FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της ciprofloxacin µε βαρφαρίνη µπορεί να αυξήσει τις αντιπηκτικές της ιδιότητες.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин с варфарин може да доведе до повишаване на антикоагулантните му ефекти.
Greek: Ψυχοκινητική υπερδιέγερση / ταραχή
Bulgarian: Психомоторна хиперактивност / възбуда
Greek: Η ανάλυση συχνότητας έχει γίνει λαµβάνοντας υπόψη απο κοινού τόσο την από του στόµατος όσο και την ενδοφλέβια χορήγηση της ciprofloxacin.
Bulgarian: Анализът на честотата влючва данните за перорално и интравенозно приложение на ципрофлоксацин.
Greek: Η εµφάνιση σοβαρής και επίµονης διάρροιας κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία (συµπεριλαµβανοµένων αρκετών εβδοµάδων µετά τη θεραπεία), µπορεί να είναι ενδεικτικό κολίτιδας σχετιζόµενης µε αντιβιοτικά (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχόµενη θανατηφόρα έκβαση), η οποία απαιτεί άµεση θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Появата на тежка и персистираща диария по време или след лечението (включително до няколко седмици след лечението) може да показва колит, свързан с антибиотик (животозастрашаващ с възможен фатален изход), който налага незабавно лечение (вж. точка 4.8).
Greek: - η CHMP απεφάνθη ότι η άδεια κυκλοφορίας για από του στόµατος και ενδοφλέβια χορήγηση σε ενήλικες µπορεί να εναρµονιστεί στις ακόλουθες ενδείξεις:
Bulgarian: - CHMP заключава, че разрешението за употреба може да се уеднакви при следните показания за перорални и интравенозни форми за възрастни:
Greek: Μέχρι σήµερα, η σιπροφλοξασίνη είναι η φθοριοκινολόνη που χρησιµοποιείται συχνότερα σε εφήβους.
Bulgarian: Досега ципрофлоксацин е флуорохинолонът с най-широко приложение при юноши.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Greek: Να θυµάστε να πίνετε άφθονα υγρά ενόσω παίρνετε το Ciprofloxacin Bayer.
Bulgarian: Не забравяйте да пиете много течности, когато приемате Ципрофлоксацин Байер.
Greek: Αύξηση στην αλκαλική φωσφατάση αίµατος
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза в кръвта
Greek: Πάρτε την συνταγογραφηµένη ποσότητα φακελλίσκων.
Bulgarian: Вземете необходимото количество сашета.
Greek: Με βάση τα δεδοµένα που υποστηρίζουν την από του στόµατος χορήγηση της δόσης των 500 mg δις ηµερησίως καθώς και για τους σκοπούς της βιοδιαθεσιµότητας, η ανάλογη ενδοφλέβια δοσολογία πρέπει να είναι 400 mg δις ηµερησίως.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ впоследствие предлага да се следва същото предложение за други показания при диария и като се вземат предвид данните в подкрепа на перорална доза от 500 mg два пъти дневно и се отчетат резултатите за бионаличността, съответстващата интравенозна дозировка трябва да бъде 400 mg два пъти дневно.
Greek: Επί του παρόντος, έχουν λάβει έγκριση και άδεια κυκλοφορίας σε διάφορες χωρών της ΕΕ τα παρακάτω πόσιµα και ενδοφλέβια σκευάσµατα: - Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία άµεσης αποδέσµευσης: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Κοκκία και διαλύτης για την παρασκευή πόσιµου εναιωρήµατος: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Διάλυµα για έγχυση (γυάλινα φιαλίδια και flexibag): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml και 400 mg/200 ml - Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης: 500 mg, 1000 mg. - Φακελάκια: 250mg, 500mg.
Bulgarian: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Гранули и разтворител за перорална суспензия: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Инфузионен разтвор (стъклени бутилки и сгъваеми торбички):
Greek: (αγγειοοίδηµα) - αυξηµένο σάκχαρο στο αίµα (υπεργλυκαιµία) - σύγχυση, αποπροσανατολισµός, αγχωτικές αντιδράσεις, παράδοξα όνειρα, κατάθλιψη ή ψευδαισθήσεις - µυρµηκίαση, ασυνήθιστη ευαισθησία στα ερεθίσµατα των αισθήσεων, µειωµένη ευαισθησία του δέρµατος, µυϊκός τρόµος, σπασµοί (βλ. παράγραφο 2.
Bulgarian: - объркване, дезориентация, реакция на безпокойство, странни сънища, депресия или халюцинации - усещане за боцкане, необичайна чувствителност на сетивата към стимули, понижена чувствителност на кожата, треперене, гърчове (вж. точка 2:
Greek: Η ciprofloxacin απεκκρίνεται σε µεγάλο βαθµό αµετάβλητη µέσω της νεφρικής οδού και, σε µικρότερο βαθµό, µέσω των κοπράνων.
Bulgarian: Ципрофлоксацин се екскретира до голяма степен непроменен през бъбреците и в по-малка степен - с фекалиите.
Greek: Επιδράσεις άλλων προϊόντων στη ciprofloxacin:
Bulgarian: Влияние на други лекарства върху ципрофлоксацин:
Greek: Αδυναµία Πυρετός
Bulgarian: Повишена температура
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός Εφόσον το διάλυµα για έγχυση είναι φωτοευαίσθητο, οι σάκκοι έγχυσης πρέπει να αφαιρούνται από το κουτί µόνο αµέσως πριν τη χρήση.
Bulgarian: Понеже инфузионният разтвор е светлочувствителен, инфузионните сакове трябва да се извадят от кутията непосредствено преди употреба.
Greek: Η προαναφερόµενη επίπτωση αρθροπάθειας αφορά δεδοµένα που συλλέχθηκαν σε µελέτες µε ενηλίκους.
Bulgarian: Представената по-горе честота на артропатия се отнася за данните от проучвания при възрастни.
Greek: Μπορεί ακόµα και να βοηθάτε τα βακτήρια να γίνουν ανθεκτικά και συνεπώς να καθυστερείτε την ίασή σας ή να µειώνετε την αποτελεσµατικότητα των αντιβιοτικών εαν δεν εκτιµήσετε κατάλληλα: - τις δοσολογίες - τον προγραµµατισµό λήψης
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и следователно да забавите своето оздравяване или да понижите антибиотичната ефикасност, ако не спазвате следното: - дозировка - схема на лечение
Greek: Η συγχορήγηση της ciprofloxacin και της τιζανιδίνης αντενδείκνυται.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и тизанидин е противопоказано.
Greek: Θροµβοπενία, Θροµβοκυτταραιµία, Σύγχυση και αποπροσανατολισµός, Ψευδαισθήσεις, Παραισθησία και δυσαισθησία, Σπασµοί, Ίλιγγος, Διαταραχές όρασης, Απώλεια ακοής, Ταχυκαρδία, Αγγειοδιαστολή, Υπόταση, Παροδική µείωση της ηπατικής λειτουργίας, Χολοστατικός ίκτερος, Νεφρική ανεπάρκεια, Οίδηµα
Bulgarian: Тромбоцитопения, тромбоцитемия, обърканост и дизориентация, халюцинации, пар- и дизестезии, припадъци, световъртеж, нарушения на зрението, загуба на слуха, тахикардия, вазодилатация, хипотония, преходно увреждане на черния дроб, холестатична жълтеница, бъбречна недостатъчност, оток
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων ή προφύλαξη από λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς H ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε τον κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες) σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες.
Bulgarian: Лечение на инфекции или за профилактика на инфекции при пациенти с тежка неутропения Ципрофлоксацин Байер трябва да се комбинира с други подходящи антибактериални средства в съответствие с официалното ръководство.
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer χρησιµοποιείται σε παιδιά και εφήβους, υπό εξειδικευµένη ιατρική επίβλεψη, για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιµώξεων:
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер се използва при деца и юноши под медицинското наблюдение на специалист за лечение на следните бактериални инфекции:
Greek: Τενοντίτιδα και ρήξη τενόντων (ειδικά του Αχίλλειου τένοντα), ορισµένες φορές αµφοτερόπλευρη, µπορεί να συµβεί µε την ciprofloxacin, µόλις εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας.
Bulgarian: Тендинит или разкъсване на сухожилие (особено Ахилесовото сухожилие), понякога двустранно, може да се развие при прилагане на ципрофлоксацин, още след първите 48 часа на лечение.
Greek: Σε µια µελέτη σε νεαρούς σκύλους beagle, η ciprofloxacin προκάλεσε σοβαρές µεταβολές στις αρθρώσεις σε θεραπευτικές δόσεις µετά από δύο εβδοµάδες θεραπείας, οι οποίες µπορούσαν να παρατηρηθούν και µετά από 5 µήνες.
Bulgarian: При проучване при млади кучета от порода бийгъл ципрофлоксацин е довел до тежки промени в ставите при прилагане на терапевтични дози в продължение на 2 седмици, които все още се наблюдават и след 5 месеца.
Greek: Ενδοφλέβια έγχυση 60 λεπτών 400 mg ciprofloxacin κάθε 12 ώρες ήταν βιοϊσοδύναµη µε από στόµατος δόση 500 mg κάθε 12 ώρες, όσον αφορά την AUC.
Bulgarian: 60-минутна интравенозна инфузия на 400 mg ципрофлоксацин на всеки 12 часа е биоеквивалентна на 500 mg перорална доза на всеки 12 часа по отношение на AUC.
Greek: • εάν παίρνετε τιζανιδίνη (βλ. παράγραφο 2.
Bulgarian: приемате тизанидин (вж. точка 2:
Greek: Κατανοµή
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Greek: Από του στόµατος
Bulgarian: ОТ СТЪКЛО
Greek: 500 mg δυο φορές ηµερησίως εως 750 mg δυο φορές ηµερησίως τουλάχιστον 10 ηµέρες, µπορεί να συνεχιστεί για περισσότερο από 21 ηµέρες σε ορισµένες ειδικές περιπτώσεις (όπως αποστήµατα)
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно до 750 mg два пъти дневно минимум 10 дни, може да бъде продължено до повече от 21 дни в определени случаи (напр. абсцеси)
Greek: ½ δοσοµετρικό κουτάλι (περ. 2,5 mL εναιωρήµατος) παρέχει περίπου 250 mg ciprofloxacin.
Bulgarian: 1 мерителна лъжичка (около 5,0 ml суспензия) съдържа около 250 mg ципрофлоксацин.
Greek: Ureaplasma urealitycum * Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει καταδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωθέντα στελέχη σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις + Ποσοστό αντίστασης ≥ 50% σε µία ή περισσότερες χώρες της ΕΕ ($): Φυσική µέτρια ευαισθησία απουσία επίκτητου µηχανισµού αντίστασης (1): Μελέτες έχουν διενεργηθεί σε πειραµατικές λοιµώξεις ζώων λόγω εισπνοής σπόρων
Bulgarian: Клиничната ефикасност е доказана за чувствителните изолати при установени клинични показания + Честота на резистентност ≥ 50 % в eдна или повече страни-членки на ЕС ($):
Greek: Ηωσινοφιλία Λευκοπενία Αναιµία
Bulgarian: Еозинофилия Левкопения
Greek: Η αύξηση των υποπτευόµενων σχετιζόµενων µε το φάρµακο περιπτώσεων αρθροπάθειας µε το χρόνο, δεν ήταν στατιστικά σηµαντική µεταξύ των οµάδων.
Bulgarian: Увеличението на честотата на вероятно свързаната с лекарството артропатия с времето не се различава статистически значимо между групите.
Greek: Έγχυση 60 λεπτών 400 mg ciprofloxacinς κάθε 8 ώρες είναι ισοδύναµη όσον αφορά την AUC µε 750 mg από στόµατος αγωγή χορηγούµενη κάθε 12 ώρες.
Bulgarian: Инфузия на 400 mg ципрофлоксацин в продължение на 60 минути на всеки 8 часа е еквивалентна по отношение на AUC на перорална доза 750 mg на всеки 12 часа.
Greek: CIPROXIN 250 mg
Bulgarian: САШЕТА 250 MG
Greek: Η ενδοφλέβια δόση 400 mg χορηγούµενη σε διάρκεια 60 λεπτών κάθε 12 ώρες είχε ως αποτέλεσµα Cmax παρόµοια µε εκείνη που παρατηρήθηκε µε από του στόµατος δόση 750 mg.
Bulgarian: Интравенозна доза от 400 mg, приложена в продължение на 60 минути на всеки 12 часа води до Cmax, подобна на тази, наблюдавана при перорална доза от 750 mg.
Greek: Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN BAYER ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер и свързани имена (вж.
Greek: Πάρτε την συνταγογραφηµένη ποσότητα εναιωρήµατος χρησιµοποιώντας το δοσοµετρικό κουτάλι.
Bulgarian: Приемете предписаното количество от суспензията с помощта на мерителната лъжичка.
Greek: [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.]
Bulgarian: Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания.]
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε γιατρούς ή επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Greek: Αναφέρθηκαν χαµηλές συγκεντρώσεις τεσσάρων µεταβολιτών που αναγνωρίστηκαν ως: δεσαιθυλενοciprofloxacin (M 1), σουλφοciprofloxacin (M 2), οξοciprofloxacin (M 3) και φορµυλciprofloxacin (M 4).
Bulgarian: Установени са ниски концентрации на четири метаболита, които са идентифицирани като: дезетиленеципрофлоксацин (M 1), сулфоципрофлоксацин (M 2), оксоципрофлоксацин (M 3) и формилципрофлоксацин (M 4).
Greek: ΕΝΔΟΓΕΝΩΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΙ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ
Bulgarian: РЕЗИСТЕНТНИ МИКРООРГАНИЗМИ Аеробни
Greek: Άλλες σοβαρές λοιµώξεις σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες, ή µετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλουςκινδύνου όταν δεν είναι δυνατή η χρήση άλλων θεραπειών, ή µετά από αποτυχία της συµβατικής θεραπείας και όταν η µικροβιολογική τεκµηρίωση µπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση της ciprofloxacin.
Bulgarian: Други тежки инфекции съгласно официалното ръководство, или след внимателно оценяване на съотношението полза/риск, когато не може да се използва друго лечение или след неуспех на конвенционалната терапия и когато резултатите от микробиологичните изследвания подкрепят използването на ципрофлоксацин.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Bulgarian: Листовката и данни върху опаковката
Greek: Η αυξηµένη συγκέντρωση ορού της τιζανιδίνης συσχετίζεται µε µια συνεργική υποτασική και ηρεµιστική δράση.
Bulgarian: Повишената серумна концентрация на тизанидин е свързана със засилен хипотензивен и седативен ефект.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 10.000 άτοµα):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (между 1 и 10 на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат):
Greek: • έχετε βαρειά µυασθένεια (ένας τύπος µυϊκής αδυναµίας)
Bulgarian: имате миастения гравис (вид мускулна слабост)
Greek: Έχουν αναφερθεί αιµολυτικές αντιδράσεις µε την ciprofloxacin σε ασθενείς µε έλλειψη γλυκόζη -6φωσφορικής δεϋδρογενάσης.
Bulgarian: Съобщавани са хемолитични реакции при прилагане на ципрофлоксацин при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά µόνο από ιατρούς οι οποίοι είναι έµπειροι στην αντιµετώπιση της κυστικής ίνωσης και /ή σοβαρών λοιµώξεων σε παιδιά και εφήβους (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само от лекари с опит в лечението на кистозна фиброза и/или тежки инфекции при деца и юноши (вж. точки 4.4 и 5.1).
Greek: Επιπεπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών και πυελονεφρίτιδα Η θεραπεία λοιµώξεων των ουροφόρων οδών µε ciprofloxacin πρέπει να εξετάζεται, όταν δεν είναι δυνατή η χρήση άλλων θεραπειών, και πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσµατα της µικροβιολογικής τεκµηρίωσης.
Bulgarian: Лечение с ципрофлоксацин при инфекции на пикочните пътища трябва да се обмисли, когато не може да се приложи друго лечение и трябва да се базира на резултатите от микробиологичните изследвания.
Greek: Η Ciprofloxacin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε διαταραχές του ΚΝΣ, οι οποίοι µπορεί να έχουν προδιάθεση σε σπασµούς.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушения на ЦНС, които евентуално са предразположени към гърчове.
Greek: Ενδοκοιλιακές λοιµώξεις λόγω Gram αρνητικών βακτηρίων
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции, причинени от Грам-отрицателни бактерии
Greek: • Προφύλαξη από διηθητικές λοιµώξεις που οφείλονται σε Neisseria meningitides (µόνο για από του στόµατος χορηγούµενα σκευάσµατα)
Bulgarian: Профилактика на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitides (само за пероралните форми)
Greek: • Διάρροια είναι πιθανό να εµφανιστεί ενόσω παίρνετε αντιβιοτικά, συµπεριλαµβανοµένης της Ciprofloxacin Bayer, ή ακόµα και αρκετές εβδοµάδες αφού σταµατήσετε τη λήψη τους.
Bulgarian: Възможно да се развие диария по време на прием на антибиотици, включително Ципрофлоксацин Байер, или дори няколко седмиции след като сте спрели приема им.
Greek: Υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις , συµπεριλαµβανοµένων της αναφύλαξιας και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων, µπορεί να εµφανιστούν µετά από µονήρη δόση (βλ. παράγραφο 4.8) και µπορεί να είναι επικίνδυνες για τη ζωή.
Bulgarian: Свръхчувствителност и алергични реакции, включително анафилаксия и анафилактоидни реакции могат да се появят след еднократна доза (вж. точка 4.8) и могат да са животозастрашаващи.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вж.
Greek: • Μπορεί να παρουσιάσετε ψυχιατρικές αντιδράσεις µετά την πρώτη χορήγηση του ciprofloxacin.
Bulgarian: Възможна е появата на психични реакции след първото приложение на ципрофлоксацин.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: 6.5 Данни за опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания.]
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ciprofloxacin Bayer Νάτριο [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Ципрофлоксацин Байер Натрий [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (περιέχει 5 ή 40 κουτιά µε φιάλες των 100 ml διαλύµατος για έγχυση)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (съдържаща 5 или 40 кутии с бутилки 100 ml инфузионен разтвор)
Greek: Συνήθως ευαίσθητα είδη
Bulgarian: Обикновено чувствителни видове
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται τακτικός προσδιορισµός ανθεκτικότητας.
Bulgarian: Следователно се препоръчва редовно определяне на резистентността.
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη ανθεκτικότητα µπορεί να αποτελεί πρόβληµα
Bulgarian: Видове, за които придобитата резистентност може да бъде проблемна
Greek: • Παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Bulgarian: деца на възраст под 5 години.
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία -εάν πάσχετε ή είχατε στο παρελθόν µια από τις ακόλουθες ασθένειες:
Bulgarian: Преди започване на лечението - ако страдате или сте страдали от едно от следните заболявания:
Greek: Εάν είναι απαραίτητη µία παρατεταµένη θεραπεία, πρέπει να γίνεται επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Bulgarian: Ако е необходимо продължително лечение, най-късно на 2-рия месец трябва да се направи повторна преценка на лечението.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες:
Bulgarian: Наблюдавани са се следните нежелани реакции:
Greek: Lactic acid (E 270)
Bulgarian: Млечна киселина (E 270)
Greek: Η περαιτέρω ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται, εκτός εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή επιδεινωθούν.
Bulgarian: По-нататъшното интравенозно приложение не е противопоказано, освен ако реакциите рецидивират или се влошат.
Greek: Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιεί µία αντηλιακή κρέµα.
Bulgarian: Обаче, ако това е невъзможно, препоръчва се пациентът да използва слънцезащитен крем.
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θέλετε να µείνετε έγκυος .
Bulgarian: ако сте бременна или желаете да забременеете;
Greek: {xxxxxx}
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να διεξαχθούν βακτηριολογικές δοκιµασίες ευαισθησίας.
Bulgarian: Преди започване на терапията трябва да се направят тестове за бактериологична чувствителност.
Greek: Χαρακτηριστικά των ασθενών:
Bulgarian: Характеристика при пациенти:
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη νεφρική λειτουργία σας προσεκτικά.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери внимателно бъбречната Ви функция;
Greek: 1 ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει:
Bulgarian: 1 ml инфузионен разтвор съдържа:
Greek: Για πληροφορίες για τη ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τις παραγράφους 6.2 και 6.6.
Bulgarian: За информация относно смесването с други разтвори: вж. точки 6.2 и 6.6.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιείτε ποτέ διαφορετικά φάρµακα ταυτόχρονα χωρίς να συµβουλεύστε πρώτα τον ιατρό σας.
Bulgarian: Препоръчва се никога да не се използват едновременно по няколко лекарства, ако преди това не сте се консултирали с Вашия лекар.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 1,5 10 ή 20 φιαλίδια.
Bulgarian: Видове опаковки: 1, 5, 10 или 20 флакона.
Greek: Οι αναερόβιοι οργανισµοί είναι γενικά λιγότερο ευαίσθητοι.
Bulgarian: Анаеробите обикновено са по-слабо чувствителни.
Greek: Οι προαναφερθείσες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
Bulgarian: Посочените по-горе вещества се преработват от специфичен ензим (CYP1A2).
Greek: • Μην καταψύχετε ή µην παγώνετε.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Greek: • Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Bulgarian: при деца на възраст под 5 години;
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµειγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στο λήµµα 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Greek: Hikma Farmacêutica (Πορτογαλία), Lda.
Bulgarian: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Greek: Το ποσοστό των ανθεκτικών πληθυσµών µπορεί να υπόκειται σε µεγάλες τοπικές παραλλαγές.
Bulgarian: Процентът на резистентните щамове може да подлежи на големи локални вариации.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако сте бременна или желаете да забременеете.
Greek: Για οποιεσδήποτε πληροφορίες που αφορούν αυτό το φάρµακο, παρακαλώ ελάτε σε επαφή µε τον κάτοχο της άδιεας κυκλοφορίας.
Bulgarian: За всякаква информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εµφανίζονται συχνότερα όταν η έγχυση γίνεται σε 30 λεπτά ή λιγότερο.
Bulgarian: Тези реакции възникват по-често когато продължителността на инфузията е 30 минути или помалко.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριδιακές κινολόνες, κωδικός ATC: J01MA02
Bulgarian: Антибактериални хинолони, ATC код: J01MA02
Greek: Προσαρµογή της δόσης
Bulgarian: Корекция на дозата
Greek: Το ένζυµο DNA- γυράση παίζει κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Bulgarian: Ензимът ДНК-гираза играе ключова роля в този процес.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών σκευασµάτων.
Bulgarian: Трябва да се има предвид утвърденото ръководство за подходящата употреба на антибактериални средства.
Greek: Η σύνδεση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεΐνες πλάσµατος βρίσκεται µεταξύ 16% και 28% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και το pH (που καθορίζονται µε τη βοήθεια της υπερδιήθησης).
Bulgarian: Свързването на ципрофлоксацин с плазмените протеини е между 16 % и 28 % и не зависи от концентрацията и pH (определено с помощта на ултрафилтрация).
Greek: Τοπικές αντιδράσεις:
Bulgarian: Локална реакция:
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ως προς την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικά ευαίσθητων βακτηριδίων, ειδικά των P. aeruginosa και του S. aureus (βλ. τις σχετικές αναφορές στην παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Както и при другите антибиотици, по време на лечението пациентът трябва да бъде следен за развитие на резистентни щамове на първоначално чувствителните бактерии, особено P. aeruginosa и S. aureus (вж. съответното изложение в точка 5.1).
Greek: Αυτά τα επεισόδια παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε περαιτέρω παράγοντες κινδύνου για παράταση διαστήµατος QTc.
Bulgarian: Тези събития се наблюдават главно сред пациенти с допълнителни рискови фактори за удължаване на QTc-интервала.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιµα στοιχεία όσον αφορά στη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά και τους εφήβους.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение употребата на ципрофлоксацин при деца и юноши.
Greek: Ο έλεγχος του επιπέδου ενεργής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Bulgarian: Проследяването на нивото на активното вещество в кръвта дава най-сигурна база за адаптиране на дозата.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ под следните имена:
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εµφάνισης τοξικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τη µεθοτρεξάτη.
Bulgarian: Това може да повиши риска от токсични реакции, свързани с метотрексат.
Greek: Διαυγές, άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα pH του διαλύµατος: 3.9 - 4.5
Bulgarian: Прозрачен, безцветен до бледо жълт разтвор pH на разтвора: 3,9 - 4,5
Greek: Πρέπει να συµβουλευτείτε τον ιατρό σας εάν θηλάζετε το παιδί σας.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако кърмите детето си.