FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van OHSS zijn polycysteus-ovariumsyndroom, hoge absolute of snel stijgende serumspiegels van oestradiol (bv. > 900 pg/ml of > 3.300 pmol/l bij anovulatie; > 3.000 pg/ml of > 11.000 pmol/l bij ART) en een groot aantal ontwikkelende ovariële follikels (bv. > 3 follikels met een diameter van ≥ 14 mm bij anovulatie; ≥ 20 follikels met een diameter van ≥ 12 mm bij ART).
Estonian: OHSS-i tekkimise sõltumatuteks riskifaktoriteks on polütsüstilised munasarjad, seerumi östradioolitaseme absoluutselt kõrge või kiiresti tõusev kontsentratsioon (nt > 900 pg/ml või > 3300 pmol/l anovulatoorses faasis; > 3000 pg/ml või >11000 pmol/l ART-faasis) ja suur arv arenevaid munasarjafolliikuleid (nt > 3 folliikulit, mille diameeter ≥ 14 mm anovulatoorses faasis; ≥ 20 folliikulit, mille diameeter ≥ 12 mm ART-faasis).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van GONAL-f bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Estonian: GONAL-f'i ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
Dutch: Echter, OHSS zal alleen optreden als ook hCG wordt toegediend (zie rubriek 2, OHSS).
Estonian: Siiski tekib OHSS vaid juhul, kui manustatud on ka hCG'd sisaldavat ravimit (vt lõik 2 „OHSS").
Dutch: Tijd
Estonian: Kellaaeg
Dutch: Het optreden van extra-uteriene zwangerschap na ART bleek vaker voor te komen dan bij de algemene bevolking.
Estonian: Emakaväline rasedus ilmnes pärast ART-i sagedamini kui üldpopolatsioonis.
Dutch: • Laat de dosisinstellingsknop los.
Estonian: • Vabastage seadistamisnupp.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u 25 in het dosisterugkoppelingsvenster ziet staan.
Estonian: Keerake annuse seadistamisnuppu ettevaatlikult päripäeva, kuni annusenäidiku aknas on näha 25.
Dutch: Controleer of de oplossing helder is en geen deeltjes bevat.
Estonian: Veenduge, et lahus on selge ja ei sisalda osiseid.
Dutch: Ernstig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie) (zie rubriek 4.4)
Estonian: Raske OHSS (sh sellega seotud sümptomid) (vt lõik 4.4)
Dutch: Behandeling met gonadotropine vereist een zekere beschikbaarheid van artsen en andere gezondheidswerkers, evenals de gepaste faciliteiten voor opvolging van patiënten.
Estonian: Ravi gonadotropiinidega eeldab arsti ja meditsiinilise abipersonali kindlat ajalist pühendumist ning patsiendi jälgimiseks vajalike vahendite olemasolu.
Dutch: Wanneer u begeleide vruchtbaarheidstechnieken ondergaat, bestaat er een verband tussen een meerlingzwangerschap en uw leeftijd, de kwaliteit en het aantal bevruchte eicellen of embryo's dat bij u wordt geplaatst.
Estonian: Kunstliku viljastamise korral on mitmikraseduste tekkerisk seotud teie vanuse, viljastatud munarakkude või teile siirdatud embrüote kvaliteedi ja arvuga.
Dutch: Tabel: Resultaten van studie GF 8407 (gerandomiseerde studie met parallelle groepen die werkzaamheid en veiligheid vergelijkt van GONAL-f met die van urinair FSH bij ART) GONAL-f (n = 130)
Estonian: Tabel: Uuringu GF 8407 tulemused (randomiseeritud paralleelsete rühmadega uuring, mis võrdleb GONAL-f'i ja uriini FSH efektiivsust ja ohutust kunstlikul viljastamisel) GONAL-f (n = 130)
Dutch: • Het dosisgetal in het dosisterugkoppelingsvenster springt terug op 0.
Estonian: • Annusenäidiku aknas kuvatav annuse number läheb tagasi nulli.
Dutch: Hoe ziet GONAL-f eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas GONAL-f välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Als bij u geen eisprong optreedt en u onregelmatig of niet menstrueert.
Estonian: Kui teil ei toimu ovulatsiooni või kui teil puudub menstruatsioon või see on ebaregulaarne.
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit:
Estonian: • Veenduge, et välimise nõelakorgi eemaldatav kaitseriba ei ole kahjustatud ega lahti.
Dutch: • Voor volgende injecties met de bereide oplossing GONAL-f, moeten de stappen 4 tot 7 herhaald worden.
Estonian: • Järgnevate GONAL-f'i valmistatud lahuste süstimiste puhul sooritage punktides 4 kuni 7 kirjeldatud tegevused.
Dutch: Ga verder bij rubriek 5: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Estonian: Jätkake 5. jaotisega: Arsti määratud annuse seadistamine.
Dutch: GONAL-f dient te worden gegeven in een dosis van 150 I.E. driemaal per week, gelijktijdig met hCG, gedurende minimaal 4 maanden.
Estonian: GONAL-f'i manustatakse vähemalt 4 kuu jooksul annuses 150 RÜ kolm korda nädalas, samaaegselt hCG-ga.
Dutch: GONAL-f is bedoeld voor subcutaan gebruik.
Estonian: GONAL-f on mõeldud subkutaanseks kasutamiseks.
Dutch: U mag hem niet aan andere patiënten geven.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Dutch: • De maximale dagelijkse dosis GONAL-f is doorgaans niet hoger dan 225 I.E. (0,36 ml).
Estonian: • GONAL-f'i maksimaalne ööpäevane annus ei ole tavaliselt suurem kui 225 RÜ (0,36 ml).
Dutch: • Bewaar de pen op een veilige plaats in zijn oorspronkelijke verpakking.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit originaalpakendis, turvalises kohas.
Dutch: Een vergelijking met historische gegevens maakt aannemelijk dat de ovulatiesnelheid welke wordt verkregen met GONAL-f/LH vergelijkbaar is met die verkregen met hMG.
Estonian: Varasemate kliiniliste andmete võrdlemisel ilmneb, et GONAL-f/LH-ga saavutatav ovulatsioonide määr on võrreldav hMG abil saadud väärtusega.
Dutch: Bij volwassen vrouwen wordt GONAL-f gebruikt:
Estonian: Täiskasvanud naistel kasutatakse GONAL-f'i:
Dutch: Als u voorafgaand aan een begeleide vruchtbaarheidstechniek meerdere eicellen moet ontwikkelen voor afname
Estonian: Kui teil on vaja enne kunstlikku viljastamist mitme munaraku valmimist
Dutch: • tumoren van hypothalamus of hypofyse
Estonian: • hüpotaalamuse või hüpofüüsi kasvajad
Dutch: •U bent een man: met beschadigde testikels die niet kunnen genezen.
Estonian: •kui olete mees: kellel on ravimatu munandite kahjustus.
Dutch: Als de oplossing eenmaal is bereid, kan hij maximaal 28 dagen worden bewaard.
Estonian: Kui lahus on valmis segatud, võib seda kasutada kuni 28 päeva jooksul.
Dutch: de resterende dosis af te lezen die met een tweede pen moet worden geïnjecteerd.
Estonian: Lugeda annust, mida on vaja süstida teise pen-süstliga.
Dutch: Bevestig de naald
Estonian: 4.4 Kinnitage nõel
Dutch: Uiterlijk van het poeder: witte gevriesdroogde pellet.
Estonian: Pulbri kirjeldus: valge lüofiliseeritud pellet.
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald.
Estonian: Nõelaotsa ilmub väike vedelikutilk.
Dutch: Wanneer u begeleide vruchtbaarheidstechnieken of stimulatie van uw eierstokken ondergaat om eicellen te produceren, heeft u een grotere kans op een miskraam dan de gemiddelde vrouw.
Estonian: Kui teile tehakse kunstlikku viljastamist või munasarjade stimuleerimist, et see toodaks munarakke, on teil rasedusekatkemise oht suurem kui keskmisel naisel.
Dutch: Zwenk zachtjes rond zonder de spuit te verwijderen.
Estonian: Keerutage õrnalt süstalt eemaldamata.
Dutch: • Ernstige pijn in de onderbuik, samen met misselijkheid of braken, kunnen de symptomen zijn van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Estonian: • Alakõhuvalu koos iivelduse või oksendamisega võib olla munasarjade hüperstimulatsiooni (OHSS) tunnuseks.
Dutch: • De in het dosisterugkoppelingsvenster weergegeven getallen helpen u om:
Estonian: • Annusenäidiku aknas olevad numbrid aitavad teid alljärgnevas.
Dutch: Als onderdeel van de evaluatie van het effect van de behandeling wordt sperma-analyse 4 tot 6 maanden na het begin van de behandeling aanbevolen.
Estonian: Ravitulemuste hindamise osana on 4...6 kuud pärast ravi algust soovitatav teha sperma analüüs.
Dutch: Een directe vergelijking tussen GONAL-f/LH en humaan menopauzaal gonadotropine (hMG) is niet uitgevoerd.
Estonian: Otseseid võrdlevaid uuringuid GONAL-f/LH-ravi ja inimese menopausaalse gonadotropiini (hMG) kasutamise vahel ei ole teostatud.
Dutch: •Zoek een schone plaats en een vlak oppervlakop.
Estonian: •Leidke puhas ala jatasane pind.
Dutch: Tabel: Resultaten van studie GF 8407 (gerandomiseerde studie met parallelle groepen die werkzaamheid en veiligheid vergelijkt van GONAL-f met die van urinair FSH bij ART)
Estonian: Tabel: Uuringu GF 8407 tulemused (randomiseeritud paralleelsete rühmadega uuring, mis võrdleb GONAL-f'i ja uriini FSH efektiivsust ja ohutust kunstlikul viljastamisel)
Dutch: Daarna worden GONAL-f en een GnRH-agonist beide gegeven, totdat uw follikels zich zoals gewenst ontwikkelen.
Estonian: GONAL-f'i ja GnRH agoniste manustatakse teile seejärel seni, kuni folliikulid on piisavalt arenenud.
Dutch: Ernstig OHSS komt soms voor (zie rubriek 4.4).
Estonian: Rasket OHSS esineb aeg-ajalt (vt lõik 4.4).
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de "Gebruiksaanwijzing".
Estonian: Pen-süstli abil manustamise juhised vt lõik 6.6 ja kasutusjuhendist.
Dutch: Als bij u geen eisprong optreedt, u niet menstrueert en bij u de diagnose is gesteld dat u zeer lage concentraties FSH en LH heeft
Estonian: Kui teil ovulatsiooni ei toimu, kui teil pole menstruatsioone ja teil on leitud hormoonide FSH ja LH väga madal tase
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van GONAL-f bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen zijn niet vastgesteld.
Estonian: GONAL-f'i ohutus, efektiivsus ja farmakokineetika neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
Dutch: Bij volwassen mannen wordt GONAL-f gebruikt:
Estonian: Täiskasvanud meestel kasutatakse GONAL-f'i:
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 450 I.E. (0,72 ml).
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 450 RÜ (0,72 ml).
Dutch: 20 naalden.
Estonian: 20 nõela.
Dutch: • Pak de huid stevig tussen de vingers beet en prik de naald onder een hoek van 45° tot 90° in de opgetrokken huidplooi.
Estonian: • Pigistage nahk tugevasti volti ning torgake nõel 45...90° nurga all sisse, kasutades selleks viskelaadset liigutust.
Dutch: • In dit gedeelte kunt u zien hoe u uw GONAL-f poeder en oplosmiddel moet bereiden en gebruiken.
Estonian: • Käesolevas lõigus õpetatakse teile, kuidas GONAL-f pulbrit ja lahustit valmistada ning kasutada.
Dutch: Aangezien de GONAL-f voorgevulde pen met multidoseringspatroon bedoeld is voor meerdere injecties, dienen er duidelijke instructies aan de patiënt gegeven te worden om verkeerd gebruik van de multidoseringspresentatie te voorkomen.
Estonian: Kuna mitmeannuselise kolbampulliga GONAL-f'i pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks mitme süstimise puhul, tuleb patsientidele anda selged juhised, et vältida mitmeannuselise ravimvormi väärkasutamist.
Dutch: Vervolgens wordt dan gestart met GONAL-f, ongeveer twee weken na het begin van de behandeling met de agonist.
Estonian: Seejärel alustatakse umbes kaks nädalat pärast agonistiga ravi algust ravi GONAL-f'iga.
Dutch: • Lees na de injectie het getal in het dosisterugkoppelingsvenster af.
Estonian: • Pärast süsti lugege annusenäidiku aknas olevat numbrit.
Dutch: • 2 alcoholdoekjes
Estonian: • kaks alkoholiga niisutatud vatitupsu,
Dutch: Gonal-f bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Estonian: GONAL-f sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Dutch: • Bewaren in de oorspronkelijke container ter bescherming tegen licht.
Estonian: • Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Dutch: Aangezien GONAL-f multidosering bedoeld is voor meervoudige injecties, dienen er duidelijke instructies aan de patiënten gegeven te worden om verkeerd gebruik van de multidoseringspresentatie te voorkomen.
Estonian: Et GONAL-f'i mitmikannus on ette nähtud mitmeks süstimiseks, tuleb patsientidele anda selged juhised mitmeannuselise vahendipreparaadi väärkasutuse vältimiseks.
Dutch: Trombo-embolie (zowel in verband met als afzonderlijk van OHSS) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
Estonian: Trombemboolia (nii seoses OHSS-iga kui ka sellest sõltumatult) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv:
Dutch: • Het oplosmiddel bevat water voor injecties en benzylalcohol.
Estonian: • Lahusti sisaldab süstevett ja bensüülalkoholi.
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, kan het zijn dat uw arts u in deze behandelcyclus geen hCG geeft, en men kan u meedelen dat u gedurende ten minste 4 dagen geen gemeenschap mag hebben of anders barrière-voorbehoedsmiddelen (condooms) moet gebruiken.
Estonian: Kui teil tekib OHSS, ei pruugi arst teie sellesse ravitsüklisse hCG-d lisada ning teil võidakse paluda vähemalt nelja päeva jooksul hoiduda sugulisest vahekorrast või kasutada barjäärimeetodil põhinevaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Dutch: Bijvoorbeeld na twee weken behandeling met een GnRH-agonist wordt gedurende 7 dagen 150 tot 225 I.E. GONAL-f toegediend.
Estonian: Näiteks pärast kahenädalast ravi GnRH agonistiga manustatakse 7 päeva jooksul 150…225 RÜ GONAL-f'i.
Dutch: Veilig en doeltreffend gebruik van GONAL-f bij vrouwen vereist het volgen van de ovariële respons door middel van echografie, alleen of liefst in combinatie met regelmatige bepalingen van oestradiolspiegels in serum.
Estonian: GONAL-f'i ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks tuleb naistel regulaarselt hinnata munasarjade-poolset reaktsiooni, kas ultraheliga üksi või eelistatult paralleelselt östradiooli tasemete määramisega vereseerumis.
Dutch: Mild tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
Estonian: Kerge või mõõdukas OHSS (sh sellega seotud sümptomid)
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes op of vlak bij de punt van de naald ziet de eerste keer dat u een nieuwe pen gebruikt, moet u de stappen op de volgende pagina uitvoeren.
Estonian: Kui te ei näe uue pen-süstli esimesel kasutuskorral nõelaotsas väikeseid vedelikutilku, peate teostama järgmisel lehel toodud sammud.
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficientie en hyperprolactinemie en adequaat specifiek behandeld te worden.
Estonian: Kindlasti tuleks patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste puudulikkuse, hüperprolaktineemia suhtes ning vajadusel rakendada sobilikku ravi.
Dutch: GONAL-f is niet geïndiceerd tijdens het geven van borstvoeding.
Estonian: GONAL-f ei ole näidustatud rinnaga toitmise ajal.
Dutch: • Stel de dosis in op de ontbrekende hoeveelheid die u in het behandelingsdagboek heeft genoteerd of het getal dat nog wordt weergegeven in het dosisterugkoppelingsvenster op uw vorige pen, en voer de injectie uit.
Estonian: • Seadistage annuseks ravipäevikusse märgitud puuduv kogus või eelmise pen-süstli annusenäidiku aknas ikka veel kuvatav number ja süstige see kogus.
Dutch: Als alternatief kan intra-uteriene inseminatie (IUI) worden uitgevoerd.
Estonian: Alternatiivina võib sooritada emakasisese viljastamise (IUI).
Dutch: Patiënten bij wie dit wordt geconstateerd, reageren niet op de combinatie GONAL-f/hCG.
Estonian: Sellistel patsientidel ei anna GONAL-f/hCG-ravi tulemusi.
Dutch: Mannen met hypogonadotroop hypogonadisme
Estonian: Hüpogonadotroopse hüpogonadismiga mehed
Dutch: De klinische onderzoeken met GONAL-f geven aan dat de dagelijkse doseringen, toedieningsschema's en de procedures om de behandeling te volgen niet zouden moeten verschillen van die, welke momenteel gebruikt worden voor de geneesmiddelen met urinair FSH.
Estonian: GONAL-f'iga teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et selle preparaadi puhul ei erine ööpäevased annused, annustamisskeemid ning ravi jälgimise protseduurid nendest, mida on kasutatud uro-FSH sisaldavate ravimite manustamisel.
Dutch: • Complicaties van OHSS, zoals gedraaide eierstokken of vorming van bloedpropjes, kunnen zelden voorkomen (kan maximaal 1 op de 1.000 personen treffen).
Estonian: • Harva võivad tekkida sellised OHSS'i tüsistused nagu munasarjade keerdumine või verehüübed (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st).
Dutch: Vrouwen met anovulatie (inclusief polycysteus-ovariumsyndroom) GONAL-f kan gegeven worden als een kuur van dagelijkse injecties.
Estonian: Anovulatoorsed (sh polütsüstiliste munasarjade sündroomist tingitult) naised GONAL-f'i võib manustada igapäevaste süstete kuurina.
Dutch: De patiënt wordt aangeraden op de dag van de hCG injectie en de volgende dag gemeenschap te hebben.
Estonian: Patsiendil on soovitatav olla sugulises vahekorras hCG manustamise päeval ning järgmisel päeval.
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, hetzij als behandeling van anovulatoire onvruchtbaarheid of van ART procedures, kunnen ovariële vergroting ondervinden en ovariële hyperstimulatie ontwikkelen.
Estonian: Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut, kas siis anovulatoorse viljatuse raviks või kunstliku viljastamise protseduuride käigus, võib esinda munasarjade suurenemist või kujuneda nende hüperstimulatsioon.
Dutch: • Eenmaal geopend, mag de pen maximaal 28 dagen buiten de koelkast worden bewaard (bij of beneden 25°C).
Estonian: • Avatuna võib seda säilitada väljaspool külmkappi kuni 28 päeva (temperatuuril kuni 25°C).
Dutch: Follitropine-alfa, 600 I.E./ml (overeenkomend met 44 microgram/ml)
Estonian: Alfafollitropiin, 600 RÜ/ml (vastab 44 mikrogrammile/ml)
Dutch: De voorgevulde spuit met oplosmiddel mag alleen voor reconstitutie gebruikt worden en dient daarna te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Estonian: Lahustisüstlit tohib kasutada ainult manustamiskõlblikuks muutmiseks ning seejärel tuleb see vastavuses kohalike eeskirjadega ära visata.
Dutch: • primaire ovariuminsufficiëntie
Estonian: • primaarne munasarjade puudulikkus
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en toediening van GONAL-f poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, zie rubriek 6.6 en de bijsluiter.
Estonian: GONAL-f süstelahuse pulbri ja lahusti manustamiskõlblikuks muutmise ja manustamise juhised vt lõik 6.6 ja pakendi infolehest.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt follitropine-alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Estonian: Veenisisese manustamise järel jaotub alfafollitropiin ekstratsellulaarruumis esialgse poolväärtusajaga umbes 2 tundi ning eritub organismist terminaalse poolväärtusajaga umbes üks ööpäev.
Dutch: Voor het op de juiste wijze interpreteren van indices van follikulaire ontwikkeling en rijping dient de arts ervaren te zijn in het interpreteren van relevante tests.
Estonian: Folliikulite arengu ja küpsemise tunnuseid saab täpselt interpreteerida ainult arst, kellel on vastavate uuringutulemuste hindamisel küllaldased kogemused.
Dutch: • De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster zijn gemeten in internationale eenheden of I.E.
Estonian: • Annusenäidiku aknas olevad numbrid on rahvusvahelistes ühikutes (RÜ).
Dutch: Geen klinisch belangrijke interacties met andere geneesmiddelen zijn gemeld tijdens behandeling met GONAL-f.
Estonian: Muid kliiniliselt olulisi ravimi koostoimeid ei ole GONAL-f-ravi ajal täheldatud.
Dutch: • Als u GONAL-f bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de "Gebruiksaanwijzing".
Estonian: • Kui te manustate GONAL-f'i ise, lugege hoolikalt läbi kasutusjuhendis olevad juhised ning järgige neid.
Dutch: Voorbeeld van een slechte verzegeling
Estonian: Näide ebasobivast kaitseribast
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1, 5, 10 INJECTIEFLACONS EN 1, 5, 10 VOORGEVULDE SPUITEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1, 5, 10 VIAALI JA 1, 5, 10 SÜSTLIGA
Dutch: Bij ART kan echter aspiratie van alle follikels vóór ovulatie het vóórkomen van hyperstimulatie verminderen.
Estonian: Kunstliku viljastamise käigus saab hüperstimulatsiooni teket vähendada kõigi folliikulite aspireerimisega enne ovulatsiooni.
Dutch: Het is daarom aan te raden dat geen hCG wordt toegediend indien zich tekenen voordoen van ovariële hyperstimulatie, zoals een serum-oestradiolspiegel van > 5.500 pg/ml of > 20.200 pmol/l en/of in totaal ≥ 40 follikels, en dat de patiënt wordt geadviseerd ten minste 4 dagen geen gemeenschap te hebben of barrière-contraceptiemethoden te gebruiken.
Estonian: Seetõttu, kui tekivad munasarjade hüperstimulatsiooni nähud, nt seerumi östradiooli kontsentratsioon > 5500 pg/ml või > 20200 pmol/l ja/või kokku on ≥ 40 folliikulit, on soovitatav hCG manustamine ära jätta ja patsiendil soovitada vähemalt 4 päeva jooksul suguühtest hoiduda või kasutada kontratseptsiooniks barjäärimeetodil põhinevaid vahendeid.
Dutch: Als uw lichaam te sterk reageert, wordt uw behandeling gestopt en krijgt u geen hCG (zie rubriek 2, OHSS).
Estonian: Kui teie organism reageerib liiga tugevasti, teie ravikuur peatatakse ning hCG-d teile ei manustata (vt lõik 2 „OHSS").
Dutch: Een vaak gebruikt behandelingsschema voor superovulatie bestaat uit de toediening van 150-225 I.E. GONAL-f per dag, te beginnen op dag 2 of 3 van de cyclus.
Estonian: Tavaline superovulatsiooni saavutamiseks kasutatav ravirežiim seisneb 150...225 RÜ GONAL-f'i manustamises ööpäevas, alustades tsükli 2. või 3. päeval.
Dutch: Patiënten moeten het juiste aantal pennen krijgen voor hun behandeling en moeten instructies krijgen over het gebruik van de juiste injectietechnieken.
Estonian: Patsientidele tuleb väljastada ravikuuriks vajalikus koguses pen-süstleid ning neile tuleb õpetada kohaseid süstemeetodeid.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, waardoor het in wezen als ‘natriumvrij' wordt beschouwd.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Dutch: De patiënt dient op de GONAL-f voorgevulde pen de dag van het eerste gebruik te noteren.
Estonian: Patsient peab GONAL-f'i pen-süstlile kirjutama esmase kasutamise kuupäeva.
Dutch: • U bent allergisch voor follikelstimulerend hormoon of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Estonian: • kui olete folliikuleid stimuleeriva hormooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Dutch: In andere gevallen kan uw arts er eerst voor zorgen dat er geen eisprong meer optreedt, met behulp van een agonist of antagonist (bevorderend of remmend middel) van ‘gonadotropin-releasing hormone' (GnRH).
Estonian: Muudel juhtudel võib arst esmalt peatada gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonisti või antagonisti abil teil ovulatsiooni toimumise.
Dutch: Vóór opening en binnen de houdbaarheidsduur kan het geneesmiddel uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden bewaard worden bij of beneden 25°C, zonder opnieuw gekoeld te worden.
Estonian: Enne avamist ja kõlblikkusaja kestel võib ravimi külmkapist välja võtta ja hoida 3 kuu jooksul temperatuuril kuni 25 C (ilma uuesti külmutamata).
Dutch: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
Estonian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van GONAL-f tijdens de zwangerschap.
Estonian: GONAL-f'i kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
Dutch: Behandeling bij mannen Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
Estonian: Ravi meestel Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Dutch: Zeer zelden kan ernstige OHSS gecompliceerd worden door gedraaide eileiders of trombo-embolische voorvallen zoals longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct.
Estonian: Väga harva võib raske OHSS komplitseeruda munasarjade torsiooni või trombembooliliste sündmuste kujul, nt pulmonaalne emboolia, isheemiline insult või müokardiinfarkt.
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Estonian: Kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Närvisüsteemi häired Väga sage:
Dutch: Bij vrouwen wier endogene gonadotropinensecretie onderdrukt is, blijkt follitropine-alfa op effectieve wijze de follikelrijping en de steroïdgenese te stimuleren, ondanks onmeetbaar lage LH-spiegels.
Estonian: Naistel, kellel on endogeenne gonadotropiinide sekretsioon pärsitud, stimuleerib alfafollitropiin efektiivselt folliikulite arengut ning steroidide tootmist hoolimata sellest, et LH väärtused ei ole mõõdetavad.