FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Омепразол се метаболизира изцяло от системата на цитохром P450 (CYP).
Maltese: Omeprazole jiġi metabolizzat għal kollox bis-sistema cytochrome P450 (CYP).
Bulgarian: 97% от плазмения омепразол е свързан с плазмени протеини.
Maltese: Omeprazole huwa 97% imwaħħal mal-proteina fil-plażma.
Bulgarian: Увредена черднодробна функция
Maltese: Funzjoni epatika indebolita
Bulgarian: 10 mg: 7, 14, 28 таблетки.
Maltese: 10 mg: 7, 14, 28 pillola.
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Maltese: Folja:
Bulgarian: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 капсули.
Maltese: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 kapsula.
Bulgarian: 20 mg: 7, 14 таблетки.
Maltese: 20 mg: 7, 14 pillola
Bulgarian: Цилостазол (клаудикацио интермитенс)
Maltese: • Cilostazol (jintuża għall-kura ta' intermittent claudication)
Bulgarian: II: 10 ml разтворител в ампула (безцветно боросиликатно стъкло).
Maltese: II: 10 ml solvent f'ampulla (ħġieġ borosilicate trasparenti).
Bulgarian: o Блистери от 7, 14, 28 таблетки
Maltese: o Folji ta' 7, 14, 28 pillola
Bulgarian: Активни субстанции, които се метаболизират от CYP2C19
Maltese: Sustanzi attivi mmetabolizzati minn CYP2C19
Bulgarian: развиват се при по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти
Maltese: affects less than 1 minn kull 10,000 li jużawh
Bulgarian: Флакони 1x40 mg, 5x40 mg и 10x40 mg.
Maltese: Kunjetti 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
Bulgarian: Наблюдавано е взаимодействие между клопидогрел и омепразол (вж. точка 4.5).
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u omeprazole (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа, ATC код: A02BC01
Maltese: Inibituri tal-Pompa tal-Proton, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Дерматит, пруритус, обрив, уртикария
Maltese: Deramtite, ħakk, raxx, urtikarja
Bulgarian: Такролимус (използва се при трансплантация на органи)
Maltese: • Tacrolimus (f'każi ta' trapjant tal-organi)
Bulgarian: Останалата част от метаболизирането му зависи от друга специфична изоформа, CYP3A4, отговорна за образуването на омепразол сулфон.
Maltese: Il-parti li jibqa' tiddependi fuq iżoforma oħra speċifika, CYP3A4, responsabbli għall-formazzjoni ta' omeprazole sulphone.
Bulgarian: Стойността на pH в разтвор на глюкоза е приблизително в интервала 8,9-9,5, а в 0,9% натриев хлорид - 9,3-10,3
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni (Trab għall-infużjoni) L-intervall tal-pH fil-glucose huwa madwar 8.9 sa 9.5 u fis-sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
Bulgarian: Рефлукс-езофагит:
Maltese: Soluzzjoni rrikostitwita:
Bulgarian: Трябва да се използват инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%).
Maltese: Għandhom jintużaw soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) għall-infużjoni jew soluzzjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%) għall-infużjoni.
Bulgarian: Стомашно-устойчива таблетка.
Maltese: Pillola gastroreżistenti.
Bulgarian: Съдържа лактоза.
Maltese: Fiħ lactose.
Bulgarian: ≥2 години >20 kg 20 mg еднократно дневно.
Maltese: > 20 kg 20 mg darba kuljum.
Bulgarian: В литературата са описани дози до 560 mg, като има и единични съобщения за еднократни перорални дози до 2400 mg омепразол (120 пъти по-високи от препоръчителната клинична доза).
Maltese: Filletteratura medika, dożi sa 560 mg ġew deskritti, u nkisbu rapporti rari meta dożi waħdiet mill-ħalq laħqu sa 2,400 mg omeprazole (120 darba d-doża klinika li soltu tkun rrakkomandata).
Bulgarian: 7 таблетки
Maltese: 7 pilloli
Bulgarian: Инхибитори на CYP2C19 и/или CYP3A4
Maltese: Inibituri CYP2C19 u/jew CYP3A4
Bulgarian: Опаковки: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) и 10x40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) and 10x40 mg (I+II).
Bulgarian: Омепразол е инхибитор на CYP2C19.
Maltese: Omeprazole huwa impeditur ta' CYP2C19.
Bulgarian: Заключението от рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване (Héliot) е, че омепразол в комбинация с два антибиотика (амоксицилин и кларитромицин) е безопасно и ефикасно лечение на инфекцията с H. pylori при деца на възраст 4 и повече години с гастрит: ерадикация на H. pylori - 74,2% (23/31 пациенти) за омепразол + амоксицилин + кларитромицин срещу 9,4% (3/32 пациенти) за амоксицилин + кларитромицин.
Maltese: Rata ta' tneħħija ta' H. pylori: 74.2% (23/31 pazjent) b'omeprazole + amoxicillin + clarithromycin kontra 9.4% (3/32 pazjent) b'amoxicillin + clarithromycin.
Bulgarian: Като последствие от високия афинитет на омепразола към CYP2C19 съществува възможност за конкурентно инхибиране и метаболитни лекарствени взаимодействия с други субстрати на CYP2C19.
Maltese: B'konsegwenza ta' l-affinità għolja ta' omeprazole għal CYP2C19, jista' jkun hemm inibizzjoni kompetittiva u interazzjonijiet metaboliċi bejn il-mediċini ma' sottostrati oħra ta' CYP2C19.
Bulgarian: ланзопразол, рабепразол, езомепразол).
Maltese: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
Bulgarian: Инсомния
Maltese: Insomnija
Bulgarian: Опаковки: 1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett:1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
Bulgarian: 25 x 1 таблетка
Maltese: 50 pillola x 1
Bulgarian: Влияние на омепразол върху фармакокинетиката на други активни субстанции
Maltese: Effetti ta' omperazole fuq il-farmakokinetika ta' sustanzi attivi oħra
Bulgarian: Агресивност, халюцинации Нарушения на нервната система Чести:
Maltese: Aggressjoni, alluċinazzjonijiet Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Maltese: età ≥ sentejn
Bulgarian: Всеки флакон съдържа натриев хидроксид.
Maltese: Kull kunjett fih sodium hydroxide.
Bulgarian: Losec 40 mg еднократно дневно с амоксицилин 500 mg и метронидазол 400 mg (или 500 mg, или тинидазол 500 mg), 3 пъти дневно всеки в продължение на 1 седмица.
Maltese: • Losec 40 mg darba kuljum ma' amoxicillin 500 mg u metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), it-tnejn li huma tliet darbiet kuljum għal ġimgħa.
Bulgarian: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 таблетки.
Maltese: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 pillola.
Bulgarian: Losec капсули съдържат 10 mg, 20 mg или 40 mg омепразол.
Maltese: Il-kapsuli Losec fihom 10 mg, 20 mg jew 40 mg ta' omeprazole.
Bulgarian: Losec 20 mg + кларитромицин 250 mg (евентуално 500 mg) + метронидазол 400 mg (или 500 mg, или тинидазол 500 mg), два пъти дневно всеки в продължение на 1 седмица, или
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (jew inkella 500 mg) + metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Bulgarian: При здрави доброволци едновременното приложение на омепразол (20 mg еднократно дневно) и атазанавир 400 mg/ритонавир 100 mg води до понижаване с приблизително 30% на експозицията на атазанавир в сравнение с приема на атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg еднократно дневно.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lillvoluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-esponiment atazanavir meta mqabbel ma' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum.
Bulgarian: Стомашно-устойчиви таблетки
Maltese: Pilloli gastroreżistenti
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчиви таблетки съдържа 20,6 mg омепразол магнезий, еквивалентен на 20 mg омепразол (omeprazole).
Maltese: 20 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 20.6 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 20 mg omeprazole.
Bulgarian: 56 x 1 таблетка (само от 10 mg и 20 mg) 100 x 1 (само от 20 mg)
Maltese: 56 pillola x 1 (10 mg u 20 mg biss) 100 pillola x 1 (20 mg biss)
Bulgarian: 5 таблетки
Maltese: 5 pilloli
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, напр. фебрилитет, ангиоедем и анафилактични реакции/шок Нарушения на метаболизма и храненето Редки:
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. deni, anġjoedima u xokk/reazzjoni anafilattiku/a Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Rari:
Bulgarian: Ерадикация на H. pylori при деца
Maltese: Effett fuq H. pylori
Bulgarian: честотата им не може да бъде определена от наличните данни
Maltese: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli
Bulgarian: 35 капсули (само от 10 mg) 50 капсули (само от 10 mg и 20 mg) 56 капсули (само от 10 mg) 60 капсули (само от 20 mg)
Maltese: 35 kapsula (10 mg biss) 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula (20 mg biss) 84 kapsula (10 mg u 20 mg biss)
Bulgarian: Омепразол, приеман от здрави доброволци в кръстосано изпитване в доза 40 mg, повишава Cmax и AUC на цилостазол съответно с 18% и 26%, а на един от активните му метаболити - съответно с 29% и 69%.
Maltese: Omeprazole, mogħti f'dożi ta' 40 mg lill-individwi b'saħħithom fi studju inkroċjat, żied is-Cmax u lAUC għal cilostazol bi 18% u 26% rispettivament, u wieħed mill-metaboliti attivi tiegħu b'29% u 69% rispettivament.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с половин чаша вода.
Maltese: • Ibla' il-kapsuli sħaħ ma' nofs tazza ilma.
Bulgarian: Алтернатива на пероралното лечение
Maltese: Alternattiva għal terapija orali
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал едновременно с Losec да приемате и антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, използвани за лечение на инфекция с Helicobacter pylori, е много важно да го уведомите, ако приемате каквито и да е други лекарства.
Maltese: Jekk it-tabib tiegħek ippreskriva l-antibiotiċi amoxicillin u clarithromycin kif ukoll Losec sabiex tikkura l-ulċeri kkawżati minn infezzjoni ta' Helicobacter pylori, huwa importanti ħafna li tgħid littabib tiegħek dwar kwalunkwe mediċini oħra li qed tieħu.
Bulgarian: Примери за такива медикаменти са R-варфарин и други антагонисти на витамин К, цилостазол, диазепам и фенитоин.
Maltese: Eżempji ta' mediċini bħal dawn huma R-warfarin u antagonisti oħra tal-vitamina K, cilostazol, diazepam u phenytoin.
Bulgarian: СЪСТАВ
Maltese: Ġinekomastja
Bulgarian: 28 таблетки (само от 10 mg)
Maltese: 14-il pillola 28 pillola (10 mg biss)
Bulgarian: Това може да бъде „синдром на Стивънс-Джонсън" или „токсична епидермална некролиза".
Maltese: Din tista tkun ‘sindrome ta' Stevens-Johnson' jew ‘nekroliżi epidermali tossika'
Bulgarian: 50 таблетки (само от 10 mg и 20 mg) 56 таблетки (само от 20 mg) 100 таблетки
Maltese: 50 pillola (10 mg u 20 mg biss) 56 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Bulgarian: Лечение на изявена гастроезофагеална рефлуксна болест
Maltese: Bronkospażmu Disturbi gastro-intestinali
Bulgarian: В комбинация със съответните антибиотици - за ерадикация на Helicobacter pylori (H.
Maltese: • Flimkien ma' antibiotiċi xierqa, għat-tneħħija għalkollox ta' Helicobacter pylori (H. pylori)
Bulgarian: токсична епидермална некролиза).
Maltese: jew ‘nekroliżi epidermali tossika'
Bulgarian: В кръстосано клинично изпитване клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/дневно) е прилаган самостоятелно или с омепразол (80 mg едновременно с клопидогрел) в продължение на 5 дни.
Maltese: Fi studju kliniku crossover, clopidogrel (doża kbira fil-bidu ta' 300 mg segwita minn 75 mg/kuljum) waħdu u ma' omeprazole (80 mg fl-istess ħin ma' clopidogrel) ingħataw għal 5 ijiem.
Bulgarian: 25 таблетки
Maltese: 25 pillola
Bulgarian: Лечението с инхибитори на протонната помпа може да доведе до леко повишаване на риска от инфекции на гастроинтестиналния тракт, напр. причинени от Salmonella и Campylobacter (вж.
Maltese: Kura b'inibituri tal-pompa tal-proton tista' twassal għal kemxejn żieda fir-riskju ta' infezzjonijiet gastrointestinali bħal Salmonella u Campylobacter (ara sezzjoni 5.1).
Bulgarian: Капсулите Losec 10 mg са розови, с надпис „10" и розово капаче с надпис „A/OS".
Maltese: • Kapsuli Losec 10 mg għandhom korp roża, immarkat 10 u għatu roża immarkata A/OS.
Bulgarian: pylori
Maltese: Piż
Bulgarian: Активни субстанции с pH-зависима резорбция
Maltese: Kunjett tas-sustanza attiva
Bulgarian: При прием на омепразол 20 mg от пациенти с дуоденална язва се установява средно понижаване на 24-часовата стомашна киселинност с поне 80%, като понижената киселинност се задържа, а средното понижение на пиковата киселинна секреция след стимулация с пентагастрин 24 часа след приема е с около 70%.
Maltese: B'omeprazole 20 mg, tnaqqis medju ta' mill-anqas 80% tal-aċidità fl-istonku fuq perjodu ta' 24-siegħa imbagħad jinżamm f'pazjenti b'ulċera fid-duwodenu, bi tnaqqis medju fl-ogħla punt fejn joħroġ l-aċidu wara stimulazzjoni ta' pentagastrin ikun madwar 70% 24 siegħa wara li tingħata ddoża.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка е Losec 20 mg дневно.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija Losec 20 mg kuljum.
Bulgarian: Разтворител за инжекционен разтвор: монохидрат на лимонената киселина (за корекция на pH), макрогол 400 и вода за инжекции.
Maltese: Solvent għall-injezzjoni: citric acid monohydrate (għal aġġustament tal-pH), macrogol 400, u ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 таблетки.
Maltese: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 pillola.
Bulgarian: Едновременното приложение на омепразол и саквинавир/ритонавир води до повишаване на плазмената концентрация на саквинавир с до приблизително 70%, като при инфектирани с HIV пациенти това е свързано с добра поносимост.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole u saquinavir/ritonavir wassal għal żidiet fil-livelli tal-plażma sa madwar 70% għal saquinavir li kienu assoċjati ma' tollerabilità tajba f'pazjenti infettati bl-HIV.
Bulgarian: Ксеростомия, стоматит, стомашно-чревна кандидоза Хепато-билиарни нарушения Нечести:
Maltese: Ħalq xott, stomatite, kandidjasi gastrointestinali Disturbi fil-fwied u fil-marrara Mhux komuni:
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 40 mg омепразол (omeprazole).
Maltese: Kull kapsula fiha 40 mg omeprazole.
Bulgarian: ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол,
Maltese: • jekk int allerġiku għal mediċini oħra inibituri tal-pompa tal-proton (eż. pantoprazole,
Bulgarian: Монохидрат на лимонената киселина (за корекция на pH) Макрогол 400
Maltese: Citric acid monohydrate (għal aġġustament tal-pH) macrogol 400 ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: При едновременен прием на клопидогрел и омепразол експозицията на активния метаболит на клопидогрел се понижава с 46% (ден 1) и с 42% (ден 5).
Maltese: L-esponiment għall-metaboliti attivi ta' clopidogrel tnaqqas b'46% (Jum 1) u b'42% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ingħataw flimkien.
Bulgarian: Налице са и ограничени дългосрочни данни за безопасността от 46 деца на поддържащо лечение с омепразол от клинично изпитване за лечение на тежък ерозивен езофагит с максимална продължителност 749 дни.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar l-użu fit-tul minn 46 tifel u tifla li rċievew terapija ta' manteniment b'omeprazole waqt studju kliniku għal esofaġite erożiva severa sa mhux aktar minn 749 jum.
Bulgarian: При лечение на деца на възраст над 1 година в препоръчителните дози се установяват плазмени концентрации, които са сходни с тези при възрастни.
Maltese: Waqt kura bid-dożi rakkomandati mogħtija lil tfal minn sena, konċentrazzjonijiet fil-plażma simili inkisbu meta mqabbla ma' adulti.
Bulgarian: дразнене на кожата (локално дразнене);
Maltese: TAL-PRODOTT,
Bulgarian: }> <{факс:}> <{имейл:}>
Maltese: {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {имейл:}
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: В01АВ05
Maltese: B01A B05
Bulgarian: в ……….. ….
Maltese: b' ……….. ….
Bulgarian: [15-30] ml/min):
Maltese: [15-30] mL/min): Indikazzjoni
Bulgarian: Бензилов алкохол
Maltese: • Benzyl alcohol
Bulgarian: 6 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Bulgarian: Редки: анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок *
Maltese: • Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Bulgarian: Чести: кръвоизливи, хеморагична анемия*, тромбоцитопения, тромбоцитоза.
Maltese: • Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi
Bulgarian: Остър инфекциозен ендокардит
Maltese: • Endokardite infettiva akuta
Bulgarian: Кръвоизлив а
Maltese: Emorraġija α
Bulgarian: 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Bulgarian: - други тромболитици (напр. алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа) и антикоагуланти (вж. точка 4.2).
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
Bulgarian: - декстран 40, - системни глюкокортикоиди.
Maltese: - Glukokortikojdi sistemiċi.
Bulgarian: • Чести: алергична реакция
Maltese: • Komuni: Reazzjoni allerġika
Bulgarian: {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт}
Maltese: {Isem tal-Istat Membru} {Isem tal-prodott mediċinali}
Bulgarian: Лабораторни изследвания
Maltese: • Testijiet tal-laboratorju
Bulgarian: s.c./i.v.
Maltese: SC / IV
Bulgarian: БE (%)
Maltese: • PE (%)
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.2 Несъвместимости s.c. инжекция
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.2 Inkompatibbilitajiet Injezzjoni SC
Bulgarian: Процедури за перкутанна коронарна реваскуларизация
Maltese: • Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
Bulgarian: STEMI.
Maltese: STEMI (NSTEMI).
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие: бензилов алкохол.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: benzyl alcohol.
Bulgarian: 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Maltese: 50,000 UI (500 mg)/5 mL
Bulgarian: 5 ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
Bulgarian: *p-стойност спрямо плацебо =0,008 #p-стойност спрямо плацебо =0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Bulgarian: Промяна на антикоагулантното лечение
Maltese: mediċina antikoagulanti")
Bulgarian: 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml
Maltese: 4,000 UI (40 mg) /0.4 mL
Bulgarian: ВТЕ = венозно тромбоемболично събитие (ДВТ и/или БE) *95% доверителни интервали за разликите в лечението за общите събития на ВТЕ са:
Maltese: * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu:
Bulgarian: * p-стойност спрямо плацебо = 0,0002
Maltese: * valur p versus plaċebo =0.
Bulgarian: 30000 IU (300 mg)/3 ml
Maltese: 30,000 UI (300 mg)/3 mL
Bulgarian: Еноксапарин натрий е нискомолекулен хепарин (LMWH) със средно молекулно тегло около 4 500 далтона, при който антитромбозните и антикоагулантни свойства на стандартния хепарин са разделени.
Maltese: Enoxaparin huwa LMWH b'medja tal-piż molekulari ta' madwar 4,500 daltons, li fih l-attivitajiet antitrombotiċi u antikoagulanti tal-heparin standard ġew isseparati.
Bulgarian: 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml
Maltese: 6,000 UI (60 mg) /0.6 mL
Bulgarian: Тромбоцитоза б
Maltese: Tromboċitożi β
Bulgarian: Проследяемост
Maltese: • Traċċabilità
Bulgarian: 15000 IU (150 mg) /1 ml
Maltese: 15,000 UI (150 mg) /1 mL
Bulgarian: Подобно на първото проучване, честотата на ВТЕ по време на разширена профилактика е значително по-ниска за еноксапарин натрий, в сравнение с плацебо, за ВТЕ общо (еноксапарин натрий 21 [16%] спрямо плацебо 45 [34,4%]; p=0,001) и проксимална ДВТ (еноксапарин натрий 8 [6,1%] спрямо плацебо 28 [21,4%]; p=<0,001).
Maltese: Simili għall-ewwel studju linċidenza ta' VTE waqt profilassi estiża kienet b'mod sinifikanti aktar baxxa għal enoxaparin sodium meta mqabbla mal-plaċebo kemm għat-total ta' VTE (enoxaparin sodium 21 [16%] versus plaċebo 45 [34.4%]; p=0.001) u DVT prossimali (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus plaċebo 28 [21.4%]; p=<0.
Bulgarian: Обобщен списък на възможните нежелани реакции:
Maltese: Lista totali ta' effetti sekondarji possibbli:
Bulgarian: еноксапарин натрий enoxaparin sodium
Maltese: enoxaparin sodium.
Bulgarian: При продължителни техники трябва да се спазва подобно отлагане от 24 часа преди свалянето на катетъра.
Maltese: Għal tekniki kontinwi, dewmien simili ta' mill-anqas 24 siegħa għandu jiġi osservat qabel ma jitneħħa l-kateter.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ / ГГГГ} {месец ГГГГ}.
Maltese: Id-data ta' meta tiskadi tirreferi għal l-aħħar ġurnata ta' dak ix-xahar.
Bulgarian: На базата на литературни данни, употребата на еноксапарин натрий 4,000 IU (40 mg) при пациенти с цироза (Child-Pugh клас B-C) изглежда е безопасна и ефективна за предотвратяване на тромбоза на порталната вена.
Maltese: IU (40 mg) f'pazjenti ċirrotiċi (Child-Pugh klassi B-C) jidher li huwa sigur u effettiv biex jevita trombożi fil-vina portali.
Bulgarian: 12000 IU (120 mg) / 0,8 ml
Maltese: 12,000 UI (120 mg) / 0.8 mL
Bulgarian: LOVENOX 10 x 4 000 IU (10 x 40 mg) писалка еноксапарин
Maltese: LOVENOX 10 x 4,000 UI (10 x 40 mg) Pinna Enoxaparin
Bulgarian: 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml
Maltese: 2,000 UI (20 mg) /0.2 mL
Bulgarian: Много чести: повишение на чернодробните ензими (главно трансаминази > 3 три пъти горната граница на нормата)
Maltese: • Komunni ħafna: Żidiet fl-enzimi tal-fwied (l-aktar it-transaminases > 3 darbiet l-ogħla limitu tan normal)
Bulgarian: 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml
Maltese: 8,000 UI (80 mg) /0.8 mL
Bulgarian: Д
Maltese: Q
Bulgarian: Антитромбозни средства, група на хепарина.
Maltese: Sustanza antitrombotika, grupp tal-heparin, kodiċi ATC:
Bulgarian: Еноксапарин натрий не е показал мутагенност при in vitro тестове, включително теста на Ames, тест за мутации в миши лимфомни клетки и няма кластогенно действие въз основа на in vitro тест за хромозомни аберации в човешки лимфоцити, както и при in vivo тест за хромозомни аберации в костен мозък на плъхове.
Maltese: Enoxaparin ma wera l-ebda attività mutaġenika abbażi ta' testijiet in vitro, inkluż it-test Ames, test talmutazzjoni 'il quddiem taċ-ċellula tal-limfoma tal-ġurdien, u l-ebda attività klastoġenika abbażi tat-test talaberrazzjoni tal-kromosomi tal-limfoċita tal-bniedem in vitro, u t-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi talmudullun tal-għadam tal-far in vivo.
Bulgarian: Хепарин коригирано въз остнова на аPPT i.v. терапия n (%)
Maltese: IV aġġustata għall aPTT n (%)
Bulgarian: Кърмене
Maltese: PINNA
Bulgarian: • ибупрофен, диклофенак, кеторолак или други лекарства, известни като нестероидни противовъзпалителни средства, които се използват за лечение на болка и оток при артрит и други заболявания
Maltese: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac jew mediċini oħra magħrufa bħala sustanzi antiinfjammatorji mhux sterojdi li jintużaw biex jittrattaw uġigħ u nefħa fl-artrite u kundizzjonijiet oħra
Bulgarian: Интравенозен болус 3,000 IU (30 mg), последвано непосредствено от 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. на всеки 12 часа осигурява начално максимално ниво на анти-Xa активност 1,16 IU/ml (n=16) и средна експозиция, съответстваща на 88% от нивата в стационарно състояние.
Maltese: Injezzjoni ta' 3,000 UI (30 mg) f'daqqa IV segwita immedjatament minn 100 UI/kg (1 mg/kg) SC kull 12-il siegħa pprovdiet livell inizjali ta' attività massima anti-Xa ta' 1.16 UI/mL (n=16) u esponiment medju li jaqbel ma' 88% tal-livelli fl-istat fiss.
Bulgarian: Еноксапарин натрий може да се прилага безопасно с физиологичен разтвор (0,9%) или 5% воден разтвор на декстроза (вж. точка 4.2).
Maltese: Enoxaparin sodium jista' jingħata mingħajr periklu b'soluzzjoni ta' normal saline (0.9%) jew 5% dextrose fl-ilma (ara sezzjoni 4.2).
Bulgarian: 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
Maltese: 100,000 UI (1000 mg)/10 mL
Bulgarian: - Лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (STEMI), включително пациенти, които трябва да бъдат лекувани медикаментозно или с последваща перкутанна коронарна интервенция (PCI).
Maltese: segment elevation myocardial infarction) inkluż pazjenti li se jiġu mmaniġġjati b'mod mediku jew b'intervent koronarju perkutanju sussegwenti (PCI - percutaneous coronary intervention).
Bulgarian: - салицилати за системно приложение, ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози и НСПВС, включително кеторолак,
Maltese: Dawn is-sustanzi jinkludu prodotti mediċinali bħal: - Salicylates sistemiċi, acetylsalicylic acid bid-dożi antiinfjammatorji, u NSAIDs inkluż ketorolac,
Bulgarian: Ще Ви се прилагат 2 000 IU (20 mg) или 4 000 IU (40 mg) LOVENOX (и свързани имена) всеки ден.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' LOVENOX (u ismijiet assoċjati) kuljum.