FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: C/ Esmeralda, 19
Maltese: Esmeralda 19
Slovak: Medimec Injectable, injekčný roztok
Maltese: Medimec Injectable, Solution Injectable
Slovak: BT35 6JP
Maltese: Newry BT35 6JP
Slovak: Konanie zahŕňalo 293 schválených injikovateľných veterinárnych liekov obsahujúcich ivermektín (pozri prílohu I).
Maltese: Il-proċedura kienet tinvolvi 293 prodott mediċinali veterinarju injettabbli awtorizzat li fihom ivermectin (ara Anness I).
Slovak: Milano Italy
Maltese: Milano
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Maltese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Slovak: Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Maltese: ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Slovak: .o., skich 13-14, -400 Gorzów Wlkp.,
Maltese: Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp.,
Slovak: Laboratorios H 17170 Amer, Girona Spain
Maltese: La Selva, 135 17170 Amer, Girona Spain
Slovak: Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060 Nicosia,
Maltese: Spyros Stavrinides Chemicals Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060
Slovak: Výbor však usúdil, že použ prístupu (prvý časový bod pod ADI plus all intake data for ivermectin ln_intake time (days)
Maltese: all intake data for ivermectin time (days)
Slovak: Romivermectin B1
Maltese: Romivermect in B1 1%
Slovak: Číslovanie skupín zmesí je ľubovoľné.
Maltese: In-numerazzjoni tal-gruppi tal-formulazzjonijiet hija arbitrarja.
Slovak: NY- Kosynierów Gdyńskic zow WLPK
Maltese: ST., Gorzow WLPK
Slovak: Aspropyrgos Attikis
Maltese: VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis
Slovak: MERIAL LABORATORI Tarragona, 161-Locales
Maltese: MERIAL LABORATORIOS S.A Tarragona, 161-Locales D/E 08014 Barcelona
Slovak: Ivermektín 5 mg/ml, klosantel 125 mg/ml
Maltese: Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Slovak: Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Maltese: Il-Ġermanja Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Slovak: Slovak Republic né
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka
Slovak: Hungary injekció A.U.V
Maltese: Ivomec injekció A.U.V.
Slovak: II. 3., 1093
Maltese: II. 3., 1093 Budapest
Slovak: Zo.o.
Maltese: Zo.o. Ul.
Slovak: ANTIBIOTICE IASI S.A. ului, nr. 1, Iaşi, jud.
Maltese: 1, Iaşi, jud.
Slovak: Vet Agro Sp. z o.o.
Maltese: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. ul.
Slovak: Ivom Injekcia pre hovädzí
Maltese: Injektion für Rinder
Slovak: Ivomec Classic injekcia pre hovädzí dobytok a ovce 1%
Maltese: Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep 1% w/v
Slovak: F soluzione iniettabile
Maltese: VIRBAMEC F soluzione iniettabile
Slovak: Warburg-S Germany
Maltese: Warburg-Scherfede Germany
Slovak: Panomec injekcia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané dobytok,
Maltese: Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a adresa
Maltese: Stat Membru Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u Indirizz
Slovak: Česká republika a GmbH bourger Str. 25 27540 Bremerhaven Germany
Maltese: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540
Slovak: ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE
Maltese: ECOMECTI N 10 MG/ML SOLUCION INYECTAB LE
Slovak: AR AL DAWA VETERINARY & RIAL
Maltese: Ir-Rumanija DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co.
Slovak: VET 10 mg/ml injektioneste, liuos
Maltese: VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos
Slovak: 10 mg/
Maltese: 30 μg/kg
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, ošípané
Maltese: Rinder, Schafe, Schweine
Slovak: Bimectin injekcia
Maltese: Bimectin Injectie
Slovak: Bremer Pharma Cherbourger S
Maltese: Ir-Rumanija Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25
Slovak: 1%, injekcinis tirpalas
Maltese: Cevamec 1%, injekcinis tirpalas
Slovak: Chanelle Anim
Maltese: CHANECTI N
Slovak: Poľsko an Vet Poland Sp. z o.o.
Maltese: Scan Vet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Slovak: Slovenská republika gal spol.s.r.o.
Maltese: Pharmagal spol.s.r.o.
Slovak: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 The Ne ctin 10
Maltese: Ir-Rumanija PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525
Slovak: Interchemi Horsterweg 26A
Maltese: Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Slovak: Paramectin 1%
Maltese: Paramectin Injectável 1%
Slovak: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning dobytok,
Maltese: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvät ska, lösning
Slovak: V Maria Lamas, Lote 19 - BL - a Piso al Comercial Serra das
Maltese: Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro Portugal
Slovak: BOVINO
Maltese: BOVIN
Slovak: MEX
Maltese: Sumex
Slovak: Drwalew Poland
Maltese: Krakow Poland
Slovak: IVASA FARMAVIC, S.A.
Maltese: DIVASA FARMAVIC, S.A. Ctra.
Slovak: Barcelo
Maltese: Bielawa
Slovak: IVERMECTINE
Maltese: Ivermectina
Slovak: Kilo-mec 1%
Maltese: Kilo-mec 1% Solution for Injection
Slovak: Ivermektín l
Maltese: Iveripra I
Slovak: Enovex injekcia 1% w/v ktín 10 mg/ml
Maltese: Enovex Injection 1% w/v
Slovak: Ivermina 1%
Maltese: Ivermina 1% Inj
Slovak: Qualime Injek
Maltese: Qualimec Vet
Slovak: Iverktin injekcia Ivermektín
Maltese: Iverktin Injection
Slovak: Şos.
Maltese: Zrt.
Slovak: M des Plus
Maltese: Microdes Plus
Slovak: Norom vet ín l
Maltese: Noromectin Inj ad us vet
Slovak: Vymyslený ov náz lieku
Maltese: TAL-EVALWAZZJONI XJENTIFIKA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Slovak: Ivermektín je širokospektrálny endektocíd z triedy avermektínov.
Maltese: Ivermectin huwa endektoċide ta' spettru wiesa' li ġej mill-familja ta' avermectin.
Slovak: MRL pre všetky ové druh Farmakologicky účinná látka
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Slovak: Poľsko toquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp.,
Maltese: Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Poland
Slovak: Beogradski Put BB Vrsac
Maltese: Ir-Rumanija HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB
Slovak: Zalmweg 24
Maltese: Smocza 27
Slovak: AMEC,
Maltese: Nicosia,
Slovak: 5 68 KRYONERI, ATTICA
Maltese: KRYONERI, ATTICA Greece
Slovak: Panomec Injectievloeistof
Maltese: Panomec Injectievloeis tof
Slovak: Wedemec R Ivermektín 10 mg/ml
Maltese: Wedemec R Ivermectin 10 mg/ml
Slovak: 5 Lifschitz, A., Virkel, G. Pis, A., Imperiale, F., Sanchez, S., Alvarez, L., Kujanek, R, Lanusse, C. (1999) Ivermectin disposition kinetics after subcutaneous and intramuscular administration of an oil-based formulation to cattle.
Maltese: Pis, A., Imperiale, F., Sanchez, S., Alvarez, L., Kujanek, R, Lanusse, C.
Slovak: EU/1/19/1396/001
Maltese: EU/1/19/1396/001 Ivozall
Slovak: 20 ml
Maltese: 1 mg/ml
Slovak: 1 mg/ml infúzny koncentrát intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Slovak: Ivozall (klofarabín)
Maltese: Ivozall (klofarabina)
Slovak: Ivozall sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Slovak: EMA/519636/2019
Maltese: Ivozall (klofarabina) EMA/519636/2019
Slovak: Ivozall je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu detí a dospelých vo veku do 21 rokov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL), čo je rakovina lymfocytov (typu bielych krviniek).
Maltese: Ivozall huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża biex tikkura tfal u adulti sa 21 sena b'lewkimja limfoblastika akuta (ALL), kanċer tal-limfoċiti (tip ta' ċelloli tad-demm bojod).
Slovak: Ivozall obsahuje liečivo klofarabín a je to tzv. generický liek.
Maltese: Ivozall fih is-sustanza attiva klofarabina u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: Klofarabín je analóg adenínu, čo je jeden zo stavebných prvkov genetického materiálu buniek (DNA a RNA).
Maltese: Il-klofarabina hija ‘analogu' ta' adenina, li huwa wieħed mill-elementi importanti talmaterjal ġenetiku taċ-ċelloli (DNA u RNA).
Slovak: Liečivo lieku Ivozall, klofarabín, je cytotoxický liek (liek ničiaci bunky, ktoré sa delia, napr. rakovinové bunky).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ivozall, il-klofarabina, hija aġent ċitotossiku (mediċina li toqtol ċelloli li qegħdin jinqasmu, bħaċ-ċelloli tal-kanċer).
Slovak: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini:http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARÍŽ Francúzsko
Maltese: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS Franza
Slovak: Koncentrát (ml)*
Maltese: Konċentrat (ml)*
Slovak: Neznáme: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Maltese: Is-sindrome ta' StevensJohnson (SJS), nekrolisi epidermali ossika (TEN)
Slovak: Číry, prakticky bezfarebný roztok s pH 4,5 až 7,5 a s osmolaritou 270 až 310 mOsm/l bez viditeľných častíc.
Maltese: Soluzzjoni ċara prattikament bla kulur b'pH ta' minn 4.5 sa 7.5 u ożmolarità ta' minn 270 sa 310 mOsm/l, mingħajr partikuli viżibbli.
Slovak: Iné lieky a Ivozall
Maltese: Mediċini oħra u Ivozall
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Maltese: (komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari
Slovak: Viazanie na proteíny plazmy Albumín v sére
Maltese: Irbit tal-proteina fil-plażma Serum albumin
Slovak: 52 mg/m2/deň.
Maltese: 52 mg/m2/kuljum
Slovak: 0,75 × 109/l) a návrate k počiatočnej funkcii orgánov.
Maltese: ANC ≥ 0.75 × 109/1) u għandna mmorru lura għall-funzjoni organika tal-linja bażi.
Slovak: Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Maltese: Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH Pfaffenrieder Straße 5
Slovak: Bolo zaznamenaných trinásť udalostí syndrómu lýzy tumoru, syndrómu presakovania vlásočníc alebo SIRS; SIRS (2 príhody; obe boli považované za ťažké), syndróm presakovania vlásočníc (4 príhody; z ktorých 3 boli považované za ťažké) a syndróm lýzy nádoru (7 príhod; 6 z nich boli považované za súvisiace a 3 z nich boli ťažké).
Maltese: Tlettax-il avveniment tas-sindrome tal-lisi tat-tumur, sindrome tat-tnixxija kapillari jew SIRS kienu rrappurtati; SIRS (2 każi; it-tnejn kienu meqjusa bħala serji), sindrom ta' nixxija kapillari (4 każi; 3 minnhom kienu kkunsidrati li huma serji u marbuta mal-mediċina), u sindrom ta' lisi ta' tumur (7 każi; 6 minnhom kienu kkunsidrati li kienu marbuta mal-mediċina u 3 minnhom kienu serji).
Slovak: Ivozall obsahuje 70,77 mg sodíka.
Maltese: Kull kunjett ta' Ivozall fih 70.77 mg ta' sodium.
Slovak: Navyše 50 zo 113 pacientov, ktorým sa podával klofarabín, malo aspoň závažne (najmenej 3. triedy podľa US NCI CTC) zvýšené hladiny ALT, 36/100 zvýšené hladiny AST a 15/114 zvýšené hladiny bilirubínu.
Maltese: Barra minn dan, 50/113-il pazjent li ngħataw clofarabine kellhom tal-anqas ALT elevat b'mod qawwi (tal-anqas Grad 3 ta' CTC tal-NCI tal-US), 36/100 AST elevat u 15/114 livelli elevati tal-bilirubin.
Slovak: Ivozall môže poškodiť mužské i ženské reprodukčné orgány.
Maltese: Ivozall għandu mnejn jagħmel ħsara lill-organi riproduttivi maskili u dawk feminili.
Slovak: Každá 20 ml injekčná liekovka obsahuje 70,77 mg sodíka.
Maltese: Kull kunjett ta' 20 ml fih 70.77 mg ta' sodium.
Slovak: Perikardiálna efúzia a perikarditída sa zaznamenali ako nežiaduce reakcie u 9 % (10/115) pacientov.
Maltese: Effużjoni perikardjali u perikardite kienu rrapportati bħala reazzjoni avversa f'9% (10/115) talpazjenti.
Slovak: 20 mg/20 ml
Maltese: 20 mg/20 ml 1 kunjett
Slovak: Obmedzené údaje, ktoré sú k dispozícii, svedčia o možnosti hromadenia klofarabínu u pacientov so zníženým klírensom kreatinínu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Maltese: Id-dejta limitata disponibbli tindika li clofarabine jista' jakkumula f'pazjenti bi tneħħija mnaqqsa ta' kreatinina (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Slovak: Ivozall 1 mg/ml infúzny koncentrát klofarabín
Maltese: Ivozall 1 mg/ml konċentrat sterili clofarabine
Slovak: Ako uchovávať Ivozall
Maltese: Tużax Ivozall
Slovak: aminozidy, organoplatiny, foskarnet, pentamidín, cyklosporín, takrolimus, acyklovír a valganciklovír
Maltese: NSAIDs, amphotericin B, methotrexate, aminosides, organoplatines, foscarnet, pentamidine,
Slovak: Časté: anorexia, znížená chuť do jedla.
Maltese: Komuni: Anoreksja, nuqqas t'aptit, deidratazzjoni
Slovak: Medzi tieto účinky patrili bilaterálna degenerácia semenonosného epitelu so zadržanými spermatidmi a atrofia intersticiálnych buniek u potkanov pri nadmerných úrovniach expozície (150 mg/m2/deň) a degenerácia buniek nadsemenníka a degenerácia semenonosného epitelu u psov pri klinicky relevantných úrovniach expozície (>
Maltese: Dawn l-effetti kienu jinkludu deġenerazzjoni bilaterali ta' epiteljum seminiferus bi spermatidi miżmuma u atrofija ta' ċelluli interstitjali fil-firien f'livelli esaġerati ta' esponiment (150 mg/m2/kuljum) u deġenerazzjoni ta' cellula tal-epididimis u deġenerazzjoni tal-epiteljum seminiferus fil-klieb f'livelli ta' esponiment relevanti kliniku (≥ 7.5 mg/m2/kuljum ta' clofarabine).
Slovak: Podmienky uchovávania po riedení lieku, pozri časť 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara d-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3 6.5
Slovak: Liečba Neexistuje žiadna špecifická antitoxická terapia.
Maltese: M'hemm l-ebda terapija speċifika antidotali.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní bola preukázaná počas siedmich dní pri izbovej teplote a za chladenia (pri teplote 2 °C až 8 °C) pri rozsahu koncentrácie 0,15 mg/ml až 0,83 mg/ml po zriedení chloridom sodným 9 mg/ml (0,9
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal sebat ijiem fit-temperatura tal-kamra u meta kien fi friġġ (2°C - 8°C) f'medda tal-konċentrazzjoni ta' 0.15 mg/ml sa 0.83 mg/ml wara d-dilwizzjoni b'sodium chloride 9 mg/ml (0.9%).
Slovak: 4.3 a 4.4).
Maltese: u 4.4).
Slovak: Jedenásť príhod u
Maltese: IL-PROVVISTA U L
Slovak: Pred podaním sa Ivozall rozriedi v roztoku chloridu sodného (soli a vody).
Maltese: Qabel ma tingħata Ivozall, ser ikun dilwit f'soluzzjoni ta' sodium chloride (melħ u ilma).
Slovak: Okrem toho nie je pravdepodobné, že by klofarabín inhiboval ktorékoľvek z 5 najvýznamnejších ľudských izoforiem CYP (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4) alebo, že by indukoval
Maltese: Barra minn dan, mhux probabbli li clofarabine jinibixxi kwalunkwe wieħed mill-5 iżoformi umani maġġuri CYP (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A4) jew iħaffef 2 minn dawn l-iżoformi (1A2 u 3A4) fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma li jintlaħqu wara l-infużjoni għal ġol-vini ta' 52 mg/m2/kuljum.
Slovak: Okrem toho klofarabín má vyššiu odolnosť proti bunkovej degradácii adenozíndeaminázou a znížený sklon k fosforolytickému štepeniu ako iné liečivá jeho triedy, zatiaľ čo afinita klofarabín trifosfátu na
Maltese: Barra minn dan, clofarabine fih reżistenza akbar għad-degradazzjoni ċellulari b'adenosin deaminejs u suxxettibilità mnaqqsa għal qsim fosforolitiku minn sustanzi attivi oħra fil-klassi tiegħu waqt li laffinità ta' clofarabine triphosphate għad-DNA polymerejs α u ribonukleotijd reduktejs hi simili għal jew akbar minn dik ta' deoxyadenosine triphosphate.
Slovak: Najlepšia odpoveď
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovak: Aby bolo možné systematické hodnotenie odpovedí zaznamenaných u pacientov, stanovil nezaslepený nezávislý panel na hodnotenie odpovedí (IRRP) nasledujúce miery odpovedí na základe definícií vypracovaných Skupinou detskej onkológie (Children's Oncology Group):
Maltese: Reviżjoni tar-Rispons Indipendenti (IRRP) mhux għami, iddetermina dawn ir-rati ta' risponsi li ġejjin ibbażati fuq id-definizzjonijiet ipproduċuti mill-Grupp tal-Onkoloġija tat-Tfal:
Slovak: pentamidiín, cyklosporín, tacrolimus, acyklovír a valnganciklovír; prednosť treba dávať liekom, ktoré nie sú nefrotoxické (pozri časti 4.5 a 4.8).
Maltese: cyclosporin, tacrolimus, acyclovir u valganciclovir, għandhom ikunu evitati speċjalment matul ilperijodu ta' għoti ta' 5 ijiem ta' clofarabine; preferenza għandha tingħata lil dawk il-prodotti mediċinali li mhumiex magħrufa li huma nefrotossiċi (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8).
Slovak: Štúdie genotoxicity preukázali, že klofarabín nemal mutagénne účinky v analýze reverznej mutácie na baktériách, vyvolal však klastogénne účinky v teste chromozómových aberácií na bunkách vaječníkov čínskeho škrečka (CHO) bez aktivácie a v teste potkanieho mikronukleusu in vivo.
Maltese: Studji ta' ġenotossiċità wrew li clofarabine ma kienx mutaġeniku fl-analiżi tal-mutazzjoni riversibbli tal-bakterja, imma induċa effetti klastoġeniċi fl'aberrazzjoni tal-analiżi tal-kromożomi mhux attivati fiċ-ċelluli tal-Ovarji tal-Hamster Ċiniż (CHO) u f'analiżi in vivo mikronuklejuż fil-far.
Slovak: Farmakokinetické údaje pre populácie dospelých a pediatrických pacientov naznačujú, že pacienti so stabilnou stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - < 60 ml/min), ktorí dostávajú dávku zníženú na polovicu, dosahujú podobnú expozíciu klofarabínu, ako pacienti, ktorí s normálnou funkciou obličiek dostávajú štandardnú dávku.
Maltese: Dejta farmakokinetika tal-popolazzjoni minn pazjenti adulti u pedjatriċi tissuġġerixxi li pazjenti b'indeboliment moderat tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina ta' 30 - < 60 ml/min) li jkunu qed jirċievu tnaqqis ta' 50% fid-doża jiksbu espożizzjoni simili għal clofarabine bħal dawk b'funzjoni normali talkliewi li jkunu qed jirċievu doża standard.
Slovak: Pokyny na nariedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Slovak: Pozri časť 2, v ktorej sa uvádza, že Ivozall obsahuje sodík.
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Ivozall fih sodium".
Slovak: Syndróm systémovej zápalovej odpovede organizmu (SIRS) alebo syndróm presakovania vlásočníc SIRS alebo syndróm presakovania vlásočníc (príznaky a symptómy uvoľňovania cytokínu, napr. tachypnoe, tachykardia, hypotenzia, pľúcny edém) sa zaznamenali ako nežiaduce reakcie u 5 % (6/115) pediatrických pacientov (5 ALL, 1 AML)
Maltese: takikardija, pressjoni baxxa, edema pulmonari) kienu rrapportati bħala reazzjoni avversa f'5% (6/115) tal-pazjenti pedjatriċi (5
Slovak: Pacienti majú byť kvôli prejavom a príznakom enterokolitídy monitorovaní.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sinjali u sintomi ta' enterokolite.
Slovak: Je to ekvivalent 3,08 mmol (alebo 70,77 mg) sodíka, čo zodpovedá 3,53
Maltese: Dan hu ekwivalenti għal 3.08 mmol (jew 70.
Slovak: Pharma
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Slovak: Vylučovanie: β polčas klofarabínu
Maltese: β half-life ta' clofarabine
Slovak: (EU) číslo>
Maltese: Numru ta' l-EU
Slovak: + 1 ihla
Maltese: siringa 1 mimlija minn qabel
Slovak: <Reg.
Maltese: Qawwa
Slovak: EMA/859888/2018
Maltese: EMA/859888/2018 EMEA/H/C/000963
Slovak: (inaktivovaná, adsorbovaná))
Maltese: assorbit))
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ixiaro sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ixiaro tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ixiaro
Maltese: informazzjoni oħra dwar Ixiaro
Slovak: Štyri týždne po záverečnej injekcii sa u 96 % týchto osôb, ktoré dostali obe dávky očkovacej látky Ixiaro, vytvorili ochranné úrovne protilátok (352 z 365 osôb).
Maltese: Erba' ġimgħat wara l-aħħar injezzjoni, 96 % ta' dawk in-nies li rċevew iż-żewġ dożi ta' Ixiaro żviluppaw livelli protettivi ta' antikorpi (352 minn 365).
Slovak: Dospelí vo veku od 18 do 65 rokov môžu dostať rýchly očkovací cyklus, keď sa druhá dávka podá sedem dní po prvej.
Maltese: Adulti minn 18 sa 65 sena jistgħu wkoll jirċievu kors rapidu ta' tilqim, fejn it-tieni doża tingħata sebat ijiem wara l-ewwel doża.
Slovak: U detí vo veku od dvoch mesiacov do troch rokov sa má podať polovica dávky očkovacej látky Ixiaro pre dospelých (0,25 ml) a ďalšia dávka 0,25 ml sa má podať o štyri týždne neskôr.
Maltese: Fit-tfal ta' bejn xahrejn u tliet snin, jenħtieġ li tingħata nofs id-doża tal-adulti ta' Ixiaro (0.25 ml), u jenħtieġ li tingħata doża addizzjonali ta' 0.25 ml erba' ġimgħat wara.
Slovak: U dospelých vrátane dospelých vo veku nad 65 rokov a detí vo veku od troch rokov sa má podať plná dávka očkovacej látky Ixiaro (0,5 ml) a ďalšia dávka 0,5 ml sa má podať o štyri týždne neskôr.
Maltese: Fl-adulti, inklużi dawk li jkollhom aktar minn 65 sena, u fit-tfal minn tliet snin 'il fuq, jenħtieġ li tingħata doża sħiħa ta' Ixiaro (0.5 ml), u jenħtieġ li tingħata doża addizzjonali ta' 0.5 ml erba' ġimgħat wara.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ixiaro?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ixiaro?
Slovak: Očkovacia látka Ixiaro (podaná v dvoch dávkach v štvortýždňovom odstupe) bola rovnako účinná ako porovnávacia očkovacia látka pri vyvolaní tvorby protilátok proti vírusu japonskej encefalitídy.
Maltese: Ixiaro (mogħti bħala żewġ dożi 4 ġimgħat bogħod minn xulxin) kien effettiv daqs il-vaċċin komparatur biex jikkawża l-produzzjoni ta' antikorpi kontra l-virus tal-enċefalite Ġappuniża.
Slovak: Štyri týždne po záverečnej injekcii sa u 99 % až 100 % detí, ktoré dostali obidve dávky očkovacej látky Ixiaro, vytvorili ochranné úrovne protilátok proti vírusu japonskej encefalitídy.
Maltese: 99 % sa 100 % tat-tfal li rċevew iż-żewġ dożi ta' Ixiaro żviluppaw livelli protettivi ta' antikorpi kontra l-virus tal-enċefalite Ġappuniża 4 ġimgħat wara l-injezzjoni finali.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní očkovacej látky Ixiaro sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Ixiaro hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: Očkovacej látke Ixiaro bolo dňa 31. marca 2009 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Maltese: Ixiaro rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-31 ta' Marzu 2009.
Slovak: Na porovnanie, u ľudí zaočkovaných porovnávacou očkovacou látkou bol tento podiel 94 % (347 z 370 osôb).
Maltese: Dan tqabbel ma' 94 % tal-persuni li rċevew il-vaċċin komparatur (347 minn 370).
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Ixiaro spúšťa produkciu protilátok proti vírusu japonskej encefalitídy:
Maltese: Ixiaro ntwera li jikkawża l-produzzjoni ta' antikorpi kontra l-virus tal-enċefalite Ġappuniża fi 3 studji ewlenin:
Slovak: Na tretej štúdii sa zúčastnilo 1 869 detí vo veku od 2 mesiacov do 18 rokov.
Maltese: • It-tielet studju ewlieni involva 1,869 tifel u tifla li għandhom bejn xahrejn u 18 sena.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Ixiaro u dospelých (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, myalgia (bolesť svalov), bolesť a citlivosť v mieste podania injekcie a únava.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ixiaro fl-adulti (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, mijalġija (uġigħ muskolari), uġigħ u sensittività fis-sit tal-injezzjoni u għeja.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 867 zdravých dospelých a porovnávala sa v nej očkovacia látka Ixiaro s inou očkovacou látkou proti japonskej encefalitíde obsahujúcou vírusy vypestované v myšacích mozgoch.
Maltese: • L-ewwel studju involva 867 adult b'saħħtu u qabbel Ixiaro ma' vaċċin ieħor kontra l-enċefalite Ġappuniża li fih virusis imkabbra fi mħuħ tal-ġrieden.
Slovak: Ixiaro (očkovacia látka proti japonskej encefalitíde
Maltese: Ixiaro Vaċċin tal-enċefalite Ġappuniża (inattivat,
Slovak: (trombocytopénia),
Maltese: (tromboċitopenija).
Slovak: EU/1/08/501/002
Maltese: EU/1/08/501/001 EU/1/08/501/002
Slovak: Dospelí jedinci (18 až ≤ 65 rokov)
Maltese: Adulti (bejn 18 u ≤65 sena)
Slovak: E-mail: infoixiaro@valneva.com
Maltese: Email: infoixiaro@valneva.com
Slovak: Kontrola 0 (skríning)
Maltese: Żjara 0 (Skrining)
Slovak: Veková skupina ≥ 75 rokov
Maltese: Grupp ta' età ≥75 sena
Slovak: Gastrointestinálne poruchy
Maltese: Disturbi Gastrointestinali
Slovak: Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG
Maltese: Oakbank Park Road Livingston EH53 0TG Ir-Renju Unit
Slovak: 193 [NA]
Maltese: 193 [n.a.]
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti
Maltese: 95% Intervall talKunfidenza
Slovak: 0,5 ml N = 628 3 až <18 rokov
Maltese: 0.5 ml N=628 3 snin sa <18-il sena
Slovak: <PC: {číslo}
Maltese: < PC:
Slovak: Zriedkavé: periférny edém
Maltese: Rari: edema periferali
Slovak: 21. deň
Maltese: Jum 21
Slovak: Kontrola 3 (28. deň)
Maltese: Żjara 3 (Jum 28)
Slovak: Campus Vienna Biocenter 3 A-1030
Maltese: Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Vienna
Slovak: % s hodnotou SCR
Maltese: % b'SCR
Slovak: Naplnená striekačka je pripravená na použitie.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Slovak: Kontrola 4 (56. deň)
Maltese: Żjara 4 (Jum 56)
Slovak: Trieda orgánového systému
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000
Maltese: ≥1/10,000 sa < 1/1,000