FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Enginn sjúklingur hætti notkun cemiplimabs vegna vanvirkni skjaldkirtils.
Norwegian Bokmål: Det var ingen pasienter som seponerte cemiplimab på grunn av binyrebarksvikt.
Icelandic: Kláði h
Norwegian Bokmål: Pruritus h
Icelandic: Sykursýki af tegund 1 sem gæti falið í sér meiri svengd eða þorsta en venjulega, tíðari þvaglát, þyngdartap og þreyta.
Norwegian Bokmål: • type 1 diabetes som kan gjøre at du føler deg mer sulten eller tørst enn vanlig, har behov for å urinere oftere, vekttap og tretthet.
Icelandic: Jafnvægisútsetningu er náð eftir u.þ.b. 4 mánaða meðferð.
Norwegian Bokmål: Eksponering ved steady-state oppnås etter ca. 4 måneders behandling.
Icelandic: 5 ára; fyrri meðferð með and-PD-1/PD-L1 eða meðferð með öðrum ónæmishemlum; virk sýking sem þarfnast meðferðar, þ.m.t. þekkt sýking með HIV-veiru eða virk sýking með lifrarbólgu
Norwegian Bokmål: Pasienter med noe av følgende ble ekskludert: autoimmun sykdom som krevde systemisk behandling med immunsuppressive midler i løpet av de siste 5 årene, tidligere transplantasjon av solide organer, pneumonitt i løpet av de siste 5 årene, tidligere behandling med anti-PD-1/PD-L1 eller annen behandling med immunsjekkpunkthemmere, aktiv infeksjon som krevde behandling, inkludert kjent hiv-infeksjon eller aktiv infeksjon med hepatitt B- eller hepatitt C-virus, kronisk lymfatisk leukemi (CLL), hjernemetastaser eller ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) funksjonsscore ≥ 2.
Icelandic: Ef sjúklingar með staðbundinn langt genginn sjúkdóm sýndu fullnægjandi svörun við meðferð var skurðaðgerð til lækninga heimiluð.
Norwegian Bokmål: Kirurgi med kurativ intensjon ble tillatt dersom pasienter med lokalavansert sykdom viste tilstrekkelig respons på behandling.
Icelandic: Skammtar
Norwegian Bokmål: Vaskulitt
Icelandic: Verulegar og banvænar ónæmistengdar aukaverkanir hafa sést við notkun cemiplimabs (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er sett alvorlige og fatale immunrelaterte bivirkninger cemiplimab (se pkt.
Icelandic: LIBTAYO 350 mg innrennslisþykkni, lausn cemiplimab
Norwegian Bokmål: LIBTAYO 350 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning cemiplimab
Icelandic: Það verður að gefa með innrennsli í bláæð á 30 mínútum í gegnum innrennslislínu sem inniheldur sæfða slöngusíu (in-line) eða viðbætta síu (add-on), án sótthitavalda, með lítilli próteinbindingu, (0,2 míkrón til 5 míkrón gatastærð).
Norwegian Bokmål: Det må administreres som intravenøs infusjon over 30 minutter gjennom en intravenøs slange som inneholder et integrert eller påsatt sterilt, ikke-pyrogent filter med lav proteinbindingsgrad (porestørrelse 0,2 mikron til 5 mikron).
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal fylgjast náið með sjúklingum með tilliti til teikna og einkenna um aukaverkanir og hefja viðeigandi meðferð eftir einkennum.
Norwegian Bokmål: Ved overdose må pasienten overvåkes nøye for tegn eller symptomer på bivirkninger, og hensiktsmessig symptomatisk behandling bør igangsettes.
Icelandic: Leyfið þynntu lausninni að ná herbergishita áður en hún er gefin.
Norwegian Bokmål: La den fortynnede oppløsningen oppnå romtemperatur før administrering.
Icelandic: Ekki er mælt með því að aðlaga skammta LIBTAYO hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt noen dosejustering av LIBTAYO hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Lifrarkvillar (lifrarbólga) eins og gulnun húðar eða augnhvítu, veruleg ógleði eða uppköst, verkur hægra megin í kvið, syfja, dökkt þvag (á litinn eins og te), blæðir frekar eða kemur auðveldar mar en venjulega og minni svengd en venjulega.
Norwegian Bokmål: • leverproblemer (hepatitt) som gulfarging av huden eller det hvite i øynene, kraftig kvalme eller oppkast, smerter på høyre side av magen, søvnighet, mørk urin (te-farget), oftere blødninger eller mer blåmerker enn normalt, og mindre sultfølelse enn vanlig.
Icelandic: Ónæmistengd lifrarbólga kom fyrir hjá 11 (1,9%) af 591 sjúklingi sem fékk cemiplimab þ.á m. hjá 1 (0,2%) sjúklingi ónæmistengd lifrarbólga af 5. stigi, hjá 1 (0,2%) sjúklingi af 4. stigi og hjá 9 (1,5%) sjúklingum af 3. stigi.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert hepatitt forekom hos 11 av 591 pasienter (1,9 %) som fikk cemiplimab, inkludert 1 pasient (0,2 %) med grad 5, 1 pasient (0,2 %) med grad 4 og 9 pasienter (1,5 %) med grad 3 immunrelatert hepatitt.
Icelandic: Ónæmistengd lifrarbólga leiddi til þess að notkun cemiplimabs var hætt endanlega hjá 5 (0,8%) af 591 sjúklingi.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte bivirkninger førte til permanent seponering av cemiplimab hos 5 av 591 pasienter (0,8 %).
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Norwegian Bokmål: 24 hetteglass ferdigfylte sprøyter + 24 kanyler + 24 hetteglassadaptere + 48 spritservietter
Icelandic: D-88397 Biberach an der Riss Þýskaland
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Icelandic: Inngangur b.
Norwegian Bokmål: Introduzzjoni b.
Icelandic: ACR svörun ACR 20 ACR 50 ACR 70
Norwegian Bokmål: Risponsi ACR ACR 20 ACR 50 ACR 70
Icelandic: Aðgengi lyfsins (absolute bioavailability) er 76%.
Norwegian Bokmål: Il-bijodisponibiltà assoluta hi ta' 76%.
Icelandic: Hryggikt (ankylosing spondylitis (AS))
Norwegian Bokmål: Ankylosing spondylitis (AS)
Icelandic: Fullorðnir
Norwegian Bokmål: Adulti
Icelandic: LIFMIOR N=103 til 105*
Norwegian Bokmål: LIFMIOR N=103 sa 105*
Icelandic: Kláði, útbrot
Norwegian Bokmål: Uveite, sklerite
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Norwegian Bokmål: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Icelandic: ---------------Rannsókn 4-----
Norwegian Bokmål: -------------Studju 4----------
Icelandic: TSS Erosions JSN
Norwegian Bokmål: TSS Erozjoni JSN
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgía
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Il-Belġju
Icelandic: 4 ár.
Norwegian Bokmål: 4 snin.
Icelandic: Geymið í kæli (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Icelandic: LIFMIOR + Metótrexat (n = 231)
Norwegian Bokmål: LIFMIOR + Methotrexate (n = 231)
Icelandic: Lyfleysa (N = 105)
Norwegian Bokmål: Plaċebo (N = 105)
Icelandic: Etanercept inniheldur 934 amínósýrur og mólmassi þess er um það bil 150 kílódalton.
Norwegian Bokmål: Etanercept fih 934 amino aċidi u għandu toqol molekulari apparenti ta' bejn wieħed u ieħor 150 kilodaltons.
Icelandic: Algengar til < 1/10
Norwegian Bokmål: Komuni sa < 1/10
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ≥ 1/10.000 til
Norwegian Bokmål: Rari ≥ 1/10,000 sa
Icelandic: Metótrexat (n = 228)
Norwegian Bokmål: Methotrexate (n = 228)
Icelandic: Hampshire, PO9 2NG Bretland
Norwegian Bokmål: Hampshire, PO9 2NG Ir-Renju Unit
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu hlotið NSAIDs meðferð (86%), DMARDs (80%), og barkstera (24%).
Norwegian Bokmål: Il-pazjenti kienu kkurati qabel b'NSAIDs (86%), DMARDs (80%), u kortikosterojdi (24%).
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Norwegian Bokmål: Ara sezzjoni 4.4.
Icelandic: Mannitól (E421) Súkrósa
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Sucrose
Icelandic: Berklar:
Norwegian Bokmål: Manifattur:
Icelandic: Lyfleysa N=106 til 109*
Norwegian Bokmål: Plaċebo N=106 sa 109*
Icelandic: ------------------Rannsókn 2------------ ---------------Rannsókn 3---
Norwegian Bokmål: --------------------Studju 2----------------- ----------------Studju 3--------
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
Norwegian Bokmål: 4.9 Doża eċċessiva
Icelandic: 3 ár.
Norwegian Bokmål: 3 snin.
Icelandic: Lyfleysa N = 139
Norwegian Bokmål: Plaċebo N = 139
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Effetti sekondarji possibbli
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
Norwegian Bokmål: 6.2 Inkompatibilitajiet
Icelandic: Þessi Fc hluti inniheldur hjörulið sameindarinnar, CH2 og CH3 svæðin, en ekki CH1 svæðin á IgG1.
Norwegian Bokmål: Dan il-komponiment Fc fih il-hinge, irreġjuni CH2 u CH3 iżda mhux ir-reġjun CH1 ta' IgG1.
Icelandic: Öryggi og virkni
Norwegian Bokmål: Effettività u sigurtà klinika
Icelandic: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAI***50 *Hjá sumum sjúklingum fengust ekki fullkomin gögn fyrir hvern endapunkt **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p<0,001, b:<0,01 og c:<0,05 fyrir LIFMIOR annars vegar og lyfleysu hins vegar
Norwegian Bokmål: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 Remissjoni parzjali fuq ASAS BASDAI***50 * Xi pazjenti ma pprovdewx dejta sħiħa għal kull endpoint ** ASAS=Soċjetà Internazzjonali ta' Evalwazzjonijiet ta' Spondiloartrite *** Indiċi ta' Attività tal-Marda Spondilite Ankilosing ta' Bath a: p<0.001, b:<0.01 u c:<0.05, rispettivament bejn LIFMIOR u plaċebo
Icelandic: Svörun hjá sóragigt n = 104
Norwegian Bokmål: % ta' Pazjenti Plaċebo n = 104
Icelandic: Í samansafni niðurstaðna úr klínískum rannsóknum var heildar hlutfall tækifærissýkinga 0,09% hjá þeim 15.402 þátttakendum sem fengu LIFMIOR.
Norwegian Bokmål: F'sett ta' dejta miġbura ta' provi kliniċi, l-inċidenza totali ta' infezzjonijiet opportunistiċi kienet ta' 0.09% għal 15,402 persuna li rċivew LIFMIOR.
Icelandic: Skammtastærðir fyrir fullorðna (18 ára og eldri)
Norwegian Bokmål: Doża għal pazjenti adulti (ta' 18-il sena jew aktar)
Icelandic: Misnotkun áfengis:
Norwegian Bokmål: Epatite alkoħolika
Icelandic: LIFMIOR inniheldur
Norwegian Bokmål: Tużax LIFMIOR
Icelandic: vika 12
Norwegian Bokmål: Xahar 12
Icelandic: Meðalþéttni lágstyrks í sermi við jafnvægi var á bilinu 1,6 til 2,1 mcg/ml í vikum 12, 24 og 48.
Norwegian Bokmål: Il-medja talkonċentrazzjonijiet minimi fis-serum fl-istat fiss varjat minn 1.6 sa 2.1 mcg/ml f'ġimgħat 12, 24, u 48.
Icelandic: Algengustu djúpu sveppasýkingarnar sem tilkynnt var um voru m.a. Candida, Pneumocystis, Aspergillus og Histoplasma.
Norwegian Bokmål: L-iktar infezzjonijiet fungali invażivi li kienu rrappurtati b'mod komuni kienu jinkludu Candida, Pneumocystis, Aspergillus, u Histoplasma.
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Norwegian Bokmål: 6.5 In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih
Icelandic: sPGA ,,ekki til staðar" eða ,,minniháttar", n (%) Skammstöfun: sPGA - static Physician Global
Norwegian Bokmål: sPGA "ċara" jew "minima", n (%) Taqsira: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0.0001 meta mqabbel mal-plaċebo
Icelandic: + Methotrexate
Norwegian Bokmål: Enbrel + Methotrexate
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Icelandic: Í klínískri tilraun, þar sem einstaklingar fengu etanercept í allt að 12 mánuði, var uppsöfnuð tíðni etanercept mótefna í sermi um það bil 6% hjá einstaklingum með iktsýki og um það bil 7,5% hjá einstaklingum með sóragigt, 2% hjá einstaklingum með hryggikt, 7% hjá einstaklingum með psoriasis, 9,7% hjá einstaklingum með barnapsoriasis og 4,8% hjá einstaklingum með sjálfvakta barnaliðagigt.
Norwegian Bokmål: F'pazjenti kkurati b'dożi approvati ta' etanercept fi provi kliniċi sa 12-il xahar, ir-rati kumulattivi ta' antikorpi għal etanercept kienu ta' madwar 6% tal-pazjenti b'artrite rewmatojde, 7.5% tal-pazjenti b'artrite psorjatika 2% tal-pazjenti bi ankylosing spondylitis, 7% tal-pazjenti bi psorjasi, 9.7% talpazjenti bi psorjasi pedjatrika, u 4.8% tal-pazjenti b'artrite idjopatika taż-żgħażagħ.
Icelandic: 30 mánuðir.
Norwegian Bokmål: 30 xahar.
Icelandic: Varðandi varúðarreglur við geymslu fyrir uppleyst lyf, sjá kafla 6.3.
Norwegian Bokmål: Għall-kundizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali rikostitwit, ara sezzjoni 6.3.
Icelandic: Inngangur
Norwegian Bokmål: Introduzzjoni
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Icelandic: Mynd 8
Norwegian Bokmål: Dijagramma 8
Icelandic: VIÐAUKI II
Norwegian Bokmål: ANNESS II
Icelandic: vika n = 46 vika 12
Norwegian Bokmål: Plaċebo n = 46 ġimgħa
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til < 1/100
Norwegian Bokmål: Mhux Komuni ≥ 1/1,000 sa
Icelandic: VIÐAUKI III
Norwegian Bokmål: ANNESS III
Icelandic: ─ TSS ─ ─ úrátustig ─ ─ JSN
Norwegian Bokmål: Kif tagħżel is-sit ta' l-injezzjoni
Icelandic: Nálarhulstrið inniheldur þurrkað náttúrulegt gúmmí (latex) (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: L-għatu tal-labra fih gomma naturali xotta (latex) (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Aukaverkanir hjá fullorðnum
Norwegian Bokmål: Popolazzjoni adulta
Icelandic: Rénun skilgreind sem DAS <1,6
Norwegian Bokmål: ċ: Tnaqqis fil-mard hu definita bħala DAS <1.6
Icelandic: Mynd 5
Norwegian Bokmål: Dijagramma 5
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Norwegian Bokmål: Reazzjonijiet allerġiċi serji huma rari.
Icelandic: ASAS sjúkdómshléi að hluta til (ASAS partial remission) og BASDAI 50.
Norwegian Bokmål: Titjib sinifikanti kien osservat ukoll għar-remissjoni parzjali tal-ASAS u BASDAI 50.
Icelandic: hærra hjá þeim sem fengu
Norwegian Bokmål: Aggravament ta' epatite Ċ
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, æðabólga í húð (þ.m.t. æðabólga vegna ofnæmis (hypersensitivity vasculitis)), regnbogaroði, húðskæningsviðbrög
Norwegian Bokmål: Sindrome ta' Stevens-Johnson, vaskulite tal-ġilda (li tinkludi vaskulite b'sensittività eċċessiva), eritema multiforme, reazzjonijiet liċenojdi
Icelandic: 24 áfylltar sprautur 24 sprittklútar
Norwegian Bokmål: 24 kunjett ta' trab
Icelandic: Alvarleg ofnæmis/ofnæmislostsviðbr ögð (þ.m.t. ofsabjúgur, berkjukrampi), sarklíki (sarcoidosis)
Norwegian Bokmål: Reazzjonijiet allerġiċi/anafilattiċi serji (inklużi anġjoedema, bronkospażmu), sarkojdożi
Icelandic: 6 mánuðir a: p < 0,001, LIFMIOR vs. lyfleysa b: p = 0,002, LIFMIOR vs. lyfleysu
Norwegian Bokmål: ASAS 70 Ġimagħtejn 3 xhur 6 xhur a: p<0.001, LIFMIOR vs. plaċebo b: p = 0.002, LIFMIOR vs. plaċebo
Icelandic: Í annarri áhorfsrannsókn sem fram fór í mörgum löndum þar sem borin var saman áhættan á neikvæðri útkomu á meðgöngu hjá konum sem útsettar voru fyrir etanercepti á fyrsta þriðjungi meðgöngu (n=425) við útkomu hjá konum sem voru útsettar fyrir lyfjum öðrum en líffræðilegum lyfjum (n=3497), kom ekki fram aukin hætta á alvarlegum fæðingargöllum (áhættuhlutfall [OR]= 1,22; 95% CI: 0,79-1,90, leiðrétt áhættuhlutfall = 0,96; 95% CI: 0,58-1,60 eftir leiðréttingu fyrir landi, sjúkdóm móður, samsvörun, aldri móður og reykinga snemma á meðgöngu).
Norwegian Bokmål: Fi studju ta' osservazzjoni ieħor b'reġistru ta' bosta pajjiżi li qabbel ir-riskju ta' eżiti avversi tat-tqala f'nisa esposti għal etanercept flewwel 90 ġurnata tat-tqala (n=425) ma' dawk esposti għal mediċini mhux bijoloġiċi (n=3497), ma ġie osservat l-ebda riskju akbar ta' difetti tat-twelid maġġuri (proporzjon ta' probabbiltà crude [OR]= 1.22, 95% CI: 0.79-1.90; OR aġġustat =0.96, 95% CI: 0.58-1.60 wara aġġustament skont il-pajjiż, mard tal-omm, parità, età tal-omm u tipjip fil-bidu tat-tqala).
Icelandic: TNF-alfa blokkar (Tumor necrosis factor alpha), ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Kategorija farmakoterapewtika: Immunosoppressanti, Inibituri alpha tal-Fattur tan-Nekrosi tat-Tumur (TNF-α), Kodiċi ATC: L04AB01
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal web Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Slovenská
Norwegian Bokmål: Slovenská Republika
Icelandic: Mynd 18
Norwegian Bokmål: Dijagramma 18
Icelandic: TNF og lymfotoxin eru bólguörvandi cýtokín sem bindast við tvo mismunandi yfirborðsviðtaka: þ.e. 55kílódalton (p55) og 75-kílódalton (p75) TNF viðtaka.
Norwegian Bokmål: TNF u lymphotoxin huma cytokines pro-infjammatorji li jeħlu ma' żewġ tipi differenti ta' riċetturi fuq is-superfiċje taċ-ċelluli: ir-riċetturi tal-fattur nekrotiku tat-tumuri (TNFRs) ta' 55-kilodalton (p55) u 75-kilodalton (p75).
Icelandic: Stungulyfsstofn: Mannitól (E421), súkrósi og trómetamól.
Norwegian Bokmål: Is-sustanzi l-oħra huma: Trab: Mannitol (E421), sucrose u trometamol
Icelandic: Um það bil 15% af þátttakendum sem fengu LIFMIOR náðu ACR 70 svörun eftir 3 mánuði og 6 mánuði samanborið við minni en 5% þátttakenda í lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: Bejn wieħed u ieħor 15% ta' dawk li ħadu LIFMIOR kisbu rispons ta' ACR 70 wara 3 u 6 xhur meta mqabbla ma' inqas minn 5% ta' dawk li ngħataw il-plaċebo.
Icelandic: Skref 4:
Norwegian Bokmål: Ara sezzjoni 4.
Icelandic: 18 - 70 ára og með virka sóragigt ( 3 bólgnir liðir og  3 aumir liðir) og með a.m.k. eina af eftirfarandi sjúkdómsmyndun: (1) gigt í miðjukjúku (DIP) til staðar; (2) fjölliðagigt (gigtarhnútar ekki til staðar en psoriasis til staðar); (3) liðbólgur eftir aflimun; (4) ósamhverf sóragigt; (5) hryggikt.
Norwegian Bokmål: Il-pazjenti kellhom bejn 18 u 70 sena u kellhom artrite psorjatika attiva ( 3 ġogi minfuħin u  3 ġogi sensittivi) f'mill-anqas waħda minn dawn ilforom: (1) involviment distali interfalanġejali (DIP); (2) artrite poliartikulari (nuqqas ta' noduli rewmatojdi u l-preżenza ta' psorjasi); (3) artrite mutilans; (4) artrite psorjatika asimmetrika; jew (5) ankilosi li tixbah lill-ispondilite.
Icelandic: Leysa þarf LIFMIOR stungulyfsstofn í 1 ml af leysi fyrir notkun (sjá kafla 6.6).
Norwegian Bokmål: Trab ta' LIFMIOR għal soluzzjoni għandu jiġi rikostitwit f'1 ml ta' solvent qabel l-użu (ara sezzjoni 6.6).
Icelandic: Sýking (þ.m.t sýking í efri öndunarvegi, berkjubólga, blöðrubólga, húðsýking)*
Norwegian Bokmål: Infezzjoni (inkluż infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq, bronkite, ċistite, infezzjoni tal-ġilda)*
Icelandic: Flokkunin er eins og hér segir: mjög algeng (≥1/10); algeng (≥1/100 til < 1/10); sjaldgæf (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæf (≥1/10.000 til < 1/1.000); kemur örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Fost il-klassijiet tas-sistema ta' l-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skond il-frekwenza (numru ta' pazjenti mistennija li jkollhom ir-reazzjoni) skond dawn il-kategoriji: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mótefni gegn LIFMIOR
Norwegian Bokmål: Mediċini oħra u LIFMIOR
Icelandic: Mynd 4
Norwegian Bokmål: Dijagramma 4
Icelandic: LIFMIOR er fáanlegt í styrkleikunum 10, 25 og 50 mg.
Norwegian Bokmål: LIFMIOR hu disponibbli f'qawwiet ta' 10, 25 u 50 mg.
Icelandic: Leiðrétt meðaltalsbreyting frá upphafsgildi var 3,8 fyrir sjúklinga sem fengu LIFMIOR (n=95) samanborið við 0,8 hjá þeim sem fengu lyfleysu (n=105) (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Il-bidla medja aġġustata mil-linja bażi kienet ta' 3.8 għallpazjenti li kienu qed jirċievu kura b'LIFMIOR (n=95) kontra 0.8 għal dawk li kienu qed jirċievu kura bi plaċebo (n=105) (p<0.001).
Icelandic: Í annarri opinni rannsókn, þar sem allir fengu sömu meðferð, fengu 60 sjúklingar með margliðagigt (extended oligoarthritis) (15 sjúklingar á aldrinum 2 til 4 ára, 23 sjúklingar á aldrinum 5 til 11 ára og 22 sjúklingar á aldrinum 12 til 17 ára), 38 sjúklingar með festumeinstengda liðagigt (enthesitis-related arthritis) (á aldrinum 12 til 17 ára) og 29 sjúklingar með sóragigt (á aldrinum 12 til 17 ára) LIFMIOR í skömmtum sem námu 0,8 mg/kg (hámark 50 mg í einum skammti) vikulega í 12 vikur.
Norwegian Bokmål: Fi studju ieħor ta' fergħa waħda bit-tikketta mikxufa, 60 pazjent b'oligoartrite estiża (15-il pazjent ta' bejn sentejn u 4 snin, 23 pazjent ta' bejn 5 u 11-il sena u 22 pazjent ta' bejn 12 u 17-il sena), 38 pazjent b'artrite relatata ma' entesite (12 sa 17-il sena) u 29 pazjent b'artrite psorjatika (12 sa 17-il sena) ġew ikkurati b'LIFMIOR f'doża ta' 0.8 mg/kg (sa massimu ta' 50 mg kull doża) mogħtija kull ġimgħa għal 12-il ġimgħa.
Icelandic: Þar á meðal voru, höfuðverkur (19% sjúklinga, 1,7 atburður á meðferðarár), ógleði (9%, 1,0 atburður á meðferðarár), kviðverkir (19%, 0,74 atburðir á meðferðarár), og uppköst (13%, 0,74 atburðir á meðferðarár).
Norwegian Bokmål: Dawn jinkludu wġigħ ta' ras (19% tal-pazjenti, 1.7 avvenimenti kull pazjent kull sena), dardir (9%, 1.0 avveniment kull pazjent kull sena), uġigħ addominali (19%, 0.74 ta' avveniment kull pazjent kull sena), u rimettar (13%, 0.74 ta' avveniment kull pazjent kull sena).
Icelandic: 8 áfylltar sprautur 8 sprittklútar
Norwegian Bokmål: 8 kunjetti ta' trab
Icelandic: Stærsta rannsóknin (n=277) var gerð á sjúklingum á aldrinum 18-70 ára, sem höfðu virka hryggikt skilgreinda á sjónrænum kvarða (visual analogue scale) (VAS) með gildi > 30 fyrir meðaltal af því hversu lengi morgunstirðleiki stóð yfir og hversu mikill hann var og VAS gildi > 30 í a.m.k. tveimur af eftirfarandi þremur þáttum: heildarmat sjúklingsins; meðal VAS gildi fyrir bakverk að nóttu og heildarbakverk; meðaltal 10 spurninga á kvarða sem metur hryggikt Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Norwegian Bokmål: L-ikbar numru f'dawn l-istudji (n = 277) kienu pazjenti ta' bejn it-18 u s-70 sena u li kellhom ankylosing spondylitis definita bħala punteġġ fuq liskala analoga viżwali (VAS) ta'  30 għal medja ta' żmien u intensità ta' ebusija ta' filgħodu flimkien ma' punteġġi VAS ta'  30 għal mill-inqas 2 minn dawn it-3 parametri li ġejjin: evalwazzjoni globali tal-pazjent; valuri medji tal-VAS għal uġigħ fid-dahar matul il-lejl u wġigħ totali fid-dahar; medja ta' 10 domandi fuq il-Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta, inniheldur 1,0 ml af lausn, með 50 mg af etanercept.
Norwegian Bokmål: Kull siringa mimlija għal-lest fiha 1.0 ml ta' soluzzjoni, li tipprovdi 50 mg ta' etanercept.
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 hettuglas hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 hettuglös hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hettuglös (fjölpakkning)
Norwegian Bokmål: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (5x1) hetteglass (flerpakning)
Icelandic: Styrkleik i
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelfor m
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Icelandic: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Norwegian Bokmål: Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Icelandic: 5 sekúndur
Norwegian Bokmål: 5sekunder
Icelandic: Liprolog með áfengi
Norwegian Bokmål: Liprolog sammen med alkohol
Icelandic: Ekki má nota pennann til að gefa Liprolog á annan hátt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen til å administrere Liprolog på annen måte.
Icelandic: Sjúklingar sem nota hettuglös mega aldrei deila nálum eða sprautum.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker hetteglass skal aldri dele kanyler eller sprøyter.
Icelandic: Ein klínísk rannsókn sýndi litla hækkun (0,38 mmól/l) blóðsykurs að nóttu (3 eftir miðnætti).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var det en liten (0,38 mmol/l) økning i blodglukosenivået om natten (kl. 03:00).
Icelandic: Liprolog má gefa fullorðnum og börnum.
Norwegian Bokmål: Liprolog er til behandling av voksne og barn.
Icelandic: Pakkning með 1 og 2
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 eller 2
Icelandic: Liprolog er nú fáanlegt í tveimur styrkleikum
Norwegian Bokmål: • Liprolog er nå tilgjengelig i to styrker
Icelandic: A10AD04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A D04.
Icelandic: Innrennslishraði glúkósa (mg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseinfusjonshastighet (mg/min)
Icelandic: • suma ACE (angiotensin converting enzyme) hemla (til dæmis captopril, enalapril) og
Norwegian Bokmål: • enkelte angiotensin converting enzyme(ACE)-hemmere (kaptopril, enalapril) og
Icelandic: Liprolog KwikPen er fáanlegur í tveimur styrkleikum.
Norwegian Bokmål: Liprolog KwikPen er tilgjengelig i to styrker.
Icelandic: Bréf til heilbrigðisstarfsmanna skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
Norwegian Bokmål: Kjære helsepersonellbrevet skal inneholde følgende viktige punkter:
Icelandic: útbrot um allan líkamann
Norwegian Bokmål: • utslett over hele kroppen