FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu; nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze.
Swedish: AUC: ↑ 7 % (↑ 1 - ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 - ↑ 32)
Croatian: AUC: ↑ 7% (↑ 1 do ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 do ↑ 32)
Swedish: Rosuvastatin utsöndras huvudsakligen via feces, interaktion med efavirenz förväntas därför inte.
Croatian: Preporuke vezano za istodobnu primjenu s efavirenzom neizmijenjen putem stolice, pa se stoga ne očekuje interakcija s efavirenzom.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMDRAGERADE TABLETTER: BLISTERFOLIE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMOM OBLOŽENA
Swedish: I en annan studie sågs liknande resultat, plasmanivåerna av MPA varierade dock mer i denna studie jämfört med den första.
Croatian: Slične su rezultate dobili i drugi ispitivači, premda su razine MPA
Swedish: - Efavirenz Teva finns tillgänglig i förpackningsstorlekarna 30, 90 filmdragerade tabletter eller 30 x 1 / 90 x 1 filmdragerade tabletter (i perforerade endos blister) eller multiförpackade buntar eller kartong innehållande 90 filmdragerade tabletter (3 förpackningar om 30 x 1 filmdragerad tablett).Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Croatian: - Filmom obložena tableta: žuta filmom obložena tableta oblika kapsule, s oznakom "Teva" na jednoj i "7541" na drugoj strani - Efavirenz Teva dostupan je u pakiranjima sa 30, 90 filmom obloženih tableta ili 30 x 1/90 x 1 filmom obloženih tableta (u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze) ili višestrukom pakovanju u paketu ili u kutiji sa 90 filmom obloženih tableta (3 pakovanja sa 30 x 1 filmom obložena tableta).
Swedish: AUC12: ↓ 45 % (↓ 38 till ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 till ↓ 62)
Croatian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62)
Swedish: Verkningsmekanism Efavirenz är en NNRTI av HIV-1.
Croatian: Efavirenz je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI) HIV-1 virusa.
Swedish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 till ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 till ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 till ↓ 90)
Croatian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90)
Swedish: Immunsystemet mindre vanliga Hypersensitivitet Metabolism och nutrition vanliga hypertriglyceridemi* mindre vanliga hyperkolesterolemi* Psykiska störningar vanliga abnormala drömmar, ångest, depression, insomni* mindre vanliga affektlabilitet, aggression, förvirringstillstånd, euforisk sinnesstämning, hallucination, mani, paranoia, psykos†, suicidförsök, suicidtankar, katatoni*
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često neuobičajeni snovi, anksioznost, depresija, nesanica * manje često emocionalna labilnost, agresija, stanje konfuzije, euforično raspoloženje,
Swedish: atovakvon och proguanil hydroklorid/efavirenz (250/100 mg engångsdos/600 mg en gång dagligen)
Croatian: Atovakvon i progvanilklorid/efavirenz (250/100 mg jednostruka doza/600 mg jedanput na dan)
Swedish: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
Croatian: velpatasvir/sofosbuvir/voksilaprevir ↓velpatasvir
Swedish: Samtidig behandling med glekaprevir/pibrentasvir och efavirenz kan ge signifikant minskade plasmakoncentrationer av glekaprevir och pibrentasvir och leda till minskad behandlingseffekt.
Croatian: Istodobna primjena glekaprevira/pibrentasvira s efavirenzom može značajno smanjiti koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi, uzrokujući smanjen terapijski učinak.
Swedish: Studien PACTG 382 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för efavirenz i kombination med nelfinavir och en NRTI hos antiretroviralnaiva och NRTI-erfarna pediatriska patienter.
Croatian: Ispitivanje PACTG 382 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja efavirenza u kombinaciji s nelfinavirom i NRTI-ma u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima i u onih koji su već liječeni NRTI-ma.
Swedish: Se förskrivningsinformationen för glekaprevir/pibrentasvir för mer information.
Croatian: Za više informacija pogledati podatke o propisivanju lijekova glekaprevir/pibrentasvir.
Swedish: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 - ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 - ↓ 23)
Croatian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 do ↓ 23)
Swedish: Grapefruktjuice bör undvikas vid användning av Efavirenz Teva.
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka Efavirenz Teva treba izbjegavati sok od grejpa.
Swedish: Det rekommenderas att efavirenz intas på fastande mage, företrädesvis vid sänggåendet.
Croatian: Preporučuje se uzimati ga na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Swedish: Virushämmande medel mot HIV Proteashämmare atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg en gång dagligen/100 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen, alla administrerade tillsammans med föda)
Croatian: ANTI-INFEKTIVI HIV - antivirusni lijekovi Inhibitori proteaze (IP) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jedanput na dan/100 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan, sve uzimati uz hranu)
Swedish: Integrashämmare raltegravir/efavirenz (400 mg enkeldos/-)
Croatian: Inhibitori integraze Raltegravir/efavirenz (400 mg jednostruka doza/ -)
Swedish: Responsfrekvensen var högst hos de patienter som bytte NRTI-behandling.
Croatian: Stope bolesnika s odgovorom bile su najveće među bolesnicima koji su promijenili NRTI.
Swedish: Efavirenzbehandlingen ska avbrytas hos patienter som utvecklar svåra utslag med åtföljande blåsbildning, deskvamation och slemhinne-engagemang eller feber.
Croatian: Liječenje efavirenzom mora se prekinuti u bolesnika u kojih se razvije jaki osip s mjehurima, deskvamacijom,
Swedish: Samtidig behandling med sofosbuvir/velpatasvir och efavirenz rekommenderas inte.
Croatian: Istodobna primjena sofosbuvira/velpatasvira s efavirenzom se ne preporučuje.
Swedish: ANTIKONVULSIVA MEDEL
Croatian: ANTIKONVULZIVI
Swedish: - nervositet, glömska, förvirring, krampanfall, konstiga tankar - dimsyn - känsla av snurrighet eller fallfärdig (svindel) - buksmärtor orsakade av inflammation i bukspottkörteln
Croatian: - nervoza, zaboravljivost, smetenost, napadaji, neuobičajene misli
Swedish: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 - ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 - ↑ 12)
Croatian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 do ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 do ↑ 12)
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 - ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 - ↓ 51)
Croatian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 do ↓ 51)
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner förväntas inte eftersom NRTI metaboliseras via en annan väg än efavirenz varför det är osannolikt att de skulle konkurrera om samma metaboliska enzymer och eliminationsvägar.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije jer se NRTI ne metaboliziraju istim putem kao efavirenz, pa nije vjerojatno da bi
Swedish: Elbasvir och grazoprevir ska inte användas tillsammans med efavirenz på grund av risken för signifikant minskade plasmakoncentrationer av elbasvir och grazoprevir (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s elbasvirom (EBR) i grazoprevirom (GZR) zbog mogućeg značajnog smanjenja koncentracija elbasvira i grazoprevira u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Swedish: (400/100 mg två gånger dagligen/600 mg en gång dagligen)
Croatian: (400/100 mg dvaput na dan/ 600 mg jedanput na dan)
Swedish: anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Croatian: (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za diltiazem).
Swedish: 90 x 1 filmdragerad tablett i vit, ogenomskinlig PVC/PVdC-aluminium perforerad endos blister.
Croatian: 90 x 1 filmom obloženih tableta u bijelim, neprozirnim PVC/PVdC-aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Swedish: Ingen dosjustering är
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu
Swedish: Emellertid utsöndras mindre än 1 % av en efavirenzdos oförändrad i urinen, varför effekten på eliminationen av efavirenz vid nedsatt njurfunktion bör vara minimal (se avsnitt 4.4).
Croatian: Farmakokinetika efavirenza nije ispitivana u bolesnika s insuficijencijom bubrega, no s obzirom da se manje od 1% efavirenza izlučuje mokraćom u nepromijenjenom obliku, utjecaj oštećenja bubrega na eliminacija efavirenza trebao bi biti minimalan (vidjeti dio 4.4).
Swedish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 - ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 - ↓ 79)
Croatian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 do ↓ 79)
Swedish: 30 x 1 filmdragerad tablett i vit, ogenomskinlig PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerad endos blister.
Croatian: 30 x 1 filmom obložena tableta u bijelim, neprozirnim, PVC/PVdC-aluminijskim ili aluminijaluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Swedish: Multiförpackning (bunt) innehållande 90 filmdragerade tabletter (3 förpackningar om 30 x 1 fimdragerad tablett) i vit, ogenomskinlig PVC/PVdC- aluminium eller aluminium-aluminium perforerad endos blister.
Croatian: Višestruko pakiranje (paket) sa 90 filmom obloženih tableta (3 pakovanja sa 30 x 1 filmom obloženom tabletom) u bijelim, neprozirnim, PVC/PVdC-aluminijskim ili aluminij-aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Swedish: Centralnervösa symtom
Croatian: Simptomi živčanog sustava
Swedish: Dalvärdeskoncentrationen i plasma för boceprevir minskade när det administrerades tillsammans med efavirenz.
Croatian: Koncentracije boceprevira u plazmi smanjene su u slučaju istovremene primjene efavirenza.
Swedish: Efavirenznivåerna kan öka när användningen av johannesört upphör och dosen efavirenz kan behöva justeras.
Croatian: Nakon prestanka uzimanja gospine trave koncentracija efavirenza može se povećati, pa će biti potrebno prilagoditi njegovu dozu.
Swedish: Eftersom sänkta koncentrationer av artemeter, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultera i en minskad antimalariaeffekt bör försiktighet iakttas när efavirenz ges tillsammans med aretmeter/lumefantrintabletter.
Croatian: Kod istodobne primjene efavirenza i artemeter/lumefantrin tableta potreban je oprez jer snižene koncentracije artemetera, dihidroartemisinina ili lumefantrina mogu rezultirati smanjenom antimalarijskom djelotvornošću.
Swedish: Den genomsnittliga ökningen från terapistart i antalet CD4+ vid 48 veckor var 215 celler/mm3 och den genomsnittliga ökningen i andelen CD4+ var 6 %.
Croatian: Medijan porasta broja CD4+ stanica od početne vrijednosti do 48. tjedna iznosio je 215 stanica/mm3, a medijan porasta postotka CD4+ stanica iznosio je 6%.
Swedish: - hudutslag
Croatian: - zamagljen vid
Swedish: EU/1/11/742/004 (multiförpackning, buntad - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (multiförpackning, buntad - blister alu/alu)
Croatian: EU/1/11/742/004 (višestruko pakiranje u paketu - blister PVC/PVDC/alu EU/1/11/742/009 (višestruko pakiranje u paketu - blister alu/alu)
Swedish: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 - ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 - ↓ 58)
Croatian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 do ↓ 58)
Swedish: Rekommendation vid samtidig behandling med efavirenz rekommenderas inte.
Croatian: Istodobna primjena simeprevira s efavirenzom se ne preporučuje.
Swedish: Antiretroviral medicinering återupptas när symtomen på intolerans har försvunnit.
Croatian: Također, antiretrovirusne lijekove treba ponovo uvesti u kombiniranu terapiju istodobno s povlačenjem simptoma nepodnošenja lijeka.
Swedish: Se även raden om ritonavir ovan.
Croatian: Vidjeti i navode za ritonavir, gore u tablici.
Swedish: Samtidig behandling med velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir och efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena velpatasvira/sofosbuvira/voksilaprevira s efavirenzom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Swedish: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 - ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 - ↓ 78)
Croatian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 do ↓ 78)
Swedish: fluoxetin/efavirenz
Croatian: Fluoksetin/efavirenz
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 - ↓ 46) Cmax : ↓ 26 % (↓ 15 - ↓ 35)
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 35)
Swedish: Ingen effekt (↔) motsvarar en ≤20 % minskning i uppskattat medelvärde av kvoten eller ≤25 %
Croatian: ≤20% ili povećanju srednjeg procijenjenog omjera od ≤25%
Swedish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg en gång dagligen/200 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen, alla administrerade tillsammans med föda)
Croatian: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jedanput na dan /200 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan, sve uzimati uz hranu)
Swedish: Multiförpackning (kartong) innehållande 90 filmdragerade tabletter (3 förpackningar om 30 x 1 filmdragerad tablett) i vit ogenomskinlig PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerad endos blister.
Croatian: Višestruko pakiranje (kutija) sa 90 filmom obloženih tableta (3 pakovanja sa 30 x 1 filmom obloženom tabletom) u bijelim, neprozirnim, PVC/PVdC-aluminijskim ili aluminij-aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Swedish: Samtidig behandling med sofosbuvir/velpatasvir och efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena sofosbuvira/velpatasvira s efavirenzom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Säkerheten och effekten av efavirenz har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leverstörning.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost efavirenza u bolesnika koji su već imali značajne poremećaje jetrene funkcije nisu utvrđeni.
Swedish: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få dessa allvarliga psykiska biverkningar.
Croatian: Čini se da je rizik od pojave ozbiljnih psihijatrijskih poremećaja veći u bolesnika s psihijatrijskim poremećajima u anamnezi.
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 - ↓ 58)
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ 58)
Swedish: vorikonazole/efavirenz (400 mg två gånger dagligen/300 mg en gång dagligen)
Croatian: Vorikonazol/efavirenz (400 mg dvaput na dan /300 mg jedanput na dan)
Swedish: - Läkemedel för behandling av kramper/krampanfall (antikonvulsiva): karbamazepin,
Croatian: - Lijekove za liječenje konvulzija/napadaja (antikonvulzive): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
Swedish: magnesiumhydroxidsimetikonantacida/efavirenz (30 ml engångsdos/400 mg engångsdos)
Croatian: Aluminijev hidroksid-magnezijev hidroksid-simetikon antacid/efavirenz (30 ml jednostruka doza /400 mg jednostruka doza)
Swedish: simeprevir/efavirenz (150 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Croatian: Simeprevir/efavirenz (150 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan)
Swedish: Resistenta virusisolat utvecklas snabbt om efavirenz ges som monoterapi.
Croatian: Primjena efavirenza kao monoterapije brzo dovodi do nastanka rezistentnog soja virusa.
Swedish: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 - ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 - ↓ 26)
Croatian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 do ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 do ↓ 26)
Swedish: Behandling av äldre (över 65 år)
Croatian: Primjena u starijih (stariji od 65 godina)
Swedish: Försök hålla personen vaken tills akut hjälp anländer.
Croatian: Pokušajte tu osobu održati budnom dok ne stigne hitna pomoć.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Swedish: [SSRI-preparat], serotonin- och noradrenaliupptagshämmare [SNRI-preparat],
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Swedish: De observerade skillnaderna var inte kliniskt signifikanta.
Croatian: Zapažene razlike nisu bile klinički značajne.
Swedish: Tolerans, beroende
Croatian: Tolerancija, ovisnost
Swedish: Sök AKUT medicinsk rådgivning om:
Croatian: HITNO potražite liječnički savjet:
Swedish: Hur stor tolerans man utvecklar varierar kraftigt mellan olika individer.
Croatian: Brzina razvoja tolerancije uvelike varira između pojedinaca.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 april 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. veljače 2013.
Swedish: • Risk för interaktion med andra läkemedel
Croatian: • Rizik od interakcija s drugim lijekovima
Swedish: Dessa skillnader var fortsättningsvis signifikanta vid varje mättillfälle i de individuella studierna.
Croatian: Te su razlike nastavile biti značajne za svaku sljedeću vremensku točku u svakom pojedinačnom ispitivanju.
Swedish: Ibland kan din läkare säga till dig att placera tabletten under tungan i stället.
Croatian: Ponekad će Vam liječnik reći da stavite tabletu pod jezik.
Swedish: Effentora med mat, dryck och alkohol
Croatian: Effentora s hranom, pićem i alkoholom
Swedish: • Effentora kan användas före eller efter måltid, men inte under måltid.
Croatian: • Effentora se smije uzimati prije ili nakon, ali ne za vrijeme obroka.
Swedish: • störd eller suddig syn, röda ögon
Croatian: • poremećeni ili zamagljen vid, crvene oči
Swedish: ** Data för Tmax presenteras som median (variationsbredd).
Croatian: ** Podaci za Tmax prikazani su kao medijan (raspon).
Swedish: De viktigaste farmakokinetiska parametrarna visas i följande tabell.
Croatian: Glavni farmakokinetički parametri prikazani su u sljedećoj tablici.
Swedish: * Baserat på venösa blodprov (plasma).
Croatian: * Na temelju uzoraka venske krvi (plazma).
Swedish: • Du är över 65 år - du kan behöva en lägre dos och en dosökning kommer att granskas mycket noga av läkaren.
Croatian: • ako ste stariji od 65 godina - možda će Vam biti potrebna niža doza i liječnik će pažljivo provjeriti svako povišenje doze.
Swedish: Ökning av dosen skall ske med försiktighet.
Croatian: Dozu treba povisiti oprezno.
Swedish: Säkerhet och effekt för Effentora för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Effentore u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: • Du har en huvudskada.
Croatian: • ako imate ozljedu glave.
Swedish: Kontakta läkare om du får sådana symtom.
Croatian: Obratite se liječniku kad osjetite takve simptome.
Swedish: • brist på könshormoner (androgen-brist)
Croatian: • manjak spolnih hormona (nedostatak androgena)
Swedish: Effentora bör endast användas vid de tillstånd som specificeras i avsnitt 4.1.
Croatian: Effentoru treba koristiti samo za stanja navedena u dijelu 4.1.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, opioider, ATC-kod N02AB03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici, opioidi; ATK oznaka N02AB03.
Swedish: Relevansen av dessa fynd för människor är okänd.
Croatian: Važnost ovog nalaza za ljude nije poznata.
Swedish: På grund av detta ska samtidig användning bara övervägas när det inte finns några andra behandlingsalternativ.
Croatian: Zbog toga se istodobnu primjenu može razmatrati samo kad nema drugih terapijskih mogućnosti.
Swedish: Opioidanalgetika kan dock sätta ned den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att utföra potentiellt farliga uppgifter (t.ex. köra bil eller använda maskiner).
Croatian: Međutim, opioidni analgetici oštećuju mentalnu i/ili tjelesnu sposobnost potrebnu za provođenje potencijalno opasnih zadataka (primjerice, upravljanje automobilom ili strojevima).
Swedish: Högre doser kan bli nödvändiga.
Croatian: Mogu biti potrebne više doze.
Swedish: Doser över 800 mikrogram har inte utvärderats i kliniska studier.
Croatian: Doze iznad 800 mikrograma nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Aluminiumlaminerad blister av PVC/Al-folie/ Polyamid/ PVC med pappers/polyesterlock.
Croatian: Aluminijem obloženi blisteri PVC/Al folija/poliamid/PVC s papirnatim/poliesterskim pokrovom.
Swedish: • Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
Croatian: • Rizik od nuspojava povećava se ako uzimate lijekove kao što su neki antidepresivi ili antipsihotici.
Swedish: Farmakokinetisk parameter (medelvärde)
Croatian: Farmakokinetički parametar (prosjek)
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Dess främsta terapeutiska verkan är analgesi och sedation.
Croatian: Njegova su primarna terapijska djelovanja analgezija i sedacija.
Swedish: • Öppna blistret först när du är redo att ta tabletten.
Croatian: • Otvorite blister tek onda kad ste spremni uzeti tabletu.
Swedish: Anafylaxi och överkänslighet
Croatian: Anafilaksija i preosjetljivost
Swedish: Plasmaproteinbindningen hos fentanyl är mellan 80 % och 85 %.
Croatian: Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi 80 do 85%.
Swedish: Effentora innehåller natrium
Croatian: Effentora sadrži natrij
Swedish: Farmakokinetiska parametrar* hos vuxna personer som får Effentora
Croatian: Farmakokinetički parametri* u odraslih ispitanika koji primaju Effentoru
Swedish: Mer än 90 % av den administrerade dosen av fentanyl elimineras genom biotransformation till N-dealkylerade och hydroxylerade inaktiva metaboliter.
Croatian: Više od 90% primijenjene doze fentanila eliminira se biotransformacijom u N-dealkilirane i hidroksilirane neaktivne metabolite.
Swedish: Detta kan inträffa om din dos är för hög eller du har tagit för mycket Effentora.
Croatian: To se može dogoditi ako je Vaša doza Effentore previsoka ili ako ste uzeli previše Effentore.
Swedish: Norfentanyl har inte visat sig vara farmakologiskt aktivt i djurstudier.
Croatian: Norfentanil se nije pokazao farmakološki aktivnim u ispitivanjima na životinjama.
Swedish: • minskat antal celler som hjälper blodet att levra
Croatian: • pad broja stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi
Swedish: I varje medlemsstat där EFFENTORA marknadsförs ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om ett uppdaterat utbildningsprogram tillsammans med nationell behörig myndighet.
Croatian: U svakoj zemlji članici u kojoj je EFFENTORA stavljena u promet, nositelj odobrenja dogovorit će nadopunjeni edukacijski program s nacionalnim nadležnim tijelom.
Swedish: Det är viktigt att du känner till hur du reagerar på Effentora innan du kör bil eller använder maskiner.
Croatian: Važno je znati kako reagirate na Effentoru prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Swedish: Patienter skall övervakas noga tills den optimala dosen är identifierad.
Croatian: Bolesnike treba pozorno nadzirati sve dok se ne postigne učinkovita doza.
Swedish: Läkaren bedömer om du behöver läkemedel för att lindra eller eliminera abstinenssymtomen.
Croatian: Liječnik će procijeniti trebate li lijek za ublažavanje ili uklanjanje simptoma ustezanja.
Swedish: Oavsiktligt intag hos barn
Croatian: Nehotična primjena u djece
Swedish: • Eventuella biverkningar (de som är mest sannolika, hur de känns igen och när läkare ska uppsökas)
Croatian: • Moguće nuspojave (one najvjerojatnije, kako ih prepoznati i kada obavijestiti liječnika)
Swedish: Fentanyl kan ge upphov till bradykardi.
Croatian: Fentanil može izazvati bradikardiju.
Swedish: • Drick inte alkohol medan du använder Effentora.
Croatian: • Nemojte uzimati alkohol dok koristite Effentoru.
Swedish: Varje tablett innehåller antingen:
Croatian: Jedna tableta sadrži jedno od sljedećeg:
Swedish: Den primära effektvariabeln var patientens bedömning av smärtintensiteten.
Croatian: Primarna varijabla djelotvornosti bila je bolesnikova procjena intenziteta boli.
Swedish: • Läkemedel som kallas monaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (används vid svår depression) eller om du har använt sådana under de senaste 2 veckorna.
Croatian: • Lijekove zvane inhibitori monoamin oksidaze (MAO) (koji se koriste za jaku depresiju) ili ste ih uzimali tijekom protekla dva tjedna.
Swedish: Ett dokument som förklarar titreringsprocessen och doseringsrekommendationerna efter behandlingsstart.
Croatian: Dokumenta s objašnjenim postupkom titracije i preporukama za doziranje nakon početka liječenja
Swedish: AUC0-tmax (ng.tim./ml) AUC0-inf (ng.tim./ml)
Croatian: AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
Swedish: När du placerar en tablett i munnen löses den upp och läkemedlet absorberas genom munnens slemhinna ut i blodomloppet.
Croatian: Kad stavite tabletu u usta, ona se otapa i lijek se apsorbira kroz sluznicu usta u krvotok.
Swedish: Du får dricka lite vatten innan du använder Effentora för att hjälpa till att fukta munnen, men du skall inte äta eller dricka något medan du tar läkemedlet.
Croatian: Možete popiti malo vode prije nego što uzmete Effentoru kako biste ovlažili usta, ali ne smijete ništa piti ni jesti kad uzmete ovaj lijek.