FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose).
Czech: Amitriptylin a jeho metabolity se vylučují do mateřského mléka (v množství odpovídajícím 0,6 %1 % dávky užité matkou).
English: In reproductive studies teratogenic effects were not observed in mice, rats, or rabbits when amitriptyline was given orally at doses of 2-40 mg/kg/day (up to 13 times the maximum recommended human amitriptyline dose of 150 mg/day or 3 mg/kg/day for a 50-kg patient).
Czech: V reprodukčních studiích nebyly pozorovány teratogenní účinky u myší, potkanů ani králíků, když byl amitriptylin podáván perorálně v dávkách 2 - 40 mg/kg/den (až 13krát více než maximální doporučená dávka amitriptylinu pro člověka 150 mg/den nebo 3 mg/kg/den u pacienta o hmotnosti 50 kg).
English: In the case of acute surgery, the anaesthetist should be informed about the treatment of amitriptyline.
Czech: V případě neodkladného chirurgického zákroku musí být anesteziolog informován o léčbě amitriptylinem;
English: The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%).
Czech: Renální eliminace nezměněného amitriptylinu je nevýznamná (asi
English: Pyrexia.
Czech: Pyrexie
English: Recent myocardial infarction.
Czech: Nedávno prodělaný infarkt myokardu.
English: Talk to your doctor about the duration of your treatment and continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Czech: Promluvte si o délce léčby se svým lékařem a tento léčivý přípravek užívejte po celou jím doporučenou dobu.
English: Saroten and associated names is indicated for in-hospital treatment of major depressive disorders in adults.
Czech: Saroten a související názvy je indikován k léčbě velké depresivní poruchy u hospitalizovaných dospělých.
English: Other medicines and Saroten solution for injection Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Czech: Další léčivé přípravky a Saroten injekční roztok Některé léčivé přípravky mohou ovlivnit působení jiných léčivých přípravků, což může někdy vyvolat závažné nežádoucí účinky.
English: X can be taken with or without food.
Czech: Přípravek X se může užívat s jídlem i bez něho.
English: Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders.
Czech: Přípravek Saroten injekční roztok se používá u hospitalizovaných pacientů zejména k zahajovací léčbě depresivních poruch.
English: Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
Czech: Podejte 50 g medicinálního uhlí do jedné hodiny od požití.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
English: This medicine can be taken with or without food.
Czech: Tento přípravek se může užívat s jídlem i bez něho.
English: • absent sensation of appetite
Czech: • chybí pocit chuti k jídlu
English: 6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally]
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení <a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci> [Doplní se na národní úrovni]
English: Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
Czech: Podobně je třeba říci i zubnímu lékaři, že tento lék používáte, jestliže máte dostat místní znecitlivění.
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is administered to you because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: Elderly patients over 65 years of age:
Czech: Starší pacienti (nad 65 let):
English: Your doctor may take blood samples to determine the level of amitriptyline in the blood (see also section 2).
Czech: Lékař Vám může odebrat vzorky krve ke stanovení hladiny amitriptylinu v krvi (viz také bod 2).
English: • dry mouth and tongue
Czech: • sucho v ústech a suchý jazyk;
English: Caution is advised in patients with significant bradycardia, in patients with uncompensated heart failure, or in patients concurrently taking QT-prolonging drugs.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s významnou bradykardií, pacientů s nekompenzovaným srdečním selháním nebo u pacientů užívajících současně léky prodlužující QT interval.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated for treatments of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above (see section 4.1).
Czech: Účinnost a bezpečnost amitriptylinu byla prokázána v léčbě noční enurézy u dětí od 6 let (viz bod 4.1).
English: Confusional state, libido decreased, agitation.
Czech: Zmatenost, snížení libida, agitovanost
English: Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Czech: Starší pacienti často potřebují výrazně nižší dávku a často dosahují uspokojivého výsledku léčby s poloviční denní dávkou.
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with X as it might increase the sedative effect.
Czech: Během léčby přípravkem X se nedoporučuje pít alkohol, protože by mohl zvýšit tlumivý účinek.
English: Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels.
Czech: Snížená chuť k jídlu Není známo Anorexie, zvýšení či snížení hladiny cukru v krvi
English: How and when to take X
Czech: Jak a kdy se přípravek X užívá
English: When stopping treatment, amitriptyline should be withdrawn gradually.
Czech: Při ukončení léčby se amitriptylin musí vysazovat postupně.
English: The tablets contain lactose.
Czech: Pomocné látky Tablety obsahují laktózu.
English: • pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine)
Czech: • stenózou pyloru (zúžení vývodu ze žaludku) a paralytický ileus (zablokované střevo);
English: They may also occur in patients with pre-existing heart disease taking normal dosage.
Czech: Může k nim dojít i u pacientů s preexistujícím srdečním onemocněním užívajících normální dávky.
English: • aged below 6 years: see section 2 Do not take X
Czech: • do 6 let: viz bod 2 Neužívejte přípravek X
English: Antifungals such as fluconazole and terbinafine increase serum concentrations of tricyclics and accompanying toxicity.
Czech: Antifungální přípravky, například flukonazol a terbinafin, zvyšují koncentrace tricyklických antidepresiv v séru a doprovodnou toxicitu.
English: • cisapride (used to treat certain types of indigestion)
Czech: • cisaprid (používaný k léčbě některých typů trávicích potíží)
English: • diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine.
Czech: • cukrovkou, protože může být zapotřebí upravit antidiabetickou léčbu.
English: Dosage should be initiated at a low level and increased gradually, noting carefully the clinical response and any evidence of intolerability.
Czech: Léčba se musí zahájit nízkými dávkami, které se postupně zvyšují za pečlivého monitorování klinické odpovědi a všech důkazů nesnášenlivosti.
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor first.
Czech: Bez porady s lékařem léčbu nepřerušujte.
English: • movement disorders (involuntary movements or decreased movements)
Czech: • poruchy hybnosti (mimovolné pohyby nebo snížené pohyby)
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
Czech: Ty části, které nejsou aktuálně potřeba, lze do příštího podání uložit do zásobníku na tablety.
English: • weight loss • abnormal results of liver function tests.
Czech: • snížení tělesné hmotnosti • abnormální výsledky testů jaterních funkcí
English: • if you have a severe liver disease.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater
English: Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
Czech: Tricyklická antidepresiva mají různě silnou afinitu k muskarinovým a histaminovým H1 receptorům.
English: • have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood
Czech: • máte problém, který Vám způsobuje nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku nebo vysokou hladinu draslíku v těle;
English: The solution for injection should mainly be used for acute treatment.
Czech: Injekční roztok se má používat hlavně k akutní léčbě.
English: The therapeutic plasma concentration in major depression is around 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (for amitriptyline + nortriptyline).
Czech: Terapeutické koncentrace v plasmě u velké deprese se pohybují kolem 80 - 200 ng/ml (≈ 280700 nmol/l) (pro amitriptylin + nortriptylin).
English: In the presence of ethanol amitriptyline free plasma concentrations and nortriptyline concentrations were increased.
Czech: V přítomnosti ethanolu byly zvýšeny volné koncentrace amitriptylinu v plasmě a koncentrace nortriptylinu.
English: Fatigue, feeling thirst.
Czech: Únava, pocit žízně
English: Amitriptyline reduced the pregnancy rate in rats (see section 5.3).
Czech: Amitriptylin snížil četnost březosti u potkanů (viz bod 5.3).
English: • shakiness of hands or other body parts
Czech: • třes rukou nebo jiných částí těla • závratě
English: Deaths by deliberate or accidental overdosage have occurred with this class of medicament.
Czech: U této skupiny přípravků došlo k úmrtím úmyslným nebo náhodným předávkováním.
English: The general duration of treatment will be decided by the treating physician on an individual basis.
Czech: O délce léčby rozhoduje individuálně ošetřující lékař.
English: An increased risk of bone fractures has been observed in patients taking this type of medicines.
Czech: U pacientů užívajících tento typ léčivých přípravků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí.
English: If you have taken this medicine during the last part of the pregnancy, the newborn may have withdrawal symptoms such as irritability, increased muscle tension, tremor, irregular breathing, poor drinking, loud crying, urinary retention, and constipation.
Czech: Jestliže jste tento léčivý přípravek užívala v poslední části těhotenství, novorozenec může mít abstinenční příznaky, jako je podrážděnost, zvýšené svalové napětí, třes, nepravidelné dýchání, špatné pití, hlasitý pláč, zadržování moči a zácpu.
English: • Depression in adults (major depressive episodes)
Czech: • léčbě deprese u dospělých (těžké depresivní epizody)
English: Severe liver disease.
Czech: Závažné onemocnění jater.
English: Uncommon Hypomania, mania, anxiety, insomnia, nightmare.
Czech: Hypománie, mánie, anxieta, insomnie, noční můry
English: CNS depressants: Amitriptyline may enhance the sedative effects of alcohol, barbiturates and other CNS depressants.
Czech: Látky tlumící CNS: Amitriptylin může zvýšit sedativní účinky alkoholu, barbiturátů a dalších látek tlumících CNS.
English: These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline.
Czech: Tito pacienti mohou mít vyšší koncentrace amitriptylinu a jeho aktivního metabolitu nortriptylinu v plasmě.
English: Simultaneous administration of amitriptyline and MAOIs may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia).
Czech: Současné podávání amitriptylinu a IMAO může vyvolat serotoninový syndrom (kombinace symptomů, které mohou zahrnovat agitovanost, zmatenost, třes, myoklonii a hypertermii).
English: Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Czech: Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
English: Your doctor will give you Saroten solution for injection.
Czech: Lékař Vám podá přípravek Saroten ve formě injekčního roztoku.
English: If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Czech: Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
English: Clinically relevant interactions may be expected with concomitant use of amitriptyline and strong CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole and ritonavir.
Czech: Klinicky relevantní interakce lze očekávat u současného používání amitriptylinu a silných inhibitorů CYP3A4, například ketokonazolu, itrakonazolu a ritonaviru.
English: Adrenergic neurone blockers: Tricyclic antidepressants may counteract the antihypertensive effects of centrally acting antihypertensives such as guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine and methyldopa.
Czech: Adrenergní blokátory neuronů: Tricyklická antidepresiva mohou působit proti antihypertenzním účinkům centrálně působících antihypertenziv, například guanethidinu, betanidinu, reserpinu, klonidinu a methyldopy.
English: Amitriptyline should be used with caution in patients receiving SSRIs (see sections 4.2 and 4.5).
Czech: U pacientů dostávajících SSRI se amitriptylin musí používat s opatrností (viz body 4.2 a 4.5).
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Czech: Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
English: • increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding
Czech: • problémy s močením • zvýšená tvorba mateřského mléka nebo výtok z prsu bez kojení
English: This condition may be signs of acute glaucoma.
Czech: Může se jednat o příznaky akutního glaukomu (zelený zákal).
English: • have slow heart rate,
Czech: • máte pomalou srdeční frekvenci,
English: • numbness or tingling in the arms or legs
Czech: • necitlivost nebo mravenčení v rukou nebo nohou
English: • if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
Czech: • jestliže máte problémy se srdcem, například poruchy srdečního rytmu viditelné na elektrokardiogramu (EKG), srdeční blok nebo onemocnění věnčitých tepen
English: Erectile dysfunction.
Czech: Erektilní dysfunkce
English: The pain-reducing effect of amitriptyline is not linked to its antidepressive properties.
Czech: Působení amitriptylinu na snížení bolesti není spojeno s jeho antidepresivními vlastnostmi.
English: • This medicines should not be taking at the same time as an anticholinergic drug (see also section 2 Other medicines and X)
Czech: • Tento přípravek se nesmí užívat ve stejnou dobu jako anticholinergní léky (viz také bod 2
English: X can be used as drip infusion or as intramuscular injection.
Czech: Přípravek X se může použít ve formě kapací infuze nebo intramuskulární injekce.
English: Prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults Treatment must be continued for an appropriate length of time.
Czech: Profylaktická léčba tenzní bolesti hlavy a profylaktická léčba migrény u dospělých Léčba musí trvat přiměřeně dlouho.
English: X can be added to an infusion or injected into a big muscle.
Czech: Přípravek X se může přidat do infuze nebo podat injekcí do velkého svalu.
English: A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Czech: Metaanalýza placebem kontrolovaných klinických studií antidepresiv u dospělých pacientů s psychiatrickými poruchami prokázala ve srovnání s placebem vyšší riziko sebevražedného chování u mladých dospělých do 25 let léčených antidepresivy.
English: These should not be taken at the same time as X (see section 2 Do not take X)
Czech: Tyto přípravky se nesmí užívat současně s přípravkem X (viz bod 2 Neužívejte přípravek X);
English: If you use antidepressants such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs), your doctor might consider to changing the dose of your medicine (see also section 2 Other medicines and X and section 3)
Czech: Jestliže užíváte taková antidepresiva, jako například selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), Váš lékař může rozhodnout o změně dávky Vašich léků (viz také bod 2 Další léčivé přípravky a přípravek X a bod 3).
English: You should also tell your doctor, if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
Czech: Měl(a) byste také informovat svého lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užíval(a) léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, například:
English: There is considerably individual variability in response to overdose.
Czech: Reakce na předávkování je značně individuálně variabilní.
English: • ritonavir (used to treat HIV)
Czech: • ritonavir (používaný k léčbě HIV);
English: If you stop taking X
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek X
English: • medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole)
Czech: • léčivé přípravky používané k léčbě některých duševních onemocnění (např. pimozid a sertindol)
English: Known poor metabolisers of CYP2D6 or CYP2C19
Czech: Známí pomalí metabolizátoři CYP2D6 nebo CYP2C19
English: • if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
Czech: • jestliže užíváte léky známé jako inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
English: Pharmacotherapeutic group: Antidepressants - Non-selective monoamine reuptake inhibitor (tricyclic antidepressant)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva - neselektivní inhibitor zpětného vychytávání monoaminů (tricyklické antidepresivum).
English: In patients with the rare condition of shallow anterior chamber and narrow chamber angle, attacks of acute glaucoma due to dilation of the pupil may be provoked.
Czech: U pacientů se vzácně se vyskytující mělkou přední oční komorou a úzkým komorovým úhlem mohou být vlivem dilatace pupily vyprovokovány ataky akutního glaukomu.
English: Intramuscular application
Czech: Intramuskulární aplikace
English: Reduced liver function Careful dosing and, if possible, a serum level determination is advisable.
Czech: Snížená funkce jater Doporučuje se pečlivé dávkování, a pokud je to možné, stanovení hladin v séru.
English: Examples of strong CYP2D6 inhibitors include bupropion, fluoxetine, paroxetine and quinidine.
Czech: Jako příklad silných inhibitorů CYP2D6 lze uvést bupropion, fluoxetin, paroxetin a chinidin.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
English: Atrioventricular block, bundle branch block.
Czech: Atrioventrikulární blok, blokáda Tawarova raménka
English: Amitriptyline may induce side effects similar to other tricyclic antidepressants.
Czech: Amitriptylin může vyvolat nežádoucí účinky podobné jako u ostatních tricyklických antidepresiv.
English: Treatment with MAOIs may be introduced 14 days after discontinuation of amitriptyline.
Czech: Léčba IMAO smí být zahájena 14 dnů po vysazení amitriptylinu.
English: Further treatment with oral formulation:
Czech: Další léčba perorálním přípravkem:
English: Side effects listed below have been reported in the following frequencies:
Czech: V následujícím seznamu jsou uvedeny hlášené nežádoucí účinky s příslušnou četností:
English: X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
Czech: Používá se k nemocniční léčbě deprese u dospělých: (těžké depresivní epizody).
English: In the listing below the following convention is used: MedDRA system organ class / preferred term; Very common (> 1/10);
Czech: V níže uvedeném seznamu se používá následující konvence: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA / preferovaný termín; Velmi časté (> 1/10);
English: Demethylnortriptyline and amitriptyline-N-oxide are only present in plasma in minute amounts; the latter is almost inactive.
Czech: Demethylnortriptylin a amitriptylin-N-oxid se v plasmě vyskytují jen v nepatrném množství; druhá jmenovaná látka je prakticky inaktivní.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
Czech: Amitriptylin se v těhotenství nedoporučuje, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné, a i tak až po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu.
English: The tablets should be swallowed with water.
Czech: Tablety se musí zapít vodou.
English: Fever.
Czech: Horečka.
English: The mean absolute oral bioavailability is 53% (Fabs = 0.527±0.123; range 0.219-0.756).>
Czech: Střední absolutní perorální biologická dostupnost je 53 % (Fabs = 0,527±0,123; rozsah 0,219 - 0,756).>
English: These symptoms may be due to parts of the intestine becoming paralysed.
Czech: Tyto příznaky může způsobit ochrnutí části střev.
English: The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
Czech: Eliminační poločas (t½ β) amitriptylinu po perorálním podání je asi 25 hodin (24,65±6,31 hodin; rozsah 16,49 - 40,36 hodin).
English: Check urea and electrolytes-look for low potassium and monitor urine output.
Czech: Kontrola urey a elektrolytů - zjišťování nízké hladiny draslíku a monitorování vylučování moči.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless clearly necessary and only after careful consideration of the risk/benefit.
Czech: Amitriptylin se v těhotenství nedoporučuje, pokud není nezbytně nutný, a i tak až po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu.
English: CYP2D6 inhibitors: The CYP2D6 isozyme can be inhibited by a variety of drugs, e.g. neuroleptics, serotonin reuptake inhibitors, beta blockers, and antiarrhythmics.
Czech: Inhibitory CYP2D6: Izoenzym CYP2D6 může být inhibován řadou léčiv, například neuroleptiky, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, beta blokátory a antiarytmiky.
English: Dose adjustment of amitriptyline may be necessary (see section 4.2).
Czech: Možná bude zapotřebí upravit dávku amitriptylinu (viz bod 4.2).
English: • collapse conditions
Czech: • kolapsové stavy
English: • abnormality in the heart's rhythm, or heartbeat pattern
Czech: • nepravidelnost v srdečním rytmu, nebo ve způsobu, jak bije Vaše srdce
English: How to store Saroten solution for injection Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Czech: Jak přípravek Saroten injekční roztok uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
English: The excretion proceeds mainly with urine.
Czech: Vylučování probíhá hlavně močí.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Potenciál amitriptylinu ovlivňovat jiné léčivé přípravky
English: • abnormal results of liver function tests.
Czech: • abnormální testy jaterních funkcí
English: There was a possible association with an effect on fertility in rats, namely a lower pregnancy rate.
Czech: Mohlo to mít spojitost s účinkem na fertilitu potkanů, konkrétně na nižší četnost březosti.
English: Amitriptyline for enuresis should not be combined with an anticholinergic drug.
Czech: Amitriptylin podávaný kvůli enuréze se nesmí kombinovat a anticholinergiky.
English: Thioridazine: Co-administration of amitriptyline and thioridazine (CYP2D6 substrate) should be avoided due to inhibition of thioridazine metabolism and consequently increased risk of cardiac side effects
Czech: Thioridazin: Je třeba se vyhnout společnému podávání amitriptylinu a thioridazinu (substrát CYP2D6) kvůli inhibici metabolismu thioridazinu a následně zvýšenému riziku srdečních nežádoucích účinků.