FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • koorts (hoger dan 37,5°C)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (večja od 37,5 ºC)
Dutch: • verharding (een harde bobbel)
Slovenian: • induracija (čvrsta oteklina)
Dutch: Net als bij andere vaccins dient de toediening van Quintanrix te worden uitgesteld bij personen die lijden aan een acute, ernstige met koorts gepaard gaande aandoening.
Slovenian: Kot pri cepljenju z drugimi cepivi je potrebno cepljenje s cepivom Quintanrix odložiti pri osebah, ki prebolevajo hudo akutno vročinsko bolezen.
Dutch: • irritatie
Slovenian: • razdražljivost
Dutch: 6, 10, 14 weken schema N = 97
Slovenian: Shema 6., 10., 14. teden N = 97
Dutch: Dit geneesmiddel bevat thiomersal als conserveermiddel en het is mogelijk dat uw kind een allergische reactie krijgt.
Slovenian: To cepivo kot konzervans vsebuje tiomersal in zato je pri vašem otroku možen pojav alergijske reakcije.
Dutch: • koorts (hoger dan 39°C)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (večja od 39 ºC)
Dutch: 2, 4, 6 maanden schema N = 672
Slovenian: Shema 2., 4., 6. mesec N = 672
Dutch: De DTPw-HBV component dient goed te worden geschud teneinde een homogene, troebele, witte suspensie te verkrijgen en moet visueel worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of abnormaal fysiek uiterlijk.
Slovenian: Komponento DTPw-HBV je potrebno dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija, potrebno pa jo je tudi vizualno preveriti glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali neobičajnega fizikalnega izgleda.
Dutch: Geïnactiveerde Bordetella pertussis 2
Slovenian: Inaktivirana bakterija Bordetella pertussis2
Dutch: Aanbevolen wordt het vaccin direct na reconstitutie te injecteren.
Slovenian: Priporočljivo je, da se cepivo po rekonstituciji nemudoma injicira.
Dutch: Het immuunresponse na een drie-doseringen primair vaccinatie programma is geëvalueerd in vijf klinische studies: 297 kinderen zijn onderzocht na vaccinatie op de leeftijd 6, 10 en 14 weken oud, 685 na vaccinatie op de leeftijd van 2,4 en 6 maanden oud en 107 na vaccinatie op leeftijd van 3,4 en 5 maanden oud.
Slovenian: Imunski odziv po osnovnem cepljenju s tremi odmerki cepiva je bil ovrednoten s petimi raziskavami: pri 297 otrocih, ki so bili cepljeni po shemi 6., 10. in 14 teden starosti, pri 685 otrocih, ki so bili cepljeni po shemi 2., 4. in 6. mesec starosti in pri 107 otrocih, ki so bili cepljeni po shemi 3., 4. in 5. mesec starosti.
Dutch: niet minder dan 60 Internationale Eenheden
Slovenian: ne manj kot 60 mednarodnih enot
Dutch: Gevaccineerden met een voorgeschiedenis van met koorts gepaard gaande convulsies moeten nauwlettend gevolgd worden, aangezien zulke bijwerkingen mogelijk kunnen optreden binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie.
Slovenian: Otroke, ki jih cepimo in imajo vročinske krče v anamnezi, je potrebno skrbno nadzirati, saj se takšni neželeni dogodki lahko pojavijo v 2 do 3 dneh po cepljenju.
Dutch: Quintanrix dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met trombocytopenie of een bloedingstoornis omdat bloeding kan optreden na intramusculaire toediening bij deze personen.
Slovenian: Osebam s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi je potrebno dajati cepivo Quintanrix previdno, ker se pri njih po intramuskularnem injiciranju lahko pojavi krvavitev.
Dutch: In het algemeen raken de luchtwegen ontstoken (gezwollen) waardoor ernstige ademhalingsmoeilijkheden en soms verstikking worden veroorzaakt.
Slovenian: Navadno pride do vnetja (otekline) dihalnih poti, kar močno oteži dihanje in občasno povzroča dušenje.
Dutch: niet minder dan 30 Internationale Eenheden
Slovenian: ne manj kot 30 mednarodnih enot
Dutch: • als uw kind bekende allergieën heeft
Slovenian: • če ima vaš otrok katero koli znano alergijo (preobčutljivost).
Dutch: ♦ Vaak (minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 vaccindoseringen):
Slovenian: ♦ Pogosti (manj kot 1 na 10 vendar več kot 1 na 100 odmerkov cepiva):
Dutch: Koortsbestrijdende behandeling moet geïnitieerd worden volgens lokale behandelingsrichtlijnen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravili za zniževanje zvišane telesne temperature je potrebno uvesti v skladu z lokalnimi smernicami tovrstnega zdravljenja.
Dutch: Bijwerkingen zoals gemeld na een herhalingsvaccinatie worden hieronder weergegeven:
Slovenian: Neželene reakcije o katerih so poročali po obnovitvenem cepljenju so navedene v nadaljevanju.
Dutch: Het is mogelijk dat uw kind geen bijwerkingen krijgt door de vaccinatie.
Slovenian: Možno je, da vaš otrok po cepljenju ne bo imel nikakršnih neželenih učinkov.
Dutch: ♦ Zelden (minder dan 1 op de 1000 maar meer dan 1 op de 10.000 vaccindoseringen):
Slovenian: ♦ Redki (manj kot 1 na 1.000 vendar več kot 1 na 10.000 odmerkov cepiva):
Dutch: Meer dan 99% van de personen werden beschouwd als gereageerd hebbend op de pertussiscomponent van het vaccin, welke was gedefinieerd als het voorkomen van antilichamen in initieel seronegatieve personen(bijv. personen met pre-vaccinatie titers <15ELU/ml) of een post-vaccinatie titer van minimaal gelijk tot pre-vaccinatie concentraties in personen welke intitieel seropositief zijn vanwege maternale antilichamen.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da se je več kot 99 % oseb odzvalo na komponento cepiva proti oslovskemu kašlju, kar je definirano kot pojav protiteles pri osebah, ki so bile v izhodišču seronegativne (npr. osebe s titrom pred cepljenjem < 15 ELU/ml) ali osebah, ki so bile zaradi maternalnih protiteles v izhodišču seropozitivne, po cepljenju pa imajo vsaj enak titer kot pred cepljenjem.
Dutch: De volgende schema's zijn onderzocht in klinische studies: 2-4-6 maanden, 3-4-5 maanden en 6-10-14 weken.
Slovenian: Med kliničnim preskušanjem so bile opravljene študije z naslednjimi shemami: 2., 4., 6. mesec; 3., 4., 5. mesec in 6., 10., 14. teden.
Dutch: Tijdens post marketing surveillance studies met andere hepatitis B bevattende vaccins zijn zeer zelden serumziekte en thrombocytopenie gemeld.
Slovenian: Med postmarketinškimi študijami drugih cepiv s vsebnostjo komponente proti hepatitisu B, so zelo redko poročali o serumski bolezni podobnem stanju in trombocitopeniji.
Dutch: Uw kind zal in totaal 3 injecties ontvangen met een interval van tenminste één maand tussen elke injectie.
Slovenian: Vaš otrok bo prejel skupaj tri odmerke z vsaj enomesečnim vmesnim presledkom.
Dutch: Tekenen van een allergische reactie kunnen jeukende huiduitslag, kortademigheid en opzwellen van het gelaat of tong omvatten
Slovenian: Znaki alergijske (preobčutljivostne) reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, zasoplost in zatekanje obraza ali jezika;
Dutch: De spierspasmes kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggegraat te veroorzaken.
Slovenian: Krči mišic so lahko tako siloviti, da povzročijo zlom hrbtenice.
Dutch: • Haemophilus influenzae type b (Hib): Besmetting met Hib veroorzaakt zeer frequent ontsteking (zwelling) van de hersenen.
Slovenian: • Haemophilus influenzae tipa b (HIB): Okužba s HIB najpogosteje povzroči vnetje možganov (oteklino).
Dutch: 3, 4, 5 maanden schema N = 107
Slovenian: Shema 3., 4., 5. mesec N = 107
Dutch: Quintanrix is gecontraïndiceerd als het kind een encefalopathie van onbekende etiologie heeft doorgemaakt die binnen 7 dagen optrad na eerdere vaccinatie met een pertussis bevattend vaccin.
Slovenian: Uporaba cepiva Quintanrix je kontraindicirana, če je otrok prebolel encefalopatijo neznanega vzroka, ki se je pojavila v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom, ki je vsebovalo tudi komponento proti oslovskemu kašlju.
Dutch: Het vaccin voorkomt geen infectie veroorzaakt door andere pathogenen waarvan bekend is dat zij de lever infecteren zoals hepatitis A, hepatitis C en hepatitis E virussen.
Slovenian: Cepivo ne bo preprečilo okužb z drugimi patogeni, ki lahko prizadenejo jetra, npr. okužbe z virusom hepatitisa A, virusom hepatitisa C in virusom hepatitisa E.
Dutch: Een voorgeschiedenis van met koorts gepaard gaande convulsies, familiale antecedenten van convulsies of wiegendood (SIDS) vormen geen contra-indicatie voor het gebruik van Quintanrix.
Slovenian: Vročinski krči v anamnezi ali konvulzije oziroma sindrom nenadne smrti dojenčka (SIDS- Sudden Infant Death Syndrome) v družinski anamnezi ne predstavljajo kontraindikacije za uporabo cepiva Quintanrix.
Dutch: Het vaccin wordt gereconstitueerd door het optrekken van de inhoud van de injectieflacon met de DTPw-HBV component met een injectiespuit en het toevoegen daarvan aan de injectieflacon met het Hib poeder.
Slovenian: Cepivo se rekonstituira tako, da se vsebina viale s komponento DTPw-HBV odvzame z brizgo in se doda viali s komponento HIB v obliki praška.
Dutch: Bij kindervaccinatie is het vaak gangbaar om gelijktijdig verschillende injecteerbare vaccins op verschillende injectieplaatsen toe te dienen, gedurende dezelfde sessie.
Slovenian: Pogosta praksa pri cepljenju otrok je, da se jih ob enkratnem obisku cepi z različnimi cepivi za injiciranje, ki se jih injicira na ločenih mestih.
Dutch: Het hoesten gaat vaak gepaard met een "gierend" geluid, vandaar de gebruikelijke naam kinkhoest.
Slovenian: Kašelj pogosto spremlja značilen zvok, ki zveni kot oslovski glas, zato se bolezen tudi imenuje oslovski kašelj.
Dutch: DATUM VAN EERSTE GOEDKEURING/HERNIEUWING VAN DE GOEDKEURING
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Dutch: Verwijderen doen volgens de vigerende richtlijnen
Slovenian: Zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: Zoals bekend van andere vaccins, wordt de boosterdosering mogelijk geassocieerd met een toegenomen incidentie van lichte bijwerkingen zoals koorts en lokale reacties
Slovenian: Obnovitveni odmerek je, tako kot pri drugih cepivih, povezan s povečano pojavnostjo blažjih neželenih dogodkov, kot so povišana telesna temperatura in lokalne reakcije.
Dutch: Minder gebruikelijk kan de bacterie tevens het bloed, hart, longen, botten, gewrichten en oog- en mondweefsel besmetten.
Slovenian: Bakterije lahko, vendar manj pogosto, okužijo tudi kri, srce, pljuča, kosti, sklepe in tkiva oči ter ust.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, doch overleg dit eerst met uw arts
Slovenian: Blažje okužbe, kot na primer prehlad običajno ni ovira, vendar se pred cepljenjem vseeno pogovorite z zdravnikom;
Dutch: Hoewel er geen gegevens beschikbaar zijn over de immuunrespons op het Bacille-Calmette-Guérin (BCG) antigeen, wordt geen interferentie verwacht.
Slovenian: Glede imunskega odziva na antigen BCG (Bacille-Calmette-Guérin) sicer ni podatkov, vendar pa se oviranje imunskega odziva na cepivo MMR ne pričakuje.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins is er een zeer klein risico op allergische reacties.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih za injiciranje, tudi pri tem obstaja izjemno majhno tveganje za pojav alergijskih (preobčutljivostnih) reakcij.
Dutch: Quintanrix dient niet te worden toegediend aan patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Slovenian: S cepivom Quintanrix ne smejo biti cepljene osebe, ki so preobčutljive za aktivne sestavine ali katero koli pomožno snov cepiva Quintanrix.
Dutch: Brandwonden, breuken, diepe wonden of wonden verontreinigd met aarde, stof, paardenmest/gier of houtsplinters zijn wonden die voornamelijk voor infectie vatbaar zijn.
Slovenian: Rane, ki so še posebej nagnjene k okužbi so opekline, zlomi, globoke rane ali rane onesnažene z zemljo, s prahom, konjskim gnojilom/z iztrebki ali lesenimi trskami.
Dutch: B VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Dutch: Zorg er voor dat uw kind de gehele vaccinatiekuur van 3 injecties voltooit.
Slovenian: Preverite ali je vaš otrok v okviru osnovnega cepljenja prejel vse tri predpisane odmerke.
Dutch: De eerste dosis kan op de leeftijd van 6 weken gegeven worden.
Slovenian: Prvi odmerek se lahko da od starosti 6 tednov dalje.
Dutch: De bacteriën zetten ook een toxine (gif) vrij dat zenuwbeschadiging, hartproblemen en zelfs de dood kan veroorzaken.
Slovenian: Bakterije tudi sproščajo toksin (strup), ki lahko poškoduje živce, povzroči težave s srcem in celo smrt.
Dutch: Gegevens uit klinische studies laten zien dat Quintanrix, indien gegeven als boosterdosis in het tweede levensjaar, een meer dan 10voudige toename van de gemiddelde antilichaamtiter geeft met betrekking tot preboosterniveau's voor alle vaccincomponenten.
Slovenian: Vendar pa podatki iz kliničnih raziskav kažejo, da dajanje obnovitvenega odmerka cepiva Quintanrix v drugem letu življenja povzroči več kot 10-kratni porast srednjega titra protiteles proti vsem komponentam cepiva glede na vrednosti pred obnovitvenim cepljenjem.
Dutch: Na voltooiing van de primaire immunisatie, dient boostervaccinatie bij voorkeur toegediend worden voor het einde van het tweede levensjaar.
Slovenian: Po končanem osnovnem cepljenju je potrebno opraviti obnovitveno cepljenje, po možnosti pred dopolnjenim drugim letom starosti.
Dutch: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitolfosfaat) 2
Slovenian: Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b (poliribozilribitol-fosfat)2
Dutch: De boostervaccinatie dient bij voorkeur minimaal 6 maanden na de laatste primaire dosering, gegeven te worden,
Slovenian: Otrok mora obnovitveni odmerek po možnosti prejeti vsaj 6 mesecev po zadnjem odmerku osnovnega cepljenja.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Dutch: Het virus is aangetroffen in lichaamsvloeistoffen zoals bloed, sperma, vaginale afscheidingen, speeksel (spuug) van geïnfecteerde mensen.
Slovenian: Pri okuženih ljudeh se virus nahaja v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, nožnični izločki ali slina (izpljunki).
Dutch: Voor 10 doseringen: - verpakking van 50 flacons poeder en 50 flacons vloeistof
Slovenian: Za 10 odmerkov: - 50 vial s praškom in 50 vial s tekočino
Dutch: De verwachte immunologische respons wordt wellicht niet verkregen na vaccinatie van immuungedeprimeerde patiënten.
Slovenian: Možno je, da pri bolnikih z imunosupresivnim zdravljenjem po cepljenju ni dosežen pričakovani imunski odziv.
Dutch: Voor hulpstoffen zie rubriek 2.
Slovenian: Za adjuvanse glejte poglavje 2.
Dutch: HOE WORDT QUINTANRIX GEGEVEN
Slovenian: KAKO SE CEPIVO QUINTANRIX DAJE
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Hib voor Quintanrix
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE HIB za Quintanrix i.m.
Dutch: ≥ 60 IE
Slovenian: ≥ 60 i.e.
Dutch: Pertussis kan ook oorontstekingen, bronchitis die lang kan duren, longontsteking, toevallen, hersenbeschadiging en zelfs de dood veroorzaken.
Slovenian: Oslovski kašelj je tudi lahko vzrok vnetja ušes, bronhitisa, ki je lahko dolgotrajen, pljučnice, krčev, poškodbe možganov in celo smrti.
Dutch: De arts zal Quintanrix per injectie toedienen in de spier.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo dal/dala cepivo Quintanrix v obliki injekcije v mišico.
Dutch: Uit resultaten van verschillende studies blijkt dat over het geheel genomen 95,5% en 99,9% van de personen anti-difterie en anti-tetanus titers ≥ 0,1 IE/ml hadden één maand na afronding van de primaire vaccinatiekuur.
Slovenian: Rezultati različnih študij kažejo, da je, gledano v celoti, en mesec po zaključku osnovnega cepljenja imelo 95,5 % oseb titer protiteles proti davici ≥ 0,1 i.e./ml.
Dutch: Goed schudden voor gebruik
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite
Dutch: Tetanus toxoide1
Slovenian: Tetanusni toksoid1
Dutch: Uw arts zal u het nodige meedelen indien Quintanrix met een ander vaccin of geneesmiddel moet worden toegediend.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kako ravnati v primeru, če bo vaš otrok prejel cepivo Quintanrix skupaj z drugim cepivom ali medtem, ko prejema druga zdravila.
Dutch: De Hib-component van het vaccin biedt geen bescherming tegen ziekten als gevolg van capsulaire serotypen anders dan type b van Haemophilus influenzae of tegen meningitis veroorzaakt door andere organismen.
Slovenian: HIB komponenta cepiva ščiti le pred boleznimi zaradi tipa b, ne pa pred boleznimi zaradi drugih kapsularnih serotipov Haemophilusa influenzae, prav tako ne ščiti pred meningitisom zaradi drugih povzročiteljev.
Dutch: Psychische aandoeningen: zeer vaak: irritabiliteit
Slovenian: Psihiatrične motnje: zelo pogosti: razdražljivost
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) DTPw HBV voor Quintanrix
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE DTPw HBV za Quintanrix i.m.
Dutch: Onder deze omstandigheden moet de vaccinatie worden vervolgd met difterie, tetanus, hepatitis B en Hib vaccins.
Slovenian: V takšnih primerih je potrebno cepljenje nadaljevati le s cepivi proti davici, tetanusu, hepatitisu B in HIB.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter tot dat uw kind de gehele vaccinatiekuur heeft beëindigd.
Slovenian: - Navodilo shranite, dokler cepljenje vašega otroka ni zaključeno.
Dutch: 2geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Slovenian: 2adsorbiran na aluminijev fosfat
Dutch: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de l'Institut 89 - 1330 Rixensart België
Slovenian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgija
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins, dient de juiste medische behandeling en toezicht te allen tijde direct beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih, ki se jih injicira, mora biti vedno na voljo možnost takojšnjega ustreznega zdravljenja, saj v redkih primerih cepljenju lahko sledi anafilaksijska reakcija.
Dutch: Tijdens opslag kan een witte fijne neerslag en helder supernatant worden waargenomen voor de DTPwHBV component.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pri komponenti DTPw-HBV pojavi bela usedlina in bister supernatant.
Dutch: Op dat moment was het percentage kinderen met anti-PRP titers van ≥ 0,15 µg/ml > 99% en het percentage met anti-HBs titers ≥ 10 IE/ml was 97,3%.
Slovenian: En mesec po zaključku osnovnega cepljenja je imelo > 99 % otrok titer proti-PRP ≥ 0,15 µg/ml in 97,3 % otrok titer protiteles proti-HBs ≥ 10 i.e./l.
Dutch: • Hepatitis B: Hepatitis B wordt veroorzaakt door het hepatitis B virus.
Slovenian: • Hepatitis B: Okužba z virusom hepatitisa B lahko povzroči oteklino jeter (vnetje).
Dutch: Quintanrix mag onder geen enkele omstandigheid intravasculair worden toegediend.
Slovenian: Cepivo Quintanrix se v nobenem primeru ne sme dajati v žilo.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Dutch: 5-10 microgram
Slovenian: 5 - 10 mikrogramov
Dutch: Quintanrix is bestemd voor diepe intramusculaire injectie, bij voorkeur in het anterolaterale gedeelte van het dijbeen.
Slovenian: Cepivo Quintanrix se injicira globoko intramuskularno, najboljše v anterolateralni predel stegna.
Dutch: Beperkte informatie is beschikbaar over het persisteren van de immuunrespons na primaire vaccinatie met Quintanrix alsmede over de immunogeniciteit van boosterdoses.
Slovenian: Tako podatki o trajanju imunskega odziva po osnovnem cepljenju s cepivom Quintanrix kot podatki o imunogenosti obnovitvenih odmerkov so pomanjkljivi.
Dutch: 100 X 2 doses (1 ml)
Slovenian: 100 x 2 odmerka (1 ml)
Dutch: Aandoeningen van het maagdarmstelsel zeer vaak: verlies van eetlust zelden: braken
Slovenian: Bolezni prebavil: zelo pogosti: izguba apetita redki: bruhanje
Dutch: Dragers van het hepatitis B virus kunnen anderen infecteren gedurende hun hele leven.
Slovenian: Imenujejo se klicenosci virusa hepatitisa B in lahko ves čas življenja prenašajo virus hepatitisa B na druge.
Dutch: Bloeden of het gemakkelijker oplopen van een bloeduitstorting dan normaal door een vermindering van de zogenoemde bloedplaatjes (een type bloedcel) is zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 vaccindoseringen) gerapporteerd voor de hepatitis B component van Quintanrix.
Slovenian: V povezavi s komponento cepiva Quintanrix proti hepatitisu B so zelo redko (manj kot 1 na 10.000 odmerkov cepiva) poročali o krvavitvah ali neobičajno hitrem nastanku modric zaradi zmanjšanja števila krvnih celic imenovanih trombociti.
Dutch: • als uw kind eerder een allergische reactie kreeg op een vaccin tegen de ziektes difterie, tetanus, pertussis (kinkhoest), hepatitis B of Haemophilus influenzae type b
Slovenian: • če je imel vaš otrok kdaj alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na katero koli cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B ali boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b;
Dutch: De ziekte treft voornamelijk de luchtwegen waarbij ernstige hoestaanvallen worden veroorzaakt die de normale ademhaling kunnen belemmeren.
Slovenian: • Oslovski kašelj: Oslovski kašelj je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti in povzroča hude napade kašlja, ki lahko ovirajo normalno dihanje.
Dutch: ≥ 4 IE
Slovenian: ≥ 4 i.e.
Dutch: • als uw kind problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Slovenian: • če je imel vaš otrok po zadnjem cepljenju kakršne koli zdravstvene težave;
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT UW KIND QUINTANRIX ONTVANGT
Slovenian: PREDEN VAŠ OTROK DOBI CEPIVO QUINTANRIX
Dutch: Totaal: 0,40 milligram Al3+
Slovenian: Skupno: 0,40 miligrama Al 3+
Dutch: Totaal: 0,26 mg Al3+
Slovenian: Skupno: 0,26 mg Al 3+
Dutch: Bijwerkingen worden hieronder weergegeven.
Slovenian: Neželene reakcije so navedene v nadaljevanju.
Dutch: Verwijder de naald die voor de reconstitutie is gebruikt en werp deze weg; vervang de naald door een tweede naald voor het toedienen van het vaccin.
Slovenian: Pred aplikacijo cepiva je potrebno odstraniti in zavreči iglo, ki je bila uporabljena pri rekonstituciji ter jo nadomestiti z novo.
Dutch: Hepatitis B oppervlakte-antigeen (rDNA) 2, 3
Slovenian: Rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B2, 3
Dutch: De bacteriën zetten een toxine (gif) vrij dat spierstijfheid, pijnlijke spierspasmes, toevallen en zelfs de dood kan veroorzaken.
Slovenian: Bakterije sproščajo toksin (strup), ki lahko povzroči otrplost mišic, boleče krče mišic, konvulzije in celo smrt.
Dutch: Quintanrix is beschikbaar in de volgende verpakkingen: - verpakking van 1 flacon poeder en 1 flacon vloeistof - verpakking van 100 flacons poeder en 100 flacons vloeistof
Slovenian: Cepivo Quintanrix je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja: - 1 viala s praškom in 1 viala s tekočino - 100 vial s praškom in 100 vial s tekočino.
Dutch: Totaal: 0,40 milligram Al3+ 3 geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae gistcellen met recombinante DNA technologie.
Slovenian: Skupno: 0,40 miligrama Al 3+ 3pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae
Dutch: Quintanrix werd toegediend aan circa 1340 gezonde kinderen vanaf 6 weken oud als primaire vaccinatie programma gedurende verschillende klinische onderzoeken.
Slovenian: V večih kliničnih raziskavah je bilo s cepivom Quintanrix osnovno cepljenih približno 1.340 zdravih otrok, starejših od 6 tednov.
Dutch: minimaal 4 Internationale Eenheden
Slovenian: ne manj kot 4 mednarodne enote
Dutch: Voor informatie over dit product kunt u contact opnemen met de lokale vestiging van de registratiehouder.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem cepivu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet.
Dutch: Totaal: 0,40 mg Al3+ 3geproduceerd op genetisch gemanipuleerde gistcellen (Saccharomyces cerevisiae)
Slovenian: Skupno: 0,40 mg Al 3+ 3pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae
Dutch: Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: zeer vaak: pijn, roodheid en zwelling, koorts (axillair ≥ 37,5 °C; rectaal ≥ 38 °C) vaak: verharding, koorts (axillair > 39 °C; rectaal > 39,5 °C)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: zelo pogosti: bolečina, rdečina in oteklina, zvišana telesna temperatura (aksilarna ≥ 37,5 ºC; rektalna ≥ 38 ºC) pogosti: induracija, zvišana telesna temperatura (aksilarna > 39 ºC; rektalna > 39,5 ºC)