FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutefois, les données de la phase pilote indiquent que, même à la dose infectieuse la plus élevée, les poulets traités avec la doxycycline à une dose de 20 mg/kg par jour pendant 4 jours montraient une réduction significative des lésions des sacs aériens par rapport aux témoins non traités.
Czech: Údaje z pilotní fáze studie nicméně ukazují, že jedinci kura domácího při nejvyšší hladině infekční dávky léčení doxycyklinem v dávce 20 mg/kg na den po dobu 4 dní vykazovali významné snížení lézí v plicních sklípcích ve srovnání s neléčenými kontrolami.
French: La quantité journalière exacte de < nom du produit > basée sur la dose recommandée et sur le nombre et le poids des volailles à traiter doit être calculée conformément à la formule suivante: .....mg [nom du produit] /kg de poids corporel / jour x
Czech: Na základě doporučené dávky, počtu a hmotnosti léčených ptáků je třeba vypočítat přesné denní množství přípravku <název přípravku> podle následujícho vzorce: .....mg [název přípravku] /kg živé hmotnosti/ den
French: Pays-Bas Dutch Farm International B.V.
Czech: Nizozemsko Dutch Farm International B.V.
French: Hongrie COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Czech: Maďarsko COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
French: Barcelona ESPAGNE
Czech: Barcelona SPAIN
French: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIE
Czech: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
French: Pour ce qui est des infections à Ornithobacterium rhinotracheale, une étude de confirmation contrôlée menée conformément aux BPC chez des poulets infectée expérimentalement avec O. rhinotracheale a été présentée.
Czech: Pokud jde o infekce bakterií Ornithobacterium rhinotracheale, byla předložena jedna kontrolovaná studie účinnosti provedená v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) u jedinců kura domácího experimentálně infikovaných bakterií O. rhinotracheale.
French: pendant 3 à 5 jours.
Czech: po dobu 3-5 dní.
French: dans 100 l d'eau de boisson /3 à 5 jours/
Czech: ve 100 l pitné vody /3-5 dní/
French: ROYAUMEUNI
Czech: Spojené království
French: Pologne Oropharma n.v.
Czech: Oropharma n.v.
French: Les poudres hydrosolubles et les solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles, par administration dans l'eau de boisson, sont destinées au traitement des infections des voies respiratoires et de l'appareil gastro-intestinal par différentes bactéries pathogènes sensibles à la doxycycline.
Czech: Prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát určené pro použití u drůbeže a určené k podávání v pitné vodě jsou používány k léčbě respiračních a gastrointestinálních infekcí způsobených různými bakteriálními patogeny citlivými na doxycyklin.
French: MODIFICATIONS DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE LA NOTICE ET DE L'ÉTIQUETAGE
Czech: ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE
French: 76505 Saue Harjumaa ESTONIE
Czech: 76505 Saue
French: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIE
Czech: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
French: SLOVÉNIE
Czech: SLOVENIA
French: Cette publication ne contenait toutefois pas les informations nécessaires pour déduire la dose réelle ingérée quotidiennement par les volailles.
Czech: Publikace nicméně nezahrnuje nezbytné informace k odvození denní dávky skutečně přijaté ptáky ve studii.
French: Les deux études indiquent qu'à une dose quotidienne de 10 mg/kg de pc pendant 4(5) jours consécutifs la doxycycline était efficace dans le traitement du choléra aviaire aigu induit, comme le montre la réduction notable du taux de mortalité et des lésions pathologiques caractéristiques de la maladie ainsi que le taux de récupération de la souche infectieuse, par rapport aux témoins infectés non traités.
Czech: Obě studie ukazují, že doxycyklin v denní dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 (5) po sobě následujících dní byl účinný v léčbě vyvolané akutní cholery drůbeže, jak prokazuje významné snížení úmrtnosti a výskytu patologických lézí charakteristických pro toto onemocnění a rovněž četnost znovuobjevení čelenžních kmenů ve srovnání s neléčenými kontrolami.
French: Volaille: prévention 5 jours, traitement 3 jours, dans l'eau de boisson Porc, veau, lapin: 5 jours, dans l'eau de boisson, dans l'alimentation animale
Czech: Drůbež: prevence 5 dní, léčba 3 dny, v pitné vodě, prasata, telata, králíci: 5 dní, v pitné vodě, v krmivu
French: Au total, 11 études originales exclusives, dont 3 études d'infection expérimentale et 8 études cliniques, ont été soumises par les demandeurs/titulaires d'autorisation de mise sur le marché à l'appui de l'efficacité des produits concernés.
Czech: Na podporu účinnosti dotčených přípravků bylo žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci předloženo celkem 11 originálních výhradních studií, zahrnujících 3 experimentální studie infekcí a 8 klinických studií v terénu.
French: Autriche
Czech: AUSTRIA
French: ROUMANIE
Czech: ROMANIA
French: 2 g de produit/ 100 kg de pc/ jour en cas de pasteurellose ou 4 g de produit / 100 kg de pc/ jour en cas d'infection à Ornithrobacteriu m rhinotracheale.
Czech: 2 g přípravku/ 100 kg živé hmotnosti/ den v případě pasteurelózy nebo 4 g přípravku/ 100 kg živé hmotnosti/ den v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.
French: Poulet - chair: 14 jours, œufs: 10 jours.
Czech: Kur domácí - maso: 14 dní, vejce: 10 dní.
French: Pour administration orale dans l'eau de boisson, le lait ou l'alimentation animale
Czech: K perorální aplikaci v pitné vodě, mléce nebo krmivu.
French: 500g/1000l d'eau de boisson des oiseaux
Czech: 500g/1000 l pitné vody ptáci
French: Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline, comme Pasteurella multocida et Ornithobacterium rhinotracheale chez le poulet.
Czech: Indikace: k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, jako je Pasteurella multocida a Ornithobacterium rhinotracheale u kura domácího.
French: terrain n'ait été présentée pour confirmer les résultats obtenus dans des conditions expérimentales, l'utilisation de doxycycline pour le traitement des infections respiratoires associées à P. multocida semble justifiée si l'on considère la bonne sensibilité de cet agent pathogène à la doxycycline (CMI 90 de 2µg/ml au maximum).
Czech: I přes skutečnost, že nebyla předložena žádná klinická terénní studie k prokázání výsledků získaných v experimentálních podmínkách, jeví se použití dyxycyklinu k léčbě respiračních infekcí spojených s bakterií P. multocida jako odůvodněné vzhledem k dobré citlivosti tohoto patogenu na doxycyklin (MIC90 až do 2 µg/ml).
French: La doxycycline est un dérivé de la tétracycline dont les utilisations sont similaires à celles de la tétracycline.
Czech: Doxycyklin je tetracyklinový derivát se stejným použitím jako tetracyklin.
French: Volaille (poulet) 7 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine) Prévention et traitement de la MRC et de la mycoplasmose dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline.
Czech: Drůbež (kur domácí) 7 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prevence a léčba chronického respiračního onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.
French: Il est également possible d'utiliser la solution concentrée dans un dispenseur de médicament dans l'eau proportionnel.
Czech: Alternativně může být koncentrovaný roztok použit ve vhodném vodním médiu.
French: 08028 Barcelona ESPAGNE
Czech: 08028 Barcelona SPAIN
French: 3 à 5 jours dans l'eau de boisson, volailles: dans l'eau de boisson, porcs: dans l'eau de boisson, dans les aliments pour animaux
Czech: 3-5 dní v pitné vodě, drůbež v pitné vodě, prasata: V pitné vodě, v krmivu
French: Toutefois, comme P. multocida, qui a fait l'objet d'une analyse pharmacocinétique/pharmacodynamique, s'est avérée sensible à la doxycycline avec une CMI90 maximale de 2µg/ml, l'inclusion des infections à P. multocida dans l'indication chez le poulet semble justifiée.
Czech: Vzhledem k tomu, že se P. multocida ukázala jako citlivá na doxycyklin s MIC90 až do 2 µg/ml a potvrzena farmakokinetickou/farmakodynamickou analýzou, jeví se zahrnutí infekcí P. multocida do indikací u kura domácího jako odůvodněné.
French: En conclusion, une dose thérapeutique de 20 mg/kg de poids corporel administrée pendant 5 jours consécutifs a été confirmée pour le traitement de la maladie respiratoire à M. gallisepticum chez le poulet, sur la base d'une étude clinique de terrain chez des poulets de chair atteints d'une maladie respiratoire et d'une infection à M. gallisepticum confirmée.
Czech: Terapeutická dávka 20 mg/kg živé hmotnosti podávaná po dobu 5 po sobě následujících dní byla nakonec potvrzena k léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakterií M. gallisepticum u kura domácího na základě klinické terénní studie provedené u brojlerů kura domácího s respiračním onemocnění a potvrzenou infekcí bakterií M. gallisepticum.
French: Campylobacter, dermatite et autres maladies causées par des microorganismes sensibles à la doxycycline
Czech: Campylobacter a dermatitida a další onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na doxycyklin.
French: * La dose la plus forte est recommandé e en cas d'infections causées par des souches modérément sensibles (CMI max. 2
Czech: * Nejvyšší doporučená dávka v případě infekcí vyvolaných kmeny, které jsou středně citlivé (MIC až do 2
French: 1,0g de DOXYVIT 40% pour 3 à 6 l d'eau de boisson
Czech: 1,0 g přípravku DOXYVIT 40% na 3-6 l pitné vody
French: Espagne VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Czech: Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A.
French: Zalmweg 24, P.O. BOX 205
Czech: Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE
French: 5 jours
Czech: 5 dní
French: Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Therapeutic efficacy of doxycycline against experimental Pasteurella multocida infection in broiler chickens.
Czech: 1 Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Terapeutická účinnosti doxycyklinu u experimentálních infekcí bakterií Pasteurella multocida u kuřat brojlerů.
French: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Czech: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
French: Porc, volaille Porc et volaille: une fois par jour, trois à cinq jours consécutifs dans l'eau de boisson
Czech: Prasata a drůbež: jednou denně, v pitné vodě po dobu tří až pěti po sobě následujících dní
French: Il est recommandé d'utiliser un dispositif de pesage calibré de manière appropriée en cas d'utilisation de boîtes de pièces.
Czech: Je-li použita jen část balení, doporučuje se použít vhodně kalibrované odvažovací zařízení.
French: Une étude clinique de terrain ouverte conforme aux bonnes pratiques cliniques (BPC) portant sur des poulets de chair souffrant de Colibacillose a été fournie.
Czech: Byla předložena jedna klinická terénní studie provedená v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) u brojlerů kura domácího trpících kolibacilózou.
French: HONGRIE
Czech: HUNGARY
French: Hyclate de doxycyclin e 10g; chlorhydra te de bromexine 1g
Czech: Doxycyklin hyklát 10g; Bromhexin Chlorhydrát 1g
French: Espagne DIVASAFARMAVIC, S.A.
Czech: Španělsko DIVASAFARMAVIC, S.A.
French: Dans la phase de confirmation, la réaction clinique et pathologique à une infection artificielle à O. rhinotracheale était faible chez les témoins non traités.
Czech: V konfirmační fázi byla u neléčených kontrol nízká jak klinická, tak patologická odpověď na vyvolanou infekci O. rhinotracheale.
French: Traitement des infections bactériennes secondaires consécutives à des maladies d'origine virale.
Czech: Indikace: používá se k léčbě sekundárních bakteriálních infekcí následujících po virových onemocněních.
French: Indications: Volaille: traitement préventif et curatif des infections des voies respiratoires,
Czech: Indikace: drůbež: preventivní a kurativní léčba respiračních infekcí,
French: Hyclate de doxycyclin e 500 mg (équivalen t à 433,3 mg de doxycyclin e) par g de produit
Czech: Doxycyklin hyklát 500 mg. (ekvivalent 433,3 mg doxycyklinu) na 1 g přípravku
French: 5 jours, dans l'eau de boisson
Czech: 5 dní, v pitné vodě
French: Poulet de chair: chair: 5 jours Porc: viande: 6 jours
Czech: Brojleři: maso: 5 dní Prasata: maso: 6 dní
French: Temps d'attente / Indications µg/ml), alors que la dose la plus faible peut être utilisée pour les souches (très) sensibles (CMI max.
Czech: Ochranné lhůty Indikace µg/ml), zatímco nejnižší dávka může být použita na (vysoce) citlivé kmeny (MIC až do 0,51,.0 µg/ml)
French: Chez la dinde, la doxycycline était administrée pour le traitement de la maladie respiratoire et de l'aérosacculite ainsi que de la maladie respiratoire accompagnée d'un syndrome articulaire (Mycoplasma, Staphylococcus).
Czech: U krůt byl doxycyklin podáván k léčbě respiračního onemocnění a airosakulitidy a respiračního onemocnění spolu s kloubním syndromem (mykoplazma, styfylokok).
French: Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
Czech: Vzhledem k tomu, že pravděpodobně nelze dosáhnout eradikace cílového patogenu, je třeba použití přípravku kombinovat se správnou hospodářskou praxí, tj.
French: Indications: maladie respiratoire chronique et complications associées.
Czech: Indikace: chronické respirační onemocnění a přidružené komplikace.
French: Septicémie à Pasteurella multocida.
Czech: Septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida.
French: Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.
Czech: Nepoužívat u nosnic.
French: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ESPAGNE
Czech: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
French: Il est clair qu'aucune tentative visant à déterminer la dose réelle chez les poulets n'a été menée.
Czech: Nebyl učiněn žádný pokus o stanovení aktuální dávky u kura domácího.
French: Espagne LABORATORIOS SYVA, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS SYVA, S.A.
French: 0,05 g/1g Poudre pour solution orale
Czech: 0,05 g/1g Prášek pro přípravu perorálního roztoku
French: Aucun régime de dosage thérapeutique ne peut être déduit des deux études d'infection expérimentale par E. coli chez les poulets communiquées.
Czech: Ze dvou předložených experimentálních studií E. coli u kura domácího nelze vyvodit žádný režim dávkování.
French: Pologne V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900
Czech: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
French: Volaille: 40 mg par kg de poids corporel, ou 200 à 400 g pour 1 000 litres d'eau de boisson, pendant 4 à 7 jours.
Czech: Drůbež: 40 mg na 1 kg živé hmotnosti, nebo 200400 g na 1 000 litrů pitné vody, v průběhu 4-7 dní.
French: Chair: 7 jours.
Czech: Maso: 7 dní.
French: Pays-Bas Kepro B.V.
Czech: Nizozemsko Kepro B.V.
French: Porc
Czech: Prasata
French: Chair et abats: poulets traités avec 10 mg/kg de pc: 5 jours, poulets traités avec 20 mg/kg de pc: 12 jours.
Czech: Maso a vnitřnosti: kuřata léčená dávkou 10mg/kg živé hmotnosti: 5 dní, kuřata léčená dávkou 20 mg/kg živé hmotnosti: 12 dní.
French: En résumé, le comité a estimé que l'efficacité de la doxycycline dans le traitement de la maladie respiratoire chronique à M. gallisepticum était suffisamment prouvée par une étude de détermination de la dose et des études cliniques dans des conditions d'utilisation commerciales pour une utilisation chez le poulet à une dose de 20 mg/kg pendant 5 jours consécutifs.
Czech: Výbor tedy usoudil, že účinnost doxycyklinu v léčbě chronického respiračního onemocnění způsobeného M. gallisepticum pro použití u kura domácího v dávce 20 mg/kg po dobu 5 po sobě následujících dní byla dostatečně doložena studií stanovení klinické dávky a klinickými studiemi provedenými v podmínkách komerčního používání.
French: 100 mg/ml de concentré oral dissous dans l'eau de boisson.
Czech: 100 mg/ml perorálního koncentrátu rozpuštěného v pitné vodě.
French: Les doses journalières administrées aux poulets étaient conprises entre 10,36 mg/kg de poids corporel, 14,47 mg/kg de poids corporel, et 25 mg/kg de poids corporel.
Czech: Přístup k harmonizaci ochranných lhůt http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf podávané dávky u kura domácího se pohybovaly mezi 10,36 mg/kg živé hmotnosti, 14,47 mg/kg živé hmotnosti a 25 mg/kg živé hmotnosti.
French: CHYPRE
Czech: CYPRUS
French: La recommandation suivante concernant la dose doit être suivie: < dose approuvée> mg d'hyclate de doxycycline /kg de poids corporel / jour, correspondant à x mg de <nom du produit>par kg de poids corporel, pendant …<durée du traitement approuvée> jours consécutifs.
Czech: Je třeba dodržet následující pokyny k dávkování: <schválená dávka> mg doxycyklin hyklátu /kg živé hmotnosti / den, odpovídající mg <název přípravku> na kg živé hmotnosti, pro …<schválená délka trvání léčba> po sobě následujících dní.
French: Volaille
Czech: Drůbež
French: 7 jours.
Czech: 7 dní.
French: BULGARIE
Czech: BULGARIA
French: 20 mg/kg Chair et abats: 4 jours
Czech: 20 mg/kg Maso a vnitřnosti: 4 dny
French: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIE
Czech: 74001 Viimsi
French: Vidoxim 100% powder for oral solution for pig and poultry
Czech: Vidoxim 100% powder for oral solution for pigs and poultry
French: 50 g/1000 litres d'eau; poulet de chair 15 à 28 jours:
Czech: 50 g/1 000 litrů vody; brojleři 1528 dní:
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES CHAPITRES PERTINENTS DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Czech: ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
French: 4 jours.
Czech: 4 dny.
French: 6 jours
Czech: 6 dní
French: 14451,Metamorfos i
Czech: 10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfos i
French: (M. gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis), E. coli, Haemophilus paragallinarum et Ornithobacterium rhinotracheale.
Czech: (M. gallisepticum, M. synoviae a M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium a Ornithobacterium rhinotracheale.
French: MOTIFS DE MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
French: Volaille (poulet, poule, dinde)
Czech: Drůbež (kuřata, slepice, krůty)
French: Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline, notamment des infections respiratoires.
Czech: Indikace: k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, zejména respiračních infekcí.
French: Chair: Poulet de chair 5 jours, dinde 10 jours,
Czech: Maso: brojleři 5 dní, krůty 10 dní,
French: Par ml:
Czech: CVMP:
French: La doxycycline s'est avérée efficace pour réduire le taux de mortalité et les lésions pathologiques caractéristiques de la Colibacillose (péricardite, aérosacculite et périhépatite) ainsi que pour améliorer l'état clinique des poulets à des doses supérieures à 400 ppm (correspondant à 96 mg/kg de pc) par rapport à des témoins infectés non traités.
Czech: Ve srovnání s infikovanými neléčenými kontrolami prokázal doxycyklin účinnost ve snižování úmrtnosti a výskytu patologických lézí typických pro kolibacilózu (perikarditida, aerosakulitida a perihepatitida) a rovněž klinickou účinnost u kura domácího na úrovních dávky od 400 ppm (odpovídající 96 mg/kg živé hmotnosti) výše.
French: Traitement des infections causées par des microorganismes sensibles à la doxycycline, en particulier: Poulet de chair: infections des voies respiratoires à Mycoplasma spp.
Czech: Indikace: léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, zejména: brojleři: infekce dýchacího traktu způsobené bakterií Mycoplasma spp.
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES CHAPITRES PERTINENTE DE LA NOTICE
Czech: ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ PŘÍBALOVÉ INFORMACE
French: (M.gallisepticum), Escherichia coli, Septicémie à Pasteurella multocida
Czech: (M. gallisepticum, Escherichia coli, septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida)
French: Fréquence et voie d'administratio n
Czech: Frekvence a způsob podání
French: La doxycycline était administrée à une dose cible journalière de 25 mg/kg de poids corporel pendant 3 jours.
Czech: Doxycyklin byl podáván v denní cílové dávce 25 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 dní.
French: Chair de volaille et de lapin: 7 jours
Czech: Maso drůbeže a králíků: 7 dní.
French: Les oies étaient traitées par la doxycycline an tant que traitement de la détresse respiratoire (mycoplasmose).
Czech: Husy byly léčeny doxycyklinem z důvodu respirační tísně (mykoplazmóza).
French: Dinde: 400 mg de produit/ 1 litre d'eau de boisson
Czech: Krůty: 400 mg prášku/1 litr pitné vody
French: Orale (dans l'eau de boisson)
Czech: Perorálně (v pitné vodě)
French: 20 mg/kg X 4 à 7 jours
Czech: 20 mg/kg X 4-7 dní
French: Dés lors, l'inclusion d'instructions normalisées appropriées pour un usage prudent, conformément aux recommandations des lignes directrices du CVMP sur le RCP concernant les antimicrobiens ainsi que des informations relatives à une administration correcte des produits concernés dans la présente procédure de saisine était considérée comme appropriée; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché et des modifications du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice afin d'inclure au moins les informations figurant à l'annexe III pour les poudres hydrosolubles et les solutions orales contenant de l'hydrate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles par administration dans l'eau de boisson comme mentionné dans l'annexe I du présent avis.
Czech: Výbor CVMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci a změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, a doporučil zahrnout minimálně informaci uvedenou v příloze III pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát indikované k použití u drůbeže a určené k podávání v pitné vodě, jak je uvedeno v příloze I stanoviska.
French: 5 à 7,5 g de produit dissous dans 10 litre d'eau de boisson.
Czech: 5-7,5 g přípravku rozpuštěných v 10 litrech pitné vody.
French: Roumanie CHEMIFARMA S.p.A
Czech: Rumunsko CHEMIFARMA S.p.A
French: Espagne S.P. Veterinaria SA Crta.
Czech: Španělsko S.P. Veterinaria SA Crta.
French: 40 mg /kg de poids corporel ou 200 à 400 g/1000 litres d'eau de boisson pendant 4 à 7 jours
Czech: 40 mg /kg živé hmotnosti nebo 200400 g/1000 litrů pitné vody po dobu 4-7 dní
French: 15 mg de doxycycline /kg de pc pendant 5 jours consécutifs ou 2 g de produit /10 litres eau de boisson et l'équivalent de 100 mg de doxycycline /litre d'eau de boisson
Czech: 15 mg doxycyklinu /kg živé hmotnosti po dobu 5 po sobě následujících dní nebo 2 g přípravku /10 litrů pitné vody a odpovídající 100 mg doxycyklinu /litr pitné vody
French: Hongrie CHEMIFARMA S.p.A
Czech: Maďarsko CHEMIFARMA S.p.A
French: À propos de la résistance, les résultats d'une récente enquête paneuropéenne sur la sensibilité aux agents antimicrobiens chez des bactéries zoonotiques et commensales, publiée en 20096, ont révélé un taux de résistance élevé d'E.
Czech: Pokud jde o rezistenci, výsledky současného celoevropského průzkumu antimikrobiální citlivosti vůči antimikrobiálním přípravkům mezi zoonotickými a symbiotickými enterickými bakteriemi, publikované v roce 2009 7, odhalily vysokou rezistenci bakterie E. coli izolované z kura domácího vůči tetracyklinům.
French: Coli montraient une sensibilité variable à la doxycycline avec une CMI90 de 2 à 32µg/ ml.
Czech: Jak je zřejmé z farmakodynamických údajů, kmeny E. coli ukazují velkou variabilitu v citlivosti na doxycyklin s MIC90 hodnotami 2 - 32µg/ml.
French: Poulet et dinde:10 à 20 mg d'hyclate de doxycycline actif/kg de pc)/jour, traitement continu: 1 g de produit/3 à 6 litre d'eau de boisson, traitement répété: 25 à 50 mg de produit/kg de pc (10 à 20 mg d'hyclate de doxycycline /kg de pc) dans l'eau de boisson
Czech: Kur domácí a krůty:1020 mg účinného doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti)/d en, kontinuální léčba: 1 g přípravku/36 litrů pitné vody, opakovaná léčba: 25-50 mg přípravku/kg živé hmotnosti(1 0-20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti) v pitné vodě
French: Bovin (Veau), Porcin et Oiseaux
Czech: Skot (telata), prasata a ptáci