FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne ľudské údaje o účinkoch efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu.
Bulgarian: Липсват данни от проучвания при хора за ефекта на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú pred nasadením Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva absolvovať tehotenský test.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат изследвани за бременност преди започване на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Slovak: Filmom obalená tableta 30 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 30 филмирани таблетки
Slovak: Veľmi časté hnačka, nauzea hnačka, vracanie,
Bulgarian: Много чести диария, гадене диария, повръщане, гадене
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa odporúča podávať na prázdny žalúdok, pretože jedlo môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k nárastu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 4.8).
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил се препоръчва за приложение на гладно, тъй като храната може да повиши експозицията на ефавиренц и може да доведе до повишаване честотата на нежеланите реакции (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI)
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната траскриптаза (НИОТ)
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu, 200 mg emtricitabínu a tenofovir dizoproxilfosfát zodpovedajúci 245 mg tenofovir-dizoproxilu.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц, 200 mg емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фосфат, еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил.
Slovak: Vplyv jedla Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nehodnotila vo vzťahu k príjmu potravy.
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е оценена при наличие на храна.
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz 600 mg jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia (Cmax) v rovnovážnom stave 12,9 ±3,7 μM (29
Bulgarian: При 35 пациенти, получавали ефавиренц 600 mg веднъж дневно, максималната концентрация в стационарно състояние (Cmax) е 12,9 ± 3,7 μM (29%) [средна ± стандартно отклонение (S.D.) (коефициент на вариация (% CV))], Cmin в стационарно състояние е 5,6 ± 3,2 μM (57%), а AUC е 184 ± 73 μM•h (40%).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu s inými antiretrovírusovými liekmi.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на комбинацията ефавиренц, емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и други антиретровирусни средства.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Когато запасите Ви от Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva започнат да намаляват, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Súbežné podanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované (pozri časť
Bulgarian: Едновременното приложение на стандартни дози ефавиренц и вориконазол е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovak: Lekár vám možno nasadí iné antikonvulzívum.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви предпише друг антигъбичен препарат.
Slovak: 8 % (↑14 až ↓25)
Bulgarian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 до ↓ 25)
Slovak: Na stanovenie farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu samostatne podaných pacientom infikovaným vírusom HIV boli použité samostatné liekové formy efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Bulgarian: Отделните лекарствени форми на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил са използвани за определяне на фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, прилагани поотделно при HIV инфектирани пациенти.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучвана при пациенти на възраст над 65 години.
Slovak: Zastavenie liečby efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilom u pacientov infikovaných HIV a zároveň aj HBV môže súvisieť s ťažkým akútnym zhoršením hepatitídy (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Преустановяването на лечението с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, може да е свързано с тежки остри екзацербации на хепатит (вж. точка 4.4).
Slovak: % (indukcia CYP3A - účinok na boceprevir)
Bulgarian: Cmax: ↔ 11% (CYP3A индукция - ефект на боцепревир)
Slovak: Ak pacient vracia neskôr ako 1 hodinu po užití Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, potom nemusí užiť ďalšiu dávku.
Bulgarian: Ако пациентът повърне повече от 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, той/тя не трябва да приема втора доза.
Slovak: Farmakokinetika kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neskúmala u pacientov infikovaných vírusom HIV s poškodením funkcie pečene.
Bulgarian: Фармакокинетиката на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при HIV инфектирани пациенти с чернодробно увреждане.
Slovak: Zriedkavo bola hlásená pankreatitída a laktátová acidóza, ktoré boli niekedy smrteľné.
Bulgarian: Рядко са съобщавани панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален изход.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté zvýšený kreatinín, proteinúria, proximálna renálna tubulopatia vrátane Fanconiho syndrómu
Bulgarian: Нечести повишен креатинин, протеинурия, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на Fanconi
Slovak: Hydroxybupropion:
Bulgarian: Хидроксибупропион:
Slovak: N-monodesmetyldiltiazem: AUC:
Bulgarian: N-монодезметил дилтиазем:
Slovak: Cmin: ↓ 44 %
Bulgarian: AUC: ↓ 54%
Slovak: Pri súbežnom podaní s efavirenzom môže dôjsť k zníženiu plazmatických koncentrácií látok, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov.
Bulgarian: Съединения, които са субстрати на тези ензими могат да понижат плазмените си концентрации при съпътстващо приложение с ефавиренц.
Slovak: 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu.
Bulgarian: Концентрации на лопинавир: подобни на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц.
Slovak: Preukázalo sa, že efavirenz, emtricitabín a tenofovir sa vylučujú do ľudského mlieka.
Bulgarian: Ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмата.
Slovak: 14-hydroxymetabolit:
Bulgarian: Кларитромицин 14-хидроксиметаболит:
Slovak: Relevancia týchto výsledkov je pre ľudí nepravdepodobná.
Bulgarian: Малко вероятно е тези тумори да са от значение при хора.
Slovak: Emtricitabín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI)
Bulgarian: Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратната траскриптаза (НИОТ)
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (tieto môžu postihnúť 1 z 1 000 pacientov):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са редки (те може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
Slovak: Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a ľubovníka bodkovaného alebo rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и жълт кантарион (Hypericum perforatum) или растителни продукти, съдържащи жълт кантарион, е противопоказано.
Slovak: Zentiva sa má vyhnúť.
Bulgarian: Zentiva може да се наложи
Slovak: Po viacnásobnom perorálnom podaní dávky emtricitabínu 20 HIV infikovaným vírusom HIV bola Cmax v rovnovážnom stave 1,8 ±0,7 μg/ml (priemer ±SD)
Bulgarian: При многократно приложение на перорална доза емтрицитабин на 20 пациенти, инфектирани с HIV, Cmax в стационарно състояние е 1,8 ± 0,7 μg/ml (средна ± S.D.) (39%CV), Cmin в стационарно състояние е 0,09 ± 0,07 μg/ml (80%) и AUC е 10,0 ± 3,1 μg•h/ml (31%) за 24 часов интервал на дозиране.
Slovak: Vigabatrín/efavirenz Gabapentín/efavirenz
Bulgarian: Вигабатрин/ефавиренц Габапентин/ефавиренц
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva
Slovak: % (↑3 až ↑19) (indukcia CYP3A4)
Bulgarian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 до ↑ 19) (CYP3A4 индукция)
Slovak: Liečivá predlžujúce interval QT:
Bulgarian: Лекарства, удължаващи QT-интервала
Slovak: Zvýšené vystavenie tenofoviru môže zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovir-dizoproxilom, vrátane poškodenia obličiek.
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенцира нежелани реакции, които са свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни нарушения.
Slovak: Zlyhanie pečene pri užívaní efavirenzu
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност при ефавиренц
Slovak: Súbežné užívanie ľubovníka bodkovaného je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovak: velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvirom/
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир
Slovak: Etinylestradiol/tenofovirdizoproxil (-/245 mg q.d.)
Bulgarian: Етинилестрадиол/ тенофовир дизопроксил (-/245 mg q.d.)
Slovak: Takrolimus/emtricitabín/ tenofovir-dizoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Bulgarian: Такролимус/емтрицитаб ин /тенофовир дизопроксил (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Slovak: Po podaní kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil na prázdny žalúdok sa predpokladá približne o 30 % nižšia expozícia (AUC) tenofoviru ako pri podaní jeho samostatnej zložky tenofovir-dizoproxilu spolu s jedlom (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Очаква се експозицията на тенофовир (AUC) да бъде приблизително 30% по-ниска при приложение на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на гладно, в сравнение с отделната съставка тенофовир дизопроксил, приложена с храна (вж. точка 5.1).
Slovak: Raltegravir/tenofovirdizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Bulgarian: Ралтегравир/тенофовир дизопроксил (400 mg b.i.d./-)
Slovak: ↓expozícia imunosupresíva sa dá očakávať (indukcia CYP3A4).
Bulgarian: Може да се очаква намалена експозиция на имуносупресора (CYP3A4 индукция).
Slovak: Ako vyzerá Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и какво съдържа опаковката
Slovak: Zentiva je fixnou kombináciou, nesmie sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi rovnakú účinnú látku: emtricitabín alebo tenofovir dizoproxil.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи същите активни вещества, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Slovak: Vigabatrín/emtricitabín Gabapentín/emtricitabín
Bulgarian: Вигабатрин/ емтрицитабин Габапентин/ емтрицитабин
Slovak: Liečivá sú efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Bulgarian: Активните вещества са ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Slovak: • Že existuje zvýšené riziko renálneho ochorenia u pacientov infikovaných HIV súvisiace s užívaním liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil, ako je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с HIV, съществува повишен риск от бъбречно заболяване, свързан с продукти като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, съдържащи тенофовир дизопроксил
Slovak: Pri súbežnom užívaní liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil a didanozín bol zriedkavo hlásený zápal pankreasu a laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi), ktorá mala niekedy smrteľné následky.
Bulgarian: Наблюдавани са редки случаи на възпаление на панкреаса и лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта), които понякога завършват със смърт при едновременен прием на лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и диданозин.
Slovak: Metadón/tenofovirdizoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Bulgarian: Метадон/тенофовир дизопроксил (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Slovak: Skúsenosti s efavirenzom u pacientov, ktorí vysadili iné antiretrovirálne látky triedy
Bulgarian: Опитът с ефавиренц при пациенти, които са преустановили лечение с други антиретровирусни средства от класа на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ) е ограничен.
Slovak: nifedipín a nikardipín
Bulgarian: Верапамил, фелодипин, нифедипин и никардипин
Slovak: • problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, pocity nadúvania, vetry (plynatosť)
Bulgarian: проблеми с храносмилането, водещи до дискомфорт след хранене, усещане за подуване,
Slovak: Atovakvon a progvanil hydrochlorid/tenofovir dizoproxil
Bulgarian: Атовакуон и прогуанилхидрохлорид/ тенофовир дизопроксил
Slovak: Často hlásenými nežiaducimi účinkami u pacientov užívajúcich v klinických štúdiách efavirenz 600 mg denne sú príznaky, ktoré zahŕňajú, ale nie sú limitované na závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a abnormálne sny.
Bulgarian: Симптоми, включващи, но не ограничаващи се до замаяност, безсъние, сънливост, намалена концентрация и патологични сънища, са често съобщавани нежелани реакции при пациенти, приемащи ефавиренц 600 mg дневно в клинични проучвания.
Slovak: % (↓24 až ↑1) (indukcia CYP3A4)
Bulgarian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 до ↑ 1) (CYP3A4 индукция)
Slovak: Sertralín/emtricitabín
Bulgarian: Сертралин/ емтрицитабин
Slovak: 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s efavirenzom + emtricitabínom
Bulgarian: TAMs2 * p-стойност < 0,05, точен тест на Fisher, сравняващ групата на ефавиренц + емтрицитабин + тенофовир дизопроксил с групата на ефавиренц + ламивудин/зидовудин сред всички пациенти.
Slovak: Vedľajšie účinky na pečeň:
Bulgarian: Нежелани реакции по отношение на черния дроб:
Slovak: Zentiva sa neodporúča u pacientov s miernym alebo závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min)
Bulgarian: Zentiva не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min)
Slovak: %) analyzovaných izolátoch pacientov zo skupiny, ktorá dostávala efavirenz + lamivudín/zidovudín (hodnota p < 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s emtricitabínom + tenofovir-dizoproxil so skupinou s lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi).
Bulgarian: Мутацията M184V/I се е развила при 2/19 (10,5%) от анализираните изолати от пациенти в групата на ефавиренц+емтрицитабин+тенофовир дизопроксил и при 10/29 (34,5%) от анализираните изолати от групата на ефавиренц+ламивудин/зидовудин (p-стойност < 0,05, точен тест на Fisher, сравняващ групата на лечение с емтрицитабин+тенофовир дизопроксил с тази на лечение с ламивудин/зидовудин сред всички пациенти).
Slovak: Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1). Lieky, ktoré sa eliminujú obličkami
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
Slovak: Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s nezávažným renálnym poškodením liečeného Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom
Bulgarian: Тъй като тенофовир дизопроксил може да предизвика нефротоксичност, се препоръчва внимателно проследяване на бъбречната функция при всеки пациент с леко бъбречно увреждане, лекуван с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Slovak: Kyselina valproová/emtricitabín
Bulgarian: Валпроева киселина/емтрицитабин
Slovak: Tenofovir disoproxil Zentiva je liek s fixnou kombináciou dávok, nie je možné meniť dávku efavirenzu; preto sa vorikonazol a
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Zentiva е комбиниран лекарствен продукт с фиксирани дози, дозата на ефавиренц не може да се променя; затова вориконазол и Ефавиренц/Емтрицитабин/
Slovak: Efavirenz+lamivudín/ zidovudín (N=243)
Bulgarian: Ефавиренц + ламивудин/зидовудин
Slovak: Indinavir: AUC: ↔
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↔
Slovak: Hydroxyitrakonazol:
Bulgarian: Хидроксиитраконазол:
Slovak: môže byť potrebná úprava dávkovania simvastatínu (pozri
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на симвастатин, когато се прилага с
Slovak: Farmakokinetika efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu sa neskúmala u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при пациенти с чернодробно увреждане.
Slovak: prosím, povedzte svojmu lekárovi.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар незабавно
Slovak: Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno, zvýšilo podanie tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
Bulgarian: В сравнение с приложението на гладно, прилагането на тенофовир дизопроксил и емтрицитабин в комбинация с богата на мазнини храна или лека храна повишава средната AUC на тенофовир с 43,6% и 40,5% и Cmax съответно с 16% и 13,5%, без да повлияват експозицията на емтрицитабин.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje z klinických štúdií s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu u pacientov, ktorí doteraz nemali skúsenosť s liečbou alebo ktorí boli intenzívne predliečení.
Bulgarian: В момента няма налични данни от клинични изпитвания с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при лечение на нелекувани или многократно лекувани преди това пациенти.
Slovak: Tenofovir: AUC: ↔
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил: AUC: ↔
Slovak: U pacientov v konečnom štádiu renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD) vyžadujúcich hemodialýzu sa expozícia lieku medzi dialýzami výrazne zvýšila počas 72 hodín na 53 μg•h/ml (19
Bulgarian: При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (ТБН), при които се налага хемодиализа, лекарствените експозиции значително се повишават в периода между отделните диализи до 53 µg•h/ml (19%) при емтрицитабин в рамките на 72 часа и до 42 857 µg•h/ml (29%) при тенофовир в рамките на 48 часа.
Slovak: Velpatasvir:
Bulgarian: Велпатасвир:
Slovak: DMPA/emtricitabín
Bulgarian: DMPA/емтрицитабин
Slovak: Zentiva môže byť potrebná úprava dávky warfarínu alebo acenokumarolu.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на варфарин или аценокумарол при едновременно приложение с
Slovak: % versus 94,0 % pre PVR (analýza senzitivity) pre pacientov užívajúcich kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a SBR, rozdiel (95 %CI) z -1, 6 % (-10,0
Bulgarian: Когато двете групи са анализирани поотделно, степента на повлияване в групата с предишно лечение с ПИ е по-ниска за пациентите, преминали към комбинация ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил [92,4% спрямо 94,0% за PVR (анализ на чувствителността) съответно за комбинацията от ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и SBR пациенти; разлика (95%CI) от -1,6% (-10,0%, 6,7%).
Slovak: Metadón/emtricitabín
Bulgarian: Метадон/емтрицитабин
Slovak: • pocit slabosti.
Bulgarian: • чувство за слабост.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Slovak: Je potrebné overiť, či sú dostupné iné vhodné liekové formy.
Bulgarian: Необходимо е да се провери за наличие на други подходящи лекарствени форми.
Slovak: 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Германия
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Bulgarian: • оток на лицето, устните, езика или гърлото
Slovak: B u dospelých s:
Bulgarian: В при възрастни с:
Slovak: Optimálna dĺžka trvania liečby nie je známa.
Bulgarian: Не е известно каква е оптималната продължителност на лечението.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приемате.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Bulgarian: Лекарят на детето Ви ще направи изследвания за тези промени.
Slovak: k Jeden pacient v tejto skupine sa stal prvýkrát HBsAg negatívnym pri prehliadke v 240. týždni a v štúdii pokračoval v čase uzávierky údajov.
Bulgarian: Един пациент от тази група става HBsAg отрицателен за първи път при визитата през 240-тата седмица и е продължил участието си в проучването към момента на заключване на базата данни.
Slovak: Potom zmiešajte prášok v približne 100 ml (polovica pohára) vody, pomarančovej šťavy alebo hroznovej šťavy a okamžite vypite.
Bulgarian: Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15 septembra 2016
Bulgarian: 15 септември 2016 г.
Slovak: Je veľmi dôležité informovať svojho lekára o tom, ak užívate iné lieky, ktoré môžu poškodiť vaše obličky.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви.
Slovak: Iné lieky obsahujúce didanozín (proti HIV infekcii):
Bulgarian: Други лекарства, съдържащи диданозин (за ХИВ инфекция):
Slovak: Účinky na hladiny lieku Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата Средна промяна, в проценти, на AUC, Cmax, Cmin
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélový absorbér vlhkosti, ktorý musí byť ponechaný vo fľaši, aby pomáhal chrániť vaše tablety.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа десикант силикагел, който трябва да се съхранява в бутилката, за да помогне за защитата на таблетките Ви.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepšiu liečbu.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени кое е най-доброто лечение за Вас.
Slovak: *Všeobecne, dávkovanie jedenkrát týždenne predpokladá tri hemodialýzy za týždeň, každú s približne 4 hodinovým trvaním alebo po 12 hodinovej kumulatívnej hemodialýze.
Bulgarian: *Общо, прилагането е веднъж седмично, предполагайки три сесии хемодиализа на седмица, всеки с продължителност около 4 часа или след 12 часа кумулативна хемодиализа.
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте дозата, която е препоръчана от Вашия лекар.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí začať liečba.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение, ако е необходимо.
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné národné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на ХИВ.
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti (dávka v mg)
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области(доза в mg)
Slovak: HBsAg bol však potvrdený pri nasledujúcej prehliadke.
Bulgarian: Липсата на HBsAg при този участник е потвърдена при следващата визита.
Slovak: • hlboké, rýchle dýchanie,
Bulgarian: задълбочено, учестено дишане,
Slovak: HBeAg úbytok/ sérokonverzia n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Bulgarian: Липса на HBeAg/серокон версия n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Slovak: Tieto upravené dávkovacie intervaly neboli potvrdené v klinických štúdiách.
Bulgarian: Тези адаптирания на интервала на прилагане не са потвърдени от клинични проучвания.
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява риска от развитието на резистентност към лечението.
Slovak: Zentiva sa musí vždy používať v kombinácii s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
Bulgarian: Zentiva винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Slovak: Nežiaduce účinky so suspektným (prinajmenšom možným) vzťahom k liečbe sú uvedené nižšie podľa telesných tried orgánových systémov a frekvencie.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите реакции с подозирана (поне възможна) връзка с лечението, подредени по системо-органни класове и честота.
Slovak: Štítok na fľašu a vonkajšia škatuľa
Bulgarian: Етикет на бутилката и картонената опаковка
Slovak: Zentiva môže mať počas liečby vplyv na vaše obličky.
Bulgarian: Zentiva може да засегне бъбреците Ви по време на лечението.