FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στα συνήθη σημεία και συμπτώματα δηλητηρίασης με κυανιούχα συμπεριλαμβάνονται: ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, μεταβολή της νοητικής κατάστασης (π.χ. σύγχυση, αποπροσανατολισμός), αίσθημα σύσφιγξης του θώρακα, δύσπνοια, ταχύπνοια ή υπέρπνοια (πρώιμη), βραδύπνοια ή άπνοια (όψιμη), υπέρταση (πρώιμη) ή υπόταση (όψιμη), καρδιαγγειακή κατέρρειψη, σπασμοί ή κώμα, μυδρίαση και συγκέντρωση γαλακτικού πλάσματος > 8 mmol/l.
Slovenian: Med pogostimi znaki in simptomi zastrupitve s cianidom so: navzea, bruhanje, glavobol, sprememba duševnega stanja (npr. zmedenost, dezorientiranost), tiščanje v prsnem košu, dispneja, tahipneja ali hiperpneja (zgodaj), bradipneja ali apneja (pozno), hipertenzija (zgodaj) ali hipotenzija (pozno), kardiovaskularni kolaps, epileptični napadi ali koma, midriaza in koncentracija laktata v plazmi > 8 mmol/l.
Greek: Η κυανοκοβαλαμίνη είναι μια σταθερή, μη τοξική ένωση, η οποία απεκκρίνεται στα ούρα.
Slovenian: Cianokobalamin je stabilna, netoksična spojina, ki se izloča z urinom.
Greek: Το Cyanokit προορίζεται για χορήγηση σε συνδυασμό με τα κατάλληλα μέτρα απολύμανσης και υποστήριξης.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je treba uporabiti skupaj z ustrezno dekontaminacijo in podpornimi ukrepi.
Greek: Επιπλέον, μεταξύ 34 ασθενών με γνωστές συγκεντρώσεις κυανιδίου πάνω από το θανατηφόρο πρόθυρο (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) επιβίωσαν μετά από αγωγή με υδροξοκοβαλαμίνη.
Slovenian: Od 34 bolnikov, pri katerih so bile koncentracije cianida nad pragom smrtnega odmerka (≥ 100 µmol/l), jih je po zdravljenju s hidroksokobalaminom preživelo 21 (62 %).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο, στο χαρτονένιο κουτί και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali, kartonski škatli in ovojnini poleg oznake »EXP«.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου φαρμάκου, βλ. "Οδηγίες χειρισμού" στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje »Navodila za ravnanje« na koncu tega navodila za uporabo.
Greek: Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρησιμοποιούμενοι χρόνοι και συνθήκες αποθήκευσης πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει κανονικά να είναι περισσότερο από 6 ώρες στους 2°C έως 8°C.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo, ti pa ne bi smeli trajati dlje kot 6 ur pri 2 °C do 8 °C.
Greek: Τι είναι το Cyanokit και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιηθεί το Cyanokit Πώς χρησιμοποιείται το Cyanokit Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Cyanokit Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Cyanokit in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti pred uporabo zdravila Cyanokit Kako uporabljati zdravilo Cyanokit Možni neželeni učinki
Greek: Από αυτά τα 347 άτομα, 245 ασθενείς είχαν υποψία έκθεσης σε κυανιούχα κατά το χρόνο της χορήγησης υδροξοκοβαλαμίνης.
Slovenian: Med temi 347 osebami je pri 245 bolnikih v času uporabe hidroksokobalamina obstajal sum na izpostavljenost cianidu.
Greek: Μεταξύ 144 ασθενών οι οποίοι δεν βρέθηκαν αρχικά σε κατάσταση καρδιακής ανακοπής, και των οποίων τα αποτελέσματα έγιναν γνωστά, 118 (82%) επιβίωσαν.
Slovenian: Od 144 bolnikov, za katere je izid znan in ki niso imeli srčnega zastoja, jih je preživelo 118 (82%).
Greek: Η μέση ολική ποσότητα κοβαλαμινών-(III) που απεκκρίθηκε στα ούρα κατά τη διάρκεια της περιόδου συλλογής των 72 ωρών ήταν περίπου 60% μιας δόσης 5 g και περίπου 50% μιας δόσης 10 g Cyanokit.
Slovenian: Povprečna skupna količina kobalaminov-(III), izločenih z urinom v 72-urnem obdobju zbiranja, je bila pri 5-gramskem odmerku zdravila Cyanokit približno 60%, pri 10-gramskem pa približno 50%.
Greek: Ανάλογες με τη δόση φαρμακοκινητικές ιδιότητες παρατηρήθηκαν μετά από ενδοφλέβια χορήγηση εφάπαξ δόσης 2,5 έως 10 g Cyanokit σε υγιείς εθελοντές.
Slovenian: Farmakokinetika po intravenski uporabi enkratnega odmerka 2,5 do 10 g zdravila Cyanokit pri zdravih prostovoljcih je bila odvisna od odmerka.
Greek: Η ασφάλεια της χορήγησης άλλων αντιδότων κυανιδίου ταυτόχρονα με το Cyanokit δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 6.2).
Slovenian: Varnost sočasne uporabe drugih antidotov proti cianidu in zdravila Cyanokit ni ugotovljena (glejte poglavje 6.2).
Greek: Ο χρωματισμός των ούρων μπορεί να διαρκέσει για μέχρι 35 ημέρες μετά τη χορήγηση του Cyanokit (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Obarvanje urina lahko traja do 35 dni po uporabi zdravila Cyanokit (glejte poglavje 4.4).
Greek: Οι χαμηλού μοριακού βάρους κοβαλαμίνες-(III) που δημιουργούνται, συμπεριλαμβανομένης της υδροξοκοβαλαμίνης, ονομάζονται ελεύθερες κοβαλαμίνες-(III).
Slovenian: Nastali kobalamini-(III) z majhno molsko maso, vključno s hidroksokobalaminom, se imenujejo prosti kobalamini-(III).
Greek: Δεδομένου ότι το ανασυσταμένο διάλυμα είναι ένα σκούρο κόκκινο διάλυμα, ορισμένα αδιάλυτα σωματίδια μπορεί να μην είναι ορατά.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je temno rdeča, zato morda nekateri netopni delci niso vidni.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει δύο φιαλίδια (κάθε φιαλίδιο συσκευασμένο σε ένα χαρτονένιο κουτί), δύο στείρες διατάξεις μεταφοράς, ένα στείρο σετ ενδοφλέβιας έγχυσης και έναν στείρο καθετήρα μικρού μήκους για χορήγηση σε παιδιά.
Slovenian: V enem pakiranju sta po dve viali (vsaka viala je pakirana v kartonsko škatlo), dve sterilni napravi za prenos, en sterilen komplet za intravensko infundiranje in en sterilen kratek kateter za uporabo pri otrocih.
Greek: Εισπνοή καπνού
Slovenian: Vdihavanje dima
Greek: Σε περίπτωση κλινικής υποψίας δηλητηρίασης με κυανιούχα, συνιστάται θερμά η χορήγηση του Cyanokit χωρίς καθυστέρηση.
Slovenian: Če obstaja klinični sum na zastrupitev s cianidom, je močno priporočeno uporabiti zdravilo Cyanokit brez odlašanja.
Greek: Δεν πρέπει να αναταραχθεί, διότι η ανατάραξη του φιαλιδίου μπορεί να προκαλέσει τη δημιουργία αφρού, δυσχεραίνοντας συνεπώς τον έλεγχο της ανασύστασης.
Slovenian: Viale ne smete pretresati, ker se zaradi pretresanja lahko ustvari pena, zaradi česar se težje vidi, ali je rekonstitucija uspela.
Greek: Κρεατινοκινάση (CK) Κρεατινοκινάση ισοένζυμο MB (CKMB)
Slovenian: Kreatin-kinaza (CK) Kreatin-kinaza izoencim MB (CKMB)
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου αγγειονευρωτικού οιδήματος, εξάνθημα του δέρματος, κνίδωσης και κνησμού.
Slovenian: Alergijske reakcije, vključno z angionevrotičnim edemom, kožnim izpuščajem, urtikarijo in pruritusom.
Greek: • Ηλικιωμένοι
Slovenian: • Starejši bolniki
Greek: Η αρχική δόση του Cyanokit χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 15 λεπτών.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Cyanokit se daje v obliki 15-minutne intravenske infuzije.
Greek: Δεν υπάρχει ευρέως διαθέσιμη μια γρήγορη δοκιμασία αίματος που να επιβεβαιώνει τη δηλητηρίαση με κυανιούχα.
Slovenian: Splošno dostopnega, hitrega potrditvenega krvnega testa za zastrupitev s cianidom ni.
Greek: Για τον σκοπό της περιπατητικής χρήσης, το Cyanokit μπορεί να εκτεθεί για σύντομες χρονικές περιόδους στις διακυμάνσεις θερμοκρασίας
Slovenian: Pri ambulantni uporabi se lahko zdravilo Cyanokit za kratek čas izpostavi naslednjim temperaturnim območjem:
Greek: Παροδική αύξηση της πίεσης του αίματος, η οποία συνήθως παρέρχεται μετά από μερικές ώρες, έξαψη.
Slovenian: Prehodno zvišanje krvnega tlaka, ki se navadno vrne na izhodiščno vrednost v nekaj urah; vročinski obliv.
Greek: • φυσαλλιδώδεις βλάβες στο δέρμα (φλυκταινώδη εξανθήματα).
Slovenian: • tekočina v prsnem košu (plevralni izliv)
Greek: η ημέρα, N (%) 3 (18)
Slovenian: Preživetje po 4 urah, N (%) 7 (41) Preživetje po 14 dneh, N (%) 3 (18)
Greek: Λόγω του σκούρου κόκκινου χρώματός της, η υδροξοκοβαλαμίνη μπορεί να προκαλέσει απενεργοποίηση των μηχανημάτων αιμοδιύλισης λόγω εσφαλμένης ανίχνευσης ‘διαρροής αίματος'.
Slovenian: Zaradi svoje temno rdeče barve lahko hidroksokobalamin povzroči, da se aparature za hemodializo izklopijo zaradi napačne zaznave „iztekanja krvi".
Greek: Δύο διατάξεις μεταφοράς.
Slovenian: Dve napravi za prenos.
Greek: Το σετ ενδοφλέβιας έγχυσης που παρέχεται στο κιτ πρέπει τότε να χρησιμοποιηθεί, καθώς περιέχει ένα κατάλληλο φίλτρο, και να γεμισθεί με το ανασυσταμένο διάλυμα.
Slovenian: Uporabiti je treba priložen komplet za intravensko infundiranje, ker vsebuje ustrezen filter, komplet za intravensko infundiranje pa je treba napolniti z rekonstituirano raztopino.
Greek: Αιμοσφαιρίνη (Hb)
Slovenian: Hemoglobin (Hb)
Greek: • της μεταφοράς σε έρημο (4 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 60°C) και
Slovenian: • prevoz v puščavi (4 dni izpostavljenosti temperaturam od 5 °C do 60 °C) in
Greek: Συνδυασμός με άλλο αντίδοτο κυανιδίου: Χημική ασυμβατότητα παρατηρήθηκε με θειοθειϊκό νάτριο και νιτρώδες νάτριο.
Slovenian: Kombiniranje z drugimi antidoti proti cianidu: Kemijsko inkompatibilnost so opazili pri natrijevem tiosulfatu in natrijevem nitritu.
Greek: Ο χρωματισμός των ούρων μπορεί να διαρκέσει για μέχρι 35 ημέρες μετά τη χορήγηση του Cyanokit.
Slovenian: Obarvanje urina lahko traja do 35 dni po uporabi zdravila Cyanokit.
Greek: Σε αυτόν τον ασθενή έχει χορηγηθεί Cyanokit.
Slovenian: Ta bolnik je prejel zdravilo Cyanokit.
Greek: Ο γιατρός σας ή ένας επαγγελματίας του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης θα σας χορηγήσει το Cyanokit με έγχυση σε μια φλέβα.
Slovenian: Zdravnik ali zdravstveno osebje vam bodo zdravilo Cyanokit infundirali v veno.
Greek: Έναν καθετήρα μικρού μήκους για χορήγηση σε παιδιά.
Slovenian: En kratek kateter za uporabo pri otrocih.
Greek: Οίδημα, ερεθισμός, ερυθρότητα.
Slovenian: Otekanje, iritacija, rdečica.
Greek: Η δηλητηρίαση με κυανιούχα μπορεί να προκληθεί από έκθεση σε καπνό από οικιακές και βιομηχανικές πυρκαγιές, εισπνοή ή κατάποση κυανιδίου ή επαφή του δέρματος με κυανίδιο.
Slovenian: Zastrupitev s cianidom lahko povzroči izpostavljenost dimu pri požarih v gospodinjstvu in industriji, vdihovanje ali zaužitje cianida ali stik s cianidom prek kože.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες προς τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την προετοιμασία της έγχυσης του Cyanokit και τον προσδιορισμό της δόσης παρέχονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών (βλ. "Οδηγίες χειρισμού").
Slovenian: Podrobne informacije za zdravnika ali drugo zdravstveno osebje o pripravi infuzije zdravila Cyanokit in določanju odmerka so na koncu tega navodila (glejte »Navodila za ravnanje«).
Greek: Σε κουνέλια υπό αναισθησία, η υδροξοκοβαλαμίνη παρουσίασε αιμοδυναμικές δράσεις (αυξημένη μέση αρτηριακή πίεση του αίματος και ολική περιφερική αντίσταση, μειωμένη καρδιακή παροχή) σχετιζόμενη με την ιδιότητά της να απάγει το οξείδιο του αζώτου.
Slovenian: Pri anesteziranih kuncih je imel hidroksokobalamin hemodinamične učinke (zvišan povprečni arterijski krvni tlak in skupni periferni upor, zmanjšan srčni iztis), povezane z njegovo lastnostjo odstranjevanja dušikovega oksida.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να διακόψετε το θηλασμό μετά τη θεραπεία με Cyanokit.
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil, da po zdravljenju z zdravilom Cyanokit prenehate dojiti.
Greek: Εάν ληφθεί η απόφαση να χορηγηθεί και ένα άλλο αντίδοτο κυανιδίου μαζί με το Cyanokit, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγηθούν ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή.
Slovenian: Pri odločitvi za uporabo drugega antidota proti cianidu skupaj z zdravilom Cyanokit, se ta zdravila ne smejo dajati sočasno po isti intravenski liniji.
Greek: • Το άλλο συστατικό είναι το υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH).
Slovenian: • Druga sestavina zdravila je klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση υδροξοκοβαλαμίνης και προϊόντων αίματος (ολικό αίμα, καθιζημένα ερυθροκύτταρα, συμπύκνωμα αιμοπεταλίων και φρέσκο κατεψυγμένο πλάσμα) μέσω της ίδιας ενδοφλέβιας γραμμής δεν συνιστάται.
Slovenian: Sočasna uporaba hidroksokobalamina in krvnih izdelkov (polne krvi, koncentrata eritrocitov, koncentrata trombocitov in sveže zamrznjene plazme) po isti intravenski liniji ni priporočena.
Greek: Δεδομένου ότι παρατηρήθηκαν φυσικές και χημικές ασυμβατότητες με έναν αριθμό επιλεγμένων φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται συχνά στις προσπάθειες ανάνηψης, αυτά και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή με την υδροξοκοβαλαμίνη.
Slovenian: Ker so pri številnih izbranih zdravilih, ki se pogosto uporabljajo pri oživljanju, opazili fizikalne in kemijske inkompatibilnosti, se ta in druga zdravila ne smejo dajati sočasno po isti intravenski liniji kot hidroksokobalamin.
Greek: Αιματολογία Ερυθρoκύτταρα Αιματοκρίτης
Slovenian: Hematologija Eritrociti Hematokrit
Greek: Η δράση της υδροξοκοβαλαμίνης στην αγωγή της δηλητηρίασης με κυανιούχα βασίζεται στην ικανότητά της να δεσμεύει στενά τα ιόντα κυανιδίου.
Slovenian: Delovanje hidroksokobalamina pri zdravljenju zastrupitve s cianidom temelji na njegovi zmožnosti močne vezave cianidnih ionov.
Greek: Χλωριούχο νάτριο 9 mg/mL (N=17)
Slovenian: Natrijev klorid 9 mg/ml (N=17)
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες προς τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την ταυτόχρονη χορήγηση του Cyanokit με άλλα φάρμακα παρέχονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών (βλ. "Οδηγίες χειρισμού").
Slovenian: Podrobne informacije za zdravnika ali drugo zdravstveno osebje o sočasni uporabi zdravila Cyanokit in drugih zdravil so na koncu tega navodila (glejte »Navodila za ravnanje«).
Greek: Παρέμβαση στις εργαστηριακές εξετάσεις
Slovenian: Motenje laboratorijskih preiskav
Greek: Λόγω του σκούρου κόκκινου χρώματός της, η υδροξοκοβαλαμίνη μπορεί να παρεμβληθεί στον προσδιορισμό εργαστηριακών παραμέτρων (π.χ. παράμετροι κλινικής χημείας, αιματολογικές, πήξης και ούρων).
Slovenian: Hidroksokobalamin je temno rdeč, zato lahko moti določanje laboratorijskih parametrov (npr. parametrov klinične kemije, hematologije, koagulacije in urina).
Greek: Σταθερότητα κατά τη χρήση του ανασυσταμένου διαλύματος
Slovenian: Stabilnost rekonstituirane raztopine
Greek: • Χρωματουρία: όλοι οι ασθενείς εμφανίζουν σκούρο κόκκινο χρωματισμό των ούρων, αρκετά έντονο κατά τη διάρκεια των πρώτων τριών ημερών μετά τη χορήγηση.
Slovenian: • Kromaturija: pri vseh bolnikih se bo v prvih treh dneh po uporabi pojavilo znatno temno rdeče obarvanje urina.
Greek: Συνολικά, η ολική απέκκριση μέσω των ούρων υπολογίστηκε ότι είναι τουλάχιστον 60 έως 70% της χορηγηθείσας δόσης.
Slovenian: Izračunali so, da se z urinom skupno izloči vsaj 60 do 70% uporabljenega odmerka.
Greek: • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια με οξεία σωληναριακή νέκρωση, νεφρική δυσλειτουργία, παρουσία κρυστάλλων οξαλικού ασβεστίου στα ούρα (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: • Akutna odpoved ledvic z akutno tubularno nekrozo, okvaro ledvic in prisotnostjo kristalov kalcijevega oksalata v urinu (glejte poglavje 4.4).
Greek: Οι σκύλοι δηλητηριάστηκαν μέσω ενδοφλέβιας χορήγησης θανατηφόρου δόσης κυανιούχου καλίου.
Slovenian: Zastrupili so jih z intravenskim odmerjanjem smrtnega odmerka kalijevega cianida.
Greek: Η παρουσία και η έκταση της δηλητηρίασης με κυανιούχα είναι συχνά αρχικά άγνωστες.
Slovenian: Zastrupitev s cianidom je pogosto sprva neopažena, njena stopnja pa neznana.
Greek: Φωσφορικό Ουρικό οξύ Ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST)
Slovenian: Sečna kislina Aspartataminotransferaza (AST)
Greek: Η αγωγή της δηλητηρίασης με κυανιούχα πρέπει να περιλαμβάνει άμεση διασφάλιση της βατότητας των αεραγωγών, επάρκεια οξυγόνωσης και υδάτωσης, καρδιαγγειακή υποστήριξη και αγωγή των σπασμών.
Slovenian: Pri zdravljenju zastrupitve s cianidom je treba takoj poskrbeti za prehodnost dihalnih poti, ustrezno oksigenacijo in hidracijo, kardiovaskularno podporo in obravnavanje epileptičnih napadov.
Greek: Η πρώτη έγχυση του Cyanokit που θα σας χορηγηθεί θα έχει διάρκεια 15 λεπτών.
Slovenian: Prvo infundiranje zdravila Cyanokit bo trajalo 15 minut.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: Παρατηρούμενες in vitro παρεμβάσεις της υδροξοκοβαλαμίνης στις εργαστηριακές εξετάσεις
Slovenian: Opažene motnje hidroksokobalamina pri laboratorijskih preiskavah in vitro
Greek: Ένα σετ ενδοφλέβιας έγχυσης.
Slovenian: En komplet za intravensko infundiranje.
Greek: Ωστόσο, η υδροξοκοβαλαμίνη, λόγω του σκούρου κόκκινου χρώματός της, μπορεί να παρεμβληθεί στην απόδοση των μηχανημάτων αιμοδιύλισης (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Vendar pa lahko hidroksokobalamin zaradi svoje temno rdeče barve moti delovanje aparatur za hemodializo (glejte poglavje 4.4).
Greek: Εντούτοις, εάν έχει προγραμματιστεί προσδιορισμός του επιπέδου κυανιδίου στο αίμα, συνιστάται η λήψη του δείγματος αίματος πριν την έναρξη της αγωγής με Cyanokit.
Slovenian: Če pa se načrtuje določanje ravni cianida v krvi, je priporočeno odvzeti vzorec krvi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cyanokit.
Greek: Ή
Slovenian: Ali
Greek: • νεφρικές βλάβες όπως οξεία νεφρική ανεπάρκεια και κρύσταλλοι στα ούρα.
Slovenian: • poškodbe ledvic, kot je akutna okvara ledvic in kristali v urinu
Greek: • οι περισσότεροι ασθενείς θα βιώσουν έναν αναστρέψιμο ερυθρό χρωματισμό του δέρματος και των μεμβρανών που επενδύουν κοιλότητες του σώματος (βλεννογόνοι υμένες), ο οποίος μπορεί να διαρκέσει για μέχρι 15 ημέρες μετά τη χορήγηση του Cyanokit.
Slovenian: • pri večini bolnikov se bo pojavilo reverzibilno rdeče obarvanje kože in sluznic telesnih votlin, ki lahko traja do 15 dni po uporabi zdravila Cyanokit
Greek: Το φιαλίδιο του Cyanokit πρέπει να ανακινηθεί ή να αναστραφεί για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα για να αναμιχθεί το διάλυμα.
Slovenian: Vialo z zdravilom Cyanokit je treba zibati ali obračati vsaj 30 sekund, da se raztopina premeša.
Greek: Η υδροξοκοβαλαμίνη μείωσε την ολική συγκέντρωση κυανιδίου του αίματος από περίπου 120 nmol/mL σε 30-40 nmol/mL κατά το πέρας της έγχυσης, σε σύγκριση με 70 nmol/mL στους σκύλους που έλαβαν 9 mg/mL χλωριούχου νατρίου μόνο.
Slovenian: Hidroksokobalamin je ob koncu infundiranja zmanjšal celotno koncentracijo cianida v krvi s približno 120 nmol/ml na 30-40 nmol/ml, pri psih, ki so prejemali samo 9 mg/ml natrijevega klorida, pa je koncentracijo zmanjšal na 70 nmol/ml.
Greek: Υδροξοκοβαλαμίνη 75 mg/kg (N=19)
Slovenian: Hidroksokobalamin 75 mg/kg (N=19)
Greek: Οι πηγές δηλητηρίασης με κυανιούχα περιλαμβάνουν το υδροκυάνιο και τα άλατά του, κυανογόνα, συμπεριλαμβανομένων κυανογόνων φυτών, αλιφατικά νιτρίλια ή παρατεταμένη έκθεση σε νιτροπρωσσικό νάτριο.
Slovenian: Med viri zastrupitve s cianidom so vodikov cianid in njegove soli, cianogeni, vključno s cianogenimi rastlinami, alifatskimi nitrili ali dolgotrajno izpostavljenostjo natrijevemu nitroprusidu.
Greek: Χρήση με άλλα αντίδοτα κυανιδίου
Slovenian: Uporaba z drugimi antidoti za cianid
Greek: Το φιαλίδιο του Cyanokit πρέπει να ανακινηθεί ή να αναστραφεί για τουλάχιστον 1 λεπτό για να αναμιχθεί το διάλυμα.
Slovenian: Vialo z zdravilom Cyanokit je treba zibati ali obračati vsaj 1 minuto, da se raztopina premeša.
Greek: Σε περίπτωση που χορηγηθούν προϊόντα αίματος (ολικό αίμα, καθιζημένα ερυθροκύτταρα, συμπύκνωμα αιμοπεταλίων και φρέσκο κατεψυγμένο πλάσμα) και υδροξοκοβαλαμίνη ταυτόχρονα, συνιστάται η χρήση ξεχωριστών ενδοφλέβιων γραμμών (κατά προτίμηση σε αντίπλευρα άκρα).
Slovenian: Če sočasno uporabljate krvne izdelke (polno kri, koncentrat eritrocitov, koncentrat trombocitov in sveže zamrznjeno plazmo) in hidroksokobalamin, je priporočena uporaba ločenih intravenskih linij (po možnosti na nasprotnih okončinah).
Greek: Γαλακτική αφυδρογονάση (LDH)
Slovenian: Laktat-dehidrogenaza (LDH)
Greek: Εάν έχει προγραμματιστεί προσδιορισμός του επιπέδου κυανιδίου στο αίμα, συνιστάται η λήψη του δείγματος αίματος πριν την έναρξη της αγωγής με Cyanokit.
Slovenian: Če se načrtuje določanje ravni cianida v krvi, je priporočeno odvzeti vzorec krvi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cyanokit.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση του Cyanokit, παρατηρείται σημαντική δέσμευση στις πρωτεΐνες πλάσματος και στις φυσιολογικές ενώσεις χαμηλού μοριακού βάρους, για τη δημιουργία διαφόρων συμπλόκων κοβαλαμίνης-(III) με αντικατάσταση του υδροξο-συνδέτη.
Slovenian: Po intravenski uporabi zdravila Cyanokit pride do pomembne vezave na beljakovine v plazmi in pojava fizioloških spojin z majhno molsko maso, ki s substitucijo hidrokso liganda tvorijo različne komplekse kobalamina-(III).
Greek: Αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (ALT) Αμυλάση
Slovenian: Alaninaminotransferaza (ALT)
Greek: Αναστρέψιμος ερυθρός χρωματισμός του δέρματος και των βλεννογόνων: οι περισσότεροι ασθενείς θα τον βιώσουν για μέχρι 15 ημέρες μετά τη χορήγηση του Cyanokit.
Slovenian: Reverzibilno rdeče obarvanje kože in sluznic: pri večini bolnikov se pojavi v do 15 dneh po dajanju zdravila Cyanokit.
Greek: Κάθε μόριο υδροξοκοβαλαμίνης μπορεί να δεσμεύσει ένα ιόν κυανιδίου αντικαθιστώντας τον υδροξο-συνδέτη που συνδέεται στο τρισθενές ιόν κοβαλτίου για να δημιουργήσει κυανοκοβαλαμίνη.
Slovenian: Vsaka molekula hidroksokobalamina lahko veže en cianidni ion ob substituciji hidrokso-liganda, ki je vezan na trivalentni kobaltov ion, pri čemer nastane cianokobalamin.
Greek: Εάν ληφθεί η απόφαση να χορηγηθεί και ένα άλλο αντίδοτο κυανιδίου μαζί με το Cyanokit, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγηθούν ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή (βλ. παράγραφο 6.2).
Slovenian: Pri odločitvi za uporabo drugega antidota proti cianidu skupaj z zdravilom Cyanokit, se ta zdravila ne smejo dajati sočasno po isti intravenski liniji (glejte poglavje 6.2).
Greek: Πρέπει να εξεταστεί η λήψη μέτρων απολύμανσης με βάση την οδό έκθεσης.
Slovenian: Glede na pot izpostavitve je treba poskrbeti tudi za dekontaminacijske ukrepe.
Greek: • ερυθρότητα του προσώπου (έξαψη).
Slovenian: • rdečica obraza (vročinski obliv)
Greek: Σημεία και συμπτώματα δηλητηρίασης με κυανιούχα
Slovenian: Znaki in simptomi zastrupitve s cianidom
Greek: Λόγω της απουσίας δεδομένων σε θηλάζοντα βρέφη, συνιστάται η διακοπή του θηλασμού μετά τη λήψη του Cyanokit.
Slovenian: Ker ni na voljo podatkov pri dojenih otrocih, se po uporabi zdravila Cyanokit priporoča prekinitev dojenja.
Greek: Το άθροισμα των ελεύθερων και των δεσμευμένων σε πρωτεΐνες κοβαλαμινών ονομάζεται ολικές κοβαλαμίνες-(III).
Slovenian: Seštevek prostih kobalaminov in kobalaminov, vezanih na beljakovine, pa se imenuje skupni kobalamini-(III).
Greek: Κοιλιακές έκτακτες συστολές.
Slovenian: Ventrikularne ekstrasistole.
Greek: • των κύκλων ψύξης/απόψυξης (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από -20°C έως 40°C).
Slovenian: • cikli zamrzovanja/odmrzovanja (15 dni izpostavljenosti temperaturam od -20 °C do 40 °C)
Greek: Χλωρίδιο
Slovenian: Klorid
Greek: Κρεατινίνη Ολική και συζευγμένη χολερυθρίνη** Τριγλυκερίδια Χοληστερόλη Ολική πρωτεΐνη Γλυκόζη Λευκωματίνη Αλκαλική φωσφατάση
Slovenian: Kreatinin Skupni in konjugirani bilirubin** Trigliceridi Holesterol Skupne beljakovine Glukoza Albumin Alkalna fosfataza
Greek: • μεταβολή της νοητικής κατάστασης
Slovenian: • spremenjeno duševno stanje.
Greek: • της συνηθισμένης μεταφοράς (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 40°C)
Slovenian: • običajni prevoz (15 dni izpostavljenosti temperaturam od 5 °C do 40 °C),
Greek: Γάμμα γλουταμυλοτρανσφεράση (GGT)
Slovenian: Gamaglutamiltransferaza (GGT)
Greek: Η ιστοπαθολογική εξέταση αποκάλυψε εγκεφαλικές βλάβες που ήταν σύμφωνες με επαγόμενη από κυανίδιο υποξία.
Slovenian: Histopatološke preiskave so pokazale možganske lezije, značilne za hipoksijo, ki jo povzroča cianid.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης αυτών των προσωρινών συνθηκών, το προϊόν πρέπει να απορρίπτεται.
Slovenian: Zdravilo je treba pri prekoračitvi teh začasnih pogojev zavreči.
Greek: Άλλα φάρμακα και Cyanokit
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cyanokit
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει ένα φιαλίδιο συσκευασμένο σε ένα χαρτονένιο κουτί, μία στείρα διάταξη μεταφοράς, ένα στείρο σετ ενδοφλέβιας έγχυσης και έναν στείρο καθετήρα μικρού μήκους για χορήγηση σε παιδιά.
Slovenian: V enem pakiranju je ena viala, pakirana v eno kartonsko škatlo, ena sterilna naprava za prenos, en sterilen komplet za intravensko infundiranje in en sterilen kratek kateter za uporabo pri otrocih.