FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Účinnost vakcíny (minimální titr) byla prokázána u SPF kuřat doporučeného minimálního stáří: U těchto zvířat bylo dosaženo snížení výskytu burzálních lézí a prevence úmrtnosti vyvolané virem vvIBDV.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky (minimálny titer) sa preukázala pomocou kurčiat bez špecifických patogénov s minimálnym odporúčaným vekom: v prípade týchto zvierat sa dosiahlo zmenšenie lézií burzy a prevencia mortality v dôsledku vvIBDV.
Czech: • S ohledem na míru burzálního poškození pozorovaného u SPF ptáků očkovaných přípravkem Poulvac Bursa Plus se uvádí, že z výsledků nezávislého potvrzujícího testování přípravku Poulvac Bursa Plus prováděného v Německu, předložené během současného řízení, vyplývá, že hodnoty pozorovaných burzálních lézí jsou v souladu s výsledky zjištěnými po vakcinaci s obdobnými přípravky, které jsou již schváleny v mnoha členských státech, a tudíž používány v Evropské unii.
Slovak: Plus je zaujímavé, že výsledky nezávislého potvrdzujúceho testovania očkovacej látky Poulvac Bursa Plus, ktoré sa uskutočnilo v Nemecku a prezentovalo sa počas súčasného postupu, naznačujú, že pozorovaná úroveň lézií burzy je v súlade s úrovňami, ktoré sa pozorovali po zaočkovaní podobnými produktmi, ktoré sú už v mnohých členských štátoch schválené, a preto sa v Európskej únii bežne používajú.
Czech: Přínos přípravku byl v tomto rozsahu prokázán v terénu v podmínkách, za kterých by přípravek měl být používán a při hladinách mateřských protilátek (MDA), které musí být nutně chápány jako typické.
Slovak: Tento prínos sa dokázal v teréne za okolností, na použitie v ktorých je očkovacia látka určená, vzhľadom na hladiny materských protilátok, čo sa nevyhnutne musí považovať za typické.
Czech: Účinnost vakcíny byla náležitě prokázána v laboratorních podmínkách, kde se s dostatečnou průkazností potvrdilo, že je účinná při prevenci úmrtnosti a snižování výskytu burzálních lézí vyvolaných vvIBDV u SPF kuřat.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa adekvátne preukázala v laboratóriu, čo je dostatočné na potvrdenie prevencie mortality a zníženia lézií burzy v dôsledku vvIBDV v prípade kurčiat bez špecifických patogénov.
Czech: Tyto údaje byly získány v reálných podmínkách v chovech s hladinami MDA, přičemž tyto podmínky je třeba považovat za typické situace, v jakých by měl být přípravek používán.
Slovak: Zistilo sa to v praktických podmienkach, v kŕdľoch s hladinami materských protilátok, ktoré sa nevyhnutne museli považovať za typické pre situácie, v ktorých sa mal produkt použiť.
Czech: • V terénních podmínkách bylo prokázáno, že přípravek Poulac Bursa Plus dokáže obnovit výkonnost, která poklesla na minimum v důsledku toho, že vvIBD prolomil ochranu, již poskytují klasické vakcíny obsahující slabší nebo střední kmeny.
Slovak: Plus dokáže obnoviť výkonnosť stratenú v dôsledku vvIBDV, ktorý prekonal ochranu poskytovanú klasickými očkovacími látkami obsahujúcimi mierne alebo stredne silné kmene.
Czech: Způsob podání
Slovak: VYDAŤ POVOLENIE NA UVEDENIE
Czech: Hodnocení přípravku Poulvac Bursa Plus
Slovak: Hodnotenie očkovacej látky Poulvac Bursa
Czech: --1 Živý aroA gen deletovaný Escherichia coli, typ O78, kmen EC34195 - 5,2x106 - 9,1x108 CFU* *jednotky tvořící kolonie na trypton sójovém agaru
Slovak: Živý aroA gén deletovaný Escherichia coli, typ O78, kmeň EC34195 - 5,2x106 až 9,1x108 CFU* *jednotky tvoriace kolónie na trypton sójovom agare
Czech: Registrační číslo(a)
Slovak: Registračné číslo(-a)
Czech: Obchod ní název
Slovak: Obchodný názov
Czech: Mohlo by dojít k chybě v dávkování.
Slovak: Mohlo by dôjsť k chybe v dávkovaní.
Czech: Po použití desinfikujte ruce a vybavení.
Slovak: Po použití dezinfikujte ruky a vybavenie.
Czech: Doporučený objem pro jednu dávku je mezi 0,1 a 0,5 ml.
Slovak: Odporúčaný objem na jednu dávku je medzi 0,1 a 0,5 ml.
Czech: Vakcinujte pouze zdravé ptáky.
Slovak: Vakcinovať len zdravé vtáky.
Czech: Cílem je, aby každý pták dostal jednu dávku vakcíny.
Slovak: Cieľom je, aby každý vták dostal jednu dávku vakcíny.
Czech: Imunizaci je třeba považovat za jednu z komponent komplexního kontrolního programu, který řeší všechny důležité hygienické a zdravotní faktory pro drůbež.
Slovak: Imunizáciu je potrebné považovať za jednu zo súčastí komplexného kontrolného programu, ktorý rieši všetky dôležité hygienické a zdravotné faktory pre hydinu.
Czech: Lahvičku a zátku je třeba úplně vyprázdnit promýváním.
Slovak: Fľaštičku a zátku treba úplne vyprázdniť premývaním.
Czech: Datum posledního prodloužení: 15/05/2017.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/05/2017.
Czech: Krémově zbarvený lyofilizát.
Slovak: Krémovo sfarbený lyofilizát.
Czech: Vzdálenost při sprejování by měla být mezi 30 a 80 cm nad zvířaty pro zajištění rovnoměrné distribuce a doporučená velikost kapek je nad 100 µm.
Slovak: Vzdialenosť pri sprejovaní by mala byť 30 až 80 cm nad zvieratami na zabezpečenie rovnomernej distribúcie a odporúčaná veľkosť kvapiek je viac ako 100 µm.
Czech: Lidé se sníženou imunitou by neměli být přítomni při podávání vakcíny.
Slovak: Ľudia so zníženou imunitou by nemali byť prítomní pri podávaní vakcíny.
Czech: Pokud si nejste jisti spotřebou vody, změřte ji den před podáním vakcíny.
Slovak: Ak si nie ste istí spotrebou vody, zmerajte ju deň pred podaním vakcíny.
Czech: Nasaďte zátku a třepte, dokud nedojde k rozpuštění.
Slovak: Nasaďte zátku a pretrepávajte, kým nedôjde k rozpusteniu.
Czech: Vakcinační kmen se může rozšířit na ptáky, kteří jsou v kontaktu.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na vtáky, ktoré sú v kontakte.
Czech: Vakcinační schéma
Slovak: Vakcinačná schéma
Czech: Personál pracující s vakcinovanými zvířaty by měl dodržovat obecné hygienické principy a dbát zvýšené opatrnosti při manipulaci s podestýlkou nedávno vakcinovaných zvířat.
Slovak: Personál pracujúci s vakcinovanými zvieratami by mal dodržiavať všeobecné hygienické zásady a dbať na zvýšenú opatrnosť pri manipulácii s podstielkou nedávno vakcinovaných zvierat.
Czech: Odstraňte těsnění a zátku.
Slovak: Odstráňte uzáver a zátku.
Czech: Vakcína je neúčinná po kontaktu s dezinfekcí.
Slovak: Vakcína je neúčinná po kontakte s dezinfekčnými prostriedkami.
Czech: Podání v pitné vodě:
Slovak: Podanie v pitnej vode:
Czech: Nevystavujte suspenzi pro vakcinaci přímému slunečnímu světlu.
Slovak: Nevystavujte suspenziu na vakcináciu priamemu slnečnému svetlu.
Czech: Pro zlepšení kvality vody a zvýšení stability bakterií můžete přidat nízkotučné (tj.
Slovak: Na zlepšenie kvality vody a zvýšenie stability baktérií môžete pridať nízkotučné sušené mlieko (tj.
Czech: Nepoužívejte na sprejovací zařízení žádné desinfekční prostředky ani jiné látky snižující účinnost živé vakcíny.
Slovak: Nepoužívajte na sprejovacie zariadenie žiadne dezinfekčné prostriedky ani iné látky znižujúce účinnosť živej vakcíny.
Czech: Pro tyto sérotypy nebyl stanoven nástup a trvání imunity.
Slovak: Pre tieto sérotypy nebol stanovený nástup a trvanie imunity.
Czech: Nejsou dostupné informace o vlivu vysoké hladiny mateřských protilátek na účinnost vakcíny.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o vplyve vysokých hladín materských protilátok na účinnosť vakcíny.
Czech: Potrubní soustava musí obsahovat pouze vodu s vakcínou, neměla by obsahovat nemedikovanou vodu.
Slovak: Potrubná sústava musí obsahovať iba vodu s vakcínou, nemala by obsahovať nemedikovanú vodu.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Czech: Otevřete lahvičku s vakcínou pod vodní hladinou ve vhodné nádobě a důkladně rozpusťte.
Slovak: Otvorte fľaštičku s vakcínou pod vodnou hladinou vo vhodnej nádobe a dôkladne rozpustite.
Czech: Nástup imunity nebyl stanoven pro snížení mortality.
Slovak: Nástup imunity nebol stanovený pre zníženie mortality.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Slovak: Fľaštičku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Czech: < 1% tuku) sušené mléko (2-4 gramy na litr vody) nebo nízkotučné mléko (20-40 ml na litr vody).
Slovak: (2-4 gramy na liter vody) alebo nízkotučné mlieko (20-40 ml na liter vody).
Czech: Vakcinační kmen může být identifikován podle jeho růstových vlastností na biologickém růstovém médiu: vykazuje normální růst na MacConkey a trypto-casein sojovém agaru, zatímco nejsou pozorovány žádné kolonie, když je kmen kultivovaný bez aromatických aminokyselin (minimální agar).
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť identifikovaný podľa jeho rastových vlastností v biologickom rastovom médiu: vykazuje normálny rast na MacConkey a sójovom agare, zatiaľ čo nie sú pozorované žiadne kolónie, keď je kmeň kultivovaný bez aromatických aminokyselín (minimum agaru).
Czech: Před aplikací vakcíny by měla být voda v napajedlech spotřebována tak, aby napajedla obsahovala minimum vody.
Slovak: Pred aplikáciou vakcíny by mala byť voda v napájadle spotrebovaná tak, aby napájadlá obsahovali minimum vody.
Czech: Nepoužívejte antibiotika 1 týden před a po vakcinaci, protože antibiotická léčba může narušit účinnost vakcíny.
Slovak: Nepoužívať antibiotiká 1 týždeň pred a po vakcinácii, antibiotická liečba môže zhoršiť účinnosť vakcíny.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaštičke.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro ptáky, živé bakteriální vakcíny pro domácí drůbež.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre vtáky, živé bakteriálne vakcíny - pre domácu hydinu.
Czech: Aby se zajistilo, že všichni ptáci pijí při podání vakcíny, může být nezbytné zamezit jim v přístupu k vodě před vakcinací.
Slovak: Aby sa zabezpečilo, že všetky vtáky budú piť počas vakcinácie, môže byť potrebné zamedziť im prístup k vode pred vakcináciou.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15/06/2012.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/06/2012.
Czech: Síran amonný
Slovak: Síran amónny
Czech: Vakcínu je nejlepší podávat v množství vody, které ptáci spotřebují do 3 hodin.
Slovak: Vakcína by sa mala najlepšie podávať v takom množstve vody, ktoré vtáky spotrebujú do 3 hodín.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo během 6 týdnů před počátkem snášky.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky alebo počas 6 týždňov pred začiatkom znášky.
Czech: Další opatření:
Slovak: Iné opatrenia:
Czech: Platí obecné pravidlo, že rekonstituovaná vakcína by měla být podána v čerstvé vodě bez chloru v množství 1 000 dávek na 1 litr vody a den věku pro 1 000 kuřat, např. pro 1 000 10denních kuřat by bylo třeba 10 litrů vody.
Slovak: Platí všeobecné pravidlo, že rekonštituovaná vakcína by mala byť podaná v čerstvej vode bez chlóru v množstve 1 000 dávok na 1 liter vody a deň života na 1 000 kurčiat, napr. pre 1 000 10-dňových kurčiat by bolo potrebných 10 litrov vody.
Czech: Rozpuštěnou vakcínu ptákům podejte ihned po rekonstituci.
Slovak: Rozpustenú vakcínu vtákom podajte ihneď po rekonštitúcii.
Czech: Vakcinovaní ptáci mohou vylučovat vakcinační kmen stolicí až 5 týdnů (kur domácí) nebo 7 dní (krůty) po vakcinaci a vakcína může zůstat přítomna v prostředí až do ukončení chovného období (kur domácí) nebo do 7 dní (krůty).
Slovak: Vakcinované vtáky môžu vylučovať vakcinačný kmeň trusom až 5 týždňov (kurčatá) alebo 7 dní(morky) po vakcinácii a vakcína môže zostať prítomná v prostredí až do ukončenia chovného obdobia (kurčatá) alebo do 7 dní (morky).
Czech: Použijte čisté vakcinační materiály a vypněte ventilaci po dobu 15 minut po vakcinaci.
Slovak: Používať čisté vakcinačné materiály a po vakcinácii vypnúť ventiláciu na 15 minút.
Czech: Ujistěte se, že všechna potrubí, hadice, koryta, napajedla apod. jsou důkladně vyčištěna a bez stop dezinfekce, detergentů, mýdla atd.
Slovak: Uistite sa, že všetky potrubia, hadice, korytá, napájadlá apod. sú dôkladne vyčistené a bez stôp dezinfekčných prostriedkov, detergentov, mydliel atď. a antibiotík.
Czech: Nerozdělujte velké lahvičky tak, aby byla vakcinována více než jedna hala nebo napájecí systém.
Slovak: Nerozdeľujte veľké fľaše na vakcináciu viac ako jednej haly alebo napájacieho systému.
Czech: Krůty: trvání imunity nebylo stanoveno.
Slovak: Morky: trvanie imunity nebolo stanovené.
Czech: Nalijte rekonstituovanou vakcínu do čisté nádobky a přidejte vodu bez chloru k dalšímu rozředění vakcíny za účelem získání rovnoměrného rozdělení při postřiku ptáků.
Slovak: Nalejte rekonštituovanú vakcínu do čistej nádoby a pridajte vodu bez obsahu chlóru na ďalšie rozriedenie vakcíny za účelom získania rovnomerného rozdelenia pri postreku vtákov.
Czech: Vakcinační kmen může být nalezen ve tkáních (játra, srdce) až 6 dnů (kur domácí) nebo ve tkáních (hrudní plicní vaky) až 4 dny (krůty) po vakcinaci.
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť zistený v tkanivách (pečeň, srdce) až 6 dní (kurčatá) alebo v tkanivách (hrudné pľúcne vaky) až 4 dni (morky) po vakcinácii.
Czech: Pro aktivní imunizaci brojlerů, budoucích nosnic/chovných slepic a krůt pro snížení mortality a lézí (perikarditida, perihepatitida, aerosakulitida) spojených s Escherichia coli, sérotyp O78.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu brojlerov, budúcich nosníc/chovných sliepok a moriek na zníženie mortality a lézií (perikarditída, perihepatitída, aerosakulitída) spojených s Escherichia coli, sérotyp O78.
Czech: Používejte studenou čerstvou vodu bez chloru a iontů kovů.
Slovak: Používajte studenú čerstvú vodu bez chlóru a iónov kovov.
Czech: Je proto doporučeno po ukončení chovného období čistit a desinfikovat budovy, kde jsou ptáci chováni, v nichž byla vakcína aplikována.
Slovak: Preto sa odporúča po skončení chovného obdobia čistiť a dezinfikovať chovné priestory vtákov, v ktorých bola vakcína aplikovaná.
Czech: Pro stimulaci aktivní imunity proti Escherichia coli, sérotyp O78.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti Escherichia coli, sérotyp O78.
Czech: KONTRAINDIKACE Nevakcinujte zvířata procházející antibakteriální nebo imunosupresivní léčbou.
Slovak: Nevakcinovať zvieratá podstupujúce antibakteriálnou alebo imunosupresívnou liečbou.
Czech: EU/2/12/140/001 EU/2/12/140/002 EU/2/12/140/003 EU/2/12/140/004 EU/2/12/140/005 EU/2/12/140/006 EU/2/12/140/007 EU/2/12/140/008
Slovak: EU/2/12/140/006 EU/2/12/140/007 EU/2/12/140/008
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Při podání dodržujte aseptická opatření.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Pri podaní dodržujte zvyčajné aseptické opatrenia.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 2 hodin.
Slovak: Po prvej rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
Czech: Krůty: 3 týdny po druhé vakcinaci pro snížení lézí a mortality.
Slovak: Morky: 3 týždne po druhej vakcinácii na redukciu lézií a mortality.
Czech: Zřeďte a podejte rekonstituovanou vakcínu v poměru 1 dávka rekonstituované vakcíny na jednoho ptáka, podle předpisů vašeho specifického vybavení pro hrubý postřik.
Slovak: Zrieďte a aplikujte rekonštituovanú vakcínu v pomere 1 dávka rekonštituovanej vakcíny na jedného vtáka, podľa predpisov vášho špecifického vybavenia na hrubý postrek.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při podání dodržujte aseptická opatření.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri podaní dodržujte zvyčajné aseptické opatrenia.
Czech: Heptahydrát síranu hořečnatého Dihydrogenfosforečnan draselný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o regitrácii: Zoetis Belgium SA
Czech: *Colony forming units - jednotky tvořící kolonie, pokud jsou pěstovány na trypton sojovém agaru Krémově zbarvený lyofilizát.
Slovak: *Colony forming units - jednotiek tvoriacich kolónie, ak rastú na sójovom agare
Czech: Krůty: Jedna dávka vakcíny od jednoho dne věku následovaná druhou dávkou vakcíny o 3 týdny později při podání hrubým sprejem.
Slovak: Morky: Jedna dávka vakcíny od prvého dňa života nasledovaná druhou dávkou vakcíny o 3 týždne neskôr formou hrubého spreja.
Czech: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Slovak: & Research Spain, S.L.
Czech: Živý aroA gen deletovaný Escherichia coli, typ O78,
Slovak: Živý aroA gén deletovaný Escherichia coli, typ O78,
Czech: Po rekonstituci (v závislosti na množství použitého rozpouštědla) průhledná až bílo-nažloutlá neprůhledná suspenze.
Slovak: Po rekonštitúcii priehľadná až svetložltá nepriehľadná suspenzia (v závislosti na množstve použitého rozpúšťadla).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) a krůty.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovné sliepky) a morky.
Czech: Podání hrubým sprejem pro kura domácího / krůty nebo v pitné vodě pro kura domácího.
Slovak: Podanie hrubým sprejom pre kurčatá / morky alebo v pitnej vode pre kurčatá.
Czech: Kur domácí: Jedna dávka vakcíny od jednoho dne věku pomocí hrubého spreje nebo jedna dávka vakcíny od pěti dnů věku při podání v pitné vodě.
Slovak: Kurčatá: Jedna dávka vakcíny od prvého dňa života formou hrubého spreja alebo jedna dávka vakcíny od piatich dní života pri podaní v pitnej vode.
Czech: Z poloviny naplňte lahvičku vodou bez chloru pokojové teploty.
Slovak: Pri izbovej teplote naplňte polovicu fľaštičku vodou bez obsahu chlóru.
Czech: Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) a krůty
Slovak: Kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovné sliepky) a morky.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Czech: Kur domácí: 8 týdnů pro snížení lézí a 12 týdnů pro snížení mortality (podání rozprašováním).
Slovak: Kurčatá: 8 týždňov na redukciu lézií a 12 týždňov na zníženie mortality (podanie sprejom) 12 týždňov na redukciu lézií a mortality (podanie v pitnej vode).
Czech: Borosilikátová skleněná 10 ml injekční lahvička typu I pro 2500 a 5000 dávek a 50 ml injekční lahvička pro 10000 a 20000 dávek s brombutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Slovak: I pre 2500 a 5000 dávok a 50 ml fľaštička pre 10000 a 20000 dávok s brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Czech: Při aplikaci vakcíny se doporučuje používat ochranné brýle, rukavice a protiprašnou masku.
Slovak: Používajte ochranu očí, rukavice a masku na nos a ústa počas aplikácie vakcíny.
Czech: Snáška:
Slovak: Kurčatá:
Czech: 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 dávek
Slovak: x 2500, 5000, 10000, 20000 dávok
Czech: Kur domácí: 2 týdny po podání pro snížení lézí.
Slovak: Kurčatá: 2 týždne po vakcinácii pre redukciu lézií.
Czech: 2500 dávek 5000 dávek 10000 dávek 20000 dávek
Slovak: 2500 dávok 5000 dávok
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány po podání 10krát vyšší dávky vakcíny.
Slovak: Žiadne nežiaduce účinky neboli pozorované po podaní 10x vyššej dávky vakcíny.
Czech: 1 x 2500 dávek, 10 x 2500 dávek 1 x 5000 dávek, 10 x 5000 dávek 1 x 10000 dávek, 10 x 10000 dávek 1 x 20000 dávek, 10 x 20000 dávek
Slovak: x 2500 dávok, 10 x 2500 dávok 1 x 5000 dávok, 10 x 5000 dávok
Czech: Studie křížové imunity prokázala snížení výskytu a závažnosti aerosakulitidy způsobené E. coli,
Slovak: Štúdia na krížovú chránenosť preukázala redukciu výskytu a závažnosti aerosakulitídy spôsobenej E. coli, sérotypy O1, O2 a O18 po podaní sprejom pre kurčatá.
Czech: Podání rozprašováním nebo v pitné vodě.
Slovak: Vakcinácia sprejom alebo podanie v pitnej vode.
Czech: Poulvac E. coli lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním nebo v pitné vodě
Slovak: Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom alebo na podanie v pitnej vode
Czech: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU*
Slovak: 5,2x106 - 9,1x108
Czech: Lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním nebo v pitné vodě
Slovak: Lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom alebo na podanie v pitnej vode.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány po podání 10krát vyšší dávky vakcíny.
Slovak: Po podaní 10-násobné dávky vakcíny neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Czech: Kur domácí a krůty.
Slovak: Kurčatá a morky.
Czech: Vakcína je dodávána v borosilikátová skleněné injekční lahvičce typu I o objemu 10 ml nebo 50 ml s brombutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Slovak: Borosilikátová sklenená 10 ml fľaštička typu
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Bez ochranných lhůt.
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA(-Y)
Czech: Kartonová krabička s jednou injekční lahvičkou s 2500, 5000, 10000 nebo 20000 dávkami.
Slovak: Kartónová škatuľa s jednou fľaštičkou s 2500, 5000, 10000 alebo 20000 dávkami.
Czech: Poulvac E. coli lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním pro kura domácího a krůty nebo v pitné vodě pro kura domácího
Slovak: Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom pre kurčatá a morky alebo na podanie v pitnej vode pre kurčatá
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Poulvac E. coli lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním pro kura domácího a krůty nebo v pitné vodě pro kura domácího
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom pre kurčatá a morky alebo na podanie v pitnej vode pre kurčatá
Czech: Lidé se sníženou imunitou by při podávání vakcíny neměli být přítomni.
Slovak: Ľudia so zníženou imunitou nemajú byť počas podávania očkovacej látky prítomní.
Czech: Pokud budou zvířata vystavena těmto bakteriím v budoucnu, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Slovak: Ak budú zvieratá vystavené tejto baktérii v budúcnosti, imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
Czech: To jim pomůže v ochraně před onemocněním.
Slovak: To pomáha chrániť organizmus proti chorobe.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Poulvac E. coli je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Poulvac E. coli sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Pozitivní účinek vakcíny byl prokázán také u průměrného denního hmotnostního přírůstku, počtu dní antibiotické léčby a procenta prodaných zvířat ve srovnání s kontrolními skupinami.
Slovak: Okrem toho sa preukázal pozitívny účinok očkovacej látky na priemerný denný prírastok hmotnosti, počet dní liečby antibiotikami a percento predávaných zvierat v porovnaní s kontrolnou populáciou.
Czech: Zvířata podstupující antibakteriální či imunosupresivní léčbu (léčbu, která snižuje aktivitu imunitního systému) by neměla být očkována.
Slovak: Zvieratá podstupujúce antibakteriálnu alebo imunosupresívnu liečbu (liečbu znižujúcu činnosť imunitného systému) sa nemajú očkovať.
Czech: Bakterie jsou živé, ale byly oslabeny odstraněním genu (aroA), aby nezpůsobovaly onemocnění, díky čemuž jsou vhodné k použití v podobě vakcíny.
Slovak: Baktéria je živá, avšak oslabená odstránením génu (aroA) tak, aby nespôsobovala chorobu, čím sa stáva vhodnou na použitie v očkovacej látke.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení alebo vonkajšom obale lieku.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Poulvac E. coli převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Poulvac E. coli sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Czech: Po použití dezinfikujte ruce a vybavení.
Slovak: Ruky a zariadenie sa majú po použití vydezinfikovať.