FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Viramune is one 200 mg tablet daily for the first 14 days (this lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by one 200 mg tablet twice daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents.
Bulgarian: Препоръчителната доза Viramune е 1 таблетка от 200 mg дневно през първите 14 дни (този период на постепенно натоварване трябва да бъде спазен поради факта, че с това се намалява честотата на обривите), последвана от 1 таблетка от 200 mg 2 пъти дневно в комбинация с наймалко две допълнителни антиретровирусни средства.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
English: The marketing authorization holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
English: The prolonged-release tablets are about 9.3 x 19.1 mm, debossed with V04 on one side and the company symbol on the other side.
Bulgarian: Таблетките са приблизително 9,3 х 19,1 mm, от едната страна с вдлъбнат релеф е означено V04, а от другата страна е изобразен символа на компанията.
English: drug-drug interaction study of telaprevir with nevirapine has been conducted, however, interaction studies of telaprevir with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine demonstrated reduced levels of both.
Bulgarian: взаимодействия на телапревир с невирапин; въпреки това, проучвания за взаимодействията на телапревир с ННИОТ, които имат подобен на невирапин метаболитен път, показват понижаване на нивата и на двата лекарствени продукта.
English: 150 mg/m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 46 µg/ml (as targeted from adult data).
Bulgarian: Доза от 150 mg/m2 два пъти дневно (след две седмици период на натоварване с 150 mg/m2 един път дневно) показва средна геометрична стойност или средна стойност на концентрация на невирапин в края на дозовия интервал между 4-6 µg/ml (както е заложено в данните при възрастни.)
English: At week 48, mean change from baseline in CD4 cell count was 184 cells/mm
Bulgarian: На седмица 48, средната промяна от изходно ниво базовата стойност на CD4 клетките е съотвенто 184 клетки/mm за групите, получаващи Viramune с незабавно освобождаване и 197
English: 100-150 mg BID
Bulgarian: 100-150 mg два пъти дневно
English: The side effects described below have been experienced by patients given Viramune prolonged-release tablets once daily in the maintenance phase:
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно по време на поддържащата фаза:
English: Efavirenz AUC  0.72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01)
Bulgarian: Ефавиренц AUC  0,72 (0,66-0,86) Ефавиренц Cmin  0,68 (0,65-0,81) Ефавиренц Cmax  0,88 (0,77-1,01)
English: Instead Viramune 400 mg prolonged-release tablets should be used after the lead-in period.
Bulgarian: Вместо това, след въвеждащия период, трябва да се използва Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване.
English: Each tablet contains 200 mg nevirapine.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (безводен).
English: Clarithromycin AUC  0.69 (0.62Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30Clarithromycin Cmax  0.77 (0.69
Bulgarian: Кларитромицин AUC  0,69 (0,62-0,76) Кларитромицин Cmin  0,44 (0,30-0,64) Кларитромицин Cmax  0,77 (0,69-0,86)
English: or 4 mg/kg body weight administered once daily for the first 14 days.
Bulgarian: (изчислено според формулата на Mosteller) или 4 mg/kg телесно тегло, приложени веднъж дневно през първите 14 дни.
English: - if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever
Bulgarian: Viramune преди и се е наложило да спрете лечението, тъй като сте получили: - тежък обрив по кожата - обрив по кожата с други симптоми като например: - повишена температура
English: Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of Viramune in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
Bulgarian: При неинфектирани с HIV индивиди, получили многократна доза Viramune за профилактика след експозиция (PEP) (неразрешена употреба) се съобщава за случаи на сериозна хепатотоксичност, включително чернодробна недостатъчност, изискваща трансплантация.
English: Nevirapine must not be administered to patients with pretreatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN (see section
Bulgarian: Невирапин не трябва да се използва при пациенти, които преди лечението с невирапин имат ASAT или ALAT > 5 ULN, докато стойностите на ASAT/ ALAT се стабилизират до < 5 ULN (вж. точка
English: Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push-through blister units (blister card of 10 tablets).
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти от 10 таблетки.
English: In a single dose pharmacokinetic study of 200 mg Viramune immediate-release tabletsof in HIVnegative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B,
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване на 200 mg Viramune таблетки с незабавно освобождаване еднократна доза при HIV-негативни пациенти с леко и умерено тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) е наблюдавано значимо покачване на AUC при един пациент с Child-Pugh
English: Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as: - fever - blistering of your skin - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - a reduction in the number of your white blood cells (granulocytopaenia) - general feelings of illness - severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност може да се появят също и като обрив, придружен от други нежелани лекарствени реакции като: - повишена температура - мехури по кожата - язви в устата - възпаление на очите - подуване на лицето - общо подуване - задух - болки в мускулите или ставите - намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения) - чувство на общо неразположение - тежки чернодробни или бъбречни проблеми (чернодробна или бъбречна недостатъчност).
English: If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period (described above) once again, before returning to the twice daily dose.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Viramune за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете отново с начален 14-дневен период на натоварване (описан по-горе) преди да се върнете към дозировка два пъти дневно.
English: Each prolonged-release tablet contains 100 mg of lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 100 mg лактоза (като монохидрат).
English: Methyl and propyl parahydroxybenzoates: Viramune oral suspension contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate, which may cause allergic reaction (possibly delayed).
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, които могат да причинят алергична реакция (обикновено от забавен тип).
English: Baseline HIV−1 viral load stratum (copies/ml)
Bulgarian: HIV−1 вирусен товар на изходно ниво(копия/ml)
English: Rifampicin AUC  1.11 (0.96-1.28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1.06 (0.91-1.22)
Bulgarian: Рифампицин AUC  1,11 (0,96-1,28) Рифампицин Cmin НУ Рифампицин Cmax  1,06 (0,91-1,22)
English: The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from a randomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE - study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION - study 1100.1526).
Bulgarian: Клиничнатат ефикасност на Viramune с удължено освобождаване се базира на данните на 48седмица от рандомизирано, двойно-сляпо, двойно-заслепено фаза 3 проучване (VERxVEпроучване 1100.1486) при нелекувани пациенти и на данните на 24 седмица от рандомизирано, открито проучване при пациенти, които преминават от Viramune таблетки с незабавно освобождаване, прилагани два пъти дневно към
English: Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day should not initiate treatment with Viramune prolonged-release tablets until the rash has resolved.
Bulgarian: Пациенти, при които се появи обрив по време на 14-дневния период на натоварване с 200 mg дневно не трябва да започват лечение с Viramune таблетки с удължено освобождаване, докато обривът не премине.
English: The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from arandomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE - study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION - study 1100.1526).
Bulgarian: Клиничната ефикасност на Viramune с удължено освобождаване се базира на данните на 48седмица рандомизирано, двойно-сляпо, двойно-заслепено фаза 3 проучване (VERxVEпроучване 1100.1486) при нелекувани пациенти и на данните на 24 седмица от рандомизирано, открито проучване при пациенти, които преминават от Viramune таблетки с незабавно освобождаване, прилагани два пъти дневно към
English: Each prolonged-release tablet contains 400 mg of lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 400 mg лактоза (като монохидрат).
English: Darunavir AUC  1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin  1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax  1.40 (1.14-1.73)
Bulgarian: Дарунавир AUC  1,24 (0,97-1,57) Дарунавир Cmin  1,02 (0,79-1,32) Дарунавир Cmax  1,40 (1,14-1,73)
English: If co-administered with Viramune, an adjustment in the telaprevir dose should be considered.
Bulgarian: При едновременно приложение с Viramune, дозата телапревир трябва да бъде коригирана.
English: Ketoconazole AUC  0.28 (0.20Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42
Bulgarian: Кетоконазол AUC  0,28 (0,20-0,40) Кетоконазол Cmin НУ Кетоконазол Cmax  0,56 (0,42-0,73)
English: Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push-through blister units (blister card of 7 tablets).
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти от 7 таблетки.
English: Lopinavir/ritonavir (capsules) 400/100 mg BID
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир (капсули) 400/100 mg два пъти дневно
English: Nevirapine is a NNRTI of HIV-1.
Bulgarian: Невирапин е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ) на HIV-1.
English: Readministration to patients who have required permanent discontinuation for severe rash, rash accompanied by constitutional symptoms, hypersensitivity reactions, or clinical hepatitis due to nevirapine.
Bulgarian: Повторно прилагане при пациенти, при които се е наложило трайно прекъсване на лечението, поради тежък обрив или обрив, придружен с клинични симптоми, реакции на свръхчувствителност или клинично изявен хепатит, дължащ се на невирапин.
English: Baseline CD4 count (cells/mm - Mean (SD)
Bulgarian: Брой CD4 брой (клетки/mm
English: Viramune oral suspension contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
English: The tablets shall be taken with liquid, and should not be crushed or chewed.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с течност и не трябва да се разтрошават или дъвчат.
English: Sucrose: Viramune oral suspension contains 150 mg of sucrose per ml.
Bulgarian: Захароза: Viramune перорална суспензия съдържа 150 mg захароза в 1 ml.
English: The prolonged-release tablets are approximately 9 mm in diameter, debossed with V01 on one side and company symbol on the other side.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване са приблизително 9 mm в диаметър, от едната страна с вдлъбнат релеф е означено V01, а от другата страна е изобразен символа на компанията.
English: Viramune oral suspension contains 150 mg sucrose per ml.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа 150 mg захароза в 1 ml.
English: If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune tablets (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Viramune за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете отново с начален 14-дневен период на натоварване с Viramune таблетки (описан погоре) преди да се върнете към дозировка веднъж дневно с Viramune таблетки с удължено освобождаване.
English: Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.2 %), angioedema, urticaria
Bulgarian: Нечести синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза (която може да бъде фатална) (0,2 %), ангиоедем, уртикария
English: Lopinavir AUC  0.78 (0.56-1.09) Lopinavir Cmin  0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax  0.86 (0.64-1.16)
Bulgarian: Лопинавир AUC  0,78 (0,56-1,09) Лопинавир Cmin  0,45 (0,25-0,82) Лопинавир Cmax  0,86 (0,64-1,16)
English: If a dose is recognized as missed within 12 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Bulgarian: Ако е установено, че е пропусната доза до 12 часа, след като е трябвало да бъде приета, пациентът трябва да приеме пропуснатата доза колкото е възможно по-скоро.
English: If it has been more than 8 hours since the dose was due only take the next dose at the usual time.
Bulgarian: Ако са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете следващата доза в обичайното време.
English: Triglycerides (mg/dL) * Percent change is the median of within-patient changes from baseline for patients with both baseline and week 48 values and is not a simple difference of the baseline and week 48 mean values, respectively.
Bulgarian: Процентната промяна е медианата на промените за всеки пациент спрямо изходно ниво за пациенти със стойности на изходно ниво и на 48-ма седмица; процентната промяна не е обикновена разлика в стойностите на изходно ниво и седмица 48.
English: Amprenavir AUC  0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin  0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax  0.75 (0.63-0.89)
Bulgarian: Ампренавир AUC  0,67 (0,55-0,80) Ампренавир Cmin  0,65 (0,49-0,85) Ампренавир Cmax  0,75 (0,63-0,89)
English: If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash) accompanied by other side effects such as - fever, - blistering, - mouth sores, - inflammation of the eye, - swelling of the face, - general swelling, - shortness of breath, - muscle or joint pain, - general feelings of illness, - or abdominal pain
Bulgarian: Ако при Вас се появи тежък обрив или реакция на свръхчувствителност (алергични реакции, които могат да се проявят под формата на обрив), придружен с други нежелани лекарствени реакции, като - повишена температура, - поява на мехури, - язви в устата, - възпаление на очите, - подуване на лицето, - общо подуване, - задух, - болки в мускулите или ставите, - чувство на общо неразположение, - или болка в корема ТРЯБВА ДА ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМА НА Viramune
English: If you notice that you have missed a dose within 8 hours of when it was due, take the missed dose as soon as possible.
Bulgarian: Ако се сетите, че сте пропуснали доза в рамките на 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете пропуснатата доза, колкото е възможно по-скоро.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 240 ml oral suspension
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 240 ml перорална суспензия
English: Cimetidine: no significant effect on cimetidine PK parameters is seen.
Bulgarian: Циметидин: не са наблюдавани клинично значими промени във фармакокинетичните параметри на циметидин.
English: Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
Bulgarian: Невирапин AUC  1,27 (1,12-1,44) Невирапин Cmin  1,47 (1,20-1,82) Невирапин Cmax  1,18 (1,02-1,37)
English: Studies in treatment-experienced patients
Bulgarian: Проучвания при лекувани преди това пациенти
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 ml перорална суспензия съдържа 10 mg невирапин (като хемихидрат).
English: Female gender and higher CD4 counts at the initiation of nevirapine therapy in treatment-naïve patients is associated with increased risk of hepatic adverse reactions.
Bulgarian: При пациентите от женски пол и пациентите с по-високи стойности на CD4 клетките, които са лекувани за пръв път, началото на терапията с невирапин е свързано с по-голям риск от възникване на чернодробни нежелани реакции.
English: Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.6 %), angioedema, urticaria
Bulgarian: Нечести синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза (която може да бъде фатална) (0,6%), ангиоедем, уртикария
English: Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by adefovir (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
Bulgarian: Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на адефовир към навирапин (вж. точка 5.1); това не се потвърждава от клиничните изпитвания и не се очаква понижение на ефикасността.
English: There are no new adverse drug reactions for Viramune prolonged-release tablets that have not been previously identified for Viramune immediate-release tablets and oral suspension.
Bulgarian: Няма нежелани реакции на Viramune таблетки с удължено освобождаване, които да не са били вече наблюдавани с Viramune таблетки с незабавно освобождаване и перорална суспенсия.
English: The nevirapine AUC0-24,ss and Cmin,ss measured after 19 days of fasted dosing of Viramune 400 mg prolonged-release tablets once daily were approximately 80 % and 90 %, respectively, of the AUC0-24,ss and Cmin,ss measured when patients were dosed with Viramune 200 mg immediate-release tablets twice daily.
Bulgarian: AUC0-24, ss и Cmin, ss на невирапин, измерени след 19 дни приемане на Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно на гладно са били приблизително съответно 80% и 90% от AUC0-24, ss и Cmin, ss, измерени когато пациентите са приемали
English: Didanosine AUC  1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax  0.98 (0.79-1.21)
Bulgarian: Диданозин AUC  1,8 (0,92-1,27) Диданозин Cmin НУ Диданозин Cmax  0,98 (0,79-1,21)
English: It is very important that your child takes Viramune oral suspension only once a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Bulgarian: Много важно е детето Ви да приема Viramune перорална суспенсия само веднъж дневно за първите 14 дни (период на натоварване).
English: Predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Bulgarian: Основно при пациенти с HIV-1 вирусен товар в плазмата 50 копия/ml и по-висок, показват че при жени с брой CD4 клетки >250 клетки/mm
English: Combination therapy with nevirapine is not a curative treatment of patients infected with HIV-1; patients may continue to experience illnesses associated with advanced HIV-1 infection, including opportunistic infections.
Bulgarian: Пациентите могат да продължат да боледуват от заболявания, свързани с напреднала HIV-1 инфекция, включително с изявата на опортюнистични инфекции.
English: Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day should not have their Viramune dose increased until the rash has resolved.
Bulgarian: При пациенти, при които се появи обрив по време на 14-дневния период на натоварване с 200 mg/ден, не трябва да се повишава дозата Viramune, докато обривът не премине.
English: Due to the metabolic pathway of telbivudine, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Bulgarian: Поради метаболитния път на телбивудин не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
English: Nevirapine AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax  1.25 (1.14-1.37)
Bulgarian: Невирапин AUC  1,29 (1,19-1,40) Невирапин Cmin  1,34 (1,21-1,49) Невирапин Cmax  1,25 (1,14-1,37)
English: 1,216 antiretroviral-therapy naïve patients with plasma HIV-1 RNA > 5,000 copies/ml at baseline were assigned to Viramune 400 mg once daily, Viramune 200 mg twice daily, efavirenz 600 mg once daily, or Viramune (400 mg) and efavirenz (800 mg) once daily, plus stavudine and lamivudine for 48 weeks.
Bulgarian: 216 антиретровирусно нелекувани пациенти с изходна плазмена HIV-1 РНК > 5 000 копия/ml приемат Viramune 400 mg веднъж дневно, Viramune 200 mg два пъти дневно, ефавиренц 600 mg веднъж дневно или
English: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)
Bulgarian: Ставудин AUC  0,96 (0,89-1,03) Ставудин Cmin НУ Ставудин Cmax  0,94 (0,86-1,03)
English: If it has been more than 12 hours since the dose was due only take the next dose at the usual time.
Bulgarian: Ако са минали повече от 12 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете следващата доза в обичайното време.
English: If a dose is missed and it is more than 8 hours later, the patient should only take the next dose at the usual time.
Bulgarian: Ако е пропусната доза и са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, пациентът трябва да приема следващата доза в обичайното време.
English: Viramune 200 mg tablets nevirapine
Bulgarian: Viramune 200 mg таблетки невирапин
English: Liver monitoring
Bulgarian: Чернодробно проследяване
English: system.
Bulgarian: взаимодействие.
English: Atazanavir/r AUC  0.58 (0.48-0.71) Atazanavir/r Cmin  0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax  0.72 (0.60-0.86)
Bulgarian: Атазанавир/р AUC  0,58 (0,48-0,71) Атазанавир/р Cmin  0,28 (0,20-0,40) Атазанавир/р Cmax  0,72 (0,60-0,86)
English: Table 2: Maintenance phase of Viramune prolonged-release
Bulgarian: Поддържаща фаза с Viramune таблетки с удължено освобождаване
English: Cases of hepatitis (severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis) have been reported in patients treated with nevirapine.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с невирапин, са наблюдавани случаи на хепатит (тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност, включително фулминантен хепатит с фатален изход).
English: Lopinavir AUC  0.73 (0.53-0.98) Lopinavir Cmin  0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax  0.81 (0.62-0.95)
Bulgarian: Лопинавир AUC  0,73 (0,53-0,98) Лопинавир Cmin  0,54 (0,28-0,74) Лопинавир Cmax  0,81 (0,62-0,95)
English: In vitro studies with human liver microsomes suggest that oxidative metabolism of nevirapine is mediated primarily by cytochrome P450 isozymes from the CYP3A family, although other isozymes may have a secondary role.
Bulgarian: In vitro изпитвания с човешки чернодробни микрозоми предполагат, че оксидативният метаболизъм на невирапин е медииран най-напред от цитохромни
English: Yellow, oval, biconvex prolonged-release tablets.
Bulgarian: Жълти, овални, двойно изпъкнали таблетки с удължено освобождаване.