FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You may experience symptoms such as diarrhoea, stomach ache, constipation, feeling or being sick and weakness.
Italian: Possono verificarsi sintomi quali diarrea, mal di stomaco, stitichezza, sensazione o stato di malessere e stanchezza.
English: This may cause you symptoms such as a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Italian: Questo può causare sintomi come una sensazione dolorosa al torace che sale verso la gola ( bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito acido).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders dermatitis, pruritus, rash urticaria alopecia, photosensitivity erythema multiforme, StevensJohnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo dermatiti, prurito, eruzione cutanea, orticaria alopecia, fotosensibilità eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson, necrolisi epidermica tossica (TEN)
English: This medicine is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation).
Italian: Questo medicinale è utilizzato negli adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (per esempio, bruciore di stomaco e rigurgito acido).
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
Italian: Omeprazolo, somministrato a dosi di 40 mg in soggetti sani in uno studio cross over, ha aumentato la Cmax e l'AUC di cilostazolo del 18% e 26% rispettivamente, e di uno dei suoi metaboliti attivi del 29% e 69% rispettivamente.
English: (the acid pump) and inhibits both basal and stimulated acid secretion.
Italian: (pompa acida) e inibisce sia la secrezione acida basale che quella stimolata.
English: Concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 13% increase in trough plasma levels of phenytoin in epileptic patients.
Italian: La somministrazione concomitante di 40 mg di esomeprazolo determina un aumento del 13% dei livelli plasmatici minimi della fenitoina nei pazienti epilettici.
English: (Gasto-resistant capsule).
Italian: (Capsula gastroresistente)
English: Omeprazole (40 mg once daily) increased voriconazole (a CYP2C19 substrate) Cmax and AUCτ by 15% and 41%, respectively.
Italian: Omeprazolo (40 mg una volta al giorno) ha aumentato la Cmax e l'AUCτ del voriconazolo (un substrato del CYP2C19), rispettivamente del 15% e del 41 %.
English: Following a single dose of 40 mg esomeprazole the mean are under the plasma concentration-time curve is approximately 30% higher in females than in males.
Italian: Dopo una singola dose di 40 mg di esomeprazolo la media dell'area sotto la curva concentrazione plasmatica/tempo è approssimativamente più alta del 30% nelle donne rispetto agli uomini.
English: Esomeprazole 20 mg should not be exceeded.
Italian: La dose di 20 mg di esomeprazolo non deve essere superata.
English: The capsules must not be chewed, crushed or opened.
Italian: Le capsule non devono essere masticate, frantumate o aperte.
English: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Polysorbate 80
Italian: Acido metacrilico - copolimerizzato etilacrilato (1:1) dispersione al 30% Polisorbato 80
English: Omeprazole has been reported to interact with some protease inhibitors.
Italian: Sono state segnalate interazioni tra omeprazolo e alcuni inibitori della proteasi.
English: If you are overweight or smoke you increase the probability of suffering from heartburn.
Italian: I soggetti in sovrappeso e i fumatori hanno maggiori probabilità di soffrire di bruciore di stomaco.
English: • You have problems or pain when swallowing.
Italian: • Ha problemi o dolori a deglutire.
English: • Voriconazole (used to treat infections caused by a fungus) and clarithromycin (used to treat infections).
Italian: • Voriconazolo (usato per il trattamento di infezioni causate da un fungo) e claritromicina (usata per il trattamento delle infezioni).
English: • Reddening of the skin with blisters or peeling.
Italian: • Arrossamento della pelle con vesciche o desquamazione.
English: This is because the capsule contains coated pellets, which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Italian: Questo perchè la capsula contiene dei granuli rivestiti, che proteggono il medicinale dall'acidità dello stomaco.
English: Medicinal products known to induce CYP2C19 or CYP3A4 or both (such as rifampicin and St. John's wort (Hypericum perforatum)) may lead to decreased esomeprazole serum levels by increasing the esomeprazole metabolism.
Italian: I medicinali noti per l'induzione di CYP2C19 o CYP3A4 o entrambi (come la rifampicina e l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)) possono portare ad una diminuzione dei livelli sierici di esomeprazolo per l'aumento del metabolismo dell'esomeprazolo.
English: • Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat, rash, fainting, or difficulties in swallowing (severe allergic reaction, seen rarely).
Italian: • Sibilo respiratorio improvviso, gonfiore delle labbra, della lingua e della gola, eruzione cutanea, senso di svenimento o difficoltà nel deglutire (reazione allergica severa, osservata raramente).
English: After repeated once-daily administration of 40 mg esomeprazole, the mean area under the plasma concentration-time curve was approximately 100% higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
Italian: Dopo somministrazioni giornaliere ripetute di 40 mg di esomeprazolo, la media dell'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo era approssimativamente più alta del 100% nei lenti metabolizzatori rispetto ai soggetti con l'enzima CYP2C19 funzionante (rapidi metabolizzatori).
English: • Cilostazol (used to treat intermittent claudication - a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and difficulty in walking).
Italian: • Cilostazolo (usato per il trattamento della claudicatio intermittent - una condizione in cui uno scarso apporto di sangue ai muscoli delle gambe causa dolore e difficoltà a camminare).
English: Immune system disorders hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni di ipersensibilità quali ad esempio febbre, angioedema e reazione/shock anafilattico
English: Capsule approximately 11 x 5 mm, with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
Italian: Capsula di circa 11 x 5 mm con corpo trasparente e testa color ametista sulla quale è stampato “NEXIUM 20 MG” in bianco.
English: What Nexium Control is and what it is used for
Italian: Che cos'è Nexium Control e a cosa serve
English: The major part of the metabolism of esomeprazole is dependent on the polymorphic CYP2C19, responsible for the formation of the hydroxy- and desmethyl metabolites of esomeprazole.
Italian: La maggior parte del metabolismo dell'esomeprazolo è dipendente dal CYP2C19 polimorficamente espresso, responsabile della formazione di idrossi- e desmetil metaboliti dell'esomeprazolo.
English: • You may need to take the capsules for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
Italian: • Potrebbe aver bisogno di prendere le capsule per due o tre giorni consecutivi prima che i sintomi del reflusso (per esempio, bruciore di stomaco e rigurgito acido) migliorino.
English: However, side effects such as dizziness and visual disturbances may uncommonly occur (see section 4).
Italian: Tuttavia, effetti indesiderati come capogiri e disturbi della vista non sono comuni (vedere paragrafo 4).
English: Single doses of 80 mg esomeprazole were uneventful.
Italian: Dosi singole di 80 mg di esomeprazolo non hanno causato conseguenze.
English: You are taking any medicines listed in the package leaflet You are over 55 and have new or recently changed reflux symptoms.
Italian: Sta assumendo qualsiasi medicinale riportato nel foglio illustrativo Ha più di 55 anni e avverte per la prima volta dei sintomi da reflusso o se i suoi sintomi sono recentemente cambiati.
English: Dose adjustment is not required in patients with impaired renal function.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzione renale compromessa.
English: • You may need to take the tablets for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
Italian: • Potrebbe aver bisogno di prendere le compresse per due o tre giorni consecutivi prima che i sintomi del reflusso (per esempio, bruciore di stomaco e rigurgito acido) migliorino.
English: • Cilostazol (used to treat intermittent claudication - a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and difficulty in walking)
Italian: • Cilostazolo (usato per il trattamento della claudicatio intermittent - una condizione in cui uno scarso apporto di sangue ai muscoli delle gambe causa dolore e difficoltà a camminare)
English: Medicinal products which induce CYP2C19 and/or CYP3A4
Italian: Medicinali che inducono CYP2C19 e/o CYP3A4
English: • You have severe kidney problems.
Italian: • Ha problemi renali gravi.
English: Your doctor may need to monitor you when you start or stop taking Nexium Control.
Italian: Il medico potrebbe aver bisogno di tenerla sotto controllo quando inizia o interrompe il trattamento con Nexium Control.
English: • The other ingredients are: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, and gelatin (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”.)
Italian: • Gli altri componenti sono glicerolo monostearato 40-55, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, magnesio stearato, copolimero acido metacrilico - etil acrilato (1:1) dispersione al 30%, polisorbato 80, sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), talco, trietil citrato, carminio (E120), carminio d'indaco (E132), diossido di titanio (E171), ferro ossido giallo (E172), eritrosina (E127), rosso allura AC (E129), povidone K-17, glicole propilenico, gommalacca, idrossido di sodio e gelatina (vedere paragrafo 2, “Nexium Control contiene saccarosio”).
English: What you need to know before you take Nexium Control
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Nexium Control
English: In both studies esomeprazole 20 mg was significantly better compared to placebo for the primary endpoint, complete resolution of heartburn, defined as no heartburn episodes during the last 7 days prior to the final visit (33.9% - 41.6% vs. placebo 11.9 - 13.7%, (p<0.001).
Italian: In entrambi gli studi esomeprazolo 20 mg è risultato significativamente migliore rispetto al placebo, per l'endpoint primario di completa risoluzione della pirosi, definito come assenza di episodi di pirosi nei 7 giorni precedenti la visita finale (33,9%-41,6% vs. placebo 11,9%-13,7%, (p<0,001).
English: Keep the container tightly closed to protect from moisture.
Italian: Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
English: • You have been taking treatment continuously for reflux or heartburn for 4 or more weeks.
Italian: • E' in trattamento continuo da 4 o più settimane per il reflusso o il bruciore di stomaco.
English: Keep this medicine in the original package in order to protect from moisture.
Italian: Conservi questo medicinale nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.
English: - The other ingredients are glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, reddish-brown iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), magnesium stearate, methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, cellulose microcrystalline, synthetic paraffin, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Type A), sodium stearyl fumarate, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, titanium dioxide (E171) and triethyl citrate (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”).
Italian: - Gli altri componenti sono: glicerolo monostearato 40-55, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, ferro ossido rosso-bruno (E172), ferro ossido giallo (E-172), magnesio stearato, copolimero acido metacrilico etil acrilato (1:1) dispersione al 30% , cellulosa microcristallina, paraffina sintetica, macrogol 6000, polisorbato 80, crospovidone (tipo A), sodio stearil fumarato, sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), talco, diossido di titanio (E 171) e trietil citrato (vedere paragrafo 2, “Nexium Control contiene saccarosio”)..
English: Results from studies in healthy subjects have shown a pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction between clopidogrel (300 mg loading dose/75 mg daily maintenance dose) and esomeprazole (40 mg orally daily) resulting in decreased exposure to the active metabolite of clopidogrel by an average of 40%, and resulting in decreased maximum inhibition of (ADP induced) platelet aggregation by an average of 14%.
Italian: Risultati provenienti da studi in volontari sani hanno mostrato un'interazione farmacocinetica (PK)/farmacodinamica (PD) tra clopidogrel (dose di carico 300 mg/dose di mantenimento giornaliera 75 mg) e esomeprazolo (40 mg per via orale al giorno) risultando in una diminuita esposizione al metabolita attivo di clopidogrel pari mediamente al 40%, e risultando in una diminuzione della inibizione massima dell'aggregazione piastrinica (ADP indotta) pari mediamente al 14%.
English: Esomeprazole or its major metabolites do not show any tendency to accumulate with once-daily dosing.
Italian: L'esomeprazolo ed i suoi principali metaboliti non mostrano alcuna tendenza all'accumulo quando somministrati una volta al giorno.
English: This is because the tablet contains coated pellets, which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Italian: Questo perchè la compressa contiene dei granuli rivestiti, che proteggono il medicinale dall'acidità dello stomaco.
English: In a study in healthy subjects, there was a decreased exposure by almost 40% of the active metabolite of clopidogrel when a fixed dose combination of esomeprazole 20 mg + acetylsalicylic acid 81 mg was given with clopidogrel compared to clopidogrel alone.
Italian: In uno studio in soggetti sani, è stata osservata una diminuzione di quasi il 40% dell'esposizione al metabolita attivo di clopidogrel quando veniva somministrata una combinazione fissa di dose di esomeprazolo 20 mg + acido acetilsalicilico 81 mg e clopidogrel, rispetto a clopidogrel da solo.
English: Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant tablet contains 28 mg sucrose.
Italian: Eccipiente (i) con effetti noti Ogni compressa gastroresistente contiene 28 mg di saccarosio.
English: Esomeprazole inhibits CYP2C19, the major esomeprazole metabolising enzyme.
Italian: L'esomeprazolo inibisce il CYP2C19, il principale enzima metabolizzante l'esomeprazolo.
English: • Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy).
Italian: • Diazepam (usato per il trattamento dell'ansia, per il rilassamento muscolare o nell'epilessia).
English: Sodium hydroxide Titanium dioxide (E171)
Italian: Glicole propilenico Gommalacca Idrossido di sodio Diossido di titanio (E171)
English: Esomeprazole has minor influence on the ability to drive or use machines.
Italian: Esomeprazolo altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: Your doctor may need to monitor you when you start or stop taking Nexium Control
Italian: Il medico potrebbe aver bisogno di tenerla sotto controllo quando inizia o interrompe il trattamento con Nexium Control
English: Pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets.
Italian: Confezioni da 7 e 14 compresse gastroresistenti.
English: Renal and urinary disorders
Italian: Patologie renali e urinarie nefrite interstiziale
English: • Ketoconazole and itraconazole (used to treat infections caused by a fungus).
Italian: • Ketoconazolo e itraconazolo (usati per il trattamento di infezioni causate da un fungo).
English: The co-administration of omeprazole (20 mg once a day) with atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a decrease of approximately 30% in the atazanavir exposure as compared with the exposure observed with atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once a day without omeprazole 20 mg once a day.
Italian: La co-somministrazione di omeprazolo (20 mg una volta al giorno) con atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani è risultata in una diminuzione di circa il 30% dell'esposizione ad atazanavir rispetto all'esposizione osservata con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno senza omeprazolo 20 mg una volta al giorno.
English: Investigated medicinal products with no clinically relevant interaction Amoxicillin and quinidine
Italian: Prodotti medicinali studiati con interazioni cliniche non rilevanti Amoxicillina e chinidina
English: • Digoxin (used for heart problems).
Italian: • Digossina (usata per problemi cardiaci).
English: • Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach ache, constipation, wind (flatulence).
Italian: • Effetti a carico dello stomaco o dell'intestino: diarrea, mal di stomaco, stitichezza, aria
English: Esomeprazole is metabolised by CYP2C19 and CYP3A4.
Italian: L'esomeprazolo è metabolizzato attraverso il CYP2C19 e il CYP3A4.
English: • Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy)
Italian: • Diazepam (usato per il trattamento dell'ansia, per il rilassamento muscolare o nell'epilessia)
English: Reproductive system and breast disorders gynaecomastia
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella ginecomastia
English: If you forget to take Nexium Control
Italian: Se dimentica di prendere Nexium Control
English: - If you are taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Italian: - Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per trattare infezioni da HIV).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders bronchospasm
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche broncospasmo
English: Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of esomeprazole Medicinal products which inhibit CYP2C19 and/or CYP3A4
Italian: Influenza di altri medicinali sulla farmacocinetica dell'esomeprazolo Medicinali inibitori del CYP2C19 e/o del CYP3A4
English: The investigators also found esomeprazole to be significantly more effective than placebo in resolving acid regurgitation (58.5% - 63.6% vs placebo 28.3% - 37.4%) during the week 2 evaluation.
Italian: I ricercatori hanno riscontrato inoltre che l'esomeprazolo era significativamente più efficace del placebo nella risoluzione del rigurgito acido (58,5%-63,6% vs placebo 28,3%-37,4%) durante la valutazione eseguita alla settimana 2.
English: Treatment with esomeprazole 20 mg once a day had no effect on the exposure of amprenavir (with and without concomitant ritonavir).
Italian: Il trattamento con esomeprazolo 20 mg una volta al giorno non ha avuto effetti sull'esposizione di amprenavir (con e senza co-somministrazione di ritonavir).
English: Indigo carmine (E132)
Italian: Carminio d'indaco (E132)
English: The investigators also found esomeprazole to be significantly more effective than placebo in resolving acid regurgitation (58.5% - 63.6% vs. placebo 28.3% - 37.4%) during the week 2 evaluation.
Italian: I ricercatori hanno riscontrato inoltre che l'esomeprazolo era significativamente più efficace del placebo nella risoluzione del rigurgito acido (58,5%-63,6% vs. placebo 28,3%-37,4%) durante la valutazione eseguita alla settimana 2.
English: • You should seek urgent medical advice if you experience chest pain with light-headedness, sweating, dizziness or shoulder pain with shortness of breath.
Italian: • Deve chiedere consiglio al medico con urgenza se sente un dolore al petto accompagnato da stordimento mentale, sudorazione, capogiro oppure dolore alle spalle e respiro corto.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia muscular weakness
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo artralgia, mialgia debolezza muscolare
English: • Digoxin (used for heart problems)
Italian: • Digossina (usata per problemi cardiaci)
English: Concomitant administration of esomeprazole and a combined inhibitor of CYP2C19 and CYP3A4 may result in more than doubling of the esomeprazole exposure.
Italian: La somministrazione concomitante di esomeprazolo e un inibitore combinato del CYP2C19 e del CYP3A4 può portare ad un'esposizione di esomeprazolo più che raddoppiata.
English: Following Overall Treatment Evaluation (OTE) of patients at week 2, 78.0-80.7% of patients on esomeprazole 20 mg, compared to 72.4 - 78.3% for placebo, reported their condition as improved.
Italian: A seguito della Valutazione di Trattamento Complessiva (OTE) dei pazienti alla settimana 2 di terapia il 78,0-80,7% dei pazienti in terapia con esomeprazolo 20 mg ha riferito il miglioramento delle proprie condizioni rispetto al 72,4-78,3% del gruppo placebo.
English: • Joint pain (arthralgia) or muscle pain (myalgia).
Italian: • Dolori alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia).
English: Co-administration of omeprazole (40 mg once a day) reduced mean nelfinavir AUC, Cmax and Cmin by 36-39 % and mean AUC, Cmax and Cmin for the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by 75-92%.
Italian: La co-somministrazione di omeprazolo (40 mg una volta al giorno) ha ridotto l'AUC, la Cmax e la Cmin medi di nelfinavir del 36-39% e l'AUC, la Cmax e la Cmin medi del metabolita farmacologicamente attivo M8 sono state ridotte del 75-92%.
English: Nervous system disorders headache dizziness, paraesthesia, somnolence taste disturbance
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea capogiri, parestesia, sonnolenza disturbi del gusto
English: • Suddenly feeling wheezy or short of breath (bronchospasm).
Italian: • Improvvisa sensazione di respiro sibilante o affanno (broncospasmo).
English: There is no relevant use of Nexium Control in the paediatric population below 18 years of age for the indication of “short-term treatment of reflux symptoms (e.g., heartburn and acid regurgitation)”.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Nexium Control nella popolazione pediatrica di età inferiore a 18 anni per l'indicazione “trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (es. pirosi e rigurgito acido)”.
English: It might be necessary to take the capsules for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Italian: Potrebbe essere necessario assumere le capsule per 2-3 giorni consecutivi per ottenere il miglioramento dei sintomi.
English: • Severe kidney problems.
Italian: • Gravi problemi ai reni.
English: Posology The recommended dose is 20 mg esomeprazole (one capsule) per day.
Italian: Posologia La dose raccomandata è di 20 mg di esomeprazolo (una capsula) al giorno.
English: • Atazanavir, saquinavir (used to treat HIV infection).
Italian: • Atazanavir, saquinavir (usati per il trattamento dell'infezione da HIV).
English: A light pink, oblong, biconvex, film-coated, gastro-resistant tablet of 14 mm x 7 mm engraved with ‘20 mG' on one side and ‘A/EH' on the other side.
Italian: Compressa gastroresistente di 14 mm x 7 mm rosa chiaro, allungata, biconvessa, rivestita con film marcata con ‘20 mG' da un lato e ‘A/EH' sull'altro lato.
English: • Citalopram, imipramine or clomipramine (used to treat depression)
Italian: • Citalopram, imipramina o clomipramina (usati per il trattamento della depressione)
English: • You get stomach pain or signs of indigestion such as nausea, fullness, bloating especially after food intake.
Italian: • Compaiono dolore allo stomaco o segni di indigestione come nausea, senso di pienezza,