FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The ASPIRE study evaluated responses at 54 weeks in 1,004 methotrexate naive patients with early (≤ 3 years disease duration, median 0.6 years) active rheumatoid arthritis (median swollen and tender joint count of 19 and 31, respectively).
Finnish: ASPIRE-tutkimuksessa vastetta arvioitiin viikolla 54 1 004 potilaalla, jotka eivät aiemmin olleet saaneet metotreksaattia ja joilla oli varhaisen vaiheen (sairauden kesto enintään 3 vuotta, mediaani
English: The safety and efficacy of infliximab in children and adolescents younger than 18 years for the indication of juvenile rheumatoid arthritis have not been established.
Finnish: Infliksimabin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten lastenreuman hoidossa ei ole varmistettu.
English: Fistula Response (%)
Finnish: Viikko 54 Fistelivaste (%)
English: If a patient does not respond after 2 doses, no additional treatment with Flixabi should be given.
Finnish: Jos potilas ei ole saanut vastetta 2 annoksen jälkeen, Flixabi-hoitoa ei pidä jatkaa.
English: • Tell your doctor if you have or have ever had a problem that affects your nervous system before you are given Flixabi.
Finnish: • Kerro lääkärille ennen kuin saat Flixabi-valmistetta, jos sinulla on tai on joskus ollut hermostoon vaikuttavia ongelmia.
English: a a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo
Finnish: a p < 0,001; kaikille infliksimabiryhmille vs. verrokki.
English: Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Flixabi.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos saat tuberkuloosin merkkejä Flixabi-hoidon aikana.
English: If a patient does not respond after 3 doses, no additional treatment with Flixabi should be given.
Finnish: Jos potilas ei ole saanut vastetta kolmen annoksen jälkeen, Flixabihoitoa ei pidä jatkaa.
English: • Slow down the damage in your joints,
Finnish: • hidastamaan nivelvaurioiden syntyä
English: • Other skin problems such as erythema multiforme, lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes), blisters and peeling skin, or boils
Finnish: • muut iho-ongelmat kuten erythema multiforme, jäkälää muistuttavat reaktiot (kutiseva,
English: Number of patients
Finnish: Satunnaistettuja potilaita
English: There have been post-marketing reports of worsening heart failure, with and without identifiable precipitating factors, in patients taking infliximab.
Finnish: Infliksimabia saavilla potilailla on valmisteen markkinoillaoloaikana raportoitu sydämen vajaatoiminnan pahenemista, johon voi liittyä tunnistettavia presipitaatiotekijöitä.
English: Patients assessed by the investigator to be in clinical response at week 10 were randomised and received 5 mg/kg infliximab at either q8 weeks or q12 weeks as a maintenance treatment regimen.
Finnish: Ne potilaat, joilla tutkijalääkäri arvioi olevan kliinisen vasteen viikolla 10, satunnaistettiin ja he saivat 5 mg/kg infliksimabia joka 8. viikko tai joka
English: • Your doctor will also give you a patient reminder card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Flixabi.
Finnish: • Lääkäri antaa sinulle myös potilaskortin, joka sisältää tärkeää turvallisuuteen liittyvää tietoa,
English: • Serious nervous system disorders such as transverse myelitis, multiple sclerosis-like disease, optic neuritis and Guillain-Barré syndrome
Finnish: • vakavat hermoston sairaudet kuten selkäytimen poikittaistulehdus, MS-taudin kaltainen sairaus,
English: Flixabi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Finnish: Flixabi on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen haavaisen koliitin hoitoon aikuisille potilaille, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6merkaptopuriini tai atsatiopriini, tai jotka eivät siedä näitä hoitoja tai joilla jokin lääketieteellinen vastaaihe estää niiden käytön.
English: Common: may affect up to 1 10 people
Finnish: Yleisiä: saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNFblocking agents including infliximab.
Finnish: Hepatospleenista T-solulymfoomaa on raportoitu markkinoillaolon aikaisessa seurannassa potilailla, jotka ovat saaneet TNF-salpaajia mukaan lukien infliksimabia.
English: Appropriate screening tests, e.g. tuberculin skin test, chest X-ray, and/or Interferon Gamma Release Assay), should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Finnish: Kaikille potilaille tehdään (paikallisia suosituksia soveltaen) asianmukaiset seulontakokeet (esim. tuberkuliinikoe, keuhkoröntgen ja/tai gammainterferonitesti).
English: Flixabi contains the active substance infliximab.
Finnish: Flixabi-valmisteen vaikuttava aine on infliksimabi.
English: b all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs c p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control d greater values indicate more joint damage.
Finnish: b kaikki infliksimabiannokset annettu yhdessä metotreksaatin ja folaatin kanssa ja osa kortikosteroidien ja/tai steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAIDien) kanssa.
English: Symptoms included, but were not limited to, dyspnoea, urticaria, facial oedema, and hypotension.
Finnish: Oireita olivat mm. hengenahdistus, urtikaria, kasvojen turvotus ja hypotensio.
English: There is limited safety experience of infliximab treatment in patients who have undergone surgical procedures, including arthroplasty.
Finnish: Infliksimabihoitoa saaneille potilaille tehdyistä kirurgisista toimenpiteistä, mukaan lukien artroplastia, on vain rajoitetusti turvallisuustietoa.
English: Posology
Finnish: Emätintulehdus
English: Rheumatoid arthritis
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Flixabi.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu Flixabi-hoidon aikana oireita alhaisesta verisolujen määrästä.
English: In a Phase II study aimed at evaluating infliximab in CHF, higher incidence of mortality due to worsening of heart failure were seen in patients treated with infliximab, especially those treated with the higher dose of 10 mg/kg (i.e. twice the maximum approved dose).
Finnish: Faasi II:n tutkimuksessa, jossa arvioitiin infliksimabia sydämen vajaatoiminnassa, todettiin infliksimabia saaneilla potilailla enemmän sydämen vajaatoiminnan pahentumisesta johtunutta kuolleisuutta.
English: Bullous eruption, seborrhoea, rosacea, skin papilloma, hyperkeratosis, abnormal skin pigmentation.
Finnish: Hypotensio, hypertensio, ekkymoosi, kuumat aallot, punastuminen Melko harvinainen: Perifeerinen iskemia, tromboflebiitti, hematooma Harvinainen:
English: PGA of cleared (0) or minimal (1) PGA of cleared (0), minimal (1), or mild (2) All nails cleared c
Finnish: N ≥ 90 % parantuminen ≥ 75 % parantuminen ≥ 50 % parantuminen PGA täysin parantunut (0) tai minimaalinen (1) PGA täysin parantunut (0), minimaalinen (1) tai lievä (2) Kaikki kynnet parantuneetc
English: Flixabi should be administered intravenously.
Finnish: Flixabi annetaan laskimoon.
English: Ask your doctor to record the type and date of your last screening(s) for TB on the card.
Finnish: Pyydä, että lääkäri merkitsee tiedot seulontakokeista tähän korttiin.
English: Circulatory failure, petechia, vasospasm.
Finnish: Verenkiertoon liittyvä toimintahäiriö, petekia, vasospasmi
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusions at 2 and 6 weeks after the first infusion.
Finnish: 5 mg/kg laskimoon annettuna infuusiona, jonka jälkeen annetaan 5 mg/kg:n infuusiot 2 ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä infuusiosta.
English: Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis.
Finnish: Melko harvinainen: Suolen puhkeama, suolen ahtauma, divertikuliitti, pankreatiitti, huulitulehdus
English: Clinical Responsea Clinical Remission Sustained Steroid-Free Remissionb
Finnish: Pitkäkestoinen remissio ilman steroideja b a
English: • Infection of the skin due to a fungus
Finnish: • sienen aiheuttuma ihoinfektio
English: In addition, post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with infliximab with the vast majority of cases occurring in Crohn's disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
Finnish: Suuri enemmistö tapauksista on esiintynyt potilailla, joilla on Crohnin tauti tai haavainen koliitti ja useimmat heistä olivat kasvuikäisiä tai nuoria aikuisia miehiä (ks. kohta 4.4).
English: The safety and efficacy of infliximab were assessed in a multicentre, randomised, open-label, parallel-group clinical study (C0168T72) in 60 paediatric patients aged 6 through 17 years (median age 14.5 years) with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score of 6 to 12; endoscopic subscore ≥ 2) with an inadequate response to conventional therapies.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 60 6-17-vuotiasta lapsipotilasta (keski-ikä 14,5 vuotta), joilla oli keskivaikea tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti (Mayo-asteikolla 6-12; endoskooppinen pisteytys ≥ 2), joka ei reagoi riittävästi perinteisiin hoitoihin.
English: Abnormal skin openings • Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given Flixabi.
Finnish: • Kerro lääkärille ennen kuin saat Flixabi-valmistetta, jos sinulla on epänormaaleja ihon avanteita
English: Infliximab b
Finnish: Kontrolli a infliksimabi b
English: and 6, and then every 4 or 8 weeks thereafter.
Finnish: Tämän jälkeen infuusio joka 8. viikko tai
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
Finnish: 5 mg/kg laskimoon annettuna infuusiona ja sen jälkeen 5 mg/kg:n infuusiot 2 ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä infuusiosta, sitten 6-8 viikon välein.
English: Each vial contains 100 mg of infliximab.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 100 mg infliksimabia.
English: * ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders a Week 98 data for IMPACT includes combined placebo crossover and infliximab patients who entered the open-label extension b Based on patients with PASI ≥ 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with ≥ 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2 ** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p < 0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2
Finnish: PASI 75 -vaste IMPACT-tutkimuksessa ei mukana johtuen alhaisesta potilaiden lukumäärästä N; p < 0,001 infliksimabi vs. plasebo viikolla 24 IMPACT 2 -tutkimuksessa.
English: Vaccine breakthrough infection (after in utero exposure to infliximab) Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Rare:
Finnish: Bakteeri-infektiot (esim. sepsis, selluliitti, absessi) Melko harvinainen: Tuberkuloosi, sieni-infektiot (esim. kandidiaasi, kynsisilsa)
English: * P-values represent each infliximab treatment group vs. AZA monotherapy
Finnish: P-arvot laskettu molemmille infliksimabiryhmille vs. pelkkä atsatiopriini.
English: • Infections of the vagina.
Finnish: • emättimen infektiot.
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Finnish: 5 mg/kg laskimoon annettuna infuusiona ja sen jälkeen 5 mg/kg:n lisäannokset 2 ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä infuusiosta, sitten 8 viikon välein.
English: Moderately to severely active Crohn's disease
Finnish: Keskivaikea tai vaikea, aktiivinen Crohnin tauti
English: Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flulike' signs.
Finnish: • Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu infektio-oireita, kuten kuumetta, väsymystä, (itsepintaista) yskää, hengenahdistusta, painon alenemista, yöhikoilua, ripulia, haavaumia, hammasongelmia, kirvelyä virtsatessa tai flunssan kaltaisia oireita.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Flixabi.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu lupuksen oireita Flixabi-hoidon aikana.
English: Liver failure.
Finnish: Vuotavien fistelien puuttuminen.
English: • Stroke
Finnish: Raskaus
English: Flixabi is supplied as a glass vial containing a powder for concentrate for solution for infusion.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Flixabi kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos on pakattu lasiseen injektiopulloon.
English: Patients received placebo, 3 mg/kg or 10 mg/kg infliximab at weeks 0, 2
Finnish: Potilaat saivat plaseboa, 3 mg/kg tai 10 mg/kg infliksimabia viikoilla 0, 2 ja 6 ja sen jälkeen 4 tai 8 viikon välein.
English: 2 vials
Finnish: 2. annos
English: What Flixabi looks like and contents of the pack
Finnish: Flixabi-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Autoantibody positive.
Finnish: Melko harvinainen: Positiivinen autovasta-aine Harvinainen:
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Finnish: • yhdessä metotreksaatin kanssa
English: It is unknown whether infliximab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö infliksimabi ihmisen rintamaitoon tai imeytyykö se rintamaitoa nauttineen lapsen elimistöön.
English: Impaired healing.
Finnish: Vapautettu pistekirjoituksesta.
English: How to store Flixabi
Finnish: Miten Flixabi-valmistetta annetaan
English: Abdominal pain, nausea.
Finnish: Vatsakipu, pahoinvointi
English: Cardiac disorders
Finnish: Sydänlihasiskemia/sydäninfarkti
English: There have been reports of pancytopenia, leucopenia, neutropenia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including infliximab.
Finnish: TNF-estäjiä, mukaan lukien infliksimabia, saaneilla potilailla on raportoitu pansytopeniaa, leukopeniaa, neutropeniaa ja trombosytopeniaa.
English: Re-administration for ankylosing spondylitis
Finnish: Uusintahoito Crohnin taudissa ja nivelreumassa
English: Vascular disorders
Finnish: Konjunktiviitti
English: Re-administration across indications
Finnish: Uusintahoito eri käyttöaiheissa
English: Bottle (HDPE) 1 bottle of 180 tablets without outer carton
Finnish: 1 x 180 tabletin pullo ilman ulkopakkausta
English: EU Numbers
Finnish: EU-numerot
English: Invented name Strengths Pharmaceutical Forms Route of Administration Packaging
Finnish: Kauppanimi Vahvuudet Lääkemuodot
English: Package sizes
Finnish: Pakkaus
English: Talk to your doctor if you are over 65.
Finnish: - Keskustele lääkärin kanssa, jos olet yli 65-vuotias.
English: - Risk Management Plan (RMP)
Finnish: - Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
English: NC = not calculated.
Finnish: NC = ei ole laskettu.
English: Date of opening:___________
Finnish: Avaamisen päivämäärä:___________
English: Date of first authorisation: 8 December 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08 joulukuu 2016
English: Get tested for HIV regularly.
Finnish: - Käy säännöllisesti HIV-testissä.
English: - Additional risk minimisation measures
Finnish: - Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
English: Subjects were followed for 4,237 personyears.
Finnish: Tutkittavia tarkkailtiin 4 237 henkilövuotta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
English: - Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up.
Finnish: - Arviointia/neuvontaa koskevat muistutukset ensimmäisellä käynnillä ja jatkokäynneillä.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Finnish: - Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: → If this applies to you, tell your doctor immediately.
Finnish: → Jos tämä koskee sinua, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
English: Any signs of inflammation or infection.
Finnish: - Kaikki tulehdusten ja infektioiden merkit.
English: → Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection
Finnish: → Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
English: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Finnish: - Euroopan lääkeviraston pyynnöstä - kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: 3, nephrogenic diabetes insipidus
Finnish: 3, nefrogeeninen diabetes insipidus
English: Shelf life after first opening of the bottle: 1 month.
Finnish: Kestoaika purkin ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
English: Use for pre exposure prophylaxis in individuals with unknown or positive HIV 1 status.
Finnish: Käyttö altistusta edeltävään estohoitoon henkilöillä, joilla on tuntematon tai positiivinen HIV-1-status.
English: → If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
Finnish: → Jos havaitset näitä tai muita tulehdus- tai infektio-oireita, hakeudu välittömästi hoitoon.
English: Race, N (%)
Finnish: Sukupuoli, N (%) Mies
English: → Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Finnish: → Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä.
English: ** The p-value based on the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratified for baseline CD4 cell count TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a: Van Elteren Test
Finnish: ** P-arvo perustuu Cochran-Mantel-Haenszel-testiin, joka on stratifioitu lähtötason CD4-solumäärään TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (aika virologisen vasteen menetykseen) a: Van Elterenin testi
English: 3 and +196 cells/mm
Finnish: 3 ja +196 solua/mm
English: - Reminders to adhere to the dosing schedule - Reminder to attend scheduled clinic visits.
Finnish: - Muistutukset siitä, että annosteluaikatauluun on sitouduttava - Muistutus aikataulun mukaisista klinikkakäynneistä.
English: Adults: one tablet each day, whenever possible with food.
Finnish: - Aikuiset: yksi tabletti päivässä, yhdessä ruuan kanssa aina kun mahdollista.
English: Contains also lactose monohydrate.
Finnish: Sisältää myös laktoosimonohydraattia.
English: Bone problems.
Finnish: - Luusto-ongelmat.
English: Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect.
Finnish: - Maitohappoasidoosi (maitohappopitoisuuden liiallinen nousu veressä) on harvinainen mutta mahdollisesti hengenvaarallinen haittavaikutus.
English: OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium blisters.
Finnish: OPA/Alu/PE+DES/-alumiini-läpipainopakkaus.
English: Both of these active substances are antiretroviral medicines which are used to treat HIV infection.
Finnish: Kummatkin vaikuttavat aineet ovat HIV-infektion hoitoon käytettäviä antiretroviraalisia lääkkeitä.
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)
Finnish: osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin) myopatia
English: The incidences of HIV seroconversion overall and in the subset reporting unprotected receptive anal intercourse are shown in Table 6.
Finnish: HIV-serokonversion tapaukset kokonaisuutena sekä alaryhmällä (raportoitu suojaamaton vastaanottava anaaliyhdyntä), on esitetty taulukossa 6.
English: - No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Finnish: Yksikään analysoitu virus ei sisältänyt K65R- tai K70E-mutaatiota.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää laktoosia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
English: The film-coated tablet can be disintegrated in approximately 100 mL of water, orange juice or grape juice and taken immediately.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit voidaan liuottaa noin 100 ml:aan vettä, appelsiinimehua tai viinirypälemehua ja ottaa sen välittömästi sen jälkeen.
English: Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines to treat HIV infection.
Finnish: - Autoimmuunisairauksia, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveitä kudoksia vastaan, saattaa myös ilmetä, kun aloitat lääkkeiden käytön HIV-infektion hoitoon.
English: Following intravenous administration the volume of distribution of emtricitabine and tenofovir was approximately 1.4 L/kg and 800 mL/kg, respectively.
Finnish: Suonensisäisen annostelun jälkeen emtrisitabiinin ja tenofoviirin jakautumistilavuudet olivat noin 1,4 l/kg ja 800 ml/kg vastaavasti.
English: Relative Risk Reduction (95% CI) URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemä (95 %:n luottamusväli) SVAY 12 viikon aikana ennen seulontaa, mITT-analyysi Serokonversiot / N
English: HIV-1 RNA < 400 copies/mL (TLOVR)
Finnish: HIV-1 RNA < 400 kopiota/ml (TLOVR)
English: Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV-infected patients.
Finnish: Tutkimus, joka toteutettiin ylimääräisellä 100 mg:n voksilapreviiriannoksella, jotta saavutettaisiin hepatiitti C -virusinfektiota sairastavilla potilailla odotettavissa olevat voksilapreviirialtistukset.
English: If you have taken Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Finnish: Jos olet ottanut Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
English: Patients infected with HBV who discontinue Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Finnish: Potilaita, joilla on HBV-infektio ja jotka lopettavat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
English: renal failure (acute and chronic), acute tubular necrosis, nephritis (including acute interstitial nephritis)
Finnish: munuaisten vajaatoiminta (akuutti ja krooninen), akuutti tubulusnekroosi, nefriitti (mukaan lukien akuutti interstitiaalinen nefriitti)
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Finnish: Pakkauksessa on 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
English: Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
Finnish: - Keskustele lääkärin kanssa jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
English: In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was < 4% and independent of concentration over the range of 0.02 to 200 µg/mL.
Finnish: In vitro emtrisitabiinin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin oli < 4 % ja pitoisuudesta riippumaton vaihteluvälillä 0,02-200 µg/ml.