FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each tablet contains approximately 26 mg of lactose and 10 micrograms of Allura red AC Aluminium lake
Dutch: Elke tablet bevat ongeveer 26 mg lactose en 10 microgram allurarood AC aluminiumlak (E129).
English: → If it is possible you could become pregnant, use a reliable form of birth control (contraception) while you're taking Ambrisentan Mylan.
Dutch: → Als u zwanger zou kunnen worden, gebruik dan een betrouwbaar voorbehoedsmiddel terwijl u dit middel gebruikt.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'
Dutch: Ambrisentan Mylan 5 mg filmomhulde tabletten bevatten minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
English: NR
Dutch: C.
English: Ear and labyrinth disorders Tinnitus
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Tinnitus
English: The effects of acute and repeat dosing of rifampicin (600 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (10 mg once daily) were studied in healthy volunteers.
Dutch: De effecten van een acute en een herhaalde dosering rifampicine (600 mg eenmaal daags) op de farmacokinetiek bij steady state van ambrisentan (10 mg eenmaal daags) zijn bestudeerd bij gezonde vrijwilligers.
English: What Ambrisentan Mylan looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Ambrisentan Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Decrease in systolic and diastolic blood pressures has been reported with ambrisentan therapy.
Dutch: Tijdens behandeling met ambrisentan zijn dalingen van de systolische en diastolische bloeddruk gemeld.
English: (N=126)
Dutch: Ambrisentan monotherapie (N=126)
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'
Dutch: Ambrisentan Mylan 10 mg filmomhulde tabletten bevatten minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
English: Therapy that is recommended at the severe stage of the disease (e.g. epoprostenol) should be considered if the clinical condition deteriorates.
Dutch: Als de klinische toestand achteruit gaat, dient de therapie overwogen te worden die wordt aanbevolen voor de ernstige ziektefase (bijv. epoprostenol).
English: Ambrisentan does not inhibit or induce phase I or II drug metabolising enzymes at clinically relevant concentrations in in vitro and in vivo non-clinical studies, suggesting a low potential for ambrisentan to alter the profile of medicinal products metabolised by these pathways.
Dutch: In niet-klinische onderzoeken in vitro en in vivo werden fase I of II geneesmiddelmetaboliserende enzymen niet in klinisch relevante concentraties door ambrisentan geremd of geïnduceerd.
English: The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of a single dose of warfarin (25 mg), as measured by PT and INR, were investigated in 20 healthy volunteers.
Dutch: De effecten bij steady state van ambrisentan (10 mg eenmaal daags) op de farmacokinetiek en farmacodynamiek van een enkelvoudige dosis warfarine (25 mg), gemeten in PT en INR, zijn onderzocht bij 20 gezonde vrijwilligers.
English: The selectivity of ambrisentan for the ETA over the ETB receptor is expected to retain ETB receptor mediated production of the vasodilators nitric oxide and prostacyclin.
Dutch: receptor, de door de ETB-receptor gemedieerde productie van de vasodilatorenstikstofmonoxide en prostacycline behouden blijft.
English: Autoimmune hepatitis (see section 4.4)
Dutch: Auto-immuunhepatitis (zie rubriek 4.4)
English: In a clinical study in healthy volunteers, steady-state dosing with ambrisentan 10 mg once daily did not significantly affect the single-dose pharmacokinetics of the ethinyl estradiol and norethindrone components of a combined oral contraceptive (see section 5.2).
Dutch: Toediening van ambrisentan 10 mg bij gezonde vrijwilligers tot steady state had in een klinisch onderzoek geen significant effect op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis ethinylestradiol, noch op de norethisteron-componenten van een oraal combinatiepreparaat (zie rubriek 5.2).
English: In vitro, ambrisentan has no inhibitory effect on human transporters at clinically relevant concentrations, including Pgp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 and NTCP.
Dutch: In vitro heeft ambrisentan geen remmend effect op menselijke transporteiwitten, zoals P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 en NTCP bij klinisch relevante concentraties.
English: Each tablet contains 5 mg of ambrisentan.
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg ambrisentan.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain lactose.
Dutch: Ambrisentan Mylan 10 mg filmomhulde tabletten bevatten lactose.
English: Across the 12 week placebo-controlled Phase 3 clinical studies, mean haemoglobin concentrations decreased for patients in the ambrisentan groups and were detected as early as week 4 (decrease by 0.83 g/dL); mean changes from baseline appeared to stabilise over the subsequent 8 weeks.
Dutch: Tijdens de 12 weken durende placebogecontroleerde klinische fase 3-onderzoeken namen de gemiddelde hemoglobineconcentraties bij patiënten in de ambrisentan-groepen af; deze werden al in week 4 waargenomen (afgenomen met 0,83 g/dl).
English: Swallow the tablet whole, with a glass of water, do not split, crush or chew the tablet.
Dutch: Breek de tablet niet door, vermaal de tablet niet en kauw niet op de tablet.
English: Each tablet contains 10 mg of ambrisentan.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg ambrisentan.
English: The effect of 7-day dosing of sildenafil (20 mg three times daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan, and the effects of 7-day dosing of ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of sildenafil were investigated in 19 healthy volunteers.
Dutch: Het effect van een zevendaagse dosering sildenafil (20 mg driemaal daags) op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis ambrisentan en het effect van een zevendaagse dosering ambrisentan (10 mg eenmaal daags) op de farmacokinetiek op een enkelvoudige dosis sildenafil zijn onderzocht bij 19 gezonde vrijwilligers.
English: • being sick (vomiting)
Dutch: • verstopping (obstipatie)
English: Women of child-bearing potential
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain lactose.
Dutch: Ambrisentan Mylan 5 mg filmomhulde tabletten bevatten lactose.
English: • fainting
Dutch: • leverschade
English: Ambrisentan Mylan widens the pulmonary arteries, making it easier for the heart to pump blood through them.
Dutch: Dit middel verwijdt de longslagaders, zodat het hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions.
Dutch: Ambrisentan Mylan 5 mg filmomhulde tabletten bevatten de azokleurstof allurarood AC aluminiumlak (E129), die allergische reacties kan veroorzaken.
English: Across the 12 week placebo controlled Phase 3 clinical studies, mean haemoglobin concentrations decreased for patients in the ambrisentan groups and were detected as early as week 4 (decrease by 0.83 g/dL); mean changes from baseline appeared to stabilise over the subsequent 8 weeks.
Dutch: Tijdens de 12 weken durende placebo-gecontroleerde klinische fase 3-onderzoeken namen de gemiddelde hemoglobineconcentraties bij patiënten in de ambrisentan-groepen af; deze werden al in week 4 waargenomen (afgenomen met 0,83 g/dl).
English: The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of tadalafil, and the effects of steady-state tadalafil (40 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan were studied in 23 healthy volunteers.
Dutch: De effecten bij steady state van ambrisentan (10 mg eenmaal daags) op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis tadalafil en de effecten bij steady state van tadalafil (40 mg eenmaal daags) op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis ambrisentan zijn onderzocht bij 23 gezonde vrijwilligers.
English: It is not known if Ambrisentan Mylan is transferred to breast milk.
Dutch: Het is niet bekend of dit middel in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions.
Dutch: Ambrisentan Mylan 10 mg filmomhulde tabletten bevatten de azokleurstof allurarood AC aluminiumlak (E129), die allergische reacties kan veroorzaken.
English: This is a very common side effect that may affect more than one in 10 people.
Dutch: Deze bijwerking komt zeer vaak voor (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
English: Time to First Clinical Failure Event (Adjudicated) Clinical failure, no. (%)
Dutch: Time to Clinical Failure = tijd tot klinisch falen Event-Free (%) = Het percentage personen dat geen gebeurtenis van klinisch falen heeft meegemaakt
English: Pack sizes of 30 film-coated tablets and unit dose blisters of 30x1 film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 30 filmomhulde tabletten en eenheidsdosisblisterverpakkingen van 30 x 1 filmomhulde tabletten.
English: Monotherapy Pooled
Dutch: Pooled monotherapy = Gepoolde monotherapie
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Dutch: Ambrisentan Mylan 5 mg filmomhulde tabletten Ambrisentan Mylan 10 mg filmomhulde tabletten ambrisentan
English: Decreased haemoglobin
Dutch: Verlaagd hemoglobinegehalte
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.5 and 5.2).
Dutch: Patiënten die een behandeling met ambrisentan ondergaan moeten nauwkeurig gecontroleerd worden als ze starten met een behandeling met rifampicine (zie rubrieken 4.5 en 5.2).
English: Very common
Dutch: Braken zeer vaak
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 4.5).
Dutch: Patiënten die een behandeling met ambrisentan ondergaan moeten nauwkeurig gecontroleerd worden als ze starten met een behandeling met rifampicine (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
English: Talk to your doctor if you have any questions or concerns about this.
Dutch: Als u hierover vragen of zorgen heeft, neem dan contact op met uw arts.
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Patiënten die een behandeling met ambrisentan ondergaan moeten nauwkeurig gecontroleerd worden als ze starten met een behandeling met rifampicine (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
English: Ambrisentan had no effects on the steady-state pharmacokinetics and anti-coagulant activity of warfarin in a healthy volunteer study (see section 5.2).
Dutch: In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers had ambrisentan geen effect op de farmacokinetiek bij steady state en op de antistollingsactiviteit van warfarine (zie rubriek 5.2).
English: Ambrisentan Mylan tablets contain a colouring agent called Allura red AC Aluminium Lake (E129) which may cause allergic reactions.
Dutch: Ambrisentan Mylan tabletten bevatten de azokleurstof allurarood AC aluminiumlak (E129), die allergische reacties kan veroorzaken.
English: Hepatobiliary disorders Hepatic injury (see section 4.4)
Dutch: Lever- en galaandoeningen Leverschade (zie rubriek 4.4)
English: Poly(vinyl alcohol)(partly hydrolysed) Titanium dioxide (E171) Macrogol
Dutch: Filmomhulling polyvinylalcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd) titaniumdioxide (E171) macrogol talk (E553b) allurarood AC aluminiumlak (E129) indigokarmijn aluminiumlak (E132)
English: Tel: + 39 02 612 46921
Dutch: Mylan Italia S.r.l Tel: + 39 02 612 46921
English: Vomiting
Dutch: Vochtretentie
English: Therefore breast-feeding is contraindicated in patients taking ambrisentan (see section 4.3).
Dutch: Ambrisentan is dan ook gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.3).
English: Breast-feeding (see section 4.6).
Dutch: Borstvoeding (zie rubriek 4.6)
English: • feeling sick (nausea)
Dutch: • overgeven (braken)
English: • liver injury
Dutch: • hoofdpijn
English: • itching of your skin.
Dutch: • een jeukende huid
English: Lactose
Dutch: Dosering
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Dutch: Ambrisentan Mylan 10 mg filmomhulde tabletten ambrisentan
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets ambrisentan
Dutch: Ambrisentan Mylan 5 mg filmomhulde tabletten ambrisentan
English: Constipation
Dutch: Obstipatie
English: → Don't breast-feed while you're taking Ambrisentan Mylan.
Dutch: → Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit middel.
English: Nasopharyngitis
Dutch: Hartfalen
English: • chest pain or discomfort
Dutch: • pijn/ongemak op de borst Vaak voorkomende bijwerkingen
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets
Dutch: Ambrisentan Mylan 5 mg filmomhulde tabletten
English: The frequency of headache appeared higher with 10 mg ambrisentan.
Dutch: NG - niet gemeld Zie rubriek Omschrijving van geselecteerde bijwerkingen De frequentie van hoofdpijn leek hoger met 10 mg ambrisentan.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets
Dutch: Ambrisentan Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
English: (N=121)
Dutch: Tadalafil monotherapie (N=121)
English: Syncope
Dutch: Syncope soms
English: Fluid retention
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN
English: → Don't take two doses at the same time to make up for a forgotten dose Don't stop taking Ambrisentan Mylan without your doctor's advice Ambrisentan Mylan is a treatment that you will need to keep on taking to control your PAH.
Dutch: → Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: Dyspnoea
Dutch: OMDOOS
English: • constipation
Dutch: • misselijkheid
English: Excipients
Dutch: Leverfunctie
English: 10 to 12
Dutch: 10 tot 12
English: Elderly (≥65 years of age)
Dutch: Ouderen (≥65 jaar)
English: Date of first authorisation: 19 April 2010 Date of latest renewal: 17 February 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 april 2010 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2015
English: The disease can also affect other organs in your body.
Dutch: De ziekte kan ook andere organen in uw lichaam aantasten.
English: You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Dutch: U zult nauwlettend gecontroleerd worden en mochten er reacties optreden, dan zullen deze worden behandeld.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt dient het geneesmiddel onmiddellijk gebruikt te worden.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
English: Your response to the vaccine may be weakened and you may not be fully protected.
Dutch: Het kan zijn dat uw reactie op het vaccin verminderd is en dat u niet volledig beschermd bent.
English: In rare cases, these reactions may lead to death.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze reacties resulteren in overlijden.
English: There was a rapid and sustained depletion of CD20
Dutch: Er was een snelle en voortdurende depletie van CD20
English: Post-natal recovery has therefore not been demonstrated.
Dutch: Postnataal herstel is derhalve niet aangetoond.
English: • if you have had heart problems,
Dutch: • als u hartproblemen heeft gehad
English: See section 5.1 for further information.
Dutch: Zie rubriek 5.1 voor nadere informatie.
English: Ask your doctor for advice if you are planning to become pregnant after this period.
Dutch: Vraag uw arts om advies als u zwanger wilt worden na deze periode.
English: See also section 4, ‘Possible side effects'.
Dutch: Zie ook rubriek 4, ‘Mogelijke bijwerkingen'.
English: Each cycle lasts 28 days and is counted from day 1 of the cycle.
Dutch: Elke cyclus duurt 28 dagen en wordt gerekend vanaf dag 1 van de cyclus.
English: Best response is a clinical response that did not improve with 3 additional cycles of treatment.
Dutch: De beste respons is een klinische respons die met 3 additionele behandelcycli niet verbeterde.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at ambient conditions (less than 25°C).
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is gedurende 48 uur aangetoond tijdens omgevingsomstandigheden (beneden 25°C).
English: Improvements also were demonstrated in components of the NCI-WG response criteria.
Dutch: Er werden ook verbeteringen waargenomen op onderdelen van de NCI-WG-responscriteria.
English: Pre- and post-natal development studies have not been performed.
Dutch: Pre- en postnatale ontwikkelingsonderzoeken zijn niet uitgevoerd.
English: Baseline cytogenetic (FISH) data were available for 209 patients.
Dutch: Cytogenetische baselinegegevens (FISH) waren beschikbaar voor 209 patiënten.
English: 1) Cycle for which the pharmacokinetic parameters are presented in this table.
Dutch: 1) Cyclus waarvoor de farmacokinetische parameters in deze tabel worden weergegeven.
English: Probability of Progression-free Survival
Dutch: Probabiliteit van progressievrije overleving
English: After this period, planning of a pregnancy in relation to the underlying disease, should be evaluated by the treating physician.
Dutch: Na deze periode moet het plannen van een zwangerschap in relatie tot de onderliggende aandoening geëvalueerd worden door de behandelend arts.
English: These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment.
Dutch: Deze reacties kunnen resulteren in tijdelijke onderbreking of staken van de behandeling.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women to inform a product-associated risk.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen om een geneesmiddelgerelateerd risico aan te geven.
English: • if you have lung disease,
Dutch: • als u een longziekte heeft
English: • high temperature
Dutch: • hoge temperatuur
English: Your doctor may treat you with a suitable anti-viral medicine to help prevent this.
Dutch: Uw arts kan u behandelen met een geschikt antiviraal geneesmiddel om dit te voorkomen.
English: This includes herbal medicines and other medicines you can obtain without a prescription.
Dutch: Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen en andere geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Arzerra is not usually recommended for use during pregnancy.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Arzerra wordt normaal gesproken niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
English: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 United States
Dutch: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Verenigde Staten
English: Published data suggest that neonatal and infant consumption of breast milk does not result in substantial absorption of these maternal antibodies into circulation.
Dutch: Gepubliceerde gegevens suggereren dat consumptie van moedermelk door neonaten en zuigelingen niet resulteert in aanzienlijke absorptie van deze maternale antilichamen in de circulatie.
English: Lonza Biologics, Inc.
Dutch: Linza Biologics Inc.
English: Laboratory monitoring
Dutch: Laboratoriumcontrole
English: Median, all patients 95% CI
Dutch: Mediaan, alle patiënten 95% BI
English: More than half of the patients (56%) with CR were MRD negative following the completion of study treatment.
Dutch: Meer dan de helft van de patiënten (56%) met CR waren MRD-negatief na afronding van de behandeling in het onderzoek.
English: Time of Progression-free Survival (Months)
Dutch: Duur van progressievrije overleving (maanden)
English: Classical biotransformation studies have not been performed.
Dutch: Er zijn geen conventionele biotransformatieonderzoeken uitgevoerd.
English: These could be symptoms of a blockage in the bowel, especially during the early stages of your treatment.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verstopping van de darm, vooral in het begin van uw behandeling.
English: The lymphocytes multiply too quickly and live too long, so there are too many of them circulating in your blood.
Dutch: De lymfocyten vermenigvuldigen zich te snel en leven te lang, zodat er te veel lymfocyten in uw bloed circuleren.
English: Population (treatment) Dosing regimen
Dutch: Populatie (behandeling) Doseringsschema
English: Vaccination and Arzerra
Dutch: Vaccinatie en Arzerra
English: You may need extra check-ups while you are being treated with Arzerra.
Dutch: Het kan nodig zijn om extra onderzoeken bij u uit te voeren terwijl u met Arzerra wordt behandeld.
English: Tell your doctor or a nurse immediately if you get any of these symptoms.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige als u een van deze symptomen krijgt.
English: • If you have persistent stomach pain, see your doctor as soon as possible.
Dutch: • Als u aanhoudende maagpijn heeft, ga dan zo snel mogelijk naar uw arts.
English: Patients refractory to fludarabine and alemtuzumab n=95
Dutch: Patiënten refractair voor fludarabine en alemtuzumab n=95
English: Ofatumumab should not be administered to pregnant women unless the possible benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus.
Dutch: Ofatumumab mag niet aan zwangere vrouwen worden toegediend, tenzij het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
English: This is followed by a four- to five-week gap.
Dutch: Dit wordt gevolgd door een periode van vier tot vijf weken zonder behandeling.
English: Time after start of infusion (minutes)
Dutch: Tijd na het starten van de infusie (minuten)
English: Therefore, the concomitant use of these agents with ofatumumab should be avoided.
Dutch: Vandaar dat het gelijktijdig gebruik van deze stoffen met ofatumumab dient te worden vermeden.
English: Electrolyte abnormalities should be corrected.
Dutch: Afwijkingen in de elektrolyten moeten worden gecorrigeerd.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Dutch: Beroepsbeoefenare in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
English: If you have had hepatitis B, Arzerra could cause it to become active again.
Dutch: Als u eerder hepatitis B heeft gehad, kan Arzerra ervoor zorgen dat het opnieuw actief wordt.
English: • If you do become pregnant during treatment with Arzerra, tell your doctor.
Dutch: • Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Arzerra, vertel dit dan aan uw arts.
English: • low blood pressure (can cause light-headedness when you stand up)
Dutch: • lage bloeddruk (kan een licht gevoel in het hoofd geven als u opstaat)
English: If you notice these symptoms, contact your doctor as soon as possible.
Dutch: Als u deze symptomen opmerkt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
English: Intravenous corticosteroid (prednisolone or equivalent)
Dutch: Intraveneus corticosteroïd (prednisolon of een equivalent)
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
English: Arzerra is therefore not recommended for use in this patient population.
Dutch: Daarom wordt het niet aanbevolen Arzerra te gebruiken in deze patiëntenpopulatie.
English: They are more likely during the first treatment.
Dutch: Ze kunnen vooral tijdens de eerste behandeling optreden.
English: Excludes patients' visits from date of first transfusion, treatment with erythropoietin, or treatment with growth factors.
Dutch: Uitgezonderd patiëntenvisites vanaf eerste infusiedatum, behandeling met erythropoïetine, of behandeling met groeifactoren.