FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Alemanha
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Németország
Portuguese: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Hungarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Portuguese: FI-02201 Espoo Finlândia
Hungarian: FI-02201 Espoo Finnország
Portuguese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Áustria
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Ausztria
Portuguese: SODIUM VALPROATE SOLUÇÃO ORAL BP 200MG/5ML
Hungarian: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
Portuguese: Sanofi-Aventis França 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Portuguese: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Hungarian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Portuguese: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Portuguese: 43,38mg / 1 ml xarope
Hungarian: 43,38mg / 1 ml szirup
Portuguese: Delepsine comprimido
Hungarian: Delepsine tabletta
Portuguese: EPILIM 100MG CRUSHABLE COMPRIMIDO
Hungarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletta
Portuguese: Convulex cápsula mole
Hungarian: Convulex lágy kapszula
Portuguese: CONTROLLED RELEASE COMPRIMIDOS 500MG
Hungarian: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Portuguese: Gerot Pharmazeutika Ges.
Hungarian: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.
Portuguese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Portuguese: Convulex Tropflösung solução oral
Hungarian: Convulex Tropflösung belsőleges oldat
Portuguese: cápsula mole
Hungarian: lágy kapszula
Portuguese: Convulex 300 mg/ml solução oral
Hungarian: Convulex 300 mg/ml oral solution
Portuguese: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solução oral
Hungarian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml belsőleges oldat
Portuguese: EPILIM XAROPE 200MG/5ML
Hungarian: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Portuguese: Depakine comprimido
Hungarian: Depakine tabletta
Portuguese: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Hungarian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
Portuguese: 145.14mg/333.3 mg granulado de libertação prolongada
Hungarian: 145.14mg/333.3 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Portuguese: EPILIM 200 EC COMPRIMIDOS
Hungarian: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Portuguese: D-83602 Holzkirchen Alemanha
Hungarian: D-83602 Holzkirchen Németország
Portuguese: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solução oral
Hungarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
Portuguese: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram comprimido de libertação modificada Via oral
Hungarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram módosított hatóanyagleadású granulátum
Portuguese: 217.75mg/500.06mg granulado de libertação prolongada
Hungarian: 217.75mg/500.06mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Portuguese: SANOFI AVENTIS FRANÇA 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Portuguese: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) COMPRIMIDOS
Hungarian: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Portuguese: MAPHILEP 200MG MR COMPRIMIDOS
Hungarian: MAPHILEP 200MG MR TABLETS
Portuguese: FI - 02200 Espoo FINLÂNDIA
Hungarian: FI - 02200 Espoo FINNORSZÁG
Portuguese: 199,8 mg + 87 mg comprimido de libertação prolongada Via oral
Hungarian: 199,8 mg + 87 mg retard tabletta
Portuguese: DEPAKOTE 250MG COMPRIMIDOS
Hungarian: DEPAKOTE 250MG TABLETS
Portuguese: cápsula dura gastroresistente
Hungarian: gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Portuguese: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Hungarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Portuguese: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene comprimido s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Valpro beta chrono 300 mg Retardcomprimidoten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Hungarian: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) COMPRIMIDOS
Hungarian: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Portuguese: Convulsofin Comprimidoten comprimido
Hungarian: Convulsofin Tabletten tabletta
Portuguese: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
Hungarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapszula
Portuguese: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
Hungarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapszula
Portuguese: 333,30 mg + 145,14 mg granulado de libertação prolongada
Hungarian: 333,30 mg + 145,14 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Portuguese: 7,50g/150 ml xarope
Hungarian: 7,50g/150 ml szirup
Portuguese: 0.33g/g granulado de libertação prolongada
Hungarian: 0.33g/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Portuguese: 288,2 mg/5 ml xarope
Hungarian: 288,2 mg/5 ml szirup
Portuguese: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimido de libertação modificada Via oral
Hungarian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Portuguese: 166,76 mg + 72,61 mg granulado de libertação prolongada
Hungarian: 166,76 mg + 72,61 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Portuguese: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml xarope
Hungarian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml szirup
Portuguese: 02200 Espoo Finlândia
Hungarian: 02200 Espoo Finnország
Portuguese: Valpro beta chrono 500 mg Retardcomprimidoten
Hungarian: Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten
Portuguese: Valpro AL 500 mg Retardcomprimidoten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Hungarian: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmcomprimidoten
Hungarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Portuguese: Depakine chrono retard 300 mg - Filmcomprimidoten 300 mg
Hungarian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Portuguese: 500,06 mg + 217,75 mg granulado de libertação prolongada
Hungarian: 500,06 mg + 217,75 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Portuguese: Valpro AL 300 mg Retardcomprimidoten
Hungarian: Valpro AL 300 mg Retardtabletten
Portuguese: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Hungarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Portuguese: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos comprimido revestido Via oral
Hungarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Portuguese: 290.27mg/666.60mg granulado de libertação prolongada
Hungarian: 290.27mg/666.60mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Portuguese: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmcomprimidoten
Hungarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Portuguese: Convulex 300 mgRetardcomprimidoten
Hungarian: Convulex 300 mgRetardtabletten
Portuguese: Convulsofin comprimido
Hungarian: Convulsofin tabletta
Portuguese: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
Hungarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapszula
Portuguese: Orfiril CR 150 mg cápsula de libertação modificada
Hungarian: Orfiril CR 150 mg módosított hatóanyagleadású kapszula
Portuguese: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene comprimido s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Áustria
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Portuguese: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos comprimido revestido Via oral
Hungarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Portuguese: A-1160 Wien, Áustria
Hungarian: A-1160 Wien, Ausztria
Portuguese: MAPHILEP 500MG MR COMPRIMIDOS
Hungarian: MAPHILEP 500MG MR TABLETS
Portuguese: 87 mg /199.8 mg comprimido de libertação prolongada Via oral
Hungarian: 87 mg /199.8 mg retard tabletta
Portuguese: MAPHILEP 300MG MR COMPRIMIDOS
Hungarian: MAPHILEP 300MG MR TABLETS
Portuguese: Absenor comprimido
Hungarian: Absenor tabletta
Portuguese: Convulex 500 mgRetardcomprimidoten
Hungarian: Convulex 500 mgRetardtabletten
Portuguese: Convulex 500 mg Retardcomprimidoten
Hungarian: Convulex 500 mg Retardtabletten
Portuguese: D-22311 Hamburg Alemanha
Hungarian: D-22311 Hamburg Németország
Portuguese: Propymal Enteric 600 mg 600 mg cápsula mole gastrorresistente
Hungarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Portuguese: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Portuguese: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Hungarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Portuguese: Valproát chrono Sandoz 500 mg comprimidoy s predľženým uvoľňovaním
Hungarian: Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním
Portuguese: 5,764 /100 ml xarope
Hungarian: 5,764 /100 ml szirup
Portuguese: DEPAKINE ENTERIC 150mg comprimido
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletta
Portuguese: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemanha
Hungarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Portuguese: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemanha
Hungarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Németország
Portuguese: Propymal Enteric 450 mg 450 mg cápsula mole gastrorresistente
Hungarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Portuguese: Valproat-CT 300 mg Filmcomprimidoten
Hungarian: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Portuguese: A-1160, Vienna Áustria
Hungarian: A-1160, Vienna Ausztria
Portuguese: 66,66 mg + 29,03 mg granulado de libertação prolongada
Hungarian: 66,66 mg + 29,03 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Portuguese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemanha valprodura 150mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 150mg
Portuguese: Dipromal comprimido revestido por película
Hungarian: Dipromal filmtabletta
Portuguese: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Hungarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Portuguese: Depakine chrono retard 500 mg - Filmcomprimidoten 500 mg
Hungarian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Portuguese: Valproat-CT 150mg Filmcomprimidoten
Hungarian: Valproat-CT 150mg Filmtabletten
Portuguese: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Hungarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Portuguese: DEPAKINE ENTERIC 300mg comprimido
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletta
Portuguese: 5.764 g/100 ml xarope
Hungarian: 5.764 g/100 ml szirup
Portuguese: Depakine 57,64 mg/ml xarope
Hungarian: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Portuguese: ORLEPT 200MG COMPRIMIDO GASTRORESISTENTES
Hungarian: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Portuguese: 666,60 mg + 290,27 mg granulado de libertação prolongada
Hungarian: 666,60 mg + 290,27 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Portuguese: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulado de libertação prolongada
Hungarian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
Portuguese: DEPAKINE CHRONO 300mg comprimido
Hungarian: DEPAKINE CHRONO 300mg tabletta
Portuguese: G.L.
Hungarian: C.F.
Portuguese: Convulex 300 mg Retardcomprimidoten
Hungarian: Convulex 300 mg Retardtabletten
Portuguese: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Hungarian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Portuguese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemanha valprodura 600 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 600 mg
Portuguese: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemanha
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Portuguese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemanha valprodura 300 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 300 mg
Portuguese: ORLEPT 500MG COMPRIMIDO GASTRORESISTENTES
Hungarian: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Portuguese: Orfiril CR 300 mg cápsula de libertação modificada
Hungarian: Orfiril CR 300 mg módosított hatóanyagleadású kapszula
Portuguese: Por favor, escolha e leia a situação que se aplica a si de todas as situações descritas abaixo:
Hungarian: Kérjük, válassza ki és olvassa el, hogy az alább felsorolt helyzetek közül, melyik illik Önre:
Portuguese: Mensagens-chave:
Hungarian: Kulcsfontosságú üzenetek:
Portuguese: Quanto mais elevada for a dose, maiores os riscos, mas todas as doses têm um risco.
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál nagyobb a kockázat, habár minden adag kockázatot jelent.
Portuguese: <Nome de fantasia> está contraindicado nas seguintes situações:
Hungarian: A <kereskedelmi név> a következő esetekben ellenjavallt:
Portuguese: As informações do medicamento podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em concordância com o Estado-Membro de Referência, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállamok illetékes hatóságai később frissíthetik a Referencia-tagállammal együttműködve a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében meghatározott eljárásoknak megfelelően
Portuguese: O farmacêutico deve assegurar que:
Hungarian: A gyógyszerésznek gondoskodnia kell arról, hogy
Portuguese: [*Para o material impresso, consulte as orientações do modelo QRD anotado.]
Hungarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Portuguese: Condições do Programa de Prevenção da Gravidez:
Hungarian: A Terhességmegelőző program feltételei:
Portuguese: • a doente recebeu o guia do doente.
Hungarian: • a beteg megkapta a betegeknek szóló útmutatót.
Portuguese: Como o valproato tem sido utilizado há tantos anos, sabe-se que nas mulheres que tomam valproato cerca de 10 bebés em cada 100 terão defeitos congénitos.
Hungarian: Mivel a valproátot sok éve alkalmazzák, tudjuk, hogy a valproátot szedő nők esetében minden 100 csecsemőből mintegy 10-nek lesz veleszületett fejlődési rendellenessége.
Portuguese: As crianças afectadas podem ter um andar e fala mais lentos, ser intelectualmente menos capazes do que as outras crianças e ter dificuldade com a linguagem e memória.
Hungarian: Az éríntett gyermekek lassan tanulnak meg járni és beszélni, intellektuálisan más gyermekeknél kevesebbre képesek, valamint nyelvi és memória zavaraik vannak.
Portuguese: • Pode causar sérios defeitos congénitos e pode afetar a forma como a criança se desenvolve à medida que cresce.
Hungarian: • Súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat és befolyásolhatja a módot, ahogy a gyermek fejlődik, amikor felnövekszik.
Portuguese: • o potencial de gravidez é avaliado para todas as doentes do sexo feminino.
Hungarian: • a terhesség lehetőségét minden nőbetegnél értékelte.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mivel fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Portuguese: Revisão anual do tratamento por um especialista
Hungarian: A kezelés évenként végzett szakorvosi felülvizsgálata
Portuguese: O seu médico irá discutir isto consigo mas deve também seguir o conselho da secção 2 deste folheto.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli majd ezt Önnel, de Önnek is követnie kell e tájékoztató 2. pontjában leírt tanácsot.
Portuguese: Se uma mulher planeia engravidar
Hungarian: Ha egy nő terhességet tervez
Portuguese: Deve ser utilizado pelo menos um método efetivo de contraceção (preferencialmente independente do utilizador, como um dispositivo ou implante intra-uterino) ou duas formas de contraceção incluindo um método de barreira.
Hungarian: Legalább egy hatékony fogamzásgátló módszert (lehetőleg egy felhasználó független módot, mint például méhen belüli eszköz vagy implantátum), vagy a fogamzásgátlás két kiegészítő változatát, ideértve a barrier-módszert is, kell alkalmazniuk.
Portuguese: Section 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Hungarian: 4.4 pont Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Portuguese: Section 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Hungarian: 4.6 pont Termékenység, terhesség és szoptatás
Portuguese: [Código Resposta Rápida (QR): Deve ser incluído um código QR no acondicionamento e/ou no folheto informativo e a sua localização deverá ter em consideração a legibilidade geral.]
Hungarian: [QR kód: A QR-kódot fel kell tüntetni a csomagolóanyagon és/vagy a betegtájékoztatóban, és annak elhelyezésénél figyelembe kell venni a teljes olvashatóságot.]
Portuguese: A dose diária deve ser dividida pelo menos em duas tomas únicas (ver secção 4.6).
Hungarian: A napi adagot legalább két egyszeri adagra kell elosztani (lásd 4.6 pont).
Portuguese: AVISO
Hungarian: FIGYELMEZTETÉS
Portuguese: Estas condições dizem também respeito a mulheres que não sejam atualmente ativas sexualmente, a não ser que o prescritor considere que existem razões convincentes para indicar que não há risco de gravidez.
Hungarian: Ezek a feltételek a jelenleg még szexuálisan nem aktív nőkre is vonatkoznak, kivéve, ha a felíró orvos úgy ítéli meg, hogy olyan nyomós okok állnak fenn, amelyek azt jelzik, hogy nem áll fenn a terhesség kockázata.
Portuguese: O especialista deve avaliar pelo menos anualmente se o valproato é o tratamento mais adequado para a doente.
Hungarian: A szakorvosnak legalább évente egyszeri felül kell vizsgálnia, hogy a valproát-e a legmegfelelőbb kezelés a beteg számára.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes da informação do medicamento
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások
Portuguese: O valproato não deve ser utilizado em crianças do sexo feminino e mulheres em idade fértil a não ser que outros tratamentos sejam ineficazes ou não tolerados.
Hungarian: A valproát nem alkalmazható leánygyermekeknél és fogamzóképes nőknél, kivéve, ha az egyéb kezelések hatástalanok vagy nem tolerálhatók.
Portuguese: Teratogenicidade e efeitos no desenvolvimento
Hungarian: Teratogenitás és fejlődési zavarok
Portuguese: Se o valproato for o único tratamento adequado, a necessidade de utilizar contraceção e todas as outras condições do programa de prevenção da gravidez devem ser discutidas.
Hungarian: Amennyiben a valproát az egyedüli megfelelő kezelés, meg kell beszélniük a hatékony fogamzásgátlás szükségességét, valamint a Terhességmegelőző program összes többi feltételét.
Portuguese: Fale com o seu médico ou clínica de planeamento familiar se precisar de aconselhamento sobre contraceção.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy a családtervezési tanácsadóval, ha fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsra van szüksége.
Portuguese: O seu especialista pode colocar vários planos de ação para que a sua gravidez decorra da forma mais tranquila possível e para que os riscos para si e para o feto sejam reduzidos o mais possível.
Hungarian: Az Önt kezelő szakorvos számos intézkedést megtehet ahhoz, hogy az Ön terhessége olyan simán folyjon le amennyire lehetséges, és az Ön vagy magzata számára létező bármely kockázat a lehető legnagyobb mértékben csökkenjen.
Portuguese: Materiais educacionais
Hungarian: Oktatóanyagok
Portuguese: Riscos do valproato quando tomado durante a gravidez (independentemente da doença para a qual o valproato é utilizado)
Hungarian: A terhesség alatt szedett valproát okozta kockázatok (függetlenül attól a betegségtől, amelyre a valproátot alkalmazzák):
Portuguese: • Estima-se que até 30-40% das crianças no pré-escolar, cujas mães tenham tomado valproato durante a gravidez, possam vir a ter problemas de desenvolvimento na infância.
Hungarian: • A becslések szerint, a terhesség alatt valproátot szedő anyák óvodás korú gyermekeinek közel 30-40%-nál lehetnek problémák a koragyermekkori fejlődéssel kapcsolatban.
Portuguese: • O valproato apresenta risco se for tomado durante a gravidez.
Hungarian: • A valproát kockázattal jár, ha a terhesség alatt szedik.
Portuguese: Conselho importante para a mulher
Hungarian: Fontos információk nőknek
Portuguese: O seu médico irá discutir o Formulário Anual de Reconhecimento de Risco e irá pedir-lhe para o assinar e guardar.
Hungarian: Kezelőorvosa átbeszéli majd Önnel az Éves kockázatok tudomásulvétele című űrlap tartalmát, és azt kéri Öntől írja alá, és tartsa meg.
Portuguese: A gravidez deve ser excluída antes do início do tratamento com valproato.
Hungarian: A terhességet a valproát-kezelés megkezdése előtt ki kell zárni.
Portuguese: Perturbação bipolar <e> <enxaqueca>
Hungarian: Bipoláris zavar <és> <migrén>
Portuguese: Os titulares de autorizações de introdução no Mercado de todos os medicamentos contendo valproato e substâncias relacionadas autorizados na UE devem alterar as informações do medicamento (inserção, substituição ou supressão do texto, conforme apropriado) para reflectir a redação abaixo disponibilizada, e em conjugação com as conclusões científicas:
Hungarian: Az EU-ban engedélyezett minden valproátot, vagy vele rokon hatóanyagot tartalmazó készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultjának úgy kell módosítani a kísérőiratot (adott esetben beilleszteni, kicserélni vagy kitörölni a szöveget), hogy az alábbiaknak megfelelően, és a tudományos következtetésekkel összefüggésben visszatükrözze a következő szöveget: Alkalmazási előírás
Portuguese: Irá também receber o cartão do doente pelo seu farmacêutico para lhe relembrar dos riscos do valproato na gravidez.
Hungarian: Gyógyszerészétől kapni fog egy Betegkártyát is, hogy emlékeztesse Önt a valproát terhesség alatti kockázataira.
Portuguese: • Antes de lhe prescrever este medicamento, o seu médico irá explicar-lhe o que pode acontecer ao seu bebé se engravidar enquanto está a tomar valproato.
Hungarian: • Mielőtt kezelőorvosa felírja Önnek a gyógyszert, el fogja magyarázni, mi történhet gyermekével, ha terhes lesz miközben valproátot szed.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la melhor.
Hungarian: Kezelőorvosa további tanácsokat fog adni Önnek.
Portuguese: Os defeitos congénitos que foram reportados incluem espinha bífida (onde os ossos da coluna vertebral não estão desenvolvidos devidamente); malformações faciais e cranianas; malformações do coração, do rim, do trato urinário e dos órgãos sexuais; defeito dos membros.
Hungarian: A jelentett veleszületett rendellenességek közé tartoznak a szpina bifida(nyitott gerinc, ahol a gerinc csontjai nem megfelelően fejlődtek);arc és koponya fejlődési rendellenességek; a szív, a vese, a húgyútak és a nemi szervek fejlődési rendellenességei; végtag fejlődési rendellenességek.
Portuguese: Estas doentes devem receber informações abrangentes sobre a prevenção da gravidez e devem ser referenciadas para aconselhamento de contraceção se não estiverem a utilizar um método de contraceção efetivo.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek átfogó tájékoztatást kell kapniuk a terhesség megelőzésére vonatkozóan és a fogamzásgátlásra vonatkozó tanáccsal kell ellátni őket, ha nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Portuguese: Durante a gravidez, as convulsões tónico-clónicas maternas e o estado de mal epiléptico com hipoxia podem apresentar um risco particular de morte para a mãe e para o feto.
Hungarian: A terhesség alatt az anyai tónusos-clonusos görcsrohamok és a hypoxiával járó status epilepticus az anyai és a magzati halál kiemelt kockázatával járhatnak.