FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti ovog cjepiva kada se koristi s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Croatian: Ovo cjepivo je testirano na neškodljivost u pilića.
Bulgarian: Тази ваксина е изследвана за безопасност при пилета.
Croatian: Samo za upotrebu na životinjama.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Croatian: Ne smije se miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт
Croatian: Tekući svijetli parafin Polisorbat 80
Bulgarian: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Croatian: KARENCIJA Karencija: nula dana
Bulgarian: Карентен срок: нула дни
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Croatian: Preporuča se upotreba zatvorenog uređaja za višestruko injiciranje.
Bulgarian: Препоръчително е да се използва затворена автоматична система за ваксиниране.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Croatian: Ako se koristiti kod drugih ptičjih vrsta kod kojih postoji rizik od infekcije, njegovu primjenu u tih vrsta treba provoditi pažljivo te je poželjno testirati cjepivo na malom broj ptica prije masovnog cijepljenja.
Bulgarian: Ако се употребява при други видове птици, за които се счита, че има риск от заразяване, използването й при тези видове трябва да става внимателно, като се препоръчва да се тества ваксината на малък брой птици преди масова ваксинация.
Croatian: Ako cirkulirajući terenski virus ptičje influence ima različitu N komponentu od N2 koju sadrži cjepivo, moguće je razlikovanje cijepljenih od inficiranih pilića korištenjem dijagnostičkog testa za otkrivanje protutijela na neuraminidaze.
Bulgarian: Ако циркулиращият теренен вирус на птичия грип е с различен компонент N от N2, включен във ваксината е възможно да се диференцират ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на Neuraminidase антитела.
Croatian: Razina učinkovitosti za druge vrste mogu se razlikovati od onoga u pilića.
Bulgarian: Нивото на ефикасност при други видове птици може да се отличава от това, утановено за пилета.
Croatian: Buduće konzumne i rasplodne nesilice trebaju dobiti drugu dozu 4 - 6 tjedana nakon prvog cijepljenja.
Bulgarian: При кокошки носачки и родителски стада, приложете втора доза от 0,5 ml, 4-6 седмици след първата ваксинация.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze nisu primijećene dodatne reakcije osim onih opisanih u odjeljku 4.6. 4.11 Karencija
Bulgarian: След приложение на двойна доза не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в т. 4.6.
Croatian: Intramuskularna ili potkožna primjena.
Bulgarian: Подкожно или интрамускулно приложение.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet protiv ptičje influence tip A, podtip H5.
Bulgarian: Ваксината стимулира изграждане на активен имунитет срещу птичи грип вирус, тип А, подтип H5.
Croatian: Razina učinkovitosti može varirati ovisno o stupnju antigene homolognosti između cjepnog soja i onog koji kruži na terenu.
Bulgarian: Нивото на постигнатата ефикастност може да варира в зависимост от степентта на антигенна хомоложност между ваксиналния щам и циркулиращия теренен щам.
Croatian: Inkompatibilnosti:
Bulgarian: Несъвместимости
Croatian: Ako se koristi kod ostalih vrsta ptica koje su ugrožene infekcijom, upotreba cjepiva mora se provesti s posebnom pažnjom i preporuča se da se testira na manjem broju ptica prije nego se primijeni masovno cijepljenje.
Bulgarian: Ако се употребява при други видове птици, за които се счита, че има риск от заразяване, прилагането и при тези видове трябва да става предпазливо, като се препоръчва ваксината да се изследва върху малък брой птици преди извършване на масовата ваксинация.
Croatian: Kartonska kutija s 250 ili 500 ml višedozna staklena boca.
Bulgarian: Картонена кутия с 250 или 500 ml многодозов стъклен флакон.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića protiv ptičje influence, tip A, podtip H5.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета срещу птичи грип, тип А, подтип Н5.
Croatian: Nizozemska Intervet Intenational B.V., site De Bilt
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Croatian: Nema dostupnih informacija o cijepljenju u prisustvu materalnih antitijela.
Bulgarian: Няма налична информация за резултата от ваксинацията при пилетата с наличие на придобити майчини антитела.
Croatian: Tekući, svijetli parafin, 234,8 mg
Bulgarian: Liquid light paraffin 234.8 mg
Croatian: Salamanca Španjolska
Bulgarian: Spain
Croatian: Inaktivirani antigen podtip H5N2 virusa ptičje influence (soj A/pačji/Potsdam/1402/86) koji inducira HI titar najmanje 6,0 Log2, testirano prema potencijskom testu.
Bulgarian: Инактивиран, цял вирусен антиген на птичия грип, H5N2 серотип (щам A/duck/Potsdam/1402/86), индуциращ HI титър ≥6.0 log2 в теста за ефикасност.
Croatian: Od 8 - 14 dana starosti: 0,25 ml primijeniti potkožno.
Bulgarian: При пилета на 8-14-дневна възраст: приложете 0.25 ml, подкожно.
Croatian: 3. FARMACEUTSKI
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Croatian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Bulgarian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Croatian: 6 tjedana i starije: 0,5 ml primijeniti potkožno ili intramuskularno.
Bulgarian: При 6-седмични пилета и по-големи: приложете 0.5 ml, подкожно или интрамускулно.
Croatian: Od 14 dana do 6 tjedana starosti: 0,25 ml ili 0,5 ml, primijeniti potkožno ili intramuskularno.
Bulgarian: При пилета от 14-дневна до 6-седмична възраст: приложете 0.25 или 0.5 ml, подкожно или интрамускулно.
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti treba poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Croatian: Korištenje ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda dopušteno je samo pod posebnim uvjetima utvrđenim zakonodavstvom Europske zajednice o kontroli ptičje influence
Bulgarian: Използването на този ветеринарномедицински продукт е позволено единствено при специфичните условия установени от законодателство на Европейската комисия за контрол на Птичия Грип
Croatian: Kartonska kutija s 250 ili 500 ml višedozna PET boca.
Bulgarian: Картонена кутия с 250 или 500 ml многодозов PET флакон
Croatian: Kartonska kutija s staklenom bočicom hidrolitičkog tipa II ili od polietilen tereftalat (PET) od 250 ili 500 ml, bočice su začepljene nitril gumenim čepom i zatvorene kodiranom aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Картонена кутия с 250 ml или 500 ml, хидролитично тип II стъкло или полиетилен терефталат (PET) флакон.
Croatian: Čak i ako je mala količina slučajno aplicirana, slučajno injiciranje ovog proizvoda može dovesti do jakog oteknuća, koje može dovesti, na primjer, do ishemične nekroze te čak i do gubitka prsta.
Bulgarian: Дори да са инжектирани малки количества, случайно инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да предизвика поява на силен оток.
Croatian: Korištenje ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet je dopušteno samo pod posebnim uvjetima utvrđenim zakonodavstvom Europske Zajednice o kontroli ptičje influence.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешена само при специфични условия, въведени със законодателството на Европейската Общност за контрол на птичия грип.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kod ptica u nesenju.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността на ваксината при птици в период на яйценосене.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal Helath S.L. Poligono Industrial E1 Moltalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Croatian: Tekući, svijetli parafin 234,8 mg
Bulgarian: Аджувант(и): Liquid light paraffin 234.8 mg
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на яйценосене
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Croatian: Potrebna je hitna kirurška obrada što može zahtijevati preventivnu inciziju i irigaciju ubodene regije naročito ako je zahvaćena tetiva prsta
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobilis Influenza H5N2 mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Nobilis Influenza H5N2 трябва да се съгласува
Croatian: Pakovanje:
Bulgarian: Размер на опаковката:
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Croatian: 1 ≥106.3 I ≤ 108.3 CFU žive Bordetella bronchiseptica bakterije soj B-C2 po dozi
Bulgarian: 1 106,3-108,3 колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica /доза
Croatian: Sadržaj Veličina pakovanja
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Croatian: Bočice (staklene tip I) u kartonskoj kutiji
Bulgarian: Флакон (стъклен Тип 1) в картонена кутия
Croatian: Broj
Bulgarian: Процедурен номер
Croatian: Bočice (staklene tip I) u plastičnoj kutiji
Bulgarian: Флакон (стъклен Тип 1) в пластмасова кутия
Croatian: Pakovanje
Bulgarian: Концентрация
Croatian: Dobro protresti..
Bulgarian: Разклатете добре.
Croatian: Zaštititi od svijetla.
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Croatian: Druge životinje, kao i zečevi i mali glodavci još nisu testirani.
Bulgarian: Други животни, като зайци и малки гризачи не са били изследвани.
Croatian: Imunost traje 1 godinu.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е до 1 година.
Croatian: Glava mačke, kao i nos, moraju biti okrenuti prema gore a usta zatvorena kako bi ju se prisililo da diše kroz nos.
Bulgarian: Главата на котката трябва да се държи така, че носа й да сочи нагоре и устата да е затворена, за да бъде принудена да диша през носа.
Croatian: Psi, svinje i necijepljene mačke mogu reagirati na vakcinalni soj s blagim i prolaznim respiratornim znakovima.
Bulgarian: Кучета, прасета и неваксинирани котки могат да реагират на ваксиналния щам с умерени и бързопреходни дихателни симптоми.
Croatian: Sustav farmakovigilancije.
Bulgarian: Система за фармакологична бдителност.
Croatian: Kihanje mačke nakon primjene ne utječe nepovoljno na djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda.
Bulgarian: Кихането на котката след приложение на продукта не повлиява върху ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EC Europskog Parlamenta i Vijeća države članice zabranjuju ili mogu, u skladu s državnom legislativom zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunološkog veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da: a)
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Croatian: Također je moguće intermitentno širenje.
Bulgarian: Неравномерно излъчване е възможно също така.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju majčinih protutijela na učinak cijepljenja sa Nobivac Bb za mačke.
Bulgarian: Няма налични данни за влиянието на майчините антитела върху ефекта от ваксинацията с Nobivac Bb при котки.
Croatian: Naljepnica na kutiji
Bulgarian: Етикет за кутия
Croatian: Ne upotrebljavati nakon datuma isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност посочен върху етикета.
Croatian: Minnesota 56187, Worthington
Bulgarian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Croatian: Ako se upotrebljava bilo koji antibiotik u roku od tjedan dana nakon cijepljenja, cijepljenje treba ponoviti nakon završenog liječenja s antibiotikom.
Bulgarian: Ако до една седмица след ваксинирането се приложи някакъв антибиотик, ваксинацията трябва да се повтори след приключване на лечението с антибиотика.
Croatian: Za stimuliranje aktivnog imuniteta protiv Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу Bordetella bronchiseptica
Croatian: Cjepivo izlazi direktno iz vrha šprice u otvor nosnice i ulazi u nosnu šupljinu tijekom udisanja.
Bulgarian: Ваксината се прилага директно от върха на спринцовката в отвора на ноздрата и влиза в носната кухина по време на инхалирането.
Croatian: Delaware 19966, Millsboro
Bulgarian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.rijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба е длъжен да осигури, че система за фармакологична бдителност, както е посочено в част I на заявлението за издаване на лиценз за употреба, е организирана и функционира преди и докато ветеринарномедицинския продукт е на пазара.
Croatian: Staviti špricu ispred jedne od nosnica i pažljivo aplicirati cijeli sadržaj šprice u nosnu šupljinu te nosnice.
Bulgarian: Поставете спринцовката пред една от ноздрите и внимателно приложете цялото количество на спринцовката в носната кухина през тази ноздра.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom liječenja s antibioticima ili zajedno sa bilo kojim intranazalnim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Да не се прилага по време на антибиотично лечение или съвместно с други интраназални ветеринарномедицински продукти.
Croatian: EU/2/02/034/002
Bulgarian: ЕU/2/02/034/001 - 002
Croatian: Takve osobe moraju biti svjesne da mačke mogu iz organizma izlučivati navedene mikroorganizme do godinu dana nakon cijepljenja.
Bulgarian: Тези хора трябва също да знаят, че котките могат да излъчват организма в продължение до 1 година след ваксинацията.
Croatian: će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Bulgarian: прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije u skladu s uputama: 4 sata.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне: 4 часа
Croatian: U literaturi se navodi da ovaj tip intranazalnog cjepiva može izazvati imunološki odgovor, bez interferencije s materalnim antitijelima.
Bulgarian: Въз основа на информация от литературни източници се смята, че този тип интраназална ваксина е способна да индуцира имунен отговор преодолявайки майчините антитела.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Prije upotrebe pročitati uputu o VMP i specijalna upozorenja za imunokompromirane ljude.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката за специални предупреждения за хора с имунен дефицит.
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 1 doza
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 доза
Croatian: Odluka o upotreni ovog cjepiva prije ili nakon nekog drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Croatian: Nakon primjene može doći do povremenog kihanja, kašljanja, blagog i prolaznog iscjetka iz nosa i očiju.
Bulgarian: След приложение понякога кихане, кашляне, умерено и бързопреходно сълзене от очите или носа, може да се наблюдава.
Croatian: SAVJJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Croatian: U slučaju nehotičnog samo iniciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: При случайно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti primjene ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Croatian: Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави котки.
Croatian: Odgovarajući postupci dezinfekcije moraju se primijeniti prema uputama u postupanju s ovim živim bakterijskim cjepivom
Bulgarian: Подходящи процедури за дезинфекция трябва да се приложат след използването на тази жива, бактериална ваксина.
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu o VMP
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Croatian: OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за суспензия.
Croatian: Jedna doza od 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva, najkasnije 72 sata prije rizika od kontakta sa uzročnikom.
Bulgarian: Една доза от 0.2 ml разтворена ваксина, най-малко 72 часа преди периода на очаквания риск.
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2 - 8 ºC.
Bulgarian: Да се съхранява при температура (2 C - 8 C).
Croatian: Kod mačaka, koje pokazuju teže znakove, treba liječiti odgovarajućim antibiotikom.
Bulgarian: При животни, които проявяват по-тежки форми, може да се приложи съответно антибиотично лечение.
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u špricu od 1 ml ili 2 ml, maknuti iglu i aplicirati cijeli sadržaj u jednu od nosnica mačke.
Bulgarian: Изтеглете 0.2 ml от разтворената ваксина в спринцовка от 1 ml или 2 ml, отстранете иглата и приложете цялото количество в спринцовката в една от ноздрите на котката.
Croatian: Za nazalnu upotrebu.
Bulgarian: За интраназално приложение.
Croatian: Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, u posebnim slučajevima i godinu dana.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да разпространяват ваксиналния щам на Bordetella bronchiseptica в продължение на 6 седмици, при индивидуални случаи в продължение наймалко една година.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, savjetuje se, da se mačke koje su u bliskom kontaktu sa imunokomprimiranim ljudima ne cijepe tim cjepivom.
Bulgarian: Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, препоръчва се котките, които са в близък контакт с такива хора да не се ваксинират с тази ваксина.
Croatian: Početak imunosti: Početak imunosti nastupa u 8 tjedana starih mačaka, najkasnije 72 sata nakon cijepljenja.
Bulgarian: Началото на имунитета е установено при котки на 8 седмична възраст, на 72-ия час след ваксинацията.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, takvi ljudi bi trebali biti svjesni da mačke mogu izlučivati bakterije i do 1 godinu poslije cijepljenja.
Bulgarian: Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, тези хора трябва да знаят, че котките могат да излъчват микроорганизма в продължение на 1 година след ваксинацията.
Croatian: Početak imunosti u 8 tjedana starih mačaka nastupa najranije 72 sata nakon cijepljenja.
Bulgarian: Началото на имунитета е установено при котки на 8 седмична възраст на 72-ия час след ваксинацията.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/034/001-002
Bulgarian: ЕU/2/02/034/001 ЕU/2/02/034/002
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivaca Bb je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu, sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobivac Bb могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Croatian: Shema cijepljenja:
Bulgarian: Ваксинална схема:
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Medicinske Agencije http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.emа.europa.eu/.
Croatian: 106,3 108,3 kolonija formiranih jedinica (KFJ) živih Bordetella bronchiseptica bakterija soj B-C2, Otapalo:
Bulgarian: 106,3-108,3 колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica,
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka, primjenjuje se u dobi od 1 mjeseca starosti ili starijih, za smanjenje kliničkih znakova bolesti gornjih dišnih putova uzrokovanih s Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: За активна имунизация на котки, на възраст 1 месец или по-големи, за намаляване на клиничните признаци на асоциирани с Bordetella bronchiseptica заболявания на горните дихателни пътища.
Croatian: Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, mogući su slučajevi povremenog širenja i do godinu dana.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да разпространяват ваксиналния щам на Bordetella bronchiseptica в продължение на 6 седмици и може да го излъчват най-малко една година.
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima, osim s otapalom isporučenim za primjenu s proizvodom.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Ne pojavljuju se druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 4.6. gdje se spominje prekomjerno doziranje cjepiva.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne preporuča se primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА
Croatian: OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju Liofilizat: bezbojna do bjelkasta peleta Otapalo: bistra bezboja otopina
Bulgarian: Лиофилизат: светлокремава или кремава таблета Разтворител: бистър, безцветен разтвор
Croatian: Nazalna primjena:
Bulgarian: Активна субстанция:
Croatian: 10. ROK VALJANOSTI
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ
Croatian: 1. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Croatian: Aseptički rekonstituirati liofizilizat s 0,3 ml sterilnog otapala.
Bulgarian: Използвайки асептичните техники, разтворете лифилизираната ваксина с 0.3 ml от предоставения стерилен разтворител.