FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aumenta el número de personas a las que se han administrado las tres vacunas.
Romanian: Numărul persoanelor vaccinate cu cele trei vaccinuri este în creştere.
Spanish: Está en preparación un plan de aplicación que concluirá una vez se hayan revisado los comentarios al calendario de actuación obtenidos de la consulta pública y se hayan efectuado las modificaciones necesarias.
Romanian: Un plan de punere în aplicare este în curs de întocmire şi va fi finalizat după evaluarea observaţiilor provenite din consultarea publică pe marginea foii de parcurs şi după efectuarea modificărilor necesare.
Spanish: Los miembros debaten la necesidad de entender las posturas pertinentes de los reguladores y de los organismos encargados de evaluar la tecnología sanitaria y de velar por que el análisis de la relación entre costes y beneficios no se convierta en parte de la evaluación normativa de los medicamentos.
Romanian: Membrii au discutat necesitatea de a înţelege poziţiile relevante ale autorităţilor de reglementare şi ale organismelor de evaluare a tehnologiei medicale şi de a se asigura că analiza costuri/beneficii nu devine o parte a evaluării medicamentelor în scopuri de reglementare.
Spanish: Plan rector telemático de la UE
Romanian: Planul principal al UE privind telematica
Spanish: Al Consejo le preocupa que deban retirarse del mercado grupos considerables de productos a base de plantas debido al reducido número de inscripciones en la lista de medicamentos tradicionales a base de plantas.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat de faptul că este posibil să fie necesară retragerea de pe piaţă a unor mari grupuri de produse din plante medicinale din cauza numărului foarte mic de înscrieri pe lista produselor medicamentoase tradiţionale din plante.
Spanish: • Calendario de actuación hasta 2015.
Romanian: • Prezentarea foii de parcurs până în 2015.
Spanish: El profesor Phillips participa en los trabajos sobre metodologías destinadas a evaluar la relación beneficio/ riesgo que la Agencia lleva actualmente a cabo.
Romanian: Prof. Phillips colaborează cu agenţia în activitatea legată de metodologiile de evaluare a raportului risc/beneficiu.
Spanish: A la vista de la transferencia de la responsabilidad de la Agencia dentro de la Comisión Europea, el Consejo de Administración expresa su agradecimiento a Heinz Zourek, Director General de la DG Empresa e Industria, por su importante contribución al trabajo del Consejo y de la Agencia.
Romanian: Având în vedere schimbările responsabilităţilor pentru agenţie din cadrul Comisiei Europene, Consiliul de administraţie a adresat mulţumiri domnului Heinz Zourek, director general al DG Întreprinderi şi Industrie, pentru contribuţia semnificativă adusă de acesta la activitatea Consiliului de administraţie şi a agenţiei.
Spanish: En el futuro, el documento también aportará información sobre la gestión de señales en lo que se refiere a los productos objeto de un proceso de autorización centralizada, desde la detección de la señal hasta su control y seguimiento, incluidos los comentarios de los ponentes y cualquier acción reguladora que se adopte posteriormente.
Romanian: Raportul va prezenta, de asemenea, în viitor, pentru produsele de uz uman autorizate la nivel central, informaţii referitoare la gestionarea semnalelor, de la detectarea până la urmărirea semnalelor, incluzând feedbackul furnizat de raportori şi orice acţiuni de reglementare ulterioare întreprinse.
Spanish: Proyecto de calendario de actuación hasta 2015
Romanian: Proiectul de foaie de parcurs până în 2015
Spanish: Los coordinadores en materia presupuestaria (la Presidencia, Austria, Alemania y los Países Bajos) han examinado con antelación al Consejo de Administración el programa de trabajo de la Agencia y los documentos presupuestarios, reciben respuestas a sus preguntas y recomiendan al Consejo la adopción de los documentos.
Romanian: Coordonatorii tematici în materie de buget (preşedintele, Austria, Germania şi Ţările de Jos) au examinat cu atenţie documentele bugetare şi programul de lucru al agenţiei înaintea Consiliului de administraţie, au primit răspunsuri la întrebări şi au recomandat adoptarea documentelor de către consiliu.
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber: la publicación de información sobre la buena disposición de las autoridades nacionales competentes en relación con los medios electrónicos; la creación de la red de contactos de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre la publicidad de medicamentos; el proyecto de armonización del SPC veterinario, y la revisión del plan de acción en el ámbito de la resistencia a los antibióticos.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, inclusiv: publicarea de informaţii privind capacitatea de utilizare a tehnologiei informaţiei şi comunicaţiilor în cadrul fiecăreia dintre autorităţile naţionale competente, crearea reţelei de contacte HMA privind publicitatea la medicamente, proiectul de armonizare a RCPurilor în domeniul veterinar şi revizuirea planului de acţiune în domeniul rezistenţei antimicrobiene.
Spanish: El Consejo analiza la inquietud suscitada por el hecho de que una elevada proporción del presupuesto destinado a telemática vaya a emplearse en el mantenimiento de los sistemas a medida que, con los años, entran en funcionamiento nuevos sistemas telemáticos.
Romanian: Consiliul de administraţie a adus în discuţie motivul de îngrijorare legat de faptul că o mai mare parte din bugetul pentru telematică va fi consumată de mentenanţa sistemelor, pe măsură ce, de-a lungul anilor, devin operaţionale mai multe sisteme de telematică.
Spanish: La reunión señala que la buena coordinación entre el Consejo de Administración y los jefes de los comités de telemática de las Agencias de Medicamentos es esencial.
Romanian: În cadrul reuniunii, s-a subliniat că este esenţială o bună coordonare între comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie şi cel al şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Spanish: Se espera que con ella aumente la eficacia operativa general de la Agencia, mejorar la calidad de su trabajo y resulte más eficaz su interacción con las partes interesados.
Romanian: Se preconizează că noua structură va creşte eficienţa generală a operaţiunilor agenţiei, va îmbunătăţi calitatea activităţii sale şi va mări eficacitatea interacţiunii sale cu părţile interesate.
Spanish: • orientación hacia las actividades básicas (incluido el volumen creciente de actividad en ámbitos tales como actividades posteriores a la autorización y medicamentos huérfanos);
Romanian: • concentrarea asupra activităţilor de bază (inclusiv găsirea de soluţii pentru volumul din ce în ce mai mare de activităţi în domenii precum activităţile post-punere pe piaţă şi produsele medicamentoase orfane);
Spanish: • una mayor aplicación de la legislación sobre medicamentos pediátricos y medicamentos de terapia avanzada (la carga de trabajo y los recursos disponibles plantean problemas particulares);
Romanian: • punerea în aplicare în continuare a legislaţiei privind medicamentele pediatrice şi produsele medicamentoase pentru terapii avansate (provocări specifice legate de volumul de lucru şi de disponibilitatea resurselor);
Spanish: La Presidencia agradece a los miembros el trabajo realizado en el marco de la negociación y la correspondencia sostenida con la Comisión Europea por lo que se refiere al anuncio de vacante y al grado conferido al puesto de Director Ejecutivo.
Romanian: Preşedintele a mulţumit membrilor pentru activitatea depusă în cursul interacţiunilor şi în corespondenţa cu Comisia Europeană în ceea ce priveşte anunţul pentru ocuparea postului vacant şi stabilirea gradului postului de director executiv.
Spanish: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Romanian: Comisia Europeană Heinz Zourek Isabel de la Mata
Spanish: Informe de los Jefes de Agencias de Medicamentos
Romanian: Raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente
Spanish: • [EMEA/MB/617640/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
Romanian: • [EMEA/MB/617640/2009] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2009.
Spanish: La Agencia está ultimando el desarrollo de un sitio web abierto al público y enteramente renovado que aporta mejoras sustanciales en lo que se refiere a la estructura de los contenidos, la facilidad de uso y la funcionalidad de cara a los interesados en las actividades de la Agencia.
Romanian: Agenţia lucrează la finalizarea unui sit web public complet nou care oferă o structură mult îmbunătăţită a conţinutului, uşurinţă de utilizare şi funcţionalitate pentru publicul agenţiei.
Spanish: El eje del nuevo informe sobre la implantación de EudraVigilance para medicamentos de uso humano se centra en la contribución que brinda a la práctica de la farmacovigilancia en la UE.
Romanian: Noul raport privind EudraVigilance pentru medicamente de uz uman se axează pe modul în care EudraVigilance contribuie la realizarea farmacovigilenţei în Uniunea Europeană.
Spanish: • [EMEA/MB/715154/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: la consulta relativa a los cambios en la composición de los comités científicos del CHMP y del CVMP; el acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración.
Romanian: • [EMEA/MB/715154/2009] Rezultatul procedurilor scrise cu privire la: consultarea pe marginea modificărilor aduse componenţei comitetelor ştiinţifice CHMP şi CVMP; procesul-verbal al celei de-a 64-a reuniuni a Consiliului de administraţie.
Spanish: El mandato será presentado para su adopción en la reunión de marzo de 2010.
Romanian: Termenii de referinţă vor fi depuşi spre adoptare la reuniunea din martie 2010.
Spanish: • Proyecto de competencias del Comité de Telemática del Consejo de Administración.
Romanian: • Proiect de termeni de referinţă pentru Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie.
Spanish: [EMEA/MB/752664/2009] El Consejo aprueba la propuesta de nombramiento de un representante de los pacientes/consumidores en el grupo de trabajo de farmacovigilancia (PhVWP) como observador, y de un segundo representante como suplente.
Romanian: [EMEA/MB/752664/2009] Consiliul de administraţie a adoptat propunerea prin care un reprezentant al pacienţilor/consumatorilor va fi numit în cadrul Grupului de lucru pentru farmacovigilenţă (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) în calitate de observator, iar un al doilea reprezentant va fi numit în calitate de membru supleant.
Spanish: El Consejo acoge favorablemente el programa de trabajo y reitera su preocupación por los medicamentos a base de plantas, ámbito en el que se avanza muy lentamente.
Romanian: Consiliul şi-a reiterat preocuparea anterioară legată de domeniul produselor medicamentoase din plante, unde activitatea înaintează foarte lent.
Spanish: El Consejo considera que en este ámbito la dificultad reside en garantizar una evolución coherente en toda la UE de los medicamentos genéricos.
Romanian: Consiliul de administraţie a considerat că provocarea în acest domeniu va fi să asigure caracterul unitar al evaluării medicamentelor generice pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Spanish: La reunión es previa a la comparecencia del Sr. Dalli ante el Parlamento Europeo y a la remodelación en virtud de la cual la Agencia pasa a estar adscrita a la Dirección General de Salud y Consumidores, en lugar de a la Dirección General de Empresa e Industria.
Romanian: Întâlnirea precede audierea domnului Dalli în cadrul Parlamentului European şi transferul agenţiei de sub responsabilitatea Direcţiei Generale Întreprinderi şi Industrie sub cea a Direcţiei Generale Sănătate şi Protecţia Consumatorilor.
Spanish: Para seleccionar a los representantes, que habrán de poseer experiencia acreditada en normativa sobre medicamentos, se realizará una convocatoria de manifestaciones de interés y se aplicarán unos criterios de selección bien definidos.
Romanian: Reprezentanţii, cu experienţă dovedită în domeniul reglementării medicamentelor, vor fi aleşi în funcţie de criterii de selecţie bine definite, pe baza unei invitaţii la exprimarea interesului.
Spanish: Los miembros señalan que el Comité de telemática del Consejo de Administración aún no ha debatido el plan rector telemático, dado que el comité aún no está plenamente establecido.
Romanian: Membrii au luat notă de faptul că, întrucât comitetul nu a fost pe deplin format, Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie nu a discutat încă planul principal privind telematica.
Spanish: • el control de la seguridad de los medicamentos;
Romanian: • monitorizarea medicamentelor din punctul de vedere al siguranţei;
Spanish: Documentos presentados
Romanian: Documente prezentate în tabel
Spanish: A la luz de los debates previos sobre el grado de nivel y de la adscripción de la Agencia a la DG Sanidad y Protección de los Consumidores, el Consejo pregunta si sería posible retrasar la publicación, a fin de que el nuevo Comisario pueda pronunciarse sobre el grado que deba asignarse al puesto de Director Ejecutivo.
Romanian: Având în vedere discuţiile anterioare privind stabilirea gradului şi ţinând cont de transferul agenţiei sub responsabilitatea DG Sanco, Consiliul de administraţie s-a interesat dacă publicarea ar putea fi întârziată pentru a permite noului comisar să îşi exprime opiniile cu privire la gradul postului de director executiv.
Spanish: [EMEA/MB/753771/2009] El Consejo aprueba las propuestas orientadas a una participación más estructurada de los pacientes/consumidores en las diferentes actividades de la Agencia.
Romanian: [EMEA/MB/753771/2009] Consiliul de administraţie a adoptat propunerile care vizau o implicare mai structurată a pacienţilor/consumatorilor în diferitele activităţi ale agenţiei.
Spanish: Está previsto que en la reunión de marzo de 2010 se debata esta cuestión.
Romanian: O discuţie pe această temă va fi planificată în cadrul reuniunii din martie
Spanish: • [EMEA/MB/528743/2009] Informe de actualización sobre la aplicación de la estrategia telemática de la UE.
Romanian: • [EMEA/MB/528743/2009] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către EMEA a strategiei UE privind telematica.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Romanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Spanish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] El Consejo aprueba que las modificaciones de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas entren en vigor el 1 de enero de 2010.
Romanian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Consiliul de administraţie a adoptat modificările normelor de aplicare a taxelor care vor intra în vigoare la 1 ianuarie 2010.
Spanish: En 2010 se empezará a trabajar en la resolución a este problema.
Romanian: În 2010, se vor întreprinde acţiuni pentru a răspunde acestei provocări.
Spanish: [EMEA/MB/672992/2009] Se aprueba el orden del día.
Romanian: [EMEA/MB/672992/2009] Ordinea de zi a fost adoptată.
Spanish: [EMEA/MB/203131/2009] El Consejo adopta el Programa de trabajo correspondiente a 2010.
Romanian: [EMEA/MB/203131/2009] Consiliul de administraţie a adoptat programul de lucru pentru 2010.
Spanish: [EMEA/768926/2009] El Consejo aprueba la parte del plan rector telemático correspondiente a 2010, integrado en el programa de trabajo y el presupuesto de 2010.
Romanian: [EMEA/768926/2009] Consiliul de administraţie a adoptat partea pentru 2010 a planului principal privind telematica, care este inclusă în programul de lucru şi bugetul pentru 2010.
Spanish: Los coordinadores temáticos (la Vicepresidencia, Austria, Dinamarca, los Países Bajos, Suecia y el Prof. Nisticó) valoran positivamente la visión esbozada en el proyecto de calendario de actuación.
Romanian: Coordonatorii tematici (vicepreşedintele, Austria, Danemarca, Ţările de Jos, Suedia şi Prof.
Spanish: [EMEA/MB/737155/2009] El Consejo aprueba las normas de aplicación, sujetas a la aprobación formal de la Comisión Europea.
Romanian: [EMEA/MB/737155/2009] Consiliul de administraţie a adoptat normele de punere în aplicare în baza aprobării formale a acestora de către Comisia Europeană.
Spanish: • la consulta pública sobre la evaluación del funcionamiento de la Directiva sobre ensayos clínicos
Romanian: • consultarea publică privind evaluarea funcţionării Directivei privind studiile clinice (data de închidere 8 ianuarie 2010);
Spanish: Con antelación a la próxima reunión del Consejo de Administración, el Comité se reunirá con los presidentes de todos los grupos de aplicación de la telemática
Romanian: Comitetul se va întâlni cu preşedinţii tuturor grupurilor de aplicare în domeniul telematicii înainte de viitoarea reuniune a Consiliului de administraţie.
Spanish: Representantes de las asociaciones de veterinarios
Romanian: Reprezentanţi ai organizaţiilor veterinarilor
Spanish: Acontecimientos de relieve expuestos por el Director Ejecutivo Reunión con el Comisario de salud y consumidores
Romanian: Întâlnire cu Comisarul desemnat pentru sănătate şi protecţia consumatorilor
Spanish: [EMEA/MB/767563/2009] El Consejo aprueba el coste fijo y uniforme por hora establecido para 2010, en un porcentaje similar al de 2009.
Romanian: [EMEA/MB/767563/2009] Consiliul de administraţie a aprobat costul orar fix, forfetar pentru 2010, care este stabilit la aceeaşi rată ca în 2009.
Spanish: [EMEA/MB/115339/2004] El Consejo aprueba el reglamento interno del Consejo de Administración, revisado, que a partir de ahora incluye una disposición sobre el establecimiento de los comités y grupos del Consejo de Administración.
Romanian: 10(b) Modificări ale regulamentului de procedură al Consiliului de administraţie [EMEA/MB/115339/2004] Consiliul a adoptat regulamentul de procedură revizuit al Consiliului de administraţie, care include în prezent o dispoziţie privind înfiinţarea comitetelor şi grupurilor Consiliului de administraţie.
Spanish: Teniendo en cuenta que la Agencia ha quedado recientemente adscrita a otro departamento dentro de la Comisión, los miembros hacen hincapié en que el calendario de actuación tome en cuenta las direcciones estratégicas de la DG Sanidad y Protección de los Consumidores.
Romanian: Având în vedere recenta schimbare de responsabilitate pentru agenţie în cadrul Comisiei Europene, membrii au cerut să se asigure că foaia de parcurs ţine cont de orientările strategice ale DG Sanco.
Spanish: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] El Consejo toma nota de los informes de situación relativos a la implantación de EudraVigilance para medicamentos de uso humano y medicamentos de uso veterinario.
Romanian: EMEA/MB/736762/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de rapoartele de situaţie privind punerea în aplicare a EudraVigilance pentru medicamente de uz uman şi veterinar.
Spanish: Con esta estrategia se aspira a que la Agencia mejore su comunicación y a que resulta más fácil de identificar por los interesados.
Romanian: Se preconizează că strategia va îmbunătăţi într-o mai mare măsură comunicarea şi gradul de sensibilizare cu privire la agenţie în rândul părţilor interesate.
Spanish: El Comité de Telemática del Consejo de Administración presenta al Consejo las normas provisionales que rigen su mandato.
Romanian: Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie a întocmit şi a prezentat consiliului proiectul de termeni de referinţă.
Spanish: Representantes de las asociaciones de médicos
Romanian: Reprezentanţi ai organizaţiilor medicilor
Spanish: Acta de la 64ª reunión, celebrada el 1 de octubre de 2009 [EMEA/MB/642672/2009] El Consejo de Administración toma nota de la aprobación del acta mediante procedimiento escrito el 13 de noviembre de 2009.
Romanian: [EMEA/MB/642672/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de adoptarea procesului-verbal prin procedură scrisă la 13 noiembrie 2009.
Spanish: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] El Consejo de Administración revisa los resultados del proyecto piloto orientado a analizar los costes de evaluación de las solicitudes centralizadas por parte de las autoridades nacionales competentes.
Romanian: EMEA/MB/762513/2009] Consiliul de administraţie a analizat rezultatele proiectului pilot care viza estimarea costurilor de evaluare a cererilor centralizate de către autorităţile naţionale competente.
Spanish: Presidente: Pat O'Mahony Vicepresidenta: Lisette Engwirda-Tiddens
Romanian: Vicepreşedinte: Lisette Engwirda-Tiddens
Spanish: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] El Consejo debate y aprueba el proyecto de calendario de actuación hasta 2015 presentado a consulta pública.
Romanian: EMEA/MB/786453/2009] Consiliul de administraţie a discutat şi adoptat proiectul de foaie de parcurs până în 2015 pentru consultare publică.
Spanish: [EMEA/MB/727972/2009] El Consejo debate este punto del orden del día correspondiente al programa de trabajo y al plan rector telemático de la UE para 2010.
Romanian: Planificare şi priorităţi în domeniul TIC pentru 2010 [EMEA/MB/727972/2009] Consiliul de administraţie a discutat acest punct de pe ordinea de zi în cadrul programului de lucru şi al planului principal al UE privind telematica pentru 2010.
Spanish: Acta de la 65ª reunión del Consejo de Administración celebrada en Londres el 10 de diciembre de 2009
Romanian: Procesul verbal al celei de-a 64-a reuniuni din 1 octombrie 2009
Spanish: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] El Consejo aprueba el presupuesto, la plantilla de personal y el plan de política de personal de 2010, a la espera de que el Parlamento Europeo dicte resolución en relación con el presupuesto.
Romanian: EMEA/MB/579221/2008] Consiliul de administraţie a adoptat bugetul, schema de personal şi planul de politică privind personalul pentru 2010, în aşteptarea deciziei Parlamentului European cu privire la buget.
Spanish: Las modificaciones afectan a la duplicación de las indemnizaciones diarias de los representantes de determinadas organizaciones, los cambios de las normas relativas al alojamiento en hoteles y los cambios relativos a los títulos de transportes.
Romanian: Norme de rambursare revizuite pentru delegaţi [EMEA/MB/728947/2009] Consiliul de administraţie a adoptat normele de rambursare revizuite pentru delegaţi: modificările se referă la dublarea diurnei pentru reprezentanţii organizaţiilor specifice, modificările normelor referitoare la cazarea la hotel şi modificările privind biletele de călătorie.
Spanish: El grupo prevé reunirse dos veces al año.
Romanian: Grupul intenţionează să se întrunească de două ori pe an.
Spanish: El Comisario John Dalli visitó la Agencia el 5 de marzo de 2010.
Romanian: Comisarul John Dalli a vizitat agenţia la 5 martie 2010.
Spanish: Varios países optaron por no participar en el proyecto piloto.
Romanian: Mai multe ţări au ales să nu participe la programul pilot.
Spanish: Esta disposición es acorde con las normas de reembolso de otras instituciones de la UE.
Romanian: Dispoziţia este în conformitate cu normele de rambursare ale altor instituţii UE.
Spanish: Se consigna información adicional en un informe escrito.
Romanian: Informaţii suplimentare au fost furnizate într-un raport scris.
Spanish: Directiva 2004/24/CE de 31 de marzo de 2004.
Romanian: 1 Directiva 2004/24/CE din 31 martie 2004.
Spanish: Esta cooperación constituía un requisito previo para el éxito de la respuesta a la amenaza.
Romanian: Această cooperare a reprezentat o precondiţie necesară pentru succesul reacţiei la această ameninţare.
Spanish: Catorce de esos nuevos puestos se solicitan debido al aumento de la carga de trabajo y/o a la existencia de nuevas actividades.
Romanian: Paisprezece dintre noile posturi sunt solicitate datorită creşterii volumului de lucru şi/sau noilor activităţi.
Spanish: La reunión, de dos días de duración, comenzó el 17 de marzo con una presentación sobre la toma de decisiones.
Romanian: Reuniunea de două zile a început la 17 martie cu o prezentare referitoare la procesul decizional.
Spanish: a) Actualización
Romanian: a) Actualizare
Spanish: • Presentación del HMPC.
Romanian: • Prezentarea HMPC.
Spanish: Nuevo sitio web de la Agencia
Romanian: Noul sit web al agenţiei