FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Livensa?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu Livensa?
Danish: Dette betyder i gennemsnit, at kvinder, der inden behandlingen gennemsnitligt havde tre tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode, havde ca. fem sådanne episoder i en fireugers periode efter at havde taget Livensa i seks måneder.
Polish: Ogólnie u kobiet, u których przed leczeniem w okresie czterech tygodni występowały trzy satysfakcjonujące epizody seksualne, po sześciomiesięcznym stosowaniu preparatu Intrinsa wystąpiło pięć epizodów w takim samym okresie.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Livensa?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Livensa?
Danish: Kvinder bør kontakte deres læge, hvis de bemærker en eller flere af disse bivirkninger.
Polish: W przypadku zaobserwowania jednego z tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Livensa fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Livensa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Livensa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Livensa zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvordan anvendes Livensa?
Polish: Jak stosować preparat Livensa?
Danish: Hvad anvendes Livensa til?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Livensa?
Danish: Hvorfor blev Livensa godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Livensa?
Danish: Hvordan virker Livensa?
Polish: Jak działa preparat Livensa?
Danish: (Særnavn) Navn
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 czerwca 2015
Danish: HVORNÅR SKAL DU SØGE LÆGEHJÆLP?
Polish: KIEDY NALEŻY ZWRÓCIĆ SIĘ PO POMOC LEKARSKĄ
Danish: Erfaringen fra tilfælde med overdosering er meget begrænset.
Polish: Doświadczenie w zakresie przypadków przedawkowania jest bardzo ograniczone.
Danish: 0,004 (for superioritet)
Polish: 0,004 (dla przewagi)
Danish: n Antal hændelser
Polish: n Liczba zdarzeń
Danish: Mad øger den maksimale eksponering i varierende grad, men det har en minimal virkning på den totale eksponering.
Polish: Pokarm zwiększa maksymalną ekspozycję w różnym stopniu, ma to jednak minimalny wpływ na całkowitą ekspozycję.
Danish: Blodtype: Andre lægemidler/sygdomme:
Polish: Grupa krwi: Inne leki/choroby:
Danish: Lægens underskrift:
Polish: Podpis lekarza:
Danish: Bemærk: En person kan være inkluderet i flere underkategorier, hvis han/hun havde en hændelse i disse kategorier.
Polish: Uwaga: Jeden pacjent może znajdować się w kilku podkategoriach, jeśli wystąpiło u niego zdarzenie z tych kategorii.
Danish: Eksponeringen for andre metabolitter er under 5 %.
Polish: Ekspozycja na inne metabolity jest niższa niż 5%.
Danish: Hvis du skal opereres:
Polish: Jeśli pacjent musi być poddany operacji:
Danish: • Nødvendigheden af at have patientkortet på sig hele tiden
Polish: • Konieczność posiadania przy sobie Karty ostrzeżeń dla pacjenta przez cały czas
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 62 %.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi około 62%.
Danish: • Start ikke andre lægemidler (herunder ikke-receptpligtige lægemidler) uden at kontakte lægen.
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania innych leków (w tym leków dostępnych bez recepty) bez porozumienia z lekarzem.
Danish: Der opnås steady-statekoncentrationer i løbet af 3 dage.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w ciągu 3 dni.
Danish: Du bør altid have dette kort på dig.
Polish: Kartę należy mieć przy sobie przez cały czas.
Danish: Den aktive metabolit er et substrat for OATP1B1.
Polish: Aktywny metabolit jest substratem dla OATP1B1.
Danish: Disse tabletter er de sidste, du har tilbage.
Polish: To ostatnie pozostałe tabletki.
Danish: • Uforklarlig træthed
Polish: • niewyjaśnione zmęczenie
Danish: Den første hændelse i hver kategori er inkluderet i analysen.
Polish: W analizie zostało uwzględnione pierwsze zdarzenie z każdej kategorii.
Danish: I tilfælde af klinisk signifikant blødning skal behandlingen straks stoppes.
Polish: W przypadku wystąpienia istotnego klinicznie krwawienia, należy natychmiast przerwać leczenie.
Danish: • Nedsat antal blodplader i blodet (hvilket kan påvirke størkningen)
Polish: • Zmniejszona liczba płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie)
Danish: I nødstilfælde bedes du kontakte: Navn:
Polish: W razie zagrożenia proszę o kontakt z: Imię i nazwisko:
Danish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overvejes.
Polish: Można również rozważyć podanie rekombinowanego czynnika VIIa (r-FVIIa).
Danish: PATIENTOPLYSNINGER Patientnavn:
Polish: INFORMACJE O PACJENCIE Imię i nazwisko pacjenta:
Danish: Patientkortet skal indeholder følgende sikkerhedsmæssige nøglemeddelelser:
Polish: Karta ostrzeżeń dla pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:
Danish: Der kan være situationer, der kræver en ændring i behandlingen med antikoagulantia (tabel 2).
Polish: Mogą zaistnieć sytuacje wymagające zmiany w leczeniu przeciwzakrzepowym (Tabela 2).
Danish: PVC/aluminiumblisters.
Polish: Blistry PVC/aluminium.
Danish: Behandlingsvarigheden var fra 3 måneder op til 12 måneder, hvilket var bestemt af investigatoren baseret på patientens kliniske udtryk.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił od 3 do 12 miesięcy, w zależności od oceny przez badacza cech klinicznych pacjenta.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion ændres den metaboliske profil, og der dannes en større mængde aktive metabolitter.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek profil metabolitów jest zmieniony i powstaje większa ilość aktywnych metabolitów.
Danish: Menstruationsblødningen kan være kraftigere og/eller forlænget.
Polish: Krwawienie menstruacyjne może mieć większe nasilenie i (lub) być dłuższe.
Danish: 60 mg en gang dagligt*
Polish: 60 mg raz na dobę*
Danish: T½ for oral administration er 10 - 14 timer.
Polish: T½ po podaniu doustnym wynosi 10 - 14 godzin.
Danish: Dette blev ikke anset for klinisk relevant.
Polish: Wyniki te uznano za nieistotne klinicznie.
Danish: Formlen er den følgende:
Polish: Wzór ma następującą postać:
Danish: Edoxaban er dårligt opløseligt ved pH på 6.0 eller derover.
Polish: Edoksaban jest słabo rozpuszczalny w pH 6,0 lub wyższym.
Danish: Vaginalblødninger blev rapporteret med almindelig hyppighed hos kvinder under 50 år, mens de ikke var almindelige hos kvinder over 50 år.
Polish: Krwawienie z pochwy zgłaszano często u kobiet w wieku poniżej 50 lat. To działanie niepożądane występowało niezbyt często u kobiet w wieku powyżej 50 lat.
Danish: 30 mg en gang dagligt
Polish: 30 mg raz na dobę
Danish: • Allergisk reaktion
Polish: • Reakcja alergiczna
Danish: Lixiana 15 mg er ikke indiceret til monoterapi, da det kan føre til nedsat virkning.
Polish: Produkt Lixiana w dawce 15 mg nie jest wskazany do stosowania w monoterapii, ponieważ może to powodować obniżenie skuteczności.
Danish: Forsøgspersonerne blev opretholdt på behandlingen i 28 dage efter kardiovertering.
Polish: Leczenie było kontynuowane przez 28 dni po kardiowersji.
Danish: > 110 til ≤ 130 497 20
Polish: > 110 do ≤ 130 497 20
Danish: Fordeling Dispositionen er bifasisk.
Polish: Dystrybucja jest dwufazowa.
Danish: Sådan skal du tage tabletten Slug tabletten, helst med vand.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą.
Danish: ORDINATIONSINFORMATION For yderligere oplysninger eller i nødstilfælde bedes du kontakte: Lægens navn:
Polish: INFORMACJE O LEKARZU PRZEPISUJĄCYM W celu uzyskania dalszych informacji lub w sytuacji zagrożenia, należy skontaktować się z: Imię i nazwisko lekarza:
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder skal undgå at blive gravide under behandling med edoxaban.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia edoksabanem.
Danish: BEHANDLINGSOPLYSNINGER (Udfyldes af lægen)
Polish: INFORMACJE DOTYCZĄCE LECZENIA (Do uzupełnienia przez lekarza)
Danish: ≥ 30 til ≤ 50 1.302 96
Polish: ≥ 30 do ≤ 50 1 302 96
Danish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Polish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Niemcy
Danish: • Relevant information om risikoen for blødning
Polish: • Odpowiednie informacje na temat ryzyka krwawienia
Danish: p-værdi < 0,0001 (non-inferioritet)
Polish: wartość p < 0,0001 (nie niższość)
Danish: En 4-timers hæmodialyse reducerede den total eksponering for edoxaban med under 9 %.
Polish: Hemodializa 4-godzinna hemodializa zmniejsza całkowitą ekspozycję na edoksaban o mniej niż 9%.
Danish: Lixiana kan initieres eller fortsættes hos patienter, der kan have brug for kardiovertering.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Lixiana można rozpocząć lub kontynuować u pacjentów, którzy mogą wymagać kardiowersji.
Danish: Sjælden 1 Rapporteringshyppighederne er baseret på den kvindelige population i kliniske studier.
Polish: Rzadko 1 Częstość występowania została obliczona w grupie kobiet biorących udział w badaniach klinicznych.
Danish: - hvis du har en mekanisk hjerteklap
Polish: - jeśli pacjent ma mechaniczną zastawkę serca.
Danish: Før lancering af Lixiana i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen være enig med den relevante nationale myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu Lixiana do obrotu w każdym z krajów członkowskich, podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany uzgodnić treść oraz format programu edukacyjnego, w tym media komunikacyjne, sposoby dystrybucji oraz wszelkie pozostałe aspekty programu z właściwymi organami krajowymi.
Danish: • Klinisk signifikant aktiv blødning.
Polish: • Istotne klinicznie czynne krwawienie.
Danish: Det er derfor vigtigt at være opmærksom på de mulige tegn og symptomer på blødning, og straks tale med lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende:
Polish: Dlatego ważne jest, aby pacjent znał możliwe objawy krwawienia i natychmiast zwrócił się do lekarza, jeśli wystąpi jakikolwiek spośród wymienionych objawów:
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
Polish: Tych produktów leczniczych nie należy stosować jednocześnie.
Danish: Lixiana anvendes til voksne til at:
Polish: Lek Lixiana jest stosowany u dorosłych:
Danish: • Anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)
Polish: • Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
Danish: c 'Alle bekræftede blødninger' omfatter dem, som bedømmeren definerede som klinisk åbenlyse.
Polish: c Jakiekolwiek potwierdzone krwawienie obejmuje krwawienie uznane przez orzecznika za jawne klinicznie.
Danish: • Anvendelse af koagulationstests og tolkning heraf
Polish: • Zastosowanie testów krzepnięcia oraz interpretacja ich wyników
Danish: Warfarin (N = 4.122)
Polish: Warfaryna (N = 4 122)
Danish: Derfor bør edoxaban ikke anvendes til disse patienter.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania edoksabanu u tych pacjentów.
Danish: Lixiana kan tages sammen med eller uden mad.
Polish: Lek Lixiana może być przyjmowany z posiłkiem lub bez.
Danish: Beslutninger vedrørende initiering og varighed af behandling skal følge fastlagte retningslinjer for antikoagulant behandling hos patienter, der gennemgår kardiovertering.
Polish: Decyzje dotyczące rozpoczęcia i okresu leczenia powinny być zgodne z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów poddawanych kardiowersji.
Danish: Fordelingsvoluminet er 107 (19,9) L-gennemsnit (SD).
Polish: Objętość dystrybucji wynosi średnio 107 l (odchylenie standardowe 19,9 l).
Danish: • Nyrefunktionen skal også vurderes, når der er mistanke om en ændring af nyrefunktionen under behandlingen (f.eks. hypovolæmi, dehydrering og i tilfælde af anvendelse sammen med visse lægemidler).
Polish: • Czynność nerek należy również ocenić, jeśli podczas leczenia podejrzewa się zmianę w czynności nerek (np. hipowolemię, odwodnienie oraz w przypadku jednoczesnego stosowania określonych produktów leczniczych).
Danish: Du må ikke holde op med at tage Lixiana, medmindre lægen råder dig til det.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Lixiana, chyba że tak zalecił lekarz.
Danish: Det er vigtigt, at du tager dit lægemiddel nøjagtigt, som lægen har anvist det.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek w sposób wskazany przez lekarza.
Danish: c p-værdien er for den prædefinerede non-inferioritetsmargin på 1,5.
Polish: c Wartość p dla określonej wcześniej granicy nie niższości 1,5.
Danish: • Blødning fra munden og/eller halsen
Polish: • Krwawienie z ust i (lub) gardła
Danish: Tabel 2: Skift
Polish: Tabela 2: Zmiana leczenia
Danish: Primære endepunkt
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowya
Danish: Edoxaban øger blødningsrisikoen, og kan føre til alvorlige, muligvis dødelige blødninger.
Polish: Edoksaban zwiększa ryzyko krwawienia i może powodować ciężkie, potencjalnie śmiertelne krwawienie.
Danish: Patienter med aktiv cancer
Polish: Pacjenci z czynnym nowotworem
Danish: Uddannelsesprogrammets mål er at reducere risikoen for alvorlige blødninger eller hæmoragi hos patienter, der behandles med Lixiana, ved at sikre, at den person, der skal ordinere medicinen, er bekendt med denne risiko, og give vejledning i passende patientudvælgelse, korrekt dosering samt håndtering af risikoen.
Polish: Celem programu edukacyjnego jest zmniejszenie ryzyka ciężkich krwawień oraz krwotoków u pacjentów leczonych produktem Lixiana, poprzez upewnienie się, że lekarz zlecający leczenie jest świadomy ryzyka oraz zapewnienie wsparcia we właściwej selekcji pacjentów, prawidłowym dawkowaniu, jak również w zarządzaniu ryzykiem.
Danish: I alt 2149 forsøgspersoner blev behandlet med enten edoxaban (N = 1067) eller enoxaparin/warfarin (N = 1082).
Polish: Ogółem 2149 pacjentów było leczonych edoksabanem (N=1067) lub enoksaparyną/warfaryną (N=1082).
Danish: Hvis det er muligt, skal behandlingen med Lixiana stoppes mindst 24 timer før en operation.
Polish: Jeśli jest to możliwe, należy przerwać stosowanie leku Lixiana przynajmniej 24 godziny przed operacją.
Danish: □ Enten om morgenen □ Eller ved middagstid □ Eller om aftenen Yderligere oplysninger kan findes på:
Polish: □ albo rano □ albo w południe
Danish: • Svimmelhed eller pludselig hovedpine
Polish: • zawroty głowy lub nagły ból głowy
Danish: ANDET Man., Tirs., Ons., Tors., Fre., Lør., Søn.
Polish: INNE pn., wt., śr., czw., pt., sob., ndz.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med edoxaban hos mennesker for at evaluere virkningerne på fertilitet.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań edoksabanu u ludzi, mających na celu ocenę wpływu na płodność.
Danish: Inden for undergrupperne for nyrefunktionen var resultaterne for sekundære virkningsendepunkter i overensstemmelse med resultaterne for det primære endepunkt.
Polish: W poszczególnych podgrupach wyodrębnionych na podstawie czynności nerek wyniki oceny skuteczności dla drugorzędowego punktu końcowego były spójne z wynikami dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
Danish: Metabolisme og galde/tarmudskillelse udgør den resterende clearance.
Polish: Metabolizm oraz wydzielanie do żółci / wydzielanie jelitowe stanowią pozostałą część klirensu.
Danish: Samtidig administration af højere doser end 100 mg ASA bør kun udføres under medicinsk overvågning.
Polish: Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach większych niż 100 mg powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarską.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antitrombotika, ATC-kode: B01AF03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwzakrzepowe, kod ATC: B01AF03.
Danish: Behandlingen tilpasses individuelt efter blødningens sværhedsgrad og sted.
Polish: Postępowanie należy dostosować indywidualnie według stopnia ciężkości i umiejscowienia krwotoku.
Danish: Kardiovertering skal udføres højst 12 timer efter dosen af Lixiana på dagen for proceduren.
Polish: Kardiowersję należy wykonać nie później niż 12 godzin po podaniu produktu Lixiana w dniu zabiegu.
Danish: Kartoner med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmovertrukne tabletter.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Działania niepożądane zostały podzielone zgodnie z Klasyfikacją Układów i Narządów oraz częstością występowania, z użyciem poniższej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: • Lav legemsvægt ≤ 60 kg
Polish: • mała masa ciała ≤ 60 kg
Danish: Edoxaban er et substrat for efflux-transporterproteinet P-glykoprotein (P-gp), men det er ikke et substrat for optagelsestransportproteiner, såsom organisk aniontransportprotein-polypeptid OATP1B1, organisk aniontransportprotein OAT1 eller OAT3 eller organisk kationtransportprotein OCT2.
Polish: Edoksaban jest substratem transportera pompy lekowej glikoproteiny P (P-gp), nie jest jednak substratem dla transporterów, takich jak polipeptydowy transporter anionów organicznych OATP1B1, transporter anionów organicznych OAT1 lub OAT3 lub transporter kationów organicznych OCT2.
Danish: • Hold ikke op med at tage Lixiana uden at kontakte lægen, da det kan øge din risiko for at udvikle en blodprop.
Polish: • Nie należy przerywać przyjmowania leku Lixiana bez porozumienia z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko powstania zakrzepów krwi.
Danish: Data fra dyreforsøg indikerer, at edoxaban udskilles i modermælk.
Polish: Badania na zwierzętach wskazują, że edoksaban przenika do mleka.
Danish: TEE-styret (inden for 3 dage efter initiering) eller traditionel kardiovertering (mindst 21 dage efter forbehandling) blev anvendt.
Polish: Wykonano przezprzełykową echokardiografię (w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia) lub konwencjonalną kardiowersję (po co najmniej 21 dniach uprzedniego leczenia).
Danish: • Vigtigheden af at overholde behandlingen
Polish: • Istotność stosowania się do zaleceń związanych z leczeniem
Danish: Lever og galdeveje Forhøjet bilirubin i blodet
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
Danish: Telefonnummer, stempel for praksis:
Polish: Numer telefonu, pieczątka:
Danish: In-vitro plasma-proteinbindingsgraden er ca. 55 %.
Polish: Wiązanie z białkami osocza w warunkach in vitro wynosi około 55%.
Danish: Edoxaban har en halveringstid på ca. 10 til 14 timer (se pkt.
Polish: Okres półtrwania edoksabanu wynosi około 10 do 14 godzin (patrz punkt 5.2).
Danish: b Hændelsesraten (%/år) er beregnet som antal hændelser/personårs-eksponering.
Polish: b Częstość występowania zdarzeń (%/rok) jest obliczana jako liczba zdarzeń/ekspozycja w pacjento-latach.
Danish: Patienter må ikke tage en støddosis VKA for hurtigt at opnå en stabil INR mellem 2 og 3.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować dawki nasycającej antagonisty witaminy K, aby szybko osiągnąć wartość wskaźnika INR pomiędzy 2 a 3.
Danish: Dette lægemiddel medvirker til at forebygge blodpropper ved at blokere aktiviteten af faktor Xa, som er en vigtig komponent i blodstørkningen.
Polish: Lek działa przez blokowanie aktywności czynnika Xa, który jest ważnym czynnikiem krzepnięcia krwi.
Danish: Der anbefales periodisk leverovervågning for patienter i behandling med Lixiana længere end 1 år.
Polish: Zaleca się okresowe kontrolowanie czynności wątroby u pacjentów stosujących produkt Lixiana przez okres dłuższy niż 1 rok.
Danish: På grund af Lixianas farmakologiske virkningsmekanisme kan brugen af Lixiana være forbundet med en øget risiko for okkult eller synlig blødning fra alle væv eller organer, hvilket kan medføre posthæmoragisk anæmi.
Polish: Ze względu na farmakologiczny mechanizm działania, stosowanie produktu Lixiana może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem utajonego lub jawnego krwawienia, z dowolnej tkanki lub organu, które może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej.
Danish: Edoxaban reducerede Cmax og AUC for samtidigt administreret verapamil med hhv. 14 % og 16 %.
Polish: Edoksaban zmniejszał Cmax oraz wartość AUC jednocześnie podawanego werapamilu o odpowiednio 14% i 16%.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal i hver medlemsstat, hvor Lixiana markedsføres, sikre, at alle læger og alt sundhedspersonale, der forventes at anvende Lixiana, forsynes med følgende uddannelsesmateriale:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że w każdym z krajów członkowskich, w którym produkt Lixiana jest dopuszczony do obrotu, wszystkie osoby należące do fachowego personelu medycznego, wobec których przewiduje się, że będą miały kontakt z produktem Lixiana, otrzymają następujące materiały edukacyjne:
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du straks tage den, og derefter fortsætte den følgende dag som normalt - tag ikke det dobbelte af din ordinerede dosis på en enkelt dag.
Polish: • Jeśli pacjent pominie dawkę, należy przyjąć ją natychmiast, a następnego dnia kontynuować leczenie bez zmian - nie należy przyjmować podwójnej przepisanej dawki w ciągu jednego dnia.
Danish: Edoxaban viste vaginal blødning ved højere doser hos rotter og kaniner, men det havde ingen virkning på reproduktionsevnen hos hunrotterne.
Polish: Większe dawki edoksabanu powodowały krwotoki z pochwy u szczurów i królików, nie miały jednak wpływu na zdolność reprodukcyjną dorosłych szczurów.
Danish: • Vejledning i relation til operation eller invasivt indgreb og midlertidig seponering
Polish: • Wskazówki dotyczące zabiegów chirurgicznych lub inwazyjnych procedur oraz tymczasowego przerwania leczenia
Danish: Du må ikke holde op med at tage Lixiana uden først at kontakte lægen, da Lixiana behandler og forebygger alvorlige sygdomme.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Lixiana bez uprzedniego porozumienia z lekarzem, ponieważ lek Lixiana leczy i zapobiega poważnym chorobom.
Danish: • At alle patienter skal forsynes med et patientkort og rådgives om: Tegn og symptomer på blødning, og hvornår de skal søge hjælp hos en læge eller sundhedspersonale Vigtigheden af at overholde behandlingen Nødvendigheden af at have patientkortet på sig hele tiden Nødvendigheden af at informere læger eller sundhedspersonale om, at de tager Lixiana, hvis de skal have foretaget en operation eller et invasivt indgreb
Polish: • Informacja o obowiązku zapewnienia Karty ostrzeżeń dla pacjenta wszystkim pacjentom oraz udzielenia porad dotyczących: Objawów przedmiotowych i podmiotowych krwawienia oraz kiedy należy zgłosić się do lekarza Istotności stosowania się do zaleceń związanych z leczeniem Konieczności posiadania przy sobie Karty ostrzeżeń dla pacjenta przez cały czas Konieczności powiadomienia fachowego personelu medycznego o stosowaniu produktu Lixiana w przypadku konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego lub inwazyjnej procedury
Danish: • prikbladet perikon, et naturlægemiddel, der anvendes mod angst og let depression
Polish: • ziele dziurawca zwyczajnego, lek ziołowy stosowany w leczeniu lęku i łagodnej depresji
Danish: Detaljerede oplysninger om dette præparat kan fås ved at scanne QR-koden nedenfor med en smarttelefon.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne po zeskanowaniu poniższego kodu QR za pomocą smartfona.
Danish: Hæmodynamisk ustabile PE-patienter eller patienter, der har behov for trombolyse eller lungeembolektomi
Polish: Niestabilni hemodynamicznie pacjenci z zatorowością płucną oraz pacjenci wymagający leczenia trombolitycznego lub embolektomii płucnej
Danish: • For kreatinin i µmol/l:
Polish: • Dla stężenia kreatyniny wyrażonego w μmol/l:
Danish: • antibiotika (f.eks. erythromycin)
Polish: • antybiotyki (np. erytromycyna)
Danish: Derfor har lægemidler og sygdomstilstande, der øger mavetømningen og tarmmotiliteten, mulighed for at reducere opløsningen og absorptionen af edoxaban.
Polish: Dlatego, leki lub choroby wpływające na nasilenie opróżniania żołądka oraz ruchliwość jelit mogą wpływać na zmniejszenie uwalniania i wchłaniania edoksabanu.