FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP, Великобритания /Velká Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/NagyBritannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie /Velika Britanija/Vel'ká Británia/IsoBritannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Romanian: Великобритания/Velká Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik/Hνωµέυο Βασίλειο/ United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie/ Velika Britanija/Vel'ká Británia/ Iso-Britannia/Storbritannien Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími /Puh: +44 1256 894 894
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu, monohidrat Fosfat disodic, heptahidrat Polisorbat 20
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: A PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of 5 days.
Romanian: Seringile preumplute nedeschise pot să nu fie păstrate la frigider, dar sub 25oC, timp de o perioadă unică, de maxim 5 zile.
English: Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Romanian: Înainte de ajustarea dozei, trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo.
English: Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections.
Romanian: Excipienţi: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, clorură de sodiu, polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
English: The elimination half-life ranges from 4.7 to 13.2 hours in patients.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este în intervalul de 4,7 şi 13,2 ore.
English: The solution is clear, colourless and waterlike with no visible particles.
Romanian: Soluţia este limpede, incoloră, fără particule vizibile şi are consistenţa apei.
English: Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/dl.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să menţină valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă de 10 - 12 g/dl.
English: Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
Romanian: Pacienţii cu cancer Dynepo nu este indicat pentru tratamentul anemiei asociate cancerului.
English: Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
Romanian: Dynepo este utilizat pentru tratarea simptomelor anemiei (care include oboseală, senzaţie de slăbiciune şi lipsă de aer) asociată insuficienţei renale cronice, la pacienţii adulti.
English: When the injection has been administered the needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
Romanian: După administrarea injecţiei, acul va fi acoperit de capacul său de protecţie.
English: • Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia
Romanian: • Hemoglobinopatii, cum sunt talasemie sau anemie falciformă
English: If you forget to take Dynepo:
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Dynepo
English: Solution for injection in a pre-filled syringe Clear, colourless and waterlike.
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută Soluţie limpede, incoloră şi de consistenţa apei.
English: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Romanian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Marea Britanie
English: Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
Romanian: A se păstra la frigider (2oC - 8oC).
English: Diarrhoea Nausea
Romanian: Diaree Greaţă
English: Your doctor may decide that it would be best for you to inject Dynepo yourself.
Romanian: Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal Medicul dumneavoastră poate decide că ar fi cel mai bine ca dumneavoastră personal să vă administraţi injecţia cu Dynepo.
English: The manufacturer is Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Romanian: Producătorul este Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Suedia.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2oC - 8oC)
Romanian: A se păstra la frigider (2oC - 8oC)
English: It is recommended that a complete blood count and platelet count is performed regularly.
Romanian: Monitorizare de laborator Se recomandă efectuarea periodică a hemoleucogramei complete, inclusiv numărătoarea trombocitelor.
English: The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Dynepo este Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Marea Britanie
English: Dynepo can be given in a very large range of doses.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Dynepo Dynepo poate fi prescris într-un număr foarte mare de doze.
English: Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Romanian: Întotdeauna utilizaţi Dynepo exact cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: Dose should be increased by 25 % - 50 % if: - Haemoglobin falls below < 10 g/dl and - The rate of increase of haemoglobin is below 0.7 g/dl in any 4 week period.
Romanian: - Valoarea hemoglobinei scade sub 10 g/dl şi - Rata creşterii valorii hemoglobinei este mai mică de 0,7 g/dl, în oricare perioadă de 4 săptămâni.
English: Keep syringes in the outer carton to protect from light.
Romanian: Păstraţi seringa în cutia de carton pentru a fi protejată de lumină.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 2000
English: Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection?
Romanian: Găsiţi un loc liniştit şi bine luminat şi aşezaţi seringa preumplută cu Dynepo la îndemână.
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra seringile în cutia de carton, pentru a fi protejat de lumină.
English: Keep the syringes in the outer carton to protect from light.
Romanian: A se păstra seringile în cutia de carton pentru a fi protejate de lumină.
English: This leaflet was last approved on MM/YYYY
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în.
English: Blood and lymphatic system disorders:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
English: please tell your doctor or pharmacist.
Romanian: Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 8000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 8000
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 5000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 5000
English: Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection
Romanian: Dynepo 8000 UI/0,4 ml Injecţie
English: Do not shake the syringe.
Romanian: Seringa nu trebuie agitată.
English: Hypertension
Romanian: Injecţie
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 1000
English: Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută, 0,5 ml de epoetină delta: cutie cu 6 seringi preumplute
English: BATCH NUMBER LOT
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE LOT
English: Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută, 0,3 ml de epoetină delta: cutie cu 6 seringi preumplute
English: Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută, 0,4 ml de epoetină delta: cutie cu 6 seringi preumplute
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 6000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 6000
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 10000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 10000
English: Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection
Romanian: Dynepo 6000 UI/0,3 ml Injecţie
English: Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection
Romanian: Dynepo 4000 UI/0,4 ml Injecţie
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,3 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 6000 UI (20000 UI/ml).
English: Other:
Romanian: Alăptarea:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,4 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 8000 UI (20000 UI/ml).
English: Gastrointestinal disorders:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4ml Injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/0,4 ml
English: Dose should be decreased by 25 % - 50 % or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced with a lower dosage if: - Haemoglobin reaches ≥ 12 g/dl or - The rate of increase of haemoglobin > 2 g/dl in any 4 week period.
Romanian: Doza trebuie redusă cu 25% - 50% sau tratamentul trebuie întrerupt temporar şi apoi reînceput cu o doză mai mică, dacă:
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 4000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 4000
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,4 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 4000 UI (10000 UI/ml).
English: Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Romanian: Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 5000 UI (10000 UI/ml)
English: Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection
Romanian: Dynepo 3000 UI/0,3 ml Injecţie
English: Dose Management
Romanian: Ajustarea dozei
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 5000 UI (10000 UI/ml).
English: Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection
Romanian: Dynepo 5000 UI/0,5 ml Injecţie
English: If you take more Dynepo than you should
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Dynepo
English: - headache
Romanian: - dureri de cap
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 3000
English: 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Romanian: Doza iniţială este de 50 UI/kg de trei ori pe săptămână dacă se administrează intravenos, şi de 50 UI/kg de două ori pe săptămână dacă se administrează subcutanat.
English: Pruritus
Romanian: BLISTERE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
English: Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Romanian: Seringă preumplută a 0,3 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 3000 UI (10000 UI/ml)
English: Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Romanian: Seringă preumplută a 0,4 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 8000 UI (20000 UI/ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (4,000 IU/ml)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,5 ml (4000 UI/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/0,3 ml
English: Dynepo 10,000 IU/0.5 ml injection
Romanian: Dynepo 10000 UI/0,5 ml Injecţie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/0,4 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml (20,000 IU/ml)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,4 ml (20000 UI/ml)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 1000 UI (2000 UI/ml).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.3 ml (20,000 IU/ml)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,3 ml (20000 UI/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (20,000 IU/ml)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,5 ml (20000 UI/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5ml Injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/0,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
English: Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Romanian: Seringă preumplută a 0,4 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 4000 UI (10000 UI/ml)
English: Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Romanian: Seringă preumplută a 0,3 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 6000 UI (20000 UI/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
English: Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Romanian: Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 10000 UI (20000 UI/ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/012
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/012
English: Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection
Romanian: Dynepo 1000 UI/0,5 ml Injecţie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3ml Injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/0,3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
English: Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Romanian: Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 2000 UI (4000 UI/ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (10,000 IU/ml)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,5 ml (10000 UI/ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/0,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/010
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/011
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/011
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
English: Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Romanian: Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 1000 UI (2000 UI/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5ml Injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/0,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/004
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/004
English: METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous or subcutaneous use.
Romanian: Administrare subcutanată sau intravenoasă.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/002
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (2,000 IU/ml)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,5 ml (2000 UI/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 2000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/003
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5ml Injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 2000 UI/0,5 ml
English: Dynepo 2,000 IU/0.5 ml injection
Romanian: Dynepo 2000 UI/0,5 ml Injecţie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 2000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
English: In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Romanian: În cazuri foarte rare (< 1/100.000) se pot observa reacţii de hipersensibilitate.
English: Vaccination programme:
Romanian: Program de vaccinare:
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic.
English: Date of last renewal: 22/08/2008
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 22/08/2008
English: Lot: {number} for the solvent:
Romanian: Lot: {număr} pentru solvent:
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Romanian: După utilizare spălaţi şi dezinfectaţi mâinile şi echipamentul.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 07/08/1998
English: Mineral oil (Marcol 52)
Romanian: Ulei mineral (Marcol 52)
English: Use within one hour after reconstitution.
Romanian: Utilizaţi în interval de o oră după reconstituire
English: 20 ml 100 ml 200 ml
Romanian: 100 ml 200 ml
English: A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
Romanian: O a doua doză poate fi injectată la 3-4 săptămâni după prima injecţie.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/98/009/001-006
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor
English: Polysorbate 80 (Tween 80)
Romanian: Polisorbat 80 (Tween 80)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot: {număr} pentru pulbere:
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
English: The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Romanian: Prezenţa anticorpilor materni împotriva virusului bolii Aujeszky poate avea o influenţă negativă asupra rezultatului vaccinării.