FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Each 90 mg tablet contains 90 mg brigatinib.
Norwegian Bokmål: • Hver 90 mg tablett inneholder 90 mg brigatinib.
English: • increased blood level of lactate dehydrogenase - may indicate tissue breakdown
Norwegian Bokmål: • økt nivå av laktatdehydrogenase i blodet - kan tyde på at vev nedbrytes
English: Clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing either 28, 56 or 112 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig termoformet blister i polyklortrifluoroetylen (PCTFE) med varmeforseglet papirlaminert folielukning i en eske, som inneholder enten 28, 56 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
English: • musculoskeletal chest pain
Norwegian Bokmål: • muskel- og skjelettsmerter i brystet
English: Amylase increased Abdominal paink
Norwegian Bokmål: Økt amylase Oppkast Forstoppelse Magesmerterk
English: • The film-coated tablets are approximately 15 mm long with “U7” on one side and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er ca. 15 mm lange og markert med "U7" på den ene siden og glatt på den andre siden.
English: Tell your doctor if you have chest pain or discomfort, changes in heartbeat, dizziness, light-headedness or fainting.
Norwegian Bokmål: • sakte hjerteslag Informer legen din hvis du opplever smerter eller ubehag i brystet, endringer i hjerterytmen, svimmelhet, ørhet eller besvimelse.
English: • The film-coated tablets are approximately 19 mm long with “U13” on one side and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er ca. 19 mm lange og markert med "U13" på den ene siden og glatt på den andre siden.
English: Following oral administration of a single 180 mg dose of [14C]brigatinib to healthy subjects, N-demethylation and cysteine conjugation were the two major metabolic clearance pathways.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av en enkeltdose på 180 mg av [14C] brigatinib til friske forsøkspersoner, var
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Alunbrig 30 mg filmdrasjerte tabletter
English: Breast-feeding should be stopped during treatment with Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre under behandling med Alunbrig.
English: Oval, white to off-white film-coated tablet of approximately 15 mm in length with debossed “U7” on one side and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: Oval, hvit til off-white filmdrasjert tablett med lengde på ca. 15 mm, der én side er merket med "U7" og den andre siden er glatt.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to baseline or less than or equal to 3 × ULN, then resumed at next lower dose per Table 1.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig skal tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til baseline eller mindre enn eller tilsvarende 3 × ULN, og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1.
English: Elevations of CPK have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Økning av CPK har forekommet hos pasienter behandlet med Alunbrig (se pkt.
English: • Alunbrig 90 mg: 7 or 30 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 90 mg: 7 eller 30 filmdrasjerte tabletter
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets 2 years
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter 2 år
English: Alunbrig 180 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter
English: • Alunbrig 90 mg: 7 or 28 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 90 mg: 7 eller 28 filmdrasjerte tabletter
English: Alunbrig 90 mg once daily for the first 7 days, then Alunbrig 180 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg én gang daglig i de første 7 dagene, og deretter 180 mg én gang daglig.
English: Alunbrig 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg of brigatinib.
Norwegian Bokmål: Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 180 mg brigatinib.
English: • If Grade 3 elevation of lipase or amylase recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Norwegian Bokmål: • Ved tilbakefall av økning av lipase eller amylase til grad 3, skal Alunbrig tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til grad ≤ 1 (≤ 1,5 × ULN) eller baseline, og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1.
English: Hypercalcaemia
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi
English: Hypertension Hypertension has occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypertensjon har forekommet hos pasienter behandlet med Alunbrig (se pkt.
English: Round, white to off-white film-coated tablet of approximately 7 mm in diameter with debossed “U3” on one side and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: Rund, hvit til off-white filmdrasjert tablett med en diameter på ca. 7 mm, der én side er merket med "U3" og den andre siden er glatt.
English: Round wide mouth high density polyethylene (HDPE) bottles with two-piece polypropylene child resistant screw cap closures with foil induction seal liner, containing either 60 or 120 film-coated tablets, together with one HDPE canister containing a molecular sieve desiccant.
Norwegian Bokmål: Runde bokser i høytetthets-polyetylen (HDPE) med stor åpning og lukket med en todelt barnesikret skrukork i polypropylen med induksjonsforsegling i folie, som inneholder enten 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter og én HDPE-beholder som inneholder et tørkemiddel.
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg of brigatinib.
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg brigatinib.
English: Very common Blood CPK increased Myalgian
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Økt kreatinfosfokinase Myalgin
English: AST increased
Norwegian Bokmål: Økt APTT
English: Alunbrig has not been studied in children or adolescents.
Norwegian Bokmål: Bruk av Alunbrig hos barn og ungdom er ikke blitt undersøkt.
English: Musculoskeletal chest pain
Norwegian Bokmål: Muskel- og skjelettsmerter i brystet
English: • If Grade 3 hypertension recurs, Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 then resumed at the next lower dose level per Table 1 or permanently discontinued
Norwegian Bokmål: • Ved tilbakefall av hypertensjon av grad 3, skal Alunbrig tilbakeholdes inntil hypertensjonen er redusert til grad ≤ 1, og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1 eller seponeres permanent.
English: Film-coated tablets 28 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter
English: Patients should be advised to keep the desiccant canister in the bottle and not to swallow it. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN), then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig skal tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til grad ≤ 1 (≤ 1,5 × ULN), og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1.
English: Each 30 mg film-coated tablet contains 30 mg brigatinib.
Norwegian Bokmål: Hver 30 mg filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg brigatinib.
English: Amylase increased Vomiting
Norwegian Bokmål: Økt amylase Magesmerterk
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter
English: Round wide mouth high density polyethylene (HDPE) bottles with two-piece polypropylene child resistant screw cap with foil induction seal liner closures, containing either 7 or 30 film-coated tablets, together with one HDPE canister containing a molecular sieve desiccant.
Norwegian Bokmål: Runde bokser i høytetthets-polyetylen (HDPE) med stor åpning og lukket med en todelt barnesikret skrukork i polypropylen med induksjonsforsegling i folie, som inneholder enten 7 eller 30 filmdrasjerte tabletter og én HDPE-beholder som inneholder et tørkemiddel.
English: How to take Alunbrig
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Alunbrig
English: Clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing either 7 or 28 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig termoformet blister i polyklortrifluoroetylen (PCTFE) med varmeforseglet papirlaminert folielukning i en eske, som inneholder enten 7 eller 28 filmdrasjerte tabletter.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig skal tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til baseline, og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til Tabell 1.
English: If adequate hyperglycaemic control cannot be achieved with optimal medical management, Alunbrig should be withheld until adequate hyperglycaemic control is achieved; upon recovery reducing the dose as described in Table 1 may be considered or Alunbrig may be permanently discontinued.
Norwegian Bokmål: Hvis tilstrekkelig kontroll av hyperglykemi ikke kan oppnås med optimale medisinske tiltak, skal Alunbrig tilbakeholdes inntil tilstrekkelig kontroll av hyperglykemi oppnås.
English: If you stop taking Alunbrig
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Alunbrig
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN) or to baseline, then resumed at same dose.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig skal tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til grad ≤ 1 (≤ 1,5 × ULN) eller baseline, og deretter gjenopptas ved samme dose.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 2.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the same dose.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig skal tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til grad ≤ 1 (≤ 2,5 × ULN) eller baseline, og deretter gjenopptas ved samme dose.
English: A patient alert card
Norwegian Bokmål: Pasientkort
English: • If Grade 3 elevation of CPK recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 2.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Norwegian Bokmål: • Ved gjentagende økning av CPK til grad 3, skal Alunbrig tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til grad ≤ 1 (≤ 2,5 × ULN) eller baseline, og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1.
English: Table 2: Recommended Alunbrig dose modifications for adverse reactions Adverse reaction Severity*
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Anbefalte dosejusteringer av Alunbrig ved bivirkninger Bivirkning
English: Film-coated tablets 30 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter
English: Round wide mouth high density polyethylene (HDPE) bottles with two-piece polypropylene child resistant screw cap with foil induction seal liner closures, containing 30 film-coated tablets, together with one HDPE canister containing a molecular sieve desiccant.
Norwegian Bokmål: Runde bokser i høytetthets-polyetylen (HDPE) med stor åpning og lukket med en todelt barnesikret skrukork i polypropylen med induksjonsforsegling i folie, som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og én HDPE-beholder som inneholder et tørkemiddel.
English: • flatulence
Norwegian Bokmål: • vekttap
English: Tell your doctor if you experience any visual disturbances, such as seeing flashes of light, blurry vision or light hurting eyes.
Norwegian Bokmål: • synsproblemer Informer legen din hvis du opplever synsforstyrrelser, som f.eks. hvis du ser lysglimt, har tåkesyn eller lys gjør at du får vondt i øynene.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 2.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig skal tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til grad ≤ 1 (≤ 2,5 × ULN) eller baseline, og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1.
English: % CI = Confidence Interval; NE = Not Estimable *90 mg once daily regimen †180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily ‡Events include intracranial disease progression (new lesions, intracranial target lesion diameter growth ≥ 20% from nadir, or unequivocal progression of intracranial non-target lesions) or death.
Norwegian Bokmål: ‡Hendelser inkluderer intrakraniell sykdomsprogresjon (nye lesjoner, intrakraniell mållesjon med diametervekst ≥ 20 % fra nadir, eller utvetydig progresjon av intrakranielle ikke-mållesjoner) eller død.
English: Clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing 28 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig termoformet blister i polyklortrifluoroetylen (PCTFE) med varmeforseglet papirlaminert folielukning i en eske, som inneholder 28 filmdrasjerte tabletter.
English: • colchicine: a medicine to treat gout attacks
Norwegian Bokmål: • kolkisin: legemiddel for behandling av giktangrep
English: Each 90 mg film-coated tablet contains 90 mg brigatinib.
Norwegian Bokmål: Hver 90 mg filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg brigatinib.
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets brigatinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Alunbrig 30 mg filmdrasjerte tabletter brigatinib
English: Tell your doctor if you get headaches, dizziness, blurred vision, chest pain or shortness of breath.
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk Informer legen din hvis du opplever hodepine, svimmelhet, tåkesyn, brystsmerter eller kortpustethet.
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 30 mg of brigatinib.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Alunbrig 30 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg brigatinib.
English: • vision disturbance
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets Alunbrig 180 mg film-coated tablets brigatinib
Norwegian Bokmål: Alunbrig 30 mg filmdrasjerte tabletter Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter brigatinib
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade 1 or baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig skal tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til grad 1 eller baseline, og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1.
English: EU/1/18/1264/009 30 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1264/006 30 tabletter
English: Contents of the pack and other information What Alunbrig contains
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Alunbrig Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Each 180 mg film-coated tablet contains 180 mg brigatinib.
Norwegian Bokmål: Hver 180 mg filmdrasjerte tablett inneholder 180 mg brigatinib.
English: Very common Hyperglycaemia Hyperinsulinaemiab Hypophosphataemia Decreased appetite Hypokalaemia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hyperglykemi Hyperinsulinemib
English: Takeda Pharma A/S.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda Pharma A/S
English: Takeda Oy
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Takeda Oy
English: For elevations to Grade 3 and 4, the incidences for amylase and lipase were 8.2% and 10%, respectively.
Norwegian Bokmål: I ALTA ble økning av amylase og lipase rapportert hos henholdsvis 43 % og 50 % av pasientene behandlet med Alunbrig i regimet med 180 mg. For økninger av grad 3 og 4 var forekomsten for amylase og lipase henholdsvis på 8,2 % og 10 %.
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets brigatinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter brigatinib
English: Adverse reaction Severity*
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad* Dosejustering
English: • reduced blood level of sodium
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av natrium i blodet
English: Alunbrig 180 mg film-coated tablets brigatinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter brigatinib
English: EU/1/18/1264/010 28 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1264/008 28 tabletter
English: EU/1/18/1264/001 60 tablets EU/1/18/1264/002 120 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1264/002 120 tabletter
English: Report any unexplained muscle pain, tenderness or weakness to your doctor.
Norwegian Bokmål: • muskelproblemer Informer legen din om uforklarlig smerte, ømhet eller svakhet i musklene.
English: In ALTA, elevations of ALT and AST were reported in 46% and 65% of patients treated with Alunbrig, respectively at the 180 mg regimen.
Norwegian Bokmål: I ALTA ble økning av ALAT og ASAT rapportert hos henholdsvis 46 % og 65 % av pasientene behandlet med Alunbrig i regimet med 180 mg. For økninger av grad 3 og 4 var forekomsten for ALAT og ASAT på henholdsvis 5,5 % og 3,6 %.
English: • If the Grade 4 event recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1 or permanently discontinued.
Norwegian Bokmål: • Ved tilbakefall til grad 4, skal Alunbrig tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til baseline, og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til Tabell 1 eller seponeres permanent.
English: Outer Carton: Alunbrig 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Alunbrig 30 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - TREATMENT INITIATION PACK - 180 MG
Norwegian Bokmål: BLISTER - STARTPAKNING - 180 MG
English: • If the Grade 3 event recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1 or permanently discontinued.
Norwegian Bokmål: • Ved tilbakefall til grad 3, skal Alunbrig tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til baseline, og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1 eller seponeres permanent.
English: Bradycardiag
Norwegian Bokmål: Takykardif
English: If concomitant use of strong CYP3A inhibitors cannot be avoided, the dose of Alunbrig should be reduced from 180 mg to 90 mg, or from 90 mg to 60 mg. After discontinuation of a strong CYP3A inhibitor, Alunbrig should be resumed at the dose that was tolerated prior to the initiation of the strong CYP3A inhibitor.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av sterke CYP3A-hemmere ikke kan unngås, skal Alunbrig-dosen reduseres fra 180 mg til 90 mg, eller fra 90 mg til 60 mg.
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsere
English: Outer Carton: Alunbrig 90 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Alunbrig 90 mg
English: • tissue swelling caused by excess fluid
Norwegian Bokmål: • hevelse i vev på grunn av væskeansamling
English: • If no concomitant medicinal product known to cause bradycardia is identified, or if contributing concomitant medications are not discontinued or dose modified, Alunbrig should be resumed at the next lower dose level per Table 1 upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a resting heart rate of 60 bpm or above.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad* Dosejustering medvirkende legemidler ikke avbrytes eller dosen av disse endres, skal behandling med Alunbrig starte opp igjen ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1 når bradykardien er asymptomatisk igjen eller hvilepulsen er 60 slag i minuttet eller mer.
English: Myalgian
Norwegian Bokmål: Myalgin
English: • abdominal (belly) pain
Norwegian Bokmål: • luft i magen (flatulens)
English: Outer Carton: Alunbrig 180 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Alunbrig 180 mg
English: Palpitations
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet
English: Peripheral neuropathyd Headachec
Norwegian Bokmål: Perifer nevropatid Hodepinec
English: Visual disturbance adverse reactions have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser som bivirkning har forekommet hos pasienter behandlet med Alunbrig (se pkt.
English: Common Pneumonitisi
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: Stomatitisl
Norwegian Bokmål: • oppkast
English: Alunbrig dose modification levels are summarised in Table 1.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 oppsummerer anbefalinger for dosejusteringer av Alunbrig.
English: Film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 120 filmdrasjerte tabletter
English: 31 Dec 2020
Norwegian Bokmål: 31.desember
English: Duration of intracranial response‡,
Norwegian Bokmål: Varighet av intrakraniell respons‡, Mediantid (måneder) 95 % KI
English: Alunbrig 90 mg, 180 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Alunbrig 90 mg, 180 mg
English: Upon recovery, the dose should be modified accordingly (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Når verdiene er tilbake til normalen, skal dosen justeres tilsvarende (se pkt.
English: • reduced blood level of potassium
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av kalium i blodet
English: Diarrhoeaj
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
English: Constipation
Norwegian Bokmål: Pankreatitt
English: • slow heartbeat
Norwegian Bokmål: • kortpustethet
English: Each film-coated tablet contains 30 mg brigatinib.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg brigatinib.
English: ATCvet code: QJ01XQ02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QJ01XQ02.
English: However, the aetiology of ERE still remains unclear.
Norwegian Bokmål: Etiologien for ERE er imidlertid fremdeles uklar.
English: 21 days
Norwegian Bokmål: 21 dager
English: Do not use prophylactically.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes profylaktisk.
English: Impaction is more frequently seen in rabbits that die.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse sees oftere hos kaniner som dør.
English: and Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: og Escherichia coli.
English: 2 weeks or until signs of disease disappear
Norwegian Bokmål: 2 uker eller inntil symptomene forsvinner
English: Up to 3 weeks
Norwegian Bokmål: Opp til 3 uker
English: Daily dose calculation:
Norwegian Bokmål: Utregning av daglig dose:
English: 6250 Kundl
Norwegian Bokmål: A-6250 Kundl
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration of Econor has to be adjusted.
Norwegian Bokmål: For å oppnå korrekt dosering skal konsentrasjonen av Econor justeres.
English: Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
Norwegian Bokmål: Alvorlig veksthemming, ataksi, paralyse eller død kan følge.
English: Equivalent to valnemulin base
Norwegian Bokmål: Tilsvarende valnemulin base
English: The uptake of medicated feed depends on the clinical condition of the animal.
Norwegian Bokmål: Inntaket av det medisinerte fôret avhenger av dyrets kliniske tilstand.
English: A linear relationship between concentration and dose administered was established.
Norwegian Bokmål: En lineær sammenheng mellom konsentrasjon og administrert dose ble vist.
English: 73% - 95% of the daily dose of total radioactivity was recovered from the faeces.
Norwegian Bokmål: 73 % - 95 % av den daglige dosen av total radioaktivitet ble gjenfunnet i feces.
English: However, as absorption, distribution and elimination were very similar in rats, dogs and pigs, it is reasonable to assume that they would be similar in rabbits.
Norwegian Bokmål: Men siden absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er svært lik hos rotter, hunder og griser, er det grunn til å anta at disse parametre er tilsvarende hos kaniner.
English: The daily feed consumption should be recorded and the inclusion rate should be adjusted accordingly.
Norwegian Bokmål: Det daglige inntaket av fôr bør noteres og inklusjonsraten bør justeres deretter.
English: The product has been shown to be stable to the pelleting process at temperatures of 75 °C.
Norwegian Bokmål: Produktet har vist seg å være stabilt overfor pelleteringsprosesser med temperaturer på 75 oC.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No. 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.