FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: even if their signs of illness s are the same as yours.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
English: How to take Rivastigmine 1 A Pharma
French: Comment prendre Rivastigmine 1 A Pharma
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
English: Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
French: Notice : information du patient Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml solution buvable
English: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
French: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml solution buvable
English: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
French: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml solution buvable rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate)
English: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg and 6 mg hard capsules:
French: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg et 6 mg gélules :
English: How to store Rivastigmine 1 A Pharma
French: Comment conserver rivastigmine 1 A Pharma
English: What Rivastigmine 1 A Pharma looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Rivastigmine 1 A Pharma et contenu de l'emballage extérieur
English: Each Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
English: Each Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg contient 6 mg de rivastigmine.
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine 1 A Pharma must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine 1 A Pharma should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
French: Si vous êtes enceinte, les bénéfices de Rivastigmine 1 A Pharma doivent être évalués au regard des effets possibles pour votre enfant à naître.
English: • Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or skin inflammation If you get any of these side effects, contact your doctor as you may need medical assistance.
French: • Réaction allergique à l'endroit où le dispositif transdermique est utilisé, telle que cloques ou inflammation de la peau
English: Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
English: Each Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg contient 3 mg de rivastigmine.
English: One of the excipients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate.
French: Le benzoate de sodium est l'un des excipients de Rivastigmine 1 A Pharma solution buvable.
English: Each Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
French: Très fréquent (peut affecter plus d'1 patient sur 10)
English: Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
English: Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2mg rivastigmine.
French: Chaque ml contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate correspondant à 2 mg de rivastigmine.
English: Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine 1 A Pharma have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
English: Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine 1 A Pharma have experienced feeling sick (nausea),being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu des mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
French: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg gélules rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate)
English: Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
English: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
French: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg gélules rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate)
English: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
French: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg gélules rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate)
English: - Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
French: - Les gélules de Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête rouge et un corps rouge, avec une impression blanche « RIV 4,5 mg » sur le corps.
English: Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
English: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules: EU/1/09/585/013
French: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg gélules : EU/1/09/585/013
English: - Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
French: - Les gélules de Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête orange et un corps orange, avec une impression rouge « RIV 3 mg » sur le corps.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules:
French: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg gélules :
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
French: Poudre blanc cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête jaune et corps jaune, avec une impression rouge « RIV 1,5 mg » sur le corps.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules:
French: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg gélules :
English: - Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
French: - Les gélules de Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg qui contiennent une poudre blanc cassé à légèrement jaune, ont une tête rouge et un corps orange, avec une impression rouge « RIV 6 mg » sur le corps.
English: - Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
French: - Les gélules de Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête jaune et un corps jaune, avec une impression rouge « RIV 1,5 mg » sur le corps.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
French: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg gélules rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate)
English: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/009
French: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg gélules : EU/1/09/585/009
English: difficulty in carrying out movements and muscle weakness
French: Troubles de la marche Rigidité musculaire Trouble postural
English: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/001
French: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg gélules : EU/1/09/585/001
English: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules: EU/1/09/585/005
French: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg gélules : EU/1/09/585/005
English: However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
French: Cependant, en raison d'une augmentation de l'exposition au produit chez ces patients les recommandations d'ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies, puisque les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables dose-dépendants.
English: • To benefit from your medicine, take it every day.
French: • Si vous voulez que le traitement soit efficace prenez Rivastigmine 1 A Pharma tous les jours.
English: Common Common Common Common Uncommon Uncommon Very rare Not known
French: Fréquent Fréquent Fréquent Fréquent Peu fréquent Peu fréquent Très rare Indéterminée
English: are available.
French: sont disponibles.
English: Date of first authorisation: 18 January 2018
French: Date de première autorisation : 18 janvier 2018
English: must be stopped.
French: doit être arrêté.
English: might reduce its effectiveness.
French: est susceptible de diminuer leur efficacité.
English: with any of the following medicines:'
French: avec l'un des médicaments suivants : ».
English: These active substances include e.g.:
French: Ces substances actives incluent, par exemple :
English: with food.
French: avec de la nourriture.
English: works by reducing the amount of HIV in your body.
French: agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps.
English: tablets the child must take.
French: que l'enfant doit prendre.
English: may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
French: peuvent encore développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
English: cannot work properly without food.
French: ne peut agir correctement sans nourriture.
English: at the same time, once a day, every day.
French: en même temps, une fois par jour, tous les jours.
English: might be reduced if you take any of the following products.
French: pourraient être diminués si vous prenez l'un des médicaments suivants.
English: twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
French: est prescrit deux fois par jour, l'enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, ou avez récemment pris tout autre médicament.
English: once daily.
French: une fois par jour.
English: Type C
French: Type B
English: has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
French: a été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
English: tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
French: et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l'enfant doit prendre.
English: and ritonavir two times per day or once a day.
French: et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour.
English: IAS-USA lists
French: b listes IAS-USA
English: cannot work properly without ritonavir.
French: ne peut agir correctement sans ritonavir.
English: 600 mg film coated tablets must not be chewed or crushed.
French: 600 mg comprimés pelliculés ne doit pas être croqué ni écrasé.
English: Investigations common increased blood creatinine
French: Investigation fréquent augmentation de la créatininémie
English: Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
French: - Prévenez votre médecin si vous constatez des problèmes musculosquelettiques.
English: is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
French: est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l'infection par le Virus d'Immunodéficience Humaine (VIH).
English: with ritonavir unless specifically directed by the doctor.
French: avec ritonavir sauf indication spécifique du médecin.
English: Darunavir Krkad.d.has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
French: Darunavir Krka d.d.a été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germany
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Allemagne
English: Unlike ritonavir, cobicistat does not have inducing effects on enzymes or transport proteins (see section 4.5).
French: - Contrairement au ritonavir, cobicistat n'a pas d'effet inducteur sur les enzymes ou les protéines de transport (voir rubrique 4.5).
English: Darunavir should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
French: Le traitement par du darunavir doit être immédiatement arrêté si des signes ou symptômes de réactions cutanées sévères apparaissent.
English: is not a cure for HIV infection.
French: ne guérit pas l'infection par le VIH.
English: The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population.
French: La dose de cobicistat à utiliser avec darunavir n'a pas été établie dans cette population de patients.
English: cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
French: ne peut agir correctement sans cobicistat ou sans ritonavir et sans nourriture.
English: Tell your doctor if you take:
French: Prévenez votre médecin si vous prenez
English: No interaction studies presented in the table have been performed with darunavir boosted with cobicistat.
French: Aucune étude d'interactions présentée dans le tableau n'a été réalisée avec le darunavir boosté par du cobicistat.
English: contains the active substance darunavir.
French: contient la substance active darunavir.
English: Maximum plasma concentration of darunavir in the presence of low dose ritonavir is generally achieved within 2.5-4.0 hours.
French: La concentration plasmatique maximale de darunavir en présence d'une faible dose de ritonavir est généralement atteinte dans un délai de 2,5 à 4,0 heures.
English: might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
French: pourrait augmenter le risque d'élévation du taux de potassium par la drospirénone.
English: When co-administration is required the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
French: Lorsqu'une co administration est nécessaire, la dose journalière d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
English: Unlike ritonavir, cobicistat does not induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
French: Contrairement au ritonavir, cobicistat n'est pas un inducteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
English: and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately.
French: et le raltégravir (contre l'infection par le VIH), des éruptions cutanées (généralement légères ou modérées) peuvent survenir plus fréquemment que chez les patients recevant chaque médicament séparément.
English: C-darunavir with ritonavir dose, approximately 79.5% and 13.9% of the administered dose of
French: C-darunavir associé à une dose de ritonavir, environ 79,5% et 13,9% de la dose de
English: is used to treat adults and children of 3 years of age and above, and at least 15 kilogram body weight who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
French: est utilisé pour traiter les adultes et les enfants de l'âge de 3 ans, pesant au moins 15 kilogrammes qui sont infectés par le VIH et qui ont déjà utilisé d'autres medicaments antirétroviraux.
English: Darunavir/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
French: Darunavir/ritonavir 10 kg à < 15 kg N=5
English: Co-administration is contraindicated (see section 4.3)
French: La co-administration est contre-indiquée (voir rubrique 4.3)
English: Cobicistat decreases the estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
French: Le cobicistat diminuent la clairance estimée de la créatinine du fait de l'inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine.
English: 400 mg and 800 mg tablets.
French: 400 mg et 800 mg comprimés.
English: withany of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
French: avec l'un des médicaments suivants Si vous prenez un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous prescrire un autre médicament.
English: might increase the risk of bleeding.
French: est susceptible d'augmenter le risque de saignement.
English: • For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
French: - au traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes pré-traités par des antirétroviraux (ARV), y compris les patients lourdement pré-traités.
English: The intravenous clearance of darunavir alone (150 mg) and in the presence of low dose ritonavir was 32.8 l/h and 5.9 l/h, respectively.
French: La clairance intraveineuse du darunavir seul (150 mg) et en présence d'une faible dose de ritonavir a été respectivement de 32,8 l/h et 5,9 l/h.
English: 400 or 800 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
French: 400 et 800 comprimé milligrammes ne doivent pas être utilisés chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 40 kilogrammes.
English: Patients with no/non-naïve use of ENF
French: Patients ne recevant pas/réutilisant ENF
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka d.d..
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin sur la possibilité d'utiliser Darunavir Krka d.d..
English: and ritonavir without talking to your doctor.
French: et le ritonavir sans en parler à votre médecin.
English: Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight based ritonavir dose without changes in observed safety.
French: Sur les 44 patients ayant pris la solution buvable de ritonavir, 27 ont changé pour la forme capsule molle à 100 mg et ont dépassé la posologie du ritonavir basée sur le poids corporel sans modification de la tolérance observée.
English: The dose of cobicistat to be used with darunavir in children less than 18 years of age has not been established.
French: La posologie de cobicistat à utiliser avec du darunavir chez les enfants de moins de 18 ans n'a pas été établie.
English: is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 15 kilograms.
French: ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 15 kilogrammes.
English: 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4.2):
French: 600 mg comprimé peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées (voir rubrique 4.2) :
English: Keep the bottletightly closed in order to protect from moisture.
French: Gardez le flacon bien fermé afin de protéger de l'humidité.
English: There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
French: Les données disponibles ne permettent pas de déterminer si la co-administration du ténofovir disoproxil et le cobicistat est associé à un risque plus élevé d'effets indésirables rénaux par rapport aux traitements incluant le ténofovir disoproxil sans cobicistat.
English: • At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : - à la demande de l'Agence européenne des médicaments; - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante
English: if you are allergic to active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you have severe liver problems.
French: - si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: * these adverse drug reactions have not been reported in clinical trial experience with darunavir/cobicistat but have been noted with darunavir/ritonavir treatment and could be expected with darunavir/cobicistat too.
French: * ces effets indésirables n'ont pas été rapportés dans les essais cliniques du darunavir/cobicistat mais ont été observés avec le traitement par du darunavir/ritonavir et sont susceptibles d'apparaître également avec du darunavir/cobicistat aussi.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
English: can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
French: peut être associé aux médicaments antiVIH appartenant à une autre classe [par exemple, les INTI (inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse), les INNTI (inhibiteurs nonnucléosidiques de la transcriptase inverse), les antagonistes du CCR5 et les IF (inhibiteurs de fusion)].
English: For co-administration with strong CYP3A4 inhibitors, the same recommendations apply independent of whether darunavir is boosted with ritonavir or with cobicistat (see section above).
French: Pour la co-administration avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, les mêmes recommandations s'appliquent indépendamment du fait que le darunavir soit boosté par le ritonavir ou le cobicistat (voir rubrique ci-dessus).
English: Following intravenous administration, the volume of distribution of darunavir alone was 88.1 ± 59.0 l (Mean ± SD) and increased to 131 ± 49.9 l (Mean ± SD) in the presence of 100 mg twice-daily ritonavir.
French: Après administration intraveineuse, le volume de distribution du darunavir seul a été de 88,1 ± 59,0 l (moyenne ± ET), et a été augmenté à 131 ± 49,9 l (moyenne ± ET) en présence de ritonavir 100 mg deux fois par jour.
English: and cobicistat or ritonavir.
French: et le cobicistat ou le ritonavir.
English: with food and drink See section 3 ‘How to take Darunavir Krka d.d..'
French: avec des aliments et boissons Voir rubrique 3 « Comment prendre Darunavir Krka d.d.
English: Type AE
French: Type AE Type C
English: concentrations of quetiapine may lead to coma (see section 4.3).
French: Des concentrations élevées de quétiapine peuvent entraîner un coma (voir rubrique 4.3).
English: Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
French: - Des contraceptifs hormonaux à base d'oestrogènes et des traitements hormonaux de substitution.