FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne prêtez pas votre seringue préremplie de Plegridy à d'autres personnes pour éviter la transmission d'une infection à vous-même ou aux autres personnes.
Italian: Non condivida Plegridy in siringa preriempita con altri per evitare la trasmissione di infezioni.
French: - Les seringues grises de Plegridy 125 microgrammes sont fournies en conditionnements de deux ou six seringues préremplies.
Italian: - Le siringhe grigie da 125 microgrammi sono fornite in una confezione contenente due o sei siringhe preriempite.
French: Étape 6 : Pincez doucement la peau autour du site d'injection
Italian: Fase 6: Pizzichi delicatamente il sito d'iniezione
French: On vous délivrera un coffret d'initiation contenant les 2 premières injections : une seringue orange de Plegridy 63 microgrammes (pour le jour 0) et une seringue bleue de Plegridy 94 microgrammes (pour le jour 14).
Italian: Le sarà fornita una Confezione di inizio trattamento contenente le prime 2 iniezioni: una siringa arancione con Plegridy 63 microgrammi (per il giorno 0) e una siringa blu con Plegridy 94 microgrammi (per il 14° giorno).
French: • Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère comment éliminer correctement la seringue usagée.
Italian: • Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere su come gettare correttamente la siringa usata.
French: - Si vous ne savez pas exactement le nombre de jours que les stylos ont passé hors du réfrigérateur, jetez les stylos.
Italian: - In caso di incertezza sul numero di giorni in cui una penna è rimasta fuori dal frigorifero,
French: - Plegridy peut également être conservé en dehors du réfrigérateur, à température ambiante (25 °C au maximum) pendant 30 jours au maximum, mais toujours à l'abri de la lumière.
Italian: - Plegridy può essere conservato fuori dal frigorifero a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni, ma deve essere conservato lontano dalla luce.
French: En l'absence de réfrigérateur, les stylos peuvent être conservés à température ambiante (25 °C au maximum) jusqu'à 30 jours au maximum.
Italian: Se non è disponibile un frigorifero, le penne possono essere lasciate a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni.
French: Hématome au site d'injection Gonflement au site d'injection Œdème au site d'injection Éruption au site d'injection Sensation de chaleur au site d'injection
Italian: Ematoma nel sito dell'iniezione Tumefazione in sede di iniezione Edema nel sito d'iniezione Eruzione cutanea in sede di iniezione
French: On vous délivrera un coffret d'initiation contenant les 2 premières injections : un stylo orange de Plegridy 63 microgrammes (pour le jour 0) et un stylo bleu de Plegridy 94 microgrammes (pour le jour 14).
Italian: Le sarà fornita una Confezione di inizio trattamento contenente le prime 2 iniezioni: una penna arancione con Plegridy 63 microgrammi (per il giorno 0) e una penna blu con Plegridy 94 microgrammi (per il 14° giorno).
French: Des cas de microangiopathie thrombotique, se présentant sous forme de purpura thrombotique thrombocytopénique (TTP) ou de syndrome hémolytique et urémique, y compris des cas de décès, ont été rapportés avec des médicaments contenant de l'interféron bêta.
Italian: Sono stati segnalati casi di TMA, che si manifesta come porpora trombotica trombocitopenica (TTP) o sindrome emolitico uremica (HUS), compresi casi fatali con prodotti a base di interferone beta.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Italian: Da non vendere separatamente.
French: Dans les essais cliniques, une nécrose au site d'injection a été rapportée chez un patient traité par Plegridy.
Italian: Negli studi clinici, un paziente trattato con Plegridy ha presentato una necrosi nel sito d'iniezione.
French: - Les stylos gris de Plegridy 125 microgrammes sont fournis en conditionnements de deux ou six stylos préremplis.
Italian: - Le penne grigie da 125 microgrammi sono fornite in una confezione contenente due o sei penne preriempite.
French: Aucun effet du sexe sur le profil pharmacocinétique du peginterféron bêta-1a n'a été mis en évidence dans l'analyse pharmacocinétique de la population.
Italian: Non è stato rilevato un effetto del sesso sulla farmacocinetica del peginterferone beta-1a in un'analisi della farmacocinetica sulla popolazione.
French: Diminution du taux d'hémoglobine
Italian: Emoglobina diminuita
French: Étape 3 : Vérifiez votre stylo Plegridy (voir figure C)
Italian: Fase 3: Controlli Plegridy Pen (vedere Figura C)
French: Ne replacez pas le capuchon du stylo, cela pourrait provoquer le verrouillage du stylo.
Italian: La riapplicazione del cappuccio potrebbe causare il blocco della penna.
French: Après avoir sorti un stylo prérempli, fermez la boîte et remettez-la au réfrigérateur.
Italian: Chiuda la confezione e la rimetta in frigorifero dopo aver estratto una penna.
French: Sélectionnez la seringue appropriée dans la boîte.
Italian: Selezioni la siringa corretta da una confezione.
French: Le peginterféron bêta-1a n'a pas été testé chez les animaux en gestation pour évaluer sa toxicité sur la reproduction.
Italian: Il peginterferone beta-1a non è stato testato per la tossicità riproduttiva negli animali gravidi.
French: En l'absence de réfrigérateur, les seringues peuvent être conservées à température ambiante (25 °C au maximum) jusqu'à 30 jours au maximum.
Italian: Se non è disponibile un frigorifero, le siringhe possono essere lasciate a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni.
French: Le coffret d'initiation Stylo Plegridy contient 1 stylo prérempli de 63 microgrammes (stylo portant une étiquette orange, 1re dose) et 1 stylo prérempli de 94 microgrammes (stylo portant une étiquette bleue, 2e dose) dans une barquette protectrice en plastique.
Italian: La confezione di inizio trattamento di Plegridy Pen contiene 1 penna preriempita da 63 microgrammi (penna con etichetta arancione, 1a dose) e 1 penna preriempita da 94 microgrammi (penna con etichetta blu, 2a dose) in un vassoio protettivo di plastica.
French: $ Effet de classe des produits à base d'interféron.
Italian: $ Effetto di classe per i prodotti a base di interferone 1 Reazioni avverse derivate unicamente dall'esperienza post-marketing
French: Dose 2
Italian: 2a dose
French: Des hypothyroïdies et des hyperthyroïdies ont été observées chez des patients traités par interféron bêta.
Italian: L'ipotiroidismo e l'ipertiroidismo sono stati osservati con l'uso di medicinali a base di interferone beta.
French: Le coffret d'initiation Plegridy contient une seringue préremplie de 63 microgrammes (seringue avec une étiquette orange, 1re dose) et une seringue préremplie de 94 microgrammes (seringue avec une étiquette bleue, 2e dose) dans des barquettes hermétiques en plastique.
Italian: La confezione di inizio trattamento di Plegridy contiene 1 siringa preriempita da 63 microgrammi (siringa con etichetta arancione, 1a dose) e 1 siringa preriempita da 94 microgrammi (siringa con etichetta blu, 2a dose) in vassoi di plastica sigillati.
French: - Lésion au site d'injection
Italian: - Danno nel sito d'iniezione
French: Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
Italian: Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita
French: Il a été observé une augmentation de la fréquence de survenue des dépressions chez les patients atteints de sclérose en plaques et chez les patients traités par interféron.
Italian: La depressione si verifica con maggiore frequenza nella popolazione affetta da sclerosi multipla e in associazione con l'uso di interferone.
French: Ne réutilisez pas votre stylo Plegridy.
Italian: Non usi nuovamente Plegridy Pen.
French: Prurit Urticaire
Italian: Prurito Orticaria
French: • La seringue préremplie de Plegridy est utilisée pour injecter le médicament sous la peau uniquement (voie sous-cutanée).
Italian: • Plegridy in siringa preriempita è utilizzato soltanto per l'iniezione del medicinale sotto la pelle (sottocutanea).
French: Dose complète 125 microgrammes, prenez un stylo gris
Italian: Iniezione della dose piena: 125 microgrammi, selezionare la penna grigia
French: Plegridy devra être administré sous surveillance étroite chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Italian: È necessario usare cautela e considerare il monitoraggio stretto quando Plegridy è somministrato a pazienti con compromissione epatica severa.
French: - Si vous avez des difficultés avec la seringue, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère qui vous conseillera.
Italian: - Se ha problemi nella manipolazione della siringa, si rivolga al medico o all'infermiere che potrà aiutarla.
French: Érythème au site d'injection Douleur au site d'injection Prurit au site d'injection Asthénie
Italian: Eritema in sede di iniezione Dolore in sede di iniezione Prurito in sede di iniezione Astenia
French: - Douleurs aiguës ou chroniques, troubles urinaires et intestinaux, problèmes sexuels et troubles de la vue.
Italian: stanchezza, insensibilità al viso, alle braccia o alle gambe - Dolore acuto o cronico, disturbi alla vescica o all'intestino, problemi sessuali e disturbi della vista - Difficoltà di pensiero e concentrazione, depressione.
French: - La solution est colorée ou opaque ou elle contient des particules en suspension.
Italian: - Se la soluzione è colorata, torbida o sono visibili particelle in sospensione.
French: Présentations : - Le coffret d'initiation Plegridy contient un stylo orange prérempli de 63 microgrammes et un stylo bleu prérempli de 94 microgrammes.
Italian: Dimensioni della confezione: - La Confezione di inizio trattamento di Plegridy contiene una penna preriempita arancione da 63 microgrammi e una penna preriempita blu da 94 microgrammi.
French: Présentations : - Le coffret d'initiation Plegridy contient une seringue orange préremplie de 63 microgrammes et une seringue bleue préremplie de 94 microgrammes.
Italian: Dimensioni della confezione: - La Confezione di inizio trattamento di Plegridy contiene una siringa arancione preriempita da 63 microgrammi e una siringa blu preriempita da 94 microgrammi.
French: Ces symptômes peuvent comprendre : - Sensation de déséquilibre ou d'étourdissement, difficulté à la marche, raideur et spasmes musculaires, fatigue, engourdissement au niveau du visage, des bras ou des jambes.
Italian: Fra i possibili sintomi ci sono: - Senso di squilibrio o stordimento, problemi di deambulazione, rigidità e spasmi muscolari,
French: Ensuite, on vous délivrera des conditionnements contenant des seringues grises de Plegridy 125 microgrammes pour la suite du traitement (pour le jour 28 puis pour l'injection toutes les 2 semaines).
Italian: Successivamente le verrà fornita una confezione di mantenimento contenente delle penne grigie con Plegridy 125 microgrammi (per il 28° giorno e poi ogni due settimane).
French: 1 stylo prérempli de 63 microgrammes 1 stylo prérempli de 94 microgrammes
Italian: Soluzione iniettabile Confezione di inizio trattamento 1 penna preriempita da 63 microgrammi 1 penna preriempita da 94 microgrammi
French: Administration de l'injection Étape 5 : Retirez le capuchon du stylo Plegridy a.
Italian: Esecuzione dell'iniezione Fase 5: Rimuova il cappuccio di Plegridy Pen a. Tolga completamente il cappuccio e lo metta da parte (vedere Figura E).
French: La seringue est munie d'une aiguille préfixée de29 G et de 12,7 mm.
Italian: La siringa è dotata di ago presaldato da 0,5 pollici, calibro 29, premontato.
French: N'utilisez pas la seringue préremplie de Plegridy si le liquide est coloré, trouble ou s'il contient des particules en suspension.
Italian: Non usi Plegridy in siringa preriempita se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
French: • La date de péremption est dépassée.
Italian: • È scaduta.
French: Solution injectable
Italian: Soluzione iniettabile (iniezione).
French: Aucune information n'est disponible sur les effets potentiels du peginterféron bêta-1a sur la fertilité chez le mâle.
Italian: Non sono disponibili informazioni sugli effetti potenziali del peginterferone beta-1a sulla fertilità maschile.
French: Dose complète 125 microgrammes, prenez une seringue grise
Italian: Iniezione della dose piena: 125 microgrammi, selezionare la siringa grigia
French: Ne tirez pas sur le piston.
Italian: Non tiri indietro lo stantuffo.
French: (rare : peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000) Des caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins pourraient atteindre vos reins (purpura thrombotique thrombocytopénique ou syndrome hémolytique et urémique).
Italian: Può verificarsi quanto segue: coaguli di sangue all'interno dei piccoli vasi sanguigni che possono avere un effetto sui reni (porpora trombotica trombocitopenica o sindrome emolitico uremica).
French: Il est néanmoins important de lui dire si vous avez déjà souffert d'une dépression ou de troubles similaires affectant l'humeur.
Italian: - Il medico potrà sempre prescriverle Plegridy, ma è importante informare il medico se lei ha avuto in passato la depressione o qualsiasi problema simile riguardante l'umore.
French: (fréquent : peut affecter jusqu'à une personne sur 10) Si vous présentez l'un des symptômes suivants : - Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) - Démangeaisons sur tout le corps - Sensation de malaise, malaise (nausées et vomissements) - Bleus fréquents
Italian: (comune - può interessare fino a 1 persona su 10) Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: - Ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi - Prurito diffuso - Nausea e vomito - Facilità alla formazione di lividi
French: Aucune donnée sur les effets du peginterféron bêta-1a sur la fertilité humaine n'est disponible.
Italian: Non sono disponibili informazioni sugli effetti del peginterferone beta-1a sulla fertilità umana.
French: Les symptômes de la SEP sont différents pour chaque personne affectée par la maladie.
Italian: Ciascuno presenta una varietà individuale di sintomi della sclerosi multipla.
French: Aucune donnée n'est disponible sur les effets du peginterféron bêta-1a sur la fertilité chez l'animal mâle.
Italian: Non sono disponibili informazioni sugli effetti del peginterferone beta-1a sulla fertilità maschile negli animali.
French: Nb moyen [médian] de lésions hyperintenses T2 nouvelles ou élargies en T2 (Intervalle) ratio moyen du nombre de lésions (IC à 95 %) Valeur de P
Italian: Numero medio [mediano] di lesioni iperintense in T2 nuove o recentemente ingranditesi (range)
French: 1 seringue préremplie de 63 microgrammes 1 seringue préremplie de 94 microgrammes
Italian: Soluzione iniettabile Confezione di inizio trattamento 1 siringa preriempita da 63 microgrammi 1 siringa preriempita da 94 microgrammi
French: Critères d'évaluation clinique
Italian: Esami diagnostici
French: Plegridy 125 microgrammes, solution injectable peginterféron bêta-1a
Italian: Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita peginterferone beta-1a
French: Étiquette du stylo prérempli du coffret d'initiation
Italian: Penna preriempita Etichetta Confezione di inizio trattamento
French: Étape 5 : Retirez fermement le capuchon de l'aiguille
Italian: Fase 5: Rimuova il copriago
French: - Avant de commencer, lisez et respectez les conseils donnés dans les instructions en rubrique 7 « Instructions pour l'injection de Plegridy en stylo prérempli ».
Italian: - Legga e segua i consigli forniti nelle istruzioni nel paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in siringa preriempita" prima di iniziare.
French: B - 1000 Bruxelles Belgique
Italian: B - 1000 Bruxelles Belgio
French: Il convient de recourir à la plus faible dose d'entretien possible.
Italian: Si deve utilizzare la dose di mantenimento più bassa possibile.
French: Plenadren avec des aliments et boissons
Italian: Plenadren con cibi e bevande
French: La fréquence de ces effets indésirables possibles est indéterminée (elle ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: En outre, ils modifient la réaction immunitaire de l'organisme à divers stimuli.
Italian: Inoltre essi modificano le risposte immunitarie dell'organismo a diversi stimoli.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10).
Italian: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10).
French: Une dose trop élevée de ce médicament pendant plusieurs jours peut être nocive pour la santé.
Italian: Una dose eccessiva di questo medicinale per più di qualche giorno può essere pericolosa per la salute.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé le matin, prenez-le dès que vous y pensez.
Italian: Se ha dimenticato di assumere la compressa al mattino, la prenda quanto prima.
French: La sécurité et l'efficacité de Plenadren chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plenadren nei bambini/negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
French: Des événements ont été rapportés chez des patients traités par Plenadren.
Italian: Eventi sono stati segnalati in pazienti trattati con Plenadren.
French: Date de première autorisation : 3 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 8 août 2016
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 agosto 2016
French: Autres médicaments et Plenadren
Italian: Altri medicinali e Plenadren
French: Plenadren n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Italian: L'uso di Plenadren non è raccomandato nei bambini né negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questi pazienti.
French: Utilisation dans les maladies intercurrentes
Italian: Uso nelle malattie intercorrenti
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: Ce schéma posologique a été employé dans plus de 300 épisodes de maladies intercurrentes au sein du programme de recherche clinique.
Italian: Questo regime è stato documentato in più di 300 episodi di malattie intercorrenti nell'ambito del programma di studio clinico.
French: Besoin de doses supplémentaires de Plenadren
Italian: Necessità di dosi supplementari di Plenadren
French: Vidange gastrique et troubles de la motilité
Italian: Svuotamento gastrico e disturbi della motilità
French: Si vous présentez tout signe ou symptôme mentionné à la section « Besoin de doses supplémentaires de Plenadren », contactez immédiatement votre médecin.
Italian: Se compare uno qualsiasi dei segni o sintomi elencati al paragrafo "Necessità di dosi supplementari di Plenadren", contatti immediatamente il medico.
French: AUTRE Shire Services BVBA
Italian: ALTRO Shire Services BVBA
French: Population pédiatrique Aucune donnée pharmacocinétique concernant les enfants ou les adolescents n'est disponible.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati farmacocinetici per bambini o adolescenti.
French: Si vous avez pris plus de Plenadren que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Plenadren di quanto deve
French: L'effet des corticoïdes peut être réduit pendant 3 à 4 jours suite à un traitement par la mifépristone.
Italian: L'effetto dei corticosteroidi può ridursi per 3-4 giorni dopo il trattamento con mifepristone.
French: Il peut être nécessaire de doubler ou tripler la dose quotidienne de Plenadren en cas de problèmes plus légers tels qu'une infection ou un stress léger.
Italian: Potrebbe essere necessario raddoppiare o triplicare la dose giornaliera di Plenadren in condizioni più lievi come nel caso di una leggera infezione o lieve stress.
French: Dans un tel cas, vous devez prendre la seconde dose de ce médicament six à dix heures après la prise du matin.
Italian: In tal caso è necessario assumere la seconda dose di questo medicinale da 6 a 10 ore dopo la dose del mattino.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée indiquée sur l'étiquette du flacon et la boîte après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flacone e sulla scatola dopo Scad.
French: La plupart des effets cessent après diminution de la dose mais un traitement spécifique peut cependant s'avérer nécessaire.
Italian: Gran parte delle reazioni si risolvono dopo la riduzione della dose, benché possa essere necessario un trattamento specifico.
French: Ils sont également employés pour leur action anti-inflammatoire puissante au cours d'affections de nombreux organes.
Italian: Vengono usati anche per i loro potenti effetti antinfiammatori nei disturbi di molti organi.
French: Les symptômes peuvent aller de l'excitation/agitation à la manie voire à la psychose.
Italian: I sintomi possono variare dall'eccitazione/agitazione alla mania o alla psicosi.
French: Il est donc important de continuer à prendre ce médicament comme prescrit par votre médecin.
Italian: È importante perciò continuare ad assumere questo medicinale secondo la prescrizione del medico.
French: Aussi, il est important de poursuivre le traitement pendant la grossesse.
Italian: È importante continuare il trattamento durante la gravidanza.
French: • Troubles de l'humeur tels que surexcitation ou perte du contact avec la réalité
Italian: • Cambiamenti di umore, per esempio sovreccitazione o perdita di contatto con la realtà
French: Traitement de l'insuffisance surrénale chez l'adulte.
Italian: Trattamento dell'insufficienza surrenalica negli adulti.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10)
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
French: Infections concomitantes
Italian: Infezioni concomitanti
French: Effets indésirables de ce médicament :
Italian: Elenco degli effetti indesiderati di questo medicinale:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Plenadren 5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Plenadren 5 mg
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés avec d'autres médicaments à base d'hydrocortisone.
Italian: Altri effetti indesiderati sono stati riportati per altri medicinali con idrocortisone.
French: La partie à libération immédiate permet un déclenchement rapide de l'absorption tandis que la partie à libération prolongée offre un profil plasmatique plus étendu du cortisol.
Italian: La parte a rilascio immediato consente un rapido avvio dell'assorbimento e la parte a rilascio prolungato offre un profilo plasmatico più esteso del cortisolo.
French: Ne prenez pas ce médicament avec du jus de pamplemousse car le jus de pamplemousse modifie l'action de ce médicament.
Italian: Non assuma questo medicinale con succo di pompelmo poiché il succo influenza l'azione di questo medicinale.
French: Les comprimés de 20 mg sont blancs.
Italian: Le compresse da 20 mg sono bianche.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plenadren
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Plenadren
French: Plenadren remplace le cortisol naturel qui fait défaut dans l'insuffisance surrénale.
Italian: Plenadren sostituisce il cortisolo naturale che manca nell'insufficienza surrenalica.