FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In order to avoid all incidents, the following instructions should be absolutely respected.
German: Zur Vermeidung von Unfällen müssen folgende Anweisungen unbedingt beachtet werden: - Der einwandfreie Zustand des Materials muss vor Gebrauch überprüft werden.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol.
German: WIRKSTOFF(E) Stickstoffmonoxid (NO) 800 ppm mol/mol.
English: Nitrogen
German: Inhalationsgas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol.
German: WIRKSTOFF(E) Stickstoffmonoxid (NO) 400 ppm mol/mol.
English: INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
German: INOmax 400 ppm mol/mol, Inhalationsgas Stickstoffmonoxid
English: INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
German: INOmax 800 ppm mol/mol, Inhalationsgas Stickstoffmonoxid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INOmax 400 ppm mol/mol, Inhalationsgas
English: Sweden
German: Schweden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INOmax 800 ppm mol/mol, Inhalationsgas
English: Dyspnoeac Chest Discomfortc Dry throat c
German: Hypoxieb,d Dyspnoe c
English: Within the pulmonary system, nitric oxide can combine with oxygen and water to produce nitrogen dioxide and nitrite, respectively, which interact with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate.
German: Im Lungensystem kann Stickstoffmonoxid sich mit Sauerstoff oder Wasser verbinden und Stickstoffdioxid bzw.
English: d
German: Gelegentlich
English: Intermittent flow neonatal ventilation may be associated with spikes in nitric oxide concentration.
German: Beatmungsgeräte für Neugeborene mit intermittierendem Fluss können zu Spitzen in der Stickstoffmonoxidkonzentration führen.
English: Empty gas cylinders will be collected by the supplier.
German: sie werden vom Lieferanten zurückgenommen.
English: Nitrate has been identified as the predominant nitric oxide metabolite excreted in the urine, accounting for > 70 % of the nitric oxide dose inhaled.
German: Er steht für > 70 % der inhalierten Stickstoffmonoxiddosis.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
German: Transport der Druckbehältnisse
English: 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15 at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
German: Ein 10-Liter-Druckbehältnis mit einem Fülldruck von 155 bar abs. ergibt 1535 Liter Gas bei einem Druck von 1 bar und 15 °C.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol.
German: Stickstoffmonoxid (NO) 400 ppm mol/mol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/01/194/004
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol.
German: Stickstoffmonoxid (NO) 800 ppm mol/mol.
English: Weaning
German: Stickstoff
English: A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
German: 10-Liter-Aluminium-Druckbehältnis (erkennbar an der aquamarinblauen Schulter und dem weißen Körper) mit einem Fülldruck von 155 bar, ausgestattet mit einem Edelstahl-Überdruckventil (Restdruckventil) mit spezifischem Entnahmeanschluss und standardmäßigem Ventilhandrad.
English: A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
German: 2-Liter-Aluminium-Druckbehältnis (erkennbar an der aquamarinblauen Schulter und dem weißen Körper) mit einem Fülldruck von 155 bar, ausgestattet mit einem Edelstahl-Überdruckventil (Restdruckventil) mit spezifischem Entnahmeanschluss und standardmäßigem Ventilhandrad.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INOmax 800 ppm mol/mol, Inhalationsgas Stickstoffmonoxid
English: A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
German: 10-Liter-Aluminium-Druckbehältnis (erkennbar an der aquamarinblauen Schulter und dem weißen Körper) mit einem Fülldruck von 155 bar, ausgestattet mit einem Edelstahl-Überdruckventil (Restdruckventil) mit spezifischem Entnahmeanschluss und einem INOmeter mit Ventilhandrad.
English: Deterioration in oxygenation and elevation in PAP may also occur in neonates with no apparent response to INOmax.
German: Auch bei Neugeborenen, die scheinbar nicht auf INOmax ansprechen, kann es zu einer Verschlechterung der Oxygenierung und einem Anstieg des PAP kommen.
English: A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
German: 2-Liter-Aluminium-Druckbehältnis (erkennbar an der aquamarinblauen Schulter und dem weißen Körper) mit einem Fülldruck von 155 bar, ausgestattet mit einem Edelstahl-Überdruckventil (Restdruckventil) mit spezifischem Entnahmeanschluss und einem INOmeter mit Ventilhandrad.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INOmax 400 ppm mol/mol, Inhalationsgas Stickstoffmonoxid
English: BATCH NUMBER Lot
German: Trockener Halsc
English: The INOmax gas cylinder pressure must be displayed to allow timely gas cylinder replacement without inadvertent loss of therapy and backup gas cylinders must be available to provide timely replacement.
German: damit ein frühzeitiger Ersatz des Druckbehältnisses ohne unbeabsichtigte Therapieunterbrechung möglich ist.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/01/194/001
English: The end medicinal products of nitric oxide that enter the systemic circulation are predominantly methaemoglobin and nitrate.
German: Die in den systemischen Kreislauf eintretenden Endprodukte des Stickstoffmonoxids sind hauptsächlich
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 January 2018
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would be unable to provide the required additional data in the time available.
German: In dem Schreiben, in dem das Unternehmen die Agentur über die Rücknahme des Antrags informiert, erklärte es, dass es nicht in der Lage sein würde, die angeforderten zusätzlichen Daten innerhalb des vorgeschriebenen Zeitrahmens vorzulegen.
English: The Committee was also concerned that the studies on how the patch sticks to the skin had only been done in young adults.
German: Der Ausschuss hatte außerdem Bedenken, weil die Studien dazu, wie das Pflaster auf der Haut haftet, nur bei jungen Erwachsenen durchgeführt wurden.
English: Page 2/2
German: Am 22.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen und daher davon ausgegangen werden kann, dass sie dieselbe Wirkung haben.
English: The CHMP was concerned that insufficient data had been provided on the quality of the medicine and its manufacturing process.
German: Der CHMP hatte Bedenken, dass unzureichende Daten zur Qualität und zum Herstellungsverfahren des Arzneimittels vorgelegt worden waren.
English: Since Parkinson's disease usually occurs in people over 60 years, studies in older people would be required because the skin structure changes due to aging.
German: Da die Parkinson-Krankheit in der Regel bei Personen im Alter von über 60 Jahren auftritt, wären Studien bei älteren Menschen erforderlich, da sich die Hautstruktur im Zuge des Alterungsprozesses verändert.
English: Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and coordination.
German: Dopamin ist ein Botenstoff in den Teilen des Gehirns, die Bewegungen und Koordination steuern.
English: It was to be available as transdermal patches (patches that deliver a medicine across the skin).
German: Es sollte als transdermale Pflaster (Pflaster, die ein Arzneimittel über die Haut abgeben) erhältlich sein.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Neupro, and did not need to be repeated for Rotigotine Mylan.
German: Studien zum Nutzen und zu den Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Neupro, durchgeführt und mussten daher für Rotigotine Mylan nicht wiederholt werden.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine die and the amount of dopamine in the brain decreases.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit sterben die Zellen ab, die Dopamin produzieren, sodass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
English: The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be improved by rotigotine.
German: Es wird davon ausgegangen, dass das Syndrom durch Probleme im Zusammenhang mit der Funktionsweise von Dopamin im Gehirn verursacht wird, was durch Rotigotin verbessert werden kann.
English: Rotigotine Mylan was expected to be used to treat adults with Parkinson's disease and adults with restless-leg syndrome (a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the legs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night).
German: Rotigotine Mylan sollte angewendet werden zur Behandlung von Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit sowie von Erwachsenen mit Restless-Legs-Syndrom (eine Erkrankung, bei der die Patienten das unkontrollierbare Bedürfnis haben, die Beine zu bewegen, um unangenehme, schmerzhafte oder ungewohnte Empfindungen im Körper, in der Regel nachts, zu stoppen).
English: This means that Rotigotine Mylan contains the same active substance and was intended to work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Neupro.
German: Dies bedeutet, dass Rotigotine Mylan denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wie ein bereits in der Europäischen Union zugelassenes „Referenzarzneimittel“, Neupro, wirken sollte.
English: Rotigotine stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
German: Rotigotin stimuliert das Gehirn genauso wie Dopamin, sodass die Patienten ihre Bewegungen kontrollieren können und weniger Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Steifigkeit und Langsamkeit der Bewegungen, zeigen.
English: The way rotigotine works in restless-legs syndrome is not fully understood.
German: Die Wirkweise von Rotigotin beim Restless-Legs-Syndrom ist nicht abschließend geklärt.
English: Rotigotine Mylan was developed as a ‘generic medicine'.
German: Rotigotine Mylan wurde als „Generikum“ entwickelt.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Rotigotine Mylan, including studies on how the patch sticks to the skin.
German: Wie bei allen Arzneimitteln legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Rotigotine Mylan vor, einschließlich Studien dazu, wie das Pflaster auf der Haut haftet.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Rotigotine Mylan did not outweigh its risks.
German: Zum Zeitpunkt der Rücknahme war der CHMP daher der Ansicht, dass der Nutzen von Rotigotine Mylan gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
English: EMA/43037/2018
German: Januar 2018
English: Rotigotine Mylan is a medicine that contains the active substance rotigotine.
German: Rotigotine Mylan ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rotigotin enthält.
English: The active substance in Rotigotine Mylan, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
German: Der Wirkstoff in Rotigotine Mylan, Rotigotin, ist ein Dopaminagonist, d. h. er ahmt die Wirkung von Dopamin nach.
English: The company also carried out studies to investigate whether Rotigotine Mylan is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
German: Das Unternehmen hat ferner Studien durchgeführt, die zeigen sollten, ob Rotigotine Mylan mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Rotigotine Mylan.
German: Das Unternehmen teilte dem CHMP mit, dass derzeit keine klinischen Studien für Rotigotine Mylan durchgeführt werden.
English: What is Rotigotine Mylan?
German: Was ist Rotigotine Mylan?
English: On 22 December 2017, Mylan SAS officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Rotigotine Mylan, for the treatment of Parkinson's disease and restless-leg syndrome.
German: dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rotigotine Mylan für die Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Restless-Legs-Syndroms zurücknimmt.
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials?
German: Welche Konsequenzen hat die Rücknahme für Patienten, die derzeit an klinischen Studien mit Rotigotine Mylan teilnehmen?
English: What was Rotigotine Mylan expected to be used for?
German: Wofür sollte Rotigotine Mylan angewendet werden?
English: How does Rotigotine Mylan work?
German: Wie wirkt Rotigotine Mylan?
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Rotigotine Mylan could not have been approved for the treatment Parkinson's disease and restless-leg syndrome.
German: Der CHMP war der vorläufigen Ansicht, dass Rotigotine Mylan für die Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Restless-Legs-Syndroms nicht hätte zugelassen werden können.
English: This is particularly important for the following medicines:
German: Dies gilt insbesondere für folgende Arzneimittel:
English: Both components contributed to the risk reduction.
German: Beide Komponenten trugen zur Risikoreduktion bei.
English: 26 May 2016
German: Mai 2016
English: Symptomatic treatment should be provided.
German: Es sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.
English: Therefore, this combination is not recommended.
German: Deshalb wird diese Kombination nicht empfohlen.
English: Amyloid content was not, however, measured quantitatively in this study.
German: Der Amyloidgehalt wurde allerdings in dieser Studie nicht quantitativ gemessen.
English: Time since randomisation (days)
German: Zeit seit der Randomisierung (Tage)
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist unbekannt.
English: What Neparvis contains
German: Was Neparvis enthält
English: The safety and efficacy of Neparvis in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neparvis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: What Neparvis is and what it is used for
German: Was ist Neparvis und wofür wird es angewendet?
English: Fertility, reproduction and development
German: Fertilität, Reproduktion und Entwicklung
English: It may be necessary to change the dose, to take other precautions, or even to stop taking one of the medicines.
German: Möglicherweise ist es notwendig, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen oder sogar eines der Arzneimittel abzusetzen.
English: NT-proBNP is not a neprilysin substrate and is therefore a more suitable biomarker.
German: NT-proBNP ist kein Neprilysinsubstrat und daher ein besser geeigneter Biomarker.
English: This finding is not considered adverse.
German: Dieser Befund wird nicht als nachteilig betrachtet.
English: Effect of gender
German: Einfluss des Geschlechts
English: ***One-sided p-value
German: ***Einseitiger p-Wert
English: When driving vehicles or operating machines it should be taken into account that occasionally dizziness or fatigue may occur.
German: Beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen ist zu berücksichtigen, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
English: Hazard ratio (95% CI)
German: Hazard Ratio (95%-KI)
English: The tablets must be swallowed with a glass of water.
German: Die Tabletten müssen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
English: This effect was observed early and was sustained throughout the duration of the study (see Figure 1).
German: Diese Wirkung wurde frühzeitig beobachtet und hielt über die Dauer der Studie an (siehe Abbildung 1).
English: This type of heart failure occurs when the heart is weak and cannot pump enough blood to the lungs and the rest of the body.
German: Zu dieser Art von Herzschwäche kommt es, wenn das Herz schwach ist und nicht genug Blut zu den Lungen und in den restlichen Körper pumpen kann.
English: 90429 Nuremberg Germany
German: D-90429 Nürnberg Deutschland
English: If a diuretic is also used, the risk of lithium toxicity may be increased further.
German: Wird zusätzlich ein Diuretikum angewendet, kann möglicherweise das Risiko einer Lithiumtoxizität weiter erhöht sein.
English: OATP and MRP2 transporters
German: OATP- und MRP2-Transporter
English: This medicine is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
German: Dieses Arzneimittel wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie bereits länger als 3 Monate schwanger sind, da es schwerwiegende Schäden bei Ihrem Kind verursachen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet wird.
English: CYP 450 interactions
German: CYP450-Wechselwirkungen
English: Interactions between Neparvis and lithium have not been investigated.
German: Wechselwirkungen zwischen Neparvis und Lithium wurden nicht untersucht.
English: Some side effects may be serious.
German: Einige Symptome können schwerwiegend sein.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with ARBs, similar risks may exist for this class of medicinal product.
German: Da keine verlässlichen epidemiologischen Daten zum Risiko von ARBs vorliegen, können auch für diese Klasse von Arzneimitteln ähnliche Risiken existieren.
English: • if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid this medicine in early pregnancy, see “Pregnancy and breastfeeding”).
German: • wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es ist besser, die Einnahme dieses Arzneimittels auch in der frühen Schwangerschaft zu vermeiden, siehe „Schwangerschaft und Stillzeit”).
English: • medicines that increase the amount of potassium in the blood.
German: • Arzneimittel, die die Kaliummenge im Blut erhöhen.
English: Appropriate care should be exercised when initiating or ending concomitant treatment with such medicinal products.
German: Entsprechende Sorgfalt sollte bei Beginn oder Beendigung der Begleitbehandlung mit derartigen Arzneimitteln geübt werden.
English: Treatment should not be initiated unless SBP is ≥100 mmHg.
German: Eine Behandlung sollte nicht begonnen werden, solange der SBP nicht ≥100 mmHg ist.
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters.
German: PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Neparvis.
German: Im Normalfall wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Einnahme dieses Arzneimittels zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Ihnen empfehlen ein anderes Arzneimittel anstelle von Neparvis einzunehmen.
English: One blister contains either 10 or 14 film-coated tablets.
German: Eine Blisterpackung enthält entweder 10 oder 14 Filmtabletten.
English: If this happens, your doctor may reduce the dose of any other medicine you are taking, temporarily reduce your Neparvis dose, or stop your Neparvis treatment completely.
German: Wenn dies passiert, kann Ihr Arzt die Dosis eines der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, reduzieren, Ihre Neparvis-Dosis vorübergehend reduzieren oder Ihre Behandlung mit Neparvis vollständig stoppen.
English: Valsartan is minimally metabolised, as only about 20% of the dose is recovered as metabolites.
German: Valsartan wird minimal metabolisiert, da nur etwa 20% der Dosis in Form von Metaboliten wiedergefunden werden.
English: If you feel dizzy or very tired while taking this medicine, do not drive a vehicle, cycle or use any tools or machines.
German: Sollten Sie sich während der Einnahme dieses Arzneimittels schwindlig oder sehr müde fühlen, dürfen Sie weder Fahrzeuge führen, Fahrrad fahren noch Werkzeuge oder Maschinen benutzen.
English: Swallow the tablets with a glass of water.
German: Schlucken Sie die Tabletten zusammen mit einem Glas Wasser.
English: Do not use any Neparvis pack that is damaged or shows signs of tampering.
German: Verwenden Sie keine Packung von Neparvis, die Beschädigungen oder Anzeichen von Manipulation aufweist.
English: In general no dose adjustment is required.
German: Normalerweise ist keine Dosisanpassung notwendig.
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
German: Beenden Sie nicht die Einnahme Ihres Arzneimittels, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert.
English: Patients with NYHA functional classification IV
German: Patienten mit NYHA-Klassifizierung IV
English: • Second and third trimester of pregnancy (see section 4.6).
German: • Zweites und drittes Schwangerschafts-Trimester (siehe Abschnitt 4.6).
English: Table 2 Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and all-cause mortality over a median follow-up of 27 months
German: Tabelle 2 Behandlungseffekt für den primären kombinierten Endpunkt, seine Komponenten und die Gesamtmortalität über eine durchschnittliche Nachverfolgung von 27 Monaten
English: While there was no relevant change in urine volume, the urinary excretion of sodium was reduced within 4 hours and 24 hours after co-administration.
German: Obwohl es zu keiner relevanten Änderung hinsichtlich des Urinvolumens kam, war der Natriumgehalt im ausgeschiedenen Urin innerhalb von 4 Stunden und 24 Stunden nach gleichzeitiger Gabe reduziert.
English: In these patients, exposure may be increased and safety is not established.
German: Bei diesen Patienten kann die Exposition erhöht sein und es liegen keine ausreichenden Sicherheitsdaten vor.
English: Limited data are available with regard to overdose in humans.
German: Es liegen nur begrenzte Daten bezüglich einer Überdosierung beim Menschen vor.
English: The median follow-up duration was 27 months and patients were treated for up to 4.3 years.
German: Der Median der Nachbeobachtungszeit betrug 27 Monate, und die Patienten wurden bis zu 4,3 Jahre lang behandelt.
English: Interactions resulting in a contraindication
German: Wechselwirkungen, die eine Kontraindikation zur Folge haben
English: This period coincides with 36 weeks of gestation in humans, which could occasionally extend up to 44 weeks after conception in humans.
German: Diese Zeit entspricht einer 36-wöchigen Schwangerschaft beim Menschen, die sich beim Menschen mitunter auf bis zu 44 Wochen nach Empfängnis erstrecken kann.