FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Revlimid could not have been approved to treat newly diagnosed multiple myeloma patients.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis ir bendrovės atsakymais į CHMP parengtų sąrašų klausimus, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Revlimid negali būti registruotas pirmąkart diagnozuotos daugybinės mielomos gydymui.
English: There are no consequences on the use of Revlimid in its authorised indication, as Revlimid has a positive benefit-risk balance when used in patients with multiple myeloma who have already had one or more other types of treatment before2.
Lithuanian: Paraiškos atsiėmimas neturės pasekmių Revlimid vartojimui pagal patvirtintą indikaciją, kadangi šio vaisto naudos ir rizikos santykis gydant daugybine mieloma sergančius pacientus, kuriems anksčiau taikytas vienos ar kelių rūšių gydymas, yra teigiamas2.
English: What is happening with Revlimid for the treatment of multiple myeloma?
Lithuanian: Kaip pasikeis Revlimid vartojimas daugybinės mielomos gydymui?
English: The Committee was concerned that, while there was a clear benefit in terms of delaying the progression of the disease in newly diagnosed multiple myeloma patients, this did not lead to a meaningful improvement of symptoms and longer survival.
Lithuanian: Komitetui rūpestį kėlė tai, kad nepaisant akivaizdžios naudos siekiant pristabdyti ligos progresavimą gydant pacientus, kuriems pirmąkart diagnozuota daugybinė mieloma, vartojant Revlimid ligos simptomai reikšmingai nepalengvėjo, o pacientų išgyvenimo trukmė nepailgėjo.
English: In the first study, patients were given melphalan and prednisone together with either Revlimid or placebo (a dummy treatment) during an initial phase, followed by a maintenance phase where patients received Revlimid or placebo.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, pirminiame etape pacientai kartu su Revlimid arba placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) vartojo melfalaną ir prednizoną, o vėliau, palaikomajame etape, jie vartojo Revlimid arba placebą.
English: This study looked at how long patients survived after the transplant without their disease getting worse.
Lithuanian: Šiame tyrime analizuota, kiek pacientai išgyveno po transplantacijos ligai neprogresavus.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Revlimid in newly diagnosed multiple myeloma patients did not outweigh its risks.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad pagal pirmąkart diagnozuotos daugybinės mielomos gydymo indikaciją vartojamo Revlimid teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
English: What was Revlimid expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Revlimid?
English: It is used in combination with dexamethasone (an antiinflammatory medicine) to treat adults with multiple myeloma whose disease has been treated at least once in the past (second-line treatment).
Lithuanian: Revlimid yra vaistas nuo vėžio. Jis skiriamas kartu su deksametazonu (vaistu nuo uždegimo) daugybine mieloma sergantiems suaugusiesiems, kurie praeityje bent kartą gydyti nuo šios ligos (t. y.
English: How is Revlimid expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Revlimid veikimo?
English: Therefore, more mature survival data and follow-up would be needed to conclude on the benefit-risk balance for this indication.
Lithuanian: Todėl, kad būtų galima padaryti išvadą dėl pagal šią indikaciją vartojamo vaisto naudos ir rizikos santykio, reikėtų pateikti tikslesnių duomenų apie pacientų išgyvenimo trukmę ir imtis tolesnių veiksmų.
English: Revlimid was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 12 December 2003 for multiple myeloma.
Lithuanian: Revlimid priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų), kuriais gydoma daugybinė mieloma, kategorijai.
English: These must NEVER be re-used.
Lithuanian: Jų NIEKADA negalima panaudoti pakartotinai.
English: They will also tell you the prescribed amount (volume).
Lithuanian: Jie taip pat Jums pasakys paskirtą kiekį (tūrį).
English: However, some may be serious and require urgent medical treatment.
Lithuanian: Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia skubiai gydyti.
English: • 10 seconds has passed,
Lithuanian: • praeina 10 sekundžių,
English: • A 2nd “CLICK” is heard,
Lithuanian: • išgirstamas antrasis KLIK,
English: It is also normal to see air bubble(s).
Lithuanian: Taip pat normalu matyti oro burbuliukų.
English: [Text displayed on the tray inside the box:] Hulio
Lithuanian: [Užrašas ant padėklo dėžutės viduje:] Hulio
English: PGA: Clear/minimal
Lithuanian: PGA: Aiškus / minimalus
English: Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir nustatyta, kad per tą laikotarpį pagerėjimas išliko.
English: pneumonia);
Lithuanian: pneumoniją);
English: PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
Lithuanian: PGA-F aiškus / minimalus ir ≥ 2 balų pagerėjimas (%)
English: Fewer than half of at-risk subjects had an event.
Lithuanian: Įvykiai užfiksuoti mažiau nei pusei rizikos grupės dalyvių.
English: • impotence.
Lithuanian: • impotencija.
English: Age over 65 years
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų pacientai
English: ATC code: L04AB04
Lithuanian: ATC kodas: L04AB04.
English: Response at week 68
Lithuanian: Atsakas 68-tą savaitę
English: Other medicines and Hulio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hulio
English: Clinical response (CR-100)
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100)
English: If there is a second box in the Hulio pack for a future injection, place it back in the refrigerator immediately.
Lithuanian: Jei Hulio pakuotėje yra antra dėžutė, skirta kitai injekcijai, nedelsiant padėkite ją į šaldytuvą.
English: What Hulio is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Hulio ir kam jis vartojamas
English: Hulio is supplied as packs containing 1 or 2 boxes.
Lithuanian: Hulio yra tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 arba 2 dėžutės.
English: If you see air bubbles in the solution again, you may repeat this step up to 3 times.
Lithuanian: Jei tirpale vėl matote oro burbuliukus, šį veiksmą galite pakartoti iki 3 kartų.
English: This 1st “CLICK” signals the start of the injection.
Lithuanian: Šis pirmasis KLIK reiškia injekcijos pradžią.
English: No dose recommendations can be made.
Lithuanian: Negalima pateikti rekomendacijų dėl dozių.
English: Median Time to Failure (months)
Lithuanian: Laiko iki nesėkmės mediana (mėnesiai)
English: Supplies you will need:
Lithuanian: Jums reikės:
English: Hulio can also be given alone.
Lithuanian: Hulio taip pat galima vartoti vieną.
English: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Lithuanian: ASDAS neaktyvi liga hs-CRPd, f, g
English: Travel/recurrent infection
Lithuanian: Kelionės / pasikartojanti infekcija
English: • DO NOT touch the Orange Activator with your fingers (this is where the needle comes out).
Lithuanian: • Oranžinio aktyviklio pirštais NELIESKITE (iš ten išlenda adata).
English: Continue holding down after hearing the 1st
Lithuanian: Toliau laikykite nuspaudę, kai išgirsite pirmą KLIK.
English: Phase OL-LI 16 weeks Ped ACR 30 response (n/N)
Lithuanian: Fazė OL-LI 16 savaičių Ped ACR 30 atsakas (n/N)
English: Detailed instructions on how to inject Hulio are provided in Section 7 - Instructions for use.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip leisti Hulio, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos“.
English: • Stevens-Johnson syndrome;
Lithuanian: • Stiveno-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas;
English: 13 to 17 years
Lithuanian: 13-17 metų
English: Each pack is for single use only
Lithuanian: Kiekviena pakuotė skirta tik vienkartiniam vartojimui.
English: Check with your healthcare provider for instructions on how to properly dispose of a filled sharps container.
Lithuanian: Pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kaip tinkamai išmesti užpildytą aštrių atliekų talpyklą.
English: Continue holding the body of the pen down against the injection site until one, or all, of the following occur:
Lithuanian: Toliau laikykite švirkštiklio korpusą prispaustą prie injekcijos vietos, kol įvyks vienas ar visi iš šių įvykių:
English: (See section 4.5).
Lithuanian: (Žr. 4.5 skyrių).
English: Hulio in combination with methotrexate, is indicated for:
Lithuanian: Hulio, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
English: Patients may first be given other medicines.
Lithuanian: Pacientams pirmiausia bus duodami kiti vaistai.
English: Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote šių reiškinių:
English: • Orange Indicator has stopped and completely blocked the Viewing Window.
Lithuanian: • oranžinis indikatorius sustoja ir visiškai užpildo peržiūros langelį.
English: If you are injecting into the abdomen, choose a site that is at least 5 cm away from the belly button.
Lithuanian: Jei švirkščiate į pilvą, pasirinkite vietą mažiausiai 5 cm atstumu nuo bambos.
English: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Lithuanian: Hidradenitis Suppurativa klinikinis atsakas (HiSCR)a
English: A few drops of liquid may come out of the needle, this is normal.
Lithuanian: Iš adatos gali ištekėti keli lašai skysčio, tai yra normalu.
English: • slow healing of wounds.
Lithuanian: • lėtas žaizdų gijimas.
English: An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Lithuanian: Žvaigždutė (*), atsirandanti stulpelyje „Organų sistemų klasės“ (OSK), nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
English: To help you remember which day(s) of the week Hulio should be injected, it may be helpful to make a note on a calendar or in a diary.
Lithuanian: Kad prisimintumėte, kurią (-ias) savaitės dieną (-as) Hulio turėtų būti švirkščiamas, gali būti naudinga tai pasižymėti kalendoriuje arba dienoraštyje.
English: Components inside the pen may be broken.
Lithuanian: Švirkštiklio viduje esančios dalys gali būti pažeistos.
English: • DO NOT inject through clothes.
Lithuanian: • NEŠVIRKŠKITE per drabužius.
English: REMINDER STICKERS TEXT (included in pack)
Lithuanian: PRIMINIMO LIPDUKŲ TEKSTAS (įtrauktas į pakuotę)
English: Prior to launch of Hulio in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš pradedant į rinką tiekti Hulio kiekvienoje šalyje narėje registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija privalo suderinti mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant platinamos medžiagos formatą, platinimo sąlygas ir bet kokius kitus programos aspektus.
English: Roll back any clothing that may interfere with the injection site.
Lithuanian: Atraitokite visus drabužius, kurie gali trukdyti pasiekti injekcijos vietą.
English: Week 24 BASDAIb 50
Lithuanian: 24 savaitė BASDAIb 50
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hulio injection.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti praėjus 4 mėnesiams ar ilgiau po paskutiniosios Hulio injekcijos.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
English: b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders.
Lithuanian: b Pacientai, kurie atitinka protokole nustatytus atsako praradimo kriterijus arba kuriems nepasireiškia pagerėjimas, buvo priversti nutraukti tyrimus ir buvo laikomi nereaguojančiais į gydymą.
English: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Germany
Lithuanian: 61352 Bad Homburg v.
English: Placebo/ MTXa
Lithuanian: Placebas / MTXa
English: Monosodium glutamate
Lithuanian: Mononatrio glutamatas
English: Orange Activator (Needle Inside)
Lithuanian: Oranžinis aktyviklis (adata viduje)
English: 8 to 12 years
Lithuanian: 8-12 metų
English: ASAS Partial Remission BASDAIb 50
Lithuanian: ASAS dalinė remisija BASDAIb 50
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies 1) including spontaneous reporting data
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose ** įskaitant atvirus tęstinius tyrimus
English: In rare cases, these infections may be lifethreatening.
Lithuanian: Retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei.
English: • DO NOT touch this area again before giving the injection.
Lithuanian: • Daugiau NELIESKITE šios vietos iki injekcijos.
English: Your child may first be given other medicines.
Lithuanian: Jūsų vaikui pirmiausia bus duodami kiti vaistai.
English: In CD Study III, at week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499/854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Hulio.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hulio.
English: Hulio Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Lithuanian: Hulio Savo kalendorių pažymėkite pridėtais lipdukais, kad prisimintumėte kitos dozės datą.
English: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Lithuanian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
English: 1 p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
Lithuanian: 1 p reikšmė lyginant Standartinę dozę su Maža doze.
English: Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad vėl pradėjus vartoti adalimumabą po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
English: ASASa Partial Remission
Lithuanian: ASASa Dalinė remisija
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight infections or help you to stop bleeding.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcijomis arba padeda stabdyti kraujavimą.
English: 0 - 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine.
Lithuanian: 0-10; 0 = nėra odos skausmo, 10 = pats stipriausias įsivaizduojamas odos skausmas.
English: Treatment with Hulio can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Lithuanian: Gydymas Hulio gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais.
English: Patients treated with Hulio should be given the Patient Reminder Card.
Lithuanian: Hulio gydomiems pacientams turi būti išduota Paciento priminimo kortelė.
English: Step 11 - Check and set prescribed dose
Lithuanian: Patikrinkite ir nustatykite paskirtą dozę
English: • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adults taking adalimumab or other TNFα blockers.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiesiems, vartojantiems adalimumabą ar kitus TNFα blokuojančius vaistus.
English: Slowly push the plunger completely down until all the medicine is injected and the syringe is empty.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį žemyn iki galo, kol bus suleistas visas vaistas ir švirkštas bus tuščias.
English: Double-Blind Response at week 12
Lithuanian: Dvigubo kodavimo Atsakas 12-tą savaitę
English: Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to do this.
Lithuanian: Nesistenkite švirkšti vaisto vaikui, kol nesate tikri, kad supratote, kaip tai padaryti.
English: 73% of patients enrolled in Psoriasis Studies I and II had received prior systemic therapy or phototherapy.
Lithuanian: 73 % I ir II psoriazės tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas ar fototerapija.
English: Each Hulio single vial box will contain:
Lithuanian: Kiekvienoje Hulio vieno flakono dėžutėje yra:
English: Tuberculosis can develop during therapy even if your child have had preventative treatment for tuberculosis.
Lithuanian: Tuberkuliozė gali išsivystyti gydymo metu, net jei Jūsų vaikas gavo prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
English: ≥30% Reduction in Skin Painb
Lithuanian: ≥ 30 % odos skausmo sumažėjimasb
English: If needed, cover the injection site with a plaster.
Lithuanian: Jei reikia, injekcijos vietą užklijuokite pleistru.
English: Hulio can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Lithuanian: Hulio gali sumažinti esančių mazgelių ir pūlinių skaičių, taip pat skausmą, kuris dažnai susijęs su liga.
English: • Throw away all other used items and empty packaging into your regular household waste.
Lithuanian: • Visas kitas panaudotas priemones ir tuščias pakuotes išmeskite į buitinėms atliekoms skirtą konteinerį.
English: Hulio works by reducing this inflammation.
Lithuanian: Hulio veikia mažindamas šį uždegimą.
English: Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie sunkias hematologines, neurologines ir autoimuninės sistemos reakcijas.
English: Medication Orange Indicator
Lithuanian: Oranžinis indikatorius
English: ASDASc Inactive Disease
Lithuanian: ASDASc Neaktyvi liga
English: What you need to know before giving your child Hulio Do not give Hulio - If your child is allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti Hulio Hulio neduokite - Jeigu Jūsų vaikui yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: 4 to 7 years
Lithuanian: 4-7 metai
English: Hulio should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Lithuanian: Hulio reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
English: You should rotate and change the injection site each time, staying at least 3 cm from the previous site used.
Lithuanian: Kiekvieną kartą reikia keisti injekcijos vietą ir švirkšti bent 3 cm atstumu toliau nuo ankstesnės injekcijos vietos.
English: fungal infections, joint infections);
Lithuanian: grybelines infekcijas, sąnarių infekcijas);
English: Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended.
Lithuanian: Todėl adalimumabo derinti su anakinra nerekomenduojama.
English: Hulio is a biosimilar medicinal product.
Lithuanian: Hulio yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
English: - If you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: In the Viewing Window, the Orange Indicator will advance to show the progress of the injection.
Lithuanian: Peržiūros langelyje oranžinis indikatorius slinksis rodydamas injekcijos eigą.
English: Firmly push the body of the pen down against the injection site to engage the Orange Activator and begin the injection.
Lithuanian: Tvirtai spauskite švirkštiklio korpusą į injekcijos vietą, kad suaktyvintumėte oranžinį aktyviklį ir pradėtumėte injekciją.
English: DO NOT pull the white plunger rod completely out of the syringe.
Lithuanian: NEIŠTRAUKITE balto stūmoklio visiškai iš švirkšto.
English: The pre-filled syringe or pre-filled pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ar užpildytas švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
English: This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
Lithuanian: Šio reto T ląstelių limfomos tipo ligos eiga yra labai agresyvi ir paprastai baigiasi mirtimi.
English: The first received placebo injections every week for 52 weeks.
Lithuanian: Pirmajai grupei kiekvieną savaitę 52 savaites buvo leidžiamos placebo injekcijos.
English: Sarcoidosis1), vasculitis
Lithuanian: Sarkoidozė1), vaskulitas
English: Always take the outer carton or the medicine with you, even if it is empty.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite vaisto arba jo išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
English: Improvement in health-related quality of life and physical function was maintained during the open-label extension through week 156.
Lithuanian: Su sveikata susijusios gyvenimo kokybės ir fizinės funkcijos pagerėjimas išliko atviro pratęsimo metu iki 156 savaitės.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)*
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų ir cistos, ir polipai)*
English: Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists
Lithuanian: Biologinių LMARV ar TNF-antagonistų vartojimas kartu
English: Repeat this step to draw the solution back into the syringe again, pulling the plunger rod SLOWLY.
Lithuanian: Pakartokite šį veiksmą, kad LĖTAI traukdami stūmoklį į švirkštą vėl pritrauktumėte tirpalo.
English: When you are sure the adapter is attached to the vial, lift off the packaging.
Lithuanian: Kai įsitikinate, kad adapteris yra prijungtas prie flakono, nuimkite pakuotę.
English: • mild allergic reactions (including seasonal allergy);
Lithuanian: • lengvos alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas);
English: Your child's doctor may decide to stop treatment.
Lithuanian: Gali būti, kad vaiko gydytojas nutars nutraukti gydymą.
English: One hundred patients (n=100) from the Paediatric CD Study continued in an open-label long-term extension study.
Lithuanian: Šimtas pacientų (n = 100), dalyvavusių Krono ligos vaikams tyrime, toliau tęsė dalyvavimą atvirame ilgalaikiame tęstiniame tyrime.
English: Time to Treatment Failure At or After week 6 in Study UV I Primary analysis (ITT) Placebo Adalimumab Time to Treatment Failure At or After week 2 in Study UV II Primary analysis (ITT) Placebo Adalimumab
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar vėliau tyrime UV I Pirminė analizė (ITT) Placebas Adalimumabas Laikas iki gydymo nesėkmės 2 savaitę ar vėliau tyrime UV II Pirminė analizė (ITT) Placebas Adalimumabas
English: Treatment with Hulio may result in the formation of autoimmune antibodies.
Lithuanian: Gydymas Hulio gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
English: By attaching to TNFα, Hulio decreases the process of inflammation in these diseases.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα Hulio mažina uždegiminį šių ligų procesą.
English: If retreatment with Hulio is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Lithuanian: Jei Hulio reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
English: Of those in clinical response at week 4, 48% had been previously exposed to other TNF-antagonists.
Lithuanian: Iš tų, kuriems buvo gautas klinikinis atsakas 4-ąją savaitę, 48 % buvo anksčiau gydyti kitais TNF-antagonistais.
English: Drop outs due to reasons other than treatment failure were censored at the time of dropping out.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas dėl kitų priežasčių nei gydymo nesėkmė nutraukimo metu buvo ribojamas.
English: Antibiotics may be continued during treatment with Hulio if necessary.
Lithuanian: Jei reikia, gydant Hulio gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas.