FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¾ que se evaluaron el Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el solicitante sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité; el CHMP ha recomendado por consenso no incluir en la información sobre el producto la indicación relativa a la gonorrea no complicada (cervicitis y uretritis).
Finnish: ¾ käsittelyn tarkoitus oli käsitellä kefuroksiimiaksetiilin turvallisuutta ja tehokkuutta komplisoitumattoman gonorrean (kervisiitti ja uretriitti) hoidossa ja tehdä päätös haetun käyttöaiheen hyöty-riskisuhteesta ¾ hakijan ehdottamat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta CHMP suosittelee yksimielisesti, että komplisoitumattomaan gonorreaan (kervisiitti ja uretriitti) liittyvää käyttöaihetta ei pidä liittää valmistetietoihin.
Spanish: Cefuroxime axetil 125mg Tablets (PA 372/7/4)
Finnish: Cefuroxime 125mg Tablets (PA 372/9/1)
Spanish: Absorción: Tras administración oral, cefuroxima axetilo se absorbe del tracto gastrointestinal y se hidroliza rápidamente en la mucosa intestinal y en la sangre, produciéndose la liberación del compuesto activo cefuroxima en la circulación.
Finnish: Imeytyminen: Suun kautta otettu kefuroksiimiaksetiili imeytyy ruunsulatuskanavasta ja hydrolysoituu nopeasti suolen limakalvolla ja veressä, jolloin vaikuttava aine, kefuroksiimi, vapautuu verenkiertoon.
Spanish: Esto puede interferir con el resultado de los ensayos cruzados de comparación con sangre (ver sección 4.5).
Finnish: Tämä saattaa vaikuttaa veren sopivuuskokeiden (ristikokeiden) tekemiseen (ks. kohta 4.5).
Spanish: 250 (- 500) mg dos veces al día
Finnish: 250(-500) mg kahdesti vuorokaudessa
Spanish: Responsable de la fabricación Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl Austria.
Finnish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Itävalta
Spanish: ¾ que la remisión al CMD(h) ha resultado en un acuerdo sobre todas las indicaciones terapéuticas excepto la de gonorrea no complicada: uretritis y cervicitis.
Finnish: ¾ lääkevalmisteiden koordinointiryhmän (CMD (h)) käsittelyssä hyväksyttiin kaikki hoitokäyttöaiheet lukuun ottamatta seuraavaa: "komplisoitumaton gonorrea: uretriitti ja kervisiitti".
Spanish: Pauta posológica para los comprimidos:
Finnish: Tablettien annosteluaikataulu:
Spanish: No se recomienda el uso simultáneo de medicamentos que aumentan el pH del estómago (ver sección
Finnish: Mahan pH-arvoa suurentavien lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Spanish: 500 mg dos veces al día, durante 20 días
Finnish: 500 mg kahdesti vuorokaudessa 20 päivän ajan
Spanish: • la hidrólisis por beta-lactamasas.
Finnish: • beetalaktamaasien vaikutuksesta tapahtuva hydrolyysi.
Spanish: Todas las cefalosporinas (antibióticos β-lactámicos) inhiben la producción de la pared celular y son inhibidores selectivos de la síntesis de péptidoglicanos.
Finnish: Kaikki kefalosporiinit (β-laktaamiantibiootit) estävät soluseinän muodostumista ja ovat selektiivisiä peptidoglykaanisynteesin estäjiä.
Spanish: Cefuroxima atraviesa la placenta.
Finnish: Kefuroksiimi läpäisee istukan.
Spanish: En pacientes que desarrollen diarrea grave durante o después del uso de cefuroxima axetilo, se debe tener en cuenta el riesgo de desarrollar colitis pseudomembranosa peligrosa para la vida.
Finnish: Hengenvaarallisen pseudomembranoottisen koliitin riski on otettava huomioon potilailla, joille kehittyy vaikea ripuli kefuroksiimiaksetiilin käytön aikana tai sen jälkeen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS / RASIA
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas con fiebre, inflamación de las articulaciones, dolor muscular, erupción cutánea
Finnish: Immuunijärjestelmä: allergiset reaktiot, joihin liittyy kuumetta, nivelturvotusta, lihaskipua tai ihottumaa
Spanish: Si la persona tratada se sigue sintiendo mal al final del tratamiento recetado, o se siente peor durante el tratamiento, comuníqueselo a su médico.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos voit edelleen huonosti sinulle määrätyn hoitokuurin lopussa tai vointisi huononee hoidon aikana.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Spanish: 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Finnish: 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Saksa
Spanish: Si ha tomado más medicamento del que debiera, informe directamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Finnish: Jos otat enemmän Cefuroximaxetalia kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liikaa tätä lääkettä, kerro asiasta välittömästi lääkärillesi tai hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun.
Spanish: Esto puede interferir con el resultado de los ensayos cruzados de comparación con sangre (ver sección 4.8.
Finnish: Tämä saattaa vaikuttaa veren sopivuuskokeiden (ristikokeiden) tekemiseen (ks. kohta 4.8).
Spanish: Cefuroxima no interfiere en el análisis de picrato alcalino para creatinina (ver sección 4.5).
Finnish: Kefuroksiimi ei vaikuta kreatiniinin alkaliseen pikraattiin perustuvaan määritykseen (ks. kohta 4.5).
Spanish: Hígado y conductos biliares: coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia); Piel y tejido subcutáneo: eritema cutáneo con manchas rojas (húmedas) irregulares (eritema multiforme).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos: ihottuma, jonka yhteydessä iholla esiintyy epäsäännöllisen muotoisia punaisia (kosteita) läiskiä (erythema multiforme)
Spanish: Durante el tratamiento con cefuroxima sódica, algunos niños han experimentado una ligera o moderada pérdida de audición.
Finnish: Kefuroksiiminatriumhoidon aikana joillakin lapsilla on esiintynyt vähäistä tai keskivaikeaa kuulon heikkenemistä.
Spanish: Núcleo: laurilsulfato sódico, copovidona, croscarmelosa sódica (E-468), estearato de magnesio (E470B), sílice coloidal anhidra (E-551), manitol granulado (E-421), celulosa microcristalina (E-460), crospovidona (E-1202), talco (E-553B).
Finnish: Ydin: natriumlauryylisulfaatti, kopovidoni, kroskarmelloosinatrium (E468), magnesiumstearaatti (E470B), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), rakeinen mannitoli (E421), mikrokiteinen selluloosa (E460), krospovidoni (E1202), talkki (E553B).
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1.
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Spanish: Tenga especial cuidado con este medicamento si: - Ha tenido alguna vez una reacción alérgica a penicilinas; consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Finnish: - jos jokin penisilliini on joskus aiheuttanut sinulle allergisen reaktion, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekissa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Spanish: El uso de preparaciones inhibidoras del peristaltismo intestinal está contraindicado (ver sección 4.8).
Finnish: Suoliston peristaltiikkaa estävien valmisteiden käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.8).
Spanish: Los Streptococcus pneumoniae resistentes a penicilina tienen resistencia cruzada con cefalosporinas, como cefuroxima, a través de la alteración de las proteínas de unión a penicilina.
Finnish: Penisilliiniresistentit Streptococcus pneumoniae -bakteerit ovat PBP-proteiinien muutosten takia ristiresistenttejä kefalosporiineille (myös kefuroksiimille).
Spanish: Recubrimiento del comprimido: manitol (E421), almidón soluble (de patata), talco (E553B), dióxido de titanio (E171) y aspartamo (E951).
Finnish: Päällyste: mannitoli (E421), liukoinen (peruna)tärkkelys, talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), aspartaami (E951)
Spanish: Propiedades farmacocinéticas
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Spanish: - comprimidos solubles o inyecciones (diuréticos); - ciertos medicamentos contra infecciones fúngicas (amfotericina); - algunos análisis, como las pruebas para determinar la cantidad de glucosa (azúcar) en sangre u orina; - algunos análisis, como las pruebas para determinar algunas sustancias en su sangre (test de
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö kefuroksiimiaksetiilin kanssa voi suurentaa kefuroksiimin määrää veressä ja sapessa ja hidastaa sen poistumista elimistöstä; - Virtsaneritystä lisäävät tabletit tai injektiot (diureetit) - Tietyt sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (amfoterisiini) - tietyt testit kuten veren tai virtsan sokerimäärityskokeet - tietyt testit kuten tiettyjen aineiden määritys verestä (Coombsin koe)
Spanish: Pauta posológica en pacientes con insuficiencia renal, en diálisis y ancianos: No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes ancianos, si la dosis diaria no supera 1 gramo.
Finnish: Annostus munuaisten vajaatoimintapotilailla, dialyysipotilailla ja iäkkäillä potilailla: Erityiset varotoimet eivät ole tarpeen munuaisten vajaatoimintapotilailla eivätkä iäkkäillä potilailla, jos vuorokausiannos ei ole yli 1 g. Munuaisten vajaatoimintapotilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, kefuroksiimiaksetiilitablettien annostelussa tulee noudattaa varovaisuutta.
Spanish: Se requiere precaución especial en pacientes que hayan experimentado una reacción alérgica a penicilinas u otros beta-lactámicos.
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos jokin penisilliini tai jokin muu beetalaktaamilääke on aiheuttanut potilaalle allergisen reaktion.
Spanish: • las bombas de salida del fármaco.
Finnish: • lääkeainetta poistavat efflux-pumput
Spanish: La diálisis causa la reducción de los niveles de cefuroxima en suero.
Finnish: Dialyysi pienentää kefuroksiimin pitoisuuksia seerumissa.
Spanish: Cefuroxima axetilo 250 mg son comprimidos blancos o ligeramente amarillentos, en forma de cápsula, con una línea de rotura por los dos lados.
Finnish: Cefuroximaxetil 250 on valkoinen tai hieman kellertävä kapselinmuotoinen tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre.
Spanish: Probenecid compite con cefuroxima por la secreción tubular renal, lo que da lugar a concentraciones plasmáticas más altas y más duraderas de cefuroxima.
Finnish: Probenesidi kilpailee kefuroksiimin kanssa munuaistubulusten kautta tapahtuvan erityksen suhteen, jolloin kefuroksiimin pitoisuudet plasmassa suurenevat ja sen eliminaatio plasmasta hidastuu.
Spanish: Se ha notificado la reacción de Jarisch-Herxheimer tras el tratamiento de la enfermedad de Lyme con cefuroxima axetilo.
Finnish: Lymen borrelioosin kefuroksiimiaksetiilihoidon jälkeen on ilmoitettu Herxheimerin reaktiota.
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad temprana de Lyme: 1 comprimido de Cefuroxima axetilo 500, dos veces al día, durante 20 días.
Finnish: Lymen borrelioosin varhaisvaiheiden hoito: 1 tabletti Cefuroximaxetil 500 -valmistetta kahdesti vuorokaudessa 20 päivän ajan.
Spanish: Cad:
Finnish: Apuaine:
Spanish: LABELLING
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Spanish: • infecciones de la vesícula.
Finnish: • virtsarakkoinfektiot
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos olet epävarma jonkin asian suhteen, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Spanish: Poco frecuentes: Nefritis intestinal aguda.
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus Hyvin harvinaiset
Spanish: Aerobios, Gram positivos:
Finnish: Grampositiiviset aerobit:
Spanish: Esto se debe a que pequeñas cantidades del mismo pasan a la leche.
Finnish: Kefuroksiimi erittyy vähäisessä määrin ihmisen maitoon.
Spanish: La dosis recetada dependerá del tipo y gravedad de la infección.
Finnish: Kullekin potilaalle määrättävä annos riippuu infektion tyypistä ja vaikeusasteesta.
Spanish: Debe considerarse la administración de una formulación parenteral de cefuroxima.
Finnish: Parenteraalisen kefuroksiimivalmisteen käyttöä tulee harkita.
Spanish: Infecciones e infestaciones:
Finnish: Infektiot:
Spanish: Hígado y conductos biliares: cambios en los análisis de sangre que controlan cómo funciona su hígado (AST, ALT, LDH, bilirrubina: aumentan temporalmente).
Finnish: Maksa ja sappi: maksan toimintaa kuvaavien verikoearvojen muuttuminen (ASAT-, ALAT-, LD- ja bilirubiiniarvojen tilapäinen suureneminen)
Spanish: Infecciones del tracto urinario inferior no complicadas
Finnish: Komplisoitumattomat alavirtsatieinfektiot
Spanish: Pertenece al grupo de los antibióticos denominados cefalosporinas.
Finnish: Valmisteen sisältämä kefuroksiimiaksetiili on antibiootti, joka kuuluu antibioottiryhmään nimeltä kefalosporiinit.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Spanish: Núcleo del comprimido: laurilsulfato sódico, copovidona, croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E470B), dióxido de sílice coloidal anhidra (E551), manitol (E421), celulosa microcristalina (E 460), crospovidona (E1202) y talco (E553B).
Finnish: - Muut aineet ovat: tabletin ydin: natriumlauryylisulfaatti, kopovidoni, kroskarmelloosinatrium (E468), magnesiumstearaatti (E470B), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), mannitoli (E421), mikrokiteinen selluloosa (E460), krospovidoni (E1202) ja talkki (E553B); tabletin päällyste: mannitoli (E421), liukoinen (peruna)tärkkelys, talkki (E553B), titaanidioksidi (E171) ja aspartaami (E951).
Spanish: Aerobios, Gram negativos:
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit:
Spanish: La sobredosis con cefuroxima axetilo puede producir convulsiones.
Finnish: Cefuroximaxetilin yliannostus voi aiheuttaa kouristuksia.
Spanish: Cefuroxima axetilo 250 contiene 300,72 mg de cefuroxima axetilo por comprimido, equivalente a 250 mg de cefuroxima.
Finnish: Cefuroximaxetil 250 sisältää 300,72 mg kefuroksiimiaksetiilia, mikä vastaa 250 mg kefuroksiimia.
Spanish: Tanto el método de la glucosa oxidasa como el de la hexoquinasa están recomendados para determinar los niveles de glucosa en sangre y plasma en pacientes en tratamiento con cefuroxima axetilo.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilia saavien potilaiden veren ja plasman glukoosiarvojen määrityksessä on suositeltavaa käyttää joko glukoosioksidaasi- tai heksokinaasimenetelmää.
Spanish: Cefuroxima axetilo 500 contiene 601,44 mg Cefuroxima axetilo por comprimido, equivalente a 500 mg de cefuroxima.
Finnish: Cefuroximaxetil 500 sisältää 601,44 mg kefuroksiimiaksetiilia, mikä vastaa 500 mg kefuroksiimia.
Spanish: Algunas pruebas para determinar algunas sustancias en su sangre pueden mostrar resultados diferentes mientras está tomando cefuroxima axetilo (test de Coomb).
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin käyttö saattaa vaikuttaa tiettyihin tutkimuksiin, joilla mitataan veressä esiintyviä aineita (Coombsin kokeen tulosten muuttuminen).
Spanish: 125 - 250 mg dos veces al día
Finnish: 125-250 mg kahdesti vuorokaudessa
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Finnish: Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista.
Spanish: Peptococcus sp.Peptostreptococcus sp Otros organismos:
Finnish: Peptostreptococcus spp.
Spanish: • infecciones del pecho, como bronquitis.
Finnish: • hengitystieinfektiot kuten keuhkoputkitulehdus
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa imettäville naisille, sillä pieniä määriä lääkettä erittyy maitoon.
Spanish: Cefuroxima axetilo 125 contiene 150,36 mg de cefuroxima axetilo por comprimido, equivalente a 125 mg de cefuroxima.
Finnish: Cefuroximaxetil 125 sisältää 150,36 mg kefuroksiimiaksetiilia, mikä vastaa 125 mg kefuroksiimia.
Spanish: Para infecciones del tracto respiratorio inferior, como bronquitis y neumonía: 1 comprimido de Cefuroxima axetilo 500, dos veces al día, durante 5-10 días.
Finnish: Alahengitystieinfektiot, esim. keuhkoputkitulehdus ja keuhkokuume: 1 tabletti Cefuroximaxetil 500 -valmistetta kahdesti vuorokaudessa 5-10 päivän ajan.
Spanish: Cefuroxima axetilo Sandoz 250 mg
Finnish: Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg
Spanish: 250 mg dos veces al día
Finnish: 250 mg kahdesti vuorokaudessa
Spanish: Antes de usar Cefuroxima axetilo Sandoz.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT CEFUROXIMAXETILIA
Spanish: No hay experiencia de uso de cefuroxima axetilo en niños menores de 3 meses.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin käytöstä alle 3 kk ikäisillä lapsilla ei ole kokemusta.
Spanish: Anaerobios,
Finnish: Anaerobiset bakteerit
Spanish: Puntos de corte:
Finnish: Raja-arvot:
Spanish: 250 - 500 mg dos veces al día
Finnish: 250-500 mg kahdesti vuorokaudessa
Spanish: - algunos otros medicamentos para la prevención o el control de infecciones (antibióticos), como tetraciclinas, macrólidos, cloranfenicol, aminoglicósidos; - probenecid (un medicamento para gota y otras dolencias).
Finnish: makrolidit, kloramfenikoli tai aminoglykosidit; - probenesidi (mm. kihtilääke).
Spanish: Ambos procedimientos se iniciaron en noviembre de 2004.
Finnish: Nämä toimenpiteet aloitettiin marraskuussa 2004.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Finnish: Säilytä alle 30°C.
Spanish: La semivida de eliminación es de 8-12 horas.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 8 - 12 tuntia.
Spanish: 1515 Lefkosia Chipre
Finnish: 1515 Lefkosia Kypros
Spanish: El incremento del riesgo se hizo aparente después de aproximadamente 1 año de tratamiento..
Finnish: Riskin suurentuminen ilmeni noin yhden vuoden hoidon jälkeen.
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión, las autoridades competentes de los Estados Miembros actualizarán convenientemente la información del producto.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät tuoteinformaatiota tarpeen mukaan.
Spanish: No hay instrucciones específicas para su uso.
Finnish: Ei erityisohjeita.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y EN NORUEGA E ISLANDIA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA, NORJASSA JA ISLANNISSA
Spanish: Durante la reunión del CHMP de febrero de 2005, se discutió el tema de la seguridad cardiovascular.
Finnish: CHMP:n kokouksessa helmikuussa 2005 keskusteltiin sydän- ja verisuoniturvallisuudesta.
Spanish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milán Italia
Finnish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italia
Spanish: Se han identificado dos isoformas, COX-1 y COX-2.
Finnish: Siitä on tunnistettu kaksi muotoa, COX-1 ja COX-2.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Código ATC: M01AH01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: , ATC-koodi: M01AH01
Spanish: [Muy frecuentes (>1/10), Frecuentes (³1/100, <1/10), Poco frecuentes (³1/1.000, <1/100), Raras (³1/10.000, <1/1.000), Muy raras (<1/10.000, incluyendo casos aislados)]
Finnish: [Hyvin yleiset (>1/10), yleiset (³1/100, <1/10), melko harvinaiset (³1/1 000, <1/100), harvinaiset (³ 1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinaiset (<1/10 000, mukaan lukien yksittäistapaukset)]
Spanish: Por tanto, este RCP puede no representar necesariamente el texto actual.
Finnish: Sen vuoksi tämä valmisteyhteenveto ei välttämättä vastaa tämänhetkistä.
Spanish: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Finnish: Milton Keynes MK5 8PH Yhdistynyt kuningaskunta
Spanish: La información será actualizada tan pronto como los datos finales estén disponibles.
Finnish: Nämä tiedot päivitetään, kun lopulliset tulokset saadaan.
Spanish: 76139 Karlsruhe Alemania
Finnish: 76139 Karlsruhe Saksa
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Spanish: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Finnish: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugali
Spanish: 00330 Helsinki Finlandia
Finnish: 00330 Helsinki Suomi
Spanish: Pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado < 30 ml/min.
Finnish: Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on arviolta < 30 ml/min.
Spanish: 75668 París Cedex 14 Francia
Finnish: 75668 Paris Cedex 14 Ranska
Spanish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublín 17
Finnish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Spanish: El riesgo potencial en humanos durante el embarazo es desconocido, pero no puede excluirse.
Finnish: Mahdollisia raskaudenaikaisia riskejä ihmisellä ei tunneta, mutta niitä ei voida poissulkea.
Spanish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Finnish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Tanska
Spanish: Su administración con alimentos (comida rica en grasas) retrasa su absorción alrededor de una hora.
Finnish: Ruoka (runsasrasvainen ateria) aiheuttaa noin yhden tunnin viiveen imeytymisessä.
Spanish: Esta RSU comenzó el 16 de febrero de 2005 y finalizó el 17 de febrero de 2005.
Finnish: Tämän kiireellisen turvallisuusrajoituksen laatiminen aloitettiin 16. helmikuuta 2005 ja se saatiin valmiiksi 17. helmikuuta 2005.
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holanda
Finnish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Alankomaat
Spanish: El CHMP confirmó los cambios en la Información sobre el Producto, ya introducidos mediante una modificación de tipo II adoptada en mayo de 2005 a raíz de la RSU de febrero, y solicitó nuevos cambios.
Finnish: CHMP vahvisti valmistetietoihin tyypin II muutoshakemuksella jo tehdyt muutokset, jotka hyväksyttiin toukokuussa 2005 helmikuussa tehdyn kiireellisen turvallisuusrajoituksen perusteella, ja pyysi lisämuutoksia.
Spanish: No todas las presentaciones se encuentran comercializadas.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Spanish: Sin embargo, se debe considerar una adecuada monitorización de la toxicidad relacionada con metotrexato cuando se asocien estos dos fármacos.
Finnish: Riittävää seurantaa metotreksaattiin liittyvän toksisuuden varalta tulee kuitenkin harkita, jos näitä kahta lääkettä käytetään yhdessä.
Spanish: Los informes finales sobre los estudios se harán llegar a las Agencias en cuanto se disponga de ellos.
Finnish: Lopulliset tutkimusraportit tullaan toimittamaan lääkeviranomaisille, kun ne ovat saatavilla.
Spanish: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 183 25 Täby Suecia
Finnish: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 183 25 Täby Ruotsi
Spanish: Los textos eran correctos en ese momento.
Finnish: Teksti oli ajantasainen päätöksentekohetkellä.
Spanish: Menos del 1% de la dosis se excreta inalterada por orina.
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en pacientes ancianos.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava tällaisen yhdistelmän annossa, erityisesti iäkkäille potilaille.
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Spanish: Proporcionar informes finales sobre estudios, para los siguientes ensayos a largo plazo APC/Pre-SAP/ADAPT en su integridad, cuando estén disponibles.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa APC/Pre-SAP/ADAPT-pitkäaikaistutkimusten lopulliset, täydelliset tutkimusraportit, kun ne ovat saatavilla.
Spanish: Parece que los pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento; la aparición de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Finnish: Näiden reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo in vitro es desconocida.
Finnish: Tämän in vitro -havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta.
Spanish: Los datos fueron inconsistentes en comparación con diclofenaco (150 mg/día).
Finnish: Tutkimustulokset olivat epäjohdonmukaisia verrattaessa diklofenaakkiin (150 mg/vrk).
Spanish: B-2870 Puurs Bélgica
Finnish: B-2870 Puurs Belgia
Spanish: Kent CT13 9NJ Reino Unido
Finnish: Kent CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
Spanish: En este último estudio, la exposición sistémica mínima a la que se produjo esta anomalía en algún animal, tiene un margen estimado de 3 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos.
Finnish: Tässä tutkimuksessa pienin systeeminen altistus, jolla tämä anomalia esiintyi yksittäisessä eläimessä, vastasi arviolta kolminkertaista suurinta suositeltuavuorokausiannosta ihmisellä.