FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 500 doses 1000 doses 2500 doses 5000 doses 10.000 doses
Slovak: 500 dávok 1000 dávok 2500 dávok 5000 dávok 10000 dávok
Dutch: In het algemeen moet voor de toediening van het vaccin 1000 doses vaccin worden opgelost in zoveel liter water als de dieren dagen oud zijn, tot een maximum van 20 liter per 1000 doses.
Slovak: Na aplikáciu vakcíny podľa všeobecných pravidiel, rozpustiť 1000 dávok v 1 litri vody podľa veku v dňoch, až do maximálneho objemu 20 litrov na 1000 dávok.
Dutch: Was en desinfecteer handen en materiaal na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Slovak: Aby sa predišlo šíreniu vírusu, po vakcinácii si umyť a dezinfikovať ruky a pomôcky.
Dutch: Flacons: gebroken wit/crème-kleurig pellet.
Slovak: Liekovky: pelety špinavobielej /krémovej farby.
Dutch: Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater.
Slovak: Lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode.
Dutch: Vleeskuiken: Het vaccin kan worden toegediend aan eendagskuikens en oudere kippen via de grove spray of intranasale/oculaire toedieningmethode.
Slovak: Brojlery: Vakcína sa môže podať 1-dňovým a starším kurčatám hrubým sprejom alebo intranazálnou/okulárnou aplikáciou.
Dutch: Actieve immunisatie tegen aviaire infectieuze bronchitis virus variant stam IB 4-91 die infectieuze bronchitis bij kippen veroorzaakt.
Slovak: Aktívna imunizácia proti variantnému kmeňu IB 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy hydiny, ktorý spôsobuje infekčnú bronchitídu u kurčiat.
Dutch: Richtlijn als het diergeneesmiddel wordt gebruikt met Nobilis IB Ma5
Slovak: Návod v prípade, že je vakcína podaná spolu s Nobilis IB Ma5:
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Dutch: Kuipjes: Gebroken wit, voornamelijk bolvormig.
Slovak: Tégliky: prevažne vo forme guľôčok špinavobielej farby.
Dutch: Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de respiratoire verschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaakt door variant stam IB 4-91.
Slovak: Aktívna imunizácia kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91.
Dutch: Kippen moeten gevaccineerd worden tegen andere voorkomende IBV serotypen (bv. Massachusetts) in overeenstemming met het locale IB vaccinatieprogramma.
Slovak: Kurčatá majú byť vakcinované proti iným bežným IBV sérotypom (napr.
Dutch: Toekomstige leghennen en fok- en vermeerderingsdieren: Het vaccin kan toegediend worden aan toekomstige leghennen en fok- en vermeerderingsdieren vanaf de leeftijd van 1 dag via intranasale/oculaire toediening of grove spray.
Slovak: Vakcína sa môže podať budúcim nosniciam a chovným kurčatám od veku 1 dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubým sprejom.
Dutch: Levend geattenueerd infectieuze bronchitis virus stam 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50* per dosis.
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy kmeň 4-91 > 3,6 log10 EID50* /dávku * EID50
Dutch: Levend geattenueerd infectieuze bronchitis virus variant stam 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* per dosis.
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny (IBV) variantný kmeň 4-91: > 3,6 log10 EID50* * EID50
Dutch: Zie bijsluiter.
Slovak: Nezmrazovať.
Dutch: De flacons moeten onder water worden geopend of de inhoud van het kuipje dient in het water te worden gegoten.
Slovak: Liekovky majú byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Dutch: Label - Lyofilisaat KUIPJES
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA - Lyofilizát TÉGLIKY
Dutch: Het benodigde aantal flacons moet onder water worden geopend of de inhoud van het kuipje dient in het water te worden gegoten.
Slovak: Primerané množstvo liekoviek má byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Dutch: De drinkwatermethode kan gebruikt worden bij kippen vanaf de leeftijd van 7 dagen.
Slovak: Vakcína sa môže podať 7-dňovým a starším kurčatám v pitnej vode.
Dutch: Nobilis IB 4-91 lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater
Slovak: Nobilis IB 4-91 lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode
Dutch: Om de dieren dorstig te maken mag voor de vaccinatie geen water gegeven worden.
Slovak: Voda má byť pred vakcináciou odňatá, aby boli kurčatá vysmädnuté.
Dutch: Nobilis IB 4-91, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater voor kippen
Slovak: Nobilis IB 4-91, lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode pre kurčatá
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes van 2500 doses.
Slovak: Papierová škatuľka s 10 téglikmi s 2500 dávkami.
Dutch: Oculonasaal gebruik, spray of drinkwater toediening.
Slovak: Na okulonazálne podanie, sprej alebo v pitnej vode.
Dutch: Dit helpt hen te beschermen tegen infectieuze bronchitis.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred infekčnou bronchitídou.
Dutch: EMA/CVMP/191228/2007 EMEA/V/C/000036
Slovak: EMEA/V/C/000036
Dutch: Voor langdurige immuniteit moeten de kippen na de eerste toediening om de zes weken opnieuw worden gevaccineerd.
Slovak: Na predĺženie imunity sa kurčatá musia opätovne očkovať každých 6 týždňov po počiatočnom očkovaní.
Dutch: Indien de dieren later opnieuw aan het virus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie produkovať protilátky.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Dutch: De betreffende persoon hoeft geen voorzorgsmaatregelen te nemen, maar aanbevolen wordt de handen en de gebruikte materialen na vaccinatie te wassen en te desinfecteren om verspreiding van het virus te voorkomen.
Slovak: Odporúča sa však dôkladne si umyť a vydezinfikovať ruky a zariadenie po očkovaní, aby sa predišlo šíreniu vírusu.
Dutch: vaccin tegen aviaire infectieuze bronchitis (levend, verzwakt)
Slovak: očkovacia látka proti infekčnej bronchitíde hydiny (živá, atenuovaná)
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft ermee ingestemd dat de voordelen van Nobilis IB 4-91 groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicatie, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis IB 4-91.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobilis IB 4-91 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať pre očkovaciu látku Nobilis IB 4-91 povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 juni 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis IB 4-91 verleend.
Slovak: Dňa 9. júna 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobilis IB 4-91 na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren onder meer de vorming van antistoffen tegen het IB-4-91virus, het totale sterftecijfer onder de kippen en het percentage kippen dat vanwege ziekte werd afgekeurd.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola tvorba protilátok na vírus IB 4-91, celková úmrtnosť kurčiat a percentuálny podiel kurčiat vyradených v dôsledku ochorenia.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Dutch: Aangezien het virus van het vaccin kan worden overgedragen van gevaccineerde op nietgevaccineerde kippen, moeten beide groepen kippen worden gescheiden.
Slovak: Vírus očkovacej látky sa môže šíriť zo zaočkovaných na nezaočkované kurčatá, preto je potrebné dbať na oddelenie zaočkovaných kurčiat od nezaočkovaných.
Dutch: Aan kippen van zeven dagen en ouder kan het vaccin via het drinkwater worden toegediend.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať sedemdňovým a starším kurčatám v pitnej vode.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een vaccin.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je očkovacia látka.
Dutch: De aviaire infectieuzebronchitisvirussen in Nobilis IB 4-91 zijn verzwakt zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Slovak: Vírus infekčnej bronchitídy hydiny v očkovacej látke Nobilis IB 4-91 boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) waarvan een suspensie moet worden gemaakt.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 je dostupná vo forme lyofilizátu (prášku vysušeného mrazom), z ktorého sa pripravuje suspenzia.
Dutch: Nobilis IB 4-91 kan aan eendagskuikens en oudere kippen worden toegediend via grove spray of door intranasale (ingeademd via de neus) of oculaire (opgenomen door de ogen) toediening.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa môže podávať jednodňovým a starším kurčatám hrubou aerodisperziou alebo intranazálne (vdychovaním cez nos) alebo okulárne (absorpciou očami).
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een diergeneeskundig vaccin dat levende, verzwakte aviaire (voorkomend bij vogels) infectieuzebronchitisvirussen bevat.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Dutch: Overige informatie over Nobilis IB 4-91:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobilis IB 4-91:
Dutch: Aan toekomstige leg- en broedkippen kan het vaccin vanaf de eerste dag intranasaal/oculair of via grove spray worden toegediend.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať budúcim nosnicám a chovným kurčatám od veku jedného dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubou aerodisperziou.
Dutch: Wanneer kippen Nobilis IB 4-91 toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Slovak: Po podaní očkovacej látky Nobilis IB 4-91 kurčatám imunitný systém zvierat rozpozná vírusy ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Dutch: Het vaccin werd aan kippen van diverse leeftijden via grove spray toegediend.
Slovak: Očkovacia látka bola podávaná hrubou aerodisperziou kurčatám rôzneho veku.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is in een aantal onderzoeken volgens diverse vaccinatieschema's onderzocht.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa skúmala v rôznych očkovacích režimoch a v celom rade skúšok.
Dutch: In het geval van Nobilis IB 4-91 voor kippen bedraagt de wachttijd nul dagen.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Nobilis IB 4-91 v prípade kurčiat je nula dní.
Dutch: Wat is Nobilis IB 4-91?
Slovak: Čo je Nobilis IB 4-91?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis IB 4-91 tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobilis IB 4-91 v týchto štúdiách?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobilis IB 4-91 in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobilis IB 4-91?
Dutch: Nobilis IB 4-91 wordt gebruikt voor de immunisatie van kippen om de ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis te verminderen.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa používa na imunizáciu kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91 vyvolávajúcim infekčnú bronchitídu kurčiat.
Dutch: Nobilis IB-4-91 is ook vergeleken met kippen die niet werden gevaccineerd.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 bola porovnávaná aj s kontrolnou skupinou, t.j. neočkovanými kurčatami.
Dutch: Hoe is Nobilis IB 4-91 onderzocht?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Nobilis IB 4-91 skúmaná?
Dutch: Waarom is Nobilis IB 4-91 goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nobilis IB 4-91 povolená?
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Dutch: -1 Levend aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 104.0-105.5 EID*/dosis * 50% egg infective dose
Slovak: Živý atenuovaný vírus aviárnej infekčnej bronchitídy kmeň D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dávka
Dutch: Lyofilisaat doses Solvens: 35 ml
Slovak: Lyofilizát: dávok Riedidlo: 35 ml
Dutch: Lyofilisaat: kuipje (Alu/PP);
Slovak: Lyofilizát: téglik (Alu/PP)
Dutch: Solvens: flacon (LDPE)
Slovak: Riedidlo: liekovka (LDPE)
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculo-nasale suspensie
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu okulo/ nazálnej suspenzie
Dutch: 10 lyofilisaat kuipjes + 10 flacons solvens
Slovak: 10 téglikov s lyofilizátom liekoviek s riedidlom
Dutch: Oculonasaal gebruik
Slovak: Okulo/nazálne podávanie
Dutch: EU (MA) nummer Productnaam Sterkt e
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Dutch: Doeldie r
Slovak: Cieľový druh
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13/06/2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/06/2019.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/09/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04/09/2014.
Dutch: Gemengd gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op recombinatie van de virussen en mogelijk het ontstaan van nieuwe varianten.
Slovak: Simultánne použitie oboch vakcín zvyšuje riziko rekombinácie vírusov a možné riziko vzniku nových variantov.
Dutch: Echter, het risico hierop wordt heel laag geschat.
Slovak: Hoci, možnosť, že také riziko nastane, bola odhadnutá ako veľmi nízka.
Dutch: De bescherming tegen andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
Slovak: Ochrana pred inými cirkulujúcimi IB kmeňmi nebola skúmaná.
Dutch: Levend IBV, D388
Slovak: Živý IBV, D388
Dutch: Bereken het correcte volume water aan de hand van het aantal te vaccineren vogels (afhankelijk van de gebruikte apparaten).
Slovak: Odmerať správny objem vody pre stanovený počet vakcinovaných vtákov (v závislosti na použitom zariadení).
Dutch: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Slovak: & Dohme Animal Health S.l.
Dutch: Duur van de immuniteit: 8 weken.
Slovak: Trvanie imunity: 8 týždňov.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne.
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de vaccinatie uitscheiden.
Slovak: Vakcinované kurčatá môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 20 dní po vakcinácii.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky a 4 týždne pred začiatkom znáškového obdobia.
Dutch: EID50/dosis
Slovak: EID50/dávka
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde kippen worden vermeden.
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosuprimovaných a nevakcinovaných kurčiat s vakcinovanými kurčatami.
Dutch: Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst.
Slovak: Tégliky môžu obsahovať 3 až 400 guliek v závislosti od požadovaného počtu dávok a výrobnej kapacity
Dutch: 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10.000 doses
Slovak: x 1 000 dávok 10 x 2 500 dávok 10 x 5 000 dávok 10 x 10 000 dávok
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel tijdens de leg is niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Dutch: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Slovak: Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Dutch: 1) Reconstitueer het lyofilisaat met water van goede kwaliteit (bijvoorbeeld vrij van chloor en/of desinfecteermiddelen).
Slovak: Obnoviť lyofilizát za použitia vody dobrej kvality (t.j bez chlóru a/alebo dezinfekčných prostriedkov).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruikdatum vermeld op het etiket.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Dutch: Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen QX-verwante varianten.
Slovak: U vakcíny bolo dokázané, že poskytuje ochranu pred QX-podobným variantom.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Nobilis IB Ma5 voor spray- en oculonasale toediening.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s vakcínou Nobilis IB Ma5 sprejovaním alebo okulo/nazálnou cestou.
Dutch: Alle containers die gebruikt worden voor reconstitutie dienen schoon en vrij te zijn van sporen van reinigings- of desinfectiemiddelen.
Slovak: Všetky nádoby použité na rekonštitúciu majú byť čisté a zbavené stôp čistiacich a dezinfekčných prostriedkov.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
Dutch: De stal moet worden schoongemaakt en gedesinfecteerd na iedere productieronde.
Slovak: Chovné zariadenia musia byť čistené a dezinfikované po každom produkčnom cykle.
Dutch: Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.
Slovak: Po rekonštitúcii má suspenzia číry vzhľad.
Dutch: {DD/MM/JJJJ}
Slovak: POUŽÍVATEĽOV {DD/MM/YYYY}
Dutch: In het geval van grove spray dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
Slovak: V prípade aplikácie jemným sprejom používať pri manipulácii s veterinárnym liekom osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z masky s ochranou očí.
Dutch: Gebruik grove spray ≥250 micrometer.
Slovak: Použiť jemný sprej ≥250 mikrónov.
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Dutch: Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Slovak: Po vakcinácii umyť a dezinfikovať ruky a vakcinačné zariadenie, aby sa zamedzilo šíreniu vírusu.
Dutch: Oculonasaal gebruik.
Slovak: Okulonazálne použitie.
Dutch: 3) Een één dosis bevattende druppel dient te worden aangebracht in één neusgat of één oog.
Slovak: 3) Jednu kvapku obsahujúcu jednu dávku podať nakvapkaním do nozdry alebo do oka.
Dutch: 1 50% egg infective dose
Slovak: 50% infekčnej dávky pre kuracie embryá
Dutch: Solvens Oculo/Nasal voor kippen
Slovak: Solvent Oculo/Nasal pre kurčatá
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of het solvens Oculo/Nasal aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vakcíny Nobilis IB Ma5 alebo riedidla Solvent Oculo/Nasal odporúčaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter vervanging van andere IBV vaccins.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je určený len na ochranu kurčiat pred klinickými príznakmi ochorenia spôsobeného IBV variantným kmeňom D388 a nemá byť použitý ako náhrada za iné IBV vakcíny.
Dutch: Het is belangrijk om introductie van het IB D388 vaccinvirus te vermijden in bedrijven waar de wild-type stam niet aanwezig is.
Slovak: Je dôležité vyvarovať sa zavlečenia vakcinačného vírusu IB D388 do zariadení, kde tento terénny kmeň nie je prítomný.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Slovak: Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10000 dávok.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken witte, voornamelijk bolvormige pellet.
Slovak: Lyofilizát: špinavobielej farby, prevažne vo forme guľôčok.
Dutch: Solvens Oculo/Nasal
Slovak: Solvent Oculo/Nasal
Dutch: Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wild levende dieren te voorkomen.
Slovak: Mali by sa zaviesť bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vírusu do voľnej prírody.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een milde voorbijgaande respiratoire reactie (inclusief neusuitvloeiing) optreden gedurende minimaal 10 dagen na vaccinatie.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu objaviť mierne respiračné reakcie prechodného charakteru (vrátane výtoku z nozdier) pretrvávajúce po dobu najmenej 10 dní po vakcinácii.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Všetky kurčatá v chove majú byť vakcinované v rovnakom čase.
Dutch: Voor stimulatie van actieve immunisatie tegen het aviaire infectieuze bronchitis virus type D388/QX.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu infekčnej bronchitídy hydiny typu D388/QX.
Dutch: Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat de epidemiologische relevantie van de QX-verwante IBV variant stam is vastgesteld.
Slovak: Vakcína má byť použitá výlučne až po stanovení, že QX-podobný variant kmeňa IBV je epidemiologicky relevantný.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan de container plakt omdat dit betekent dat het materiaal van de container is aangetast.
Slovak: Liek nepoužívať, ak je jeho obsah hnedkastý a prilepený na kontajner, nakoľko to indikuje, že celistvosť nádoby bola porušená.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
Slovak: Po otvorení téglika lyofilizát ihneď úplne rekonštituovať.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins wijken niet af van de veiligheidsparameters bij het afzonderlijk toedienen van de vaccins.
Slovak: Bezpečnostné ukazovatele miešanej vakcíny nie sú odlišné od tých, popísaných pre vakcíny podané samostatne.
Dutch: Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening.
Slovak: Podať jednu dávku rekonštituovanej vakcíny jemným sprejom alebo okulo/nazálnou cestou kurčatám od 1. dňa života, alebo starším.
Dutch: Het IB D388 vaccin dient alleen toegepast te worden in broederijen bij kippen vanaf 1 dag of ouder indien er adequate maatregelen van kracht zijn ter voorkoming van de verspreiding van het vaccinvirus naar vogels die getransporteerd zullen worden naar niet-IB QX blootgestelde groepen.
Slovak: Vakcína IB D388 má byť podávaná len v liahňach kurčatám od 1. dňa života alebo starším, len v tých liahňach, kde je zavedená vhodná kontrola na zabránenie šírenia vakcinačného vírusu na vtáky, ktoré budú transportované do kŕdľov, ktoré neboli vystavené IB QX.
Dutch: Oculonasaal gebruik:
Slovak: Okulonazálne použitie:
Dutch: 3) Meng grondig met een schone roerder, ervoor zorgend dat alle vaccin is opgelost.
Slovak: Dôkladne premiešať čistým miešadlom a presvedčiť sa, že celá vakcína bola rozpustená.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Dutch: Solvens (Solvens Oculo/Nasal):
Slovak: Riedidlo (Solvent Oculo/Nasal):
Dutch: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny, kmeň D388: 10
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 24 maanden.
Slovak: Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v neporušenom obale: 24 mesiacov.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
Slovak: Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Dutch: VERMELDING VAN DE MRL's
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Dutch: Voor de geclaimde bescherming van de gemengde vaccins tegen Massachussets en QX-verwante IBV stammen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en de duur van de immuniteit 8 weken.
Slovak: Pre miešaný liek je nástup imunity 3 týždne a trvanie imunity je 8 týždňov ako deklarovaná ochrana proti kmeňom Massachussets a QXpodobnými kmeňmi IBV.