FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'incidence des malformations congénitales suite à l'AMP peut être légèrement plus élevée que suite à une conception naturelle.
Portuguese: A incidência de malformações congénitas após a utilização de RMA pode ser ligeiramente superior do que após conceções espontâneas.
French: N'utilisez pas Ovitrelle si vous remarquez des signes de détérioration, si le liquide contient des particules ou s'il n'est pas limpide.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer sinais de deterioração, se o líquido tiver partículas ou não estiver límpido.
French: Il n'y a aucune donnée sur l'excrétion de la choriogonadotropine alfa dans le lait.
Portuguese: Não existem dados sobre a excreção da coriogonadotropina alfa no leite.
French: Le traitement par Ovitrelle doit être effectué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Portuguese: O tratamento com Ovitrelle deve ser efetuado sob a supervisão de um médico experiente no tratamento de problemas de fertilidade.
French: Cependant, la stabilité a été démontrée entre 2°C et 8°C pendant 24 heures.
Portuguese: Foi no entanto demonstrada estabilidade durante 24 horas, se conservado a 2ºC - 8ºC.
French: Les grossesses multiples et les caractéristiques spécifiques des couples qui ont des problèmes de fertilité (l'âge, p. ex.) peuvent également être associées à un risque plus important d'anomalies congénitales.
Portuguese: Gravidezes múltiplas e características específicas dos casais com problemas de fertilidade (por exemplo, idade) também podem estar associadas a uma maior possibilidade de defeitos congénitos.
French: Elles peuvent provoquer des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (voir aussi dans la rubrique 2, « Problèmes de coagulation sanguine »).
Portuguese: Estas podem causar dor no peito, falta de ar, trombose ou ataque cardíaco (ver também a secção 2 em "Problemas de coagulação do sangue").
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité, vous devez suivre les étapes indiquées sur la page suivante.
Portuguese: Se não observar uma pequena gota(s) na ponta da agulha, ou na sua proximidade, deverá efetuar os passos descritos na página seguinte.
French: 5.3 Vérifiez encore une fois que la dose indiquée sur l'écran d'affichage de dose est bien « 250 ».
Portuguese: 5.3 Verifique mais uma vez se o número no visor da dose se lê "250".
French: 3.3 Fixez l'aiguille
Portuguese: 3.3 Coloque a agulha
French: Ceci peut indiquer que les ovaires ont réagi de façon excessive au traitement et que des kystes ovariens volumineux se sont développés (voir aussi dans la rubrique 2, « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne »).
Portuguese: Isto pode ser um indicador de que os ovários reagiram excessivamente ao tratamento e que se desenvolveram quistos grandes (ver também a secção 2 em "Síndrome de hiperestimulação ovárica").
French: • Saignements gynécologiques d'étiologie indéterminée
Portuguese: • Hemorragias ginecológicas de etiologia desconhecida
French: • Si vous voyez une (ou plusieurs) minuscule(s) goutte(s), passez à l'étape 4 : réglage de la dose sur 250.
Portuguese: • Se observar uma pequena gota(s) de líquido passe para a Secção 4: Preparação da dose para 250.
French: On ne dispose d'aucune expérience clinique concernant l'utilisation d'Ovitrelle pour le traitement d'autres affections (comme l'insuffisance du corps jaune ou les affections masculines) ; par conséquent, l'utilisation d'Ovitrelle pour le traitement de ces affections n'est pas indiquée.
Portuguese: Não existe experiência clínica com Ovitrelle no tratamento de outras afeções (tais como insuficiência do corpo lúteo ou afeções masculinas); portanto, Ovitrelle não é indicado nestas afeções.
French: • Le stylo est destiné exclusivement à l'injection sous-cutanée.
Portuguese: • A caneta é apenas para injeção subcutânea.
French: Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) • Réactions allergiques cutanées légères, telles que des éruptions cutanées
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas) • Reações alérgicas ligeiras na pele, tais como erupção na pele.
French: Ovitrelle est utilisé pour déclencher la maturation folliculaire finale et la lutéinisation précoce, après utilisation de médicaments stimulant la croissance folliculaire.
Portuguese: Ovitrelle é utilizado para induzir a maturação folicular final e a luteinização precoce após a utilização de medicamentos destinados à estimulação do crescimento folicular.
French: 5.1 Choisissez le site d'injection dans la région indiquée par votre médecin ou votre infirmier/ère pour l'injection.
Portuguese: 5.1 Escolha um local para a injeção na zona que lhe foi indicada pelo seu médico ou enfermeiro para administrar a injeção.
French: Avant de commencer le traitement, les couples infertiles devront subir des examens et les éventuelles contre-indications à une grossesse devront être recherchées.
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve ser avaliada a infertilidade do casal, e estudadas as possíveis contraindicações de uma gravidez.
French: Ne partagez pas le stylo.
Portuguese: Não partilhe a caneta com outras pessoas.
French: • Tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse
Portuguese: • Tumores do hipotálamo ou da hipófise
French: Afin de limiter les risques de SHO, des évaluations échographiques du développement folliculaire et/ou une détermination des taux sériques d'œstradiol doivent être effectuées avant le traitement et à intervalles réguliers pendant le traitement.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de OHSS, devem efetuar-se avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular e/ou a determinação dos níveis de estradiol sérico antes do tratamento e em intervalos regulares durante o mesmo.
French: • Si l'écran d'affichage de dose n'indique pas « 0 », contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: • Se o visor da dose não apresentar o número 0, contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas du ventre, si vous prenez rapidement du poids, si vous avez des nausées ou des vomissements ou si vous éprouvez des difficultés à respirer, ne vous autoadministrez pas l'injection d'Ovitrelle et parlez-en immédiatement à votre médecin (voir rubrique 4).
Portuguese: Se sentir uma dor na parte inferior do abdómen, aumentar de peso rapidamente, sentir-se enjoada ou começar a vomitar, ou tiver dificuldade em respirar, não administre a sua injeção de Ovitrelle e fale com o seu médico imediatamente (ver secção 4).
French: Tournez doucement le bouton de sélection de dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'un point (●) apparaisse sur l'écran d'affichage de dose.
Portuguese: Rode lentamente o botão de regulação da dose no sentido horário até ver um ponto (●) no visor da dose.
French: Veuillez noter que les cotons imbibés d'alcool ne sont pas contenus dans l'emballage.
Portuguese: Tenha em atenção que os pedaços de algodão não estão incluídos dentro da embalagem.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Selon toute attente, Ovitrelle ne devrait pas avoir d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de se esperar que Ovitrelle afete a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
French: • Vissez l'embout fileté du stylo prérempli d'Ovitrelle dans le capuchon extérieur de l'aiguille jusqu'à ce que vous sentiez une légère résistance.
Portuguese: • Enrosque a ponta roscada da caneta pré-cheia de Ovitrelle na cápsula de fecho externa da agulha até sentir uma ligeira resistência.
French: • Réactions locales au site d'injection, telles que des douleurs, des rougeurs ou un gonflement
Portuguese: • Reações no local de injeção, tais como dor, vermelhidão ou inchaço.
French: Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco no ser humano.
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité :
Portuguese: Se não observar uma pequena(s) gota(s) de líquido na ponta da agulha, ou na sua proximidade:
French: Aucune donnée ne suggère que la choriogonadotropine alfa soit métabolisée et excrétée d'une façon différente de l'hCG endogène.
Portuguese: Não há indicações de que a coriogonadotropina alfa seja metabolizada e excretada de modo diferente da hCG urinária.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ovitrelle 250/0,5 mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
French: Il s'agit d'une croissance excessive des follicules, qui se transforment alors en kystes volumineux.
Portuguese: Isto acontece quando os folículos se desenvolvem demasiadamente e tornam-se quistos grandes.
French: Il est à noter, cependant, que la grossesse elle-même, ainsi que le SHO, sont également associés à un risque accru d'accidents thromboemboliques, tels que les embolies pulmonaires, les accidents ischémiques ou les infarctus du myocarde.
Portuguese: Contudo, salienta-se que a própria gravidez, assim como a OHSS, também acarretam um risco aumentado de ocorrência de acontecimentos tromboembólicos, tais como embolia pulmonar, trombose isquémica ou enfarte do miocárdio.
French: D'autres médicaments sont d'abord prescrits pour provoquer la croissance de plusieurs follicules.
Portuguese: Outros medicamentos serão administrados antes, de modo a estimular o crescimento de vários folículos.
French: Les effets du surdosage d'Ovitrelle ne sont pas connus.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de sobredosagem com Ovitrelle.
French: 6.1 Vérifiez que l'écran d'affichage de dose indique bien « 0 »
Portuguese: 6.1 Verifique se o visor da dose apresenta o número "0".
French: Qu'est-ce que Ovitrelle et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ovitrelle Comment utiliser Ovitrelle
Portuguese: O que é Ovitrelle e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ovitrelle Como utilizar Ovitrelle
French: Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs dans le bas du ventre, si vous prenez rapidement du poids, si vous avez des nausées ou des vomissements ou si vous éprouvez des difficultés à respirer.
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor na parte inferior do abdómen, aumentar de peso rapidamente, sentir-se enjoada ou começar a vomitar ou se tiver dificuldade em respirar.
French: • Humeur dépressive, irritabilité ou nervosité
Portuguese: • Sentir-se deprimida, irritável ou ansiosa.
French: • Appuyez à fond sur le bouton de sélection de dose et maintenez-le enfoncé pour effectuer l'injection complète.
Portuguese: • Prima completamente o botão de regulação da dose e mantenha-o premido para administrar a injeção completa.
French: Néanmoins, la survenue d'un SHO est possible en cas de surdosage d'Ovitrelle (voir rubrique 4.4).
Portuguese: No entanto, existe uma possibilidade de que a OHSS possa resultar de uma sobredosagem com Ovitrelle (ver secção 4.4).
French: Chez les femmes récemment ou actuellement affectées par une maladie thromboembolique ou celles présentant des facteurs de risque généralement reconnus d'accident thromboembolique, comme des antécédents personnels ou familiaux, le traitement par les gonadotropines peut accroître encore le risque d'aggravation ou de survenue de ces accidents.
Portuguese: Em mulheres com doença tromboembólica recente ou ativa ou mulheres com fatores de risco de acontecimentos tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar mais o risco de agravamento ou de ocorrência dos referidos acontecimentos.
French: • des femmes adultes anovulatoires ou oligo-ovulatoires : Ovitrelle est administré pour déclencher l'ovulation et la lutéinisation chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires après stimulation de la croissance folliculaire.
Portuguese: • Mulheres adultas anovulatórias ou oligo-ovulatórias: Ovitrelle é administrado para induzir a ovulação e a luteinização em mulheres anovulatórias ou oligo-ovulatórias, após a estimulação do desenvolvimento folicular.
French: Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) Si vous avez eu antérieurement ou récemment des caillots sanguins dans la jambe ou dans le poumon, une crise cardiaque ou une attaque cérébrale, ou si des personnes de votre famille ont eu ce type de problèmes, le risque d'apparition ou d'aggravation de ces problèmes chez vous pourrait alors être plus important lors du traitement par Ovitrelle.
Portuguese: Problemas de coagulação do sangue (fenómenos tromboembólicos) Se teve coágulos de sangue no passado ou recentemente nas pernas ou nos pulmões, ou um ataque cardíaco ou uma trombose, ou se estes fenómenos ocorreram num membro da sua família, então poderá ter um maior risco de estes problemas ocorrerem ou se agravarem com o tratamento com Ovitrelle.
French: Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli d'Ovitrelle
Portuguese: Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle
French: • si vous avez eu une grossesse qui s'est développée à l'extérieur de l'utérus (grossesse extrautérine) au cours des trois derniers mois
Portuguese: • Se teve uma gravidez fora do útero (gravidez extrauterina) nos últimos três meses
French: Qu'est-ce que Ovitrelle et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Ovitrelle e para que é utilizado
French: Au cours d'un traitement par Ovitrelle, une légère stimulation thyroïdienne, dont la pertinence clinique est inconnue, est possible.
Portuguese: Durante a terapêutica com Ovitrelle, é possível ocorrer uma ligeira estimulação da tiroide, desconhecendo-se a sua relevância clínica.
French: D'autres médicaments sont d'abord prescrits pour provoquer le développement et la maturation des follicules.
Portuguese: Outros medicamentos serão administrados antes para desenvolverem e amadurecerem os folículos.
French: réactions cutanées réversibles d'intensité légère se manifestant par une éruption cutanée Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent :
Portuguese: Reações cutâneas reversíveis ligeiras manifestadas como exantema cutâneo Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes:
French: • Ovitrelle est prévu pour être administré en injection sous la peau (sous-cutanée).
Portuguese: • Ovitrelle destina-se a ser administrado por injeção debaixo da pele (por via subcutânea).
French: À usage unique.
Portuguese: Apenas para administração única.
French: • pour aider au développement et à la maturation de plusieurs follicules (chacun contenant unovule) chez les femmes ayant recours aux techniques d'assistance médicale à la procréation (une procédure qui peut vous aider à être enceinte), telles que la fécondation in vitro (FIV).
Portuguese: • Para ajudar a desenvolver e amadurecer vários folículos (cada um contendo um óvulo) em mulheres submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (procedimentos que poderão ajudá-la a engravidar), tais como, ‘fertilização in vitro'.
French: • Des complications graves affectant la coagulation sanguine (accidents thromboemboliques), parfois indépendantes du SHO, peuvent se produire dans de très rares cas.
Portuguese: • Complicações graves de coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos), por vezes independentes da OHSS, são muito raramente observadas.
French: • si vous avez une inflammation sévère des veines ou des caillots sanguins dans les veines (troubles thromboemboliques actifs)
Portuguese: • Se sofre de uma inflamação grave nas veias ou tem coágulos sanguíneos nas veias (alterações tromboembólicas ativas)
French: Par conséquent, si des signes d'hyperstimulation ovarienne apparaissent, comme par exemple un taux sérique d'œstradiol supérieur à 5 500 pg/mL (20 000 pmol/L) et/ou un total de 30 follicules ou plus, il est recommandé de suspendre l'administration d'hCG et de conseiller aux patientes de ne pas avoir de rapports sexuels ou d'utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.
Portuguese: Assim, se surgirem sinais de uma hiperestimulação ovárica, como um nível de estradiol sérico > 5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) e/ou quando existam 30 ou mais folículos no total, recomenda-se a suspensão da administração de hCG e aconselha-se a doente a abster-se de ter relações sexuais durante pelo menos 4 dias ou a utilizar um método contracetivo de barreira durante o mesmo período de tempo.
French: • Chaque stylo contient 0,5 mL de solution.
Portuguese: • Cada caneta contém 0,5 ml de solução.
French: Ces effets sont considérés comme étant liés aux techniques d'assistance médicale à la procréation.
Portuguese: Estas reações adversas são consideradas decorrentes das técnicas de reprodução medicamente assistida.
French: Dans les études comparatives, l'administration d'une dose de 250 microgrammes d'Ovitrelle était aussi efficace qu'une dose de 5 000 UI et de 10 000 UI d'u-hCG pour induire la maturation folliculaire finale et la lutéinisation dans les techniques d'assistance médicale à la procréation et aussi efficace qu'une dose de 5 000 UI d'u-hCG pour l'induction de l'ovulation.
Portuguese: Em ensaios clínicos comparativos, a administração de uma dose de 250 microgramas de Ovitrelle foi tão eficaz como 5.000 UI e 10.000 UI de hCG urinária na indução da maturação folicular final e da luteinização precoce em técnicas de reprodução medicamente assistida, e tão eficaz como 5.000 UI de hCG urinária na indução da ovulação.
French: Au cours d'essais comparatifs avec différentes doses d'Ovitrelle, les effets indésirables suivants ont été considérés comme associés à la dose administrée d'Ovitrelle : SHO, vomissements et nausées.
Portuguese: Em ensaios clínicos comparativos com doses diferentes de Ovitrelle, verificou-se que as seguintes reações adversas estavam associadas a Ovitrelle de uma forma dose-dependente: OHSS, vómitos e náuseas.
French: • Maintenez le bouton enfoncé pendant un minimum de 5 secondes pour vous assurer d'injecter la totalité de la dose (2).
Portuguese: • Mantenha o botão da dose premido durante um mínimo de 5 segundos para assegurar que injetou a dose completa
French: • Femmes entreprenant une superovulation en vue d'une assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro (FIV) :
Portuguese: • Mulheres submetidas a uma superovulação prévia à realização de técnicas de reprodução medicamente assistida, tais como fertilização in vitro (FIV):
French: Après administration par voie intraveineuse, la choriogonadotropine alfa a une demi-vie de distribution dans le liquide extracellulaire d'environ 4,5 heures.
Portuguese: Após administração intravenosa, a coriogonadotropina alfa é distribuída no espaço extracelular com uma semi-vida de distribuição de cerca de 4,5 horas.
French: Une ligne droite apparaîtra sur l'écran d'affichage de dose ; continuez à tourner jusqu'à voir s'afficher le nombre « 250 ».
Portuguese: O visor da dose apresentará uma linha retilínea e terá de continuar a rodar até ver o número "250".
French: • Carcinome de l'ovaire, de l'utérus ou du sein
Portuguese: • Carcinoma do ovário, do útero ou da mama
French: Si vous oubliez d'utiliser Ovitrelle
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ovitrelle
French: Lorsque vous utilisez Ovitrelle, le risque d'être enceinte de plusieurs enfants à la fois (« grossesse multiple », le plus souvent des jumeaux) est plus important qu'en cas de conception naturelle.
Portuguese: Ao utilizar Ovitrelle terá um risco maior de engravidar com mais de uma criança ao mesmo tempo (‘gravidez múltipla', geralmente gémeos) do que se conceber naturalmente.
French: La choriogonadotropine se lie aux cellules de la thèque (et de la granulosa) de l'ovaire, par l'intermédiaire d'un récepteur transmembranaire commun avec l'hormone lutéinisante, le récepteur LH/hCG.
Portuguese: A gonadotropina coriónica liga-se, nas células da teca (e da granulosa) ováricas, a um recetor transmembranar partilhado com a hormona luteinizante, o recetor humano LH/CG.
French: • Les douleurs dans le bas du ventre associées à des nausées (envie de vomir) ou des vomissements peuvent être le symptôme d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
Portuguese: • Dor na parte inferior do abdómen juntamente com náuseas (enjoos) ou vómitos poderão ser sintomas da síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
French: Retirez immédiatement l'aiguille après l'injection et frottez avec un coton imbibé d'alcool au point d'injection, en faisant des mouvements circulaires.
Portuguese: Retire imediatamente a agulha e limpe a pele com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
French: • si vous avez un cancer des ovaires, de l'utérus ou du sein
Portuguese: • Se tem cancro do ovário, do útero ou da mama
French: • Ovitrelle se présente sous la forme d'un liquide injectable limpide, incolore à légèrement jaune,
Portuguese: • Ovitrelle é apresentado na forma de um líquido injetável límpido, incolor a ligeiramente amarelado numa caneta pré-cheia.
French: Il peut arriver qu'une grossesse se développe à l'extérieur de l'utérus (grossesse extra-utérine) chez les femmes dont les trompes de Fallope (les tubes qui acheminent l'ovule depuis l'ovaire jusqu'à l'utérus) sont endommagées.
Portuguese: Pode ocorrer uma gravidez fora do útero (gravidez ectópica) em mulheres com lesão das trompas de Falópio (os tubos que transportam o óvulo do ovário para o útero).
French: Le risque de grossesses multiples après assistance médicale à la procréation est corrélé au nombre d'embryons transférés.
Portuguese: O risco de gravidez múltipla, após técnica de reprodução medicamente assistida, está relacionado com o número de embriões transferidos.
French: Cartouche de 3 mL (en verre de type I), munie d'un bouchon piston en caoutchouc de bromobutyle et d'un capuchon en aluminium serti de caoutchouc de bromobutyle, préassemblés dans un stylo prérempli.
Portuguese: Cartucho de 3 ml (vidro Tipo I com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma cápsula de fecho de encaixe de alumínio com borracha de bromobutilo) pré-montado numa caneta pré-cheia.
French: Affections du système immunitaire Très rare :
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Muito raros:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ovitrelle
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ovitrelle
French: • Grossesse extra-utérine au cours des 3 derniers mois
Portuguese: • Gravidez extrauterina nos 3 meses anteriores
French: Comment se présente Ovitrelle et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Ovitrelle e conteúdo da embalagem
French: INFORMATIONS EN BRAILLE stylo ovitrelle 250
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ovitrelle 250 caneta
French: • Le SHO peut devenir sévère, avec une nette augmentation de la taille des ovaires, une réduction de la production d'urine, une prise de poids, des difficultés à respirer et, éventuellement, une accumulation de liquide dans l'estomac ou la poitrine.
Portuguese: • A OHSS pode tornar-se grave com ovários claramente aumentados, uma produção reduzida de urina, aumento de peso, dificuldade em respirar e possível acumulação de líquidos no estômago ou no peito.
French: 5.2 Nettoyez le site d'injection en l'essuyant à l'aide d'un coton imbibé d'alcool.
Portuguese: 5.2 Limpe a pele do local de injeção com uma compressa embebida em álcool.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare :
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito raros:
French: • Ce stylo est strictement à usage unique.
Portuguese: • Esta caneta é apenas para uma utilização única.
French: Pincez fermement la peau entre deux doigts et enfoncez l'aiguille d'un coup sec pour une injection avec un angle de 45 à 90 degrés, comme si vous enfonciez une fléchette.
Portuguese: Aperte firmemente a pele entre o dedo polegar e o indicador e espete a agulha para injeção com um ângulo de 45° a 90°.