FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori
Danish: Ældre patienter på 65 år eller derover
Hungarian: 65 éves és idősebb betegek
Danish: Forekomsten af perifert ødem med Rasitrio i et kortsigtet, dobbelt aktivt kontrolleret studie var 7,1 %, mens forekomsten var henholdsvis 8,0 %, 4,1 % og 2,0 % med kombinationerne aliskiren/amlodipin, amlodipin/hydrochlorthiazid og aliskiren/hydrochlorthiazid.
Hungarian: Egy rövid ideig tartó, kettős aktív-kontrollos vizsgálatban a Rasitrio esetén a perifériás ödéma előfordulási gyakorisága 7,1%, míg az aliszkiren/amlodipin esetén 8,0%, az amlodipin/hidroklorotiazid esetén 4,1% és az aliszkiren/hidroklorotiazid kettős kombináció esetén 2,0% volt.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, når Rasitrio administreres til patienter på 65 år eller ældre.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges, amikor a Rasitrio-t 65 éves és idősebb betegeknél alkalmazzák.
Danish: Hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Rasitrio, inden du bliver gravid og råde dig til at tage anden medicin i stedet for Rasitrio.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Rasitrio szedését a tervezett terhesség előtt, és a Rasitrio helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Danish: antikolinerge stoffer (medicin, som bruges til at behandle forskellige sygdomme som fx gastrointestinale kramper, urinblærekramper, astma, transportsyge, muskelkramper, Parkinsons sygdom samt i forbindelse med narkose.
Hungarian: - antikolinerg szerek (különböző betegségek, például az emésztőrendszer görcsei, a húgyhólyaggörcs, az asztma, tengeribetegség, az izomgörcsök, a Parkinson-kór kezelésére, és az anesztézia elősegítésére szolgáló gyógyszerek).
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er en 3 gange større AUCværdi for hydrochlorthiazid observeret.
Hungarian: Az enyhe - közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél a hidroklorotiazid AUC 3-szoros emelkedését észlelték.
Danish: Opbevar Rasitrio-tabletterne i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Hungarian: A Rasitrio tabletta a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Danish: Patienterne blev efter de første 4 uger tvangstitreret til højere doser i de næste 4 ugers dobbeltblindede behandling med aliskiren/amlodipine/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg og amlodipin/HCTZ 10/25 mg.
Hungarian: A betegek 4 hét után még további 4 hétig egy megemelt dózisú, kettős-vak aliszkiren/amlodipin/HCT 300/10/25 mg, aliszkiren/HCT 300/25 mg, aliszkiren/amlodipin 300/10 mg és amlodipin/HCT 10/25 mg kezelést kaptak.
Danish: Forekomsten af potentielt hypotensionrelaterede bivirkninger i et kortsigtet, kontrolleret studie var 4,9 % med Rasitrio mod op til 3,7 % med kombinationerne af to præparater.
Hungarian: Egy rövid ideig tartó, kontrollos vizsgálatban a hypotoniával potenciálisan összefüggő, bármilyen mellékhatás előfordulási gyakorisága 4,9% volt a Rasitrio, és legfeljebb 3,7% volt a kettős kombinációk esetén.
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Rasitrio kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi (se pkt.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Rasitrio tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Hvis du har taget for meget Rasitrio
Hungarian: Ha az előírtnál több Rasitrio-t vett be
Danish: smertestillende medicin/gigtmedicin, såsom non-steroid anti-inflammatorisk medicin (NSAID), inkl.
Hungarian: - fájdalomcsillapítók, mint például a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok),
Danish: I prækliniske studier er det vist, at MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) er det vigtigste efflukssystem involveret i aliskirens intestinale absorption og biliære udskillelse.
Hungarian: Az aliszkirennel végzett preklinikai vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy a fő efflux-rendszer, ami az aliszkiren tápcsatornából történő felszívódásában és epével való kiválasztásában közreműködik, az MDR1/Mdr1a/1b (P-gp).
Danish: I kliniske forsøg forekom lavt blodtryk oftere hos patienter, der tog Rasitrio, end hos patienter, der kun tog en kombination af to aktive stoffer: aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorthiazid eller amlodipin/hydrochlorthiazid (se punkt 2).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az alacsony vérnyomás gyakrabban fordult elő a Rasitrio-t szedő betegeknél, mint a kizárólag aliszkiren/amlodipin, aliszkiren/hidroklorotiazid vagy amlodipin/hidroklorotiazid kettős kombinációt szedőknél (lásd 2. pont).
Danish: - Moderate P-gp-hæmmere
Hungarian: - Közepes erősségű P-gp inhibitorok
Danish: Forekomsten af potentielt hypotensionrelaterede bivirkninger i et kortvarigt, aktivt kontrolleret studie var 4,9 % med Rasitrio mod op til 3,7 % med kombinationer af to præparater.
Hungarian: Egy rövid ideig tartó, aktív-kontrollos vizsgálatban a hypotoniával potenciálisan összefüggő, bármilyen mellékhatás előfordulási gyakorisága 4,9% volt a Rasitrio, és legfeljebb 3,7% volt a kettős kombinációk esetén.
Danish: atorvastatin, medicin, der bruges til behandling af forhøjet kolesterol.
Hungarian: - atorvasztatin, egy, a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Danish: diltiazem, medicin, som bruges til behandling af hjerteproblemer.
Hungarian: - diltiazem, egy, a szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Danish: • angioødem (besvær med at trække vejret eller med at synke, eller hævet ansigt, hænder og fødder, øjne, læber og/eller tunge)
Hungarian: • angioödéma (nehézlégzés vagy nehezített nyelés, vagy az arc, a kezek és a lábak, a szemek, az ajkak és/vagy a nyelv feldagadása),
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, titandioxid (E 171), macrogol, talcum, rød jernoxid (E 172), sort jernoxid (E 172).
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172) és fekete vas-oxid (E172).
Danish: Sådan skal du tage Rasitrio
Hungarian: Hogyan kell szedni a Rasitrio-t?
Danish: - hvis du har oplevet følgende typer angioødem (svært ved at trække vejret eller at synke eller har haft hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge): angioødem når du har taget aliskiren arveligt angioødem agioødem uden kendt årsag - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (brug af Rasitrio tidligt i graviditeten bør også undgås - se afsnittet om Graviditet).
Hungarian: - ha az angioödéma alábbi formáit észlelte (nehezen kapott levegőt vagy nehezen nyelt, vagy az arca, a keze, a lába, a szeme, az ajka és/vagy a nyelve feldagadt): az aliszkiren szedésekor jelentkező angioödéma, veleszületett angioödéma, bármilyen, ismert ok nélkül kialakuló angioödéma.
Danish: • øget muskelstivhed og svært ved at strække ud
Hungarian: • fokozott izomfeszesség és izomnyújtási képtelenség,
Danish: Tremor, smagsforstyrrelser, synkope, hypoæstesi, paræstesi
Hungarian: Tremor, dysgeusia, ájulás, hypaesthesia, paraesthesia
Danish: Information om interaktioner med aliskiren Kontraindiceret (se pkt.
Hungarian: Az aliszkiren kölcsönhatásaira vonatkozó információk Ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Danish: Renal dysfunktion, akut nyresvigt Det reproduktive system og mammae Almindelig:
Hungarian: Renalis dysfunctio, akut veseelégtelenség A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori
Danish: • kraftig smerte i øvre del af maven
Hungarian: • erős felhasi fájdalom,
Danish: Der skal derfor udvises særlig forsigtighed, når Rasitrio administreres til patienter på 65 år eller derover.
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatosság szükséges, amikor a Rasitrio-t 65 éves és idősebb betegeknél alkalmazzák.
Danish: Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Danish: • svækkelse
Hungarian: • gyengeség,
Danish: Øget aliskiren-eksponering ved samtidig administration af CYP3A4-hæmmere, som også hæmmer P-gp, kan derfor forventes (se også P-glycoprotein interaktioner i pkt.
Hungarian: Ezért a P-gp-t is gátló CYP3A4 inhibitorokkal való egyidejű alkalmazás esetén fokozott aliszkiren-expozíció várható (a P-gp-re vonatkozó egyéb hivatkozásokat lásd a 4.5 pontban).
Danish: Opbevar Rasitrio-tabletterne i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt og lys.
Hungarian: A Rasitrio tabletta a nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Danish: - Kontraststoffer med iod
Hungarian: - Jódtartalmú kontrasztanyagok
Danish: Der er registreret et tilfælde af adenom i kolon og et tilfælde af adenocarcinom i coecum hos rotter ved dosen 1500 mg/kg/dag, hvilket ikke var statistisk signifikant.
Hungarian: 1500 mg/kg/nap adag mellett patkányokban egy vastagbél-adenómát és egy cökum-adenokarcinómát írtak le, ami nem volt statisztikailag szignifikáns.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling med Rasitrio hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion og hos patienter med progressiv leversygdom.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges enyhe-közepesen súlyos mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter er violet-hvide, ovale tabletter præget med "YIY" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Hungarian: Milyen a Rasitrio külleme és mit tartalmaz a csomagolás - A Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmtabletta lilásfehér, ovális tabletta, egyik oldalán „YIY", a másik oldalán „NVR" mélynyomással.
Danish: Thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan ændre glucosetolerancen og forhøje serumkoncentrationen af kolesterol og triglycerider og af urinsyre.
Hungarian: A többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is megváltoztathatja a glükóz toleranciát és növelheti a szérum koleszterin-, triglicerid- és húgysavszintjét.
Danish: • højt blodsukker
Hungarian: • magas vércukorszint,
Danish: • betændelse i mavehinden
Hungarian: • a gyomornyálkahártya gyulladása,
Danish: PA/Alu/PVC - Alu kalenderblister:
Hungarian: PA/Alu/PVC - Alu naptáros buborékcsomagolás:
Danish: • lidelser i leveren, som kan opstå sammen med gulfarvning af hud og øjne eller mørk farvet urin
Hungarian: • májbetegség, ami sárga bőrrel, besárgult szemekkel vagy sötét színű vizelettel jelentkezhet,
Danish: KARTON TIL DELPAKNING AF MULTPAKNING PÅ 98 (2 pakninger af 49 filmovertrukne tabletter) - UDEN BLÅ BOKS
Hungarian: A 98 DARABOS GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZTES KARTONDOBOZA (2 darab 49 filmtablettát tartalmazó csomagolás) - BLUEBOX NÉLKÜL
Danish: Det kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet - hvis du har nyrearteriestenose (forsnævring af blodkarrene til en eller begge nyrer) - hvis du har alvorligt hjertesvigt (en hjertesygdom, hvor dit hjerte ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen)
Hungarian: - ha súlyos pangásos szívelégtelensége van (egy olyan típusú szívbetegség, ahol a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetbe).
Danish: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-kalenderblister: 2 år
Hungarian: PVC/poliklórtrifluor-etilén (PCTFE) - Alu naptáros buborékcsomagolás: 2 év
Danish: Derfor anbefales særlig forsigtighed, når Rasitrio gives til patienter på 65 år og derover og ekstrem forsigtighed overfor patienter på 75 år eller ældre (se pkt.
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatosság szükséges, ha a Rasitrio-t 65 éves és idősebb betegeknek adják, és a lehető legnagyobb mértékű elővigyázatosság szükséges, ha 75 éves és idősebb betegeknek adják (lásd 4.2, 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1 esetében jelentkezhet)
Danish: • svimmelhed eller besvimelse, når man rejser sig
Hungarian: • szédülés, felálláskor bekövetkező ájulás,
Danish: YDRE KARTON AF MULTPAKNING PÅ 98 (2 pakninger af 49 filmovertrukne tabletter)INKLUSIVE BLÅ BOKS
Hungarian: A 98 DARABOS GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (2 darab 49 filmtablettát tartalmazó csomagolás) - (BLUEBOX-SZAL EGYÜTT)
Danish: Rasitrio er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Danish: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-blister: 2 år
Hungarian: PVC/poliklórtrifluor-etilén (PCTFE) - Alu buborékcsomagolás: 2 év
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, titandioxid (E 171), macrogol, talcum, sort jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172), gul jernoxid (E 172).
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és sárga vas-oxid (E172).
Danish: Hos hypertensive patienter gav administration af aliskiren en gang dagligt i doser på 150 mg og 300 mg dosisafhængige reduktioner i både det systoliske og det diastoliske blodtryk, som blev opretholdt over hele dosisintervallet på 24 timer (med vedvarende gavnlig virkning tidligt om morgenen) med en gennemsnitlig peak/trough ratio for diastolisk respons på op til 98 % for 300 mgdosen.
Hungarian: Hypertoniás betegekben az aliszkiren napi egyszeri 150 mg, illetve 300 mg dózisban történő adagolása mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás dózisfüggő csökkenését eredményezte a teljes 24 órás dózisintervallum alatt (a terápiás előnyt a hajnali órákban is fenntartva).
Danish: medicin, som kan nedsætte mængden af kalium i dit blod, som fx diuretika (vanddrivende tabletter), kortikosteroider, afføringsmidler, carbenoxolon, amphotericin eller benzylpenicillin.
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a kálium mennyiségét a vérében, mint például a diuretikumok (vízhajtók), kortikoszteroidok, hashajtók, karbenoxolon, amfotericin vagy penicillin G. - olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást, beleértve a metildopát is.
Danish: Blodtryk, nyrefunktion og elektrolytter skal monitoreres tæt, hvis samtidig administration vurderes at være absolut nødvendig.
Hungarian: Ha az egyidejű adásukat feltétlenül szükségesnek tartják, akkor a vérnyomást, a veseműködést és az elektrolitokat szorosan ellenőrizni kell.
Danish: Sammenlignet med et diuretikum (hydrochlortiazid - HCTZ) sænkede aliskiren 300 mg det systoliske/diastoliske blodtryk med 17,0/12,3 mmHg sammenlignet med 14,4/10,5 mmHg for HCTZ 25 mg efter 12 ugers behandling.
Hungarian: Vízhajtóval (hidroklorotiazid - HCT) összehasonlítva, 12 hetes kezelés során a 300 mg aliszkiren 17,0/12,3 Hgmm-rel, míg a 25 mg HCT 14,4/10,5 Hgmm-rel csökkentette a szisztolés/diasztolés vérnyomást.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet)
Danish: Metabolisme og ernæring Meget sjælden:
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon ritka
Danish: Rasitrio er indiceret til behandling af essentiel hypertension som erstatningsterapi til voksne patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt behandlet med en kombination af aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid, givet samtidigt på samme dosisniveau som i kombinationen.
Hungarian: A Rasitrio helyettesítő kezelésként az esszenciális hypertonia kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása a kombinációban lévő dózissal azonos dózisban egyidejűleg adott aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid kombinációval megfelelően beállított.
Danish: Hypertension
Hungarian: Hypokalaemia
Danish: visse afføringsmidler.
Hungarian: - egyes hashajtók.
Danish: - Lægemidler, som påvirker serumkalium
Hungarian: - A szérum káliumszintre ható gyógyszerek
Danish: Ældre patienter på 75 år eller derover
Hungarian: 75 éves és idősebb betegek
Danish: Geriatriske patienter på 65 år og derover
Hungarian: 65 éves és idősebb geriátriai betegek
Danish: Aliskiren kan dog potentielt reducere plasmakoncentrationen af torasemid ved at interferere med absorptionsprocessen, da aliskiren er vist at være substrat for det organisk anion-transporterende polypeptid 1A2 (OATP1A2) (se interaktion med hæmmere af organisk anion-transporterende polypeptid (OATP)).
Hungarian: Ugyanakkor mivel az aliszkirenről kimutatták, hogy a szerves anion transzporter polipeptid 1A2 (OATP1A2) szubsztrátja (lásd a szerves anion transzporter polipeptid (OATP) inhibitorokkal való kölcsönhatást), fennáll annak a lehetősége, hogy az aliszkiren a felszívódási folyamatra gyakorolt kölcsönhatással csökkenti a toraszemid plazma-expozíciót.
Danish: • svære smerter øverst i maven (betændelse i bugspytkirtlen)
Hungarian: • erős felhasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás),
Danish: • prikken eller følelsesløshed
Hungarian: • érzéketlenség és zsibbadás,
Danish: • forhøjede leverenzymer.
Hungarian: • emelkedett májenzim értékek.
Danish: • stærkt nedsat urinmængde (kan være tegn på nyresygdom eller nyresvigt), svaghed (asteni)
Hungarian: • erősen lecsökkent vizelettermelés (vesebetegség vagy veseelégtelenség lehetséges tünetei),
Danish: Multipakninger indeholdende 98 tabletter (2 pakninger af 49)
Hungarian: 98 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (2 darab 49 tablettás csomagolás).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rasitrio
Hungarian: Tudnivalók a Rasitrio szedése előtt
Danish: Omvendt, kan samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID'er eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin) medføre stigning i serumkalium.
Hungarian: Ezzel szemben a RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Danish: • lavt indhold af kalium i blodet
Hungarian: • alacsony káliumszint a vérben,
Danish: Symptomatisk hypotension forekom hyppigere hos patienter med ukompliceret hypertension, der blev behandlet med Rasitrio, end hos patienter, der blev behandlet med kombinationerne aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorthiazid eller amlodipin/hydrochlorthiazid.
Hungarian: A nem komplikált hypertonia miatt Rasitrio-val kezelt betegeknél nagyobb gyakorisággal alakult ki tünetekkel járó hypotonia, mint az aliszkiren/amlodipin, aliszkiren/hidroklorotiazid vagy amlodipin/hidroklorotiazid kettős kombinációval kezelt betegeknél.
Danish: "LIL" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Hungarian: „LIL", a másik oldalán „NVR" mélynyomással.
Danish: Fald i hæmoglobinværdi, fald i hæmatokritværdi, forhøjet blodkreatinin *Isolerede tilfælde af leverforstyrrelser med kliniske symptomer og laboratorie-dokumentation for mere markant leverdysfunktion.
Hungarian: *Klinikai tünetekkel és jelentősebb májműködési zavar laboratóriumi bizonyítékaival járó májbetegség izolált esetei.
Danish: Forsigtighed nødvendig ved samtidig brug - Alkohol, barbiturater og narkosemidler
Hungarian: - Alkohol, barbiturátok vagy narkotikumok
Danish: Hepatitis, gulsot, forhøjede leverenzymsværdier (mest i forbindelse
Hungarian: Hepatitis, icterus, emelkedett májenzimszintek (elsősorban cholestasisra
Danish: I en undergruppe på 588 patienter, hvor patienter > 65 år var dårligt repræsenteret og de > 75 år var meget dårligt repræsenteret, viste kombinationen af aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid (300/10/25 mg) en middel systolisk/diastolisk blodtryksreduktion på 39,7/21,1 mmHg i forhold til baseline sammenlignet med 31,3/18,74 mmHg for aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg for aliskiren/hydrochlorthiazid (300/25 mg) og 29,2/16,4 mmHg for amlodipin/hydrochlorthiazid (10/25 mg) (undergruppen består af patienter uden afvigende målinger, defineret som en forskel mellem systoliske blodtryksmålinger (SBT) ≥ 10 mmHg ved behandlingsstart (baseline) eller ved endepunkt).
Hungarian: Egy 588 betegből álló olyan alcsoportban, amelyben 65 évnél idősebb betegek alig, és 75 évnél idősebb betegek még kevesebben vettek részt, az aliszkiren/amlodipin/hidroklorotiazid (300/10/25 mg) kombináció a kezelés megkezdésekor mért értékhez képest 39,7/21,1 Hgmm-es szisztolés/diasztolés átlagos vérnyomáscsökkenést idézett elő, szemben az aliszkiren/amlodipin (300/10 mg) esetén észlelt 31,3/18,74 Hgmm-es, az aliszkiren/hidroklorotiazid (300/25 mg) esetén észlelt 25,5/12,5 Hgmm-es és az amlodipin/hidroklorotiazid (10/25 mg) esetén észlelt 29,2/16,4 Hgmm-es vérnyomáscsökkenéssel szemben (az alcsoport olyan betegekből állt, akiknél nem észleltek kóros értékeket, és a definíció szerint a vizsgálat megkezdése és annak végpontja között a szisztolés vérnyomásértékek közti különbség ≥10 Hgmm volt).
Danish: Det er også tilgængeligt i multipakninger på 98 tabletter (2 pakninger af 49) i kalenderpakninger.
Hungarian: 98 tablettát (2 darab 49 tablettás csomagolás) naptáros buborékcsomagolásban tartalmazó gyűjtőcsomagolásban is kapható.
Danish: • følelse af snurren og følelsesløshed med fornemmelse af brændende fingre og tæer
Hungarian: • a kéz- vagy lábujjak égő érzésével járó zsibbadás vagy bizsergés,
Danish: Blod og lymfesystem Meget sjælden:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka
Danish: • højt indhold af kalium i blodet
Hungarian: • magas káliumszint a vérben,
Danish: Der anbefales ekstrem forsigtighed, inklusive hyppigere monitorering af blodtryk (se pkt.
Hungarian: A lehető legnagyobb mértékű elővigyázatosság javasolt, beleértve a vérnyomás gyakoribb monitorozását is (lásd 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Danish: • svaghedsfølelse
Hungarian: • rossz közérzet,
Danish: • bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi)
Hungarian: • sápadt bőr, fáradtság, légszomj, sötét színű vizelet (hemolitikus eredetű vérszegénység),
Danish: Resultater fra studiet indikerede en hazard ratio for det primære endepunkt på 1,11 til fordel for placebo (95 % konfidensinterval: 1,00-1,23, 2-sidet p=0,05).
Hungarian: A vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy az elsődleges végpont relatív hazárdja 1,11 volt, és a placebo esetén volt kedvezőbb (95%-os konfidencia intervallum: 1,00, 1,23, 2-oldalas p=0,05). Emellett az aliszkirennél a placebóhoz viszonyítva a nemkívánatos események magasabb előfordulási gyakoriságát észlelték (37,9% versus 30,2%).
Danish: Der er meget begrænset effekt- og sikkerhedsdata tilgængeligt for brug af Rasitrio til patienter på 75 år eller ældre.
Hungarian: A 75 éves és idősebb betegek esetén nagyon korlátozott mennyiségű hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre a Rasitrio alkalmazásával kapcsolatban.
Danish: - Ikke-depolariserende muskelrelaksantia Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af perifert virkende skeletmuskelrelaksantia såsom curarederivater.
Hungarian: - Nem depolarizáló harántcsíkoltizom-relaxánsok A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid potencírozhatják a harántcsíkoltizom-relaxánsok, mint például a kuráre-származékok hatásait.