FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Lyrica se má užívat navíc k současné léčbě.
Croatian: Lijek Lyrica morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima.
Czech: V případové studii uživatelů opioidů se u pacientů užívajících pregabalin souběžně s opioidem vyskytovalo vyšší riziko úmrtí souvisejícího s opioidy než při užívání/používání opioidu samotného (upravené odds ratio [aOR], 1,68 [95% CI; 1,19 až 2,36]).
Croatian: U ispitivanju slučajeva i kontrola (engl. case-control study) u korisnika opioida, bolesnici koji su uzimali pregabalin istodobno s opioidom bili su izloženi povećanom riziku od smrti povezane s opioidom u usporedbi s bolesnicima koji su uzimali samo opioid (prilagođen omjer izgleda 1,68 [95% CI; 1,19 - 2,36]).
Czech: Gastroezofageální reflux, zvýšená sekrece slin, hypestezie v ústech
Croatian: Manje često gastroezofagealna refluksna bolest, hipersekrecija sline, oralna hipoestezija
Czech: • svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
Croatian: • trzanje mišića, oticanje zglobova, ukočenost mišića, bol uključujući bol u mišićima, bol u vratu
Czech: Pregabalin byl studován v 1 kontrolované klinické studii trvající 56 týdnů s dávkováním 2x denně.
Croatian: Pregabalin je ispitan u jednom kontroliranom kliničkom ispitivanju u trajanju od 56 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan.
Czech: • přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
Croatian: • preosjetljivost, oticanje lica, svrbež, koprivnjača, curenje iz nosa, krvarenje iz nosa, kašalj hrkanje
Czech: Přípravek Lyrica obsahuje monohydrát laktosy
Croatian: Lyrica sadrži laktozu hidrat
Czech: Tobolky síly 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg a 300 mg obsahují navíc červený oxid železitý (E 172).
Croatian: Kapsule od 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg također sadrže crveni željezov oksid (E172).
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně po intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600 mg denně.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon razdoblja od 3 do 7 dana može povećati na 300 mg na dan te, po potrebi, nakon dodatnih 7 dana na maksimalnu dozu od 600 mg na dan.
Czech: Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy: více údajů viz příbalová informace.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu hidrat: za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku.
Czech: Byly hlášeny případy nesprávného použití, zneužití a závislosti na pregabalinu.
Croatian: Pogrešna primjena, potencijal za zlouporabu ili ovisnost Prijavljeni su slučajevi pogrešne primjene, zlouporabe lijeka i ovisnosti o lijeku.
Czech: Ataxie, poruchy koordinace, třes, dysartrie, amnézie, zhoršení paměti, poruchy pozornosti, parestezie, hypoestezie, sedace, porucha rovnováhy, letargie
Croatian: Često ataksija, poremećaj koordinacije, tremor, dizartrija, amnezija, poremećaj pamćenja, poremećaj pažnje, parestezija, hipoestezija, sedacija, poremećaj ravnoteže, letargija
Czech: 1 Úprava denní dávky pregabalinu podle funkce ledvin
Croatian: Tablica 1: Prilagodba doze pregabalina na temelju funkcije bubrega
Czech: V důsledku užití více přípravku Lyrica než jste měl(a), se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), vzrušený(á) nebo neklidný(á).
Croatian: Kao posljedica uzimanja previše Lyrica kapsula možete biti pospani, zbunjeni, uznemireni ili nemirni.
Czech: • změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, porucha duševních funkcí, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
Croatian: • promijenjena slika o sebi, nemir, depresija, uznemirenost, promjene raspoloženja, poteškoće u pronalaženju riječi, halucinacije, neuobičajeni snovi, napadaj panike, apatija, agresija, povišeno raspoloženje, slabljenje mentalnih sposobnosti, poteškoće pri razmišljanju, povećanje seksualne želje, tegobe sa spolnom funkcijom uključujući nemogućnost postizanja orgazma, odgođena ejakulacija
Czech: • Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho onemocnění, je obvykle mezi 150 mg (7,5 ml) a 600 mg (30 ml) každý den.
Croatian: • Doza, koja je prilagođena Vama i Vašoj bolesti, u pravilu će iznositi između 150 mg (7,5 ml) i
Czech: • Během léčby přípravkem Lyrica nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů.
Croatian: • Za vrijeme uzimanja ili nedugo nakon prestanka uzimanja lijeka Lyrica prijavljene su konvulzije.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích periferní neuropatické bolesti zaznamenalo 35 % pacientů léčených pregabalinem a 18 % pacientů užívajících placebo 50 % zlepšení skóre bolesti.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima u perifernoj neuropatskoj boli je u 35% bolesnika liječenih pregabalinom i 18% bolesnika koji su primali placebo zabilježeno 50%-tno poboljšanje rezultata procjene boli.
Czech: Pregabalin přivodil fetální toxicitu u potkanů a králíků při jejich vystavení dávkám prokazatelně vyšším než je expozice u lidí.
Croatian: Fetotoksičnost je u štakora i kunića nastupila samo pri izloženosti dovoljno većoj od izloženosti u ljudi.
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena po jednom týdnu na 300 mg (15 ml) denně.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon tjedan dana može povećati na 300 mg (15 ml) na dan.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti
Croatian: Često porast tjelesne težine
Czech: • selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
Croatian: • zatajenje bubrega, smanjen volumen mokraće, zadržavanje mokraće
Czech: Změny zorného pole byly pozorovány u 12,4% pacientů léčených pregabalinem a 11,7 % pacientů dostávajících placebo.
Croatian: Promjene vidnog polja utvrđene su u 12,4% bolesnika liječenih pregabalinom i 11,7% bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Velmi vzácné
Croatian: Rijetko žutica
Czech: Úleva od symptomů generalizované úzkostné poruchy byla sledována po 1 týdnu - měřeno podle Hamiltonovy škály úzkosti (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A).
Croatian: Ublažavanje simptoma GAP-a prema Hamiltonovoj ocjenskoj ljestvici za anksioznost (engl.
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena po jednom týdnu na 300 mg denně.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon tjedan dana može povećati na 300 mg na dan.
Czech: neutropenie, zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi)
Croatian: smanjen broj krvnih pločica, smanjen broj neutrofila, povećanje kreatinina u krvi, snižene vrijednosti kalija u krvi)
Czech: Přípravek Lyrica obsahuje monohydrát laktosy.
Croatian: Lyrica sadrži laktozu hidrat.
Czech: První natažení stříkačky (ml)
Croatian: Prvo povlačenje u štrcaljku (ml)
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin.
Croatian: Neke nuspojave, poput pospanosti, mogu se javljati češće jer bolesnici s ozljedom leđne moždine možda uzimaju druge lijekove za liječenje, primjerice, boli ili grčeva, koji imaju slične nuspojave kao pregabalin.
Czech: alanin-aminotransferázy či aspartát-aminotransferázy, snížení počtu krevních destiček,
Croatian: povišene vrijednosti alanin aminotransferaze, povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze,
Czech: S přípravkem jsou dodávány perorální stříkačka a adaptér k nasazení na lahvičku.
Croatian: Uz lijek su priloženi graduirana štrcaljka za usta i nastavak koji se utisne u grlo boce.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány tumory při expozici až 24x vyšší než je průměrná expozice u člověka při maximální doporučené klinické dávce 600 mg za den. U myší nebyla zaznamenána zvýšená incidence tumorů při expozicích obdobných průměrné expozici člověka, ale při vyšších expozicích byla pozorována zvýšená incidence hemangiosarkomu.
Croatian: U štakora nisu opaženi tumori pri izloženosti do 24 puta većoj od prosječne izloženosti u ljudi kod primjene najviše preporučene kliničke doze od 600 mg na dan.
Czech: Černý oxid železitý (E 172) Propylenglykol Hydroxid draselný
Croatian: Tinta za označavanje: šelak željezov oksid, crni (E172) propilenglikol kalijev hidroksid
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Croatian: Lyrica 225 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Czech: Před použitím si přečtěte Příbalovou informaci.
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Czech: Farmakokinetika při opakovaném podávání dávek je předpověditelná podle dat zjištěných při podání jednotlivé dávky.
Croatian: Farmakokinetika višestrukih doza može se predvidjeti iz podataka o farmakokinetici jedne doze.
Czech: • závrať, ospalost, bolest hlavy
Croatian: Omaglica, omamljenost, glavobolja.
Czech: • U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou k léčbě např. bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin.
Croatian: • Neke nuspojave, poput pospanosti, mogu se javljati češće jer bolesnici s ozljedom leđne moždine možda uzimaju druge lijekove za liječenje, primjerice, boli ili grčeva, koji imaju slične nuspojave kao pregabalin.
Czech: • obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování
Croatian: • otežano ili bolno mokrenje, inkontinencija
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkováním 2x nebo 3x denně.
Croatian: Pregabalin je ispitan u 3 kontrolirana klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan ili tri puta na dan.
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje pregabalinum 20 mg.
Croatian: Jedan mililitar sadrži 20 mg pregabalina.
Czech: Fundoskopické změny byly pozorovány u 1,7% pacientů léčených pregabalinem a 2,1 % pacientů dostávajících placebo.
Croatian: Promjene očne pozadine opažene su u 1,7% bolesnika liječenih pregabalinom i 2,1% bolesnika koji su primali placebo.
Czech: • změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti k jídlu, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře
Croatian: • promjene vida, neuobičajeni pokreti očiju, promjene vida uključujući gubitak perifernog vida (kao da gledate kroz cijev), bljeskovi svjetla, trzajni pokreti, smanjeni refleksi, pojačana aktivnost, omaglica pri ustajanju, osjetljivost kože, gubitak osjeta okusa, osjećaj pečenja, nevoljni pokreti pri kretanju, smanjena svijest, gubitak svijesti, nesvjestica, pojačana osjetljivost na buku, loše osjećanje
Czech: Tobolky přípravku Lyrica je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Lyrica kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: Přípravek Lyrica je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj Lyrica je indicirana za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích probíhalo oftalmologické sledování u 3600 pacientů (zahrnující testy zrakové ostrosti, formální testy zrakového pole a rozšířené fundoskopické vyšetření).
Croatian: Oftalmološke pretrage (uključujući mjerenje oštrine vida, formalno ispitivanje vidnog polja i fundoskopski pregled nakon širenja zjenica) su u sklopu kontroliranih kliničkih ispitivanja provedena u više od 3600 bolesnika.
Czech: V kontrolované klinické studii u pacientů s centrální neuropatickou bolestí zaznamenalo 22 % pacientů léčených pregabalinem a 7 % pacientů užívajících placebo 50% zlepšení skóre bolesti.
Croatian: U kontroliranom kliničkom ispitivanju u centralnoj neuropatskoj boli je u 22% bolesnika liječenih pregabalinom i 7% bolesnika koji su primali placebo zabilježeno 50%-tno poboljšanje rezultata procjene boli.
Czech: Závratě, somnolence, bolest hlavy
Croatian: Vrlo često omaglica, somnolencija, glavobolja
Czech: Lyrica 25 tvrdé tobolky Lyrica 50 tvrdé tobolky Lyrica 75 tvrdé tobolky Lyrica 100 tvrdé tobolky Lyrica 150 tvrdé tobolky Lyrica 200 tvrdé tobolky Lyrica 225 tvrdé tobolky Lyrica 300 tvrdé tobolky pregabalinum
Croatian: Lyrica 25 mg tvrde kapsule Lyrica 50 mg tvrde kapsule Lyrica 75 mg tvrde kapsule Lyrica 100 mg tvrde kapsule Lyrica 150 mg tvrde kapsule Lyrica 200 mg tvrde kapsule Lyrica 225 mg tvrde kapsule Lyrica 300 mg tvrde kapsule pregabalin
Czech: Pro informace o podání přípravku viz bod 6.6.
Croatian: Vidjeti dio 6.6 za informacije o primjeni lijeka.
Czech: Bílá HDPE lahev s PE uzávěrem, obsahující 473 ml perorálního roztoku, krabička.
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zatvaračem obloženim polietilenom, koja sadrži 473 ml oralne otopine, u kartonskoj kutiji.
Czech: Třetí natažení stříkačky (ml)
Croatian: Treće povlačenje u štrcaljku (ml)
Czech: • suchost očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
Croatian: • suhe oči, oticanje očiju, bol u oku, slabost očiju, suzne oči, nadraženost očiju
Czech: Při prvním použití: S perorální stříkačkou je dodáván adaptér k nasazení na lahev (PIBA).
Croatian: Samo kod prve uporabe: Uz štrcaljku za usta priložen je i nastavak za bočicu.
Czech: Druhé natažení stříkačky (ml)
Croatian: Drugo povlačenje u štrcaljku (ml)
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom, studený pot Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, hladan znoj Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često grčevi u mišićima, artralgija, bol u leđima, bol u udovima, cervikalni spazam
Czech: • rozmazané vidění, dvojité vidění
Croatian: • zamagljen vid, dvoslike
Czech: • U několika pacientů léčených přípravkem Lyrica bylo hlášeno selhání ledvin.
Croatian: • U nekih je bolesnika pri uzimanju lijeka Lyrica prijavljeno zatajenje bubrega.
Czech: • dýchací obtíže , suchý nos, ucpaný nos (zduření nosní sliznice)
Croatian: • otežano disanje, suhoća nosne sluznice, začepljen nos
Czech: • svalové křeče, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin
Croatian: • grčevi u mišićima, bol u zglobovima, bol u leđima, bol u udovima
Czech: Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů léčených hemodialýzou je nezbytná (viz bod 4.2, Tab.
Croatian: Potrebno je prilagoditi dozu u bolesnika čija je bubrežna funkcija smanjena ili se liječe hemodijalizom (vidjeti dio 4.2, Tablica 1).
Czech: Při dlouhodobé expozici pregabalinu na hladinách 5x vyšších než jsou průměrné hladiny u lidí při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů.
Croatian: Povećana incidencija atrofije mrežnice, uobičajene u starijih albino štakora, opažena je nakon dugotrajne izloženosti pregabalinu ≥ 5 puta veće od prosječne izloženosti u ljudi kod primjene najviše preporučene kliničke doze.
Czech: Tento adaptér se nasazuje na hrdlo lahve a umožňuje tak natažení roztoku do perorální stříkačky.
Croatian: To je pomagalo koje se umetne u grlo boce kako biste otopinu mogli lakše povući u štrcaljku.
Czech: • bolestivá menstruace
Croatian: • bolne mjesečnice
Czech: Lyrica 50 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/006-010
Croatian: Lyrica 50 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/006-010
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Natrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Čištěná voda
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171) natrijev laurilsulfat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni voda, pročišćena
Czech: Ztráta zraku, keratitida, oscilopsie, porucha vnímání hloubky prostoru, mydriáza, strabismus, změny v jasnosti obrazu
Croatian: Rijetko gubitak vida, keratitis, oscilopsija, promjena percepcije dubine, midrijaza, strabizam, osjećaj svjetline pri gledanju
Czech: U pacientů, kteří zaznamenali somnolenci, byl výskyt respondérů u pregabalinu 48 % a u placeba 16 %.
Croatian: Među bolesnicima u kojih se javila somnolencija, udio onih koji su odgovorili na liječenje iznosio je 48% u skupini koja je primala pregabalin te 16% u skupini koja je primala placebo.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Czech: Lahev postavte na pevnou podložku a do hrdla lahve zatlačte adaptér, hladkým povrchem vzhůru (obr.
Croatian: Postavite bočicu na ravnu površinu i umetnite nastavak u grlo boce tako da ravnu površinu nastavka okrenete prema gore i pritisnete (Slika 2).
Czech: Dušnost, epistaxe, kašel, nosní kongesce, rýma, chrápání, sucho v nose
Croatian: Manje često dispneja, epistaksa, kašalj, kongestija nosa, rinitis, hrkanje, suhoća nosa
Czech: Na adaptér nasaďte perorální stříkačku a z lahvičky natáhněte požadované množství (obr.
Croatian: Umetnite štrcaljku u nastavak za bočicu i izvucite potreban volumen iz preokrenute boce (Slike 3 i 4).
Czech: Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
Croatian: Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg na dan, podijeljenom u dvije ili tri doze.
Czech: Lyrica 100 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/014-016
Croatian: Lyrica 100 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/014-016
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/033-035
Croatian: Lyrica 225 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/033 - 035
Czech: Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost a mravenčení.
Croatian: Osjet bola može se opisati kao vrućina, žarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje.
Czech: Lyrica 200 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/020-022
Croatian: Lyrica 200 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/020 - 022
Czech: S rostoucím věkem má clearance pregabalinu sklon klesat.
Croatian: Klirens pregabalina smanjuje se starenjem.
Czech: Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu výskytu nežádoucích účinků 12 % pacientů užívajících pregabalin a 5 % pacientů užívajících placebo.
Croatian: U svim je kontroliranim kliničkim ispitivanjima udio bolesnika koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava iznosio 12% među bolesnicima koji su primali pregabalin te 5% među bolesnicima koji su primali placebo.
Czech: Zatlačte píst stříkačky nadoraz a vytlačte přebytečný vzduch.
Croatian: Gurnite klip štrcaljke do dna trupa štrcaljke (prema vrhu) kako biste izbacili suvišan zrak.
Czech: Balení v lahvičce pro tvrdé tobolky síly 75 mg - 200 tobolek
Croatian: Unutarnje pakiranje boce za 75 mg tvrde kapsule - pakiranje sa 200 tvrdih kapsula
Czech: Tobolky 225 mg
Croatian: 225 mg kapsule
Czech: Balení v lahvičce pro tvrdé tobolky síly 25 mg - 200 tobolek
Croatian: Unutarnje pakiranje boce za 25 mg tvrde kapsule - pakiranje od 200
Czech: Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg (7,5 ml) denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
Croatian: Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg (7,5 ml) na dan, podijeljenom u dvije ili tri doze.
Czech: Přípravek Lyrica se může používat současně s perorálními (ústy užívanými) antikoncepčními tabletami.
Croatian: Lyrica se može uzimati s oralnim kontraceptivima.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávek (viz bod 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Czech: Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Bílé a oranžové, s černým potiskem „Pfizer" na víčku a „PGN 75" na těle tobolky.
Croatian: Lyrica 75 mg tvrde kapsule Bijela i narančasta, s oznakama "Pfizer" na kapici i "PGN 75" na tijelu, otisnutima crnom tintom.
Czech: Otočte lahev zpět do svislé polohy se stříkačkou stále připevněnou na adaptér/ lahev (obr.
Croatian: Vratite bočicu u uspravan položaj dok se štrcaljka još uvijek nalazi u nastavku/bočici (Slika 5).
Czech: Cévní poruchy Méně časté
Croatian: Manje često hiperakuzija
Czech: Lyrica 300 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Croatian: Lyrica 300 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Czech: Tyto účinky zahrnují: poruchy spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, epileptické záchvaty, nervozitu, depresi, bolest, pocení a závratě.
Croatian: One uključuju poteškoće sa spavanjem, glavobolju, mučninu, osjećaj tjeskobe, proljev, simptome nalik gripi, konvulzije, nervozu, depresiju, bol, znojenje i omaglicu.
Czech: Naplněnou stříkačku vyjměte z lahve ve svislé poloze (obr.
Croatian: Izvadite napunjenu štrcaljku iz boce u uspravnom položaju (Slike 5 i 6).
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Czech: Lyrica 20 mg/ml perorální roztok
Croatian: Lyrica 20 mg/ml oralna otopina
Czech: • sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, otok břicha
Croatian: • suha usta, zatvor, povraćanje, vjetrovi, proljev, mučnina, otečen trbuh
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou epileptické záchvaty, kontaktujte ihned svého lékaře.
Croatian: Ako doživite konvulzije, odmah se javite liječniku.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté
Croatian: Infekcije i infestacije Često nazofaringitis
Czech: Dávkovací rozmezí je 150 až 600 mg (7,5 - 30 ml) denně, rozdělené do 2 až 3 dávek.
Croatian: Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg (7,5 do 30 ml) na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Czech: Krabička rovněž obsahuje průhledný plastový obal, stříkačku se znázorněnou 5ml stupnicí a adaptér k nasazení na lahvičku (PIBA).
Croatian: Kutija također sadrži graduiranu štrcaljku za usta od 5 ml i nastavak koji se utisne u grlo boce u prozirnom polietilenskom omotu.
Czech: PVC/Al blistr obsahující 21, 84 nebo 100 tvrdých tobolek.
Croatian: PVC/aluminijski blisteri koji sadrže 21, 84 ili 100 tvrdih kapsula.
Czech: Lyrica 75 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Croatian: Lyrica 75 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Czech: Lyrica 25 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Croatian: Lyrica 25 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Croatian: Lyrica 150 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Czech: 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Croatian: Vrećica (PVC) 1000 mL (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Czech: 25 g/25 g Infuzní roztok Intravenózní podání vak (PVC)
Croatian: 25 g / 25 g Otopina za infuziju Intravenski
Czech: 1 vak
Croatian: 1 vrećica
Czech: Další informace o přípravku LysaKare jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Croatian: Više informacija o lijeku LysaKare dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Czech: LysaKare (argininum/lysinum)
Croatian: LysaKare (arginin/lizin)
Czech: LysaKare (argininum/lysinum) EMA/314645/2019
Croatian: LysaKare (arginin/lizin) EMA/314645/2019
Czech: Další informace o přípravku LysaKare
Croatian: Ostale informacije o lijeku LysaKare
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku LysaKare průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka LysaKare kontinuirano se prate.
Czech: Co je přípravek LysaKare a k čemu se používá?
Croatian: Što je LysaKare i za što se koristi?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku LysaKare převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka LysaKare nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku LysaKare?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka LysaKare?