FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oktreotyd i lanreotyd - stosowane w leczeniu rzadkiej choroby polegającej na występowaniu zbyt dużej ilości hormonu wzrostu (akromegalii).
Croatian: Oktreotid i lanreotid - koriste se za liječenje rijetkog poremećaja kojeg karakterizira suvišak hormona rasta (akromegalija).
Polish: Napełnianie pompy
Croatian: Punjenje pumpe
Polish: • Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na później.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga za poslije.
Polish: Stężenie glukozy we krwi powinno być monitorowane odpowiednio do tych okoliczności.
Croatian: Razinu glukoze u krvi u takvim uvjetima treba odgovarajuće pratiti.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, powtórzyć czynności 2A do 2C do 6 razy.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake 2A do 2C najviše 6 puta.
Polish: Podstawowym działaniem produktu leczniczego Fiasp jest regulowanie metabolizmu glukozy.
Croatian: Primarna aktivnost lijeka Fiasp je regulacija metabolizma glukoze.
Polish: *Insulina aspart wytwarzana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Croatian: *Aspart inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Polish: Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdów, jeśli:
Croatian: Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom:
Polish: Postępować zgodnie z instrukcjami i zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania leku Fiasp za pomocą pompy.
Croatian: Slijedite upute i preporuke liječnika o primjeni lijeka Fiasp uz pomoć pumpe.
Polish: Nie zakładać nowej igły na wstrzykiwacz zanim pacjent nie będzie gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Croatian: Ne pričvršćujte novu iglu na brizgalicu dok niste spremni za injekciju.
Polish: • Wyjąć igłę ze skóry.
Croatian: • Izvadite iglu iz kože.
Polish: Całkowite dobowe indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych, młodzieży i dzieci może się różnić i zazwyczaj wynosi od 0,5 do 1,0 jednostki/kg/dobę.
Croatian: Individualna ukupna dnevna potreba za inzulinom u odraslih, adolescenata i djece može varirati i obično se kreće u rasponu između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan.
Polish: Pojedynczy element opakowania zbiorczego nie jest przeznaczony do sprzedaży
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Polish: Należy uważnie zapoznać się z niniejszymi informacjami, ponieważ są ważne dla prawidłowego używania wstrzykiwacza.
Croatian: Važne informacije Posvetite posebnu pozornost ovim napomenama jer su važne za pravilnu uporabu brizgalice.
Polish: Stosowanie insuliny przez karmiącą matkę nie stanowi zagrożenia dla dziecka.
Croatian: Liječenje dojilje inzulinom nije rizično za dijete.
Polish: Do objawów ciężkiej reakcji uczuleniowej należą:
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:
Polish: • jednoczesne stosowanie pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną - może zwiększyć ryzyko niewydolności serca, patrz „Lek Fiasp a inne leki",
Croatian: • Uzimanje pioglitazona zajedno s inzulinom - to može povećati rizik od zatajivanja srca, pogledajte niže pod „Drugi lijekovi i Fiasp".
Polish: • sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu;
Croatian: • Provjerite si ketone u mokraći.
Polish: Insulina aspart cechuje się niskim powinowactwem do białek osocza (< 10%), podobnie jak zwykła insulina ludzka.
Croatian: Aspart inzulin ima niski afinitet vezivanja na proteine plazme (<10%), slično kao kod običnog ljudskog inzulina.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał może wymagać dostosowania dawki insuliny w celu zmniejszenia skłonności do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih inzulinskih protutijela može zahtijevati prilagodbu doze inzulina kako bi se korigirala sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji.
Polish: Delikatnie popukać w górną część wstrzykiwacza kilka razy, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części.
Croatian: Nekoliko puta lagano kucnite prstom po vrhu brizgalice kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu.
Polish: • Po wprowadzeniu igły ostrożnie docisnąć zewnętrzną osłonkę igły do końca.
Croatian: • Kad je igla pokrivena, pažljivo gurnite vanjski zatvarač igle do kraja.
Polish: Współistniejące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe, zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Croatian: Istodobne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Polish: Mogą wystąpić inne reakcje uczuleniowe, takie jak uogólniona wysypka na skórze i obrzęk twarzy.
Croatian: Mogu se javiti alergijske reakcije poput generaliziranog osipa na koži i oticanja lica.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały żadnych różnic między insuliną aspart a insuliną ludzką pod względem wpływu na płodność.
Croatian: Ispitivanja na životinjama vezana uz reprodukciju nisu pokazala nikakve razlike između aspart inzulina i humanog inzulina s obzirom na plodnost.
Polish: • nie podawać pacjentowi jedzenia ani picia, gdyż istnieje ryzyko zadławienia.
Croatian: • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće jer biste se mogli ugušiti.
Polish: Po dożylnym podaniu produktu leczniczego Fiasp klirens był szybki (1,0 l/godz./kg), a okres półtrwania w fazie eliminacji wyniósł 10 minut.
Croatian: Nakon intravenske primjene lijeka Fiasp, klirens je bio brz (1,0 l/h/kg) i poluvijek eliminacije bio je 10 minuta.
Polish: Obserwowana skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania były porównywalne we wszystkich grupach wiekowych.
Croatian: Opaženi učinci i sigurnosni profili bili su usporedivi u svim dobnim skupinama.
Polish: Przycisk podania dawki z dwiema liniami
Croatian: Gumb za doziranje s dvije crte
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Polish: Czas do wystąpienia hipoglikemii zwykle jest odzwierciedleniem profilu czasu działania stosowanego preparatu insuliny.
Croatian: Trenutak nastupa hipoglikemije obično odražava profil vremena/djelovanja primijenjene formulacije inzulina.
Polish: Pokrętło nastawiania dawki zmienia liczbę jednostek.
Croatian: Izbornik doze mijenja broj jedinica.
Polish: • upośledzenie koncentracji
Croatian: • poteškoće s koncentracijom
Polish: Stosować technikę wstrzyknięcia zaleconą przez lekarza lub pielęgniarkę.
Croatian: Primijenite tehniku injiciranja koju Vam je preporučio liječnik ili medicinska sestra.
Polish: Dane z dwóch randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych przeprowadzonych z użyciem insuliny aspart (322 + 27 kobiet w ciąży) nie wskazują żadnego niepożądanego wpływu insuliny aspart na ciążę ani na zdrowie płodu/noworodka w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.
Croatian: Podaci iz dva randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja provedena s aspart inzulinom (322 + 27 izloženih trudnoća) ne ukazuju na pojavu štetnih učinaka aspart inzulina na trudnoću ni na zdravlje fetusa/novorođenčeta u usporedbi s topljivim humanim inzulinom.
Polish: Ciężka hipoglikemia może spowodować upośledzenie czynności mózgu i może stanowić zagrożenie życia.
Croatian: Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati oštećenje mozga i može biti opasna po život.
Polish: Co to jest lek Fiasp i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Fiasp i za što se koristi
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokazują, ile jednostek wybrano na dawkę.
Croatian: Jedino će brojčanik doze i pokazivač doze pokazati koliko ste jedinica odabrali po dozi.
Polish: Cewniki, których powierzchnie wewnętrzne są wykonane z polietylenu lub poliolefiny, zostały zbadane i uznane za kompatybilne do stosowania z pompą.
Croatian: Ispitane su cjevčice čija je unutarnja stijenka načinjena od polietilena ili poliolefina te je utvrđeno da su kompatibilni za primjenu s pumpama.
Polish: • jeśli ciała ketonowe są obecne, natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Croatian: • Ako imate ketone, odmah zatražite medicinsku pomoć.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania innych leków należy zapytać lekarza o potrzebę dostosowania leczenia.
Croatian: Kada uzimate druge lijekove, pitajte svog liječnika je li potrebno prilagoditi Vaše liječenje.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny, wodnisty roztwór.
Croatian: Bistra, bezbojna, vodena otopina.
Polish: • kiedy sprawdzać stężenie cukru we krwi i czy potrzebne jest zwiększenie lub zmniejszenie dawki.
Croatian: • kada provjeriti razinu šećera u krvi i je li Vam potrebna veća ili manja doza.
Polish: Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia.
Croatian: Liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Polish: Wkład (Penfill) można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) do 4 tygodni.
Croatian: Uložak (Penfill) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) do najviše 4 tjedna.
Polish: • Osoby sprawujące opiekę muszą zachować najwyższą ostrożność podczas zdejmowania i usuwania zużytych igieł, aby zmniejszyć ryzyko ukłucia się igłą i zakażenia krzyżowego.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti vrlo oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od uboda iglom i prijenosa infekcije.
Polish: Wstrzykiwacz FlexTouch jest oznaczony kolorem i jest do niego dołączona ulotka zawierająca szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania, których należy przestrzegać.
Croatian: Napunjena brizgalica FlexTouch označena je bojom i dolazi s uputom o lijeku s detaljnim uputama za uporabu koje je potrebno slijediti.
Polish: • sulfonamidy - w leczeniu zakażeń;
Croatian: • sulfonamide - za liječenje infekcija
Polish: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Croatian: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010
Polish: Należy brać to pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego tiazolidynedionami i insulinowymi produktami leczniczymi.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom tiazolidindiona i inzulinskih pripravaka.
Polish: Pozwoli to upewnić się, że zostanie podana pełna dawka insuliny.
Croatian: Time ćete osigurati da primite cijelu dozu inzulina.
Polish: Jeśli pacjent zamierza zmienić stosowaną dietę, powinien najpierw poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, ponieważ zmiana diety może zmienić zapotrzebowanie na insulinę.
Croatian: Ako želite promijeniti Vašu uobičajenu prehranu, prvo porazgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom jer promjena prehrane može promijeniti Vašu potrebu za inzulinom.
Polish: 74,8% pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp osiągnęło docelową wartość HbA1c < 7% w porównaniu z 75,9% pacjentów leczonych produktem leczniczym NovoRapid.
Croatian: 74,8% bolesnika liječenih lijekom Fiasp postigli su ciljani HbA1c od <7% u usporedbi sa 75,9% bolesnika liječenih lijekom NovoRapid.
Polish: Średnia wartość Cmax dla dawki 0,2 jednostki/kg wynosi 298 pmol/l i jest porównywalna z produktem leczniczym NovoRapid.
Croatian: Srednji Cmax za dozu od 0,2 jedinice/kg tjelesne težine iznosi 298 pmol/l i usporediv je s lijekom NovoRapid.
Polish: Czas działania może różnić się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury oraz poziomu aktywności fizycznej.
Croatian: Trajanje djelovanja varirat će ovisno o dozi, mjestu injiciranja, protoku krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti.
Polish: Jest to typowe, ale i tak należy sprawdzić przepływ insuliny.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok inzulina.
Polish: • jeśli kapsel ochronny jest obluzowany lub go nie ma.
Croatian: • ako zaštitni zatvarač ne stoji čvrsto na bočici ili nedostaje.
Polish: Szczególnie należy wziąć pod uwagę:
Croatian: Posebnu pozornost obratite na sljedeće:
Polish: Dostosowanie dawki produktu leczniczego może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub podczas równocześnie występujących chorób.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik provodi pojačanu tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili za vrijeme istodobne bolesti.
Polish: • chłodna blada skóra
Croatian: • hladna blijeda koža
Polish: Trzy proste sposoby pozwalające uniknąć małego lub dużego stężenia cukru we krwi:
Croatian: Tri jednostavna koraka za izbjegavanje niskog ili visokog šećera u krvi su sljedeća:
Polish: Dawkowanie produktu leczniczego Fiasp jest dostosowywane indywidualnie i ustalane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Croatian: Doziranje lijeka Fiasp individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Polish: Okres półtrwania po podskórnym podaniu produktu leczniczego Fiasp wynosił 57 minut i jest porównywalny z produktem leczniczym NovoRapid.
Croatian: Poluvijek nakon supkutane primjene lijeka Fiasp iznosi 57 minuta i usporediv je s lijekom NovoRapid.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom ako:
Polish: Wartość 0 musi zrównać się ze wskaźnikiem dawki.
Croatian: Znamenka 0 mora se poravnati s pokazivačem doze.
Polish: Należy zachować ostrożność oraz upewnić się, że insulina została wstrzyknięta do worka infuzyjnego, a nie do portu wejściowego.
Croatian: Potrebno je obratiti pozornost da se inzulin injicira u infuzijsku vrećicu, a ne samo u ulazni priključak.
Polish: Może być wymagane tymczasowe leczenie za pomocą wstrzyknięć podskórnych.
Croatian: Možda će biti potrebna privremena terapija supkutanom injekcijom.
Polish: Jeśli zostanie wybrana niewłaściwa dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Croatian: Ako ste odabrali pogrešnu dozu, možete okretati izbornik doze unaprijed ili unazad do ispravne doze.
Polish: Nabrać do strzykawki taką samą ilość powietrza, jak dawka insuliny, która ma zostać wstrzyknięta.
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi inzulina koju ćete injicirati.
Polish: Pacjenci stosujący CSII powinni otrzymać instrukcje dotyczące korzystania z pompy oraz stosować odpowiednie zbiorniki i cewniki (patrz punkt 6.6).
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju KSII trebaju dobiti upute o uporabi pumpe te koristiti odgovarajući spremnik i cjevčicu za pumpu (vidjeti dio 6.6).
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy jest konieczna w okresie ciąży.
Croatian: Tijekom trudnoće potrebna je pažljiva kontrola šećerne bolesti.
Polish: Zdjąć z fiolki kapsel ochronny.
Croatian: Uklonite zaštitni zatvarač s bočice.
Polish: Podawanie leku Fiasp pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Croatian: Liječenje lijekom Fiasp pomaže spriječiti komplikacije šećerne bolesti.
Polish: Dostosowanie dawki mmol/l mg/dl mniej niż 4,0
Croatian: Prilagodba doze mmol/l mg/dl niži od 4,0
Polish: • Leku Fiasp nie wolno rozcieńczać ani mieszać z żadną inną insuliną.
Croatian: • Fiasp se nikada ne smije razrjeđivati ili miješati s nekim drugim inzulinom.
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Fiasp, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny.
Croatian: Fiasp se ne smije primijeniti ako otopina nije bistra i bezbojna.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane (tabela 2) pochodzą z 6 zakończonych badań klinicznych prowadzonych w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej u osób dorosłych.
Croatian: Dolje navedene nuspojave (Tablica 2) temelje se na podacima iz 6 dovršenih ispitivanja kojima se potvrđivao terapijski učinak u odraslih osoba.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność potwierdzono w badaniu prowadzonym z udziałem dzieci z cukrzycą typu 1 w wieku od 2 do 18 lat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ocjenjivale su se u ispitivanju kojim se potvrđivao terapijski učinak u djece sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 2 do manje od 18 godina.
Polish: Przed otwarciem: Przechowywać w lodówce.
Croatian: Prije otvaranja: Čuvati u hladnjaku.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować stężenie cukru we krwi.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Polish: Należy upewnić się, że licznik dawki wskazuje 2.
Croatian: Provjerite da brojčanik doze pokazuje 2.
Polish: • łagodna hipoglikemia może być leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawierających cukier.
Croatian: • Blage epizode hipoglikemije mogu se liječiti peroralnom primjenom glukoze ili uzimanjem drugih proizvoda koji sadrže šećer.
Polish: • Nie próbować naprawiać ani rozmontowywać wstrzykiwacza.
Croatian: • Ne pokušavajte popraviti niti rastaviti brizgalicu.
Polish: Co powinny zrobić inne osoby, gdy pacjent straci przytomność Osoba chora na cukrzycę powinna poinformować o tym wszystkich, z którymi przebywa.
Croatian: Što drugi moraju napraviti ako izgubite svijest Recite svim ljudima s kojima provodite vrijeme da imate šećernu bolest.
Polish: Wpływ płci na farmakokinetykę produktu leczniczego Fiasp analizowano całościowo na podstawie danych z badań farmakokinetyki.
Croatian: Učinak spola na farmakokinetiku lijeka Fiasp istražen je pomoću analize svih farmakokinetičkih ispitivanja.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i (lub) drgawek, a w następstwie do przemijającego lub trwałego upośledzenia czynności mózgu, a nawet do śmierci.
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i/ili konvulzija te može izazvati privremeno ili trajno oštećenje funkcije mozga, pa čak i smrt.
Polish: Podczas zalecania produktu leczniczego Fiasp należy wziąć pod uwagę jego szybki początek działania (patrz punkt 5.1).
Croatian: Kod propisivanja lijeka Fiasp mora se uzeti u obzir njegov brz nastup djelovanja (vidjeti dio 5.1).
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn W przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do zaburzenia koncentracji i wydłużenia czasu reakcji pacjenta.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier.
Croatian: Stoga se bolesniku sa šećernom bolešću preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže glukozu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim ažuriranim verzijama RMP-a.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość reakcja anafilaktyczna
Croatian: Preosjetljivost Anafilaktičke reakcije
Polish: Jeśli wkład stanowi doraźny zapas i nie jest używany, należy go przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Ako se uložak nosi kao rezervni i nije iskorišten, uložak se treba čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Polish: W schemacie leczenia baza-bolus około 50% zapotrzebowania może być pokryte za pomocą produktu leczniczego Fiasp, a reszta za pomocą preparatów insuliny o średnim lub długim czasie działania.
Croatian: U bazal-bolus režimu liječenja približno 50% te potrebe može se zadovoljiti lijekom Fiasp, a ostatak srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.
Polish: • podać korygującą dawkę insuliny, jeśli pacjent został poinformowany jak to zrobić;
Croatian: • Dajte korektivnu dozu inzulina ako ste naučili kako to učiniti.
Polish: Oktreotyd i lanreotyd mogą zarówno zwiększać jak i zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.
Croatian: Oktreotid/lanreotid mogu ili povećati ili smanjiti potrebu za inzulinom.
Polish: Najczęściej obserwowanym w trakcie leczenia działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (patrz poniżej w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych").
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava tijekom liječenja je hipoglikemija (vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" u nastavku).
Polish: Jeśli licznik dawki nie powrócił do wartości 0, cała dawka nie została podana, co może skutkować zbyt dużym stężeniem cukru we krwi.
Croatian: Ako se brojčanik doze ne vrati na 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Polish: • W obrębie tego samego obszaru, należy codziennie zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zmian pod skórą (patrz punkt 4).
Croatian: • Svaki dan promijenite mjesto injiciranja unutar određenog područja na koži kako biste smanjili rizik od razvoja promjena ispod kože (pogledajte dio 4).
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania insuliny bez konsultacji z lekarzem.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati inzulin bez razgovora sa svojim liječnikom.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany w okresie ciąży.
Croatian: Fiasp se može primjenjivati u trudnoći.
Polish: Niektóre stany i czynności mogą mieć wpływ na zapotrzebowanie na insulinę.
Croatian: Neka stanja i aktivnosti mogu utjecati na Vašu potrebu za inzulinom.
Polish: Przed zastosowaniem leku Fiasp za pomocą pompy, pacjent powinien otrzymać zrozumiałe instrukcje dotyczące stosowania leku w pompie insulinowej oraz informacje na temat działań, jakie powinny zostać podjęte w przypadku choroby, dużego lub małego stężenia cukru we krwi oraz w przypadku awarii pompy.
Croatian: Prije primjene lijeka Fiasp uz pomoć pumpe morate dobiti detaljne upute o načinu uporabe kao i informacije o tome što učiniti u slučaju bolesti, visoke ili niske razine šećera u krvi ili neispravnosti pumpe.
Polish: Nieprawidłowe działanie pompy lub zestawu do wlewu może prowadzić do szybkiego wystąpienia hiperglikemii i kwasicy ketonowej.
Croatian: Neispravnost pumpe ili infuzijskog seta mogu dovesti do brzog nastupa hiperglikemije i ketoze.
Polish: Czas działania produktu leczniczego Fiasp był krótszy w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid i trwał 3-5 godzin.
Croatian: Trajanje djelovanja bilo je kraće za Fiasp u usporedbi s lijekom NovoRapid i traje 3-5 sati.
Polish: Objętość dystrybucji (Vd) po podaniu dożylnym wyniosła 0,22 l/kg (tj. 15,4 l w przypadku osoby o masie ciała 70 kg), co odpowiada objętości płynu zewnątrzkomórkowego w organizmie.
Croatian: Volumen distribucije (Vd) nakon intravenske primjene iznosio je 0,22 l/kg (npr., 15,4 l za ispitanika koji ima 70 kg) što odgovara volumenu izvanstanične tekućine u tijelu.
Polish: Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania.
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebe za inzulinom.
Polish: Powinien on być podawany zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez wytwórcę pompy, najlepiej w powłoki jamy brzusznej.
Croatian: Može se primijeniti u skladu s uputama koje je naveo proizvođač pumpe, po mogućnosti u abdomen.
Polish: Stężenie insuliny aspart skorygowane względem wartości wyjściowej (pmol/l)
Croatian: Koncentracija aspart inzulina prilagođena prema početnoj vrijednosti (pmol/l)
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne);
Croatian: • oralne kontraceptive (tablete za sprječavanje začeća)
Polish: Należy poinformować osoby ze swojego otoczenia, że jeśli pacjent straci przytomność, muszą:
Croatian: Recite im da, ako se onesvijestite, moraju:
Polish: Wartość wyjściowa  Koniec badania Zmiana skorygowana względem wartości wyjściowej
Croatian: Prilagođena promjena od početne vrijednosti
Polish: Jeśli widoczna jest liczba mniejsza niż 80, pokazana liczba jest liczbą jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu.
Croatian: Ako pokazuje manje od 80, prikazani broj je broj preostalih jedinica u brizgalici.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 1. roku.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje primjenjivati u djece mlađe od 1 godine.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Hipoglikemia
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi