FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U kunt een zeer zelden voorkomende ernstige allergische reactie hebben op Monotard of één van de hulpstoffen (een zogenaamde systemische overgevoeligheidsreactie).
Greek: Μπορεί να έχετε µία πολύ σπάνια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Monotard ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονοµάζεται συστηµατική αλλεργική αντίδραση).
Dutch: Resuspenderen volgens de instructies Lees vóór het gebruik de bijsluiter
Greek: Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση
Dutch: Uit klinisch onderzoek is bekend dat ernstige hypoglycemie, die wordt gedefinieerd als een situatie waarin assistentie bij de behandeling nodig is, zich bij ongeveer 20% van de goed gereguleerde patiënten voordoet.
Greek: Από κλινικές έρευνες είναι γνωστό ότι η µείζων υπογλυκαιµία, οριζόµενη ως η ανάγκη για επικουρική θεραπεία, παρατηρείται στο 20% περίπου των καλά ελεγχόµενων ασθενών.
Dutch: Trek de naald uit de flacon.
Greek: Βγάλτε τη βελόνα έξω από το φιαλίδιο.
Dutch: De insulinebehoefte wordt in het eerste trimester in het algemeen lager en tijdens het tweede en derde trimester hoger.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως µειώνονται κατά το πρώτο τρίµηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και τρίτο τρίµηνο.
Dutch: Na de bevalling zal de insulinebehoefte weer snel terugkeren naar het niveau van voor de zwangerschap.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυµοσύνης.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενηµερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια εµπορίας του φαρµακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται µε την παρούσα απόφαση.
Dutch: Het overzetten van een patiënt op een ander type of merk insuline moet geschieden onder strikte medische begeleiding.
Greek: Η µετάταξη ενός ασθενή σε άλλο τύπο ή όνοµα προϊόντος ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Dutch: Monotard moet worden beschermd tegen extreme hitte en direct zonlicht.
Greek: Το Monotard πρέπει να προστατεύεται από την υπερβολική θερµότητα και το ηλιακό φως.
Dutch: Monotard flacons die in gebruik zijn of binnenkort zullen worden gebruikt, hoeven niet in de koelkast te worden bewaard.
Greek: Τα φιαλίδια Monotard που χρησιµοποιούνται ή που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν δεν πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 en 5 flacons x 10 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 και 5 φιαλίδια x 10 ml.
Dutch: Bij Monotard wordt een bijsluiter geleverd met gedetailleerde instructies voor gebruik, die moeten worden opgevolgd.
Greek: Το Monotard συνοδεύεται από φύλλο οδηγιών χρήσης µε λεπτοµερείς οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Dutch: Aanpassing van de dosering kan nodig zijn wanneer patiënten worden overgezet op een ander insulinepreparaat (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Greek: Αναπροσαρµογή της δοσολογίας µπορεί να χρειαστεί κατά τη µετάταξη ασθενών από ένα σκεύασµα ινσουλίνης σε άλλο (βλ. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Dutch: Na een injectie met glucagon dient de patiënt in een ziekenhuis te worden gecontroleerd om na te gaan wat de oorzaak is van de ernstige hypoglycemie en om andere soortgelijke episoden te voorkomen.
Greek: Μετά την ένεση γλυκαγόνης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθηθεί σε νοσοκοµείο, ώστε να ανακαλυφθεί ο λόγος της σοβαρής υπογλυκαιµίας και να αποφευχθούν άλλα παρόµοια επεισόδια.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Monotard bijwerkingen hebben.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Monotard µπορεί να έχει παρενέργειες.
Dutch: Als uw arts u heeft overgezet op een nieuwe soort of merk insuline, kan het zijn dat de dosering door uw arts moet worden aangepast.
Greek: Εάν ο γιατρός σάς άλλαξε από έναν τύπο ή όνοµα προϊόντος ινσουλίνης σε άλλο, η δόση σας ίσως πρέπει να αναπροσαρµοστεί από το γιατρό σας.
Dutch: Controleer of u de juiste dosering heeft
Greek: • Ελέγξτε ότι έχετε τη σωστή δόση
Dutch: Als u één of meer van deze bijwerkingen opmerkt of andere die niet in deze bijsluiter zijn genoemd, licht dan uw arts of apotheker in.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες, ακόµα και κάποιες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό.
Dutch: Beschermen tegen extreme hitte en direct zonlicht.
Greek: Προστατέψτε από την υπερβολική θερµότητα και το ηλιακό φως.
Dutch: Zie het advies in punt 4 Wat moet u doen in een noodgeval.
Greek: Βλ. τις οδηγίες στην ενότητα 4 Τι να κάνετε σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
Dutch: Zie ook de waarschuwing in punt 2 Voordat u Monotard gaat gebruiken.
Greek: Βλ. επίσης την προειδοποίηση στην ενότητα 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Monotard.
Dutch: De dosering is per persoon verschillend en wordt bepaald op basis van het advies van de arts in overeenstemming met de behoefte van de patiënt.
Greek: Η δοσολογία είναι εξατοµικευµένη και καθορίζεται από το θεράποντα ιατρό ανάλογα µε τις ανάγκες του ασθενή.
Dutch: Aanpassing van de dosering kan ook nodig zijn bij veranderingen in de fysieke activiteit of het gebruikelijke dieet.
Greek: Αναπροσαρµογή της δοσολογίας µπορεί επίσης να χρειαστεί, αν οι ασθενείς αλλάξουν φυσική δραστηριότητα ή το συνηθισµένο διαιτολόγιό τους.
Dutch: Indien dit gemakkelijker is, kan ook in de buikwand, het gluteaal gebied of in het deltoïdeus gebied worden geïnjecteerd.
Greek: Εάν εξυπηρετεί, µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί το κοιλιακό τοίχωµα, η περιοχή των γλουτών ή η περιοχή του δελτοειδούς µυός.
Dutch: Voor type 2 diabetespatiënten is de startdosis vaak lager, bijv. 0,3 tot 0,6 IE/kg/dag.
Greek: Οι αρχικές δόσεις σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 είναι συχνά χαµηλότερες, π.χ. 0,3 έως 0,6 IU/kg/ηµέρα.
Dutch: U moet de injectieplaats altijd afwisselen om bobbeltjes te voorkomen (zie 5 Mogelijke bijwerkingen).
Greek: Να εναλλάσσετε πάντα τα σηµεία όπου κάνετε την ένεση, για να αποφύγετε το σχηµατισµό σβώλων (βλ. 5 Πιθανές παρενέργειες).
Dutch: Herhaal deze beweging indien nodig tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is
Greek: Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία, αν χρειάζεται, µέχρι το υγρό να γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό
Dutch: Monotard wordt gewoonlijk subcutaan toegediend in de dij.
Greek: Το Monotard συνήθως χορηγείται υποδόρια στο µηρό.
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden dient de raadzaamheid van het besturen van voertuigen te worden overwogen.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον συνιστάται η οδήγηση σε αυτές τις περιπτώσεις.
Dutch: Hieronder worden de belangrijkste geneesmiddelen genoemd die mogelijk invloed hebben op uw insulinebehandeling.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο σηµαντικά φάρµακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας µε ινσουλίνη.
Dutch: De arts bepaalt of er één of meer dagelijkse injecties nodig zijn.
Greek: Ο θεράπων ιατρός καθορίζει εάν απαιτούνται µία ή περισσότερες ενέσεις την ηµέρα.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd (t½) is derhalve eerder een maat voor de absorptie dan voor de eliminatie per se van insuline uit het plasma (insuline in de bloedstroom heeft een t½ van slechts enkele minuten).
Greek: Κατά συνέπεια, ο τελικός χρόνος ηµίσειας ζωής (t½) αποτελεί µέτρο της απορρόφησης µάλλον, παρά αυτής καθεαυτής της αποβολής της ινσουλίνης από το πλάσµα (η ινσουλίνη στην κυκλοφορία έχει t½ ολίγων λεπτών).
Dutch: Monotard is humane insuline voor de behandeling van diabetes.
Greek: Το Monotard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη για την αγωγή του διαβήτη.
Dutch: Overgevoeligheid voor humane insuline of voor één van de hulpstoffen (zie 6.1 Lijst van hulpstoffen).
Greek: Υπογλυκαιµία Υπερευαισθησία στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. 6.1 Κατάλογος εκδόχων).
Dutch: Insuline in de bloedstroom heeft een halfwaardetijd van slechts enkele minuten.
Greek: Η ινσουλίνη στην κυκλοφορία αίµατος διαθέτει χρόνο ηµίσειας ζωής ολίγων λεπτών.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met insuline tijdens de zwangerschap, omdat insuline de placentabarrière niet kan passeren.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισµοί σχετικά µε τη θεραπεία του διαβήτη µε ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς η ινσουλίνη δεν διαπερνά τον φραγµό του πλακούντα.
Dutch: Bijkomende ziekten, vooral infecties en ziekten die gepaard gaan met koorts, verhogen in het algemeen de insulinebehoefte van de patiënt.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιµώξεων και εµπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Greek: Επωνυµία και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Dutch: Monotard niet gebruiken ► Als het beschermkapje los zit of ontbreekt.
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Monotard ► Εάν το προστατευτικό κάλυµµα είναι χαλαρό ή λείπει.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van de insulines wordt binnen 2 tot 18 uur na subcutane toediening bereikt.
Greek: Η µέγιστη συγκέντρωση των ινσουλινών στο πλάσµα µετά από υποδόρια χορήγηση επιτυγχάνεται εντός 2-18 ωρών.
Dutch: Zie 4 Wat moet u doen in een noodgeval voor meer informatie over hypo's ► Als u ooit een allergische reactie heeft gehad op deze insuline of één van de hulpstoffen (zie kader linksonder).
Greek: Βλ. 4 Τι να κάνετε σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την υπογλυκαιµία ► Εάν είχατε ποτέ κάποια αλλεργική αντίδραση σε αυτό το προϊόν ινσουλίνης ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του (βλ. πλαίσιο, κάτω αριστερά).
Dutch: Alcohol kan het hypoglycemisch effect van insuline versterken en verlengen.
Greek: Το αλκοόλ ενδέχεται να ενισχύσει και να παρατείνει την υπογλυκαιµική δράση της ινσουλίνης.
Dutch: Bewaar de flacon in het kartonnen doosje ter bescherming van tegen licht.
Greek: Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να τον προστατέψετε από το φως.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Humane insuline, rDNA (geproduceerd met behulp van recombinant-DNA technologie in Saccharomyces cerevisiae).
Greek: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανθρώπινη ινσουλίνη, α-DNA (παρασκευάζεται µε τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασµένου DNA στους Saccharomyces cerevisiae).
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (producent), type (snelwerkende, middellangwerkende, langwerkende insuline enz.), soort (dierlijke, humane of humane insulineanalogon) en/of productiemethode (recombinant DNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen resulteren in een wijziging van de dosering.
Greek: Αλλαγές στην ισχύ, στο όνοµα προϊόντος (κατασκευαστής), στον τύπο (ινσουλίνη ταχείας δράσης, διπλής δράσης, µακράς δράσης, κλπ.), στο είδος (ζωική, ανθρώπινη ή ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ή στη µέθοδο παρασκευής (ινσουλίνη ανασυνδυασµένου DNA έναντι ινσουλίνης ζωικής προέλευσης) µπορεί να οδηγήσουν σε αλλαγή της δοσολογίας.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens de insuline te gebruiken.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιµοποιείτε την ινσουλίνη σας.
Dutch: Glazen flacon (type 1) afgesloten met een rubber stop van broombutyl/polyisopreen en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο (τύπου 1) σφραγισµένο µε ένα ελαστικό πώµα από βρωµοβουτύλιο/πολυισοπρένιο και ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυµµα.
Dutch: Monotard mag niet worden gebruikt na de uiterste houdbaarheidsdatum, die op het etiket en het kartonnen doosje staat vermeld.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το Monotard εάν έχει παρέλθει η ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτόνι.
Dutch: Monotard is een troebele, witte, waterige suspensie.
Greek: Το Monotard είναι ένα θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα.
Dutch: De werkzame stof is humane insuline die wordt gemaakt met behulp van recombinante biotechnologie.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη που παρασκευάζεται µε ανασυνδυασµένη βιοτεχνολογία.
Dutch: Natriumhydroxide en/of zoutzuur (voor pH-instelling) Water voor injecties
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου ή/και υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθµιση του pH) Ενέσιµο ύδωρ
Dutch: Bewaar de flacon wanneer u deze niet gebruikt altijd in het kartonnen doosje ter bescherming tegen licht.
Greek: Φυλάσσετε πάντα το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί όταν δεν το χρησιµοποιείτε για να το προστατέψετε από το φως.
Dutch: Insulinesuspensies mogen niet gebruikt worden als ze niet gelijkmatig wit en troebel zijn na het resuspenderen.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται αν δεν είναι οµοιόµορφα λευκά και θολά µετά την επαναιώρηση.
Dutch: Dit proces wordt beïnvloed door verschillende factoren (bijv. de insulinedosering, de toedieningswijze, de injectieplaats, de dikte van de subcutane vetlaag en het type diabetes).
Greek: Αυτή η διαδικασία επηρεάζεται από διάφορους παράγοντες (π.χ. δόση ινσουλίνης, οδός και σηµείο ένεσης, πάχος του στρώµατος του υποδόριου λίπους, τύπος του διαβήτη).
Dutch: De suspensie voor injectie wordt geleverd als witte, troebele, waterige suspensie in verpakkingen van 1 of 5 flacons van 10 ml (mogelijk worden niet alle verpakkingen op de markt gebracht).
Greek: Το ενέσιµο εναιώρηµα είναι λευκό, θολό υδατικό και κυκλοφορεί σε συσκευασίες του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml (µπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
Dutch: Veel geneesmiddelen hebben invloed op de werking van glucose in uw lichaam en mogelijk op de insulinedosis.
Greek: Πολλά φάρµακα επηρεάζουν τον τρόπο λειτουργίας της γλυκόζης στο σώµα σας και µπορεί να επηρεάσουν τη δόση σας της ινσουλίνης.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglycemie.
Greek: Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αµβλυνθεί ως αποτέλεσµα της υπογλυκαιµίας.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd wordt bepaald door de absorptiesnelheid vanuit het subcutane weefsel.
Greek: Ο τελικός χρόνος ηµίσειας ζωής καθορίζεται από το ρυθµό απορρόφησης από τους υποδόριους ιστούς.
Dutch: 3 Het gebruik van Monotard
Greek: 3 Χρήση του Monotard
Dutch: Als dat niet volledig intact is wanneer u de flacon krijgt, moet u met de flacon teruggaan naar uw leverancier ► Als de flacon niet op de juiste wijze is bewaard of bevroren is geweest (zie 6 Monotard bewaren) ► Als de suspensie niet gelijkmatig wit en troebel is na het rollen.
Greek: Εάν δεν είναι σε άριστη κατάσταση όταν το αγοράσατε, επιστρέψτε το φιαλίδιο στο φαρµακείο ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί (βλ. ενότητα 6 Πώς να φυλάξετε το Monotard) ► Εάν δεν είναι οµοιόµορφα λευκό και θολό αφού το αναµίξετε.
Dutch: Bij het opstarten van uw insulinebehandeling, kan dit uw gezichtsvermogen beïnvloeden, maar deze bijwerking verdwijnt gewoonlijk weer.
Greek: Όταν αρχίσετε τη θεραπεία σας µε ινσουλίνη για πρώτη φορά, µπορεί να εµφανιστεί διαταραχή στην όρασή σας, αλλά η αντίδραση συνήθως υποχωρεί.
Dutch: Houd de naald tenminste 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat de volledige dosis is geïnjecteerd.
Greek: Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρµα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε βέβαιοι ότι έχει ενεθεί όλη η δόση.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssignalen kunnen bij patiënten die al lange tijd diabetes hebben verdwijnen.
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συµπτώµατα µπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς µε µακροχρόνιο διαβήτη.
Dutch: Injecteer op de manier die door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen
Greek: Χρησιµοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή η νοσοκόµα
Dutch: Insulinepreparaten die bevroren zijn geweest, mogen niet meer worden gebruikt.
Greek: Τα σκευάσµατα ινσουλίνης, τα οποία έχουν καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται.
Dutch: Monotard is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutaan).
Greek: Το Monotard προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρµα (υποδόρια).
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden omtrent maatregelen om hypoglycemie te vermijden bij het besturen van voertuigen.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενηµερώνονται ώστε να λαµβάνουν τα µέτρα τους προς αποφυγή των επεισοδίων υπογλυκαιµίας κατά την οδήγηση.
Dutch: Geneesmiddelen die aan de insulinesuspensie worden toegevoegd, kunnen de insuline afbreken, bijvoorbeeld als de geneesmiddelen thiolen of sulfieten bevatten.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία προστίθενται σε εναιώρηµα ινσουλίνης ενδέχεται να προκαλέσουν αποδόµηση της ινσουλίνης, π.χ. εάν τα φαρµακευτικά προϊόντα περιέχουν θειόλες ή θειώδη.
Dutch: 2 Voordat u Monotard gaat gebruiken
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Monotard
Dutch: Zie 5 Mogelijke bijwerkingen voor de tekenen van allergie.
Greek: Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στην ενότητα 5 Πιθανές παρενέργειες.
Dutch: Het tijd-/werkingsprofiel van een insulinepreparaat wordt dan ook uitsluitend bepaald door de absorptieeigenschappen.
Greek: Κατά συνέπεια, το χρονοδιάγραµµα δράσης ενός σκευάσµατος ινσουλίνης καθορίζεται αποκλειστικά από τις ιδιότητες απορρόφησής του.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor subcutaan gebruik
Greek: 5. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση
Dutch: Wanneer Actrapid wordt gemengd met Monotard, moet dit mengsel onmiddellijk worden geïnjecteerd, teneinde het snelwerkende effect van Actrapid niet te verminderen.
Greek: Κατά την ανάµιξη του Actrapid µε το Monotard, είναι απαραίτητη η άµεση ένεση προς αποφυγή άµβλυνσης του ταχέος αποτελέσµατος δράσης του Actrapid.
Dutch: Wijze van toediening Voor subcutaan gebruik.
Greek: Χορήγηση Για υποδόρια χρήση.
Dutch: Aanpassing van de dosering
Greek: Αναπροσαρµογή δοσολογίας
Dutch: Episoden van ernstige hypoglycemie, waarbij de patiënt het bewustzijn verliest, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), dat intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin is geoefend, of door het intraveneus toedienen van glucose door iemand die medisch is geschoold.
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιµικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απωλέσει τις αισθήσεις του, µπορεί να αντιµετωπιστούν µε γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούµενη ενδοµυϊκά ή υποδόρια από άτοµο που έχει λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση, ή µε γλυκόζη χορηγούµενη ενδοφλέβια από ιατρό.
Dutch: Dit betekent dat deze uw bloedglucosegehalte ongeveer 2½ uur na de injectie gaat verlagen en dat het effect ongeveer 24 uur aanhoudt.
Greek: Αυτό σηµαίνει ότι θα αρχίσει να µειώνει τη γλυκόζη στο αίµα σας περίπου 2½ ώρες αφού το πάρετε, και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
Dutch: Ernstige hypoglycemie kan leiden tot bewustzijnsverlies en/of tot convulsies, en kan een tijdelijke of blijvende verslechtering van hersenfuncties tot gevolg hebben, of zelfs de dood.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιµία ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων και/ή σπασµούς και µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα την παροδική ή µόνιµη διαταραχή της λειτουργίας του εγκεφάλου ή ακόµη και θάνατο.
Dutch: U spant zich minder lichamelijk in dan normaal.
Greek: • Ασκήστε λιγότερο απ' ό,τι συνήθως.
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Charge:
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα:
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
Dutch: De behandeling met insuline van een moeder die borstvoeding houdt levert geen risico's in voor de baby.
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας µητέρας µε ινσουλίνη δεν ενέχει κανένα κίνδυνο για το βρέφος.
Dutch: Elke flacon heeft een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje.
Greek: Κάθε φιαλίδιο έχει ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυµµα.
Dutch: PARTIJNUMMER Charge:
Greek: 4. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα:
Dutch: Voor hulpstoffen, zie 6.1.
Greek: Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.
Dutch: 1 Wat is Monotard
Greek: 1 Τι είναι το Monotard
Dutch: Voordat u Monotard gaat gebruiken ► Controleer altijd eerst of u de juiste insulinesoort heeft ► Desinfecteer de rubber stop met alcohol.
Greek: Πριν χρησιµοποιήσετε το Monotard ► Bεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης ► Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε χειρουργικό οινόπνευµα.
Dutch: Het verdient daarom aanbeveling dat diabetespatiënten altijd een aantal suikerklontjes bij zich hebben of een paar snoepjes, koekjes of wat suikerhoudend vruchtensap
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει πάντα µαζί του καραµέλες, γλυκά, µπισκότα ή σακχαρώδεις φρουτοχυµούς.
Dutch: Gemeld is dat humane insuline wordt afgebroken door insulineprotease of insulineafbrekende enzymen en mogelijk door proteïnedisulfide-isomerase.
Greek: Αναφέρεται ότι η ανθρώπινη ινσουλίνη αποδοµείται από την πρωτεάση της ινσουλίνης ή τα ένζυµα αποδόµησης της ινσουλίνης και πιθανώς την ισοµεράση των δισουλφιδίων των πρωτεϊνών.
Dutch: Als u één of meer van deze symptomen heeft moet u: druivensuikertabletten of een tussendoortje met veel suiker eten (snoepjes, koekjes, vruchtensap), daarna gaan rusten.
Greek: Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά: πάρετε ταµπλέτες γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύµα µε υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη (γλυκά, µπισκότα, φρουτοχυµό), και µετά αναπαυθείτε.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 5 flacons van 10 ml
Greek: 4. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 5 φιαλίδια των 10 ml
Dutch: Roep onmiddellijk medisch hulp in: ► Wanneer deze allergische reacties zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam, of ► Als u zich plotseling ziek voelt, en u begint te zweten, wordt misselijk (braken), heeft ademhalingsmoeilijkheden, heeft hartkloppingen, bent duizelig.
Greek: Ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή: ► Αν οι ενδείξεις αλλεργίας εξαπλωθούν σε άλλα σηµεία του σώµατός σας, ή ► Αν ξαφνικά αισθανθείτε άσχηµα, και: αρχίσετε να ιδρώνετε, αισθάνεστε ναυτία (εµετό), έχετε δυσκολία στην αναπνοή, έχετε ταχυπαλµία, αισθάνεστε ζαλάδα.
Dutch: Een klein aantal patiënten bij wie hypoglycemische reacties zijn opgetreden nadat zij waren overgezet van dierlijke insuline, heeft gemeld dat zij de vroege waarschuwingssignalen van hypoglycemie minder goed of anders hebben waargenomen dan toen zij insuline van dierlijke oorsprong gebruikten.
Greek: Ορισµένοι ασθενείς που βίωσαν υπογλυκαιµικές αντιδράσεις µετά τη µετάταξή τους από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης έχουν αναφέρει, ότι τα πρώιµα προειδοποιητικά συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας είναι λιγότερο έντονα ή διαφορετικά από αυτά που βίωναν µε την προηγούµενη ινσουλίνη τους.
Dutch: Bij intensieve insulinetherapie mogen de suspensies worden gebruikt als basale insuline (voor de injectie 's morgens en/of 's avonds), waarbij de snelwerkende insuline bij de maaltijden wordt toegediend.
Greek: Στην εντατική ινσουλινοθεραπεία τα εναιωρήµατα µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως βασική ινσουλίνη (βραδινή και/ή πρωινή ένεση) µαζί µε ταχείας δράσης ινσουλίνη χορηγούµενη κατά τα γεύµατα.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosering Monotard aan te passen.
Greek: Ενδέχεται, όµως, να χρειαστεί αναπροσαρµογή της δόσης του Monotard.
Dutch: Een inadequate dosering of het onderbreken van de behandeling kan, met name bij type 1 diabetes leiden tot hyperglycemie en diabetische ketoacidose.
Greek: Η ανεπαρκής δόση ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στο διαβήτη τύπου 1, µπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιµία και διαβητική κετοξέωση.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: A ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: Gebruik Monotard niet ► Als u een hypo voelt opkomen (hypo is de afkorting van hypoglycemglycemische reactie en omvat de symptomen van een laag bloedglucosegehalte).
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Monotard ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση και είναι συµπτώµατα λόγω χαµηλής γλυκόζης στο αίµα).
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: B. ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής είναι η εταιρεία Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία.
Dutch: Monotard bevat methylparahydroxybenzoaat dat (mogelijk vertraagd) een allergisch reacties kan veroorzaken.
Greek: Το Monotard περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα που µπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν επιβραδυνόµενες).