FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: NeoRecormon indgives 2 gange ugentlig i 4 uger.
Slovak: NeoRecormon sa podáva dvakrát týždenne počas 4 týždňov.
Danish: Følg altid aseptisk teknik
Slovak: Vždy dodržiavajte aseptické podmienky
Danish: ● Hvis ikke du hører et klik, så se efter om nålen er fuldt dækket af beskyttelseshylstret.
Slovak: Ak nezačujete kliknutie, pozrite sa, či je ihla úplne prekrytá bezpečnostným krytom.
Danish: Diskuter dette med din læge.
Slovak: Konzultujte to s vašim lekárom.
Danish: Andre opbevaringstider og -forhold fra rekonstituering til anvendelse er brugerens ansvar.
Slovak: Za inú dobu a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev der imidlertid ikke fundet nogen øgning i forekomsten af overfølsomhedsreaktioner.
Slovak: Avšak v kontrolovaných klinických štúdiách sa nepotvrdil zvýšený výskyt reakcií z precitlivenosti.
Danish: Forsyninger, der er nødvendige, for at give din injektion Inkluderet i æsken:
Slovak: Pomôcky, ktoré potrebujete na podanie injekcie Obsiahnuté v škatuľke:
Danish: Afhængigt af prøveresultaterne kan lægen øge eller nedsætte dosis eller afbryde din behandling.
Slovak: Na základe výsledkov testov vám môže zvýšiť alebo znížiť dávku alebo môže prerušiť liečbu.
Danish: Sikre sig, at kun 12 % af dit blod doneres på en gang.
Slovak: · zabezpečil, že naraz vám odoberú len 12 % krvi.
Danish: • hvis du har epilepsi
Slovak: • ak máte epilepsiu
Danish: ● Vrid forsigtigt indtil den er fuldt fastgjort (C).
Slovak: Ihlu jemne otočte, až kým nebude riadne nasadená (C).
Danish: Dato for første tilladelse: 16 juli 1997 Dato for sidste fornyelse: 16 juli 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. júla 2007
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal NeoRecormon straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, NeoRecormon sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Danish: Som for alle vækstfaktorer er der bekymring for, at epoetiner kan stimulere tumorvækst.
Slovak: Tak ako všetky rastové faktory, aj epoetíny môžu stimulovať rast nádorov.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overskride:
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (Mærkning af inderside)
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE (vo vnútri obalu)
Danish: Øg ikke den dosis, som lægen har foreskrevet.
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám predpísal váš lekár.
Danish: Dette kan være tegn på alvorligt, forhøjet blodtryk (hypertensiv krise), selvom dit blodtryk som regel er lavt eller normalt.
Slovak: Môžu to byť príznaky vážneho zvyšovania krvného tlaku (hypertenzná kríza), dokonca aj v prípade, ak máte krvný tlak zvyčajne normálny alebo nízky.
Danish: Der må under ingen omstændigheder administreres mere end én dosis per sprøjte.
Slovak: Za žiadnych okolností nesmie byť zo striekačky podaná viac ako jedna dávka.
Danish: Bemærkning: Hvis du har en multipakning, så sæt æsken med den(de) resterende injektionssprøjte(r) tilbage i køleskab
Slovak: Poznámka: Ak máte multibalenie, odložte škatuľku so zvyšnou(ými) injekčnou(ými) striekačkou(ami) späť do chladničky.
Danish: Hypertensive kriser med encephalopati-lignende symptomer kan forekomme, hvilket kræver umiddelbar opmærksomhed af en læge og intensiv medicinsk behandling.
Slovak: Môže dôjsť ku vzniku hypertenznej krízy so symptómami podobnými encefalopatii, čo si vyžaduje okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Danish: Den krævede mængde prædoneret blod udtrykkes i enheder, hvor en enhed i nomogrammet er ækvivalent med 180 ml røde blodlegemer.
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi sa vyjadruje v jednotkách, pričom jedna jednotka na nomograme zodpovedá 180 ml červených krviniek.
Danish: I de fire placebo-kontrollerede studier var hazard ratio for total overlevelse mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika k celkovému prežívaniu v rozmedzí 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
Danish: Injektioner af epoetin beta øger mængden af blod, som kan tappes fra kroppen før operation, og som kan gives tilbage under eller efter en operation (dette kaldes en autolog transfusion).
Slovak: Injekcie epoetínu beta zvýšia množstvo krvi, ktoré sa má odobrať z tela pred operáciou a potom vrátiť späť počas operácie alebo po operácii (toto je autológna transfúzia).
Danish: Behandlingen bør fortsættes i op til fire uger efter endt kemoterapi.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať ešte 4 týždne po ukončení chemoterapie.
Danish: Afhængig af din individuelle situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia transfúzia krvi.
Danish: ● Vælg et forskelligt injektionssted for hver ny injektion.
Slovak: Zvoľte si odlišné miesto vpichu pre každú ďalšiu injekciu.
Danish: Epoetin beta's biotilgængelighed efter subkutan administration er mellem 23 og 42 % sammenlignet med intravenøs administration.
Slovak: Biologická dostupnosť epoetínu beta po subkutánnom podaní predstavuje 23 až 42 % v porovnaní s intravenóznym podaním.
Danish: • hvis du har blodtryksproblemer, der er vanskelige at kontrollere
Slovak: • ak máte problémy s krvným tlakom, ktorý je ťažko kontrolovateľný
Danish: ● Forhøjelse af blodtrykket, forværring af eksisterende højt blodtryk og hovedpine er de hyppigste bivirkninger (meget almindelige, forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer).
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku, zhoršenie existujúceho vysokého krvného tlaku a bolesť hlavy sú najčastejšie vedľajšie účinky (veľmi často môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Danish: ● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl er nået.
Slovak: · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Danish: En karcinogenicitetsundersøgelse med homologt erythropoietin i mus viste ingen tegn på proliferativt eller carcinogent potentiale.
Slovak: Štúdia karcinogenicity s homológnym erytropoetínom u myší nepreukázala žiadne príznaky proliferatívneho alebo nádorového potenciálu.
Danish: Det kan give alvorlig blodmangel, og symptomerne omfatter usædvanlig træthed og mangel på energi.
Slovak: To spôsobuje závažnú anémiu, príznaky ktoré zahŕňajú nezvyčajnú únavu a nedostatok energie.
Danish: NeoRecormon påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: NeoRecormon nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: ● Injicer ikke ind i et rødt eller hævet område.
Slovak: • Nepodajte injekciu do červenej alebo opuchnutej oblasti.
Danish: Når den enkelte patient har nået det terapeutiske mål, bør dosis reduceres med 25-50 % for at fastholde hæmoglobinniveauet.
Slovak: Po dosiahnutí terapeutického cieľa u jednotlivého pacienta sa dávka má znížiť o 25 až 50 %, aby bola udržaná hladina hemoglobínu.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nemá miešať s inými liekmi.
Danish: Brug injektionssprøjten inden for 5 minutter efter fjernelse af hætten, ellers kan nålen tilstoppe.
Slovak: Injekčnú striekačku použite do 5 minút od odstránenia vrchnáka; inak sa ihla môže upchať.
Danish: I studier har børn som regel haft behov for større doser af NeoRecormon (jo yngre barn, des højere dosis).
Slovak: V klinických štúdiách deti zvyčajne potrebovali vyššie dávky NeoRecormonu (čím mladšie dieťa, tým vyššia dávka).
Danish: Erythropoietinreceptorer kan være udtrykt på overfladen af forskellige tumorceller.
Slovak: Receptory erytropoetínu môžu byť exprimované na povrchu rôznych nádorových buniek.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination til gravide kvinder.
Slovak: Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl; i de øvrige studier var den 1214 g/dl.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách bola 1214 g/dl.
Danish: Lægen vil måske ordinere acetylsalicylsyre eller ændre på fistlen.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať kyselinu acetylsalicylovú alebo môže zmeniť cievny prístup.
Danish: Din læge vil tage regelmæssige blodprøver.
Slovak: Váš lekár vám bude robiť pravidelné krvné testy.
Danish: ● De anbefalede injektionssteder er øverst på låret eller den nedre del af din mave under navlen.
Slovak: • Odporúčané miesta vpichu sú horná časť stehna alebo dolná časť brucha pod pupkom.
Danish: Det fungerer som mitosestimulerende faktor og differentieringshormon.
Slovak: Pôsobí ako faktor stimulujúci mitózu a hormón stimulujúci diferenciáciu.
Danish: Natriumchlorid, Polysorbat 20,
Slovak: chlorid sodný, polysorbát 20,
Danish: Den krævede mængde prædoneret blod afhænger at forventet blodtab, brug af blodbevarende procedure og patientens fysiske tilstand.
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi závisí od predpokladaných krvných strát, použitia procedúr na uchovanie krvi a od fyzického stavu pacienta.
Danish: Dårligt reguleret hypertension.
Slovak: Ťažko zvládnuteľná hypertenzia.
Danish: De kliniske resultater, der er opnået indtil nu, viser ingen interaktion mellem NeoRecormon og andre lægemidler.
Slovak: Doterajšie klinické výsledky nenaznačujú žiadne interakcie NeoRecormonu s inými liekmi.
Danish: Dette er et Flerdosis præparat, hvor forskellige enkeltdoser kan udtages fra, i en periode på 1 måned efter rekonstitution.
Slovak: Toto je viacdávkový liek, z ktorého sa môžu nasávať jednotlivé dávky počas 1 mesiaca po rozpustení.
Danish: Injektionerne gives under huden
Slovak: Injekcie sa podávajú pod kožu.
Danish: NeoRecormon kan indgives via 2 administrationsveje, din læge vil beslutte hvilken vej, der er den rigtige for dig:
Slovak: NeoRecormon sa môže podávať dvomi spôsobmi a váš lekár rozhodne, ktorý spôsob je pre vás vhodný:
Danish: Dette kan føre til livstruende kardiovaskulære komplikationer.
Slovak: Ten môže viesť k život ohrozujúcim kardiovaskulárnym komplikáciám.
Danish: ● Indsæt ikke nålen gennem tøj
Slovak: Nezavádzajte ihlu cez oblečenie.
Danish: Behandlingen bør reserveres patienter for hvem, det betragtes som særdeles vigtigt at undgå homolog blodtransfusion, idet man vurderer fordele/ulemper ved homolog blodtransfusion.
Slovak: Liečba má byť rezervovaná pre pacientov, u ktorých je zvlášť významné predísť homológnej transfúzii krvi, pričom sa má zobrať do úvahy riziko/prínos homológnej transfúzie pre pacienta.
Danish: Skriv dato for rekonstitution og udløb på etiketten (udløber 1 måned efter rekonstitution).
Slovak: Na štítok napíšte dátum prípravy roztoku a dátum exspirácie (exspiračná doba uplynie po 1 mesiaci po rozpustení roztoku).
Danish: Dyreeksperimentelle studier viste, at epoetin beta ikke potenserer myelotoksiciteten af cytostatika, såsom etoposid, cisplatin, cyclofosfamid og fluorouracil.
Slovak: Pokusy na zvieratách ukázali, že epoetín beta nezvyšuje myelotoxicitu cytostatík, napr. etoposidu, cisplatiny, cyklofosfamidu a fluorouracilu.
Danish: Epoetin beta er produceret ved hjælp af speciel genteknologi og virker på samme måde som det naturligt forekommende hormon, erythropoietin.
Slovak: Epoetín beta sa vyrába pomocou špeciálnej génovej technológie a pôsobí presne tak ako prírodný hormón erytropoetín.
Danish: Det anbefales, at trombocyttallet kontrolleres regelmæssigt under de første 8 ugers behandling.
Slovak: Počas prvých 8 týždňov liečby sa odporúča pravidelne kontrolovať počet trombocytov.
Danish: Endogen reserve af røde blodlegemer [ml] Endogen reserve af røde blodlegemer [ml]
Slovak: Endogénna rezerva červených krviniek [ml]
Danish: - forebyggelse af anæmi hos præmature børn med en fødselsvægt på 750-1500 g og en svangerskabsalder på mindre end 34 uger.
Slovak: - prevenciu anémie u predčasne narodených detí s pôrodnou hmotnosťou 750 až 1 500 g a gestačným vekom nižším ako 34 týždňov.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Slovak: Tento liek je iba na jednorazové použitie.
Danish: Selv ved meget høje doser i blodet, er der ikke set symptomer på forgiftning.
Slovak: Dokonca ani pri veľmi vysokých hladinách v krvi sa nepozorovali žiadne príznaky otravy.
Danish: ● Hvis nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med en lille bandage.
Slovak: V prípade potreby môžete miesto vpichu prekryť malou náplasťou.
Danish: Patienterne bør monitoreres nøje for at sikre, at den lavest godkendte dosis af NeoRecormon anvendes til at sørge for tilstrækkelig kontrol af de anæmiske symptomer.
Slovak: Pacienti sa majú pozorne sledovať, aby sa zaručilo, že sa použije najnižšia schválená dávka NeoRecormonu na poskytnutie dostatočnej kontroly príznakov anémie.
Danish: Farmakokinetiske studier hos raske, frivillige personer og hos uræmiske patienter viser, at halveringstiden af intravenøst administreret epoetin beta er mellem 4 og 12 timer, og at fordelingsvolumenet svarer til 1-2 gange plasmavolumenet.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u zdravých dobrovoľníkov a uremických pacientov ukázali, že polčas intravenózne podaného epoetínu beta je 4 až 12 hodín a distribučný objem je jeden až dvojnásobne väčší ako objem plazmy.
Danish: ● Subkutan administration (under huden).
Slovak: Subkutánne podávanie (pod kožu).
Danish: ● Fremskynd ikke opvarmningen på nogen måde og kom ikke injektionssprøjten i en mikrobølgeovn eller i varmt vand.
Slovak: Neurýchľujte proces ohrievania nijakým spôsobom a nedávajte injekčnú striekačku do mikrovlnnej rúry ani do teplej vody.
Danish: Igennem hele behandlingsperioden må man ikke overskride en hæmatokrit på 48 %.
Slovak: Počas celého obdobia liečby nemá hodnota PCV prekročiť 48
Danish: ● Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR)
Danish: ● Forhøjelse af blodtrykket og hovedpine kan forekomme en gang imellem.
Slovak: Príležitostne sa môže vyskytnúť zvýšenie krvného tlaku a bolesť hlavy.
Danish: Efter en enkelt administration af epoetin beta kunne der ikke konstateres nogen virkninger på adfærd eller lokomotorisk aktivitet hos mus og kredsløbs- eller respirationsfunktion hos hunde.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky epoetínu beta sa nepozorovali žiadne účinky na správanie alebo lokomotorickú aktivitu myší a na cirkulačné alebo respiračné funkcie psov.
Danish: Der kan være lidt blødning på injektionsstedet.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť malé krvácanie.
Danish: Den biologiske effekt af epoetin beta er blevet påvist efter intravenøs og subkutan administration hos forskellige dyrearter in vivo (normale og uræmiske rotter, polycytæmiske mus, hunde).
Slovak: Biologická účinnosť epoetínu beta in vivo sa dokázala po intravenóznom a subkutánnom podaní rozličným zvieracím modelom (normálne a uremické potkany, polycytemické myši, psy).
Danish: ● En forøgelse af forekomsten af blodpropper er observeret.
Slovak: • Bolo pozorované zvýšenie výskytu krvných zrazenín.
Danish: ● Hold dine fingre bagved beskyttelseshylstret og væk fra nålen hele tiden.
Slovak: • Po celý čas majte prsty za bezpečnostným krytom a mimo ihly.
Danish: ● I tilfælde af, at huden kommer i kontakt med medicinen, så vask området, som rørte medicinen, med vand.
Slovak: V prípade, že sa liek dostane do kontaktu s kožou, umyte si miesto dotyku s liekom vodou.
Danish: • hvis du har ustabil hjertekrampe (angina pectoris) - nyligt opståede eller flere smerter i brystet
Slovak: • máte nestabilnú anginu pectoris - novovzniknutá alebo zväčšujúca sa bolesť na hrudníku
Danish: Der er rapporteret tilfælde hos patienter med hepatitis C, som har været behandlet med interferon og ribavirin, når epoetiner er anvendt samtidigt.
Slovak: Sú hlásené prípady, keď pacientom s hepatitídou C liečeným interferónom a ribavirinom sa súbežne podávajú epoetíny.
Danish: ● Rør ikke ved injektionsstedet igen inden indgivelse af injektionen.
Slovak: • Nedotknite sa znovu miesta vpichu pred podaním injekcie.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod anæmi, ATC-kode: B03XA01
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA01
Danish: Det skyldes, at det ikke helt kan udelukkes, at en forværring af nyresygdommen fremskyndes.
Slovak: pretože s istotou sa nedá vylúčiť možnosť urýchlenia progresie ochorenia obličiek.
Danish: Den ugentlige begyndelsesdosis er 30.000 IE.
Slovak: Úvodná týždenná dávka je 30 000 IU.
Danish: Bemærkning: Hvis ikke injektionssprøjten opnår stuetemperatur, kan injektionen føles ubehagelig og gøre det svært at presse stemplet.
Slovak: Poznámka: Ak injekčná striekačka nedosiahne izbovú teplotu, môže to spôsobiť nepríjemný pocit pri podávaní injekcie alebo sťažiť zatláčanie piesta.
Danish: I to af studierne rekrutteredes patienter, som var i kemoterapibehandling.
Slovak: Do dvoch štúdií boli zaradení pacienti, ktorí sa liečili chemoterapiou.
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere dit blodtryk, især i begyndelsen af behandlingen.
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať váš krvný tlak, obzvlášť na začiatku liečby.
Danish: Behandling med NeoRecormon bør initieres af speciallæge med erfaring i ovennævnte indikationer.
Slovak: Liečbu NeoRecormonom majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s vyššie uvedenými indikáciami.
Danish: Dette lægemiddel indeholder phenylalanin.
Slovak: Tento liek obsahuje fenylalanín.
Danish: Skift blodåre ved hver injektion for at undgå ømhed på ét sted.
Slovak: Meňte žilu pri každej injekcii, aby sa predišlo bolestivosti na jednom mieste.
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse efter rekonstituering som foreskrevet.
Slovak: Podkožné a vnútrožilové použitie po rekonštitúcii podľa inštrukcií.
Danish: NeoRecormoninjektioner kan derefter blive givet af en sygeplejerske, en læge eller af andet sundhedspersonale (se brugervejledning i slutningen af denne indlægsseddel)
Slovak: Injekcie NeoRecormonu potom môže podávať kvalifikovaná zdravotná sestra, lekár alebo iný odborník (Pozri návod na použitie na konci písomnej informácie pre používateľa).
Danish: Kontrollerede kliniske studier har ikke vist signifikante fordele, der kan tilskrives administration af epoetiner, når hæmoglobinkoncentrationen øges over niveauet, som er nødvendigt for at kontrollere anæmisymptomerne og for at undgå blodtransfusion.
Slovak: Kontrolované klinické štúdie nepreukázali signifikantné prínosy pravdepodobne spôsobené podaním epoetínov, ak sa koncentrácia hemoglobínu zvýši až na hladinu nevyhnutnú na kontrolu príznakov anémie a na vyhnutie sa transfúzii krvi.
Danish: Anæmiske symptomer og følgesygdomme kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbelastning: en læges evaluering af den enkelte patients kliniske forløb og tilstand er nødvendig.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť vekom, pohlavím a celkovým zaťažením chorobou; je nevyhnutné, aby lekár zhodnotil individuálny klinický priebeh a stav pacienta.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Danish: Din læge vil måske påbegynde behandling med NeoRecormon, hvis dit hæmoglobinniveau er 10 g/dl eller mindre.
Slovak: Váš lekár môže začať liečbu NeoRecormonom, ak vaša hladina hemoglobínu je 10 g/dl alebo menej.
Danish: • hvis du lider af mangel på visse B-vitaminer (folinsyre eller B12-vitamin)
Slovak: • ak máte nízku hladinu niektorých B-vitamínov (kyselina listová alebo vitamín B12)
Danish: Hvis niveauet af røde blodlegemer er stabilt ved en ugentlig dosering, kan din dosis blive givet hver anden uge.
Slovak: Ak je vaša hladina červených krviniek pri dávkovacom režime raz týždenne stabilná, dávka sa môže podávať raz za dva týždne.
Danish: ● Intravenøs administration (ind i en blodåre eller via venflon), må kun udføres af sundhedspersonale.
Slovak: Intravenózne podávanie (do žily alebo do žilového vstupu), ktoré vykonávajú iba zdravotnícki pracovníci.
Danish: ● Tag ikke nålehætten af indtil du er klar til at injicere NeoRecormon.
Slovak: Neodstráňte vrchnák ihly, pokým nie ste pripravený podať si injekciu NeoRecormonu.
Danish: Din læge vil bruge den laveste effektive dosis til at kontrollere symptomerne på din anæmi.
Slovak: Váš lekár použije najnižšiu účinnú dávku, aby upravil príznaky vašej anémie.
Danish: NeoRecormon i rekonstitueret Flerdosisopløsning indeholder benzylalkohol, som kan forårsage toksiske reaktioner og anafylaktiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Slovak: NeoRecormon v rekonštituovanom roztoku na viac dávok obsahuje benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť toxické reakcie a anafylaktické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis for dig.
Slovak: Váš lekár vám určí presnú dávku.
Danish: 4.2 og 5.1).
Slovak: 4.2 a 5.1).
Danish: Hæmoglobinniveauet må ikke overstige en værdi på 12 g/dl.
Slovak: Hladiny hemoglobínu nemajú prekročiť hodnotu 12 g/dl.
Danish: Et paradoksalt fald i hæmoglobin og udvikling af svær anæmi associeret med lave reticulocyttal skal medføre, at behandling med epoetin straks ophører og anti-erythropoietin-antistofmåling udføres.
Slovak: Paradoxný pokles hemoglobínu a rozvoj závažnej anémie súvisiacej s nízkym počtom retikulocytov má viesť k rýchlemu ukončeniu liečby epoetínom a vykonaniu testov na protilátky proti erytropoetínu.
Danish: Efter påbegyndt behandling vil din læge opretholde dit hæmoglobinniveau på mellem 10 og 12 g/dl.
Slovak: Po začatí liečby bude Váš lekár udržiavať Vašu hladinu hemoglobínu medzi 10 a 12 g/dl.
Danish: Sjælden Meget sjælden
Slovak: Menej časté
Danish: Bivirkninger er angivet efter MedDRA-systemorganklasse og frekvenskategori.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa tried orgánových systémov MedDRA a frekvencie.
Danish: Hvis stigningen i blodtrykket ikke kan kontrolleres medicinsk, kan en forbigående afbrydelse af NeoRecormonbehandlingen anbefales.
Slovak: Ak vzostupy krvného tlaku nie je možné regulovať liekmi, odporúča sa dočasné prerušenie liečby NeoRecormonom.
Danish: Anvendelse af NeoRecormon og andre erytropoiesisstimulerende stoffer (ESAs) i kontrollerede kliniske studier har vist:
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách použitie NeoRecormonu a iných látok stimulujúcich erytropoézu (ESA) preukázalo:
Danish: Indikation for behandling med NeoRecormon af nefrosklerotiske patienter, som endnu ikke får dialyse, skal fastlægges individuelt, da en mulig acceleration af progredierende nyresvigt ikke kan udelukkes.
Slovak: Indikácia liečby NeoRecormonom u pacientov s nefrosklerózou, ktorí ešte neboli zaradení do dialyzačného programu, sa má stanoviť individuálne, pretože nie je možné s istotou vylúčiť možnosť zrýchlenia progresie renálnej insuficiencie.
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse.
Slovak: Podkožné a vnútrožilové použitie.
Danish: Patienter, som ikke er i hæmodialyse, vil som regel få injektionerne under huden.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú na dialýze, zvyčajne dostávajú injekcie pod kožu.
Danish: ● Injicer ikke ind i modermærker, ar, blå mærker eller områder hvor huden er øm, rød, hård eller ikke intakt.
Slovak: Nepodajte si injekciu do materských znamienok, jaziev, modrín ani do miest, kde je koža citlivá, červená, stvrdnutá alebo porušená.
Danish: Erythropoietin er et glykoprotein, der stimulerer dannelsen af erytrocytter fra særlige stamceller.
Slovak: Erytropoetín je glykoproteín, ktorý stimuluje tvorbu erytrocytov z prekurzorov kmeňových buniek.
Danish: Find en veloplyst, ren, flad overflade til at arbejde på.
Slovak: Nájdite si dobre osvetlený, čistý, rovný pracovný povrch.
Danish: Anvend ikke glasmateriale til injektion, anvend kun plastmaterialer.
Slovak: Nepoužívajte sklenené injekcie, používajte len injekcie z plastu.
Danish: Sørg altid for at holde injektionssprøjten, som vist på billedet nedenfor.
Slovak: Uistite sa, že vždy držíte injekčnú striekačku tak, ako je znázornené na obrázku.