FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimite koostoime uuringuid atasanaviiri ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
Latvian: Nav veikti pētījumi par atazanavīru un benzodiazepīnu mijiedarbību.
Estonian: Terapeutilise toime kadumise oht ja resistentsuse tekkerisk (vt lõik 4.3).
Latvian: Ir risks, ka var zust terapeitiskā iedarbība un attīstīties rezistence (skatīt 4.3.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid
Latvian: Atazanavir Krka 150 mg cietās kapsulas Atazanavir Krka 200 mg cietās kapsulas Atazanavir Krka 300 mg cietās kapsulas
Estonian: Ei mõjuta oluliselt atasanaviiri kontsentratsiooni (kui seda manustatakse koos ritonaviiriga).
Latvian: Atazanavīra koncentrācija (ja lieto ar ritonavīru) būtiski neizmainījās.
Estonian: Kapsli sees on kollakas-valge kuni kollanevalge pulber.
Latvian: Kapsulas saturs ir dzeltenīgi balts līdz dzelteni balts pulveris.
Estonian: Ravi mittesaanud laste keskmine CD4 rakkude arv ravi alguses oli 344 rakku/mm3 (vahemik: 2 kuni 800 rakku/mm3) ja keskmine HIV-1 RNA plasmas ravi alguses oli 4,67 log10 koopiat/ml (vahemik: 3,70 kuni 5,00 log10 koopiat/ml).
Latvian: Iepriekšēju ārstēšanu nesaņēmušiem pacientiem sākotnējais vidējais CD4 šūnu skaits bija 344 šūnas/mm3 (no 2 līdz 800 šūnām/mm3) un sākotnējā vidējā HIV-1 RNS koncentrācija plazmā bija 4,67 log10 kopijas/ml (no 3,70 līdz 5,00 log10 kopijām/ml).
Estonian: Kapsli keha on valge kuni peaaegu valge, kapsli kaas on tumepruun.
Latvian: Kapsulas korpuss ir baltā vai gandrīz baltā krāsā, kapsulas vāciņš ir tumši brūnā krāsā.
Estonian: Paljude teiste tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja suurem kehamassiindeks.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Estonian: Famotidiin 40 mg kaks korda ööpäevas
Latvian: Omeprazols 40 mg vienreiz dienā
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on alla 3 kuu vanused ja kaaluvad alla 5 kg. Alla 3 kuu vanustel ja alla 5 kg kaaluvatel lastel ei ole Atazanavir Krka kasutamist uuritud tõsiste komplikatsioonide tekkeohu tõttu.
Latvian: Nedodiet šīs zāles triju mēnešu vecumu un 5 kg ķermeņa masu nesasniegušiem bērniem.
Estonian: Klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Latvian: Klaritromicīns 500 mg divreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Estonian: Amiodaroon, süsteemselt manustatud lidokaiin, kinidiin
Latvian: sistēmiski lietots lidokaīns, hinidīns
Estonian: Vähestel ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsientidel võib eeldada vorikonasooli ekspositsiooni olulist suurenemist.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu bez funkcionējošas CYP2C19 alēles ir paredzams, ka ievērojami palielināsies vorikonazola iedarbības intensitāte.
Estonian: Ei täheldatud olulist mõju atasanaviiri kontsentratsioonile.
Latvian: Būtisku ietekmi uz atazanavīra koncentrāciju nenovēroja.
Estonian: Enne kui otsustada, kas hakkate Atazanavir Krka't kasutama, uurib arst, kui tõsine on teie maksahaigus - kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: vt ka lõik „Muud ravimid ja Atazanavir Krka" - rifampitsiin (tuberkuloosi raviks kasutatav antibiootikum) - astemisool või terfenadiin (kasutatakse üldiselt allergia nähtude raviks, need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita); tsisapriid (kasutatakse maorefluksi raviks, mõnikord nimetatakse seda kõrvetisteks); pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks); kinidiin või bepridiil (kasutatakse südame rütmi korrigeerimiseks); ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, metüülergonoviin (kasutatakse peavalu korral) ja alfusosiin (kasutatakse eesnäärme suurenemise raviks) - kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks),
Latvian: - ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm: sk. arī Citas zāles un Atazanavir Krka - rifampicīnu (antibiotika tuberkulozes ārstēšanai); - astemizolu vai terfenadīnu (parasti tiek lietoti alerģijas simptomu ārstēšanai, tie mēdz būt pieejami bez receptes); cisaprīdu (to lieto kuņģa refluksa, saukta arī par grēmām, ārstēšanai); pimozīdu (tiek lietots šizofrēnijas ārstēšanai); kvinidīnu vai bepridilu (tos lieto sirds ritma koriģēšanai); ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu, metilergonovīnu (lieto galvassāpju ārstēšanai); un alfuzosīns (lieto palielinātas prostatas dziedzera ārstēšanai); - kvetiapīnu (lieto šizofrēnijas, bipolāru traucējumu un depresijas ārstēšanai); lurazidonu (lieto šizofrēnijas ārstēšanai);
Estonian: Kapsli keha ja kaas on pruunikas-oranž.
Latvian: Kapsulas korpuss un vāciņš ir brūngani oranžā krāsā.
Estonian: mida tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast Atazanavir Krka võtmist, H2-blokaatorid nagu famotidiin ja prootonpumba inhibiitorid nagu omeprasool) - vererõhku langetavad, südame löögisagedust aeglustavad või südame rütmi korrigeerivad ravimid (amiodaroon, diltiaseem, süsteemne lidokaiin, verapamiil) - atorvastatiin, pravastatiin ja fluvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks) - salmeterool (kasutatakse astma ravis) - tsüklosporiin, takroliimus ja siroliimus (ravimid immuunsüsteemi mõjutamiseks) - teatud antibiootikumid (rifabutiin, klaritromütsiin) - ketokonasool, itrakonasool ja vorikonasool (seentevastased ravimid) - varfariin (antikoagulant, kasutatakse veretrombide tekkimise vältimiseks) - karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin (epilepsiavastased ravimid) - irinotekaan (kasutatakse vähi ravis) - uinutid (nt süstitav midasolaam) - buprenorfiin (kasutatakse opioidsõltuvuse ja valu raviks).
Latvian: piemēram, famotidīns, un protonu sūkņa inhibitori, piemēram, omeprazols); zāles asinsspiediena pazemināšanai, sirdsdarbības palēnināšanai vai ritma korekcijai (amiodarons, diltiazems, sistēmiski ievadāms lidokaīns, verapamils); atorvastatīnu, pravastatīnu un fluvastatīnu (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs); salmeterolu (lieto astmas ārstēšanai); ciklosporīnu, takrolimus un sirolimus (zāles organisma imūno efektu mazināšanai); noteiktas antibiotikas (rifabutīns, klaritromicīns); ketokonazolu, itrakonazolu un vorikonazolu (pretsēnīšu līdzekļi); varfarīnu (antikoagulants, lieto, lai mazinātu asins recēšanu); karbamazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu, lamotrogīnu (pretepilepsijas līdzekļi); irinotekānu (lieto vēža ārstēšanai); sedatīvus līdzekļus (piemēram, midazolams injekcijas veidā); buprenorfīnu (lieto opioīdu izraisītās atkarības un sāpju ārstēšanai).
Estonian: botsepreviir Cmax ↔7% botsepreviir Cmin ↔18%
Latvian: boceprevīra AUC ↔5% boceprevīra Cmax ↔7% boceprevīra Cmin ↔18%
Estonian: Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid
Latvian: Atazanavir Krka 150 mg cietās kapsulas
Estonian: Atasanaviiri kontsentratsioon manustatuna nii koos kui ilma ritonaviirita arvatakse suurenevat, kui seda manustatakse keskmise või raske maksafunktsiooni häirega patsiendile (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Latvian: Sagaidāms, ka atazanavīra koncentrācija ar vai bez ritonavīra ir paaugstināta slimniekiem ar mēreniem un smagiem aknu funkcijas traucējumiem (skatīt 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Atazanavir Krka on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Latvian: Atazanavir Krka ir kontrindicēts pacientiem ar smagu aknu mazspēju (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Midasolaam Triasolaam
Latvian: Midazolāms Triazolāms
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et atasanaviiri sisaldava raviskeemi kasutamisel on esinenud pearinglust (vt lõik 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka ir ziņots par reiboņiem slimniekiem, kas saņēma kompleksu terapiju, kurā iekļauts atazanavīrs (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Kui tunnete pearinglust või uimasust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja sajūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ar iekārtām.
Estonian: atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg
Latvian: 300 mg atazanavīra ar 100 mg ritonavīra
Estonian: Atasanaviiri kasutanud patsientidel on teatatud tõsiste nahalöövete, sh Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemisest.
Latvian: Ir ziņots par smagiem izsitumiem uz ādas, tostarp par Stīvensa-Džonsona sindromu, pacientiem, kuri lietojuši atazanavīru.
Estonian: (300 mg/ 100 mg üks kord ööpäevas) n=120
Latvian: (300 mg/ 100 mg vienu reizi dienā) (n=120)
Estonian: RNA oli keskmiselt 4,94 log10 koopiat/ml (vahemik 2,6 kuni 5,88 log10 koopiat/ml) b Atasanaviir/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Latvian: a Pamatpozīcijā vidējais CD4 šūnu skaits bija 214 šūnas/mm3 (no 2 līdz 810 šūnām/mm3), bet sākotnējā vidējā HIV-1 RNS koncentrācija plazmā bija 4,94 log10 kopijas/ml (no 2,6 līdz 5,88 log10 kopijām/ml) b Atazanavīrs/RTV ar tenofovīra disoproksila fumarātu/emtricitabīnu (fiksēta deva 300 mg/200 mg tabletes vienreiz dienā).
Estonian: Atazanavir Krka koos ritonaviiriga kasutamine kerge maksakahjustusega patsientidel nõuab ettevaatust.
Latvian: Slimniekiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem Atazanavir Krka ar ritonavīru jālieto piesardzīgi.
Estonian: Kui suurema H2-retseptori antagonisti annuse (nt famotidiini 40 mg kaks korda ööpäevas või sellega ekvivalentne annus) kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda 300/100 mg atasanaviiri/ritonaviiri annuse suurendamist kuni 400/100 mg.
Latvian: (piem., famotidīns 40 mg divreiz dienā vai tā ekvivalents), jāapsver iespēja palielināt atazanavīra/ritonavīra devu no 300/100 mg uz 400/100 mg.
Estonian: Atazanavir Krka 150 mg ja 200 mg kõvakapslid on pakendatud 60 kapsli kaupa purki ja karpi.
Latvian: Atazanavir Krka 150 mg un 200 mg cietās kapsulas ir pieejamas konteineros, kas satur 60 cietās kapsulas; kastītē.
Estonian: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Latvian: Norgestimāts AUC ↑85% (↑67% Norgestimāts Cmax ↑68% (↑51% Norgestimāts Cmin ↑102% (↑77%
Estonian: Uuringut alustades sai 34% patsiente proteaasi inhibiitorit ja 60% mitte-nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Latvian: Sākotnēji 34% pacientu saņēma PI un 60% saņēma NNRTI.
Estonian: Želatiinist kõvakapsel, suurus 00.
Latvian: Cietā želatīna kapsula, izmērs Nr. 00.
Estonian: Atasanaviiri efektiivsust ja ohutust olulise kaasneva maksahaigusega patsientidel ei ole uuritud.
Latvian: Atazanavīra lietošanas drošums un efektivitāte nav noskaidrota pacientiem ar izteiktiem aknu funkcijas traucējumiem.
Estonian: Kasutamiseks vähemalt 3 kuu vanustel ja vähemalt 5 kg kaaluvatel lastel on saadaval atasanaviiri teised ravimvormid (vt vastava ravimi Ravimi omaduste kokkuvõtet).
Latvian: Pediatriski pacienti (vismaz trīs mēnešus veci, kuru ķermeņa masa ir vismaz 5 kg): Vismaz trīs mēnešus veciem pediatriskiem pacientiem ar ķermeņa masu vismaz 5 kg var lietot šo zāļu citu formu (skatīt attiecīgo zāļu aprakstu alternatīvām formām).
Estonian: Atazanavir Krka manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3).
Latvian: Atazanavīra lietošana vienlaikus ar zālēm, kas satur grazoprevīru, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju, ir kontrindicēta, ņemot vērā grazoprevīra un elbasvīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar grazoprevīra koncentrācijas palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Raskusastmega 3 kuni 4 bilirubiini suurenemine esines kahekümnest imikust kolmel (15%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg saanud naistel ja neljal imikul kahekümnest (20%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 400/100 mg saanud naistel.
Latvian: Trim no 20 zīdaiņiem (15%), kuri bija dzimuši sievietēm, kuras saņēma 300/100 mg atazanavīru/ritonavīru, un četriem no 20 zīdaiņiem (20%), kuri bija dzimuši sievietēm, kuras saņēma 400/100 mg atazanavīra/ritonavīra, novēroja 3.-4. pakāpes bilirubinēmiju.
Estonian: Atasanaviir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atasanaviir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atasanaviir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grasopreviir AUC: ↑958% (↑678% Grasopreviir Cmax: ↑524% (↑342% ↑781%) Grasopreviir Cmin: ↑1064% (↑696%
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavīrs Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Atazanavīrs Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevīrs AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevīrs Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevīrs Cmin: ↑1064% (↑696%
Estonian: Kasutamine koos glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga (vt lõik 4.5)
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5.
Estonian: Ärge võtke Atazanavir Krka't: - kui olete atasanaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on mõõdukaid või tõsiseid probleeme maksaga.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret atazanavīru vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Atasanaviir AUC: ↑250% (↑144% Atasanaviir Cmax: ↑120% (↑56% ↑211%)* Atasanaviir Cmin: ↑713% (↑359%
Latvian: Atazanavīrs AUC: ↑250% (↑144% Atazanavīrs Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavīrs Cmin: ↑713% (↑359%
Estonian: Kombineeritud iretroviirusvastast ravi saavatel kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksakõrvaltoimete tekkeks.
Latvian: Paaugstināts smagu un potenciāli fatālu aknu blakusparādību risks ir pacientiem ar hronisku hepatītu B vai C, kuri saņem kombinētu antiretrovirālu terapiju.
Estonian: Ritonaviir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonaviir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonaviir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Latvian: Ritonavīra AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavīra Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavīra Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Estonian: Atasanaviiri kõrvaltoimete ülevaate aluseks on andmed kliinilistest uuringutest ning turuletulekujärgselt.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Atazanavīra lietošanas izraisīto nevēlamo blakusparādību vērtējumu pamato klīnisko pētījumu laikā iegūtie drošuma dati un pēcreģistrācijas periodā iegūtā pieredze.
Estonian: f Intent-to-treat analüüs, puudunud väärtused võrdsustati ravi ebaõnnestumisega.
Latvian: f Ārstēto pacientu datu analīze, trūkstošās vērtības uzskatītas par neveiksmēm.
Estonian: Midasolaami samaaegsel parenteraalsel manustamisel koos proteaasi inhibiitoritega esines midasolaami plasmataseme 3-4 kordne suurenemine.
Latvian: Dati par vienlaicīgu midazolāma un citu proteāžu inhibitoru lietošanu liecina par iespējamu plazmas midazolāma koncentrācijas 34 kārtīgu paaugstināšanos.
Estonian: Nende immunosuppressantide kontsentratsioonid võivad suureneda manustamisel koos atasanaviiriga CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Latvian: Ja šos imūnsupresantus lieto vienlaicīgi ar atazanavīru, to koncentrācija var paaugstināties CYP3A4 inhibēšanas dēļ.
Estonian: Ritonaviir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonaviir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonaviir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Latvian: Ritonavīra AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavīra Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavīra Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A4 kaudu.
Latvian: Atazanavīru metabolizē galvenokārt CYP3A4.
Estonian: Hinnanguline erinevus e [95% CI]
Latvian: [95% TI]
Estonian: Kõvakapsel (kapsel)
Latvian: ZĀĻU FORMA Cietā kapsula (kapsula)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Latvian: PIEMĒROJAMS
Estonian: Atazanavir Krka annus üks kord ööpäevas
Latvian: Atazanavir Krka deva vienreiz dienā ritonavīra deva vienreiz dienā a
Estonian: 200 mg kõvakapslid 60 kõvakapslit: EU/1/19/1353/002
Latvian: 300 mg cietās kapsulas 30 cietās kapsulas: EU/1/19/1353/003
Estonian: b ATV/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Latvian: b ATV/RTV ar tenofovīra disoproksila fumarātu/emtricitabīnu (fiksētas devas 300 mg/200 mg tabletes vienu reizi dienā).
Estonian: (ravivastusega/hinnangusse võetav)
Latvian: % (respondenti/vērtējamie pacienti)
Estonian: Atazanavir Krka toimeaine atasanaviir eritub rinnapiima.
Latvian: Atazanavir Krka aktīvā viela atazanavīrs izdalās mātes pienā.
Estonian: Atasanaviiri manustamine koos voksilapreviiri sisaldavate raviskeemidega ei ole soovitatav.
Latvian: Atazanavīra vienlaikus lietošana ar voksilaprevīru saturošu terapiju nav ieteicama.
Estonian: PR-intervalli pikenemist indutseerida võivate ravimite kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot zāles, kuras izraisa PR intervāla pagarināšanos.
Estonian: Ketokonasool 200 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Latvian: Ketokonazols 200 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine mao sisu pH suurenemisel prootonpumba inhibiitori toimel.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir atazanavīra šķīdības samazināšanās, jo kuņģa pH līmenis protonu sūkņa inhibitoru ietekmē palielinās.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et nad jälgiksid hoolikalt nahareaktsioonide tunnuste ja sümptomite teket.
Latvian: Pacienti jāinformē par ādas reakciju pazīmēm un simptomiem, un viņi rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai nerodas ādas reakcijas.
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele,f, g % (ravivastusega/hinnangusse võetav) NA
Latvian: HIV RNS <50 kopijas /ml, %f (respondenti/vērtējamie pacienti)
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm Kõik patsiendid
Latvian: CD4 vidējās izmaiņas no pamatpozīcijas, šūnas/mm
Estonian: Sarnased tulemused saadi ka ravikavatsuse alusel tehtud analüüsis, kui patsiendi lõpliku ravitulemusena arvestati viimast teostatud mõõtmist.
Latvian: Atbilstīgi rezultāti tika iegūti pēdējos novērojumos ar progresīvo analīzes metodi.
Estonian: Rottidel ega isastel hiirtel ei esinenud tuumorit tekitavat toimet.
Latvian: Žurku un trušu mātītēm toksiskās devās nenovēroja teratogēnus efektus.
Estonian: Atasanaviir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atasanaviir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atasanaviir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavīrs Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavīrs Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Estonian: Selle tulemusena on täheldatav suurem erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel, kuid soovitatavate annuste kasutamisel on lastel oodata sarnaseid geomeetrilisi keskmisi atazanaviiri ekspositsiooni väärtusi (Cmin, Cmax ja AUC) nagu on täheldatud täiskasvanutel.
Latvian: Tomēr, lietojot ieteiktās devas, sagaidāms, ka atazanavīra ģeometriski vidējā iedarbības intensitāte (Cmin, Cmax un AUC) pediatriskiem pacientiem būs līdzīga pieaugušajiem novērotajai.
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetika on pigem mittelineaarne.
Latvian: Atazanavīra farmakokinētika ir nelineāra.
Estonian: Kinidiinil on kitsas terapeutiline ulatus ning atasanaviiri võimaliku CYP3A inhibeerimise tõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.
Latvian: Hinidīnam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs un tas ir kontrindicēts, jo, lietojot ar atazanavīru, tas spēcīgi inhibē CYP3A.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm
Estonian: c LPV/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Latvian: c LPV/RTV ar tenofovīra disoproksila fumarātu/emtricitabīnu (fiksētas devas 300 mg/200 mg tabletes vienu reizi dienā).
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības:
Estonian: Ettevaatus on vajalik verapamiili samaaegsel kasutamisel koos atasanaviiriga.
Latvian: Lietojot verapamilu vienlaicīgi ar atazanavīru, jāievēro piesardzība.
Estonian: Efavirensi/atasanaviiri koostoime mehhanismiks on CYP3A4 induktsioon.
Latvian: Efavirenza/atazanavīra mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 indukcija.
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid
Latvian: CD4 vidējās izmaiņas no pamatpozīcijas, šūnas/mm3 pamatpozīcijā
Estonian: Vähema kui kahe nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitori asendumisega tüvi esines 32% uuringu patsientidest.
Latvian: Trīsdesmit diviem procentiem pacientu pētījumā bija vīrusa celms ar mazāk nekā divām NRTI substitūcijām.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Estonian: Pakendi suurus
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Latvian: (EU) numurs
Estonian: Raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal
Latvian: Grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī
Estonian: (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Latvian: (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, ASV)
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Estonian: Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma ravi muutmata.
Latvian: Izsitumi parasti izzūd divu nedēļu laikā, nekādā veidā nemainot ārstēšanu.
Estonian: Ettevaatus on vajalik.
Latvian: Jāievēro piesardzība.
Estonian: Toidu mõju
Latvian: Ēdiena ietekme
Estonian: Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel
Latvian: Ritonavīra izņemšana no shēmas tikai saskaņā ar stingriem nosacījumiem
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud vaid täiskasvanutel.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2016
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 22. augusts
Estonian: Need võivad olla tõsise südameprobleemi sümptomid.
Latvian: Tās var būt nopietnas sirds patoloģijas pazīmes.
Estonian: Raskekujuline lööve võib tekkida koos teiste sümptomitega, mis võivad olla tõsised.
Latvian: Izteikti izsitumi var rasties kopā ar citiem simptomiem, kas var būt nopietni.
Estonian: (vt lõik 4.4).
Latvian: (Skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: ▪ Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
Latvian: Dažkārt ir iespējamas sirdsdarbības (sirds ritma) pārmaiņas.
Estonian: Tabelis 2 toodud andmed on saadud tervetel katsealustel, kui ei ole märgitud teisiti.
Latvian: 2 tabulā atspoguļotos pētījumus veica ar veseliem subjektiem, ja vien nav norādīts citādi.
Estonian: Geomeetriline keskmine (CV%)
Latvian: Ģeometriskais vidējais (CV%)
Estonian: Nende mitte-kliiniliste andmete kliiniline tähendus ei ole selge.
Latvian: Šīs neklīniskās atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Prantsusmaa
Latvian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francija
Estonian: 96 nädal
Latvian: 96 nedēļa
Estonian: LPV/RTV
Latvian: Uz LPV/RTV
Estonian: Ilma tenofoviirita
Latvian: Bez tenofovīra
Estonian: Lisaks sellele tuleb glükokortikoidide ärajätmisel vähendada annust astmeliselt pika aja jooksul.
Latvian: Bez tam, atceļot glikokortikoīdus, devas samazināšanu būtu jāveic pakāpeniski ilgākā periodā.
Estonian: ALFA 1-ADRENORETSEPTORITE ANTAGONISTID Alfusosiin
Latvian: ALFA 1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTI Alfuzosīns
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetika uuring on teostatud 59 tervel mees- ja naissoost isikul (29 noort, 30 eakat).
Latvian: Atazanavīra farmakokinētiku pētīja 59 veseliem vīriešiem un sievietēm (29 jauni, 30 vecie cilvēki).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil, karbil või blistril pärast „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes, kastītes vai blistera pēc "EXP".
Estonian: Atasanaviiri keskmine poolväärtusaeg maksakahjustusega isikutel oli 12,1 tundi võrreldes 6,4 tunniga tervetel isikutel.
Latvian: Vidējais atazanavīra pusperiods pacientiem ar aknu darbības traucējumiem bija 12,1 stundas, salīdzinot ar 6,4 stundām veseliem indivīdiem.
Estonian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
Latvian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschot Nīderlande
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.