FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund der Ergebnisse dieser beiden Studien empfiehlt das International Herpes Management Forum (IHMF) die hochdosierte Kurztherapie als Alternative zu anderen zugelassenen Dosisschemata zur Behandlung des Herpes labialis (Gilbert 2007).
Portuguese: Com base nos resultados destes dois estudos, o fórum International Herpes Management (IHMF) [Gilbert.
German: Bei einer gemeinsamen Anwendung von Valaclovir und Mycophenolatmofetil, einem immunsuppressiven Wirkstoff, der bei Transplantationspatienten verwendet wird, wurde ein Anstieg der AUCs von Aciclovir und dem inaktiven Metaboliten von Mycophenolatmofetil im Plasma gefunden.
Portuguese: Foram demonstrados aumentos na AUC plasmática de aciclovir e do metabolito inactivo do micofenolato de mofetil, um agente imunossupressor usado em doentes sujeitos a transplante, quando estes fármacos são co-administrados.
German: Der CHMP befürwortete daher diesen Vorschlag.
Portuguese: O CHMP considerou a nova proposta aceitável.
German: 21 Tabletten
Portuguese: 30 comprimidos
German: Blisterpackungen aus Polyvinylchlorid/Aluminiumfolie
Portuguese: Blisters de PVC/folha de alumínio.
German: Diese Studien zeigten, dass Valaciclovir bezüglich der Verkürzung der Episodendauer, der Virusausscheidung und der Dauer bis zur Abheilung der Läsionen Placebo überlegen bzw. Aciclovir gleichwertig war.
Portuguese: Estes estudos mostraram que o valaciclovir foi superior ao placebo e/ou tão eficaz quanto o aciclovir na redução da duração do episódio, libertação viral e tempo de cicatrização da lesão.
German: Tablette mit 250 mg
Portuguese: Comprimidos 250 mg
German: Valaciclovir wird durch einen intestinalen und hepatischen First-Pass-Metabolismus rasch und nahezu vollständig in Aciclovir und L-Valin umgewandelt.
Portuguese: O valaciclovir é rápida e quase totalmente convertido em aciclovir e L-valina através do metabolismo intestinal e hepático de primeira passagem.
German: Nach Einnahme wird Valaciclovir durch einen First-pass-Metabolismus im Darm und in der Leber zu Aciclovir und L-Valin umgewandelt.
Portuguese: Após administração oral, o valaciclovir é convertido em aciclovir e L-valina por metabolismo de 1ª passagem intestinal e/ou hepático.
German: Indikation 3 - Zytomegalievirus (CMV)-Infektionen Die Zytomegalie-Prophylaxe war in einigen Mitgliedstaaten nicht zugelassen.
Portuguese: A profilaxia do citomegalovírus não foi aprovada em alguns Estados-Membros.
German: 1-mal täglich 500 mg b 1-mal täglich 250 mg
Portuguese: 500 mg uma vez por dia b 250 mg uma vez por dia
German: Wie ist Valtrex aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Valtrex
German: Die Behandlung von rezidivierenden HSV-Infektionen sollte über einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen erfolgen.
Portuguese: Para episódios recorrentes, o tratamento deverá durar 3 a 5 dias.
German: Diese Dosierung sollte entsprechend der Kreatinin-Clearance reduziert werden (siehe Abschnitt unten zu Patienten mit Nierenfunktionsstörungen).
Portuguese: Esta dose deve ser reduzida de acordo com a depuração de creatinina (ver abaixo em Compromisso Renal).
German: Vorbeugung einer Infektion mit CMV (Zytomegalie-Virus)
Portuguese: Para prevenir que seja infectado por CMV (Citomegalovírus)
German: • zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei Erwachsenen und
Portuguese: • prevenção de infecções e doenças por citomegalovírus (CMV) após o transplante de órgãos (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).
German: Prophylaxe einer Zytomegalie-Virus (CMV)-Infektion und -Erkrankung bei Erwachsenen und Jugendlichen (≥ 12 Jahre)
Portuguese: Profilaxia de infecções e doença por Citomegalovírus (CMV) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
German: Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten):
Portuguese: Frequentes (afectam até 1 em cada 10 pessoas)
German: Eine Hämodialyse kann daher als Maßnahme zur Behandlung einer symptomatischen Überdosierung in Erwägung gezogen werden.
Portuguese: A hemodiálise potencia significativamente a remoção sanguínea do aciclovir, pelo que poderá ser considerada como tratamento opcional em caso de sobredosagem sintomática.
German: Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf einer Seite mit der Prägung „GX CF1" versehen ist.
Portuguese: Comprimidos brancos, biconvexos, alongados, com um núcleo branco a esbranquiçado, marcados numa face com "GX CF1"
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
German: Behandlung von Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen (≥ 12 Jahre)
Portuguese: Tratamento de infecções por Virus Herpes simplex (VHS) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
German: Suppression von rezidivierenden Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen (≥ 12 Jahre)
Portuguese: Supressão de recorrências de infecções por Virus Herpes simplex (VHS) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
German: Diese kann zwar nicht als primäre Indikation für die Behandlung angesprochen werden, aber sie kann in Abschnitt 5.1 kommentiert werden.
Portuguese: O CHMP constatou que estes achados apoiariam um efeito adicional do VACV e, ainda que este não possa ser incluído como uma indicação primária para o tratamento, pode ser registado na secção 5.1.
German: Bei Patienten, die zu hohe Valaciclovir-Dosen erhielten, wurden akutes Nierenversagen und neurologische Störungen einschließlich Verwirrtheit, Halluzinationen, Unruhe, Bewusstseinstrübung, und Koma berichtet.
Portuguese: Insuficiência renal aguda e sintomas neurológicos, incluindo confusão, alucinações, agitação, alteração da consciência e coma, foram notificados em doentes a receberem doses excessivas de valaciclovir.
German: Der CHMP befürwortete den folgenden Wortlaut: „Valtrex ist indiziert zur Prophylaxe der CMV-Infektion und -Erkrankung nach Organtransplatationen bei Erwachsenen und Jugendlichen."
Portuguese: "O Valtrex está indicado para a profilaxia da infecção e doença pelo CMV após transplante de órgão sólido em adultos e adolescentes"
German: Niederlande GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Portuguese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Netherlands
German: 2-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 1000 mg
Portuguese: 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CE7" gekennzeichnet.
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CE7" num dos lados.
German: Zur Behandlung von Rezidiven waren 2-mal 1000 mg Valaciclovir täglich vergleichbar mit der oralen Gabe von 5-mal 200 mg Aciclovir täglich in Bezug auf die Dauer der Herpes-Erkrankung.
Portuguese: Relativamente à duração dos episódios de herpes, valaciclovir 1000 mg, duas vezes por dia, para o tratamento de recorrências foi comparável a 200 mg de aciclovir, cinco vezes por dia.
German: Daten nach der Markteinführung Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte zwei Studien (123-026 und 123-037) vor, um die Wirksamkeit zur Suppression von Herpes-genitalis-Rezidiven zu zeigen.
Portuguese: Para demonstrar a eficácia na supressão das recorrências de herpes genital, o Titular da AIM apresentou dois estudos (123-026 e 123-037).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig ≥ 1/10
Portuguese: Muito frequentes ≥1 em 10,
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CF2" gekennzeichnet.
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CF2" num dos lados.
German: Diese Patienten hatten eine mittlere CD4-Zahl von > 100 Zellen/mm3.
Portuguese: Foram realizados estudos de tratamento e supressão do herpes genital com valaciclovir em doentes coinfectados com HIV/VHS com uma contagem média de CD4 >100 células/mm3.
German: Diese sind selten bei Einnahme von Valtrex und gehen einher mit rascher Entwicklung von Symptomen einschließlich:
Portuguese: Os sintomas desenvolvem-se rapidamente e incluem:
German: Middlesex , UB6 0NN, Vereinigtes Königreich
Portuguese: Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CF1" gekennzeichnet.
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CF1" num dos lados.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Dados não clínicos não revelaram nenhum perigo especial para humanos com base em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidada e potencial carcinogénico.
German: (Thrombozytopenie)
Portuguese: (trombocitopenia)
German: Dosis aus.
Portuguese: Via oral.
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von höheren Valaciclovir-Dosen (4000 mg oder mehr pro Tag) bei Patienten mit Lebererkrankungen vor.
Portuguese: Utilização de doses elevadas de valaciclovir no compromisso hepático e transplante de fígado Não existem dados disponíveis sobre a utilização de doses mais elevadas de valaciclovir (≥ 4000mg/dia) em doentes com doença hepática.
German: Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen
Portuguese: Infecções pelo Virus Herpes simplex (VHS)
German: Middlesex UB6 0NN Vereinigtes Königreich
Portuguese: Middlesex UB6 0NN United Kingdom
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält Valaciclovirhydrochlorid, entsprechend 250 mg Valaciclovir.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido contém cloridrato de valaciclovir equivalente a 250 mg de valaciclovir.
German: Bei älteren Patienten muss die Möglichkeit einer eingeschränkten Nierenfunktion in Betracht gezogen und die Dosierung entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitt unten zu Patienten mit Nierenfunktionsstörungen).
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade dos idosos sofrerem de compromisso (ou disfunção) renal, pelo que a dose deve ser adequadamente ajustada (ver abaixo em Compromisso Renal).
German: Dies hilft, Nebenwirkungen zu verringern, die die Nieren oder das Nervensystem beeinträchtigen können.
Portuguese: É muito importante que enquanto tomar Valtrex beba água regularmente durante o dia. Isto irá ajudar a reduzir os efeitos secundários que podem afectar o rim ou o sistema nervoso.
German: 2-mal täglich 500 mg 1-mal täglich 500 mg
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia 500 mg uma vez por dia
German: • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
Portuguese: Amamentação (Aleitamento)
German: Nierenschmerzen können mit Nierenversagen in Zusammenhang stehen.
Portuguese: Cólica renal pode estar associada a insuficiência renal.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält Valaciclovirhydrochlorid, entsprechend 1000 mg Valaciclovir.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido contém cloridrato de valaciclovir equivalente a 1000 mg de valaciclovir.
German: WIE IST VALTREX EINZUNEHMEN?
Portuguese: Como tomar Valtrex
German: Verhütung der Übertragung von Genitalherpes
Portuguese: Supressão do herpes genital para redução do risco de transmissão
German: • Üblicherweise werden Sie so bald wie möglich nach Ihrer Operation mit der Einnahme von
Portuguese: • Irá começar a tomar Valtrex assim que for possível após a cirurgia
German: • Sie Probleme mit der Leber haben
Portuguese: • mal-estar do estômago
German: 3-mal täglich 1000 mg 2-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 500 mg
Portuguese: 1000 mg três vezes por dia 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia 500 mg uma vez por dia
German: Bei Hämodialysepatienten (intermittierende Hämodialyse) sollte die Dosis nach der Hämodialyse eingenommen werden.
Portuguese: Em doentes sujeitos a hemodiálise intermitente, a dose de Valtrex deve ser administrada após o final da sessão de hemodiálise.
German: Die Dosierung von Valtrex beträgt 4-mal täglich 2000 mg.
Portuguese: A dose de Valtrex é de 2000 mg 4 vezes por dia, a ser iniciada tão cedo quanto possível após o transplante.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes: náusea
German: Phantasie bezeichnung
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
German: Pulver: 5 mg Lösungsmittel: 1,5 ml
Portuguese: Pó: 5 mg Solvente: 1,5 ml
German: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml
Portuguese: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pó e solvente para solução injectável (multi-usos)
German: Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Portuguese: Conteúdo (concentração)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze l t r
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-cheia á
German: Pulver: Durchstechflasche (Glas)
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: seringa pré-cheia (vidro)
German: Der Risikomanagement-Plan muss bis zum 9. Mai 2012 eingereicht werden.
Portuguese: O Plano de Gestão do Risco deve ser submetido até 9 de Maio de 2012.
German: Es wird keine besondere Behandlung empfohlen.
Portuguese: Não se recomenda nenhum tratamento especial.
German: Datum der Zulassung: 24.04.2006 Datum der letzten Verlängerung: 24.04.2011
Portuguese: Data da primeira autorização 24.04.2006 Data da última renovação 24.04.2011
German: Jede unerwünschte Reaktion sollte beobachtet werden.
Portuguese: Todas as reacções não desejadas devem ser seguidas.
German: Im Allgemeinen wird die Dosierung so berechnet, wie Sie es unten beschrieben finden.
Portuguese: Geralmente, a dose é calculada conforme abaixo descrito.
German: Cmax wurde nach 4 Stunden erreicht und t½ betrug 3 Stunden.
Portuguese: A Cmax foi alcançada em 4 h e t½ em 3 h.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida (ver secção 4.2).
German: Verwenden Sie kein Leitungswasser.
Portuguese: Não utilize água da torneira.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen aufmerksam durch, und befolgen Sie diese Schritt für Schritt.
Portuguese: Leia as instruções cuidadosamente e siga-as passo a passo.
German: Das schmerzt weniger, als wenn Sie die Nadel langsam einführen.
Portuguese: Isto dói menos que empurrar a agulha lentamente.
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände mit Wasser und Seife, bevor Sie das Arzneimittel zubereiten.
Portuguese: Lave as mãos cuidadosamente com água e sabão antes de preparar o medicamento.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Portuguese: Uma embalagem contém:
German: Vorbereiten der Injektion
Portuguese: Preparar a injecção
German: Die derzeit verfügbaren Daten zur Niereninsuffizienz werden in Abschnitt 4.4 beschrieben, jedoch kann keine Dosierungsempfehlung ausgesprochen werden.
Portuguese: Os dados actualmente disponíveis sobre insuficiência renal são descritos na secção 4.4, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: Halten Sie die erforderlichen Komponenten bereit, bevor Sie beginnen.
Portuguese: Reúna os itens necessários antes de começar.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen - wenn neue Kenntnisse erhalten werden, die eine Bedeutung haben könnten für die aktuelle
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR actualizado - Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de
German: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), einschließlich gemeldeter Einzelfälle.
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis), incluindo notificações isoladas
German: Ändern Sie die Dosierung bitte nicht, ohne Ihren Arzt zu Rate zu ziehen.
Portuguese: Não altere a dose sem consultar o seu médico.
German: Nicht aufgebrauchte Lösung ist zu entsorgen.
Portuguese: A solução não utilizada deve ser eliminada.
German: Empfindlichkeit gegen Metacresol
Portuguese: Sensibilidade ao metacresol
German: - Falls Sie als Kind an einer Krebserkrankung litten.
Portuguese: - Se teve um cancro na infância.
German: Es wurden keine Langzeitstudien zur Kanzerogenizität durchgeführt.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos a longo prazo de carcinogenicidade.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am {MM/JJJJ}
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }
German: Jedoch können die Dosen im Einzelfall abweichend sein, und Ihr Arzt kann die Dosis entsprechend Ihrem individuellen Bedarf ändern.
Portuguese: Contudo, as doses individuais podem variar e o médico pode alterar a sua dose com base nas suas necessidades específicas.
German: - Falls Sie ein Kind sind und mit Somatropin behandelt werden.
Portuguese: - Se é uma criança e está a ser tratado com somatotropina.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Zuckermenge in Ihrem Urin oder Blut kontrollieren.
Portuguese: O seu médico pode verificar a quantidade de açúcar na sua urina ou no seu sangue.
German: Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft und embryonale/fetale Entwicklung und Geburt oder postnatale Entwicklung vor (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário-fetal, o parto ou o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/06/335/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/335/001
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Valtropin oder der anderen Arzneimittel anpassen.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de ajustar a dose de Valtropin ou do outro medicamento.
German: Wie Valtropin aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspecto de Valtropin e conteúdo da embalagem
German: Stellen Sie sicher, dass sich die Spitze der Nadel in der Lösung befindet.
Portuguese: Certifique-se de que a ponta da agulha se encontra na solução.
German: Daher darf Valtropin nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Portuguese: Valtropin não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
German: Ist die Lösung kalt, wärmen Sie die Spritze zwischen Ihren Handflächen auf.
Portuguese: Se a solução estiver fria, aqueça a seringa entre as suas mãos.
German: Die IGF-1-Konzentrationen müssen regelmäßig überwacht werden und sollten unterhalb des oberen Grenzwerts des Normalbereichs für Ihr Alter und Ihr Geschlecht gehalten werden.
Portuguese: As concentrações de IGF-1 necessitam de ser medidas regularmente e devem ser mantidas abaixo do limite superior do intervalo normal para a sua idade e o seu sexo.
German: Zubereitung der Lösung
Portuguese: Preparar a solução
German: Vermehrtes Wachstum von neuem Gewebe (Krebs, Neubildungen)
Portuguese: Aumento do crescimento de novo tecido (cancro, neoplasia)
German: Pressen Sie eine große Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger zusammen.
Portuguese: Aperte uma prega grande de pele entre o polegar e o dedo indicador.
German: Bis zum Ablauf des neuen Verfalldatums sollte das Arzneimittel aufgebraucht worden sein oder ist zu entsorgen.
Portuguese: No fim do novo prazo de validade, o medicamento deve ter sido utilizado ou deve ser eliminado.
German: Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose eficaz mínima.
German: Die subkutane Verabreichung von 0,073 mg Valtropin/kg Körpergewicht führte zu einer Cmax von 43,97 ng/ml und einer AUC0-24 h von 369,90 ng·h/ml.
Portuguese: A administração subcutânea de 0,073 mg/kg de peso corporal de Valtropin resultou numa Cmax de 43,97 ng/ml e uma AUC0-24 h de 369,90 ng·h/ml.
German: Valtropin wird in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) synthetisiert.
Portuguese: Valtropin é sintetizada em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae).
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch-supportiv.
Portuguese: O tratamento é sintomático e de suporte.
German: Überprüfen Sie, ob sich die korrekte Dosis der Valtropin-Lösung in der Spritze befindet.
Portuguese: Verifique se a dose correcta da solução de Valtropin se encontra na seringa.
German: Injizieren der Lösung
Portuguese: Injectar a solução
German: Nach der Rekonstitution mit dem mitgelieferten Lösungsmittel hat Valtropin einen pH von ca. 7,5 und eine Osmolalität von ca. 320 mOsm/kg.
Portuguese: Após a reconstituição com o solvente fornecido, Valtropin tem um pH de aproximadamente 7,5 e uma osmolalidade de aproximadamente 320 mOsm/kg.
German: Um das festgelegte Behandlungsziel zu erreichen, benötigen Männer unter Umständen eine niedrigere Wachstumshormondosis als Frauen.
Portuguese: Para alcançar o objectivo do tratamento definido, os homens podem necessitar de doses menores de hormona do crescimento do que as mulheres.
German: Im Rahmen von klinischen Studien erhielten 128 Kinder (98 Kinder mit Wachstumshormonmangel und 30 mit Turner-Syndrom) Valtropin.
Portuguese: Durante estudos clínicos 128 crianças (98 crianças com deficiência em hormona do crescimento e 30 com síndrome de Turner) foram expostas à Valtropin.
German: Die Erfahrungen mit einer Somatropin-Behandlung bei Patienten über 60 Jahren sind beschränkt.
Portuguese: A experiência do tratamento com somatropina em doentes com mais de 60 anos é limitada.
German: Ärztliche Überwachung während der Behandlung - Durch Valtropin kann die Art und Weise beeinflusst werden, wie Ihr Organismus Zucker aus Nahrungsmitteln und Getränken verarbeitet.
Portuguese: Vigilância pelo seu médico durante o tratamento - Valtropin pode afectar o modo como o seu corpo lida com o açúcar da bebida e da comida.
German: Pulver: - Der Wirkstoff ist Somatropin.
Portuguese: Pó: - A substância activa é a somatropina.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Somatropin und Somatropin-Agonisten; ATC-Code: H01AC01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias e análogos, somatropina e agonistas da somatotropina; código ATC: H01AC01
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre fertilidade.
German: Kinder mit Turner-Syndrom
Portuguese: Crianças com síndrome de Turner
German: Sorgeberechtigte, die Valtropin ihren Kindern verabreichen, sollten beachten, dass sich „Sie" in diesem Fall auf das Kind bezieht.
Portuguese: Os prestadores de cuidados de saúde que administrem Valtropin aos seus filhos devem considerar que "você" se refere à criança.
German: Eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion nach einer Überdosierung wird empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se efectuar a monitorização da função tiroideia após uma sobredosagem.
German: Falls Sie schwanger werden, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit.
Portuguese: Se ficar grávida, informe o seu médico de imediato.
German: Dies ist ein menschliches Wachstumshormon, das auch als Somatropin bezeichnet wird.
Portuguese: É uma hormona do crescimento humana, também denominada somatropina.
German: Lesen Sie die folgenden Anweisungen bitte aufmerksam durch, bevor Sie Valtropin anwenden.
Portuguese: Leia cuidadosamente as instruções seguintes antes de utilizar Valtropin.
German: Vor und nach jeder Injektion ist das Septum der Durchstechflasche mit Alkohol zu reinigen, um eine Kontaminierung des Inhalts durch wiederholtes Einführen der Nadel zu vermeiden.
Portuguese: Antes e depois de cada administração, o septo do frasco para injectáveis deve ser limpo com álcool para evitar a contaminação do conteúdo pela introdução repetida de agulhas.
German: Wenn es das Zellwachstum in den langen Knochen der Beine und der Wirbelsäule stimuliert, führt es zu einer Größenzunahme.
Portuguese: Quando estimula o crescimento das células nos ossos longos das pernas e da coluna, provoca um aumento na altura.