FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • antivirusni lijekovi (npr. nelfinavir i ritonavir),
Bulgarian: противовирусни лекарства (напр. нелфинавир и ритонавир),
Croatian: S retencijom želučanog sadržaja.
Bulgarian: Ретенция на стомашно съдържимо.
Croatian: Nema podataka o učinku darifenacina na plodnost u ljudi.
Bulgarian: Няма данни за дарифенацин по отношение на фертилитета при хора.
Croatian: Kako Emselex izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Emselex и какво съдържа опаковката Emselex
Croatian: Nije bilo učinka na plodnost u mužjaka i ženki štakora koji su primali oralne doze do 50 mg/kg/dan (što je 78 puta veće od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi).
Bulgarian: Не се наблюдават ефекти върху фертилитета при мъжки и женски плъхове, лекувани с перорални дози от 50 mg/kg/ден (78 пъти AUC0-24h на свободната плазмена концентрация при максималната препоръчвана доза при хора [МПДХ]).
Croatian: Što Emselex sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Emselex
Croatian: Kao što se vidi u tablici 2 danoj ispod, zajednička analiza rezultata triju ispitivanja pokazala je da se liječenjem Emselexom u dozi od 7,5 mg i 15 mg postiglo statistički značajno poboljšanje primarnog ishoda ispitivanja, tj. smanjenje broja epizoda inkontinencije u odnosu na placebo.
Bulgarian: по-долу пуловият анализ на 3 от проучванията на лечението с Emselex в дози 7,5 mg и 15 mg показват статистически значимо подобрение на първичната крайна цел, редукцията на епизодите на инконтинеция, спрямо плацебо.
Croatian: Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Emselex
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Emselex
Croatian: Učinak darifenacina na metabolizam supstrata CYP2D6 je klinički značajan kada je riječ o supstratima CYP2D6 čije se doze individualno prilagođavaju.
Bulgarian: Ефектите на дарифенацин върху метаболизма на субстратите на CYP2D6 са от клинично значение основно за субстратите на CYP2D6, които са с индивидуално титриране на дозата.
Croatian: Liječenje darifenacinom rezultiralo je umjerenim povećanjem izloženosti midazolamu, koji je supstrat CYP3A4.
Bulgarian: Лечението с дарифенацин води до леко повишение на експозицията на субстрата на CYP3A4 мидазолам.
Croatian: Učinci darifenacina na druge lijekove
Bulgarian: Ефекти на дарифенацин върху други лекарствени продукти
Croatian: Preporučena početna doza u starijih osoba je 7,5 mg dnevno.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за пациенти в напреднала възраст е 7,5 mg дневно.
Croatian: Emselex se tijekom dojenja treba uzimati s oprezom.
Bulgarian: Emselex трябва да се приема предпазливо по време на кърмене.
Croatian: Emselex
Bulgarian: ПРОДУКТ Emselex
Croatian: Pri istodobnoj primjeni 7,5 mg darifenacina i 400 mg ketokonazola, snažnog inhibitora CYP3A4, AUC darifenacina u stanju dinamičke ravnoteže povećao se 5 puta.
Bulgarian: Съвместното прилагане на 7,5 mg дарифенацин с мощния инхибитор на CYP3A4 кетоконазол в доза 400 mg води до петкратно повишение на AUC за дарифенацин в стационарно състояние.
Croatian: Film-ovojnica polietilenglikol hipromeloza titanijev dioksid (E171) talk
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Croatian: Farmakokinetika darifenacina u stanju dinamičke ravnoteže je ovisna o dozi, zbog zasićenja enzima CYP2D6.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дарифенацин в стационарно състояние е доза зависима поради насищане на ензима CYP2D6.
Croatian: Bolesnici koji istodobno primaju tvari koje su snažni inhibitori CYP2D6 ili umjereno jaki inhibitori CYP3A4
Bulgarian: Пациенти, получаващи съпътстващо лечение с вещества, които са мощни инхибитори на CYP2D или умерено мощни инхибитори на CYP3A4
Croatian: monohidroksilacija u dihidrobenzofuranskom prstenu; otvaranje dihidrobenzofuranskog prstena, i N-dealkilacija pirolidinskog dušika.
Bulgarian: Трите главни метаболитни пътя са както следва: монохидроксилиране в дихидробензофурановия пръстен отваряне на дихидробензофурановия пръстен и N-деалкилиране на пиридиновия азот.
Croatian: Ta je ovisnost o dozi vjerojatno uzrokovana zasićenjem metabolizma posredovanog enzimom CYP2D6, vjerojatno u kombinaciji sa zasićenjem metabolizma posredovanog enzimom CYP3A4 u stijenci crijeva.
Bulgarian: Дозовата зависимост вероятно се причинява от насищането на CYP2D6 катализирания метаболизъм заедно с възможно известно насищане на CYP3A4-медиирания метаболизъм в чревната стена.
Croatian: Nesanica, poremećaj tijeka misli
Bulgarian: Безсъние, патологично мислене
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child Pugh A) dozu ne treba prilagođavati.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане (клас A по Child Pugh).
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Croatian: Darifenacin se nakon oralne primjene opsežno metabolizira u jetri.
Bulgarian: Метаболизъм Дарифенацин се метаболизира в значителна степен в черния дроб след перорално приложение.
Croatian: Darifenacin je umjereno jak inhibitor enzima CYP2D6.
Bulgarian: Дарифенацин е умерено мощен инхибитор на ензима CYP2D6.
Croatian: U nekoliko postotaka populacije razina enzima CYP2D6 je povišena (osobe s ultrabrzim metabolizmom lijeka).
Bulgarian: Малък процент от популацията е с повишени нива на ензима CYP2D6 (ултрабързи метаболизатори).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Emselex 15 mg
Bulgarian: АЗБУКА Emselex 15 mg
Croatian: Pri dozi od 30 mg/kg/dan u kunića (što je 28 puta veće od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi), uočeni su toksičnost za majku i fetotoksičnost (povećani postimplantacijski gubitak i smanjeni broj vitalnih fetusa po litri).
Bulgarian: При доза от 30 mg/kg/ден (28 пъти AUC0-24h на свободната плазмена концентрация при МПДХ) при зайци се наблюдава майчина токсичност и фетотоксичност (повишени постимплантационни фетални загуби и намаление на броя на живите плодове).
Croatian: Infekcija mokraćnog sustava
Bulgarian: Инфекция на уринарния тракт
Croatian: Pedijatrijski bolesnici Farmakokinetika darifenacina u pedijatrijskoj populaciji nije utvrđena.
Bulgarian: Деца Фармакокинетиката на дарифенацин не е установена за деца.
Croatian: To je posebno važno ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, jer će Vaš liječnik možda morati prilagoditi dozu Emselexa i/ili drugog lijeka:
Bulgarian: Това е особено важно, ако сте приемали някое от изброените лекарства, тъй като може да се наложи
Croatian: Periferni edem, astenija, edem lica, edem
Bulgarian: Периферни отоци, астения, оток на лицето, едем
Croatian: Prema procjeni Kingsovog upitnika o zdravstvenom stanju (Kings Health Questionnaire), Emselex 7,5 mg i 15 mg su bili, u odnosu na placebo, povezani sa statistički značajnim poboljšanjem određenih pokazatelja kakvoće života, uključujući učinak inkontinencije, ograničenja u aktivnostima, ograničenja u društvenom životu i pokazatelje težine stanja.
Bulgarian: Emselex в дози от 7,5 mg и 15 mg е свързан със статистически значими подобрения спрямо плацебо по някои от аспектите на качеството на живот, оценени чрез въпросника Kings Health Questionnaire включително влиянието на инконтиненцията, ограниченията на ролята, социалните ограничения и оценката на тежестта.
Croatian: • ako imate žgaravicu i podrigujete.
Bulgarian: ако имате стомашни киселини и оригване.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Emselex 7,5 mg
Bulgarian: АЗБУКА Emselex 7,5 mg
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Depresivno raspoloženje/promjene raspoloženja, halucinacija.
Bulgarian: Депресивно настроение/промени в настроението, халюцинации.
Croatian: U bolesnika liječenih darifenacinom nije, međutim, uočena veza između štetnih događaja povezanih s bilijarnim sustavom i povećanja životne dobi.
Bulgarian: Няма връзка между възникването на нежелани реакции, свързани с билиарната система, при пациентите, лекувани с дарифенацин и нарастването на възрастта.
Croatian: U bolesnika koji primaju tvari koje su snažni inhibitori CYP2D6, npr. paroksetin, terbinafin, kinidin i cimetidin, liječenje treba započeti dozom od 7,5 mg.
Bulgarian: При пациентите, получаващи вещества, които са мощни инхибитори на CYP2D6, като пароксетин, тербинафин, хинидин и циметидин, лечението трябва да се започне с доза от 7,5 mg.
Croatian: Pri dozi od 50 mg/kg/dan u štakora (što je 59 puta veće od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi), uočen je zastoj u okoštavanju sakralnih i kaudalnih kralježaka.
Bulgarian: При доза от 50 mg/kg/ден (59 пъти AUC0-24h на свободната плазмена концентрация при МПДХ) при плъхове се наблюдава забавена осификация на сакралните и опашните прешлени.
Croatian: Kada se darifenacin primjenjuje istodobno s lijekovima uske terapijske širine, koji se pretežno metaboliziraju putem CYP2D6, poput flekainida, tioridazina ili tricikličkih antidepresiva, poput imipramina, nužan je oprez.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато дарифенацин се използва съвместно с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2D6 и са с тесен терапевтичен прозорец като флекаинид, тиоридазин или трициклични антидепресанти като имипрамин.
Croatian: • antipsihotici (npr. tioridazin),
Bulgarian: антипсихотични лекарства (напр. тиоридазин),
Croatian: U metabolizmu darifenacina prvenstveno posreduju enzimi citokroma P450 CYP2D6 i CYP3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на дарифенацин се медиира основно от цитохром P450 ензимите CYP2D6 и CYP3A4.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju tvari koje su umjereno jaki inhibitori CYP3A4, npr. flukonazol, sok od grejpa i eritromicin, preporučena početna doza je 7,5 mg dnevno.
Bulgarian: При пациентите, получаващи вещества, които са умерено мощни инхибитори на CYP3A4, като флуконазол, сок от грейпфрут и еритромицин, препоръчителната начална доза е 7,5 mg дневно.
Croatian: Jezgra tablete kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni hipromeloza magnezijev stearat
Bulgarian: Калциев хидрогенфосфат, безводен
Croatian: Darifenacin se metabolizira putem CYP3A4 i CYP2D6.
Bulgarian: Дарифенацин се метаболизира от CYP3A4 и CYP2D6.
Croatian: Međutim, stope prekida liječenja bolesnika zbog tih nuspojava bile su niske (suha usta: 0%-0,9% i konstipacija: 0,6%-2,2% za darifenacin, ovisno o dozi; 0% za suha usta i 0,3% za konstipaciju za placebo).
Bulgarian: Честота на прекратяване на лечението на пациентите поради тези нежелани реакции обаче е ниска (сухота в устата: 0% и 0,9% и запек:
Croatian: Osobe koje su se predozirale mogu imati suha usta, zatvor, glavobolju, probavne smetnje i suhoću nosa.
Bulgarian: Приелите свръхдоза могат да имат симптоми на сухота в устата, запек, главоболие, храносмилателни нарушения и сухота на носната лигавица.
Croatian: Koliko Emselexa uzeti
Bulgarian: Колко Emselex да се приема
Croatian: Okrugla, konveksna tableta bijele boje, s utisnutom oznakom „DF" na jednoj strani i oznakom „7.5" na drugoj strani.
Bulgarian: Бяла кръгла изпъкнала таблетка с вдлъбнато релефно означение "DF" от едната страна и "7.5" от другата.
Croatian: Ako uzmete više Emselexa nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Emselex
Croatian: Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, konveksne tablete bijele boje, s utisnutom oznakom „DF" na jednoj strani i oznakom „7.5" na drugoj strani.
Bulgarian: 7,5 mg таблетки с удължено освобождаване са кръгли, изпъкнали бели таблетки, с вдлъбнато релефно означение от едната страна "DF", а от другата "7.5".
Croatian: Kako uzimati Emselex
Bulgarian: Как да приемате Emselex
Croatian: Kod istodobne primjene s umjereno jakim inhibitorima CYP3A4, poput eritromicina, klaritromicina, telitromicina, flukonazola i soka od grejpa, preporučena početna doza darifenacina iznosi 7,5 mg na dan.
Bulgarian: При съвместно прилагане с умерено мощни инхибитори на CYP3A4 като еритромицин, кларитромицин, телитромицин, флуконазол и сок от грейпфрут препоръчителната начална доза на дарифенацин трябва да бъде 7,5 mg дневно.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se darifenacin u majčino mlijeko u ljudi.
Bulgarian: Не е известно дали дарифенацин се екскретира в кърмата.
Croatian: (PVC/PVDC/alu blisteri)
Bulgarian: (PVC/PVDC/Al блистери)
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Blistere čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.Съхранявайте блистерите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Croatian: Kako čuvati Emselex
Bulgarian: Как да съхранявате Emselex
Croatian: Infekcije i infestacije Manje često
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Croatian: Početna vrijednost (medijan)
Bulgarian: Изходно ниво (медиана)
Croatian: Darifenacin se značajno metabolizira u jetri putem citokroma CYP3A4 i CYP2D6, a u stijenci crijeva putem CYP3A4.
Bulgarian: Дарифенацин се метаболизира в значителна степен от CYP3A4 и CYP2D6 в черния дроб и от CYP3A4 в чревната стена.
Croatian: Kako Emselex djeluje
Bulgarian: Как действа Emselex
Croatian: U ispitivanjima učinka na perinatalni i postnatalni razvoj u štakora, pri razinama sistemske izloženosti do 11 puta većima od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi, uočeni su distocija, povećana smrtnost fetusa in utero i toksičnost tijekom postnatalnog razvoja (tjelesna težina mladunčadi i pokazatelji razvoja).
Bulgarian: В пери- и постнатални проучвания при плъхове се наблюдават дистокия, повишена интраутеринна фетална смъртност и токсичност по отношение на постнаталното развитие (показатели за телесно тегло и развитие на новородените) при нива на системна експозиция до 11 пъти AUC0-24h на свободната плазмена концентрация при МПДХ.
Croatian: Radi postizanja boljeg kliničkog odgovora, doza se može povećati do 15 mg dnevno, pod uvjetom da se lijek u toj dozi dobro podnosi.
Bulgarian: Дозата може да се повиши постепенно до 15 mg дневно, за да се получи по-добър клиничен отговор, ако дозата е с добра поносимост.
Croatian: Ako prestanete uzimati Emselex
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Emselex
Croatian: (PVC/CTFE/alu blisteri)
Bulgarian: (PVC/CTFE/Al блистери)
Croatian: U bolesnika koji primaju tvari koje su snažni inhibitori CYP2D6 (npr. paroksetin, terbinafin, cimetidin i kinidin) preporučuje se početna doza od 7,5 mg na dan.
Bulgarian: При пациентите, получаващи вещества, които са мощни инхибитори на CYP2D6 (напр. пароксетин, тербинафин, циметидин и хинидин), препоръчителната начална доза трябва да бъде 7,5 mg дневно.
Croatian: Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, konveksne tablete boje breskve, s utisnutom oznakom „DF" na jednoj strani i oznakom „15" na drugoj strani.
Bulgarian: 15 mg таблетки с удължено освобождаване са кръгли, изпъкнали бледо оранжеви таблетки, с вдлъбнато релефно означение от едната страна "DF", а от другата "15".
Croatian: Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem darifenacin
Bulgarian: Emselex 15 mg таблетки с удължено освобождаване Дарифенацин (Darifenacin)
Croatian: Metabolizam darifenacina u osoba koje slabo metaboliziraju lijek putem CYP2D6, uglavnom je posredovan enzimom CYP3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на дарифенацин при CYP2D6 лоши метаболизатори се медиира основно от CYP3A4.
Croatian: • lijekovi protiv gljivica (npr. ketokonazol i itrakonazol),
Bulgarian: противогъбични лекарства (напр. кетоконазол и итраконазол),
Croatian: Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem darifenacin
Bulgarian: Emselex 7,5 mg таблетки с удължено освобождаване Дарифенацин (Darifenacin)
Croatian: Na početku i na kraju liječenja darifenacinom, kao i pri promjeni doze darifenacina, nužno je terapijsko praćenje digoksina.
Bulgarian: Трябва да се извършва терапевтичен лекарствен мониторинг за дигоксин при започване и прекратяване на лечението с дарифенацин, както и при промяна на дозата на дарифенацин.
Croatian: Svaka tableta sadrži 15 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg дарифенацин (darifenacin) (като хидробромид).
Croatian: Svaka tableta sadrži 7,5 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 7,5 mg дарифенацин (darifenacin) (като хидробромид).
Croatian: U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Nuspojave prijavljene u glavnim kliničkim ispitivanjima Emselexa u dozama od 7,5 i 15 mg navedene su u gornjoj tablici.
Bulgarian: При пилотните клиничи проучвания с дози на Emselex от 7,5 mg и 15 mg нежелани реакции се съобщават както са представени на таблицата по-горе.
Croatian: Bočica (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Croatian: Blister (Aclar/polietilena/ PVC)
Bulgarian: Блистер (Aclar/полиетилен/
Croatian: Koncentracija Veličina pakovanja
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Croatian: Bočica (polietilen tereftalata)
Bulgarian: Бутилка (полиетилен терефталат)
Croatian: Oralna otopina
Bulgarian: Перорален разтвор
Croatian: EU/1/03/261/003 Emtriva 10 mg/ml
Bulgarian: № на ЕС Търговско име Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%)
Croatian: Ako povraćate
Bulgarian: Ако повръщате
Croatian: Razlog te razlike nije poznat.
Bulgarian: Не е известна причината за тази разлика.
Croatian: Većina tih kombinacija nije ispitana u ljudi.
Bulgarian: Повечето от тези комбинации не са проучвани при хора.
Croatian: Mehanizam nije poznat.
Bulgarian: Не е известен механизмът.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 45 dana.
Bulgarian: След първо отваряне - 45 дни
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Bulgarian: оток на лицето, устните, езика или гърлото
Croatian: Drugi lijekovi i Emtriva
Bulgarian: Други лекарства и Emtriva
Croatian: Tvrdu kapsulu progutajte uz čašu vode.
Bulgarian: Приемайте твърдите капсули с чаша вода.
Croatian: Što je Emtriva i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Emtriva и за какво се използва
Croatian: Može pridonijeti i povećanju broja T-stanica koje se nazivaju CD4 stanice.
Bulgarian: Също така може да спомогне за повишаване броя на T-клетките, наречени CD4 клетки.
Croatian: Pričekajte, pa sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Croatian: To može ukazivati na to da se poboljšani imunološki sustav Vašega tijela bori protiv infekcije.
Bulgarian: Това може да е признак, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C) do otvaranja.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) до отварянето.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Emtrive.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Emtriva.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika.
Bulgarian:  Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар.
Croatian: Uz nju se isporučuje mjerna čašica (vidjeti dio 6.5).
Bulgarian: Осигурена е мерителна чашка (вж. точка 6.5).
Croatian: • bolovi u mišićima i slabost (ako su povišene razine kreatin kinaze u krvi)
Bulgarian: мускулни болки и мускулна слабост (ако нивата на креатинкиназата в кръвта са повишени)
Croatian: Blisteri izrađeni od poliklortrifluoretilena (PCTFE) / polietilena (PE) / polivinilklorida (PVC) / aluminija.
Bulgarian: Блистери, направени от полихлортрифлуоретилен (PCTFE)/полиетилен (PE)/поливинилхлорид (PVC)/алуминий.
Croatian: alergijske reakcije
Bulgarian: алергична реакция
Croatian: Emtriva može smanjiti količinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje).
Bulgarian: Emtriva може да понижи количеството на HIV в кръвта (вирусното натоварване).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Emtrivu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Emtriva
Croatian: Preporučuje se da na pakiranje zapišete datum uklanjanja iz hladnjaka.
Bulgarian: Препоръчително е да запишете на опаковката датата, на която е изваден от хладилника.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Bulgarian: Това лекарствo не изисква специални условия за съхранение.
Croatian: Premda su srednji Cmax i Cmin bili približno 20% veći, a srednji AUC 16% veći u ženskih pacijenata nego u muških, razlika se ne smatra klinički značajnom.
Bulgarian: Въпреки че средните Cmax и Cmin са приблизително с 20 % по-високи и средната AUC - 16 % по-висока при жени в сравнение с мъже, се приема, че тази разлика не е от клинично значение.
Croatian: Može se razmotriti primjena emtricitabina tijekom trudnoće, ako je neophodno.
Bulgarian: Употребата на емтрицитабин може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Croatian: Prestanak liječenja Emtrivom može smanjiti učinkovitost terapije protiv HIV-a koju Vam je preporučio liječnik.
Bulgarian: Спирането на лечението с Emtriva може да намали ефективността на анти-HIV лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.
Croatian: Svaka se kapsula sastoji od neprozirnog bijelog tijela te svijetloplavog neprozirnog zatvarača dimenzija 19,4 mm x 6,9 mm.
Bulgarian: Всяка капсула има бяло непрозрачно тяло и светло-синьо непрозрачно капаче с размери 19,4 mm x 6,9 mm.
Croatian: Analiza fenotipa nije pokazala znatne promjene osjetljivosti na emtricitabin, ako se nije razvila mutacija M184V/I.
Bulgarian: Фенотипният анализ не е показал значителни промени в чувствителността към емтрицитабин с изключение на случаите на развила се мутация M184V/I.
Croatian: Boja sunset yellow (E110) može uzrokovati alergijske reakcije.
Bulgarian: Сънсет жълто (E110) може да предизвика алергични реакции.
Croatian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Bulgarian: хипертриглицеридемия, хипергликемия
Croatian: Sistemski klirens emtricitabina u prosjeku je iznosio 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Croatian: No, za odrasle ne bi trebalo prilagođavati preporučenu dnevnu dozu, osim ako ne postoji dokaz insuficijencije bubrega.
Bulgarian: Въпреки това не се налага адаптиране на препоръчителната дневна доза за възрастни, освен ако няма доказателства за бъбречна недостатъчност.
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, i reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни за емтрицитабин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Croatian: Kao opće pravilo, preporučuje se da žene inficirane HIV-om ni pod kojim okolnostima ne doje svoju dojenčad, kako bi se izbjegao prijenos virusa HIV-a na dojenče.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
Croatian: • Obratite pozornost na infekcije.
Bulgarian: Следете за появата на инфекции.
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava za dodatne podatke.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.8, Описание на избрани нежелани реакции.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Emtrive imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, докато приемате Emtriva, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Croatian: Nemojte davati Emtrivu dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Bulgarian: Не давайте Emtriva на кърмачета под 4-месечна възраст.