FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'attività di cobicistat come potenziatore farmacocinetico di darunavir è stata dimostrata in studi farmacocinetici, nei quali l'esposizione di darunavir 800 mg potenziato con cobicistat 150 mg era coerente con quella osservata per darunavir potenziato con ritonavir 100 mg. Darunavir come componente di REZOLSTA è bioequivalente a darunavir 800 mg una volta al giorno in associazione con cobicistat 150 mg una volta al giorno co-somministrati come singoli medicinali (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: I dessa farmakokinetiska studier överensstämde exponeringen av darunavir 800 mg förstärkt med kobicistat 150 mg med den som observerats vid förstärkning med ritonavir 100 mg. Darunavir som en komponent i REZOLSTA är bioekvivalent med darunavir 800 mg en gång dagligen i kombination med kobicistat 150 mg en gång dagligen givet samtidigt som enskilda läkemedel (se avsnitt 5.2).
Italian: La bioequivalenza tra REZOLSTA e darunavir/cobicistat 800/150 mg co-somministrati come agenti singoli è stata stabilita sia in condizione di digiuno che a stomaco pieno in soggetti sani.
Swedish: Bioekvivalensen mellan REZOLSTA och darunavir/kobicistat 800/150 mg givet samtidigt som enskilda läkemedel fastställdes vid intag av mat och vid fasta hos friska individer.
Italian: Sono stati segnalati casi di emorragia spontanea in pazienti emofiliaci trattati con gli inibitori della proteasi di HIV (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Det har förekommit rapporter om ökad spontanblödning hos patienter med hemofili som får antiretrovirala proteashämmare (se avsnitt 4.4)
Italian: Informi il medico se assume: - Amlodipina, carvedilolo, diltiazem, disopiramide, felodipina, flecainide, lidocaina, metoprololo, mexiletina, nicardipina, nifedipina, propafenone, timololo, verapamil (per malattie del cuore) poiché l'effetto terapeutico o gli effetti indesiderati di questi medicinali possono essere aumentati.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar: - amlodipin, karvedilol, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol, verapamil (för hjärtsjukdom) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna av dessa läkemedel kan vara förhöjda - apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (för att minska blodets levring) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna kan förändras.
Italian: Non è raccomandata la cosomministrazione di REZOLSTA potenziato e glecaprevir/pibrentasvir.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och glekaprevir/ pibrentasvir rekommenderas inte.
Italian: Efficacia di darunavir 800 mg una volta al giorno co-somministrato con 150 mg di cobicistat una volta al giorno in pazienti naïve alla ART e pazienti precedentemente trattati con ART GS-US-216-130 è uno studio di Fase III, in aperto, a singolo braccio che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di darunavir con cobicistat in 313 pazienti adulti con infezione da HIV-1 (295 naïve e 18 precedentemente trattati).
Swedish: Effekt av darunavir 800 mg en gång dagligen administrerat samtidigt med 150 mg kobicistat en gång dagligen till ART-naiva och ART-erfarna patienter GS-US-216-130 är en enarmad, öppen fas III-studie som utvärderade farmakokinetik, säkerhet, tolerans och effekt av darunavir med kobicistat på 313 hiv-1-infekterade vuxna patienter (295 behandlingsnaiva och 18 behandlingserfarna).
Italian: Per la posologia vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto degli altri farmaci antiretrovirali.
Swedish: Se produktresumén för andra antiretrovirala läkemedel för doseringsinformation.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino a 1 paziente su 100) - sintomi di infezione o di disordini autoimmuni (sindrome infiammatoria da ricostituzione immunitaria) - osteonecrosi (morte del tessuto osseo causato dalla perdita di afflusso di sangue all'osso) - ingrossamento del seno risultati anormali delle analisi del sangue come alcune analisi per il pancreas, livello elevato di zucchero, livelli anormali di lipidi (grassi).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 100 användare) - symtom på infektion eller autoimmuna störningar (immunreaktiveringssyndrom) - osteonekros (död skelettvävnad till följd av nedsatt blodtillförsel till skelettet) - bröstförstoring - onormala blodprovsresultat, såsom vissa prover av bukspottkörteln, hög sockernivå, avvikande halter av blodfetter (lipider).
Italian: Studi separati di darunavir/ritonavir e cobicistat suggeriscono che non è raccomandato l'aggiustamento della dose nei pazienti con una compromissione epatica di grado lieve (Classe A di Child-Pugh) o moderato (Classe B di Child-Pugh), comunque REZOLSTA deve essere usato con cautela in questi pazienti.
Swedish: Separata studier av darunavir/ritonavir och kobicistat föreslår ingen dosjustering hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
Italian: La co-somministrazione di colchicina e REZOLSTA è controindicata nei pazienti con compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Kombinationen av kolkicin och REZOLSTA är kontraindicerad hos patienter med nedsatt njureller leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Swedish: MedDRA klassificering av organsystem Frekvenskategori
Italian: Non utilizzare dopo 6 settimane dalla prima apertura del flacone.
Swedish: EXP Används inom 6 veckor efter första öppnandet av burken.
Italian: Ci si aspetta che REZOLSTA aumenti le concentrazioni plasmatiche di nevirapina.
Swedish: REZOLSTA förväntas öka plasmakoncentrationerna av nevirapin.
Italian: L'uso di REZOLSTA e questi anticoagulanti non è raccomandato.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och dessa antikoagulantia rekommenderas inte.
Italian: Cos'è REZOLSTA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere REZOLSTA Come prendere REZOLSTA Possibili effetti indesiderati Come conservare REZOLSTA Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad REZOLSTA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar REZOLSTA Hur du tar REZOLSTA
Italian: Cisapride per trattare alcuni disturbi dello stomaco
Swedish: Cisaprid för att behandla vissa magproblem
Italian: Il regime posologico di una compressa rivestita di REZOLSTA una volta al giorno assunta con il cibo può essere utilizzato in pazienti con precedente esposizione a farmaci antiretrovirali che non presentano mutazioni associate a resistenza a darunavir (DRV-RAM)* e che abbiano livelli plasmatici di HIV-1 RNA < 100.000 copie/mL e conta delle cellule CD4+ ≥ 100 cellule x 10
Swedish: En filmdragerad tablett REZOLSTA en gång dagligen tillsammans med mat kan användas till patienter med tidigare erfarenhet av antiretrovirala läkemedel, men utan mutationer förknippade med darunavirresistens (DRV-RAMs)* och som har plasma hiv-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
Italian: La sicurezza e l'efficacia di REZOLSTA nei pazienti pediatrici di età compresa tra i 3 e i 17 anni non sono state stabilite (vedere paragrafi 4.4 e 5.3).
Swedish: Säkerhet och effekt för REZOLSTA för barn i åldern 3 till 17 år har inte fastställts (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Italian: * Queste reazioni avverse al farmaco non sono state riportate negli studi clinici con darunavir/cobicistat ma sono state segnalate durante il trattamento con darunavir/ritonavir e ci si aspetta si verifichino anche con darunavir/cobicistat.
Swedish: Undersökningar vanliga förhöjt blodkreatinin * Dessa biverkningar har inte rapporterats i kliniska studier med darunavir/kobicistat men har noterats vid behandling med darunavir/ritonavir, och kan även förväntas med darunavir/kobicistat.
Italian: Ogni compressa contiene 800 mg di darunavir (come etanolato) e 150 mg di cobicistat.
Swedish: En tablett innehåller 800 mg darunavir (som etanolat) och 150 mg kobicistat.
Italian: Efficacia di darunavir 800 mg una volta al giorno co-somministrato con 100 mg di ritonavir una volta al giorno in pazienti precedentemente trattati con ART ODIN è uno studio di Fase III, randomizzato, in aperto che ha confrontato darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno con darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno in pazienti precedentemente trattati con ART infetti da HIV-1, con test di resistenza genotipica allo screening che non presentava RAM per darunavir (cioè V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) e con HIV-1 RNA >1.000 copie/mL allo screening.
Swedish: ODIN är en randomiserad, öppen fas III-studie som jämför darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen med darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hos ART-erfarna hiv-1-infekterade patienter, som i undersökning av genotypresistens inte visat på förekomst av DRV-RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) och som hade hiv-1-RNA
Italian: Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10) - reazioni allergiche come prurito - diminuzione dell'appetito - sogni anormali - vomito, dolore o gonfiore della pancia, indigestione, flatulenza - dolori muscolari - stanchezza - risultati anormali delle analisi del sangue come alcune analisi per il fegato o il rene.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - allergiska reaktioner som klåda - nedsatt aptit - onormala drömmar - kräkning, smärta i eller svullnad av buken, matsmältningsbesvär, gasbildning - muskelsmärta - trötthet - onormala blodprovsresultat, som vissa tester av levern eller njurarna.
Italian: Pazienti naïve alla ART
Swedish: ART-naiva patienter
Italian: La co-somministrazione di domperidone con REZOLSTA è controindicata.
Swedish: Samtidig administrering av domperidon med REZOLSTA är kontraindicerad.
Italian: La prova di efficacia di darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno si basa sull'analisi dei dati a 192 settimane dello studio ARTEMIS, randomizzato, controllato, in aperto, di Fase III, in pazienti infetti con HIV-1 naïve al trattamento antiretrovirale, che confronta darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno con lopinavir/ritonavir 800/200 mg al giorno (somministrato due volte al giorno o una volta al giorno).
Swedish: Bevis för klinisk effekt av darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen baseras på 192-veckorsdata från den randomiserade, kontrollerade, öppna fas III-studien ARTEMIS hos antiretroviralt behandlingsnaiva hiv-1-infekterade patienter, vilken jämför darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen med lopinavir/ritonavir 800/200 mg per dag (givet två gånger dagligen eller en gång dagligen).
Italian: Darunavir e cobicistat sono metabolizzati dal sistema epatico.
Swedish: Darunavir och kobicistat metaboliseras via levern.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, REZOLSTA potenziato può aumentare l'esposizione a glecaprevir e pibrentasvir.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan REZOLSTA öka exponeringen för glekaprevir och pibrentasvir.
Italian: La co-somministrazione di uno di questi antineoplastici con REZOLSTA deve essere fatta con cautela.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när ett av dessa antineoplastiska medel kombineras med REZOLSTA.
Italian: REZOLSTA e raltegravir possono essere somministrati senza aggiustamento della dose.
Swedish: REZOLSTA och raltegravir kan ges utan dosjusteringar.
Italian: Per la dose raccomandata in pazienti con compromissione renale consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di claritromicina.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion ska produktresumén för klaritromycin konsulteras för rekommenderad dos.
Italian: La combinazione di avanafil e REZOLSTA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Kombinationen avanafil och REZOLSTA är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Italian: L'evidenza dell'efficacia di REZOLSTA una volta al giorno è basata sull'analisi dei dati a 48 settimane dello studio GS-US-216-130 in pazienti naïve alla ART e precedentemente trattati con ART, dello studio TMC114FD2HTX3001 in pazienti naïve alla ART e dei due studi di Fase III, ARTEMIS e ODIN, condotti con darunavir/ritonavir 800/100 mg q.d.
Swedish: Bevis på effekt av REZOLSTA en gång dagligen är baserad på analysen av 48-veckorsdata från studien GS-US-216-130 på ART-naiva och ART-erfarna patienter, studien TMC114FD2HTX3001 på ART-naiva patienter och två fas III-studier, ARTEMIS och ODIN, utförda med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen på ART-naiva respektive ART-erfarna patienter.
Italian: ANTAGONISTI DEL RECETTORE H2 Cimetidina
Swedish: H2-RECEPTORANTAGONISTER
Italian: β-BLOCCANTI Carvedilolo Metoprololo Timololo
Swedish: BETABLOCKARE Karvedilol Metoprolol Timolol
Italian: Fallimenti virologici selezionati per il test di resistenza erano definiti come: mai soppresso: riduzione di HIV-1 RNA < 1 log10 dal basale ≥ 50 copie/mL alla Settimana 8, confermata dalla visita successiva; rebound: HIV-1 RNA < 50 copie/mL seguito da HIV-1 RNA ≥ 400 copie/mL confermato o aumento di HIV-1 RNA > 1 log10 dal nadir confermato; interruzione con HIV-1 RNA ≥ 400 copie/mL all'ultima visita
Swedish: återfall: hiv-1 RNA < 50 kopior/ml följt av bekräftad hiv-1 RNA till ≥ 400 kopior/ml eller bekräftad > 1 log10 hiv-1 RNA-ökning från lägsta värde; avbrytanden med hiv-1 RNA ≥ 400 kopior/ml vid sista besöket
Italian: A 48 settimane, la risposta virologica al trattamento con darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno, definita come la percentuale di pazienti con livelli plasmatici di HIV-1 RNA < 50 copie/mL, è stata dimostrata essere non inferiore (con margine di non inferiorità predefinito al 12%) a darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno per entrambe le popolazioni ITT e OP.
Swedish: Efter 48 veckors behandling med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen visade sig det virologiska svaret, definierat som andelen patienter med plasma hiv 1 RNA-nivå < 50 kopior/ml, inte vara sämre (vid den i förväg definierade non inferioritymarginalen på 12 %) än darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen för både ITT- och OP-populationer.
Italian: L'uso concomitante di salmeterolo e REZOLSTA non è raccomandato.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och REZOLSTA rekommenderas inte.
Italian: Variazione media della conta di cellule CD4+ dal basale (x 10
Swedish: Medianförändring av CD4+ cellantal från baseline (x 10
Italian: Da parte di cobicistat non ci si attende un'inibizione di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2C19, né un'induzione di CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 o P-gp (MDR1).
Swedish: Kobicistat förväntas inte inducera CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 eller P-gp (MDR1).
Italian: In base a considerazioni teoriche REZOLSTA può alterare le concentrazioni plasmatiche di warfarin.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan REZOLSTA förändra plasmakoncentrationerna av warfarin.
Italian: In uno studio sulla biodisponibilità, l'esposizione a darunavir si è dimostrata simile tra REZOLSTA e darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno allo stato stazionario e a stomaco pieno in soggetti sani.
Swedish: Darunavirexponering visade sig vara jämförbar i en biotillgänglighetsstudie mellan REZOLSTA och darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen vid steady-state och intag av mat hos friska individer.
Italian: Deve fare un pasto o uno spuntino nei 30 minuti precedenti l'assunzione di REZOLSTA.
Swedish: Du måste ta REZOLSTA varje dag och alltid med mat. REZOLSTA fungerar inte på rätt sätt utan mat. Du måste äta en måltid eller ett mellanmål senast 30 minuter innan du tar REZOLSTA.
Italian: Compromissione epatica REZOLSTA non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica.
Swedish: Nedsatt leverfunktion REZOLSTA har inte undersökts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Swedish: Prekliniska data i gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet och toxicitet för reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: per favorire il sonno e/o alleviare l'ansia
Swedish: Triazolam eller oralt (tas via munnen) midazolam för att hjälpa dig att sova och/eller för att lindra ångest
Italian: Cosa contiene REZOLSTA - I principi attivi sono darunavir e cobicistat.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är darunavir and kobicistat.
Italian: Cobicistat è un potente inibitore non reattivo di CYP3A e un debole inibitore CYP2D6.
Swedish: Kobicistat är en mekanismbaserad hämmare av CYP3A och en svag CYP2D6-hämmare.
Italian: Con conta di cellule CD4+ al basale (x 10
Swedish: Med baseline CD4+ cellantal (x 10
Italian: - Informi il medico se ha avuto problemi di fegato in precedenza, inclusa l'infezione da epatite B o C. Il medico può valutare la gravità della sua malattia epatica prima di decidere se somministrarle REZOLSTA.
Swedish: - Tala om för din läkare om du tidigare har haft problem med levern, inklusive hepatit B- eller C-infektion.
Italian: darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno + OBR N = 296
Swedish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen+ OBR n = 296
Italian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg al giorno N = 346
Swedish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg dagligen n=346
Italian: REZOLSTA non deve essere usato in pazienti precedentemente trattati con una o più mutazioni DRV RAM o con HIV-1 RNA ≥ 100.000 copie/mL o conta delle cellule CD4+ < 100 cellule x 10
Swedish: REZOLSTA bör inte användas till behandlingserfarna patienter med en eller flera DRV-RAMs eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopior/ml eller CD4+ cellantal < 100 celler x 10
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di REZOLSTA nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för kobicistat hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Italian: Esami diagnostici Comune aumento della creatininemia
Swedish: Minskning av beräknad kreatininclearance
Italian: REZOLSTA non deve essere utilizzato nei pazienti pediatrici al di sotto dei 3 anni di età (vedere paragrafi 4.2 e 5.3).
Swedish: REZOLSTA ska inte användas till barn under 3 år (se avsnitt 4.2 och 5.3).
Italian: Se se ne accorge dopo 12 ore, salti l'assunzione e prenda la dose successiva, come al solito.
Swedish: Ta alltid tabletterna med mat. Om du märker det senare än 12 timmar efter missad dos ska du hoppa över tabletterna och ta nästa dos som vanligt.
Italian: In base a considerazioni teoriche non ci si aspettano interazioni.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas ingen interaktion avseende mekanism.
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA e nevirapina non è raccomandata.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och nevirapin rekommenderas inte.
Italian: Erano eleggibili per questo studio pazienti con infezione da HIV-1 che non presentavano RAM per darunavir al test di resistenza genotipica allo screening, e avevano HIV-1 RNA ≥ 1000 copie/mL.
Swedish: Hiv-1-infekterade patienter som var lämpliga för den här studien hade vid screening en genotyp som inte visade några darunavir-RAMs och plasma-hiv-1 RNA ≥ 1 000 kopior/ml.
Italian: REZOLSTA 800 mg/150 mg compresse rivestite con film darunavir/cobicistat
Swedish: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmdragerade tabletter darunavir/kobicistat
Italian: Efficacia di darunavir 800 mg una volta al giorno co-somministrato con 100 mg di ritonavir una volta al giorno in pazienti naïve alla ART
Swedish: Effekten av darunavir 800 mg en gång dagligen administrerat samtidigt med 100 mg ritonavir en gång dagligen hos ART-erfarna patienter
Italian: REZOLSTA non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 70 mL/min, se un eventuale farmaco somministrato congiuntamente (ad es. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (come fumarato, fosfato o succinato) o adefovir dipivoxil) richiede un aggiustamento della dose basato sulla clearance della creatinina (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.2).
Swedish: Behandling med REZOLSTA ska inte sättas in hos patienter med kreatininclearance lägre än 70 ml/min om ett annat läkemedel som ges samtidigt kräver dosjustering baserat på kreatininclearance (t.ex. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosfat eller succinat) eller adefovirdipivoxil) (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
Italian: Pazienti precedentemente trattati con ART
Swedish: ART-erfarna patienter
Italian: REZOLSTA e dolutegravir possono essere usati senza aggiustamenti di dose.
Swedish: REZOLSTA och dolutegravir kan användas utan dosjusteringar.
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA con alfuzosina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA med alfuzosin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Italian: REZOLSTA e didanosina possono essere usati senza aggiustamento della dose.
Swedish: REZOLSTA och didanosin kan användas utan dosjusteringar.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che REZOLSTA aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi antifungini, e le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat possono essere aumentate dagli antifungini.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av dessa antimykotika och plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller kobicistat kan öka av antimykotika.
Italian: REZOLSTA non deve essere somministrato a pazienti con una o più mutazioni associate a resistenza a darunavir (DRV RAM) o con HIV-1 RNA ≥ 100.000 copie/mL e conta delle cellule CD4+ < 100 x 10
Swedish: REZOLSTA bör inte användas till patienter med en eller flera mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs) eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopior/ml eller CD4 + cellantal < 100 celler x 10
Italian: CALCIO-ANTAGONISTI Amlodipina
Swedish: KALCIUMANTAGONISTER Amlodipin
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune cefalea
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga huvudvärk
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, codice ATC dell'associazione: J05AR14
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hivinfektioner, kombinationer.
Italian: Il profilo di interazione di darunavir dipende se viene usato come potenziatore farmacologico ritonavir o cobicistat, pertanto ci possono essere differenti raccomandazioni per l'uso di darunavir con concomitanti medicinali.
Swedish: Interaktionsprofilen för darunavir beror på om ritonavir eller kobicistat används som farmakokinetisk förstärkare.
Italian: In base a considerazioni teoriche non ci si aspettano interazioni meccanicistiche.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas ingen interaktion baserat på mekanism.
Italian: REZOLSTA può essere cosomministrato con antagonisti del recettore H2 senza aggiustamenti della dose.
Swedish: H2-receptorantagonister utan dosjusteringar.
Italian: Pertanto, la terapia con REZOLSTA non deve essere iniziata durante la gravidanza, e le donne che iniziano una gravidanza durante la terapia con REZOLSTA dovrebbero passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Swedish: Därför ska behandling med REZOLSTA inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med REZOLSTA ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Italian: La co-somministrazione di midazolam orale o triazolam e REZOLSTA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av oralt midazolam eller triazolam och REZOLSTA är kontraindicerad (se avsnitt 4.3)
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.