FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Slovak: Uchovávajte pri teplote 25 °C maximálne 2 mesiace.
Bulgarian: Да се съхранява при 25°C най-много 2 месеца.
Slovak: Opatrne sa má postupovať aj pri liečbe pacientov so známym predĺžením intervalu QTc alebo s podozrením na predĺženie intervalu (QTc >
Bulgarian: Трябва да се внимава и при лечение на пациенти с известно удължаване на
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Riarify významne zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 2 hodiny po podaní dávky o 117 ml a po 52 týždňoch liečby o 103 ml (p <
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Riarify е подобрил значително ФЕО1 2 часа след прием на дозата със 117 ml след 26 седмици лечение и със 103 ml след 52 седмици лечение (p < 0,001).
Slovak: 1 tlakový obal so 60 dávkami
Bulgarian: 1 опаковка под налягане с 60 впръсквания
Slovak: inhalačný roztok v tlakovom obale
Bulgarian: Разтвор под налягане за инхалация
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Slovak: Vaša CHOCHP sa môže zhoršovať a váš lekár vám možno bude musieť predpísať inú liečbu.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише друго лечение.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане
Slovak: Používanie inhalátora
Bulgarian: Употреба на инхалатора
Slovak: • zápal obličiek.
Bulgarian: възпаление на бъбреците.
Slovak: pretože účinná dávka beklometazóndipropionátu na liečbu CHOCHP môže byť v lieku Riarify nižšia ako v niektorých iných inhalátoroch.
Bulgarian: Ако преди сте използвали друг инхалатор, съдържащ беклометазонов дипропионат, помолете Вашия лекар за съвет, тъй като ефективната доза беклометазонов дипропионат в Riarify за лечение на ХОББ може да е по-ниска от тази при някои други инхалатори.
Slovak: Ak prestanete používať Riarify
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Riarify
Slovak: Ak sa u pacienta objavia symptómy, ako je rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má byť odporučený k oftalmológovi na posúdenie možných príčin, medzi ktoré môže patriť katarakta,
Bulgarian: Ако при пациент са налице симптоми като замъглено зрение или други зрителни смущения, пациентът трябва да бъде насочен за консултация с офталмолог за оценка на възможните причини, които могат да включват катаракта, глаукома или редки заболявания като централна серозна хориоретинопатия (ЦСХ), за които се съобщава след системно и локално използване на кортикостероиди.
Slovak: Po perorálnom podaní (40 až 80 mikrogramov) zdravým dobrovoľníkom sa 6 % až 10 %
Bulgarian: След перорално приложение (40 до 80 микрограма), 6% до 10% от дозата са възстановени в урината като непроменено активно вещество при здрави участници; до 8% от дозата се възстановява като глюкуронид.
Slovak: opuchu jazyka, pier a tváre), urtikária alebo kožná vyrážka, používanie lieku Riarify sa má okamžite prerušiť a má sa nasadiť alternatívna liečba.
Bulgarian: Ако възникнат симптоми, показващи алергични реакции, по-специално ангиоедем (включително затруднено дишане или преглъщане, подуване на езика, устните и лицето), уртикария или кожен обрив, приложението на Riarify трябва веднага да се прекрати и да се назначи алтернативна терапия.
Slovak: Uchovávajte pri teplote 25 °C maximálne 4 mesiace .
Bulgarian: Да се съхранява при 25°C най-много 4 месеца.
Slovak: • plesňové infekcie pošvy,
Bulgarian: гъбични инфекции на влагалището
Slovak: Testovanie inhalátora
Bulgarian: Тестване на инхалатора
Slovak: Biologická dostupnosť prehltnutého beklometazóndipropionátu je zanedbateľná, avšak predsystémová premena na beklometazón-17-monopropionát vedie k absorpcii 41
Bulgarian: Бионаличността на погълнатия беклометазонов дипропионат е незначителна; въпреки това, пре-системната конверсия до беклометазон 17-монопропионат води до абсорбиране на 41% от дозата под формата на активния метаболит.
Slovak: V porovnaní s tiotrópiom liek Riarify zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 51 ml a po 52 týždňoch liečby o 61 ml.
Bulgarian: В сравнение с тиотропиум, Riarify е подобрил ФЕО1 преди прием на дозата с 51 ml след 26 седмици лечение и с 61 ml след 52 седмици лечение.
Slovak: Multibalenie: 360 dávok (3 tlakové obaly, každý so 120 dávkami) 1 tlakový obal so 180 dávkami
Bulgarian: 360 впръсквания (3 опаковки под налягане със 120 впръсквания).
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu zápal Eustachovej trubice1
Bulgarian: Възпаление на Евстахиевата тръба1
Slovak: Po výdaji lieku sa môže liek uchovávať maximálne 4 mesiace pri teplote do 25 °C.
Bulgarian: След отпускане лекарственият продукт може да се съхранява най-много 4 месеца при температура до 25°C.
Slovak: Tel.:
Bulgarian: ВАЖНО:
Slovak: Po výdaji lieku sa môže liek uchovávať maximálne 2 mesiace pri teplote do 25 °C.
Bulgarian: След отпускане лекарственият продукт може да се съхранява най-много 2 месеца при температура до 25°C.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka1, urtikária1, pruritus, hyperhidróza1
Bulgarian: Обрив1, уртикария1, пруритус, хиперхидроза1
Slovak: • dihydrát formoteroliumfumarátu a
Bulgarian: формотеролов фумарат дихидрат и
Slovak: Glykopyrónium: glaukóm, fibrilácia predsiení, tachykardia, palpitácie, sucho v ústach, zubný kaz,
Bulgarian: Гликопирониум: глаукома, предсърдно мъждене, тахикардия, палпитации, сухота в устата, зъбен кариес, дизурия, ретенция на урина, инфекция на пикочните пътища.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 87 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 5 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 9 mikrogramov glykopyrónia.
Bulgarian: Всяка доставена доза съдържа 87 микрограма беклометазонов дипропионат, 5 микрограма формотеролов фумарат дихидрат и 9 микрограма гликопирониум.
Slovak: % (bez požitia aktívneho uhlia), čo potvrdzuje obmedzenú gastrointestinálnu absorpciu a svedčí o tom, že viac ako 80 % systémovej expozície glykopyróniu pochádza z absorpcie pľúcami.
Bulgarian: След инхалация на гликопирониум, белодробната бионаличност е 10,5% (при поглъщане на активен въглен), докато абсолютната бионаличност е 12,8% (без поглъщане на активен въглен), което потвърждава ограничената стомашно-чревна абсорбция и показва, че повече от 80% от системната експозиция на гликопирониум е от белодробна абсорбция.
Slovak: Pred absorpciou podlieha rozsiahlej premene na beklometazón-17-monopropionát prostredníctvom enzýmov esteráz, ktoré sa nachádzajú vo väčšine tkanív.
Bulgarian: Инхалаторният беклометазонов дипропионат се абсорбира бързо чрез белите дробове; преди абсорбцията протича екстензивна конверсия до беклометазон 17-монопропионат посредством естеразни ензими, намиращи се в повечето тъкани.
Slovak: Plus zvýšilo množstvo beklometazón-17-monopropionátu, formoterolu a glykopyrónia podaného do pľúc (maximálna koncentrácia v plazme sa zvýšila o 15
Bulgarian: Употребата на Riarify със спейсъра AeroChamber Plus при пациенти с ХОББ е повишила доставянето до белия дроб на беклометазон 17-монопропионат, формотерол и гликопирониум (повишение на максималната плазмена концентрация със съответно 15%, 58% и 60%).
Slovak: POČÍTADLO
Bulgarian: БРОЯЧ
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu/glykopyrónia znížil liek Riarify mieru výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií počas 52 týždňov o 15
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от индакатерол и гликопирониум, Riarify e намалил честотата на умерените/тежките обостряния за 52 седмици с 15% (честота:
Slovak: Po výdaji lieku :
Bulgarian: След отпускане:
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka1, sucho v ústach, dysfágia1, nauzea,dyspepsia1, pálenie pier1, zubný kaz1, (aftózna) stomatitída menej časté
Bulgarian: Диария1, сухота в устата, дисфагия1, гадене, диспепсия1, парещо усещане по устните1, зъбен кариес1, (афтозен) стоматит
Slovak: Každá odmeraná dávka (dávka uvoľnená cez ventil) obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 6 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 10 mikrogramov glykopyrónia (ako 12,5 mikrogramov glykopyróniumbromidu).
Bulgarian: Всяка отмерена доза (дозата, която излиза от вентила) съдържа 100 микрограма беклометазонов дипропионат, 6 микрограма формотеролов фумарат дихидрат и 10 микрограма гликопирониум (като 12,5 микрограма гликопирониев бромид).
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, liek Riarify zlepšil počas 52 týždňov liečby priemernú hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 22 ml (p =
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от индакатерол и гликопирониум, Riarify е подобрил средния ФЕО1 преди прием на дозата за периода на 52-седмичното лечение с 22 ml (p=0,018).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е определена по следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Pacienti nemajú vydýchnuť do inhalátora.
Bulgarian: Те не трябва да издишват в инхалатора.
Slovak: • obal obsahujúci 180 dávok.
Bulgarian: опаковка, осигуряваща 180 впръсквания.
Slovak: • pocit vynechaného úderu srdca, neobvykle pomalý tep,
Bulgarian: необичайно бавен сърдечен ритъм
Slovak: myší a králikov) bola podobná u všetkých druhov a hlavnou metabolickou reakciou je hydroxylácia na fenylových alebo cyklopentylových kruhoch.
Bulgarian: Метаболитният път на гликопирониум in vitro (чернодробни микрозоми и хепатоцити при хора, кучета, плъхове, мишки и зайци) е сходен между видовете, а основната метаболитна реакция е хидроксилирането на фениловите или циклопентиловите пръстени.
Slovak: určitého typu bielych krviniek nazývaných granulocyty, draslíka alebo kortizolu, • zvýšenie hladiny niektorých zložiek krvi:
Bulgarian: спадане на нивото на някои съставки на кръвта: на определени бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, на калий или на кортизол
Slovak: Pri tlakovom obale so 180 dávkami, po každý raz, keď pacient stlačí tlakový obal, voľní sa dávka roztoku a počítadlo sa pootočí.
Bulgarian: За опаковката под налягане със 180 дози, всеки път, когато пациентът натисне опаковката, се освобождава впръскване от разтвора и броячът се завърта в малка степен; броят на оставащите впръсквания се показва на интервали по 20.
Slovak: Každá odmeraná dávka (dávka uvoľnená cez ventil) obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 6 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 10 mikrogramov glykopyrónia.
Bulgarian: Всяка отмерена доза (дозата, която излиза от вентила) съдържа 100 микрограма беклометазонов дипропионат, 6 микрограма формотеролов фумарат дихидрат и 10 микрограма гликопирониум.
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Riarify zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 81 ml a po 52 týždňoch liečby o 63 ml.
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Riarify е подобрил ФЕО1 преди прием на дозата с 81 ml след 26 седмици лечение и с 63 ml след 52 седмици лечение.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému granulocytopénia1
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Slovak: Veľkosť balenia l t o r
Bulgarian: Количество в опаковка l t o r
Slovak: EU číslo
Bulgarian: Номер на ЕC
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
Bulgarian: Някои пациенти дори извършват самоубийство.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Bulgarian: − Това лекарство е предписано лично на Вас.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 8.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 8.
Slovak: U mužov bol klírens približne o 20 % vyšší ako u žien.
Bulgarian: При мъже клирънсът е бил с около 20 % по-висок, отколкото при жени.
Slovak: • ste starší než 65 rokov alebo máte problémy s obličkami.
Bulgarian: сте по-възрастни от 65 години или имате проблеми с бъбреците.
Slovak: Štúdia 22
Bulgarian: Проучване 22
Slovak: Preto Vám budú pravidelne vyšetrovať krv, aby sa zistilo, či sa infekcia HIV nezhoršuje.
Bulgarian: Поради това редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не се влошава.
Slovak: Toto treba prediskutovať s lekárom.
Bulgarian: Това трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 ˚С.
Slovak: - počutie zvukov alebo videnie vecí, ktoré neexistujú,
Bulgarian: - чуване на несъществуващи звуци или виждане на несъществуващи образи,
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 1 - 5 rokov po ukončení liečby.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5 години след приключване на лечението.
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti - dospelí
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефикасност - възрастни
Slovak: Ak sa pokyny Vášho lekára líšia od množstva uvedeného v tabuľke, dodržiavajte pokyny svojho lekára.
Bulgarian: Ако инструкциите на Вашия лекар са различни от количеството в таблицата по-долу, следвайте инструкциите на Вашия лекар.
Slovak: Preto musia pacienti aj pacientky vykonať osobitné preventívne opatrenia s ohľadom na ich sexuálnu aktivitu, ak existuje akákoľvek možnosť otehotnenia:
Bulgarian: И жените и мъжете пациенти трябва да вземат специални предпазни мерки по отношение на половия си живот ако има каквато и да е възможност за забременяване:
Slovak: Deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci:
Bulgarian: Деца на 3-годишна възраст и по-големи и юноши:
Slovak: U ďalších približne 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu referenčného rozpätia.
Bulgarian: Други приблизително 4 % са имали преходно понижаване под долната граница на нормата.
Slovak: Dávka, ktorá sa má podať
Bulgarian: Доза, която трябва да се приложи
Slovak: Ak uplynul celý deň, poraďte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако е изминал един цял ден, посъветвайте се с Вашия лекар.
Slovak: Pokiaľ ide o aktivitu ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho nedošlo k zhoršeniu.
Bulgarian: По отношение на активността, при около една трета от трайно отговорилите се установило подобрение, а влошаване не се установило при нито един.
Slovak: V tom istom riadku si prečítajte, koľko tabliet máte užívať.
Bulgarian: Вижте на същия ред колко таблетки трябва да вземете.
Slovak: Vplyv jedla:
Bulgarian: Въздействие на храната:
Slovak: Pacient bol dva dni pozorovaný na pohotovosti a v tomto období sa u neho nezaznamenali žiadne nežiaduce reakcie z predávkovania.
Bulgarian: Пациентът е бил оставен под наблюдение в спешно отделение в продължение на два дни, като през този период не са били наблюдавани никакви нежелани реакции в резултат на предозирането.
Slovak: Nie je možné vylúčiť možný negatívny dopad zníženia dávky ribavirínu na
Bulgarian: Не може да се изключи потенциален негативен ефект на понижаването на дозата на рибавирин върху
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo je zrejme zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou.
Bulgarian: Въпреки това, абсолютната бионаличност е приблизително 45 %-65 %, което изглежда се дължи на метаболизъм при първо преминаване.
Slovak: Predpísanú dávku vložte do úst a zapite ju vodou počas jedla.
Bulgarian: Приемете предписаната Ви доза през устата с вода и по време на хранене.
Slovak: Iba jeden jedinec ukončil liečbu kvôli nežiaducej reakcii (trombocytopénia).
Bulgarian: Само 1 пациент е отпаднал от лечението в резултат на нежелана реакция (тромбоцитопения).
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika u detí pre každý prípad:
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск „случай по случай" при деца:
Slovak: Ukončite kombinovanú liečbu pri nahlásení nižšie uvedenej hodnoty testu ** <
Bulgarian: Прекратете комбинираното лечение при достигане на стойности под долнограничните **
Slovak: Úprava dávkovania týkajúca sa všetkých pacientov
Bulgarian: Корекция на дозата за всички пациенти
Slovak: D-72764
Bulgarian: D-72764 Reutlingen
Slovak: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S a kol.
Bulgarian: 1 Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Slovak: - horúčka alebo zimnica objavujúca sa po niekoľkých týždňoch liečby,
Bulgarian: - температура или втрисане, появили се няколко седмици след началото на лечението,
Slovak: Na základe výsledkov klinických štúdií sa odporúča liečiť pacientov minimálne šesť mesiacov.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клинични изпитвания се препоръчва лечението да продължи поне шест месеца.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa jednalo o liečbu v trvaní jedného roka a šesťmesačné následné sledovanie.
Bulgarian: Във всички случаи лечението е продължило една година с шестмесечен период на проследяване.
Slovak: Pacientov treba prísne sledovať kvôli akýmkoľvek znakom alebo príznakom psychiatrických porúch.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят стриктно за признаци или симптоми на психични нарушения.
Slovak: - Pravidelne sa budú vykonávať krvné testy, ktoré pomôžu Vášmu lekárovi zistiť, či táto
Bulgarian: - Редовно ще Ви правят кръвни изследвания, което ще помогне на Вашия лекар да
Slovak: Anamnéza závažného už jestvujúceho ochorenia srdca, vrátane nestabilného alebo neliečeného ochorenia srdca počas predchádzajúcich šiestich mesiacov (pozri časť 4.4).
Bulgarian: − Анамнеза за тежко сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване през последните шест месеца (вж. точка 4.4).
Slovak: Nesmiete mať pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Bulgarian: Не трябва да имате полов контакт с бременни жени, освен ако не използвате презерватив.
Slovak: Klírens sa zvyšoval v závislosti od telesnej hmotnosti a znižoval vo veku nad 40 rokov.
Bulgarian: Клирънсът се увеличава като функция от телесното тегло и при възраст над 40 години намалява.
Slovak: Pokus o sebapoškodzovanie bol hlásený aj u dospelých, detí a dospievajúcich.
Bulgarian: Има съобщения и за опити за самонараняване при възрастни, деца и юноши.
Slovak: Preto sa pacienti, u ktorých sa počas liečby vyskytne únava, somnolencia alebo zmätenosť, musia upozorniť na to, aby neviedli vozidlo ani neobsluhovali stroje.
Bulgarian: Поради това пациенти, при които се появи уморяемост, сомнолентност или обърканост по време на лечението, трябва да бъдат предупредени да избягват шофиране или работа с машини.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Bulgarian: И ЗА КАКВО СЕ
Slovak: Laboratórne vyšetrenia:
Bulgarian: Лабораторни изследвания:
Slovak: Túto štúdiu ukončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených jedincov, z ktorých 75 % (42/56) malo pretrvávajúcu odpoveď.
Bulgarian: Седемдесет процента (68/97) от всички включени пациенти са завършили това изпитване, като 75 % от тях (42/56) са били с траен отговор.
Slovak: • ste v minulosti mali závažné ťažkosti so srdcom alebo ochorenie srdca.
Bulgarian: • в миналото сте имали тежки сърдечни състояния или заболявания на сърцето.
Slovak: Návod na úpravu dávkovania, Tabuľka 3).
Bulgarian: Препоръки за корекция на дозата, Таблица 3).
Slovak: - Ak máte alebo ak sa u Vás objavia závažné problémy s obličkami alebo pečeňou, liečba sa
Bulgarian: - Ако имате или развиете сериозни проблеми с бъбреците или черния дроб, лечението
Slovak: Gravidné ženy (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.3).
Bulgarian: − Бременност (вж. точки 4.4, 4.6 и 5.3)
Slovak: Tento typ prenášača sa nachádza prakticky na všetkých druhoch buniek a môže byť zodpovedný za vysoký distribučný objem ribavirínu.
Bulgarian: Този вид преносител се експресира на практика върху всички клетки и може би е отговорен за големия обем на разпределение на рибавирина.
Slovak: Ak sa takáto reakcia vyskytne, treba im odporučiť, aby si po vracaní dôkladne vypláchli ústa.
Bulgarian: При проява на подобна реакция трябва да бъдат посъветвани добре да изплакват устата си след повръщане.
Slovak: • ste mali v minulosti akékoľvek závažné problémy so srdcom alebo ste mali akékoľvek problémy so srdcom počas ostatných 6 mesiacov,
Bulgarian: преди сте имали някакви сериозни проблеми със сърцето или сте имали някакви проблеми със сърцето през последните шест месеца.
Slovak: Keďže dodržiavanie liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka sa má udržiavať pokiaľ možno čo najviac na úrovni odporúčanej štandardnej dávky.
Bulgarian: Тъй като комплаянсът може да е от голямо значение за резултата от лечението, дозата трябва да е максимално близка до препоръчваната стандартна доза.
Slovak: Reverzibilita inhibície rastu nie je istá.
Bulgarian: Обратимостта в забавянето на растежа не е сигурна.
Slovak: V klinickej štúdii C/I98-580 bolo 1 530 predtým neliečených pacientov liečených jeden rok jedným z nasledujúcich kombinovaných režimov:
Bulgarian: С/I98-580 1 530 нелекуваните пациенти са били лекувани в продължение на една година по една от следните схеми:
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky ohľadom dávkovania, opýtajte sa svojho lekára.
Bulgarian: Ако имате въпроси по отношение на дозировката, попитайте Вашия лекар.
Slovak: Genotyp HCV a vírusová záťaž pred liečbou sú prognostické faktory, o ktorých je známe, že ovplyvňujú mieru odpovede.
Bulgarian: HCV генотипът и изходният вирусен товар са прогностични фактори, за които се знае, че влияят върху отговора.
Slovak: Ribavirin BioPartners je k dispozícii v rôznych veľkostiach balenia obsahujúcich 84, 112, 140 alebo 168 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Ribavirin BioPartners се предлага в различни видове опаковки, съдържащи 84, 112, 140 или 168 филмирани таблетки.
Slovak: Bola hlásená exacerbácia anémie spôsobená ribaviríom, keď bol zidovudín súčasťou terapeutického režimu používaného na liečbu HIV, aj keď presný mechanizmus ešte nie je objasnený.
Bulgarian: Съобщава се за екзацербация на анемия, дължаща се на рибавирин, когато зидовудин е част от терапевтичната схема, използвана за лечение на HIV, макар че точният механизъм предстои да бъде изяснен.
Slovak: Použitie u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov):
Bulgarian: Приложение при пациенти в старческа възраст (≥ 65-годишна възраст):
Slovak: Balenie obsahuje 84, 112, 140 a 168 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Опаковки от 84, 112, 140 и 168 филмирани таблетки
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísaný vo verzii 5 z 27. apríla 2009 predloženej v rámci modulu 1.8.2 žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh žiadosti, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 5 от 27 април 2009 г., представена в Модул 1.8.2. от Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на
Slovak: Po perorálnom podávaní dávky 600 mg dvakrát denne sa rovnovážny stav dosiahne približne do štyroch týždňov, pričom priemerné rovnovážne plazmatické koncentrácie sú približne 2 200 ng/ml.
Bulgarian: След перорален прием на 600 mg два пъти дневно, стационарно състояние се постига след приблизително 4 седмици, със средни стационарни плазмени концентрации приблизително 2 200 ng/ml.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6. apríl 2010
Bulgarian: 06 април 2010
Slovak: Výber liekovej formy závisí od individuálnych charakteristík pacienta (pozri časť 4.1).
Bulgarian: Изборът на лекарствената форма зависи от индивидуалните особености на пациента (вж. точка 4.1).
Slovak: Srdcové arytmie (predovšetkým supraventrikulárne) zvyčajne priaznivo reagujú na konvenčnú liečbu, ale môžu si vyžiadať ukončenie liečby.
Bulgarian: Сърдечните аритмии (главно надкамерни) обикновено се повлияват от конвенционална терапия, но може да се наложи прекратяване на лечението.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke 4 vychádzajú zo skúseností z klinických štúdií u predtým neliečených dospelých pacientov liečených 1 rok a z obdobia po uvedení lieku na trh.
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани в таблица 4 са систематизирани въз основа на опита от клинични изпитвания при нелекувани преди това възрастни пациенти, лекувани в продължение на 1 година, както и въз основа на постмаркетингови данни.
Slovak: Vzhľadom na možnosť nežiaducich reakcií u dojčených detí sa musí dojčenie pred začiatkom liečby ukončiť.
Bulgarian: Поради риска от нежелани реакции при кърмачетата, преди започване на лечението кърменето трябва да бъде прекратено.