FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: sildénafil - quand il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (voir rubriques 4.4 et 4.5 pour la co-administration dans le traitement du dysfonctionnement érectile), avanafil (inhibiteurs de la PDE5) simvastatine et lovastatine (inhibiteurs de HMG-CoA réductase) (voir rubrique 4.5) produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir (utilisée pour traiter l'infection chronique par le virus de l'hépatite C) (voir rubrique 4.5).
Swedish: Samtidig administrering med följande läkemedel på grund av risken för allvarliga och/eller livshotande biverkningar (se avsnitt 4.5): kolkicin, när det används hos patienter med njur- och/eller leverfunktionsnedsättning (mot gikt) (se avsnitt 4.5) sildenafil - när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension (se avsnitt 4.4 och 4.5 för samtidig administrering vid behandling av erektil dysfunktion), avanafil (PDE5hämmare) simvastatin och lovastatin (HMG-CoA-reduktashämmare) (se avsnitt 4.5) grazoprevirinnehållande produkter, inklusive fasta doskombinationer av elbasvir och grazoprevir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion) (se avsnitt 4.5) fast doskombination av glekaprevir och pibrentasvir (se avsnitt 4.5)
French: L'association d'avanafil et d'EVOTAZ est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Swedish: Kombinationen av avanafil och EVOTAZ är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
French: Cmin d'atazanavir ↓46% (↓59%
Swedish: Atazanavir Cmin ↓46% (↓59%
French: Il n'est pas attendu une modification significative de l'exposition à la stavudine lors de la co-administration d'EVOTAZ avec la stavudine.
Swedish: Den samtidiga administreringen av EVOTAZ med stavudin förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av stavudin.
French: Des calculs ont été rapportés chez des patients prenant de l'atazanavir, un composant d'EVOTAZ.
Swedish: Gallsten har rapporterats hos patienter som tar atazanavir, en av substanserna i EVOTAZ.
French: Le mécanisme de l'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4- och UGT1A1-hämning av atazanavir.
French: Les données disponibles sur le développement de résistance à l'atazanavir potentialisé avec le cobicistat sont limitées.
Swedish: Begränsad data finns tillgänglig kring resistensutvecklingen av atazanavir boostrat med kobicistat.
French: Cmax d'atazanavir ↓21% (↓27%
Swedish: Atazanavir Cmax ↓21% (↓27%
French: Les effets de la co-administration d'EVOTAZ sur les progestatifs et oestrogènes ne sont pas connus.
Swedish: Effekterna på progestin och estrogen vid samtidig administrering med EVOTAZ är okända.
French: La co-administration de EVOTAZ avec ces médicaments antiépileptiques est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och dessa antiepileptika är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
French: Les concentrations du dabigatran peuvent être modifiées lors de la co-administration avec EVOTAZ.
Swedish: Koncentrationer av dabigatran kan påverkas vid samtidig administrering med EVOTAZ.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'indinavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4)
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och indinavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une induction du CYP3A4 par la rifampicine.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-induktion av rifampicin.
French: Cmax du voxilaprévir : ↑342%
Swedish: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
French: Le cobicistat est un inhibiteur puissant du CYP3A par son mécanisme d'action, et un substrat du CYP3A.
Swedish: Kobicistat är en starkt mekanism-baserad-CYP3Ahämmare och är ett CYP3A-substrat.
French: Les concentrations plasmatiques de drospirénone sont augmentées après administration de drospirénone/éthinylestradiol avec atazanavir/cobicistat.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av drospirenon ökar efter administrering av drospirenon/etinylestradiol med atazanavir/kobicistat.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Swedish: Interaktionsmekanismen är UGT1A1-hämning av atazanavir.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'étravirine n'est pas recommandée, car elle peut entraîner la perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance à l'atazanavir.
Swedish: EVOTAZ rekommenderas inte för samtidig administrering med etravirin eftersom det kan leda till utebliven effekt och resistensutveckling mot atazanavir.
French: Cmax d'atazanavir ↔6% (↓7%
Swedish: Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
French: La co-administration avec EVOTAZ n'a pas été étudiée et peut potentiellement provoquer des saignements graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de la warfarine.
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan potentiellt orsaka allvarliga och/eller livshotande blödning på grund av ökad exponering för warfarin och har inte studerats.
French: Aucune adaptation posologique d'EVOTAZ et du dolutégravir n'est nécessaire.
Swedish: EVOTAZ och dolutegravir kan användas utan dosjustering.
French: ASC d'atazanavir ↓10% (↓18%
Swedish: Atazanavir AUC ↓10% (↓18%
French: Dans les études cliniques, il a été démontré que l'atazanavir (avec ou sans ritonavir) induisait moins de dyslipidémies que les traitements comparateurs.
Swedish: I kliniska studier har atazanavir visat lägre frekvens dyslipidemi än de läkemedel som använts som jämförelsesubstanser.
French: ASC d'atazanavir ↓25% (↓30%
Swedish: Atazanavir AUC ↓25% (↓30%
French: Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg)
Swedish: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir 400 mg)
French: Le cobicistat est un puissant inhibiteur irréversible du CYP3A et un inhibiteur faible du CYP2D6.
Swedish: Kobicistat är en stark mekanism-baserad-CYP3A-hämmare och en svag CYP2D6-hämmare.
French: Cmin d'atazanavir ↓72% (↓80%
Swedish: Atazanavir Cmin ↓72% (↓80%
French: Une baisse des concentrations plasmatiques d'atazanavir est possible en cas de coadministration d'EVOTAZ avec des antiacides, y compris des médicaments tamponnés, du fait d'une augmentation du pH gastrique induite par ces médicaments.
Swedish: Minskad plasmakoncentration av atazanavir kan bli följden av ökat pH i magsäcken om antacida, inklusive buffrade läkemedel, administreras tillsammans med EVOTAZ.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec la rifabutine n'est pas recommandée.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och rifabutin rekommenderas inte.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'astémizole et la terfénadine est contre-indiquée (voir Rubrique 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med astemizol och terfenadin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
French: Atazanavir associé au cobicistatf
Swedish: Atazanavir med kobicistatf
French: Chaque comprimé pelliculé contient du sulfate d'atazanavir correspondant à 300 mg d'atazanavir et 150 mg de cobicistat.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller atazanavirsulfat motsvarande 300 mg atazanavir och 150 mg kobicistat.
French: Cmax d'atazanavir ↓39% (↓64%
Swedish: Atazanavir Cmax ↓39% (↓64%
French: ASC d'atazanavir ↓42% (↓66%
Swedish: Atazanavir AUC ↓42% (↓66%
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2015
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2015.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evotaz.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Evotaz ska användas.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Evotaz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Evotaz används så säkert som möjligt.
French: Il ne doit pas non plus être administré à des patients prenant certains médicaments en raison de risques d'interactions susceptibles d'être nocives.
Swedish: Det får heller inte tas av patienter som tar vissa läkemedel på grund av risken för skadliga interaktioner.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Evotaz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen för Evotaz finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evotaz, le 13 juillet 2015.
Swedish: Den 13 juli 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evotaz som gäller i hela EU.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evotaz?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evotaz?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont le taux de VIH-1 dans le sang (connu sous le nom de «charge virale») était réduit à moins de 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter hos vilka mängden HIV-1-virus i blodet (den så kallade virusbelastningen) minskade till färre än 50 kopior/ml efter 48 veckors behandling.
French: Quels sont les bénéfices d'Evotaz démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Evotaz har visats i studierna?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evotaz.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evotaz.
French: Ce médicament doit être utilisé uniquement chez les patients dont l'infection ne devrait pas être résistante à l'atazanavir.
Swedish: Läkemedlet är endast avsett att användas för patienter vars infektion inte förväntas vara resistent mot atazanavir.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne peut se reproduire, ce qui ralentit sa
Swedish: När enzymet är blockerat kan viruset inte reproducera sig och det sprids då långsammare i kroppen.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Swedish: Läkemedlet botar inte hiv-infektion men det kan motverka skadorna på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
French: Evotaz ne doit pas être administré à des patients dont la fonction hépatique est modérément ou gravement diminuée.
Swedish: Evotaz får inte tas av patienter som har måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion.
French: De plus, l'administration de l'atazanavir avec le cobicistat a été évaluée dans une étude principale menée auprès de 698 patients présentant une infection par le VIH qui n'avaient pas été traités précédemment.
Swedish: Dessutom har användningen av atazanavir tillsammans med kobicistat utvärderats i en huvudstudie med 698 hiv-patienter som inte hade behandlats tidigare.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Evotaz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Evotaz är större än riskerna och rekommenderade att Evotaz skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Globalement, 85 % des patients (soit 293 sur 344) traités par l'atazanavir et le cobicistat ont obtenu cette réduction.
Swedish: Sammanlagt uppvisade 85 procent av de patienter (293 av 344) som behandlades med atazanavir och kobicistat denna minskning.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec de la nourriture.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett om dagen tillsammans med mat.
French: Ce taux était comparable à une réduction chez 87 % des patients (soit 304 sur 348) traités par l'atazanavir et le ritonavir.
Swedish: Detta var jämförbart med minskningen med 87 procent hos patienter (304 av 348) som behandlades med atazanavir och ritonavir.
French: Evotaz est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Swedish: Evotaz är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
French: Pourquoi Evotaz est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Evotaz?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Autres informations relatives à Evotaz:
Swedish: Mer information om Evotaz
French: La protéase est nécessaire au virus pour se multiplier.
Swedish: Viruset måste ha proteas för att föröka sig.
French: Il bloque l'action de la protéase, une enzyme du VIH.
Swedish: Den blockerar hiv-enzymet proteas funktion.
French: Evotaz est disponible sous la forme de comprimés contenant 300 mg d'atazanavir et 150 mg de cobicistat.
Swedish: Evotaz finns som tabletter som innehåller 300 mg atazanavir och 150 mg kobicistat.
French: Evotaz atazanavir/cobicistat
Swedish: Evotaz atazanavir/kobicistat
French: Les effets indésirables d'Evotaz étaient semblables à ceux qui surviennent avec les médicaments pris séparément.
Swedish: Biverkningarna av Evotaz var motsvarande som för de enskilda läkemedlen.
French: Qu'est-ce que Evotaz et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Evotaz och vad används det för?
French: L'atazanavir est un inhibiteur de la protéase.
Swedish: Atazanavir är en proteashämmare.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evotaz?
Swedish: Vilka är riskerna med Evotaz?
French: Evotaz, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et maintient le virus à un faible niveau.
Swedish: I kombination med andra hiv-läkemedel sänker Evotaz mängden hiv-virus i blodet och håller viruset på en låg nivå.
French: Pour obtenir des informations complémentaires, voir le résumé du plan de gestion des risques.
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanenfinns mer information.
French: Dans la mesure où l'efficacité de l'atazanavir et du cobicistat a déjà été démontrée et que ces principes actifs sont autorisés pour le traitement de l'infection par le VIH, les études visaient principalement à montrer qu'Evotaz produisait des taux d'atazanavir dans le sang similaires à ceux produits par les deux principes actifs administrés séparément et à l'atazanavir administré avec un booster différent, le ritonavir (une combinaison établie).
Swedish: Eftersom både atazanavir och kobicistat tidigare har visats ha effekt och är godkända för behandling av hiv-infektion gjordes studierna huvudsakligen för att visa att Evotaz gav motsvarande halter av atazanavir i blodet jämfört med när de båda ämnena ges separat och när atazanavir ges med ett annat boosterläkemedel, ritonavir (en etablerad kombination).
French: L'efficacité des deux principes actifs a déjà été démontrée et Evotaz peut représenter un substitut utile à l'atazanavir combiné au booster ritonavir.
Swedish: Båda de aktiva substanserna har redan visats ha effekt, och Evotaz kan vara en användbar ersättning för atazanavir i kombination med ritonavir som booster.
French: Evotaz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Swedish: Evotaz är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evotaz (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: ictère, qui peut se manifester par une décoloration jaunâtre de l'œil, et nausées (envie de vomir).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Evotaz (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är gulsot, som kan ge en gulfärgning av ögonvitorna och illamående.
French: Les principes actifs d'Evotaz sont déjà disponibles dans l'UE sous la forme de médicaments différents: l'atazanavir est disponible sous le nom de Reyataz et le cobicistat sous celui de Tybost.
Swedish: De aktiva substanserna i Evotaz finns redan i EU som separata läkemedel: atazanavir finns som Reyataz och kobicistat som Tybost.
French: Le fait d'associer l'atazanavir et le cobicistat dans un seul comprimé pourrait simplifier la posologie.
Swedish: Kombinationen av atazanavir och kobicistat i en enda tablett har potential att förenkla doseringsregimen.
French: Comment Evotaz est-il utilisé?
Swedish: Hur används Evotaz?
French: Le cobicistat augmente le taux sanguin d'atazanavir en ralentissant sa dégradation, ce qui stimule donc l'effet antiviral de l'atazanavir.
Swedish: Kobicistat ökar halten atazanavir i blodet genom att fördröja nedbrytningen av atazanavir.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Evotaz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Evotaz.
French: Evotaz contient deux principes actifs, l'atazanavir et le cobicistat.
Swedish: Evotaz innehåller två aktiva substanser: atazanavir och kobicistat.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Evotaz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Evotaz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evotaz, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Evotaz finns i bipacksedeln.
French: Evotaz contient les principes actifs atazanavir et cobicistat.
Swedish: Evotaz innehåller de aktiva substanserna atazanavir och kobicistat.
French: L'atazanavir et le cobicistat ont été comparés à l'atazanavir et au ritonavir; tous les patients ont également reçu les médicaments contre le VIH que sont l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Swedish: Atazanavir och kobicistat jämfördes med atazanavir och ritonavir.
French: Comment Evotaz agit-il?
Swedish: Hur verkar Evotaz?
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol 1 dispositif transdermique libère 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Swedish: Varje depotplåster avger 203 mikrogram NGMN och 33.9 mikrogram EE per 24 t.
French: L'eau froide n'a pas eu d'effet significatif sur ces paramètres.
Swedish: Kallt vatten hade ingen signifikant effekt på dessa parametrar.
French: De quoi souffrez-vous potentiellement ?
Swedish: Vad kan du eventuellt lida av?
French: Vous pouvez devenir enceinte si vous ne suivez pas ces instructions.
Swedish: Du kan bli gravid om du inte följer dessa anvisningar.
French: • Vous pesez 90 kg ou plus ;
Swedish: • om du väger 90 kg eller mer
French: • Cela s'arrête habituellement après les premiers cycles.
Swedish: • Detta upphör oftast efter de första cyklerna.
French: Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
Swedish: Dessa omfattar läkemedel som används för att behandla:
French: Cependant, ceci peut être associé à d'autres causes, notamment des maladies sexuellement transmissibles.
Swedish: Detta kan emellertid bero på andra orsaker, inklusive sexuellt överförbara sjukdomar.
French: Vous devez toujours utiliser des préservatifs pour vous protéger de ces maladies.
Swedish: Använd alltid kondom för att skydda dig mot dessa sjukdomar.
French: Les interactions suivantes on été rapportées dans la littérature.
Swedish: Följande interaktioner har rapporterats i litteraturen:
French: • si vous avez accouché dans les quelques semaines précédentes.
Swedish: • om du har fött barn för några veckor sedan.
French: Date du dernier renouvellement : 22 août 2012.
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 22 augusti 2012.
French: • Le dispositif est conçu pour rester en place au cours de ce type d'activités.
Swedish: • Plåstret är utformat för att sitta kvar under denna typ av aktiviteter.
French: Ces taches peuvent ne pas disparaître complètement, même après l'arrêt d'EVRA.
Swedish: Dessa fläckar kanske inte försvinner helt, även efter att du slutat med EVRA.
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d'autres facteurs de risque sont également présents.
Swedish: Detta är särskilt viktigt att beakta om det också finns andra riskfaktorer.
French: Si EVRA a été pris conformément aux instructions décrites dans la rubrique 4.2, il est peu probable que la femme soit enceinte.
Swedish: Om EVRA har använts enligt anvisningarna i avsnitt 4.2 är det osannolikt att kvinnan är gravid.
French: Date de première autorisation : 22 août 2002.
Swedish: Datum för första godkännande: 22 augusti 2002.
French: La conséquence effective de ces variations peut être cliniquement pertinente dans certains cas.
Swedish: Nettoeffekten av dessa förändringar kan i vissa fall vara kliniskt relevant.
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Swedish: • Sömnproblem (insomni)
French: Il est possible que votre médecin doive ajuster la dose des autres médicaments.
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen av det andra läkemedlet.
French: Modification du jour de changement
Swedish: Ändring av bytesdag
French: • Changez EVRA le même jour de chaque semaine.
Swedish: • Byt EVRA samma dag varje vecka.
French: La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
Swedish: Säkerheten och effekten har fastställts för kvinnor mellan 18 och 45 år.
French: EVRA n'a pas été étudié chez les enfants et adolescentes de moins de 18 ans. EVRA ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescentes qui n'ont pas encore eu leurs premières règles.
Swedish: EVRA har inte studerats hos barn och ungdomar under 18 år. EVRA får inte användas av barn och ungdomar som ännu inte haft sin första menstruation.
French: Cela fera un total de trois semaines avec les dispositifs.
Swedish: Detta blir totalt tre veckor med plåster.
French: Cependant, les valeurs Css suite à ces traitements étaient situées dans les limites de référence.
Swedish: Dock låg CSS-värdena efter dessa behandlingar inom referensomfånget.
French: N'utilisez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig.
French: Si cela se produisait, vous pourriez tomber enceinte ou présenter des saignements inattendus.
Swedish: Om detta händer kan du bli gravid, eller få oväntade blödningar.
French: • Parlez-en à votre médecin.
Swedish: • Rådgör med din läkare.
French: Après un accouchement
Swedish: Efter förlossning
French: Avant de commencer à utiliser EVRA, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins en rubrique 2.
Swedish: Innan du börjar använda EVRA ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2.
French: Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur au nombre attendu chez les femmes pendant la grossesse ou en période post-partum.
Swedish: I båda fallen är antalet VTE-händelser per år färre än det antal händelser som förväntas under graviditet eller under postpartumperioden.
French: Convention MedDRA pour les fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare ((≥ 1/10 000 à < 1/1 000)) ; très rare (< 1/10 000) ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenser enligt MedDRA-konventionen: Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: • Vous avez des maux de tête qui s'aggravent ou surviennent plus souvent ;
Swedish: • om du har huvudvärk som blir värre eller uppträder oftare