FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ratiograstim è una soluzione iniettabile o per infusione (flebo in vena).
Portuguese: O Ratiograstim é uma solução injetável ou para perfusão (gota a gota numa veia).
Italian: Ratiograstim è stato sottoposto a studi volti a dimostrare la sua comparabilità con il medicinale di riferimento, Neupogen.
Portuguese: Os estudos efetuados com o Ratiograstim tiveram por objetivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Neupogen, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ratiograstim.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Neupogen, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Ratiograstim è un medicinale "biosimilare".
Portuguese: O Ratiograstim é um medicamento biológico similar.
Italian: Qual è il rischio associato a Ratiograstim?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ratiograstim?
Italian: Perché è stato approvato Ratiograstim?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ratiograstim?
Italian: Altri due studi sono stati effettuati su pazienti con tumore polmonare e linfoma non-Hodgkin per esaminare la sicurezza di Ratiograstim.
Portuguese: Para avaliar a segurança do Ratiograstim foram realizados dois estudos adicionais em doentes com cancro dos pulmões e Linfoma Não Hodgkin.
Italian: Che cos'è Ratiograstim?
Portuguese: O que é o Ratiograstim?
Italian: Per che cosa si usa Ratiograstim?
Portuguese: Para que é utilizado o Ratiograstim?
Italian: Come agisce Ratiograstim?
Portuguese: Como funciona o Ratiograstim?
Italian: Come si usa Ratiograstim?
Portuguese: Como se utiliza o Ratiograstim?
Italian: UE/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Portuguese: EU/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Italian: Liquido orale Uso orale o gastrointestinale flacone (vetro)
Portuguese: Via oral ou gastroentérica frasco (vidro)
Italian: 1 flacone + 1 adattatore per il tappo
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de tampa
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 novembre 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de novembro de 2015
Italian: • le condizioni neurologiche esistenti possono peggiorare
Portuguese: • condições neurológicas existentes podem piorar
Italian: Adulti e bambini
Portuguese: Adultos e crianças
Italian: - Deve seguire attentamente la dieta.
Portuguese: − Tem de seguir cuidadosamente esta dieta.
Italian: • Non contiene altri componenti.
Portuguese: • Não existem outros componentes.
Italian: Quarantaquattro pazienti sono stati valutati in questa analisi.
Portuguese: Nesta análise foram avaliados quarenta e quatro doentes.
Italian: Ciò corrisponde a una densità di
Portuguese: Isto corresponde a uma densidade de
Italian: La PAGN viene poi eliminata nelle urine.
Portuguese: O PAGN é subsequentemente eliminado na urina.
Italian: Liquido orale.
Portuguese: Líquido oral.
Italian: Parli con il medico in merito al metodo contraccettivo migliore per lei.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o melhor método de contraceção para si.
Italian: Il rapporto finale sullo studio è previsto a fine luglio
Portuguese: Relatório final do estudo previsto no fim de julho de
Italian: La conversione si effettua come segue:
Portuguese: A conversão efetua-se do seguinte modo:
Italian: • aumento o diminuzione dell'appetito, non avere voglia di mangiare determinati alimenti
Portuguese: • aumento ou diminuição do apetite, não querer comer certos alimentos
Italian: Totale (N=10)
Portuguese: Total (N=10)
Italian: Se dimentica una dose, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, tome a dose esquecida logo que se lembrar.
Italian: • Non assuma RAVICTI se sta allattando.
Portuguese: • Não deve tomar RAVICTI se estiver a amamentar.
Italian: Se prende questi medicinali, può avere bisogno di esami del sangue periodici:
Portuguese: Se toma estes medicamentos, pode necessitar de fazer análises ao sangue regularmente:
Italian: Studi di sviluppo
Portuguese: Estudos de desenvolvimento
Italian: La proteina legante PAGN era compresa tra 7% e 12% e non si sono riscontrati effetti di concentrazione.
Portuguese: A ligação a proteínas para PAGN foi de 7% a 12% e não foram observados efeitos de concentração.
Italian: Lo studio 3 aveva una durata di 14 giorni e lo Studio 4 di 10 giorni.
Portuguese: O Estudo 3 teve uma duração de 14 dias e o Estudo 4 uma duração de 10 dias.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.
Portuguese: Os dados relativos à fertilidade humana são inexistentes.
Italian: Per ulteriori informazioni sul modo di somministrazione e sugli studi di compatibilità/stabilità in uso, fare riferimento al paragrafo 6.6.
Portuguese: Para informação adicional relativa ao modo de administração e estudos de compatibilidade/estabilidade durante a utilização, consultar a secção 6.6.
Italian: Se prende più RAVICTI di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais RAVICTI do que deveria
Italian: Il prodotto non contiene eccipienti.
Portuguese: O produto não contém excipientes.
Italian: Questo perché il medicinale può passare nel latte materno e danneggiare il bambino.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento poder passar para o leite materno e poder fazer mal ao seu bebé.
Italian: Totale (N=16)
Portuguese: Total (N=16)
Italian: Studi su animali giovani
Portuguese: Estudo juvenil em animais
Italian: Altri medicinali e RAVICTI
Portuguese: Outros medicamentos e RAVICTI
Italian: Utilizzare entro 14 giorni dall'apertura.
Portuguese: Utilizar no prazo de 14 dias após a abertura.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Italian: Il medico le indicherà come prendere RAVICTI liquido orale.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tomar RAVICTI líquido oral.
Italian: La partecipazione allo studio ha avuto una durata compresa tra 0,2 e 5,9 anni.
Portuguese: A duração da participação no estudo variou entre 0,2 e 5,9 anos.
Italian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Regno Unito
Portuguese: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Reino Unido
Italian: Sono stati condotti studi di compatibilità (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Foram realizados estudos de compatibilidade (ver secção 4.5).
Italian: Il medico le indicherà quanto RAVICTI dovrà assumere ogni giorno.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe que quantidade de RAVICTI deve tomar em cada dia.
Italian: Liquido limpido, da incolore a giallo chiaro.
Portuguese: Líquido transparente, incolor a amarelo claro.
Italian: • difficoltà a ricordare le cose
Portuguese: • incapacidade de se lembrar das coisas
Italian: Le ADR sono riassunte al paragrafo 4.8.
Portuguese: As RAM estão resumidas na secção 4.8.
Italian: In altri casi, la quantità di ammoniaca nel sangue sale rapidamente.
Portuguese: Noutros casos, a quantidade de amónia no sangue sobe rapidamente.
Italian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Svezia
Portuguese: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suécia
Italian: La sensibilità della prova è stata confermata da un prolungamento significativo del QTc del controllo positivo, moxifloxacina.
Portuguese: A sensibilidade do ensaio foi confirmada pelo prolongamento significativo do QTc do controlo positivo, a moxifloxacina.
Italian: - Tale dieta sarà pianificata per lei dal medico o dal dietologo.
Portuguese: − Esta dieta será concebida para si pelo seu médico e nutricionista.
Italian: Tuttavia la formazione di mono- o bis-esteri non è stata studiata negli esseri umani.
Portuguese: Contudo, a formação de mono- ou bis-ésteres não foi estudada em humanos.
Italian: Misurazione della dose
Portuguese: Medição da dose
Italian: • Il medico può darle una dose più bassa se ha problemi al fegato o renali.
Portuguese: • O seu médico pode dar-lhe uma dose mais baixa se tiver problemas de rins ou fígado.
Italian: ("iperuricemia")
Portuguese: ("hiperuricemia")
Italian: Le proteine nella dieta rappresentano all'incirca il 16% di azoto per peso.
Portuguese: A proteína dietética é composta por aproximadamente 16% de azoto, em peso.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA (CONFEZIONE STANDARD)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERNA (EMBALAGEM PADRÃO)
Italian: Che cos'è RAVICTI e a che cosa serve
Portuguese: O que é RAVICTI e para que é utilizado
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa.
Italian: Ogni flacone in uso deve essere smaltito dopo 14 giorni.
Portuguese: Cada frasco deve ser eliminado após 14 dias.
Italian: Anemia, Trombocitosi
Portuguese: Anemia, trombocitose
Italian: Prenda RAVICTI con o subito dopo un pasto.
Portuguese: Tome RAVICTI com a refeição ou imediatamente a seguir.
Italian: • gonfiore a mani e piedi
Portuguese: • inchaço das mãos e pés
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Italian: • Dovrà eseguire regolarmente degli esami del sangue, in modo che il medico possa stabilire la dose corretta per lei.
Portuguese: • Poderá necessitar de fazer análises regulares ao sangue para que o seu médico possa determinar a dose correta para si.
Italian: RAVICTI aiuta l'organismo a eliminare l'azoto di scarto.
Portuguese: RAVICTI ajuda o corpo a eliminar o azoto residual.
Italian: La dose giornaliera totale deve essere divisa in quantità uguali e somministrata al pasto o alla poppata (per esempio da tre a sei volte al giorno).
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida em quantidades iguais e administrada com cada refeição ou toma de alimentos (por exemplo, três a seis vezes por dia).
Italian: bassi livelli di un tipo di globuli bianchi ("linfociti") o bassi livelli di vitamina D
Portuguese: níveis baixos de um tipo de glóbulos brancos ("linfócitos") ou níveis baixos de vitamina D
Italian: Popolazione pediatrica La posologia è la stessa per pazienti adulti e pediatrici
Portuguese: População pediátrica A posologia é igual em doentes adultos e pediátricos.
Italian: Per informazioni sulle proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche in questo gruppo di età, vedere i paragrafi 5.1 e 5.2.
Portuguese: Os dados relativos às propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas neste grupo etário estão disponíveis nas secções 5.1 e 5.2.
Italian: • Ciò significa che l'ammoniaca si accumula nell'organismo.
Portuguese: • Isto significa que a amónia se acumula no corpo.
Italian: Monitoraggio e test di laboratorio
Portuguese: Monitorização e exames laboratoriais
Italian: I pazienti devono essere avvisati di avere a disposizione una quantità sufficiente di siringhe.
Portuguese: Os pacientes devem ser instruídos a terem uma quantidade suficiente de seringas disponíveis.
Italian: La frequenza è definita secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: A frequência é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10 000 a <1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: • problemi di udito
Portuguese: • problemas de audição
Italian: L'AUC0-23h media normalizzata della dose era 108% più alta nelle donne che negli uomini.
Portuguese: A AUC 0-23h média normalizada para a dose de PAA foi 108% mais elevada nas mulheres do que nos homens.
Italian: L'esposizione media è stata di 10 mesi (intervallo 2-20 mesi).
Portuguese: A exposição mediana foi de 10 meses (intervalo de 2 a 20 meses).
Italian: A causa della rarità della popolazione affetta da UCD e della dimensione esigua del database di sicurezza del medicinale (N=114), non è nota la frequenza delle reazioni avverse al farmaco per le classi raro e molto raro.
Portuguese: Devido à raridade da população com DCU e ao tamanho reduzido da base de dados da população de segurança do medicamento (N=114), a frequência de reação adversa ao medicamento para raros e muito raros é desconhecida.
Italian: Questo processo consente al fenilbutirrato di essere assorbito nella circolazione.
Portuguese: Este processo permite que o fenilbutirato seja absorvido para a circulação.
Italian: Gli studi clinici di RAVICTI non includono un numero sufficiente di soggetti ≥ 65 anni di età per determinare se rispondano diversamente dai soggetti più giovani.
Portuguese: Os estudos clínicos de RAVICTI não incluíram um número suficiente de participantes com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente da dos participantes mais jovens.
Italian: Concentrazioni di U-PAGN isolate al di sotto dei seguenti livelli possono indicare una scorretta somministrazione del medicinale e/o una scarsa compliance:
Portuguese: Concentrações pontuais de U-PAGN abaixo dos níveis indicados a seguir podem indicar administração inadequada do medicamento e/ou falta de adesão:
Italian: Dovrà prendere questo medicinale e seguire una dieta speciale povera di proteine per tutta la vita.
Portuguese: Precisa de tomar este medicamento e seguir uma dieta especial pobre em proteínas durante toda a sua vida.
Italian: È improbabile una reversibilità delle disfunzioni neurologiche preesistenti dopo il trattamento e in alcuni pazienti il deterioramento neurologico può progredire.
Portuguese: A reversão do compromisso neurológico pré-existente é improvável na sequência do tratamento e a deterioração neurológica pode continuar em alguns doentes.
Italian: RAVICTI deve essere preso ai pasti e somministrato direttamente in bocca attraverso una siringa orale.
Portuguese: RAVICTI deve ser tomado com as refeições e administrado diretamente na boca através de uma seringa oral.
Italian: • I disturbi del ciclo dell'urea sono rari.
Portuguese: • As doenças do ciclo da ureia são raras.
Italian: Può essere preso come segue:
Portuguese: Pode ser tomado dos seguintes modos:
Italian: Le siringhe rimanenti non usate devono essere conservate per essere utilizzate con un altro flacone.
Portuguese: As restantes seringas não utilizadas devem ser guardadas para utilizar com outro frasco.
Italian: • scarsa alimentazione
Portuguese: • má alimentação
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale poiché si può trattare di segni di sovradosaggio o di alto livello di ammoniaca:
Portuguese: Se detetar algum dos seguintes sinais, fale com um médico ou dirija-se imediatamente ao hospital, uma vez que podem ser sinais de sobredosagem ou de amónia elevada:
Italian: Ai bambini piccoli il medicinale va somministrato durante o subito dopo una poppata.
Portuguese: O medicamento deve ser dado às crianças pequenas durante a alimentação ou imediatamente a seguir.
Italian: - Nota: Se possibile, utilizzare la dimensione in ml della siringa orale più vicina (ma non inferiore) alla dose raccomandata (per esempio, se la dose è 0,8 ml, utilizzare la siringa orale da 1 ml).
Portuguese: - Nota: Se possível, utilize a seringa de uso oral que tem a capacidade mais aproximada (mas não inferior) à dose recomendada (por exemplo, se a dose for de 0,8 ml, utilize uma seringa de uso oral de 1 ml).
Italian: PAA e PBA rappresentavano metaboliti urinari minori, ciascuno per <1% della dose di PBA somministrata.
Portuguese: PAA e PBA representaram metabolitos urinários pouco importantes, correspondendo cada um a <1% da dose de PBA administrada.
Italian: • Se è una donna in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con RAVICTI.
Portuguese: • Se é uma mulher com potencial para engravidar, tem de usar um meio de contraceção eficaz durante o tratamento com RAVICTI.
Italian: Se prende più medicinale di quanto deve, si rivolga al medico.
Portuguese: Se tomar mais deste medicamento do que deveria, fale com um médico.
Italian: I dati relativi all'uso del glicerolo fenilbutirrato in donne in gravidanza sono limitati.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fenilbutirato de glicerol em mulheres grávidas é limitada.
Italian: • Il medico può dirle di prendere RAVICTI più di 3 volte al giorno.
Portuguese: • O seu médico pode dizer-lhe para tomar RAVICTI mais de 3 vezes por dia. Em crianças pequenas,
Italian: Si sono osservate anche embriotossicità (aumento di riassorbimenti) e riduzione della dimensione della cucciolata.
Portuguese: Foi também observada toxicidade para o embrião (aumento das reabsorções) e diminuição do tamanho da ninhada.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere RAVICTI:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar RAVICTI:
Italian: L'assenza di questi enzimi o trasportatori esita nell'accumulo di livelli tossici di ammoniaca nel sangue e nel cervello dei pazienti interessati.
Portuguese: A ausência destas enzimas ou transportadores resulta na acumulação de níveis tóxicos de amónia no sangue e no cérebro dos doentes afetados.
Italian: Chieda al medico o al farmacista quale tipo di siringhe deve prendere in base al volume di dose prescritto.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico qual tipo de seringa deve obter com base no volume posológico prescrito.
Italian: • sensazione di fame, perdita o aumento di peso
Portuguese: • sentir fome, perda ou ganho de peso
Italian: Tuttavia, la somministrazione nei pazienti affetti da UCD deve essere individualizzata in base alle esigenze metaboliche specifiche e alla capacità residua degli enzimi del paziente, indipendentemente dal sesso.
Portuguese: Contudo, a posologia em doentes com DCU tem de ser individualizada com base nas necessidades metabólicas específicas e capacidade enzimática residual do doente, independentemente do sexo.
Italian: Il flacone deve essere smaltito anche nel caso non sia vuoto.
Portuguese: O frasco deve ser eliminado, mesmo que não esteja vazio.
Italian: Un potenziale effetto sull'isoenzima del CYP2D6 non può essere escluso e occorre usare cautela nei pazienti che ricevono medicinali che sono substrati del CYP2D6.
Portuguese: Não pode ser excluído um potencial efeito sobre a isoenzima CYP2D6, sendo aconselhada cautela em doentes a tomar medicamentos que sejam substratos de CYP2D6.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Italian: Gli enzimi del fegato rimuovono poi l'ammoniaca dall'organismo attraverso un ciclo chiamato "ciclo dell'urea".
Portuguese: O fígado remove, então, a amónia do corpo através de um ciclo chamado "ciclo da ureia".
Italian: In caso di sovradosaggio, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta e il paziente monitorato per segni e sintomi di reazioni avverse.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o medicamento deve ser interrompido e o doente deve ser monitorizado quanto a eventuais sinais ou sintomas de reações adversas.
Italian: Aggiustamento basato sull'ammoniaca plasmatica
Portuguese: Ajuste com base na amónia plasmática
Italian: • Se lei è in gravidanza, informi il medico prima di iniziare a prendere RAVICTI.
Portuguese: • Se está grávida, informe o seu médico antes de começar a tomar RAVICTI.
Italian: - Lei dovrà rimanere in trattamento e seguire una dieta per tutta la vita, salvo nel caso riceva un trapianto di fegato con buon esito.
Portuguese: − Deve efetuar tratamento e seguir uma dieta ao longo da sua vida, a não ser que seja submetido a um transplante de fígado bem-sucedido.
Italian: • probenecid - utilizzato per trattare alti livelli di acido urico nel sangue che può causare gotta
Portuguese: • probenecida - para tratar níveis elevados de ácido úrico no sangue que lhe podem causar gota
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri prodotti del tratto digerente e del metabolismo, vari prodotti del tratto digerente e del metabolismo Codice ATC: A16AX09
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros produtos do trato alimentar e do metabolismo, vários produtos do trato alimentar e do metabolismo código ATC: A16AX09
Italian: • La sua dose dipenderà dalla sua altezza e dal suo peso, dalla quantità di proteine nella sua dieta e dal suo stato complessivo del disturbo del ciclo dell'urea.
Portuguese: • A sua dose diária dependerá da sua altura e peso, da quantidade de proteína na sua dieta e da situação geral da sua doença do ciclo da ureia.
Italian: RAVICTI può compromettere la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Portuguese: RAVICTI pode ter uma grande influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: Il paziente ha avuto crisi iperammoniemiche il giorno 6 ed è successivamente deceduto a causa di una sepsi da peritonite non correlata al medicinale.
Portuguese: Este doente desenvolveu crise hiperamonémica no 6.º dia, tendo morrido posteriormente de sépsis resultante de peritonite não relacionada com o medicamento.
Italian: Anziani > 65 anni
Portuguese: Idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
Italian: Le UCD sono carenze ereditarie di enzimi o trasportatori necessari alla sintesi dell'urea dall'ammoniaca (NH3, NH4+).
Portuguese: As DCU são deficiências hereditárias de enzimas ou de transportadores necessários à síntese de ureia a partir de amónia (NH3, NH4+).
Italian: Qualsiasi reazione avversa riportata in 1 paziente soddisfaceva i criteri di definizione non comune.
Portuguese: Qualquer reação adversa comunicada em um doente cumpriu o critério pouco frequente.
Italian: • gli esami mostrano un tempo di protrombina più lungo
Portuguese: • as análises apresentam que o tempo de protrombina é mais longo
Italian: È importante garantire che la siringa orale sia tenuta pulita e asciutta negli intervalli delle somministrazioni.
Portuguese: É importante assegurar que a seringa para uso oral é mantida limpa e seca entre as administrações.
Italian: • Risciacquare con 10 ml d'acqua o con una formulazione medicinale e consentire il drenaggio del risciacquo dopo la somministrazione.
Portuguese: • Injetar 10 ml de água ou formulação médica uma vez e deixar que o líquido escorra após a administração.
Italian: L'uso di corticosteroidi può causare la scomposizione delle proteine del corpo e aumentare i livelli plasmatici di ammoniaca.
Portuguese: A utilização de corticosteroides pode causar a decomposição de proteínas do organismo e aumentar os níveis plasmáticos de amónia.
Italian: Se l'ammoniaca non viene eliminata dall'organismo, può danneggiare il cervello e può causare stati di incoscienza o coma.
Portuguese: Se a amónia não for removida do corpo, pode ser nociva para o cérebro e dar origem uma baixa dos níveis de consciência ou coma.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA SUL FLACONE DA 25 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO DE 25 ml
Italian: Repubblica d'Irlanda
Portuguese: Irlanda
Italian: I livelli di ammoniaca devono essere attentamente monitorati in pazienti con insufficienza pancreatica o malassorbimento intestinale.
Portuguese: Os níveis de amónia devem ser cuidadosamente monitorizados nos doentes com insuficiência pancreática ou má absorção intestinal.
Italian: Ciò riduce la quantità di ammoniaca nell' organismo.
Portuguese: Isto reduz a quantidade de amónia no seu corpo.
Italian: Ai pazienti veniva richiesta una diagnosi di UCD con carenze di CPS, OTC o ASS, confermate da test enzimatici, biochimici o genetici.
Portuguese: Os doentes tinham de ter tido um diagnóstico de DCU envolvendo deficiências de CPS, OTC ou ASS, confirmado através de análises enzimáticas, bioquímicas ou genéticas.
Italian: • gli esami mostrano un elettrocardiogramma (ECG ) anomalo
Portuguese: • os exames apresentam um ECG ("eletrocardiograma") fora do normal
Italian: Ogni flacone contiene 25 ml di liquido.
Portuguese: Cada frasco contém 25 ml de líquido.