FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of Roteas with P-glycoprotein (P-gp) inhibitors In patients concomitantly taking Roteas and the following P-gp inhibitors: ciclosporin, dronedarone, erythromycin, or ketoconazole, the recommended dose is 30 mg Roteas once daily (see section 4.5).
Czech: - Pokud Váš lékař předepsal léky známé jako inhibitory P-gp: cyklosporin, dronedaron, erythromycin nebo ketokonazol, je doporučená dávka jedna tableta o síle 30 mg jednou denně.
English: In the Hokusai-VTE study the Net Clinical Outcome (Recurrent VTE, Major Bleed, or All-Cause Mortality; mITT population, overall study period) HR (95% CI) was 1.00 (0.85, 1.18) when edoxaban was compared to warfarin.
Czech: VTE, závažné krvácení nebo úmrtnost z jakýchkoli příčin; mITT populace, celkové období studie), HR (95% CI) 1,00 (0,85; 1,18).
English: Changing from Roteas to parenteral anticoagulants (e.g. heparin) Stop taking Roteas and start the parenteral anticoagulant (e.g. heparin) at the time of the next scheduled dose of Roteas.
Czech: Změnou z přípravku Roteas na parenterální antikoagulancia (např. heparin)
English: NVAF and VTE indications) patients with body weight ≤ 60 kg had a 50% edoxaban dose reduction and had similar efficacy and less bleeding when compared to warfarin.
Czech: V klinických studiích fáze 3 (obě indikace, NVAF i VTE) byla pacientům s tělesnou hmotnosti ≤ 60 kg snížena dávka edoxabanu na 50 %
English: • Bleeding from the vagina
Czech: • Krvácení z pochvy
English: • Bleeding in joints
Czech: • Krvácení do kloubů
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Roteas 60 mg film-coated tablets edoxaban
Czech: Roteas 60 mg potahované tablety edoxabanum
English: ≥ 30 to ≤ 50 1,302 63 > 50 to ≤ 70 2,093 85 > 70 to ≤ 90 1,661 45 > 90 to ≤ 110 927 27 > 110 to ≤ 130 497 14
Czech: ≥ 30 až ≤ 50 1302 63 > 50 až ≤ 70 2093 85 > 70 až ≤ 90 1661 45 > 90 až ≤ 110 927 27 > 110 až ≤ 130 497 14
English: ≥ 30 to ≤ 50 1,302 16 > 50 to ≤ 70 2,093 19 > 70 to ≤ 90 1,661 17 > 90 to ≤ 110 927 5 > 110 to ≤ 130 497 2
Czech: ≥ 30 až ≤ 50 1302 16 > 50 až ≤ 70 2093 19 > 70 až ≤ 90 1661 17 > 90 až ≤ 110 927 5 > 110 až ≤ 130 497 2
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 FILM-COATED TABLETS FOR 60 MG
Czech: BLISTR S 10 POTAHOVANÝMI TABLETAMI PRO 60 MG
English: (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, or recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, rivaroxaban,
Czech: - jestliže užíváte jiné léky, které brání srážení krve (např. warfarin, dabigatran, rivaroxaban,
English: ≥ 30 to ≤ 50 1,302 9 > 50 to ≤ 70 2,093 8 > 70 to ≤ 90 1,661 10 > 90 to ≤ 110 927 2 > 110 to ≤ 130 497 1
Czech: ≥ 30 až ≤ 50 1302 9 > 50 až ≤ 70 2093 8 > 70 až ≤ 90 1661 10 > 90 až ≤ 110 927 2 > 110 až ≤ 130 497 1
English: No dose reduction is required for concomitant use of amiodarone, quinidine or verapamil (see section
Czech: Při souběžném použití amiodaronu, chinidinu nebo verapamilu není nutné žádné snížení dávky (viz bod 4.5).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Roteas 30 mg film-coated tablets edoxaban
Czech: Roteas 30 mg potahované tablety edoxabanum
English: • Headache
Czech: • Kopřivka
English: Changing from parenteral anticoagulants (e.g. heparin) to Roteas Stop taking the anticoagulant (e.g. heparin) and start Roteas at the time of the next scheduled anticoagulant dose.
Czech: Změnou z parenterálních antikoagulancií (např. heparinu) na přípravek Roteas
English: Oral/Pharyngeal haemorrhage
Czech: Orální krvácení / krvácení z faryngu
English: Edoxaban
Czech: Kojení
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 FILM-COATED TABLETS FOR 30 MG
Czech: BLISTR S 10 POTAHOVANÝMI TABLETAMI PRO 30 MG
English: Discontinue Roteas and start the parenteral anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Roteas.
Czech: Ukončete podávání přípravku Roteas a v době, kdy měla být podána další dávka přípravku Roteas, začněte podávat parenterální antikoagulancium.
English: Your doctor will tell you to reduce your dose of Roteas to a 15 mg tablet once daily and to take it together with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Czech: Pokud v současnosti užíváte přípravek Roteas v dávce 30 mg (ve snížené dávce): Váš lékař Vám sdělí, abyste snížil(a) dávku přípravku Roteas na jednu tabletu o síle 15 mg jednou denně a užíval(a) ji společně s antagonistou vitaminu K (např. warfarinem).
English: Once a stable INR of ≥ 2.0 is achieved, the parenteral anticoagulant should be discontinued and the VKA continued.
Czech: Roteas a v době, kdy měla být podána další dávka přípravku Roteas, podejte parenterální antikoagulancium a antagonistu vitaminu K. Jakmile je dosaženo stabilní hodnoty INR ≥ 2,0, má se podávání parenterálního antikoagulancia ukončit a pokračovat v podávání antagonisty vitaminu K.
English: • Other types of bleeding
Czech: Cévní poruchy Jiné krvácení
English: Vascular disorders Other haemorrhage
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
English: mg
Czech: Z
English: Cardiac disorders Pericardial haemorrhage
Czech: Makroskopická hematurie / krvácení z močové trubice
English: For NVAF and VTE the recommended dose is 30 mg edoxaban once daily in patients with one or more of the following clinical factors:
Czech: Při NVAF a VTE je doporučená dávka 30 mg edoxabanu jednou denně u pacientů s jedním nebo více následujícími klinickými faktory: • Středně závažná nebo závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu (CrCL) 15-50 ml/min)
English: Changing from non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) to Roteas Stop taking the previous medicines (e.g. dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) and start Roteas at the time of the next scheduled dose.
Czech: Přestaňte užívat předchozí léky (např. dabigatran, rivaroxaban nebo apixaban) a v době, kdy byste měl(a) užít další dávku, začněte užívat přípravek Roteas.
English: Reproductive system and breast disorders Vaginal haemorrhage1
Czech: Vaginální krvácení1
English: Your doctor will decide, if you should be treated with Roteas and if you should be kept under observation.
Czech: přípravkem Roteas a zda máte být sledován(a).
English: Roteas 30 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Czech: Roteas 30 mg: Jádro tablety: mannitol (E421), předbobtnalý škrob, krospovidon, hyprolosa,
English: • Moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCL) 15 - 50 mL/min)
Czech: Doporučené dávkování pro pacienty s jedním nebo více následujícími klinickými faktory: Porucha funkce ledvin Středně závažná nebo závažná (CrCL 15-50 ml/min)
English: Discontinue subcutaneous anticoagulant and start Roteas at the time of the next scheduled subcutaneous anticoagulant dose.
Czech: Ukončete podávání přípravku Roteas a v době, kdy měla být podána další dávka přípravku Roteas, začněte podávat jiné antikoagulancium než antagonistu vitaminu K.
English: Renal and urinary disorders Macroscopic haematuria/urethral haemorrhage
Czech: Antikoagulancia, antiagregancia, NSAID a SSRI/SNRI
English: Roteas 30 mg film-coated tablets
Czech: Roteas 15 mg potahované tablety Roteas 30 mg potahované tablety Roteas 60 mg potahované tablety
English: In patients with severe hepatic impairment Roteas is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater se použití přípravku Roteas nedoporučuje (viz body 4.4 a
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Berlin-Chemie AG
English: ICH fatal
Czech: ICH s fatálními následky
English: Upper GI haemorrhage
Czech: Edoxaban se metabolizuje hydrolýzou
English: In stable angina, these symptoms occur during physical effort.
Czech: U stabilní anginy pectoris se tyto příznaky objevují během fyzické námahy.
English: The full EPAR for Ivabradine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ivabradine Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Also, the doctor will consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate.
Czech: Lékař rovněž zváží ukončení léčby v případě, že přípravek má jen omezený účinek na zmírnění příznaků nebo snížení srdeční frekvence.
English: The Committee recommended that Ivabradine Accord be approved for use in the EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Ivabradine Accord byl schválen k použití v EU.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Accord.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ivabradine Accord.
English: Ivabradine Accord is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Ivabradine Accord je k dispozici ve formě tablet (5 a 7,5 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Accord.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ivabradine Accord používat.
English: Because Ivabradine Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Ivabradine Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Procoralan, and do not need to be repeated for Ivabradine Accord.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Procoralan, pro přípravek Ivabradine Accord je proto není nutné opakovat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Accord?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ivabradine Accord?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ivabradine Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Procoralan.
English: Ivabradine Accord is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Czech: Přípravek Ivabradine Accord se používá rovněž u pacientů s dlouhodobým srdečním selháním (stavem, kdy srdce nezvládá pumpovat do ostatních částí těla dostatečné množství krve) a normálním srdečním rytmem, jejichž srdeční frekvence činí nejméně 75 tepů za minutu.
English: It is used in combination with standard therapy including beta-blockers, or in patients who cannot be treated with beta-blockers.
Czech: Používá se v kombinaci se standardní léčbou zahrnující betablokátory, nebo u pacientů, kteří nemohou být léčeni betablokátory.
English: For practical information about using Ivabradine Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ivabradine Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Ivabradine Accord ivabradine
Czech: Ivabradine Accord ivabradinum
English: This means that Ivabradine Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan.
Czech: Znamená to, že přípravek Ivabradine Accord obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Procoralan.
English: The medicine is used in patients with a normal heart rhythm whose heart rate is at least 70 beats per minute.
Czech: Tento přípravek se používá u pacientů s normálním srdečním rytmem a srdeční frekvencí nejméně 70 tepů za minutu.
English: By lowering the heart rate, Ivabradine Accord reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
Czech: Snížením srdeční frekvence přípravek Ivabradine Accord snižuje zátěž srdce a tím zpomaluje zhoršování srdečního selhání a zmírňuje jeho příznaky.
English: When this current is blocked, the heart rate is lowered, so that the heart has less work to do and needs less oxygenated blood.
Czech: Při zablokování tohoto proudu dojde ke snížení srdeční frekvence, čímž se sníží i výkon, kterého musí srdce dosáhnout, a srdce tak potřebuje méně okysličené krve.
English: It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by beta-blockers alone.
Czech: Používá se u pacientů, kteří nemohou užívat betablokátory (jiný typ léčivých přípravků k léčbě anginy pectoris), nebo v kombinaci s betablokátory u pacientů, jejichž onemocnění není samotnými betablokátory kontrolováno.
English: Ivabradine Accord is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle).
Czech: Přípravek Ivabradine Accord je léčivý přípravek na srdce, který se používá k léčbě příznaků dlouhodobé stabilní anginy pectoris (bolesti na hrudi, v čelisti a v zádech vyvolané fyzickou námahou) u dospělých s ischemickou chorobou srdeční (onemocněním srdce, které je způsobeno ucpáním krevních cév zásobujících srdeční sval).
English: For more information about treatment with Ivabradine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ivabradine Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: What are the benefits and risks of Ivabradine Accord?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ivabradine Accord?
English: Treatment must be stopped if the heart rate is persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue.
Czech: Pokud je srdeční frekvence trvale nižší než 50 tepů za minutu nebo pokud přetrvávají příznaky bradykardie (nízké srdeční frekvence), léčba musí být ukončena.
English: Ivabradine Accord therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Czech: Přípravek Ivabradine Accord tedy zmírňuje příznaky anginy pectoris nebo zabraňuje jejich výskytu.
English: What is Ivabradine Accord and what is it used for?
Czech: Co je Ivabradine Accord a k čemu se používá?
English: Other information about Ivabradine Accord
Czech: Další informace o přípravku Ivabradine Accord
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivabradine Accord.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Ivabradine Accord.
English: The symptoms of angina are caused by the heart muscle not receiving enough oxygenated blood.
Czech: Příznaky anginy pectoris jsou způsobeny tím, že srdeční sval není zásobován dostatečným množstvím okysličené krve.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Procoralan, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Procoralan přínosy přípravku Ivabradine Accord převyšují zjištěná rizika.
English: The active substance in Ivabradine Accord, ivabradine, blocks the ‘If current' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that regulates the heart rate.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ivabradine Accord, ivabradin, blokuje „If proud“ v sinusovém uzlu, což je přirozený „kardiostimulátor“ regulující srdeční frekvenci.
English: The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Ivabradine Accord je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ivabradine Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: Ivabradine Accord contains the active substance ivabradine.
Czech: Přípravek Ivabradine Accord obsahuje léčivou látku ivabradin.
English: How does Ivabradine Accord work?
Czech: Jak přípravek Ivabradine Accord působí?
English: How has Ivabradine Accord been studied?
Czech: Jak byl přípravek Ivabradine Accord zkoumán?
English: Why is Ivabradine Accord approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ivabradine Accord schválen?
English: How is Ivabradine Accord used?
Czech: Jak se přípravek Ivabradine Accord používá?
English: This indicates that the system is activated (D).
Czech: Toto potvrzuje, že systém je aktivován (D).
English: • There were also deviations from the final protocol and statistical analysis plan.
Czech: • Došlo také k odchylkám od konečného protokolu a plánu statistické analýzy.
English: Bio-Set System:
Czech: Systém Bio-Set:
English: Repeat every 12 to 24 hours.
Czech: Opakujte po 12 až 24 hodinách.
English: Rare / not known
Czech: Velmi vzácné/není známo
English: >), the above frequency for PUPs should not be implemented.
Czech: >“, výše uvedená frekvence pro pacienty PUP by neměla být implementována.
English: • you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease.
Czech: • Vám bylo řečeno, že máte onemocnění srdce nebo riziko pro vznik onemocnění srdce.
English: (pre- and postoperative)
Czech: (před- a pooperační)
English: The relevance for clinical practice in the EU (and therefore for the products subject to this procedure) is therefore questioned.
Czech: Význam pro klinickou praxi v EU (a tedy pro přípravky podléhající tomuto postupu) je proto pochybný.
English: Please consult your doctor immediately.
Czech: Prosím, obraťte se okamžitě na svého lékaře.
English: • whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is
Czech: • zda máte inhibitory a jak je vysoký jejich titr,
English: If you notice any of the following symptoms during injection/infusion:
Czech: Pokud zpozorujete jakýkoli z následujících symptomů během aplikace injekce/infúze:
English: For infusion, the product must be prepared under aseptic conditions.
Czech: Pro infuzi musí být přípravek připravován v aseptických podmínkách.
English: These factors make control of such studies and interpretation of the results challenging.
Czech: Tyto faktory ztěžují kontrolu takových studií i interpretaci výsledků.
English: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italy
Czech: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Itálie
English: • your bleeding is not being controlled with your usual dose of this medicine.
Czech: • krvácení není kontrolováno obvyklou dávkou tohoto léčivého přípravku.
English: This must be checked by an experienced doctor.
Czech: Tato možnost musí být zkontrolována zkušeným lékařem.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • dysgeusia (strange taste)
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit) • dysgeusie (zvláštní chuť)
English: The experts emphasized that collaboration between academia, industry and regulators should be encouraged to collect harmonised data through registries.
Czech: Odborníci zdůraznili, že by měla být podporována spolupráce mezi akademickým světem, průmyslem i regulačními orgány s cílem shromáždit sjednocené údaje prostřednictvím registrů.
English: The expert group was of the view that the relevant available data sources have been considered.
Czech: Skupina odborníků byla toho názoru, že byly zohledněny významné dostupné zdroje údajů.
English: The solution must be prepared on a clean and dry surface.
Czech: Roztok musí být připravován na čistém a suchém povrchu.
English: EXP (End of the 12 month period, if stored at room temperature): ........... Do not use after this date.
Czech: EXP (Konec 12 měsíčního období, jestliže je uchováván při pokojové teplotě): ……….. Nepoužívejte po tomto datu.
English: • Treatment regimens in EU are different from those in the SIPPET study.
Czech: • Léčebné režimy v EU jsou odlišné od léčebných režimů ve studii SIPPET.
English: • Proceed with your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor.
Czech: • Pokračujte okamžitě se svou další dávkou a pokračujte v pravidelných intervalech dle pokynů svého lékaře.
English: The required dose is determined using the following formulae:
Czech: Požadovaná dávka se určí pomocí následujícího vzorce:
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Czech: V případě šoku musí být provedena standardní léčba šoku.
English: The safety and efficacy of {(Invented) name} in previously untreated patients have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku {(smyšlený) název} u dosud neléčených pacientů nebyla stanovena.
English: There are no fertility data available.
Czech: Údaje týkající se fertility nejsou k dispozici.
English: Date of latest renewal: 06 August 2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 6. srpna 2010
English: • your weight
Czech: • Vaše hmotnost,
English: Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Czech: Omyjte si pečlivě ruce mýdlem a teplou vodou.
English: No conclusions can be drawn on any role of VWF in protecting against inhibitor development.
Czech: Nelze odvodit žádné závěry o jakékoli roli VWF v ochraně proti rozvoji inhibitorů.
English: Data have been obtained from clinical studies in 61 children under 6 years of age and non-interventional studies in children of all ages.
Czech: Údaje byly pořízeny z klinických hodnocení, která probíhala u 61 dětí mladších 6 let a neintervenčních studií u dětí všech věkových kategorií.
English: This association was consistently observed in multivariable analysis.
Czech: Tato souvislost byla konzistentně pozorována v rámci analýzy více proměnných.
English: The PRAC adopted a recommendation on 01 September 2017 which was then considered by the CHMP, in accordance with Article 107k of Directive 2001/83/EC.
Czech: Výbor PRAC dne 1. září 2017 přijal doporučení, které bylo poté posuzováno výborem CHMP v souladu s článkem 107k směrnice 2001/83/ES.
English: Published observational studies
Czech: Publikované pozorovací studie
English: The material should not be warmer than body temperature (not exceed 37 °C).
Czech: Materiál nemá být zahřátý na vyšší, než je tělesná teplota (nesmí překročit 37 °C).
English: If any component of the package is opened or damaged, do not use it.
Czech: Pokud je kterákoli součást balení otevřená nebo poškozená, nepoužívejte ji.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Czech: Trombin pak přeměňuje fibrinogen na fibrin a může dojít k vytvoření sraženiny.
English: For single use only.
Czech: Pouze pro jedno použití.
English: If you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak, talk to your doctor.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek tohoto léčivého přípravku je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři.