FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A tumefacção resultante da primeira vacinação normalmente desaparece no prazo de 30 dias e, após a segunda vacinação, poderá persistir durante pelo menos 35 dias.
Greek: Ο εµβολιασµός προκαλεί εξοίδηση στο σηµείο της ένεσης, η οποία µετά τον πρώτο εµβολιασµό υποχωρεί συνήθως εντός 30 ηµερών, ενώ µετά τον δεύτερο εµβολιασµό µπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 35 ηµέρες.
Portuguese: Os estudos também analisaram as taxas de mortalidade na descendência de galinhas vacinadas e a incidência e a gravidade das lesões provocadas por enterite necrótica nos intestinos de pintos deliberadamente infectados com a bactéria às três semanas de vida.
Greek: Οι µελέτες εξέτασαν επίσης το ποσοστό θνησιµότητας σε ορνίθια που εκκολάφθηκαν από εµβολιασµένες όρνιθες, καθώς και τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των βλαβών που προκαλούνται στο έντερο από νεκρωτική εντερίτιδα µετά από εσκεµµένη µόλυνση µε το βακτήριο σε ορνίθια ηλικίας τριών εβδοµάδων.
Portuguese: O Netvax contém pequenas quantidades de um toxóide da bactéria C. perfringens do tipo A. Quando administrado a uma galinha, o seu sistema imunitário reconhece o toxóide como um "corpo estranho" e gera anticorpos contra o mesmo.
Greek: Το Netvax περιέχει µικρές ποσότητες ανατοξίνης C. perfringens τύπου A. Όταν το Netvax χορηγείται σε όρνιθες το ανοσοποιητικό τους σύστηµα αναγνωρίζει την ανατοξίνη ως «ξένο» σώµα και παράγει αντισώµατα εναντίον της.
Portuguese: O Netvax contém um tipo de toxóide da bactéria C. perfringens denominado toxóide alfa.
Greek: Το Netvax περιέχει έναν τύπο ανατοξίνης του C. perfringens που ονοµάζεται ανατοξίνη άλφα.
Portuguese: Na descendência das galinhas vacinadas, a vacina reduziu o número de mortes e a incidência e a gravidade das lesões provocadas por enterite necrótica.
Greek: Στα ορνίθια που εκκολάφθηκαν από εµβολιασµένες όρνιθες, το εµβόλιο µείωσε τη θνησιµότητα, καθώς και τη συχνότητα και σοβαρότητα των βλαβών που προκαλούνται από τη νεκρωτική εντερίτιδα.
Portuguese: O Netvax é uma vacina que contém um toxóide (uma toxina enfraquecida) da bactéria Clostridium perfringens (C. perfringens) do tipo A. A vacina é uma emulsão (mistura de líquidos à base de água e óleo) para injecção.
Greek: Το Netvax είναι εµβόλιο που περιέχει ανατοξίνη (εξασθενηµένη τοξίνη) του βακτηρίου Clostridium perfringens (C. perfringens) τύπου A. Το εµβόλιο είναι ενέσιµο γαλάκτωµα (µείγµα υγρών µε βάση έλαιο και νερό).
Portuguese: Por que foi aprovado o Netvax?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Netvax;
Portuguese: O Netvax é uma vacina.
Greek: Το Netvax είναι εµβόλιο.
Portuguese: O Netvax é utilizado para vacinar galinhas contra a enterite necrótica provocada pela bactéria C. perfringens do tipo A, de modo a que estas transmitam a imunidade à doença à sua descendência.
Greek: Το Netvax χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό ορνίθων έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από το C. perfringens τύπου A, µε στόχο την ανοσοποίηση των απογόνων τους έναντι της νόσου.
Portuguese: Estes anticorpos ajudam os pintos a combater a enterite necrótica provocada pela bactéria C. perfringens do tipo A, se forem expostos à bactéria depois da eclosão.
Greek: Τα αντισώµατα αυτά µεταφέρονται από την όρνιθα στα ορνίθια µέσω της ωοτοκίας και βοηθούν τα ορνίθια να καταπολεµήσουν τη νεκρωτική εντερίτιδα που προκαλείται από C. perfringens τύπου A εάν εκτεθούν στο βακτήριο µετά την εκκόλαψή τους.
Portuguese: Via de administração Embalagem Conteúdo
Greek: Περιεχόμενο
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + dispositivo injetor automático (Onpro kit).
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα + προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης (κιτ Onpro)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Portuguese: Dimensão da embalagem seringa pré-cheia (vidro)
Greek: Για υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη)
Portuguese: seringa pré-cheia (vidro) não acondicionada em blister seringa pré-cheia (vidro) com protector de agulha
Greek: Για υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) χωρίς συσκευασία blister
Portuguese: Mais informações sobre Neulasta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Neulasta διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre Neulasta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neulasta
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Neulasta são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Neulasta τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: A 22 de agosto de 2002, Neulasta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Greek: Το Neulasta έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Αυγούστου 2002 .
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Neulasta?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Quais são os riscos associados a Neulasta?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neulasta;
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Neulasta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Neulasta, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Neulasta.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Neulasta.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Neulasta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια με το Neulasta (ενδέχεται να παρατηρηθεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πόνος στα οστά.
Portuguese: A empresa que comercializa Neulasta fornecerá aos doentes ou aos cuidadores que utilizem o medicamento um cartão de alerta a explicar a utilização do dispositivo injetor que administra o medicamento.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Neulasta θα παράσχει στους ασθενείς ή στους φροντιστές που χρησιμοποιούν το φάρμακο κάρτα προειδοποίησης, η οποία θα επεξηγεί τον τρόπο χρήσης της συσκευής ένεσης για τη χορήγηση του φαρμάκου.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Neulasta são superiores aos seus riscos e o que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Neulasta υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: O que é Neulasta e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Neulasta και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Neulasta foi estudado em dois estudos principais que incluíram 467 doentes com cancro da mama a receber quimioterapia.
Greek: Το Neulasta μελετήθηκε σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 467 ασθενείς με καρκίνο του μαστού που ακολουθούσαν αγωγή με χημειοθεραπεία.
Portuguese: Como se utiliza Neulasta?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neulasta;
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Neulasta são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Neulasta θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Neulasta durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Neulasta σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a duração da neutropenia grave durante o primeiro ciclo de quimioterapia.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η διάρκεια της σοβαρής ουδετεροπενίας κατά τον πρώτο κύκλο χημειοθεραπείας.
Portuguese: A substância ativa de Neulasta, o pegfilgrastim, consiste na substância filgrastim, que é muito similar a uma proteína humana denominada fator estimulante de colónias de granulócitos (G-CSF).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Neulasta, η πεγφιλγραστίμη, συνίσταται σε φιλγραστίμη, η οποία παρουσιάζει πολύ μεγάλες ομοιότητες με μια ανθρώπινη πρωτεΐνη που ονομάζεται παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF).
Portuguese: Um resumo sobre Neulasta e porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Neulasta και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: Neulasta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
Greek: Η έναρξη και επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία του καρκίνου ή αιματολογικών διαταραχών.
Portuguese: Nestes estudos, a eficácia de uma injeção única de Neulasta foi comparada à de injeções diárias múltiplas de filgrastim durante cada um de quatro ciclos de quimioterapia.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα της εφάπαξ ένεσης Neulasta συγκρίθηκε με πολλαπλές ενέσεις φιλγραστίμης ημερησίως κατά τη διάρκεια καθενός από τους τέσσερις κύκλους χημειοθεραπείας.
Portuguese: Neulasta é administrado numa injeção única de 6 mg, pelo menos 24 horas após o fim de cada ciclo de quimioterapia (tratamento com medicamentos contra o cancro).
Greek: Το Neulasta χορηγείται με εφάπαξ υποδόρια ένεση των 6 mg τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση κάθε κύκλου χημειοθεραπείας (θεραπεία με αντικαρκινικά φάρμακα).
Portuguese: Como funciona Neulasta?
Greek: Πώς δρα το Neulasta;
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Neulasta, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Neulasta, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Neulasta não se destina a ser utilizado em doentes com leucemia mieloide crónica (um cancro do sangue) ou com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais são produzidos grandes números de células sanguíneas anormais, que podem causar leucemia).
Greek: Το Neulasta δεν προορίζεται για χρήση σε ασθενείς με χρόνια μυελοειδή λευχαιμία, έναν τύπο καρκίνου του αίματος, ή σε ασθενείς με μυελοδυσπλασιακά σύνδρομα (παθήσεις κατά τις οποίες παράγονται μη φυσιολογικά μεγάλοι αριθμοί αιμοσφαιρίων και οι οποίες ενδέχεται να εξελιχθούν σε λευχαιμία).
Portuguese: É administrado especificamente para reduzir a duração da neutropenia e prevenir a neutropenia febril (neutropenia acompanhada de febre).
Greek: Χορηγείται ειδικότερα για τη σύντμηση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και για την πρόληψη της εμπύρετης ουδετεροπενίας (όταν η ουδετεροπενία συνοδεύεται από πυρετό).
Portuguese: Neulasta foi tão eficaz como o filgrastim na redução da duração da neutropenia grave.
Greek: Το Neulasta ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιλγραστίμη στη σύντμηση της διάρκειας της σοβαρής ουδετεροπενίας.
Portuguese: Em Neulasta, o filgrastim foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Greek: Στο Neulasta, η φιλγραστίμη είναι πεγκυλιωμένη (έχει προσκολληθεί σε μια χημική ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη).
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes apresentaram neutropenia grave durante cerca de 1,7 dias durante o seu primeiro ciclo de quimioterapia, em comparação com cerca de cinco a sete dias sem recurso a um fator estimulante.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες οι ασθενείς παρουσίαζαν σοβαρή ουδετεροπενία επί περίπου 1,7 ημέρες κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου χημειοθεραπείας.
Portuguese: Neulasta é eficaz na redução da duração da neutropenia grave durante a quimioterapia e os seus efeitos secundários foram considerados controláveis.
Greek: Το Neulasta είναι αποτελεσματικό όσον αφορά τη σύντμηση της διάρκειας της σοβαρής ουδετεροπενίας κατά την διάρκεια χημειοθεραπείας, οι δε ανεπιθύμητες ενέργειές του θεωρούνται διαχειρίσιμες.
Portuguese: Neulasta é um medicamento utilizado em doentes com cancro para ajudar a controlar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e que pode deixar os doentes vulneráveis a infeções.
Greek: Το Neulasta είναι φάρμακο το οποίο χορηγείται σε καρκινοπαθείς για την αντιμετώπιση της ουδετεροπενίας (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων), η οποία αποτελεί συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη θεραπεία του καρκίνου και καθιστά τους ασθενείς ευάλωτους σε λοιμώξεις.
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável em seringa pré-cheia, para administração por via subcutânea (sob a pele).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή προγεμισμένης σύριγγας που περιέχει διάλυμα προς έγχυση για υποδόρια ένεση.
Portuguese: • Poderá ouvir uma série de cliques.
Greek: • Μπορεί να ακούσετε μία σειρά από «κλικ».
Portuguese: Atenção!
Greek: Προσοχή!
Portuguese: Tal pode afetar o seu medicamento.
Greek: Κάτι τέτοιο μπορεί να επηρεάσει το φάρμακό σας.
Portuguese: Outros medicamentos e Neulasta
Greek: Άλλα φάρμακα και Neulasta
Portuguese: Não está a funcionar corretamente
Greek: Δεν λειτουργεί σωστά
Portuguese: 27 horas
Greek: 27 ώρες
Portuguese: É importante que informe o seu médico se:
Greek: Πρέπει οπωσδήποτε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν:
Portuguese: Neulasta não foi testado em mulheres grávidas.
Greek: Το Neulasta δεν έχει δοκιμαστεί σε εγκύους.
Portuguese: Se a dose estiver completa, siga para o próximo passo.
Greek: Εάν η χορήγηση της δόσης έχει ολοκληρωθεί, προχωρήστε στο επόμενο βήμα.
Portuguese: 9/l depois do nadir esperado, este medicamento deve ser descontinuado imediatamente.
Greek: 9/l μετά από το αναμενόμενο ναδίρ, το φάρμακο αυτό θα πρέπει να διακόπτεται άμεσα.
Portuguese: Obtenha ajuda médica de emergência imediatamente.
Greek: Αναζητήστε αμέσως επείγουσα ιατρική βοήθεια.
Portuguese: 45 minutos
Greek: 45 λεπτά
Portuguese: Considere usar roupas largas e tenha cuidado quando mudar de roupa.
Greek: Εξετάστε το ενδεχόμενο να φοράτε φαρδιά ρούχα και προσέχετε κατά την αλλαγή τους.
Portuguese: Equipamento elétrico
Greek: Ηλεκτρικός εξοπλισμός
Portuguese: Também deve ser entregue ao doente um Cartão de Alerta para o Doente.
Greek: Στον ασθενή θα πρέπει επίσης να παρέχεται η Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς.
Portuguese: 100% (cheio)
Greek: 100% (γεμάτη)
Portuguese: **A concentração é de 20 mg/ml, se a parte do PEG for incluída.
Greek: **Η συγκέντρωση είναι 20 mg/ml εάν συμπεριληφθεί το τμήμα PEG.
Portuguese: • Deverá ver uma linha preta perto do indicador de 0% (vazio) para confirmar que recebeu a dose completa.
Greek: • Θα πρέπει να δείτε μία μαύρη γραμμή δίπλα στην ένδειξη 0% (άδεια συσκευή) για να βεβαιωθείτε ότι έχετε λάβει μία πλήρη δόση.
Portuguese: O cartão de alerta para o doente deve conter as seguintes mensagens-chave:
Greek: Η κάρτα υπενθύμισης του ασθενή θα πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Portuguese: • pensa estar grávida; ou
Greek: • νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ή
Portuguese: Neulasta é para ser administrado a adultos com 18 ou mais anos de idade.
Greek: Το Neulasta προορίζεται για χρήση από ενήλικους, ηλικίας μεγαλύτερης των 18 ετών.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2002 Data da última renovação: 16 de julho de 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιουλίου 2007
Portuguese: Peça ao seu cuidador para estar por perto aquando da primeira utilização.
Greek: Ζητήστε από τον φροντιστή σας να είναι κοντά σας για την πρώτη χρήση της συσκευής.
Portuguese: • Mesmo com uma fuga, a luz de estado poderá continuar verde e o indicador de enchimento poderá estar nos 0% (vazio).
Greek: • Ακόμη και με διαρροή υγρού, η λυχνία κατάστασης μπορεί να παραμένει πράσινη και η ένδειξη πλήρωσης μπορεί να είναι στο 0% (άδεια συσκευή).
Portuguese: Isto significa que a dose está completa.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι η χορήγηση της δόσης έχει ολοκληρωθεί.
Portuguese: Puerto Rico 00777-4060 EUA
Greek: Puerto Rico 00777-4060 ΗΠΑ
Portuguese: - Ambientes ricos em oxigénio, tais como câmaras hiperbáricas (uma câmara transparente com uma pressão atmosférica aumentada).
Greek: - Περιβάλλοντα πλούσια σε οξυγόνο, όπως υπερβαρικοί θάλαμοι (διαφανής θάλαμος με αύξηση της ατμοσφαιρικής πίεσης).
Portuguese: Passo 2: Monitorizar a Administração da Dose
Greek: Βήμα 2: Ελέγχετε τη Χορήγηση της Δόσης
Portuguese: A categoria da frequência foi estimada a partir de cálculos estatísticos baseados em 1.576 doentes a receber Neulasta em nove ensaios clínicos aleatorizados.
Greek: Η κατηγορία συχνότητας προσδιορίστηκε από ένα στατιστικό υπολογισμό με βάση 1.576 ασθενείς που έλαβαν Neulasta σε εννέα τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές.
Portuguese: • Podem ocorrer reações alérgicas graves com Neulasta.
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις μπορούν να παρουσιαστούν με το Neulasta.
Portuguese: • náuseas e dores de cabeça.
Greek: • ναυτία και πονοκέφαλος.
Portuguese: Há uma pequena cânula que fica mesmo por baixo da sua pele.
Greek: Υπάρχει ένας μικρός καθετήρας τοποθετημένος ακριβώς κάτω από το δέρμα σας.
Portuguese: A segurança e eficácia de Neulasta em crianças não foram ainda estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Neulasta σε παιδιά δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί.
Portuguese: • podem ocorrer algumas alterações no seu sangue, mas estas serão detetadas nas suas análises de rotina ao sangue.
Greek: • ενδέχεται να προκύψουν ορισμένες αλλαγές στο αίμα σας, οι οποίες όμως θα ανιχνευθούν στις καθιερωμένες εξετάσεις αίματος.
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injeção subcutânea irá necessitar de:
Greek: Για να κάνετε στον εαυτό σας μια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε:
Portuguese: A exposição à luz solar direta durante mais de 1 hora pode afetar o seu medicamento.
Greek: Εάν εκτεθεί στο άμεσο ηλιακό φως για περισσότερο από 1 ώρα, μπορεί να επηρεαστεί το φάρμακό σας.
Portuguese: Para mais informação, ver secção 5.1.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 5.1.
Portuguese: Instruções detalhadas para utilização para profissionais de saúde e doentes são fornecidas no folheto informativo.
Greek: Αναλυτικές οδηγίες χρήσης για επαγγελματίες υγείας και ασθενείς παρέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Uma exposição acidental a temperaturas de congelação por um único período inferior a 24 horas não afeta negativamente a estabilidade do Neulasta.
Greek: Η τυχαία έκθεση σε θερμοκρασίες κατάψυξης για μία περίοδο μικρότερη από 24 ώρες δεν επηρεάζει αρνητικά τη σταθερότητα του Neulasta.
Portuguese: • aumento do tamanho do baço.
Greek: • αύξηση του μεγέθους του σπληνός.
Portuguese: • Retire qualquer resíduo de adesivo utilizando sabão e água.
Greek: • Αφαιρέστε οποιαδήποτε υπολείμματα του αυτοκόλλητου με σαπούνι και νερό.
Portuguese: • A administração da dose irá começar e demorará cerca de 45 minutos até estar completa.
Greek: • Η χορήγηση της δόσης θα αρχίσει και παίρνει περίπου 45 λεπτά για να ολοκληρωθεί.
Portuguese: Dados limitados indicam que a farmacocinética de pegfilgrastim em indivíduos idosos (> 65 anos) foi semelhante à dos adultos.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η φαρμακοκινητική της pegfilgrastim σε ηλικιωμένα άτομα (> 65 ετών) είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.
Portuguese: • quando deve a administração de dose começar
Greek: • πότε να περιμένεται να αρχίσει η χορήγηση της δόσης
Portuguese: Este folheto informativo foi revisto pela última vez em
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
Portuguese: Se a contagem de leucócitos exceder 50 x 10
Greek: Αν ο αριθμός των λευκοκυττάρων ξεπεράσει τα 50 x 10
Portuguese: 9/l em menos de 1% dos doentes que receberam pegfilgrastim.
Greek: 9/l ή μεγαλύτεροι, σε λιγότερους από το 1% των ασθενών που έλαβαν pegfilgrastim.
Portuguese: Considerando apenas a parte proteica, a concentração é de 10 mg/ml**.
Greek: Η συγκέντρωση, βάσει μόνο της πρωτεϊνης, είναι 10 mg/ml**.
Portuguese: Antes de injetar Neulasta deverá fazer o seguinte:
Greek: Προτού κάνετε ένεση με το Neulasta, θα πρέπει να κάνετε τα παρακάτω:
Portuguese: Perda de resposta ao pegfilgrastim
Greek: Απώλεια ανταπόκρισης στην pegfilgrastim
Portuguese: • se tem alergia a pegfilgrastim, filgrastim, ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην pegfilgrastim, στη filgrastim ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.
Portuguese: Alguns casos de rutura do baço foram fatais.
Greek: Oρισμένες περιπτώσεις ρήξης σπληνός είχαν θανατηφόρο κατάληξη.
Portuguese: Erros de medicação em resultado de avaria do dispositivo
Greek: Σφάλμα φαρμακευτικής αγωγής ως αποτέλεσμα βλάβης της συσκευής
Portuguese: • Evite atividades e locais que possam interferir com a monitorização durante a administração de Neulasta.
Greek: • Αποφεύγετε δραστηριότητες και χώρους που μπορούν να επηρεάσουν τον έλεγχο της συσκευής κατά τη διάρκεια της χορήγησης του Neulasta.
Portuguese: Não use a seringa pré-cheia se esta tiver caído numa superfície dura.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα εάν έχει πέσει σε σκληρή επιφάνεια.
Portuguese: Nota: É normal ver algumas gotas de líquido no local de aplicação, mas não é normal ver um adesivo visivelmente molhado (encharcado).
Greek: Σημείωση: Είναι φυσιολογικό να δείτε λίγες σταγόνες υγρού στη θέση που είναι τοποθετημένη η συσκευή αλλά δεν είναι φυσιολογικό να δείτε ένα αισθητά βρεγμένο αυτοκόλλητο.
Portuguese: Isso pode ser um sinal de Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda (SDRA).
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημάδι συνδρόμου οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS).
Portuguese: • Verifique novamente a luz de estado.
Greek: • Ελέγξτε ξανά τη λυχνία κατάστασης.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson) associadas à utilização de Neulasta.
Greek: Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (σύνδρομο Stevens-Johnson) έχουν αναφερθεί με τη χρήση του Neulasta.
Portuguese: Por exemplo, EVITE viajar, conduzir ou operar máquinas pesadas durante 26-29 horas após a aplicação do dispositivo injetor automático (isto inclui o período de administração da dose de 45 minutos mais uma hora após a administração).
Greek: Για παράδειγμα, ΑΠΟΦΕΥΓΕΤΕ τα ταξίδια, την οδήγηση ή τον χειρισμό βαρέων μηχανημάτων κατά τη διάρκεια των 26-29 ωρών μετά την τοποθέτηση της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης (αυτό το χρονικό διάστημα περιλαμβάνει τη 45 λεπτη περίοδο χορήγησης και ένα διάστημα μίας ώρας μετά τη χορήγηση).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Neulasta:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Neulasta:
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos fatores de estimulação de colónias de granulócitos (G-CSF), o nome comercial do produto administrado deve ser claramente registado no processo do doente.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ανιχνευσιμότητα των παραγόντων διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSFs), η εμπορική ονομασία του χορηγούμενου προϊόντος θα πρέπει να καταγράφεται με ευκρίνεια στο φάκελο του ασθενή.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi administrado Neulasta com segurança até 14 dias antes da quimioterapia.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, το Neulasta χορηγήθηκε με ασφάλεια 14 ημέρες πριν από τη χημειοθεραπεία.
Portuguese: Se o doente desenvolver SSJ com a utilização de pegfilgrastim, o tratamento com pegfilgrastim não deve, jamais, ser reiniciado nesse doente.
Greek: Αν ο ασθενής έχει αναπτύξει SJS με τη χρήση της pegfilgrastim, η θεραπεία με pegfilgrastim δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να ξεκινά εκ νέου στον συγκεκριμένο ασθενή.
Portuguese: Não tente aquecer a seringa utilizando uma fonte de calor tal como água quente ou micro-ondas.
Greek: Μην επιχειρήσετε να θερμάνετε την σύριγγα με οποιοδήποτε μέσο θερμότητας όπως ζεστό νερό ή φούρνο μικροκυμάτων.