FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a randomised, double-blind, parallel-group study (CLARINET), 906 paediatric patients (neonates and infants) with cyanotic congenital heart disease palliated with a systemic-to-pulmonary arterial shunt were randomised to receive clopidogrel 0.2 mg/kg (n=467) or placebo (n=439) along with concomitant background therapy up to the time of second stage surgery.
Norwegian Bokmål: I en randomisert dobbelblind parallellgruppestudie (CLARINET) ble 906 pediatriske pasienter (nyfødte og spedbarn) med medfødt cyanotisk hjertesykdom palliativt behandlet med en systemisk-tilpulmonalarteriell shunt, randomisert til å få klopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (n=493) samtidig med bakgrunnsbehandling inntil tiden for andre kirurgitrinn.
English: Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) has been reported very rarely following the use of clopidogrel, sometimes after a short exposure.
Norwegian Bokmål: Meget sjeldne tilfeller av trombotisk trombocytopen purpura (TTP) er rapportert i forbindelse med behandling med klopidogrel, i noen tilfeller etter kortvarig eksponering.
English: Heparin: in a clinical study conducted in healthy subjects, clopidogrel did not necessitate modification of the heparin dose or alter the effect of heparin on coagulation.
Norwegian Bokmål: Heparin: I en klinisk studie med friske forsøkspersoner medførte ikke klopidogrel at heparindosen måtte justeres eller at effekten av heparin på koagulasjonen ble påvirket.
English: Tests are available to determine a patient's CYP2C19 genotype.
Norwegian Bokmål: Tester for bestemmelse av en pasients CYP2C19genotype finnes.
English: Thrombolytics: the safety of the concomitant administration of clopidogrel, fibrin or non-fibrin specific thrombolytic agents and heparins was assessed in patients with acute myocardial infarction.
Norwegian Bokmål: Trombolytika: Sikkerhet ved samtidig bruk av klopidogrel, fibrin eller ikke-fibrinspesifikke trombolytika og hepariner ble undersøkt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
English: 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel Qualimed, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Qualimed Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Qualimed, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
English: You have been prescribed Clopidogrel Qualimed to help prevent blood clots and reduce the risk of - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel Qualimed for å forhindre dannelse av blodpropper og for å redusere risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom.
English: Retroperitoneal haemorrhage
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning
English: Platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by blocking the amplification of
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjon indusert av andre agonister enn ADP hemmes også ved å hindre forsterkningen av plateaktivering av fritt ADP.
English: Although the administration of clopidogrel 75 mg/day did not modify the pharmacokinetics of S-warfarin or International Normalised Ratio (INR) in patients receiving long-term warfarin therapy, coadministration of clopidogrel with warfarin increases the risk of bleeding because of independent
Norwegian Bokmål: Selv om klopidogrel 75 mg daglig ikke endret farmakokinetikken til S-warfarin eller International Normalised Ratio (INR) hos pasienter på langtidsbehandling med warfarin, øker blødningsrisikoen ved samtidig bruk av klopidogrel og warfarin på grunn av uavhengige virkninger på hemostasen.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
English: In CURE, CLARITY and one of the cohort studies (Trenk), no increased event rate was observed
Norwegian Bokmål: I CURE, CLARITY og en av kohortstudiene (Trenk) ble det ikke sett høyere hendelsesfrekvens basert på metaboliseringsstatus.
English: A pharmacodynamic interaction between clopidogrel and heparin is possible, leading to increased risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom klopidogrel og heparin er mulig, og kan føre til økt blødningsrisiko.
English: This is linked to the way your medicine works as it prevents the ability of blood clots to form.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er måten medisinen virker på, siden den hemmer dannelsen av blodpropper.
English: Perforated unit dose blister of OPA/Al/PVC-Al containing 30x1 and 50x1 film-coated tablets in the box.
Norwegian Bokmål: Perforert endoseblister av OPA/Al/PVC-Al i esker som inneholder 30x1 og 50x1 filmdrasjerte tabletter.
English: In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble rekruttert til studien pga. nylig hjerteinfarkt var klopidogrel numerisk dårligere, men ikke signifikant forskjellig fra ASA (RRR = -4,0 %; KI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Norwegian Bokmål: I «intention to treat»-analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1.020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7 % [95 % KI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [KI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1.000 pasienter i 2 år.
English: The pharmacokinetics of the active metabolite of clopidogrel is not known in these special
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til den aktive metabolitten av klopidogrel hos spesielle grupper er ukjent.
English: Absorption is at least 50%, based on urinary
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på utskillelse av klopidogrels metabolitter i urinen.
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler inkludert COX2-hemmere.
English: Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP)
English: Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt, hepatitt, unormale leverfunksjonstester
English: Clopidogrel active metabolite pharmacokinetics and antiplatelet effects, as measured by ex vivo platelet aggregation assays, differ according to CYP2C19 genotype.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og effekten den aktive metabolitten har på blodplater, målt ved blodplateaggregasjon ex vivo, varierer avhengig av CYP2C19 genotype.
English: Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har vært undersøkt i en rekke gentoksiske tester in-vitro og in-vivo uten å vise gentoksisk aktivitet.
English: Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or
Norwegian Bokmål: Mindre uttalt reduksjon av metabolitteksponering er observert med pantoprazol eller lansoprazol.
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p = 0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
Norwegian Bokmål: I en subgruppeanalyse med hensyn til årsaker (hjerteinfarkt, hjerneinfarkt og PAD) syntes fordelen med klopidogrel størst (oppnådd statistisk signifikans ved p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt de som også hadde hatt hjerteinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7 %; KI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant i forhold til ASA) hos slagpasienter (RRR=7,3 %; KI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
English: Clopidogrel must be metabolised by CYP450 enzymes to produce the active metabolite that inhibits platelet aggregation.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel må metaboliseres av CYP450-enzymer for å omdannes til den aktive metabolitten som hemmer blodplateaggregasjonen.
English: Glomerulonephritis, blood creatinine increased
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt, økning i serumkreatinin
English: • if you suffer from severe liver disease;
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig leversykdom.
English: The prevalence of CYP2C19 alleles that result in intermediate and poor CYP2C19 metabolism differs according to race/ethnicity (see Pharmacogenetics).
Norwegian Bokmål: Prevalens av CYP2C19-alleler som ga middels rask eller langsom CYP2C19-metabolisme varierer avhengig av rase (se Farmakogenetikk).
English: Blood and the lymphatic system disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
English: Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
Norwegian Bokmål: Blødningen kan være i form av mage- eller tarmblødninger, blåmerker i huden eller hematom (uvanlige blødninger eller blåmerker under huden), neseblod eller blod i urinen.
English: Very rare side effects: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in the way things taste..
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: Gulsott, sterke smerter i magen, med eller uten ryggsmerter; feber, pustevansker, noen ganger samtidig med hoste, generaliserte allergiske reaksjoner, hevelse i munnen, hudblemmer, hudallergi, betennelse i munnslimhinnen (stomatitt), lavere blodtrykk, forvirring, hallusinasjoner, leddsmerter, muskelsmerter, smaksforandringer.
English: Clopidogrel significantly reduced the incidence of new ischaemic events (combined end point of myocardial infarction, ischaemic stroke and vascular death) when compared to ASA.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel reduserte signifikant insidensen av nye iskemiske tilfeller (kombinert endepunkt for hjerteinfarkt, hjerneinfarkt og vaskulær død) sammenlignet med ASA.
English: In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar
Norwegian Bokmål: I COMMIT var den generelle hyppigheten av større blødninger eller cerebrale blødninger lav og omtrent den samme i begge gruppene.
English: Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of phenobarbital, or oestrogen.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske aktiviteten av klopidogrel ble heller ikke signifikant påvirket av samtidig tilførsel av fenobarbital eller østrogen.
English: NSAIDs: in a clinical study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of clopidogrel and naproxen increased occult gastrointestinal blood loss.
Norwegian Bokmål: NSAIDs: I en klinisk studie på friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
English: At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var den gjennomsntittlige observerte graden av hemming mellom 40 % og 60 % ved en dose på 75 mg daglig.
English: For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is of no concern.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg under barbering, er det ingen fare.
English: Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten oppstod i kliniske studier eller ble spontanrapportert er angitt under.
English: Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Qualimed.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel Qualimed.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (Boxes of 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 and 100)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER ESKER AV 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 og 100
English: 50x1 film-coated tablets EU/1/09/559/011
Norwegian Bokmål: 50x1 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/559/011
English: Clopidogrel is extensively metabolised by the liver.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel gjennomgår omfattende metabolisme i leveren.
English: • if you have kidney or liver disease.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leversykdom.
English: Consequently, NSAIDs including Cox-2 inhibitors and clopidogrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør samtidig inntak av NSAIDs inkludert COX-2-hemmere og klopidogrel skje med forsiktighet (se pkt.
English: However, concomitant administration of 500 mg of ASA twice a day for one day did not significantly increase the prolongation of bleeding time induced by clopidogrel intake.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ASA (2 x 500 mg i en dag) viste imidlertid ingen signifikant økning av den allerede forlengede blødningstiden ved klopidogrelbehandling.
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions
Norwegian Bokmål: Serumsykdom, anafylaktiske reaksjoner
English: Consistent with the above results, in a meta-analysis including 6 studies of 335 clopidogrel-treated subjects at steady state, it was shown that active metabolite exposure was decreased by 28% for intermediate metabolisers, and 72% for poor metabolisers while platelet aggregation inhibition (5 μM ADP) was decreased with differences in IPA of 5.9% and 21.4%, respectively, when compared to
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med resultatene beskrevet over ble det vist i en metaanalyse av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlede deltakere ved ”steady state” at eksponering for aktiv metabolitt var redusert med 28 % hos ” intermediate metabolisers” og 72 % hos ”poor metabolisers” mens hemming av blodplateaggregering (5 μM ADP) var redusert med forskjeller i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 % sammenlignet med ”extensive metabolisers”.
English: Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Glykoprotein IIb/IIIa-hemmere: Klopidogrel bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
English: Mean peak plasma levels of unchanged clopidogrel (approximately 2.2-2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimalnivå av uforandret klopidogrel (ca. 2,2-2,5 ng/ml etter én enkelt dose med 75 mg) ble nådd ca. 45 minutter etter doseringen.
English: The pharmacokinetics of digoxin or theophylline were not modified by the co-administration of clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Digoksins eller teofyllins farmakokinetikk ble ikke endret ved samtidig tilførsel av klopidogrel.
English: There is no evidence that other medicinal products that reduce stomach acid such as H2 blockers (except cimetidine which is a CYP2C19 inhibitor) or antacids interfere with antiplatelet activity of
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevis for at andre legemidler som nedsetter syresekresjonen, som H2-blokkere (bortsett fra cimetidin som er en hemmer av CYP2C19) og antacida, påvirker klopidogrels hemming av blodplateaggregasjonen.
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
English: The incidence of clinically significant bleeding was similar to that observed when thrombolytic agents and heparin are co-administered with ASA (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av klinisk signifikant blødning var sammenlignbar med den som sees når trombolytika og heparin gis samtidig med ASA (se pkt.
English: Medicinal products that inhibit CYP2C19 include omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine and chloramphenicol.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer CYP2C19 omfatter omeprazol og esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloksasin, cimetidin, karbamazepin, okskarbazepin og kloramfenikol.
English: Clopidogrel is first metabolised to a 2-oxo-clopidogrel intermediate metabolite.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel metaboliseres først til en intermediær 2-okso-klopidogrel-metabolitt.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se pkt.
English: After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day for 10 days in patients with severe hepatic impairment, inhibition of ADP-induced platelet aggregation was similar to that observed in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig i 10 dager hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, var hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon lik den som er sett hos friske personer.
English: At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Norwegian Bokmål: Meget høye doser av klopidogrel viste også dårlig gastrointestinal toleranse (gastritt, erosjonsskader og/eller oppkast) hos rotte og bavian.
English: - swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Norwegian Bokmål: - Hevelse i munnen eller hudlidelser som utslett, kløe og blemmer i huden.
English: A. THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller av gastrointestinal og retroperitoneal blødning, pankreatitt, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), stomatitt
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.
Norwegian Bokmål: I CLARITY var det en generell økning av blødninger i klopidogrel pluss ASA gruppen mot placebo pluss ASA gruppen Insidensen av større blødninger var omtrent den samme mellom gruppene.
English: If you are breastfeeding or planning to breastfeed, talk to your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller planlegger å amme må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
English: Mylan AB Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Norwegian Bokmål: Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
English: Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Norwegian Bokmål: Muskuloskeletale blødninger (hemartrose), artritt, artralgi, myalgi
English: Clopidogrel is a prodrug, one of whose metabolites is an inhibitor of platelet aggregation.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er et prodrug, hvor en av metabolittene hemmer blodplateaggregasjonen.
English: However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Norwegian Bokmål: Pasientene som var med i kliniske studier med klopidogrel brukte imidlertid en rekke ulike legemidler samtidig, som diuretika, betablokkere, ACE-hemmere, kalsiumantagonister, kolesterolsenkende midler, kardilaterende midler, antidiabetika (inklusiv insulin), antiepileptika og GPIIb/IIIa-hemmere, uten at det ble påvist klinisk signifikante uønskede interaksjoner.
English: Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel blir omdannet til sin aktive metabolitt delvis av CYP2C19, kan det ventes at bruk av legemidler som hemmer aktiviteten til dette enzymet kan resultere i reduserte nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking
Norwegian Bokmål: Doseringen på 0,2 mg/kg ga gjennomsnittlig hemmingsprosent på 49,3 % (5 µM ADP-indusert plateaggregering), noe som er sammenlignbart med voksne som tar Plavix 75 mg/dag.
English: Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel and has a smaller effect on platelet function.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Qualimed.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med din lege eller apoteket om dette før du begynner å ta Clopidogrel Qualimed.
English: This leaflet was last approved in MM/YYYY.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydroklorid).
English: Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release KRKA, d.d., Novo mesto
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release