FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Lithuanian: Kiekviename Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml užpildytame švirkštiklyje yra 0,48 ml injekcinio tirpalo; galima suleisti dvi Pergoveris 150 TV/75 TV dozes.
English: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Lithuanian: • Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 7 vienkartines injekcines adatas.
English: The prevalence of ectopic pregnancy after assisted reproductive technologies (ART) was reported to be higher than in the general population.
Lithuanian: Yra žinoma, kad negimdinio nėštumo dažnis po dirbtinio apvaisinimo yra didesnis, palyginti su bendra populiacija.
English: • Pergoveris (300 IU +150 IU)/0.48 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Lithuanian: • Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 5 vienkartines injekcines adatas.
English: Do not use Pergoveris if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Lithuanian: Tirpalo negalima vartoti, jei jame yra netirpių dalelių arba jis yra neskaidrus.
English: Units) of follitropin alfa and 450 IU of lutropin alfa in 1.44 mL and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Lithuanian: 900 TV (tarptautinių vienetų) folitropino alfa ir 450 TV lutropino alfa 1,44 ml tirpalo; galima suleisti šešias Pergoveris 150 TV/75 TV dozes.
English: Window will turn back to 0.
Lithuanian: • Dozės langelyje matomas dozę nurodantis skaičius vėl pasikeis į „0“.
English: After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa per milliliter.
Lithuanian: Paruošto tirpalo viename mililitre yra 150 TV folitropino alfa ir 75 TV lutropino alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml injekcija Folitropinas alfa / lutropinas alfa
English: IF
Lithuanian: KITA
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
Lithuanian: • Išorinį adatos dangtelį padėkite ant lygaus paviršiaus.
English: In rare cases this can also happen independently of OHSS (see in section 2. under “Blood clotting problems (thromboembolic events)”).
Lithuanian: Retais atvejais tai taip pat gali įvykti ir nesant KHSS (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml injekcija Folitropinas alfa / lutropinas alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml injekcija Folitropinas alfa / lutropinas alfa
English: 12/06 19:00 450IU + 225 IU
Lithuanian: #3 12/06 19:00 450 TV + 225 TV
English: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Lithuanian: Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Folitropinas alfa / lutropinas alfa
English: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Lithuanian: Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Folitropinas alfa / lutropinas alfa
English: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Lithuanian: Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Folitropinas alfa / lutropinas alfa
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 150 TV r-žFSH / 75 TV r-žLH
English: • abdominal or pelvic pain
Lithuanian: • pilvo spazmai ar pūtimas
English: • Slowly push the needle into the skin entirely
Lithuanian: • Lėtai įdurkite visą adatą į odą (9 pav.).
English: Dispose of all used items.
Lithuanian: Niekada nenaudokite jau naudotų adatų.
English: The steady state volume of distribution is around 10-14 L. Lutropin alfa shows linear pharmacokinetics, as assessed by AUC which is directly proportional to the dose administered.
Lithuanian: Iš AUC kreivės matyti, kad alfa lutropino farmakokinetika yra linijinė ir tiesiogiai proporcinga sušvirkštai dozei.
English: Fig. 9
Lithuanian: 9 pav.
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL contains 450 IU (International
Lithuanian: • Kiekviename Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml užpildytame švirkštiklyje yra
English: How to store Pergoveris
Lithuanian: Kaip laikyti Pergoveris
English: Amount Set to Inject
Lithuanian: Kiekis, nustatytas suleisti
English: • The numbers in the Dose Feedback Window present the number of International Units, or IUs,
Lithuanian: • Skaičiai Dozės langelyje rodo tarptautinių vienetų (TV) skaičių ir folitropino alfa dozę.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename flakone yra 150 TV (atitinka 11 mikrogramų) folitropino alfa (r-žFSH) ir 75 TV (atitinka 3 mikrogramus) lutropino alfa (r-žLH).
English: Warning: Do not reuse needles.
Lithuanian: Adatų negalima naudoti pakartotinai.
English: Other medicines and Pergoveris Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL contains 300 IU (International
Lithuanian: • Kiekviename Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml užpildytame švirkštiklyje yra
English: Fig. 11
Lithuanian: 11 pav.
English: Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea Reproductive system and breast disorders Very common:
Lithuanian: pilvo skausmas, pilvo tempimas, diskomfortas pilve, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
English: Contents
Lithuanian: Paruošimas
English: Units) of follitropin alfa and 225 IU of lutropin alfa in 0.72 mL and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Lithuanian: 450 TV (tarptautinių vienetų) folitropino alfa ir 225 TV lutropino alfa 0,72 ml tirpalo; galima suleisti tris Pergoveris 150 TV/75 TV dozes.
English: MERCK d.o.o., Slovenia Tel: +386 1 560 3 800
Lithuanian: , Slovenia Tel: +386 1 560 3 800
English: Units) of follitropin alfa and 150 IU of lutropin alfa in 0.48 mL and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Lithuanian: 300 TV (tarptautinių vienetų) folitropino alfa ir 150 TV lutropino alfa 0,48 ml tirpalo; galima suleisti dvi Pergoveris 150 TV/75 TV dozes.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: • Contains 0.48 mL of Pergoveris solution • Contains 300 IU follitropin alfa and 150 IU lutropin alfa.
Lithuanian: • sudėtyje yra 300 TV folitropino alfa ir 150 TV lutropino alfa.
English: Each pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.72 mL.
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame 0,72 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 450 TV (atitinka 33 mikrogramus) folitropino alfa* (r-žFSH) ir 225 TV (atitinka 9 mikrogramus) lutropino alfa* (r-žLH).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris 150 IU/75 IU powder for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai injekciniam tirpalui Folitropinas alfa / lutropinas alfa s.
English: Warning: Please read these instructions for use before using your Pergoveris pre-filled pen.
Lithuanian: Prieš naudodami Pergoveris užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią naudojimo instrukciją.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PERGOVERIS (450 TV + 225 TV)/0,72 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.48 mL.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename 0,48 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 300 TV (atitinka 22 mikrogramus) folitropino alfa (r-žFSH) ir 150 TV (atitinka 6 mikrogramus) lutropino alfa (r-žLH).
English: Reproductive system neoplasms
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas
English: They might ask you to stop using this medicine (see in section 4. under “Most serious side effects”).
Lithuanian: 4 skyrių „Sunkiausias šalutinis poveikis“).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1.44 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PERGOVERIS (900 TV + 450 TV)/1,44 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
English: Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
Lithuanian: Prieš pereidami prie kito veiksmo patikrinkite, ar Dozės langelyje rodoma visa paskirta dozė.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PERGOVERIS (300 TV + 150 TV)/0,48 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL contains 900 IU (International
Lithuanian: • Kiekviename Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml užpildytame švirkštiklyje yra
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vials and the carton after EXP.
Lithuanian: Ant flakonų po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: • local reactions at the injection site such as pain, itching, bruising, swelling or irritation.
Lithuanian: , skausmas, paraudimas, niežėjimas, mėlynės, tinimas arba sudirginimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Solvent: 3 mL vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap. 1 vial of solvent contains 1 mL of water for injections.
Lithuanian: Tirpiklis: 3 ml talpos flakonai (stiklas I tipo), užkimšti teflonu padengtais guminiais kamščiais ir nuimamais aliumininiais dangteliais.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Folitropinas alfa / lutropinas alfa
English: Each pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 1.44 mL.
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame 1,44 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 900 TV (atitinka 66 mikrogramus) folitropino alfa* (r-žFSH) ir 450 TV (atitinka 18 mikrogramų) lutropino alfa* (r-žLH).
English: Headache
Lithuanian: Dozės
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Folitropinas alfa / lutropinas alfa
English: • 1 needle for preparation
Lithuanian: • 1 praskiedimui skirtą adatą milteliams ištirpinti tirpiklyje
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Folitropinas alfa / lutropinas alfa
English: Mild to severe injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, bruising, swelling and/or irritation at the site of injection)
Lithuanian: , skausmas, eritema, hematoma, patinimas ir (arba) sudirginimas injekcijos vietoje).
English: • One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
Lithuanian: Viename flakone yra 150 TV (atitinka 11 mikrogramų) folitropino alfa * (r-žFSH) ir 75 TV (atitinka 3 mikrogramus) lutropino alfa * (r-žLH).
English: Elimination Total clearance is 0.6 L/h and one-eighth of the follitropin alfa dose is excreted in the urine.
Lithuanian: Eliminacija Bendras klirensas yra 0,6 l/val.
English: Reusing a pen It is NOT required to check for a droplet of liquid.
Lithuanian: NEREIKIA tikrinti, ar yra skysčio lašelis.
English: There is no relevant indication for the use of Pergoveris in the elderly population.
Lithuanian: Pergoveris nėra skirtas senyviems pacientams šiai indikacijai.
English: 11/06 19:00 450IU + 225 IU 150IU/ 75IU 150
Lithuanian: #2 11/06 19:00 450TV + 225TV 150TV/ 75TV
English: Your ovaries may have over-reacted to the treatment and formed large sacs of fluid or cysts (see in section 2. under “Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)”).
Lithuanian: • Skausmas pilvo apačioje kartu su pykinimu arba vėmimu gali būti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) simptomai. Jūsų kiaušidės gali per stipriai reaguoti į gydymą ir jose gali susidaryti dideli maišeliai su skysčiu arba cistos (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Do not use Pergoveris
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pergoveris
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jei Jums tinka bent vienas iš išvardytų punktų. Jeigu abejojate, prieš vartodama šį vaistą kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Very rare:
Lithuanian: Laba reti:
English: 10/06 19:00 450IU + 225 IU 150IU/ 75IU 150
Lithuanian: #1 10/06 19:00 450TV + 225TV 150TV/ 75TV
English: c. Read the dose remaining to be injected with a second pen.
Lithuanian: Matyti dozės likutį, kurį reikės suleisti antru švirkštikliu.
English: However this will only occur if hCG is administered (see in section 2. under “Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)”).
Lithuanian: Tai gali nutikti tik tuomet, jei kartu vartojate žCG (žr.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.48 mL solution.
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame 0,48 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 300 TV (atitinka 22 mikrogramus) folitropino alfa* (r-žFSH) ir 150 TV (atitinka 6 mikrogramus) lutropino alfa* (r-žLH).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/396/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/396/005
English: Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai dažni: kiaušidžių cistos Dažni:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.72 mL solution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename 0,72 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 450 TV (atitinka 33 mikrogramus) folitropino alfa (r-žFSH) ir 225 TV (atitinka 9 mikrogramus) lutropino alfa (r-žLH).
English: seconds to ensure you inject the full dose (Fig. 10).
Lithuanian: • Laikykite nuspaustą dozės rankenėlę bent 5 sekundes, kad tikrai suleistumėte visą dozę (10 pav.).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/396/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/396/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/396/006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/396/006
English: These may be the symptoms of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Lithuanian: 2 skyrių, „Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS)“).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/07/396/004
English: Subcutaneous use.
Lithuanian: Švirkštiklį naudojate pakartotinai
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/07/396/005
English: • 1 fine bore needle for injection under the skin
Lithuanian: • 1 adatą, pritaikytą injekcijai po oda.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/07/396/006
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 1.44 mL solution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename 1,44 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 900 TV (atitinka 66 mikrogramus) folitropino alfa (r-žFSH) ir 450 TV (atitinka 18 mikrogramų) lutropino alfa (r-žLH).
English: A recommended regimen commences with one vial of Pergoveris daily.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo schema, kai yra skiriamas vienas Pergoveris flakonas per parą.
English: How to use your Pergoveris pre-filled pen treatment diary A treatment diary is included on the last page.
Lithuanian: Kaip naudoti Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtą gydymo dienyną
English: Powder: 3 mL vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap. 1 vial contains 11 micrograms r-hFSH and 3 micrograms r-hLH.
Lithuanian: Milteliai: 3 ml talpos flakonai (stiklas I tipo), užkimšti brombutilo gumos kamščiais ir nuimamais aliumininiais dangteliais.
English: There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to Pergoveris.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Pergoveris dozę? Nėra pranešimų apie poveikį dėl vaisto perdozavimo.
English: 10 vials of solvent.
Lithuanian: 10 flakonų su tirpikliu.
English: Ovarian torsion
Lithuanian: Švirkštiklio tūris
English: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Lithuanian: • Nedelsdama sušvirkškite tirpalą: Jūsų gydytojas arba slaugytojas turi patarti, kur geriau švirkšti vaistą (pvz.
English: Reconstitution
Lithuanian: Persileidimas
English: Pergoveris is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Lithuanian: Pergoveris skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
English: 3 vials of solvent.
Lithuanian: 3 flakonai su tirpikliu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/07/396/001
English: Contents of the pack and other information What Pergoveris contains
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pergoveris
English: Testing during and after the transition period
Lithuanian: Bandymai pereinamuoju laikotarpiu ir jam pasibaigus
English: You can also contact your national medicines authority.
Lithuanian: Taip pat galite kreiptis į savo šalies nacionalinę vaistų kontrolės tarnybą.
English: Investigation continuing
Lithuanian: Tyrimas tęsiamas
English: • If you have any questions about your medicine or any medicine you have taken in the past, speak to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Jeigu iškiltų klausimų dėl Jums paskirto vaisto arba bet kurio vaisto, kurį vartojote praeityje, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
English: • If there is a need for further recalls or other measures, national authorities will inform you of what action to take.
Lithuanian: • Jeigu reikės atšaukti daugiau vaistų arba imtis kitų priemonių, nacionalinės institucijos informuos Jus, kokių veiksmų imtis.
English: An assessment report with further details about the review has been published on EMA's website.
Lithuanian: Vertinimo protokolas, kuriame pateikiama išsamesnė informacija apie šią peržiūrą, paskelbtas EMA svetainėje.
English: 17 April 2019 EMA/248364/2019 Rev 1
Lithuanian: balandžio 17 d. EMA/248364/2019 Red.
English: Following tests, some medicines have been recalled from pharmacies and are no longer used in the EU.
Lithuanian: Atlikus bandymus, kai kurie vaistai buvo atšaukti iš vaistinių ir jie nebevartojami ES.
English: • Manufacturers must now review their manufacturing processes to avoid the presence of nitrosamines.
Lithuanian: • Gamintojai dabar privalo peržiūrėti savo gamybos procesus, kad būtų išvengta nitrozaminų susidarymo.
English: EMA's recommendations for NDMA and NDEA were sent to the European Commission, which issued a legally binding decisions.
Lithuanian: EMA rekomendacijos dėl NDMA ir NDEA buvo nusiųstos Europos Komisijai, kuri paskelbė teisiškai privalomus sprendimus.
English: • Ever since these impurities were first seen in some sartan medicines, regulatory authorities in the EU have been working to protect patients' health.
Lithuanian: • Nuo tada, kai šių priemaišų pirmą kartą buvo rasta kai kuriuose sartanų grupės vaistuose, ES reguliavimo institucijos dėjo visas pastangas, kad apsaugotų pacientų sveikatą.
English: • Nitrosamines are potent carcinogens in animals and probable carcinogens in humans.
Lithuanian: • Nitrozaminai yra stiprūs gyvūnus veikiantys kancerogenai ir galimi žmogaus kancerogenai.
English: Candesartan (32 mg) Irbesartan (300 mg) Losartan (150 mg) Olmesartan (40 mg) Valsartan (320 mg)
Lithuanian: Irbesartanas (300 mg) Losartanas (150 mg) Olmesartanas (40 mg) Valsartanas (320 mg)
English: The transition period, which will last for 2 years, will allow companies to make the necessary changes to their manufacturing processes and to put in place testing regimes able to detect the smallest amounts of these impurities.
Lithuanian: Pereinamuoju laikotarpiu, kuris tęsis 2 metus, bendrovės galės padaryti būtinus savo gamybos procesų pakeitimus ir nustatyti atitinkamą bandymų tvarką, suteiksiančią galimybę aptikti mažiausius šių priemaišų kiekius.
English: Authorities in the EU will also consider the lessons that can be learned from this review to improve the way impurities in medicines are identified and handled.
Lithuanian: ES institucijos taip pat atsižvelgs į patirtį, įgytą šios peržiūros procedūros metu, kad galėtų patobulinti vaistuose esančių priemaišų nustatymo ir kontrolės būdus.