FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ask your doctor to have someone help you become thoroughly familiar with the use of the nebuliser.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo, kad Jums kas nors išsamiai parodytų, kaip naudotis purkštuvu.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Instructions for use and handling
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
English: 3 minutes
Lithuanian: 3 minutės
English: Ventavis should not be initiated in patients with systolic blood pressure less than 85 mmHg.
Lithuanian: Ventavis turi nepradėti vartoti pacientai, kurių sistolinis arterinis kraujospūdis yra mažesnis negu 85 mmHg.
English: Interruption of the inhalation session, monitoring and symptomatic measures are recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti inhaliacijos seansus, stebėti pacientą ir naudoti simptomines priemones.
English: It imitates a natural substance in the body called prostacyclin.
Lithuanian: Jis imituoja natūralią organizmo medžiagą, vadinamą prostaciklinu.
English: • Low blood pressure (hypotension)
Lithuanian: • Žemas kraujospūdis (hipotenzija).
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
English: Other nebulising systems
Lithuanian: Kitos purkštuvų sistemos
English: • Do NOT let Ventavis solution come into contact with your skin or eyes.
Lithuanian: • Saugokite, kad Ventavis tirpalas NEPATEKTŲ ant Jūsų odos arba į akis.
English: Please ask your doctor what you should do.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jis patars, ką turėtumėte daryti.
English: However, you should avoid taking food or drink during inhalation.
Lithuanian: Vis dėlto valgyti ar gerti inhaliacijos seanso metu negalima.
English: Care should be exercised during initiation of therapy until any effects on the individual have been determined.
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikia laikytis atsargumo priemonių, kol paaiškės bet koks poveikis pacientui.
English: Ventavis inhibits unwanted blocking or narrowing of blood vessels and allows more blood to flow through the vessels.
Lithuanian: Ventavis slopina nepageidautiną kraujagyslių blokavimą arba susiaurėjimą ir sudaro galimybę kraujagyslėmis tekėti didesniam kraujo kiekiui.
English: − Severe arrhythmias.
Lithuanian: • Sunkios aritmijos.
English: − Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: The need to adapt and/or change the therapy should be considered (see section 4.8).
Lithuanian: Turi būti svarstoma galimybė pritaikyti ir (arba) pakeisti gydymą (žr.
English: Total plasma protein binding of iloprost is concentration-independent in the range of 30 to 3,000 picogram/ml and amounts to approximately 60%, of which 75% is due to albumin binding.
Lithuanian: Bendras iloprosto susijungimas su plazmos baltymais, esant koncentracijai nuo 30 iki 3000 pikogramų/ml, nepriklauso nuo koncentracijos ir siekia apytiksliai 60 %, iš kurių 75 % yra dėl jungimosi su albuminu.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ventavis:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ventavis:
English: In rats, passage of low levels of iloprost and/or metabolites into the milk was observed (less than 1% of iloprost dose given intravenously).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu buvo pastebėtas nedidelis iloprosto ir (arba) metabolitų kiekio patekimas į pieną (mažiau nei 1 % iloprosto, dozę skiriant į veną).
English: Treatment of adult patients with primary pulmonary hypertension, classified as NYHA functional class III, to improve exercise capacity and symptoms.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota pirminė plautinė hipertenzija klasifikuojant pagal NYHA III funkcinę klasę, gydymas fizinio pajėgumo bei ligos simptomų pagerinimui.
English: If a pregnancy occurs, taking into account the potential maternal benefit, the use of Ventavis during pregnancy may be considered, only following careful benefit-risk evaluation, in those women who choose to continue their pregnancy, despite the known risks of pulmonary hypertension during pregnancy.
Lithuanian: Jeigu pastojama, atsižvelgiant į tikėtiną naudą motinai, toms moterims, kurios nusprendžia tęsti nėštumą, galima apsvarstyti Ventavis vartojimą nėštumo metu tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį, nepaisant žinomos plautinės hipertenzijos rizikos nėščiosioms.
English: Patients with concomitant acute pulmonary infections, COPD and severe asthma should be carefully monitored.
Lithuanian: Pacientai, tuo pačiu metu sergantys ūminėmis plaučių infekcinėmis ligomis, LOPL ir sunkia astma, turi būti atidžiai stebimi.
English: Ventavis lowers blood pressure and may cause dizziness or light-headedness in some people.
Lithuanian: Ventavis mažina kraujospūdį ir kai kuriems žmonėms gali sukelti galvos svaigimą arba silpnumą.
English: Packages containing:
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra:
English: In case of interruption of Ventavis therapy, the risk of rebound effect is not formally excluded.
Lithuanian: Ventavis gydymo nutraukimo atveju formaliai negalima atmesti rikošetinio efekto rizikos.
English: The most serious adverse reactions were hypotension, bleeding events, and bronchospasm.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hipotenzija, kraujavimo reiškiniai ir bronchų spazmai.
English: Most people will have 6 to 9 inhalation sessions spread throughout the day.
Lithuanian: Daugumai žmonių yra skiriama nuo 6 iki 9 inhaliacijos (įkvėpimo) seansų per parą.
English: You should administer the dose 6 to 9 times per day according to individual needs and tolerability.
Lithuanian: Dozę reikia vartoti nuo 6 iki 9 kartų per parą, priklausomai nuo individualių poreikių ir toleravimo.
English: Bayer Hispania S.L.
Lithuanian: España Bayer Hispania S.L.
English: Within 30 minutes to 2 hours after the end of inhalation, iloprost is not detectable in the central compartment (limit of quantification 25 picogram/ml).
Lithuanian: Praėjus nuo 30 minučių iki 2 valandų po inhaliacijos pabaigos, iloprostas purkštuvo centriniame skyriuje nebeaptinkamas (25 pikogramai/ml - kiekybinio nustatymo riba).
English: Your doctor will monitor you closely.
Lithuanian: Gydytojas Jus atidžiai stebės.
English: Iloprost, the active substance of Ventavis, is a synthetic prostacyclin analogue.
Lithuanian: Iloprostas, veiklioji preparato Ventavis medžiaga, yra sintetinis prostaciklino analogas.
English: • if you are at risk of bleeding- for example, if you have an active ulcer of the stomach or of the first part of the small intestine (duodenal ulcers), if you have suffered a physical injury (trauma), if you are at risk of bleeding within the skull,
Lithuanian: • jeigu yra kraujavimo pavojus, pavyzdžiui, jeigu Jums yra aktyvi skrandžio arba pirmosios plonosios žarnos dalies (dvylikapirštės žarnos) opa, jeigu patyrėte fizinį sužalojimą (traumą), jeigu yra kraujavimo kaukolės viduje rizika;
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai preparatai, trombocitų agregacijos slopintojai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC11.
English: Your doctor may change the dosage.
Lithuanian: Galbūt Jūsų gydytojas pakeis dozavimą.
English: The adverse reactions reported below are based on pooled clinical trial data from phase II and III clinical trials involving 131 patients taking the medicinal product and on data from post-marketing surveillance.
Lithuanian: Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, remiantis bendrais II ir III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 131 pacientas, vartojantis vaistinį preparatą, rezultatais ir stebėjimo duomenimis vaistiniam preparatui patekus į rinką.
English: One inhalation session with Breelib will usually last about 3 minutes.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant Breelib, trunka maždaug 3 minutes.
English: § see section “Description of selected adverse reactions”
Lithuanian: skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas“.
English: No studies performed following inhalation.
Lithuanian: Tyrimų po preparato inhaliacijos neatlikta.
English: Each ml contains 1.62 mg ethanol 96% (equivalent to 1.50 mg ethanol).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1,62 mg 96 % etanolio (tai atitinka 1,50 mg etanolio).
English: Animal studies have shown reproductive effects (see section 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
English: Further in vitro studies suggest that metabolism of iloprost in the lungs is similar after intravenous administration or inhalation.
Lithuanian: Tolesni in vitro tyrimai rodo, kad iloprosto metabolizmas plaučiuose yra panašus kaip ir po suleidimo į veną arba inhaliacijos.
English: Ventavis contains ethanol
Lithuanian: Ventavis sudėtyje yra etanolio
English: • if your pulmonary hypertension is due to a blocked or narrowed vein (venous occlusive disease).
Lithuanian: • jeigu Jūsų plautinės hipertenzijos priežastis yra užsikimšusi arba susiaurėjusi vena (venų okliuzinė liga).
English: Thereafter, dosing intervals may be shortened cautiously based on individual tolerability.
Lithuanian: Vėliau dozavimo intervalai gali būti sutrumpinti pagal individualų priimtinumą.
English: The pharmacological effects after inhalation of Ventavis are:
Lithuanian: Farmakologiniai poveikiai po Ventavis inhaliacijos:
English: The adverse reactions identified only during post-marketing surveillance, and for which a frequency could not be estimated from clinical trial data, are listed under "Frequency not known".
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką nustatytos nepageidaujamos reakcijos ir tokios, kurių dažnio negalima įvertinti pagal klinikinių tyrimų duomenis, išvardytos skiltyje „Dažnis nežinomas“.
English: Women of childbearing potential should use effective contraceptive measures during treatment with Ventavis.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Ventavis laikotarpiu.
English: Breathing in the mist carries Ventavis to the lungs, where it can work most effectively in the artery between heart and lungs.
Lithuanian: Įkvepiant smulkūs Ventavis aerozolio lašeliai patenka į plaučius, kur jis gali efektyviausiai veikti arterijoje tarp širdies ir plaučių.
English: The duration of an inhalation session with Breelib nebuliser is approximately 3 minutes, which reflects the higher delivery rate of the Breelib compared to other nebulisers.
Lithuanian: Inhaliacijos seanso, naudojant Breelib purkštuvą, trukmė yra maždaug 3 minutės, ir tai rodo, kad naudojant Breelib išpurškimo greitis yra didesnis negu naudojant kitus purkštuvus.
English: The primary efficacy endpoint defined for this study, was a combined response criterion consisting of improvement in exercise capacity (6-minute walk test) at 12 weeks by at least 10% versus baseline, and improvement by at least one NYHA class at 12 weeks versus baseline, and no deterioration of pulmonary hypertension or death at any time before 12 weeks.
Lithuanian: Pirminiu veiksmingumo kriterijumi šiame tyrime buvo laikomas atsako kriterijų derinys: pratimų atlikimo pajėgumo pagerėjimas (6 minučių ėjimo testas) per 12 savaičių ne mažiau kaip 10 %, palyginus su pradine verte, ir bent vienos NYHA klasės pagerėjimas per 12 savaičių, palyginus su pradinėmis vertėmis, ir plautinės hipertenzijos nepablogėjimas arba mirčių nebuvimas per 12 savaičių.
English: Ventavis is used to treat moderate cases of primary pulmonary hypertension (PPH) in adult patients.
Lithuanian: Ventavis vartojamas vidutinio sunkumo pirminės plautinės hipertenzijos (PPH) atvejų suaugusiems pacientams gydymui.
English: • mouth and tongue irritation including pain
Lithuanian: Burnos ir liežuvio sudirginimas, įskaitant skausmą
English: Follow carefully the instructions that come with the nebuliser especially the instructions on hygiene and cleaning of the nebuliser.
Lithuanian: Kruopščiai laikykitės nurodymų, pateiktų purkštuvo naudojimo instrukcijoje, ypač higienos ir purkštuvo valymo instrukcijos.
English: The increased occurrence of syncope can reflect therapeutic gaps, insufficient effectiveness and/or deterioration of the disease.
Lithuanian: Alpimų padažnėjimas gali rodyti gydymo spragas, nepakankamą efektyvumą ir (arba) ligos pasunkėjimą.
English: Tachycardia Palpitations
Lithuanian: Tachikardija palpitacijos
English: In the iloprost group, the median daily inhaled dose was 30 microgram (range 12.5 to 45 microgram/day).
Lithuanian: Iloprosto grupėje vidutinė per parą įkvepiama dozė buvo 30 mikrogramų (intervalas nuo 12,5 iki 45 mikrogramų/parai).
English: Tell your doctor if you have a lung infection, severe asthma, or chronic lung disease (chronic obstructive pulmonary disease).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei sergate plaučių infekcija, sunkia astma arba lėtine plaučių liga (lėtine obstrukcine plaučių liga).
English: If you have very severe kidney problems and require dialysis or if you have liver problems, your doctor will introduce you to Ventavis gradually and possibly prescribe fewer daily inhalations.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate labai sunkia inkstų liga ir Jums reikia taikyti dializę arba jeigu sergate kepenų liga, gydytojas patars Jums pradėti vartoti Ventavis laipsniškai, galbūt paskirs mažiau inhaliacijos seansų per parą.
English: • if you are allergic to iloprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija iloprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: In case of deterioration or worsening of right heart failure transfer to other medicinal products should be considered.
Lithuanian: Dešiniojo skilvelio nepakankamumo paūmėjimo arba pablogėjimo atveju reikia svarstyti galimybę taikyti gydymą kitais vaistiniais preparatais.
English: If your doctor decides to further increase the dose up to 5 microgram, again dosing intervals of 3 - 4 hours should be chosen initially and shortened depending on how you tolerate the treatment.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs padidinti dozę iki 5 mikrogramų, pradžioje vėl turi būti pasirinktas 3-4 valandų dozavimo intervalas, o vėliau sutrumpintas, priklausomai nuo to, kaip Jūs toleruosite gydymą.
English: Elderly Pharmacokinetics in elderly patients have not been investigated.
Lithuanian: Senyvo amžaus pacientams farmakokinetika neištirta.
English: Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48
Lithuanian: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48
English: The most frequently observed adverse reactions (≥ 20 %) in clinical trials include vasodilatation (including hypotension), headache and cough.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai (≥ 20 %) stebėtos tokios nepageidaujamos reakcijos: kraujagyslių išsiplėtimas (įskaitant hipotenziją), galvos skausmas ir kosulys.
English: • Bleeding events (mostly nosebleed (epistaxis) and coughing up blood (haemoptysis)) may very commonly occur, especially if you are also taking blood-thinning medicines (anticoagulants).
Lithuanian: • Kraujavimo reiškiniai (dažniausiai kraujavimas iš nosies (epistaksė) ir kraujo atkosėjimas iš kvėpavimo takų (hemoptizė)) gali pasireikšti labai dažnai, ypač jeigu Jūs kartu vartojate kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų).
English: Should signs of pulmonary oedema occur, the possibility of associated pulmonary veno-occlusive disease should be considered and treatment with Ventavis should be discontinued.
Lithuanian: Atsiradus plaučių edemos simptomų, reikia apsvarstyti sąsajos su plaučių venų okliuzine liga galimybę ir nutraukti gydymą Ventavis.
English: Ventavis has major influence on the ability to drive and use machines for patients experiencing hypotensive symptoms such as dizziness.
Lithuanian: Ventavis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus stipriai veikia pacientams, kuriems pasireiškia hipotenziniai simptomai, pvz.
English: • 300 ampoules.
Lithuanian: • 300 ampulių.
English: − Severe coronary heart disease or unstable angina.
Lithuanian: • Sunki koronarinė širdies liga arba nestabili krūtinės angina.
English: Following intravenous infusion, the apparent steady-state volume of distribution was 0.6 to 0.8 l/kg in healthy subjects.
Lithuanian: Po infuzijos į veną tariamas pastovus pasiskirstymo tūris sveikiems asmenims buvo nuo 0,6 iki 0,8 l/kg.
English: − Decompensated cardiac failure if not under close medical supervision.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, kai nėra atidžios medicininės priežiūros.
English: Use dosing intervals of 3 - 4 hours (this corresponds to a maximum of 6 administrations per day).
Lithuanian: Inhaliuojama kas 3-4 valandas (tai atitinka maksimalų 6 kartų per parą skyrimą).
English: For administration with the Breelib or the I-Neb.
Lithuanian: Naudojimui su Breelib arba I-Neb.
English: It is not known whether Ventavis passes into human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar Ventavis išsiskiria į motinos pieną.
English: − Pulmonary hypertension due to venous occlusive disease.
Lithuanian: • Plaučių hipertenzija dėl venų okliuzijos.
English: If you stop or wish to stop treatment, discuss it with your doctor first.
Lithuanian: Nustojus vartoti Ventavis Jei nutrauksite ar norite nutraukti gydymą, pirmiausia tai aptarkite su savo gydytoju.
English: Contact of Ventavis with skin or swallowing Ventavis
Lithuanian: Ventavis patekus ant odos ar prarijus Ventavis
English: 108 of the patients included were diagnosed with primary pulmonary hypertension, 95 were diagnosed with secondary pulmonary hypertension of which 56 were associated with chronic thromboembolic disease, 34 with connective tissue disease (including CREST and scleroderma) and 4 were considered appetite suppressant medicinal product related.
Lithuanian: 108 į tyrimą įtrauktiems pacientams buvo diagnozuota pirminė plautinė hipertenzija, 95 diagnozuota antrinė plautinė hipertenzija, iš jų 56 nustatyta lėtinė tromboembolinė liga, 34 pacientams - jungiamojo audinio liga (įskaitant CREST ir sklerodermiją), 4 pacientams nustatyta būklė, susijusi su apetitą slopinančiais vaistiniais preparatais.
English: Patients with diseases of the respiratory tract
Lithuanian: Pacientai, sergantys kvėpavimo takų ligomis
English: • talk to your doctor
Lithuanian: • pasitarkite su gydytoju.
English: Improved blood flow leads to a better supply of oxygen to the body and reduced strain on the heart.
Lithuanian: Pagerėjus kraujotakai, organizmas geriau aprūpinamas deguonimi ir sumažėja širdies apkrova.
English: Prolonged oral treatment with iloprost clathrate in dogs up to one year was associated with slightly increased fasted serum glucose levels.
Lithuanian: Ilgalaikis, iki vienerių metų, šunų gydymas geriamuoju iloprosto klatratu buvo siejamas su truputį padidėjusiu alkio gliukozės kiekiu serume.
English: The active substance of Ventavis is iloprost.
Lithuanian: Veiklioji Ventavis medžiaga yra iloprostas.
English: In subjects with normal renal and hepatic function, the disposition of iloprost following intravenous infusion is characterised in most cases by a two-phase profile with mean half-lives of 3 to 5 minutes and 15 to 30 minutes.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų ir kepenų funkcija yra normali, iloprosto koncentracijos kitimas po infuzijos į veną daugeliu atvejų yra apibūdinamas kaip dvifazis, kurio pusperiodžiai yra nuo 3 iki 5 minučių ir nuo 15 iki 30 minučių.
English: In vitro (bacterial, mammalian cells, human lymphocytes) and in vivo studies (micronucleus test) for genotoxic effects have not produced any evidence for a mutagenic potential.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio in vitro (bakterijų, žinduolių ląstelių, žmogaus limfocitų) ir in vivo (mikrobranduolio testų) tyrimai neparodė jokių galimo mutageniškumo požymių.
English: You should not switch to another nebuliser without consulting the doctor who is treating you.
Lithuanian: Nepradėkite naudoti kitokio purkštuvo, prieš tai nepasitarę su Jus gydančiu gydytoju.
English: 4.2 Posology and method of administration Drug product
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
English: Before physical exertion it might be useful to inhale.
Lithuanian: Gali būti naudinga prieš fizinį krūvį inhaliuoti.
English: Although, clinical studies have not been conducted, in vitro studies investigating the inhibitory potential of iloprost on the activity of cytochrome P450 enzymes revealed that no relevant inhibition of drug metabolism via these enzymes by iloprost is to be expected.
Lithuanian: Nors klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti, in vitro tyrimai, analizuojantys iloprosto slopinantį poveikį citochromo P450 fermentams, parodė, kad vartojant iloprostą nereikia tikėtis reikšmingo vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja šie fermentai, slopinimo.
English: The selection of the pre-set programme is made by the doctor.
Lithuanian: Programą parenka gydytojas.
English: One inhalation session with Venta-Neb will usually last about 4 to 10 minutes depending on the prescribed dose.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant Venta-Neb, paprastai trunka nuo 4 iki 10 minučių, priklausomai nuo paskirtos dozės.
English: Patients who experience syncope in association with pulmonary hypertension should avoid any exceptional straining, for example during physical exertion.
Lithuanian: Pacientai, kurie alpsta dėl plautinės hipertenzijos, turi vengti didesnės įtampos, pavyzdžiui, fizinio krūvio metu.
English: Your doctor will adjust Venta-Neb to the programme you need to receive the dose prescribed for you.
Lithuanian: Galima naudoti dvi programas: 3. Jūsų gydytojas pritaikys Venta-Neb programai, kurios Jums reikia, kad gautumėte paskirtą dozę.
English: The baseline 6-minute walk test values reflected a moderate exercise limitation: in the iloprost group the mean was 332 metres (median value: 340 metres) and in the placebo group the mean was 315 metres (median value: 321 metres).
Lithuanian: Pradiniai 6 minučių ėjimo testo rezultatai rodė nežymų judėjimo apribojimą: iloprosto grupėje vidurkis buvo 332 metrai (vidurinė vertė - 340 metrų), placebo grupėje vidurkis buvo 315 metrų (vidurinė vertė - 321 metras).
English: It cannot be excluded that this is also relevant to humans on prolonged Ventavis therapy.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad tai gali atsitikti žmonėms dėl ilgalaikio gydymo Ventavis.
English: In patients with low systemic blood pressure and in patients with postural hypotension or receiving medicinal products known to reduce blood pressure levels, care should be taken to avoid further hypotension.
Lithuanian: Reikia saugoti, kad pacientai, kurių sisteminis kraujospūdis žemas, ir pacientai, kuriems yra padėties hipotenzija arba kurie vartoja kraujospūdį mažinančius vaistinius preparatus, išvengtų dar sunkesnės hipotenzijos.
English: For further details please refer to the instruction manual of the nebuliser device or ask your doctor.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją skaitykite purkštuvo naudojimo instrukcijoje arba paklauskite gydytojo.
English: A randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled phase III trial (study RRA02997) has been conducted in 203 adult patients (inhaled iloprost at the concentration of 10 microgram/ml: N=101; placebo n=102) with stable pulmonary hypertension.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, daugiacentris, placebu kontroliuojamas III fazės tyrimas (tyrimas RRA02997) buvo atliktas su 203 suaugusiais pacientais (inhaliacinis 10 mikrogramų/ml koncentracijos iloprostas: N = 101; placebas: n = 102), sergančiais stabilia plautine hipertenzija.
English: The occurrence of peripheral oedema can be related to the deterioration of the disease or insufficient effectiveness of the product.
Lithuanian: Periferinės edemos atvejai gali būti susiję su ligos pasunkėjimu arba nepakankamu vaisto veiksmingumu.
English: The risk of bleeding may be increased in patients when potential inhibitors of platelet aggregation or anticoagulants are given concomitantly (see section 4.5).
Lithuanian: Kraujavimo rizika gali padidėti pacientams, kai potencialūs trombocitų agregacijos inhibitoriai arba antikoaguliantai vartojami kartu (žr. 4.5 skyrių).