FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose is 2 inhalations twice a day.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 inhalationer to gange dagligt.
English: Further information on Bevespi Aerosphere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Danish: Yderligere information om Bevespi Aerosphere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
English: The combination has been shown to be effective at improving patients' lung function, with both components contributing to this effect.
Danish: Det er påvist, at kombinationen er effektiv til at forbedre patienternes lungefunktion, idet begge komponenter bidrager til virkningen.
English: This means that it blocks muscarinic receptors (targets) in muscle cells in the lungs.
Danish: Det betyder, at det blokerer muskarine receptorer (mål) i muskelcellerne i lungerne.
English: It contains the active substances glycopyrronium bromide and formoterol.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer glycopyrroniumbromid og formoterol.
English: For more information about using Bevespi Aerosphere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Danish: For mere information om brug af Bevespi Aerosphere, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
English: The medicine has also shown some effect on symptoms such as breathlessness although this appears modest.
Danish: Det er også påvist, at lægemidlet har en vis virkning mod symptomer som f.eks. åndenød, skønt denne virkning er beskeden.
English: The most common side effects with Bevespi Aerosphere (which may affect up to 1 in 10 people) include headache, nausea (feeling sick), muscle spasms and dizziness.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bevespi Aerosphere (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, kvalme, muskelspasmer og svimmelhed.
English: As for all medicines, data on the use of Bevespi Aerosphere are continuously monitored.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Bevespi Aerosphere løbende overvåget.
English: Side effects are considered mild to moderate in severity and are similar to other COPD medicines.
Danish: Bivirkningerne anses for at være milde til moderate og er de samme som ved andre KOL-lægemidler.
English: Bevespi Aerosphere is used for maintenance (regular) treatment.
Danish: Bevespi Aerosphere bruges til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
English: Bevespi Aerosphere (glycopyrronium bromide / formoterol) EMA/752588/2018
Danish: Bevespi Aerosphere (glycopyrroniumbromid/formoterol) EMA/752588/2018
English: Side effects reported with Bevespi Aerosphere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Bevespi Aerosphere vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
English: In these studies, patients treated with Bevespi Aerosphere for 24 weeks had FEV1 increases of around 135 to 150 ml.
Danish: I studierne havde patienter, der blev behandlet med Bevespi Aerosphere i 24 uger, stigninger i FEV1 på ca. 135-150 ml.
English: Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Danish: Formoterol er en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Bevespi Aerosphere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Bevespi Aerosphere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
English: Patients who received placebo (a dummy treatment), on the other hand, had increases of up to 8 ml or reductions of up to 20 ml.
Danish: Til sammenligning oplevede patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof), stigninger på op til 8 ml eller fald på op til 20 ml.
English: Patients should be shown how to use the inhaler correctly by a doctor or other healthcare professional.
Danish: Patienter bør instrueres af en læge eller en anden sundhedsperson i korrekt brug af inhalatoren.
English: Bevespi Aerosphere (glycopyrronium bromide / formoterol)
Danish: Bevespi Aerosphere (glycopyrroniumbromid/formoterol)
English: Three main studies in over 5,000 patients with COPD have shown that Bevespi Aerosphere is effective at improving patients' FEV1 (the maximum volume of air they can breathe out in one second).
Danish: Det er i tre hovedstudier af over 5.000 patienter med KOL påvist, at Bevespi Aerosphere er effektivt til at forbedre patienternes FEV1 (den maksimale luftmængde, som en person kan udånde på et sekund).
English: Glycopyrronium bromide is a muscarinic receptor antagonist.
Danish: Glycopyrroniumbromid er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
English: Other information about Bevespi Aerosphere
Danish: Andre oplysninger om Bevespi Aerosphere
English: Finally, the studies showed that Bevespi Aerosphere can lead to modest improvements in symptoms such as breathlessness.
Danish: Endelig viste studierne, at Bevespi Aerosphere kan medføre beskedne forbedringer af symptomer som f.eks. åndenød.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bevespi Aerosphere?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere?
English: The studies also showed that Bevespi Aerosphere improved FEV1 more than the single components in the medicine.
Danish: Studierne viste også, at Bevespi Aerosphere forbedrede FEV1 mere end de enkelte komponenter i lægemidlet hver for sig.
English: Bevespi Aerosphere is a medicine used in adults to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Danish: Bevespi Aerosphere er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
English: An overview of Bevespi Aerosphere and why it is authorised in the EU
Danish: Oversigt over Bevespi Aerosphere, og hvorfor det er godkendt i EU
English: Because these receptors help control the contraction of muscles, when glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open.
Danish: Da disse receptorer er med til at kontrollere muskelsammentrækning, vil inhalation af glycopyrronium få musklerne i luftvejene til at slappe af, hvorved de holdes åbne.
English: When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open.
Danish: Når det binder til disse receptorer, får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie.
English: The two active substances in Bevespi Aerosphere work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Danish: Bevespi Aerosphere indeholder to aktive stoffer, der på forskellig vis udvider luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
English: What is Bevespi Aerosphere and what is it used for?
Danish: Hvad er Bevespi Aerosphere, og hvad anvendes det til?
English: For the full list of side effects and restrictions of Bevespi Aerosphere, see the package leaflet.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Bevespi Aerosphere fremgår af indlægssedlen.
English: Bevespi Aerosphere is available as a liquid in a portable inhaler device.
Danish: Bevespi Aerosphere fås som inhalationsvæske i en bærbar inhalator.
English: Why is Bevespi Aerosphere authorised in the EU?
Danish: Hvorfor blev Bevespi Aerosphere godkendt i EU?
English: The components in Bevespi Aerosphere are well established treatments of COPD.
Danish: Komponenterne i Bevespi Aerosphere er velkendte midler til behandling af KOL.
English: What are the risks associated with Bevespi Aerosphere?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bevespi Aerosphere?
English: It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors found in the muscles of the airways.
Danish: Det virker ved at binde til beta2-receptorerne i muskelcellerne i luftvejene.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bevespi Aerosphere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere.
English: How is Bevespi Aerosphere used?
Danish: Hvordan anvendes Bevespi Aerosphere?
English: What benefits of Bevespi Aerosphere have been shown in studies?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Bevespi Aerosphere?
English: How does Bevespi Aerosphere work?
Danish: Hvordan virker Bevespi Aerosphere?
English: This summary was last updated in January 2009.
Danish: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2009.
English: It is also part of Chinese traditional medicine.
Danish: Je rovněž součástí čínského tradičního lékařství.
English: These combination medicines will be assessed separately by the HMPC.
Danish: Tyto kombinované léčivé přípravky budou výborem HMPC hodnoceny odděleně.
English: This information should always be read carefully before using a product.
Danish: Před použitím přípravku je třeba vždy tyto informace pečlivě prostudovat.
English: Many traditional herbal medicines have not been fully investigated with current scientific methods.
Danish: Celá řada tradičních rostlinných léčivých přípravků nebyla plně prozkoumána s využitím současných vědeckých metod.
English: They are generally taken three to four times a day and they should be taken for not more than 1-2 weeks.
Danish: Přípravky z plodu fenyklu obecného sladkého se obvykle užívají třikrát až čtyřikrát denně a neměly by se užívat po dobu delší než 1-2 týdny.
English: The long-standing use over more than 30 years and limited experimental studies make the traditional use in the above-mentioned indications plausible.
Danish: Dlouhodobé používání po dobu více než 30 let a omezené experimentální studie činí tradiční použití daných přípravků pro výše uvedené indikace hodnověrným.
English: Sweet fennel is a plant that grows wild in most parts of temperate Europe, but is generally considered indigenous to the shores of the Mediterranean from where it spreads eastwards to India.
Danish: Fenykl obecný sladký je rostlina, která roste ve volné přírodě téměř ve všech částech mírného pásma v Evropě, avšak všeobecně je její původ přisuzován pobřeží Středozemního moře, odkud se rozšiřuje na východ do Indie.
English: This traditional use must cover a period of at least 30 years with 15 years of this use within the Community.
Danish: Toto tradiční použití musí zahrnovat období nejméně 30 let, z čehož nejméně 15 let musí být rostlinný léčivý přípravek tradičně používán v rámci Společenství.
English: EMA/HMPC/411665/2008 COMMITTEE ON HERBAL MEDICINAL PRODUCTS (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Danish: EMA/HMPC/411665/2008 VÝBOR PRO ROSTLINNÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
English: The EU pharmaceutical legislation provides an opportunity for traditional herbal medicines to be officially registered, based on their traditional use, if they can be used safely without the support from a medical doctor for diagnosis, treatment and follow-up.
Danish: Farmaceutické právní předpisy EU umožňují oficiální registraci tradičních rostlinných léčivých přípravků na základě jejich tradičního použití, pokud mohou být bezpečně používány bez toho, aby bylo třeba diagnózy, léčby a následné péče lékaře.
English: IMPORTANT NOTE: The image is provided to give additional information on the source of the herbal substance/preparation.
Danish: DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: Cílem tohoto vyobrazení je poskytnout dodatečné informace o zdroji rostlinné látky/přípravku.
English: It was has been observed that a number of compounds detected in fennel fruit inhibit the growth of pathogenic bacteria and fungi.
Danish: Bylo pozorováno, že celá řada složek zjištěných v plodu fenyklu omezuje růst patogenních bakterií a hub.
English: If you want more information on the HMPC conclusions, read the Community list entry on this herbal medicine.
Danish: Chcete-li získat další informace o závěrech výboru HMPC, přečtěte si zápis do seznamu Společenství týkající se tohoto rostlinného léčivého přípravku.
English: The plant is cultivated to obtain the fruits (also commonly called fennel seeds) for medicinal use (herbal substance).
Danish: Rostlina je pěstována pro svůj plod (běžně nazývaný rovněž semena fenyklu) k léčebnému použití (jako rostlinná látka).
English: Many components have been identified in preparations containing sweet fennel fruit and it is not possible to define precisely the action of each component.
Danish: V léčivých přípravcích obsahujících plody fenyklu obecného sladkého bylo identifikováno mnoho složek a není možné přesně vymezit působení každé z nich.
English: Sweet fennel fruit medicines are not recommended for use in children under 4 years of age because there is not enough information on their safe use in this group.
Danish: Použití léčivých přípravků z plodu fenyklu obecného sladkého u dětí ve věku do 4 let se nedoporučuje, neboť není k dispozici dostatek informací o jejich bezpečném použití u této věkové skupiny.
English: The most common side effects with sweet fennel fruit medicines are related to allergic reactions, affecting the skin or the respiratory system.
Danish: Nejběžnější vedlejší účinky přípravků z plodu fenyklu obecného sladkého souvisejí s alergickými reakcemi postihujícími pokožku nebo dýchací systém.
English: Because there have been no tests looking at the effects of sweet fennel fruit medicines during pregnancy or lactation, they should not be used in women who are pregnant or breast-feeding as a general precaution.
Danish: Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny žádné testy zkoumající účinky léčivých přípravků z plodu fenyklu obecného sladkého v průběhu těhotenství či kojení, tyto přípravky by neměly být v rámci všeobecných opatření pro použití užívány těhotnými a kojícími ženami.
English: The justification for the use of these preparations is found in their traditional use as herbal medicines.
Danish: Odůvodnění použití těchto přípravků se zakládá na jejich tradičním použití jako rostlinných léčivých přípravků.
English: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FENNEL FRUIT, SWEET HMPC Assessment Report Summary for the Public
Danish: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, PLOD PLOD FENYKLU OBECNÉHO SLADKÉHO Souhrn hodnotící zprávy výboru HMPC určený pro veřejnost
English: Because sweet fennel fruit has been in use for a long time, the data reviewed by the HMPC included the results of studies from the scientific literature including studies using experimental models.
Danish: Vzhledem k tomu, že se plod fenyklu obecného sladkého používá již dlouhou dobu, mezi údaji hodnocenými výborem HMPC byly výsledky studií získané z vědecké literatury včetně studií využívajících experimentální modely.
English: This document is a summary of the assessment report adopted by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) that describes the data available on the medicinal use of a herbal substance and the conclusions after evaluating these data.
Danish: Tento dokument je souhrnem hodnotící zprávy přijaté Výborem pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC), která obsahuje dostupné údaje o léčebném použití dané rostlinné látky a závěry přijaté po vyhodnocení těchto údajů.
English: Studies on isolated components of these medicines could not fully explain the activity of the medicines, so it is thought that several components in sweet fennel fruit preparations work together to bring about their effects.
Danish: Studie jednotlivých složek těchto léčivých přípravků nedokázaly plně objasnit jejich působení, takže se má za to, že několik složek v přípravcích z plodu fenyklu obecného sladkého působí současně, čímž dosahují svého účinku.
English: Sweet fennel fruit medicines are available in various forms to be taken by mouth, such as herbal tea, tablets, capsules.
Danish: Léčivé přípravky z plodu fenyklu obecného sladkého jsou dostupné v nejrůznějších podobách k užití ústy, například ve formě bylinného čaje, tablet nebo tobolek.
English: Furthermore, the secretolytic and expectorant effect of two main components of sweet fennel fruit (anethole and estragole) observed in a study conducted in rabbits, could also support the plausibility of the traditional use of fennel in cough associated with colds.
Danish: Navíc sekretolytický účinek a účinek jako expektorans dvou hlavních složek plodu fenyklu obecného sladkého (anetholu a estragonu) pozorovaný v rámci studie prováděné na králících by mohly rovněž podporovat hodnověrnost tradičního použití fenyklu při kašli z nachlazení.
English: vulgare var. dulce (Miller) Thellung is provided in the HMPC Assessment Report, overview of comments received during the public consultation period and other related documents which can be found here.
Danish: vulgare var. dulce (Miller) Thellung jsou uvedeny v hodnotící zprávě výboru HMPC a přehled připomínek obdržených během období veřejné konzultace a další související dokumenty jsou k dispozici zde.
English: Further information on the HMPC assessment on Foeniculum vulgare Miller subsp.
Danish: Další informace o hodnocení výboru HMPC týkajícího se Foeniculum vulgare Miller subsp.
English: The Commission decision establishing the Community list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products can be found here.
Danish: Rozhodnutí Komise, kterým se stanoví seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombinací pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích, je k dispozici zde.
English: Preparations made from sweet fennel fruit can also be found in combination with other herbal substances.
Danish: Přípravky vyráběné z plodu fenyklu obecného sladkého mohou být k dispozici rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
English: Sweet fennel fruit medicines should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sweet fennel.
Danish: Léčivé přípravky z plodu fenyklu obecného sladkého by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na fenykl obecný sladký.
English: Sweet fennel fruit medicines can be used from the age of 4 years.
Danish: Léčivé přípravky z plodu fenyklu obecného sladkého mohou být používány u pacientů ve věku od 4 let.
English: The HMPC came to these conclusions after assessment of the bibliographic data available on sweet fennel fruit preparations.
Danish: K těmto závěrům dospěl výbor HMPC po vyhodnocení dostupných bibliografických údajů o přípravcích z plodu fenyklu obecného sladkého.
English: The botanical Latin name of the plant is Foeniculum vulgare Miller subsp.
Danish: V botanickém názvosloví se rostlina latinsky nazývá Foeniculum vulgare Miller subsp.
English: There are few studies looking at the safety of sweet fennel fruit preparations, but the many years of experience of their use in man indicate that they are sufficiently safe.
Danish: O bezpečnosti přípravků z plodu fenyklu obecného sladkého je k dispozici pouze omezený počet studií, nicméně mnohaletá zkušenost s jejich použitím na lidech naznačuje, že tyto přípravky jsou dostatečně bezpečné.
English: Detailed instructions can be found in the package leaflet that comes with each medicinal product.
Danish: Podrobný návod je uveden v příbalových informacích, které jsou přiloženy ke každému léčivému přípravku.
English: The full list of all side effects reported for a given sweet fennel fruit medicine is found in its package leaflet.
Danish: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s daným léčivým přípravkem z plodu fenyklu obecného sladkého je uveden v příbalových informacích.
English: A relaxing effect on isolated contracted smooth muscles of alcoholic extracts of fennel and fennel essential oil has been reported.
Danish: Byl zaznamenán uvolňující účinek alkoholického výtažku z fenyklu a esenciálního oleje z fenyklu na jednotlivé zkrácené hladké svaly.
English: Sweet fennel fruit medicines are generally well tolerated.
Danish: Léčivé přípravky z plodu fenyklu obecného sladkého jsou všeobecně dobře snášeny.
English: Important information on the use of a traditional herbal medicine can be found in the package leaflet that comes with each individual product.
Danish: Důležité informace o použití tradičních rostlinných léčivých přípravků jsou k dispozici v příbalových informacích, které jsou přiloženy ke každému léčivému přípravku.
English: The relaxing and anti-inflammatory effects together with the antimicrobial action of their constituents may contribute to the traditional use of sweet fennel medicines in the treatment of minor spasmodic gastro-intestinal complaints and in the treatment of cough associated with colds.
Danish: Uvolňující a protizánětlivé účinky a antimikrobiální působení složek přípravků z plodu fenyklu obecného sladkého mohou přispívat k jejich tradičnímu použití k léčbě mírných potíží trávicího ústrojí spastického charakteru a k léčbě kašle souvisejícího s nachlazením.
English: Clinical trials on sweet fennel fruit medicines are limited, but pharmacological data support the plausibility of the traditional medicinal use.
Danish: Bylo provedeno pouze omezené množství klinických studií léčivých přípravků z plodu fenyklu obecného sladkého, nicméně farmakologické údaje podporují hodnověrnost jejich tradičního použití jako léčivého přípravku.
English: The dose of sweet fennel fruit medicines and how often they are used depends on what they are being used for and the formulation of the medicine being used.
Danish: Dávka a četnost použití přípravků z plodu fenyklu obecného sladkého závisí na tom, k léčbě čeho a v jaké formě se používají.
English: Community list entries are authorised by the European Commission further to the scientific opinion of the HMPC and describe the herbal medicines, including their content, how they are used, what they are used for, how they work and how they can be used safely.
Danish: Obsahují popis rostlinných léčivých přípravků, včetně informací o jejich obsahu, o způsobu jejich použití, o tom, na co se používají, jak působí a jak je používat bezpečně.
English: Other information about sweet fennel fruit medicines The medicinal use of sweet fennel fruit is part of traditional European Phytotherapy.
Danish: Léčebné použití plodu fenyklu obecného sladkého tvoří součást tradiční evropské fytoterapie.
English: This image is not intended to encourage collection from the wild.
Danish: Nemá sloužit jako návod k jeho sběru ve volné přírodě.
English: Moreover an anti-inflammatory effect has been reported following oral administration to rats.
Danish: Dále byl hlášen protizánětlivý účinek přípravku na základě jeho perorálního podání krysám.
English: For further information, see section ‘Specified posology of the Community list entry on sweet fennel fruit.
Danish: Další informace jsou uvedeny v části „Specifické dávkování“ zápisu do seznamu Společenství plodu fenyklu obecného sladkého.
English: Sweet fennel fruit medicines are traditionally used for: - symptomatic treatment of mild, spasmodic gastro-intestinal complaints including bloating and flatulence.
Danish: Léčivé přípravky z plodu fenyklu obecného sladkého se tradičně používají: - k symptomatické léčbě mírných potíží trávicího ústrojí spastického charakteru včetně nadýmání a plynatosti, - k symptomatické léčbě mírných křečí při menstruaci, - jako expektorans (k usnadnění vykašlávání hlenů) při kašli z nachlazení.
English: Sweet fennel fruit medicines contain the fruit of the sweet fennel plant.
Danish: Léčivé přípravky z plodu fenyklu obecného sladkého obsahují plod této rostliny.
English: What are the risks associated with sweet fennel fruit medicines?
Danish: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravka z plodu fenyklu obecného sladkého?
English: What studies were conducted with sweet fennel fruit medicines?
Danish: Jaké studie přípravků z plodu fenyklu obecného sladkého byly provedeny?
English: How do sweet fennel fruit medicines work?
Danish: Jak léčivé přípravky z plodu fenyklu obecného sladkého působí?