FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP concordou em acrescentar a seguinte menção na secção 4.2 do RCM:
Dutch: Het CHMP bereikte overeenstemming over toevoeging van de volgende tekst aan rubriek 4.2 van de samenvatting van de productkenmerken:
Portuguese: Uma vez terminada a administração do antibiótico, , remova a seringa e limpe o acesso intravascular, como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
Dutch: Als u klaar bent met de toediening van het antibioticum, verwijder dan de spuit en gebruik een spoeling zoals door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen.
Portuguese: Se parar de utilizar Meronem
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Meronem
Portuguese: Cada frasco de 500 mg contém 104 mg de carbonato de sódio, que equivale aproximadamente a 2,0 mEq de sódio (aproximadamente 45 mg).
Dutch: Elke 500 mg injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat equivalent aan ongeveer 2,0 mEq natrium (ongeveer 45 mg).
Portuguese: • Erupção da pele, comichão na pele.
Dutch: • Huiduitslag, jeukende huid.
Portuguese: Esta extrapolação é considerada válida porque a fisiopatologia da meningite e a sua etiologia bacteriana são essencialmente as mesmas tanto em adultos como em crianças, conhecendo-se a relação das doses entre adultos e crianças (40 mg/kg em crianças é equivalente a uma dose unitária de 2 g em adultos).
Dutch: Deze extrapolatie wordt, met kennis van de dosisrelatie tussen volwassenen en kinderen (40 mg/kg bij kinderen komt overeen met een eenheidsdosis van 2 g bij volwassenen), als valide beschouwd, omdat de pathofysiologie van meningitis en de bacteriële etiologie ervan bij volwassenen en kinderen in wezen gelijk zijn.
Portuguese: Retire a quantidade recomendada de "Água para Injectáveis" estéril para a seringa.
Dutch: Zuig de benodigde hoeveelheid steriel ‘Water voor Injecties' in de spuit op.
Portuguese: • Infecções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose quística
Dutch: • Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose.
Portuguese: Portanto, o seu médico irá decidir se deve ou não utilizar meropenem durante a amamentação.
Dutch: Uw arts zal daarom beslissen of u meropenem mag gebruiken wanneer u borstvoeding geeft.
Portuguese: Infecções broncopulmonares na fibrose quística (FQ)
Dutch: Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose (CF)
Portuguese: • erupção cutânea grave, comichão ou manchas na pele.
Dutch: • Ernstige huiduitslag, jeuk of galbulten op de huid.
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança limitados que suportam a administração da dose de 2 g em adultos por injecção de bólus intravenoso.
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar ter ondersteuning van de toediening van een dosis van 2 g aan volwassenen als een intraveneuze bolusinjectie.
Portuguese: Limpe a extremidade da cânula pequena ou Venflon com uma compressa de álcool e deixe secar.
Dutch: Reinig het uiteinde van de korte canule of venflon met een alcoholdoekje en laat het even drogen.
Portuguese: Lentamente empurre o êmbolo da seringa e administre o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.
Dutch: Duw dan langzaam op de zuiger van de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5 minuten toe te dienen.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para solução injectável ou perfusão.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Portuguese: O Meronem pode ser utilizado na gestão de casos de doentes neutropénicos com febre que se suspeite dever-se a uma infecção bacteriana
Dutch: Meronem kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie
Portuguese: Hipersensibilidade grave (por exemplo reacção anafiláctica, reacção cutânea grave) a qualquer um dos tipos de medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos (por exemplo, penicilina ou cefalosporinas).
Dutch: Ernstige overgevoeligheid (bijv. anafylactische reactie, ernstige huidreactie) voor andere bèta-lactamantibiotica (bijv. penicillines of cefalosporines).
Portuguese: 2745-663 Barcarena, Portugal
Dutch: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Portuguese: Bata levemente na seringa para que quaisquer bolhas no líquido subam até ao topo da seringa.
Dutch: Tik zachtjes tegen de spuit zodat alle luchtbellen in de vloeistof naar boven in de spuit gaan.
Portuguese: Foi ainda apresentado o resumo dos dados de CIM em relação aos agentes patogénicos pulmonares comuns isolados em dois estudos em que participaram doentes com FQ.
Dutch: Ook werd een samenvatting van de MIC-waarden gepresenteerd voor de algemeen voorkomende longpathogenen die bij patiënten met CF in de twee onderzoeken waren geïsoleerd.
Portuguese: Infecções broncopulmonares na fibrose quística
Dutch: Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
Portuguese: • Infecções complicadas das vias urinárias
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties
Portuguese: Desde o pedido original de AIM, realizaram-se mais 2 estudos clínicos em aproximadamente 1050 doentes, dos quais cerca de 520 receberam meropenem.
Dutch: Sinds de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning zijn er nog twee aanvullende klinische onderzoeken uitgevoerd bij ongeveer 1 050 patiënten, waarvan er ongeveer 520 patiënten met meropenem werden behandeld.
Portuguese: O meropenem é um membro da família dos antibióticos beta-lactâmicos, pertencente à classe dos carbapenemes, apresentando um largo espectro de actividade antibacteriana in vitro contra bactérias Gram positivas e Gram negativas, agentes patogénicos aeróbios e anaeróbios, incluindo Enterobacteriaceae produtoras de beta-lactamases de largo espectro (ESBL) e beta-lactamases AMpC cromossómicas.
Dutch: Het is een antibacterieel middel met in vitro een breedspectrumwerking tegen grampositieve en gramnegatieve, aërobe en anaërobe pathogenen, waaronder Enterobacteriaceae die ESBL ("extended-spectrum beta-lactamase" - bètalactamasen met breder werkingsspectrum) en chromosomaal gecodeerd AMpC-bètalactamasen produceren.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes idosos, com excepção dos casos de compromisso renal moderado a grave (ver secção 4.2).
Dutch: Dosisaanpassing bij ouderen is niet noodzakelijk, behalve in geval van matige tot ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Portuguese: O titular da AIM discutiu as evidências de benefícios do Meronem derivadas de ensaios, dados sobre o uso compassivo em doentes nacionais e internacionais identificados e estudos comparativos.
Dutch: De vergunninghouder besprak het bewijsmateriaal voor voordeel van Meronem dat afkomstig was van proeven, nationale en internationale gegevens inzake het verstrekken van een geneesmiddel op basis van een artsenverklaring ("named patiënt")/schrijnende gevallen ("compassionate use") en van vergelijkende onderzoeken.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.4).
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk bij patiënten met een gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.4).
Portuguese: 500 mg (miligramas) 10 ml (mililitros)
Dutch: 500 mg (milligram)
Portuguese: Secção 6.4 - Precauções especiais de conservação
Dutch: Rubriek 6.4 - Bijzondere voorzorgsmaatregelen bij de bewaring
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via intravenosa.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Meronem 500 mg pó para solução injectável e perfusão Meronem 1 g pó para solução injectável [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] meropenem
Dutch: Meronem® i.v en geassocieerde namen (zie Bijlage I), poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1000 mg [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] meropenem
Portuguese: Dose a ser administrada a cada 8 horas
Dutch: Elke 8 uur toe te dienen dosis
Portuguese: Mantendo a pontada agulha no líquido, puxe de volta o êmbolo e retire o líquido do frasco para a seringa.
Dutch: Houd het uiteinde van de naald in de vloeistof, trek de zuiger terug en zuig alle vloeistof uit de injectieflacon in de spuit.
Portuguese: Introduza a seringa e devagar empurre o êmbolo da seringa, e administre o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.
Dutch: Sluit de spuit aan en duw de zuiger langzaam in de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5 minuten toe te dienen.
Portuguese: Meronem pode ser utilizado na abordagem de doentes neutropénicos com febre com suspeita de se encontrar associada a infecção bacteriana.
Dutch: Meronem kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Portuguese: Não utilize Meronem - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao meropenem ou qualquer outro componente de Meronem
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor meropenem of voor één van de andere bestanddelen van Meronem (zie rubriek 6 ‘Aanvullende informatie').
Portuguese: O perfil de segurança baseia-se principalmente em ensaios clínicos de monoterapias e o número de notificações pós-comercialização relativas a efeitos adversos em doentes a receber terapêutica dupla são reduzidos, pelo que não seria possível extrapolar a partir dos mesmos.
Dutch: Het aantal postmarketingmeldingen van ongewenste voorvallen bij patiënten behandeld met twee middelen is klein en daarom is het niet mogelijk hieruit te extrapoleren.
Portuguese: Meronem 1 g: Este medicamento contém aproximadamente 4,0 mEq de sódio por dose de 1 g, o que deverá ser tido em consideração em doentes com dieta restritiva em sódio.
Dutch: Meronem 1,0 g: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 4,0 mEq natrium per dosis van 1,0 g. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Portuguese: Secção 6.6 - Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Dutch: Rubriek 6.6 - Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Portuguese: Não foi considerado necessário um ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática e nos idosos com função renal normal ou valores de clearance de creatinina acima dos 50 ml/min, relativamente a todas as indicações.
Dutch: Voor geen van de indicaties werd een dosisaanpassing noodzakelijk geacht bij patiënten met leverfunctiestoornis en bij ouderen met een normale nierfunctie of een creatinineklaring van meer dan 50 ml/min.
Portuguese: A quantidade de líquido de que necessita está referida na tabela abaixo:
Dutch: De benodigde hoeveelheid vloeistof staat in onderstaande tabel weergegeven: Dosis Meronem
Portuguese: Pode então retirar o líquido dos frascos para uma seringa.
Dutch: U kunt dan de vloeistof in de injectieflacons optrekken in één spuit.
Portuguese: Coloque uma tampa nova na linha intravascular central e cuidadosamente coloque a seringa no seu recipiente de agulhas.
Dutch: Plaats een nieuwe, schone klep op uw centrale infusielijn en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de convulsões durante o tratamento com carbapenemes, incluindo o meropenem (ver secção 4.8).
Dutch: Tijdens behandeling met carbapenems, met inbegrip van meropenem, zijn zeldzame gevallen van epileptische aanvallen gemeld (zie rubriek 4.8).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável ou perfusão.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Portuguese: Via intravenosa No processo de ser cancelado
Dutch: Intraveneus gebruik Wordt op dit moment ingetrokken
Portuguese: Remova a tampado acesso, limpe a extremidade da linha com uma compressa de álcool e deixe secar.
Dutch: Verwijder het klepje op de poort of infusielijn, reinig het uiteinde van de infusielijn met een alcoholdoekje en laat het even drogen.
Portuguese: Via intravenosa 1g
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g
Portuguese: Remova a agulha e a seringa do frasco, e coloque o frasco vazio num local seguro.
Dutch: Haal de naald en de spuit uit de injectieflacon en gooi de lege injectieflacon op een veilige manier weg.
Portuguese: • Sensação de formigueiro (sensação de picadas de agulhas).
Dutch: • Een tintelend gevoel (alsof spelden en naalden in uw huid prikken).
Portuguese: Espanha: Meronem I.V.
Dutch: Spanje: Meronem I.V.
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver grávida ou tiver planos para engravidar antes de lhe ser administrado meropenem.
Dutch: Als u zwanger bent of zwanger wilt worden is het belangrijk dat u dit aan uw arts vertelt voordat u meropenem krijgt.
Portuguese: Staphylococcus2
Dutch: Andere streptococci Enterococcus Staphylococcus2
Portuguese: Relativamente às indicações acima referidas, o CHMP, tendo em conta o perfil de segurança do fármaco, considerou que a administração por bólus intravenoso não deve exceder 1 g em adultos e 20 mg/kg em crianças.
Dutch: Voor bovengenoemde indicaties was het CHMP de mening toegedaan dat, gezien het veiligheidsprofiel, een dosis van 1 g als i.v.
Portuguese: Pouco frequente tromboflebite
Dutch: Soms tromboflebitis
Portuguese: 4 Não deve dar a outras pessoas antibióticos que foram prescritos para si. 5 Se sobrar algum antibiótico após ter tomado o tratamento conforme indicado pelo seu médico, deve levar o medicamento restante a uma farmácia para ser eliminado correctamente.
Dutch: Als u antibioticum over heeft na het volgen van de kuur volgens het voorschrift van de arts, breng het restant dan naar de apotheek om het op de juiste wijze te laten vernietigen.
Portuguese: Bélgica: Meronem IV
Dutch: België: Meronem IV
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa completamente para dentro da seringa, insira novamente a agulha através da borracha cinzenta.
Dutch: Met de zuiger van de spuit volledig in de spuit gedrukt, prikt u de naald terug door de grijze rubberen dop.
Portuguese: Irlanda: Meronem IV
Dutch: Ierland: Meronem IV
Portuguese: O titular da AIM também indicou os agentes patogénicos relevantes para as IIA, incluindo o resumo dos dados de CIM relativos aos agentes patogénicos de IIA comuns isolados a partir dos estudos clínicos.
Dutch: De vergunninghouder stelde ook een lijst op van de pathogenen die relevant zijn voor intra-abdominale infecties, waaronder een samenvatting van de MIC-waarden voor de algemeen bij intra-abdominale infecties voorkomende pathogenen die in de klinische onderzoeken waren geïsoleerd.
Portuguese: O resumo dos dados de CIM em relação aos agentes patogénicos ginecológicos comuns isolados no estudo clínico submetido no âmbito do pedido original de AIM é apresentado.
Dutch: Er werd tevens een samenvatting van de MIC-waarden gepresenteerd voor de algemeen bij gynaecologische infecties voorkomende pathogenen die waren geïsoleerd in het klinische onderzoek dat met de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning werd overgelegd.
Portuguese: COMO UTILIZAR MERONEM
Dutch: HOE WORDT MERONEM GEBRUIKT
Portuguese: Frequente erupção cutânea, prurido
Dutch: Vaak huiduitslag, pruritus
Portuguese: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Dutch: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Nederland
Portuguese: Foram identificados no total 484 eventos em 273 casos, os quais foram resumidos e discutidos pelo titular da AIM.
Dutch: De vergunninghouder voerde ook in het bestand met veiligheidsgegevens van patiënten een zoekbewerking uit naar gevallen met een medische voorgeschiedenis van CF. Bij 273 gevallen werden in totaal 484 gebeurtenissen geïdentificeerd, die door de vergunninghouder werden samengevat en besproken.
Portuguese: O titular da AIM forneceu uma síntese dos agentes patogénicos relevantes para as ITRI, incluindo o resumo dos dados de CIM em relação aos agentes patogénicos comuns isolados de ITRI.
Dutch: De vergunninghouder verstrekte een overzicht van de pathogenen die relevant zijn voor ondersteluchtweginfecties, waaronder een samenvatting van de MIC-waarden voor de algemeen bij ondersteluchtweginfecties voorkomende pathogenen die waren geïsoleerd.
Portuguese: Via intravenosa 1g/20 ml 5 mg/ml
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/20 ml 5 mg/ml
Portuguese: Holanda: Meronem i.v.
Dutch: Nederland: Meronem i.v.
Portuguese: Via intravenosa 500 mg
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg
Portuguese: Qual a composição de Meronem
Dutch: Wat bevat Meronem
Portuguese: O programa clínico submetido na altura do pedido original de AIM descrevia 1 estudo clínico em 40 doentes, dos quais 27 foram tratados com meropenem.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef één klinisch onderzoek bij 40 patiënten, waarvan er 27 met meropenem werden behandeld.
Portuguese: Infecções complicadas da pele e dos tecidos cutâneos
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen
Portuguese: Via intravenosa 1g/20 ml (não comercializado)
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/20 ml (niet in de handel)
Portuguese: O programa clínico submetido na altura do pedido original de AIM descrevia 1 estudo clínico em aproximadamente 500 doentes com infecções obstétricas e ginecológicas, das quais cerca de 250 foram tratadas com meropenem.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef één klinisch onderzoek bij ongeveer 500 patiënten met obstetrische en gynaecologische infecties, waarvan er ongeveer 250 met meropenem werden behandeld.
Portuguese: Chipre: MERONEM
Dutch: Cyprus: MERONEM
Portuguese: Meronem 1000 mg 1 g
Dutch: Meronem 1000 mg
Portuguese: O programa clínico submetido na altura do pedido original de AIM descrevia 6 estudos clínicos realizados em aproximadamente 1200 doentes, dos quais cerca de 650 foram tratados com meropenem.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef zes klinische onderzoeken bij ongeveer 1200 patiënten, waarvan er ongeveer 650 met meropenem werden behandeld.
Portuguese: Via intravenosa 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer outro agente antibacteriano da família dos carbapenemes.
Dutch: Overgevoeligheid voor een ander carbapenem.
Portuguese: O programa clínico submetido na altura do pedido original de AIM descrevia 5 estudos clínicos em aproximadamente 1150 doentes com infecções intra-abdominais (IIA), dos quais cerca de 580 foram tratados com meropenem.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef vijf klinische onderzoeken bij ongeveer 1 150 patiënten met een intraabdominale infectie, waarvan er ongeveer 580 met meropenem werden behandeld.
Portuguese: Pouco frequente urticária
Dutch: Soms urticaria
Portuguese: Meronem I.V., 500 500 mg Pó para solução injectável ou perfusão
Dutch: Meronem I.V., 500 500 mg Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Portuguese: Secção 6.3 - Prazo de validade
Dutch: Rubriek 6.3 - Houdbaarheid
Portuguese: A hemodiálise irá remover o Meronem e o seu metabolito.
Dutch: Meronem en zijn metaboliet worden door hemodialyse verwijderd.
Portuguese: O programa clínico submetido na altura do pedido original de AIM descrevia 4 estudos clínicos em aproximadamente 220 doentes com meningite, dos quais cerca de 120 foram tratados com meropenem.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef vier klinische onderzoeken bij ongeveer 220 patiënten met meningitis, waarvan er ongeveer 120 met meropenem werden behandeld.
Portuguese: • Infecções complicadas da pele e tecidos moles
Dutch: • Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
Portuguese: O programa clínico submetido na altura do pedido original de AIM descrevia 2 estudos clínicos realizados em aproximadamente 470 doentes, dos quais cerca de 230 foram tratados com meropenem.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef twee klinische onderzoeken bij ongeveer 470 patiënten, waarvan er ongeveer 230 met meropenem werden behandeld.
Portuguese: Muito raro bilirrubina no sangue aumentada
Dutch: Soms verhoogd bilirubine in het bloed
Portuguese: Não existe nenhuma evidência aumentada de abortos com 500 mg/kg num estudo preliminar com macacos.
Dutch: In een inleidende studie bij apen werd sterker bewijs gevonden voor abortus bij doseringen vanaf 500 mg/kg.
Portuguese: Via intravenosa 50 mg/ml
Dutch: Intraveneus gebruik 50 mg/ml
Portuguese: Pouco frequente aumento da creatinina no sangue, ureia no sangue aumentada
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms verhoogd bloedcreatinine, verhoogd bloedureum
Portuguese: Via intravenosa 1 g/100 ml (não comercializado)
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/100 ml (niet in de handel)
Portuguese: Cães e Gatos
Dutch: Honden en katten
Portuguese: Blisters (Alu/Alu) 7 comprimidos 1 blister (7 comprimidos)
Dutch: 1 blisterverpakking (7 tabletten)
Portuguese: Via subcutânea ou intravenosa (cães), subcutânea (gatos)
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik (honden), subcutaan gebruik (katten)
Portuguese: Suínos Via oral
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik
Portuguese: Ver também a secção 4.3
Dutch: Zie ook rubriek 4.3.
Portuguese: Esta reação local desapareceu dentro de 8 horas após a administração subcutânea.
Dutch: Deze lokale reactie verdween binnen 8 uur na de subcutane toediening.
Portuguese: A substância ativa do Metacam encontra-se autorizado de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Metacam is toegestaanzoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Portuguese: Agitar bem o frasco.
Dutch: Schud het flesje goed.
Portuguese: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPANHA
Dutch: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJE
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) nº 37/2010 indica que não são exigidos LMRs ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Portuguese: Um ml contém:
Dutch: Één ml bevat:
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Dutch: De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld.
Portuguese: 21 % da dose recuperada é eliminada na urina (2 % como meloxicam inalterado, 19% como metabolitos) e 79 % nas fezes (49 % como meloxicam inalterado, 30 % como metabolitos).
Dutch: 21 % van de teruggevonden dosis wordt uitgescheiden in de urine (2 % als onveranderd meloxicam, 19 % als metabolieten) en 79 % in de feces (49 % als onveranderd meloxicam, 30 % als metabolieten).
Portuguese: Os principais metabolitos encontrados em todas as espécies foram o 5-hidroxi- e o 5-carboxi-metabolitos e o oxalil-metabolito.
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle species werden aangetroffen zijn de 5-hydroxy en 5-carboxy-metabolieten en de oxalyl-metaboliet.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Dutch: 4.8 Interactiemet andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO USO SEGURO E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Portuguese: O metabolismo é qualitativamente similar em ratos, mini-pigs, humanos, bovinos e suínos, embora qualitativamente haja diferenças.
Dutch: Het metabolisme in ratten, miniatuurvarkens, de mens, rundvee en varkens is kwalitatief vergelijkbaar hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Portuguese: 7 comprimidos 84 comprimidos 252 comprimidos
Dutch: 7 tabletten 84 tabletten 252 tabletten