FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezek az ajánlások a fenoterol, hexoprenalin, izoszuprin, ritodrin, szalbutamol és terbutalin tartalmú gyógyszerek rendelkezésre álló kardiovaszkuláris biztonsági adatainak felülvizsgálatát követik szülészeti indikációk esetén.
Romanian: Aceste recomandări se bazează pe o evaluare a datelor disponibile privind siguranţa cardiovasculară referitoare la medicamentele fenoterol, hexoprenalină, isoxsuprină, ritodrină, salbutamol şi terbutalină când sunt utilizate în indicaţii obstetricale.
Hungarian: Ugyanakkor bizonyos körülmények között ezek a gyógyszerek injekció formájában a jövőben is adhatók rövid távú szülészeti célokra.
Romanian: Cu toate acestea, formele injectabile ale acestor medicamente pot fi administrate în continuare pentru utilizarea obstetricală pe termen scurt în condiţii specifice.
Hungarian: Figyelembe véve e gyógyszerek szájon át szedhető és kúp formájának kardiovaszkuláris kockázatát, valamint a hatékonyságukra vonatkozó, igen korlátozott adatokat, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy ezek előny-kockázat profilja kedvezőtlen, és e gyógyszerek adása szülészeti indikációkkal a továbbiakban ellenjavallt.
Romanian: Având în vedere riscul cardiovascular şi datele foarte limitate privind eficacitatea acestor medicamente administrate sub formă orală şi sub formă de supozitoare, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc al acestora nu este favorabil şi că aceste medicamente nu mai trebuie utilizate în indicaţii obstetricale.
Hungarian: A szájon át adott gyógyszereken és kúpokon felül ez a tanulmány kiterjedt a tokolítikumként injekciós formában alkalmazott rövid hatású béta-agonistákra is.
Romanian: Pe lângă medicamentele cu administrare orală şi supozitoare, evaluarea a vizat şi beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată sub formă injectabilă, utilizaţi ca tocolitice.
Hungarian: • A nagy dózisú rövid hatású béta-agonisták összefüggésbe hozhatók súlyos kardiovaszkuláris szövődményekkel mind az anya, mind a magzat esetében, főként elhúzódó alkalmazás esetén.
Romanian: • Dozele mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată sunt asociate cu un risc de apariţie a evenimentelor adverse cardiovasculare grave, atât la mamă, cât şi la făt, în special atunci când sunt utilizate pe o perioadă prelungită de timp.
Hungarian: • A parenterális rövid hatású béta-agonisták alkalmazása ellenjavallt olyan nőknél, akiknél a kórelőzményben szívbetegség vagy szívbetegségre vonatkozó kockázati tényező szerepel vagy a terhesség fenntartása az anya vagy a magzat számára veszélyes.
Romanian: • Beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată cu administrare pe cale parenterală nu trebuie utilizaţi la femeile cu antecedente de boli cardiace sau care prezintă factori de risc semnificativ de boală cardiacă sau atunci când prelungirea duratei sarcinii este periculoasă pentru mamă sau făt.
Hungarian: A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait képviselő gyógyszerszabályozó hatóság kizárólag a koraszülés megállítására használhatják legfeljebb 48 óráig, a 22. és 37. terhességi hét között és szakértő felügyelete mellett, az anya és a magzat folyamatos monitorozásával.
Romanian: injectabile ale acestor medicamente continuă să fie mai mari decât riscurile asociate atunci când sunt utilizate în condiţii specifice: aceste medicamente trebuie utilizate doar pentru suprimarea travaliului prematur pe o perioadă de până la 48 de ore, între a 22-a şi a 37-a săptămână de sarcină şi sub supravegherea unui medic specialist, cu monitorizarea continuă a mamei şi fătului.
Hungarian: A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy fennáll a súlyos kardiovaszkuláris mellékhatások kockázata mind az anya, mind a meg nem született baba esetében, ha nagy dózisban rövid hatású bétaagonistákat alkalmaznak szülészeti indikációkkal, valamint az adatok arra utalnak, hogy ezek legtöbbször elhúzódó kezelés esetén jelentkeznek.
Romanian: PRAC a concluzionat că, atunci când se utilizează doze mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată în indicaţii obstetricale, există riscul de apariţie a unor efecte secundare cardiovasculare grave atât pentru mamă, cât şi pentru făt, datele sugerând apariţia acestora mai ales în condiţiile unei utilizări prelungite.
Hungarian: Kaphatók tabletta, orális oldat, oldatos injekció és infúzió, valamint kúp formájában.
Romanian: Acestea sunt disponibile sub formă de comprimate, soluţii orale, soluţii injectabile sau perfuzabile şi supozitoare.
Hungarian: • A rövid vagy hosszú távú tokolítikumként alkalmazott, szájon át szedhető formák és a kúpok felismert kardiovaszkuláris szövődményprofilját, valamint az előnyeikre vonatkozó, igen korlátozott adatokat figyelembe véve az ilyen készítmények adása szülészeti indikációkkal a továbbiakban ellenjavallt.
Romanian: • Dat fiind profilul reacţiilor adverse cardiovasculare identificate şi datele foarte limitate care susţin beneficiile administrării formelor orale şi supozitoarelor ca tocolitice pe termen scurt sau lung, aceste forme nu mai trebuie utilizate pentru nicio indicaţie obstetricală.
Hungarian: • A magas dózisú rövid hatású béta-agonista kezelés során az anya és a meg nem született baba számára is fennálló, a szívet és a keringést érintő problémák kockázata miatt ezeket a gyógyszereket tilos szájon át vagy kúp formájában alkalmazni a koraszülés megállítására várandós nőknél.
Romanian: • Din cauza riscului de apariţie a unor afecţiuni cardiace şi circulatorii atât la mamă, cât şi la făt, asociat cu dozele mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată, aceste medicamente nu trebuie administrate pe cale orală sau sub formă de supozitoare pentru suprimarea travaliului prematur la femeile gravide.
Hungarian: Kiszerelés Tartalom (koncentráció)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Hungarian: 8000 NE/0,8 Oldatos injekció Subcutan vagy előretöltött
Romanian: 40000 Soluţie injectabilă subcutanată sau seringă preumplută 1,0 ml
Hungarian: Előretöltött (üveg) fecskendő
Romanian: seringă preumplută (sticlă) cu ac tip capcană
Hungarian: HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Romanian: Forma farmaceutică
Hungarian: fecskendő
Romanian: Concentraţi
Hungarian: Ez sürgős kezelést igényel.
Romanian: Aceasta necesită tratament urgent.
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetről számoltak be.
Romanian: La analiza finală, au fost raportate 1653 de decese.
Hungarian: Hosszútávú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate pe termen lung.
Hungarian: • Mossa meg a kezeit.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile.
Hungarian: Ez a kezelés folytatása során visszaáll.
Romanian: Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului.
Hungarian: Adja be a következő injekciót azonnal, amint eszébe jut.
Romanian: Faceţi următoarea injecţie de îndată ce v-aţi amintit.
Hungarian: • ha tudja vagy úgy gondolja, hogy véletlenül megfagyasztották a készítményt, vagy
Romanian: • dacă ştiţi că sau credeţi că este posibil să fi fost congelat accidental sau
Hungarian: Ez rendszerint 15-30 percig tart.
Romanian: Această perioadă durează, de obicei, între 15 şi 30 de minute.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszert nem használták fel ezen időszak végéig, ki kell dobni.
Romanian: Dacă medicamentul nu a fost utilizat la sfârşitul acestei perioade, trebuie să fie aruncat.
Hungarian: Ez befolyásolhat más kezeléseket vagy vizsgálati eredményeket.
Romanian: Poate afecta alte tratamente sau rezultatele analizelor.
Hungarian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvátország
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croatia
Hungarian: 1316 BN Almere Hollandia
Romanian: 1316 BN Almere Olanda
Hungarian: Összes (N)
Romanian: Total (N)
Hungarian: Ezek a kezelés kezdetén gyakoribbak lehetnek.
Romanian: Acestea pot fi mai frecvente la începutul tratamentului.
Hungarian: Nem számoltak be nem várt nemkívánatos eseményekről (lásd 4.2 pont).
Romanian: Nu au fost raportate evenimente adverse neaşteptate (vezi pct. 4.2).
Hungarian: • Vagy pedig a bőr alá (szubkután).
Romanian: • Fie sub piele (subcutanat).
Hungarian: Hozzávetőlegesen két hónap kezelés után gyakorlatilag az összes beteg transzfúziótól független volt.
Romanian: După aproximativ două luni de tratament, practic toţi pacienţii erau independenţi de transfuzii.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 15
Romanian: Data primei autorizări: 18 Decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri: 15 Noiembrie 2012
Hungarian: Lehetséges, hogy a Retacrit nem megfelelő Önnek.
Romanian: Este posibil ca Retacrit să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt.
Romanian: Medicul va verifica acest lucru.
Hungarian: 3 hétig a műtétje előtt.
Romanian: săptămâni înaintea intervenţiei chirurgicale.
Hungarian: Hemoglobin (g/l)
Romanian: Hemoglobină (g/l)
Hungarian: Ennélfogva a megoszlási térfogat némileg nagyobb, mint a plazmatér.
Romanian: Astfel, volumul de distribuţie este uşor mai mare decât spaţiul plasmatic.
Hungarian: Igen ≤ 2 egység RBC ˃ 2 és ≤ 4 egység RBC ˃ 4 egység RBC Nem
Romanian: Da ≤ 2 unităţi RBC ˃ 2 şi ≤ 4 unităţi RBC ˃ 4 unităţi RBC
Hungarian: Összességében ezeknek a vizsgálatoknak módszertani korlátai vannak, azonban a kezelés pozitív trendeket mutatott a magasabb hemoglobinszintek irányába.
Romanian: În general, aceste studii au limitări metodologice, dar tratamentul a fost asociat cu tendinţe pozitive spre valori mai mari ale hemoglobinei.
Hungarian: D-25436 Uetersen Németország
Romanian: D-25436 Uetersen
Hungarian: Az EPO az eritroid fejlődés mindegyik szakaszában szerepet tölt be, legfontosabb hatását pedig az eritroid prekurzorok szintjére fejti ki.
Romanian: EPO este implicată în toate fazele dezvoltării eritroide şi principalul său efect este la nivelul precursorilor eritroizi.
Hungarian: • ha meghibásodott a hűtőszekrény.
Romanian: • dacă a avut loc o defecţiune a frigiderului.
Hungarian: Gyakoriság értékelés: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100-<1/10); nemgyakori (>1/1000-<1/100); ritka (>1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvența estimată: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti*:
Romanian: Schema terapeutică recomandată este descrisă în următoarea diagramă*:
Hungarian: A Retacrit-kezelés két szakaszból áll: korrekciós és a fenntartó fázis.
Romanian: Tratamentul cu Retacrit este împărţit în două etape: faza de corecţie şi faza de întreţinere.
Hungarian: • Ha a vérvizsgálatok azt mutatják, hogy az Ön hemoglobinszintje túl magas a műtét előtt, a kezelést le fogják Önnél állítani.
Romanian: • Dacă testele de sânge evidenţiază faptul că hemoglobina dumneavoastră este prea mare înaintea operaţiei, tratamentul va fi oprit.
Hungarian: A hemoglobinszinteket rendszeresen monitorozni kell.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate regulat.
Hungarian: • Csak akkor használja fel a Retacrit-ot, ha megfelelően tárolták - lásd 5. pont: „Hogyan kell a Retacrit-ot tárolni?".
Romanian: • Utilizaţi Retacrit numai dacă a fost păstrat corespunzător - vezi pct. 5, Cum se păstrează Retacrit.
Hungarian: Az átlag hemoglobinszint hasonló volt a két kezelési csoportban a műtét utáni időszakban.
Romanian: Valorile medii ale hemoglobinei au fost similare pentru cele două grupuri de tratament pe parcursul perioadei post-chirurgicale.
Hungarian: Általános információ
Romanian: Informaţii generale
Hungarian: A betegek csak megfelelő felügyelet mellett állíthatók át egyik ESA készítményről a másikra.
Romanian: Pacienţii trebuie trecuţi de la un ESA la altul numai sub supraveghere corespunzătoare.
Hungarian: A PRCA hirtelen és súlyos vérszegénységet okoz.
Romanian: PRCA provoacă o anemie bruscă și severă.
Hungarian: • Vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből.
Romanian: • Scoateţi ambalajul din frigider.
Hungarian: Az eritropoetin terápiás tartománya nagyon széles.
Romanian: Indicele terapeutic al eritropoietinei este foarte larg.
Hungarian: Ha a heparinizáció nem optimális, elzáródhat a dializáló rendszer.
Romanian: Dacă heparinizarea nu este optimă, există posibilitatea ocluziei sistemului de dializă.
Hungarian: A betegek nyolcvanegy százaléka elérte a hemoglobin koncentrációtartományát.
Romanian: Optzeci şi unu la sută dintre pacienţi au atins valorile concentraţiei de hemoglobină.
Hungarian: A Retacrit hasonló biológiai gyógyszer.
Romanian: Retacrit este un medicament biosimilar.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az eritropoetinek farmakokinetikai profilja gyermekek és serdülők esetében hasonló a felnőtteknél megfigyelhetőhöz.
Romanian: Profilul farmacocinetic al eritropoietinelor la copii şi adolescenţi pare să fie similar cu cel al adulţilor.
Hungarian: Ez a készítmény csak egyszeri felhasználásra szolgál.
Romanian: Medicamentul este destinat unei singure utilizări.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 11,6 év volt (tartomány: 0,5-20,1 év).
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor înrolaţi în acest studiu a fost de 11,6 ani (interval 0,5 până la 20,1 ani).
Hungarian: Ajánlott a kezdeti eritroidválaszt a kezelés kezdetétől számított 8-12 héten át monitorozni.
Romanian: Se recomandă ca răspunsul eritroid iniţial să fie evaluat la 8 până la 12 săptămâni după iniţierea tratamentului.
Hungarian: A hosszú ideig tartó, erős rázás károsíthatja a készítményt.
Romanian: Agitarea puternică, prelungită poate deteriora medicamentul.
Hungarian: Általában a 30 kg alatti gyermekeknél nagyobb fenntartó dózisra van szükség, mint a 30 kg-nál nehezebb gyermekeknél és a felnőtteknél.
Romanian: În general, copiii cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii.
Hungarian: A dobozon és a címkén és feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după EXP.
Hungarian: Lásd még 2. pont.
Romanian: Vezi şi pct. 2.
Hungarian: A dózis fenntartása és csökkentése
Romanian: Menţinerea şi scăderea dozei
Hungarian: Olyan sebészeti betegek, akik valamilyen okból nem részesülhetnek megfelelő antitrombotikus profilaxisban.
Romanian: Pacienţilor programați pentru intervenţii chirurgicale cărora din oricare motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică adecvată.
Hungarian: A hematokrit célértékének elérése után a fenntartó dózist minden beteg számára személyre szabták.
Romanian: Odată ce a fost atins nivelul țintă al hematocritului, doza de întreţinere a fost individualizată pentru fiecare pacient.
Hungarian: Az Ön egyedi élethelyzetétől függően lehetséges, hogy a vérátömlesztés kedvezőbb megoldás.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră individuală, poate fi de preferat o transfuzie de sânge.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatótt, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: A vérnyomás monitorozása ajánlott, különösen a kezelés kezdetén (lásd 4.4 pont).
Romanian: Trebuie efectuată monitorizarea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Nagyon ritkán porphyria kialakulását vagy exacerbációját észlelték zéta-epoetinnel kezelt betegeknél.
Romanian: Foarte rar, a fost observată dezvoltarea sau exacerbarea porfiriei la pacienţii trataţi cu epoetină zeta.
Hungarian: Amennyiben ezen reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, javasolt a Retacrit azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Romanian: Dacă apar semne şi simptome sugestive pentru aceste reacţii, administrarea Retacrit trebuie întreruptă imediat şi trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb vérszegénység elleni szerek, eritropoetin ATC kód: B03XA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate antianemice, eritropoietină Codul ATC: B03XA01.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják/tartózkodnak a Retacrit-kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a szoptató nőre nézve.
Romanian: Trebuie luată o decizie legată de întreruperea alăptării sau întreruperea/abţinerea de la tratamentul cu Retacrit, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Hungarian: Ha hemodiallízisben részesül:
Romanian: Dacă efectuați procedurii de hemodializă:
Hungarian: Az alfa-epoetin ezekben a populációkban történő subcutan alkalmazására vonatkozó adatokat az 5.1 pont ismerteti, azonban nem tehetők ajánlások az adagolásra vonatkozóan.
Romanian: Datele disponibile în prezent pentru utilizarea subcutanată a epoetinei alfa la aceste grupe de pacienţi sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se pot face recomandări cu privire la doză.
Hungarian: Két résztvevő jelentős kockázati tényezőkkel rendelkezett (pitvarfibrilláció, szívelégtelenség és thrombophlebitis).
Romanian: Doi subiecţi au avut factori de risc semnificativi (fibrilaţie atrială, insuficienţă cardiacă şi tromboflebită).
Hungarian: Az eritropoetin látszólagos molekulatömege 32 000-40 000 Dalton.
Romanian: Greutatea moleculară aparentă a eritropoietinei este de 32000 până la 40000 daltoni.
Hungarian: Mivel a ciklosporin kötődik a vvt-khez, fennáll a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége.
Romanian: Din moment ce ciclosporina este legată de RBC, există o interacţiune medicamentoasă potenţială.
Hungarian: Két egyéb kisebb, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat nem mutatott jelentős javulást az életminőségi paraméterekben az EORTC-QLQ-C30-skálán, illetve a CLAS-skálán.
Romanian: Alte două studii randomizate, controlate cu placebo, de dimensiuni mai mici, nu au reuşit să evidenţieze o îmbunătăţire semnificativă a parametrilor calităţii vieţii pe scala EORTC-QLQ-C30, respectiv scala CLAS.
Hungarian: *1 g/l = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Romanian: *1 g/dl = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Hungarian: Általánosságban az összes farmakodinámiás marker lineárisan emelkedett a dózissal, a maximális válasz a legmagasabb adagolási szinteken alakult ki.
Romanian: În general, toţi markerii farmacodinamici au crescut într-un mod liniar cu doza atingând un răspuns maxim la valorile cele mai mari ale dozei.
Hungarian: Ezt majd kezelőorvosa dönti el.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide acest lucru.
Hungarian: Ezt a hőmérsékleti tartományt szigorúan be kell tartani egészen a készítmény betegnek történő beadásáig.
Romanian: Acest interval de temperatură trebuie menţinut cu atenţie până la administrarea la pacient.
Hungarian: Ügyelni kell az autológ véradási programokkal kapcsolatos minden különleges figyelmeztetésre és óvintézkedésre, különösen a rutinszerű volumenpótlásra.
Romanian: Trebuie respectate toate atenţionările şi precauţiile speciale asociate cu programele de pre-donare a sângelui autolog, în special înlocuirea de rutină a volumului sanguin.
Hungarian: Utasítások a Retacrit öninjekciózásához
Romanian: Instrucţiuni despre auto-injectarea cu Retacrit
Hungarian: Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran láz és/vagy influenzaszerű tünetek előzik meg.
Romanian: Aceste erupţii grave pe piele sunt deseori precedate de febră şi/sau simptome asemănătoare gripei.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Retacrit-ot
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Retacrit
Hungarian: Az alfa-epoetinre adott válasz első bizonyítéka a retikulocitaszám 10 napon belüli megemelkedése, amelyet a vörösvértestszám, a hemoglobin és a hematokrit emelkedése követ rendszerint 2-6 héten belül.
Romanian: Prima dovadă a unui răspuns la epoetina alfa este o creştere a numărului de reticulocite în interval de 10 zile, urmată de creşteri ale numărului de celule roșii, hemoglobinei şi hematocritului, de obicei în interval de 2 până la 6 săptămâni.
Hungarian: A kezelőorvosa dönthet arról, hogy megemelje a heparin dózisát a dialízis alatt.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza de heparină în timpul dializei.
Hungarian: Ezek bármelyikének előfordulása esetén dobja ki a gyógyszert.
Romanian: În eventualitatea în care observaţi oricare dintre acestea, aruncaţi medicamentul.
Hungarian: A Retacrit Önnek adott adagja az Ön kilogrammban meghatározott testtömegén alapul.
Romanian: Doza de Retacrit care vi se administrează este stabilită în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală exprimată în kilograme.
Hungarian: • Válassza ki az injekció beadásának helyét.
Romanian: • Alegeţi un loc pentru injectare.
Hungarian: Ez a kockázat magasabb lehet, amennyiben a vérrögképződés egyéb kockázati tényezői is fennállnak (például ha korábban is alakult ki Önnél vérrög vagy ha Ön túlsúlyos, cukorbeteg, szívbeteg, illetve ha műtét vagy betegség miatt hosszabb ideig nem tud lábra állni).
Romanian: Acest risc poate fi mai mare dacă aveţi alţi factori de risc pentru formarea cheagurilor de sânge (de exemplu, dacă aţi avut un cheag de sânge în trecut sau sunteţi supraponderal, aveţi diabet, aveţi o boală de inimă sau sunteţi la pat multă vreme din cauza unei intervenţii chirurgicale sau a unei boli).
Hungarian: • A vérrel kapcsolatos probléma okozhat fájdalmat, sötétre színezett vizeletet vagy a bőr napfénnyel szembeni megnövekedett érzékenységét (porfiria)
Romanian: • Probleme cu sângele care pot provoca durere, urină închis colorată sau sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui (porfirie).
Hungarian: Ezen elváltozásokat másodlagosnak tekintették a csökkent anyai testtömeg-növekedéshez képest és az eredemények humán jelentősége nem ismert a terápiás dózisszinteket figyelembe véve.
Romanian: Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creşterii reduse în greutate a mamei, iar semnificaţia la om este necunoscută, date fiind nivelurile terapeutice ale dozei.
Hungarian: Jól meghatározott koncentráció-idő profilt figyeltek meg csúcsértékkel és a kiindulási érték visszaállásával a retikulociták százalékos arányára vonatkozóan.
Romanian: Un profil definit al concentraţiei dependentă de timp cu valoarea maximă şi revenire la valoarea iniţială a fost observat pentru modificări în procentajul reticulocitelor.
Hungarian: Az adag beadása legalább egy-öt perc legyen az összdózistól függően.
Romanian: Administrarea se face pe o durată de cel puţin unu până la cinci minute, în funcţie de doza totală.
Hungarian: • Vérrögképződés beleértve mélyvénás trombózist és az embóliát), amelyek sürgős kezelést igényelnek.
Romanian: • Cheaguri de sânge ( inclusiv tromboză venoasă profundă și embolie) care pot necesita un tratament urgent.
Hungarian: • Vagy egy vénába vagy egy vénába helyezett csőbe (intravénásan)
Romanian: • Fie într-o venă sau într-un tub care intră într-o venă (intravenos)
Hungarian: Ne szorítsa össze erősen.
Romanian: Nu strângeţi tare.
Hungarian: A tűt egészen addig hajlítsa tovább, amíg a fecskendő több mint 45 fokos szöget zár be a sík felülettel, ezzel a tű véglegesen használhatatlanná válik.
Romanian: Continuați să îndoiți acul până când seringa depășește un unghi de 45 grade față de suprafața plană pentru a o face inutilizabilă definitiv.
Hungarian: ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredményekszületnek.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Hungarian: Ha ezek a tünetek jelentkeznek a vénába való beadáskor, a későbbiekben az injekció lassabb beadása segíthet elkerülni ezen tüneteket.
Romanian: Dacă aveți aceste simptome în timpul injectării în venă, un debit mai lent al injecției poate ajuta la evitarea acestora în viitor.