FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: - Kiti vaistai ir alli
Maltese: Mediċini oħra u alli
Lithuanian: Organų sistemų klasė ir dažnis
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi u Frekwenza
Lithuanian: Antidepresantai, antipsichoziniai vaistiniai preparatai (įskaitant litį) ir benzodiazepinai
Maltese: Antidepressanti, antipsikotiċi (inkluż lithium) u benzodiazepines
Lithuanian: - osteoartritas.
Maltese: - Osteoartrite
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta 'Ġunju 2017
Lithuanian: Manitolis (E421) Ksilitolis (E967)
Maltese: Mannitol (E421) Xylitol (E967)
Lithuanian: Orlistatas
Maltese: Orlistat
Lithuanian: Santykinis vidutinis pokytis (%)
Maltese: Medja ta' bidla relattiva (%)
Lithuanian: N Santykinis vidutinis pokytis (%)
Maltese: N Medja ta' bidla relattiva (%)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra orlistatas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi orlistat.
Lithuanian: Kapsulės apvadas
Maltese: Kapsula iebsa
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Maltese: Iron oxide iswed (E172) Propylene glycol
Lithuanian: - Kapsulės apvadas: želatina, polisorbatas 80, indigokarminas (E132).
Maltese: - Faxxa tal-kapsula: ġelatina, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Lithuanian: Amjodaronas
Maltese: Amiodarone
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Palyginti su placebu: a p<0,001; b p<0,01
Maltese: Mqabbel kontra plaċebo: a p<0.001;
Lithuanian: Ljubljana Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Maltese: GSK d.o.o., Ljubljana Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Lithuanian: Indigokarminas (E132) Titano dioksidas (E171) Natrio laurilsulfatas Sorbitano monolauratas
Maltese: Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate Sorbitan monolaurate
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat ir anafilaksinės, bronchų spazmas, angioneurozinė edema, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż anafilassi, bronkospażmu, anġjoedima, ħakk, raxx u urtikarja
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 5.3).
Lithuanian: - Kapsulės apvalkalas: želatina, indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, sorbitano monolauratas, juodasis rašalas (šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis).
Maltese: - Qoxra tal-kapsula: ġelatina, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, sorbitan monolaurate, linka sewda (shellac, iron oxide iswed (E172), propylene glycol).
Lithuanian: Visi palyginimai su placebu buvo statistiškai reikšmingi.
Maltese: Il-paraguni kollha kontra l-plaċebo kienu statistikament sinifikanti.
Lithuanian: alli 60 mg kietosios kapsulės
Maltese: alli 60 mg kapsuli iebsa
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2-AS BRŪKŠNINIS KODAS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Lithuanian: 1 lentelė.
Maltese: Studju 1
Lithuanian: Polivitaminų sudėtyje turi būti vitaminų A, D, E ir K.
Maltese: Il-multivitamina għandu jkun fiha l-vitamini A, D, E u K.
Lithuanian: - Kiti vaisti ir alli
Maltese: Meta tieħu alli
Lithuanian: Kiekvienoje kramtomoje tabletėje yra 86,79 mg laktozės (bevandenės forma) ir 6,48 mg sacharozės
Maltese: Kull pillola li tomgħodha fiha 86.79 mg ta' lactose (bħala anidru) u 6.48 mg ta' sucrose (bħala monopalmitate).
Lithuanian: Kaip laikyti alli
Maltese: Tiħux alli
Lithuanian: GlaxoSmithKline A.E.B.
Maltese: GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Lithuanian: Vidutinis santykinis bendrojo cholesterolio koncentracijos pokytis 60 mg orlistatą vartojusiųjų (pradinis lygmuo 5,20 mmol/l) grupėje buvo -2,4 %, o placebo (pradinis lygmuo 5,26 mmol/l) grupėje +2,8 %.
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol totali kienet -2.4% għal orlistat 60 mg (5.20 mmol/l fil-linja bażi) u +2.8% għal plaċebo (5.26 mmol/l fil-linja bażi).
Lithuanian: VEIKLIOJI (IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Lithuanian: levotiroksino absorbcijos.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: 60 mg orlistato
Maltese: Orlistat 60 mg
Lithuanian: Balta arba balkšva, briaunuota trikampė 12 mm tabletė, ant jos įspaustas užrašas „alli".
Maltese: Pilloli ta' lewn abjad sa abjad maħmuġ, b'diversi uċuħ, b'forma trijangulari ta' 12 mm, b'"alli"
Lithuanian: Nuo 74,8 kg iki 83,9 kg
Maltese: 74.8 kg sa 83.9 kg
Lithuanian: Nuo 61,3 kg iki 65,7 kg
Maltese: 61.3 kg sa 65.7 kg
Lithuanian: 42 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 120 kietųjų kapsulių
Maltese: 42 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa 120 kapsula iebsa
Lithuanian: alli 60 mg kietosios kapsulės orlistatas
Maltese: alli 60 mg kapsuli orlistat
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nutukimui gydyti, išskyrus dietinius produktus, periferinio poveikio vaistai nutukimui gydyti, ATC kodas - A08AB01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti kontra l-ħxuna żejda, eskluż prodotti tad-dieta, prodotti kontra l-ħxuna żejda li jaħdmu b'mod periferali, Kodiċi ATC A08AB01.
Lithuanian: alli gali būti tiekiamas pakuotėmis po 42, 60, 84, 90 arba 120 tablečių.
Maltese: alli huwa disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 42, 60, 84, 90 u 120 pillola.
Lithuanian: 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Graikija alli 27 mg kramtomosios tabletės:
Maltese: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Il-Greċja alli 27 mg pilloli li tomgħodhom:
Lithuanian: Vidutinis santykinis MTL cholesterolio koncentracijos pokytis 60 mg orlistatą vartojusiųjų (pradinis lygmuo 3,30 mmol/l) grupėje buvo -3,5 %, o placebo (pradinis lygmuo 3,41 mmol/l) grupėje
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol LDL kienet -3.5% għal orlistat 60 mg (3.30 mmol/l fil-linja bażi) u +3.8% għal plaċebo (3.41 mmol/l fil-linja bażi).
Lithuanian: 1200 kalorijų
Maltese: 1200 kalorija
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija alli sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih alli
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra polistireno gumos / poliuretano nešiojamoji dėžutė (shuttle), kurioje gali būti 3 tabletės.
Maltese: Kontenitur biex iġġorr magħmul minn polystyrene resin / polyurethane (shuttle) li jista' jesa' 3 pilloli huwa nkluż f'kull pakkett.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2-AS BRŪKŠNINIS KODAS Netaikoma.
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet Mhux applikabbli.
Lithuanian: 1800 kalorijų
Maltese: 1800 kalorija
Lithuanian: Vidutinis pokytis (kg)
Maltese: Medja ta' bidla (kg)
Lithuanian: Du dvigubai akli, atsitiktinės atrankos, lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojami tyrimai su suaugusiais žmonėmis, kurių KMI ≥28 kg/m2, patvirtino 60 mg orlistato, vartojamo tris kartus per parą, veiksmingumą kartu taikant sumažinto kaloringumo ir riebalų kiekio dietą.
Maltese: Żewġ studji double-blind, randomised u kkontrollati bil-plaċebo f'adulti b'BMI ≥28 kg/m2 jsostnu l- effikaċja ta' orlistat 60 mg meħud tliet darbiet kuljum flimkien ma' dieta ta' kaloriji baxxi u b'inqas xaħam.
Lithuanian: alli gali būti tiekiamas pakuotėmis po 42, 60, 84, 90 arba 120 kietųjų kapsulių.
Maltese: alli huwa disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 42, 60, 84, 90 u 120 kapsula.
Lithuanian: Nuo 65,8 kg iki 70,2 kg
Maltese: 65.8 kg sa 70.2 kg
Lithuanian: Nerekomenduojama suvartoti mažiau kaip 1200 kalorijų per parą.
Maltese: Teħid ta' inqas minn 1200 kalorija kuljum mhux irrakkomandat.
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
Maltese: - Purgar xaħmi jew żejtni
Lithuanian: Į eritrocitus orlistato patenka labai mažai.
Maltese: Orlistat jitqassam b'mod minimu fl-eritroċiti.
Lithuanian: Alli saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' alli fi tfal b'età inqas minn 18-il sena ma ġewx stabbiliti.
Lithuanian: - Reikia nuryti visą kapsulę, užsigeriant vandeniu.
Maltese: - Ħu kapsula waħda, tliet darbiet kuljum.
Lithuanian: 42 kramtomosios tabletės 60 kramtomųjų tablečių 84 kramtomosios tabletės 90 kramtomųjų tablečių 120 kramtomųjų tablečių
Maltese: 42 pillola li tomgħodha 60 pillola li tomgħodha 84 pillola li tomgħodha 90 pillola li tomgħodha 120 pillola li tomgħodha
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2007 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Lulju 2007
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra polistireno gumos / poliuretano nešiojamoji dėžutė (Shuttle), kurioje gali būti 3 kapsulės.
Maltese: Kontenitur biex iġġorr magħmul minn polystyrene resin / polyurethane (shuttle) li jista' jesa' 3 kapsuli huwa nkluż f'kull pakkett.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo epilepsijos
Maltese: Prodotti mediċinali kontra l-epilessija
Lithuanian: Kapsulės centre yra tamsiai mėlynos spalvos apvadas, kapsulė yra žalsvai melsvos spalvos, ant jos įspaustas užrašas „alli".
Maltese: Il-kapsula għandha faxxa blu skura fin-nofs, u għatu ta' lewn turkważ u għandha "alli" stampat fuqha.
Lithuanian: Tiriant normalios kūno masės ir nutukusius savanorius nustatyta, kad orlistato absorbcija yra minimali.
Maltese: Studji f'voluntiera ta' piż normali u oħrajn ħoxnin iżżejjed urew li l-ammont ta' assorbiment ta' orlistat kien minimu.
Lithuanian: Galimas dalykas, kad sisteminė absorbcija suvartojus 27 mg kramtomąją tabletę yra didesnė, palyginti su 60 mg kieta kapsule.
Maltese: Huwa possibbli li l-assorbiment sistemiku minn pilloli li tomgħodhom ta' 27 mg jista' jkun ogħla minn dak minn kapsuli iebsa ta' 60 mg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūrio negalima nustatyti, nes veikliosios medžiagos absorbuojama labai mažai ir dar nežinoma sisteminė jo farmakokinetika.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ma jistax jiġi determinat għaliex is-sustanza attiva tiġi assorbita b'mod minimu u m'għandha l-ebda farmakokinetika sistematika definita.
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Nustokite vartoti tabletes.
Maltese: Waqqaf it-teħid tal-pilloli.
Lithuanian: - Divertikulitas (storosios žarnos uždegimas).
Maltese: - Pankrejatite (infjammazzjoni tal-milsa).
Lithuanian: Nuo 68,1 kg iki 74,7 kg
Maltese: 68.1 kg sa 74.7 kg
Lithuanian: 4 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 4).
Lithuanian: 1400 kalorijų
Maltese: 1400 kalorija
Lithuanian: Pūslinis bėrimas
Maltese: Purgar żejtni
Lithuanian: Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
Maltese: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
Lithuanian: Ciklosporinas
Maltese: Ciclosporin
Lithuanian: Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 60 mg orlistato.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 60 mg orlistat.
Lithuanian: - Sukramtykite po vieną tabletę tris kartus per parą.
Maltese: - Tieħux aktar minn 3 pilloli kuljum.
Lithuanian: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Graikija
Maltese: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Lithuanian: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Graikija
Maltese: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Il-Greċja
Lithuanian: Moterys Mažas aktyvumas
Maltese: Attività moderata
Lithuanian: Gydant orlistatu gali sutrikti riebaluose tirpių vitaminų (A, D, E, K) absorbcija.
Maltese: Kura b'orlistat tista' tnaqqas l-assorbiment ta' vitamini li jinħallu fix-xaħam (A, D, E u K).
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: 27 mg kramtomųjų tablečių ir 60 mg kietų kapsulių farmakodinaminis ekvivalentiškumas buvo nustatytas panaudojant išskyrimo su išmatomis modelį su žiurkėmis.
Maltese: L-ekwivalenza farmakodinamika ta' alli 27 mg pilloli li tomgħodhom u alli 60 mg kapsuli iebsa ġiet stabbilita bl-użu ta' mudell ta' tneħħija tax-xaħam fil-ħmieġ.
Lithuanian: Alli orlistatas
Maltese: Alli orlistat
Lithuanian: Išsamų Alli EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Alli jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (60 mg) ir kramtomosios tabletės (27 mg).
Maltese: Huwa disponibbli fl-għamla ta' kapsuli (60 mg) u ta' pilloli tal-magħad (27 mg).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-05.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2012.
Lithuanian: Pacientas turi laikytis dietos, pagal kurią apie 30 proc. kalorijų gaunama iš riebalų.
Maltese: Il-pazjent għandu jkun fuq dieta li 30% tal-kaloriji tagħha jkunu ġejjin mixxaħam.
Lithuanian: Alli - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos orlistato.
Maltese: Alli huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva orlistat.
Lithuanian: Alli veiklioji medžiaga orlistatas yra poveikio apetitui neturintis vaistas nuo nutukimo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Alli, l-orlistat, hija mediċina kontra l-obeżità li ma taffettwax l-aptit.
Lithuanian: Kadangi Alli vartojimas grindžiamas kito vaisto, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos, duomenimis ir kuriam jau suteikta rinkodaros teisė ES (Xenical 120 mg kapsulės), keliuose tyrimuose dalyvavo Xenical vartoję pacientai.
Maltese: Billi Alli huwa bbażat fuq mediċina oħra li fiha l-istess sustanza attiva diġà awtorizzata fl-UE (kapsuli ta' Xenical tal-120 mg), uħud mill-istudji involvew pazjenti ttrattati bi Xenical.
Lithuanian: Kaip veikia Alli?
Maltese: X'inhu Alli?
Lithuanian: Trečiajame tyrime buvo lyginami Alli ir placebo poveikiai tiriant 391 antsvorio turintį pacientą, kurių KMI buvo 25-28 kg/m2.
Maltese: It-tielet studju qabbel Alli mal-plaċebo fi 391 pazjent li kellhom piż eċċessiv b'BMI ivarja bejn 25 u 28 kg/m2.
Lithuanian: Orlistatas slopina virškinamojo trakto lipazes (riebalus skaidančius fermentus).
Maltese: Fl-istudji kollha, il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien il-bidla fil-piż.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Alli vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Alli?
Lithuanian: Kas yra Alli?
Maltese: Għal xiex jintuża Alli?
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Orlistat GSK
Maltese: Aktar tagħrif dwar Alli
Lithuanian: Dviejuose pacientų, kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2, tyrimuose Alli 60 mg vartojusių pacientų svoris po metų vidutiniškai sumažėjo 4,8 kg, o vartojusių placebą - 2,3 kg .
Maltese: Fiż-żewġ studji ta' pazjenti li kellhom BMI ta' 28 kg/m2 jew ogħla, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli t'Alli tas-60 mg, wara sena, tilfu medja ta' 4.8 kg apparagun ma' medja ta' 2.3 kg f'dawk ittrattati bilplaċebo.
Lithuanian: Dviejuose 1-2 metų trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 353 antsvorio turintys arba nutukę pacientai (kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2), buvo lyginami kartu su dieta įvairiomis dozėmis vartojamų Alli ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiai.
Maltese: Żewġ studji minnhom involvew total ta' 1,353 pazjent li kellhom piż eċċessiv jew il-kundizzjoni tal-obeżità b'BMI ugwali għal 28 kg/m2 jew ogħla u damu minn sena sa sentejn iqabblu Alli mogħti f'dożi differenti mal-plaċebo (trattament finta), flimkien ma' dieta.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Orlistat GSK rinkodaros teisę.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Orlistat GSK fit-23 ta' Lulju 2007.
Lithuanian: Dažniausi Alli šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra riebalinės dėmės ant apatinių, pilvo pūtimas su išskyromis, staigus poreikis tuštintis, riebios aliejingos išmatos, dujų kaupimasis žarnyne ir minkštos išmatos.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Alli (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma ħruġ ta' qtar żejtni, flatulenza (gass) flimkien ma' tnixxija, urġenza biex jitbattlu l-imsaren (ħtieġa urġenti biex tiftaħ l-imsaren), feċi li jidhru xaħmin jew żejtnin, evakwazzjoni żejtnija (movimenti tal-imsaren ta' żejt biss, mingħajr feċi, flatulenza (gass) u feċi rotob.
Lithuanian: Vaistas skiriamas antsvorio turintiems suaugusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) didesnis arba lygus 28 kg/kvadratiniam metrui, kartu su sumažinto kaloringumo ir sumažinto riebalų kiekio dieta.
Maltese: Jintuża f'adulti li jkollhom piż eċċessiv b'indiċi tal-massa tal-ġisem (Body Mass Index - BMI) li jkun ugwali għal 28 kg jew ogħla għal kull metru kwadru, f'kombinazzjoni ma' dieta ipokalorika (bi ftit kaloriji) bi tnaqqis fil-livelli tax-xaħam.
Lithuanian: gegužės 29 d.
Maltese: 29 ta' Mejju 2013 EMA/313994/2013
Lithuanian: Informacija pacientams
Maltese: Informazzjoni għall-pazjenti
Lithuanian: Europos Sąjungoje almitriną leista vartoti Prancūzijoje, Lenkijoje ir Portugalijoje 50 mg tablečių forma (Vectarion, Armanor) pagal su hipoksemija (mažesnis nei įprasta deguonies kiekis kraujyje) susijusio lėtinio kvėpavimo nepakankamumo (plaučiai negali tinkamai įsisavinti deguonies ir pašalinti anglies dioksido) gydymo indikaciją.
Maltese: Fl-UE, huwa awtorizzat fi Franza, il-Polonja u l-Portugall bħala pilloli ta' 50 mg (Vectarion, Armanor) għall-kura ta' insuffiċjenza respiratorja kronika (l-inabbiltà tal-pulmuni li jieħdu l-ossiġenu u jeħilsu mid-dijossidu tal-karbonju sew), li huwa assoċjat ma' hypoxaemia (livelli ta' ossiġnu fid-demm anqas min-normal).
Lithuanian: 489 atvejais pranešimuose buvo nurodyta, kad neuropatija turėjo negrįžtamą poveikį arba pasekmes sveikatai.
Maltese: F'489 każ, innewtroterapija kienet indikata bħala irreversibbli, jew li wasslet għal konsegwenzi negattivi.
Lithuanian: Pirminę šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Maltese: Il-Kumitat Konsultattiv dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) wettaq l-ewwel reviżjoni ta' din id-dejta.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h), patvirtino Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendaciją visoje Europos Sąjungoje (ES) panaikinti leidimą prekiauti geriamaisiais vaistais, kurių sudėtyje yra almitrino.
Maltese: Il-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura Deċentralizzata - Bniedem (CMDh), korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE, approva rrakkomandazzjoni mill-Kumitat Konsultattiv għall-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) tal-EMA, li l-permess għat-tqegħid fis-suq tal-mediċini orali li fihom almitrine għandu jiġi rtirat madwar l-Unjoni Ewropea (UE) kollha.
Lithuanian: • PRAC atkreipė dėmesį, kad nepaisant įgyvendintų rizikos mažinimo priemonių, įskaitant sekvencinį gydymo planą (po dviejų gydymo mėnesių daroma mėnesio pertrauka), dozės sumažinimą ir atitinkamus įspėjimus preparato informaciniuose dokumentuose, toliau buvo gaunama pranešimų apie svorio sumažėjimo ir periferinės neuropatijos atvejus.
Maltese: • Il-PRAC innota li l-każijiet ta' telf fil-piż u newroterapija periferali baqgħu jiġu rrappurtati, minkejja l-introduzzjoni ta' għadd ta' miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, inkluż għoti sekwenzali (kura ta' xahrejn segwita minn waqfien temporanju ta' xahar), tnaqqis fid-doża u twissijiet xierqa fl-informazzjoni dwar il-prodott.
Lithuanian: Almitrinas stimuliuoja tą galvos smegenų dalį, kuri kontroliuoja kvėpavimo refleksą.
Maltese: Almitrine huwa stimulant tal-parti tal-moħħ responsabbli għar-rifless tan-nifs.
Lithuanian: Almitrinu prekiaujanti bendrovė nustatė 795 svorio sumažėjimo atvejus ir 2 304 periferinės neuropatijos atvejus, apie kuriuos buvo pranešta spontaninių pranešimų forma; šie nepageidaujamų reiškinių atvejai buvo užregistruoti per 30 šio vaisto vartojimo metų (tai atitinka pacientų kelių milijonų mėnesių gydymo laikotarpį).
Maltese: Il-kumpanija li tikkumerċjalizza almitrine identifikat 795 każ irrappurtat b'mod spontanju ta' telf fil-piż u 2 304 każijiet ta' newtroterapija periferali matul il-perjodu ta' 30 sena li l-mediċina kienet qiegħda fis-suq (dan jirrappreżenta xhur fejn ġew ikkurati diversi miljuni ta' pazjenti).
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos visos ES mastu atliktos saugumo peržiūros duomenimis.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonjiet tal-Aġenzija huma bbażati fuq reviżjoni tas-sigurtà għall-Ewropa kollha.
Lithuanian: • Atlikus saugumo peržiūrą patvirtinta, kad gydymas geriamuoju almitrinu aiškiai susijęs su dideliu svorio sumažėjimu ir periferine neuropatija (kuri gali būti ilgalaikė ir turėti negrįžtamą poveikį).
Maltese: • Ir-reviżjoni tas-sigurtà kkonfermat assoċjazzjoni ċara tat-terapija b'almitrine orali ma' telf sinifikanti fil-piż u newtroterapija periferali (li tista' tkun fit-tul u possibbilment irreversibbli).
Lithuanian: Europos Sąjungoje geriamąjį almitriną leista vartoti Prancūzijoje, Lenkijoje ir Portugalijoje pagal su hipoksemija (taimažesnis nei įprasta deguonies kiekis kraujyje) susijusio lėtinio kvėpavimo nepakankamumo (plaučiai negali tinkamai įsisavinti deguonies ir pašalinti anglies dioksido) gydymo indikaciją.
Maltese: Fl-UE, huwa awtorizzat fi Franza, il-Polonja u l-Portugall biex jittieħed mill-ħalq għall-kura ta' insuffiċjenza respiratorja kronika (linabbiltà tal-pulmuni li jieħdu l-ossiġenu u jeħilsu mid-dijossidu tal-karbonju sew), li huwa assoċjat ma' hypoxaemia (livelli ta' ossiġnu fid-demm inqas min-normali).
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2012/83/EB 31 straipsniu.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom almitrine nbdiet f'Diċembru 2012 fuq talba minn Franza, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: Susitarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms
Maltese: Trażmissjoni lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti tat-traduzzjonijiet tal-annessi għallftehim:
Lithuanian: 2013 m.
Maltese: Laqgħa tas-CMDh ta' Mejju 2013
Lithuanian: III priedas
Maltese: Anness III Skeda għall-implimentazzjoni tal-ftehim
Lithuanian: birželio 25 d.
Maltese: 25 ta' Ġunju 2013
Lithuanian: Spontaniniai pranešimai
Maltese: Rapporti spontanji
Lithuanian: Bendroji išvada
Maltese: Konklużjoni ġenerali
Lithuanian: 2003 ; 70 : 275-283 (PE32001)
Maltese: Resp. 2003 ; 70 : 275-283 (PE32001)
Lithuanian: C.
Maltese: J.A.
Lithuanian: Nowak D., Wywiol A.
Maltese: Nowak D., Wywiol A., Magnussen H..
Lithuanian: Respir Dis 1986; 69(Suppl 146):685-693 (PE10387)
Maltese: Eur J Respir Dis 1986; 69(Suppl 146):685-693 (PE10387)
Lithuanian: II priedas
Maltese: sekwenzjali.
Lithuanian: Paramelle B., Pariente R., Perrin-Fayolle M., Rochemaure J., Voisin C..
Maltese: B., Pariente R., Perrin-Fayolle M., Rochemaure J., Sadoul P., Voisin C.
Lithuanian: The therapeutic value and acceptability of Vectarion 50 mg coated tablets (Almitrine bismesylate) at the dose of 100 mg per day.
Maltese: The therapeutic value and acceptability of Vectarion 50 mg coated tablets (Almitrine bismesylate) at the dose of 100 mg per day. Rev Mal Resp 1985 ; 2:S61-67 (PE10644)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Maltese: Dejta minn provi kliniċi
Lithuanian: 50 % iš šių atvejų buvo pranešta ir apie neuropatiją.
Maltese: F'50% tal-każi kienet ukoll irrapportata newropatija.
Lithuanian: • virškinimo sistemos reiškiniai (pykinimas, deginimo pojūtis, sunkumo pojūtis viršutinėje vidurinėje pilvo dalyje, dispepsija);
Maltese: • Avvenimenti diġestivi (nawżja, sensazzjoni ta' ħruq u sensazzjoni ta' toqol epigastriku, dispepsja),
Lithuanian: Atliekant leidiniuose paskelbtus klinikinius tyrimus, kurių metu pacientai vaistą vartojo nuolat1234567, periferinės neuropatijos ir svorio sumažėjimo atvejai nustatyti tyrimą tęsiant daugiau kaip 3 mėnesius, o tai rodo, kad nuolatinio vaisto vartojimo trukmė turėjo įta nepageidaujamų reakcijų atsiradimui.
Maltese: Fi studji kliniċi ppubblikati b'għoti kontinwu1234567, instabu newropatiji periferali u telf ta' piż meta l-istudju kien itwal minn 3 xhur, li jindika li t-tul ta' esponiment kontinwu kellu sehem fl-iżvilupp tagħhom.