FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU VRSTU, PUT(EVI) i NAČIN PRIMJENE
Latvian: DEVA ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Croatian: Dostupni klinički podatci pokazuju da je ova kombinacija, primijenjena u vodi za piće u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana (odnosno, usklađenoj dozi za VMP Linco-Spectin 100), klinički učinkovita u liječenju mješovitih infekcija koje uključuju bakteriju B. hyodysenteriae i druge crijevne patogene koje se liječe spektinomicinom te da je u tim slučajevima primjena kombinacije nadređena primjeni tvari pojedinačno.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati liecina, ka 3,33 mg inkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devas kombinācija, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni 7 dienas (t.i., Linco-Spectin 100 saskaņotā deva), ir klīniski efektīva jauktu infekciju, kurās iesaistīta B. hyodysenteriae un citi spektinomicīna mērķa zarnu patogēni, ārstēšanā, un ka šajos gadījumos tā ir pārāka par atsevišķām vielām.
Croatian: Primjena praškova u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (10 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana smatra se učinkovitom u slučajevima svinjske proliferativne enteropatije uzrokovane bakterijom L. intracellularis i mogućim povezanim patogenima, među kojima je E. coli.
Latvian: Pulveri lietošanai ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju iekšķīgai lietošanai cūkām 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm (10 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm) dienas devā, lietojot 7 secīgas dienas, tiek uzskatīti par efektīviem gadījumos, kad proliferatīvo cūku enteropātiju izraisījusi L. intracellularis un, iespējams, ar to saistītie patogēni, tostarp E. coli.
Croatian: Izmjene u odgovarajućim dijelovima sažetka opisa svojstava , označavanju i uputi o za sve praškove za primjenu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili pilića
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju apakšpunktos visiem linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju saturošiem pulveriem, kas paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai cāļiem
Croatian: • CVMP je smatrao da je primjena premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina poduprta neodgovarajućim kliničkim podatcima te da trenutačno preporučeni režimi doziranja predstavljaju veći rizik od odabira i razvoja rezistencije zbog izloženosti niskim antimikrobnim razinama tijekom duljih razdoblja.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka premiksu lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, pamato nepilnīgi klīniskie dati, un pašreiz ieteicamās devas shēmas rada lielāku selekcijas rezistences attīstības risku sakarā ar zemu pretmikrobu līmeņu iedarbību ilgstošas ārstēšanas periodā.
Croatian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Latvian: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati in vitro osjetljivost bakterije L. intracellularis i stoga podatci o statusu u pogledu rezistencije na linkomicin i spektinomicin u te vrste nisu dostupni.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un šīm sugām trūkst datu par linkomicīna-spektinomicīna rezistences statusu.
Croatian: • CVMP je smatrao da primjena praškova za primjenu u hrani za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina nije poduprta odgovarajućim podatcima te da trenutačno preporučeni režimi doziranja predstavljaju veći rizik od odabira i razvoja rezistencije zbog izloženosti niskim antimikrobnim razinama tijekom duljih razdoblja.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pulvera lietošanu kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, nepamato esošie dati, un pašreiz ieteicamās devas shēmas rada lielāku selekcijas rezistences attīstības risku sakarā ar zemu pretmikrobu līmeņu iedarbību ilgstošas ārstēšanas periodā.
Croatian: Linkomicin djeluje protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih anaerobnih gram-negativnih bakterija i mikoplazmi.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gramnegatīvajām baktērijām un mikoplazmām.
Croatian: Smatra se, prvenstveno na temelju potonjeg eksperimentalnog ispitivanja, da su indikacija koja se odnosi na kroničnu respiratornu bolest pilića (CRD) uzrokovanu bakterijama M. gallisepticum i E. coli koja se povezuje s niskom stopom smrtnosti i povezani režim doziranja pri kojem se daje 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (50 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana, kako je odobreno u okviru postupka upućivanja sukladno članku 34. (EMEA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, opravdani kao jedina provjerena indikacija i jedino provjereno doziranje u pilića.
Latvian: Pamatojoties galvenokārt uz pēdējo eksperimentālo pētījumu datiem, tiek uzskatīts, ka indikācija M. gallisepticum un E. coli izraisītu un ar zemu mirstības līmeni saistītu cāļu hronisku elpceļu slimību (HES) ārstēšanā, kā arī ar indikāciju saistītā devu shēma 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā (50 mg kombinēto aktīvo vielu/kg ķm), ko lieto 7 secīgas dienas, un kuru apstiprināja Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam, ir pamatota kā vienīgā apstiprinātā indikācija un deva cāļiem.
Croatian: U pilića se primjena praškova u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina u dozi od 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (50 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana smatra učinkovitom u slučajevima kronične respiratorne bolesti uzrokovane bakterijama M. gallisepticum i E. coli te je povezana s niskom stopom smrtnosti.
Latvian: Pulveri lietošanai ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju lietošanai cāļiem 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm (50 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm) dienas devā, lietojot 7 secīgas dienas, tiek uzskatīti par efektīviem gadījumos, kad HES izraisījušas M. gallisepticum un E. coli, un ir saistītas ar zemu mirstības līmeni.
Croatian: Svinje, perad (tovna, mlade kokoši) i purani
Latvian: Cūkas, mājputni (broileri, jaunās vistiņas) un tītari
Croatian: Primjena premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova ili praškova za primjenu s hranom za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina trenutačno se preporučuje u razmjerno malim dozama i tijekom duljih razdoblja, što podrazumijeva primjenu za poticanje rasta.
Latvian: Šobrīd premiksu lietošana ārstnieciskā barībā vai pulveru lietošana kopā ar barību, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju, tiek ieteikta relatīvi mazās devās un ilgstošai lietošanai, no kā var secināt lietošanu augšanas veicināšanai.
Croatian: Stoga se na temelju spektra djelatnosti ove kombinacije, općih razmatranja o patogenezi svinjske proliferativne enteropatije i dostupnih kliničkih podataka smatra da je indikacija za liječenje i sprečavanje svinjske proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovane bakterijom L. intracellularis i povezanim crijevnim patogenima (E. coli) u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana u vodi za piće, odobrena u okviru postupka upućivanja sukladno članku 34. (EMEA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, opravdana.
Latvian: Tādēļ, pamatojoties uz kombinācijas aktivitātes spektru, proliferatīvas cūku enteropātijas patoģenēzes vispārīgiem apsvērumiem un pieejamajiem klīniskajiem datiem, tiek uzskatīts, ka L. intracellularis (un ar to saistīto zarnu patogēnu (E. coli)) izraisītas proliferatīvas cūku enteropātijas (ileīta) ārstēšanas un profilakses indikācija 3,33 mg inkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devā, lietojot ar dzeramo ūdeni 7 dienas, kas tika apstiprināta Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam, ir pamatota.
Croatian: Indikacije, doziranje i podatci o reziduama u svih vrsta peradi osim u pilića
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati mājputnu sugām, kas nav cāļi
Croatian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Latvian: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Croatian: Za liječenje i metafilaksu kronične respiratorne bolesti (CRD) uzrokovane bakterijama Mycoplasma gallisepticum i Escherichia coli koje su osjetljive na linkomicin i spektinomicin i povezane s niskom stopom smrtnosti.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli, kuras ir uzņēmīgas pret linkomicīnu un spektinomicīnu un saistītas ar zemu mirstības līmeni, izraisītu hronisku elpceļu slimību (HES) ārstēšanai un metafilaksei.
Croatian: Linkomicin je djelotvoran protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih anaerobnih gram-negativnih bakterija i bakterije Mycoplasma spp.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gramnegatīvām baktērijām un Mycoplasma spp.
Croatian: Za liječenje i metafilaksu svinjske proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovane bakterijom Lawsonia intracellularis i povezanih crijevnih patogena (Escherichia coli) osjetljivih na linkomicin i spektinomicin.
Latvian: Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvās cūku enteropātijas (ileīta), kā arī saistīto zarnu patogēnu (Escherichia coli), kuri ir uzņēmīgi pret linkomicīnu un spektinomicīnu, ārstēšanai un metafilaksei.
Croatian: Predočeno je jedno monocentrično ispitivanje u kojem se ispitivala uporaba hrane za životinje, a koje ukazuje na blagotvoran učinak u slučaju svinjske proliferativne enteropatije.
Latvian: Uzrādīts viens monocentrisks pētījums par lietošanu kopā ar barību, kura rezultāti liecina par pozitīvu ietekmi proliferatīvās cūku enteropātijas ārstēšanā, taču šajā gadījumā linkomicīnu lieto monoterapijā lielās devās, salīdzinājumā ar lietošanu kombinācijā.
Croatian: CT13 9NJ
Latvian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Croatian: 35150 Janze France
Latvian: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Croatian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Latvian: D-30625 Hannover Germany
Croatian: Svinje, pilići (tovni)
Latvian: Cūkas un cāļi (broileri)
Croatian: Put primjene
Latvian: Lietošanas instrukcija
Croatian: Ramsgate Road
Latvian: Maagdenburgstraat
Croatian: Nastavite terapiju kao i obično.
Latvian: Turpiniet ārstēšanu, kā ierasts.
Croatian: Vrlo rijetko: alergijske reakcije.
Latvian: Ļoti reti: alerģiskas reakcijas.
Croatian: Dodatni rizik postaje očigledan u roku od nekoliko godina.
Latvian: Papildu risks kļūst redzams dažu gadu laikā.
Croatian: Liječenje ne smije ponovno započeti sve dok žena ne postane potpuno pokretna.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst atsākt, kamēr sieviete nav pilnībā atguvusi spēju kustēties.
Croatian: Liječenje može započeti na bilo koji prikladan dan.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt jebkurā ērtā dienā.
Croatian: U tom slučaju morate češće odlaziti k liječniku na preglede.
Latvian: Šādā gadījumā Jums biežāk jādodas pie ārsta pārbaužu veikšanai.
Croatian: Koncentracije slobodnog T4 i T3 su nepromijenjene.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācija nemainās.
Croatian: Potrebno je izbjegavati uzimanje dvostruke doze.
Latvian: Jāizvairās no divkāršas devas lietošanas.
Croatian: Vaginitis, uključujući i vaginalnu kandidijazu
Latvian: Vaginīts, tai skaitā vagināla kandidoze
Croatian: Nemojte koristiti preostali sadržaj nakon dovršetka ciklusa liječenja.
Latvian: Nelietojiet atlikušo daudzumu pēc ārstēšanas kursa pabeigšanas.
Croatian: HNT ne poboljšava kognitivnu funkciju.
Latvian: HAT neuzlabo kognitīvo funkciju.
Croatian: Redovito pregledavajte svoje dojke.
Latvian: Regulāri pārbaudiet savas krūtis.
Croatian: Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
Latvian: Pieredze, ārstējot par 65 gadiem vecākas sievietes, ir ierobežota.
Croatian: To se događa prirodno nakon menopauze.
Latvian: Pēc menopauzes tas notiek dabīgi.
Croatian: Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona su nepromijenjene.
Latvian: Brīvā vai bioloģiski aktīvā hormona koncentrācija nemainās.
Croatian: Prikazani su rezultati WHI ispitivanja:
Latvian: Norādīti WHI pētījumu rezultāti:
Croatian: Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Croatian: Razlozi za trenutnu obustavu terapije
Latvian: Terapijas tūlītējas pārtraukšanas iemesli
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost poluvijeka E2 bila je 5,05 sati s visokom interindividualnom varijabilnosti.
Latvian: E2 ģeometriskais vidējais pusperiods bija 5,05 stundas ar lielu mainību cilvēku vidū.
Croatian: što je jednako 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*sat; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*sat; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Latvian: kas atbilst 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax =
Croatian: On ili ona također će s Vama razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums arī citas ārstēšanas iespējas.
Croatian: Nakon prekida liječenja rizik ostaje povišen tijekom najmanje 10 godina.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas risks saglabājas paaugstināts vismaz 10 gadu.
Croatian: Ovaj dio dijela 3 nije izmijenjen tijekom ovog postupka]
Latvian: Šī 3. punkta sadaļa šīs procedūras laikā nav mainīta]
Croatian: Kao i svi lijekovi, [zaštićeni naziv] može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, [piešķirtais nosaukums] var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: Vaš liječnik objasnit će Vam učinke prekida liječenje i kada ga morate prekinuti.
Latvian: Jūsu ārsts paskaidros ārstēšanas pārtraukšanas ietekmi un kad ārstēšanu pārtraukt.
Croatian: Sljedeće se kategorije koriste za izražavanje učestalosti nuspojava: Vrlo često:
Latvian: Blakusparādību biežuma raksturošanai izmanto šādas kategorijas: Ļoti bieži:
Croatian: Posjetite svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene kao što su:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādas no šīm pārmaiņām, piemēram:
Croatian: *Ispitivanja u žena bez maternice
Latvian: *Pētījums sievietēm, kurām nav dzemdes
Croatian: Promjene u tjelesnoj težini (porast ili pad), povišeni trigliceridi
Latvian: Ķermeņa masas pārmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās), paaugstināts triglicerīdu līmenis
Croatian: Uzrokuje ih pad razina estrogena u Vašem tijelu.
Latvian: To izraisa estrogēna līmeņa pazemināšanās Jūsu organismā.
Croatian: - vjerojatna demencija nakon dobi od 65 godina (vidjeti dio 4.4)
Latvian: - Iespējama demence pēc 65 gadu vecuma (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Croatian: Ako je prisutno bilo koje od sljedećih stanja ili ako su se ona dogodila već prije i/ili su se pogoršala tijekom trudnoće ili prethodnog hormonskog liječenja, bolesnika je potrebno pomno nadzirati.
Latvian: Ja kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem ir pašlaik, ir bijis iepriekš un/vai ir pasliktinājies grūtniecības vai iepriekšējas hormonterapijas laikā, paciente ir rūpīgi jāuzrauga.
Croatian: Žene je potrebno savjetovati koje promjene na dojkama moraju prijaviti liječniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: Sievietēm jānorāda, par kādām krūšu dziedzeru pārmaiņām viņām jāziņo ārstam vai medicīnas māsai.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu [zaštićeni naziv] kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Latvian: Nelietojiet dubultu [piešķirtais nosaukums] devu, lai kompensētu vienu aizmirstu devu.
Croatian: 17β-estradiol je dobro poznata tvar.
Latvian: 17β-estradiols ir labi zināma viela.
Croatian: Prije početka ili ponovne uspostave hormonske terapije, potrebno je uzeti potpunu osobnu i obiteljsku anamnezu.
Latvian: Pirms hormonterapijas uzsākšanas vai atsākšanas, jāievāc pilnīga personīgā un ģimenes medicīniskā anamnēze.
Croatian: U slučaju oštećenja aplikatora, isti se ne smije koristiti te morate o tome obavijestiti proizvođača.
Latvian: Ja aplikators ir bojāts, Jūs nedrīkstat to lietot un Jums jāinformē ražotājs.
Croatian: Endogeni 17β-estradiol inducira i održava primarne i sekundarne ženske spolne karakteristike.
Latvian: Endogēnais 17β-estradiols inducē un uztur primārās un sekundārās sievišķās dzimumpazīmes.
Croatian: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Latvian: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Croatian: Upute za doziranje, način i trajanje primjene
Latvian: Norādījumi par devu, lietošanas veids un ilgums
Croatian: HNT neće spriječiti gubitak pamćenja.
Latvian: HAT nenovērsīs atmiņas zudumu.
Croatian: Relativni rizik se ne mijenja s dobi ili vremenom proteklim od menopauze.
Latvian: Relatīvais risks nemainās atkarībā no vecuma vai kopš menopauzes pagājušās laika.
Croatian: Prikazani su rezultati najvećeg randomiziranog placebom kontroliranog ispitivanja (WHI ispitivanje) i najvećeg epidemiološkog ispitivanja (MWS).
Latvian: - Norādīti lielākā nejaušinātā, placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Croatian: U većini slučajeva [zaštićeni naziv] koristi se tijekom 2-3 tjedna.
Latvian: Vairumā gadījumu [piešķirtais nosaukums] lieto 2-3 nedēļas.
Croatian: - Pripada skupini hormona zvanih estrogeni.
Latvian: - Tas pieder pie hormonu grupas, ko dēvē par estrogēniem.
Croatian: Liječnički pregled/praćenje
Latvian: Medicīniskā izmeklēšana/novērošana
Croatian: Sljedeći rizici vrijede za HNT lijekove koji cirkuliraju u krvi.
Latvian: Turpmāk minētais risks attiecas uz HAT zālēm, kas cirkulē asinīs.
Croatian: - Razina rizika ovisi o trajanju uporabe (vidjeti dio 4.4).
Latvian: - Riska līmenis ir atkarīgs no lietošanas ilguma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Omjer rizika i 95% CI
Latvian: Riska attiecība un 95 % TI
Croatian: Posebice produljena uporaba (> 4 tjedna) stoga nije preporučena.
Latvian: Tādēļ īpaši ilgstoša lietošana (> 4 nedēļas) nav ieteicama.
Croatian: Neka ispitivanja uključujući WHI ispitivanje ukazuju na to da dugotrajna uporaba kombiniranog HNT-a može donijeti sličan ili nešto manji rizik (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Daži pētījumi, to vidū WHI pētījums liecina, ka ilgstoša kombinēto HAT lietošana var radīt līdzīgu vai nedaudz mazāku risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Ako se VTE razvije nakon početka terapije, potrebno je prekinuti uporabu lijeka.
Latvian: Ja pēc terapijas uzsākšanas rodas VTE, zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Croatian: 4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Latvian: 4. IESPĒJAMAS BLAKUSPARĀDĪBAS
Croatian: Ovaj lijek sadrži neaktivne sastojke (posebice stearate) koji mogu smanjiti funkcionalnost tih proizvoda i time smanjiti njihovu pouzdanosti.
Latvian: Šīs zāles satur neaktīvas sastāvdaļas (jo īpaši stearātus), kas var samazināt šo izstrādājumu funkcionalitāti, tādējādi padarot tos mazāk uzticamus.
Croatian: Međutim, vraća se na normalni u roku od nekoliko godina (najviše 5) nakon prekida liječenja.
Latvian: Taču tas normalizējas dažu gadu (ne vairāk kā 5 gadu) laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da se ova stanja mogu povratiti ili pogoršati tijekom liječenja estrogenom, a posebice:
Latvian: Jāņem vērā, ka šie traucējumi var atkārtoties vai pastiprināties ārstēšanas laikā ar estrogēnu, jo īpaši:
Croatian: U svim je slučajevima potrebno provesti pažljivu procjenu rizika i koristi barem na godišnjoj bazi, a HNT je potrebno nastaviti sve dok korist nadmašuje rizik.
Latvian: Visos gadījumos rūpīga riska un ieguvumu novērtēšana jāveic vismaz vienreiz gadā un HAT drīkst turpināt tikai tikmēr, kamēr ieguvums pārsniedz risku.
Croatian: Srčana bolest (srčani udar)
Latvian: Sirds slimība (sirdslēkme)
Croatian: Za početak i nastavak liječenja simptoma postmenopauze potrebno je koristiti najnižu djelotvornu dozu za najkraće trajanje (vidjeti također Dio 4.4).
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai jālieto mazākā efektīvā deva visīsāko laiku (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Nije poznato u kojoj mjeri se ti rizici odnose na lokalno primijenjena liječenja poput [zaštićeni naziv].
Latvian: Nav zināms, kā šis risks ir attiecināms uz lokāli lietojamām zālēm, piemēram, [piešķirtais nosaukums].
Croatian: Estrogeni održavaju pH vagine u normalnom rasponu (4,5) što poboljšava normalnu bakterijsku floru.
Latvian: Estrogēni uztur maksts pH tuvu normālam diapazonam (4,5), kas veicina normālu bakteriālo floru.
Croatian: Kod produljene uporabe (dulje od 4 tjedna) morate obratiti pozornost na moguće sistemske nuspojave (npr. bol u prsištu) i atrofiju kože.
Latvian: Ilgstošas lietošanas (ilgāk par 4 nedēļām) gadījumā Jums jāpievērš uzmanība iespējamām sistēmiskām blakusparādībām (piemēram, sāpēm krūtīs) un ādas atrofijai.
Croatian: Nije vjerojatno da će [zaštićeni naziv] imati učinak na budnost ili koordinaciju.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav raksturīga ietekme uz modrību vai koordināciju.
Croatian: Biološki učinak 17β-estradiola ostvaruje se preko brojnih specifičnih estrogenskih receptora.
Latvian: 17β-estradiola bioloģiskā ietekme tiek īstenota ar vairāku specifisku estrogēna receptoru starpniecību.
Croatian: Ako bolesnik zaboravi dozu, mora je uzeti čim se sjeti.
Latvian: Ja deva ir aizmirsta, tā jālieto, tiklīdz paciente par to atceras.
Croatian: U slučaju neočekivanog krvarenja, liječenje s [zaštićeni naziv] se mora prekinuti sve dok se ne razjasni uzrok krvarenja (vidjeti dio 4.4 o sigurnosti endometrija).
Latvian: Ja sākas negaidīta asiņošana, ārstēšana ar [piešķirtais nosaukums] ir jāpārtrauc līdz asiņošanas cēloņa noskaidrošanai (skatīt 4.4. apakšpunktu par endometrija drošumu).
Croatian: Artralgije, grčevi u nogama
Latvian: Artralģijas, krampji kājās
Croatian: Za liječenje simptoma postmenopauze, HNT je potrebno započeti samo za simptome koji negativno utječu na kvalitetu života.
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanai HAT drīkst uzsākt tikai tādēļ, lai mazinātu simptomus, kas nelabvēlīgi ietekmē dzīves kvalitāti.
Croatian: To može uključivati pregled Vaših dojki i/ili ginekološki pregled, ako je potrebno.
Latvian: Tā var ietvert krūšu un/vai iekšējo orgānu izmeklēšanu, ja nepieciešams.
Croatian: - Estradiol je ženski spolni hormon.
Latvian: - Estradiols ir sievišķais dzimumhormons.
Croatian: Pored toga, estradiol ima brze, negenomične učinke (prijenos signala).
Latvian: Turklāt estradiolam piemīt arī strauja negenomiska ietekme (signāla transdukcija).
Croatian: * WHI ispitivanje u žena koje nemaju maternicu, a koje nije pokazalo porast rizika od raka dojke.
Latvian: * WHI pētījums sievietēm bez dzemdes, kas neliecināja par palielinātu krūts vēža risku.
Croatian: Preveliki rizik postaje očit u roku od nekoliko godina primjene ali se vraća na početnu vrijednost u roku od nekoliko (najviše pet) godina nakon prekida liječenja.
Latvian: Riska pieaugums izpaužas dažu lietošanas gadu laikā, bet atgriežas sākotnējā līmenī dažu (lielākais piecu) gadu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Croatian: [U ovaj dio umetnuti su podaci o uporabi kreme s aplikatorom.
Latvian: [Šajā punktā ievietota informācija par krēma lietošanu ar aplikatoru.
Croatian: Nisu poznate.
Latvian: Nav zināms.
Croatian: Fizikalni pregled (uključujući pregled zdjelice i dojki) mora se voditi u skladu s ovime te u skladu s kontraindikacijama i upozorenjima za uporabu.
Latvian: Veicot fizikālo (tostarp iegurņa un krūšu) izmeklēšanu, jāievēro anamnēze, kontrindikācijas un brīdinājumi par lietošanu.
Croatian: U žena koje nemaju osobnu anamnezu VTE-a ali imaju rođake u prvom koljenu s anamnezom tromboze u mladoj dobi, može se ponuditi probir nakon pažljivog savjetovanja u vezi s njegovim ograničenjima (probirom je identificiran samo dio trombofilijskih nedostataka).
Latvian: Sievietēm, kurām personīgajā anamnēzē nav VTE, bet kuru pirmās pakāpes radiniekiem anamnēzē ir tromboze agrīnā vecumā, var piedāvāt skrīningu pēc rūpīgas iepazīstināšanas ar tā ierobežojumiem (skrīningā konstatē tikai trombofīlisko traucējumu proporciju).
Croatian: Neklinička ispitivanja nisu pružila dodatne podatke koji bi bili važni za kliničku sigurnost osim onih već uključenih u druge dijelove SmPC-a.
Latvian: Neklīniskie pētījumi nesniedza nozīmīgus papildu datus par klīnisko drošumu papildus tiem, kas jau ir iekļauti citos zāļu apraksta apakšpunktos.