FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toisen rokotuksen jälkeen karjuille tyypillisen käyttäytymisen, kuten karsinan toisten sikojen selkään nousemisen ja aggressiivisuuden, voidaan odottaa vähenevän.
Croatian: Redukcija tipičnog mužjačkog ponašanja kao što su opasivanje i agresivnost u kontaktu sa životinjama s kojima nerasti ne dijele nastambu može se očekivati nakon drugog cijepljenja.
Finnish: Vähintään 8 viikon ikäisille kastroimattomille urossioille annetaan injektiona kaksi 2 ml:n annosta, ja annosten välin on oltava vähintään neljä viikkoa.
Croatian: Nerasti od 8 tjedana starosti nadalje trebaju se cijepiti dvjema dozama od 2 ml u razmaku od najmanje
Finnish: Kartonkirasia, jossa neljä 250 ml pulloa.
Croatian: Kartonska kutija s 4 bočice od 250 ml.
Finnish: Pienikokoisille ja alle 16-viikkoisille sioille suositellaan käyttämään lyhyempää neulaa, joka ulottuu 5−9 mm nahan alle, intramuskulaarisen injektion ja leesioiden välttämiseksi.
Croatian: Kako bi se izbjeglo intramuskularno taloženje i lezije preporuča se upotreba kraće igle koja omogućava penetraciju od 5 mm do 9 mm kod manjih svinja i onih mlađih od 16 tjedana starosti.
Finnish: Ei saa antaa emakoille eikä siitokseen tarkoitetuille urossioille.
Croatian: Ne primjenjivati na ženkama svinja ili rasplodnim mužjacima.
Finnish: Myös toisen karjunhajuun keskeisesti vaikuttavan yhdisteen, skatolin, määrä saattaa vähentyä epäsuorana vaikutuksena.
Croatian: Drugi ključni spoj neugodnog spolnog mirisa nerasta, skatol, također može biti reduciran zbog neizravnog učinka.
Finnish: − yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
Croatian: − česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Finnish: Gonadotropiinia vapauttavan tekijän (GnRF) analogi-proteiinikonjugaatti väh.
Croatian: Konjugat analog-proteina gonadoliberina (GnRF)
Finnish: Tämän jälkeen tulpan voi lävistää kerran uudelleen 28 päivän kuluessa, ja pakkaus tulee hävittää sitten välittömästi käytön jälkeen.
Croatian: Jednom kada se probuši, spremnik treba vratiti u hladnjak, nakon toga može se probušiti još jedanput tijekom sljedećih 28 dana, a zatim se mora baciti neposredno nakon primjene.
Finnish: Kartonkirasia, jossa yksi 250 ml pullo.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 250 ml.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/09/095/005 - 100 ml
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/095/005 - 100 ml
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 100 ml:n ja 250 ml:n HDPE-pullojen etiketit
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU 100 ml i 250 ml, HDPE bočice
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkirasia, 1x100 ml:n ja 1x250 ml:n HDPE-pullot
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, 1 x 100 ml i 1 x 250 ml, HDPE bočice
Finnish: Ei saa antaa siitokseen tarkoitetuille urossioille.
Croatian: Ne primjenjivati na mužjacima svinja namijenjenim za rasplod.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkirasia, 10x100 ml ja 4x250 ml HDPE-pullot
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije,10 x 100 ml i 4 x 250 ml, HDPE bočice
Finnish: Kun karjuille on annettu ensimmäinen Improvac-annos, immunologinen vaikutus käynnistyy, mutta kivesten toiminta säilyy toisen annoksen antamiseen saakka.
Croatian: Nerasti koji su primili početnu dozu Improvaca imunološki su senzibilizirani, ali zadržavaju potpunu funkciju testisa dok ne prime drugu dozu koja inducira snažnu imunu reakciju na GnRF i uzrokuje privremenu imunološku supresiju funkcije testisa.
Finnish: Urossika (vähintään 8 viikon ikäinen).
Croatian: Mužjaci svinja (od 8 tjedana starosti).
Finnish: Kartonkirasia, jossa yksi 100 ml pullo.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 100 ml.
Finnish: Kartonkirasia, jossa kymmenen 100 ml pulloa.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica od 100 ml.
Finnish: − harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
Croatian: − rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Finnish: Laajimmat reaktiot havaittiin 7 vuorokauden kuluttua injektion antamisesta, jolloin suurin oli 13 x 7 cm. Laajin alue oli pienentynyt 2 viikon kuluttua injektion antamisesta kokoon 8 x 4 cm, ja paikalliset reaktiot hävisivät vähitellen.
Croatian: Najveće reakcije viđene su približno 7 dana nakon primjene, kada je maksimalna veličina bila 13 x 7 cm.
Finnish: Huomaa, että turvaruiskua käytettäessä neulansuojus peittää osan neulasta eikä siten ulotu sikaan.
Croatian: Kod korištenja sigurnosnog vakcinatora treba pripaziti jer štitnik igle može prekrivati vrh igle, te zbog toga igla ne može probosti kožu svinje.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 2 ml, injektiona nahan alle (s.c.).
Croatian: 2 ml, subkutanom injekcijom (injekcija koja se daje pod kožu).
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa antaa emakoille.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na ženkama svinja.
Finnish: Ei saa antaa emakoille.
Croatian: Ne primjenjivati na ženkama svinja.
Finnish: Urea
Croatian: NUSPOJAVE
Finnish: Ihon alle injektiopullo (lasia)
Croatian: Otopina za injekciju
Finnish: 2x (1 injektiopullo + 1 ruisku + 1 neula + 1 injektiopullon välikappale + 2 puhdistuslappua)
Croatian: 2x (1 bočica + 1 štrcaljka + 1 igla + 1 adapter za bočicu + 2 alkoholna tupfera)
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 2 puhdistuslappua
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 2 alkoholna tupfera
Finnish: Avaa.
Croatian: Otvorite.
Finnish: Odota 15-30 minuuttia
Croatian: Pričekajte 15-30 minuta
Finnish: Saatat kuulla ensimmäisen napsahduksen.
Croatian: Možete čuti prvi klik.
Finnish: Noin 50 % näistä potilaista käytti metotreksaattia.
Croatian: Približno 50 % tih bolesnika uzimalo je metotreksat.
Finnish:  Muista pestä kädet!
Croatian:  Ne zaboravite oprati ruke!
Finnish: Yli 65-vuotiaat
Croatian: Osobe starije od 65 godina
Finnish: • Saatat kuulla toisen napsahduksen useita sekunteja myöhemmin.
Croatian: • Nakon nekoliko sekundi možete čuti drugi klik.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä infektiot voivat olla hengenvaarallisia.
Croatian: U rijetkim slučajevima, ove infekcije mogu biti opasne po život.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24. elokuuta 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. kolovoza 2017.
Finnish: Sitä ei pidä ryhtyä poistamaan.
Croatian: Nema ga potrebe ukloniti.
Finnish: Imraldi sisältää natriumia ja sorbitolia
Croatian: Imraldi sadrži natrij i sorbitol
Finnish: Imraldi voidaan antaa myös yksistään.
Croatian: Imraldi se može primjenjivati i sam.
Finnish: ja < 1/1 000); sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Potilaskorttien tulisi sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Finnish: Joskus nopeat injektiot voivat aiheuttaa kipua.
Croatian: Brzo ubrizgavanje ponekad može biti bolno.
Finnish:  Etkö ole varma siitä, saitko annoksen pistettyä?
Croatian: Niste sigurni da ste primili svoju dozu?
Finnish: Lääkärisi saattaa päättää keskeyttää hoidon.
Croatian: Vaš liječnik možda odluči prekinuti terapiju.
Finnish: Lääkäri voi määrätä toista vahvuutta Imraldia, jos lapsesi tarvitsee eri annoksen.
Croatian: Liječnik može propisati drugu dozu lijeka Imraldi ako vaše dijete treba drugačiju dozu.
Finnish: Heistä 109:n (63,7 %) raportoitiin olevan remissiossa 10 vuoden kohdalla.
Croatian: Za 109 od tih ispitanika (63,7 %) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka kiinnittyvät tiettyyn kohteeseen.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vežu na specifičnu ciljnu tvar.
Finnish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS PR (osittainen vaste) BASDAIb 50
Croatian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS djelomična remisija BASDAI
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Imraldi
Croatian: Drugi lijekovi i Imraldi
Finnish: • Etkö ole varma siitä, saitko annoksen pistettyä?
Croatian: • Niste sigurni da ste primili svoju dozu?
Finnish: Katso käyttöohjeet kohdasta 7.
Croatian: Za upute za primjenu pogledajte dio 7.
Finnish: Koulutusohjelma koostuu Potilaskortista.
Croatian: Edukacijski program sastoji se od kartice s podsjetnikom za bolesnika.
Finnish: ASDASc,d,e
Croatian: c,d,e
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smijeli uzimati ovaj lijek.
Finnish: • vaikeaa ihottumaa, nokkosihottumaa tai muita allergisen reaktion merkkejä
Croatian: • težak osip, koprivnjaču ili druge znakove alergijske reakcije;
Finnish: ÄLÄ käytä sitä, jos neste ei ole kirkasta tai jos siinä on hiukkasia.
Croatian: NEMOJTE koristiti ako tekućina nije bistra ili ako sadrži čestice.
Finnish: Vastaavat osuudet potilaista, joilla ei tapahtunut radiologista etenemistä, olivat 31,3 %, 23,7 % ja 36,7 %.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3 %, 23,7 % odnosno 36,7 %.
Finnish: • kuhmu tai avoin haava tai haavauma, joka ei parane kunnolla
Croatian: • izraslinu ili otvorenu ranu koja ne cijeli;
Finnish: Saat ehkä ensin muita lääkkeitä.
Croatian: Moguće da će Vam prvo biti propisani drugi lijekovi.
Finnish: • mielialan muutokset (myös masentuneisuus)
Croatian: • promjene raspoloženja (uključujući depresiju);
Finnish: * lisätietoa kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 ** myös avoimissa jatkotutkimuksissa 1) mukaan lukien spontaaniraportit
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Finnish: Oikean pistämistekniikan omaksumisen jälkeen voi pistoksen antaa itse tai sen voi antaa joku toinen henkilö, kuten perheenjäsen tai ystävä.
Croatian: Nakon primjerene obuke, injekciju možete dati sami ili je može dati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
Finnish: Neula voi olla likainen tai vahingoittunut.
Croatian: Igla može biti onečišćena ili oštećena.
Finnish: Saattaisit pistää itseäsi vahingossa tai lääkettä saattaisi mennä hukkaan.
Croatian: Možete se nehotice ubosti ili uzalud potrošiti lijek.
Finnish: Ennen Imraldi-valmisteen lanseeraamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien jakelutavat ja kaikki muut mahdolliset hoito-ohjelmaan liittyvät seikat.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Imraldi u promet, svaki nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) u svakoj zemlji članici mora s nacionalnim regulatornim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući modalitete distribucije i druge aspekte programa.
Finnish: • Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöäsi torjumaan infektioita ja pysäyttämään verenvuodon.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektiolle Imraldi-hoidon aikana.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Imraldi.
Finnish: Mitä Imraldi on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Imraldi i za što se koristi
Finnish: • Kun painat kynää alaspäin, injektio alkaa.
Croatian: • Kada pritisnete prema dolje ubrizgavanje počinje.
Finnish: Adalimumabi on rekombinantti ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka on tuotettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO).
Croatian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protutijelo, proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Finnish: • käsien tai jalkojen heikkoutta
Croatian: • slabost u rukama ili nogama;
Finnish: Annos + 0,1 ml
Croatian: Doza + 0.1 ml
Finnish: • Paina mäntää hitaasti:
Croatian: • Polako pritisnite klip:
Finnish: Kokemusta hoidon aloituksesta yksinään Imraldi-valmisteella on rajallisesti.
Croatian: Iskustvo sa započinjanjem liječenja samo lijekom Imraldi je ograničeno.
Finnish: Kun painat esitäytetyn kynän tiukasti ihoa vasten, injektio alkaa automaattisesti.
Croatian: Kada napunjenu brizgalicu čvrsto pritisnete na kožu ubrizgavanje će započeti automatski.
Finnish: Imraldia käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Croatian: Imraldi se obično primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom.
Finnish: Ruisku tai kynä tulee suojata valolta, ja se on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 28 päivän aikana.
Croatian: Štrcaljku ili brizgalicu mora se zaštiti od svjetlosti i zbrinuti ako se ne iskoristi unutar 28 dana.
Finnish: Analyysi Hoito
Croatian: Analiza liječenja
Finnish: Matkustaminen / toistuvat tulehdukset
Croatian: Infekcija povezana s putovanjem / infekcija koja se ponavlja
Finnish: Ylläpito annos alkaen viikolta 4
Croatian: Doza održavanja počevši od 4. tjedna
Finnish: Elinjärjestelmäsarakkeessa oleva tähti (*) tarkoittaa, että kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 on lisätietoa aiheesta.
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu 'Klasifikacija organskih sustava' znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.
Croatian: Nazovite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
Finnish: Aminosalisylaatit, kortikosteroidit ja/tai immunomodulaattorit muuttumattomina annoksina olivat tutkimuksen aikana sallittuja, ja 80 % potilaista sai ainakin yhtä näistä lääkityksistä.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80 % bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Finnish: Vedä ruisku irti ihosta.
Croatian: Povucite štrcaljku iz kože.
Finnish: Kiinnittymällä TNFα:aan Imraldi vähentää näiden sairauksien tulehdusprosessia.
Croatian: Vezivanjem za TNFα Imraldi smanjuje upalni proces pri tim bolestima.
Finnish: Adalimumabin annostus näillä potilailla on määritetty farmakologisen mallinnuksen ja simulaation avulla (ks. kohta 5.2).
Croatian: Doziranje adalimumaba u ovih bolesnika određeno je na temelju farmakokinetičkih modela i simulacija (vidjeti dio 5.2).
Finnish: • vakavat tulehdukset (mm. verenmyrkytys ja influenssa)
Croatian: • ozbiljne infekcije (uključujući trovanje krvi i gripu);
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Imraldi-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Croatian: Ako se dijagnosticira aktivna tuberkuloza, ne smije se započeti liječenje lijekom Imraldi (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Noudattamalla tarkasti näitä käyttöohjeita opit pian pistämään varmasti ja rutiininomaisesti.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i ubrzo ćete steći rutinu i sigurnost pri ubrizgavanju.
Finnish: • opportunistiset infektiot (mm. tuberkuloosi ja muut vastustuskyvyn heikkenemisestä johtuvat infektiot)
Croatian: • oportunističke infekcije (uključujući tuberkulozu i druge infekcije do kojih dolazi kod slabljenja otpornosti na bolest);
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Finnish: Sinun ja lääkärisi tulee erityisesti tarkkailla infektion merkkejä Imraldi-hoidon aikana.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratiti posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Imraldi.
Finnish: • psoriaasin puhkeaminen tai paheneminen
Croatian: • nova pojava ili pogoršanje psorijaze;
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Käyttöohjeet
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Finnish: Imraldi saattaa aktivoida HBV-infektion uudelleen tämän viruksen kantajilla.
Croatian: Imraldi može u nositelja virusa reaktivirati infekciju HBV-om.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy uusi infektio Imraldi-hoidon aikana, tulee seurata huolellisesti ja heille on tehtävä täydellinen diagnostinen arvio.
Croatian: Bolesnike u kojih se za vrijeme liječenja lijekom Imraldi razviju nove infekcije potrebno je pozorno pratiti i podvrgnuti kompletnoj dijagnostičkoj procjeni.
Finnish: • impotenssi
Croatian: • impotencija;
Finnish: • vaikea allerginen reaktio ja sokki
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok;
Finnish: • kuume
Croatian: • vrućica;
Finnish: hs-CRPd,f,g
Croatian: d,f,g
Finnish: Imraldin vaikuttava aine, adalimumabi, on monoklonaalinen vasta-aine.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imraldi, adalimumab, je monoklonsko protutijelo.
Finnish: Älä yritä pistää lapsen lääkettä ennen kuin varmasti osaat valmistaa ja antaa pistoksen.
Croatian: Ne pokušavajte dati injekciju djetetu dok niste sigurni da posve razumijete kako je prirediti i ubrizgati.
Finnish: 19,3 % potilaista jatkoi lähtötilanteen oraalista antibioottihoitoa tutkimuksen aikana.
Croatian: Tijekom ispitivanja, 19,3 % bolesnika nastavilo je terapiju oralnim antibioticima koje su uzimali pri uključivanju u ispitivanje.
Finnish: Potilaille saatetaan antaa ensin muita lääkkeitä.
Croatian: Bolesnicima prethodno mogu biti propisani drugi lijekovi.
Finnish: • Valitse pistoskohdaksi alue, jossa on paksu rasvakudos:
Croatian: • Za ubrizgavanje odaberite područje s potkožnom masti:
Finnish: Jos käytät enemmän Imraldia kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primijenite više lijeka Imraldi nego što ste trebali
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa Imraldi-hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja.
Finnish: Jos käytät vähemmän Imraldia kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primijenite manje lijeka Imraldi nego što ste trebali
Finnish: • haimatulehdus, joka aiheuttaa voimakasta vatsa- ja selkäkipua
Croatian: • upala gušterače, koja uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima;
Finnish: Seuraavan kolmen vuoden adalimumabihoidon jälkeen 75 % (301/402) oli edelleen kliinisessä remissiossa osittaisen Mayo-pisteytyksen mukaan.
Croatian: Nakon 3 godine terapije adalimumabom, 75 % (301/402) je i dalje bilo u kliničkoj remisiji prema djelomičnom Mayo rezultatu.
Finnish: 95 % lv, HR P-arvob
Croatian: CI 95 % za HR
Finnish: Viikko 52 Avoin
Croatian: 52. tjedan Otvoreno
Finnish: • Tietyt rokotteet sisältävät sairauksia aiheuttavien bakteerien tai viruksien heikennettyjä mutta eläviä muotoja, eikä näitä rokotteita saa antaa Imraldin käytön aikana.
Croatian: • Određena cjepiva sadrže oslabljene ali žive uzročnike bolesti, bakterije ili viruse, pa se ta cjepiva nesmiju primati tijekom liječenja lijekom Imraldi.
Finnish: Jos lääkärisi pitää metotreksaattia epätarkoituksenmukaisena, Imraldia voidaan antaa yksinään.
Croatian: Ako Vaš liječnik procijeni da je metotreksat neprikladan, Imraldi se može davati samostalno.
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä toimintakykyä arvioitiin HAQ-S- ja SF-36kyselylomakkeilla.
Croatian: Kvaliteta života vezana uz zdravlje i fizička funkcija ocjenjivale su se uz pomoć upitnika HAQ-S i SF 36.
Finnish: Lapsesi oireet voivat palata käytön lopettamisen jälkeen.
Croatian: Simptomi se Vašem djetetu mogu vratiti nakon prekida liječenja.
Finnish: 5 vuoden adalimumabihoidon jälkeen 74,0 % (37/50) 50:stä tutkimuksessa jäljellä olevasta potilaasta pysyi kliinisessä remissiossa, ja 92,0 %:lla (46/50) potilaista säilyi kliininen vaste PCDAI:n mukaan.
Croatian: Nakon 5 godina terapije adalimumabom, 74,0 % (37/50) od 50 bolesnika koji su ostali u ispitivanju i dalje su bili u kliničkoj remisiji dok je 92,0 % (46/50) bolesnika nastavilo imati klinički odgovor prema PCDAI.
Finnish: • immunologinen häiriö, joka voi vaikuttaa keuhkoihin, ihoon ja imusolmukkeisiin (esiintyy yleisimmin sarkoidoosina)
Croatian: • imunološki poremećaji koji mogu zahvatiti pluća, kožu i limfne čvorove (najčešće kao stanje koje se naziva sarkoidoza);
Finnish: Jos anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio ilmenee, tulee Imraldi-valmisteen antaminen keskeyttää välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Imraldi treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Finnish: Ennen Imraldi-hoidon aloittamista tulee kaikki potilaat tutkia sekä aktiivisen että inaktiivisen ("latentin") tuberkuloosin varalta.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Imraldi sve bolesnike se mora podvrgnuti pretragama za otkrivanje i aktivnog i neaktivnog ("latentnog") oblika tuberkuloze.
Finnish: Sinun tulisi merkitä päivämäärä, jolloin ensimmäisen kerran poistit kynän jääkaapista, ja päivämäärä, jonka jälkeen se on hävitettävä.
Croatian: Zabilježite datum kada ste brizgalicu prvi put izvadili iz hladnjaka i datum nakon kojega je morate baciti.
Finnish: Varmista aina, että lääke on kirkasta, että siinä ei ole hiukkasia eikä viimeinen käyttöpäivämäärä ole mennyt.
Croatian: Uvijek provjerite je li lijek bistar, bez čestica i je li mu istekao rok trajanja.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki znakovima Vašeg djeteta.
Finnish: Sinun tulisi merkitä päivämäärä, jolloin ensimmäisen kerran poistit ruiskun jääkaapista, ja päivämäärä, jonka jälkeen se on hävitettävä.
Croatian: Zabilježite datum kada ste štrcaljku prvi put izvadili iz hladnjaka i datum nakon kojega je morate baciti.
Finnish: Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka lapsesi on saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako je dijete primilo preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Finnish: Imraldia voi olla saatavilla injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa ja/tai esitäytetyssä kynässä.
Croatian: Lijek Imraldi može biti dostupan u bočici, napunjenoj štrcaljki i/ili napunjenoj brizgalici.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi aloittaa lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek svome djetetu jer sadrži važne podatke.
Finnish: -56,2a a p < 0,001, adalimumabi vs. lumehoito
Croatian: -11,5 -56,2a a p < 0,001, adalimumab naspram placeba
Finnish: • hepatospleeninen T-solulymfooma (harvinainen, mutta usein kuolemaan johtava verisyöpä)
Croatian: • hepatosplenični T-stanični limfom (rijetki rak krvi često sa smrtnim ishodom);
Finnish: Vakavien infektioiden esiintyvyys oli korkeampi yli 65-vuotiailla potilailla (3,7 %), joita hoidettiin adalimumabilla, kuin alle 65-vuotiailla (1,5 %).
Croatian: Učestalost ozbiljnih infekcija među bolesnicima liječenima adalimumabom veća je u osoba starijih od 65 godina (3,7 %) nego u osoba mlađih od 65 godina (1,5 %).
Finnish: Jos potilaalle kehittyy lupuksen kaltaiseen oireyhtymään viittaavia oireita Imraldi-hoidon jälkeen ja hänellä todetaan vasta-aineita kaksijuosteiselle DNA:lle, Imraldi-hoitoa ei tule jatkaa (ks. kohta 4.8).
Croatian: Ako bolesnik nakon primjene lijeka Imraldi razvije simptome koji upućuju na sindrom nalik lupusu i pozitivan je na protutijela usmjerena protiv dvolančane DNK, terapija lijekom Imraldi ne smije se nastaviti (vidjeti dio 4.8).
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (jonka varhaisoireita ovat huonovointisuus, kuume, päänsärky ja ihottuma)
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom (rani simptomi uključuju malaksalost, vrućicu, glavobolju i osip);
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Finnish: Kun adalimumabihoitoa annettiin pitempikestoisesti 40 mg 96 viikon ajan, uusia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä ei havaittu.
Croatian: Dužim razdobljem liječenja adalimumabom u dozi 40 mg tjedno tijekom 96 tjedana nisu utvrđeni novi nalazi koji bi se odnosili na sigurnost primjene.
Finnish: Silmätautien erikoislääkäreitä kehotetaan konsultoimaan asianmukaista erikoislääkäriä ennen Imraldi-hoidon aloitusta (ks. kohta 4.4).
Croatian: Oftalmolozima se preporučuje da se posavjetuju s odgovarajućim specijalistom prije nego što započnu liječenje lijekom Imraldi (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Viikkoon 4 mennessä kliinisen hoitovasteen saavuttaneista potilaista 48 % oli saanut aiemmin jotain muuta TNF-antagonistihoitoa.
Croatian: 48 % bolesnika koji su imali klinički odgovor u 4. tjednu već je prije koristilo neki drugi antagonist TNF-a.
Finnish: • allergisiin reaktioihin liittyvä kasvojen turvotus
Croatian: • oteklina lica povezana s alergijskim reakcijama;