FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Depending on your child's liver function they may have to delay or stop Aptivus treatment - if your child is currently taking products containing: - rifampicin (used to treat tuberculosis) - cisapride (used to treat stomach problems) - pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia) - triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
Spanish: En base al funcionamiento del hígado de su hijo puede tener que retrasar o interrumpir el tratamiento con Aptivus - si su hijo está actualmente tomando medicamentos que contengan: - rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis) - cisaprida (utilizada para tratar los problemas de estómago) - pimozida o sertindol (utilizados para tratar la esquizofrenia) - quetiapina (utilizada para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor) - lurasidona (utilizada para tratar la esquizofrenia) - triazolam o midazolam oral (tomados por la boca).
English: ECG evaluation
Spanish: Evaluación del electrocardiograma (ECG)
English: This score (counting the 16 amino acids that have been associated with reduced tipranavir susceptibility and/or reduced viral load response: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D and 84V) was applied to baseline viral protease sequences.
Spanish: Esta puntuación (contando los 16 aminoácidos que han sido asociados a la menor sensibilidad a tipranavir y/o menor respuesta de carga viral: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D y 84V) se aplicó a las secuencias basales de proteasa vírica.
English: Based on theoretical considerations, co-administration of tipranavir with low dose ritonavir and alfuzosin results in increased alfuzosin concentrations and may result in hypotension.
Spanish: De acuerdo con consideraciones teóricas, la coadministración de tipranavir con dosis bajas de ritonavir y alfuzosina puede dar lugar a un aumento de las concentraciones de alfuzosina y puede provocar hipotensión
English: Fluconazole ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mechanism unknown
Spanish: Fluconazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mecanismo desconocido.
English: Aptivus may be less effective due to decreased tipranavir plasma concentrations in patients taking these agents concomitantly.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de Aptivus, y por lo tanto su efecto, pueden verse disminuidas en pacientes que tomen estos fármacos conjuntamente.
English: Based on theoretical considerations, tipranavir or ritonavir concentrations might increase upon co-administration with itraconazole or ketoconazole.
Spanish: En base a las consideraciones teóricas, las concentraciones de tipranavir o ritonavir pueden aumentar si se coadministran con itraconazol o ketoconazol.
English: Macrogolglycerol ricinoleate Ethanol
Spanish: Contenido de la cápsula Aceite de ricino polioxietilenado Etanol
English: low dose ritonavir (this helps Aptivus to reach a high enough level in your blood) other HIV medicines.
Spanish: Aptivus debe tomarse junto con: dosis bajas de ritonavir (que ayuda a Aptivus a alcanzar un nivel suficientemente alto en su sangre) otros medicamentos para el tratamiento del VIH.
English: Absorption of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is reduced in the presence of antacids (see section 4.5).
Spanish: La absorción de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se reduce en presencia de antiácidos (ver sección 4.5).
English: Emtricitabine No interaction study performed
Spanish: Emtricitabina No se ha realizado ningún estudio de interacción
English: propylene glycol, mono/diglycerides of caprylic/capric acid, sucralose, ascorbic acid, Butter
Spanish: propilenglicol, mono/diglicéridos de ácido caprílico/capricho, sucralosa, aromatizante de menta,
English: Your child can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento su hijo aun puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo.
English: Each Aptivus capsule contains 250 mg of the active substance tipranavir.
Spanish: Cada cápsula de Aptivus contiene 250 mg del principio activo tipranavir.
English: Women using oestrogens may have an increased risk of non serious rash.
Spanish: El riesgo de presentar exantema no grave puede ser mayor en mujeres que utilizan estrógenos.
English: Adults and adolescents (from 12 - 18 years of age) The recommended dose of Aptivus is 500 mg, co-administered with 200 mg ritonavir (low dose ritonavir), twice daily (see section 4.4 for precautionary measures in adolescents).
Spanish: La dosis recomendada de Aptivus es de 500 mg, coadministrada con 200 mg de ritonavir (dosis baja de ritonavir), dos veces al día (ver sección 4.4 para medidas de precaución en adolescentes).
English: administered with low dose ritonavir, should be separated by at least 2 hours to avoid formulation incompatibility.
Spanish: La administración de didanosina con cubierta entérica y la de Aptivus cápsulas blandas, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, debe estar separada por al menos 2 horas para evitar incompatibilidades entre las formulaciones.
English: If your child has: - high liver function tests results - hepatitis B or C infection your child is at increased risk of severe and potentially fatal liver damage while taking Aptivus.
Spanish: resultados altos en las pruebas de función hepática infección por hepatitis B o C su hijo presenta un alto riesgo de daño hepático grave y potencialmente mortal mientras tome Aptivus.
English: Fever - Weight loss - Increased blood levels of the pancreas enzyme amylase - Increases in liver enzyme activity - Hepatitis with liver cell damage due to influence of a toxin
Spanish: - Calambres musculares - Dolor muscular - Enfermedad del riñón - Síntomas parecidos a la gripe (encontrarse mal) - Fiebre - Pérdida de peso - Aumento de los niveles en sangre de la enzima pancreática amilasa - Aumento de la actividad de las enzimas del hígado - Hepatitis con daño de las células del hígado debido a los efectos de una toxina
English: Aptivus with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients.
Spanish: Aptivus con ritonavir no debe ser utilizado en pacientes naïve (pacientes no tratados previamente).
English: Due to their metabolic profile and inherent risk of inducing torsades de pointes, administration of halofantrine and lumefantrine with Aptivus co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Spanish: Debido a su perfil metabólico y al riesgo inherente de inducir torsades de pointes, no se recomienda la administración de halofantrina y lumefantrina con Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each soft capsule contains 250 mg tipranavir
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula blanda contiene 250 mg de tipranavir
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Vomiting - Abdominal pain (tummy pain) - Flatulence (breaking wind more often) - Tiredness - Headache - Mild rashes e.g. with hives or with flat or raised small red spots - Increases in blood lipid (fat) levels - Dyspepsia
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - Vómitos - Dolor abdominal (dolor de barriga) - Flatulencia - Cansancio - Dolor de cabeza - Erupciones leves, p. ej. con ronchas o con pequeñas manchas rojas planas o con elevación - Aumento de los niveles de lípidos (grasa) en sangre - Dispepsia
English: No data are currently available on interactions of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Spanish: En la actualidad no hay datos disponibles de interacciones de tipranavir, administrado conjuntamente con dosis bajas de ritonavir, con inhibidores de la proteasa distintos de los listados anteriormente.
English: Boceprevir exposure was reduced when co-administered with ritonavir-boosted lopinavir or ritonavir-boosted darunavir.
Spanish: La exposición de boceprevir se redujo al administrarse de forma conjunta con lopinavir potenciado con ritonavir o con darunavir potenciado con ritonavir.
English: No interaction study performed
Spanish: No se ha realizado ningún estudio de interacción
English: No data are currently available on interactions of tipranavir, coadministered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos sobre las interacciones de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con inhibidores de la proteasa distintos a los previamente mencionados.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Reduction in red and white blood cells - Reduction in blood platelets - Allergic (hypersensitivity) reactions - Decreased appetite - Diabetes - Increased blood sugar - Increased blood levels of cholesterol - Sleeplessness and other sleep disorders
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - Disminución de los glóbulos blancos y rojos de la sangre - Disminución de las plaquetas de la sangre - Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) - Disminución del apetito - Diabetes
English: Metabolism and nutrition disorders common hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia uncommon anorexia, decreased appetite, weight decreased, hyperamylasaemia, hypercholesterolaemia, diabetes mellitus, hyperglycaemia rare dehydration
Spanish: Poco frecuentes anorexia, disminución del apetito, disminución de peso, hiperamilasemia, hipercolesterolemia, diabetes mellitus, hiperglicemia
English: Propafenone Metoprolol (given in heart failure)
Spanish: Propafenona Metoprolol (administrado para fallo cardíaco) No se ha realizado ningún estudio de interacción.
English: Do not take products containing St John's wort (a herbal remedy for depression).
Spanish: No tome productos que contengan hipérico (Hypericum perforatum; una planta para la depresión).
English: Nervous system disorders common headache uncommon dizziness, neuropathy peripheral, somnolence rare intracranial haemorrhage*
Spanish: Poco frecuentes mareo, neuropatía periférica, somnolencia
English: If you miss a dose of Aptivus or ritonavir by more than 5 hours, wait and then take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Spanish: Si olvida una dosis de Aptivus o ritonavir durante más de 5 horas, espere y tome la siguiente dosis de Aptivus y ritonavir a la hora habitual.
English: 500 mg Tipranavir co-administered with low dose ritonavir (200 mg; twice daily) was associated with a 29-fold increase in the geometric mean morning steady-state trough plasma concentrations compared to tipranavir 500 mg twice daily without ritonavir.
Spanish: Se asoció 500 mg de tipranavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir (200 mg; dos veces al día) con un incremento de 29 veces en la media geométrica de las concentraciones plasmáticas mínimas matutinas en el estado de equilibrio comparado con 500 mg de tipranavir dos veces al día sin ritonavir.
English: Inhibition of CYP 3A4 by atazanavir/ritonavir and induction by tipranavir/r.
Spanish: Inhibición de CYP 3A4 por atazanavir/ritonavir e inducción por tipranavir/r.
English: These medicines are used to treat anxiety or sleep disorders - ergot derivatives (used to treat headaches) - astemizole or terfenadine (used to treat allergies or hay fever) - simvastatin or lovastatin (used to lower blood cholesterol) - amiodarone, bepridil, flecainide, propafenone or quinidine (used to treat heart disorders) - metoprolol (used to treat heart failure) - alfuzosin and sildenafil (when used to treat a rare blood vessel disorder characterized by increased pressure in the pulmonary artery) - colchicine (when used to treat gout flares in patients with kidney or liver disease).
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para tratar la ansiedad o los trastornos del sueño - derivados ergóticos (utilizados para tratar los dolores de cabeza) - astemizol o terfenadina (utilizados para tratar las alergias o la fiebre del heno) - simvastatina o lovastatina (utilizados para disminuir el colesterol en sangre) - amiodarona, bepridil, flecainida, propafenona o quinidina (utilizados para tratar los trastornos cardíacos) - metoprolol (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca) - alfuzosina y sildenafilo (cuando se utilicen para tratar un trastorno raro de los vasos sanguíneos caracterizado por un aumento de la presión en la arteria pulmonar).
English: If your child misses a dose of Aptivus or ritonavir by more than 5 hours, wait and then give the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Spanish: Si su hijo olvida una dosis de Aptivus o ritonavir durante más de 5 horas, espere y dele la siguiente dosis de Aptivus y ritonavir a la hora habitual.
English: Therefore, tipranavir with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients.
Spanish: Por lo tanto, tipranavir con ritonavir no debe utilizarse en pacientes sin tratamiento antirretroviral previo (pacientes naïve).
English: Co-administration of bosentan and Aptivus with low dose ritonavir is not recommended (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda la coadministración de bosentán y Aptivus con dosis bajas de ritonavir (ver sección 4.4).
English: The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir with zidovudine is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con zidovudina, a menos que no haya disponibles otros INTIs adecuados para el tratamiento del paciente.
English: The following medicines are not recommended: - fluticasone (used to treat asthma) - atorvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to achieve long-term asthma control, bronchospasm prevention with COPD)
Spanish: No se recomiendan los siguientes medicamentos: - fluticasona (utilizada para el tratamiento del asma) - atorvastatina (utilizada para disminuir el colesterol en sangre).
English: Median (Min - Max)
Spanish: Mediana (Mín.-Máx.)
English: What Aptivus contains - The active substance is tipranavir.
Spanish: Composición de Aptivus - El principio activo es tipranavir.
English: Narcotic analgesics Methadone 5 mg QD Methadone Cmax ↓ 55% Methadone AUC ↓ 53% Methadone Cmin ↓ 50%
Spanish: Metadona Cmax ↓ 55% Metadona AUC ↓ 53% Metadona Cmin ↓ 50%
English: Baseline % CD4+ cells Median (Min - Max)
Spanish: Nivel basal % CD4+ células
English: Co-administration of etravirine and Aptivus/ritonavir is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de etravirina y Aptivus/ritonavir.
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
Spanish: Responsable de la fabricación Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Binger Strasse 173
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE/IMMEDIATE PACKAGING
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO FRASCO/ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
English: TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) represented extremes of hepatic enzyme induction and inhibition and bracketed the recommended dosage of Aptivus/r.
Spanish: A pesar de ello, los resultados de muchos de estos estudios de interacciones pueden extrapolarse a la dosis recomendada, ya que las dosis utilizadas (p. ej. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) representan inducciones e inhibiciones extremas de las enzimas hepáticas e incluyen la dosis recomendada de Aptivus /r.
English: The co-administration of tipranavir with vitamin E in the form of TPGS (d-alphatocopherol polyethylene glycol 1000 succinate) from 2,322 IU/m² upwards in rats resulted in a significant increase in effects on coagulation parameters, bleeding events and death.
Spanish: La hemorragia observada en ratas se asoció con un tiempo de protrombina (PT) y un tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT) prolongados, y una disminución de algunos factores dependientes de la vitamina K. La administración conjunta de tipranavir con dosis mayores de 2.322 UI/m2 de vitamina E en forma de succinato de dalfa tocoferol polietilenglicol 1.000 en ratas, dio lugar a un aumento significativo de los efectos sobre los parámetros de coagulación, trastornos hemorrágicos y muerte.
English: Clarithromycin Cmax ↔ Clarithromycin AUC ↑ 19% Clarithromycin Cmin ↑ 68%
Spanish: Antibióticos Claritromicina 500 mg BID Claritromicina Cmax ↔ Claritromicina AUC ↑ 19% Claritromicina Cmin ↑ 68%
English: The clinical relevance of this reduction in didanosine concentrations has not been established.
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica de esta disminución de las concentraciones de didanosina.
English: Concomitant use of salmeterol and Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de salmeterol y Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir (ver sección 4.5).
English: Concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, and rifampicin is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, y rifampicina está contraindicado (ver sección 4.3).
English: The following medicines are not recommended: - fluticasone (used to treat asthma) - atorvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to achieve long-term asthma control, bronchospasm prevention with COPD) - bosentan (used to treat pulmonary artery hypertension) - halofantrine or lumefantrine (used to treat malaria) - tolterodine (used to treat overactive bladder (with symptoms of urinary frequency, urgency, or urge incontinence)) - boceprevir and telaprevir (used to treat hepatitis C) - cobicistat and products containing cobicistat (used to increase effectiveness of HIV medicines).
Spanish: No se recomiendan los siguientes medicamentos: - fluticasona (utilizada para el tratamiento del asma) - atorvastatina (utilizada para disminuir el colesterol en sangre) - salmeterol (utilizado para conseguir un control del asma a largo plazo y para la prevención del broncoespasmo con EPOC) - bosentán (utilizado para tratar la hipertensión arterial pulmonar) - halofantrina o lumefantrina (utilizados para tratar la malaria) - tolterodina (utilizada para tratar la vejiga hiperactiva (con síntomas de frecuencia urinaria,
English: The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with abacavir is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
Spanish: No se recomienda el uso de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con abacavir a menos que no haya disponibles otros INTIs adecuados para el tratamiento del paciente.
English: Lansoprazole Pantoprazole Rabeprazole No interaction study performed
Spanish: Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
English: Itraconazole Ketoconazole No interaction study performed
Spanish: Ketoconazol No se ha realizado ningún estudio de interacción.
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with flecainide, propafenone or metoprolol is contraindicated (see section 4.3)
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con flecainida, propafenona o metoprolol está contraindicado (ver sección 4.3).
English: Aptivus co-administered with low dose ritonavir, has been associated with reports of significant liver toxicity.
Spanish: Se ha asociado Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir con casos de toxicidad hepática significativa.
English: In studies where tipranavir coadministered with low-dose
Spanish: En un estudio con tipranavir marcado con
English: All patients * Includes patients who did not receive ENF and those who were previously treated with and continued ENF **Mutations in HIV protease at positions L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir with ritonavir
Spanish: Todos los pacientes * Incluye pacientes que no han recibido ENF y aquellos tratados previamente y que continuaron con ENF ** Mutaciones en la proteasa VIH en las posiciones L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtida; TPV/r Tipranavir con ritonavir
English: All patients * Includes patients who did not receive ENF and those who were previously treated with and continued ENF ** Mutations in HIV protease at positions L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir with ritonavir
Spanish: Todos los pacientes *Incluye pacientes que no han recibido ENF y aquellos tratados previamente y que continuaron con ENF **Mutaciones en la proteasa VIH en las posiciones L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D o I84V ENF Enfuvirtida; TPV/r Tipranavir con ritonavir
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with simvastatin or lovastatin are contra-indicated due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con simvastatina o lovastatina está contraindicado debido al aumento del riesgo de miopatía incluyendo rabdomiólisis (ver sección 4.3).
English: If a dose is missed by less than 5 hours, the patient should be instructed to take the missed dose immediately, and then to take the next dose of tipranavir and ritonavir at the regularly scheduled time.
Spanish: Si se omite una dosis durante menos de 5 horas, se debe instruir al paciente para que tome la dosis inmediatamente y que después tome la siguiente dosis de tipranavir y ritonavir a la hora habitual.
English: C-tipranavir human study (500 mg
Spanish: C en humanos (500 mg de
English: Anti-infectives
Spanish: Antinfecciosos
English: - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors used to reduce the gastric acid production) - metronidazole (used to treat infections) - disulfiram (used to treat alcohol dependence) - buprenorphine/naloxone (medicines used to treat severe pain) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (used to prevent organ rejection (to suppress the immune system)) - warfarin (used to treat and prevent thrombosis) - digoxin (used to treat heart arrhythmias and heart failure) - antifungal medications including fluconazole, itraconazole, ketoconazole or voriconazole
Spanish: - ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (utilizados para prevenir el rechazo de órganos (para suprimir el sistema inmune)) - warfarina (utilizada para tratar y prevenir la trombosis) - digoxina (utilizada para tratar las arrítmias del corazón y la insuficiencia cardíaca) - medicamentos antifúngicos incluyendo fluconazol, itraconazol, ketoconazol o voriconazol
English: This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John's wort.
Spanish: Esto es debido a que el Hipérico induce las enzimas que metabolizan fármacos.
English: Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine and methylergonovine concentrations.
Spanish: En base a consideraciones teóricas, se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, aumente las concentraciones de dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina y metilergonovina.
English: - 500 mg (two 250 mg capsules) Aptivus together with - 200 mg (two 100 mg capsules) ritonavir twice per day with food.
Spanish: La dosis recomendada para un adulto o adolescente de 12 años en adelante, es: - 500 mg (dos cápsulas de 250 mg) de Aptivus junto con - 200 mg (dos cápsulas de 100 mg) de ritonavir dos veces al día y con alimentos.
English: Steady-state tipranavir/r Digoxin Cmax ↓ 38% Digoxin AUC ↔
Spanish: Estado estacionario tipranavir/r Digoxina Cmax ↓ 38% Digoxina AUC ↔