FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha tenuto conto del significativo miglioramento della sopravvivenza osservato nei pazienti trattati con Kadcyla rispetto alla terapia standard.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat er bij patiënten die waren behandeld met Kadcyla sprake was van een significante verbetering in de overleving vergeleken met de standaardbehandeling.
Italian: Kadcyla ha dimostrato di rallentare in maniera significativa il peggioramento della malattia e di prolungare la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma mammario di stadio avanzato e metastatico che esprimono HER2, sottoposti in precedenza a trattamento con trastuzumab e un taxano.
Dutch: Het is gebleken dat Kadcyla verergering van de ziekte significant vertraagt en de overleving verlengt bij patiënten met gevorderde en gemetastaseerde borstkanker waarbij HER2 tot expressie kwam en die eerder waren behandeld met trastuzumab en een taxaan.
Italian: Kadcyla può essere utilizzato soltanto quando il carcinoma abbia dimostrato di "esprimere" quantitativi eccessivi di HER2, ossia quando la cellula tumorale produce sulla propria superficie grandi quantità di una proteina, denominata HER2 (fattore di crescita dell'epidermide umano), che stimola la crescita della cellula stessa.
Dutch: Kadcyla kan alleen worden gebruikt als aangetoond is dat de kanker ‘overexpressie van HER2' vertoont; dit betekent dat de kankercel op zijn oppervlak grote hoeveelheden van een eiwit aanmaakt dat aanzet tot de groei van de kankercel en HER2 wordt genoemd (humane epidermale groeifactor).
Italian: È indicato per il trattamento di adulti affetti da tumore mammario avanzato o metastatico (tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo), sottoposti in precedenza a trattamento con trastuzumab e un taxano (un tipo di medicinale antitumorale).
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (kanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam) bij volwassenen die eerder trastuzumab en een taxaan (een type geneesmiddel bij kanker) hebben gekregen.
Italian: Come agisce Kadcyla?
Dutch: Hoe werkt Kadcyla?
Italian: È disponibile come polvere per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena.
Dutch: Kadcyla is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Italian: • trastuzumab, un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) progettato per riconoscere e legarsi alla proteina HER2, che è presente in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali.
Dutch: • trastuzumab, een monoklonaal antilichaam (een type eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het het eiwit HER2 herkent en zich eraan bindt.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Kadcyla sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kadcyla te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Trastuzumab inoltre blocca la stimolazione della crescita delle cellule tumorali da parte di HER2.
Dutch: Trastuzumab zorgt er ook voor dat HER2 stopt met de kankercellen aanzetten tot groeien.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kadcyla?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kadcyla in?
Italian: DM1 si attiva quando Kadcyla penetra nella cellula tumorale legandosi a una proteina presente nelle cellule ("tubulina") che è importante nella formazione dello "scheletro" interno che le cellule hanno bisogno di ricostituire quando si dividono.
Dutch: Het bindt aan een eiwit in cellen met de naam ‘tubuline', dat van belang is bij de vorming van het inwendige ‘skelet' dat cellen nodig hebben om zich te ordenen wanneer ze delen.
Italian: Come si usa Kadcyla?
Dutch: Hoe wordt Kadcyla gebruikt?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kadcyla, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kadcyla.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kadcyla, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kadcyla.
Italian: Forma Farmaceutica
Dutch: Farmaceutische Vorm
Italian: 360 (3 x 120) compresse
Dutch: 360 (3 x 120) tabletten
Italian: 120 compresse (3 x 40 compresse)
Dutch: 120 tabletten (3 x 40 tabletten)
Italian: Nome (di fantasia)
Dutch: Fantasie -naam
Italian: Via di somministrazi one
Dutch: Toedieningsw eg
Italian: Conten uto
Dutch: EU Nummer
Italian: Questo elenco non intende essere inclusivo o completo.
Dutch: Deze lijst is niet bedoeld als allesomvattend of volledig.
Italian: (relativa al confronto storico)
Dutch: (in vergelijking met historische vergelijking)
Italian: Importante aprire
Dutch: Belangrijk om te openen
Italian: Ciò è particolarmente importante per i neonati e i bambini piccoli.
Dutch: Dit is in het bijzonder belangrijk voor peuters en jonge kinderen.
Italian: NC = fallimento
Dutch: NC= falen
Italian: Le dosi appropriate per questa combinazione, per quanto riguarda efficacia e sicurezza, non sono state stabilite.
Dutch: Geschikte doseringen voor deze combinatie, met betrekking tot effectiviteit en veiligheid, zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Assuma la dose successiva come al solito.
Dutch: Neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Italian: Si raccomanda monitoraggio dell'INR (International Normalised Ratio).
Dutch: Het wordt aanbevolen de INR (international normalised ratio) te controleren.
Italian: Generalmente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'inizio della CART.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Italian: Come misuro la dose corretta?
Dutch: Hoe meet ik de juiste dosis?
Italian: Aumento di peso, aumento dell'appetito
Dutch: Gewichtstoename, toegenomen eetlust
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene non sia stato chiarito il meccanismo d'azione.
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, alhoewel het werkingsmechanisme nog niet is opgehelderd.
Italian: Sulla base dei dati menzionati, il rischio di malformazione negli uomini è improbabile.
Dutch: Op basis van deze data is het risico op misvormingen voor mensen onwaarschijnlijk.
Italian: Questi cambiamenti possono essere osservati all'ECG (Elettrocardiogramma).
Dutch: Deze veranderingen kunnen te zien zijn op een ECG (elektrocardiogram).
Italian: − Conservi questo foglio.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Marzo 2001 Data del rinnovo più recente: 20 Marzo 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 maart 2001 Datum van laatste verlenging: 20 maart 2011
Italian: − Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto da una terapia antiretrovirale efficace.
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Italian: >25 a 35
Dutch: > 25 tot 35
Italian: Tuttavia, solo l'aumento dell'esposizione a voxilaprevir è considerato clinicamente rilevante.
Dutch: Alleen de toename in blootstelling aan voxilaprevir wordt echter klinisch relevant geacht.
Italian: La media (DS) relativa agli studi è riportata nella tabella seguente.
Dutch: De gemiddelden (SD) voor de studies worden vermeld in de onderstaande tabel.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta singolarmente.
Dutch: Onderdeel van een multipack; mag niet apart verkocht worden.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Dutch: De huidige beschikbare data wordt beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
Italian: Come smaltire Kaletra non utilizzato?
Dutch: Op welke manier moet ik ongebruikt Kaletra weggooien?
Italian: Il medico le potrà spiegare questi sintomi.
Dutch: Uw arts kan deze symptomen voor u verklaren.
Italian: due volte al giorno con "BID" e tre volte al giorno con "TID").
Dutch: "QD", tweemaal daags "BID" en driemaal daags als "TID").
Italian: Da 15 a 25
Dutch: 15 tot 25
Italian: Sesso, razza ed età
Dutch: Geslacht, ras en leeftijd
Italian: Effetti indesiderati di cui non è nota la frequenza:
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is:
Italian: A causa della possibilità di intolleranza al fruttosio non rilevata, questo medicinale deve essere dato da solo a bambini e neonati dopo aver consultato un medico.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van niet ontdekte fructoseintolerantie, dient dit geneesmiddel uitsluitend te worden gegeven aan baby's en kinderen na raadpleging van een arts.
Italian: Consulti il farmacista nel caso in cui abbia difficoltà ad aprire il flacone.
Dutch: Zeg het tegen uw apotheker als u problemen heeft met het openen van de fles.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati da pazienti che hanno assunto questo medicinale.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die dit middel gebruikten.
Italian: Per volumi più piccoli è disponibile una confezione alternativa.
Dutch: Voor kleinere volumes is een alternatieve verpakking beschikbaar.
Italian: Sono disponibili confezioni di due dimensioni:
Dutch: Er zijn twee verpakkingsgrootten verkrijgbaar:
Italian: Il follow-up mediano è stato di 48 settimane nella coorte I e 72 settimane nella coorte II.
Dutch: De gemiddelde follow-up was 48 weken in Cohort I en 72 weken in Cohort II.
Italian: Fluvastatina, pravastatina: Non è attesa alcuna interazione clinica rilevante.
Dutch: Fluvastatine, pravastatine: Geen klinisch relevante interactie verwacht.
Italian: * n = 18 per Cmax ** n = 16 per Cpredose
Dutch: * n = 18 voor Cmax ** n = 16 voor Cpredosis
Italian: per informazioni più specifiche relativamente ad altri medicinali che richiedono particolare attenzione.
Dutch: voor informatie over bepaalde andere geneesmiddelen, waarbij speciale voorzichtigheid betracht moet worden.
Italian: Non prenda Kaletra in concomitanza con uno dei seguenti medicinali:
Dutch: Gebruik Kaletra niet in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen:
Italian: L'aggiustamento della dose non è stato valutato nella pratica clinica.
Dutch: Dosisaanpassing is niet geëvalueerd in de klinische praktijk.
Italian: Lovastatina, simvastatina
Dutch: Lovastatine, simvastatine
Italian: Prolungamento dell'intervallo PR
Dutch: PR-interval verlenging
Italian: DM-6705 (metabolita attivo di delamanid):
Dutch: DM-6705 (delamanid actieve metaboliet):
Italian: Lopinavir può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
Dutch: Lopinavir kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
Italian: Kaletra svolge questa azione rallentando la diffusione dell'infezione nel suo organismo.
Dutch: Kaletra doet dit door de verspreiding van de infectie in uw lichaam te vertragen.
Italian: Se in tali pazienti si evidenzia un peggioramento della patologia epatica, deve essere considerata l'interruzione o la sospensione del trattamento.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati per i sintomi correlati alle tossicità di venetoclax.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op symptomen gerelateerd aan venetoclax-toxiciteit.
Italian: La siringa consiste di due parti principali: uno "stantuffo" e un "cilindro".
Dutch: De spuit bestaat uit twee hoofdonderdelen: een ‘zuiger' en een ‘cilinder'.
Italian: Non è noto se questo medicinale sia escreto nel latte materno.
Dutch: Het is onbekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in moedermelk.
Italian: Classe del medicinale Medicinale all'interno della classe
Dutch: Geneesmiddelenklasse Geneesmiddelen binnen de klasse
Italian: Per volumi più grandi è disponibile una confezione alternativa.
Dutch: Voor grotere volumes is een alternatieve verpakking beschikbaar.
Italian: La quantità di alcol contenuta nel medicinale potrebbe influire sulla sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, nonché sulla sua capacità di giudizio e sui tempi di reazione.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen beïnvloeden en kan uw oordeel en reactietijden beïnvloeden.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Risposta virologica dei pazienti arruolati nello studio alla Settimana 48 e alla Settimana 96 Settimana 48
Dutch: Virologische respons van patiënten in de studie in week 48 en week 96 Week 48
Italian: Anello "O" nero
Dutch: Zwarte ‘O' ring
Italian: * la superficie corporea può essere calcolata con la seguente equazione:
Dutch: * Het lichaamsoppervlak (LO) kan worden berekend met behulp van de volgende vergelijking:
Italian: Kaletra è un medicinale antiretrovirale.
Dutch: Kaletra is een antiretroviraal geneesmiddel.
Italian: In alcuni pazienti si è reso necessario un incremento di dose del fattore VIII.
Dutch: Sommige patiënten kregen daarnaast factor VIII.
Italian: Lopinavir/ritonavir è stato valutato in oltre 3000 donne durante la gravidanza, includendone oltre 1000 durante il primo trimestre.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is geëvalueerd bij meer dan 3000 zwangere vrouwen, van wie er meer dan 1000 in het eerste trimester van de zwangerschap waren.
Italian: Studi sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità.
Dutch: Dierstudies toonden geen effecten aan op de vruchtbaarheid.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kaletra non sono ancora state stabilite nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kaletra in kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Mentre l'esposizione che ha determinato questi cambiamenti è paragonabile o inferiore all'esposizione clinica nell'uomo, le dosi usate negli animali sono state 6 volte più alte rispetto alla dose clinica raccomandata.
Dutch: Hoewel de blootstelling die deze veranderingen aan het licht bracht vergelijkbaar of onder humane klinische blootstelling was, waren de doseringen in dieren meer dan 6 maal de aanbevolen klinische dosis.
Italian: Questo effetto può essere dovuto all'induzione del metabolismo del bupropione.
Dutch: Dit effect kan worden veroorzaakt door inductie van het bupropionmetabolisme.
Italian: La farmacocinetica di Kaletra non è stata studiata nei pazienti anziani.
Dutch: De farmacokinetiek van Kaletra is niet bestudeerd bij ouderen.
Italian: Il meccanismo di questa interazione può essere dovuto ad un'inibizione delle proteine di trasporto.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie kan voortkomen uit een remming van de transporteiwitten.
Italian: Alopecia, capillarite, vasculite
Dutch: Alopecia, capillaritis, vasculitis
Italian: Può modificare o aumentare gli effetti di altri medicinali.
Dutch: Zij kunnen het effect van andere geneesmiddelen veranderen of versterken.
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di estrema sedazione e di depressione respiratoria da parte di questi medicinali.
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op extreme sedatie en ademhalings-depressie door deze middelen.
Italian: 1 Vedere paragrafo 4.4: pancreatite e lipidi c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
Dutch: 1Zie rubriek 4.4: pancreatitis en lipideverhogingen c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Italian: (equivalenti a 245 mg di tenofovir disoproxil)
Dutch: (gelijkwaardig aan 245 mg tenofovir disoproxil)
Italian: Bambini di età inferiore a 2 anni
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
Italian: Pertanto, questa co-somministrazione deve essere evitata a meno che non venga giudicata strettamente necessaria.
Dutch: Daarom dient deze gelijktijdige toediening vermeden te worden, tenzij dit strikt noodzakelijk geacht wordt.
Italian: Postparto n = 17**
Dutch: Postpartum n = 17**
Italian: In alcuni casi la disfunzione epatica era grave.
Dutch: In sommige gevallen was de leverfunctiestoornis ernstig.
Italian: Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Italian: Sarà il medico a discuterne con lei e a decidere quali medicinali saranno più indicati al suo caso specifico.
Dutch: Uw arts zal met u overleggen en bepalen welke geneesmiddelen het beste voor u zijn.
Italian: L'alcol può essere contenuto in altri medicinali o potrebbe essere assunto con il cibo e le bevande.
Dutch: Andere geneesmiddelen kunnen ook alcohol bevatten en alcohol kan via voedsel en drank worden geconsumeerd.
Italian: Vedere le raccomandazioni di dosaggio per gli adulti *le raccomandazioni di dosaggio in base al peso sono basate su dati limitati **il volume (ml) di soluzione orale rappresenta la dose media per l'intervallo di peso
Dutch: Zie aanbevolen dosering volwassenen *aanbevolen doseringen op basis van gewicht zijn gebaseerd op beperkte hoeveelheid data ** het volume (ml) van de drank vertegenwoordigt de gemiddelde dosis voor het gewichtsbereik
Italian: Al fine di potenziare la biodisponibilità e ridurre al minimo la variabilità, Kaletra deve essere assunto con i pasti.
Dutch: Om de biobeschikbaarheid te verhogen en de variabiliteit te minimaliseren dient Kaletra ingenomen te worden met voedsel.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio con Kaletra consiste in misure generali di supporto, tra le quali il monitoraggio delle funzioni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Dutch: Behandeling van overdosering met Kaletra moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder het controleren van de vitale tekenen en observatie van de klinische status van de patiënt.
Italian: Anche la somministrazione di carbone attivo può essere utilizzata quale ausilio per rimuovere il farmaco non assorbito.
Dutch: Toediening van geactiveerde koolstof kan ook gebruikt worden als hulp bij de verwijdering van ongeabsorbeerde werkzame bestanddelen.
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Kaletra
Dutch: Belangrijke informatie over sommige stoffen van Kaletra
Italian: Selezione di resistenze in vitro
Dutch: In vitro selectie van resistentie
Italian: L'assenza di resistenza a lopinavir è stata confermata dall'analisi fenotipica.
Dutch: Afwezigheid van resistentie tegen lopinavir werd bevestigd door fenotypische analyse.
Italian: Non sono stati riportati eventi di fallimento attribuibili alla tossicità limitante la terapia.
Dutch: Er waren geen gerapporteerde gebeurtenissen gemeld van falen die toegeschreven konden worden aan therapiebeperkende toxiciteit.
Italian: − Kaletra non riduce il rischio di trasmissione dell'HIV ad altri individui.
Dutch: - Kaletra vermindert het risico van overdracht van hiv op anderen niet.
Italian: − Emofilia di tipo A e B poiché Kaletra potrebbe aumentare il rischio di emorragie.
Dutch: - Hemofilie type A en B, omdat Kaletra de kans op bloedingen zou kunnen vergroten.
Italian: La frequenza di tali casi non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Italian: I 16 virus che hanno mostrato un cambiamento > 20 volte nella sensibilità al medicinale contenevano le mutazioni alle posizioni 10, 54, 63 più 82 e/o 84.
Dutch: De 16 virussen die een > 20-voudige verandering lieten zien in de gevoeligheid bevatten allemaal mutaties op de posities 10, 54, 63 plus 82 en/of 84.
Italian: Circa l'85% dei pazienti aveva una carica virale <100.000 copie/ml.
Dutch: Ongeveer 85 % van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Italian: Gli eventi a frequenza "Non nota" sono stati registrati attraverso la sorveglianza successiva all'immisione in commercio.
Dutch: Bijwerkingen met frequentie "Niet bekend" werden geïdentificeerd tijdens postmarketing surveillance.
Italian: Il lopinavir è un inibitore della proteasi dell'HIV-1 e HIV-2.
Dutch: Lopinavir is een remmer van de hiv-1- en hiv-2proteases.
Italian: Le mutazioni V82A, I54V e M46I sono comparse più frequentemente.
Dutch: Mutaties V82A, I54V en M46I verschenen het vaakst.
Italian: Si presume che questi effetti siano stati causati da disturbi elettrolitici.
Dutch: Het wordt aangenomen dat deze effecten worden veroorzaakt door elektrolytverstoring.
Italian: La riduzione dell'esposizione di Kaletra può comportare una potenziale perdita di risposta virologica.
Dutch: Een afname van de blootstelling aan Kaletra kan resulteren in een mogelijk verlies van virologische respons.
Italian: Non è noto se la combinazione di Kaletra determini un simile incremento nell'esposizione al trazodone.
Dutch: Het is onbekend of de combinatie van Kaletra een vergelijkbare toename van de blootstelling aan trazodon veroorzaakt.
Italian: La popolazione arruolata era moderatamente PI-experienced, con più della metà dei pazienti che non avevano mai ricevuto prima PI e circa l'80% dei pazienti che presentavano un ceppo virale con meno 3 mutazioni PI.
Dutch: De geïncludeerde populatie was matig PI-ervaren en meer dan de helft van de patiënten had nooit een PIbehandeling gekregen en ongeveer 80 % van de patiënten had een virusstam met minder dan 3 PImutaties.
Italian: Appena possibile, lavi sia lo stantuffo che il cilindro con detersivo liquido e acqua calda; può anche lasciare entrambi gli elementi a bagno in acqua saponata per circa 15 minuti.
Dutch: Was de zuiger en de spuit zo spoedig mogelijk met afwasmiddel en warm water; u kunt beide 15 minuten laten weken in een sopje.
Italian: È necessario prendere le opportune precauzioni (ad es. usare il preservativo) per evitare la trasmissione della malattia per via sessuale.
Dutch: Gepaste voorzorgsmaatregelen (bijv. het gebruik van een condoom) dienen te worden genomen om overdracht van de ziekte door seksueel contact te voorkomen.
Italian: Queste alterazioni si sono dimostrate reversibili dopo interruzione del trattamento ed assenti nei topi e nei cani.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel door verwijdering van het werkzame bestanddeel en waren afwezig bij muizen en honden.
Italian: (relativa ad indinavir 800 mg TID da solo)
Dutch: (in vergelijking met indinavir 800 mg TID alleen)
Italian: − Non usi Kaletra dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Dutch: - Gebruik Kaletra niet meer na de datum die staat vermeld op de verpakking.
Italian: Con esperienza antiretrovirale (N = 56)
Dutch: Antiretroviraal ervaren (n=56)
Italian: Le malattie autoimmuni possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen opkomen vele maanden nadat u begonnen bent met de behandeling.
Italian: La prevalenza di difetti alla nascita dopo esposizione a lopinavir ad ogni trimestre è paragonabile alla prevalenza osservata nella popolazione generale.
Dutch: De prevalentie van geboorteafwijkingen na blootstelling aan lopinavir, ongeacht in welk trimester, is vergelijkbaar met de prevalentie van geboorteafwijkingen waargenomen in de algemene populatie.
Italian: • La monosomministrazione giornaliera di lopinavir/ritonavir non è raccomandata per donne in gravidanza a causa della mancanza di dati farmacocinetici e clinici.
Dutch: • Eenmaal daags lopinavir/ritonavir wordt niet aanbevolen bij zwangere vrouwen door het ontbreken van farmacokinetische en klinische data.
Italian: L'EC50 antivirale del lopinavir in vitro è di circa 10 volte inferiore rispetto a quella del ritonavir.
Dutch: De in vitro antivirale EC50 van lopinavir is ongeveer 10 maal lager dan die van ritonavir.
Italian: Kaletra può causare cambiamenti nel ritmo cardiaco e nell'attività elettrica del cuore.
Dutch: Kaletra kan veranderingen in uw hartritme en de elektrische activiteit van uw hart veroorzaken.