FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although the list of possible side effects can seem worrying, it's possible that you may not have any of them.
Spanish: Aunque la lista de posibles efectos adversos puede parecer preocupante, cabe la posibilidad de que no presente ninguno de ellos.
English: Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Spanish: Aunque haya utilizado Avonex con anterioridad, parte de la información puede haber cambiado.
English: On each left hand page you'll find useful tips and explanations on how to get the best from your medicine.
Spanish: En cada página a la izquierda encontrará consejos y explicaciones útiles sobre cómo sacar el máximo beneficio de su medicamento.
English: The formulation does not contain a preservative.
Spanish: La formulación no contiene conservantes.
English: 2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
Spanish: 2La frecuencia de aparición es mayor al comienzo del tratamiento.
English: • Dispose of rubbish properly.
Spanish: • Elimine la basura correctamente.
English: If there is any blood at the site, wipe it off.
Spanish: Si hay algo de sangre en el lugar, límpiela.
English: Point the needle cover away from you and anyone else.
Spanish: Apunte con el protector de la punta lejos de usted y de cualquier otra persona.
English: Due to the design of the study, patients were followed for variable lengths of time.
Spanish: Debido al diseño del estudio, el seguimiento de los pacientes se realizó en periodos de tiempo variables.
English: If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
Spanish: Si tiene fiebre, beba bastante agua para mantenerse hidratado.
English: Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
Spanish: Tolerancia local: no se ha evaluado la irritación intramuscular en animales tras la administración repetida en el mismo punto de inyección.
English: The small rectangular window area will disappear.
Spanish: La ventana pequeña rectangular desaparecerá.
English: - Depression or problems affecting your moods
Spanish: - Depresión o problemas que afecten a su estado de ánimo
English: For example, 100 person-years could be observed in 100 patients who were on treatment for one year or in 200 patients who were on treatment for half a year.
Spanish: Por ejemplo, 100 personas-año podría corresponder a una reacción observada en 100 pacientes en tratamiento durante un año o en 200 pacientes tratados durante medio año.
English: Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Spanish: Los interferones son sustancias naturales elaboradas por su organismo para protegerle de infecciones y enfermedades.
English: No formal interaction studies have been performed in humans.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones convencionales en humanos.
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la enfermedad.
English: Do not make changes unless your doctor tells you.
Spanish: No haga ningún cambio que no le haya indicado su médico.
English: It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
Spanish: Se estima que la meseta de incidencia de formación de anticuerpos neutralizantes se alcanza después de 12 meses de tratamiento.
English: If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
Spanish: Si le ocurre esto o si presenta cualquier otro efecto secundario que pueda afectar a su capacidad, no conduzca ni utilice máquinas.
English: However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Spanish: Sin embargo, el impacto del tratamiento precoz con AVONEX se desconoce incluso en este subgrupo de alto riesgo, ya que el estudio fue principalmente diseñado para evaluar el tiempo hasta el segundo acontecimiento, en lugar de la evolución a largo plazo de la enfermedad.
English: Pharmacotherapeutic Group: Interferons, ATC code: L03 AB07.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Interferones, código ATC: L03 AB07.
English: No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de AVONEX sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
English: Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Spanish: Avonex puede afectar a otros medicamentos o resultar afectado por éstos.
English: • Apply pressure to the injection site for a few seconds.
Spanish: • Presione sobre el lugar de inyección durante unos segundos.
English: • Check the safety lock is released.
Spanish: • Compruebe que el cierre de seguridad esté liberado.
English: Avonex makes some people feel dizzy.
Spanish: Avonex hace que algunas personas se sientan mareadas.
English: - The sealed plastic tray is damaged or opened.
Spanish: - La bandeja de plástico sellada está dañada o abierta.
English: • Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
Spanish: • Pulse el botón de activación azul con el dedo pulgar para comenzar la inyección.
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, especialmente para el tratamiento de la epilepsia o de la depresión.
English: It is for a single use only.
Spanish: Únicamente para un solo uso.
English: 4 Confirm injection delivery • Check the circular display window.
Spanish: 4 Confirme la administración de la inyección • Compruebe la ventana de visualización circular.
English: Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Spanish: Es sabido que la depresión y la ideación suicida se presentan con elevada frecuencia en la población con esclerosis múltiple y en asociación con el uso de interferón.
English: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Spanish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, EE. UU.
English: MS also tends to flare up from time to time: this is called a relapse.
Spanish: La EM también tiende a exacerbarse cada cierto tiempo: esto es lo que se conoce como recidiva.
English: 150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study.
Spanish: 150 pacientes tratados con AVONEX completaron un año en estudio y 85 completaron dos años en estudio.
English: No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Spanish: No se ha observado ningún beneficio adicional mediante la administración de una dosis más alta (60 microgramos) una vez a la semana.
English: - The pen is broken.
Spanish: - La pluma está rota.
English: - Thoughts about committing suicide.
Spanish: - Pensamientos suicidas.
English: • Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
Spanish: • Presione con firmeza hasta que escuche un “clic” para sellar la aguja.
English: This means less risk of irritation to your skin and muscle.
Spanish: Esto implica menos riesgo de irritación cutánea o muscular.
English: It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
Spanish: Contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cada dosis semanal.
English: However, based on the mode of clearance of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta el modo de eliminación del principio activo, no hay motivos teóricos para ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
English: The use of various assays to detect serum antibodies to interferons limits the ability to compare antigenicity among different products.
Spanish: La utilización de diversos análisis para detectar los anticuerpos séricos a los interferones limita la capacidad para comparar la antigenicidad entre diferentes productos.
English: Serious side effects: get medical help Serious allergic reactions
Spanish: Efectos adversos graves: solicite ayuda médica Reacciones alérgicas graves
English: When myelin is damaged, the messages between the brain and other parts of the body are disrupted.
Spanish: Cuando se lesiona la mielina, se alteran los mensajes entre el cerebro y las demás partes del organismo.
English: Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
Spanish: Ensayos clínicos recientes con pacientes tratados con AVONEX hasta tres años sugieren que aproximadamente del 5 % al 8 % desarrolla anticuerpos neutralizantes.
English: The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Spanish: El riesgo de abortos espontáneos en mujeres embarazadas expuestas a interferón beta no se puede evaluar de manera adecuada en base a los datos disponibles actualmente, pero los datos no indican hasta ahora un aumento del riesgo.
English: If you miss an injection
Spanish: Si olvida una inyección
English: Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Spanish: Intente utilizar Avonex a la misma hora el mismo día de cada semana.
English: The syringe will not empty.
Spanish: La jeringa no se vaciará del todo.
English: • Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
Spanish: • Presione con firmeza el cuerpo de la pluma sobre la piel para liberar el cierre de seguridad.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón y séqueselas.
English: The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
Spanish: No se ha determinado la posibilidad de efectos aditivos debidos a varios medicamentos o a otros agentes hepatotóxicos (p. ej., alcohol).
English: Make sure the cap is intact and has not been opened.
Spanish: Asegúrese de que el protector está intacto y de que no ha sido abierto.
English: Patient-time is the sum of individual units of time that the patient in the study has been exposed to AVONEX before experiencing the adverse reaction.
Spanish: La unidad paciente-tiempo es la suma de las unidades individuales de tiempo que el paciente del estudio ha estado expuesto a AVONEX antes de experimentar la reacción adversa.
English: Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months.
Spanish: La progresión de la incapacidad se midió como un incremento en la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS, Expanded Disability Status Scale) de 1,0 punto, sostenido durante al menos seis meses.
English: In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
Spanish: A veces, estas reacciones se han producido en presencia de otros medicamentos asociados a lesión hepática.
English: Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Spanish: El tratamiento con Avonex puede ayudar a evitar que empeore, aunque no curará la EM.
English: Excipient(s) with known effect For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
English: The intramuscular injection site should be varied each week (see section 5.3).
Spanish: Se debe cambiar cada semana el punto de inyección intramuscular (ver sección 5.3).
English: After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
Spanish: Después de una sola dosis intramuscular de AVONEX, los niveles séricos de dichos productos permanecen altos durante al menos cuatro días e incluso hasta una semana.
English: In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres.
Spanish: En la EM, el sistema de defensa de su organismo reacciona frente a su propia mielina, es decir, el aislamiento que rodea las fibras nerviosas.
English: Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico sobre la dosis adecuada.
English: • Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
Spanish: • Pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple (EM) recidivante.
English: This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
Spanish: Este análisis es limitado, pues es sensible para el interferón pero carece de especificidad para el interferón beta.
English: These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Spanish: Estos efectos se han observado en personas que utilizan Avonex pero desconocemos la frecuencia con la que aparecen.
English: Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Spanish: Consejo: si gira el protector de la aguja para retirarlo, también puede desconectar accidentalmente la aguja.
English: Alternate the left and right thighs.
Spanish: Alterne entre el muslo izquierdo y el derecho.
English: Make sure the windows of the pen are visible.
Spanish: Asegúrese de que se vean las ventanas de la pluma.
English: - Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
Spanish: - Epilepsia u otros trastornos convulsivos no controlados con medicación
English: AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
Spanish: AVONEX ejerce sus efectos biológicos mediante su unión a receptores específicos en la superficie de las células humanas.
English: 5 Check the liquid
Spanish: 5 Compruebe el líquido
English: It is important to continue using Avonex regularly.
Spanish: Es importante que utilice Avonex de forma regular.
English: However, in case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment given.
Spanish: Sin embargo, si se produjera, se debe hospitalizar a los pacientes para su observación y tratamiento de soporte adecuado.
English: Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms: 1.
Spanish: Tres formas sencillas para reducir el impacto de los síntomas seudogripales: 1.
English: Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Spanish: Se sabe que la glucosilación de otras proteínas afecta a su estabilidad, actividad, biodistribución y semivida en la sangre.
English: If you feel dizzy, do not drive.
Spanish: Si se siente mareado, no conduzca.
English: Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Spanish: Avonex no se debe utilizar en niños menores de 12 años.
English: The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Spanish: La interacción de AVONEX con corticosteroides o con la corticotropina (ACTH) no ha sido estudiada sistemáticamente.
English: Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Spanish: No utilice Avonex hasta que haya hablado con un médico.
English: Relax your muscle.
Spanish: Relaje la musculatura.
English: Allow the skin to dry.
Spanish: Permita que se seque la piel.
English: Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Spanish: Como Avonex está elaborado con una proteína, existe una pequeña probabilidad de que aparezca una reacción alérgica.
English: In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
Spanish: En algunos casos estos síntomas se asocian a síntomas seudogripales.
English: This medicine is essentially ‘sodium-free'.
Spanish: Este medicamento está esencialmente exento de sodio.
English: Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
Spanish: El interferón beta se produce en varios tipos de células, incluidos los fibroblastos y macrófagos.
English: The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
Spanish: Los anticuerpos de algunos de esos pacientes reducen la actividad del interferón beta-1a in vitro (anticuerpos neutralizantes).
English: - Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Spanish: - Pacientes con depresión severa activa y/o ideación suicida (ver las secciones 4.4 y 4.8).
English: Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
Spanish: Los pacientes deben ser evaluados clínicamente después de dos años de tratamiento y la continuación del tratamiento debe ser decidida por el médico prescriptor de una forma individualizada.
English: Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Spanish: Se han identificado tres clases principales de interferones: alfa, beta y gamma.
English: Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Spanish: Población pediátrica: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AVONEX en adolescentes de 12 a 16 años.
English: If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
Spanish: Si es clínicamente necesario, se puede considerar el uso de AVONEX durante el embarazo.
English: Elderly: Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger patients.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: Los ensayos clínicos no han incluido un número de pacientes de 65 años o más suficiente para determinar si responden de forma distinta que los más jóvenes.
English: Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
Spanish: Los anticuerpos neutralizantes se asocian con una reducción de los efectos biológicos in vivo de AVONEX y pueden estar potencialmente asociados con una reducción de la eficacia clínica.
English: Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
Spanish: El papel de desecho y las torundas utilizadas se pueden tirar a la basura general.
English: Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Spanish: Los datos limitados publicados indican que el perfil de seguridad en adolescentes de 12 a 16 años que reciben AVONEX 30 microgramos por vía intramuscular una vez a la semana es similar al observado en adultos.
English: Avonex is made by:
Spanish: Avonex es elaborado por:
English: However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Spanish: Sin embargo, la duración de la exposición durante el primer trimestre no se conoce con precisión, ya que los datos se recopilaron cuando la utilización de interferón beta estaba contraindicada durante el embarazo, y el tratamiento probablemente se interrumpió cuando se detectó o confirmó el embarazo.
English: Air bubble(s) are normal.
Spanish: Las burbujas de aire son normales.
English: Other medicines and AVONEX
Spanish: Otros medicamentos y AVONEX
English: Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Spanish: El tratamiento debe ser interrumpido si el paciente desarrolla EM progresiva crónica.
English: If it looks like it has been opened, do not use that Avonex Pen.
Spanish: Si parece que se ha abierto, no utilice ese Avonex Pen.
English: Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Spanish: Las reacciones adversas que afectan al sistema nervioso central puede influir ligeramente sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas en pacientes susceptibles (ver sección 4.8).
English: Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Spanish: Llame a un médico inmediatamente ya que pueden ser manifestaciones de un posible problema hepático.
English: • Use your other hand, and with one quick motion pull up the injector shield (grooved area) over the needle until the needle is fully covered.
Spanish: • Con la otra mano y con un movimiento rápido, levante la pantalla del inyector (zona ranurada) por encima de la aguja hasta que la aguja quede totalmente cubierta.
English: Tip: Take care not to press the blue activation button too early.
Spanish: Consejo: Tenga cuidado de no pulsar el botón de activación azul demasiado pronto.
English: This includes any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Spanish: Esto incluye cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos obtenidos sin receta.
English: It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
Spanish: El médico puede prescribirle una aguja más corta y fina, dependiendo de sus características corporales.
English: Leave it at room temperature for half an hour.
Spanish: Déjela a temperatura ambiente durante media hora.
English: Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
Spanish: Los interferones alfa y beta son interferones de tipo I, y el interferón gamma es un interferón de tipo II.
English: Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
Spanish: También se han observado efectos reproductivos similares relacionados con la dosis con otras formas de interferones alfa y beta.
English: Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Spanish: En alguna ocasión será necesario que recuerde a otros profesionales médicos que está siendo tratado con Avonex.
English: Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
Spanish: Consejo: El protector de la aguja se desprenderá automáticamente durante el paso 3 siguiente.
English: • After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
Spanish: • Después de 10 segundos, tire de la pluma para sacar la aguja del lugar de inyección.
English: Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Spanish: Los interferones son una familia de proteínas naturales producidas por células eucarióticas en respuesta a infecciones víricas y a diferentes inductores de origen biológico.
English: A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
Spanish: Una amplia cantidad de datos (más de 1.000 resultados de embarazo) procedentes de la experiencia poscomercialización y de los registros indica que no existe un mayor riesgo de anomalías congénitas importantes después de la exposición a interferón beta antes de la concepción o de la exposición durante el primer trimestre del embarazo.