FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di miscela con questi vaccini Canigen, le indicazioni di sicurezza ed efficacia dimostrate per Canigen L4 non sono diverse da quelle descritte per Canigen L4 somministrato da solo.
Czech: Po smíchání s těmito vakcínami Canigen, prokázaná tvrzení o bezpečnosti a účinnosti pro Canigen L4 nejsou odlišná od těch popsaných pro samotný Canigen L4.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli descritti nel paragrafo 4.8
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch zmíněných v bodě 4.8.
Italian: Sospensione incolore.
Czech: Bezbarvá suspenze.
Italian: In casi molto rari, sono stati riportati segni clinici di anemia emolitica immunomediata, di trombocitopenia immunomediata o di poliartrite immunomediata.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny klinické příznaky imunitou zprostředkované hemolytické anemie, imunitou zprostředkované trombocytopenie nebo imunitou zprostředkované polyartritidy.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione dei vaccini sopra descritti.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě vakcín zmíněných výše.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini batterici inattivati.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, inaktivovaná bakteriální vakcína.
Italian: Durante gli studi clinici è stato osservato molto comunemente un leggero e transitorio aumento della temperatura corporea (≤ 1°C) per pochi giorni dopo la vaccinazione, con alcuni cuccioli che hanno mostrato una riduzione dell'attività e/o dell'appetito.
Czech: Několik dní po vakcinaci bylo velmi často pozorováno v průběhu klinických studií mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty (≤ 1 °C), u některých štěňat se může objevit snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Canigen L4 sospensione iniettabile per cani
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canigen L4 injekční suspenze pro psy
Italian: CONFEZIONI 10x 1 ml (1 dose) 50x 1 ml (1 dose) 1x 10 ml (10 dosi)
Czech: VELIKOST BALENÍ 10x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávek)
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 21 měsíců.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 1 ml (1 dose)
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 ml (1 dávka)
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 10 ore. (solo per i flaconcini da 10 ml)
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin (pouze pro balení 10 ml).
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione dei vaccini Canigen conformemente alle istruzioni: 45 min.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci vakcín Canigen podle návodu: 45 minut.
Italian: Per esempio, al sito d'inoculo si può osservare un rigonfiamento locale che può avere un diametro fino a 5 cm e che può richiedere fino a 5 settimane per risolversi completamente.
Czech: Např. místní otok, který může být pozorován v místě aplikace a může mít v průměru až 5 cm, úplně vymizí do 5 týdnů.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního balení: 10 hodin.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Italian: Quando miscelato con i vaccini Canigen contenenti il virus della parainfluenza canina ceppo Cornell al richiamo annuale, è stato stabilito che non vi sono interferenze con la risposta anamnestica indotta dalla valenza del virus della parainfluenza canina iniettabile.
Czech: Při smíchání s vakcínami Canigen s obsahem viru psí parainfluenzy kmen Cornell pro každoroční revakcinaci bylo stanoveno, že není ovlivněna anamnestická odezva vyvolaná injekcí podanou složkou viru psí parainfluenzy.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/183/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/183/001-003
Italian: Effettuare due vaccinazioni con 1 dose (1 ml) di vaccino a distanza di 4 settimane a cani dalle 6 settimane di età in poi.
Czech: Aplikujte dvě vakcinace 1 dávky (1 ml) vakcíny v intervalu 4 týdnů psům od věku 6 týdnů a starším.
Italian: Prima dell'uso, assicurarsi che il vaccino sia a temperatura ambiente (15°C - 25°C).
Czech: Před použitím zajistěte, aby vakcína dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C).
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Subkutánní podání.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso, assicurarsi che il vaccino sia a temperatura ambiente (15°C - 25°C).
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím zajistěte, aby vakcína dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C).
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Italian: Durante gli studi clinici, al sito d'inoculo è stato osservato molto comunemente un piccolo e transitorio rigonfiamento (≤ 4 cm), che occasionalmente è risultato duro e dolente alla palpazione.
Czech: V místě aplikace byl velmi často pozorován v průběhu klinických studií mírný přechodný otok (≤ 4 cm), který může být tuhý a na pohmat bolestivý.
Italian: - L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Bananal/Lianguang per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria
Czech: - L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang ke snížení infekce a vylučování močí
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate altre reazione avverse oltre a quelle descritte nel paragrafo 6.
Czech: Při předávkování dvojnásobnou dávkou nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate altre reazione avverse oltre a quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Czech: Při předávkování dvojnásobnou dávkou nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 4.6.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore primario: 10 ore.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Italian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Czech: avenue 2065 m - L.I.D.,
Italian: Lotto {numero}
Czech: Lot {číslo}
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR Non pertinente.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Není určeno pro potravinová zvířata.
Italian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Czech: ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Italian: Ceppi inattivati di Leptospira: - L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante
Czech: Inaktivované kmeny Leptospira: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar
Italian: I dati in vitro e in vivo nelle specie non di destinazione suggeriscono che il vaccino può fornire un certo grado di protezione crociata nei confronti di L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae e L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa.
Czech: In vitro a in vivo data u necílových druhů naznačují, že vakcína může vykazovat určitou míru zkřížené reakce proti L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Italian: In caso di irritazione oculare rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Czech: V případě iritace očí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA
Italian: - L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni (ceppo Ic-02-001)
Czech: - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic-02-001)
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Italian: Scatola di plastica da 10 o 50 flaconcini da 1 ml Scatola di cartone da 1 flaconcino da 10 ml
Czech: Plastová krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami o obsahu 1 ml Papírová krabice s 1 injekční lahvičkou o obsahu 10 ml
Italian: Schema vaccinale: Vaccinazione di base: la prima vaccinazione può essere somministrata dalle 6 alle 9(*) settimane di età e la seconda vaccinazione dalle 10 alle 13 settimane di età.
Czech: Základní vakcinace: První vakcinace může být podána od 6. do 9.
Italian: Eccipiente:
Czech: Excipiens:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Italian: Scatola di plastica da 10 o 50 flaconcini da 1 ml (1 dose).
Czech: Plastová krabice obsahující 10 nebo 50 injekčních lahviček o obsahu 1 ml (1 dávka).
Italian: L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava (ceppo As-05-073)
Czech: L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073)
Italian: I foglietti illustrativi dei vaccini Canigen pertinenti devono essere consultati prima della somministrazione del prodotto miscelato.
Czech: Před podáním smíchané vakcíny čtěte příbalové informace relevantních vakcín Canigen.
Italian: - L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava (ceppo As-05-073)
Czech: - L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/183/001 - 10 flaconi (1 ml )
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/183/001 - 10 injekčních lahviček (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 injekčních lahviček (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 injekční lahvička (10 ml)
Italian: Per stimolare l'immunizzazione attiva dei cani nei confronti di L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola, L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni, L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, e L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Bananal/Lianguang.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity u psů proti L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, a L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Italian: FR-06516 Carros,
Czech: FR-06516 Carros, Frankreich,
Italian: Evitare l'auto-iniezione accidentale o il contatto con gli occhi.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Vyhněte se náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo kontaktu s očima.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconcino in vetro tipo I da 1 ml (1 dose) o da 10 ml (10 dosi) chiuso con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o obsahu 1 ml (1 dávka) nebo 10 ml (10 dávek) s halogenobutylovou zátkou zakódovanou hliníkovou pertlí.
Italian: Per l'uso simultaneo con i vaccini della linea Canigen, ove autorizzati: 1 dose di un vaccino Canigen appartenente allo stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o affiliate locali) contenente le valenze virali del cimurro canino ceppo Onderstepoort, dell'adenovirus canino di tipo 2 ceppo Manhattan LPV3, del parvovirus canino ceppo 154 e/o del virus della parainfluenza canina ceppo Cornell deve essere ricostituita con 1 dose (1 ml) di Canigen L4.
Czech: K simultánnímu použití s vakcínami Canigen, kde jsou registrovány: 1 dávka vakcíny Canigen od stejného držitele rozhodnutí o registraci (nebo jeho národní dceřiné společnosti) obsahující komponenty viru psinky kmen Onderstepoort, psího adenoviru typu 2 kmen Manhattan LPV3, parvovirus kmen 154 a/nebo psí parainfluenza virus kmen Cornell, by měla být naředěna jednou dávkou (1 ml) vakcíny Canigen L4.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Vedere il foglietto illustrativo.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Viz příbalová informace.
Italian: Scatola di cartone da 1 flaconcino da 10 ml (10 dosi).
Czech: Papírová krabice obsahující 1 injekční lahvičku o obsahu 10 ml (10 dávek).
Italian: L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Dadas (ceppo Gr-01-005)
Czech: L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005)
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei cani nei confronti di: - L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria - L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria - L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava per ridurre l'infezione
Czech: K aktivní imunizaci psů proti: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola ke snížení infekce a vylučování močí - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni ke snížení infekce a vylučování močí - L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava ke snížení infekce
Italian: I vaccini miscelati devono essere a temperatura ambiente (15°C - 25°C) prima di essere somministrati per iniezione sottocutanea.
Czech: Před aplikací subkutánní injekcí by měly smíchané vakcíny dosáhnout pokojové teploty (15°C - 25°C).
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con i vaccini della linea Canigen appartenenti allo stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o affiliate locali) contenenti le valenze Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2 e/o del virus della parainfluenza dei cani ceppo Cornell, da somministrare per via intranasale, ove autorizzati.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s vakcínami série Canigen od stejného držitele rozhodnutí o registraci (nebo jeho národní dceřiné společnosti), obsahující komponenty Bordetella bronchiseptica kmen B-C2 a/nebo virus psí parainfluenzy kmen Cornell, k intranasálnímu podání, kde jsou registrovány.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei cani nei confronti di: - L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria - L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria - L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava per ridurre l'infezione - L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Bananal/Lianguang per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria
Czech: K aktivní imunizaci psů proti: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola ke snížení infekce a vylučování močí - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni ke snížení infekce a vylučování močí - L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava ke snížení infekce - L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang ke snížení infekce a vylučování močí
Italian: Produttore del principio attivo
Czech: Výrobce biologicky účinné látky
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con i vaccini della linea Canigen appartenenti allo stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o affiliate locali) contenenti le valenze Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2 e/o del virus della parainfluenza canina ceppo Cornell, da somministrare per via intranasale, ove autorizzati.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s vakcínami série Canigen od stejného držitele rozhodnutí o registraci (nebo jeho národní dceřiné společnosti), obsahující komponenty: Bordetella bronchiseptica kmen B-C2 a/nebo virus parainfluenzy kmen Cornell k intranasálnímu podání, kde jsou registrovány.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con i vaccini della linea Canigen appartenenti allo stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o affiliate locali) contenenti le componenti virali del cimurro canino ceppo Onderstepoort, dell'adenovirus canino di tipo 2 ceppo Manhattan LPV3, del parvovirus canino ceppo 154 e/o del virus della parainfluenza canina ceppo Cornell da somministrare per via sottocutanea, ove autorizzati.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínami série Canigen od stejného držitele rozhodnutí o registraci (nebo jeho národní dceřiné společnosti), obsahující komponenty: virus psinky kmen Onderstepoort, psí adenovirus typ 2 kmen Manhattan LPV3, parvovirus kmen 154 a/nebo virus psí parainfluenzy kmen Cornell k subkutánnímu podání, kde jsou registrovány.
Italian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Czech: avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Italian: SCAD {MM/AAAA}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Italian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország, Teл: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Czech: avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország, Teл: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: maggio 2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v květnu 2015.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom distanza di quattro settimane.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il sistema naturale di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozenou obranu těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.
Italian: Quando è possibile stabilire che i cuccioli hanno alti livelli di anticorpi di origine materna (speciale tipo di proteine ricevute attraverso la madre nel latte, che aiutano l'organismo a combattere le infezioni), si raccomanda di somministrare il primo vaccino all'età di nove settimane.
Czech: Pokud je o určitých štěňatech známo, že vykazují vysoké hladiny protilátek získaných od matky (speciální druh bílkovin získaných z mateřského mléka, které pomáhají tělu zvířete bojovat s infekcí), doporučuje se podat jim první injekci vakcíny ve věku devíti týdnů.
Italian: Canigen L4 contiene quattro tipi di ceppi inattivati (morti) di Leptospira: L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Portland-vere, L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni, L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Dadas.
Czech: Přípravek Canigen L4 obsahuje čtyři typy inaktivovaných (usmrcených) kmenů bakterií rodu Leptospira: L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland-vere, L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas.
Italian: Questo servirà a proteggerli dalla leptospirosi.
Czech: To napomáhá ochraně před leptospirózou.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata dalle sei alle nove settimane di età e la seconda quattro settimane più tardi.
Czech: První injekci je možné psovi podat ve věku od 6 do 9 týdnů a druhá injekce následuje o čtyři týdny později.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Canigen L4, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Canigen L4 je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Nei cani la leptospirosi può provocare emorragie, epatite (infiammazione del fegato) e ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) e nefrite (infiammazione dei reni).
Czech: Leptospiróza může u psů způsobovat krvácení, hepatitidu (zánět jater) a žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) nebo nefritidu (zánět ledvin).
Italian: Inoltre, si può manifestare una reazione occasionale e transitoria di ipersensibilità (allergia) acuta (a breve termine).
Czech: Někdy se může vyskytnout přechodná akutní (krátkodobá) reakce z přecitlivělosti (alergie).
Italian: Questo vaccino è uguale a Nobivac L4, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Czech: Tato vakcína je shodná s přípravkem Nobivac L4, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
Italian: Canigen L4 è un vaccino veterinario usato per vaccinare i cani a partire dalle sei settimane di età per proteggerli dalla leptospirosi causata da uno tra quattro tipi specifici di batteri Leptospira.
Czech: Canigen L4 je veterinární vakcína používaná k vakcinaci psů ve věku od 6 týdnů k ochraně proti leptospiróze způsobené jedním ze čtyř specifických typů bakterií rodu Leptospira.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Canigen L4 sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Canigen L4 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Italian: Per pochi giorni dopo la vaccinazione si può verificare un leggero e transitorio aumento della temperatura corporea (1°C o meno) e alcuni cuccioli possono presentare una riduzione dell'attività e/o dell'appetito.
Czech: Několik dní po vakcinaci se může objevit mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty (nejvýše o 1 °C) a u některých štěňat může být zaznamenáno rovněž snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento veterinární přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Italian: La ditta ha presentato dati di studi effettuati sia in laboratorio che sul campo per stabilire la sicurezza e l'efficacia del vaccino, compresi il tempo necessario perché i cani siano completamente protetti e la durata della protezione del vaccino.
Czech: K prokázání bezpečnosti a účinnosti této vakcíny předložila společnost údaje z laboratorních i terénních studií, včetně údajů o době, za jakou byla u psů dosažena plná ochrana, a údajů o délce trvání ochrany zvířat.