FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal udvises speciel opmærksomhed, når hæmmere af både CYP2C8 og CYP3A4 anvendes sammen med repaglinid.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku podawania inhibitorów CYP2C8 lub 3A4 jednocześnie z repaglinidem.
Danish: Din krops reaktion på Repaglinid Teva kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Polish: Reakcja organizmu na Repaglinide Teva może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków,
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner)
Polish: • hormonów tarczycy (stosowanych w chorobach przebiegających z niedoborem hormonów
Danish: Du kan tage Repaglinid Teva sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Polish: Repaglinide Teva może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, w przypadku gdy lekarz tak zadecyduje.
Danish: Pakningsstørrelser: 30, 90, 120, 270 og 360 tabletter.
Polish: Blistry (Alu/Alu) zawierające odpowiednio 30, 90, 120, 270 lub 360 tabletek.
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimetroprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), non-selektive betablokkerende lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, salicylater, NSAIDs, octreotide, alkohol og anaboliske steroider.
Polish: gemfibrozyl, klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprym, cyklosporyna, deferazyroks, klopidogrel, inne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), nieselektywne leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), salicylany, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), oktreotyd, alkohol i steroidy anaboliczne.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før du tager Repaglinid Teva
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Repaglinide Teva należy zwrócić się do lekarza:
Danish: • hvis du har type 1-diabetes.
Polish: • w cukrzycy typu 1;
Danish: Tal med din læge, da mængden af Repaglinid Teva, mad eller motion muligvis skal justeres.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana dawki i pory przyjmowania leku Repaglinide Teva oraz diety i aktywności fizycznej.
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki
Danish: Samtidig indtagelse af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8% af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Polish: Równoczesne podanie 200 mg ketokonazolu zwiększyło AUC i Cmax repaglinidu 1,2-krotnie, podczas gdy profile glikemii przy jednoczesnym podawaniu (pojedyncza dawka 4 mg repaglinidu) były zmienione o mniej niż 8%.
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki EU/1/09/530/006-010
Danish: • Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden)
Polish: Częstość nieznana • nadwrażliwość (objawiająca się: wysypką, świądem skóry, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem skóry).
Danish: Repaglinid er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Polish: Wykazano, że repaglinid obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki EU/1/09/530/011-015
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki
Danish: Syv dages forbehandling med rifampicin (600 mg), efterfulgt af samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 4 mg) på dag 7 resulterede i en 50% lavere AUC (effekt af en kombination af induktion og hæmning).
Polish: po którym wprowadzono jednoczesne leczenie repaglinidem (w pojedynczej dawce 4 mg) po kolejnych siedmiu dniach spowodowało zmniejszenie stężenia (AUC) o 50% (wynik jednoczesnej indukcji i inhibicji).
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki EU/1/09/530/001-005
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Repaglinid Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Danish: Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E172)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Repaglinid Teva Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Polish: Lek Repaglinide Teva a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter Repaglinid
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Repaglinide Teva 1 mg tabletki Repaglinide Teva 2 mg tabletki Repaglinid
Danish: Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Siliciumdioxid, kolloid vandfri Kaliumpolacrilin
Polish: Bezwodny wodorofosforan wapnia Krzemionka koloidalna bezwodna Sól potasowa polakryliny
Danish: Otte procent af en indgiven dosis af repaglinid udskilles gennem nyrerne.
Polish: Osiem procent jednej dawki repaglinidu jest wydalane przez nerki i klirens osoczowy produktu może ulec zmniejszeniu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Polish: Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemidlet i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Danish: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Polish: EU/1/09/530/011 30 tabletek EU/1/09/530/012 90 tabletek EU/1/09/530/013 120 tabletek EU/1/09/530/014 270 tabletek EU/1/09/530/015 360 tabletek
Danish: Embryotoksicitet i form af abnorm udvikling af ekstremiteter blev observeret hos rottefostre og nyfødte unger, der var udsat for høje doser i sidste stadie af graviditet og i diegivningsperioden.
Polish: Podawanie samicom szczurów dużych dawek repaglinidu w ciągu ostatniego trymestru ciąży i w czasie laktacji powodowało zaburzenia rozwoju kończyn i działanie embriotoksyczne u płodów i osesków szczurzych.
Danish: Du kan få hypoglykæmi hvis dit blodsukker bliver for lavt.
Polish: Wystąpienie hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi) Hipoglikemia występuje, jeżeli stężenie cukru we krwi jest za małe.
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Danish: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Polish: EU/1/09/530/006 30 tabletek EU/1/09/530/007 90 tabletek EU/1/09/530/008 120 tabletek EU/1/09/530/009 270 tabletek EU/1/09/530/010 360 tabletek
Danish: • hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Polish: • jeśli stwierdzono ciężką chorobę wątroby; • gdy stosuje się gemfibrozyl (lek zmniejszający zbyt duże stężenie lipidów we krwi)
Danish: Repaglinid Teva indeholder: - Aktivt stof: Repaglinid.
Polish: - Substancją czynną leku jest repaglinid.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Repaglinide Teva 1 mg tabletki Repaglinide Teva 2 mg tabletki
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Danish: Et dosisafhængigt blodglucosefald blev påvist hos patienter med type 2-diabetes, der indtog doser på 0,5 til 4 mg repaglinid.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania U pacjentów z cukrzycą typu 2 po zastosowaniu dawek od 0,5 do 4 mg stwierdzono zmniejszenie stężenia glukozy we krwi zależne od dawki repaglinidu.
Danish: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Polish: EU/1/09/530/001 30 tabletek EU/1/09/530/002 90 tabletek EU/1/09/530/003 120 tabletek EU/1/09/530/004 270 tabletek EU/1/09/530/005 360 tabletek
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinid Teva Sådan skal du tage Repaglinid Teva Bivirkninger
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Teva Kiedy nie stosować leku Repaglinide Teva
Danish: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Polish: Następujące substancje mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: doustne produkty lecznicze antykoncepcyjne, ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, tiazydy, kortykosteroidy, danazol, hormony tarczycy oraz leki sympatykomimetyczne.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Danish: • hvis du har problemer med din lever.
Polish: • w przypadku chorób wątroby.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Repaglinide Teva 1 mg tabletki Repaglinid
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Teva B.V.
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tablet er en lyseblå til blå, kapselformet tablet, mærket med "93" på den ene side og med "210" på den anden side af tabletten.
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki: blado niebieskie lub niebieskie tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym „93" na jednej stronie i „210" na drugiej stronie.
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (stosowanego w leczeniu padaczki), • ziela dziurawca (leku roślinnego).
Danish: Brug af Repaglinid Teva sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinid Teva har til at sænke blodsukkeret.
Polish: Zdolność leku Repaglinide Teva do zmniejszania stężenia cukru we krwi może się zmniejszać po spożyciu alkoholu.
Danish: Repaglinid bør undgås under graviditet.
Polish: Stosowanie repaglinidu w ciąży jest przeciwwskazane.
Danish: Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Repaglinide Teva Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużą ilość tabletek, stężenie cukru we krwi może być za małe i doprowadzić do hipoglikemii.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Repaglinid
Danish: Når repaglinid blev givet 24 timer efter sidste rifampicin dosis, sås en 80% reduktion af repaglinid AUC (effekten af induktion alene).
Polish: zaobserwowano 80% zmniejszenie stężenia (AUC) repaglinidu (wynik wyłącznie indukcji).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 2 mg tabletter Repaglinid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Repaglinide Teva 2 mg tabletki Repaglinid
Danish: Du må ikke tage Repaglinid Teva, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Repaglinid Teva).
Polish: Repaglinide Teva nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt Kiedy nie stosować leku
Danish: Repaglinid påvirkes ikke af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Choroby nerek nie mają wpływu na eliminację repaglinidu (patrz punkt 5.2).
Danish: • har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Polish: • występowania mało nasilonych objawów hipoglikemii lub trudności w rozpoznaniu objawów.
Danish: Samtidig anvendelse af trimetoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Polish: CYP2C8, i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t/2 (odpowiednio 1,6, 1,4, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
Danish: • Hvis du tager for mange Repaglinid Teva.
Polish: • przyjęto zbyt dużą dawkę leku Repaglinide Teva;
Danish: Repaglinid Teva indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Polish: Preparat Repaglinide Teva należy przyjmować przed posiłkiem, zazwyczaj do 15 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Danish: Det fås som runde tabletter (blå: 0,5 mg, gule: 1 mg; ferskenfarvede: 2 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (niebieskie: 0,5 mg; żółte: 1 mg; brzoskwiniowe: 2 mg).
Danish: Repaglinid Teva repaglinid EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: Repaglinide Teva repaglinid Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Teva:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Repaglinide Teva:
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Polish: W przypadku zmiany leczenia po stosowaniu innego leku przeciwcukrzycowego zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Danish: Repaglinid Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Polish: Repaglinide Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Danish: Doseringen justeres for at give den bedste kontrol.
Polish: Dawkę dostosowuje się w taki sposób, aby uzyskać optymalną kontrolę choroby.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Teva.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Repaglinide Teva do obrotu.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Polish: Oznacza to, że preparat Repaglinide Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie NovoNorm, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Repaglinid Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, iż - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że preparat Repaglinide Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu NovoNorm.
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Polish: Ze względu na to, że preparat Repaglinide Teva jest lekiem generycznym, badania nad jego stosowaniem ograniczono do testów mających na celu wykazanie, że jest on biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego (tzn. że oba leki wytwarzają taki sam poziom substancji czynnej w organizmie).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Teva findes her.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Repaglinide Teva znajduje się tutaj.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Repaglinid Teva?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Repaglinide Teva?
Danish: Repaglinid Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Polish: Preparat Repaglinide Teva jest lekiem generycznym.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere glukoseniveauet i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Repaglinide Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Repaglinid Teva får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Polish: Repaglinide Teva przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłków i stosowany jest w celu kontroli cukrzycy typu 2.
Danish: Repaglinid Teva anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Polish: Repaglinide Teva stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Teva til Teva Pharma B.V.
Polish: W dniu 29 czerwca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Pharma B.V.
Danish: Repaglinid Teva kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Polish: Repaglinide Teva można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się wyrównać poziom cukru we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli stężenia glukozy we krwi.
Danish: Hvad er Repaglinid Teva?
Polish: Co to jest Repaglinide Teva?
Danish: Repaglinid Teva kan også anvendes i kombination med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til patienter med type 2-diabetes, hvis glukoseniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Polish: Repaglinide Teva można również stosować z metforminą (inny lek przeciwcukrzycowy) u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których podawanie samej metforminy nie zapewniło dostatecznego wyrównania stężenia glukozy we krwi.
Danish: Hvordan virker Repaglinid Teva?
Polish: Jak działa preparat Repaglinide Teva?
Danish: Hvordan anvendes Repaglinid Teva?
Polish: Jak stosować preparat Repaglinide Teva?
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Teva godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Repaglinide Teva?
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)
Polish: Ampułko-strzykawka (szklana)
Danish: 6 (3x2) fyldte penne (multipakning)
Polish: 6 (3x2) wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (wielopak)
Danish: 3 (3x1) cylinderampuller + 3 (3x1) automatiske minidoseringsapp arater (multipakning)
Polish: 3 (3 x 1) automatyczne minidozowniki (wielopak)
Danish: 1 cylinderampul + 1 automatisk minidoseringsapp arat
Polish: 1 automatyczny minidozownik
Danish: c Nominel signifikans.
Polish: c istotność nominalna.
Danish: Nøje monitorering af disse patienter kan derfor være berettiget.
Polish: Dlatego może być uzasadniona uważna obserwacja tych pacjentów.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juli 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2015
Danish: LØFT derefter tommelfingeren.
Polish: Następnie PODNIEŚĆ kciuk.
Danish: Patientpopulation (N)
Polish: Grupa pacjentów (N)
Danish: Højde: -300 meter til 3.500 meter.
Polish: Wysokość od -300 metrów do 3500 metrów nad poziomem morza.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Polish: Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
Danish: Brug ikke, hvis emballagen er beskadiget
Polish: Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone
Danish: Advarsel: Der må ikke laves ændringer på apparatet.
Polish: Ostrzeżenie: Nie wolno modyfikować urządzenia.
Danish: ATC-kode: C10AX13
Polish: Kod ATC: C10AX13
Danish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Polish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA
Danish: N Injektionen tager cirka 9 minutter.
Polish: N Wstrzyknięcie trwa około 9 minut.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Danish: Trin 1: Forberedelse
Polish: Krok 1.: Przygotowanie
Danish: • Allergiske reaktioner herunder udslæt
Polish: • Reakcje alergiczne, w tym wysypka
Danish: Patienter med risiko
Polish: Pacjenci objęci ryzykiem
Danish: Injektionen er færdig, når:
Polish: Wstrzyknięcie jest zakończone, gdy:
Danish: Set bagfra
Polish: Widok z tyłu
Danish: Relativ luftfugtighed: 15 % til 85 %.
Polish: Wilgotność względna w przedziale od 15% do 85%.
Danish: Den anbefalede dosis afhænger af den underliggende tilstand:
Polish: Zalecana dawka leku uzależniona jest od warunków podstawowych:
Danish: DU MÅ IKKE:
Polish: NIE WOLNO:
Danish: Hazard ratioa (95 % CI)
Polish: Wpółczynnik ryzykaa (95% CI)
Danish: (behandling uden et statin)
Polish: (leczenie bez statyn)
Danish: Temperaturområdet for det automatiske minidoseringsapparat er 15 °C til 40 °C.
Polish: Zakres temperatury pracy automatycznego mini-dozownika wynosi od 15°C do 40°C.
Danish: Hele indholdet skal injiceres.
Polish: Należy wstrzyknąć całą zawartość.
Danish: Det blev konstateret, at eksponeringen af evolocumab var cirka 40-50 % lavere end hos raske personer.
Polish: Poziom ekspozycji na ewolokumab był o około 40-50% niższy niż u zdrowych osób.
Danish: B Fjern luftbobler/lufthuller.
Polish: B Usunąć pęcherzyki/warstwę powietrza.
Danish: Injektionen kan tage cirka 15 sekunder.
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 15 sekund.
Danish: GRH0534DA v1
Polish: GRH0530PL v1
Danish: Klem derefter hårdt, indtil den lukkes og låses med et klik.
Polish: Następnie mocno ścisnąć, aż zamknie się z pstryknięciem.
Danish: D Bliv ved med at TRYKKE ned på huden.
Polish: D Kontynuować PRZYCISKANIE do skóry.
Danish: Det vides ikke, om Repatha kan skade det ufødte barn.
Polish: Nie wiadomo, czy Repatha wpłynie niekorzystnie na nienarodzone dziecko.
Danish: Undgå for eksempel at opbevare det i bilens handskerum eller bagagerum.
Polish: Na przykład, należy unikać przechowywania produktu w schowku w samochodzie albo w bagażniku.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i sikkerhed eller virkning mellem disse patienter og yngre patienter.
Polish: Nie obserwowano zasadniczych różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności pomiędzy tymi i młodszymi pacjentami.
Danish: 45 minutter.
Polish: Odczekać 45 minut.
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
Polish: Część opakowania zbiorczego (wielopak), nie może być sprzedawany osobno.
Danish: Uden aferese
Polish: Bez aferezy
Danish: Lad derefter døren være åben.
Polish: Pozostawić klapę otwartą.
Danish: I alt 3.681 patienter deltog i OSLER-2.
Polish: Do badania OSLER-2 włączono w sumie 3681 pacjentów.
Danish: Hvis du kan se en luftboble/et lufthul:
Polish: Jeżeli pęcherzyki powietrza/warstwy powietrza będą widoczne:
Danish: Rør ikke ved den grå startknap
Polish: Nie dotykać szarego przycisku startowego