FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Langtids karcinogenicitetsstudier af lopinavir/ritonavir i mus viste en ikke genotoksisk, mitogen induktion af levertumorer, som generelt menes at have lille relevans for mennesker.
Swedish: Långtidscarcinogenicitetsstudier med lopinavir/ritonavir hos möss visade på en icke genotoxisk, mutagen induktion av lever tumörer, generellt ansett att ha liten relevans för risken hos människa.
Danish: HDPE-flaske: Skal anvendes inden for 120 dage efter anbrud.
Swedish: HDPE-burk: Använd inom 120 dagar från öppnandet.
Danish: Desuden blev et virologisk respons observeret hos 91 % (21/23), 71 % (15/21), og 33 % (2/6) patienter med henholdsvis 0-5, 6-7 og 8-10 mutationer af de mutationer i hiv-protease, der er nævnt ovenfor, som relaterer til nedsat følsomhed til lopinavir in vitro.
Swedish: Dessutom observerades virologisk respons hos 91% (21/23), 71% (15/21) och 33% (2/6) av patienterna med 0 - 5, 6 - 7, och 8 - 10 mutationer av ovannämnda mutationer hos HIV-proteas associerat med minskad in vitro-känslighet för lopinavir.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Swedish: • Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter
Danish: Lopinavir/ritonavir kan øge koncentrationerne af lægemidler, der anvendes samtidig, og dette kan resultere i en stigning i disses relaterede kardiale bivirkninger.
Swedish: lopinavir/ritonavir kan öka koncentrationerna av de samtidigt administrerade läkemedlen och detta kan resultera i en ökning av hjärtbiverkningar som är associerade med dessa läkemedel.
Danish: I denne gruppe var følgende mutationer i hiv-protease forbundet med nedsat følsomhed overfor lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V,
Swedish: Inom denna panel, associerades följande mutationer hos HIV-proteas med minskad in vitro-känslighet för lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V och L90M.
Danish: Hiv-1 blev inkuberet in vitro med lopinavir alene og med lopinavir plus ritonavir i koncentrationer, der svarer til de forskellige plasmakoncentrationer, der ses under behandling med lopinavir/ritonavir.
Swedish: HIV-1 har passerats in vitro med lopinavir ensamt och med lopinavir plus ritonavir vid koncentrationer som representerar de plasmakoncentrationsintervaller som observerats under behandling med lopinavir/ritonavir.
Danish: Patienter med forudgående behandling fik nevirapin plus op til to nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Swedish: Erfarna patienter fick nevirapin plus upp till två nukleosid omvänt-transkriptas-hämmare.
Danish: Et længerevarende virologisk respons over for lopinavir/ritonavir (i kombination med nukleosid/nukleotid revers transkriptasehæmmere) er ligeledes observeret i et mindre fase II-studie (M97-720) efter 360 ugers behandling.
Swedish: Bibehållet virologiskt svar till lopinavir/ritonavir (i kombination med nukleosid-/nukleotidhämmare av omvänt transkriptas) har också setts i en liten fas II-studie (M97-720) under 360 veckors behandling.
Danish: Gennem 360 ugers behandling blev der udført en succesfuld genotype-analyse af virale isolater hos 19 ud af 28 patienter med bekræftet hiv-RNA over 400 kopier/ml og ingen primære eller aktiv sitemutationer i protease (aminosyrer i positionerne 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eller proteasehæmmer-fænotyperesistens blev vist.
Swedish: Efter 360 veckors behandling, genomfördes lyckad genotypanalys på virala isolat från 19 av 28 patienter med bekräftad HIV RNA över 400 kopior/ml, och visade inga primära eller "active site"mutationer i proteas (aminosyror i position 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 och 90) eller fenotypisk proteashämmarresistens.
Danish: En mere udtalt virkning på DM-6705 eksponering kan ses ved langvarig samtidig administration med lopinavir/ritonavir.
Swedish: En mer uttalad effekt av exponeringen för DM-6705 kan observeras vid långvarig, samtidig administrering med lopinavir/ritonavir.
Danish: Lopinavir/ritonavir bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner.
Swedish: Lopinavir/ritonavir bör förskrivas av läkare med vana av behandling av HIV-infektioner.
Danish: Lopinavir/ritonavir kan forårsage ændringer i din hjerterytme og i den elektriske aktivitet i hjertet.
Swedish: Lopinavir/ritonavir kan orsaka förändringar i din hjärtrytm och den elektriska aktiviteten i ditt hjärta.
Danish: Lopinavir/ritonavirs virkning (i kombination med andre antiretrovirale stoffer) på biologiske markører (plasma-hiv-RNA-niveauer og CD4+ T-celletælling) er blevet vurderet i kontrollerede studier med lopinavir/ritonavir af 48 uger til 360 ugers varighed.
Swedish: Lopinavir/ritonavirs effekt (i kombination med andra antiretrovirala medel) på biologiska markörer (HIV RNA:s plasmanivåer och antal CD4+ T-celler) har undersökts i 48 till 360-veckors, kontrollerade studier med lopinavir/ritonavir.
Danish: Dosering en gang dagligt: Farmakokinetikken for lopinavir/ritonavir en gang dagligt er blevet evalueret hos hiv-inficerede forsøgspersoner, som var naive over for antiretroviral behandling.
Swedish: Dosering en gång dagligen: Farmakokinetiken av dosering en gång dagligen av lopinavir/ritonavir har utvärderats hos HIV-infekterade antiretroviralt behandlingsnaiva patienter.
Danish: (kombination af mekanismer inklusive hæmning af CYP3A)
Swedish: (kombination av mekanismer inklusive CYP3A-hämning)
Danish: Patienterne bør monitoreres tæt for nedsat VPA-effekt, når Lopinavir/Ritonavir Mylan og valproinsyre eller valproat gives samtidig.
Swedish: Patienter ska noga monitoreras för sänkta VPA-effekter då Lopinavir/Ritonavir Mylan och valproinsyra och valproat ges samtidigt.
Danish: Den systematiske eksponering til lopinavir/ritonavir ved de maternelt og udviklingsmæssigt toksiske doser er lavere end den anbefalede terapeutiske eksponering hos mennesker.
Swedish: Den systemiska exponeringen för lopinavir/ritonavir vid doser toxiska för moderdjuret och fosterutvecklingen, var lägre än den avsedda terapeutiska exponeringen till människa.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan indeholder natrium
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan innehåller natrium
Danish: Hos patienter, som tager Lopinavir/Ritonavir Mylan og initierer lamotrigin: Dosisjustering af den anbefalede lamotrigindosistitrering bør ikke være nødvendig.
Swedish: Hos patienter som använder Lopinavir/Ritonavir Mylan och som påbörjar lamotrigin: Inga dosjusteringar till den rekommenderade dosökningen av lamotrigin behövs.
Danish: I gruppen med en daglig administration viste ingen af patienterne lopinavir-resistens, og i gruppen med to daglige administrationer viste 1 patient, som havde signifikant proteasehæmmer-resistens ved baseline, yderligere lopinavir-resistens i studiet.
Swedish: I QD-gruppen visade ingen patient lopinavirresistens, och i BID-gruppen visade 1 patient som hade signifikant proteashämmarresistens vid baslinjen dessutom lopinavirresistens i studien.
Danish: Pædiatrisk doseringsvejledning uden samtidig efavirenz eller nevirapin* Vægt (kg)
Swedish: Pediatriska doseringsriktlinjer utan samtidig behandling med efavirenz eller nevirapin* Vikt (kg)
Danish: Hvis anvendelse af atorvastatin findes strengt nødvendig, bør den lavest mulige dosis gives med omhyggelig overvågning af sikkerheden.
Swedish: Om användning av atorvastatin anses strikt nödvändig, ska den lägsta möjliga dosen av atorvastin administreras med nogrann säkerhetsövervakning.
Danish: Abacavir, zidovudin:
Swedish: Abakavir, Zidovudin:
Danish: Børnene kunne inkluderes, når de var < 18 år, vejede ≥ 15 kg, fik cART, der omfattede lopinavir/ritonavir, havde hiv-1-ribonukleinsyre (RNA) < 50 kopier/ml i mindst 24 uger og var i stand til at synke tabletter.
Swedish: Barn var lämpliga när de var i åldern <18 år, hade en vikt ≥15 kg, behandlades med cART som inkluderade lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonukleinsyra (RNA) <50 kopior/ml under minst 24 veckor och kunde svälja tabletter.
Danish: I tillæg til mutationerne beskrevet ovenfor er mutation V32I og I47A blevet observeret i rebound-isolater med nedsat lopinavir-følsomhed hos proteasehæmmer-erfarne-patienter, som fik lopinavir/ritonavir-behandling, og mutation I47A og L76V blevet observeret i rebound-isolater med nedsat lopinavir-følsomhed hos proteasehæmmer-erfarnepatienter, som fik lopinavir/ritonavir-behandling
Swedish: Utöver de mutationer som beskrivs ovan, har mutationerna V32I och I47A observerats i rebound-isolat med reducerad lopinavirkänslighet från proteashämmar-erfarna patienter som får lopinavir/ritonavir-behandling och mutationerna I47A och L76V har observerats i rebound-isolat med reducerad lopinavir-känslighet från patienter som får lopinavir/ritonavir-behandling.
Danish: Plasmakoncentrationen af lopinavir blev målt over fire 12-timers perioder i løbet af det andet trimester (gestationsuge 20-24), tredje trimester inden dosisøgning (gestationsuge 30), tredje trimester efter dosisøgning (gestationsuge 32) og 8 uger efter fødslen.
Swedish: Plasmakoncentrationerna för lopinavir mättes över fyra 12-timmarsperioder under andra trimestern (20-24 veckors graviditet), tredje trimestern innan dosen ökades (30 veckors graviditet), tredje trimestern efter att dosen ökades (32 veckors graviditet) och 8 veckor postpartum.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) to gange daglig har gjort det muligt at kompensere for rifampicins CYP 3A4inducerende effekt.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) två gånger dagligen har kompenserat för den CYP 3A4inducerande effekten av rifampicin.
Danish: Hvis en bivirkning forhindrer dig i at tage lopinavir/ritonavir som anvist, skal du straks informere din læge om det.
Swedish: Om en biverkan hindrar dig från att ta lopinavir/ritonavir som föreskrivet, skall du genast tala om det för din läkare.
Danish: Almindelig Erektil dysfunktion, menstruationsforstyrrelseramenoré, menoragi
Swedish: Erektil dysfunktion, menstruationsrubbningar, amenorré, menorrhagi
Danish: Der er ingen specifik modgift mod en overdosis af lopinavir/ritonavir.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av lopinavir/ritonavir.
Danish: Den anbefalede standarddosis af lopinavir/ritonavir -tabletter er 400/100 mg (to 200/50 mg tabletter) to gange dagligt med eller uden mad.
Swedish: Rekommenderad standarddosering av lopinavir/ritonavir-tabletter är 400/100 mg (två 200/50 mgtabletter) två gånger dagligen, med eller utan föda.
Danish: Samtidig administration af lopinavir/ritonavir og lægemidler, der primært metaboliseres af CYP3A, kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af det andet lægemiddel og dermed forøge eller forlænge dets effekt og bivirkninger.
Swedish: Samtidig administrering av lopinavir/ritonavir och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP3A kan medföra ökade plasmakoncentrationer av det andra läkemedlet, vilket kan öka eller förlänga dess terapeutiska och ogynnsamma effekter.
Danish: filmovertrukne tabletter.
Swedish: Filmdragerad tablett.
Danish: Studiet havde ingen kontrolgruppe af patienter, der ikke fik lopinavir/ritonavir.
Swedish: Studien innehöll ingen kontrollarm för patienter som inte får lopinavir/ritonavir.
Danish: Diabetes, da der er rapporteret om forhøjet blodsukker hos patienter i behandling med lopinavir/ritonavir.
Swedish: Diabetes eftersom förhöjt blodsocker har rapporterats hos patienter som får lopinavir/ritonavir.
Danish: Middeltallet for EC50 for lopinavir mod isolater med 0- 3, 4-5, 6-7 og 8-10 mutationer i de aminosyre codons, der er beskrevet ovenfor, var henholdsvis 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0 gange højere end EC50 mod vildtype hiv.
Swedish: Den mediana EC50 för lopinavir mot isolat med 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 och 8 - 10 mutationer vid aminosyrapositionerna ovan, var 0,8, 2,7 13,5 respektive 44,0-faldigt högre än EC50 mot vildtyp-HIV.
Danish: Phosphordiesterase-5hæmmere (PDE5)
Swedish: Fosfodiesteras (PDE5) hämmare
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordination af Lopinavir/Ritonavir Mylan til patienter, som tager digoxin, da den akutte hæmmende effekt af ritonavir på Pgp forventes at få digoxin-niveauet til at stige betydeligt.
Swedish: Särskild försiktighet ska användas då man skriver ut Lopinavir/Ritonavir Mylan till patienter som tar digoxin eftersom den akut hämmande effekten av ritonavir på Pgp förväntas signifikant höja digoxinnivåerna.
Danish: 100 patienter blev oprindeligt behandlet med lopinavir/ritonavir i studiet (herunder 51 patienter, der fik 400/100 mg to gange dagligt og 49 patienter på enten 200/100 mg to gange dagligt eller 400/200 to gange daglig).
Swedish: Etthundra patienter behandlades från början med lopinavir/ritonavir i studien (inklusive 51 patienter som fick 400/100 mg två gånger dagligen och 49 patienter som antingen fick 200/100 mg två gånger dagligen eller 400/200 mg två gånger dagligen).
Danish: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Swedish: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavi r + dasabuvir
Danish: Lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) Tag ikke lopinavir/ritonavir, hvis du i øjeblikket tager avanafil eller vardenafil.
Swedish: Läkemedel mot nedsatt förmåga att få erektion (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) Ta inte lopinavir/ritonavir om du tar avanafil eller vardenafil.
Danish: Tabletten indeholder:
Swedish: Tablettinnehåll:
Danish: De almindeligste bivirkninger relateret til lopinavir/ritonavir-behandling i de kliniske studier var diarré, kvalme, opkastning, hypertriglyceridæmi og hyperkolesterolæmi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna i samband med behandling med lopinavir/ritonavir under kliniska prövningar var diarré, illamående, kräkningar, hypertriglyceridemi och hyperkolesterolemi.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at tilfælde af pankreatitis er blevet rapporteret hos patienter, der fik lopinavir/ritonavir, deriblandt patienter der udviklede hypertriglyceridæmi.
Swedish: Det är viktigt att notera att fall av pankreatit rapporterats hos patienter som får lopinavir/ritonavir, inkluderande de som utvecklat hypertriglyceridemi.
Danish: Almindelig Overfølsomhed inklusive urticaria og angioødem Ikke almindelig
Swedish: Hypersensitivitet inklusive urtikaria och angioödem
Danish: Når Lopinavir/Ritonavir Mylan administreres samtidig med bosentan, bør effekten af hivbehandlingen overvåges, og patienterne bør følges tæt og overvåges for bosentan-toksicitet, især i de første uger af den samtidige behandling.
Swedish: Då Lopinavir/Ritonavir Mylan administreras tillsammans med bosentan, ska effekten av HIV-behandling monitoreras och patienter bör observeras noga med avseende på bosentantoxicitet, särskilt under den första veckan då läkemedlen administreras tillsammans.
Danish: 2. trimester n = 17*
Swedish: 2:a trimestern n = 17*
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du får kvalme, opkastning eller mavesmerter, da dette kan være tegn på pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever illamående, kräkningar eller buksmärta då dessa kan tyda på pankreatit (inflammation i bukspottkörteln).
Danish: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Swedish: Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Danish: I gruppen med en daglig administration viste 6/75 (8 %) patienter nye primære proteasehæmmermutationer (codon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ligesom 12/77 (16 %) patienter i gruppen med to daglige administrationer.
Swedish: I QD-gruppen visade 6 av 75 (8%) patienter nya primära proteashämmarmutationer (kodon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) medan 12 av 77 (16%) patienter i BID-gruppen gjorde det.
Danish: Abacavir, zidovudin
Swedish: Abakavir, Zidovudin
Danish: Anbefalet lopinavir/ritonavir dosis (mg) 2 gange dagligt.
Swedish: Rekommenderad lopinavir/ritonavir-dosering (mg) två gånger dagligen.
Danish: Det er vist, at ritonavir inducerer metaboliske enzymer, som forårsager induktion af dens egen metabolisme, og sandsynligvis induktion af lopinavir metabolisme.
Swedish: Ritonavir har visats inducera metabola enzymer, vilket leder till induktion av den egna metabolismen och sannolikt induktion av lopinavirs metabolism.
Danish: Det er vigtigt, at Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletter synkes hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Swedish: Det är viktigt att Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletter sväljs hela och inte tuggas, delas eller krossas.
Danish: Dosis til voksne af lopinavir/ritonavir-tabletter (400/100 mg to gange daglig) kan anvendes til børn på 40 kg eller derover eller med en legemsoverflade (BSA)* større end 1,4 m2. Til børn som vejer mindre end 40 kg eller med en legemsoverflade (BSA) på mellem 0,5 og 1,4 m2, og som er i stand til at synke tabletter, henvises der til nedenstående skema med doseringsretningslinjer.
Swedish: Vuxendoseringen av lopinavir/ritonavir-tabletter (400/100 mg två gånger dagligen) kan användas på barn från 40 kg eller med en kroppsyta (BSA)* på mer än 1,4 m2. Se tabellerna med doseringsriktlinjer nedan när det gäller barn som väger mindre än 40 kg eller med en kroppsyta på mellan 0,5 och 1,4 m2, och som kan svälja tabletter.
Danish: HDPE-flaske med hvidt, uigennemsigtigt polypropylenskruelåg med aluminiumsinduktionsforsegling og tørremiddel.
Swedish: HDPE-burk med vitt ogenomskinligt skruvlock av polypropylen med induktionsförslutning av aluminium, samt vadd och torkmedel.
Danish: Hvis Lopinavir/Ritonavir Mylan administreres sammen med parenteral midazolam, bør det ske på en intensiv plejeenhed (ICU) eller lignende, der sikrer nøje klinisk overvågning og passende medicinsk håndtering, i tilfælde af respirationsdepression og/eller langvarig sedation.
Swedish: Om Lopinavir/Ritonavir Mylan ges samtidigt som parenteralt midazolam, ska detta ske på intensivvårdsavdeling eller liknande som kan säkerställa noggrann klinisk monitoring och lämplig medicinsk omvårdnad vid eventuell andningsdepression och/eller förlängd sedering.
Danish: Til patienter med nyreinsufficiens (kreatinin-clearence < 30 ml/min) bør nedsættelse af clarithromycindosis overvejes (se pkt.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion (CrCL < 30 ml/min) ska en dosreducering av klaritromycin övervägas (se avsnitt 4.4).
Danish: Ved steady state resulterede de to regimer i ekspositioner på dag 3, som var tilnærmelsesvis 1,5 og 3-gange højere end dem, som blev set med den anbefalede LPV/r dosis en gang daglig eller to gange daglig.
Swedish: De två doseringsregimerna resulterade dag 3 i exponeringar ungefär 1,5 och 3-faldigt högre än de som sågs med rekommenderad lopinavir/ritonavir-dosering en gång dagligen eller två gånger dagligen vid steady state.
Danish: Lopinavir/ritonavir forårsager sandsynligvis en stigning i plasmakoncentrationen af lægemidler, der fortrinsvis metaboliseres af CYP3A.
Swedish: Lopinavir/ritonavir ökar sannolikt plasmakoncentrationen av läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP3A.
Danish: Gennem post-marketing overvågning i det Antiretrovirale Graviditetsregister, etableret i januar 1989, er der ikke rapporteret om forøget risiko for fødselsdefekter ved eksponering for lopinavir/ritonavir blandt mere end 1000 kvinder, som blev eksponeret i første trimester.
Swedish: I ett övervakningsregister (Antiretrovial Preganacy Registry), påbörjat i januari 1989, har inga ökade risker för missbildningar rapporterats vid användning av lopinavir/ritonavir, baserat på data från > 1000 kvinnor exponerade under trimestern.
Danish: Almindelig Træthed inklusive asteni 1 Se pkt.
Swedish: Trötthet inklusive asteni
Danish: Patienter, der har disse tegn eller symptomer, bør vurderes, og lopinavir/ritonavirbehandling bør seponeres, hvis diagnosen pankreatitis stilles (se pkt.
Swedish: Patienter som uppvisar dessa symtom bör utvärderas och lopinavir/ritonavir-behandlingen avbrytas om diagnosen pankreatit ställs (se avsnitt 4.8).
Danish: (25/150/100 mg en gang dagligt + 400 mg to gange dagligt)
Swedish: (25/150/100 mg en gång dagligen + 400 mg två gånger dagligen)
Danish: Steady state farmakokinetiske parametre for lopinavir hos hiv-inficerede patienter med mild til moderat svækket leverfunktion blev sammenlignet med de hiv-inficerede patienter med normal leverfunktion i et multidosis studie med lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange daglig.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna vid steady state av lopinavir hos HIV-infekterade patienter med lätt till måttlig leverinsufficiens jämfördes med de HIV-infekterade patienter med normal leverfunktion i en multipel-dosstudie med lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som har fået antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for at få alvorlige bivirkninger og potentielt dødelige leverbivirkninger.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral terapi löper en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant
Swedish: 17 UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Ej relevant
Danish: I løbet af 48 ugers behandling var andelen af patienter, med bekræftet viral rebound ≥ 50 kopier/ml, højere hos de pædiatriske patienter, som fik lopinavir/ritonavir-tabletter en gang dagligt (12 %), end hos de patienter, som fik dosering to gange daglig (8 %, p = 0,19), hovedsagligt på grund af lavere behandlingsoverholdelse i gruppen med en daglig administration.
Swedish: Andelen patienter med bekräftad viral återuppblossning ≥50 kopior/ml under 48 veckors uppföljning var högre hos pediatriska patienter som fick lopinavir/ritonavir-tabletter en gång dagligen (12 %) än hos patienter som fick tabletter två gånger dagligen (8 %, p = 0,19), främst på grund av lägre följsamhet hos gruppen som fick tabletter en gång dagligen.
Danish: Det gør lopinavir/ritonavir ved at nedsætte den hastighed, hvormed infektionen breder sig i kroppen.
Swedish: Lopinavir/ritonavir gör det genom att bromsa spridningen av infektionen i din kropp.
Danish: Den kliniske relevans af disse prækliniske data er ukendt, men det kan ikke udelukkes at dette lægemiddel har potentielle kardiale virkninger (se pkt.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa prekliniska data är inte känd, men en potentiell effekt på hjärtat hos människa kan inte uteslutas (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Danish: Efter 48 ugers behandling med lopinavir/ritonavir, efavirenz og nukleosid revers transkriptasehæmmere, blev plasma hiv-RNA  400 kopier/ml observeret hos 93 % (25/27), 73% (11/15), og 25 % (2/8) of af patienterne med følsomhed ved baseline, der var henholdsvis < 10 gange, 10-40 gange, og > 40 gange nedsat overfor lopinavir.
Swedish: Efter 48 veckors behandling med lopinavir/ritonavir, efavirenz och nukleosid omvänt-transkriptas-hämmare, observerades plasma-HIV RNA  400 kopior/ml hos 93% (25/27), 73% (11/15) och 25% (2/8) av patienterna med respektive < 10-faldig, 10 till 40-faldig, och > 40-faldig minskad känslighet för lopinavir på utgångsnivån.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylans sikkerhed og virkning er ikke fastsat hos patienter med alvorlig underliggende leversygdom.
Swedish: Säkerheten och effekten av lopinavir/ritonavir har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leverstörning.
Danish: ≥ 0,9 til < 1,4
Swedish: ≥ 0,9 till < 1,4
Danish: Lopinavir gennemsnitlig steady-state AUC, Cmax og Cmin var henholdsvis 72,6  31,1 g•h/ml, 8,2  2,9 g/ml og 3,4  2,1 g/ml efter lopinavir/ritonavir oral opløsning 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin (n = 12) og var henholdsvis 85,8  36,9 g•h/ml, 10,0  3,3 g/ml og 3,6  3,5 g/ml efter 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin (n = 12).
Swedish: Lopinavirets genomsnittliga AUC, Cmax, och Cmin vid steady-state var 72,6  31,1 mikrog•timme/ml, 8,2  2,9 respektive 3,4  2,1 mikrog/ml efter Lopinavir/ritonavir oral lösning 230/57,5 mg/m2 två gånger dagligen utan nevirapin (n = 12) och var 85,8  36,9 mikrog•timme/ml, 10,0  3,3 respektive 3,6  3,5 mikrog/ml efter 300/75 mg/m2 två gånger dagligen med nevirapin (n = 12).
Danish: Trazodon: AUC: ↑ 2.4-gange
Swedish: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-gånger