FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For example, put it on the right side of your body one day, then on the left side of your body the next day.
Swedish: Sätt det t ex på höger sida av kroppen den ena dagen och sedan på vänster sida nästa dag, eller på övre delen av kroppen den ena dagen och den nedre delen nästa dag.
English: Perception disturbances a
Swedish: Perceptionsrubbningar a
English: Put the patch in the original sachet and then throw it away safely, out of the reach of children.
Swedish: Lägg plåstret i dospåsen och kasta det på ett säkert sätt, utom räckhåll för barn.
English: Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop.
Swedish: Dosreduktion/gradvis utsättning bör övervägas om patienten utvecklar dessa symtom.
English: It is thin and has three layers.
Swedish: Det är tunt och består av tre skikt.
English: Prescribers should continually reassess patients for drowsiness or sleepiness, as patients may not acknowledge drowsiness or sleepiness until directly questioned.
Swedish: Förskrivare bör löpande bedöma patienter för dåsighet eller sömnighet, eftersom patienterna kanske inte uppger dåsighet eller sömnighet annat än på en direkt fråga.
English: • Parkinson's disease - lowered by 2 mg every other day.
Swedish: • Parkinsons sjukdom - minska med 2 mg varannan dag.
English: Women of childbearing potential should use effective contraception to prevent pregnancy during treatment with rotigotine.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod för att förhindra graviditet under behandling med rotigotin.
English: • Make sure that you take the old patch off before putting on a new one.
Swedish: • Var noga med att ta bort det gamla plåstret innan du sätter på ett nytt.
English: Neuroleptics
Swedish: Neuroleptika
English: Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking sedating medicinal products or other CNS (central nervous system) depressants (e.g. benzodiazepines, antipsychotics, antidepressants) or alcohol in combination with rotigotine.
Swedish: På grund av möjliga additiva effekter bör försiktighet iakttas när patienter använder sedativa läkemedel eller andra CNS-depressiva läkemedel (t ex bensodiazepiner, antipsykotika, antidepressiva) eller alkohol i kombination med rotigotin.
English: Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to severe renal impairment, including those requiring dialysis.
Swedish: Dosen behöver inte justeras hos patienter med lätt till allvarligt nedsatt njurfunktion, inklusive de som behöver dialys.
English: To open the sachet, hold the sachet in both hands.
Swedish: För att öppna dospåsen, håll den med båda händerna
English: If the patient forgets to apply the patch at the usual time of the day or if the patch becomes detached, another patch should be applied for the remainder of the day.
Swedish: Om patienten glömmer att applicera plåstret vid den vanliga tiden på dagen eller om plåstret lossnar, bör ett nytt plåster appliceras och få sitta kvar under återstoden av dygnet.
English: This is because:
Swedish: Anledningen är att:
English: These are usually mild or moderate in intensity and transient even if treatment is continued.
Swedish: Dessa är vanligen lätta till måttliga och övergående även om behandlingen fortsätter.
English: Animal studies do not indicate any teratogenic effects in rats and rabbits, but embryo-toxicity was observed in rats and mice at materno-toxic doses (see section 5.3).
Swedish: Djurstudier visar inte på några teratogena effekter hos råtta och kanin medan embryotoxicitet observerades hos råtta och mus vid för modern toxiska doser (se avsnitt 5.3).
English: Therefore, the relevance of the one positive in vitro mutagenicity test is not known.
Swedish: Relevansen av det positiva in vitro mutagenicitetstestet för human säkerhet är inte klarlagd.
English: • low blood pressure when standing up, high blood pressure
Swedish: • lågt blodtryck när man reser sig, högt blodtryck
English: Irritability, oedema peripheral
Swedish: Irritabilitet, perifert ödem
English: Abnormal thinking and behaviour have been reported and can consist of a variety of manifestations including paranoid ideation, delusions, hallucinations, confusion, psychotic-like behaviour, disorientation, aggressive behaviour, agitation, and delirium.
Swedish: Onormalt tankemönster och beteende har rapporterats och kan bestå av olika manifestationer såsom paranoida föreställningar, vanföreställningar, hallucinationer, förvirring, psykosliknande beteende, desorientering, aggressivt beteende, agitation och delirium.
English: You should take Leganto 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday.).
Swedish: Leganto 2 mg tas i 7 dagar (t ex om du börjar på en söndag byter du till nästa dosförpackning påföljande söndag).
English: In studies SP824 and SP825 conducted since the initial comparative trial, rotigotine and ropinirole at equivalent doses were shown to have comparable efficacy.
Swedish: I studierna SP824 och SP825 som genomförts sedan den initiala jämförande studien, har rotigotin och ropinirol, vid ekvivalenta doser, visat sig ha jämförbar effekt.
English: What Leganto is and what it is used for
Swedish: Vad Leganto är och vad det används för
English: You must take your Leganto patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Swedish: Du måste ta bort Leganto-plåstret precis före du genomgår magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering för att undvika brännskador på huden eftersom plåstret innehåller aluminium.
English: • loss of consciousness, involuntary movements (dyskinesia)
Swedish: • medvetslöshet, ofrivilliga rörelser (dyskinesi)
English: The effectiveness of rotigotine in the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease was evaluated in a multinational drug development program consisting of four pivotal, parallel, randomized, double-blind placebo controlled studies and three studies investigating specific aspects of Parkinson's disease.
Swedish: Rotigotins effektivitet vid behandling av symtomen vid idiopatisk Parkinsons sjukdom utvärderades i ett multinationellt program för läkemedelsutveckling bestående av fyra pivotala, randomiserade, dubbelblinda placebokontrollerade studier med parallella grupper och tre studier som undersökte specifika aspekter av Parkinsons sjukdom.
English: • Restless Legs Syndrome (RLS) - this can be associated with discomfort in your legs or arms, urge to move around, sleep disturbance and feeling tired or sleepy during the day.
Swedish: • Restless legs-syndrom (RLS, myrkrypningar i benen) - detta kan vara förknippat med en känsla av obehag i benen eller armarna, behov av att röra sig, sömnstörningar eller att man känner sig trött eller sömnig under dagen.
English: The sticky side of the patch is covered by a transparent release liner.
Swedish: Den klibbiga sidan av plåstret är täckt med en genomskinlig skyddsfilm.
English: Erythema, hyperhidrosis, pruritus
Swedish: Erytem, hyperhidros, pruritus
English: How to take off a used patch
Swedish: Så här tar du bort ett använt plåster
English: Leganto is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS) in adults.
Swedish: Leganto är indicerat för symtomatisk behandling av måttligt till svårt idiopatiskt restless legs-syndrom (RLS) hos vuxna.
English: If application site reactions occur which last for more than a few days or are persistent, if there is an increase in severity, or if the skin reaction spreads outside the application site, an assessment of the risk/benefit balance for the individual patient should be conducted.
Swedish: Om reaktioner uppträder på applikationsstället och kvarstår i mer än några dagar eller långvarigt, om reaktionen förvärras, eller om hudreaktionen breder ut sig utanför applikationsstället, bör riskerna vägas mot fördelarna för den enskilda patienten.
English: In repeated dose and long-term toxicity studies, the major effects were associated with the dopamine agonist related pharmacodynamic effects and the consequent decrease of prolactin secretion.
Swedish: I studier av upprepad dosering och långsiktig toxicitet var de huvudsakliga effekterna relaterade till dopamintypiska farmakodynamiska effekter, inklusive minskning av prolaktinsekretionen.
English: After a single dose of rotigotine, binding to melanin-containing tissues (i.e., eyes) in the pigmented rat and monkey was evident, but was slowly cleared over the 14-day observation period.
Swedish: Efter en enkeldos rotigotin observerades bindning till melanin-innehållande vävnader (dvs ögonen) hos pigmenterad råtta och apa, men minskade långsamt under den 14 dagar långa observationsperioden.
English: If you stop using Leganto
Swedish: Om du slutar att använda Leganto
English: With nondopaminergic receptors, rotigotine showed antagonism at alpha2B and agonism at 5HT1A receptors, but no activity on the 5HT2B receptor.
Swedish: För ickedopaminerga receptorer visade rotigotin antagonism för alfa2B-receptorn och agonism för 5HT1A-receptorn, men ingen aktivitet på 5HT2B-receptorn.
English: • If you have forgotten to stick on a new patch after removing the old one, use a new patch as soon as you remember.
Swedish: • Om du har glömt att sätta på ett nytt plåster sedan du har tagit bort det gamla, sätt på ett nytt plåster så fort du kommer ihåg det.
English: Leganto contains sodium metabisulphite, a sulphite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people.
Swedish: Leganto innehåller natriummetabisulfit, en sulfit som kan orsaka allergiska reaktioner inklusive anafylaktiska symtom och livshotande eller mindre svåra astma-anfall hos vissa känsliga personer.
English: Do not use Leganto if:
Swedish: Använd inte Leganto om:
English: • you may get skin problems caused by the patch - see ‘Skin problems caused by the patch' in section 4.
Swedish: • du kan få hudproblem orsakade av plåstret - se ”Hudproblem orsakade av plåstret” i avsnitt 4.
English: Two additional pivotal trials (SP650DB and SP515) were conducted in patients who were receiving concomitant levodopa therapy.
Swedish: Två ytterligare pivotala studier (SP650DB och SP515) utfördes på patienter som fick samtidig behandling med L-dopa.
English: Rotigotine is a non-ergolinic dopamine agonist for the treatment of signs and symptoms of Parkinson's disease and Restless Legs Syndrome.
Swedish: Rotigotin är en icke-ergolin dopaminagonist för behandling av tecken och symtom på Parkinsons sjukdom och restless legs-syndrom.
English: • visual disturbances such as seeing colours or lights
Swedish: • synrubbningar såsom att se färg- eller ljusfenomen
English: If a Parkinson's disease patient is insufficiently controlled while on treatment with rotigotine switching to another dopamine agonist might provide additional benefit (see section 5.1)
Swedish: Om en patient med Parkinsons sjukdom uppvisar otillräckligt svar vid behandling med rotigotin, kan byte till en annan dopaminagonist eventuellt ge ytterligare förbättring (se avsnitt 5.1).
English: These may include:
Swedish: Dessa kan inkludera:
English: Skin problems caused by the patch
Swedish: Hudproblem orsakade av plåstret
English: If you notice any problems with your eyesight between checks, talk to your doctor straight away.
Swedish: Om du märker några problem med synen mellan undersökningarna ska du omedelbart kontakta din läkare.
English: Leganto can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others.
Swedish: Leganto kan orsaka ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå, såsom en impuls, drift eller frestelse att göra saker som kan skada dig eller andra.
English: The same site should not be used within 14 days.
Swedish: Samma applikationsställe bör inte användas två gånger inom 14 dagar.
English: The precise mechanism of action of rotigotine as a treatment of RLS is unknown.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen för rotigotin på RLS är okänd.
English: This is known as ‘dopamine dysregulation syndrome' and can lead to use of too much Leganto
Swedish: Detta kallas ”dopaminergt dysregleringssyndrom” och kan leda till användande av för mycket Leganto
English: The adjusted mean difference was -6.5 points (CI95% -8.7; -4.4, p <0.0001).
Swedish: Justerad genomsnittlig skillnad var -6,5 poäng (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
English: This is known as ‘dopamine dysregulation syndrome' and can lead to use of too much Leganto.
Swedish: Detta kallas ”dopaminergt dysregleringssyndrom” och kan leda till användande av för mycket Leganto.
English: If you experience such symptoms either before or after beginning treatment with Leganto, contact your doctor as your treatment may need to be adjusted.
Swedish: Om du upplever sådana symptom antingen före eller efter behandlingen med Leganto påbörjats, kontakta din läkare eftersom behandlingen kan behöva justeras.
English: Patients in each treatment group were maintained for 4 months.
Swedish: Patienterna i vardera behandlingsgruppen kvarstod på behandling i 4 månader.
English: Rotigotine has been associated with somnolence including excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Swedish: Rotigotin har associerats med somnolens, inklusive överdriven somnolens under dagtid och plötsliga episoder med sömnattacker.
English: Adverse reactions of increased creatine phosphokinase (CPK) were observed with rotigotine in clinical studies conducted in Japan.
Swedish: Biverkningar med förhöjt kreatinfosfokinas (CPK) observerades med rotigotin i kliniska studier i Japan.
English: The incidence of some dopaminergic adverse reactions, such as hallucinations, dyskinesia, and peripheral oedema generally is higher when given in combination with L-dopa in Parkinson's patients.
Swedish: Incidensen av vissa dopaminerga biverkningar, som hallucinationer, dyskinesi och perifert ödem, är generellt högre vid kombination med L-dopa hos patienter med Parkinsons sjukdom.
English: (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Swedish: (hallucinationer), att känna sig förvirrad eller väldigt sömnig, att göra ofrivilliga rörelser och att få kramper.
English: A dose reduction might be needed in case of worsening of the hepatic impairment.
Swedish: Dosreduktion kan vara nödvändig vid försämring av leverfunktionen.
English: In a 5-year open-label treatment study, augmentation occurred in 11.9% of patients treated with the approved dosages for RLS (1-3 mg/24 h), and 5.1% were considered clinically significant.
Swedish: I en öppen 5-års-studie uppträdde förstärkning hos 11,9% av patienter behandlade med godkänd dosering för RLS (1-3 mg/24 timmar) och 5,1% betraktades som kliniskt signifikant.
English: • increased sex drive
Swedish: • ökad sexualdrift
English: Rotigotine did not induce gene mutations in the Ames test, but did show effects in the in vitro Mouse Lymphoma Assay with metabolic activation and weaker effects without metabolic activation.
Swedish: Rotigotin inducerade inte några genmutationer i Ames test, men uppvisade mutagena effekter i in vitro muslymfom-test med metabol aktivering samt svagare effekter utan metabol aktivering.
English: Sudden onset of sleep and somnolence
Swedish: Plötsliga sömnattacker och somnolens
English: What Leganto is Leganto contains the active substance rotigotine.
Swedish: Vad Leganto är Leganto innehåller den aktiva substansen rotigotin.
English: If you experience these symptoms after beginning treatment with Leganto, contact your doctor.
Swedish: Om du upplever dessa symptom efter behandlingen med Leganto påbörjats, kontakta din läkare.
English: • feeling agitated, disorientated, confused or paranoid
Swedish: • känna sig rastlös, desorienterad, förvirrad eller vara paranoid (känsla av att vara förföljd)
English: • If the edges of the patch lift, the patch may be taped down with adhesive medical tape.
Swedish: • Om kanterna på plåstret lossnar kan plåstret tejpas fast med medicinsk tejp.
English: Side effects more likely at the start of treatment You may feel sick (nausea) and vomit at the start of treatment.
Swedish: Biverkningar som är vanligare i början av behandlingen Du kan må illa och kräkas i början av behandlingen.
English: Each patch is packed in a sachet and should be applied directly after the sachet has been opened.
Swedish: Varje plåster är förpackat i en dospåse och bör fästas på huden så fort dospåsen har öppnats.
English: • Do not stick Leganto on the same area of skin twice within 14 days.
Swedish: • Sätt inte plåstret på samma hudområde två gånger inom 14 dagar.
English: The patch should not be cut into pieces.
Swedish: Plåstret bör inte klippas i bitar.
English: The difference was 5.28 points and statistically significant (p<0.0001).
Swedish: Skillnaden var 5,28 poäng och statistiskt signifikant (p<0,0001).
English: • Flank (your side, between the ribs and hips).
Swedish: • Buksidorna (på sidan av kroppen mellan revbenen och höfterna)
English: Leganto is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Swedish: Leganto används hos vuxna för att behandla symtom och tecken på:
English: In case of suspected overdose, removal of the patch(es) should be considered because after removal of the patch(es) the active substance input is stopped and the plasma concentration of rotigotine decreases rapidly.
Swedish: Vid misstänkt överdosering ska avlägsnande av plåstret övervägas eftersom tillförseln av den aktiva substansen upphör och rotigotinnivåerna i plasma snabbt sjunker när plåstret har tagits bort.
English: Co-administration of rotigotine (3 mg/24 h) did not affect the pharmacodynamics and pharmacokinetics of oral contraceptives (0.03 mg ethinylestradiol, 0.15 mg levonorgestrel).
Swedish: Administrering av rotigotin (3 mg/24 timmar) påverkade inte farmakodynamik eller farmakokinetik av samtidigt administrerade orala antikonceptiva (0,03 mg etinylestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
English: • Release liner: Transparent fluoropolymer coated polyester film.
Swedish: • Skyddsfilm: Transparent fluoropolymerbelagd polyesterfilm.
English: These events have also been observed during treatment with rotigotine, but the incidence was similar to that observed in placebo-treated patients.
Swedish: Sådana biverkningar har också observerats under behandling med rotigotin, men incidensen var jämförbar med den som observerades hos placebobehandlade patienter.
English: What Leganto is used for Leganto is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Swedish: Vad Leganto används för Leganto används hos vuxna för att behandla symtom och tecken på:
English: • Stick the Leganto patch onto your skin as soon as you have opened the sachet and removed the release liner.
Swedish: • Fäst Leganto-plåstret på huden så fort du har öppnat dospåsen och tagit av skyddsfilmen.
English: Erectile dysfunction e
Swedish: Erektil dysfunktion e
English: • aggressive behaviour
Swedish: • aggressivt beteende
English: BOX OF 28 PATCHES -TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Swedish: FÖRPACKNING MED 28 PLÅSTER - upptrappningsförpackning - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
English: Side effects when using Leganto for Parkinson's disease Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects:
Swedish: Biverkningar när du använder Leganto mot Parkinsons sjukdom Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får några av följande biverkningar:
English: Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy.
Swedish: Symtom som tyder på malignt neuroleptiskt syndrom har rapporterats vid abrupt utsättande av dopaminerg behandling.
English: Open the sachet.
Swedish: Öppna dospåsen.
English: The primary outcome assessment was the score for the Activities of Daily Living (ADL) component (Part II) plus the Motor Examination component (Part III) of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Swedish: Den primära effektvariabeln var poängen för ADL-komponenten (allmänna dagliga livsfunktioner) (del II) plus komponenten för motorisk funktion (del III) i UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
English: In subjects with moderate hepatic impairment or mild to severe renal impairment, no relevant increases of rotigotine plasma levels were observed.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion eller lätt till allvarligt nedsatt njurfunktion observerades inga relevanta ökningar av plasmakoncentrationerna av rotigotin.
English: In both cases, use a new patch at the usual time on the following day.
Swedish: I båda fallen ska du sätta på ett nytt plåster vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
English: (see Special populations)
Swedish: (se Särskilda patientgrupper)
English: If your doctor says you should stop Leganto,the daily dose should be lowered gradually:
Swedish: Om din läkare säger att du ska sluta ta Leganto ska den dagliga dosen minskas gradvis:
English: • unusual urges or cravings which you cannot resist and that could harm yourself or others - the symptoms are mainly seen in patients with Parkinson's disease
Swedish: • ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå och som kan skada dig eller andra symtomen ses huvudsakligen hos patienter med Parkinsons sjukdom
English: Skin adhesion was measured on 2 consecutive days of 24 hours patch application.
Swedish: Vidhäftningen på huden mättes under två på varandra följande dagar vid användning av 24 timmars plåsterapplikation.
English: Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.
Swedish: Leganto plåster finns i olika styrkor och frisätter läkemedel under 24 timmar.
English: • abnormal thinking or behaviour.
Swedish: • onormalt tänkande eller beteende
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Leganto.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Leganto.
English: • Do not use alcohol or other dissolving liquids - such as nail polish remover.
Swedish: • Använd inte alkohol eller andra lösningsmedel - som nagellacksborttagare.
English: • Change the patch at about the same time every day.
Swedish: • Byt plåster vid ungefär samma tid varje dag.
English: After 6 months of maintenance treatment in patients with moderate to severe RLS, the baseline IRLS score improved from 30.7 to 20.7 for placebo and from 30.2 to 13.8 for rotigotine.
Swedish: Efter 6 månaders underhållsbehandling av patienter med måttligt till svårt RLS förbättrades IRLS-poängen från utgångsvärdet 30,7 till 20,7 för placebo och från 30,2 till 13,8 för rotigotin.
English: In a carcinogenicity study, male rats developed Leydig cell tumours and hyperplasia.
Swedish: I en karcinogenicitetsstudie utvecklade hanråttor tumörer och hyperplasi i Leydig-celler.
English: Side effects when using Leganto for Restless Legs Syndrome Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Swedish: Biverkningar när du använder Leganto mot restless legs-syndrom Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några av följande biverkningar:
English: • increased levels of creatine phosphokinase (CPK) in blood in Japanese patients (CPK is an enzyme found mainly in skeletal muscles)
Swedish: • förhöjda nivåer av kreatinfosfokinas (CPK) i blod hos japanska patienter (CPK är ett enzym som främst finns i skelettmuskler)
English: Take the patch out of the sachet.
Swedish: Ta ut plåstret från dospåsen.
English: • increased or abnormal liver function test results
Swedish: • förhöjda eller onormala värden i leverfunktionstest
English: • Hold the other half of the rigid release liner.
Swedish: • Håll i den andra halvan av den stela skyddsfilmen.
English: Malignant tumours were noted predominantly in the uterus of mid- and high-dose females.
Swedish: Maligna tumörer observerades huvudsakligen i uterus hos honor som fick medelhög eller hög dos.
English: • swelling of legs and feet
Swedish: • svullnad i ben och fötter