FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν για τη σημασία της τήρησης της λήψης του φαρμάκου μία φορά την εβδομάδα.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie tai, kaip svarbu laikytis nurodymų vaistinį preparatą vartoti kartą per savaitę.
Greek: Εάν τα αποτελέσματα κάποιας εξέτασης δεν είναι φυσιολογικά, η θεραπεία δεν θα επαναληφθεί έως ότου όλες οι τιμές γίνουν φυσιολογικές.
Lithuanian: Kurio nors tyrimo rezultatams nukrypus nuo normos, gydymas nebus atnaujintas, kol visi rodikliai nesusinormalizuos.
Greek: • Αναλυτική περιγραφή σχετικά με την περιεκτικότητα του διαλύματος και τους όγκους δόσης ώστε να διευκρινιστεί η κατάλληλη δόση του πόσιμου διαλύματος.
Lithuanian: • išsamus aprašymas, susijęs su tirpalo stiprumu ir atitinkamos vaisto dozės kiekiu, kuris padėtų nustatyti tinkamą geriamojo tirpalo dozę;
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για τη δόση του Jylamvo που θα πρέπει να λάβετε, ανάλογα με την πάθηση για την οποία υποβάλλεστε σε θεραπεία, τη βαρύτητά της και το γενικό επίπεδο της υγείας σας.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokią Jylamvo dozę jums reikia vartoti, atsižvelgdamas į tai, kokia liga juo gydoma, kokio sunkumo ta liga yra ir kokia Jūsų bendra sveikatos būklė.
Greek: Σε παιδιά με JIA, η κανονικοποιημένη περιοχή της δόσης κάτω από τη συγκέντρωση πλάσματος έναντι της καμπύλης χρόνου (AUC) της μεθοτρεξάτης αυξήθηκε ανάλογα με την ηλικία των παιδιών και ήταν μικρότερη σε σχέση με αυτή των ενηλίκων.
Lithuanian: Tiriant JIA sergančius vaikus, didėjant vaikų amžiui, pagal dozę normalizuotas plotas po metotreksato koncentracijos plazmoje ir laiko kreive (AUC) didėjo ir buvo mažesnis nei nustatytas suaugusiųjų grupėje.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν ότι πρέπει να ενημερώσουν αμέσως τον γιατρό αν εμφανιστεί οποιοδήποτε σύμπτωμα υπερδοσολογίας και ότι τα συμπτώματα υπερδοσολογίας πρέπει να παρακολουθούνται (συμπεριλαμβανομένων των τακτικών εργαστηριακών εξετάσεων).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie tai, kad, pasireiškus bet kokiems perdozavimo simptomams, jie privalo nedelsdami pranešti gydytojui, taip pat apie tai, kad reikia stebėti, ar nepasireiškia perdozavimo simptomų (be kita ko, nuolat atliekant laboratorinius tyrimus).
Greek: Το κανονικοποιημένο AUC της δόσης του μεταβολίτη 7-υδροξυμεθοτρεξάτη δεν ήταν ανάλογο της ηλικίας.
Lithuanian: Pagal dozę normalizuotas metabolito 7-hidroksimetotreksato AUC nepriklausė nuo amžiaus.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, η μεθοτρεξάτη κατέδειξε αναπαραγωγική τοξικότητα, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad metotreksatas turi toksinį poveikį reprodukcijai, ypač pirmąjį trimestrą (žr.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 2 mg μεθυλο-υδροξυβενζοϊκού (ως άλας νατρίου) και 0,2 mg αιθυλουδροξυβενζοϊκού.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra 2 mg metilhidroksibenzoato (natrio druskos forma) ir 0,2 mg etilhidroksibenzoato.
Greek: Ο γιατρός θα υπολογίσει την απαιτούμενη δόση βάσει της επιφάνειας σώματος του παιδιού (m2).
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos reikiamą dozę pagal vaiko kūno paviršiaus plotą (m2), ir dozė bus nurodyta mg/m2.
Greek: Συνεπώς, είναι πολύ σημαντικό να μην χορηγείται η μεθοτρεξάτη σε έγκυες ή σε γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες, εκτός εάν χρησιμοποιείται για ογκολογική θεραπεία.
Lithuanian: Todėl labai svarbu, kad metotreksato nevartotų nėščiosios arba pastoti planuojančios moterys, nebent vaistas paskirtas onkologinei ligai gydyti.
Greek: Εάν νιώσετε κόπωση ή ζάλη, θα πρέπει να μην οδηγήσετε οχήματα ή να χρησιμοποιήσετε μηχανήματα.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės pavargę arba svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές (ορισμένες φορές απειλητικές για τη ζωή) ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Metotreksatas gali sukelti sunkių (kartais grėsmę gyvybei keliančių) šalutinio poveikio reiškinių.
Greek: D. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Greek: Η βαρύτητα αυτών των αντιδράσεων εξαρτάται από τη δόση, τον τρόπο και τη διάρκεια χορήγησης της μεθοτρεξάτης.
Lithuanian: Šių reakcijų sunkumas priklauso nuo metotreksato dozės, vartojimo metodo ir trukmės.
Greek: Θυμηθείτε να ενημερώσετε τον γιατρό σας σχετικά με τη θεραπεία με Jylamvo που ακολουθείτε, αν σας συνταγογραφηθεί άλλο φάρμακο.
Lithuanian: Nepamirškite savo gydytojui pasakyti apie gydymą Jylamvo, jeigu gydymo laikotarpiu jums būtų išrašytas kitas vaistas.
Greek: Επιδεικνύετε πάντα αυτή την κάρτα στους επαγγελματίες υγείας που δεν είναι εξοικειωμένοι με τη θεραπεία με μεθοτρεξάτη που λαμβάνετε, προκειμένου να τους ειδοποιήσετε σχετικά με τη χρήση μία φορά την εβδομάδα (π.χ. κατά την εισαγωγή σε νοσοκομείο, αλλαγή φροντιστή).
Lithuanian: Visuomet parodykite šią kortelę sveikatos priežiūros specialistams, nežinantiems apie Jūsų gydymą metotreksatu, kad įspėtumėte juos apie tai, jog vaistą vartojote kartą per savaitę (pvz.
Greek: Εάν υφίσταται το ενδεχόμενο νεφρικής δυσλειτουργίας (π.χ. σε ηλικιωμένους ασθενείς), η παρακολούθηση θα πρέπει να πραγματοποιείται σε συντομότερα χρονικά διαστήματα.
Lithuanian: Jeigu paciento inkstų funkcija gali būti sutrikusi (pvz., senyvo paciento), tyrimus reikia atlikti dažniau.
Greek: Για την ένδειξη της ογκολογίας, οι συστάσεις στα δημοσιευμένα πρωτόκολλα θα πρέπει επίσης να εφαρμόζονται.
Lithuanian: Gydant onkologines ligas taip pat reikia laikytis paskelbtuose protokoluose pateiktų rekomendacijų.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία μπορεί γενικά να αναμένεται μετά από περίπου 4-8 εβδομάδες.
Lithuanian: Paprastai organizmo reakcija į gydymą turėtų pasireikšti po maždaug 4-8 savaičių.
Greek: Η μεθοτρεξάτη επηρεάζει προσωρινά την παραγωγή σπέρματος και ωαρίων.
Lithuanian: Metotreksatas sukelia laikiną neigiamą poveikį spermatozoidų ir kiaušialąsčių gamybai.
Greek: Μια υπερδοσολογία μεθοτρεξάτης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις.
Lithuanian: Metotreksato perdozavimas gali sukelti sunkių reakcijų.
Greek: Λόγω της επίδρασής της στο ανοσοποιητικό σύστημα, η μεθοτρεξάτη μπορεί να εξασθενήσει την ανταπόκριση στους εμβολιασμούς και να επηρεάσει τα αποτελέσματα των ανοσολογικών εξετάσεων.
Lithuanian: Dėl savo poveikio imuninei sistemai metotreksatas gali susilpninti organizmo reakciją į vakcinas ir iškraipyti imunologinių tyrimų rezultatus.
Greek: Η μεθοτρεξάτη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα σε αρουραίους και πιθήκους.
Lithuanian: Metotreksatas prasiskverbia per žiurkių ir beždžionių placentos barjerą.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι δοκιμασίες κύησης θα πρέπει να επαναλαμβάνονται ανάλογα με τις κλινικές απαιτήσεις (π.χ. μετά από τυχόν ενδιάμεσο διάστημα χωρίς αντισύλληψη).
Lithuanian: Gydymo metu pagal klinikinį poreikį reikėtų pakartotinai atlikti nėštumo testus (pvz., kurį laiką netaikius kontracepcijos).
Greek: Η κυτταρική υπερπλασία είναι συνήθως μεγαλύτερη στους κακοήθεις όγκους απ' ό,τι στον φυσιολογικό ιστό και συνεπώς η μεθοτρεξάτη μπορεί να ασκήσει σταθερή επίδραση στην κακοήθη ανάπτυξη χωρίς να προκαλέσει μη αναστρέψιμη βλάβη στον φυσιολογικό ιστό.
Lithuanian: Paprastai piktybiniuose navikuose ląstelių proliferacija yra spartesnė nei normaliame audinyje, todėl metotreksatu galima ilgą laiką veikti piktybinį darinį, nesukeliant negrįžtamos žalos normaliam audiniui.
Greek: Τηρήστε επακριβώς τη δόση και ακολουθήστε πιστά τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τον χρόνο λήψης του φαρμάκου.
Lithuanian: Vartokite tiksliai tokią vaisto dozę, kurią jums nurodė vartoti gydytojas, ir griežtai laikykitės gydytojo nurodymų dėl laiko, kada turėtumėte vartoti vaistą.
Greek: − αμυγδαλίτιδα, διακοπή της αναπνοής, άσθμα
Lithuanian: − tonzilitas, sustojęs kvėpavimas, astma;
Greek: Η μεθοτρεξάτη είναι ένας ανταγωνιστής του φυλλικού οξέος η οποία, ως αντιμεταβολίτης, ανήκει στην κατηγορία των ενεργών κυτταροτοξικών ουσιών.
Lithuanian: Metotreksatas yra folio rūgšties antagonistas, kuris kaip antimetabolitas priskiriamas prie citotoksiškų veikliųjų medžiagų.
Greek: Δεν είναι γνωστή η παρουσία μεθοτρεξάτης στο σπέρμα.
Lithuanian: Nežinoma, ar metotreksatas kaupiasi spermoje.
Greek: Δοσολογία σε παιδιά και εφήβους με πολυαρθρικές μορφές νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας
Lithuanian: Dozavimas vaikams ir paaugliams, sergantiems poliartritinių formų jaunatviniu idiopatiniu artritu
Greek: Οι ασθενείς με ρευματικές ή δερματικές παθήσεις πρέπει να ενημερώνονται με σαφήνεια ότι η θεραπεία πρέπει να λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα και όχι σε ημερήσια βάση.
Lithuanian: Sąnarių arba odos ligomis sergančius pacientus būtina aiškiai informuoti, kad vaistinį preparatą reikia vartoti tik kartą per savaitę, o ne kasdien.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία πνευμονικής νόσου εξαιτίας της μεθοτρεξάτης, θα πρέπει να ξεκινάει θεραπεία με κορτικοστεροειδή, ενώ η θεραπεία με μεθοτρεξάτη δεν θα πρέπει να επαναληφθεί.
Lithuanian: Įtarus metotreksato sukeltą plaučių ligą, reikia pradėti gydymą kortikosteroidais, o atnaujinti gydymo metotreksatu negalima.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Jylamvo κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν ο γιατρός σας το έχει συνταγογραφήσει για ογκολογική θεραπεία.
Lithuanian: Nėštumas Nevartokite Jylamvo nėštumo metu, nebent gydytojas išrašė šį vaistą onkologinei ligai gydyti.
Greek: Η εμφάνιση και η βαρύτητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων εξαρτώνται από το δοσολογικό επίπεδο και τη συχνότητα χορήγησης της μεθοτρεξάτης.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas priklauso nuo metotreksato dozės ir vartojimo dažnio.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους παιδιατρικούς ασθενείς.
Lithuanian: Vaikų gydymui metotreksatą reikia vartoti atsargiai.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Gydytojas gali pakoreguoti vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų organizmo atsaką į gydymą ir šalutinį poveikį.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στηνπαράγραφο 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Greek: Κατά συνέπεια, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ανεπάρκεια του φυλλικού οξέος.
Lithuanian: Todėl reikia būti itin atsargiems gydant pacientus, kuriems anksčiau nustatytas folio rūgšties trūkumas.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų šalutinio poveikio reiškinių:
Greek: 11. Αργά και απαλά ωθήστε το έμβολο ώστε το φάρμακο να εκτοξευτεί ήπια στο εσωτερικό της παρειάς.
Lithuanian: 11. Iš lėto ir švelniai stumkite stūmoklį, kad vaistinis preparatas palengva sutekėtų į žando vidų.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: μακρογόλη 400, γλυκερόλη, αρωματική ουσία πορτοκαλιού, σουκραλόζη, παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214), μεθυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219), κιτρικό οξύ, κιτρικό τρινάτριο, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: makrogolis 400, glicerolis, apelsinų aromatinė medžiaga, sukralozė, etilo parahidroksibenzoatas (E214), metilo parahidroksibenzoatas (E219), citrinų rūgštis, trinatrio citratas, išgrynintas vanduo.
Greek: Αν νομίζετε ότι έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση από αυτή που σας συνταγογραφήθηκε, συμβουλευτείτε αμέσως κάποιον γιατρό.
Lithuanian: Jeigu manote, kad pavartojote daugiau nei skirta dozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Η εβδομαδιαία δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg (12,5 ml).
Lithuanian: Negalima viršyti 25 mg (12,5 ml) savaitės dozės.
Greek: Ευκαιριακές λοιμώξεις (ορισμένες φορές
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos infekcijos oportunistinės infekcijos (kartais mirtinos)
Greek: • Βαριές, οξείες ή χρόνιες λοιμώξεις, όπως φυματίωση και λοίμωξη από τον ιό HIV
Lithuanian: • Sunkios ūminės arba lėtinės infekcijos, pvz., tuberkuliozė ir ŽIV.
Greek: Το έμβολο και ο κορμός θα πρέπει να φυλάσσονται σε καθαρό και ξηρό περιέκτη μαζί με το φάρμακο και να συναρμολογούνται πριν από την επόμενη χρήση.
Lithuanian: Stūmoklį ir cilindrą reikia laikyti švarioje sausoje talpykloje kartu su vaistiniu preparatu ir vėl sumontuoti prieš naudojant kitą kartą.
Greek: Οδηγίες χρήσης της σύριγγας που παρέχεται στη συσκευασία
Lithuanian: Pakuotėje esančio švirkšto naudojimo instrukcija
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της μεθοτρεξάτης, των αντισπασμωδικών (μειωμένα επίπεδα μεθοτρεξάτης στον ορό) και της 5-φθοριοουρακίλης (αυξημένος χρόνος ημίσειας ζωής της 5-φθοριοουρακίλης).
Lithuanian: Būtina turėti omenyje, kad metotreksatas farmakokinetiškai sąveikauja su prieštraukuliniais vaistiniais preparatais (sumažėja metotreksato koncentracija serume) ir 5-fluoruracilu (pailgėja 5-fluoruracilo pusėjimo trukmė).
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιονδήποτε αιφνίδιο συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών, εξάνθημα ή κνησμό (ειδικά εάν έχει προσβληθεί ολόκληρο το σώμα σας).
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu staiga pradėtumėte švokšti, jums pasidarytų sunku kvėpuoti, patintų akių vokai, veidas arba lūpos, išbertų arba pradėtų niežėti (ypač visą kūną).
Greek: Μετά την παρέλευση 3 μηνών από το πρώτο άνοιγμα, απορρίψτε το φάρμακο που δεν έχει χρησιμοποιηθεί.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo praėjus 3 mėnesiams nesuvartotą vaistą reikia išmesti.
Greek: • Το ενδεχόμενο θανατηφόρας υπερδοσολογίας λόγω σφαλμάτων κατά τη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής, συμπεριλαμβανομένης της ημερήσιας αντί της εβδομαδιαίας χρήσης.
Lithuanian: • informacija apie galimą mirtiną vaisto perdozavimą dėl gydymo klaidų, įskaitant vartojimą kartą per dieną vietoj kartą per savaitę;
Greek: Η χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης χρησιμοποιείται στη θεραπεία συντήρησης της ΟΛΛ σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω, εφήβους και ενήλικες στο πλαίσιο περίπλοκων πρωτοκόλλων σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Dozavimas sergant ūmine limfoblastine leukemija Mažomis dozėmis metotreksatas vartojamas taikant palaikomąjį ŪLL gydymą 3 metų ir vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems pagal kompleksinio gydymo protokolus, kai metotreksatas skiriamas derinyje su kitais citotoksiniais vaistiniais preparatais.
Greek: Αυτό το συμβάν μπορεί επίσης να σχετίζεται με αγγειίτιδα και άλλες συννοσηρότητες.
Lithuanian: Šis reiškinys taip pat gali būti susijęs su vaskulitu ir kitomis gretutinėmis ligomis.
Greek: Λόγω της δυνητικής τοξικής επίδρασης στο ήπαρ, δεν θα πρέπει να λαμβάνονται επιπρόσθετα ηπατοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη, εκτός εάν αυτό είναι άκρως απαραίτητο και θα πρέπει να αποφεύγεται ή να μειώνεται η κατανάλωση αλκοόλ (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Dėl galimo šio vaistinio preparato toksinio poveikio kepenims gydymo metotreksatu laikotarpiu negalima vartoti kitų hepatotoksiškų vaistinių preparatų, nebent tai yra neatidėliotinai būtina, be to, reikia vengti arba vartoti mažiau alkoholio (žr.
Greek: Έχουν διαπιστωθεί τερατογόνες επιδράσεις σε τέσσερα είδη (αρουραίους, ποντικούς, κουνέλια, γάτες).
Lithuanian: Metotreksato teratogeninis poveikis nustatytas tiriant keturių rūšių gyvūnus (žiurkes, peles, triušius,
Greek: Επαναφέρετε τη φιάλη στην ορθή θέση και αφαιρέστε προσεκτικά τη σύριγγα από τον προσαρμογέα, κρατώντας τη σύριγγα από τον κορμό και όχι από το έμβολο.
Lithuanian: Atverskite buteliuką ir atsargiai išimkite švirkštą iš adapterio, laikydami švirkštą už cilindro, o ne už stūmoklio.
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να μειώσει τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και κατά συνέπεια να αποδυναμώσει την άμυνα του ανοσοποιητικού.
Lithuanian: Metotreksatas gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, todėl gali susilpninti imuninę sistemą.
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να έχει γονοτοξική επίδραση.
Lithuanian: Metotreksatas gali turėti genotoksinį poveikį.
Greek: Οι παθήσεις των πνευμόνων που προκαλούνται από τη μεθοτρεξάτη, όπως η πνευμονίτιδα, μπορούν να εκδηλωθούν σε οξεία μορφή ανά πάσα χρονική στιγμή της θεραπείας, δεν είναι πάντοτε πλήρως αναστρέψιμες, ενώ έχουν ήδη παρατηρηθεί για όλες τις δόσεις (συμπεριλαμβανομένων των χαμηλών δόσεων των 7,5 mg (3,75 ml)/εβδομάδα).
Lithuanian: , pneumonitas, gali išsivystyti staiga ir bet kuriame gydymo etape; nuo jų ne visais atvejais visiškai pasveikstama ir tokio poveikio atvejų buvo nustatyta vaistinį preparatą vartojant įvairiomis dozėmis (įskaitant mažas 7,5 mg (3,75 ml) per savaitę dozes).
Greek: Η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης, αλλά μόνο υπό στενή ιατρική επίβλεψη.
Lithuanian: Vartojant mažas metotreksato dozes, reumatoidinio artrito gydymą tokiais vaistiniais preparatais galima tęsti, bet tik atidžiai prižiūrint gydytojams.
Greek: Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, αλλά δεν πρέπει, σε γενικές γραμμές, να υπερβαίνει την εβδομαδιαία δόση των 25 mg μεθοτρεξάτης.
Lithuanian: bet apskritai savaitinė dozė turi būti ne didesnė kaip 25 mg metotreksato.
Greek: Οι δόσεις βασίζονται συνήθως στο BSA του ασθενούς και η θεραπεία συντήρησης αποτελεί μια μακροχρόνια θεραπεία.
Lithuanian: Paprastai dozės apskaičiuojamos atsižvelgiant į paciento KPP ir palaikomasis gydymas tęsiamas ilgą laiką.
Greek: Διαβάστε την παράγραφο 3 του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης πολύ προσεκτικά.
Lithuanian: Labai atidžiai perskaitykite šio lapelio 3 skyrių.
Greek: • την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauką;
Greek: • Ηπατική δυσλειτουργία (επίπεδα χολερυθρίνης > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), βλ. παράγραφο 4.2)
Lithuanian: • Sutrikusi kepenų funkcija (bilirubino kiekis >5 mg/dl (85,5 µmol/l), žr.
Greek: Ποτέ μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε, αλλά συνεχίστε με τη δόση που σας έχει συνταγογραφηθεί.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę; toliau vartokite išrašytą vaisto dozę.
Greek: Λόγω της μειωμένης ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας καθώς και των χαμηλών αποθεμάτων φυλλικού οξέος, για τους ηλικιωμένους ασθενείς θα πρέπει να επιλέγεται μια σχετικά χαμηλή δοσολογία.
Lithuanian: Dėl sutrikusios kepenų ir inkstų funkcijos ir sumažėjusių folato rezervų senyviems pacientams reikia skirti palyginti mažas vaisto dozes.
Greek: Το παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214) και ο μεθυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219) ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoatas (E214) ir metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Greek: Δεν έχει καταστεί, μέχρι σήμερα, δυνατό να αποσαφηνιστεί εάν η αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης στην αντιμετώπιση της ψωρίασης, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της χρόνιας πολυαρθρίτιδας οφείλεται σε μια αντιφλεγμονώδη ή ανοσοκατασταλτική επίδραση, ούτε και ο βαθμός κατά τον οποίον η επαγόμενη από τη μεθοτρεξάτη αύξηση της εξωκυτταρικής συγκέντρωσης της αδενοσίνης στα φλεγμαίνοντα σημεία συμβάλλει σε αυτήν την επίδραση.
Lithuanian: Kol kas nepavyko tiksliai išsiaiškinti, ar metotreksato veiksmingumą gydant psoriazę, psoriazinį artritą ir lėtinį poliartritą lemia priešuždegiminis ar imunosupresinis poveikis ir kiek prie to poveikio prisideda metotreksato sukeliamas neląstelinės adenozino koncentracijos padidėjimas uždegimo apimtose vietose.
Greek: Όχι συχνές (≥1/1,000 έως < 1/100)
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10) Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti (<1/10 000)
Greek: Συνιστάται στους γονείς, στους θεράποντες και στους ασθενείς να φυλάσσουν τη μεθοτρεξάτη σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά, κατά προτίμηση σε κλειδωμένο ερμάριο.
Lithuanian: Tėvus, pacientus ir juos slaugančius asmenis reikia informuoti, kad metotreksatą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, geriausia - rakinamoje pakabinamoje spintelėje.
Greek: • Υπενθύμιση προς τους ασθενείς οι οποίοι κάνουν χρήση μεθοτρεξάτης για ένδειξη που απαιτεί πρόγραμμα εβδομαδιαίας λήψης να λαμβάνουν το προϊόν μόνο μία φορά την εβδομάδα, την ημέρα της εβδομάδας που ορίζεται για τη λήψη και αναγράφεται στην κάρτα
Lithuanian: • priminimas, kad metotreksatą vartojantys pacientai, kuriems dėl tam tikrų ligų vaistinis preparatas buvo paskirtas vartoti kartą per savaitę, turi vartoti vaistinį preparatą tik kartą per savaitę, ir ant kortelės turi būti užrašyta savaitės diena, kada reikia jį vartoti;
Greek: Εξαιτίας της πιθανής της επίδρασης στο ανοσοποιητικό σύστημα, η μεθοτρεξάτη μπορεί να ευθύνεται για ψευδή αποτελέσματα σε εμβολιασμούς και δοκιμασίες (ανοσολογικές διαδικασίες για την αξιολόγηση της ανοσιακής αντίδρασης).
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą poveikį imuninei sistemai, metotreksatas gali iškreipti skiepijimo ir tyrimų rezultatus (imunologinių procedūrų imuninei sistemai įvertinti).
Greek: Ο ιατρός που συνταγογραφεί θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς ή οι φροντιστές τους θα είναι σε θέση να συμμορφώνονται με το σχήμα χορήγησης μία φορά την εβδομάδα.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientai ar jų slaugytojai sugebės įvykdyti nurodymą vaistinį preparatą vartoti tik kartą per savaitę.
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Metotreksatą galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Greek: Δοσολογία σε ενήλικες με βαριές μορφές ψωρίασης και σε ενήλικους ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems, sergantiems sunkių formų psoriaze, ir suaugusiems pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu
Greek: Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος έκθεσης, οι γονείς και οι θεράποντες θα πρέπει να φορούν γάντια μίας χρήσης κατά τον χειρισμό της μεθοτρεξάτης.
Lithuanian: Siekiant sumažinti sąlyčio su vaistiniu preparatu riziką, ruošiant metotreksatą, tėvams ir pacientus slaugantiems asmenims reikia dėvėti vienkartines pirštines.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται σε ενδείξεις ογκολογίας, η μεθοτρεξάτη δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου.
Lithuanian: Esant onkologinėms indikacijoms, metotreksato neturi būti skiriama nėščiosioms, ypač pirmą nėštumo trimestrą.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας πνευμονικής κυψελιδικής αιμορραγίας θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο άμεσης διερεύνησης προκειμένου να επιβεβαιωθεί η διάγνωση.
Lithuanian: Įtarus plaučių alveolinę hemoragiją turi būti apgalvoti neatidėliotini tyrimai diagnozei patvirtinti.
Greek: ΑΥΤΗ Η ΚΑΡΤΑ ΑΣΘΕΝΗΟΥΣ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΜΕΘΟΤΡΕΞΑΤΗ ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΙΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑΣ ΚΑΙ ΨΩΡΙΑΣΗΣ.
Lithuanian: ŠI PACIENTO KORTELĖ SKIRTA TIK PACIENTAMS, VARTOJANTIEMS VAISTINĮ PREPARATĄ, KURIO SUDĖTYJE YRA METOTREKSATO, NUO ARTRITO IR
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη, μπορούν να εκδηλωθούν ευκαιριακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας από Pneumocystis jiroveci, της οποίας η έκβαση μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Lithuanian: Vartojant metotreksatą, gali išsivystyti oportunistinės infekcijos, įskaitant Pneumocystis jiroveci sukeliamą pneumoniją, kuri taip pat gali baigtis paciento mirtimi.
Greek: Σε περίπτωση ατυχηματικής υπερδοσολογίας, θα πρέπει, εντός 1 ώρας, να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς μια δόση φυλλινικού ασβεστίου ίση με τη δόση της μεθοτρεξάτης που λήφθηκε ή υψηλότερη από αυτή, ενώ η χορήγηση της δόσης θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου τα επίπεδα της μεθοτρεξάτης στον ορό να είναι κάτω από 10-7 mol/L.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus metotreksato, per valandą į veną arba į raumenis reikia sušvirkšti kalcio folinato dozę, tolygią arba didesnę už pacientui pakenkusią metotreksato dozę; gydymą priešnuodžiu reikia tęsti, kol metotreksato koncentracija serume bus mažesnė nei 10-7 mol/l.
Greek: ΜΗΝ μετράτε έως τη στενή αιχμή του εμβόλου.
Lithuanian: NEMATUOKITE pagal siaurą stūmoklio galą.