FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve consultare il medico per un controllo generale.
Danish: Du bør derfor få lavet en helbredsundersøgelse hos lægen.
Italian: • prenda una capsula intera con acqua, tre volte al giorno, con ogni pasto principale contenente grassi.
Danish: • Tag 1 hel kapsel med et glas vand 3 gange dagligt ved hvert fedtholdigt hovedmåltid.
Italian: - Tenere sotto controllo l'obiettivo in termini di grassi è fondamentale, considerato come funzionano le compresse.
Danish: - Det er vigtigt at kontrollere dit fedtmål på grund af tabletternes virkemåde.
Italian: Massima quantità giornaliera di grassi consentita negli spuntini
Danish: Maksimal mængde fedt om dagen fra mellemmåltider
Italian: • se soffre di problemi di assorbimento degli alimenti (sindrome da malassorbimento cronico).
Danish: • har problemer med at optage næring fra føden (kronisk malabsorptionssyndrom).
Italian: Informi il medico prima di prendere alli
Danish: Tal med lægen, før du tager alli, hvis du
Italian: - Se sta prendendo ciclosporina, medicinale usato dopo i trapianti d'organo, per l'artrite reumatoide grave e alcune gravi malattie della pelle.
Danish: - tager ciclosporin, som anvendes efter organtransplantation, ved leddegigt og visse hudsygdomme.
Italian: La co-somministrazione di alli e ciclosporina è pertanto controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig brug af alli og ciclosporin er kontraindiceret (se pkt.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 60 mg di orlistat.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 60 mg orlistat.
Italian: Se il suo peso è inferiore a quello indicato per la sua altezza, non prenda alli.
Danish: Tag ikke alli, hvis du vejer mindre end den vægt, der er angivet ud for din højde.
Italian: Non assumere più di una compressa per volta.
Danish: Tag ikke mere end én tablet ad gangen.
Italian: - se soffre di una malattia renale.
Danish: - Hvis du har en nyresygdom.
Italian: Che cos'è alli e a cosa serve alli si usa per perdere peso negli adulti dai 18 anni in su che sono sovrappeso, con un indice di massa corporea (body mass index, BMI) uguale o superiore a 28. alli deve essere usato in associazione ad una dieta a ridotto apporto calorico e a ridotto contenuto di grassi.
Danish: Virkning og anvendelse alli er et vægtreducerende lægemiddel til overvægtige voksne på 18 år og derover, som har et body mass index (BMI) på mindst 28. alli skal kombineres med en kalorie- og fedtfattig kost.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: La perdita di peso può associarsi ad un miglioramento della pressione arteriosa e dei livelli di colesterolo.
Danish: Lægemidler mod hypertension eller hyperkolesterolæmi Et vægttab kan være ledsaget af forbedring i blodtryk og kolesteroltal.
Italian: - si raccomanda di prendere un preparato multivitaminico (contenente vitamine A, D, E e K) una volta al giorno, prima di coricarsi.
Danish: - Tag 1 multivitaminpille (med vitamin A, D, E og K) hver dag ved sengetid.
Italian: Il consumo di una dieta povera di grassi tende a diminuire la probabilità di sviluppare reazioni avverse gastrointestinali (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Indtagelse af fedtfattig kost gør det muligt at nedsætte sandsynligheden for at få gastrointestinale bivirkninger (se pkt.
Italian: - Distribuisca la sua razione di grassi omogeneamente nei diversi pasti della giornata.
Danish: - Fordel den tilladte mængde fedt jævnt mellem dagens måltider.
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a prova di bambino, contenente 42, 60, 84, 90 o 120 capsule rigide.
Danish: Beholder af HDPE (højdensitets polyethylen) med børnesikret låg, der indeholder 42, 60, 84, 90 eller 120 hårde kapsler.
Italian: Si assicuri che i suoi tre pasti principali siano ben bilanciati, e a ridotto contenuto di calorie e grassi.
Danish: 3 hovedmåltider er varierede og har et lavt kalorie- og fedtindhold.
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a prova di bambino, contenente 42, 60, 84, 90 o 120 compresse.
Danish: Beholder af HDPE (højdensitets polyethylen) med børnesikret låg, der indeholder 42, 60, 84, 90 eller 120 tabletter.
Italian: Contenuto di questo foglio: Che cos'è alli e a cosa serve Rischi associati al sovrappeso Come funziona alli Cosa deve sapere prima di prendere alli Non prenda alli Avvertenze e precauzioni Altri medicinali e alli alli con cibi e bevande Gravidanza e allattamento Guida di veicoli e utilizzo di macchinari - alli contiene lattosio e saccarosio Come prendere alli - Prepararsi a perdere peso Scelga una data di inizio Decida il suo obiettivo di perdita di peso Fissi i suoi obiettivi in termini di calorie e grassi - Assunzione di alli - Adulti dai 18 anni in su - Per quanto tempo deve prendere alli - Se prende più alli di quanto deve - Se dimentica di prendere alli Possibili effetti indesiderati - Effetti indesiderati gravi - Effetti indesiderati molto comuni - Effetti indesiderati comuni - Effetti osservati negli esami del sangue - Imparare a gestire gli effetti del trattamento associati alla dieta Come conservare alli Contenuto della confezione e altre informazioni - Cosa contiene alli - Descrizione dell'aspetto di alli e contenuto della confezione - Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore - Altre informazioni utili
Danish: Forbered dit vægttab - Vælg din startdato - Fastsæt et mål for dit vægttab - Fastsæt dine mål for kalorie- og fedtindtag Sådan skal du tage alli - Voksne (18 år og derover) - Så længe skal du tage alli - Hvis du har taget for meget alli - Hvis du har glemt at tage alli Bivirkninger
Italian: • Trattamento concomitante con warfarin o altri anticoagulanti orali (vedere paragrafi 4.5 e 4.8)
Danish: • Samtidig behandling med warfarin eller andre orale antikoagulantia (se pkt.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE alli 60 mg capsule rigide
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 60 mg hårde kapsler
Italian: Se ha dimenticato di prendere una compressa:
Danish: Hvis du kommer til at springe en tablet over:
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati sono causati dal meccanismo con cui le capsule agiscono e derivano dal fatto che alcuni dei grassi passano attraverso il corpo e vengono eliminati come tali nelle feci.
Danish: De mest almindelige bivirkninger skyldes kapslernes virkemåde og er resultatet af, at noget af fedtet fra kosten udskilles fra kroppen.
Italian: Da 74,8 kg a 83,9 kg
Danish: 74,8 kg til 83,9 kg
Italian: alli ha dimostrato clinicamente di aiutare a perdere più peso rispetto alla sola dieta.
Danish: Det er klinisk dokumenteret, at alli kan hjælpe dig med at tabe mere vægt end diæt alene.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 60 mg di orlistat.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 60 mg orlistat.
Italian: 1200 calorie
Danish: 1200 kalorier
Italian: - se soffre di problemi di assorbimento degli alimenti (sindrome da malassorbimento cronico).
Danish: - har problemer med at optage næring fra føden (kronisk malabsorptionssyndrom).
Italian: Adulti dai 18 anni in su
Danish: Til voksne overvægtige på 18 år og derover.
Italian: - Se soffre di colestasi (una condizione in cui il flusso della bile dal fegato è bloccato).
Danish: - har kolestase (tilstand, hvor udstrømningen af galde fra leveren er blokeret).
Italian: I pazienti che assumono amiodarone devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con alli (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Patienter, som tager amiodaron, bør konsultere en læge inden behandlingen med alli (se pkt.
Italian: Medicinali anti-diabetici
Danish: Antidiabetika
Italian: Può aiutare a perdere più peso rispetto alla sola dieta.
Danish: Kan hjælpe dig til at tabe mere vægt, end diæt alene.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE alli 60 mg capsule rigide orlistat
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) alli 60 mg hårde kapsler orlistat
Italian: Se ha preso troppe capsule, si rivolga subito al medico.
Danish: Kontakt omgående en læge, hvis du har taget for mange kapsler.
Italian: Prendere la capsula con un pasto contenente troppi grassi può aumentare le probabilità di sviluppare effetti del trattamento associati alla dieta (vedere paragrafo 4).
Danish: Hvis du tager kapslen under et måltid, der indeholder for meget fedt, øger du sandsynligheden for at opleve den effekt af behandlingen, som er beskrevet i punkt 4.
Italian: Possono colpire più di 1 su 10 soggetti - Presenza di gas intestinale, con o senza perdite oleose - Scariche intestinali improvvise - Feci grasse o oleose - Feci molli
Danish: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer - Luftafgang fra tarmene (flatulens) med eller uden olieholdigt indhold.
Italian: - Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Danish: - Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Italian: I pazienti affetti da nefropatia devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con alli, dal momento che l'uso di orlistat può risultare associato a iperossaluria e nefropatia da ossalati che determinano talvolta l'insufficienza renale.
Danish: Patienter med nyresygdom bør konsultere en læge inden behandling med alli, idet anvendelse af orlistat kan være forbundet med hyperoxaluri og oxalatnefropati og i nogle tilfælde kan medføre nyresvigt.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore alli 27 mg compresse masticabili Orlistat
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren alli 27 mg tyggetabletter Orlistat
Italian: Se un pasto viene saltato o se non contiene grassi, la dose di orlistat deve essere omessa.
Danish: Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, skal man ikke tage en dosis orlistat.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE alli 27 mg compresse masticabili
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT alli 27 mg tyggetabletter
Italian: Lattosio anidro
Danish: Vandfri lactose
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE alli 27 mg compresse masticabili orlistat
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) alli 27 mg tyggetabletter orlistat
Italian: Nel caso si dovesse verificare un sovradosaggio significativo di orlistat, si raccomanda di tenere il paziente sotto osservazione per 24 ore. Sulla base degli studi clinici e di quelli sull'animale, tutti gli effetti sistemici attribuibili alle proprietà di inibizione delle lipasi da parte di orlistat dovrebbero essere rapidamente reversibili.
Danish: Baseret på humane undersøgelser og dyreundersøgelser bør de systemiske virkninger, der kan tillægges orlistats lipasehæmmende egenskaber, være hurtigt reversible.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile contiene 27 mg di orlistat.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tyggetablet indeholder 27 mg orlistat.
Italian: Da 61,3 kg a 65,7 kg
Danish: 61,3 kg til 65,7 kg
Italian: Non prenda alli
Danish: Tag ikke alli, hvis du
Italian: - Consumi pasti a ridotto contenuto di grassi per diminuire le probabilità di sviluppare effetti del trattamento associati alla dieta (vedere paragrafo 4).
Danish: - Spis fedtfattigt for at nedsætte sandsynligheden for gener forbundet med kosten (se punkt 4).
Italian: Se è allergico a orlistat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: Tag ikke alli hvis du er allergisk over for orlistat eller et af de øvrige indholdsstoffer i alli (angivet i punkt 6).
Italian: - Warfarin o altri medicinali per fluidificare il sangue.
Danish: - Warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler.
Italian: - Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Danish: - Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte tabletterne mod fugt.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINLE FUORI VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Italian: - Se è in gravidanza o sta allattando al seno.
Danish: - er gravid eller ammer.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE alli 60 mg capsule rigide orlistat
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 60 mg hårde kapsler orlistat
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Danish: 4.5 og 4.8) 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Gastrointestinale symptomer
Italian: Per questo motivo, deve essere assunto un supplemento multivitaminico prima di coricarsi.
Danish: Derfor bør patienten indtage et multivitamintilskud ved sengetid.
Italian: Meno di 65,7 kg
Danish: Under 65,7 kg
Italian: - Cerchi di aumentare il suo livello di attività fisica prima di iniziare a prendere le compresse.
Danish: - Prøv at øge din fysiske aktivitet, før du begynder at tage tabletterne.
Italian: • se soffre di una malattia renale.
Danish: • har en nyresygdom.
Italian: Per vedere se il suo BMI è uguale o superiore a 28, cerchi la sua altezza nella tabella sottostante.
Danish: Find din højde i skemaet for at se, om dit BMI er 28 eller derover.
Italian: Glicerolo dibeenato (E471)
Danish: Glyceroldibehenat (E471)
Italian: - Nefropatia da ossalati (accumulo di ossalato di calcio che può portare alla formazione di calcoli renali).
Danish: - Oxalatnefropati (ophobning af calciumoxalat, hvilket kan give nyresten).
Italian: 1800 calorie
Danish: 1800 kalorier
Italian: Quando orlistat e levotiroxina vengono assunti contemporaneamente possono manifestarsi ipotiroidismo e/o un ridotto controllo dell'ipotiroidismo (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Der kan forekomme hypotyroidisme og/eller dårligere kontrol af hypotyroidisme, når orlistat og levothyroxin indtages samtidigt (se pkt.
Italian: - se sta prendendo farmaci per l'HIV.
Danish: - tager medicin mod HIV.
Italian: Mannitolo (E421) Xilitolo (E967)
Danish: Mannitol (E421)
Italian: Come fissare l'obiettivo in termini di grassi
Danish: Sådan fastsætter du fedtmålet
Italian: Gli altri componenti sono: - Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato, povidone
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Kapselindhold: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), natriumstivelsesglycolat, povidon (E1201),
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Come prendere alli
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Sådan skal du tage alli
Italian: Compressa masticabile.
Danish: - Tyndtflydende afføring.
Italian: Prendere la compressa con un pasto contenente troppi grassi può aumentare le probabilità di sviluppare effetti del trattamento associati alla dieta (vedere paragrafo 4).
Danish: Hvis du tager tabletten under et måltid, der indeholder for meget fedt, øger du sandsynligheden for at opleve den effekt af behandlingen, som er beskrevet i punkt 4.
Italian: Butti via le capsule conservate per più di un mese nell'astuccio portatile.
Danish: Anvend ikke kapslerne, hvis de har ligget i etuiet i mere end 1 måned.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/401/012-016
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/07/401/012-016
Italian: Meno di 61,2 kg
Danish: Under 61,2 kg
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati sono causati dal meccanismo con cui le compresse agiscono e derivano dal fatto che alcuni dei grassi passano attraverso il corpo e vengono eliminati come tali nelle feci.
Danish: De mest almindelige bivirkninger skyldes tabletternes virkemåde og er resultatet af, at noget af fedtet fra kosten udskilles fra kroppen.
Italian: Ogni compressa masticabile contiene 27 mg di orlistat.
Danish: Hver tyggetablet indeholder 27 mg orlistat.
Italian: Da 68,1 kg a 74,7 kg
Danish: 68,1 kg til 74,7 kg
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp, malassorbimento di glucosio-galattosio non devono prendere questo medicinale.
Danish: Tyggetabletterne indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af heriditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Italian: Da 65,8 kg a 70,2 kg
Danish: 65,8 kg til 70,2 kg
Italian: - Continui a rimanere attivo mentre prende alli e dopo aver sospeso la cura.
Danish: - Fortsæt med at motionere mens du tager alli og bliv ved, selv om du ikke længere tager alli.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO Ausilio per perdere peso Adulti in sovrappeso dai 18 anni in su
Danish: alli er til voksne overvægtige på 18 år og derover.
Italian: 1400 calorie
Danish: 1400 kalorier
Italian: • se sta prendendo medicinali per il diabete.
Danish: • tager medicin mod sukkersyge.
Italian: Patologie gastrointestinali Molto comune
Danish: Mave-tarm-kanalen Meget almindelig
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO FASCIA ESTERNA IN CARTONCINO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDERKARTON
Italian: Tale sostanza blocca l'assorbimento di circa un quarto dei grassi presenti nei pasti.
Danish: alli forhindrer derved kroppen i at optage omkring en fjerdedel af fedtet i kosten.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 luglio 2007
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di isomaltasi del saccarosio non devono prendere questo medicinale.
Danish: Tyggetabletterne indeholder også saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere alli - Non prenda alli - Avvertenze e precauzioni - Altri medicinali e alli - alli con cibi e bevande
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Brug af anden medicin sammen med alli Brug af alli sammen med mad og drikke Graviditet og amning
Italian: Meno di 68,1 kg
Danish: Under 68,1 kg
Italian: 42 compresse masticabili 60 compresse masticabili 84 compresse masticabili 90 compresse masticabili 120 compresse masticabili
Danish: 42 tyggetabletter 60 tyggetabletter 84 tyggetabletter 90 tyggetabletter 120 tyggetabletter
Italian: - mastichi una compressa, tre volte al giorno, con ogni pasto principale contenente grassi.
Danish: - Tyg 1 tablet 3 gange daglig ved hvert fedtholdigt hovedmåltid.
Italian: La compressa masticabile deve essere assunta immediatamente prima, durante o entro un'ora dopo i pasti principali.
Danish: Tabletten skal tygges umiddelbart før, under eller op til 1 time efter hvert hovedmåltid.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Italian: Contenuto della confezioni e altre informazioni
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger alli indeholder:
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/401/007-011
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/07/401/007-011
Italian: Se manifesta qualcuno di questi effetti, lo dica al suo medico.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du får nogle af disse bivirkninger.
Italian: - se sta prendendo medicinali per il diabete.
Danish: - tager medicin mod sukkersyge.
Italian: Insufficienza epatica e renale
Danish: Nedsat lever og nyrefunktion
Italian: Ausilio per perdere peso Può aiutare a perdere più peso rispetto alla sola dieta.
Danish: Vægtreducerende Kan hjælpe dig til at tabe mere vægt, end diæt alene.
Italian: Dati aggregati
Danish: Poolede data
Italian: • non prenda più di tre capsule al giorno.
Danish: • Du må ikke tage mere end 3 kapsler om dagen.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO alli 60 mg capsule rigide: Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
Danish: alli 60 mg hårde kapsler: Lægemidlet er ikke receptpligtigt.
Italian: 1600 calorie
Danish: 1600 kalorier
Italian: - Opercolo: gelatina, indigotina (E132), titanio diossido (E171), sodio laurilsolfato, sorbitan monolaurato, inchiostro nero (gommalacca, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico).
Danish: - Kapselskal: Gelatine, indigotin I (E132), titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat,
Italian: - Se soffre di una malattia renale.
Danish: - har en nyresygdom.
Italian: La capsula deve essere assunta immediatamente prima, durante o entro un'ora dopo i pasti principali.
Danish: Kapslerne bør tages med vand lige før, under eller op til 1 time efter hvert hovedmåltid.
Italian: Lo studio è durato quattro mesi.
Danish: Undersøgelsen varede fire måneder.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2012.
Italian: Il 12 settembre 2008 la denominazione del medicinale è stato cambiata in Alli.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Alli den 12. september 2008.
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Italian: Altre informazioni su Alli
Danish: Andre oplysninger om Alli:
Italian: Prima conosciuto come Orlistat GSK.
Danish: Tidligere kendt som Orlistat GSK.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Alli.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Alli.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden
Italian: Che cos'è Alli?
Danish: Hvad er Alli?
Italian: Né i pazienti né i medici erano al corrente del tipo di trattamento somministrato fino al termine dello studio.
Danish: Hverken patienter eller læger vidste, hvilken behandling de enkelte patienter fik, indtil undersøgelsen var afsluttet.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Alli può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Alli findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il paziente dovrebbe seguire una dieta in cui circa il 30% delle calorie proviene da grassi.
Danish: Patienten bør være på en diæt, hvor ca. 30 % af kalorierne kommer fra fedt.
Italian: In genere, si tratta di sintomi lievi che sopravvengono all'inizio del trattamento e scompaiono dopo qualche tempo.
Danish: De er generelt af mild karakter og forekommer i begyndelsen af behandlingen og forsvinder efter et stykke tid.
Italian: Perché è stato approvato Alli?
Danish: Hvorfor blev Alli godkendt?
Italian: Tale autorizzazione si basava su di una precedente autorizzazione, concessa nel 1998, per Xenical capsule.
Danish: Denne tilladelse er baseret på den tilladelse, der allerede blev udstedt i 1998 for Xenical-kapsler.
Italian: Dal momento che Alli si basa su un altro medicinale contenente lo stesso principio attivo già autorizzato nell'UE (Xenical, capsule da 120 mg), alcuni studi riguardavano pazienti trattati con Xenical.
Danish: Da Alli er baseret på et andet lægemiddel, der indeholder det samme aktive stof, som allerede er godkendt i EU (Xenical 120 mg- kapsler), omfattede visse af undersøgelserne patienter, der tager Xenical.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Alli?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Alli?
Italian: Alli non va assunto per più di sei mesi.
Danish: Alli må højst anvendes i 6 måneder.
Italian: Alli è un medicinale contenente il principio attivo orlistat.
Danish: Alli er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof orlistat.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Alli sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Alli opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Italian: Il cibo previsto dalla dieta dovrebbe essere distribuito su tre pasti principali.
Danish: Kosten i diæten bør fordeles over tre hovedmåltider.
Italian: Il principio attivo contenuto in Alli, orlistat, è un medicinale contro l'obesità che non influisce sull'appetito.
Danish: Det aktive stof i Alli, orlistat, er et lægemiddel mod fedme, som ikke påvirker appetitten.