FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nome de
Latvian: Piešķirtais
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o formato e conteúdo dos Materiais Educacionais para o Médico, e deve implementar os mesmos programas a nível nacional, de forma a garantir que, antes de prescrever, todos os médicos recebem um conjunto informativo destinado a profissionais de saúde que contenha o seguinte:
Latvian: Pirms ieviešanas katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam ar nacionālo kompetento iestādi jāsaskaņo ārstu apmācības materiālu formāts un saturs, kā arī šāda programma jāievieš valsts līmenī, lai nodrošinātu, ka pirms attiecīgo zāļu nozīmēšanas visi ārsti būtu saņēmuši veselības aprūpes informācijas paketi, kurā jābūt:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições respectivas à segurança e uso eficaz do medicamento, abaixo descritas, são implementadas.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi turpmāk aprakstītie nosacījumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Portuguese: Os Materiais Educacionais para o Médico devem conter os seguintes elementos chave:
Latvian: Galvenie elementi, kas jāiekļauj mācību materiālos:
Portuguese: • Informação detalhada sobre o risco de complicações hematológicas (em particular anemia) associada ao Victrelis, que consiste na descrição actual das alterações hematológicas em termos de frequência e tempo de início e sintomas clínicos relacionados.
Latvian: ● detalizēta informācija par hematoloģisko traucējumu (īpaši anēmijas) risku, kas saistīts ar Victrelis lietošanu.
Portuguese: Para tomar 3 vezes por dia: manhã, tarde e noite.
Latvian: Lietot 3 reizes dienā: no rīta, pēcpusdienā un vakarā.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para recém-nascidos/lactentes.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Portuguese: † Também conhecida por noretisterona.
Latvian: † Pazīstams arī kā noretisterons.
Portuguese: • A duração de administração destes medicamentos irá depender da sua resposta e do seu plano
Latvian: • Šo zāļu lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu atbildes reakcijas un ārstēšanas plāna.
Portuguese: Componente de embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nav pārdodama atsevišķi.
Portuguese: Interação (mecanismo de ação, se conhecido)
Latvian: Mijiedarbība (postulētais darbības mehānisms, ja zināms)
Portuguese: O seu médico irá fazer-lhe análises ao sangue regularmente.
Latvian: Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes.
Portuguese: 84 cápsulas.
Latvian: 84 cietās kapsulas.
Portuguese: * Por favor consultar na secção 5.1 a descrição dos ensaios clínicos para cada grupo de tratamento.
Latvian: *Lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktā klīnisko pētījumu aprakstu katrai ārstēšanas grupai.
Portuguese: Victrelis deve ser sempre utilizado em conjunto com outros dois medicamentos.
Latvian: Victrelis vienmēr jālieto kopā ar divām citām zālēm.
Portuguese: Cartonagem interior sem Blue Box
Latvian: Iekšējā kastīte bez Blue box
Portuguese: † e ‡
Latvian: † un ‡
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico.
Latvian: Tas jāpārrunā ar ārstu.
Portuguese: Sistema de Classes de Órgãos
Latvian: Orgānu sistēmu klases
Portuguese: • para ajudar o seu médico a determinar durante quanto tempo irá ser tratado com Victrelis
Latvian: • lai palīdzētu Jūsu ārstam lemt, cik ilgi tiksiet ārstēts ar Victrelis;
Portuguese: Tome as cápsulas de manhã, à tarde e à noite com uma refeição ou com um lanche ligeiro.
Latvian: Šīs kapsulas jāieņem no rīta, pēcpusdienā un vakarā, kopā ar maltīti vai vieglu uzkodu.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Portuguese: • para o seu médico perceber se o tratamento está a resultar
Latvian: • lai Jūsu ārsts zinātu, vai ārstēšana Jums palīdz;
Portuguese: SPRINT-2 (doentes não tratados previamente)
Latvian: SPRINT-2 (iepriekš neārstētas
Portuguese: Duração do tratamento=48 semanas 1.
Latvian: Ārstēšanas ilgums = 48 nedēļas
Portuguese: Na Semana 8 de Tratamento
Latvian: 8. ārstēšanas nedēļā
Portuguese: A neutropenia afeta a capacidade do organismo combater as infeções.
Latvian: Neitropēnija ietekmē Jūsu organisma spēju cīnīties ar infekcijām;
Portuguese: o A duração do tratamento triplo após as primeiras 4 semanas de tratamento duplo, não deve ser inferior a 32 semanas.
Latvian: o Triju komponentu terapijas ilgums pēc pirmajām 4 divkāršās terapijas nedēļām nedrīkst būt mazāks par 32 nedēļām.
Portuguese: Na Semana 24 de Tratamento
Latvian: 24. ārstēšanas nedēļā
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Victrelis ainda não foi estudada.
Latvian: Victrelis absolūtā biopieejamība nav tikusi pētīta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016.gada 18. februāris.
Portuguese: Continue depois a tomar normalmente.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot kapsulas, kā ierasts.
Portuguese: Conservação pelo farmacêutico Conservar no frigorífico.
Latvian: Uzglabāšana pie farmaceita Uzglabāt ledusskapī.
Portuguese: Atividade antivírica em cultura celular
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte šūnu kultūrā
Portuguese: Para mais informações ver "Efeitos secundários possíveis".
Latvian: Sīkāku informāciju lūdzu skatīt apunktā "Iespējamās blakusparādības".
Portuguese: Efeitos da alimentação na absorção oral
Latvian: Pārtikas ietekme uz perorālu absorbciju
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre como agir, fale com o seu médico.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā rīkoties, konsultējieties ar savu ārstu.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma zinojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Análise farmacogenómica exploratória da IL28B em estudos de fase 3 com Victrelis
Latvian: Pētnieciska IL28B farmakogenoma analīze Victrelis 3. fāzes pētījumos
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus.
Portuguese: Infeções e infestações Frequentes:
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži
Portuguese: , aproximadamente 79% e 9% da dose foi excretada nas fezes e na urina, respetivamente, com, aproximadamente, 8% e 3% do carbono radioativo doseado a ser eliminado como boceprevir nas fezes e urina.
Latvian: C-boceprevīra devas aptuveni 79 % un 9 % devas tiek izvadīti attiecīgi ar fēcēm un urīnu, un aptuveni 8 % un 3 % ievadītā radioaktīvā oglekļa izotopa tiek izvadīti boceprevīra formā ar fēcēm un urīnu.
Portuguese: • Doentes com hepatite autoimune.
Latvian: • Pacientiem ar autoimūnu hepatītu.
Portuguese: Caso ocorram estas reações, a terapêutica combinada deve ser interrompida e deve ser imediatamente instituída a terapêutica médica apropriada (ver secção 4.3 e 4.8).
Latvian: Gadījumā, ja rodas šāda reakcija, kombinēto terapiju jāpārtrauc un nekavējoties jāuzsāk atbilstoša terapija (skatīt 4.3. un
Portuguese: • para identificar efeitos secundários.
Latvian: • lai pārbaudītu blakusparādības.
Portuguese: Maraviroc 150 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com boceprevir.
Latvian: Maraviroks 150 mg divas reizes dienā, lietojot vienlaicīgi ar boceprevīru.
Portuguese: A toma sem alimentos pode comprometer seriamente a possibilidade de sucesso do tratamento.
Latvian: Ja zāles netiek lietotas kopā ar uzturu, tas var nopietni ietekmēt veiksmīgas ārstēšanas iespēju.
Portuguese: Antagonistas dos recetores adrenérgicos alfa-1
Latvian: Alfa-1 adrenoreceptoru antagonisti
Portuguese: O que é Victrelis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Victrelis
Latvian: Kas ir Victrelis un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Victrelis lietošanas
Portuguese: Sangue: níveis baixos de potássio no sangue; níveis elevados de cálcio no sangue
Latvian: Asinis: zems kālija līmenis asinīs; augsts kalcija līmenis asinīs.
Portuguese: Dentro de cada sistema de classe de órgãos, as reações adversas estão listadas de acordo com a frequência, usando as categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados
Latvian: Katrā orgānu sistēmas klasē blakusparādības sakārtotas atkarībā no to rašanās biežuma, izmantojot šādas biežuma grupas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Não foram observadas nos estudos de fase III em doentes adultos diferenças na farmacocinética relacionadas com o sexo.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem III fāzes pētījumu laikā nav novērotas ar dzimumu saistītas farmakokinētisko īpašību atšķirības.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se tanto nos estudos de interação medicamentosa (indicados com *), como nas interações previstas pela amplitude esperada da interação e pelo potencial para a ocorrência de reações adversas graves ou perda de eficácia.
Latvian: Šie ieteikumi pamatoti vai nu ar zāļu mijiedarbības pētījumiem (atzīmēti ar *) vai prognozētām mijiedarbībām sakarā ar paredzamās mijiedarbības stiprumu un būtiskas blakusparādības iespējamību vai iedarbības zudumu.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā 2C-8 C).
Portuguese: Cartonagem secundária com Blue Box
Latvian: Kastīte ar Blue box
Portuguese: Raro (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Portuguese: Deve ser tomada a decisão de descontinuar a amamentação ou descontinuar/suspender o tratamento com Victrelis tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Latvian: Jāpieņem lēmums par barošanas ar krūti pārtraukšanu vai Victrelis lietošanas pārtraukšanu/atturēšanos no tās, ņemot vērā barošanas ar krūti sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Portuguese: Desta forma, você e seu parceiro têm que tomar precauções especiais durante a sua atividade sexual caso exista possibilidade de ocorrer uma
Latvian: Tādēļ Jums un Jūsu partnerim jābūt īpaši piesardzīgiem dzimumkontaktu laikā, ja vien ir jebkāda grūtniecības iestāšanās iespēja:
Portuguese: As reações adversas estão listadas por Sistema de Classe de Órgãos (ver Tabela 3).
Latvian: Blakusparādības sakārtotas pa orgānu sistēmu klasēm (skatīt 3. tabulu).
Portuguese: Se a hemoglobina for < 10 g/dl (ou < 6,2 mmol/l), pode ser necessário fazer o tratamento da anemia (ver secção 4.8).
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija ir < 10 g/dl (vai < 6,2 mmol/l), var būt nepieciešama anēmijas ārstēšana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: A segurança e eficácia de Victrelis em crianças com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Latvian: Pediatriskā populācija Victrelis drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam vēl nav pierādīta.
Portuguese: Os dados disponíveis (ver secção 5.3) justificam precaução em doentes com risco de prolongamento do intervalo QT (intervalo QT longo congénito, hipocaliemia).
Latvian: Pieejamie dati (skatīt 5.3. apakšpunktu) liecina, ka jāievēro piesardzība pacientiem, kam ir QT intervāla pagarināšanās risks (garš iedzimts QT intervāls, hipokaliēmija).
Portuguese: Não estudada
Latvian: Nav pētīta.
Portuguese: AÇÃO
Latvian: RĪCĪBA
Portuguese: Deve ser tido em consideração que a análise retrospetiva, que combina os dados dos dois estudos fundamentais, levou a uma recomendação posológica que difere do regime estudado em alguns subgrupos de doentes.
Latvian: Jāatzīmē, ka retrospektīvas analīzes, kurās apvienoti dati no diviem pivotāliem pētījumiem, ir pamatā ieteikumiem par devu, kas atšķiras no shēmām, kas pētītas dažās pacientu apakšgrupās.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: A maior parte dos doentes com anemia, receberam eritropoietina quando os níveis de hemoglobina eram ≤10 g/dl (ou 6,2 mmol/l).
Latvian: Lielākā daļa pacientu ar anēmiju saņēma eritropoetīnu, kad hemoglobīna līmenis bija < 10 g/dl (vai 6,2 mmol/l).
Portuguese: Hipoalbuminemia e uma contagem de plaquetas baixa, assim como infeções graves, foram identificados como fatores preditivos de complicações graves de doença hepática.
Latvian: Hipoalbuminēmija un zems trombocītu līmenis, kā arī smaga infekcija ir identificēti kā prognostiskie faktori aknu slimību smagām komplikācijām.
Portuguese: A Tabela 2 indica as doses recomendadas tendo em consideração as interações medicamentosas com Victrelis.
Latvian: 2. tabulā norādīti dozēšanas ieteikumi atkarībā no zāļu mijiedarbības ar Victrelis.
Portuguese: O tratamento com Victrelis deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Latvian: Ārstēšana ar Victrelis jāsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Portuguese: A acumulação é mínima e a farmacocinética do estado estacionário é atingida, aproximadamente, 1 dia após a administração 3 vezes por dia.
Latvian: Līdzeklis akumulējas minimāli, un farmakokinētisks līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc aptuveni 1 dienas, ja zāles tiek lietotas trīs reizes dienā.
Portuguese: Os resultados da análise retrospetiva deste subgrupo devem ser analisados com precaução devido ao tamanho pequeno de amostra e potenciais diferenças da subpopulação em estudo relativamente à população total do estudo.
Latvian: Šīs retrospektīvās apakšgrupas analīzes rezultāti interpretējami uzmanīgi mazā pētāmo skaita dēļ un iespējamo apakšpētījuma populācijas atšķirību dēļ, salīdzinot ar kopējo pētījuma populāciju.
Portuguese: • Este medicamento deve ser tomado com uma refeição ou com um lanche ligeiro.
Latvian: • Zāles jālieto ēdienreižu laikā vai kopā ar vieglu uzkodu.
Portuguese: Deve considerar-se o ajuste da dose da benzodiazepina.
Latvian: Jāapsver benzodiazepīna devas pielāgošana.
Portuguese: Não pare de tomar Victrelis até que o seu médico lhe diga para o fazer.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Victrelis, ja vien to neliek darīt Jūsu ārsts.
Portuguese: Devem ser considerados métodos contracetivos alternativos para estes doentes.
Latvian: Attiecībā uz šādām pacientēm jāapsver alternatīvu kontraceptīvo līdzekļu lietošana.
Portuguese: No estado estacionário, a taxa de exposição para os dois diasteriómeros é, aproximadamente, 2:1, sendo o diasteriómero predominante aquele que é farmacologicamente ativo.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī pieejamā abu diastereomēru attiecība ir aptuveni 2:1, turklāt dominējošais diastereomērs ir farmakoloģiski aktīvais.
Portuguese: Os doentes foram tratados durante 4 semanas com PR seguido de 44 semanas com Victrelis ou placebo, com PR.
Latvian: Pacienti tika ārstēti ar PR 4 nedēļas, bet pēc tam 44 nedēļas ar Victrelis vai ar PR kopā ar placebo.
Portuguese: Entre os 314 doentes, 230 estavam infetados com o genótipo 1a do VHC e 84 estavam infetados com o genótipo 1b do VHC.
Latvian: No 314 pacientiem 230 bija inficēti ar HCV 1a genotipu un 84 bija inficēti ar HCV 1b genotipu.
Portuguese: A dose recomendada de Victrelis é 4 cápsulas três vezes por dia (um total de 12 cápsulas por dia).
Latvian: Ieteicamā Victrelis deva ir pa četrām kapsulām trīs reizes dienā (kopā 12 kapsulas dienā).
Portuguese: • Retire a película de forma a chegar à cápsula - não pressione a cápsula contra o blister, pois pressionando a cápsula contra a embalagem pode partir a cápsula.
Latvian: • Raujiet aiz "ļipiņas", lai tiktu pie kapsulas - nespiediet kapsulu cauri blisterim, jo spiežot kapsulu cauri iepakojumam, tā var salūzt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Victrelis
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Victrelis
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojatŠie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Portuguese: Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Portuguese: Caso a terapêutica seja iniciada, é necessário proceder a uma monitorização rigorosa de sinais de infeções e agravamento da função hepática.
Latvian: Ja terapija tiek uzsākta, rūpīgi jānovēro infekcijas un aknu funkcijas pasliktināšanās pazīmes .
Portuguese: O que é Victrelis e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Victrelis un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Victrelis, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio) em doentes tratados com antagonistas da vitamina K.
Latvian: Tā kā ārstēšanas laikā ar Victrelis var izmainīties aknu darbība, ieteicama rūpīga starptautiskās normalizētās attiecības (INR - International Normalised Ratio) rādītāju uzraudzība pacientiem, kas tiek ārstēti ar K vitamīna antagonistiem.
Portuguese: Angiedema (ver secção 4.4), erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS), síndrome de Stevens-Johnson
Latvian: Angioneirotiskā tūska (skatīt 4.4. apakšpunktu), zāļu lietošanas izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms), Stīvensa-Džonsona
Portuguese: As taxas de RVM para doentes que receberam pelo menos uma dose de qualquer medicamento do estudo (população com intenção de tratar) estão presentes na Tabela 9.
Latvian: SVR biežums pacientiem, kuri saņēma vismaz vienu devu no jebkurām pētījuma zālēm (ārstēt paredzētā populācija) ir norādīts 9. tabulā.
Portuguese: Boceprevir não é eliminado através da diálise.
Latvian: Boceprevīru nav iespējams izvadīt ar dialīzes palīdzību.
Portuguese: Victrelis deve ser administrado com alimentos.
Latvian: Victrelis jālieto kopā ar pārtiku.
Portuguese: • varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K utilizados para tornar o sangue mais fluido.
Latvian: • varfarīns un citas līdzīgas zāles, ko sauc par K vitamīna antagonistiem un ko lieto asins sašķidrināšanai.
Portuguese: Para a maioria destes doentes (n=54), a dose mais reduzida de ribavirina recebida durante pelo menos 14 dias foi ≥ 600 mg/dia.
Latvian: Vairumam šo pacientu (n=54), mazākā ribavirīna deva, ko lietoja vismaz 14 dienas bija ≥600 mg/dienā.
Portuguese: Se a sua parceira sexual não estiver grávida mas estiver em idade fértil, terá que efetuar um teste de gravidez mensalmente durante o tratamento e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
Latvian: Ja Jūsu partnere nav grūtniece, bet ir reproduktīvā vecumā, viņai katru mēnesi Jūsu terapijas laikā un 7 mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas jāveic grūtniecības tests.
Portuguese: Estas análises ao sangue são feitas por
Latvian: Šīs asins analīzes jāveic vairāku iemeslu dēļ:
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que todos os médicos que se espera que prescrevam ou utilizem Victrelis, recebam um conjunto informativo destinado a profissionais de saúde que contenha o seguinte:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinās, ka visi ārsti, kam paredzēts nozīmēt vai lietot Victrelis, saņems veselības aprūpes speciālistiem paredzētu mācību materiālu paketi, kurā izlaides brīdī būs
Portuguese: Caso as concentrações de hemoglobina sérica continuassem a diminuir para ≤ 8,5 g/dl, os doentes poderiam ser tratados com intervenções adicionais para reverter a anemia, incluindo a utilização de eritropoietina ou a redução da dose de ribavirina.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija serumā turpināja samazināties līdz ≤8,5 g/dl, pacientus var ārstēt ar papildu anēmijas terapijas metodēm, ieskaitot eritropoetīna lietošanu vai ribavirīna devas
Portuguese: Doentes com resposta fraca ao interferão
Latvian: Pacienti ar vāju atbildes reakciju pret interferonu
Portuguese: Se tomar mais Victrelis do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se de imediato para a urgência do hospital mais próximo.
Latvian: Ja esat lietojis Victrelis vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Portuguese: Boceprevir demonstrou ser um substrato in vitro da p-glicoproteína (P-gp) e da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Latvian: Pierādīts, ka boceprevīrs in vitro ir P-glikoproteīna (P-gp) un krūts vēzi rezistentā proteīna (BCRP) substrāts.
Portuguese: • alguns neurolépticos
Latvian: • dažus neiroleptiskos līdzekļus;
Portuguese: Particularmente, não tome Victrelis se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Latvian: Jo īpaši nelietojiet Victrelis, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Portuguese: Um número limitado de doentes (n=12) recebeu ≤ 200 mg/dia de ribavirina durante pelo menos 14 dias.
Latvian: Ierobežots skaits pacientu (n=12) saņēma ribavirīna devu ≤200 mg/dienā vismaz 14 dienas.
Portuguese: Analgésicos do tipo narcótico/Dependência de opióides
Latvian: Narkotiskie pretsāpju līdzekļi/ atkarība no opioīdiem
Portuguese: Contudo, uma vez que não foi ainda estabelecida a relevância clínica da diminuição da C8h do boceprevir, recomenda-se aumento da monitorização clínica e laboratorial da supressão de VHC.
Latvian: Tā kā boceprevīra C8h klīniskās nozīmes samazinājums nav konstatēts, ieteicama pastiprināta klīniska un laboratoriska HCV nomākuma kontrole.
Portuguese: (efeito no transporte da P-gp no
Latvian: (ietekme uz P-gp transportu zarnās)
Portuguese: * Inclui reações adversas que podem ser graves, de acordo com a avaliação do investigador, em doentes nos ensaios clínicos.
Latvian: Tai skaitā blakusparādības, kas var būt nopietnas, kā to novērtējis pētnieks klīniskā pētījuma dalībniekiem.
Portuguese: A alteração percentual e as setas (↑ = aumento, ↓ = diminuição, ↔ = sem alteração) são utilizadas para demonstrar a amplitude e o sentido da alteração da razão média estimada para cada parâmetro
Latvian: Procentu izmaiņas un bultas (↑ = palielinājums, ↓ = samazinājums, ↔ = nav ietekmes) tiek izmantotas, lai parādītu katra farmakokinētikas rādītāja stipuma un virziena vidējās aprēķinātās vērtības pārmaiņas.
Portuguese: Os doentes incluíram 62% (104/168) genótipo 1a e 38% (63/168) genótipo 1b.
Latvian: Pacientiem 62% gadījumos (104/168) bija genotips 1a un 38% (63/168) genotips 1b.
Portuguese: Merck, Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Latvian: Merck-Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Portuguese: Victrelis contém lactose (um tipo de açúcar).
Latvian: Victrelis satur laktozi (cukura veids).
Portuguese: A ribavirina pode prejudicar gravemente o seu bebé antes do nascimento.
Latvian: Ribavirīns var būt ļoti bīstams nedzimušam mazulim.
Portuguese: Num estudo in vitro em fibras de Purkinje do cão, boceprevir prolongou a duração do potencial de ação de forma dependente do inverso da frequência; a sua relevância clínica continua incerta.
Latvian: In vitro suņu Purkinjē šķiedru pētījumā boceprevīrs paildzināja darbības potenciālu ar atgriezenisku biežuma atkarību no tā lietošanas; šī fakta klīniskā nozīme joprojām ir neskaidra.