FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden encontrarse en los resultados de un análisis de sangre: • aumento en el tamaño de los glóbulos rojos (no asociado con ningún síntoma).
Bulgarian: • увеличение на размера на червените кръвни клетки (без определени симптоми).
Spanish: La variable principal fue PFS basada en la evaluación del investigador mediante los RECIST 1.0.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ПБП въз основа на оценка на изследователя с помощта на RECIST 1.0.
Spanish: La dosis recomendada de Lynparza en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 31 a 50 ml/min) es 200 mg (dos comprimidos de 100 mg) dos veces al día (equivalente a una dosis total de 400 mg al día) (ver sección 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 31 до 50 ml/min), препоръчителната доза Lynparza е 200 mg (две таблетки от 100 mg) два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 400 mg) (вж. точка 5.2).
Spanish: En el 7,4% (10/136) de las pacientes aleatorizadas se detectaron grandes reordenamientos en los genes BRCA1/2.
Bulgarian: Регистрирани са големи пренареждания в BRCA1/2 гените при 7,4% (10/136) от рандомизираните пациенти.
Spanish: Si se debe administrar de forma concomitante un inhibidor moderado del CYP3A, se recomienda reducir la dosis de Lynparza a 150 mg (un comprimido de 150 mg) tomado dos veces al día (equivalente a una dosis total diaria de 300 mg) (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно умерен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 150 mg (една таблетка от 150 mg) два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 300 mg) (вж. точки 4.4 и 4.5).
Spanish: La dosis recomendada de Lynparza en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 31 a 50 ml/min) es 300 mg dos veces al día (equivalente a una dosis total de 600 mg al día) (ver sección 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 31 до 50 ml/min), препоръчителната доза Lynparza е 300 mg два пъти дневно (еквивалентно на обща дневна доза от 600 mg) (вж. точка 5.2).
Spanish: meses n-olaparib n-placebo
Bulgarian: Плацебо Олапариб
Spanish: Vómitos, Diarrea, Náuseas Poco frecuentes Estomatitis a, Dolor en la parte superior del abdomen
Bulgarian: Повръщане, диария, гадене, диспепсия болка в горната част на корема
Spanish: bd Dos veces al día; NA no alcanzado; IC intervalo de confianza; PFS2 Tiempo desde la aleatorización hasta la segunda progresión o fallecimiento; TFST Tiempo desde la aleatorización hasta el inicio de la primera terapia siguiente o fallecimiento.
Bulgarian: NR - не е достигнато; CI - доверителен интервал; ПБП2 - време от рандомизирането до втората прогресия; ВППТ - време от рандомизирането до началото на първата последваща терапия или смърт
Spanish: Detección de mutaciones BRCA1/2
Bulgarian: Откриване на BRCA1/2 мутации
Spanish: • dificultad para respirar
Bulgarian: недостиг на въздух;
Spanish: En el brazo con olaparib, el 44% de las pacientes recibieron sólo 2 líneas previas de tratamiento y el 56% recibieron 3 o más líneas previas de tratamiento.
Bulgarian: В рамото на олапариб 44% от пациентите имат само 2 предходни линии на терапия с 56%, получаващи 3 или повече предходни линии на терапия.
Spanish: Si es necesario administrar de forma concomitante un inhibidor potente del CYP3A, se recomienda reducir la dosis de Lynparza a 100 mg (un comprimido de 100 mg) tomado dos veces al día (equivalente a una dosis total diaria de 200 mg).
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно мощен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 100 mg (една таблетка от 100 mg) два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 200 mg).
Spanish: • Cada comprimido recubierto con película de Lynparza 100 mg contiene 100 mg de olaparib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Lynparza 100 mg съдържа 100 mg олапариб.
Spanish: Lynparza 100 mg comprimidos recubiertos con película Lynparza 150 mg comprimidos recubiertos con película olaparib
Bulgarian: Lynparza 100 mg филмирани таблетки Lynparza 150 mg филмирани таблетки олапариб (olaparib)
Spanish: • Cada comprimido recubierto con película de Lynparza 150 mg contiene 150 mg de olaparib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Lynparza 150 mg съдържа 150 mg олапариб.
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa + 1 adaptador del frasco
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор на бутилката блистер (PVC/alu)
Spanish: Vía oral
Bulgarian: Перорален разтвор
Spanish: Solución oral
Bulgarian: Перорално приложение
Spanish: Sin embargo, las ratas jóvenes son más sensibles.
Bulgarian: Младите плъхове, обаче, са по-чувствителни.
Spanish: Esto es diferente del estrés y tensiones de la vida cotidiana.
Bulgarian: Това е различно от стреса и напрежението на обичайното всекидневие.
Spanish: Se debe reevaluar de forma periódica la necesidad del tratamiento.
Bulgarian: Необходимостта от лечение трябва да бъде преоценявана редовно.
Spanish: En ese caso, continúe con la siguiente dosis de forma normal.
Bulgarian: В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин.
Spanish: En raras ocasiones, se han notificado casos de coma.
Bulgarian: В редки случаи са докладвани случаи на кома.
Spanish: Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас.
Spanish: Se debe informar al paciente sobre esto al inicio del tratamiento.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това при започване на лечението.
Spanish: Trague la cápsula entera con agua.
Bulgarian: Поглъщайте капсулата цяла с вода.
Spanish: B 1930 Zaventem Bélgica
Bulgarian: B 1930 Zaventem Белгия
Spanish: Qué es Lyrica y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Lyrica и за какво се използва
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза.
Spanish: Lyrica no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
Bulgarian: Lyrica не трябва да бъде използвана по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando Lyrica durante un período de tiempo más prolongado.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали Lyrica за по-продължителен период от време.
Spanish: Los síntomas del TAG son una ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas que resultan difíciles de controlar.
Bulgarian: Симптомите на ГТР са продължителна прекомерна тревожност и притеснение, които се контролират трудно.
Spanish: • Movilidad lenta o reducida del cuerpo.
Bulgarian: Забавено или ограничено движение на тялото
Spanish: Tras la administración repetida, el estado estacionario se alcanza en las 24 a 48 horas posteriores.
Bulgarian: След многократно прилагане стационарно състояние се достига в рамките на 24 до 48 часа.
Spanish: Después de 3 meses de tratamiento, no se observaron efectos sobre la movilidad de los espermatozoides.
Bulgarian: След 3 месеца лечение не е имало ефекти върху подвижността на сперматозоидите.
Spanish: Se desconoce el mecanismo por el que se produce este riesgo, y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un incremento del riesgo con pregabalina.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и съществуващите данни не изключват възможността за повишен риск при прегабалин.
Spanish: No se ha estudiado la eficacia en otros modelos de dolor neuropático.
Bulgarian: Ефективността не е проучена при други модели на невропатна болка.
Spanish: Repita los pasos 2 a 4 tantas veces como sea necesario hasta alcanzar la dosis necesaria (Tabla 3).
Bulgarian: Повторете стъпки от 2 до 4 колкото пъти е необходимо до достигане на желаната доза (Таблица 3).
Spanish: 79090 Friburgo
Bulgarian: D-79090 Freiburg
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се дадат препоръки за дозировката.
Spanish: Por tanto, los efectos fueron considerados de pequeña o nula relevancia clínica.
Bulgarian: Поради това се счита, че ефектите имат малка или нямат клинична значимост.
Spanish: Lyrica y ciertos medicamentos pueden ejercer una influencia mutua entre ellos (interacciones).
Bulgarian: Lyrica и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Spanish: En ratas jóvenes los tipos de toxicidad no difieren cualitativamente de los observados en las ratas adultas.
Bulgarian: При млади плъхове видовете токсичност не се различават качествено от тези, наблюдавани при зрели плъхове.
Spanish: El cuerpo también está marcado con una banda negra.
Bulgarian: Тялото е маркирано също и с черна лента.
Spanish: Efectos relacionados con la visión
Bulgarian: Ефекти, свързани със зрението
Spanish: Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране и/или доза, ако имате проблеми с бъбреците.
Spanish: Estuche precintado No utilizar si el estuche ha sido abierto.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката е била отваряна.
Spanish: Uso incorrecto, potencial de abuso o dependencia
Bulgarian: Неправилна употреба, потенциал за злоупотреба или зависимост
Spanish: La relevancia clínica de estos hallazgos, se desconoce (ver sección 5.3).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки е неизвестна (вж. точка 5.3).
Spanish: No hay evidencias que sugieran un riesgo relacionado en el hombre.
Bulgarian: Липсват доказателства, предполагащи риск при хора.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него преди да започнете да вземате това лекарство.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años) por lo que pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши (на възраст под 18 години) не са установени и поради това прегабалин не трябва да се използва в тази възрастова група.
Spanish: Pregabalina debe utilizarse con precaución en este tipo de pacientes.
Bulgarian: Прегабалин трябва да се използва с внимание при тези пациенти.
Spanish: Estos cambios en las plaquetas no estuvieron presentes ni en ratas ni en humanos de acuerdo a los datos clínicos obtenidos a corto y limitado largo plazo.
Bulgarian: Такива тромбоцитни промени не са били установени при плъхове или при хора въз основа на краткосрочни и ограничени дългосрочни клинични данни.
Spanish: El cuerpo de la cápsula va marcado con una banda negra.
Bulgarian: Тялото на капсулата е маркирано с черна ивица.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lyrica.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lyrica.
Spanish: Lleve el estuche o frasco de cápsulas de Lyrica con usted.
Bulgarian: Вземете кутийката или бутилката от капсули Lyrica с Вас.
Spanish: Lyrica no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
Bulgarian: Lyrica не е предназначена за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилагана в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Spanish: La variabilidad farmacocinética interindividual de pregabalina es baja (< 20%).
Bulgarian: Вариабилността на фармакокинетиката на прегабалин между индивидите е малка (< 20%).
Spanish: Toma de Lyrica con los alimentos, bebidas y alcohol
Bulgarian: Lyrica с храна, напитки и алкохол
Spanish: Este efecto no se volvió a observar nueve semanas después de la exposición.
Bulgarian: Девет седмици след експозиция този ефект не се наблюдава.
Spanish: Usted debe tomar Lyrica añadido a su tratamiento actual.
Bulgarian: Трябва да вземате Lyrica като допълнение към Вашето настоящо лечение.
Spanish: Interacciones y pacientes de edad avanzada
Bulgarian: Взаимодействия и пациенти в старческа възраст
Spanish: En caso de que se vayan a administrar en combinación pregabalina y opioides, debe considerarse la utilización de medidas para evitar el estreñimiento (especialmente en mujeres y pacientes de edad avanzada).
Bulgarian: Когато прегабалин и опиоиди ще се използват в комбинация, трябва да се вземат предвид мерки за предотвратяване на констипацията (особено при жени и пациенти в старческа възраст).
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Lyrica de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Lyrica по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Spanish: Se han notificado casos de uso incorrecto, abuso o dependencia.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на неправилна употреба, злоупотреба и зависимост.
Spanish: No se conoce el efecto de pregabalina en recién nacidos/lactantes.
Bulgarian: Ефектът на прегабалин при новородени/кърмачета не е известен.
Spanish: Ver sección 6.6 para más información acerca de la administración del medicamento.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за информация за приложението.
Spanish: La velocidad de absorción de pregabalina disminuye cuando se administra con alimentos, produciéndose un descenso en la Cmax de aproximadamente un 25-30% y un retraso en el tmax de aproximadamente 2,5 horas.
Bulgarian: Скоростта на резорбция на прегабалин намалява при прием с храна, което води до понижение на Сmax с около 25-30% и забавяне на tmax до приблизително 2,5 часа.
Spanish: Por tanto, no es necesario llevar una monitorización rutinaria de las concentraciones plasmáticas de pregabalina.
Bulgarian: Следователно, не е необходимо рутинно мониториране на плазмените концентрации на прегабалин.
Spanish: La semivida media de eliminación de pregabalina es de 6,3 horas.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на прегабалин е 6,3 часа.
Spanish: [Por ejemplo, una dosis de 150 mg (7,5 ml) requerirá retirar dos veces volumen del frasco para alcanzar la dosis completa.
Bulgarian: [Например за доза от 150 mg (7,5 ml) ще са необходими две изтегляния от бутилката, за да се получи цялата доза.
Spanish: Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Lyrica.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Lyrica.
Spanish: No se realizaron estudios farmacodinámicos específicos de interacción en voluntarios de edad avanzada.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за фармакодинамични взаимодействия при доброволци в старческа възраст.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el frasco.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката.
Spanish: Estas dosis estimadas son aproximadamente el 7% de la dosis materna diaria total, en mg/kg.
Bulgarian: Изчислените дози са приблизително 7% от общата дневна доза на майката, изразена в mg/kg.
Spanish: Si estima que la acción de Lyrica es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Lyrica е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana.
Bulgarian: Спирането на лечението трябва да стане постепенно в продължение на поне една седмица.
Spanish: Si durante el tratamiento con Lyrica nota una disminución de su capacidad para orinar, debe informar a su médico ya que la interrupción del tratamiento puede mejorar esta situación.
Bulgarian: Ако забележите намалено уриниране докато приемате Lyrica, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa monohidrato: para mayor información consultar el prospecto.
Bulgarian: Този продукт съдържа лактоза монохидрат: за повече информация, прочетете листовката.
Spanish: Uso concomitante con opioides
Bulgarian: Съпътстваща употреба с опиоиди
Spanish: Informe a su médico si sufre estreñimiento, especialmente si usted es propenso a sufrir este problema.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите запек, особено ако сте предразположени към този проблем.
Spanish: Se desconoce el riesgo en seres humanos.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Spanish: Síntomas de retirada
Bulgarian: Симптоми на отнемане
Spanish: El dolor neuropático periférico y central podría estar también asociado con cambios de humor, alteraciones del sueño, fatiga (cansancio) y puede tener efecto sobre la actividad física y social y sobre la calidad de vida en general.
Bulgarian: Периферната и централна невропатна болка може да бъде свързана и с промени в настроението, нарушения на съня, умора (уморяемост) и може да се отрази на физическото и социално функциониране и на качеството на живота като цяло.
Spanish: La solución oral de Lyrica contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), inferiores a 100 mg/ml.
Bulgarian: Lyrica перорален разтвор съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg/ml.
Spanish: • Hepatitis (inflamación del hígado).
Bulgarian: • Хепатит (възпаление на черния дроб)
Spanish: Los parámetros de Cmax y AUC de pregabalina aumentaron de forma lineal con el aumento de la dosis en cada grupo de edad.
Bulgarian: Параметрите Cmax и AUC за прегабалин нарастват линейно с повишаване на дозата в рамките на всяка една от възрастовите групи.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lyrica en niños menores de 12 años ni en adolescentes (de 12 a 17 años de edad).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lyrica при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17годишна възраст) не са установени.
Spanish: Utilizando la jeringa, retire primero 5 ml, vacíe el contenido directamente en la boca, y vuelva a coger con la jeringa otros 2,5 ml, volviendo a vaciar el contenido restante en la boca.]
Bulgarian: Като използвате спринцовката за перорално приложение, изтеглете първо 5 ml и изпразнете съдържанието на спринцовката директно в устата, след което отново напълнете спринцовката с 2,5 ml и изпразнете останалото количество в устата.]
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de pregabalina en el estado estacionario son similares en voluntarios sanos, pacientes con epilepsia recibiendo fármacos antiepilépticos y pacientes con dolor crónico.
Bulgarian: Стационарните фармакокинетични показатели на прегабалин са сходни при здрави доброволци, пациенти с епилепсия, получаващи антиепилептични лекарства, и пациенти с хронична болка.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de pregabalina en pacientes de menos de 3 meses de edad (ver secciones 4.2, 4.8 y 5.1).
Bulgarian: Фармакокинетиката на прегабалин при пациенти под 3-месечна възраст не е проучена (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.1).
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas, y debe considerarse el tratamiento adecuado.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме съответното лечение.
Spanish: El AUC fue un 30% menor en los pacientes pediátricos con un peso inferior a 30 kg debido a un mayor aclaramiento ajustado al peso corporal del 43% en estos pacientes en comparación con los pacientes con un peso ≥30 kg.
Bulgarian: AUC е с 30% по-малка при педиатричните пациенти с телесно тегло под 30 kg поради по-високия, коригиран за телесно тегло клирънс от 43% при тези пациенти в сравнение с пациентите, които имат телесно тегло ≥30 kg.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Spanish: Dosis complementarias tras la hemodiálisis (mg) 25 (1,25 ml)
Bulgarian: Допълнителна доза непосредствено след хемодиализа (mg) 25 (1,25 ml)
Spanish: Si es alérgico a pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Lyrica han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Lyrica, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Spanish: Lyrica puede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración.
Bulgarian: Lyrica може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Spanish: No tome Lyrica:
Bulgarian: Не приемайте Lyrica:
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Bulgarian: За повече информация, прочетете листовката.
Spanish: La suspensión del tratamiento con pregabalina puede resolver o mejorar estos síntomas visuales.
Bulgarian: Спирането на прегабалин може да доведе до отзвучаване или подобряване на тези зрителни симптоми.
Spanish: Lyrica contiene
Bulgarian: Lyrica съдържа
Spanish: Esto puede atribuirse a un efecto aditivo debido a los medicamentos concomitantes (p. ej., agentes antiespasmódicos) necesarios para esta patología.
Bulgarian: Това може да се отдаде на адитивен ефект, дължащ се на съпътстващите лекарствени продукти (напр. антиспастични агенти), прилагани за терапия на това състояние.
Spanish: *Alanina aminotransferasa elevada (ALT) y aspartato aminotransferasa elevada (AST).
Bulgarian: Повишенa аланин аминотрансфераза (ALT) и повишенa аспартат аминотрансфераза (АST)
Spanish: Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que tengan precaución hasta que se familiaricen con los potenciales efectos del medicamento.
Bulgarian: Следователно, пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат с повишено внимание, докато не се запознаят с потенциалните ефекти от лекарствения продукт.
Spanish: • Su médico le indicará que tome Lyrica dos o tres veces al día.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Lyrica или два пъти или три пъти дневно.
Spanish: Generalmente, las reacciones adversas fueron de intensidad de leve a moderada.
Bulgarian: Нежеланите реакции обикновено са били леки до умерени по сила.
Spanish: Abrir el frasco y en el momento de la primera utilización colocar el adaptador (PIBA) (Figuras 1 y 2).
Bulgarian: Отворете бутилката и при първата употреба поставете адаптера (PIBA) (Фигури 1 и 2).
Spanish: Indique a su médico si tiene antecedentes de alguna enfermedad grave, incluyendo enfermedad hepática o renal.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за някакви сериозни заболявания, включително чернодробно или бъбречно заболяване.
Spanish: Se ha visto que la pregabalina atraviesa la placenta en ratas y está presente en la leche de ratas lactantes.
Bulgarian: Доказано е, че прегабалин преминава през плацентата при плъхове и се открива в млякото на кърмещи плъхове.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes (y a sus cuidadores) que consulten a su médico si aparecen pensamientos y comportamientos suicidas.
Bulgarian: Пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да бъдат посъветвани да потърсят лекарски съвет в случай, че се появят признаци на суицидна идеация и поведение.
Spanish: La semivida terminal promedio de pregabalina fue, aproximadamente, de entre 3 y 4 horas en los pacientes pediátricos de hasta 6 años de edad, y de entre 4 y 6 horas en los de 7 años o más.
Bulgarian: Терминалният полуживот на прегабалин достига средно около 3 до 4 часа при педиатрични пациенти до 6-годишна възраст и 4 до 6 часа при пациентите на и над 7-годишна възраст.
Spanish: Embarazo No existen datos suficientes sobre la utilización de pregabalina en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на прегабалин при бременни.