FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) : http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gebruik is gecontraïndiceerd bij dieren die lijden aan een hart- of leveraandoening, of bij gevallen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulceraties, of bloedingen, of bij overgevoeligheid voor het product.
Romanian: Este contraindicată utilizarea la animale care au afecţiuni cardiace sau hepatice, sau care au avut în antecedent ulcere gastrointestinale sau sângerări, sau în caz de hipersensibilitate faţă de produs.
Dutch: Tepoxaline en zijn metabolieten zijn in hoge mate aan proteïnen gebonden, meer dan 98%.
Romanian: Atât tepoxalina cât şi metabolitul său acid se leagă intens de proteinele plasmatice, mai mult de 98%.
Dutch: Tepoxaline is een dubbele cyclo-oxygenase- / 5-lipoxygenaseremmer met een anti-inflammatoire werking.
Romanian: Tepoxalina este un inhibitor dual al ciclooxigenazei/5-lipoxigenazei, cu acţiune antiinflamatoare.
Dutch: Tepoxaline wordt in grote mate omgezet in zijn zure metaboliet.
Romanian: Tepoxalina este transformată în cantităţi mari în metabolitul acid.
Dutch: Vermindering van de ontsteking en verlichting van de pijn veroorzaakt door acute en chronische musculoskeletale aandoeningen.
Romanian: Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerilor cauzate de tulburări musculoscheletale acute şi cronice.
Dutch: Intervet International B. V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B. V.
Dutch: Blijf de dieren vocht toedienen en dien, indien nodig, bloed toe.
Romanian: Animalul va fi menţinut pe fluide intravenoase şi dacă este necesar se va administra sânge total.
Dutch: Bij accidentele inname van een aantal lyofilisaten voor oraal gebruik door een persoon, moet onmiddellijk een arts geraadpleegd te worden.
Romanian: În caz de ingestie a unui număr de liofilizate orale de către o persoană, trebuie solicitat imediat sfatul medicului.
Dutch: Indien gastrointestinale bloedingen worden vermoed, dien middelen toe die de maag beschermen.
Romanian: Dacă este suspectată sângerarea gastrointestinală, se vor administra protectoare gastrice.
Dutch: Als bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden onderbroken en moet het advies van een dierenarts worden gevraagd.
Romanian: Dacă apar efecte adverse, tratamentul trebuie oprit şi va fi cerut sfatul unui medic veterinar.
Dutch: Trek de folie los zodat één enkel lyofilisaat voor oraal gebruik in de vorm van een ronde tablet vrijkomt.
Romanian: Se îndepărtează folia pentru a scoate un singur liofilizat oral, de forma unui comprimat rotund.
Dutch: Orale toediening van 10 mg tepoxaline / kg lichaamsgewicht leidt tot de inhibitie van de prostaglandine- en leukotriënesynthese.
Romanian: Administrarea orală a 10 mg de tepoxalină/kg corp duce la inhibarea sintezei prostaglandinei şi a leucotrienelor.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel is er geen speciale bewaartemperatuur.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Dutch: De zure metaboliet is een krachtige, actieve cyclo-oxygenaseremmer en verlengt de activiteit van de moedermolecule.
Romanian: Metabolitul acid este un inhibitor puternic, activ al ciclooxigenazei şi prelungeşte acţiunea compusului iniţial.
Dutch: Als het braken aanhoudt, dien anti-emetica toe.
Romanian: Dacă persistă vărsăturile, se vor administra antiemetice.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaten voor oraal gebruik
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral
Dutch: De tablet valt uiteen door contact met vocht.
Romanian: Comprimatul se va dezintegra în contact cu umiditatea.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Zubrin lyofilisaten voor oraal gebruik worden geleverd in dozen met blisterverpakkingen met folie.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Zubrin , liofilizat oral, se prezintă sub formă de cutii cu blistere.
Dutch: De absorptie van tepoxaline wordt vergemakkelijkt bij toediening aan gevoederde honden.
Romanian: La câini, absorbţia tepoxalinei este favorizată de administrarea concomitentă a hranei.
Dutch: • een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulceraties of bloedingen heeft
Romanian: • la câini care au avut în antecedent, ulcere gastrointestinale sau sângerări
Dutch: Langdurige behandeling mag enkel plaatsvinden onder regelmatig toezicht van de dierenarts.
Romanian: Tratamentul de lungă durată trebuie făcut sub supraveghere medicalveterinară.
Dutch: Overdosering met een NSAID wordt gekenmerkt door braken, zachte feces/diarree, bloed in feces, verminderde eetlust en lethargie.
Romanian: Supradozarea AINS este caracterizată de vomă, scaune moi/diaree, sânge în fecale, apetit redus şi letargie.
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's zijn braken, zachte feces/diarree, bloed in feces, verminderde eetlust, lethargie en nieraandoeningen.
Romanian: Efecte secundare nedorite tipice asociate antiinflamatoarelor nesteroidiene sunt voma, scaune moi/diaree, sânge în fecale, apetit redus, letargie si disfunctii renale.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dutch: De plasmaconcentraties van de zure metaboliet zijn hoger dan die van de moedermolecule bij de hond.
Romanian: La câini, concentraţiile plasmatice ale metabolitului acid sunt mai mari decât ale compusului iniţial.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Romanian: Nu se utilizează la căţele gestante sau în lactaţie.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Substanţă activă:
Dutch: Zorg ervoor dat het voer of het extraatje dat het geneesmiddel bevat, volledig wordt opgenomen.
Romanian: Trebuie să existe siguranţa ingestiei totale a hranei sau lichidului care conţine medicamentul.
Dutch: • lijdt aan een hart- of leveraandoening
Romanian: • la câini care au afecţiuni cardiace sau hepatice
Dutch: • lijdt aan dehydratie, hypovolemie of hypotensie, gezien het verhoogde risico op nefrotoxiciteit.
Romanian: • la câini deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, deoarece există riscul apariţiei toxicităţii renale.
Dutch: 10 mg tepoxaline per kg lichaamsgewicht eenmaal per dag.
Romanian: 10 mg tepoxalin pe kg corp o dată pe zi.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met het product bedroeg de incidentie van gastro-intestinale reacties (diarree/braken) 10%.
Romanian: În studiile clinice de testare a produsului, incidenţa reacţiilor gastrointestinale (diaree/ vomă) a fost de
Dutch: Zubrin lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden
Romanian: Zubrin liofilizat oral pentru câini
Dutch: Tepoxaline mag niet met andere NSAID's of glucocorticoïden, diuretica of anticoagulantia worden toegediend.
Romanian: Tepoxalina nu trebuie folosită împreună cu alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau glucorticoizi, diuretice sau anticoagulante.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan dehydratie, hypovolemie of hypotensie, gezien het verhoogde risico op nefrotoxiciteit.
Romanian: Nu se utilizează la câini deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, deoarece există riscul apariţiei toxicităţii renale.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/028/002-008
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/200/028/002-008
Dutch: Druk de tablet uit de blisterverpakking door op de onderkant te duwen.
Romanian: Se apasă pe partea de jos a blisterului şi comprimatul va ieşi.
Dutch: Houd de muil van de hond enkele seconden dicht om er zeker van te zijn dat de tablet volledig nat wordt.
Romanian: Pentru a asigura umezirea completă a comprimatului gura câinelui va fi ţinută închisă câteva secunde.
Dutch: Tepoxaline mag niet met andere NSAID's of glucocorticoïden worden toegediend.
Romanian: Tepoxalina nu trebuie folosită împreună cu alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau glucorticoizi.
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden Niet van toepassing 6.3 Houdbaarheidstermijn 3 jaar
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Dutch: • drachtig of lacterend is of bij teven die bestemd zijn voor de fok
Romanian: • pentru căţele gestante, în lactaţie sau cele pentru reproducţie
Dutch: De behandeling moet onmiddellijk worden onderbroken als dergelijke bijwerkingen optreden.
Romanian: Dacă apar astfel de efecte neplăcute, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/006) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/007) 60 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/008)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 liofilizate orale (EU/2/00/028/006) 30 liofilizate orale (EU/2/00/028/007) 60 liofilizate orale (EU/2/00/028/008)
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Dutch: 50 mg / lyofilisaat voor oraal gebruik
Romanian: 50 mg/ liofilizat oral
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden of bij teven die bestemd zijn voor de fok.
Romanian: Nu se utilizează la căţele gestante, în lactaţie sau cele pentru reproducţie.
Dutch: 200 mg / lyofilisaat voor oraal gebruik
Romanian: 200 mg/ liofilizat oral
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/004) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/005)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 liofilizate orale (EU/2/00/028/004) 30 liofilizate orale (EU/2/00/028/005)
Dutch: Braken en diarree kunnen voorkomen als gevolg van de behandeling.
Romanian: Datorită tratamentului, pot apare vărsături şi diaree.
Dutch: 100 mg / lyofilisaat voor oraal gebruik
Romanian: 100 mg/ liofilizat oral
Dutch: Zubrin 50 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Zubrin 100 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Zubrin 200 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Tepoxaline
Romanian: Zubrin 50 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 100 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 200 mg, liofilizat oral pentru câini Tepoxalină
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/002) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/003)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 liofilizate orale (EU/2/00/028/002) 30 liofilizate orale (EU/2/00/028/003)
Dutch: 751 05 Uppsala Zweden
Romanian: 751 05 Uppsala Suedia
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Romanian: Nu se cunoaște riscul potențial pentru om.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar.
Romanian: Este posibil să fiți monitorizat mai atent de către medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Dutch: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Romanian: Virdings allé 32 A Uppsala
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel via de orale toedieningsweg is daarom niet geschikt.
Romanian: De aceea, utilizarea acestui medicament pe cale orală este inadecvată.
Dutch: Open de blister nooit op voorhand.
Romanian: Nu deschideți niciodată blisterul în avans.
Dutch: Gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot < 18 jaar)
Romanian: Utilizare la adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 15 și <18 ani)
Dutch: Dit middel kan afhankelijkheid veroorzaken.
Romanian: Acest medicament poate crea dependență.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Dutch: Voor het weekend werden doseringen voor thuisgebruik verstrekt.
Romanian: Pentru perioada week-end-urilor, li s-au furnizat doze pentru acasă.
Dutch: Duw de tablet niet door de folie heen.
Romanian: Nu împingeți comprimatul prin folie.
Dutch: • Diagnose van niet-gerelateerde medische aandoeningen
Romanian: • Diagnosticarea altor afecțiuni medicale neasociate
Dutch: Ze kunnen ook onderdrukking van het centrale zenuwstelsel veroorzaken, wat zeer ernstig is.
Romanian: Acestea pot produce, de asemenea, depresia sistemului nervos central, fapt foarte grav.
Dutch: Bewaar dit middel op een veilige plaats ter bescherming tegen diefstal.
Romanian: Păstrați acest medicament într-un loc sigur pentru a-l proteja împotriva furtului.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot <18 jaar) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Romanian: Din cauza lipsei de date la adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 15 și <18 ani), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden voortgezet met een ander geneesmiddel.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul dumneavoastră trebuie continuat cu un medicament alternativ.
Dutch: Deze verschijnselen openbaren zich mogelijk enkele dagen na de geboorte.
Romanian: Acestea pot apărea la câteva zile după naștere.
Dutch: Open de blister alleen direct voorafgaand aan het nemen van de dosis.
Romanian: Deschideți blisterul numai imediat înainte de a lua doza.
Dutch: Naloxon heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 1,2 uur.
Romanian: Naloxona are un timp mediu de înjumătățire plasmatică de 1,2 ore.
Dutch: • moeite om een erectie te krijgen of te houden
Romanian: • dificultăți de obținere sau menținere a unei erecții
Dutch: Patiënten die een getitreerde dagelijkse dosis nodig hebben van > 5,7 mg buprenorfine/dag vinden dit regime wellicht niet adequaat.
Romanian: S-ar putea ca pacienții care necesită o doză zilnică ajustată > 5,7 mg buprenorfină pe zi să considere această schemă ca nefiind adecvată.
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie limitate, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de utilizare necorespunzătoare.
Dutch: Afscheuren in de richting van de pijl.
Romanian: Rupeți urmând direcția săgeții.
Dutch: Geef dit geneesmiddel nooit aan anderen.
Romanian: Nu dați acest medicament niciunei alte persoane.
Dutch: Er zijn andere sterktes beschikbaar om door uw arts te worden gebruikt, die zal beslissen welke de beste behandeling voor u is.
Romanian: Sunt disponibile și alte concentrații pentru utilizarea de către medicul dumneavoastră, care va decide care este cel mai bun tratament pentru dumneavoastră.
Dutch: • Verwijder de tablet zoals hieronder beschreven.
Romanian: • Scoateți comprimatul după cum se descrie mai jos.
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld, inclusief een zorgvuldige monitoring van de respiratoire en de cardiale status van de patiënt.
Romanian: Trebuie luate măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea atentă a statusului respirator și cardiac al pacientului.
Dutch: Daarom kan de dosis in mg tussen producten verschillen.
Romanian: Prin urmare, doza în mg poate să fie diferită între medicamente.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan de inductie
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de inducție
Dutch: • gevoeligheid voor hitte of koude
Romanian: • sensibilitate la căldură sau frig • insolație
Dutch: Dosisaanpassingen kunnen derhalve nodig zijn.
Romanian: Prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozelor.
Dutch: Bij sommige patiënten kan, na het bereiken van voldoende stabilisatie, de doseringsfrequentie worden verminderd naar 3 maal per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag).
Romanian: La unii pacienți, după obținerea unei stabilizări satisfăcătoare, frecvența administrării poate fi scăzută la o frecvență de administrare de 3 ori pe săptămână (spre exemplu, luni, miercuri și vineri.
Dutch: Wijzig de behandeling op geen enkele manier of stop de behandeling niet zonder de toestemming van uw behandelende arts.
Romanian: Nu modificați tratamentul în niciun fel și nu încetați tratamentul fără permisiunea medicului care vă tratează.
Dutch: Uw behandeling wordt voorgeschreven en gecontroleerd door artsen die ervaring hebben met het behandelen van de afhankelijkheid van drugs.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră este prescris și monitorizat de medici care au experiență în tratarea dependenței de medicamente.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden ongeveer 90 minuten na de sublinguale toediening bereikt.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la aproximativ 90 de minute de la administrarea sublinguală.
Dutch: Abnormale gedachten
Romanian: Gânduri anormale
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties)
Romanian: • vedeți sau auziți lucruri ireale (halucinații)
Dutch: Een symptomatische behandeling van de ademhalingsdepressie en standaard intensive care maatregelen moeten worden geïmplementeerd.
Romanian: Trebuie instituit tratamentul simptomatic al depresiei respiratorii și trebuie luate măsurile standard de terapie intensivă.
Dutch: Dit middel kan pijnklachten maskeren die kunnen helpen bij de diagnose van sommige ziekten.
Romanian: Acest medicament poate masca simptomele de durere ce pot ajuta la diagnosticarea unor boli.
Dutch: De werkzaamheid van buprenorfine 8 mg per dag was vergelijkbaar met die van de matig actieve controledosis, maar gelijkwaardigheid werd niet aangetoond.
Romanian: Eficacitatea buprenorfinei, în doză de 8 mg pe zi, a fost similară cu cea a substanței active de control în doză moderată, dar nu a fost demonstrată echivalența.
Dutch: Minder dan de dagelijkse dosering
Romanian: Administrare mai rar decât zilnic
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (~30%) in de totale klaring van buprenorfine/naloxon.
Romanian: Eliminarea pe cale renală deține un rol relativ minor (~30%) în eliminarea totală a buprenorfinei/naloxonei.
Dutch: Met deze onderliggende factoren moet rekening worden gehouden voordat buprenorfine/naloxon wordt voorgeschreven en gedurende de behandeling.
Romanian: Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie buprenorfină/naloxonă și în timpul tratamentului.
Dutch: Verwijder slechts een deel van de blisterverpakking, door het langs de geperforeerde lijn af te scheuren.
Romanian: Scoateți doar o secțiune din ambalajul blister, rupând-o de-a lungul liniei perforate.
Dutch: Daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens behandeling met Zubsolv.
Romanian: De aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Zubsolv.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100, <1/10), Soms (≥1/1000, <1/100), Zelden (≥/10.000, <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind convenția următoare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: De eliminatie van buprenorfine is bi- of tri-exponentieel en buprenorfine heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 32 uur.
Romanian: Eliminarea buprenorfinei este bi- sau tri-exponențială și prezintă un timp mediu de înjumătățire plasmatică de 32 ore.
Dutch: Dit syndroom openbaart zich doorgaans pas enkele uren tot enkele dagen na de geboorte.
Romanian: Sindromul apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naștere.
Dutch: • verslechtering van de hersenfunctie als ernstige complicatie van leverziekte
Romanian: • deteriorarea funcției cerebrale, care este o complicație gravă a bolii de ficat
Dutch: De proefpersonen werden dagelijks (van maandag tot en met vrijdag) in het ziekenhuis gezien voor beoordelingen met betrekking tot de dosering en werkzaamheid.
Romanian: Subiecții au fost consultați zilnic la clinică (de luni până vineri) pentru administrarea dozelor și evaluarea eficacității.
Dutch: Verminderd libido
Romanian: Scăderea libido ului
Dutch: Een substitutietherapie voor de behandeling van een verslaving aan opioïden, binnen het kader van medische, sociale en psychologische behandeling.
Romanian: Tratament de substituție pentru dependența de opioide, în cadrul unui tratament medical, social și psihologic.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige zenuwstelselmiddelen, geneesmiddelen gebruikt voor verslavingsaandoeningen, ATC-code: N07BC51.
Romanian: Alte medicamente pentru sistemul nervos, medicamente folosite pentru tulburări de dependență, codul ATC: N07BC51.
Dutch: De diagnose van opioïdgerelateerde toxiciteit dient te worden heroverwogen, wanneer er nog steeds geen bevredigende respons is na toediening van in totaal 10 mg naloxon.
Romanian: Trebuie luat din nou în considerare diagnosticul de toxicitate asociată opioidelor în cazul absenței răspunsului după administrarea unei doze totale de 10 mg de naloxonă.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een levensbedreigende allergische reactie
Romanian: Acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice care poate pune viața în pericol
Dutch: Ouderen Er zijn geen farmacokinetische gegevens over gebruik bij ouderen beschikbaar.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la farmacocinetică de la pacienți vârstnici.
Dutch: Een aantal sterfgevallen als gevolg van ademhalingsdepressie werd gemeld, in het bijzonder voor gevallen waarbij buprenorfine in combinatie met benzodiazepinen werd gebruikt (zie rubriek 4.5) of wanneer buprenorfine niet in overeenstemming met de voorschrijfinformatie werd gebruikt.
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri de deces din cauza depresiei respiratorii, în special în cazul în care buprenorfina a fost utilizată în asociere cu benzodiazepine (vezi pct. 4.5) sau în cazul în care buprenorfina nu a fost utilizată conform informațiilor de prescriere.
Dutch: • Benzodiazepinen (die worden gebruikt voor de behandeling van angst of slaapproblemen) bijvoorbeeld diazepam, temazepam, alprazolam.
Romanian: • Benzodiazepine (utilizate pentru tratarea anxietății sau a tulburărilor de somn) cum ar fi diazepam, temazepam, alprazolam.
Dutch: Hiertoe behoren medicijnen voor de behandeling van epilepsie (zoals carbamazepine en fenytoïne) en medicijnen voor de behandeling van tuberculose (rifampicine)
Romanian: Acestea includ medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (cum sunt carbamazepina și fenitoina) și medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina)
Dutch: Zowel de Cmax als AUC van buprenorfine namen toe bij een toename van de dosis, hoewel de toename minder was dan proportioneel aan de dosis.
Romanian: Atât Cmax, cât și ASC ale buprenorfinei au crescut odată cu creșterea dozei, deși creșterea a fost mai mică decât proporțională cu doza.
Dutch: Zodra de juiste dosis is geïdentificeerd voor een patiënt met een specifiek buprenorfineproduct, moet dat product niet worden verwisseld met een ander product.
Romanian: După ce a fost identificată doza adecvată pentru un pacient, cu un medicament pe bază de buprenorfină, medicament respectiv nu trebuie schimbat cu alt medicament.
Dutch: De dosis op maandag en woensdag moet dan tweemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis zijn en de dosis op vrijdag driemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis, waarbij op de tussenliggende dagen geen dosis wordt gegeven.
Romanian: Doza de luni și miercuri trebuie să fie de două ori doza zilnică ajustată individual, iar doza de vineri trebuie să fie de trei ori doza zilnică ajustată individual, fără nicio doză în celelalte zile.)
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van buprenorfine of de CYP3A4-inducer aan te passen
Romanian: Poate fi necesară ajustarea corespunzătoare a dozei de buprenorfină sau de inductor al CYP3A4
Dutch: De dosis in mg kan verschillen tussen producten met buprenorfine en de producten zijn niet direct uitwisselbaar.
Romanian: Doza în mg poate să difere între medicamentele care conțin de buprenorfină și medicamentele nu pot fi schimbate între ele în mod direct.