FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - che lo scopo del deferimento era determinare se Doxazosin "Winthrop" 4 mg compresse a rilascio prolungato presentasse differenze significative in termini di profilo di rilascio rispetto al prodotto originario, con una maggiore incidenza potenziale di reazioni negative quali vertigini e ipotensione, se vi fossero differenze significative nelle prestazioni dei lotti sottoposti a test nella fase a dose singola degli studi 5208 e 1995 e se il richiedente si fosse discostato dalle linee guida del CHMP in merito alla concezione degli studi sulla bioequivalenza, in particolare in relazione agli effetti che gli alimenti possono avere sulla sufficiente sensibilità per individuare una differenza tra i prodotti,
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxazosin "Winthrop" 4 mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
Italian: In uno studio clinico su 12 soggetti con moderata compromissione della funzione epatica, la somministrazione monodose di doxazosina ha determinato un aumento del 43% dell'AUC e una diminuzione della clearance orale di circa il 40%.
Finnish: 12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 %:a kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40%.
Italian: Gli effetti indesiderati molto rari, osservati in meno di 1 su 10.000 pazienti, includono una riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine nel sangue e un aumento dell'urea e dei livelli di creatinina nel sangue.
Finnish: Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia joita esiintyy alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta ovat punaja valkosolujen ja verihiutaleiden väheneimene ja veren urean ja kreatiniinipitoisuuden kasvu.
Italian: Nei pazienti trattati per l'ipertensione prostatica benigna e non ipertesi, le variazioni medie della pressione sanguigna sono ridotte, ma nel 10-20% dei pazienti si verificano ipotensione, capogiro e spossatezza, mentre edema e dispnea si verificano in meno del 5% dei pazienti.
Finnish: Potilaita joilla hoidetaan benigniä prostatan hyperplasiaa ilman hypertensiota, verenpaineen keskivertovaihtelu on pientä, mutta hypotensiota, huimausta ja väsymystä esiintyy 10 - 20 %:lla potilaista, sekä ödeemaa ja dyspneaa alle 5 %:lla potilaista.
Italian: Stato membro Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Richiedente
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
Italian: All'inizio della terapia possono verificarsi ipotensione posturale e, in rari casi, sincope, specialmente a dosi molto alte, ma anche quando si riprende il trattamento dopo una sospensione.
Finnish: Posturaalista hypotensiota ja harvinaisissa tapauksissa synkopeeta saattaa esiintyä hoidon alussa, erityisesti suurilla annoksilla, mutta myös silloin kun hoito aloitetaan uudelleen tauon jälkeen.
Italian: L'eliminazione plasmatica è bifase, con un'emivita di eliminazione terminale di 22 ore, fornendo così la base per il dosaggio una volta al giorno.
Finnish: Terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 22 tuntia ja siten se on peruste kerran päivässä -annostelulle.
Italian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5
Finnish: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HUNGARY Puh. 0036 1 505 0000
Italian: La compressa contiene copolimero dell'acido metacrilico, silice colloidale anidra, macrogol e titanio biossido (E171).
Finnish: Tabletin kuori sisältää metakryylihappokopolymeeriä, kolloidia anhydridiä piitä, makrogolia ja titaanidioksidia (E171).
Italian: Nei pazienti ipertesi con uno o più fattori aggiuntivi di rischio per cardiovasculopatie, le compresse di doxazosina a rilascio prolungato non dovrebbero essere usate come singolo agente per il trattamento di prima linea dell'ipertensione, a causa di un possibile maggior rischio di sviluppo di scompenso cardiaco.
Finnish: Verenpainepotilaille, joilla on yksi tai useampia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, doksatsosiinia ei saa käyttää ainoana lääkkeenä hypertension ensimmäisenä hoitona, koska sydämen vajaatoiminnan kehittymisen riski saattaa kasvaa.
Italian: Si raccomanda cautela anche quando le compresse di doxazosina a rilascio prolungato vengono somministrate in concomitanza con prodotti medicinali che possono influire sul metabolismo epatico (per es. cimetidina).
Finnish: Varovaisuutta suositellaan myös, kun viivästyneesti vapautuvia doksatsosiinitabletteja annetaan samaan aikaan lääkevalmisteiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa maksan metaboliaan (esim. simetidiini).
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Finnish: - Mikäli jostakin haittavaikutuksesta tulee vakava, tai jos huomaat haittavaikutuksia jota tässä pakkausselosteessa ei mainita, kerro lääkärille tai apteekkiin.
Italian: In equilibrio dinamico, la biodisponibilità relativa della doxazosina in Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati rispetto alla forma a rilascio immediato era del 54% con la dose di 4 mg e del 59% con la dose di 8 mg.
Finnish: Tasapainotilassa doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä käytettäessä verrattuna välittömästi vaikuttavaan muotoon oli 54 % 4 mg:n annoksella ja 59 % 8 mg:n annoksella.
Italian: È possibile avvertire un senso di svenimento o di capogiro nel passare dalla posizione seduta o sdraiata alla posizione eretta, soprattutto all'inizio del trattamento oppure se si riprende il trattamento dopo una sospensione.
Finnish: Sinua saattaa heikottaa kun nouset seisomaan istuma- tai makuuasennosta varsinkin hoidon alkuaikoina tai jos jatkat hoitoasi tauon jälkeen.
Italian: Non esistendo esperienze cliniche su pazienti con insufficienza epatica grave, si sconsiglia l'uso per questi pazienti.
Finnish: Koska lääkkeen käytöstä maksan vakavaa vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinistä kokemusta, ei käyttöä näillä potilailla suositella.
Italian: La maggior parte dei pazienti con iperplasia prostatica può essere controllata con la dose iniziale.
Finnish: Useimmilla prostatahyperplasiapotilailla riittävä vaste saavutetaan aloitusannostuksella.
Italian: • se sa di essere sensibile alle chinazoline (per es. prazosina, terazosina), che è la famiglia chimica di farmaci a cui appartiene la doxazosina
Finnish: • Jos tiedät olevasi herkistynyt kinatsoliineille (esim. pratsosiini, teratsosiini), jotka kuuluvat samaan lääkeaineryhmään kuin doksatsosiini
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo, ad altre chinazoline (per es. prazosina, terazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinatsoliineille (esim. Pratsosiini, teratsosiini) tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Italian: La doxazosina potenzia l'effetto di riduzione della pressione sanguigna esercitato da altri antipertensivi.
Finnish: Doksatsosiini vahvistaa muiden hypertensiolääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Italian: Non comuni: incubi, amnesia, instabilità emotiva Rari: depressione, agitazione
Finnish: Melko harvinaiset: painajaiset, amnesia, emotionaalinen epätasapainoisuus Harvinaiset: depressio, agitaatio
Italian: Compresse bianche, rotonde, biconvesse, con "DL" impresso su un lato.
Finnish: Pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toiselle puolelle on merkitty kirjaimet "DL".
Italian: Alterazioni del sangue e del sistema linfatico: Molto rare: riduzione degli eritrociti, dei leucociti e dei trombociti
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt: Erittäin harvinaiset: erytrosyyttien, leukosyyttien ja trombosyyttien väheneminen
Italian: Non deve masticare o frantumare le compresse.
Finnish: Älä pureskele tai murskaa niitä.
Italian: Si devono adottare speciali precauzioni per i pazienti ipotesi o con disturbi noti dell'ortostasi che assumono compresse di doxazosina a rilascio prolungato per trattare l'iperplasia prostatica benigna.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava hypotensiivisten potilaiden tai tiedettyä ortostaattista säätelyhäiriötä sairastavien potilaiden kanssa, jotka käyttävät doksatsosiinia viivästyneesti vapauttavia tabletteja benignin prostatan hyperplasian (BPH) hoitoon.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è controindicato durante l'allattamento in quanto il medicinale si accumula nel latte dei ratti in allattamento (vedere paragrafo 5.3) e non vi sono informazioni riguardanti l'escrezione del medicinale nel latte materno umano.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet on kontraindisoitu imetyksen aikana, sillä lääkevalmiste erittyy imettävien rottien maitoon (katso 5.3) eikä lääkevalmisteen erittymisestä ihmisen rintamaitoon ole tietoa.
Italian: Comuni: stitichezza, dispepsia
Finnish: Yleiset: ummetus, närästys
Italian: La doxazosina appartiene a un gruppo di medicinali detti alfa-bloccanti e può essere utilizzata per trattare la pressione sanguigna elevata o i sintomi causati dall'ingrossamento della prostata negli uomini.
Finnish: Doksatsosiini on yksi alfasalpaajiksi kutsutuista lääkkeistä ja sitä voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon, tai eturauhasen laajentumisen aiheuttamien oireiden hoitoon miehillä.
Italian: La doxazosina è stata somministrata insieme a diuretici tiazidici, furosemide, agenti beta-bloccanti, antibiotici, agenti ipoglicemici orali, agenti uricosurici o anticoagulanti senza interazioni avverse.
Finnish: Doksatsosiinia on annettu yhdessä tiatsididiureettien, furosemidin, beetasalpaajien, antibioottien, oraalisten hypoglykeemisten aineiden, urikosuuristen aineiden ja antikoagulanttien kanssa ilman haitallisia lääkeyhteisvaikutuksia.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister in PVC/PVDC/alluminio
Finnish: PVC/PVDC/alumiininen läpipainopakkaus.
Italian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Regno Unito
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: Comuni: astenia
Finnish: Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt: Yleiset: astenia
Italian: Copolimero di acido metacrilico (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
Finnish: Butyylihydroksytolueeni (E321) Kolloidinen vedetön piioksidi Natriumstearyylifumaraatti Metakryylihappokopolymeeri (Eudragir L30 D-55) Makrogoli 1300-1600
Italian: Gli studi su ratti in allattamento con una singola dose orale di doxazosina radioattiva hanno rivelato un accumulo nel latte materno con una concentrazione massima superiore di circa 20 volte alla concentrazione nel plasma materno.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa imettäville rotille annettiin yksittäisannos radioaktiivista doksatsosiinia, rintamaitoon erittyi noin 20-kertainen pitoisuus plasmassa olevaan verrattuna.
Italian: Non cambi la dose e non sospenda l'assunzione delle compresse, a meno che non abbia ricevuto istruzioni in tal senso dal medico.
Finnish: Älä muuta annosta tai lopeta tablettien käyttämistä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Italian: Pazienti con insufficienza renale: non verificandosi alcun cambiamento nella farmacocinetica dei pazienti con funzione renale compromessa, e non essendoci indicazioni che le compresse di doxazosina a rilascio prolungato aggravino un'insufficienza renale esistente, in questi pazienti si può usare la dose normale.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Koska munuaisten vajaatoiminnassa ei doksatsosiinin farmakokinetiikka ole muuttunut, ja koska ei ole merkkejä siitä, että viivästyneesti vaikuttavat doksatsosiinitabletit pahentaisivat olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, voidaan munuaisten vajaatoimintapotilailla käyttää tavallista doksatsosiiniannosta.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [Da completare su base nazionale]
Finnish: YLEINEN TOIMITUSLUOKITTELU [Täytetään kansallisesti]
Italian: Prima di qualsiasi intervento o anestesia, anche presso uno studio dentistico, informi il medico o il dentista che sta assumendo Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
Finnish: Ennen leikkausta tai edes puudutusta hammaslääkärillä, sinun on kerrottava lääkärille tai hammaslääkärille että käytät Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
Italian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Regno Unito Tel. 00 44 (0) 1483 55 4831
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom Puh. 00 44 (0) 1483 55 4831 Faksi: 00 44 (0) 1483 55
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: [Da completare su base nazionale]
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija [Täytetään kansallisesti]
Italian: Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Finnish: Faksi: 00 44 (0) 1483 55
Italian: • Iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione delle vie urinarie superiori, infezioni croniche del tratto urinario o calcoli vescicali
Finnish: • Benigni prostatan hyperplasia ja samanaikainen ylemmän virtsatien tukos, krooniset virtsatieinfektiot tai virtsarakon kivet
Italian: Il profilo delle reazioni avverse nei trial clinici con pazienti con iperplasia prostatica benigna corrispondeva a quello riscontrato per l'ipertensione.
Finnish: Kliinisissä kokeissa benigniä prostatan hyperplasiaa sairastavien potilaiden haittavaikutusprofiili vastasi hypertensiopotilailla nähtyä profiilia.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è disponibile in blister da 28, 30 e 100 compresse.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettia ja vastaavia tuotenimiä on saatavilla 28, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell'EEA (Agenzia europea dell'ambiente) con le seguenti denominazioni:
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut myyntiluvan Euroopan talousalueen jäsenmaissa seuraavin nimin [Täytetään kansallisesti]
Italian: Confezioni: 28, 30 & 100 compresse
Finnish: Pakkauskoot: 28, 30 & 100 tablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Italian: • Incontinenza da trabocco, anuria o insufficienza renale progressiva
Finnish: • Yliaktiivinen virtsarakko, anuria tai etenevä munuaisten vajaatoiminta
Italian: Se questi sintomi persistono oppure diventano un problema, consulti il medico.
Finnish: Oireiden jatkuessa tai pahetessa käänny lääkärin puoleen.
Italian: - Gli eccipienti sono: miscele di preparati a base di polietilene ossido contenenti butilidrossitoluene (E321), cellulosa microcristallina, povidone, α- tocoferolo, silice colloidale anidra e sodio stearil fumarato.
Finnish: - Muut aineet ovat: Butyylihydroksytolueenia (E321) sisältävät polyetyleenioksidisekoitukset, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, alfatokoferoli, kolloidinen anhydridinen pii ja natriumstearyylifumaraatti.
Italian: Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Finnish: vaikka heidän oireensa olisivat samoja kuin sinulla.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati deve essere somministrato con cautela ai pazienti con le seguenti cardiopatie acute: edema polmonare conseguente a stenosi aortica o mitrale, scompenso cardiaco ad alta gittata, scompenso cardiaco destro come conseguenza di embolia polmonare o effusione pericardica e scompenso cardiaco ventricolare sinistro con bassa pressione di riempimento.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet on annettava erityisellä varovaisuudella potilaille, joilla on seuraavia akuutteja sydänsairauksia: keuhkoödeema aortta- tai mitraalistenoosin seurauksena, sydämen krooninen vajaatoiminta, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta keuhkoembolian tai perikardiaalisen effuusion seurauksena ja sydämen vasemman eteisen vajaatoiminta alhaisella täyttöpaineella.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita ei saa käyttää raskauden aikana, ellei niitä ehdottomasti tarvita.
Italian: I dati preclinici non rivelano speciali rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Finnish: Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat tavanomaisiin turvallisuusfarmakologia-, toistuvien annosten toksisuus-, genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksiin eivät viittaa erityiseen riskiin ihmisille.
Italian: Assunzione con altri medicinali
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Italian: La doxazosina è metabolizzata estensivamente con <5% escreto come medicinale immodificato.
Finnish: Doksatsosiini metaboloituu runsaasti, ja alle 5 % erittyy muuttumattomana aineena.
Italian: 8 NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Da completare su base nazionale]
Finnish: 8 MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Italian: In alternativa, si deve interrompere l'allattamento se il trattamento con Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è inevitabile.
Finnish: Vaihtoehtoisesti imetys on lopetettava, mikäli hoitoa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotteilla ei voida välttää.
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI Doxazosin "Winthrop" 4 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (cfr. allegato I)
Finnish: YHTEENVETO Doxazosin "Winthrop" 4 mg -depottablettien ja rinnakkaisnimien (ks. liite I) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Italian: È stato riscontrato che la radioattività attraversa la placenta in seguito alla somministrazione orale di doxazosina marcata a ratti gravidi.
Finnish: Doksatsosiini läpäisee istukan; leimatun doksatsosiinin oraalisen annon jälkeen radioaktiivisuuden havaittiin tiineiden rottien sikiöissä.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso delle compresse di doxazosina a rilascio prolungato in donne in gravidanza.
Finnish: Viivästyneesti vapautuvien doksatsosiinitablettien käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tutkimustietoa.
Italian: Se dimentica di prendere Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati Non si preoccupi.
Finnish: Jos unohdat ottaa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä Ei syytä huoleen.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati deve essere somministrato con cautela ai pazienti con neuropatia diabetica autonomica.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita on annettava varovaisuutta noudattaen potilaille, jotka sairastavat diabeettista autonomista neuropatiaa.
Italian: La dose abituale di Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è di una compressa sotto forma di dose singola una volta al giorno.
Finnish: Tavallinen annos Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä on yksi tabletti kerran päivässä.
Italian: Nei pazienti con ipertensione, la diminuzione della pressione sanguigna durante il trattamento con Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è risultata simile sia in posizione seduta che eretta.
Finnish: Hypertensiosta kärsivillä potilailla verenpaineen lasku hoidettaessa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla tai vastaavilla tuotteilla oli samankaltainen sekä istuma- että seisoma-asennossa.
Italian: La somministrazione di Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati a pazienti con iperplasia prostatica produce un miglioramento significativo dell'urodinamica e relativi sintomi a causa di un blocco selettivo degli alfa-adrenocettori situati nello stroma muscolare prostatico, nella capsula e nel collo della vescica.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotteiden antaminen prostatan hyperplasiasta kärsiville potilaille johtaa virtsaamisen dynamiikan ja oireiden merkittävään paranemiseen prostatan, kapselin ja virtsarakon kaulan lihasstroomassa olevien alfa-adrenoreseptorien selektiivisen salpautumisen ansiosta.
Italian: Non comuni: aritmia, angina pectoris, bradicardia, tachicardia, infarto del miocardio
Finnish: Melko harvinaiset: myokardiaalinen infarkti, angina pectoris, arrytmia, brakykardia, takykardia, Verisuonistohäiriöt:
Italian: Tel. 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Finnish: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Puh. 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faksi: 0033 (0) 1 57 63 33
Italian: Dopo la somministrazione orale di dosi terapeutiche, la doxazosina in Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è ben assorbita con livelli ematici di picco raggiunti gradualmente 6-8 ore dopo la dose.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien tai vastaavien tuotteiden terapeuttisen oraalisen annoksen annon jälkeen doksatsosiini imeytyy hyvin, ja huippuarvot plasmassa saavutetaan vähitellen 6-8 tunnin kuluttua annostuksesta.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può essere usato nei pazienti con iperplasia prostatica benigna che siano ipertesi o normotesi, in quanto la variazione della pressione sanguigna nei pazienti normotesi è clinicamente insignificante.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita voidaan käyttää hyvänlaatuista prostatan hyperplasiaa (BPH) sairastavilla potilailla, jotka ovat joko hypertensiivisiä tai normotensiivisiä, sillä verenpaineen muutokset normotensiivisilla potilailla ovat kliinisesti merkityksettömiä.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati deve essere somministrato con cautela ai pazienti con sintomi di insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita on annettava varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on merkkejä lievästä tai keskivaikeasta maksan vajaatoiminnasta (katso 5.2).