FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Telzir ne doit pas être co-administré avec des médicaments substrats du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) ayant un index thérapeutique étroit, par exemple : alfuzosine, amiodarone, astémizole, bépridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quétiapine, quinidine, terfénadine, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5), triazolam administré par voie orale, sildénafil utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pour l'utilisation de sildénafil chez des patients ayant des troubles de l'érection, voir les rubriques 4.4 et 4.5).
Czech: 3A4 cytochromu P-450 (CYP3A4), např. alfuzosinem, amiodaronem, astemizolem, bepridilem, cisapridem, dihydroergotaminem, ergotaminem, pimozidem, kvetiapinem, chinidinem, terfenadinem,
French: Vous pouvez développer une éruption cutanée.
Czech: Může se u Vás vyskytnout kožní vyrážka
French: • Diarrhées.
Czech: • průjem;
French: Patients âgés de 12 à 18 ans N=40
Czech: Pacienti ve věku 12 až
French: Etudes chez les patients adultes prétraités par Inhibiteurs de Protéase : dans l'étude PRO30017 (amprénavir 600 mg / ritonavir 100 mg deux fois par jour dans 2 sous-études A et B avec respectivement 80 et 37 patients), les mutations suivantes ont émergé chez les patients en échec virologique : L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M et I93L/M.
Czech: PRO30017 (amprenavir 600 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denně v substudii A a B s 80 a 37 pacienty), se u pacientů s virologickým selháním vyskytly následující mutace: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M a I93L/M.
French: La GSS provient de l'utilisation des guidelines ANRS 2007.
Czech: Skóre senzitivity genotypu bylo určeno podle doporučení ANRS
French: GSK ServicesSp.
Czech: GSK Services Sp. z o.o.
French: • le dolutégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
Czech: • dolutegravir (užívaný k léčbě infekce HIV);
French: Chez l'adulte, la suspension buvable de Telzir doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Czech: Dospělí by měli užívat perorální suspenzi Telzir bez jídla a na lačný žaludek.
French: Discutez-en avec votre médecin immédiatement.
Czech: → Neprodleně se poraďte se svým lékařem.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 700 mg comprimés pelliculés
Czech: Telzir 700 mg potahované tablety
French: La boîte contient également une seringue doseuse pour usage oral de 10 ml, composée d'un cylindre en polypropylène (gradué en ml) et d'un piston en polyéthylène, ainsi qu'un adaptateur pour la seringue, en polyéthylène.
Czech: která se skládá z polypropylenového barelu (s vyznačenou stupnicí v ml) a polyethylenového pístu.
French: (Faible inhibition du CYP2D6 par RTV)
Czech: (mírná inhibice CYP2D6 ritonavirem)
French: Hypromellose.
Czech: Hypromelosa
French: Tadalafil
Czech: Vardenafil Tadalafil
French: L'administration concomitante de rifampicine avec Telzir associé à de faibles doses de ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).
Czech: Současné podávání rifampicinu s přípravkem Telzir s ritonavirem v nízké dávce je kontraindikováno (viz bod 4.5).
French: Warfarine Autres anticoagulants oraux
Czech: Jiná perorální antikoagulancia
French: Secouer énergiquement le flacon avant utilisation.
Czech: Před užitím lahvičku protřepejte.
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance étroite est recommandée lorsque cette association est administrée chez les patients avec une résistance aux inhibiteurs d'intégrase.
Czech: Při podávání této kombinace pacientům rezistentním k inhibitorům integrázy je nutná opatrnost a doporučuje se důkladné monitorování.
French: Après administration orale répétée de fosamprénavir (700 mg deux fois par jour) et de ritonavir (100 mg deux fois par jour), l'amprénavir est rapidement absorbé avec une Cmax plasmatique moyenne d'amprénavir à l'état d'équilibre de 6,08 µg/ml (IC 95 % [5,38-6,86]), atteinte approximativement 1,5 heures (Tmax) après administration (IC 95 % [0,75-5,0]).
Czech: Po opakovaném perorálním podávání 700 mg fosamprenaviru se 100 mg ritonaviru dvakrát denně byl amprenavir rychle absorbován, s geometrickým průměrem (95% CI) maximálních ustálených plazmatických koncentrací amprenaviru (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) µg/ml a času dosažení maximálních plazmatických koncentrací (tmax) přibližně 1,5 (0,75-5,0) hodiny po podání.
French: dasatinib: ↑ attendue nilotinib: ↑ attendue ibrutinib: ↑ attendue vinblastine: ↑ attendue everolimus: ↑ attendue (inhibition du CYP3A4)
Czech: dasatinib: očekávané ↑ nilotinib: očekávané ↑ ibrutinib: očekávané ↑ vinblastin: očekávané ↑ everolimus: očekávané ↑ (inhibice CYP3A4)
French: En cas de coadministration avec des agents antinéoplasiques métabolisés par le CYP3A, se référer à l'information produit de ces médicaments.
Czech: V případě současného podávání s cytostatiky metabolizovanými CYP3A si přečtěte příslušné souhrny údajů o přípravku těchto látek.
French: >100,000 copies/ml, n (%) Taux moyen de CD4 (cellules/μl)
Czech: > 100 000 kopií/ml, n (%)
French: Chez le lapin, l'imprégnation systémique après administration d'une dose élevée s'est révélée être seulement 0,3 fois celle retrouvée chez l'homme après administration de la posologie clinique maximum.
Czech: Systémová expozice při nejvyšším testovaném dávkování u králíků byla pouze třetinová oproti expozici u lidí při maximálním klinicky používaném dávkování, a proto vývojovou toxicitu fosamprenaviru nelze plně zhodnotit.
French: Telzir est également disponible sous forme de comprimés pelliculés de 700 mg.
Czech: Telzir je rovněž dostupný jako 700mg potahované tablety.
French: (Inhibition du CYP2D6 par RTV)
Czech: (inhibice CYP2D6 ritonavirem)
French: Enfants à partir de 6 ans et pesant au moins 39 kg Les enfants peuvent prendre la posologie adulte de Telzir, soit un comprimé de 700 mg deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour s'ils sont capables d'avaler les comprimés entiers.
Czech: Dětem s hmotností alespoň 39 kg, které jsou schopny tablety polykat, může být podána tableta přípravku Telzir v dávce pro dospělé 700 mg dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
French: Toutefois, la quantité d'amprénavir libre, qui représente la fraction active, n'est vraisemblablement pas modifiée.
Czech: Tato změna sníží celkovou koncentraci účinné látky v plazmě, avšak množství volného, na proteiny nenavázaného amprenaviru, které představuje vlastní účinný podíl celkového množství amprenaviru v krvi, se pravděpodobně nemění.
French: Moins de 1 % de la dose thérapeutique d'amprénavir administrée est excrété sous forme inchangée dans les urines.
Czech: Méně než 1 % se vylučuje v nezměněné formě močí a nezměněný amprenavir ve stolici prokazatelný není.
French: Une batterie standard de tests réalisés in vitro et in vivo n'a mis en évidence aucune activité mutagène ou génotoxique du fosamprénavir.
Czech: Fosamprenavir nebyl mutagenní ani genotoxický ve standardní sadě testů in vitro a in vivo.
French: • le propionate de fluticasone et les médicaments similaires utilisés dans le traitement de l'asthme, à moins que ceux-ci ne soient considérés comme essentiels.
Czech: • flutikason-propionát a podobné léčivé přípravky užívané k léčbě bronchiálního astmatu,
French: L'expérience clinique avec le fosamprénavir potentialisé par le ritonavir repose principalement sur deux études en ouvert : - une étude chez des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux, (ESS100732), - une étude chez des patients prétraités par antirétroviraux, (APV30003).
Czech: Jedna studie provedená u pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky (studie ESS100732) a jedna studie u pacientů, kteří již předtím byli léčeni antiretrovirotiky (studie APV30003).
French: Les métabolites retrouvés dans les urines et les fèces représentent respectivement, environ 14 % et 75 % de la dose administrée d'amprénavir.
Czech: Ve formě metabolitů se vylučuje močí asi 14 % a 75 % se vylučuje stolicí.
French: Des patients déjà traités avec une dose stable de paroxétine et qui commencent un traitement par Telzir/ritonavir doivent être surveillés sur la base de leur réponse au traitement antidépresseur.
Czech: Odpověď na léčbu antidepresivy by měla být u pacientů s ustálenou dávkou paroxetinu, kteří začali užívat přípravek Telzir a ritonavir, monitorována.
French: b) Patients prétraités par Inhibiteurs de Protéase (IP)
Czech: b) Pacienti již léčení PI
French: Comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour, il a été observé dans un sous-groupe de 5 sujets âgés de 6 mois à moins de 24 mois recevant le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 45/7 mg/kg deux fois par jour que malgré une augmentation d'un facteur 5 des doses de fosamprénavir et de ritonavir sur la base d'une posologie en mg/kg, l'ASC(0-τ) plasmatique d'amprenavir était inférieure d'environ 48 %, la Cmax de 26 % et la Cτ de 29 % chez les enfants.
Czech: Ve srovnání s dospělou populací užívající 700 mg/100 mg fosamprenaviru s ritonavirem dvakrát denně ukázala podskupina pěti pediatrických jedinců ve věku od 6 až 24 měsíců dostávající 45/7 mg/kg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně, že navzdory přibližně 5násobnému zvýšení dávek fosamprenaviru a ritonaviru, byla plazmatická amprenavirová AUC(0-τ) přibližně o 48 % nižší, Cmax o 26 % nižší, a Cτ byla nižší o 29 % u dětské populace.
French: • le raltégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
Czech: • raltegravir (užívaný k léčbě HIV infekce);
French: Sujets (%) avec ARN HIV-1 plasmatique
Czech: Počet pacientů (%) s hladinou plazmatické
French: Telzir doit être arrêté définitivement en cas d'éruption cutanée sévère, ou d'éruption cutanée d'intensité modérée associée à des symptômes systémiques ou à une atteinte muqueuse (voir rubrique 4.8).
Czech: V případě těžkého exantému nebo v případě exantému střední intenzity provázeného systémovými nebo slizničními příznaky se má Telzir natrvalo vysadit (viz bod 4.8).
French: Populations spécifiques
Czech: Dětská populace
French: Des systèmes d'interprétation phénotypique cliniquement validés peuvent être utilisés, en association avec les données génotypiques, pour évaluer l'activité de l'association amprénavir / ritonavir ou de l'association fosamprénavir / ritonavir chez les patients présentant des souches résistantes aux IP. Des laboratoires produisant des tests-diagnostics ont développé des seuils de détection phénotypiques pour l'association FPV/RTV qui peuvent être utilisés pour interpréter les résultats des tests de résistance.
Czech: Diagnostické společnosti testující rezistence vyvinuly fenotypová klinická rozhraní pro FPV/RTV, která mohou být použita k interpretaci výsledků testu rezistence.
French: Chez l'adulte, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Czech: U dospělých se má perorální suspenze užívat bez jídla a na lačný žaludek.
French: Par conséquent, tous les médicaments qui utilisent cette même voie métabolique ou qui modifient l'activité du cytochrome CYP3A4 peuvent entraîner des modifications des paramètres pharmacocinétiques de l'amprénavir et du ritonavir.
Czech: Kromě toho jak amprenavir, aktivní metabolit fosamprenaviru, tak ritonavir jsou primárně metabolizovány v játrech prostřednictvím CYP3A4, tudíž jakákoli léčiva, která buď sdílejí tuto metabolickou cestu, nebo modifikují aktivitu CYP3A4, mohou modifikovat farmakokinetiku amprenaviru a ritonaviru.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 700 mg de fosamprénavir sous forme de sel calcique (équivalent à environ 600 mg d'amprénavir).
Czech: Jedna tableta obsahuje 700 mg fosamprenaviru ve formě vápenaté soli fosamprenaviru (což odpovídá přibližně 600 mg amprenaviru).
French: Une seringue doseuse graduée de 10 ml est mise à votre disposition dans la boîte afin de mesurer avec précision la dose prescrite.
Czech: Abyste svou dávku mohl(a) přesně odměřit, je v balení přiložena dávkovací stříkačka s desetimililitrovou stupnicí.
French: Etudes chez les patients adultes prétraités par Inhibiteurs de Protéase : dans l'étude APV30003 et son extension, APV30005 (fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg deux fois par jour : n=107), les mutations suivantes sont apparues sur les isolats des patients en échec virologique après 96 semaines : L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, et L90M .
Czech: APV30003 a jejím prodloužení, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denně: n = 107), se u pacientů s virologickým selháním během 96 týdnů vyskytly následující mutace: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V a L90M.
French: 25 - 32 kg Suspension buvable 18 mg/kg (0,36 ml/kg) La suspension buvable doit être prise avec de la nourriture
Czech: maximálně 700 mg nebo 14 ml perorální suspenze se má užívat tobolka nebo roztok 100 mg s jídlem25-32 kg perorální suspenze 18 mg/kg (0,36 ml/kg) perorální suspenze se má užívat s jídlem roztok 3 mg/kg
French: Ergonovine
Czech: Erythromycin
French: Vous pouvez malgré tout continuer à prendre Telzir.
Czech: V léčbě přípravkem Telzir můžete ale pokračovat.
French: AGENTS ANTINEOPLASIQUE METABOLISES PAR LE CYP3A Exemples d'agents antinéoplasiques : dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastine everolimus
Czech: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
French: Didanosine comprimés à croquer
Czech: Didanosin ve žvýkacích tabletách
French: Flécaïnide:  attendue Propafénone:  attendue
Czech: Amprenavir: očekávané ↓
French: Les résultats des études réalisées avec d'autres inhibiteurs de protéase du VIH et le siméprévir ou le daclatasvir suggèrent que leur coadministration avec le fosamprénavir/ritonavir est susceptible d'entraîner une augmentation de l'exposition plasmatique au siméprévir ou au daclatasvir en raison de l'inhibition de l'enzyme CYP3A4.
Czech: Výsledky ze studií s jinými inhibitory proteázy HIV a simeprevirem nebo daklatasvirem naznačují, že současné podávání s fosamprenavirem/ritonavi rem pravděpodobně vede ke zvýšení expozic simepreviru nebo daklatasviru v plazmě kvůli inhibici enzymu
French: Vous pouvez développer des problèmes osseux
Czech: Mohou se u Vás objevit svalové obtíže
French: Si Telzir/ritonavir est co-administré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une Unité de Soins Intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Czech: Telzir/ritonavir s parenterálním midazolamem, mělo by to být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v obdobných podmínkách,
French: La dose recommandée est de un comprimé de Telzir de 700 mg deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
Czech: Doporučená dávka je jedna 700mg tableta přípravku Telzir dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
French: 33 - 38 kg Suspension buvable 18 mg/kg (0,36 ml/kg) ; maximum 700 mg ou 14 ml La suspension buvable doit être prise avec de la nourriture
Czech: 33-38 kg perorální suspenze 18 mg/kg (0,36 ml/kg);
French: Classe organe
Czech: Tělesný systém
French: Voie intraveineuse
Czech: Vnitřní Obal
French: Poudre pour solution pour perfusion
Czech: Velikosti balení mg/ml prášek pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
French: Vous pouvez également avoir besoin d'autres traitements.
Czech: Můžete také potřebovat další způsoby léčby.
French: Cependant, aucun risque inacceptable ne semble avoir été décelé dans ce groupe de patients.
Czech: Zdá se však, že u této skupiny pacientů nejsou přítomna žádná nepřijatelná rizika.
French: Cela permettra à votre corps de se régénérer.
Czech: To Vašemu tělu umožní, aby se zotavilo.
French: • quels jours sont vos jours de prise.
Czech: • které dny jsou Vaše dávkovací dny.
French: Patients âgés (> 70 ans)
Czech: Starší pacienti (ve věku > 70 let)
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
Czech: Měl(a) byste se ubezpečit, že plně rozumíte a pamatujete si následující:
French: Chez 43 patients la stabilité de la maladie a été rapportée.
Czech: U 43 pacientů došlo ke stabilizaci onemocnění.
French: A conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
French: Bien que les données soient limitées, la tolérance attendue chez les enfants devrait être similaire à celle de chez l'adulte.
Czech: Ačkoliv jsou údaje omezené, tolerance u dětí se očekává být podobná jako u dospělých.
French: Les patients dans le bras contrôle ont reçu seulement de la RT.
Czech: Pacienti v kontrolní větvi dostávali pouze RT.
French: La tolérance au TMZ était similaire à celle de l'adulte.
Czech: Tolerance TMZ byla podobná jako u dospělých.
French: Dose pendant les cycles 2 à 6 en l'absence de toxicité
Czech: Dávka během Cyklů 2-6 při absenci toxicity
French: Au cours du traitement, les patients devront être surveillés et pris en charge de façon appropriée.
Czech: Během léčby musí být pacienti náležitě monitorováni a vedeni.
French: D'un point de vue microbiologique, ce produit doit être utilisé extemporanément.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by se měl přípravek použít okamžitě.
French: Chacune d'elles dure 28 jours.
Czech: Každé trvá 28 dnů.
French: Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines.
Czech: Jakmile bude léčba ozařováním ukončena, přerušíte léčbu na 4 týdny.
French: De même que pour d'autres agents chimiothérapeutiques similaires, il est recommandé de l'utiliser avec prudence afin d'éviter toute extravasation.
Czech: Stejně jako u jiných podobných chemoterapeutik se doporučuje postupovat opatrně, aby se zabránilo extravazaci.
French: Flacon fermé : 4 ans
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 4 roky
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
Czech: Tobolky by neměly být otevřeny.
French: • combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Czech: • kolik tobolek potřebujete každý dávkovací den užívat.
French: Ces cellules du sang sont importantes pour combattre l'infection et pour une bonne coagulation du sang.
Czech: Tyto krevní buňky jsou důležité v boji proti infekci a pro správnou krevní srážlivost.
French: Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également un médicament pour aider à prévenir ce type de pneumonie (PPC).
Czech: V tomto případě Vám lékař rovněž předepíše lék, který Vám pomůže předejít tomuto typu zápalu plic (PCP).
French: Votre médecin peut décider de diminuer la dose, d'interrompre, d'arrêter ou de changer votre traitement.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout snížit dávku, přerušit, ukončit nebo Vaši léčbu změnit.
French: TMZ peut avoir des effets génotoxiques.
Czech: TMZ může mít genotoxické účinky.
French: Si la dose n'est pas augmentée au cycle 2, l'augmentation ne doit pas être effectuée aux cycles suivants.
Czech: Jestliže není dávka zvýšena v Cyklu 2, nemělo by být zvýšení prováděno v následných cyklech.
French: La médiane de la survie globale était de 14,6 mois.
Czech: Medián celkového přežití činil 14,6 měsíce.
French: Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
Czech: Užijte zapomenutou dávku co nejdříve tentýž den.
French: Date de première autorisation : 26 janvier 1999.
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 1999.
French: Il est incompatible avec des solutions de glucose.
Czech: Není kompatibilní s roztoky glukózy.
French: - si vous avez plus de 70 ans, vous pouvez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
Czech: - jestliže je Vám více než 70 let, můžete být náchylnější k infekcím, tvorbě modřin nebo krvácení.
French: Prenez la(les) gélule(s) l'estomac vide ; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petitdéjeuner.
Czech: Tobolky užívejte nalačno; například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
French: Votre médecin calculera votre dose exacte.
Czech: Váš lékař stanoví Vaši přesnou dávku.
French: Infections opportunistes et réactivation d'infections
Czech: Oportunní infekce a reaktivace infekcí
French: Les erreurs sur la façon de prendre votre traitement pourraient avoir des conséquences sérieuses pour votre santé.
Czech: Chyba při užívání tohoto přípravku může mít závažné důsledky pro Vaše zdraví.
French: Dans certains cas, elle peut être prolongée et peut mener à une forme très sévère d'anémie (anémie aplasique).
Czech: V některých případech ale může být dlouhotrvající a může vést k velmi závažné formě anémie (aplastická anémie).
French: Temodal est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s'aggravent après un traitement standard.
Czech: Temodal se u těchto nádorů používá, jestliže se tyto nádory objeví znovu nebo se po standardní léčbě zhorší.
French: Autres médicaments et Temodal
Czech: Další léčivé přípravky a Temodal
French: Temodal peut causer une infertilité permanente.
Czech: Temodal může způsobit trvalou neplodnost.
French: Les nausées et les vomissements sont très fréquemment associés au TMZ.
Czech: Nausea a zvracení jsou velmi často spojené s TMZ.
French: Hypokaliémie, augmentation des phosphatases alkalines
Czech: Hypokalemie, zvýšení alkalické fosfatázy
French: - car vous pouvez avoir un faible risque de modification des cellules sanguines, incluant la leucémie.
Czech: - jelikož můžete mít malé riziko jiných změn krevních buněk, včetně leukémie.
French: Diminution pour toxicité antérieure Dose pendant le cycle 1
Czech: Redukce kvůli předchozí toxicitě Dávka během Cyklu 1
French: Après le Jour 28, le cycle suivant commence.
Czech: Po 28. dni začne další cyklus.
French: Cependant, si cela se produit, le médecin ou l'infirmier/ère vous traitera en conséquence.
Czech: Pokud však k tomu dojde, lékař nebo zdravotní sestra Vás budou léčit, jak bude třeba.
French: - si vous avez eu une réaction allergique à la dacarbazine (un médicament anticancéreux parfois appelé DTIC).
Czech: - jestliže jste prodělali alergickou reakci na dakarbazin (protinádorové léčivo, někdy nazývané DTIC).
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100) ; rare ( 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Zařazení do skupin četností se provádí podle následujícího pravidla: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Cependant, les patients âgés (> 70 ans) semblent avoir un risque augmenté de neutropénie et trombocytopénie (voir rubrique 4.4).
Czech: Nicméně se zdá, že starší pacienti (ve věku > 70 let) mají vyšší riziko vzniku neutropenie a trombocytopenie (viz bod 4.4).
French: Il peut y avoir jusqu'à 6 périodes (cycles) de traitement.
Czech: Léčebných období (cyklů) může být až 6.
French: L'obtention d'une réponse radiologique objective ou le maintien d'une stabilisation sans progression était fortement associé à une qualité de vie maintenue ou améliorée.
Czech: Objektivní radiologicky prokázaná odpověď na léčbu nebo zachování stavu beze známek progrese velmi dobře korelovaly se zachovanou nebo zlepšenou kvalitou života.
French: Les résultats de l'étude n'étaient pas cohérents dans le sous-groupe de patients avec un faible « performance status » (OMS, PS=2, n=70), où la survie globale et le temps de progression étaient similaires dans les deux bras.
Czech: Výsledky studie nebyly konzistentní v podskupině pacientů se slabým výkonnostním statusem (WHO PS=2, n=70), kde celkové přežívání a čas do progrese byly podobné v obou větvích.
French: Figure 1 Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale (population Intent-to-Treat)
Czech: Graf 1 Kaplanovy-Meierovy křivky pro celkové přežívání (ITT populace=intent-to- treat population)
French: En cas de surdosage, un bilan hématologique est nécessaire.
Czech: V případě předávkování je nezbytné hematologické zhodnocení.