FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg une fois par jour (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
French: La rechute inclut les observations jusqu'à la semaine 24 de suivi.
Maltese: Ir-rikaduta tinkludi osservazzjonijiet sa follow-up f'Ġimgħa 24.
French: Induction du CYP3A4 par l'éfavirenz
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4 b'efavirenz
French: Schéma thérapeutique et durée VHC GT 1 ou 4
Maltese: Kors u tul HCV GT 1 jew 4
French: ASC : 1,40 (1,29, 1,53) Cmax : 1,04 (0,94, 1,15) Cmin : 1,56 (1,41, 1,71)
Maltese: AUC: 1.40 (1.29, 1.53) Cmass: 1.04 (0.94, 1.15) Cmin: 1.56 (1.41, 1.71)
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent appétit diminué
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni nuqqas ta' aptit
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
French: ASC : 1,12 (1,01, 1,26) Cmax : 1,14 (0,98, 1,32) Cmin : 1,23 (1,09, 1,38)
Maltese: AUC: 1.12 (1.01, 1.26) Cmass: 1.14 (0.98, 1.32) Cmin: 1.23 (1.09, 1.38)
French: ↔ Alprazolam
Maltese: ↔ Triazolam ↔ Alprazolam
French: Des études in vitro et in vivo ont montré que le daclatasvir est un substrat de la P-gp.
Maltese: Studji in vitro u in vivo wrew li daclatasvir huwa sottostrat ta' P-gp.
French: Daclatasvir en association au peg-interféron alfa et ribavirine A l'initiation du traitement, les VARs NS5A (M28T, Q30, L31 et Y93 chez les patients infectés par le génotype 1a ; L31 et Y93 chez les patients infectés par le génotype le génotype 1b) ont augmenté le risque de non réponse au traitement chez les patients naïfs de tout traitement infectés par un génotype 1a ou 1b.
Maltese: NS5A RAVs fil-linja bażi (f'M28T, Q30, L31, u Y93 għall-ġenotip 1a; f'L31 u Y93 għall-ġenotip 1b) iżidu r-riskju ta' nuqqas ta' rispons f'pazjenti li qatt ma ġew ikkurati qabel infettati b'infezzjoni ta'
French: ↑ Dolutégravir ASC: 1,33 (1,11, 1,59) Cmax: 1,29 (1,07, 1,57) Cmin: 1,45 (1,25, 1,68)
Maltese: 1.33 (1.11, 1.59) Cmax: 1.29 (1.07, 1.57) Cmin: 1.45 (1.25, 1.68)
French: Induction du CYP3A4 par la rifampicine
Maltese: Sensibilizzazzjoni ta' CYP3A4 b'rifampicin
French: Génotype 4
Maltese: Ġenotip 4
French: ASC: 0,98 (0,83, 1,15) Cmax: 1,03 (0,84, 1,25) Cmin: 1,06 (0,88, 1,29)
Maltese: AUC: 0.98 (0.83, 1.15) Cmax: 1.03 (0.84, 1.25) Cmin: 1.06 (0.88, 1.29)
French: Les études in vitro et in vivo indiquent que le daclatasvir est un substrat du CYP3A, l'isoenzyme CYP3A4 étant la principale isoforme de CYP responsable du métabolisme.
Maltese: Bijotrasformazzjoni Studji in vitro u in vivo wrew li daclatasvir huwa sottostrat ta' CYP3A, b'CYP3A4 ikun l-isoforma ta'
French: Résistance en culture cellulaire
Maltese: Reżistenza f'kultura ċellulari
French: ↑ Siméprévir ASC : 1,44 (1,32, 1,56) Cmax : 1.39 (1,27, 1,52) Cmin : 1,49 (1,33, 1,67)
Maltese: AUC: 1.44 (1.32, 1.56) Cmass: 1.39 (1.27, 1.52) Cmin: 1.49 (1.33, 1.67)
French: ANTICONVULSANTS
Maltese: ANTIKOAGULANTI
French: En cas de non réponse au traitement par daclatasvir + peg-interféron alfa + ribavirine, les VARs NS5A associés à une résistance sont généralement apparus au moment de l'échec (139/153 patients avec un virus de génotype 1a et 49/57 de génotype 1b).
Maltese: F'każ ta' nuqqas ta' rispons għat-terapija b'daclatasvir + peginterferon alfa + ribavirin, NS5A RAVs ħarġu b'mod ġenerali meta kien hemm falliment (139/153 ġenotip 1a u 49/57 ġenotip 1b).
French: 600 mg par jour
Maltese: 600 mg kuljum
French: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg deux fois par jour (daclatasvir 30 mg, une fois par jour)
Maltese: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg darbtejn kuljum (daclatasvir 30 mg darba kuljum)
French: Inhibition du CYP3A4 par le kétoconazole
Maltese: Impediment ta' CYP3A4 b'ketoconazole
French: Aucun
Maltese: JIS
French: 200 mg par jour
Maltese: 200 mg kuljum
French: ASC : 0,90 (0,73, 1,11) Cmax : 0,97 (0,80, 1,17) Cmin : 0,98 (0,67, 1,44)
Maltese: AUC: 0.90 (0.73, 1.11) Cmax: 0.97 (0.80, 1.17) Cmin: 0.98 (0.67, 1.44)
French: ASC : 1,15 (0,77, 1,72) Cmax : 1,22 (1,06, 1,41) Cmin : 1,54 (0,46, 5,07)
Maltese: ↔ Lopinavir* AUC: 1.15 (0.77, 1.72) Cmax: 1.22 (1.06, 1.41) Cmin: 1.54 (0.46, 5.07)
French: Les seuils des taux d'ARN du VHC qui conduisent à l'arrêt du traitement (c'est-àdire les règles d'arrêt du traitement) sont présentés dans le tableau 3.
Maltese: Illimiti ta' HCV RNA li jagħtu bidu għall-waqfien tal-kura (i.e. regoli ta' twaqqif tal-kura) huma ppreżentati f'Tabella 3.
French: ASC : 1,01 (0,95, 1,07) Cmax : 1,11 (1,02, 1,20)
Maltese: AUC: 1.01 (0.95, 1.07) Cmass: 1.11 (1.02, 1.20)
French: Tableau 8: Principales caractéristiques démographiques des patients et caractéristiques de la maladie dans l'étude ALLY-1 Cohorte de cirrhotiques N = 60
Maltese: Tabella 8: Demografija u karatteristiċi ewlenin tal-marda fl-Istudju ALLY-1
French: La RVS12 était atteinte chez 90% des patients naïfs de traitement et chez 86% des patients en échec à un précédent traitement.
Maltese: SVR12 inkiseb f'90% tal-pazjenti li qatt ma rċevew kura fil-passat u f'86% tal-pazjenti li rċevew kura fil-passat.
French: Les comprimés pelliculés de Daklinza à 30 mg, 60 mg et 90 mg sont présentés en boîtes de 28 comprimés conditionnés en plaquettes thermoformées calendaires non perforées et en plaquettes thermoformées unidoses perforées.
Maltese: Daklinza 30 mg, 60 mg u 90 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'pakketti ta' 28 pilloli f'folji kalendarji mhux ipperforati u folji pperforati ta' doża waħda.
French: ASC : 1,12 (1,02, 1,23) Cmax : 1,07 (0,99, 1,16)
Maltese: AUC: 1.12 (1.02, 1.23) Cmass: 1.07 (0.99, 1.16)
French: La co-administration avec des inducteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp est contre-indiquée alors qu'une adaptation posologique de Daklinza est recommandée quand il est co-administré avec des inducteurs modérés du CYP3A4 et de la P-gp (voir Tableau 4).
Maltese: u P-gp huwa kontraindikat filwaqt li l-aġġustament fid-doża ta' Daklinza huwa rakkomandat meta jingħata flimkien ma' indutturi moderati jew CYP3A4 u P-gp (ara Tabella 4).
French: Le profil de sécurité global du daclatasvir repose sur les données de 2215 patients atteints d'infection à VHC chronique, ayant reçu un traitement par Daklinza une fois par jour en association au sofosbuvir avec ou sans ribavirine (n = 679, données poolées) ou en association au peg-interféron alfa et à la ribavirine (n = 1536, données poolées), issues de 14 études cliniques au total.
Maltese: Il-profil ta-sigurtà globali ta' daclatasvir hu bbażat fuq tagħrif minn 2,215 pazjent b'infezzjoni kronika tal-HCV li rċivew Daklinza darba kuljum jew f'kombinazzjoni ma' sofobuvir bi jew mingħajr ribavirin (n=679, dejta miġbura) jew f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa u ribavirin (n=1,536
French: ASC : 0,82 (0,70, 0,96) Cmax : 0,56 (0,46, 0,67) Cmin : 0,89 (0,75, 1,06)
Maltese: 82 (0.70, 0.96) Cmass: 0.56 (0.46, 0.67) Cmin: 0.89 (0.75, 1.06)
French: * évaluée chez des adultes présentant une dépendance aux opioïdes recevant un traitement d'entretien stable par la méthadone.
Maltese: * Evalwat f'adulti dipendenti fuq l-opjojdi fuq terapija stabbli ta' manteniment ta' methadone.
French: Aucune donnée montrant une activité mutagène ou clastogène n'a été observée dans les tests de mutagénèse in vitro (Ames), les essais de mutations dans les cellules d'ovaires de hamster chinois ou dans une étude de micronoyau in vivo après administration orale chez le rat.
Maltese: L-ebda evidenza ta' attività mutaġenika jew klastoġenika ma ġiet osservata f'testijiet ta' mutaġenisi (Ames), analiżi ta' mutazzjoni mammifera fiċ ċelluli tal-ovarji tal-ħemster Ċiniż in vitro, jew fi studju tal-mikronuklueju orali fil-firien in vivo.
French: ASC : 1,27 (1,20, 1,34) Cmax : 1,65 (1,52, 1,80) Cmin : 1,18 (1,09, 1,28)
Maltese: AUC: 1.27 (1.20, 1.34) Cmass: 1.65 (1.52, 1.80) Cmin: 1.18 (1.09, 1.28)
French: Échecs de traitement antérieur par télaprévir ou bocéprévir daclatasvir + sofosbuvir N=70
Maltese: Fallimenti qabel b'telaprevir jew boceprevir daclatasvir + sofosbuvir N=70
French: ASC : 1,00 (0,88, 1,13) Cmax : 1,05 (0,90, 1,23)
Maltese: AUC: 1.00 (0.88, 1.13) Cmass: 1.05 (0.90, 1.23)
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 février 2017 EMA/141732/2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 ta' Frar 2017 EMA/141732/2017
French: Contactez notre attachée de presse Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjal tal-istampa tagħna Monika Benstetter
French: Des informations complémentaires sur ces médicaments sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar tagħrif dwar dawn il-mediċini jinstab fuq is-sit elettroniku tal-EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'examen a porté sur les antiviraux à action directe suivants, qui sont utilisés pour le traitement de l'hépatite C chronique: Daklinza (daclatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir/lédipasvir), Olysio (siméprévir), Sovaldi (sofosbuvir) et Viekirax (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir).
Maltese: (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) and Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir).
French: • Les médicaments antiviraux à action directe (notamment Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi et Viekirax) sont efficaces pour traiter l'hépatite C de longue durée et peuvent être utilisés sans interférons (médicaments connus pour avoir des effets indésirables problématiques).
Maltese: • Mediċini antivirali b'azzjoni diretta (inkluż Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi u Viekirax) huma kuri effettivi għal epatite Ċ fit-tul li jistgħu jintużaw mingħajr interferoni (mediċini magħrufa li għandhom effetti sekondarji li jistgħu jikkawżaw il-problemi).
French: L'examen des antiviraux à action directe a été mené par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-antivirali b'azzjoni diretta twettqet mill-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji talFarmakoviġilanza (il-PRAC).
French: Le 14 avril 2016, l'examen a été étendu pour inclure le risque de cancer du foie, en plus du risque potentiel de réactivation de l'hépatite B.
Maltese: Fl14 ta' April 2016, il-kamp ta' applikazzjoni tar-reviżjoni ġie estiż biex jinkludi r-riskju tal-kanċer talfwied, barra mir-riskju potenzjali għar-riattivazzjoni tal-epatite B.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 23 février 2017.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP tressqet quddiem il-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni legalment vinkolanti applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE fit-23/2/2017.
French: L'examen des antiviraux à action directe utilisés pour le traitement de l'hépatite C a débuté le 17 mars 2016 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 20 du règlement (CE) nº 726/2004.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-antivirali b'azzjoni diretta għall-kura tal-epatite Ċ inbdiet fis-17 ta' Marzu 2016 fuq talba mill-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
French: Les antiviraux à action directe (commercialisés dans l'UE sous les noms de Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi et Viekirax)1 sont des médicaments importants pour le traitement de l'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C.
Maltese: L-antivirali b'azzjoni diretta (li huma mqiegħda fis-suq fl-UE bħala Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi u Viekirax)1 huma mediċini importanti għall-kura tal-epatite Ċ kronika (fit-tul), marda tal-fwied ikkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
French: Le comité s'est penché sur des cas2 de réapparition de signes et de symptômes d'une infection par l'hépatite B auparavant inactive (réactivation) lors d'un traitement de l'hépatite C par des antiviraux à action directe.
Maltese: Dan ta ħarsa lejn il-każijiet2 ta' sinjali u sintomi li rritornaw ta' infezzjoni (riattivazzjoni) tal-epatite B inattiva preċedenti meta l-pazjenti ġew ikkurati b'antivirali b'azzjoni diretta għall-epatite Ċ.
French: ↓ ésoméprazole, lansoprazole
Maltese: ↓ esomeprazole, lansoprazole
French: 67061 Ludwigshafen Allemagne
Maltese: 67061 Ludwigshafen GERMANY
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporin
French: RVS12 globale
Maltese: SVR12 Globali
French: ↓diazépam 1,18
Maltese: ↓diazepam 1.18
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
French: Cellulose microcristalline (E460(i)) Lactose monohydraté Copovidone
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
French: ANTIBIOTIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)
Maltese: ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/983/001
Maltese: EU/1/14/983/001
French: Q30Re
Maltese: Q30R
French: 4 à 24 mg/1 à 6 mg une fois par jour5
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
French: PEARL II, III et IV TURQUOISE II (patients cirrhotiques)
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
French: b. N = 66 pour la cible NS5B.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
French: ASC (ng*hr/ml) (CV%)
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (CV%)
French: NS5A M28T
Maltese: NS5A M28T M28V
French: Emtricitabine/ ténofovir
Maltese: Emtricitabine/ tenofovir
French: SAPPHIRE I et II
Maltese: SAPPHIRE I u II
French: Médicaments transportés par la BCRP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati minn BCRP
French: Lifepharma (Z.A.M.)
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
French: Métabolites du norgestimate :
Maltese: Metaboliti ta' norgestimate:
French: Sulfaméthoxazole, triméthoprime
Maltese: Sulfamethoxazole, trimethoprim
French: Croscarmellose sodique Silice colloïdale anhydre (E551) Stéarate de magnésium (E470b)
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
French: warfarine
Maltese: Warfarin
French: ALAT > 5 à 20 × LSN* (Grade 3) > 20 × LSN (Grade 4) Hémoglobine < 100 à 80 g/l (grade 2) < 80 à 65 g/l (grade 3) < 65 g/l (grade 4) Bilirubine totale > 3 à 10 × LSN (Grade 3) > 10 × LSN (Grade 4)
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4) Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4) Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
French: Névirapine Etravirine
Maltese: Nevirapine etravirine
French: Alcool polyvinylique (E1203) Dioxyde de titane (E171) Polyéthylène glycol 3350 Talc (E553b)
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b)
French: INHIBITEUR DE LA HMG CoA REDUCTASE
Maltese: INIBITUR HMG CoA REDUCTASE Rosuvastatin
French: Non (à tous les paramètres cités cidessus) *AFP = Alfa foetoprotéine sérique
Maltese: Le (għal kwalinkwa parametru elenkat hawn fuq) * AFP= serum alpha fetoprotein
French: ANALGESIQUES NARCOTIQUES
Maltese: ANALĠEŻIĊI NARKOTIĊI
French: 0,035/0,25 mg une fois par jour
Maltese: 0.035/0.25 mg darba kuljum
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Jannar 2015
French: 60 patients ont été randomisés et traités, et 60/60 (100 %) ont atteint la RVS12.
Maltese: 60 pazjent kienu randomizzati u trattati, u 60/60 (100%) kisbu SVR12.
French: G1b
Maltese: GT1b
French: ↑ raltégravir
Maltese: ↑ raltegravir
French: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Royaume-Uni
Maltese: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
French: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
Maltese: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a.
French: Τηλ: +30 214 4165 555
Maltese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555
French: INFORMATIONS EN BRAILLE exviera
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE exviera
French: Paramètres de normalisation des doses rapportés pour la méthadone, la buprénorphine et la naloxone.
Maltese: Dożi normalizzati parametric rapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone .
French: CONTRACEPTIFS Ethinylestradi ol/ norgestimate
Maltese: ethinyl estradiol/ norgestimate
French: Race ou ethnie
Maltese: Razza jew Etniċità
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS NON NUCLÉOSIDIQUES DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE Rilpivirine2
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
French: Réactivation du virus de l'hépatite B
Maltese: Riattivazzjoni tal-Virus tal-Epatite B
French: Il a également été constaté que le dasabuvir inhibait l'UGT1A4, 1A6 et l'UGT2B7 intestinale in vivo et in vitro à des concentrations efficaces.
Maltese: Dasabuvir instab ukoll li jinibixxi UGT1A4, 1A6 u UGT2B7 intestinali in vitro f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
French: Autres médicaments et Exviera
Maltese: Mediċini oħra u Exviera
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI
French: Rifampicine
Maltese: • rifampicin
French: − Comprimé nu : cellulose microcristalline (E460(i)), lactose monohydraté, copovidone, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre (E551) , stéarate de magnésium (E470b).
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
French: Médicaments métabolisés par le CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4
French: Il contient la substance active dasabuvir.
Maltese: Fih is-sustanza attiva dasabuvir.
French: ANTIFONGIQUES Kétoconazole 400 mg une fois par jour
Maltese: ANTIFUNGALI Ketoconazole 400 mg darba kuljum
French: ↑ lévothyroxine
Maltese: ↑ levothyroxine
French: a n/N % IC
Maltese: a n/N % CI
French: Buprénorphi ne/ naloxone
Maltese: buprenorfina/ naloxone
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS NUCLÉOSIDIQUES Abacavir / lamivudine
Maltese: INIBITURI NUCLEOTIDE Abacavir/ lamivudine
French: Précédemment traités par PegIFN+RBV 100 % (91/91)
Maltese: Li esperjenzaw kura 100% (91/91)
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
French: Bras A 12 semaines N = 31
Maltese: 12 Ġimgħa N = 31
French: − Pelliculage du comprimé : Alcool polyvinylique (E1203), dioxide de titane (E171), polyéthylène glycol 3350, talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Maltese: − Kisja b'rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 3350, talc (E553b), iron oxide yellow (E172) , iron oxide red (E172) u iron oxide black (E172).
French: INHIBITEURS DES CANAUX CALCIQUES Amlodipine
Maltese: TAL-KANAL TAL-KALĊJU Amlodipine
French: Dabigatran étexilate
Maltese: Dabigatran etexilate
French: ↔ S-warfarine
Maltese: R-warfarin
French: ↓ duloxétine
Maltese: Duloxetine
French: Dans les tests biochimiques, le dasabuvir a présenté une activité réduite contre les polymérases NS5B du VHC de génotypes 2a, 2b, 3a et 4a (valeurs de CI50 de 900 nM à > 20 µM).
Maltese: Dasabuvir kellu attivita mnaqqsa f'testijiet biokemikali kontra NS5B polymerases min ġenotipi HCV 2a, 2b, 3a u 4a (valuri IC50 li jvarjaw min 900 nM sa >20 μM).
French: Cyclobenzaprine 5mg dose unique
Maltese: Cyclobenzaprine 5
French: Les substrats du CYP2C19 évalués dans les études d'interactions médicamenteuses incluent l'oméprazole et l'escitalopram (Tableau 2).
Maltese: Substrati ta' CYP2C19 evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu omeprazole u escitalopram (Tabella 2).
French: Médicament/ Mécanisme d'interaction possible
Maltese: Mediċinali /Mekkaniżmu possibbli ta' Interazzjoni
French: L'exposition à la cyclobenzaprine, substrat du CYP1A2, a diminué.
Maltese: Espożizzjonijiet ta' cyclobenzaprine, substrat ta' CYP1A2, kienu imnaqsin.
French: Ne prenez jamais Exviera :
Maltese: Tiħux Exviera :
French: RELAXANTS MUSCULAIRES Carisoprodol
Maltese: TAL-MUSKOLI Carisoprodol
French: ↔ ombitasvir paritaprévir
Maltese: ↓ ombitasvir paritaprevir
French: Médicaments métabolisés par le CYP2D6 ou le CYP1A2
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2D6 jew CYP1A2
French: Il n'y pas de données pharmacocinétiques chez les patients > 75 ans.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika f'pazjenti > 75 sena.
French: e. Observé en association chez 6 % (4/67) des patients.
Maltese: Osservati flimkien ma' 6% (4/67) tal-individwi.
French: Pour plus d'informations sur les méthodes contraceptives hormonales spécifiques, se reporter aux rubriques 4.3 et 4.4.
Maltese: Ara l-informazzjoni addizzjonali dwar kontraċettivi ormonali speċifiċi fit-taqsimiet 4.3 u 4.4.
French: Bras B 24 semaines N = 32
Maltese: 24 Ġimgħa N = 32
French: Co-infection par le VIH-1
Maltese: Ko-infezzjoni ta' HIV-1
French: Le polymorphisme Q80K, bien que hautement prévalent au niveau de la NS3 (41,2 % des échantillons), ne confère qu'une résistance minime au paritaprévir.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għall-paritaprevir.
French: G558R et D559G/N ont été observées en tant que substitutions émergeant pendant le traitement mais l'activité du dasabuvir contre ces variants n'a pas pu être évaluée en raison d'une faible capacité de réplication.
Maltese: G558R u D559G/N kienu osservati bħala sostituzzjonijiet emerġenti għall-kura iżda l-attività ta' dasabuvir kontra dawn il-varjanti ma setgħetx tiġi evalwata minħabba kapaċità ta' replikazzjoni ħażina.
French: ↑ S-desméthyl citalopram
Maltese: ↔ es citalopram
French: La dose quotidienne maximale de rosuvastatine doit être de 5 mg (voir rubrique 4.4).
Maltese: rosuvastatin għandha tkun 5 mg (ara sezzjoni 4.4).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe, code ATC : J05AX16
Maltese: Antivirali b'azzjoni diretta, Kodiċi ATC: J05AX16 Mekkaniżmu ta' azzjoni
French: PRODUITS A BASE DE PLANTES Millepertuis (hypericum perforatum)
Maltese: Fexfiex (Hypericum perforatum)
French: AbbVie Spain, S.L.U.
Maltese: AbbVie Spain, S.
French: SAPPHIRE-I - génotype 1, naïfs de traitement
Maltese: SAPPHIRE-I - naïve għall-kura, ġenotip 1
French: 24 semaines (voir rubrique 5.1)
Maltese: 24 ġimgħa (ara sezzjoni 5.1)
French: L'exposition au raltégravir augmente de façon importante (2 fois).
Maltese: L-espożizzjoni ta' raltegravir tiżdied sostanzjalment (2 darbiet).
French: SAPPHIRE II
Maltese: SAPPHIRE I
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus 18.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: PEARL II (en ouvert)
Maltese: PEARL II (tikketta mikxufa)
French: Avec RBV
Maltese: RBV
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir N = 588
Maltese: Exviera u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
French: Contre-indications
Maltese: KONTRAĊETTIVI
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Zolpidem
Maltese: SEDATIVI/IPNOTIĊI
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
French: ↔ ténofovir
Maltese: ↔ tenofovir
French: La pharmacocinétique de l'association d'ombitasvir 25 mg, de paritaprévir 150 mg, et de ritonavir 100 mg, avec ou sans dasabuvir 400 mg a été évaluée chez des patients atteint d'insuffisance rénale légère (ClCr : 60 à 89 ml/min), modérée (ClCr : 30 à 59 ml/min) et sévère (ClCr : 15 à 29 ml/min), par rapport aux patients avec une fonction rénale normale.
Maltese: Il-farmokokinetika tal-kombinazzjoni ta' ombitasvir 25 mg, paritaprevir150 mg, u ritonavir 100 mg, ma' dasubuvir 400 mg jew mingħajru kienet evalwata f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CrCl: 60 sa 89 ml/min), moderat (CrCl: 30 sa 59 ml/min), u sever (CrCl: 15 sa 29 ml/min), meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni renali normali.
French: G1a
Maltese: GT1a
French: Exviera 250 mg, comprimé pelliculé dasabuvir
Maltese: Exviera 250 mg pilloli dasabuvir