FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 2011. március 17-i ülés napirendje
Estonian: 17. märtsi 2011 koosoleku päevakord
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta azt az elképzelést, hogy az EudraVigilance adatbázis ellenőrzését legkésőbb 2014 negyedik negyedévéig végezzék el.
Estonian: Haldusnõukogu toetas seisukohta, et EudraVigilance'i audit peab toimuma hiljemalt 2014. aasta IV kvartaliks.
Hungarian: Az igazgatótanács jelezte, hogy a következő ügyvezető igazgatóktól elvárja, hogy szándékaikról még megbízatásuk lejárta előtt tájékoztassák.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et loodetavasti teatab järgmine tegevdirektor oma kavatsustest enne oma volituste lõppu.
Hungarian: 10. A volt ügyvezető igazgató kérelme az Ügynökségtől való távozása után folytatott külső tevékenységek engedélyezésével kapcsolatban
Estonian: Endise tegevdirektori taotlus lubada tal tegelda pärast teenistusest lahkumist muu tegevusega
Hungarian: • A stratégiai dokumentum végrehajtásának folyamata (a gyógyszerügynökségek vezetőinek üléseit átszervezik a stratégiai dokumentum végrehajtásának elősegítése érdekében).
Estonian: • strateegilise dokumendi rakendamise protsess (ravimiametite juhtide koosolekud korraldatakse ümber, et paremini rakendada strateegiadokumenti);
Hungarian: A 2011. évi létszámot illetően a biztos jelezte, hogy elképzelhető, hogy az Ügynökség számára biztosítanak a 2011-re kért álláshelyek közül néhányat.
Estonian: 2011. aasta personalivajaduste kohta märkis volinik, et EMA võib saada osa 2011. aastaks taotletud ametikohtadest.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta a 612 álláshelyet megállapító létszámtervet, ami a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásának előkészítéséhez szükséges 45 álláshelynek megfelelő növekedést jelent.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu 612 ametikohast koosneva ametikohtade loetelu - see tähendab 45 uut ametikohta, mida on vaja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide ettevalmistamiseks ja rakendamiseks.
Hungarian: 1 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) vagy az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP).
Estonian: Inimravimite komitee või veterinaarravimite komitee.
Hungarian: Ha öt vagy több tag fenntartással él, az érintett bizottság1 elnökéhez kell fordulni, és az eljárás véglegesítését megelőzően ki kell kérni a véleményét.
Estonian: Kui vähemalt viis liiget väljendab kahtlusi, pöördutakse asjaomase komitee1 eesistuja poole ja enne menetluse lõpetamist palutakse tal esitada oma seisukoht.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató 2011. március 11-én találkozott John Dalli biztossal.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja kohtus volinik Dalliga 11. märtsil 2011.
Hungarian: Az uniós szintű egyhangú álláspont kialakítását követően javaslatot lehet tenni az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek regisztrálása technikai feltételeinek harmonizációját célzó nemzetközi konferencián (ICH) a dokumentáció formátumának annak érdekében történő megváltoztatására, hogy lehetővé váljon a kérelemben foglalt információk automatikus közzététele anélkül, hogy bizalmas kereskedelmi információk vagy személyes adatok is nyilvánosságra kerülnének.
Estonian: Pärast ühise seisukoha saavutamist Euroopa Liidu tasandil saab teha inimravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelise konverentsi tasandil ettepaneku muuta taotlustoimiku vormingut, et võimaldada taotlusteabe automaatset avaldamist, avaldamata seejuures konfidentsiaalset äriteavet või isikuandmeid.
Hungarian: A költségvetés strukturális problémáival kapcsolatban John Dalli biztos véleménye szerint lehetővé kell tenni, hogy a díjakból származó többletbevételek az Ügynökségnél maradjanak.
Estonian: Eelarve struktuursete probleemide küsimuses leidis volinik Dalli, et EMA peaks saama jätta endale lõivudest saadava tulu ülejäägi.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság írásban emlékeztette az Ügynökséget, hogy az ellenőrzési jelentéseket az igazgatótanács rendelkezésére kell bocsátani.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi peadirektor tuletas EMA-le kirjalikult meelde, et haldusnõukogule tuleb esitada auditiaruanded.
Hungarian: A kérelmek dokumentációjának átláthatóságával kapcsolatban az igazgatótanács megismételte, hogy az érdekelt feleknek uniós szinten megegyezésre kell jutniuk arra vonatkozóan, hogy mely információk számítanak bizalmas kereskedelmi adatoknak vagy minősülnek személyes adatoknak.
Estonian: Taotlustoimikute läbipaistvuse asjus kordas haldusnõukogu vajadust saavutada sidusrühmade vahel Euroopa Liidu tasandil kokkulepe selle kohta, mis teavet peetakse konfidentsiaalseks äriteabeks või mis andmed on isikuandmed.
Hungarian: Az igazgatótanács azt is megvitatta, hogy a szabályozó szervek képzési programja fontos elem annak biztosításában, hogy magasan képzett értékelők álljanak rendelkezésre.
Estonian: Samuti arutas haldusnõukogu, et reguleerivasutuste koolitusprogrammil on oluline roll pädevate hindajate olemasolu tagamisel.
Hungarian: Az Ügynökség jelenleg a belső ellenőrzési részleg és az ellenőrzési tanácsadó bizottság által készített éves jelentéseket, valamint az Európai Számvevőszék zárójelentéseit és az Ügynökség válaszait bocsátja rendelkezésre.
Estonian: Praegu esitab EMA siseauditi üksuse ja auditi nõuandekomitee koostatavaid aastaaruandeid ning Euroopa Kontrollikoja lõpparuandeid koos EMA vastustega.
Hungarian: • Prezentáció: Projekt 2014; Időszakos jelentés az igazgatótanács részére.
Estonian: • Ettekanne: 2014. aasta projekt; haldusnõukogule värskeima teabe esitamine
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató a Projekt 2014-ről is tájékoztatta a biztost.
Estonian: Samuti kirjeldas tegevdirektori kohusetäitja volinikule 2014. aasta projekti.
Hungarian: • Prezentáció: Az EMA 2010-ben - kiemelt pontok.
Estonian: • Ettekanne: EMA 2010. aastal - põhitulemused
Hungarian: Fokozatos elmozdulás is megfigyelhető a kémiai gyógyszerektől a biológiai készítmények, illetve az általánostól a speciális típusú gyógyszerek felé, ugyanakkor tovább nőtt a kis- és középvállalkozásoktól érkező kérelmek száma.
Estonian: Samuti täheldati järkjärgulist üleminekut keemiatoodetelt biopreparaatidele ja üldravimitelt konkreetsele haigusele suunatud ravimitele ning väikestelt ja keskmise suurusega ettevõtjatelt laekunud taotluste arvu suurenemist.
Hungarian: Az elnök felkérte az igazgatótanács tagjait, hogy önként jelentkezzenek témakoordinátornak a megbízott ügyvezető igazgató 2010. évi éves tevékenységi jelentésének elemzéséhez és értékeléséhez.
Estonian: Eesistuja kutsus haldusnõukogu liikmeid üles pakkuma end tegevdirektori kohusetäitja 2010. aasta tegevusaruande analüüsimise ja hindamise teemakoordineerijateks.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította, hogy kevesebb új kémiai entitásra vonatkozó kérelem érkezett és kevesebb véleményt adtak ki, mint az elmúlt három évben.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et uute keemiliste ühendite ja arvamuste arv oli eelmise kolme aastaga võrreldes väiksem.
Hungarian: A 2012. évi munkaprogram és előzetes költségvetési tervezet
Estonian: Tööprogramm ja 2012. aasta esialgne eelarveprojekt
Hungarian: Elnök: Pat O'Mahony
Estonian: Koosoleku juhataja: Pat O'Mahony
Hungarian: Az igazgatótanács megállapodott a következő stratégiai irányban, így lehetővé vált a végrehajtás késedelem nélküli előkészítése, és egyúttal felkérte az Ügynökséget, hogy a jogszabály végrehajtásának előrehaladásával folyamatosan kövesse nyomon a helyzetet.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku edaspidise strateegilise juhtimise, mis võimaldaks viivitamata jätkata rakendamise ettevalmistamisega, paludes samas EMA-l olukorda õigusaktide rakendamise jätkudes pidevalt jälgida.
Hungarian: • A díjakról szóló rendelet felülvizsgálatának előkészítése, amelyre két lépésben kerül sor: elsőként, a díjakról szóló rendelet módosítása annak érdekében, hogy az EMA díjakat szabhasson ki a gyógyszer-felügyeleti tevékenységekért (a sürgősségre való tekintettel); ezt követi majd közvetlenül a díjakról szóló rendelet egészének átfogó felülvizsgálata.
Estonian: • lõivude määruse läbivaatamise ettevalmistamine, mis toimub kahes etapis − kõigepealt muudetakse lõivude määrust nii, et EMA saaks võtta lõive ravimiohutuse järelevalve eest (seoses selle küsimuse kiireloomulisusega), millele järgneb kohe kogu lõivude määruse põhjalik läbivaatamine;
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta a 2012. évi előzetes munkaprogramot és előzetes költségvetési tervezetet.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu esialgse tööprogrammi ja 2012. aasta esialgse eelarveprojekti.
Hungarian: Az igazgatótanács nagy jelentőséget tulajdonít az átláthatóságnak, és a köz érdekében eljárva felkérte a megbízott ügyvezető igazgatót, hogy határozatát az azt alátámasztó dokumentumokkal együtt tegye közzé az EMA honlapján.
Estonian: Haldusnõukogu omistab suurt tähtsust läbipaistvusele ja avalikes huvides tegutsedes paluti tegevdirektori kohusetäitjal avaldada oma otsus koos lisadokumentidega EMA veebilehel.
Hungarian: Az igazgatótanács kiemelte a közérdek és az Ügynökség jó hírének védelmében betöltött fontos szerepét.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas oma rolli avalike huvide ja EMA maine kaitsmisel.
Hungarian: Az igazgatótanács javasolta annak megfontolását is, hogy hogyan érvényesíthetők a szabályozó szervek képzési igényei az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezés (IMI) keretében elindított projektekben.
Estonian: Haldusnõukogu soovitas samuti kaaluda, kuidas saaks kajastada reguleerivasutuste koolitusvajadusi innovatiivsete ravimite algatuse raames korraldatavates projektides.
Hungarian: A jegyzőkönyvet az Ügynökség honlapján közzétették.
Estonian: Protokoll on avaldatud EMA veebilehel.
Hungarian: • Az EMA és az ECDC (Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ) emberi eredetű anyagokkal kapcsolatos feladatainak tisztázására irányuló folyamatos munka (jelenleg kidolgozás alatt áll egy tervezet; az igazgatótanács júniusi ülésén születik majd javaslat).
Estonian: • jätkuv tegevus EMA ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC) inimpäritolu ainete ülesannete täpsustamisel (kontseptsioonidokument on koostamisel; vastuvõtmise ettepanek tehakse haldusnõukogu juuni koosolekul);
Hungarian: A felülvizsgált eljárás értelmében, ha a jelöléssel kapcsolatban öt vagy több tag nem él fenntartással, a jelöltet elfogadottnak kell tekinteni, és az eljárás lezárul.
Estonian: Muudetud menetlusega nähakse ette, et kui uue liikme suhtes ei väljenda kahtlusi vähemalt viis liiget, loetakse kandidaat heakskiidetuks ja menetlus lõpetatakse.
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek időszakos jelentését, amely különböző témákat ölel fel, beleértve a következőket:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Hungarian: Az Ügynökség új tevékenységeinek fő része a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásából ered, amely 2012. júliusban lép hatályba.
Estonian: EMA peamine uus tegevus on seotud 2012. aasta juulis jõustuvate ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega.
Hungarian: A küldötteket megillető költségtérítés szabályainak módosításai
Estonian: Esindajate kulude hüvitamise eeskirjade muudatused
Hungarian: Az utolsó ülésen az EMA elnöke átadta a csoport elnökségét az EFSA elnökének.
Estonian: Viimasel koosolekul loovutas EMA haldusnõukogu eesistuja rühma eesistuja koha Euroopa Toiduohutusameti haldusnõukogu eesistujale.
Hungarian: • A 2015-ig érvényes ütemterv.
Estonian: • Arengukava 2015. aastani
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség 2010-ben végzett tevékenységeiről szóló szóbeli jelentést.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks suulise ettekande EMA tegevuse kohta 2010. aastal.
Hungarian: A központosított eljárás alá tartozó generikus gyógyszerek számának csökkenése az Európai Bizottság által a központosított eljárással engedélyezett termékekre vonatkozóan benyújtott többszörös kérelmekre alkalmazott politika eredménye.
Estonian: Geneeriliste ravimite väiksem tsentraliseeritud menetlusega antud müügilubade arv tuleneb sellest, et teel heaks kiidetavate toodete puhul Euroopa Komisjon kasutab müügiloa tsentraliseeritud menetlusega andmise korral mitme taotluse esitamise poliitikat.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta az annak érdekében javasolt átmeneti intézkedéseket, hogy a gyógyszeripar tartani tudja az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó információk elektronikus úton történő benyújtására megállapított 2011. július 2-i határidőt.
Estonian: Haldusnõukogu toetas farmaatsiatööstuse ajutisi meetmeid, millega järgitakse inimravimite teabe elektroonilise edastamise 2. juulil 2011 jõustuvaid nõudeid.
Hungarian: Ami az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásának finanszírozását illeti, az Ügynökségnek jelentős pénzügyi és emberi erőforrásra van szüksége a munka elvégzéséhez.
Estonian: Seoses uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamisega vajab EMA eesmärkide saavutamiseks märkimisväärseid finants- ja inimressursse.
Hungarian: Az igazgatótanács által megállapított feltételek azt is megkövetelik, hogy Lönngren úr szakmai tevékenységeivel összefüggésben semmilyen kapcsolatba ne lépjen az Ügynökség alkalmazottaival vagy bizottsági tagjaival, és az Ügynökséggel folytatott tárgyalásokon ne képviseljen, illetve kísérjen harmadik feleket.
Estonian: Samuti on haldusnõukogu kehtestatud tingimustes sätestatud, et hr Lönngren ei tohi kontakteeruda seoses tööga EMA töötajatega ega komiteede liikmetega, samuti mitte esindada ega saata kolmandaid isikuid nende kohtumistel EMA-ga.
Hungarian: Az Ügynökségnél nem irányoztak elő új álláshelyeket 2011-ben, és a szerződések rövid időtartama, valamint a javadalmazások alacsonyabb szintje miatt nehézségekkel küzd a tudományos munkatársak szerződéses alkalmazottként való felvételével is.
Estonian: EMA ei ole saanud uusi ametikohti 2011. aastaks ja probleeme on teadustöötajate värbamisel lepinguliste töötajatena, sest lepingute tähtajad on lühikesed ja tasu väiksem.
Hungarian: Az Ügynökség egyedi táblázatos felsorolásokat bocsát a nemzeti illetékes hatóságok rendelkezésére, hogy felülvizsgálhassák saját teljesítményüket.
Estonian: EMA annab riikide pädevatele asutustele individuaalsed loetelud, millega need saavad kontrollida enda tulemuslikkust.
Hungarian: Azután, hogy Marcus Müllnert az európai gyógyszerügynökségek vezetőinek képviseletében az igazgatótanács adatközlési bizottságába (MBCT) nevezték ki, az elnök felkérte a tagokat, hogy jelezzék, ha képviselni kívánják az igazgatótanácsot az adatközlési bizottságban.
Estonian: Pärast Marcus Müllneri nimetamist ravimiametite juhtide esindajaks haldusnõukogu telemaatikakomitees kutsus eesistuja liikmeid üles teatama oma huvist esindada haldusnõukogu telemaatikakomitees.
Hungarian: Határozatának elfogadásakor az igazgatótanács ezekre a tevékenységekre és a jövőben az Ügynökségtől való kilépést követő két évben folytatott tevékenységekre néhány korlátozást állapított meg, többek között megtiltva a gyógyszeriparban valamely vezetői vagy végrehajtói tisztség betöltését és egy termékre vonatkozóan az Ügynökség feladatkörébe tartozó tevékenységgel kapcsolatos tanácsadást.
Estonian: Otsuse vastuvõtmisel kehtestas haldusnõukogu kaheks aastaks alates EMA-st lahkumisest mitu piirangut seoses kõnealuse ja edaspidise tegevusega, sealhulgas keeld võtta vastu juhtivaid ametikohti farmaatsiatööstusettevõtetes ja ravimitega seotud nõustamist sisaldavaid rolle EMA tegevusvaldkonna tegevuse korral.
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos új jogszabály (a jogszabály szövegét előreláthatóan 2011. májusban teszik közzé a Hivatalos Lapban).
Estonian: • uued võltsitud ravimite õigusaktid (õigusaktide tekst avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas tõenäoliselt 2011. aasta mais);
Hungarian: illetékes nemzeti hatóságokkal újonnan kötött együttműködési megállapodások nyomon követését.
Estonian: Tulemuslikkuse põhinäitajad võimaldavad kontrollida riikide pädevate asutustega hiljuti sõlmitud koostöölepingute toimimist.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta az EudraVigilance rendszernek az új funkciók (adatminőség-irányítás, az EudraVigilance adattárház-elemző rendszerének [EVDAS] támogatása és az EudraVigilance hozzáférési politikájának felülvizsgált végrehajtása) végrehajtásáig történő fenntartására irányuló javaslatokat.
Estonian: Haldusnõukogu toetas samuti ettepanekuid jätkata EudraVigilance'i käitamist kuni uute funktsioonide kasutuselevõtmiseni (seoses andmete kvaliteedijuhtimisega, EudraVigilance'i andmearhiivi ja analüüsisüsteemi (EVDAS) toetamisega ja EudraVigilance'i andmebaasile juurdepääsu poliitika muudetud rakendamisega).
Hungarian: Mentesítés
Estonian: Heakskiidu andmine
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine
Hungarian: • [EMA/MB/62985/2011] Információs technológia.
Estonian: • [EMA/MB/62985/2011] Infotehnoloogia
Hungarian: A megbeszélés zárt ajtók mögött zajlott és az összeférhetetlenség két lehetséges területére összpontosult: elsőként, fenyeget-e bármelyik tevékenység az Ügynökség vezetőjeként megszerzett bizalmas vagy minősített információkkal való visszaélés kockázatával; másodszor, fennáll-e a veszélye annak, hogy bármelyik tevékenység befolyást gyakorolhat az Ügynökség döntéseire.
Estonian: Arutelu peeti suletud uste taga, keskendudes kahele võimaliku huvide konflikti valdkonnale: kas mõne tegevusega võib kaasneda EMA juhtimisel saadud konfidentsiaalse või piiratud levikuga teabe väärkasutamise oht või EMA võetavate otsuste sobimatu mõjutamise oht.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot a benfluorextartalmú készítmények kérdéséről, és elmondta, hogy az Ügynökség fórumot biztosított a kérdés megvitatására, hatásköre azonban nem terjed ki a nemzeti termékekre.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja esitas haldusnõukogule uusimat teavet benfluoreksi sisaldavate ravimite küsimuse kohta, märkides, et EMA pakkus platvormi aruteluks, kuid et tal puuduvad volitused tegeleda riigisiseste toodetega.
Hungarian: EMA/MB/728587/2011 Igazgatótanács
Estonian: EMA/MB/728584/2011 Haldusnõukogu
Hungarian: Ezek közé tartozott a CHMP és a CVMP új tagságával kapcsolatos hat konzultáció, az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitelének elfogadása, és az igazgatótanács december 16-i 69. üléséről készült jegyzőkönyv elfogadása, az alábbiak szerint:
Estonian: Menetluste hulgas oli 6 allpool kirjeldatud konsultatsiooni inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee uute liikmete kohta, assigneeringute 2010. aastast 2011. aastasse mitteautomaatse ülekandmise küsimus ning haldusnõukogu 16. detsembril 2010 toimunud 69. koosoleku protokolli vastuvõtmine:
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy az Ügynökségnél folytatott fokozottabb gyógyszer-felügyeleti és egyéb tevékenységek nagyobb munkaterhet jelentenek majd a nemzeti hatóságok számára.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et ravimiohutuse järelevalvega seotud ja muu tegevuse mahu suurenemine EMA jaoks tähendab riikide pädevate asutuste suuremat töökoormust.
Hungarian: • Találkozó az orvostechnikai eszközök engedélyezésével foglalkozó hatóságokkal.
Estonian: • kohtumine meditsiiniseadmete ametitega;
Hungarian: A dokumentumot az Ügynökség honlapján teszik majd közzé.
Estonian: Dokument avaldatakse EMA veebilehel.
Hungarian: [EMA/MB/149825/2011] Az igazgatótanács elfogadta a küldötteket megillető költségtérítés szabályainak módosításait, amelyek lehetővé teszik a repülőjegyek átírását abban az esetben, ha az ülés a tervezettnél két órával korábban vagy később fejeződik be.
Estonian: [EMA/MB/149825/2011] Haldusnõukogu võttis vastu esindajate kulude hüvitamise eeskirjade muudatused, mis võimaldavad vahetada lennukipileteid, kui koosolek lõpeb kavandatust kaks tundi varem või hiljem.
Hungarian: Írásbeli eljárások
Estonian: Kirjalikud menetlused
Hungarian: Az igazgatótanács ezért azt kérte, hogy tájékoztassák a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtására, az informatikai kiadásokkal kapcsolatos igényekre és a szükséges létszámra vonatkozó további részletekről.
Estonian: Seetõttu palus haldusnõukogu teatada täiendavatest üksikasjadest ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisel, IT-kuludest ja personalivajadustest.
Hungarian: • az Ügynökség értékelésének kimenetele és az abban foglalt ajánlások, valamint az érdekelt felek konferenciája (az Ernst & Young jelentése), előadó: Nerimantas Steikūnas, EMA;
Estonian: • EMA hindamise ja sidusrühmade konverentsi tulemused ja soovitused (Ernst & Youngi aruanne),
Hungarian: 12. A CHMP-be és a CVMP-be történő jelölésekre vonatkozó igazgatótanácsi konzultációs eljárás: a 2010. decemberi megbeszélés nyomon követése
Estonian: Inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee liikmeks määramisega seotud haldusnõukogu konsultatsioonimenetlus − 2010. aasta detsembris toimunud arutelu järelkaja
Hungarian: 17. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Estonian: Ravimiametite juhtide aruanne
Hungarian: Ez a növekedés elsősorban a farmakovigilanciai jogszabály 2012. évi végrehajtásának finanszírozására kért nagyobb összegű uniós hozzájárulásnak, valamint a várhatóan nagyobb munkateher miatt a díjakból származó több bevételnek tulajdonítható.
Estonian: Suurenemise peamine põhjus on Euroopa Liidult taotletud suurem toetus ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamiseks 2012. aastal ning lõivutulu suurenemine, mis on tingitud eeldatavasti suruemast töökoormusest.
Hungarian: • [EMA/MB/111120/2011] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Estonian: • [EMA/MB/111120/2011] 2010. aasta eelarvesse ülekantud assigneeringute kokkuvõte
Hungarian: • Az Európai Gyógyszerügynökség teljesítményértékelési (BEMA) gyakorlatának következő ciklusa (a teljesítményértékelési ciklus a gyógyszerügynökségek stratégiájának és az EMA ütemtervének ötéves időtartamát követi).
Estonian: • Euroopa ravimiametite võrdlusanalüüsi järgmine tsükkel (tsükkel järgneb ravimiametite juhtide strateegia ja EMA arengukava viieaastasele perioodile);
Hungarian: • [EMA/MB/105462/2011] A 2010. október 17-től 2010. november 24-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Estonian: • [EMA/MB/105462/2011] 17. oktoobrist 2010 24. novembrini 2010 toimunud kirjalike menetluste tulemused
Hungarian: Ami a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtását illeti, a Bizottság megkezdi a díjakról szóló rendelet felülvizsgálatát, hogy az Ügynökség a farmakovigilanciai jogszabályban előirányzottaknak megfelelően a gyógyszer-felügyeleti tevékenységekért díjat szabhasson ki.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega seoses alustab komisjon lõivude määruse läbivaatamist, et võimaldada EMA-l küsida lõive ravimiohutuse järelevalve eest vastavalt ravimiohutuse järelevalve õigusaktidele.
Hungarian: • A klinikai vizsgálatokra vonatkozó jogszabály felülvizsgálata (a javaslat ütemezett időpontja 2012 második negyedéve).
Estonian: • kliiniliste uuringute õigusaktide läbivaatamine (ettepanek esitatakse eeldatavasti 2012. aasta II kvartalis);
Hungarian: A csoport jelenleg a területen legjobban bevált gyakorlat meghatározása céljából több dokumentumon is dolgozik, ezek egyike az igazgatótanácsok elnökeinek szerepét érinti.
Estonian: Praegu käsitleb rühm mitut dokumenti, sh haldusnõukogude eesistujate rolli dokumenti, et selgitada välja valdkonna parim tava.
Hungarian: • [EMA/MB/66833/2011] Az Ügynökség tudományos eljárásokkal kapcsolatos teljesítménye: 2010. évi felmérés az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekről.
Estonian: • [EMA/MB/66833/2011] EMA teaduslike menetluste tulemuslikkus − inimravimite 2010. aasta uuring
Hungarian: Résztvevők az Európai Gyógyszerügynökség képviseletében
Estonian: Osalejad Euroopa Ravimiametist
Hungarian: Az igazgatótanácsban folytatott megbeszélés középpontjában az EudraVigilance adatbázissal és az EU telematikai kötött szavas adatbázisával (EU Telematics Controlled Terms) kapcsolatos új jogszabályi rendelkezések álltak.
Estonian: Arutelu haldusnõukogus keskendus andmebaasi EudraVigilance ja Euroopa Liidu telemaatika kontrollitud terminisüsteemiga seotud uute õigussätete rakendamisele.