FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Akutní, jeden měsíc a dvanáct měsíců trvající toxikologické studie neprokázaly žádné významné toxické účinky.
Hungarian: Az egy hónapos és a 12 hónapos akut toxikológiai vizsgálatok nem mutattak értékelhető toxicitást.
Czech: Ujistěte se,
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla,
Czech: Humalog je vhodný pro děti a dospělé.
Hungarian: A Humalog alkalmas felnőttek és gyermekek kezelésére.
Czech: Příznaky mohou být následující:
Hungarian: Tünetei a következők:
Czech: U obou sil byl podobný také čas dosažení maximální koncentrace.
Hungarian: A maximális koncentráció kialakulásáig eltelt idő is hasonló volt a két készítmény esetében.
Czech: Je to pozměněná forma lidského inzulinu a jde tudíž o typ odlišný od jiných lidských a zvířecích inzulinů.
Hungarian: Az emberi inzulin módosított formája, így különbözik egyéb emberi és állati inzulinoktól.
Czech: Třída orgánových systémů MedDRA
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategóriák
Czech: Množství inzulinu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců.
Hungarian: Az inzulinszükséglet általában csökken a terhesség első három hónapja alatt, és nő a hátralevő hat hónap alatt.
Czech: Použijte ho pouze pokud vypadá jako voda.
Hungarian: De csak akkor szabad felhasználni, ha úgy néz ki, mint a víz.
Czech: Inzulin má vypadat rovnoměrně promísený.
Hungarian: Az inzulinnak egyenletesen elkevertnek kell látszania.
Czech: Cílová skupina komunikace a podmínky distribuce těchto materiálů budou odsouhlaseny na úrovni členského státu.
Hungarian: A fenti anyagok célcsoportját és kiküldésének módját tagállami szinten kell jóváhagyni.
Czech: ii) Míchání Humalogu s déle působícími humánními inzuliny (viz bod 6.2).
Hungarian: ii) A Humalog keverése hosszabb hatástartamú humán inzulinokkal (lásd 6.2 pont)
Czech: Po podání injekce Krok 12:
Hungarian: Az injekció beadása után 12. lépés:
Czech: • antikoncepční tablety,
Hungarian: • fogamzásgátló tablettát,
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda se Vás to týká.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez vonatkozik-e Önre.
Czech: Předcházení chybám v medikaci
Hungarian: Gyógyszerelési hibák elkerülése
Czech: - Pokud obvykle potřebujete více než 30 jednotek, zeptejte se svého lékaře, zda pro Vás nebude lepší jiné pero Humalog KwikPen.
Hungarian: - Ha rendszerint 30 egységnél többre van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy egy másik Humalog KwikPen nem lenne-e alkalmasabb az Ön számára.
Czech: • blokátory receptorů angiotenzinu II.
Hungarian: • angiotenzin II receptor-blokkolókat szed.
Czech: DHPC by měl zdůraznit tyto klíčové prvky:
Hungarian: A DHPC-levélnek a következő alapvető részeket kell tartalmaznia:
Czech: • oktreotid,
Hungarian: • oktreotidot,
Czech: Je-li uzávěr poškozen před prvním použitím, kontaktujte lékárníka.
Hungarian: Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
Czech: Přesně se jimi řiďte a pravidelně navštěvujte diabetickou poradnu.
Hungarian: Kövesse őket pontosan és jelenjen meg rendszeresen a diabétesz gondozóban.
Czech: • Humalog je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte ho proto míchat.
Hungarian: • A Humalog már vízben oldott állapotban van, tehát már nem kell keverni.
Czech: • máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.
Hungarian: • láz, fertőzés vagy érzelmi stressz.
Czech: • danazol,
Hungarian: • danazolt,
Czech: • Humalog je nyní dostupný ve 2 silách
Hungarian: • A Humalog ezentúl 2 hatáserősségben kapható
Czech: • Vždy s sebou noste cukr.
Hungarian: • Mindig legyen Önnél cukor.
Czech: • Nejprve si umyjte ruce.
Hungarian: • Először mosson kezet.
Czech: Redukce průměrné kombinované ranní /večerní 2hodinové postprandiální glykémie1
Hungarian: A kombinált reggeli/esti két órás postprandiális vércukorszint átlagának csökkenése
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Felhasználás előtt
Czech: Těžké stavy generalizované alergie mohou ohrožovat život.
Hungarian: A generalizált allergia súlyos esetei életveszélyes állapothoz vezethetnek.
Czech: • Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Hungarian: • A tűk kezelésére vonatkozó utasítások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvosa által megadott vagy az intézeti szabályzatokat.
Czech: První příznaky nastupují pomalu, po mnoho hodin nebo dní.
Hungarian: Ennek első tünetei lassan alakulnak ki, több óra vagy nap alatt.
Czech: Potřeba inzulinu se obvykle snižuje během prvního trimestru a zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Hungarian: Az inzulinszükséglet az első trimeszterben rendszerint csökken, majd a második és a harmadik trimeszterben növekszik.
Czech: Je to zvlášť důležité, používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha több, mint egyféle inzulint használ.
Czech: Průměrná celková denní dávka inzulinu při ukončení léčby
Hungarian: Az átlagos teljes napi inzulinadag a vizsgálat végpontjában
Czech: Viz bod 6.2.
Hungarian: Lásd 6.2 pont.
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik (Humalog 200 jednotek/ml)
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések (Humalog 200 egység/ml)
Czech: Lokální přecitlivělost je u pacientů častá.
Hungarian: Lokális allergia előfordulása gyakori a betegeknél.
Czech: Navíc má inzulin další anabolické a anti-katabolické účinky na mnoho různých tkání.
Hungarian: Az inzulinoknak a különböző szövetekben ezen kívül számos anabolikus és antikatabolikus hatásuk van.
Czech: • onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zvláště provázeným průjmem nebo zvracením);
Hungarian: • fertőzés vagy betegség (különösen ha hányással vagy hasmenéssel jár);
Czech: V jedné klinické studii došlo k malému (0,38 mmol/l) zvýšení noční hladiny glukózy v krvi (3:00).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során a vércukorszint kis mértékben (0,38 mmol/l) megemelkedett éjszaka (hajnali 3 órakor).
Czech: Rychlost infuze glukózy (mg/min)
Hungarian: Glükóz infúziós sebesség (mg/perc)
Czech: Potřebná dávka se nastavuje v jednotkách.
Hungarian: A szükséges adagot egységekben lehet beállítani.
Czech: 100 jednotek/ml
Hungarian: 100 egység/ml
Czech: • vynecháte-li jídlo nebo se s ním opozdíte nebo změníte svou dietu;
Hungarian: • étkezés kihagyása illetve késleltetése, vagy a diéta változtatása;
Czech: • Odpovíte-li ANO na některou z následujících otázek, sdělte to svému lékaři.
Hungarian: • Ha a következő kérdések valamelyikére IGEN a válasz, közölje kezelőorvosával,
Czech: • pokles krevního tlaku
Hungarian: • vérnyomásesés
Czech: 0,42 jednotek/kg
Hungarian: 0,42 egység/kg
Czech: Jste těhotná, těhotenství zvažujete nebo kojíte?
Hungarian: Terhes, vagy terhességre készül, vagy szoptat?
Czech: 0,63 jednotek/kg
Hungarian: 0,63 egység/kg
Czech: Cvičení okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
Hungarian: Közvetlenül az étkezés után végzett fizikai tevékenység növelheti a hypoglykaemia kockázatát.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. dubna 1996
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. április 30.
Czech: Počet jednotek se zobrazuje v dávkovacím okénku, předtím než si podáte injekci, vždy tento údaj zkontrolujte.
Hungarian: Az egységek száma az injekciós toll adagjelző ablakában megjelenik, mindig ellenőrizze ezt az injekció beadása előtt.
Czech: Datum prodloužení registrace: 30. dubna 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 30.
Czech: Řiďte se pečlivě pokyny návodu.
Hungarian: Gondosan kövesse az utasításokat.
Czech: Modrá
Hungarian: kék
Czech: Jehly nevyhazujte přímo do domovního odpadu.
Hungarian: Ne dobja a tűket közvetlenül a háztartási hulladékba.
Czech: Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze.
Hungarian: A hiperglikémia diabeteszes ketoacidózishoz vezethet.
Czech: To může být riskantní v situacích specielně vyžadujících výše uvedené schopnosti (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy gépkezelés).
Czech: Humalog může být podán dospívajícím a dětem (viz bod 5.1).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Humalog alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (lásd 5.1 pont).
Czech: Pacienti již dříve léčení inzulinem n=97
Hungarian: Inzulin kezelésben már részesült betegek n=97
Czech: Datum revize textu:
Hungarian: A dokumentum ellenőrzésének dátuma:
Czech: Konzultujte svého lékaře ohledně glukagonu.
Hungarian: Kérjen információt kezelőorvosától a glukagonról.
Czech: Obecné informace o bezpečném a účinném používání Vašeho pera
Hungarian: Általános információk az injekciós toll biztonságos és hatékony használatáról
Czech: Hladiny cukru v krvi mohou po požití alkoholu buď stoupat, nebo klesat.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
Czech: a po 28 dnech jej znehodnoťte.
Hungarian: 28 nap után dobja ki.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Pečlivě promíchejte.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Óvatosan oldja fel.
Czech: Tyto instrukce jsou určeny jen pro vás.
Hungarian: Ezek az utasítások kizárólag Önre vonatkoznak.
Czech: Pacienti používající injekční lahvičky nikdy nesmí sdílet injekční jehly nebo stříkačky.
Hungarian: Az injekciós üveget használó betegek nem használhatnak közös tűt vagy fecskendőt.
Czech: • Nastavte dávku na 1 nebo 2 jednotky.
Hungarian: • Állítsa az adagot 1 vagy 2 egységre.
Czech: Je-li však vzduchová bublina příliš veliká, může být dávka méně přesná.
Hungarian: Azonban ha túl nagyok, az adagolás kevésbé pontos lehet.
Czech: Některé pumpy jsou kompatibilní se zásobními vložkami, které mohou být bez porušení vloženy do pumpy.
Hungarian: Egyes pumpák olyan patronokkal kompatibilisek, melyek közvetlenül behelyezhetők a pumpába.
Czech: Součást multipacku, nesmí se prodávat samostatně.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.
Czech: Tento stav obvykle ustoupí během několika dnů nebo týdnů.
Hungarian: Ezen állapot rendszerint néhány nap vagy hét alatt megszűnik.
Czech: Krok 2: (Pouze pro HUMALOG zakalené inzulinové suspense)
Hungarian: 2. lépés: (Csak az opálos HUMALOG inzulin szuszpenziós készítmények esetében)
Czech: Čirý, bezbarvý, vodný roztok.
Hungarian: Tiszta, színtelen, vizes oldat.
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 25 jednotek)
Hungarian: (Példa: 25 egység látható az adagjelző ablakban)
Czech: DHPC a Edukační materiál pro pacienty jsou určeny ke zdůraznění skutečnosti, že přípravek Humalog je nyní dostupný ve dvou silách a bude popisovat klíčové rozdíly v designu balení a předplněného pera, aby se minimalizovalo riziko chyby v medikaci a záměně mezi rozdílnými silami přípravku Humalog.
Hungarian: A DHPC-levél és a betegeknek szóló kommunikáció célja az, hogy fokozottan felhívja a figyelmet arra a tényre, hogy a Humalog ezentúl két hatáserősségben kapható, valamint hogy leírja a fő eltéréseket a csomagolások és az előretöltött injekciós tollak megjelenésében, hogy minimális legyen a kockázata a gyógyszerelési hibáknak, valamint annak, hogy a Humalog két különböző hatáserősségét felcserélik.
Czech: Nepoužívejte jej, jestliže je zakalený,
Hungarian: Ne használja fel, ha zavaros, elszíneződött,
Czech: Poraďte se s lékařem o možnosti řídit motorové vozidlo v případě, že:
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy tanácsos-e gépkocsit vezetnie, ha
Czech: Tato změna může nastat jen při aplikaci první injekce nebo se dávky mohou postupně měnit po několik týdnů nebo měsíců.
Hungarian: Ez előfordulhat csak az első injekció idején, illetve fokozatosan változhat néhány hét vagy hónap alatt.
Czech: V některých studiích byl nižší počet nočních hypoglykémií spojen se zvýšeným počtem denních hypoglykémií.
Hungarian: Néhány vizsgálatban az éjszakai hypoglykaemia csökkenését a nappali hypoglykaemiás epizódok gyakoribbá válása kísérte.
Czech: Neřešené hypoglykemické nebo hyperglykemické reakce mohou způsobit ztrátu vědomí, koma nebo smrt.
Hungarian: A kezeletlen hypoglykaemia vagy hyperglykaemia eszméletvesztést, kómát vagy halált okozhat.
Czech: Snížení hladiny HbA1C lze očekávat rovněž při kombinaci s jinými přípravky inzulinu, např. normálním nebo isofan inzulinem.
Hungarian: A HbA1c szint csökkenése más inzulinkészítmények, például az oldható vagy izofán inzulinok alkalmazásakor is várható.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelenkeznek.
Czech: C. Onemocnění
Hungarian: C. Betegség
Czech: Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a v extrémních případech ke smrti.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztést, szélsőséges esetekben halált okozhat.
Czech: Alkohol a některé léky mohou mít vliv na hladinu cukru v krvi (viz bod 2).
Hungarian: Alkohol és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukorszintet (lásd 2.pont).
Czech: Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.
Hungarian: Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.
Czech: • Chyby v medikaci nebo jakékoli nežádoucí účinky mají být hlášeny
Hungarian: • A gyógyszerelési hibákat illetve bármilyen mellékhatást jelenteni kell
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádným jiným inzulinem nebo jiným léčivým přípravkem.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nem keverhetők semmilyen más inzulinkészítménnyel vagy más gyógyszerrel.
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 12 jednotek)
Hungarian: (Példa: 12 egység látható az adagjelző ablakban)
Czech: Hypoglykémie a hyperglykémie
Hungarian: Hypoglykaemia és hyperglykaemia
Czech: - HUMALOG suspenze - zakalené inzuliny - po promísení mají být bílé.
Hungarian: - A HUMALOG szuszpenziós készítménynek - opálos inzulinok - felkeverés után fehérnek kell lennie.
Czech: • Po 28 dnech používané pero zlikvidujte, a to i v případě, že je v něm ještě inzulin.
Hungarian: • 28 nap elteltével dobja ki a használatban lévő tollat, akkor is, ha még tartalmaz inzulint.
Czech: Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Hungarian: Azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
Czech: Pro nedostatek studií nesmí být tento přípravek mísen s jinými léky.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Czech: Zásobní vložky obsahují malý skleněný korálek usnadňující míchání.
Hungarian: A patronok belsejében egy kicsi üveggyöngy segíti a keveredést.
Czech: Z tohoto důvodu se může měnit množství inzulinu, které potřebujete.
Hungarian: Ezért a szükséges inzulinmennyiség változhat.
Czech: Při zvažování klinické relevance této kinetiky je třeba prozkoumat křivky utilizace glukózy ( viz 5.1).
Hungarian: Ezen kinetika klinikai jelentőségének mérlegelésekor a glükóz utilizációs görbét helyes figyelembe venni (az 5.1 pont szerint).
Czech: Byly hlášeny případy edémů v průběhu léčby inzulinem, zejména pokud došlo ke zlepšení předchozího špatného metabolického stavu intenzifikací inzulinové terapie.
Hungarian: Az inzulinkezelés kapcsán oedema eseteit jelentették, különösen olyankor, amikor a korábbi rossz anyagcsere-helyzet javult az intenzifikált inzunlinkezelés hatására.
Czech: Redukce hemoglobinu A1c1
Hungarian: Haemoglobin A1c -csökkenés
Czech: (průměr při zahájení léčby
Hungarian: (átlagérték a vizsgálat kezdetén =
Czech: • Váš lékař Vám řekne, kolik jednotek si máte podat ve své dávce a také jak si máte svou injekci s předepsanou dávkou inzulinu podat.
Hungarian: • Kezelőorvosa elmondja Önnek, hány egység a beadandó inzulin adag, illetve hogyan adja be magának az Önnek felírt inzulin adagot.
Czech: - Pokud pro podání Vaší celé normální dávky potřebujete 2 injekce, ujistěte se, že jste si podal(a) druhou injekci.
Hungarian: − Ha a teljes adagjához Önnek két injekcióra van szüksége, ne feledje el beadni a második injekciót.
Czech: • přípravky podobné somastatinu (jako je oktreotid, používaný k léčbě vzácných stavů, při kterých tělo produkuje příliš mnoho růstového hormonu),
Hungarian: • szomatosztatin analógokat (mint az oktreotid, melyet egy ritka betegségben alkalmaznak, amikor túl sok növekedési hormont termel a szervezet),
Czech: používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
Hungarian: ha több, mint egyféle inzulint használ.
Czech: Pacientky s diabetem je třeba poučit o tom, aby informovaly svého lékaře v případě těhotenství nebo pokud těhotenství zvažují.
Hungarian: A diabeteses betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy terhesség, illetve annak tervezése esetén forduljanak orvoshoz.
Czech: Pacienti dosud neléčení inzulinem n=78
Hungarian: Inzulin kezelésben korábban nem részesült betegek n=78
Czech: Pacienta je třeba poučit o nutnosti zabránit hypoglykémii během řízení.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy legyenek felkészülve a hypoglykaemia kivédésére gépjárművezetés közben.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže a dokončete injekci.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőre alá, és fejezze be az injekciózást.
Czech: To je zvláště významné u těch osob, které mají sníženou nebo chybějící vnímavost varovných příznaků hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Hungarian: Ez különösen fontos azoknál, akiknél a hypoglykaemia figyelmeztető jeleinek felismerése csökkent vagy hiányzik, illetve akiknél gyakran fordulnak elő hypoglykaemiás epizódok.
Czech: Předávkování může způsobit závažnou hypoglykémii.
Hungarian: A túladagolás súlyos hypoglykaemiát okozhat.
Czech: Příprava pera KwikPen k použití (viz Návod k použití) • Nejprve si umyjte ruce.
Hungarian: Előkészülés a KwikPen használatára (lásd a használati útmutatóban) • Először mosson kezet.
Czech: Humalog KwikPen je k dispozici ve dvou silách.
Hungarian: A Humalog KwikPen kétféle hatáserősségben érhető el.
Czech: Příklad: dávkovací okénku ukazuje 4 jednotky
Hungarian: Példa: 4 egység látható az adagjelző ablakban
Czech: Byly provedeny klinické studie u dětí (61 dětí ve věku 2 až 11 let) a u dětí a dospívajících (481 pacientů ve věku 9 až 19 let ) srovnávající inzulin lispro a normální lidský inzulin.
Hungarian: A gyermekekben (61 beteg, életkoruk 2-11 év), valamint gyermekekben és serdülőkben (481 beteg,
Czech: i) Humalog Umyjte si ruce.
Hungarian: i) Humalog Mosson kezet.
Czech: • Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku
Hungarian: • Ellenőrizze a számot az adagjelző ablakban.
Czech: Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku.
Hungarian: Ellenőrizze a számot az adagjelző ablakban.
Czech: Pokud se tak nestane, je nutno opakovat výše zmíněný postup, než se obsah promísí.
Hungarian: Szükség esetén a fentieket meg kell ismételni, amíg a patron tartalma el nem keveredik.
Czech: Za těchto okolností je třeba pečlivě zvážit vhodnost řízení motorových vozidel.
Hungarian: Ilyen körümények között mérlegelni kell, hogy tanácsos-e a gépjárművezetés.
Czech: 60 jednotek.
Hungarian: 20 egységnek felel meg.
Czech: • máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem nebo po jídle;
Hungarian: • szokásosnál erősebb testmozgás, illetve munka étkezés előtt vagy után;
Czech: Pacient by měl být poučen o nutnosti zabránit hypoglykémii během řízení, což je zvláště významné u těch osob, které mají sníženou nebo chybějící vnímavost varovných příznaků hypoglykémie nebo mají časté hypoglykemické epizody.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy legyenek felkészülve a hypoglykaemia kivédésére gépjárművezetés közben, ez különösen fontos azoknál, akiknél a hypoglykaemia figyelmeztető jeleinek felismerése csökkent vagy hiányzik, illetve akiknél gyakran fordulnak elő hypoglykaemiás epizódok.
Czech: Pokud se váš stav zhorší, začne se vám hůře dýchat a vaše pokožka zbledne, okamžitě zavolejte lékaře.
Hungarian: Ha állapota rosszabbodik és légzése felületessé válik, bőre sápadt, forduljon azonnal orvoshoz.
Czech: Bylo prokázáno, že inzulin lispro je molárně ekvivalentní s lidským inzulinem, ale jeho účinek nastupuje rychleji a má kratší dobu trvání.
Hungarian: A lispro inzulin a molaritást tekintve egyenértékű a humán inzulinnal, azonban hatáskezdete gyorsabban kialakul, hatástartama pedig rövidebb.
Czech: • nervozita nebo třes
Hungarian: • idegesség vagy remegés
Czech: Rovněž je indikován k iniciální stabilizaci diabetes mellitus.
Hungarian: A Humalog a diabetes mellitus kezdeti stabilizálására is alkalmazható.
Czech: Po 28 dnech pero zlikvidujte, i v případě, že v něm ještě nějaký roztok zbývá.
Hungarian: 28 nap után dobja ki, még akkor is, ha az oldat egy része megmaradt.
Czech: Zkontrolujte si moč nebo krev, postupujte dle svých „pravidel pro případ onemocnění" a o nemoci informujte svého lékaře.
Hungarian: Ellenőrizze vizeletét vagy vérét, kövesse a betegségre vonatkozó szabályokat és értesítse kezelőorvosát.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud již uplynula doba jeho použitelnosti uvedená na štítku pera nebo pokud uplynulo vice než 28 dní od jeho prvního použití.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat a címkén feltüntetett lejárati időn túl vagy az injekciós toll első használatát követően 28 napon túl.
Czech: Onemocnění
Hungarian: Betegség
Czech: Před uvedením přípravku na trh musí držitel rozhodnutí o registraci dohodnout s národní autoritou členského státu konečný text Edukačního materiálu pro zdravotnické pracovníky (DHCP) a obsah Edukačního materiálu pro pacienty včetně způsobu předání těchto informací.
Hungarian: A készítmény forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban a nemzeti hatósággal kell egyeztetnie a DHPC-levél és a betegeknek szóló kommunikáció tartalmának végleges szövegét, valamint a kommunikációs tervet.
Czech: Jestliže léčebný režim vyžaduje injekci bazálního inzulinu i Humalogu zároveň, mohou být tyto dva inzuliny smíchány v injekční stříkačce.
Hungarian: Ha a terápiás előírás szerint a bazális inzulint és a Humalog-ot egyidejűleg kell alkalmazni, azok a fecskendőben keverhetők.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS A HASZNÁLAT KAPCSÁN
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Hungarian: Injekciós üveg Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Czech: Úprava dávky může být rovněž nutná, pokud pacienti vykonávají zvýšenou fyzickou aktivitu nebo mění svou obvyklou dietu.
Hungarian: Az adagolás módosítása válhat szükségessé akkor is, ha a beteg fokozott mértékben végez testmozgást, illetve változtat megszokott étrendjén.
Czech: Modré s vyvýšenými hranami na konci a na straně
Hungarian: kék, az oldalán és a végén domború barázdával
Czech: Pero Junior KwkPen je modré.
Hungarian: A Junior KwikPen kék színű.
Czech: Lipodystrofie (ztlušťování nebo dolíčkování kůže) je méně častá (může se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů).
Hungarian: Lipodisztrófia (a bőr megvastagodása vagy besüppedése) előfordulása nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet).
Czech: Může dojít k závažnému předávkování.
Hungarian: Ez súlyos túladagoláshoz vezethet.
Czech: • specifické léčivé přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, poškození ledvin z důvodu diabetu a některých srdečních potíží (blokátory receptorů angiotenzinu II).
Hungarian: • bizonyos olyan gyógyszereket szed, melyeket a magas vérnyomás, a cukorbetegség következtében kialakult vesekárosodás, és bizonyos szívproblémák kezelésére alkalmaznak (angiotenzin II receptor blokkolókat).
Czech: Norge Eli Lilly Norge A.S.
Hungarian: Eli Lilly Norge A.S.
Czech: V dvojitě slepé překřížené studii došlo ke snížení hladiny glykovaného hemoglobinu po 12 týdnech o 0,37 procentního bodu u inzulinu lispro ve srovnání se snížením o 0,03 procentního bodu u normálního lidského inzulinu (p=0,004).
Hungarian: Egy kettős vak, keresztezett klinikai vizsgálat során 12 heti lispro inzulinkezelést követően a glikozilált haemoglobin 0,37 százalékkal, míg az oldható inzulinkezelést követően 0,03 százalékkal csökkent (p=0,004).
Czech: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Hungarian: • Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze v tomto peru, jinak může dojít k závažnému předávkování.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Kizárólag ezzel az injekciós tollal használja, vagy súlyos túladagolás alakulhat ki!