FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Griechenland Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave. 243
Italian: Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave. 243 Neo Psychiko 15451 Greece
German: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Italian: Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
German: 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France
Italian: NOVARTIS SANTE FAMILIALE 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France
German: Diclofenac-Natrium Diclo-XL 100
Italian: Diclo-XL 100
German: Diclofenac-Natrium Voltaren 50 mgZäpfchen für Erwachsene
Italian: Voltaren 50 mgZäpfchen für Erwachsene
German: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº
Italian: Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG
Italian: DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG
German: Diclofenac-Kalium Eminocs 50 mg/ml, drank
Italian: Diclofenac potassico Eminocs 50 mg/ml, drank
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG
Italian: DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 mg
German: Diclofenac Orphenadrin
Italian: Diclofenac Orfenadrina
German: Österreich Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3
Italian: Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3
German: Parenterale Anwendung, Intravenöse Anwendung
Italian: Uso parenterale, uso endovenoso
German: Rumänien Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Italian: Repubblica Ceca Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
German: Deutschland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Italian: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
German: Diclofenac-Natrium Diclorapid 75 mg gastroresistant capsules, hard
Italian: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
German: Capsules 75mg
Italian: Motifene Capsules 75mg
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Italian: Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
German: Deutschland Heumann Pharma GmbH & Generica Co.
Italian: Heumann Pharma GmbH & Generica Co.
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Temmler SL 100mg Retardkapseln
Italian: Diclofenac Temmler SL 100mg Retardkapseln
German: Diclofenac-Natrium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100mg
Italian: Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100mg
German: VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
Italian: VOLTAREN 25 mg gyomornedvellenálló filmtabletta
German: Diclofenac-Natrium DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten
Italian: DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten
German: 81379 München
Italian: 81379 München Germany
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 50mg Supp.
Italian: Diclo-CT 50mg Supp.
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Italian: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
German: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Italian: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Italian: Modified-Release tablets
German: Niederlande Novartis Pharma B.V.
Italian: Novartis Pharma B.V.
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
Italian: Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
German: Diclofenac Lidocain
Italian: Diclofenac Lidocaina
German: Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Italian: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
German: 83607 Holzkirchen
Italian: 83607 Holzkirchen Germany
German: Olaz-Chipi, 10
Italian: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
German: Deutschland TEOFARMA S.R.L.
Italian: TEOFARMA S.R.L.
German: Diclofenac-Natrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Italian: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
German: Niederlande Marel B.V.
Italian: Marel B.V.
German: Bulgarien Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str.
Italian: Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str. Sofia 1220
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Italian: DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG
German: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Italian: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
German: Deutschland Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Italian: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
German: Diclofenac-Natrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Italian: Difene 75 mg Dual Release Capsules
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Italian: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
German: Diclofenac-Natrium Diclobene uno 150 mgRetardtabletten
Italian: Diclobene uno 150 mgRetardtabletten
German: Diclofenac-Natrium Dicloberl N 75
Italian: Dicloberl N 75
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Italian: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
German: Diclofenac-Natrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Italian: Difene 100 mg Dual Release Capsules
German: Diclofenac-Natrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Italian: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
German: VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
Italian: VOLTAREN 50 mg gyomornedvellenálló filmtabletta
German: Diclofenac-Natrium Deflamat 50 mgKapseln
Italian: Deflamat 50 mgKapseln
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Italian: DICLOFENAC TEVA 75 mg RETARD
German: Deutschland Vitabalans OY Varastokatu 8
Italian: Repubblica Ceca Vitabalans OY Varastokatu 8
German: Tablette
Italian: TABLETY
German: Diclofenac-Natrium Deflamat 75 mgAmpullen
Italian: Deflamat 75 mgAmpullen
German: Diclofenac-Kalium Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets
Italian: Diclofenac potassico Voltarol Pain-Eze Extra Strength
German: Diclofenac-Natrium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Italian: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
German: Diclofenac-Natrium Diclo Divido
Italian: Diclo Divido
German: DICLAC ID 150 mg
Italian: DICLAC ID 150 mg 150mg
German: REFEN® RETARD
Italian: VOLTAREN® RETARD
German: Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Italian: Lussemburgo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
German: Intramuskuläre Anwendung, Intravenöse Anwendung
Italian: Uso intramuscolare, uso endovenoso
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
Italian: Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
German: Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4
Italian: Na Pankraci 1724/129
German: Diclofenac-Natrium Diclo dispers
Italian: Diclo dispers
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac G.L.
Italian: Diclofenac G.L.
German: Naklofen 50 mg svečke 50 mg
Italian: Naklofen 50 mg svečke
German: 92300 Levallois-Perret France
Italian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Diclofenac-Natrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Italian: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
German: Griechenland D.A.S.T.
Italian: D.A.S.T.
German: Diclofenac-Natrium Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Italian: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
German: Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley
Italian: Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom
German: Diclofenac-Natrium Diclo-Weimer
Italian: Diclo-Weimer
German: Deutschland Dolorgiet GmbH & Co.
Italian: Dolorgiet GmbH & Co.
German: Diclofenac-Natrium Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml
Italian: Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml
German: Niederlande Pharmacin B.V.
Italian: Pharmacin B.V.
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Italian: Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
German: Diclofenac-Natrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Italian: DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
German: Hafnerstrasse 36
Italian: Laarstraat 16
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Italian: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Italian: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
German: Diclofenac-Säure
Italian: Diclofenac acido
German: Diclofenac-Natrium Allvoran SF
Italian: Allvoran SF
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten
Italian: Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC ANGENERICO
Italian: DICLOFENAC ANGENERICO
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Italian: Diclofenac spezial 75mg Klinge
German: Diclofenac-Natrium Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolongedrelease Tablets
Italian: Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclo-SR 75
Italian: Diclo-SR 75
German: Diclofenac Mylan
Italian: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Italian: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Italian: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
German: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Italian: Lussemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: DICLOREUM retard
Italian: Dicloratio Retard
German: Diclofenac-Natrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Italian: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Italian: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12.5MG
Italian: VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12.5MG
German: Deutschland Kappler Pharma Consult GmbH
Italian: Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18
German: Diclobene 150 mg retard 150 mg
Italian: Diclobene 150 mg retard
German: Diclofenac-Natrium Diclo 75 SL - 1 A Pharma 75 mg
Italian: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
German: Diclofenac-Natrium Flamatak MR Tablets 75mg
Italian: Flamatak MR Tablets 75mg
German: Diclofenac-Natrium Lidocainhydrochlorid
Italian: Diclofenac sodico Lidocaina idrocloruro
German: Diclofenac-Natrium Arthrotec 75 ModifiedRelease tablets
Italian: Arthrotec 75 modified-release tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Italian: Diclofenac spezial 100mg Klinge
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Italian: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
German: Deutschland Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
Italian: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr.
German: Diclofenac-Natrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Italian: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12.5MG
Italian: VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12.5MG
German: Voltaren 12,5 mg svečke 12,5 mg Zäpfchen
Italian: Voltaren 12,5 mg svečke
German: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A.
Italian: Lussemburgo Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
German: Diclofenac-Natrium Diclo KD retard
Italian: Diclo KD retard
German: Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal
Italian: 2740-298 Porto Salvo Portugal
German: Voltaren 25 mg svečke 25 mg
Italian: Voltaren 25 mg svečke
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Italian: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Italian: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
German: Cluj-Napoca 400 632
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
German: Rumänien PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Italian: Repubblica Ceca PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
German: Niederlande Actavis B.V.
Italian: Actavis B.V.
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Italian: DICLOFENAC EG RETARD 75 mg
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Italian: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Italian: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
German: Diclofenac-Natrium Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Italian: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SODICO BIL
Italian: DICLOFENAC SODICO BIL
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
Italian: VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
German: Diclofenac-Kalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Italian: Diclofenac potassico Kyflam 50mg Film Coated Tablet
German: Diclofenac-Kalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Italian: Diclofenac potassico Adacium Rapid 50mg Tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Mylan-100 Retard
Italian: Diclofenac Mylan100 Retard
German: Pentelis Avenue 53
Italian: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Italian: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
German: Diclofenac-Natrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Italian: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Italian: DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
German: Diclofenac-Natrium VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Italian: VOLTARENE 100 mg, suppositoire
German: Diclofenac-Natrium Diclobene 75 mgAmpullen
Italian: Diclobene 75 mgAmpullen
German: Diclobene 25 mg
Italian: Diclobene 25 mg 25mg
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Italian: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
German: Diclofenac-Natrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Italian: DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
German: Diclofenac Orphenadrincitrat
Italian: Diclofenac idrossietilpirrolidina
German: Diclofenac-Natrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Italian: Rheumatac Retard Tablets 75mg
German: Diclofenac-Natrium Tratul retard 100 mgFilmtabletten
Italian: Tratul retard 100 mgFilmtabletten
German: Diclofenac-Kalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Akti 25 mg soft capsules
German: Injektions- und Infusionslösung
Italian: Soluzione per iniezione e infusione
German: 53757 Sankt Augustin Germany
Italian: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
German: 145,6 mg Hartkapsel
Italian: 145,6mg Capsula rigida Uso orale
German: Misofen 75mg/200mcg modified released tablets
Italian: 75mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac GSK
Italian: Diclofenac GSK
German: Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Italian: Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
German: Diclofenac-Natrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Italian: Voltarol 12.5mg Suppositories
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Italian: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
German: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Italian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Italian: Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
German: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Italian: Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
German: Misofen 50mg/200mcg modified released tablets
Italian: 50mg/200mcg modified released tablets
German: Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection
Italian: 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG
Italian: DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG
German: DICLAC ID 75 mg
Italian: DICLAC ID 75 mg 75mg
German: Diclofenac Misoprostol
Italian: Diclofenac Misoprostolo
German: Dilou 9, Peristeri
Italian: G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
German: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Italian: Teva Pharma Belgium N.V.
German: Diclofenac-Natrium NeurofenacKapseln
Italian: NeurofenacKapseln
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Italian: DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
German: Diclofenac-Kalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Italian: Diclofenac potassico Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
German: Diclofenac-Natrium Diclac 75 Duo
Italian: Diclac 75 Duo
German: ALMIRAL 50 mg
Italian: ALMIRAL 50 mg 50mg
German: Diclofenac-Natrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Italian: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
German: Es ist in der Europäischen Union (EU) derzeit in verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Italian: È attualmente disponibile nell'Unione europea (UE) in una serie di formulazioni diverse.
German: Weitere Informationen über die EU-weite Sicherheitsüberprüfung:
Italian: Ulteriori informazioni sulla revisione della sicurezza a livello UE:
German: 25. September 2013 EMA/592685/2013
Italian: 25 settembre 2013 EMA/592685/2013
German: Neue Maßnahmen zur Minimierung kardiovaskulärer Risiken
Italian: Nuove misure finalizzate a minimizzare i rischi cardiovascolari
German: • Sie sollten die Behandlung nicht absetzen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Italian: • Il trattamento non deve essere interrotto senza consultare il medico.
German: Eine Überprüfung dieser Daten wurde zunächst vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführt.
Italian: Una revisione di questi dati è stata dapprima condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
German: Neuer Sicherheitshinweis für Diclofenac
Italian: Nuovo avviso di sicurezza per diclofenac
German: Die CMDh, eine die EU-Mitgliedstaaten repräsentierende Einrichtung, ist dafür zuständig, harmonisierte Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die im Zuge nationaler Verfahren innerhalb der EU zugelassen wurden, sicherzustellen.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
German: Die Sicherheit von NSAID wurde von Regulierungsbehörden in der EU engmaschig überwacht.
Italian: La sicurezza dei FANS è stata oggetto di un attento monitoraggio da parte delle autorità regolatorie nell'UE.
German: Die Überprüfung systemischen Diclofenacs wurde am 31. Oktober 2012 nach Aufforderung durch die Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Italian: La revisione di diclofenac in formulazioni sistemiche è stata avviata il 31 ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia per i medicinali del Regno Unito, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
German: Der Bedarf des Patienten für eine symptomatische Linderung und das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig neu beurteilt werden.
Italian: La necessità di un sollievo sintomatico e la risposta alla terapia del paziente devono essere rivalutate periodicamente.
German: Letztere stellte fest, dass das Risiko schwerer vaskulärer Ereignisse im Vergleich zu Placebo sowohl durch einen COX-2-Hemmer (Ratenverhältnis [RR] 1,37, 95-%-Konfidenzintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) als auch durch Diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) um etwa ein Drittel erhöht war, hauptsächlich aufgrund eines Anstiegs schwerer koronarer Ereignisse (Coxibe: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; Diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Italian: Queste ultime hanno riscontrato che, rispetto al placebo, il rischio di eventi vascolari maggiori era aumentato di circa un terzo con un COX-2 inibitore (rapporto tra tassi [RR] 1,37, intervallo di confidenza [IC] al 95% 1,14-1,66; p=0,0009) o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), principalmente a causa di un aumento degli eventi coronarici maggiori (coxib: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
German: Die Produktinformationen werden geändert werden und das medizinische Fachpersonal, das systemisches Diclofenac verschreibt oder ausgibt, wird eine entsprechende zusätzliche Mitteilung auf nationaler Ebene erhalten.
Italian: Le informazioni sul prodotto saranno modificate e gli operatori sanitari che prescrivono o dispensano diclofenac in formulazioni sistemiche riceveranno opportune ulteriori comunicazioni a livello nazionale.
German: Diclofenac-haltige Arzneimittel wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in den EU-Mitgliedstaaten zugelassen und sind seit vielen Jahren unter zahlreichen Handelsnamen erhältlich.
Italian: I medicinali contenenti diclofenac sono stati autorizzati mediante procedure di approvazione nazionali negli Stati membri dell'UE e sono disponibili da molti anni con un'ampia gamma di denominazioni commerciali.
German: Dies gilt insbesondere, wenn Diclofenac in hohen Dosen und zur Langzeitbehandlung angewendet wird.
Italian: Ciò vale, in particolare, quando il diclofenac è utilizzato a dosi elevate e per il trattamento a lungo termine.
German: Der neue Sicherheitshinweis soll die Risiken von Wirkungen dieser Arzneimittel auf das Herz und den Kreislauf minimieren.
Italian: Il nuovo avviso ha come obiettivo minimizzare i rischi degli effetti di questi medicinali sul cuore e sulla circolazione.
German: Die Überprüfung von Diclofenac durch den PRAC wurde auf Ersuchen der Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreiches, der MHRA, im Oktober 2012 als Reaktion auf Befunde der Überprüfung von NSAID von 2012 eingeleitet.
Italian: La revisione di diclofenac del PRAC è stata avviata nell'ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia regolatoria dei medicinali del Regno Unito, l'MHRA, in risposta ai risultati della revisione dei FANS del 2012.
German: • Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: • In caso di dubbi, il paziente deve consultare il medico o il farmacista.
German: Die Position der CMDh wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und am 25. September 2013 eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Italian: La posizione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha ratificata e ha adottato una decisione definitiva giuridicamente vincolante in tutta l'UE in data 25 settembre 2013.
German: • Da das kardiovaskuläre Risiko von Diclofenac mit der Dosis und der Expositionsdauer ansteigen kann, sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Italian: • Poiché i rischi cardiovascolari di diclofenac possono aumentare con la dose e la durata dell'esposizione, si deve usare la dose giornaliera minima efficace e per il periodo più breve possibile.
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel" (non-steroidal antiinflammatory drugs; NSAID).
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali denominati "farmaci antinfiammatori non steroidei" (FANS).
German: • Die Wirksamkeit von Diclofenac ist nachgewiesen.
Italian: • L'efficacia di diclofenac è consolidata.
German: Da Diclofenac-haltige Arzneimittel national zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Italian: Poiché i medicinali contenenti diclofenac sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva.
German: Am 28. Juni 2013 befürwortete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human; CMDh) mehrheitlich einen neuen Sicherheitshinweis für Diclofenac-haltige Arzneimittel, die als Kapseln, Tabletten, Suppositorien oder Injektionen verabreicht werden und eine Wirkung auf den gesamten Körper haben sollen (sogenannte systemische Wirkung).
Italian: In data 28 giugno 2013 il gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh) ha approvato a maggioranza un nuovo avviso di sicurezza per i medicinali contenenti diclofenac, somministrati in forme farmaceutiche quali capsule, compresse, supposte o iniezioni, destinate ad avere effetto sull'intero organismo (noto come effetto sistemico).