FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Zdravila, imenovana zaviralci monamin-oksidaze (MAO) (uporabljajo se za hudo depresijo), če ste jih jemali v prejšnjih 2 tednih.
Lithuanian: • monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais vadinamų vaistų (vartojamų nuo sunkios depresijos), arba jeigu šių vaistų vartojote per pastarąsias 2 savaites;
Slovenian: • pomanjkanje spolnih hormoneov (pomanjkanje androgena)
Lithuanian: • lytinių hormonų trūkumas (androgenų trūkumas);
Slovenian: Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če uporabljate zdravilo Effentora več kot štirikrat na dan, saj bo morda potrebna sprememba pri vašem režimu zdraviljenja.
Lithuanian: Turite nedelsdami pranešti gydytojui, jeigu vartojate EFFENTORA daugiau kaip keturis kartus per parą, nes tokiu atveju gali reikėti keisti Jūsų gydymo režimą.
Slovenian: Pojavi se lahko znotraj priporočenega odmerka.
Lithuanian: Jis gali pasireikšti vartojant rekomenduojamą dozę.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljajo samo bolniki, ki že jemljejo druge opioide.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato galima vartoti tik tiems pacientams, kurie jau vartoja kitų opioidų.
Slovenian: • Imate bolečino ali zvečano občutljivost za bolečino (hiperalgezijo), ki se ne odziva na večje odmerke zdravila, ki vam jih predpiše zdravnik.
Lithuanian: • Jums pasireiškia skausmas arba padidėjęs jautrumas skausmui (hiperalgezija), kurio neveikia didesnė Jūsų vartojamo vaisto dozė, kurią paskyrė gydytojas.
Slovenian: To je stanje, pri katerem nadledvične žleze ne ustvarijo dovolj hormonov.
Lithuanian: Tai būklė, kai antinksčių liaukos gamina nepakankamai hormonų.
Slovenian: Vaš zdravnik bo ocenil, ali potrebujete zdravilo za zmanjšanje ali izničenje odtegnitvenih simptomov
Lithuanian: Gydytojas įvertins, ar Jums reikia vartoti vaistą vaisto nutraukimo simptomams sumažinti arba pašalinti.
Slovenian: OTFC podatki so bili prilagojeni (800 mcg do 400 mcg)
Lithuanian: OTFC duomenys pritaikyti (800 mcg į 400 mcg)
Slovenian: Čas po apliciranju odmerka (ure)
Lithuanian: Laikas po dozės suvartojimo (valandomis)
Slovenian: OTFC (normalizirano na 400 mcg)
Lithuanian: OTFC (normalizuota iki 400 mcg)
Slovenian: Plazemska koncentracija fentanila (ng/ml)
Lithuanian: Fentanilio koncentracija plazmoje (ng/ml)
Slovenian: vročinski valovi
Lithuanian: karščio pylimas
Slovenian: • Kaj je prebijajoča bolečina?
Lithuanian: • Kas yra skausmo proveržis?
Slovenian: Te hormonske spremembe se lahko kažejo kot linični znaki in simptomi (glejte tudi poglavje 4.8).
Lithuanian: Dėl šių hormonų pokyčių gali pasireikšti klinikiniai požymiai bei simptomai (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Intenzivnost bolečine pri bolnikih so ocenjevali na 11-točkovni lestvici.
Lithuanian: Pacientai skausmo intensyvumą vertino pagal 11 taškų skalę.
Slovenian: Mogoče bo potrebno zmanjšanje odmerka fentanila ali prekinitev zdravljenja s fentanilom ali ponoven premislek o zdravljenju.
Lithuanian: Gali reikėti sumažinti fentanilio dozę arba nutraukti gydymą fentaniliu ar peržiūrėti gydymą.
Slovenian: Sedeminšestdeset odstotkov bolnikov je bilo možno titrirati na učinkovit odmerek.
Lithuanian: Šešiasdešimt septyniems procentams pacientų pavyko titruoti veiksmingąją vaisto dozę.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveiki, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Ključni elementi, ki morajo biti vključeni v izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce:
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kurie turi būti sveikatos priežiūros specialistams skirtoje mokomojoje medžiagoje :
Slovenian: • če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovenian: Dnevnik bolečine v katero bolnik beleži raven dnevne bolečine, ki bolniku in zdravniku omogoča spremljanje dnevnih simptomov in učinkovitosti zdravljenja.
Lithuanian: Skausmo dienynas, kuriame kasdien pažymimas skausmo lygis, jį pacientai ir gydytojai gali naudoti kaip kasdieninių simptomų ir gydymo veiksmingumo kontrolės priemonę.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, ali lahko po uporabi zdravila Effentora varno vozite ali upravljate stroje.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar pavartojus EFFENTORA Jums saugu vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Slovenian: Preostala polovica skupnega odmerka se pogoltne in počasi absorbira iz prebavnega trakta.
Lithuanian: Likusi bendrosios dozės pusė nuryjama ir lėtai įsisavinama per virškinimo traktą.
Slovenian: Bolnike in negovalce je treba poučiti, da vse zaprte tablete, ki jih niso porabili, odstranijo takoj, ko jih več ne potrebujejo.
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams patariama pašalinti visas neatidarytas tabletes, likusias po gydymo, kai tik jų daugiau nebereikia.
Slovenian: Anafilaksa in preobčutljivost
Lithuanian: Anafilaksija ir padidėjęs jautrumas
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG.
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Slovenian: Morda bodo potrebni višji odmerki.
Lithuanian: Gali reikėti didesnių vaisto dozių.
Slovenian: • Tveganje medsebojnega delovanja z drugimi zdravili
Lithuanian: • Sąveikos su kitais vaistinias preparatais rizika
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da vsebuje zdravilo Effentora učinkovino v količini, ki je lahko smrtna, posebej za otroke.
Lithuanian: Pacientus ir jų slaugytojus būtina įspėti, kad medikamento EFFENTORA veikliosios medžiagos kiekis gali būti mirtinas, ypač vaikui,.
Slovenian: Zdravniku povejte za vsa sedativna zdravila, ki jih jemljete (kot so uspavalne tablete, zdravila za zdravljenje anksioznosti, nekatera zdravila za zdravljenje alergijskih reakcij (antihistaminiki) ali pomirjevala) in natančno upoštevajte zdravnikova priporočila za odmerek.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie visus Jūsų vartojamus raminamuosius vaistus (pvz., migdomuosius, nerimą slopinančius vaistus, kai kuriuos vaistus alerginėms reakcijoms gydyti (antihistamininius vaistus) arba trankviliantus) ir atidžiai laikykitės gydytojo rekomenduojamų dozių.
Slovenian: Če ste zelo omotični ali zelo zaspani, preden se tableta povsem razkroji, sperite usta z vodo in preostanke takoj izpljunite v umivalnik ali stranišče.
Lithuanian: Jeigu prieš tabletei visiškai ištirpstant pasijuntate labai apsvaigę arba labai mieguisti, išskalaukite burną vandeniu ir iškart išspjaukite tabletės likučius į kriauklę arba į klozetą.
Slovenian: • Med uporabo zdravila Effentora ne pijte alkohola.
Lithuanian: • Vartodami EFFENTORA negerkite alkoholio.
Slovenian: Farmakokinetični parametri (srednji)
Lithuanian: Farmakokinetinis rodmuo (vidurkis)
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v spodnji tabeli.
Lithuanian: Pagrindiniai farmakokinetiniai rodmenys pateikti lentelėje toliau.
Slovenian: V študijah na živalih norfentanil ni farmakološko aktiven.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais norfentanilis farmakologinio poveikio nesukėlė.
Slovenian: • Če imate težave s srcem, zlasti počasni srčni utrip.
Lithuanian: • jeigu Jums yra širdies sutrikimų, ypač sulėtėjęs širdies plakimas;
Slovenian: Cmax je bil za 1 % in AUC0-8 za 25 % višji pri bolnikih z mukozitisom v primerjavi z bolniki brez mukozitisa.
Lithuanian: Mukozitu sergančių pacientų Cmax ir AUC0-8 buvo atitinkamai 1% ir 25% didesni, negu mukozitu nesergančių pacientų.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je bil učinkovit odmerek ugotovljen, so bili uvrščeni v dvojno slepo fazo študije.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta veiksmingoji dozė, įtraukti į tyrimų dvigubai koduotąją fazę.
Slovenian: Zato je treba vse tablete hraniti nedosegljivo otrokom.
Lithuanian: Todėl visas tabletes privaloma laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: Dokazana je bila sorazmernost odmerka od 100 mikrogramov do 1000 mikrogramov.
Lithuanian: Nustatytas dozė proporcingumas nuo 100 mikrogramų iki 1000 mikrogramų.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Zaradi teh tveganj se lahko opioidi in benzodiazepini ali povezana zdravila sočasno predpisujejo le pri bolnikih, za katere alternativne možnosti zdravljenja niso primerne.
Lithuanian: Dėl šios rizikos kartu skirti opioidus ir benzodiazepinus ar susijusius vaistus galima tik pacientams, kuriems negalima taikyti kitų gydymo variantų.
Slovenian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Lithuanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.: +43/1/97007 0
Slovenian: Odmerkov nad 800 mikrogramov v kliničnih študijah niso ocenjevali.
Lithuanian: Didesnių kaip 800 mikrogramų dozių poveikis klinikinių tyrimų metu netirtas.
Slovenian: žeja,
Lithuanian: troškulys,
Slovenian: Če je treba vsakršno opioidno zdravljenje prekiniti, je treba bolnika skrbno spremljati zaradi obvladovanja tveganja odtegnitvenih učinkov zaradi nenadne prekinitve.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą visais opioidais, gydytojas turi atidžiai stebėti pacientą, kad būtų kontroliuojama staigaus vartojimo nutraukimo šalutinio poveikio rizika.
Slovenian: Opažene razlike niso bile statistično značilne.
Lithuanian: Pastebėti skirtumai klinikinės reikšmės neturėjo.
Slovenian: Alkohol lahko poveča tveganje za resne neželene učinke ter smrt.
Lithuanian: Alkoholis gali padidinti sunkių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo pavojų, įskaitant mirtį.
Slovenian: V odsotnosti zadostnega obvladovanja bolečine je treba upoštevati, da lahko pride do hiperalgezije, tolerance in napredovanja osnovne bolezni (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Jei nėra tinkamo skausmo malšinimo, reikia atsižvelgti į hiperalgezijos, toleravimo ir pagrindinės ligos progresavimo galimybę (žr.
Slovenian: Zdravilo Effentora naj se uporablja samo za stanja, podana v poglavju 4.1.
Lithuanian: EFFENTORA galima vartoti tik esant 4.1 skyriuje nurodytomis sąlygomis.
Slovenian: Dokument z razlago postopka titriranja in priporočil za odmerjanje po uvedbi zdravljenja
Lithuanian: Dokumentas, kuriame paaiškinamas titravimo procesas ir pateikiamos dozavimo rekomendacijos po to, kai pradedamas gydymas 2.
Slovenian: Približno 30 % zaužite količine (50 % skupnega odmerka) se izogne učinku prvega prehoda skozi jetra in črevesje in postane sistemsko razpoložljivo.
Lithuanian: Maždaug 30% nuryto kiekio (50% visos dozės) išvengia eliminacijos per pirmąjį prasiskverbimą į kepenis bei žarnyną ir taip pat patenka į sisteminę kraujotaką.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov • omotica, glavobol
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10 • svaigulys, galvos skausmas;
Slovenian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska
Lithuanian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Slovenian: Glavna vezna beljakovina je alfa-1 kisli glikoprotein, do neke mere pa sodelujeta tudi albumin in lipoproteini.
Lithuanian: Pagrindinis baltymas, su kuriuo jungiasi fentanilis, yra alfa-1 rūgšties glikoproteinas, tačiau jungiasi ir tam tikras kiekis albumino bei lipoproteinų.
Slovenian: Prekinitev terapije
Lithuanian: Gydymo nutraukimas
Slovenian: • Brošuro o prebijajoči bolečini
Lithuanian: • brošiūra apie skausmo proveržį;
Slovenian: Ena tableta vsebuje bodisi:
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra
Slovenian: Če menite, da je nekdo pomotoma uporabil zdravilo Effentora, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Jeigu manote, kad kitas asmuo atsitiktinai suvartojo EFFENTORA, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, ali je zdravilo Effentora za vas primerno.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar Effentora Jums tinka.
Slovenian: Intenzivnost bolečine so za vsako epizodo PBB ocenili pred številnimi časovnimi točkami po zdravljenju in ob njih.
Lithuanian: Kiekvieno skausmo protrūkio metu skausmo intensyvumas buvo vertinamas prieš gydymą ir kelis kartu po jo.
Slovenian: Odmerek in trajanje sočasne uporabe je treba omejiti (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Reikia riboti kartu vartojamų vaitinių preparatų dozę ir vartojimo trukmę (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Začetni odmerek je 100 mikrogramov.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 100 mikrogramų.
Slovenian: Sedativna zdravila, kot so benzodiazepini ali povezana zdravila
Lithuanian: Raminamieji vaistai, pvz., benzodiazepinai ar susiję vaistai
Slovenian: Ni ustreznih podatkov za uporabo fentanila pri nosečnicah.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie fentanilio vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Koncentracije fentanila v serumu so bile višje kot v plazmi: AUC v serumu je bil približno 20 % višji in Cmax v serumu približno 30 % višji, kot sta AUC in Cmax v plazmi.
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serume buvo didesnės, negu plazmoje: AUC serume buvo 20% didesnė negu plazmoje, o Cmax serume - 30% didesnė, negu plazmoje.
Slovenian: Če je večkrat zaporedoma potrebna še druga tableta zdravila Effentora, je treba običajni vzdrževalni odmerek prilagoditi (glejte spodaj).
Lithuanian: Jeigu kelis kartus iš eilės reikėjo antros EFFENTORA tabletės, reikia koreguoti įprastinę palaikomąją dozę (žr.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja neželenih učinkov, povezanih z jemanjem opioidov, in za opredelitev učinkovitega odmerka je nujno, da bolnike med postopkom titriranja skrbno nadzira zdravstveni delavec.
Lithuanian: Siekiant sumažinti su opioidų vartojimų susijusių nepageidaujamų reiškinių pavojų ir nustatyti veiksmingąją dozę, titravimo proceso metu pacientus privalo atidžiai stebėti sveikatos priežiūros darbuotojai.
Slovenian: To se lahko pojavi, če je vaš odmerek zdravila Effentora previsok ali če ste vzeli preveč zdravila Effentora.
Lithuanian: Jis gali pasireikšti, jei EFFENTORA dozė Jums per didelė arba jei suvartojote per daug EFFENTORA.
Slovenian: Zdravilo Effentora skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Lithuanian: EFFENTORA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Slovenian: Variabla primarne učinkovitosti je bila ocena intenzivnosti bolnikove bolečine.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo rodiklis buvo paciento pateikiamas skausmo intensyvumo įvertinimas.
Slovenian: Zdravnik bo morda spremenil vaše zdravilo za zdravljenje stalne bolečine; ko je vaša stalna bolečina pod nadzorom, bo morda zdravnik moral še enkrat spremeniti odmerek zdravila Effentora.
Lithuanian: Gydytojas gali pakeisti Jūsų nuolatinio skausmo gydymo režimą; kai Jūsų nuolatinis skausmas vėl bus veiksmingai malšinamas, gydytojas gali pakeisti EFFENTORA dozę.
Slovenian: Fentanil lahko preide v materino mleko in povzroči neželene učinke pri dojenih otrocih.
Lithuanian: Fentanilio gali patekti į motinos pieną ir jis gali sukelti nepageidaujamą poveikį žindomam kūdikiui.
Slovenian: Kaj je zdravilo Effentora in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra EFFENTORA ir kam jis vartojamas
Slovenian: Ocena posnetkov možganov iz študije karcinogenosti pri podganah je pokazala možganske lezije pri živalih, ki so jim dajali visoke odmerke fentanil citrata.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimo su žiurkėmis metu smegenų įvertinimas parodė gyvūnų, kuriems buvo duodamos didelės fentanilio citrato dozės, smegenų pakitimus.
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom Effentora prekiniti.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą Effentora reikia nutraukti.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo so tisti, ki prejemajo vsaj 60 mg morfija peroralno dnevno, vsaj 25 mikrogramov transdermalnega fentanila na uro, vsaj 30 mg oksikodona dnevno, vsaj 8 mg peroralnega hidromorfona dnevno ali ekvivalenten analgetični odmerek drugega opioida en teden ali dlje.
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikomas palaikomasis gydymas opioidais, yra ligoniai, kurie vieną savaitę arba ilgiau vartoja ne mažiau kaip 60 mg per parą geriamojo morfino, ne mažiau kaip 25 mikrogramus per valandą transderminio fentanilio, ne mažiau kaip 30 mg per parą oksikodono, ne mažiau kaip 8 mg per parą geriamojo hidromorfono arba kito opioido atitinkamo analgezinio poveikio dozę.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za bolnike
Lithuanian: • pacientams skirta mokomoji medžiaga.
Slovenian: Vendar pa je lahko pri teh bolnikih začetni odmerek višji od 100 mikrogramov.
Lithuanian: Tačiau šiems pacientams galima skirti didesnę negu 100 mikrogramų pradinę dozę.
Slovenian: • dolgotrajno zdravljenje s fentanilom v nosečnosti lahko pri novorojenčku povzroči odtegnitvene simptome, ki so lahko smrtno nevarni (glejte poglavje 2)
Lithuanian: • ilgalaikis gydymas fentaniliu nėštumo metu naujagimiui gali sukelti nutraukimo simptomus, kurie gali būti pavojingi gyvybei (žr.
Slovenian: TEVA B.V.
Lithuanian: TEVA B.
Slovenian: • Bolniki brez vzdrževalne opioidne terapije, saj obstaja povišano tveganje respiratorne depresije.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems netaikomas palaikomasis gydymas opioidais, nes jiems yra didesnis kvėpavimo slopinimo pavojus.
Slovenian: V nadaljevanju zdravljenja se lahko vaše zahteve po analgetičnem zdravljenju spremenijo.
Lithuanian: Tolesnio gydymo kurso metu Jūsų skausmo slopinimo preparatų (analgetikų) poreikis gali pasikeisti.
Slovenian: Vendar pa so najbolj resni neželeni učinki respiratorna depresija (ki potencialno vodi v apnejo ali respiratorni arest), depresija obtočil, hipotenzija in šok, zato je treba vse bolnike skrbno nadzirati v zvezi s temi pojavi.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra kvėpavimo slopinimas (galintis sukelti apnėją ir kvėpavimo sustojimą), kraujotakos slopinimas, hipotenzija ir šokas, todėl visus pacientus dėl šių poveikių reikia atidžiai stebėti.
Slovenian: V vseh državah članicah, kjer je zdravilo EFFENTORA v prometu, se bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoril za posodobljen izobraževalni program.
Lithuanian: Kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje tiekiama EFFENTORA, registruotojas turi susitarti dėl atnaujintos mokomosios programos su valstybės narės kompetentinga institucija.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje anoreksija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai anoreksija
Slovenian: Uporaba pri starejših (starih več kot 65 let) V kliničnih študijah je bil učinkovit odmerek pri bolnikih, starih več kot 65 let, običajno nižji kot pri mlajših bolnikih.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad vyresniems kaip 65 metų pacientams titravimo metu nustatoma mažesnė veiksmingoji dozė, nei jaunesniems pacientams.
Slovenian: V drugi osrednji študiji (študija 2) je bila primarna končna točka SPID30, kar je bilo prav tako statistično značilno v primerjavi s placebom (p < 0,0001).
Lithuanian: Antrojo pagrindžiamojo tyrimo (2 tyrimas) pirminis tikslas buvo SSIS30, skirtumas su placebu irgi buvo statistiškai patikimas (p<0,0001).
Slovenian: • Odprite pretisni omot, ko ste pripravljeni vzeti tableto.
Lithuanian: • Atidarykite lizdinę plokštelę tik tada, kai esate pasiruošę vartoti tabletę.
Slovenian: V takem primeru nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Pastebėję tokį poveikį nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovenian: Zato ni možno natančno opredeliti samo učinkov zdravila Effentora.
Lithuanian: Todėl neįmanoma aiškiai atskirti vien tik EFFENTORA sukelto šalutinio poveikio.
Slovenian: • Zdravilo Effentora lahko uporabite pred obroki ali po njih, vendar ne med njimi.
Lithuanian: • EFFENTORA galima vartoti prieš valgį arba pavalgius, tačiau ne valgio metu.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Effentora pri otrocih, starih 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: EFFENTORA saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Slovenian: Če je prebijajoča bolečina še vedno prisotna, lahko uporabite zdravilo Effentora, kot vam je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Jeigu tebejaučiate skausmo proveržį, galite suvartoti EFFENTORA kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Ti učinki so lahko bodisi posredni zaradi spremenjene materine nege in/ali manjše stopnje laktacije, bodisi neposredni učinek fentanila na mladiče.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti netiesioginis dėl motinos priežiūros pokyčių ir (arba) žindymo dažnio sumažėjimo, arba tai gali būti tiesioginis fentanilio poveikis jaunikliams.
Slovenian: Če se taki simptomi pojavijo, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Več kot 90 % apliciranega odmerka fentanila se izloči z biološko transformacijo v N-dealkilirane in hidroksilirane neaktivne presnovke.
Lithuanian: Daugiau kaip 90% suvartotos dozės eliminuojama fentaniliui biologiškai transformavusis į neaktyvius N dealkilintus ir hidroksilintus metabolitus.
Slovenian: Apliciranje tablete
Lithuanian: Tabletės vartojimas
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo Effentora uporabljate natančno po navodilih zdravnika.
Lithuanian: Labai svarbu, kad EFFENTORA vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Trajanje respiratorne depresije po prevelikem odmerku je lahko daljše kot učinek delovanja opioidnega antagonista (npr. razpolovna doba naloksona niha med 30 in 81 minutami), zato ga bo morda treba ponovno aplicirati.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas perdozavus vaisto gali tęstis ilgiau nei opioidų antagonisto poveikis (pvz., naloksono pusinės eliminacijos laikas yra 3081 minutė), tad gali reikėti papildomos injekcijos.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno nadzirati, dokler ni dosežen učinkovit odmerek.
Lithuanian: Iki pasiekiant veiksmingąją dozę, pacientus būtina atidžiai stebėti.
Slovenian: • Za titriranje do 600 mikrogramov in 800 mikrogramov se uporabljajo 200-mikrogramske tablete.
Lithuanian: • Titruojant iki 600 mikrogramų ir 800 mikrogramų, būtina vartoti 200 mikrogramų tabletes.
Slovenian: Osebo poskušajte ohranjati budno, dokler ne pride urgentna zdravniška pomoč.
Lithuanian: Stenkitės neleisti vaistą pavartojusiam asmeniui užmigti, kol neatvyks greitoji pagalba.
Slovenian: Ko začnete uporabljati zdravilo Effentora, vam bo zdravnik pomagal najti odmerek, ki olajša vašo prebijajočo bolečino.
Lithuanian: Kai pradėsite vartoti EFFENTORA, gydytojas stebės Jus, kad nustatytų dozę, kuri numalšina skausmo proveržį.
Slovenian: Skupni plazemski očistek fentanila po intravenski aplikaciji je približno 42 L/h.
Lithuanian: Bendrasis fentanilio klirensas iš plazmos po sušvirkštimo į veną yra maždaug 42 l/val.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Farmakokinetični parametri* pri odraslih, ki so dobivali zdravilo Effentora
Lithuanian: Farmakokinetiniai rodmenys*, nustatyti suaugusiesiems, vartojusiems EFFENTORA
Slovenian: Uporabe zdravila Effentora se ne priporoča pri bolnikih, ki so v zadnjih 14 dneh dobili MAOI, saj poročajo o resnih in nepredvidljivih povečanjih učinkov MAOI z opioidnimi analgetiki.
Lithuanian: EFFENTORA nepatartina vartoti pacientams, kurie per pastarąsias 14 dienų vartojo MAO inhibitorių, nes yra duomenų, kad vartojant opioidinių analgetikų galimas sunkus ir nenuspėjamas MAO inhibitorių poveikio sustiprėjimas.
Slovenian: Če niste prepričani o pravem odmerku ali če imate vprašanja v zvezi z jemanjem tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu abejojate dėl tinkamos dozės arba turite klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Zdravilo Effentora je treba titrirati individualno do ‘učinkovitega' odmerka, ki daje ustrezne analgetične rezultate in zmanjšuje neželene reakcije na najmanjšo možno mero.
Lithuanian: EFFENTORA dozė individualiai titruojama iki veiksmingosios dozės, užtikrinančios pakankamą analgezinį poveikį ir mažiausią nepageidaujamų reakcijų skaičių.
Slovenian: Odmerkov zdravila Effentora ali drugih zdravil proti bolečini ne spreminjajte sami.
Lithuanian: Nekeiskite EFFENTORA arba kitų vaistų nuo skausmo dozės savarankiškai.