FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heartbeat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
Italian: Non prenda Ivabradina Anpharm - se è allergico all'ivabradina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se la frequenza cardiaca a riposo prima del trattamento è troppo bassa (inferiore a 70 battiti al minuto); - se soffre di shock cardiogeno (una condizione del cuore trattata in ospedale); - se soffre di un disturbo del ritmo cardiaco; - se ha un attacco di cuore; - se soffre di pressione sanguigna molto bassa; - se soffre di angina instabile (una forma grave in cui il dolore al torace si manifesta molto frequentemente e con o senza sforzo); - se soffre di insufficienza cardiaca che è peggiorata recentemente; - se il battito cardiaco è imposto esclusivamente dal pacemaker; - se è affetto da gravi problemi al fegato; - se sta già prendendo medicinali per il trattamento di infezioni da funghi (come ketoconazolo,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets EU/1/15/1041/001-007
Italian: Ivabradina Anpharm 5 mg compresse rivestite con film EU/1/15/1041/001-007
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ivabradine Anpharm - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
Italian: QT lungo”, - se si stanca facilmente, ha capogiri o ha il fiato corto (potrebbe voler dire che il cuore batte troppo lentamente), - se soffre di sintomi di fibrillazione atriale (frequenza dei battiti cardiaci a riposo insolitamente alta (oltre 110 battiti al minuto) o irregolare, senza nessuna ragione apparente, che ne rende difficile la misurazione), - se ha avuto un ictus recente (attacco cerebrale), - se soffre di pressione sanguigna bassa da lieve a moderata, - se soffre di pressione sanguigna non controllata, in particolare a seguito di un cambiamento del trattamento antipertensivo, - se soffre di grave insufficienza cardiaca o di insufficienza cardiaca con una alterazione dell'elettrocardiogramma (ECG) chiamata “blocco di branca”, - se soffre di una malattia cronica della retina, - se è affetto da moderati problemi al fegato, - se soffre di gravi problemi renali.
English: How to take Ivabradine Anpharm
Italian: Come prendere Ivabradina Anpharm
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine as hydrochloride).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ivabradina Anpharm 5 mg compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (equivalenti a 5,390 mg di ivabradina come cloridrato).
English: It is also used in combination with beta-blockers in adult patients whose condition is not fully controlled with a beta-blocker.
Italian: È anche utilizzato in associazione con i beta-bloccanti nei pazienti adulti la cui condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante - dell'insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è maggiore o uguale a 75 battiti al minuto.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ivabradine Anpharm 5 mg
Italian: Ivabradina Anpharm 5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Ivabradine Anpharm 7.5 mg
Italian: Ivabradina Anpharm 7,5 mg
English: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Poland Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Italian: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polonia Laboratorios Servier, S.L., Avda de los Madroños, 33 - 28043 Madrid, Spagna
English: It is recommended that the decision to initiate or titrate treatment takes place with the availability of serial heart rate measurements, ECG or ambulatory 24-hour monitoring.
Italian: Trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile Si raccomanda che la decisione di iniziare o di titolare il trattamento sia presa dopo aver effettuato ripetute misurazioni della frequenza cardiaca, un ECG o un monitoraggio ambulatoriale nelle 24 ore.
English: Ivabradine Anpharm 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine as hydrochloride).
Italian: Ivabradina Anpharm 5 mg: una compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (equivalenti a 5,390 mg di ivabradina cloridrato).
English: Asthenia, possibly related to bradycardia Fatigue, possibly related to bradycardia
Italian: Non comune* Astenia, forse in relazione alla bradicardia Affaticamento, forse in relazione alla bradicardia
English: How to store Ivabradine Anpharm
Italian: Come conservare Ivabradina Anpharm
English: Package leaflet: information for the patient Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets Ivabradine Anpharm 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ivabradina Anpharm 5 mg compresse rivestite con film Ivabradina Anpharm 7,5 mg compresse rivestite con film ivabradina
English: Ivabradine Anpharm 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine as hydrochloride).
Italian: Ivabradina Anpharm 7,5 mg: una compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (equivalenti a 8,085 mg di ivabradina cloridrato).
English: itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) or diltiazem, verapamil (used for high blood pressure or angina pectoris); - if you are a woman able to have children and not using reliable contraception; - if you are pregnant or trying to become pregnant; - if you are breast-feeding.
Italian: itraconazolo), antibiotici macrolidi (come josamicina, claritromicina, telitromicina o eritromicina somministrata per via orale) o medicinali per trattare le infezioni da HIV (come nelfinavir, ritonavir) o nefazodone (medicinale per il trattamento della depressione) o diltiazem,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine as hydrochloride)
Italian: Una compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (equivalenti a 8,085 mg di ivabradina cloridrato)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets Ivabradine Anpharm 7.5 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ivabradina Anpharm 5 mg compresse rivestite con film Ivabradina Anpharm 7,5 mg compresse rivestite con film
English: Treatment effect on the primary composite endpoint, its components and secondary endpoints
Italian: Effetto del trattamento sull'endpoint composito primario, i suoi componenti e gli endpoint secondari Ivabradina (N=3241) n (%)
English: Tel: +34 91 748 96 30
Italian: Laboratorios Servier S.L. Tel: +34 91 748 96 30
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets ivabradine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ivabradina Anpharm 5 mg compresse rivestite con film ivabradina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine Anpharm 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ivabradina Anpharm 7,5 mg compresse rivestite con film ivabradina
English: The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12[months, 0.05 mg/kg bid in [1-3[ years and
Italian: La dose iniziale era di 0,02 mg/kg due volte al giorno nel gruppo di età tra 6 e 12 mesi, 0,05 mg/kg due volte al giorno nel gruppo di età tra 1 e 3 anni e nel gruppo di età tra 3 e 18 anni con peso corporeo < 40 kg, e di 2,5 mg due volte al giorno nel gruppo di età tra 3 e 18 anni e con peso corporeo ≥ 40 kg.
English: Salmon-coloured, oblong, film-coated tablet scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other face.
Italian: Ivabradina Anpharm 5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, color salmone, oblunga, divisibile su entrambi i lati, con “5” inciso su un lato e sull'altro.
English: UAB ”SERVIER PHARMA” Tel: +370 (5) 2 63 86 28
Italian: Tel: +370 (5) 2 63 86 28
English: Excipient with known effect: 63.91 mg lactose monohydrate Ivabradine Anpharm 7.5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine as hydrochloride).
Italian: Ivabradina Anpharm 7,5 mg compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (equivalenti a 8,085 mg di ivabradina come cloridrato).
English: In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of
Italian: In alcuni casi (ad es. se è anziano), il medico le potrà prescrivere metà dose, ad es. mezza compressa da 5 mg di Ivabradina Anpharm 5 mg (che corrisponde a 2,5 mg di ivabradina) la mattina e mezza compressa da 5 mg la sera.
English: These measures should help to protect the environment.>
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.>
English: <The expiry date refers to the last day of that month.>
Italian: <La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.>
English: <The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Italian: <La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
English: Other information>
Italian: Altre informazioni>
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this label or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questa etichetta o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
English: <Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):>
Italian: <Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):>
English: <Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/ >
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
English: <Keep the {container} tightly closed>
Italian: <Tenere il {contenitore} ben chiuso>
English: <Do not use {name} if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
Italian: <Non usare il <{nome del prodotto} se si osserva {descrizione dei segni visibili di deterioramento}.>
English: <Not all pack sizes may be marketed.>
Italian: <E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.>
English: Name of the veterinary medicinal product
Italian: Denominazione del medicinale veterinario
English: The words “For animal treatment only” and conditions or restrictions regarding supply and use, if applicable
Italian: La scritta “Solo per uso veterinario” e condizioni o limitazioni relative a fornitura ed impiego, se pertinente
English: Advice on correct administration
Italian: Avvertenze per una corretta somministrazione
English: <Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:>
Italian: <Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:>
English: <For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.>
Italian: <Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.>
English: <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.>
Italian: <Non <refrigerare> <o> <congelare>.>
English: <Ask your <veterinary surgeon> <or> <pharmacist> how to dispose of medicines no longer required.
Italian: <Chiedere al proprio <medico veterinario> <o><farmacista> come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
English: <Medicines should not be disposed of via wastewater <or household waste>.>
Italian: <I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o <nei rifiuti domestici>.>
English: Dosage for each species, route(s) and method of administration
Italian: Posologia per ciascuna specie, via(e) e modalità di somministrazione
English: <None.>
Italian: <Nessuna>
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label> <bottle> <...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata <sull'etichetta> <sulla scatola> <sul flacone> <...> <dopo {abbreviazione usata per la data di scadenza}>.
English: Special precautions for the disposal of unused product or waste materials, if any
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti
English: The words “Keep out of the sight and reach of children”
Italian: La scritta “Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini”
English: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>}
Italian: {Denominazione (di fantasia ) del medicinale veterinario <dosaggio> forma farmaceutica <specie di destinazione>}
English: Statement of the active substance (s) and other ingredients
Italian: Indicazione del(i)principio(i) attivo(i) e degli altri ingredienti
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE - COMBINED LABEL AND PACKAGE LEAFLET
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO - ETICHETTA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATI
English: Special storage precautions
Italian: Particolari precauzioni per la conservazione
English: Manufacturer's batch number
Italian: Numero del lotto di fabbricazione
English: Date on which the label was last approved
Italian: Data dell'ultima revisione dell'etichetta
English: <Special warnings for each target species:>
Italian: <Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:>
English: <To be supplied only on veterinary prescription.>
Italian: <Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.>
English: <This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.>
Italian: <Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.>
English: <Special precautions for use in animals:>
Italian: <Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:>
English: <in order to protect from <light> <and> <moisture>.>
Italian: <per proteggerlo <dalla luce><e><dall'umidità>.>
English: Name and address of the marketing authorisation holder and of the manufacturing authorisation holder responsible for batch release , if different
Italian: Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi
English: <Protect from direct sunlight.>
Italian: <Proteggere dalla luce solare diretta.>
English: <Shelf life after first opening the container: …..>
Italian: <Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: …..>
English: <Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:>
Italian: <Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:>
English: <Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.>
Italian: <Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporamento delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali>
English: <Incompatibilities:>
Italian: <Incompatibilità:>
English: <Batch> <Lot> <BN> {number}
Italian: <Lotto><Lot> {numero}
English: <Fertility:>
Italian: <Fertilità:>
English: Expiry date
Italian: Data di scadenza
English: Marketing authorisation number(s)
Italian: Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio
English: <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: ….>
Italian: <Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato o pellettato: ….>
English: <Store in the original <container><package>>
Italian: <Conservare <nel contenitore> <nella confezione> originale.>
English: <Once <broached> <opened> <diluted> <reconstituted> <use by…> <use within…><use immediately.>>
Italian: <Dopo <la perforazione><l'apertura>, <la diluizione> <la ricostituzione> <usare entro …> <usare immediatamente>.>
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
Italian: - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).>
English: Indication(s)
Italian: Indicazione(i)
English: <Shelf life after <dilution> <reconstitution> according to directions: …..>
Italian: <Periodo di validità dopo <diluizione> <ricostituzione> conformemente alle istruzioni: …>
English: {NATURE/TYPE}
Italian: {NATURA/TIPO}
English: <Store in a dry place>
Italian: <Conservare in un luogo asciutto.>
English: <Protect from light.>
Italian: <Proteggere dalla luce.>
English: {active substance(s)}
Italian: {principio(i) attivo(i)}
English: <Do not store above <25°C> <30°C>.> or
Italian: <Non conservare a temperatura superiore ai <25 °C> <30 °C>.>
English: Special warning(s)
Italian: Avvertenza(e) speciale(i)
English: <Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:>
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione>:>
English: <Manufacturer responsible for batch release:>
Italian: <Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:>
English: <Store in a refrigerator (2°C - 8°C).>
Italian: <Conservare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>
English: <Store below <25°C> <30°C>.>
Italian: <Conservare a temperatura inferiore a <25 (C> <30 (C>.>
English: <Pregnancy and lactation:>
Italian: <Gravidanza e allattamento:>
English: <Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).>
Italian: <Conservare e trasportare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>
English: <Protect from frost.>
Italian: <Proteggere dal gelo.>
English: <Pregnancy:>
Italian: <Gravidanza:>
English: <Store and transport frozen {temperature range}.>
Italian: <Conservare e trasportare in congelatore {intervallo di temperatura}.>**
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
English: <Withdrawal period(s):>
Italian: <Tempo(i) di attesa:>
English: <Store in a freezer {temperature range}.>
Italian: <Conservare in congelatore {intervallo di temperatura}.>
English: - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Italian: - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
English: - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Italian: - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
English: <Lactation:>
Italian: <Ovodeposizione:>
English: <This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.>
Italian: <Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.>*****
English: <Alternatively you can report via your national reporting system {national system details}.>[For MRP/DCP only]
Italian: ( HYPERLINK "http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8_0.jsp?label=servizionline&idMat=MDV&idAmb=FMV&idSrv=PSK&flag=P" http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8_0.jsp?label=servizionline&idMat=MDV&idAmb=FMV&idSrv=PSK&flag=P)> [For MRP/DCP only]
English: <Lay:>
Italian: <Allattamento:>
English: Thursday 22 January 2015
Italian: 22 gennaio 2015
English: Adopted at the 6-9 January 2015 PRAC
Italian: Adottate durante il PRAC del 6-9 gennaio PRAC
English: PRAC recommendations on signals for update of the product information
Italian: Raccomandazioni PRAC sui segnali per l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto
English: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
Italian: Comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza
English: Additional tests and medicines may be needed to diagnose and treat this.
Italian: Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.
English: In addition, routine pharmacovigilance should be performed in order to better characterise the risk.
Italian: Inoltre, devono essere condotte le attività di farmacovigilanza di routine per meglio caratterizzare il rischio.
English: The package leaflets should be updated accordingly.
Italian: I fogli illustrativi devono essere aggiornati di conseguenza.
English: Homeopathic products containing lithium are not affected by this PRAC recommendation.
Italian: I prodotti omeopatici contenenti litio non sono interessati da questa raccomandazione del PRAC.
English: Frequency ‘not known': aggression
Italian: Frequenza “non nota”: aggressività
English: • in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4).
Italian: • nei neonati fino a 4 settimane di età (vedere paragrafo 4.4).
English: Optimark is contraindicated
Italian: Optimark è controindicato
English: Also tell your doctor or pharmacist if you have a muscle weakness that is constant.
Italian: Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante.
English: • in patients who have had liver transplantation or
Italian: • nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato o
English: Footnote - cases of aggression were observed in post marketing experience Package Leaflet:
Italian: Nota a piè di pagina - casi di aggressività sono stati osservati nell'esperienza post-immissione in commercio
English: Patients with known or suspected mitochondrial disease
Italian: Pazienti con malattia mitocondriale nota o sospetta
English: POLG mutation testing should be performed in accordance with current clinical practice for the diagnostic evaluation of such disorders (see section 4.3).
Italian: Il test della mutazione POLG va effettuato in conformità con la pratica clinica attuale per la valutazione diagnostica di tali disturbi (cfr. il paragrafo 4.3).
English: Musculoskeletal disorders:
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico:
English: Patients with iImpaired renal function
Italian: Pazienti con cCompromissione della funzionalità renale
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use:
Italian: Paragrafo 4.4 - Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego:
English: Paroxetine - Aggression (EPITT no 18089)
Italian: Paroxetina - Aggressività (EPITT no 18089)