FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy ambroksolklorid Ambroxolo Almus
Bulgarian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Croatian: Hemopharm GmbH Königsteiner Str.
Bulgarian: Германия Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Croatian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Bulgarian: България Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Croatian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromheksin
Bulgarian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27
Croatian: Austria ambroksolklorid Ambrospray 5%
Bulgarian: Ambrospray 5%
Croatian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania ambroksolklorid AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg
Bulgarian: Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Croatian: Vonderweg 39a 7468 DC ENTER The Netherlands bromheksinklorid Broomhexine HCI SAM 8 mg, tabletten
Bulgarian: Vonderweg 39a 7468 DC ENTER The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Croatian: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml oralna suspenzija kroz usta
Bulgarian: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml перорална суспензия
Croatian: Germany bromheksinklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml otopina
Bulgarian: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml разтвор
Croatian: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V.
Croatian: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg
Bulgarian: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg таблетка
Croatian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Bulgarian: България Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Croatian: Sofex Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: Португалия Sofex Farmacêutica, Lda.
Croatian: kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Bulgarian: капсула с удължено освобождаване, твърда
Croatian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell,
Bulgarian: Ирландия Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Croatian: Poljska
Bulgarian: Poland
Croatian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.
Bulgarian: Германия Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Croatian: HTP Huisapotheek B.V.
Bulgarian: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Croatian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Bulgarian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos таблетка
Croatian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Bulgarian: Австрия ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Croatian: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml oralna suspenzija kroz usta
Bulgarian: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml перорална суспензия
Croatian: 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungary ambroksolklorid Halixol
Bulgarian: 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungary
Croatian: granule za oralnu suspenziju
Bulgarian: гранули за перорална суспензия
Croatian: Bromheksinklorid + efedrinklorid
Bulgarian: Бромхексинов хидрохлорид + ефедринов хидрохлорид
Croatian: 0,75% oralne kapi, otopina kroz usta
Bulgarian: 0.75% перорални капки, разтвор
Croatian: France bromheksinklorid BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable
Bulgarian: BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable
Croatian: Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Bulgarian: Румъния SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Croatian: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia ambroksolklorid Solvolan
Bulgarian: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Croatian: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands bromheksinklorid Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten
Bulgarian: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Croatian: Spain bromheksinklorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Bulgarian: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Croatian: Spain bromheksinklorid + amoksicilin trihidrat
Bulgarian: Бромхексинов хидрохлорид + Амоксицилинов трихидрат
Croatian: Germany ambroksolklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung otopina za injekciju u venu
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung инжекционен разтвор интравенозно приложение
Croatian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroksolklorid Halixol 30 mg tablets
Bulgarian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Croatian: Croatia bromheksin
Bulgarian: Croatia бромхексин
Croatian: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroksolklorid Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastila
Bulgarian: Румъния Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Croatian: 1 g/50 ml otopina za infuziju u venu
Bulgarian: 1 g/50 ml инфузионен разтвор интравенозно приложение
Croatian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroksolklorid Ambroxolo Hexal
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Croatian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete šumeća tableta
Bulgarian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete ефервесцентна таблетка
Croatian: Češka Republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Croatian: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7
Bulgarian: Jankovcova 1569/2c Praha 7
Croatian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria ambroksolklorid Mucolisin
Bulgarian: България Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Croatian: PRO.MED.CS Praha a.s.
Bulgarian: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Croatian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Bulgarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos таблетка
Croatian: Germany bromheksinklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Bulgarian: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg таблетка
Croatian: Herbapol - Lublin S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland bromheksinklorid tekući vodeni ekstrakt lista trpuca i divizminog cvijeta (Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus)
Bulgarian: Бромхексинов хидрохлорид Течен воден екстракт от листа на Plantaginis lanceolatae и Verbasci floribus (Bromhexine hydrochloride Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus)
Croatian: Germed Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: Португалия Germed Farmacêutica, Lda.
Croatian: Germany ambroksolklorid Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen oralne kapi, otopina kroz usta
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen перорални капки, разтвор
Croatian: Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece ambroksolklorid Saribal
Bulgarian: L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
Croatian: Spain ambroksolklorid Mucosan 60 mg polvo para solución oral prašak za oralnu suspenziju
Bulgarian: Mucosan 60 mg polvo para solución oral прах за перорална суспензия
Croatian: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció otopina za injekciju u venu, u mišić, potkožno
Bulgarian: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Croatian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastila za usnu sluznicu
Bulgarian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta таблетка за смучене оромукозно приложение
Croatian: Hungary bromheksin
Bulgarian: Hungary бромхексин
Croatian: Adelco A.E.
Bulgarian: Adelco A.E. Chrom.
Croatian: Spain bromheksinklorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Bulgarian: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Croatian: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Bulgarian: Австрия G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Croatian: 30 mg + 0,02 mg granule
Bulgarian: 30 mg + 0.02 mg гранули
Croatian: Krustpils, 53, Riga, 1057, Latvia bromheksinklorid Bromhexine-Grindeks 4 mg tabletes
Bulgarian: Krustpils, 53, Riga, 1057, Latvia бромхексинов хидрохлорид
Croatian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroksolklorid Ventibron
Bulgarian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Croatian: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oralne kapi, otopina kroz usta
Bulgarian: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml перорални капки, разтвор
Croatian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroksolklorid MUCOSIN s medom sir
Bulgarian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Croatian: AMBROXOL-TEVA
Bulgarian: Ambrosol Teva
Croatian: Lemesos Cyprus bromheksinklorid Flecoxin
Bulgarian: Lemesos Cyprus бромхексинов хидрохлорид
Croatian: 00-113 Wsrszawa Poland bromheksinklorid Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Bulgarian: Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Croatian: Germany ambroksolklorid Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml oralne kapi, otopina kroz usta
Bulgarian: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml перорални капки, разтвор
Croatian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso
Bulgarian: Abc Farmaceutici S.P.A.
Croatian: Farmakopea S.P.A. Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy ambroksolklorid Gammaxol
Bulgarian: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Croatian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml oralna suspenzija kroz usta
Bulgarian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml перорална суспензия
Croatian: Austria ambroksolklorid Ambroxol hydrochloride Cyathus
Bulgarian: Ambroxol hydrochloride Cyathus
Croatian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksol
Bulgarian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany амброксол
Croatian: Croatia ambroksol
Bulgarian: Croatia амброксол
Croatian: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromheksinklorid Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Bulgarian: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Croatian: 8502 Lannach Austria ambroksol
Bulgarian: 8502 Lannach Austria
Croatian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia bromheksinklorid Bromhexin Sopharma 4 mg/5 ml syrup
Bulgarian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia бромхексинов хидрохлорид
Croatian: Austria ambroksolklorid Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten šumeća tableta
Bulgarian: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten ефервесцентна таблетка
Croatian: 2710-089 Sintra Portugal bromheksin
Bulgarian: 2710-089 Sintra
Croatian: Bisolvon 8 mg tablete
Bulgarian: Bisolvon 8 mg tablete таблетка
Croatian: S.F. Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroksolklorid Broxol
Bulgarian: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Croatian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció otopina za injekciju u venu, u mišić, potkožno
Bulgarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Croatian: Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy ambroksolklorid Ambroxolo Angenerico
Bulgarian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Croatian: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Bulgarian: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten таблетка
Croatian: Hungary ambroksol
Bulgarian: Hungary амброксол
Croatian: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroksolklorid Ambrosan 30 mg tablets 30 mg
Bulgarian: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Croatian: Temmler Pharma GmbH&Co.
Bulgarian: Германия Temmler Pharma GmbH&Co. KG
Croatian: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Bulgarian: Норвегия Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Croatian: Neo-Bronchol meka pastila
Bulgarian: Neo-Bronchol пастил
Croatian: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg
Bulgarian: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg таблетка
Croatian: Rumunjska
Bulgarian: Romania
Croatian: Germany ambroksol
Bulgarian: Germany амброксол
Croatian: Spain ambroksolklorid Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Bulgarian: Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Croatian: Mucosolvan Perlonguets 75 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Bulgarian: Mucosolvan Perlonguets 75 mg капсула с удължено освобождаване, твърда
Croatian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands bromheksinklorid Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml, drank
Bulgarian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Croatian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Bulgarian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta таблетка
Croatian: Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Croatian: Sector 3, Bucuresti, Romania ambroksolklorid AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Bulgarian: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Croatian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia ambroksolklorid Solvolan 30 mg tablete
Bulgarian: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Croatian: Hungary ambroksolklorid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Bulgarian: AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Croatian: 5462 CE VEGHEL The Netherlands bromheksinklorid JUMBO hoestdrank extra sterk broomhexine HCl
Bulgarian: 5462 CE VEGHEL The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Croatian: Sopharma Warszawa Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: Takeda Pharma Sp. z o.o. Al.
Croatian: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Bulgarian: Испания GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Croatian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Bulgarian: Хърватска Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Croatian: A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromheksinklorid BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg
Bulgarian: Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania бромхексинов хидрохлорид
Croatian: Takeda Pharma Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland ambroksolklorid Ambroksol Takeda
Bulgarian: Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Croatian: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Bulgarian: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Croatian: Latvia bromheksinklorid BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Bulgarian: BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Croatian: AMBROBENE 30 mg tabletta
Bulgarian: Ambrobene 30 mg таблетка
Croatian: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroksolklorid MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Bulgarian: Франция BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France амброксол (хлорхидрат)
Croatian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml oralne kapi
Bulgarian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml перорални капки перорално приложение
Croatian: 30 mg na 5 ml otopine
Bulgarian: 30 mg per 5 ml of syrup
Croatian: Bisolex 8 mg tablete
Bulgarian: Bisolex 8 mg tablete таблетка
Croatian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml
Bulgarian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml разтвор за перорално приложение
Croatian: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Bulgarian: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula капсула с удължено освобождаване, твърда
Croatian: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroksolklorid Ambrotaxer
Bulgarian: Sopharma Warszawa Sp. z o.o. ul. Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Croatian: Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany bromheksinklorid Bisolvon
Bulgarian: Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany бромхексинов хидрохлорид
Croatian: Germany ambroksolklorid Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser капсула с удължено освобождаване, твърда
Croatian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus ambroksolklorid Mucobroxol Syrup
Bulgarian: 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus
Croatian: EU/1/11/740/001 Ameluz
Bulgarian: EU/1/11/740/001
Croatian: 78 mg/g Gel
Bulgarian: 78 mg/g
Croatian: 1 tuba
Bulgarian: 1 тубичка
Croatian: Veličina pakovanja
Bulgarian: Опаковка
Croatian: 2 g
Bulgarian: Тубичка(алуминий) 2 g
Croatian: Topikalna primjena
Bulgarian: Ameluz
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Bulgarian: Количество в една опаковка
Croatian: Ameluz je dostupan u obliku gela (78 mg/g) koji se nanosi na kožu.
Bulgarian: Ameluz се предлага под формата на гел (78 mg/g), който се прилага върху кожата.
Croatian: Ameluz (5-aminolevulinatna kiselina)
Bulgarian: Ameluz (5-aminolaevulinic acid)
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ameluz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ameluz?
Croatian: Lijek Ameluz dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14. prosinca 2011.
Bulgarian: Ameluz получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 декември 2011 г.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Ameluz kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ameluz непрекъснато се проследяват.
Croatian: Što je Ameluz i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Ameluz и за какво се използва?
Croatian: Taj način liječenja obuhvaća izlaganje izvoru svjetlosti radi aktiviranja lijeka.
Bulgarian: Този метод на лечение включва прилагането на източник на светлина за активиране на лекарството.
Croatian: Pregled informacija o proizvodu Ameluz i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Ameluz и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ameluz
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz
Croatian: Ne smije se primjenjivati u osoba koje imaju porfiriju (nemogućnost razgradnje kemikalija zvanih porfirini) ili u osoba koje imaju određene kožne bolesti uzrokovane izlaganjem svjetlosti.
Bulgarian: Не трябва да се използва при хора с порфирия (невъзможност за разграждане на химични вещества, наречени порфирини) или при хора с определени кожни заболявания, причинени от излагане на светлина.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u svim ispitivanjima bio je ukupan broj bolesnika u kojih su se aktinička keratoza ili lezije raka povukle nakon tri mjeseca od zadnje terapije.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е общият брой на пациентите, при които актиничната кератоза или раковите лезии са се изчистили изцяло три месеца след последното лечение.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da su koristi od liječenja lijekom Ameluz veće od nekoliko uglavnom blagih nuspojava te da je Ameluz učinkovitiji i donekle sigurniji od standardnih alternativnih načina liječenja.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от лечението с Ameluz са по-големи от малкото и предимно леки нежелани лекарствени реакции и че Ameluz е по-ефективен и донякъде по-безопасен от стандартната алтернатива.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ameluz pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ameluz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ameluz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ameluz?
Croatian: Kako djeluje Ameluz?
Bulgarian: Как действа Ameluz?
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept i smije se davati samo pod nadzorom zdravstvenog radnika s iskustvom u primjeni fotodinamičke terapije.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на медицински специалист с опит в прилагането на фотодинамична терапия.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ameluz pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ameluz вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Lijek Ameluz ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na 5-aminolevulinatnu kiselinu, porfirine, soju, kikiriki ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Bulgarian: Ameluz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към 5аминолевулинова киселина, порфирини, соя или фъстъци, или към някоя от съставките.
Croatian: Stanje izraslina ili lezija potrebno je pratiti sljedeća tri mjeseca nakon liječenja, a preostale izrasline ili lezije potrebno je ponovno liječiti.
Bulgarian: Състоянието на образуванията или лезиите трябва да бъде оценено три месеца след третирането, като образуванията или лезиите, които не са се повлияли, трябва да бъдат третирани повторно.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ameluz nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ameluz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Ameluz se također može koristiti u odraslih osoba za liječenje određenih vrsta raka bazalnih stanica (vrste raka kože) kad ga se ne može liječiti kirurškim zahvatom.
Bulgarian: Ameluz може да се използва при възрастни за лечение на определени видове базално-клетъчен карцином (вид рак на кожата), когато не може да се приложи оперативно лечение.
Croatian: Koje su koristi lijeka Ameluz utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Ameluz са установени в проучванията?
Croatian: Lijek Ameluz nanosi se izravno na izrasline na koži, na lezije ili na cijelo zahvaćeno područje te se koža zatim ozračuje izvorom crvene svjetlosti.
Bulgarian: Ameluz се прилага директно върху кожните образувания или лезиите или върху цялата засегната област, като кожата се облъчва с източник на червена светлина.
Croatian: Pri liječenju izraslina aktiničke keratoze lijek Ameluz također se može aktivirati izlaganjem punom intenzitetu dnevne svjetlosti.
Bulgarian: При лечение на образувания от актинична кератоза, Ameluz може да се активира и чрез излагане на обилна дневна светлина.
Croatian: U slučaju raka bazalnih stanica koji nije moguće kirurški liječiti Ameluz je ispitan u ispitivanju koje je uključivalo 281 bolesnika, u kojem je uspoređen s lijekom Metvix.
Bulgarian: За базално-клетъчен карцином, който не може да бъде лекуван оперативно, Ameluz е изследван в проучване при 281 пациенти, в което е сравнен с Metvix.
Croatian: U tom ispitivanju Ameluz se pokazao barem jednako učinkovitim kao i Metvix jer su se kancerozne lezije povukle u 93 % (113 od 121) bolesnika liječenih lijekom Ameluz i u 92 % (101 od 110) bolesnika liječenih usporednim lijekom.
Bulgarian: В това проучване Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix, като канцерозните лезии се изчистват при 93 % (113 от 121) от пациентите, лекувани с Ameluz, и при 92 % (101 от 110) от тези, лекувани с контролното лекарство.
Croatian: Izrasline jednostruke ili višestruke aktiničke keratoze može se liječiti jednokratno, dok je lezije raka bazalnih stanica potrebno liječiti dvjema terapijama, s razmakom od otprilike jednog tjedna.
Bulgarian: При един сеанс могат да бъдат третирани единични или множествени образувания от актинична кератоза, а за лезиите от базално-клетъчен карцином са необходими два лечебни сеанса през интервал от около една седмица.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ameluz (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu reakcije na mjestu primjene, koje uključuju eritem (crvenilo kože), bol (uključujući žareću bol), nadraženost, svrbež, edem (oticanje), stvaranje krasta, eksfolijaciju (ljuštenje kože), otvrdnuće kože i paresteziju (osjećaji poput utrnulosti, trnaca i probadanja).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ameluz (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на прилагане, а именно еритема (зачервяване на кожата), болка (включително изгаряща болка), раздразнение, сърбеж, оток (подуване), образуване на струпеи,
Croatian: Zašto je lijek Ameluz odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Ameluz е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Učinci lijeka Ameluz ispitani su u četirima glavnim ispitivanjima u bolesnika s aktiničkom keratozom te u jednom glavnom ispitivanju u bolesnika s rakom bazalnih stanica.
Bulgarian: Ефектите от Ameluz са изследвани в четири основни проучвания при пациенти с актинична кератоза и в едно основно проучване при пациенти с базално-клетъчен карцином.
Croatian: Nakon što se Ameluz nanese na abnormalne izrasline ili lezije na koži, djelatnu tvar u lijeku, 5aminolevulinatnu kiselinu, apsorbiraju njihove stanice u kojima djeluje kao fotosenzitivni agens (tvar koja se mijenja pri izlaganju svjetlosti određene valne dužine).
Bulgarian: При прилагането на Ameluz върху абнормните кожни образувания или лезии активното вещество в лекарството, 5-аминолевулинова киселина, се абсорбира от клетките, където то действа като фотосензибилизиращ агент (вещество, което се променя при излагане на светлина с определена дължина на вълната).