FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ► Needles and Mixtard InnoLet must not be shared.
Czech: ► Jehly a Mixtard InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
English: During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Mixtard nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
English: ► Needles and Mixtard FlexPen must not be shared.
Czech: ► Jehly a Mixtard FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
English: How to take Mixtard
Czech: Jak aplikovat Mixtard
English: Mixtard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Czech: Injekční lahvičky s přípravkem Mixtard jsou určeny k použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí.
English: Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje insulinum humanum 300 IU ve 3 ml injekční suspenze.
English: Mixtard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Czech: Přípravek Mixtard Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
English: ► Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Czech: ► Přípravek Mixtard InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
English: ► Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Czech: ► Přípravek Mixtard Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
English: Mixtard is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Czech: Mixtard je určen pro podkožní (subkutánní) injekce.
English: Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Czech: Přípravek Mixtard InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
English: EU/1/02/231/037 5 packs of 1 x 10 ml vial
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/231/037 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
English: ► Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Czech: ► Přípravek Mixtard FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
English: Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Czech: Přípravek Mixtard FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
English: EU/1/02/231/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/231/036 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
English: How to handle Mixtard 30 InnoLet
Czech: Jak zacházet s přípravkem Mixtard InnoLet
English: Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Czech: Přípravek Mixtard Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml)
Czech: Mixtard 30 injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Mixtard 30 injekční lahvička
English: Resuspension of Mixtard
Czech: Promíchání přípravku Mixtard
English: Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Mixtard 30 injekční suspenze v peru FlexPen
English: ► Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
Czech: ► Jehly a Mixtard Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
English: Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Czech: Mixtard 30 FlexPen 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru.
English: Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Mixtard 30 injekční suspenze v peru InnoLet
English: EU/1/02/231/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/032 10 pens of 3 ml
Czech: EU/1/02/231/030 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/02/231/031 5 per o obsahu 3 ml EU/1/02/231/032 10 per o obsahu 3 ml
English: EU/1/02/231/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/035 10 pens of 3 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/231/033 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/02/231/034 5 per o obsahu 3 ml EU/1/02/231/035 10 per o obsahu 3 ml
English: Making the injection
Czech: Aplikace injekce
English: Mixtard is presented as a suspension for injection.
Czech: Jak Mixtard vypadá a co obsahuje toto balení Mixtard je dodáván jako injekční suspenze.
English: Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Czech: Mixtard 30 InnoLet 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru.
English: Mixtard 30 FlexPen EU/1/02/231/033 EU/1/02/231/034 EU/1/02/231/035
Czech: EU/1/02/231/033 EU/1/02/231/034 EU/1/02/231/035
English: Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Czech: Mixtard 30 40 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v injekční lahvičce.
English: Mixtard 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 50 is essentially ‘sodiumfree'.
Czech: Mixtard 50 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)
Czech: Mixtard 30 40 IU/ml
English: Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Czech: Mixtard 30 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v injekční lahvičce.
English: Mixtard 30 Penfill EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013
Czech: EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013
English: Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Czech: Mixtard 50 Penfill 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce.
English: Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
Czech: Mixtard 30 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
English: Preparing your Mixtard 30 FlexPen
Czech: Příprava pera Mixtard 30 FlexPen
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Czech: Inzulinová léčba při kojení nepředstavuje pro dítě žádné riziko, ale je možné, že bude třeba dávky přípravku Mixtard upravit.
English: Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
Czech: Mixtard 40 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
English: Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Czech: Mixtard 40 Penfill 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce.
English: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Czech: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum
English: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Czech: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum
English: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Czech: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v předplněném peru Insulinum humanum
English: Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Czech: Mixtard 30 Penfill 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce.
English: Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
Czech: Mixtard obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
English: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Czech: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum
English: EU/1/02/231/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartridges of 3 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/231/011 1 zásobní vložka o obsahu 3 ml EU/1/02/231/012 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/02/231/013 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
English: EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/231/014 1 zásobní vložka o obsahu 3 ml EU/1/02/231/015 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/02/231/016 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
English: How to store Mixtard
Czech: Jak přípravek Mixtard uchovávat
English: Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Czech: Mixtard 30 40 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v injekční lahvičce Insulinum humanum
English: Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Czech: Mixtard 30 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v injekční lahvičce Insulinum humanum
English: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Czech: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v předplněném peru Insulinum humanum
English: Inner needle cap
Czech: Vnitřní kryt jehly
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Czech: Mixtard 30 injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml) 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 1 000 mezinárodním jednotkám.
English: Mixtard 30 vial (100 international units/ml)
Czech: Mixtard 30 100 IU/ml
English: EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/231/017 1 zásobní vložka o obsahu 3 ml EU/1/02/231/018 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/02/231/019 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
English: EU/1/02/231/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/002 5 vials of 10 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/231/001 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/02/231/002 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
English: EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/231/003 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/02/231/004 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
English: Contents of the pack and other information What Mixtard 50 contains
Czech: Co Mixtard 50 obsahuje
English: Ebixa should be given once a day at the same time every day.
Czech: Přípravek Ebixa by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ebixa platné v celé Evropské unii dne 15. května 2002.
English: The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ebixa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ebixa.
English: For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ebixa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Czech: Přípravek Ebixa byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 až 28 týdnů.
English: The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ebixa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Other information about Ebixa
Czech: Další informace o přípravku Ebixa
English: The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Ebixa pravidelně přehodnocován.
English: The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ebixa (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou somnolence (ospalost), závratě, hypertenze (vysoký krevní tlak), dušnost (potíže s dýcháním), zácpa, bolesti hlavy a přecitlivělost (alergie) na léčivý přípravek.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ebixa.
English: However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
Czech: Při vyhodnocení těchto výsledků společně s výsledky tří dalších studií byl však učiněn závěr, že účinek přípravku Ebixa byl nižší u pacientů s mírnou formou onemocnění.
English: In addition, overstimulation of the NMDA receptors may result in cell damage or death.
Czech: Kromě toho může nadměrná stimulace receptorů NMDA způsobit poškození nebo odumření nervových buněk.
English: Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Czech: Přípravek Ebixa byl při zvládání příznaků Alzheimerovy choroby účinnější než placebo.
English: To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Czech: Aby se zamezilo vedlejším účinkům, dávka přípravku Ebixa se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
English: What is Ebixa?
Czech: Co je Ebixa?
English: Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease.
Czech: Léčba přípravkem Ebixa by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, zda pacient přípravek Ebixa užívá.
English: Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Czech: Přípravek Ebixa byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 125 pacientů s Alzheimerovou chorobou, z nichž někteří v minulosti užívali k léčbě tohoto onemocnění jiné léčivé přípravky.
English: The first study involved 252 patients with moderately severe to severe disease, while the other two involved a total of 873 patients with mild to moderate disease.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 252 pacientů se středně závažnou až závažnou formou onemocnění, zatímco do dalších dvou studií bylo zařazeno celkem 873 pacientů s mírnou až středně závažnou formou onemocnění.
English: What benefit has Ebixa shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Ebixa byl prokázán v průběhu studií?
English: Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Ebixa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na memantin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Czech: Přípravek Ebixa je dostupný rovněž ve formě perorálního roztoku dodávaného spolu s pumpou, která při každé aktivaci vydá dávku 5 mg memantinhydrochloridu.
English: Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Czech: Přípravek Ebixa byl rovněž zkoumán ve třech dalších studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 186 pacientů s mírnou až závažnou formou onemocnění.
English: In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Czech: Ve studii zaměřené na středně závažnou až závažnou formu onemocnění vykazovali po 28 týdnech léčby pacienti užívající přípravek Ebixa méně příznaků než pacienti užívající placebo, a to na základě měření jak celkového, tak funkčního skóre.
English: Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Czech: Přípravek Ebixa se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby.
English: For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ebixa je uveden v příbalové informaci.
English: In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Czech: V obou studiích zaměřených na mírnou až středně závažnou formu onemocnění vykazovali po 24 týdnech léčby pacienti užívající přípravek Ebixa méně závažných příznaků, a to na základě měření jak celkového, tak kognitivního skóre.
English: What is the risk associated with Ebixa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ebixa?
English: Ebixa is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
Czech: Ebixa je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
English: The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Czech: Memantin-hydrochlorid, léčivá látka v přípravku Ebixa, je lék proti demenci.
English: How has Ebixa been studied?
Czech: Jak byl přípravek Ebixa zkoumán?
English: Why has Ebixa been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ebixa schválen?
English: How does Ebixa work?
Czech: Jak přípravek Ebixa působí?
English: What is Ebixa used for?
Czech: K čemu se přípravek Ebixa používá?
English: How is Ebixa used?
Czech: Jak se přípravek Ebixa používá?
English: This summary was last updated in 02-2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2017.
English: Doses are adjusted as necessary.
Czech: Dávky se upravují podle potřeby.
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Czech: Metformin je v Evropské unii dostupný od 50. let 20. století.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synjardy?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Synjardy?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Synjardy.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Synjardy používat.
English: Supportive evidence was provided from several further studies.
Czech: Tyto výsledky podpořilo několik dalších studií.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Synjardy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Synjardy je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synjardy on 27 May 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Synjardy platné v celé Evropské unii dne 27. května 2015.
English: Synjardy empagliflozin / metformin
Czech: Synjardy empagliflozinum/metforminum
English: Similar benefits were seen in the studies regardless of the other diabetes medicines being taken.
Czech: Ve studiích byly zaznamenány podobné přínosy bez ohledu na to, která další antidiabetika byla užívána.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synjardy.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Synjardy.
English: Empagliflozin has been authorised in the EU under the trade name Jardiance since 2014.
Czech: Empagliflozin je v EU registrován od roku 2014 pod obchodním názvem Jardiance.
English: What is Synjardy and what is it used for?
Czech: Co je Synjardy a k čemu se používá?
English: • liver impairment, or problems with alcoholism or alcohol intoxication.
Czech: • s poruchou funkce jater nebo problémy s alkoholismem či intoxikací alkoholem.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Synjardy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Synjardy převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: Other information about Synjardy
Czech: Další informace o přípravku Synjardy
English: In addition, the results indicated that the combination was associated with a beneficial decrease in body weight and blood pressure.
Czech: Výsledky navíc naznačovaly, že s kombinací uvedených léčivých látek je spojen příznivý pokles tělesné hmotnosti a krevního tlaku.
English: Some of these were continuations of the main studies that suggested the benefits of the combination continued with longer therapy.
Czech: Některé z nich byly pokračováním hlavních studií a vyplynulo z nich, že přínosy kombinace uvedených léčivých látek přetrvávají i při dlouhodobější léčbě.
English: This leads to a high level of glucose in the blood.
Czech: To vede k vysoké hladině glukózy v krvi.
English: • in patients who are already taking metformin and empagliflozin as separate tablets.
Czech: • u pacientů, kteří již užívají kombinaci metforminu a empagliflozinu ve formě samostatných tablet.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby.
English: Synjardy is used:
Czech: Přípravek Synjardy se používá:
English: Synjardy must not be used in patients with:
Czech: Přípravek Synjardy nesmějí užívat pacienti:
English: • in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by metformin alone;
Czech: • u pacientů, jejichž diabetes není dostatečně kontrolován samotným metforminem,
English: For practical information about using Synjardy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Synjardy, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Because of concerns about the balance of benefit and risk in patients with reduced kidney function taking the fixed-dose combination, the CHMP recommended restricting its use in these patients.
Czech: Protože vyvstaly určité pochybnosti ohledně poměru přínosů a rizik u pacientů se zhoršením funkce ledvin užívajících kombinaci s fixní dávkou, výbor CHMP doporučil použití tohoto přípravku u těchto pacientů omezit.