FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În tratamentul durerii acute sau postoperatorii, având în vedere faptul că nu există posibilitatea ajustării treptate a dozei pentru utilizare pe termen scurt și că există posibilitatea hipoventilației severe sau care pune viața în pericol.
Latvian: Akūtu vai pēcoperācijas sāpju gadījumā, jo šādos gadījumos, lietojot īstermiņā, nav iespējama devas titrēšana un var iestāties smaga vai dzīvībai bīstama hipoventilācija.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea DUROGESIC în timpul naşterii deoarece nu trebuie utilizat în tratamentul durerii acute sau postoperatorii (vezi pct. 4.3).
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošana dzemdību laikā nav ieteicama, jo tas ir kontrindicēts pie akūtām vai pēcoperācijas sāpēm (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: [A se completa la nivel național]
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Cu toate acestea, pentru că influența insuficienței renale asupra farmacocineticii fentanilului nu a fost evaluată, se recomandă precauție (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Latvian: Taču, tā kā nieru darbības traucējumu ietekme uz fentanila farmakokinētiskajām īpašībām nav novērtēta, ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje DUROGESIC poate afecta abilitatea psihică şi/sau mentală necesară pentru a îndeplini sarcini potenţial periculoase cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Latvian: DUROGESIC transdermālie plāksteri var ietekmēt garīgās un/vai fiziskās spējas kādas nepieciešamas, lai veiktu potenciāli bīstamus uzdevumus, kā, piemēram, vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Romanian: DUROGESIC este indicat în tratamentul durerii cronice severe care necesită tratament continuu pe termen lung cu analgezice opioide.
Latvian: DUROGESIC transdermālais plāksteris ir indicēts smagu hronisku sāpju ārstēšanai, ko iespējams adekvāti kontrolēt tikai ar ilgtermiņa opioīdu analgētisko līdzekļu nozīmēšanu.
Romanian: Aceste rezultate au fost luate în considerare la determinarea dozelor recomandate pentru copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Latvian: Šīs atradnes tika ņemtas vērā, nosakot pediatriskiem pacientiem ieteicamo devu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Există riscul de creşteri dependente de temperatură ale fentanilului eliberat din sistemul transdermic, putând determina supradozaj şi deces.
Latvian: Ir iespējama temperatūras atkarīga fentanila izdalīšanās no sistēmas pieaugums, kā rezultātā iespējama pārdozēšana un nāve.
Romanian: Trebuie păstrat un interval de câteva zile între aplicarea plasturelui la nivelul aceleiaşi zone cutanate.
Latvian: Ir jāpaiet vairākām dienām, pirms jaunu plāksteri var lietot tajā pašā ādas rajonā.
Romanian: • Ați avut vreodată probleme cu inima, ficatul, rinichii sau tensiune arterială scăzută
Latvian: • Jums iepriekš ir bijuši sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi vai pazemināts asinsspiediens.
Romanian: Hipotensiunea arterială simptomatică preexistentă sau hipovolemia trebuie corectate înaintea iniţierii tratamentului cu fentanil plasturi transdermici.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar pamatā esošu simptomātisku hipotensiju un/vai hipovolēmiju tā jākoriģē pirms terapijas uzsākšanas ar fentanila transdermālajiem plāksteriem.
Romanian: La copii şi adolescenţii nu a fost identificat niciun risc în afara celui anticipat la utilizarea opioizilor pentru ameliorarea durerii asociate cu afecţiuni grave şi nu pare a exista niciun risc specific copiilor și adolescenților asociat cu administrarea DUROGESIC la copii mici cu vârsta de 2 ani,
Latvian: Bērniem netika atklāts cita veida risks, izņemot risku, kas saistīts ar opioīdu lietošanu smagu slimību izraisītu sāpju remdēšanai, un bērniem no 2 gadu vecuma nav nekāda īpaša riska, kas saistīts ar DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošanu, šīs zāles lietojot atbilstoši norādījumiem.
Romanian: Există o variabilitate mare inter-individuală a farmacocineticii fentanilului, în relația dintre concentrația de fentanil, efectele terapeutice și reacțiile adverse, și toleranța la opioide.
Latvian: Pastāv augsts no pētāmajām personām atkarīgs fentanila farmakokinētisko īpašību mainīgums, ko nosaka attiecības starp fentanila koncentrācijas rādītājiem, terapeitiskajiem un nelabvēlīgajiem faktoriem un toleranci pret opoīdiem.
Romanian: • Scoateți cealaltă parte din înveliș și apăsați peste întregul plasture pe piele cu palma
Latvian: • Noplēsiet otru aizsargpārklājuma pusi un ar plaukstu piespiediet visu plāksteri pie ādas.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ [A se completa la nivel național] FORMA FARMACEUTICĂ
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Întreruperea bruscă a utilizării acestora poate agrava starea dumneavoastră
Latvian: Pēkšņa lietošanas pārtraukšana var radīt sliktu pašsajūtu.
Romanian: Nu trebuie utilizaţi plasturii care au fost tăiaţi, divizaţi sau care prezintă orice semne de deteriorare.
Latvian: Nedrīkst lietot plāksterus, kas ir iegriezti, pārdalīti vai kā citādi bojāti.
Romanian: Acestea au o afinitate mare pentru receptorii opioidici cu activitate intrinsecă relativ redusă și prin urmare, antagonizează parţial efectul analgezic al fentanil şi pot induce simptome de întrerupere la pacienţii dependenţi de opioide (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Latvian: Šīm zālēm ir augsta afinitāte pret opioīdu receptoriem un relatīvi neliela īpatnējā aktivitāte, un tādēļ tās daļēji antagonizē fentanila analgētisko iedarbību un pacientiem ar opioīdu atkarību var izraisīt abstinences simptomus (skatīt arī
Romanian: Tratamentul pe termen lung al durerii cronice severe la copii şi adolescenţi cu vârsta de 2 ani şi peste, cărora li se administrează tratament cu opioide.
Latvian: Bērni Stipru hronisku sāpju ilgtermiņa ārstēšanai bērniem no 2 gadu vecuma, kuri saņem opioīdu terapiju.
Romanian: au primit anterior echivalentul a <30 mg morfină administrată oral pe zi, 66 (60%) au primit echivalentul a 30 până la 44 mg morfină orală doză pe zi și 12 (10,0%) au primit echivalentul a cel puțin 45 mg morfină orală doză pe zi (date indisponibile pentu 9 [8,2%] dintre subiecți).
Latvian: No šiem 110 pacientiem 23 (20,9%) bija agrāk saņēmuši <30 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā, 66 (60,0%) bija saņēmuši 30 līdz 44 mg perorāla morfija ekvivalenta dienā, un 12 (10,9%) bija saņēmuši vismaz 45 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā (nav pieejami dati par 9 [8.2%] pacientu).
Romanian: • Anumite antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor (precum eritromicina, claritromicina).
Latvian: • Dažas antibiotikas infekciju ārstēšanai (piemēram, eritromicīns vai klaritromicīns).
Romanian: Expunerea accidentală prin transfer al plasturelui transdermic Atașarea accidentală a unui plasture cu fentanil de tegumentul unei persoane care nu utilizează plasturii (în special de tegumentul unui copil), atunci când sunt în același pat sau au un contact fizic cu o persoană care utilizează plasturii, poate duce la supradozaj cu opioide la persoana care nu utilizează plasturii.
Latvian: Nejauša iedarbība, plāksterim pielīpot citai personai Nejauša fentanila plākstera pielipšana pie plākstera nelietotāja (sevišķi bērna) ādas, atrodoties vienā gultā vai ciešā fiziskā saskarē ar plākstera lietotāju, plākstera nelietotājam var izraisīt opioīdu pārdozēšanu.
Romanian: (Mai puțin frecvente, pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane.)
Latvian: (Retāk, var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
Romanian: Sarcina Nu sunt disponibile date adecvate referitoare la utilizarea DUROGESIC la gravide.
Latvian: Nav pietiekamu datu par DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošanu grūtniecēm.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Latvian: Devas titrēšana un uzturēšana bērniem
Romanian: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations:
Latvian: Atrodams: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Romanian: • Conștientizarea unor bătăi de inimă rapide sau inegale ( palpitații sau tahicardie)
Latvian: • Paātrinātas vai nevienmērīgas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves, tahikardija)
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Romanian: În cazul administrării concomitente de inductori ai CYP3A4 și DUROGESIC, se recomandă precauție.
Latvian: Vienlaikus lietojot CYP3A4 induktorus un DUROGESIC transdermālos plāksterus, iesaka ievērot piesardzību.
Romanian: • Umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edem periferic)
Latvian: • Plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkums (perifēra tūska)
Romanian: Ca urmare, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu DUROGESIC şi timp de cel puţin 72 ore după îndepărtarea plasturelui.
Latvian: Tādēļ DUROGESIC transdermālo plāksteru terapijas laikā un vismaz 72 stundas pēc plākstera noņemšanas, barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea concomitentă de DUROGESIC și inhibitori ai CYP3A4, decât dacă beneficiile depășesc riscul apariției de reacții adverse.
Latvian: Tādēļ vienlaikus DUROGESIC transdermālā plākstera lietošana kopā ar citohroma CYP3A4 inhibitoriem nav ieteicama, izņemot gadījumos, ja ieguvumi atsver paaugstināto blakusparādību risku.
Romanian: Referință:
Latvian: Sērija:
Romanian: Pentru doze mai mari de 100 mcg/oră se poate utiliza mai mult de un plasture transdermic
Latvian: Var lietot vairāk nekā vienu DUROGESIC transdermālo plāksteri, ja nepieciešamas lielākas devas nekā 100 µg/h.
Romanian: • Vă simțiți anxios sau confuz • Vedeți, simțiți, auziți sau mirosiți lucruri care nu sunt acolo (halucinații)
Latvian: • Neesošu notikumu redzēšana, sajušana, dzirdēšana vai saošana (halucinācijas)
Romanian: La aceşti pacienţi opioidele pot să scadă cursa respiratorie şi să crească rezistenţa la fluxul de aer a căilor respiratorii.
Latvian: Šādiem pacientiem opioīdi var sašaurināt elpceļus un palielināt elpceļu pretestību.
Romanian: DUROGESIC conține {numele excipientului(ților)}
Latvian: DUROGESIC satur {palīgvielas(-u) nosaukums(-i)}
Romanian: După o creștere a dozei, poate dura până la 6 zile pentru ca pacientul să ajungă la nivelul de echilibru pentru noua doză.
Latvian: Pēc devas palielināšanas līdz jaunās devas izraisīta līdzsvara sasniegšanai var paliet 6 dienas.
Romanian: Un plasture utilizat sau neutilizat care accidental se poate lipi de pielea altei persoane, mai ales un copil, poate fi letal.
Latvian: Kā likvidēt izlietotos plāksterus vai plāksterus, kuri vairs netiks lietoti Izlietoti vai nelietoti plāksteri, kas nejauši pielipuši citai personai, it īpaši bērnam, var radīt letālu iznākumu.
Romanian: • la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii
Latvian: • pieaugušajiem, kam ilgstoši jālieto pretsāpju līdzekļi;
Romanian: Dependenţa faţă de medicament şi potenţialul de abuz Toleranţa şi dependenţa fizică și psihică se pot dezvolta după administrarea repetată de opioide.
Latvian: Atkarība no narkotikām un iespējama ļaunprātīga izmantošana Atkārtoti lietojot opioīdus, var attīstīties pieradums, kā arī fiziska atkarība un fizioloģiska atkarība.
Romanian: • Întotdeauna îndepărtați plasturele vechi înainte de a aplica unul nou.
Latvian: • Noņemiet veco plāksteri pirms jaunā plākstera uzklāšanas.
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori ai CYP3A4 și DUROGESIC nu este recomandată, decât dacă pacientul este monitorizat îndeaproape (vezi pct 4.4).
Latvian: Vienlaikus transdermāla fentanila lietošana kopā ar CYP3A4 inhibitoriem nav ieteicama, izņemot gadījumus, kad pacients tiek rūpīgi novērots (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: După o aplicare a plasturelui transdermic pe durata a 72 de ore, timpul mediu de înjumătăţire a concentraţiei plasmatice este cuprins între 20 şi 27 de ore.
Latvian: Lietojot plāksteri 72 stundas, vidējais fentanila eliminācijas pusperiods ir 20-27 stundas.
Romanian: Pliați plasturele transdermic la mijloc și îndepărtați fiecare jumătate a foliei de protecție separat.
Latvian: Salokiet plāksteri pa vidu un noplēsiet katru līnijas pusi atsevišķi.
Romanian: Inhibitori ai CYP3A4
Latvian: CYP3A4 inhibitori
Romanian: Prurit,
Latvian: vemšana,
Romanian: Nu există date clinice privind efectele fentanilului asupra fertilității.
Latvian: Dati par fentanila ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Romanian: Doze iniţiale de 25 micrograme/oră şi mai mari au fost utilizate la 179 subiecți rămași, 174 (97,2%) trataţi anterior cu doze zilnice echivalente a cel puţin 45 mg morfină administrate oral pe zi.
Latvian: Pārējiem 179 pacientiem tika nozīmētas sākuma devas 25 μg/stundā un lielākas, no tiem 174 (97,2%) saņemtās opioīdu devas bija vismaz 45 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā.
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Romanian: Pacienţii vârstnici trebuie monitorizaţi cu atenţie și dozele trebuie individualizate în funcție de starea pacientului (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecāki pacienti ir rūpīgi jānovēro un deva ir individuāli jāpielāgo, pamatojoties uz pacienta statusu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Fentanilul, o substanță activă cu clearance crescut, este metabolizat rapid şi în proporţie mare, în principal de izoenzima CYP3A4.
Latvian: Fentanilu, kas ir aktīvā viela ar augstu klīrensu, strauji un plaši metabolizē galvenokārt ar CYP3A4.
Romanian: Au fost raportate cazuri de depresie respiratorie gravă după administrarea concomitentă de inhibitori ai CYP3A4 și fentanil administrat sub formă de plasture transdermic, inclusiv un caz letal după administrarea concomitentă cu inhibitor moderat al CYP3A4.
Latvian: Ir ziņots par nopietnu elpošanas nomākumu pēc vienlaicīgas CYP3A4 inhibitoru un transdermālā fentanila ievades, ieskaitot letālu gadījumu pēc vienlaicīgas lietošanas ar vidēji spēcīgas iedarbības CYP3A4 inhibitoru.
Romanian: Printre cei 5 subiecți cu doză de inițiere de cel puțin 25 mcg/oră, tratați anterior cu doze echivalente de opioid <45 mg morfină pe doză administrată oral pe zi, 1 (0,6%) a primit anterior echivalentul a <30 mg morfină administrată oral pe zi și 4 (2,2%) au primit echivalentul a 30 până la 44 mg morfină administrată oral pe zi (vezi pct. 4.8).
Latvian: Starp atlikušajiem 5 pacientiem ar sākuma devu vismaz 25 μg/stundā, kas pirms opioīdu nozīmēšanas saņēma <45 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā, 1 (0,6%) bija iepriekš saņēmuši <30 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā perorāli un 4 (2,2%) bija saņēmuši 30 līdz 44 mg perorāla morfija ekvivalenta dienā
Romanian: DUROGESIC nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă ați discutat în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Latvian: DUROGESIC grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien Jūs neesat apspriedusi to ar ārstējošo ārstu.
Romanian: (mg/zi)
Latvian: (µg/h)
Romanian: Toţi pacienţii trebuie sfătuiţi să evite expunerea locului de aplicare a DUROGESIC la surse externe directe de căldură cum sunt comprese termice, perne electrice, paturi cu apă caldă, lămpi de căldură sau solar, expunerea excesivă la razele soarelui, sticle cu apă caldă, băile prelungite cu apă fierbinte, saunele sau băile de tip spa cu apă caldă.
Latvian: Visi pacienti jābrīdina, ka DUROGESIC transdermālā plākstera aplikācijas zonu ir jāizvairās pakļaut ārēju siltuma avotu iedarbībai, piemēram, sildāmierīcēm, elektriskām segām, apsildāmām ūdens gultām, siltuma vai sauļošanās lampām, intensīvai sauļošanai, termoforiem, ilgstošām karstām vannām, saunām vai karstām virpuļspa vannām.
Romanian: Deprimare respiratorie severă.
Latvian: Smags elpošanas nomākums.
Romanian: DUROGESIC vă poate da somnolență sau vă poate face să respirați mai rar.
Latvian: DUROGESIC var radīt miegainību vai vēl vairāk palēnināt elpošanu.
Romanian: Opioid administrat anterior Calea de administrare
Latvian: Iepriekš lietotā opioīdu grupas viela
Romanian: Pierderea conștienței
Latvian: • Atmiņas zudums
Romanian: DUROGESIC și alcoolul etilic
Latvian: DUROGESIC un alkohols
Romanian: • Nu lipiți un plasture imediat după o baie fierbinte sau duș Pasul 2: Deschideți plicul
Latvian: • Plāksteri nedrīkst uzklāt tieši pēc karstas vannas vai dušas.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră, sau îngrijitorul dumneavoastră, observați sau suspectați oricare dintre următoarele reacții adverse spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital.
Latvian: Ja Jūs (Jūsu partneris vai aprūpētājs) personai, kura lieto plāksteri, ievērojat tālāk norādītās pazīmes, noņemiet plāksteri un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Romanian: Concentraţia serică de fentanil poate creşte dacă temperatura la nivel cutanat creşte (vezi pct. 5.2).
Latvian: Ādas temperatūrai paaugstinoties, fentanila koncentrācija var pieaugt (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Fentanilul este un analgezic opioid, cu afinitate mare pentru receptorii opioizi de tip μ.
Latvian: Fentanils ir analgētiska opioīdu grupas viela, kas mijiedarbojas tieši ar µ- opioīdu receptoriem.
Romanian: • Schimbați întotdeauna plasturele în același moment al zilei la fiecare 3 zile (72 ore).
Latvian: • Plāksteris ik pēc 3 dienām (72 stundām) jāmaina vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: • Alte medicamente pentru durere, cum sunt alte analgezice opioide (precum buprenorfină, nalbufină sau pentazocină).
Latvian: • Citi pretsāpju līdzekļi, piemēram, citi opioīdu grupas pretsāpju līdzekļi (piemēram, buprenorfīns, nalbufīns vai pentazocīns).
Romanian: Amploarea interacțiunilor administrării concomitente a inhibitorilor CYP3A4 cu fentanil cu administrare transdermică pe termen lung nu este cunoscută, dar poate fi mai mare decât în cazul administrării intravenoase pe termen scurt.
Latvian: CYP3A4 inhibitoru mijiedarbība ar ilgstošas darbības transdermālu fentanila ievadi nav zināma, bet var būt lielāka, nekā ar īslaicīgas darbības intravenozu fentanila ievadi.
Romanian: Transferul accidental al plasturelui la o altă persoană (în mod particular la copii) poate determina trecerea medicamentului prin pielea celelaltei persoane și poate cauza reacții adverse precum dificultăți de respirație, cu respirație încetinită sau superficială, care poate fi letală.
Latvian: Ja plāksteris nejauši pielīp citai personai (it īpaši bērnam), zāles, ko satur plāksteris, var caur ādu nonākt citas personas organismā un izraisīt nopietnas blakusparādības, piemēram, elpošanas traucējumus ar lēnu un seklu ieelpu un izelpu, kas var radīt letālu iznākumu.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie analgezice suplimentare din timp în timp.
Latvian: Tomēr laiku pa laikam ārsts vēl aizvien var Jums parakstīt papildu pretsāpju līdzekļus.
Romanian: Ca rezultat al absorbţiei continue de fentanil din depozitul format în piele după îndepărtarea plasturelui, timpul de înjumătăţire plasmatică aparent după administrarea transdermică este de aproximativ 2-3 ori mai lung comparativ cu administrarea intravenoasă.
Latvian: Pēc plākstera noņemšanas un fentanila ilgstošas uzsūkšanās no depo ādas fentanila eliminācijas pusperiods, ko radīja transdermāla ievadīšana, ir 2-3 reizes ilgāks nekā pēc intravenozas ievadīšanas.
Romanian: • Următorul tabel vă arată în care zi a săptămânii să schimbați plasturele:
Latvian: • Nākamajā tabulā ir norādīts plākstera mainīšanas grafiks.
Romanian: • Ați avut vreodată probleme cu plămânii sau respirația
Latvian: • Jums iepriekš ir bijuši plaušu darbības vai elpošanas traucējumi.
Romanian: Prelungirea timpul de tranzit gastro-intestinal poate fi responsabilă pentru efectul constipant al fentanilului.
Latvian: Tā rezultātā kuņģa-zarnu trakta tranzīta laika pagarinājums var būt atbildīgs par fentanila izraisītajiem aizcietējumiem.
Romanian: La anumiţi pacienţi, după conversia tratamentului de la analgezicele opioide utilizate anterior la DUROGESIC sau la întreruperea bruscă a tratamentului, pot apărea simptome ale sindromului de întrerupere (cum sunt greaţă, vărsături, diaree, anxietate şi frisoane) (vezi pct. 4.2).
Latvian: Dažiem pacientiem pēc pāriešanas no iepriekšējās opioīdu terapijas uz ārstēšanu ar DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem vai ja terapija pēkšņi tiek pārtraukta, iespējami opioīdu izraisīti abstinences simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja un trīce) (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Romanian: • Puteți face duș sau baie în timp ce purtaţi un plasture, dar nu frecați zona pe care se află plasturele
Latvian: • Ar uzklāto plāksteri var iet dušā vai vannā, bet to nedrīkst berzēt.
Romanian: Cum se păstrează DUROGESIC
Latvian: Kā uzglabāt DUROGESIC
Romanian: • Dureri de stomac sau indigestie
Latvian: • Sāpes vēderā vai gremošanas traucējumi
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de sindrom de întrerupere la nou-născuţii cu mame care au utilizat cronic DUROGESIC în timpul sarcinii (vezi pct. 4.6).
Latvian: Ir ziņots par neonatālo abstinences sindromu jaundzimušiem zīdaiņiem, kuru mātes hroniski grūtniecības laikā lietoja DUROGESIC transdermālos plāksterus (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Romanian: La pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică sau alte afecţiuni pulmonare, DUROGESIC poate produce reacţii adverse severe.
Latvian: Pacientiem ar hroniskām obstruktīvām vai cita veida plaušu slimībām DUROGESIC transdermālie plāksteri var izraisīt daudz smagākas nevēlamas blakusparādības.
Romanian: Dacă apare hipotensiune arterială severă sau persistentă, trebuie luată în consideraţie hipovolemia și aceasta trebuie tratată prin administrarea parenterală corespunzătoare de lichide.
Latvian: Smagas vai nepārejošas hipotensijas gadījumā jāapsver hipovolēmijas iespēja, un stāvokli iespējams kupēt, izmantojot piemērotu terapiju ar parenterāli ievadāmiem šķidrumiem.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă de DUROGESIC și inhibitor al CYP3A4 nu poate fi evitată, este necesară monotorizarea atentă pentru semne și simptome ale unui efect terapeutic exacerbat sau prelungit și ale reacțiilor adverse ale fentanilului (în mod particular deprimare respiratorie) și, după cum este necesar, doza de DUROGESIC trebuie redusă sau tratamentul întrerupt.
Latvian: Ja no DUROGESIC transdermālo plāksteru un CYP3A4 inhibitoru vienlaikus lietošanas nav iespējams izvairīties, ir jāveic stingra pastiprināti vai ilgstošu terapeitiskās iedarbības un blakusparādību pazīmju vai simptomu, kā arī fentanila lietošanas blakusparādību (jo īpaši, elpošanas nomākuma) novērošana, un DUROGESIC transdermālo plāksteru deva ir pēc nepieciešamības jāsamazina vai to lietošana jāpārtrauc (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Romanian: Au fost raportate interacţiuni severe şi imprevizibile cu IMAO, constând în potenţarea efectelor opioidice sau potenţarea efectelor serotoninergice.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar MAO inhibitoriem, ziņots par smagu un neparedzamu mijiedarbību, kas ietvēra opioīdu vai serotonīnerģiskās iedarbības pastiprināšanos.
Romanian: Se calculează doza de opioid (mg/zi) utilizată în mod curent în 24 de ore.
Latvian: Aprēķiniet pašreiz lietotā opioīda diennakts devu (mg/dienā).
Romanian: Oximorfonă rectal parenteral
Latvian: 3b oksikodons perorāli parenterāli oksimorfons rektāli parenterāli
Romanian: Nu consumați alcool etilic în timpul tratamentului cu DUROGESIC, decât dacă ați discutat în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Latvian: DUROGESIC lietošanas laikā nelietojiet alkoholu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstējošo ārstu.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani DUROGESIC trebuie administrat numai la pacienţii copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani) care tolerează opioide, cărora li se administrează deja doze echivalente cu cel puțin 30 mg morfină pe zi oral.
Latvian: DUROGESIC transdermālos plāksterus var nozīmēt tikai pret opioīdiem tolerantiem pediatriskiem pacientiem (vecumā no 2 līdz 16 gadiem), kuri jau saņem vismaz 30 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā.
Romanian: Pacienţii cu insuficiență renală sau hepatică trebuie monitorizaţi cu atenţie și dozele trebuie individualizate în funcție de starea pacientului (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Latvian: Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem rūpīgi jānovēro, un deva ir jāpielāgo individuāli, pamatojoties uz pacienta stāvokli (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: • Umflarea bruscă a feței sau a gâtului, iritații severe, roșeață sau vezicule la nivelul pielii.
Latvian: • Pēkšņs sejas un rīkles pietūkums, smags ādas kairinājums, apsārtums vai čūlu veidošanās uz ādas.