FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 3: Resultater i uge 26 fra et placebokontrolleret studie med Steglatro anvendt i kombination med metformin*
Swedish: Tabell 3: Resultat vecka 26 från en placebokontrollerad- studie av Steglatro använt i kombination med metformin*
Danish: Det frarådes at initiere behandling med dette lægemiddel hos patienter med en estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) under 60 ml/min/1,73 m2 eller kreatinin-clearance (CrCl) under 60 ml/min (se pkt.
Swedish: Initiering av behandling med detta läkemedel rekommenderas inte till patienter med en estimerad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) som understiger 60 ml/min/1,73 m2 eller ett CrCl som understiger 60 ml/min (se avsnitt 4.4).
Danish: Tabel 5: Resultater i uge 26 fra et faktorielt studie med Steglatro og sitagliptin som tillægskombinationsbehandling med metformin sammenlignet med enkeltstofferne alene*
Swedish: Tabell 5: Resultat vecka 26 från en faktoriell studie med Steglatro och sitagliptin som tilläggsbehandling till metformin jämfört med enbart de enskilda komponenterna*
Danish: I monoterapistudiet, der blev udført med en baggrundsbehandling bestående af kost og motion hos patienter med baseline-HbA1c fra 7-10,5%, havde subgruppen af patienter i studiet med baselineHbA1c ≥ 8% placebokorrigerede fald i HbA1c på 1,11% og 1,52% med henholdsvis ertugliflozin 5 eller 15 mg.
Swedish: Effekt hos patienter med HbA1c ≥ 8 % vid studiestart I studien av monoterapi utförd med bakgrundsbehandling i form av kost och motion hos patienter med ett utgångsvärde för HbA1c på 7-10,5 %, hade subgruppen av patienter i studien med ett utgångsvärde för HbA1c ≥ 8 % placebokorrigerade sänkningar av HbA1c på 1,11 % och 1,52 % med ertugliflozin 5 mg respektive 15 mg.
Danish: Ertugliflozin forventes at have nedsat virkning hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Ertugliflozin förväntas ha minskad effekt hos äldre patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Danish: • Steglatro 15 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er røde, 9,0 x 9,4 mm, trekantede, med
Swedish: • Steglatro 15 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är röda, 9,0 x 9,4 mm, triangelformade tabletter med "702" på ena sidan och släta på andra sidan.
Danish: Disse patienter, som ikke fik nogen antihyperglykæmisk baggrundsbehandling, blev randomiseret til ertugliflozin 5 mg eller ertugliflozin 15 mg i kombination med sitagliptin (100 mg) eller placebo en gang dagligt (se tabel 7).
Swedish: Dessa patienter, som inte fick någon bakgrundsbehandling med antihyperglykemiska läkemedel, randomiserades till ertugliflozin 5 mg eller ertugliflozin 15 mg i kombination med sitagliptin (100 mg) eller till placebo, en gång dagligen (se tabell 7).
Danish: Tabel 2: Resultater i uge 26 fra et placebokontrolleret monoterapistudie med Steglatro*
Swedish: Tabell 2: Resultat vecka 26 från en placebokontrollerad studie av Steglatro som monoterapi*
Danish: Øget vandladning‡
Swedish: Ökad urinering
Danish: Sådan skal du tage Steglatro
Swedish: Hur du tar Steglatro
Danish: menopausal status (mænd, præmenopausale kvinder, kvinder som er perimenopausale eller har været postmenopausale < 3 år, kvinder som har været postmenopausale  3 år) og interaktion mellem tid og behandling.
Swedish: Minsta kvadratmedelvärden justerade för behandling, tid, tidigare antihyperglykemisk medicinering (metformin i monoterapi eller metformin + annat antihyperglykemiskt medel), utgångsvärde för eGFR (kontinuerligt), randomiseringsstratum avseende menopausal status (män, premenopausala kvinnor, perimenopausala kvinnor eller kvinnor som varit postmenupausala < 3 år, kvinnor som varit postmenopausala  3 år) och tidsinteraktion per behandling.
Danish: Natriumstivelsesglycolat (Type A) Magnesiumstearat (E470b)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Laktosmonohydrat Natriumstärkelseglykolat (typ A) Magnesiumstearat (E470b)
Danish: Hos forsøgspersoner med eGFR <60 ml/min/1,73 m2 var incidensen henholdsvis 5,1%, 2,6% og 0,5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg og komparatorgruppen, og for forsøgspersoner med eGFR 45 til <60 ml/min/1,73 m2 var incidensen henholdsvis 6,4%, 3,7% og 0%.
Swedish: 0,5 % för ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg respektive jämförelsegruppen och för patienter med eGFR 45-<60 ml/min/1,73 m2 var incidensen 6,4 %, 3,7 % respektive 0 %.
Danish: Patienterne blev randomiseret til ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo administreret en gang dagligt i tillæg til fortsat baggrundsbehandling med metformin og sitagliptin (se tabel 6).
Swedish: Patienterna randomiserades till ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo givet en gång dagligen som tillägg till fortsatt bakgrundsbehandling med metformin och sitagliptin (se tabell 6).
Danish: I et 52-ugers aktivt kontrolleret studie versus glimepirid var der et fald i systolisk blodtryk i forhold til baseline på henholdsvis 2,2 mmHg og 3,8 mmHg for ertugliflozin 5 mg og 15 mg, hvorimod patienter, som blev behandlet med glimepirid, havde en stigning i systolisk blodtryk i forhold til baseline på 1,0 mmHg.
Swedish: I en 52-veckors aktivt kontrollerad studie där glimepirid jämfördes, var sänkningarna i SBP från utgångsvärdet 2,2 mmHg och 3,8 mmHg för ertugliflozin 5 mg respektive 15 mg.
Danish: Patienterne blev randomiseret til ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo administreret en gang dagligt i tillæg til fortsat baggrundsbehandling med metformin (se tabel 3).
Swedish: Patienterna randomiserades till ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo givet en gång dagligen som tillägg till fortsatt bakgrundsbehandling med metformin (se tabell 3).
Danish: Steglatro skal seponeres, hvis eGFR vedvarende ligger under 45 ml/min/1,73 m2 eller CrCl vedvarende ligger under 45 ml/min som følge af nedsat virkning.
Swedish: På grund av minskad effekt ska Steglatro sättas ut när eGFR konstant understiger 45 ml/min/1,73 m2 eller när CrCl konstant understiger 45 ml/min.
Danish: Disse patienter, som ikke fik antihyperglykæmisk baggrundsbehandling, blev randomiseret til ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo administreret en gang dagligt (se tabel 2).
Swedish: Dessa patienter, som inte fick någon bakgrundsbehandling med antihyperglykemiska läkemedel, randomiserades till ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo givet en gång dagligen (se tabell 2).
Danish: Ertugliflozin som tillægskombinationsbehandling med metformin og sitagliptin I alt 463 patienter med type 2-diabetes, som var utilstrækkeligt kontrolleret på metformin (≥ 1.500 mg/dag) og sitagliptin 100 mg en gang dagligt, deltog i et randomiseret, dobbeltblindet, 26ugers-, placebokontrolleret multicenterstudie til vurdering af ertugliflozins virkning og sikkerhed.
Swedish: Ertugliflozin som tilläggsbehandling till metformin och sitagliptin Totalt 463 patienter med typ 2-diabetes som inte kontrollerades adekvat med metformin (≥ 1 500 mg/dag) och sitagliptin 100 mg en gång dagligen deltog i en randomiserad, dubbelblind, 26- veckors, placebokontrollerad multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin.
Danish: Kombinationsbehandling med ertugliflozin og sitagliptin I alt 291 patienter med type 2-diabetes, som var utilstrækkeligt kontrolleret på kost og motion, deltog i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, 26-ugers multicenterstudie til vurdering af ertugliflozins virkning og sikkerhed i kombination med sitagliptin.
Swedish: Kombinationsbehandling med ertugliflozin och sitagliptin Totalt 291 patienter med typ 2-diabetes som inte kontrollerades adekvat med kost och motion deltog i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 26-veckors multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin i kombination med sitagliptin.
Danish: I alt 1.326 patienter med type 2-diabetes, som var utilstrækkeligt kontrolleret på metformin som monoterapi, deltog i et randomiseret, dobbeltblindet, 52-ugers-, aktivt komparatorkontrolleret multicenterstudie til vurdering af ertugliflozins virkning og sikkerhed i kombination med metformin.
Swedish: Totalt 1 326 patienter med typ 2-diabetes som inte kontrollerades adekvat med metformin i monoterapi deltog i en randomiserad, dubbelblind, 52-veckors, aktivt kontrollerad multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin i kombination med metformin.
Danish: • Steglatro 5 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er lyserøde, 6,4 x 6,6 mm, trekantede, med
Swedish: • Steglatro 5 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är rosa, 6,4 x 6,6 mm, triangelformade tabletter med "701" på ena sidan och släta på andra sidan.
Danish: Når ertugliflozin anvendes sammen med insulin eller et insulinsekretionsfremkaldende stof, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis eller dosis af det insulinsekretionsfremkaldende stof for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Swedish: När ertugliflozin används i kombination med insulin eller en insulinsekretagog, kan dosen insulin eller insulinsekretagogen behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
Danish: I alt 461 patienter med type 2-diabetes, som var utilstrækkeligt kontrolleret på kost og motion, deltog i et randomiseret, dobbeltblindet, 26-ugers-, placebokontrolleret multicenterstudie for at vurdere ertugliflozins virkning og sikkerhed som monoterapi.
Swedish: Totalt 461 patienter med typ 2-diabetes som inte kontrollerades adekvat med kost och motion deltog i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 26-veckors multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin i monoterapi.
Danish: Tabel 6: Resultater i uge 26 fra et add-on-studie med Steglatro i kombination med metformin og sitagliptin*
Swedish: Tabell 6: Resultat vecka 26 från en studie av Steglatro som tillägg till kombinationsbehandling med metformin och sitagliptin*
Danish: p< 0,001 sammenlignet med placebo.
Swedish: p<0,001 jämfört med placebo.
Danish: p<0,001 sammenlignet med placebo.
Swedish: p< 0,001 jämfört med placebo.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, akut toksicitet, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogent potentiale.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, akut toxicitet, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: Lægemiddelform Administration
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Danish: Yderligere information om Steglujan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Steglujan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Steglujan
Swedish: Mer information om Steglujan
Danish: Hvorfor blev Steglujan godkendt i EU?
Swedish: Varför är Steglujan godkänt i EU?
Danish: Dette medfører et højt blodsukkerniveau.
Swedish: Detta leder till en hög blodsockernivå.
Danish: Hvad er Steglujan, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Steglujan och vad används det för?
Danish: Sitagliptin blokerer nedbrydningen af inkretinhormoner i kroppen.
Swedish: Sitagliptin blockerar nedbrytningen av inkretinhormoner i kroppen.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Steglujan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Steglujan?
Danish: En oversigt over Steglujan og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Steglujan och varför det är godkänt inom EU
Danish: Ved starten af undersøgelserne var patienternes HbA1c-niveau over 7,0 %.
Swedish: När studierna inleddes låg patienternas HbA1c på över 7,0 procent.
Danish: Steglujan indeholder de aktive stoffer ertugliflozin og sitagliptin.
Swedish: Steglujan innehåller de aktiva substanserna ertugliflozin och sitagliptin.
Danish: Fordelene ved Steglujan var mindre hos patienter med nyreproblemer.
Swedish: Fördelarna med Steglujan var mindre hos patienter med njurproblem.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Steglujan løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Steglujan (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svampeinfektion i skeden og andre infektioner i de kvindelige kønsorganer.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Steglujan (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är svampinfektioner i slidan och andra infektioner i kvinnans reproduktionsorgan.
Danish: • patienter, der i forvejen får ertugliflozin og sitagliptin som separate tabletter.
Swedish: • Patienter som redan tar ertugliflozin och sitagliptin som separata tabletter.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Steglujan opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Steglujan är större än riskerna och att Steglujan kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: For mere information om brug af Steglujan, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Steglujan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Den anbefalede startdosis er én 5 mg/100 mg-tablet én gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är en 5 mg/100 mg tablett en gång om dagen.
Danish: Steglujan fås som tabletter i 2 styrker af ertugliflozin og sitagliptin (5 mg/100 mg og 15 mg/100 mg) og udleveres kun efter recept.
Swedish: Steglujan finns som tabletter i två styrkor av ertugliflozin och sitagliptin (5 mg/100 mg och 15 mg/100 mg) och är receptbelagt.
Danish: Hvordan virker Steglujan?
Swedish: Hur verkar Steglujan?
Danish: Disse hormoner stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin.
Swedish: Dessa hormoner stimulerar bukspottkörteln till att producera insulin.
Danish: Hos patienter, hvis blodsukker behøver yderligere regulering, kan dosen øges til én 15 mg/100 mg-tablet én gang dagligt.
Swedish: Hos patienter med en blodsockernivå som behöver regleras ytterligare kan dosen höjas till en 15 mg/100 mg tablett en gång om dagen.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor kroppen enten ikke producerer nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller hvor kroppen ikke anvender insulinet effektivt.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivåerna eller inte kan använda insulinet effektivt.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Steglujan fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Steglujan finns i bipacksedeln.
Danish: • patienter, hvis blodsukkerniveau ikke er tilstrækkeligt reguleret med diabetes-midlerne metformin og/eller et sulfonylurinstof i tillæg til enten ertugliflozin eller sitagliptin
Swedish: • Patienter vars blodsockernivåer inte regleras tillräckligt väl med diabetesläkemedlen metformin och/eller en sulfonureid, i kombination med antingen ertugliflozin eller sitagliptin.
Danish: Den anden undersøgelse viste, at tilføjelse af ertugliflozin til en kombination af sitagliptin og metformin var mere effektivt end placebo (uvirksom behandling).
Swedish: I den andra studien fann man att tillägg av ertugliflozin till en kombination av sitagliptin och metformin hade större effekt än placebo (en overksam behandling).
Danish: Tre hovedundersøgelser med i alt 1.987 patienter har påvist, at Steglujan er effektivt til at sænke blodsukkerniveauet hos patienter med type 2-diabetes som målt ved et fald i niveauet af HbA1c i blodet (blodsukkermåling) efter 6 måneders behandling.
Swedish: Tre huvudstudier på 1 987 patienter visade att Steglujan var effektivt när det gäller att sänka blodsockernivåerna hos patienter med typ 2-diabetes, vilket mättes genom sänkningen av nivåerna av HbA1c i blodet (ett mått på blodsocker) efter 6 månaders behandling.
Danish: I den første undersøgelse, der omfattede patienter, som alle tog metformin, sammenlignedes kombinationen af ertugliflozin og sitagliptin med ertugliflozin eller sitagliptin alene.
Swedish: I den första studien, på patienter som samtliga tog metformin, jämfördes kombinationen av ertugliflozin och sitagliptin med ertugliflozin eller sitagliptin som enda läkemedel.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Steglujan?
Swedish: Vilka är riskerna med Steglujan?
Danish: Hvordan anvendes Steglujan?
Swedish: Hur används Steglujan?
Danish: Sikkerhedsprofilen for Steglujan anses for at være på linje med sikkerhedsprofilen for andre lægemidler af samme klasse.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansågs denna vara i linje med den för andra läkemedel av samma klass.
Danish: Steglujan er et lægemiddel, der anvendes til at regulere niveauet af blodsukker (glukose) hos voksne med type 2-diabetes.
Swedish: Steglujan är ett läkemedel som används för att reglera blodsockernivåerna hos vuxna med typ 2diabetes.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Steglujan vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Steglujan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: Sitagliptin nedsætter desuden leverens produktion af glukose ved at øge insulinniveauet og sænke niveauet af hormonet glukagon.
Swedish: Sitagliptin minskar också den mängd socker som produceras av levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
Danish: Det er påvist, at Steglujan er effektivt til at regulere blodsukkerniveauet.
Swedish: Steglujan har visat sig vara effektivt när det gäller att reglera blodsockernivåerna.
Danish: I den tredje undersøgelse sammenlignedes Steglujan med placebo hos patienter, der ikke fik andre diabetesmidler, og som ikke opnåede tilstrækkelig regulering af deres blodsukkerniveau med kost og motion.
Swedish: I den tredje studien jämfördes Steglujan med placebo hos patienter som inte tog andra läkemedel mot diabetes och hos vilka kost och motion inte räckte för att reglera deras blodsockernivåer.
Danish: Behandling med Steglujan medfører desuden et vægttab, der anses for gavnligt hos diabetespatienter.
Swedish: Behandling med Steglujan ledde även till viktminskning, vilket ses som gynnsamt för patienter med diabetes.
Danish: HbA1c-niveauet faldt med 0,8-0,9 point sammenholdt med et fald på 0,1 ved placebo.
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk med mellan 0,8 och 0,9 enheter, jämfört med en sänkning på 0,1 med placebo.
Danish: Det virker ved at blokere et protein i nyrerne (SGLT2), der normalt transporterer glukose tilbage fra urinen til blodbanen.
Swedish: Detta gör den genom att blockera ett protein i njurarna (kallas SGLT2) som normalt för tillbaka sockret till blodet från njurarna.
Danish: Denne undersøgelse fandt, at tilføjelse af Steglujan til kost og motion var meget mere effektivt end placebo, idet HbA1c-niveauet faldt med 1,6-1,7 point med kombinationen af ertugliflozin og sitagliptin sammenholdt med et fald på 0,4 point med placebo.
Swedish: I denna studie fann man att tillägg av Steglujan till kost och motion hade mycket större effekt än placebo, då HbA1c-nivåerna sjönk med mellan 1,6 och 1,7 enheter med kombinationen av ertugliflozin och sitagliptin jämfört med en sänkning på 0,4 enheter med placebo.
Danish: Behandling med kombinationen af ertugliflozin og sitagliptin sænkede HbA1c-niveauet med op til 1,5 procentpoint sammenholdt med en reduktion på op til 1,1 procentpoint for ertugliflozin og sitagliptin alene.
Swedish: Behandling med kombinationen ertugliflozin och sitagliptin sänkte HbA1c-nivåerna med upp till 1,5 procentenheter, jämfört med sänkningar på upp till 1,1 för ertugliflozin och för sitagliptin som enda läkemedel.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Steglujan?
Swedish: Vilka fördelar med Steglujan har visats i studierna?
Danish: Forlængelse af virkningen af inkretinhormoner i blodet får bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodsukkerniveauet er højt.
Swedish: Genom inkretinhormonernas förlängda aktivitet stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivåerna är höga.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Steglujan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Steglujan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Derudover viste resultaterne, at Steglujan medførte et gavnligt vægttab.
Swedish: Dessutom visade resultaten att behandling med Steglujan var förknippad med en gynnsam minskning av kroppsvikten.
Danish: De to aktive stoffer i Steglujan sænker blodsukkerniveauet på hver sin måde:
Swedish: De två aktiva substanserna i Steglujan verkar på olika sätt för att sänka blodsockernivåerna: Ertugliflozin hjälper till att sänka blodsockernivåerna genom att öka mängden socker som passerar ut i patientens urin.
Danish: • Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Swedish: • Du kan ta din tablett med eller utan mat.
Danish: Det er ukendt, om Steglujan kan skade dit ufødte barn.
Swedish: Det är inte känt om Steglujan kan skada ditt ofödda barn.
Danish: • Du skal fortsætte med at følge din kost- og motionsplan, mens du tager Steglujan.
Swedish: • Du måste fortsätta att följa ditt kost- och motionsprogram medan du tar Steglujan.
Danish: Omfatter: tørst og polydipsi.
Swedish: § Inkluderar: törst och polydipsi.
Danish: Steglujan skal tages oralt en gang dagligt om morgenen med eller uden mad.
Swedish: Steglujan ska tas peroralt en gång dagligen på morgonen, med eller utan mat.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst giver dit barn mad, hvis du tager Steglujan.
Swedish: Tala med läkare om det bästa sättet att ge ditt barn mat om du tar Steglujan.
Danish: • lavt blodsukker
Swedish: • lågt blodsocker
Danish: Det sænker også mængden af sukker, som kroppen producerer.
Swedish: Det sänker också mängden socker som produceras i din kropp.
Danish: Du må ikke ændre din dosis, medmindre lægen har bedt dig om det.
Swedish: Ändra inte din dos såvida inte läkaren har sagt till dig att göra det.
Danish: • hvis du tager digoxin (et lægemiddel, der anvendes til at behandle uregelmæssig hjerterytme og andre hjerteproblemer).
Swedish: • om du tar digoxin (ett läkemedel som används för att behandla oregelbundna hjärtslag och andra hjärtbesvär).
Danish: Patienten må ikke tage en dobbeltdosis Steglujan på samme dag.
Swedish: Patienten ska inte ta två doser av Steglujan på samma dag.
Danish: Latinamerikanske patienter udgjorde 15,6 - 36,1% af populationen.
Swedish: Latinamerikaner utgjorde 15,6-36,1 % av populationen.
Danish: Det skal vurderes, om der er andre potentielle årsager til hændelsen, og alternativ diabetesbehandling skal initieres.
Swedish: Andra potentiella orsaker till händelsen bör fastställas och alternativ diabetesbehandling inledas.
Danish: Sjælden • nedsat antal blodplader
Swedish: Sällsynta • minskat antal blodplättar
Danish: SGLT2-hæmmere skal anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Swedish: SGLT2hämmare bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Danish: Lægen kan beslutte at stoppe din behandling med Steglujan midlertidigt eller permanent.
Swedish: Läkaren kan besluta att avbryta behandlingen med Steglujan tillfälligt eller permanent.
Danish: Ca. 79% af sitagliptin udskilles uændret i urinen.
Swedish: Cirka 79% av sitagliptin utsöndras oförändrad i urinen.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel under graviditet.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel under graviditet.
Danish: • Den anbefalede dosis af Steglujan er 1 tablet en gang dagligt.
Swedish: • Den rekommenderade dosen av Steglujan är en tablett en gång dagligen.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner herunder anafylaktiske reaktioner*
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaktiska svar*
Danish: Se nedenstående underafsnit for yderligere oplysninger.
Swedish: † Se nedanstående delavsnitt för mer information.