FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: EU/1/05/310/001 (2 töflur) EU/1/05/310/002 (4 töflur) EU/1/05/310/003 (6 töflur) EU/1/05/310/004 (12 töflur)
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/001 (2 tabletter) EU/1/05/310/002 (4 tabletter) EU/1/05/310/003 (6 tabletter) EU/1/05/310/004 (12 tabletter)
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis FOSAVANCE.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når disse legemidlene tas sammen med FOSAVANCE.
Icelandic: Rannsóknir á FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE-studier
Icelandic: Alendrónathluti FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) samsettrar töflu og FOSAVANCE (70 mg/5.600 a.e.) samsettrar töflu er jafngildur alendrónat 70 mg töflu.
Norwegian Bokmål: Alendronatkomponenten i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) kombinasjonstabletten og FOSAVANCE (70 mg/5600 IE) kombinasjonstabletten er bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
Icelandic: Meðalaukning á steinefnaþéttni var 2,3% og 2,9% í lærleggshálsi og 2,9% og 3,1% í mjöðm hjá þeim sem fengu 70 mg einu sinni í viku annars vegar og þeim sem fengu 10 mg á dag hins vegar.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige økningen i BMD i gruppen som tok 70 mg en gang i uken og gruppen som tok 10 mg daglig, var i lårhalsen henholdsvis 2,3 % og 2,9 % og i hele hoften 2,9 % og 3,1 %.
Icelandic: FOSAVANCE er aðeins ætlað konum sem gengið hafa í gegnum tíðahvörf og eiga barnshafandi konur og konur með börn á brjósti ekki að nota lyfið.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er kun beregnet til bruk hos postmenopausale kvinner og skal derfor ikke brukes under graviditet eller hos ammende kvinner.
Icelandic: Ekki má nota FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FOSAVANCE:
Icelandic: Eftir 15 vikna meðferð voru meðaltalsgildi 25-hýdroxývítamín D í sermi marktækt hærri (26%), í FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hópnum (56 nmól/l [23 ng/ml]) en í þeim hópi sem fékk eingöngu alendrónat (46 nmól/l [18.2 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Etter 15 ukers behandling var gjennomsnittlige serumnivåer av 25-hydroksyvitamin D signifikant høyere (26 %) i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)gruppen (56 nmol/l [23 ng/ml]) enn i gruppen som fikk kun alendronat (alendronatgruppen) (46 nmol/l [18,2 ng/ml].
Icelandic: EU/1/05/310/006 (2 töflur) EU/1/05/310/007 (4 töflur) EU/1/05/310/008 (12 töflur)
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/006 (2 tabletter) EU/1/05/310/007 (4 tabletter) EU/1/05/310/008 (12 tabletter)
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka eina FOSAVANCE töflu strax morguninn eftir að þú uppgötvaðir það.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, så ta én FOSAVANCE tablett om morgenen etter at du husker på det. Ikke ta to tabletter samme dag.
Icelandic: Natríumkroskarmellósi Súkrósi
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Sukrose
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal hafa eftirlit með kalki í sermi og einkennum blóðkalsíumlækkunar, meðan á meðferð með FOSAVANCE stendur.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med slike sykdommer bør serumkalsium og symptomer på hypokalsemi følges nøye opp under behandlingen med FOSAVANCE.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú takir FOSAVANCE eins lengi og læknirinn mælir fyrir um.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med FOSAVANCE Det er viktig at du tar FOSAVANCE så lenge legen din forskriver legemidlet .
Icelandic: Sýnt var fram á áhrif lægri styrkleikans af FOSAVANCE (alendrónat 70 mg/D3-vítamín 2.800 a.e.) á stöðu D-vítamíns í fjölþjóðlegri, 15 vikna rannsókn á 682 konum með beinþynningu eftir tíðahvörf (grunngildi 25-hýdroxývítamín D í sermi var að meðaltali 56 nmól/l [22,3 ng/ml]; bil 22,5-225 nmól/l [9-90 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) på vitamin D-status ble vist i en 15 uker lang multinasjonal studie med 682 osteoporotiske postmenopausale kvinner (25-hydroksyvitamin D i serum ved baseline: gjennomsnitt, 56 nmol/l [22,3 ng/ml], variasjonsbredde 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Icelandic: 4,8; 5,4%) í hópnum sem fékk 70 mg einu sinni í viku og 5,4% (95% CI:
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige økningen fra baseline i lumbal BMD etter ett år var 5,1 % (95 % KI: 4,8, 5,4 %) i gruppen som tok 70 mg en gang i uken, og 5,4 % (95 % KI: 5,0, 5,8 %) i gruppen som tok 10 mg daglig.
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/2.800 a.e. töflur EU/1/05/310/001 - 2 töflur
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter EU/1/05/310/001 - 2 tabletter
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/2.800 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar hylkislaga, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘710' á hinni.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert kapselformede, hvite til offwhite tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "710" på den andre.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 62 mg af laktósa (sem vatnsfrír laktósi) og 8 mg af súkrósa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 62 mg laktose (som laktose,vannfri) og 8 mg sukrose.
Icelandic: EU/1/05/310/003 - 6 töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/003 - 6 tabletter
Icelandic: Hundraðshluti sjúklinga með D--vítamínskort var 0,3% í D3-vítamín 2.800 hópnum á móti núll í D3-vítamín 5.600 hópnum.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med vitamin D-mangel var 0,3 % i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3 versus null i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3.
Icelandic: Hvernig geyma á FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FOSAVANCE
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar rétthyrndar, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘270' á hinni.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert rektangulære, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "270" på den andre.
Icelandic: Eftir gjöf FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. eftir næturföstu og tveimur tímum fyrir máltíð hjá heilbrigðum, fullorðnum einstaklingum (konum og körlum), var meðalflatarmál undir sermi-þéttnitíma ferli (AUC0-80-klst.) fyrir D3-vítamín (ekki aðlagað að innrænu magni af D3-vítamíni (endogenous vitamin D3 levels)) 490,2 ng•klst./ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av FOSAVANCE tabletter 70 mg/5600 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-80 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 490,2 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Icelandic: EU/1/05/310/004 - 12 töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/004 - 12 tabletter
Icelandic: Olestra, jarðolíur, orlistat og gallsýrubindandi efni (bile acid sequestrants) (s.s. cholestýramín, colestipól) geta spillt frásogi D-vítamíns.
Norwegian Bokmål: Olestra, mineraloljer, orlistat og resiner (for eksempel kolestyramin og kolestipol) kan redusere absorpsjonen av vitamin D. Antikonvulsiva, cimetidin og tiazider kan øke nedbrytningen av vitamin D. Ytterligere vitamin D-tilskudd kan vurderes på individuelt grunnlag.
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur EU/1/05/310/006 - 2 töflur EU/1/05/310/007 - 4 töflur EU/1/05/310/008 - 12 töflur
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/05/310/006 - 2 tabletter EU/1/05/310/007 - 4 tabletter EU/1/05/310/008 - 12 tabletter
Icelandic: Sýnt var fram á áhrif lægri styrkleikans af FOSAVANCE (alendrónat 70 mg/D3-vítamín 2.800 a.e.) auk 2.800 a.e. af D3-vítamíni til viðbótar, samtals 5.600 a.e. (magn D3-vítamíns í hærri styrkleikanum af FOSAVANCE) einu sinni í viku í 24 vikna viðbótarrannsókn með þátttöku 619 kvenna með beinþynningu eftir tíðahvörf.
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) pluss et tillegg av 2800 IE vitamin D3, til totalt 5600 IE (mengden av vitamin D3 i den høyere dosen med FOSAVANCE) en gang i uken, ble vist i en 24 ukers forlengelsesstudie som inkluderte 619 postmenopausale kvinner med osteoporose.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir ákveðnum aukaverkunum (t.d. þokusjón, sundli og verulegum verkjum í beinum, vöðvum eða liðum (sjá kafla 4.8)) sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve visse bivirkninger (for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein, muskel- eller leddsmerter (se pkt.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem ofsakláði, þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi sem hugsanlega geta valdið erfiðleikum við öndun eða við að kyngja, alvarleg húðviðbrögð,
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner, slik som elveblest; hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge; alvorlige hudreaksjoner.
Icelandic: Ekki má nota FOSAVANCE á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE skal ikke brukes under amming.
Icelandic: EU/1/05/310/002 - 4 töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/002 - 4 tabletter
Icelandic: Prósentuhlutfall sjúklinga með D-vítamínskort (25-hýdroxývítamín D í sermi 22,5 nmól/l [9 ng/ml]) lækkaði marktækt um 92% í FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hópnum borið saman við hópinn sem fékk alendrónat eingöngu (1% á móti 13%).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum 25-hydroksyvitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) var signifikant redusert med 92 % i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 1 % vs. 13 %).
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og FOSAVANCE
Icelandic: Aðgengi þeirra 2.800 a.e. af D3-vítamíni sem eru í FOSAVANCE er sambærilegt við þær 2.800 a.e.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 2800 IE vitamin D3 i FOSAVANCE er tilsvarende som for 2800 IE vitamin D3 gitt alene.
Icelandic: +45 44824000 dkmail@merck.com
Norwegian Bokmål: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvað þú átt að gera.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg også hva du skal gjøre.
Icelandic: Þú mátt horfa á sjónvarp.
Norwegian Bokmål: Du kan se på TV.
Icelandic: Þú verður að koma þér úr ljósinu strax.
Norwegian Bokmål: Du må straks gå ut av lyset.
Icelandic: Þú verður að fylgja þessum leiðbeiningum vandlega.
Norwegian Bokmål: Du må følge disse instruksjonene nøye.
Icelandic: Haltu þig í skugganum.
Norwegian Bokmål: Opphold deg i skyggen.
Icelandic: Eftir 2 til 4 daga verður meðferðarsvæðið svart.
Norwegian Bokmål: Etter 2 til 4 dager vil det behandlede området bli svart.
Icelandic: Vertu ekki í sólinni í meira en 15 mínútur í fyrsta skipti.
Norwegian Bokmål: Ikke opphold deg i solen mer enn 15 minutter første gang.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 85-87%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen ligger på 85-87 %.
Icelandic: Sími: +49 3641 5195330 Bréfasími: +49 3641 5195331
Norwegian Bokmål: Tlf: +49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta valdið erfiðleikum við að borða og drekka.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan gjøre at det er vanskelig å spise og drikke.
Icelandic: Dagur 1 (0-24 klukkustundir)
Norwegian Bokmål: Dag 1 (0-24 timer)
Icelandic: Ekki klæðast mjög þunnum fatnaði, þar sem hann mun ekki verja þig gegn sterku ljósi.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk svært tynne klær, fordi de ikke vil beskytte deg mot sterkt lys.
Icelandic: Dagar 8-14
Norwegian Bokmål: Dag 8-14
Icelandic: Augu þín kunna að vera mjög viðkvæm fyrir skæru ljósi þessa viku.
Norwegian Bokmål: Øynene kan være svært følsomme for sterkt lys i løpet av denne uken.
Icelandic: Haltu þér á skuggsælum svæðum eða farðu út þegar skýjað er.
Norwegian Bokmål: Opphold deg i områder med skygge eller gå ut når det er overskyet.
Icelandic: Haltu þér innandyra í myrkvuðu herbergi.
Norwegian Bokmål: Opphold deg innendørs i et mørklagt rom.
Icelandic: Þú getur fengið augnverk eða höfuðverk þegar ljós eru kveikt.
Norwegian Bokmål: Du kan få smerter i øynene eller hodepine når lyset er slått på.
Icelandic: Þú getur aukið veruna í sólskini um 15 mínútur til viðbótar á hverjum degi, þ.e. í 30 mínútur á öðrum degi, í 45 mínútur á þriðja degi, í 60 mínútur á fjórða degi o.s.frv.
Norwegian Bokmål: Du kan øke utsettelsen med ytterligere 15 minutter for hver dag, dvs. 30 minutter andre dag, 45 minutter tredje dag, 60 minutter fjerde dag og så videre.
Icelandic: Dagar 2-7
Norwegian Bokmål: Dag 2-7
Icelandic: Bíddu í 24 tíma til að athuga hvort einhver roði kemur fram.
Norwegian Bokmål: Vent i 24 timer for å se om huden blir rød.
Icelandic: Byrjaðu á áttunda degi að vera 10-15 mínútur utandyra.
Norwegian Bokmål: Begynn med 10-15 minutter utendørs på dag 8.
Icelandic: Verkir koma fram daginn eftir ljósvirkjun og standa venjulega yfir í 2 til 4 vikur.
Norwegian Bokmål: Smerter oppstår dagen etter belysning og varer normalt i 2 til 4 uker.
Icelandic: Hvað á ég að gera til að koma í veg fyrir bruna?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre for å forebygge forbrenninger?
Icelandic: Vinsamlegast ræddu um þetta við lækni þinn áður en þú ferð heim eftir að hafa verið sprautuð/sprautaður með Foscan.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din om dette før du reiser hjem etter å ha fått injeksjonen med Foscan.
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Icelandic: Ljósnæmi þitt er smám saman að verða aftur eðlilegt.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomheten din blir gradvis normal igjen.
Icelandic: Þú mátt fara út eftir að dimma tekur.
Norwegian Bokmål: Du kan gå utendørs etter mørkets frembrudd.
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt (E1510) Própýlenglýkól (E1520)
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri (E1510) Propylenglykol (E1520)
Icelandic: Þú getur þá endurtekið prófið.
Norwegian Bokmål: Deretter kan du gjenta kontrollen.
Icelandic: Flestir munu geta tekið upp venjulegt líferni þegar komið er að 22. degi.
Norwegian Bokmål: De fleste er tilbake til normal rutine innen dag 22.
Icelandic: 37 sjúklingar fengu a.m.k. 2 meðferðir með Foscan.
Norwegian Bokmål: 37 pasienter mottok minst to behandlinger med Foscan.
Icelandic: Foscan er ljósnæmt.
Norwegian Bokmål: Foscan er lysfølsomt.
Icelandic: Svarti liturinn er vegna dauðra krabbameinsfrumna (dreps).
Norwegian Bokmål: Denne svartheten er forårsaket av døde kreftceller (nekrose).
Icelandic: Skammturinn er 0,15 mg/kg líkamsþunga.
Norwegian Bokmål: Dosen er 0,15 mg/kg kroppsvekt.
Icelandic: Festið síuna við sprautuna (Mynd 2).
Norwegian Bokmål: Fest filteret på sprøyten (Figur 2).
Icelandic: Sólgleraugu með hliðarspjöldum: fyrir augu og húðina kringum augun.
Norwegian Bokmål: • Solbriller med sidestykker: for å beskytte øynene og huden rundt øynene.
Icelandic: Nú getur þú byrjað að fara utanhúss á meðan bjart er.
Norwegian Bokmål: Nå kan du begynne å gå utendørs mens det er dagslys.
Icelandic: Hjálparefni eru vatnsfrítt etanól og própýlenglýkól.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er vannfri etanol og propylenglykol.
Icelandic: Hvert svæði skal aðeins lýst einu sinni við hverja meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvert felt skal kun belyses én gang ved hver behandling.
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar séu vandir aftur við venjulegt ljós smám saman (sjá leiðbeiningar fyrir sjúklinga um vernd gegn ljósi aftast í þessum kafla).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at pasientene vender seg til normalt lys gradvis (se retningslinjene for lysbeskyttelse nederst i dette avsnittet).
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
Icelandic: Ör inndæling olli dauða í hundum og kanínum.
Norwegian Bokmål: Høy administrasjonshastighet forårsaket dødsfall hos hunder og kaniner.
Icelandic: Í kafla 4.4. er fjallað um meðferð annarra tegunda verkja sem eru taldar upp í þessum kafla.
Norwegian Bokmål: 4.4 for behandling av andre typer smerte som er vist i dette punktet.
Icelandic: Miðgildistímalengd æxlissvörunar hjá öllum sjúklingum var 57 dagar fyrir almenna svörun og 84 dagar fyrir fulla svörun.
Norwegian Bokmål: Median observert varighet på tumorresponsen hos samtlige pasienter var 57 dager for generell respons og 84 dager for fullstendig respons.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar er að finna í þessum fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: • Disse instruksjonene er tatt med i dette vedlegget.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrítt etanól (E1510) og própýlenglýkól (E1520).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vannfri etanol (E1510) og propylenglykol (E1520).
Icelandic: Fólk getur yfirleitt byrjað að snúa aftur til eðlilegrar lýsingar utandyra eftir 15 daga.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan en vende tilbake til normal utendørs belysning etter 15 dager.
Icelandic: Enn fremur muntu líklega taka eftir þrota og roða umhverfis meðferðarsvæðið.
Norwegian Bokmål: Du vil sannsynligvis også oppdage opphovning og rødhet rundt behandlingsområdet.
Icelandic: Þetta þýðir að venjuleg dagsbirta eða björt innanhússlýsing getur valdið því að húð þín brenni.
Norwegian Bokmål: Dette vil si at normalt dagslys eller sterk innendørs belysning kan gi deg hudforbrenninger.
Icelandic: Lokaðir skór: fyrir fætur.
Norwegian Bokmål: • Lukkede sko: for å beskytte føttene.
Icelandic: Leysigeislinn er ekki heitur og mun ekki valda bruna.
Norwegian Bokmål: Laserlyset er ikke varmt, og brenner ikke.
Icelandic: Barðastór hattur: fyrir höfuð, háls, nef og eyru.
Norwegian Bokmål: • Bredbremmet hatt: for å beskytte hode, hals, nese og ører.
Icelandic: Ef þú ferð ekki eftir þessum leiðbeiningum gætir þú orðið fyrir slæmum sólbruna sem leiðir til varanlegrar öramyndunar.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke følger disse instruksjonene, kan du få alvorlig solforbrenning som kan føre til permanent arrdannelse.
Icelandic: Vatnsfrítt etanól og própýlenglýkól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli)
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri og propylenglykol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon)
Icelandic: Á fyrsta degi eftir húðprófið mátt þú vera í beinu sólskini í 15 mínútur.
Norwegian Bokmål: På første dag etter hudtesten kan du oppholde deg 15 minutter i direkte sollys.
Icelandic: Ef algerlega nauðsynlegt reynist að fara utanhúss í dagsbirtu, verður þú að gæta þess að hylja alla húðina, þ.m.t. andlit og hendur, auk þess að nota dökk gleraugu.
Norwegian Bokmål: Hvis det er absolutt nødvendig å gå utendørs mens det er lyst, må du passe på å tildekke all hud, også ansikt og hender, og bruke mørke briller.
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Icelandic: Frjósemi Áhrif Foscan á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekten av Foscan på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Icelandic: 24. október 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 22. september 2011
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir temóporfíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), - ef þú ert með ofnæmi fyrir porfýrínum, - ef þú ert haldin(n) porfýríu, eða öðrum sjúkdómi sem versnar við birtu, - ef æxlið sem meðhöndla skal liggur í gegnum stóra æð, - ef þú þarft að fara í uppskurð innan 30 daga, - ef þú ert haldin/n augnsjúkdómi sem þarfnast skoðunar með sterku ljósi innan næstu 30 daga, - ef þú ert þegar í meðferð með ljósnæmandi efni.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Foscan - dersom du er allergisk overfor temoporfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor porfyriner, - hvis du har porfyri eller andre lidelser som forverres av lys, - hvis tumoren som skal behandles, går gjennom et større blodkar, - hvis du skal ha en operasjon i løpet av de neste 30 dagene, - hvis du har en øyelidelse som må undersøkes med sterkt lys i de neste 30 dagene, - hvis du allerede behandles med et lysfølsomhetsfremkallende middel.
Icelandic: Engar aðrar milliverkanir hafa sést.
Norwegian Bokmål: Ingen andre interaksjoner er observert.
Icelandic: Foscan er notað til meðferðar við krabbameini á höfði og hálsi hjá sjúklingum sem ekki er hægt að veita aðra meðferð.
Norwegian Bokmål: Foscan brukes i behandlingen av kreft i hode og hals hos pasienter som ikke kan bli behandlet med andre former for terapi.
Icelandic: Hver ml inniheldur 376 mg af vatnsfríu etanóli og 560 mg af própýlenglýkóli.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ml inneholder 376 mg vannfri etanol og 560 mg propylenglykol.
Icelandic: Hætta er á skemmdum á svæðinu í kring eftir ljósvirkjun.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for skade på det omkringliggende området etter fotoaktivering.
Icelandic: Þú verður að fylgja þeim leiðbeiningum sem þér hafa verið gefnar um að forðast sólarljós og sterka innanhússlýsingu.
Norwegian Bokmål: • Du må følge instruksjoene du har fått med hensyn til å unngå sollys og sterk innendørs belysning.
Icelandic: Dragið allt innihald glassins sem inniheldur Foscan upp í sprautu og þrýstið lofti út (Mynd 1).
Norwegian Bokmål: Trekk hele innholdet i hetteglasset med Foscan opp i en sprøyte og tøm luften (Figur 1).
Icelandic: Vegna lítils fjölda meðhöndlaðra sjúklinga var ekki unnt að greina aukaverkanir sem flokka má sem sjaldgæfar eða mjög sjaldgæfar.
Norwegian Bokmål: Det lave antallet behandlede pasienter gjør at bivirkninger som kategoriseres som uvanlige eller sjeldne ikke kunne identifiseres.
Icelandic: Þú verður að sannreyna þetta varlega með því að leyfa sólinni að skína á handarbakið í 5 mínútur.
Norwegian Bokmål: Dette må du teste forsiktig ved å utsette håndbaken din for sollys i 5 minutter.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke mørke, tettvevde klær.
Icelandic: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Þýskaland
Norwegian Bokmål: biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Icelandic: Reiknaðu Foscanskammtinn sem þörf er á út frá líkamsþyngd sjúklingsins.
Norwegian Bokmål: Beregn nødvendig Foscan-dose etter kroppsvekten til pasienten.
Icelandic: Súrefnismælar skulu því færðir til á að hámarki 10-15 mínútna fresti til þess að koma í veg fyrir hættu á staðbundnum bruna á húð.
Norwegian Bokmål: Oksimetre må omplasseres minst hver 10.-15. minutt for å unngå risiko for lokale hudforbrenninger.
Icelandic: GJÖF FOSCAN (96 klukkustundum áður en meðferðarsvæði er lýst með leysigeisla)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJON AV FOSCAN (96 timer før laserbelysning av behandlingsstedet)
Icelandic: Foscan er geymt í lyfjabúð sjúkrahússins.
Norwegian Bokmål: Foscan oppbevares på sykehusapoteket.
Icelandic: Fötin sem þú verður að klæðast eru:
Norwegian Bokmål: Du må bruke følgende typer klær:
Icelandic: Þótt ekki hafi orðið vart neinna annarra áhrifa á þroska, voru gefnir skammtar ekki nægilega mikið stærri en meðferðarskammtar hjá mönnum til þess að veita viðunandi öryggisbil.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen utviklingsmessige effekter ble observert, var ikke benyttede doser tilstrekkelig mye større enn terapeutisk dose hos mennesker til å gi en tilstrekkelig sikkerhetsmargin.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að Foscan er ekki ertandi.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Foscan ikke er irriterende.
Icelandic: EKKI skola með vatnslausnum, svo sem natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) til inndælingar eða vatni fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: IKKE skyll med vandige oppløsninger, som natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsløsning eller vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Hanskar: fyrir hendur, úlnliði og fingur.
Norwegian Bokmål: • Hansker: for å beskytte hender, håndledd og fingre.
Icelandic: Meðferðin á að vera stuðningsmeðferð.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk.
Icelandic: Þú gætir orðið næm/ur fyrir ljósi lengur en 15 daga.
Norwegian Bokmål: • Du kan være lysfølsom i mer enn 15 dager.
Icelandic: Temóporfín safnast ekki fyrir í vefjum.
Norwegian Bokmål: Temoporfin samles ikke opp i vevet.