FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd behorende tot de klasse van diësters met een potente intrinsieke werking, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk vermindert, wat leidt tot een snelle verbetering van de klinische symptomen die bij een otitis externa worden waargenomen.
Czech: Hydrokortison-aceponát patří do skupiny diesterů glukokortikosteroidů se silnými vnitřními glukokortikoidálními účinky, které ulevují při zánětu a pruritu a zlepšují klinické příznaky pozorované u otitis externa.
Dutch: Miconazol als nitraat
Czech: Miconazolum (ut nitras)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/085/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/085/001
Dutch: Hydrocortisonaceponaat - Miconazol - Gentamicine als sulfaat
Czech: Hydrocortisoni aceponas, Miconazolum, Gentamicinum
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen (corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum):
Czech: Veterinární léčivý přípravek je kombinací tří léčivých látek (kortikosteroid, fungicid a antibiotikum):
Dutch: 5 doseringen 10 doseringen 50 doseringen 100 doseringen 200 doseringen
Czech: 1 dávka x 100 1 dávka x 200
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal bacteriën en schimmels dat resistent is tegen respectievelijk gentamicine en miconazol verhogen en de effectiviteit van de behandeling met aminoglycosiden en azole antimycotica verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Czech: Veterinární léčivý přípravek, který se nepoužije v souladu s pokyny v SPC, může zvýšit prevalenci bakterií a plísní rezistentních na gentamicin a mikonazol a snížit účinnost léčby aminoglykosidy a fungicidními substancemi s azolem v důsledku potenciální zkřížené rezistence.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC
Dutch: Resistentiemechanismen tegen azolen bestaan of door accumulatiegebrek van het antimycoticum of door modificatie van het beoogde enzym.
Czech: Mechanismus rezistence na azoly je dán buď selháním fungicidní akumulace nebo modifikací cílového enzymu.
Dutch: • Om open te maken : het pipet verticaal houden en de top van het buisje afbreken.
Czech: - Otevření: Držte pipetu svisle a zlomte vršek kanyly.
Dutch: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
Czech: Telefon: 0033/49 20 87 300 Fax : 0033/49 20 87 348 E-mail.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Dutch: Kruisresistentie gaat hoofdzakelijk gepaard met efflux-pompen die resistentie verschaffen aan β-lactam antibiotica, quinolonen en tetracyclines, afhankelijk van het specifieke karakter van de pomp met zijn substraat.
Czech: Zkřížená rezistence je především spojena s efluxními pumpami, které v závislosti na specifičnosti pumpy a jejího substrátu vyvolávají rezistenci na beta-laktamy, chinolony a tetracykliny.
Dutch: Eén ml bevat 1,11 mg hydrocortisonaceponaat, 15,1 mg miconazol (als nitraat) en 1.505 IE gentamicine (als sulfaat).
Czech: Jeden mililitr obsahuje 1,11 mg hydrokortison-aceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ve formě nitrátu) a 1,505 IU gentamicinu (ve formě sulfátu).
Dutch: Vóór de eerste toediening de flacon goed schudden.
Czech: Před prvním použitím důkladně zatřepte s lahvičkou a naplňte pumpu její stisknutím.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml (10 doses)
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 ml (10 dávek).
Dutch: Mocht dit toch voorkomen, spoel dan grondig met veel water.
Czech: Při zasažení vypláchněte velkým množstvím vody.
Dutch: Pipet bestaande uit high density polyethyleen (pipet en buisje) met een stalen bal.
Czech: Pipeta skládající se z vysoce odolného polyetylénu (hlavní část a kanyla), obsahující ocelovou kuličku.
Dutch: Dankzij de luchtledige pomp kan het diergeneesmiddel worden toegediend ongeacht de positie van de fles.
Czech: Vakuová pumpa umožňuje podávat přípravek v libovolné poloze láhve.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Easotic oordruppels voor honden
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Easotic ušní kapky, suspenze pro psy
Dutch: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Czech: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 -3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere azole antimycotica en voor andere aminoglycosiden.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy nebo jiné fungicidní látky s azolem a další aminoglykosidy.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI VÍCEDÁVKOVÝ OBAL
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere azole-antimycotica en voor andere aminoglycosiden.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo některou z pomocných látek, na kortikosteroidy nebo jiné fungicidní látky s azolem a další aminoglykosidy.
Dutch: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros
Czech: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Dutch: Niet van toepassing
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen: corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je kombinací tří léčivých látek: antibiotika, fungicidu a kortikosteroidu.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor auriculair gebruik.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Pouze pro ušní podání.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU)NUTNÉ(Á)
Dutch: BRENGEN
Czech: POUŽITÍ
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Czech: 4.11 Ochranná lhůta
Dutch: respectievelijk.
Czech: v uvedeném pořadí.
Dutch: 1 dosering / oor / dag gedurende 5 dagen
Czech: ins1 dávka do každého ucha za den po dobu 5 dnů jakákoli velikost jakékoli umístění
Dutch: EU/2/08/085/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/085/001- 006
Dutch: Easotic oordruppels voor honden
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Easotic ušní kapky, suspenze pro psy
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD PIPET BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Easotic
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Pipeta
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Easotic
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Dutch: De diësters zijn lipofiele componenten die ervoor zorgen dat het product goed doordringt in de huid.
Czech: Diestery jsou lipofilní komponenty způsobující zvýšenou penetraci do kůže spojenou s nízkou systémovou biologickou dostupností.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2008.
Dutch: Het middel wordt gedurende vijf dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
Czech: Přípravek se podává jednou denně po dobu pěti dnů.
Dutch: Het geneesmiddel werd goed verdragen.
Czech: Tento léčivý přípravek byl dobře snášen.
Dutch: Dit is doorgaans van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
Czech: To je obvykle dočasné a dochází k němu zejména u starších psů.
Dutch: Het is verkrijgbaar in een fles van 10 ml.
Czech: Je k dispozici v lahvičce o objemu 10 ml.
Dutch: Een grootschalige studie in het veld vond plaats in verschillende centra in Europa.
Czech: V různých centrech v celé Evropě byla provedena rozsáhlá terénní studie.
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
Czech: Do každé skupiny byl zařazen stejný počet psů, různých plemen, různého stáří, pohlaví a hmotnosti.
Dutch: Overige informatie over Easotic:
Czech: Další informace o přípravku Easotic:
Dutch: Zonder ergosterol gaat de schimmel dood of kan hij zich niet verspreiden.
Czech: Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nedokáže šířit.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Dutch: Bij ongeveer 2% van de honden is een licht rood worden van het oor waargenomen.
Czech: U přibližně 2 % psů bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
Dutch: Het gebruik van oorpreparaten kan wellicht in verband worden gebracht met gehoorschade.
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EASOTIC EPAR-samenvatting voor het publiek
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EASOTIC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Dutch: De dosis is 1 ml en deze wordt direct in het oor toegediend door het bij het flesje geleverde pompje één keer te activeren.
Czech: Dávka přípravku činí 1 ml a podává se přímo do ucha jedním stiskem pumpy, která se dodává s lahvičkou.
Dutch: Wat is Easotic?
Czech: Co je Easotic?
Dutch: Daardoor raakt het oor/raken de oren vaak ontstoken (rood, gezwollen en jeukend).
Czech: Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
Dutch: De binnenkant van het oor moet voor de behandeling schoon en droog worden gemaakt en alle overtollige haar moet worden weggeknipt.
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena a veškeré přesahující chlupy odstřiženy.
Dutch: Hierdoor kunnen de bacteriën niet verder groeien, waardoor zij afsterven.
Czech: Bakterie tak přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Dutch: Easotic is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
Czech: Přípravek Easotic byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, of bij oogirritatie moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
Czech: V případě náhodného požití, nebo pokud dojde k podráždění očí, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Dutch: Bij aanraking met de huid of ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoelen.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s kůží nebo okem, postižené místo okamžitě opláchněte velkým množstvím vody.
Dutch: Het is een oordruppelsuspensie voor honden en is wit van kleur.
Czech: Jedná se o ušní kapky, suspenzi, bílé barvy, určené pro psy.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Easotic verleend aan Virbac S.A. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Easotic platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 20. listopadu 2008.
Dutch: Hydrocortisoonaceponaat is een glucocorticosteroïde, een stof die de ontsteking en jeuk helpt verminderen.
Czech: Hydrokortison aceponát je glukokortikosteroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět a svědění.
Dutch: Easotic bevat drie werkzame stoffen: hydrocortisoonaceponaat, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat.
Czech: Easotic obsahuje tři účinné látky: hydrokortison aceponát, mikonazol nitrát a gentamycinsulfát.
Dutch: Twee werkzame stoffen van Easotic, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat bestrijden de oorzaak van deze infectie, terwijl de derde stof, hydrocortisonaceponaat, inwerkt op de ontsteking.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Easotic, mikonazol nitrát a gentamycin-sulfát, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, hydrokortison aceponát, působí na zánět.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Easotic groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa die in verband worden gebracht met bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine, repectievelijk schimmels die gevoelig zijn voor miconazol, met name Malassezia pachydermatis en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Easotic.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Easotic v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha spojených s bakterií citlivou na gentamycin a houbou citlivou na mikonazol, zejména Malassezia pachydermatis převyšují jeho rizika.
Dutch: Oorinfecties bij honden worden veroorzaakt door een bacterie of door schimmels.
Czech: Infekce uší u psů mohou být způsobeny bakteriemi nebo houbami.
Dutch: Welke voordelen bleek Easotic tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Easotic byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Easotic.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Easotic je uveden v příbalových informacích.
Dutch: Miconazolnitraat is een schimmeldodend middel dat de vorming voorkomt van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
Czech: Mikonazol nitrát je antimykotikum, jehož účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
Dutch: Het middel mag ook niet gebruikt worden indien het trommelvlies geperforeerd is, gelijktijdig met andere medicijnen die het oor kunnen beschadigen, of bij honden met een parasitaire infectie genaamd gegeneraliseerde demodicose (schurft).
Czech: Přípravek Easotic nesmí být používán u psů, kteří by mohli být alergičtí na účinné látky nebo na kteroukoli jinou složku přípravku, pokud došlo k perforaci ušního bubínku, současně s jinými léčivými přípravky, které mohou poškodit ucho, nebo u psů s parazitárními infekcemi, které se nazývají generalizovaná demodekóza (svrab).
Dutch: Hoe is Easotic onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Easotic zkoumán?
Dutch: Easotic was in de aanbevolen dosis in een behandeling van vijf dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen van oorontstekingen (roodheid, zwelling, afscheiding en ongemak).
Czech: Při používání doporučené dávky po dobu pěti dnů byl přípravek Easotic při zmírňování příznaků infekce uší (zarudnutí, otok, výtoky z ucha a nepříjemné pocity) stejně účinný jako srovnávací lék.
Dutch: Easotic wordt voorgeschreven voor de behandeling van honden die last hebben van acute of herhaalde oorinfecties (otitis externa).
Czech: Přípravek Easotic se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Easotic in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Easotic?
Dutch: Hoe werkt Easotic?
Czech: Jak přípravek Easotic působí?
Dutch: Gentamicinesulfaat is een antibioticum dat behoort tot de groep aminoglycosiden en voorkomt dat bacteriën eiwitten vormen.
Czech: Gentamycin-sulfát je antibiotikum, které patří do skupiny aminoglykosidů.
Dutch: Waarom is Easotic goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Easotic schválen?
Dutch: Packaging
Czech: Vnitřní Obal
Dutch: (EU) nummer
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Dutch: Het verschil is hoe vaak het wordt gegeven.
Czech: Rozdíl je v tom, jak často je podávána.
Dutch: • wanneer u of uw kind herhaaldelijk misselijk is of
Czech: • jestliže jste Vy nebo Vaše dítě opakovaně nemocní, nebo
Dutch: Het is belangrijk dat u de gehele vijfdaagse kuur afmaakt, zelfs als u zich snel beter begint te voelen.
Czech: Je důležité dokončit celý 5denní cyklus, i když se rychle začnete cítit lépe.
Dutch: De volgende geneesmiddelen zijn vooral belangrijk:
Czech: Následující léky jsou zvláště důležité:
Dutch: Zie hieronder.
Czech: Viz níže.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Dutch: Wees voorzichtig met het poeder, omdat het uw huid en ogen kan irriteren.
Czech: Zacházejte s práškem opatrně, protože může podráždit Vaši pokožku a oči.
Dutch: 6 jaar
Czech: 6 let
Dutch: Niet aanbevolen (geen gegevens beschikbaar)
Czech: Nedoporučuje se podávat (nejsou dostupné údaje)
Dutch: Deze symptomen kunnen ook door andere infecties veroorzaakt worden.
Czech: Tyto příznaky mohou být také způsobeny jinými infekcemi.
Dutch: Als dit het geval is, moet mogelijk uw dosis worden aangepast.
Czech: Pokud ano, možná bude nutná úprava dávky.
Dutch: Povidon (K-29/32)
Czech: Mastek Povidon (K-29/32)
Dutch: 30 mg tweemaal daags * Deze tabel bevat niet alle mogelijke gewichten voor deze populatie.
Czech: 30 mg dvakrát denně * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Dutch: Baby's (<1jaar) * Niet in alle studies werd een volledige genotypering uitgevoerd.
Czech: Kojenci (< 1 rok) * Úplná genotypizace nebyla provedena ve všech studiích.
Dutch: Herhaal deze procedure iedere keer dat u het geneesmiddel moet geven.
Czech: Opakujte tento postup pokaždé, když potřebujete lék podat.
Dutch: Specifieke onderzoeken naar de vermindering van het risico van complicaties zijn niet uitgevoerd.
Czech: Specifické studie ke zjištění snížení rizika komplikací onemocnění nebyly zatím provedeny.
Dutch: Het mengsel dient onmiddellijk na bereiding te worden doorgeslikt.
Czech: Směs se musí spolknout okamžitě poté, co je připravena.
Dutch: De bijdrage van oseltamivir aan deze gebeurtenissen is onbekend.
Czech: Podíl oseltamiviru na těchto příhodách není znám.
Dutch: • als uw immuunsysteem niet goed werkt.
Czech: • Váš imunitní systém nepracuje
Dutch: Zeldzame maar ernstige bijwerkingen: zoek direct medische hulp
Czech: Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky: vyhledejte ihned lékařskou pomoc
Dutch: Zuig het voorzichtig op zodat er geen luchtbellen inkomen.
Czech: Nasávejte opatrně, aby nebyly přítomny vzduchové bubliny.
Dutch: Het is gewoonlijk het makkelijkst om één dosis 's morgens en één dosis 's avonds te nemen.
Czech: Obvykle je vhodné užívat jednu dávku ráno a jednu večer.
Dutch: • Periodic Safety Update Reports
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Dutch: • als u allergisch bent voor andere geneesmiddelen.
Czech: • jste alergický/á na nějaké jiné léky
Dutch: (Betreffende neuropsychiatrische aandoeningen, zie rubriek 4.4).
Czech: (Co se týče neuropsychiatrických poruch viz bod 4.4)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2014 Datum van laatste verlenging:
Czech: Datum první registrace: 22. května 2014
Dutch: Zwangere vrouwen
Czech: Těhotné ženy
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als niet al het poeder oplost.
Czech: Nedělejte si starosti, pokud se všechen prášek nerozpustí.
Dutch: In 2008 werd H275Y in > 99 % van de circulerende H1N1-influenza-isolaten in Europa gevonden.
Czech: V roce 2008 byla substituce H275Y nalezena u > 99 % cirkulujících izolátů chřipky H1N1 v Evropě.
Dutch: Gooi alle ongebruikte vloeistof uit de eerste schaal weg.
Czech: Veškerou nepoužitou tekutinu z první misky vyhoďte.
Dutch: De behandelingsmethode kan worden omgezet van APD naar CAPD indien door een nefroloog noodzakelijk geacht.
Czech: Léčebný režim může být měněn z APD na CAPD, pokud to nefrolog považuje za nutné.
Dutch: Echter,
Czech: Nicméně,
Dutch: Reversibele irritatie van de ogen van konijnen werd waargenomen.
Czech: Byla rovněž pozorována reverzibilní iritace očí u králíků.
Dutch: De foetale blootstelling bij ratten en konijnen was ongeveer 15 tot 20 % van die van de moeder.
Czech: Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20 % expozice pro matku.
Dutch: Deze gebeurtenissen kunnen optreden bij encefalitis of encefalopathie, maar kunnen ook optreden zonder dat er sprake is van een duidelijk ernstige ziekte.
Czech: Tyto příhody se mohou objevit na pozadí encefalitidy nebo encefalopatie, ale mohou se objevit i bez zřejmého závažného onemocnění.
Dutch: (dichtstbijzijnde)
Czech: (nejbližší)
Dutch: Instrueer de ouder of verzorger dat een eventueel resterende hoeveelheid materiaal na beëindiging van de therapie weggegooid dient te worden.
Czech: Poučte rodiče nebo pečovatele, že veškerý zbývající materiál musí být po ukončení léčby zlikvidován.
Dutch: • als u een ernstige medische aandoening heeft, die mogelijk een directe opname in het ziekenhuis vereist.
Czech: • máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Dutch: Influenza werd bevestigd in 163 van de 377 indexgevallen.
Czech: Chřipka byla potvrzena u 163 z celkového počtu 377 nemocných osob.
Dutch: Giet al het poeder in de schaal, ongeacht welke dosis u gaat maken.
Czech: Vysypejte všechen prášek do misky, bez ohledu na dávku, kterou připravujete.
Dutch: Dosis (mg)
Czech: Dávka (mg)
Dutch: Daarnaast was dit onderzoek te klein om individuele typen ernstige misvormingen betrouwbaar te kunnen beoordelen; bovendien konden aan oseltamivir blootgestelde vrouwen en niet-blootgestelde vrouwen niet volledig met elkaar vergelijkbaar worden gemaakt, met name of ze al dan niet influenza hadden.
Czech: Navíc byla tato studie příliš malá, aby spolehlivě vyhodnotila jednotlivé typy závažných malformací; navíc ženy vystavené a ženy nevystavené oseltamiviru nemohly být plně srovnatelné, zejména pokud měly nebo neměly chřipku.
Dutch: Voor de behandeling van griep, neem twee doses per dag.
Czech: K léčbě chřipky užívejte dvě dávky denně.
Dutch: • Twee kleine schalen (gebruik aparte schalen voor elk kind)
Czech: Dvě malé misky (použijte samostatné dvojice misek pro každé dítě)
Dutch: De klaringssnelheid van de actieve metaboliet, gecorrigeerd voor lichaamsgewicht, vermindert bij leeftijden jonger dan 1 jaar.
Czech: Rychlost clearance aktivního metabolitu, korigovaná na tělesnou hmotnost, se snižovala s věkem nižším než 1 rok.
Dutch: Het is het beste om deze dosis ‘s morgens bij het ontbijt in te nemen.
Czech: Nejlepší je dávku užívat ráno spolu se snídaní.
Dutch: Roer het mengsel goed.
Czech: Směs dobře zamíchejte.
Dutch: * Afhankelijk van de gebruikte capsulesterkte.
Czech: * V závislosti na použité dávce.
Dutch: Het wordt aanbevolen om deze informatie te geven door middel van een extra etiket op de fles of door het toevoegen van deze instructie aan de voorschriften op het apotheeketiket.
Czech: Je doporučeno zajistit tuto informaci buď připojením dodatečného štítku na lahvičku, nebo doplněním instrukcí na lékárnickém informačním štítku.
Dutch: Deze bijwerkingen werden waargenomen bij doseringen van 657 mg/kg en hoger.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/kg a vyšších.
Dutch: Sluit de fles door middel van een kindveilige dop.
Czech: Uzavřete lahvičku dětským bezpečnostním uzávěrem.
Dutch: Dit is geschikt voor jongere kinderen en baby's: zij hebben meestal een Ebilfumin dosis van minder dan 30 mg nodig.
Czech: Tento postup je vhodný pro mladší děti a miminka: ty obvykle potřebují nižší dávku přípravku Ebilfumin než 30 mg.
Dutch: Stap 1: Controleer of de dosis correct is
Czech: 1. krok: Zkontrolujte správnost dávky
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn zelden gemeld sinds het op de markt brengen van oseltamivir:
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:
Dutch: • wanneer de influenzasymptomen erger worden of de koorts blijft aanhouden Neem dan direct contact op met uw arts.
Czech: • jestliže se příznaky chřipky zhoršují nebo přetrvává horečka, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Dutch: • Bewustzijnsveranderingen
Czech: • Změna stavu vědomí
Dutch: • Patiënten, met name kinderen en jongeren tot 18 jaar, moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden op gedragsveranderingen zoals hierboven beschreven.
Czech: • Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Dutch: Van deze kinderen werden er 851 behandeld met oseltamivirsuspensie.
Czech: Z těchto dětí 851 dětí dostávalo léčbu oseltamivirem pomocí suspenze.
Dutch: Patiënten met resistente mutaties (%) Fenotypering* Geno- en fenotypering*
Czech: Pacienti s rezistentními mutacemi (%) Fenotyp*