FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rispetto al placebo, il fluticasone furoato, spray nasale 110 microgrammi una volta al giorno ha migliorato significativamente i sintomi nasali (inclusi rinorrea, congestione nasale, starnuto e prurito nasale) e quelli oculari (compresi prurito/bruciore, lacrimazione anche intensa e arrossamento oculare) in tutti e 4 gli studi.
Latvian: Sezonāls alerģisks rinīts pieaugušajiem un pusaudžiem Visos 4 pētījumos flutikazona furoāta deguna aerosols, lietojot 110 mikrogramus vienreiz dienā, nozīmīgi uzlaboja deguna simptomus (kas ietver rinoreju, deguna aizlikumu, šķaudīšanu un deguna niezi) un acu simptomus (kas ietver niezi/dedzināšanu, asarošanu/ūdeņainus izdalījumus un acu apsārtumu), salīdzinot ar placebo.
Italian: La cosa migliore è conservare Avamys spray nasale in posizione verticale.
Latvian: Avamys deguna aerosolu vēlams glabāt vertikāli.
Italian: La finestra sul lato dell'inalatore plastico consente di vedere la quantità di medicinale rimanente nel flacone.
Latvian: Plastmasas apvalka lodziņā Jūs varat redzēt, cik Avamys ir atlicis pudelē.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Avamys 27,5 microgrammi per spruzzo, spray nasale, sospensione Fluticasone furoato
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Avamys 27,5 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija Fluticasone furoate
Italian: Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale o se ha qualsiasi difficoltà nell'uso dello spray nasale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu vai deguna aerosola lietošana Jums sagādā kādas neērtības, jautājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai.
Italian: 8 Ripetere le operazioni dalla 4 alla 7 per trattare l'altra narice.
Latvian: Lai ievadītu zāles otrā nāsī, atkārtojiet 4. - 7. punktā aprakstītās darbības.
Italian: 2 Rimuovere il coperchio stringendo energicamente i lati dello stesso con il pollice e l'indicevedere figura e.
Latvian: Noņemiet vāciņu, stingri saspiežot vāciņa sānus ar īkšķi un rādītājpirkstu - skatīt e attēlu.
Italian: Alterazioni oculari transitorie (vedere esperienza clinica), visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4) Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto comune
Latvian: Pārejošas pārmaiņas acīs (skatīt "Klīniskā efektivitāte un drošums"), neskaidra redze (skatīt arī 4.4 apakšpunktā).
Italian: Spray nasale, sospensione
Latvian: Deguna aerosols, suspensija.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Avamys e contenuto della confezione Il medicinale è uno spray nasale sotto forma di sospensione bianca contenuta in un flacone di vetro ambrato, munito di una pompa erogatrice.
Latvian: Zāles ir balta deguna aerosola suspensija dzintara krāsas stikla pudelē, kam piestiprināts sūknis.
Italian: LOTTO
Latvian: LOT
Italian: Disturbi del sistema immunitario Raro
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti
Italian: 5 Come conservare Avamys
Latvian: Kā uzglabāt Avamys
Italian: Ulcerazioni nasali
Latvian: Nātrija edetāts
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Italian: Non si è verificato alcun effetto sul cortisolo sierico nei soggetti con severa compromissione epatica (100/12,5 microgrammi di fluticasone furoato/vilanterolo ).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (lietojot 100/12,5 mikrogramus flutikazona furoāta/vilanterola), ietekme uz kortizola līmeni serumā netika konstatēta.
Italian: AVAMYS 27,5 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
Latvian: AVAMYS 27,5 mikrogrami/devā, deguna aerosols, suspensija
Italian: 2 Non usare acqua per pulire lo spray nasale.
Latvian: Tīrīšanai neizmantojiet ūdeni.
Italian: 4 Riporre sempre il coperchio sullo spray dopo l'uso.
Latvian: Vienmēr uzlieciet vāciņu, kad beidzat tīrīšanu.
Italian: Modo di somministrazione Avamys spray nasale deve esere somministrato solo per via endonasale
Latvian: Avamys deguna aerosols ir paredzēts tikai intranazālai lietošanai.
Italian: Quindi i bambini devono essere trattati con la dose efficace più bassa possibile per un adeguato controllo dei sintomi.
Latvian: Tādēļ bērniem jālieto mazākā iespējamā efektīvā deva, kas nodrošina pietiekamu simptomu kontroli (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Questa operazione bloccherebbe lo spray nasale.
Latvian: Tā Jūs sabojāsiet deguna aerosolu.
Italian: Coperchio Beccuccio
Latvian: Deguna čūlas
Italian: Pulizia dello spray nasale
Latvian: Deguna aerosola tīrīšana
Italian: Ciascuna erogazione fornisce 27,5 microgrammi di fluticasone furoato.
Latvian: Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta.
Italian: GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Latvian: Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Italian: Come prendere Avamys
Latvian: Kā lietot Avamys
Italian: • Prenderlo ogni giorno nello stesso momento Ciò consente di controllare i suoi sintomi durante il giorno e la notte.
Latvian: Jūsu simptomi tiks ārstēti visas dienas un nakts laikā.
Italian: • può far sì che i bambini crescano più lentamente, se viene assunto per un lungo periodo di tempo.
Latvian: • lietojot ilgstoši, var izraisīt augšanas aizkavēšanos bērniem.
Italian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.
Latvian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Italian: Tali effetti si verificano con minore probabilità rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra le diverse preparazioni di corticosteroidi.
Latvian: Šīs blakusparādības intranazāli lietojamiem kortikosteroīdiem ir mazāk iespējamas, nekā iekšķīgi lietojamiem kortikosteroīdiem.
Italian: : EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Italian: L'11 gennaio 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Glaxo Group Ltd un'autorizzazione all'immissione in commercio per Avamys, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 11. janvārī izsniedza Avamys reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Ltd.
Italian: Non è stato tuttavia possibile determinare se Avamys è efficace in bambini di età inferiore a sei anni, in quanto negli studi era stato incluso un numero insufficiente di bambini compresi in questa fascia di età.
Latvian: Tomēr nebija iespējams noteikt, vai Avamys iedarbojas uz bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem, jo pētījumā bija iekļauts pārāk mazs šāda vecuma bērnu skaits.
Italian: Questa è generalmente lieve o moderata e tende a colpire gli adulti che hanno usato Avamys per più di sei settimane.
Latvian: Tā parasti ir vāji vai vidēji izteikta, un tai ir tendence skart pieaugušos, kas lietojuši Avamys ilgāk nekā sešas nedēļas.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Avamys.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Avamys reģistrācijas apliecību.
Italian: Perché è stato approvato Avamys?
Latvian: Kāpēc Avamys tika apstiprinātas?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Avamys (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'epistassi (sangue al naso).
Latvian: Visbiežāk novērotā Avamys blakusparādība(vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir epistakse (deguna asiņošana).
Italian: Altre informazioni su Avamys
Latvian: Cita informācija par Avamys.
Italian: Avamys deve essere utilizzato solo fino a quando il paziente è esposto ad allergeni, quali polline, acari domestici o altri animali.
Latvian: Avamys drīkst lietot tikai tik ilgi, kamēr pacients ir pakļauts alergēnu, piemēram, ziedputekšņu, mājas putekļu ērcīšu vai citu dzīvnieku iedarbībai.
Italian: Avamys è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in sei studi principali che hanno coinvolto circa 2 500 pazienti.
Latvian: Avamys efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) sešos pamatpētījumos, iesaistot gandrīz 2500 pacientus.
Italian: Avamys fluticasone furoato Sintesi destinata al pubblico
Latvian: Avamys fluticasone furoate EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Italian: Il principio attivo di Avamys, il fluticasone furoato, è un corticosteroide.
Latvian: Avamys aktīvā viela flutikazona furoāts ir kortikosteroīds.
Italian: Nello studio della rinite allergica perenne, Avamys, dopo quattro settimane, aveva ridotto i punteggi di 3,6 punti, rispetto ad una riduzione di 2,8 punti con il placebo.
Latvian: Hroniskā alerģiskā rinīta pētījumā Avamys pēc četrām nedēļām samazināja rādītājus par 3,6 punktiem, salīdzinot ar 2,8 punktiem placebo grupā.
Italian: Negli studi della rinite allergica stagionale in pazienti di età pari o superiore a 12 anni, Avamys ha ridotto i punteggi dei sintomi da circa 9 punti all'inizio dello studio a un punteggio compreso tra 3,6 e 5,4 punti nel corso di due settimane, rispetto ad una riduzione compresa tra 2,3 e 3,7 punti con il placebo.
Latvian: Sezonālā alerģiskā rinīta pētījumos ar pacientiem no 12 gadu vecuma n pusaudžiem Avamys divu nedēļu laikā samazināja simptomu rādītājus no sākuma stāvokļa, kas bija ap 9, līdz 3,6 - 5,4 punktiem, salīdzinot ar 2,3 līdz 3,7 punktiem placebo grupā.
Italian: Gli effetti di Avamys sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Avamys iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Italian: Avamys è stato più efficace del placebo nel ridurre i sintomi della rinite allergica in pazienti di età pari o superiore a sei anni.
Latvian: Avamys bija efektīvākas par placebo alerģiskā rinīta simptomu samazināšanā pacientiem no sešu gadu vecuma.
Italian: Nei primi quattro studi è stato osservato l'uso di Avamys in pazienti di età pari o superiore a 12 anni; tre studi di breve periodo sono durati due settimane ed hanno coinvolto complessivamente 886 pazienti affetti da rinite allergica stagionale (febbre da fieno), mentre il quarto è durato quattro settimane e ha coinvolto 302 pazienti affetti da allergie perenni (non stagionali), quali allergie ad animali.
Latvian: Trīs pētījumi, kuros bija iesaistīti kopumā 886 pacienti ar sezonālo alerģisko rinītu (siena drudzi), bija īslaicīgi un ilga divas nedēļas, taču ceturtais pētījums, kurā bija iesaistīti 302 pacienti ar hroniskām (ne sezonālām) alerģijām, piemēram, alerģiju pret dzīvniekiem, ilga četras nedēļas.
Italian: Avamys è usato per curare i sintomi della rinite allergica.
Latvian: Avamys lieto alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai.
Italian: Avamys è uno spray nasale che contiene il principio attivo fluticasone furoato.
Latvian: Avamys ir deguna aerosols, kas satur aktīvo vielu flutikazona furoātu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Avamys cliccare qui.
Latvian: Pilns Avamys EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Avamys sono superiori ai suoi rischi per il trattamento dei sintomi della rinite allergica in pazienti di età pari o superiore a sei anni.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Avamys alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai vecumā no sešiem gadiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Italian: La dosa di Avamys raccomandata per pazienti di età pari o superiore a 12 anni è di due spruzzate in ogni narice una volta al giorno.
Latvian: Ieteicamā Avamys deva pacientiem no 12 gadu vecuma ir divas devas katrā nāsī vienreiz dienā.
Italian: Avamys non dovrebbe essere somministrato a pazienti ipersensibili al fluticasone furoato o ad altri ingredienti del medicinale.
Latvian: Avamys nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret flutikazona furoātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Che cos'è Avamys?
Latvian: Kas ir Avamys?
Italian: Avamys è destinato ad essere usato in pazienti di età pari o superiore a sei anni.
Latvian: Avamys paredzētas pacientiem no sešu gadu vecuma.
Italian: Come si usa Avamys?
Latvian: Kā lieto Avamys?
Italian: Quali benefici ha mostrato Avamys nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Avamys iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Qual è il rischio associato a Avamys?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Avamys?
Italian: Come agisce Avamys?
Latvian: Kā Avamys darbojas?
Italian: Per che cosa si usa Avamys?
Latvian: Kāpēc lieto Avamys?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Avamys?
Latvian: Kā noritēja Avamys izpēte?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Avamys, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Avamys izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Italian: Contenitore
Latvian: ES numurs
Italian: Si deve evitare il consumo di alcool o di prodotti medicinali contenenti alcool.
Latvian: Jāizvairās lietot alkoholu un medikamentus, kas satur alkoholu.
Italian: Reazioni allergiche: queste sono molto rare nelle persone che assumono Avandamet.
Latvian: Alerģiskas reakcijas: tās ir ļoti reti cilvēkiem, kuri lieto Avandamet.
Italian: E' meglio prendere Avandamet con il cibo, oppure immediatamente dopo aver mangiato.
Latvian: Vislabāk Avandamet lietot kopā ar ēdienu, vai tieši pēc ēšanas.
Italian: I suoi componenti possono passare nel latte materno e in tal modo arrecare danno al suo bambino.
Latvian: Sastāvdaļas var nonākt mātes pienā un tā kaitēt Jūsu bērnam.
Italian: Non ne prenda di più della dose raccomandata.
Latvian: Nelietojiet vairāk par ieteikto devu.
Italian: Controlli regolarmente il suo peso; se esso aumenta rapidamente, lo riferisca al medico.
Latvian: Regulāri pārbaudiet savu ķermeņa masu; ja tā strauji palielinās, pastāstiet par to savam ārstam.
Italian: Condizioni che necessitano di attenzione
Latvian: Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība
Italian: Nell'uomo non sono stati identificati metaboliti.
Latvian: Cilvēka organismā nav identificēti metabolīti.
Italian: Devono essere eseguiti con regolarità i normali esami di laboratorio per il controllo del diabete.
Latvian: Regulāri jāveic parastie laboratoriskie izmeklējumi diabēta kontrolei.
Italian: Dopo circa 8 settimane il medico può ritenere necessario aumentare la sua dose.
Latvian: Pēc apmēram 8 nedēļām ārsts devu var palielināt.
Italian: Il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni prima di riprendere il trattamento.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību pirms ārstēšanas atsākšanas.
Italian: Le possibilità che questo avvenga possono essere più elevate nella popolazione, particolarmente nelle donne che assumono rosiglitazone per più di un anno.
Latvian: To rašanās iespēja var būt lielāka cilvēkiem, īpaši sievietēm, kuras lieto rosiglitazonu ilgāk par vienu gadu.
Italian: Questo effetto del cibo non viene considerato clinicamente significativo.
Latvian: Uztura ietekme netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Italian: Complessivamente, questi aumenti erano generalmente da lievi a moderati e non richiedevano un'interruzione del trattamento.
Latvian: Šī palielināšanās kopumā parasti bija viegla vai mērena un parasti neprasīja terapijas pārtraukšanu.
Italian: Durante l'assunzione di Avandamet il medico deve sapere:
Latvian: Avandamet lietošanas laikā Jūsu ārstam jāzina:
Italian: Il medicinale non utilizzato deve essere smaltito in conformità alla normativa locale vigente.
Latvian: Neizlietotās zāles jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Italian: AVANDAMET è controindicato in pazienti con:
Latvian: AVANDAMET ir kontrindicēts pacientiem ar:
Italian: In casi molto rari è stato segnalato un esito fatale.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par letālu iznākumu.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIP BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Italian: Ciò può portare a grave perdita di acqua (disidratazione).
Latvian: Tas var izraisīt izteiktu ūdens zudumu (dehidratāciju).
Italian: Può essere necessario incrementare la dose di rosiglitazone.
Latvian: Var būt nepieciešams palielināt rosiglitazona devu.
Italian: Questo interessa più spesso persone con una grave malattia renale.
Latvian: Tā visbiežāk rodas cilvēkiem ar smagu nieru slimību.
Italian: Se si osserva ittero, la terapia deve essere interrotta.
Latvian: Ja novēro dzelti, terapija jāpārtrauc.
Italian: Vedere "Condizioni che necessitano di attenzione" al paragrafo 4.
Latvian: Skatīt 4. apakšpunktā ‘Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība'
Italian: Questo include anche prodotti medicinali a base di erbe o altri medicinali che possano essere acquistati senza prescrizione medica.
Latvian: Tas attiecas arī uz augu valsts zālēm un zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Italian: Avandamet non è raccomandato per persone di età inferiore a 18 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia non sono conosciute.
Latvian: Avandamet nav ieteicams cilvēkiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav zināms tā drošums un efektivitāte.
Italian: Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente.
Latvian: Rūpīgi jāveic glikēmiskā kontrole.
Italian: Non è noto se l'allattamento al seno possa esporre il bambino al prodotto medicinale.
Latvian: Nav zināms, vai, barojot ar krūti, bērns tiek pakļauts medikamenta iedarbībai.
Italian: La metformina aumenta la capacità di trasporto di specifici tipi di trasportatori di membrana del glucosio (GLUT-1 e GLUT-4).
Latvian: Metformīns palielina specifisko membrānas glikozes transportētāju (GLUT-1 un GLUT-4) transportēšanas spēju.
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza oppure se la gravidanza si verifica, il trattamento con AVANDAMET deve essere interrotto a meno che il beneficio atteso per la madre superi il rischio potenziale per il feto.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecību vai ja grūtniecība ir iestājusies, ārstēšana ar AVANDAMET jāpārtrauc, ja vien gaidāmā lietderība mātei neatsver iespējamo risku auglim.
Italian: Il livello di zucchero nel suo sangue dovrà essere controllato, e potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di Avandamet
Latvian: Jūsu cukura līmenis asinīs tiks pārbaudīts, un Jūsu Avandamet deva var būt jāmaina.
Italian: Î Riferisca al medico il più presto possibile se ha uno qualsiasi di questi sintomi - sia per la prima volta o se essi peggiorano.
Latvian: ÎNekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem - vai nu pirmoreiz, vai ja stāvoklis pasliktinās.
Italian: AVANDAMET deve essere interrotto qualora si manifesti un qualsiasi deterioramento della funzione cardiaca.
Latvian: AVANDAMET lietošana jāpārtrauc, ja notiek jebkāda kardiālā stāvokļa pasliktināšanās.
Italian: CHE COS'È AVANDAMET E A CHE COSA SERVE
Latvian: KAS IR AVANDAMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Italian: Per aiutare la gestione del diabete, è importante seguire una dieta e i consigli sullo stile di vita che il medico le ha raccomandato ed anche prendere Avandamet.
Latvian: Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī lietot Avandamet.
Italian: Diagnosi:
Latvian: Diagnoze:
Italian: Prenda Avandamet per tutto il tempo che le ha raccomandato il medico.
Latvian: Lietojiet Avandamet tik ilgi, cik ārsts Jums ieteicis.
Italian: Le fratture più comuni sono ai piedi, alle mani e alle braccia.
Latvian: Visbiežākie lūzumi ir pēdas, plaukstas un rokas kaulos.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 20 Ottobre 2008.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 20. oktobris.
Italian: Parli con il medico, in quanto potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Avandamet per un breve periodo.
Latvian: Runājiet ar savu ārstu, jo Jums uz īsu laiku var būt nepieciešams pārtraukt Avandamet lietošanu;
Italian: Dopo una dose orale la frazione non assorbita che si ritrova nelle feci risulta del 20-30%.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas neabsorbēta daļa, kas tika konstatēta fēcēs, bija 20-30%.
Italian: Tutti i pazienti devono proseguire la loro dieta con distribuzione regolare dell'assunzione di carboidrati durante il giorno.
Latvian: Visiem pacientiem jāturpina diēta ar ogļhidrātu uzņemšanas regulāru sadalījumu diennakts laikā.
Italian: In accordo con la linea guida del CHMP sui "Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām par cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, aktualizēts RMP jāiesniedz vienlaikus ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSUR).
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Italian: Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia): se sta assumendo Avandamet con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il suo livello di zucchero nel sangue si riduca al di sotto del normale livello.
Latvian: Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija): ja Jūs lietojat Avandamet kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, vairāk iespējams, ka Jūsu cukura līmenis asinīs varētu samazināties zem normāla līmeņa.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è trascurabile.
Latvian: Izplatīšanās Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir niecīga.
Italian: Il Volume di distribuzione medio è risultato variabile tra 63 e 276 l.
Latvian: Vidējais Vd ir 63-276 l robežās.
Italian: I dati disponibili per AVANDAMET sono in linea con questo profilo combinato di tollerabilità.
Latvian: Dati par AVANDAMET arī atbilst šim kombinēto blakusparādību profilam.
Italian: Alcuni medicinali sono particolarmente in grado di modificare il quantitativo di zucchero nel suo sangue:
Latvian: Noteiktas zāles īpaši varētu ietekmēt cukura līmeni Jūsu asinīs:
Italian: Per ulteriori informazioni su Avandamet, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Italian: I globuli rossi rappresentano molto probabilmente un compartimento secondario di distribuzione.
Latvian: Iespējams, ka sarkanās asins šūnas ir izplatīšanas sekundārā vieta.
Italian: Il cibo diminuisce il grado di assorbimento della metformina e lo ritarda leggermente.
Latvian: Uzturs samazina metformīna uzsūkšanās apjomu un nedaudz aizkavē to.
Italian: Se si sospetta acidosi metabolica, deve essere sospeso il trattamento con il medicinale ed il paziente deve essere immediatamente ospedalizzato (vedere paragrafo 4.9).
Latvian: Ja ir aizdomas par metabolisku acidozi, ārstēšana ar medikamentu jāpārtrauc un pacients nekavējoties jāhospitalizē (skatīt apakšpunktu 4.9).
Italian: Se questo caso si applica a lei, utilizzi un metodo contraccettivo appropriato per evitare la possibilità di gravidanze non pianificate (vedere "Gravidanza e allattamento al seno" più avanti in questo paragrafo).
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, lietojiet atbilstošu kontracepciju, lai izvairītos no neplānotas grūtniecības (skatīt 2. apakšpunktā ‘Grūtniecība un zīdīšanas periods').
Italian: Se i livelli di ALT rimangono superiori di 3 volte rispetto ai valori massimi della norma, la terapia deve essere interrotta.
Latvian: Ja ALAT līmenis joprojām vairāk nekā 3 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, terapija jāpārtrauc.
Italian: L'emivita terminale per la radioattività è risultata di circa 130 h, indicando che l'eliminazione dei metaboliti è molto lenta.
Latvian: Terminālais radioaktivitātes eliminācijas pusperiods ir gandrīz 130 stundas, tas norāda, ka metabolītu eliminācija ir ļoti lēna.
Italian: AVANDAMET non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni di età dal momento che non sono disponibili dati sulla sua sicurezza ed efficacia in questo gruppo d'età (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Latvian: AVANDAMET nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieejami dati par tā drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā (skatīt apakšpunktus 5.1 un 5.2).