FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bictegravir mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente al grupo del VIH-1 (M, N y O), incluidos los subtipos A, B, C, D, E, F y G (con valores de CE50 de < 0,05 a 1,71 nM), y frente al VIH-2 (CE50 = 1,1 nM).
Bulgarian: Биктегравир показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу група HIV-1 (M, N, O), включително субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от < 0,05 до 1,71 nM), както и активност срещу HIV-2 (EC50 = 1,1 nM).
Spanish: 2 Este estudio se realizó utilizando bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida 75/200/25 mg una vez al día.
Bulgarian: Това проучване е проведено с приложение на биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид 75/200/25 mg веднъж дневно.
Spanish: Bictegravir (suspensión antiácida tras 2 horas, en ayunas):
Bulgarian: Биктегравир (антиацидна суспензия след 2 часа, на гладно): AUC: ↔
Spanish: Aunque no se han observado problemas renales con Biktarvy, existe la posibilidad de que pueda experimentar problemas renales si toma Biktarvy durante un periodo de tiempo prolongado.
Bulgarian: Въпреки че при прилагане на Biktarvy не са наблюдавани проблеми с бъбреците, когато приемате Biktarvy дълго време има вероятност да се появят такива проблеми.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Biktarvy, ако приемате някое от тези лекарства.
Spanish: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Bulgarian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg филмирани таблетки биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид
Spanish: Posibles efectos adversos: informe a un médico inmediatamente • Cualquier signo de inflamación o de infección.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции: незабавно кажете на лекаря за
Spanish: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de ciclosporina (vía intravenosa u oral).
Bulgarian: Едновременното приложение на циклоспорин (i.v. или перорална употреба) не се препоръчва.
Spanish: Tenofovir alafenamida se absorbe de forma rápida después de la administración oral, alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas 0,5 a 2,0 horas después de la administración de B/F/TAF.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се абсорбира бързо след перорално приложение с пикови плазмени концентрации 0,5-2,0 часа след прилагане на B/F/TAF.
Spanish: AUC: ↓ 38 % Cmín: ↓ 56 % Cmáx: ↓ 20 %
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↓ 38% Cmin: ↓ 56% Cmax: ↓ 20%
Spanish: B/F/TAF (n = 634)c
Bulgarian: (n = 634)в
Spanish: comportamiento suicida, ansiedad, trastornos del sueño Trastornos del sistema nervioso Frecuentes:
Bulgarian: суицидно поведение, тревожност, нарушения на съня
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Biktarvy, tome otro comprimido.
Bulgarian: Ако повърнете след по малко от 1 час след приема на Biktarvy, вземете друга таблетка.
Spanish: Cambios en la bilirrubina
Bulgarian: Промени на билирубина
Spanish: Después de la administración oral de B/F/TAF con o sin alimentos en adultos infectados por el VIH-1, los parámetros farmacocinéticos medios de administraciones múltiples (CV%) de tenofovir alafenamida fueron Cmáx = 0,121 µg/ml (15,4 %) y AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3 %).
Bulgarian: След перорално приложение на B/F/TAF със или без храна при инфектирани с HIV-1 пациенти средните фармакокинетични параметри при многократно прилагане (CV%) на тенофовир алафенамид са Cmax = 0,121 µg/ml (15,4%), AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3%).
Spanish: (Inducción de CYP3A y P-gp)
Bulgarian: (Индуциране на CYP3A и P-gp)
Spanish: Después de la administración oral de B/F/TAF con o sin alimentos en adultos infectados con VIH-1, las medias de los parámetros farmacocinéticos de múltiples administraciones (CV%) de bictegravir fueron Cmáx = 6,15 µg/ml (22,9 %), AUCtau = 102 µg•h/ml (26,9 %) y Cvalle = 2,61 µg/ml (35,2 %).
Bulgarian: След перорално приложение на B/F/TAF със или без храна при инфектирани с HIV-1 възрастни пациенти, средните фармакокинетични параметри при многократно прилагане (CV%) на биктегравир са Cmax = 6,15 µg/ml (22,9%), AUCtau = 102 µg•h/ml (26,9%) и Ctrough = 2,61 µg/ml
Spanish: La administración concomitante de azitromicina o claritromicina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de bictegravir.
Bulgarian: Едновременното приложение на азитромицин или кларитромицин може да повиши плазмените концентрации на биктегравир.
Spanish: B/F/TAF (n = 290)
Bulgarian: (n = 290)
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Biktarvy
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с
Spanish: Bictegravir (administración simultánea, con alimentos):
Bulgarian: Биктегравир (едновременно приложение с храна): AUC: ↔
Spanish: • anemia
Bulgarian: анемия
Spanish: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudina a La ventana de la semana 48 fue entre los días 295 y 378 (ambos inclusive).
Bulgarian: ABC = абакавир ATV = атазанавир DRV = дарунавир DTG = долутегравир 3TC = ламивудин а Времевият период през седмица 48 е между ден 295 и 378 (включително).
Spanish: Después de la administración oral de B/F/TAF con o sin alimentos en adultos infectados por el VIH-1, las medias de los parámetros farmacocinéticos de múltiples administraciones (CV%) de emtricitabina fueron Cmáx = 2,13 µg/ml (34,7 %), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2 %) y Cvalle = 0,096 µg/ml (37,4 %).
Bulgarian: След перорално приложение на B/F/TAF със или без храна при инфектирани с HIV-1 възрастни пациенти средните фармакокинетични параметри при многократно прилагане (CV%) на емтрицитабин са Cmax = 2,13 µg/ml (34,7%), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2%) и Ctrough = 0,096 µg/ml
Spanish: Atazanavir (400 mg una vez al día), bictegravir1
Bulgarian: Атазанавир (400 mg веднъж дневно), Биктегравир
Spanish: (Inhibición de CYP3A y UGT1A1)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A и UGT1A1)
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↔ Cmáx: ↔
Bulgarian: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Spanish: AUC: ↑ 57 % Cmáx: ↑ 28 %
Bulgarian: Тенофовир алафенамид: AUC: ↑ 57% Cmax: ↑ 28%
Spanish: Tabla 4: Resultados virológicos de los estudios GS-US-380-1844 y GS-US-380-1878 en la semana 48a
Bulgarian: Вирусологични резултати от проучвания GS-US-380-1844 и GS-US-380-1878 през седмица 48а
Spanish: Tenofovir muestra actividad frente al VIH-1,VIH-2 y VHB.
Bulgarian: Тенофовир е активен срещу HIV-1, HIV-2 и HBV.
Spanish: • antiácidos para tratar úlceras estomacales, acidez estomacal o reflujo ácido, que contengan hidróxido de aluminio y/o de magnesio
Bulgarian: антиациди за лечение на стомашни язви, киселини в стомаха или киселинен рефлукс,
Spanish: • tenofovir alafenamida, un medicamento antirretroviral de un tipo conocido como nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIANt)
Bulgarian: тенофовир алафенамид, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НТИОТ)
Spanish: DTG + F/TAF (n = 325)e
Bulgarian: DTG + F/TAF
Spanish: En el estudio GS-US-380-1844 la media del cambio en el recuento de células CD4+ desde el momento basal hasta la semana 48 fue de -31 células/mm3 en los pacientes que cambiaron a B/F/TAF y de 4 células/mm3 en los pacientes que permanecieron con abacavir/dolutegravir/lamivudina.
Bulgarian: В GS-US-380-1844, средната промяна от изходния брой на CD4+ клетки през седмица 48 е31 клетки/mm3 при пациентите, които преминават към B/F/TAF, и 4 клетки/mm3 при пациентите, които остават на абакавир/долутегравир/ламивудин.
Spanish: • Problemas óseos.
Bulgarian: Проблеми с костите.
Spanish: En el estudio GS-US-380-1878 la media del cambio en el recuento de células CD4+ desde el momento basal hasta la semana 48 fue de 25 células/mm3 en los pacientes que cambiaron a B/F/TAF y de 0 células/mm3 en los pacientes que permanecieron con su pauta basal.
Bulgarian: В GS-US-380-1878, средната промяна от изходния брой на CD4+ клетки през седмица 48 е 25 клетки/mm3 при пациентите, които преминават към B/F/TAF, и 0 клетки/mm3 при пациентите, които остават на изходната си схема.
Spanish: La actividad antiviral de tenofovir alafenamida frente a aislados clínicos y de laboratorio del subtipo B del VIH-1 se evaluó en líneas celulares linfoblastoides, PBMC, células monocíticas/macrofágicas primarias y linfocitos T CD4+.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир алафенамид срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 субтип B е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, PBMC, първични моноцити/макрофаги и CD4+ T лимфоцити.
Spanish: Voriconazol (300 mg dos veces al día), bictegravir1
Bulgarian: Противогъбични средства Вориконазол (300 mg два пъти дневно), Биктегравир1
Spanish: (Inhibición de CYP3A, UGT1A1 y P-gp/BCRP)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A, UGT1A1 и P-gp/BCRP)
Spanish: La actividad antiviral de bictegravir frente a aislados clínicos y de laboratorio del VIH-1 se evaluó en líneas celulares linfoblastoides, PBMC, células monocíticas/macrofágicas primarias y linfocitos T CD4+.
Bulgarian: Антивирусната активност на биктегравир срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, PBMC, първични моноцити/макрофаги и CD4+ T-лимфоцити.
Spanish: Bictegravir se absorbe después de la administración oral y alcanza concentraciones plasmáticas máximas 2,0 a 4,0 horas después de la administración de B/F/TAF.
Bulgarian: След перорално приложение, биктегравир се абсорбира с пикови плазмени концентрации 2,0-4,0 часа след прилагането на B/F/TAF.
Spanish: ARN del VIH-1 < 20 copias/ml
Bulgarian: ≥ 200 клетки/mm HIV-1 РНК < 20 копия/ml
Spanish: B/F/TAF (n = 282)
Bulgarian: (n = 282)
Spanish: Bictegravir muestra actividad frente al VIH-1 y al VIH-2.
Bulgarian: Биктегравир е активен срещу HIV-1 и HIV-2.
Spanish: Nefrotoxicidad
Bulgarian: Нефротоксичност
Spanish: La administración concomitante de carbamazepina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de bictegravir.
Bulgarian: Едновременното приложение на карбамазепин може да понижи плазмените концентрации на биктегравир.
Spanish: AUC: ↑ 315 % Cmáx: ↔
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 315% Cmax: ↔
Spanish: Tenofovir difosfato inhibe la replicación del VIH mediante su incorporación en el ADN viral por la TI del VIH, lo que produce la interrupción de la cadena de ADN.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат инхибира репликацията на HIV чрез включване във вирусната
Spanish: Ledipasvir:
Bulgarian: Воксилапревир:
Spanish: respectivamente.
Bulgarian: Чести:
Spanish: Emtricitabina se excreta en la leche materna.
Bulgarian: Емтрицитабин се екскретира в кърмата.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o con exposición prolongada a la TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), има съобщения за случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Spanish: Por carga viral basal ≤ 100.000 copias/ml > 100.000 copias/ml Por recuento basal de células CD4+ < 200 células/mm3 ≥ 200 células/mm3
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml по подгрупа Изходен вирусен товар ≤ 100 000 копия/ ml > 100 000 копия/ ml
Spanish: • Signos de inflamación o infección • Dolor articular, rigidez o problemas óseos
Bulgarian: • Болка в ставите, скованост или проблеми с костите
Spanish: AUC: ↑ 306 % Cmáx: ↔
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 306% Cmax: ↔
Spanish: Biktarvy se debe administrar al menos 2 horas antes de la administración de suplementos de hierro, o tomarse los dos juntos con alimentos.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се прилага поне 2 часа преди добавки, съдържащи желязо или да се приема с храна.
Spanish: Pacientes infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento previo En el estudio GS-US-380-1489 los pacientes se aleatorizaron en una proporción 1:1 para recibir bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (B/F/TAF) (n = 314) o abacavir/dolutegravir/lamivudina (600/50/300 mg) (n = 315) una vez al día.
Bulgarian: В проучване GS-US-380-1489 пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид (B/F/TAF) (n = 314) или абакавир/долутегравир/ламивудин (600/50/300 mg) (n = 315) веднъж дневно.
Spanish: • ganas de vomitar (náuseas)
Bulgarian: копривна треска (уртикария)
Spanish: INMUNOSUPRESORES Ciclosporina (vía intravenosa u oral)
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин (i.v. или перорална употреба)
Spanish: El VIH-1 resistente a múltiples nucleósidos con una mutación de inserción doble T69S o con un complejo de mutación Q151M que incluye K65R, mostró una sensibilidad reducida a tenofovir alafenamida.
Bulgarian: Мултинуклеозидно резистентният HIV-1 с T69S мутация с двойна инсерция или с Q151M
Spanish: La administración concomitante puede disminuir las concentraciones plasmáticas de bictegravir.
Bulgarian: Едновременното приложение може да понижи плазмените концентрации на биктегравир.
Spanish: AUC: ↔ Cmáx: ↔
Bulgarian: AUC: ↔
Spanish: Biktarvy se debe administrar al menos 2 horas antes, o administrarse con alimentos 2 horas después de la administración de antiácidos que contengan magnesio y/o aluminio.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се прилага поне 2 часа преди или с храна 2 часа след антиациди, съдържащи магнезий и/или алуминий.
Spanish: Gilead Sciences S.r.l.
Bulgarian: Обединено кралство Gilead Sciences Ltd.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Biktarvy No tome Biktarvy:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Biktarvy
Spanish: Los valores de CE50 de tenofovir alafenamida oscilaron entre 2,0 y 14,7 nM. Tenofovir alafenamida mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a todos los grupos del VIH-1 (M, N y O), incluyendo los subtipos A, B, C, D, E, F y G (valores de CE50 de 0,10 a 12,0 nM) y presentó actividad específica frente al VIH-2 (valores de CE50 de 0,91 a 2,63 nM).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу всички групи на HIV-1 (M, N, O), включително субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от 0,10 до 12,0 nM), както и активност срещу HIV-2 (стойностите на EC50варират от 0,91 до 2,63 nM).
Spanish: Emtricitabina muestra actividad frente al VIH-1, VIH-2 y VHB.
Bulgarian: Емтрицитабин е активен срещу HIV-1, HIV-2 и HBV.
Spanish: La administración concomitante con la hierba de San Juan está contraindicada debido al efecto de la hierba de San Juan sobre bictegravir, componente de Biktarvy.
Bulgarian: Едновременното приложение с жълт кантарион е противопоказано поради ефекта на жълтия кантарион върху компонента биктегравир на
Spanish: AUC: ↓ 75 % Cmáx: ↓ 28 %
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↓ 75% Cmax: ↓ 28%
Spanish: Pacientes infectados por el VIH -1 virológicamente suprimidos En el estudio GS-US-380-1844 se evaluaron la eficacia y la seguridad del cambio de una pauta de dolutegravir + abacavir/lamivudina o de abacavir/dolutegravir/lamivudina a B/F/TAF en un estudio aleatorizado y doble ciego en adultos infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) (n = 563).
Bulgarian: В проучването GS-US-380-1844 ефикасността и безопасността на преминаване от схема с долутегравир + aбакавир/ламивудин или абакавир/долутегравир/ламивудин към B/F/TAF са оценени в рандомизирано, двойносляпо проучване при инфектирани с HIV-1 пациенти с вирусна супресия (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) (n = 563).
Spanish: 40549 Düsseldorf Alemania
Bulgarian: 40549 Düsseldorf
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado en voluntarios sanos.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани при здрави доброволци.
Spanish: Solo tiene que continuar con la dosis siguiente a la hora normal.
Bulgarian: Просто продължете със следващата доза в обичайното време.
Spanish: El estreñimiento puede ser un síntoma precedente.
Bulgarian: Запекът може да е предхождащ симптом.
Spanish: La experiencia de estudios clínicos en pacientes mayores de 75 años es muy limitada.
Bulgarian: Опитът от клинични проучвания с пациенти на възраст над 75 години е много ограничен.
Spanish: Estudios a largo plazo:
Bulgarian: Дългосрочни проучвания:
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes experimentaron al menos una reacción adversa.
Bulgarian: Приблизително 30% от пациентите имат най-малко една нежелана лекарствена реакция.
Spanish: Macrogol 8000
Bulgarian: Макрогол 8000
Spanish: Código ATC: no se ha asignado aún
Bulgarian: ATC код: все още не е определен
Spanish: Sin embargo, si no es capaz de tragar el contenido de un sobre entero de una sola vez, puede dividir la dosis en porciones más pequeñas.
Bulgarian: Ако не можете обаче да преглътнете съдържанието на цялото саше наведнъж, можете да разделите съдържанието му на по-малки порции.
Spanish: Si no ingiere tres comidas al día de forma habitual, informe a su médico.
Bulgarian: Ако не се храните редовно три пъти дневно, моля, информирайте Вашия лекар.
Spanish: BindRen no debe usarse en niños y adolescentes.
Bulgarian: BindRen не трябва да се използва при деца и юноши.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente y a evitar el acceso accidental a ellos por parte de los niños.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда и предпазване от инцидентно попадане в деца.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar BindRen
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете BindRen
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Qué es BindRen y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява BindRen и за какво се използва
Spanish: No se han estudiado las interacciones a dosis > 9 g diarios, y no se pueden excluir efectos de interacciones mayores a dosis más elevadas de BindRen.
Bulgarian: Взаимодействията при дози >9 g дневно не са проучвани и не могат да се изключат по-големи ефекти на взаимодействие при по-високи дози BindRen.
Spanish: Hipocalcemia, disminución del apetito
Bulgarian: Хипокалциемия, намален апетит
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento, dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Spanish: El posible riesgo de sobredosis podría incluir reacciones adversas o un empeoramiento de las reacciones adversas mencionadas en la sección 4.8.
Bulgarian: Потенциалният риск от предозиране може да включва нежелани лекарствени реакции или влошаване на нежеланите лекарствени реакции, споменати в точка 4.8.
Spanish: • Insuficiencia hepática severa (ver también la sección 4.2)
Bulgarian: • с тежко чернодробно увреждане (вж. също точка 4.2);
Spanish: Por ello, no es posible anticipar ningún efecto directo de BindRen.
Bulgarian: Поради това не се очакват преки ефекти на BindRen.
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos para evaluar la posible influencia de BindRen en la fertilidad.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни за оценка на потенциалното влияние на BindRen върху фертилитета.
Spanish: Su médico puede decidir aumentarla hasta una dosis total de 15 g al día dependiendo de su nivel de fósforo en sangre.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да повиши дозата до общо 15 g на ден в зависимост от нивото на фосфор в кръвта Ви.
Spanish: *Un único caso con desenlace fatal
Bulgarian: *Единичен случай с летален изход
Spanish: Sin embargo, aunque esté tomando BindRen, también debe seguir la dieta especial que le haya recomendado su médico.
Bulgarian: В същото време, макар че приемате BindRen, трябва да спазвате и специалната диета, препоръчана от Вашия лекар.
Spanish: Su médico puede considerar la opción de medir los niveles en sangre de los otros medicamentos que esté tomando.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да определи кръвните нива на другите медикаменти, които приемате.
Spanish: Correo electrónico: info@mt-pharma-eu.com
Bulgarian: имейл: info@mt-pharma-eu.com
Spanish: Equilibrio iónico sistémico
Bulgarian: Системен йонен баланс
Spanish: Sin embargo, se ha informado de una disminución de las concentraciones en sangre de medicamentos con un mecanismo de acción similar al de BindRen.
Bulgarian: Има съобщения обаче за намалени кръвни концентрации на лекарствени продукти с подобен механизъм на действие като BindRen.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Spanish: En pacientes que toman BindRen se han observado también los siguientes efectos adversos:
Bulgarian: При пациенти, приемащи BindRen, са наблюдавани и следните нежелани реакции:
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas aumentó con la dosis.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции нараства с повишаването на дозата.
Spanish: Los resultados de pruebas in vitro sugieren que los medicamentos con características aniónicas y/o lipofílicas muestran un mayor potencial de ligarse a BindRen.
Bulgarian: Резултатите от изследвания in vitro предполагат, че лекарствените продукти с анионни и/или липофилни характеристики са с по-висок потенциал за свързване с BindRen.
Spanish: - bajos niveles de albúmina (una proteína) en sangre
Bulgarian: (перитонит); - ниски нива на албумин (протеин) в кръвта.
Spanish: BindRen no se absorbe y no está disponible sistémicamente.
Bulgarian: BindRen не се абсорбира и не се открива системно.
Spanish: No se conoce ningún antídoto para BindRen.
Bulgarian: Няма известни антидоти на BindRen.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse enteros.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели.
Spanish: Cuando se administre algún medicamento en casos en los que una reducción de la biodisponibilidad pueda tener un efecto clínicamente relevante en la seguridad o la eficacia, el medicamento se debería administrar al menos 1 hora antes o 3 horas después de tomar BindRen.
Bulgarian: Когато се прилага лекарствен продукт, при който намаляването на бионаличността би могло да има клинично значим ефект върху безопасността или ефикасността, лекарственият продукт трябва да се прилага най-малко 1 час преди или 3 часа след приема на BindRen.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar hipocalcemia o hipercalcemia.
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност може да развият хипокалциемия или хиперкалциемия.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, BindRen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Se han llevado a cabo tres estudios de fase III y dos estudios de seguimiento a largo plazo en pacientes con ERC de estadio 5 en diálisis, con el fin de investigar la eficacia y la seguridad en esta población.
Bulgarian: Проведени са три проучвания фаза III и две продължителни проследяващи проучвания при пациенти с ХБЗ, стадий 5, на диализа, за да се проучи ефикасността и безопасността в тази популация.