FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os casos graves de hipersensibilidade (reação alérgica) ou hipotensão foram pouco frequentes, tendo sido observados em 0,2 % dos doentes.
Danish: Svær hypersensitivitet (allergisk reaktion) eller hypotension er ikke almindelige og blev indberettet for 0,2 % af patienterne.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rienso, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rienso, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O médico deverá assegurar-se de que o doente é mantido sob observação durante, pelo menos, 30 minutos após a perfusão, para a deteção de eventuais reações adversas.
Danish: Lægen bør sikre, at patienten observeres for bivirkninger i mindst 30 minutter efter infusionen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rienso?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rienso?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes comunicados foram sintomas que afetaram o intestino (diarreia, obstipação, náuseas e vómitos), dor de cabeça, tonturas e hipotensão (tensão arterial baixa), registados em menos de 2,5 % dos doentes.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var gastrointestinale symptomer (diarré, forstoppelse, kvalme og opkastning), hovedpine, svimmelhed og hypotension, som alle forekom hos mindre end 2,5 % af patienterne.
Portuguese: Foram realizados três estudos principais que incluíram 838 doentes com doença renal crónica e anemia por deficiência de ferro, que compararam o Rienso com um tratamento com ferro por via oral.
Danish: Der blev gennemført tre hovedundersøgelser af 838 patienter med kronisk nyresygdom og jernmangelanæmi for at sammenligne behandlingen med Rienso med oral jernbehandling.
Portuguese: O Rienso só deve ser administrado na presença de profissionais de saúde com formação no tratamento de reações anafiláticas (reações alérgicas graves) e quando estejam disponíveis meios de reanimação.
Danish: Rienso bør kun gives, når der er sundhedspersonale tilstede, som er uddannet i håndtering af anafylaktiske (svære allergiske) reaktioner, og når der er genoplivningsudstyr til rådighed.
Portuguese: O Rienso é administrado na forma de uma perfusão com a duração de 15 minutos, no mínimo.
Danish: Rienso gives som en infusion, der varer mindst 15 minutter.
Portuguese: O CHMP concluiu que o aumento da hemoglobina observado nos estudos principais constitui uma melhoria considerável e é comparável aos resultados obtidos com as preparações de ferro intravenosas convencionais.
Danish: CHMP anså stigningen i hæmoglobinindholdet i hovedundersøgelsen for at være en betydelig forbedring og sammenlignelig med resultaterne af behandling med almindelige intravenøse jernpræparater.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rienso.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Riensoi anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Rienso irá fornecer material educacional aos doentes e médicos que se prevê venham a utilizar o Rienso, incluindo informações sobre o risco de reações alérgicas.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Rienso, vil desuden udlevere informationsmateriale til patienter og læger, som forventes at anvende Rienso, om risikoen for allergiske reaktioner.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rienso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Rienso skal anvendes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rienso, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Rienso, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Rienso são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Rienso opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Rienso.
Portuguese: O Rienso foi mais eficaz no aumento dos níveis de hemoglobina do que o tratamento com ferro por via oral.
Danish: Rienso var mere effektivt til at øge hæmoglobinniveauet end den orale jernbehandling.
Portuguese: Está contraindicado em doentes com sobrecarga de ferro no organismo conhecida ou em doentes cuja anemia não seja causada por deficiência de ferro.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tegn på jernoverskud i kroppen eller til patienter, hvis anæmi ikke skyldes jernmangel.
Portuguese: O Rienso é utilizado no tratamento da anemia (níveis reduzidos de glóbulos vermelhos ou hemoglobina) causada por uma deficiência de ferro em doentes com doença renal crónica (diminuição progressiva e prolongada da capacidade de funcionamento adequado dos rins).
Danish: Rienso anvendes til behandling af anæmi (mangel på røde blodlegemer eller hæmoglobin), som skyldes jernmangel, hos patienter med kronisk nyresygdom (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen).
Portuguese: Para manter os níveis de hemoglobina dentro dos limites normais, os doentes podem recomeçar o tratamento com o Rienso se continuarem a revelar deficiência de ferro.
Danish: For at opretholde et normalt hæmoglobinindhold kan det være nødvendigt at genbehandle patienter med Rienso, hvis det viser sig, at de stadig mangler jern.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rienso, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Rienso fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Rienso é uma preparação de ferro, que contém a substância ativa ferromoxitol.
Danish: Rienso er et jernpræparat, som indeholder det aktive stof ferumoxytol.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rienso?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rienso?
Portuguese: Está disponível em forma de solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Danish: Det leveres som en infusionsvæske (drop i en vene).
Portuguese: O Rienso demonstrou ser mais eficaz do que o ferro tomado por via oral no tratamento da anemia por deficiência de ferro em doentes com doença renal crónica.
Danish: Rienso viste sig at være bedre end oralt taget jern til behandling af jernmangelanæmi hos patienter med kronisk nyresygdom.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rienso?
Danish: Hvorfor blev Rienso godkendt?
Portuguese: A substância ativa do Rienso, o ferromoxitol, é um composto que contém ferro.
Danish: Det aktive stof i Rienso, ferumoxytol, er en jernholdig forbindelse.
Portuguese: Ao ser injetado no sangue, o ferromoxitol é absorvido pelas células do fígado, baço e medula óssea, momento em que o ferro é liberto do composto e repõe as reservas de ferro do organismo.
Danish: Når det injiceres i blodet, optages det af celler i leveren, milten og knoglemarven, hvor jernet frigives og fylder kroppens tomme jernlagre op. Med genopfyldte jernlagre kan kroppen producere mere hæmoglobin, som vil medvirke til at korrigere anæmien.
Portuguese: O Rienso está contraindicado em pessoas com historial de alergia a determinados fármacos, nomeadamente ferromoxitol ou qualquer outra preparação de ferro.
Danish: Rienso må ikke anvendes til patienter med tidligere lægemiddelallergi, herunder allergi over for ferumoxytol eller noget andet jernpræparat.
Portuguese: O que é o Rienso?
Danish: Hvad er Rienso?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rienso durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rienso?
Portuguese: Como foi estudado o Rienso?
Danish: Hvordan blev Rienso undersøgt?
Portuguese: Como se utiliza o Rienso?
Danish: Hvordan anvendes Rienso?
Portuguese: Para que é utilizado o Rienso?
Danish: Hvad anvendes Rienso til?
Portuguese: A deficiência de ferro, causada por vários fatores, nomeadamente a má absorção de ferro na dieta alimentar, é uma causa comum de anemia em doentes com doença renal crónica.
Danish: Jernmangel er en almindelig årsag til anæmi hos patienter med kronisk nyresygdom, og den kan skyldes mange faktorer som f.eks. ringe optagelse af jern fra kosten.
Portuguese: Como funciona o Rienso?
Danish: Hvordan virker Rienso?
Portuguese: Geralmente desaparece espontaneamente.
Danish: Forsvinder i reglen spontant.
Portuguese: Assim, pode-se seguir o seguinte conselho na prática diária:
Danish: Derfor kan følgende råd gives i daglig praksis:
Portuguese: 75009 Paris França
Danish: 75009 Paris
Portuguese: - Macrogol 6000
Danish: Makrogol 6000
Portuguese: O Rigevidon não está indicado durante a gravidez.
Danish: Rigevidon er ikke indiceret under graviditet.
Portuguese: Eficácia reduzida
Danish: Reduceret effektivitet
Portuguese: Este risco aumenta com a idade e com a extensão do tabagismo e é particularmente marcado em mulheres com mais de 35 anos de idade.
Danish: Risikoen øges med alderen og omfanget af rygningen og er særlig markant hos kvinder over 35 år.
Portuguese: Os comprimidos nunca devem ser atrasados durante mais de 7 dias.
Danish: Tabletterne bør aldrig seponeres i mere end 7 dage.
Portuguese: Como atrasar ou deslocar um período:
Danish: Sådan forsinkes eller ændres en menstruation:
Portuguese: Conselho em caso de vómitos/diarreia
Danish: Råd i tilfælde af opkastning/diarré
Portuguese: A diarreia pode reduzir a eficácia ao evitar uma absorção completa.
Danish: Diarré kan reducere effektiviteten ved at hindre komplet absorption.
Portuguese: É de esperar que a área sob a curva e a Cmax aumentem ligeiramente com o tempo.
Danish: Området under kurven og Cmax kan forventes at stige lidt med tiden.
Portuguese: Toma-se um comprimido diariamente durante 21 dias consecutivos.
Danish: Der tages en tablet daglig i 21 på hinanden følgende dage.
Portuguese: Não existe um antídoto e os tratamentos adicionais devem ser sintomáticos.
Danish: Der findes ingen antidot, og yderligere behandling bør være symptomatisk.
Portuguese: Assim, o CHMP recomendou não existirem objecções à concessão da Autorização de Introdução no Mercado do Rigevidon.
Danish: CHMP har derfor anbefalet, at der ikke er indsigelser til hinder for udstedelse af en markedsføringstilladelse for Rigevidon.
Portuguese: É importante salientar que o intervalo sem comprimidos não deve ser prolongado.
Danish: Det er vigtigt at understrege, at den tabletfri periode ikke bør forlænges.
Portuguese: Código ATC: G 03 AA 07
Danish: ATC-kode: G 03 AA 07
Portuguese: Os comprimidos devem ser iniciados no dia 1 do ciclo normal da mulher (i.e. no primeiro dia em que a mulher tem a hemorragia menstrual).
Danish: Tabletterne bør påbegyndes dag 1 i kvindens normale cyklus (dvs. den første dag, hvor kvinden har menstruation).
Portuguese: Após um aborto ocorrido no 1º trimestre
Danish: Efter abort i 1. trimester
Portuguese: Todas as mulheres que utilizam contraceptivos orais devem ser fortemente aconselhadas a não fumar.
Danish: Alle kvinder, der anvender orale præventionsmidler bør kraftigt opfordres til ikke at ryge.
Portuguese: As alterações geralmente permanecem nos valores laboratoriais normais de referência.
Danish: Ændringerne forbliver i reglen inden for de normale laboratoriereferenceområder.
Portuguese: Em caso de agravamento, de exacerbação ou de aparecimento pela primeira vez de qualquer uma destas afecções ou factores de risco, a mulher deve ser aconselhada a contactar o seu médico.
Danish: I tilfælde af forværring, udvidelse eller første forekomst af nogen af disse lidelser eller risikofaktorer skal kvinden tilrådes at kontakte sin læge.
Portuguese: Quantos mais comprimidos forem esquecidos e quanto mais próximo do intervalo habitual sem comprimidos isto ocorrer, maior é o risco de gravidez.
Danish: Jo flere tabletter, der er glemt over, og jo tættere på den normale tabletfri periode, dette sker, desto større er risikoen for graviditet.
Portuguese: Logo, a avaliação de qualquer hemorragia irregular deve ser considerada após um período de adaptação de, aproximadamente, 3 ciclos.
Danish: Derfor bør evaluering af eventuelle uregelmæssige blødninger tages i betragtning efter en tilvænningsperiode på cirka 3 cyklusser.
Portuguese: O Rigevidon contém lactose e sacarose.
Danish: Rigevidon indeholder laktose og sakkarose.
Portuguese: Se o atraso exceder as 12 horas, a protecção contraceptiva pode ser reduzida.
Danish: Hvis forsinkelsen overstiger 12 timer, kan den præventive beskyttelse være reduceret.
Portuguese: Se tiverem ocorrido relações sexuais durante os 7 dias precedentes, deve considerar-se a possibilidade de uma gravidez.
Danish: Hvis der har fundet samleje sted i de foregående 7 dage, bør muligheden for graviditet tages i betragtning.
Portuguese: As utentes a longo prazo destes medicamentos devem ser aconselhadas a utilizarem outros contraceptivos.
Danish: For langtidsbrugere af disse lægemidler bør anvendelse af andre præventionsmidler tilrådes.
Portuguese: A mulher deve ser aconselhada a iniciar no dia 21-28 após o parto ou após um aborto no 2º trimestre, já que existe um risco acrescido de distúrbios tromboembólicos durante o período pós-parto.
Danish: Kvinden skal tilrådes at starte på dag 21-28 efter fødslen eller aborten i 2. trimester, eftersom der er en øget risiko for tromboemboli i puerperium.
Portuguese: Se os comprimidos forem tomados de acordo com as instruções descritas na secção 4.2, não é provável que a mulher esteja grávida.
Danish: Hvis pillerne er blevet taget i overensstemmelse med vejledningen, som er beskrevet i afsnit 4.2, er det usandsynligt, at kvinden er gravid.
Portuguese: A mulher pode iniciar a toma de comprimidos imediatamente.
Danish: Kvinden kan starte tabletindtagelsen umiddelbart.
Portuguese: Como tomar Rigevidon?
Danish: Hvordan tages Rigevidon ?
Portuguese: O etinilestradiol é rápida e completamente absorvido e os níveis plasmáticos máximos são atingidos após 1,5 horas.
Danish: Etinylestradiol absorberes hurtigt og komplet, og højeste plasmaniveauer nås efter 1,5 time.
Portuguese: Não houve notificação de efeitos graves, prejudiciais após uma sobredosagem.
Danish: Der er ikke indberettet nogen alvorlige, skadelige effekter i tilfælde af overdosering.
Portuguese: - Tabagismo (as mulheres com mais de 35 anos de idade devem ser aconselhadas a não fumar se desejarem utilizar contraceptivos orais de combinação).
Danish: Rygning (kvinder over 35 bør advares mod at ryge, hvis de ønsker at anvende oral kombinationsprævention).
Portuguese: Controlo reduzido do ciclo
Danish: Reduceret cykluskontrol
Portuguese: Apresentações: 1×21 e 3×21 comprimidos revestidos
Danish: Pakningsstørrelser: 1×21 og 3×21 overtrukne tabletter
Portuguese: Estes tumores têm, em casos isolados, levado a hemorragias intra-abdominais com perigo de vida.
Danish: Disse tumorer har i isolerede tilfælde ført til livstruende intra-abdominale blødninger.
Portuguese: Data da primeira autorização/renovação da autorização de introdução no mercado
Danish: Markedsføringstilladelsens nummer Dato for første tilladelse/fornyelse af tilladelsen Dato for revision af teksten
Portuguese: Este risco aumentado diminuiu gradualmente durante 10 anos após a cessação da contracepção oral.
Danish: Den forhøjede risiko mindskedes gradvist i løbet af 10 år efter ophør med brug af oral prævention.
Portuguese: Deve considerar-se a utilização de outros métodos de contracepção nas mulheres com mais de 35 anos de idade que fumam.
Danish: Andre præventionsmidler bør overvejes for de kvinder over 35 år, som ryger.
Portuguese: Se houver um risco de IST/HIV, recomenda-se a utilização correcta e consistente de preservativos, quer isoladamente quer com outro método contraceptivo.
Danish: Hvis der er risiko for SOS/HIV, anbefales korrekt og vedvarende anvendelse af kondomer, enten alene eller sammen med en anden præventionsmetode.
Portuguese: Avaliação e exames antes de iniciar a toma dos contraceptivos orais combinados
Danish: Vurdering og undersøgelse forud for start på kombinerede orale præventionsmidler
Portuguese: A mulher também pode ser aconselhada a deixar de tomar os comprimidos da embalagem blister presente.
Danish: Kvinden kan også tilrådes at ophøre med at tage tabletter fra den aktuelle blisterpakning.
Portuguese: Antes de iniciar ou de retomar o tratamento com contraceptivos orais, deve obter-se a história clínica pessoal e familiar completa e deve fazer-se um exame físico, de acordo com as contra-indicações (ver secção 4.3) e advertências (ver "Advertências" nesta secção).
Danish: Før start på eller genoptagelse af behandling med orale præventionsmidler skal der indhentes en komplet personlig og familiemæssig anamnese og foretages en helbredsundersøgelse i overensstemmelse med kontraindikationer (se afsnit 4.3) og advarsler (se "Advarsler" i dette afsnit).
Portuguese: Semana 3:
Danish: Uge 3:
Portuguese: O aumento do risco de tromboembolismo durante o período de puerpério tem de ser tido em consideração (para obter informações adicionais - ver secção 4.6).
Danish: Den øgede risiko for tromboemboli i puerperium skal tages i betragtning (for yderligere oplysninger - se afsnit 4.6.
Portuguese: O etinilestradiol desaparece do plasma com um T½ de aproximadamente 29 horas (26-33 horas), a depuração plasmática varia entre 10-30 l/hora.
Danish: Etinylestradiol forsvinder fra plasma med en halveringstid på cirka 29 timer (26-33 timer), plasmaclearance varierer fra 10 til 30 l/time.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas O Rigevidon não tem influência ou tem uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre bil eller betjene maskiner Rigevidon har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner:
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, NOS ESTADOS-MEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Portuguese: variabilidade intra-individual e interindividual da farmacocinética dos COC é significativa.
Danish: Den intraindividuelle og interindividuelle variation i farmakokinetikken af COC-produkter er betydelig.
Portuguese: Estes estudos não avançam evidências de uma relação causal.
Danish: Disse undersøgelser beviser intet vedrørende kausale sammenhænge.
Portuguese: Número de cancros da mama
Danish: Antal brystcancertilfælde
Portuguese: Não existe um consenso quanto ao facto destas ocorrências estarem relacionadas com a utilização de contraceptivos orais.
Danish: Der er ingen konsensus med hensyn til, om forekomsten af disse hændelser har forbindelse til anvendelsen af oral prævention.
Portuguese: Após a conjugação pré-sistémica e o metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade absoluta é de 60%.
Danish: Efter præsystemisk konjugation og first-pass-metabolisme er den absolutte biotilgængelighed 60%.
Portuguese: Se a mulher não quiser alterar a sua toma habitual de comprimidos, ela deverá tomar o(s) comprimido(s) adicional(is) e necessário(s) de outra embalagem blister.
Danish: Dersom kvinden ikke ønsker at ændre sin normale tabletindtagelse, skal hun tage de(n) nødvendige ekstra tablet(ter) fra en anden blisterpakning.
Portuguese: Tumores:
Danish: Tumorer:
Portuguese: Deve consultar-se a informação de prescrição relativamente à medicação concomitante para identificar interacções potenciais.
Danish: Ordineringsinformationen for samtidigt indgivne lægemidler bør kontrolleres for at identificere potentielle interaktioner.
Portuguese: Logo, a utilização de contraceptivos orais não pode, geralmente, ser recomendada até a mãe a amamentar ter desmamado por completo o seu bebé.
Danish: Anvendelse af orale præventionsmidler kan derfor generelt ikke anbefales, før den ammende moder har vænnet barnet helt fra.
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO RIGEVIDON (CONSULTAR O
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF RIGEVIDON (se bilag I)
Portuguese: O levonorgestrel encontra-se largamente ligado à albumina e às SHBG (Sex Hormone Binding Globulin - Globulina de Ligação às Hormonas Sexuais) no plasma.
Danish: Levonorgestrel er i vidt omfang bundet til albumin og SHBG (Sex Hormon Binding Globulinkønshormonbindende globulin) i plasma.
Portuguese: Este deve ser repetido pelo menos uma vez por ano, durante a utilização dos contraceptivos orais.
Danish: Dette bør gentages mindst en gang om året, så længe der anvendes orale præventiomnsmidler.
Portuguese: Se estas precauções adicionais ultrapassarem o fim da embalagem, a embalagem seguinte deve ser iniciada sem se fazer um intervalo.
Danish: Hvis disse ekstra foranstaltninger overlapper afslutningen af den pakningen, skal den næste pakning påbegyndes uden pause.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Portuguese: Sem que tenha havido utilização precedente de contraceptivos hormonais no mês anterior.
Danish: Intet hormonelt præventionsmiddel anvendt i den foregående måned.
Portuguese: conclui-se que estudos de bioequivalência com limites mais estreitos de aceitação não iriam contribuir para a capacidade de extrapolar dados de segurança e eficácia relativamente ao
Danish: konkluderes, at bioækvivalensundersøgelser med snævrere acceptgrænser ikke ville forbedre grundlaget for ekstrapolation af data vedrørende sikkerhed og virkning af Rigevidon.
Portuguese: Instruções de utilização e manipulação Não existem requisitos especiais.
Danish: Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Portuguese: O etinilestradiol encontra-se ligado numa extensão de 98,8% às proteínas do plasma, quase exclusivamente à albumina.
Danish: Etinyleradiol er 98,8% bundet til plasmaproteiner, næsten helt til albumin.e
Portuguese: O levonorgestrel e os seus metabolitos são primariamente excretados na urina (40% a 68%) e, aproximadamente, 16% a 48% são excretados nas fezes.
Danish: Levonorgestrel og dets metabolitter udskilles primært i urinen (40% til -68%) og cirka 16% til -48%
Portuguese: As mulheres devem ser informadas de que os contraceptivos orais não protegem contra o HIV (SIDA) ou contra outras infecções sexualmente transmitidas (IST).
Danish: Kvinden bør vejledes om, at p-piller ikke beskytter mod HIV-infektioner (AIDS) eller andre seksuelt overførte sygdomme (SOS).
Portuguese: Diabetes complicada com micro ou macroangiopatia Afecção ocular de origem vascular
Danish: Diabetes kompliceret ved mikro- eller makro-angiopati Okulær lidelse af vaskulær oprindelse
Portuguese: Contudo, é possível prevenir uma redução da protecção contraceptiva ajustando a toma de comprimidos.
Danish: Den reducerede præventionsbeskyttelse kan dog forebygges ved at justere tabletindtagelsen.
Portuguese: Nota: Este RCM foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo29 para os medicamentos contendo de levonorgestrel e de etinilestradiol.
Danish: Bemærk: Dette er det SPC, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 29 arbitreringssag vedrørende lægemidler indeholdende levonorgestrel og etinylestradiol.