FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Finnish: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15.-19. kesäkuuta 2009.
Danish: Kombinationen kan tænkes at have synergistisk virkning på Mycoplasma, men den kliniske betydning heraf var ikke undersøgt.
Finnish: Yhdistelmällä saattaa olla synergistinen yhteisvaikutus mykoplasmaan, mutta tämän kliinistä merkitystä ei tutkittu.
Danish: Desuden bemærkes det, at produktet har været anvendt i lang tid, og at lægemiddelovervågningsdataene ikke indeholder indberetninger om manglende virkning.
Finnish: Lisäksi on pantu merkille valmisteen pitkäaikainen käyttö ja se, että lääkevalvontatiedoissa ei ole ilmoitettu tehon puutteesta.
Danish: Kombinationen af lincosamider og makrolider er antagonistisk på grund af kompetitiv binding til deres virkningssted.
Finnish: Linkosamidien ja makrolidien yhdistelmä on antagonistinen, mikä johtuu kilpailevasta sitoutumisesta kohdereseptoreihin.
Danish: Må ikke anvendes til fugle, der producerer eller skal producere æg, der er bestemt til menneskeføde.
Finnish: Ei saa käyttää linnuille, jota tuottavat tai joiden on tarkoitus tuottaa munia elintarvikkeeksi.
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller risikobegrænsning
Finnish: Riskinhallinta ja riskinhallintatoimenpiteet
Danish: Cmax forekom 4 timer efter introduktion af det medicinerede vand.
Finnish: Cmax ilmeni 4 tunnin kuluttua ensimmäisen lääkevalmistetta sisältävän juomavesiannoksen antamisesta.
Danish: Plasmid-medieret resistens forekommer mindre hyppigt.
Finnish: Plasmidivälitteinen resistenssi ei ole yhtä yleinen.
Danish: Der er ikke forelagt kliniske data til underbygning af denne indikation.
Finnish: Uusia kliinisiä tietoja ei toimitettu tämän väitteen tueksi.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti
Danish: Desuden bør der i punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber indsættes oplysninger om udbredt nedsat følsomhed af B. hyodysenteriae og om den bimodale fordeling hos E. coli.
Finnish: Lisäksi kohtaan 5.1 Farmakodynamiikka on lisättävä tietoa B. hyodysenteriae -bakteerin herkkyyden yleisestä laskusta ja E. coli -bakteerin kaksihuippuisesta jakaumasta.
Danish: Resistens kan være et direkte problem, når den omfatter zoonotiske patogener som Campylobacter og Enterococcus eller kan overføres horisontalt til humanpatogener via mobile genetiske elementer.
Finnish: Resistenssi voi olla suora huolenaihe, kun se koskee zoonoosipatogeeneja, kuten kampylobakteeria ja enterokokkia, tai kun se voi siirtyä horisontaalisesti ihmisten patogeeneihin liikkuvien geneettisten elementtien kautta.
Danish: Tolerancen er fortsat tilfredsstillende dækket af de harmoniserede tekster til produktresuméets punkt 4.5 (i) Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr, 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad) og 4.10 Overdosering.
Finnish: Sietokyky on yhä asianmukaisesti esillä valmisteyhteenvedon yhdenmukaistetuissa teksteissä kohdissa 4.5 (i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet, 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) ja 4.10 Yliannostus.
Danish: Det hæmmer proteinsyntesen ved at bindes til 30S ribosom-subunit'en.
Finnish: Se estää proteiinisynteesiä kiinnittymällä 30S-ribosomin alayksikköön.
Danish: Spectinomycin har ingen nævneværdig klinisk virkning på B. hyodysenteriae.
Finnish: Spektinomysiinillä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta B. hyodysenteriae -bakteeriin.
Danish: Det har ringe eller ingen virkning mod gramnegative bakterier såsom Escherichia coli.
Finnish: Sillä on vain vähäinen vaikutus tai ei lainkaan vaikutusta gram-negatiivisiin bakteereihin, kuten Escherichia coli.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør besætningens gennemsnitlige legemsvægt og daglige indtagelse af vand fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi eläinten keskimääräiset elopainot ja vedenkulutus on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään liian pienen annoksen antaminen.
Danish: Kombinationen viste gavnlig virkning i form af reduktion af forandringer og zootekniske endepunkter, og bakterieudskillelsen ophørte fuldstændig.
Finnish: Yhdistelmällä oli hyödyllinen vaikutus leesioiden vähenemiseen sekä jalostuksiin liittyviin päätetapahtumiin, ja bakteerien erittyminen pysähtyi kokonaan.
Danish: I tilfælde af en overdosis hos svin kan der observeres en ændring i konsistensen af fæces (blød fæces og/eller diarré).
Finnish: Yliannostustapauksissa sioilla voidaan havaita ulosteen koostumuksen muutos (pehmeä uloste ja/tai ripuli).
Danish: Lincomycinresistens, der er medieret af efflux-pumper eller af inaktiverende enzymer, er ligeledes beskrevet.
Finnish: Effluksipumppujen tai inaktivoivien entsyymien vaikutuksesta johtuvaa linkomysiiniresistenssiä on myös kuvattu.
Danish: Hvis samtidig administration er påkrævet, skal der gå to timer mellem indtagelserne.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, valmisteiden annon välissä on pidettävä kahden tunnin tauko.
Danish: CVMP fandt imidlertid, at indikationen for B. hyodysenteriae burde opretholdes i betragtning af omfanget af denne artikel 34-indbringelse.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi kuitenkin, että käyttöaihe B. hyodysenteriae on säilytettävä tämän 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn soveltamisalan mukaisesti.
Danish: Denne risiko ikke er entydigt vurderet, men der er reel mulighed for indvirkning på menneskers sundhed gennem krydsresistens mod clindamycin og andre stoffer i gruppen af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS).
Finnish: Vaikka tätä riskiä ei ole arvioitu yksiselitteisesti, on olemassa todellinen mahdollisuus, että ristiresistenssi klindamysiinille sekä makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien (MLS) ryhmän muille aineille saattaa vaikuttaa ihmisten terveyteen.
Danish: Al medicineret vand, der ikke er konsumeret inden for 24 timer skal bortskaffes.
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävä vesi, jota ei ole käytetty 24 tunnin kuluessa, on hävitettävä.
Danish: • indsættelse af oplysninger om resistensstatus og advarsler om forsvarlig brug hvad angår resistens i produktresuméets punkt 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til, 4.5 (i) Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr og 5.1 Farmakodynamiske egenskaber.
Finnish: • Tietoa resistenssistatuksesta ja resistenssiin liittyvää harkittua käyttöä koskevat varoitukset lisätään valmisteyhteenvedon kohtiin 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain, 4.5 (i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet ja 5.1 Farmakodynamiikka.
Danish: • I den nyligt forelagte undersøgelse af klinisk virkning bevirkede produktet en klar bedring i de kliniske tegn på kronisk luftvejssygdom og mindskede omfanget af bakteriel invasion.
Finnish: • Uudessa toimitetussa kliinisessä tehokkuustutkimuksessa valmiste vähensi selvästi kroonisen hengityselinsairauden kliinisiä oireita ja bakteerien tunkeutumisen laajuutta.
Danish: Betingelserne i disse undersøgelser underbygger ikke den ansøgte dosis på 50 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Näiden tutkimusten olosuhteet eivät tue ehdotettua annosta 50 mg painokiloa kohden.
Danish: Hvis der ikke ses bedring efter 5 dage, skal diagnosen revurderes.
Finnish: Diagnoosia on harkittava uudelleen, jos paranemista ei havaita 5 vuorokaudessa.
Danish: Luxembourg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Finnish: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Danish: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Finnish: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Danish: I tilfælde af overdosis ved hændeligt uheld, skal behandlingen afbrydes og genoptages med den anbefalede dosis.
Finnish: Tahattomissa yliannostustapauksissa hoito on lopetettava ja aloitettava uudelleen käyttäen suositeltua annosta.
Danish: De ældre litteraturdata sammen med de forholdsvis smalle MIC-områder og lave MIC50- og MIC90-værdier og den monomodale fordeling tyder samlet på et lavt resistensniveau, der ikke synes at ændre sig.
Finnish: Vanhat kirjallisuustiedot, melko kapeat MIC-vaihteluvälit ja pienet MIC50-ja MIC90-arvot sekä yksihuippuinen jakauma viittaavat alhaiseen resistenssitasoon, joka ei näytä kehittyvän.
Danish: Det virker bakteriostatisk og er virksomt over for Mycoplasma spp.
Finnish: Sillä on bakteriostaattinen vaikutus, ja se tehoaa Mycoplasma spp.
Danish: Svin: LincoSpectin 100
Finnish: Sika: LincoSpectin 100
Danish: Da doserne i disse undersøgelser blev angivet som koncentration i drikkevandet, kunne de faktiske doser i mg/kg kropsvægt kun anslås, men de anslåede værdier blev fundet at ligge tilstrækkelig tæt på det anbefalede regime.
Finnish: Vaikka annokset ilmoitettiin näissä tutkimuksissa pitoisuuksina juomavedessä, jolloin todelliset annokset milligrammoina painokiloa kohden voidaan vain arvioida, arvioiden katsottiin kuitenkin olevan riittävän lähellä suositeltua annostusohjelmaa.
Danish: Oral absorption af lincomycin var 53% ± 19%.
Finnish: Suun kautta otetusta linkomysiinistä imeytyi 53%
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen antager spekulativt, at spectinomycin kan tænkes at have effekt på tilknyttede patogener ved svinedysenteri, men en sådan virkning er ikke formelt påvist in vivo på specifikke patogener.
Finnish: Myyntiluvan haltija arvelee, että spektinomysiini saattaa vaikuttaa sikojen dysenteriaan liittyviin patogeeneihin, mutta tällaista vaikutusta ei ole osoitettu virallisesti in vivo tiettyjen patogeenien osalta.
Danish: B. hyodysenteriae kan hurtig udvikle resistens over for lincomycin og de fleste isolater, der er undersøgt, viser nedsat følsomhed in vitro.
Finnish: B. hyodysenteriae -kannoille voi helposti kehittyä resistenssi linkomysiinille, ja useimpien tutkittujen isolaattien herkkyyden havaittiin heikentyneen in vitro.
Danish: Der er ofte fuldstændig krydsresistens mellem lincomycin og clindamycin.
Finnish: Linkomysiinin ja klindamysiinin välillä on usein täydellinen ristiresistenssi.
Danish: Specielt ved luftvejssygdomme hos kyllinger kan rådigheden over Linco-Spectin 100 tænkes at begrænse brugen af andre antibiotika, der anses for mere kritiske for menneskers og dyrs sundhed, f.eks. fluorquinoloner.
Finnish: Erityisesti kanojen hengityssairauksissa Linco-Spectin 100 -valmisteen saatavuus saattaa rajoittaa muiden sellaisten mikrobilääkkeiden (esimerkiksi fluorokinolonien) käyttöä, joita pidetään kriittisempinä eläinten ja ihmisten terveyden kannalta.
Danish: Lignende resultater blev observeret efter orale enkeltdoser på 4,4 og 11,0 mg/kg legemsvægt hos svin.
Finnish: Samanlaisia tuloksia saatiin annettaessa sioille kertaannoksena suun kautta 4,4 ja 11,0 mg/kg.
Danish: Lincomycin kan være enten baktericidt eller bakteriostatisk.
Finnish: Linkomysiinin vaikutus voi olla joko bakterisidinen tai bakteriostaattinen.
Danish: • Der er ingen nye kliniske undersøgelser, feltundersøgelser eller publikationer, der påviser effektiviteten af kombinationen lincomycin-spectinomycin ved moderne udbrud af svinedysenteri ved anvendelse af de aktuelt godkendte dosisregimer.
Finnish: • Ei ole uusia kliinisiä tutkimuksia, kenttätutkimuksia tai julkaisuja, jotka osoittavat linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän tehon nykyisissä sikojen dysenteriaepidemioissa ja jotka perustuvat tällä hetkellä hyväksyttyihin annostusohjelmiin.
Danish: In vitro-test har givet anledning til en hypotese om, at der i tarmen dannes en metabolit eller et nedbrydningsprodukt af spectinomycin, som er i stand til at nå frem til infektionsfokus og interferere med vedhæftningen af E. coli til luftvejsslimhinden, men dette er ikke blevet valideret (Goren et al., 1988)2.
Finnish: In vitro -testien perusteella on oletettu, että spektinomysiinin aineenvaihdunta- tai hajoamistuotetta muodostuu suolistossa ja että se pääsee kulkeutumaan infektiokohtaan ja vaikuttamaan E. coli -bakteerin kiinnittymiseen hengitysteiden limakalvoihin, mutta tätä ei ole vahvistettu (Goren et al., 1988)2.
Danish: og visse gram-negative bakterier såsom E. coli.
Finnish: -lajeja ja joitakin gram-negatiivisia bakteereja, kuten E. coli, vastaan.
Danish: MIC-dataene fra litteraturen, der kun vedrører få isolater, viser generelt høje MIC-værdier for både lincomycin og spectinomycin.
Finnish: Kirjallisuudesta saadut MIC-tiedot, jotka koskevat vain muutamaa isolaattia, viittaavat siihen, että sekä linkomysiinin että spektinomysiinin MIC-arvot ovat suuret.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa.
Danish: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Finnish: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Ranska
Danish: Eventuel resistens, der frembringes ved anvendelse af lincomycin til dyr, kan påvirke dyrs sundhed, herunder gennem krydsresistens med makrolider.
Finnish: Linkomysiinin mahdollisesti eläimissä aiheuttama resistenssi saattaa vaikuttaa eläinten terveyteen aiheuttamalla esimerkiksi ristiresistenssiä makrolidien kanssa.
Danish: Må ikke administreres sammen med kaolin eller pectin, da disse kan nedsætte absorptionen af lincomycin.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti kaoliinin tai pektiinin kanssa, sillä ne heikentävät linkomysiinin imeytymistä.
Danish: Dette pulver er kun til anvendelse i drikkevand og skal opløses før anvendelse.
Finnish: Jauhe on tarkoitettu vain sekoitettavaksi juomaveteen, ja se on liuotettava veteen ennen käyttöä.
Danish: Der er derfor uklarhed om værdien af et kombinationsprodukt sammenlignet med monoterapi (f.eks. lincomycin) til denne indikation.
Finnish: Niinpä on epäselvää, mikä yhdistelmävalmisteen arvo on kyseisessä käyttöaiheessa yksilääkehoitoon (kuten linkomysiiniin) verrattuna.
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data anså CVMP fortsat benefit/risk-forholdet for måldyrearten svin for positivt.
Finnish: Arvioituaan käytettävissä olevat tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen kohde-eläinlajilla siat.
Danish: Hvis der forekommer symptomer såsom hududslæt eller vedvarende øjenirritation efter eksponering, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Jos altistumisen jälkeen ilmenee oireita, kuten ihottumaa tai jatkuvaa silmä-ärsytystä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: Hvid HDPE-flaske med 150 g eller 1,5 kg pulver til oral opløsning med et hvidt, forseglet LDPE-låg.
Finnish: Valkoinen HDPE-purkki, joka sisältää 150 g tai 1,5 kg jauhetta oraaliliuosta varten ja jossa on valkoinen avaamattomuuden osoittava LDPE-kansi.
Danish: Maksimale serumkoncentrationer blev observeret 4 timer efter dosering.
Finnish: Huippupitoisuudet seerumissa havaittiin 4 tunnin kuluttua annosta.
Danish: Dette kan delvis hænge sammen med naturlig resistens hos disse bakteriearter.
Finnish: Osittaisena syynä saattaa olla näiden bakteerilajien luontainen resistenssi.
Danish: Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde, herunder erstatningskyllinger, der skal producere æg, der er bestemt til menneskeføde.
Finnish: Ei saa käyttää linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi, mukaan lukien kannan täydentämiseen tarkoitetut linnut, joiden on tarkoitus tuottaa munia elintarvikkeeksi.
Danish: Tilbageholdelsestiden bygger på en undersøgelse, hvor kyllinger blev behandlet med 500 mg/kg kropsvægt i den første leveuge og med 60 mg/kg i den tredje leveuge.
Finnish: Varoaikaa tukee tutkimus, jossa kanoille annettiin 500 mg painokiloa kohden ensimmäisen elinviikon aikana ja 60 mg painokiloa kohden kolmannen elinviikon aikana.
Danish: Slagtning: 5 dage.
Finnish: Teurastus: 5 vuorokautta.
Danish: Indirekte fordele
Finnish: Epäsuora hyöty
Danish: Den harmoniserede dosis på 50 mg/kg kropsvægt er generelt den laveste godkendte dosis i de nationale godkendelser og den oftest anbefalede dosis til behandling alene.
Finnish: Yhdenmukaistettu annos 50 mg painokiloa kohden on pienin kansallisissa myyntiluvissa hyväksytty annos ja yleisimmin hoitoa varten suositeltu annos.
Danish: Kyllinger Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Finnish: Kana Ei saa käyttää munivilla linnuilla.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Udfyldes nationalt
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Täytetään kansallisesti
Danish: Kyllinger: Slagtning: 5 dage.
Finnish: Kana: teurastus: 5 vuorokautta.
Danish: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Finnish: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
Danish: Da de af CVMP foreslåede dosisregimer ikke er blevet øget, og indikationerne ikke er blevet udvidet i forhold til de godkendte indikationer i de fleste produktresuméer, giver vurderingen af tolerancen hos måldyrearterne ikke anledning til nye betænkeligheder.
Finnish: Koska eläinlääkekomitean suosittelemaa annostusta ei ole suurennettu ja koska käyttöaiheita ei ole laajennettu useimmissa valmisteyhteenvedoissa hyväksytyistä, kohde-eläinlajien sietokyvyn arvioinnissa ei ilmene uusia huolenaiheita.
Danish: Næsten alle isolater af Brachyspira hyodysenteriae er resistente, i det mindste ved in vitro-bestemmelse for vildtypen.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin lähes kaikki isolaatit ovat resistenttejä ainakin villin tyypin in vitro -herkkyyden osalta.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for lincomycin, spectinomycin eller sojafodermel, bør undgå kontakt med lægemidlet.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä linkomysiinille, spektinomysiinille tai soijarehulle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid for alle administrationsveje er 2,82 timer hos svin.
Finnish: Sialla eliminaation puoliintumisaika kaikilla antotavoilla oli 2,82 tuntia.
Danish: Lincomycin kan medføre alvorlige forstyrrelser i mave-tarm-kanalen hos andre dyrearter.
Finnish: Linkomysiini voi aiheuttaa vaikeita ruoansulatuskanavan häiriöitä muille eläinlajeille.
Danish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Tyskland
Finnish: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Saksa
Danish: Undersøgelserne var ikke overensstemmende med GLP eller god klinisk praksis (GCP), og den behandlede kliniske og bakteriologiske lidelse var ikke veldefineret i rapporterne over undersøgelserne.
Finnish: Nämä tutkimukset eivät olleet hyvän laboratoriokäytännön tai hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisia, eikä kohteena olevaa kliinistä ja bakteriologista tilaa ollut määritetty täsmällisesti tutkimusraporteissa.
Danish: Belgien indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser er uoverensstemmelse mellem produktinformationerne i de forskellige EU medlemsstater for LincoSpectin 100 og relaterede navne.
Finnish: Belgia saattoi asian eläinlääkekomitean käsiteltäväksi, sillä EU:n jäsenvaltiot olivat tehneet toisistaan poikkeavia päätöksiä, mistä johtuen Linco-Spectin 100 -valmisteen ja muiden kauppanimien tuotetiedoissa oli epäyhtenäisyyksiä.
Danish: Linco-Spectin 100 (og relaterede navne) er et pulver til opløsning i drikkevand og indeholder de aktive stoffer lincomycin (222 mg/g) og spectinomycin (444,7 mg/g).
Finnish: Linco-Spectin 100 (ja muut kauppanimet) on juomaveteen sekoitettava jauhe, jonka vaikuttavat aineet ovat linkomysiini (222 mg/g) ja spektinomysiini (444,7 mg/g).
Danish: Lad ikke kaniner, gnavere (f.eks. chinchillaer, hamstere, marsvin), heste eller drøvtyggere få adgang til drikkevand eller foder, der indeholder lincomycin.
Finnish: Linkomysiiniä sisältävää vettä tai rehua ei saa antaa kaneille, jyrsijöille (esim. chinchilla, hamsteri, marsu), hevosille tai märehtijöille, sillä valmiste voi aiheuttaa vaikeita ruoansulatuskanavan häiriöitä näille eläinlajeille.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Täytetään kansallisesti.
Danish: Dobbelt LDPE-pose med 4,5 kg pulver i et forseglet polypropylen-kar med et polypropylen-låg.
Finnish: Kaksinkertainen LDPE-pussi, joka sisältää 4,5 kg jauhetta, pakattu avaamattomuuden osoittavaan polypropeeniastiaan, jossa on polypropeenikansi.
Danish: Studier udført med forskellige dyrearter har vist, at spectinomycin gennemgår en begrænset absorption fra tarmen (mindre end 4-7%) efter peroral administration.
Finnish: Eri eläinlajeilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että vain pieni osa suun kautta annetusta spektinomysiinistä imeytyy suolistosta (alle 4-7 %).
Danish: Dyr må ikke slagtes til menneskeføde under behandlingen.
Finnish: Hoidon aikana eläimiä ei saa teurastaa käytettäväksi elintarvikkeena.
Danish: Litteraturdata og de ældre interne in vitro-følsomhedsdata viser, at den mindste hæmmende koncentration (MIC) af lincomycin for B. hyodysenteriae generelt varierer meget bredt, og at MIC50-og MIC90-værdierne i populationen er høje.
Finnish: Kirjallisuustiedot ja vanhan patentin alaiset in vitro -herkkyystiedot osoittavat, että linkomysiinin pienimmän bakteerien kasvun estävän lääkepitoisuuden (MIC) vaihteluväli on hyvin suuri B. hyodysenteriaen osalta ja että populaation MIC50- ja MIC90-arvot ovat suuria.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr udviser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelig (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ikke almindelig (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjælden (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder enkeltstående rapporter)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Danish: Desuden omhandlede den ene af feltundersøgelserne en blandet tarm- og luftvejsinfektion med Salmonella og Mycoplasma, hvilket kun har ringe relevans for den påberåbte indikation.
Finnish: Lisäksi yhdessä kenttätutkimuksessa kohteena oli salmonellan ja mykoplasman aiheuttama suolistoon ja hengitysteihin kohdistuva sekainfektio, joka ei vastaa kovin hyvin esitettyä käyttöaihetta.
Danish: Produktet har i flere tiår været anvendt i mange EU-medlemsstater til de ansøgte indikationer (svinedysenteri og proliferativ enteropati) på grundlag af de komplementære aktivitetsspektre af lincomycin og spectinomycin over for de primære patogener B. hyodysenteriae og L. intracellularis og de potentielle tilknyttede enteropatogener såsom E. coli.
Finnish: Valmistetta on käytetty ehdotetuissa käyttöaiheissa (sikojen dysenteria ja proliferatiivinen enteropatia) useiden vuosikymmenien ajan monissa EU:n jäsenvaltioissa, koska linkomysiinillä ja spektinomysiinillä on myönteinen vaikutuskirjo primäärisiin patogeeneihin B. hyodysenteriae ja L. intracellularis sekä sairauksiin mahdollisesti liittyviin enteerisiin patogeeneihin, kuten E. coliin.
Danish: I flere andre produktresuméer angives dosis som en koncentration i drikkevandet, der for en betydelig del af dyrene svarer til omkring 50 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Useassa muussa valmisteyhteenvedossa annos ilmoitetaan pitoisuutena juomavedessä, jolloin vastaava annos on noin 50 mg painokiloa kohden merkittävässä osassa kohde-eläimiä.
Danish: Fjerkræ, bortset fra æg, der er bestemt til menneskefø de
Finnish: Siipikarja, elintarvikke eksi tarkoitettuj a munia lukuun ottamatta
Danish: I en GLP-belastningsundersøgelse blev svin behandlet med den anbefalede dosis på 10 mg/kg kropsvægt, men i 21 dage i stedet for 7 dage.
Finnish: Hyvän laboratoriokäytännön mukaisessa altistustutkimuksessa sikoja hoidettiin suositellulla annoksella 10 mg painokiloa kohden, mutta 21 vuorokautta seitsemän sijaan.