FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V priebehu 24 hodín je možné podať najviac 20 mg.
Bulgarian: Могат да се прилагат до 20 mg за 24 часа.
Slovak: Obvyklá dávka pri prvej injekcii je 10 mg, ale môže byť aj nižšia.
Bulgarian: Обикновено, дозата на първата инжекция е 10 mg, но може да бъде по-малко.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné prdložiť:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Slovak: (Perforácia umožní lekárovi a zdravotníckemu pracovníkovi oddeliť informáciu)
Bulgarian: (Перфорация, която позволява да се откъсне за медицинския персонал) ИНСТРУКЦИИ ЗА МЕДИЦИНСКИЯ ПЕРСОНАЛ
Slovak: ZYPREXA a alkohol
Bulgarian: ZYPREXA с алкохол
Slovak: Presné množstvo je uvedené na Vašom balení tabliet ZYPREXY.
Bulgarian: Точното количество е показано на опаковката на Вашата ZYPREXA.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo zaznamenané predchádzajúce zvýšenie telesnej hmotnosti, ktoré môže byť predisponujúcim faktorom.
Bulgarian: В някои случаи е докладвано предшестващо повишаване на теглото, което може да бъде предразполагащ фактор.
Slovak: Bradykardia s alebo bez pridruženej hypotenzie alebo synkopy, tachykardia.
Bulgarian: Брадикардия с или без хипотония или синкоп, тахикардия.
Slovak: Možnosť interakcie po podaní intramuskulárnej injekcie
Bulgarian: Потенциални взаимодействия след интрамускулна инжекция
Slovak: Žltý lyofilizovaný prášok.
Bulgarian: Жълт лиофилизиран прах.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok sa riedi v súlade s odporúčaniami uvedenými v časti 6.6.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор трябва да се разтваря според указанията в точка 6.6.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. septembra 1996
Bulgarian: 27 септември 1996
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok je určená len na krátkodobú liečbu najviac počas troch nasledujúcich dní.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор е предназначен само за краткотрайна употреба, максимално до три последователни дни.
Slovak: • ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Ak užívate injekciu ZYPREXY, neodporúča sa v rovnakom čase užívať benzodiazepínovú injekciu, pretože to môže vyústiť do nadmernej ospalosti a môže mať vážny dopad na váš srdcový rytmus alebo dýchanie a vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyústiť do smrti.
Bulgarian: ZYPREXA инжекционно, не се препоръчва инжектирането на бензодиазепин по същото време, тъй като това може да доведе до прекомерна сънливост, може да има сериозни ефекти върху сърдечната честота или дишането Ви, а в много редки случаи може да доведе до смърт.
Slovak: Predĺženie QTc (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Удължаване на QTc интервала (вж. точка 4.4)
Slovak: ZYPREXU máte užívať raz denne, podľa rady lekára.
Bulgarian: Вие трябва да приемате ZYPREXA веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. septembra 2006
Bulgarian: 12 септември 2006
Slovak: Informácie o rekonštitúcii a podávaní sú uvedené v oddeliteľnej časti na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Bulgarian: Информация за приготвянето на разтвора и приложението му ще намерите в специален раздел в края на листовката.
Slovak: Hodnoty strednej letálnej dávky boli približne 210 mg/kg pre myši a 175 mg/kg pre potkanov.
Bulgarian: Средните летални дози са приблизително 210 mg/kg (за мишки) и 175 mg/kg (за плъхове).
Slovak: Metabolické profily sú podobné po intramuskulárnej aj perorálnej aplikácii.
Bulgarian: Метаболитните профили след интрамускулно и перорално приложение са подобни.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že trpíte na neznášanlivosť niektorých cukrov, pred podaním lieku sa obráťte na svojho lekára.
Bulgarian: Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sa podáva dávka 2,5 mg alebo 5 mg.
Bulgarian: Дозата при пациенти над 65 години е 2,5 mg или 5 mg.
Slovak: Injekčnou liekovkou otáčajte dovtedy, kým sa jej obsah úplne nerozpustí, čím vznikne žlto sfarbený roztok.
Bulgarian: Разклатете флакона, докато съдържанието се разтвори напълно и се получи разтвор с жълт цвят.
Slovak: U týchto pacientov sa má zvážiť nižšia počiatočná dávka lieku (5 mg).
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се има предвид по-ниска начална доза (5 mg).
Slovak: Vyššia incidencia úmrtia nesúvisela s dávkou olanzapínu (priemerná denná dávka 4,4 mg)
Bulgarian: По-високата смъртност не е свързана с дозата на оланзапин (средна дневна доза 4,4 mg) или с продължителността на лечението.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху катронената опаковка.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj ZYPREXA injekcia môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, инжекцията ZYPREXA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Hlavným metabolitom cirkulujúcim v krvi je 10-N-glukuronid, ktorý neprechádza cez hematoencefalickú bariéru.
Bulgarian: Главният метаболит в кръвта е 10-N-глюкоронид, който не преминава през кръвно-мозъчната бариера.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže ZYPREXA zhoršovať jej príznaky.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, ZYPREXA може да доведе до влошаване на симптомите.
Slovak: Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace ich tehotenstva) užívali ZYPREXU: trasenie, napätie svalov a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a kŕmením.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали ZYPREXA през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Slovak: Váš lekár rozhodne o tom, kedy budete potrebovať dávku ZYPREXA injekcie.
Bulgarian: Лекуващият ви лекар ще реши кога се нуждаете от инжекция ZYPREXA.
Slovak: Olanzapín môže antagonizovať účinky priamych a nepriamych agonistov dopamínu (pozri časť 6.2).
Bulgarian: Оланзапин може да антагонизира ефекта на директните и индиректните допаминови агонисти (вж. точка 6.2).
Slovak: Nestabilné ochorenia
Bulgarian: Нестабилни здравословни състояния
Slovak: Nezmrazujte ho po rozpustení.
Bulgarian: Не замразявайте разтвора след приготвянето му.
Slovak: Striekačku a nespotrebovaný roztok znehodnoťte vhodným spôsobom.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и неизползваното количество по подходящ начин
Slovak: Nepoužívajte adrenalín, dopamín či iné sympatomimetiká s agonistickou aktivitou na β-receptoroch, keďže beta stimulácia môže viesť ku zhoršeniu hypotenzie.
Bulgarian: Да не се използват адреналин, допамин или други симпатикомиметични средства с бета-агонистична активност, тъй като бетастимулацията може да влоши хипотонията.
Slovak: Sínusová pauza.
Bulgarian: Синусов арест.
Slovak: Je možné podať nižšiu dávku (5 mg alebo 7,5 mg) v závislosti od klinického stavu pacienta, ktorého zhodnotenie má zahŕňať aj už podané lieky pre akútnu ako aj pre udržiavaciu liečbu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Може да се прилага по-ниска доза (5 mg или 7,5 mg), на базата на индивидуалния клиничен статус, което трябва да включва също разглеждане на вече приложените лекарствени продукти, както като поддържаща терапия, така и като лечение на острото състояние ( вж. точка 4.4).
Slovak: Ak sa u Vás alebo niekoho vo Vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Bulgarian: Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného zriedeného lieku, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať ZYPREXU.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ZYPREXA.
Slovak: - Manické epizódy s príznakmi vzrušenia alebo eufórie.
Bulgarian: Мания - състояние със симптоми на възбуда или еуфория.
Slovak: Avšak, vzhľadom na obmedzené skúsenosti u človeka sa má olanzapín podávať počas gravidity len vtedy, ak jeho potenciálny prínos pre matku prevýši možné riziko pre plod.
Bulgarian: Поради ограниченият опит при хора, в такива случаи лекарственият продукт може да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза надвишава потенциалните рискове за плода.
Slovak: Je krajne dôležité, aby pacienti dostávajúci intramuskulárny olanzapín boli starostlivo sledovaní s ohľadom na hypotenziu, vrátane posturálnej hypotenzie, bradykardiu a/alebo hypoventiláciu najmä počas prvých 4 hodín po podaní injekcie a v prípade klinickej potreby má toto sledovanie trvať dlhšie.
Bulgarian: Много важно е, пациентите лекувани с оланзапин интрамускулно, да се наблюдават за поява на хипотония, включително ортостатична хипотония, брадиаритмия и/или хиповентилация, особено през първите 4 часа след инжектиране, а близкото проследяване да продължи и след този период, ако е клинично показано.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 25C.
Slovak: ZYPREXA injekcia patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu príznakov agitovanosti a rušivého správania, ktoré sa môžu vyskytnúť pri nasledujúcich ochoreniach:
Bulgarian: Инжекцията ZYPREXA принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на признаци на възбуда и тревожно поведение, които могат да възникнат при следните състояния:
Slovak: Kontrolované údaje o účinnosti s dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na krátkodobé štúdie pri liečbe schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou typu
Bulgarian: Контролираните данни за ефикасност при юноши (възраст 13 до 17 години) са ограничени до краткосрочни проучвания при шизофрения (6 седмици) и при мания, свързана с биполярно разстройство тип I (3 седмици), при по-малко от 200 юноши.
Slovak: Tablety ZYPREXY sú dostupné v baleniach obsahujúcich 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabliet.
Bulgarian: ZYPREXA се предлага в картонени опаковки, съдържащи 28, 35, 56, 70 или 98 таблетки.
Slovak: • ak vám boli predtým diagnostikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
Bulgarian: ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Slovak: ĎALŠIE ZLOŽKY
Bulgarian: ДРУГИ СЪСТАВКИ
Slovak: Predávkovanie Príznaky a symptómy
Bulgarian: Признаци и симптоми
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane ZYPREXY by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително ZYPREXA, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия (като например полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или тези с рискови фактори за захарен диабет трябва да се мониторират редовно за влошаване на контрола на глюкозата.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор не се припоръчва за употреба при деца и подрастваци поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Slovak: Súbežné podanie intramuskulárneho olanzapínu a parenterálneho benzodiazepínu nebolo skúmané, a neodporúča sa kvôli možnosti nadmernej sedácie, kardiorespiračnej depresie a vo veľmi zriedkavých prípadoch smrti (pozri časti 4.5 a časť 6.2).
Bulgarian: Едновременното инжектиране на интрамускулен оланзапин и парентерален бензодиазепин не се препоръчва, поради възможността за прекомерна седация, кардиореспираторна депресия и в много редки случаи смърт (вж. точка 4.5 и точка 6.2).
Slovak: Manická epizóda: Počiatočná dávka je 15 mg v jednej dávke denne v monoterapii alebo 10 mg denne pri kombinovanej terapii (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Началната доза е 15 mg като единична дневна доза при монотерапия или 10 mg дневно при комбинирано лечение (вж. точка 5.1.)
Slovak: • v prípade, že ste nedávno prekonali srdcový záchvat alebo trpíte srdcovým ochorením vrátane syndrómu chorého sínusu, nestabilnej anginy pectoris alebo nízkeho krvného tlaku
Bulgarian: Ако сте имали скорошна сърдечна атака, или имате сърдечно заболяване, включително синдром на болния синусов възел, нестабилна ангина или страдате от ниско кръвно налягане
Slovak: Až do stabilizácie stavu pacienta je potrebný monitoring a prísny lekársky dohľad.
Bulgarian: Внимателното медицинско наблюдение и мониториране трябва да продължи до възстановяването на пациента.
Slovak: Tablety ZYPREXA obsahujú laktózu.
Bulgarian: ZYPREXA таблетки съдържат лактоза.
Slovak: (obal tablety) makrogol a červený oxid železitý (E172).
Bulgarian: (таблетна обвивка) макрогол и синтетичен червен железен оксид (E172)
Slovak: Ak náhle prestanete užívať ZYPREXU, môžu sa objaviť príznaky ako potenie, neschopnosť zaspať, triaška, úzkosť alebo nevoľnosť.
Bulgarian: Ако внезапно спрете да приемате ZYPREXA, може да се наблюдават признаци като например изпотяване, неспособност да се спи, тремор, тревожност или гадене и повръщане.
Slovak: Váš lekár rozhodne o tom, akú dávku ZYPREXY potrebujete a ako dlho ju budete potrebovať.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар ще прецени от какво количество ZYPREXA се нуждаете и за какъв период от време.
Slovak: Roztok podajte intramuskulárne.
Bulgarian: Прилагайте разтвора интрамускулно.
Slovak: Priemerná expozícia dieťaťa (mg/kg) v rovnovážnom stave bola odhadnutá na 1,8% z dávky olanzapínu podanej matke (mg/kg).
Bulgarian: Средната експозиция за деца (mg/kg) при стационарно състояние е изчислена на 1,8 % от дозата, която е приела майката (mg/kg).
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania ZYPREXY, oznámte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели ZYPREXA, кажете на Вашия лекар.
Slovak: Ak sa odoberú 2,0 ml roztoku, 1 mg olanzapínu zostáva v injekčnej liekovke a striekačke, čo umožňuje podanie 10 mg olanzapínu.
Bulgarian: Ако се изтеглят 2,0 ml от разтвора, 1 mg оланзапин остава във флакона и спринцовката, което позволява инжектиране на 10 mg оланзапин.
Slovak: Ak vám váš lekár musí na liečbu vášho stavu podať benzodiazepínovú injekciu, má ju podať aspoň hodinu po injekcii ZYPREXY, a po podaní benzodiazepínovej injekcie by ste mali byť dôkladne sledovaný.
Bulgarian: Ако Вашият лекар трябва да Ви приложи инжекция с бензодиазепин за лечение на заболяването Ви, трябва да има интервал от поне един час след инжектирането на ZYPREXA и да бъдете под непосредствено наблюдение, след като е направена инжекцията с бензодиазепин.
Slovak: Ovplyvnenie hematologických parametrov sa zistilo u každého druhu, vrátane dávkovo-závislého zníženia počtu cirkulujúcich leukocytov u myší a nešpecifického zníženia počtu cirkulujúcich leukocytov u potkanov, avšak nezískali sa žiadne dôkazy o cytotoxických prejavoch v kostnej dreni.
Bulgarian: Ефекти върху хематологичните параметри се установяват при всички изследвани видове животни, включително дозо-зависимо понижение на циркулиращите левкоцити при мишки и неспецифично намаление на броя на циркулиращите левкоцитите при плъхове; не се установяват обаче доказателства за костномозъчна цитотоксичност.
Slovak: ZYPREXA obsahuje laktózu
Bulgarian: ZYPREXA съдържа лактоза
Slovak: Avšak význam vplyvu veku, pohlavia alebo fajčenia na klírens a biologický polčas olanzapínu je malý v porovnaní s celkovou variabilitou medzi jednotlivcami.
Bulgarian: Въпреки това, значимостта на влиянието на възрастта, пола или пушенето върху клирънса на оланзапин и върху неговия полуживот е твърде малка, в сравнение с общата вариабилност между отделните индивиди.
Slovak: Po podaní parenterálneho benzodiazepínu sa u pacienta môže zvážiť aplikácia intramuskulárneho olanzapínu len po starostlivom zhodnotení klinického stavu, pričom následne má byť pacient starostlivo sledovaný s ohľadom na vznik nadmernej sedácie a útlmu kardiorespiračného systému.
Bulgarian: Ако на пациента е направен парентерално бензодиазепин, интрамускулното приложение на оланзапин трябва да се има предвид само след внимателна преценка на клиничния статус и пациентът трябва внимателно да бъде мониториран за прекомерно седиране и потискане на сърдечната дейност и дишането.
Slovak: ZYPREXA injekcia je dostupná v balení po 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
Bulgarian: ZYPREXA инжекции се предлага в опаковки, съдържащи 1 или 10 флакона.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Hliníkové pretlačovacie pásy tvarované chladom po 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabletách v škatuli.
Bulgarian: Студенопресовани блистерни ленти от алуминий, в картонени опаковки по 28, 35, 56, 70 или 98 таблетки в кутия.
Slovak: Estrálne cykly boli ovplyvnené pri dávkach 1,1 mg/kg (trojnásobok maximálnej dávky u človeka) a reprodukčné parametre u potkanov boli ovplyvnené dávkou 3 mg/kg (deväťnásobok maximálnej dávky u človeka).
Bulgarian: Половият цикъл се засяга при дози от 1,1 mg/kg (3 пъти по-високи от максималната доза при хората), а репродуктивните параметри са засегнати при плъхове, на които е давана доза от 3 mg/kg (9 пъти по-висока от максималната доза при човека).
Slovak: Akonáhle to bude možné, lekár vám zmení liečbu a budete užívať tablety ZYPREXY.
Bulgarian: Веднага щом стане възможно, лекуващият Ви лекар ще предложи преминаване към таблетки
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá ZYPREXY môžu prejsť do materského mlieka.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от ZYPREXA може да премине в кърмата.
Slovak: Vyšší stupeň prírastku na hmotnosti, zmien lipidov a prolaktínu boli hlásené v krátkodobých štúdiách u dospievajúcich pacientov v porovnaní so štúdiami s dospelými pacientmi (pozri časti 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Bulgarian: При краткосрочни проучвания при пациенти в юношеска възраст е съобщено значимо увеличение на телесното тегло, изменения в нивата на липидите и пролактина в сравнение с проучвания при възрастни пациенти (вж. точки 4.4, 4.8, 5.1 и 5.2).
Slovak: Ďalšie informácie o pokračujúcej liečbe perorálnym olanzapínom (v dennej dávke 5-20 mg) sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností ZYPREXY obalené tablety alebo ZYPREXY
Bulgarian: За допълнителна информация относно продължителното лечение с перорален оланзапин (5 до 20 mg дневно) вижте Кратка характеристика на продукта ZYPREXA обвити таблетки или ZYPREXA VELOTAB таблетки, диспергиращи се в устата.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) zahŕňajú pomalšie dýchanie a nezvyčajnú srdcovú činnosť, ktorá môže byť závažná
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включват по-бавно дишане и нарушения на сърдечния ритъм, които могат да са сериозни.
Slovak: Roztok pripravený z injekcie ZYPREXY použite do 1 hodiny.
Bulgarian: След приготвяне на разтвора ZYPREXA за инжектиране, използвайте до един час.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môže vám lekár rutinne merať krvný tlak.
Bulgarian: Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 години, Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар.
Slovak: Lekár alebo sestra z neho pripravia roztok.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинската сестра ще приготвят разтвор.
Slovak: V štúdii s jednorazovým intramuskulárnym podaním olanzapínu 5 mg jednu hodinu pred podaním intramuskulárneho lorazepamu 2 mg (ktorý sa metabolizuje prostredníctvom glukuronizácie) sa nepozorovali žiadne zmeny farmakokinetických parametrov oboch liekov.
Bulgarian: В проучване на единична доза от 5 mg оланзапин, приложен интрамускулно 1 час преди 2 mg лоразепам интрамускулно (който се метаболизира чрез глукорониране), фармакокинетиката на двете лекарства остава непроменена.
Slovak: Čo je ZYPREXA a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява ZYPREXA и за какво се използва
Slovak: Ak nie je možné zistiť anamnézu spomenutých stavov, musia sa zvážiť riziká a prínos intramuskulárneho olanzapínu s inými dostupnými formami liečby.
Bulgarian: Ако не може да бъде снета анамнеза на пациента за някое от тези нестабилни състояния, трябва да се преценят рисковете и предимствата на интрамускулното приложение на оланзапин в сравнение с други алтернативни методи на лечение.
Slovak: U cytopenických psov sa nezistili žiadne nežiaduce účinky na progenitorové a proliferatívne bunky v kostnej dreni.
Bulgarian: При цитопенични кучета не са наблюдавани нежелани ефекти върху прогениторните клетки или пролифериращите клетки в костния мозък.
Slovak: Smrteľné prípady nastali už po akútnom predávkovaní dávkou 450 mg, ale takisto bolo popísané prežitie po akútnom predávkovaní dávkou približne 2 g perorálneho olanzapínu.
Bulgarian: Фатални последици са докладвани при остро предозиране с доза от порядъка на 450 mg, но също е докладвано преживяване след остро предозиране с приблизително 2 g оланзапин перорално.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza objemy injekcie, ktoré sú potrebné na podanie rozličných dávok olanzapínu:
Bulgarian: В следващата таблица са представени обеми за инжектиране на различни дози оланзапин:
Slovak: Prechodné, asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT, AST), hlavne na začiatku liečby (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Преходни, безсимптомни повишения на чернодробните аминотрансферази (ALT, AST), особено в началото на лечението (вж. точка 4.4)
Slovak: ZYPREXA sa musí uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Bulgarian: ZYPREXA трябва да се съхрянява в оригиналната си опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je nutná u pacientov, ktorí sú liečení inými liekmi s podobnými hemodynamickými účinkami ako má intramuskulárny olanzapín vrátane ďalších antipsychotík (perorálnych aj intramuskulárnych) a benzodiazepínov (taktiež pozri časť 4.5).
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание на пациенти, които са получавали лечение с други лекарствени продукти, повлияващи хемодинамиката по начин, подобен на този на интрамускулния оланзапин − включително други антипсихотици (перорални и/или интрамускулни) и бензодиазепини (вж. точка 4.5).
Slovak: - Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú počutie, videnie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a uzatvorenie sa.
Bulgarian: Шизофрения - заболяване със симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, налудни мисли, необичайна подозрителност и затваряне в себе си.
Slovak: (obal tablety) triacetín a indigokarmín (E132).
Bulgarian: (таблетна обвивка) триацетин и индигокармин оцветител (E132)
Slovak: Zvlášť oznámte lekárovi, ak užívate lieky na Parkinsonovu chorobu.
Bulgarian: Вашия лекар, ако приемате лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete ZYPREXU
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи ZYPREXA
Slovak: Olanzapín nemal mutagénne ani klastogénne účinky v mnohých štandardných testoch vrátane testov bakteriálnych mutácií a in vitro a in vivo testov na cicavcoch.
Bulgarian: Оланзапин не е показал мутагенност или кластогенност, при проведените пълни стандартни тестове, включващи бактериалния мутационен тест и in vitro и in vivo тестовете при бозайници.
Slovak: Počas liečby ZYPREXOU užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára.
Bulgarian: По време на лечението със ZYPREXA приемайте други лекарства само, ако са предписани от Вашия лекар.
Slovak: Správne množstvo roztoku vám bude podané vo forme injekcie do svalu.
Bulgarian: Определеното количество от разтвора ще ви бъде приложено мускулно.
Slovak: INŠTRUKCIE PRE LEKÁROV Rozpúšťanie a podanie ZYPREXY
Bulgarian: Приготвяне на разтвора и приложение на ZYPREXA
Slovak: Počas liečby je potrebných iba niekoľko dávok ZYPREXA injekcie.
Bulgarian: Необходими са само няколко дози от инжекциите ZYPREXA.