FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri sočasni uporabi alogliptina v odmerku 12,5 mg in metforminijevega klorida v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan, so bila v 26. tednu dosežena statistično pomembna izboljšanja glede na izhodiščne vrednosti HbA1c in vrednosti glukoze v plazmi na tešče, in sicer tako v primerjavi z uporabo samega alogliptina v odmerku 12,5 mg dvakrat na dan kot tudi samega metforminijevega klorida v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на 12,5 mg алоглиптин и 1 000 mg метформинов хидрохлорид два пъти дневно води до статистически значими подобрения спрямо изходните нива на HbA1c и плазмената глюкоза на гладно в седмица 26, в сравнение със самостоятелното приложение на 12,5 mg алоглиптин два пъти дневно или на 1 000 mg метформинов хидрохлорид два пъти дневно.
Slovenian: Celotna pojavnost epizod hude hipoglikemije je bila pri bolnikih, zdravljenih z alogliptinom v odmerku 25 mg (0,1 %) ali 12,5 mg (0,1 %) primerljiva in manjša od pojavnosti pri bolnikih, zdravljenih s kontrolnim zdravilom (0,4 %) ali placebom (0,4 %).
Bulgarian: Общата честота на епизодите на тежка хипогликемия е сравнима при пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин или 12,5 mg алоглиптин, и е по-ниска от честотата при пациенти, лекувани с активен контрол или плацебо (съответно 0,1%, 0,1%, 0,4% и 0,4%).
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipdomet
Bulgarian: Какво представлява Vipdomet
Slovenian: Pri bolnikih, ki prehajajo z ločenih tablet alogliptina in metformina (kombinirano zdravljenje ali del trotirnega zdravljenja z insulinom), je treba tako odmerek alogliptina kot odmerek metformina določiti na osnovi skupnega dnevnega odmerka, ki ga bolnik že jemlje.
Bulgarian: При пациенти, които преминават от прием на отделни таблетки алоглиптин и метформин (като двойна терапия или като част от тройна терапия с инсулин), се прилагат общите дневни дози на алоглиптин и метформин, които вече са приемани; дозата на алоглиптин трябва да се раздели наполовина, тъй като ще се приема два пъти дневно, докато дозата на метформин трябва да остане непроменена.
Slovenian: V primerih, ko lahko pride do oslabljenega delovanja ledvic, na primer po uvedbi zdravljenja z antihipertenzivi, diuretiki ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), je potrebna posebna previdnost.
Bulgarian: Повишено внимание е особено необходимо в случаите, когато бъбречната функция може да бъде нарушена, например при започване на антихипертензивна или диуретична терапия, или когато се започва лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Slovenian: Brez prilagajanja odmerka Največji dnevni odmerek je 25 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 25 mg.
Slovenian: Ni znano, ali se alogliptin izloča v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали алоглиптин се екскретира в кърмата.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c v izhodišču (%) (SD)
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходното ниво на HbA1c (%)†
Slovenian: Preglednica 2: Sprememba vrednosti HbA1c (%) v 26. tednu v primerjavi z izhodiščem pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg v s placebom nadzorovani študiji (FAS, LOCF) Študija
Bulgarian: Промяна в HbA1c (%) спрямо изходното ниво с алоглиптин 25 mg в седмица 26 по плацебо- или активно контролирано проучване (FAS, LOCF)
Slovenian: Pri študijah z alogliptinom ali metforminom na živalih niso opazili neželenih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета в проучванията при животни, проведени с алоглиптин или с метформин (вж. Точка 5.3).
Slovenian: Alogliptin 25 mg enkrat na dan s tiazolidindionom ± metformin ali sulfonilsečnina (n=195)
Bulgarian: Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с тиазолидиндион ± метформин или сулфанилурейно производно (n=195)
Slovenian: Na osnovi povprečnih koncentracij dializata se je med 3-urnim postopkom dialize odstranilo približno
Bulgarian: На базата на средните концентрации в диализата е установено, че около 7% от активното вещество се отстранява по време на 3-часова сесия за хемодиализа).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vipdomet
Bulgarian: Как да приемате Vipdomet
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u >9) uporabe alogliptina niso raziskovali.
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (общ сбор >9 точки по скалата на Child-Pugh).
Slovenian: Razen tega je alogliptin v odmerku 25 mg, sam in v kombinaciji s 30 mg pioglitazona, v 16. tednu povzročil statistično pomembno (p<0,001) zmanjšanje skupne vrednosti trigliceridov, izmerjene s postprandialno inkrementalno AUC(0-8) spremembo glede na izhodiščno vrednost v primerjavi s placebom.
Bulgarian: 30 mg пиоглитазон води до статистически значимо (р <0,001) понижаване на общите триглицериди в седмица 16, измерено чрез постпрандиалната нарастваща промяна на AUC(0-8) спрямо изходното ниво, в сравнение с плацебо.
Slovenian: V 26. tednu je ciljne vrednosti HbA1c <7,0 % doseglo pomembno več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 12,5 mg in metforminijev klorid v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan (59,5 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali samo alogliptin v odmerku 12,5 mg dvakrat na dan (20,2 %, p<0,001) ali samo metforminijev klorid v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan (34,3 %, p<0,001).
Bulgarian: Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 12,5 mg алоглиптин и 1 000 mg метформинов хидрохлорид два пъти дневно (59,5%), в сравнение с получаващите само 12,5 mg алоглиптин два пъти дневно (20,2%, p <0,001) или 1 000 mg метформинов хидрохлорид два пъти дневно (34,3%, p <0,001), постигат целеви нива на HbA1c <7,0% в седмица 26.
Slovenian: - če jemljete drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje "sulfonilsečnino",
Bulgarian: Vipdomet, за да се избегне прекаленото понижаване на кръвната захар (хипогликемия) - ако приемате друго лекарство за диабет, което съдържа „сулфанилурейно производно",
Slovenian: Alogliptin 25 mg enkrat na dan s sulfonilsečnino (n=197)
Bulgarian: Алоглиптин 25 mg веднъж дневно със сулфанилурейно производно (n=197)
Slovenian: zdravila Vipdomet ne smete začeti jemati.
Bulgarian: Вие не трябва да започвате прием на Vipdomet
Slovenian: Zelo redki: - Znižane vrednosti vitamina B12 ali anemija.
Bulgarian: - Понижени нива на витамин B12 или анемия; симптомите включват умора, летаргия,
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - Simptomi nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) se lahko pojavijo, če zdravilo Vipdomet jemljete skupaj z insulinom ali s sulfonilsečninami (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Bulgarian: - Симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия) могат да възникнат, когато Vipdomet се приема в комбинация с инсулин или сулфанилурейни производни (напр. глипизид, толбутамид, глибенкламид).
Slovenian: Posebno pomembno je omeniti naslednje: - hidrokortizon in prednizolon (kortikosteroida), ki ju uporabljamo za zdravljenje bolezni, ki vključujejo vnetja, kot sta astma in artritis.
Bulgarian: Изключително важно е да споменете следното: - хидрокортизон и преднизолон (кортикостероиди), използвани за лечение на възпалителни заболявания като астма и артрит - циметидин, използван за лечение на стомашни проблеми - бронходилататори (бета-2 агонисти), използват за лечение на астма - лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици) - лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори,
Slovenian: (-neskončnost; -0,28)
Bulgarian: (-безкрайност, 0,28)
Slovenian: V združeni analizi podatkov iz 12 študij je bila skupna pojavnost kakršne koli epizode hipoglikemije manjša pri bolnikih, zdravljenih z alogliptinom v odmerku 25 mg (3,6 %), kot pri bolnikih, zdravljenih z alogliptinom v odmerku 12,5 mg (4,9 %), s kontrolnim zdravilom (12,9 %) ali placebom (6,2 %).
Bulgarian: В обобщен анализ на данните от 12 проучвания общата честота на епизодите на хипогликемия е по-ниска при пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, отколкото при пациенти, лекувани с 12,5 mg алоглиптин, активна контрола или плацебо (съответно 3,6%, 4,6%, 12,9% и 6,2%).
Slovenian: (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Точка 4.4)
Slovenian: - Akutna stanja, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic, kot so: - dehidracija, - huda okužba, - šok.
Bulgarian: - дехидратация - тежка инфекция - шок
Slovenian: Ciljne vrednosti HbA1c ≤7,0 % je doseglo več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg in metformin (48,5 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali glipizid in metformin (42,8 %) (p=0,004).
Bulgarian: Повече пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин и метформин (48,5%) постигат целеви нива на HbA1c ≤7,0% в сравнение с получаващите глипизид и метформин (42,8%) (p=0,004).
Slovenian: - Težave z jetri (vnetje jeter, nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter).
Bulgarian: - Чернодробни проблеми (хепатит или отклонения в показателите на чернодробните функционални тестове)
Slovenian: - če jemljete zdravilo Vipdomet skupaj z insulinom ali s tiazolidindionom.
Bulgarian: - ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин) - ако приемате Vipdomet с инсулин или тиазолидиндион.
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter se zdravila Vipdomet ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Vipdomet не трябва да се използва при пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точка 4.2).
Slovenian: Pri sočasni uporabi kationskih zdravil, ki se izločajo z ledvično tubulno sekrecijo, je zato treba skrbno nadzirati urejenost glikemije in razmisliti o prilagoditvi odmerka znotraj priporočenega odmerjanja in spremembah zdravljenja sladkorne bolezni.
Bulgarian: Поради това трябва да се обмисли стриктно проследяване на гликемичния контрол, коригиране на дозата в рамките на препоръчителната дозировка и промени в лечението на диабета при едновременно приложение на катионни лекарствени продукти, които се елиминират чрез тубулна бъбречна секреция.
Slovenian: Njegovih presnovkov pri človeku niso ugotovili.
Bulgarian: Няма установени метаболити при хора.
Slovenian: Pri podganah pri mejah izpostavljenosti, ki so bile približno 28- do 29-krat večje od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku alogliptina 25 mg/dan in 2- do 3-krat večje od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku metformina 2.000 mg/dan niso ugotovili z uporabo zdravila povezanih nepravilnosti pri plodovih.
Bulgarian: При плъхове не се появяват свързани с лечението фетални аномалии след едновременното приложение в границите на експозиция приблизително 28 до 29-пъти на алоглиптин и 2 до 2,5 пъти на метформин спрямо максималната препоръчителна доза за хора съответно 25 mg дневно и 2 000 mg дневно.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal pogosti pogosti nazofaringitis pogosti pogosti
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекции на горните дихателни пътища чести чести назофарингит чести чести
Slovenian: - Prebavne motnje, zgaga.
Bulgarian: - Чернодробно увреждане (вж.
Slovenian: Pri večjih odmerkih metformina (meje izpostavljenosti približno 20-krat večje od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku alogliptina in 5- do 6-krat večje od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku metformina) je kombinacija pokazala majhen teratogeni potencial pri manjšem številu plodov (mikroftalmija, majhna očesna izboklina in palatoshiza).
Bulgarian: Комбинацията показва тератогенен потенциал при малък брой фетуси (микрофталмия, малка очна изпъкналост и „вълча паст") при по-високи дози на метформин (граници на експозиция приблизително 20-пъти и 5-6-пъти над максималната препоръчителна доза за хора съответно за алоглиптин и метформин).
Slovenian: Dodatek alogliptina v odmerku 25 mg enkrat na dan k zdravljenju z metforminijevim kloridom (povprečni odmerek = 1.835 mg) je v 52. tednu in 104. tednu povzročil izboljšanje glede na izhodiščne vrednosti HbA1c.
Bulgarian: Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 835 mg) води до подобрения спрямо изходното ниво на HbA1c на седмица 52 и седмица 104.
Slovenian: - nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II).
Bulgarian: като ибупрофен и целекоксиб) - някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори и ангиотензин
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov): - Laktacidoza (kopičenje mlečne kisline v krvi) je zelo resen neželeni učinek, ki lahko povzroči komo.
Bulgarian: - Лактатна ацидоза (натрупване на млечна киселина в кръвта) е много сериозна нежелана реакция, която може да доведе до кома.
Slovenian: Pri bolnikih z GFR <60 ml/min je treba pred uvedbo metformina pregledati dejavnike, ki lahko povečajo tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Фактори, които могат да увеличат риска от лактатна ацидоза (вж. точка 4.4), трябва да бъдат преразгледани, преди да се обмисли започването на лечение с метформин при пациенти с GFR<60 ml/мин.
Slovenian: Sprememba v 52. tednu (n=303)
Bulgarian: Промяна в седмица 52 n=(303)
Slovenian: Metformin se v majhnih količinah izloča v materino mleko.
Bulgarian: Малки количества метформин се екскретират в кърмата.
Slovenian: Klinične študije, izvedene z namenom ugotovitve učinkovitosti zdravila Vipdomet, so vrednotile sočasno uporabo alogliptina in metformina v obliki ločenih tablet.
Bulgarian: Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността на Vipdomet, включват съпътстващо приложение на алоглиптин и метформин като отделни таблетки.
Slovenian: Laktacidoza je resna neželena reakcija, ki se pojavlja zelo redko (<1/10.000) in ki jo je mogoče pripisati vsebnosti metformina v zdravilu Vipdomet (glejte poglavje 4.4).Pogosto (≥1/100 do <1/10) se pojavijo tudi druge reakcije, kot so okužbe zgornjih dihal, nazofaringitis, glavobol, gastroenteritis, bolečina v trebuhu, driska, bruhanje, gastritis, gastroezofagealni refluks, srbenje, izpuščaj, hipoglikemija (glejte poglavje 4.4), ki so posledica uporabe zdravila Vipdomet.
Bulgarian: Други реакции като инфекции на горните дихателни пътища, назофарингит, главоболие, гастроентерит, коремна болка, диария, повръщане, гастрит, гастроезофагеална рефлуксна болест, сърбеж, обрив, хипогликемия могат да се развият често (≥1/100 до <1/10) (вж. Точка 4.4), които се дължат на Vipdomet.
Slovenian: V kliničnih študijah alogliptin ni imel klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko kofeina, (R)-varfarina, pioglitazona, gliburida, tolbutamida, (S)-varfarina, dekstrometorfana, atorvastatina, midazolama, peroralnega kontraceptiva (noretindron in etinilestradiol), digoksina, feksofenadina, metformina ali cimetidina, s čimer je bila in vivo dokazana majhna nagnjenost k medsebojnemu delovanju s substrati za CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glikoprotein in OCT2.
Bulgarian: При клинични проучвания алоглиптин не показва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на кофеин, (R)-варфарин, пиоглитазон, глибурид, толбутамид, (S)-варфарин, декстрометорфан, аторвастатин, мидазолам, перорален контрацептив
Slovenian: Če je akutno vnetje trebušne slinavke potrjeno, se zdravljenja z zdravilom Vipdomet ne sme več uvesti.
Bulgarian: При съмнение за панкреатит приемът на Vipdomet трябва да се преустанови; ако диагнозата остър панкреатит се потвърди, приемът на Vipdomet не трябва да се подновява.
Slovenian: Jedro tablete manitol mikrokristalna celuloza povidon K30 krospovidon Tipa A magnezijev stearat
Bulgarian: Микрокристална целулоза Повидон K30
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Bulgarian: Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hepatitis zelo redki nenormalnosti pri preiskavah delovanja jeter zelo redki okvara delovanja jeter, vključno z odpovedjo jeter neznana
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения xепатит много редки oтклонения в показателите на чернодробните функционални тестове много редки чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност с неизвестна честота
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o okvari delovanja jeter, vključno z odpovedjo jeter.
Bulgarian: Получени са постмаркетингови съобщения за чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност.
Slovenian: 30 do 44 Največji dnevni odmerek je 1.000 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 1 000 mg
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če bo treba spremeniti količino drugih zdravil, ki jih jemljete.
Bulgarian: Той ще Ви каже дали е необходимо да промените количеството на другите лекарства, които приемате.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на алоглиптин е приблизително 100%.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali boste nadaljevali z dojenjem ali pa boste še naprej uporabljali zdravilo Vipidia.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали да продължите кърменето, или да продължите да използвате Vipidia.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BH04
Bulgarian: ATC код: A10BH04.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотите са определени по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Alogliptin se lahko uporablja ne glede na čas dialize.
Bulgarian: Алоглиптин може да се прилага независимо от времето за диализа.
Slovenian: Starost (65-81 let), spol, rasa (belci, črnci in Azijci) in telesna masa niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko alogliptina.
Bulgarian: Възрастта (65-81 години), полът, расата (бели, чернокожи и азиатци) и телесното тегло нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на алоглиптин.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni in se držite navodil glede diete in telesne vadbe, ki sta vam jih dala medicinska sestra ali zdravnik.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате другото си антидиабетно лекарство и да следвате съветите относно диетата и упражненията, дадени Ви от Вашата медицинска сестра или лекар.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP - "Risk Management Plan")
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Alergijska reakcija.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):
Slovenian: Alogliptin ni bil karcinogen pri 2-letnih študijah karcinogenosti, izvedenih pri podganah in miših.
Bulgarian: Алоглиптин не е канцерогенен при 2-годишни проучвания за канцерогеннсот, проведени при плъхове и мишки.
Slovenian: PRENEHAJTE jemati zdravilo Vipidia in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Vipidia и веднага се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Vipidia и за какво се използва
Slovenian: Zdravilo Vipidia je treba jemati enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Vipidia трябва да се приема веднъж дневно със или без храна.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vipidia, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, ali pa je vaše zdravilo vzela druga oseba ali otrok, se nemudoma obrnite na najbližji center za nujno medicinsko pomoč ali se odpravite tja.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vipidia Ако сте приели повече от необходимите таблетки или ако някой друг или дете приеме лекарството Ви, свържете се или отидете веднага до най-близкия център за спешна помощ.
Slovenian: Učinek alogliptina na plodnost pri ljudeh ni bil raziskan.
Bulgarian: Ефектът на алоглиптин върху фертилитета при хора не е проучен.
Slovenian: - Bolečina v trebuhu.
Bulgarian: Болки в стомаха
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vipidia, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте приема на Vipidia, преди да се консултирате с лекаря си.
Slovenian: EU/1/13/844/001-030
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/844/001-030
Slovenian: Zdravila Vipidia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Bulgarian: Vipidia не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli bolezen trebušne slinavke.
Bulgarian: ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Slovenian: Zdravilo uporabljamo za zniževanje vrednosti krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Bulgarian: Използва се за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2.
Slovenian: Ta je lahko 12,5 mg ali 6,25 mg enkrat na dan, odvisno od stopnje bolezni ledvic.
Bulgarian: Тя може да бъде 12,5 mg или 6,25 mg веднъж дневно, в зависимост от тежестта на бъбречното Ви заболяване.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Vipidia za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Vipidia в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vipidia
Bulgarian: Други лекарства и Vipidia
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, vam zdravnik lahko predpiše manjši odmerek.
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване, Вашият лекар може да Ви предпише намалена доза.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vipidia je 25 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза Vipidia е 25 mg веднъж дневно.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri bolnikih, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 25 mg, je bil glavobol.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при пациентите, лекувани с 25 mg алоглиптин, е главоболие.
Slovenian: Varnost alogliptina pri starostnikih (starih 65 let ali starejših) in mlajših bolnikih (mlajših od 65 let) je bila podobna.
Bulgarian: Безопасността на алоглиптин при пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) и по-младите пациенти (< 65 години) е сходна.
Slovenian: Kombinacije z drugimi antidiabetiki
Bulgarian: Комбинация с други антидиабетни лекарствени продукти
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal uporabo zdravila Vipidia skupaj z enim ali več drugimi zdravili za uravnavanje vrednosti krvnega sladkorja.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише Vipidia заедно с едно или повече други лекарства за контролиране на нивата на кръвната Ви захар.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo hemodializo, so izkušnje omejene.
Bulgarian: Опитът при пациенти, нуждаещи се от диализа, е ограничен.
Slovenian: - če imate diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni, do katerega pride, če telo zaradi pomanjkanja insulina ne more razgraditi glukoze).
Bulgarian: ако имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което се появява, когато тялото не е в състояние да разгражда глюкозата, защото няма достатъчно инсулин).
Slovenian: - če imate bolezen ledvic, lahko jemljete to zdravilo, vendar pa se zdravnik lahko odloči za zmanjšanje odmerka.
Bulgarian: ако имате бъбречно заболяване, все още можете да приемате това лекарство, но Вашият лекар може да намали дозата
Slovenian: Pretisni omoti iz poliklorotrifluoroetilena (PCTFE)/polivinil klorida (PVC), prekriti s pretisno aluminijasto folijo.
Bulgarian: Блистери от полихлоротрифлуороетилен (PCTFE)/поливинилхлорид (PVC) с алуминиево покритие
Slovenian: Zdravilo Vipidia nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Vipidia не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.