FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчваната доза може да бъде по-висока (750 mg два пъти дневно) в зависимост от тежестта на инфекцията и микроорганизма.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė gali būti didesnė (po 750 mg 2 kartus per parą) atsižvelgiant į infekcijos sunkumą ir ją sukėlusį mikroorganizmą.
Bulgarian: Поносимост по отношение на ставите:
Lithuanian: Toleruojamumas sąnariuose:
Bulgarian: Заявителят/ПРУ предоставя 11 проучвания (8 публикувани клинични проучвания и 3 доклада от медицински проучвания), в които продължителността на лечението с ципрофлоксацин варира от 2 до 476 дни.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė duomenis apie 11 tyrimų (8 paskelbtus klinikinius tyrimus ir 3 medicininių tyrimų ataskaitas), kuriuose gydymas ciprofloksacinu trunka nuo 2 iki 476 dienų.
Bulgarian: Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може да повиши риска за разкъсване на сухожилието.
Lithuanian: Venkite nereikalingu judesiu, nes dėl jų gali padidėti sausgyslės plyšimo rizika.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ предоставя доклади, обобщаващи резултатите от търсенето в специализираната литература от 2001 до 2006 г., включително модел върху животни и клинични статии.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė ataskaitas, kuriose apibendrinama informacija nuo 2001 iki 2006 metų, įskaitant straipsnius apie tyrimus su gyvūnų modeliais ir klinikinius tyrimus.
Bulgarian: Въпреки това CHMP отбелязва, че трябва да се обърне внимание на предпазните мерки при употребата на ципрофлоксацин при лечение на такива инфекции.
Lithuanian: Nepaisant to CHMP pažymėjo, kad reikėtų apsvarstyti atsargumo priemones vartojant ciprofloksaciną tokioms infekcijoms gydyti.
Bulgarian: Следователно ципрофлоксацин трябва да бъде употребяван само след микробиологично документиране, а емпиричното лечение не се препоръчва.
Lithuanian: Dėl tos priežasties ciprofloksaciną reikėtų naudoti tik po mikrobiologinio patvirtinimo, o empirinis gydymas nerekomenduotas.
Bulgarian: След внимателни обсъждания обаче е постигнато съгласие за включване на формулировка в точка 4.1, която да описва възможното прибягване към ципрофлоксацин при тежки инфекции с препратка към точка 4.4, която конкретизира такива ситуации.
Lithuanian: Tačiau po kruopščių svarstymų sutarta įtraukti formuluotę dėl galimo ciprofloksacino skyrimo esant ūmiems infekciniams susirgimams į 4.1 skyrių, darant dalinę nuorodą į 4.4 skyrių, kuriame išsamiai apibūdinami tokie atvejai.
Bulgarian: Ако обаче почти е станало време за приемане на следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете по схемата.
Lithuanian: Vis dėlto, jei beveik priartėjo laikas, kai turite gerti kitą dozę, negerkite praleistos dozės ir tęskite, kaip įprasta.
Bulgarian: При съмнение се консултирайте с Вашия лекар.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: - Стриктно спазвайте предписанието.
Lithuanian: 2 - griežtai laikykitės paskyrimo nurodymų;
Bulgarian: , болка в гърба, болка в гърдите) Артралгия
Lithuanian: , galūnės skausmas, nugaros skausmas, krūtinės skausmas) Artralgija
Bulgarian: Гериатрични пациенти
Lithuanian: Geriatriniai pacientai
Bulgarian: Предвид риска от неуспехи и епидемиологичните опасения, дължащи се на субоптималната схема, този режим на дозиране не може да бъде препоръчан.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nesėkmingo gydymo riziką ir su epidemiologija susijusius rūpestį keliančius klausimus dėl šios ne visai optimalios schemos, toks dozavimas negalėjo būti rekomenduojamas.
Bulgarian: Съответно честотата на свързаната с лекарството артропатия след едногодишно проследяване е била 9,0 % и 5,7 %.
Lithuanian: Atitinkamai, su vaistų vartojimu susijusios atropatijos dažnumas, patikrinus po 1 metų, buvo 9,0 % ir 5,7 %.
Bulgarian: Други тежки инфекции
Lithuanian: Kitos sunkios infekcijos
Bulgarian: Спектър на антибактериална активност:
Lithuanian: Antibakterinio aktyvumo spektras:
Bulgarian: - Използвайте антибиотици само, когато са Ви предписани.
Lithuanian: 1 - antibiotikus vartokite tik tada, kai jie paskiriami;
Bulgarian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Гърция
Lithuanian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Graikija
Bulgarian: Освен рутинните спешни мерки се препоръчва мониториране на бъбречната функция, включващо определяне на pH на урината и ако се налага подкисляване за профилактика на кристалурия.
Lithuanian: Be taikomų įprastinių greitosios pagalbos priemonių, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją, įskaitant šlapimo pH, ir, jei reikia, parūgštinti, siekiant išvengti kristalurijos.
Bulgarian: Наистина ципрофлоксацин е част от лекарствата, препоръчани в европейската стратегия за лечение и профилактика в случаите, когато са използвани биологични причинители като оръжия за биотероризъм.
Lithuanian: Iš tiesų, Europos strategijoje ciprofloksacinas yra vienas iš rekomenduojamų gydymo būdų ir profilaktikos priemonių, kai biologinės medžiagos naudojamos kaip biologinis ginklas.
Bulgarian: Това зависи от вида на инфекцията и тежестта й.
Lithuanian: Tai priklausys nuo infekcijos rūšies ir jos pasireiškimo sunkumo.
Bulgarian: 1 % от дозата се екскретира през жлъчния път.
Lithuanian: 1 % dozės pašalinama per tulžies išskyrimo sistemą.
Bulgarian: Изпотяване (хиперхидроза)
Lithuanian: Prakaitavimas (hiperhidrozė)
Bulgarian: Лечението с единична доза на неусложнени инфекции на пикочните пътища не трябва да се одобрява, ако не е доказано научно (предоставена е сравнителна оценка на съотношението полза/риск при 3-дневен режим на лечение).
Lithuanian: Nekomplikuotos ŠTI gydymas vienkartine doze neturėtų būti patvirtintas, jei tokia terapinė indikacija nėra moksliškai pagrįsta (jei nepateikiamas 3 dienų gydymo režimo lyginamasis naudos ir rizikos santykio įvertinimas).
Bulgarian: По тази причина ципрофлоксацин трябва да се прилага или 1-2 часа преди или поне 4 часа след тези продукти.
Lithuanian: Todėl ciprofloksaciną reikia skirti likus 1-2 valandoms iki šių preparatų vartojimo arba praėjus mažiausiai 4 valandoms po jo.
Bulgarian: Данните относно фармакокинетиката при педиатрични пациенти са ограничени.
Lithuanian: Pediatrijos pacientų farmakokinetikos duomenis pagrindžiančios medžiagos yra nedaug.
Bulgarian: Използването на ципрофлоксацин при определени тежки инфекции, различни от отбелязаните по-горе не е оценено в клинични проучвания и клиничният опит е ограничен.
Lithuanian: Ciprofloksacino naudojimas sunkioms specifinėms infekcijoms, kurios nebuvo,minėtos aukščiau, nebuvo įvertintas klinikiniuose tyrimuose ir klinikinė patirtis yra ribota.
Bulgarian: В този случай потенциалната поява на хемолитична реакция трябва да се мониторира.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nuolat stebėti dėl galimo hemolizės pasireiškimo.
Bulgarian: Ципрофлоксацин действа като убива бактериите, които са причинили инфекциите.
Lithuanian: Ciprofloksacinas veikia, užmušdamas bakterijas, kurios sukelia infekcijas.
Bulgarian: В обобщение, CHMP счита, че антраксът трябва да остане част от показанията, за да се избегне всякакво объркване на лекарите и за да бъде в съответствие с указанията на ЕС и международните указания, включващи препоръка за ципрофлоксацин като първоначално лечение.
Lithuanian: Apibendrinant, CHMP nuomone, juodligė turėtų likti viena iš indikacijų, kad būtų išvengta nesusipratimų tarp vaistą skiriančių asmenų bei būtų užtikrintas suderinamumas su ES ir tarptautinėmis rekomendacijomis, kuriose ciprofloksaciną rekomenduojama vartoti kaip pirminį gydymo būdą.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas.
Bulgarian: Като цяло CHMP уеднаквява тази точка, като обръща особено внимание върху наличната информация за резистентност към ципрофлоксацин за всяко показание.
Lithuanian: Apskritai, CHMP suderino šį skyrių, skirdama ypatingą dėmesį turimai informacijai apie atsparumą ciprofloksacinui pagal kiekvieną indikaciją.
Bulgarian: Понякога е възможно суспензията да съдържа жълто-оранжеви частици или окръглени частици.
Lithuanian: Kartais suspensijoje gali būti geltonai oranžinės spalvos lašelių ir sferinių dalelių.
Bulgarian: Последващо интравенозно приложение не е противопоказано, освен ако реакциите се повторят или се влошат.
Lithuanian: Nėra draudžiama vėliau vėl skirti vaistus į veną, jei reakcija nepasikartoja ar nepablogėja.
Bulgarian: точка 6.2).
Lithuanian: 6.2 skyrių).
Bulgarian: Освен ако няма потвърждение за съвместимост с други инфузионни разтвори/лекарства, инфузионният разтвор трябва винаги да се прилага отделно.
Lithuanian: Jei suderinamumas su kitais infuziniai tirpalais (vaistais) nėra patvirtintas, infuzinis tirpalas turi būti skiriamas atskirai.
Bulgarian: На база на популационния фармакокинетичен анализ при педиатрични пациенти с различни инфекции, прогнозният среден полуживот при деца е около 4-5 часа, а бионаличността на пероралната суспензия варира от 50 до 80 %.
Lithuanian: Remiantis įvairiomis infekcijomis sergančių pediatrijos pacientų populiacijos farmakokinetikos analize, numatomas vaikų pusinės eliminacijos periodas yra apie 4-5 valandos, o geriamosios suspensijos biologinio prieinamumo rodiklis svyruoja nuo 50 iki 80 %.
Bulgarian: Ефикасността зависи основно от съотношението между максималната концентрация в серума (Cmax) и минималната инхибираща концентрация (МИК) на ципрофлоксацин за бактериалния патоген и съотношението между площта под кривата (AUC) и МИК.
Lithuanian: Efektyvumas daugiausia priklauso nuo atitinkamo mikroorganizmo didžiausios koncentracijos serume (Cmax) ir minimalios slopinamosios (MSK) santykio ir, atitinkamai, nuo santykio tarp po kreive esančio ploto (AUC) ir MIK.
Bulgarian: От представените данни става ясно, че предписването на ципрофлоксацин при „инфекции на костите и ставите" се подкрепя от няколко клинични изпитвания и от широката употреба в клиничната практика.
Lithuanian: Pateikti duomenys rodo, kad ciprofloksacino skyrimas esant ,,kaulų ir sąnarių infekcijoms" paremtas keliais klinikiniais tyrimais ir plačiu naudojimu klinikinėje praktikoje.
Bulgarian: Серумният елиминационен полуживoт при лица с нормална бъбречна функция е приблизително 4-7 часа.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, pusinės eliminacijos periodas serume apytiksliai lygus 4-7 valandoms.
Bulgarian: Повишената серумна концентрация на тизанидин е свързана със засилен хипотензивен и седативен ефект.
Lithuanian: Tizanidino koncentracijos padidėjimas serume siejamas su sustiprėjusiu hipotenziniu ir sedaciniu veikimu.
Bulgarian: Затворете бутилката с разтворителя и добавените гранули, обърнете я в странично положение и я разклатете силно за около 15 секунди.
Lithuanian: Uždarykite buteliuką su tirpikliu ir supiltomis granulėmis, paverskite ant šono ir energingai suplakite apie 15 sekundžių.
Bulgarian: Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis
Lithuanian: Haemophilus influenzae ir Moraxella catarrhalis
Bulgarian: Тези стойности са в границите на съобщаваните при възрастни при прилагане на терапевтични дози.
Lithuanian: Šios reikšmės atitinka suaugusiųjų reikšmių ribas, gautas, skiriant gydomąsias dozes.
Bulgarian: Образуване на хелатни комплекси
Lithuanian: Chelatų kompleksų susidarymas
Bulgarian: Степента на увреждане на хрущяла варира според възрастта, животинския вид и дозата; увреждането може да се намали ако ставите не се натоварват.
Lithuanian: Sąnario kremzlės pakenkimo laipsnis būna skirtingas, priklausomai nuo amžiaus, rūšies ir dozės; pakenkimą galima sumažinti, sumažinus sąnarių apkrovimą.
Bulgarian: Други определени тежки инфекции
Lithuanian: Kitos sunkios specifinės infekcijos
Bulgarian: При едно клинично проучване върху здрави индивиди е установено повишаване на серумната концентрация на тизанидин (повишаване на Cmax: 7 пъти, интервал: 4 до 21 пъти; увеличаване на AUC: 10 пъти, интервал 6 до 24 пъти) при едновременно прилагане с ципрофлоксацин.
Lithuanian: Su sveikais asmenimis atlikto klinikinio tyrimo metu buvo stebimas tizanidino koncentracijos padidėjimas serume (Cmax padidėjimas: 7 kartų, diapazonas: nuo 4 iki 21 karto; AUC padidėjimas: 10 kartų, diapazonas: nuo 6 iki 24 kartų), skiriant jį kartu su ciprofloksacinu.
Bulgarian: Ограничение на показанието „Инфекции на долните дихателни пътища" CHMP отбелязва, че ciprofloxacin не е подходящ за лечение на пневмококи и неговата ефикасност срещу хламидия е по-лоша в сравнение с други флуорохинолони, например левофлоксацин или моксифлоксацин.
Lithuanian: Indikacijos ,,Apatinių kvėpavimo takų infekcijos"apribojimas CHMP pažymėjo, kad ciprofloksacinas netinka pneumokokų gydymui, ir jo veiksmingumas prieš chlamidijas buvo mažesnis palyginti su kitais fluorokvinolonais kaip antai levofloksacinas arba moksifloksacinas.
Bulgarian: Дори ако 3-дневното лечение има някои предимства по отношение на ефикасността, лечението с единична доза от 500 mg все още има място в стратегията, при условие че неговото използване е ръководено адекватно от клиничния статус на пациентите и диагностичните средства.
Lithuanian: Net jei 3 dienų gydymas yra veiksmingesnis, nereikėtų gydymo strategijoje atsisakyti gydymo 500 mg vienkartine doze, su sąlyga, kad ji skiriama atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir diagnostines priemones.
Bulgarian: Гранични стойности, които не са свързани с определен вид *
Lithuanian: Pertraukties taškai, nesusiję su rūšimis*
Bulgarian: Освен това, като се има предвид широката употреба на ципрофлоксацин през дългия период на пазара, не е получаван сигнал за безопасност, свързан с дългосрочна употреба на ципрофлоксацин в периодично актуализираните доклади за безопасност.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į platų ciprofloksacino vartojimą pateikus preparatą į rinką, nuolat atnaujinamose saugumo ataskaitose nepateikta jokių naujų pranešimų apie nesaugų ilgalaikį ciprofloksacino vartojimą.
Bulgarian: По отношение на КХП за таблетките с модифицирано освобождаване не е предоставено предложение за уеднаквена КХП.
Lithuanian: Dėl modifikuoto veikimo tablečių SPC - nebuvo pateikta jokių pasiūlymų dėl suderintos SPC.
Bulgarian: минимум 10 дни, може да бъде продължено до повече от 21 дни в определени случаи (напр. абсцеси)
Lithuanian: mažiausiai 10 parų, galima tęsti ilgiau, kaip 21 parą, esant tam tikrų specifinių aplinkybių (pavyzdžiui, absceso atveju)
Bulgarian: Единичните мутации могат да не доведат до клинична резистентност, но множествените мутации обикновено водят до клинична резистентност към много или всички активни вещества от този клас.
Lithuanian: Dėl atskirų mutacijų klinikinis atsparumas gali neatsirasti, bet dėl daugybės mutacijų paprastai atsiranda klinikinis atsparumas visoms tos klasės veikliosioms medžiagoms.
Bulgarian: За инфекции като злокачествени външни отити (ЗВО) обаче сценарият е различен.
Lithuanian: Tačiau sergant tokiomis tokioms infekcijoms kaip nekrozuojantis išorinis otitas (NIO), įvykių seka kitokia.
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Aeromonas spp.
Lithuanian: Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai Aeromonas spp.
Bulgarian: CHMP има опасения по отношение на показанието „лечение с единична доза на неусложнени инфекции на пикочните пътища".
Lithuanian: CHMP kilo abejonių dėl terapinės indikacijos „nekomplikuotos ŠTI gydymas vienkartine doze".
Bulgarian: 1 ден
Lithuanian: 1 diena
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се обърне на специално внимание на наличната информация за резистентност към ципрофлоксацин.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia skirti specialų dėmėsį turimai informacijai apie atsparumą ciprofloksacinui.
Bulgarian: Поради това CHMP изисква от заявителя/ПРУ преработено предложение, подкрепено с конкретни документи.
Lithuanian: Todėl CHMP paprašė pateikti peržiūrėtą pasiūlymą kartu su konkrečiais patvirtinančiais dokumentais.
Bulgarian: Това трябва да се има пред вид при пациенти със захарен диабет.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, gydant diabetu sergančius pacientus.
Bulgarian: CHMP се съгласява с това последно предложение на заявителя/ПРУ, което е в съответствие с данните от биоеквивалентността.
Lithuanian: CHMP sutiko su šiuo paskutiniu pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pasiūlymu atsižvelgiant į biologinio lygiavertiškumo duomenis.
Bulgarian: Креатининов клирънс [mL/min/ 1,73m²]
Lithuanian: Kreatinino klirensas [ml/min/ 1,73m²]
Bulgarian: Поради неврологичните си ефекти ципрофлоксацин може да повлияе времето за реакция.
Lithuanian: Dėl pasireiškiančio neurologinio poveikio, ciprofloksacinas gali turėti įtakos reakcijos laikui.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е между 180-300 mL/kg/h, а общият телесен клирънс е между 480600 mL/kg/h.
Lithuanian: Inkstų klirensas siekia 180-300 ml/kg/h, o bendrasis organizmo klirensas yra 480-600 ml/kg/h.
Bulgarian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Гърция
Lithuanian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Graikija
Bulgarian: Staphylococci или Pseudomonas aeruginosa са основните бактерии, свързани с тези инфекции, и трябва да се вземе предвид антибактериалната активност на ципрофлоксацин по отношение на тези прицелни видове.
Lithuanian: Staphylococci arba Pseudomonas aeruginosa yra pagrindinės tokias infekcijas sukeliančios bakterijos, todėl reikėtų įvertinti ciprofloksacino bakterinį aktyvumą prieš šias tikslines rūšis.
Bulgarian: Препоръката за перорален прием на 750 mg три пъти дневно и 1 g два пъти дневно при тежки инфекции (инфекции на дихателните пътища, костни и ставни инфекции) обаче не се подкрепя от предоставените данни и CHMP счита, че нито една от предложените дозировки не може да се включи в разрешението за употреба.
Lithuanian: Tačiau rekomendacija skirti geriamą dozę po 750 mg tris kartus per parą ir po 1g du kartus per parą esant sunkios formos infekcijoms (kvėpavimo takų infekcijos, kaulų ir sąnarių infekcijos) nebuvo paremta pateiktais duomenimis, ir CHMP nusprendė, kad nė vienas iš pasiūlytų dozavimų negali būti įtrauktas į rinkodaros teises.
Bulgarian: Разпространението на придобитата резистентност може да варира според географското разположение и във времето за определени видове микроорганизми и е желателно да се използват местни данни за резистентността, особено, когато се лекуват тежки инфекции.
Lithuanian: Atrinktų rūšių įgyto atsparumo paplitimo geografija ir laikas gali būti skirtingi, ir pageidautina turėti informacijos apie atsparumą, ypač tada, kai gydomos sunkios infekcijos.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако планирате да забременеете.
Lithuanian: Praneškite gydytojui, jeigu planuojate pastoti.
Bulgarian: Допълнително употребата на ципрофлоксацин при профилактиката на неутропения е подкрепена също така от проведено неотдавна изпитване с други флуорохинолони (левофлоксацин).
Lithuanian: Be to, ciprofloksacino vartojimą neutropenijos profilaktikai patvirtino ir neseniai atliktų bandymų su kitais fluorokvinolonais (levofloksacinu) rezultatai.
Bulgarian: Не приемайте лекарства, които спират или забавят перисталтиката и се свържете с Вашия лекар.
Lithuanian: Nevartokite viduriavimą stabdančių ar peristaltiką slopinančių vaistų ir susisiekite su gydytoju.
Bulgarian: В проучвания, подкрепящи прилагането на перорален ципрофлоксацин при остра екзацербации на хронични синузити и изостряне на хронични отити на средното ухо, продължителността на лечението е 10 дни и резултатите за ефикасност показват, че тази продължителност е достатъчна.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriais patvirtintas ciprofloksacino vartojimas lėtinio sinusito staigaus paūmėjimo ir lėtinio vidurinės ausies uždegimo paūmėjimui gydyti, gydymo laikotarpis truko 10 dienų ir veiksmingumo rezultatai parodė, kad tokio laikotarpio pakanka.
Bulgarian: Познанията за неговата безопасност и ефикасност при възрастни, деца и юноши са установени отдавна.
Lithuanian: Šis vaistas seniai naudojamas kaip saugus ir veiksmingas vaistas suaugusiems, vaikams ir paaugliams gydyti.
Bulgarian: CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави уверение, че доза от 100 mg два пъти дневно (понастоящем валидирана в някои страни на ЕС) е достатъчна за лечение на неусложнени цистити при млади жени по отношение на епидемиологичните данни за потенциално включените бактерии и по отношение на отговора на лечението в сравнение с предложената по-висока доза от 250 mg − 500 mg два пъти дневно.
Lithuanian: CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti garantijas, kad 100 mg dozė du kartus per parą vartojant tris dienas (šiuo metu įteisinta kai kuriose ES šalyse) tinka jaunų moterų sergančių nekomplikuotu cistitu gydymui, atsižvelgiant į epidemiologinius duomenis, susijusius su ligą galimai sukeliančia bakterija ir atsižvelgiant į jos pasidavimą gydymui palyginti su pasiūlyta didesne 250 mg500 mg doze du kartus per parą.
Bulgarian: най-малко 14 дни
Lithuanian: mažiausiai 14 parų
Bulgarian: Избягвайте да се излагате на прекалено силно слънце или изкуствени източници на УВ светлина, като солариуми.
Lithuanian: Venkite intensyvių saulės spindulių poveikio ar dirbtinės UV šviesos, pavyzdžiui, soliariume.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прилага всяка доза чрез бавна инфузия през вена в кръвоносната Ви систма.
Lithuanian: Gydytojas paskirs kiekvieną dozę, lėtai lašinant į veną ir į kraujotaką.
Bulgarian: Други микроорганизми
Lithuanian: Kiti mikroorganizmai
Bulgarian: Установени са ниски концентрации на четири метаболита, които са идентифицирани като: дезетиленеципрофлоксацин (M 1), сулфоципрофлоксацин (M 2), оксоципрофлоксацин (M 3) и формилципрофлоксацин (M 4).
Lithuanian: Buvo gautos žemos keturių metabolitų koncentracijos, jie buvo identifikuoti, kaip: desetilenciprofloksacinas (M 1), sulfociprofloksacinas (M 2), oksociprofloksacinas (M 3) ir formilciprofloksacinas (M 4).
Bulgarian: Този ефект е съпоставим с този на други гиразни инхибитори.
Lithuanian: Jis buvo toks pat, kaip ir kitų girazės inhibitorių.
Bulgarian: Тъй като не е задължително определянето на препоръчителната антибиотична стратегия при формулировката на терапевтичното показание в разрешението за употреба, CHMP препоръчва да остане предложената в 4.1 формулировка „профилактика на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitidis" и приема дозировката при възрастни: Перорално: 1 х 500 mg/ден (единична доза).
Lithuanian: Kadangi rinkodaros teisės terapinėse indikacijose nėra privaloma atskirai nurodyti rekomenduojamą antibiotikų skyrimo strategiją, CHMP rekomendavo PCS 4.1 skyriuje pateiktą formuluotę ,,Neisseria meningitidis invazinių infekcijų profilaktika" palikti ir patvirtino dozavimą suaugusiems: 500 mg 1 kartą per parą (vienkartinė dozė).
Bulgarian: Следователно се препоръчва следната формулировка в точка 4.2 на КХП: „ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган в комбинация с подходящи антибактериални средства съгласно официалните насоки".
Lithuanian: Todėl SPC 4.2 skyriuje rekomenduojama įrašyti šį sakinį: ,,ciprofloksaciną reikėtų skirti kartu su tinkamais antibakteriniais vaistais pagal oficialias rekomendacijas".
Bulgarian: След интравенозна инфузия на ципрофлоксацин максималните серумни концентрации се достигат в края на инфузията.
Lithuanian: Po intraveninės ciprofloksacino infuzijos vidutinė didžiausia koncentracija serume buvo pasiekta infuzijos pabaigoje.
Bulgarian: CHMP изразява опасения за потенциалната неконтролирана употреба на ципрофлоксацин при емпирично лечение на шигелоза или диария при пътуване и поставя под въпрос неговата ефективност, особено при леката форма, посочвайки високия риск от развитие на резистентност.
Lithuanian: CHMP išreiškė susirūpinimą dėl galimo nekontroliuojamo ciprofloksacino vartojimo empiriškai gydant šigeliozę arba keliautojų diarėją ir suabejojo preparato veiksmingumu gydant lengvas ligos formas, nurodydamas, kad kyla didelė atsparumo vaistui rizika.
Bulgarian: Миалгия Артрит
Lithuanian: Mialgija Artritas
Bulgarian: При такива случаи лечението с ципрофлоксацин трябва незабавно да бъде прекратено и да се започне подходяща терапия.
Lithuanian: Tokiais atvejais ciprofloksacino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетките по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Stenkitės išgerti tabletes maždaug tuo pačiu metu kiekvieną parą.