FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Inflammation de la peau entraînant une desquamation
German: • Entzündung der Haut mit Abschuppungen
French: Affections cardiaques : Rare :
German: Herzerkrankungen: Selten:
French: Ont également été signalés des cas d'hypoplasie de l'émail dentaire.
German: Auch eine Schmelzhypoplasie wurde berichtet.
French: La survenue d'effets indésirables typiques aux médicaments appartenant au groupe des tétracyclines est moins probable lors de l'utilisation d'ORACEA étant donné le dosage plus faible et les concentrations plasmatiques relativement basses.
German: Die für die Substanzklasse der Tetracycline typischen Nebenwirkungen treten unter der Behandlung mit ORACEA aufgrund der reduzierten Dosis und der relativ niedrigen Plasmaspiegel eher selten auf.
French: Cependant, en cas d'utilisation à long terme d'ORACEA, on ne peut exclure l'émergence de bactéries intestinales résistantes, telles que les entérobactériacées et les entérocoques, ainsi qu'un accroissement de la résistance des gènes.
German: Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass die langfristige Anwendung von ORACEA möglicherweise zum Auftreten von resistenten Darmbakterien wie Enterobakterien und Enterokokken sowie zur Anreicherung resistenter Gene führt.
French: Cependant, on ne dispose pas, à l'heure actuelle, de données suffisantes quant à l'éventualité d'interactions, constatées aux dosages plus élevés, qui pourraient également survenir sous ORACEA.
German: Allerdings liegt zum aktuellen Zeitpunkt noch nicht ausreichend Datenmaterial vor, um sicher sein zu können, dass die für höhere Dosen von Doxycyclin beschriebenen Wechselwirkungen nicht auch in der Anwendung von ORACEA auftreten.
French: Gélule beige, taille 2, portant l'inscription « CGPI 40 ».
German: Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Beige Kapsel der Größe Nr. 2 mit der Aufprägung "CGPI 40".
French: [Voir Annexe I - à compléter dans chaque pays]
German: [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 40 mg de doxycycline (sous forme de monohydrate).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 40 mg Doxycyclin (als Monohydrat).
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORACEA
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORACEA BEACHTEN?
French: • Infection fongique
German: • Pilzinfektionen
French: Ne pas prendre d'antiacides, de multivitamines ou d'autres produits contenant du calcium (tels que le lait et les produits laitiers, ainsi que les jus de fruits contenant du calcium), de l'aluminium, du magnésium (y compris les comprimés de quinapril qui sont utilisés pour le traitement de l'hypertension), le fer ou le bismuth, ou la cholestyramine, le charbon activé ou le sucralfate dans les 2 à 3 heures suivant la prise d'ORACEA.
German: Antazida, Multivitaminpräparate oder sonstige kalziumhaltige Produkte (wie Milch und Milchprodukte sowie kalziumhaltige Fruchtsäfte), Aluminium, Magnesium (einschließlich Quinapriltabletten gegen hohen Blutdruck), Eisen, Bismuth, Cholestyramin, Aktivkohle oder Sucralfat dürfen frühestens 2 bis 3 Stunden nach der Einnahme von ORACEA angewendet bzw. verzehrt werden.
French: Ces médicaments peuvent réduire l'efficacité d'ORACEA s'ils sont pris en même temps.
German: Diese Arzneimittel setzen die Wirkung von ORACEA herab wenn sie zusammen mit ORACEA eingenommen werden.
French: La résorption de la doxycycline non encore absorbée dans les voies digestives, doit être limitée par la formation de chélates non résorbables, au moyen de l'administration d'antiacides à base de magnésium ou de calcium.
German: Die weitere Resorption von noch nicht aufgenommenem Doxycyclin über den Darm sollte durch die Gabe von Magnesium oder kalziumhaltigen Antazida zur Bildung nicht resorbierbarer Chelatkomplexe mit Doxycyclin minimiert werden.
French: Affections du système nerveux : Rare :
German: Erkrankungen des Nervensystems: Selten:
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rare :
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Selten:
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir fréquemment (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100) au cours d'un traitement avec ORACEA.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit ORACEA häufig auftreten (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten):
French: INDICATIONS D'UTILISATION [à compléter dans chaque pays]
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [ist national auszufüllen]
French: Affections du système immunitaire : Rare :
German: Erkrankungen des Immunsystems: Selten:
French: Chaque gélule contient 40 mg de doxycycline (sous forme de monohydrate).
German: Jede Kapsel enthält 40 mg Doxycyclin (als Monohydrat).
French: La doxycycline s'est avérée renforcer l'effet hypoglycémique des sulfonylurées (antidiabétiques oraux).
German: Es konnte gezeigt werden, dass Doxycyclin die blutzuckersenkende Wirkung oraler Antidiabetika vom Sulfonylharnstofftyp verstärkt.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
French: La doxycycline est éliminée sous forme inchangée dans l'urine et les fèces.
German: Doxycyclin wird als unveränderte Wirksubstanz über den Urin und den Stuhl ausgeschieden.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - à compléter dans chaque pays]
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
French: Ne pas utiliser ORACEA après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur et la plaquette thermoformée après Lot no.
German: Sie dürfen ORACEA nach dem auf der Umverpackung und der Blisterpackung nach Ch.-B. angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
French: • Inflammation du nez et de la gorge
German: • Entzündungen der Nase und des Rachens
French: Toujours prendre ORACEA avec une quantité adéquate d'eau pour avaler la gélule, car cela réduit le risque d'irritation ou l'ulcère dans la gorge ou l'œsophage.
German: Bei der Einnahme von ORACEA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken ORACEA muss immer mit einer ausreichenden Menge Wasser zum Hinunterspülen der Kapsel eingenommen werden, da auf diese Weise das Risiko von Reizungen oder Geschwürsbildungen im Rachen bzw. in der Speiseröhre reduziert wird.
French: L'utilisation de crèmes ou d'écrans solaires doit être envisagée.
German: Auch ist an die Anwendung eines Sonnenschutzmittels oder eines Sunblockers zu denken.
French: Les autres composants sont : hypromellose, Copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyl (1:1), citrate triéthyl, talc, opadry beige YS-1-17274-A (hypromellose 3cP/6cP, dioxyde de titane, macrogol 400, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polysorbate 80), sphères de sucre (amidon de maïs, sucrose).
German: Hypromellose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Triethylcitrat, Talkum, Opadry Beige YS-1-17274-A (Hypromellose 3cP/6cP, Titandioxid, Macrogol 400, Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O, Eisen(III)-oxid, Polysorbat 80), Zucker-Stärke-Pellets (Maisstärke, Sucrose).
French: EXP:
German: Resorption:
French: En conclusion, le CHMP considère comme suffisamment prouvée l'efficacité d'Oracea dans la réduction des lésions papulopustulaires chez les patients adultes présentant une rosacée faciale.
German: Abschließend stellt der CHMP fest, dass die Wirksamkeit von Oracea zur Reduktion papulopustulöser Effloreszenzen bei erwachsenen Patienten mit fazialer Rosazea ausreichend belegt wurde.
French: Douleur abdominale haute Sécheresse buccale
German: Oberbauchschmerzen Mundtrockenheit
French: COMMENT PRENDRE ORACEA
German: Wie ist ORACEA einzunehmen?
French: ORACEA est indiqué pour la réduction des lésions papulopustuleuses chez les patients adultes atteints de rosacée faciale
German: ORACEA ist indiziert für die Reduktion papulopustulärer Läsionen bei erwachsenen Patienten mit Gesichtsrose.
French: COMMENT CONSERVER ORACEA
German: Wie ist ORACEA aufzubewahren?
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ORACEA, gélules de 40 mg à libération modifiée.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ORACEA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
German: Es kann anderen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
French: • Douleur dans la partie supérieure de l'abdomen
German: • Schmerzen im Oberbauch
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
French: - le CHMP considère comme suffisamment prouvée l'efficacité d'Oracea dans la réduction des lésions papulopustulaires chez les patients adultes présentant une rosacée faciale,
German: - Der CHMP erachtet die Wirksamkeit von Oracea zur Reduktion papulopustulöser Effloreszenzen bei erwachsenen Patienten mit fazialer Rosazea als ausreichend belegt.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
German: Fragen Sie bei der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
German: HINWEISE ZUR UND (ART)EN DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
French: Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: • Infection à levures autour de l'anus ou des organes génitaux
German: • Hefepilzinfektion im Anal- oder Genitalbereich
French: ORACEA ne doit pas être utilisé pendant de longues périodes par les femmes qui allaitent, car cela peut entraîner une coloration des dents et ralentir la croissance osseuse du nourrisson.
German: ORACEA darf von stillenden Frauen nicht über längere Zeit eingenommen werden, da dies beim Säugling Zahnverfärbungen und ein verzögertes Knochenwachstum zur Folge haben kann.
French: - Vous devrez envisager d'utiliser une crème solaire ou un écran total afin de réduire le risque de coup de soleil et vous devez arrêter de prendre ORACEA si vous avez subi un coup de soleil.
German: Sie sollten daran denken, eine Sonnenschutzcreme oder einen Sunblocker zu verwenden, um das Sonnenbrandrisiko zu senken.
French: Enfin, le CHMP reconnaît également la difficulté de décomposer les différents sous-groupes de la rosacée puisque les symptômes se recoupent souvent entre les différents sous-types et il a reconnu qu'Oracea visait le traitement des papules et des pustules plutôt que le traitement de la rosacée dans son intégralité ou que le traitement d'un sous-type spécifique.
German: Weiterhin erkennt der CHMP die Schwierigkeiten an, die die Einteilung in verschiedene RosazeaUntergruppen bereitet, da die Symptome zwischen den einzelnen Subtypen häufig überlappen.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [à compléter dans chaque pays]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Rare :
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 40 mg de doxycycline (sous forme de monohydrate).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Kapsel enthält 40 mg Doxycyclin (als Monohydrat).
French: Adultes, y compris sujets âgés :
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene einschließlich älterer Menschen:
French: Il ne faut pas prescrire de doxycycline aux patients présentant une achlorhydrie connue ou suspectée ou aux patients ayant subi une chirurgie visant à court-circuiter ou exclure le duodénum du circuit alimentaire.
German: Patienten mit einer bekannten Achlorhydrie oder solchen mit Verdacht auf eine Achlorhydrie, oder Patienten, bei denen ein operativer Eingriff mit Anlage einer Passageumgehung des Duodenums vorgenommen wurde, dürfen Doxycyclin nicht erhalten.
French: • Éruptions cutanées ou urticaire
German: • Entzündung oder Geschwürsbildung der Speiseröhre
French: Dans cette notice :
German: Kommentar:
French: • Inflammation des sinus
German: • Sinuskopfschmerzen
French: Une diminution de la demi-vie de la doxycycline a été rapportée lors de l'utilisation concomitante de cyclosporine.
German: Berichten zufolge verkürzt die begleitende Gabe von Cyclosporin die Halbwertszeit von Doxycyclin.
French: Doxycycline
German: Triethylcitrat
French: 40 mg Gélule à libération modifiée
German: 40 mg Hartkapsel mit veränderter
French: Il est recommandé de ne pas administrer de doxycycline en même temps que des antibiotiques du groupe des bêta-lactames.
German: Es ist daher ratsam, Doxycyclin und Betalaktamantibiotika nicht kombiniert anzuwenden.
French: Ces réactions indésirables ont rapidement disparu à l'arrêt du traitement.
German: Diese Erscheinungen bildeten sich nach Absetzen des Arzneimittels rasch wieder zurück.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
French: Nasopharyngite Sinusite,
German: Nasopharyngitis Sinusitis Pilzinfektion
French: Les seuls traitements largement autorisés actuellement dans l'Union Européenne sont des thérapies topiques contenant du métronidazole ou de l'acide azélaïque, qui requièrent un traitement deux fois par jour et qui peuvent provoquer des effets indésirables locaux comme l'irritation cutanée ou l'aggravation de la rosacée.
German: Diese Mittel sind zweimal täglich aufzutragen und können lokale Nebenwirkungen wie Hautirritationen oder eine Verschlechterung der Rosazea verursachen.
French: Le traitement de la rosacée vise essentiellement à réduire les lésions papulopustulaires alors que les composantes de l'érythème et de la télangiectasie sont difficiles à soulager.
German: Die Behandlung der Rosazea zielt in erster Linie darauf ab, die Ausprägung der papulopustulösen Effloreszenzen zu vermindern.
French: Affections du rein et des voies urinaires : Rare :
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Selten:
French: Nom en cours d'approbation Nom en cours d'approbation
German: Die Genehmigung der Bezeichnung steht noch aus Die Genehmigung der Bezeichnung steht noch aus
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
German: Nehmen Sie ORACEA immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire très rarement (affectent moins de 1 utilisateur sur sur 10 000) au cours du traitement avec la classe de médicaments à laquelle ORACEA appartient (les tétracyclines) :
German: Die folgenden Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit Tetracyclinen, d.h. Arzneimitteln, die zur gleichen Wirkstoffklasse wie ORACEA gehören, sehr selten auftreten (bis weniger als 1 von 10.000 Behandelten):
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire rarement (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) au cours du traitement avec la classe de médicaments à laquelle ORACEA appartient (les tétracyclines) :
German: Die folgenden Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit Tetracyclinen, d.h. Arzneimitteln, die zur gleichen Wirkstoffklasse wie ORACEA gehören, selten auftreten (bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten):
French: [Voir Annexe - à compléter dans chaque pays]
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Tétracyclines.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Tetracycline, ATCCode: J01AA02.
French: Des mesures appropriées, incluant l'arrêt du traitement par ORACEA, doivent être prises si une surinfection est suspectée.
German: Wird eine Superinfektion vermutet, sollten entsprechende Maßnahmen ergriffen werden, unter anderem ist auch die Beendigung der Behandlung mit ORACEA in Erwägung zu ziehen.
French: Changement moyen (ET) à partir de l'inclusion
German: Mittlerer (SD) Rückgang seit Studienbeginn
French: L'administration concomitante de ces deux médicaments doit donc être évitée.
German: Eine begleitende Gabe sollte daher vermieden werden.
French: 40 mg Gélule à libération prolongée
German: 40 mg Hartkapsel, retardiert Zum Einnehmen
French: - le CHMP considère que les avantages de commercialisation d'un médicament systémique comme Oracea dans l'indication actuelle compensent le risque d'effets potentiellement dangereux relatifs au développement de résistance et considère par conséquent le rapport bénéfice-risque comme positif,
German: - Der CHMP vertritt die Auffassung, dass die Vorteile des Inverkehrbringens eines systemisch anzuwendenden Arzneimittels wie Oracea für die vorliegende Indikation gegenüber dem Risikopotenzial für schädliche Wirkungen im Zusammenhang mit einer Resistenzentwicklung überwiegen, und beurteilt das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Oracea als positiv hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III enthalten sind, für Oracea empfohlen.
French: Orbactiv 400 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
French: Par voie intraveineuse flacon en verre 400 mg
German: Durchstechflasche aus Glas
French: De telles réactions peuvent mettre votre vie en danger.
German: Solche Reaktionen können lebensbedrohlich sein.
French: Si vous avez utilisé plus d'Orbactiv que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge Orbactiv angewendet haben, als Sie sollten
French: S = Sensible, R = Résistant
German: S=Sensibel/Empfindlich, R=Resistent
French: Date de première autorisation : 19/03/2015 Date du dernier renouvellement : 13/01/2020
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19.03.2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13.01.2020
French: 20060 Masate (MI) Italie
German: 20060 Masate (MI) Italien
French: L'utilisation d'antibiotiques peut augmenter le risque de prolifération de microorganismes non sensibles.
German: Die Anwendung von Antibiotika kann das Risiko des übermäßigen Wachstums nicht-empfindlicher Mikroorganismen steigern.
French: Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt unverzüglich anzuwenden.
French: Orbactiv ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
German: Orbactiv darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
French: Aucun autre type d'infections n'a été étudié.
German: Andere Infektionstypen wurden nicht untersucht.
French: ● diminution de la pression artérielle (qui pourrait vous faire sentir faible ou étourdi).
German: • Senkung des Blutdrucks (was dazu führen kann, dass Sie sich schwach oder schwindelig fühlen).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1.000 à <1/100) ; rare (≥ 1/10.000 à <1/1.000) ; très rare (< 1/10.000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: La solution diluée doit être utilisée immédiatement.
German: Die verdünnte Lösung ist unverzüglich zu verwenden.
French: Valeurs seuils de la CMI (mg/l)
German: MHK-Grenzwerte (mg/l)
French: Rapport normalisé international (INR)
German: International Normalized Ratio (INR)
French: Aucune étude de bilan de masse n'a été réalisée chez l'Homme.
German: Beim Menschen wurden keine Massenbilanzstudien durchgeführt.
French: Streptocoques bêta-hémolytiques, groupes A, B, C, G
German: Beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppen A, B, C, G
French: Substances métabolisées par le cytochrome P450
German: Substanzen metabolisiert durch das Cytochrom P450
French: ● Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]
French: Limitations des données cliniques
German: Einschränkung der klinischen Daten
French: ● Si vous avez déjà eu une diarrhée sévère pendant ou après un traitement antibiotique antérieur.
German: • eine schwere Diarrhö während oder nach einer früheren antibiotischen Behandlung erlitten;
French: Perfusion intraveineuse d'une durée de 3 heures (voir rubrique 6.6).
German: Intravenöse Infusion über 3 Stunden (siehe Abschnitt 6.6).
French: - Les autres composants sont le mannitol et l'acide phosphorique.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol und Phosphorsäure.
French: - si vous êtes allergique à l'oritavancine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
German: - wenn Sie allergisch gegen Oritavancin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Autres effets indésirables survenant avec les fréquences suivantes :
German: Weitere Nebenwirkungen treten mit den folgenden Häufigkeiten auf.
French: Si vous présentez ces types de réaction, votre médecin pourra décider d'arrêter ou de ralentir la perfusion.
German: Wenn derartige Reaktionen bei Ihnen auftreten, kann Ihr Arzt entscheiden, die Infusion zu stoppen oder zu verlangsamen.
French: Durée d'interférence
German: Dauer der Beeinflussung
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
French: La clairance totale moyenne dans la population est estimée à 0,445 l/h (CV de 27,2 %).
German: Die mittlere gesamte Kreatinin-Clearance der Population liegt bei schätzungsweise 0,445 l/h (27,2 % CV).
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse, à moins qu'il ne soit estimé que le bénéfice soit supérieur au risque pour l'enfant.
German: Dieses Arzneimittel darf Ihnen während der Schwangerschaft nicht gegeben werden, es sei denn der Nutzen für Sie ist größer als das Risiko für das Baby.
French: Il est réservé aux adultes.
German: Es ist ausschließlich zur Behandlung von Erwachsenen zugelassen.
French: Si des réactions surviennent, l'arrêt ou le ralentissement de la perfusion peut permettre la disparition de ces symptômes (voir rubrique 4.8).
German: Falls Reaktionen auftreten, kann das Stoppen oder Verlangsamen der Infusion zum Abklingen dieser Symptome führen (siehe Abschnitt 4.8).
French: Rapport pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD)
German: Pharmakokinetisches/Pharmakodynamisches (PK/PD) Profil
French: L'effet indésirable grave rapporté le plus fréquemment était la cellulite (1,1 %).
German: Die am häufigsten berichtete schwerwiegende Nebenwirkung war Cellulitis (1,1 %).
French: Qu'est-ce qu'Orbactiv et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Orbactiv und wofür wird es angewendet?
French: Chaque boîte contient 3 flacons individuels.
German: In jedem Karton sind 3 einzelne Durchstechflaschen.
French: ● Groupe Streptococcus anginosus (incluant S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus)
German: • Streptococcus anginosus Gruppe (einschließlich S. anginosus, S. intermedius und S.
French: ● pouls rapide ou faible ;
German: • schneller oder schwacher Puls;
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, antibactériens du groupe des glycopeptides, Code ATC : J01XA05
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Glykopeptid-Antibiotika, ATC-Code: J01XA05
French: ● aggravation d'une infection ou nouvelle infection sur une autre zone de votre peau ;
German: • Verschlimmerung der Infektion oder Auftreten einer neuen Infektion an einer anderen