FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Spanish: • Usar el mismo volumen de Ingelvac PCV FLEX e Ingelvac MycoFLEX.
Maltese: • Uża l-istess volumi ta' Ingelvac PCV FLEX u Ingelvac MycoFLEX.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos sin anticuerpos maternos anti-PCV2 a partir de 2 semanas frente al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2).
Maltese: Għal tilqima attiva ta' qżieqeż mingħajr antikorpi miksubin maternalment ta' PCV2 mill-età ta' ġimagħtejn kontra circovirus tal-qżieqeż ta' Tip 2 (PCV2).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC - 8ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2C-8C).
Spanish: Una dosis (1 ml) contiene: Proteína ORF2 de circovirus porcino tipo 2 Carbómero 1 mg
Maltese: Doża waħda (1 ml) fiha: Circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 proteina ORF2 Carbomer 1 mg.
Spanish: Ingelvac PCV FLEX suspensión inyectable para cerdos
Maltese: VETERINARJU Ingelvac PCV FLEX suspensjoni għall-injezzjoni għal qżieqeż
Spanish: Una dosis (1 ml): Proteína ORF2 de circovirus porcino tipo 2 Carbómero
Maltese: Doża waħda (1 ml): Circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 proteina ORF2 Carbomer
Spanish: Frascos de 10 ml, 50 ml
Maltese: Flixkun ta' 10 ml, 50 ml
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Spanish: Proteína ORF2 de circovirus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 *Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con la vacuna de referencia.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U INGREDJENT OĦRA Doża waħda (1 ml) fiha: circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 proteina ORF2: * Potenza Relattiva (test ELISA) permezz ta' paragun ma' tilqima ta' referenza Sustanza mhux attiva:
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġika maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Spanish: El EPAR completo de Ingelvac PCV Flex pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: marzo de 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f᾿ Marzu 2017.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ingelvac PCV Flex el 24/05/2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Ingelvac PCV Flex 24/05/2017.
Spanish: Ingelvac PCV Flex vacuna frente al circovirus porcino de tipo 2
Maltese: Ingelvac PCV Flex ċircovirus tal-ħnieżer ta' tip 2 vaċċin
Spanish: Las infecciones por PCV2 pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Maltese: L-infezzjonjiet PCV2 jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta᾿ żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Spanish: Otras informaciones sobre Ingelvac PCV Flex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ingelvac PCV Flex
Spanish: Ingelvac PCV Flex contiene como principio activo la proteína ORF2 del circovirus porcino de tipo 2.
Maltese: Ingelvac PCV Flex fih is-sustanza attiva ċircovirus tal-ħnieżer ta' tip 2 proteina ORF2.
Spanish: Ingelvac PCV Flex es una vacuna.
Maltese: Ingelvac PCV Flex huwa vaċċin.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ingelvac PCV Flex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ingelvac PCV Flex.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacunación de los cerdos (que no tenían anticuerpos frente al PCV2 antes de la vacunación) con Ingelvac PCV Flex reducía el nivel de PCV2 en la sangre, los signos clínicos de infección por el PCV2, el virus excretado por la nariz y la mortalidad.
Maltese: Il-provi wrew li t-tilqima tal-ħnieżer (li ma kellhomx antikorpi għal PCV2 qabel it-tilqima) b'Ingelvac PCV Flex naqqset il-livelli ta' PCV2 fid-demm, sinjali kliniċi tal-infezzjoni PCV2, vajrus eliminat mill-imnieħer u r-rati tal-mewt.
Spanish: • Sección 4: Posibles efectos adversos
Maltese: • Sezzjoni 4: Effetti sekondarji possibbli
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Spanish: • Sección 4.8 Reacciones adversas
Maltese: • Sezzjoni 4.4
Spanish: Tabla de reacciones adversas: "Neumonía (en pacientes con EPOC)" debe aparecer como reacción adversa "frecuente" dentro del epígrafe "infecciones e infestaciones".
Maltese: "Pulmonite (f'pazjenti b'COPD)" li għandha tiġi elenkata bħala reazzjoni avversa għall-mediċina "Komuni" fl-SOC "Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet".
Spanish: No hay evidencia clínica concluyente de diferencias intra-clase en la magnitud del riesgo de neumonía entre los corticoides inhalados.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi bejn il-klassijiet fid-daqs tar-riskju ta' pulmonite fost il-prodotti ta' kortikosterojdi li jinġibdu man-nifs.
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Maltese: Anness III Emendi għas-sezzjonijiet rilevanti tal-informazzjoni tal-prodott
Spanish: • Aumento de la producción de moco, cambio en el color del moco
Maltese: • żieda fil-produzzjoni tal-mukus, bidla fil-kulur tal-mukus
Spanish: Los factores de riesgo de neumonía en pacientes con EPOC incluyen el tabaquismo habitual, pacientes de edad avanzada, bajo índice de masa corporal (IMC) y EPOC grave.
Maltese: It-tobba għandhom jibqgħu viġilanti għall-iżvilupp possibbli ta' pulmonite f'pazjenti b'COPD, għaliex ilkaratteristiċi kliniċi ta' dawn l-infezzjonijiet jikkoinċidu ma' sintomi ta' taħrixiet ta' COPD. Fatturi ta' riskju għal pulmonite f'pazjenti b'COPD jinkludu tipjip attwali, età ikbar, kurrenti, indiċi talmassa tal-ġisem baxx (BMI, body mass index) u COPD severa.
Spanish: Conclusiones científicas
Maltese: Anness II
Spanish: Eslovaquia Meda Pharma Spol.
Maltese: Is-Slovakkja Meda Pharma Spol.
Spanish: Eslovaquia Novartis, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis, S.R.O.
Spanish: Países Bajos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Eslovaquia Glaxo Group Limited
Maltese: Is-Slovakkja Glaxo Group Limited
Spanish: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Maltese: Il-Ġermanja Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Spanish: Sandoz Hungária Kft
Maltese: L-Ungerija Sandoz Hungária Kft
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8mg/2 Ml, sulfato de salbutamol 1,928mg/2 Ml
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Spanish: Cipla Europe Nv
Maltese: Il-Belġju Cipla Europe Nv
Spanish: Medochemie Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Medochemie Romania S.R.L.
Spanish: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Maltese: L-Awstrija Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Spanish: Janssen-Cilag Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag Gmbh
Spanish: Eslovaquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Spanish: 4,5µg por dosis
Maltese: Doża ta' 4.5 µg
Spanish: Propionato de fluticasona 2mg/2ml
Maltese: Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Spanish: Fumarato de formoterol dihidrato 1,08 Mg, dipropionato de beclometasona 18 Mg
Maltese: Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Spanish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Maltese: Il-Ġermanja Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Spanish: Budesonida 400µg
Maltese: Budesonide 400 µg
Spanish: Budesonida 1,0 Mg
Maltese: Budesonide 1,0 Mg
Spanish: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Maltese: Costakis Tsisios & Co.
Spanish: Clinres Farmacija D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Clinres Farmacija D.O.O.
Spanish: Budesonida 0,92 Mg
Maltese: Budesonide 0,92 Mg
Spanish: Budesonida 0,8mg cápsula
Maltese: Budesonide 0.8mg Kapsula
Spanish: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Spanish: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Spanish: Budesonida 200µg cápsulas
Maltese: Budesonide 200 µg Kapsula
Spanish: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Maltese: Il-Litwanja Glaxosmithkline Lietuva Uab
Spanish: Dinamarca Orion Oyj
Maltese: Il-Finlandja Orion Oyj
Spanish: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Maltese: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Spanish: Montrose Kft
Maltese: L-Ungerija Montrose Kft
Spanish: Samtoral Diskus Standard Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis
Maltese: Samtoral Diskus Standard Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg
Spanish: Salmeterol 25µg/dosis; propionato de fluticasona 125µg/dosis
Maltese: Salmeterol 25 µg/Doża; Fluticasone Propionate 125 µg/Doża
Spanish: Propionato de fluticasona 0,05mg/2ml
Maltese: Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
Spanish: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Maltese: Id-Danimarka Glaxosmithkline Pharma A-S
Spanish: 9µg por dosis
Maltese: Doża ta' 9 µg
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg, xinafoato de salmeterol 72,5µg
Maltese: Fluticasone Propionate 500 µg, Salmeterol Xinafoate 72,5 µg
Spanish: Propionato de fluticasona 0,25 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Spanish: Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Is-Slovakkja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Propionato de fluticasona 0,5 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Spanish: Budesonida 0,2mg/0,05ml
Maltese: Budesonide 0.2mg/0.05ml
Spanish: Dinamarca Sandoz A-S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A-S
Spanish: Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Spanish: Astrazeneca österreich Gmbh
Maltese: L-Awstrija Astrazeneca österreich Gmbh
Spanish: Budesonida 0,5 Mg
Maltese: Budesonide 0,5 Mg
Spanish: Salvus D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Salvus D.O.O.
Spanish: Sulfato de salbutamol 0,602mg vial, flunisolida 0,5mg vial
Maltese: Salbutamol Sulfate Kunjett ta' 0.602mg, Flunisolide Kunjett ta' 0.5mg
Spanish: Astrazeneca Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Astrazeneca Gmbh
Spanish: Budesonida 160mcg, fumarato de formoterol dihidrato 4,5mcg
Maltese: Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB
Maltese: Is-Slovakkja Astrazeneca Ab
Spanish: Beclometason Ratiopharm Dipropionato de beclometasona 0,25mg/18,7g
Maltese: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0.25mg/18.7g
Spanish: Budesonida 320mcg, fumarato de formoterol dihidrato 9mcg
Maltese: Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg
Spanish: 3m Health Care Ltd
Maltese: L-Awstrija 3m Health Care Ltd
Spanish: Glaxosmithkline Kft.
Maltese: L-Ungerija Glaxosmithkline Kft.
Spanish: Budesonida 0,2 Mg
Maltese: Budesonide 0,2 Mg
Spanish: Eslovaquia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Maltese: Is-Slovakkja Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Spanish: Spray nasal, suspensión
Maltese: Inalazzjoni taħt Pressjoni, Sospensjoni
Spanish: Flixotide Diskus Forte
Maltese: Kg Flixotide Forte Diskus
Spanish: Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Spanish: Suspensión en nebulizador
Maltese: Sospensjoni Nebulizzatur
Spanish: Ratiopharm GmBH
Maltese: Il-Ġermanja Ratiopharm Gmbh
Spanish: Pb Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pb Pharma Gmbh
Spanish: Flunisolida 25mg frasco, salbutamol 10mg frasco
Maltese: Flunisolide Flixkun ta' 25mg, Salbutamol Flixkun ta' 10mg
Spanish: Dipropionato de beclometasona 50µg/59 Mg
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50 µg/59 Mg
Spanish: Budesonida 320µg, fumarato de formoterol dihidrato 9µg
Maltese: Budesonide 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9 µg
Spanish: Sandoz N.V.
Maltese: Il-Belġju Sandoz N.V.
Spanish: Países Bajos Glaxosmithkline B.V.
Maltese: Glaxosmithkline B.V.
Spanish: Budesonida, micronizada 400µg por dosis
Maltese: Budesonide, Doża Mikronizzata ta' 400 µg
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50µg por pulsación, sulfato de salbutamol 120µg por pulsación
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate Attwazzjoni ta' 50 µg, Salbutamol Sulfate Attwazzjoni ta' 120 µg
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 500 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Spanish: Luxemburgo Orion Corporation
Maltese: Il-Ġermanja Orion Corporation
Spanish: Budesonida, micronizada 200µg por dosis
Maltese: Budesonide, Doża Mikronizzata ta' 200 µg
Spanish: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Maltese: Meda Pharma Gmbh & Co.
Spanish: Países Bajos Astrazeneca Bv
Maltese: Astrazeneca Bv
Spanish: Sopharma Ad
Maltese: Il-Bulgarija Sopharma Ad
Spanish: Dinamarca Chiesi Farmaceutici S.p.A
Maltese: Il-Finlandja Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Spanish: Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
Spanish: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonida 160µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato 4,5µg por dosis
Maltese: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide Doża ta' 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Doża ta' 4.5 µg
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100g/10ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Spanish: Glaxosmithkline Eood
Maltese: Il-Bulgarija Glaxosmithkline Eood
Spanish: Budesonida 160µg, fumarato de formoterol dihidrato 4,5µg
Maltese: Budesonide 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5 µg
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400µg por unidad
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 400 µg
Spanish: Dinamarca Astrazeneca A-S
Maltese: Id-Danimarka Astrazeneca A-S
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 200µg por unidad
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 200 µg
Spanish: Propionato de fluticasona 100µg
Maltese: Fluticasone Propionate 100 µg
Spanish: Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100g/5ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/5ml
Spanish: Fechas de las decisiones de la Comisión: 29.6.2016 (productos autorizados a nivel nacional), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax) y 6.7.2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Spanish: En la UE, los productos disponibles incluyen los principios activos beclometasona, budesonida, flunisolida, fluorato de fluticasona o propionato de fluticasona.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
Spanish: La beclometasona, la budesonida, la flunisolida, el propionato de fluticasona y el fluorato de fluticasona son corticosteroides autorizados y comercializados como fórmulas de inhalación para su uso en la EPOC.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
Spanish: La revisión se inició a petición de la Comisión Europea el 7 de mayo de 2015, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fis-7 ta' Mejju 2015, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Spanish: Son similares a las hormonas naturales producidas normalmente por las glándulas suprarrenales (dos pequeñas glándulas situadas sobre los riñones).
Maltese: Dawn huma simili għall-ormoni naturali normalment prodotti mill-glandoli adrenali (żewġ glandoli żgħar li jinsabu 'l fuq mill-kliewi).
Spanish: El 28 de abril de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión del riesgo conocido de neumonía (infección del pulmón) en los pacientes que reciben medicamentos con corticosteroides inhalados para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).
Spanish: Las pruebas no confirmaron ninguna diferencia de riesgo entre productos.
Maltese: L-evidenza ma kkonfermat l-ebda differenzi fir-riskju bejn il-prodotti.
Spanish: Ningún ensayo clínico examinó directamente el riesgo de neumonía con ICS, y solamente se dispone de una comparación indirecta en las revisiones de metanálisis/sistemáticas o en los estudios observacionales.
Maltese: L-ebda prova klinika ma eżaminat direttament ir-riskju ta' pulmonite b'ICS ras għal ras, u tqabbil indirett biss f'metaanaliżi/rieżamijiet sistematiċi jew minn studji ta' osservazzjoni huwa disponibbli.
Spanish: La revisión confirmó el riesgo de neumonía con el uso de estos productos, que es común y se conoce desde hace años (puede afectar a entre 1 y 10 pacientes con EPOC de cada 100 que usen estos medicamentos).
Maltese: Ir-rieżami kkonferma r-riskju tal-pulmonite b'dawn il-prodotti, li kien ilu magħruf għal ħafna snin, u li huwa komuni (jista' jaffettwa bejn pazjent 1 u 10 li jbatu minn COPD minn kull 100 li jużaw dawn ilmediċini).
Spanish: • La EMA ha revisado el riesgo de neumonía en pacientes con EPOC que usan inhaladores de corticosteroides y ha llegado a la conclusión de que este riesgo se aplica a todos los medicamentos de este tipo.
Maltese: • L-EMA rrieżaminat ir-riskju tal-pulmonite f'pazjenti li jbatu minn COPD li jużaw l-inalaturi korikosterojdi u kkonkludiet li r-riskju japplika għall-mediċini kollha ta' din il-klassi.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a continuación a la Comisión Europea, que emitió una decisión definitiva jurídicamente vinculante y válida para toda la UE.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti valida fl-UE kollha.
Spanish: Debido a las variaciones en los datos clínicos y a las diferentes incertidumbres relacionadas con las metodologías de los estudios, no hay pruebas concluyentes de diferencias dentro de la misma clase respecto a la magnitud del riesgo.
Maltese: Minħabba lvarjabbiltà fid-data klinika u inċertezzi multipli b'metodoloġiji ta' studju, ma hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi ġewwa l-klassi fid-daqs tar-riskju.
Spanish: Inhixa 10.000 UI mg)/ 1 ml
Maltese: 10 siringli mimlijin għal-lest
Spanish: 1 vial vial (vidrio)
Maltese: 1 kunjett kunjett (ħġieġ)
Spanish: 5 viales vial (vidrio)
Maltese: 5 kunjetti kunjett (ħġieġ)
Spanish: 00-725 Varsovia
Maltese: 00-725 Varsavja
Spanish: • Irritación en la piel (irritación local).
Maltese: • Irritazzjoni fil-ġilda (irritazzjoni lokali).
Spanish: • Técnica de la inyección SC:
Maltese: • Teknika tal-injezzjoni SC:
Spanish: • Frecuentes: urticaria, prurito, eritema
Maltese: • Komuni: Urtikarja, ħakk, eritema
Spanish: 518057, República Popular de China
Maltese: 518057, Repubblika taċ-Ċina
Spanish: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Maltese: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Spanish: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Maltese: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785
Spanish: Conservar por debajo de 25 °C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Spanish: • Trazabilidad
Maltese: • Traċċabilità
Spanish: • EP (%)
Maltese: • PE (%)
Spanish: TEV total (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
Spanish: • Poco frecuentes: dermatitis bullosa
Maltese: • Mhux komuni: Dermatite bulluża
Spanish: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Maltese: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Spanish: Operaciones quirúrgicas y anestesia
Maltese: Operazzjonijiet u Anestetiċi
Spanish: • Endocarditis infecciosa aguda
Maltese: • Endokardite infettiva akuta
Spanish: Sistema de clase
Maltese: Klassi tas
Spanish: Los envases de 1 vial contienen 3 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' kunjett 1 li fihom 3 mL.
Spanish: Esta reducción en la incidencia combinada se mantuvo después de 30 días (de 23,3 a 19,8%; reducción del riesgo relativo del 15%).
Maltese: Dan it-tnaqqis fl-inċidenza kkombinata inżamm wara 30 jum (minn 23.3 għal 19.8%; tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 15%).
Spanish: Información importante acerca de algunos de los ingredientes de Inhixa Inhixa contiene alcohol bencílico (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml, 150 mg/10 ml).
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Inhixa Inxiha fih alkoħol benżiliku (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Spanish: - enoxaparina sódica una vez al día frente a heparina (-3,0 a 3,5)
Maltese: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5)
Spanish: Un total de 1.102 pacientes fueron reclutados en el estudio, y 1.073 pacientes fueron tratados.
Maltese: Total ta' 1,102 pazjenti ġew irreġistrati fl-istudju, u ġew ittrattati 1,073 pazjent.
Spanish: Esta diferencia persistió a los tres meses [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
Maltese: Din id-differenza ippersistiet sa tliet xhur [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01].
Spanish: Endocarditis infecciosa aguda
Maltese: Endokardite infettiva akuta