FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Brug ikke opløsningen hvis den er grumset eller uklar.
Slovak: Nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo obsahuje častice.
Danish: • Tryk forsigtigt på enkeltdosisbeholderen så én dråbe frigøres i lommen mellem øjenlåget og øjet
Slovak: Jemne stlačte jednodávkový obal aby ste uvoľnili jednu kvapku do vrecka medzi očným viečkom a okom (obrázok 3).
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem tommel og langfinger.
Slovak: Pridržiavajte fľašu smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom.
Danish: • Smid ubrugte enkeltdosisbeholdere væk én uge efter at folieposen er åbnet selv om enkeltdosisbeholderne stadigvæk er forseglede.
Slovak: Zahoďte všetky nepoužité jednodávkové obaly jeden týždeň po otvorení fóliového balenia-dokonca aj vtedy ak sú obaly ešte utesnené.
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning.
Slovak: Spotrebujte do štyroch týždňov po prvom otvorení.
Danish: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Slovak: Alcon-Couvreur N.V.,
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml
Danish: Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Slovak: Ak je poistný krúžok po odstránení uzáveru uvoľnený, odstráňte ho pred použitím lieku.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE Fóliové puzdro
Danish: EMADINE leveres i enkeltdosisbeholdere fremstillet af lav densitet polyethylen, som indeholder 0,35 ml.
Slovak: EMADINE sa dodáva v jednodávkových obaloch z polyetylénu s nízkou hustotou, s obsahom 0,35 ml.
Danish: • Emadine anbefales ikke til patienter med nyre- eller leverproblemer.
Slovak: EMADINE sa neodporúča používať u pacientov s poruchami obličiek alebo pečene.
Danish: Rester af opløsningen skal kasseres straks efter anvendelsen.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok je potrebné zlikvidovať bezprostredne po použití.
Danish: Æske til 30 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere & æske til 60 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere
Slovak: Škatuľa pre 30 x 0,35 ml obalov & škatuľa pre 60 x 0,35 ml obalov
Danish: Ikke almindelig hovedpine, sinushovedpine, dysgeusi
Slovak: Menej časté bolesť hlavy, bolesť prinosových dutín, dysgeúzia
Danish: • Hvis begge øjne skal behandles, gentages alle trin for det andet øje.
Slovak: Ak používate instiláciu do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
Danish: Hvis korneale infiltrater opstår, skal behandlingen med EMADINE afbrydes og passende behandling igangsættes.
Slovak: V prípade infiltrátov rohovky je potrebné prerušiť podávanie lieku a začať vhodnú liečbu.
Danish: • Emadine anbefales ikke til patienter over 65 år, da der ikke er udført kliniske studier på denne aldersgruppe.
Slovak: EMADINE sa neodporúča používať u pacientov starších ako 65 rokov, pretože sa pre túto vekovú skupinu v klinických skúšaniach neskúmal.
Danish: Skematisk oversigt over bivirkninger
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich účinkov
Danish: • Behold enkeltdosisbeholderen og put resten tilbage i folieposen.
Slovak: Vložte ostatné naspäť do fóliového balenia.
Danish: NOEL svarer til niveauer 23 gange højere end niveauet fundet i patienter (7 ng/ml sammenlignet med 0,3 ng/ml som er detektionsgrænsen for emedastin).
Slovak: Zistilo sa, že emedastín zvyšuje QT interval u psov; NOEL zodpovedá hladinám 23-násobne vyšším ako sa zistili u pacientov (7 ng/ml v porovnaní s 0,3 ng/ml, t.j. limit detekcie pre emedastín).
Danish: 5 enkeltdosisbeholdere leveres i en foliepose.
Slovak: Päť jednodávkových obalov sa dodáva v puzdre.
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindelidelse, unormal følelse i øjet, øget tåreproduktion, trætte øjne,
Slovak: Účinky v oku: porucha rohovky, nezvyčajné pocity v oku, zvýšené slzenie, unavené oči,
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis.
Slovak: Neaplikujte si instiláciu, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Danish: Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du får det værre.
Slovak: Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Danish: Emadine indeholder - Aktivt stof: emadastin 0,5 mg/ml som difumarat.
Slovak: Čo EMADINE obsahuje - Liečivo je emedastín 0,5 mg/ml vo forme difumarátu.
Danish: KARTON MED 1 FLASKE, 5 ml & 10 ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 FĽAŠU, 5 ml & 10 ml
Danish: De bivirkninger, der er opført nedenfor, blev observeret i kliniske undersøgelser og/eller i tiden efter markedsføring.
Slovak: Pri klinických štúdiách alebo po uvedení lieku na trh boli pozorované nižšie uvedené nežiaduce účinky.
Danish: EMADINE er ikke undersøgt i studier af mere end seks ugers varighed.
Slovak: EMADINE sa neskúmal v klinických skúškach viac ako šesť týždňov.
Danish: Ikke almindelig udslæt
Slovak: Menej časté vyrážky
Danish: Enkeltdosisbeholder
Slovak: Jednodávkový obal
Danish: • Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Slovak: Ak je poistný krúžok po odstránení uzáveru uvoľnený, je potrebné ho pred použitím lieku odstrániť.
Danish: Indeholder: benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumchlorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroxid og renset vand.
Slovak: Obsahuje: benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml, trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný, čistená voda.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRkE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODÁVANIA
Danish: Emadine er en væske (opløsning), der fås i enkeltdosisbeholdere af plastik indeholdende 0,35 ml.
Slovak: EMADINE je kvapalina (roztok) dodávaná v jednodávkovom obale obsahujúcom 0,35 ml.
Danish: Dråben skal placeres her.
Slovak: Je potrebné, aby ste ho odtrhli v mieste,
Danish: • Enkeltdosisbeholderens spids må ikke berøre øjet, øjenlåget, det omgivende område eller andre overflader.
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
Danish: Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
Slovak: Emedastín 0,5 mg/ml vo forme fumarátu
Danish: Emedastins potentiale for at øge QT-intervallet bør iagttages og tilstrækkelig overvågning og behandling igangsættes.
Slovak: V prípade zámerného užitia obsahu viacerých dávok EMADINu, sa môže vyskytnúť sedatívny účinok, má sa vziať na vedomie potenciál emedastínu zvyšovať QT interval a je potrebné začať vhodné monitorovanie a liečbu.
Danish: Sådan skal du bruge Emadine
Slovak: Ako používať EMADINE
Danish: Med mindre bivirkningerne er alvorlige, kan man fortsætte med at bruge dråberne.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, ak účinky nie sú závažné.
Danish: EMADINE er ikke undersøgt for disse patienter og kan derfor ikke anbefales til behandling af denne patientgruppe.
Slovak: EMADINE sa neskúmal u týchto pacientov a preto sa jeho použitie pre túto populáciu neodporúča.
Danish: Kassér de ikke anvendte enkeltdosisbeholdere 1 uge efter åbning af folieposen.
Slovak: Zlikvidujte nepoužité obaly jeden týždeň po prvom otvorení puzdra.
Danish: Patienter med nedsat lever- og nyrefunktion
Slovak: Použitie pri poškodení pečene a obličiek
Danish: • Smid enkeltdosisbeholderen med eventuelle rester væk med det samme.
Slovak: Ihneď zahoďte jednodávkový obal a všetok zostávajúci roztok.
Danish: Træk dit øjenlåg ned med en ren finger, indtil der dannes en lomme mellem øjenlåget og dit øje.
Slovak: Čistým prstom ťahajte očné viečko dolu, pokým sa nevytvorí
Danish: Middel peak plasma-koncentration var omkring 1 ng/ml og 2 ng/ml for behandling med henholdsvis 0,5 mg/ml og 1,0 mg/ml.
Slovak: Priemerné maximálne hladiny v plazme predstavovali približne 1 ng/ml pri liečbe s 0,5 mg/ml a 2 ng/ml pri liečbe s 1,0 mg/ml.
Danish: Okulære korneale infiltrater er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med EMADINE.
Slovak: V súvislosti s používaním EMADINEu boli pozorované okulárne infiltráty rohovky.
Danish: Dyrestudier har ikke vist tegn på nedsat fertilitet (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne poškodenia plodnosti (pozri časť 5.3).
Danish: EMADINE leveres i uigennemsigtige plastflasker (DROPTAINER) med 5 ml og 10 ml.
Slovak: EMADINE sa dodáva v 5 ml a 10 ml nepriesvitných plastických DROP-TAINER fľaštičkách.
Danish: Korneal limbale mononucleære celle-infiltrater blev påvist hos 1/4 hanaber behandlet med 0,5 mg/ml, og i 4/4 han- og 1/4 hunaber behandlet med 1,0 mg/ml.
Slovak: Mononukleárne bunkové infiltráty limbu rohovky sa zaznamenali u 1/4 samcov opíc liečených s 0,5 mg/ml a u 4/4 samcov a 1/4 samíc liečených s 1,0 mg/ml emedastínu.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Okulárne infiltráty rohovky
Danish: Scleral mononucleære celle-infiltrater blev fundet i 1/4 han-og 1/4 hunaber behandlet med 0,5 mg/ml og i 2/4 han-og 1/4 hunaber behandlet med 1,0 mg/ml.
Slovak: Mononukleárne bunkové infiltráty skléry boli prítomné u 1/4 samcov a 1/4 samíc liečených s 0,5 mg/ml a 2/4 samcov a 1/4 samíc liečených s 1,0 mg/ml.
Danish: • Placér enkeltdosisbeholderens spids tæt på øjet.
Slovak: Priblížte špičku kvapkadla do blízkosti oka.
Danish: • Generelle bivirkninger: hovedpine, søvnbesvær, sinushovedpine, dårlig smag, udslæt
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: bolesť hlavy, nespavosť, bolesť prinosových dutín, zlá chuť, vyrážka
Danish: Symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Slovak: Symptomatická liečba sezónnej alergickej konjuktivitídy. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Danish: EMADINE har ikke været undersøgt hos patienter ældre end 65 år, og kan derfor ikke anbefales til denne patientgruppe.
Slovak: EMADINE sa u pacientov starších ako 65 rokov neskúmal, a preto sa jeho použitie u tejto populácie neodporúča.
Danish: Riv folieposen ved mærket.
Slovak: Roztrhnutím otvorte puzdro v rovine zárezu.
Danish: I hver foliepose er pakket 5 enkeltdosisbeholdere.
Slovak: Vo fóliovom obale je uložených päť jednodávkových obalov.
Danish: FLASKE ETIKET 5 ml & 10 ml
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OBAL FĽAŠE 5 ml & 10 ml
Danish: Fremstiller Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanien
Slovak: Camil Fabra 58 08320
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Emadine Sådan skal du bruge Emadine Bivirkninger
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EMADINE Nepoužívajte EMADINE
Danish: Der blev observeret lignende resultater hos voksne og børn.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali u dospelých i detí.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2014
Danish: EMA/193648/2014 EMEA/H/C/000223
Slovak: EMEA/H/C/000223
Danish: Resultaterne af allergenbelastningsundersøgelserne understøttede disse resultater.
Slovak: Výsledky testov vystavenia alergénu podporili tieto výsledky.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emadine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emadine sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Emadine emedastin
Slovak: Emadine emedastín
Danish: Hvis der anvendes mere end én type øjenbehandling, skal hver behandling gives med mindst 10 minutters mellemrum, og eventuelle øjensalver skal anvendes til sidst.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden typ očných liekov, jednotlivé lieky sa majú podávať najmenej v desaťminútových odstupoch a očná masť sa má podať ako posledná.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emadine.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emadine.
Danish: Symptomerne er bl.a. kløe, rødme og hævelse.
Slovak: Medzi tieto symptómy patrí svrbenie, sčervenanie a opuch.
Danish: Dette er en undersøgelse, hvor en patient med allergi, som for øjeblikket ikke har allergisymptomer, får en bestemt dosis af et allergen (det stof, de er allergiske over for) for at fremprovokere en allergisk reaktion.
Slovak: To je test, pri ktorom pacienti s alergiou bez momentálnych alergických symptómov dostanú stanovenú dávku alergénu (látka, na ktorú sú alergickí) na vyvolanie alergickej reakcie.
Danish: Histamin er et stof i kroppen, der forårsager allergiske symptomer.
Slovak: Histamín je látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Emadine skal anvendes.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Emadine.
Danish: Det primære mål for virkningen var en reduktion i kløen og rødmen, som blev målt ud fra en 9-punktsskala i op til seks uger.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zmiernenie svrbenia a sčervenania, čo sa zisťovalo na deväťbodovej stupnici počas šiestich týždňov.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af undersøgelser, hvor patienterne fik Emadine, levocabastin eller placebo (en virkningsløs behandling), før de blev udsat for en »allergenbelastning«.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila výsledky štúdií, v ktorých pacienti dostávali liek Emadine, levokabastín alebo placebo (zdanlivý liek) predtým, ako boli vystavení alergénu.
Danish: Emadine anbefales ikke til patienter over 65 år eller til patienter med lever- eller nyreproblemer.
Slovak: Emadine sa neodporúča pre pacientov starších ako 65 rokov ani pre pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo s obličkami.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emadine (som optræder hos mellem 1 og 2 patienter ud af 100) er øjensmerter, øjenkløe (pruritus) og konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Emadine (ktoré môžu postihnúť 1 až 2 pacientov zo 100) sú bolesť oka, očný pruritus (svrbenie oka) a spojivková hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k podráždeniu a sčervenaniu oka).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emadine, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emadine, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Emadine kan anvendes til voksne og børn på tre år eller derover.
Slovak: Liek Emadine sa používa u dospelých a detí vo veku tri roky a starších.
Danish: Flaskevarianten af Emadine indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Slovak: Fľašková forma lieku Emadine obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, som histaminet normalt binder sig til.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín.
Danish: Når receptorerne blokeres, virker histaminet ikke, og dette fører til en reduktion af allergisymptomerne.
Slovak: Ak sú tieto receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, čo vedie k zmierneniu príznakov alergie.
Danish: Emadine er blevet sammenlignet med levocabastin (et andet antihistamin) i en hovedundersøgelse med 222 patienter i alderen fire år eller derover med sæsonbetinget konjunktivitis.
Slovak: Emadine sa porovnával s levokabastínom (iným antihistaminikom) v jednej hlavnej štúdii s 222 pacientmi so sezónnou konjunktivitídou vo veku štyri roky a staršími.
Danish: Andre oplysninger om Emadine
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emadine
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Emadine.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emadine na trh.
Danish: I begge patientgrupper faldt scoreangivelserne for kløe fra omkring 5,1 ved undersøgelsens start til omkring 3,8 efter fem minutter og omkring 2,7 efter to timer.
Slovak: V obidvoch skupinách pacientov kleslo skóre svrbenia približne z 5,1 na začiatku štúdie na približne 3,8 po piatich minútach a na približne 2,7 po dvoch hodinách.
Danish: Emadine gives som én dråbe i det eller de betændte øjne to gange dagligt.
Slovak: Emadine sa podáva ako jedna kvapka do postihnutého oka dvakrát denne.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emadine den 27. januar 1999.
Slovak: Dňa 27. januára 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emadine na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Lægemidlets virkning er undersøgt i undersøgelser af højst seks ugers varighed.
Slovak: Účinok lieku sa neskúmal dlhšie ako počas šestich týždňov používania.
Danish: Det aktive stof i Emadine, emedastin, er et antihistamin.
Slovak: Účinná látka lieku Emadine, emedastín, je antihistaminikum.
Danish: Lignende fald i scoreangivelserne for rødme blev observeret, idet de faldt fra 4,5 til 3,7 efter fem minutter og 2,7 efter to timer.
Slovak: Podobné zníženie sa pozorovalo aj v prípade skóre sčervenania, pričom nastal pokles zo 4,5 na 3,7 po piatich minútach a na 2,7 po dvoch hodinách.
Danish: Emadine anvendes til at behandle symptomer på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis (betændelse i øjnene forårsaget af pollen hos patienter med høfeber).
Slovak: Emadine sa používa na liečbu symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal očí spôsobený peľom u pacientov so sennou nádchou).
Danish: Emadine er en klar øjendråbeopløsning, der indeholder det aktive stof emedastin (0,5 mg/ml).
Slovak: Obsahuje účinnú látku emedastín (0,5 mg/ml).
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Emadine opvejer risiciene ved symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Emadine sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri symptomatickej liečbe sezónnej alergickej konjunktivitídy.
Danish: I det lange løb faldt scoreangivelserne for kløe fra et gennemsnit på omkring 3,9 på den første dag til 0,8 for Emadine og 2,0 for levocabastin efter seks uger.
Slovak: Z dlhodobého hľadiska skóre svrbenia po šiestich týždňoch priemerne kleslo približne z 3,9 v prvý deň na 0,8 v prípade lieku Emadine a na 2,0 v prípade levokabastínu.
Danish: Scoreangivelserne for rødme faldt fra omkring 2,7 til 0,5 for Emadine og til 1,1 for levocabastin.
Slovak: Pokiaľ ide o sčervenanie, skóre kleslo približne z 2,7 na 0,5 v prípade lieku Emadine a na 1,1 v prípade levokabastínu.
Danish: Emadine fås i flaske og i enkeltdosisbeholdere.
Slovak: Liek Emadine je dostupný vo fľaši a v jednodávkových obaloch.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Emadine fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Emadine sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvorfor blev Emadine godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Emadine povolený?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emadine?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emadine?
Danish: Hvordan blev Emadine undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Emadine skúmaný?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emadine?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emadine v týchto štúdiách?
Danish: Hvad anvendes Emadine til?
Slovak: Na čo sa liek Emadine používa?
Danish: Hvad er Emadine?
Slovak: Čo je liek Emadine?
Danish: Hvordan anvendes Emadine?
Slovak: Ako sa liek Emadine používa?
Danish: Emballage Indhold Paknings størrelse
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovak: Ochranná lehota liekovka Hovädzí dobytok: mäso a droby:
Danish: Tilbageholdelses tid
Slovak: Spôsob podávania
Danish: Indgivelsesvej
Slovak: Obchodný názov
Danish: Se også afsnit 4.7.
Slovak: Pozri bod 4.7.
Danish: Metabolismen hos hest er ikke undersøgt.
Slovak: Metabolizmus u koní nebol pozorovaný.
Danish: Bolońska 1
Slovak: ul. Bolońska 1
Danish: Bryd ikke hætteglasset mere end 50 gange.
Slovak: Liekovku neotvárajte viac ako 50-krát.
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Slovak: Distribúcia Viac ako 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Danish: 15 µg/kg Mælk
Slovak: 15 µg/kg Mlieko
Danish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
Slovak: - etanol (96%) - poloxamér 188 - makrogol 300 - glycín - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumín - voda na injekcie
Danish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Slovak: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktická reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Danish: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Slovak: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C
Danish: Ca. 50 % af den indgivne dosis elimineres via urinen og resten med fæces.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučované močom a zvyšok výkalmi.
Danish: Dato for ændring af teksten
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Danish: Emdocam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Slovak: Emdocam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Danish: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.Юрий Гагарин № 50
Slovak: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.Юрий
Danish: meloxicam
Slovak: Meloxikam
Danish: Hos grise indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.
Slovak: U ošípaných obsahuje žlč a moč len stopy pôvodnej látky.
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer.
Slovak: Ak je potrebné, je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku meloxikamu.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) i oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, og derved udøver det en antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Danish: Meloxicam i Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, gris og heste er et tilladt stof beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Slovak: Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone je povolená látka opísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: Behandling af kalve med Emdocam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Slovak: Emdocamom 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Danish: Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade.
Slovak: Nepoužívať u silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, ktoré vyžadujú parenterálnu rehydratáciu, pre potenciálne riziko renálnej toxicity.