FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso concomitante de Rasitrio com ARA ou IECA é contraindicado em doentes com diabetes mellitus (ver secção 4.3).
Hungarian: A Rasitrio ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Portuguese: Foram também notificados casos de angioedema ou sintomas sugestivos de angioedema (edema da face, lábios, garganta e/ou língua) durante a experiência pós-comercialização.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angioödémás esetekről vagy angioödémára utaló tünetekről (az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv feldagadásáról) is beszámoltak.
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 98 (2 embalagens de 49 comprimidos revestidos por película) - SEM BLUE BOX
Hungarian: A 98 DARABOS GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZTES KARTONDOBOZA (2 darab 49 filmtablettát tartalmazó csomagolás) - BLUEBOX NÉLKÜL
Portuguese: • erupção cutânea, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade)
Hungarian: • bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nehézlégzés vagy nehezített nyelés, szédülés (túlérzékenységi reakciók),
Portuguese: - amiodarona, um medicamento utilizado para corrigir o ritmo do coração.
Hungarian: - amiodaron, egy, a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Portuguese: Afeção hepática Rasitrio é contraindicado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.3).
Hungarian: Beszűkült májműködés A Rasitrio a súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Após a administração de doses terapêuticas a doentes com hipertensão, a amlodipina produz vasodilatação, resultando na redução das pressões arteriais nas posições supina e ortostática.
Hungarian: Hypertoniás betegekben terápiás adagok alkalmazása után az amlodipin vazodilatációt okoz, melynek eredményeként csökken a fekve és az állva mért vérnyomás.
Portuguese: CAIXA EXTERIOR DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 98 (2 embalagens de 49 comprimidos revestidos por película) - COM BLUE BOX
Hungarian: A 98 DARABOS GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (2 darab 49 filmtablettát tartalmazó csomagolás) - (BLUEBOX-SZAL EGYÜTT)
Portuguese: Como conservar Rasitrio
Hungarian: Hogyan kell a Rasitrio-t tárolni?
Portuguese: corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G. - medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo metildopa.
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a kálium mennyiségét a vérében, mint például a diuretikumok (vízhajtók), kortikoszteroidok, hashajtók, karbenoxolon, amfotericin vagy penicillin G. - olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást, beleértve a metildopát is.
Portuguese: 98 comprimidos (2x49, blisters de PA/Alu/PVC)
Hungarian: 98 tabletta (2x49, PA/Alu/PVC buborékcsomagolás)
Portuguese: Na experiência após comercialização, foram comunicados casos de angioedema ou reações tipoangioedema quando o aliscireno foi administrado conjuntamente com IECA e/ou ARA (ver secção 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angioödémáról vagy angioödéma-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg (lásd 4.8 pont).
Portuguese: A amlodipina provoca a dilatação e relaxamento dos vasos sanguíneos; isto baixa a tensão arterial.
Hungarian: Az amlodipin tágítja és ellazítja az ereket, ami csökkenti a vérnyomást.
Portuguese: Associação aliscireno/amlodipina/hidroclorotiazida O perfil de segurança de Rasitrio apresentado abaixo é baseado em estudos clínicos realizados com Rasitrio e no perfil de segurança conhecido dos componentes individuais aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida.
Hungarian: A Rasitrio alább bemutatott biztonságossági profilja a Rasitrio-val végzett klinikai vizsgálatokon, valamint az egyes összetevők, az aliszkiren, az amlodipin és a hidroklorotiazid ismert biztonságossági profilján alapul.
Portuguese: Como tomar Rasitrio
Hungarian: Hogyan kell szedni a Rasitrio-t?
Portuguese: Ocorreu mais frequentemente hipotensão sintomática em doentes com hipertensão não complicada tratada com Rasitrio do que em doentes tratados com associações duplas de aliscireno/amlodipina, aliscireno/hidroclorotiazida ou amlodipina/hidroclorotiazida.
Hungarian: A nem komplikált hypertonia miatt Rasitrio-val kezelt betegeknél nagyobb gyakorisággal alakult ki tünetekkel járó hypotonia, mint az aliszkiren/amlodipin, aliszkiren/hidroklorotiazid vagy amlodipin/hidroklorotiazid kettős kombinációval kezelt betegeknél.
Portuguese: Se se lembrar quase à hora em que deveria tomar a dose seguinte tome apenas essa.
Hungarian: Amennyiben már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben.
Portuguese: Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
Hungarian: Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilicium-dioxid
Portuguese: • angioedema (os sintomas que podem incluir dificuldade em respirar ou engolir, erupção na pele, comichão, urticária ou inchaço da face, mãos e pés, olhos, lábios e/ou língua, tonturas)
Hungarian: • angioödéma (ezek tünetei közé tartozhat a nehezített légzés vagy nyelés, a kiütés, a viszketés, a csalánkiütés, valamint az arc, a kezek és a lábak, a szemek, az ajkak és/vagy a nyelv feldagadása, a szédülés),
Portuguese: Quando comparado com um diurético (hidroclorotiazida - HCTZ), aliscireno 300 mg reduziu a pressão arterial sistólica/diastólica em 17,0/12,3 mmHg, comparativamente com 14,4/10,5 mmHg obtidos com a HCTZ na dose de 25 mg, após 12 semanas de tratamento.
Hungarian: Vízhajtóval (hidroklorotiazid - HCT) összehasonlítva, 12 hetes kezelés során a 300 mg aliszkiren 17,0/12,3 Hgmm-rel, míg a 25 mg HCT 14,4/10,5 Hgmm-rel csökkentette a szisztolés/diasztolés vérnyomást.
Portuguese: - medicamentos para a artrite.
Hungarian: - az ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 98 (2 embalagens de 49x1) comprimidos.
Hungarian: 98 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (2 darab 49x1 tablettás csomagolás).
Portuguese: • naúseas e vómitos
Hungarian: • hányinger és hányás,
Portuguese: Idosos (com 75 anos de idade ou mais)
Hungarian: 75 éves és idősebb betegek
Portuguese: • inflamação da parede do estômago
Hungarian: • a gyomornyálkahártya gyulladása,
Portuguese: - se tiver apresentado angioedema (dificuldade em respirar ou engolir, ou inchaço da face, mãos e pés, olhos, lábios e/ou língua).
Hungarian: - ha már volt angioödémája (nehezen kap levegőt vagy nehezen nyel, vagy az arca, a keze, a lába, a szeme, az ajka és/vagy a nyelve feldagad).
Portuguese: 56 comprimidos (Blisters de PVC/PCTFE de dose unitária)
Hungarian: 56 tabletta (PVC/PCTFE adagonként perforált buborékcsomagolás)
Portuguese: • problemas renais (nos rins) incluindo insuficiência renal aguda (redução significativa na urina)
Hungarian: • vesebetegség, beleértve a heveny veseelégtelenséget (súlyosan lecsökkent vizelettermelés),
Portuguese: Rasitrio não deve ser tomado com sumo de toranja (ver secção 4.5).
Hungarian: Nem szabad grépfrútlevet fogyasztani a Rasitrio bevételével egyidőben (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Num subgrupo de 588 doentes em que doentes >65 anos de idade estiveram pouco representados e doentes com >75 anos de idade estiveram muito pouco representados, a associação de aliscireno/amlodipina/hidroclorotiazida (300/10/25 mg) resultou numa redução média da pressão arterial sistólica/diastólica de 39,7/21,1 mmHg face aos valores iniciais, comparativamente com 31,3/18,74 mmHg para aliscireno/amlodipina (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg para aliscireno/hidrocloritiazida (300/25 mg) e 29,2/16,4 mmHg para amlodipina/hidroclorotiazida (10/25 mg) (o subgrupo é constituído por doentes sem leituras aberrantes, definidas como uma diferença na leitura da pressão arterial sistólica (PAS) ≥10 mmHg no início ou no final do estudo).
Hungarian: Egy 588 betegből álló olyan alcsoportban, amelyben 65 évnél idősebb betegek alig, és 75 évnél idősebb betegek még kevesebben vettek részt, az aliszkiren/amlodipin/hidroklorotiazid (300/10/25 mg) kombináció a kezelés megkezdésekor mért értékhez képest 39,7/21,1 Hgmm-es szisztolés/diasztolés átlagos vérnyomáscsökkenést idézett elő, szemben az aliszkiren/amlodipin (300/10 mg) esetén észlelt 31,3/18,74 Hgmm-es, az aliszkiren/hidroklorotiazid (300/25 mg) esetén észlelt 25,5/12,5 Hgmm-es és az amlodipin/hidroklorotiazid (10/25 mg) esetén észlelt 29,2/16,4 Hgmm-es vérnyomáscsökkenéssel szemben (az alcsoport olyan betegekből állt, akiknél nem észleltek kóros értékeket, és a definíció szerint a vizsgálat megkezdése és annak végpontja között a szisztolés vérnyomásértékek közti különbség ≥10 Hgmm volt).
Portuguese: • zumbidos ou dormência
Hungarian: • bizsergés vagy zsibbadás,
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no sangue
Hungarian: • emelkedett kreatininszint a vérben,
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes Vasculopatias Frequentes Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori Érbetegségek és tünetek Gyakori Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Portuguese: Afeções oculares Raros Desconhecido Glaucoma agudo do ângulo fechado Cardiopatias Raros Vasculopatias Frequentes Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros
Hungarian: Nagyon ritka Pszichiátriai kórképek Ritka Idegrendszeri betegségek és tünetek Ritka Szembetegségek és szemészeti tünetek Ritka Nem ismert Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritka Érbetegségek és tünetek Gyakori Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon ritka
Portuguese: • nível baixo de magnésio no sangue
Hungarian: • alcsony magnéziumszint a vérben,
Portuguese: Não foram determinadas recomendações de dosagem para a amlodipina em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secções 4.3 e 4.4).
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél az amlodipin adagolásának javaslatát nem állapították meg (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Portuguese: Não houve efeito na fertilidade de ratos tratados com amlodipina (machos durante 64 dias e fêmeas 14 dias antes do acasalamento) em doses até 10 mg/kg/dia (8 vezes* a dose máxima recomendada para o humano de 10 mg com base nas mg/m2).
Hungarian: Fertilitás károsodása Legfeljebb 10 mg/ttkg/nap dózisú (ami a mg/m alapon számolt, maximálisan 10 mg javasolt humán dózis 8-szorosa*) amlodipinnel kezelt patkányoknál (hímek 64 napon át, nőstények 14 napon át párzás előtt) nem volt termékenységre gyakorolt hatás.
Portuguese: Idosos (com 65 anos de idade ou mais)
Hungarian: - ha Ön 65 éves vagy idősebb (lásd alább, az Idősek (65 éves vagy idősebb) részt).
Portuguese: - se estiver a ser tratado com alguma das seguintes classes de medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial: um "inibidor da enzima conversora da angiotensina" tal como enalapril, lisinopril, ramipril, etc.
Hungarian: - a magas vérnyomás kezelésére használt, alábbi gyógyszercsoportokba tartozó szerek: egy „angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval", mint amilyen az enalapril, lizinopril, ramipril, stb.
Portuguese: - Inibidores moderados da gp-P
Hungarian: - Közepes erősségű P-gp inhibitorok
Portuguese: Compromisso da fertilidade
Hungarian: Termékenység
Portuguese: Tal como com outros medicamentos com ação sobre o SRAA, deve ter-se precaução quando Rasitrio é administrado na presença de condições que predisponham a disfunção renal tais como hipovolemia (p.ex.
Hungarian: A RAAS-ra ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan óvatosságra van szükség, ha a Rasitrio-t veseműködési zavar kialakulására hajlamosító betegségek fennállása, például hipovolémia (pl. vérvesztés, súlyos vagy elhúzódó hasmenés, elhúzódó hányás, stb.)
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 98 (2 embalagens de 49) comprimidos.
Hungarian: 98 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (2 darab 49 tablettás csomagolás).
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet)
Portuguese: Hypersensibilidade Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes Hipocalemia Frequentes
Hungarian: Túlérzékenység Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Portuguese: • reação alérgica com sintomas tais como erupção na pele, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas
Hungarian: • allergiás reakció olyan tünetekkel, mint a bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nehézlégzés vagy nehezített nyelés, szédülés,
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito raros
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon ritka
Portuguese: Os resultados do estudo indicaram uma taxa de risco para o objetivo primário de 1,11 a favor do placebo (Intervalo de Confiança 95%: entre 1,00, 1,23, bilateral p=0,05).
Hungarian: A vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy az elsődleges végpont relatív hazárdja 1,11 volt, és a placebo esetén volt kedvezőbb (95%-os konfidencia intervallum: 1,00, 1,23, 2-oldalas p=0,05). Emellett az aliszkirennél a placebóhoz viszonyítva a nemkívánatos események magasabb előfordulási gyakoriságát észlelték (37,9% versus 30,2%).
Portuguese: Em doentes com hipertensão grave (SBP ≥180 mmHg), a redução na pressão arterial face ao valor inicial para Rasitrio e associações duplas respetivamente foi 49,5/22,5 mmHg comparativamente com 38,1/17,6 mmHg com a associação aliscireno/amlodipina (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg com aliscireno/hidroclorotiazida (300/25 mg) e 39,9/17,8 mmHg com amlodipina/hidroclorotiazida (10/25 mg).
Hungarian: A súlyos hypertoniában szenvedő betegeknél (a szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm) a kiindulási értékhez képest a vérnyomáscsökkenés a Rasitrio esetén 49,5/22,5 Hgmm volt szemben az aliszkiren/amlodipin (300/10 mg) kombináció esetén észlelt 38,1/17,6 Hgmm-rel, az aliszkiren/hidroklorotiazid (300/25 mg) esetén észlelt 33,2/14,3 Hgmm-rel és az amlodipin/hidroklorotiazid (10/25 mg) esetén észlelt 39,9/17,8 Hgmm-rel.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Hungarian: Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet)
Portuguese: - se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: ciclosporina (um medicamento utilizado no transplante para evitar a rejeição do órgão ou noutras situações, p. ex. artrite reumatoide ou dermatite atópica), itraconazol (um medicamento utilizado para tratar infeções por fungos), quinidina (um medicamento para corrigir o ritmo do coração).
Hungarian: reumás ízületi gyulladás vagy atópiás bőrgyulladás esetén alkalmazott gyógyszer), itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), kinidin (a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszer).
Portuguese: - se sofrer de doença no fígado (compromisso da função hepática).
Hungarian: - ha májbetegségben szenved (beszűkült májműködés).
Portuguese: Blisters calendário de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: 2 anos
Hungarian: PVC/poliklórtrifluor-etilén (PCTFE) - Alu buborékcsomagolás: 2 év
Portuguese: • sensação de mal-estar
Hungarian: • rossz közérzet,
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Hungarian: Ritka (1000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet)
Portuguese: - se tem problemas graves no fígado.
Hungarian: - ha súlyos vesebetegsége van.
Portuguese: Rasitrio é indicado para tratamento da hipertensão essencial como terapêutica de substituição em doentes adultos cuja pressão arterial esteja adequadamente controlada com a associação de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida administradas em simultâneo com o mesmo nível de dose da associação.
Hungarian: A Rasitrio helyettesítő kezelésként az esszenciális hypertonia kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása a kombinációban lévő dózissal azonos dózisban egyidejűleg adott aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid kombinációval megfelelően beállított.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Precaução requerida com a utilização concomitante - Inibidores do CYP3A4
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén óvatosság szükséges - CYP3A4-gátlók
Portuguese: • angioedema (dificuldades em respirar ou engolir ou inchaço da face, mãos, olhos, lábios e/ou língua)
Hungarian: • angioödéma (nehézlégzés vagy nehezített nyelés, vagy az arc, a kezek és a lábak, a szemek, az ajkak és/vagy a nyelv feldagadása),
Portuguese: Também está disponível em embalagens múltiplas de 98x1 comprimidos (2 embalagens de 49x1) em blister perfurado com dose unitária.
Hungarian: A Rasitrio 98x1 tablettát (2 darab 49x1 tablettás csomagolás) adagonként perforált buborékcsomagolásban tartalmazó gyűjtőcsomagolásban is kapható.
Portuguese: Também está disponível em embalagens múltiplas de 98 comprimidos (2 embalagens de 49) em blisters calendário.
Hungarian: 98 tablettát (2 darab 49 tablettás csomagolás) naptáros buborékcsomagolásban tartalmazó gyűjtőcsomagolásban is kapható.
Portuguese: • erupção facial, dor nas articulações, perturbações musculares, febre (lúpus eritematoso)
Hungarian: • arckiütés, ízületi fájdalom, izombetegség, láz (lupusz eritematózusz),
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o uso de Rasitrio é contraindicado em doentes com anúria e em doentes com compromisso renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Rasitrio alkalmazása az anuriás betegeknél és a súlyos vesekárosodásban (GFR <30 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Portuguese: As tiazidas , incluindo a hidroclorotiazida,podem aumentar o risco de reações adversas provocadas por amantadina.
Hungarian: - Amantadin A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid növelhetik az amantadin okozta mellékhatások kockázatát.
Portuguese: ovais, com "VIV" gravado em baixo relevo numa face e "NVR" na outra face.
Hungarian: „UIU", a másik oldalán „NVR" mélynyomással.
Portuguese: • distúrbios do sono
Hungarian: • álmosság,
Portuguese: Não se observaram interações clinicamente relevantes com atenolol, digoxina ou cimetidina.
Hungarian: Atenolollal, digoxinnal, amlodipinnel és cimetidinnel jelentős interakciót nem észleltek.
Portuguese: Identificou-se MDR1/ Mdr1a/1b (gp-P) como sendo o principal sistema de efluxo envolvido na absorção intestinal e excreção biliar de aliscireno nos estudos pré-clínicos.
Hungarian: Az aliszkirennel végzett preklinikai vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy a fő efflux-rendszer, ami az aliszkiren tápcsatornából történő felszívódásában és epével való kiválasztásában közreműködik, az MDR1/Mdr1a/1b (P-gp).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raros
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka
Portuguese: Neste estudo, Rasitrio na dose de 300/10/25 mg provocou reduções médias na pressão arterial estatisticamente significativas (sistólica/diastólica) face ao valor inicial de 37,9/20,6 mmHg comparativamente com 31,4/18,0 mmHg com a associação de aliscireno/amlodipina (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg com aliscireno/hidroclorotiazida (300/25 mg) e 30,8/17,0 mmHg com amlodipina/hidroclorotiazida (10/25 mg) em doentes com hipertensão moderada a grave.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a közepesen súlyos - súlyos hypertoniában szenvedő betegeknél a Rasitrio a 300/10/25 mg-os dózisban a vizsgálat megkezdésétől 37,9/20,6 Hgmm-es, statisztikailag szignifikáns átlagos vérnyomáscsökkenést (szisztolés/diasztolés) idézett elő, szemben az aliszkiren/amlodipin (300/10 mg) kombináció esetén észlelt 31,4/18,0 Hgmm-rel, az aliszkiren/hidroklorotiazid (300/25 mg) esetén észlelt 28,0/14,3 Hgmm-rel, valamint az amlodipin/hidroklorotiazid (10/25 mg) esetén észlelt 30,8/17,0 Hgmm-rel.
Portuguese: Rasitrio é contraindicado em doentes hipertensos com insuficiência renal grave (GFR <30 ml/min/1,73 m2) ou anúria (ver secções 4.2. e 4.3).
Hungarian: A Rasitrio a súlyosan beszűkült veseműködésű (GFR <30 ml/perc/1,73 m2) hypertoniás vagy az anuriás betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Portuguese: Os doentes receberam tratamento durante oito semanas.
Hungarian: A betegeket nyolc hétig kezelték.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos nas seguintes dosagens: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg e 300/10/25 mg.
Hungarian: A gyógyszer tabletta formájában, a következő dózisokban kerül forgalomba: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; és 300/10/25 mg.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rasitrio.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rasitrio-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rasitrio pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Rasitrio-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido por dia com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Hungarian: A betegnek napi egy tablettát kell könnyű étellel bevennie, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben.
Portuguese: Em 22 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rasitrio.
Hungarian: 2011. november 22-én az Európai Bizottság a Rasitrio-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Ao bloquear a atividade da renina, os níveis de angiotensina I e angiotensina II reduzemse.
Hungarian: A renin aktivitásának gátlásával az angiotenzin I és II szintje egyaránt csökken.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rasitrio.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rasitrio alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rasitrio, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Rasitrio-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Rasitrio são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A bizottság ezek alapján megállapított, hogy a Rasitrio alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Bloqueia canais especiais na superfície das células, denominados canais do cálcio, através dos quais os iões de cálcio normalmente entram nas células.
Hungarian: Azokat a sejt felszínén található, kalciumcsatornáknak nevezett speciális csatornákat blokkolja, amelyeken keresztül a kalciumionok normál körülmények között a sejtbe jutnak.
Portuguese: Após oito semanas, os doentes tratados com o Rasitrio apresentavam uma redução média da tensão arterial sistólica, em repouso, de 37,4 mmHg.
Hungarian: Nyolc hét elteltével a Rasitrio-val kezelt betegeknél az ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomás átlagos csökkenése 37,4 Hgmm volt.
Portuguese: Outras informações sobre o Rasitrio
Hungarian: A Rasitrio-val kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Os doentes devem mudar para o comprimido de Rasitrio de associação fixa que contém as mesmas doses dos componentes que tomavam anteriormente de forma separada.
Hungarian: A betegeket arra a fix kombinációjú Rasitrio tablettára kell átállítani, amely a korábban külön-külön szedett komponensek adagjaival megegyező adagokat tartalmazza.
Portuguese: Não deve ser tomado com sumo de toranja.
Hungarian: A tablettát nem szabad grépfrútlével bevenni.