FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne , Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie.
Latvian: FORCALTONIN reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Lielbritānija.
Czech: Farmakologické studie u kalcitoninu prokázaly analgetický účinek u zvířat.
Latvian: Farmakoloģiskos pētījumos uz dzīvnieku modeļiem ir konstatēta kalcitonīna analgētiskā aktivitāte.
Czech: Obecná charakteristika léčivé látky
Latvian: Aktīvās vielas vispārējais raksturojums
Czech: Jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku FORCALTONINu.
Latvian: Nelietojiet FORCALTONIN šādos gadījumos: ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret laša kalcitonīnu vai kādu citu FORCALTONIN ingredientu.
Czech: Dávku lze snížit na 50 IU denně na počátku remobilizace.
Latvian: Uzsākot remobilizāciju, devu var samazināt līdz 50 SV dienā.
Czech: Jestliže jste použil(a) více FORCALTONINu, než jste měl(a):
Latvian: Ja Jūs esat lietojuši FORCALTONIN vairāk kā vajadzīgs:
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Latvian: Nekad neievadiet divkāršu devu, lai kompensētu izlaisto devu.
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) jednou denně, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) vienreiz dienā kā subkutāna vai intramuskulāra injekcija.
Czech: Pagetova choroba:
Latvian: Pageta slimības ārstēšanai:
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Lielbritānija
Czech: FORCALTONIN nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampulce a obalu.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz ampulas un iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Czech: injekce.
Latvian: Zāles.
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz {MM/GGGG}
Czech: Metabolická clearance je tedy mnohem nižší u pacientů v konečném stadium ledvinového selhání než u zdravých osob.
Latvian: Tāpēc pacientiem nieru darbības traucējumiem beigu stadijā kalcitonīna metabolisms ir daudz lēnāks kā veseliem cilvēkiem.
Czech: Jakýkoli zbylý výrobek zlikvidujte.
Latvian: Neizmantotais produkts ir jāiznīcina.
Czech: V těžkých či akutních případech lze podat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml 0,9% (hm./obj.)
Latvian: Smagos vai neatliekamas palīdzības gadījumos var veikt vismaz 6 stundu ilgu intravenozu infūziju līdz 10 SV/kg ķermeņa masas 500 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
Czech: Prevence akutního úbytku kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací.
Latvian: Pēkšņas imobilizācijas izraisīta kaulu masas zuduma novēršana.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Czech: Vliv kalcitoninu na snížení hladiny vápníku je způsoben nižším vyplavováním vápníku z kostní tkáně do extracelulární tekutiny a inhibicí jeho zpětné absorpce renálními tubuly.
Latvian: Kalcija līmeni pazeminošais kalcitonīna efekts rodas gan samazinot kalcija aizplūšanu no kauliem starpšūnu šķidrumā, gan inhibējot kalcija reabsorbciju nieru kapilāros.
Czech: Velikost podkožně aplikované dávky má vliv na maximální plasmatickou koncentraci kalcitoninu.
Latvian: Pastāv saistība starp kalcitonīna subkutāno devu un maksimālo koncentrāciju plazmā.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) každých 6 až 8 hodin, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) ik pēc 6 - 8 stundām kā subkutāna vai intramuskulāra injekcija.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE <Batch> <Lot> <BN> č.š.
Latvian: SĒRIJAS NUMURS <Sērija> <Sēr.> {numurs}
Czech: • otok jazyka či hrdla
Latvian: • mēles vai rīkles pietūkums
Czech: Možné příznaky závažné alergické reakce na lososí kalcitonin jsou:
Latvian: Laša kalcitonīna izraisītu nopietnu alerģisku reakciju piemēri:
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas izlasiet instrukciju.
Czech: • Pagetova choroba
Latvian: • Pageta slimības ārstēšanai.
Czech: S jakýmikoli dotazy ohledně léčby a její struktury se obraťte na svého lékaře či sestru.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par Jūsu ārstēšanas grafiku, jautājiet savam ārstam vai medicīnas māsai.
Czech: Kojení Po dobu léčby FORCALTONINem byste neměla kojit.
Latvian: Zīdīšanas periods Jūs nedrīkstat barot savu bērnu ar krūti, kamēr Jūs ārstē ar FORCALTONIN.
Czech: Absence mineralizačního defektu při použití kalcitoninu byla prokázána histomorfometrickými analýzami kostí u člověka i zvířat.
Latvian: Ar histomorfometriskiem pētījumiem ir parādīts, ka kalcitonīnam nepiemīt mineralizācijas defekts kā cilvēkos tā dzīvniekos.
Czech: Metabolická clearance je mnohem nižší u pacientů v konečném stádiu ledvinového selhání než u zdravých osob.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem beigu stadijā kalcitonīna metabolisms ir daudz lēnāks kā veseliem cilvēkiem.
Czech: Léčivou látkou FORCALTONINu je rekombinantní lososí kalcitonin.
Latvian: FORCALTONIN aktīvā viela ir rekombinantais laša kalcitonīns.
Czech: Jedna ampulka obsahuje 100 IU (15 µg v 1,0 ml roztoku) rekombinantního lososího kalcitoninu.
Latvian: Katra ampula satur 100 SV (15 mikrogramus/1,0 ml) rekombinantā laša kalcitonīna.
Czech: Injekční kalcitonin může způsobovat přechodné závratě (viz bod 4.8.
Latvian: Injicēts kalcitonīns var izsaukt pārejošu reiboni (skatīt apakšpunktu 4.8 Nevēlamas blakusparādības), kas var ietekmēt pacienta reakciju.
Czech: Protože je kalcitonin peptid, existuje možnost systémové alergické reakce, a u pacientů užívajících kalcitonin byly hlášeny reakce alergického typu včetně izolovaných případů anafylaktického šoku.
Latvian: Ir ziņots par alerģiskā tipa reakcijām, tostarp atsevišķiem anafilaktiskā šoka gadījumiem pacientiem, kas saņēmuši kalcitonīnu.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky (látek)
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES
Czech: Lososí kalcitonin inhibuje aktivitu osteoklastů prostřednictvím svých specifických receptorů a tak snižuje resorpci kostní tkáně.
Latvian: Ar iedarbību uz tam specifiskiem receptoriem, laša kalcitonīns inhibē osteoklastu aktivitāti un samazina kaulu resorbciju.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok Rekombinantní lososí kalcitonin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS FORCALTONIN 100 SV šķīdums injekcijām Rekombinants laša kalcitonīns
Czech: Ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Latvian: Ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Czech: Roztok je průhledný, bezbarvý a sterilní Je dodáván ve skleněných ampulkách.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un sterils.
Czech: V těžkých či akutních případech můžete dostat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml fyziologického roztoku po dobu 6 hodin.
Latvian: Smagos vai neatliekamas palīdzības gadījumos Jūsu ārsts vai medicīnas māsa var veikt vismaz 6 stundu ilgu intravenozu infūziju ar 10 starptautiskajām vienībām uz kg ķermeņa masa 500 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
Czech: Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kožní vyrážka, prchavý exanthém
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk: izsitumi uz ādas
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms zāļu lietošanas izlasiet instrukciju.
Czech: Pomocné látky jsou ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Czech: Hyperkalcémie způsobená malignitou.
Latvian: Hiperkalcēmijas ārstēšana ļaundabīgo audzēju gadījumā.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 06-2006.
Czech: Registrace byla obnovena dne 4. července 2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2004. gada 4. jūlijā.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: Tyto studie hodnotily ukazatele kostního metabolismu.
Latvian: Šajos pētījumos noteica kaulu metabolisma rādītājus.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Forcaltonin platné v celé Evropské unii společnosti Unigene UK Limited dne 11. ledna 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 11. janvārī piešķīra Forcaltonin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Unigene UK Limited.
Czech: Tyto údaje zahrnovaly výsledky tří studií účinnosti a bezpečnosti Forcaltoninu, vedených na 94 ženách, z nichž 58 trpělo osteoporózou.
Latvian: Tie ietver trīs Forcaltonin efektivitātes un nekaitīguma pētījumu rezultātus, ar šīm zālēm ārstējot 94 sievietes, tostarp 58 sievietes ar osteoporozi.
Czech: Je také méně častý, pokud se injekce aplikuje večer a po jídle.
Latvian: Šīs blakusparādības biežums samazinās, ja injekciju izdara vakarā vai pēc ēšanas.
Czech: Forcaltonin je čirý injekční roztok.
Latvian: Forcaltonin ir dzidrs injekcijas šķīdums.
Czech: Tento vedlejší účinek je pravděpodobnější na počátku léčby, při jejím pokračování či snížení dávek má tendenci slábnout nebo úplně vymizet.
Latvian: Šo blakusparādību biežāk novēro ārstēšanas sākumā, un tai ir tieksme samazināties vai izzust tālākās ārstēšanas gaitā vai pēc devas samazināšanas.
Czech: Je možné, že se lékař před předepsáním tohoto léku rozhodne provést kožní test, aby zjistil, zda pacient netrpí alergií.
Latvian: Pirms zāļu izrakstīšanas ārsts var izlemt veikt ādas testu, lai pārbaudītu pacienta alerģisko reakciju.
Czech: Forcaltonin obsahuje účinnou látku lososí kalcitonin, který působí stejně jako přirozený lidský kalcitonin, ale je účinnější a působí déle.
Latvian: Forcaltonin satur aktīvo sastāvdaļu - laša kalcitonīnu, kas darbojas tāpat kā dabīgais cilvēka kalcitonīns, bet ir efektīvāks un darbojas ilgāk.
Czech: Dávkování a délka trvání léčby závisejí na odpovědi pacienta.
Latvian: Devas un ārstēšanas ilgums it atkarīgs no slimnieka reakcijas uz šīm zālēm.
Czech: Ve vážných či akutních případech lze Forcaltonin podávat formou intravenózní infuze (10 IU na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu 6 hodin).
Latvian: Smagos vai neatliekamos gadījumos Forcaltonin var ievadīt kā intravenozu infūziju (10 SV uz 1 kg ķermeņa svara) 6 stundu laikā.
Czech: Každá ampulka obsahuje 100 IU (mezinárodních jednotek) účinné látky lososího kalcitoninu.
Latvian: Katrā ampulā ir 100 SV (starptautiskās vienības) aktīvās vielas - laša kalcitonīna.
Czech: Lososí kalcitonin, ať už získávaný z lososa nebo syntetický (vyráběný uměle člověkem), se v lékařství používá od poloviny 70. let.
Latvian: Laša kalcitonīnu, ko iegūst no lašiem vai sintezē (izgatavo mākslīgi), lieto medicīnā kopš 1970. gadu vidus.
Czech: Dalším běžným vedlejším účinkem je zarudnutí pokožky (v obličeji či na horní části těla).
Latvian: Citas bieži novērotās blakusparādības ir ādas apsārtums (sejā vai ķermeņa augšdaļā).
Czech: Forcaltonin prokázal stejný profil účinnosti a bezpečnosti jako synteticky vyrobený lososí kalcitonin.
Latvian: Forcaltonin uzrādīja tādu pašu efektivitātes un nekaitīguma profilu kā sintētiskais laša kalcitonīns.
Czech: Účinná látka přípravku Forcaltonin, lososí kalcitonin, je kopií lidského hormonu a vyrábí se metodou známou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, které byl dodán gen (DNA), který jí umožňuje produkovat lososí kalcitonin.
Latvian: Forcaltonin aktīvā viela, laša kalcitonīns, ir hormona kopija, ko iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas ļauj tām sintezēt laša kalcitonīnu.
Czech: Jelikož se lososí kalcitonin již nějakou dobu používá, společnost předložila údaje, které prokázaly, že Forcaltonin byl srovnáván se synteticky vyrobeným lososím kalcitoninem.
Latvian: Tā kā kalcitonīnu lieto jau sen, uzņēmums iesniedza datus, kas gūti, salīdzinot Forcaltonin iedarbību ar sintētisko laša kalcitonīnu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že Forcaltonin prokázal stejné znaky a vlastnosti jako synteticky vyrobený lososí kalcitonin.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Forcaltonin piemīt tādas pašas īpašības un pazīmes kā sintētiskajam laša kalcitonīnam.
Czech: Forcaltonin by neměli užívat lidé s hypokalcémií (nízkou hladinou vápníku v krvi) či s možnou přecitlivělostí (alergií) na kalcitonin nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Latvian: Forcaltonin nedrīkst lietot cilvēki, kam ir hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs) vai kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret kalcitonīnu vai kādu citu sastāvdaļu.
Czech: Kalcitonin je hormon produkovaný štítnou žlázou, který zvyšuje množství vápníku a fosforu uložené v kostech a snižuje hladinu vápníku, který koluje v krvi.
Latvian: Kalcitonīns ir hormons, kas veidojas vairogdziedzerī un palielina kaulos uzkrātā kalcija un fosfora daudzumu, kā arī pazemina asinīs cirkulējošā kalcija līmeni.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Forcaltonin uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Forcaltonin reģistrācijas apliecību.
Czech: Forcaltonin je dostupný pouze na lékařský předpis.
Latvian: Forcaltonin var iegādāties tikai pret ārsta recepti.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem, zaznamenaným přibližně u 10 % pacientů, je nauzea (pocit nevolnosti), a to se zvracením i bez něj.
Latvian: Visvairāk izplatītā blakusparādība, ko novēroja apmēram 10% pacientu, ir slikta dūša, dažreiz ar vemšanu.
Czech: U Pagetovy choroby je doporučená dávka 100 IU denně, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu, nicméně účinná je i minimální dávka 50 IU třikrát týdně.
Latvian: Ārstējot Pedžeta slimību, ieteicamā deva ir 100 SV dienā, to ievada subkutāni vai intramuskulāri, tomēr efektīva ir arī minimālā deva 50 SV trīs reizes nedēļā.
Czech: U hyperkalcémie je doporučená zahajovací dávka 100 IU každých 6 až 8 hodin, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu.
Latvian: Pret hiperkalcēmiju ieteicamā sākumdeva ir 100 SV ik pēc 6 - 8 stundām, to ievadot kā subkutānu vai intramuskulāru injekciju.
Czech: Forcaltonin se podává formou subkutánní injekce (pod kůži), intramuskulární injekce (do svalu) nebo intravenózní infuze (kapáním do žíly - pouze při hyperkalcémii).
Latvian: Forcaltonin ievada subkutāni (zem ādas) kā injekciju, intramuskulāri (muskulī) kā injekciju vai kā intravenozu infūziju (ievadot pa pilienam vēnā - tikai hiperkalcēmijas gadījumā).
Czech: Forcaltonin se používá u dospělých k prevenci úbytku kostní tkáně v důsledku náhlé imobilizace (znehybnění), jako například u pacientů s nedávnými zlomeninami způsobenými osteoporózou (onemocnění, při němž se kosti stávají křehkými).
Latvian: Forcaltonin lieto pieaugušie, lai novērstu kaulu zudumu pēc pēkšņas imobilizācijas, piemēram, pacienti ar kaulu lūzumiem, kas rodas osteoporozes (kaulu trausluma) dēļ.
Czech: Další informace o přípravku Forcaltonin:
Latvian: Cita informācija par Forcaltonin.
Czech: Dále se používá při Pagetově chorobě (onemocnění spočívající ve zvýšeném odbourávání kostí a jejich opětovném růstu, způsobujícím deformitu) a hyperkalcémii (zvýšení hladiny vápníku v krvi) způsobené rakovinou.
Latvian: To lieto arī Pedžeta slimības (kaulu slimības, kad kaulu bojājumu rezultātā rodas to deformācija) un vēža izraisītas hiperkalcēmijas (paaugstināts kalcija līmenis asinīs) ārstēšanai.
Czech: Tuto dávku lze po jednom až dvou dnech zvýšit dle pacientovy odpovědi na léčbu, a to až na 400 IU každých 6 až 8 hodin.
Latvian: Atkarībā no slimnieka reakcijas uz ārstēšanu šo devu var palielināt pēc vienas vai divām dienām līdz maksimālajai devai 400 SV, ko ievada ik pēc 6 - 8 stundām.
Czech: Při podávání přípravku za účelem prevence úbytku kostní tkáně je doporučená dávka 100 IU denně nebo 50 IU dvakrát denně po dobu 2 až 4 týdnů, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu.
Latvian: Lai novērstu kaulu zudumu, ieteicamā deva ir 100 SV dienā vai 50 SV 2 x dienā, 2 līdz 4 nedēļas ilgi, ievadot subkutāni vai intramuskulāri.
Czech: Výbor rozhodl, že přínos přípravku Forcaltonin v prevenci úbytku kostní tkáně v důsledku náhlé imobilizace (znehybnění), jako například u pacientů s nedávnými zlomeninami způsobenými osteoporózou (onemocnění, při němž se kosti stávají křehkými), k léčbě Pagetovy choroby a k léčbě hyperkalcémie způsobené zhoubným nádorem převyšuje jeho rizika.
Latvian: Komiteja nolēma, ka ieguvumi pārsniedz Forcaltonin radīto risku, novēršot kaulu zudumu pēc pēkšņas imobilizācijas dēļ, piemēram, slimniekiem ar kaulu lūzumiem, kas rodas osteoporozes (kaulu trausluma) dēļ, kā arī ārstējot Pedžeta slimību un ļaundabīgu audzēju izraisītu hiperkalcēmiju.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Forcaltonin je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns Forcaltonin izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Czech: Co je Forcaltonin?
Latvian: Kas ir Forcaltonin?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) FORCALTONIN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení pro přípravek Forcaltonin je k dispozici zde.
Latvian: Pilns Forcaltonin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Forcaltonin?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Forcaltonin?
Czech: Jaký přínos přípravku Forcaltonin byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Forcaltonin iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Forcaltonin schválen?
Latvian: Kāpēc Forcaltonin tika apstiprināts?
Czech: Jak přípravek Forcaltonin působí?
Latvian: Kā Forcaltonin darbojas?
Czech: Jak byl přípravek Forcaltonin zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Forcaltonin izpēte?
Czech: Lieková forma Cieľový druh
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Czech: Obsah Veľkosť balenia
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Czech: Referenčné číslo v EÚ
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Czech: Balenie
Latvian: A pielikums
Czech: Obchodný názov
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Czech: Ochranná lehota
Latvian: Izdalīšanās periods
Czech: Spôsob podávania
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Czech: Forceris je veterinární léčivý přípravek.
Latvian: Forceris ir veterinārās zāles.
Czech: Další informace o přípravku Forceris jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Latvian: Sīkāka informācija par Forceris ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Forceris je 70 dnů.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Forceris, ir 70 dienas.
Czech: Přípravek Forceris může být škodlivý pro nenarozené děti.
Latvian: Forceris var būt bīstamas nedzimušam bērnam.
Czech: Přípravku Forceris bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 23/04/2019.
Latvian: Forceris 23/04/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Czech: Další informace o přípravku Forceris
Latvian: Cita informācija par Forceris
Czech: Přebytečné železo se ukládá zejména v játrech.
Latvian: Pārmērīgs dzelzs daudzums tiek uzglabāts aknās.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Forceris převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Forceris, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Selatům se podává jednorázovou injekcí do svalu za uchem 24 až 96 hodin po narození.
Latvian: Tās ievada vienreizējas injekcijas veidā muskulī aiz auss sivēnam, kas ir no 24 līdz 96 stundām vecs.
Czech: V důsledku toho je toltrazuril schopen hubit parazity ve všech stadiích vývoje, zabraňovat výskytu příznaků kokcidiózy a šíření infekce.
Latvian: Tā rezultātā tās spēj iznīcināt parazītus visos to attīstības posmos, novērst kokcidiozes simptomus un infekcijas izplatīšanos.
Czech: Je třeba dbát na to, aby nedošlo k náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, které může u citlivých osob způsobit místní reakce, jako jsou podráždění, granulomy, nebo těžké anafylaktické reakce.
Latvian: Jābūt uzmanīgam, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas, kas jutīgiem cilvēkiem var izraisīt vietējas reakcijas, piemēram, kairinājumu, granulomas vai smagas anafilaktiskas (alerģiskas) reakcijas.
Czech: V terénní studii provedené ve 3 zemích EU a zahrnující více než 1 500 selat bylo podání jednorázové injekce přípravku Forceris 24 až 96 hodin po narození účinné při prevenci anémie z nedostatku železa, omezení vylučování oocyst a prevenci průjmu spojeného s kokcidiózou způsobenou parazitem
Latvian: Lauka pētījumā, ko veica 3 ES valstīs un kurā bija iesaistīti vairāk nekā 1500 sivēnu, vienreizēja Forceris injekcija, ko ievadīja no 24 līdz 96 stundām veciem sivēniem, bija efektīva dzelzs deficīta anēmijas profilaksei, samazinot oocistu ekskrēciju un novēršot caureju, kas saistīta ar kokcīdijas
Czech: Forceris (toltrazurilum/gleptoferronum) EMA/265620/2019
Latvian: Forceris (toltrazurils/gleptoferons) EMA/265633/2019
Czech: Přehled informací o přípravku Forceris a proč byl registrován v EU
Latvian: Forceris pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Více informací o používání přípravku Forceris naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Forceris lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt veterinārārstam vai farmaceitam.
Czech: Železo je zásadní živinou potřebnou k produkci hemoglobinu, který v krvi přenáší kyslík, a určitých důležitých enzymů a v potravě selat v intenzivních podmínkách chovu ho může být nedostatek.
Latvian: Dzelzs ir būtiska uzturviela, kas nepieciešama hemoglobīna ražošanai nolūkā piegādāt skābekli asinīm un dažiem galvenajiem fermentiem, bet tās var trūkt sivēnu barībā, ko audzē intensīvas audzēšanas apstākļos.
Czech: Používá se u mladých selat v chovech, které byly v minulosti postiženy parazitickou infekcí zvanou kokcidióza, za účelem prevence průjmu způsobeného novou infekcí kokcidiózou, omezení šíření infekce vylučováním oocyst (spor onemocnění) ve výkalech a současně prevence anémie z nedostatku železa způsobené nedostatkem železa v potravě selat.
Latvian: Tās lieto jauniem sivēniem fermās, ko iepriekš ietekmējusi parazītu izraisīta kokcidiozes infekcija, lai novērstu kokcidiozes infekcijas izraisītu caureju, mazinātu infekcijas izplatīšanos ar oocistām (slimības sporām) izkārnījumos un tajā pat laikā novērstu dzelzs deficīta anēmiju, kas rodas dzelzs trūkuma dēļ sivēnu barībā.
Czech: Po injekci do svalu se gleptoferron vstřebává a štěpí, čímž dochází k uvolnění železa pro využití a/nebo uložení v organismu v závislosti na výživovém stavu selete.
Latvian: Pēc injekcijas muskulī gleptoferons uzsūcas un sašķeļas, lai izdalītu dzelzi izmantošanai un/vai uzglabāšanai sivēna organismā atkarībā no vajadzības pēc uzturvielām.
Czech: Přípravek Forceris je k dispozici ve formě injekce a je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Forceris ir pieejamas kā injekcija, un tās var iegādāties tikai pret recepti.