FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is belangrijk om het product toe te dienen op een plaats waar de hond zich niet kan likken en om er zeker van te zijn dat de dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Croatian: Važno je primijeniti dozu na područje gdje je pas ne može polizati i pobrinuti se da životinje ne ližu jedna drugu nakon liječenja.
Dutch: Prac-tic 56,72 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden Prac-tic 137,5 mg spot-on oplossing voor kleine honden Prac-tic 275 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Prac-tic 625 mg spot-on oplossing voor grote honden
Croatian: Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Dutch: Pyriprole doodt vlooien binnen 24 uur en teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) binnen 48 uur na blootstelling.
Croatian: Piriprol ubija buhe unutar 24 sata i krpelje (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) unutar 48 sati nakon izlaganja.
Dutch: Dit diergeneesmiddel alleen als spot-on toedienen.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen je za vanjsku topikalnu primjenu samo kao spot-on liječenje.
Dutch: Niet toedienen in geval van een bekende overgevoeligheid voor verbindingen behorende tot de phenylpyrazole klasse of één van de hulpstoffen.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju poznate preosjetljivosti na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar.
Dutch: 26, Rue de la Chapelle F-68332 Huningue Frankrijk
Croatian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient direct contact met de behandelde honden te worden vermeden en kinderen dienen niet te worden toegestaan met de behandelde honden te spelen totdat het gebied van aanbrengen droog is.
Croatian: Treba izbjegavati doticaj s liječenim psima kao mjeru predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim psima sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticide voor plaatselijk gebruik ATCvet-code: QP53AX26
Croatian: ATCvet kod: QP53AX26
Dutch: Het werkt door interactie met chloride kanalen voorzien van een ligand poort; in het bijzonder bij die poorten die werken via neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA).
Croatian: Djeluje interakcijom s kloridnim kanalima kojima upravljaju ligandi, posebice s onim kloridnim kanalima kojima upravlja neurotransmiter gamaaminobutirna kiselina (GABA) pa stoga blokiraju pre- i post- sinaptičke prijenose klorida kroz membrane stanica.
Dutch: Tot minimaal 4 weken na behandeling worden de volwassen vlooien gedood voordat zij eitjes leggen.
Croatian: Odrasle buhe ugibaju prije nesenja jajašca tijekom najmanje četiri tjedna nakon liječenja.
Dutch: Deze tekenen verdwenen binnen 3 uur na toediening.
Croatian: Ti znakovi iščezavaju unutar tri sata nakon primjene.
Dutch: De oplossing bevat ook 0,1% Butylhydroxytolueen (E321)
Croatian: Otopina također sadrži 0,1 % butilhidroksitoluena (E321).
Dutch: Voorkom direct contact met het behandelde dier totdat de behandelde plaats droog is.
Croatian: Izbjegavajte izravan doticaj s liječenom životinjom sve dok se ne osuši mjesto primjene.
Dutch: Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp deze voorzichtig in enkele keren, op één of twee plaatsen leeg op de huid.
Croatian: Položite vrh pipete na kožu i stisnite blago pipetu nekoliko puta na jednom ili dva mjesta kako biste ispraznili sadržaj pipete na kožu.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Spot-on.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Spot-on.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaar de pipetten in de oorspronkelijke blister verpakking totdat men deze gaat toedienen, ter bescherming tegen licht.
Croatian: Čuvati pipete u originalnom pakovanju sve dok nisu spremne za upotrebu, radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: Het kan gedurende het gehele behandelingsinterval worden teruggevonden in de vacht.
Croatian: Može se naći u psećoj dlaci tijekom ciklusa liječenja.
Dutch: De pipet is gevat in een kindveilige zacht getemperde aluminium folie/PVC blister.
Croatian: Pipeta se nalazi unutar aluminijske folije/PVC
Dutch: Toepassing Alleen op de huid gebruiken.
Croatian: Samo za primjenu na koži.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 137,5 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg
Dutch: In de doeldier veiligheidsstudie bij honden en puppy's werden bij sommige dieren milde neurologische symptomen, zoals een lichte incoördinatie en wankelheid waargenomen bij een maandelijkse toediening met 3 maal de aanbevolen dosering gedurende 6 maanden.
Croatian: Blagi neurološki znakovi poput blage nekoordinacije i nestabilnosti pokreta uočeni su kod nekih životinja koje su jednom mjesečno liječene dozom tri puta većom od preporučene, tijekom šest uzastopnih mjeseci.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient direct contact met de behandelde dieren te worden vermeden en kinderen dienen niet toegestaan te worden met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied van aanbrengen droog is.
Croatian: Ljudi trebaju izbjegavati doticaj s liječenim područjem na životinji kao mjera predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim životinjama sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Dutch: Na plaatselijke toediening op de huid wordt pyriprole snel verspreidt in de vacht van de hond.
Croatian: Nakon primjene na kožu piriprol se brzo distribuira u dlaku psa unutar jednog dana nakon primjene.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de pipet na EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na pipeti poslije „EXP".
Dutch: Tik op het smalle gedeelte van de pipet om er zeker van te zijn dat de hele inhoud in het brede gedeelte van de pipet blijft.
Croatian: Lagano lupite na uski dio pipete kako biste se uvjerili da je sadržaj unutar tijela pipete.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Dutch: De veiligheid van het product is niet vastgesteld bij fokdieren, met inbegrip van drachtige of lacterende honden.
Croatian: Neškodljivost proizvoda nije utvrđena u rasplodnih pasa niti u gravidnih ili kuja u laktaciji.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kleurloze tot gele, heldere spot-on oplossing voor uitwendige toediening.
Croatian: OBLIK Bezbojna do žuta, bistra spot-on otopina za vanjsku primjenu.
Dutch: Deze symptomen verdwenen binnen 18 uur na toediening.
Croatian: Ti znakovi iščezavaju unutar 18 sati nakon primjene.
Dutch: De werkzaamheid tegen nieuwe besmettingen met vlooien houdt minstens 4 weken aan.
Croatian: Djelotvornost protiv novih infestacija buhama održava se tijekom minimalno četiri tjedna.
Dutch: Excipiënts: 0,1% Butylhydroxytolueen (E321)
Croatian: 0,1 % butilhidroksitoluen (E321)
Dutch: Als de ogen geïrriteerd blijven raadpleeg dan een arts en laat hem het etiket of de bijsluiter zien.
Croatian: Ako nadraženost oka potraje, potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu o veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Dutch: Pyriprole
Croatian: Piriprol
Dutch: Bij één van de 8 honden werden de volgende voorbijgaande schadelijke tekenen waargenomen: tremoren (schudden), ataxie (gebrek aan coördinatie), hijgen en convulsies.
Croatian: Kod jednog na osam pasa uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Dutch: De werkzaamheid tegen teken houdt gedurende 4 weken aan.
Croatian: Djelotvornost protiv krpelja održava se tijekom četiri tjedna.
Dutch: Bij 1 op de 8 honden die herhaaldelijk 5 maal de aanbevolen dosering kregen toegediend werden de volgende voorbijgaande ongunstige effecten waargenomen: tremoren (beven), ataxie (gebrek aan coördinatie), hijgen en stuiptrekken.
Croatian: Na jednom od osam pasa liječenih dozom pet puta većom od preporučene, uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT <Lot> {nummer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Dutch: Diergeneesmiddel vrij van voorschrift .
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje bez veterinarskog recepta.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Dutch: INDICATIE(S) Ter behandeling en preventie van vlooien en teken besmettingen.
Croatian: INDIKACIJA(E) Liječenje i prevencija infestacije buhama i krpeljima.
Dutch: Niet oraal toedienen.
Croatian: Nemojte davati na usta.
Dutch: Dit diergeneesmiddel alleen op de huid van de hond toedienen, dien het niet toe in de bek van de hond. Zorg ervoor dat het diergeneesmiddel niet in contact komt met de ogen van de hond.
Croatian: Ovaj proizvod je za kožnu primjenu samo na psima, nemojte ga stavljati u pseća usta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Een ml bevat 125 mg pyriprole, een kleurloze tot gele heldere oplossing voor uitwendige toediening op de huid.
Croatian: Jedan ml sadrži 125 mg piriprola kao bezbojne do žute, bistre otopine za vanjsku primjenu na koži.
Dutch: Dien het niet oraal, of via enige andere weg toe, dit kan leiden tot een overdosis.
Croatian: Nemojte davati proizvod na usta ili na bilo koji drugi način jer to može uzrokovati predoziranje.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 625 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg
Dutch: Vermijdt dat huid in contact komt met de inhoud van de pipet.
Croatian: Izbjegavajte doticaj sa sadržajem pipete.
Dutch: Bij een éénmalige overdosis werden de volgende bijwerkingen waargenomen: braken, anorexia (verlies van eetlust), verminderd lichaamsgewicht, spier tremoren, toevallen, onvast staan, moeilijke ademhaling.
Croatian: Nakon pojedinačnog predoziranja uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Dutch: Prac-tic voor zeer kleine honden
Croatian: Prac-tic za vrlo male pse
Dutch: 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue
Croatian: 26, Rue de la Chapelle
Dutch: Voor de behandeling en preventie van teken besmettingen (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) bij honden.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u pasa.
Dutch: Volgend op een éénmalige overdosering van 10 maal de maximale dosering werden in een enkel geval de volgende ongunstige effecten gezien: braken, anorexie (gebrek aan eetlust), verminderd lichaamsgewicht, spiertrillingen, toevallen, wankelheid, moeizame ademhaling.
Croatian: Nakon pojedinačnog predoziranja dozom 10 puta većom od maksimalne uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Dutch: Prac-tic onderbreekt de levenscyclus van de vlo doordat het de complete ei productie elimineert.
Croatian: S obzirom da Prac-tic potpuno eliminira nastanak jajašca, prekida se životni ciklus buhe.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts wanneer u vermoedt dat uw hond drachtig is of zogende puppies heeft, of wanneer u een fokdier wilt behandelen, voor advies vóór toediening van het product.
Croatian: Ako postoji sumnja na gravidnost kuje ili ako kuja doji psiće ili ako želite liječiti rasplodne pse obratite se svom veterinaru za savjet prije primjene.
Dutch: Eén behandeling voorkomt een vlooienbesmetting gedurende 4 weken.
Croatian: Jedna primjena sprječava infestaciju buhama tijekom četiri tjedna.
Dutch: Volgend op de behandeling zullen teken binnen 24 tot 48 uur na besmetting van de gastheer loslaten.
Croatian: Nakon liječenja, krpelji će otpasti s domaćina unutar 24 do 48 sati nakon infestacije; no, pojedinačni krpelji mogu ostati na životinji.
Dutch: Voorzichtigheid dient betracht te worden, teneinde direct contact van het diergeneesmiddel met de ogen van de hond te vermijden.
Croatian: Treba paziti da se izbjegne doticaj veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima životinje.
Dutch: Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp deze voorzichtig in enkele keren op 2 of32 plaatsen langs de ruglijn van de grote hond om te voorkomen dat de vloeistof eraf loopt.
Croatian: Položite vrh pipete na kožu i stisnite blago pipetu nekoliko puta na 2 - 3 mjesta niz liniju leđa velikih pasa kako bi se spriječilo curenje.
Dutch: Volume van 12,5% (w/v) oplossing (ml)
Croatian: Jedna pipeta od 12,5 %-tne (volumnog udjela) otopine (ml) sadrži
Dutch: Het diergeneesmiddel onderbreekt de levenscyclus van de vlo doordat het de complete ei productie elimineert.
Croatian: S obzirom da veterinarsko-medicinski proizvod potpuno eliminira nastanak jajašca, prekida se životni ciklus buhe.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 137,5 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (137,5 mg)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 56,25 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (56,25 mg)
Dutch: In studies uitgevoerd bij laboratoriumdieren werden echter geen aanwijzingen voor relevante effecten op de voortplanting en foetale ontwikkeling waargenomen.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena kod gravidnih ili kuja u laktaciji, niti u rasplodnih životinja iako na ispitivanjima u laboratorijskim životinjama nema indikacija o relevantnim učincima na razmnožavanje ili razvoj fetusa.
Dutch: Dit resulteert in een ongecontroleerde activiteit van het centrale zenuwstelsel en de dood van de insecten en teken.Bij honden worden de bijwerkingen geassocieerd met neurologische symptomen veroorzaakt door de metabolieten van de actieve stof.
Croatian: U pasa su nuspojave povezane s neurološkim znakovima uzrokovane metabolitima djelatne tvari.
Dutch: Alle aanwezige honden in hetzelfde huishouden dienen te worden behandeld.
Croatian: Potrebno je liječiti sve pse u kućanstvu.
Dutch: Een overdosering van het diergeneesmiddel kan plakkerige haren op de behandelplaats veroorzaken.
Croatian: Predoziranje veterinarsko-medicinskim proizvodom može uzrokovati ljepljiv i zamršeni izgled dlake na mjestu liječenje do 24 sata.
Dutch: Prac-tic voor kleine honden
Croatian: Prac-tic za male pse
Dutch: Prac-tic middelgrote hond
Croatian: Prac-tic za pse srednje veličine
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (2-4,5 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (2 - 4,5 kg)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>11-22 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 11 - 22 kg)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 56,25 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse
Dutch: Eén behandeling heeft een werkzaamheid tegen teken gedurende 4 weken.
Croatian: Jedna primjena djelotvorna je protiv krpelja tijekom 4 tjedna.
Dutch: Vermijdt dat uw vingers in contact komen met de inhoud.
Croatian: Izbjegavajte dodirivati sadržaja pipete prstima.
Dutch: Wanneer iemand per ongeluk het diergeneesmiddel inslikt, onmiddellijk medisch advies vragen en de bijsluiter of verpakking laten lezen door de arts.
Croatian: Ako vi ili netko drugi slučajno proguta ovaj proizvod, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu ovu uputu ili etiketu.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Volgend op de behandeling zullen teken binnen 24 tot 48 uur na besmetting van de gastheer loslaten.
Croatian: Nakon liječenja, krpelji će otpasti s psa unutar 24 do 48 sati nakon doticaja sa životinjom; no,
Dutch: Prac-tic voor grote honden
Croatian: Prac-tic za velike pse
Dutch: Spot-on gebruik voor uitwendige toediening op de huid.
Croatian: Spot-on otopina za vanjsku primjenu na koži.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts wanneer u andere producten of medicijnen wilt toedienen aan uw hond.
Croatian: Obratite se veterinaru ako namjeravate koristiti proizvod na psima istovremeno s drugim proizvodima ili lijekovima.
Dutch: Behandeling en preventie bij teken
Croatian: Liječenje i prevencija krpelja
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>4,5 - 11 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 4,5 - 11 kg)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/066/001-012
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/001-012
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 137,5 mg spot-on oplossing voor kleine honden.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>22 - 50 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 22 - 50 kg)
Dutch: Vermijd bij toediening van het product overmatig natmaken van de vacht aangezien hierdoor de vacht een plakkerige verschijning zal krijgen op de behandelde plaats.
Croatian: Prilikom primjene proizvoda pokušajte izbjeći močenje dlake jer će to uzrokovati ljepljiv i zamršen izgled dlake.
Dutch: Prac-tic heeft een werkzaamheid tegen nieuwe besmettingen met vlooien van ten minste 4 weken.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama: Prac-tic djelotvoran je protiv novih infestacija buhama uz minimalno trajanje od četiri tjedna.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 275 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (275 mg)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 pipetten
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Dutch: Het diergeneesmiddel is een oplossing voor spot-on gebruik met een insecticide en acaricide werking.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je insekticidna i akaricidna otopina za spot-on primjenu koja sadrži piriprol kao djelatnu tvar.
Dutch: Behandeling en preventie bij vlooien
Croatian: Liječenje i prevencija buha
Dutch: Na plaatselijke toediening op de huid bij honden wordt pyriprole langzaam geabsorbeerd door de huid.
Croatian: U pasa se nakon primjene na koži piriprol polako apsorbira putem kože što uzrokuje sustavno izlaganje njegovim dvama glavnim metabolitima.
Dutch: PARTIJNUMMER <Lot> {nummer}
Croatian: Lot {broj}
Dutch: Spot-on voor uitwendig gebruik
Croatian: Spot-on uporaba za vanjsku primjenu.
Dutch: Vermijd overmatig natmaken van de vacht met het diergeneesmiddel aangezien hierdoor de vacht een plakkerige verschijning zal krijgen op de behandelde plaats.
Croatian: Druge mjere opreza Budite pažljivi kako biste izbjegli prekomjerno vlaženje pseće dlake veterinarsko-medicinskim proizvodom jer to može uzrokovati ljepljivu i zapetljanu dlaku na području liječenja.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 275 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine
Dutch: - Huidreacties op de plaats van toediening (jeuk), verandering van de vacht, dermatitis (huidonsteking), erythema (rode huid), alopecia (haarverlies), verkleuring van de vacht en vettig uiterlijk van de vacht.
Croatian: - reakcije na mjestu primjene i kožne reakcije: pruritus (svrbež), promjene na dlaci, dermatitis (upala kože), eritem (crvenilo kože), alopecija (gubitak dlake), promjena boje i masni izgled dlake; - neurološke reakcije: ataksija (manjak koordinacije) i konvulzije; - sustavne reakcije: letargija (omamljenost); - reakcije u probavnom sustavu: emeza (povraćanje) i proljev.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 625 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (625 mg)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 625 mg spot-on oplossing voor grote honden.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Dutch: 6 pipetten
Croatian: 3 pipete 6 pipeta 30 pipeta
Dutch: Prac-tic spot-on oplossing voor honden
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic spot-on otopina za pse
Dutch: EU-nummer
Croatian: Ime
Dutch: In elke groep was er één sterfgeval (minder dan 1%).
Croatian: U svakoj skupini zabilježen je jedan smrtni slučaj (manje od 1 %).
Dutch: Meer informatie over Pradaxa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Pradaxa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Dutch: In de studie werden ongeveer 18 000 volwassenen gedurende één tot drie jaar behandeld.
Croatian: U okviru ispitivanja liječeno je oko 18 000 odraslih osoba tijekom razdoblja od jedne do tri godine.
Dutch: Overige informatie over Pradaxa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pradaxa
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Pradaxa (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is bloeding.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Pradaxa (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest krvarenje.
Dutch: Pradaxa heeft op 18 maart 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Pradaxa dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. ožujka 2008.
Dutch: Dit betekent dat de stof in het lichaam wordt omgezet in dabigatran.
Croatian: To znači da se u tijelu pretvara u dabigatran.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pradaxa te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pradaxa?
Dutch: Pradaxa is beschikbaar in de vorm van capsules (75, 110 en 150 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Lijek Pradaxa dostupan je u obliku kapsula (75, 110 i 150 mg) i izdaje se samo na recept.
Dutch: In beide studies waren er aanwijzingen dat een dosis van 220 mg Pradaxa mogelijk effectiever is dan een dosis van 150 mg.
Croatian: U oba ispitivanja prikupljeni su određeni dokazi da je doza od 220 mg lijeka Pradaxa možda učinkovitija nego doza od 150 mg.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Pradaxa continu gevolgd.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pradaxa kontinuirano se prate.
Dutch: Pradaxa, dat via de mond wordt ingenomen, is patiëntvriendelijker.
Croatian: Lijek Pradaxa, koji se uzima kroz usta, praktičniji je za bolesnike.
Dutch: Patiënten zullen ook een waarschuwingskaart ontvangen met de belangrijkste veiligheidsinformatie over het geneesmiddel.
Croatian: Bolesnici će dobiti karticu s upozorenjima koja sadrži sažetak osnovnih informacija o sigurnoj primjeni lijeka.
Dutch: Hoe werkt Pradaxa?
Croatian: Kako djeluje Pradaxa?
Dutch: Een overzicht van Pradaxa en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pradaxa i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Pradaxa groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Pradaxa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Deze stolsels, die bij aandoeningen zoals diep-veneuze trombose (DVT) aanwezig zijn, kunnen gevaarlijk zijn als ze terechtkomen in een ander deel van het lichaam, zoals de longen.
Croatian: Ti ugrušci, koji nastaju u slučaju duboke venske tromboze, mogu biti opasni ako se pomaknu u drugi dio tijela, primjerice pluća.