FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: o 5 minut dříve), doba dosažení 50 % maximální koncentrace byla u přípravku Fiasp o 9 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid, a to s čtyřnásobným množstvím inzulinu dostupného během prvních 15 minut a s dvojnásobným množstvím inzulinu dostupného během prvních 30 minut.
Bulgarian: Началото на появата е два пъти побързо (съответстващо на 5 минути по-рано), времето за достигане на 50% от максималната концентрация е с 9 минути по-кратко при Fiasp, отколкото при NovoRapid, като през първите 15 минути наличният инсулин е четири пъти повече, а през първите 30 минути наличният инсулин е два пъти повече.
Czech: Fiasp se doporučuje podávat před jídlem (0-2 minuty) s flexibilitou podání až 20 minut od začátku jídla v situacích, kdy existuje nejistota ohledně příjmu potravy.
Bulgarian: Препоръчва се Fiasp да се прилага преди хранене (0-2 минути), с гъвкавост за прилагане до 20 минути след началото на храненето в ситуации, когато има несигурност по отношение на приема на храна.
Czech: Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit vaši léčbu inzulinem, je uveden níže.
Bulgarian: По-долу са изброени лекарствата, които най-често могат да повлияят на лечението с инсулин.
Czech: • Uzávěr pera nasaďte na pero po každém použití, aby byl inzulin chráněn před světlem.
Bulgarian: Поставяйте отново капачката на писалката след всяко използване, за да предпазите инсулина от светлина.
Czech: Fiasp je inzulin podávaný subkutánně v čase jídla (nejdříve 2 minuty před začátkem jídla) s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla (viz bod 5.1).
Bulgarian: Fiasp е прандиален инсулин за подкожно приложение максимум 2 минути преди започване на храненето, с възможност за прилагане до 20 минути след началото на храненето (вж. точка 5.1).
Czech: Ve srovnání s přípravkem NovoRapid nebylo pozorováno žádné zvýšené riziko závažné hypoglykemie nebo hypoglykemie potvrzené meřením hladiny glukozy v krvi.
Bulgarian: Като цяло не се наблюдава повишен риск от тежка или потвърдена чрез измерване на кръвната захар хипогликемия в сравнение с NovoRapid.
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nemůžete přečíst údaje na počítadle dávky, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате слабо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Czech: Fiasp podaný po jídle dosahoval podobného snížení hodnoty HbA1c jako přípravek NovoRapid dávkovaný v čase jídla (tabulka 3).
Bulgarian: Fiasp, приложен след хранене, води до понижаване на HbA1c, което е сходно с понижаването при NovoRapid, приложен по време на хранене (таблица 3).
Czech: Před prvním použitím přípravku Fiasp vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak předplněné pero používat.
Bulgarian: Преди да използвате Fiasp за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате предварително напълнената писалка.
Czech: 0 musí být proti ukazateli dávky.
Bulgarian: Цифрата 0 трябва да се изравни със стрелката за дозата.
Czech: Fiasp podaný po jídle vykazoval non-inferiorní kontrolu glykemie ve srovnání s přípravkem NovoRapid v čase jídla (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26] 95% CI).
Bulgarian: Fiasp, приложен след хранене, показва не по-малка ефикасност по отношение на гликемичния контрол в сравнение с NovoRapid, приложен по време на хранене (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Czech: Fiasp je inzulin aspart podávaný v čase jídla, ve kterém přidání nikotinamidu (vitamín B3) vede v porovnání s přípravkem NovoRapid k rychlejší počáteční absorpci inzulinu.
Bulgarian: Fiasp е прандиална форма на инсулин аспарт, при която добавянето на никотинамид (витамин В3) води до по-бърза начална абсорбция на инсулина в сравнение с NovoRapid.
Czech: Vzestup hladiny glukózy 1 hodinu po jídle (mmol/l)A
Bulgarian: Постпрандиално повишаване на глюкозата на 1-ия час (mmol/l)A
Czech: Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace a celková expozice inzulinu aspart byly v případě aplikace do břišní stěny, horní části paže a stehna srovnatelné.
Bulgarian: Времето за достигане на максимална концентрация и общата експозиция на инсулин аспарт са сравними при приложение в корема, мишницата и бедрото.
Czech: Viz bod 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Bulgarian: Вижте „Висока кръвна захар" в точка 4.
Czech: Méně časté (mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100) Změny pod kůží v místě vpichu (lipodystrofie): tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Bulgarian: Промени под кожата на мястото на инжектиране (липодистрофия): мастната тъкан под кожата може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Czech: Účinek inzulinu na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Bulgarian: Инсулинът, свързан с рецептор, понижава кръвната захар чрез улесненото навлизане на глюкоза в мускулната и мастната тъкан и чрез потискане на освобождаването на глюкоза от черния дроб.
Czech: Snížení hodnoty HbA1c na konci studie oproti výchozí hodnotě bylo potvrzeno jako non-inferiorní ve srovnání se získanými hodnotami přípravku NovoRapid (tabulka 4).
Bulgarian: Потвърдена е не по-малка ефикасност при намаляването на HbA1c от изходно ниво до края на изпитването, постигано с NovoRapid (таблица 4).
Czech: • Pero nezkoušejte opravit ani ho nerozebírejte.
Bulgarian: Не опитвайте да поправяте
Czech: • pocit ospalosti nebo únavy
Bulgarian: сънливост или умора
Czech: Tento lék je určen pro podkožní (subkutánní) injekce nebo pro kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
Bulgarian: Това лекарство е за инжектиране под кожата (подкожна инжекция) или за продължителна помпена инфузия.
Czech: Výskyt generalizovaných hypersenzitivních reakcí (projevujících se generalizovanou kožní vyrážkou a faciálním edémem) byl u přípravku Fiasp hlášen jako méně častý (0,2 % vs. 0,3 % pro srovnávací přípravek).
Bulgarian: Съобщенията за генерализирани реакции на свръхчувствителност (проявени с генерализиран кожен обрив и оток на лицето) при Fiasp са нечести (0,2% спрямо 0,3% при продукта за сравнение).
Czech: Vzestup hladiny glukózy 2 hodiny po jídle (mmol/l)A
Bulgarian: Постпрандиално повишаване на глюкозата на 2-ия час (mmol/l)A
Czech: 2 Odstraňte z injekční lahvičky ochranné víčko.
Bulgarian: Отстранете предпазната капачка от флакона.
Czech: Jednotka Žádná úprava
Bulgarian: Без корекция
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen(schopna) přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte tento inzulinový léčivý přípravek bez pomoci.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате слабо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте този инсулинов лекарствен продукт без чужда помощ.
Czech: Skupinové balení: 5 (5 balení o obsahu 1 x 10 ml) injekčních lahviček
Bulgarian: Групова опаковка: 5 (5 опаковки от 1 x 10 ml) флакони
Czech: Tabulka 3 Výsledky z 26týdenního klinického hodnocení v režimu bazál-bolus u pacientů s diabetem 1. typu
Bulgarian: Резултати от 26-седмично базално-болусно клинично изпитване при пациенти с диабет тип 1
Czech: 4 Aplikace dávky
Bulgarian: 4 Инжектиране на дозата
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (zásobní vložka (Penfill))
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (Патрон (Penfill))
Czech: Dávka pro diabetes 1. a 2. typu
Bulgarian: Доза за диабет тип 1 и тип 2
Czech: Může to vést k přerušení aplikace.
Bulgarian: Това може да прекъсне инжектирането.
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч се върне на 0.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми
Czech: Dávkovací tlačítko
Bulgarian: Дозов бутон
Czech: Pokud průtok neověříte, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
Bulgarian: Ако не проверите изтичането, възможно е да инжектирате твърде малко или никакво количество инсулин.
Czech: Podržte stisknuté dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Bulgarian: Задръжте дозовия бутон натиснат, докато дозовият брояч покаже 0.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK fenol, metakresol, glycerol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, arginin-hydrochlorid, nikotinamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА фенол, метакрезол, глицерол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, аргининов хидрохлорид, никотинамид (витамин В3), хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции
Czech: • Přípravek Fiasp nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími inzuliny.
Bulgarian: Fiasp не трябва никога да се разрежда или смесва с други видове инсулин.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 3 ml разтвор.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizopren) vložená do jednorázového předplněného pera pro vícenásobné dávkování zhotoveného z polypropylenu, polyoxymetylenu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadienstyrenu.
Bulgarian: Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и запушалка (халобутил/полиизопрен) в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен, полиоксиметилен, поликарбонат и акрилонитрил бутадиен стирен.
Czech: Přibližné množství zbývajícího inzulinu
Bulgarian: Приблиз. колко инсулин е останал
Czech: EU/1/16/1160/001 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 per o obsahu 3 ml
Bulgarian: EU/1/16/1160/001 1 писалка от 3 ml EU/1/16/1160/002 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoFine EU/1/16/1160/004 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 писалки от 3 ml
Czech: Vždy před podáním injekce zkontrolujte, zda se na špičce jehly objeví kapka.
Bulgarian: Винаги трябва да сте сигурни, че се появява капка на върха на иглата, преди да инжектирате.
Czech: Tento přípravek je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití (subkutánní injekce).
Bulgarian: Това лекарство е подходящо само за инжектиране под кожата (подкожна инжекция) от писалка за многократна употреба.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате своята предварително напълнена писалка FlexTouch.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Fiasp Nepřestávejte inzulin používat, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Вашия инсулин, без да говорите с Вашия лекар.
Czech: Vzhledem k časnějšímu nástupu účinku přípravku Fiasp se hypoglykemie může v porovnání s dalšími inzuliny podávanými v čase jídla objevit po injekci/infuzi dříve (viz bod 5.1).
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи след инжектиране/инфузия по-рано в сравнение с други прандиални инсулини поради по-ранното начало на действие на Fiasp (вж. точка 5.1).
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte dávku, kterou potřebujete; postupujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете дозата, от която се нуждаете, както Ви е инструктирал Вашият лекар или медицинска сестра.
Czech: Určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoFine Plus, NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm
Bulgarian: Предназначен за използване с игли за еднократна употреба NovoFine Plus, NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Czech: Viz níže informace v části „Nízká hladina cukru v krvi".
Bulgarian: Вижте съветите в „Ниска кръвна захар" по-долу.
Czech: Fiasp je injekční roztok obsahující insulin aspart a je používán k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Bulgarian: Fiasp е инсулин, който се прилага по време на хранене, с бързодействащ ефект на намаляване на кръвната захар. Fiasp е инжекционен разтвор, който съдържа инсулин аспарт и се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 1 година и повече.
Czech: Dávkovací tlačítko se dvěma čarami
Bulgarian: Дозов бутон с две линии
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je třeba brát v úvahu časný nástup účinku (viz bod 5.1).
Bulgarian: Трябва да се има предвид ранното начало на действието, когато се предписва Fiasp (вж. точка
Czech: Lze uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Czech: Pacienti s diabetem mellitem 1. typu
Bulgarian: Пациенти със захарен диабет тип 1
Czech: 5 Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Bulgarian: Обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете необходимата доза инсулин в спринцовката.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Po prvním otevření lze léčivý přípravek uchovávat maximálně 4 týdny (včetně doby v zásobníku pumpy, viz část 6.6).
Bulgarian: След първо отваряне лекарственият продукт може да се съхранява максимум 4 седмици (включително времето в резервоара на помпата, вж. точка 6.6).
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Jehly nejsou součástí balení.
Bulgarian: Иглите не са включени в опаковката.
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Bulgarian: Ако наберете и инжектирате неправилна доза, нивото на Вашата кръвна захар може да стане твърде високо или твърде ниско.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání inzulinového pera.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва писалката.
Czech: Změny výchozí hodnoty mediánu celkové dávky bazálního inzulinu oproti stavu na konci studie byly pro přípravky Fiasp v čase jídla (0,41 → 0,39 jednotek/kg/den), Fiasp po jídle (0,43 → 0,42 jednotek/kg/den) a NovoRapid v čase jídla (0,43 → 0,43 jednotek/kg/den) srovnatelné.
Bulgarian: Промяната в средната обща доза на базалния инсулин от изходното ниво до края на изпитването е сходна при прандиалния Fiasp (0,41→0,39 единици/kg/ден), постпрандиалния Fiasp (0,43→0,42 единици/kg/ден) и прандиалния NovoRapid (0,43→0,43 единици/kg/ден).
Czech: Může být zapotřebí upravit dávky a načasování souběžně používaných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků nebo jiné souběžné antidiabetické léčby.
Bulgarian: Дозата и времето на приложение на съвместно прилагания интермедиерен или дългодействащ инсулин, или друго съпътстващо антидиабетно лечение може да се наложи да бъдат коригирани.
Czech: Na hrotu jehly se má objevit kapka inzulinu.
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка инсулин.
Czech: Pokud není v okamžiku, kdy jste injekční lahvičku dostal(a), injekční lahvička v neporušeném stavu, vraťte ji dodavateli.
Bulgarian: Ако флаконът не е в идеално състояние, когато го получите, върнете го на Вашия доставчик.
Czech: Pomocí pera lze nastavit maximálně 80 jednotek.
Bulgarian: Писалката може да набере максимум до 80 единици.
Czech: • Stupnice inzulinu ukazuje přibližné množství inzulinu zbývající v peru.
Bulgarian: Скалата за нсулин Ви показва приблизително колко инсулин е останал във Вашата писалка.
Czech: Tím se ujistíte, že inzulin protéká perem správně.
Bulgarian: Това осигурява, че инсулинът тече нормално.
Czech: Jak přípravek Fiasp uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Fiasp
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Fiasp, než jste měl(a) Pokud použijete příliš velké množství inzulinu, může vaše hladina cukru v krvi poklesnout na příliš nízkou hodnotu (hypoglykemie), viz informace v bodě 4 „Nízká hladina cukru v krvi".
Bulgarian: Ако използвате прекалено много инсулин, Вашата кръвна захар може да стане много ниска (хипогликемия), вижте съвета в точка 4 „Ниска кръвна захар".
Czech: Fiasp vykazuje stabilitu při pokojové teplotě po dobu 24 hodin v infuzních roztocích, jako je například roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo 5% roztok glukózy.
Bulgarian: Установено е, че в инфузионни разтвори като разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% глюкоза, Fiasp е стабилен на стайна температура за 24 часа.
Czech: Převedení z jiného inzulinu podávaného v čase jídla lze provést na základě poměru jednotek jedna ku jedné.
Bulgarian: Преминаването от друг прандиален инсулин може да става на база „единица към единица".
Czech: Pokud dávku rozdělíte nesprávně, aplikujete si inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k vysoké či nízké hladině cukru v krvi.
Bulgarian: Ако разделите дозата неправило, ще инжектирате твърде малко или твърде много инсулин, което може да доведе до високи или ниски нива на кръвната захар.
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktické reakce
Bulgarian: Анафилактич ни реакции
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Fiasp 100 jednotek/ml.
Bulgarian: Проверете името и концентрацията върху етикета на Вашата писалката, за да се уверите, че тя съдържа Fiasp 100 единици/ml.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum aspartum 100 jednotek.
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин аспарт.
Czech: • studený pot
Bulgarian: студена пот
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fiasp Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat inzulin, vaše hladina cukru v krvi může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате своя инсулин, Вашата кръвна захар може да се повиши твърде много (хипергликемия).
Czech: Skupinové balení: 10 (2 balení obsahující 5 x 3 ml) předplněných per
Bulgarian: 10 (2 опаковки от 5 x 3 ml) предварително напълнени писалки
Czech: • Zkontrolujte název a sílu na štítku zásobní vložky (Penfill) a ujistěte se, že se jedná o přípravek
Bulgarian: Проверете името и концентрацията върху етикета на патрона (Penfill), за да се уверите, че това е Fiasp.
Czech: Pacienti s diabetem mellitem 2. typu
Bulgarian: Пациенти със захарен диабет тип 2
Czech: Tabulka 1 Úprava dávky Hladina cukru v krvi v čase jídla nebo před ulehnutím
Bulgarian: Кръвна захар по време на хранене или преди лягане
Czech: Velikosti balení jsou 1 a 5 injekčních lahviček a skupinové balení obsahující 5 (5 balení po 1) injekčních lahviček.
Bulgarian: Опаковки по 1 флакон, 5 флакона и групова опаковка, съдържаща 5 (5 опаковки по 1) флакона.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Bulgarian: ПРОДУКТ Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон
Czech: Děti: Fiasp má být podán přímo (0-2 minuty) před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla v případech, kdy je nejistota jak dítě bude jíst.
Bulgarian: Деца: Fiasp трябва да се инжектира непосредствено преди (0-2 минути) началото на храненето, с възможност да се инжектира до 20 минути след започване на хранене в ситуации, когато има несигурност относно това как ще се храни детето.
Czech: NovoRapid + inzulin glargin
Bulgarian: NovoRapid + инсулин гларжин
Czech: • Pokud zásobní vložka nebyla uchovávána správně (viz bod 5 „Jak přípravek Fiasp uchovávat").
Bulgarian: ако флаконът не е съхраняван правилно (вижте точка 5 „Как да съхранявате Fiasp").
Czech: Při nastavování dávky nepočítejte cvakání pera.
Bulgarian: Не бройте прищракванията на писалката за набиране на дозата.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Czech: Fiasp podaný v čase jídla vykazoval po 1 a 2 hodinách významně nižší vzestup hladiny glukózy po jídle ve srovnání s přípravkem NovoRapid podaným v čase jídla.
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене, осигурява значително по-ниско постпрандиално повишение на глюкозата на 1-вия и 2-рия час в сравнение с NovoRapid, приложен по време на хранене.
Czech: Injekční lahvička má ochranné plastové víčko znemožňující nedovolenou manipulaci.
Bulgarian: Флаконът съдържа предпазна пластмасова капачка, с цел постигане на контейнер със защита срещу нежелано отваряне.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum aspartum 1 000 jednotek v 10 ml roztoku.
Bulgarian: Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Един флакон съдържа 1 000 единици инсулин аспарт в 10 ml разтвор.
Czech: Obecně platí, že pro výpočet počáteční celkové denní dávky inzulinu u inzulin naivních pacientů s diabetem 1. typu lze použít 0,2 až 0,4 jednotky inzulinu na kilogram tělesné hmotnosti.
Bulgarian: За изчисляване на началната обща дневна доза инсулин при нелекувани с инсулин пациенти с диабет тип 1, може да се използва общото правило - 0,2 до 0,4 единици инсулин на килограм телесно тегло.
Czech: 2 Kontrola průtoku inzulinu
Bulgarian: Проверете изтичането на инсулин
Czech: • Nejdříve se ujistěte, že počítadlo dávky ukazuje 0.
Bulgarian: Погрижете се дозовият брояч да показва 0, преди да започнете.
Czech: Odhadovaný poměr
Bulgarian: Изчислено съотношение на честотата
Czech: Na hrotu jehly se může objevit kapka inzulinu.
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка инсулин.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml roztoku.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml разтвор.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení nebo zvracení).
Bulgarian: гадене или повръщане.
Czech: • Jehly nesmí být s nikým sdíleny.
Bulgarian: Иглите не трябва да се споделят с други лица.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou z halobutylové/polyizoprenové pryže a ochranným plastovým víčkem zajišťujícím, aby byl vnitřní obal v krabičce chráněn před nedovolenou manipulací.
Bulgarian: Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Флакон (стъкло тип 1), затворен с диск от халобутилова/полиизопренова гума и предпазна пластмасова капачка, който по този начин представлява защитена от отваряне опаковка в картонена кутия.
Czech: U pacientů používajících CSII (N = 261): Reakce v místě infuze (včetně zarudnutí, zánětu, podráždění, bolesti, podlitin a svědění) byly zaznamenány u pacientů léčených přípravkem Fiasp (10,0 % vs. 8,3 % pro srovnávací přípravek).
Bulgarian: Съобщава се за реакции на мястото на инфузия (включващи зачервяване, възпаление, раздразнение, болка, посиняване и сърбеж) при пациентите, лекувани с Fiasp (10,0% спрямо 8,3% при продукта за сравнение).
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších) Tento přípravek lze používat u starších pacientů.
Bulgarian: Употреба при пациенти в старческа възраст (на възраст 65 или повече години)
Czech: Dospělí: Fiasp má být podán přímo (0-2 minuty) před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla.
Bulgarian: Възрастни: Fiasp трябва да се инжектира непосредствено преди (0-2 минути) началото на храненето, с възможност да се инжектира до 20 минути след започване на хранене.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum aspartum 1 000 jednotek v 10 ml roztoku.
Bulgarian: Един флакон съдържа 1 000 единици инсулин аспарт в 10 ml разтвор.
Czech: Kdy se přípravek Fiasp používá
Bulgarian: Кога да използвате Fiasp
Czech: Pokud si aplikujete špatný typ inzulinu, může vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Bulgarian: Ако приемете неправилен вид инсулин, Вашата кръвна захар може да стане твърде висока или твърде ниска.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/16/1160/006 10 per o obsahu 3 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1160/006 10 писалки от 3 ml
Czech: O této situaci se poraďte se svým lékařem.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет в такива ситуации.