FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predovulacijski pogoji so doseženi tedaj, ko ultrazvočna preiskava pokaže prisotnost dominantnega folikla s premerom najmanj 18 mm in/ali ko plazemske vrednosti estradiola dosežejo 300 do 900 pikogramov/ml (1.000 do 3.000 pmol/l).
Icelandic: 18 mm í þvermál og/eða þegar þéttni östradíóls í plasma hefur náð 300900 píkóg/ml (1.000-3.000 pmól/l).
Slovenian: Ta jakost ustreza 83,3 mikrogramom beljakovin/ml (specifična biološka aktivnost in vivo ustreza približno 10.000 i.e. FSH / mg beljakovin).
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 83,3 míkróg af próteini / ml (sértæk líffræðileg verkun in vivo sem jafngildir u.þ.b. 10.000 a.e. FSH / mg prótein).
Slovenian: FSH je nujno potreben za normalno rast in zorenje foliklov ter tvorbo gonadnih steroidov.
Icelandic: FSH er ómissandi við eðlilegan vöxt og þroska eggbús og myndun stera í kynkirtlum.
Slovenian: Drugi korak - mesto injiciranja
Icelandic: 2 - Inndælingarstaður
Slovenian: Če ni odziva jajčnikov, dnevni odmerek počasi povečujte, dokler rast folikla in/ali plazemske koncentracije estradiola ne pokažejo zadostnega farmakodinamičnega odziva.
Icelandic: Ef engin svörun verður í eggjastokkum, er dagsskammtur aukinn smám saman þar til eggbúsvöxtur og/eða þéttni östradíóls í plasma bendir til þess að fullnægjandi lyfhrifum sé náð.
Slovenian: 2 pakiranji s 3 iglami za peresnik
Icelandic: 2 pakkar með 3 pennanálum
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost subkutano danega zdravila Fertavid je približno 77 %.
Icelandic: Um 77% nýting (absolute bioavailability) er við gjöf Fertavids undir húð.
Slovenian: Pri ženskah brez ovulacij, pri katerih poteka indukcija ovulacije, lahko spremljanje razvoja foliklov s transvaginalno ultrazvočno preiskavo pomaga pri odločitvi, ali naj se ciklus nadaljuje ali ne, da bi zmanjšali tveganje za večplodno nosečnost.
Icelandic: Við örvun eggloss hjá konum sem hafa ekki egglos getur eftirlit með þroska eggbús með ómskoðun um leggöng hjálpað til við að ákveða hvort halda eigi meðferðarlotunni áfram eða hætta henni til þess að draga úr líkum á fjölburaþungun.
Slovenian: Preglednica 2: Izsledki Študije 37.609 (randomizirana primerjalna klinična študija v kateri so varnost in učinkovitost zdravila Fertavid primerjali z urinskim FSH pri indukciji ovulacije).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.609 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun follitrópín beta og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Slovenian: Pri uporabi agonista GnRh bo morda potreben večji odmerek zdravila Fertavid za ustrezen folikularni odziv.
Icelandic: Þegar GnRH-örvi er notaður getur þurft stærri heildarmeðferðarskammt af Fertavid til að ná fram fullnægjandi eggbússvörun.
Slovenian: Ni ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje za nastanek tumorjev pri neplodnih ženskah.
Icelandic: Ekki hefur verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum auki hættu á þessum æxlum hjá ófrjóum konum.
Slovenian: Med neželene učinke, povezane s tem sindromom, sodijo bolečine in/ali kongestija v medenici, trebušne bolečine in/ali napihnjenost trebuha, težave z dojkami ter povečanje jajčnikov.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast þessu heilkenni eru verkur og/eða blóðsókn í grindarhol, verkur og/eða þensla í kviðarholi, ónot í brjóstum og stækkun á eggjastokkum.
Slovenian: Dodatno za ženske
Icelandic: Skammtar handa konum
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in modulatorji genitalnega sistema, gonadotropni hormoni; oznaka ATC: G03GA06.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, Gónadótrópín; ATC flokkur:
Slovenian: Pri ženskah je vrednost FSH bistvenega pomena za začetek in trajanje razvoja foliklov ter posledično za čas zorenja foliklov in število foliklov, ki dozorijo.
Icelandic: Hjá konum skiptir magn FSH öllu máli við að koma af stað og viðhalda þroska eggbúanna og síðar fyrir tímasetningu og fjölda eggbúa sem ná fullum þroska.
Slovenian: Če ne bo nobenega odziva jajčnikov, vam bo zdravnik postopoma povečeval dnevni odmerek, dokler rast folikla in/ali plazemska koncentracija estradiola ne bosta pokazali primernega odziva.
Icelandic: Ef eggjastokkarnir svara ekki, er dagsskammturinn aukinn smám saman þar til eggbúsvöxturinn og/eða östradíólgildi í plasma gefa til kynna viðeigandi svörun.
Slovenian: Če po tem času ne bo začela nastajati sperma, se bo zdravljenje lahko nadaljevalo vsaj 18 mesecev.
Icelandic: Hafi sæðisframleiðsla ekki hafist að þessum tíma liðnum, getur meðferðin haldið áfram í a.m.k.
Slovenian: Za vsako naslednjo injekcijo malo spremenite mesto vboda.
Icelandic: Þú skalt breyta um stungustað við hverja inndælingu.
Slovenian: • nezadosten dotok krvi (globoko vensko trombozo), ki lahko povzroči izgubo roke ali noge.
Icelandic: • minnkuðu blóðflæði (blóðtappi í djúplægum bláæðum) sem getur valdið útlimamissi.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 1.025 i.e. aktivnosti FSH v 1,230 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 900 i.e.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 1.025 a.e. FSH virkni í 1,230 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 900 a.e. heildarskammt.
Slovenian: Po potrebi lahko potisnete bat naprej, da prilagodite količino zdravila, ki ga morate injicirati.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er má þrýsta stimplinum enn lengra til að mæla það magn sem á að gefa af lyfinu.
Slovenian: • En vložek vsebuje učinkovino folitropin beta, hormon, ki je poznan pod imenom folikle stimulirajoči hormon (FSH), z jakostjo 833 i.e./ml vodne raztopine.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur virka innihaldsefnið follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH) í þéttninni 833 a.e./ml vatnslausn.
Slovenian: Zdravljenje moških:
Icelandic: Meðferð hjá körlum:
Slovenian: Preglednica 1: Izsledki Študije 37.608 (randomizirana primerjalna klinična študija v kateri so varnost in učinkovitost zdravila Fertavid primerjali z urinskim FSH pri nadzorovani stimulaciji jajčnikov).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.608 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun follitrópín beta og FSH sem unnið er út þvagi á stýrðri örvun eggjastokka).
Slovenian: 700 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,840 ml Neto vsebina 600 i.e.
Icelandic: 700 a.e. recombinant FSH virkni/0,840 ml Heildarmagn 600 a.e.
Slovenian: Na voljo je v steklenih vložkih, pakiranih po 1 vložek.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 rörlykju.
Slovenian: Pri moških pa je FSH potreben za nastajanje sperme.
Icelandic: Hjá körlum er FSH nauðsynlegt fyrir myndun sæðisfrumna.
Slovenian: Fertavid raztopina za injiciranje vsebuje folitropin beta, hormon, ki je poznan kot folikle stimulirajoči hormon (FSH).
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn inniheldur follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH).
Slovenian: Za oceno odziva pri bolniku je priporočljivo opraviti analizo sperme 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja.
Icelandic: Mælt er með sæðisgreiningu 4 til 6 mánuðum eftir að meðferð hefst til að meta svörun.
Slovenian: Klinični znaki in simptomi hudega OHSS so velike ciste na jajčnikih, akutna bolečina v trebuhu, ascites, plevralni izliv, hidrotoraks, dispneja, oligurija, hematološke nepravilnosti in povečanje telesne mase.
Icelandic: Klínísk einkenni verulegs oförvunarheilkennis eggjastokka eru stórar blöðrur á eggjastokkum, bráður kviðverkur, skinuholsvökvi, fleiðruvökvi, vatnsbrjóst (hydrothorax), andþrengsli, þvagþurrð, óeðlileg blóðgildi og þyngdaraukning.
Slovenian: Pri odraslih ženskah: Zdravilo Fertavid je indicirano za zdravljenje neplodnosti pri ženskah v naslednjih kliničnih primerih:
Icelandic: Fertavid er ætlað til meðferðar við ófrjósemi kvenna við eftirfarandi klínískar aðstæður:
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 700 i.e. aktivnosti FSH v 0,840 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 600 i.e.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 700 a.e. FSH virkni í 0,840 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 600 a.e. heildarskammt.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Fertavid
Icelandic: Hvernig nota á Fertavid
Slovenian: Organon
Icelandic: N.V. Organon
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 9 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 9 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Slovenian: V vložkih, namenjenih za uporabo z injekcijskim peresnikom.
Icelandic: Lyfið er í rörlykjum sem hannaðar eru til notkunar með inndælingarpenna.
Slovenian: • če ste kdaj imeli zasuk (torzijo) jajčnika,
Icelandic: • hefur verið með snúning á eggjastokkum
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 6 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 6 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Slovenian: Pri moških, ki so neplodni zaradi zmanjšane koncentracije hormonov, se zdravilo Fertavid lahko uporablja za nastajanje sperme.
Icelandic: Karlar Hjá körlum sem eru ófrjóir vegna lækkaðra hormónagilda má nota Fertavid til sæðismyndunar.
Slovenian: 400 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,480 ml Neto vsebina 300 i.e.
Icelandic: 400 a.e. recombinant FSH virkni/0,480 ml Heildarmagn 300 a.e.
Slovenian: Zvišane vrednosti endogenega FSH pri moških so znak primarne odpovedi testisov.
Icelandic: Hækkuð innræn FSH gildi (endogenous FSH levels) hjá körlum benda til truflana sem má rekja til kvilla í eistum (primary testicular failure).
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU FERTAVID 300 i.e./0,36 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 300 a.e./0,36 ml
Slovenian: pH je lahko bil uravnan z natrijevim hidroksidom in/ali klorovodikovo kislino.
Icelandic: Sýrustig (pH) hefur e.t.v. verið stillt með natríumhýdroxíði og/eða saltsýru.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 225 i.e. aktivnosti FSH v 0,270 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 150 i.e.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 225 a.e. FSH virkni í 0,270 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 150 a.e. heildarskammt.
Slovenian: 3 pakiranja s 3 iglami za peresnik
Icelandic: 3 pakkar með 3 pennanálum
Slovenian: Takrat zdravljenje z zdravilom Fertavid prekinemo in sprožimo ovulacijo z dajanjem humanega horionskega gonadotropina (hCG).
Icelandic: Fertavid meðferð er þá hætt og egglos er framkallað með því að gefa kóríóngónadótrópín (hCG) úr mönnum.
Slovenian: Ženske, ki dobijo prvi ciklus stimulacije jajčnikov in za katere so dejavniki tveganja le delno znani, je priporočljivo natančno opazovati glede zgodnjih znakov in simptomov OHSS.
Icelandic: Þar sem áhætta hjá konum sem eru í sinni fyrstu meðferðarlotu er ekki þekkt að fullu er ráðlagt að fylgjast vandlega með snemmkomnum einkennum oförvunarheilkennis eggjastokka.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se uporablja tudi za pospeševanje razvoja večih foliklov pri programih oploditve z biomedicinsko pomočjo (npr. pri zunajtelesni oploditvi/prenosu zarodka (IVF/ET), prenosu gamete v jajcevod (GIFT) in pri intracitoplazemski injekciji sperme (ICSI)).
Icelandic: Stýrð yfirörvun eggjastokka til að ná fram þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. við in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET)), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (gamete intra-fallopian transfer (GIFT)) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (intracytoplasmic sperm injection (ICSI))].
Slovenian: • odsotnost ovulacije (vključno s sindromom policističnih jajčnikov (PCOS - polycystic ovarian syndrome)) pri ženskah, pri katerih je bilo zdravljenje s klomifenijevim citratom neuspešno;
Icelandic: Konur sem hafa ekki egglos (þ.m.t. fjölblöðrueggjastokka heilkenni, (polycystic ovarian syndrome, PCOS)) og meðferð með klómifensítrati hefur reynst árangurslaus.
Slovenian: 0,5 ml raztopine v 3 ml viali (steklo tipa I) z zaporko (iz klorobutilne gume).
Icelandic: 0,5 ml lausn í 3 ml hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (klórbútýl gúmmí).
Slovenian: Torzija jajčnikov je lahko povezana z drugimi dejavniki tveganja, kot so OHSS, nosečnost, predhodni abdominalni kirurški poseg, torzija jajčnikov v pretekli anamnezi, pretekla ali obstoječa cista na jajčnikih in policistični jajčniki.
Icelandic: Snúningur eggjastokka gæti tengst öðrum áhættuþáttum eins og oförvunarheilkenni eggjastokka, þungun, skurðaðgerð í kviðarholi, sögu um snúning eggjastokka, sögu um eða núverandi blöðru á eggjastokk og fjölblöðrueggjastokkum.
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 900 i.e./1,08 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 900 a.e./1,08 ml
Slovenian: Torzija jajčnikov
Icelandic: Snúningur eggjastokka
Slovenian: Lahko boste imeli redne ultrazvočne preiskave jajčnikov.
Icelandic: Reglulegar ómskoðanir á eggjastokkum eru gerðar.
Slovenian: Če v tem času ni opaziti odziva, zdravljenje s kombinacijo omenjenih zdravil lahko nadaljujete; sedanje klinične izkušnje kažejo, da je lahko potrebno 18 mesecev ali več, da dosežemo spermatogenezo.
Icelandic: Klínísk reynsla sem nú er fyrir hendi bendir til þess að meðferð í allt að 18 mánuði eða lengur geti verið nauðsynleg til að ná fram sæðismyndun.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Fertavid se posvetujte z zdravnikom:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Fertavid er notað ef:
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnic): - krvni strdki (ti se lahko pojavijo tudi brez neželene prekomerne stimulacije jajčnikov, glejte razdelek Opozorila in previdnostni ukrepi v 2. poglavju)
Icelandic: - Blóðtappar (getur einnig komið fyrir þegar eggjastokkar eru ekki oförvaðir, sjá varnaðarorð og varúðarreglur í kafla 2)
Slovenian: Ti neželeni učinki ne veljajo za z zdravilom Fertavid povezane neželene učinke, temveč za povezane s postopki oploditve z biomedicinsko pomočjo ali s poznejšo nosečnostjo.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru ekki taldar tengjast notkun Fertavid heldur tæknifrjóvgun eða meðgöngunni sem fylgir í kjölfarið.
Slovenian: Število splavov pri ženskah v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo je večje kot pri normalni populaciji.
Icelandic: Tíðni fósturláts hjá konum sem fara í tæknifrjóvgun er hærri en almennt gerist.
Slovenian: Pri ženskah v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo (ART) je tveganje za večplodno nosečnost v glavnem povezano s številom prenesenih zarodkov.
Icelandic: Hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun er hætta á fjölburaþungun einkum tengd fjölda uppsettra fósturvísa.
Slovenian: Raztopina za injiciranje Fertavid je v stekleni viali.
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn er í glerhettuglösum.
Slovenian: • zaporo pljučnih žil (pljučno embolijo),
Icelandic: • fyrirstöðu í lungum (blóðtappi í lungum)
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota Fertavid eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist.
Slovenian: • če imate fibrome maternice, ki preprečujejo normalno nosečnost,
Icelandic: • ert með vansköpun æxlunarfæra sem útilokar eðlilega meðgöngu
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na injekcijo, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær natríumfrítt.
Slovenian: Pri moških uporabljamo zdravilo Fertavid za zdravljenje zmanjšane spermatogeneze zaradi hipogonadotropnega hipogonadizma.
Icelandic: Hjá körlum er Fertavid notað við meðferð á skertri sæðisframleiðslu vegna kynkirtlavanseytingar af völdum gónadótrópínskorts.
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 600 i.e./0,72 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 600 a.e./0,72 ml
Slovenian: Da preprečite bolečino in zmanjšate iztekanje na mestu injiciranja, je treba zdravilo Fertavid dati bolniku počasi intramuskularno ali subkutano.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sársaukafulla inndælingu og draga úr leka frá stungustað á að gefa Fertavid hægt í vöðva eða undir húð.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravili z gonadotropinom obstaja večja možnost za večplodno nosečnost, tudi če je v maternico prenesen le en zarodek.
Icelandic: Auknar líkur eru á tví- eða fjölburaþungunum eftir meðferð með gónadótrópínum jafnvel þótt aðeins einum fósturvísi sé komið fyrir.
Slovenian: Mesto subkutanega dajanja je treba spreminjati, da se prepreči atrofijo maščevja.
Icelandic: Skipta skal um stungustað til þess að koma í veg fyrir fituvefsrýrnun.
Slovenian: Zaradi lažje uporabe lahko bolnik zdravilo Fertavid shranjuje pri temperaturi do 25 ºC, vendar ne več kot 3 mesece.
Icelandic: Til þæginda fyrir sjúklinginn má hann geyma Fertavid við eða undir 25°C í eitt tímabil sem ekki er lengra en 3 mánuðir.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC (pri sobni temperaturi), vendar ne več kot 3 mesece.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C (við stofuhita) í eitt tímabil sem ekki má vera lengra en 3 mánuðir.
Slovenian: Tudi študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov.
Icelandic: Engin fósturskemmandi áhrif hafa komið fram í dýratilraunum.
Slovenian: Za dajanje zdravila Fertavid morate uporabljati sterilne brizge in igle za enkratno uporabo.
Icelandic: Við gjöf Fertavid átt þú að nota sæfða einnota sprautu og nálar.
Slovenian: • če imate tumor jajčnikov, dojk, maternice, mod ali možganov (hipofize ali hipotalamusa),
Icelandic: • ert með æxli í eggjastokkum, brjóstum, legi, eistum eða heila (heiladingli eða undirstúku)
Slovenian: • Ženske, ki nimajo ovulacije Začetni odmerek določi zdravnik.
Icelandic: Konur sem hafa ekki egglos Læknirinn ákveður upphafsskammt.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 3 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 3 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Slovenian: Pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, lahko obstaja nekoliko povečana verjetnost spontanega splava.
Icelandic: Konur sem fara í meðferð við ófrjósemi eru í örlítið meiri hættu á að missa fóstur.
Slovenian: Če si boste sami injicirali zdravilo Fertavid, upoštevajte navodila, da si boste zdravilo Fertavid dali pravilno in z najmanj neugodja.
Icelandic: Ef þú gefur þér Fertavid skaltu fylgja leiðbeiningum í lok fylgiseðilsins nákvæmlega til að gefa Fertavid á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
Slovenian: Zato mora biti odmerjanje individualno, odvisno od odziva jajčnikov.
Icelandic: Ákvarða þarf skammta fyrir hvern einstakling eftir svörun eggjastokka hverju sinni.
Slovenian: Dnevni odmerek vam bo potem vzdrževal, dokler ne bo prisoten folikel primerne velikosti.
Icelandic: Þeim dagsskammti er haldið þar til eitt eggbú verður hæfilega stórt.
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemih in pogostnosti: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópín beta í klínískum rannsóknum hjá konum flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100).
Slovenian: 1 pakiranje s 3 iglami za peresnik
Icelandic: 1 pakki með 3 pennanálum
Slovenian: Dojenje
Icelandic: Kviðverkur
Slovenian: Fertavid raztopina za injiciranje v vložkih je bila razvita za uporabo v peresniku Puregon Pen in se uporablja subkutano.
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn í rörlykjum var þróað til notkunar með Puregon Pen og það skal gefið undir húð.
Slovenian: Med lokalne reakcije na mestu injiciranja sodijo: modrice, bolečine, pordelost, otekanje in srbenje.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað eru mar, verkur, roði, bólga og kláði.
Slovenian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Fertavid dajejo sami le, če so motivirani, primerno poučeni in imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
Icelandic: Einungis þeir sjúklingar sem eru vel undirbúnir, nægilega þjálfaðir og eiga kost á ráðgjöf sérfræðings mega annast Fertavid lyfjagjöfina sjálfir.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini.
Icelandic: Geymið rörlykjuna í ytri umbúðum.
Slovenian: Tromboza v žilah (bodisi venskih ali arterijskih) lahko zmanjša dotok krvi v življenjsko pomembne organe ali v okončine.
Icelandic: Segamyndun í æðum sem hægt er að rekja til blá- eða slagæða getur dregið úr blóðflæði til meginlíffæra eða útlima.
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Icelandic: Pakkninga stærð
Slovenian: 1. 39-2.10 Inaktivirana Chlamydophila felis (sev Cello): R.P.
Icelandic: R.P. 1.39-2.10 Óvirkjaðar Chlamydophila felis (stofn Cello):
Slovenian: Inaktiviran virus mačje leukemije (sev 61E): R.P.
Icelandic: Óvirkjaðar kattahvítblæðisveirur (feline leukemia virus) (stofn 61E):
Slovenian: Inaktiviran virus mačjega rinotraheitisa (sev 605): R.P.
Icelandic: Óvirkjaðar kattaflensuveirur (feline rhinotracheitis virus) (stofn 605):
Slovenian: 8.5-12.25 Inaktiviran mačji calicivirus (sev 255): R.P.
Icelandic: Óvirkjaðar kattafársveirur (feline panleucopenia virus), stofn CU4: R.P. 8.5-12.25 Óvirkjaðar katta bikarveirur (feline calicivirus) (stofn 255):
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Icelandic: Lyfjaform Tegundir Íkomuleið Umbúðir
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AL01.
Icelandic: QI06AL01.
Slovenian: Eagles Earles medij s Hepesom
Icelandic: Eagles Earles Medium með Hepes.
Slovenian: EU/2/96/002/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001-003
Slovenian: Namerno injiciranje je nevarno.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Tudi preveliki odmerki niso povzročili nobenih drugih neželenih učinkov, kot tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 " Neželeni učinki".
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 „Aukaverkanir".
Slovenian: Za podrobne podatke, glejte poglavje 4.4.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.4.
Slovenian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Slovenian: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Icelandic: 5% (v/v)
Slovenian: Etilen/maleinski anhidrid (EMA-31) Neokril
Icelandic: Etýlen/maleicanhýdríð (EMA-31)
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 27. februar 2007.
Icelandic: 27. febrúar 2007.
Slovenian: EXP{ mesec/leto}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Slovenian: Za navodila glede zdravljenja, glejte poglavje 4.5.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um meðhöndlun í kafla 4.5.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Mačke, ki so bile po testiranju negativne, se lahko cepijo, pozitivne pa se izolirajo od ostalih in ponovno testirajo čez 1-2 meseca.
Icelandic: Bólusetja má dýr sem reynast neikvæð í prófinu, en þá ketti sem reynast jákvæðir í prófinu ætti að einangra frá öðrum köttum og prófa aftur innan 1-2 mánaða.
Slovenian: Inaktivirani FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Icelandic: Óvirkjaðar FPV / FVC / FVR / Chlam / FeLV.
Slovenian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Slovenian: Inaktivirana Chlamydophila felis, sev Cello
Icelandic: Óvirkjaðar Chlamydophila felis (stofn Cello)
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur:
Slovenian: Brizga je zaprta z gumijastim pokrovčkom.
Icelandic: Sprauturnar eru innsiglaðar með gúmmíhlíf.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki daje zdravilo živalim:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið: