FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welches Risiko ist mit Aprovel verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aprovel?
German: Der Wirkstoff in Aprovel, Irbesartan, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptorantagonist", d. h. er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Croatian: Irbesartan, djelatna tvar u lijeku Aprovel je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da ova tvar blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
German: Die zweite Studie untersuchte, ob Aprovel die Zeit verlängert, bis es bei den Patienten zu einer Verdopplung des Blutkreatininspiegels (eines Markers der Nierenerkrankung) kommt, bis die Patienten eine Nierentransplantation bzw. Dialyse benötigen oder bis die Patienten versterben.
Croatian: Drugo je ispitivanje istražilo je li Aprovel povećao vrijeme potrebno da se razine kreatinina u krvi bolesnika udvostruče (marker bolesti bubrega), dok im je bila potrebna transplantacija bubrega ili dijaliza, ili do njihove smrti.
German: Irbesartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung dieses Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Croatian: Blokirajući receptore na koje se normalno vezuje angiotenzin II, irbesartan zaustavlja djelovanje hormona, čime omogućuje širenje krvnih žila.
German: Bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes wird Aprovel zusätzlich zu einigen anderen Mitteln gegen Hypertonie verabreicht.
Croatian: U bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa 2, Aprovel se dodaje drugim terapijama za hipertenziju.
German: In der zweiten Studie bei Nierenerkrankung verringerte Aprovel das relative Risiko einer Verdopplung des Blutkreatininspiegels, oder der Notwendigkeit einer Nierentransplantation bzw. Dialyse oder das Sterblichkeitsrisiko während der Studie um 20 % im Vergleich zu Placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju bolesti bubrega Aprovel je tijekom ispitivanja smanjio relativan rizik od udvostručavanja razina kreatinina u krvi, koje zahtjeva transplantaciju bubrega ili dijalizu odnosno uzrokuju smrt, za 20% u usporedbi s placebom.
German: In den Blutdruckstudien senkte Aprovel den diastolischen Blutdruck wirkungsvoller als Placebo und hatte ähnliche Wirkungen wie die anderen blutdrucksenkenden Mittel.
Croatian: U ispitivanjima krvnoga tlaka, Aprovel je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju dijastoličkog krvnog tlaka i imao je slično djelovanje kao drugi antihipertenzivi.
German: Bei Patienten unter Hämodialyse (ein Verfahren zur Blutwäsche) oder Patienten über 75 Jahre kann eine Anfangsdosis von 75 mg angewendet werden.
Croatian: Početna doza od 75 mg može se koristiti u bolesnika koji primaju hemodijalizu (tehnika čišćenja krvi) ili u bolesnika starijih od 75 godina.
German: Bei Anwendung in Kombination mit Hydrochlorothiazid waren die Wirkungen der beiden Mittel additiv.
Croatian: Ako se koristio s hidroklorotiazidom, dva lijeka ostvaruju kombinirani učinak.
German: Wofür wird Aprovel angewendet?
Croatian: Za što se Aprovel koristi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aprovel berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Aprovel potražite u uputi o lijeku.
German: In der ersten Studie bei Nierenerkrankung war Aprovel bei der Senkung des Risikos für die Entwicklung einer Nierenschädigung, gemessen anhand der Proteinausscheidung, wirkungsvoller als Placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju bolesti bubrega Aprovel je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju rizika od nastanka oštećenja funkcije bubrega kako je izmjereno izlučivanjem proteina.
German: Bei Patienten mit Diabetes oder moderater bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Aprovel nicht zusammen mit anderen Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (zur Behandlung essenzieller Hypertonie) verabreicht werden.
Croatian: U kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije), Aprovel se ne smije koristiti u bolesnika s dijabetesom, ili umjerenim do ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
German: Wie wirkt Aprovel?
Croatian: Kako Aprovel djeluje?
German: Welchen Nutzen hat Aprovel in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje koristi lijeka Aprovel su dokazane u ispitivanjima?
German: „Essenziell" bedeutet, dass der Bluthochdruck keine offensichtliche Ursache hat.
Croatian: Aprovel se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba. „Esencijalna" znači da hipertenzija nema nekog očitog uzroka.
German: Wie wird Aprovel angewendet?
Croatian: Kako se Aprovel koristi?
German: % männlich
Croatian: % muški
German: 30 Monate
Croatian: 30 mjeseci.
German: % weiß % schwarz % asiatisch
Croatian: % bijela % crna % azijska
German: Folgendes wurde beobachtet:
Croatian: Opaženo je sljedeće:
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Croatian: Tipično su takve reakcije primijećene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon početka CART-a.
German: Datum des ersten Öffnens:
Croatian: Datum prvog otvaranja:
German: Außerdem wurde der größte Teil der Radioaktivität (56 %) zwischen 24 und 96 Stunden nach der Verabreichung ausgeschieden.
Croatian: Nadalje, većina radioaktivnosti (56%) izluči se između 24 i 96 sati nakon doziranja.
German: Zu AUC und Cmax gibt es keine Informationen.
Croatian: Nisu dostupni podaci o AUC i Cmax.
German: Manche Patienten erhielten zusätzlich Faktor VIII.
Croatian: U pojedinih bolesnika primjenjivan je dodatni faktor VIII.
German: Aptivus ist in Flaschen mit 120 Kapseln erhältlich.
Croatian: Aptivus je dostupan u bocama sa 120 kapsula.
German: EKG-Auswertung
Croatian: EKG evaluacija
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
German: Die Studie wurde nach 60 Wochen vorzeitig beendet.
Croatian: Ispitivanje je prijevremeno prekinuto nakon 60 tjedana.
German: Wie Aptivus aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Aptivus izgleda i sadržaj pakiranja
German: Die Daten stammen von den 29 Patienten, die während der ersten 48 Wochen auf Kapseln umstellten.
Croatian: Prikazani su podaci za 29 bolesnika koji su se prebacili na kapsule tijekom prvih 48 tjedana.
German: Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen.
Croatian: Te promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
German: Tipranavir wurde bislang von einer begrenzten Anzahl Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter eingenommen.
Croatian: Tipranavir je bio primjenjivan u ograničenom broju bolesnika u dobi 65 ili više godina starosti.
German: Diese Änderungen können mit einem EKG (Elektrokardiogramm) nachgewiesen werden.
Croatian: Ove promjene su vidljive na EKG-u (elektrokardiogram).
German: Der Mechanismus ist unbekannt.
Croatian: Mehanizam nepoznat.
German: Datum des ersten Öffnens der Flasche:
Croatian: Datum prvog otvaranja boce:
German: Weitere Veränderungen umfassten Blutungen bei Ratten nach hoher Dosierung (spezifisch für Nagetiere).
Croatian: Dodatne promjene su uključivale krvarenja u štakora pri visokim dozama (specifično za glodavce).
German: Tipranavir wird hochgradig an Plasmaproteine gebunden (> 99,9 %).
Croatian: Tipranavir se ekstenzivno veže na proteine plazme (>99,9%).
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Richtlinien getroffen werden.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
German: Es ist wichtig, dass Sie auch über diese Arzneimittel Bescheid wissen.
Croatian: Stoga je važno da poznajete i te lijekove.
German: Bei der Mehrzahl der Patienten hatte dies möglicherweise andere Ursachen.
Croatian: U većine ovih bolesnika krvarenje je moglo imati druge uzroke.
German: Anzahl TPV-assoziierter Mutationen**
Croatian: Broj TPV mutacija**
German: Tipranavir sollte in der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Croatian: Tipranavir se primjenjuje tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
German: Die Empfehlungen für die maximale Dosierung von Omeprazol oder Esomeprazol sind in der entsprechenden Produktinformation zu finden.
Croatian: Preporuke za maksimalne doze omeprazola ili esomeprazola se nalaze u odgovarajućim informacijama o tim proizvodima.
German: Anzahl an Patienten Mittleres Alter (Jahre) Geschlecht
Croatian: Broj bolesnika Dob-medijan (godine) Spol
German: Aptivus enthält sehr geringe Mengen Alkohol (siehe „Aptivus Kapseln enthalten Ethanol").
Croatian: Aptivus sadrži vrlo male količine alkohola (pogledajte Aptivus kapsule sadrže etanol).
German: Ein Patient im Tipranavir-Arm hatte 4 Mutationen.
Croatian: Jedan bolesnik na tipranaviru je imao četiri mutacije.
German: Insgesamt 10 % der Patienten hatten zuvor Enfuvirtid erhalten.
Croatian: Ukupno 10% bolesnika je prethodno rabilo enfuvirtid.
German: Die Patienten sind entsprechend zu instruieren.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati u skladu s time.
German: Besondere Bevölkerungsgruppen
Croatian: Posebne skupine
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 120 Weichkapseln
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 120 mekih kapsula
German: Was ist Aptivus und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Aptivus i za što se koristi
German: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (verglichen mit historischen Daten)
Croatian: Tipranavir Cmin ↓ 61% (u usporedbi s podacima u anamnezi)
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Croatian: Smatra se da ovi simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološke reakcije tijela, omogućujući tijelu da se bori protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez vidljivih simptoma.
German: Es wird empfohlen, bei der Analyse von Resistenztest-Ergebnissen immer aktuelle Interpretations-Datenbanken heranzuziehen.
Croatian: Stoga se preporuča uvijek konzultirati aktualne sustave interpretacije testova rezistencije.
German: Antivirale Aktivität in vitro
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro
German: Metabolische Parameter
Croatian: Metabolički parametri
German: Dies gilt insbesondere, weil das Sicherheitsprofil der Kapseln vorteilhafter ist.
Croatian: naročito zbog povoljnijeg sigurnosnog profila kapsula.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche kann das Arzneimittel 60 Tage verwendet werden.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, lijek se može koristiti 60 dana.
German: Der Anstieg der Cmin von Tipranavir ist möglicherweise klinisch relevant.
Croatian: Povećanje Cmin tipranavira može biti klinički relevantno.
German: Diese Nebenwirkung wurde nach Markteinführung, nicht jedoch in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien festgestellt (n = 6.300).
Croatian: Ova nuspojava je bila prepoznata putem postmarketinškog nadzora, ali nije bila primijećena u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n=6300).
German: D-55216 Ingelheim am Rhein Deutschland
Croatian: D-55216 Ingelheim am Rhein Njemačka
German: Auf Grundlage der Verabreichungsgrenzen in klinischen Studien wird für Patienten empfohlen, gleichzeitig nicht mehr als 1200 I.E. Vitamin E pro Tag einzunehmen.
Croatian: Na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja, bolesnicima se ne preporuča istodobno primjenjivati više od 1,200 IU vitamina E dnevno.
German: In Fällen, in denen eine gleichzeitige Anwendung unumgänglich ist, ist eine Atorvastatindosis von 10 mg täglich nicht zu überschreiten.
Croatian: U slučajevima kada je nužna istodobna primjena, ne smije se prekoračiti dnevna doza od 10 mg atorvastatina.
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti na testiranja za ove promjene.
German: * siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen „Blutungen" als Informationsquelle
Croatian: * kao izvor informacija vidjeti dio: Opis odabranih nuspojava „Krvarenje"
German: Auf dem Flaschenboden können sich auch andere kleine Teilchen befinden.
Croatian: Može biti drugih čestica na dnu boce.
German: Gewicht und metabolische Parameter
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri
German: Die Dosis für Kinder soll 5 ml (500 mg) zweimal täglich nicht überschreiten.
Croatian: Dječja doza ne smije prekoračivati 5 ml (500 mg) dvaput dnevno.
German: Vergessene Dosis
Croatian: Propuštena doza
German: Trotz einer Verringerung des C12-Wertes auf nahezu die Hälfte, zeigten vorhergehende klinische Studien mit dieser Kombination keine Verminderung der Wirkung.
Croatian: Usprkos gotovo upola nižim vrijednostima C12, prethodna klinička ispitivanja s ovom kombinacijom nisu ukazala na promjene djelotvornosti.
German: Die Bedeutung dieser Befunde wird weiter beobachtet.
Croatian: Značaj ovog opažanja se i dalje prati.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost i bolovi zglobova (osobito kuka, koljena i ramena) i poteškoće u kretanju.
German: Bei der Anwendung von Itraconazol oder Ketoconazol ist Vorsicht geboten (Dosen von mehr als 200 mg/Tag werden nicht empfohlen).
Croatian: Itrakonazol ili ketokonazol se primjenjuju s oprezom (doze 200 mg/dan se ne preporučuju).
German: Jede Flasche enthält 120 Weichkapseln.
Croatian: Svaka boca sadrži 120 mekih kapsula.
German: In mehr als der Hälfte der gemeldeten Fälle wurde die Behandlung mit Protease-Hemmern fortgesetzt oder nach einer Unterbrechung wieder aufgenommen.
Croatian: U više od polovine prijavljenih slučajeva, liječenje inhibitorima proteaze nastavljeno je ili ponovno uvedeno ukoliko je terapija bila prekinuta.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, ProteaseHemmer, ATC-Code: J05AE09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, inhibitori proteaze, ATK oznaka: J05AE09
German: Die klinischen Auswirkungen dieser Befunde sind nicht bekannt.
Croatian: Kliničke implikacije ovih nalaza nisu poznate.
German: Phosphodiesterase 5 (PDE5)-Inhibitoren Sildenafil
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE5) Sildenafil
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Änderung Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Croatian: Iz tog razloga je važno obavijestiti liječnika o svakoj promjeni Vašeg zdravlja.
German: Antihistaminika Astemizol
Croatian: Antihistaminici Astemizol
German: Daher sollen Patienten mit Hämophilie auf die Möglichkeit vermehrter Blutungen hingewiesen werden.
Croatian: Stoga oboljele od hemofilije treba obavijestiti o mogućnosti pojačanog krvarenja.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht normal vermehren und die Infektion ist verlangsamt.
Croatian: Kada je enzim blokiran, virus se ne razmnožava normalnim putem, čime se usporava infekcija.
German: In der Studie wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit sowie das virologische und immunologische Ansprechen über 48 Wochen geprüft.
Croatian: Ispitivanje je ocjenjivalo farmakokinetiku, sigurnost i podnošljivost, kao i virusne i imunološke odgovore tijekom 48 tjedana.
German: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland
Croatian: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka.
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen wurden nicht beobachtet.
Croatian: Nije primijećena klinički značajna interakcija.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Oktober 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2015.
German: Die Plasmaspitzenkonzentration wird in Abhängigkeit von der Dosis 1 - 5 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se u roku 1 do 5 sati nakon primjene, ovisno o dozi.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Croatian: Ne držati u hladnjaku ili zamrzavati.
German: *Carbamazepin total = Summe Carbamazepin + Epoxy-Carbamazepin (beide pharmakologisch aktiv).
Croatian: *Karbamazepin ukupni = karbamazepin + epoksikarbamazepin (oba farmakološki aktivni).
German: Wie Aptivus aussieht und Inhalt der Packung Aptivus Lösung zum Einnehmen ist eine klare gelbe Flüssigkeit.
Croatian: Kako Aptivus izgleda i sadržaj pakiranja Aptivus oralna otopina je bistra žuta tekućina.
German: Antipsychotika Pimozid
Croatian: Antipsihotici Pimozid
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretroviralen Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
German: Es wird empfohlen, die DesipraminDosis zu verringern und die Desipramin-Konzentration zu überwachen.
Croatian: Preporučuje se sniženje doza i praćenje koncentracije dezipramina.
German: Die pädiatrische Dosierung soll eine Dosis von 500 mg/200 mg nicht überschreiten.
Croatian: Pedijatrijska doza ne smije prekoračiti 500 mg/200 mg.
German: In Übereinstimmung mit der Empfehlung für HIV-infizierte Mütter, ihre Säuglinge unter keinen Umständen zu stillen, um das Risiko einer postnatalen HIV-Übertragung zu vermeiden, sollen Mütter abstillen, sobald sie Aptivus erhalten.
Croatian: U skladu s preporukama da majke zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju dojenčad niti pod jednim uvjetom radi izbjegavanja rizika postnatalnog prijenosa HIV-a, majke moraju prekinuti s dojenjem ako primaju Aptivus.
German: Abacavir und Zidovudin
Croatian: Abakavir i zidovudin
German: Erbrechen, Hautausschlag und Fieber wurden bei Kindern häufiger beobachtet als bei Erwachsenen.
Croatian: Povraćanje, osip i vrućica primijećeni su češće u djece nego u odraslih.
German: In der Regel ist für eine reduzierte Empfindlichkeit eine Kombination aller drei Mutationen erforderlich.
Croatian: Obično je potrebna kombinacija svih triju za smanjenu osjetljivost.
German: Spasmolytika Tolterodin
Croatian: Spazmolitici Tolterodin
German: Vor der Einnahme von Aptivus ist zu prüfen, ob die Lösung zum Einnehmen klar ist und ob sich Kristalle oder andere Partikel auf dem Flaschenboden befinden.
Croatian: Prije uzimanja Aptivusa potrebno je provjeriti da li je oralna otopina bistra, te da li ima kristala ili drugih čestica na dnu boce.
German: Die GesamtPlasmakonzentration an Tipranavir in diesen Blutproben lag bei 9 - 82 µM.
Croatian: Ukupne koncentracije tipranavira u plazmi za ove uzorke varirale su od 9 do 82 M.
German: Körperoberfläche (m
Croatian: Površina tijela raspon (m
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Aptivus:
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s Aptivusom:
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Sie den Arzt Ihres Kindes über jede Änderung des Gesundheitszustandes Ihres Kindes informieren.
Croatian: Iz tog razloga je važno obavijestiti djetetovog liječnika o svakoj promjeni zdravlja Vašeg djeteta.
German: Es wird empfohlen, die Konzentration dieser Arzneimittel häufiger zu überwachen bis sich die Plasmaspiegel stabilisiert haben.
Croatian: Preporučuje se češće praćenje koncentracija ovih lijekova dok se ne stabiliziraju vrijednosti u krvi.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird Ihr Kind auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Croatian: Djetetov liječnik će uputiti dijete na testiranja za ove promjene.
German: Noch größere Effekte sind bei Inhalation von Fluticasonpropionat zu erwarten.
Croatian: Veći učinak se može očekivati kad se flutikazonpropionat inhalira.
German: Die phänotypische Empfindlichkeit am Studienbeginn wurde an 454 Proben getestet.
Croatian: Početna fenotipska osjetljivost ocijenjena je na 454 bolesnička uzorka.
German: Proteinbindungsstudien zeigten, dass die antivirale Aktivität von Tipranavir in Gegenwart von menschlichem Serum im Mittel um das 3,75fache sinkt.
Croatian: Ispitivanja vezanja na proteine pokazala su da se antivirusna aktivnost tipranavira smanjuje u prosjeku 3,75 puta u prisustvu ljudskog seruma.
German: Aufgrund der derzeit begrenzten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen (siehe Abschnitt 5.1) ist bei dieser Patientengruppe eine engmaschige Überwachung des virologischen Ansprechens und der Verträglichkeit besonders wichtig.
Croatian: S obzirom da su podaci o djelotvornosti i sigurnosti u adolescenata ograničeni (vidjeti dio 5.1), posebno se zahtijeva pažljivo praćenje virološkog odgovora i podnošljivosti u ovoj skupini bolesnika.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt vorsichtig sein, wenn er Ihnen Aptivus Weichkapseln verschreibt, und Ihre Therapie engmaschig überwachen.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, liječnik će Vam s oprezom propisati Aptivus meke kapsule te će pažljivo pratiti Vašu terapiju.
German: In vitro zeigt Tipranavir antivirale Aktivität gegen ein breites Spektrum von HIV-1-Isolaten der Gruppe M, non-B Subtyp (A, C, D, F, G, H, CRF01 AG, CRF12 BF).
Croatian: Tipranavir pokazuje antivirusnu aktivnost in vitro protiv niza izolata HIV-1 skupine M, koji ne pripadaju podskupini B (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
German: Rekombinante Viren mit einer ≥ 3fachen Resistenz gegen Tipranavir wachsen mit weniger als 1 % der Wachstumsrate von HIV-1-Wildtypen unter den gleichen Bedingungen.
Croatian: Rekombinantni virusi koji pokazuju ≥ 3-struku rezistenciju na tipranavir rastu stopom koja iznosi manje od 1% stope rasta divljeg tipa HIV-1 u istim uvjetima.
German: Nicht unter 15 °C lagern.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi ispod 15°C.
German: Studien zur Karzinogenität von Tipranavir an Mäusen und Ratten ergaben ein für diese Tierarten spezifisches tumorigenes Potenzial, das jedoch als klinisch nicht relevant angesehen wird.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti tipranavira na miševima i štakorima otkrila su tumorogeni potencijal specifičan za ove vrste, koji se ne smatra klinički značajnim.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aptivus einnehmen.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Aptivus.
German: Einige pharmakokinetische Wechselwirkungsstudien wurden nicht mit dieser empfohlenen Dosierung durchgeführt.
Croatian: Međutim, neka ispitivanja farmakokinetičkih interakcija nisu izvedena uz ovakvo preporučeno doziranje.
German: Daher ist eine Behandlung mit Aptivus für Ihr Kind geeignet.
Croatian: Stoga je liječenje Aptivusom odgovarajuće za Vaše dijete.
German: Aptivus kann die HIV-Infektion nicht heilen:
Croatian: Aptivus nije lijek za izlječenje infekcije HIV-om:
German: Es wird empfohlen, dass der Patient das Datum des Anbruchs der Flasche auf das Etikett und/oder auf den Umkarton schreibt.
Croatian: Savjetuje se da bolesnik zabilježi datum otvaranja boce na naljepnici i/ili kutiji.
German: Pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
German: Mutationen in den Protease-Codons 33, 82, 84 und 90
Croatian: Mutacije u proteaznim kodonima 33, 82, 84 i 90
German: Anzahl an Patienten
Croatian: Broj bolesnika