FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These are the side effects that people reported when Avonex was being tested.
German: Nebenwirkungen, die Menschen berichtet haben, als Avonex getestet wurde.
English: Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
German: Bei Verwendung des World Health Organisation (WHO) Standards für Interferon enthalten 30 Mikrogramm AVONEX eine antivirale Aktivität von 6 Millionen I.E.
English: Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
German: Multiple Sklerose geht mit einer Nervenschädigung (Gehirn oder Rückenmark) einher.
English: Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
German: Avonex wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) angewendet.
English: The syringe will not empty.
German: Die Spritze wird dann nicht leer.
English: The safety and efficacy of AVONEX in children below 12 years of age have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AVONEX bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
German: Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen Bestandteilen wie das Interferon beta im menschlichen Körper.
English: Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
German: Die Patienten sind daher dazu anzuhalten, jegliche Anzeichen einer Depression und/oder Suizidgedanken unverzüglich ihrem behandelnden Arzt mitzuteilen.
English: Once a full dose is achieved patients may begin using AVONEX PEN.
German: Sobald die volle Dosis erreicht ist, können die Patienten den AVONEX PEN verwenden.
English: Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
German: Tipp: Nicht gleichzeitig den blauen Aktivierungsknopf drücken.
English: The pharmacokinetic profile of AVONEX has been investigated indirectly with an assay that measures interferon antiviral activity.
German: Das pharmakokinetische Profil von AVONEX wurde indirekt mit Hilfe eines Testverfahrens bestimmt, das die antivirale Interferon-Aktivität misst.
English: Avonex and allergic reactions.
German: Avonex und allergische Reaktionen.
English: - Thoughts about committing suicide.
German: - Suizidgedanken.
English: Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
German: Die Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle herum zusammendrücken und die Nadel herausziehen.
English: The active substance in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
German: Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta-1a.
English: After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
German: Nach einer einzelnen intramuskulären Gabe von AVONEX bleibt der Serumspiegel dieser Substanzen mindestens vier Tage bis eine Woche lang erhöht.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
German: Es wurde berichtet, dass Interferone die Aktivität von Zytochrom P450-abhängigen Leberenzymen bei Menschen und Tieren verringern.
English: The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
German: Die klinischen Studien deuten darauf hin, dass Patienten mit MS AVONEX und Kortikosteroide oder ACTH während eines Schubes gleichzeitig erhalten dürfen.
English: Press the plunger slowly until the syringe is empty.
German: Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist.
English: Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
German: Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen auf Sie zutrifft.
English: Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
German: Darüber hinaus gibt es momentan keine hinreichend etablierte Definition eines Hochrisiko-Patienten, obgleich ein eher konservativer Ansatz mindestens neun T2 hyperintense Läsionen bei der initialen Untersuchung und mindestens eine neue T2-Läsion oder eine neue Gd-aufnehmende Läsion bei einer Folgeuntersuchung, welche mindestens drei Monate nach der initialen Untersuchung durchgeführt wurde, akzeptiert.
English: • Place the pen cover on a flat, hard surface.
German: • Legen Sie die Pen-Kappe auf eine flache, harte Fläche.
English: Avonex works best when you use it: - at the same time - once a week - on a regular basis
German: Avonex wirkt am Besten, wenn Sie es folgendermaßen anwenden: - zur gleichen Tageszeit - einmal pro Woche - regelmäßig
English: Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
German: Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen.
English: ┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
German: ┼Klasseneffekt für Interferon-Produkte siehe pulmonale arterielle Hypertonie unten.
English: AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
German: Der AVONEX PEN ist in Packungsgrößen von vier und zwölf Stück erhältlich.
English: Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
German: Interferone sind Zytokine, die antiviral, antiproliferativ und immunmodulierend wirken.
English: The window will now appear yellow when the full dose has been delivered.
German: Wurde die vollständige Dosis verabreicht, ist das Fenster jetzt gelb.
English: Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen bei Ihnen vorliegt oder wenn diese sich unter Avonex verschlechtern.
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm AVONEX 30 micrograms solution for injection.
German: Verwenden Sie keine externen Wärmequellen wie z. B. heißes Wasser zum Erwärmen von AVONEX 30 Mikrogramm Injektionslösung.
English: This makes the injection more comfortable than using straight from the refrigerator.
German: Dies macht die Injektion angenehmer, als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde.
English: A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
German: Weitreichende Erfahrungen (mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge) aus Registern und nach Markteinführung deuten nicht auf ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende angeborene Fehlbildungen nach Exposition mit Interferon beta vor der Empfängnis oder im ersten Schwangerschaftstrimenon hin.
English: If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
English: Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
German: Interferon alpha und beta bilden zusammen die Interferon-Klasse I, Interferon gamma gehört zur Interferon-Klasse II.
English: • Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
German: • Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden Ereignis mit aktivem, entzündlichen Prozess, wenn dieses demyelinisierende Ereignis eine intravenöse Kortikosteroidtherapie rechtfertigt, alternative Diagnosen ausgeschlossen wurden und ein hohes Risiko für die Entwicklung einer klinisch gesicherten Multiplen Sklerose besteht (siehe Abschnitt 5.1).
English: If you get any symptoms of depression: - Feeling unusually sad, anxious or worthless.
German: Falls bei Ihnen ein Symptom einer Depression auftritt: - ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit.
English: Flu-like symptoms
German: Grippeähnliche Symptome
English: Check the expiry date on the Avonex Pen label.
German: Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Avonex Pen.
English: The liquid should be clear and colourless.
German: Die Flüssigkeit sollte klar und farblos sein.
English: Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1a excreted in human milk are negligible.
German: Begrenzte Informationen zum Übergang von Interferon beta-1a in die Muttermilch, zusammen mit den chemischen/physiologischen Eigenschaften von Interferon beta, lassen vermuten, dass die in die Muttermilch ausgeschiedenen Mengen an Interferon beta-1a vernachlässigbar sind.
English: Titration using the pre-filled syringe can be achieved by initiating therapy on ¼ dose increments per week reaching the full dose (30 micrograms/week) by the fourth week.
German: Die Titration unter Verwendung der Fertigspritze kann eingeleitet werden, indem die Therapie mit einer ¼ Dosis begonnen und wöchentlich jeweils um eine ¼ Dosis gesteigert wird, bis die volle Dosis (30 Mikrogramm/Woche) in der vierten Woche erreicht wird.
English: Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms:
German: Drei einfache Wege, um die Auswirkungen grippeähnlicher Symptome zu reduzieren:
English: As you keep using your injections, the flu-like symptoms gradually decrease.
German: Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen Symptome allmählich ab.
English: Your doctor, nurse or pharmacist should provide you with instructions on how to dispose of your used Avonex Pen, for example into a sharps bin.
German: Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker können Ihnen Informationen zur Entsorgung des gebrauchten Avonex Pen geben, zum Beispiel in einem Abwurfbehälter.
English: Excipient(s) with known effect For the full list of excipients, see section 6.1.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
English: Due to the design of the study, patients were followed for variable lengths of time.
German: Dem Studienplan entsprechend wurden die Patienten für eine unterschiedliche Zeitdauer im Rahmen der Studie beobachtet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
English: However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
German: Die Expositionsdauer während des ersten Trimenons ist jedoch nicht bekannt, da die Daten zu einem Zeitpunkt erhoben wurden, als die Anwendung von Interferon beta während der Schwangerschaft kontraindiziert war und die Behandlung wahrscheinlich unterbrochen wurde, als die Schwangerschaft festgestellt und/oder bestätigt wurde.
English: Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
German: Setzen Sie Ihre Avonex-Behandlung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Neurologen zu sprechen.
English: AVONEX should be administered with caution to patients with a history of seizures, to those receiving treatment with anti-epileptics, particularly if their epilepsy is not adequately controlled with anti-epileptics (see sections 4.5 and 4.8).
German: AVONEX ist mit Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen und bei mit Antiepileptika behandelten Patienten anzuwenden, insbesondere wenn deren Epilepsie mit Antiepileptika nicht hinreichend beherrscht wird (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
English: If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit.
German: Wenn Sie sich für eine Behandlung mit Avonex entschieden haben, kann Ihnen Ihr Arzt ein Avostartclip Titrations-Kit geben.
English: 1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
German: 1Berichtet wurde über Reaktionen an der Injektionsstelle einschließlich Schmerzen, Entzündungen und, in sehr seltenen Fällen, Abszessbildung oder Cellulitis, die eine chirurgische Intervention erfordern können.
English: • Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
German: • Halten Sie den Pen weiterhin gegen Ihre Haut gedrückt und zählen Sie langsam volle 10 Sekunden.
English: You can't pass it on to anyone else.
German: Sie können niemanden damit anstecken.
English: Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
German: Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AVONEX bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 16 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: - Feeling faint: Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
German: - Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von Ihrem Arzt verabreicht werden.
English: This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
German: Dies kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Avonex auftreten.
English: Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
German: Lokale Verträglichkeit: Die intramuskuläre Verträglichkeit nach wiederholten Injektionen an derselben Stelle wurde bei Tieren nicht untersucht.
English: These include MHC Class I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin, and neopterin.
German: Dazu gehören MHC-Klasse I-Antigene, Mx-Protein, 2',5'-Oligoadenylat-Synthetase, β2-Mikroglobulin und Neopterin.
English: Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
German: Interferone sind eine Gruppe natürlich vorkommender Proteine, die von eukaryotischen Zellen im Rahmen der Immunantwort auf virale Infektionen und andere biologische Stimuli gebildet werden.
English: Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
German: Begrenzte veröffentlichte Daten lassen vermuten, dass das Sicherheitsprofil bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 16 Jahren, die einmal wöchentlich 30 Mikrogramm AVONEX i.m.
English: Patients may develop antibodies to AVONEX.
German: Patienten können gegen AVONEX Antikörper entwickeln.
English: The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
German: Das Potential additiver Wirkungen durch die Gabe von multiplen Wirkstoffen oder anderen leberschädigenden Substanzen (z. B. Alkohol) wurde nicht untersucht.
English: Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
German: Patienten mit Herzerkrankungen wie Angina pectoris, kongestiver Herzinsuffizienz oder Arrhythmie sind während der Behandlung mit AVONEX sorgfältig bezüglich einer Verschlechterung ihres klinischen Zustands hin zu überwachen.
English: Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately.
German: Patienten, die Anzeichen von Depressionen zeigen, müssen unter der Therapie engmaschig überwacht und entsprechend behandelt werden.
English: AVONEX should be discontinued in patients who develop progressive MS.
German: AVONEX ist bei Patienten, die eine progrediente Form der MS entwickeln, abzusetzen.
English: A double-blind randomised dose comparison study of 802 relapsing MS patients (AVONEX 30 micrograms n=402, AVONEX 60 micrograms n=400) has shown no statistically significant differences or trends between the 30 micrograms and the 60 micrograms doses of AVONEX in clinical and general MRI parameters.
German: Eine doppelblinde, randomisierte Dosisvergleichsstudie an 802 Patienten mit schubförmiger MS (AVONEX 30 Mikrogramm n = 402, AVONEX 60 Mikrogramm n = 400) zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied oder Trend zwischen der 30 Mikrogramm und der 60 Mikrogramm Dosierung von AVONEX im Hinblick auf die klinischen und allgemeinen MRT Parameter.
English: • Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
German: • Drücken Sie fest, bis Sie ein "Klicken" hören.
English: Avonex can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS.
German: Avonex kann helfen, die Zahl der Schübe, die bei Ihnen auftreten, zu senken und die behindernden Auswirkungen der MS zu verlangsamen.
English: • Check the safety lock is released.
German: • Prüfen Sie, ob die Sicherheitssperre gelöst ist.
English: What AVONEX PEN looks like and contents of the pack
German: Wie der AVONEX PEN aussieht und Inhalt der Packung
English: If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
German: Wenn sie aussieht, als ob sie geöffnet wurde, darf die Spritze nicht verwendet werden.
English: More about depression
German: Weitere Informationen zu Depressionen
English: Tip: Continue to hold the pen firmly on the skin.
German: Tipp: Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen die Haut gedrückt.
English: Make sure the windows of the pen are visible.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Sichtfenster am Pen sehen können.
English: AVONEX should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
German: AVONEX ist mit Vorsicht bei Patienten mit früheren oder aktuellen depressiven Erkrankungen anzuwenden, insbesondere bei solchen, die in der Vorgeschichte schon einmal Suizidgedanken hatten (siehe Abschnitt 4.3).
English: Avonex Pen - after injection (prepared for disposal)
German: Avonex Pen - nach der Injektion (bereit zur Entsorgung)
English: 5 Check the liquid
German: 5 Prüfung der Flüssigkeit
English: Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
German: Suchen Sie sich eine saubere und feste Oberfläche, auf der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen können.
English: Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with AVONEX administration.
German: Vor jeder Injektion und über weitere 24 Stunden nach jeder Injektion wird die Einnahme eines antipyretisch wirksamen Analgetikums empfohlen, um die mit der AVONEX-Gabe einhergehenden grippeähnlichen Symptome abzumildern.
English: Periodic monitoring of early signs or symptoms, e.g. oedema, proteinuria and impaired renal function is recommended, especially in patients at higher risk of renal disease.
German: Ein regelmäßiges Monitoring auf frühe Anzeichen oder Symptome, wie z. B. Ödeme, Proteinurie und eingeschränkte Nierenfunktion, vor allem bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nierenerkrankungen, wird empfohlen.
English: Check the expiry date on the lid of the tray.
German: Prüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers.
English: Caution should be exercised when AVONEX is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. some classes of antiepileptics and antidepressants.
German: Vorsicht ist angebracht bei der Gabe von AVONEX in Kombination mit Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite, deren Ausscheidung weitgehend vom Zytochrom P450-System der Leber abhängt wie z. B. manche Klassen von Antiepileptika und Antidepressiva.
English: Subcutaneous administration cannot be substituted for intramuscular administration.
German: Die intramuskuläre Gabe kann nicht durch eine subkutane Applikation ersetzt werden.
English: If you are new to Avonex, your doctor may advise you to gradually increase your dose so that you can adjust to the effects of Avonex before taking the full dose.
German: Wenn Sie zum ersten Mal mit Avonex behandelt werden, wird Ihnen Ihr Arzt vielleicht raten, Ihre Dosis stufenweise zu steigern, damit Sie sich an die Wirkungen von Avonex gewöhnen können, bevor Sie sich die volle Dosis verabreichen.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm Avonex Pen.
German: Tipp: Verwenden Sie keine externen Wärmequellen wie heißes Wasser, um den Avonex Pen zu erwärmen.
English: • Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
German: • Setzen Sie die Nadel ein, indem Sie diese auf die Glasspitze des Pen drücken.
English: In this leaflet…
German: In dieser Packungsbeilage…
English: Point the needle cover away from you and anyone else.
German: Richten Sie den Nadelschutz nicht auf sich selbst oder andere Personen.
English: This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
German: Die Wirkung von Avonex besteht offenbar darin, den körpereigenen Abwehrmechanismus daran zu hindern, das Myelin anzugreifen.
English: Side effects seen in clinical trials
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind
English: Side effects seen in clinical trials.
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind.
English: • Do not re-use the Avonex Pen.
German: • Sie dürfen den Avonex Pen nicht wiederverwenden.
English: Currently available data are described in section 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8 und 5.1 beschrieben;
English: • Avonex is injected into a muscle, the best area is the upper, outer thigh muscle as shown in the diagram opposite.
German: • Avonex wird in einen Muskel injiziert, am Besten ist der äußere Oberschenkelmuskel geeignet, wie auf der Abbildung gegenüber gezeigt.
English: Air bubble(s) are normal.
German: Luftbläschen sind normal.
English: If you are using a syringe that has an Avostartclip attached, you will receive a lower dose of Avonex.
German: Wenn Sie eine Spritze zusammen mit einem Avostartclip verwenden, erhalten Sie eine geringere Dosis Avonex.
English: Keep the pen upright.
German: Den Pen aufrecht halten.
English: • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
German: • Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecken aufweist, wund oder infiziert ist, oder eine offene Wunde hat.
English: Avonex and allergic reactions
German: Avonex und allergische Reaktionen
English: - Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta or to any excipients listed in section 6.1.
German: - Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon-β oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
English: Titrating AVONEX at the initiation of therapy has demonstrated a reduction in the severity and incidence of flu-like symptoms.
German: Die Titration von AVONEX zu Beginn der Therapie zeigte eine Reduktion der Schwere und der Häufigkeit der grippeähnlichen Symptome.
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray.
German: Jede Spritze ist in einem verschweißten Plastikträger verpackt.