FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Stalevo et les préparations martiales doivent donc être pris à 2-3 heures d'intervalle au moins (voir rubrique
Finnish: Siksi rautavalmisteiden nauttimisen ja Stalevo-tablettien annostelun välillä tulisi olla vähintään 2-3 tuntia (ks. kohta 4.8).
French: Les effets de Stalevo peuvent être atténués par certains médicaments.
Finnish: Eräät lääkkeet voivat heikentää Stalevo-tablettien vaikutusta.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Stalevo si vous avez ou avez déjà eu : - une crise cardiaque ou toute autre maladie du cœur, notamment un trouble du rythme cardiaque, ou des vaisseaux sanguins.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Stalevoa, jos sinulla on tai on joskus ollut: - sydänkohtaus tai jokin muu sydänsairaus, mukaan lukien rytmihäiriö, tai verisuonisairaus - astma tai jokin muu keuhkosairaus - maksasairaus, koska annosta pitää mahdollisesti muuttaa - munuaissairaus tai hormonaalisia sairauksia
French: stalevo 75/18,75/200 mg [carton uniquement]
Finnish: stalevo 75/18,75/200 mg [vain ulkopakkaus]
French: stalevo 125/31,25/200 mg [carton uniquement]
Finnish: stalevo 125/31,25/200 mg [vain ulkopakkaus]
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - crise cardiaque, - hémorragie intestinale, - modification du nombre des cellules sanguines (pouvant entraîner des hémorragies et des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique), - convulsions, - sensation d'agitation, - symptômes psychotiques, - colite (inflammation du côlon), - décolorations diverses, autres que de l'urine (peau, ongles, cheveux, sueur par exemple), - difficultés à avaler, - difficultés à uriner.
Finnish: Melko harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - sydänkohtaus - ruoansulatuskanavan verenvuoto - verisolumuutokset (jotka voivat johtaa verenvuotoon), poikkeava maksan toimintakokeen tulos - kouristukset - kiihtymys - psykoottiset oireet - koliitti (paksusuolitulehdus) - ihon, hiusten sekä muun ihokarvoituksen, kynsien ja hien värjääntyminen - nielemisvaikeudet - virtsaamiskyvyttömyys
French: - Si vous êtes traité(e) par les comprimés de Stalevo dosés à 200 mg/50 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 7 comprimés de cette formulation par jour.
Finnish: - Älä ota Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg vahvuutta enempää kuin 7 tablettia päivässä.
French: En cas d'administration séparée, sans les deux autres principes actifs, la biodisponibilité de la lévodopa est de 15 - 33 %, celle de la carbidopa de 40 -70% et celle de l'entacapone de 35 % après une dose orale de 200 mg.
Finnish: Karbidopan hyötyosuus on 40-70 %, entakaponin 35 % 200 mg:n oraalisen annoksen jälkeen.
French: stalevo 175/43,75/200 mg [carton uniquement]
Finnish: stalevo 175/43,75/200 mg [vain ulkopakkaus]
French: - Les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert peuvent être traités par Stalevo avec prudence, si la pression intra-oculaire est bien contrôlée et une surveillance régulière à la recherche de variations de la pression intra-oculaire doit être réalisée.
Finnish: - Stalevoa voidaan käyttää varoen potilaalle, jolla on krooninen avokulmaglaukooma, mikäli hänen silmänpaineensa on hyvin hallinnassa.
French: Certains patients présentent des mouvements involontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d'humeur ou d'autres effets indésirables après la prise de fortes doses de Stalevo.
Finnish: Joillekin potilaille suurten Stalevo-annosten käyttö aiheuttaa tavanomaisesta poikkeavia vaikeita pakkoliikkeitä (dyskinesioita), mielialanvaihteluita tai muita haittavaikutuksia.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster les doses des autres agents antiparkinsoniens lors du passage à Stalevo chez un patient non traité par entacapone.
Finnish: Stalevo-hoitoa aloitettaessa on muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden annoksia mahdollisesti muutettava, mikäli potilaalla ei ole entakaponilääkitystä.
French: - Stalevo n'est pas recommandé pour le traitement des syndromes extra-pyramidaux d'origine médicamenteuse.
Finnish: - Lääkkeiden aiheuttamien ekstrapyramidaalireaktioiden hoitoa Stalevo-tableteilla ei suositella.
French: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg comprimés pelliculés
Finnish: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit
French: Prenez contact avec votre médecin si, au cours du traitement par Stalevo : - vous constatez que vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes fluctuations de votre pression artérielle.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa, jos Stalevo hoidon aikana: - huomaat, että lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti tai sinulla esiintyy vapinaa, kiihtymystä, sekavuutta, kuumetta, nopeaa sydämensykettä tai suuria verenpaineen vaihteluita.
French: Stalevo est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase (DDC).
Finnish: Stalevo-tabletteja käytetään Parkinsonin tautia sairastaville aikuisille potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua levodopa/dopadekarboksylaasiestäjä (DDC) -hoidolla.
French: S'il faut moins de lévodopa, la posologie quotidienne totale de Stalevo doit être diminuée, soit en réduisant la fréquence des prises en allongeant l'intervalle qui les sépare, soit en diminuant le dosage de Stalevo lors d'une prise.
Finnish: Kun potilas tarvitsee vähemmän levodopaa, Stalevo-hoidon vuorokausiannosta tulisi alentaa, joko pidentämällä annosväliä tai käyttäen pienempää vahvuutta.
French: stalevo 50/12,5/200 mg [carton uniquement]
Finnish: stalevo 50/12,5/200 mg [vain ulkopakkaus]
French: • manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il n'en faut pour satisfaire votre faim).
Finnish: - muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita - kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
French: b. Pour l'instauration du traitement par Stalevo chez des patients prenant de l'entacapone et de la lévodopa/carbidopa à des doses différentes des concentrations des comprimés de Stalevo (50 mg/12,5 mg/200 mg ou 75 mg/18,75 mg/200 mg ou 100 mg/25 mg/200 mg ou 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg), la posologie de ce dernier doit être ajustée prudemment de façon à optimiser la réponse clinique.
Finnish: b. Aloitettaessa Stalevo-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja levodopa/karbidopavalmisteella käyttäen annoksia, jotka eivät vastaa Stalevo tabletteja (50 mg/12,5 mg/200 mg tai 75 mg/18,75 mg/200 mg tai 100 mg/25 mg/200 mg tai 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg tai 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg), tulee potilaan Stalevo-annostelu titrata huolellisesti optimaalisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
French: Ceux-ci comprennent : - les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme le moclobémide, l'amitryptiline, la désipramine, la maprotiline, la venlafaxine et la paroxétine, - le rimitérole et l'isoprénaline, pour le traitement des maladies respiratoires, - l'adrénaline, utilisée dans le traitement de réactions allergiques sévères, - la noradrénaline, la dopamine et la dobutamine, utilisées en cas de maladies cardiaques et d'hypotension, - l'alpha-méthyldopa, pour le traitement de l'hypertension, - l'apomorphine, qui est utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat: - masennuslääkkeet kuten moklobemidi, amitriptyliini, desipramiini, maprotiliini, venlafaksiini ja paroksetiini - rimiteroli ja isoprenaliini, hengityselinten sairauksien hoitoon - adrenaliini, vakavien allergisten reaktioiden hoitoon - noradrenaliini, dopamiini ja dobutamiini, sydänsairauksien ja matalan verenpaineen hoitoon - alfa-metyylidopa, korkean verenpaineen hoitoon - apomorfiini, Parkinsonin taudin hoitoon.
French: stalevo 150/37,5/200 mg [carton uniquement]
Finnish: stalevo 150/37,5/200 mg [vain ulkopakkaus]
French: - Si vous êtes traité(e) par les comprimés de Stalevo dosés à 175 mg/43,75 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 8 comprimés par jour.
Finnish: - Älä ota Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg -vahvuutta enempää kuin 8 tablettia päivässä.
French: L'entacapone est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous la dénomination Comtess/Comtan depuis 1998.
Finnish: Entakaponilla on ollut myyntilupa Euroopan unionissa nimillä Comtess ja Comtan vuodesta 1998 lähtien.
French: L'EPAR complet relatif à Stalevo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Stalevoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Stalevo, le 17 octobre 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Stalevoa varten 17. lokakuuta 2008.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Stalevo.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Stalevolääkevalmistetta.
French: Stalevo est utilisé lorsque ces fluctuations ne peuvent être traitées au moyen de la seule combinaison standard.
Finnish: Stalevoa käytetään, kun näitä tilanvaihteluja ei voida hoitaa pelkällä tavanomaisella yhdistelmälääkityksellä.
French: Pourquoi Stalevo a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Stalevo on hyväksytty?
French: Les études ont démontré que Stalevo est bioéquivalent aux comprimés pris séparément.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Stalevo on biologisesti samanarvoinen erillisten tablettien kanssa.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Stalevo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Stalevoa varten.
French: L'utilisation d'associations de lévodopa et de carbidopa est un fait établi: elles sont utilisées depuis le milieu des années 70.
Finnish: Levodopan ja karbidopan yhdistelmä on vakiintunut hoitomuoto, jota on käytetty 1970-luvun puolivälistä lähtien.
French: Lévodopa/carbidopa/entacapone
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto levodopa/karbidopa/entakaponi
French: Autres informations relatives à Stalevo:
Finnish: Muita tietoja Stalevosta
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Stalevo.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
French: Tous les principes actifs de Stalevo agissent pour rétablir les taux de dopamine dans les régions du cerveau qui contrôlent le mouvement et la coordination.
Finnish: Kaikkien Stalevon vaikuttavien aineiden tarkoituksena on korjata dopamiinipitoisuutta aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
French: Quel est le bénéfice démontré par Stalevo au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Stalevosta on havaittu tutkimuksissa?
French: Chaque comprimé de Stalevo contient une dose complète de lévodopa, en sept dosages différents, et les doses correspondantes de carbidopa et d'entacapone permettant d'améliorer son efficacité.
Finnish: Jokainen Stalevo-tabletti sisältää täyden annoksen levodopaa, seitsemänä eri vahvuutena, sekä vastaavat määrät karbidopaa ja entakaponia, jotka parantavat sen tehoa.
French: Le dosage de Stalevo que le patient doit utiliser dépend de la dose de lévodopa nécessaire pour contrôler ses symptômes.
Finnish: Tablettivahvuus valitaan sen mukaan, kuinka paljon levodopaa potilas tarvitsee oireiden hillitsemiseen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Stalevo?
Finnish: Mitä riskejä Stalevoon liittyy?
French: Stalevo est un médicament contenant trois principes actifs: la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Finnish: Stalevo on lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: levodopaa, karbidopaa ja entakaponia.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Stalevo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Stalevo-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: La société a utilisé certaines des données relatives à Comtess/Comtan pour justifier l'utilisation de Stalevo et a présenté des données issues de la littérature publiée sur la lévodopa et la carbidopa.
Finnish: Stalevoa valmistava yhtiö hyödynsi Comtess/Comtan-valmisteesta saatuja tietoja Stalevon tehon osoittamisessa ja toimitti levodopasta ja karbidopasta tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta.
French: Stalevo ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la lévodopa, à la carbidopa, à l'entacapone ou à l'un des composants.
Finnish: Stalevoa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) levodopalle, karbidopalle, entakaponille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous Stalevo (observés chez plus d'un patient sur dix) sont les suivants: dyskinésies (mouvements incontrôlés), aggravation du parkinsonisme (aggravation de la maladie de Parkinson), nausées (sensation de malaise) et coloration bénigne des urines.
Finnish: Stalevon yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat pakkoliikkeet (dyskinesia), Parkinsonin taudin paheneminen, pahoinvointi ja vaaraton virtsan värjäytyminen.
French: La société a mené des études de «bioéquivalence» pour démontrer que la prise de Stalevo conduit aux mêmes taux de lévodopa, de carbidopa et d'entacapone dans le sang que la prise des principes actifs sous la forme de comprimés contenant uniquement de l'entacapone et de comprimés contenant tant de la lévodopa que de la carbidopa.
Finnish: Valmistaja teki biologista samanarvoisuutta koskeneita tutkimuksia, joiden avulla se osoitti, että Stalevon ottaminen tuottaa veressä saman levodopa-, karbidopa- ja entakaponipitoisuuden kuin erillisten entakaponia sisältävien ja sekä levodopaa että karbidopaa sisältävien yhdistelmätablettien ottaminen.
French: La carbidopa et l'entacapone bloquent certaines enzymes qui interviennent dans la dégradation de la lévodopa dans l'organisme: la carbidopa inhibe la dopa décarboxylase et l'entacapone inhibe la catéchol-O-méthyl transférase (COMT).
Finnish: Sekä karbidopa että entakaponi estävät niiden entsyymien toimintaa, jotka osallistuvat levodopan hajoamiseen elimistössä: karbidopa estää dopadekarboksylaasientsyymiä ja entakaponi katekoli-O-metyylitransferaasientsyymiä (COMT).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Stalevo sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées par l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Stalevon hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa Parkinsonin tautia sairastavia potilaita, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisen tilan vaihteluja ei ole saatu vakautettua levodopa- ja dopadekarboksylaasiestäjähoidolla.
French: Les comprimés de Stalevo ne doivent pas être fractionnés et peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Finnish: Stalevo-tabletit otetaan kokonaisina aterian yhteydessä tai muulloin.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules cérébrales qui produisent la dopamine, un neurotransmetteur, sont détruites progressivement et le taux de dopamine dans le cerveau diminue.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiini-nimistä välittäjäainetta tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
French: La dose quotidienne maximale de Stalevo est de 10 comprimés, sauf pour les comprimés contenant 200 mg de lévadopa et 50 mg de carbidopa, pour lesquels la dose maximale journalière est de sept comprimés.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan koske 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa sisältäviä tabletteja, joiden suurin päivittäinen annostus on seitsemän tablettia.
French: Stalevo ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (un type d'antidépresseur).
Finnish: Stalevoa ei saa käyttää samanaikaisesti muiden monoamiinioiksidaasiestäjien (eräs masennuslääke) kanssa.
French: Stalevo ne doit pas être utilisé chez les patients présentant: une maladie grave du foie; un glaucome à angle fermé (pression oculaire accrue); un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale); des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN, trouble nerveux dangereux provoqué en général par des médicaments antipsychotiques) ou de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
Finnish: Stalevoa ei myöskään saa antaa potilaalle, joilla on todettu vaikea maksan vajaatoiminta ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine) feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain) aiemmin todettu pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (vaarallinen hermostollinen häiriö, joka johtuu tavallisesti psykoosilääkkeistä) tai rabdomyolyysi (lihaskuitujen vaurioituminen).
French: Ils doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints de troubles du foie légers à modérés ou de troubles graves des reins.
Finnish: Stalevoa on annettava varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
French: Stalevo est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson, une affection évolutive du cerveau qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une rigidité musculaire.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
French: Stalevo est utilisé chez les patients recevant un traitement associant la lévodopa et un inhibiteur de la dopa décarboxylase (deux traitements classiques de la maladie de Parkinson), mais présentant vers la fin de l'intervalle entre deux doses des «fluctuations».
Finnish: Stalevoa annetaan potilaille, joita hoidetaan levodopan ja dopadekarboksylaasiestäjän (kaksi tavanomaista Parkinsonin tautiin käytettävää lääkettä) yhdistelmällä ja joiden tilassa esiintyy vaihtelua kahden annoksen välisen ajan loppupuolella, kun lääkityksen vaikutus heikkenee ja oireet palaavat.
French: Comment Stalevo est-il utilisé?
Finnish: Miten Stalevoa käytetään?
French: Ils ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant de troubles graves du foie.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät voi käyttää Stalevoa.
French: Le taux de mortalité se situe autour de 60 %.
Finnish: Kuolleisuusaste on ollut noin 60 %.
French: Cette décision est également conforme aux recommandations de l'OMS.
Finnish: Tämä on WHO:n suosituksen mukaista.
French: Par conséquent, l'examinateur hésite à accepter ces résultats.
Finnish: Arvioija on näin ollen vastahakoinen hyväksymään näitä tuloksia.
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre.
Finnish: Älä anna sitä muiden käyttöön.
French: Non testée
Finnish: Ei testattu
French: La présentation multidose n'est autorisée qu'en République tchèque, France et Lettonie.
Finnish: Monen annoksen pakkauskoko on saanut myyntiluvan vain Tšekissä, Ranskassa ja Latviassa.
French: 3 ans
Finnish: Kolme vuotta.
French: Sorbitol E420
Finnish: Sorbitoli E420
French: - Si votre enfant est âgé de 6 à 9 mois.
Finnish: - Jos lapsesi on 6-9 kuukautta vanha.
French: La dose est la même que pour les adultes.
Finnish: Annostus on sama kuin aikuisilla.
French: Aucune étude de pharmacocinétique n'a été effectuée.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty.
French: Cependant, depuis 2003, STAMARIL a été commercialisé sous deux présentations différentes dans l'UE (1 dose et 10 doses).
Finnish: STAMARILia on kuitenkin vuodesta 2003 lähtien ollut EU:ssa markkinoilla kahdessa eri pakkauskoossa (1 annos ja 10 annosta).
French: Ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Finnish: Tätä rokotetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
French: Les données précliniques ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme.
Finnish: Esikliiniset tiedot eivät sisällä erityisvaaraa ihmisille.
French: • que le Résumé des caractéristiques du produit proposé par les Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché a été évalué sur la base de la documentation soumise et de la discussion scientifique au sein du Comité,
Finnish: • myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot on arvioitu esitettyjen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
French: Les 9 cas de YEL-AND restants ont touché des adolescents et des adultes.
Finnish: Loput 9 YEL-AND-tapausta ilmenivät nuorilla ja aikuisilla.
French: Enfants âgés de 6 à 9 mois
Finnish: 6-9 kuukauden ikäiset lapset
French: Bien que cette pratique soit entérinée dans certains RPC de l'UE existants, le CHMP considère que les données restent très limitées.
Finnish: Vaikka tämä käytäntö hyväksytäänkin joidenkin EU-maiden valmisteyhteenvedoissa, CHMP katsoo, että tiedot siitä ovat hyvin rajalliset.
French: En outre, il ne semble y avoir aucune raison pour que ces vaccins soient mélangés avant leur administration à des résidents de l'UE et le CHMP n'a trouvé aucune consigne appuyant le mélange dans les recommandations de l'OMS.
Finnish: Lisäksi ei vaikuttaisi olevan mitään syytä sekoittaa näitä rokotteita ennen niiden antamista EU-maissa asuville henkilöille, eikä CHMP löydä WHO:n suosituksista mitään, mikä tukisi sekoittamista.
French: Les risques potentiels chez l'être humain ne sont pas connus.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
French: Si vous ne comprenez pas quelque chose, demandez à votre médecin ou votre infirmier/ère de vous l'expliquer.
Finnish: Ellet ymmärrä jotakin, pyydä lääkäriä tai sairaanhoitajaa selittämään asia.
French: Le risque semble plus élevé chez les sujets âgés de plus de 60 ans, bien que des cas aient aussi été rapportés chez des personnes plus jeunes.
Finnish: Riski näyttää olevan suurempi yli 60-vuotiailla, vaikka myös nuorempia henkilöitä koskevista tapauksista on raportoitu.
French: Personnes âgées de 60 ans et plus
Finnish: 60-vuotiaat ja vanhemmat
French: La terminologie finale de la rubrique 4.8 (voir RPC ci-joint) a été décidée sur la base de cette analyse.
Finnish: Kohdan 4.8 lopullinen sanamuoto (ks. liitteenä oleva valmisteyhteenveto) vahvistettiin tämän analyysin pohjalta.
French: Age (années)
Finnish: # hlöä Ikä (vuosina)
French: Enfants nés de mères séropositives pour le VIH
Finnish: HIV-positiivisille äideille syntyneet lapset