FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter fra studiet, der fik blodfortyndende behandling, fik det i form af acetylsalicylsyre og clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Ytterligere platehemmende behandling brukt i studien inkluderte acetylsalisylsyre og klopidogrel.
Danish: In vitro undersøgelser har også vist, at bivalirudin forlænger den aktiverede partielle tromboplastintid (aPTT), trombintiden (TT) og pro-trombintiden (PT) i normal human plasma på en koncentrationsafhængig måde og at bivalirudin ikke inducerer blodpladeaggregationsrespons mod sera fra patienter med kendt tidligere Heparin-Induceret-Trombocytopeni/Trombose Syndrom (HIT/HITTS).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har også vist at bivalirudin doseavhengig forlenger aktivert partiell tromboplastintid (aPTT), trombintid (TT) og protrombintid (PT) i normalt humant plasma.
Danish: Hvis den medicinske patient fortsætter til PCI, bør der inden proceduren indgives en bolus yderligere på 0,5 mg bivalirudin per kg legemsvægt, og dosis skal øges til 1,75 mg/kg legemsvægt/time under selve proceduren.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten som har fått medisinsk behandling skal ha videre PCI, skal en ytterligere bolus med bivalirubin på 0,5 mg/kg gis før prosedyren og infusjonen økes til 1,75 mg/kg/time som skal vare under hele prosedyren.
Danish: Nyrer og urinveje
Norwegian Bokmål: Utslett, urtikaria
Danish: Efter fortynding indeholder 1 ml 5 mg bivalirudin.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml 5 mg bivalirudin.
Danish: Bivalirudin + GP IIb/IIIainhibitor
Norwegian Bokmål: Bival + GP IIb/IIIahemmer
Danish: Både minor blødning og major blødning var signifikant mindre hyppig i bivalirudingruppen end i heparin- + GPIIb/IIIa-inhibitor-gruppen.
Norwegian Bokmål: Både mindre og større blødninger var signifikant mindre hyppig med bivalirudin enn heparin pluss GP IIb/IIIa-hemmer.
Danish: Infusionen kan efterfølges af infusion af en lavere dosis på 0,25 mg/kg legemsvægt i
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan bli etterfulgt av en infusjon ved en lavere dose på 0,25 mg/kg kroppsvekt i ytterligere 4 til 12 timer.
Danish: 1 hætteglas indeholder 250 mg bivalirudin.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 250 mg bivalirudin.
Danish: Infusionen med 1,75 mg/kg legemsvægt/time kan forlænges i op til 4 timer efter PCI og med en reduceret dosis på 0,25 mg/kg legemsvægt/time i yderligere 4-12 timer, hvis det er klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Infusjonen på 1,75 mg/kg kroppsvekt/time kan fortsette i opptil 4 timer etter PCI og ved en redusert dose på 0,25 mg/kg kroppsvekt/time i ytterligere 4-12 timer dersom klinisk nødvendig.
Danish: Efter fortynding: 1 ml indeholder 5 mg bivalirudin.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: 1 ml inneholder 5 mg bivalirudin.
Danish: Angiox indeholder
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Angiox
Danish: Major blødning blev defineret som forekomst af: Intrakraniel blødning, retroperitoneal blødning, blodtab, som udløser transfusion af mindst to portioner fuldblod eller pakkede røde blodceller, eller blødning, som resulterer i et fald i hæmoglobinkoncentrationen på mere end 3 g/dl eller et fald i hæmoglobinkoncentrationen på mere end 4g/dl (eller 12 % i hæmatokrit), uden at der er identificeret en blødningskilde.
Norwegian Bokmål: Større blødninger ble definert som forekomst av en av følgende: intrakranial blødning, retroperitoneal blødning, blodtap som fører til transfusjon med minst 2 enheter blod eller røde blodceller, blødning som resulterer i et hemoglobinfall på mer enn 3 g/dl, eller et hemoglobinfall på mer enn 4 g/dl (eller 12 % av hematokrittverdi) når intet blødningssted er identifisert.
Danish: Patienter der gik videre til en PCI fik en ekstra intravenøs bolus af bivalirudin på 0,5 mg/kg legemsvægt efterfulgt af en øget intravenøs -infusion op til 1,75 mg/kg legemsvægt/time.
Norwegian Bokmål: For pasienter som gjennomgikk PCI, ble det administrert en ytterligere intravenøs bolus på 0,5 mg/kg bivalirudin og infusjonshastigheten ble økt til 1,75 mg/kg/time.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, direkte virkende trombin-inhibitor.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antitrombotiske midler, direkte trombinhemmere, ATC-kode: B01AE06
Danish: Efter rekonstitution: 1 ml indeholder 50 mg bivalirudin.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: 1 ml inneholder 50 mg bivalirudin.
Danish: • 0,75 mg/kg legemsvægt som indsprøjtning i en blodåre, efterfulgt umiddelbart af infusion (drop) i en blodåre af 1,75 mg/kg legemsvægt i timen mindst så længe, som PCI'en varer.
Norwegian Bokmål: • 0,75 mg/kg kroppsvekt som intravenøs injeksjon, umiddelbart etterfulgt av en infusjon (drypp) i en vene på 1,75 mg/kg kroppsvekt per time, minst gjennom hele PCI-prosedyren.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Angiox,
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Angiox
Danish: Rundet ned til nærmeste hele tal.
Norwegian Bokmål: Avrund ned til nærmeste hele tall.
Danish: Dette er ikke et typisk hjælpestof, men en advarsel anses for at være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et typisk hjelpestoff, men advarsel er nødvendig.
Danish: Monitorering er påkrævet.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning er nødvendig.
Danish: Se Q&A dokument (EMA/CHMP/619104/2013) for yderligere beregninger.
Norwegian Bokmål: Se Q&A dokumentet (EMA/CHMP/619104/2013) for videre beregninger.
Danish: Kan være skadelig for tænderne.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
Danish: (Se bilag)
Norwegian Bokmål: (se vedlegg)
Danish: Berigtigelse (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Norwegian Bokmål: Rettelse (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Danish: Brug ikke dette lægemiddel til børn under 5 år.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn under 5 år.
Danish: Produktresumé forslag, se PRAC anbefaling: "1.3.
Norwegian Bokmål: For forslag til SmPC tekst, se PRAC anbefallning: "1.3.
Danish: Patienter bør monitoreres under langvarig anvendelse.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges opp regelsmessig ved langvarig bruk.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer med alkoholproblemer.
Danish: Dette gælder også for børn, hvor den maksimale daglige indtagelse anses som proportionelt til voksne og baseret på energibehov.
Norwegian Bokmål: Dette er også relevant for barn hvor det maksimale daglige inntaket anses å være propsjonalt til voksne og basert på energibehov.
Danish: Kan give smerter på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake smerte på injeksjonsstedet.
Danish: Se EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Norwegian Bokmål: Se EMEAs offentlig kunngjøring, 08.juli.1999, Ref. EMEA/20962/99
Danish: ligger proteingrænsen for hvedestivelse (totalprotein prøve) på 0,3%.
Norwegian Bokmål: er grensen for protein i hvetestivelse 0,3 % (total protein test).
Danish: Bilag: Den Europæiske Unions liste over parfumeallergener, der kræver mærkning efter regler for kosmetiske og vaske- og rengøringsmiddelprodukter
Norwegian Bokmål: Vedlegg: "European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products"
Danish: Kan forårsage ikke-immunologiske kontaktreaktioner ved en mulig cholinerg mekanisme.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake umiddelbare ikke-immunologiske kontaktreaksjoner gjennom en mulig kolinerg mekanisme.
Danish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/DA corr. 1
Norwegian Bokmål: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Danish: EMA/CHMP/302620/2017/DA corr. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Danish: Benzylalkohol er opført som en af de 26 duftallergener, men kan også bruges som hjælpestof.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol er listet som en av 26 duftstoffallergener, men kan også bli brukt som et hjelpestoff.
Danish: Organiske kviksølvforbindelser f.eks.
Norwegian Bokmål: Organiske kvikksølvforbindelser f.eks.:
Danish: På baggrund af de begrænsede data som er tilgængeligt, er der ingen forskel i bivirkningsprofilen hos børn sammenlignet med voksne.
Norwegian Bokmål: Basert på et begrenset tilgjengelig datagrunnlag, er det ingen forskjell i bivirkningsprofilen for barn sammenlignet med voksne.
Danish: Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Danish: Kan øge følsomheden over for ultraviolet lys (både naturligt og kunstigt sollys).
Norwegian Bokmål: Kan øke følsomhet overfor UV lys (naturlig og kunstig sollys).
Danish: Foruden allergiske reaktioner hos sensibiliserede patienter, kan non-sensibiliserede patienter blive sensibiliserede.
Norwegian Bokmål: I tillegg til at sensitiviserte pasienter kan få allergiske reaksjoner, kan også pasienter som ikke er sensitivisert bli sensitivisert.
Danish: Heparin (som hjælpestof)
Norwegian Bokmål: Heparin (som hjelpestoff)
Danish: Det maximale gluten niveau kan beregnes udfra denne information (protein indhold).
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av gluten i hjelpestoffer kan beregnes basert på denne informasjonen (innhold av protein).
Danish: Coumarin d-Limonen
Norwegian Bokmål: Kumarin d-Limonen
Danish: Generelt, reagerer øjnene hos børn stærkere over for en given stimulans end det voksne øje.
Norwegian Bokmål: Øyne hos barn viser en sterkere reaksjon på en gitt stimuli sammenlignet med øyne hos voksne.
Danish: Produktresumé: Kontraindikation.
Norwegian Bokmål: SmPC: kontraindikasjoner.
Danish: indeholder ingen prøve for restprotein.
Norwegian Bokmål: monografien inneholder ikke test for resterende protein.
Danish: Irritationen kan påvirke behandlingsadhærens hos børn.
Norwegian Bokmål: Irritasjon av øyet kan påvirke behandlingsforløpet hos barn.
Danish: Fortæl lægen, hvis du/dit barn har nogen kendte allergier.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har kjente allergier.
Danish: Benzoesyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Danish: Absorption gennem nyfødtes umodne hud er væsentlig.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud hos nyfødte er signifikant.
Danish: Latex Naturgummi (latex)
Norwegian Bokmål: Lateks Naturgummi (lateks)
Danish: Natriumlaurilsulfat kan medføre lokale hudreaktioner (f.eks. stikkende eller brændende fornemmelse) eller øge hudreaktioner forårsaget af andre produkter, når de påføres samme område.
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. stikkende eller brennende følelse) eller forsterke hudreaksjoner forårsaket av andre produkter ved påføring på samme område.
Danish: Hvedestivelse (indeholder gluten)
Norwegian Bokmål: Hvetestivelse (inneholder gluten)
Danish: Et af de primære nedbrydningsprodukter er phenylalanin.
Norwegian Bokmål: Et av de primære hydrolyseproduktene er fenylalanin.
Danish: *< >: duftallergener er listet i bilag.
Norwegian Bokmål: *< >: Duftstoffallergener listet i vedlegg.
Danish: Renset jordnøddeolie kan indeholde jordnøddeprotein.
Norwegian Bokmål: Renset jordnøttolje kan inneholde peanøttprotein.
Danish: Orale produkter, der anvendes hyppigt eller over lang tid, f.eks. i to uger eller længere
Norwegian Bokmål: Legemidler til oral bruk som tas over en lang tidsperiode f.eks. 2 uker eller lenger.
Danish: Kan medføre hudreaktioner.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake hudreaksjoner.
Danish: Aspartam hydrolyseres i tarmen når det indtages.
Norwegian Bokmål: Aspartam hydrolyseres i mage-tarmkanalen når det tas oralt.
Danish: Må ikke appliceres på slimhinden.
Norwegian Bokmål: Ikke til bruk på slimhinner.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Danish: ** Denne mængde kan også forårsage skade på det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: ** Denne mengden kan også forårsake skader på fosteret.
Danish: Du bør ikke anvende dette lægemiddel på brysterne, hvis du ammer, fordi barnet kan indtage det med mælken.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke påføre legemidlet på brystene dersom du ammer, fordi babyen din kan få det i seg gjennom morsmelken.
Danish: 5 mg/kg/døgn Sorbitol er en kilde til fructose.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/dag Sorbitol er en kilde til fruktose.
Danish: Indholdet af sorbitol i lægemidler til oral brug kan påvirke biotilgængeligheden af andre lægemidler til oral brug hvis indgivet samtidig.
Norwegian Bokmål: Innholdet av sorbitol i legemidler til oral bruk, kan påvirke biotilgjengeligheten av andre legemidler til oral bruk som administreres samtidig.
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du er gravid eller ammer.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek for råd dersom du er gravid eller ammer.
Danish: 1 mmol natrium (Na+) = 23 mg Na+ = 58.4 mg salt (NaCl).
Norwegian Bokmål: 1 mmol av natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg salt (NaCl).
Danish: Sorbitol er en kilde til fructose.
Norwegian Bokmål: Sorbitol er en kilde til fruktose.
Danish: 10 g pr. dosis Kan give hovedpine, mavebesvær og diarré.
Norwegian Bokmål: 10 g per dose Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré
Danish: <Benzoesyre/benzoat> kan øge gulsot (gulning af huden og øjnene) hos nyfødte (op til 4 uger).
Norwegian Bokmål: <Benzosyre/benzoatsalt> kan føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
Danish: Anvendelse under graviditet og amning forventes ikke at medføre problemer for moderen, idet kutan absorption af benzalkoniumchlorid er minimal.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet og ved amming er ikke forventet å forårsake skadelige effekter hos mor, ettersom absorpsjon av benzalkoniumklorid gjennom huden er minimal.
Danish: Tal med din læge eller apotek, hvis du skal tage <Z> eller flere <dosisenheder> dagligt i længere tid, især hvis du er blevet rådet til at følge en diæt med lav salt (natrium) indhold.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger <Z> eller flere <doseenheter> daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Danish: Hvis du er gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel, da det indeholder bor, som kan være skadeligt for dit barn.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må du snakk med legen din før du tar dette legemidlet da det inneholder bor som kan skade barnet ditt.
Danish: Gælder kun for lægemidler, hvor doseringen tillader at lægemidlet anvendes dagligt i mere end 1 måned eller hvor lægemidlet indtages mere end 2 dage om ugen.
Norwegian Bokmål: Dette angår kun legemiddel hvor godkjent dosering tillater daglig inntak utover 1 måned eller ved gjentatt bruk mer en 2 dager hver uke.
Danish: Derfor kan doser højere end 500 mg/kg/døgn indgives hos børn> 5 år, men skal overvejes enkeltvis.
Norwegian Bokmål: Doser høyer enn 500 mg/kg/dag kan administreres til barn over 5 år, men det må vurderes for hver enkelt pasient individuelt.
Danish: Tartrazin (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubin, carmoisin (E 122) Amaranth (E 123) Ponceau 4R red, cochenillerød A (E 124) Brilliant black BN, black PN (E 151)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124) Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Danish: Tykkelsen af huden varierer betydeligt i forhold til kropsstedet og med alderen, og kan være en vigtig faktor i overfølsomheden over for natriumlaurilsulfat (SLS).
Norwegian Bokmål: Tykkelsen på huden varierer betydelig ulike steder på kroppen og med alder, og kan være en viktig faktor for følsomheten overfor natriumlaurylsulfat.
Danish: Hvis du har en nyresygdom, skal du tale med din læge inden du får dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyresykdom må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Danish: Sorbinsyre (E 200) og salte
Norwegian Bokmål: Sorbinsyre (E 200) og salter
Danish: Kan medføre allergiske reaktioner og nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan påvirke blodets evne til at koagulere.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner og gi redusert antall blodlegemer som kan påvirke blodkoagulasjonssystemet.
Danish: Langvarig anvendelse kan medføre ødem af næseslimhinden.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk kan forårsake ødem i slimhinnene i nesen.
Danish: Forskellige bivirkninger, såsom hyperosmolalitet, lactacidosis; nedsat nyrefunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt; kardiotoksicitet (arytmi, hypotension); lidelser i centralnervesystemet (depression, koma, anfald); respiration depression, dyspnø; lever dysfunktion; hæmolytisk reaktion (intravaskulær hæmolyse) og hæmoglobinuri eller generelt nedsat funktion af organer, er rapporteret ved høje doser eller langvarig brug af propylenglycol.
Norwegian Bokmål: En rekke bivirkninger som hyperosmolalitet, laktacidose, forstyrrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt, kardiotoksisitet (arytmi, hypertensjon), sykdommer i sentralnervesystemet (depresjon, koma, anfall), respirasjonsdepresjon, åndenød, forstyrrelser i leverfunksjon, hemolytisk reaksjon (intravaskulær hemolyse), hemoglobinuri og flerorgandysfunksjon har blitt rapportert ved høye doser eller ved langvarig bruk av propylenglykol.
Danish: Dette lægemiddel indeholder duftstof med <allergen(er)>*.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder duftstoffer med <allergen(er)>*.
Danish: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on Amylcinnamal
Norwegian Bokmål: 3-metyl-4-(2,6,6-trimetyl-2-sykloheksen-1-yl)-3-buten-2-on Amylkanelaldehyd
Danish: <Allergen(er)>* kan medføre allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: <Allergen(er)>* kan forårsake allergiske reaksjoner.
Danish: Tilsvarende advarsler kan være nødvendige i andre afsnit af indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Særskilte advarsler kan være nødvendige i ulike delere av pakningsvedlegget (PV).
Danish: 17 mmol (391 mg) i den maximale daglige dosis
Norwegian Bokmål: 17 mmol (391 mg) maksimal daglig dose
Danish: Topikal, Parenteral Nul
Norwegian Bokmål: Topikal, parenteral
Danish: Din læge kan udføre ekstra kontrol, mens du tager/får dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å gjøre noen ekstra kontroller mens du tar dette legemidlet.
Danish: Mængden af bor pr. aldersgruppe, der kan forringe frugtbarheden, hvis overskredet: Alder
Norwegian Bokmål: Mengden av bor som kan påvirke fruktbarheten er listet per aldersgruppe:
Danish: Dette betyder, at der ikke er mere end 100 ppm (μg/g) gluten i hvedestivelse.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at det ikke er mer enn 100 ppm (mikrog/g) av gluten tilstede i hvetestivelse.
Danish: 20mg/kg/døgn og anvendelse for > 2 uger
Norwegian Bokmål: 200 mg/kg/dag og bruk > 2 uker
Danish: Som følge heraf bør administration af propylenglycol til gravide eller ammende kvinder overvejes fra sag til sag.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens, skal administrering av propylenglykol til gravide og pasienter som ammer, vurderes inviduelt for hver enkelt pasient.
Danish: Benzylalkohol kan medføre allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Danish: Tilsvarende i produktresuméet, punkt 4.8 (Bivirkninger): "Sjældne tilfælde af hornhindeforkalkning er blevet rapporteret i forbindelse med anvendelsen af phosphatholdige øjendråber hos nogle patienter med signifikant beskadigede hornhinder".
Norwegian Bokmål: Tilsvarende tekst til SmPC pkt 4.8 (Bivirkninger): «Det er rapportert tilfeller med forkalkninger på hornhinnen i forbindelse med bruk av øyedråper som inneholder fosfat.
Danish: ≥ 18 år** 10 mg B/døgn
Norwegian Bokmål: ≥ 18 år** 10 mg B/dag
Danish: Hos småbørn under 2 år, kan den lavere glomerulære funktion beskytte mod nyretoksicitet, men kan føre til højere blodniveauer af cyclodextriner.
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år har en lavere glomulær funksjon som kan beskytte mot nyretoksisitet, men dette kan medføre høyere nivåer av syklodekstriner i blodet.
Danish: For parenterale lægemidler med variabelt indhold (f.eks. vægtbaseret) kan natrium indholdet angives som mg pr. hætteglas.
Norwegian Bokmål: For parenterale legemidler med dosering som varierer f.eks. etter vekt, kan innholdet av natrium uttrykkes som mg per hetteglass.
Danish: Patienter med HFI kan ikke nedbryde fructose, hvilket kan medføre alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse kan ikke bryte ned fruktose og dette kan føre til alvorlige bivirkninger.
Danish: Intravenøs indgift af benzylalkohol er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("gasping syndrome").
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av benzylalkohol er forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("gasping syndrom").
Danish: Ved høje doser, kan cyclodextriner forårsage reversibel diarré og cecal forstørrelse hos dyr.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser kan syklodekstriner føre til reversibel diarè samt forstørret blindtarm hos dyr.
Danish: 1 mg B/døgn
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag
Danish: Dette svarer til y% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen
Danish: Formaldehyde
Norwegian Bokmål: Formaldehyd
Danish: <Z doser> svarer til de laveste antal dosisenheder, hvor tærsklen 17 mmol (391 mg) natrium er opnået.
Norwegian Bokmål: <Z doser> angir lavest anntall doseenheter hvor grenseverdien 17 mmol (391 mg) natrium nås/overgås.
Danish: Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobes i din krop og kan medføre bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").
Norwegian Bokmål: Dette da store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen din og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).
Danish: Benzalkoniumchlorid kan medføre irritation eller hævelse i næsen, især under langvarig anvendelse.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk.
Danish: Én <dosisenhed> indeholder ikke mere end x mikrogram gluten.
Norwegian Bokmål: Én <doseenhet> inneholder ikke mer enn x mikrogram gluten.
Danish: <Benzoesyre/benzoat> kan medføre lokal irritation.
Norwegian Bokmål: <Benzosyre/benzoatsalt> kan forårsake lokal irritasjon.
Danish: Oral væske, sugetabletter og tyggetabletter
Norwegian Bokmål: Oral - flytende form, sugetabletter og tyggetabletter
Danish: 3 mg B/døgn < 18 år** 7 mg B/døgn
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag
Danish: <Navn> indeholder sojaolie.
Norwegian Bokmål: <Legemiddelet> inneholder soyaolje.
Danish: Kan give mavebesvær og diarré.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake urolig mage og diaré.
Danish: Må ikke anvendes til småbørn under 2 år, medmindre det anbefales af din læge.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til barn under 2 år med mindre legen din anbefaler dette.
Danish: Bivirkninger forsvinder normalt efter seponering af propylenglycol og i alvorligere tilfælde efter hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger reverseres ved gradvis nedtrapping av propylenglykol og i alvorlige tilfeller etter hemodialyse.
Danish: Duftstoffer indeholdende allergener*
Norwegian Bokmål: Duftstoff som inneholder allergener*
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningen af anden medicin.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemiddelet kan påvirke effekten av andre legemidler.
Danish: Hverken non-klinisk eller klinisk data er tilgængelige til vurdering af anvendelse af aspartam hos spædbørn under 12 uger.
Norwegian Bokmål: Informasjon som kan vurderes inkludert i SmPC: Det foreligger verken prekliniske eller kliniske data for å gjøre en vurdering på bruk av aspartam til spedbarn under 12 uker.
Danish: Samtidig administration med substrater til alkoholdehydrogenase, såsom ethanol, kan fremkalde alvorlige bivirkninger hos børn under 5 år.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre substrater for alkohol dehydrogenase f.eks. etanol kan forårsake bivirkninger hos barn under 5 år.
Danish: Corrected version: Natriumlaurilsulfat
Norwegian Bokmål: Corrected version: Natriumlaurylsulfat