FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remove one pre-filled syringe from the refrigerator and wait 30 minutes to allow it to reach room temperature.
Icelandic: Takið áfylltu sprautuna úr kæli og bíðið í 30 mínútur þannig að hún nái stofuhita.
English: ORENCIA Patient Alert Card
Icelandic: Öryggiskort fyrir sjúkling með ORENCIA
English: EU/1/07/389/006 12 pre-filled syringes (3 packs of 4)
Icelandic: EU/1/07/389/006 12 áfylltar sprautur (3 pakkningar með 4)
English: * p < 0.05 vs placebo, p values not assessed for ACR 50 and ACR 70. a 37% of patients were previously treated with TNF inhibitor.
Icelandic: * p < 0,05 samanborið við lyfleysu, p gildi ekki metin með tilliti til ACR 50 og ACR 70.
English: In carcinogenicity studies in mice, an increase in lymphomas and mammary tumours were noted.
Icelandic: Í krabbameinsrannsóknum á músum kom fram aukin tíðni eitla- og mjólkurkirtilsæxla.
English: Do not use if your pre-filled syringe does not have the correct amount of liquid.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef hún inniheldur ekki rétt magn af vökva.
English: The respective values for ACR 20 at 24 months were 59.7% (190/318) for the abatacept SC group and 60.1% (197/328) for the adalimumab SC group.
Icelandic: HlutfallACR 20 svörunar eftir 24 mánuði var 59,7% (190/318) í hópnum sem fékk abatacept undir húð og 60,1% (197/328) í hópnum sem fékk adalimumab undir húð.
English: Proportion of patients with a clinically meaningful improvementd
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með klínískan bata sem skipti málid
English: Keep track of your next dose.
Icelandic: Þú skalt fylgjast með hvenær þú átt að fá næsta skammt.
English: Dose-dependent reductions were observed with abatacept in serum levels of soluble interleukin2 receptor, a marker of T lymphocyte activation; serum interleukin-6, a product of activated synovial macrophages and fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis; rheumatoid factor, an autoantibody produced by plasma cells; and C-reactive protein, an acute phase reactant of inflammation.
Icelandic: Hjá þeim sem fengu abatacept varð skammtaháð minnkun á sermisgildum leysanlegra interleukin-2 viðtaka, sem er mælikvarði á T-eitilfrumu virkni, interleukin-6 í sermi; efni sem virkjaðar átfrumur í liðvökva og trefjakímfrumulíkar frumur í liðvökva mynda hjá þeim sem eru með iktsýki; gigtarþáttar sem er sjálfónæmismótefni sem plasmafrumur mynda; og C-reactive próteins (CRP), myndun þess tengist bráðafasa bólgu.
English: Have your additional injection supplies ready before you inject.
Icelandic: Hafið allan aukabúnað tiltækan áður en byrjað er á inndælingu.
English: One mL pre-filled syringe (type 1 glass) with flange extenders or one mL pre-filled syringe with an automatic needle safety guard and flange extenders (orange plunger).
Icelandic: Eins ml áfyllt sprauta (gler af tegund 1) með kraga eða 1 ml í áfylltri sprautu með sjálfvirkri nálarvörn og kraga (appelsínugulur stimpill).
English: † p < 0.01, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo ‡ p < 0.001, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo †† p < 0.05, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo a Fixed dose approximating 10 mg/kg (see section 4.2).
Icelandic: ‡ p < 0,001, abatacept og MTX samanborið við MTX og lyfleysu †† p < 0,05, abatacept og MTX samanborið við MTX og lyfleysu.
English: Push DOWN on skin to unlock the Pen.
Icelandic: Þrýstið NIÐUR á húðina til að taka lyfjapennann úr lás.
English: Unopened vial
Icelandic: Áfyllt sprauta
English: However, in some, RA may progress rapidly and yet other people may have RA for a limited period of time and then enter a period of remission.
Icelandic: Hjá sumum getur hins vegar iktsýki farið hratt versnandi og hjá öðrum getur iktsýki varað tímabundið þar til sjúkdómshlé verður.
English: C. Check the liquid in the syringe Hold the syringe by its body, with the covered needle pointing down.
Icelandic: Skoðið lausnina í sprautunni Haldið um bol sprautunnar, með nálina í hlífinni vísandi niður.
English: Upon withdrawal of abatacept subcutaneous treatment, the increased rate of immunogenicity was consistent with that seen upon discontinuation of abatacept administered intravenously.
Icelandic: Þegar hlé var gert á meðferð með abatacepti undir húð, var aukin tíðni mótefnamyndunar í samræmi við það sem sést þegar meðferð með abatacepti í bláæð er stöðvuð.
English: Clinical efficacy and safety in adult rheumatoid arthritis
Icelandic: Klínísk verkun og öryggi hjá fullorðnum með iktsýki
English: The types of infections were consistent with those commonly seen in outpatient paediatric populations.
Icelandic: Tegundir sýkinga voru svipaðar þeim sem voru algengar hjá börnum á göngudeild.
English: Abatacept is not recommended for use in combination with TNF-inhibitors.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun abatacepts og TNF-hemla.
English: DO NOT remove the needle cover until you are ready to inject.
Icelandic: EKKI fjarlægja rauðgulu nálarhettuna fyrr en þú ert tilbúin(n) að sprauta lyfinu inn.
English: Prior to administration, the ORENCIA solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration.
Icelandic: Fyrir notkun skal skoða ORENCIA lausnina með tilliti til agna eða mislitunar.
English: The COPD patients treated with abatacept developed adverse reactions more frequently than those treated with placebo (51.4% vs. 47.1%, respectively).
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum með LLT sem fengu meðferð með abatacepti voru aukaverkanir tíðari (51,4%) en hjá þeim sem fengu lyfleysu (47,1%).
English: What ORENCIA looks like and contents of the pack ORENCIA solution for injection (injection) is a clear, colourless to pale yellow solution.
Icelandic: Lýsing á útliti ORENCIA og pakkningastærðir ORENCIA stungulyf, lausn (stungulyf) er tær, litlaus eða fölgul lausn.
English: Solution for injection (injection) in pre-filled pen (ClickJect).
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltum lyfjapenna (ClickJect).
English: EU/1/07/389/009 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4)
Icelandic: EU/1/07/389/009 12 áfylltar sprautur með nálarvörn (3 pakkningar með 4)
English: Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Icelandic: Börn og unglingar með sjálfvakta barnafjölliðagigt
English: DAS28-Remission a Odds Ratio (95% CI) vs. MTX P value
Icelandic: DAS28-sjúkdómshlé a Líkindahlutfall (95% CI) miðað við MTX P gildi
English: ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion and ORENCIA solution for injection in pre-filled syringe are approved in the paediatric patients with pJIA.
Icelandic: ORENCIA stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn og ORENCIA stungulyf, lausn í áfylltri sprautu er samþykkt til notkunar hjá börnum með sjálfvakina barnafjölliðagigt.
English: ORENCIA 87.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: ORENCIA 87,5 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion 2.
Icelandic: ORENCIA 250 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 2.
English: Do not inject if the liquid is cloudy, discoloured, or has particles.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu inn ef vökvinn er skýjaður, mislitur eða inniheldur agnir.
English: The adjusted mean changes (standard error; SE) from baseline in DAS28-CRP were2.35 (SE 0.08) [95% CI: -2.51, -2.19] and -2.33 (SE 0.08) [95% CI: -2.50, -2.17] in the SC abatacept group and the adalimumab group, respectively, at 24 months, with similar changes over time.
Icelandic: Aðlagaðar meðalbreytingar (staðalskekkja) miðað við upphafsgildi DAS28-CRP eftir 24 mánuði voru -2,35 (staðalskekkja 0,08) [95% öryggisbil: -2.51, -2.19] hjá abatacepthópnum og -2,33 (staðalskekkja 0,08) [95% öryggisbil: -2,50; -2,17] hjá adalimumabhópnum með sambærilegum breytingum með tímanum.
English: In the placebo-controlled clinical trials, abatacept treatment did not lead to increased autoantibody formation, such as antinuclear and anti-dsDNA antibodies, relative to placebo treatment (see sections 4.8 and 5.3).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu leiddi meðferð með abatacepti ekki til aukinnar myndunar sjálfsmótefna, svo sem kjarnamótefna (anti nuclear antibodies, ANA) og and-tvístrengja DNA (dsDNA) mótefna í samanburði við lyfleysumeðferð (sjá kafla 4.8 og 5.3).
English: Study SC-II investigated the relative efficacy and safety of abatacept and adalimumab, both given subcutaneously without an intravenous loading dose and with background MTX, in patients with moderate to severely active RA and an inadequate response to previous MTX therapy.
Icelandic: Í rannsókn SC-II var verkun og öryggi abatacepts og adalimumabs metið eftir gjöf undir húð án hleðsluskammts í bláæð og með metótrexat í bakgrunni hjá sjúklingum með meðalalvarlega til alvarlega iktsýki og ófullnægjandi svörun við fyrri meðferð með metótrexati.
English: The frequencies of serious infection and malignancy relative to placebo among intravenous abatacept-treated patients over age 65 were higher than among those under age 65.
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga og illkynja sjúkdóma hjá sjúklingum sem fengu abatacept samanborið við þá sem fengu lyfleysu var hærri hjá sjúklingum sem voru 65 ára og eldri en hjá þeim sem voru yngri en 65 ára.
English: Therefore, screening for viral hepatitis should be performed in accordance with published guidelines before starting therapy with ORENCIA.
Icelandic: Ráðlagt er að tryggja að bólusetningar hjá börnum með liðagigt hafi farið fram samkvæmt gildandi leiðbeiningum um ónæmisaðgerðir áður en meðferð með ORENCIA er hafin.
English: Immunogenicity in adults treated with subcutaneous abatacept
Icelandic: Mótefnamyndun (immunogenicity) hjá fullorðnum sem fá abatacept í bláæð
English: Studies in adult mice and monkeys have not demonstrated similar findings.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður hafa ekki sést í rannsóknum hjá fullorðnum músum og öpum.
English: Patient's Name: ____________________
Icelandic: Nafn sjúklings:
English: A randomised, double-blind study was conducted to assess the safety and efficacy of intravenous abatacept or infliximab versus placebo in patients with an inadequate response to methotrexate (study V).
Icelandic: Gerð var tvíblind slembivalsrannsókn til að meta öryggi og verkun abatacepts í bláæð eða infliximabs í samanburði við lyfleysu hjá sjúklingum sem svöruðu ófullnægjandi metótextrati (rannsókn V).
English: The percent of patients achieving ACR 20, 50, or 70 responses at the recommended abatacept dose in studies PsA-I (10 mg/kg intravenous ) and PsA-II (125 mg subcutaneous ) are presented in Table 8 below.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náði ACR (American College of Rheumatology) svörun 20, 50, eða 70 við ráðlagðan skammt af abatacepti í PsA-I (10 mg/kg bláæð) og PsA-II (125 mg undir húð) rannsóknunum er sýnt í töflu 8 hér fyrir neðan.
English: What ORENCIA looks like and contents of the pack ORENCIA solution for injection (injection) is a clear, colourless to pale yellow solution provided in a pre-filled pen called ClickJect.
Icelandic: ORENCIA stungulyf, lausn (stungulyf) er tær, litlaus eða fölgul lausn í áfylltum lyfjapenna sem heitir ClickJect.
English: The percent of patients achieving ACR 20, 50, or 70 responses at the recommended abatacept dose in studies PsA-I (10 mg/kg intravenous) and PsA-II (125 mg subcutaneous) are presented in Table 7 below.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náði ACR (American College of Rheumatology) svörun 20, 50, eða 70 við ráðlagðan skammt af abatacepti í PsA-I (10 mg/kg bláæð) og PsA-II (125 mg undir húð) rannsóknunum er sýnt í töflu 7 hér fyrir neðan.
English: Overall, there was no apparent correlation of antibody development to clinical response or adverse events.
Icelandic: Í heildina var ekkert greinilegt samhengi á milli mótefnamyndunar og klínískrar svörunar eða aukaverkana.
English: Don't remove the needle cover until you are ready to inject ORENCIA.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina fyrr en komið er að gjöf ORENCIA.
English: ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard Abatacept
Icelandic: ORENCIA 125 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með nálarvörn Abatacept
English: The mean (range) trough concentration of abatacept at day 113 was 46.2 mcg/mL (13.4 to 96.2 mcg/mL), 48.0 mcg/mL (22.4 to 122.1 mcg/mL), and 38.5 mcg/mL (9.3 to 73.2 mcg/mL) in paediatric pJIA patients weighing 10 to <25 kg, 25 to <50 kg, and ≥50 kg, respectively.
Icelandic: Meðallágþéttni abatatacepts á degi 113 hjá börnum með sjálfvakta barnafjölliðagigt var 46,2 míkróg/ml (13,4 til 96,2 míkróg/ml) hjá börnum sem voru 10 til <25 kg, 48,0 míkróg/ml (22,4 to 122,1 míkróg/ml ) hjá börnum sem voru 25 til <50 kg og 38,5 míkróg/ml (9,3 til 73,2 míkróg/ml) hjá börnum sem voru ≥50 kg.
English: Administration: when reconstitution and dilution are performed under aseptic conditions ORENCIA infusion solution can be used immediately or within 24 hours if stored refrigerated at 2°C to 8°C.
Icelandic: Lyfjagjöf: þegar viðhöfð er smitgát við blöndun og þynningu má nota ORENCIA innrennslislausnina strax eða innan 24 klst., ef hún er geymd í kæli við 2°C - 8°C. Samt sem áður skal nota innrennslislausnina strax til að koma í veg fyrir örverumengun.
English: Study VII: Safety of abatacept in patients with or without washout of previous TNF-inhibitor therapy
Icelandic: Öryggi abatacepts hjá sjúklingum eftir fyrri meðferð með TNF-hemli með eða án útskolunar
English: 4 pre-filled syringes with needle guard
Icelandic: 4 áfylltar sprautur með nálarvörn
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially 'sodiumfree'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: Uncommon Increased tendency to bruise, dry skin, alopecia, pruritus, urticaria, psoriasis, acne, erythema, hyperhidrosis
Icelandic: Aukin tilhneiging til að fá mar, húðþurrkur, skalli, kláði, ofsakláði, sóri, þrymlabólur, húðroði, ofsvitnun
English: Packs of 1 or 4 pre-filled syringes and multipack containing 12 pre-filled syringes (3 packs of 4).
Icelandic: Pakkning með 1 eða 4 áfylltum sprautum og fjölpakkning með 12 áfylltum sprautum (3 pakkningar með 4).
English: Check the liquid in the pre-filled syringe through the viewing window.
Icelandic: Skoðið vökvann í glugganum á áfylltu sprautunni.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any other medicine while using ORENCIA.
Icelandic: Meðan á notkun ORENCIA stendur skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en öll önnur lyf eru notuð.
English: - Any unused portion in the vials must be immediately discarded in accordance with local requirements.
Icelandic: - - Farga skal öllum leifum í hettuglösunum strax í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
English: EU/1/07/389/013 4 pre-filled syringes with needle guard
Icelandic: EU/1/07/389/013 4 áfylltar sprautur með nálarvörn
English: If a patient misses an injection of ORENCIA and is within three days of the planned date, he/she should be instructed to take the missed dose immediately and remain on the original weekly schedule.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt af ORENCIA á að leiðbeina sjúklingnum að taka skammtinn tafarlaust ef innan við þrír dagar eru frá áætluðum skammti og halda áfram samkvæmt upphaflegri vikuáætlun.
English: Concomitant medication, such as methotrexate, corticosteroids, and NSAIDs, did not influence abatacept apparent clearance.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja t.d. metótrexats, barkstera og bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) hafði ekki áhrif á úthreinsun abatacepts.
English: Information on the relative safety in a clinical trial versus infliximab is summarised in section 5.1.
Icelandic: Í kafla 5.1 er samantekt á upplýsingum úr klínískum rannsóknum um hlutfallslegt öryggi miðað við infliximab.
English: ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion is available for paediatric patients 6 years of age and older.
Icelandic: ORENCIA stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn er fáanlegt fyrir börn 6 ára og eldri.
English: In study VI, ACR responses were assessed at 2 years in 232 patients with 85% ACR 20 responses, 74% ACR 50 responses, and 54% ACR 70 responses.
Icelandic: Í rannsókn VI var ACR svörun metin í 2 ár hjá 232 sjúklingum með 85% ACR 20 svörun, 74% ACR 50 svörun og 54% ACR 70 svörun.
English: EU/1/07/389/014 4 pre-filled syringes with needle guard
Icelandic: EU/1/07/389/014 4 áfylltar sprautur með nálarvörn
English: EU/1/07/389/012 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Icelandic: EU/1/07/389/012 12 áfylltir lyfjapennar (3 pakkningar með 4)
English: Package leaflet: Information for the patient ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe ORENCIA 87.5 mg solution for injection in pre-filled syringe ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe abatacept
Icelandic: ORENCIA 50 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu ORENCIA 87,5 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu ORENCIA 125 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu abatacept
English: No significant changes in PASI scores with abatacept treatment were seen over the 24-week doubleblind period.
Icelandic: Engar marktækar breytingar sáust á skori á PASI (Psoriasis Area Severity Index), sem er mælikvarði á alvarleika og umfangi sóra, við abataceptmeðferð á tvíblinda tímabilinu sem stóð yfir í 24 vikur.
English: EU/1/07/389/011 4 pre-filled pens
Icelandic: EU/1/07/389/011 4 áfylltir lyfjapennar
English: ORENCIA solution for injection pre-filled syringe is available for paediatric patients 2 years of age and older.
Icelandic: ORENCIA stungulyf, lausn í áfylltri sprautu er fáanlegt fyrir börn 2 ára og eldri.
English: Fatigue, asthenia, local injection site reactions, systemic injection reactions* Uncommon Influenza like illness, weight increased
Icelandic: Þreyta, þróttleysi, staðbundin viðbrögð á stungustað, altæk viðbrögð eftir inndælingu*
English: Total Sharp score Erosion score JSN score a Based on non-parametric analysis.
Icelandic: a Grundvallað á óstikabundinni greiningu (non-parametric analyses).
English: In study SC-I, the goal was to demonstrate non-inferiority of the efficacy and comparability of the safety of abatacept subcutaneous relative to intravenous administration in subjects with moderate to severely active RA and experiencing inadequate response to MTX.
Icelandic: Í rannsókn SC-I var markmiðið að sýna fram á að verkun væri ekki lakari og að öryggi abatacepts undir húð væri sambærilegt og þegar það er gefið í bláæð hjá einstaklingum með meðalalvarlega/alvarlega iktsýki sem ekki svöruðu metótrexati nægilega.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion abatacept
Icelandic: ORENCIA 250 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn abatacept
English: c Patients who had less than 20% improvement in tender or swollen joint counts at Week 16 met escape criteria and were considered non-responders.
Icelandic: Sjúklingar með minnni bata en 20% með tilliti fjölda bólginna og aumra liða eftir 16 vikur uppfylltu skilyrði fyrir að hætta á þeirri meðferð sem þeim hafði verið úthlutað og ályktað að þeir hafi ekki svarað meðferðinni.
English: In the placebocontrolled clinical trials, abatacept treatment did not lead to increased autoantibody formation, such as antinuclear and anti-dsDNA antibodies, relative to placebo treatment (see sections 4.8 and 5.3).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu, jók abatacept meðferð ekki myndun sjálfsmótefna, svo sem kjarnamótefna (anti nuclear antibodies, ANA) og andtvístrengja DNA (dsDNA) mótefna í samanburði við lyfleysumeðferð (sjá kafla 4.8 og 5.3).
English: Placebo +MTX n = 253
Icelandic: Lyfleysa +MTX n = 253
English: Immediately after reconstitution, the concentrate must be further diluted to 100 mL with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Strax eftir blöndun verður að þynna þykknið frekar í 100 ml með natríumklóríð 9 mg/ml lausn fyrir stungulyf.
English: Don't use the syringe if it is dropped without the needle cover in place.
Icelandic: Notið ekki sprautuna ef hún hefur dottið án þess að sprautuhlífin hafi verið á.
English: Intravenous
Icelandic: Inndæling
English: Acute infusion-related events that were reported in > 0.1% and ≤ 1% of patients treated with abatacept included cardiopulmonary symptoms such as hypotension, decreased blood pressure, tachycardia, bronchospasm, and dyspnea; other symptoms included myalgia, nausea, erythema, flushing, urticaria, hypersensitivity, pruritus, throat tightness, chest discomfort, chills, infusion site extravasation, infusion site pain, infusion site swelling, infusion related reaction, and rash.
Icelandic: Bráðar aukaverkanir sem tengdust innrennsli sem greint var frá hjá > 0,1% og ≤ 1% sjúklinga sem fengu meðferð með abatacepti voru einkenni frá hjarta og lungum s.s. lágþrýstingur, lækkun blóðþrýstings, hraður hjartsláttur, berkjukrampi og mæði.
English: The entire, fully diluted ORENCIA solution should be administered over a period of 30 minutes and must be administered with an infusion set and a sterile, non-pyrogenic, low-protein-binding filter (pore size of 0.2 to 1.2 mcm).
Icelandic: ORENCIA lausnina á 30 mínútum og nota innrennslisfæri með síu sem er sæfð, veldur ekki hækkun líkamshita og er með lítilli próteinbindingu (gatastærð 0,2 til 1,2 míkrócm).
English: How to use ORENCIA 4.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota ORENCIA 3. Hvernig nota á ORENCIA 4. Hugsanlegar aukaverkanir
English: Treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis.
Icelandic: Sérfræðingar með reynslu af greiningu og meðferð iktsýki eiga að hefja meðferðina og hafa umsjón með henni.
English: A. Dispose of the used syringe in a Sharps container.
Icelandic: A. Hendið notaðri sprautunni í þar til gert nálabox.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per pre-filled syringe, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri áfylltri sprautu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: A. Choose an area of your body for the injection (injection site) You can use: o the front of your thigh o your abdomen, except for the 5 cm area around the navel (Figure 3).
Icelandic: o Framan á læri o Kvið, að undanskildu 5 cm svæði í kringum naflann (mynd 3).
English: Needle cover Expiration date
Icelandic: 3. FYRNINGARDAGSETNING EXP
English: One serious adverse reaction of infection (limb abscess) was reported in the 2 to 5 year age cohort during the 20-month extension period of the pJIA SC study.
Icelandic: Greint var frá einni alvarlegri sýkingu sem aukaverkun (ígerð í útlim) hjá 2 til 5 ára aldurshópnum á 20 mánaða framlengingartímabilinu í rannsókn á sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum með gjöf undir húð (pJIA SC).
English: improvement was observed at 12 months in abatacept plus methotrexate group as compared with the methotrexate plus placebo group in both PCS and MCS, and was maintained through 2 years.
Icelandic: VI náðist bati varðandi PCS og MCS, eftir 12 mánuði hjá abatacept- og metótrexathópnum borið saman við metótrexat- og lyfleysuhópinn og hélst hann í 2 ár.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled pen (ClickJect)
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (ClickJect)
English: Excipients: sucrose, poloxamer 188, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate anhydrous, water for injections.
Icelandic: Hjálparefni: súkrósi, póloxamer 188, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat, vatnsfrítt tvínatríumfosfat, vatn fyrir stungulyf.
English: Certain vaccinations may cause infections from the vaccine.
Icelandic: Ákveðnar bólusetningar geta valdið sýkingum vegna bóluefnanna.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir blöndun í 24 klukkustundir við 2°C - 8°C. Til þess að koma í veg fyrir örverumengun skal þynna lausnina samstundis.