FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices de MiPet Easecto démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от MiPet Easecto са установени в проучванията?
French: MiPet Easecto s'est révélé aussi efficace que la moxidectine et l'imidaclopride, et les pourcentages de chiens traités par MiPet Easecto ne présentant plus aucun acarien vivant étaient respectivement de 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % et 100 % aux jours 30, 60, 90, 120, 150 et 180.
Bulgarian: В едно проучване при 98 кучета с демодекозна краста 63 кучета са третирани с MiPet Easecto веднъж месечно в продължение на шест месеца, а 35 кучета получават моксидектин/имидаклоприд. MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд, а процентният дял на третираните с MiPet Easecto кучета без живи кърлежи е 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % и 100 % съответно на дни 30, 60, 90, 120, 150 и 180.
French: Le principe actif de MiPet Easecto, le sarolaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Bulgarian: Активната субстанция в MiPet Easecto, сароланер, действа като „ектопаразитицид".
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de MiPet Easecto?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с MiPet Easecto?
French: Pour le traitement de la gale sarcoptique, MiPet Easecto est administré une fois par mois pendant deux mois consécutifs.
Bulgarian: За лечение на саркоптесова краста MiPet Easecto се прилага веднъж месечно в продължение на два последователни месеца.
French: MiPet Easecto s'est révélé aussi efficace que la moxidectine et l'imidaclopride.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de MiPet Easecto, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на MiPet Easecto собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par MiPet Easecto, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с MiPet Easecto собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Pour le traitement de la gale démodectique, MiPet Easecto doit être administré une fois par mois pendant au moins trois mois.
Bulgarian: За лечение на демодекозна краста MiPet Easecto трябва да се прилага веднъж месечно в продължение на поне три месеца.
French: 189 chiens ont été traités par MiPet Easecto pendant trois mois, tandis que 96 chiens ont reçu un autre médicament, le spinosad.
Bulgarian: В продължение на три месеца 189 кучета са третирани с MiPet Easecto, а на 96 кучета е приложено друго лекарство - спинозад.
French: Les effets indésirables de MiPet Easecto sont rares.
Bulgarian: Неблагоприятните лекарствени реакции при MiPet Easecto не са чести.
French: Pour le traitement des infestations par les tiques et les puces, MiPet Easecto doit être administré une fois par mois tout au long de la saison des puces et/ou des tiques pour un contrôle optimal.
Bulgarian: За оптимален контрол при третиране на опаразитявания с кърлежи и бълхи MiPet Easecto трябва да се прилага веднъж месечно през целия сезон на бълхите и/или кърлежите.
French: MiPet Easecto s'est révélé aussi efficace que le spinosad pour réduire le nombre de puces pendant 90 jours au maximum après le traitement.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото спинозад, за намаляване на броя на бълхите в продължение на до 90 дни след третиране.
French: MiPet Easecto s'est révélé aussi efficace que le fipronil pour réduire le nombre de tiques pendant 90 jours au maximum après le traitement.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото фипронил, за намаляване на броя на кърлежите в продължение на до 90 дни след третиране.
French: Qu'est-ce que MiPet Easecto et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява MiPet Easecto и за какво се използва?
French: Pourquoi MiPet Easecto est-il approuvé?
Bulgarian: Защо MiPet Easecto е лицензиран за употреба?
French: Dans une étude portant sur des chiens qui présentaient une infestation otodectique, 283 chiens ont été traités par MiPet Easecto et 131 chiens ont reçu de la moxidectine et de l'imidaclopride (un traitement par application topique contre les acariens).
Bulgarian: В едно проучване, обхващащо кучета с опаразитявания с ушна краста, 283 кучета са третирани с MiPet Easecto, а 131 кучета получават моксидектин/имидаклоприд (спот-он лекарства срещу кърлежи).
French: Comment MiPet Easecto est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва MiPet Easecto?
French: Le traitement doit être administré jusqu'à ce que les grattages cutanés se révèlent négatifs au moins à deux occasions consécutives à un mois d'intervalle.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до постигането на най-малко два последователни, и с интервал от един месец помежду им, резултата за липса на кърлежи в остъргвания на кожата.
French: 122 chiens ont été traités par MiPet Easecto pendant trois mois, tandis que 59 chiens ont reçu un autre médicament, le fipronil, contre les tiques.
Bulgarian: В продължение на три месеца 122 кучета са третирани с MiPet Easecto, а 59 кучета са третирани с друго лекарство против кърлежи - фипронил.
French: Comment MiPet Easecto agit-il?
Bulgarian: Как действа MiPet Easecto?
French: Numéro AMM EU Nom Dosage Forme pharmaceutique
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
French: Ne vous inquiétez pas.
Bulgarian: Не се тревожете.
French: Cependant, il n'y pas eu de différence significative au cours de la phase d'entretien.
Bulgarian: Въпреки това, не е имало значителна разлика през поддържащата фаза.
French: Cela réduit les risques d'aggraver les symptômes.
Bulgarian: Това понижава риска от влошаване на симптомите.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както
French: La plupart des hallucinations sont visuelles.
Bulgarian: Повечето халюцинации са зрителни.
French: Vous pouvez ensuite augmenter à nouveau la posologie, comme vous l'avez fait la première fois.
Bulgarian: След това отново можете да увеличите дозата, както сте го направили първия път.
French: Cependant, votre dose peut devoir être augmentée encore davantage.
Bulgarian: Въпреки това, може да се налага по-нататъшно увеличаване на Вашата доза.
French: L'évaluation de ces effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :
Bulgarian: Оценката на тези нежелани реакции е базирана на следните честотни категории:
French: Le maintien de l'efficacité a été montré chez les patients traités pendant 33 semaines.
Bulgarian: Поддържане на ефикасност се наблюдава при пациентите, лекувани 33 седмици.
French: * si nécessaire
Bulgarian: ако е необходимо
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 90 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е повече от 90%.
French: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Bulgarian: от наличните данни не може да бъде направена оценка
French: Dans des études ouvertes de suivi menées sur des périodes de plus de trois ans, il n'y a pas eu de diminution de l'efficacité.
Bulgarian: В отворени допълнителни проучвания за период над три години не са отбелязани признаци на понижаване на ефикасността.
French: Liaison aux protéines plasmatiques
Bulgarian: Свързване с плазмения протеин
French: Vous devez informer votre médecin si cette situation se produit.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако това се случи.
French: Parmi ces 87 patients, 82,8 % n'ont pas changé leur dose, 13,8 % l'ont augmentée et 3,4 % l'ont diminuée.
Bulgarian: Извън тези 87 пациенти, 82,8% не променят дозата си, 13,8% увеличават и 3,4% намаляват дозата си.
French: Si au cours du traitement, vos problèmes rénaux s'aggravent, vous devez contacter votre médecin dès que possible.
Bulgarian: Ако по време на лечението, Вашите бъбречни проблеми се влошат, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, колкото е възможно по-скоро.
French: Une diminution du poids corporel de 30 kg entraîne une augmentation de la Cmax de 45 %.
Bulgarian: По-ниско телесно тегло с 30 kg води до повишаване на Cmax с 45%.
French: Achats ou dépenses excessifs incontrôlables.
Bulgarian: неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене*
French: Manie et délire
Bulgarian: Мания и делириум
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 90 % et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes au bout de 1 à 3 heures.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е повече от 90% и максимални плазмени концентрации се достигат между 1 и 3 часа.
French: L'exposition totale (ASC) n'a pas été modifiée par la prise de nourriture simultanée.
Bulgarian: Общата експозиция (AUC) не се повлиява от едновременния прием на храна.
French: Cet effet indésirable a été observé au cours de l'expérience acquise après la commercialisation.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е наблюдавана по време на постмаркетинговия опит.
French: Les patients doivent être informés de la possibilité de survenue d'hallucinations (le plus souvent visuelles).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от поява на халюцинации (предимно зрителни).
French: Les adaptations de doses doivent être réalisées en fonction de la réponse clinique et la survenue d'effets indésirables.
Bulgarian: По-нататък дозата следва да се адаптира в зависимост от клиничния отговор и появата на нежелани реакции.
French: Cela comprend les médicaments, médicaments à base de plantes, aliments diététiques ou compléments alimentaires obtenus sans ordonnance.
Bulgarian: Това включва лекарствени продукти, билкови лекарства, лечебни храни или добавки, които сте получили без рецепта.
French: Cependant, ces études n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects sur la fertilité des mâles.
Bulgarian: Тези проучвания не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на фертилитета при мъжките.
French: Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non continuer le traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще преразгледа лечението Ви след 3 месеца и ще реши дали да продължи лечението или не.
French: Chez le rat, il a été observé des concentrations élevées dans le tissu cérébral (environ 8 fois supérieures aux concentrations plasmatiques).
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани високи концентрации в мозъчната тъкан (около 8 пъти по-високи от тези в плазмата).
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Bulgarian: Да не се съхраняват над 30°С.
French: Amidon de maïs Carbomère 941
Bulgarian: Царевично нишесте Карбомер 941
French: La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à « peu fréquent ».
Bulgarian: Групата на честотата вероятно не е повече от „нечести".
French: Une réduction de dosage / un arrêt progressif doit être envisagé(e) en cas de survenue de tels symptômes.
Bulgarian: Трябва да се обсъди намаляване на дозата/постепенно спиране, ако се развият такива симптоми.
French: Votre médecin vous indiquera le bon dosage.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за правилното дозиране.
French: Infections et infestations pneumonie
Bulgarian: Инфекции и инфестации пневмония
French: Si vous devez arrêter de prendre ce médicament, votre médecin réduira progressivement la posologie.
Bulgarian: Ако трябва да спрете приема на това лекарство, Вашият лекар ще намали дозата постепенно.
French: La majorité des effets indésirables se manifestent généralement en début de traitement et la plupart d'entre eux tendent à disparaître même lorsque le traitement est poursuivi.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите лекарствени реакции обикновено започват в началото на лечението и повечето са с тенденция да изчезват дори при продължаване на лечението.
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите
French: Ne prenez jamais MIRAPEXIN - si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: Не приемайте MIRAPEXIN - ако сте алергични към прамипексол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: La réponse du patient doit être déterminée après 3 mois de traitement et la nécessité de la poursuite de ce dernier doit être reconsidérée.
Bulgarian: Степента на повлияване на пациента трябва да се оцени след 3 месеца лечение и необходимостта от продължаване на лечението трябва да се преразгледа.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques, Code ATC : N04BC05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антипаркинсонови лекарства, допаминови агонисти, ATC код: N04BC05.
French: Le phénomène d'augmentation fait référence à une apparition plus précoce des symptômes le soir (voire même dans l'après-midi), à une aggravation des symptômes et à leur propagation à d'autres extrémités.
Bulgarian: Влошаването се свързва с по-ранно начало на симптоматиката вечер (или дори следобед), нарастване на симптомите и разпростирането им до включване на други крайници.
French: Ces effets n'ont pas été observés au cours des essais menés chez des patients.
Bulgarian: Такива ефекти не се наблюдават при изпитвания с пациенти.
French: Alors que le poids corporel n'a pas d'impact sur l'ASC, il a été observé qu'il influençait le volume de distribution et par conséquent les concentrations maximales (Cmax).
Bulgarian: Докато телесното тегло не влияе на AUC, установено е, че повлиява обема на разпределение и следователно и пиковите плазмени концентрации Cmax.
French: Votre pression artérielle devra être contrôlée régulièrement, en particulier au début du traitement.
Bulgarian: Необходимо е редовно контролиране на кръвното си налягане, особено при започване на лечението.
French: Si la fonction rénale diminue au cours du traitement d'entretien, les recommandations ci-dessus doivent être suivies.
Bulgarian: Ако бъбречната функция намалява по време на поддържащото лечение, трябва да се следват препоръките, дадени по-горе.
French: La pertinence de ces données chez l'homme n'est pas connue.
Bulgarian: Значението при хора не е известно.
French: La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.
Bulgarian: Стимулирането на допаминовите рецептори предизвиква нервни импулси в мозъка, което спомага за контролиране на движенията на тялото.
French: Des précautions doivent être prises et une évaluation attentive de la réponse thérapeutique et de la tolérance doit être effectuée, au bout d'une semaine, avant de passer à une prise par jour.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и трябва да се направи внимателна оценка на терапевтичния отговор и поносимостта, преди да се повиши дневната доза след една седмица.
French: La demi-vie d'élimination (t½) est comprise entre 8 heures chez les patients jeunes et 12 heures chez les patients âgés.
Bulgarian: Времето на полуелиминиране (t½) варира от 8 часа при млади хора до 12 часа при възрастни.
French: Si les patients rapportent ce type d'observation, le médecin doit réévaluer leur réponse au traitement.
Bulgarian: Ако пациенти съобщят за подобна находка, лекарят трябва да преоцени отговора на пациента към терапията.
French: De plus, une réduction de la dose ou une interruption du traitement peuvent être envisagées.
Bulgarian: В допълнение трябва да се има предвид намаляване на дозата или прекратяване на терапията.
French: MIRAPEXIN ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue, c'est à dire si le bénéfice potentiel est jugé supérieur au risque pour le fœtus.
Bulgarian: MIRAPEXIN не трябва да се прилага по време на бременност освен в случай на категорична необходимост, т.е. когато потенциалната полза надвишава очаквания риск по отношение на фетуса.
French: Au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence (nombre attendu de patients qui présenteront l'effet indésirable), en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове, нежеланте лекарствени реакции са изброени според честотата (броя пациенти, при които се очаква да се прояви реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
French: Chez l'homme, le taux de liaison du pramipexole aux protéines est très faible (< 20 %) et le volume de distribution est important (400 l).
Bulgarian: Свързването на прамипексол с протеините при хора е много ниско (< 20%), а обемът на разпределение е голям (400 l).
French: Les effets potentiels du pramipexole sur les fonctions de reproduction ont été étudiés chez le rat et le lapin.
Bulgarian: Потенциалният ефект на прамипексол по отношение на репродуктивната функция е проучен при изследвания върху плъхове и зайци.
French: Demandez conseil à votre médecin.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар.
French: Informez votre médecin si vous trouvez des morceaux de comprimé dans vos selles.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако в изпражненията си забележите части от таблетки.
French: Le phénomène d'augmentation des symptômes a été spécifiquement étudié dans un essai clinique contrôlé de 26 semaines.
Bulgarian: Влошаването е специално изследвано в контролирано клинично изпитване с продължителност 26 седмици.
French: La différence moyenne ajustée a été de -4.3 points (IC 95% -6.4 ;-2.1, valeur de p<0,0001).
Bulgarian: Коригираната средна разлика е -4,3 точки (CI 95% -6,4; -2,1 точки, p<0,0001).
French: Les patients présentant des troubles psychotiques ne doivent être traités par des agonistes dopaminergiques que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.
Bulgarian: Пациентите с психотични нарушения трябва да се лекуват с допаминови агонисти само в случаите, когато очакваната полза е по-голяма от потенциалния риск.
French: Investigations perte de poids, y compris diminution de l'appétit prise de poids
Bulgarian: Изследвания понижаване на теглото, включително понижен апетит повишаване на теглото
French: Les effets de MIRAPEXIN sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Bulgarian: Ефектът на MIRAPEXIN върху нероденото дете не е известен.
French: Les patients doivent être régulièrement surveillés à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат редовно наблюдавани за развитие на нарушения в контрола на импулсите.
French: Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous pouvez voir survenir les effets indésirables suivants :
Bulgarian: Ако страдате от Паркинсонова болест, при Вас може да се появят следните нежелани реакции:
French: L'efficacité à long terme a été évaluée dans un essai clinique contrôlé contre placebo.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност е оценена в плацебо контролирано клинично изпитване.
French: MIRAPEXIN ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents ayant une maladie de Gilles de la Tourette car le rapport bénéfice/risque est négatif pour cette maladie (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: MIRAPEXIN не трябва да бъде прилаган на деца или юноши със синдром на Tourette, поради отрицателното съотношение полза/риск при това заболяване (вж. точка 5.1).
French: Au total, 63 patients ont été randomisés (43 dans le groupe pramipexole, 20 dans le groupe placebo).
Bulgarian: Рандомизирани са общо 63 пациенти (43 на прамипексол, 20 на плацебо).
French: Une surveillance ophtalmologique est recommandée à intervalles réguliers ou lorsque des troubles de la vision apparaissent.
Bulgarian: Препоръчват се офталмологични прегледи на редовни интервали или при поява на аномалии в зрението.
French: La prise d'un repas riche en graisses provoque une augmentation des concentrations maximales (Cmax) d'environ 24 % après l'administration d'une dose unique et d'environ 20 % après l'administration de doses multiples ainsi qu'un retard d'environ 2 heures du temps nécessaire pour atteindre le pic de concentration chez des volontaires sains.
Bulgarian: Приемът на месо с високо съдържание на мазнини предизвиква повишаване на плазмената концентрация (Cmax) с около 24% след прилагане на еднократна доза и с около 20% след многократно прилагане и води до забавяне с около 2 часа на времето за достигане на пикова концентрация при здрави доброволци.
French: Si vous souffrez d'insuffisance rénale modérée ou sévère, votre médecin pourra vous prescrire une dose réduite.
Bulgarian: Ако имате умерено или тежко бъбречно увреждане, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза.
French: Système corporel
Bulgarian: Система в организма
French: Autres médicaments et MIRAPEXIN
Bulgarian: Други лекарства и MIRAPEXIN
French: Si vous arrêtez de prendre vos comprimés pendant plusieurs jours et si vous désirez recommencer le traitement, vous devez le reprendre à la dose la plus faible.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на таблетки за повече от няколко дни и искате да възобновите лечението, трябва да започнете отново с най-ниската доза.
French: L'augmentation de la concentration maximale (Cmax) n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Bulgarian: Повишаването на Cmax не се смята за клинично значимо.
French: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Allemagne
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Германия
French: MIRAPEXIN peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: MIRAPEXIN може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
French: L'élimination du pramipexole est dépendante de la fonction rénale.
Bulgarian: Елиминирането на прамипексол зависи от бъбречната функция.
French: De même, le médicament peut passer dans le lait maternel et atteindre votre enfant.
Bulgarian: Също така може да премине в кърмата и да повлияе на Вашето дете.
French: Si vous présentez ces effets indésirables, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Bulgarian: Ако при Вас се появяват тези нежелани реакции, не трябва да шофирайте или да работете с машини.
French: Il est recommandé de contrôler la pression artérielle, en particulier au début du traitement, compte tenu du risque d'hypotension orthostatique associé au traitement dopaminergique.
Bulgarian: Препоръчва се мониториране на кръвното налягане, особено при започване на лечението, поради риск от ортостатична хипотония във връзка с лечението с допаминергични лекарства.
French: Vous devez éviter de prendre MIRAPEXIN simultanément à des antipsychotiques.
Bulgarian: Трябва да избягвате приема на MIRAPEXIN едновременно с антипсихотични лекарства.
French: Chez la moitié des 16 patients qui n'ont pas répondu au critère de maintien de l'efficacité basé sur le score UPDRS II+III, le changement par rapport au moment de la randomisation n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Bulgarian: При половината от 16-те пациенти, които не отговарят на критериите за поддържане на ефикасност по UPDR-скала, скор по част II+III, промяната от началните стойности не се счита за клинично значима.