FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Betmiga não foi estudado em doentes com doença renal terminal (TFG < 15 ml/min/1,73m2 ou doentes em hemodiálise) ou com compromisso hepático grave (Classe C Child-Pugh), pelo que a sua utilização não é recomendada nestas populações de doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Danish: Betmiga er ikke undersøgt hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 eller patienter med behov for hæmodialyse) eller svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C) og bør derfor ikke anvendes til disse patientpopulationer (se pkt.
Portuguese: Betmiga 25 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido contém 25 mg de mirabegrom.
Danish: Betmiga 25 mg depottabletter Hver tablet indeholder 25 mg mirabegron.
Portuguese: Neste estudo urodinâmico, com 200 doentes do sexo masculino com STUI e OCV, foram avaliados os efeitos do mirabegrom sobre a taxa de fluxo máximo e a pressão do detrusor à taxa de fluxo máximo.
Danish: Mirabegrons virkning på den maksimale flowhastighed og detrusortrykket ved den maksimale flowhastighed blev vurderet i dette urodynamiske studie, som omfattede 200 mandlige patienter med LUTS og BOO.
Portuguese: Aumento da
Danish: Hævede led
Portuguese: Em indivíduos do sexo masculino, a diferença foi de 2,89 mseg (4,90 mseg no limite superior do intervalo de confiança de 95%).
Danish: Hos mænd var forskellen 2,89 msek.
Portuguese: Número médio de episódios de incontinência por 24 horas (FAS-I)
Danish: Gennemsnitligt antal inkontinensepisoder pr. 24 timer (FAS-I)
Portuguese: Os dados são limitados em doentes com compromisso renal grave (TFG de 15 a 29 ml/min/1,73 m2); tendo por base um estudo farmacocinético (ver secção 5.2), recomenda-se uma redução de dose para 25 mg nesta população.
Danish: Der er utilstrækkelige data for patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR 15 til 29 ml/min/1,73 m2); på grundlag af et farmakokinetisk studie (se pkt.
Portuguese: Variação média desde o valor basal † Variação média em relação ao placebo† (IC 95%) Valor p
Danish: Gennemsnitlig baseline Gennemsnitlig ændring fra baseline† Gennemsnitlig forskel i forhold til placebo† (95 % KI) p-værdi
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg de mirabegrom
Danish: Hver tablet indeholder 50 mg mirabegron.
Portuguese: Cada comprimido contém 25 mg de mirabegrom
Danish: Hver tablet indeholder 25 mg mirabegron.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA BLISTERS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING TIL BLISTRE
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 doentes)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2015.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 09-2015.
Portuguese: Betmiga mirabegrom
Danish: Betmiga mirabegron
Portuguese: Outras informações sobre o Betmiga
Danish: Andre oplysninger om Betmiga
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que o mirabegron é libertado lentamente do comprimido, ao longo de algumas horas.
Danish: Depottabletter indebærer, at mirabegron frigives langsomt fra tabletten i løbet af få timer.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Betmiga.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Betmiga.
Portuguese: O risco potencial de hipersensibilidade (reações alérgicas) e efeitos no coração foi abordado de forma adequada na informação do medicamento.
Danish: Den mulige risiko for allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner) og virkningerne på hjertet er fyldestgørende omhandlet i produktinformationen.
Portuguese: Em 20 de dezembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Betmiga.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Betmiga den 20. december 2012.
Portuguese: Relativamente à sua segurança, a maioria dos efeitos secundários são comparáveis aos de outros medicamentos utilizados no tratamento da síndroma de bexiga hiperativa.
Danish: Vedrørende sikkerheden er de fleste bivirkninger sammenlignelige med bivirkningerne af andre lægemidler, der anvendes til behandling af overaktiv blære.
Portuguese: Os doentes receberam o Betmiga (25 mg, 50 mg ou 100 mg) ou placebo (um tratamento simulado) todos os dias durante 3 meses.
Danish: Patienterne fik Betmiga (25 mg, 50 mg eller 100 mg) eller placebo (virkningsløs behandling) hver dag i tre måneder.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Betmiga?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betmiga?
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos de libertação prolongada (25 mg, 50 mg).
Danish: Det leveres som depottabletter (25 mg og 50 mg).
Portuguese: O Betmiga foi estudado em três estudos principais que incluíram 4611 doentes com síndroma de bexiga hiperativa.
Danish: Betmiga er blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser med 4 611 patienter med overaktiv blære.
Portuguese: Pensa-se que tal provoca um aumento da capacidade da bexiga e altera o modo como esta se contrai, o que resulta em menos contrações da bexiga e, por conseguinte, num número mais reduzido de micções indesejadas.
Danish: Dette menes at resultere i en større blærekapacitet og ændre den måde, blæren trækker sig sammen på, således at der bliver færre blæresammentrækninger og dermed færre ufrivillige vandladninger.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mas pouco frequentes incluem a fibrilhação auricular (perturbação do ritmo cardíaco).
Danish: En alvorlig, men ikke almindelig bivirkning er atrieflimren (en forstyrrelse i hjerterytmen).
Portuguese: O Betmiga é um medicamento que contém a substância ativa mirabegron.
Danish: Betmiga er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mirabegron.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do número de episódios de micção e incontinência por dia decorridos 3 meses de tratamento.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen i antallet af vandladninger og episoder med ufrivillig vandladning pr. dag efter tre måneders behandling.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Betmiga.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Betmiga anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Betmiga, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Betmiga, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Betmiga?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Betmiga?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Betmiga.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Betmiga skal anvendes.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Betmiga são a taquicardia (batimento cardíaco rápido), observada em pouco mais de 1 doente em cada 100, e a infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), observada em pouco menos de 3 doentes em cada 100.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Betmiga er takykardi (hurtig hjerterytme), som optræder hos lidt over 1 ud af 100 patienter, og urinvejsinfektion, som optræder hos lidt under tre ud af 100 patienter.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Betmiga são modestos mas comparáveis aos benefícios de outros medicamentos autorizados para esta patologia.
Danish: CHMP bemærkede, at de gavnlige virkninger ved Betmiga er beskedne, men sammenlignelige med virkningen af andre lægemidler godkendt til samme anvendelse.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de determinados sintomas desta patologia: urgência (vontade súbita de urinar), frequência de micção aumentada (necessidade de urinar com frequência) e incontinência por imperiosidade (fuga involuntária de urina da bexiga quando se sente uma necessidade forte e súbita de urinar).
Danish: Det anvendes til behandling af visse symptomer på sygdommen, herunder pludselig vandladningstrang (imperiøs vandladning), øget vandladningshyppighed samt tvingende vandladningstrang, der medfører ufrivillig urinafgang (urgeinkontinens).
Portuguese: A substância ativa do Betmiga, o mirabegrom, é um agonista dos recetores beta-3 adrenérgicos.
Danish: Det aktive stof i Betmiga, mirabegron, er en beta-3-adrenerg receptoragonist.
Portuguese: Estudos experimentais realizados demonstraram que, quando ativados, os recetores beta-3 provocam um relaxamento dos músculos da bexiga.
Danish: Forsøg har vist, at beta-3receptorerne, når de aktiveres, får blæremusklerne til at afslappes.
Portuguese: O tratamento com 50 mg de Betmiga por dia demonstrou ser eficaz na redução do número de episódios de micção e incontinência.
Danish: Behandling med Betmiga 50 mg dagligt viste sig at være effektiv til at mindske antallet af vandladninger og episoder med ufrivillig vandladning.
Portuguese: Decorridos 3 meses de tratamento, o Betmiga 50 mg reduziu, em média, o número de micções em 1,8 por dia, em comparação com uma redução de 1,2 por dia no caso do placebo.
Danish: Efter tre måneders behandling reducerede Betmiga 50 mg det gennemsnitlige antal vandladninger med 1,8 pr. dag, sammenholdt med en reduktion på 1,2 pr. dag for placebo.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Betmiga são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Betmiga opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Betmiga.
Portuguese: O Betmiga é contraindicado em pessoas com hipertensão (tensão arterial elevada) grave e não controlada.
Danish: Betmiga må ikke anvendes til patienter med svær og ukontrolleret hypertension (forhøjet blodtryk).
Portuguese: Por que foi aprovado o Betmiga?
Danish: Hvorfor blev Betmiga godkendt?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Betmiga, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Betmiga fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Betmiga pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Betmiga, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Betmiga findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é o Betmiga?
Danish: Hvad er Betmiga?
Portuguese: O Betmiga 50 mg reduziu o número de episódios de incontinência em 1,5 por dia, em comparação com uma redução de 1,1 por dia no caso do placebo.
Danish: Betmiga 50 mg medførte en reduktion på 1,5 episoder med ufrivillig vandladning pr. dag, sammenholdt med en reduktion på 1,1 episode pr. dag for placebo.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em ligar-se aos recetores beta-3 que se encontram presentes nas células musculares da bexiga e em ativá-los.
Danish: Det virker ved at bindes til og aktivere beta-3-receptorer, som findes i blærens muskelceller.
Portuguese: O Betmiga é utilizado em adultos com síndrome de bexiga hiperativa.
Danish: Betmiga anvendes til behandling af voksne med overaktiv blære.
Portuguese: A dose recomendada de Betmiga é de 50 mg, uma vez por dia. Em doentes com insuficiência renal ou hepática, é possível que o médico tenha de prescrever uma dose inferior ou evitar a utilização do Betmiga, sobretudo no caso dos doentes que estejam a tomar outros medicamentos específicos.
Danish: Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion vil lægen muligvis finde det nødvendigt at udskrive en mindre dosis eller helt undlade at anvende Betmiga, navnlig hos patienter, der får visse andre lægemidler.
Portuguese: Para que é utilizado o Betmiga?
Danish: Hvad anvendes Betmiga til?
Portuguese: Como se utiliza o Betmiga?
Danish: Hvordan anvendes Betmiga?
Portuguese: Como funciona o Betmiga?
Danish: Hvordan virker Betmiga?
Portuguese: Como foi estudado o Betmiga?
Danish: Hvordan blev Betmiga undersøgt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Betmiga durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Betmiga?
Portuguese: 3 (3x1) inaladores (360(3x120) doses) (Embalagem múltipla)
Danish: 3 (3x1) inhalatorer (360(3x120) pust) (multipakning)
Portuguese: 1 inalador (120 doses)
Danish: 1 inhalator (120 pust)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Portuguese: A dose recomendada é de duas inalações duas vezes por dia.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 inhalationer to gange dagligt.
Portuguese: Mais informações sobre Bevespi Aerosphere podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Danish: Yderligere information om Bevespi Aerosphere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Bevespi Aerosphere são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Bevespi Aerosphere løbende overvåget.
Portuguese: A associação demonstrou eficácia na melhoria da função pulmonar dos doentes, contribuindo os dois componentes para esse efeito.
Danish: Det er påvist, at kombinationen er effektiv til at forbedre patienternes lungefunktion, idet begge komponenter bidrager til virkningen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Bevespi Aerosphere são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Bevespi Aerosphere vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Bevespi Aerosphere (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) incluem dor de cabeça, náuseas (enjoos), cãibras musculares e tonturas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bevespi Aerosphere (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, kvalme, muskelspasmer og svimmelhed.
Portuguese: Contém as substâncias ativas brometo de glicopirrónio e formoterol.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer glycopyrroniumbromid og formoterol.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Bevespi Aerosphere, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Bevespi Aerosphere, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Bevespi Aerosphere é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Danish: Bevespi Aerosphere bruges til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Bevespi Aerosphere são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Bevespi Aerosphere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Outras informações sobre Bevespi Aerosphere
Danish: Andre oplysninger om Bevespi Aerosphere
Portuguese: Bevespi Aerosphere (brometo de glicopirrónio / formoterol)
Danish: Bevespi Aerosphere (glycopyrroniumbromid/formoterol)
Portuguese: Nestes estudos, nos doentes tratados com Bevespi Aerosphere durante 24 semanas o FEV1 aumentou de cerca de 135 ml para 150 ml.
Danish: I studierne havde patienter, der blev behandlet med Bevespi Aerosphere i 24 uger, stigninger i FEV1 på ca. 135-150 ml.
Portuguese: Os efeitos secundários são considerados de gravidade ligeira a moderada e são semelhantes aos de outros medicamentos usados no tratamento da DPOC.
Danish: Bivirkningerne anses for at være milde til moderate og er de samme som ved andre KOL-lægemidler.
Portuguese: Bevespi Aerosphere é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Danish: Bevespi Aerosphere er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Portuguese: Nos doentes que receberam um placebo (tratamento simulado), observaram-se aumentos de 8 ml, no máximo, ou reduções até 20 ml.
Danish: Til sammenligning oplevede patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof), stigninger på op til 8 ml eller fald på op til 20 ml.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Bevespi Aerosphere?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere?
Portuguese: Os estudos mostraram que Bevespi Aerosphere melhorou o FEV1 em maior medida do que cada um dos componentes do medicamento isoladamente.
Danish: Studierne viste også, at Bevespi Aerosphere forbedrede FEV1 mere end de enkelte komponenter i lægemidlet hver for sig.
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação.
Danish: Formoterol er en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist.
Portuguese: Atua fixando-se aos recetores beta-2 existentes nos músculos das vias aéreas.
Danish: Det virker ved at binde til beta2-receptorerne i muskelcellerne i luftvejene.
Portuguese: Um resumo sobre Bevespi Aerosphere e porque está autorizado na UE
Danish: Oversigt over Bevespi Aerosphere, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Além disso, os estudos mostraram que Bevespi Aerosphere pode levar a melhorias modestas dos sintomas como a falta de ar.
Danish: Endelig viste studierne, at Bevespi Aerosphere kan medføre beskedne forbedringer af symptomer som f.eks. åndenød.
Portuguese: Em três estudos principais em mais de 5 000 doentes, Bevespi Aerosphere demonstrou eficácia na melhoria do FEV 1 (volume máximo de ar que pode ser expirado no 1º segundo de uma expiração forçada) dos doentes.
Danish: Det er i tre hovedstudier af over 5.000 patienter med KOL påvist, at Bevespi Aerosphere er effektivt til at forbedre patienternes FEV1 (den maksimale luftmængde, som en person kan udånde på et sekund).
Portuguese: As duas substâncias ativas de Bevespi Aerosphere atuam de formas diferentes para dilatar as vias aéreas e melhorar a respiração na DPOC.
Danish: Bevespi Aerosphere indeholder to aktive stoffer, der på forskellig vis udvider luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Portuguese: Dado que estes recetores ajudam a controlar a contração dos músculos, o glicopirrónio, quando inalado, leva a um relaxamento dos músculos das vias aéreas, contribuindo para as manter abertas.
Danish: Da disse receptorer er med til at kontrollere muskelsammentrækning, vil inhalation af glycopyrronium få musklerne i luftvejene til at slappe af, hvorved de holdes åbne.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Bevespi Aerosphere.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere.
Portuguese: Quando se fixa a estes recetores, leva ao relaxamento dos músculos, o que mantém abertas as vias aéreas.
Danish: Når det binder til disse receptorer, får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie.
Portuguese: O medicamento mostrou igualmente ter um efeito, ainda que modesto, nos sintomas como a falta de ar.
Danish: Det er også påvist, at lægemidlet har en vis virkning mod symptomer som f.eks. åndenød, skønt denne virkning er beskeden.
Portuguese: O que é Bevespi Aerosphere e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Bevespi Aerosphere, og hvad anvendes det til?
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares (sacos de ar nos pulmões) ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Portuguese: O uso correto do inalador deve ser explicado aos doentes por um médico ou outro profissional de saúde
Danish: Patienter bør instrueres af en læge eller en anden sundhedsperson i korrekt brug af inhalatoren.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente a Bevespi Aerosphere, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Bevespi Aerosphere fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Bevespi Aerosphere?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bevespi Aerosphere?
Portuguese: Os componentes de Bevespi Aerosphere são substâncias de uso bem estabelecido no tratamento da DPOC.
Danish: Komponenterne i Bevespi Aerosphere er velkendte midler til behandling af KOL.
Portuguese: Bevespi Aerosphere está disponível na forma de um líquido acondicionado num dispositivo inalatório portátil.
Danish: Bevespi Aerosphere fås som inhalationsvæske i en bærbar inhalator.
Portuguese: Como funciona Bevespi Aerosphere?
Danish: Hvordan virker Bevespi Aerosphere?
Portuguese: Como se utiliza Bevespi Aerosphere?
Danish: Hvordan anvendes Bevespi Aerosphere?
Portuguese: Porque está Bevespi Aerosphere autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Bevespi Aerosphere godkendt i EU?
Portuguese: O brometo de glicopirrónio é um antagonista dos recetores muscarínicos, o que significa que bloqueia os recetores muscarínicos (alvo) nas células musculares dos pulmões.
Danish: Det betyder, at det blokerer muskarine receptorer (mål) i muskelcellerne i lungerne.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Bevespi Aerosphere durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Bevespi Aerosphere?
Portuguese: Pode existir informação nova.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Portuguese: Pode necessitar de cuidados médicos.
Danish: Du kan måske have behov for lægehjælp.
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais em animais têm pouca relevância para o ser humano.
Danish: Disse dyreforsøgsmæssige resultater har dog ringe relevans for mennesker.
Portuguese: É importante instruir o doente para:
Danish: Det er vigtigt at instruere patienten i følgende:
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de Dezembro de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2018
Portuguese: Estes incluem:
Danish: Dette omfatter:
Portuguese: Informe sempre o seu médico sobre outros problemas de saúde.
Danish: Fortæl altid din læge om andre helbredsmæssige problemer.
Portuguese: Foram observadas deposições central e periférica.
Danish: Både central og perifer deponering blev set.
Portuguese: Informação Importante:
Danish: Vigtig information:
Portuguese: Limpe o inalador uma vez por semana durante as 3 primeiras semanas.
Danish: Rengør inhalatoren én gang hver uge i de første 3 uger.
Portuguese: Nota: Os doentes devem ser instruídos sobre a técnica de inalação correta.
Danish: Bemærk: Patienter bør instrueres i den korrekte inhalationsteknik.
Portuguese: Data de abertura da bolsa:_________
Danish: Dato for åbning af pose:___________