FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The potential for reproductive toxicity of aprepitant has not been fully characterised, since exposure levels above the therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg and 165 mg doses could not be attained in animal studies.
Polish: Możliwy toksyczny wpływ na rozrodczość nie został w pełni określony, ponieważ w badaniach na zwierzętach nie można było uzyskać większego narażenia niż narażenie terapeutyczne u ludzi po podaniu dawki 125 mg/80 mg i 165 mg. Badania te nie wskazały na bezpośrednie lub pośrednie działanie szkodliwe na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, poród lub rozwój noworodka (patrz punkt 5.3).
English: Gastrointestinal disorders constipation, dyspepsia common eructation, nausea
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit zaparcie, niestrawność często kwaśne odbijanie, nudności
English: Elderly: Following oral administration of a single 125 mg dose of aprepitant on Day 1 and 80 mg once daily on Days 2 through 5, the AUC0-24hr of aprepitant was 21 % higher on Day 1 and 36 % higher on Day 5 in elderly ( 65 years) relative to younger adults.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: Po podaniu doustnym dawki pojedynczej 125 mg aprepitantu w 1. dniu oraz 80 mg raz na dobę w dniach od 2. do 5., AUC0-24godz.
English: EMEND 125 mg powder for oral suspension
Polish: EMEND 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
English: Sachet for EMEND 125 mg powder for oral suspension
Polish: Saszetka produktu EMEND 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
English: Fertility studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to mating performance, fertility, embryonic/foetal development, or sperm count and motility (see section 5.3).
Polish: W badaniach dotyczących wpływu na płodność nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na zdolność kojarzenia się w pary, płodność, rozwój zarodka/płodu oraz liczbę i ruchliwość plemników (patrz punkt 5.3).
English: Do not take EMEND: - if you are allergic to aprepitant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku EMEND: - jeśli pacjent ma uczulenie na aprepitant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: Your child may need blood tests during treatment with EMEND - antibiotics to treat infections - such as rifampicin, clarithromycin, telithromycin - phenytoin - for fits (seizures) - carbamazepine - for depression and epilepsy - midazolam, triazolam, phenobarbital - to produce calmness or help you sleep - St. John's Wort - a herbal medicine for depression - protease inhibitors - for HIV infections - ketoconazole except shampoo (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) - antifungal medicines such as itraconazole, voriconazole, posaconazole - nefazodone - for depression - corticosteroids - such as dexamethasone and methylprednisolone - medicines for anxiety such as alprazolam - tolbutamide - for diabetes - contraceptive medicines including pills, patches, implants, and some Intrauterine devices
Polish: telitromycyna; - fenytoina - stosowana w leczeniu napadów drgawkowych; - karbamazepina - stosowana w leczeniu depresji oraz padaczki; - midazolam, triazolam, fenobarbital - leki uspokajające lub ułatwiające zasypianie; - preparaty zawierające ziele dziurawca - preparaty ziołowe stosowane w leczeniu depresji; - inhibitory proteazy - stosowane w leczeniu zakażeń HIV; - ketokonazol z wyjątkiem szamponów (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga - gdy organizm wytwarza nadmiar kortyzolu); - leki przeciwgrzybicze takie jak itrakonazol, worykonazol, pozakonazol; - nefazodon - stosowany w leczeniu depresji; - kortykosteroidy - takie jak deksametazon i metyloprednizolon; - leki przeciwlękowe takie jak alprazolam; - tolbutamid - stosowany w leczeniu cukrzycy; - środki antykoncepcyjne, w tym doustne środki antykoncepcyjne, plastry antykoncepcyjne,
English: EMEND 125 mg hard capsules EMEND 80 mg hard capsules
Polish: EMEND 125 mg kapsułki twarde EMEND 80 mg kapsułki twarde
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea, wheezing uncommon
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność, świszczący oddech niezbyt często
English: If you forget to give EMEND
Polish: Pominięcie podania leku EMEND
English: Caution is advised during concomitant administration of EMEND and active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, and quinidine (see section 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu produktu leczniczego EMEND i substancji czynnych metabolizowanych głównie przez CYP3A4 oraz o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, ewerolimus, alfentanyl, diergotamina, ergotamina, fentanyl oraz chinidyna (patrz punkt 4.4).
English: If the child gets any side effects, talk to the doctor, pharmacist, or nurse.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania dziecku tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: Following oral administration of a single 125 mg dose of EMEND on Day 1 and 80 mg once daily on Days 2 and 3, the AUC0-24hr (mean±SD) was 19.6 ± 2.5 µg•h/mL and 21.2 ± 6.3 µg •h/mL on Days 1 and 3, respectively.
Polish: (średnia±odchylenie standardowe) wynosiło odpowiednio 19,6±2,5 µg • godz./ml oraz 21,2±6,3 µg • godz./ml w 1. i 3. dniu.
English: Printing ink
Polish: Tusz do nadruków Szelak
English: What you need to know before you give EMEND
Polish: Informacje ważne przed podaniem leku EMEND
English: In another study with intravenous administration of midazolam, EMEND was given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, and 2 mg midazolam was given intravenously prior to the administration of the 3-day regimen of EMEND and on Days 4, 8, and 15.
Polish: W innym badaniu, w którym midazolam podawano dożylnie, EMEND stosowano w dawce 125 mg w 1. dniu oraz 80 mg na dobę w 2. i 3. dniu.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - upper stomach pain, bowel sounds abnormal, dry mouth, nausea, stomach discomfort, serious constipation, small bowel not working properly (sub-ileus), - decreased feeling or sensitivity (especially in skin), sensory disturbance, difficulty in speaking, - decrease in pupil size, decrease in sharpness of vision (vision loss), - inability to sleep, - slow heartbeat, - whistling sound while breathing, shortness of breath.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób): - trudności z zebraniem myśli, brak energii, zaburzenia smaku; - skórna wrażliwość na słońce, nadmierna potliwość, łojotok, owrzodzenie skóry, swędząca wysypka, zespół Stevensa-Johnsona/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (rzadko występująca, ciężka reakcja skórna); - euforia (poczucie przesadnego szczęścia), dezorientacja; - zakażenia bakteryjne, zakażenia grzybicze; - ciężkie zaparcia, choroba wrzodowa żołądka, stan zapalny jelita cienkiego i grubego,
English: Fill the 5 mL oral dispenser with 4.6 mL of water from the mixing cup.
Polish: Pobrać 4,6 ml wody z pojemnika do mieszania do dozownika doustnego o pojemności 5 ml.
English: Table 3 Percent of adult patients responding by treatment group and phase for Study 2 - Cycle 1 Moderately Emetogenic Chemotherapy
Polish: Tabela 3 Odsetek dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię o umiarkowanym ryzyku wymiotów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie, z podziałem na grupy leczenia i fazy w Badaniu 2.Cykl 1.
English: Renal impairment
Polish: EMEND zawiesina doustna
English: The potential for reproductive toxicity of aprepitant has not been fully characterised, since exposure levels above the therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg dose could not be attained in animal studies.
Polish: Możliwy toksyczny wpływ na rozrodczość nie został w pełni określony, ponieważ w badaniach na zwierzętach nie można było uzyskać większego narażenia niż narażenie terapeutyczne u ludzi po podaniu dawki 125 mg/80 mg. Badania te nie wskazały na bezpośrednie lub pośrednie działanie szkodliwe na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, poród lub rozwój noworodka (patrz punkt 5.3).
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000
Polish: Tel: 0800 9999000
English: Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of aprepitant Concomitant administration of EMEND with active substances that inhibit CYP3A4 activity (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone, and protease inhibitors) should be approached cautiously, as the combination is expected to result in several-fold increased plasma concentrations of aprepitant (see section 4.4).
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na parametry farmakokinetyczne aprepitantu Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego EMEND z substancjami czynnymi hamującymi aktywność CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, klarytromycyna, telitromycyna, nefazodon oraz inhibitory proteazy),
English: 3-day regimen of aprepitant in adults
Polish: Schemat z aprepitantem
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking this medicine.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172)
English: The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy in adults or postmarketing use:
Polish: W łącznej analizie danych pochodzących z badań klinicznych dotyczących stosowania HEC oraz MEC, a także danych uzyskanych w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu wykazano następujące działania niepożądane występujące z większą częstością u dorosłych pacjentów:
English: You should check with the doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: The European Commission issued a decision on 5 October 2010.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję dnia 15 marca 2010 r.
English: Procedure start date:
Polish: Data rozpoczęcia procedury arbitrażu:
English: EMA/CHMP/405853/2010 rev.1 EMEA/H/A-29/1272
Polish: Londyn, 15 marca 2010 r. Nr ref. dokumentu: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
English: Why was Fortipan Combi D reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny preparatu Lescol?
English: Daniela Melchiorri (Italy)
Polish: Catherine Moraiti (Grecja)
English: Kristina Dunder (Sweden)
Polish: Alar Irs (Estonia)
English: Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Polish: Blokowanie aktywności tego enzymu prowadzi do zmniejszenia ilości cholesterolu we krwi.
English: Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
Polish: Procedura arbitrażu określona w art. 30 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, dotycząca przyczyn określenia odmiennych wskazań do stosowania leku przez państwa członkowskie.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Fortipan Combi D outweigh its risks, and therefore that the marketing authorisation for Fortipan Combi D should be granted in the concerned Member State.
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej w ramach Komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowania opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
English: 5 October 2010
Polish: 19 listopada 2009 r.
English: 24 June 2010
Polish: 19 lutego 2009 r.
English: Page 2/2
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
English: What is Fortipan Combi D?
Polish: Co to jest Lescol?
English: It consists of tablets containing 35 mg risedronate sodium, together with sachets of effervescent granules containing 1000 mg calcium as calcium carbonate and 880 IU colecalciferol).
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące procedury arbitrażu dla preparatu Lescol i produktów powiązanych pod różnymi nazwami Kapsułki zawierające 20 mg lub 40 mg fluwastatyny Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 80 mg fluwastatyny
English: Opinion date:
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
English: The grounds for the referral were concerns over the evidence provided on the efficacy of this combination medicine, the validity of claims that this way of combining active substances would bring a benefit to patients compared with the individual active substances, and the validity of claims that the medicine improved compliance (the ability of patients to stick to their treatment).
Polish: CHMP zatwierdził dwa ujednolicone wskazania (choroby, w leczeniu których preparat może być stosowany): „Dyslipidemia Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub dyslipidemii mieszanej jako uzupełnienie diety, jeśli odpowiedź na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia (tzn. ćwiczeń, zmniejszenia masy ciała) jest niedostateczna.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Fortipan Combi D. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Fortipan Combi D outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Sweden can be recognised in Italy.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że istnieje konieczność ujednolicenia informacji dotyczących wskazań do stosowania preparatu Lescol i produktów powiązanych pod różnymi nazwami obowiązujących na obszarze Unii Europejskiej (UE) oraz Norwegii i Islandii.
English: The active substance in the tablets, risedronate sodium, is a bisphosphonate.
Polish: Preparat Lescol zawiera substancję czynną fluwastatynę.
English: Fortipan Combi D is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Polish: Preparat Lescol jest stosowany w leczeniu dyslipidemii (nieprawidłowego stężenia tłuszczu we krwi), zwłaszcza pierwotnej hipercholesterolemii i dyslipidemii mieszanej.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Swedish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 April 2010.
Polish: Dnia 9 lutego 2009 r. Komisja Europejska skierowała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Lescol na obszarze UE.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Polish: Działa poprzez blokowanie aktywności enzymu o nazwie reduktaza HMG-CoA. Reduktaza HMG-CoA jest odpowiedzialna za wytwarzanie cholesterolu.
English: Fortipan Combi D is a medicine that contains three active substances, risedronate sodium, calcium carbonate and colecalciferol (vitamin D3).
Polish: U pacjentów z dyslipidemią mieszaną stwierdza się wysokie stężenie „złego” cholesterolu LDL i trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) oraz niskie stężenie „dobrego” cholesterolu HDL.
English: Warner Chilcott UK Ltd submitted Fortipan Combi D for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Sweden on 3 October 2006.
Polish: CHMP ujednolicił punkt ChPL dotyczący specjalnych ostrzeżeń i wprowadził ostrzeżenia dotyczące stosowania preparatu Lescol u dzieci.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)
English: After dilution the infusion is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator).
Polish: Po rozcieńczeniu roztwór do infuzji jest stabilny przez 24 godziny w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
English: OTHER SPECIALWARNING(S), IF NECESSARY
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
English: For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozcieńczeniu , patrz punkt 6.3.
English: The use of Matever in accordance with the product information is not likely to result in an unacceptable environmental impact (see section 6.6).
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie produktu Matever zgodnie z informacją o produkcie mogło powodować niepożądany wpływ na środowisko (patrz punkt 6.6).
English: Date of first authorisation: 03 October 2011 Date of latest renewal: 29 June 2016
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 3 października 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 czerwiec 2016
English: This is equivalent to 2.86 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Polish: Odpowiada to 2.86 % maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
English: Levetiracetam has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Lewetyracetam ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych .
English: Dose recommendations for children and adolescents:
Polish: Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży:
English: Preparation and administration of Matever concentrate
Polish: Przygotowanie i podawanie koncentratu Matever
English: This medicine contains 57.21 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each maximum single dose.
Polish: Lek zawiera 57.21 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej maksymalna jednorazowa dawka.
English: Matever is used:
Polish: Lek Matever jest stosowany:
English: • Risk management plan (RMP) Not applicable.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
English: EXP Use immediately after dilution.
Polish: EXP: Zużyć natychmiast po rozcieńczeniu.
English: Take the number of tablets following your doctor's instructions.
Polish: Należy przyjmować liczbę tabletek zgodną z zaleceniemi lekarza.
English: • encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms;
Polish: • encefalopatia (szczegółowy opis objawów znajduje się w podpunkcie „Należy niezwłocznie poinformować lekarza”);
English: Therefore, caution is recommended in those patients when performing skilled tasks, e.g. driving vehicles or operating machinery.
Polish: Z tego względu, pacjentom wykonującym czynności złożone, zaleca się ostrożność, np.: podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
English: Clear, colourless concentrate.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny koncentrat.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Matever is provided in section 3.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Instrukcja dotycząca właściwego stosowania leku Matever znajduje się w punkcie 3.
English: Swallow Matever tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Polish: Tabletki należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody).
English: Matever tablets are packaged in blister packs supplied in cardboard boxes containing:
Polish: Tabletki leku Matever są pakowane w blistry umieszczone w tekturowych pudełkach zawierających:
English: Matever must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Polish: Lek Matever musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
English: The efficacy analysis consisted of 109 patients who had at least 24 hours of video EEG in both baseline and evaluation periods.
Polish: Analiza skuteczności objęła 109 pacjentów, u których przeprowadzono co najmniej 24-godzinne badanie wideo-EEG zarówno w okresie wyjściowym, jak i w okresach oceny.
English: This medicinal product contains 57.21 mg sodium per maximum single dose, equivalent to 2.86 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 57.21 mg sodu na maksymalnej, jednorazowej dawce co odpowiada 2.86 % zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
English: • decreased number of blood platelets, decreased number of white blood cells;
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi,zmniejszenie liczby krwinek białych;
English: In the population pharmacokinetic analysis conducted in patients from 1 month to 16 years of age, body weight was significantly correlated to apparent clearance (clearance increased with an increase in body weight) and apparent volume of distribution.
Polish: W populacyjnej analizie farmakokinetycznej przeprowadzonej u pacjentów w wieku od 1 miesiąca do 16 lat, masa ciała była w znaczący sposób powiązana z pozornym klirensem (klirens wzrastał wraz ze wzrostem masy ciała) i pozorną objętością dystrybucji.
English: The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food.
Polish: Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, połykać, popijając wystarczającą ilością płynu, z posiłkiem lub bez posiłku.
English: The plasma half-life in adults was 71 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Polish: Okres półtrwania u osób dorosłych wynosi 7±1 godzin i nie zmienia się w zależności od dawki, drogi podania lub po podaniu wielokrotnym.
English: Matever concentrate 5 ml vial is packed in a cardboard box of 10 vials.
Polish: Matever koncentrat, fiolki 5 ml są pakowane w pudełka tekturowe zawierające 10 fiolek.
English: 5 ml glass vial (type I) with bromobutyl stoppers and sealed with an aluminium flip off cap. Each cartoncontains10 vials.
Polish: 5ml szklane fiolki (typ I) z bromobutylowymi korkami oraz zafoliowanymi aluminiowo kapslami ‘flip-off'..Każde opakowanie zawiera 10 fiolek.
English: •Sodium chloride (0.9 %) injection
Polish: • Sodu chlorek (0.9%) do wstrzykiwań
English: • symptoms such as low urine volume, tiredness, nausea, vomiting, confusion and swelling in the legs, ankles or feet, as this may be a sign of sudden decrease of kidney function
Polish: • objawy takie jak zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie i obrzek nóg, kostek lub stóp, gdyż może to być oznaka nagłego pogorszenia czynności nerek;
English: The pharmacokinetic results indicated that half-life was shorter (5.3 h) than for adults (7.2 h) and apparent clearance was faster (1.5 ml/min/kg) than for adults (0.96 ml/min/kg).
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych wykazały, że okres półtrwania był krótszy (5,3 godziny) niż u dorosłych (7,2 godziny) i pozorny klirens z organizmu był szybszy (1,5 ml/min/kg mc.) niż u dorosłych (0,96 ml/min/kg mc.).
English: Dose and frequency Infants 1 to less than 6 months
Polish: Dawka i częstość stosowania Niemowlęta od 1 do poniżej 6 miesięcy
English: You may take Matever with or without food.
Polish: Lek Matever można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
English: Matever may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Polish: Lek Matever może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie leku Matever może powodować senność.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie mogą być sprzedawane osobno.
English: 43.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo were considered as responders.
Polish: U 43,6% pacjentów leczonych lewetyracetamem i 19,6% pacjentów przyjmujących placebo zaobserwowano odpowiedź na leczenie.
English: • Sodium chloride (0.9 %) injection
Polish: • Sodu chlorek (0,9%) do wstrzykiwań