FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Având în vedere că Vedrop a fost autorizat în condiții excepționale, compania care comercializează medicamentul are obligația să furnizeze date suplimentare cu privire la siguranța și eficacitatea Vedrop la pacienții cu colestază cronică congenitală sau ereditară.
Estonian: Et Vedrop on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, peab ravimi turustaja esitama täiendavad andmed Vedropi ohutuse ja efektiivsuse kohta kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientidel.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost valoarea vitaminei E din sânge și numărul copiilor și adolescenților ale căror simptome neurologice s-au ameliorat sau au rămas stabile.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid E-vitamiini sisaldus veres ja nende laste arv, kelle neuroloogilised sümptomid leevenesid või jäid samaks.
Romanian: Doza trebuie ajustată în funcție de cantitatea de vitamină E din sângele pacientului.
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt E-vitamiini sisaldusele patsiendi veres.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Vedrop (care poate afecta cel mult 1 persoană din 10) este diareea.
Estonian: Vedropi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus.
Romanian: Colestaza cronică congenitală sau ereditară este o boală moștenită care cauzează probleme la trecerea bilei din ficat în intestin.
Estonian: Kaasasündinud või pärilik krooniline kolestaas on haigus, mille korral on pärsitud sapi liikumine maksast soolestikku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vedrop, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Vedropiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Substanța activă din Vedrop, tocofersolanul, este o vitamină E care a devenit solubilă în apă prin legarea ei de o substanță chimică numită polietilenglicol.
Estonian: Vedropi toimeaine tokofersolaan on E-vitamiin, mis lahustub vees tänu sellele, et see on kinnitatud polüetüleenglükooli (teatud keemiline aine) külge.
Romanian: Cum se utilizează Vedrop?
Estonian: Kuidas Vedropit kasutatakse?
Romanian: Vitamina E are mai multe funcții în organism, inclusiv protejarea împotriva deteriorării sistemului nervos.
Estonian: Evitamiin toimib organismis mitmel viisil, sealhulgas aitab kaitsta närvisüsteemi kahjustuste eest.
Romanian: Vedrop se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților care suferă de colestază cronică congenitală sau ereditară.
Estonian: Vedrop on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientide ravis kogenud arst.
Romanian: Se utilizează la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani care suferă de colestază cronică congenitală sau ereditară și nu pot absorbi vitamina E din intestin.
Estonian: Seda kasutatakse kuni 18aastastel lastel, kellel on kaasasündinud või pärilik krooniline kolestaas (maksatalituse teatud häire) ja kellel E-vitamiin seedimisel soolestikust ei imendu.
Romanian: Toți pacienții prezentau deficiență de vitamina E care nu răspundea la alte tratamente cu vitamina E administrată pe cale orală.
Estonian: Kõigil patsientidel oli E-vitamiini vaegus, mis ei allunud ravile ühegi suukaudse E-vitamiini vaeguse ravimiga.
Romanian: Cum acționează Vedrop?
Estonian: Kuidas Vedrop toimib?
Romanian: Vedrop este un medicament utilizat pentru tratarea sau prevenirea deficienței de vitamina E (valori scăzute de vitamina E).
Estonian: Vedrop on ravim, mida kasutatakse E-vitamiini vaeguse raviks või ennetuseks.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vedrop, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Vedropi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vedrop, citiți prospectul.
Estonian: Vedropi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Vedrop este contraindicat la nou-născuții prematuri.
Estonian: Vedropit ei tohi kasutada enneaegsetel imikutel.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vedrop pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vedropi kasulikkus?
Romanian: Bila este un lichid produs la nivelul ficatului care ajută la absorbția grăsimilor din intestin.
Estonian: Sapp on maksas moodustuv seedenõre, mis aitab kaasa rasvade seedimisele soolestikus.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vedrop, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Vedropi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Tocofersolanul poate fi absorbit din intestin la copiii și adolescenții cu dificultăți de absorbție a grăsimilor și a vitaminei E din alimentație.
Estonian: Tokofersolaan imendub soolestikust nendel lastel, kellel toiduga saadud rasvad ja E-vitamiin seedimisel ei imendu.
Romanian: Pacienții care suferă de colestază pot avea valori scăzute de vitamina E pentru că au probleme de absorbție a grăsimilor din intestin.
Estonian: Kolestaasiga patsientidel võib olla väike E-vitamiini sisaldus, kuna neil ei imendu rasvad soolestikust normaalselt.
Romanian: * Timpul de așteptare (lapte): - zero ore după fătare când durata repausului mamar a depășit 32 zile.
Estonian: * Keeluaeg (piimale): - 0 tundi pärast poegimist (kui kinnisperioodi pikkus on 32 päeva või rohkem) - 4 päeva (8 lüpsikorda) pärast poegimist (kui kinnisperioodi pikkus on vähem kui 32 päeva)
Romanian: 1.12 mg/ml
Estonian: 1,12 mg/ml Süstelahus Veis (piimalehm)
Romanian: Număr UE
Estonian: number
Romanian: Anexa A
Estonian: Lisa A EL (ML)
Romanian: Velactis reduce producția de lapte.
Estonian: Velactis vähendab piimatoodangut.
Romanian: Data primei autorizari: 09/12/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/12/2015
Romanian: Mai mult de 74% din moleculele de cabergolină sunt legate de proteinele plasmatice.
Estonian: Üle 74% kabergoliinist seondub plasmavalguga.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților vezi secțiunea 6.1.
Estonian: Abiained Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Romanian: Produsul trebuie administrat în decurs de 4 ore de la ultimul muls.
Estonian: Ravimit peab manustama 4 tunni jooksul pärast viimast lüpsi.
Romanian: Velactis nu trebuie să pătrundă în cursurile de apă deoarece este periculos pentru pești și organisme acvatice.
Estonian: Velactis ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Romanian: Substanța activă din Velactis este cabergolina, o substanță permisă și descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010:
Estonian: Velactise toimeaine on kabergoliin on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Romanian: Clasificarea terapeutică
Estonian: Terapeutiline klassifikatsioon
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/192/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/192/001-004
Romanian: Supradozarea are ca rezultat în unele cazuri scăderi ușoare și trecătoare ale apetitului.
Estonian: Üleannustamine põhjustas mõnedel juhtudel kerget ja mööduvat söögiisu vähenemist.
Romanian: Excipienții listați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri sau sunt considerate că nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Romanian: Franța.
Estonian: Prantsusmaa
Romanian: Carne și organe: 23 zile
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 23 päeva.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate cauza sensibilitate cutanată.
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada naha sensibiliseerimist.
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne FRANȚA
Estonian: Ceva Santé Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Romanian: Studiile pe animale de laborator au arătat risc de mortalitate embrionară după expuneri orale repetate.
Estonian: Laboriloomadega tehtud uuringud on näidanud embrüonaalse surma riski pärast korduvat suukaudset kokkupuudet kabergoliiniga.
Romanian: In vitro, unele antibiotice macrolide, cum ar fi eritromicina, inhibă activitatea enzimelor citocromului P-450 la bovine (subclasa CYP3A4).
Estonian: In vitro pärssisid mõned makroliidantibiootikumid, näiteks erütromütsiin, veiste tsütokroom P450ensüümide (CYP3A4 alamklass) toimet.
Romanian: Grăsime Ficat Rinichi Mușchi Lapte
Estonian: Rasv Maks Neer Lihas Piim
Romanian: Acest lucru ar putea teoretic să scadă metabolizarea cabergolinei și să prelungească persistență ei în plasma vacilor tratate concomitent cu Velactis și astfel de produse.
Estonian: Teoreetiliselt peaks see vähendama kabergoliini metaboliseerumist ning pikendama selle püsimist samal ajal Velactise ja sellesarnaste ravimitega ravitud lehmade plasmas.
Romanian: 4.11 Timp (timpii) de așteptare
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Romanian: Vacile ar trebui să fie diagnosticate ca fiind libere de mastite subclinice, utilizând criterii potrivite ca examenul bacteriologic al laptelui, numărarea celulelor somatice sau alte teste recunoscute.
Estonian: Subkliinilise mastiidi puudumine lehmadel tuleb diagnoosida sobivate kriteeriumite abil, näiteks piima bakteriaalne uurimine, somaatiliste rakkude arv ja teised tunnustatud analüüsid.
Romanian: La o singură vacă căreia i s-a administrat de cinci ori doza recomandată, a fost observat meteorism fatal.
Estonian: Ühel lehmal täheldati pärast viiekordse soovitatava annuse manustamist fataalset meteorismi.
Romanian: Cabergolina este un derivat sintetic de ergot care este un puternic agonist dopaminergic pentru receptorii D2.
Estonian: Kabergoliin on sünteetiline tungaltera derivaat, mis on tugev dopamiini retseptori agonist D2 retseptoritel.
Romanian: În consecință, administrarea de cabergolină, induce o scădere a producției de lapte conducând la o reducere a turgescenței ugerului și a presiunii intramamare.
Estonian: Seega kutsub kabergoliini manustamine esile piimatoodangu vähenemise, mis viib udarasse vere kuhjumise ja udarasisese surve vähenemiseni.
Romanian: - 4 zile (8 mulsori) după fătare când durata repausului mamar este mai mică de 32 zile.
Estonian: - 4 päeva (8 lüpsikorda) pärast poegimist, kui kinnisperioodi pikkus on vähem kui 32 päeva.
Romanian: Ca urmare, durerile la nivelul ugerului și disconfortul sunt reduse la una, respectiv două zile după înțărcare.
Estonian: Seejärel vähenevad udaravalu ja ebamugavus vastavalt üks ja kaks päeva pärast kinnijätmist.
Romanian: Pentru vacile considerate libere de mastite subclinice la înțărcare și la care utilizarea antibioticelor nu este justificată sau permisă, Velactis poate fi folosit ca tratament de înțărcare.
Estonian: Lehmadel, kellel kinnijätmisel tõenäoliselt subkliinilist mastiiti ei ole ja kellel antibiootikumide kasutamine ei ole põhjendatud/lubatud, võib Velactist kasutada kinnisperioodi ravimina.
Romanian: Din această cauză, vacile tratate cu Velactis nu trebuie să aibă acces la ape deschise și nu trebuie să contamineze cursurile de apă cu fecale cel puțin 5 zile după administrare.
Estonian: Seetõttu ei tohi Velactisega ravitud lehmi lahtise vee juurde lubada ega vooluveekogusid roojaga saastata vähemalt 5 päeva pärast manustamist.
Romanian: În absenta studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Romanian: Cabergolina este rapid metabolizată în principal în ficat și este eliminată cu un timp de înjumătățire de aproximativ 20 ore.
Estonian: Kabergoliin metaboliseerub kiiresti peamiselt maksas ja keskmine eritumise poolväärtusaeg on umbes 20 tundi.
Romanian: Pentru utilizare în cadrul managementului fermelor de vaci de lapte, ca un ajutor în instalarea bruscă a repausului mamar prin reducerea cantității de lapte cu scopul de a: - reduce scurgerile de lapte în perioada de repaus mamar; - reduce riscul de infecții noi intramamare în timpul perioadei de repaus mamar; - reduce disconfortul animalelor.
Estonian: Kasutamiseks piimalehmade karjamajandamisprogrammis lehmade järsu kinnijätmise abistamiseks piimatoodangu vähendamise teel, et: - vähendada piima lekkimist kinnijätmisel, - vähendada uute intramammaarsete infektsioonide riski kinnisperioodi jooksul, - vähendada ebamugavustunnet.
Romanian: Utilizați doar ace uscate sterile, evitând introducerea apei sau umidității în timpul administrării.
Estonian: Kasutage ainult steriilset nõela ja vältige niiskuse/vee sisenemist kasutamisel.
Romanian: Doza recomandată este de 5.6 mg cabergolină (însemnând 5 ml de soluție injectabilă) per animal într-o singură injecție în ziua înțărcării după ultimul muls.
Estonian: Soovitatav annus on 5,6 mg kabergoliini (vastab 5 ml süstelahusele) looma kohta ühe süstina kinnijätmise päeval pärast viimast lüpsi.
Romanian: MENŢIUNEA " A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor.
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită folosind următoarea convenție: - foarte frecvente ( mai mult de 1 din 10 animale prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 animal dar mai puțin de 10 animale din 100) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1,000) - rar (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10,000) - foarte rar (mai puțin de 1 animal din 10,000, inclusiv rapoartele izolate).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului: (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Administrarea de doze de trei sau cinci ori mai mari decât doza recomandată timp de trei zile consecutiv (corespunzând cu de 9 respectiv 15 ori mai mult decât doza recomandată) are ca rezultat în unele cazuri tulburări digestive tranzitorii și digestive, cum ar fi diareea.
Estonian: Kolme- kuni viiekordse soovitatava annuse manustamine kolm päeva järjest (st vastavalt 9 ja 15 korda soovitatav annus) põhjustas mõnel juhul mööduvaid ja pööratavaid seedehäirenähte, näiteks diarröad.
Romanian: Oricum, administrarea tilosinului concomitent cu Velactis la vaci nu a produs modificări ale proprietăților farmacocinetice ale cabergolinei.
Estonian: Siiski ei olnud tülosiini manustamisel lehmadele samal ajal Velactisega näha mingeid muutusi kabergoliini farmakokineetilistes omadustes.
Romanian: Eficacitatea Velactis în reducerea riscului de noi infecții intramamare în timpul repausului mamar când se administrează concomitent cu tratament antimicrobian la vacile cu infecții intramamare, nu a fost investigat comparativ cu tratamentul antimicrobian de sine stătător.
Estonian: Velactise efektiivsust kinnisperioodi jooksul uute intramammaarsete infektsioonide tekkimise vähendamisel, kui seda manustati intramammaarsete infektsioonidega lehmadele koos antimikroobse raviga, ei ole võrreldes ainult antimikroobse raviga uuritud.
Romanian: Dimetil sulfoxid Trigliceride cu lanț mediu
Estonian: Dimetüülsulfoksiid Keskmise ahelapikkusega triglütseriidid
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Romanian: Timpul de așteptare:
Estonian: Keeluaeg:
Romanian: Velactis trebuie utilizat în cadrul programului complex de control al mastitelor și calității laptelui sub supravegherea medicului veterinar, ceea ce poate implica necesitatea tratamentului intramamar.
Estonian: Velactist tuleb kasutada loomaarsti nõuannete järgi suuremahulise mastiidi ja piima kvaliteedi kontrollprogrammi osana, mis võib hõlmata ka intramammaarse ravi kasutamise vajadust.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu
Romanian: Trei administrări consecutive de 1, 3 și 5 ori mai mari decât doza recomandată, pot duce la creșteri tranzitorii și reversibile ale nivelelor glucozei plasmatice.
Estonian: Ühe-, kolme- ja viiekordse soovitatava annuse manustamine kolm korda järjest võib põhjustada mööduvat ning pööratavat kerget plasma glükoosisisalduse suurenemist.
Romanian: Reacții ușoare la locul injectării (umflături) au fost observate în mod frecvent și pot persista până la 7 zile.
Estonian: Pärast ravimi süstimist täheldati sageli kergeid süstekoha reaktsioone (peamiselt turseid) ja need võivad püsida vähemalt 7 päeva.
Romanian: După administrarea intramusculară la bovine, absorbția sistemică a cabergolinei este rapidă și importantă (biodisponibilitate peste 90%), cu un vârf de concentrație observat după 3 ore de la administrare și urmat de o distribuție tisulară foarte bună.
Estonian: Pärast intramuskulaarset manustamist veistele on kabergoliini süsteemne imendumine kiire ja ulatuslik (biosaadavus üle 90%), kusjuures tippkontsentratsiooni täheldatakse umbes 3 tundi pärast ja sellele järgneb laialdane levimine kudedes.
Romanian: Inhibitor de prolactină
Estonian: Prolaktiini inhibiitor
Romanian: Reziduul marker
Estonian: Markerjääk
Romanian: Orice produs medicinal neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Estonian: Kasutamata jäänud veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Romanian: Diferența în procente a noilor infecții intramamare în timpul repausului mamar între vacile tratate cu Velactis și placebo a fost de 5.5% (95% interval de încredere 0.5-10.4%).
Estonian: Protsentides oli kinnisperioodil uute intramammaarsete infektsioonide esinemise erinevus Velactisega ravitud loomade ja platseeborühma vahel 5,5% (95% usaldusvahemik 0,5-10,4%).
Romanian: În cazul auto-injectării accidentale, cereți sfatul medicului arătând prospectul produsului și eticheta.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Romanian: Într-un studiu multicentric randomizat unde vacilor de lapte fără infecții intramamare la momentul înțărcării li s-a administrat sau Velactis sau placebo la înțărcare, incidența infecțiilor intramamare la 7 zile după fătarea următoare a fost semnificativ mai mică în cazul vacilor tratate cu Velactis (20.5%) comparativ cu placebo (26.0%).
Estonian: Mitmekeskuselises randomiseeritud kliinilises uuringus, kus kinnijätmisel ilma intramammaarsete infektsioonideta piimalehmadele manustati kinnijätmisel kas Velactist või platseebot, oli 7 päeva jooksul pärast poegimist uute intramammaarsete infektsioonide esinemine Velactisega ravitud lehmade udaraveerandites oluliselt väiksem (20,5%) võrreldes platseeboga (26,0%).
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale Produsul trebuie utilizat doar în fermele de lapte în perioada înțărcării.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimit peab kasutama ainult piimalehmadel kinnijätmise ajal.
Romanian: Cabergolină Bovine 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg
Estonian: 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg 0,50 µg/kg 0,15 µg/kg 0,10 µg/kg
Romanian: Cabergolina nu trebuie să ajungă în apele de suprafață deoarece are efecte nocive asupra organismelor acvatice.
Estonian: Kabergoliin ei tohi sattuda pinnavette, sest sellel on kahjulik toime vees elutsevatele liikidele.
Romanian: Flacoane din sticlă maro cu dop de cauciuc bromobutilic și capac de aluminiu cu sigiliu de plastic în cutie de carton.
Estonian: Pruunid klaasviaalid, mis on suletud bromobutüülkorgiga ja kinni pressitud alumiiniumist ning plastist äraklõpsatavate ümbristega.
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: A. RAVIMPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Romanian: Aproximativ 66% din doza administrată este eliminată prin fecale.
Estonian: Umbes 66% manustatud annusest väljutatakse roojaga, ülejäänu väljutatakse uriiniga.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență)
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Trebuie respectate regulile obișnuite de asepsie pentru administrarea preparatelor injectabile.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Järgige tavalisi intramuskulaarse süstimise aseptika protseduure.
Romanian: Datorita efectului farmacologic ( inhibarea lactatiei) femeile care alapteaza ar trebui sa evite contactul cu acest produs.
Estonian: Farmakoloogilise toime tõttu (laktatsiooni pärssimine) peavad imetavad naised vältima kokkupuudet selle ravimiga.
Romanian: 4.4 Atenționări speciale
Estonian: 4.4 Erihoiatused
Romanian: În absența unor studii privind evoluția sarcinii la om consecutiv injectării de cabergolină, femeile însărcinate sau care încearcă să rămână gravide trebuie să evite contactul cu produsul.
Estonian: Kuna puuduvad andmed toime kohta rasedatele pärast kabergoliini süstimist, peavad rasedad ja viljastumist plaanivad naised vältima kokkupuudet selle ravimiga.
Romanian: 5 ml 25 ml 50 ml 5 x 5 ml
Estonian: 5 ml 25 ml 50 ml 5 × 5 ml
Romanian: Cabergolina acționează asupra receptorilor de dopamină ai celulelor producătoare de prolactină din glanda pituitară inhibând producția de prolactină, ceea ce conduce la inhibarea proceselor dependente de secreția de prolactină.
Estonian: See toimib ajuripatsis prolaktiini tootvate rakkude dopamiini retseptoritele, pärssides prolaktiini tootmist ja viies prolaktiini eritamisest sõltuvate protsesside inhibeerimiseni.
Romanian: Administrarea produsului medicinal veterinar trebuie făcută cu grijă pentru a evita auto-injectarea.
Estonian: Iseendale süstimise vältimiseks manustage veterinaarravimit ettevaatlikult.
Romanian: Diferența între grupuri a fost de 8.7% (95% interval de încredere 4.9-12.6%).
Estonian: Gruppidevaheline erinevus oli 8,7% (95% usaldusvahemik 4,9-12,6%).
Romanian: Grup farmacoterapeutic: alte produse ginecologice, inhibitori de prolactină, cabergolină Cod veterinar ATC : QG02CB03
Estonian: ATCvet kood: QG02CB03