FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hemlibra est un médicament utilisé pour prévenir ou réduire les saignements chez les patients atteints d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à l'absence de facteur VIII).
Romanian: Hemlibra este un medicament utilizat pentru prevenirea sau reducerea hemoragiei la pacienți cu hemofilie A (o afecțiune hemoragică ereditară cauzată de lipsa factorului VIII).
French: Les patients atteints d'hémophilie A présentent une absence de facteur VIII, une substance dans l'organisme permettant au sang de coaguler.
Romanian: Pacienții cu hemofilie A nu au factorul VIII, o substanță din organism care ajută la coagularea sângelui.
French: Il est utilisé chez les patients ayant développé des inhibiteurs anti-facteur VIII, des anticorps présents dans le sang qui agissent contre les médicaments de type facteur VIII et les empêchent d'agir correctement.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienți care au produs inhibitori de factor VIII, respectiv anticorpi în sânge care acționează împotriva medicamentelor cu factor VIII și le împiedică să-și facă efectul.
French: Hemlibra réduit également les saignements chez les patients atteints d'hémophilie A sévère sans inhibiteurs anti-facteur VIII.
Romanian: De asemenea, Hemlibra reduce hemoragia la pacienți cu hemofilie A severă, fără inhibitori de factor VIII.
French: Une étude menée chez 152 patients a montré qu'Hemlibra est également efficace pour prévenir les saignements chez les patients atteints d'hémophilie A sévère sans inhibiteurs anti-facteur VIII: les patients traités de façon préventive par Hemlibra avaient environ 1 saignement par an nécessitant d'être traité, contre 38 saignements par an chez les patients n'ayant pas reçu de traitement préventif.
Romanian: Un studiu efectuat pe 152 de pacienți a demonstrat că Helimbra este eficace în prevenirea hemoragiei și la pacienți cu hemofilie A severă fără inhibitori de factor VIII: pacienții cărora li s-a administrat Hemlibra preventiv au avut aproximativ 1 sângerare pe an care a necesitat tratament, față de 38 de sângerări pe an la pacienți care nu au primit tratament preventiv .
French: Une étude menée chez 109 patients a montré qu'Hemlibra est efficace pour prévenir les saignements chez les patients atteints d'hémophilie A, quelle que soit sa gravité, qui présentent des inhibiteurs antifacteur VIII: les patients traités par Hemlibra pour la prévention avaient moins de saignements nécessitant d'être traités (équivalant à 3 par an) que les patients n'ayant pas reçu de traitement préventif (équivalant à 23 par an).
Romanian: Un studiu efectuat pe 109 pacienți a demonstrat că Hemlibra este eficace în prevenirea hemoragiei la pacienți cu hemofilie A indiferent de gravitate, care au inhibitori de factor VIII: pacienții cărora li s-a administrat Hemlibra preventiv au avut mai puține episoade de sângerare care au necesitat tratament (echivalentul a 3 pe an) față de pacienții care nu au primit tratament preventiv (echivalentul a 23 pe an).
French: En outre, les patients sous Hemlibra présentaient de meilleurs scores relatifs à la qualité de vie que les patients qui n'étaient pas sous Hemlibra.
Romanian: De asemenea, scorurile privind calitatea vieții au fost mai mari la pacienții tratați cu Hemlibra decât la cei care nu au primit acest medicament.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Hemlibra ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Hemlibra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: La veille de l'instauration du traitement par Hemlibra, les patients doivent interrompre tout traitement par «agents by-passants» (des médicaments, tels qu'un concentré de facteurs du complexe prothrombique activé ou le facteur VIIa recombinant, utilisés pour prévenir les saignements chez les patients présentant des inhibiteurs anti-facteur VIII).
Romanian: Cu o zi înainte de inițierea tratamentului cu Hemlibra, pacienții trebuie să oprească tratamentul cu substanțe hemostatice de bypassing (medicamente utilizate pentru prevenirea hemoragiei la pacienții cu inhibitori de factor VIII, de exemplu concentrat de complex protrombinic activat sau factor VIIa recombinant).
French: Les effets indésirables d'Helimbra sont tolérables et des informations sur la manière de gérer les risques de survenue d'effets indésirables graves sont incluses dans les informations de prescription et le matériel d'éducation.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Hemlibra sunt tolerabile, iar instrucțiunile de prescriere și materialele educaționale conțin informații referitoare la modul de gestionare a riscurilor de reacții adverse grave.
French: Veuillez voir ci-dessous les caractéristiques recommandées :
Romanian: Vezi mai jos caracteristicile recomandate:
French: >48 heures
Romanian: >48 ore
French: ● Laissez la peau sécher pendant environ 10 secondes.
Romanian: ● Lăsaţi pielea să se usuce circa 10 secunde.
French: pouvant tenir en position verticale et stable pendant l'utilisation.
Romanian: - poate fi menţinut în poziţie verticală, stabilă, pe durata utilizării.
French: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioada şi condiţiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
French: Induction de la tolérance immune (ITI)
Romanian: Inducerea toleranţei imune (ITI)
French: Une perte d'efficacité a été rapportée chez 1 patient sur 398.
Romanian: Pierderea eficacităţii a fost raportată la 1 din 398 pacienţi.
French: - Le médicament contient des particules.
Romanian: - medicamentul conţine particule solide.
French: ● Mesures additionnelles de réduction du risque
Romanian: ● Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
French: Aucun cas n'a nécessité de traitement anticoagulant.
Romanian: Niciunul dintre cazuri nu a necesitat tratament cu anticoagulante.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepţia
French: Cette substance appartient à un groupe de médicaments dénommés « anticorps monoclonaux ».
Romanian: Aceasta aparţine unei clase de medicamente denumite „anticorpi monoclonali".
French: ● Lavez-vous les mains à l'eau et au savon.
Romanian: ● Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
French: a Les scores inférieurs (changement négatifs de scores) reflètent un meilleur fonctionnement.
Romanian: a Scorurile inferioare (scoruri de modificare negative) reflectă o mai bună funcţionare.
French: ● Flacon contenant le médicament
Romanian: ● Flaconul care conţine medicamentul
French: Tournez et tirez
Romanian: Răsuciţi şi trageţi
French: Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Romanian: Scorurile mai mari indică o mai bună calitate a vieţii.
French: <24 heures 24-48 heures
Romanian: <24 ore 24-48 ore
French: ● Utilisez le flacon une seule fois.
Romanian: ● Utilizaţi flaconul o singură dată.
French: Hemlibra est destiné à un traitement prophylactique à long terme.
Romanian: Hemlibra este destinat tratamentului profilactic pe termen lung.
French: Seules les cinq premières doses d'emicizumab ont dû être administrées sous surveillance pour garantir la sécurité et la maîtrise de la technique d'injection.
Romanian: Doar primele cinci doze de emicizumab a trebuit sa fie administrate sub supraveghere pentru a asigura siguranţa şi eficienţa tehnicii de injectare.
French: Période d'efficacité médiane (semaines)
Romanian: Perioada mediană de evaluare a eficacităţii (săptămâni)
French: Chaque fois que vous utilisez Hemlibra, indiquez le nom et le numéro de lot du médicament.
Romanian: De fiecare dată când utilizaţi Hemlibra, notaţi numele şi numărul de lot al medicamentului.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau este posibil să utilizaţi orice alte medicamente.
French: Les anticorps monoclonaux sont un type de protéines qui reconnaissent et se lient à une cible spécifique dans l'organisme.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt un tip de proteine care recunosc şi se leagă de o ţintă din organism.
French: Date de première autorisation : 23 février 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 februarie 2018
French: % reduction (RR)
Romanian: % reducere (RR)
French: Conserver le flacon au réfrigérateur.
Romanian: Păstraţi flaconul la frigider.
French: Paramètres pharmacocinétiques dérivés du modèle pharmacocinétique de population.
Romanian: Parametri farmacocinetici derivaţi din modelul farmacocinetic populaţional.
French: N'interrompez pas l'utilisation d'Hemlibra sans en avoir parlé à votre médecin.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea Hemlibra fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
French: Un surdosage accidentel peut entraîner une hypercoagulabilité.
Romanian: Supradozajul accidental poate duce la hipercoagulabilitate.
French: Nourrissons de moins de 1 an
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 1 an
French: Éliminez toute solution non utilisée de manière appropriée.
Romanian: Eliminaţi orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată în mod corespunzător.
French: Le profil de sécurité d'Hemlibra a été globalement similaire chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes.
Romanian: În general, profilul de siguranţă al Hemlibra a fost similar la sugari, copii, adolescenţi şi adulţi.
French: Classe pharmacothérapeutique : anti-hémorragiques, autres hémostatiques systémiques, Code ATC : B02BX06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, alte hemostatice sistemice; codul ATC: B02BX06
French: Cmax/Cmin
Romanian: Raportul Cmax/Cmin
French: Pour des informations complémentaires, veuillez-vous référer à la section « Élimination du médicament et du matériel ».
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi secţiunea „Eliminarea medicamentului şi materialelor folosite".
French: Ne jetez pas le capuchon.
Romanian: Nu aruncaţi capacul.
French: En cas de signes cliniques de perte d'efficacité, un changement de traitement doit être envisagé.
Romanian: În cazul semnelor clinice de scădere a eficacităţii, trebuie luată în considerare modificarea tratamentului.
French: Chez les nourrissons de moins d'un an, le système sanguin est en cours de développement.
Romanian: La copiii cu vârsta mai mică de 1 an, sistemul vascular este în dezvoltare.
French: Partie supérieure externe du bras
Romanian: Partea superioară a braţului
French: ● Vous devez injecter Hemlibra uniquement sous la peau.
Romanian: ● Trebuie să injectaţi Hemlibra numai sub piele.
French: ● Le Résumé des Caractéristiques du Produit
Romanian: ● Rezumatul caracteristicilor produsului
French: correctement étiqueté pour mettre en garde contre les déchets dangereux se trouvant à l'intérieur du récipient.
Romanian: - este etichetat corespunzător pentru a avertiza cu privire la deşeurile periculoase din recipient.
French: ● La zone de l'estomac (abdomen), exceptée la zone de 5 cm autour du nombril.
Romanian: ● Regiunea stomacului (abdomen), cu excepţia unei zone de 5 cm în jurul ombilicului (buricului).
French: - La capsule recouvrant le bouchon n'est pas présente.
Romanian: - capacul care acoperă dopul lipseşte.
French: Des réactions au site d'injection ont été rapportées très fréquemment (20 %) au cours des études cliniques.
Romanian: Reacţiile la locul injectării (RLI) au fost raportate foarte frecvent (20%) în cadrul studiilor clinice.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Hemlibra, vous pourriez ne plus être protégé(e) contre les saignements.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Hemlibra, este posibil să nu mai fiţi protejat împotriva sângerărilor.
French: Conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
French: Table 14 Concentrations moyennes (± écart-type) d'emicizumab à l'état d'équilibre
Romanian: Tabelul 14 Valorile medii (± DS) ale concentraţiilor de emicizumab la starea de echilibru
French: Dans certains cas, cette affection peut entraîner des atteintes au niveau des reins et d'autres organes.
Romanian: În unele cazuri, acest lucru poate determina afectarea rinichilor şi a altor organe.
French: Aucun patient présentant de telles caractéristiques n'a été inclus dans les essais cliniques.
Romanian: Niciun pacient cu aceste caracteristici nu a fost înscris în studiile clinice.
French: Moyenne ajustée
Romanian: Valoarea medie ajustată
French: Des patients présentant une insuffisance hépatique légère et modérée ont été inclus dans les études cliniques.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată au fost incluşi în studiile clinice.
French: Si votre nourrisson a moins d'un an, votre médecin ne pourra vous prescrire Hemlibra qu'après avoir pesé attentivement les avantages et les risques attendus de l'utilisation de ce médicament.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are vârsta mai mică de 1 an, medicul copilului dumneavoastră poate prescrie Hemlibra doar după ce analizează beneficiile aşteptate şi riscurile utilizării acestui medicament.
French: Les analyses sont basées sur des données provenant d'individus ayant fourni des réponses à l'évaluation initiale et à la semaine 25.
Romanian: Analizele sunt bazate pe date provenite de la persoane care au oferit răspunsuri atât la evaluarea de referință cât și la cea din Săptămâna 25.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration figurant dans l'Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
French: Continuez ensuite à injecter le médicament selon le programme établi.
Romanian: După aceea, continuaţi să vă injectaţi medicamentul, conform programului de administrare.
French: Scores EQ-5D-5L après 24 semaines
Romanian: Scorurile EQ-5D-5L după 24 săptămâni
French: Hemlibra augmente la capacité de votre sang à coaguler.
Romanian: Hemlibra creşte capacitatea de coagulare a sângelui dumneavoastră.
French: Une injection dans un muscle pourrait être désagréable.
Romanian: Injectarea în muşchi poate cauza disconfort.
French: ● La substance active est l'emicizumab.
Romanian: ● Substanţa activă este emicizumab.
French: ● réaction dans la zone où l'injection a été réalisée (rougeur, démangeaisons, douleur)
Romanian: ● o reacţie în zona în care este administrată injecţia (înroşire, mâncărime, durere)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette du flacon après « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau eticheta flaconului, după "EXP".
French: La prophylaxie par facteur VIII (FVIII) peut être poursuivie durant les 7 premiers jours de traitement par Hemlibra.
Romanian: Profilaxia cu factor VIII (FVIII) poate fi continuată în primele 7 zile ale tratamentului cu Hemlibra.
French: ● Ne pas réchauffer le flacon par un autre moyen.
Romanian: ● Nu încercaţi să încălziţi flaconul prin nicio altă metodă.
French: Hemlibra est un médicament utilisé pour traiter les patients de tous âges
Romanian: Hemlibra este un medicament utilizat pentru tratamentul pacienţilor de toate vârstele:
French: ● La décision de modification posologique doit tenir compte de la demi-vie d'élimination des médicaments ; en particulier, l'interruption d'emicizumab peut ne pas avoir d'effet immédiat.
Romanian: ● Decizia cu privire la modificarea dozei trebuie să aibă în vedere și timpul de înjumătățire al medicamentelor; în mod specific, întreruperea tratamentului cu emicizumab poate să nu aibă un efect imediat.
French: Royaume-Uni Roche Products Ltd.
Romanian: Marea Britanie Roche Products Ltd.
French: Il n'est pas établi si emicizumab peut entraîner des dommages sur le fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou s'il peut affecter la capacité de reproduction.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă emicizumab are efecte nocive asupra fătului atunci când este administrat la femeile gravide sau dacă poate afecta capacitatea de reproducere.
French: Les catégories de fréquences correspondantes pour chaque effet secondaire sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (³ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Categoriile corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă indusă de medicament sunt bazate pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10 000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10.000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Le métabolisme de l'emicizumab n'a pas été étudié.
Romanian: Metabolizarea emicizumab nu a fost studiată.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour ce facteur démographique.
Romanian: Nu au fost necesare ajustări ale dozei în funcţie de acest factor demografic.
French: ● Gardez votre doigt appuyé sur le piston de la seringue.
Romanian: ● Ţineţi degetul apăsat pe pistonul seringii.
French: Haem-A-QoL à la semaine 25
Romanian: Scorurile Haem-A-QoL la săptămâna 25
French: Vous devez lire, comprendre et suivre les instructions d'utilisation avant d'injecter Hemlibra.
Romanian: Asiguraţi-vă că citiţi, înţelegeţi şi respectaţi Instrucţiunile de utilizare înainte de a vă injecta Hemlibra.
French: Hemlibra doit être uniquement administré par voie sous-cutanée et doit être administré en utilisant une technique aseptique appropriée (voir rubrique 6.6).
Romanian: Hemlibra este destinat exclusiv utilizării subcutanate şi trebuie administrat cu respectarea tehnicilor adecvate de asepsie (vezi pct. 6.6).
French: Les cas de surdosage avec Hemlibra sont limités.
Romanian: Experienţa privind supradozajul cu Hemlibra este limitată.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque de réponse immunitaire chez les patients traités par emicizumab.
Romanian: Ca și în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există posibilitatea apariţiei unui răspuns imun la pacienţii trataţi cu emicizumab.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Hemlibra
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Hemlibra
French: Hemlibra est une solution injectable.
Romanian: Hemlibra este o soluţie injectabilă.
French: D'après des données limitées, il n'existe pas de preuve indiquant une différence d'efficacité ou de tolérance chez les patients âgés de 65 ans ou plus.
Romanian: Pe baza datelor limitate, nu există dovezi care să sugereze existenţa unei diferenţe în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste.
French: ● Ne pas injecter dans les zones qui peuvent être irritées par une ceinture ou une gaine.
Romanian: ● Nu injectaţi în zone care ar putea deveni iritate din cauza unei curele sau unui cordon.
French: Pincer la peau est important pour s'assurer que vous injectez le produit sous la peau (dans le tissu graisseux), et non dans une couche plus profonde (dans le muscle).
Romanian: Este important să prindeţi pielea astfel, pentru a vă asigura că injectaţi sub piele (în ţesutul adipos) şi nu în stratul mai profund (în muşchi).
French: Les anticorps IgG sont principalement catabolisés par protéolyse lysosomale, puis sont éliminés ou réutilisés par l'organisme.
Romanian: Anticorpii IgG sunt catabolizaţi predominant prin proteoliză lizozomală şi ulterior eliminaţi din organism sau reutilizaţi.
French: ● Si vous êtes allergique à l'emicizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: ● dacă sunteţi alergic la emicizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: noircissement de la peau - ce symptôme peut être le signe d'une lésion sévère du tissu cutané.
Romanian: înnegrire a pielii - acest simptom poate semnala afectarea severă a ţesutului cutanat.
French: Procédez aux étapes suivantes.
Romanian: Parcurgeţi paşii rămaşi.
French: Avant le lancement d'Hemlibra dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir du contenu et du format du programme éducationnel, y compris les moyens de communication, les modalités de distribution et de tout autre aspect avec l'autorité nationale compétente.
Romanian: Înainte de lansarea Hemlibra în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să agreeze, de comun acord cu Autoritatea Naţională Competentă, conţinutul şi formatul programului educaţional, inclusiv comunicarea media, modalităţile de distribuţie şi orice alte aspecte.
French: Varier le site d'injection peut contribuer à prévenir ou réduire les réactions au site d'injection (voir rubrique 4.8).
Romanian: Alternarea locului de injectare poate ajuta la prevenirea sau ameliorarea reacţiilor la locul de injectare (vezi pct. 4.8).
French: ● La Carte d'alerte patient
Romanian: ● Card de avertizare pentru pacient
French: Pour l'injection, vous pouvez utiliser :
Romanian: Pentru injectare, puteţi folosi următoarele zone:
French: Administration par le patient et/ou un aidant
Romanian: Administrarea de către pacient şi/sau aparţinător
French: Par conséquent, les effets d'emicizumab sur la fertilité masculine et féminine sont inconnus.
Romanian: Prin urmare, nu se cunoaşte efectul emicizumab asupra fertilităţii masculine şi feminine.
French: Au total, 398 patients ont été testés vis-à-vis de la formation d'anticorps anti-emicizumab dans le cadre des essais cliniques HAVEN 1 - 4.
Romanian: În total, 398 de pacienţi au fost testaţi pentru prezenţa anticorpilor anti-emicizumab în cadrul HAVEN 1- 4 studii clinice.
French: Un professionnel de santé doit vous montrer comment préparer, prélever et injecter correctement Hemlibra avant que vous ne l'utilisiez pour la première fois.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă arate cum să pregătiţi, să măsuraţi şi să injectaţi doza de Hemlibra în mod corect, înainte de a utiliza medicamentul pentru prima dată.
French: ● Réunissez tout le matériel indiqué ci-dessous pour préparer et réaliser votre injection.
Romanian: ● Strângeţi toate materialele enumerate mai jos în vederea pregătirii şi administrării injecţiei.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous donnera des informations complémentaires.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor oferi mai multe informaţii referitoare la acest aspect.
French: Prophylaxie antérieure par FVIII (N = 48)
Romanian: Profilaxie anterioară cu FVIII (N = 48)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
French: ● N'injectez pas d'air dans la solution médicamenteuse, car cela pourrait créer des bulles d'air dans le médicament.
Romanian: ● Nu injectaţi aer în medicament, deoarece acest lucru ar putea crea bule de aer în medicament.
French: ● Placez le matériel sur une surface de travail plane, propre et bien éclairée.
Romanian: ● Puneţi materialele pe o suprafaţă curată, netedă şi bine luminată.
French: Il est établi que les Ig G humaines sont présentes dans le lait maternel.
Romanian: Se cunoaşte faptul că IgG umană este prezentă în laptele matern.