FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par comparaison, ce chiffre s'élevait à environ neuf mois chez les patients recevant de l'octréotide, un médicament déjà approuvé pour le traitement de cette maladie.
Swedish: Detta kan jämföras med cirka 9 månader för patienter som behandlades med oktreotid, ett redan godkänt läkemedel för behandling av tillståndet.
French: Le patient doit également recevoir une perfusion de solution à base d'acides aminés qui contribue à protéger ses reins.
Swedish: Patienten ska även få en infusion av en aminosyralösning som bidrar till att skydda njurarna.
French: Lutathera est utilisé pour traiter les TNE-GEP qui ne peuvent être éliminées par chirurgie, se sont diffusées dans d'autres parties de l'organisme ou ne répondent pas au traitement.
Swedish: Lutathera används för att behandla GEP-NET som inte kan avlägsnas med kirurgi, som har spridit sig till andra delar av kroppen eller inte svarar på behandling.
French: Dans une étude principale menée sur 229 patients présentant des TNE-GEP avec des récepteurs de somatostatine, les patients recevant Lutathera ont vécu en moyenne 28 mois sans que leur maladie ne progresse.
Swedish: I en huvudstudie på 229 patienter med GEP-NET som innehöll somatostatinreceptorer levde patienter som fick Lutathera i genomsnitt 28 månader utan att deras sjukdom förvärrades.
French: Quels sont les bénéfices de Lutathera démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Lutathera har visats i studierna?
French: Autres informations relatives à Lutathera:
Swedish: Mer information om Lutathera
French: Il ne doit pas être administré non plus à des patients présentant une insuffisance rénale grave.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
French: Luthatera est un médicament anticancéreux destiné au traitement de tumeurs au niveau de l'abdomen nommées tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques (TNE-GEP).
Swedish: Lutathera är ett cancerläkemedel för behandling av tarmtumörer som kallas gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET).
French: Étant donné que Lutathera émet de la radioactivité, il est exclusivement utilisé dans des locaux spéciaux contrôlés et doit être manipulé et administré aux patients par du personnel qualifié.
Swedish: Eftersom Lutathera avger en viss en mängd radioaktivitet används det endast inom särskilt kontrollerade områden, och det ska bara hanteras och ges till patienter av utbildad personal.
French: Pourquoi Lutathera est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Lutathera?
French: L'EPAR complet relatif à Lutathera est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Lutathera finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Lutathera peut permettre de ralentir la progression de la maladie et ses effets indésirables sont considérés gérables.
Swedish: Lutathera kan hjälpa till att sakta ner försämringen av tillståndet, och dess biverkningar anses vara hanterbara.
French: La radioactivité qu'il émet détruit les cellules tumorales auxquelles il est fixé en affectant peu les cellules avoisinantes.
Swedish: Den avgivna radioaktiviteten dödar sedan de tumörceller den är bunden till, men har liten effekt på närliggande celler.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Lutathera est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Lutathera från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Lutathera contient le principe actif lutécium (177Lu) octréotate.
Swedish: Lutathera innehåller den aktiva substansen lutetium(177Lu)oxodotreotid.
French: Qu'est-ce que Lutathera et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Lutathera och vad används det för?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lutathera sont les nausées et vomissements, qui se sont manifestés au début des perfusions chez environ la moitié des patients; ils peuvent être liés à la perfusion d'acides aminés.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av behandling med Lutathera är illamående och kräkningar, vilket uppstod i början av infusionerna hos omkring hälften av patienterna och kan stå i samband med infusionen av aminosyra.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Lutathera sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Lutathera är större än riskerna och rekommenderade Lutathera skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Avant le début du traitement, le médecin aura vérifié la présence de récepteurs de la somatostatine à la surface des cellules tumorales.
Swedish: Innan behandlingen inleds kommer läkaren att ha kontrollerat att patientens tumörer har somatostatinreceptorer på sina cellytor.
French: Lutathera peut permettre de ralentir la progression des TNE-GEP.
Swedish: Lutathera kan hjälpa till att sakta ner försämringen av GEP-NET.
French: Le principe actif de Lutathera, le lutécium (177Lu) octréotate, agit en se fixant aux récepteurs de somatostatine, qui se trouvent en grand nombre sur certaines TNE-GEP.
Swedish: Den aktiva substansen i Lutathera, lutetium(177Lu)oxodotreotid, verkar genom att binda till somatostatinreceptorer, som finns i stora mängder i vissa GEP-NET.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lutathera?
Swedish: Vilka är riskerna med Lutathera?
French: Comment Lutathera est-il utilisé?
Swedish: Hur används Lutathera?
French: Le médicament ne fonctionne que sur les TNE-GEP qui présentent des récepteurs de la somatostatine à la surface de leurs cellules.
Swedish: Läkemedlet är endast avsett för GEP-NET som har receptorer som kallas somatostatinreceptorer på sina cellytor.
French: Pour plus d'informations, y compris sur le mode d'administration précis des perfusions, voir la notice.
Swedish: Mer information, däribland ingående information om hur infusionerna ges, finns i bipacksedeln.
French: Lutathera est administré sous forme de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Swedish: Lutathera ges som infusion (dropp) i en ven.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lutathera, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lutathera finns i bipacksedeln.
French: Comment Lutathera agit-il?
Swedish: Hur verkar Lutathera?
French: C'est pourquoi Lutathera a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement des maladies rares) le 31 janvier 2008.
Swedish: Eftersom antalet patienter med GEP-NET är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Lutathera klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 31 januari
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lutathera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Lutathera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: En outre, au moment du diagnostic, chez la plupart des patients, les tumeurs se sont diffusées dans l'organisme.
Swedish: Bara ett fåtal patienter med GEP-NET kan botas med kirurgi och vid tiden för diagnosen skulle tumörerna ha spridit sig hos de flesta patienter.
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Swedish: FantasinamnStyrkaLäkemedelsform AdministreringssättFörpackning
French: Luveris
Swedish: EU-nummer
French: 1 cartouche
Swedish: Förpackningsstorlek
French: S'il se produit, votre médecin devra vous examiner dès que possible.
Swedish: Om detta inträffar måste läkaren undersöka dig så snart som möjligt.
French: Date de dernier renouvellement : 30 novembre 2005.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 30 november 2005.
French: Consultez votre médecin.
Swedish: Kontakta din läkare.
French: Consultez votre médecin afin de savoir si une alternative plus adaptée serait disponible pour vous.
Swedish: Fråga din läkare för att ta reda på om det finns ett mer lämpligt alternativ tillgängligt för dig.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 29 novembre 2000.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 november 2000.
French: Il faut absolument que vos mains et que tout le matériel que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Swedish: Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
French: Votre médecin peut décider de prolonger votre traitement jusqu'à 5 semaines.
Swedish: Din läkare kan förlänga din behandling upp till 5 veckor.
French: Enfants et adolescents Luveris ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Swedish: Barn och ungdomar Luveris ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
French: Ce médicament stimule vos ovaires.
Swedish: Detta läkemedel stimulerar dina äggstockar.
French: Il est possible que le médecin vous demande d'arrêter d'utiliser Luveris.
Swedish: Läkaren kan komma att be dig sluta använda Luveris.
French: • Une fois que la poudre est dissoute (ce qui habituellement se produit immédiatement), vérifiez que la solution obtenue est limpide et ne contient pas de particules.
Swedish: • När pulvret är upplöst (vilket vanligtvis sker omedelbart), kontrollera att lösningen är klar och inte innehåller några partiklar.
French: La clairance totale est d'environ 2 litres par heure et moins de 5 % de la dose sont excrétés dans les urines.
Swedish: Total clearance är ca 2 l/timme och mindre än 5 % av dosen utsöndras i urinen.
French: Les définitions suivantes s'appliquent aux termes utilisés ci-après pour déterminer la fréquence des effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Följande definitioner gäller för nedanstående frekvensterminologi: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: 75 UI
Swedish: 75 IE
French: Autres médicaments et Luveris
Swedish: Andra läkemedel och Luveris
French: Aucun SHO grave n'a été rapporté (voir rubrique 4.4).
Swedish: Inga svåra fall av OHSS har rapporterats (se avsnitt 4.4).
French: Aucune réaction d'intensité sévère au site d'injection n'a été rapportée.
Swedish: Inga svåra reaktioner på injektionsstället rapporterades.
French: Toute solution non utilisée doit être jetée.
Swedish: Eventuell överflödig lösning måste kastas.
French: Une aggravation ou une première apparition de la maladie peut nécessiter l'arrêt du traitement.
Swedish: Försämring eller ett första tecken på detta tillstånd kan kräva att behandlingen upphör.
French: • une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Swedish: • överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
French: Le pH de la solution reconstituée est de 7,5 à 8,5.
Swedish: Den beredda lösningens pH är 7,5-8,5.
French: • Injectez immédiatement la solution : votre médecin ou votre infirmière vous aura déjà indiqué les zones d'injection (par exemple : le ventre, le dessus de la cuisse).
Swedish: • Injicera lösningen genast: Din läkare eller sköterska har redan berättat för dig var du ska injicera (t.ex. magen, framsidan av låret).
French: L'auto-administration de ce médicament ne doit être réalisée que par des patientes motivées, formées et pouvant disposer de conseils avisés.
Swedish: Självadministrering av detta läkemedel bör bara utföras av patienter som är välmotiverade, tillräckligt tränade och med tillgång till rådgivning från sjukvårdspersonal.
French: • malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse
Swedish: • missbildningar i könsorganen oförenliga med graviditet
French: La première injection de Luveris doit être effectuée sous surveillance médicale directe.
Swedish: Den första injektionen med Luveris bör utföras under direkt medicinskt överinseende.
French: Absorption Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 60 %.
Swedish: Absorption Efter subkutan administrering är den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
French: Effectuez l'injection sous la peau, comme on vous l'a appris.
Swedish: Injicera under huden som du har lärt dig.
French: Votre médecin assurera un suivi attentif de la réponse ovarienne par des examens échographiques et des prises de sang avant et pendant le traitement.
Swedish: Din läkare kommer att se till att det ovariella svaret kontrolleras noggrant med hjälp av ultraljud och blodprov före och under behandlingen.
French: Il faut toutefois noter que la grossesse elle-même, ainsi que le SHO, sont également associés à un risque accru d'accidents thromboemboliques.
Swedish: Det bör dock noteras att själva graviditeten, samt OHSS, också medför en ökad risk för tromboembolism.
French: Comment utiliser ce médicament ?
Swedish: Hur läkemedlet ska användas
French: Tout traitement par Luveris doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Swedish: Behandling med Luveris ska initieras under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
French: (EU/1/00/155/001-003) Un flacon de solvant contient : 1 ml d'eau pour préparation injectable.
Swedish: (EU/1/00/155/001-003) En injektionsflaska med vätska innehåller: 1 ml vatten för injektionsvätskor.
French: • des saignements gynécologiques d'étiologie inconnue
Swedish: • gynekologiska blödningar av okänd etiologi
French: En cas d'exposition pendant la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour pouvoir exclure un effet tératogène de Luveris.
Swedish: När det gäller exponering under graviditet är kliniska data inte tillräckliga för att utesluta en teratogen effekt av Luveris.
French: Luveris est généralement utilisé tous les jours pendant 3 semaines maximum, en même temps que les injections de FSH.
Swedish: Luveris används vanligtvis varje dag i upp till tre veckor, samtidigt med injektioner av FSH.
French: Quelle quantité utiliser ?
Swedish: Hur mycket du ska ta
French: Un SHO peut évoluer rapidement (en 24 heures) ou sur une période de plusieurs jours et devenir médicalement grave ; aussi les patientes devront être suivies pendant au moins 2 semaines après l'administration d'hCG.
Swedish: Eftersom OHSS kan utvecklas snabbt (inom 24 timmar) eller över flera dagar till ett allvarligt medicinskt tillstånd, bör patienter följas upp under minst två veckor efter hCG-administrering.
French: Dans ces essais, le taux d'ovulation par cycle était de 70 à 75 %.
Swedish: I dessa studier var ovulationsförekomsten 70-75 % per cykel.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas de l'abdomen, si vous prenez du poids rapidement, si vous vous sentez nauséeuse ou si vous vomissez, ou si vous avez des difficultés à respirer, parlez-en immédiatement à votre médecin ; celui-ci pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (voir la rubrique 4 sous « Effets indésirables graves »).
Swedish: Om du får ont i nedre delen av buken, börjar öka snabbt i vikt, mår illa eller kräks eller om du får svårt att andas, tala genast med din läkare som kanske kommer att be dig sluta använda detta läkemedel (se avsnitt 4 under "Allvarliga biverkningar").
French: N'utilisez pas Luveris si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Swedish: Använd inte Luveris om du är gravid eller ammar.
French: Celle-ci s'observe plus fréquemment chez les femmes atteintes d'un syndrome des ovaires polykystiques et régresse généralement sans aucun traitement.
Swedish: Detta ses oftare hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom och går vanligen tillbaka utan behandling.
French: Il n'a pas encore été établi si le traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Swedish: Det är ännu inte fastställt om behandling med gonadotropiner ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
French: Informations importantes concernant certains composants de Luveris Luveris contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Luveris Luveris innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
French: • Le principe actif est la lutropine alfa.
Swedish: • Den aktiva substansen är lutropin alfa.
French: Le médicament doit être utilisé immédiatement après dissolution de la poudre.
Swedish: Läkemedlet ska användas omedelbart efter upplösning av pulvret.
French: Cependant, ceci ne se produira que si l'hCG est administrée (se reporter à la rubrique « Avertissements et précautions »).
Swedish: Detta kan endast inträffa om hCG administrerats (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
French: • une tumeur hypothalamique ou hypophysaire
Swedish: • tumörer i hypothalamus eller hypofysen
French: Afin de réduire le risque de grossesse multiple de haut rang, il est recommandé de surveiller attentivement la réponse ovarienne.
Swedish: För att minimera risken för flerbördsgraviditet av högre ordning, rekommenderas noggrann kontroll av det ovariella svaret.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotrophines, Code ATC : G03GA07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av det genitala systemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA07.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de dégradation, tels qu'une décoloration de la poudre ou un dommage causé au récipient.
Swedish: Använd inte detta läkemedel vid synliga tecken på försämring, såsom missfärgning av pulvret eller om behållaren är skadad.
French: Un bilan de votre fertilité et de celle de votre partenaire devra être effectué avant de commencer le traitement.
Swedish: Du och din partners fertilitet bör utvärderas innan behandlingen påbörjas.
French: Celui-ci est plus probable si le médicament utilisé pour induire la maturation folliculaire finale (contenant de la choriogonadotropine humaine, hCG) est administré (voir la rubrique 3 sous « Quelle quantité utiliser » pour des détails).
Swedish: Detta blir mer sannolikt om det läkemedel som används för att inducera slutgiltig follikelmognad (som innehåller humant koriongonadotropin, hCG) administreras (se avsnitt 3 under "Hur mycket du ska ta" för mer information).
French: Lorsque vous utilisez Luveris, vous avez plus de chance d'attendre plus d'un enfant (« grossesse multiple », principalement des jumeaux) qu'en cas de conception naturelle.
Swedish: När du använder Luveris är det större risk att du blir gravid med fler än ett barn på samma gång ("flerbördsgraviditet", oftast tvillingar) än vid naturlig befruktning.
French: • si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
Swedish: • om du har oförklarliga blödningar från slidan.
French: Ces patientes étant aménorrhéiques et présentant une faible sécrétion endogène d'estrogènes, le traitement peut être débuté à tout moment du cycle.
Swedish: Eftersom patienterna är amenorroiska och har låg endogen östrogensekretion, kan behandlingen påbörjas när som helst.
French: Luveris ne doit pas être utilisé quand il existe des circonstances rendant une grossesse normale impossible, par exemple :
Swedish: Luveris får inte användas när ett tillstånd föreligger som omöjliggör normal graviditet, såsom:
French: La sécurité et l'efficacité de Luveris chez les patientes âgées n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt av Luveris hos äldre patienter har inte fastställts.
French: Bien que ces effets indésirables n'aient pas été observés, il est possible qu'ils puissent survenir également avec Luveris.
Swedish: Även om dessa biverkningar inte har observerats finns en möjlighet att de också skulle kunna uppträda i samband med behandling med Luveris.
French: Affections du système nerveux Fréquent : maux de tête.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Huvudvärk.
French: Il peut être justifié au cours d'un cycle de prolonger la stimulation jusqu'à 5 semaines.
Swedish: Det är möjligt att förlänga stimuleringstiden upp till 5 veckor i vilken cykel som helst.
French: Après administration sous-cutanée, la demi-vie terminale est légèrement allongée.
Swedish: Efter subkutan administrering är den terminala halveringstiden något förlängd.
French: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italie
Swedish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
French: Un traitement par Luveris provoque rarement un SHO sévère.
Swedish: Behandling med Luveris ger sällan upphov till svårt OHSS.
French: Vous pouvez présenter un risque plus élevé de formation de caillots de sang graves ou d'aggravation de caillots existants avec un traitement par Luveris.
Swedish: Du kan löpa större risk att få allvarliga blodproppar eller så kan existerande blodproppar förvärras vid behandling med Luveris.
French: Quand la réponse désirée a été obtenue, une injection unique d'hCG est faite 24 à 48 heures après les dernières injections de Luveris et de FSH.
Swedish: När önskat svar erhållits, ges en injektion av hCG 24 till 48 timmar efter de sista injektionerna av Luveris och FSH.
French: L'hypertrophie des ovaires à un certain degré est un effet attendu suite à une stimulation ovarienne contrôlée.
Swedish: En viss grad av ovariell förstoring är en förväntad effekt av kontrollerad ovariell stimulering.
French: Aucun effet tératogène de Luveris n'a été observé lors des études chez l'animal.
Swedish: Inga teratogena effekter av Luveris har observerats under djurstudier.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker några av nedanstående biverkningar.
French: Il est possible de limiter les dommages à l'ovaire, causés par une réduction de l'apport sanguin, par un diagnostic précoce et par une détorsion immédiate de l'ovaire.
Swedish: Skador på ovariet på grund av minskad blodförsörjning kan begränsas med tidig diagnos och omedelbar detorsion.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Merck Serono S.p.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Merck Serono S.p.A.
French: N'utilisez jamais Luveris :
Swedish: Använd inte Luveris:
French: • si vous êtes allergique aux gonadotrophines (telles que l'hormone lutéinisante, l'hormone folliculo-stimulante ou la gonadotrophine chorionique humaine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot gonadotropiner (som t.ex. luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon eller humant koriongonadotropin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
French: Cet effet indésirable est très rare (peut survenir chez au plus 1 patiente sur 10 000).
Swedish: Denna biverkning är mycket sällsynt (kan drabba uppemot 1 av 10 000 personer).
French: Les effets d'un surdosage avec Luveris ne sont pas connus.
Swedish: Effekten av en överdos av Luveris är okänd.
French: Une torsion de l'ovaire a été rapportée après traitement par d'autres gonadotrophines.
Swedish: Fall av ovarietorsion har rapporterats efter behandling med andra gonadotropiner.
French: Le traitement devra être adapté à la réponse individuelle de chaque patiente, celle-ci étant déterminée en mesurant la taille du follicule par échographie et la sécrétion estrogénique.
Swedish: Behandlingen bör anpassas till den individuella patientens respons genom mätning av follikelstorlek med ultraljud och östrogenrespons.
French: Luveris n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Luveris har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.