FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Tybost to lek zawierający substancję czynną kobicystat.
Slovenian: Tybost je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kobicistat.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie jest zdolny do prawidłowej reprodukcji, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Slovenian: Ko se onemogoči delovanje encima, se virus ne more normalno razmnoževati, zato se upočasni širjenje okužbe.
Polish: Główną miarą skuteczności działania leku było zmniejszenie obciążenia wirusem (ilości wirusa we krwi) i uznawano, że u pacjentów wystąpiła odpowiedź na leczenie, jeśli po 48 tygodniach leczenia uzyskali oni obciążenie wirusem wynoszące poniżej 50 kopii RNA wirusa HIV-1 na ml.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na zmanjšanju virusnega bremena (količine virusa v krvi): veljalo je, da so se na zdravljenje odzvali tisti bolniki, pri katerih se je po 48 tednih zdravljenja virusno breme zmanjšalo na manj kot 50 HIV-1 RNK kopij/ml.
Polish: CHMP uznał, że nie wystąpiły żadne zagrożenia związane z bezpieczeństwem, które uniemożliwiałyby stosowanie leku Tybost łącznie z atazanawirem lub darunawirem.
Slovenian: CHMP je menil, da ni nobenih varnostnih zadržkov, zaradi katerih zdravila Tybost ne bi bilo mogoče uporabljati skupaj z atazanavirjem ali darunavirjem.
Polish: Lek Tybost porównano z innym lekiem, rytonawirem, w jednym badaniu głównym z udziałem 698 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1.
Slovenian: Zdravilo Tybost so primerjali z drugim zdravilom, imenovanim ritonavir, v eni glavni študiji s 698 bolniki, okuženimi z virusom HIV-1.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Tybost.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Należą do nich: alfuzosyna (stosowana w leczeniu powiększonego gruczołu krokowego); amiodaron lub chinidyna (stosowane w celu przywrócenia regularnej czynności serca); karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina (stosowane w zapobieganiu napadom padaczkowym); ryfampicyna (stosowana w zapobieganiu gruźlicy i innym zakażeniom oraz ich leczeniu); dihydroergotamina, ergometryna lub ergotamina (stosowane w leczeniu migrenowego bólu głowy); cyzapryd (stosowany w łagodzeniu niektórych dolegliwości żołądkowych); ziele dziurawca (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i lęku); lowastatyna lub symwastatyna (stosowane w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi); pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń myślenia i emocji); sildenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego) oraz doustny midazolam lub triazolam (stosowane nasennie lub przeciwlękowo).
Slovenian: Zdravilo Tybost se ne sme jemati skupaj s številnimi drugimi zdravili, ki vplivajo na način njegove razgradnje ali na delovanje katerih lahko vpliva zdravilo Tybost: alfuzosinom (uporablja se za zdravljenje povečane prostate); amiodaronom ali kinidinom (uporabljata se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa); karbamazepinom, fenobarbitalom ali fenitoinom (uporabljajo se za preprečevanje epileptičnih napadov); rifampicinom (uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb); dihidroergotaminom, ergometrinom ali ergotaminom (uporabljajo se za zdravljenje glavobola zaradi migrene); cisapridom (uporablja se za lajšanje nekaterih želodčnih težav); šentjanževko (zeliščni pripravek, ki se uporablja proti depresiji in tesnobi); lovastatinom ali simvastatinom (uporabljata se za zniževanje holesterola v krvi); pimozidom (uporablja se za zdravljenje nenormalnih misli ali občutkov); sildenafilom (uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije); peroralno obliko midazolama ali triazolama (uporabljata se za pomoč pri spanju ali lajšanje tesnobe).
Polish: Jest on stosowany w leczeniu osób dorosłych zakażonych wirusem HIV-1 wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovenian: Uporablja se pri zdravljenju odraslih, okuženih z virusom HIV-1, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Tybost zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Tybost vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tybost (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) w skojarzeniu z atazanawirem to: żółtaczka oczna (żółknięcie białek oczu), nudności (mdłości) i żółtaczka (żółknięcie skóry i oczu).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tybost (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) pri sočasni uporabi z atazanavirjem so očesni ikterus (porumenele beločnice), navzea (slabost) in zlatenica (porumenelost kože in oči).
Polish: Substancja czynna leku Tybost, kobicystat, blokuje działanie grupy enzymów wątrobowych zwanych CYP3A, które biorą udział w procesie rozkładu leków w organizmie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tybost, kobicistat, zavira delovanje skupine jetrnih encimov, imenovanih CYP3A, ki sodelujejo pri razgradnji zdravil v telesu.
Polish: Co to jest lek Tybost i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj se uporablja?
Polish: Poprzez blokowanie CYP3A lek Tybost spowalnia rozkład atazanawiru i darunawiru w organizmie, przedłużając w ten sposób czas ich działania.
Slovenian: Z zaviranjem encimov CYP3A zdravilo Tybost upočasni hitrost razgradnje atazanavirja in darunavirja, s čimer se podaljša čas njunega delovanja v telesu.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Tybost należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tybost naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tybost należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tybost preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Tybost zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tybost izkazalo v študijah?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Tybost?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tybost?
Polish: Lek podaje się łącznie z atazanawirem (300 mg raz na dobę) lub darunawirem (800 mg raz na dobę).
Slovenian: Zdravilo Tybost se daje skupaj s 300 mg atazanavirja enkrat na dan ali z 800 mg darunavirja enkrat na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jak działa lek Tybost?
Slovenian: Kako zdravilo Tybost deluje?
Polish: W badaniach wykazano porównywalną skuteczność leku Tybost i rytonawiru we wzmacnianiu działania atazanawiru i oczekuje się podobnych wyników także w przypadku darunawiru na podstawie danych dotyczących wpływu leku Tybost na stężenie darunawiru we krwi.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo zdravilo Tybost enako učinkovito kot ritonavir pri krepitvi atazanavirja, glede na podatke o vplivu zdravila Tybost na ravni darunavirja v telesu pa se pričakuje podoben učinek tudi pri darunavirju.
Polish: Lek Tybost nie leczy bezpośrednio zakażenia wirusem HIV, ale jest podawany w celu wzmocnienia działania atazanawiru lub darunawiru, które są stosowane łącznie z innymi lekami standardowymi w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1.
Slovenian: Zdravilo Tybost ne zdravi neposredno okužbe z virusom HIV, temveč se daje za krepitev učinkov atazanavirja ali darunavirja, ki se uporabljata z drugimi standardnimi zdravili za zdravljenje HIV-1.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Tybost znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tybost, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Lek Tybost przyjmuje się łącznie z atazanawirem lub darunawirem, które są inhibitorami proteaz i blokują enzym zwany proteazą biorący udział w procesie reprodukcji wirusa HIV-1.
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje skupaj z atazanavirjem ali darunavirjem, ki sta sicer zaviralca proteaze: zavirata delovanje encima, imenovanega proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV-1.
Polish: W badaniu porównano skuteczność obu leków we wzmacnianiu działania atazanawiru podawanego łącznie z innym lekiem standardowym stosowanym w zakażeniach wirusem HIV-1, zawierającym substancje czynne emtrycytabinę i tenofowir.
Slovenian: Omenjeni zdravili so v študiji primerjali, ko so ju uporabili za okrepitev učinkov atazanavirja, ki so ga dajali skupaj z drugim standardnim zdravilom proti virusu HIV-1, ki vsebuje emtricitabin in tenofovir.
Polish: Jak stosować lek Tybost?
Slovenian: Kako se zdravilo Tybost uporablja?
Polish: Stosowanie leku Tybost wraz z atazanawirem lub darunawirem nie powoduje wyleczenia zakażenia wirusem HIV-1 lub choroby AIDS, ale może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS w przypadku, gdy leki te są stosowane łącznie z innymi lekami standardowymi stosowanymi w zakażeniach wirusem HIV-1.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tybost in atazanavirjem ali darunavirjem ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, vendar lahko v kombinaciji z drugimi standardnimi zdravili proti virusu HIV-1 upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Polish: Lek Tybost wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovenian: Izdaja zdravila Tybost je le na recept.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Tybost?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tybost odobreno?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie)
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Polish: 50 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Slovenian: 50 mg prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Polish: † Patrz punkt 5.1, Wartości graniczne, powyżej.
Slovenian: † glejte poglavje 5.1, Mejne vrednosti zgoraj.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lutego 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 22. februar 2016
Polish: Dlatego nie podano granicznych wartości wrażliwości.
Slovenian: Zato mejne vrednosti za občutljivost niso podane.
Polish: Leczenie trwa przeważnie od 5 do 14 dni.
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 14 dni.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 8 do 17 lat)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 8 do 17 let)
Polish: Większość z zaobserwowanych przypadków wystąpiła po przynajmniej jednym tygodniu leczenia.
Slovenian: Večina primerov, o katerih so poročali, se je razvila po najmanj enem tednu zdravljenja.
Polish: 95100 Catania (CT) Włochy
Slovenian: 95100 Catania (CT) Italija
Polish: i Morganella spp.)
Slovenian: in Morganella spp.)
Polish: Do powyższych danych dotyczących skuteczności należy podchodzić ostrożnie, ponieważ w tym badaniu dozwolone było jednoczesne stosowanie innych antybiotyków.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke o učinkovitosti je treba vrednotiti previdno, saj je bila v tej študiji dovoljena sočasna uporaba drugih antibiotikov.
Polish: Ponadto należy również wziąć pod uwagę małą liczbę pacjentów uczestniczących w badaniu.
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati tudi majhno število bolnikov.
Polish: Ocenia się, że wartość AUC u kobiet jest o 20% większa niż u mężczyzn.
Slovenian: Ocenili so, da je bila AUC za 20 % večja pri ženskah kot pri moških.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania preparatów przeciwbakteryjnych.
Slovenian: Upoštevati morate uradne smernice o primerni uporabi protibakterijskih sredstev.
Polish: Grupa Bacteroides fragilis†
Slovenian: Skupina Bacteroides fragilis†
Polish: Wyleczenie kliniczne oceniano po upływie 10-21 dni od podania ostatniej dawki produktu.
Slovenian: Klinično ozdravitev so ocenjevali od 10 do 21 dni po prejemu zadnjega odmerka zdravila.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie został dotychczas wyjaśniony.
Slovenian: Mehanizem te interakcije še ni pojasnjen.
Polish: Takie zjawisko określa się mianem nadkażenia.
Slovenian: To se imenuje razraščanje.
Polish: Grupa Streptococcus anginosus* (w tym S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Slovenian: Skupina Streptococcus anginosus* (vključuje S. anginosus, S. intermedius in S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Polish: Leku Tygacil nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, dla których dane dotyczące zgodności nie są dostępne.
Slovenian: Zdravila Tygacil ni dovoljeno mešati z drugimi zdravili, za katera podatki o kompatibilnosti niso na voljo.
Polish: Często (1/100 do <1/10)
Slovenian: Pogosti ≥ 1/100 do < 1/10
Polish: W oparciu o dostępne dane uważa się, że ta interakcja nie może powodować znaczących zmian wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR, ang. international normalized ratio).
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, ne kažejo na to, da bi lahko ta interakcija povzročila znatne spremembe internacionalnega normaliziranega razmerja (INR).
Polish: Profil działań niepożądanych tygecykliny u tych 25 dzieci był zasadniczo zgodny z obserwowanym u dorosłych.
Slovenian: Profil neželenih učinkov tigeciklina pri teh 25 preiskovancih je bil na splošno skladen s profilom pri odraslih.
Polish: U kilkorga dzieci w tych badaniach obserwowano większe wartości Cmax niż u dorosłych pacjentów.
Slovenian: Pri več otrocih v omenjenih študijah so ugotovili večje vrednosti Cmax kot pri odraslih.
Polish: na ogół wykazują mniejszą wrażliwość na działanie tygecykliny, niż inni przedstawiciele Enterobacteriaceae.
Slovenian: so na splošno manj občutljivi za tigeciklin kot druge Enterobacteriaceae.
Polish: Poniżej przedstawiono wartości graniczne najmniejszego stężenia hamującego (MIC) ustalone przez European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
Slovenian: Mejne vrednosti minimalnih inhibicijskih koncentracij (MIC), ki jih je ugotovil Evropski odbor za testiranje občutljivosti za protimikrobna zdravila (EUCAST), so naslednje:
Polish: W zależności od stanu wątroby, lekarz może zmniejszyć dawkę, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych.
Slovenian: Odvisno od stanja vaših jeter vam bo zdravnik mogoče zmanjšal odmerek, da bo preprečil morebitne neželene učinke;
Polish: Ocenia się, że średnio mniej niż 20% tygecykliny podlega metabolizmowi przed wydaleniem.
Slovenian: Ocenjujejo, da se povprečno manj kot 20 % tigeciklina presnovi, preden se izloči.
Polish: Tygacil jest stosowany jedynie wtedy, gdy lekarz uważa, że inne antybiotyki są nieodpowiednie.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se uporablja le v primerih, ko zdravnik presodi, da drugi antibiotiki niso primerni.
Polish: Ból brzucha jest często zgłaszany u dzieci, podobnie jak u dorosłych.
Slovenian: Pri otrocih so bolečino v trebuhu pogosteje poročali kot pri odraslih.
Polish: Patogeny z rodziny Proteeae (Proteus spp., Providencia spp.
Slovenian: Patogeni družine Proteeae (Proteus spp., Providencia spp.
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Slovenian: Gramnegativni aerobi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Polish: Czas trwania leczenia dobiera się w zależności od nasilenia objawów, lokalizacji zakażenia oraz klinicznej reakcji pacjenta na leczenie.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti okužbe, mesta okužbe in bolnikovega kliničnega odziva.
Polish: Tygecyklinę stosuje się wyłącznie w leczeniu pacjentów w wieku 8 lat i starszych, po konsultacji z lekarzem mającym odpowiednie doświadczenie w leczeniu zakażeń.
Slovenian: Tigeciklin se lahko uporablja samo za zdravljenje bolnikov, starih 8 let ali več, po posvetovanju z zdravnikom, ki ima ustrezne izkušnje z obravnavo okužb.
Polish: Dlatego też stosowanie tego produktu u dzieci należy ograniczyć do sytuacji klinicznych, w których nie jest dostępne alternatywne leczenie przeciwbakteryjne.
Slovenian: Posledično je treba uporabo pri otrocih omejiti na klinične primere, kjer ni razpoložljive druge antibakterijske terapije.
Polish: Notowane przypadki dotyczyły pacjentów bez znanych czynników ryzyka zapalenia trzustki.
Slovenian: O primerih te bolezni so poročali pri bolnikih brez znanih dejavnikov tveganja za pankreatitis.
Polish: Parametry farmakokinetyczne zamieszczono w tabeli poniżej.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so povzeti v spodnji preglednici.
Polish: * AUC0-∞ po podaniu dawki pojedynczej, AUC0-12 h po podaniu dawek wielokrotnych
Slovenian: * AUC0-∞ pri enkratnem odmerku, AUC0-12h pri večkratnih odmerkih
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na tygecyklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: • če ste alergični na tigeciklin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania (patrz także punkt 3.
Slovenian: Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom (glejte tudi 3.
Polish: (Cyprus Branch),
Slovenian: (Cyprus Branch), Τηλ:
Polish: Należy pamiętać, że zakres wartości MIC tygecykliny dla drobnoustrojów należących do rodzajów Bacteroides oraz Clostridium jest szeroki i wartości te mogą przekraczać 2 mg/l.
Slovenian: Opozarjamo, da so porazdelitve MIC za organizme rodov Bacteroides in Clostridium široke in lahko vključujejo vrednosti, ki presegajo 2 mg/l tigeciklina.
Polish: Podczas leczenia lekiem Tygacil:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tygacil:
Polish: Dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania, pochodzące z dwóch badań farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o varnosti iz dveh farmakokinetičnih študij (glejte poglavje 5.2).
Polish: Tygecykliny nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania tygecykliny.
Slovenian: Tigeciklina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s tigeciklinom.
Polish: Zapobiega to wbudowywaniu reszt aminokwasowych do wydłużających się łańcuchów peptydowych.
Slovenian: To prepreči vgradnjo aminokislinskih ostankov v podaljšujoče se peptidne verige.
Polish: Ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza, jeżeli przyjmuje leki zapobiegające nadmiernemu krzepnięciu krwi (leki przeciwzakrzepowe).
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če jemljete zdravila, ki preprečujejo prekomerno strjevanje krvi (imenujejo se antikoagulanti).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, tetracykliny, kod ATC: J01AA12.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, tetraciklini, oznaka ATC: J01AA12.
Polish: O długości okresu leczenia zadecyduje lekarz.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kako dolgo se boste zdravili.
Polish: W badaniach in vitro nie stwierdzono antagonizmu pomiędzy tygecykliną a innymi powszechnie stosowanymi grupami antybiotyków.
Slovenian: V raziskavah in vitro niso opazili antagonizma med tigeciklinom in drugimi skupinami antibiotikov, ki se pogosto uporabljajo.
Polish: Wskazanie n/N (%)
Slovenian: Indikacija n/N (%)
Polish: Wydzielanie z żółcią stanowi około 50% całkowitego wydalania tygecykliny.
Slovenian: Izločanje z žolčem predstavlja okrog 50 % celotnega izločanja tigeciklina.
Polish: Paciorkowce grupy viridans
Slovenian: Streptokoki skupine viridans
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia tych grup pacjentów.
Slovenian: Zato je pri zdravljenju takih bolnikov priporočena previdnost.
Polish: Proszek w fiolce należy wymieszać z niewielką ilością rozpuszczalnika.
Slovenian: Prašek je treba raztopiti v viali z majhno količino raztopine.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie tygecykliną, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja s tigeciklinom, pri čemer je treba upoštevati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Polish: • Lekarz będzie uważnie kontrolował, czy nie rozwija się inne zakażenie bakteryjne.
Slovenian: • vaš zdravnik bo skrbno spremljal, če se je pri vas pojavila še kakšna druga bakterijska okužba.
Polish: Przyczyny tych wyników pozostają niewyjaśnione, nie można jednak wykluczyć słabszej skuteczności i mniejszego bezpieczeństwa stosowania tygecykliny, niż badanych leków porównawczych.
Slovenian: Vzrok za te ugotovitve ni znan, vendar pa slabše učinkovitosti in varnosti v primerjavi s primerjalnimi zdravili ni mogoče izključiti.
Polish: Dane dotyczące odpowiedzi klinicznej w zmodyfikowanej populacji objętej zamiarem leczenia (mITT, ang. modified intent-to-treat) przedstawiono w poniższej tabeli.
Slovenian: Povzetek kliničnega odziva v modificirani populaciji, ki so jo nameravali zdraviti (mITT - modified intent-totreat), je prikazan v spodnji preglednici.
Polish: Tygecyklina jest podawana dożylnie, dlatego jej dostępność biologiczna wynosi 100%.
Slovenian: Tigeciklin se daje intravensko in ima zato 100-odstotno biološko uporabnost.
Polish: Jeżeli, ze względu na występujący lokalnie rozkład oporności, zastosowanie produktu w co najmniej kilku typach zakażeń budzi wątpliwości, należy zasięgnąć porady specjalisty.
Slovenian: Če je na lokalnem območju prevalenca odpornosti tolikšna, da je koristnost zdravila vsaj pri nekaterih vrstah okužb vprašljiva, po potrebi poiščite nasvet strokovnjaka.
Polish: Wyłącznie do użytku jednorazowego - niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo, morebitno neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Tygacil należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką:
Slovenian: Pred začetkom prejemanja zdravila Tygacil se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia, hipoproteinemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija, hipoproteinemija
Polish: W badaniach tych nie podawano dawki nasycającej.
Slovenian: V teh študijah ni bilo polnilnega odmerka.
Polish: Lek podawany jest dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu) w czasie od 30 do 60 minut.
Slovenian: Ta odmerek se daje intravensko (neposredno v žilo) v časovnem intervalu 30 do 60 minut.
Polish: Fiolki są dostarczane do szpitali w opakowaniach zawierających 10 sztuk.
Slovenian: Te viale dobavljajo bolnišnicam na podstavkih z desetimi vialami.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo so (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Polish: • Chociaż lek Tygacil zwalcza niektóre rodzaje bakterii, to inne rodzaje bakterii i grzybów mogą kontynuować swoje namnażanie się.
Slovenian: • čeprav se antibiotiki, tudi zdravilo Tygacil, borijo proti nekaterim bakterijam, lahko druge bakterije in glivice še naprej rastejo.
Polish: Jednoczesne stosowanie antybiotyków i doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszać skuteczność działania antykoncepcyjnego.
Slovenian: Sočasna uporaba antibiotikov s peroralnimi kontraceptivi lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Polish: • W niektórych ciężkich zakażeniach lekarz może rozważyć podawanie leku Tygacil razem z innymi antybiotykami.
Slovenian: • pri nekaterih resnih okužbah lahko zdravnik uporabi zdravilo Tygacil v kombinaciji z drugimi antibiotiki;
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Tygacil.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden boste prejeli zdravilo Tygacil.