FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Accord.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pioglitazone Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pioglitazone Accord primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pioglitazone Accordgodkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pioglitazone Accord odobri za uporabo v EU.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter (15, 30 og 45 mg), og den anbefalede startdosis er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki tablet (15, 30 in 45 mg), priporočeni začetni odmerek pa je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je treba izboljšati uravnavanje glukoze (sladkorja) v krvi.
Danish: Pioglitazone Accord er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord je „generično zdravilo".
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pioglitazone Accord
Danish: Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Pioglitazone Accord, bo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, pripravila izobraževalno gradivo, ki bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje in rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter njegovi prekinitvi, če to bolnikom ne koristi več.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Accord?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pioglitazone Accord?
Danish: Da Pioglitazone Accord er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pioglitazone Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pioglitazone Accord?
Danish: • sammen med insulin hos patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Slovenian: • skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadovoljivo uravnavana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pioglitazone Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: • i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), når metformin ikke er egnet til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med et sulfonylurinstof alene
Slovenian: • v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče zadovoljivo uravnati bolezni, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), če metformin ni primeren pri tistih bolnikih, pri katerih sladkorna bolezen zgolj s sulfonilsečnino ni zadovoljivo uravnana;
Danish: Da Pioglitazone Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Lægen skal ved efterfølgende kontroller bekræfte, at patienten stadig får gavn af behandlingen.
Slovenian: Pri nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, preveriti, ali še vedno zagotavlja enake koristi.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Actos.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Actos odtehtajo znana tveganja.
Danish: Hvad er Pioglitazone Accord, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pioglitazone Accord in za kaj se uporablja?
Danish: Pioglitazone Accord indeholder det aktive stof pioglitazon.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden pioglitazon
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Danish: • sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende, selv om de tager to lægemidler gennem munden
Slovenian: • skupaj z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih, pri katerih kljub peroralnemu zdravljenju s tema dvema zdraviloma bolezen ni zadovoljivo uravnana;
Danish: Hvorfor blev Pioglitazone Accord godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Accord odobreno?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pioglitazone Accordd, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pioglitazone Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvordan blev Pioglitazone Accord undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pioglitazone Accord raziskano?
Danish: Pioglitazone Accord udleveres kun efter recept.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Pioglitazone Accord je le na recept.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Accord.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pioglitazone Accord upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so prav tako vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: Hvordan anvendes Pioglitazone Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Pioglitazone Accord uporablja?
Danish: EU Number
Slovenian: Številka EU
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Slovenian: Velikost pakiranja
Danish: Betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet
Slovenian: Pogoji in omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila
Danish: Din læge vil råde dig til at stoppe med at tage denne medicin.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da prenehate uporabljati to zdravilo.
Danish: - svedudbrud - træthed - øget appetit
Slovenian: - zvišanje encimov - vrtoglavica - znojenje - utrujenost - večji apetit
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazon Actavis, kan dit blodsukker stige.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Pioglitazon Actavis, se vam lahko krvni sladkor zviša.
Danish: Når Pioglitazon Actavis tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Pioglitazon Actavis v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (npr. z insulinom, klorpropamidom, glibenklamidom, gliklazidom, tolbutamidom), vam bo zdravnik povedal, ali morate uporabiti manjši odmerek zdravil.
Danish: Hvis du tager Pioglitazon Actavis sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pioglitazon Actavis skupaj z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, obstaja večja možnost za znižanje krvnega sladkorja pod normalno raven (hipoglikemija).
Danish: Tag ikke Pioglitazon Actavis - hvis du er allergisk over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazon
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pioglitazon Actavis - če ste preobčutljivi za (alergični na) pioglitazon ali katero koli sestavino zdravila Pioglitazon
Danish: Kontakt lægen, før du tager Pioglitazon Actavis: - hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis du er over 75 år.
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila morate zdravniku povedati: - če vam zastaja voda (zastajanje tekočine) ali imate težave s srčnim popuščanjem, še zlasti, če ste starejši od 75 let.
Danish: Pioglitazon Actavis påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Pioglitazon Actavis Group nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Før du begynder at tage Pioglitazon Actavis, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pioglitazon Actavis boste morali opraviti preiskavo krvi za kontrolo delovanja jeter.
Danish: For tabletterne i 14, 28, 56, 84 og 98-styks pakningerne kan du tjekke på hvilken ugedag, du sidst tog din tablet Pioglitazon Actavis ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Slovenian: Pri pakiranih s 14, 28, 56, 84 in 98 tabletami lahko dan, ko ste vzeli zadnjo tableto zdravila Pioglitazon Actavis, preverite na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu.
Danish: I sammenligningsgrupperne medførte sulfonylurinstof givet som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtøgning på 1,3 kg, og metformin givet i tillæg til sulfonylurinstof medførte et gennemsnitligt vægttab på 1,0 kg.
Slovenian: primerjalnih skupinah je dodatek sulfonilsečnine metforminu povzročil povprečno povečanje telesne mase za 1,3 kg in dodatek metformina sulfonilsečnini povprečno zmanjšanje telesne mase za 1,0 kg.
Danish: Din læge vil undersøge om Pioglitazon Actavis virker 3 til 6 måneder efter du starter med at tage det.
Slovenian: Vaš zdravnik bo od 3 do 6 mesecev potem, ko boste začeli jemati zdravilo Pioglitazon Actavis, preveril, ali zdravilo pri vas deluje.
Danish: Hvis du følger en diabetesdiæt, skal du fortsætte med denne, mens du tager Pioglitazon Actavis.
Slovenian: Če se držite diabetične diete, dieto nadaljujte tudi med jemanjem zdravila Pioglitazon Actavis.
Danish: som oral kombinationsbehandling, sammen med - metformin hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin-monoterapi på trods af maksimalt tolereret metformindosis - sulfonylurinstof hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med sulfonylurinstof på trods af maksimalt tolereret sulfonylurinstofdosis; dog kun hos patienter, der udviser intolerans over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret som trippel oral kombinationsbehandling, sammen med - metformin og sulfonylurinstof hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af oral kombinationsbehandling med to præparater.
Slovenian: kot dvojno peroralno zdravljenje v kombinaciji: - z metforminom pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu toleriranemu odmerku metformina v monoterapiji - s sulfonilsečnino, le pri odraslih bolnikih, ki ne prenašajo metformina ali je metformin pri njih kontraindiciran, z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu toleriranemu odmerku sulfonilsečnine v monoterapiji.
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Pioglitazon Actavis.
Slovenian: Kontroliral vam bo krvni sladkor in morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Pioglitazon Actavis.
Danish: Pioglitazon Actavis kan tages med eller uden et måltid.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazon Actavis lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Danish: Pioglitazon Actavis indeholder pioglitazon.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazon Actavis vsebuje pioglitazon.
Danish: Pioglitazon Actavis hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazon Actavis pri sladkorni bolezni tipa 2 pomaga obvladati koncentracijo krvnega sladkorja, ker telesu pomaga bolje izrabiti insulin.
Danish: Pioglitazon Actavis tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Slovenian: Tablete Pioglitazon Actavis vsebujejo laktoza monohidrat, zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget blodprøver periodevis, mens du er i behandling med Pioglitazon Actavis.
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da med zdravljenjem z zdravilom Pioglitazon Actavis redno opravljate preiskave krvi.
Danish: Brug ikke Pioglitazon Actavis efter den udløbsdato, der står på pakningen af "EXP".
Slovenian: Zdravila Pioglitazon Actavis ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Danish: Pioglitazon Actavis indeholder lactosemonohydrat Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazon Actavis vsebuje lakotozo monohidrat Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo Pioglitazon Actavis.
Danish: Brug af Pioglitazon Actavis sammen med mad og drikke Du kan tage Pioglitazon Actavis med eller uden et måltid.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazon Actavis skupaj s hrano in pijačo Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazon Actavis
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo pioglitazon actavis
Danish: Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazon Actavis.
Slovenian: Po navadi lahko med jemanjem zdravila Pioglitazon Actavis še naprej jemljete tudi druga zdravila.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazon Actavis For at opnå den ønskede virkning skal du tage Pioglitazon Actavis hver dag.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pioglitazon Actavis Zdravilo Pioglitazon Actavis morate vzeti vsak dan, da bo delovalo pravilno.
Danish: Hvis du har taget for mange Pioglitazon Actavis filmovertrukne tabletter Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pioglitazon Actavis, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, ali če vaše zdravilo vzame kdo drug ali otrok, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ødemer meget almindelig træthed ikke almindelig
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edemi zelo pogosto utrujenost občasno
Danish: Den normale start dosis er 1tablet på 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gang daglig.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena 15-miligramska ali 30-miligramska tableta pioglitazona enkrat na dan.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pioglitazon Actavis Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Drugiha zdravila in zdravilo Pioglitazon Actavis Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Pioglitazon Actavis.
Slovenian: Obstaja lahko večja možnost, da zanosite, ker se lahko ob uporabi zdravila Pioglitazon Actavis znova pojavi ovulacija (sprostitev jajčeca).
Danish: Pioglitazon Actavis kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis dette ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazon Actavis lahko uporabljamo samo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
Danish: Pioglitazon Actavis 15 mg, 30 mg og 45 mg tabletter Pioglitazon Actavis 15 mg tabletter
Slovenian: Pioglitazon Actavis 15 mg, 30 mg in 45 mg tablete Pioglitazon Actavis 15 mg tablete
Danish: Tag Pioglitazon Actavis dagligt som foreskrevet.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pioglitazon Actavis Zdravilo Pioglitazon Actavis vzemite vsak dan, kot je predpisano.
Danish: Sådan skal du tage Pioglitazon Actavis
Slovenian: Kako jemati zdravilo pioglitazon actavis
Danish: Hvis du oplever nogle af disse symptomer skal du fortælle det til lægen hurtigst muligt.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od teh, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Danish: Pioglitazon Actavis 15 mg tabletter Pioglitazon Actavis 30 mg tabletter Pioglitazon Actavis 45 mg tabletter
Slovenian: Pioglitazon Actavis 15 mg tablete Pioglitazon Actavis 30 mg tablete Pioglitazon Actavis 45 mg tablete
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - sukker i urinen, proteiner i urinen - forhøjet enzymtal - svimmelhed, hvor alting drejer rundt (vertigo)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - sladkor v urinu, beljakovine v urinu
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder laktosemonohydrat.
Slovenian: Vsebuje laktozo monohidrat.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed ikke kendt) hos patienter, der tager pioglitazon.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Pioglitazon Actavis, so poročali o alergijskih reakcijah (pogostnost ni znana).
Danish: Pioglitazon Actavis 30 mg tabletter
Slovenian: Pioglitazon Actavis 30 mg tablete
Danish: Nyrer og urinveje hæmaturi almindelig glukosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Slovenian: Bolezni sečil hematurija pogosto glikozurija občasno proteinurija občasno
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazon Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Actavis skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pioglitazon Actavis je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Actavis den 15. marts 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pioglitazon Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. marca 2012.
Danish: Pioglitazone Actavis anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazon Actavis se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Actavis, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pioglitazon Actavis, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Danish: Pioglitazone Actavis
Slovenian: Pioglitazon Actavis pioglitazon
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazon Actavis.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pioglitazone Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pioglitazon Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pioglitazone Actavis godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pioglitazon Actavis odobri za uporabo v EU.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pioglitazone Actavis?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pioglitazon Actavis?
Danish: Pioglitazone Actavis er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Pioglitazon Actavis je „generično zdravilo".
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Actavis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pioglitazon Actavis
Danish: Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Pioglitazon Actavis, bo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, pripravila izobraževalno gradivo, ki bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje in rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter njegovi prekinitvi, če to bolnikom ne koristi več.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Actavis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pioglitazon Actavis?
Danish: Da Pioglitazone Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je Pioglitazon Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.