FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při dávkách 30 mg/kg a vyšších je perorální podání tepoxalinu spojeno se změněnou barvou stolice od bílé po žlutou v důsledku přítomnosti neabsorbovaného léčiva.
Romanian: La doze de 30 mg/kg sau mai mari, administrarea orală de tepoxalină este asociată cu fecale decolorate, de la alb la galben, ca rezultat al medicamentului neabsorbit.
Czech: Pokud zvracení neustává, podávejte antiemetika.
Romanian: Dacă persistă vărsăturile, se vor administra antiemetice.
Czech: Tepoxalin není rozpustný ve vodě a při zvlhnutí se stává silně lepivým.
Romanian: Tepoxalina nu este hidrosolubilă şi devine foarte lipicioasă prin umezire.
Czech: Tepoxalin je duální inhibitor cyklooxygenázy a 5-lipoxygenázy s protizánětlivým účinkem.
Romanian: Tepoxalina este un inhibitor dual al ciclooxigenazei/5-lipoxigenazei, cu acţiune antiinflamatoare.
Czech: Tepoxalin a jeho metabolity se silně váží na bílkoviny, více než v 98%.
Romanian: Atât tepoxalina cât şi metabolitul său acid se leagă intens de proteinele plasmatice, mai mult de 98%.
Czech: • trpí srdečními či jaterními chorobami
Romanian: • la câini care au afecţiuni cardiace sau hepatice
Czech: Perorální podání 10 mg tepoxalinu/kg živé hmotnosti inhibuje syntézu prostaglandinů a leukotrienů.
Romanian: Administrarea orală a 10 mg de tepoxalină/kg corp duce la inhibarea sintezei prostaglandinei şi a leucotrienelor.
Czech: Tepoxalin a jeho metabolity se vylučují stolicí (99%).
Romanian: Tepoxalina şi metabolitul său acid se excretă prin fecale (99%).
Czech: Tepoxalin se z velké části přeměňuje na kyselý metabolit.
Romanian: Tepoxalina este transformată în cantităţi mari în metabolitul acid.
Czech: Pokud je podezření na krvácení v gastroitestinálním traktu podejte žaludeční protektiva.
Romanian: Dacă este suspectată sângerarea gastrointestinală, se vor administra protectoare gastrice.
Czech: Pokud se nelze v těchto případech vyhnout použití, je nutné, aby veterinář pravidelně kontroloval, zda nedochází ke krvácení do gastrointestinálního traktu.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, va fi necesară monitorizarea sub supraveghere veterinară, pentru sângerările gastrointestinale.
Czech: Pokud se vyskytne některý z výše uvedených příznaků, je nutné okamžitě přerušit léčbu.
Romanian: Dacă apar astfel de efecte neplăcute, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Czech: • měl gastrointestinální ulcerace či krvácení
Romanian: • la câini care au avut în antecedent, ulcere gastrointestinale sau sângerări
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních psů, protože je u nich vyšší riziko nefrotoxicity.
Romanian: Nu se utilizează la câini deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, deoarece există riscul apariţiei toxicităţii renale.
Czech: Plazmatické koncentrace příslušného kyselého metabolitu u psů přesahují plazmatické koncentrace původní látky.
Romanian: La câini, concentraţiile plasmatice ale metabolitului acid sunt mai mari decât ale compusului iniţial.
Czech: Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba léčbu přerušit a vyhledat veterinárního lékaře.
Romanian: Dacă apar efecte adverse, tratamentul trebuie oprit şi va fi cerut sfatul unui medic veterinar.
Czech: Zmírnění zánětu a úleva od bolestí způsobených akutními a chronickými muskuloskeletárními poruchami.
Romanian: Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerilor cauzate de tulburări musculoscheletale acute şi cronice.
Czech: Tepoxalin nesmí být podáván s jinými NSAID či glukokortikosteroidy, diuretiky nebo antikoagulačními prostředky..
Romanian: Tepoxalina nu trebuie folosită împreună cu alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau glucorticoizi, diuretice sau anticoagulante.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Tepoxalinum
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Tepoxalină
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe blister.
Czech: Odhrňte fólii tak, abyste odkryli jeden orální lyofilizát v podobě kulaté tablety.
Romanian: Se îndepărtează folia pentru a scoate un singur liofilizat oral, de forma unui comprimat rotund.
Czech: Tepoxalinum200 mg / perorální lyofilizát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: 200 mg/ liofilizat oral Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících srdečními či jaterními chorobami a u zvířat s anamnézou uvádějící gastrointestinální ulcerace či krvácení.
Romanian: Este contraindicată utilizarea la animale care au afecţiuni cardiace sau hepatice, sau care au avut în antecedent ulcere gastrointestinale sau sângerări, sau în caz de hipersensibilitate faţă de produs.
Czech: U 1 z 10 ošetřených zvířat došlo v průběhu klinického zkoušení k nežádoucím gastrointestinálnímu reakcím (průjem/zvracení).
Romanian: În studiile clinice de testare a produsului, incidenţa reacţiilor gastrointestinale (diaree/ vomă) a fost observată la 1 din 10 animale.
Czech: 50 mg, 100 mg:
Romanian: {50 mg}{100 mg){200 mg)
Czech: • je dehydratovaný, hypovolemický nebo hypotenzní, protože v tomto případě je vyšší riziko nefrotoxicity.
Romanian: • la câini deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, deoarece există riscul apariţiei toxicităţii renale.
Czech: Mezi vedlejší účinky typické pro NSAID patří zvracení, řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená chuť k jídlu, letargie a poruchy funkce ledvin.
Romanian: Efecte secundare nedorite tipice asociate antiinflamatoarelor nesteroidiene sunt voma, scaune moi/diaree, sânge în fecale, apetit redus, letargie si disfunctii renale.
Czech: 10 mg/kg živé hmotnosti jednou denně.
Romanian: 10 mg/kg corp o dată pe zi.
Czech: Tepoxalin nesmí být podáván s jinými NSAID či glukokortikosteroidy.
Romanian: Tepoxalina nu trebuie folosită împreună cu alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau glucorticoizi.
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: Abyste zamezili přilnutí tablety k prstům, přesvědčte se, že máte suché ruce.
Romanian: Mâinile trebuie să fie uscate pentru a preveni lipirea comprimatului de degete.
Czech: 10 mg tepoxalinu na kg živé hmotnosti jednou denně.
Romanian: 10 mg tepoxalin pe kg corp o dată pe zi.
Czech: Zmírňování zánětů a úleva od bolesti způsobených akutními a chronickými muskuloskeletárními poruchami.
Romanian: 4 INDICAŢII Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerilor cauzate de tulburări musculoscheletale acute şi cronice.
Czech: Předávkování NSAID se vyznačuje zvracením, řídkou stolicí/průjmem, přítomností krve ve stolici, sníženou chutí k jídlu a letargií.
Romanian: Supradozarea AINS este caracterizată de vomă, scaune moi/diaree, sânge în fecale, apetit redus şi letargie.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/00/028/002-008
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/200/028/002-008
Czech: Zubrin 50 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 100 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 200 mg perorální lyofilizát pro psy Tepoxalinum
Romanian: Zubrin 50 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 100 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 200 mg, liofilizat oral pentru câini Tepoxalină
Czech: V případě náhodného pozření většího množství perorálního lyofilizátu člověkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de ingestie a unui număr de liofilizate orale de către o persoană, trebuie solicitat imediat sfatul medicului.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální lyofilizát
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral
Czech: 50 mg / perorální lyofilizát
Romanian: 50 mg/ liofilizat oral
Czech: Perorální lyofilizát Zubrin se dodává v krabičkách s blistry.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Zubrin , liofilizat oral, se prezintă sub formă de cutii cu blistere.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Zubrin perorální lyofilizát pro psy
Romanian: Zubrin liofilizat oral pentru câini
Czech: 10 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/006) 30 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/007) 60 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/008)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 liofilizate orale (EU/2/00/028/006) 30 liofilizate orale (EU/2/00/028/007) 60 liofilizate orale (EU/2/00/028/008)
Czech: Zubrin 200 mg perorální lyofilizát pro psy
Romanian: Zubrin 200 mg liofilizat oral pentru câini
Czech: 100 mg / perorální lyofilizát
Romanian: 100 mg/ liofilizat oral
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zubrin 50 mg perorální lyofilizát pro psy
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Zubrin 50 mg liofilizat oral pentru câini
Czech: Zatlačením na dno blistru tabletu uvolněte.
Romanian: Se apasă pe partea de jos a blisterului şi comprimatul va ieşi.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace.
Romanian: Nu se utilizează la căţele gestante sau în lactaţie.
Czech: Zajistěte, aby pes krmivo či pamlsek obsahující lék beze zbytku snědl.
Romanian: Trebuie să existe siguranţa ingestiei totale a hranei sau lichidului care conţine medicamentul.
Czech: Zubrin 100 mg perorální lyofilizát pro psy
Romanian: Zubrin 100 mg liofilizat oral pentru câini
Czech: 10 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/004) 30 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/005)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 liofilizate orale (EU/2/00/028/004) 30 liofilizate orale (EU/2/00/028/005)
Czech: Po opakovaném podání v rozmezí stanovených dávek nebyla zaznamenána akumulace tepoxalinu ani jeho kyselého metabolitu.
Romanian: Nu sa detectat acumularea tepoxalinei sau a metabolitului său acid după administrări multiple de doze foarte variate.
Czech: zvracení,
Romanian: Leziuni,
Czech: Datum první registrace: 10 listopad 2017
Romanian: Data primei autorizări: 10 noiembrie 2017
Czech: 751 05 Uppsala Švédsko
Romanian: 751 05 Uppsala Suedia
Czech: Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let.
Romanian: Este posibil să fiți monitorizat mai atent de către medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Czech: Mohou se projevit až několik dnů po porodu.
Romanian: Acestea pot apărea la câteva zile după naștere.
Czech: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Romanian: Virdings allé 32 A Uppsala
Czech: Použití u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let)
Romanian: Utilizare la adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 15 și <18 ani)
Czech: 30 měsíců
Romanian: 3 ani
Czech: Nikdy blistr neotevírejte předem.
Romanian: Nu deschideți niciodată blisterul în avans.
Czech: Může způsobit úmrtí nebo této osobě jinak uškodit.
Romanian: Acesta poate duce la deces sau le poate dăuna în alt fel.
Czech: Tento přípravek může vyvolat závislost.
Romanian: Acest medicament poate crea dependență.
Czech: • náhodný úraz způsobený ztrátou pozornosti nebo koordinace.
Romanian: • vătămare accidentală provocată de pierderea vigilenței sau coordonării
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens.
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivěji sledováni.
Romanian: Din cauza lipsei de date la adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 15 și <18 ani), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului.
Czech: • Děti a dospívající
Romanian: • Copii și adolescenți
Czech: Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné.
Romanian: Acestea pot produce, de asemenea, depresia sistemului nervos central, fapt foarte grav.
Czech: • obtíže při dosažení nebo udržení erekce,
Romanian: • dificultăți de obținere sau menținere a unei erecții
Czech: Uchovávejte blistr na bezpečném místě.
Romanian: Păstrați blisterul în siguranță.
Czech: • Dýchací potíže (viz rovněž bod „Neužívejte přípravek Zubsolv" výše)
Romanian: • Probleme respiratorii (vezi și punctul „Nu luați Zubsolv" de mai sus)
Czech: U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la farmacocinetică de la pacienți vârstnici.
Czech: Maximální denní dávka je 17,2 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 17,2 mg.
Czech: Substituční léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické péče.
Romanian: Tratament de substituție pentru dependența de opioide, în cadrul unui tratament medical, social și psihologic.
Czech: Nikdy nedávejte tento lék nikomu jinému.
Romanian: Nu dați acest medicament niciunei alte persoane.
Czech: Proto musí být dávky omezeny a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika špatného užívání.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie limitate, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de utilizare necorespunzătoare.
Czech: • citlivost na teplo nebo chlad,
Romanian: • sensibilitate la căldură sau frig • insolație
Czech: Subjekty navštěvovaly kliniku denně (pondělí až pátek) pro hodnocení dávkování a účinnosti.
Romanian: Subiecții au fost consultați zilnic la clinică (de luni până vineri) pentru administrarea dozelor și evaluarea eficacității.
Czech: Dále nebyla u potkanů nebo králíků pozorována žádná teratogenita.
Romanian: Mai mult, nu au fost înregistrate efecte teratogene nici la șobolani, nici la iepuri.
Czech: Pacienti mají být během titrace dávky sledováni.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați în timpul titrării dozei.
Czech: pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Czech: U některých pacientů může být frekvence podávání po dosažení úspěšné stabilizace snížena na podávání 3krát týdně (například v pondělí, středu a pátek).
Romanian: La unii pacienți, după obținerea unei stabilizări satisfăcătoare, frecvența administrării poate fi scăzută la o frecvență de administrare de 3 ori pe săptămână (spre exemplu, luni, miercuri și vineri.
Czech: Tento lék může být cílem pro osoby, které zneužívají léky na předpis, a má být uchováván na bezpečném místě a chráněn před krádeží.
Romanian: Acest medicament poate fi o țintă pentru persoanele care fac abuz de medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală și trebuie păstrat într-un loc sigur pentru a-l proteja de furt.
Czech: Blistr otevřete až těsně před užitím dávky.
Romanian: Deschideți blisterul numai imediat înainte de a lua doza.
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte tento lék.
Romanian: Nu uitați să-i comunicați medicului dumneavoastră că luați acest medicament.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosaženy během 90 minut po sublingválním podání.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la aproximativ 90 de minute de la administrarea sublinguală.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Czech: Neužívejte přípravek Zubsolv společně s alkoholickými nápoji.
Romanian: Nu luați Zubsolv împreună cu alcool.
Czech: Váš lékař může zvýšit dávku přípravku Zubsolv podle vašich potřeb.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate crește doza de Zubsolv, în funcție de nevoile dumneavoastră.
Czech: V případě náhodného požití nebo při podezření na požití je třeba ihned kontaktovat pohotovost.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale sau al suspiciunii de ingestie trebuie contactată imediat o unitate de primiri urgențe.
Czech: Počáteční dávky naloxonu mohou dosahovat až 2 mg a mohou se opakovat každé 2-3 minuty.
Romanian: Dozele inițiale de naloxonă pot fi de până la 2 mg și pot fi repetate la interval de 2-3
Czech: Ukončení léčby V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí.
Romanian: Nu modificați tratamentul în niciun fel și nu încetați tratamentul fără permisiunea medicului care vă tratează.
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyšetření.
Romanian: Atunci când se suspectează un eveniment hepatic, este necesară o evaluare biologică și etiologică suplimentară.
Czech: Perorální podávání tohoto léku proto není vhodné.
Romanian: De aceea, utilizarea acestui medicament pe cale orală este inadecvată.
Czech: Diagnózu toxicity spojené s opioidy je nutné znovu zvážit, pokud stále nedochází k odpovědi po podání celkové dávky 10 mg naloxonu.
Romanian: Trebuie luat din nou în considerare diagnosticul de toxicitate asociată opioidelor în cazul absenței răspunsului după administrarea unei doze totale de 10 mg de naloxonă.
Czech: Pacienti musí být upozorněni, aby blistr ukládali na bezpečné místo, nikdy jej neotvírali v předstihu a uchovávali mimo dohled a dosah dětí a dalších členů domácnosti, a také na to, aby tento přípravek neužívali před dětmi.
Romanian: Pacienții trebuie avertizați să păstreze blisterul în siguranță, să nu deschidă niciodată blisterul în avans, să nu îl lase la vederea și îndemâna copiilor și a altor membri ai familiei și să nu ia acest medicament în prezența copiilor.
Czech: Máte-li dojem, že účinek přípravku Zubsolv je příliš silný nebo příliš slabý, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Zubsolv este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: • Některé léky mohou snížit účinek přípravku Zubsolv.
Romanian: • unele medicamente pot reduce efectul Zubsolv.
Czech: Pokud se vyžaduje více než jedna tableta, mohou být užity všechny najednou nebo ve dvou rozdělených dávkách; druhá dávka se užívá ihned po rozpuštění první dávky.
Romanian: Dacă este necesar mai mult de un comprimat, acestea pot fi luate toate în același timp sau în două prize; cea de-a doua priză trebuie luată imediat după ce s-a dizolvat prima priză.
Czech: Přípravek Zubsolv s jídlem, pitím a alkoholem
Romanian: Zubsolv împreună cu alimente, băuturi și alcool
Czech: U všech dávkovacích skupin bylo pozorováno statisticky významné zvýšení incidence benigního testikulárního intersticiálního adenomu (z Leydigových buněk).
Romanian: În toate grupurile de doze au fost observate creșteri semnificative statistic ale incidenței adenoamelor benigne ale celulelor interstițiale testiculare (celule Leydig).
Czech: Dávka v mg se proto může u různých přípravků lišit.
Romanian: Prin urmare, doza în mg poate să fie diferită între medicamente.
Czech: Dávky, které subjekty užívaly doma, byly poskytovány na víkendy.
Romanian: Pentru perioada week-end-urilor, li s-au furnizat doze pentru acasă.
Czech: • zhoršení funkce mozku, což je závažnou komplikací jaterního onemocnění,
Romanian: • deteriorarea funcției cerebrale, care este o complicație gravă a bolii de ficat
Czech: Je třeba provést obecnou podpůrnou terapii, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Romanian: Trebuie luate măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea atentă a statusului respirator și cardiac al pacientului.
Czech: JINÉ Zde přeložte Zde odtrhněte
Romanian: Pliați aici Rupeți aici
Czech: Nikdy jej neotvírejte předem, protože tableta je citlivá na vlhkost.
Romanian: Nu-l deschideți niciodată în avans, deoarece comprimatul este sensibil la umezeală
Czech: Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce,
Romanian: Acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice care poate pune viața în pericol
Czech: Účinnost buprenorfinu v dávce 8 mg denně byla podobná jako u středně silné aktivní kontrolní dávky, ale ekvivalence nebyla prokázána.
Romanian: Eficacitatea buprenorfinei, în doză de 8 mg pe zi, a fost similară cu cea a substanței active de control în doză moderată, dar nu a fost demonstrată echivalența.
Czech: Po dosažení uspokojivé stabilizace, a pokud pacient souhlasí, může být dávka postupně redukována na nižší udržovací dávku; v některých příznivých případech může být léčba přerušena.
Romanian: După ce s-a obținut o stabilizare satisfăcătoare, dacă pacientul este de acord, dozele pot fi reduse treptat până la o doză de întreținere mai scăzută; în unele cazuri favorabile, tratamentul poate fi întrerupt.
Czech: Naloxon má průměrný eliminační poločas z plasmy 1,2 hodiny.
Romanian: Naloxona are un timp mediu de înjumătățire plasmatică de 1,2 ore.
Czech: Proto mohou být nutné úpravy dávkování.
Romanian: Prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozelor.
Czech: • Benzodiazepiny (které se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku), jako např. diazepam, temazepam, alprazolam.
Romanian: • Benzodiazepine (utilizate pentru tratarea anxietății sau a tulburărilor de somn) cum ar fi diazepam, temazepam, alprazolam.
Czech: • Tablety vložte pod jazyk.
Romanian: • Puneți comprimatele sub limbă
Czech: Opioidy mají být podávány s opatrností starším nebo oslabeným pacientům.
Romanian: Opioidele trebuie administrate cu precauție la pacienții vârstnici sau debilitați.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Romanian: Creștere a concentrației creatininei în sânge
Czech: Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou péči, pokud se u vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență dacă prezentați reacții adverse grave, cum ar fi:
Czech: krev v moči, ledvinové kameny,
Romanian: sânge în urină, pietre la rinichi
Czech: • Tabletu vyjměte z obalu, jak je popsáno níže.
Romanian: • Scoateți comprimatul după cum se descrie mai jos.
Czech: Buprenorfin byl titrován na udržovací dávku do dne 3; dávky aktivní kontroly byly titrovány postupně.
Romanian: Doza de buprenorfină a fost crescută până la doza de întreținere până în Ziua 3; dozele de substanță activă de control au fost crescute în mod mai treptat.
Czech: • Tablety nežvýkejte ani nepolykejte, protože lék nebude účinkovat a mohou se dostavit abstinenční příznaky.
Romanian: • Nu mestecați și nu înghițiți comprimatele, deoarece medicamentul nu își va face efectul și pot apărea simptome de sevraj
Czech: Lékaři musí varovat pacienty, že sublingvální podání je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podání tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.4).
Romanian: Medicii trebuie să își avertizeze pacienții că administrarea pe cale sublinguală reprezintă singura cale eficientă și sigură pentru administrarea acestui medicament (vezi pct. 4.4).
Czech: K tomu může dojít častěji v prvních týdnech léčby, kdy se mění vaše dávka, ale také, pokud pijete alkohol nebo užíváte jiná sedativa během léčby přípravkem
Romanian: Aceasta poate apărea mai frecvent în primele săptămâni de tratament, când doza este modificată, însă se poate întâmpla și în cazul în care consumați alcool sau luați alte medicamente sedative în timp ce luați Zubsolv.
Czech: Opioidy indukovaná mióza, změny úrovně vědomí nebo změny ve vnímání bolesti jako příznaku onemocnění mohou interferovat hodnocením stavu pacienta nebo ztížit diagnózu či zastřít klinický průběh souběžného onemocnění.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările stării de conștiență sau modificările de percepție a durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot complica stabilirea diagnosticului sau evoluția clinică a bolii concomitente.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC51.
Romanian: Alte medicamente pentru sistemul nervos, medicamente folosite pentru tulburări de dependență, codul ATC: N07BC51.
Czech: Studie u zvířat a rovněž klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, ale na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin.
Romanian: Studiile efectuate la animale, precum și experiența clinică, au demonstrat că buprenorfina poate produce dependență, însă la un nivel mai scăzut comparativ cu un agonist complet,
Czech: Vaši léčbu předepisuje a sleduje lékař, který má zkušenosti s léčbou drogové závislosti.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră este prescris și monitorizat de medici care au experiență în tratarea dependenței de medicamente.
Czech: Bylo hlášeno několik případů úmrtí v důsledku respirační deprese, zejména při podání buprenorfinu v kombinaci s benzodiazepiny (viz bod 4.5) nebo pokud nebyl buprenorfin užíván tak, jak je předepsáno.
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri de deces din cauza depresiei respiratorii, în special în cazul în care buprenorfina a fost utilizată în asociere cu benzodiazepine (vezi pct. 4.5) sau în cazul în care buprenorfina nu a fost utilizată conform informațiilor de prescriere.