FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avant de recevoir QUADRAMET, les patients doivent subir une scintigraphie osseuse en utilisant des bisphosphonates radiomarqués au technétium [99mTc] comme marqueurs pour vérifier que leurs métastases permettent l'utilisation de QUADRAMET.
Greek: Πριν από τη λήψη του QUADRAMET, οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε σπινθηρογράφημα των οστών χρησιμοποιώντας ως δείκτες διφωσφονικά ραδιοσημασμένα με τεχνήτιο-99m [99mTc] για να διαπιστωθεί κατά πόσο οι μεταστάσεις τους ανήκουν στον τύπο για τον οποίο ενδείκνυται η χρήση του QUADRAMET.
French: L'EDTMP ayant une affinité élevée pour le tissu osseux, il s'accumule dans les os, en particulier dans les zones de croissance osseuse rapide comme les métastases ostéoblastiques.
Greek: Επειδή το EDMTP εμφανίζει υψηλή συγγένεια με τον οστικό ιστό, συσσωρεύεται στα οστά, ειδικά σε περιοχές ταχείας οστικής ανάπτυξης όπως οι οστεοβλαστικές μεταστάσεις.
French: QUADRAMET s'est avéré efficace pour soulager la douleur provoquée par des métastases osseuses ostéoblastiques et, lors des études le comparant à un placebo, il s'est avéré plus efficace que celui-ci.
Greek: Το QUADRAMET αποδείχτηκε αποτελεσματικό στην ανακούφιση του πόνου από οστεοβλαστικές οστικές μεταστάσεις και, συγκρινόμενο με εικονικό φάρμακο, ήταν αποτελεσματικότερο από αυτό.
French: Il s'agit d'un complexe (type de substance chimique) composé d'un élément radioactif, le samarium-153 (153Sm), et d'un autre élément chimique appelé «acide éthylène diamine tétraméthylène phosphonique» (EDTMP).
Greek: Πρόκειται για ένα σύμπλοκο (τύπος χημικής ένωσης) το οποίο σχηματίζεται από ένα ραδιενεργό στοιχείο, το σαμάριο-153 (153Sm), που προσκολλάται σε μια άλλη χημική ένωση,
French: L'EPAR complet relatif à QUADRAMET est disponible ici.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του QUADRAMET διατίθεται εδώ.
French: Chez les patients répondeurs au QUADRAMET, l'effet bénéfique sur la douleur est généralement observé dans la semaine suivant l'administration.
Greek: Οι ασθενείς που ανταποκρίνονται στο QUADRAMET ανακουφίζονται συνήθως από τον πόνο εντός μίας εβδομάδας θεραπείας.
French: Qu'est-ce que QUADRAMET?
Greek: Τι είναι το QUADRAMET;
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous QUADRAMET, veuillez vous reporter à la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το QUADRAMET περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: QUADRAMET est indiqué dans le traitement antalgique de la douleur osseuse chez les patients atteints de métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples (lorsqu'un cancer s'est étendu aux os).
Greek: Το QUADRAMET χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των οστικών πόνων σε ασθενείς με πολλαπλές επώδυνες οστεοβλαστικές σκελετικές μεταστάσεις (όταν ο καρκίνος εξαπλώνεται σε οστά).
French: QUADRAMET est uniquement utilisé dans le cas de métastases osseuses qui fixent un type de substance appelé bisphosphonates, car cela signifie que les métastases peuvent également fixer QUADRAMET.
Greek: Το QUADRAMET χρησιμοποιείται μόνο σε οστικές μεταστάσεις που μπορούν να προσλάβουν έναν τύπο χημικών ενώσεων που αποκαλούνται διφωσφονικά, καθώς αυτό συνεπάγεται ότι οι μεταστάσεις θα προσλάβουν και το QUADRAMET.
French: QUADRAMET ne doit pas être utilisé en même temps qu'une chimiothérapie ayant des effets sur la moelle osseuse ou que d'autres bisphosphonates si ceux-ci peuvent interférer avec la manière dont les métastases osseuses fixent QUADRAMET.
Greek: Το QUADRAMET δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με οποιαδήποτε χημειοθεραπεία η οποία επηρεάζει το μυελό των οστών ή ταυτόχρονα με άλλα διφωσφονικά φάρμακα, που μπορούν να επιδράσουν στον τρόπο με τον οποίο το QUADRAMET προσκολλάται στις οστικές μεταστάσεις.
French: Dans l'une des études, menée chez des patients atteints de métastases osseuses du cancer de la prostate, la prise d'analgésiques opioïdes (par exemple la morphine) était également réduite suite au traitement par QUADRAMET.
Greek: Σε μία από τις μελέτες, στην οποία συμμετείχαν ασθενείς με οστικές μεταστάσεις από καρκίνο του προστάτη, η θεραπεία με QUADRAMET συντέλεσε στη μείωση της χρήσης, από τους ασθενείς, οπιοειδών αναλγητικών (όπως η μορφίνη).
French: Quel est le bénéfice démontré par QUADRAMET au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του QUADRAMET σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Quelles études ont été menées avec QUADRAMET?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το QUADRAMET;
French: Dans quel cas QUADRAMET est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το QUADRAMET;
French: Les métastases ostéoblastiques sont un type de métastase osseuse caractérisé par une croissance rapide du tissu osseux.
Greek: Οι οστεοβλαστικές μεταστάσεις είναι τύπος των οστικών μεταστάσεων κατά τις οποίες ο νέος οστικός ιστός αναπτύσσεται με γρήγορο ρυθμό.
French: QUADRAMET est une solution injectable dont le principe actif est le samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Greek: Το QUADRAMET είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία σαμάριο [153Sm]
French: Comment QUADRAMET est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το QUADRAMET;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de QUADRAMET?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το QUADRAMET;
French: Comment QUADRAMET agit-il?
Greek: Πώς δρα το QUADRAMET;
French: Concentration
Greek: Περιγραφή
French: Boîte en carton contenant 1 applicateur
Greek: 1 σύριγγα σε χάρτινο κυτίο
French: Boîte en carton contenant 3 applicateurs
Greek: 3 σύριγγες σε χάρτινο κυτίο
French: Administrer deux fois par jour.
Greek: Χορήγηση δύο φορές την ημέρα.
French: Il est recommandé d'administrer le produit avant le repas.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος πριν από την τροφή.
French: Date du dernier renouvellement: 13 Novembre 2007
Greek: ης έγκρισης: 4 Δεκεμβρίου 1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Νοεμβρίου 2007
French: Viande et abats: 12 jours.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 12 ημέρες.
French: La biodisponibilité après administration orale est de 80-90 % mais elle est significativement réduite en cas d'administration avec des aliments.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητά της μετά από τη χορήγηση από το στόμα είναι 80-90%, αλλά μειώνεται σημαντικά, εάν χορηγείται μαζί με την τροφή.
French: Ne pas utiliser chez les poulains âgés de moins de 6 mois.
Greek: Να μη χορηγείται σε πώλους ηλικίας κάτω των 6 μηνών.
French: La demi-vie terminale après administration orale est de 350-500 minutes et aucune accumulation n'apparaît après des administrations orales répétées.
Greek: Μετά από τη χορήγηση από το στόμα, η τελική ημιπεριοδος ζωής είναι 350-500 λεπτά και δεν παρατηρείται συσσώρευση του φαρμάκου μετά από επανειλημμένες χορηγήσεις.
French: INDICATION(S) Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Mείωση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο.
French: Les symptômes sont réversibles.
Greek: Τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα.
French: Environ 70 % de la dose administrée par voie orale sont excrétés dans les urines.
Greek: Περίπου το 70% της από το στόμα χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα.
French: Les deux énantiomères sont des antagonistes de la PGF2α de même puissance.
Greek: Και τα δύο εναντιομερή είναι εξίσου ισχυροί ανταγωνιστές της προσταγλανδίνης PGF2α.
French: Un surdosage peut entraîner la mort des animaux traités.
Greek: Η υπερδοσολογία είναι δυνατόν να οδηγήσει σε θάνατο τα υπό θεραπεία ζώα.
French: Quadrisol ne doit pas être administré avec d'autres AINS ou glucocorticostéroïdes.
Greek: Το Quadrisol δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
French: En cas de traitement prophylactique, une durée maximale de 7 jours de traitement est suffisante.
Greek: Σε περιπτώσεις προφυλακτικής αγωγής, είναι αρκετή η μέγιστη διάρκεια θεραπείας για 7 συνεχόμενες ημέρες.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {Ετικέτα σύριγγας}
French: Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s'assurer du respect des règlements des compétitions.
Greek: Στους ίππους αυτούς πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα, ώστε να εξασφαλίζεται η συμμόρφωση με τους κανονισμούς των αγώνων.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (EU) n° 37/2010 indique qu'il y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/
French: Le traitement peut être poursuivi pendant, au maximum, 14 jours consécutifs.
Greek: Η αγωγή μπορεί να συνεχισθεί το πολύ για 14 συνεχόμενες ημέρες.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 4 décembre 1997
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
French: Le Védaprofène contient un atome de carbone asymétrique et, par conséquent, est un mélange racémique d'un énantiomère (+) et d'un énantiomère ().
Greek: Η βεδαπροφαίνη περιέχει ένα ασύμμετρο άτομο άνθρακα και συνεπώς είναι ένα ρακεμικό μείγμα του (+) εναντιομερούς και του (-) εναντιομερούς.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de QUADRISOL gel oral contient: Substance(s) active(s):
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml της στοματικής γέλης Quadrisol περιέχει: Δραστικό συστατικό:
French: La sécurité du médicament n'a pas été démontrée durant la lactation.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χορήγηση σε γαλακτοπαραγωγά ζώα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
French: Védaprofène Equidés 1000 µg/kg 100 µg/kg
Greek: Βεδαπροφαίνη Βεδαπροφαίνη Ιπποειδή 1000 µg/kg 100 µg/kg
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
French: En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολιών, προτείνεται να γίνεται έλεγχος των ούρων.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Greek: Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη.
French: L'énantiomère (+) inhibe plus fortement la synthèse des prostaglandines.
Greek: Το (+) εναντιομερές είναι ισχυρότερο στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών.
French: Les chevaux présentant des lésions orales doivent faire l'objet d'un examen clinique et le vétérinaire traitant doit prendre la décision de poursuivre ou non le traitement.
Greek: Ίπποι με στοματικές αλλοιώσεις πρέπει να εξετάζονται κλινικά και ο θεράπων κτηνίατρος να αποφασίσει εάν θα πρέπει να συνεχισθεί η αγωγή.
French: Propylène glycol, Hydroxyéthylcellulose, Hydroxyde de potassium (E525), Acide chlorhydrique, Arôme chocolat.
Greek: Κεκαθαρμένο ύδωρ Προπυλενική γλυκόλη, Υδρόξυ-εθυλ-κυτταρίνη Υδροξείδιο καλίου (E525), Υδροχλωρικό οξύ
French: Le métabolite le plus abondant est un dérivé monohydroxylé.
Greek: Ο κυριότερος μεταβολίτης είναι ένα μονοϋδροξυλιούχο παράγωγο.
French: Le védaprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques et largement métabolisé.
Greek: Η βεδαπροφαίνη έχει υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό.
French: Les deux énantiomères contribuent aux effets thérapeutiques du composé.
Greek: Και τα δύο εναντιομερή συνεισφέρουν στη θεραπευτική δράση της ουσίας.
French: Des études sur le cheval ont démontré une puissante inhibition de la synthèse de la prostaglandine E2 (PG E2) dans les exsudats, et de la thromboxane B2 dans le sérum et les exsudats.
Greek: Μελέτες στον ίππο απέδειξαν ισχυρή αναστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης Ε2 (PGE2) στο εξίδρωμα καθώς και αναστολή της σύνθεσης της θρομβοξάνης Β2 στον ορό και στο εξίδρωμα.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Pas de précautions particulières de conservation.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Καμία ιδιαίτερη προφύλαξη για τη φύλαξη.
French: Le poids vif des animaux et la quantité administrée doivent être déterminés avec précision afin d'éviter un surdosage.
Greek: Το σωματικό βάρος καθώς και η δόση πρέπει να προσδιορίζονται με ακρίβεια για να αποφευχθεί η υπερδοσολογία.
French: Une dose initiale de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) sera suivie par une dose d'entretien de 1 mg/kg (1,0 ml/100kg) administrée toutes les 12 heures.
Greek: Η αρχική δόση των 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) ακολουθείται από μία δόση συντήρησης 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg), χορηγούμενη κάθε 12 ώρες.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/005/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/97/005/001
French: 130 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
French: Quadrisol 100 mg/ml peut être utilisé pendant la gestation.
Greek: Το Quadrisol 100 mg/ml μπορεί να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
French: Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur associée à des désordres musculosquelettiques et des lésions des tissus mous (blessures traumatiques et traumatisme chirurgical).
Greek: Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο, που συνοδεύουν μυοσκελετικές διαταραχές και αλλοιώσεις των μαλακών μορίων (τραύματα και χειρουργικές επεμβάσεις).
French: Pour prévenir les traumatismes chirurgicaux, Quadrisol peut être administré préventivement au moins 3 heures avant l'intervention chirurgicale.
Greek: Σε περιπτώσεις προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, το Quadrisol μπορεί να χορηγείται προφυλακτικά τουλάχιστον 3 περίπου ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
French: D'autres AINS, diurétiques et molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour la fixation aux protéines et entraîner des effets toxiques.
Greek: Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, καθώς και ουσίες που έχουν υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι δυνατόν να παρουσιάσουν ανταγωνισμό στις θέσεις σύνδεσης και είναι πιθανόν να οδηγήσουν σε τοξικά φαινόμενα.
French: Code ATCvet: QM01AE90.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο Κωδικός ATCvet: QM01AE90.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Applicateur à dose ajustable, contenant 30 ml de gel 3 applicateurs à dose ajustable, contenant chacun 30 ml de gel
Greek: Ρυθμιζόμενη δοσομετρική σύριγγα, που περιέχει 30 ml γέλης 3 ρυθμιζόμενες δοσομετρικές σύριγγες, που η κάθε μια περιέχει 30 ml γέλης
French: Le Védaprofène inhibe l'enzyme de la synthèse des prostaglandines (cyclo-oxygénase) et possède des propriétés anti-inflammatoires, anti-pyrétiques et analgésiques.
Greek: Η βεδαπροφαίνη αναστέλλει την ενζυμική δραστηριότητα για τη σύνθεση των προσταγλανδινών (ένζυμο κυκλοοξυγενάση), με αποτέλεσμα να έχει αντιφλεγμονώδεις, αντιπυρετικές και αναλγητικές ιδιότητες.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot: {numéro}
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
French: Eviter l'administration aux animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, du fait d'un risque potentiel accru de toxicité rénale.
Greek: Αποφύγετε τη χρήση σε αφυδατωμένα, υποογκικά ή υποτασικά ζώα, γιατί υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
French: La posologie recommandée est une dose initiale de 2 mg/kg de poids vif (2,0 ml/100 kg), suivie par une dose d'entretien de 1 mg/kg de poids vif (1,0 ml/100 kg) administrée toutes les 12 heures.
Greek: Η προτεινόμενη αρχική δόση είναι 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg), ακολουθούμενη από μία δόση συντήρησης 1 mg/kg (1,0 ml/100kg), χορηγούμενη κάθε 12 ώρες.
French: Ne pas utiliser chez les juments allaitantes.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε φοράδες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
French: Le védaprofène est rapidement absorbé après administration orale.
Greek: Η βεδαπροφαίνη απορροφάται ταχέως μετά από τη χορήγηση από το στόμα.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Applicateur multi dose ajustable de 30 ml en polyéthylène de haute densité (blanc) et de faible densité (blanc et transparent).
Greek: Μια ρυθμιζόμενη σύριγγα πολλαπλών δόσεων των 30 ml από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (λευκό) και από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (λευκό και φυσικό).
French: La phase de plateau est atteinte rapidement après la mise en place du traitement.
Greek: Σταθερές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται ταχέως μετά από την έναρξη της αγωγής.
French: Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur.
Greek: Σε ίππους αγώνων, η χορήγηση θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την ισχύουσα στη χώρα νομοθεσία.
French: Pour l'ensemble des contre-indications, consulter la notice.
Greek: Για όλες τις αντενδείξεις, δείτε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Usage vétérinaire.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Greek: ΟΡΟΙ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) La substance active du médicament vétérinaire Quadrisol est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010: Substance(s) pharmacologiquement active(s)
Greek: Το δραστικό συστατικό του Quadrisol είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού ( ΕU) Νο 37/2010:
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 2 mois.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 2 μήνες.
French: Peut être utilisé au cours de la gestation.
Greek: Μπορεί να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
French: Le Védaprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dérivé de l'acide aryl-propionique.
Greek: Η βεδαπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΝSAID) που ανήκει στην ομάδα των παραγώγων του προπιονικού οξέως.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) En cas d'apparition d'effets secondaires, interrompre le traitement.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Εάν παρουσιασθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gel oral.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Στοματική γέλη.
French: Durée de conservation après ouverture de l'applicateur: 2 mois.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα του προϊόντος: 2 μήνες.
French: Ne pas administrer aux animaux souffrant de dysfonctionnement du tractus digestif, altération des fonctions cardiaque, hépatique et rénale.
Greek: Να μη χορηγείται σε ζώα που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές, καρδιακή, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 100 mg/ml gel oral pour chevaux
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 100 mg/ml στοματική γέλη για ίππους
French: Le produit est présenté en boîte carton contenant un ou trois applicateurs.
Greek: Το προϊόν συσκευάζεται ως 1 σύριγγα σε ένα χάρτινο κυτίο ή ως 3 σύριγγες σε ένα χάρτινο κυτίο.
French: Reins Foie Muscle Graisse
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Στοματική γέλη
French: NUMÉRO DU LOT Lot: {numéro}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα{αριθμός}
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Védaprofène
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Βεδαπροφαίνη
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
French: Le gel est administré par voie orale, en insérant l'embout de l'applicateur dans l'espace interdentaire et en déposant la quantité requise de gel sur la base de la langue.
Greek: Η γέλη χορηγείται από το στόμα, τοποθετώντας το στόμιο της σύριγγας ανάμεσα στα δόντια και εγχύοντας την απαιτούμενη ποσότητα της γέλης στο πίσω μέρος της γλώσσας.
French: Ces effets sont réversibles.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναστρέψιμες.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Quadrisol doit être administré 2 fois par jour.
Greek: Το Quadrisol συνιστάται να χορηγείται δύο φορές την ημέρα.
French: Pendant le traitement, l'apparition de lésions orales doit être surveillée.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής οι ίπποι πρέπει να παρακολουθούνται για την εμφάνιση στοματικών αλλοιώσεων.
French: Chevaux.
Greek: παιδιά.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για χορήγηση από το στόμα.
French: Lésions du tractus digestif et saignements, diarrhées, urticaire, léthargie, inappétence peuvent apparaître.
Greek: Αλλοιώσεις και αιμορραγίες της γαστρεντερικής οδού, διάρροια, κνίδωση, λήθαργος, ανορεξία.
French: En cas d'apparition d'effets indésirables, suspendre le traitement.
Greek: Εάν εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, τότε η αγωγή πρέπει να διακόπτεται.
French: Si les lésions orales persistent, le traitement doit être interrompu.
Greek: Εάν οι στοματικές αλλοιώσεις επιμένουν, τότε η αγωγή πρέπει να διακόπτεται.
French: L'applicateur est équipé d'un système de doses variables, ajustable par échelons de 0,5 ml avec graduations de 1 ml.
Greek: Η σύριγγα φέρει δοσομετρική κλίμακα ανά 1 ml και ρυθμίζεται σε βαθμίδες ανά 0,5 ml με τη βοήθεια του δακτυλίου.
French: Védaprofène
Greek: Βεδαπροφαίνη:
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Védaprofène
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Βεδαπροφαίνη
French: Effets indésirables caractéristiques des AINS, tels que lésions du tractus digestif et saignements, diarrhées, urticaire, léthargie, inappétence peuvent apparaître.
Greek: Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες, που συνδέονται με τη χρήση των ΜΣΑΦ, όπως αλλοιώσεις και αιμορραγίες της γαστρεντερικής οδού, διάρροια, κνίδωση, λήθαργος, ανορεξία.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: {Mois/Année}.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE QUADRISOL 100 mg/ml gel oral pour chevaux
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Quadrisol 100 mg/ml στοματική γέλη για ίππους
French: L'EPAR complet relatif à Quadrisol est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Quadrisol διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Quadrisol.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Quadrisol.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Quadrisol.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Quadrisol.