FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Etape 1 : avant l'administration, effectuer un contrôle visuel des flacons de BRINAVESS pour rechercher la présence de particules ou de couleur anormale.
Swedish: Steg 1: BRINAVESS injektionsflaska ska inspekteras visuellt efter partiklar och missfärgning före administrering.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BRINAVESS ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder BRINAVESS Använd inte BRINAVESS:
French: 90 minutes après le début de la perfusion, cette différence n'était plus que de 8,1 ms.
Swedish: Skillnaden hade reducerats till 8,1 msek vid 90 minuter efter infusionsstart.
French: Aucune adaptation posologique du vernakalant n'est nécessaire en fonction du statut de métaboliseur CYP2D6 ou lorsque le vernakalant est co-administré avec des inhibiteurs du 2D6.
Swedish: Ingen dosjustering av vernakalant krävs med avseende på metaboliseringsförmåga eller då vernakalant ges samtidigt med 2D6 hämmare.
French: En l'absence de réduction de la fibrillation auriculaire dans les 15 minutes suivant la fin de la première perfusion, une seconde perfusion de 10 minutes à la dose de 2 mg/kg peut être administrée (dose maximale de 226 mg (56,5 ml de solution à 4 mg/ml)).
Swedish: Om konvertering till sinusrytm inte sker inom 15 minuter efter avslutad initial infusion, kan en andra 10-minuters infusion på 2 mg/kg administreras (maximal andra infusion på 226 mg (56,5 ml av 4 mg/ml-lösningen)).
French: Quelques patients présentant un flutter auriculaire typique ont été inclus dans les études ACT II et ACT III et le vernakalant n'a pas été efficace pour la réduction du flutter auriculaire.
Swedish: Några patienter med typiskt förmaksfladder inkluderades i ACT II och ACT III.
French: • besoin impérieux d'aller à la selle, diarrhée,
Swedish: • ökat behov av tarmtömning, diarré
French: Flacons en verre (type I) à usage unique avec bouchon en élastomère chlorobutyle et capsule en aluminium.
Swedish: Typ I glasinjektionsflaskor med en butylpropp och ett plastlock med ett aluminiumband, endast för engångsanvändning.
French: Le patient a-t-il eu une administration d'antiarythmiques par voie intraveineuse (classes I et/ou III) dans les 4 heures précédant l'administration de BRINAVESS ?
Swedish: Har patienten fått något intravenöst rytmkontrollerande läkemedel -antiarytmika (klass I och/eller klass III) inom de senaste 4 timmarna före tidpunkten då BRINAVESS kommer att ges?
French: Ce médicament contient 32 mg de sodium (constituant principal du sel de cuisine/table) par flacon de 200 mg.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 32 mg natrium (huvudingrediens i koksalt/bordssalt) i varje 200 mg injektionsflaska.
French: • BRINAVESS n'est pas recommandé chez les patients ayant reçu un médicament antiarythmique intraveineux (Classes I et III) 4 à 24 heures avant le vernakalant du fait du manque de données.
Swedish: • BRINAVESS kan inte rekommenderas till patienter som tidigare behandlats med intravenösa antiarytmika (klass I och III) inom 4-24 timmar före vernakalant pga avsaknad av data.
French: En général, ces effets, observés dans les 24 heures qui suivent l'administration de BRINAVESS, disparaissent rapidement, cependant, dans le cas contraire, consultez votre médecin.
Swedish: Dessa effekter, som uppstår inom 24 timmar efter användning av BRINAVESS bör vara snabbt övergående.
French: BRINAVESS doit être dilué avant d'être administré.
Swedish: BRINAVESS måste spädas före användning.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du BRINAVESS pendant la grossesse.
Swedish: Användande av BRINAVESS under graviditet rekommenderas därför av försiktighetsskäl inte.
French: Les solvants recommandés sont : les solutions injectables de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), de Ringer lactate ou de glucose à 5 %.
Swedish: Rekommenderade spädningsvätskor är natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, lakterad Ringerlösning för injektion eller 5 % glukoslösning för injektion.
French: • transpiration excessive, démangeaisons,
Swedish: • överdrivna svettningar, klåda
French: Fréquent : hypotension Peu fréquent : bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur, pâleur
Swedish: Vanliga: hypotoni Mindre vanliga: blodvallning, värmevallning, blekhet
French: • sensation d'étouffement,
Swedish: • kvävningskänsla
French: • sueurs froides, bouffées de chaleur,
Swedish: • kallsvett, blodvallningar
French: Fréquent : paresthésies, étourdissements Peu fréquent : hypoesthésie, sensation de brûlure, parosmie, syncope, somnolence
Swedish: Mindre vanliga: hypestesi, brännande känsla, parosmi, synkope, somnolens
French: L'utilisation de médicaments antiarythmiques avant ou après l'administration du vernakalant Le vernakalant est déconseillé chez les patients ayant reçu un médicament anti-arythmique intraveineux (Classes I et III) 4 à 24 heures avant le vernakalant du fait du manque de données.
Swedish: Användning av antiarytmiska läkemedel innan eller efter vernakalant Vernakalant kan inte rekommenderas till patienter som tidigare behandlats med intravenösa antiarytmika (klass I och III) inom 4-24 timmar före vernakalant pga avsaknad av data.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR BRINAVESS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion chlorhydrate de vernakalant
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren BRINAVESS 20 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning vernakalanthydroklorid
French: En l'absence de réduction de la fibrillation auriculaire dans les 15 minutes suivant la fin de la première perfusion, une seconde perfusion de 10 minutes de 226 mg (56,5 ml de solution à 4 mg/ml) peut être administrée.
Swedish: Om konvertering till sinusrytm inte sker inom 15 minuter efter avslutad initial infusion, kan en andra 10-minuters infusion på 226 mg (56,5 ml av 4 mg/ml-lösningen) administreras.
French: Le patient doit être surveillé de façon continue pendant les 2 heures suivant le début de la perfusion et jusqu'à la stabilisation des paramètres cliniques et électrocardiographiques.
Swedish: Patienten ska kontrolleras under ytterligare 2 timmar efter påbörjande av infusion och till dess kliniska tecken och EKG-parametrar har stabiliserats.
French: L'incidence d'hypotension rapportée comme un événement indésirable grave ou ayant entraîné l'arrêt du traitement chez les patients atteints d'ICC après l'exposition au vernakalant a été de 1,8 % chez ces patients versus 0,3 % avec le placebo.
Swedish: Hos patienter med kronisk hjärtsvikt förekom hypotoni som bedömdes som allvarlig händelse eller som ledde till utsättning av behandlingen hos 1,8 % av patienterna behandlade med vernakalant jämfört med 0,3 % för placebo.
French: Fréquent : nausées, paresthésies buccales, vomissements Peu fréquent : sécheresse buccale, diarrhée, hypoesthésie buccale, urgence défécatoire
Swedish: Vanliga: illamående, orala parestesier, kräkningar Mindre vanliga: muntorrhet, diarré, oral hypestesi, trängning till defekation
French: Le patient doit être surveillé fréquemment pendant la durée de la perfusion et au minimum durant les 15 minutes suivant la fin de la perfusion à la recherche de signes et symptômes évoquant une baisse brutale de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque.
Swedish: Patienter ska med jämna mellanrum, under infusionstiden och i minst 15 minuter efter avslutad infusion, kontrolleras med avseende på tecken och symtom på ett plötsligt blodtrycksfall eller plötsligt sänkt hjärtfrekvens.
French: Remarque : BRINAVESS, solution à diluer pour perfusion, est incolore à jaune clair.
Swedish: Obs: BRINAVESS koncentrat till infusionsvätska, lösning sträcker sig från färglös till svagt gul.
French: Une cardioversion immédiate était autorisée en cas de fibrillation auriculaire d'une durée de moins de 48 heures.
Swedish: Vid förmaksflimmer som pågått mindre än 48 timmar tilläts omedelbar konvertering.
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, vous ne devez pas utiliser BRINAVESS.
Swedish: Du får inte använda BRINAVESS om något av ovan gäller dig.
French: Peu fréquent : hypersécrétion lacrymale, irritation oculaire, déficience visuelle
Swedish: Mindre vanliga: ökat tårflöde, ögonirritation, synnedsättning
French: Cependant, du fait de sa demi-vie courte et donc de la nature transitoire de l'inhibition du 2D6, il n'est pas attendu que l'administration intraveineuse aiguë de vernakalant modifie significativement la PK des substrats du 2D6 administrés de façon chronique.
Swedish: Akut intravenös administrering av vernakalant förväntas dock inte att nämnvärt påverka PK för kroniskt administrerade 2D6 substrat eftersom vernakalant har kort halveringstid och därav kortvarig 2D6-hämning.
French: Les patients recevant un médicament antiarythmique de classe I peuvent avoir risque accru de flutter auriculaire (voir cidessus).
Swedish: Det kan finnas en ökad risk för förmaksfladder hos patienter som får klass I antiarytmika (se ovan).
French: Peu fréquent : dyspnée, irritation pharyngée, douleur oropharyngée, congestion nasale sensation de suffocation, sensation d'étouffement, rhinorrhée
Swedish: Mindre vanliga: dyspné, halsirritation, orofaryngeal smärta, nästäppa, kvävningskänsla, rinorré
French: Le vernakalant ne doit pas être administré aux patients qui ont reçu des médicaments antiarythmiques intraveineux (classe I et classe III) dans les 4 heures précédant l'administration du vernakalant (voir rubrique 4.3).
Swedish: Vernakalant får inte ges till patienter som fått intravenösa antiarytmika (klass I och III) inom 4 timmar före vernakalant (se avsnitt 4.3).
French: Un flacon de 25 ml contient 500 mg de chlorhydrate de vernakalant équivalent à 452,5 mg de vernakalant.
Swedish: En 25 ml injektionsflaska innehåller 500 mg vernakalant hydroklorid som motsvarar 452,5 mg vernakalant.
French: Si l'une de ces situations vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin.
Swedish: Tala med din läkare om något av ovan gäller dig (eller om du är osäker).
French: Chez les patients présentant une hypokaliémie non corrigée (kaliémie inférieure à 3,5 mmol/l), le taux de potassium doit être corrigé avant l'administration du vernakalant.
Swedish: Kaliumnivåer ska korrigeras före användning av vernakalant hos patienter med okorrigerad hypokalemi (serumkaliumnivåer lägre än 3,5 mmol/l).
French: Il ne doit pas être administré chez les patients ayant reçu un médicament anti-arythmique intraveineux (Classes I et III) 4 heures avant l'administration du médicament (voir rubrique 4.3).
Swedish: Det får inte ges till patienter som har fått intravenösa antiarytmika (klass I och III) inom 4 timmar före vernakalant (se avsnitt 4.3).
French: • Administration d'antiarythmiques par voie intraveineuse pour le contrôle du rythme (classe I et classe III) dans les 4 heures précédant ainsi que dans les 4 heures suivant l'administration de BRINAVESS.
Swedish: • Användning av intravenösa rytmkontrollerande läkemedel (antiarytmika klass I och klass III) inom 4 timmar före såväl som under de första 4 timmarna efter administrering av BRINAVESS.
French: Si la réduction de la fibrillation auriculaire se produit pendant la première ou la seconde perfusion, cette perfusion doit être administrée en totalité.
Swedish: Om konvertering till sinusrytm sker under antingen den initiala eller andra infusionen ska den pågående infusionen fortsätta tills den är slut.
French: Les patients en fibrillation auriculaire qui reçoivent le vernakalant ont une incidence plus élevée de transformation en flutter auriculaire dans les deux premières heures suivant l'administration (1,2% versus 0 % sous placebo).
Swedish: Patienter med förmaksflimmer som får vernakalant har en högre incidens av konvertering till förmaksfladder inom de första 2 timmarna efter dosering (1,2 % jämfört med 0 % för placebo).
French: Si vous êtes porteur d'un pacemaker, informez-en votre médecin.
Swedish: Tala om för din läkare om du har en pacemaker.
French: • fatigue,
Swedish: • trötthet
French: Conditionnement : 1 flacon de 10 ml ou de 25 ml de solution à diluer.
Swedish: Förpackningar med en injektionsflaska innehåller antingen 10 ml eller 25 ml koncentrat.
French: Ne PAS administrer d'autres médicaments antiarythmiques (classes I et/ou III) intraveineux dans les 4 heures suivant l'administration de BRINAVESS.
Swedish: Ge INTE andra intravenösa rytmkontrollerande läkemedel (klass I och/eller klass III) under de närmaste 4 timmarna efter infusion av BRINAVESS.
French: Patients pesant ≤ 100 kg : ajouter 25 ml de BRINAVESS 20 mg/ml à 100 ml de solvant.
Swedish: Patienter> 100 kg: 30 ml BRINAVESS 20 mg/ml tillsätts till 120 ml spädningsvätska.
French: Qu'est-ce que BRINAVESS et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: Hur BRINAVESS ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: • écoulement nasal, mal de gorge,
Swedish: • hosta, ömmande näsa
French: BRINAVESS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion chlorhydrate de vernakalant
Swedish: BRINAVESS 20 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning vernakalanthydroklorid
French: MENTIONS DEVANT FIGURER A L'INTERIEUR DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR (ETUI)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS I DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN (KARTONG) CHECKLISTA FÖR ANVÄNDNING INFÖR INFUSION
French: Les patients recevant un médicament antiarythmique de classe I ont un risque accru de flutter auriculaire.
Swedish: Det kan finnas en ökad risk för förmaksfladder hos patienter som får klass I antiarytmika.
French: Solution : 5 ml (30 mg/ml) + solution de rinçage 5 ml
Swedish: Lösning: 5 ml (30 mg/ml) + Spolningslösning 5 ml
French: 2 flacons + 1 flacon
Swedish: 2 injektionsflaskor + 1 injektionsflaska
French: 150 mg Solution pour perfusion
Swedish: 150 mg Infusionsvätska, lösning
French: Voie intracérébroventr iculaire flacon (verre)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
French: Voie d'administratio n
Swedish: MTnr
French: Juillet 2020
Swedish: Juli 2020
French: Aucune information n'est disponible.
Swedish: Ingen information finns tillgänglig.
French: 1 Difficilement compréhensible.
Swedish: 1 Knappast begripligt.
French: 3 Langage apparemment normal.
Swedish: 3 Till synes normalt språk.
French: Cmax, µg/ml ASC0-t, µg-hr/ml Vz, ml
Swedish: Cmax, µg/ml AUC0-t, µg tim/ml Vz, ml
French: Date de première autorisation : 30 mai 2017
Swedish: Datum för det första godkännande: 30 maj 2017
French: 0 Ne peut plus marcher ou ramper.
Swedish: 0 Kan inte gå eller krypa längre.
French: Globalement (n = 23)
Swedish: Totalt (n = 23)
French: A une instabilité évidente et peut parfois chuter.
Swedish: Har tydlig instabilitet, och kan falla ibland.
French: 1 A besoin d'une aide pour marcher ou peut uniquement ramper.
Swedish: 1 Kräver extern hjälp för att kunna gå, eller kan endast krypa.
French: 2 Démarche indépendante, définie comme la capacité de marcher 10 pas sans appui.
Swedish: 2 Oberoende gång, definierat enligt förmågan att gå 10 steg utan stöd.
French: Intelligible et adapté à l'âge.
Swedish: Begripligt och i stort sett passande för åldern.
French: Taux de déclin (points/48 semaines)a
Swedish: Försämringsfrekvens (punkter/48 veckor)a
French: Voir la Figure 1.
Swedish: Se figur 1.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque
Swedish: • Ytterligare riskminimerande åtgärder
French: Quelques mots sont intelligibles.
Swedish: Några begripliga ord.
French: Veuillez consulter votre médecin.
Swedish: Rådfråga läkaren.
French: Ils sont également responsables de l'élimination correcte de tout Brineura non utilisé.
Swedish: De är även ansvariga för korrekt kassering av eventuellt oanvänd Brineura.
French: Brineura contient du sodium:
Swedish: Brineura innehåller natrium:
French: Rapports annuels à soumettre dans le cadre de la réévaluation annuelle
Swedish: Årliga rapporter ska lämnas in som en del av den årliga omprövningen
French: Aucun déclin observé.
Swedish: Ingen försämring observerad ännu.
French: 0 Pas de mots intelligibles ou vocalisations.
Swedish: 0 Inga begripliga ord eller ljud.
French: Informez votre médecin si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: Il est important d'initier le traitement le plus tôt possible chez les enfants, même si les patients de moins de 3 ans n'ont pas été inclus dans l'étude pivot.
Swedish: Det är viktigt att starta behandlingen hos barn som är så unga som möjligt, även om patienter yngre än 3 år inte var inkluderade i den pivotala studien.
French: Il peut s'avérer nécessaire de consulter un neurochirurgien pour confirmer l'intégrité du dispositif.
Swedish: Konsultation med en neurokirurg kan behövas för att bekräfta enhetens integritet.
French: Chez les personnes atteintes de CLN2, ce matériel s'accumule dans certaines régions du corps, principalement le cerveau.
Swedish: Hos personer med sjukdomen CLN2 ansamlas dessa material i vissa delar av kroppen, huvudsakligen i hjärnan.
French: Pas d'ataxie importante, pas de chute pathologique.
Swedish: Ingen framträdande ataxi, inga patologiska fall.
French: Le langage est devenu manifestement anormal : certains mots sont intelligibles, peut faire des phrases courtes pour communiquer des concepts, des demandes ou des besoins.
Swedish: Språket har blivit märkbart onormalt: vissa begripliga ord, kan forma korta meningar för att förmedla begrepp, önskemål, eller behov.
French: Après une période d'utilisation prolongée, le dispositif d'accès devra peut-être être remplacé, ce qui sera décidé par votre médecin.
Swedish: Efter längre tids användning kan åtkomstenheten behöva bytas ut, vilket bestäms av din läkare.
French: Un prolongateur peut être ajouté, si nécessaire.
Swedish: En förlängningsslang kan tillföras vid behov.
French: Ce médicament peut provoquer d'autres effets indésirables:
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka andra biverkningar:
French: Dose totale administrée une semaine sur deux (mg)
Swedish: Total dos administrerad varannan vecka (mg)
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Brineura chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data gällande användning av Brineura i gravida kvinnor.
French: La sécurité et l'efficacité de Brineura chez les enfants âgés de moins de 3 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerheten och effekten av Brineura för barn yngre än 3 år har ännu inte fastställts.
French: En outre, ces recherches incluaient un très petit nombre d'animaux, et étaient réalisées principalement sur des groupes à dose unique et manquaient de contrôles appropriés.
Swedish: Dessutom inkluderade dessa undersökningar ett mycket litet antal djur, grupper testades huvudsakligen med enkeldos och lämpliga kontroller saknades.
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning i undantagsfall enligt artikel 14.8 förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
French: Tableau 3 : Échelle d'évaluation clinique de la CLN2
Swedish: Tabell 3: Klinisk bedömningsskala för CLN2
French: MedDRA Classe de systèmes d'organes
Swedish: MedDRA Klassificering av organsystem
French: Cinq patients ont perdu un seul point et 3 patients ont perdu 2 points.
Swedish: Fem patienter fick ett försämrat resultat med endast en punkt och tre patienter fick en försämring med 2 punkter.
French: Ce médicament permet de ralentir la progression de la maladie.
Swedish: Detta läkemedel fungerar för att bromsa sjukdomsförloppet.
French: Le médicament est lentement pompé à travers le dispositif implanté.
Swedish: Läkemedlet pumpas långsamt genom den implanterade enheten.
French: Tous les composants de la perfusion doivent être stériles.
Swedish: Samtliga infusionskomponenter måste vara sterila.
French: Une longueur de 150 à 206 cm (ne pas dépasser 400 cm) et un diamètre interne de 0,1 cm sont recommandés.
Swedish: En längd på 150 till 206 cm (får ej överskrida 400 cm) och en innerdiameter på 0,1 cm rekommenderas.
French: • Deux seringues à usage unique compatibles avec le matériel de pompe.
Swedish: • Två sprutor för engångsbruk som är kompatibla med pumputrustningen.
French: Le médecin peut décider de réaliser une surveillance supplémentaire, s'il y a lieu.
Swedish: Läkaren kan besluta att utföra ytterligare kontroller om det behövs.
French: Les effets de l'éventuelle augmentation de l'exposition périphérique au médicament sont inconnus.
Swedish: Effekter av den potentiellt ökade läkemedelsexponeringen på periferin är inte känd.
French: CL, ml/hr t1/2, hr
Swedish: CL, ml/tim t1/2, tim
French: de la naissance à < 6 mois 6 mois à < 1 an 1 an à < 2 ans
Swedish: 0 till < 6 månader 6 månader till < 1 år 1 år till < 2 år
French: Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez 14 des 24 patients (58 %) traités par Brineura.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner rapporterades hos 14 av 24 patienter (58 %) behandlade med Brineura.
French: Toutefois, ces signes peuvent également survenir dans le contexte d'infections liées au dispositif.
Swedish: Dessa tecken kan dock även förekomma i samband med enhetsrelaterade infektioner.
French: Le produit doit être retiré uniquement à partir de flacons non ouverts immédiatement avant utilisation.
Swedish: Produkten ska endast dras upp ur oöppnade injektionsflaskor omedelbart före användning.
French: Exclusivement à usage unique.
Swedish: Endast för engångsbruk.
French: Ce score indique un déclin par rapport aux capacités antérieures (par rapport à la capacité maximale individuelle atteinte par l'enfant).
Swedish: Detta poäng betyder en försämring från en tidigare nivå av förmåga (från det individuella max som uppnåtts av barnet).
French: • Seringue : Braun et BD Luer-Lok
Swedish: • Spruta: Braun och BD Luer-Lok
French: Voir la rubrique 6.6 pour les instructions de préparation de Brineura et de la solution de rinçage avant l'administration.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för instruktioner om förberedelse av Brineura och spollösning för administrering.
French: • Un filtre en ligne de 0,2 µm est requis.
Swedish: • Ett inline-filter på 0,2 µm krävs.
French: Les symptômes ont disparu avec le temps ou avec l'administration d'antipyrétiques, d'antihistaminiques et/ou de glucocorticoïdes.
Swedish: Symtomen försvann med tiden eller med administrering av antipyretika, antihistamin och/eller glukokortikosteroider.
French: Ne pas utiliser si les solutions sont décolorées ou présentent d'autres particules étrangères.
Swedish: Använd inte lösningarna om de är missfärgade eller om det finns andra främmande partiklar i lösningarna.
French: Le traitement doit être fondé sur les risques et les bénéfices évalués par le médecin pour chaque patient.
Swedish: Behandling ska baseras på den enskilda patientens fördelar och risker enligt läkarens bedömning.
French: • Programmer l'alarme de la pompe afin qu'elle se déclenche en fonction des réglages les plus sensibles des limites de pression, débit et volume.
Swedish: • Programmera pumplarmen så att de utlöses vid de mest känsliga gränsinställningarna för tryck, hastighet och volym.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la substance active d'origine biologique
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
French: Le traitement peut être interrompu si le dispositif doit être remplacé ou jusqu'à ce que l'infection disparaisse.
Swedish: Behandlingen kan avbrytas om enheten måste bytas ut eller tills infektionen är borta.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre le traitement par ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare före behandling med detta läkemedel.
French: • Deux aiguilles hypodermiques à usage unique pour seringue (21 G, 25,4 mm).
Swedish: • Två injektionsnålar till spruta för engångsbruk (21 G, 25,4 mm).
French: • Set de prolongateur muni d'un filtre de 0,2 micron : Impromediform GmbH
Swedish: • Förlängningsset med 0,2 mikron-filter: Impromediform GmbH