FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP přesto usoudil, že optimální účinnost cefuroxim axetilu při léčbě nekomplikované gonorey, konkrétně uretritidy a cervicitidy, nebyla dostatečně prokázána.
Bulgarian: Въпреки това CHMP приема, че няма достатъчно данни в подкрепа на оптималната ефикасност на цефуроксим аксетил при лечение на неусложнена гонорея, ограничена до уретрит и цервицит.
Czech: Cefuroxim neinterferuje s vyšetřením sérového kreatininu pomocí alkalického pikrátu (viz bod 4.5 Interakce).
Bulgarian: Cefuroxime не повлиява резултатите от определяне на креатинина чрез алкално-пикриновия метод (вж точка 4.5 Лекарствени и други взаимодействия).
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Czech: Gram-negativní aerobní bakterie:
Bulgarian: Аероби, Грам-отрицателни:
Czech: Stejně jako u jiných antibiotik se při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu může objevit superinfekce rezistentními mikroorganizmy, např. kandidou, enterokoky nebo Clostridium difficile (viz bod 4.4).
Bulgarian: Както и при другите антибиотици, продължителната употреба може да доведе до вторични суперинфекции, причинени от резистентни микроорганизми като Candida, Enterococci и Clostridium difficile (вж точка 4.4).
Czech: Sandoz Farmacêutica Lda.
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cefalosporiny a příbuzné látky ATC kód: J01D A06
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: цефалоспорини и производни, ATC код:
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/Al strip
Bulgarian: Опаковки, съдържащи Al/Al ленти.
Czech: Cefuroxim prochází přes placentární bariéru a byl zjištěn v mateřském mléce.
Bulgarian: Той преминава през плацентата и в майчиното мляко.
Czech: - Pomocnými látkami jsou v jádře tablety: laurylsíran sodný, kopovidon, sodná sůl kroskarmelosy (E468), stearan hořečnatý (E 470B), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), granulovaný manitol (E421), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1202), mastek (E553B); v potahové vrstvě: manitol (E421), rozpustný škrob (bramborový), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), aspartam (E951).
Bulgarian: - Другите съставки са в сърцевината на таблетката: натриев лаурилсулфат, коповидон, кроскармелоза натрий (E468), магнезиев стеарат (E470B), безводен колоиден силициев диоксид (E551), манитол (E421), микрокристална целулоза (E 460), кросповидон (E1202) и талк (E553B); в обвивката на таблетката: манитол (E421), разтворимо (картофено) нишесте, талк (E553B), титаниев диоксид (E171) и аспартам (E951).
Czech: 250 mg: 8, 10, 12, 24 potahovaných tablet.
Bulgarian: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 таблетки.
Czech: Dávkovací schéma pro tablety:
Bulgarian: Дозата на таблетките
Czech: Jádro tablety: laurylsíran sodný, kopovidon, sodná sůl kroskarmelosy (E468), stearan hořečnatý (E 470B), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), granulovaný manitol (E421), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1202), mastek (E553B).
Bulgarian: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Czech: ATC kód: J01DA06.
Bulgarian: J01D A06
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití tohoto léčivého přípravku je zapotřebí: - jestliže se u Vás někdy vyskytla alergická reakce na peniciliny, informujte před užíváním tohoto přípravku svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към пеницилини, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Czech: Poruchy nervového systému: bolesti hlavy, závratě Ledviny a močový systém: krev v moči, horečka a bolest v boku (akutní intersticiální nefritida)
Bulgarian: Бъбреци и пикочни пътища: кръв в урината, висока температура и болка отстрани (остър интерстициален нефрит).
Czech: 125 - 250 mg dvakrát denně
Bulgarian: 125 - 250 mg два пъти дневно
Czech: • hydrolýza beta-laktamázami.
Bulgarian: • хидролиза чрез бета-лактамази.
Czech: U pacientů užívajících cefuroxim axetil se ke stanovení glykémie doporučuje používat glukózooxidázové nebo hexokinázové metody (viz bod 4.4).
Bulgarian: При пациенти, които приемат cefuroxime axetil се препоръчва определянето на глюкозата в кръвта и плазмата да се извършва чрез глюкозооксидазния или хексокиназния методи (виж точка 4.4)..
Czech: Xorimax 500 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14, 20 a 24 tablet.
Bulgarian: Cefuroximaxetil 500 mg обвити таблетки се предлагат в картонени кутии с блистер(и) с маркирана линия за откъсване или ленти, съдържащи 8, 10, 12, 14, 20 и 24 таблетки.
Czech: Optimální vstřebávání nastává při podání léku krátce po jídle (50-60%).
Bulgarian: Оптимална резорбция (50-60%) настъпва, ако cefuroxime axetil се приема непосредствено след хранене.
Czech: Je důležité, abyste využívali celou předepsanou kúru.
Bulgarian: Важно е да приемате лекарството докато завършите предписания курс на лечение.
Czech: 250 - 500 mg dvakrát denně
Bulgarian: 250 - 500 mg два пъти дневно
Czech: Jako všechna antibiotika, je Xorimax 500 mg potahované tablety účinný pouze proti některým typům bakterií.
Bulgarian: Както всички антибиотици Cefuroxime axetil е ефективен само срещу някои видове бактерии.
Czech: Po perorální aplikaci se cefuroxim axetil vstřebává z gastrointestinálního traktu, rychle se hydrolyzuje ve střevní sliznici a v krvi a uvolňuje cefuroxim do oběhu.
Bulgarian: cefuroxime axetil се резорбира от стомашно-чревния тракт и бързо се хидролизира в чревната мукоза и кръвта, което води до освобождаване на активното вещество cefuroxime в кръвообращението.
Czech: Důležité informace o některých složkách tohoto léčivého přípravku Cefuroximaxetil 250 mg potahované tablety obsahuje 0,3 mg aspartamu v jedné tabletě.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на това лекарство Cefuroxime axetil 250 mg обвити таблетки съдържа 0,3 mg аспартам.
Czech: U pacientů užívajících cefuroxim axetil se ke stanovení glykémie doporučuje používat glukózooxidázové nebo hexokinázové metody.
Bulgarian: При пациенти, които приемат cefuroxime axetil се препоръчва определянето на глюкозата в кръвта и плазмата да се извършва чрез глюкозооксидазните или хексокиназните методи.
Czech: Použití cefuroxim axetilu není vhodné u pacientů se závažnými střevními poruchami, doprovázenými zvracením a průjmem, protože pak není možné zajistit dostatečnou absorpci.
Bulgarian: Пациенти с тежки стомашно-чревни нарушения с повръщане и диария не трябва да бъдат лекувани с cefuroxime axetil, тъй като това не може да гарантира адекватна резорбция.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje cefuroxim axetil odpovídající 125 mg cefuroximu
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 обвита таблетка съдържа cefuroxime axetil, еквивалентен на 125 mg cefuroxime.
Czech: Xorimax 250 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14 a 24 tablet.
Bulgarian: Cefuroximaxetil 250 mg обвити таблетки се предлагат в картонени кутии с блистер(и) с маркирана линия за откъсване или ленти, съдържащи 8, 10, 12, 14 и 24 таблетки.
Czech: U pacientů s vážnější poruchou funkce ledvin a clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba při dávkování tablet cefuroxim axetilu zvýšené opatrnosti.
Bulgarian: cefuroxime axetil трябва да бъде много внимателно преценена при пациенти с увреждане на бъбреците и креатининов клирънс под 20 ml/min.
Czech: Veluwezoom 22 1327 Almere The Netherlands
Bulgarian: 1327 Almere
Czech: Konzultace odborníka je nutná v případě, že lokální výskyt rezistence by mohl zpochybnit účinnost látky u některých typů infekcí.
Bulgarian: Когато преобладаващия тип резистентност е такъв, че използването на антибактериалния агент при някои видове инфекции буди съмнение, трябва да се търси експертен съвет.
Czech: Váš lékař Vám však může předepsat jinou dávku, než je uvedeno dále: pokud se Vás to týká, prodiskutujte tuto záležitost se svým lékařem, pokud jste tak již neučinil/a.
Bulgarian: ако това стане, обсъдете с него въпроса, ако вече не сте го направили.
Czech: 500 mg: 8, 10, 12, 24 potahovaných tablet.
Bulgarian: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 20, 24 таблетки.
Czech: Cefuroxime axetil 125 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 0,2 mg aspartamu.
Bulgarian: Cefuroxime axetil 125 mg обвити таблетки съдържа 0,2 mg aspartame.
Czech: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin, u dialyzovaných pacientů a u starších pacientů: Pokud denní dávka nepřesáhne 1 gram, nejsou u pacientů s poruchou funkce ledvin a u starších pacientů nutná žádná zvláštní opatření.
Bulgarian: Не са необходими специални предпазни мерки при тези групи пациенти, ако дневната доза не надвишава 1 g.
Czech: Tablety přípravku Xorimax 250 mg potahované tablety jsou bílé až slabě nažloutlé tablety tvaru tobolek s dělicí rýhou na obou stranách.
Bulgarian: Cefuroximaxetil 250 са бели до бледожълти таблетки с форма на капсула, с делителна черта от двете страни.
Czech: Tablety přípravku Xorimax 125 jsou bílé až slabě nažloutlé tablety tvaru tobolek.
Bulgarian: Cefuroximaxetil 125 са бели до бледожълти таблетки с форма на капсула.
Czech: Cefuroxim může být účinně hydrolyzován některými beta laktamázami rozšířeného spektra (ESBL) a chromozomálně kódovanými enzymy, které mohou být u některých druhů aerobních gram-negativních bakterií indukovány nebo trvale dereprimovány.
Bulgarian: Cefuroxime може ефективно да се хидролизира от някои бета-лактамази с широк спектър на действие (ESBL) и от хромозом кодиран (AmpC)
Czech: Šarže:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Czech: - jestliže máte během užívání nebo po užívání cefuroxim axetilu těžký a přetrvávající průjemobraťte se na svého lékaře a neužívejte žádné léky, které blokují střevní peristaltiku; - jestliže máte trávicí potíže, jako je zvracení a průjem.
Bulgarian: cefuroxime axetil, свържете се с Вашия лекар и не използвайте лекарства, потискащи перисталтиката.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА
Czech: Tablety cefuroxim axetilu mají potahovou vrstvu pro zakrytí chuti, proto se nesmějí žvýkat.
Bulgarian: Cefuroxime axetil таблетките са обвити, за да се прикрие техния вкус.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 pacientů) zahrnují: Horečku a pocit celkové nevolnosti krátce po užití cefuroxim axetilu při léčbě Lymeské boreliózy (Jarisch-Herxheimerova reakce)
Bulgarian: Висока температура и общо неразположение за кратко време след приема на Cefuroxime axetil при лечение на Лаймска болест (реакция на Jarisch-Herxheimer).
Czech: Beta-laktamáza negativní, ampicilin rezistentní (BLNAR) kmeny H. influenzae musí být považovány za rezistentní k cefuroximu i přes zjevnou citlivost in vitro.
Bulgarian: influenzae се приемат за резистентни към cefuroxime, независимо от отчетената in vitro чувствителност.
Czech: Při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu se může objevit superinfekce rezistentními mikroorganizmy.
Bulgarian: При продължително лечение с cefuroxime axetil може да се развие суперинфекция, причинена от резистентни към cefuroxime axetil щамове.
Czech: Cefuroximaxetil 500 obsahuje 601,44 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 500 mg cefuroximu.
Bulgarian: СЪСТАВ Cefuroximaxetil 500 съдържа 601,44 mg cefuroxime axetil, което е еквивалентно на 500 mg cefuroxime за таблетка.
Czech: Eliminační poločas je 8-12 hodin.
Bulgarian: Eliminasjonshalveringstiden er 8-12 timer.
Czech: 3 roky.
Bulgarian: 3 år
Czech: Zvýšené riziko se objevilo po přibližně jednom roce léčby.
Bulgarian: Den økte risikoen ble tydelig etter omtrent ett års behandling.
Czech: 00330 Helsinki Finsko
Bulgarian: 00330 Helsinki Finland
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
Bulgarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Czech: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itálie
Bulgarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italia
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Czech: 76139 Karlsruhe Německo
Bulgarian: 76139 Karlsruhe Tyskland
Czech: Tato informace bude aktualizována po konečném vyhodnocení.
Bulgarian: Denne informasjonen vil bli oppdatert når endelige data er tilgjengelig.
Czech: (Velmi časté [>1/10], časté [≥1/100, <1/10], méně časté [≥1/1000, <1/100], vzácné [≥1/10000, <1/1000], velmi vzácné [<1/10000 včetně jednotlivých hlášených případů])
Bulgarian: [Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥1/100, <1/10), mindre vanlige (≥1/1000, <1/100), sjeldne (≥1/10 000, <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000 inkludert isolerte tilfeller.)]
Czech: Méně než 1% populace vykazuje nízký metabolismus a má enzym se sníženou aktivitou.
Bulgarian: Mindre enn 1 % av befolkningen har langsom metabolisme og har enzym med nedsatt aktivitet.
Czech: Neprojeví-li se zvýšení terapeutického účinku do 2 týdnů, je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
Bulgarian: ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre behandlingsalternativer vurderes.
Czech: LT-01112 Vilnius Litva
Bulgarian: LT-01112 Vilnius
Czech: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánsko
Bulgarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Czech: 1515 Lefkosia Kypr
Bulgarian: 1515 Lefkosia
Czech: Podání s jídlem (s vysokým obsahem tuku) zpomaluje absorpci zhruba o 1 hodinu.
Bulgarian: Dosering med mat (fettrik kost) forsinker absorpsjonen med ca. en time.
Czech: Známá přecitlivělost na sulfonamidy.
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for sulfonamider.
Czech: Pomocné látky - viz bod 6.1.
Bulgarian: For hjelpestoffer, se 6.1.
Czech: Pacienti s městnavým srdečním selháním (NYHA II-IV).
Bulgarian: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
Czech: Údaje nebyly konzistentní v porovnání s diklofenakem (150 mg na den).
Bulgarian: Dataene var ikke konsistente sammenlignet med diklofenak (150 mg per dag).
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CEST PODÁNÍ, A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU A ISLANDU
Bulgarian: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSVEI, OG INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSER I MEDLEMSLANDENE OG NORGE OG ISLAND
Czech: Klinický význam těchto in vitro nálezů je nejasný.
Bulgarian: signifikansen av disse in vitro funnene er ukjent.
Czech: Možné riziko pro lidský plod během těhotenství není známo, nelze ho však vyloučit.
Bulgarian: Risikopotensialet ved graviditet hos mennesker er ukjent, men kan ikke utelukkes.
Czech: 183 25 Täby Švédsko
Bulgarian: 183 25 Täby
Czech: Celekoxib je dobře absorbován a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 2-3 hodin.
Bulgarian: Celekoksib absorberes bra, og maksimal plasmakonsentrasjon nås etter ca 2-3 timer.
Czech: NSAID mohou zeslabovat účinek diuretik a antihypertenziv.
Bulgarian: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og antihypertensiva.
Czech: Tento enzym je geneticky polymorfní.
Bulgarian: Det finnes en genetisk polymorfi av dette enzymet.
Czech: Proto nesmí být antiagregační léčba přerušena (viz bod 5.1).
Bulgarian: Platehemmende behandling skal derfor ikke avsluttes (se pkt. 5.1).
Czech: Milton Keynes MK5 8PH Velká Británie
Bulgarian: Hill Milton Keynes MK5 8PH
Czech: Starší osoby (nad 65 let): Stejně jako u dospělých pacientů mladšího věku se nejdříve užívá 200 mg denně.
Bulgarian: Eldre (>65 år): Som hos yngre voksne, bør 200 mg daglig benyttes ved oppstart av behandling.
Czech: 2870 Puurs Belgie
Bulgarian: 2870 Puurs Belgia
Czech: B-2870 Puurs Belgie
Bulgarian: B-2870 Puurs Belgia
Czech: Diafragmatické hernie byly též pozorovány v peri- a postnatálních studiích toxicity na potkanech, které zahrnovaly expozici během periody organogeneze.
Bulgarian: Diafragmabrokk ble også sett i en peri postnatal toksisitetsstudie hos rotter, som inkluderte eksponering i den organogenetiske periodne.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je u obou indikací 400 mg.
Bulgarian: Maksimal anbefalt døgndose er 400 mg for begge indikasjoner.
Czech: Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Bulgarian: 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Czech: Může též hrát roli při hojení vředů.
Bulgarian: Det kan også ha en rolle ved sårtilheling.
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Lucembursko
Bulgarian: 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen,
Czech: Název přípravku Síla
Bulgarian: Legemidlets navn Styrke
Czech: Ženy užívající celekoxib nesmí kojit.
Bulgarian: Kvinner som tar celekoksib skal ikke amme.
Czech: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: kód ATC (MO1AH01)
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC-kode: M01A H01
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 100 mg nebo 200 mg celekoxibu.
Bulgarian: 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 100 mg eller 200 mg celekoksib
Czech: Tento významně nižší výskyt uvedené příhody byl zachován při užívání celekoxibu s či bez kyseliny acetylsalicylové.
Bulgarian: Den signifikant lavere insidensen av denne hendelsen med celekoksib ble opprettholdt med eller uten bruk av acetylsalisylsyre.
Czech: Užití během těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět, pokud neužívají účinnou kontracepční metodu (viz bod 4.5).
Bulgarian: som kan bli gravide dersom de ikke bruker sikker prevensjon (se pkt.
Czech: Davy Avenue Knowlhill
Bulgarian: Davy Avenue
Czech: Příkladem látek, které jsou metabolizovány CYP2D6, jsou antidepresiva (tricyklická a SSRI), neuroleptika, antiarytmika apod.
Bulgarian: som metaboliseres via CYP2D6 er antidepressiva (trisykliske og SSRI'er), neuroleptika, antiarytmika etc.
Czech: Členský stát
Bulgarian: Medlemsland
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Bulgarian: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Czech: Seidengasse 33-35
Bulgarian: Seidengasse 33-35 1071 Wien
Czech: Poruchy nervového systému
Bulgarian: Forstyrrelser i immunsystemet
Czech: Příkladem látek metabolizovaných prostřednictvím CYP2C19 jsou diazepam, citalopram a imipramin.
Bulgarian: som metaboliseres via CYP2C19 er diazepam, citalopram og imipramin.
Czech: U některých pacientů, u nichž není dosaženo dostatečné úlevy od symptomů, je možné pro zvýšení účinnosti užít zvýšenou dávku 200 mg 2x denně.
Bulgarian: Hos noen pasienter, med utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 200 mg to ganger daglig øke effekten.
Czech: Na dávce závislý účinek na tvorbu TxB2 byl pozorován po vysokých dávkách celekoxibu.
Bulgarian: En doseavhengig effekt på TxB2-dannelse er observert etter høye doser celekoksib.
Czech: V této posledně zmíněné studii, při nejnižší systémové expozici, kdy se tato anomálie vyskytla pouze u jednoho zvířete, činila odhadovaná hranice trojnásobek maximální doporučené denní dávky pro člověka.
Bulgarian: systemeksponering hvor dette avviket oppsto hos et enkelt dyr, var den estimerte marginen 3 ganger i forhold til anbefalt daglig human dose.
Czech: 22% pacientů zahrnutých do studie současně užívalo nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (≤ 325 mg/den), primárně za účelem kardiovaskulární profylaxe.
Bulgarian: Tjueto prosent av de inkluderte pasientene tok samtidig lavdose acetylsalisylsyre (≤ 325 mg /dag), primært
Czech: Obvyklá doporučená denní dávka je 200 mg, užitá jednou denně nebo rozdělená do dvou dílčích dávek.
Bulgarian: Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt på to doser.
Czech: Corporation Eesti Pirita tee 20
Bulgarian: Pfizer H.C.P. Corporation Eesti Pirita tee 20
Czech: Plazmatické koncentrace celekoxibu jsou u těchto nemocných pravděpodobně značně zvýšeny.
Bulgarian: Plasmakonsentrasjonen av celekoksib er sannsynligvis markant forhøyet hos slike pasienter.
Czech: U pacientů se současnou léčbou warfarinem se objevily závažné příhody krvácení.
Bulgarian: som samtidig behandles med warfarin, har tilfeller av alvorlig blødning inntruffet.
Czech: In vitro studie prokázaly jistý potenciál celekoxibu inhibovat metabolizmus katalyzovaný CYP2C19.
Bulgarian: In vitro studier har vist et visst potensiale for celekoksib til å hemme CYP2C19 katalysert metabolisme.
Czech: Obdobně jako u NSAID, se může zvýšit riziko akutní renální nedostatečnosti (obvykle reversibilní) u některých pacientů s ohroženou funkcí ledvin (např. dehydratovaní nebo starší pacienti), jsou-li ACE inhibitory nebo antagonisté receptorů pro angiotensin II kombinovány s NSAID, včetně celekoxibu.
Bulgarian: Som for NSAIDs, kan risikoen for akutt nyreinsuffisiens, som vanligvis er reversibel, øke hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. dehydrerte pasienter eller eldre) når ACE-hemmere eller angiotensin-II-reseptor antagonister kombineres med NSAIDs, inklusive celekoksib.
Czech: Tuto dávku je později možné zvýšit na 200 mg 2x denně.
Bulgarian: Dosen kan, hvis nødvendig, senere økes til 200 mg to ganger daglig.
Czech: V prospektivní studii sledující dlouhodobou bezpečnost (délka trvání 6 až 15 měsíců, studie CLASS) dostávalo 5800 pacientů s OA a 2200 pacientů s RA celekoxib v dávce 400 mg 2x denně (čtyřnásobná a dvojnásobná dávka, než jaká je doporučovaná pro pacienty s OA, resp. s RA), ibuprofen 800 mg 3x denně nebo diklofenak 75 mg 2x denně (v obou případech se jedná o léčebné dávky).
Bulgarian: I en prospektiv langvarig sikkerhetsstudie (6 til 15 måneders varighet, CLASS-studie), fikk 5800 artrose- og 2200 RA-pasienter celekoksib 400 mg to ganger daglig (henholdsvis 4 ganger og 2 ganger anbefalt artrose- og RA-dose), ibuprofen 800 mg tre ganger daglig eller diklofenak 75 mg to ganger daglig (begge ved terapeutiske doser).
Czech: Pacienti s odhadnutou clearance kreatininu <30 ml/min.
Bulgarian: Pasienter med estimert renal kreatininclearance < 30 ml/min Inflammatorisk tarmsykdom.
Czech: Hlavní metabolity nalezené v oběhu nemají detekovatelnou COX-1 ani COX-2 inhibiční aktivitu.
Bulgarian: De viktigste sirkulerende metabolittene har ingen detekterbar hemmende aktivitet på COX-1 eller
Czech: Výskyt klinicky významného poklesu hemoglobinu (>2 g/dl), potvrzený na základě opakovaného testování, byl významně nižší u pacientů s celekoxibem v porovnání se skupinou s NSAID, relativní riziko 0,29; 95% interval spolehlivosti 0,17 - 0,48.
Bulgarian: Insidensen av klinisk signifikant reduksjon i hemoglobin (>2g/dl), bekreftet ved gjentatte tester, var signifikant lavere hos pasienter på celekoksib sammenlignet med NSAIDgruppen, relativ risiko 0,25, 95 % konfidensintervall 0,17-0,48.
Czech: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Řecko
Bulgarian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Hellas
Czech: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Bulgarian: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: U ketokonazolu nebo antacid nebylo ovlivnění farmakokinetiky celekoxibu pozorováno.
Bulgarian: Ketokonazol eller antacida har ikke vist å ha noen effekt på celekoksibs farmakokinetikk.
Czech: U pacientů s anamnézou alergie na sulfonamidy nebo na jiné přípravky může být zvýšené riziko závažných kožních reakcí nebo reakcí z přecitlivělosti (viz bod 4.3).
Bulgarian: Pasienter med kjent sulfonamidallergi eller annen legemiddelallergi kan ha større risiko for alvorlige hudreaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner (se pkt.
Czech: Během léčby celekoxibem vzrostly plazmatické koncentrace dextromethorfanu, substrátu CYP2D6, o 136%.
Bulgarian: Ved celekoksib-behandling økte plasmakonsentrasjonen av CYP2D6-substratet dekstrometorfan med 136%.
Czech: Pacienti s aktivním peptickým vředem nebo krvácením ze zažívacího traktu (GI).
Bulgarian: Aktivt peptisk sår eller gastrointestinal (GI) blødning.
Czech: Velká Británie
Bulgarian: Storbritannia
Czech: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španělsko
Bulgarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOral brukeja
Czech: Celekoxib může maskovat horečku a další známky zánětu.
Bulgarian: Celekoksib kan maskere feber og andre
Czech: Farmakodynamické interakce
Bulgarian: Farmakodynamiske interaksjoner
Czech: První fáze metabolismu je převážně katalyzována CYP2C9.
Bulgarian: Fase-Imetabolismen katalyseres hovedsakelig av CYP 2C9.
Czech: 1324 Lysaker Norsko
Bulgarian: 1324 Lysaker
Czech: Vliv jiných přípravků na celekoxib
Bulgarian: Effekert av andre legemidler på celekoksib