FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij type 2 diabetes patiënten met hypertensie, dient voor de behandeling van nefropathie te worden gestart met éénmaal daags 150 mg irbesartan en te worden getitreerd naar de aanbevolen onderhoudsdosering van éénmaal daags 300 mg.
Bulgarian: При хипертоници с диабет тип 2, лечението трябва да бъде започнато със 150 mg ирбесартан веднъж дневно и титрирано до 300 mg веднъж дневно, като предпочитана поддържаща доза за
Dutch: Patiënten behandeld met placebo hadden een toename in de bloeddruk van 2,4 en 2,0 mmHg in respectievelijk SeSBP en SeDBP vergeleken met een verandering van respectievelijk +0,1 en -0,3 mmHg in de groep behandeld met irbesartan (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: През следващите две седмици, през които пациентите са рандомизирани отново да приемат или активен лекарствен продукт или плацебо, при пациентите от групата на плацебо е наблюдавано повишение от порядъка на 2,4 и 2,0 mmHg за SeSBP и SeDBP, в сравнение с промяна от +0,1 и0,3 mmHg, съответно при всички дози ирбесартан (вж. точка 4.2).
Dutch: Tel: + 351 21 440 70 00
Bulgarian: Tel: + 351 21 440 70 00 România
Dutch: Lactatie:
Bulgarian: Чести:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/375/016-021
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/375/016-021
Dutch: Hulpstof: 15,37 mg lactosemonohydraat per tablet.
Bulgarian: 15,37 mg лактоза монохидрат на таблетка.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/375/022-027
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/375/022-027
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder angiotensine-2-receptor antagonisten hebben gebruikt dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op hypotensie (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Bulgarian: Новородените, чиито майки са приемали AIIRAs, трябва строго да се наблюдават за хипотония
Dutch: Elke tablet van Irbesartan BMS 150 mg bevat 150 mg irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Irbesartan BMS 150 mg съдържа 150 mg ирбесартан.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen: Aangetaste nierfunctie inclusief gevallen van nierfalen bij risicopatiënten.
Bulgarian: Нарушена бъбречна функция, включително случаи на бъбречна недостатъчност при пациентите
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Hoofdpijn
Bulgarian: мускулно-скелетна болка
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Dutch: Elke tablet van Irbesartan BMS 300 mg bevat 300 mg irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Irbesartan BMS 300 mg съдържа 300 mg
Dutch: Hyperkaliëmie: zoals bij andere geneesmiddelen die aangrijpen op het renine-angiotensinealdosteronsysteem kan hyperkaliëmie optreden tijdens de behandeling met Irbesartan BMS.
Bulgarian: Хиперкалиемия: както при другите лекарствени продукти повлияващи системата ренинангиотензин алдостерон, хиперкалиемия може да възникне и по време на лечението с Irbesartan BMS, особено при наличието на бъбречно увреждане, значителна протеинурия поради диабетна нефропатия и/или сърдечна недостатъчност.
Dutch: Onderzoeken:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Dutch: De veelvuldigheid van het optreden van onderstaande bijwerkingen is ingedeeld op de volgende wijze: Zeer vaak: minimaal 1 op de 10 patiënten of meer
Bulgarian: Много чести: най-малко 1 от 10 пациенти или повече Чести: най-малко 1 от 100 и по-малко от 1 на 10 пациенти
Dutch: Verminderde nierfunctie: patiënten met een verminderde nierfunctie behoeven geen dosisaanpassing.
Bulgarian: Бъбречно увреждане: не е необходима промяна на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Dutch: Di
Bulgarian: A.
Dutch: Echter, de halfwaardetijd en cumulatie van irbesartan bleven ongewijzigd.
Bulgarian: Въпреки това, не са наблюдавани различия по отношение на елиминационния полуживот и акумулирането на ирбесартан.
Dutch: Hypertensie
Bulgarian: Предозиране
Dutch: Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА
Dutch: Bij diabetische hypertensieve patiënten met chronische nierinsufficiëntie en proteïnurie, werden bij > 2% van de patiënten en meer dan bij placebo tevens de volgende bijwerkingen gemeld, gemarkeerd met een ster (*).
Bulgarian: Термините, отбелязани със звезда (*) отговарят на нежелани реакции, докладвани допълнително в > 2% от пациентите с диабет и хипертония с хронична бъбречна недостатъчност и изявена протеинурия, по-често от плацебо групата.
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Carboxymethylcellulosenatrium Hypromellose
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds eerder in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Karvea.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Karvea, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му през първите три месеца от бременността.
Dutch: Irbesartan BMS wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Bulgarian: Irbesartan BMS не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради липса на информация за безопасността и ефективността в тази възрастова група.
Dutch: "Essentieel" betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de ziekte is.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
Dutch: Irbesartan BMS moet via de mond worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Bulgarian: Irbesartan BMS се приема през устата със или без храна.
Dutch: De normale aanbevolen dosis is 150 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Обичайната препоръчвана доза е 150 mg веднъж дневно.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte, ovaalvormige tabletten (75, 150 en 300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели овални таблетки (75, 150 и 300 mg).
Dutch: Indien de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd naar 300 mg per dag of kunnen andere bloeddrukverlagende middelen worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Ако не се постигне достатъчен контрол на кръвното налягане, дозата може да бъде увеличена до 300 mg дневно или да се добавят други лекарства за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Dutch: Aan patiënten die hemodialyse (een bloedzuiveringstechniek) ondergaan of die ouder zijn dan 75 jaar, kan een startdosis van 75 mg worden voorgeschreven.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа (техника за перчистване на кръвта) или при пациенти на възраст над 75 години може да се прилага начална доза от 75 mg.
Dutch: De behandeling wordt gestart met 150 mg eenmaal daags en wordt gewoonlijk verhoogd naar 300 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Лечението започва със 150 mg веднъж дневно и дозата обикновено се увеличава до 300 mg веднъж дневно.
Dutch: De relatieve risicovermindering ten opzichte van amlodipine was 23 %.
Bulgarian: Отбелязано е 23% относително намаляване на риска спрямо амлодипин.
Dutch: De firma die Karvea vervaardigt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Irbesartan BMS.
Bulgarian: Компанията производител на Karvea е дала съгласие научните й данни да се използват за
Dutch: Bij gebruik met hydrochloorthiazide waren de effecten van de twee geneesmiddelen cumulatief .
Bulgarian: Когато се прилага с хидрохлоротиазид, ефектите на двете лекарства се допълват.
Dutch: Irbesartan BMS werd ten minste twee jaar gebruikt.
Bulgarian: Irbesartan BMS е прилаган в продължение на две или повече години.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en neemt het met hoge bloeddruk geassocieerde risico, zoals een beroerte, af.
Bulgarian: Това позволява кръвното налягане да се понижи и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Dutch: Irbesartan BMS is een geneesmiddel dat de werkzame stof irbesartan bevat.
Bulgarian: Irbesartan BMS е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан.
Dutch: Irbesartan BMS werd vergeleken met placebo (schijnbehandeling) bij 712 patiënten en met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, enalapril of amlodipine) bij 823 patiënten.
Bulgarian: Irbesartan BMS е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Dutch: Voor de behandeling van nieraandoeningen werd Irbesartan BMS onderzocht in twee grote studies waarbij in totaal 2 326 patiënten met type 2-diabetes waren betrokken.
Bulgarian: За лечението на бъбречни заболявания Irbesartan BMS е проучен в две големи проучвания, обхващащи общо 2326 пациенти с диабет тип 2.
Dutch: Daarnaast komen bij meer dan 1 op de 100 patiënten met type 2-diabetes en nieraandoeningen de volgende bijwerkingen voor: hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed), orthostatische duizeligheid (duizeligheid bij het op gaan staan), orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij het op gaan staan) en spier- en gewrichtspijn.
Bulgarian: Освен това повече от 1 на 100 пациенти с диабет тип 2 и бъбречни заболявания имат следните нежелани реакции: хиперкалиемия (повишени стойности на калий в кръвта), ортостатичен световъртеж (световъртеж при изправяне), ортостатична хипотония (ниско кръвно налягане при изправяне) и мускулноскелетни (ставни) болки.
Dutch: Irbesartan BMS mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Irbesartan BMS е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ирбесартан или някоя от другите съставки.
Dutch: Ook is bij 1 736 patiënten de werking van het middel in combinatie met hydrochloorthiazide onderzocht.
Bulgarian: Изследвана е също употребата му в комбинация с хидрохлоротиазид при 1736 пациенти.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan BMS verleend aan de firma Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
Bulgarian: за Irbesartan BMS на Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG на 19 януари 2007 г.
Dutch: In deze studie werd Irbesartan BMS vergeleken met placebo en met amlodipine.
Bulgarian: Irbesartan BMS е сравнен с плацебо и с амлодипин.
Dutch: Irbesartan BMS wordt voorgeschreven aan patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Bulgarian: Irbesartan BMS се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert irbesartan de werking van het hormoon,
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които нормално се свързва ангиотензин ІІ, ирбесартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Dutch: Irbesartan BMS werd oorspronkelijk onderzocht in elf studies naar het effect ervan op de bloeddruk.
Bulgarian: Ефектите на Irbesartan BMS върху кръвното налягане са изследвани първоначално в 11 изпитвания.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) concludeerde dat de voordelen van Irbesartan BMS groter waren dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie en nieraandoeningen bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes mellitus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Irbesartan BMS са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония и бъбречни заболявания при пациенти с хипертония и диабет тип 2.
Dutch: Irbesartan BMS wordt ook gebruikt om nieraandoeningen te behandelen bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes (niet insuline-afhankelijke diabetes).
Bulgarian: Irbesartan BMS се използва и за лечение на бъбречни заболявания при пациенти с хипертония и диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Dutch: Bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes wordt Irbesartan BMS toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Irbesartan BMS се добавя към другите лечения на хипертония.
Dutch: In één studie werd gekeken naar markers van nierbeschadiging, door te bepalen of de nieren albumine (een eiwit) in de urine uitscheidden.
Bulgarian: Едното проучване разглежда показателите на бъбречно увреждане, като измерва дали бъбреците отделят протеина албумин в урината.
Dutch: In de studies naar het effect op de bloeddruk was Irbesartan BMS werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk en had het middel een vergelijkbaar effect als dat van andere bloeddrukverlagende middelen.
Bulgarian: В проучванията на кръвното налягане Irbesartan BMS е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има подобни ефекти като другите лекарства за хипертония.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan BMS (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, vermoeidheid en verhoogde concentraties creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen) in het bloed.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Irbesartan BMS (наблюдавани при повече от 1 до 10 на 100 пациенти) са световъртеж, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, умора и повишение на плазмената креатин киназа (ензим в мускулите).
Dutch: In de tweede studie naar nieraandoeningen verminderde Irbesartan BMS, in vergelijking met placebo, het relatieve risico van verdubbeling van de creatininespiegels in het bloed, een niertransplantatie, nierdialyse of overlijden tijdens de studie met 20%.
Bulgarian: Във второто проучване на бъбречни заболявания Irbesartan BMS намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, от необходимосттта от бъбречна трансплантация или диализа или от смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
Dutch: In de tweede studie werd nagegaan of Irbesartan BMS de tijdsduur verlengde tot de creatininespiegels in het bloed twee keer zo hoog waren geworden (een marker van nieraandoeningen), de patiënten een niertransplantatie of nierdialyse nodig hadden dan wel overleden.
Bulgarian: Второто проучване разглежда дали Irbesartan BMS увеличава времето до удвояване на нивата на серумния креатинин (показател за бъбречно заболяване) при пациентите, до необходимостта от извършване на бъбречна трансплантация или диализа или до настъпване на смърт.
Dutch: Welke voordelen bleek Irbesartan BMS tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Irbesartan BMS са установени в проучванията?
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Irbesartan BMS, irbesartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Bulgarian: Активното вещество в Irbesartan BMS, ирбесартан, е „ангиотензин-II рецепторен антагонист", което означава, че в организма блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan BMS.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Irbesartan BMS да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Irbesartan BMS in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Irbesartan BMS?
Dutch: Wat is Irbesartan BMS?
Bulgarian: Какво представлява Irbesartan BMS?
Dutch: Hoe is Irbesartan BMS onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Irbesartan BMS?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Irbesartan BMS.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Irbesartan BMS нежелани реакции - вижте листовката.
Dutch: In de eerste studie naar nieraandoeningen verminderde Irbesartan BMS het risico op nierbeschadiging, door bepaling van uitscheiding van eiwit in de urine, beter dan placebo.
Bulgarian: В първото проучване на бъбречни заболявания Irbesartan BMS е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развитие на бъбречно увреждане, измерван с отделяне на протеин.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Irbesartan BMS.
Bulgarian: Пълния текст на EPAR относно Irbesartan BMS може да се намери тук.
Dutch: Hoe werkt Irbesartan BMS?
Bulgarian: Как действа Irbesartan BMS?
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen is onbekend.
Bulgarian: Честотата на тези реакции не е известна.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 19 januari 2007 Datum van laatste hernieuwing:
Bulgarian: 2007 Дата на последно подновяване:
Dutch: Het voorkomen van bijwerkingen zoals hierna beschreven is omschreven volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (bijv. lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че страдате от непоносимост към някои захари (напр.лактоза), потърсете Вашия лекар преди приема на това лекарство.
Dutch: Echter, de terminale halfwaardetijd was niet belangrijk gewijzigd.
Bulgarian: Въпреки това, крайният елиминационен полуживот не е променен значително.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring < 20 ml/min, is gemeld dat de eliminatiehalfwaardetijd van hydrochloorthiazide toeneemt tot 21 uur.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс < 20 ml/min се съобщава, че времето на полуелиминиране на хидрохлоротиазид се удължава до 21 часа.
Dutch: *De frequentie van bijwerkingen die gemeld zijn op basis van spontane meldingen zijn aangegeven als "Onbekend"
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции определена чрез спонтанните съобщения е описана като „с неизвестна честота"
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen het raadplegen van uw arts.
Bulgarian: Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лекарска помощ.
Dutch: Het chloridetekort is doorgaans mild en behoeft meestal geen behandeling.
Bulgarian: Недостига на хлориди обикновено е лек и не изисква лечение.
Dutch: Het primaire doel van dit onderzoek was om te vergelijken hoeveel patiënten een gecontroleerde SeDBP (SeBDP < 90 mmHg) hadden na behandeling op week 5.
Bulgarian: Основната цел на това изследване е била да се съпостави съотношението на пациенти, при които SeDBP е било контролирано (SeDBP < 90 mmHg) през 5-та седмица от лечението.
Dutch: Er werd een minder dan proportionele verhoging gezien van de absorptie na inname van doses groter dan 600 mg; het mechanisme hierachter is niet bekend.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg е наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизма на това не е изяснен.
Dutch: De AUC- en Cmax -waarden van irbesartan waren in oudere personen (≥ 65 jaar) iets hoger dan in jonge personen (18-40 jaar).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са повисоки в известна степен при пациентите в напреднала възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Dutch: Twaalf procent (12%) van de patiënten had diabetes, 34% had hyperlipidemie en de meest voorkomende cardiovasculaire aandoening in de groep was stabiele angina pectoris (3,5% van de patiënten).
Bulgarian: Дванадесет процента (12%) от пациентите са били диабетици, 34% са били с хиперлипидемия и най-честото сърдечно-съдово състояние е била стабилна ангина пекторис при 3,5% от участниците.
Dutch: Ook is het belangrijk uw arts te vertellen als u andere geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen, of bijnierschorshormonen, geneesmiddelen tegen kanker, pijnstillers of geneesmiddelen tegen gewrichtsontstekingen.
Bulgarian: Важно е също да съобщите на Вашия лекар, ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди, лекарства за лечение на рак, болкоуспокоителни или нестероидни противовъзпалителни средства.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, с цел предпазване от влага.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor één van de hulpstoffen (zie rubriek 6.1) of voor andere sulfonamidederivaten (hydrochloorthiazide is een sulfonamidederivaat).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните съставки или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1), или към други производни на сулфонамидите (хидрохлоротиазид е
Dutch: Hydrochloorthiazide: hoewel er in sommige experimentele modellen twijfelachtig bewijs is gevonden voor genotoxische of carcinogene effecten, hebben de uitgebreide ervaringen met hydrochloorthiazide bij mensen nog nooit enig verband aangetoond tussen het gebruik en een verhoging van neoplasmata.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид: въпреки, че при някои експериментални модели са получени несигурни данни за генотоксичен или канцерогенен ефект, големият опит с употребата на хидрохлоротиазид при хора не е показал връзка между употребата му и нарастване честотата на поява на неоплазми.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ /ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
Dutch: Onbekend: depressie, slaapstoornissen
Bulgarian: депресия, нарушения на съня
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Bulgarian: За допълнителна информация за това лекарство, моля да се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Dutch: Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-II-receptorantagonisten.
Bulgarian: Ирбесартан принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин-II рецепторите.
Dutch: De gemiddelde plasmahalfwaardetijd van hydrochloorthiazide varieert van 5-15 uur.
Bulgarian: Средното време на полуелиминиране на плазмата варира от 5-15 часа.
Dutch: Epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat lange termijn behandeling met hydrochloorthiazide het risico van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit vermindert.
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания са показали, че продължителното лечение с хидрохлоротиазид намалява риска от развитие на сърдечно-съдови заболявания и смърт.
Dutch: Zij kunnen de perfusie van de placenta verminderen en bij de foetus elektrolytverstoringen veroorzaken en mogelijk andere effecten die bij volwassenen zijn opgetreden.
Bulgarian: Те може да причинят понижение на перфузията на плацентата, нарушение на електролитите в плода и вероятно други реакции, наблюдавани при възрастните.
Dutch: Meestal zal uw arts u adviseren om te stoppen met Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Dutch: Verhoging van de dosis van probenicide of sulfinpyrazon kan nodig zijn.
Bulgarian: Може да е необходимо повишаване дозата на пробенацид или сулфинпиразон.