FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Arzerra alkalmazását végleg abba kell hagyni az olyan betegeknél, akiknél a gyógyszerre anaphylaxiás rekació alakulnak ki.
Icelandic: Hætta skal endanlega notkun Arzerra hjá sjúklingum sem fá bráðaofnæmisviðbrögð við lyfinu.
Hungarian: A hígított oldatos infúziót elkészítése után 24 órán belül fel kell használni.
Icelandic: Þynntu innrennslislausnina verður að nota innan 24 klst. frá blöndun.
Hungarian: Az ofatumumab minden CLL-ben szenvedő betegnél gyors és rendkívül jelentős B-sejt depléciót okoz mind önmagában, mind kombinációban alkalmazva.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði leiddi ofatumumab til hraðrar og mikillar fækkunar B-frumna hvort sem lyfið var gefið eitt sér eða í samsetningu.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Icelandic: Samantekt um öryggisupplýsingar
Hungarian: Az Arzerra 1000 mg 1 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható.
Icelandic: Arzerra 1000 mg fæst í pakkningum sem innihalda 1 hettuglas.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance > 30 ml/perc) az adagolás módosítása nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun vegna vægrar eða miðlungsmikillar skerðingar á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun >30 ml/mín) (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, két karos, randomizált vizsgálatot (OMB114242) végeztek olyan, fludarabinra refrakter, nagy tumortömegű CLL betegek bevonásával, akiknél legalább 2 megelőző kezelés sikertelen volt (n = 122), összehasonlítva az Arzerra monoterápiát (n = 79) az orvosok által választott terápiával (physicians' choice, PC) (n = 43). A független vizsgálóbizottság által értékelt progressziómentes túlélés elsődleges végpontban nem észleltek statisztikailag szignifikáns különbséget (5,4 vs.
Icelandic: Opin, tveggja arma, slembuð rannsókn (OMB114242), þar sem einlyfjameðferð með Arzerra (n=79) var borin saman við aðra meðferð að vali læknis (n=43), var gerð hjá sjúklingum með fyrirferðarmikið, langvinnt eitilfrumuhvítblæði sem ekki svaraði meðferð með flúdarabíni og a.m.k. 2 fyrri meðferðir höfðu ekki borið árangur (n=122).
Hungarian: A betegség kiindulási jellemzői és prognosztikai markerei kiegyensúlyozottak voltak a kezelési karok között, és jellemzőek a relabált CLL populációra.
Icelandic: Einkenni sjúkdóms í upphafi og lífmerki sem spá fyrir um batahorfur voru í jafnvægi milli meðferðarhópa og dæmigerð fyrir sjúklinga sem voru með endurkomið langvinnt eitilfrumuhvítblæði.
Hungarian: Az Arzerra fludarabinnal és ciklofoszfamiddal kombinációban felnőttkori relabált CLL kezelésére javallott.
Icelandic: Arzerra er ætlað, ásamt flúdarabíni og cyclofosfamíði, til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með endurkomið langvinnt eitilfrumuhvítblæði.
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Hungarian: Az Arzerra-kezelés során rendszeres időközönként teljes vérkép és vérlemezkeszám meghatározást kell végezni, beleértve a neutrofilszámot, és még gyakrabban azoknál a betegeknél, akiknél cytopenia alakul ki.
Icelandic: Gera skal heildartalningu á blóðfrumum, þ.m.t. daufkyrningum og blóðflögum, reglulega meðan á meðferð með Arzerra stendur og oftar hjá sjúklingum með blóðfrumnafæð.
Hungarian: Hepatitis B fertőzés és reaktiválódás, progresszív multifocalis leukoencephalopath ia
Icelandic: Sýking af lifrarbólguveiru B og endurvirkjun hennar, ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (PML)
Hungarian: Ilyenek voltak a szisztémás tünetekkel, a lymphadenopathiával, az organomegaliával vagy a cytopeniákkal kapcsolatos javulások (lásd 4. táblázat).
Icelandic: Þær voru m.a. framfarir er tengdust almennum einkennum, eitlastækkunum, innyflaofvexti, eða frumnafæð (sjá töflu 4).
Hungarian: Az Arzerra koncentrátum oldatos infúzióhoz nem tartalmaz tartósítószert, ezért a hígítását aszeptikus körülmények között kell végezni.
Icelandic: Arzerra innrennslisþykkni, lausn inniheldur ekki rotvarnarefni; þynning skal því gerð með smitgát.
Hungarian: Az OBM110913 (randomizált, nyílt elrendezésű, párhuzamos karú, multicentrikus) vizsgálat a fludarabinnal és ciklofoszfamiddal kombinációban alkalmazott ofatumumab hatásosságát értékelte fludarabinnal és ciklofoszfamiddal összehasonlításban 365 relabált CLL-ben szenvedő betegnél (definíció: legalább egy korábbi CLL kezelésben részesült és teljes vagy részleges remissziót/választ mutató beteg, akinél azonban hat vagy több hónap múlva a betegség progresszióját mutató bizonyítékot észleltek).
Icelandic: Rannsóknin OMB110913 (slembuð, opin, fjölsetra rannsókn með samsíða örmum) lagði mat á verkun ofatumumabs í samsettri meðferð með flúdarabíni og cyclofosfamíði samanborið við flúdarabín og cyclofosfamíð hjá 365 sjúklingum með endurkomið langvinnt eitilfrumuhvítblæði (skilgreint sem sjúklingur sem hefur fengið a.m.k.
Hungarian: A reakciók enyhítésére Ön gyógyszereket, így antihisztaminokat, szteroidokat és fájdalomcsillapítókat fog kapni.
Icelandic: Þú færð lyf, svo sem andhistamín, stera eða verkjalyf, til að draga úr þessum viðbrögðum.
Hungarian: Haemoglobin < 11 g/dl a vizsgálat megkezdésekor - > 11 g/dl utána Vérlemezkeszám ≤ 100×10 megkezdésekor - > 50% növekedés vagy Neutrophyl granulocyta szám < 1×10 vizsgálat megkezdésekor - > 1,5×10
Icelandic: Eitlastækkanir hverfa alveg Miltisstækkun 50% bati Miltisstækkun hverfur alveg Lifrarstækkun 50% bati Lifrarstækkun hverfur alveg Blóðrauði <11 g/dl í upphafi til >11 g/dl eftir að meðferð hefst Fjöldi blóðflagna ≤100x10 aukning eða >100x10
Hungarian: A progressziómentes túlélés az ofatumumab plusz fludarabin-ciklofoszfamid (OFA+FC) karon hosszabb volt, mint a fludarabin-ciklofoszfamid = FC) karon (28,9 hónap versus 18,8 hónap; HR: 0,67; 95% CI: 0,51-0,88, p = 0,0032), amely 10 hónapos medián PFS javulást eredményezett (lásd 2. ábra).
Icelandic: Meginendapunkturinn, lifun án versnunar sjúkdóms, samkvæmt mati blindaðrar óháðrar matsnefndar (IRC) sem notaði uppfærðar alþjóðlegar leiðbeiningar (updated National Cancer Institute-sponsored Working Group (NCI-WG) guidelines (2008)) var framlengdur hjá hópnum sem fékk ofatumumab ásamt flúdarabíni-cyclofosfamíði (OFA+FC) borið saman við hópinn sem fékk flúdarabíncyclofosfamíð (FC) (28,9 mánuðir á móti 18,8 mánuðum; áhættuhlutfall: 0,67, 95% CI; 0,51-0,88, p=0,0032) sem leiddi til 10 mánaða bætingar í miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms (sjá mynd 2).
Hungarian: Lymphadenopathia c
Icelandic: Eitlastækkanir c
Hungarian: Az infúzió beadása során a beadási sebesség 30 percenként emelhető, legfeljebb 400 ml/óra sebességig (lásd 6.6 pont).
Icelandic: Meðan á innrennslinu stendur skal tvöfalda hraðann á 30 mínútna fresti, í að hámarki 400 ml/klst. (sjá kafla 6.6).
Hungarian: Az Arzerra-kezelés megkezdése előtt minden betegnél HBV-szűrést kell végezni a HbsAg- és az anti-HBc meghatározásával.
Icelandic: Skima skal alla sjúklinga fyrir sýkingu af völdum lifrarbólguveiru B, með mælingum á HBsAg og HBc-mótefnum, áður en meðferð með Arzerra er hafin.
Hungarian: Bármilyen mellékhatás észlelése esetében csökkenteni kell az infúzió sebességét (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Ef einhverjar aukaverkanir koma fram skal draga úr innrennslishraða (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Az infúzió beadását az elkészítés után 24 órán belül be kell fejezni.
Icelandic: Ljúka skal innrennslinu innan 24 klst. eftir blöndun.
Hungarian: Arzerra 1000 mg steril koncentrátum ofatumumab iv.
Icelandic: Arzerra 1000 mg sæft þykkni ofatumumab i.v.
Hungarian: MedDRA szervrendszer szerinti osztályozás
Icelandic: MedDRAflokkun eftir líffærum
Hungarian: dinátrium-edetát (E386), sósav (E507) (a pH beállításához), injekcióhoz való víz (lásd az „Arzerra nátriumot tartalmaz" részt a 2. pontban).
Icelandic: tvínatríumedetat (E386), saltsýra (E507) (til stillingar á sýrustigi), vatn fyrir stungulyf (sjá
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos reakciók leginkább az első infúziós napon fordulnak elő, majd a további infúziók során csökkenhetnek.
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð koma einkum fyrir meðan á fyrsta innrennsli stendur og hafa tilhneigingu til að minnka við síðari innrennsli.
Hungarian: Arzerra 100 mg steril koncentrátum ofatumumab iv.
Icelandic: Arzerra 100 mg sæft þykkni ofatumumab i.v.
Hungarian: Az IRC a teljes válaszadási arányt (ORR) is értékelte a 2008-as NCI-WG irányelv alapján.
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfallið var einnig metið af óháðri matsnefnd (IRC) sem notaði uppfærðu alþjóðlegu leiðbeiningarnar (2008 NCI-WG guidelines).
Hungarian: Nem figyeltek meg teratogenitást vagy anyai toxicitást vemhes majmokon végzett reproduktív állatkísérletben (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Engir vansköpunarvaldandi eiginleikar eða eiturverkanir á móður sáust í dýrarannsókn á æxlun þegar ofatumumab var gefið þunguðum öpum (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Ha az előző infúzió(k) beadása során nem jelentkeztek súlyos, infúzióval kapcsolatos gyógyszermellékhatások, a további infúziókat 25 ml/óra kezdősebességgel lehet alkalmazni, amely 30 percenként emelhető, legfeljebb 400 ml/óra sebességig (lásd 6.6 pont).
Icelandic: Ef fyrri innrennsli/innrennslum hefur verið lokið án alvarlegra aukaverkana sem tengjast innrennslinu má hefja innrennslin sem eftir eru á hraðanum 25 ml/klst. og skal auka hann á 30 mínútna fresti upp í að hámarki 400 ml/klst. (sjá kafla 6.6).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Nagy-Britannia
Icelandic: Markaðsleyfishafi Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Bretland
Hungarian: Ezért nem ismert egy ilyen új kombináció előnye a rituximab alapú terápiához képest.
Icelandic: Ávinningur af svo nýrri samsetningu, fram yfir meðferð sem byggir á rituximabi, er því ekki þekktur
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetében korlátozott számban állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf liggja fyrir hjá sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín).
Hungarian: Az Arzerra 3 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható.
Icelandic: Arzerra fæst í pakkningum með 3 hettuglösum.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og miðanum á hettuglasinu.
Hungarian: Egy milliliter 20 mg ofatumumabot tartalmaz.
Icelandic: Einn ml inniheldur 20 mg ofatumumab.
Hungarian: Nem gyakori
Icelandic: náðist ekki
Hungarian: Az Arzerra-t intravénás infúzióként alkalmazzák, ezért a felszívódás nem értelmezhető.
Icelandic: Arzerra er gefið með innrennsli í bláæð; því er ekki um frásog að ræða.
Hungarian: Hogyan kell hígítani az oldatos infúziót
Icelandic: Hvernig þynna á lausnina fyrir innrennsli
Hungarian: Infúziós reakciók Az ilyen fajta gyógyszerek (monoklonális ellenanyagok) infúziós reakciókat okozhatnak, miközben az infúziót beadják.
Icelandic: Lyf af þessari tegund (einstofna mótefni) geta valdið innrennslisviðbrögðum þegar þeim er dælt inn í líkamann.
Hungarian: Ha az infúzió beadása során bármilyen infúzióval kapcsolatos mellékhatást figyelnek meg, lásd a „Dózismódosítás és a kezelés újraindítása infúzióval kapcsolatos mellékhatások esetén" részt.
Icelandic: Komi innrennslistengd aukaverkun fram meðan á innrennsli stendur, þá sjá kaflann „Skammtabreyting og meðferð hafin að nýju eftir innrennslistengdar aukaverkanir" hér fyrir neðan.
Hungarian: Az Arzerra koncentrátumot 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell hígítani a beadás előtt, aszeptikus módon.
Icelandic: Arzerra þykknið verður að þynna með smitgát í 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyfi, áður en það er gefið.
Hungarian: A terápiás proteinek, így az ofatumumab esetében is, van esély az immunogenitásra.
Icelandic: Mótefnamyndun vegna lyfjapróteina eins og ofatumumabs er hugsanleg.
Hungarian: Ha Önnek valaha hepatitisz B-je volt, az Arzerra újra aktívvá teheti az Ön hepatitisz B fertőzését.
Icelandic: B getur Arzerra valdið því að hún verði aftur virk hjá þér.
Hungarian: Az Arzerra-kezelés ideje alatt és azt követően 12 hónapig a szoptatást fel kell függeszteni.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf meðan á meðferð með Arzerra stendur og í 12 mánuði eftir að henni lýkur.
Hungarian: Az Arzerra alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Arzerra:
Hungarian: A teljes válaszarányt („overall response rate", ORR), amely a komplett remissziót is tartalmazza (CR) szintén az IRC értékelte egy 2008 IWCLL irányelv alapján.
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall, þ.m.t. fullkomin svörun, var einnig metin af óháðri matsnefnd samkvæmt IWCLL-leiðbeiningum frá árinu 2008.
Hungarian: Dózismódosítás és a kezelés újraindítása infúzióval kapcsolatos mellékhatások után Enyhe vagy közepesen súlyos, a gyógyszerrel összefüggő mellékhatás esetén az infúziót meg kell szakítani, majd a megszakításkori sebesség felével kell újraindítani, amikor a beteg állapota stabil.
Icelandic: Ef um er að ræða vægar eða miðlungsalvarlegar aukaverkanir, skal gera hlé á innrennslinu og það hafið að nýju á helmingi þess innrennslishraða sem var þegar hlé var gert á innrennslinu, þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Hungarian: A medián progressziómentes túlélés 5,5 hónap (95%-os CI: 4,6, 6,4), és a medián teljes túlélés 17,4 hónap volt (95%-os CI: 15,0, 24,0).
Icelandic: 4,6, 6,4) og miðgildi heildarlifunar 17,4 mánuðir (95% CI:
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum:
Hungarian: Az Arzerra hatóanyaga az ofatumumab, mely az úgynevezett monoklonális ellenanyagok (más néven monoklonális antitestek) csoportjába tartozik.
Icelandic: Arzerra inniheldur ofatumumab, sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast einstofna mótefni.
Hungarian: 300 mg adag - három darab 100 mg/5 ml-es injekciós üveget használjon fel (összesen 15 ml, injekciós üvegenként 5 ml):
Icelandic: - Notið þrjú 100 mg/5 ml hettuglös (15 ml alls, 5 ml í hverju hettuglasi):
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Icelandic: Gefið lyfið með dælu fyrir innrennsli í bláæð.
Hungarian: A HBV-replikáció reaktiválódását gyakran követi hepatitis, pl. a transzaminázszint emelkedése, és súlyos esetekben a bilirubinszint növekedése, májelégtelenség és halál.
Icelandic: Lifrarbólga, þ.e, hækkun á þéttni transamínasa og í alvarlegum tilvikum hækkuð þéttni bilírúbíns, lifrarbilun og dauðsföll, koma oft fram í kjölfar endurvirkjunar á afritun lifrarbólguveiru B.
Hungarian: Csak a szokásos módon vegye be a következő adagot.
Icelandic: Taktu næsta skammt eins og venjulega.
Hungarian: Az Ön gyógyszerének neve Atacand.
Icelandic: Nafn lyfsins þíns er Atacand.
Hungarian: Igyekezzen minden nap azonos időben bevenni a tablettát.
Icelandic: Reynið að taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Hungarian: Fontos tudni, hogy melyek lehetnek ezek a mellékhatások.
Icelandic: Mikilvægt er að þú gerir þér grein fyrir hverjar þessar aukaverkanir geta verið.
Hungarian: Fáradtságot érezhet,
Icelandic: Þú getur fundið fyrir þreytu,
Hungarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Icelandic: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye az Atacandot.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Atacand á hverjum degi.
Hungarian: Ez segít abban, hogy ne felejtse el bevenni gyógyszerét.
Icelandic: Það hjálpar við að muna eftir að taka lyfið.
Hungarian: Szintén megkönnyíti szívének, hogy a szervezet összes részébe eljutassa a vért.
Icelandic: Það auðveldar einnig hjartanu að dæla blóði til allra hluta líkamans.
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovák Köztársaság, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság
Icelandic: Austurríki, Belgía, Búlgaría, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Frakkland, Þýskaland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Lettland, Litháen, Lúxemburg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmenía, Slóvakía, Slóvenía, Spánn, Svíþjóð, Bretland
Hungarian: 52066 Aachen
Icelandic: 52066 Aachen Germany
Hungarian: Franciaország Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Icelandic: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Hungarian: {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA} Nem perforált fólia naptár csomagolás (7, 14, 28, 56 és 98 tabletta)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Dagatalsþynnur án rifgata (7, 14, 28, 56 og 98 töflur)
Hungarian: A kandezartán nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (több mint 99%).
Icelandic: Candesartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (meira en 99%).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Atacand is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Atacand valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: 1070 Wien, Austria
Icelandic: 1070 Wien
Hungarian: Ha abbahagyja az Atacand szedését, vérnyomása ismét megnövekedhet.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Atacand getur blóðþrýstingurinn hækkað á ný.
Hungarian: Bocskai út 134-146.
Icelandic: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146
Hungarian: A tablettát vízzel nyelje le.
Icelandic: Gleypið töfluna með vatni.
Hungarian: Az Atacandot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Icelandic: Notið Atacand alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Hungarian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Icelandic: Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Hungarian: Nincs tapasztalat az Atacand alkalmazásával gyermekeknél (18 éves kor alatt).
Icelandic: Notkun fyrir börn Engin reynsla er af notkun Atacand fyrir börn (yngri en 18 ára).
Hungarian: • Acetilszalicilsav (ha Ön több mint 3 g-ot szed minden nap) (olyan gyógyszer, mely csillapítja a fájdalmat és a gyulladást).
Icelandic: Acetýlsalicýlsýru (ef þú notar meira en 3 g á sólarhring) (lyf sem dregur úr verkjum og bólgu).
Hungarian: Az Atacandot a következőkre használják:
Icelandic: Atacand er ætlað til:
Hungarian: • Amikor Önnek Atacandot rendelnek, beszélje meg orvosával mielőtt alkoholt fogyaszt.
Icelandic: Þegar þér er ávísað Atacand, ræddu við lækninn áður en þú neytir áfengis.
Hungarian: • Heparin (gyógyszer, mely hígítja a vért).
Icelandic: Heparin (lyf sem þynnir blóðið).
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir eru meðal annars:
Hungarian: • Változások a vérteszt eredményekben:
Icelandic: Breytingar á blóðgildum:
Hungarian: Terminális féléletideje körülbelül 9 óra.
Icelandic: Lokahelmingunartími candesartans er um 9 klst.
Hungarian: Az Atacand együtt szedhető egyéb szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, és orvosa el fogja dönteni, melyik kezelés megfelelő az Ön számára.
Icelandic: öðrum lyfjum við hjartabilun og mun læknirinn ákveða hvaða meðferð hentar þér.
Hungarian: Németország Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Icelandic: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Hungarian: Az Atacand laktózt tartalmaz.
Icelandic: Atacand inniheldur laktósa.
Hungarian: In vitro adatok alapján, nem várható kölcsönhatás in vivo körülmények között sem olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa a citokróm P450 izoenzimektől, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP3A4 függ.
Icelandic: Samkvæmt in vitro gögnum er ekki að vænta milliverkana in vivo við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensímanna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4.
Hungarian: Különösképpen közölje orvosával, ha Ön a következő gyógyszerek közül valamelyiket alkalmazza:
Icelandic: Láttu lækninn vita sérstaklega ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Hungarian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Icelandic: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022
Hungarian: A kandezartán látszólagos megoszlási térfogata 0,1 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál candesartans er 0,1 l/kg.
Hungarian: Ne szedje az Atacandot
Icelandic: Ekki má taka Atacand
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 sjúklingum):
Hungarian: Mit tartalmaz az Atacand [A tagállam tölti ki]
Icelandic: Hvað inniheldur Atacand [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Hungarian: • súlyos bőrviszketés (bőrből kiemelkedő duzzanatokkal)
Icelandic: Alvarlegur kláði í húð (með upphleyptum flekkjum).
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Atacand szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Atacand helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Icelandic: Læknirinn mun líklega ráðleggja þér að hætta að taka Atacand áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og mun ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Atacand.
Hungarian: Rendelkezésre álló interakciós vizsgálatok adatai szerint nincs hatással a CYP2C9 és a CYP3A4 enzimekre.
Icelandic: Fyrirligjandi gögn úr rannsóknum á milliverkunum gefa til kynna engin áhrif á CYP2C9 og CYP3A4.
Hungarian: Cseh Köztársaság AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Icelandic: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Hungarian: Az Atacand befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatásmódját, és néhány gyógyszer hatással lehet az Atacandra.
Icelandic: Atacand getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á verkun Atacand.
Hungarian: Amennyiben ez nem elégséges, a plazmatérfogatot növelni kell infúzió, pl. izotóniás sóoldat adásával.
Icelandic: Ef það nægir ekki, skal auka plasmarúmmál með innrennslislyfi, t.d. jafnþrýstinni saltvatnslausn.
Hungarian: Ha ez történik Önnel, ne vezessen gépjárművet vagy ne végezzen gépekkel munkát.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir þessu.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi szedni az Atacandot.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af þessu á við um þig skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Atacand.
Hungarian: Ez 15% os relatív rizikócsökkenésnek felel meg.
Icelandic: Þetta samsvarar að hlutfallsleg áhætta minnki um 15%.
Hungarian: Hagyja abba az Atacand szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi allergiás reakciók bármelyikét észleli:
Icelandic: Hætta skal notkun Atacand og leita strax eftir læknishjálp ef þú færð einhver eftirtalinna ofnæmisviðbragða:
Hungarian: Ezért a tabletta becsült abszolút biohasznosulása 14%.
Icelandic: (estimated absolute bioavailability) taflanna sé um 14%.
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Icelandic: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Hungarian: Az Atacand a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja.
Icelandic: Atacand getur valdið fækkun á fjölda hvítra blóðkorna.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Hungarian: A kandezartán csoportban a vérnyomásérték 166/90 Hgmm-ről 145/80 Hgmm-re csökkent, a kontroll csoportban 167/90 Hgmm-ről 149/82 Hgmm-re.
Icelandic: Hjá candesartan hópnum lækkaði blóðþrýstingurinn úr 166/90 í 145/80 mmHg og úr 167/90 í 149/82 mmHg hjá samanburðarhópnum.
Hungarian: A kandezartán túlnyomórészt változatlan formában ürül a vizelettel és epével, s csak minimális része eliminálódik a májban (CYP2C9).
Icelandic: Brotthvarf candesartans verður einkum á óbreyttu formi í þvagi og galli og einungis að litlum hluta vegna umbrota í lifur (CYP2C9).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.