FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти с грип, които са приемали озелтамивир, има постмаркетингови съобщения за гърчове и делириум (включително симптоми като промяна в съзнанието, объркване, необичайно поведение, налудности, халюцинации, ажитация, тревожност, кошмари), които в много малко от случаите са довели до самонараняване или фатален изход.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med influensa som har fått oseltamivir, har det i tiden etter markedsføring kommet rapporter om kramper og delirium (inkludert symptomer som endret bevissthetsnivå, forvirring, unormal adferd, vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon, angst, mareritt), som i noen svært få tilfeller har resultert i selvskade eller fatalt utfall.
Bulgarian: За да може да се изтегли точния обем до 10 дози (2 изтегляния за дневна доза за лечение в продължение на 5 дни), при приготвяне на дозата трябва да се вземе предвид колонката, показваща загубата при измерването.
Norwegian Bokmål: For å kunne trekke opp nøyaktig volum i opptil 10 doser (2 opptrekk per daglig behandlingsdose i 5 dager), bør kolonnen som indikerer oppmålingstap tas i betraktning ved tilberedning.
Bulgarian: Ангионевротичен едем: внезапно тежко подуване на кожата основно в областта на главата и шията, включително очите и езика, със затруднено дишане
Norwegian Bokmål: • Angionevrotisk ødem: plutselig begynnende alvorlig opphovning av huden, hovedsakelig rundt hodet og nakkeområdet, inkludert øyne og tunge, med pustevansker.
Bulgarian: Тъй като невраминидазната активност е екстрацелуларна, озелтамивир карбоксилат се разпределя във всички места на разпространение на грипния вирус.
Norwegian Bokmål: Da neuraminidase-aktivitet er ekstracellulær, distribueres oseltamivirkarboksylat til alle lokalisasjoner for spredning av influensavirus.
Bulgarian: Едновременното приложение на пробенецид, мощен инхибитор на анионните пътища на бъбречната тубулна секреция, води до близо двукратно увеличение на експозицията на активния метаболит на озелтамивир.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av probenecid, en potent inhibitor av den anioniske renale tubulære sekresjon, gir omtrent en dobling i eksponering for den aktive metabolitten av oseltamivir.
Bulgarian: Тези лекарства предотвратяват разпространението на грипния вирус в организма.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene forhindrer influensavirus fra å spre seg i kroppen.
Bulgarian: Или може да приготвите подсладена вода: смесете една чаена лъжичка вода с три четвърти (3/4) чаена лъжичка захар.
Norwegian Bokmål: Eller du kan lage sukkerlake: bland en teskje med vann med ¾-dels teskje med sukker.
Bulgarian: Ebilfumin съдържа озелтамивир, който се отнася към група лекарства, наречени инхибитори на невраминидазата.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin inneholder oseltamivir, som tilhører en gruppe legemidler som kalles neuraminidasehemmere.
Bulgarian: Процентът пациенти с вторични инфекции в групата със стандартна доза и в групата с двойна доза е сравним (8,2% спрямо 5,1%).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med sekundære infeksjoner i gruppen som fikk standard dose og i gruppen som fikk dobbel dose var sammenlignbare (8,2 % vs. 5,1 %).
Bulgarian: Препоръчителната доза Ebilfumin за профилактика след експозиция е:
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: Anbefalt Ebilfumin-dosering ved forebygging etter smitteeksponering:
Bulgarian: В такъв случай може да е необходимо дозата Ви да се коригира
Norwegian Bokmål: Hvis det er tilfelle, er det kanskje behov for dosejustering
Bulgarian: Фармацевтът може да приготви 6 mg/ml суспензия от Ebilfumin 30 mg, 45 mg или 75 mg капсули, като използва вода, съдържаща 0,05 % т./об. натриев бензоат, добавен като консервант.
Norwegian Bokmål: Farmasøyten kan tilberede en 6 mg/ml mikstur fra Ebilfumin 30 mg, 45 mg eller 75 mg kapsler ved bruk av vann med innhold av 0,05 % natriumbenzoat som konserveringsmiddel.
Bulgarian: НР се съобщават в единични случаи през първия или втория ден от лечението и отзвучават спонтанно до 1-2 дни.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene ble rapportert som ett tilfelle på enten første eller andre dag i behandlingen og gikk over av seg selv i løpet av 1-2 dager.
Bulgarian: Няма достатъчно данни при кърмачета с постконцепционна възраст под 36 седмици.
Norwegian Bokmål: Det forligger utilstrekkelig med data for spedbarn som har en post-konseptuell alder mindre enn 36 uker.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели, с вода.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med vann.
Bulgarian: Лечение на грип: доза за 5 дни
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa: dose i 5 dager
Bulgarian: БНЛ за цялата педиатрична популация е 9 (95 % доверителен интервал 7 - 24) и 8 (95 % доверителен интервал 6, горната граница не е измерена) за цялата популация (ITT) и съответно при децата, контактни с отделни инфектирани случаи (ITTII).
Norwegian Bokmål: NNT for hele barnepopulasjonen var 9 (95 % CI 7-24) og 8 (95 % CI 6, øvre grense ikke vist) for henholdsvis hele populasjonen (ITT) og for barn i kontakt med infiserte indekstilfeller (ITTII).
Bulgarian: За да приготвите доза от 30 mg или 60 mg, имате нужда от:
Norwegian Bokmål: For å lage en 30 mg eller en 60 mg dose trenger du:
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че лечението на възрастни имунокомпрометирани пациенти с озелтамивир (както е описано в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser indikerer at behandling av voksne immunsupprimerte pasienter med oseltamivir (som beskrevet i pkt.
Bulgarian: Понастоящем няма данни, които да позволят да се направи препоръка за дозиране при недоносени деца (постконцепционна възраст < 36 седмици).
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke data som kan brukes som grunnlag for doseanbefalinger til premature barn (< 36 uker post-konseptuell alder).
Bulgarian: Кашлица, Възпалено гърло, Ринорея
Norwegian Bokmål: Hoste, sår hals, rhinoré
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 22.05.2014 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mai 2014 Dato for siste fornyelse:
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни при кърмачета и деца (на възраст 12 години и по-малки) с бъбречно увреждане, за да може да се направят препоръки за дозировката.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data hos spedbarn og barn (12 år og yngre) med nedsatt nyrefunksjon, til å kunne angi anbefalt dosering.
Bulgarian: Не използвайте капсули от 30 mg
Norwegian Bokmål: Ikke bruk 30 mg kapsler
Bulgarian: Грипът може да е свързан с различни неврологични и поведенчески симптоми, които могат да включват събития като халюцинации, делириум и необичайно поведение, в някои случаи водещи до фатален изход.
Norwegian Bokmål: Influensa kan assosieres med ulike nevrologiske symptomer og adferdssymptomer som hallusinasjoner, delirium og unormal adferd, i noen tilfeller med fatalt utfall.
Bulgarian: Рискът от поява на грипни вируси с намалена чувствителност или изявена резистентност към озелтамивир е изследван по време на спонсорирани от Roche клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier: Risiko for utvikling av influensavirus med redusert følsomhet eller åpenbar resistens overfor oseltamivir er undersøkt i Roche-sponsede kliniske studier.
Bulgarian: Въз основа на лекарствената експозиция и поносимостта, не е необходимо коригиране на дозата при хора в старческа възраст, освен ако няма данни за умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 60 ml/min) (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på legemiddeleksponeringen og tolerabiliteten er det ikke påkrevet med dosejustering for eldre pasienter, bortsett fra ved tegn på moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 60 ml/min) (se pkt.
Bulgarian: Озелтамивир е намалил времето до облекчаване на всички симптоми с 0,7 дни (95 %
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte tidsforløp til forbedring av alle symptomer med 0,7 døgn (95 % CI 0,1-1,6
Bulgarian: БНЛ при това проучване е 28 (95 % доверителен интервал 24 - 50).
Norwegian Bokmål: NNT i denne studien var 28 (95 % CI 2450).
Bulgarian: хлорпропамид (използва се за лечение на диабет)
Norwegian Bokmål: • klorpropamid (brukt til behandling av diabetes)
Bulgarian: Препоръчителна доза за 5 дни
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose i 5 dager
Bulgarian: Проучване на фертилитета при плъхове в дози до 1 500 mg/kg/дневно не е показало нежелани реакции върху двата пола.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med rotte ved doser opp til 1500 mg/kg/dag viste ingen bivirkninger på hverken hann- eller hunnkjønn.
Bulgarian: Фулминантен хепатит, Чернодробна недостатъчност, Хепатит
Norwegian Bokmål: Fulminant hepatitt, leversvikt, hepatitt
Bulgarian: Ефектите върху кърмачетата на естествено хранене не са известни.
Norwegian Bokmål: Mulige virkninger av Ebilfumin på diende barn er ikke kjent.
Bulgarian: Тя се основава на фармакокинетични данни и данни за безопасност, които показват, че тази доза при кърмачета на възраст 0 - 12 месеца осигурява плазмени концентрации на предлекарството и активния метаболит, които се очаква да са клинично ефикасни с профил на безопасност, сравним с този при по-големи деца и възрастни (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Dette er basert på farmakokinetiske data og sikkerhetsdata som indikerer at denne dosen for spedbarn 0-12 måneder gir plasmakonsentrasjoner av pro-drug og aktiv metabolitt som er antatt å være klinisk effektivt og ha en sikkerhetsprofil sammeliknbart med den hos eldre barn og voksne (se pkt.
Bulgarian: *В зависимост от количеството на активното вещество в използваната капсула.
Norwegian Bokmål: * Avhengig av kapselstyrken som er brukt.
Bulgarian: В това проучване честотата на значителни вродени сърдечни дефекти след експозиция на озелтамивир по време на първия триместър е 1,76 % (7 кърмачета от 397 бременности) в сравнение с 1,01 % при бременности без експозиция от общата популация (Odds Ratio 1,75, 95 % доверителен интервал 0,51 до 5,98).
Norwegian Bokmål: I denne studien var raten for alvorlig medfødt hjertefeil etter eksponering for oseltamivir i løpet av første trimester 1,76 % (7 spedbarn av 397 graviditeter), sammenlignet med 1,01 % av ikkeeksponerte graviditeter fra den alminnelige befolkningen (Odds ratio 1,75, 95 % konfidensintervall 0,51 til 5,98).
Bulgarian: Профилът на безопасност при лица, които са получавали препоръчителната доза озелтамивир за профилактика (75 mg веднъж дневно в продължение на 6 седмици), е качествено подобен на този, наблюдаван при проучванията за лечение, независимо от по-голямата продължителност на приложение при проучванията за профилактика.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen rapportert hos pasienter som fikk anbefalt dose oseltamivir til forebygging (75 mg én gang daglig i opptil 6 uker) var kvalitativt sammenlignbar med det som er sett i behandlingsstudiene, til tross for lenger doseringsvarighet i forebyggingsstudiene.
Bulgarian: Ebilfumin може да се предписва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) като профилактично лечение при изключителни обстоятелстванапример, ако има глобална епидемия от грип (грипна пандемия) и сезонната грипна ваксина не осигурява достатъчна защита.
Norwegian Bokmål: • Ebilfumin kan forskrives til voksne, ungdom, barn og spedbarn (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) som forebyggende behandling under særlige forhold, f.eks. dersom det er en global influensaepidemi (influensapandemi) og influensavaksinen for sesongen kanskje ikke gir tilstrekkelig beskyttelse.
Bulgarian: За приготвяне в домашни условия, трябва да се осигурят отделни дозатори за вземане на правилния обем вода и за измерване на сместа Ebilfumin-вода.
Norwegian Bokmål: For tilberedning hjemme, bør det utleveres separate målesprøyter for oppmåling av riktig volum med vann og for oppmåling av blandingen av Ebilfumin og vann.
Bulgarian: Екзема, Дерматит, Обрив, Уртикария
Norwegian Bokmål: Eksem, dermatitt, utslett, urticaria
Bulgarian: Профилактика на грип: доза за 10 дни
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa: dose i 10 dager
Bulgarian: Приблизително 50 % от животните, третирани само с активното вещество, показват еритема след провокация на индуцирани животни.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av dyrene som ble påført rent virkestoff, fikk erytem etter eksponeringen.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че озелтамивир и активният му метаболит се откриват в кърмата, но нивата са ниски, което би довело до прием на субтерапевтична доза от кърмачето.
Norwegian Bokmål: Begrensede data viste at oseltamivir og den aktive metabolitten ble detektert i brystmelk, men med lave nivåer som ville resultert i subterapeutiske doser hos spedbarnet.
Bulgarian: Ако е останало нещо от сместа във втората купа, изплакнете я с малко вода и я дайте на детето да я изпие цялата.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe innhold igjen i den andre bollen, skyll bollen med litt vann og la barnet drikke resten av blandingen.
Bulgarian: Популацията, включена в проучванията за лечение на грип, се състои от иначе здрави възрастни/юноши и "рискови" пациенти (пациенти с по-висок риск от развитие на усложнения, свързани с грипа, напр. хора в старческа възраст и пациенти с хронично сърдечно или респираторно заболяване).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter og pasienter med kronisk hjerte- og/eller luftveissykdom Populasjonen inkludert i influensa behandlingsstudiene omfatter ellers friske voksne/ungdommer og risikopasienter (pasienter med en høyere risiko for å utvikle komplikasjoner forbundet med influensa, f.eks. eldre pasienter og pasienter med kronisk hjerte- eller luftveissykdom).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ebilfumin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ebilfumin.
Bulgarian: За измерване на 5,0 ml вода, трябва да се използват дозатори от 5 ml или 10 ml.
Norwegian Bokmål: For oppmåling av 5,0 ml vann, bør målesprøyter à 5 ml eller 10 ml brukes.
Bulgarian: Вземете Ebilfumin колкото е възможно по-скоро, най-добре в рамките на два дни от началото на грипните симптоми.
Norwegian Bokmål: Ta Ebilfumin så raskt som mulig, aller helst innen to dager etter at influensasymptomene har startet.
Bulgarian: Трябва да се внимава обаче, когато се предписва озелтамивир на лица, които приемат лекарства с тесни терапевтични граници, екскретиращи се по същите пътища (напр. хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det utvises aktsomhet når oseltamivir forskrives til personer som samtidig inntar substanser som utskilles på samme måte og har smalt terapeutisk vindu (f.eks. klorpropamid, metotrexat, fenylbutazon).
Bulgarian: Инфлуенцата, обикновено наричана грип, е инфекция, причинена от вирус.
Norwegian Bokmål: Influensa er en infeksjon som er forårsaket av et virus.
Bulgarian: Количеството е едно и също, независимо дали е за лечение или профилактика на грип.
Norwegian Bokmål: Antallet er det samme for behandling eller forebygging av influensa.
Bulgarian: 220 Reykjavíkurvegi 76-78, Hafnarfjörður
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Island
Bulgarian: Ако е останало малко от сместа в купата, изплакнете я с малко вода и дайте на пациента да я изпие цялата.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe innhold igjen i bollen, skyll bollen med litt vann og la pasienten drikke resten av blandingen.
Bulgarian: Размер на дозатора, който да се използва (с деления от 0,1 ml)
Norwegian Bokmål: Størrelse på målesprøyte som brukes (gradering 0,1 ml)
Bulgarian: Проучвания in vitro са показали, че не се очаква значимо повишаване на експозицията на озелтамивир, нито пък значимо намаление на експозицията на активния метаболит при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: In-vitro studier konkluderer med at eksponeringen for oseltamivir ikke forventes å øke signifikant, og at eksponeringen for den aktive metabolitten heller ikke forventes å synke signifikant hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Няма данни за поява на лекарствена резистентност, свързана с употребата на озелтамивир при клиничните изпитвания, проведени досега при групи след експозиция (7 дни), при групи след експозиция в домакинството (10 дни) и сезонна (42 дни) профилактика на грип при имунокомпетентни пациенти.
Norwegian Bokmål: Utvikling av legemiddelresistens forbundet med bruk av oseltamivir i kliniske studier utført etter smitteeksponering (7 dager), etter smitteeksponering i husholdninger (10 dager) og sesongbetinget (42 dager) forebygging av influensa hos immunkompetente pasienter, er ikke dokumentert.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Ebilfumin няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin har ingen effekt på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: 10 твърди капсули
Norwegian Bokmål: 10 harde kapsler
Bulgarian: Нежеланите събития, съобщени след предозиране, са подобни по характер и разпространение на тези, наблюдавани при терапевтични дози озелтамивир, описани в точка 4.8
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter overdosering var av lignende karakter og fordeling, i forhold til det som er observert ved terapeutiske doser av oseltamivir, beskrevet i pkt.
Bulgarian: Размер на дозатора, който да се към 0,5 kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (avrundet til nærmeste 0,5 kg
Bulgarian: Този препарат, приготвен в аптеката, е предпочитаният вариант.
Norwegian Bokmål: Denne apotektilberedningen er å foretrekke.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 30 mg за дози от 30 mg или 60 mg.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke 30 mg kapsler for 30 mg og 60 mg doser.
Bulgarian: Таблица 2 Нежелани реакции при проучванията, изследващи приложението на озелтамивир за лечение и профилактика на грип при деца (дозировка според възрастта/теглото [30 mg до 75 mg веднъж дневно])
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger i studier som undersøker oseltamivir ved behandling og forebygging av influensa hos barn (alder/vekt-basert dosering [30 mg til 75 mg en gang daglig]) SystemorganKlasse (SOK)
Bulgarian: Най-често (много чести и чести) съобщаваните нежелани реакции на Ebilfumin са гадене или повръщане, стомашни болки, стомашно разстройство, главоболие и болка.
Norwegian Bokmål: De hyppigst (svært vanlige og vanlige) rapporterte bivirkningene av Ebilfumin er kvalme, oppkast, magesmerter, urolig mage, hodepine og smerte.
Bulgarian: Ажитация, Отклонения в поведението, Тревожност, Объркване, Налудности, Делир, Халюцинация, Кошмари, Самонараняване
Norwegian Bokmål: Agitasjon, unormal adferd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallusinasjoner, mareritt,
Bulgarian: Болка
Norwegian Bokmål: • Smerte
Bulgarian: Медианата на времето за отзвучаване на симптомите (TTRS) е подобна в групата със стандартната доза (103 часа [90% доверителен интервал 75,4-110,0]) и групата с двойна доза (104 часа [90% доверителен интервал 65,8-131,0]).
Norwegian Bokmål: Median tid til symptomene forsvant (TTRS) var lignende mellom gruppen som fikk standard dose (103 timer [90 % KI 75,4-110,0]) og gruppen som fikk dobbel dose (104 timer [90 % KI 65,8-131,0]).
Bulgarian: Вода
Norwegian Bokmål: Vann
Bulgarian: В до медиана от 8,5 nM са били наблюдавани при публикувани проучвания.
Norwegian Bokmål: Høyere IC50 verdier for influensa B, opp til en median på 8,5 nM, er observert i publiserte studier.
Bulgarian: Процентът на пациентите, съобщаващи нежелани събития, е по-малък в групата със стандартна доза в сравнение с групата с двойна доза (съответно 49,0% спрямо 59,4%) (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som rapporterte bivirkninger var lavere i gruppen som fikk standard dose sammenlignet med gruppen som fikk dobbel dose (henholdsvis 49,0 % vs. 59,4 %) (se pkt.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Bulgarian: Като цяло по-висока честота на резистентност към озелтамивир е наблюдавана при възрастни имунокомпрометирани пациенти, лекувани със стандартна доза или с двойна доза озелтамивир в продължение на 10 дни [14,9% (10/67) в групата със стандартна доза и 2,8% (2/71) в групата с двойна доза], в сравнение с данни от проучвания с лекувани с озелтамивир иначе здрави възрастни пациенти.
Norwegian Bokmål: En generelt høyere insidens av oseltamivir-resistens ble observert hos voksne immunsupprimerte pasienter behandlet med standard dose eller dobbel dose oseltamivir med en varighet på 10 dager [14,9 % (10/67) hos gruppen med standard dose og 2,8 % (2/71) hos gruppen med dobbel dose], sammenlignet med data fra studier med oseltamivirbehandlede ellers friske voksne pasienter.
Bulgarian: Приготвянето на течен Ebilfumin трябва да става внимателно, както и приложението на Ebilfumin капсули или течен Ebilfumin при деца.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tilberedning av flytende Ebilfumin til barn og når Ebilfumin kapsler eller flytende Ebilfumin gis til barn.
Bulgarian: При деца най-често съобщаваната нежелана реакция е повръщане.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen hos barn var oppkast.
Bulgarian: Брой на капсулите и количество на носителя, необходими за приготвяне на общия обем на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката
Norwegian Bokmål: Antall kapsler og mengde hjelpestoff som behøves for å tilberede totalvolumet av en apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur Totalvolum av mikstur som skal tilberedes
Bulgarian: Ebilfumin не е ваксина против грип
Norwegian Bokmål: Ebilfumin er ingen influensavaksine
Bulgarian: В допълнение, 199 имунокомпрометирани възрастни пациенти получават озелтамивир за лечение на грип, а 475 имунокомпрометирани пациенти (включително 18 деца, от които 10 на озелтамивир и 8 на плацебо) са получавали озелтамивир или плацебо за профилактика на грип.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 199 immunsupprimerte voksne pasienter oseltamivir til behandling av influensa og 475 immunsupprimerte pasienter (inkludert 18 barn, av disse 10 oseltamivir og 8 placebo) oseltamivir eller placebo som influensaprofylakse.
Bulgarian: Пациенти на хемодиализа
Norwegian Bokmål: Hemodialysepasienter
Bulgarian: Не използвайте капсули от 45 mg
Norwegian Bokmål: Ikke bruk 45 mg kapsler
Bulgarian: Лечението с озелтамивир, започнало до 48 часа от появата на симптомите, значимо е намалило времето за оздравяване (определено като едновременно възвръщане към нормалното здравословно състояние и активност и спадане на високата температура, облекчаване на кашлицата и ринита) с 1,5 дни (95 % доверителен интервал 0,6 - 2,2 дни; р < 0,0001) в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir-behandling, som ble initiert innen 48 timer etter symptomdebut, reduserte signifikant tiden til fravær av sykdom (definert som simultan gjenopprettelse av normal helse og aktivitet, samt lindring av feber, hoste og forkjølelse) med 1,5 døgn (95 % CI 0,6-2,2 døgn, p < 0,0001), sammenlignet med placebo.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Ebilfumin 30 mg твърди капсули EU/1/14/915/001 (10 твърди капсули, блистер) EU/1/14/915/002 (10 твърди капсули, опаковка за таблетки) Ebilfumin 45 mg твърди капсули EU/1/14/915/003 (10 твърди капсули, опаковка за таблетки) EU/1/14/915/004 (10 твърди капсули, блистер) Ebilfumin 75 mg твърди капсули EU/1/14/915/005 (10 твърди капсули, блистер) EU/1/14/915/006 (10 твърди капсули, опаковка за таблетки)
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde EU/1/14/915/001 (10 harde kapsler blisterpakning) EU/1/14/915/002 (10 harde kapsler beholdere) Ebilfumin 45 mg kapsler, harde EU/1/14/915/003 (10 harde kapsler beholdere) EU/1/14/915/004 (10 harde kapsler blisterpakning) Ebilfumin 75 mg kapsler, harde EU/1/14/915/005 (10 harde kapsler blisterpakning) EU/1/14/915/006 (10 harde kapsler beholdere)
Bulgarian: При екстраполиране на данните от животни се получават стойности от 0,01 mg/дневно и 0,3 mg/дневно за съответните съединения.
Norwegian Bokmål: Ekstrapolering fra dyredata gir et estimat på at henholdsvis 0,01 mg/ døgn og 0,3 mg/ døgn for de to substansene.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ebilfumin
Bulgarian: Лечение и профилактика на грип при деца:
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av influensa hos barn:
Bulgarian: Препоръчителна доза за 10 дни
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose i 10 dager
Bulgarian: За да приготвите доза от 75 mg, имате нужда от:
Norwegian Bokmål: For å lage en 75 mg dose trenger du: