FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor kan samtidig brug af tacrolimus med andre lægemidler, der vides at blive metaboliseret af CYP3A4, påvirke metabolismen af sådanne lægemidler.
Lithuanian: Takrolimuzas yra žinomas CYP3A4 inhibitorius, todėl jo vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali turėti įtakos šių vaistinių preparatų metabolizmui.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Envarsus
Lithuanian: Kiti vaistai ir Envarsus
Danish: Behandling med Envarsus bør påbegyndes med en dosis på 0,17 mg/kg/dag administreret én gang dagligt om morgenen.
Lithuanian: Inksto transplantato atmetimo reakcijos profilaktika Gydymas Envarsus pradedamas skiriant 0,17 mg/kg kūno svorio dozę vieną kartą per parą, ryte.
Danish: I tilfælde af tydelige kliniske tegn på afstødning skal det overvejes at ændre det immunsuppressive regime.
Lithuanian: Atsiradus atmetimo reakcijos klinikiniams požymiams, reikia spręsti apie galimus imunosupresinio gydymo pakeitimus.
Danish: Levertransplantation
Lithuanian: Kepenų transplantacija
Danish: Envarsus indeholder lactose
Lithuanian: Envarsus sudėtyje yra laktozės
Danish: Immunsystemet Allergiske og anafylaktoide reaktioner er observeret hos patienter, der får tacrolimus (se pkt.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Vartojantiems takrolimuzą pacientams pasitaikė alerginių ir anafilaktoidinių reakcijų (žr.
Danish: Tacrolimus udskilles i modermælk.
Lithuanian: Takrolimuzas patenka į žindyvės pieną.
Danish: Patienterne skal behandles med kun én formulering af tacrolimus i overensstemmelse med det tilsvarende daglige dosisregime; ændringer i formulering eller regime bør kun ske under nøje supervision af en speciallæge i transplantation (se pkt.
Lithuanian: Pacientams reikia nuolat skirti tos pačios farmacinės formos takrolimuzo, laikantis atitinkamo paros dozavimo režimo; farmacinę formą ar dozavimo režimą keisti galima tik atidžiai prižiūrint patirties transplantacijos srityje turinčiam specialistui (žr.
Danish: Da behandling med tacrolimus kan være forbundet med hyperkaliæmi eller forværring af eksisterende hyperkaliæmi, skal indtagelse af store mængder kalium eller kaliumbesparende diuretika (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolacton) undgås (se pkt.
Lithuanian: Kadangi gydymas takrolimuzu gali būti susijęs su hiperkalemija arba dėl jo vartojimo gali sustiprėti anksčiau buvusi hiperkalemija, reikia vengti vartoti daug kalio, skirti kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz.
Danish: Til behandling af allograft-afstødning hos voksne patienter, der ikke responderer på behandling med andre immunsuppressive lægemidler, foreligger der endnu ikke kliniske studier for Envarsusformuleringen af depottabletter.
Lithuanian: Dar nėra atlikta suaugusiųjų pacientų alotransplantato atmetimo reakcijos, kai neefektyvūs kiti imuninę sistemą slopinantys vaistiniai preparatai, gydymo Envarsus pailginto atpalaidavimo forma klinikinių tyrimų.
Danish: Undersøgelser abnorme leverfunktionstests forhøjet alkalisk fosfatase i blodet.
Lithuanian: Tyrimai pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai padidėjęs kraujyje šarminės fosfatazės aktyvumas,
Danish: Doseringen af Envarsus skal baseres primært på kliniske vurderinger af afstødning og tolerans hos den enkelte patient vejledt af monitorering af blodkoncentrationen (se nedenfor under "Terapeutisk lægemiddelmonitorering").
Lithuanian: Envarsus dozės pirmiausia turi būti pagrįstos individualiu paciento atmetimo reakcijos įvertinimu ir tolerancija, kuri nustatoma pagal kraujo tyrimo duomenis (žr.
Danish: Da blodets indhold af tacrolimus kan ændres signifikant under episoder med diarré, anbefales ekstra monitorering af tacrolimuskoncentrationer under episoder med diarré.
Lithuanian: Kadangi viduriuojant takrolimuzo koncentracija kraujyje gali reikšmingai kisti, viduriavimo periodu rekomenduojama papildomai matuoti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Danish: Der er rapporteret godartede og ondartede svulster efter behandling med Envarsus.
Lithuanian: Po gydymo Envarsus stebėta gerybinių ir piktybinių auglių.
Danish: Hos voksne lever-, nyre- og hjertetransplanterede patienter er der observeret værdier på hhv. 4,1 l/time, 6,7 l/time og 3,9 l/time.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams po kepenų, inkstų ir širdies transplantacijos sudaro atitinkamai 4,1 l/val.
Danish: Systemisk tilgængeligt tacrolimus metaboliseres via CYP3A4 i leveren.
Lithuanian: Sisteminiu būdu vartojamas takrolimuzas metabolizuojamas veikiant kepenų fermentui CYP3A4.
Danish: influenzalignende sygdom, nervøsitet, abnorm følelsestilstand, multiorgansvigt, trykken for brystet, temperaturintolerance fald, sår, stramhed i brystet, tørst øget fedtvæv
Lithuanian: dauginiai organų pažeidimai, spaudimo jausmas krūtinėje, temperatūros netoleravimas nukritimas, opa, spaudimo jausmas krūtinėje, troškulys padidėję s riebalini o audinio kiekis
Danish: Blod og lymfesystem anæmi, trombocytopeni, leukopeni, abnorme analyser af røde blodlegemer, leukocytose koagulopatier, pancytopeni, neutropeni, abnorme analyser af koagulation og blødning trombotisk trombocytopenisk purpura, hypoprotrombinæmi, trombotisk mikroangiopati ren erytrocyt aplasi, agranulocytose, hæmolytisk anæmi
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai anemija, trombocitopenija, leukopenija, pakitę raudonųjų kraujo ląstelių tyrimo rodikliai, leukocitozė krešumo sutrikimai, pancitopenija, neutropenija, pakitę krešumo ir kraujavimo tyrimų rodmenys trombocitopeninė purpura su trombų susidarymu, hipoprotrombinemija, mikroangiopatija su trombų susidarymu gryna eritropoezės ląstelių aplazija, agranulioci tozė,
Danish: Fra tid til anden kan det være nødvendigt for lægen at tage blod- og urinprøver eller at undersøge dit hjerte og dine øjne for at fastslå den korrekte dosis af Envarsus.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju. Jūsų gydytojas reguliariai gali nurodyti atlikti kraujo, šlapimo, širdies veiklos, regėjimo tyrimus, kad galėtų paskirti Jums tinkamą Envarsus dozę.
Danish: Hvor meget Envarsus skal jeg tage?
Lithuanian: Kokią Envarsus dozę turiu vartoti
Danish: Chiesi Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Chiesi Poland Sp.
Danish: Nervesystemet hovedpine, tremor forstyrrelser i nervesystemet, krampeanfald, bevidsthedsforstyrrelser, perifer neuropati, svimmelhed, paræstesi og dysæstesi, nedsat evne til at skrive encefalopati, blødninger i centralnervesystemet, og slagtilfælde, koma, tale- og sprogforstyrrelser, paralyse og parese, amnesi hypertoni myasteni
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas, tremoras nervų sistemos sutrikimai, traukuliai, suvokimo sutrikimai, periferinė neuropatija, svaigulys, parastezijos ir jutimo sutrikimai, sutrikęs gebėjimas rašyti encefalopatija, kraujosruvos galvos smegenyse ir smegenų insultas, koma, kalbos sutrikimai, paralyžius ir parezė, amnezija padidėjęs tonusas miastenija
Danish: Der er god korrelation af sammenhængen mellem dalkoncentrationer af tacrolimus og den systemiske eksponering (AUC0-24) og ligeledes mellem formuleringen med øjeblikkelig udløsning og Envarsus.
Lithuanian: Priklausomybė tarp takrolimuzo mažiausios koncentracijos ir jo sisteminės ekspozicijos (AUC0-24) yra panaši greito atpalaidavimo formos ir Envarsus.
Danish: Til profylakse af transplantatafstødning hos voksne patienter, der har fået hjerte-, lunge-, pancreaseller intestinalallograft-transplantationer, foreligger der endnu ikke kliniske data for Envarsus.
Lithuanian: Dar nėra klinikinių duomenų apie Envarsus vartojimą suaugusiesiems, kuriems persodinta širdis, plaučiai, kasa ar žarnos, alotransplantato atmetimo reakcijos profilaktikai.
Danish: Hos alle lader der ikke til at være nogen signifikant forskel i mønsteret af bivirkninger, som formodes at være kausalt relateret til forsøgslægemidlet, mellem Envarsustabletter, der indtages én gang dagligt og tacrolimus-kapsler med øjeblikkelig udløsning (Prograf).
Lithuanian: Iš viso, reikšmingo nepageidaujamų reiškinių, kurių priežastinis ryšys siejamas su tiriamuoju vaistiniu preparatu, pobūdžio skirtumo tarp kartą per parą vartojamo Envarsus ir takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių (Prograf) nebuvo nustatyta.
Danish: Det er et immunhæmmende lægemiddel.
Lithuanian: Tai yra imunosupresantas.
Danish: Hos rotter og kaniner forårsagede tacrolimus embryoføtal toksicitet ved doser, som var toksiske for moderen (se pkt.
Lithuanian: Duodant žiurkėms ir triušių patelėms takrolimuzo toksinį poveikį sukeliančiomis dozėmis, toksinis poveikis buvo nustatytas embrionui ir vaisiui (žr.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Danish: Monitorering af ciclosporinblodkoncentrationer skal fortsættes efter skiftet, da ciclosporins clearance kan være påvirket.
Lithuanian: Tęsiant perėjimą nuo gydymo ciklosporinu, reikia toliau tirti jo koncentraciją kraujyje, nes gali būti pakitęs ciklosporino klirensas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse:
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Danish: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 6179763
Danish: Hos mennesker er det påvist, at tacrolimus kan absorberes i hele mave-tarm-kanalen.
Lithuanian: Nustatyta, kad takrolimuzas absorbuojamas visame žmogaus virškinimo trakte.
Danish: Det reproduktive system og mammae dysmenoré og uterin blødning
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai mėnesinių sutrikimas ir kraujavimas iš gimdos
Danish: Envarsus indeholder lactose.
Lithuanian: Envarsus sudėtyje yra laktozės.
Danish: Doseringen af Envarsus skal primært baseres på kliniske vurderinger af afstødning og tolerance hos den enkelte patient vejledt af monitorering af dalkoncentrationen af tacrolimus i fuldblod.
Lithuanian: Dozę pirmiausiai reikia pagrįsti individualiai įvertinant klinikinius atmetimo reakcijos simptomus ir kiekvieno paciento toleranciją vaistui, kam padeda takrolimuzo mažiausios koncentracijos kraujyje kontroliavimas.
Danish: Da tacrolimus er et stof med lav clearance, kan det efter justering af dosisregimet tage adskillige dage, før steady-state opnås.
Lithuanian: Kadangi takrolimuzo klirensas yra nedidelis, po dozės koregavimo gali praeiti kelios dienos, kol bus pasiekta pusiausvyrinė koncentracija.
Danish: Der er set kraftige interaktioner med svampemidler såsom ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol og isavuconazol, det makrolide antibiotikum erythromycin, hiv-proteasehæmmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) eller hepatitis C-virus (HCV)-proteasehæmmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinationen af ombitasvir og paritaprevir sammen med ritonavir, når det anvendes med og uden dasabuvir), den farmakokinetiske forstærker cobicistat og tyrosinkinasehæmmerne nilotinib og imatinib.
Lithuanian: , ritonaviru, nelfinaviru, sakvinaviru) ar hepatito C viruso (HCV) proteazės inhibitoriais (pvz., telapreviru, bocepreviru bei ombitasviro ir paritapreviro deriniu su ritonaviru, kai vartojama kartu su dasabuviru arba be jo), farmakokinetiką stiprinančiu vaistu kobicistatu ir tirozino kinazės inhibitoriais nilotinibu bei imatinibu.
Danish: Vaskulære sygdomme hypertension tromboemboliske og iskæmiske hændelser, vaskulære hypotensive lidelser, blødning, perifere vaskulære lidelser dyb venetrombose, shock, infarkt
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipertenzija tromboembolinės ir ischeminės komplikacijos, hipotenziją sukeliantys kraujagyslių sutrikimai, kraujavimas, periferinių kraujagyslių sutrikimai galūnių giliųjų venų trombozė, šokas, infarktas
Danish: Sygdomsforløbet af eksisterende infektioner kan forværres.
Lithuanian: Gali pasunkėti prieš gydymą buvusios infekcinės ligos eiga.
Danish: Øre og labyrint tinnitus hypoakusis neurosensorisk døvhed nedsat hørelse
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai spengimas ausyse susilpnėjusi klausa neurosensorinis kurtumas pablogėjusi klausa
Danish: I kliniske studier med nyretransplanterede patienter, der fik Envarsus, var de hyppigste bivirkninger (hos mindst 2 % af patienter) tremor, diabetes mellitus, forhøjet blodkreatinin, urinvejsinfektion, hypertension, BK-virus infektion, nedsat nyrefunktion, diarré, toksicitet over for forskellige midler og toksisk nefropati, som alle vides at forekomme hos den pågældende patientpopulation i immunsuppressiv behandling.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Envarsus vartojantiems pacientams, kuriems buvo atlikta inkstų transplantacija, dažniausios nepageidaujamos reakcijos (bent 2 % pacientų) buvo drebulys, cukrinis diabetas, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, šlapimo takų infekcija, hipertenzija, BK viruso sukeliama infekcija, inkstų sutrikimas, viduriavimas, įvairių medžiagų toksinis poveikis ir toksinė neuropatija, t.
Danish: Omhyggelig monitorering af nyrefunktionen (herunder serumkreatinin koncentrationer, beregning af kreatininclearance og monitorering af diurese) anbefales dog på grund af tacrolimus' potentielle nefrotoksicitet.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į takrolimuzo nefrotoksinio poveikio galimybę, patariama atidžiai kontroliuoti inkstų funkciją (įskaitant kreatinino koncentracijos kraujyje tyrimą, kreatinino klirenso apskaičiavimą, išsiskiriančio šlapimo kiekio matavimą).
Danish: Depottablet.
Lithuanian: Kepenų,
Danish: Andre faktorer, som kan øge risikoen for disse kliniske tilstande, er tidligere forekommende hjertesygdom, behandling med kortikosteroider, hypertension, nedsat nyreeller leverfunktion, infektion, overhydrering og ødem.
Lithuanian: Nustatyta, kad tokių pokyčių rizika gali padidėti dėl tokių priežasčių, kaip anksčiau buvusi širdies liga, kortikosteroidų vartojimas, hipertenzinė liga, inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, infekcinės ligos, per didelis skysčių kiekis, patinimai.
Danish: Det er nødvendigt at tage patientens kliniske tilstand i betragtning ved vurdering af fuldblodskoncentrationer.
Lithuanian: Vertinant vaisto koncentraciją kraujyje, būtina atsižvelgti į paciento klinikinę būklę.
Danish: Resultater fra kliniske studier med tacrolimus, der tages én gang dagligt
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, atliktų vartojant takrolimuzą vieną kartą per parą, rezultatai Inkstų transplantacija
Danish: Envarsus 0,75 mg depottabletter er ovale, hvide til grålighvide, uovertrukne tabletter præget med "0.75" på den ene side og "TCS" på den anden side.
Lithuanian: Envarsus 0,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra ovali, baltos arba balkšvos spalvos nedengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „0.75", ir „TCS" - kitoje pusėje.
Danish: Som hjælp til at optimere doseringen findes der adskillige immunassays til bestemmelse af koncentrationer af tacrolimus i fuldblod.
Lithuanian: Optimalios vaisto dozės parinkimui padeda takrolimuzo koncentracijos kraujyje nustatymas naudojant įvairius imunologinius tyrimus.
Danish: Der er rapporteret om adskillige tilfælde af utilsigtet overdosering med tacrolimus.
Lithuanian: Aprašyti keletas atsitiktinio takrolimuzo perdozavimo atvejų.
Danish: Tacrolimus undertrykker T-celleaktivering og T-hjælpecelle-afhængig B-celleproliferation samt dannelsen af lymfokiner (f.eks. interleukin 2, -3 og γ-interferon) og ekspressionen af interleukin-2-receptoren.
Lithuanian: Takrolimuzas slopina T limfocitų aktyvinimą ir nuo T helperių priklausančią B limfocitų proliferaciją, taip pat limfokinų (pvz.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede): - Små blødninger i huden på grund af blodpropper - Øget muskelstivhed - Blindhed, døvhed - Væskeansamling omkring hjertet - Akut åndenød - Cystedannelse i bugspytkirtlen, begyndende stadie af tarmblokering - Problemer med blodomløbet i leveren - Alvorlig sygdom med blærer i huden, munden, øjnene og kønsorganerne - Øget behåring - Tørst, øget tendens til at falde, stramhed i brystet, nedsat bevægelighed, sår
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių): dėl pakitusio krešumo smulkios kraujosruvos odoje; padidėjęs raumenų tonusas; aklumas, kurtumas; skysčio sankaupa apie širdį; ūminis kvėpavimo sutrikimas; cistų susidarymas kasoje, ankstyvoji žarnyno nepaeinamumo stadija; kraujotakos sutrikimai kepenyse; sunki liga, kurios metu susidaro pūslės odoje, burnos gleivinėje, akyse, lyties organų gleivinėse; padidėjęs plaukuotumas; troškulys, kritimai, spaudimo jausmas krūtinėje, sumažėjęs judrumas, opa.
Danish: Det anbefales kraftigt at monitorere koncentrationen af tacrolimus i blodet såvel som nyrefunktionen og andre bivirkninger ved samtidig brug af lægemidler, der har potentiale til at ændre CYP3A4metabolismen eller på en anden måde at øve indflydelse på blodkoncentrationer af tacrolimus, og at afbryde eller justere dosis af tacrolimus som relevant for at opretholde en tilsvarende tacrolimuseksponering (se pkt.
Lithuanian: Jeigu kartu su takrolimuzu vartojamos medžiagos, galinčios keisti CYP3A4 metabolizmą arba kitaip paveikti takrolimuzo koncentraciją kraujyje, primygtinai rekomenduojama dažnai ją tirti, taip pat tikrinti inkstų funkciją bei stebėti, ar nepasireiškė kitokių nepageidaujamų poveikių (rekomenduojama prireikus laikinai nutraukti takrolimuzo vartojimą arba koreguoti jo dozę, kad takrolimuzo ekspozicija išliktų panaši, žr.
Danish: Medicineringsfejl, herunder utilsigtet, uforsætlig eller uovervåget substitution af tacrolimusformuleringer med øjeblikkelig udløsning eller depottabletter, er observeret.
Lithuanian: Pastebėta klaidingo vaistinio preparato vartojimo atvejų, įskaitant neapdairų, netyčinį ar gydytojui neprižiūrint atliktą greito atpalaidavimo ar pailginto atpalaidavimo takrolimuzo farmacinių formų pakeitimą.
Danish: Herefter vil din læge jævnligt tage blodprøver for at bestemme den korrekte dosis og justere dosen fra tid til anden.
Lithuanian: Vėliau, tinkamai vaisto dozei nustatyti, ir praėjus kuriam laikui jai koreguoti, gydytojas Jums reguliariai tirs kraują.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): - Forhøjet blodsukker, sukkersyge, øget kalium i blodet - Søvnproblemer - Rysten, hovedpine - Forhøjet blodtryk - Unormal leverfunktionstest - Diarré, kvalme - Nyreproblemer
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, cukrinis diabetas, padidėjęs kalio kiekis kraujyje; miego sutrikimai; drebulys, galvos skausmas; padidėjęs kraujospūdis; pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai; viduriavimas, pykinimas; inkstų sutrikimas.
Danish: Envarsus 0,75 mg depottabletter tacrolimus
Lithuanian: Envarsus 0,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės tacrolimusum
Danish: vægtstigning øget amylase, abnormt ekg, abnorm hjertefrekvens og puls, vægttab, forhøjet laktatdehydroge nase i blodet,
Lithuanian: padidėjęs svoris padidėjęs amilazės aktyvumas, EKG pakitimai, širdies ritmo ir pulso tyrimų pakitimai,
Danish: perikardieekssudat
Lithuanian: perikardo efuzija
Danish: Envarsus er en oral formulering af tacrolimus, der tages én gang dagligt.
Lithuanian: Envarsus yra vieną kartą per parą vartojama geriamoji takrolimuzo vaistinė forma.
Danish: Tracrolimus havde en negativ virkning på hanrotters fertilitet i form af et nedsat antal sædceller og nedsat sædmotilitet (se pkt.
Lithuanian: Stebėtas neigiamas takrolimuzo poveikis žiurkių patinų vaisingumui, t.y. sumažėjo spermatozoidų kiekis ir judrumas (žr.
Danish: Hos rotter havde tracrolimus en negativ virkning på hannernes fertilitet i form af et nedsat antal sædceller og nedsat sædmotilitet.
Lithuanian: Pastebėta, kad takrolimuzas neigiamai veikia žiurkių patinų vaisingumą: sumažėja spermatozoidų skaičius ir judrumas.
Danish: Utilsigtet, uforsætlig eller uovervåget substitution af øjeblikkeligt udløste eller depotformuleringer af tacrolimus er farlig.
Lithuanian: Neapdairus, netyčinis ar gydytojui neprižiūrint atliktas greito atpalaidavimo ar pailginto atpalaidavimo takrolimuzo farmacinės formos pakeitimas kita forma yra nesaugus.
Danish: Samtidig brug af stoffer, som vides at hæmme eller inducere CYP3A4, kan påvirke metabolismen af tacrolimus og derved øge eller nedsætte blodkoncentrationerne af tacrolimus.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad, veikiant CYP3A4, metabolizmas vyksta virškinamajame trakte - žarnų sienelėje. Jei kartu su takrolimuzu vartojamos medžiagos, slopinančios arba aktyvinančios CYP3A4, tai gali pakeisti takrolimuzo metabolizmą, padidinti ar sumažinti jo koncentraciją kraujyje.
Danish: - en infektion, der fører til nyreproblemer eller neurologiske symptomer.
Lithuanian: pykinimo arba vėmimo; - infekcija, sukelianti inkstų funkcijos sutrikimus arba neurologinius simptomus;
Danish: FKBP12-tacrolimuskomplekset bindes specifikt og kompetitivt til calcineurin, som det hæmmer.
Lithuanian: FKBP 12-takrolimuzo kompleksas specifiniu konkurenciniu būdu susijungia su kalcineurinu ir slopina jo veikimą; dėl to vyksta nuo kalcio jonų priklausančių impulsų perdavimo T limfocituose slopinimas ir šitaip sulaikoma transkripcija citokinų genuose.
Danish: Envarsus 1 mg depottabletter er ovale, hvide til grålighvide, uovertrukne tabletter præget med "1" på den ene side og "TCS" på den anden side.
Lithuanian: Envarsus 1 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra ovali, baltos arba balkšvos spalvos nedengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „1", ir „TCS" - kitoje pusėje.
Danish: Den kombinerede administration af ciclosporin og tacrolimus bør undgås, og der skal udvises forsigtighed ved administration af tacrolimus til patienter, der tidligere har fået ciclosporin (se pkt.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti ciklosporino ir takrolimuzo; takrolimuzą vartojančius pacientus, kurie anksčiau vartojo ciklosporino, reikia atidžiai kontroliuoti (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Danish: Såvel benigne som maligne neoplasmer, herunder EBV-associerede lymfoproliferative lidelser og maligne tilstande i huden er rapporteret i forbindelse med behandling med tacrolimus.
Lithuanian: Aprašyti su takrolimuzu susiję tiek gerybiniai, tiek piktybiniai navikai, įskaitant su EBV susijusias limfoproliferacines ligas ir odos piktybinius navikus.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, rygsmerter, muskelkramper, smerter i ekstremiteter ledsygdomme nedsat mobilitet
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai artralgija, nugaros skausmas, raumenų mėšlungis, galūnių skausmas sąnarių ligos sumažėjęs judrumas
Danish: Hvis du har taget for mange Envarsus-tabletter
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Envarsus dozę?
Danish: Hjerte iskæmisk koronararteriesygdom, takykardi hjertesvigt, ventrikulære arytmier og hjertestop, supraventrikulære arytmier, kardiomyopati, ventrikulær hypertrofi, palpitationer,
Lithuanian: Širdies sutrikimai išeminė širdies liga, tachikardija širdies nepakankamumas , skilvelinės aritmijos ir širdies sustojimas, supraventrikulinė s aritmijos, kardiomiopatijos, skilvelių hipertrofija, stiprus bei greitas,
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-07.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Envarsus findes på agenturets websted underema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Envarsus EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Envarsus
Lithuanian: Kita informacija apie Envarsus
Danish: Envarsus tacrolimus
Lithuanian: Envarsus takrolimuzas
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men har en anden sammensætning og fås i andre doser.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą su ta pačia veikliąja medžiaga, tačiau Envarsus sudėtis yra kitokia ir jis tiekiamas kitokiomis dozėmis.
Danish: Hvorfor er Envarsus blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Envarsus buvo patvirtintas?
Danish: Dosis af Envarsus beregnes efter patientens vægt.
Lithuanian: Envarsus dozės nustatomos pagal paciento kūno svorį.
Danish: Der var behandlingssvigt hos 18,3 % af dem, der fik Envarsus (49 ud af 268), og 19,6 % af dem, der fik Prograf (54 ud af 275).
Lithuanian: Gydymas buvo nesėkmingas 18,3 % Envarsus gydytų pacientų (49 iš 268) ir 19,6 % Prograf vartojusių pacientų (54 iš 275).