FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas observadas más frecuentemente en el tratamiento con REKOVELLE son dolor de cabeza, molestia pélvica, SHO, dolor pélvico, náuseas, dolor en los anejos uterinos y fatiga.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom primjene lijeka REKOVELLE su glavobolja, nelagoda u zdjelici, OHSS, bol u zdjelici, mučnina, bol u adneksima maternice i umor.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 36 mcg/1,08 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 36 μg/1,08 mL
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku.
Spanish: 0 y 1 línea (marque hasta 0 más 1 click)
Croatian: 0 i 1 linija (Okrenite do 0 plus 1 klik)
Spanish: • hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 • tumori hipotalamusa ili hipofize
Spanish: La tabla que aparece a continuación (Tabla 2) muestra las reacciones adversas en pacientes tratadas con REKOVELLE en los ensayos clínicos pivotales de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA y a su frecuencia, como sigue; frecuentes (≥1/100 a <1/10) y poco frecuentes
Croatian: Tablica niže (Tablica 2) pokazuje nuspojave u bolesnika liječenih lijekom REKOVELLE u pivotalnim kliničkim ispitivanjima prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti kako slijedi: često
Spanish: 0 y 2 líneas (marque hasta 0 más 2 clicks)
Croatian: 0 i 2 linije (Okrenite do 0 plus 2 klika)
Spanish: La inmunogenicidad en relación con el desarrollo de anticuerpos anti-FSH es un riesgo potencial de la terapia con gonadotropinas (ver sección 5.1).
Croatian: Imunogenost u smislu razvoja anti-FSH antitijela mogući je rizik kod liječenja gonadotropinima
Spanish: • Gire el botón de dosis en el sentido de las agujas del reloj hasta que el símbolo de una gota se alinee con el indicador de dosis.
Croatian: • Okrenite izbornik za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu dok se simbol kapljice ne poravna s pokazivačem doze.
Spanish: • si presenta aumento de los ovarios o quistes no provocados por el síndrome de ovario poliquístico
Croatian: • ako imate povećane jajnike ili ciste na jajnicima (osim ako nisu uzrokovane sindromom policističnih jajnika)
Spanish: Conservación de REKOVELLE Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Croatian: Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 72 mcg/2,16 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 72 μg/2,16 mL
Spanish: • Retire la tapa protectora externa de la aguja.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE REKOVELLE 12 microgramos/0,36 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU REKOVELLE 12 mikrograma/0,36 mL
Spanish: Instrucciones de uso - pluma precargada de REKOVELLE (folitropina delta)
Croatian: Upute za uporabu - REKOVELLE (folitropin delta) napunjena brizgalica Važni podaci
Spanish: REKOVELLE contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Croatian: REKOVELLE sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarivu količinu natrija.
Spanish: No hay ensayos clínicos en protocolo largo con agonistas de la GnRH con REKOVELLE.
Croatian: Nema iskustva u kliničkim ispitivanjima s lijekom REKOVELLE kod produljenog protokola s GnRH
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 12 mcg/0,36 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 12 μg/0,36 mL
Spanish: Niños y adolescentes (por debajo de los 18 años de edad) Este medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes.
Croatian: Ovaj se lijek ne primjenjuje u djece i adolescenata.
Spanish: Se piensa que esto puede ser debido a diferencias en las características parentales (edad materna, características del semen, etc.) y también a los embarazos múltiples.
Croatian: Smatra se da je to posljedica razlika u roditeljskim karakteristikama (npr. dob majke,
Spanish: Información acerca de su pluma precargada de REKOVELLE La pluma puede graduarse para la administración de dosis desde 0.33 microgramos a 20 microgramos de REKOVELLE en incrementos marcados de 0.33 microgramos.
Croatian: Brizgalica se može podesiti za ispručivanje doze od 0,33 mikrograma do 20 mikrograma lijeka
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma precargada y el envase después de "CAD".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici napunjene brizgalice i na kutiji iza oznake EXP.
Spanish: No se ha descrito riesgo de teratogenicidad en el uso clínico de gonadotropinas para la estimulación ovárica controlada.
Croatian: Nakon kontrolirane stimulacije jajnika kod kliničke primjene gonadotropina, nije prijavljen rizik od teratogenosti.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik i u dozi koju Vam je liječnik propisao.
Spanish: REKOVELLE está destinado a la administración subcutánea, preferiblemente en la pared abdominal.
Croatian: REKOVELLE je namijenjen za supkutanu primjenu, po mogućnosti u trbušnu stijenku.
Spanish: Los síntomas pueden incluir dolor, molestia e hinchazón en el abdomen, náusea, vómito, diarrea, ganancia de peso o dificultad respiratoria.
Croatian: Simptomi mogu uključivati bol, nelagodu ili oticanje trbuha, mučninu, povraćanje, proljev, debljanje ili otežano disanje.
Spanish: La influencia de REKOVELLE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: REKOVELLE ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: REKOVELLE puede conservarse a o por debajo de 25 °C hasta 3 meses, incluyendo el periodo después del primer uso.
Croatian: REKOVELLE se može čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C tijekom najviše 3 mjeseca, što uključuje period nakon prve primjene.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta, contacte con su profesional sanitario o con el representante local del titular de la autorización de comercialización (consulte el prospecto para la información de contacto) antes de administrarse la inyección de REKOVELLE.
Croatian: • Nazovite Vašeg zdravstvenog djelatnika ili lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (molimo potražite podatke za kontakt u uputi o lijeku) ukoliko imate bilo kakvih pitanja prije primjene injekcije lijeka REKOVELLE.
Spanish: 2 y 1 línea (marque hasta 2 más 1 click)
Croatian: 2 i 1 linija (Okrenite do 2 plus 1 klik)
Spanish: Deseche las agujas usadas inmediatamente después de la inyección.
Croatian: Odmah nakon injiciranja, zbrinite iskorištenu iglu.
Spanish: Cuando se sigue un tratamiento con técnicas de reproducción asistida, es más probable que se produzca un aborto espontáneo que con la concepción natural.
Croatian: Kada ste podvrgnuti liječenju postupcima potpomognute oplodnje, veća je vjerojatnost da će doći do pobačaja nego ako ste prirodno zanijeli.
Spanish: Dosis diaria fijada de REKOVELLE
Croatian: Primjena podijeljene doze lijeka REKOVELLE
Spanish: Lactancia REKOVELLE no está indicado durante la lactancia.
Croatian: Dojenje REKOVELLE nije indiciran za primjenu tijekom dojenja.
Spanish: • No use la pluma si el medicamento contiene partículas o está turbio.
Croatian: • Nemojte koristiti brizgalicu ukoliko lijek sadrži čestice ili nije bistar.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho y el envase después de "CAD".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i na kutiji iza oznake EXP.
Spanish: • presenta dolor, molestia o hinchazón abdominal
Croatian: • imate bol, nelagodu ili oticanje trbuha
Spanish: Un ml de solución contiene 33,3 microgramos de folitropina delta.
Croatian: Jedan mL otopine sadrži 33,3 mikrograma folitropina delta.
Spanish: Dosis a marcar en la pluma
Croatian: Bol u zdjelici
Spanish: No use una pluma que contenga en el cartucho medicamento con partículas o turbio.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ukoliko je lijek u ulošku mutan ili sadrži čestice.
Spanish: AMH (pmol/l)
Croatian: Za žene s AMH ≥15 pmol/L
Spanish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Croatian: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Spanish: No use la pluma precargada si la solución contiene partículas o no parece transparente.
Croatian: Nemojte upotrijebiti napunjenu brizgalicu ako otopina sadrži čestice ili ako otopina ne izgleda bistro.
Spanish: Ver "Dar una dosis dividida de REKOVELLE" en las páginas 22 a 231 para ejemplos de cómo calcular y registrar su dosis dividida.
Croatian: Pogledajte primjere kako izračunati i zabilježiti Vašu podijeljenu dozu u „Primjena podijeljene doze lijeka REKOVELLE" na stranicama 22 do 231.
Spanish: • Hemorragia vaginal
Croatian: • Krvarenje iz rodnice
Spanish: Uso subcutáneo
Croatian: Potkožna primjena
Spanish: Cómo usar REKOVELLE 4.
Croatian: 3. Kako primjenjivati REKOVELLE
Spanish: REKOVELLE 12 microgramos/0,36 ml solución inyectable en pluma precargada REKOVELLE 36 microgramos/1,08 ml solución inyectable en pluma precargada REKOVELLE 72 microgramos/2,16 ml solución inyectable en pluma precargada
Croatian: REKOVELLE 12 mikrograma/0,36 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici REKOVELLE 36 mikrograma/1,08 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici REKOVELLE 72 mikrograma/2,16 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Spanish: Población pediátrica REKOVELLE no está indicado para su uso en población pediátrica.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka REKOVELLE u pedijatrijskoj populaciji.
Spanish: Somnolencia Mareo
Croatian: Somnolencija Omaglica
Spanish: • Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Croatian: Korak 8: • Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Croatian: Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) • Glavobolja
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Spanish: Use sólo las agujas que acompañan a la pluma precargada de REKOVELLE o las agujas que le prescriba su profesional sanitario.
Croatian: REKOVELLE napunjenom brizgalicom ili koje Vam propiše Vaš zdravstveni djelatnik.
Spanish: Paso 6: • Retire la tapa interior de la aguja y deséchela.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga.
Spanish: Rekovelle folitropina delta
Croatian: Rekovelle folitropin delta
Spanish: El EPAR completo de Rekovelle se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rekovelle nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Rekovelle y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Rekovelle i za što se koristi?
Spanish: Otras informaciones sobre Rekovelle
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rekovelle
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la tasa de implantación y embarazo.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je stopa implantacije i trudnoće.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rekovelle?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rekovelle?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rekovelle?
Croatian: Zašto je Rekovelle odobren?
Spanish: La dosis podrá modificarse en los ciclos siguientes en función de la respuesta de la mujer.
Croatian: Doza se potom može prilagoditi u narednim ciklusima, ovisno o odgovoru tijela žene.
Spanish: La frecuencia de los efectos secundarios puede disminuir al repetir los ciclos de tratamiento.
Croatian: Učestalost nuspojava može se smanjiti ponavljanjem ciklusa liječenja.
Spanish: Rekovelle se administra mediante una inyección debajo de la piel una vez al día durante varios días consecutivos en el ciclo menstrual femenino, empezando el segundo o tercer día del ciclo y continuando hasta que se hayan producido óvulos suficientes.
Croatian: Lijek Rekovelle primjenjuje se injekcijom pod kožu jedanput dnevno nekoliko uzastopnih dana tijekom menstrualnog ciklusa, počevši od drugog ili trećeg dana ciklusa, i nastavlja se dok se ne razvije odgovarajući broj jajnih stanica.
Spanish: En este estudio se demostró que Rekovelle era tan eficaz como GONAL-f para estimular los ovarios: cerca del 31 % de las mujeres (204 de 665) tratadas con Rekovelle se quedaron embarazadas, frente a cerca del 32 % de las mujeres (209 de 661) tratadas con GONAL-f.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je lijek Rekovelle jednako djelotvoran kao lijek GONAL-f u stimulaciji jajnika: zatrudnjelo je otprilike 31 % žena (204 od 665) liječenih lijekom Rekovelle u usporedbi s otprilike 32 % žena (209 od 661) liječenih lijekom GONAL-f.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rekovelle (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas) son dolor de cabeza, molestias y dolor en la zona pélvica que pueden originarse en los ovarios, náuseas, cansancio y síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rekovelle (koje se mogu javiti u između 1 i 10 na 100 osoba) su glavobolja, nelagoda i bol u zdjelici koja može biti uzrokovana jajnicima, mučnina, umor i sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Spanish: Rekovelle solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika koji je iskusan u liječenju problema s plodnošću.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rekovelle son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Rekovelle nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: En algunos casos, el SHO puede causar dificultad para respirar y problemas con la coagulación sanguínea.
Croatian: U teškim slučajevima OHSS može uzrokovati teškoće pri disanju i probleme sa zgrušnjavanjem krvi.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rekovelle se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rekovelle nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo actúa Rekovelle?
Croatian: Kako djeluje Rekovelle?
Spanish: La dosis inicial de Rekovelle depende del peso de la mujer y de la concentración en sangre de la hormona anti-Muleriana (una hormona que indica cómo van a responder los ovarios a la estimulación).
Croatian: Početna doza lijeka Rekovelle ovisi o tjelesnoj težini žene i o razini anti-Müllerovog hormona u krvi (hormon koji ukazuje na to kako će jajnici odgovoriti na stimulaciju).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rekovelle?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rekovelle?
Spanish: Rekovelle no debe usarse en presencia de aumento de los ovarios o quistes no provocados por el síndrome de ovario poliquístico, ni en presencia de sangrado vaginal de causa desconocida.
Croatian: Lijek Rekovelle ne smije se primjenjivati kod povećanja jajnika ili cista na jajnicima koje nisu posljedica sindroma policističnih jajnika ili u slučaju vaginalnog krvarenja bez poznatog uzroka.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rekovelle.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rekovelle.
Spanish: Consideró asimismo que el perfil de seguridad de Rekovelle es aceptable y equivalente al de GONAL-f.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Rekovelle smatra se prihvatljivim i sličan je sigurnosnom profilu lijeka GONAL-f.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Rekovelle.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Rekovelle.
Spanish: Las tasas de implantación fueron también similares: cerca del 35 % con Rekovelle frente a cerca del 36 % con GONAL-f.
Croatian: Stope implantacije također su bile slične: otprilike 35 % pri primjeni lijeka Rekovelle u odnosu na otprilike 36 % pri primjeni lijeka GONAL-f.
Spanish: Después de la primera inyección, la mujer podrá ponerse las inyecciones ella misma o pedir a su pareja que lo haga, siempre que hayan aprendido a hacerlo y puedan consultar a algún experto.
Croatian: Nakon prve injekcije žena ili njezin partner mogu samostalno ubrizgavati lijek ako su za to obučeni te su im dostupni stručni savjeti.
Spanish: Rekovelle no debe usarse en mujeres con tumores hipofisiarios o hipotalámicos, ni con cáncer de mama, útero u ovarios.
Croatian: Lijek Rekovelle ne smije se primjenjivati u žena s tumorom hipofize ili hipotalamusa ili rakom dojke, maternice ili jajnika.
Spanish: El SHO se produce cuando los ovarios de una mujer muestran una respuesta excesiva a la estimulación y causan síntomas como vómitos, diarrea y dolor.
Croatian: OHSS je stanje uzrokovano prevelikom reakcijom jajnika žene na stimulaciju i uzrokuje simptome poput povraćanja, proljeva i boli.
Spanish: Se ha comparado Rekovelle con GONAL-f (folitropina alfa), otro medicamento para la fertilidad, en un estudio en el que participaron 1 326 mujeres sometidas a estimulación ovárica controlada para FIV o ICSI.
Croatian: Lijek Rekovelle uspoređen je s lijekom GONAL-f (folitropin alfa), drugim lijekom za neplodnost, u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 1326 žena koje su podvrgnute kontroliranoj stimulaciji jajnika u cilju provođenja IVF-a ili ICSI-a.
Spanish: ¿Cómo se usa Rekovelle?
Croatian: Kako se Rekovelle koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rekovelle en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rekovelle dokazane u ispitivanjima?
Spanish: La estimulación adicional con Rekovelle ayuda a aumentar el número de óvulos producidos en los ovarios, lo que permite recoger más óvulos para su fecundación en el laboratorio.
Croatian: Dodatna stimulacija lijekom Rekovelle pomaže u povećanju broja jajnih stanica koje se proizvode u jajnicima, što znači da se više jajnih stanica može prikupiti i oploditi u laboratoriju.
Spanish: El CHMP consideró que Rekovelle es eficaz para obtener varios óvulos al mismo tiempo tras la estimulación en mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Rekovelle učinkovit u istovremenom stvaranju nekoliko jajnih stanica nakon stimulacije u žena koje su podvrgnute liječenju neplodnosti.
Spanish: Rekovelle es un medicamento que se administra a mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida tales como fecundación in vitro (FIV) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Croatian: Rekovelle je lijek koji se propisuje ženama koje se podvrgavaju postupcima liječenja neplodnosti kao što su in vitro oplodnja (IVF) i intracitoplazmatska injekcija spermija (ICSI).
Spanish: El principio activo de Rekovelle, la folitropina, es una copia de la hormona natural llamada folículo estimulante (FSH), que desempeña una función esencial en la fertilidad de las mujeres al estimular la producción de óvulos en los ovarios.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rekovelle, folitropin delta, kopija je prirodnog hormona naziva folikulostimulirajući hormon (FSH), koji potiče jajnike na proizvodnju jajnih stanica i ima ključnu ulogu u plodnosti žena.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Rekovelle, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rekovelle pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Rekovelle se presenta como una solución para inyección, contenida en un cartucho que se utiliza junto a la pluma de inyección Rekovelle.
Croatian: Lijek Rekovelle dostupan je kao otopina za injekciju, a nalazi se u ulošku za Rekovelle brizgalicu za injekciju.
Spanish: Rekovelle contiene el principio activo folitropina delta.
Croatian: Lijek Rekovelle sadrži djelatnu tvar folitropin delta.
Spanish: Se utiliza para conseguir que los ovarios produzcan varios óvulos al mismo tiempo, para su posterior recogida y fecundación en el laboratorio.
Croatian: Lijek potiče jajnike na proizvodnju više jajnih stanica istovremeno, koja se potom skupljaju i oplođuju u laboratoriju.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rekovelle, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rekovelle potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rekovelle, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Rekovelle bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Envase Contenido (Concentración)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Spanish: Solución Inyectable Vía subcutánea Vial (vidrio) 0,6 ml (20 mg/ml) 1 Vial
Croatian: 2 bočice + 2 sterilne štrcaljke za injekciju + 4 alkoholom natopljena jastučića
Spanish: Se han realizado estudios en ratas y perros jóvenes.
Croatian: Provedena su ispitivanja na mladim štakorima i psima.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos.
Croatian: Mogući rizik kod ljudi nije poznat.
Spanish: El volumen de inyección para estos pacientes se calculará de la siguiente forma:
Croatian: Volumen injekcije za ove bolesnike računa se na slijedeći način:
Spanish: Notas importantes:
Croatian: Važne napomene:
Spanish: Su médico le determinará la dosis.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti dozu.
Spanish: No debe preocuparse por esto, ya que no afectará a la exactitud de la dosis ni supondrá ningún riesgo para su salud.
Croatian: Ne brinite zbog toga jer to neće djelovati na točnost određivanja doze niti će dovesti vaše zdravlje u opasnost.
Spanish: ¿Está usted recibiendo terapia opioide (como morfina o codeína) para su enfermedad?
Croatian: Primate li terapiju opioidima (npr. morfinom ili kodeinom) za svoju bolest?
Spanish: La Cmax no cambió significativamente.
Croatian: Nije došlo do značajne promjene Cmax.
Spanish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polonia
Croatian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poljska
Spanish: Dosis (ml) = peso del paciente (kg) x 0,0075
Croatian: Doza (ml) = težina bolesnika (kg) x 0,0075
Spanish: Agua para inyección
Croatian: Voda za injekciju
Spanish: Género No se han observado diferencias significativas entre sexos.
Croatian: Nisu opažene značajne razlike s obzirom na spol.
Spanish: No inserte la aguja en ángulo, ya que podría curvarse o romperse.
Croatian: Nemojte umetati iglu pod kutom jer bi se mogla savinuti ili slomiti.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de este acontecimiento de acuerdo a los datos disponibles.
Croatian: Iz podataka koji su na raspolaganju nije poznato koliko često se to događa.
Spanish: Efecto sobre la repolarización cardiaca
Croatian: Učinak na srčanu repolarizaciju
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 Julio 2008 Fecha de la última renovación: 27 Mayo 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 27. svibnja 2013.
Spanish: Asegúrese de no volver a tocar el tapón de goma.
Croatian: Pazite da više ne dodirnete gumeni čep.
Spanish: Deje de empujar el émbolo cuando note resistencia.
Croatian: Svakako prestanite pritiskati klip kada osjetite otpor.