FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med Betaferon.
Lithuanian: Pacientams plautinė arterinė hipertenzija išsivystydavo įvairiais gydymo laikotarpio momentais, pvz., praėjus net keliems metams nuo gydymo Betaferonu pradžios.
Swedish: Läkaren kan ta prover för att kontrollera njurfunktionen.
Lithuanian: Gydytojas gali atlikti tyrimus Jūsų inkstų funkcijai įvertinti.
Swedish: Liksom när det gäller andra beta-interferoner har allvarliga leverskador, inklusive fall av leversvikt, i sällsynta fall rapporterats hos patienter som tar Betaferon.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus beta interferonus, sunkus kepenų pažeidimas, įskaitant kepenų nepakankamumo atvejus, Betaferon vartojantiems pacientams pastebėtas retai.
Swedish: 3-månadersförpackning med 45 (3 x 15) engångsförpackningar som vardera innehåller: 3-månadersförpackning med 42 (3 x 14) engångsförpackningar som vardera innehåller: 2-månadersförpackning med 28 (2 x 14) engångsförpackningar som vardera innehåller:
Lithuanian: 3 mėnesių pakuotė, talpinanti 45 (3×15) atskiras pakuotes, kiekvienoje yra: 3 mėnesių pakuotė, talpinanti 42 (3×14) atskiras pakuotes, kiekvienoje yra: 2 mėnesių pakuotė, talpinanti 28 (2×14) atskiras pakuotes, kiekvienoje yra:
Swedish: Denna sista trippelförpackning ska användas behandlingsdag 19, 21 och 23.
Lithuanian: Šią paskutinę trigubą pakuotę reikia naudoti 19, 21 ir 23 gydymo dienomis.
Swedish: • 3 Betaferon injektionsflaskor (med pulver till injektionsvätska)
Lithuanian: • 3 Betaferon flakonai (su milteliais injekciniam tirpalui)
Swedish: Det är känt att depression och självmordstankar förekommer i förhöjd frekvens i MS-populationen och i samband med användning av interferon.
Lithuanian: Yra žinoma, kad depresija ir savižudybės idėja yra susiję su interferono vartojimu ir dažniau pasireiškia sergantiems išsėtine skleroze.
Swedish: - antalet blodplättar (som hjälper blodet att koagulera) kan minska (trombocytopeni) - en viss typ av blodfetter (triglycerider) kan öka (detta visar sig i blodprov), se avsnitt 2
Lithuanian: - sumažėjęs trombocitų (kurie padeda krešėti kraujui) skaičius (trombocitopenija), - galimas tam tikrų kraujo riebalų (trigliceridų) padaugėjimas (kurį rodo kraujo tyrimai) (žr.
Swedish: Använd inte Betaferon om du är allergisk (överkänslig) mot naturligt eller rekombinant interferon beta-1b, humant albumin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: − jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) natūraliam ar rekombinuotajam interferonui, žmogaus albuminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: Humant albumin, mannitol.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: žmogaus albuminas, manitolis.
Swedish: Om kardiomyopati uppkommer och ett samband med Betaferon misstänks, skall behandlingen sättas ut.
Lithuanian: Buvo aprašyti reti kardiomiopatijos atvejai - jei tai pasireiškia, įtarus Betaferon ryšį, gydymas turi būti nutraukiamas.
Swedish: Upprepad dosering varannan dag leder inte till förhöjda serumkoncentrationer eller påverkan på farmakokinetiken.
Lithuanian: Švirkščiant Betaferon kas antrą dieną jo koncentracija kraujo serume nedidėja ir farmakokinetika gydymo metu nekinta.
Swedish: I alla multipel sklerosstudier hade Betaferon effekt när det gällde att minska sjukdomsaktiviteten (akut inflammation i centrala nervsystemet och permanenta vävnadsförändringar), mätt med magnetkameraavbildning (MRT).
Lithuanian: Visų išsėtinės sklerozės tyrimų duomenimis, Betaferon veiksmingai mažina ligos aktyvumą (ūminį centrinės nervų sistemos uždegimą ir negrįžtamus audinių pokyčius), nustatytą magnetinio rezonanso tomografija (MRT).
Swedish: Vänster sida av buken (5 cm avstånd till naveln)
Lithuanian: Kairė pilvo sritis (palikite apie 5 cm į kairę nuo bambos)
Swedish: ► som lider av skovvis förlöpande MS, med minst två skov under de senaste två åren.
Lithuanian: ► kurie serga recidyvuojančiąja remituojančiąja išsėtine skleroze, pasireiškiančia bent dviem atkryčiais per pastaruosius dvejus metus.
Swedish: Detta ger varje injektionsställe en chans till full återhämtning före nästa injektion.
Lithuanian: Taip kiekviena injekcijos vieta prieš atliekant kitą injekciją visiškai išgis.
Swedish: Om det har bildats skum - vilket kan hända om injektionsflaskan skakas eller snurras för kraftigtlåter du injektionsflaskan stå orörd tills skummet har försvunnit.
Lithuanian: Jei yra putų - tai gali atsitikti, jei flakonas yra per stipriai kratomas arba sukiojamas - palikite flakoną ramiai, kol putos išnyks.
Swedish: De tidiga kliniska tecknen utgörs av trombocytopeni, nydebuterad hypertoni, feber, CNS-symtom (t.ex. förvirring och pares) samt nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Ankstyvieji klinikiniai požymiai yra trombocitopenija, naujai pasireiškusi hipertenzija, karščiavimas, centrinės nervų sistemos sutrikimo simptomai (pvz., sumišimas, parezė) ir sutrikusi inkstų funkcija.
Swedish: Försiktighet skall iakttas när Betaferon ges till patienter med tidigare konstaterade hjärtsjukdomar.
Lithuanian: Betaferon taip pat turėtų būti atsargiai vartojamas ligonių, kurie kenčia nuo jau esamų širdies sutrikimų.
Swedish: Med tiden brukar reaktionerna på injektionsstället bli mindre vanliga.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijų dažnumas laikui bėgant paprastai mažėja.
Swedish: Del av en titreringsförpackning.
Lithuanian: Dozės pritaikymo pakuotės dalis.
Swedish: BRUKSANVISNING (text för lockets insida)
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA (tekstas, kuris bus dangtelio viduje)
Swedish: - Under behandlingen kan det eventuellt uppkomma blodproppar i de små blodkärlen.
Lithuanian: - Jums gydantis smulkiose kraujagyslėse gali susidaryti kraujo krešulių.
Swedish: Mindre vanliga
Lithuanian: Labai dažni
Swedish: Kapillärläckagesyndrom vid tidigare konstaterad monoklonal gammopati2
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas esant monokloninei gamapatijai2
Swedish: En dos på 250 mikrogram (1,0 ml) varannan dag bör uppnås för att få adekvat effekt.
Lithuanian: Kad būtų gaunamas pakankamas efektyvumas, turi būti pasiekiama 250 mikrogramų (1,0 ml) dozė kas antrą dieną.
Swedish: B) Hur du förbereder dig för injektion
Lithuanian: B) Pasiruošimas injekcijai
Swedish: Sprutorna i denna titreringsförpackning är markerade i enlighet med anvisade doser (0,25; 0,5; 0,75 eller 1,0 ml).
Lithuanian: Šioje dozės pritaikymo pakuotėje esantys švirkštai yra pažymėti pagal atitinkamas dozes (0,25; 0,5; 0,75 arba 1,0 ml).
Swedish: Hur du använder Betaferon
Lithuanian: Kaip vartoti Betaferon
Swedish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Swedish: Efter beredning dras 1,0 ml från flaskan upp i sprutan för administrering av 250 mikrogram Betaferon.
Lithuanian: Ištirpinus iš flakono į švirkštą pritraukite 1,0 ml tirpalo, kad suleistumėte 250 mikrogramų Betaferon.
Swedish: Det är vanligt med biverkningar i början av en behandling, men i allmänhet blir de mindre vanliga under behandlingens gång.
Lithuanian: Gydymo pradžioje šalutinis poveikis pasireiškia dažnai, bet toliau gydant paprastai mažėja.
Swedish: Retrospektiva analyser av subgrupper visade att behandlingseffekt på progress av handikapp är mest sannolik hos patienter som har aktiv sjukdom innan behandlingen påbörjas (hazardkvot 0,72; 95% konfidensintervall (0,59; 0,88), p=0,0011, vilket motsvarar en riskreduktion på 28% med Betaferon hos patienter med skov eller uttalad EDSS-progression, 8,0 miljoner IE Betaferon gentemot alla placebo-patienter).
Lithuanian: Retrospektyvios pogrupių metaanalizės duomenimis, gydymo poveikis neįgalumo progresavimui labiau tikėtinas, kai iki gydymo pradžios ligos aktyvumas didesnis (santykinė rizika 0,72, 95 % patikimumo intervalas (0,59, 0,88), p=0,0011, tai atitinka rizikos sumažėjimą 28 % lyginant gydymą 8,0 milijono TV Betaferon su gydymu placebu).
Swedish: HÅLLA ORDNING PÅ INJEKTIONSSTÄLLEN OCH DATUM
Lithuanian: Injekcijos vietos ir datos registravimas
Swedish: Vad Betaferon används för
Lithuanian: Kam Betaferon vartojamas
Swedish: De vanligaste biverkningarna är ett influensaliknande symtomkomplex (feber, frossa, ledvärk, sjukdomskänsla, svettningar, huvudvärk eller muskelvärk), som huvudsakligen beror på läkemedlets farmakologiska effekter, samt reaktioner på injektionsstället.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti nepageidaujami reiškiniai yra į gripą panašūs simptomai (karščiavimas, šaltkrėtis, sąnarių skausmas, bendras negalavimas, prakaitavimas, galvos ar raumenų skausmas), kurie didesne dalimi priklauso nuo vaistinio preparato farmakologinio poveikio, ir injekcijos vietos reakcijos.
Swedish: - om du får magsmärtor som strålar ut i ryggen och/eller du mår illa eller får feber.
Lithuanian: - Jeigu pajuntate pilvo skausmą, plintantį į nugarą ir/arba Jus pykina ar karščiuojate.
Swedish: Betaferon är ett sterilt vitt till benvitt pulver till injektionsvätska.
Lithuanian: Betaferon yra sterilūs balti arba balkšvi milteliai injekciniam tirpalui.
Swedish: Injektionen bör ges omedelbart efter beredning (om injektionen blir fördröjd, placerar du lösningen i kylskåp och injicerar den inom 3 timmar).
Lithuanian: PASTABA: paruoštą tirpalą reikia sušvirkšti nedelsiant (jei švirkščiate ne iš karto, įdėkite tirpalą į šaldytuvą ir sušvirkškite ne vėliau kaip po 3 valandų).
Swedish: Följ noggrant de användningsinstruktioner som anges nedan.
Lithuanian: Būtina atidžiai laikytis toliau pateiktų naudojimo instrukcijų.
Swedish: 4 - Öppna blisterförpackningen som innehåller adaptern till injektionsflaskan, men låt adaptern ligga kvar i förpackningen.
Lithuanian: 4 - Atidarykite lizdinę pakuotę, kurioje yra flakono adapteris, bet flakono adapterį palikite viduje.
Swedish: ► Om du har fler än ett sårigt injektionsställe (multipla lesioner) måste du sluta använda Betaferon tills huden har läkt.
Lithuanian: ► Jeigu Jums skauda keliose injekcijos vietose (keli pažeidimai), turite nutraukti Betaferon vartojimą iki to laiko, kai Jūsų oda užgis.
Swedish: Trombocytopeni Trombotis k mikroangi opati inklusive trombotisk trombocyt open purpura/he molytiskt uremiskt syndrom3
Lithuanian: Anemija Trombocitopenija Trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir (arba) hemolizinį ureminį sindromą3
Swedish: En förlängning av den skovfria perioden noterades också.
Lithuanian: Be to, pailgėjo laikotarpis be atkryčių.
Swedish: Det finns uppföljningsdata från kontrollerade kliniska betingelse för patienter med skovvist förlöpande MS i upp till 5 år och för patienter med sekundär progressiv MS i upp till 3 år. För patienter med skovvist förlöpande MS har behandlingseffekt påvisats för de första två åren.
Lithuanian: Yra iki 5 metų trukmės kontroliuojamomis klinikinėmis sąlygomis surinkti stebėjimo duomenys pacientams, sergantiems recidyvuojančiąja remituojančiąja išsėtine skleroze, ir iki 3 metų trukmės pacientams, sergantiems antrine progresuojančiąja išsėtine skleroze.
Swedish: Effekten av behandling med 250 mikrogram (8,0 miljoner IE) Betaferon varannan dag på läkemedelsmetabolismen hos MS-patienter är inte känd.
Lithuanian: Išsėtinės sklerozės ligonių gydymo Betaferon po 250 mikrogramų (8,0 milijono TV) kas antrą dieną poveikis vaistų metabolizmui nežinomas.
Swedish: Patienter ska följas avseende tecken på leverskada.
Lithuanian: Pacientai turi būti nuolatos stebimi dėl kepenų pažeidimo požymių.
Swedish: Interferon beta-1b minskar bindningsaffiniteten och ökar internaliseringen och nedbrytningen av interferon gamma-receptorerna.
Lithuanian: Beta-1b interferonas mažina gama interferono receptorių jungimosi afinitetą ir didina jų internalizaciją bei irimą.
Swedish: Din läkare avgör tillsammans med dig hur länge behandlingen bör pågå.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas kartu su Jumis.
Swedish: Skovvis förlöpande multipel skleros: Personer med skovvis förlöpande MS har sporadiska attacker eller skov under vilka symtomen blir märkbart värre.
Lithuanian: Recidyvuojančioji remituojančioji išsėtinė sklerozė: recidyvuojančiąja remituojančiąja išsėtine skleroze sergantiems ligoniams kartais pasireiškia priepuoliai ar atkryčiai, kurių metu simptomai pastebimai sustiprėja.
Swedish: - Under behandling med Betaferon kan problem med njuren uppstå som minskar njurens funktion och kan ge efterföljande ärrbildning (glomeruloskleros).
Lithuanian: - Gydant Betaferon, gali atsirasti inkstų sutrikimų, dėl kurių gali susilpnėti inkstų funkcija, įskaitant surandėjimą (glomerolosklerozę).
Swedish: Med titreringsförpackningen, dra endast upp lösning till märkningen på sprutan:
Lithuanian: Naudodami dozės pritaikymo pakuotę, įtraukite tirpalo tik iki ant švirkšto esančios žymos:
Swedish: VÄXLA INJEKTIONSSTÄLLE
Lithuanian: INJEKCIJOS VIETOS KEITIMAS
Swedish: Bayer, spol.
Lithuanian: Slovenská republika Bayer, spol.
Swedish: Tabell 1: Biverkningar och laboratorieavvikelser med incidenser ≥ 10% och respektive incidens med placebo; signifikant associerade biverkningar < 10% baserat på rapporter från kliniska prövningar
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis ir laboratorinių tyrimų nukrypimai, kurių dažnis ≥ 10 %, ir atitinkamas procentas gydant placebu; aiškiai susiję nepageidaujami reiškiniai, retesni kaip 10 %, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Swedish: Verkningarna av interferon beta-1b är artspecifika, varför den mest relevanta farmakologiska kunskapen om interferon beta-1b härrör från studier av humanceller in vitro och från humanstudier in vivo.
Lithuanian: Beta-1b interferono veikimas yra specifinis gyvūnų rūšiai, todėl daugiausia tinkamos farmakologinės informacijos apie jį gauta tiriant žmogaus ląstelių kultūras ir žmones in vivo.
Swedish: Betaferon har visats minska antalet attacker och göra dem mindre allvarliga.
Lithuanian: Nustatyta, kad Betaferon sumažina priepuolių dažnumą ir sunkumą.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato 1 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Swedish: Data från djurstudier (avsnitt 5.3) har visat en eventuell ökad risk för spontan abort.
Lithuanian: 5.3 skyrių), gali padidėti savaiminio persileidimo rizika.
Swedish: För att på ett enkelt sätt öka doseringen under de första 12 injektionerna, kan du erbjudas en titreringsförpackning innehållande fyra olikfärgade förpackningar med särskilt märkta sprutor och med noggranna instruktioner i separat bipacksedel för introduktion av titreringsförpackningen.
Lithuanian: Kad būtų nesunku didinti dozę per pirmąsias 12 injekcijų, Jums gali būti pateikta speciali dozės pritaikymo pakuotė, kurioje yra keturios skirtingų spalvų pakuotės su specialiai pažymėtais švirkštais ir išsamiomis instrukcijomis, pateiktomis atskirame dozės pritaikymo pakuotės įvadiniame lapelyje.
Swedish: De patienter som deltog i denna studie hade totalt sett mindre aktiv sjukdom än de i den andra studien av sekundär progressiv multipel skleros.
Lithuanian: Nustatyta, kad pradedant tyrimą šios grupės ligonių išsėtinės sklerozės aktyvumas buvo mažesnis negu kito antrinės progresuojančiosios išsėtinės sklerozės tyrimo.
Swedish: Under uppföljningen efter marknadsföring har det kommit mycket sällsynta rapporter om försämrad hjärtstatus hos patienter med tidigare konstaterad, signifikant hjärtsjukdom som var tidsmässigt associerat till insättandet av behandling med Betaferon.
Lithuanian: Laikotarpio po registravimo metu pacientams, jau sergantiems sunkia širdies liga, buvo pastebėti labai reti širdies būklės pablogėjimo atvejai, pagal laiką susiję su gydymo Betaferon pradžia.
Swedish: Viktigt: Använd inte områden där du kan känna knölar, bulor, hårda knutor, smärta eller ett område som är missfärgat, indraget, har sårskorpor eller där huden är skadad.
Lithuanian: Svarbu: nešvirkškite į vietas, kur skauda, yra gumbų, sumušimų, sukietėjimų, pat kur oda įdubusi, nubrozdinta, apšašusi, pakitusi jos spalva.
Swedish: Användning av Betaferon kan övervägas under graviditet om det är kliniskt nödvändigt.
Lithuanian: Esant klinikinių indikacijų, galima apsvarstyti Betaferon vartojimą nėštumo metu.
Swedish: Inga fördelar, relaterat till tidig Betaferonbehandling, med avseende på livskvalitet kunde iakttas (uppmätt med FAMS - Functional Assessment of MS: Treament Outcome Index).
Lithuanian: FAMS - Functional Assessment of MS) - funkcinį IS įvertinimą: gydymo rezultatų indeksą).
Swedish: I båda studierna sågs hos patienter med sekundär progressiv multipel skleros som fick Betaferon en reduktion av frekvensen (30%) av kliniska skov.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė, kad antrinės progresuojančiosios išsėtinės sklerozės gydymas Betaferon 30 % sumažina klinikinių atkryčių dažnumą.
Swedish: 11 - Medan sprutenheten fortfarande sitter på, snurrar du injektionsflaskan varsamt så att det torra Betaferon-pulvret löses upp helt.
Lithuanian: 11 - Švirkšto komplektui vis dar esant pritvirtintam, lengvai ratu pasukiokite flakoną, kad visiškai ištirpintumėte sausus Betaferon miltelius.
Swedish: En kontrollerad klinisk prövning med Betaferon utfördes på patienter med en enda klinisk episod och MRT-fynd som tyder på multipel skleros (minst två kliniskt tysta lesioner på T2-viktad MRT-bilder).
Lithuanian: Vienas demielinizuojantis reiškinys, galimai rodantis IS Su Betaferon buvo atliktas vienas kontroliuojamas klinikinis tyrimas ligoniams, kuriems pirmą kartą pasireiškė klinikinis reiškinys ir buvo MRT pakitimų, galimai rodančių išsėtinę sklerozę (mažiausiai du kliniškai nebylūs pažeidimai MRT T2 režime).
Swedish: 5 - Innan påsättning av adaptern ska spritkompressen tas bort och kastas och flaskan ska stå på en plan yta.
Lithuanian: 5 - Prieš prijungdami adapterį nuimkite ir išmeskite alkoholiu suvilgytą servetėlę; flakoną laikykite ant plokščio paviršiaus.
Swedish: Rotationscykel 6:
Lithuanian: 6 keitimo ciklas:
Swedish: ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga ≥1/1 000, <1/100, sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000,
Lithuanian: 1 dažnis remiantis apibendrintais klinikinių tyrimų duomenimis (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 0000)).
Swedish: Laboratorieresultat som tyder på TMA inkluderar sänkt trombocytantal, förhöjt serumlaktatdehydrogenas (LDH) till följd av hemolys och schistocyter (fragmenterade erytrocyter) på blodutstryk.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys, leidžiantys įtarti TMA pasireiškimą, yra sumažėjęs trombocitų kiekis, padidėjęs laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumas serume dėl hemolizės ir šistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
Swedish: För att undvika smärta bör du värma lösningen i händerna innan du injicerar den.
Lithuanian: Kai vartosite tirpalą, prieš švirkšdami sušildykite jį rankose, kad neskaudėtų.
Swedish: Denna andra trippelförpackning ska användas vid behandlingsdag 7, 9 och 11.
Lithuanian: Šią antrąją trigubą pakuotę reikia naudoti 7, 9 ir 11 gydymo dienomis.
Swedish: 0,5 ml för injektioner på behandlingsdag 7, 9, 11 eller 0,75 ml för injektioner på behandlingsdag 13, 15, 17.
Lithuanian: 0,5 ml injekcijoms 7, 9 ir 11 gydymo dienomis arba 0,75 ml injekcijoms 13, 15 ir 17 gydymo dienomis.
Swedish: Höger arm
Lithuanian: Dešinė ranka
Swedish: Den placebokontrollerade fasen varade i två år eller tills pantienten utvecklade kliniskt definitiv multipel skleros (CDMS), beroende på vilket som inträffat först.
Lithuanian: Placebu kontroliuojama fazė truko 2 metus arba kol pacientui atsirado kliniškai nustatoma išsėtinė sklerozė (KNIS).
Swedish: Ett celltransformationstest in vitro gav ingen indikation på carcinogen potential.
Lithuanian: Ląstelių transformacijos in vitro mėginys navikus skatinančio poveikio nerodė.
Swedish: Hos patienter med en enda klinisk episod som tyder på multipel skleros fördröjdes utvecklingen till kliniskt definitiv multipel skleros signifikant under en period på 5 år.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems pirmą kartą pasireiškė klinikinis reiškinys, pagal kurį galima įtarti išsėtinę sklerozę, ligos progresavimas į kliniškai nustatytą išsėtinę sklerozę įvyko žymiai vėliau - per penkerių metų laikotarpį.
Swedish: Reproduktionsstudier med Rhesusapor visade toxisk effekt på moder och ökad missfallsfrekvens vilket resulterade i prenatal mortalitet.
Lithuanian: Rhesus beždžionių reproduktyvumo tyrimais nustatytas toksinis poveikis vaikingai patelei ir padidėjęs abortų dažnis, dėl to dalis vaisių žūva.
Swedish: - Patienter med pågående svår depression och /eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8) - Patienter med icke-kompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8)
Lithuanian: − Ligoniai, sergantys dekompensuota kepenų liga (žr. 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius).
Swedish: Trippelförpackning 4 Fjärde doseringssteget (1,0 ml) för behandling dag 19, 21, 23
Lithuanian: 4-oji triguba pakuotė 4-asis dozavimo etapas (1,0 ml) 19, 21 ir 23 gydymo dienomis
Swedish: Då kan lösningen rinna ner i sprutan.
Lithuanian: Taip apvertus tirpalas galės tekėti į švirkštą.
Swedish: - antalet röda blodkroppar i blodet kan sjunka (anemi) - störningar i sköldkörtelfunktionen (för lite hormon tillverkas) (hypotyreos) - viktökning eller viktminskning - förvirring - onormalt snabba hjärtslag (takykardi) - ett rödgult färgämne (bilirubin), som tillverkas av din lever, kan öka (detta visar sig i blodprov) - svullna och vanligtvis kliande fläckar på hud eller slemhinnor (urtikaria) - klåda (pruritus) - håravfall (alopeci) - menstruationsrubbningar (menorragi).
Lithuanian: - sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius kraujyje (anemija), - sutrikusi skydliaukės veikla (gaminama per mažai hormonų) (hipotirozė), - kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas, - suglumimas, - nenormaliai greitas širdies plakimas (tachikardija), - galimas raudonojo - geltonojo pigmento (bilirubino), kuris gaminamas kepenyse, kiekio padidėjimas (kurį rodo kraujo tyrimai), - patinusios ir paprastai niežtinčios odos sritys ar gleivinės (dilgėlinė), - niežulys, - galvos plaukų slinkimas (alopecija), - menstruacijų ciklo sutrikimai (menoragija).
Swedish: DEL I: STEGVISA INSTRUKTIONER
Lithuanian: INSTRUKCIJA ŽINGSNIS PO ŽINGSNIO
Swedish: Influensaliknande symtom kan också lindras genom administrering av ickesteroida antiinflammatoriska medel.
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai taip pat gali būti sumažinami skiriant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus.
Swedish: Patientens egen injektionsteknik skall regelbundet följas upp, särskilt om reaktioner på injektionsstället har uppstått.
Lithuanian: Periodiškai reikia tikrinti, kaip ligoniai švirkščiasi vaistus, ypač jei injekcijos vietoje pasireiškė reakcijos.
Swedish: Denna tredje trippelförpackning ska användas vid behandlingsdag 13, 15 och 17.
Lithuanian: Šią trečiąją trigubą pakuotę reikia naudoti 13, 15 ir 17 gydymo dienomis.
Swedish: En kontrollerad klinisk prövning med Betaferon har utförts på patienter med skovvis förlöpande multipel skleros och förmåga att gå utan hjälp (utgångsläge enligt EDSS på 0 till 5,5).
Lithuanian: Atliktas vienas kontroliuojamasis klinikinis recidyvuojančiosios remituojančiosios išsėtinės sklerozės gydymo Betaferon tyrimas; tirti ligoniai, kurie galėjo vaikščioti patys, be kitų pagalbos (pradinė EDSS nuo 0 iki 5,5).
Swedish: Patienter med lindrig sjukdom och patienter som inte kunde gå har inte undersökts.
Lithuanian: Lengvai sergantys, taip pat negalintys vaikščioti ligoniai netirti.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 30 november 1995.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1995 m.
Swedish: För varje titeringssteg ska hela mängden spädningsvätska användas för att lösa upp Betaferonpulvret, dra därefter upp avsedd mängd i sprutan.
Lithuanian: Atlikdami kiekvieną dozės pritaikymo žingsnį, Betaferon milteliams ištirpinti vartokite visą tirpiklio kiekį, tuomet pritraukite reikiamą dozę į švirkštą.
Swedish: Betaferon kan användas under amning.
Lithuanian: Betaferon gali būti vartojamas žindymo metu.