FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour la coadministration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir ci-dessous la rubrique concernant le ritonavir.
Italian: Per la cosomministrazione di efavirenz con bassi dosaggi di ritonavir, in combinazione con un inibitore delle proteasi, vedere il paragrafo seguente relativo a ritonavir.
French: La co-administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1).
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 1).
French: Il n'y a pas de données disponibles sur l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec d'autres agents antirétroviraux.
Italian: Non sono disponibili dati che supportino l'uso dell'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in combinazione con altri antiretrovirali.
French: Il est attendu qu'après administration de l'association éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel de ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Italian: Si prevede che l'esposizione a tenofovir (AUC) sia ridotta di circa il 30% dopo somministrazione dell'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a stomaco vuoto, rispetto all'assunzione del componente singolo tenofovir disoproxil con un pasto (vedere paragrafo 5.2).
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
Italian: I dati a 48 settimane hanno mostrato che, nei pazienti randomizzati al passaggio all'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, sono stati mantenuti alti livelli di soppressione virologica, paragonabili al regime iniziale (vedere Tabella 4).
French: La pharmacocinétique de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique.
Italian: La farmacocinetica dell'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stata studiata nei pazienti infetti da HIV con compromissione epatica.
French: L'administration concomitante d'éfavirenz/emtricitabine/ténofov ir disoproxil et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir pourrait diminuer la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir.
Italian: Si prevede che la cosomministrazione di efavirenz/emtricitabina/ tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminuisca le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir e voxilaprevir.
French: Chaque comprimé pelliculé d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et du phosphate de ténofovir disoproxil équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene 600 mg di efavirenz, 200 mg di emtricitabina e tenofovir disoproxil fosfato equivalente a 245 mg di tenofovir disoproxil.
French: En tant qu'association médicamenteuse fixe, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant les mêmes composants actifs que la préparation, à savoir l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
Italian: In quanto medicinale a combinazione fissa, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere co-somministrato con altri medicinali contenenti gli stessi principi attivi, emtricitabina o tenofovir disoproxil.
French: Antimycobactériens
Italian: Antimicobatterici
French: Matin Cmax : ↑ 24 % (↑ 12 à
Italian: Mattino Cmax: ↑ 24% (da ↑ 12 a ↑38)
French: Peu fréquent hépatite aiguë
Italian: Non comune epatite acuta
French: Ethinyloestradiol/ténofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Italian: Etinilestradiolo/tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
French: La co-administration de ritonavir à une dose de 600 mg et d'Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva n'est pas recommandée.
Italian: La co-somministrazione di ritonavir a dosi di 600 mg ed Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva non è raccomandata.
French: Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Italian: Non sono attualmente disponibili dati derivati da studi clinici con l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti non pretrattati o in pazienti intensamente pretrattati.
French: Des concentrations plus importantes de ténofovir pourraient potentialiser les effets indésirables liés au ténofovir y compris les troubles rénaux.
Italian: Concentrazioni maggiori di tenofovir possono potenziare gli eventi avversi associati a tenofovir, incluse le patologie renali.
French: Didanosine/emtricitabine
Italian: Didanosina/emtricitabina
French: Zentiva, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: si rivolga al medico o al farmacista.
French: Indinavir/ténofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Italian: Indinavir/tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
French: Bien que les données in vitro suggèrent que l'éfavirenz inhibe le CYP2C9 et le CYP2C19, il existe des rapports contradictoires indiquant aussi bien une augmentation qu'une réduction de l'exposition aux substrats de ces enzymes lors d'une co-administration avec l'éfavirenz in vivo.
Italian: CYP2C19, sono state ricevute segnalazioni contraddittorie di aumenti e riduzioni delle esposizioni ai substrati di questi enzimi quando co-somministrati con efavirenz in vivo.
French: Différence entre l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ ténofovir disoproxil et le traitement original (IC 95 %) Patients ayant un ARN-VIH-1 < 50 copies/mL
Italian: Differenza tra l'associazione efavirenz/emtricitabi na/tenofovir disoproxil e regime iniziale (IC 95%)
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/éfavirenz (250/100 mg en dose unique/600 mg q.d.)
Italian: Atovaquone e proguanil cloridrato/efavirenz (250/100 mg dose singola/600 mg q.d)
French: Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Italian: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
French: Buprénorphine/naloxone/ éfavirenz
Italian: Buprenorfina/naloxone/ efavirenz
French: ASC : ↔*/** (↓ 10 % à ↑ Cmax : ↔*/** (↓ 5 % à ↑ Cmin : ↑ 12 %*/** (↓ 16 à ↑
Italian: Cmax: ↔*/** (da↓5% a Cmin:↑12%*/** (↓ 16 a
French: Génotypes sous traitement
Italian: Gruppo di trattamento
French: C12h : ↑ 3 % Cmax : ↑ 64 %
Italian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
French: Comment conserver Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva
Italian: Come conservare Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Indinavir/emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Italian: Indinavir/emtricitabina (800 mg q8h/200 mg q.d.)
French: Buprénorphine/naloxone/ emtricitabine
Italian: Buprenorfina/naloxone/ emtricitabina
French: • le flécaïnide,
Italian: • flecainide,
French: • démangeaisons
Italian: • visione offuscata
French: Pour la co-administration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir ci-dessus la rubrique concernant le ritonavir.
Italian: Per la cosomministrazione di efavirenz con bassi dosaggi di ritonavir in combinazione con un inibitore delle proteasi, vedere il paragrafo precedente relativo a ritonavir.
French: La co-administration d'ÉfavirenzÉfavirenz/ Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
French: Une baisse similaire de l'exposition à l'indinavir a été observée lorsque 1 000 mg d'indinavir ont été administrés q8h avec 600 mg d'éfavirenz q.d.
Italian: 1.000 mg q8h è stato somministrato con efavirenz 600 mg q.d.
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/emtricitabine
Italian: Atovaquone e proguanil cloridrato/emtricitabina
French: Cette perte est due aux diminutions significatives des concentrations plasmatiques d'elbasvir/grazoprévir causées par l'induction du CYP3A4 ou de la P-gp. Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du produit d'elbasvir/grazoprévir pour plus d'informations.
Italian: Questa perdita di risposta è dovuta alla riduzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir/grazoprevir causata dall'induzione del CYP3A4 o della P gp.
French: Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie, ne prenez jamais Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva (voir plus haut dans la rubrique 2, Ne prenez jamais Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva).
Italian: Se è affetto da grave malattia del fegato, non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (vedere sopra, paragrafo 2,
French: Méthadone/ténofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Italian: Metadone/tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
French: Qu'est-ce qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva
Italian: Cos'è Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Come prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Possibili effetti indesiderati
French: Cmax : ↑ 50 % (↑ 20 à ↑ 80)
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (da ↑ 20 a ↑ 80)
French: Fluoxétine/emtricitabine
Italian: Fluoxetina/emtricitabina
French: Tacrolimus/emtricitabine/ ténofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Italian: Tacrolimus/emtricitabina/te nofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
French: • Médicaments utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C : bocéprévir,
Italian: Medicinali usati per il trattamento delle infezioni correlate al virus dell'epatite C:
French: • Le ténofovir disoproxil est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INTI)
Italian: • Tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa (NtRTI)
French: Soir Cmax : ↔
Italian: Sera Cmax: ↔
French: Rifabutine/emtricitabine
Italian: Rifabutina/emtricitabina
French: Artéméther/luméfantrine/ ténofovir disoproxil
Italian: Artemetere/lumefantrina/ tenofovir disoproxil
French: Un ajustement posologique de la warfarine ou de l'acénocoumarol peut être nécessaire en cas de co-administration avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Adattamenti di dose di warfarin o acenocumarolo possono essere necessari quando somministrati con Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Réponse Virologique Pure (analyse de sensibilité) de, respectivement, 92,4 % et 94,0 % pour l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et pour les patients ayant conservé leur traitement original; soit une différence (IC 95 %) de -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Italian: Quando i due strati sono stati analizzati separatamente, le percentuali di risposta nello strato con precedente trattamento con PI sono state numericamente inferiori per i pazienti passati all'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [92,4% verso 94,0% di PVR (analisi di sensibilità) per l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e per i pazienti SBR (proseguimento del regime iniziale) rispettivamente; una differenza (IC 95%) di -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
French: Didanosine/éfavirenz
Italian: Didanosina/efavirenz
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut faire baisser la concentration d'itraconazole ou de posaconazole dans votre sang.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva può ridurre i livelli di itraconazolo o di posaconazolo nel sangue.
French: Méthadone/emtricitabine
Italian: Metadone/emtricitabina
French: Les virus résistants à l'emtricitabine porteurs de la mutation M184V/I ont présenté une résistance croisée à la lamivudine,
Italian: I virus resistenti a emtricitabina con mutazione M184V/I hanno presentato resistenza crociata alla lamivudina, ma hanno mantenuto la sensibilità alla didanosina, stavudina, tenofovir e zidovudina.
French: ASC : ↓ 52 % (↓ 33 à ↓ 66) Cmax : ↓ 45 % (↓ 25 à ↓ 59)
Italian: AUC: ↓ 52% (da ↓ 33 a ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (da ↓ 25 a ↓ 59)
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/ténofovir disoproxil
Italian: Atovaquone e proguanil cloridrato/tenofovir disoproxil
French: Atazanavir/ritonavir/ténofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Italian: Atazanavir/ritonavir/ tenofovir disoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./245 mg q.d.)
French: Ritonavir/emtricitabine
Italian: Ritonavir/emtricitabina
French: Lopinavir/ritonavir/ ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Italian: Lopinavir/ritonavir/ tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
French: Etonogestrel/ténofovir disoproxil
Italian: Etonogestrel/tenofovir disoproxil
French: L'arrêt du traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite.
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil può essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite.
French: Fréquent hypertriglycéridémie3
Italian: Comune ipertrigliceridemia3
French: Maraviroc/ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Italian: Maraviroc/tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
French: Paroxétine/emtricitabine
Italian: Paroxetina/emtricitabina
French: Il est recommandé de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva à jeun, car la prise concomitante de nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva a stomaco vuoto, dal momento che l'assunzione di cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz e comportare un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine/éfavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Italian: ANTICONVULSIVI Carbamazepina/efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
French: L'arrêt du traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil può essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
French: ASC : ↑ 21 % Cmin : ↑ 17 % Cmax : ↑ 15 %
Italian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (inibizione del CYP3A4)
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali
French: • respiration profonde et rapide,
Italian: • respiro profondo e rapido,
French: 65926 Frankfurt am Main Allemagne
Italian: 65926 Frankfurt am Main Germania
French: signifie deux fois par jour et "q.d."
Italian: ", una volta al giorno come "q.d.
French: (12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
Italian: Una somministrazione separata (a 12 ore di distanza) ha fornito risultati simili.
French: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucarest 032266
Italian: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
French: • sensation d'affaiblissement.
Italian: • senso di debolezza.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.* En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Italian: Non conservare sopra i 30°C.
French: Effets rénaux et osseux dans la population adulte
Italian: Effetti a livello renale e osseo nella popolazione adulta
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
French: Réponse complète (%)a
Italian: Risposta completa (%)a
French: La notice du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto in questione.
French: • Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale
Italian: • Schema raccomandato di monitoraggio della funzionalità renale che tenga conto della presenza o dell'assenza di fattori di rischio aggiuntivi per la compromissione renale
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin.
Italian: Possibili effetti indesiderati gravi: informi immediatamente il medico
French: • augmentation de la créatinine dans le sang,
Italian: • aumento della creatinina nel sangue,
French: L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
Italian: L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro (può interessare fino a 1 su 1.000 persone) ma grave, che può essere fatale.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo Scad.
French: Ces données ne modifient pas les recommandations actuelles nationales quant à l'utilisation d'un traitement antirétroviral chez la femme enceinte dans la prévention de la transmission materno-foetale du VIH.
Italian: Questi risultati non modificano le attuali raccomandazioni nazionali di usare una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
French: rhabdomyolyse1, faiblesse musculaire1
Italian: rabdomiolisi1, debolezza muscolare1
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Ténofovir disoproxil Zentiva chez les adolescents ont à leur disposition un kit d'éducation destiné au médecin comprenant le résumé des caractéristiques du produit et une brochure d'éducation appropriée, comme détaillé ci-dessous :
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Tenofovir disoproxil Zentiva in pazienti adolescenti siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e un appropriato opuscolo educativo, come descritto sotto:
French: • Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Italian: • Adulti: una compressa ogni giorno da assumere con del cibo (per esempio, un pasto o uno spuntino).
French: • Vous ne devez pas prendre Ténofovir disoproxil Zentiva pendant une grossesse, sauf si vous en avez spécifiquement discuté avec votre médecin.
Italian: • Non deve prendere Tenofovir disoproxil Zentiva durante la gravidanza a meno che non ne abbia discusso specificatamente con il medico.
French: Si cela ne peut être évité, votre médecin surveillera votre fonction rénale une fois par semaine.
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la funzionalità renale una volta alla settimana.
French: Si votre médecin vous a signalé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se le è stato detto dal medico che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
French: * Généralement, une administration hebdomadaire sur la base de 3 séances d'hémodialyse par semaine d'environ 4 heures chacune, ou après 12 heures d'hémodialyse cumulées.
Italian: *Generalmente, una dose settimanale, ammettendo 3 sedute di emodialisi per settimana, ciascuna della durata di circa 4 ore oppure dopo 12 ore cumulative di emodialisi.
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Ténofovir disoproxil Zentiva chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Tenofovir disoproxil Zentiva nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
French: [Emballage extérieur uniquement]
Italian: [Solo sul confezionamento esterno]
French: • Parlez-en avec votre médecin avant d'arrêter de prendre Ténofovir disoproxil Zentiva pour quelque raison que ce soit, en particulier si vous souffrez d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
Italian: • Parli con il medico prima d'interrompere l'assunzione di Tenofovir disoproxil Zentiva per qualsiasi ragione, in particolar modo se ha riscontrato un effetto indesiderato o se ha un'altra malattia.
French: Si Ténofovir disoproxil Zentiva a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire "votre enfant" au lieu de "vous").
Italian: Se Tenofovir disoproxil Zentiva è stato prescritto al bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo si riferiscono al bambino (in tal caso si intende "il bambino" anziché "lei").
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1127/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1127/001
French: • des problèmes de pancréas.
Italian: • problemi al pancreas.
French: • Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des adolescents
Italian: • Raccomandazione sull'utilizzo di un approccio multidisciplinare per la gestione dei pazienti adolescenti
French: Comment conserver Ténofovir disoproxil Zentiva Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Come conservare Tenofovir disoproxil Zentiva Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP presentato nel Modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'immissione in commercio e ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
French: Durée du traitement chez les patients adultes et adolescents atteints d'hépatite B chronique
Italian: Durata del trattamento nei pazienti adulti e adolescenti con epatite B cronica
French: Le déshydratant de gel de silice se trouve dans un récipient distinct et ne doit pas être avalé.
Italian: Il gel di silice è contenuto in un contenitore distinto e non deve essere ingerito.