FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Invokana te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Invokana χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Dutch: Welke voordelen bleek Invokana in onderzoeken te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Invokana σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invokana in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Invokana;
Dutch: Het CHMP concludeerde dat Invokana werkzaam gebleken was bij het onder controle houden van de bloedglucosespiegel.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Invokana καταδείχθηκε αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Dutch: Het geeft uitleg over hoe het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Invokana.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Dutch: In drie onderzoeken werd Invokana bestudeerd in combinatie met één ander geneesmiddel voor diabetes (metformine of insuline) en in drie andere onderzoeken werd Invokana bestudeerd in combinatie met twee andere geneesmiddelen voor diabetes (waaronder metformine), wanneer deze middelen in combinatie met dieet en lichaamsbeweging de diabetes onvoldoende onder controle hielden.
Greek: Τρεις μελέτες εξέτασαν το Invokana ως επιπρόσθετη θεραπεία σε άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο (μετφορμίνη ή ινσουλίνη), ενώ τρεις περαιτέρω μελέτες εξέτασαν το Invokana ως επιπρόσθετη θεραπεία σε άλλα δύο αντιδιαβητικά φάρμακα (περιλαμβανομένης της μετφορμίνης), όταν εκείνα σε συνδυασμό με άσκηση και δίαιτα δεν παρέχουν επαρκή έλεγχο του διαβήτη.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of het lichaam niet in staat is om de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα ή ο οργανισμός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Dutch: Invokana canagliflozine
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό καναγλιφλοζίνη
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met diabetes type 2 om de bloedglucosespiegel (bloedsuikerspiegel) onder controle te houden.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα.
Dutch: Invokana kan op zichzelf worden gebruikt bij patiënten van wie de bloedglucosespiegel niet goed onder controle wordt gehouden door dieet en lichaamsbeweging alleen en die geen metformine (een ander geneesmiddel voor diabetes) kunnen nemen.
Greek: Το Invokana μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με δίαιτα και άσκηση και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
Dutch: Hoe wordt Invokana gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Invokana;
Dutch: Door de werking van SGLT2 te blokkeren, zorgt Invokana ervoor dat er meer glucose via de urine wordt afgevoerd, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt verlaagd.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, το Invokana αυξάνει την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Dutch: De werkzame stof in Invokana, canagliflozine, blokkeert een eiwit in de nieren, natriumglucosecotransporter 2 (SGLT2) genaamd.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Invokana, η καναγλιφλοζίνη, δρα αναστέλλοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης στους νεφρούς, η οποία αποκαλείται υπότυπος 2 του συμμεταφορέα νατρίου και γλυκόζης (SGLT2).
Dutch: Invokana kan ook worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor diabetes, waaronder insuline, wanneer deze middelen in combinatie met dieet en lichaamsbeweging de diabetes onvoldoende onder controle houden.
Greek: Το Invokana μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως επιπρόσθετη θεραπεία σε άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, περιλαμβανομένης της ινσουλίνης, όταν εκείνα σε συνδυασμό με άσκηση και δίαιτα δεν παρέχουν επαρκή έλεγχο του διαβήτη.
Dutch: • Het onderzoek bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie toonde aan dat het effect van Invokana bij deze patiënten afnam, maar nog steeds klinisch relevant was: de daling van de concentratie HbA1c ten opzichte van placebo was 0,30% bij de dosis van 100 mg.
Greek: • Η μελέτη σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία έδειξε ότι οι επιδράσεις του Invokana ήταν μειωμένες στους εν λόγω ασθενείς, αλλά εξακολουθούν να είναι κλινικά συναφείς: η μείωση των επιπέδων της HbA1c με τη δόση των 100 mg ήταν βελτιωμένη κατά 0,30% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Dutch: Invokana bleek werkzamer dan placebo te zijn en ten minste even werkzaam als de middelen waarmee het werd vergeleken bij het verlagen van de concentratie HbA1c wanneer het op zichzelf en in combinatie met andere geneesmiddelen voor diabetes werd gebruikt.
Greek: Το Invokana αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο, και τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης σε ό,τι αφορά τη μείωση των επιπέδων της HbA1c, χορηγούμενο τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα:
Dutch: SGLT2 is een eiwit dat glucose aan de urine onttrekt en in de bloedsomloop terugbrengt terwijl het bloed in de nieren wordt gefilterd.
Greek: Η SGLT2 είναι πρωτεΐνη που αναρροφά γλυκόζη από τα ούρα καθώς το αίμα φιλτράρεται στους νεφρούς και τη διοχετεύει στην κυκλοφορία του αίματος.
Dutch: Belangrijke bijwerkingen die werden geconstateerd, waren onder andere dehydratie en urineweginfectie, maar deze werden beschouwd als beheersbaar.
Greek: Στις προσδιορισθείσες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται η αφυδάτωση και η λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, οι οποίες ωστόσο κρίνονται αντιμετωπίσιμες.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is eenmaal daags 100 mg. Indien van toepassing, kan de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 300 mg.
Greek: Εάν χρειασθεί, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg μία φορά την ημέρα.
Dutch: • Bij alle onderzoeken waarbij Invokana werd bestudeerd in combinatie met één of twee andere geneesmiddelen voor diabetes, varieerde de daling van de concentratie HbA1c na 26 weken ten opzichte van placebo van 0,76% tot 0,92% bij de dosis van 300 mg en van 0,62% tot 0,74% bij de dosis van 100 mg.
Greek: • Στις μελέτες που εξέτασαν το Invokana ως επιπρόσθετη θεραπεία σε ένα ή δύο άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, οι μειώσεις στα επίπεδα της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο κυμαίνονταν από 0,76% έως 0,92% με τη δόση των 300 mg και από 0,62% έως 0,74% με τη δόση των 100 mg.
Dutch: • Het onderzoek bij oudere patiënten toonde aan dat Invokana ook een klinisch relevant effect had bij patiënten ouder dan 75, met een daling van de concentratie HbA1c ten opzichte van placebo van respectievelijk 0,70% en 0,57% bij de doses van 300 mg en 100 mg.
Greek: • Επίσης, η μελέτη σε πιο ηλικιωμένους ασθενείς έδειξε ότι το Invokana είχε κλινικά συναφείς επιδράσεις σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, με μείωση στα επίπεδα της HbA1c κατά 0,70% και 0,57% με τις δόσεις των 300 mg και 100 mg, αντίστοιχα.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invokana.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Invokana, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: In een van de onderzoeken werd Invokana vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) wanneer het op zichzelf werd gebruikt bij patiënten van wie de bloedglucosespiegel niet goed onder controle werd gehouden door dieet en lichaamsbeweging alleen.
Greek: Μία από τις μελέτες συνέκρινε το Invokana, ως μονοθεραπεία, με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με δίαιτα και άσκηση.
Dutch: Hoe werkt Invokana?
Greek: Πώς δρα το Invokana;
Dutch: • Wanneer Invokana op zichzelf werd gebruikt in een dosis van 100 mg, was de concentratie HbA1c na 26 weken 0,91% lager dan bij placebo, terwijl de dosis van 300 mg leidde tot een daling van 1,16% meer dan bij placebo.
Greek: • Χορηγούμενο ως μονοθεραπεία σε δόση των 100 mg, το Invokana μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,91% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο μετά από 26 εβδομάδες, ενώ η δόση των 300 mg επέφερε μείωση κατά 1,16% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο.
Dutch: Waarom is Invokana goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Invokana;
Dutch: • Wanneer Invokana werd gebruikt in een dosis van 300 mg in combinatie met insuline, was de concentratie HbA1c na 18 weken 0,73% lager dan bij placebo, terwijl de dosis van 100 mg leidde tot een daling van 0,65% meer dan bij placebo.
Greek: • Χορηγούμενο ως επιπρόσθετη θεραπεία στην ινσουλίνη στη δόση των 300 mg, το Invokana μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,73% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο μετά από 18 εβδομάδες, ενώ η δόση των 100 mg είχε ως αποτέλεσμα μείωση κατά 0,65% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Invokana.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Invokana περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: EU-nummer
Greek: Αριθμός ΕU
Dutch: 3 x 28 tabletten (24 werkzame + 4 placebo)
Greek: 3 x 28 δισκία (24 δραστικά + 4 εικονικά)
Dutch: 28 tabletten (24 werkzame + 4 placebo)
Greek: 28 δισκία (24 δραστικά + 4 εικονικά)
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Dutch: Waar lijdt u mogelijk aan?
Greek: Από τι πάσχετε πιθανώς;
Dutch: Uw risico is hoger:
Greek: Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος:
Dutch: Nog niet bekend
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστό
Dutch: Zoek spoedeisende medische zorg
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα
Dutch: • als u rookt.
Greek: • σε περίπτωση που καπνίζετε.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid bij adolescenten onder de 18 jaar.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε έφηβες ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 november 2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Νοεμβρίου 2011
Dutch: Zie ook ‘Algemene opmerkingen' in rubriek 2 hierboven.
Greek: Βλ. επίσης «Γενικές σημειώσεις» στην παράγραφο 2 παραπάνω.
Dutch: Vooral boven de 35 jaar
Greek: Ιδιαίτερα πάνω από τα 35 έτη
Dutch: Verschijnselen die meestal in één oog optreden:
Greek: Συμπτώματα που συνήθως εμφανίζονται στο ένα μάτι:
Dutch: Ongeveer 2 op de 10.000 vrouwen
Greek: Περίπου 2 από τις 10.000 γυναίκες
Dutch: Soms kan het verlies van gezichtsvermogen bijna direct optreden.
Greek: Ορισμένες φορές η απώλεια της όρασης μπορεί να προκληθεί σχεδόν αμέσως.
Dutch: • ernstige pijn in uw maag
Greek: • σοβαρός πόνος στο στομάχι σας
Dutch: Met name moet worden gelet op de interactie met lamotrigine.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην αλληλεπίδραση με λαμοτριγίνη.
Dutch: Ongeveer 5-7 op de 10.000 vrouwen
Greek: Περίπου 5-7 από τις 10.000 γυναίκες
Dutch: In totaal namen 3434 vrouwen in de leeftijd van 18-50 jaar deel en werden 33.828 cycli doorlopen.
Greek: Συνολικά 3.434 γυναίκες, ηλικίας 18-50, εντάχθηκαν και συμπλήρωσαν 33.828 κύκλους.
Dutch: Maak geen gebruik van de kalender- of temperatuurmethode.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε μεθόδους του ρυθμού ή μεθόδους καταγραφής θερμοκρασίας.
Dutch: De arts zal ook uw bloeddruk meten en, afhankelijk van uw situatie, eventueel nog enkele andere onderzoeken doen.
Greek: Ο γιατρός θα μετρήσει επίσης την αρτηριακή σας πίεση και, αναλόγως με την κατάστασή σας, ενδέχεται να διενεργήσει ορισμένες επιπλέον εξετάσεις.
Dutch: Optie 1)
Greek: Επιλογή 1)
Dutch: Vrouwen die IOA gebruiken
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το IOA
Dutch: Zij kunnen u vertellen of het nodig is om een extra voorbehoedmiddel (een barrièrevoorbehoedmiddel) te gebruiken en zo ja, hoe lang.
Greek: Εκείνοι μπορούν να σας πουν εάν χρειάζεται να πάρετε επιπλέον αντισυλληπτικές προφυλάξεις (μέθοδος φραγμού) και, εάν είναι έτσι, για πόσο καιρό.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 1 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 1 %.
Dutch: Dit betekent dat u altijd op dezelfde dag van de week met een nieuwe doordrukstrip begint en dus ook dat uw menstruatie elke maand op ongeveer dezelfde dagen valt.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα ξεκινάτε πάντα μία καινούργια κυψέλη την ίδια ημέρα της εβδομάδας και επίσης ότι θα έχετε την περίοδό σας περίπου τις ίδιες ημέρες κάθε μήνα.
Dutch: Na stoppen met een combinatiepil neemt het verhoogde risico geleidelijk af.
Greek: Ύστερα από τη διακοπή του χαπιού συνδυασμού, ο αυξημένος κίνδυνος σταδιακά μειώνεται.
Dutch: • In 1-2 % van de gevallen kan VTE een fatale afloop hebben.
Greek: • Η ΦΘΕ μπορεί να είναι θανατηφόρος σε 1-2% των περιπτώσεων.
Dutch: Er dient dagelijks één tablet te worden ingenomen gedurende 28 opeenvolgende dagen.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται ένα δισκίο ημερησίως επί 28 συνεχόμενες ημέρες.
Dutch: De frequentie en aard van onderzoek moeten worden gebaseerd op de vastgestelde praktijkrichtlijnen en worden aangepast op de individuele vrouw.
Greek: Η συχνότητα και η φύση των περαιτέρω εξετάσεων θα πρέπει να βασίζεται στις οδηγίες καθιερωμένης πρακτικής και να προσαρμόζεται εξατομικευμένα σε κάθε γυναίκα.
Dutch: Als u uw menstruatie wilt uitstellen
Greek: Εάν θέλετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας
Dutch: Volg daarom de onderstaande regels.
Greek: Συνεπώς θα πρέπει να ακολουθήσετε τους κανόνες που δίνονται παρακάτω.
Dutch: Neem één tablet elke dag rond dezelfde tijd in, zo nodig met wat water.
Greek: Πάρτε ένα δισκίο κάθε μέρα σχεδόν την ίδια ώρα, με λίγο νερό εάν είναι απαραίτητο.
Dutch: Optie 2)
Greek: Επιλογή 2)
Dutch: HOE HERKENT U EEN BLOEDSTOLSEL
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΕΤΕ ΕΝΑ ΘΡΟΜΒΟ ΑΙΜΑΤΟΣ
Dutch: Neem contact op met uw arts als u ongewone en hevige buikpijn krijgt.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστο σοβαρό κοιλιακό πόνο.
Dutch: In het algemeen blijven de veranderingen binnen het normaalbereik.
Greek: Οι μεταβολές γενικά παραμένουν εντός του φυσιολογικού εργαστηριακού εύρους τιμών.
Dutch: Als u niet zwanger wilt worden, vraag uw arts dan eerst om advies over andere anticonceptiemethoden.
Greek: Εάν δεν θέλετε να μείνετε έγκυος, ρωτήστε πρώτα τον γιατρό σας για άλλες μεθόδους αντισύλληψης.
Dutch: De anticonceptieve bescherming is niet verminderd.
Greek: Η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται.
Dutch: Bijvoorbeeld, als u op vrijdag met de placebotabletten begint en u wilt dit naar dinsdag veranderen (3 dagen eerder), dan moet u 3 dagen eerder dan gebruikelijk met een nieuwe doordrukstrip beginnen.
Greek: Για παράδειγμα, εάν αρχίσατε να παίρνετε τα εικονικά δισκία την Παρασκευή και θέλετε να το αλλάξετε αυτό σε Τρίτη (3 ημέρες νωρίτερα), πρέπει να αρχίσετε μία νέα κυψέλη 3 ημέρες νωρίτερα από το κανονικό.
Dutch: De duur van de onttrekkingsbloeding bij vrouwen die IOA gebruiken is gemiddeld 3-4 dagen.
Greek: Η διάρκεια των αιμορραγιών από διακοπή σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν το IOA είναι κατά μέσο όρο 3-4 ημέρες.
Dutch: Vooral belangrijk bij vrouwen met additionele
Greek: Ιδιαίτερα σημαντικό σε γυναίκες με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου
Dutch: Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?
Greek: Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας;
Dutch: Vertel ook aan iedere andere arts of tandarts die u een ander geneesmiddel voorschrijft (of aan de apotheker die het geneesmiddel verstrekt) dat u IOA gebruikt.
Greek: Επίσης ενημερώστε οποιονδήποτε άλλο γιατρό ή οδοντίατρο ο οποίος συνταγογραφεί κάποιο άλλο φάρμακο (ή τον φαρμακοποιό που σας τα χορηγεί) ότι χρησιμοποιείτε το IOA.
Dutch: Het is nog niet bekend hoe het risico met IOA zich verhoudt tot deze producten met een laag risico.
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστό πώς ο κίνδυνος από το IOA συγκρίνεται με αυτά τα προϊόντα χαμηλότερου κινδύνου.
Dutch: Na een bevalling
Greek: Μετά τον τοκετό
Dutch: De klinische relevantie van dit resultaat is onbekend.
Greek: Η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος είναι άγνωστη.
Dutch: Er bestaan geen specifieke antidota en verdere behandeling is symptomatisch.
Greek: Δεν υπάρχουν αντίδοτα και η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Dutch: IOA is direct werkzaam.
Greek: Το IOA θα δράσει αμέσως.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) is 46 uur (variërend van 28-83 uur) bij steady-state.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής (t1/2) είναι 46 ώρες (κυμαίνεται από 28-83 ώρες) στη σταθεροποιημένη κατάσταση.
Dutch: Zie ‘Cycluscontrole' in rubriek 4.4.
Greek: Βλ. «Έλεγχος κύκλου» στην παράγραφο 4.4.
Dutch: Soortgelijke conclusies worden verwacht bij vrouwen die kinderen kunnen krijgen.
Greek: Παρόμοια συμπεράσματα αναμένονται σε γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα.
Dutch: • Anticonceptiepillen die twee verschillende hormonen bevatten, zoals IOA, worden ‘combinatiepillen' genoemd.
Greek: • Τα αντισυλληπτικά χάπια που περιέχουν δύο διαφορετικές ορμόνες, όπως το IOA, ονομάζονται «χάπια συνδυασμού».
Dutch: Vrouwen boven de 35 die blijven roken moeten sterk geadviseerd worden een andere methode van anticonceptie te gebruiken.
Greek: Σε γυναίκες άνω των 35 οι οποίες συνεχίζουν να καπνίζουν θα πρέπει να συστήνεται η χρήση μιας διαφορετικής
Dutch: Synoniemen of aanverwante aandoeningen zijn niet vermeld, maar deze dienen wel in aanmerking genomen te worden.
Greek: Δεν παρατίθενται συνώνυμα ή σχετικές καταστάσεις, αλλά θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπόψη.
Dutch: • plotseling verlies van gezichtsvermogen of
Greek: • άμεση απώλεια της όρασης ή
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn in verband gebracht met het gebruik van IOA:
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συνδεθεί με τη χρήση του IOA:
Dutch: Risico op een bloedstolsel in een jaar
Greek: Κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος μέσα σε ένα έτος
Dutch: Crospovidon (E1201)
Greek: Κροσποβιδόνη (Ε1201)
Dutch: Steady-state wordt na 5 dagen bereikt.
Greek: Η σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 5 ημέρες.
Dutch: Vrouwen die geen gecombineerde hormoonpil gebruiken en niet zwanger zijn
Greek: Γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν ένα ορμονικά συνδυασμένο χάπι και δεν είναι έγκυες
Dutch: Dag 18-24
Greek: Ημέρα 18-24
Dutch: Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar het blijft iets hoger dan wanneer u geen gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt.
Greek: Μετά το πρώτο έτος, ο κίνδυνος γίνεται μικρότερος αλλά είναι πάντοτε ελαφρώς υψηλότερος απ'ότι εάν δεν χρησιμοποιούσατε ένα ορμονικά συνδυασμένο αντισυλληπτικό.
Dutch: Alle bijwerkingen staan gerangschikt per systeem/orgaanklasse en frequentie; zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100) en zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000).
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις του φαρμάκου παρατίθενται ανά κατηγορία / οργανικό σύστημα και ανά συχνότητα∙ πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100) και σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000).
Dutch: In deze situaties is het aan te raden om gebruik van de pil te staken (in geval van electieve chirurgie minimaal vier weken van tevoren) en niet eerder te herstarten dan twee weken na volledige remobilisatie.
Greek: Σε αυτές τις καταστάσεις συνιστάται να διακοπεί η χρήση του χαπιού (στην περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν) και να μην επαναληφθεί έως και δύο εβδομάδες μετά την πλήρη κινητοποίηση.
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens zijn in rubriek 5.2 weergegeven.
Greek: Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2.
Dutch: • Het aantal VTE's per jaar met gecombineerde hormonale anticonceptiva met lage dosis is lager dan het aantal dat verwacht wordt bij vrouwen tijdens zwangerschap of in de postpartumperiode.
Greek: • Ο αριθμός των ΦΘΕ ανά έτος με χαμηλής δόσης CHCs είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμενόταν σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή την περίοδο μετά τον τοκετό.
Dutch: • als u een knobbeltje in uw borst voelt
Greek: • εάν ψηλαφήσετε ένα οζίδιο στο στήθος σας,
Dutch: Na een bevalling of na een abortus in het tweede trimester Vrouwen moet worden geadviseerd om 21 tot 28 dagen na de bevalling of abortus in het tweede trimester te starten.
Greek: Μετά από τοκετό ή διακοπή κύησης στο δεύτερο τρίμηνο Θα πρέπει να δίνεται οδηγία στις γυναίκες να ξεκινήσουν μεταξύ της ημέρας 21 και 28 μετά τον τοκετό ή τη διακοπή κύησης στο δεύτερο τρίμηνο.
Dutch: Belangrijke punten die u moet weten over gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen:
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για τα ορμονικά συνδυασμένα αντισυλληπτικά (CHCs):
Dutch: Schema: als u witte tabletten meer dan 12 uur te laat heeft ingenomen
Greek: Σχεδιάγραμμα: εάν καθυστερήσατε περισσότερο από 12 ώρες τη λήψη των λευκών δισκίων
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u met de volgende doordrukstrip begint.
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε με την επόμενη κυψέλη.
Dutch: Dag 1-7
Greek: Ημέρα 1-7
Dutch: Als er bij u bloed- of urineonderzoek verricht moet worden, vertel uw arts dan dat u IOA gebruikt, omdat dit de uitslag van sommige testen kan beïnvloeden.
Greek: Εάν κάνετε εξετάσεις αίματος ή ούρων, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το IOA, καθώς μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
Dutch: In deze bijsluiter worden enkele situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van de pil of waarin de betrouwbaarheid van de pil verminderd kan zijn.
Greek: Σε αυτό το φύλλο οδηγιών, περιγράφονται αρκετές περιπτώσεις κατά τις οποίες θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το χάπι, ή κατά τις οποίες η αξιοπιστία του χαπιού μπορεί να μειωθεί.
Dutch: • pijn of gevoeligheid in het been die mogelijk alleen gevoeld wordt bij het staan of lopen
Greek: • πόνο ή ευαισθησία στο κάτω άκρο τα οποία μπορεί να γίνουν αισθητά μόνο όταν στέκεστε ή περπατάτε
Dutch: Vliegen (> 4 uur) kan tijdelijk uw risico op een bloedstolsel verhogen, vooral als u één van de andere genoemde factoren heeft.
Greek: Αεροπορικό ταξίδι (>4 ώρες) μπορεί προσωρινά να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβου αίματος, ιδιαίτερα εάν έχετε κάποιους από τους υπόλοιπους αναφερόμενους παράγοντες.
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak
Greek: • αιφνίδιος, σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος αγνώστου αιτιολογίας,
Dutch: IOA mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of die denken zwanger te zijn.
Greek: Το IOA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή που νομίζουν ότι είναι έγκυες.
Dutch: In dergelijke gevallen stond het uitblijven van de onttrekkingsbloeding niet in verband met een hogere incidentie van doorbraakbloeding/spotting in de daaropvolgende cycli.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, η απουσία αιμορραγίας από διακοπή δεν σχετίστηκε με μεγαλύτερη εμφάνιση αιμορραγιών/κηλιδώσεων εκ διαφυγής στους επόμενους κύκλους.
Dutch: Zoek spoedeisende medische hulp als u een van de volgende klachten of verschijnselen opmerkt.
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welk ander voorbehoedmiddel geschikter is voor u.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποιες εναλλακτικές μέθοδοι ελέγχου των γεννήσεων θα ήταν πιο κατάλληλες.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, of als de 12 uur voorbij zijn, moet u het advies opvolgen onder ‘Bent u vergeten dit middel in te nemen?'.
Greek: Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν ή εάν έχουν περάσει 12 ώρες, θα πρέπει να ακολουθήσετε τη συμβουλή που δίνεται στην παράγραφο «Εάν ξεχάσετε να πάρετε το IOA».