FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých sa tenofovir-dizoproxil pridal k stálej pôvodnej liečbe (hlavná liečba tromi liečivami) u antiretrovírusovo predliečených pacientov, u ktorých došlo k skorému virologickému zlyhaniu (<
Lithuanian: Suaugusiesiems tenofoviro dizoproksilio poveikis ŽIV-1 infekcijai nustatytas remiantis vieno tyrimo duomenimis su dar negydytais pacientais, įskaitant pacientus, kurių organizme yra didelis viruso kiekis (> 100 000 kopijų/ml), ir tyrimais, kurių metu tenofoviro dizoproksilis buvo papildomai skirtas prie pastovaus bazinio gydymo (dažniausiai trimis vaistiniais preparatais) jau gavusiems antiretrovirusinį gydymą pacientams, kuriems anksti nustatytas virusologinis gydymo neefektyvumas (< 10 000 kopijų/ml, daugumos pacientų < 5 000 kopijų/ml).
Slovak: • že ak je potvrdená hodnota sérových fosfátov < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) u niektorých pacientov vo veku 12 až < 18 rokov užívajúcich tenofovir-dizoproxil, treba v priebehu jedného týždňa prehodnotiť renálnu funkciu.
Lithuanian: • Jeigu nustatytas serumo fosfatų kiekis yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) bet kuriam pacientui nuo 12 iki < 18 metų, gaunančiam tenofoviro dizoproksilio, vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją. Jeigu nustatyti arba įtariami inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą patarimo, kad būtų apsvarstyta būtinybė sustabdyti gydymą Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: Spomedzi HBeAg pozitívnych pacientov randomizovaných do skupiny s emtricitabínom plus tenofovir-dizoproxilom malo 13 zo 68 pacientov (19%) úbytok HBeAg a u 7 zo 68 pacientov (10%) sa vyskytla anti-HBe sérokonverzia do 240. týždňa.
Lithuanian: 13 iš 68 (19 %) HBeAg teigiamų tiriamųjų, kurie buvo atsitiktinai atrinkti į emtricitabino kartu su tenofoviru dizoproksiliu grupę, iki 240 savaitės pasireiškė HBeAg netekimas, o 7 iš 68 tiriamųjų (10 %) - anti-HBe serokonversija.
Slovak: Mylan nedojčite, pretože liečivo v tomto lieku prechádza do materského mlieka.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad veiklioji šio vaisto medžiaga patenka į moters pieną.
Slovak: Chronická hepatitída B: expozícia tenofoviru v ustálenom stave u detí a dospievajúcich pacientov (vo veku 12 až < 18 rokov) infikovaných HBV, dostávajúcich dennú perorálnu dávku tenofovir-dizoproxilu 245 mg bola podobná expozíciám dosiahnutým u dospelých, dostávajúcich dávku tenofovir-dizoproxilu 245 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Pusiausvyrinės tenofoviro koncentracijos ekspozicija HBV infekuotiems paaugliams (nuo 12 iki < 18 metų amžiaus), kasdien vartojusiems 245 mg geriamojo tenofoviro dizoproksilio, buvo tokia pati, kaip ir suaugusiems, vieną kartą per parą vartojusiems 245 mg tenofoviro dizoproksilio.
Slovak: U pacientov dostávajúcich tenofovir-dizoproxil sa odporúča sledovanie renálnej funkcie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio vartojantiems pacientams rekomenduojama stebėti inkstų funkciją (žr.
Slovak: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg tablety sú vhodné pre:
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg tabletės tinka:
Slovak: (log10 kópií/ml)
Lithuanian: (log10 kopijų/ml) HBV DNR (%)
Slovak: Priemerná miera nárastu kostnej hmoty lumbálnej chrbtice v 48. týždni bola pre liečebnú skupinu s tenofovir-dizoproxilom a liečebnú skupinu so stavudínom alebo zidovudínom podobná.
Lithuanian: Po 48 savaičių vidutinis juosmeninės stuburo dalies kaulų mineralinio tankio padidėjimas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino ar zidovudino grupėse buvo panašus.
Slovak: Celkovo viedla liečba tenofovir-dizoproxilom v 24. týždni u 66% (35/53) pacientov k HBV DNA < 400 kópií/ml (< 69 IU/ml) versus 69%
Lithuanian: Iš viso 24-ąją savaitę 66 % (35 iš 53) tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų HBV DNR buvo < 400 kopijų/ml (< 69 TV/ml), palyginus su 69 % (36 iš 52) emtricitabinu kartu su tenofoviro dizoproksiliu (p = 0,672) gydytų pacientų.
Slovak: Žiadne závažné účinky na farmakokinetické parametre darunaviru/ritonavir u. tenofovir:
Lithuanian: Reikšmingų darunaviro / ritonaviro farmakokinetikos pokyčių nenustatyta.
Slovak: Pacienti užívajúci ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir alebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir súbežne s tenofovir-dizoproxilom a posilneným inhibítorom HIV proteázy majú byť sledovaní z hľadiska nežiaducich reakcií spojených s tenofovir-dizoproxil.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, vartojantiems ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą ar sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą kartu su tenofoviru dizoproksiliu ir sustiprintu ŽIV proteazės inhibitoriumi, nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tenofoviru dizoproksiliu.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovirdizoproxilu a didanozínu má za následok 40 - 60% zvýšenie systémového vystavenia sa didanozínu, čo môže zvýšiť riziko vzniku nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozinoekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Slovak: Čo Tenofovir disoproxil Mylan obsahuje - Liečivo je tenofovir-dizoproxil.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tenofoviras dizoproksilis.
Slovak: U pediatrických pacientov boli hlásené poklesy BMD.
Lithuanian: Pacientams vaikams nustatytas KMT sumažėjimas.
Slovak: Tenofovir dizoproxil-tenofo vir dizoproxil
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilistenofoviras dizoproksilis
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien
Slovak: 2 x ULN) alebo zvýšené hladiny sérovej ALT v anamnéze počas uplynulých 24 mesiacov] tenofovir-dizoproxil 245 mg (n =
Lithuanian: kopijų/ml, kuriems yra padidėjęs serumo ALT (≥ 2 x VNR) arba jis buvo padidėjęs per paskutinius 24 mėnesius], buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu 245 mg (n = 52) arba placebu (n = 54) 72 savaites.
Slovak: 54) po dobu 72 týždňov.
Lithuanian: 72 savaitę iš viso
Slovak: Po 168 týždňoch došlo u 16% (7/45) pacientov zo skupiny s tenofovir-dizoproxilom, u 4% (2/45) pacientov zo skupiny s emtricitabínom spolu s tenofovir-dizoproxilom a u 14% (3/22) pacientov zo skupiny s entekavirom ku zlyhaniu znášanlivosti.
Lithuanian: Po 168 savaičių 16 % (7 iš 45) tiriamųjų tenofoviro dizoproksilio grupėje, 4 % (2 iš 45) emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupėje bei 14 % (3 iš 22) entekaviro grupėje pasireiškė netoleravimas.
Slovak: U pacientov s existujúcou pečeňovou dysfunkciou, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, je počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby (combination antiretroviral therapy, CART) zvýšená frekvencia abnormalít funkcie pečene a preto musia byť sledovaní podľa štandardného postupu.
Lithuanian: Pacientams, jau sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) dažniau pasitaiko kepenų funkcijos pokyčių.
Slovak: Tenofovir sa intracelulárne konvertuje na tenofovirmonofosfát a na aktívnu zložku tenofovirdifosfát.
Lithuanian: Ląstelėse tenofoviras virsta tenofoviro monofosfatu ir veikliuoju komponentu - tenofoviro difosfatu.
Slovak: 7,2, priemerný počet HBV DNA 5,8 log10 kópií/ml a priemerné sérové hladiny ALT 61 U/l.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio grupėje pacientų pradinis CPT balų vidurkis buvo 7,2, HBV DNR vidurkis - 5,8 log10 kopijų/ml ir serumo ALT vidurkis - 61 V/l.
Slovak: B a kompenzovaným ochorením pečene liečbu tenofovir-dizoproxilom 245 mg denne (n = 426) alebo adefovir dipivoxilom 10 mg denne (n =
Lithuanian: Šiems pacientams 48 savaites kasdien buvo skiriama po 245 mg tenofoviro dizoproksilio (n = 426) arba po 10 mg adefoviro dipivoksilio (n = 215).
Slovak: 80 ml/min na 3 064 (30%) ng.h/ml, 6 009 (42%) ng·h/ml a 15 985 (45%) ng·h/ml v uvedenom poradí u pacientov s miernou, strednou a ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Lithuanian: Lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija yra normali, vidutinė (% CV) ekspozicija tenofovirui padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng·h/ml asmenims, kurių CrCl > 80 ml/min., iki 3 064 (30 %) ng·h/ml, 6 009 (42 %) ng·h/ml ir 15 985 (45 %) ng·h/ml pacientams, sergantiems atitinkamai lengvo, vidutinio laipsnio ar sunkiu inkstų nepakankamumu.
Slovak: Dátum otvorenia: <na štítku na fľaši a škatuľke>
Lithuanian: Atidarymo data: <ant buteliuko etiketės ir dėžutės> Pirmą kartą atidarius, suvartoti per 90 dienų
Slovak: 4%) zníženie BMD lumbálnej chrbtice sa v 48. týždni pozorovalo u jedného pacienta liečeného tenofovir-dizoproxilom a nepozorovalo sa u žiadneho z pacientov liečených stavudínom alebo zidovudínom.
Lithuanian: Po 48 savaičių reikšmingas (> 4 %) KMT sumažėjimas juosmeninėje stuburo dalyje nustatytas vienam tenofoviru dizoproksiliu gydytam tiriamajam ir nė vienam stavudinu ar zidovudinu gydytam tiriamajam.
Slovak: Genotypová analýza sa vykonala pre 5 pacientov zo skupiny s tenofovir-dizoproxilom po 48. týždni.
Lithuanian: Po 48 savaičių 5 tenofoviro dizoproksilio grupės tiriamiesiems atlikta genotipo analizė.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa neskúmal u pacientov starších ako 65 rokov.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan nebuvo tirtas su vyresniais nei 65 metų pacientais.
Slovak: 0,0001) placeba a tenofovirdizoproxilu 245 mg. Štatisticky významný rozdiel v prospech tenofovir-dizoproxilu 245 mg sa pozoroval v časovo hodnotenom priemere zmeny počtu CD4 oproti základnej hodnote v 24. týždni (DAVG24)
Lithuanian: Vertinant pagal CD4 ląstelių skaičių nustatytas statistiškai reikšmingas tenofoviro dizoproksilio 245 mg teigiamas poveikis: laiko nulemtas vidutinis CD4 kiekio pokytis 24-ąją savaitę (DAVG24), lyginant su pradiniu, tenofoviro dizoproksilio 245 mg grupėje buvo +13 ląstelių/mm
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po {EXP}.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Zvýšené vystavenie sa tenofoviru môže zosilňovať nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirdizoproxilom, vrátane poškodenia obličiek.
Lithuanian: Padidėjus tenofoviro ekspozicijai gali sustiprėti su tenofoviru dizoproksiliu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant inkstų sutrikimus.
Slovak: 50 - 79 ml/min; stredné poškodenie s CrCl = 30 - 49 ml/min a ťažké poškodenie s CrCl =
Lithuanian: Nepakankamumo laipsnis nustatytas remiantis pradiniu kreatinino klirensu (normali inkstų funkcija CrCl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų nepakankamumasCrCl = 50-79 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumas - CrCl = 30-49 ml/min.; didelio laipsnio inkstų nepakankamumas - CrCl = 10-29 ml/min.).
Slovak: Začiatočná hodnota
Lithuanian: Tyrimo pradžia
Slovak: Renálna bezpečnosť tenofovir-dizoproxilu u dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 80 ml/min) bola študovaná iba veľmi obmedzene.
Lithuanian: Su suaugusiais pacientais, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 80 ml/min.), tenofoviro dizoproksilio saugumas inkstams tirtas labai nedaug.
Slovak: Ak je potvrdená hodnota sérových fosfátov < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) u niektorých pediatrických pacientov užívajúcich tenofovir-dizoproxil, treba v priebehu jedného týždňa prehodnotiť renálnu funkciu vrátane meraní koncentrácií krvnej glukózy, krvného draslíka a glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Lithuanian: Jeigu nustatytas serumo fosfatų kiekis yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) bet kuriam pacientui vaikui ar paaugliui, gaunančiam tenofovirą dizoproksilį, vienos savaitės laikotarpiu reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija). Jeigu įtariami arba nustatyti inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą patarimo, kad būtų apsvarstyta būtinybė sustabdyti gydymą tenofoviru dizoproksiliu.
Slovak: Antivírusové látky proti vírusu hepatitídy C ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Lithuanian: Antivirusiniai preparatai prieš hepatito C virusą Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg / 400 mg q.d.) + atazanaviras / ritonaviras (300 mg q.d.
Slovak: Sledovanie renálnej funkcie
Lithuanian: Inkstų funkcijos stebėjimas
Slovak: Po 240 týždňoch liečby malo 117 zo 141 pacientov (83%) randomizovaných do skupiny s tenofovirdizoproxilom hladinu HBV DNA < 400 kópií/ml a 51 zo 79 pacientov (65%) malo normalizovanú hodnotu ALT.
Lithuanian: Pasibaigus 240 gydymo savaitei, 117iš 141 tiriamojo (83 %), kurie buvo atsitiktinai atrinkti į tenofoviro dizoproksilio grupę, buvo nustatyta HBV DNR < 400 kopijų/ml, o 51 iš 79 tiriamųjų
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Časté:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni:
Slovak: osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a občas prispieva k zlomeninám) myopatia Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté:
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas ir PASP ciklas
Slovak: V 48. týždni (koniec dvojito zaslepenej fázy) boli priemerné zmeny v Z-skóre BMD lumbálnej chrbtice u skupiny liečenej tenofovir-dizoproxilom a skupiny liečenej placebom -0,215 a -0,165 a priemerné zmeny v Z-skóre BMD celého tela boli -0,254 a -0,179, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Vidutiniai pokyčiai 48 savaitę (dvigubai koduotuos fazės pabaiga) buvo -0,215 ir -0,165 KMT Z-balo juosmeninėje stuburo dalyje, ir -0,254 ir -0,179 bendro KMT Z-balo atitinkamai tenofoviro dizoproksilio ir placebo grupėse.
Slovak: Uvedené údaje predstavujú kumulatívne percentuálne hodnoty založené na Kaplan-Meierovej analýze, okrem údajov zhromaždených po pridaní emtricitabínu do otvorenej liečby tenofovir-dizoproxilom (KM-tenofovir dizoproxil).
Lithuanian: Pateikti skaičiai yra bendrosios procentinės dalys, remiantis Kaplano Mejerio analize, neskaitant duomenų, surinktų į atvirą gydymą tenofoviru dizoproksiliu įtraukus emtricitabiną (KM-tenofoviras dizoproksilis).
Slovak: Problémy s kosťami (niekedy končiace zlomeninami) sa môžu vyskytnúť aj z dôvodu poškodenia buniek obličkových kanálikov (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Lithuanian: Poveikis kaulams (kuris kartais sukelia lūžius) taip pat gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų (žr.
Slovak: Vypuknutie po prerušení liečby: akútna exacerbácia hepatitídy bola tiež hlásená u pacientov, ktorí prerušili liečbu hepatitídy B.
Lithuanian: Pastebėta, kad hepatitas ūmiai gali pablogėti pacientams, kurie nutraukė gydymą nuo hepatito B.
Slovak: (11/32) v skupine s placebom.
Lithuanian: 3, o placebo grupėje -11 ląstelių/mm
Slovak: Renálne účinky a účinky na kosti u pediatrických pacientov
Lithuanian: Poveikis inkstams ir kaulams vaikų populiacijoje
Slovak: + darunavir/ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)
Lithuanian: d.) + darunaviras / ritonaviras (800 mg q.d.
Slovak: Farmakokinetika tenofoviru u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek nebola študovaná.
Lithuanian: Tenofoviro farmakokinetika pacientams vaikams ir paaugliams, sergantiems inkstų nepakankamumu, neištirta.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu sa neodporúča, pretože má za následok 40 - 60% zvýšenie systémového vystavenia sa didanozínu, čo môže zvýšiť riziko vzniku nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, nes 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte v anamnéze (lekárske údaje o vašom zdravotnom stave a zdravotnom stave vašej rodiny) ochorenie pečene vrátane hepatitídy (zápalu pečene).
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu sergate ar sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 90 dní.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius suvaroti per 90 dienų.
Slovak: Exacerbácie hepatitídy po vysadení liečby
Lithuanian: Postūmis po gydymo nutraukimo.
Slovak: Mylan sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Tenofovir disoproxil Mylan).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti inkstus (žr.
Slovak: Dávka didanozínu znížená na 250 mg súbežne podávaná s tenofovirdizoproxilom na liečbu infekcie HIV-1 bola spojená s hláseniami vysokej miery virologického zlyhania vo viacerých testovaných kombináciách.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviru dizoproksiliu keliuose bandytuose ŽIV-1 infekcijos gydymo deriniuose, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas.
Slovak: Lumbálna chrbtica priemerné zvýšenie BMD v %
Lithuanian: Vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT padidėjimas
Slovak: Ak zabudnete užiť Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tenofovir disoproxil Mylan
Slovak: Uvedené údaje predstavujú kumulatívne percentuálne hodnoty založené na Kaplan-Meierovej analýze, vrátane údajov zhromaždených po pridaní emtricitabínu do otvorenej liečby tenofovir-dizoproxilom (KM-ITT).
Lithuanian: g Pateikti skaičiai yra bendrosios procentinės dalys, remiantis Kaplano Mejerio analize, įskaitant duomenis, surinktus į atvirą gydymą tenofoviru dizoproksiliu įtraukus emtricitabiną (KM-ITT).
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií spojených s tenofovir-dizoproxilom založený na základe klinických štúdií a na postmarketingových skúsenostiach Frekvencia
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką gautais duomenimis
Slovak: V oboch štúdiách bol tenofovir-dizoproxil významne účinnejší ako adefovir-dipivoxil ohľadne primárneho koncového ukazovateľa účinnosti úplnej odpovede na liečbu (definovaného ako hladina HBV DNA < 400 kópii/ml a zlepšenie Knodellovho nekro-inflamačného skóre najmenej o 2 body bez zhoršenia Knodellovho skóre fibrózy).
Lithuanian: Pagal abiejų tyrimų visiško atsako pagrindinę veiksmingumo vertinamąją baigtį (HBV DNR lygis, kuris yra < 400 kopijų/ml ir dviem taškais padidėjęs Knodell nekrozinio uždegimo balas, nesant Knodell fibrozės pablogėjimo), tenofoviro dizoproksilis buvo reikšmingai pranašesnis už adefovirą dipivoksilį.
Slovak: Tenofovir disoproxil Mylan obsahuje liečivo tenofovir-dizoproxil.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra veiklioji medžiaga - tenofoviras dizoproksilis.
Slovak: B súčasne (súbežná infekcia), je veľmi dôležité neukončiť liečbu Tenofovir disoproxilom Mylan bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B arba ir ŽIV, ir hepatitu B kartu (koinfekcija), labai svarbu nenutraukti gydymo Tenofovir disoproxil Mylan nepasitarus su gydytoju.
Slovak: 1, hOAT 3 alebo MRP 4 (napr. cidofovir) zvýšiť sérové koncentrácie tenofoviru a/alebo súbežne podávaných liekov.
Lithuanian: , cidofoviru), gali padidinti tenofoviro ir (arba) kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentraciją serume.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s 245 mg tenofovir-dizoproxilom
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su 245 mg tenofoviro dizoproksilio
Slovak: • pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie a bolesť brucha
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas
Slovak: Preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Slovak: • vzdelávacia brožúra o infekcii HBV u pacientov vo veku 12 až <
Lithuanian: • informacinė brošiūra apie ŽIV sergančius pacientus nuo 12 iki < 18 metų; • informacinė brošiūra apie HBV sergančius pacientus nuo 12 iki < 18 metų.
Slovak: Sledujte prejavy zápalu alebo infekcie čoskoro potom, ako začnete užívať Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: Adefovirdipivoxil 10 mg n =
Lithuanian: 10 mg adefoviro dipivoksilio n = 90
Slovak: Sedemdesiatštyri percent (26/35) pacientov v skupine s tenofovir-dizoproxilom malo normalizované hladiny ALT v 72.
Lithuanian: 72 savaitę septyniasdešimt keturiems procentams (26 iš 35) pacientų tenofoviro dizoproksilio grupėje ALT buvo normalizavęsis, palyginti su 31 % (13 iš 42) pacientų placebo grupėje.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Lithuanian: Neduokite jo kitiems.
Slovak: - ak ste starší ako 65 rokov.
Lithuanian: - jeigu esate vyresnis nei 65 metai.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Lithuanian: - Šis vaistas buvo skirtas tik jums.
Slovak: ** na základe porovnania z minulosti.
Lithuanian: **Remiantis ankstesniu palyginimu.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25° C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovak: Takisto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate maraviroc.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate maraviroko.
Slovak: • poruchy koordinácie a rovnováhy,
Lithuanian: • koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai;
Slovak: - Informujte svojho lekára:
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jeigu:
Slovak: Vezmite si fľašku s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Lithuanian: Turėkite su savimi tablečių buteliuką, kad galėtumėte lengvai parodyti, ko Jūs vartojote.
Slovak: Testy môžu tiež preukázať:
Lithuanian: Be to, tyrimai gali parodyti:
Slovak: Nežiaduce reakcie boli celkovo konzistentné s tými, ktoré sa vyskytli v predchádzajúcich štúdiách jednotlivých zložiek.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos bendrai buvo tokios pat, kaip ir ankstesniuose tyrimuose su atskirais komponentais.
Slovak: Dávka metadónu sa zvýšila v priemere o 22 % s cieľom zmierniť abstinenčné príznaky.
Lithuanian: Metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22 %, kad sušvelnintų abstinencijos simptomus.
Slovak: Ak sa tomu nedá vyhnúť, bude váš lekár jedenkrát týždenne sledovať funkciu vašich obličiek.
Lithuanian: Jei tai neišvengiama, Jūsų gydytojas kas savaitę stebės Jūsų inkstų funkciją.
Slovak: * nižšia dávka ako sú odporúčané dávky; podobné zistenia sa očakávajú pri odporúčaných dávkach.
Lithuanian: *mažesnė nei rekomenduojama dozė; Panašios išvados yra tikėtinos su rekomenduojamomis dozėmis.
Slovak: Komponent multibalenia sa nemôže predávať samostatne.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negalima parduoti atskirai.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali atsirasti praėjus daugybei mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovak: - akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie.
Lithuanian: - bet kokių uždegimo ar infekcijos požymių.
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť závažné kožné reakcie (Stevensov
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), kurios gali sukelti sunkias odos reakcijas (Stevens
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {DD mesiac RRRR}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Slovak: * nižšia dávka ako je odporúčaná dávka
Lithuanian: * mažiau už rekomenduojamą dozę
Slovak: Cmax: ↑ 64 % (mechanizmus interakcie nie je známy)
Lithuanian: Cmax: ↑ 64% (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, atsiradusius nutraukus gydymą, ypač apie tuos, kuriuos siejate su hepatito B infekcija.
Slovak: • znížená sexuálna žiadostivosť,
Lithuanian: • sumažėjęs lytinis potraukis;
Slovak: Zvýšenie dávkovania bupropiónu sa musí riadiť podľa klinickej odpovede, ale maximálna odporúčaná dávka bupropiónu sa nesmie prekročiť.
Lithuanian: Bupropiono dozę didinti reikia atsižvelgiant į klinikinį atsaką, tačiau didžiausios rekomenduojamos bupropiono dozės negalima viršyti.