FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Portugalia AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, PODMIOT(Y)
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Polish: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Slovenian: Bocskai út 134-146., Hungary
Polish: 10000 Zagreb
Slovenian: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Polish: Chorwacja AstraZeneca d.o.o.
Slovenian: AstraZeneca d.o.o.
Polish: Szczególnie ważne jest, aby:
Slovenian: Še posebej je pomembno, da:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 października 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lipca 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. oktober 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 18. julij 2011
Polish: Wymienionych powyżej produktów leczniczych nie wymieniano ponownie w Tabelach 1 i 2, chyba że dostępne są dane dotyczące interakcji.
Slovenian: Zgornja zdravila niso ponovno navedena v tabelah 1 in 2, razen če so na razpolago posebni podatki o medsebojnem delovanju.
Polish: Patrz także punkty 4.2 oraz 4.3.
Slovenian: Prosimo preberite tudi poglavji 4.2 ter 4.3.
Polish: Ich wpływ na powstanie oporności jest jednak złożony.
Slovenian: Vendar pa je osnova za njihov prispevek k rezistenci kompleksna.
Polish: Nie wiadomo, jak często reakcje te mogą występować (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), ale objawy mogą być czasami ciężkie, a nawet prowadzić do wstrząsu.
Slovenian: Ni znano, kako pogosto se to lahko zgodi (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov), vendar je reakcija včasih lahko huda in vključuje tudi šok.
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik krzepnięcia VIII.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno dobivali faktor VIII.
Polish: W ponad połowie zanotowanych przypadków leczenie PI było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli zostało przerwane.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov so zdravljenje s PI nadaljevali ali ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Polish: • Lek należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
Slovenian: • Vzemite 1 uro pred ali 2 uri po obroku.
Polish: Kliniczne znaczenie otrzymanych wyników nie jest znane.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Polish: Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do  1/10); Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); Rzadko (≥ 1/10 000 do  1/1000); Bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Dostępne obecnie dane u dzieci w wieku powyżej 4 lat opisano w punktach 4.8, 5.1 i 5.2.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo za otroke, starejše od 4 let, so podani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Polish: W rzadkich przypadkach zaburzenia mięśniowe mogą być ciężkie (rabdomioliza).
Slovenian: V redkih primerih so težave z mišicami lahko resne (rabdomioliza).
Polish: Żadna z tych zamian nie była ani konieczna, ani nawet wystarczająca do wywołania oporności.
Slovenian: Nobena od teh substitucij ni bila ne nujna ne zadostna za pojav rezistence.
Polish: Nie można wykluczyć interakcji na skutek transportu białek.
Slovenian: Interakcije preko učinkov na transportne beljakovine ne moremo izključiti.
Polish: U szczurów, jednej małpy i jednego psa stwierdzono kryształy w moczu.
Slovenian: V urinu podgan, ene opice in enega psa so našli kristale.
Polish: Lek zawiera laktozę (rodzaj cukru).
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo (vrsta sladkorja).
Polish: Zanotowano ostrą niedokrwistość hemolityczną, która w niektórych przypadkach była ciężka i szybko postępowała.
Slovenian: Poročali so o akutni hemolitični anemiji, ki je bila v nekaterih primerih huda in je hitro napredovala.
Polish: • alergie
Slovenian: • alergija
Polish: Inne zamiany obserwowane były z mniejszą częstością.
Slovenian: Ostale substitucije so opazili redkeje.
Polish: Mniej niż 20% indynawiru jest wydalane przez nerki.
Slovenian: Manj kot 20 % indinavirja se izloča preko ledvic.
Polish: • zmniejszenia ryzyka występowania chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV;
Slovenian: • zmanjšati tveganje za pojav bolezni, povezanih z virusom HIV,
Polish: Komórki CD4 są ważną częścią układu odpornościowego.
Slovenian: CD4 celice so pomemben del vašega imunskega sistema.
Polish: • zwiększenia liczby komórek CD4 (limfocytów T).
Slovenian: • povečati število CD4 (T) celic.
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic
Polish: Przeniesienie wirusa HIV
Slovenian: Prenos virusa HIV
Polish: Jeśli zauważy się jakiekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym - może wymagać to pilnego leczenia:
Slovenian: Če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom - morda boste potrebovali nujno zdravljenje:
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych otrzymane podczas drugiego badania były porównywalne.
Slovenian: Parametri farmakokinetike v drugi študiji so bili primerljivi.
Polish: • zmiana odczuwania smaku
Slovenian: • spremenjen okus
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności oraz monitorowanie pacjentów.
Slovenian: Priporočata se previdnost in klinično spremljanje bolnikov.
Polish: Należy zapoznać się z częścią „Ostrzeżenia i środki ostrożności" zamieszczoną w punkcie 2 powyżej.
Slovenian: Prosimo, glejte 'Opozorila in previdnostni ukrepi' v poglavju 2.
Polish: Ogólnie można stwierdzić, że większa oporność wynika z jednoczesnego pojawienia się większej ilości zamian w jedenastu zlokalizowanych miejscach.
Slovenian: Na splošno je višjo stopnjo rezistence sprožila koekspresija večjega števila substitucij na enajstih ugotovljenih mestih.
Polish: Zalecane dawki to:
Slovenian: Priporočeni odmerki so:
Polish: W poszczególnych badaniach działanie to utrzymywało się nawet po długim okresie obserwacji.
Slovenian: Znotraj raziskav se ta učinek ohrani tudi po daljšem obdobju spremljanja.
Polish: Wirus HIV rozprzestrzenia się poprzez krew oraz przez kontakt seksualny z osobą zakażoną wirusem HIV.
Slovenian: Virus HIV se prenaša s krvjo ali s spolnim stikom z osebo, okuženo z virusom HIV.
Polish: Nadal mogą występować zakażenia oraz inne choroby związane z zakażeniem HIV.
Slovenian: Še vedno lahko dobite okužbe ali druge bolezni, povezane z virusom HIV.
Polish: Midazolam (w postaci parenteralnej)
Slovenian: Midazolam (parenteralni)
Polish: Erytromycyna, itrakonazol
Slovenian: Eritromicin, itrakonazol
Polish: Nie stwierdzono różnic w ekspozycji na lek podawany z posiłkiem z dużą zawartością tłuszczu.
Slovenian: Nobenih pomembnih razlik v izpostavljenosti ni bilo opaziti pri dajanju zdravila z obroki z visoko vsebnostjo maščob.
Polish: • zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie.
Slovenian: • občutek vrtoglavice, oslabelost ali utrujenost
Polish: • uczucie drętwienia lub nietypowe odczucia skórne.
Slovenian: • občutek odrevenelosti ali nenavaden občutek na koži
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego CRIXIVAN u dzieci w wieku poniżej 4 lat (patrz punkt 5.1 i 5.2).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CRIXIVAN pri otrocih, mlajših od 4 let, nista bili dokazani (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Polish: STEROIDY Deksametazon
Slovenian: STEROIDI Deksametazon
Polish: zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym i ciężkim zaburzeniu depresyjnym.
Slovenian: bipolarna motnja in huda depresivna motnja.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyki u pacjentów Wydaje się, że rasa nie ma wpływu na farmakokinetykę indynawiru.
Slovenian: Značilnosti pri bolnikih Ni videti, da bi rasa vplivala na farmakokinetiko indinavirja.
Polish: Jest to tzw. skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe.
Slovenian: To se imenuje kombinirano antiretrovirusno zdravljenje.
Polish: Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 osób):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Polish: Może wystąpić potrzeba dostosowania dawki warfaryny.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka varfarina.
Polish: • ból i utrudnione poruszanie ramieniem.
Slovenian: • bolečina in težave pri premikanju rame
Polish: • Należy połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą, mlekiem odtłuszczonym lub mlekiem z niską zawartością tłuszczów, sokiem, herbatą lub kawą.
Slovenian: • Pogoltnite cele kapsule skupaj z vodo, posnetim mlekom ali mlekom z nizko vsebnostjo maščob, sokom, čajem ali kavo.
Polish: Indynawir nie hamował w istotny sposób eukariotycznych proteaz, w tym ludzkiej proteazy reninowej, ludzkiej katepsyny D, ludzkiej elastazy i ludzkiego czynnika Xa.
Slovenian: Indinavir ni pomembno inhibiral evkariontskih proteaz: humanega renina, humanega katepsina D, humane elastaze in humanega faktorja Xa.
Polish: Wykazano, że w czasie ciąży ogólna ekspozycja na indynawir jest istotnie zmniejszona (badanie PACTG 358.
Slovenian: Dokazano je, da je med nosečnostjo sistemska izpostavljenost indinavirja ustrezno znižana (PACTG 358.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku CRIXIVAN u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila CRIXIVAN pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ni priporočljiva.
Polish: • wrastanie paznokci palców stóp z jednoczesnym zakażeniem lub bez zakażenia
Slovenian: • vraščeni nohti na prstih nog z okužbo ali brez
Polish: Pacjenci z hemofilią powinni być powiadomieni o możliwości nasilenia krwawienia.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba seznaniti z možnostjo povečanja pojava krvavitev.
Polish: Przechowywać w oryginalnej butelce.
Slovenian: Shranjujte v originalni plastenki.
Polish: Bezwodna laktoza.
Slovenian: Brezvodna laktoza.
Polish: Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov):
Polish: Częstość ich występowania nie jest znana:
Slovenian: Kako pogosto se pojavljajo, ni znano.
Polish: • zmniejszenia liczby wirusów HIV w organizmie (miano wirusa);
Slovenian: • zmanjšati količino virusa HIV v telesu ('virusno obremenitev')
Polish: Należy on do grupy leków zwanych „inhibitorami proteazy".
Slovenian: Spada v razred zdravil, imenovanih 'zaviralci proteaz'.
Polish: Większość pacjentów kontynuowała leczenie produktem leczniczym CRIXIVAN bez konieczności zmniejszenia dawki, a stężenie bilirubiny stopniowo zmniejszało się do wartości początkowej.
Slovenian: Večina bolnikov je nadaljevala z zdravljenjem z zdravilom CRIXIVAN, ne da bi jim zmanjšali odmerek, koncentracija bilirubina pa se je počasi zmanjševala proti osnovni vrednosti.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących potencjalnego wpływu leczenia produktem CRIXIVAN na płodność u mężczyzn lub kobiet.
Slovenian: Ni podatkov o potencialnih učinkih zdravljenja z zdravilom CRIXIVAN na plodnost pri moških ali ženskah.
Polish: Indynawir był szybko eliminowany z organizmu; okres półtrwania wynosił 1,8 godziny.
Slovenian: Indinavir se je izločal hitro z razpolovnim časom 1,8 ure.
Polish: Nie wiadomo, czy CRIXIVAN przyjmowany przez kobiety w ciąży jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo CRIXIVAN, če ga jemlje noseča ženska, škodljivo za nerojenega otroka.
Polish: Patrz ulotka w celu uzyskania szerszych informacji.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo.
Polish: • objawy zakażenia - może to być wcześniejsze zakażenie, które nawraca wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciwko zakażeniu HIV.
Slovenian: • simptomi okužbe - to je lahko predhodna okužba, ki se ponovi, ko se začne zdravljenje proti HIV.
Polish: Należy poinformować matki o konieczności przerwania karmienia piersią w trakcie stosowania leku.
Slovenian: Materam je treba naročiti, naj v času zdravljenja prekinejo z dojenjem.
Polish: Działania niepożądane, w tym kamica nerkowa, mogą prowadzić do przerwania leczenia.
Slovenian: Neželeni učinki, vključno z ledvičnimi kamni, lahko privedejo do prekinitve zdravljenja.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Slovenian: Avtoimune bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Polish: • Kapsułek nie wolno kruszyć ani żuć.
Slovenian: • Kapsul ne drobite ali žvečite.
Polish: Informacje na temat diety lub wpływu pokarmu na wchłanianie indynawiru przedstawiono w punktach 4.2 oraz 5.2.
Slovenian: (Za informacije glede diete ali vpliva hrane na absorpcijo indinavirja glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Polish: Przyczyną wystąpienia takich objawów może być ponowna zdolność organizmu do zwalczania zakażeń.
Slovenian: To je lahko posledica tega, da se telo lahko spet začne boriti proti okužbam.
Polish: W proteazie zidentyfikowano co najmniej jedenaście reszt aminokwasowych, których podstawienie wiąże się z wystąpieniem oporności: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 oraz L90.
Slovenian: Odkrili so najmanj enajst aminokislinskih mest na proteazi, ki so povezana z rezistenco na indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 in L90.
Polish: Powstałe w taki sposób niedojrzałe cząstki są niezakaźne i niezdolne do zapoczątkowania nowych cykli zakażenia.
Slovenian: Nastanejo nezreli virusni delci, ki niso kužni in ne morejo začeti novega kroga okužbe.
Polish: Wniosek ten oparty jest na ograniczonej liczbie opublikowanych danych (patrz punkt 5.2).
Slovenian: To temelji na omejenih objavljenih podatkih (glejte poglavje 5.2).
Polish: • Nie należy przerywać stosowania leku CRIXIVAN bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Slovenian: • Ne prenehajte z jemanjem zdravila CRIXIVAN, ne da bi se o tem posvetovali z zdravnikom.
Polish: • takrolimus, cyklosporyna - leki stosowane głównie po przeszczepach
Slovenian: • takrolimus, ciklosporin - večinoma se uporablja po presaditvi organa
Polish: Takie przypadki zdarzają się u niektórych osób z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) oraz u osób, u których wcześniej występowały zakażenia związane z zakażeniem HIV.
Slovenian: To se zgodi pri nekaterih bolnikih z napredovano okužbo s HIV (AIDS), ki so že imeli okužbe, povezane s HIV.
Polish: • trudności w zasypianiu
Slovenian: • težave s spanjem
Polish: Farmakokinetyka indynawiru u tych 11 pacjentek w 6 tygodniu po porodzie była zasadniczo podobna do obserwowanej w innym badaniu u pacjentek nie będących w ciąży (patrz punkt 4.6).
Slovenian: Farmakokinetika indinavirja pri teh 11 bolnicah je bila 6 tednov po porodu na splošno podobna kot pri ne nosečih bolnicah v drugi raziskavi (glejte poglavje 4.6 ).
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA
Slovenian: ZAVIRALCI REDUKTAZE HMG CoA
Polish: Interakcje
Slovenian: Interakcija
Polish: Podczas innego opublikowanego badania oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania indynawiru/rytonawiru 400/100 mg co 12 godzin u 40 pacjentów uprzednio nieotrzymujących leków przeciwretrowirusowych.
Slovenian: Druga objavljena študija je ocenila učinkovitost in varnost indinavirja/ritonavirja 400/100 mg na vsakih 12 ur pri 40-ih bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwretrowirusowe do stosowania ogólnego, inhibitor proteazy, kod ATC: JO5AE02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralec proteaze, Oznaka ATC: JO5AE02
Polish: Sposób podawania Kapsułki twarde należy połykać w całości.
Slovenian: Način uporabe Trde kapsule je treba pogoltniti cele.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, lek CRIXIVAN może być stosowany wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, lahko zdravilo CRIXIVAN jemljete le, če zdravnik odloči, da je to nujno potrebno.
Polish: Indynawir nie wykazywał działania mutagennego ani genotoksycznego w badaniach z aktywacją oraz bez aktywacji metabolicznej.
Slovenian: Indinavir ni imel nikakršne mutagene ali genotoksične aktivnosti v raziskavah s presnovno aktivacijo ali brez nje.
Polish: U ludzi indynawir nie wiązał się w dużym stopniu z białkami osocza (39% występowało w postaci niezwiązanej).
Slovenian: Porazdelitev Indinavir se ni močno vezal na plazemske beljakovine (39 % nevezanega).
Polish: Toksyczny wpływ na rozwój potomstwa
Slovenian: Toksični učinki na razvoj
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych indynawir musi być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Slovenian: Na podlagi trenutnih farmakodinamskih podatkov moramo indinavir uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Polish: Jeśli pacjent nie toleruje lub nie trawi niektórych cukrów, należy przed przyjęciem tego leku skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem zdravila posvetujte z zdravnikom.
Polish: Jeżeli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić samochodu i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne upravljajte s stroji.
Polish: • ból pleców,
Slovenian: • bolečina v hrbtu
Polish: W celu zapewnienia optymalnego wchłaniania, CRIXIVAN należy przyjmować na czczo, popijając wodą, na godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo se zdravila CRIXIVAN ne sme jemati s hrano, ampak z vodo eno uro pred obrokom ali dve uri po njem.
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna A
Slovenian: IMUNOSUPRESIVNA ZDRAVILA Ciklosporin A
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Polish: Każda dawka produktu leczniczego 800 mg (maksymalna pojedyncza dawka) zawiera 299,2 mg laktozy.
Slovenian: Laktoza Vsak 800 mg odmerek (največji enkratni odmerek) zdravila vsebuje 299,2 mg laktoze.
Polish: Jednak należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia indynawirem opisywano występowanie zawrotów głowy i niewyraźne widzenie.
Slovenian: Bolnike pa je treba opozoriti na to, da so med zdravljenjem z indinavirjem poročali o omotici in zamegljenem vidu.
Polish: Główną rolą układu odpornościowego jest ochrona organizmu przed zakażeniami.
Slovenian: Glavna vloga vašega imunskega sistema je, da vas zaščiti pred okužbo.
Polish: Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 0,8  0,3 h (wartość średnia  SD).
Slovenian: Najvišjo plazemsko koncentracijo doseže po 0,8 ure  0,3 ure (povprečje  S.D.).
Polish: Zalecenia te ustalono na podstawie ograniczonych danych farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Priporočilo temelji na omejenih farmakokinetičnih podatkih (glejte poglavje 5.2).
Polish: Dla zapewnienia właściwego nawodnienia, zaleca się, aby pacjenci dorośli wypijali co najmniej 1,5 litra płynów w ciągu doby.
Slovenian: Za zagotovitev zadostne količine vode v telesu priporočamo, da odrasel bolnik v 24-ih urah popije vsaj 1,5 l tekočine.
Polish: Nie należy spożywać środka osuszającego.
Slovenian: Sušilnega sredstva ne smete pogoltniti.
Polish: Hiperbilirubinemia występowała częściej przy dawkach większych niż 2,4 g na dobę w porównaniu z dawkami mniejszymi niż 2,4 g na dobę.
Slovenian: Do hiperbilirubinemije je pogosteje prišlo pri odmerkih, višjih od 2,4 g na dan, kot pa pri odmerkih, manjših od 2,4 g na dan.
Polish: • wysypka lub suchość skóry
Slovenian: • izpuščaj ali suha koža
Polish: Morfina
Slovenian: Morfin
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania leku:
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji simptomi:
Polish: Nie wiadomo, czy indynawir może być usuwany za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Slovenian: Ni znano, ali se indinavir dializira s peritonealno dializo ali hemodializo.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Slovenian: Priporočila o sočasnem dajanju
Polish: Objawy te mogą wystąpić z powodu choroby kości zwanej „martwicą kości" (w przebiegu której dochodzi do śmierci tkanki kostnej spowodowanej brakiem dopływu krwi do kości) i mogą pojawić się wiele miesięcy lub lat po rozpoczęciu leczenia zakażenia HIV.
Slovenian: Take težave lahko povzročijo bolezen kosti, imenovana 'osteonekroza' (odmiranje kosti zaradi nezadostne prekrvavitve kosti), ki se lahko pojavi več mesecev ali let po začetku zdravljenja okužbe z virusom HIV.
Polish: Indynawir hamuje rekombinowaną proteazę HIV-1 i HIV-2, z około 10-krotnie większą selektywnością wobec proteazy HIV-1 niż HIV-2.
Slovenian: Indinavir zavira rekombinantno HIV-1 in HIV-2 proteazo; za prvo je približno desetkrat bolj selektiven kot za drugo.
Polish: Ze względu na znacznie mniejszą ekspozycję przed porodem obserwowaną w małym badaniu z udziałem pacjentek zakażonych HIV oraz ograniczoną ilość danych w tej populacji pacjentów, nie zaleca się stosowania indynawiru u pacjentek w ciąży zakażonych HIV (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Glede na to, da so v majhni raziskavi nosečih žensk, okuženih s HIV, opazovali znatno manjšo predporodno izpostavljenost, in glede na omejene podatke pri tej populaciji bolnic, uporabe indinavira pri nosečih ženskah, okuženih s HIV, ne priporočamo (glejte poglavje 5.2).
Polish: • ciężkie reakcje skórne
Slovenian: • hude kožne reakcije
Polish: U wszystkich pacjentów przyjmujących indynawir zaleca się odpowiednie nawodnienie (patrz punkty 4.2 oraz 4.8).
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki se zdravijo z indinavirjem, priporočamo zadostno oskrbo s tekočino (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Polish: • W przypadku zmniejszenia lub pominięcia dawki leku będzie bardziej prawdopodobne powstanie oporności wirusa HIV na CRIXIVAN.
Slovenian: • Z zmanjšanjem ali izpustitvijo odmerka se bo povečalo tveganje, da virus HIV postane odporen na zdravilo CRIXIVAN.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane obejmują:
Slovenian: Drugi neželeni učinki so:
Polish: W prowadzonych na całym świecie, kontrolowanych badaniach klinicznych, indynawir stosowany był w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (zydowudyną, didanozyną, stawudyna i (lub) lamiwudyną) u około 2000 pacjentów, którzy w większości byli mężczyznami rasy białej (15% kobiet).
Slovenian: V kontroliranih kliničnih raziskavah po vsem svetu so uporabljali indinavir sam ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (zidovudinom, didanozinom, stavudinom in/ali lamivudinom) pri približno 2.000 bolnikih, med katerimi je bila večina moških belcev (15 % žensk).
Polish: Ponieważ CRIXIVAN musi być przyjmowany co 8 godzin, należy opracować wygodny dla pacjenta schemat dawkowania.
Slovenian: Ker je treba CRIXIVAN jemati v 8-urnih intervalih, je treba narediti načrt jemanja, ki je primeren za bolnika.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: Brak jest danych odnośnie przenikania indynawiru do ośrodkowego układu nerwowego u ludzi.
Slovenian: Glede prehoda indinavirja v centralni živčni sistem pri človeku ni podatkov.
Polish: Wiele z tych działań niepożądanych było zdefiniowanych jako uprzednio, powszechnie występujące lub często występujące objawy w tej populacji pacjentów.
Slovenian: Za veliko teh neželenih učinkov so ugotovili, da so ali pogosta že obstoječa stanja ali pogosta obolenja te populacije.
Polish: Osiemnastu pacjentów ukończyło udział w badaniu w 48 tygodniu jego trwania.
Slovenian: 18 bolnikov je študijo končalo do 48. tedna.
Polish: Ponieważ nie wiadomo, czy indynawir powoduje zaostrzenie fizjologicznej hiperbilirubinemii u noworodków, należy szczególnie wnikliwie rozważyć jego podawanie w okresie okołoporodowym (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Ker ni znano, če indinavir poslabša fiziološko hiperbilirubinemijo pri novorojenčkih, je treba skrbno pretehtati uporabo indinavirja pri nosečnicah v času poroda (glejte poglavje 4.8).