FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Onset of immunity: - 2 weeks after a single vaccination from 12 weeks of age for rabies, - 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV, - 3 weeks after completion of the primary course for CPiV and - 4 weeks after completion of the primary course for Leptospira components.
Portuguese: Início da imunidade: - 2 semanas após uma única vacinação a partir das 12 semanas de idade para a raiva, - 3 semanas após a primeira vacinação para o CDV, CAV, CPV, - 3 semanas após completar a primovacinação para o CPiV e - 4 semanas após completar a primovacinação para os componentes da Leptospira.
English: The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days.
Portuguese: As estirpes vacinais vivas atenuadas dos vírus CAV-2, CPiV e CPV-2b podem ser excretadas por cães vacinados após a vacinação; a excreção do CPV foi demonstrada por um período até 10 dias.
English: Annual re-vaccination is required for Parainfluenza and Leptospira components therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi/L4 can be used annually as required.
Portuguese: Deve realizar-se a revacinação anual para Parainfluenza e Leptospira, pelo que, quando necessário, anualmente pode ser administrada uma dose única da vacina compatível Versican Plus Pi/L4.
English: At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components.
Portuguese: Pelo menos um ano após a primovacinação para vírus da parainfluenza canina e componentes da Leptospira.
English: At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and rabies.
Portuguese: Pelo menos três anos após a primovacinação para vírus da esgana canina, adenovírus canino tipo 1, adenovírus canino tipo 2, parvovírus canino e raiva.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Aseptically reconstitute the lyophilisate with suspension.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Reconstituir asseticamente a fração liofilizada com a suspensão.
English: In this case the second vaccination with Versican Plus DHPPi/L4R should not be given before 12 weeks.
Portuguese: Nesse caso, a segunda dose com a Versican Plus DHPPi/L4R não deve ser administrada antes das 12 semanas de idade.
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 and 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and rabies virus.
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pelo vírus da esgana canina, parvovírus canino, adenovírus canino tipo 1 e 2, vírus da parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae e vírus da raiva.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via subcutânea.
English: A single dose of Versican Plus DHPPi/L4R should be given every 3 years.
Portuguese: Uma dose única de Versican Plus DHPPi/L4R deve ser administrada com intervalos de 3 anos.
English: Special warnings for each target species:
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) Advertências especiais para cada espécie alvo:
English: Two doses of Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 weeks apart from 8-9 weeks of age.
Portuguese: Duas doses do medicamento veterinário com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 8-9 semanas de idade.
English: Active immunisation of dogs from 8-9 weeks of age: - to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus, - to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1, - to prevent clinical signs and reduce viral excretion caused by canine adenovirus type 2, - to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus, - to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus, - to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup
Portuguese: Imunização ativa de cães a partir das 8-9 semanas de idade: - para prevenir a mortalidade e sinais clínicos provocados pelo vírus da esgana canina, - para prevenir a mortalidade e sinais clínicos provocados pelo adenovírus canino tipo 1, - para prevenir os sinais clínicos e reduzir a excreção viral provocada pelo adenovírus canino tipo
English: 104.3 TCID50* 106.6 TCID50 Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50
Portuguese: 103,6 DICT50* 105,3 DICT50* Parvovírus canino tipo 2b, estirpe CPV-2b - Bio 12/B 10
English: 103.6 TCID50
Portuguese: 103,6 DICT50
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi/L4R lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Versican Plus DHPPi/L4R, liofilizado e suspensão para suspensão injetável para cães
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4R suspension for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus DHPPi/L4R suspensão para cães
English: 105.1 TCID50
Portuguese: 105,1 DICT50
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4R lyophilisate for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus DHPPi/L4R liofilizado para cães
English: Australis serovar Bratislava, - to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and - to prevent mortality, clinical signs and infection caused by rabies virus.
Portuguese: - para prevenir os sinais clínicos, leucopenia e excreção viral provocados pelo parvovírus canino, - para prevenir os sinais clínicos (corrimento nasal e ocular) e reduzir a excreção viral provocada pelo vírus da parainfluenza canina, - para prevenir os sinais clínicos, infeção e excreção urinária provocada pela L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, - para prevenir os sinais clínicos e excreção urinária e reduzir a infeção provocada pela L. interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola e L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, - para prevenir os sinais clínicos e reduzir a infeção e excreção urinária provocada pela L.kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, e - para prevenir a mortalidade, sinais clínicos e infeção provocada pelo vírus da raiva.
English: 105.3 TCID50
Portuguese: 105,3 DICT50
English: 10 3.1 TCID50
Portuguese: 103,1 DICT50
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4R lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus DHPPi/L4R, liofilizado e suspensão para suspensão injetável para cães
English: These symptoms may also be due to the underlying disease (see section 4.4).
Portuguese: Estes sintomas também podem ser devido a doença subjacente (ver secção 4.4).
English: In healthy volunteers agomelatine preserved sexual function in comparison with paroxetine.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, a agomelatina preservou a função sexual, em comparação com a paroxetina.
English: It is not known whether agomelatine/metabolites are excreted in human milk.
Portuguese: Não se conhece se a agomelatina/metabolitos são excretados no leite humano.
English: If you have taken more Thymanax than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately.
Portuguese: Se tomou mais Thymanax do que deveria, ou se por exemplo uma criança tomou este medicamento por acidente, contacte o médico imediatamente.
English: Date of latest renewal: 7 January 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 7 de janeiro de 2019
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Thymanax during pregnancy.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Thymanax durante a gravidez.
English: If you take more Thymanax than you should
Portuguese: Se tomar mais Thymanax do que deveria
English: If you stop taking Thymanax Do not stop taking your medicine without the advice of your doctor even if you feel better.
Portuguese: Se parar de tomar Thymanax Não pare de tomar o seu medicamento sem o consentimento do médico mesmo que se sinta melhor.
English: You must not use Thymanax if your liver does not work properly.
Portuguese: Não pode tomar Thymanax se o seu fígado não funcionar bem.
English: Thymanax should therefore not be used in these patients.
Portuguese: Por isso, Thymanax não deve ser utilizado nestes doentes.
English: Based on the evaluation of these tests your doctor will decide whether you should receive or continue using Thymanax (see also under “How to take Thymanax” in section 3).
Portuguese: Com base na avaliação destes testes o seu médico decidirá se deve continuar a tomar Thymanax ou não (ver também “Como tomar Thymanax” na secção 3).
English: Thymanax should not be used in children and adolescents (under 18 years old).
Portuguese: Crianças e adolescentes Thymanax não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
English: Thymanax can be taken with or without food.
Portuguese: Thymanax pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: The expected benefits of Thymanax are to reduce and gradually remove the symptoms related to your depression.
Portuguese: Os benefícios esperados de Thymanax são a redução e o desaparecimento gradual dos sintomas relacionados com a sua depressão.
English: The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow up period was 22% and 47% for agomelatine and placebo, respectively.
Portuguese: A incidência de recaídas durante os 6 meses do período de seguimento em dupla ocultação foi 22% e 47% para agomelatina e placebo, respetivamente.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicineThymanax.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Thymanax therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Thymanax tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
English: Treatment with Thymanax should only be prescribed after careful consideration of benefit and risk in patients with hepatic injury risk factors e.g.:
Portuguese: O tratamento com Thymanax apenas deve ser prescrito após uma avaliação cuidadosa do benefício e risco em doentes com factores de risco de lesão hepática, por exemplo:
English: During your treatment with Thymanax :
Portuguese: Durante o seu tratamento com Thymanax:
English: Some patients may get increased levels of liver enzymes in their blood during treatment with Thymanax.
Portuguese: Alguns doentes podem ter aumentado o número de enzimas hepáticas no sangue durante o tratamento com Thymanax.
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remembering when you last took a tablet of Thymanax.
Portuguese: O calendário impresso no blister que contém os comprimidos ajudará a lembrar-se de quando tomou o último comprimido de Thymanax.
English: The pooled analysis of trials using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that agomelatine was not associated with sexual dysfunction.
Portuguese: A análise de um conjunto de ensaios usando a Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) demonstrou que a agomelatina não está associado a disfunção sexual.
English: Mania/hypomania*
Portuguese: Mania/hipomania*.
English: You should discuss with your doctor on the best way of stopping your previous antidepressant medicine when starting Thymanax.
Portuguese: Deverá falar com o seu médico sobre a melhor maneira de parar o seu medicamento antidepressivo anterior quando iniciar o Thymanax.
English: - obesity/overweight/non-alcoholic fatty liver disease, diabetes
Portuguese: - obesidade/excesso de peso/esteatose hepática não-alcoólica, diabetes,
English: Thymanax is used in adults.
Portuguese: Thymanax é usado em adultos.
English: Do not take Thymanax - if you are allergic to agomelatine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Portuguese: Não tome Thymanax - se tem alergia à agomelatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: What Thymanax is and what it is used for
Portuguese: O que é Thymanax e para que é utilizado
English: You should not take Thymanax together with certain medicines (see also under “Do not take Thymanax” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic) can modify the expected dose of agomelatine in your blood.
Portuguese: Não deve tomar Thymanax em conjunto com certos medicamentos (ver também “Não tome Thymanax” na secção 2): fluvoxamina (outro medicamento usado no tratamento da depressão), ciprofloxacina (um antibiótico) podem modificar a dose esperada de agomelatina no seu sangue.
English: Your doctor may continue to give you Thymanax when you are feeling better to prevent your depression from returning.
Portuguese: O seu médico pode continuar a receitar-lhe Thymanax mesmo quando já se sentir melhor, para evitar que a sua depressão volte.
English: Thymanax is indicated for the treatment of major depressive episodes in adults.
Portuguese: Thymanax está indicado para o tratamento de episódios de depressão major em adultos.
English: How to switch from an antidepressant medicine (SSRI/SNRI) to Thymanax?
Portuguese: Como mudar de um medicamento antidepressivo do tipo SSRI/SNRI para Thymanax?
English: If Thymanax is initiated while tapering the dosage of the previous medicine, possible discontinuation symptoms should not be confounded with a lack of early effect of Thymanax.
Portuguese: Se Thymanax for iniciado durante a redução progressiva da dose do medicamento anterior, os possíveis sintomas de descontinuação não devem ser confundidos com uma ausência de um efeito precoce do Thymanax.
English: INFORMATION IN BRAILLE Thymanax 25 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE thymanax 25 mg
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that at launch and after launch all physicians who are expected to prescribe or use Thymanax are provided with the updated educational material containing the following:
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que, no lançamento e após o lançamento, é fornecido a todos os médicos que se espera que prescrevam ou usem Thymanax o material educacional atualizado contendo o seguinte:
English: [EU/1/08/498/002] 14 film-coated tablets [EU/1/08/498/003] 28 film-coated tablets [EU/1/08/498/005] 56 film-coated tablets [EU/1/08/498/006] 84 film-coated tablets [EU/1/08/498/007] 98 film-coated tablets [EU/1/08/498/008] 100 film-coated tablets
Portuguese: [EU/1/08/498/002] 14 comprimidos revestidos por película [EU/1/08/498/003] 28 comprimidos revestidos por película [EU/1/08/498/005] 56 comprimidos revestidos por película [EU/1/08/498/006] 84 comprimidos revestidos por película [EU/1/08/498/007] 98 comprimidos revestidos por película [EU/1/08/498/008] 100 comprimidos revestidos por película
English: 5 How to store Thymanax Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Thymanax Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Each film-coated tablet contains 61.8 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Cada comprimido revestido por polículacontém 61,48 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: The pattern of liver damage is predominantly hepatocellular with increased serum transaminases, which usually return to normal levels on cessation of agomelatine.
Portuguese: O padrão da afeção hepática é predominantemente hepatocelular com o aumento transaminases séricas, que geralmente voltam aos valores normais com a descontinuação de agomelatina.
English: What Thymanax is and what it is used for What you need to know before you take Thymanax How to take Thymanax
Portuguese: O que é Thymanax e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Thymanax Como tomar Thymanax
English: Thymanax should be used with caution in patients with a history of bipolar disorder, mania or hypomania and should be discontinued if a patient develops manic symptoms (see section 4.8).
Portuguese: Thymanax deve ser utilizado com precaução em doentes com uma história de doença bipolar, mania ou hipomania e deve ser descontinuado se um doente desenvolver sintomas maníacos (ver secção
English: Following discontinuation of Thymanax therapy liver function tests should be repeated until serum transaminases return to normal.
Portuguese: Após a descontinuação da terapêutica com Thymanax devem ser realizados testes regulares à função hepática até que as transaminases séricas voltem ao normal.
English: Other medicines and Thymanax
Portuguese: Outros medicamentos e Thymanax
English: If your doctor changes your previous antidepressant medicine from an SSRI or SNRI to Thymanax, he/she will advise you on how you should discontinue your previous medicine when starting Thymanax.
Portuguese: Se o seu médico mudar o seu medicamento antidepressivo do tipo SSRI ou SNRI para Thymanax, ele irá aconselhá-lo sobre a forma como deve descontinuar o medicamento anterior, no momento em que iniciar Thymanax.
English: While there was no specific safety signal in the 800 patients treated in combination with oestrogens, caution should be exercised when prescribing agomelatine with other moderate CYP1A2 inhibitors (e.g. propranolol, enoxacin) until more experience has been gained (see section 4.4).
Portuguese: Embora não tenha havido nenhum sinal específico de segurança em 800 doentes tratados em associação com estrogénios, deve ter-se cuidado na prescrição de agomelatina com outros inibidores moderados do CYP1A2 (ex.propranolol,enoxacina) até se ter adquirido mais experiência (ver secção 4.4).
English: Thymanax contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Thymanax contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
English: Thymanax is not recommended in the treatment of depression in patients under 18 years of age since safety and efficacy of Thymanax have not been established in this age group.
Portuguese: Thymanax não é recomendado no tratamento da depressão em doentes com idade inferior a 18 anos dado que a segurança e eficácia do Thymanax não foi estabelecida neste grupo etário.
English: You have been given Thymanax to treat your depression.
Portuguese: Thymanax foi-lhe prescrito para tratar a sua depressão.
English: - If you have increased levels of liver enzymes before treatment, your doctor will decide if Thymanax is right for you.
Portuguese: - Se os níveis das enzimas hepáticas estiverem aumentados antes do tratamento, o seu médico irá decidir se Thymanax é indicado para si.
English: Thymanax should not be used for the treatment of major depressive episodes in elderly patients with dementia since the safety and efficacy of Thymanax have not been established in these patients.
Portuguese: Thymanax não deve ser usado para o tratamento de episódios depressivos major em doentes idosos com demência uma vez que a segurança e eficácia de Thymanax não foi estabelecida nestes doentes.
English: Thymanax film-coated tablets may be taken with or without food.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Thymanax podem ser tomados com ou sem alimentos.
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe or use Thymanax, are provided with patient booklets to be distributed to their patients being prescribed this medicine.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Merrcado deve assegurar que é fornecido a todos os médicos que se espera que prescrevam ou usem Thymanax, o cartão informativo para o doente para ser distribuido aos seus doentes a quem tenham prescrito este medicamento.
English: What you need to know before you take Thymanax
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Thymanax
English: Therefore, agomelatine should not be used by patients in this age group (see sections 4.4 and 5.1).
Portuguese: Por este motivo a agomelatina não deve ser usada por doentes deste grupo etário (ver secções 4.4 e 5.1).
English: Thymanax is for oral use.
Portuguese: Thymanax destina-se a uso oral.
English: However, only limited clinical data on the use of agomelatine in depressed patients with severe or moderate renal impairment with major depressive episodes is available.
Portuguese: Contudo, os dados clínicos disponíveis do uso de agomelatina em doentes deprimidos , com episódios depressivos major, com compromisso renal moderado ou grave são limitados.
English: Therefore, clinical consequences of ECT performed concomitantly with agomelatine treatment, Thymanax are considered to be unlikely.
Portuguese: Portanto, as consequências clínicas da realização de TEC, concomitantemente com agomelatina, são consideradas improváveis.
English: What Thymanax contains - The active substance is agomelatine.
Portuguese: Qual a composição de Thymanax - A substância ativa é a agomelatina.
English: Effect of Thymanax is not documented in patients aged 75 years and older.
Portuguese: Não está documentado o efeito de Thymanax em doentes com idade igual ou superior a 75 anos.
English: During treatment period Thymanax treatment should be discontinued immediately if: ‐ patient develops symptoms or signs of potential liver injury (such as dark urine, light coloured stools, yellow skin/eyes, pain in the upper right belly, sustained new-onset and unexplained fatigue).
Portuguese: Durante o periodo de tratamento O tratamento com Thymanax deve ser descontinuado imediatamente se: - o doente apresentar sintomas ou sinais de lesão hepática potencial (tais como urina escura, fezes de cor clara, pele/olhos amarelados, dor no quadrante superior direito do abdómen, fadiga súbita inexplicável e persistente).
English: Thymanax starts to act on symptoms of depression in most depressed people within two weeks of starting treatment.
Portuguese: Na maioria das pessoas deprimidas Thymanax começa a atuar nos sintomas da depressão duas semanas após o início do tratamento.
English: No evidence of pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with medicinal products which could be prescribed concomitantly with Thymanax in the target population was found in phase I clinical trials: benzodiazepines, lithium, paroxetine, fluconazole and theophylline.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de fase I não existiu evidência de interação farmacocinética ou farmacodinâmica com medicamentos que possam ser prescritos concomitantemente com Thymanax na população alvo: benzodiazepinas, lítio e paroxetina, fluconazol e teofilina.