FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze effecten komen vaker voor als u ook alcohol drinkt.
Lithuanian: Šie požymiai pasitaiko dažniau, jeigu kartu vartojate alkoholį.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Dutch: Ernstige bijwerkingen kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių reakcijų, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas.
Dutch: De dag erna mag geen dubbele dosis worden ingenomen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės kitą dieną.
Dutch: Daarom dient bij deze patiëntengroep de EBV-VCA-serologie bekend te zijn voordat behandeling met Envarsus wordt gestart.
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Envarsus, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Dutch: Als dit geneesmiddel er anders uitziet dan gewoonlijk of als de dosisaanwijzingen veranderd zijn, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft.
Lithuanian: Jei šio vaisto išvaizda nėra tokia pati, kaip įprastai, arba jei pasikeitė dozių nurodymai, kaip galima greičiau pasitarkite su Jūsų gydytoju arba vaistininku ir įsitikinkite, kad įsigijote reikiamą vaistą.
Dutch: Ongeveer 2% van de radioactiviteit werd uitgescheiden in de urine.
Lithuanian: Apytikriai 2 % radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
Dutch: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Duitsland
Lithuanian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Vokietija
Dutch: Klinisch significante interacties zijn ook waargenomen met fenobarbital.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika taip pat stebėta su fenobarbitaliu.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om het droogmiddel niet in te slikken.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti nenuryti sausiklio.
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins moet worden vermeden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju.
Dutch: Dit geneesmiddel moet één keer per dag worden ingenomen.
Lithuanian: Jūs turite vartoti šio vaisto vieną kartą per parą.
Dutch: Een vergeten dosis dient zo snel mogelijk op dezelfde dag te worden ingenomen.
Lithuanian: Pamirštą dozę reikia išgerti kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Dutch: Na uw nier- of levertransplantatie zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
Lithuanian: Po inkstų ar kepenų persodinimo Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Dutch: Andere interacties die leiden tot klinisch schadelijke effecten
Lithuanian: Kita sąveika, galinti sukelti klinikinius kenksmingus požymius
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Envarsus bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Vaikų populiacija Envarsus saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Dutch: Lactosemonohydraat Macrogol 6000
Lithuanian: Hipromeliozė Laktozė monohidratas Makrogolis 6000
Dutch: Bij gezonde personen bedraagt de gemiddelde halfwaardetijd in volbloed ongeveer 30 uur.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems vidutinis pusinės eliminacijos laikas kraujyje apytikriai yra 30 valandų.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van deze stoffen kan bij bijna alle patiënten een verlaging van de dosis van tacrolimus noodzakelijk maken.
Lithuanian: Kartu vartojant šiuos preparatus, beveik visiems pacientams gali prireikti sumažinti takrolimuzo dozę.
Dutch: Aangezien maagdarmstelselperforatie een medisch belangrijk voorval is dat tot een levensbedreigende of ernstige aandoening kan leiden, moeten onmiddellijk nadat vermoedelijke symptomen of tekenen optreden de aangewezen behandelingen worden overwogen.
Lithuanian: Kadangi virškinimo trakto perforacija yra mediciniškai svarbus reiškinys, nes gali pasibaigti gyvybei pavojinga arba rimta būkle, tuoj pat po įtartinų simptomų arba požymių atsiradimo reikalingas tinkamas gydymas.
Dutch: Het voorlichtingspakket dient het volgende te bevatten:
Lithuanian: Mokomosios medžiagos paketą sudaro:
Dutch: Preventie en behandeling moeten overeenstemmen met de klinische richtlijnen.
Lithuanian: Profilaktika ir gydymas turi būti parinkti pagal atitinkamas klinikines gaires.
Dutch: Na opening van de wikkel van aluminiumfolie: 45 dagen.
Lithuanian: Atidarius aliuminio folijos pakuotę: 45 dienos.
Dutch: In vitro testresultaten duiden erop dat er geen risico is van in vivo dosis dumping als gevolg van de consumptie van alcohol.
Lithuanian: In vitro tyrimo rezultatai rodo, kad in vivo dozės išmetimo rizikos, susijusios su alkoholio vartojimu, nėra.
Dutch: Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Lithuanian: Envarsus nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Dutch: Positieve EBV-PCR kan gedurende maanden aantoonbaar blijven en duidt niet noodzakelijk op een lymfoproliferatieve ziekte of een lymfoom.
Lithuanian: EBV-PCR gali išlikti teigiamas kelis mėnesius, tai savaime nerodo limfoproliferacinės ligos ar limfomos.
Dutch: De beschikbare tacrolimus wordt gewoonlijk snel geabsorbeerd.
Lithuanian: Išgerto takrolimuzo absorbcija paprastai yra greita.
Dutch: De absorptie is variabel en de gemiddelde orale biologische beschikbaarheid van tacrolimus ligt in het bereik van 20-25% (het individuele bereik bij volwassen patiënten is 6-43%).
Lithuanian: Absorbcijos intensyvumas gali skirtis, vidutinis išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas svyruoja nuo 20 % iki 25 % (suaugusiųjų pacientų individualus svyravimas buvo 6 % - 43 %).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met de diagnose of het vermoeden van aangeboren verlengd QT-syndroom.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas.
Dutch: Gevallen van spontane abortus zijn echter gemeld.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatyti spontaninio persileidimo atvejai.
Dutch: Toediening dient binnen 24 uur na het beëindigen van de chirurgische ingreep worden gestart.
Lithuanian: Vaistinio preparato reikia pradėti skirti per 24 valandas po operacijos.
Dutch: De dosis kan afhankelijk van het gekozen immunosuppressieve schema variëren.
Lithuanian: Dozė gali keistis priklausomai nuo pasirinktos imunosupresinio gydymo schemos.
Dutch: Behandeling met tacrolimus vereist nauwkeurige controles door ervaren en adequaat toegeruste medewerkers.
Lithuanian: Gydymą takrolimuzu turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis techninėmis priemonėmis aprūpintas personalas.
Dutch: Eenmaal daags.
Lithuanian: Kartą per parą.
Dutch: Uw dosis hangt af van uw algemene gesteldheid en van welke andere immunosuppressiva u inneemt.
Lithuanian: Jums reikalinga dozė priklauso nuo bendros būklės ir nuo to, kokius kitus imunitetą slopinančius vaistus vartojate.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją nedelsiant, jeigu Jums pasireiškia sunkios reakcijos.
Dutch: • Envarsus 0,75 mg tabletten: 41,7 mg
Lithuanian: • Envarsus 0,75 mg tabletėse: 41,7 mg
Dutch: Gedurende de periode na transplantatie worden de doses van Envarsus gewoonlijk verlaagd.
Lithuanian: Potransplantaciniu laikotarpiu Envarsus dozė paprastai yra sumažinama.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: De onderstaande aanbevolen aanvangsdoses zijn uitsluitend bedoeld als richtlijn.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisto dozės yra tik bendrai rekomenduojamos.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressiva, calcineurineremmers, ATC-code: L04AD02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD02.
Dutch: Gegevens van klinische studies duiden erop dat de meeste patiënten met succes kunnen worden behandeld als de bloeddalspiegels van tacrolimus beneden de 20 ng/ml worden gehandhaafd.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw dosis van dit middel moet aanpassen of beslist om de behandeling met tacrolimus te stoppen.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą Envarsus dozę arba nuspręsti nutraukti gydymą takrolimuzu.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties primaire transplantaatdysfunctie
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijim ai ir procedūrų komplikacijo s transplantato pirminės funkcijos sutrikimas
Dutch: Gemiddelde waarden voor Cmax, procentuele graad van fluctuatie en procentuele graad van schommelingen waren significant lager bij toediening van Envarsus-tabletten.
Lithuanian: Vidutinės Cmax reikšmės, procentinis svyravimo laipsnis buvo reikšmingai mažesnis vartojant Envarsus tablets.
Dutch: Tacrolimus kan het QT-interval verlengen, maar op dit moment ontbreekt substantieel bewijs voor het veroorzaken van Torsades de Pointes.
Lithuanian: Takrolimuzas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą, tačiau apie Torsades de pointes sukėlimą duomenų šiuo metu nepakanka.
Dutch: Bij het interpreteren van de volbloedspiegels moet rekening worden gehouden met de klinische toestand van de patiënt.
Lithuanian: Vertinant vaisto koncentraciją kraujyje, būtina atsižvelgti į paciento klinikinę būklę.
Dutch: Na het begin van uw behandeling met dit geneesmiddel zal uw arts regelmatig bloedtests uitvoeren om de juiste dosis te bepalen.
Lithuanian: Pradėjus gydymą šiuo vaistu, gydytojas dažnai ims kraujo mėginius, kad nustatytų tinkamą dozę.
Dutch: Vergelijkingen tussen concentraties in gepubliceerde literatuur met de individuele waarden in de klinische praktijk dienen met de nodige zorgvuldigheid en kennis van de gebruikte assaymethoden te worden uitgevoerd.
Lithuanian: Literatūros duomenis apie vaisto koncentraciją su konkretaus ligonio duomenimis klinikinėje praktikoje lyginti reikia atsargiai, remiantis žiniomis apie naudotus tyrimo metodus.
Dutch: Het dient te worden opgemerkt dat negroïde patiënten mogelijk een hogere dosis nodig hebben om de beoogde dalspiegels te bereiken.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad juodaodžiams pacientams gali būti reikalingos didesnės dozės, norint pasiekti reikiamus koncentracijos lygius.
Dutch: Er is een aantal geassocieerde gevallen van transplantaatafstoting gemeld.
Lithuanian: Pranešta apie su tuo susijusius transplantato atmetimo atvejus.
Dutch: Envarsus wordt geleverd in PVC blisterverpakkingen met 10 tabletten.
Lithuanian: Envarsus tiekiamas PVC lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 10 tablečių.
Dutch: Voorafgaand aan de lancering in elke Lidstaat dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsprogramma overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
Lithuanian: Prieš išleidžiant kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas kartu su valstybine kompetentinga įstaiga suderina mokymo programos turinį ir formatą.
Dutch: In de klinische praktijk vallen de volbloeddalspiegels in de vroege periode na transplantatie doorgaans binnen het bereik van 5-20 ng/ml bij niertransplantatiepatiënten en 5-15 ng/ml tijdens de daaropvolgende onderhoudstherapie.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje mažiausia vaisto koncentracija kraujyje ankstyvuoju transplantaciniu laikotarpiu pacientams po inkstų persodinimo dažniausiai yra 5-20 ng/ml, o vėliau, palaikomojo gydymo laikotarpiu - 5-15 ng/ml.
Dutch: Zorg ervoor dat u elke keer hetzelfde tacrolimusgeneesmiddel krijgt wanneer u uw voorschrift afhaalt, tenzij uw transplantatiespecialist ermee akkoord gaat over te schakelen op een ander tacrolimusgeneesmiddel.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paimdami receptą įsitikinkite, kad Jums išrašytas tas pats takrolimuzo preparatas, nebent Jūsų transplantacijos specialistas nusprendė pakeisti Jūsų vartojamą vaistą kitu takrolimuzo preparatu.
Dutch: De begindosis ter voorkoming van afstoting van uw getransplanteerde orgaan zal worden bepaald door uw arts en wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht.
Lithuanian: Pradinę vaisto dozę, kuri apsaugos nuo Jums persodinto organo atmetimo reakcijos, nustatys gydytojas, apskaičiavęs pagal Jūsų kūno svorį.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met overschakeling van patiënten van Advagraf naar Envarsus, maar gegevens van gezonde vrijwilligers zouden erop duiden dat hetzelfde overschakelingspercentage van toepassing is als bij de overschakeling van Prograf naar Envarsus.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas Advagraf buvo pakeistas į gydymą Envarsus, tyrimų atlikta nebuvo; tačiau iš sveikų savanorių gauti duomenys rodo, kad gali būti taikomas toks pat keitimo santykis, kaip ir gydymą Prograf pakeičiant į gydymą Envarsus.
Dutch: Zoals bij andere potente immunosuppressiva is het risico op secundaire kanker onbekend (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir vartojant kitus stiprius imunosupresinius darinius, nežinoma (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Het behandelingsverschil (Envarsus-Prograf) bedroeg -1,35% (95% betrouwbaarheidsinterval [-7,94%; 5,27%]).
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo režimų (Envarsus-Prograf) buvo -1,35 % (95 % pasikliautinamumo intervalas [-7,94 %, 5,27 %]).
Dutch: Immunosuppressiva kunnen de respons op een vaccinatie beïnvloeden en een vaccinatie tijdens behandeling met tacrolimus kan minder doeltreffend zijn.
Lithuanian: Imunosupresantai gali turėti įtakos organizmo atsakui į vakcinaciją, todėl, gydantis takrolimuzu, skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas.
Dutch: Daarom geeft een controle van volbloeddalspiegels een goede schatting van systemische blootstelling.
Lithuanian: Todėl vaistinio preparato kiekio kraujyje tyrimai yra tinkamas rodiklis sisteminei ekspozicijai įvertinti.
Dutch: U mag dit geneesmiddel alleen voorgeschreven krijgen door een arts met ervaring in de behandeling van transplantatiepatiënten.
Lithuanian: Šį vaistą Jums gali paskirti tik gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, kuriems atlikta transpantacija.
Dutch: Bovendien kunnen synergistische/additieve nefrotoxische effecten optreden.
Lithuanian: Be to, galimas sinergistinis (papildomas) toksinis poveikis inkstams.
Dutch: - De noodzaak van toezicht en monitoring door een specialist als er een klinische beslissing is om een patiënt over te schakelen naar een ander product dat tacrolimus bevat.
Lithuanian: - Specialisto priežiūrą ir stebėjimą, priėmus klinikinį sprendimą pacientui pakeisti preparatą kitais preparatais, kurių sudėtyje yra takrolimuzo.
Dutch: In geval van een orale intoxicatie kan maagspoelen en/of het gebruik van adsorbentia (zoals actieve kool) van nut zijn als deze kort na de inname worden gebruikt.
Lithuanian: Tais atvejais, kai vaistinio preparato buvo perdozuota geriant, veiksminga priemonė gali būti skrandžio plovimas ir (arba) adsorbentų (pavyzdžiui aktyvintos anglies) vartojimas, jeigu jie vartojami praėjus nedaug laiko po vaistinio preparato pavartojimo.
Dutch: Indien tekenen van toxiciteit worden waargenomen, zoals ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.8), moet de dosis van Envarsus misschien worden verlaagd.
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio požymiams, tokiems kaip sunkios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.8 skyrių), Envarsus dozę gali tekti mažinti.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat tacrolimus de klaring van pentobarbital en antipyrine kan verminderen en de halfwaardetijd kan verlengen.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad takrolimuzas gali sumažinti pentobarbitalio ir antipirino klirensą ir pailginti jų pusinės eliminacijos laiką.
Dutch: De gecombineerde toediening van ciclosporine en tacrolimus wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Ciklosporino ir takrolimuzo kartu skirti nerekomenduojama.
Dutch: Als u per ongeluk te veel van dit middel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Lithuanian: Jei Jūs netyčia išgėrėte Envarsus daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Dutch: Bij de lancering moet de vergunninghouder ervoor zorgen dat alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, van wie verwacht wordt dat ze Envarsus voorschrijven of afleveren, een voorlichtingspakket krijgen.
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad prieš pateikiant į rinką visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie, kaip tikimasi, paskirs arba paruoš ir išduos „Envarsus", turi mokomosios medžiagos paketą.
Dutch: In de systemische circulatie bindt tacrolimus in sterke mate aan erytrocyten, wat leidt tot een distributieverhouding van volbloed/plasmaconcentraties van ongeveer 20:1.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimuzas stipriai susijungia su eritrocitais ir tokiu būdu susidaro jo pasiskirstymo santykis tarp viso kraujo tūrio ir plazmos apytikriai 20:1.
Dutch: Envarsus kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Envarsus gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Dutch: StevensJohnsonsyndroom
Lithuanian: Stevens Johnson sindroma s
Dutch: Magnesiumstearaat Wijnsteenzuur (E334) Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) Dimethicon 350
Lithuanian: Butilhidroksitoluenas (E321) Dimetikonas 350
Dutch: Bij gezonde personen bedroeg de gemiddelde totale lichaamsklaring, geschat op basis van volbloedconcentraties, 2,25 l/uur.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems bendrasis klirensas, nustatytas pagal koncentraciją kraujyje, vidutiniškai lygus 2,25 l/val.
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken en Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis pacientui • mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros specialistams
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met een glas water worden doorgeslikt.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant stikline vandens.
Dutch: Indien overdosering voorkomt, moeten algemene ondersteunende maatregelen en behandeling van de symptomen worden uitgevoerd.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavus, reikia taikyti bendras gyvybę palaikančias priemones ir simptominį gydymą.
Dutch: Slechts een van de inactieve metabolieten is in de systemische circulatie in lage concentraties aanwezig.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas, nedidelėse koncentracijose.
Dutch: Aangezien nadelige effecten op de pasgeborene niet kunnen worden uitgesloten, mogen vrouwen die Envarsus krijgen geen borstvoeding geven.
Lithuanian: Kadangi negalima paneigti žalingo poveikio naujagimiui, Envarsus vartojančioms moterims negalima žindyti.
Dutch: Tacrolimus wordt in grote mate in het lichaam gedistribueerd.
Lithuanian: Takrolimuzas plačiai pasiskirsto organizme.
Dutch: Aangezien tacrolimus de klaring van anticonceptiva op basis van steroïden kan verminderen en daardoor tot een verhoogde blootstelling aan hormonen kan leiden, is extra voorzichtigheid geboden wanneer een beslissing wordt genomen over anticonceptieve maatregelen.
Lithuanian: Kadangi takrolimuzas gali sumažinti steroidinių kontraceptikų klirensą ir padidinti hormonų kiekį, į tai reikia atsižvelgti pasirenkant kontracepcijos priemones.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR BLISTERVERPAKKINGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts. Van tijd tot tijd is het mogelijk dat uw arts bloed-, urine-, hart- of oogtesten moet uitvoeren om de juiste dosis van dit middel te bepalen.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju. Jūsų gydytojas reguliariai gali nurodyti atlikti kraujo, šlapimo, širdies veiklos, regėjimo tyrimus, kad galėtų paskirti Jums tinkamą Envarsus dozę.
Dutch: Bij ratten veroorzaakte tacrolimus toxische effecten op het zenuwstelsel en de ogen.
Lithuanian: Žiurkių organizme takrolimuzas sukėlė toksinį poveikį nervų sistemai ir akims.
Dutch: Stop uw behandeling niet, tenzij uw arts u dat zegt.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto tol, kol Jūsų gydytojas nenurodys tai padaryti.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid is ongeveer 40% hoger voor Envarsus dan voor dezelfde dosis van de formulering van tacrolimus met directe afgifte (Prograf) bij niertransplantatiepatiënten.
Lithuanian: Geriamojo Envarsus biologinis prieinamumas apytiksliai 40 % yra didesnis, palyginti su tos pačios dozės takrolimuzo greito atpalaidavimo farmacine forma (Prograf) pacientams po inkstų transplantacijos.
Dutch: Bloeddalspiegels van tacrolimus dienen ongeveer 24 uur na toediening van de dosis Envarsus, net voor de volgende dosis, te worden bepaald.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausią koncentraciją kraujyje reikia nustatyti praėjus maždaug 24 valandoms po Envarsus pavartojimo, kaip tik prieš kitą dozę.
Dutch: Patiënten moeten geadviseerd worden dat ze veranderingen in gezichtsscherpte, veranderingen in kleurwaarneming, wazig zien of gezichtsvelduitval moeten melden, en in dergelijke gevallen wordt onmiddellijke evaluatie aanbevolen met, zo nodig, verwijzing naar een oogarts.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti pranešti apie regėjimo aštrumo pakitimus, spalvoto regėjimo pakitimus, neryškų matymą arba atsiradusį regėjimo lauko defektą, ir tokiais atvejais rekomenduojama greitai įvertinti būklę ir, jei reikia, nukreipti pas oftalmologą.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat mannelijke en vrouwelijke patiënten verschillende doses nodig hebben om vergelijkbare dalspiegels te bereiken.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad, norint pasiekti vienodą mažiausią koncentraciją, vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių.
Dutch: Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES)
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES)
Dutch: U zult Envarsus elke dag moeten innemen, zolang u immunosuppressieve therapie nodig heeft om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten.
Lithuanian: Envarsus Jums reikės gerti kiekvieną dieną tiek laiko, kiek reikės Jūsų imuninei sistemai slopinti, kad persodintas organas būtų apsaugotas nuo atmetimo reakcijos.
Dutch: Door veranderingen in de toestand van de patiënt na de transplantatie kan de farmacokinetiek van tacrolimus wijzigen en kunnen verdere aanpassingen van de dosis noodzakelijk zijn.
Lithuanian: Pakitusi paciento būklė po transplantacijos gali pakeisti takrolimuzo farmakokinetiką ir dėl to vėl gali prireikti koreguoti vaisto dozę.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn hypromellose, lactosemonohydraat, macrogol 6000, poloxameer 188, magnesiumstearaat, wijnsteenzuur (E334), gebutyleerd hydroxytolueen (E321), dimethicon 350.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, laktozė monohidratas, makrogolis 6000, poloksameras 188, magnio stearatas, vyno rūgštis (E334), butilhidroksitoluenas (E321), dimetikonas 350.
Dutch: Via San Leonardo 96 43122 Parma Italië
Lithuanian: Via San Leonardo 96 43122 Parma Italija
Dutch: In plasma wordt tacrolimus in sterke mate (> 98,8%) aan plasma-eiwitten gebonden, voornamelijk aan serumalbumine en α-1-zuur glycoproteïne.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8 %) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met tacrolimus is melding gemaakt van de ontwikkeling van Epstein Barr Virus (EBV-)geassocieerde lymfoproliferatieve afwijkingen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Takrolimuzu gydomiems pacientams pasireiškė su Epšteino-Baro virusu (EBV) susijusios limfoproliferacinės ligos (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Na intraveneuze en orale toediening van 14C-gelabeld tacrolimus werd de meeste radioactiviteit met de feces uitgescheiden.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną ir davus išgerti žymėto 14C takrolimuzo, didžiausia radioaktyviųjų medžiagų dalis išsiskyrė su išmatomis.