FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Доказано е, че 14-дневния период на натоварване намалява риска от поява на кожни обриви.
Estonian: On tõestatud, et 14-päevane "sissejuhatav" periood vähendab nahalööbe riski.
Bulgarian: Схемата на прилагане на 200 mg веднъж дневно не трябва да продължава повече от 28 дни, като своевременно трябва да се потърси алтернативно лечение поради възможен риск от недостатъчна експозиция и резистентност.
Estonian: Annustamisskeemi 200 mg üks kord ööpäevas ei tohi jätkata üle 28 päeva, siis tuleb leida alternatiivne ravi liiga madala kontsentratsiooni ja resistentsuse võimaliku riski tõttu.
Bulgarian: В зависимост от резултатите от изследванията за резистентност, след това може да се използва лечение, включващо етравирин.
Estonian: Olenevalt resistentsustestide tulemustest, võib seejärel kasutada etraviriini sisaldavat raviskeemi.
Bulgarian: Боцепревир се метаболизира частично от CYP3A4/5.
Estonian: Botsepreviir metaboliseerub osaliselt CYP3A4/5 abil.
Bulgarian: Повечето от тежките обриви са се появили през първите 6 седмици от лечението, като някои от тях са изисквали хоспитализация, а един пациент е бил подложен на хирургично лечение (вж. точка 4.4).
Estonian: Enamik rasketest löövetest tekkis esimese 6 ravinädala jooksul ja mõnel juhul osutus vajalikuks hospitaliseerimine, sealjuures vajas üks patsient kirurgilist sekkumist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Концентрациите на невирапин в цереброспиналната течност при хора (n = 6) е била 45 % (± 5 %) от плазмените концентрации; това съотношение е приблизително еднакво с фракцията, която не се свързва с плазмените протеини.
Estonian: Nevirapiini kontsentratsioon inimese liikvoris (n=6) oli 45% (± 5%) plasmakontsentratsioonist; see suhe on ligikaudu võrdne plasmavalkudega mitteseondunud fraktsiooniga.
Bulgarian: Повече от 80 % от радиоактивността в урината се е дължала на глюкуронидните конюгати на хидроксилираните метаболити.
Estonian: Rohkem kui 80% uriini radioaktiivsusest moodustus hüdroksüülitud metaboliitide glükuroniidsetest konjugaatidest.
Bulgarian: Обобщените анализи от протоколи 245, 356, 366, 377 и 403 на пет педиатрични групи в клинични проучвания за СПИН, са позволили оценяването на педиатрични пациенти на възраст по-малка от 3 месеца (n = 17), включени в тези проучвания.
Estonian: AIDS-i Pediaatriliste Kliiniliste Uuringute Grupi (PACTG) ühendatud analüüsi protokollid 245, 356, 366, 377 ja 403 võimaldasid alla 3 kuu vanuste pediaatriliste patsientide (n=17) hindamist, kes olid kaasatud neisse PACTG uuringuisse.
Bulgarian: След интравенозно приложение на здрави възрастни, обемът на разпределение (Vdss) на невирапин е бил 1,21 ± 0,09 l/kg, което предполага, че при хора невирапин е широко разпределен.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist tervetele täiskasvanutele oli nevirapiini jaotusruumala (Vdss) 1,21 ± 0,09 l/kg, mis näitab, et nevirapiin jaotub inimorganismis laialdaselt.
Bulgarian: Може да се наблюдава намаляване броя на белите кръвни клетки (гранулоцитопения), което е най-често при деца.
Estonian: Võib esineda vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia), mis on sagedasem lastel.
Bulgarian: Невирапин е индуктор на CYP3A и потенциално на CYP2B6, с максимална индукция, проявяваща се в рамките на 2-4 седмици след началото на терапията с многократни дози.
Estonian: Nevirapiin on CYP3A ning potentsiaalselt ka CYP2B6 indutseerija, kusjuures maksimaalne indutseerimine toimub 2...4 nädalat pärast ravi alustamist korduvate annustega.
Bulgarian: Невирапин Teva таблетки се предлага в блистери с 14 (календарна опаковка), 60 или 120 таблетки в картонена кутия.
Estonian: Nevirapine Teva tabletid on saadaval blistrites, 14 (kalenderpakend), 60 või 120 tabletti karbis.
Bulgarian: При такива пациенти не трябва да започва повторно лечение с невирапин.
Estonian: Sellistel patsientidel ei tohi ravi nevirapiiniga uuesti alustada.
Bulgarian: Бели, непрозрачни PVC/PE/PVdC-алуминиеви блистери или OPA/Alu/PVC-алуминиеви блистери.
Estonian: Valged läbipaistmatud PVC/PE/PVdC-alumiiniumblistrid või OPA/Alu/PVC-alumiiniumblistrid.
Bulgarian: Концентрациите на невирапин не са измервани, не се очаква повлияване.
Estonian: Nevirapiini kontsentratsioone ei ole mõõdetud, koostoimeid ei ole oodata.
Bulgarian: Продължителността на антиретровирусната терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силното отслабване на имунната система и повисокият индекс на телесна маса, могат да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarbimine, raske immuunsüsteemi nõrkus ja kõrge kehamassiindeks võivad olla mõned paljudest selle haiguse arenemise riskifaktoritest.
Bulgarian: Проследяването на чернодробната функция трябва да се извършва на всеки две седмици през първите два месеца от лечението, на третия месец и регулярно след това.
Estonian: Ravi esimese 2 kuu jooksul tuleb teha maksafunktsiooni teste iga kahe nädala järel, seejärel 3. kuul ning edaspidi regulaarselt.
Bulgarian: Ако спрете приема на Невирапин Teva за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете с 14-дневен период на въвеждане (описан по-горе) отново, преди да се върнете към дозирането два пъти дневно.
Estonian: Kui te katkestate Nevirapine Teva võtmise rohkem kui 7 päevaks, palub teie arst teil uuesti alustada 14-päevase „sissejuhatava" perioodiga (nagu eespool kirjeldatud), enne kui te naasete kaks korda ööpäevas manustamise juurde.
Bulgarian: Само малка фракция (< 5 %) от радиоактивността в урината (представляваща < 3 % от общата доза) е в резултат от изходното съединение; поради това бъбречната екскреция играе слаба роля в елиминирането на изходното съединение.
Estonian: Ainult väike fraktsioon (< 5%) radioaktiivsusest uriinis (mis vastas < 3%-le koguannusest) koosnes algainest; seetõttu mängib renaalne ekskretsioon algaine eritumisel vaid väikest osa.
Bulgarian: Това е особено важно през първите 14 дни от началото на лечението (за повече информация вижте в „Как да приемате Невирапин
Estonian: See on eriti tähtis esimese 14 ravipäeva jooksul (täiendavat teavet vt „Kuidas Nevirapine Teva't võtta").
Bulgarian: В мултинационално 2NN проучване е било проведено популационно фармакокинетично подпроучване при 1 077 пациенти, 391 от които са от женски пол.
Estonian: Rahvusvahelise 2NN uuringu raames viidi 1077 patsiendil läbi populatsiooni farmakokineetika alluuring, mis hõlmas 391 naist.
Bulgarian: Всички рандомизирани изпитвания, които имат за цел решаването на този проблем изключват бременни жени, като те са слабо представени в кохортните изпитвания както и в метаанализите.
Estonian: Kõik sellekohased randomiseeritud uuringud välistasid rasedate naiste osalemise ja rasedad naised olid alaesindatud nii kohordiuuringutes kui ka meta-analüüsides.
Bulgarian: След 14 дни, препоръчителната доза е една таблетка от 200 mg два пъти на ден.
Estonian: Pärast 14. päeva on soovitatav annus üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Въпреки това, поради високата интериндивидуална вариабилност между пациентите, при някои пациенти може да се наблюдава голямо повишаване на експозицията на рифабутин и увеличен риск от токсичност на рифабутин.
Estonian: Siiski, seoses suure patsientidevahelise erinevusega võivad mõnel patsiendil esineda suured tsirkuleeriva rifabutiini kontsentratsiooni tõusud ja neil võib olla suurenenud risk rifabutiini toksilisuse tekkeks.
Bulgarian: Обривът трябва да бъде внимателно наблюдаван (вж. точка 4.4).
Estonian: Üksikut löövet tuleb hoolega jälgida (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Невирапин е ННИОТ на HIV-1.
Estonian: Nevirapiin on HIV-1 NNRTI.
Bulgarian: Била е наблюдавана умерена неутропения и хиперлактатемия, като симптомите спонтанно са отшумяли след седмица, без да има никакви клинични усложнения.
Estonian: Täheldati erandlikku neutropeeniat ja hüperlaktateemiat, mis kadus spontaanselt ühe nädala jooksul ilma igasuguste kliiniliste tüsistusteta.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че чернодробните реакции са основна проява на токсичност на невирапин и изискват непосредствено наблюдение през първите 18 седмици.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et maksareaktsioonid on nevirapiini peamine toksilisuse ilming, mis nõuab hoolikat jälgimist esimese 18 nädala jooksul.
Bulgarian: Установено е, че едновременното приложение на преднизон (40 mg/дневно през първите 14 дни от прилагането на невирапин) не намалява честотата на свързания с невирапин обрив и може да се свърже с повишаване на честотата и тежестта на обрива, появяващ се през първите 6 седмици от терапията с невирапин.
Estonian: On näidatud, et samaaegne prednisooni kasutamine (40 mg/ööpäevas nevirapiini võtmise esimese 14 päeva jooksul) ei vähenda nevirapiiniga seotud lööbe esinemissagedust, ning seda võib seostada nevirapiinravi esimese 6 nädala jooksul tekkiva lööbe esinemissageduse ning raskusastme suurenemisega.
Bulgarian: Както първичните (p = 0,92), така и вторичните крайни точки не са показали статистически значими разлики между ефавиренц и невирапин 200 mg два пъти дневно.
Estonian: Nii esmased (p=0,92) kui teisesed tulemusnäitajad ei näidanud mingeid statistiliselt olulisi erinevusi efavirensi ja nevirapiini (200 mg kaks korda ööpäevas) vahel.
Bulgarian: Старайте се да не пропускате доза.
Estonian: Püüdke annuse võtmist mitte unustada.
Bulgarian: Активното вещество на Вашето лекарство се нарича невирапин.
Estonian: Teie ravimi toimeaine nimetus on nevirapiin.
Bulgarian: Било е наблюдавано значимо процентно подобрение на CD4+ клетките през 48-та седмица и при двете дозови групи.
Estonian: Mõlema annuse rühmas täheldati 48 nädala jooksul märkimisväärset paranemist CD4+ rakkude protsendi osas.
Bulgarian: Тъй като при многократно дозиране невирапин индуцира собствения си метаболизъм, това проучване на еднократна доза може да не отразява влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на многократните дози (вж. точка 4.4).
Estonian: Kuna nevirapiin indutseerib korduval manustamisel omaenda metabolismi, ei pruugi see ühekordse annuse uuring väljendada maksakahjustuse mõju korduva manustamise farmakokineetikale (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Пациентите от женски пол са показали 13,8 % по-нисък клирънс на невирапин, отколкото пациентите от мъжки пол.
Estonian: Naissoost patsientidel esines 13,8% võrra madalam nevirapiini kliirens kui meessoost patsientidel.
Bulgarian: Използването на невирапин не е било оценено в рамките на специално изпитване за РЕР, особено по отношение на продължителността на лечение и по тази причина категорично не се препоръчва.
Estonian: Nevirapiini kasutamist EJP-ks ei ole spetsiaalses uuringus hinnatud, eelkõige ravi kestuse seisukohast, ning see on seetõttu tugevalt mittesoovitav.
Bulgarian: Няма ограничения по отношение приема на Невирапин Teva с храни и напитки.
Estonian: Puuduvad piirangud Nevirapine Teva võtmisel koos toidu ja joogiga.
Bulgarian: Дозата трябва стриктно да се спазва, особено в първоначалния 14-дневен период на натоварване (вж. точка 4.2).
Estonian: Annustamisskeemist tuleb hoolikalt kinni pidada, eriti 14-päevasel harjumisperioodil (vt lõik 4.2).
Bulgarian: По време на изпитвания за репродуктивна токсичност проведени при бременни плъхове и зайци, не са били установени прояви на тератогенност (вж. точка 5.3).
Estonian: Tiinetel rottidel ja küülikutel läbi viidud reproduktsiooniuuringutes ei leitud märgatavat teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от 33 пациенти (на възраст между 0,77 - 13,7 години ) в интензивните опитни групи за показали, че клирънсът на невирапин се повишава с покачване на възрастта по начин, свързан с повишаване на телесната повърхност.
Estonian: Farmakokineetilised andmed 33 patsiendist (vanusevahemik 0,77...13,7 aastat) koosneva intensiivse näidisrühma kohta näitasid, et nevirapiini kliirens suurenes vastavalt vanuse suurenemisele kooskõlas kehapindala suurenemisega.
Bulgarian: Наблюдаваните плазмени концентрации на невирапин са били в обхвата наблюдаван при възрастни и при останалата педиатрична популация, но са били по-вариабилни сред пациентите, особено през втория месец.
Estonian: Täheldatud nevirapiini kontsentratsioonid plasmas jäid samasse vahemikku nagu täiskasvanuil ja ülejäänud pediaatrilisel populatsioonil, kuid patsientidevahelises võrdluses olid erinevused suuremad, eriti teisel elukuul.
Bulgarian: Невирапин Teva таблетки съдържат 336 mg лактоза за максимална препоръчана дневна доза.
Estonian: Laktoos: Nevirapine Teva tabletid sisaldavad 336 mg laktoosi maksimaalse soovitatava annuse kohta ööpäevas.
Bulgarian: Едновременната употреба на невирапин (400 mg) плюс ефавиренц (800 mg) е била свързана с най-високата честота на нежелани клинични събития и с най-висока степен на терапевтичен неуспех (53,1 %).
Estonian: Nevirapiini (400 mg) ja efavirensi (800 mg) samaaegse kasutamisega kaasnes kliiniliste kõrvaltoimete kõige suurem esinemissagedus ja kõige kõrgem ravi ebaõnnestumiste määr (53,1%).
Bulgarian: Едната страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение "N", делителна черта и "200".
Estonian: Ühele küljele on pressitud "N", poolitusjoon ja „200".
Bulgarian: В зависимост от резултата, Вашият лекар може да решида спре лечението Ви с Невирапин Teva.
Estonian: Sõltuvalt tulemustest võib arst otsustada katkestada või lõpetada teie ravi Nevirapine Teva'ga.
Bulgarian: Съобщавани са следните нежелани реакции, които може да са причинно свързани с приложението на невирапин.
Estonian: On teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mis võivad olla põhjuslikus seoses nevirapiini manustamisega.
Bulgarian: Пациентите с чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателно мониторирани за прояви на индуцирана от лекарствения продукт токсичност.
Estonian: Maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimi poolt põhjustatud toksilisuse ilmingute suhtes.
Bulgarian: Значително по-малко пациенти в групата на абакавир (9 пациенти или 6 %) в сравнение с групата на невирапин (26 пациенти или 17 %) или групата на ефавиренц (27 пациенти или 17 %) са прекратили приема на изпитвания лекарствен продукт, поради нежелани реакции
Estonian: Märkimisväärselt väiksem arv patsiente abakaviiri grupist (9 patsienti ehk 6%) kui nevirapiini grupist (26 patsienti ehk 17%) või efavirensi grupist (27 patsienti ehk 17%) lõpetasid ravimi kasutamise kõrvaltoimete tõttu.
Bulgarian: Съответни примери за това са цитомегаловирусен ринит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония причинена от Pneumocystis jiroveci.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviirusretiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci pneumoonia.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно за появата на обрив през този период.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente selle perioodi jooksul hoolikalt lööbe tekke suhtes jälgida.
Bulgarian: Това проучване е показало значимо редуциране на преминаването при приложение на единична доза невирапин (13.1 % (n = 310) в групата на невирапин, спрямо 25,1 % (n = 308) в групата с много кратък курс зидовудин (p = 0.00063)).
Estonian: See uuring näitas nevirapiini üksikannuse kasutamisel ülekandumise olulist vähenemist (13,1% (n = 310) nevirapiini rühmas, versus 25,1% (n = 308) ultralühiajalises zidovudiini rühmas (p = 0,00063)).
Bulgarian: Ако са налице данни за влошено чернодробно заболяване, трябва да се обмисли възможността за прекъсване или прекратяване на лечението при тези пациенти.
Estonian: Kui sellistel patsientidel esineb maksahaiguse süvenemise ilminguid, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Bulgarian: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Estonian: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Bulgarian: Клиничният резултат от така наблюдаваното редуциране на най-ниските концентрации не е проучен директно.
Estonian: Botsepreviiri minimaalse kontsentratsiooni languse kliinilist lõpptulemust ei ole otseselt hinnatud.
Bulgarian: Категорията на честотата е определена посредством статистическо изчисление базирано на общия брой пациенти, третирани с невирапин в рандомизираните контролирани клинични проучвания (n= 2,718).
Estonian: Sageduse kategooria arvestati statistilisest kalkulatsioonist, mis põhines nevirapiinile eksponeeritud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes (n = 2718).
Bulgarian: Пациентите трябва да са инструктирани, че при поява на някакъв обрив по време на двуседмичния период на натоварване, дозата няма да се повишава, докато обривът не изчезне.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et mistahes lööbe ilmumisel kahenädalase harjumisperioodi jooksul ei suurendata annust enne, kui lööve on taandunud.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, АТС код: J05AG01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood J05AG01.
Bulgarian: Проведени са няколко проучвания върху употребата на нерирапин по отношение на перинатална трансмисия, и по-специално HIVNET 012.
Estonian: On läbi viidud hulk uuringuid, milles uuriti perinataalset ülekandumist nevirapiini kasutamisel, kõige märkimisväärsemalt uuringus HIVNET 012.
Bulgarian: Нечести синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза (която може да е фатална) (0,2 %), ангиоедем, уртикария
Estonian: Aeg-ajalt Stevens-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs (mis võib lõppeda surmaga) (0,2%), angioödeem, urtikaaria
Bulgarian: В двойно сляпо, плацебо контролирано проучване ACTG 245, честотата на сериозна свързана с лекарствения продукт гранулоцитопения е била 5/305 (1,6 %).
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus ACTG 245 oli ravimiga seotud raske granulotsütopeenia esinemissagedus 5/305 (1,6%).
Bulgarian: Комбинираната терапия с невирапин не е начин за излекуване на HIV-1 инфекция; пациентите може да продължават да имат прояви на заболяването свързани с напреднала HIV-1 инфекция, включително опортюнистични инфекции.
Estonian: Kombinatsioonravi nevirapiiniga ei ole HIV-1 nakkusega patsiente tervendav ravi; patsientidel võivad jätkuda kaugelearenenud HIV-1 infektsiooniga seotud haigestumised, sh oportunistlikud infektsioonid.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Невирапин Teva самостоятелно.
Estonian: Te ei tohi Nevirapine Teva't üksikuna kasutada.
Bulgarian: И НЕЗАБАВНО ДА СЕ СВЪРЖЕТЕ С Вашия лекар, тъй като такива реакции може да са потенциално животозастрашаващи или да доведат до смърт.
Estonian: PEATE TE LÕPETAMA NEVIRAPINE TEVA VÕTMISE JA PÖÖRDUMA OTSEKOHE oma arsti poole, kuna sellised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud või lõppeda surmaga.
Bulgarian: Норетиндрон (NET) 1,0 mg веднъж дневно
Estonian: Noretindroon (NET) 1,0 mg üks kord ööpäevas
Bulgarian: Когато са достъпни други антиретровирусни средства, еднократната доза невирапин трябва да се комбинира с допълнителни антиретровирусни лекарствени продукти с доказана ефикасност (съгласно препоръките на международно утвърдените ръководства).
Estonian: Kui on kättesaadavad teised retroviirusevastased ravimid, tuleb nevirapiini üksikannuste režiim kombineerida täiendavate efektiivsete retroviirusevastaste ravimitega (nagu soovitatud rahvusvaheliselt tunnustatud juhendis).
Bulgarian: Общата честота на нежеланите реакции е била значително по-ниска (61 пациенти или 41 %) в групата на абакавир в сравнение с групата на невирапин (83 пациента или 54 %) или групата на ефавиренц (89 пациента или 57 %).
Estonian: Üldine kõrvaltoimete esinemissagedus oli abakaviiri grupis märgatavalt madalam (61 patsienti ehk 41%) kui nevirapiini grupis (83 patsienti ehk 54%) või efavirensi grupis (89 patsienti ehk 57%).
Bulgarian: Изборът на терапия след невирапин се основава на клиничния опит и изследването за резистентност (вж. точка 5.1).
Estonian: Nevirapine Teva'le järgneva ravi valikul tuleb lähtuda kliinilisest kogemusest ja resistentsuse testidest (vt lõik 5.1).
Bulgarian: - жълт кантарион (Hypericun perforatum, лекарство за лечение на депресия); - рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза); - рифабутин (лекарство за лечение на туберкулоза); - макролиди, напр. кларитромицин (лекарства за бактериални инфекции); - флуконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - кетоконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - итраконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - метадон (за лечение на пристрастяване към опиати); - варфарин (лекарство, което намалява съсирването на кръвта); - хормонални контрацептиви, т.нар. "хапче"; - атазанавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - лопинавир/ритонавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - фосампренавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - ефавиренц (друго лекарство срещу инфекция с HIV)етравирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - рилпивирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - делавирдин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - зидовудин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - боцепревир (лекарство за лечение на хепатит С); - телапревир (лекарство за лечение на хепатит С);
Estonian: - naistepuna ürt (Hypericum perforatum, depressiooni ravim) - rifampitsiin (tuberkuloosi ravim) - rifabutiin (tuberkuloosi ravim) - makroliidid, nt klaritromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide ravim) - flukonasool (seeninfektsioonide ravim) - ketokonasool (seeninfektsioonide ravim) - itrakonasool (seeninfektsioonide ravim) - metadoon (ravim, mida kasutatakse opiaatide-sõltuvusest vabanemiseks) - varfariin (ravim, mis vähendab vere hüübivust) - hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (nt „pillid") - atasanaviir (teine HIV-infektsiooni ravim) - lopinaviir/ritonaviir (teine HIV-infektsiooni ravim) - fosamprenaviir (teine HIV-infektsiooni ravim) - efavirens (teine HIV-infektsiooni ravim) - etraviriin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - rilpiviriin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - delavirdiin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - zidovudiin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - botsepreviir (C-hepatiidi ravim) - telapreviir (C-hepatiidi ravim) - elvitegraviir/kobitsistaat (üks teine HIV infektsiooni ravim)
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност е най-вероятно да се постигне при пациенти, чийто нива на невирапин надвишават 3,5 μg/ml в края на дозовия интервал.
Estonian: Pikaajaline efektiivsus ilmneb suurema tõenäosusega neil patsientidel, kellel nevirapiini minimaalsed kontsentratsioonid ületavad 3,5 μg/ml.
Bulgarian: Подобно, възможността за кръстосана резистентност между невирапин и НИОТ е малка, поради това, че молекулите имат различни свързващи центрове за обратната транскриптаза.
Estonian: Sarnaselt on väike võimalus nevirapiini ja NRTI-de vahelise ristuva resistentsuse tekkeks, kuna molekulidel on erinevad pöördtranskriptaasile seondumise kohad.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека): - обрив.
Estonian: Väga sage (võib esineda vähemalt 1-l kasutajal 10-st): - lööve
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране: In vivo проучвания при хора и in vitro проучвания с човешки чернодробни микрозоми са показали, че невирапин се биотрансформира чрез цитохромен Р450 (оксидативен) метаболизъм до няколко хидроксилирани метаболити.
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon: In vivo uuringud inimestel ja in vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidel on näidanud, et nevirapiin biotransformeeritakse ulatuslikult tsütokroom P450 (oksüdatiivse) metabolismi kaudu mitmeteks hüdroksüülitud metaboliitideks.
Bulgarian: В това проучване, фармакокинетичното разпределение на многократна доза невирапин и петте оксидативни метаболити не е било променено.
Estonian: Selles uuringus ei muutunud nevirapiini ja viie oksüdatiivse metaboliidi mitmekordse annuse farmakokineetika iseloom.
Bulgarian: Невирапин Teva трябва да се прилага най-малко с два други антиретровирусни продукта (вж. точка 5.1).
Estonian: Nevirapine Teva't tohib kasutada ainult koos vähemalt kahe teise retroviirusevastase ainega (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Тъй като нито телесното тегло, нито индексът на телесна маса (ИТМ) са оказали влияние върху клирънса на невирапин, резултата от полово обусловените разлики не може да бъде обяснен с телесния размер.
Estonian: Kuna ei kehakaal ega kehamassiindeks (KMI) ei mõjutanud nevirapiini kliirensit, siis ei saa soolist mõju seletada kehasuurusega.