FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto ayuda a reducir la producción de ácidos biliares anormales y contribuye a la actividad normal de la bilis en el sistema digestivo, aliviando así los síntomas de esta patología.
Swedish: Detta bidrar till att minska produktionen av onormala gallsyror och normalisera gallans aktivitet i matsmältningssystemet, vilket lindrar sjukdomssymtomen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados en hasta un paciente de cada 10) son neuropatía periférica (lesiones en los nervios de manos y pies), diarrea, náuseas (ganas de vomitar), reflujo ácido (ácidos gástricos que suben hasta la boca), esofagitis (inflamación del esófago), ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), problemas cutáneos (lesiones) y malestar general.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är perifer neuropati (nervskada i händer och fötter), diarré, illamående, sura uppstötningar (magsyra som läcker upp i munnen), esofagit (inflammation i matstrupen), gulsot (gulfärgning av hud och ögon), hudproblem (hudskador) samt sjukdomskänsla.
Spanish: Dado que Kolbam se ha autorizado en circunstancias excepcionales, la empresa que comercializa Kolbam realizará un seguimiento de los beneficios y la seguridad de Kolbam a partir de un registro de pacientes y proporcionará actualizaciones anuales.
Swedish: Eftersom Kolbam har godkänts i enlighet med reglerna om godkännande i undantagsfall kommer företaget som marknadsför Kolbam att övervaka nyttan och säkerheten med Kolbam genom ett patientregister och lämna in årliga uppdateringar.
Spanish: Kolbam es un medicamento que contiene el principio activo ácido cólico.
Swedish: Kolbam är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen cholsyra.
Spanish: La dosis diaria se elige y se ajusta durante el tratamiento para cada paciente, dependiendo de los niveles de ácidos biliares en sangre y orina y de su función hepática.
Swedish: Under behandlingen väljs och justeras den dagliga dosen för varje patient beroende på halterna av gallsyror i blodet och urinen samt patientens leverfunktion.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kolbam?
Swedish: Varför godkänns Kolbam?
Spanish: Kolbam ácido cólico
Swedish: Kolbam cholsyra
Spanish: Cuando faltan los ácidos biliares primarios, el organismo produce ácidos biliares anormales que pueden dañar el hígado y desencadenar una insuficiencia hepática potencialmente mortal.
Swedish: Vid brist på primära gallsyror tillverkar kroppen i stället onormala gallsyror, vilket kan skada levern och eventuellt leda till livshotande leversvikt.
Spanish: El ácido cólico que contiene Kolbam sustituye al ácido cólico del que carece el paciente.
Swedish: Cholsyran i Kolbam ersätter den cholsyra som patienten saknar.
Spanish: Los efectos adversos de Kolbam son generalmente de gravedad leve o moderada y pasajeros.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Kolbam är i allmänhet lindriga till måttliga och övergående.
Spanish: Este compuesto es un «ácido biliar primario», es decir, uno de los principales componentes de la bilis (un líquido que produce el hígado y que ayuda a digerir las grasas).
Swedish: Detta är en "primär gallsyra", som är en huvudbeståndsdel i gallan (en vätska som tillverkas i levern och som hjälper till att bryta ner fett i maten).
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Kolbam?
Swedish: Vilken information om Kolbam saknas för närvarande?
Spanish: El ácido cólico es uno de los principales ácidos biliares primarios producidos por el hígado.
Swedish: Cholsyra är en av de viktigaste primära gallsyrorna som framställs av levern.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kolbam en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Kolbam har visats i studierna?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kolbam?
Swedish: Vilka är riskerna med Kolbam?
Spanish: Además, la empresa que comercializa Kolbam proporcionará material de formación con información sobre el uso correcto y seguro de Kolbam a todos los médicos que pudieran prescribir este medicamento.
Swedish: Företaget som marknadsför Kolbam kommer dessutom att se till att alla läkare som förväntas förskriva läkemedlet får utbildningsmaterial med information som förklarar hur Kolbam används på ett korrekt och säkert sätt.
Spanish: Kolbam solo se puede obtener con receta médica y el tratamiento debe comenzar y mantenerse bajo la supervisión de un médico especialista en las enfermedades que se tratan con Kolbam.
Swedish: Kolbam är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare som är specialiserad på de sjukdomar som Kolbam används för att behandla.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Kolbam tiene efectos beneficiosos para los pacientes con carencias de las siguientes enzimas hepáticas: esterol 27-hidroxilasa; 2-metilacil-CoA racemasa; y colesterol 7 -hidroxilasa.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att Kolbam har gynnsamma effekter hos patienter med brist på följande leverenzymer: sterol-27-hydroxylas, 2-metylacyl-CoA-racemas och kolesterol 7-hydroxylas.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Kolbam pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Kolbam, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Kolbam se investigó en un estudio principal en el que participaron 52 pacientes con errores congénitos en la síntesis de ácidos biliares primarios, entre ellos 7 pacientes que carecían de esterol 27-hidroxilasa, 2-metilacil-CoA racemasa o colesterol 7-hidroxilasa.
Swedish: Kolbam undersöktes i en huvudstudie på 52 patienter med medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror, däribland 7 patienter som antingen saknade sterol 27-hydroxylas, 2-metylacyl-CoA-racemas eller kolesterol 7-hydroxylas.
Spanish: Kolbam está autorizado para el tratamiento, durante toda la vida, de adultos y niños a partir de un mes de edad que no pueden producir suficientes ácidos biliares primarios, como el ácido cólico, debido a ciertas anomalías genéticas que dan lugar a una carencia de las siguientes enzimas hepáticas: esterol 27-hidroxilasa; 2-metilacil-CoA racemasa; o colesterol 7-hidroxilasa.
Swedish: Kolbam är godkänt för livslång behandling av vuxna och barn från en månads ålder som till följd av genetiska avvikelser inte kan bilda tillräckligt med primära gallsyror såsom cholsyra, vilket leder till brist på följande leverenzymer: sterol 27-hydroxylas, 2-metylacyl-CoA-racemas eller kolesterol 7hydroxylas.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kolbam, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Kolbam finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Kolbam?
Swedish: Hur verkar Kolbam?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Kolbam la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Kolbam.
Spanish: EU/1/11/731/001 Komboglyze 2,5 mg / 850 mg comprimido recubierto con película
Swedish: Komboglyze 2.5 mg / 1000 mg
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning Förpackningsstorlek
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de noviembre 2011 Fecha de la última renovación: 15 de julio 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
Spanish: Sólo en el tratamiento combinado inicial.
Swedish: Endast i den initiala kombinationsbehandlingen.
Spanish: 2 (ver las secciones 4.3 y 4.4)
Swedish: 2 (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Spanish: Este medicamento contiene dos sustancias diferentes llamadas:
Swedish: Detta läkemedel innehåller två olika substanser som kallas:
Spanish: Debe evitarse el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.
Swedish: Konsumtion av alkohol och läkemedel som innehåller alkohol bör undvikas.
Spanish: Cómo tomar este medicamento
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
Spanish: El Vd medio fue de 63-276 l.
Swedish: Genomsnittlig Vd låg på 63-276 l.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Swedish: Del av flerstycksförpackning, kan inte säljas separat.
Spanish: Este medicamento no debe usarse durante el embarazo.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet.
Spanish: Reducen también la cantidad de azúcar que fabrica su organismo.
Swedish: De sänker också den mängd socker som bildas i din kropp.
Spanish: El tratamiento se puede continuar en los pacientes bien informados con una estrecha monitorización.
Swedish: Behandling kan fortgå för välinformerade patienter under noggrann övervakning.
Spanish: Aumentan los niveles de insulina después de comer.
Swedish: De ökar nivåerna av insulin efter en måltid.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente significativos.
Swedish: Dessa förändringar anses inte vara kliniskt betydelsefulla.
Spanish: • La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día.
Swedish: • Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen.
Spanish: Tasa de acontecimientos por 100 pacientes-año
Swedish: Händelsefrekvens per 100 patientår
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como se acuerde.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos av detta läkemedel, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de este medicamento que debe tomar.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt vilken dos av detta läkemedel du ska ta.
Spanish: Estas reacciones también han sido identificadas en los ensayos clínicos pre-autorización, pero no cumplen los criterios de la Tabla 2.
Swedish: Dessa reaktioner identifierades också i kliniska prövningar före godkännandet, men uppfyllde inte kriterierna för tabell 2.
Spanish: Su médico podría prescribirle un medicamento para tratar su reacción alérgica y un medicamento diferente para su diabetes.
Swedish: Din läkare kan ordinera ett läkemedel för behandling av din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.
Spanish: Frecuentes • sabor metálico en la boca.
Swedish: Vanliga • en metallisk smak i munnen.
Spanish: Las lesiones cutáneas diabéticas son una complicación frecuente de la diabetes.
Swedish: Diabeteshudskador är en vanlig komplikation vid diabetes.
Spanish: Las frecuencias se basan en la experiencia de los ensayos clínicos.
Swedish: Frekvenserna baseras på erfarenhet från kliniska prövningar.
Spanish: Siga tomando este medicamento hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Swedish: Fortsätt att ta detta läkemedel tills din läkare säger att du ska sluta.
Spanish: Los pacientes que completaron el periodo inicial de estudio de 24 semanas fueron candidatos para entrar en un estudio controlado de extensión a largo plazo de 28 semanas (52 semanas).
Swedish: Patienter som slutförde den inledande 24-veckorsstudieperioden var kvalificerade att delta i en kontrollerad 28 veckor lång studieförlängning (52 veckor).
Spanish: La dosis media de metformina fue de aproximadamente 1.900 mg en cada grupo de tratamiento.
Swedish: Den genomsnittliga dosen av metformin var ungefär 1 900 mg i varje behandlingsgrupp.
Spanish: Si aparece cualquier tipo de acidosis, se debe suspender este medicamento de inmediato e instaurar otras medidas correctoras adecuadas.
Swedish: Om någon form av acidos uppstår, måste detta läkemedel omedelbart sättas ut och andra lämpliga korrigerande åtgärder vidtas.
Spanish: Ambas pertenecen a un grupo de medicamentos denominados antidiabéticos orales.
Swedish: Båda tillhör en grupp läkemedel som kallas perorala diabetesmedel.
Spanish: Qué es Komboglyze y para qué se utiliza
Swedish: Vad Komboglyze är och vad det används för
Spanish: Esto no se considera clínicamente significativo, por lo que no se recomienda ajustar la dosis de este medicamento únicamente en función de la edad.
Swedish: Detta anses inte vara kliniskt betydelsefullt och därför rekommenderas inga dosjusteringar för detta läkemedel baserat på enbart ålder.
Spanish: Interacción con alimentos
Swedish: Interaktion med mat
Spanish: Otros medicamentos y Komboglyze
Swedish: Andra läkemedel och Komboglyze
Spanish: Estudios de tratamiento añadido/combinación con tratamientos adicionales
Swedish: Studier på tillägg till/kombination med ytterligare behandlingar
Spanish: n = pacientes aleatorizados
Swedish: n = randomiserade patienter
Spanish: El inicio de los síntomas tras el comienzo del tratamiento con el fármaco puede ser rápido o puede aparecer tras periodos de tratamiento más largos.
Swedish: Symtomdebut efter påbörjad läkemedelsbehandling kan ske snabbt eller efter längre behandlingsperioder.
Spanish: Esto le ayudará a mantener controlado su azúcar en sangre.
Swedish: Detta är för att hålla ditt blodsocker under kontroll.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta reducción.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna minskning är inte känd.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con Komboglyze.
Swedish: Det har inte genomförts några formella interaktionsstudier med Komboglyze.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Komboglyze, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Komboglyze finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Spanish: LRM = Análisis longitudinal de medidas repetidas (usando valores antes del rescate).
Swedish: LRM = Longitudinellt upprepade mätningar (med användning av värden före akutläkemedel).
Spanish: p-valor = 0,0063 (entre comparaciones de grupos significativos con α = 0,05).
Swedish: p-värde = 0,0063 (jämförelser mellan grupper signifikanta vid α = 0,05).
Spanish: • No tome una dosis doble de este medicamento para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Su médico le informará sobre los signos y síntomas de la insuficiencia cardíaca.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om tecken och symtom på hjärtsvikt.
Spanish: No se dispone de datos relativos a la sobredosis de Komboglyze.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga beträffande överdosering av Komboglyze.
Spanish: Edad avanzada (≥65 años)
Swedish: Äldre (≥65 år)
Spanish: Este medicamento puede usarse solo o junto con otros medicamentos antidiabéticos incluyendo la insulina.
Swedish: Detta läkemedel kan användas ensamt eller tillsammans med andra diabetesläkemedel, inklusive insulin.
Spanish: Sin embargo, si es ya la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Swedish: Om det däremot är tid för nästa dos, hoppar du över den missade dosen och tar nästa dos vid vanlig tid.
Spanish: La dosis de metformina se aumentó de 500 a 2.000 mg al día dependiendo de la tolerancia.
Swedish: Metformin titrerades upp från 500 till 2 000 mg per dag beroende på tolerans.
Spanish: Resultados del ensayo SAVOR
Swedish: Resultat från SAVOR-studien
Spanish: Sujetos con acontecimientos n (%)
Swedish: Försökspersoner med händelser n (%)
Spanish: En conejos, la administración conjunta fue mal tolerada en muchas madres, provocando muerte, agonía o abortos.
Swedish: Hos kanin tolererades samtidig administrering dåligt hos många mödrar, vilket resulterade i död, dödlighet eller abort.
Spanish: No se recomienda iniciar el tratamiento en estos pacientes.
Swedish: Behandling bör inte sättas in för dessa patienter.
Spanish: Hay datos limitados que sugieren que el uso de metformina en mujeres embarazadas no está asociado a un aumento del riesgo de malformaciones congénitas.
Swedish: En begränsad mängd data tyder på att användning av metformin hos gravida kvinnor inte är förknippat med ökad risk för medfödda missbildningar.
Spanish: Otros efectos adversos de Komboglyze son:
Swedish: Andra biverkningar av Komboglyze är:
Spanish: Junto con la dieta y el ejercicio, ayudan a reducir su azúcar en sangre.
Swedish: Tillsammans med kost och motion hjälper detta till att sänka ditt blodsocker.
Spanish: Por lo tanto, no se ha establecido el perfil de seguridad y eficacia de saxagliptina en estos pacientes.
Swedish: Därför har effekt- och säkerhetsprofilen för saxagliptin hos dessa patienter inte fastställts.
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuente (1/10), Frecuente (1/100 a <1/10), Poco frecuente (1/1.000 a <1/100), Rara (1/10.000 a <1/1.000) o Muy rara (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: El método más eficaz para eliminar el lactato y la metformina es la hemodiálisis.
Swedish: Den effektivaste metoden för att avlägsna laktat och metformin är hemodialys.
Spanish: Se observó un ligero descenso del número absoluto de linfocitos.
Swedish: En liten minskning i absolut antal lymfocyter observerades.
Spanish: • La cantidad de este medicamento que tomará varía dependiendo de su estado y las dosis que esté tomando actualmente de metformina y/o comprimidos individuales de saxagliptina y metformina.
Swedish: • Den mängd av detta läkemedel du kommer att ta varierar beroende på ditt tillstånd och de doser du för närvarande tar av metformin och/eller enskilda tabletter av saxagliptin och metformin.
Spanish: Tras la administración oral, la absorción de metformina es saturable e incompleta.
Swedish: Efter oral administrering är absorptionen av metformin mättningsbar och ofullständig.
Spanish: Para qué se utiliza Komboglyze Este medicamento se utiliza para tratar un tipo de diabetes llamada ‘diabetes tipo 2'.
Swedish: Vad Komboglyze används för Detta läkemedel används för behandling av en typ av diabetes som kallas "typ 2-diabetes".
Spanish: En caso de sobredosis, se emprenderán las medidas de soporte pertinentes en función del estado clínico del paciente.
Swedish: Vid en överdosering ska lämplig understödjande behandling sättas in och bestämmas utifrån patientens kliniska status.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada (65-80 años) presentaron un AUC de saxagliptina aproximadamente un 60% mayor que los pacientes jóvenes (18-40 años).
Swedish: Äldre patienter (65-80 år) hade ungefär 60 % högre AUC för saxagliptin än yngre patienter (18-40 år).
Spanish: Cambio medio ajustado desde el valor inicial ajustado al valor inicial (ANCOVA).
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring från studiestart justerat för utgångsvärde (ANCOVA).
Spanish: Los factores clínicamente relevantes que predicen el aumento del riesgo relativo con el tratamiento con saxagliptina no pudieron identificarse de forma definitiva.
Swedish: Kliniskt relevanta faktorer som var prediktiva för ökad relative risk med saxagliptinbehandling kunde inte slutgiltigt identifieras.
Spanish: Efectos adversos observados durante el tratamiento con metformina sola: Muy frecuentes (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Swedish: Biverkningar som setts vid intag av enbart metformin: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Spanish: La media absoluta de linfocitos permaneció estable con un tratamiento diario de hasta 102 semanas de duración.
Swedish: Det genomsnittliga absoluta antalet lymfocyter var stabilt vid daglig dosering i upp till 102 veckor.
Spanish: En los subgrupos mayores de 65 y mayores de 75 años de edad del ensayo SAVOR, la eficacia y seguridad fueron consistentes con la población general del estudio.
Swedish: I subgrupper med försökspersoner över 65 år och över 75 år från SAVOR-studien överensstämde effekt och säkerhet med den totala studiepopulationen.
Spanish: Si un paciente presenta dolor articular grave, la continuación del tratamiento con el fármaco debe ser evaluada de forma individual.
Swedish: Om en patient uppvisar svår ledsmärta ska fortsatt läkemedelsbehandling bedömas individuellt.
Spanish: La saxagliptina y su metabolito principal pueden ser eliminados con hemodiálisis (23% de la dosis durante 4 horas).
Swedish: Saxagliptin och dess huvudmetabolit kan avlägsnas genom hemodialys (23 % av dosen under 4 timmar).
Spanish: En ensayos clínicos controlados, las concentraciones plasmáticas máximas de metformina (Cmax) no sobrepasaron los 4 μg/ml, ni siquiera con las dosis máximas.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier översteg inte metformins maximala plasmanivåer (Cmax) 4 μg/ml, inte ens vid maximala doser.
Spanish: Las categorías de frecuencia se basan en la información contenida en el Resumen de las Características del Producto de metformina disponible en la Unión Europea.
Swedish: Frekvenskategorierna baseras på tillgänglig information från den produktresumé för metformin som finns inom Europeiska unionen.
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral.
Swedish: • Ta detta läkemedel genom munnen.
Spanish: • infección de los senos, en ocasiones con sensación de dolor y presión detrás de los pómulos y los ojos (sinusitis)
Swedish: • infektion i bihålorna, ibland med en känsla av smärta och tryck bakom kinder och ögon (sinusit)
Spanish: • dificultad para alcanzar o mantener una erección (disfunción eréctil).
Swedish: • svårigheter att få och behålla en erektion (erektil dysfunktion).
Spanish: Si la paciente desea concebir o se queda embarazada, debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento e instaurará un tratamiento con insulina lo antes posible.
Swedish: Om patienten vill bli gravid, eller om graviditet uppstår, ska behandling med detta läkemedel avbrytas och byte till insulinbehandling ske så snart som möjligt.
Spanish: Debido a que la metformina y la saxagliptina se excretan por los riñones, este medicamento debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada.
Swedish: Eftersom metformin och saxagliptin utsöndras via njurarna, ska detta läkemedel användas med försiktighet hos äldre.
Spanish: Estudio CV181168 (n=315)
Swedish: Studie CV181168 (n=315)
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Komboglyze - Si padece diabetes tipo 1 (su organismo no produce nada de insulina).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Komboglyze: - Om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inte något insulin).
Spanish: Los datos clínicos expuestos a continuación sugieren que el riesgo de interacciones clínicamente significativas con medicamentos administrados de manera concomitante es bajo.
Swedish: De kliniska data som beskrivs nedan tyder på att risken för kliniskt betydelsefulla interaktioner med samtidigt administrerade läkemedel är låg.
Spanish: • en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluyendo insulina, en pacientes no controlados adecuadamente con metformina y estos medicamentos (ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1 para datos disponibles sobre diferentes combinaciones)
Swedish: • i kombination med andra läkemedel för behandling av diabetes, inklusive insulin, för patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll med metformin och dessa läkemedel (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1 för tillgängliga data om olika kombinationer)
Spanish: Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con productos que contengan metformina y, al menos, una vez al año a partir de entonces.
Swedish: GFR bör bedömas innan behandling med metformininnehållande läkemedel inleds och minst varje år därefter.
Spanish: Deje de tomar este medicamento y contacte inmediatamente con su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos serios:
Swedish: Sluta ta detta läkemedel och kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar: