FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skub nålen gennem gummiproppen på hætteglasset med den tilberedte opløsning.
Norwegian Bokmål: - Press nålen gjennom gummiproppen på hetteglasset med den rekonstituerte oppløsningen.
Danish: Fjern alle luftbobler.
Norwegian Bokmål: - Fjern eventuelle luftbobler.
Danish: Det er dog påvist at produktet er stabilt til anvendelse i op til 24 timer ved (2 °C-8 °C) i den originale yderpakning.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist stabilitet ved bruk i inntil 24 timer ved 2 °C - 8 °C, i originalpakningen.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du under behandling med somatropin får tegn på blokering af de øvre luftveje (herunder begynder at snorke, eller din snorken bliver værre).
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du viser tegn på blokkering av de øvre luftveiene (inkludert at du begynner å snorke eller får forverret snorking) under behandling med somatropin.
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. utilstrækkelig sekretion af væksthormon
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelse på grunn av utilstrekkelig utskillelse av veksthormon
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for flere opplysninger.
Danish: subakut toksicitet og lokal tolerance er der ikke observeret kliniske relevante effekter.
Norwegian Bokmål: I studier med Omnitrope vedrørende subakutt toksisitet og lokal toleranse, er det ikke sett klinisk relevante effekter.
Danish: Denne dosis skal øges eller reduceres gradvist i henhold til blodprøveresultater samt efter, hvordan medicinen virker, og hvilke bivirkninger du får.
Norwegian Bokmål: Denne dosen skal gradvis økes eller reduseres i henhold til blodprøveresultater samt klinisk respons og bivirkninger.
Danish: Få råd fra lægen, inden du stopper med at tage Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du slutter å bruke Omnitrope.
Danish: • For nogle patienter, der er påbegyndt behandling med somatropin, har det været nødvendigt at påbegynde erstatningsbehandling med skjoldbruskkirtelhormon.
Norwegian Bokmål: • Etter oppstart av somatropinbehandling er det nødvendig for enkelte pasienter å begynne med erstatning av skjoldbruskkjertelhormoner.
Danish: Hos patienter med væksthormonmangel, som starter i voksenalderen, bør behandlingen begyndes med en lav startdosis, 0,15-0,3 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med inntreden av GHD i voksen alder, bør behandling starte med en lav dose, 0,150,3 mg per døgn.
Danish: Solvens: vand til injektionsvæsker benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Væske: vann til injeksjonsvæsker benzylalkohol
Danish: Produktet er til flergangsbrug.
Norwegian Bokmål: Denne formuleringen er tiltenkt flere gangers bruk.
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen justerer dosis af disse lægemidler eller dosis af somatropin.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må justere dosen av disse legemidlene eller somatropindosen.
Danish: Det er imidlertid ikke bevist, at forekomsten af leukæmi er forøget hos patienter uden prædisponerende faktorer, der får væksthormon.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen evidens for økt forekomst av leukemi hos pasienter som mottar veksthormoner uten predisposisjonsfaktorer.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 cylinderampul 5 cylinderampuller 10 cylinderampuller
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 sylinderampulle 5 sylinderampuller 10 sylinderampuller
Danish: Injektion af Omnitrope
Norwegian Bokmål: Injisering av Omnitrope
Danish: Hos patienter, som behandles med somatropin, kan hidtil ikkediagnosticeret central (sekundær) hypoadrenalisme afsløres, og det kan være nødvendigt med substitutionsbehandling med glukokortikoid.
Norwegian Bokmål: Ved somatotropinbehandling kan tidligere udiagnostisert sentral (sekundær) hypoadrenalisme avdekkes, og substitusjonsbehandling med glukokortikoider kan bli nødvendig.
Danish: generel toksicitet, lokal tolerance og reproduktionstoksicitet er der ikke observeret klinisk relevante effekter.
Norwegian Bokmål: I andre studier med somatropin vedrørende generell toksisitet, lokal toleranse og reproduksjonstoksisitet, er det ikke sett klinisk relevante effekter.
Danish: Må kun anvendes med SurePal 10.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med SurePal 10.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul til SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle for SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Danish: Kliniske studier hos børn med Turners syndrom
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med Turner-syndrom
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: En ml indeholder 9 mg benzylalkohol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Én ml inneholder 9 mg benzylalkohol.
Danish: Vækstforstyrrelse hos børn/unge med lav højde født små i forhold til deres gestationsalder (SGA) En dosis på 0,035 mg/kg kropsvægt pr. dag (1 mg/m2 legemsoverflade pr. dag) anbefales normalt indtil sluthøjde er nået (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelse hos lave barn/ungdommer født små i forhold til gestasjonsalder (SGA-barn) Vanligvis anbefales en dose på 0,035 mg/kg kroppsvekt per døgn (1 mg/m kroppsoverflate per døgn) inntil slutthøyde er nådd (se pkt.
Danish: Sæt cylinderampullen i SurePal ifølge den medfølgende brugsanvisning.
Norwegian Bokmål: Sett sylinderampullen inn i SurePal i samsvar med bruksanvisningen som fulgte med pennen.
Danish: Tag plastikbeskyttelseslågene af hætteglassene.
Norwegian Bokmål: Vipp av den beskyttende plasthetten på hetteglassene.
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom:
Norwegian Bokmål: Barn med Prader-Willis syndrom:
Danish: Administrer den passende dosis ved subkutan injektion ved brug af en steril kanyle til pen.
Norwegian Bokmål: Administrer riktig dose ved subkutan injeksjon ved hjelp av en steril pennenål.
Danish: Den følgende instruktion forklarer, hvordan du selv injicerer Omnitrope 1,3 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan du selv kan injisere Omnitrope 1,3 mg/ml.
Danish: Hvis opløsningen er uklar (og den ikke bliver klar indenfor 10 minutter) eller indeholder partikler, må den ikke bruges.
Norwegian Bokmål: - Hvis oppløsningen er uklar (og uklarheten ikke forsvinner innen 10 minutter) eller inneholder partikler, skal den ikke brukes.
Danish: Patienter med væksthormonmangel er karakteriseret ved ekstracellulært volumenunderskud.
Norwegian Bokmål: Pasienter med veksthormonmangel kjennetegnes ved redusert ekstracellulært volum.
Danish: Der er i sjældne tilfælde blevet rapporteret betændelse i bugspytkirtlen hos patienter i behandling med væksthormon.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen har blitt rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter behandlet med veksthormon.
Danish: Vær sikker på, at spidsen af nålen er i den færdigblandede opløsning med Omnitrope.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at sprøytespissen er i den rekonstituerte oppløsningen av Omnitrope.
Danish: 1 hætteglas med 5 mg pulver 1 cylinderampul med 1 ml solvens 5 hætteglas med 5 mg pulver 5 cylinderampuller med 1 ml solvens
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 mg pulver 1 sylinderampulle med 1 ml væske 5 hetteglass 5 mg pulver 5 sylinderampuller med 1 ml væske
Danish: Hvis du har brugt for meget Omnitrope
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Omnitrope
Danish: Fjern beskyttelseshætterne fra de to hætteglas i æsken.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av Omnitrope - Fjern de beskyttende hettene fra de to hetteglassene i esken.
Danish: Omvendt kan det være nødvendigt at reducere dosis af somatropin, hvis en kvinde, som tager somatropin, stopper med oral østrogenbehandling, for at undgå for meget væksthormon og/eller bivirkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne på somatropinbehandling derimot avbryter oral østrogenbehandling, kan det være nødvendig å redusere somatropindosen for å unngå overskudd av veksthormoner og/eller bivirkninger (se pkt.
Danish: Somatropin 6,7 mg (20 IE)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 6,7 mg (20 IE) per ml.
Danish: Må kun anvendes med SurePal 15.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med SurePal 15.
Danish: Kliniske studier hos børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med kronisk nyresvikt
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Pres på injektionsstedet med lidt vat eller gaze i nogle sekunder.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon - Etter injeksjon skal du presse mot injeksjonsstedet med en liten bandasje eller sterilt gasbind i flere sekunder.
Danish: Fremstillerens instruktioner, som følger med hvert enkelt overførselssæt og pen skal følges ved rekonstitution af Omnitrope 5 mg/ml pulver til injektionsvæske, når patronen påfyldes blandingen, ved påsætning af injektionsnålen og ved administration.
Norwegian Bokmål: Tilvirkers instrukser vedlagt hvert enkelt overføringssett og penn må følges ved rekonstituering av Omnitrope 5 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, ved oppløsning, innsetting av sylinderampullen, festing av injeksjonsnålen og administrasjon.
Danish: Tryk nålen med injektionssprøjten gennem gummimembranen.
Norwegian Bokmål: Press nålen som er festet til sprøyten, gjennom gummimembranen.
Danish: Må kun anvendes med SurePal 5.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med SurePal 5.
Danish: Når nålen er inde, kan du fjerne hånden, som du holdt huden med, og bruge den til at holde injektionssprøjtens cylinder med.
Norwegian Bokmål: Når nålen er inne, slipp hudfolden og bruk den ledige hånden til å holde sprøytestemplet.
Danish: Somatropin 5 mg (15 IE)/ml i et hætteglas.
Norwegian Bokmål: Somatropin 5 mg (15 IE) i et hetteglass.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er uklar.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av dette funnet er uklar.
Danish: Kliniske studier hos børn med GHD
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med GHD
Danish: Prøv at føre strålen langs siden af glasset for at undgå dannelse af skum.
Norwegian Bokmål: Rett væskestrålen mot glassveggen for å unngå skum.
Danish: Efter rekonstitution og første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 21 dage.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og første injeksjon skal sylinderampullen bli stående i pennen, som må oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i maksimalt 21 dager.
Danish: Leukæmi er blevet rapporteret hos et lille antal patienter med væksthormonmangel, hvoraf nogle er blevet behandlet med somatropin.
Norwegian Bokmål: Leukemi er rapportert for et lite antall pasienter med veksthormonmangel, hvor enkelte hadde mottatt behandling med somatropin.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Kontroller for luftbobler i injektionssprøjten.
Norwegian Bokmål: - Sjekk sprøyten for luftbobler.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Omnitrope
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Omnitrope
Danish: Injektion af Omnitrope - Desinficer cylinderampullens gummimembran med en renseserviet.
Norwegian Bokmål: Injisering av Omnitrope - Desinfiser sylinderampullens gummimembran med et desinfeksjonstørk.
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom
Norwegian Bokmål: Barn med Prader-Willis syndrom
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Solvens til Omnitrope (vand til injektionsvæsker med 1,5 % benzylalkohol) Til subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Væske til Omnitrope (vann til injeksjonsvæsker med 1,5 % benzylalkohol) Subkutan bruk.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Sæt cylinderampullen i Omnitrope Pen ifølge den medfølgende brugsanvisning.
Norwegian Bokmål: Sett sylinderampullen inn i Omnitrope Pen i samsvar med bruksanvisningen som fulgte med pennen.
Danish: Hos SGA-børn/unge med lavt højde bør det inden behandlingens start udelukkes, at vækstforstyrrelsen skyldes andre årsager eller behandlinger.
Norwegian Bokmål: Hos lave SGA-barn/ungdommer bør andre medisinske årsaker eller behandlinger som kan forklare vekstforstyrrelsen, utelukkes før behandlingsstart.
Danish: Tag hætteglasset med pulveret og skub nålen gennem gummimembranen.
Norwegian Bokmål: - Ta hetteglasset med pulver og press nålen gjennom hetteglassets gummimembran.
Danish: Epifysiolyse capitis femoris og Legg-Calvé-Perthes sygdom er blevet rapporteret hos børn i behandling med GH. Epifysiolyse capitis femoris forekommer hyppigere i tilfælde af endokrine sygdomme, og Legg-Calvé-Perthes er hyppigere i tilfælde af lav statur.
Norwegian Bokmål: Epifysiolysis capitis femoris forekommer oftere ved endokrine sykdommer, og Calvé-LeggPerthes forekommer oftere hos de som er små av vekst.
Danish: Hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler, må den ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen er uklar eller inneholder partikler, må den ikke brukes.
Danish: Somatropin 1,3 mg (4 IE)/ml i et hætteglas.
Norwegian Bokmål: Somatropin 1,3 mg (4 IE) i et hetteglass.
Danish: Overfør opløsningen tilbage i patronen ved hjælp af overførselssættet.
Norwegian Bokmål: Overfør oppløsningen tilbake til sylinderampullen ved hjelp av overføringssettet.
Danish: • Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
Danish: Tag hætteglasset med solvens og den sterile engangsinjektionssprøjte (f.eks. 2 ml injektionssprøjten) og nålen (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
Norwegian Bokmål: - Ta hetteglasset med væske og den sterile engangssprøyten (f.eks. 2 ml sprøyte) og en nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
Danish: Fjern alle luftbobler om nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Fjern luftbobler ved behov.
Danish: Med den anden hånd holder du injektionssprøjten, som var det en blyant.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten som en blyant i den andre hånden.
Danish: 4.4 vedrørende diabetes mellitus og thyroideaforstyrrelser samt pkt.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.4 for opplysninger vedrørende diabetes mellitus og thyreoideaforstyrrelser og punkt 4.2 for opplysninger vedrørende behandling med oralt østrogentilskudd.
Danish: Hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler, bør den ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen er uklar eller inneholder partikler, skal den ikke brukes.
Danish: Substitutionsterapi hos voksne med væksthormonmangel Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Erstatningsbehandling for voksne med veksthormonmangel Organklassesystem Svært vanlige
Danish: Hver ml opløsning indeholder 10 mg somatropin (svarende til 30 IE).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 10 mg somatropin (tilsvarende 30 IE).
Danish: Efter første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 28 dage.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk skal sylinderampullen bli stående i pennen, som må oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i maksimalt 28 dager.
Danish: Børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Barn med kronisk nyresvikt
Danish: EXP Efter rekonstitution, anvendes inden for 24 timer
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 24 timer etter rekonstituering.
Danish: 1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst type I glass) med et stempel (silikonert brombutyl) i den ene enden og en skive (i brombutyl) og en hette (aluminium) i den andre enden.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 cylinderampul for SurePal 5
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 sylinderampulle for SurePal 5
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 2,76 timer.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning oppnås imidlertid en halveringstid på 2,76 timer.
Danish: 1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel og en blå ring (gælder kun Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning) på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst type I glass) med et stempel og en blå ring (gjelder bare Omnitrope 15 mg / 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning) (silikonert brombutyl) i den ene enden og en skive (i brombutyl) og en hette (aluminium) i den andre enden.
Danish: Reaktion på injektionsstedet$
Norwegian Bokmål: Reaksjon ved administrasjonsstedet$
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Du kan finde yderligere oplysninger om Omnitrope på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (1,3 mg), solvens i et hætteglas (1 ml)).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver i et hetteglass (1,3 mg) og væske i en sylinderampulle (1 ml)).
Danish: Den følgende instruktion forklarer, hvordan du selv injicerer Omnitrope 5,0 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan du selv kan injisere Omnitrope 5 mg/ml.
Danish: Anvend overførselssættet til at overføre opløsning fra patronen til hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Bruk overføringssettet for overføring av væsken fra sylinderampullen til hetteglasset.
Danish: Artralgi* Myalgi* Muskuloskeletal stivhed*
Norwegian Bokmål: Artralgi* Myalgi* Stivhet i muskler og skjelett*
Danish: Fremstillerens instruktioner, som følger med hver pen, skal følges, når cylinderampullerne påfyldes blandingen, ved påsætning af injektionskanylen og ved administration.
Norwegian Bokmål: Tilvirkers instrukser vedlagt hver penn må følges ved innsetting av sylinderampullen, festing av injeksjonsnålen og administrasjon.
Danish: Omnitrope Pen L er en anordning specielt udviklet til brug af Omnitrope 5,0 mg/ml færdig tilberedt opløsning til injektion (medfølger ikke i pakken, se instruktion for brug af overførselssæt og injektionsanordning).
Norwegian Bokmål: - Omnitrope Pen L, et injeksjonsutstyr spesielt utviklet for bruk sammen med Omnitrope 5 mg/ml rekonstituert injeksjonsvæske, oppløsning (følger ikke med i pakken, se bruksanvisningen for overføringssettet og for injeksjonsutstyret).
Danish: Hvordan du injicerer Omnitrope 1,3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Omnitrope 1,3 mg/ml
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Omnitrope
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Omnitrope.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, oppnås imidlertid en halveringstid på 3 timer.
Danish: Steril engangsinjektionssprøjte i passende størrelse (f.eks. 1 ml injektionssprøjte) og injektionsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm) til subkutan injektion (medfølger ikke i pakken) 2 desinficerende servietter (medfølger ikke i pakken).
Norwegian Bokmål: - en steril engangssprøyte i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og en injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm) til subkutan injeksjon (følger ikke med i pakken).
Danish: Somatropin 10 mg (30 IE)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 10 mg (30 IE) per ml.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 stk.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1sett.
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. kronisk nedsat nyrefunktion Systemorgan klasse
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelse på grunn av kronisk nyresvikt Organklassesystem Svært vanlige
Danish: Injicer ikke på dette sted, træk nålen ud og gentag dette trin. Injicer ved at skubbe stemplet langsomt helt i bund.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser på dette stedet, men trekk ut nålen og gjenta dette trinnet.
Danish: Der er imidlertid intet bevis for, at leukæmi forekommer hyppigere hos patienter i behandling med væksthormon, hvis der ikke er andre faktorer, der øger risikoen.)
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen dokumentasjon for at forekomsten av leukemi økes hos pasienter som mottar veksthormoner uten predisposisjonsfaktorer.)
Danish: Desinficer cylinderampullens gummimembran med en renseserviet.
Norwegian Bokmål: Desinfiser gummimembranen på sylinderampullen med en renseserviett.
Danish: Vedligeholdelsesdosis overskrider sjældent 0,5 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen overskrider sjeldent 0,5 mg per dag.
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning er kun til brug med SurePal 5.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning skal kun brukes i SurePal 5.
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. Turners syndrom Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelser på grunn av Turner-syndrom Organklassesystem Svært vanlige
Danish: Pulver: glycin, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat og natriumdihydrogenphosphatdihydrat Solvens: vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat Væske: vann til injeksjonsvæsker
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Omnitrope på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Patienter og plejepersonale skal modtage passende undervisning og instruktioner fra læger eller andet kvalificeret sundhedspersonale i korrekt anvendelse af Omnitrope cylinderampullerne og pennen.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere må få egnet opplæring og instruksjon for riktig bruk av Omnitrope sylinderampuller og penn av lege eller annet kvalifisert helsepersonell.
Danish: 5 cylinderampuller for SurePal 5 10 cylinderampuller for SurePal 5
Norwegian Bokmål: 5 sylinderampuller for SurePal 5 10 sylinderampuller for SurePal 5
Danish: Pulver: glycin dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat natriumdihydrogenphosphatdihydrat
Norwegian Bokmål: glysin dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat natriumdihydrogenfosfatdihydrat
Danish: Vækstforstyrrelser pga. utilstrækkelig sekretion af væksthormon hos pædiatriske patienter Sædvanligvis anbefales en dosis på 0,025-0,035 mg/kg kropsvægt pr. dag eller 0,7-1,0 mg/m2 legemsoverflade pr. dag.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser som følge av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon hos pediatriske pasienter Vanligvis anbefales en dose på 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt per døgn eller 0,7 - 1,0 mg/m kroppsoverflate per døgn.
Danish: Solvens vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: vann til injeksjonsvæsker
Danish: En steril engangsinjektionssprøjte (f.eks. 2 ml injektionssprøjte) og nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) til udtagelse af solvens fra hætteglasset (medfølger ikke i pakken).
Norwegian Bokmål: - en steril engangssprøyte (f.eks. en 2 ml sprøyte) og en nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) til å trekke opp væsken fra hetteglasset (følger ikke med i pakken).
Danish: Somatropin 3,3 mg (10 IE)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 3,3 mg (10 IE) per ml.
Danish: Med somatropin har genotoksicitetsstudier in vitro og in vivo vedr.
Norwegian Bokmål: Med somatropiner har in vitro og in vivo gentoksisitetsstudier av genmutasjoner og induksjon av kromosomavvik vært negative.
Danish: Injektionen skal gives subkutant på forskellige steder for at undgå lipoatrofi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør gis subkutant og injeksjonsstedet bør varieres for å unngå lipatrofi.
Danish: Omnitrope er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Omnitrope er en klar, fargeløs oppløsning.