FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pas de modification de la dose (cible)
Italian: Nessun aggiustamento della dose (target)
French: • Buvez de l'alcool (voir Boissons alcoolisées et prise de Levemir à la rubrique 2).
Italian: • Assume alcool (vedere Bere alcool e assumere Levemir nel paragrafo 2).
French: Levemir peut être utilisé chez les patients âgés.
Italian: Levemir può essere utilizzato nei pazienti anziani.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: Qualsiasi medicinale non utilizzato e i rifiuti devono essere smaltiti secondo la normativa locale vigente.
French: Si un ajustement s'avère nécessaire, il pourra être effectué dès la première dose ou pendant les premières semaines ou les premiers mois.
Italian: Se è necessario un aggiustamento posologico questo si può effettuare sin dalla prima somministrazione o nel corso delle prime settimane o mesi.
French: Date de première autorisation : 1er juin 2004 Date de dernier renouvellement : 16 avril 2009
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Aprile 2009
French: Les taux observés d'épisodes hypoglycémiques mineurs étaient similaires et aucun épisode hypoglycémique sévère n'a été observé dans les deux groupes.
Italian: Il tasso osservato di episodi ipoglicemici minori è stato simile e nessun episodio ipoglicemico grave è stato osservato in entrambi i gruppi.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Italian: Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta in
French: Pour les conditions de conservation du médicament, voir rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale, vedere il paragrafo 6.3.
French: 26 semaines
Italian: 26 settimane
French: Il est recommandé de surveiller attentivement ces patients.
Italian: Si raccomanda di sottoporre questi pazienti a un monitoraggio attento.
French: Levemir doit être mis à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
Italian: Levemir deve essere protetto da un eccessivo calore e dalla luce.
French: AUTRES Novo Nordisk A/S
Italian: ALTRO Novo Nordisk A/S
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e < 1/100); raro (≥1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Cependant, ceci n'a apparemment pas d'influence sur le contrôle glycémique.
Italian: Tuttavia, sembra che questo non abbia alcun impatto sul controllo glicemico.
French: L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'effet de Levemir sur la régulation de la glycémie chez les femmes enceintes diabétiques (voir rubrique 5.1).
Italian: Obiettivo primario di questo studio era di valutare l'effetto di Levemir sulla regolazione della glicemia in donne in gravidanza affette da diabete (vedere paragrafo 5.1).
French: c) Effets du diabète
Italian: c) Effetti del diabete
French: Ne touchez pas l'aiguille ou le capuchon.
Italian: Non tocchi l'ago o il cappuccio.
French: Généralement, cela disparaît rapidement.
Italian: Si tratta di un fenomeno che presto scompare.
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Italian: Il fabbisogno di insulina solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre ed aumenta nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
French: • Salicylés (utilisés pour soulager la douleur et faire diminuer la fièvre)
Italian: • salicilati (usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre)
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).
French: Vous en aurez besoin après l'injection pour retirer correctement l'aiguille du stylo.
Italian: Ne avrà bisogno dopo l'iniezione per rimuovere correttamente l'ago dalla penna.
French: Nombre total d'épisodes d'hypoglycémie majeure durant la grossesse (par patientannée)
Italian: Numero totale di episodi di ipoglicemie maggiori durante la gravidanza (per paziente all'anno)
French: Une réaction allergique grave à Levemir ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Italian: Reazione allergica grave a Levemir o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato molto raro ma che può essere un potenziale pericolo di vita.
French: La concentration sérique maximum est atteinte entre 6 et 8 heures après l'administration.
Italian: La concentrazione massima nel siero si raggiunge 6 - 8 ore dopo la somministrazione.
French: Sélectionnez la dose dont vous avez besoin.
Italian: I. Selezioni la dose di cui ha bisogno.
French: Si vous essayez de la remettre, vous risquez de vous piquer accidentellement avec l'aiguille.
Italian: Se tenta di rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente con l'ago.
French: Information importante concernant certains composants de Levemir
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Levemir
French: Un traitement par Levemir peut être envisagé durant la grossesse, mais tout bénéfice potentiel devra être évalué au regard d'une possible augmentation du risque d'issue défavorable de la grossesse.
Italian: Il trattamento con Levemir può essere considerato in gravidanza, ma qualsiasi potenziale beneficio deve essere valutato rispetto ad un possibile aumento del rischio di un esito negativo della gravidanza.
French: Insuline NPH Insuline glargine
Italian: Insulina NPH Insulina glargine
French: N'utilisez pas le stylo si une goutte d'insuline n'apparaît toujours pas.
Italian: Non usi la penna se una goccia di insulina non appare ancora.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Le fabricant peut être identifié grâce au numéro de lot imprimé sur le côté de l'emballage et sur l'étiquette : - Si les deuxième et troisième caractères sont S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, le fabricant est
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta: - Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, il produttore è Novo
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Levemir 100 unités/ml, puis regardez les illustrations sur la droite afin d'apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Levemir 100 unità/ml, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
French: ASCVPG,0-24h*
Italian: AUCGIR,0-24h*
French: Les insulines modernes sont des versions améliorées de l'insuline humaine.
Italian: I medicinali insulinici moderni sono una versione migliorata dell'insulina umana.
French: ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé, voir rubrique 5, Comment conserver Levemir ?
Italian: ► Se non è stato conservato correttamente o è stato congelato, vedere paragrafo 5, Come conservare Levemir.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Italian: Studi sugli animali non indicano effetti dannosi per quanto riguarda la fertilità.
French: Le volume de distribution apparent de Levemir (environ 0,1 l/kg) indique qu'une part importante de l'insuline détémir circule dans le sang.
Italian: Un volume di distribuzione apparente di Levemir (circa 0,1 l/kg) indica che un'elevata frazione di insulina detemir è in circolazione nel sangue.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Italian: Dati sugli animali non indicano tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
French: L'essai incluant des enfants à partir de 2 ans a été prolongé de 12 mois (données des 24 mois de traitement) pour évaluer le développement d'anticorps après un traitement à long terme avec Levemir.
Italian: Lo studio che includeva bambini oltre i 2 anni è stato esteso per ulteriori 12 mesi (dati per un totale di 24 mesi di trattamento) per valutare la formazione di anticorpi dopo il trattamento a lungo termine con Levemir.
French: L'ajout de Levemir a permis d'obtenir une diminution supplémentaire de l'HbA1c de 7,6 % à 7,1 % après 52 semaines.
Italian: L'aggiunta di Levemir ha fornito un'ulteriore riduzione di HbA1c da 7,6% a 7,1% dopo 52 settimane.
French: Le pourcentage global de patients traités susceptibles de présenter des effets indésirables est estimé à 12 %.
Italian: Si stima che la percentuale complessiva dei pazienti trattati che potrebbero manifestare reazioni avverse al farmaco sia intorno al 12%.
French: Le diabète est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il corpo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
Italian: Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non è in grado di leggere il contatore della dose della penna, non usi questa penna senza aiuto.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Levemir est envisagé.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Levemir in associazione.
French: En prévention des confusions accidentelles/erreurs médicamenteuses
Italian: Misure per evitare scambi accidentali/errori terapeutici
French: • Danazol (médicament agissant sur l'ovulation).
Italian: • danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione).
French: Si l'insuline paraît opaque, n'utilisez pas le stylo.
Italian: Se l'insulina appare opaca, non usi la penna.
French: ► Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline et consultez votre médecin.
Italian: ► Se si ammala, continui a prendere l'insulina e consulti il medico.
French: • il vous a fait changer de type ou de marque d'insuline, ou
Italian: • il medico le ha cambiato il tipo o la marca di insulina, o
French: ► Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: ► Se è in corso una gravidanza sospetta o sta programmando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Italian: Un aggiustamento posologico può rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
French: Modifications du poids après traitement par insuline Durée de l'étude
Italian: Variazione del peso corporeo in seguito alla terapia insulinica Durata dello studio
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali
French: Après stabilisation de la glycémie du patient, un ajustement de la dose devra être envisagé (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente, deve essere considerato un aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
French: Un certain nombre de médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du glucose.
Italian: Numerosi medicinali interagiscono con il metabolismo del glucosio.
French: Autres médicaments et Levemir
Italian: Altri medicinali e Levemir
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, le fabricant est Novo Nordisk Production
Italian: - Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6, il produttore è Novo Nordisk Production SAS,
French: Contrôle glycémique maternel Levemir NPH Différence/ Odds Ratio/ Rate Ratio IC 95 %
Italian: Controllo glicemico materno Levemir NPH Differenza/ Odds Ratio/ Rate Ratio 95% CI
French: Ceci est normal et n'a pas de conséquence sur la dose que vous venez de recevoir.
Italian: Ciò è normale e non ha alcuno effetto sulla dose somministrata.
French: Pour des doses comprises entre 0,2 et 0,4 unités/kg (U/kg), Levemir exerce plus de 50 % de son effet maximum dès 3-4 heures et jusqu'à 14 heures environ après l'administration de la dose.
Italian: Per le dosi nell'intervallo tra 0,2 - 0,4 unità/kg (U/kg), Levemir esercita oltre il 50% del suo effetto massimo tra le 3-4 ore e fino a 14 ore dopo la somministrazione della dose.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Italian: Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati.
French: La solution est limpide, incolore et aqueuse.
Italian: La soluzione è limpida, incolore e acquosa.
French: Blocage du compteur de dose : il reste 52 unités
Italian: Contatore della dose fermo: 52 unità residue
French: Affections du système nerveux Rare - Neuropathie périphérique (neuropathie douloureuse) Affections oculaires
Italian: Patologie del sistema nervoso Rara - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa) Patologie dell'occhio
French: Il doit être manipulé avec soin.
Italian: Essa deve essere maneggiata con cura.
French: Votre dose peut être ajustée par votre médecin si :
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico se:
French: Le nombre d'enfants nés vivants de femmes devenues enceintes après la randomisation était de 50 (83 %) pour Levemir et 55 (89 %) pour NPH.
Italian: Il numero di bambini nati vivi da donne entrate in gravidanza dopo la randomizzazione è stato di 50 (83%) per Levemir e 55 (89%) per NPH.
French: Les résultats ont montré que le développement des anticorps n'a pas eu d'effet négatif sur le contrôle glycémique et la dose de Levemir.
Italian: I risultati indicano che lo sviluppo di anticorpi non hanno avuto alcun effetto negativo sul controllo glicemico e sul dosaggio di Levemir.
French: Assurez-vous que l'aiguille est solidement fixée.
Italian: Si assicuri che l'ago sia avvitato saldamente.
French: Voir c) Effets du diabète à la rubrique 4.
Italian: Vedere c) Effetti del diabete nel paragrafo 4.
French: Temps écoulé depuis l'injection d'insuline (heures) Levemir ….. 0,2 U/kg ______ 0,3 U/kg ...0,4 U/kg
Italian: Tempo trascorso dall'iniezione di insulina (ore) Levemir ….. 0.2 U/kg 0.3 U/kg ... .0.4 U/kg
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.
Italian: La mancata assunzione di un pasto o un esercizio fisico faticoso e non programmato può indurre a ipoglicemia.
French: Arrêtez-vous lorsque le nombre exact d'unités s'aligne en face de l'indicateur de dose.
Italian: Si fermi quando il corretto numero di unità è allineato all'indicatore della dose.
French: Ne pas mettre au réfrigérateur.
Italian: Non conservare in frigorifero.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de Levemir.
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Levemir.
French: Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) est un effet indésirable très fréquent.
Italian: Il basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è un effetto indesiderato molto comune.
French: Levemir était l'insuline basale utilisée par 33 % (n = 147) des patients (97,3 % étaient sous metformine).
Italian: Levemir è stata l'insulina basale per il 33% (n= 147) dei pazienti (97,3% utilizzatori di metformina).
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Italian: Le modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (insulina animale, insulina umana o analogo dell'insulina umana) e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o insulina di origine animale) possono rendere necessario un aggiustamento posologico.
French: Après une augmentation au cours de la première année, les anticorps anti-insuline ont diminué durant la seconde année pour atteindre un niveau légèrement plus élevé que le niveau initial.
Italian: Dopo un aumento di anticorpi anti insulina durante il primo anno, gli anticorpi insulinici sono diminuiti dopo il secondo anno raggiungendo un livello leggermente più alto rispetto a quello pre-studio.
French: Episodes d'hypoglycémie mineure (par patient-année)
Italian: Episodi ipoglicemici minori (per paziente in un anno)
French: Il n'y pas eu d'épisodes d'hypoglycémie majeure.
Italian: Non si sono verificati episodi ipoglicemici maggiori.
French: La biodisponibilité absolue de l'insuline détémir administrée par voie sous-cutanée est d'environ
Italian: La biodisponibilità assoluta di insulina detemir con somministrazione sottocutanea è di circa il 60%.
French: La plupart des réactions au site d'injection sont mineures et transitoires, c'est-à-dire qu'elles disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Italian: La maggior parte delle reazioni intorno al sito di iniezione sono minori e di natura transitoria, infatti, normalmente scompaiono nell'arco di pochi giorni o poche settimane proseguendo il trattamento.
French: Levemir se présente comme une solution injectable.
Italian: Levemir si presenta come una soluzione iniettabile.
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli FlexTouch.
Italian: Chieda aiuto ad una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna pre-riempita FlexTouch.
French: La dégradation de l'insuline détémir est semblable à celle de l'insuline humaine ; tous les métabolites formés sont inactifs.
Italian: La degradazione dell'insulina detemir è simile a quella dell'insulina umana; nessuno dei metaboliti venutisi a formare è attivo.
French: En général, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent progressivement, en quelques heures ou quelques jours.
Italian: I primi sintomi dell'iperglicemia in genere compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
French: *L'insuline détémir est produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Italian: *L'insulina detemir è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
French: Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie lors du changement de traitement et durant les premières semaines (voir rubrique 4.4).
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia durante il periodo di transizione e nelle prime settimane seguenti (vedere paragrafo 4.4).
French: Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose.
Italian: Si assicuri di vedere il contatore della dose.
French: Par la suite, les patients étaient autorisés à augmenter leur dose d'insuline jusqu'à une dose ne dépassant pas celle de pré-randomisation.
Italian: Successivamente, ai pazienti è stato consentito di titolare la dose di insulina fino alla dose non superiore a quella di pre-randomizzazione.
French: Les données sur l'affinité pour les récepteurs et les tests de mitogénicité in vitro n'ont pas révélé de pouvoir mitogène plus important que l'insuline humaine.
Italian: I dati sull'affinità dei recettori e gli esperimenti sulla mitogenicità condotti in vitro non hanno fornito prove di un maggiore potenziale mitogeno rispetto all'insulina umana.
French: Ne l'utilisez pas si elle est endommagée ou si le piston en caoutchouc a été tiré en dessous de la bande blanche, à l'extrémité de la cartouche.
Italian: Non la usi se appare danneggiata o se lo stantuffo di gomma è stato tirato sopra la banda bianca nella parte inferiore del cartuccia.
French: • Ayez toujours avec vous un stylo de rechange et de nouvelles aiguilles au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo.
Italian: • Porti sempre con sé una penna in più e degli aghi nuovi in caso dovesse perdere o danneggiare la penna o gli aghi.
French: Assurez-vous de toujours utiliser le stylo approprié avant d'injecter votre insuline.
Italian: Si assicuri sempre di usare la corretta penna prima di iniettare la sua insulina.
French: Purge pour éliminer l'air avant chaque injection
Italian: Preparazione della penna per eliminare l'aria prima di ogni iniezione
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Italian: Dopo il parto, il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Italian: Nome e indirizzo del produttori del principio attivo biologico
French: EXP En cours d'utilisation : à utiliser dans les 6 semaines
Italian: Durante l'uso: usare entro 6 settimane
French: Lorsque Levemir est utilisé en association avec les antidiabétiques oraux ou en ajout des agonistes des récepteurs du GLP-1, il est recommandé d'utiliser Levemir une fois par jour, initialement à la dose de 0,1-0,2 unités/kg ou de 10 unités chez les patients adultes.
Italian: Quando Levemir è usato in combinazione con medicinali antidiabetici orali o in aggiunta agli agonisti del recettore del GLP-1, si raccomanda di usare Levemir una volta al giorno, inizialmente a una dose di 0,1-0,2 unità/kg o di 10 unità in pazienti adulti.
French: La durée d'action varie en fonction de la dose, du site d'injection, du débit sanguin, de la température et de l'intensité de l'activité physique.
Italian: La durata d'azione varierà a seconda della dose, del sito d'iniezione, del flusso sanguigno, della temperatura e del livello di attività fisica.
French: Si aucune goutte n'apparaît, répétez les étapes F à H jusqu'à 6 fois.
Italian: Se ciò non avviene, ripeta i punti da F a H fino a 6 volte.
French: ► Si vous avez très peu d'albumine, vous devez surveiller attentivement votre taux de sucre dans le sang.
Italian: ► Se ha livelli di albumina molto bassi deve monitorare attentamente il suo livello di zucchero nel sangue.
French: Levemir contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Levemir est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Levemir contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire che Levemir è essenzialmente "senza sodio".
French: L'essai a débuté par une période de préinclusion de 12 semaines avec du liraglutide + de la metformine, à l'issue de laquelle 61 % des patients avaient atteint une HbA1c < 7 %.
Italian: Lo studio è iniziato con un periodo di 12 settimane di run-in con liraglutide+metformina, in cui il 61% dei pazienti hanno raggiunto un HbA1c <7%.