FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep the powder vials in their outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: QUESTIONS & ANSWERS What should I do if anything has accidentally touched the vial stopper?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg dersom noe har kommet i kontakt med hetteglassproppen ved et uhell?
English: • Fold the needle guard out of the way of the needle cover.
Norwegian Bokmål: • Brett kanylebeskyttelsen bort fra kanylehetten.
English: • Tilt both the vial and syringe at an angle, as shown.
Norwegian Bokmål: • Hold både hetteglasset og sprøyten i vinkelen som vises.
English: • May continue therapy with SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan fortsette.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1.
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
English: Somavert comes in a vial as a white block of powder.
Norwegian Bokmål: Somavert leveres som en pulverklump i et hetteglass.
English: 30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles
Norwegian Bokmål: 30 hetteglass med pulver 30 ferdigfylte sprøyter med oppløsningsvæske 30 injeksjonskanyler
English: Renal and urinary disorders haematuria proteinuria, polyuria, renal impairment
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt nyrefunksjon
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vanfritt Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat
English: • Sweating, itching, rash, tendency to bruise.
Norwegian Bokmål: • Svetting, kløe, utslett, tendens til å få blåmerker.
English: SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg Pack sizes of 1 and 30 vial(s), pre-filled syringe(s) and safety needle(s) Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Somavert 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hetteglass, ferdigfylt(e) sprøyte(r) og sikkerhetskanyle(r).
English: Dispose
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
English: Add liquid
Norwegian Bokmål: Juster kanylen
English: If air is seen in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top, and then gently push the bubbles out into the vial.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luft i sprøyten må du knipse på øvre del av sprøyten slik at boblene flyter opp.
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
English: Caution: Do not let anything touch the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Ikke la noe komme i kontakt med hetteglassproppen.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia, arthritis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi myalgi, artritt
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
English: • May treat with SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan benyttes.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea laryngospasmb
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dyspné
English: • Carefully pull the needle cover straight off.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylehetten rett ut.
English: - SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant.
Norwegian Bokmål: - Somavert 20 mg: Ett hetteglass med pulver inneholder 20 mg pegvisomant.
English: Before withdrawing the dissolved Somavert invert the vial with the syringe still inserted into it and ensure the gap in the stopper can be seen as shown in the diagram below:
Norwegian Bokmål: Før Somavert-oppløsningen trekkes ut, skal hetteglasset vendes opp-ned med sprøyten fortsatt stukket inn.
English: Reposition needle
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Somavert
English: The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder.
Norwegian Bokmål: Legemidlet med styrken 25 mg inneholder 0,5 mg natrium per hetteglass med pulver.
English: • Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site, swelling of the extremities, weakness, fever.
Norwegian Bokmål: • Blåmerker eller blødninger på injeksjonsstedet, sårhet eller hevelse på injeksjonsstedet,
English: Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Tel: +46 (0)8 550 520 00
Norwegian Bokmål: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: - SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant.
Norwegian Bokmål: - Somavert 30 mg: Ett hetteglass med pulver inneholder 30 mg pegvisomant.
English: - SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant.
Norwegian Bokmål: - Somavert 25 mg: Ett hetteglass med pulver inneholder 25 mg pegvisomant.
English: • Constipation, feeling sick, being sick, feeling bloated, indigestion, gas.
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, kvalme, oppkast, oppblåsthet, fordøyelsesproblemer, luftplager.
English: Caution: Do not let the end of the syringe touch anything when the syringe cap is off.
Norwegian Bokmål: Ikke la sprøyteenden komme i kontakt med noe når sprøytehetten er fjernet.
English: • A pre-filled syringe with solvent.
Norwegian Bokmål: • En desinfiserende våtserviett.
English: Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight.
Norwegian Bokmål: Oppbevar kartongen(e) med hetteglass i kjøleskap ved 2 °C til 8 °C.
English: • Muscle pain, arthritis.
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter, artritt.
English: SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 20 mg of pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Somavert 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 20 mg pegvisomant.
English: - SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant.
Norwegian Bokmål: - Somavert 15 mg: Ett hetteglass med pulver inneholder 15 mg pegvisomant.
English: After preparing the SOMAVERT solution it must be used immediately.
Norwegian Bokmål: Etter at Somavert pulver og væske er blandet til en oppløsning, skal oppløsningen brukes umiddelbart.
English: The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Norwegian Bokmål: Legemidlet med styrken 15 mg inneholder 0,4 mg natrium per hetteglass med pulver.
English: - SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant.
Norwegian Bokmål: - Somavert 10 mg: Ett hetteglass med pulver inneholder 10 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 25 mg of pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Somavert 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 25 mg pegvisomant.
English: For recommendations regarding initiation of SOMAVERT, based on baseline liver tests (LTs) and recommendations for monitoring of liver tests while on SOMAVERT, refer to Table A.
Norwegian Bokmål: Se tabell A for anbefalinger vedrørende oppstart av Somavert basert på leverenzymnivåer ved baseline, og for anbefalinger for monitorering av leverenzymer under bruk av Somavert.
English: This will help you to draw off as much liquid as possible.
Norwegian Bokmål: Kanylespissen skal være så lavt som mulig i væsken, slik at du skal kunne trekke ut så mye væske som mulig.
English: 1 pre-filled syringe of solvent 1 injection needle
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske 1 injeksjonskanyle
English: Growth hormone-secreting tumours
Norwegian Bokmål: Tumorer som utskiller veksthormon
English: For recommendations regarding initiation of SOMAVERT based on baseline LTs and recommendations for monitoring of LTs while on SOMAVERT, refer to Table A in Special warnings and precautions for use (4.4).
Norwegian Bokmål: 4.4 for anbefalinger vedrørende oppstart av Somavert basert på leverenzymnivåer ved baseline og anbefalinger for overvåking av leverenzymer under bruk av Somavert.
English: SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 15 mg of pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Somavert 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 15 mg pegvisomant.
English: Swirl vial
Norwegian Bokmål: Roter hetteglasset
English: • Anger
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter
English: influenza-like illness, fatigue,
Norwegian Bokmål: • Influensaliknende symptomer, tretthet.
English: SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 30 mg of pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Somavert 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 30 mg pegvisomant.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning 20 mg pegvisomant.
English: • Do not rub the area.
Norwegian Bokmål: • Ikke gni på injeksjonsstedet.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning 25 mg pegvisomant.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning 30 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 10 mg of pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 10 mg pegvisomant.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning 15 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 25 mg pulver til injeksjon pegvisomant s.c.
English: SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 20 mg pulver til injeksjon pegvisomant s.c.
English: SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE MED OPPLØSNINGSVÆSKE
English: Excipient with known effect The 30 mg strength of the medicinal product contains 0.6 mg of sodium per vial of powder.
Norwegian Bokmål: Legemidlet med styrken 30 mg inneholder 0,6 mg natrium per hetteglass med pulver.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning 10 mg pegvisomant.
English: When adding the solvent from the syringe the vial and syringe should held at an angle as shown in the diagram below.
Norwegian Bokmål: Sprøyten og hetteglasset må holdes i en vinkel som vist på tegningen under når oppløsningsvæsken fra sprøyten tilsettes.
English: SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 30 mg pulver til injeksjon pegvisomant s.c.
English: • Shortness of breath.
Norwegian Bokmål: • Knekk av sprøytehetten.
English: SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 25 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
English: SOMAVERT 10 mg powder for injection pegvisomant SC
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 10 mg pulver til injeksjon pegvisomant s.c.
English: SOMAVERT 30 mg powder for solution for injection pegvisomant
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 30 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i kjøleskap.
English: SOMAVERT 15 mg powder for injection pegvisomant SC
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 15 mg pulver til injeksjon pegvisomant s.c.
English: Inject medicine
Norwegian Bokmål: Fjern sprøytehetten
English: SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection pegvisomant
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 20 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
English: • Remove the cap from the vial.
Norwegian Bokmål: • Fjern lokket fra hetteglasset.
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 20 mg pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning med 1 ml oppløsningsvæske inneholder 1 ml av løsningen 20 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 10 mg powder for solution for injection pegvisomant
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
English: SOMAVERT 15 mg powder for solution for injection pegvisomant
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 15 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 30 mg pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning med 1 ml oppløsningsvæske inneholder 1 ml av løsningen 30 mg pegvisomant.
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 15 mg pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning med 1 ml oppløsningsvæske inneholder 1 ml av løsningen 15 mg pegvisomant.
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 25 mg pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning med 1 ml oppløsningsvæske inneholder 1 ml av løsningen 25 mg pegvisomant.
English: Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Norwegian Bokmål: Legemidlet med styrken 10 mg inneholder 0,4 mg natrium per hetteglass med pulver.
English: Excipient with known effect: The 20 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Norwegian Bokmål: Legemidlet med styrken 20 mg inneholder 0,4 mg natrium per hetteglass med pulver.
English: asthenia, pyrexia a see Description of selected adverse reactions below b ADR related to hypersensitivity reaction
Norwegian Bokmål: a, influensalignende symptomer, fatigue, asteni, feber følelse av unormalhet, svekket sårheling, sultfølelse a se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger under Bivirkninger relatert til hypersensitivitetsreaksjon
English: One vial contains 30 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg pegvisomant
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 30 mg pegvisomant Når pulver og væske er blandet, inneholder 1 ml oppløsning 30 mg pegvisomant
English: • No-never shake the vial.
Norwegian Bokmål: • Nei-hetteglasset skal aldri ristes.
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 10 mg pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning med 1 ml oppløsningsvæske inneholder 1 ml av løsningen 10 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
English: One vial contains 10 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg pegvisomant
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 10 mg pegvisomant Når pulver og væske er blandet, inneholder 1 ml oppløsning 10 mg pegvisomant
English: SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
English: SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
English: SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Norwegian Bokmål: SOMAVERT 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
English: • Snap off the syringe cap.
Norwegian Bokmål: • Kast kanylehetten.
English: - Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: • Kast lokket.
English: Insert needle
Norwegian Bokmål: Ménières sykdom
English: Do not use SOMAVERT:
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Somavert hvis det er skum.
English: These can include:
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte:
English: Each arm enrolled 186 patients.
Norwegian Bokmål: I hver arm deltok 186 pasienter.
English: 2132NP Hoofddorp Netherlands
Norwegian Bokmål: 2132 NP Hoofddorp Nederland
English: Response in skin and blood was evaluated every 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Respons i hud og blod ble evaluert hver 4. uke.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenitet.
English: An updated RMP should be submitted:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RHP skal sendes inn:
English: - have heart problems.
Norwegian Bokmål: - har hjerteproblemer.
English: TLS was observed most frequently during the first month of treatment.
Norwegian Bokmål: TLS ble observert hyppigst i de første behandlingsmånedene.
English: C infection, or other on-going infections.
Norwegian Bokmål: infeksjon eller andre pågående infeksjoner.
English: 100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi, Gunma, 370-0013, Japan
Norwegian Bokmål: 100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0013
English: The safety profile in elderly patients (≥ 65 years) was generally consistent with that of adult patients,
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos eldre pasienter (≥ 65 år) var generelt i samsvar med den hos voksne pasienter,
English: POTELIGEO should be administered within 2 days of the scheduled day.
Norwegian Bokmål: POTELIGEO bør administreres innen 2 dager fra planlagt dato.
English: Risk Diff (M vs. V)
Norwegian Bokmål: Risikodifferanse (M vs. V)
English: Note: Overall response rate is based on Global Composite Response score.
Norwegian Bokmål: Merk: Total responsrate er basert på Global Composite Response-skår.
English: <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Although unlikely to be caused by this medicine, these may be signs of a heart disorder.
Norwegian Bokmål: Selv om det er usannsynlig at dette forårsakes av dette legemidlet, kan det være tegn på hjertesykdom.
English: In case of overdose, the patient, including their vital signs, should be closely monitored (for at least 1 hour) and supportive treatment should be administered if required.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose bør pasienten, inkludert pasientens vitale tegn, overvåkes nøye (i minst 1 time), og støttende behandling bør administreres hvis nødvendig.
English: Disease stage IB/II
Norwegian Bokmål: Sykdomsstadium IB/II
English: The IRRs were mostly mild or moderate in severity, although there have been a few reports of severe reactions (Grade 3).
Norwegian Bokmål: IRRs var hovedsakelig milde eller moderate, selv om det er rapportert om noen få tilfeller av alvorlige reaksjoner (grad 3).
English: If a compartment level response or overall response is not observed after 3 months of treatment, discontinuation of treatment should be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis respons på kompartmentnivå eller generelle respons ikke observeres etter 3 måneders behandling, bør seponering av behandlingen vurderes.
English: Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer, and should only be administered by healthcare professionals in an environment where resuscitation equipment is available.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal igangsettes og overvåkes av lege med erfaring fra behandling av kreft, og behandlingen bør kun administreres av helsepersonell i et miljø der utstyr for gjenoppliving er tilgjengelig.
English: The amount of POTELIGEO you will receive is calculated by your doctor based on your body weight.
Norwegian Bokmål: Mengden POTELIGEO du får, beregnes av legen basert på kroppsvekten din.
English: Linearity and accumulation
Norwegian Bokmål: Linearitet og akkumulasjon
English: Date of first authorisation: 22 November 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. november 2018 Dato for siste fornyelse:
English: This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
English: Safety post last dose
Norwegian Bokmål: Sikkerhet etter siste dose
English: The majority of patients recovered from infection.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av pasientene ble friske etter infeksjonen.
English: - have had or plan to have a stem cell transplant, either using your own cells or a donor's.
Norwegian Bokmål: - har fått eller det er planlagt stamcelletransplantasjon, enten ved bruk av egne celler eller celler fra en donor.
English: Table 3: Overall and Compartmental Response Rate in Early Disease Stages
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Total og kompartmental responsrate i tidlige sykdomsstadier
English: Your doctor may stop POTELIGEO treatment if your reaction is severe.
Norwegian Bokmål: Legen din kan stanse behandlingen med POTELIGEO hvis du får en alvorlig reaksjon.
English: However, the medicine can cause tiredness in some people, so take particular care when driving and using machines until you are certain that this medicine does not affect you.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan imidlertid forårsake utmattelse hos noen personer, så du bør være spesielt oppmerksom når du kjører bil eller bruker maskiner inntil du er sikker på at legemidlet ikke påvirker deg.
English: • Administer infusion solution over at least 60 minutes through an intravenous line containing a sterile, low protein binding 0.22 micron (or equivalent) in-line filter.
Norwegian Bokmål: • Administrer infusjonsoppløsningen over minst 60 minutter gjennom en intravenøs linje som inneholder et 0,22 mikron (eller tilsvarende) sterilt, in-line filter med lav proteinbinding.
English: Blood (n)
Norwegian Bokmål: Blod (n)
English: If this happens, the infusion may need to be stopped and you may require additional treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan det bli nødvendig å stanse infusjonen, og du kan ha behov for ytterligere behandling.
English: What POTELIGEO is and what it is used for What you need to know before you use POTELIGEO How POTELIGEO is given Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hva POTELIGEO er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker POTELIGEO Hvordan du får POTELIGEO Mulige bivirkninger
English: Patients should be carefully monitored during and after infusion.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye under og etter infusjon.
English: Patients should be closely monitored for symptoms or signs that suggest SJS or TEN.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye for symptomer eller tegn som antyder SJS eller TEN.
English: Patients who have risk factors associated with cardiac disease should be monitored and appropriate precautions taken.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har risikofaktorer relatert til hjertesykdom bør overvåkes, og egnede forholdsregler bør tas.
English: Table 4: Progression Free Survival (PFS) by Treatment Group and Disease Stage (Randomised Treatment Period)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Progresjonsfri overlevelse (PFS) etter behandlingsgruppe og sykdomsstadium (randomisert behandlingsperiode)