FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ovaleap 300 UI/0,5 ml: Cada cartucho contém 300 UI (equivalente a 22 microgramas) de folitropina alfa em 0,5 ml de solução.
Lithuanian: Ovaleap 300 TV/0,5 ml: kiekviename 0,5 ml tirpalo užpildytame užtaise yra 300 TV (atitinka 22 mikrogramus) folitropino alfa.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins, e se estiver grávida ou a amamentar.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis ir jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar conscientes desta possibilidade.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientai turi žinoti apie tokią galimybę.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de ovócitos (óvulos imaturos) recolhidos.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo surinktų oocitų (nesubrendusių kiaušinėlių) skaičius.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ovaleap pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ovaleap EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Anteriormente, a FSH utilizada nos medicamentos era extraída da urina.
Lithuanian: Anksčiau medicinoje vartotas FSH buvo išskiriamas iš šlapimo.
Portuguese: Em algumas mulheres, os ovários podem responder de forma exagerada à estimulação.
Lithuanian: Kai kurioms moterims gali pasireikšti pernelyg stipri kiaušidžių reakcija į stimuliaciją.
Portuguese: Outras informações sobre o Ovaleap
Lithuanian: Kita informacija apie Ovaleap
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ovaleap?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ovaleap vartojimą?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de infertilidade.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Portuguese: Ovaleap folitropina alfa
Lithuanian: Ovaleap alfa folitropinas
Portuguese: Isto significa que o Ovaleap é similar a um medicamento biológico (o «medicamento de referência») que já se encontra autorizado na União Europeia (UE), e que tanto o Ovaleap como o medicamento de referência contêm a mesma substância ativa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ovaleap yra panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas, ir kad Ovaleap ir referencinio vaistinio preparato sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ovaleap (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são reações no local da injeção (dor, vermelhidão, nódoas negras, inchaço ou irritação).
Lithuanian: Dažniausi Ovaleap šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosruvos, patinimas arba sudirginimas).
Portuguese: A dose do Ovaleap e a frequência de administração dependem do motivo pelo qual é utilizado e da resposta do doente ao tratamento.
Lithuanian: Ovaleap dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, kam jis vartojamas ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Portuguese: O Ovaleap foi comparado com o GONAL-f num estudo principal que incluiu 299 mulheres submetidas a um tratamento de fertilidade.
Lithuanian: Ovaleap buvo lyginamas su GONAL-f viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 299 nuo nevaisingumo gydomos moterys.
Portuguese: Após a primeira injeção, as injeções podem ser dadas pelo doente ou o seu parceiro, desde que estejam bem motivados, adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos pacientai ar jų partneriai gali patys atlikti Ovaleap injekcijas, jeigu jie yra tinkamai nusiteikę ir išmokyti, kaip atlikti injekcijas bei turi galimybę pasikonsultuoti su specialistais.
Portuguese: O que é o Ovaleap e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Ovaleap ir kam jis vartojamas?
Portuguese: No organismo, a FSH regula a função reprodutora: nas mulheres, estimula a produção de óvulos e, nos homens, estimula a produção de esperma nos testículos.
Lithuanian: Organizme FSH kontroliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme skatina kiaušinėlių gamybą, o vyrų - spermos gamybą sėklidėse.
Portuguese: Não deve ser utilizado sempre que não seja possível ao doente responder eficazmente ao tratamento, como é o caso dos doentes cujos ovários ou testículos não funcionam, ou em mulheres que, por razões médicas, não devam engravidar.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jeigu paciento gydymas negali būti veiksmingas, pvz., pacientams, kurių kiaušidės arba sėklidės nefunkcionuoja, ir moterims, kurioms negalima pastoti dėl medicininių priežasčių.
Portuguese: O número médio de ovócitos recolhidos foi de 12,2 no grupo do Ovaleap, em comparação com 12,0 no grupo do GONAL-f.
Lithuanian: Ovaleap grupėje surinkta vidutiniškai 12,2 oocito, o GONAL-f grupėje - 12 oocitų.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ovaleap, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ovaleap preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: • mulheres que não produzem óvulos e não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno (outro medicamento que estimula os ovários a produzir óvulos);
Lithuanian: • moterys, kurių kiaušidės negamina kiaušinėlių ir kurių gydymas klomifeno citratu (kitu kiaušinėlių gamybą kiaušidėse skatinančiu vaistu) neveiksmingas;
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ovaleap.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ovaleap.
Portuguese: O Ovaleap não deve ser utilizado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) à folitropina alfa, à FSH ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Ovaleap negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa folitropinui, FSH arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: A substância ativa do Ovaleap, a folitropina alfa, é uma cópia da hormona natural FSH.
Lithuanian: Ovaleap veikliojimedžiaga alfa folitropinas yra natūralaus hormono FSH kopija.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ovaleap Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ovaleap, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ovaleap vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: O Ovaleap é administrado para estimular os ovários a produzir mais do que um óvulo de cada vez;
Lithuanian: Ovaleap sušvirkščiamas siekiant paskatinti kiaušides sykiu pagaminti daugiau kaip vieną kiaušinėlį;
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ovaleap durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Ovaleap nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ovaleap, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ovaleap rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Ovaleap.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ovaleap vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: • mulheres com insuficiência grave (níveis muito baixos) da hormona luteinizante (LH) e da hormona folículo-estimulante (FSH).
Lithuanian: • moterys, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) trūkumas (labai nedidelė jų koncentracija).
Portuguese: Como funciona o Ovaleap?
Lithuanian: Kaip veikia Ovaleap?
Portuguese: Demonstrou-se que o Ovaleap é comparável ao medicamento de referência, o GONAL-f.
Lithuanian: Nustatyta, kad Ovaleap panašus į referencinį vaistą GONAL-f.
Portuguese: O Ovaleap é utilizado em associação com a gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular a produção de esperma.
Lithuanian: Ovaleap vartojamas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) spermos gamybai paskatinti.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ovaleap?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ovaleap vartojimu?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ovaleap, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ovaleap, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Como se utiliza o Ovaleap?
Lithuanian: Kaip vartoti Ovaleap?
Portuguese: • mulheres que estão a ser submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistidas (tratamento da infertilidade), como a fertilização in vitro.
Lithuanian: • moterys, kurioms taikomi pagalbinio apvaisinimo metodai (gydymas nuo nevaisingumo), pvz.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ovaleap?
Lithuanian: Kodėl Ovaleap patvirtintas?
Portuguese: A folitropina alfa presente no Ovaleap, bem como no medicamento de referência GONAL-f, é produzida através de um método conhecido por «tecnologia recombinante do ADN».
Lithuanian: Ovaleap ir referencinio preparato GONAL-f sudėtyje esantis folitropinas alfa gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus FSH gamybą užtikrinantis genas.
Portuguese: O seu uso está contraindicado em doentes com tumores na glândula pituitária ou no hipotálamo, ou com carcinoma da mama, útero ou ovário.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuoti hipofizės ar pogumburio navikai arba krūties, gimdos ar kiaušidžių vėžys.
Portuguese: Nas mulheres, não pode ser utilizado quando se observa uma hipertrofia ou quistos do ovário não originados pela doença dos ovários poliquísticos ou hemorragias vaginais inexplicáveis.
Lithuanian: Moterims Ovaleap negalima vartoti padidėjus kiaušidėms arba nustačius kiaušidžių cistų, nesusijusių su kiaušidžių policistoze, taip pat esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
Portuguese: Nas mulheres, quistos ováricos (acumulação de fluido nos ovários) e dores de cabeça também são observados em mais de uma em 10 doentes.
Lithuanian: Gydant moteris, taip pat daugiau kaip 1 pacientei iš 10, dėl šalutinio poveikio kiaušidėse susidarė cistos (skysčio maišeliai kiaušidžių viduje) ir pasireiškė galvos skausmas.
Portuguese: Em 27 de setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ovaleap.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ovaleap rinkodaros leidimą.
Portuguese: O Ovaleap é um medicamento «biossimilar».
Lithuanian: Ovaleap yra panašus biologinis vaistas.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou ter sido demonstrado que o Ovaleap apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do GONAL-f. Por conseguinte, o CHMP concluiu que, tal como sucede com o GONAL-f, os benefícios do Ovaleap são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Ovaleap kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į vaisto GONAL-f.
Portuguese: O Ovaleap é um medicamento que contém a substância ativa folitropina alfa.
Lithuanian: Ovaleap - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa folitropino. Juo gydomos šios pacientų grupės:
Portuguese: O Ovaleap está disponível sob a forma de solução injetável.
Lithuanian: Ovaleap tiekiamas švirkščiamojo tirpalo forma.
Portuguese: medicamento de referência do Ovaleap é o GONAL-f. Para mais informações sobre medicamentos biossimilares, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Portuguese: 1 caneta précheia + 1 agulha
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis+ 1 adata
Portuguese: 250 microgramas Solução injectável em caneta pré-cheia
Lithuanian: 250 mikrogramų Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Portuguese: Seringa pré-carregada (vidro)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytas švirkštas (stiklinis)
Portuguese: Dimensão da embalagem250 microgramas/ 0,5 ml
Lithuanian: mikrogramų /0,5 ml)
Portuguese: 1 seringa précarregada
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Portuguese: Solução injectável
Lithuanian: Vaisto forma
Portuguese: Cartucho em caneta pré-cheia (250 microgramas/0,5 ml)
Lithuanian: Užtaisas užpildytame švirkštiklyje (250
Portuguese: Reúna tudo o que vai necessitar.
Lithuanian: Surinkite viską, kas jums bus reikalinga.
Portuguese: É importante que as suas mãos e os utensílios que vai utilizar estejam tão limpos quanto possível.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir daiktai kuriuos naudojate, būtų kuo švaresni.
Portuguese: As doentes devem ser advertidas para este facto.
Lithuanian: Apie šią galimybę reikia informuoti pacientes.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco no ser humano.
Lithuanian: Nežinoma apie galimą riziką žmonėms.
Portuguese: Siga o procedimento exatamente como descrito abaixo, porque pode ser diferente da sua experiência anterior.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės nurodymų, nes jie gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.
Portuguese: Não tente injetar segunda vez.
Lithuanian: Nebandykite atlikti injekciją antrą kartą.
Portuguese: Ponha-a de lado para ser utilizada mais tarde.
Lithuanian: Pasidėkite jį vėlesniam naudojimui.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre o potencial carcinogénico.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Portuguese: Crianças e adolescentes Ovitrelle não se destina à utilização em crianças e adolescentes.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ovitrelle nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Portuguese: A gravidez múltipla pode levar a complicações médicas para si e para os seus bebés.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
Portuguese: Estas instruções de utilização foram revistas pela última vez em:
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta
Portuguese: Não foram efetuados estudos de reprodução em animais.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Portuguese: • Hemorragias ginecológicas de etiologia desconhecida
Lithuanian: • Nežinomos etiologijos ginekologiniai kraujavimai.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada doravante: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Toliau pateikiamų dažnio terminų reikšmė: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: • Lave as suas mãos com água e sabão.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Portuguese: A exposição repetida ao Ovitrelle foi apenas estudada em homens.
Lithuanian: Kartotinis Ovitrelle poveikis buvo ištirtas tik vyrams.
Portuguese: Pare de utilizar Ovitrelle e consulte um médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves - pode precisar de tratamento médico urgente:
Lithuanian: Nedelsdama nustokite vartoti Ovitrelle ir iškart kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėsite bet kurį šį sunkų šalutinį poveikį - Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo:
Portuguese: Se administrar Ovitrelle a si própria, leia cuidadosamente as instruções que se seguem:
Lithuanian: Jei pati švirkščiatės Ovitrelle, atidžiai perskaitykite šią instrukciją:
Portuguese: Recomenda-se que a doente tenha relações sexuais no dia de administração da injeção de Ovitrelle e no dia seguinte.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama atlikti lytinį aktą Ovitrelle injekcijos dieną ir dieną po to.
Portuguese: O que é Ovitrelle e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle ir kam jis vartojamas
Portuguese: • Tenha cuidado para não se picar com a agulha.
Lithuanian: • Būkite atsargūs, kad neįsidurtumėte adata.
Portuguese: Advertência: Não aperte demasiadamente a agulha, porque poderá ser difícil remover a agulha depois da injeção.
Lithuanian: Įspėjimas: Nepritvirtinkite adatos per stipriai; po injekcijos gali būti sunku išimti adatą.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade indicado no rótulo da caneta.
Lithuanian: • Patikrinkite ant švirkštiklio etiketės nurodytą tinkamumo laiką.
Portuguese: • Mulheres pós-menopáusicas.
Lithuanian: • Moterims po menopauzės.
Portuguese: Utilizar cada agulha e caneta uma única vez.
Lithuanian: Kiekvieną adatą ir švirkštiklį naudokite tik vieną kartą.
Portuguese: Preparação da dose para 250
Lithuanian: Dozės nustatymas ties 250
Portuguese: • Introduza lenta e completamente a agulha na pele (1).
Lithuanian: • Lėtai į odą įbeskite visą adatą (1).
Portuguese: • Verifique se o selo destacável da cápsula de fecho externa da agulha não está danificado ou solto.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar išorinį adatos dangtelį dengianti nuplėšiamoji auselė nėra pažeista arba atsilaisvinusi.
Portuguese: • Procure uma área limpa e uma superfície plana.
Lithuanian: • Raskite švarią vietą ir lygų paviršių.
Portuguese: Posologia A dose máxima é de 250 microgramas.
Lithuanian: Dozavimas Maksimali dozė yra 250 mikrogramų.
Portuguese: • Reações alérgicas tais como pulsação rápida ou irregular, inchaço da língua e da garganta, espirros, pieira ou graves dificuldades respiratórias são muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, pasireiškiančios greitu arba netolygiu pulsu, liežuvio arba gerklės tinimu, čiaudėjimu, švokštimu, rimtu kvėpavimo pasunkėjimu, yra labai retos (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
Portuguese: O visor da dose apresentará uma linha retilínea e terá de continuar a rodar até ver o número "250".
Lithuanian: Dozės ekranas rodys tiesią liniją ir jūs turite sukti, kol galėsite perskaityti skaičių „250".
Portuguese: Deitar fora todo o material utilizado:
Lithuanian: Sutvarkykite visas naudotas priemones:
Portuguese: Injeção:
Lithuanian: Injekcija:
Portuguese: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Itália
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Portuguese: Tal facto justifica-se pela natureza proteica da substância ativa e o resultado negativo dos estudos de genotoxicidade.
Lithuanian: Toks požiūris grindžiamas tuo, kad veiklioji vaisto medžiaga yra baltymas ir kad genotoksinių tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/165/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/008
Portuguese: Demore o tempo que necessitar para injetar toda a solução.
Lithuanian: Skirkite pakankamai laiko sušvirkšti visam tirpalui.
Portuguese: 6.1 Verifique se o visor da dose apresenta o número "0".
Lithuanian: 6.1 Įsitikinkite, kad dozės ekrane rodomas skaičius „0"
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve ser avaliada a infertilidade do casal, e estudadas as possíveis contraindicações de uma gravidez.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti ištirtas atitinkamais būdais ir turi būti įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Portuguese: Gravidez múltipla e/ou defeitos congénitos
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ir (arba) sklaidos trūkumai
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de se esperar que Ovitrelle afete a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nemanoma, kad Ovitrelle veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinę sistemą moduliuojantieji preparatai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA08.
Portuguese: 5.1 Escolha um local para a injeção na zona que lhe foi indicada pelo seu médico ou enfermeiro para administrar a injeção.
Lithuanian: 5.1 Pasirinkite injekcijos vietą srityje, kurioje gydytojas arba slaugytojas nurodė atlikti injekciją.
Portuguese: Uma pequena gota de líquido aparecerá na ponta da agulha; isto indica que a sua caneta pré-cheia está pronta para a injeção.
Lithuanian: Ant adatos galiuko pasirodys lašelis skysčio; tai rodo, kad Jūsų užpildytas švirkštiklis yra paruoštas injekcijai.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/165/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/007
Portuguese: • Para ajudar a libertar um óvulo do ovário (indução da ovulação) em mulheres que não conseguem produzir óvulos (‘anovulação'), ou em mulheres que produzem muito poucos óvulos (‘oligo-ovulação').
Lithuanian: • siekiant padėti atsipalaiduoti kiaušinėliui iš kiaušidžių (ovuliacijos sukėlimas) moterims, kurioms kiaušinėliai nesigamina (anovuliacija), arba moterims, kurioms kiaušinėlių gaminasi per mažai (oligoovuliacija).
Portuguese: Não existe experiência clínica com Ovitrelle no tratamento de outras afeções (tais como insuficiência do corpo lúteo ou afeções masculinas); portanto, Ovitrelle não é indicado nestas afeções.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties Ovitrelle gydant kitus sutrikimus (pvz., geltonkūnio nepakankamumą arba vyrų sutrikimus), todėl Ovitrelle negalima skirti tokiems sutrikimams gydyti.
Portuguese: Se não observar uma pequena gota(s) na ponta da agulha, ou na sua proximidade, deverá efetuar os passos descritos na página seguinte.
Lithuanian: Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote, turite atlikti kitame puslapyje nurodytus veiksmus.
Portuguese: Fertilidade Ovitrelle é indicado para utilização na infertilidade (ver secção 4.1).
Lithuanian: Vaisingumas Ovitrelle skirtas vartoti nevaisingumo atveju (žr. 4.1 skyrių).
Portuguese: Até agora, não existem sinais de desenvolvimento de anticorpos ao Ovitrelle no homem.
Lithuanian: Kol kas nėra duomenų, kad žmonėms prieš Ovitrelle susidarytų antikūnai.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interações com Ovitrelle e outros medicamentos; no entanto, não foram notificadas interações medicamentosas clinicamente significativas durante a terapêutica com hCG.
Lithuanian: Ovitrelle ir kitų vaistinių preparatų specifinių sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau žCG terapijos metu nestebėta ir kliniškai reikšmingų vaistinių preparatų sąveikos atvejų.
Portuguese: Injete por baixo da pele, conforme lhe ensinaram.
Lithuanian: Švirkškite po oda kaip Jums buvo nurodyta.
Portuguese: • O seu médico ter-lhe-á explicado exatamente quando administrar a injeção.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas Jums tiksliai paaiškins, kada reikia švirkšti vaistą.
Portuguese: • O visor da dose deverá mostrar "250", como apresentado na figura abaixo.
Lithuanian: • Dozės ekrane turi būti matomas skaičius "250", kaip parodyta paveikslėlyje toliau.
Portuguese: Advertência: Leia estas instruções de utilização antes de utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle.
Lithuanian: Įspėjimas: Prieš pradėdami naudoti Ovitrelle užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią naudojimo instrukciją.