FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: False-positive urine cannabinoid test results have been reported with some screening assays in uninfected and HIV-infected subjects receiving efavirenz.
Polish: U niezakażonych i zakażonych wirusem HIV osób, przyjmujących efawirenz, odnotowano fałszywie dodatnie wyniki testu na obecność kanabinoidów w moczu.
English: - methadone.
Polish: Metadon:
English: The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
Polish: Ponadto rdzeń tabletki zawiera sól sodową kroskarmelozy, celulozę mikrokrystaliczną, sodu laurylosiarczan, hydroksypropylocelulozę, laktozę jednowodną i magnezu stearynian.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: Methadone/Efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily)
Polish: Metadon/Efawirenz (na stałym poziomie, 35100 mg raz na dobę/600 mg raz na dobę)
English: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg once daily/600 mg once daily)
Polish: LEKI PRZECIWDEPRESYJNE Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) Sertralina/Efawirenz (50 mg raz na dobę/600 mg raz na dobę)
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Polish: Sustiva 50 mg w postaci kapsułek twardych można podawać młodzieży i dzieciom, które ukończyły 3 miesiące lub starszym, o masie ciała co najmniej 3,5 kg, które potrafią połykać kapsułki.
English: Each hard capsule contains 50 mg of efavirenz.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg efawirenzu.
English: SUSTIVA is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV1) infected adults, adolescents and children 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg.
Polish: Produkt leczniczy SUSTIVA jest wskazany w leczeniu skojarzonym dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 3,5 kg, zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności-1 (HIV-1).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SUSTIVA 600 mg tabletki powlekane efawirenz
English: The effect of efavirenz on the QTc interval was evaluated in an open-label, positive and placebo controlled, fixed single sequence 3-period, 3-treatment crossover QT study in 58 healthy subjects enriched for CYP2B6 polymorphisms.
Polish: Wpływ stosowania efawirenzu na odstęp QTc oceniano w badaniu klinicznym odstępu QT prowadzonym metodą otwartej próby z grupą kontrolną otrzymującą lek referencyjny i grupą kontrolną otrzymującą placebo, o ustalonej pojedynczej, trójokresowej sekwencji leczenia, z podaniem trzykrotnym w układzie naprzemiennym.
English: Elbasvir/grazoprevir
Polish: Elbaswir/grazoprewir
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Polish: Sustiva 100 mg w postaci kapsułek twardych można podawać młodzieży i dzieciom, które ukończyły 3 miesiące lub starszym, o masie ciała co najmniej 3,5 kg, które potrafią połykać kapsułki.
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania glekaprewiru/pibrentaswiru z efawirenzem (patrz punkt 4.5).
English: Study 006, a randomized, open-label trial, compared efavirenz + zidovudine + lamivudine or efavirenz + indinavir with indinavir + zidovudine + lamivudine in 1,266 patients who were required to be efavirenz-, lamivudine-, NNRTI-, and PI-naive at study entry.
Polish: Badanie kliniczne 006, z randomizacją, na zasadzie próby otwartej, porównywało leczenie skojarzone efawirenz + zydowudyna + lamiwudyna u 1226 pacjentów, którzy wymagali leczenia kombinacją efawirenz-, lamiwudyna- lub inhibitorami proteazy oraz pacjentów, którzy podczas wejścia do badania nie byli leczeni kombinacją efawirenz-, lamiwudyna-, NNRTI- lub inhibitorami proteazy.
English: ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
Polish: LEKI PRZECIWLĘKOWE Lorazepam/Efawirenz (2 mg dawka pojedyncza/600 mg raz na dobę)
English: A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Polish: Oprócz hormonalnych produktów antykoncepcyjnych muszą być zastosowane dodatkowo skuteczne metody antykoncepcji mechanicznej (patrz punkt 4.6).
English: Convulsions have been observed in adult and paediatric patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
Polish: U pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży przyjmujących efawirenz obserwowano drgawki; zazwyczaj dotyczyło to pacjentów, u których wcześniej występowały już napady drgawkowe.
English: Mild-to-moderate rash has been reported in clinical studies with efavirenz and usually resolves with continued therapy.
Polish: W badaniach klinicznych nad efawirenzem opisywano występowanie łagodnej lub średnio nasilonej wysypki, która zwykle ustępowała podczas kontynuowanej terapii.
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease.
Polish: Większość przypadków stwierdzono u pacjentów, u których wcześniej rozpoznano chorobę wątroby, ale kilka doniesień dotyczy osób bez stwierdzonych wcześniej chorób wątroby nieuzasadnione uczucie niepokoju niezwiązane z halucynacjami, mogące utrudniać jasne i rozsądne myślenie samobójstwo.
English: Table 3: Efficacy results for study 006 Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Polish: Tabela 3: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniach 006, ACTG 364 oraz 020 Odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie (NC = Fa) poziom HIV-RNA w osoczu
English: Dose adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Polish: Może być wymagana zmiana dawki atorwastatyny (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla atorwastatyny).
English: Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Polish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 do ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 do ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 do ↑ 26) (CYP3A4 indukcja) Podwyższenie parametrów farmakokinetycznych efawirenzu nie zostało uznane za istotne klinicznie.
English: Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Polish: Może być wymagana zmiana dawki symwastatyny (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla symwastatyny).
English: Refer to the prescribing information for sofosbuvir/velpatasvir for more information.
Polish: Więcej informacji na temat sofosbuwiru/welpataswiru podano w informacjach dotyczących przepisywania leków.
English: SUSTIVA may reduce the amount of itraconazole in your blood.
Polish: SUSTIVA może zmniejszać stężenie itrakonazolu we krwi; pozakonazol.
English: Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
Polish: Telaprewir (w odniesieniu do dawki 750 mg co 8 godzin): AUC: ↓ 18% (↓ 8 do ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 do ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 do ↓ 34) Efawirenz:
English: Indigo carmine (E132)
Polish: Indygokarmin (E132)
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or
Polish: Stwierdzono także podstawienia w pozycjach 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 i 225 odwrotnej transkryptazy, jednak występowały one rzadziej i często jedynie w połączeniu z K103N.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with SUSTIVA.
Polish: Podczas leczenia efawirenzem należy przerwać karmienie piersią.
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM SUSTIVA 600 mg
English: No dose adjustment is necessary for efavirenz when given with indinavir or indinavir/ritonavir.
Polish: Podczas stosowania z indynawirem lub indynawirem/rytonawirem nie jest konieczne dostosowywanie dawki efawirenzu.
English: Study ACTG 364 enrolled 196 patients who had been treated with NRTIs but not with PIs or NNRTIs.
Polish: Do badania ACTG 364 włączono 196 pacjentów, którzy leczeni byli nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI) i nie otrzymywali ani inhibitorów proteazy (PIs), ani nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
English: one 100 mg capsule
Polish: jedna kapsułka 100 mg
English: The increased efavirenz concentrations observed following administration of efavirenz with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4. and 5.2).
Polish: Po podaniu efawirenzu z pokarmem obserwowano zwiększone stężenie efavirenzu, co może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials,
Polish: fluorochinolony, imidazolowe i triazolowe leki przeciwgrzybicze, - niektóre leki przeciwhistaminowe niewywierające działania uspokajającego (terfenadyna,
English: ANTI-INFECTIVES HIV antivirals
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniu HIV Inhibitory proteazy (PI)
English: Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
Polish: Symeprewir/Efawirenz (150 mg raz na dobę /600 mg raz na dobę)
English: Other medicines and SUSTIVA
Polish: Lek SUSTIVA a inne leki
English: maraviroc the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir should not be taken with SUSTIVA unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of SUSTIVA.
Polish: Dopóki lekarz tego nie zaleci, leku SUSTIVA nie należy stosować z tymi tabletkami, gdyż zawierają one efawirenz, substancję czynną leku SUSTIVA.
English: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
Polish: Nelfinawir/Efawirenz (750 mg co 8 h/600 mg raz na dobę)
English: Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego zwykle pojawiały się w pierwszym lub drugim dniu leczenia i na ogół ustępowały po pierwszych 2-4 tygodniach.
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM SUSTIVA 200 mg
English: If you need help in planning the best times to take your medicine, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W razie potrzeby należy poprosić lekarza lub farmaceutę o pomoc w zaplanowaniu najlepszej pory do przyjmowania leku.
English: Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania welpataswiru/sofosbuwiru/woksilaprewiru z efawirenzem (patrz punkt 4.5).
English: cells/mm (S.E.M.
Polish: komórki/mm3 (S.E.M.c)
English: Yellow iron oxide (E172)
Polish: Żelaza tlenek żółty(E172) Wosk Carnauba
English: The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Polish: Kapsułki oznakowane są atramentem zawierającym czerwień koszenilową (E120), indygokarmin (E132) i tytanu dwutlenek (E171).
English: Each SUSTIVA film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
Polish: Każda tabletka powlekana leku SUSTIVA zawiera 600 mg efawirenzu (substancja czynna).
English: The reproductive performance of offspring born to female rats given efavirenz was not affected.
Polish: Nie obserwowano osłabienia zdolności rozrodczych potomstwa samic szczurów, którym podawano efawirenz.
English: Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego zwykle występują wkrótce po rozpoczęciu leczenia i ustępują na ogół po pierwszych 2 - 4 tygodniach.
English: Refer to the prescribing information for velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir for more information.
Polish: Więcej informacji na temat welpataswiru/sofosbuwiru/ woksilaprewiru podano w informacjach dotyczących przepisywania leków.
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 367 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 18%.
Polish: W punkcie początkowym badania mediana poziomu HIV-1 RNA w osoczu wynosiła 4,8 log10 kopii/ml, mediana liczby komórek CD4+ wynosiła 367 komórek/mm
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
Polish: Ponadto proszek zawarty w kapsułce twardej zawiera laurylosiarczan sodu, laktozę jednowodną, magnezu stearynian i sól sodową glikolanu skrobi.
English: Efavirenz was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays.
Polish: W standardowych badaniach genotoksyczności nie stwierdzono działania mutagennego ani klastogennego efawirenzu.
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może zwiększyć się masa ciała oraz stężenie lipidów i glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
English: Caution must be taken in any patient with a history of seizures.
Polish: Należy zachować ostrożność, jeżeli u pacjenta występowały wcześniej napady drgawkowe.
English: Gastrointestinal disorders common abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting uncommon pancreatitis
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit często ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty niezbyt często zapalenie trzustki
English: Dose adjustment of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Polish: Może być wymagana zmiana dawki prawastatyny (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla prawastatyny).
English: ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose)
Polish: LEKI ZOBOJĘTNIAJĄCE Glinu wodorotlenek-magnezu wodorotlenek-symetikon zobojętniający kwas/Efawirenz (30 ml dawka pojedyncza/400 mg dawka pojedyncza) Famotydyna/Efawirenz (40 mg dawka pojedyncza/400 mg dawka pojedyncza)
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 100 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM SUSTIVA 100 mg
English: Efavirenz levels may increase on stopping St. John's wort and the dose of efavirenz may need adjusting.
Polish: Po odstawieniu ziela dziurawca stężenie efawirenzu może się zwiększyć i może być wymagane dostosowanie dawki efawirenzu.
English: Since decreased concentrations of artemether, dihydroartemisinin, or lumefantrine may result in a decrease of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz and artemether/lumefantrine tablets are coadministered.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania efawirenzu z tabletkami zawierającymi artemeter/lumefantrynę zaleca się ostrożność, ponieważ zmniejszenie stężenia artemeteru, dihydroartemisyniny lub lumefantryny może spowodować osłabienie skuteczności działania przeciwmalarycznego.
English: The combination was generally well tolerated.
Polish: Połączenie to należy stosować ostrożnie.
English: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34)
Polish: AUC: ↑ 17% (↑ 6 do ↑ 29)
English: Each hard capsule contains 114.0 mg of lactose (as monohydrate).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera 114 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda kapsułka twarda zawiera: 50 mg efawirenzu
English: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Polish: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 do ↑ 80) (indukcja CYP2B6)
English: Bottle: 30 film-coated tablets
Polish: 30 tabletek powlekanych
English: Ritonavir:
Polish: Bupropion:
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules
Polish: SUSTIVA 50 mg kapsułki, twarde efawirenz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SUSTIVA 200 mg kapsułki, twarde efawirenz
English: Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported adverse reactions in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych, u pacjentów przyjmujących efawirenz w dawce dobowej 600 mg opisywano często m.in. takie działania niepożądane jak: zawroty głowy, bezsenność, senność, zaburzenia koncentracji i nietypowe sny (patrz punkt 4.8).
English: Mean percent change in AUC, Cmax,
Polish: Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z przedziałem ufności, jeśli dostępnya
English: Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
Polish: Worykonazol/Efawirenz (400 mg dwa razy na dobę/300 mg raz na dobę)
English: You should not breast feed your baby if you are taking SUSTIVA.
Polish: Kobieta stosująca SUSTIVA nie powinna karmić piersią.
English: Resistant virus emerges rapidly when efavirenz is administered as monotherapy.
Polish: Podczas stosowania efawirenzu w monoterapii szybko narasta oporność wirusów.
English: BATCH NUMBER Lot
Polish: NUMER SERII Numer serii
English: bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) midazolam or triazolam (used to help you sleep) pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) elbasvir or grazoprevir (used to treat hepatitis C) St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) triazole antifungal agents certain antimalarial treatments methadone (used to treat opiate addiction)
Polish: - astemizol lub terfenadynę (stosowane w leczeniu objawów alergii) - beprydyl (stosowany w leczeniu choroby serca) - cyzapryd (stosowany w leczeniu zgagi) - alkaloidy sporyszu (na przykład ergotaminę, dihydroergotaminę, ergonowinę i metyloergonowinę) (stosowane w leczeniu migreny i klasterowych bólów głowy) - midazolam lub triazolam (stosowane w celu ułatwienia zasypiania) - pimozyd, imipraminę, amitryptylinę lub klomipraminę (stosowany w leczeniu pewnych stanów psychicznych) - elbaswir lub grazoprewir (stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu
English: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Polish: Wstrzyknięcie: Depomedroksyprogesteronu octan (ang. DMPA)/Efawirenz (150 mg i.m.
English: Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Polish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 do ↓ 53) (zmniejszenie stężeń karbamazepiny: indukcja CYP3A4; obniżenie stężeń efawirenzu: indukcja CYP3A4 i CYP2B6) Wartości AUC, Cmax i Cmin epoksydu, aktywnego metabolitu karbamazepiny, pozostawały niezmienione.
English: ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Polish: LEKI PRZECIWHISTAMINOWE Cetyryzyna/Efawirenz (10 mg pojedyncza dawka/600 mg raz na dobę)
English: uncommon agitation, amnesia, ataxia, coordination abnormal, convulsions, thinking abnormal,* tremor†
Polish: niezbyt często pobudzenie, niepamięć, ataksja, zaburzenia koordynacji ruchów, drgawki, zaburzenia myślenia, drżenie
English: Hepatitis C antivirals Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg once daily)
Polish: Leki przeciwwirusowe stosowane w wirusowym zapaleniu wątroby typu C Boceprewir/Efawirenz (800 mg 3 razy na dobę/ 600 mg raz na dobę
English: Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
Polish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ 90) (indukcja metabolizmu) Efawirenz: brak istotnych klinicznie interakcji.
English: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67)
Polish: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 do ↓ 25) Norelgestromin (czynny metabolit):
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules
Polish: SUSTIVA 200 mg kapsułki, twarde efawirenz
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Polish: Każda kapsułka twarda leku SUSTIVA zawiera 200 mg efawirenzu jako substancję czynną.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka powlekana zawiera: 600 mg efawirenzu.
English: Biliary fibrosis has been observed in rats.
Polish: U szczurów obserwowano zwłóknienie dróg żółciowych.
English: Recommendation concerning co-administration with efavirenz
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania z efawirenzem
English: imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials, - methadone.
Polish: astemizol), - cysapryd, - flekainid, - niektóre leki przeciwmalaryczne, - metadon.
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended.
Polish: Jednoczesne podawanie symeprewiru z efawirenzem nie jest zalecane.
English: Dark yellow, printed with "SUSTIVA" on the body and "200 mg" on the cap.
Polish: SUSTIVA, 200 mg, kapsułki, twarde Ciemnożółta, z nadrukiem "SUSTIVA" na jednej części i "200 mg" na drugiej części.
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
Polish: LEKI SERCOWO-NACZYNIOWE Antagoniści kanału wapniowego Diltiazem/Efawirenz (240 mg raz na dobę/600 mg raz na dobę)
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Polish: Atazanawir/rytonawir/Efawirenz (400 mg raz na dobę/200 mg raz na dobę/600 mg raz na dobę, wszystkie podawane z pokarmem)
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Polish: Każda kapsułka twarda leku SUSTIVA zawiera 50 mg efawirenzu jako substancję czynną.
English: three 100 mg capsules + one 50 mg capsule
Polish: trzy kapsułki 100 mg + jedna kapsułka 50mg
English: White, printed with "SUSTIVA" on the body and "100 mg" on the cap. SUSTIVA 200 mg hard capsules
Polish: SUSTIVA, 100 mg, kapsułki, twarde Biała, z nadrukiem "SUSTIVA" na jednej części i "100 mg" na drugiej części.
English: Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz.
Polish: U dzieci należy rozważyć profilaktyczne zastosowanie odpowiednich leków przeciwhistaminowych przed rozpoczęciem stosowania efawirenzu.
English: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
Polish: Indynawir/Efawirenz (800 mg co 8 h/200 mg raz na dobę)
English: In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady state Cmax was 12.9 ± 3.7 μM (29%) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady state Cmin was 5.6 ± 3.2 μM (57%), and AUC was 184 ± 73 μM·h (40%).
Polish: )], Cmin - 5,6 ± 3,2 μM (57%) oraz AUC - 184 ± 73 μM × h (40%).
English: Clinically significant interactions are not expected since vigabatrin and gabapentin are exclusively eliminated unchanged in the urine and are unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways as efavirenz.
Polish: Nie należy oczekiwać istotnych klinicznie interakcji, gdyż wigabatryna i gabapentyna są eliminowane z moczem wyłącznie w postaci niezmienionej.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SUSTIVA 50 mg kapsułki, twarde efawirenz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SUSTIVA 100 mg kapsułki, twarde efawirenz