FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le vaccin mis en suspension se conserve pendant 8 heures maximum pour autant que les conditions aseptiques soient respectées et que le vaccin soit conservé au réfrigérateur.
Greek: Από την ανασύστασή του το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 8 ώρες, εάν η αφαίρεση των ποσοτήτων γίνεται με άσηπτο τρόπο και παραμένει στο ψυγείο.
French: Les veaux utilisés dans le test de sécurité provenaient d'un troupeau de bovins certifié exempt de RIB et ce troupeau était vacciné régulièrement contre la DVB.
Greek: Οι μόσχοι που χρησιμοποιήθηκαν στις αρχικές δοκιμές προέρχονταν από κοπάδι που έφερε πιστοποιητικό απουσίας IBR και το εν λόγω κοπάδι εμβολιαζόταν συνήθως έναντι του ιού BVD.
French: - Extension et intensification du contrôle qualité concernant l'absence du virus de la DVB aux différents stades de la fabrication (virus de production, cellules de production, stock de vaccin, produit fini) (comme décrit dans la pièce jointe 37 (SO D-107) et conformément à la pièce jointe 44 (FC-IBML) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Greek: - Η επέκταση και η εντατικοποίηση του ποιοτικού ελέγχου σχετικά με την απουσία του ιού BVD σε διάφορα επίπεδα της παρασκευής (ιός παραγωγής, κύτταρα παραγωγής, μάζα εμβολίων, τελικό προϊόν) (όπως περιγράφεται στο προσάρτημα 37 (SO D-107) και σύμφωνα με το προσάρτημα 44 (FC-IBML) στις απαντήσεις για τα εκκρεμή θέματα, οι οποίες στάλθηκαν στο EMEA στις 28 Σεπτεμβρίου 1999).
French: C'est pourquoi des tests supplémentaires de contrôle qualité utilisant l'ACP et l'IPLA pour détecter le virus de la DVB sont jugés essentiels.
Greek: Συνεπώς, θεωρείται ουσιαστικής σημασίας η διενέργεια επιπρόσθετων δοκιμών ποιοτικού ελέγχου χρησιμοποιώντας τις PCR και IPLA σε ό,τι αφορά τον ιό BVD.
French: Les mutants délétés BHV-1 gE sont immunogènes mais présentent une virulence plus faible.
Greek: Ο BHV-1 που έχει υποστεί μετάλλαξη και δεν περιέχει την gE προκαλεί ανοσία, αλλά έχει μειωμένη λοιμογόνο ικανότητα.
French: Directeur Bénélux ou Dr D'hoore (Bayer Santé Animale Belgique) Tél. : 32-2-5358837/32-2-5356647 Fax : 32-2-5373661
Greek: (Bayer Animal Health Belgium) Αρ. Τηλ. 32-2-5358837/32-2-5356647 Αρ. Fax 32-2-5373661
French: 105 DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max) par dose
Greek: 105 DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max)
French: A conserver entre +2°C et +8°C (réfrigérateur), à l'abri du gel, de la chaleur et de la lumière.
Greek: Να φυλάγεται σε θερμοκρασία από +2° C έως +8° C.
French: Fax : 32-2-537 36 61
Greek: Αρ. Fax 32-2-537 36 61
French: Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché sont invités à faire parvenir exactement la même documentation aux autorités nationales compétentes (en particulier les SP-017, SO D-20, SO D-107, SO D-076, SO D-127, SO D-123 et FC-IBM qui ont fait l'objet d'une évaluation complète et qui sont considérées comme suffisamment validés par le CVMP pour étayer les modifications recommandées) afin d'introduire les modifications correspondantes dans les autorisations nationales de mise sur le marché.
Greek: Ζητείται από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας να αποστείλουν στις αρμόδιες εθνικές αρχές τα ίδια ακριβώς στοιχεία (ιδιαίτερα τα SP-017, SO D-20, SO D-107, SO D-076, SO D-127, SO D-123 και
French: - Établissement de nouvelles souche de virus de production et souche de cellules de production exemptes de virus de la DVB.
Greek: - Η δημιουργία νέας γενεάς ιού παραγωγής και κυτταρικής γενεάς παραγωγής που δεν φέρουν τον ιό BVD.
French: Un expert indépendant a évalué la situation concernant la santé des animaux dans les fermes vaccinées avec Bayovac IBR Marker Vivum et Rhinobovin Marker Vivum et dans des fermes comparables où les bovins n'ont pas été vaccinés contre la RIB.
Greek: Ένας ανεξάρτητος εμπειρογνώμονας αξιολόγησε την κατάσταση της υγείας των ζώων σε κτηνοτροφικές εκμεταλλεύσεις των οποίων τα ζώα είχαν εμβολιαστεί με Bayovac IBR Marker Vivum και Rhinobovin Marker Vivum, και σε ανάλογες κτηνοτροφικές εκμεταλλεύσεις με μη εμβολιασμένα βοοειδή.
French: Un autre cas, signalé par l'Italie, a aussi été soupçonné d'être associé à Rhinobovin Marker Vivum.
Greek: Αναφέρθηκε επίσης ένα κρούσμα στην Ιταλία, για το οποίο υπήρχαν υπόνοιες ότι είχε σχέση με το Rhinobovin Marker Vivum.
French: Ces cas ont en premier lieu été soupçonnés d'être associés au Bayovac IBR Marker Vivum et, plus tard, également au Rhinobovin Marker Vivum.
Greek: Αρχικά, υπήρχε η υπόνοια ότι τα εν λόγω κρούσματα σχετίζονταν με το Bayovac IBR Marker Vivum και αργότερα και με το Rhinobovin Marker Vivum.
French: La documentation originale du dossier de lot a été fournie.
Greek: Παρασχέθηκαν τα πρωτότυπα έγγραφα που αφορούν την παρτίδα.
French: Avec le kit d'analyse spécifique ces anticorps peuvent être distingués, grâce à l'absence d'anticorps envers la glycoprotéine gE, de ceux formés par des animaux atteints du virus sauvage ou par des animaux vaccinés avec un vaccin conventionnel.
Greek: Με το ειδικό test-kit, αυτά τα αντισώματα μπορούν να διαφοροποιηθούν, εξαιτίας της απουσίας αντισωμάτων κατά της gE από τον ιό που υπάρχει στα φυσικώς μολυσμένα ζώα ή τα ζώα τα εμβολιασμένα με συμβατικά εμβόλια.
French: Le vaccin est administré par voie intramusculaire dans des conditions aseptiques (2 ml) ou par voie intranasale à l'aide de la canule spray fournie dans l'emballage (1 ml par narine durant la phase d'inspiration).
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται ασηπτικά είτε ενδομυϊκά (2 ml) είτε με ψεκασμό στους μυκτήρες (1 ml σε κάθε μυκτήρα, κατά την εισπνοή) με το άκρο για ψεκασμό, που υπάρχει στη συσκευασία.
French: Sur quarante lots de Bayovac IBR Marker Vivum examinés provenant d'un stock de vaccin autre que le stock 77/V4392, une analyse par IPLA a révélé que sept seraient contaminés par le virus de la DVB (< 10 particules virales par flacon : uniquement après un second passage sur des cellules en culture).
Greek: Επτά από τις 40 παρτίδες του Bayovac IBR Marker Vivum που έχουν εξεταστεί και οι οποίες προέρχονται από μάζα εμβολίου εκτός της μάζας 77/V4392, αναφέρονται, χρησιμοποιώντας IPLA, ως μολυσμένες από τον ιό BVD (< 10 σωματίδια ιού ανά φιαλίδιο: μόνο κατόπιν δεύτερης καλλιέργειας κυττάρων).
French: La trypsine utilisée dans le processus de fabrication est incubée à un pH inférieur à une valeur de 2 et elle est en outre soumise à une irradiation gamma.
Greek: Η θρυψίνη που χρησιμοποιείται για την παρασκευή επωάζεται σε pH <2 και υποβάλλεται επιπροσθέτως σε γ-ακτινοβολία.
French: Le vaccin induit chez les bovins l'immunité contre les symptômes respiratoires cliniques causés par le virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR).
Greek: Το εμβόλιο προκαλεί ανοσία στα βοοειδή κατά των κλινικών αναπνευστικών συμπτωμάτων, που οφείλονται στoν ιό της Λοιμώδους Ρινοτραχειίτιδας των Βοοειδών (IBR).
French: Pour l'immunisation active des bovins contre les symptômes respiratoires induits par le virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR).
Greek: Για την ενεργό ανοσοποίηση των βοοειδών κατά των αναπνευστικών συμπτωμάτων, που οφείλονται στον ιό της λοιμώδους Ρινοτραχειίτιδας των Βοοειδών (IBR).
French: Solution injectable 10 doses + solvant 50 doses + solvant
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 10 δόσεις + διαλύτης 50 δόσεις + διαλύτης
French: Tél. : 089-31 00 60
Greek: Αρ. Τηλ. 089-31 00 60
French: La documentation originale concernant les tests de contrôle de qualité de Bayovac IBR Marker Vivum, lot WG4622, et du stock de vaccin 77/V4392 a été fournie.
Greek: Παρασχέθηκαν τα αρχικά έγγραφα σχετικά με τις δοκιμές ποιοτικού ελέγχου του Bayovac IBR Marker Vivum, παρτίδα WG4622 και της μάζας εμβολίων 77/V4392.
French: Tél. : 0032 2 533 42 43 Fax : 0032 2 533 43 55
Greek: Αρ. Τηλ. 0032 2 533 42 43 Αρ. Fax 0032 2 533 43 55
French: Les animaux malades ou gravement infestés de parasites ne pourront être vaccinés.
Greek: Άρρωστα βοοειδή ή βαρέως παρασιτούμενα πρέπει να αποκλείονται από τον εμβολιασμό.
French: Pour la production du stock de vaccin 77/V4392 dont proviennent le lot WG4622, les lots qui lui sont apparentés de Bayovac IBR-Marker Vivum et le lot 02U056 de Rhinobovin Marker Attenuato, on a utilisé la souche de virus destinée à la production PSV P1641 et la souche de cellules destinée à la production V4028.
Greek: Κατά την παρασκευή της μάζας του εμβολίου 77/V4392 από την οποία προέρχονταν η παρτίδα WG4622, οι αδελφές παρτίδες Bayovac IBR-Marker Vivum και Rhinobovin Marker Attenuato παρτίδα 02U056, χρησιμοποιήθηκαν οι PSV P1641 και PCS V4028.
French: 6.3 Précautions spéciales de conservation
Greek: 6.3 ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
French: virus vivant modifié (atténué) Adjuvant(s) sans objet
Greek: Τροποποιημένος ζωντανός (εξασθενημένος) ιός Ανοσοενισχυτής:
French: Les bovins atteints du virus IBR ou les animaux à haut risque d'infection, les bovins en gestation inclus, reçoivent la première vaccination par voie intranasale afin de stimuler la formation de l'immunité locale.
Greek: Για τη διέγερση της τοπικής ανοσίας, τα μολυσμένα με IBR βοοειδή ή τα βοοειδή που κινδυνεύουν να μολυνθούν - συμπεριλαμβανομένων των εγκύων βοοειδών - εμβολιάζονται την πρώτη φορά ενδορρινικά, ενώ ο επαναληπτικός εμβολιασμός χορηγείται ενδομυϊκά.
French: L'utilisation de bovins présentant un faible taux d'anticorps contre le virus de la DVB dans les tests de sécurité du produit fini portant sur Bayovac IBR Marker Vivum et Rhinobovin Marker Vivum était justifiée.
Greek: Δικαιολογήθηκε η χρήση βοοειδών με χαμηλό επίπεδο αντισωμάτων έναντι του ιού BVD στις δοκιμές ασφαλείας του τελικού προϊόντος του Bayovac IBR Marker Vivum και του Rhinobovin Marker Vivum.
French: Plusieurs passages en cultures de cellules bovines ont permis d'isoler une souche BHV-1 qui a perdu le gène complet codant pour l'expression de la glycoprotéine virale structurelle gE.
Greek: Μετά από επιπλέον διόδους σε καλλιέργειες κυττάρων βοοειδών απομονώθηκε ένα στέλεχος BHV-1 με διαδοχικές μονής πλάκας καθάρσεις, που δεν περιείχε όλο το χρωμόσωμα το υπεύθυνο για την κωδικοποίηση της δομής της ιικής γλυκοπρωτεϊνης gE.
French: Cette vaccination induira une immunité de 6 mois minimum.
Greek: Αυτό θα προκαλέσει ανοσία διάρκειας 6 μηνών.
French: Les bovins vaccinés peuvent être distingués de ceux contaminés par le virus sauvage grâce à la délétion "marqueur", pour autant qu'ils n'aient pas été vaccinés auparavant avec un vaccin conventionnel ou contaminés par le virus sauvage.
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα μπορούν να διαφοροποιηθούν από τα φυσικώς μολυσμένα ζώα, που οφείλεται στην επιλεκτική έλλειψη, εκτός εάν τα βοοειδή είχαν εμβολιασθεί στο παρελθόν με συμβατικό εμβόλιο ή ήταν φυσικά μολυσμένα.
French: Produit lyophilisé de couleur jaunâtre à blanchâtre et solvant : ( eau pour préparations injectables).
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν, υποκίτρινου χρώματος και διαλύτης (ενέσιμο ύδωρ), διαυγές άχρωμο υγρό για ενδορρινική και / ή ενδομυϊκή χορήγηση.
French: Trois lots représentatifs de vaccin Bayovac IBR-Marker Vivum incluant la souche de virus de travail, la nouvelle souche de virus de production, la souche de cellules de travail, la nouvelle souche de cellules de production ainsi que le sérum de veau fœtal ont été fabriqués et testés conformément aux modifications proposées.
Greek: Παρασκευάστηκαν και ελέγχθηκαν σύμφωνα με τις προταθείσες τροποποιήσεις τρεις αντιπροσωπευτικές παρτίδες του εμβολίου Bayovac IBR-Marker Vivum, συμπεριλαμβανομένης της παράγωγης γενεάς ιού, της νέας γενεάς ιού παραγωγής, της παράγωγης κυτταρικής γενεάς, της νέας κυτταρικής γενεάς παραγωγής, καθώς και του εμβρυϊκού ορού μόσχου.
French: La procédure d'inactivation utilisée pour tous ces produits est la même que pour Bayovac IBR Marker Vivum / Rhinobovin Marker Vivum et a été évaluée à propos du virus de la DVB.
Greek: Η ίδια διαδικασία αδρανοποίησης χρησιμοποιείται για όλα αυτά τα προϊόντα όπως και για τα Bayovac IBR Marker Vivum / Rhinobovin Marker Vivum και η εν λόγω διαδικασία αξιολογήθηκε σε σχέση με τον ιό BVD.
French: *flacon de 10 doses
Greek: *φιαλίδιο 10 δόσεων
French: Le virus herpétique bovin type 1 (BHV - 1), souche Difivac (Virus IBR - Marqueur, gE-négatif), est atténué par de passages en cultures de cellules bovines.
Greek: Ο Ερπητοϊός των Βοοειδών τύπος 1 (BHV-1), στέλεχος Difivac (IBR-Marker Virus, gE-αρνητικός) εξασθένησε με πολλαπλές διόδους σε καλλιέργειες κυττάρων βοοειδών.
French: En raison de la disponibilité limitée de souche virale mère (SVM) et de souche de cellules mère (SCM), seules la souche de virus de travail (SVT) et la souche de cellules de travail (SCT) de Bayovac IBR Marker Vivum et de Rhinobovin Marker Vivum ont fait l'objet d'un nouveau test de dépistage du virus de la DVB utilisant l'ACP et l'IPLA.
Greek: Λόγω της περιορισμένης διαθέσιμης ποσότητας∗ βασικής γενεάς του ιού (MSV) και βασικής κυτταρικής γενεάς (MCS), έγινε επανέλεγχος μόνο στην παράγωγη γενεά ιού (WSV) και στην παράγωγη κυτταρική γενεά (WCS) του Bayovac IBR Marker Vivum και του Rhinobovin Marker Vivum για να διαπιστωθεί η απουσία ιού BVD, χρησιμοποιώντας τις μεθόδους IPLA και PCR.
French: Une dose (2 ml) à un intervalle de 6 mois.
Greek: Επαναληπτικοί εμβολιασμοί: 1 δόση (2 ml) μετά από 6 μήνες.
French: Sérum de veau fœtal soumis à une irradiation γ (25 - 42 kGy) sérum
Greek: Αποτελέσματα ελέγχου: Εμβρυϊκός ορός βοοειδούς υπό γ-ακτινοβολία (25 - 42 kGy)
French: Après une administration parentérale, une tuméfaction passagère peut se manifester à l'endroit de l'injection dans certains cas très rares.
Greek: Κατά τον παρεντερικό εμβολιασμό, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανισθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
French: Tél. : +49 2173 38 42 44 Fax : +49 2173 38 34 79
Greek: Αρ. Τηλ. +49 2173 38 42 44 Αρ. Fax +49 2173 38 34 79
French: Un premier rappel sera fait à l'âge de 6 mois.
Greek: Σε αυτούς τους μόσχους θα γίνει επαναληπτικός εμβολιασμός στην ηλικία των 6 μηνών.
French: Poudre et solvant pour suspension pour injection
Greek: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
French: Fax : 0034-93-414 5870
Greek: Αρ. Fax 0034-93-414 5870
French: Le CVMP est cependant parvenu, le 9 novembre, à la conclusion que les signes associant ces "cas 2" avec l'objet de la saisine initiale étaient ambigus et que l'avis du CVMP se limiterait à la saisine initiale.
Greek: Η Επιτροπή Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων (CVMP) κατέληξε ωστόσο στο συμπέρασμα, στις 9 Νοεμβρίου 1999, ότι τα αποδεικτικά στοιχεία που συνδέουν τις εν λόγω καταγγελίες της «περίπτωσης 2» με το αντικείμενο της αρχικής παραπομπής είναι διφορούμενα και ότι η γνώμη της CVMP θα περιοριστεί στην αρχική παραπομπή.
French: Stock 77/V4392 WG4622
Greek: Μάζα 77/V4392
French: 5.9 Recommandations particulières pour chaque espèce cible
Greek: 5.9 ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Καμία.
French: Fax : 32-2-5334355
Greek: Αρ. Fax 32-2-5334355
French: lot n°: P2233
Greek: Αρ. παρτίδας: V3852 Αρ. παρτίδας: P2233
French: - Utilisation des bovins prédisposés à la DVB dans les tests de sécurité des lots (comme décrit dans la pièce jointe 39 (SO D-123) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Greek: - Η χρήση βοοειδών επιδεκτικών στη μόλυνση από τον ιό BVD στον έλεγχο ασφαλείας των παρτίδων (όπως περιγράφεται στο προσάρτημα 39 (SO D-123) στις απαντήσεις σχετικά με εκκρεμή θέματα, οι οποίες στάλθηκαν στον EMEA στις 28 Σεπτεμβρίου 1999).
French: Benelux Contact Allemagne:
Greek: Πρόσωπο Επικοινωνίας στη Γερμανία:
French: *flacon de 50 doses titre viral (DICT50/dose) teneur en humidité
Greek: Τίτλος ιού (TCID50/δόση) Περιεκτικότητα υγρασίας
French: L'examen post-mortem n'a pas permis de déceler des lésions visibles ou spécifiques ou encore révélatrices de la diarrhée virale des bovins (DVB).
Greek: Μετά τη σφαγή, δεν αναφέρθηκαν μακροσκοπικές βλάβες ή δεν ήταν ειδικές και σε άλλες περιπτώσεις ενδεικτικές για ιογενή διάρροια των βοοειδών (BVD).
French: Des schémas opérationnels de la production et du test du lot WG4622 de Bayovac IBR-Marker Vivum et du stock de vaccin 77/V4392 ont été présentés.
Greek: Παρουσιάστηκαν διαγράμματα ροής σχετικά με την παραγωγή και τον έλεγχο της παρτίδας WG4622 του Bayovac IBR-Marker Vivum και της μάζας εμβολίων 77/V4392.
French: La séquence du virus de type 2 du vaccin contre la DVB semblait différente de celles du virus de la DVB de type 2 contaminant Bayovac IBR Marker Vivum, d'un virus de type 2 de la DVB provenant d'un premier cas observé sur le terrain aux Pays-Bas et d'un virus de la DVB de référence.
Greek: Η αλληλουχία του ιού BVD τύπου 2 εμβολίου εμφανίστηκε διαφορετική από εκείνες των Bayovac IBR Marker Vivum BVD με στελέχη του τύπου 2, του ιού BVD τύπου 2 από αρχικό ολλανδικό κρούσμα και του ιού BVD αναφοράς.
French: Après une administration intranasale, on peut observer, dans certains cas très rares, une légère rhinorrhée séreuse passagère.
Greek: Μετά από ενδορρινική χορήγηση του εμβολίου, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανισθεί παροδικό ρινικό έκκριμα.
French: 5.4 Précaution(s) particulière(s) d'emploi
Greek: 5.4 ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
French: Chez les animaux vaccinés, le vaccin induit la formation d'anticorps que l'on peut détecter par un test de séroneutralisation ou avec des test ELISA conventionnels.
Greek: Το προϊόν προκαλεί τη δημιουργία αντισωμάτων στα εμβολιασθέντα βοοειδή, που ανιχνεύονται με αντιδράσεις ορο-εξουδετέρωσης και με συμβατικές μεθόδους με ELISA.
French: Les éléments d'origine biologique utilisés pour la fabrication de Bayovac IBR Marker Vivum et du Rhinobovin Marker Vivum sont le sérum de veau fœtal et la trypsine.
Greek: Τα συστατικά βιολογικής προέλευσης που χρησιμοποιήθηκαν για την παρασκευή του Bayovac IBR Marker Vivum και του Rhinobovin Marker Vivum είναι ο εμβρυϊκός ορός μόσχου και η θρυψίνη.
French: - En outre, recherche du virus de la DVB et d'anticorps dirigés contre ce virus avant de procéder à l'irradiation gamma effectuée dans le cadre de la fabrication (comme décrit dans les pièces jointes 47 (SP-017) et 33 (SO D-020) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Greek: - Επιπλέον πρέπει να πραγματοποιηθεί στη βιομηχανία εξέταση διαλογής του ορού εμβρυϊκού μόσχου σε ό,τι αφορά τον ιό BVD και τα αντισώματα πριν από την γακτινοβόληση (όπως περιγράφεται αντίστοιχα στο προσάρτημα 47 (SP-017) και στο προσάρτημα 33 (SO D-020) στις απαντήσεις για τα σημαντικά θέματα, οι οποίες στάλθηκαν στο EMEA στις 28 Σεπτεμβρίου 1999).
French: Les lots suivants de Bayovac IBR Marker vivum et de Rhinobovin Marker vivum correspondant étaient contaminés par le virus de la DVB.
Greek: Οι ακόλουθες παρτίδες του Bayovac IBR Marker vivum και του αντίστοιχου Rhinobovin Marker vivum μολύνθηκαν από τον ιό BVD:
French: 13 février 1995 REGNL 8427
Greek: REGNL 8427
French: 13 juin 1995 REGNL 8800
Greek: REGNL 8800
French: stérilité pas de prolifération bactérienne pas de prolifération bactérienne pas de prolifération bactérienne pas de prolifération bactérienne mycoplasmes pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable agents étrangers pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable effet cytopathique (ecp)
Greek: συμφωνεί μη διαθέσιμο στειρότητα απουσία μικροβιακής ανάπτυξης απουσία μικροβιακής ανάπτυξης απουσία μικροβιακής ανάπτυξης απουσία μικροβιακής ανάπτυξης μυκόπλασμα δεν ανιχνεύεται μυκόπλασμα δεν ανιχνεύεται μυκόπλασμα δεν ανιχνεύεται μυκόπλασμα δεν ανιχνεύεται μυκόπλασμα εξωτερικοί παράγοντες δεν ανιχνεύονται εξωτερικοί παράγοντες δεν ανιχνεύονται εξωτερικοί παράγοντες δεν ανιχνεύονται εξωτερικοί παράγοντες δεν ανιχνεύονται εξωτερικοί παράγοντες κυτταροπαθητική δράση
French: Vaccin vivant, gEdélété contre la RIB (rhinotrachéite infectieuse bovine)
Greek: Ζωντανό εμβόλιο με διαγραφέν gE κατά της IBR (λοιμώδης ρινοτραχειίτιδα βοοειδών)
French: le virus et éliminer les anticorps a permis de détecter des virus de la DVB de type 1 et de type 2 viables dans ce lot.
Greek: Χρησιμοποιώντας την προετοιμασία με FPLC και την υπερδιήθηση για τη συμπύκνωση του ιού και την εξαφάνιση των αντισωμάτων, ανιχνεύθηκε στην εν λόγω παρτίδα βιώσιμος ιός τύπου 1 και 2.
French: Bien mélanger.
Greek: τον πολλαπλασιασμό του.
French: Virus herpétique bovin Type I
Greek: Ερπητοϊός Βοοειδών Τύπου I
French: Les séquences d'un virus de la DVB de type 2 contaminant Bayovac IBR-Marker Vivum et d'un virus de la DVB de type 2 provenant des premiers cas observés sur le terrain aux Pays-Bas correspondaient parfaitement.
Greek: Οι αλληλουχίες στελέχους του ιού BVD τύπου 2 του Bayovac IBR-Marker Vivum και ιού BVD τύπου 2 από τα πρώτα κρούσματα στις Κάτω Χώρες βρέθηκε ότι ταιριάζουν απόλυτα.
French: stérilité pas de prolifération microbienne pas de prolifération microbienne pas de prolifération microbienne agents étrangers pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable effet cytopathique (ecp)
Greek: στειρότητα απουσία μικροβιακής ανάπτυξης απουσία μικροβιακής ανάπτυξης απουσία μικροβιακής ανάπτυξης εξωτερικοί παράγοντες δεν ανιχνεύονται εξωτερικοί παράγοντες δεν ανιχνεύονται εξωτερικοί παράγοντες δεν ανιχνεύονται εξωτερικοί παράγοντες κυτταροπαθητική δράση (cpe) δεν ανιχνεύεται cpe δεν ανιχνεύεται cpe δεν ανιχνεύεται cpe αιμοπροσρόφηση (ha)
French: - Ajout des méthodes d'ACP et d'IPLA pour la détection du virus de la DVB (comme décrites respectivement dans la pièce jointe 40 (SO D-127) et la pièce jointe 35 (SO D076) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Greek: - Την προσθήκη των PCR και IPLA για την ανίχνευση του ιού BVD (όπως περιγράφεται αντίστοιχα στο προσάρτημα 40 (SO D-127) και στο προσάρτημα 35 (SO D-076) στις απαντήσεις για τα εκκρεμή θέματα, οι οποίες στάλθηκαν στον EMEA στις 28 Σεπτεμβρίου
French: Les résultats des tests concernant la présence d'une contamination par le virus de la DVB effectués sur tous les lots de vaccin de Bayovac IBR Marker Vivum et de Rhinobovin Marker Vivum ont été fournis.
Greek: Δόθηκαν τα αποτελέσματα σχετικά με την παρουσία στελεχών του ιού BVD σε όλες τις παρτίδες του εμβολίου του Bayovac IBR Marker Vivum και του Rhinobovin Marker Vivum.
French: Tél. : 32-2-5334243
Greek: Αρ. Τηλ. 32-2-5334243
French: Virus de la DVB de type 1 * le virus n'a été isolé qu'à partir d'échantillons concentrés.
Greek: Ιός BVD τύπου 1 10 * ιοί που απομονώθηκαν μόνο από συμπυκνωμένα δείγματα.
French: Flacons en verre avec 10 doses et 50 doses de produit lyophilisé et flacons en verre avec 20 ml et 100 ml solvant, respectivement.
Greek: Γυάλινα φιαλίδια με 10 δόσεις και 50 δόσεις λυοφιλιωμένου προϊόντος και γυάλινα φιαλίδια με 20 ml και 100 ml διαλύτη, αντίστοιχα
French: Lot Bayer n°
Greek: Παρτίδα Bayer αριθ.
French: dernière dilution positive 10 -1
Greek: Τελευταίο θετικό σε αραίωση 10 -1
French: Année de délivrance et numéro de l'autorisation
Greek: Άδεια έτος + αριθμός
French: 5.0 Espèces cibles
Greek: 5.0 ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ
French: 08017 Barcelona Tél. : 0034-93-306 8113
Greek: Αρ. Τηλ. 0034-93-306 8113
French: 4.2 Propriétés immunologiques
Greek: 4.2 Ανοσολογικές ιδιότητες
French: mycoplasmes pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable stimulation de la croissance doit être satisfaisante satisfaisante satisfaisante anticorps contre le virus de la DVB de type 1 anticorps contre le virus de la DVB de type 2
Greek: τελευταίο θετικό σε τελευταίο θετικό σε μυκόπλασμα δεν ανιχνεύεται μυκόπλασμα δεν ανιχνεύεται μυκόπλασμα δεν ανιχνεύεται μυκόπλασμα προαγωγή της ανάπτυξης πρέπει να συμφωνεί συμφωνεί συμφωνεί αντισώματα έναντι του BVD τύπου 1 αντισώματα έναντι του BVD τύπου 2
French: Néant
Greek: αρνητικό
French: 5.5 Gestation et lactation
Greek: 5.5 ΧΡΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΚΥΗΣΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ
French: Poudre pour injection (lyophilisée) + suspension
Greek: Ενέσιμη σκόνη (λυοφιλιωμένη) + εναιώρημα ενδομυϊκή ή ενδορρινική
French: Virus herpétique bovin type 1 (BHV-1), souche Difivac (Virus IBR - Marker, gEnégatif), virus vivant atténué
Greek: Ερπητοϊός Βοοειδών Τύπου 1 (BHV-1), στέλεχος Difivac (Virus
French: Ces veaux sont toutefois considérés comme totalement sensibles à l'infection par le virus de la DVB.
Greek: Εντούτοις, θεωρείται εξαιρετικά πιθανό τέτοιου είδους βοοειδή να μολυνθούν από τον ιό BVD.