FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az adagolási rendet a kezelőorvosnak kell kiválasztania az egyéni kivizsgálás alapján, beleértve a tromboembóliás kockázat és a vérzési kockázat értékelését.
Lithuanian: Gydymo režimą turėtų parinkti bendrosios praktikos gydytojas, įvertinęs kiekvieno paciento būklę, įskaitant jam kylančią tromboembolijos ir kraujavimo riziką.
Hungarian: A tagállamok között eltérő információk miatt frissítettek más alpontokat is, köztük a gyermekek, idősek, máj- és vesekárosodás alpontját, a megegyezés szerinti javallatokkal összhangban és az ezen populációk vonatkozásában rendelkezésre álló adatok alapján.
Lithuanian: Dėl skirtingose valstybėse narėse patvirtintos skirtingos informacijos, atsižvelgiant į sutartas indikacijas ir remiantis turimais duomenimis apie šias populiacijas, buvo atnaujinti ir kiti poskyriai, įskaitant informaciją, susijusią su vaikų populiacija, senyvais pacientais bei sutrikusia kepenų ir inkstų veikla.
Hungarian: Instabil angina és ST-szakasz elevációval nem járó miokardiális infarktus (NSTEMI) kezelése
Lithuanian: Nestabilios krūtinės anginos (NKA) ir miokardo infarkto be ST segmento pakilimo (MIBSTP) gydymas
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a jelenlegi ESC irányelvben az ASA ellenjavallat nélkül minden beteg esetében javasolt 150-300 mg kezdeti orális telítő adagban (aszpirint korábban nem szedő betegeknél) és 75-100 mg/nap fenntartó dózisban hosszú távon, függetlenül a terápiás stratégiától.
Lithuanian: Procedūros metu buvo suderinti tam tikri skirtumai, susiję su enoksaparino vartojimo laiku esant šiai indikacijai CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad šiuo metu patvirtintose ESC gairėse, nesant kontraindikacijų, ASR rekomenduojama vartoti visiems pacientams; pirminė geriamosios ASR smūginė dozė - 150-300 mg (aspirino nevartojusiems pacientams), o palaikomoji dozė - 75100 mg per parą, kurią reikia vartoti ilgą laiką, nesvarbu, kokia gydymo strategija taikoma.
Hungarian: • kezelés felfüggesztése bőrnekrózis és kután vaszkulitisz esetén.
Lithuanian: • nurodyta, kad pasireiškus odos nekrozei ir vaskulitui, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
Hungarian: Az instabil angina és az NSTEMI kezelése a jelen beterjesztés befejezését megelőzően nem minden tagállamban volt engedélyezett.
Lithuanian: Iki užbaigiant šią kreipimosi procedūrą, NKA ir MIBSTP gydymo indikacija buvo patvirtinta ne visose valstybėse narėse.
Hungarian: • A beterjesztés a kísérőiratok harmonizációjára terjedt ki.
Lithuanian: • kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparato informacinių dokumentų suderinimu;
Hungarian: Mélyvénás tromboembólia kezelése
Lithuanian: Giliųjų venų tromboembolijos gydymas
Hungarian: • súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin clearance <15 ml/min) az enoxaparin-nátrium expozíció jelentős növekedése miatt a dózis módosítása javasolt a terápiás és profilaktikus dózistartományok esetében;
Lithuanian: • pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų (kai kreatinino klirensas - 1530 ml/min), rekomenduojama pakoreguoti terapiškai ir profilaktiškai vartojamo vaisto dozes, nes, esant tokiems sutrikimams, enoksaparino natrio druskos ekspozicija labai padidėja;
Hungarian: • Az injekciós üvegekre, ampullákra és előretöltött fecskendőkre vonatkozó alkalmazási előírás és betegtájékoztató kiterjed az összes javallatra;
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis, kurie apima visas patvirtintas buteliukų, ampulių ir užpildytų švirkštų indikacijas;
Hungarian: • A toll forma (10 x 4000 NE (10 x 40 mg)) minden jóváhagyott javallatban alkalmazható, kivéve az extrakorporális dialízis során történő alkalmazást.
Lithuanian: • švirkštiklis (10 x 4 000 TV (10 x 40 mg)) naudojamas pagal visas patvirtintas indikacijas,
Hungarian: Ezzel szemben más alacsony molekulasúlyú heparinok (LMWH) a legtöbb európai tagállamban mg helyett leginkább anti-Xa aktivitás NE-ben vannak kifejezve, ami összhangban áll az Európai Gyógyszerkönyvvel (8.1 verzió, 2014), amely a heparinok - köztük az LMWH - hatáserősségét anti-Xa aktivitás NE-ben fejezi ki.
Lithuanian: Kita vertus, kitų nedidelės molekulės masės heparinų (NMMH) stiprumas daugumoje ES valstybių narių daugiausia išreikštas anti-Xa aktyvumo TV, o ne mg, ir tai atitinka Europos farmakopėjoje (8.1 versija, 2014 m.) pateikiamą informaciją, kurioje heparinų, įskaitant NMMH, stiprumas išreikštas anti-Xa aktyvumo TV. Kadangi suderinus stiprumo išraišką ir palikus tik vieną iš variantų, būtų pakeista keliose šalyse nusistovėjusi praktika, o kadangi dėl to gali padaugėti gydymo klaidų, kurios gali lemti didesnę trombozės ar stipraus kraujavimo riziką, formuluotė buvo iš dalies pakeista taip, kad ant išorinės dėžutės ir vidinės pakuotės (švirkšto) bei 1, 2 ir 4.2 skyriuose stiprumas būtų nurodytas abiem vienetais (TV anti-Xa/ml ir atitinkamai mg/ml).
Hungarian: Azonban a CHMP úgy vélte, hogy az alkalmazási előírásban az acetil-szalicilsav (ASA) javasolt adagja 75-325 mg között legyen, hogy megfeleljen a klinikai adatoknak és a klinikai gyakorlatnak.
Lithuanian: 325 mg vaisto dozę, kartu vartoti acetilsalicilo rūgštį (ASR), kad ši informacija atitiktų klinikiniųtyrimų duomenis ir klinikinę praktiką.
Hungarian: Instabil angina és NSTEMI javallatok
Lithuanian: Nestabilios krūtinės anginos ir MINSTP indikacijos
Hungarian: Ezenfelül a javallatok a készítmény hatáserősségének függvényében eltértek egymástól, amelyet felvetettek a beterjesztés részeként.
Lithuanian: Be to, skirtingo stiprumo preparatų indikacijos buvo skirtingos, ir šis klausimas buvo išspręstas šios kreipimosi procedūros metu.
Hungarian: • A 10 000 NE (100 mg)/10 ml oldatos injekciót kizárólag extrakorporális dialízis esetén alkalmazzák, ezért csak ez az indikáció szerepel a 4.1.
Lithuanian: • 10 000 TV (100 mg)/10 ml injekcinis tirpalas naudojamas tik atliekant ekstrakorporinę dializę,
Hungarian: Más betegcsoportok
Lithuanian: Kitos populiacijos
Hungarian: Harmonizálták a 4.5-6.
Lithuanian: 4.2 skyrius.
Hungarian: Akut ST-szakasz elevációval járó miokardiális infarktus (STEMI) kezelése
Lithuanian: Ūminio miokardo infarkto su ST segmento pakilimu (MISSTP) gydymas
Hungarian: A CHMP javasolta a Lovenox és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását, amelyhez a vonatkozó kísérőiratok a III. mellékletben szerepelnek.
Lithuanian: CHMP rekomendavo keisti Lovenox ir susijusių pavadinimų (žr.
Hungarian: Ezt a véralvadásgátlót a tromboembóliás rendellenességek kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
Lithuanian: Šis antikoaguliantas vartojamas gydant tromboembolinius sutrikimus ir siekiant jų išvengti. Jis švirkščiamas po oda arba į veną.
Hungarian: A referencia-tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságoknak gondoskodniuk kell arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai eleget tegyenek a következő feltételeknek:
Lithuanian: Referencinės valstybės narės koordinuojamos nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad registracijos pažymėjimo turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak a jóváhagyott legfontosabb üzenetekkel összhangban egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatást (DHPC) kell kiadniuk.
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo turėtojai turi išplatinti tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams su svarbiausiais sutartais nurodymais.
Hungarian: Az EB határozat meghozatalát követően a tagállamok által meghatározandó
Lithuanian: Valstybės narės datą nustatys po to, kai bus priimtas Europos Komisijos sprendimas.
Hungarian: I. MELLÉKLET Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Lithuanian: VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRUOTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Hungarian: 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Lithuanian: 139 E/2 11317 Tallinn, Estija
Hungarian: 1325 Lysaker Norway
Lithuanian: 1325 Lysaker Norvegija
Hungarian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana
Hungarian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalija
Hungarian: 65926 Frankfurt am Main Germany
Lithuanian: 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Hungarian: 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Lithuanian: 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Hungarian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Lithuanian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovakijos Respublika
Hungarian: 08019 Barcelona
Lithuanian: 08019 Barcelona Ispanija
Hungarian: 104 25 Stockholm Sweden
Lithuanian: 104 25 Stockholm Švedija
Hungarian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Lithuanian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lietuva
Hungarian: 2970 Hørsholm Denmark
Lithuanian: 2970 Hørsholm Danija
Hungarian: 1831 Diegem, Belgium
Lithuanian: 1831 Diegem, Belgija
Hungarian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Nyderlandai
Hungarian: Bucureşti, Romania
Lithuanian: Bucureşti, Rumunija
Hungarian: - Building A, 176 74 KallitheaAthens
Lithuanian: - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Graikija
Hungarian: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Lithuanian: Bodio 37/b 20158 Milan, Italija
Hungarian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Lithuanian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Suomija
Hungarian: Ausztria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Lithuanian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austrija
Hungarian: Görögország sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
Lithuanian: Graikija sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
Hungarian: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Lithuanian: Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Hungarian: Lettország sanofi - aventis Latvia SIA
Lithuanian: Latvija sanofi - aventis Latvia SIA
Hungarian: Dánia sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Lithuanian: Danija sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Hungarian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Lithuanian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgija
Hungarian: Gebäude K703
Lithuanian: Industriepark Höchst Gebäude K703
Hungarian: Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Hungarian: Olaszország Sanofi S.p.A.
Lithuanian: Sanofi S.p.A.
Hungarian: Észtország sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
Lithuanian: Estija sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
Hungarian: Heinzelova 70, 10000
Lithuanian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatija
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hungarian: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Lithuanian: 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Hungarian: Czech Republic
Lithuanian: Čekija
Hungarian: Hollandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Nyderlandai sanofi-aventis Netherlands B.
Hungarian: Spanyolország sanofi-aventis, S.A.
Lithuanian: Ispanija sanofi-aventis, S.A.
Hungarian: Extrakorporális alkalmazásra
Lithuanian: Naudoti ne kūne
Hungarian: Horvátország sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Lithuanian: Kroatija sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Hungarian: 120 mg (12 000 NE)
Lithuanian: 120 mg (12000 TV)
Hungarian: 150 mg (15 000 NE)
Lithuanian: 150 mg (15000 TV)
Hungarian: Szlovákia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovakijos Respublika sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Hungarian: 2000 anti-Xa NE /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Lithuanian: 2000 anti-Xa TV /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Hungarian: 10 000 anti-Xa NE /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Lithuanian: 10 000 anti-Xa TV /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Hungarian: Franciaország Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail
Lithuanian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly
Hungarian: Csehország sanofi-aventis, s.r.o.
Lithuanian: Čekija sanofi-aventis, s.r.o.
Hungarian: 60 mg (6000 NE)
Lithuanian: 60 mg (6000 TV)
Hungarian: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Lithuanian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarija
Hungarian: 8000 anti-Xa NE /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Lithuanian: 8000 anti-Xa TV /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Hungarian: 400,00 mg/3 ml (megfelel 10 egyszeri adag 40 mg-nak)
Lithuanian: 400,00 mg/3 ml (atitinka 10
Hungarian: 30 000 anti-Xa NE /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Lithuanian: 30 000 anti-Xa TV /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Hungarian: 4000 anti-Xa NE /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Lithuanian: 4000 anti-Xa TV /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Hungarian: Lengyelország Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail
Lithuanian: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly
Hungarian: 6000 anti-Xa NE /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Lithuanian: 6000 anti-Xa TV /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Hungarian: Clexane 300 mg/3 ml
Lithuanian: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Hungarian: 80 mg (8000 NE)
Lithuanian: 80 mg (8000 TV)
Hungarian: 300 mg (30 000 NE/3 ml Oldatos injekció
Lithuanian: 300 mg (30 000 NE/3 ml
Hungarian: 20 mg (2000 NE)
Lithuanian: 20 mg (2000 TV)
Hungarian: 40 mg (4000 NE)
Lithuanian: 40 mg (4000 TV)
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017.03.09-én adott ki határozatot erről a véleményről.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2017 m.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. március 9.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Sanofi forgalmazza.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Sanofi".
Hungarian: A magasabb kockázatnak kitett betegeknek naponta kétszer 100 NE//kg (1 mg/kg) adagot kell adni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kyla didesnė rizika, reikėtų skirti 100 TV/kg (1 mg/kg) du kartus per parą.
Hungarian: • miokardiális infarktus (szívroham) bizonyos típusainak kezelésére;
Lithuanian: • gydant tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies smūgį);
Hungarian: Más kereskedelmi neveken is kapható: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi és Enoxaparine Sanofi.
Lithuanian: Lovenox galima įsigyti visose ES šalyse. Jis taip pat parduodamas kitais prekiniais pavadinimais: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi ir Enoxaparine Sanofi.
Hungarian: EMA/837288/2016
Lithuanian: EMA/837288/2016 Red.
Hungarian: Miért végezték el a Lovenox felülvizsgálatát?
Lithuanian: Kodėl Lovenox buvo peržiūrėtas?
Hungarian: A bizottság harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, beleértve a 4.4 (különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), 4.5 (gyógyszerkölcsönhatások), 4.6 (termékenység, terhesség és szoptatás), 4.7 (a készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre), 4.8 (nemkívánatos hatások, mellékhatások) és 5.1 (farmakodinámiás tulajdonságok) pontokat.
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.5 skyrių (informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais ir kitokią sąveiką), 4.6 skyrių (su vaisingumu, nėštumu ir žindymu susijusi informacija), 4.7 skyrių (informacija apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus) ir 4.8 skyrių (informacija apie nepageidaujamą poveikį).
Hungarian: A Lovenox hatóanyaga az enoxaparin.
Lithuanian: Lovenox sudėtyje yra veikliosios medžiagos enoksaparino.
Hungarian: A mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kezelésével kapcsolatosan a CHMP tisztázta, hogy a napi egyszeri 150 NE/kg (1,5 mg/kg) dózist kizárólag azoknál a szövődménymentes betegeknél lehet alkalmazni, akiknél a további vénás tromboembólia kockázata alacsony.
Lithuanian: Su giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymu susijusioje informacijoje CHMP taip pat patikslino, kad dozavimo režimas, pagal kurį pacientui kartą per parą švirkščiama po 150 TV/ kg (1,5 mg/kg), turėtų būti skiriamas tik tiems pacientams, kurių būklė nekomplikuota ir kuriems kyla nedidelė venų tromboembolijos atsinaujinimo ateityje rizika.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban lezajlott tudományos vita alapján úgy ítélte meg, hogy az EU egész területén harmonizálni kell az alkalmazási előírásokat, címkeszövegeket és betegtájékoztatókat.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Hungarian: A Lovenox engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Lovenox registracijos pažymėjimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Lovenox az alábbiak esetén alkalmazható:
Lithuanian: Terapinės indikacijos CHMP sutarė, kad Lovenox gali būti skiriamas:
Hungarian: 2016. december 15-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Lovenox és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Lovenox ir susijusių pavadinimų vaistų peržiūrą.
Hungarian: EMA/837288/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1429
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1429
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lovenox?
Lithuanian: Kas yra Lovenox?
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Lovenox felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Lovenox išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Hungarian: A Lovenox-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Lovenox registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Hungarian: A CHMP megállapodott abban, hogy a hatóanyag, az enoxaparin hatáserősségét a továbbiakban nemzetközi egységekben (NE) és milligrammban (mg) is feltüntetik a terméktájékoztatóban.
Lithuanian: Suderintos šios sritys: CHMP sutarė, kad nuo šiol visuose preparato informaciniuose dokumentuose veikliosios medžiagos enoksaparino stiprumas bus nurodytas ir tarptautiniais vienetais (TV), ir miligramais (mg).
Hungarian: Terápiás javallatok
Lithuanian: Kontraindikacijos
Hungarian: Törölték azt az ellenjavallatot, amely egyes uniós tagállamokban a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásra vonatkozott.
Lithuanian: Su sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčiais pacientais susijusi kontraindikacija, kuri buvo nurodyta kai kurių ES valstybių narių patvirtintuose informaciniuose dokumentuose, buvo išbraukta.
Hungarian: A Lovenox egy véralvadásgátló gyógyszer (a vérrögök megelőzésére szolgáló gyógyszer), amelyet felnőtteknél alkalmaznak a vérrögökhöz társuló betegségek megelőzésére és kezelésére, mint amilyen a mélyvénás trombózis (amikor a vérrög egy mélyvénában alakul ki, általában a lábon), valamint az instabil angina (a mellkasi fájdalom súlyos formája, amelyet a szív vérellátásának problémái okoznak) és a miokardiális infarktus (szívroham) bizonyos típusai.
Lithuanian: Lovenox - tai krešėjimą mažinantis vaistas (vaistas nuo krešulių susidarymo), kuris skiriamas suaugusiesiems gydant su krešuliais susijusias ligas, kaip antai giliųjų venų trombozę (kai krešulys susiformuoja giliosiose, paprastai kojų, venose), taip pat nestabilią krūtinės anginą (stiprų krūtinės skausmą, kurį sukelia kraujotakos į širdį sutrikimai) ir tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies smūgį), ir siekiant išvengti šių ligų.
Hungarian: Injekciós üveg, ampulla, előretöltött fecskendő és toll formájában kapható, és bőr alá vagy vénába adott injekcióként alkalmazzák.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas buteliukuose, ampulėse, užpildytuose švirkštuose ir švirkštikliuose ir švirkščiamas po oda arba į veną.
Hungarian: Továbbá frissítették ezt a pontot, hogy tükrözze, hogy a hemodialízisben történő, engedélyezett alkalmazásán felül a Lovenox nem javasolt végstádiumú vesebetegség esetén.
Lithuanian: Šis skyrius taip pat buvo atnaujintas, į jį įtraukiant informaciją apie tai, kad išskyrus tuos atvejus, kai Lovenox vartojamas pagal patvirtintą hemodializės indikaciją, šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga. Į šį skyrių įtraukta lentelė, kurioje nurodytos šiai pacientų grupei rekomenduojamos vaisto dozės.
Hungarian: • vénás tromboembolizáció (a vénákban kialakuló vérrögök, amelyek elzárják a véráramlás útját) megelőzésére, különösen olyan betegeknél, akik műtéten esnek át vagy a vérrögök nagyobb kockázatának vannak kitéve, mivel betegség miatt kevesebbet mozognak;
Lithuanian: • siekiant išvengti venų tromboembolijos (venose susidarančių krešulių, kurie užkemša kraujagysles), ypač pacientams, kuriems atliekama operacija arba iškilusi didesnė krešulių susidarymo rizika, nes dėl ligos jie juda mažiau nei įprastai;
Hungarian: • vérrögökhöz társuló betegségek kezelésére, például mélyvénás trombózis (amelynél a vérrög a mélyvénákban alakul ki, általában a lábban), valamint tüdőembólia (a tüdőt ellátó érben elhelyezkedő vérrög);
Lithuanian: • gydant su krešuliais susijusias ligas, kaip antai giliųjų venų trombozę (kai krešulys susiformuoja giliosiose, paprastai kojų, venose) ir plaučių emboliją (kai krešulys susiformuoja plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje);
Hungarian: Franciaország 2015. november 12-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Lovenox-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderinti ES išduoti Lovenox registracijos pažymėjimai.
Hungarian: Üveg
Lithuanian: Katės
Hungarian: oldatos injekció Kutya és macska
Lithuanian: Šunys ir katės
Hungarian: 1 üveg Nem
Lithuanian: 2 buteliukai su dozavimo švirkštu
Hungarian: Intravénás vagy szubkután
Lithuanian: Švirkštas (MTPE)
Hungarian: 8.4 g 1 előre töltött fecskendő
Lithuanian: 8.4 g 1 užpildytas švirkštas
Hungarian: 8.4 g 14 előre töltött fecskendők
Lithuanian: 8.4 g 14 užpildyti švirkštai
Hungarian: 8.4 g 7 előre töltött fecskendők
Lithuanian: 8.4 g 7 užpildyti švirkštai
Hungarian: Hús és egyéb
Lithuanian: Arkliams Per os
Hungarian: EU/2/08/090/029 Loxicom 50 mg/g Belsőleges paszta Ló fecskendő (LDPE)
Lithuanian: EU/2/08/090/029 Loxicom 50 mg/g Geriamoji pasta
Hungarian: EU/2/08/090/031 Loxicom 50 mg/g Belsőleges paszta Ló fecskendő (LDPE)
Lithuanian: EU/2/08/090/031 Loxicom 50 mg/g Geriamoji pasta
Hungarian: EU/2/08/090/030 Loxicom 50 mg/g Belsőleges paszta Ló fecskendő (LDPE)
Lithuanian: EU/2/08/090/030 Loxicom 50 mg/g Geriamoji pasta
Hungarian: 1 üveg Nem oldatos injekció Kutya és macska
Lithuanian: 1 Buteliukas Galvijai: Mėsa ir subproduktai:
Hungarian: Loxicom (meloxikám)
Lithuanian: Loxicom (meloksikamas)
Hungarian: A Loxicom csak receptre kapható.
Lithuanian: Loxicom galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat benyújtotta a Loxicom minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Loxicom kokybės tyrimų duomenis.
Hungarian: A Loxicom-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom A referencia-készítményre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Loxicom rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Hungarian: A Loxicom-mal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Loxicom
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Loxicom minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Loxicom yra panašios kokybės kaip Metacam ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.