FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kalcipotriol utsöndras huvudsakligen via feces (råtta och minigris) och betametasondipropionat via urin (råtta och mus).
Bulgarian: Основният път на екскреция на калципотриола е чрез фекалиите (плъхове и морски свинчета) и на бетаметазон дипроприоната е чрез урината (плъхове и мишки).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Daivobet salva till ammande kvinnor.
Bulgarian: Повишено внимание се налага, когато се предписва Дайвобет Маз на жени, които кърмят.
Swedish: Data vad gäller utsöndring av kalcipotriol via bröstmjölk saknas.
Bulgarian: Няма данни за отделянето на калципотриол в кърмата.
Swedish: Kartong: Hållbarhet i bruten förpackning: 1 år Kartong: Förpackningen bruten den: ________________
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 1 година Картонена кутия:
Swedish: Exacerbation av psoriasis Hudsveda
Bulgarian: Обостряне на псориазис
Swedish: Utslag
Bulgarian: Изречението
Swedish: Inga fall av hudatrofi rapporterades.
Bulgarian: Не се съобщава за никакви случаи на атрофия на кожата.
Swedish: Binjurens gensvar på ACTH bestämdes genom mätning av kortisolnivåer i serum hos patienter med både omfattande psoriasis i hårbotten och på kroppen efter kombinationsbehandling med upp till 106 g/vecka av Daivobet gel och Daivobet salva.
Bulgarian: Реакцията на надбъбречната жлеза на АКТХ бе определена чрез измерване на серумните нива на кортизола при пациенти както с обширен псориазис по окосмената част на главата, така и по тялото, като е използвано до 106 g на седмица комбинация от Дайвобет Гел и Дайвобет Маз.
Swedish: Mycket sällsynta <1/10 000
Bulgarian: >1/10 000 и <1/1 000
Swedish: Allvarliga biverkningar som kan orsakas av kalcipotriol - Allergiska reaktioner med djup svullnad av ansikte eller andra delar av kroppen såsom händer eller fötter.
Bulgarian: - Алергични реакции с подуване на лицето или на други части от тялото като ръце (от китката надолу) или крака (от глезена надолу).
Swedish: I en produktresumé saknades information om möjligheten av ökat upptag av topikala steroider under ocklusivförband.
Bulgarian: Една КХП не включва информация за възможността от по-голяма абсорбция на локални кортикостероиди при покриване на областта след третирането й.
Swedish: Betametasondipropionat (n=1 118)
Bulgarian: (n=1,118)
Swedish: Daivobet innehåller kalcipotriol och betametason.
Bulgarian: Дайвобет съдържа калципотриол и бетаметазон.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel ansåg det acceptabelt att samtidig behandling av psoriasis på kroppen och i hårbotten tillåtits i de studier som utförts för att styrka formuleringarna för gelen och salvan.
Bulgarian: СНМР смята за приемливо това, че в проучванията, проведени в подкрепа на лекарствените форми гел и маз, е разрешено едновременното приложение на други средства за лечение на псориазис съответно по тялото и скалпа.
Swedish: Texten i de nationella produktresuméerna i flera medlemsstater återspeglade i stort den som godkänts genom förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Bulgarian: Текстът в националните КХП в много от държавите-членки до голяма степен отразява текста, използван в процедурата за взаимно признаване.
Swedish: ATC-kod: D05AX52
Bulgarian: Други антипсориатични лекарствени форми за локално лечение, Калципотриол, комбинации ATC Код: D05AX52
Swedish: Kommittén godkände den harmoniserade texten i detta avsnitt.
Bulgarian: CHMP приема хармонизирания текст в тази точка.
Swedish: Läkare rekommenderas att råda patienten att under behandling med Daivobet gel begränsa eller undvika överdriven exponering för naturligt eller konstgjort solljus.
Bulgarian: По време на лечение с Дайвобет гел лекарите могат да посъветват пациентите да ограничат или избягват прекомерно излагане на слънчева или изкуствена светлина.
Swedish: I ett medlemsland ingick inte texten "Läkare rekommenderas att råda patienten att under behandling med Daivobet begränsa eller undvika överdriven exponering för naturligt eller konstgjort solljus.
Bulgarian: „По време на лечение с Daivobet маз се препоръчва на лекарите да съветват пациентите си да ограничават или избягват прекаленото излагане на естествена или изкуствена слънчева светлина.
Swedish: Gel vehikel (n=35)
Bulgarian: (n=35)
Swedish: Daivobet salva för psoriasis på kroppen har använts i kombination med Daivobet gel för psoriasis i hårbotten, men det finns ingen erfarenhet av kombinationen av Daivobet med andra lokalt verkande psoriasisprodukter på samma behandlingsyta, andra läkemedel mot psoriasis som administreras systemiskt eller med ljusterapi.
Bulgarian: Дайвобет маз за псориатични лезии по тялото е използван в комбинация с Давобет гел за псориатични лезии по окосмената част на главата, но няма данни от комбиниране с други локални антипсориатични продукти приложени в същия лекуван участък, както и други антипсориатични лекарствени продукти, приложени системно или чрез фототерапия.
Swedish: Flaskor av HD-polyeten med pip av LD-polyeten och skruvkork av HD-polyeten.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност с дюза от полиетилен с ниска плътност и капачка на винт от полиетилен с висока плътност.
Swedish: Eftersom detta inte var en absolut kontraindikation flyttades informationen från avsnitt 4.3 och följande text lades till i avsnitt 4.2: "Säkerhet och effekt hos Daivobet salva för patienter med allvarlig njursvikt eller allvarlig leversjukdom har inte utvärderats".
Bulgarian: По отношение на противопоказанието при пациенти с тежко бъбречно и тежко чернодробно нарушение ПРУ изяснява, че противопоказанието е включено в КХП въз основа на изключването на такива пациенти от програмата за клинично изпитване и поради това, че не е абсолютно противопоказание, информацията е премахната от точка 4.3, а следното е прибавено към точка 4.2: „Безопасността и ефикасността на Daivobet маз при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност или тежко чернодробно нарушение не е изследвана".
Swedish: Hållbarhet i bruten förpackning: 1 år.
Bulgarian: След първото отваряне на опаковката: 1 година
Swedish: P.g.a. innehållet av kalcipotriol är Daivobet salva kontraindicerad hos patienter med kända störningar i kalciummetabolismen.
Bulgarian: Поради съдържанието на калципотриол, Дайвобет маз е противопоказан при пациенти с установени нарушения на калциевия метаболизъм.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med Daivobet gel saknas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от използването на Дайвобет гел при бременни жени.
Swedish: Om detta inträffar, avbryt behandlingen och kontakta din läkare snarast möjligt - Påverkan på den metaboliska kontrollen av diabetes mellitus (om du har diabetes kan du uppleva svängningar i blodsockret).
Bulgarian: - Влияние върху метаболитния контрол на захарния диабет (ако имате диабет, можете да изпитате колебания в нивата на кръвната захар)
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavaren av godkännande för försäljning är: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е: [Вж.
Swedish: Daivobet gel (n=207)
Bulgarian: (n=207)
Swedish: Produktresumé för Daivobet salva: "Lokal behandling av stabil plackpsoriasis (psoriasis vulgaris) hos vuxna, där lokal behandling är lämplig".
Bulgarian: КХП на Daivobet маз: „Локално лечение на стабилен плаков псориазис вулгарис, податлив на локално лечение при възрастни".
Swedish: Daivobet salva används för lokal behandling av plack-psoriasis (psoriasis vulgaris) hos vuxna.
Bulgarian: Дайвобет маз се използва за локално лечение на плакатен псориазис (псориазис вулгарис) при възрастни.
Swedish: Flytande paraffin, polyoxipropenn-15-stearyleter, hydrerad ricinolja, butylhydroxitoluen (E321), allrac-α-tokoferol.
Bulgarian: Течен парафин, полиоксипропилен-5 стеарил етер, хидратирано рициново масло, бутилхидрокситолуен (E321), токоферол рацемат.
Swedish: Läkemedlets namn
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Swedish: Samtidiga hudinfektioner
Bulgarian: Съпътстващи кожни инфекции
Swedish: Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol bör den maximala dagliga dosen inte överstiga 15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel innehållande kalcipotriol bör inte överskrida 30% (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Лекуваният с лекарствени продукти, съдържащи калципотриол участък от тялото не трябва да надхвърля 30% (вж. т. 4.4).
Swedish: Behandlingstid - Använd salvan en gång dagligen, det kan vara mest praktiskt på kvällen - Rekommenderad initial behandlingstid är 4 veckor men din läkare kan ordinera annan behandlingstid - Din läkare kan ordinera upprepad behandling - Använd högst 15 gram per dag.
Bulgarian: - Обичайното първоначално лечение е за период от 4 седмици, но Вашият лекар може да назначи друг период за лечение.
Swedish: Tubstorlekar: 3 (prov), 15, 30, 60, 100 och 120 g.
Bulgarian: Видове опаковки: 3 (мостра), 15, 30, 60, 100 и 120 g.
Swedish: När salvan och psoriasis på kroppen utvärderades var andra behandlingar för psoriasis i ansiktet och hårbotten tillåtna.
Bulgarian: Когато се оценяват мазта и псориазисът по тялото, е разрешена употребата на други лечения на псориазис на скалпа.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med Daivobet salva saknas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от използването на Дайвобет Маз при бременни жени.
Swedish: Daivobet salva innehåller kalcipotriol och betametason.
Bulgarian: Дайвобет маз съдържа калципотриол и бетаметазон.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Bulgarian: Дръжте шишето във вторичната опаковка, за да го защитите от светлината.
Swedish: 60 g
Bulgarian: 15 g 30 g 60 g
Swedish: Om någon biverkan blir värre eller om du upplever någon biverkan som inte nämns i denna information, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Bulgarian: Дата на отваряне:
Swedish: Om detta inträffar, avbryt behandlingen med Daivobet och informera din läkare snarast möjligt.
Bulgarian: Дайвобет и кажете на Вашия лекар възможно най-скоро.
Swedish: Polyoxipropen-15-stearyleter
Bulgarian: Полиоксипропилен-15-стеарил етер α-Токоферол рацемат
Swedish: Daivobet salva appliceras på det angripna hudområdet.
Bulgarian: Дайвобет маз трябва да са нанася върху увредения участък.
Swedish: Bruksanvisning - Använd endast på områden som är angripna av psoriasis och ej på frisk hud - Skaka flaskan före användning och avlägsna korken
Bulgarian: - Използвайте единствено върху участъците с псориазис, а не върху незасегната от псориазис кожа.
Swedish: Ögon Mindre vanliga
Bulgarian: - Дразнене на очите
Swedish: Exacerbation av psoriasis Hudsmärta eller irritation Dermatit
Bulgarian: Болка или дразнене на кожата Дерматит
Swedish: DAIVOBET GEL
Bulgarian: DAIVOBET ГЕЛ
Swedish: Vid behandling av hårbotten
Bulgarian: За приложение върху кожата
Swedish: Paraffin, flytande Polyoxipropen-15-stearyleter Hydrerad ricinolja Butylhydroxitoluen (E321) All-rac-α-tokoferol
Bulgarian: Полиоксипропилен-15-стеарил етер Рициново масло, хидрогенирано Бутилхидрокситолуен (E321) α-Токоферол рацемат
Swedish: Eftersom Daivobet innehåller en stark steroid, använd INTE salvan på hud med - infektioner orsakade av virus (t.ex. herpes eller vattenkoppor) - infektioner orsakade av svamp (t.ex. fotsvamp eller ringorm) - infektioner orsakade av bakterier - infektioner orsakade av parasiter (t.ex. skabb) - tuberkulos (TB) eller syfilis - perioral dermatit (röda utslag runt munnen) - tunn hud, kärlskörhet, hudstrimmor - iktyos (torr, fiskfjällsliknande hud) - akne (finnar) - rosacea (häftigt blossande eller rodnad hud i ansiktet) - sårig eller skadad hud - klåda vid anus (ändtarmsöppningen) eller genitalierna (könsorganen).
Bulgarian: Тъй като Дайвобет съдържа силен стероид, НЕ го прилагайте върху кожа, засегната от: - инфекции, причинени от вируси (напр. херпеси или варицела) - инфекции, причинени от гъбички (напр. гъбички по краката или тинея) - инфекции, причинени от бактерии - инфекции, причинени от паразити (напр. краста) - туберкулоза (TB) или сифилис - периорален дерматит (червен обрив около устата) - изтъняване на кожата, крехки вени, стрии - ихтиоза (суха кожа с рибешки люспи) - акне (пъпки) - розацеа (силно изразено почервеняване или червена кожа на лицето) - язви или разранена кожа - сърбежи около ануса или гениталиите (половите органи)
Swedish: - Förvaras i skydd mot kyla.
Bulgarian: - Не съхранявайте в хладилник.
Swedish: Innan du använder denna produkt, tala om för din läkare/sjuksköterska/apotekspersonal om - du använder andra mediciner innehållande kortikosteroider, eftersom du kan få biverkningar - du har använt denna medicin under lång tid och planerar att sluta (eftersom det finns en risk att din psoriasis kommer att bli värre eller "flamma upp" om du plötsligt slutar använda steroider) - du har diabetes mellitus (sockersjuka), eftersom din blodsockernivå kan påverkas av steroiden - din hud blir infekterad, eftersom du kan behöva avbryta din behandling - du har en speciell typ av psoriasis, s. k. guttat psoriasis - du har en allvarlig lever- eller njursjukdom.
Bulgarian: Вашият псориазис да се влоши или да „пламне" наново като внезапно спрете стероидите) - имате захарен диабет (диабет), тъй като кръвната захар/нивото на глюкозата може да бъде повлияно от стероида - кожата Ви се инфектира, тъй като може да се наложи да спрете лечението си - имате определен вид псориазис наречен гутатен (капковиден) - имате сериозно заболяване на черния дроб или бъбреците.
Swedish: Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag
Bulgarian: Понеделник Вторник Сряда Четвъртък Петък Събота Неделя
Swedish: Använd endast om inga andra alternativ finns.
Bulgarian: Да се използва, само ако не е налична друга алтернатива.
Swedish: Den potentiella risken för människor är inte känd.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Swedish: Q2 2023
Bulgarian: Q2 2023 г.
Swedish: Risker för nyfödda/spädbarn kan därför inte uteslutas.
Bulgarian: Рискът за новороденото/кърмачето не може да бъде изключен.
Swedish: Mekanismen är inte fastställd.
Bulgarian: Механизмът не е установен.
Swedish: Svälj tabletten hel.
Bulgarian: Приемайте таблетката цяла.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното време.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Swedish: Du kan behöva ta dina andra
Bulgarian: Възможно е да приемате другите
Swedish: Studierna som presenteras i tabell 4 utfördes med friska vuxna människor om inget annat noterats.
Bulgarian: Проучванията, представени в Таблица 4, са проведени със здрави възрастни индивиди, освен ако не е отбелязано друго.
Swedish: Se avsnitt 4.5.
Bulgarian: Вижте точка 4.5.
Swedish: Betydelsen av att inkludera ribavirin som en del av 24-veckorsbehandlingen är oklar.
Bulgarian: Значението на включването на рибавирин като част от 24-седмичната схема е неясно.
Swedish: Mödrar ska instrueras att inte amma om de tar Daklinza.
Bulgarian: Майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят, ако приемат Daklinza.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Daklinza under hela behandlingsperioden.
Bulgarian: Важно е да продължавате приема на Daklinza през целия период на лечение.
Swedish: Den slutliga
Bulgarian: Крайният
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители):
Swedish: Den filmdragerade tabletten ska inte tuggas eller krossas på grund av den aktiva substansens bittra smak.
Bulgarian: Филмираната таблетка не трябва да се дъвче или разтрошава поради неприятния вкус на активното вещество.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling.
Bulgarian: Вие (или вашата партньорка) да не забременеете по време
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Swedish: Alla patienter ska screenas för HBV innan behandling inleds.
Bulgarian: При всички пациенти трябва да се направи скрининг за HBV преди започване на терапията.
Swedish: NNRTI-baserad Övriga
Bulgarian: NNRTI-базирано Друго
Swedish: Dessa data tyder på att levern är det huvudsakliga organet för clearance av daklatasvir hos människor.
Bulgarian: Тези данни показват , че черният дроб е основният орган за очистване на даклатасвир при хората.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: SVR-värden för patienterna som behandlades i 8 veckor var lägre med denna behandlingslängd vilket sammanfattas i tabell 11.
Bulgarian: Нивата на SVR при пациентите лекувани за 8 седмици са по-ниски при тази продължителност на лечение, както е обобщено в Таблица 11.
Swedish: Längden på din behandling med Daklinza kommer antigen att vara 12 eller 24 veckor.
Bulgarian: Продължителността на Вашето лечение с Daklinza ще бъде 12 или 24 седмици.
Swedish: Daklatasvir utsöndrades i mjölken hos ammande råttor med en koncentration på 1,7-2 gånger
Bulgarian: Даклатасвир се екскретира в млякото на лактиращи плъхове с концентрации 1,7 до 2 пъти по
Swedish: Genotyp 1a Genotyp 1b Genotyp 2 Genotyp 3 N=79
Bulgarian: Генотип 1a Генотип 1b Генотип 2 Генотип 3 N=79
Swedish: * Inkluderar patienter som är samtidigt infekterade med humant immunbristvirus (hiv).
Bulgarian: Включва пациенти коинфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV).
Swedish: HCV-genotyp: 1a
Bulgarian: Друга HCV генотип: 1a
Swedish: Den aktiva transporten medieras av OCT1 och andra oidentifierade upptagstransportörer.
Bulgarian: Активният транспорт се медиира от OCT1 и други неопределени ъптейк транспортери.
Swedish: Inga metaboliter cirkulerade vid nivåer högre än 5 % av koncentrationen av modersubstansen.
Bulgarian: Няма циркулиращи метаболити при нива повече от 5% на изходната концентрация.
Swedish: Det finns inga data från användning av daklatasvir i gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват данни относно употребата на даклатасвир при бременни жени.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan komma att ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Swedish: Andra orala preventivmedel har inte studerats.
Bulgarian: Други перорални контрацептиви не са проучвани.
Swedish: Tabell 4 visar information från läkemedelsinteraktionsstudier med daklatasvir inklusive kliniska rekommendationer för fastställda eller potentiellt signifikanta läkemedelsinteraktioner.
Bulgarian: Таблица 4 предоставя информация от проучвания за лекарствени взаимодействия с даклатасвир, включително клинични препоръки за доказани или потенциално значими лекарствени взаимодействия.
Swedish: För detaljerade rekommendationer gällande graviditet och preventivmedel, se produktresuméerna för
Bulgarian: За по-подробни препоръки относно бременност и контрацепция, вижте
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogol 400
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Макрогол 400
Swedish: Den lägsta dosen av digoxin bör ordineras initialt.
Bulgarian: В началото трябва да се предписва най-ниската доза дигоксин.
Swedish: De vanligaste detekterade NS5A-RAVs inkluderade Q30E eller Q30R i kombination med L31M.
Bulgarian: Найчесто откриваните NS5A RAVs включват Q30E или Q30R в комбинация с L31M.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Daklinza.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Daklinza.
Swedish: Se avsnitt 4.5 för fastställda och andra potentiella signifikanta läkemedelsinteraktioner.
Bulgarian: Вижте точка 4.5 относно установените и други потенциално значими
Swedish: Förväntas på grund av hämning av
Bulgarian: Очаквано поради инхибиране на
Swedish: Egenskaper och baslinjekaraktäristik hos dessa 50 patienter var generellt jämförbara med patienterna som fick 12 veckors studiebehandling.
Bulgarian: Демографските и основните характеристики на тези 50 пациента са като цяло съпоставими с тези на пациентите получавали проучваното лечение в продължение на 12 седмици.
Swedish: Försiktighet bör vidtas om läkemedlet har ett snävt
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, ако лекарственият продукт има тесен терепевтичен
Swedish: Medelresultatet av FibroTestet (ett validerat icke-invasivt diagnostiktest) var 0,460 (intervall 0,03 - 0,89).
Bulgarian: Средният скор по FibroTest (валидиран неинвазивен диагностичен тест) е 0,460 (граници: 0,03 до 0,89).
Swedish: Alla 4 patienterna
Bulgarian: Всички пациенти
Swedish: Om du tar någon av dessa läkemedel kan din läkare besluta att ändra din dagliga dos Daklinza för att säkerställa att behandlingen är säker och effektiv.
Bulgarian: Ако приемате някои от тези лекарства, Вашият лекар може да реши да промени дневната Ви доза Daklinza, за да осигури безопасността и ефикасността на лечението.
Swedish: Du ska inte amma under behandlingen med
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечение с
Swedish: Behandling av överdosering av daklatasvir bör bestå av allmänna understödjande åtgärder, däribland monitorering av vitala funktioner liksom observation av patientens kliniska status.
Bulgarian: Лечението при предозиране с даклатасвир трябва да включва няколко поддържащи мерки, включително следене на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Swedish: Patienten ska instrueras att svälja tabletten hel.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna var trötthet, huvudvärk och illamående.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са умора, главоболие и гадене.
Swedish: Om du oavsiktligt tagit fler tabletter av Daklinza än vad din läkare har rekommenderat ska du omedelbart kontakta läkare eller kontakta närmaste sjukhus för rådgivning.
Bulgarian: Ако неволно сте приели повече от препоръчителната доза таблетки Daklinza, незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близката болница за консултация.
Swedish: Data finns från en avslutad uppföljningsstudie för att utvärdera varaktigheten av responsen cirka tre år efter behandling med daklatasvir.
Bulgarian: Има данни от приключило проследяващо проучване за оценка на продължителността на терапевтичния отговор за приблизително 3 години след лечение с даклатасвир.
Swedish: Viktig information om vissa innehållsämnen i Daklinza Daklinza innehåller laktos.
Bulgarian: Важна информация относно някои от помощните вещества в Daklinza Daklinza съдържа лактоза.
Swedish: Patienter som fastställs löpa hög risk för bradyarytmi ska noga övervakas under 48 timmar i en lämplig sjukhusmiljö.
Bulgarian: Пациентите, за които е определено, че са изложени на висок риск от брадиаритмия, трябва да се наблюдават непрекъснато в продължение на 48 часа в подходяща
Swedish: Om du kan bli gravid, använd effektivt preventivmedel under behandlingen och i 5 veckor efter
Bulgarian: Ако е възможно да забременеете, използвайте ефективна контрацепция по време на лечението с
Swedish: Sjuttiosju (77 [98,7 %]) av de behandlade patienterna i denna studie var infekterade med HCV GT-3a, och 1 patient (1,3 %) var infekterad med HCV GT-3b.
Bulgarian: Седемдесет и седем (77 [98,7%]) от лекуваните пациенти в това проучване са инфектирани с HCV GT-3a, а 1 пациент (1,3%) е инфектиран с HCV GT-3b.
Swedish: In vitro-studier tyder på att daklatasvir aktivt och passivt transporteras in i hepatocyter.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че даклатасвир се транспортира активно или пасивно в хепатоцитите.
Swedish: Interaktionen har inte studerats för
Bulgarian: Взаимодействие не е проучвано на
Swedish: Din läkare kan behöva testa ditt blod oftare för att kontrollera blodets koaguleringsförmåga.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да увеличи честотата на кръвните тестове, за да провери дали кръвта Ви се съсирва нормално.