FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe preskúmania dostupných vedeckých údajov sú prípady nekomplikovanej cystitídy často opísané ako prípady, ktoré odznejú bez liečby.
Polish: Na podstawie przeglądu dostępnych danych naukowych przypadki niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego często opisywano jako samoograniczające się.
Slovak: Patogény súvisiace s pyelonefritídou sú najmä E. coli (75 % až 95 %) a občas aj iné druhy čeľade Enterobacteriaceae, ako sú P. mirabilis a K. pneumoniae, a stafylokoky.
Polish: Patogeny związane z odmiedniczkowym zapaleniem nerek obejmują głównie E. coli (75% do 95%) i sporadycznie inne gatunki Enterobacteriaceae, takie jak P. mirabilis i K. pneumoniae oraz gronkowce.
Slovak: Je potrebné uviesť, že pefloxacín má slabý antimikrobiálny účinok proti mikroorganizmu P. aeruginosa, a preto je jeho prínos veľmi obmedzený.
Polish: Należy zauważyć, że pefloksacyna ma słabe działanie przeciwdrobnoustrojowe względem P. aeruginosa, a zatem korzyści z jej stosowania są bardzo ograniczone.
Slovak: Rekurentné infekcie UTI sú časté u mladých zdravých žien aj napriek tomu, že zvyčajne majú anatomicky a fyziologicky normálne močové cesty (Hooton 2001).
Polish: Nawracające zakażenia dróg moczowych często występują u młodych, zdrowych kobiet, pomimo że ich układ moczowy jest zazwyczaj prawidłowy pod względem anatomicznym i fizjologicznym (Hooton
Slovak: Antimikrobiálna profylaxia sa môže podať len na základe poradenstva a zmien v správaní a v prípade, že iné ako antimikrobiálne opatrenia neboli úspešné.
Polish: Profilaktyka przeciwbakteryjna może być stosowana dopiero po próbie skorzystania z doradztwa i zmiany zachowań oraz w przypadku niepowodzenia stosowania środków innych niż przeciwdrobnoustrojowe.
Slovak: V prípade týchto indikácií je odporúčanie vypustiť indikáciu založené na nasledujúcich údajoch:
Polish: W odniesieniu do tych wskazań zalecenie dotyczące usunięcia wskazania oparte jest na poniższych przesłankach:
Slovak: Príslušným zainteresovaným stranám vrátane akademickej obce a držiteľov povolenia na uvedenie na trh sa odporúča, aby vykonali ďalší výskum, ktorý by pomohol lepšie charakterizovať tieto vysiľujúce nežiaduce liekové reakcie.
Polish: Zachęca się odpowiednie zainteresowane strony, w tym środowiska akademickie i podmioty odpowiedzialne, do prowadzenia dalszych badań, które pozwoliłyby na dokładniejsze opisanie upośledzających działań niepożądanych.
Slovak: Pneumónia spôsobená gramnegatívnymi baktériami Tuberkulóza
Polish: Zapalenie płuc wywołane przez bakterie Gram-ujemne Gruźlica
Slovak: V prípade atypických patogénov prenášaných sexuálnym stykom, ako sú Mycoplasma hominis a Chlamydia trachomatis alebo Ureaplasma urealyticum, je antimikrobiálny účinok pefloxacínu nízky (Gonzales a Henwood 1989).
Polish: W przypadku atypowych patogenów przenoszonych drogą płciową, takich jak Mycoplasma hominis i Chlamydia trachomatis lub Ureaplasma urealyticum, działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny jest słabe (Gonzales i Henwood 1989).
Slovak: 3. kategória: vypustenie indikácií
Polish: Kategoria 3: usuwanie wskazań
Slovak: V prípade pefloxacínu však výbor PRAC usúdil, že niektoré z indikácií uvedených vyššie v tabuľke 1 sa majú obmedziť, ako je uvedené nižšie:
Polish: W przypadku pefloksacyny PRAC uznał jednak, że niektóre ze wskazań wymienionych powyżej w tabeli 1 powinny zostać ograniczone jak następuje:
Slovak: 2. kategória: Novo identifikovaná výhrada týkajúca sa bezpečnosti vyžaduje obmedzenie použitia (fluór)chinolónov v týchto indikáciách.
Polish: • Kategoria 2: Nowo ustalone zagrożenie dla bezpieczeństwa wymaga ograniczenia stosowania (fluoro)chinolonów w tych wskazaniach.
Slovak: Na základe dostupných údajov je približne 90 % prípadov faryngitídy a 70 % prípadov tonzilitídy u dospelých a detí vírusového pôvodu (Zoorob a kol.
Polish: Na podstawie dostępnych danych około 90% przypadków zapalenia gardła i 70% przypadków zapalenia migdałków u osób dorosłych i dzieci jest pochodzenia wirusowego (Zoorob i wsp.
Slovak: Rinosinusitída je skupina porúch charakterizovaných zápalom sliznice nosa a prínosových dutín.
Polish: Rhinosinusitis jest grupą zaburzeń charakteryzujących się zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych.
Slovak: (Fluór)chinolóny sa pri liečbe akútnej bakteriálnej meningitídy dôkladne neskúmali, preto je k dispozícii len málo údajov o použití pefloxacínu u pacientov s meningitídou, ktoré neumožňujú určiť jeho účinnosť.
Polish: (Fluoro)chinolony nie były objęte obszernymi badaniami dotyczącymi leczenia ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowych, w związku z czym dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania pefloksacyny u pacjentów z zapaleniem opon mózgowych, które nie pozwalają na ustalenie skuteczności.
Slovak: Akútny zápal stredného ucha (AOM)
Polish: Ostre zapalenie ucha środkowego (AOM)
Slovak: Prevencia exacerbácií u žien s rekurentnými infekciami močových ciest (UTI)
Polish: Zapobieganie zaostrzeniom u kobiet z nawracającymi zakażeniami dróg moczowych (UTI)
Slovak: Pri týchto indikáciách sa lieky obsahujúce (fluór)chinolóny majú používať len v prípade, že sa považuje za nevhodné použiť iné antibakteriálne lieky, ktoré sa bežne odporúčajú na liečbu týchto infekcií.
Polish: W przypadku tych wskazań produkty lecznicze zawierające (fluoro)chinolony należy stosować wyłącznie wtedy, gdy za niewłaściwe uznaje się stosowanie innych środków przeciwdrobnoustrojowych, które są powszechnie zalecane w leczeniu tych zakażeń.
Slovak: Preto septikémia nie je podľa Poznámky k usmerneniu (CPMP/EWP/558/95 rev. 2) prijateľná ako samostatná indikácia.
Polish: Zatem zgodnie z wytycznymi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) posocznica nie jest dopuszczalna jako samodzielne wskazanie.
Slovak: Rizikové faktory súvisiace s výskytom posudzovaných ADR stále patria k hlavným nejasnostiam, a preto sa musia ďalej skúmať.
Polish: Czynniki ryzyka związane z pojawieniem się ocenianych działań niepożądanych pozostają jedną z głównych wątpliwości i należy dokładniej przeanalizować czynniki ryzyka.
Slovak: AOM sa považuje za multifaktorové a polymikrobiálne ochorenie, ktoré sa zvyčajne vyskytuje ako komplikácia vírusovej infekcie horných dýchacích ciest (Marom a kol.
Polish: AOM uznaje się za chorobę o złożonej etiologii, wywołaną przez wiele drobnoustrojów, która zwykle stanowi powikłanie wirusowego zakażenia górnych dróg oddechowych (Marom i wsp.
Slovak: Vzhľadom na obmedzený prínos a celkové riziko súvisiace s používaním týchto liekov vrátane rizika dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných reakcií je pomer prínosu a rizika týchto liekov negatívny.
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczone korzyści oraz ogólne ryzyko związane ze stosowaniem tych produktów leczniczych, w tym ryzyko długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych reakcji, stosunek korzyści do ryzyka dla tych produktów leczniczych jest ujemny.
Slovak: AOM, ktorý je jedným z najčastejších pediatrických ochorení a ktorého miera spontánneho uzdravenia je viac ako 80 %, by sa mohol považovať za nezávažnú infekciu, ktorá vo väčšine prípadov odznie bez liečby.
Polish: AOM jako jedną z najczęstszych chorób u dzieci, ze wskaźnikiem samoistnych wyleczeń powyżej 80%, można uznać za nieciężkie i w większości przypadków samoograniczające się zakażenie.
Slovak: V prípade bakteriálneho zápalu vonkajšieho ucha sú hlavnými príčinnými patogénmi Pseudomonas aeruginosa a Staphylococcus aureus a často sa vyskytuje ako polymikrobiálna infekcia (Dibb 1991; Clark et al.
Polish: W przypadku bakteryjnego zapalenia ucha zewnętrznego głównymi patogenami je wywołującymi są Pseudomonas aeruginosa i Staphylococcus aureus; często jest to zakażenie wielobakteryjne (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Slovak: Malígny zápal vonkajšieho ucha (MOE), známy aj ako nekrotizujúci zápal vonkajšieho ucha, je závažná invazívna bakteriálna infekcia, ktorá postihuje vonkajší zvukovod a bázu lebky.
Polish: Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego (MOE), określane również jako martwicze zapalenie ucha zewnętrznego, jest ciężkim inwazyjnym zakażeniem w obrębie zewnętrznego kanału słuchowego i podstawy czaszki.
Slovak: V prípade pefloxacínu však výbor PRAC okrem toho usúdil, že niektoré z indikácií uvedených vyššie v tabuľke 1 sa majú odstrániť, ako je uvedené nižšie:
Polish: Ponadto w przypadku pefloksacyny PRAC uznał, że niektóre ze wskazań wymienionych powyżej w tabeli 1 należy usunąć jak następuje:
Slovak: Infekčná laryngitída je zväčša vírusové ochorenie (spôsobené paravírusom chrípky, rinovírusom, chrípkovým vírusom a adenovírusom), ktoré väčšinou odznie bez liečby a ktoré neodpovedá na liečbu antibiotikami (Higgins, 1974).
Polish: Zakaźne zapalenie krtani to zazwyczaj samoograniczająca się choroba wirusowa (wywołana przez wirus paragrypy, rinowirus, wirus grypy i adenowirus), która nie reaguje na antybiotykoterapię (Higgins, 1974).
Slovak: Súčasná úloha pefloxacínu pri liečbe bakteriálnej prostatitídy a prínos použitia pefloxacínu pri liečbe týchto infekcií preto nie sú známe.
Polish: Obecna rola pefloksacyny w leczeniu bakteryjnego zapalenia stercza oraz korzyści ze stosowania pefloksacyny w leczeniu tych zakażeń są zatem nieznane.
Slovak: Často sa vyskytuje neskoršia kolonizácia, ale zápalová infekcia je zriedkavá a použitie perorálnych antibiotík u žien s AV sa neodporúča (Donders a kol.
Polish: Te ostatnie kolonizacje występują często, ale zakażenie zapalne jest rzadkie, nie zaleca się więc stosowania antybiotyków doustnych u kobiet z AV (Donders i wsp.
Slovak: Okrem toho je účinok ofloxacínu proti príslušným patogénom príliš obmedzený na odôvodnenie jeho použitia pri nozokomiálnej pneumónii.
Polish: Ponadto aktywność ofloksacyny w stosunku do odpowiednich patogenów jest zbyt ograniczona, aby uzasadnić zastosowanie w szpitalnym zapaleniu płuc.
Slovak: 2015; Wang a kol. 2016).
Polish: 2015; Wang i wsp.
Slovak: Septikémia je závažné a život ohrozujúce ochorenie spojené s vysokou mortalitou.
Polish: Posocznica jest ciężką i zagrażającą życiu chorobą związaną z wysoką śmiertelnością.
Slovak: Usudzuje sa, že nekomplikovaná cystitída predstavuje nezávažnú indikáciu, ktorá neohrozuje život a v prípade ktorej potenciálne riziko prevyšuje prínos, ak sa (fluór)chinolóny použijú ako liečba prvej línie.
Polish: Uważa się, że niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego jest nieciężkim, niezagrażającym życiu wskazaniem, w przypadku którego potencjalne ryzyko przeważa nad korzyściami w przypadku zastosowania (fluoro)chinolinów jako leczenia pierwszej linii.
Slovak: Pomer prínosu a rizika štyroch látok (kyselina pipemidová, kyselina nalidixová, flumechín a cinoxacín) sa považuje za negatívny.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka w przypadku czterech substancji (kwas pipemidowy, kwas nalidyksowy, flumechina i cynoksacyna) uznaje się za ujemny.
Slovak: ABS je zvyčajne nezávažná infekcia spojená s vysokou mierou spontánneho uzdravenia (90
Polish: ABS jest na ogół nieciężkim zakażeniem o wysokim wskaźniku samoistnych wyleczeń (90%).
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu „selektívna dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému", prínos použitia (fluór)chinolónov je mimoriadne obmedzený.
Polish: W odniesieniu do wskazania „selektywna dekontaminacja przewodu pokarmowego u pacjentów z upośledzeniem układu odpornościowego" korzyści ze stosowania (fluoro)chinolonów są bardzo ograniczone.
Slovak: Typické mikroorganizmy, ktoré môžu spôsobiť infekčnú endokarditídu, zahŕňajú Viridans streptococci, Streptococcus bovis, skupinu HACEK, Staphylococcus aureus alebo enterokoky.
Polish: Typowe drobnoustroje, które mogą wywoływać zakaźne zapalenie wsierdzia, to między innymi Viridans streptococci, Streptococcus bovis, grupa HACEK, Staphylococcus aureus lub enterokoki.
Slovak: Vzhľadom na vysokú mieru úspešnosti v prípade pacientov liečených placebom a miernu závažnosť sinusitídy vo väčšine prípadov je potrebné dôkladne zvážiť prínos antibiotík v porovnaní s výskytom nežiaducich liekových reakcií a potenciálnym rizikom selekcie rezistencie.
Polish: W odniesieniu do wysokiego współczynnika powodzenia u pacjentów leczonych placebo i łagodnego nasilenia zapalenia zatok w większości przypadków, należy uważnie rozważyć korzyści ze stosowania antybiotyków w stosunku do występowania działań niepożądanych i potencjalnego ryzyka selekcji oporności.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh musia odôvodniť odporúčanie týkajúce sa dávkovania a posúdiť príslušné farmakokinetické/farmakodynamické údaje na podporu indikácie.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny uzasadnić zalecenia dotyczące dawkowania i uwzględnić odpowiednie dane PK/PD na poparcie wskazania.
Slovak: Hoci sú tieto ADR už uvedené v informáciách o lieku v EÚ pre chinolóny a fluórchinolóny, závažnosť a pretrvávanie týchto známych ADR ešte neboli v EÚ systematicky vyhodnotené.
Polish: Pomimo że te działania niepożądane uwzględniono już w drukach informacyjnych dla chinolonów i fluorochinolonów w UE, dotychczas w UE nie przeprowadzono systematycznej oceny ciężkości i utrzymywania się tych znanych działań niepożądanych.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že v prípade pacientov so závažnou infekciou, ktorá je citlivá na tieto antibiotiká, fluórchinolóny ostávajú dôležitou možnosťou liečby napriek veľmi zriedkavému riziku dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich reakcií,
Polish: • PRAC stwierdził, że w przypadku pacjentów z poważnym zakażeniem, które jest wrażliwe na takie antybiotyki, fluorochinolony nadal pozostają ważną opcją terapeutyczną pomimo bardzo rzadkiego ryzyka wystąpienia długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych.
Slovak: Pomer prínosu a rizika ostáva pozitívny a jeho prírastková zmena nevyžaduje žiadnu úpravu indikácie.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka pozostaje dodatni, a jego stopniowa zmiana nie stanowi podstawy do zmiany wskazań.
Slovak: (Fluór)chinolóny dostatočne nepokrývajú spektrum patogénov, ktoré sú často identifikované u pacientov s faryngitídou a/alebo tonzilitídou.
Polish: Spektrum działania (fluoro)chinolony nie obejmuje w wystarczającym stopniu patogenów, które są często identyfikowane u pacjentów z zapaleniem gardła i/lub zapaleniem migdałków.
Slovak: Najvhodnejšie lokálne antibiotiká sú prednostne neabsorbované a širokospektrálne a sú účinné najmä proti črevným grampozitívnym a gramnegatívnym aeróbom, ako je napríklad kanamycín.
Polish: Najbardziej odpowiednimi antybiotykami miejscowymi są antybiotyki nieulegające wchłanianiu, o szerokim spektrum działania, w szczególności działające na Gram-dodatnie i Gram-ujemne tlenowe bakterie jelitowe, np. kanamycyna.
Slovak: V skupine neliečenej antibiotikami sa však zistil častejší výskyt nedostatočnej úľavy od príznakov a rizika komplikácií (konkrétne pyelonefritída).
Polish: Stwierdzono jednak, że w grupie osób nie stosujących antybiotyków częściej stwierdzano brak złagodzenia objawów i ryzyko powikłań (zwłaszcza odmiedniczkowego zapalenia nerek).
Slovak: Liečba (fluór)chinolónmi by mohla byť prospešná u pacientov s rekurentnými a/alebo nereagujúcimi prípadmi AOM spôsobeného etiologickými činiteľmi s multiliekovou rezistenciou, ak sa predpokladá neúčinnosť iných bežných antibiotík.
Polish: Terapia (fluoro)chinolonami mogłaby być korzystna w przypadku pacjentów z nawracającym i/lub niereagującym na leczenie AOM wywołanym przez wielolekooporne czynniki etiologiczne, gdy prawdopodobny jest brak skuteczności leczenia innymi typowymi antybiotykami.
Slovak: Preto riziká prevyšujú v tejto indikácii prínosy a indikácia sa má vypustiť.
Polish: Zatem w tym wskazaniu ryzyko przeważa nad korzyściami i wskazanie należy usunąć.
Slovak: Na účely tohto preskúmania sú indikácie zoradené pod znením/zahŕňajúcimi výrazmi s prihliadnutím na všetky dostupné údaje, najmä vplyv dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií na pomer prínosu a rizika týchto indikácií:
Polish: Do celów niniejszego przeglądu wskazania pogrupowano pod względem tytułów/zakresu, z uwzględnieniem wszystkich dostępnych danych, w szczególności wpływu długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych na stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do tych wskazań:
Slovak: Slabý antimikrobiálny účinok pefloxacínu proti špecifickému patogénu indikácie bráni jeho použitiu v tejto indikácii, keďže existuje vysoké riziko nedostatočného pokrytia a rozvoja rezistencie.
Polish: Słabe działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny względem patogenu specyficznego dla danego wskazania wyklucza jej stosowanie w tym wskazaniu z uwagi na wysokie ryzyko niewystarczającego spektrum działania i rozwoju oporności.
Slovak: 2. kategória: indikácie, ktoré sa majú obmedziť V prípade indikácií, ktoré patria do 2. kategórie, sa predpokladá, že pomer prínosu a rizika je ovplyvnený výhradou uvedenou vyššie, ktorá sa týka bezpečnosti vzhľadom na prínosy (fluór)chinolónov pri dotknutých ochoreniach, ako aj vzhľadom na obmedzenú závažnosť niektorých z týchto ochorení, a preto je potrebné obmedziť použitie v týchto indikáciách.
Polish: Kategoria 2: wskazania, które należy ograniczyć W przypadku wskazań wchodzących w zakres kategorii 2, wspomniane wyżej zagrożenia dla bezpieczeństwa mają wpływ na stosunek korzyści do ryzyka z uwagi na korzyści ze stosowania (fluoro)chinolonów w rozpatrywanych chorobach, a także ograniczoną ciężkość niektórych z tych chorób, a zatem należy ograniczyć stosowanie w tych wskazaniach.
Slovak: Chronická sinusitída (CRS)
Polish: • Przewlekłe zapalenie zatok (CRS)
Slovak: Jednoduchá nekomplikovaná akútna cystitída u dospelých žien pred menopauzou
Polish: • Proste niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego u dorosłych kobiet w okresie przedmenopauzalnym
Slovak: Prevencia infekcie pri chirurgických postupoch
Polish: Zapobieganie zakażeniom podczas zabiegów chirurgicznych
Slovak: Pri indikáciách 1. kategórie sa usúdilo, že novo identifikovaná výhrada týkajúca sa bezpečnosti (dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné nežiaduce liekové reakcie) má obmedzený vplyv na pomer prínosu všetkých liekov obsahujúcich chinolóny/fluórchinolóny.
Polish: W odniesieniu do wskazań z kategorii 1 uznaje się, że nowo ustalone zagrożenie dla bezpieczeństwa (długotrwałe, powodujące niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane) ma ograniczony wpływ na stosunek korzyści do ryzyka w przypadku wszystkich produktów zawierających chinolony/fluorochinolony.
Slovak: Podľa usmernenia Európskej asociácie urológie (EAU)
Polish: Zgodnie z wytycznymi European Association of Urology (EAU) (Bonkat i wsp.
Slovak: Infekčná endokarditída je závažné a život ohrozujúce ochorenie spojené s vysokou mortalitou.
Polish: Zakaźne zapalenie wsierdzia to ciężka i zagrażająca życiu choroba, związana z wysoką śmiertelnością.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je preto negatívny a indikácia sa má vypustiť.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka jest zatem ujemny i wskazanie należy usunąć.
Slovak: Rovnaké vzorce rezistencie voči pefloxacínu majú okrem toho aj iné chinolóny, preto pefloxacín nie je vhodný na použitie pri profylaxii v období vykonania postupu.
Polish: Poza tym te same wzorce oporności na pefloksacynę są współdzielone z innymi chinolonami, przez co pefloksacyna nie nadaje się do stosowania w profilaktyce okołozabiegowej.
Slovak: Liek použitý na profylaxiu v období vykonania postupu v ideálnom prípade nemá byť rovnaký ako liek, ktorý môže byť potrebný na liečbu infekcií.
Polish: Najlepiej, aby środek stosowany do profilaktyki okołozabiegowej nie był środkiem, który może być wymagany do leczenia zakażeń.
Slovak: Súčasná úloha pefloxacínu pri liečbe tejto indikácie sa považuje za neurčenú.
Polish: Uważa się, że obecna rola pefloksacyny w leczeniu tego wskazania nie została ustalona.
Slovak: CRS je väčšinou spôsobená týmito patogénmi: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, druhom Staphylococcus, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaeróbmi a druhom Chlamydia.
Polish: CRS wywołują głównie następujące patogeny: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, bakterie beztlenowe i Chlamydia spp.
Slovak: 1. kategória: žiadna zmena indikácií
Polish: Kategoria 1: brak modyfikacji wskazań
Slovak: Tento výskum má byť zameraný na v súčasnosti chýbajúce informácie a nejasnosti v poznatkoch, okrem iného vrátane rizikových faktorov súvisiacich s týmito špecifickými ADR, liečbami na ADR, identifikáciou možných biologických markerov na predvídanie týchto ADR a základných mechanizmov účinku, ktoré by mohli viesť k príslušným reakciám.
Polish: Badania te powinny koncentrować się na obecnych brakach i wątpliwościach w zakresie wiedzy, w tym między innymi na czynnikach ryzyka związanych z tymi określonymi działaniami niepożądanymi, metodach leczenia działań niepożądanych, określeniu możliwych biomarkerów w celu prognozowania działań niepożądanych oraz leżących u ich podstaw mechanizmów działania, które mogą powodować konkretne działania.
Slovak: Vzhľadom na nedostatočné pokrytie patogénov podieľajúcich sa na týchto infekciách dospel výbor PRAC k záveru, že použitie pefloxacínu sa má obmedziť na pacientov, u ktorých sa na liečbu týchto infekcií považuje za nevhodné použiť iné antibakteriálne lieky (možnosť poslednej línie).
Polish: Biorąc pod uwagę niewystarczające spektrum działania względem patogenów wywołujących te zakażenia, PRAC stwierdził, że stosowanie pefloksacyny powinno być ograniczone do pacjentów, u których w leczeniu tych zakażeń za niewłaściwe uznano stosowanie innych środków przeciwbakteryjnych (opcja ostatniej linii).
Slovak: Tak ako v prípadoch faryngitídy bakteriálnej etiológie je najčastejším patogénom spôsobujúcim bakteriálnu akútnu faryngitídu Streptococcus pyogenes.
Polish: Co do przypadków zapalenia gardła o etiologii bakteryjnej, najczęstszym patogenem wywołującym ostre bakteryjne zapalenie gardła jest Streptococcus pyogenes.
Slovak: • výbor PRAC dospel tiež k záveru, že v prípade miernych infekcií a/alebo infekcií, ktoré odznejú bez liečby, prínos liečby chinolónmi a fluórchinolónmi neprevyšuje celkové riziko súvisiace s používaním týchto liekov vrátane závažného rizika dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií,
Polish: • PRAC stwierdził również, że w przypadku łagodnych i/lub samoograniczających się zakażeń korzyści z leczenia chinolonami i fluorochinolonami nie przeważają nad ogólnym ryzykiem związanym ze stosowaniem tych produktów leczniczych, w tym poważnym ryzykiem długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych.
Slovak: Infekcie ucha, nosa a hrdla Infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie genitálneho traktu
Polish: Zakażenia ucha, nosa i gardła Zakażenia skóry i tkanek miękkich Zakażenia układu rozrodczego Zakażenia ginekologiczne
Slovak: Tento farmakovigilančný postup pri predložení podnetu je zameraný na preskúmanie vplyvu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných známych nežiaducich liekových reakcií (ADR) na pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich chinolóny a fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie a na potrebu primeraných opatrení na minimalizovanie rizík.
Polish: Niniejsza procedura arbitrażowa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii koncentruje się na ocenie wpływu długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych znanych działań niepożądanych („ADR") na stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do produktów zawierających chinolony i fluorochinolony do stosowania ogólnoustrojowego i wziewnego oraz na konieczności zastosowania odpowiednich środków ograniczających ryzyko.
Slovak: Antibiotická profylaxia sa neodporúča pre väčšinu cestovateľov (CDC 2017; Hill a kol. 2006; Kanadská agentúra pre verejné zdravie 2015; Riddle a kol.
Polish: U większości podróżnych nie zaleca się stosowania profilaktyki antybiotykowej (CDC 2017; Hill i wsp.
Slovak: Výbor PRAC takisto odporučil pozastaviť nasledujúce lieky obsahujúce chinolóny, kyselinu nalidixovú, kyselinu pipemidovú, cinoxacín a flumechín.
Polish: PRAC zalecił również zawieszenie stosowania następujących produktów leczniczych zawierających chinolony: kwas nalidyksowy, kwas pipemidowy, cynoksacynę i flumechinę.