af lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan:
Spanish: La población de pacientes fue un 64 % de hombres, un 70 % de caucásicos y un 16 % de asiáticos.
Icelandic: Af sjúklingaþýðinu voru 64% karlar, 70% voru af hvíta kynstofninum og 16% voru af asískum kynstofni.
Spanish: La eliminación por vía fecal constituyó el 6 % de la dosis administrada.
Icelandic: Útskilnaður í saur var 6% af gefnum skammti.
Spanish: Qué es Pradaxa y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Pradaxa og við hverju það er notað
Spanish: En esta situación, Pradaxa y verapamilo deben tomarse a la vez.
Icelandic: Í slíkum tilvikum á að taka Pradaxa og verapamíl á sama tíma.
Spanish: Las siguientes imágenes ilustran cómo extraer las cápsulas de Pradaxa del blíster
Icelandic: Eftirfarandi myndir sýna hvernig taka á Pradaxa hylki úr þynnunum
Spanish: [logo Pradaxa]
Icelandic: [Pradaxa vörumerki]
Spanish: No se observaron diferencias en cuanto al sangrado mayor (cociente de riesgos 0,97, IC 0,88-1,07).
Icelandic: Enginn munur kom í ljós hvað varðar meiriháttar blæðingu (áhættuhlutfall 0,97, CI 0,88-1,07).
Spanish: El método que se debe utilizar para estimar la función renal (ACr en ml/min) es el método de Cockcroft-Gault.
Icelandic: Aðferðin sem nota skal til að áætla nýrnastarfsemi (CrCL í ml/mín.) er Cockcroft-Gault aðferðin.
Spanish: No se observaron otros efectos sobre la fertilidad femenina.
Icelandic: Engin önnur áhrif á frjósemi kvendýra sáust.
Spanish: En esta situación, Pradaxa y estos medicamentos se deben tomar a la vez.
Icelandic: Við þessar aðstæður á að taka Pradaxa og þessi lyf á sama tíma.
Spanish: Si olvidó tomar Pradaxa
Icelandic: Ef gleymist að taka Pradaxa
Spanish: Pacientes con Cáncer Activo (TVP/EP)
Icelandic: Sjúklingar með virkt krabbamein (DVT/PE)
Spanish: Puede necesitar que un médico le examine, ya que puede tener un mayor riesgo de sangrado.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknisskoðun að halda þar sem þú gætir verið í aukinni blæðingarhættu.
Spanish: Secundarios: • Bajo peso corporal (< 50 kg)
Icelandic: Minniháttar: • Lág líkamsþyngd (< 50 kg)
Spanish: En el estudio RE-LY, un total de 18.113 pacientes fueron aleatorizados, con una media de edad de 71,5 años y un índice CHADS2 medio de 2,1.
Icelandic: Í RE-LY rannsókninni var samtals 18.113 sjúklingum slembiraðað, með meðalaldur 71,5 ár og meðal CHADS2 skor 2,1.
Spanish: Afectan a la gp-P (ya sea como inhibidores o como inductores).
Icelandic: Hafa áhrif á P-glýkóprótein (annaðhvort sem hemlar eða virkjar).
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Pradaxa sin consultar primero a su médico, ya que el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre podría ser mayor si interrumpiera el tratamiento demasiado pronto.
Icelandic: Pradaxa án þess að ræða fyrst við lækninn, þar sem hætta á myndun blóðtappa gæti verið meiri ef þú hættir meðferðinni of snemma.
Spanish: La mayoría (80,8 %) de los sujetos estuvo en la categoría ≥ 50 kg y < 100 kg, sin haberse detectado ninguna diferencia clara (ver secciones 4.2 y 4.4).
Icelandic: Meirihluti (80,8%) þátttakenda var í flokknum ≥ 50 kg og ˂ 100 kg þar sem enginn skýr munur kom fram (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Spanish: Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 28-35 días en total.
Icelandic: Eftir það á að taka tvö hylki einu sinni á sólarhring í 28 - 35 daga.