FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' tliet xhur, f'pazjenti bi glawkoma open angle jew pressjoni għolja ta' l-għajnejn u linja bażi medja ta' IOP ta' 27 sa 30 mmHg, l-effett medju ta' tnaqqis fl-IOP ta' DuoTrav mogħti darba kuljum filgħodu kien ta' 9 sa 12 mmHg, u kien sa 2 mmHg aktar minn dak ta' travoprost 40 mikrogramma/mL mogħti darba kuljum filgħaxija u 2 sa 3 mmHg aktar minn dak ta' timolol 5 mg/mL mogħti darbtejn kuljum.
Icelandic: Í þriggja mánaða klínískri samanburðarrannsókn á sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting og grunngildi augnþrýstings voru að meðaltali 27 til 30 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif DuoTrav að meðaltali 9 til 12 mmHg, þegar einn skammtur af lyfinu var gefinn á sólarhring að morgni til og var allt að 2 mmHg meiri en eftir einn skammt af travóprosti 40 míkrógrömm/ml þegar gefinn var einn skammtur á sólarhring að kvöldi til og 2 til 3 mmHg meiri en eftir tímólól 5 mg/ml sem gefið var tvisvar sinnum á sólarhring.
Maltese: Nervi Mhux magħruf Depressjoni
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Þunglyndi
Maltese: Tużax DuoTrav
Icelandic: DuoTrav inniheldur
Maltese: Infetaħ (2):
Icelandic: Opnað (2):
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 1, 3 jew 6 flixken.
Icelandic: Pakkningarnar innihalda 1, 3 eða 6 glös.
Maltese: B-2870
Icelandic: 2870, Puurs
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA KARTUNA GĦALLFLIXKUN WIEĦED 2.5 mL + KARTUNA GĦAL 3 x 2.5 mL FLIXKEN + KARTUNA GĦAL 6 x 2.5 mL FLIXKEN
Icelandic: ASKJA FYRIR EITT GLAS 2,5 ml + ASKJA fyrir 3 x 2,5 ml GLÖS + ASKJA FYRIR 6 x 2,5 ml GLÖS
Maltese: Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid
Icelandic: Própýlen glýkól (E1520) Pólýoxýetýlen hert laxerolía 40 (HCO-40) Bórsýra
Maltese: Fih: Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid (biex jikontrolaw il-pH), ilma ppurifikat.
Icelandic: Pólýkvaterníum-1, mannitól (E421), própýlen glýkól (E1520), pólýoxýetýlen hert laxerolía 40 (HCO-40), bórsýra, natríumklóríð, natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla pH), hreinsað vatn.
Maltese: Pressjoni għolja, pressjoni baxxa Mhux magħruf Edima periferali
Icelandic: Háþrýstingur, lágþrýstingur Tíðni ekki þekkt Bjúgur í mjúkvefjum (oedema peripheral)
Maltese: Infetaħ (3):
Icelandic: Opnað (3):
Maltese: Oftalmoloġiċi; Preparazzjonijiet kontra l-glawkoma u mijotiċi, Kodiċi ATC:
Icelandic: Gláku- og ljósopsþrengjandi lyf (antiglaucoma og miotica), ATC flokkur:
Maltese: Hemm il-potenzjal li effetti addittivi jirriżultaw fi pressjoni baxxa u/jew bradikardja qawwija meta soluzzjoni ta' imblokkatur tar-riċetturi beta għall-għajnejn tingħata flimkien ma' imblokkaturi talkanali tal-kalċju, sustanzi mblokkaturi beta-adrenerġiċi, antiarritmijaċi (inkluż amiodarone), digitalis glycosides, parasimpatomimetiċi jew guanethidine.
Icelandic: Hugsanlega geta orðið samleggjandi áhrif sem leitt geta til lágþrýstings og/eða marktæks hægsláttar þegar augndropar sem eru betablokkar eru notaðir samhliða kalsíumgangalokum til inntöku, beta-adrenvirkum blokkum, lyfjum við hjartsláttaróreglu (þar með talið amiodaron), digitalisglýkósíðum, kólínvirkum lyfjum (parasympathomimetics) eða guanetidíni.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' 6 ġimgħat f'pazjenti bi glawkoma open-angle jew pressjoni għolja talgħajnejn u IOP medja fil-linja bażi ta' 24 sa 26 mmHg, l-effett medju ta' tnaqqis fl-IOP ta' DuoTrav (ippreservat b'polyquaternium-1) mogħti darba kuljum filgħodu kien ta' 8 mmHg u ekwivalenti għal dak ta' DuoTrav (ippreservat b'benzalkonium chloride).
Icelandic: Í 6 vikna klínískri samanburðarrannsókn á sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting og grunngildi augnþrýstings voru að meðaltali 24 til 26 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif DuoTrav (rotvarið með pólýkvaterníum-1) að meðaltali 8 mmHg, þegar lyfið var gefið að morgni einu sinni á sólarhring og voru sambærileg áhrifum af notkun DuoTrav (rotvarið með benzalkónklóríði).
Maltese: Effetti Kliniċi
Icelandic: Klínísk áhrif
Maltese: Studji dwar ir-riproduzzjoni u l-iżvilupp urew effett qawwi fuq it-telf tal-fetu, b'rata għolja osservata filfirien u ġrieden (180 pg/mL u 30 pg/mL fil-plażma, rispettivament) f'espożizzjonijiet ta' 1.2 sa 6 darbiet l-espożizzjoni klinika (sa 25 pg/mL).
Icelandic: Rannsóknir á æxlun og þroska hafa sýnt að mikið er um fósturlát hjá rottum og músum (við 180 pg/ml í plasma hjá rottum og við 30 pg/ml í plasma hjá músum) þegar útsetning er 1,2 til 6-föld klínísk útsetning (allt að 25 pg/ml).
Maltese: Travoprost
Icelandic: Travóprost
Maltese: C max fi stat stabbli medja ta' timolol kienet 1.34 ng/ml u T max kien madwar 0.69 siegħa wara l-għoti ta' darba kuljum ta' DuoTrav.
Icelandic: Meðaltal tímólóls við stöðuga þéttni var Cmax 1,34 ng/ml og Tmax var 0,69 klst.
Maltese: X'inhu DuoTrav u għalxiex jintuża
Icelandic: DuoTrav inniheldur pólýoxýetýlen herta laxerolíu
Maltese: Imblokk sistemiku imsaħħaħ tar-riċetturi beta (eż. rata tal-qalb imnaqqsa, depressjoni) kien irrappurtat waqt kura b'inibituri ta' CYP2D6 (eż. quinidine, fluoxetine, paroxetine) flimkien ma' timolol.
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum altækum áhrifum betablokka (t.d. hægslætti, þunglyndi) við samhliða meðferð með CYP2D6 hemlum (t.d. kínidín, fluoxetín, paroxetín) og tímólóli.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 40 mikrogramma travoprost u 5 mg timolol (bħala timolol maleate).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 40 míkrógrömm af travóprosti og 5 mg af tímólóli (sem tímólól maleat).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000) Effetti fl-għajn
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Áhrif á augu
Maltese: punti fuq skala IGA 0-4.
Icelandic: ≥2 punkta á IGA skala 0-4.
Maltese: Stenna 30 minuta
Icelandic: Bíðið í 30 mínútur
Maltese: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANZA
Icelandic: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRAKKLAND
Maltese: L-injezzjoni tista' tieħu sa 20 sekonda.
Icelandic: Inndælingin getur tekið allt að 20 sekúdur.
Maltese: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM
Icelandic: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Maltese: Ipprepara A1.
Icelandic: Undirbúið A1.
Maltese: DRI12544
Icelandic: DRI12544 rannsókn
Maltese: • kontenitur li ma jittaqqabx* (Ara Pass 12)
Icelandic: • ílát fyrir oddhvassa hluti* (Sjá skref 12)
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel,
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel,
Maltese: L-użu ta' dożi għoljin ta' ICS (%)a
Icelandic: Notkun háskammta ICS (%)a
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Franza
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Frakkland
Maltese: D11AH05
Icelandic: D11AH05. Verkunarháttur
Maltese: Dupilumab 200 mg (<60 kg) u
Icelandic: Dupilumab 200 mg (<60 kg) og
Maltese: B-2440
Icelandic: B-2440 Geel
Maltese: Tabella 13.
Icelandic: Tafla 13.
Maltese: Id-data miġbura minn dan l-istudju ma indikatx effetti klinikament rilevanti ta' dupilumab fuq l-attività ta' CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, jew CYP2C9.
Icelandic: Upplýsingarnar sem var safnað í þessari rannsókn bentu ekki til klínískt mikilvægra áhrifa dupilumabs á virkni CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6, eða CYP2C9.
Maltese: 60 kg jew iżjed
Icelandic: 60 kg eða meiri
Maltese: Punti Finali
Icelandic: Endapunktar
Maltese: Ekżema herpeticum
Icelandic: Herpesexem (eczema herpeticum)
Maltese: Plaċebo N=69
Icelandic: Lyfleysa N=69
Maltese: Plaċebo N=57
Icelandic: Lyfleysa N=57
Maltese: IGA 0 jew 1b, % li rrispondewc
Icelandic: IGA 0 eða 1b, % svarendac
Maltese: Ġimgħa 16 (FAS)b
Icelandic: Vika 16 (FAS)b
Maltese: MedDRA
Icelandic: MeDRA
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Maltese: QUEST kien studju konfermatorju ta' 52 ġimgħa li kien jinkludi 1,902 pazjenti (età ta' 12-il sena u aktar).
Icelandic: QUEST var 52 vikna staðfestingarrannsókn sem tók til 1.902 sjúklinga (12 ára að aldri og eldri).
Maltese: Manteniment u Tul tar-Rispons (studju SOLO CONTINUE)
Icelandic: Viðhald og ending svörunar (SOLO CONTINUE rannsókn)
Maltese: DRI12544 kien studju ta' 24 ġimgħa ta' ttestjar ta' firxa ta' dożi li inkluda 776 pazjent (età ta' 18-il sena u aktar).
Icelandic: DRI12544 var 24 vikna skammtarannsókn sem tók til 776 sjúklinga (18 ára að aldri og eldri).
Maltese: QUEST (ara Figura 2).
Icelandic: 52 í QUEST (sjá mynd 2).
Maltese: Total ta' 2,888 pazjent adult u adolexxenti b'ażżma minn moderata sa severa ġew evalwati fi tliet studji b'ħafna ċentri, arbitrarji, kkontrollati bi laċebo li damu minn 24 sa 52 ġimgħa (DRI12544, QUEST, u VENTURE).
Icelandic: Alls 2.888 fullorðnir sjúklingar og unglingar með miðlungsmikinn til svæsinn astma voru metnir í 3 slembiröðuðum, fjölsetra samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem stóðu í 24 til 52 vikur (DRI12544, QUEST og VENTURE).
Maltese: Ir-rata ta' persuni li rrispondew ġiet definita bħala titjib fil-punteġġ ta' 0.5 jew aktar (skala fuq firxa ta' 0-6 għal ACQ-5 u 1-7 għal AQLQ(S)).
Icelandic: Hlutfall svörunar var skilgreint sem ávinningur í skori sem nam 0,5 stigum eða meira (bil skala 0-6 fyrir ACQ-5 og 1-7 fyrir AQLQ(S)).
Maltese: Età medja (snin) (SD) % Nisa % Bojod
Icelandic: Meðalaldur (ár) (staðafrávik) % Konur % Hvítir
Maltese: Ġimgħa 52 (FAS Ġimgħa 52)b
Icelandic: Vika 52 (FAS vika 52)b
Maltese: (Eosinofili fil-Linja Bażi ≥ 150 u ≥ 300 ċelluli/mcL u FeNO ≥25 ppb) fi QUEST
Icelandic: (eósínfíklar við grunngildi ≥ 150 og ≥ 300 frumur/míkról og FeNO ≥25 ppb) í QUEST QUEST:
Maltese: Plaċebo N=41
Icelandic: Lyfleysa N=41
Maltese: Nota: Tista' tara bużżieqa tal-arja; dan huwa normali.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu; það er eðlilegt.
Maltese: CHRONOS irreġistra 740 pazjent (315 għal plaċebo + kortikosterojdi topiċi (TCS - topical corticosteroid), 106 għal dupilumab 300 mg Q2W + TCS, u 319 għal dupilumab 300 mg QW + TCS) u kellu perjodu ta' trattament ta' 52 ġimgħa.
Icelandic: Í CHRONOS tóku þátt 740 sjúklingar (315 fengu lyfleysu og útvortis barkstera (TCS), 106 fengu dupilumab 300 mg Q2W + TCS og 319 fengu dupilumab 300 mg QW + TCS) og meðferðartíminn var 52 vikur.
Maltese: QUEST (ara Figura 5).
Icelandic: 52 í QUEST (sjá mynd 6).
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza(i) bijoloġika(ċi) attiva(i) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Maltese: Ċ5.
Icelandic: C5.
Maltese: Mediċini oħra u Dupixent
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dupixent
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á Dupixent Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Dupilumab huwa antikorp monoklonali uman sħiħ kontra r-riċettur alfa ta' interleukin (ILinterleukin) 4 li jinibixxi s-sinjalar ta' IL-4/IL-13, magħmul f'ċelluli tal-Ovarju tal-Ħamster Ċiniż (CHO - Chinese Hamster Ovary) permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
Icelandic: Dupilumab er fullkomlega manna einstofna mótefni gegn interleukin (IL)-4 viðtaka alfa sem hamlar IL-4/IL-13 merkjagjöf, framleitt í eggjastokkafrumum kínahamstra (CHO) með DNA raðbrigðaerfðatækni.
Maltese: % Riversibilità (± SD) Medja tal-punteġg ACQ-5 (± SD) Medja tal-punteġg AQLQ (± SD) Storja Medika Atopika % Totali (AD %, NP %, AR %) Medja ta' FeNO ppb (± SD) % ta' pazjenti b'FeNO ppb
Icelandic: Sjúkrasaga um ofnæmissjúkdóma% Alls (AD%, NP%, AR%) Meðaltals FeNO ppb (± staðafrávik) % sjúklinga með FeNO ppb
Maltese: N Rata (95% CI)
Icelandic: N Tíðni (95% CI)
Maltese: SOLO 1 irreġistra 671 pazjent (224 għall-plaċebo, 224 għal dupilumab t 300 mg Q2W, u 223 għal dupilumab 300 mg QW) u kellu perjodu ta' trattament ta' 16-il ġimgħa.
Icelandic: Í SOLO 1 tóku þátt 671 sjúklingur (224 fengu lyfleysu, 224 fengu dupilumab 300 mg Q2W og 223 fengu dupilumab 300 mg QW) og meðferðartíminn var 16 vikur.
Maltese: 0001 g valur p = 0.0015 h valur p = 0.0003 i valur p = 0.0005
Icelandic: f p-gildi < 0,0001 g p-gildi = 0,0015 h p-gildi = 0,0003 i p-gildi = 0,0005
Maltese: IgG4 rikombinanti uman li jinibixxi s-sinjalar ta' interleukin-4 u interleukin-13.
Icelandic: Dupilumab er raðbrigða manna IgG4 einstofna mótefni sem hamlar interleukin-4 viðtaka og interleukin-13 merkjagjöf.
Maltese: Plaċebo + TCS
Icelandic: Lyfleysa +TCS
Maltese: Is-sigurtà ta' dupilumab ġiet evalwata f'studju ta' 250 pazjent ta' età minn 12 sa 17-il sena b'dermatite atopika moderata għal severa (AD-1526).
Icelandic: Öryggi dupilumabs var metið í rannsókn hjá 250 sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára með miðlungsmikla til alvarlega bráðaofnæmishúðbólgu (AD-1526).
Maltese: EASI-90, % li rrispondewc c
Icelandic: EASI-90, % svarendac
Maltese: CDLQI, LS bidla medja mil-linja bażi (+/-SE)
Icelandic: CDLQI, LS meðaltalsbreyting frá grunnlínu (+/-SE)
Maltese: Figura 1: Bidla perċentwali medja mil-linja bażi f'EASI f'SOLO 1a u SOLO 2a (FAS)b
Icelandic: Meðalbreyting í prósentum frá upphafsgildi í EASI í SOLO 1a og SOLO 2a (FAS)b
Maltese: Fl-istudju ta' 52 ġimgħa ta' dermetite atopika b'dupilumab + TCS, ekżema herpeticum kienet irrappurtata f'0.2 % tal-grupp ta' dupilumab + TCS u f'1.9 % tal-grupp ta' plaċebo + TCS.
Icelandic: Í 52 vikna dupilumab + útvortis barksterameðferð (TCS) rannsókninni vegna bráðaofnæmishúðbólgu var greint frá herpesexemi hjá 0,2% í hópnum sem fékk dupilumab og TCS og <1,9% í hópnum sem fékk lyfleysu + TCS.
Maltese: Tużax Dupixent
Icelandic: Dupixent inniheldur
Maltese: Ċ.Agħti l-injezzjoni Ċ1.
Icelandic: C. Inndæling gefin C1.
Maltese: EASI-75, % li rrispondewc c
Icelandic: EASI-75, % svarendac
Maltese: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Maltese: Il-pazjenti kienu permessi wkoll jużaw inibituri topiċi ta' calcineurin (TCI - topical calcineurin inhibitors).
Icelandic: Sjúklingar máttu einnig nota útvortis calcíneurin hemla (TCI).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' dupilumab għall-pazjenti adolexxenti ta' età minn 12 sa 17-il sena hija speċifikata f'Tabella 1.
Icelandic: Unglingar Ráðlagður skammtur dupilumabs fyrir unglinga 12 til 17 ára að aldri er skilgreindur í töflu 1.
Maltese: Proporzjon ta' pazjenti adolexxenti b'≥4-punti ta' titjib fuq l-NRS tal-pruritu flistudju AD-1526a (FAS)b a Fl-analiżi primarja tal-punti finali ta' effikaċja, suġġetti li rċevew trattament ta' salvataġġ jew b'dejta nieqsa kienu kkunsidrati bħala li ma rrispondewx.
Icelandic: Hlutfall unglinga með ≥4-punkta ávinning í NRS skori fyrir kláða í AD-1526 studya (FAS)b a Í frumgreiningu á endapunktum verkunar voru sjúklingar sem fengu bráðameðferð eða þar sem upplýsingar vantaði, taldir sem einstaklingar sem ekki svara meðferð.
Maltese: Tabella 6:
Icelandic: Mynd 6:
Maltese: ICS, inhaled corticosteroid = kortikosterojd li jinġibed man-nifs; FEV1, forced expiratory volume in 1 second =
Icelandic: ICS = innöndunarsterar; FEV1 = fráblástur
Maltese: inqas minn 60 kg 400 mg (żewġ injezzjonijiet ta' 200 mg)
Icelandic: minni en 60 kg 400 mg (tvær 200 mg inndælingar)
Maltese: 0001, bvalur p = 0.0004, cvalur p= 0.0008, dvalur p= 0.0063, evalur p<0.0001
Icelandic: Lyfleysa ap-gildi<0,0001, bp-gildi=0,0004, cp-gildi=0,0008, dp-gildi=0,0063, ep-gildi<0,0001
Maltese: • L-istonku, ħlief fil-parti ta' 5 cm madwar iż-żokra tiegħek.
Icelandic: Kviður nema í 5 cm svæði í kringum naflann.
Maltese: Fl-istudju ta' TCS konkomitanti (CHRONOS), fil-gruppi kollha ta' trattament, l-età medja kienet 37.1, il-piż medju kien 74.5 kg, 39.7 % kienu nisa, 66.2 % kienu bojod, 27.2 % kienu Asjatiċi, u 4.6 %
Icelandic: Í rannsókninni (CHRONOS) með samhliða útvortis barksterum (TCS) var, í öllum meðferðarhópum meðalaldurinn 37,1, meðalþyngd var 74,5 kg, 39,7% voru konur, 66,2% voru hvítir, 27,2 voru asískir og 4,6% voru svartir.
Maltese: Għandek toqgħod attent għal sinjali ta' dawn il-kondizzjonijiet (jiġifieri problemi ta' nifs, nefħa tal-wiċċ, ħalq u ilsien, ħass ħażin, sturdament, tħossok se tistordi (pressjoni baxxa tad-demm), deni, tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali, glandoli limfatiċi minfuħa, urtikarja, ħakk, uġigħ fil-ġogi, raxx tal-ġilda) waqt li tkun qed tieħu Dupixent.
Icelandic: Þú verður að fylgjast með einkennum þessara kvilla (þ.e. öndunarerfiðleikar, þroti í andliti, munni og tungu, yfirlið, sundl, svimatilfinning (lágur blóðþrýstingur), hiti, almenn vanlíðan, bólgnir eitlar, ofsakláði, kláði, liðverkir, útbrot) meðan þú notar Dupixent.
Maltese: Avvenimenti relatati mal-konġuntivite
Icelandic: Tárubólga og tengd tilvik
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Icelandic: Tafla 7.
Maltese: Figura 2: Bidla perċentwali medja mil-linja bażi fl-NRS f'SOLO 1a u SOLO 2a (FAS)b
Icelandic: Meðalbreyting í prósentum frá upphafsgildi í NRS í SOLO 1a og SOLO 2a (FAS)b
Maltese: Reazzjoni anafilattika
Icelandic: QUEST rannsóknin
Maltese: (n = 776)
Icelandic: DRI12544 (n = 776)
Maltese: EASI, LS bidla medja % mil-linja bażi (+/-SE)
Icelandic: EASI, LS meðaltals % breyting frá grunnlínu (+/-SE)
Maltese: SOLO 2 irreġistra 708 pazjenti (236 għall-plaċebo, 233 għal dupilumab 300 mg Q2W, u 239 għal dupilumab 300 mg QW) u kellu perjodu ta' trattament ta' 16-il ġimgħa.
Icelandic: Í SOLO 2 tóku þátt 708 sjúklingar (236 fengu lyfleysu, 233 fengu dupilumab 300 mg Q2W og 239 fengu dupilumab 300 mg QW) og meðferðartíminn var 16 vikur.
Maltese: Rata ta' Persuni li Rrisponde w %
Icelandic: SCORAD, LS meðal%
Maltese: Ġew stmati r-risponsi immuni għat-tilqima TdaP u għat tilqima tal-polisakkarid meningokokkali, ara sezzjoni 4.5.
Icelandic: Ónæmissvörun við TdaP bóluefni (T frumu-háð) og bóluefnis með meningokokkafjölsykru var metin, sjá kafla 4.5.
Maltese: Dupixent 200 mg pinna
Icelandic: Dupixent 200 mg penni
Maltese: F'DRI12544 u QUEST, l-analiżi speċifikati minn qabel ta' sottogrupp kienu jinkludu eosinofili fid-demm ≥ 150 u ≥ 300 ċelluli/mcL, FeNO ≥ 25 u ≥ 50 ppb.
Icelandic: Í DRI12544 og QUEST rannsóknunum náði fyrirfram skilgreind greining undirhópa m.a. til eósínfíkla í blóði ≥ 150 og ≥ 300 frumur/míkról og FeNO sem ≥ 25 og ≥ 50 ppb.
Maltese: OĦRA TAL
Icelandic: Alls tóku
Maltese: Ekżema herpeticum kienet irrappurtata f'<1 % tal-gruppi ta' dupilumab u f'<1 % tal-grupp tal-plaċebo fl-istudji b'monoterapija ta' 16-il ġimgħa ta' dermatite atopika.
Icelandic: Greint var frá herpesexemi hjá <1% í hópnum sem fékk dupilumab og <1% í hópnum sem fékk lyfleysu í 16 vikna rannsóknum á einlyfjameðferð vegna bráðaofnæmishúðbólgu.
Maltese: Fl-istudji ta' monoterapija (SOLO 1 u SOLO 2), tul il-gruppi kollha ta' trattament, l-età medja kienet 38.3 snin, il-piż medju kien 76.9 kg, 42.1% kienu nisa, 68.1% kienu bojod, 21.8% kienu Asjatiċi, u
Icelandic: Í rannsóknunum á einlyfjameðferð (SOLO 1 og SOLO 2) var, í öllum meðferðarhópum, meðalaldurinn 38,3, meðalþyngd var 76,9 kg, 42,1% voru konur, 68,1% voru hvítir, 21,8 voru asískir og 6,8% voru svartir.
Maltese: L-effetti ta' trattamenti f'sottogruppi (piż, età, sess, razza, u trattament ieħor fl-istess waqt, inklużi immunosoppressanti) fi CHRONOS kienu konsistenti mar-riżultati fil-popolazzjoni globali tal-istudju.
Icelandic: Meðferðaráhrif í undirhópum (þyngd, aldur, kyn, kynþáttur og bakgrunnsmeðferð, þ.m.t. ónæmisbælandi lyf) í CHRONOS voru í samræmi við niðurstöðurnar í heildar rannsóknarþýðinu.
Maltese: Ċ3.
Icelandic: C3.
Maltese: EASI-50, % li rrispondewc c
Icelandic: EASI-50, % svarendac
Maltese: L-effikaċja fit-tul ta' dupilumab f'pazjenti adolexxenti b'AD moderata għal severa li kienu pparteċipaw preċedentement f'provi kliniċi ta' dupilumab ġiet evalwata f'studju ta' estensjoni openlabel (AD-1434).
Icelandic: Langtímaverkun dupilumabs hjá unglingum með miðlungsmikla til alvarlega bráðaofnæmishúðbólgu, sem höfðu tekið þátt í fyrri klínískum rannsóknum var metin í opinni framhaldsrannsókn (AD-1434).
Maltese: LS = least squares; SE= standard error a Sett ta' Analiżi Kompluta (FAS - full analysis set) jinkludi l-pazjenti kollha randomised.
Icelandic: LS = minnstu fervik (least squares); SE= staðalskekkja (standard error) a Greining á heildarþýði (full analysis set, FAS) felur í sér alla sjúklinga sem var slembiraðað.
Maltese: Dupixent fih is-sustanza attiva dupilumab.
Icelandic: Dupixent inniheldur virka efnið dupilumab.
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o.
Icelandic: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Maltese: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex
Icelandic: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Maltese: 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Icelandic: Dr, Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Maltese: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340
Icelandic: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki, Greece
Icelandic: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Maltese: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
Icelandic: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Maltese: Id-Danimarka Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133
Icelandic: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Maltese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Icelandic: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Icelandic: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Icelandic: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Maltese: Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Icelandic: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
Maltese: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Icelandic: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Maltese: Durogesic DTrans 75 µg/siegħa
Icelandic: Durogesic DTrans 75 míkrógrömm /klst.
Maltese: Ċeka
Icelandic: Slóvenía
Maltese: Norway
Icelandic: Noregur
Maltese: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Pillola miksija b'rita
Icelandic: EU/1/15/995/001
Maltese: Użu orali flixkun (HDPE)
Icelandic: Glas (HDPE)
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Maltese: Għamla farmaċewtika
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Maltese: Popolazzjoni fid-doża finali N=96
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu lokaskammt N=96
Maltese: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Icelandic: MSD Pharma Hungary Kft.
Maltese: Ġimgħa 240
Icelandic: Vika 240
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretland
Maltese: (induzzjoni ta' UGT1A1)
Icelandic: (UGT1A1 virkjun)
Maltese: BENCHMRK 1 u 2 Raggruppati
Icelandic: Samantekt á BENCHMRK 1 og 2
Maltese: HIV-RNA perċentwali < 400 kopja/ml (95 % CI)
Icelandic: Hlutfall HIV-RNA < 50 eintök/ml (95% CI)
Maltese: MSD Finland Oy Puh/Tel:
Icelandic: Oy Puh/Tel:
Maltese: Ilħuq ta' tnaqqis ta' ≥1 log10
Icelandic: Náðu ≥1 log10
Maltese: Attività antivirali in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi virkni in vitro
Maltese: (żieda fis-solubbiltà)
Icelandic: (klóbinding málmkatjóna)
Maltese: 156 ċellola/mm
Icelandic: 156 frumur/mm
Maltese: Il-biċċa l-kbira kellhom ‘signature mutation' fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċidu amminiku 148 (Q 148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' mutazzjoni waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (eż., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Icelandic: Flestar þeirra höfðu mynstur stökkbreytingar á amínósýru 155 (N155 breyttist í H), amínósýru 148 (Q148 breyttist í H, K eða R) eða amínósýru 143 (Y143 breyttist í H, C eða R), ásamt einni eða fleiri stökkbreytingum integrasa til viðbótar (t.d., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: zidovudine Cmax  28 % zidovudine AUC ↔
Icelandic: zidovudin Cmax  28% zidovudin AUC ↔