FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EXP O inalador de cada embalagem deve ser eliminado após todas as cápsulas daquela embalagem terem sido utilizadas.
Slovak: EXP Inhalátor z každého balenia sa má zlikvidovať po použití všetkých kapsúl v balení.
Portuguese: Seebri Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas glicopirrónio (sob a forma de brometo de glicopirrónio)
Slovak: Seebri Breezhaler 44 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách glykopyrónium (ako glykopyróniumbromid)
Portuguese: Seebri Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas
Slovak: Seebri Breezhaler 44 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách
Portuguese: Seebri Breezhaler pode ser usado na dose recomendada em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Slovak: Seebri Breezhaler sa v odporúčanej dávke môže používať u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Portuguese: Uma análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses mostrou uma percentagem estatisticamente significativa superior de doentes tratados com Seebri Breezhaler que responderam com uma melhoria de 4 pontos ou mais no SGRQ, comparado com placebo à semana 26 (57,8% e 47,6% respetivamente, p<0,001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Seebri Breezhaler, reagoval zlepšením o 4 alebo viac bodov v SGQR v porovnaní s placebom po 26 týždňoch (57,8
Portuguese: Gastroenterite Náuseas
Slovak: Gastroenteritída
Portuguese: O que é Seebri Breezhaler
Slovak: Čo je Seebri Breezhaler
Portuguese: Numa análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses, uma percentagem estatisticamente significativa maior de doentes a tomar Seebri Breezhaler respondeu com uma melhoria de 1 ponto ou superior do índice TDI à semana 26, comparativamente com placebo (58,4% e 46,4% respetivamente; p<0,001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov reagoval štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Seebri Breezhaler, po 26 týždňoch zlepšením fokálneho skóre TDI o 1 alebo viac bodov v porovnaní s placebom (58,4
Portuguese: A dose habitual é a inalação do conteúdo de uma cápsula por dia.
Slovak: Koľko lieku Seebri Breezhaler sa má použiť Zvyčajnou dávkou je inhalácia obsahu jednej kapsuly každý deň.
Portuguese: Por favor ler na íntegra as Instruções para utilização antes de utilizar o Seebri Breezhaler.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie a použitie Pred použitím lieku Seebri Breezhaler si prečítajte celé Pokyny na použitie.
Portuguese: Os resultados foram os seguintes:
Slovak: Výsledky boli takéto:
Portuguese: Mais informações sobre o Segluromet podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Segluromet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: EMA/90238/2018 EMEA/H/C/004314
Slovak: EMA/90238/2018
Portuguese: A dose é de um comprimido duas vezes por dia, tomado com alimentos.
Slovak: Dávka je jedna tableta dvakrát denne užívaná spolu s jedlom.
Portuguese: O Segluromet está disponível na forma de comprimidos em 4 dosagens de ertugliflozina e metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg e 7,5 mg/1000 mg).
Slovak: Segluromet je k dispozícii vo forme tabliet so štyrmi silami ertugliflozínu a metformínu (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg a 7,5 mg/1 000 mg).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Segluromet são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Segluromet sa neustále kontrolujú.
Portuguese: O tratamento não será iniciado se a função renal for fraca.
Slovak: Liečba sa nezačne, ak je funkcia obličiek slabá.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Segluromet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções fúngicas da vagina e outras infeções do sistema reprodutor feminino, e problemas do sistema digestivo, tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal (barriga) e perda de apetite.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Segluromet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú mykotické infekcie vagíny a iné infekcie ženského reprodukčného systému, ako aj problémy s črevami, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Segluromet são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Segluromet sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Porque está o Segluromet autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Segluromet povolený v EÚ?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Segluromet são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Segluromet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: É utilizado em conjunto com dieta e exercício físico nos seguintes doentes:
Slovak: Liek sa používa spolu s diétou a cvičením u týchto pacientov:
Portuguese: Os estudos analisaram sobretudo os efeitos nos níveis de HbA1c (uma medição da glicose no sangue) após 6 meses ou um ano de tratamento.
Slovak: V štúdiách sa skúmali najmä účinky na hladinu HbA1c (meradlo hladiny glukózy v krvi) po 6 mesiacoch alebo po roku liečby.
Portuguese: O que é o Segluromet e para que é utilizado?
Slovak: Segluromet a na čo sa používa?
Portuguese: Uma dose mais baixa de 5 mg de ertugliflozina foi menos eficaz.
Slovak: Nižšia dávka ertugliflozínu 5 mg bola menej účinná.
Portuguese: É também contraindicado em doentes com problemas graves de rins ou com determinados problemas de coração, de circulação sanguínea, de respiração ou de fígado, bem como em doentes que consomem álcool em excesso.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo určité problémy so srdcom, krvným obehom, dýchaním alebo pečeňou, a u pacientov, ktorí nadmerne pijú alkohol.
Portuguese: No início dos estudos, os níveis de HbA1c dos doentes eram superiores a 7 pontos percentuais.
Slovak: Na začiatku štúdií bola u pacientov hladina HbA1c vyššia než 7 percentuálnych bodov.
Portuguese: Segluromet (ertugliflozina / cloridrato de metformina)
Slovak: Segluromet (ertugliflozín/metformín hydrochlorid)
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Segluromet, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Segluromet si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Um resumo sobre o Segluromet e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Segluromet a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Segluromet?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: • doentes que já se encontram a tomar ertugliflozina e metformina em comprimidos separados.
Slovak: • pacienti, ktorí už užívajú ertugliflozín a metformín ako samostatné tablety.
Portuguese: O Segluromet também pode ajudar alguns doentes a perder peso.
Slovak: Liek Segluromet môže niektorým pacientom tiež pomôcť znížiť telesnú hmotnosť.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glicose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Portuguese: O Segluromet é um medicamento utilizado para controlar os níveis de glicose (açúcar) no sangue em adultos com diabetes tipo 2.
Slovak: Segluromet sa používa na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Portuguese: O médico verificará o grau de funcionamento dos rins do doente antes do tratamento e uma vez por ano durante o tratamento.
Slovak: Lekár pred začatím liečby a počas liečby jedenkrát ročne skontroluje u pacienta funkciu obličiek.
Portuguese: Por fim, além de reduzir os níveis de glicose, os estudos demonstraram que a adição de ertugliflozina à metformina ajudou os doentes a reduzir o peso corporal.
Slovak: Okrem zníženia hladiny glukózy sa v štúdiách preukázalo, že pridanie ertugliflozínu k metformínu pomohlo pacientom znížiť telesnú hmotnosť.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Segluromet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Segluromet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Segluromet durante os estudos?
Slovak: Segluromet boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: A dosagem do comprimido de Segluromet a utilizar depende do grau de controlo dos níveis de glicose do doente.
Slovak: Sila tablety lieku Segluromet, ktorá sa užíva, závisí od toho, do akej miery je hladina glukózy u pacienta pod kontrolou.
Portuguese: O Segluromet é contraindicado em doentes com diabetes não controlada com sintomas graves que conduzam a níveis elevados de ácido no sangue.
Slovak: Segluromet sa nesmie používať u pacientov s nekontrolovanou cukrovkou, ktorí majú závažné príznaky vedúce k vysokej hladine kyseliny v krvi.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Segluromet pode ajudar a reduzir os níveis de glicose em doentes cujo tratamento com metformina não está a funcionar suficientemente bem, incluindo os doentes que tomam outro medicamento para a diabetes associado à metformina.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Segluromet môže pomôcť znížiť hladinu glukózy u pacientov, v prípade ktorých liečba metformínom nie je dostatočne účinná, vrátane pacientov, ktorí okrem metformínu užívajú ďalší diabetický liek.
Portuguese: • doentes que estão a receber a dose mais elevada de metformina que podem tomar e que também estão a tomar outro medicamento para a diabetes;
Slovak: • pacienti liečení najvyššou dávkou metformínu, akú môžu užívať, ktorí užívajú aj ďalší antidiabetický liek,
Portuguese: O Segluromet contém duas substâncias ativas: a ertugliflozina e a metformina.
Slovak: Liek Segluromet obsahuje dve účinné látky, ertugliflozín a metformín.
Portuguese: • doentes cujos níveis de glicose não estão bem controlados com a dose mais elevada de metformina que podem tomar;
Slovak: • pacienti, u ktorých hladina glukózy nie je dostatočne pod kontrolou pri najvyššej dávke metformínu,
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Segluromet?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Segluromet?
Portuguese: Para tal, a ertugliflozina bloqueia uma proteína nos rins (denominada SGLT2) que geralmente volta a transportar a glicose dos rins para o sangue.
Slovak: Dosiahne to tak, že v obličkách zablokuje proteín (nazývaný SGLT2), ktorý za normálnych okolností vracia glukózu z obličiek späť do krvi.
Portuguese: • Um segundo estudo revelou que a adição de ertugliflozina a uma associação de sitagliptina (outro medicamento para a diabetes) e metformina foi mais eficaz do que o placebo.
Slovak: V druhej štúdii sa zistilo, že pridanie ertugliflozínu ku kombinácii sitagliptínu (ďalší antidiabetický liek) a metformínu bolo účinnejšie než placebo.
Portuguese: Quatro estudos principais realizados em mais de 3600 doentes com diabetes tipo 2 demonstraram que a adição de ertugliflozina à metformina ajuda a reduzir os níveis de glicose quando a metformina não produz o efeito desejado.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 3 600 pacientov s cukrovkou 2. typu sa preukázalo, že pridanie ertugliflozínu k metformínu pomáha znížiť hladinu glukózy, ak metformín nie je dostatočne účinný.
Portuguese: A metformina, por outro lado, atua principalmente ao bloquear a produção de glicose no organismo e ao reduzir a absorção da glicose no intestino.
Slovak: Metformín pôsobí najmä tak, že zablokuje vytváranie glukózy v tele a znižuje absorpciu glukózy v čreve.
Portuguese: O Segluromet não é tão eficaz em doentes com insuficiência renal moderada, pelo que não deve ser iniciado nesses doentes.
Slovak: Segluromet nie je taký účinný u pacientov, ktorí majú stredne závažnú poruchu funkcie obličiek, a u takýchto pacientov sa preto nemá začínať liečba týmto liekom.
Portuguese: Neste estudo, os níveis de HbA1c diminuíram 0,6 pontos com a ertugliflozina e 0,7 pontos com a glimepirida.
Slovak: V tejto štúdii hladina HbA1c klesla o 0,6 bodu pri použití ertugliflozínu a o 0,7 bodu pri použití glimepiridu.
Portuguese: Como funciona o Segluromet?
Slovak: Segluromet účinkuje?
Portuguese: • O quarto estudo revelou que, nos doentes que estavam a tomar metformina, a adição de ertugliflozina foi tão eficaz como a adição de sitagliptina, com uma diminuição dos níveis de HbA1c em cerca de 1 ponto com ambos os tratamentos.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich metformín bolo pridanie ertugliflozínu také účinné ako pridanie sitagliptínu, pričom hladina HbA1c pri obidvoch druhoch liečby klesla asi o 1 bod.
Portuguese: A ertugliflozina ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue ao fazer com que a glicose do doente seja excretada na urina.
Slovak: Ertugliflozín pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi tak, že u pacienta spôsobí vylúčenie glukózy v moči.
Portuguese: Os níveis de HbA1c diminuíram entre 0,8 e 0,9 pontos percentuais quando a ertugliflozina foi adicionada, em comparação com uma diminuição de 0,1 com o placebo.
Slovak: Hladina HbA1c klesla po pridaní ertugliflozínu o 0,8 až 0,9 percentuálneho bodu v porovnaní s poklesom o 0,1 bodu pri použití placeba.
Portuguese: O Segluromet só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Segluromet je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: • O primeiro estudo revelou que os níveis de HbA1c dos doentes que receberam uma associação de ertugliflozina e metformina diminuíram cerca de 0,8 pontos, em comparação com reduções de 0,03 quando o placebo (um tratamento simulado) foi adicionado à metformina.
Slovak: V prvej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich kombináciu ertugliflozínu a metformínu hladina HbA1c klesla asi o 0,8 bodu v porovnaní so znížením o 0,03 bodu, keď sa k metformínu pridalo placebo (zdanlivý liek).
Portuguese: • Um terceiro estudo revelou que a associação de uma dose de 15 mg de ertugliflozina com metformina foi tão eficaz como a associação de metformina com glimepirida (outro medicamento para a diabetes).
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že kombinácia ertugliflozínu v dávke 15 mg s metformínom bola približne taká účinná ako kombinácia metformínu s ďalším antidiabetickým liekom, glimepiridom.
Portuguese: Outras informações sobre o Segluromet
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Segluromet, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Segluromet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Os níveis de HbA1c diminuíram mais 0,5 pontos quando ambos os medicamentos foram adicionados à metformina.
Slovak: Keď sa obidva lieky pridali k metformínu, hladina HbA1c klesla o ďalších 0,5 bodu.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Segluromet, a ertugliflozina e a metformina, atuam de modos diferentes para reduzir os níveis de glicose.
Slovak: Pri znižovaní hladiny glukózy pôsobia dve účinné látky lieku Segluromet, ertugliflozín a metformín, odlišne:
Portuguese: A dose de Segluromet pode ser reduzida ou interrompida se os rins não estiverem a funcionar suficientemente bem.
Slovak: Ak obličky nepracujú dostatočne, dávka lieku Segluromet sa môže znížiť alebo sa liečba môže zastaviť.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de março de 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2018
Portuguese: • tem 65 anos de idade ou mais
Slovak: • máte vek 65 rokov alebo viac.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados e tratados adequadamente.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a vhodne liečiť.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram ligeiros ou moderados e não foi reportado nenhum caso grave.
Slovak: Väčšina udalostí bola mierna alebo stredne závažná a nebol hlásený žiadny vážny prípad.
Portuguese: Os efeitos nos rins e nos ossos não reverteram totalmente após um mês de período de recuperação.
Slovak: Účinky na obličky a kosť sa úplne nezvrátili po 1-mesačnom období zotavenia.
Portuguese: Tente tomá-lo à mesma hora todos os dias; isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
Slovak: Snažte sa užívať tabletu každý deň v rovnakom čase; to vám pomôže zapamätať si, že ju máte užiť.
Portuguese: Efeitos da idade, peso corporal, género e raça
Slovak: Vplyvy veku, telesnej hmotnosti, pohlavia a rasy
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Portuguese: , Carência de vitamina B12
Slovak: , nedostatok vitamínu B12
Portuguese: Segluromet com álcool
Slovak: Segluromet a alkohol
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se tomar este medicamento.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ako kŕmiť vaše dieťa, ak užívate tento liek.
Portuguese: COX-2, tais como ibuprofeno e celecoxib).
Slovak: COX-2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib),
Portuguese: Os doentes hispânicos ou latinos representavam 15,6% a 34,5% da população.
Slovak: Hispánski alebo latinskoamerickí pacienti tvorili 15,6 % až 34,5 % populácie.
Portuguese: O tempo foi tratado como uma variável categórica.
Slovak: Čas sa považoval za kategorizačný parameter.
Portuguese: O organismo pode também produzir demasiado açúcar.
Slovak: Vo vašom tele sa môže tiež vytvárať príliš veľa cukru.
Portuguese: Se está grávida, fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no sangue durante a gravidez.
Slovak: Ak ste tehotná, porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly vašej hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Portuguese: Os sinais e sintomas de nível baixo de açúcar no sangue podem incluir:
Slovak: Prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať:
Portuguese: Como não foi estabelecido um mecanismo subjacente, os fatores de risco para amputação, para além dos fatores de risco gerais, são desconhecidos.
Slovak: Keďže základný mechanizmus nebol stanovený, rizikové faktory pre amputáciu, okrem všeobecných, nie sú známe.
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento.
Slovak: Deti adospievajúci mladší ako18 rokov nesmú užívať tento liek.
Portuguese: Os doentes e/ou cuidadores devem ser informados do risco de acidose láctica.
Slovak: Pacienti a/alebo opatrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Portuguese: Isto irá diminuir a probabilidade de ter problemas de estômago.
Slovak: Tým sa zníži pravdepodobnosť podráždenia žalúdka.
Portuguese: Os doentes não devem tomar duas doses de Segluromet ao mesmo tempo.
Slovak: Pacienti nesmú užiť dve dávky Seglurometu v rovnakom čase.
Portuguese: A experiência com Segluromet em doentes com  75 anos de idade é limitada.
Slovak: Skúsenosť so Seglurometom u pacientov vo veku ≥ 75 rokov je obmedzená.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico:
Slovak: Informujte svojho lekára najmä, ak:
Portuguese: A dose inicial é, no máximo, metade da dose máxima.
Slovak: Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Portuguese: LDL - um tipo de gordura no sangue)
Slovak: LDL - typ tuku vo vašej krvi),
Portuguese: Ocorreu raramente cetoacidose diabética grave.
Slovak: Zriedkavo sa objavila závažná diabetická ketoacidóza.
Portuguese: • alterações na micção, incluindo necessidade urgente de urinar com mais frequência, em maior quantidade ou de noite
Slovak: • zmeny v močení vrátane naliehavej potreby močiť častejšie, močenie väčšieho objemu alebo v noci,
Portuguese: Que quantidade tomar
Slovak: Akú dávku užívať
Portuguese: Durante o tratamento com Segluromet, o seu médico irá verificar a sua função renal pelo menos uma vez por ano ou mais frequentemente se for idoso e/ou a sua função renal estiver a piorar.
Slovak: Počas liečby Seglurometom váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek najmenej raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Portuguese: A segurança e eficácia de Segluromet em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Seglurometu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Portuguese: Não se sabe se Segluromet passa para o leite materno.
Slovak: Nie je známe, či Segluromet prechádza do materského mlieka.
Portuguese: Não existe informação sobre a presença de ertugliflozina no leite humano, os efeitos nos lactentes amamentados ou os efeitos na produção de leite.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie týkajúce sa prítomnosti ertugliflozínu v ľudskom mlieku, účinkov na dojčené dieťa alebo účinkov na tvorbu mlieka.
Portuguese: Fale com o seu médico para obter mais instruções.
Slovak: Kontaktujte lekára, aby vám dal ďalšie pokyny.
Portuguese: A relevância clínica destes decréscimos é desconhecida.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Portuguese: • É preferível tomar o comprimido às refeições.
Slovak: Najlepšie je užívať tabletu s jedlom.
Portuguese: • Engula o comprimido; se tiver dificuldades em engolir, o comprimido pode ser partido ou esmagado.
Slovak: Tabletu prehltnite; ak máte ťažkosti s prehĺtaním je možné tabletu prelomiť alebo podrviť.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glicose) acumula-se no sangue.
Slovak: Keď sa tak stane, cukor (glukóza) sa hromadí v krvi.
Portuguese: Inclui: sede e polidipsia.
Slovak: Zahŕňa: smäd a polydipsiu.
Portuguese: Estes dados refletem a exposição de 1.029 doentes à ertugliflozina com uma duração média da exposição de aproximadamente 25 semanas.
Slovak: Tieto údaje odrážajú expozíciu ertugliflozínu u 1 029 pacientov s priemernou dĺžkou trvania expozície približne 25 týždňov.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz insulina em quantidade suficiente ou a insulina que o seu organismo produz não atua tão bem como deveria.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom vaše telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo inzulín, ktorý sa vo vašom tele vytvorí, neúčinkuje tak, ako by mal.
Portuguese: Devem usar-se métodos alternativos para monitorizar o controlo glicémico.
Slovak: Na sledovanie kontroly glykémie sa majú použiť náhradné metódy.
Portuguese: É declarada não inferioridade quando o limite superior do intervalo de confiança (IC) a 95% bilateral para a diferença média é inferior a 0,3%.
Slovak: Neinferiorita sa vyhlasuje v prípade, ak je horná hranica dvojstranného 95% intervalu spoľahlivosti (IS) pre priemerný rozdiel menej ako 0,3%. p <
Portuguese: , Hemoglobina aumentada ß,1
Slovak: , zvýšená hladina hemoglobínu ß,1
Portuguese: A dose diária média de glimepirida foi de 3,0 mg (ver Tabela 5).
Slovak: Priemerná denná dávka glimepiridu bola 3,0 mg (pozri tabuľku 5).
Portuguese: Como medidas de precaução, deve considerar-se monitorizar cuidadosamente os doentes com um maior risco de eventos de amputação e aconselhar os doentes acerca da importância dos cuidados preventivos de rotina com os pés e da manutenção de uma hidratação adequada.
Slovak: Ako preventívne opatrenia sa majú zvážiť starostlivé monitorovanie pacientov s vyšším rizikom amputácie a poradenstvo pacientov o dôležitosti rutinnej preventívnej starostlivosti o chodidlá a udržiavanie primeranej hydratácie.