FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pedea zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Pedea ska användas.
German: Es legte zudem die Ergebnisse von Studien vor, einschließlich einer Studie zu den verschiedenen Dosen von Pedea bei 40 Frühgeborenen.
Swedish: Det lade även fram resultaten av studier, däribland en studie där man tittat på olika doser av Pedea hos 40 nyfödda barn som fötts för tidigt.
German: Der Wirkstoff in Pedea, Ibuprofen, wird seit den 1960er Jahren als Schmerzmittel und Entzündungshemmer angewendet.
Swedish: Den aktiva substansen i Pedea, ibuprofen, har använts som smärtstillande medel och som läkemedel mot inflammationer sedan 1960-talet.
German: Bleibt der Zustand nach dem zweiten Behandlungszyklus unverändert, ist unter Umständen ein chirurgischer Eingriff erforderlich.
Swedish: Om tillståndet är oförändrat efter den andra behandlingsomgången kan operation krävas.
German: Allerdings wurde die Studie aufgrund von Nebenwirkungen (Nieren- und Lungenproblemen) vorzeitig abgebrochen.
Swedish: Studien fick dock lov att avbrytas i förtid på grund av biverkningar (njur- och lungproblem).
German: Pedea wird als drei Injektionen in eine Vene im Abstand von jeweils 24 Stunden angewendet.
Swedish: Pedea ges som tre injektioner i en ven med 24 timmars mellanrum.
German: Hat sich der Ductus arteriosus binnen 48 Stunden nach der letzten Injektion nicht geschlossen oder öffnet er sich erneut, kann ein zweiter Behandlungszyklus mit drei Dosen Pedea durchgeführt werden.
Swedish: Om ductus arteriosus inte har slutit sig 48 timmar efter den sista injektionen eller öppnar sig på nytt, kan man ge en andra behandling bestående av tre doser.
German: In einer weiteren Studie wurden die Wirkungen von Pedea und Placebo (Scheinbehandlung) bei 131 Neugeborenen verglichen, die behandelt wurden, bevor nachgewiesen wurde, dass sie einen offenen Ductus arteriosus haben.
Swedish: I en ytterligare studie jämfördes effekterna av Pedea och placebo (overksam behandling) hos 131 nyfödda som behandlades innan man visste att de hade öppetstående ductus arteriosus.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pedea gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Pedea är större än riskerna och rekommenderade att Pedea skulle godkännas för försäljning.
German: Welchen Nutzen hat Pedea in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Pedea visat vid studierna?
German: Bei der Studie zur Behandlung des offenen Ductus arteriosus führte die zugelassene Dosis von Pedea zu einer Schließungsrate von 75 % bei Neugeborenen, die 11 bis 13 Wochen zu früh geboren worden waren (sechs von acht), sowie von 33 % bei Neugeborenen, die 14 bis 16 Wochen zu früh geboren worden waren (zwei von sechs).
Swedish: I studien där behandlingen av öppetstående ductus arteriosus undersöktes ledde den godkända dosen av Pedea till att blodkärlet slöt sig hos 75 procent av de barn som fötts 11 till 13 veckor för tidigt (sex av åtta) och hos 33 procent av de barn som fötts 14 till 16 veckor för tidigt (två av sex).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Neugeborenen, die das Arzneimittel erhalten, (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Neugeborenen) sind Thrombozytopenie (niedrige Zahl von Blutplättchen), Neutropenie (niedrige Zahl von Neutrophilen, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), bronchopulmonare Dysplasie (anormales Lungengewebe, das gewöhnlich bei Frühgeborenen vorkommt), erhöhte Kreatininwerte im Blut (ein Marker der Nierenfunktion) sowie verringerte Natriumwerte im Blut.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av läkemedlet hos barn (uppträder hos fler än 1 av 10 barn) är trombocytopeni (lågt antal blodplättar), neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), bronkopulmonell dysplasi (onormal lungvävnad, förekommer vanligen hos för tidigt födda barn), förhöjda nivåer av kreatinin i blodet (ett tecken på njurproblem) och sänkta natriumnivåer i blodet.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Neugeborenen, deren Ductus arteriosus sich geschlossen hat, ohne dass ein chirurgischer Eingriff notwendig wurde.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet spädbarn vars ductus arteriosus slöt sig utan att operation behövdes.
German: Bei der Studie zur Anwendung von Pedea vor der Erbringung des Nachweises, dass die Neugeborenen einen offenen Ductus arteriosus haben, schien Pedea im Hinblick auf das Verhindern eines chirurgischen Eingriffs wirksamer zu sein als Placebo.
Swedish: I studien där användningen av Pedea undersöktes innan man visste att barnen hade öppetstående ductus arteriosus tycktes Pedea vara effektivare än placebo när det gällde att förebygga behovet av operationer.
German: Die Behandlung mit Pedea sollte nur auf einer Neugeborenenintensivstation unter Aufsicht eines erfahrenen Neonatologen (Facharzt für die Behandlung von Neugeborenen) durchgeführt werden.
Swedish: Behandling med Pedea ska endast ske vid intensivvårdsenheter för nyfödda under uppsikt av en erfaren neonatalläkare (en läkare som specialiserat sig på vård av nyfödda barn).
German: Welches Risiko ist mit Pedea verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Pedea?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pedea berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Pedea finns i bipacksedeln.
German: Da Prostaglandine auch bei der Offenhaltung des Ductus arteriosus nach der Geburt eine Rolle spielen, geht man davon aus, dass Pedea wirkt, indem es die Anzahl von Prostaglandinen reduziert und dadurch dem betreffenden Blutgefäß ermöglicht, sich zu schließen.
Swedish: Prostaglandinerna bidrar även till att hålla ductus arteriosus öppen efter födseln, och man tror att Pedea verkar genom att minska prostaglandinnivåerna och på så sätt får detta blodkärl att stängas.
German: Warum wurde Pedea zugelassen?
Swedish: Varför har Pedea godkänts?
German: Was ist Pedea?
Swedish: Vad är Pedea?
German: Die Ursache für etwaige Nebenwirkungen bei Neugeborenen, die Pedea erhalten, ist schwer zu beurteilen, da diese sowohl auf den offenen Ductus arteriosus als auch auf Pedea selbst zurückzuführen sein können.
Swedish: Orsaken till de eventuella biverkningarna av Pedea är svårbedömd, eftersom biverkningarna kan ha samband såväl med tillståndet öppetstående ductus arteriosus som med effekterna av Pedea.
German: Neugeborenen mit angeborener Herzerkrankung, bei der ein offener Ductus arteriosus für den Blutdurchfluss notwendig ist, oder bei Neugeborenen mit nekrotisierender Enterokolitis (einer schweren bakteriellen Infektion, die zu Absterben von Gewebe im Darm führt).
Swedish: Det får inte heller ges till barn med medfödd hjärtsjukdom hos vilka öppetstående ductus arteriosus krävs för blodflödet, eller till barn med nekrotiserande enterokolit (en allvarlig bakterieinfektion som orsakar vävnadsdöd i tarmen).
German: Pedea wird zur Behandlung eines offenen Ductus arteriosus bei Frühgeborenen verwendet, die sechs Wochen oder mehr zu früh (vor Ablauf der 34.
Swedish: Pedea används för att behandla tillståndet öppetstående ductus arteriosus hos nyfödda spädbarn som fötts minst sex veckor för tidigt (efter en fostertid på mindre än 34 veckor).
German: Pedea darf nicht bei Neugeborenen mit einer lebensbedrohlichen Infektion, Blutungen, Blutgerinnungsoder erheblichen Nierenproblemen angewendet werden.
Swedish: Pedea får inte ges till barn som har livshotande infektioner, blödningar, problem med blodkoagulering eller signifikanta njurproblem.
German: Wie wirkt Pedea?
Swedish: Hur verkar Pedea?
German: Wofür wird Pedea angewendet?
Swedish: Vad används Pedea för?
German: Bei offenem Ductus arteriosus handelt sich um eine Erkrankung, bei der sich der Ductus arteriosus (ein Blutgefäß, das vor der Geburt für die Umgehung der fetalen Lungen durch den Blutkreislauf sorgt) nach der Geburt nicht verschließt.
Swedish: Tillståndet innebär att ductus arteriosus (pulsådergången, ett blodkärl som gör att blodet kan passera förbi det ofödda barnets lungor) inte sluter sig efter födseln.
German: Wie wurde Pedea untersucht?
Swedish: Hur har Pedeas effekt undersökts?
German: Pedea darf erst angewendet werden, wenn bei dem Neugeborenen ein offener Ductus arteriosus nachgewiesen worden ist.
Swedish: Pedea ska inte ges innan man vet att ductus arteriosis står öppen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pedea benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Pedea finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Wie wird Pedea angewendet?
Swedish: Hur används Pedea?
German: 1 ml (180 µg/ml) 1 Durchstechflasche
Swedish: 1 ml (180 µg/ml) 1 injektionsflaska
German: 1 ml (180 µg/ml) 4 Durchstechflaschen
Swedish: 1 ml (180 µg/ml) 4 injektionsflaskor
German: 3) Waschen Sie Ihre Hände
Swedish: 3) Tvätta dina händer
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Swedish: Läs instruktionerna noga och följ dem steg för steg.
German: • wenn es sich bei dem Patienten um ein Kind von unter 3 Jahren handelt.
Swedish: ● om patienten är ett barn under 3 års ålder.
German: Innerhalb von 24 Stunden werden etwa 80 % der maximalen Serumkonzentration erreicht.
Swedish: Inom 24 timmar har cirka 80% av maximala serumkoncentrationen nåtts.
German: Es gibt keine Daten zu Langzeitwirkungen auf die sexuelle Reife.
Swedish: Det finns inga data beträffande långtidseffekter på sexuell mognad.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Swedish: Tvätta dina händer ordentligt med tvål och vatten.
German: Die Reversibilität einer Wachstumshemmung ist ungewiss.
Swedish: Reversibiliteten av tillväxthämningen är osäker.
German: Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Swedish: Detta kan diskuteras med din läkare.
German: Das bedeutet, je kleiner die KOF des Kindes, desto geringer die Clearance des Arzneimittels und desto höher die resultierende Exposition.
Swedish: Ju mindre kroppsyta barnet har, desto lägre clearance av läkemedlet och desto högre resulterande exponering.
German: Lassen Sie die Haut etwa 10 Sekunden lang trocknen.
Swedish: Låt huden torka i 10 sekunder.
German: • das Verfalldatum überschritten ist.
Swedish: • utgångsdatumet har passerats.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Swedish: ● Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
German: 16 Wochen(a) oder 24 Wochen
Swedish: 16 veckor(a) eller 24 veckor
German: Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, dass Ribavirin in den Körper der Frau gelangt.
Swedish: Detta minskar risken för att ribavirin stannar kvar i kvinnans kropp.
German: Eine Ribavirin-Therapie ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
Swedish: Ribavirinbehandling är kontraindicerat hos gravida kvinnor.
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 5.1.
German: Außerdem können einige Patienten unter Erbrechen leiden.
Swedish: Vidare kan vissa patienter kräkas.
German:  Das Sichtfenster ist dann vollständig rot.
Swedish:  Fönstret blir nu helt rött.
German: Dies kann zu Symptomen wie dem Gefühl starker Müdigkeit und fehlender Energie führen.
Swedish: Det kan resultera i symtom såsom känsla av kraftig trötthet med brist på energi
German: Zur Berechnung der KOF wird die Anwendung der Mosteller-Formel empfohlen:
Swedish: För att beräkna BSA rekommenderas att Mostellers formel används:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juni 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juni 2007
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juni 2007
German: Blutbild (siehe auch Tabelle 3)
Swedish: Hematologiska (se även tabell 3)
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit waren ähnlich wie die, die bei Erwachsenen berichtet wurden.
Swedish: Effektresultaten liknade dem som har rapporterats hos vuxna.
German: Eine frühe Intervention bei Wiederauftreten oder Entwicklung psychiatrischer Erkrankungen und Suchtmittelmissbrauch wird empfohlen.
Swedish: Tidig intervention vid återfall eller utveckling av psykiatriska sjukdomar och missbruk rekommenderas.
German: Das durchschnittliche Molekulargewicht beträgt etwa 60.000, wobei der Proteinanteil etwa 20.000 ausmacht.
Swedish: Medelmolekylvikten är ungefär 60 000, av vilket proteindelen består av cirka 20 000.
German: Liste der Unterabschnitte zur Vorgehensweise:
Swedish: Förteckning över underavsnitt om hur du går vidare:
German: Es ist jedoch zu betonen, dass über einen potenziellen Einfluss auf das Wachstum nicht berichtet wurde.
Swedish: Det är viktigt att påpeka att inga rapporter sågs avseende den potentiella påverkan på tillväxten.
German: VORSICHT: Sollte das Sichtfenster nicht komplett mit dem roten Kolben gefüllt sein,
Swedish: FÖRSIKTIGHET: Om fönstret inte är helt fyllt av den röda indikatorn
German: Eine Therapiedauer von weniger als 48 Wochen ist nicht hinreichend untersucht worden.
Swedish: En behandlingstid kortare än 48 veckor har inte studerats tillräckligt.
German: Wann immer möglich sollte das Kind nach dem pubertären Wachstumsschub behandelt werden, damit das Risiko einer Wachstumsverzögerung verringert ist.
Swedish: Om möjligt bör barnet behandlas efter den pubertala tillväxtspurten för att minska risken för tillväxthämning.
German: *Einteilung nach Trey, Burns und Saunders (1966)
Swedish: *Gradering i enlighet med Trey, Burns and Saunders (1966)
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Swedish: Interaktionsstudier har enbart utförts på vuxna.
German: Abnormale psychiatrische Beurteilung
Swedish: Abnorm psykiatrisk utvärdering
German: - ausreichend kontrollierte Schilddrüsenfunktion (TSH und T4)
Swedish: Adekvat kontrollerad tyroideafunktion (TSH och T4).
German: Weder Patienten noch Pflegepersonen dürfen versuchen, die 200-mg-Tabletten zu halbieren.
Swedish: Patienter och vårdgivare får inte försöka bryta 200 mg-tabletten.
German: Besonders bei Patienten unter hohen Methadondosen sollte das Risiko einer Verlängerung der QTc-Zeit in Betracht gezogen werden.
Swedish: Särskilt hos patienter med höga doser av metadon ska risken för QTc-förlängning övervägas.
German: Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie irgendeines der Teile anfassen.
Swedish: Tvätta händerna noggrant innan du tar i någon av sakerna.
German: Alle HCV-Genotypen**
Swedish: Alla HCV genotyper**
German: Pegyliertes Interferon Interferon plus Ribavirin Pegyliertes Interferon plus Ribavirin
Swedish: Pegylerat interferon Interferon plus ribavirin Pegylerat interferon plus ribavirin
German: Bei Interferon handelt es sich um ein Eiweiß, das die Immunantwort des Körpers verändert und ihm dadurch hilft, Infektionen und schwere Erkrankungen zu bekämpfen.
Swedish: Interferon är ett protein som påverkar kroppens immunsystem och hjälper på så sätt till att bekämpa infektioner och allvarliga sjukdomar.
German: Die empfohlene Gesamtdauer der Behandlung beträgt 48 Wochen.
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden är 48 veckor.
German: Sie benötigen:
Swedish: Följande behövs:
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit:
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens:
German: Hyperglykämie, Typ 1 Diabetes mellitus
Swedish: Hyperglykemi, typ 1 diabetes mellitus
German: (SI Einheit = µmol/l)
Swedish: (SI enhet = µmol/l)
German: Eine häufigere Überwachung der Leberfunktion wurde in jedem Fall empfohlen.
Swedish: Mer frekvent kontroll av leverfunktionen rekommenderades för samtliga fall.
German: Die Wirksamkeit dieses Arzneimittels sollte nicht mit der Wirksamkeit anderer pegylierter oder nicht pegylierter Proteine derselben therapeutischen Klasse verglichen werden.
Swedish: Styrkan av detta läkemedel ska inte jämföras med styrkan av något annat pegylerat eller icke-pegylerat protein av samma terapeutiska klass.
German: Selbstmordgedanken, Halluzinationen
Swedish: Självmordstankar, hallucinationer
German: NPW Sensitivität Spezifität HBeAg-positiv(a)
Swedish: NPV Sensitivitet Specificitet HBeAg-positiv(a)
German: Nadelschutz (wird erst sichtbar, nachdem in Schritt 5 die Schutzkappe entfernt wurde)
Swedish: Nålskydd (endast synligt när skyddshylsan tagits bort enligt steg 5)
German: Es wurde keine signifikante Abnahme der Fibrose-Progressionsrate oder der damit verbundenen klinischen Ereignisse beobachtet.
Swedish: Ingen signifikant reduktion av hastigheten för fibrosprogression eller relaterade kliniska händelser observerades.
German: Diese Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und dringende medizinische Versorgung erforderlich machen.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara allvarliga och du kan behöva medicinsk vård omedelbart.
German: Hämatologische Tests müssen nach 2 und 4 Wochen wiederholt werden, und biochemische Tests müssen nach 4 Wochen durchgeführt werden.
Swedish: Hematologiska analyser ska upprepas efter 2 och 4 veckor, och biokemiska analyser ska utföras efter 4 veckor.
German: • ist der Nadelschutz möglicherweise nicht eingerastet.
Swedish: ● kanske inte nålskyddet har låst sig.
German: • Schwere vorbestehende Herzerkrankung in der Anamnese, einschließlich instabiler oder unkontrollierter Herzerkrankung in den vergangenen sechs Monaten (siehe Abschnitt 4.4)
Swedish: • Tidigare känd svår hjärtsjukdom, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
German: Jeder Patient, der über eine Minderung oder den Verlust des Sehvermögens klagt, muss sofort einer vollständigen Augenuntersuchung unterzogen werden.
Swedish: Alla patienter som klagar på försämrad eller förlorad syn ska snabbt genomgå en fullständig ögonundersökning.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel gegen Asthma nehmen, da eventuell die Dosis Ihres Asthmapräparates angepasst werden muss.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder läkemedel mot astma, eftersom dosen för ditt astmaläkemedel eventuellt behöver ändras.
German: • wenn Sie schon einmal einen Herzinfarkt hatten oder während der letzten 6 Monate wegen schwerwiegender Brustschmerzen im Krankenhaus waren.
Swedish: ● om du någon gång haft en hjärtattack eller vårdats på sjukhus för allvarlig bröstsmärta under de senaste sex månaderna.
German: Die gleichzeitige Gabe von Ribavirin und Didanosin wird nicht empfohlen.
Swedish: Samtidig administrering av ribavirin och didanosin rekommenderas inte.
German: Sie sollten ein Familienmitglied oder einen nahen Freund bitten, Ihnen dabei zu helfen, aufmerksam auf Anzeichen von Depressionen oder Änderungen in Ihrem Verhalten zu achten.
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.
German: Prognosemöglichkeit für ein Ansprechen Siehe Abschnitt 4.2, Tabelle 2.
Swedish: Prediktion av svar Se avsnitt 4.2, i tabell 2.
German: Patienten, die auch an einer HIV-Infektion leiden: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine AntiHIV-Therapie erhalten.
Swedish: Patienter som också har HIV-infektion: Tala om för din läkare om du tar behandling mot HIV.
German: Bei Spontanberichten zu Nebenwirkungen nach der Markteinführung ist die Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: För spontanrapporterade biverkningar efter godkännandet är frekvensen okänd (kan inte beräknas från tillgänglig data).
German: Das Risiko für die Entwicklung einer Anämie ist bei weiblichen Patienten höher.
Swedish: Risken att utveckla anemi är högre hos den kvinnliga populationen.
German: Alle Patienten sollten sorgfältig auf jegliche Anzeichen oder Symptome von psychiatrischen Störungen überwacht werden.
Swedish: Samtliga patienter ska noggrant följas avseende tecken eller symtom på psykiatrisk sjukdom.
German: Natriumchlorid Polysorbat 80
Swedish: Natriumklorid Polysorbat 80
German: Deshalb ist bei der Behandlung von Patienten mit niedrigen CD4-Zahlen Vorsicht geboten.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid behandling av patienter med låga CD4-tal.
German: Eine angemessene Unterweisung wird für Personen, die nicht zum medizinischen Fachpersonal gehören, und die dieses Arzneimittel anwenden, empfohlen.
Swedish: Lämplig utbildning rekommenderas för icke-sjukvårdspersonal som administrerar detta läkemedel.
German: Die Stufen der Dosisreduktion sind in Tabelle 8 dargestellt.
Swedish: Dosreduktionsnivåerna återfinns i tabell 8.
German: Es ist wichtig zu beachten, dass Ribavirin niemals als Monotherapie verabreicht werden darf.
Swedish: Det är viktigt att notera att ribavirin aldrig ska ges som monoterapi.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
German: Aszites nicht vorhanden schwach mäßig
Swedish: Ascites ingen något måttlig
German: Die klinische Signifikanz dieses Befundes ist unbekannt, trotzdem sollten die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Methadontoxizität hin überwacht werden.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är okänd, men inte desto mindre ska patienter följas upp avseende tecken och symtom på metadontoxicitet.
German: Eine Monotherapie gegen Hepatitis C sollte nur in Fällen von Kontraindikationen gegen andere Arzneimittel in Betracht gezogen werden.
Swedish: Monoterapi vid hepatit C bör endast övervägas vid fall av kontraindikation för andra läkemedel.
German: Die Child-Pugh-Klassifikation unterteilt die Patienten in die Gruppen A, B und C, oder „leicht", „mäßig" und „schwer", entsprechend den Punktwerten 5 - 6, 7 - 9 bzw. 10 - 15.
Swedish: Child-Pugh-klassificeringen delar in patienterna i grupperna A, B, och C eller "Mild", "Måttlig" eller "Svår" vilket motsvarar poängen 5-6, 7-9, respektive 10-15.
German: 5) Entfernen Sie die Schutzkappe
Swedish: 5) Ta bort skyddshylsan
German: • Kombination mit Telbivudin (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: • Kombination med telbivudin (se avsnitt 4.5).
German: HINWEIS: Die Schutzkappe enthält eine locker sitzende Metallröhre.
Swedish: Observera: Skyddshylsan innehåller ett löst sittande metallrör.
German: Ihr Arzt oder eine Praxishelferin/Krankenschwester zeigen Ihnen, wie die Injektionen zu setzen sind.
Swedish: Din läkare eller sköterska kommer att visa dig hur man tar injektionerna.
German: Modifiziertes Bewertungsschema Bewertung
Swedish: Modifierad utvärdering Utvärdering
German: Die Ansprechraten in den Gruppen A und B am Ende der 24wöchigen Nachbeobachtung sind in Tabelle 22 dargestellt.
Swedish: Svarsfrekvensen i grupperna A och B vid uppföljningen vecka 24 presenteras i tabell 22.
German: Bei allen Patienten sollte vor Beginn der Behandlung eine Augenuntersuchung durchgeführt werden.
Swedish: Alla patienter ska genomgå en ögonundersökning innan behandling inleds.
German: Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen.
German: Jedoch waren die Konfidenzintervalle wegen der hohen Variabilität sehr weit.
Swedish: På grund av hög variabilitet var dock konfidensintervallen ganska vida.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Interferon, ATC-Code: L03AB11
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, interferoner, ATC-kod: L03A B11
German: Erziehungsprobleme
Swedish: Utbildningsproblem
German: Die hierfür verantwortlichen Ursachen sind unbekannt.
Swedish: Mekanismen bakom dessa händelser är inte känd.