FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como funciona Aflunov?
Estonian: Kuidas Aflunov toimib?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Aflunov são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Aflunovi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Aflunov (que podem afetar mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, mialgia (dores musculares), reações no local da injeção (inchaço, dor, induração e vermelhidão) e cansaço.
Estonian: Aflunovi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, lihasevalu, süstekoha reaktsioonid, sh turse, valu, nahakõvenemine ja punetus, ning väsimus.
Portuguese: Num estudo que incluiu 3 372 pessoas, as pessoas receberam uma vacina contra a gripe sazonal, seguida de duas doses de Aflunov com um intervalo de três semanas, ou placebo (vacina simulada), seguida de duas doses de uma vacina sazonal adjuvante com três semanas de intervalo.
Estonian: Uuringus, milles osales 3372 inimest, anti uuritavatele kas hooajalist gripivaktsiini ja seejärel 3-nädalase vahega kaks Aflunovi annust või platseebot (näivat vaktsiini) ja seejärel 3-nädalase vahega kaks adjuveeritud hooajalise gripivaktsiini annust.
Portuguese: Quando o indivíduo entra em contacto novamente com o vírus, estes anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade para eliminar o vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Estonian: Kui inimene puutub viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Portuguese: Aflunov não deve ser administrado a doentes que tenham tido uma reação anafilática (reação alérgica grave) a qualquer dos componentes da vacina, incluindo os que se encontram em níveis vestigiais (muito baixos) (ovo ou proteína de frango, ovalbumina [uma proteína existente na clara de ovo], sulfato de canamicina ou sulfato de neomicina [antibióticos], sulfato de bário, formaldeído e brometo de cetiltrimetilamónio).
Estonian: Aflunovit ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi suhtes, sh need, mida vaktsiin sisaldab mikrokogustes, näiteks muna- või kanavalk, ovalbumiin (munavalge teatud valk), kanamütsiin või neomütsiinsulfaat (antibiootikumid), baariumsulfaat, formaldehüüd ja tsetüültrimetüülammooniumbromiid.
Portuguese: O vírus foi previamente inativado (neutralizado) para não causar a doença.
Estonian: Kõigepealt viirus inaktiveeritakse, et see ei põhjustaks haigust.
Portuguese: O estudo demonstrou que 21 dias após a segunda injeção, cerca de 70 % dos adultos com menos de 60 anos e cerca de 64 % dos adultos com mais de 60 anos produziram uma resposta de anticorpos aceitável.
Estonian: Uuringus tõendati, et 21 päevaks pärast teist süsti oli ligikaudu 70%-l alla 60-aastastest täiskasvanutest ja ligikaudu 64%-l üle 60-aastastest täiskasvanutest tekkinud piisavas koguses antikehi.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma determinada doença.
Estonian: Vaktsiinid n-ö valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikku kaitsemehhanismi) ette kaitsma organismi teatava haiguse eest.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Aflunov.
Estonian: Aflunovi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Aflunov, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Aflunovi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 240 pessoas, o Aflunov foi administrado às pessoas em causa utilizando diferentes esquemas de vacinação.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 240 inimest, manustati Aflunovit erinevate vaktsineerimisskeemide järgi.
Portuguese: Aflunov é um tipo de vacina a ser administrado antes ou durante uma pandemia de gripe, para proteger contra uma nova estirpe da gripe.
Estonian: Aflunov on vaktsiin, mida antakse enne gripipandeemiat või selle ajal, et kaitsta inimesi uue gripiviiruse tüve eest.
Portuguese: Os peritos de saúde estão preocupados com o facto de uma futura pandemia de gripe poder ser causada pela estirpe H5N1 do vírus, uma infeção que pode propagar-se de aves para seres humanos (uma infeção «zoonótica»).
Estonian: Tervishoiueksperdid on mures, et viirustüvi H5N1 võib tulevikus tekitada gripiepideemiat, mis võib levida lindudelt inimestele (zoonootiline infektsioon).
Portuguese: No caso de uma pandemia declarada oficialmente causada pela estirpe H5N1 do vírus da gripe A, as pessoas que já tenham sido vacinadas com Aflunov (com uma ou duas doses) só podem receber mais uma dose, em vez das duas doses recomendadas para os não vacinados.
Estonian: Agripiviiruse tüve H5N1 põhjustatud ametlikult väljakuulutatud pandeemia korral tohib neile, keda on juba vaktsineeritud Aflunoviga (üks või kaks annust), manustada ainult ühe annuse vaktsineerimata inimestele soovitatud kahe annuse asemel.
Portuguese: Aflunov contém uma estirpe da gripe denominada «A/turkey/Turkey/1/2005 (estirpe do tipo H5N1) (NIBRG23) (clade 2.2.1).
Estonian: Aflunov sisaldab A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-laadi gripiviirustüve NIBRG-23 (monofüleetiline rühm 2.2.1).
Portuguese: Esta vacina contém algumas partes do vírus H5N1.
Estonian: Aflunov sisaldab H5N1-viiruse teatud osi.
Portuguese: Um terceiro estudo, com uma vacina com a estirpe A/turkey/Turkey/1/2005 (estirpe do tipo H5N1) (NIBRG-23), foi realizado em 343 adultos com idade inferior e superior a 60 anos.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles kasutati A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-laadi tüve (NIBRG-23) sisaldavat vaktsiini, osales 343 täiskasvanut, kes olid üle 60-aastased või nooremad.
Portuguese: Este estudo estabeleceu que o Aflunov deve ser administrado em duas doses com, pelo menos, três semanas de intervalo.
Estonian: Sellest uuringust selgus, et Aflunovit tuleb manustada kahe annusena vähemalt 3-nädalase vahega.
Portuguese: Os estudos analisaram a capacidade da vacina para desencadear a produção de anticorpos («imunogenicidade») contra o vírus da gripe.
Estonian: Uuriti vaktsiini võimet tekitada gripiviiruse vastaseid antikehi (immunogeensust).
Portuguese: No primeiro estudo, 21 dias após a segunda injeção, cerca de 90 % das pessoas com menos de 60 anos e cerca de 80 % das pessoas com mais de 60 anos tinham níveis de anticorpos que os protegeriam contra o H5N1.
Estonian: Esimeses uuringus oli 21 päevaks pärast teist süsti ligikaudu 90%-l alla 60-aastastest vaktsineeritutest ja ligikaudu 80%-l üle 60-aastastest vaktsineeritutest tekkinud H5N1-vastaseks kaitseks piisavas koguses antikehi.
Portuguese: Ficou demonstrado que Aflunov produz anticorpos suficientes para estimular uma resposta imunitária e proteger contra o H5N1.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Aflunov tekitab piisavas koguses antikehi, et stimuleerida immuunvastust ja kaitsta inimesi H5N1-viiruse eest.
Portuguese: A vacina é administrada por injeção no músculo do ombro em duas doses únicas, com um intervalo de, pelo menos, três semanas.
Estonian: Vaktsiini kaks üksikannust manustatakse süstena õlalihasesse vähemalt 3-nädalase vahega.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Aflunov?
Estonian: Mis riskid Aflunoviga kaasnevad?
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece os vírus na vacina como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Estonian: Vaktsiini manustamisel peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid viiruseosi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Portuguese: Verificou-se que é provável que uma estirpe de gripe do tipo H5N1 venha a causar uma pandemia no futuro, e Aflunov demonstrou produzir anticorpos suficientes para estimular uma resposta imunitária e proteger contra o H5N1.
Estonian: Märgiti, et gripiviirustüvi H5N1 võib tulevikus tõenäoliselt pandeemiat põhjustada ning Aflunov tekitas tõendatult piisavas koguses antikehi (immuunvastuse), et kaitsta inimesi H5N1-viiruse eest.
Portuguese: Aflunov é uma vacina utilizada em adultos para proteger contra a gripe causada pela estirpe H5N1 (gripe aviária) do vírus da gripe A. Contém fragmentos de vírus da gripe que foram inativados.
Estonian: Aflunov on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanute kaitsmiseks A-gripiviiruse tüve H5N1 (nn linnugripiviiruse) põhjustatud gripi eest.
Portuguese: Aquando da autorização inicial de introdução no mercado, dois estudos principais, utilizando uma estirpe denominada A/Vietnam/1194/2004 (estirpe do tipo H5N1) (NIBRG-14), forneceram dados sobre a vacinação com Aflunov em adultos saudáveis com idade inferior e superior a 60 anos.
Estonian: Esmase müügiloataotluse toetuseks esitati üle 60-aastastel ja noorematel tervetel täiskasvanutel Aflunoviga tehtud vaktsineerimiste andmed, mis pärinesid kahest põhiuuringust, milles kasutati A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-laadi tüve (NIBRG-14).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Aflunov durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aflunovi kasulikkus?
Portuguese: A vacina contém um adjuvante (um componente que contém óleo) para estimular a resposta imunitária.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (teatud õlisegu).
Portuguese: Como se utiliza Aflunov?
Estonian: Kuidas Aflunovit kasutatakse?
Portuguese: Um resumo sobre Aflunov e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade vaktsiinist Aflunov ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Anexo A
Estonian: Lisa A
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigi d
Portuguese: Intervalo de seguranç
Estonian: Keeluajad
Portuguese: Via de administração
Estonian: Manustamis viis
Portuguese: As pessoas que manipulam o medicamento devem lavar as mãos depois de o manusearem.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o NexGard em 2014 (consentimento informado).
Estonian: Müügiluba põhineb 2014. aastal antud NexGardi müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Portuguese: Após a administração, o medicamento atua durante pelo menos 5 semanas contra pulgas e até um mês contra carraças.
Estonian: Pärast manustamist toimib ravim vähemalt 5 nädalat kirpude vastu ja kuni 1 kuu puukide vastu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Afoxolaner Merial são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Afoxolaner Meriali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Afoxolaner Merial, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Estonian: Lisateave Afoxolaner Meriali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Portuguese: Este medicamento é similar ao NexGard, já autorizado na União Europeia (UE).
Estonian: See ravim on samane NexGardiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: Na medida em que, para que possam ser mortos pelo medicamento, é necessário que os parasitas se alimentem do sangue do cão, não é possível excluir o risco de transmissão de doenças com que possam estar infetados.
Estonian: Et ravimi toime avaldumiseks peavad parasiidid imema koera verd, ei saa välistada haiguste levimise riski nakatunud parasiitide kaudu.
Portuguese: A dosagem adequada dos comprimidos a administrar é determinada com base no peso corporal do cão.
Estonian: Manustatavate tablettide sobiv tugevus määratakse koera kehamassi alusel.
Portuguese: O blister com os restantes comprimidos para mastigar deve ser recolocado na embalagem de cartão.
Estonian: Ülejäänud närimistablettidega blisterpakend tuleb karpi tagasi panna.
Portuguese: A empresa que fabrica o NexGard concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Afoxolaner Merial (consentimento informado).
Estonian: NexGardi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada ka Afoxolaner Meriali toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Portuguese: O Afoxolaner Merial reduziu o número de pulgas e carraças em pelo menos 98 % e foi pelo menos tão eficaz como um medicamento para unção puntiforme contendo piriprole (outro medicamento contra pulgas e carraças).
Estonian: Afoxolaner Merial vähendas kirpude ja puukide arvu vähemalt 98% võrra ning oli vähemalt sama efektiivne kui püriprooli sisaldav täpilahus (samuti kirpude ja puukide vastane ravim).
Portuguese: Para que a substância ativa produza efeito, as pulgas e as carraças têm de se fixar à pele e começar a alimentar-se do sangue do cão.
Estonian: Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma nahale ning imema koera verd.
Portuguese: O medicamento pode ser utilizado no quadro do tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
Estonian: Ravimit tohib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Portuguese: O Afoxolaner Merial mata as pulgas no espaço de 8 horas e as carraças no espaço de 48 horas.
Estonian: Afoxolaner Merial hävitab koertel kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 tunni jooksul.
Portuguese: O afoxolaner mata os parasitas provocando uma sobreestimulação do seu sistema nervoso.
Estonian: Afoksolaneer hävitab parasiidid, ülestimuleerides nende närvisüsteemi.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Afoxolaner Merial, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Afoxolaner Merialiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Portuguese: O Afoxolaner Merial reduziu o número de ácaros vivos em 96 % 28 dias após o início do tratamento e em 100 % 56 dias após o início do tratamento.
Estonian: Afoxolaner Merial vähendas eluslestade arvu 96% võrra 28 päeva pärast ravi algust ja 100% võrra 56 päeva pärast ravi algust.
Portuguese: O Afoxolaner Merial reduziu o número de ácaros vivos em 97 % 56 dias após o início do tratamento e em 98 % 84 dias após o início do tratamento.
Estonian: Afoxolaner Merial vähendas eluslestade arvu 97% võrra 56 päeva pärast ravi algust ja 98% võrra 84 päeva pärast ravi algust.
Portuguese: Num estudo de campo na UE que incluiu 146 cães com infestações por pulgas e/ou carraças, um tratamento único com o Afoxolaner Merial foi eficaz no tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães até 30 dias após o tratamento.
Estonian: Euroopa Liidu väliuuringus, kus osales 146 kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koera, oli Afoxolaner Meriali ühekordne doos efektiivne kirbu- ja puugiinfestatsioonide hävitamisel koertel kuni 30 päeva pärast ravi.
Portuguese: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Estonian: Afoxolaner Merial (afoksolaneer)
Portuguese: O que é o Afoxolaner Merial e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Afoxolaner Merial ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Em 20 de maio de 209, o Afoxolaner Merial recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Estonian: Afoxolaner Meriali müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. mail 2019.
Portuguese: Resumo do Afoxolaner Merial e das razões por que está autorizado na UE
Estonian: Afoxolaner Meriali ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Portuguese: A eficácia do Afoxolaner Merial contra pulgas e carraças foi analisada em estudos tanto de laboratório como de campo.
Estonian: Afoxolaner Meriali efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutes.
Portuguese: O Afoxolaner Merial é um medicamento veterinário utilizado para tratar infestações por pulgas e carraças, assim como a sarna demodécica e a sarna sarcóptica (infestações da pele provocadas por dois tipos diferentes de ácaros) em cães.
Estonian: Afoxolaner Merial on veterinaarravim, mida kasutatakse kirbu- ja puugiinfestatsioonide ning demodektoosi ja sarkoptoosi (kahe eri lesta põhjustatud nahainfestatsioonid) raviks koertel.
Portuguese: Outras informações sobre o Afoxolaner Merial
Estonian: Muu teave Afoxolaner Meriali kohta
Portuguese: O afoxolaner mata as pulgas antes de estas produzirem ovos, o que ajuda a reduzir a contaminação do ambiente do cão.
Estonian: Afoksolaneer hävitab kirbud enne, kui need on võimelised munema, ja aitab sellega vähendada parasiitide levimist koerte ümbruskonda.
Portuguese: Um terceiro estudo de campo na UE incluiu 38 cães com sarna sarcóptica, que foram tratados mensalmente durante dois meses com o Afoxolaner Merial.
Estonian: Kolmandas Euroopa Liidu väliuuringus osales 38 sarkoptoosiga koera, kellele manustati raviks Afoxolaner Meriali üks kord kuus 2 kuu jooksul.
Portuguese: Bloqueia o movimento normal das partículas de cloro carregadas (iões) para dentro e para fora das células nervosas, especialmente as que produzem ácido gama-aminobutírico (GABA), uma substância que regula o sistema nervoso.
Estonian: Toimeaine takistab kloriidi laetud osakeste (ioonide) normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja, eelkõige nende närvide
Portuguese: Deverá ser retirado do blister apenas um comprimido para mastigar de cada vez, de modo a impedir que as crianças tenham acesso ao medicamento.
Estonian: Laste juurdepääsu vältimiseks ravimile tohib blisterpakendist korraga välja võtta ainult ühe närimistableti.
Portuguese: Isto resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso e na paralisia e morte das pulgas, carraças e ácaros.
Estonian: See häirib kirpude, puukide ja lestade närvisüsteemi talitlust, põhjustades nende paralüüsi ja surma.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2018.
Portuguese: O Afoxolaner Merial contém a substância ativa afoxolaner.
Estonian: Afoxolaner Merial sisaldab toimeainena afoksolaneeri.
Portuguese: Um segundo estudo de campo na UE incluiu 31 cães com sarna demodécica, que foram tratados mensalmente em 3 ocasiões com o Afoxolaner Merial.
Estonian: Teises Euroopa Liidu väliuuringus osales 31 demodektoosiga koera, kellele manustati raviks Afoxolaner Meriali üks kord kuus 3 korda.
Portuguese: Como se utiliza o Afoxolaner Merial?
Estonian: Kuidas Afoxolaner Meriali kasutatakse?
Portuguese: O Afoxolaner Merial encontra-se disponível na forma de comprimidos para mastigar, em cinco dosagens diferentes para utilização em cães de pesos diferentes.
Estonian: Afoxolaner Meriali turustatakse nelja tugevusega närimistablettidena kasutamiseks eri kehamassiga koertel.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido mensalmente durante a estação de pulgas ou carraças, mensalmente para a sarna demodécica até a sarna ser tratada com êxito (tal como confirmado por duas raspagens de pele negativas com um mês de intervalo) e mensalmente durante dois meses para a sarna sarcóptica, ou durante mais tempo caso o tratamento não tenha sido bem-sucedido tal como indicado por sinais clínicos e raspagens de pele.
Estonian: Sarkoptoosi ravi tuleb korrata iga kuu kahe kuu jooksul või kauem, kui ravi ei anna tulemusi, mida tõendavad kliinilised nähud ja nahakaaped.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Afoxolaner Merial?
Estonian: Mis riskid Afoxolaner Merialiga kaasnevad?
Portuguese: Como funciona o Afoxolaner Merial?
Estonian: Kuidas Afoxolaner Merial toimib?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Afoxolaner Merial durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Afoxolaner Meriali kasulikkus?
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20/05/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20/05/2019
Portuguese: Cada comprimido mastigável contém:
Estonian: Iga närimistablett sisaldab:
Portuguese: Casos graves podem exigir tratamentos mensais prolongados.
Estonian: Rasked juhtumid võivad vajada pikemat igakuist ravi.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Uma vez que a demodicose é uma doença multifatorial, quando possível, é recomendado também tratar apropriadamente qualquer doença subjacente.
Estonian: Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on soovitatav samal ajal ravida ka teisi seotud haigusi.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser divididos.
Estonian: Tablette ei tohi ega jagada.
Portuguese: Caso detecte quaisquer efeitos secundários, mesmo outros efeitos não mencionados neste folheto ou pensa que o medicamento não teve efeito, informe o seu médico veterinário.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Portuguese: A submissão do relatório periódico de segurança (RPS) deverá ser sincronizada e submetida com a mesma frequência da do produto de referência.
Estonian: Ravimi perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) esitamine tuleb sünkroniseerida ja need tuleb esitada sama sagedusega nagu referentsravimi omad.
Portuguese: Afoxolaner MERIAL mata pulgas em até 8 horas e carraças em até 48 horas.
Estonian: Afoxolaner MERIAL tapab kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 h jooksul.
Portuguese: Tratamento de infestações por pulgas em cães (Ctenocephalides felis e C. canis) durante pelo menos 5 semanas.
Estonian: Raviks koerte nakatumisele kirpudega (Ctenocephalides felis ja C. canis), vähemalt 5 nädalaks.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Portuguese: As reações adversas mais reportadas foram geralmente auto-limitados e de curta duração.
Estonian: Enamik raporteeritud kõrvalnähtudest olid tavaliselt lühiajalised ja möödusid iseeneslikult.
Portuguese: Macrogol 4000
Estonian: Makrogool 4000
Portuguese: Eliminação: leia o folheto informativo.
Estonian: Hävitamine: lugege pakendi infolehte.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS"
Portuguese: Macrogol 400
Estonian: Makrogool 400
Portuguese: D. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Portuguese: Estudos in vitro, demonstraram que a P-glicoproteína de efluxo não ocorre, o que confirma que afoxolaner não é um substrato para os transportadores da P-glicoproteína.
Estonian: In-vitro katsed demonstreerivad, et P-glükoproteiini väljavoolu ei esine, kinnitades seda, et afoksolaneer ei ole P-glükoproteiinide transporterite substraadiks.
Portuguese: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse França
Estonian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, PRANTSUSMAA
Portuguese: Na ausência de informação disponível, o tratamento de cachorrinhos com menos de 8 semanas de idade e/ou cães com menos de 2 kg de peso corporal deve ser baseado na avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Estonian: Kuna puuduvad vastavad andmed, peab kasutamine kutsikatel vanuses alla 8-nädalat ja/või kaaluga vähem kui 2 kg põhinema ravimit välja kirjutanud loomaarsti poolt tehtud riski/ohutuse hinnangutele.