FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U mag Repaglinide Teva niet innemen als u borstvoeding geeft.
Croatian: Ne smijete uzimati Repaglinid Teva ako dojite.
Dutch: - Itraconazol, ketoconazol (geneesmiddelen ter bestrijding van schimmelinfecties).
Croatian: • itrakonazol, ketokonazol (koriste se za liječenje gljivica) • gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišenih masnoća u krvi)
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden.
Croatian: Na temelju iskustva s repaglinidom i drugim antidijabeticima uočene su sljedeće nuspojave.
Dutch: - als u zich meer lichamelijk inspant dan normaal.
Croatian: • ako vježbate više nego obično.
Dutch: Repaglinide Teva moet voorzichtig worden gebruikt.
Croatian: Potreban je oprez pri uzimanju lijeka Repaglinid Teva.
Dutch: Wanneer patiënten worden overgeschakeld van een ander oraal bloedglucoseverlagend geneesmiddel, is de aanbevolen aanvangsdosis 1 mg.
Croatian: Ako su bolesnici prethodno bili liječeni drugim oralnim antidijabetikom, preporučena početna doza je
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Croatian: Ako prestanete uzimati Repaglinid Teva
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van rifampicine en repaglinide kan derhalve een aanpassing van de dosis van repaglinide nodig zijn die dient te worden gebaseerd op een nauwkeurige bloedglucosecontrole bij de aanvang van de behandeling met rifampicine (acute remming), bij volgende toedieningen (combinatie van remming en inductie), bij stopzetting (inductie alleen) en tot ongeveer twee weken na de stopzetting van de behandeling met rifampicine wanneer het inducerend effect van rifampicine niet meer aanwezig is.
Croatian: pri daljnjem doziranju (miješano indukcija i inhibicija), pri prestanku terapije (indukcija) te do približno dva tjedna nakon prestanka uzimanja rifampicina kada inducirajući učinak rifampicina više nije prisutan.
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien de bloedglucosespiegel niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Croatian: Repaglinid je također indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu primjereno regulirani samim metforminom.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moet een nauwkeurigebloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische opvolging worden uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor (vidjeti dio 4.4).
Dutch: EU/1/09/530/011 30 tabletten EU/1/09/530/012 90 tabletten EU/1/09/530/013 120 tabletten EU/1/09/530/014 270 tabletten EU/1/09/530/015 360 tabletten
Croatian: EU/1/09/530/011 30 tableta EU/1/09/530/012 90 tableta EU/1/09/530/013 120 tableta EU/1/09/530/014 270 tableta EU/1/09/530/015 360 tableta
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose (E460), meglumine, poloxameer 188, povidon K-30, watervrij calciumwaterstoffosfaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, olacrilinekalium, maïszetmeel, magnesiumstearaat, indigokarmijn aluminium (E132) (alleen 0,5 mg tabletten), ijzeroxide geel (E172) (alleen 1 mg tabletten), ijzeroxide rood (E172) (alleen 2 mg tabletten).
Croatian: bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, polakrilinkalij, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, indigo carmine aluminium (E132) (samo u tabletama od 0,5 mg), žuti željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 1 mg), crveni željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 2 mg).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van 200 mg ketoconazol (in een eenmalige dosis van 4 mg repaglinide) stegen de AUC en de Cmax van repaglinide met een factor 1,2, terwijl het profiel van de bloedglucoseconcentratie minder dan 8% veranderd was.
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrijwilligers resulteerde de gelijktijdige toediening van deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagen), een matige remmer van CYP2C8 en CYP3A4, en repaglinide (enkelvoudige dosis, 0,5 mg) in een verhoging in systemische blootstelling (AUC) van repaglinide met factor 2,3 (90% CI [2,03-2,63]) ten opzichte van de controlegroep, een verhoging met factor 1,6 (90% CI [1,421,84]) van de Cmax, en een kleine, significante verlaging van de bloedglucosewaarden.
Croatian: 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Dutch: EU/1/09/530/006 30 tabletten EU/1/09/530/007 90 tabletten EU/1/09/530/008 120 tabletten EU/1/09/530/009 270 tabletten EU/1/09/530/010 360 tabletten
Croatian: EU/1/09/530/006 30 tableta EU/1/09/530/007 90 tableta EU/1/09/530/008 120 tableta EU/1/09/530/009 270 tableta EU/1/09/530/010 360 tableta
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te veel Repaglinide Teva inneemt.
Croatian: • ako uzmete previše lijeka Repaglinid Teva.
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten) - Braken
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika)
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te weinig Repaglinide Teva heeft ingenomen.
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka Repaglinid Teva.
Dutch: EU/1/09/530/001 30 tabletten EU/1/09/530/002 90 tabletten EU/1/09/530/003 120 tabletten EU/1/09/530/004 270 tabletten EU/1/09/530/005 360 tabletten
Croatian: EU/1/09/530/001 30 tableta EU/1/09/530/002 90 tableta EU/1/09/530/003 120 tableta EU/1/09/530/004 270 tableta EU/1/09/530/005 360 tableta
Dutch: - Schildklierproducten (voor de behandeling van een te laag schildklierhormoongehalte).
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Dutch: In een studie uitgevoerd met gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige inname van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (herhaalde dosis tot 100 mg) de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk ongeveer 2,5 en 1,8 keer.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tabletten
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Repaglinid Teva 1 mg tablete
Dutch: Refractie stoornis* Zeer zelden
Croatian: Poremećaji refrakcije*
Dutch: Het gebruik van repaglinide zou gepaard kunnen gaan met een hogere incidentie van acuut coronair syndroom (bv. myocardinfarct), zie rubrieken 4.8 en 5.1.
Croatian: (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tabletten
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Repaglinid Teva 2 mg tablete
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide
Croatian: NAZIV LIJEKA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete repaglinid
Dutch: Uw bloedglucose kan te hoog worden (hyperglykemie).
Croatian: Ako razina šećera u krvi postane previsoka Razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Dutch: Repaglinide Teva wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren ter aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tablet is een gevlekte perzikkleurige, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op de ene kant en "212" op de andere kant van de tablet.
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tableta je išarana tableta boje breskve, oblika kapsule, s utisnutom oznakom „93" na jednoj strani te „212" na drugoj strani tablete.
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrijwilligers verhoogde clopidogrel, een CYP2C8-remmer, bij gelijktijdige toediening van een oplaaddosis van 300 mg de blootstelling (AUC0-∞) aan repaglinide met factor 5,1.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, povećala je izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 5,1 puta, a nakon kontinuirane primjene (dnevna doza od 75 mg) povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 3,9 puta.
Dutch: Uw lichaamsreactie op Repaglinide Teva kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder: - Monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie).
Croatian: Reakcija tijela na Repaglinid Teva može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, posebice ove:
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tablet is een gele tot lichtgele, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op één kant en "211" op de andere kant van de tablet.
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tableta je žuta do svijetložuta tableta oblika kapsule, s utisnutom oznakom „93" na jednoj strani te „211" na drugoj strani tablete.
Dutch: 6 (3x2) voorgevulde pennen (multipack)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Dutch: 3 (3 x 1) patronen + 3 (3 x 1) automatische mini-doseerders (multipack)
Croatian: 3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
Dutch: 1 patroon + 1 automatische mini-doseerder
Croatian: 1 uložak + 1 automatizirani minidozator
Dutch: c Nominale significantie.
Croatian: c Nominalna značajnost.
Dutch: Cumulatieve Incidentie (%)
Croatian: Kumulativna incidencija (%)
Dutch: Waarschuwing: geen veranderingen aanbrengen aan het apparaat.
Croatian: Upozorenje: Nemojte izvoditi promjene na uređaju.
Dutch: TIL dan uw duim OP.
Croatian: Zatim PODIGNITE palac.
Dutch: Stap 1: de voorbereiding
Croatian: Korak 1: Priprema
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van de onderliggende aandoening:
Croatian: Preporučena doza ovisi o podležećem stanju:
Dutch: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, VS.
Croatian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
Dutch: Gebruiken bij hoogtes tussen -300 meter en 3.500 meter.
Croatian: Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Dutch: B Open de doos en verwijder de witte papieren afsluiting.
Croatian: B Otvorite kutiju i uklonite bijeli papirnati pokrov.
Dutch: Niet gebruiken als verpakking beschadigd is
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno
Dutch: Het groene lampje zou nu uit moeten zijn.
Croatian: Zelena svjetlost trebala bi biti ugašena.
Dutch: Gebruiken bij relatieve luchtvochtigheid tussen 15% en 85%.
Croatian: Raspon relativne vlažnosti je od 15% do 85%.
Dutch: Daarom zijn er geen dosisaanpassingen nodig op basis van lichaamsgewicht.
Croatian: Stoga, prilagodbe doze nisu potrebne na temelju tjelesne težine.
Dutch: e Beoordeling van tijd tot ziekenhuisopname voor instabiele angina was ad-hoc.
Croatian: e Procjena vremena do hospitalizacije zbog nestabilne angine bila je ad hoc.
Dutch: Steek de naald in de huid in een hoek van 45 tot 90 graden.
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutom od 45 do 90 stupnjeva.
Dutch: Waarschuw uw zorgverlener als u allergisch bent voor latex.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog djelatnika ako ste alergični na lateks.
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 15 sekundi.
Dutch: B Verwijder de luchtbel/lege ruimte.
Croatian: B Uklonite mjehurić zraka/prazninu.
Dutch: N De injectie duurt ongeveer 9 minuten.
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Dutch: De injectie is klaar wanneer:
Croatian: Injiciranje je dovršeno kada:
Dutch: Toepassingsgedeelte van het type BF
Croatian: Primijenjeni dio tipa BF
Dutch: Er werden over een periode van 124 weken geen tijdafhankelijke veranderingen in serumconcentraties waargenomen.
Croatian: Tijekom razdoblja od 124 tjedna nisu opažene nikakve promjene serumskih koncentracija ovisne o vremenu.
Dutch: • Allergische reacties, waaronder huiduitslag
Croatian: • Alergijske reakcije, uključujući osip
Dutch: Hierdoor is de injectie minder onaangenaam.
Croatian: Tako će primjena injekcije biti ugodnija.
Dutch: • De automatische mini-doseerder bevat batterijen, elektronica en een naald.
Croatian: • Automatizirani mini-dozator sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Dutch: ATC-code: C10AX13 Werkingsmechanisme
Croatian: ATK oznaka: C10AX13
Dutch: Daarom kan bij deze patiënten een nauwkeurige controle noodzakelijk zijn.
Croatian: Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Dutch: Evolocumab heeft naar schatting een effectieve halfwaardetijd van 11 tot 17 dagen.
Croatian: Efektivni poluvijek evolokumaba je procijenjen na 11 do 17 dana.
Dutch: Hier vasthouden
Croatian: Primite ovdje
Dutch: Wacht 45 minuten.
Croatian: 45 minuta.
Dutch: Repatha mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met evolocumab noodzakelijk maakt.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje evolokumabom.
Dutch: Het is niet bekend of Repatha schade toebrengt aan uw ongeboren kind.
Croatian: Nije poznato može li Repatha naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Dutch: Houd de huid strakgetrokken (alleen bij de buikmethode).
Croatian: Držite kožu rastegnutom (samo za područje trbuha).
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot effecten op LDL-C, cardiovasculaire gebeurtenissen en onderzochte populaties, zie rubriek 5.1.
Croatian: Za rezultate ispitivanja s obzirom na učinke na LDL-C, kardiovaskularne događaje i ispitivane populacije vidjeti dio 5.1.
Dutch: Neem daarna contact op met uw arts. Deze zal u vertellen wanneer u uw volgende dosis moet toedienen, en daarna volgt u exact het nieuwe schema dat uw arts u geeft.
Croatian: Zatim, obavijestite svog liječnika koji će odrediti vrijeme primjene Vaše sljedeće doze, te slijedite novi raspored točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Dutch: Controleer het volgende:
Croatian: Provjerite:
Dutch: Als er een fout optreedt, kan de automatische mini-doseerder niet worden gebruikt.
Croatian: Ako dođe do pogreške, automatizirani mini-dozator se ne može upotrijebiti.
Dutch: D Blijf de pen op de huid DRUKKEN.
Croatian: D Nastavite POTISKIVATI brizgalicu na kožu.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen formeel onderzoek naar interacties met andere geneesmiddelen uitgevoerd voor Repatha.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijekova za lijek Repatha.
Dutch: Beroerte (fataal/niet-fataal)d
Croatian: Moždani udar (sa/bez smrtnog ishoda)d
Dutch: Repatha is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Croatian: Repatha nije ispitana u trudnica.
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep.
Croatian: Temeljito operite ruke sa sapunom i vodom.
Dutch: • Het is normaal om enkele druppels vloeistof op de huid te zien na het verwijderen van de automatische mini-doseerder.
Croatian: • Normalno je vidjeti nekoliko kapi tekućine na koži nakon što uklonite automatizirani mini-dozator.
Dutch: • U kunt de startknop maar een keer indrukken.
Croatian: • Dugme za injiciranje možete pritisnuti samo jedanput.
Dutch: De doseerder bevat elektronica die niet nat mag worden.
Croatian: Uređaj sadrži elektroničke dijelove koji se ne smiju smočiti.
Dutch: Aan het eind van het eerste jaar (week 52 in OSLER en week 48 in OSLER-2) zijn patiënten opgenomen in een periode waarin alle patiënten open-label Repatha ontvingen voor nog eens 4 jaar (OSLER) of 2 jaar (OSLER-2).
Croatian: Na kraju prve godine (52. tjedan u OSLER i 48. tjedan u OSLER-2), bolesnici su ušli u Repatha razdoblje u kojem su svi bolesnici otvoreno (open-label) uzimali lijek Repatha ili još 4 godine (OSLER) ili 2 godine (OSLER-2).
Dutch: Gebruik Repatha zo snel mogelijk na de overgeslagen dosis.
Croatian: Primijenite lijek Repatha čim prije nakon propuštene doze.
Dutch: Controleer of de naam Repatha op het etiket van de doos staat.
Croatian: Provjerite da li se na kutiji nalazi ime Repatha.
Dutch: Stap 1: Voorbereiding A Pak de doos met de voorgevulde spuit met Repatha uit de koelkast en wacht 30 minuten.
Croatian: Korak 1: Priprema A Izvadite kutiju Repatha napunjene štrcaljke iz hladnjaka i pričekajte 30 minuta.
Dutch: Het mutagene potentieel van evolocumab is niet onderzocht.
Croatian: Mutageni potencijal evolokumaba nije ispitan.
Dutch: Er werden in totaal 3.681 patiënten in OSLER-2 opgenomen.
Croatian: U OSLER-2 ispitivanje ukupno je uključeno 3 681 bolesnika.
Dutch: Achterzijde
Croatian: Stražnja strana
Dutch: Voor instructies voor toediening, zie rubriek 6.6 en de ‘gebruiksinstructies' die in de doos worden meegeleverd.
Croatian: Za upute o primjeni vidjeti dio 6.6 i "Upute za primjenu" dostupne u kutiji.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Dutch: In geval van een overdosering moet de patiënt symptomatisch worden behandeld en moeten afhankelijk van de noodzaak ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba liječiti simptomatski i po potrebi primijeniti odgovarajuće potporne mjere.
Dutch: Hazard ratioa (95%-BI)
Croatian: Omjer hazardaa (95% CI)
Dutch: C Verzamel alle benodigde materialen voor uw injectie en was uw handen dan goed met water en zeep.
Croatian: C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Dutch: Zelden: kan optreden bij minder dan 1 op de 1.000 mensen • Zwelling van het gezicht, de mond, de tong of de keel (angio-oedeem)
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • Oticanje lica, usta, jezika ili grla (angioedem)
Dutch: Houd de automatische mini-doseerder gedurende de injectie minstens 10 cm uit de buurt van andere elektronica, zoals mobiele telefoons.
Croatian: Tijekom injiciranja, držite automatizirani mini-dozator udaljen najmanje 10 cm od ostalih elektroničkih uređaja, poput mobitela.
Dutch: Hierdoor kan het geneesmiddel uitdrogen.
Croatian: Tako se lijek može isušiti.
Dutch: • Plaats de geladen automatische mini-doseerder niet op uw lichaam als het rode statuslampje langer dan 5 seconden knippert.
Croatian: • Nemojte postavljati napunjeni automatizirani mini-dozator na tijelo ako crvena svjetlost treperi dulje od 5 sekundi.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum.
Croatian: Provjerite rok valjanosti.
Dutch: Laat de klep vervolgens open.
Croatian: Zatim ostavite vratašca otvorena.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Er werden geen globale verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen deze patiënten en jongere patiënten.
Croatian: Sveukupno, nisu uočene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između tih i mlađih bolesnika.
Dutch: Draai de klep naar links.
Croatian: Zakrenite vratašca ulijevo.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld in gecontroleerde klinische hoofdonderzoeken en spontane rapportage worden in tabel 1 weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie volgens de onderstaande afspraak: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Croatian: Nuspojave zabilježene u ključnim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima te spontanim prijavljivanjem prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti u Tablici 1 na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1 000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Dutch: WAARSCHUWING:
Croatian: NAPOMENA:
Dutch: Plaats uw vinger NIET op de zuiger wanneer u de naald inbrengt.
Croatian: NEMOJTE stavljati prst na klip prilikom uvođenja igle.
Dutch: Oudere patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar) Voor ouderen is geen dosisaanpassing nodig.
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi ≥ 65 godina) Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Dutch: • Het is belangrijk dat u uzelf niet probeert te injecteren tenzij u instructies heeft gekregen van uw zorgverlener.
Croatian: • Važno je da ne pokušavate davati sebi injekciju ako niste prošli obuku od strane zdravstvenog djelatnika.
Dutch: De revisie van alle gerapporteerde overgevoeligheidsreacties leverde een duidelijk bewijs op van verschillende klinische presentaties van overgevoeligheid in combinatie met evolocumab.
Croatian: Ocjena svih prijavljenih reakcija preosjetljivosti otkrila je jasne dokaze različitih kliničkih prikaza preosjetljivosti povezane s evolokumabom.
Dutch: Een knipperend groen lampje en een klik geven aan dat de injectie is gestart.
Croatian: Trepereća zelena svjetlost i „klik" označavaju da je započelo injiciranje.
Dutch: Na 12 weken kan uw arts besluiten de dosis te verhogen naar 420 mg eenmaal per 2 weken.
Croatian: Nakon 12 tjedana, Vaš liječnik može odlučiti povećati dozu na 420 mg svaka dva tjedna.
Dutch: Repatha mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Dutch: Belangrijk: naald zit binnenin.
Croatian: Važno: Igla je unutra.
Dutch: Aanvullende omgevingsomstandigheden
Croatian: Dodatni okolišni uvjeti
Dutch: d Het behandelingseffect op beroerte werd veroorzaakt door een vermindering van het risico op ischemische beroerte; er was geen effect op hemorragische beroerte of niet-gespecificeerde beroerte.
Croatian: d Učinak liječenja na moždani udar bio je posljedica smanjenja rizika od ishemijskog moždanog udara; nije bilo učinka na hemoragijski ili nespecificirani moždani udar.
Dutch: De geladen automatische mini-doseerder zal plat op uw lichaam liggen.
Croatian: Napunjeni automatizirani mini-dozator će prilijegati na Vaše tijelo.
Dutch: (behandeling zonder gelijktijdige statine)
Croatian: (liječenje u odsutnosti statina)
Dutch: Zorg dat er geen kleding in de weg zit van de automatische mini-doseerder en dat u het blauwe lampje altijd kunt zien.
Croatian: Pazite da odjeća ne smeta napunjenom automatiziranom mini-dozatoru, i da u svakom trenutku možete vidjeti plavu svjetlost.
Dutch: Hazard ratio 0,80 (95% BI; 0,73; 0,88) P<0.0001
Croatian: Omjer hazarda, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Dutch: GRH0540NL v1
Croatian: GRH0621HR v1
Dutch: Controleer of de gebruikte zuiger het geneesmiddelvenster volledig vult en het continu brandende groene lampje uit gaat om aan te geven dat al het geneesmiddel geïnjecteerd is.
Croatian: Provjerite da li iskorišteni klip u potpunosti ispunjava prozorčić lijeka, te je li zelena stalna svjetlost ugašena, što Vam pokazuje da je sav lijek injiciran.
Dutch: Verlaging van het cardiovasculaire risico bij volwassenen met een vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire ziekte.
Croatian: Smanjenje kardiovaskularnog rizika u odraslih s ustanovljenom aterosklerotskom kardiovaskularnom bolesti