FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évigAz előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Hungarian: Izotoniás nátrium-klorid oldat
Croatian: Izotonična otopina natrijevog klorida
Hungarian: különálló 5 napos kezelést kell végezni a 0., 14., és a 60. napon.
Croatian: Potrebna su tri odvojena 5-dnevna tretmana: nultog, četrnaestog i šezdesetog dana.
Hungarian: RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Croatian: VIRBAGEN OMEGA 10 MJ za pse i mačke
Hungarian: Az VIRBAGEN OMEGA importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i primjena VIRBAGEN OMEGA, je ili može biti zabranjena u određenoj državi članici u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet Oldószer: szintelen oldat
Croatian: Liofilizat: bijele pelete
Hungarian: Néhány esetben, a kezelés alatt, a következő átmenti klinikai tünetek jelentkeztek kutyákon és macskákon:
Croatian: U nekim slučajevima tijekom tretmana pasa i mačaka mogu se primijetiti sljedeći prolazni klinički simptomi:
Hungarian: I típusú injekciós üveg 1 ml oldószerrel butil elasztomer gumi dugóval.
Croatian: Staklena bočica tipa I, od 1 ml zatvorena gumenim čepom od gumenog butilelastomera
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O PROIZVODU ZADNJI PUT ODOBRENA
Hungarian: Kutya: Az adag 2,5 ME/ testtömegkilogramm.
Croatian: Psi: doza je 2,5 MJ/kg tjelesne mase.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Croatian: IZJAVA O MRL
Hungarian: A FIV-vel fertőzött macskákban a mortalitás alacsony (5%)
Croatian: U mačaka inficiranih sa FIV stopa uginuća bila je mala (5%) i tretman na nju nije utjecao.
Hungarian: Macska: Krónikus szív-,máj- vagy veseelégtelenség esetén a VIRBAGEN OMEGA ismételt alkalmazása előtt az alapbetegség ellenőrzése szükséges.
Croatian: Mačke: u slučaju ponovljenih tretmana kroničnih bolesti kod kojih su prisutni hepatitis, te slabost srca i bubrega postojeća bolest mora biti praćena prije nego se pristupi aplikaciji VIRBAGEN OMEGA.
Hungarian: Batch {number}
Croatian: Serija{broj}
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak
Croatian: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ za pse i mačke
Hungarian: A FeLV és/vagy FIV-vel fertőzött macskák kezelésére, amelyek nem a végső klinikai stádiumban vannak, 9 hetes kortól.
Croatian: Liječenje mačaka inficiranih s FeLV i/ili FIV u neterminalnim kliničkim stadijima starijih od 9 tjedana.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Croatian: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ za pse i mačke VIRBAGEN OMEGA 10 MJ za pse i mačke
Hungarian: Macska: Az adag 1 ME/ testtömegkilogramm.
Croatian: Mačke: doza je 1 MJ/kg tjelesne mase.
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA PUŠTANJE U PROMET S
Hungarian: • Enyhe légzésszám emelkedés • Enyhe sinus tachycardia
Croatian: • blagi porast frekvencije disanja
Hungarian: FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Hungarian: Kutya: A vakcinázás a VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt vagy után ellenjavallt, amíg a kutya teljesen fel nem épül.
Croatian: Psi: Cijepljenje tijekom i nakon tretmana sa VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano sve dok se pas ne oporavi.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Tízszeres túladagolás esetén kutyákban és macskákban a következő klinikai tünetek voltak megfigyelhetőek:
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: primijeniti odmah.
Hungarian: Macska: A vakcinázás a FeLV/ FIV tüneti szakaszában ellenjavalt; macskák esetén a VIRBAGEN OMEGA, vakcinázásra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Croatian: Mačke: Pošto je cijepljenje kontraindicirano u simptomatskoj fazi infekcije sa FeLV/FIV učinak VIRBAGEN OMEGA na cijepljenje mačaka nije istraživan.
Hungarian: A macska eredetű omega interferon, amelyet génsebészeti úton hoztak létre, egy I-es típusú interferon,
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Omega interferon mačjeg podrijetla dobiven genetskim inženjeringom je interferon tipa
Hungarian: 10ME kiszerelés:
Croatian: Pakovanje od 10 MJ:
Hungarian: Az adag 2.5 ME/ testtömegkilogramm.
Croatian: Doza je 2,5 MJ/kg tjelesne mase.
Hungarian: Macska: A feloldott terméket subcutan kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Croatian: Mačke: rekonstituirani proizvod treba aplicirati potkožno jedan puta na dan tijekom 5 uzastopnih dana.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Tízszeres túladagolás esetén kutyákban és macskákban a következő klinikai tünetek voltak megfigyelhetőek:
Croatian: Poslije predoziranja desetorostrukom dozom i u pasa i u mačaka zabilježeni su sljedeći klinički simptomi:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Hungarian: Kutya: A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Croatian: Psi: rekonstituirani proizvod treba aplicirati intravenozno jedan puta na dan tijekom tri uzastopna dana.
Hungarian: Felhasználható: hónap/év.
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Hungarian: B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Croatian: UPUTA O PROIZVODU
Hungarian: Semmilyen kölcsönhatás nem volt tapasztalható antibiotikumokkal, rehidráló folyadékokkal, vitaminokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel a
Croatian: VIRBAGEN-om OMEGA nisu zabilježene interakcije s antibioticima, rehidracijskim otopinama,
Hungarian: EXP:
Croatian: Otapalo:
Hungarian: 1 x 60 g granulátum
Croatian: 1 x 60 g granula
Hungarian: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g
Croatian: 33 mg/g Granule
Hungarian: Viread (tenofovir-dizoproxil)
Croatian: Viread (tenofovirdizoproksil)
Hungarian: Ezen túlmenően a Viread a csontsűrűség csökkenését is előidézheti.
Croatian: Osim toga, Viread može prouzročiti smanjenje gustoće kostiju.
Hungarian: A Viread tablettát vagy granulátumot naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
Croatian: Lijek Viread, dostupan u obliku tableta i granula, uzima se jednom dnevno uz obrok.
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Croatian: Lijek Viread dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 5. veljače 2002. Više informacija o lijeku Viread nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Viread biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Viread?
Hungarian: A Viread és az emtricitabin kombinációjával végzett kezelés esetében ez az arány 88% volt.
Croatian: Uz kombiniranu terapiju lijekom Viread i emtricitabinom ta je vrijednost bila 88 %.
Hungarian: A Viread-dal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Viread
Hungarian: A Viread leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben), kiütések és a gyengeség.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Viread (opažene u više od 1 na 10 bolesnika) mučnina, povraćanje, proljev, omaglica, hipofosfatemija (niska razina fosfata u krvi), osip i astenija (opća slabost).
Hungarian: A Viread nem gyógyítja a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Croatian: Lijekom Viread ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Hungarian: A Viread-dal kezelt betegeknél ritkán súlyos veseproblémákat is észleltek.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Viread opaženi su i rijetki slučajevi ozbiljnih problema s bubrezima.
Hungarian: A Viread csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a HIV-fertőzés vagy a krónikus hepatitisz B kezelésében tapasztalt orvos kezdheti meg.
Croatian: Viread se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju infekcije HIV-om ili kroničnog hepatitisa B.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzés kezelésére korábban már kaptak gyógyszert, az orvos csak akkor írhat fel Viread-ot, ha előzőleg ellenőrizte, hogy a beteg korábban milyen vírusellenes gyógyszereket szedett, illetve mérlegelte, hogy a vírus milyen valószínűséggel fog reagálni a vírusellenes gyógyszerekre.
Croatian: U bolesnika koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje infekcije HIV-om liječnici trebaju propisati lijek Viread tek nakon što su provjerili kojim je protuvirusnim lijekovima bolesnik prethodno liječen i vjerojatnost odgovora virusa na protuvirusne lijekove.
Hungarian: Miért engedélyezték a Viread forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Viread odobren u EU-u?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Viread alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Viread nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: A Viread-ot gyártó vállalat biztosítani fogja, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, illetve alkalmazó orvosok oktatóanyagokat kapjanak, amelyek fontos biztonságossági információkat tartalmaznak, különösen a vesefunkciót és a csontokat érintő kockázatokkal és megelőző intézkedésekkel kapcsolatban.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Viread osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek Viread u djece dobiju edukativne materijale s važnim informacijama o sigurnosti primjene, posebice o rizicima i mjerama opreza povezanima s funkcijom bubrega i kostima.
Hungarian: Felnőttek esetében azoknál a májkárosodásban szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknek nem működik megfelelően a mája (dekompenzált májbetegség), valamint olyan betegeknél, akik nem reagálnak a lamivudinnal (egy másik hepatitisz B elleni gyógyszer) végzett kezelésre.
Croatian: U odraslih se može primjenjivati i u bolesnika čija je jetra oštećena i ne funkcionira ispravno (dekompenzirana bolest jetre) kao i u bolesnika koji ne odgovaraju na liječenje lamivudinom (drugi lijek protiv hepatitisa B).
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Viread pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Viread-ot krónikus (hosszan tartó) hepatitisz B vírusfertőzés kezelésére is alkalmazzák olyan, májkárosodásban szenvedő, 2 éves és idősebb gyermekek és felnőttek esetében, akiknek a mája még megfelelően működik (kompenzált májbetegség).
Croatian: Viread s primjenjuje i za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije virusom hepatitisa B u odraslih i djece u dobi od dvije godine i starije čija je jetra oštećena, ali još uvijek ispravno funkcionira (kompenzirana bolest jetre).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a nehezebben kezelhető „HBeAg-negatív" hepatitisz B fertőzésben, míg a másikban a gyakoribb „HBeAg-pozitív" hepatitisz B fertőzésben szenvedő betegek vettek részt.
Croatian: U jednom od tih ispitivanja sudjelovali su bolesnici s hepatitisom B negativnim na HBeAg, koji je teže liječiti, dok su u drugom sudjelovali bolesnici s hepatitisom B pozitivnim na HBeAg, koji je češći.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Viread?
Croatian: Kako djeluje Viread?
Hungarian: A tenofovir szintén gátolja a hepatitisz B vírus által termelt, DNS-polimeráz nevű enzim működését, amely a vírus DNS-ének kialakításában játszik szerepet.
Croatian: Tenofovir ometa i djelovanje enzima polimeraze DNK, kojeg proizvodi virus hepatitisa B i koji sudjeluje u stvaranju DNK virusa.
Hungarian: HIV-fertőzés esetén a reverz transzkriptáz aktivitását gátolja, amely a HIV-vírus által termelt, a vírus számára a sejtek megfertőzését és még több vírus képződését lehetővé tevő enzim.
Croatian: U slučaju infekcije HIV-om on onemogućuje djelovanje povratne transkriptaze, enzima kojeg stvara HIV i koji virusu omogućuje da zarazi stanice i stvori veći broj virusa.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőkorúaknál csak akkor alkalmazható, ha más elsővonalbeli nukleotid reverz transzkriptáz gátlóval (NRTI) nem kezelhetők.
Croatian: U djece i adolescenata primjenjuje se samo u bolesnika koji se ne mogu liječiti drugim nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) kao lijekovima prve linije liječenja.
Hungarian: A Viread hatóanyaga, a tenofovir-dizoproxil egy „előanyag", amely a szervezetben tenofovirrá alakul át.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Viread, tenofovirdizoproksil, je „prolijek" koji se u tijelu pretvara u tenofovir.
Hungarian: Egy, 87 serdülőkorúval (12-18 év közöttiek) végzett vizsgálatban a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread hatását tanulmányozták.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 87 adolescenata (u dobi od 12 do 18 godina) promatrani su učinci dodavanja lijeka Viread postojećoj terapiji.
Hungarian: A Viread a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött 2 éves és idősebb betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Croatian: Viread je lijek koji se primjenjuje za liječenje bolesnika u dobi od dvije godine i starijih koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Hungarian: A Viread megakadályozza a vírusban a DNS képződését és ezáltal a vírus osztódását, illetve terjedését.
Croatian: Viread zaustavlja virus u stvaranju DNK-a te sprječava njegovo razmnožavanje i širenje.
Hungarian: 48 hét után a Viread-dal kezelt HBeAg-negatív betegek 71%-a, a Viread-dal kezelt HBeAg-pozitív betegeknek pedig a 67%-a reagált teljes mértékben a kezelésre, míg ez az arány az adefovir-dipivoxillal kezelt betegeknél 49%, illetve 12% volt.
Croatian: Nakon 48 tjedana 71 % bolesnika negativnih na HBeAg i 67 % bolesnika pozitivnih na HBeAg u potpunosti je odgovorilo na terapiju, u usporedbi s 49 % odnosno 12 % bolesnika koji su primali adefovirdipivoksil.
Hungarian: A Viread más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, Viread snižava koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Hungarian: HIV-fertőzés esetében, a folyamatban lévő kezeléshez adva a Viread hatásosabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Croatian: U liječenju infekcije HIV-om lijek Viread bio je učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) kada se dodao postojećoj terapiji.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Viread alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Viread?
Hungarian: Egy további vizsgálatban, amelybe 97, sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelt, 2-12 év közötti gyermeket vontak be, a Viread-ra történő átállás hatását a korábbi kezelés folytatásának hatásával hasonlították össze.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 97 djece (u dobi od 2 do 12 godina) liječene stavudinom ili zidovudinom uspoređeni su učinci prelaska na lijek Viread u odnosu na nastavak prethodne terapije.
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o lijeku Viread i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Viread alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Viread utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Viread biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Viread također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: A Viread hatóanyaga a tenofovir-dizoproxil.
Croatian: Viread sadrži djelatnu tvar tenofovirdizoproksil.
Hungarian: A Viread-ot vagy entecavirt szedő betegek 70%-ának volt a vírusterhelése 400 kópia/ml alatt.
Croatian: Ukupno gledajući, 70 % bolesnika koji su primali lijek Viread ili entecavir imalo je virusno opterećenje manje od 400 kopija/ml.
Hungarian: A Viread-ot más HIVgyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Croatian: Viread se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban, amelybe 112 olyan felnőttet vontak be, akiknek a mája már nem működött megfelelően (dekompenzált májbetegség), a Viread-ot entecavirral, valamint a Viread-ot és emtricitabint kombináló kezeléssel hasonlították össze.
Croatian: U trećem ispitivanju u kojem je sudjelovalo 112 odraslih osoba u kojih je jetra prestala ispravno funkcionirati (dekompenzirana bolest jetre) lijek Viread uspoređen je s entecavirom i kombiniranom terapijom koja je obuhvaćala Viread i emtricitabin.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Viread kontinuirano se prate.
Hungarian: A hepatitisz B kezelését illetően a Viread-ot egy másik gyógyszerrel, adefovir-dipivoxillal hasonlították össze két vizsgálatban, 641 felnőtt beteg bevonásával.
Croatian: Za liječenje hepatitisa B, u dvama ispitivanjima u kojima je sudjelovala 641 odrasla osoba lijek Viread uspoređen je s drugim lijekom, tj. adefovirdipivoksilom.
Hungarian: Egy, 89, 2-12 év közötti gyermekkel végzett vizsgálatban az eredmények hasonlóak voltak: a Viread-dal kezelt betegek 77%-ánál a vírusterhelés 48 hét alatt 400 kópia/ml alá csökkent, míg ez az arány placebo esetében 7% volt.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 89 djece u dobi od 2 do 12 godina rezultati su bili slični: u 77 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje smanjeno je na vrijednost ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana, u usporedbi sa 7 % bolesnika koji su primali placebo.
Hungarian: Egy negyedik vizsgálatban, amelyben 280, a lamivudinnal végzett kezelésre nem reagáló felnőtt vett részt, az önmagában alkalmazott Viread-ot a Viread és az emtricitabin kombinációjával hasonlították össze.
Croatian: Četvrto je ispitivanje obuhvatilo 280 odraslih osoba koje nisu odgovorile na liječenje lamivudinom, pri čemu je monoterapija lijekom Viread uspoređena s kombiniranom terapijom koja je uključivala Viread i emtricitabin.
Hungarian: Egy, 106 „HBeAg-negatív" vagy „HBeAg-pozitív" hepatitisz B fertőzésben szenvedő serdülőkorúval végzett vizsgálatban, amelyben a Viread-ot placebóval hasonlították össze, a Viread-dal kezelt betegek 88%-ánál a vírusterhelés 72 hét alatt 400 kópia/ml alá csökkent, míg ez az arány placebo esetében 0% volt.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 106 adolescenata s HBeAg negativnim ili HBeAg pozitivnim hepatitisom B lijek Viread uspoređen je s placebom te je utvrđeno da je u 88 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje smanjeno na vrijednost ispod 400 kopija/ml nakon 72 tjedna terapije, u usporedbi s 0 % u onih koji su primali placebo.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy azon betegek többségénél, akiket a sztavudin- vagy zidovudinkezelésről Viread-ra állítottak át, fennmaradt az alacsony HIV-vérszint (a Viread-csoportban a gyermekek 83%-ánál, a sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelteknek pedig 92%-ánál volt a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt 48 hét után).
Croatian: Pokazalo se da je većina njih kojima je terapija stavudinom ili zidovudinom zamijenjena lijekom Viread zadržala nisku razinu HIV-a (83 % djece u skupini koja je primala lijek Viread i 92 % djece u skupini koja je primala stavudin ili zidovudin imalo je virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana).
Hungarian: A Viread alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Viread pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Viread potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Bár a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread a folyamatban lévő kezeléshez adott placebóhoz képest nem mutatott előnyt, a Viread-ról bebizonyosodott, hogy hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben, mint a felnőtteknél, és úgy ítélték meg, hogy az eredményeket befolyásolta a Viread-csoportba bevont betegek típusa.
Croatian: Iako nisu utvrđene nikakve koristi dodavanja lijeka Viread postojećoj terapiji u odnosu na dodavanje placeba, lijek Viread proizveo je slične razine djelatne tvari u tijelu kao i u odraslih osoba.
Hungarian: Közepesen vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél előfordulhat, hogy az adagot, illetve az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell.
Croatian: Dozu će možda biti potrebno smanjiti odnosno lijek će možda trebati davati rjeđe u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Hungarian: A 96 hetes kezelés után a Viread-dal kezelt betegek 89%-ának volt a vírusterhelése 400 kópia/ml alatt, míg ez az arány a Viread és az emtricitabin kombinációja esetében 86% volt.
Croatian: U 89 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje bilo je manje od 400 kopija/ml nakon 96 tjedana terapije, u usporedbi s 86 % bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju lijeka Viread i emtricitabina.
Hungarian: A Viread- és a sztavudincsoportban is hasonlóan alakult azoknak a betegeknek a száma, akiknek vírusterhelése 48 hét elteltével 400 kópia/ml alatt volt.
Croatian: Sličan broj bolesnika u skupini koja je primala lijek Viread i u skupini koja je primala stavudin imao je virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Viread-ot?
Croatian: Kako se Viread primjenjuje?
Hungarian: Kettő, 741 HIV-fertőzött felnőtt bevonásával végzett vizsgálatban a Viread alkalmazása mellett a HIV-vírusok vérszintje (vírusterhelés) 4, illetve 24 hét után körülbelül 75%-kal csökkent, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt kismértékű, 5% körüli növekedéssel vagy csökkenéssel.
Croatian: U dvama ispitivanjima u kojima je sudjelovala 741 odrasla osoba zaražena HIV-om lijek Viread snizio je razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) za otprilike 75 % nakon 4 i nakon 24 tjedna, dok je u bolesnika koji su primali placebo došlo do blagog porasta ili pada virusnog opterećenja od oko 5 % . U trećem ispitivanju lijek Viread bio je jednako učinkovit kao i drugi lijek, stavudin, u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom.
Hungarian: [Csak a külső csomagoláson]
Croatian: [Samo na vanjskom pakiranju]
Hungarian: Ezért a hatásosság és a biztonságosság szoros monitorozása szükséges.
Croatian: Stoga je potreban pažljiv nadzor djelotvornosti i sigurnosti.