FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Frankrike
Maltese: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANZA
Swedish: ATCvet-kod: QI02AB
Maltese: QI02AB
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Swedish: > 72 QF Enheter/ml
Maltese: >72 QF Unità/ml
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tiomersal
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Swedish: Immunitetens inträde: ej fastställd.
Maltese: Bidu tal-immunità: mhux stabilita.
Swedish: Natriumklorid Dinatriumvätefosfat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Maltese: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Swedish: Get från 3 månaders ålder:
Maltese: Ifrat minn minn età ta' 3 xhur:
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Xejn.
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: -Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) -Vanliga (mer än 1 men färre än 10 av 100 behandlade djur) -Mindre vanliga (mer än 1 men färre än 10 av 1000 behandlade djur) -Sällsynta (mer än 1 men färre än 10 av 10 000 djur) -Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Kartong med 1 plastflaska (LDPE) innehållande 100 ml suspension.
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun 1 tal-plastik (LDPE), li fih 100 ml jew 100 ml ta' suspensjoni.
Swedish: Aktiv substans: Inaktiverad Coxiella burnetii, stam Nine Mile
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Coxiella burnetii inattivat, razza Nine Mile
Swedish: > 72 QF Enheter* *Q-feber Enhet: relativ potens av fas I antigen uppmätt genom ELISA i jämförelse med ett referensprov
Maltese: > 72 Unità QF* *Unità QF (tad-deni Q): qawwa relattiva għall-antiġen ta' fażi I imkejjel b'ELISA meta mqabbel ma'
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal
Maltese: Thiomersal
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-pussess, il bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Swedish: Förpackningsstorlekar: 40 ml och 100 ml plastflaska LDPE
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: flixkun tal-plastik LDPE ta' 40 ml jew 100 ml .
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur för att minska risken för att icke infekterade djur som vaccineras under icke dräktighet utsöndrar Coxiella burnetii (5 gånger lägre sannolikhet jämfört med djur som får placebo), och för att minska antalet utsöndrade bakterier hos dessa djur via mjölk och vaginalsekret.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva tal-ifrat biex jonqos ir-riskju għal annimali mhux infettati vaċċinati meta ma jkunux tqal biex jistgħu jwaqqgħu (probabilità ta' 5 darbiet meta mqabbla ma' annimali li jirċievu l-plaċebo) u sabiex inaqqsu Coxiella burnetii f'dawn l-annimali permezz ta' ħalib u mukus vaġinali.
Swedish: En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en maximal diameter av 9-10 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 17 dagar.
Maltese: Kienet komuni ħafna li tara reazzjoni palpabbli ta' dijametru massimu ta' bejn 9 sa 10 ċm fil-post fejn ingħatat it-tilqima, li tista' ddum għal 17-il jum, fil-provi tal-laboratorju.
Swedish: BIVERKNINGAR
Maltese: MANIFATTURA
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/110/001-002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/10/110/001-002
Swedish: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Swedish: 2014 ansåg CVMP att de data som lagts fram var tillräckliga för att godkännandet för försäljning av Coxevac skulle omvandlas till ett normalt godkännande.
Maltese: Fl-2014 is-CVMP qies li d-dejta mressqa kienet adegwata sabiex l-awtorizzazzjoni ta' Coxevac tinbidel għal status normali.
Swedish: Coxevac är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) Coxiella burnetiibakterier.
Maltese: Coxevac huwa vaċċin veterinarju li fih il-batterji inattivati (maqtula) ta' Coxiella burnetii bacteria.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2014.
Swedish: Hos nötkreatur uppträder mycket ofta en svullnad på injektionsstället på som mest 9-10 cm i diameter.
Maltese: Fil-bhejjem tal-ifrat, huwa komuni ħafna li tidher nefħa ta' dijametru massimu ta' 9 sa 10 cm fis-sit talinjezzjoni, li tista' ddum sa 17-il ġurnata.
Swedish: Mer information om Coxevac
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Coxevac:
Swedish: Vad är Coxevac?
Maltese: X'inhu Coxevac?
Swedish: Coxevac är ett bakteriellt vaccin.
Maltese: Coxevac huwa vaċċin batteriku.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Maltese: Ilbilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Swedish: Varför har Coxevac godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Coxevac?
Swedish: Inaktiverat Coxiella burnetii-vaccin
Maltese: Vaċċin inattivat ta' Coxiella burnetii
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Swedish: 28027 MADRID, Spain
Maltese: 28027 MADRID, Spanja
Swedish: För beredning se avsnitt 6.6.
Maltese: Għal rikostituzzjoni ara sezzjoni 6.6.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka kronika
Swedish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, IlĠermanja
Swedish: 00-867 Warsaw, Poland
Maltese: 00-867 Warsaw, Il-Polonja
Swedish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Maltese: 2770-192 Paço d' Arcos, Il-Portugall
Swedish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Maltese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Il-Latvija
Swedish: Sector 1, Bucureşti, România
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Rumanija
Swedish: 1407 Sofia, Bulgaria
Maltese: 1407 Sofia, Il-Bulgarja
Swedish: ELITE I- och ELITE II-studierna
Maltese: Studju ELITE I u ELITE II
Swedish: 2700-547 Amadora, Portugal
Maltese: 2700-547 Amadora, Il-Portugall
Swedish: Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungern, Österrike.
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju/Il-Lussemburgu, Il-Bulgarija, Ċipru, Il-Ġermanja, Id-Danimarka, L-Estonja, Il-Greċja, Il-Finlandja, Franza, L-Ungerija, L-Irlanda, L-Italja, Il-Litwanja, Il-Latvija, Malta, L-Olanda, Il-Polonja, Il-Portugall, Ir-Rumanija, Is-Slovenja, Spanja, L-Iżvezja, Ir-renju Unit, L-Iżlanda, In-Norveġja
Swedish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Il-Greċja
Swedish: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Maltese: EXPO 2000, east wing, sections B1 &
Swedish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144
Swedish: Distributionsvolymen för losartan är 34 liter.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' losartan hi ta' 34 litru.
Swedish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Maltese: ARZNEIMITTEL GmbH
Swedish: H-1123 Budapest, Hungary
Maltese: H1123 Budapest, L-Ungerija
Swedish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Maltese: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Swedish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Maltese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Swedish: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Maltese: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Swedish: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten för losartantabletter är cirka 33%.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-pilloli losartan hi ta' madwar 33%.
Swedish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Il-Litwanja
Swedish: RENAAL-studien
Maltese: Studju RENAAL
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, ATC kod: C09CA01
Maltese: Antagonisti tar-riċettatur ta' Angiotensin II, komuni, Kodiċi ATC: C09CA01
Swedish: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Maltese: Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Swedish: Sorbitol/Fruktosintolerans
Maltese: Sorbitol/Intolleranza għal fruttosju
Swedish: Absorbtion
Maltese: Assorbiment
Swedish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, LAwstrija
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 200 ml oral suspension
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 200 ml suspensjoni orali
Swedish: MSD Polska Sp. z o.o.
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Chłodna 51
Swedish: 75114 Paris Cedex 08, France
Maltese: Paris Cedex 08, Franza
Swedish: • Amning (se avsnitt 4.6).
Maltese: • Treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Swedish: Den aktiva substansen är losartankalium.
Maltese: Is-sustanza attiva hi losartan potassium.
Swedish: 751 patients behandlades med losartan.
Maltese: 751 pazjent kienu trattati b'Losartan.
Swedish: Losartan metaboliseras huvudsakligen genom cytokrom P450 (CYP)2C9 till den aktiva karboxisyrametaboliten.
Maltese: Losartan huwa prinċipalment metabolizzat b'cytochrome P450 (CYP) 2C9 għal metabolit attiv ta' carboxy-acid.
Swedish: 11415 Tallinn, Estonia
Maltese: Tallinn, L-Estonja
Swedish: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Maltese: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem L-Olanda
Swedish: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Swedish: Hjälpämne:
Maltese: Stħarriġ:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 473 ml vätska
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 473 ml solvent
Swedish: Pulver mikrokristallin cellulosa (E460) laktosmonohydrat pregelatiniserad majsstärkelse magnesiumstearat (E572) hydroxipropylcellulosa (E463) hypromellos (E464) titandioxid (E171)
Maltese: Trab microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171)
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Cozaar Cozaar innehåller laktosmonohydrat och sorbitol.
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta' COZAAR COZAAR fih lactose monohydrate u sorbitol.
Swedish: • en 473 ml vit flaska av polyetylen med hög densitet (HDPE) med vätska
Maltese: • flixkun ta' 473 ml solvent magħmul f'high-density polyethylene (HDPE),
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
Maltese: • 2 u 3 trimestru ta' tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460), laktosmonohydrat, pregelatiniserad, majsstärkelse, magnesiumstearat (E572), hydroxipropylcellulosa (E463), hypromellos (E464), titandioxid (E171).
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), u titanium dioxide (E171).
Swedish: Angioödem.
Maltese: Anġjoedema.
Swedish: The Netherlands
Maltese: L-Olanda
Swedish: Hyperkalemi (serumkalium >5,5 mmol/l) förekom hos 1,5% av patienter som deltog i hypertonistudier.
Maltese: Iperkalemja (>5.5 mmol/l potassju fis-serum) seħħet f'1.5% tal-pazjenti li kellhom pressjoni għolja fil-provi kliniċi.
Swedish: Losartan är en syntetisk peroral angiotensin II-receptor (typ AT1) antagonist.
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali tar-riċettatur angiotensin-II (tip AT1).
Swedish: Ingen skillnad i exponeringen sågs vid samtidig behandling med fluvastatin (svag hämmare av CYP2C9).
Maltese: Ma nstabet l-ebda differenza fl-espożizzjoni bi trattament flimkien ma' fluvastatin (impeditur ħafif ta' CYP2C9).
Swedish: Kit: Förvaras vid högst 25°C.
Maltese: Kitt: Taħżins f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460), karboximetylcellullosanatrium, vattenfri citronsyra, renat vatten, xantangummi (E415), metylhydroxibensoat (E218), natriumdihydrogenfosfat monohydrat, kaliumsorbat, karragenan kalciumsulfat trinatriumfosfat, citrussmakämne, glycerin, propylhydroxibensoat (E216), vattenfri natriumcitrat, sackarinnatrium, sorbitol (E420), antiskum AF emulsion (innehåller vatten, polydimetylsiloxan, C-14-18, mono- och diglycerider, polyetylenglukolstearat och polyetylenglukol).
Maltese: Microcrystilline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, ilma purifikat, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, benna ta' ħelu taċċirasa u taċ-ċitru, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420) Emulsjoni ta' sorbitol (E420) antifowm (li fih ilma, polydimethylsiloxane, C14-18, mono- u di-glycerides, polyethylene glucol stearate u polyethylene glycol).
Swedish: I en klinisk studie fann man att flukonazol (hämmare av CYP2C9) minskar exponeringen av den aktiva metaboliten med cirka 50%.
Maltese: Fi prova klinika nstab li fluconazole (impeditur ta' CYP2C9) inaqqas l-espożizzjoni għal metabolit attiv b'madwar 50%.
Swedish: Hypotoni vid elektrolyt-/vätskerubbningar
Maltese: Pressjoni Baxxa u Żbilanċ tal-Elettrolitiċi/Fluwidu
Swedish: Behandling med losartan gav en riskreduktion för stroke med 25% jämfört med atenololbehandling (p=0,001, 95% konfidensintervall 0,63-0,89).
Maltese: It-trattament b'losartan naqqas ir-riskju ta' puplesija b'25% meta mqabbel ma' atenolol (p=0.001 95% intervall ta' kunfidenza 0.63-0.89).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Il-frekwenza ta' każijiet avversi elenkati hawn isfel hija mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Blodtryckssänkning vid slutet av dosintervallet var 70-80% av den effekt som sågs 5-6 timmar efter dosering.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar tal-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % tal-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid var 4,8 år.
Maltese: Iż-żmien medju ta' follow-up kien ta' 4.8 snin.
Swedish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Is-Slovakkja Merck Sharp & Dohme B.V.
Swedish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, IlBelġju
Swedish: Losartan (Cozaar) tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister.
Maltese: Losartan (COZAAR) jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa antagonisti tar-riċettatur ta' angiotensin-II.
Swedish: Elektrolytrubbningar
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi
Swedish: I kontrollerade kliniska studier var kliniskt betydelsefulla förändringar av standardparametrar sällan förenade med administrering av losartantabletter.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati mal-għoti ta' pilloli Losartan.
Swedish: Hjärtat Sällsynta: synkope, förmaksflimmer, cerebrovaskulär händelse
Maltese: Disturbi tal-qalb: rari: sinkope, fibrillazzjoni atrijali, aċċident ċerebrovaskulari
Swedish: Skaka alltid Cozaar oral suspension noga före användning!
Maltese: Dejjem ħallat is-suspensjoni orali COZAAR qabel ma tuża!
Swedish: Beredning av Cozaar oral suspension (till 200 ml 2,5 mg/ml suspension) Tillsätt 200 ml vätska till tillhandahållen 240 ml bärnstensfärgad flaska av polyetentereftalat (PET).
Maltese: Ir-rikostituzzjoni tas-suspensjoni orali ta' COZAAR [għal 200 ml ta' suspensjoni ta' 2.5 mg/ml]: Żid 200 ml ta' soluzzjoni mal-240 ml flixkun ta' polyethylene terephthalate (PET) ambra fornut.
Swedish: Administrering av oral suspension
Maltese: DOŻA TA' SUSPENSJONI ORALI
Swedish: I en klinisk studie på patienter med typ 2-diabetes och nefropati utvecklades hyperkalemi >5,5 mmol/l hos 9,9% av patienterna som behandlades med losartantabletter och hos 3,4% av patienterna som behandlades med placebo.
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bil-plaċebo.
Swedish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Swedish: Njurar och urinvägar Ingen känd frekvens: urinvägsinfektion
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja: mhux magħruf: infezzjonijiet fl-apparat urinarju
Swedish: • För att minska risken för stroke hos vuxna med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi, dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1: LIFE-studien, Etniskt ursprung).
Maltese: • Tnaqqis fir-riskju ta' puplesija f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja b'ipertrifija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG (ara sezzjoni 5.1: Studju LIFE, Razza).
Swedish: • I en kontrollerad klinisk studie på 177 barn med hypertoni i åldern 6 till 16 år
Maltese: • Fi prova klinika bil-kontrolli f'177 pazjent pedjatriku bil-pressjoni għolja ta' bejn 6 sa 16-il sena
Swedish: Överkänslighet
Maltese: Sensittività eccessiva
Swedish: • Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna och hos barn och undomar i åldern 6-16 år.
Maltese: • Trattament għal pressjoni essenzjali għolja f'adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 - 16 sena
Swedish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Maltese: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Swedish: Renalt clearance för losartan och dess aktiva metabolit är cirka 74 ml/min respektive 26 ml/min.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' losartan u l-metabolit attiv tiegħu hi ta' madwar 74 ml/min u 26 ml/min, rispettivament.
Swedish: Vätska mikrokristallin cellulosa karboximetylcellullosanatrium vattenfri citronsyra renat vatten xantangummi (E415) metylhydroxibensoat (E218) natriumdihydrogenfosfat monohydrat kaliumsorbat (E202) karragenan kalciumsulfat, trinatriumfosfat citrussmakämne glycerin propylhydroxibensoat (E216) vattenfri natriumcitrat sackarinnatrium sorbitol (E420) antiskum AF emulsion (innehåller vatten, polydimetylsiloxan, C-14-18, mono- och diglycerider, polyetylenglukolstearat och polyetylenglukol)
Maltese: Solvent microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous ilma purifikat xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate (E202) carrageenan calcium sulfate, trisodium phosphate benna ta' ħelu taċ-ċirasa u taċ-ċitru glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium
Swedish: 1 ml suspension innehåller 2,5 mg losartankalium.
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni fih 2.5 mg ta' losartan potassium.
Swedish: LIFE-studien
Maltese: Studju LIFE
Swedish: Pulver och vätska till oral suspension.
Maltese: Trab u solvent għal suspensjoni orali.
Swedish: Losartan har ingen agonistaktivitet och blockerar inte heller andra hormonreceptorer eller jonkanaler som är av betydelse för hjärt-kärlfunktion.
Maltese: Losartan m'għandux effett agonista u lanqas ma jimblokka riċettaturi ormonali oħra jew kanali ijoniċi importanti fil-kontroll kardjovaskulari.
Swedish: Behandling med losartan resulterade i en riskreduktion på 13,0% (p=0,021, 95% konfidensintervall 0,77-0,98) jämfört med atenololbehandling för patienter som uppnådde det primära sammansatta effektmåttet.
Maltese: It-trattament b' losartan irriżulta fi tnaqqis ta' 13.0% fir-riskju (p=0.021, 95 % intervall ta' kunfidenza 0.77-0.98) imqabbel ma' atenolol għal pazjenti li jilħqu l-ewwel punt ta' riferiment kompost prinċipali.
Swedish: Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)-studien var en randomiserad, trippel-blind studie med aktiv kontroll, hos 9 193 hypertensiva patienter i åldern 55 till 80 år med EKG-dokumenterad vänsterkammarhypertrofi.
Maltese: L-istudju ta' Intervent b'Losartan għal Tnaqqis fil-Punt ta' Riferiment Aħħari [LIFE] kien studju randomizzat, triple-blind, b'kontrolli attivi li sar fuq 9,193 pazjent bi pressjoni għolja fl-etajiet ta' bejn 55 sa 80 sena u b'ipertrofija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG.
Swedish: 1 ml suspension innehåller även 0,296 mg metylhydroxibensoat, 0,041 mg propylhydroxibensoat, 50,6 mg sorbitol och 1,275 mg laktos.
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni fih 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, u 1.275 mg lactose.
Swedish: 1 ml vätska innehåller även 0,296 mg metylhydroxibensoat, 0,041 mg propylhydroxibensoat och 50,6 mg sorbitol.
Maltese: 1 ml ta' solvent fih 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, u 50.6 mg sorbitol.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Swedish: Efter beredning, förvara suspensionen i kylskåp (2oC-8oC).
Maltese: Aħżen is-suspensjoni ppreparata fi friġġ f'temperatura ta' bejn 2-8°C.
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie på cirka 3900 patienter 20 år och äldre med hjärtsvikt rapporterades följande biverkningar:
Maltese: Fi prova klinika b'kontrolli f'madwar 3900 pazjent ta' 20 sena u aktar b'insuffiċjenza kardijaka l-effetti avversi li ġejjin ġew irrapportati:
Swedish: 35%/43% av radioaktiviteten i urinen och 58%/50% i feces.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq/ġol-vina ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% / 43% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58%/ 50% fl-ippurgar.
Swedish: Hjärtat Ingen känd frekvens: synkope, palpitationer
Maltese: Disturbi kardijaċi: mhux magħruf: sinkope, palpitazzjonijiet
Swedish: Angiotensin II stimulerar också cellproliferation hos glatt muskulatur.
Maltese: Angiotensin II jissensitizza wkoll il-proliferazzjoni taċ-ċelluli lixxi tal-muskoli