FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline d'action intermédiaire ou prolongée.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten, som svarer til dosen af insulinet med middellang eller lang virkningstid.
French: Actrapid flacon (40 unités internationales/ml)
Danish: Actrapid hætteglas (40 internationale enheder/ml)
French: Actrapid InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine.
Danish: Actrapid InnoLet er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin.
French: Autres médicaments et Actrapid
Danish: Brug af anden medicin sammen med Actrapid
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à utiliser dans les 6 semaines
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
French: Solution injectable Emballage multiple : 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
French: Actrapid flacon (100 unités internationales/ml)
Danish: Actrapid hætteglas (100 internationale enheder/ml)
French: Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys
French: EU/1/02/230/016 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Danish: EU/1/02/230/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIES D'ADMINISTRATION
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJE
French: Solution injectable 1 cartouche de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 x 3 ml cylinderampul 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
French: ► L'administration d'Actrapid pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Actrapid under amning.
French: Sélecteur de dose Bouton poussoir
Danish: Trykknap Dosisvælger
French: Retournez le flacon et la seringue puis aspirez dans la seringue la dose d'Actrapid prescrite.
Danish: Vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den ordinerede dosis Actrapid ind i sprøjten.
French: 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 400 unités internationales.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml, svarende til 400 internationale enheder.
French: 5 unités sélectionnée s
Danish: 5 enheder valgt
French: Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses Opbevar cylinderampullen i den ydre karton for at beskytte mod lys
French: Solution injectable 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 x 3 ml fyldt pen 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne
French: ► Les aiguilles et Actrapid InnoLet ne doivent pas être partagés.
Danish: ► Nåle og Actrapid InnoLet må ikke deles med andre.
French: ► Les aiguilles et Actrapid Penfill ne doivent pas être partagés.
Danish: ► Nåle og Actrapid Penfill må ikke deles med andre.
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJE
French: Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken for rådgivning.
French: Actrapid flacon (40 unités internationales/ml)/Actrapid flacon (100 unités internationales/ml) Administration avec une seringue
Danish: Actrapid hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Actrapid hætteglas (100 internationale enheder/ml) Administration med injektionssprøjte
French: La cartouche ne doit pas être reremplie.
Danish: Cylinderampullen må ikke genopfyldes.
French: ► Actrapid Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Danish: ► Actrapid Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Danish: De indbefatter tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
French: Actrapid flacon (40 unités internationales/ml)/Actrapid flacon (100 unités internationales/ml) Voie intraveineuse
Danish: Actrapid hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Actrapid hættglas (100 internationale enheder) Intravenøs anvendelse
French: EU/1/02/230/017 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Danish: EU/1/02/230/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
French: • Il est important de toujours purger InnoLet avant de réaliser l'injection.
Danish: • Klargør altid din InnoLet før du injicerer.
French: Utilisez uniquement si la solution est limpide et incolore
Danish: Brug kun injektionsvæsken hvis den er klar og farveløs
French: Actrapid Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Danish: Actrapid Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis de 3 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 og 10 fyldte penne a 3 ml.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis.
Danish: Pakninger a 1, 5 og 10 fyldte penne.
French: Peu fréquent - Œdème
Danish: Ikke almindelig - Ødemer
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2012.
French: Actrapid est administré 30 minutes avant un repas.
Danish: Actrapid indgives 30 minutter inden et måltid.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Actrapid, le 7 octobre 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Actrapid den 7. oktober 2002.
French: L'EPAR complet relatif à Actrapid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Actrapid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Actrapid est utilisé pour le traitement du diabète.
Danish: Actrapid anvendes til behandling af diabetes.
French: Les taux de HbA1c sont demeurés relativement stables au cours des six mois de traitement avec Actrapid.
Danish: HbA1c-niveauerne holdt sig forholdsvis stabilt i løbet af den seks måneder lange behandlingsperiode med Actrapid.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Actrapid.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actrapid.
French: Autres informations relatives à Actrapid:
Danish: Andre oplysninger om Actrapid:
French: Actrapid a été étudié chez des patients atteints de diabète de type 1, c'est-à-dire dont le pancréas ne peut pas produire d'insuline (deux études incluant 1 954 patients), et chez des patients atteints de diabète de type 2, c'est-à-dire dont l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement (une étude incluant 182 patients).
Danish: Actrapid blev undersøgt hos patienter med type 1-diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 1954 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (en undersøgelse, som omfattede 182 patienter).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Actrapid.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Actrapid.
French: Le contrôle de la glycémie permet de réduire les symptômes et les complications du diabète.
Danish: Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Actrapid, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Actrapid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Actrapid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Actrapid opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Actrapid.
French: Actrapid ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine ou à l'un des autres composants.
Danish: Actrapid må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for human insulin eller andre af indholdsstofferne.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Actrapid (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Actrapid (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
French: Ces études ont comparé Actrapid à une autre insuline de substitution (insuline asparte) en mesurant sur six mois le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), autrement dit le pourcentage d'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose.
Danish: I undersøgelserne sammenlignede man over en periode på seks måneder Actrapid med en anden erstatningsinsulin kaldet insulin aspart ved at måle niveauet af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er den procentdel af hæmoglobin i blodet, der binder glukose til sig.
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Danish: Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
French: Actrapid peut également être administré sous forme d'injection intraveineuse (dans une veine), mais celle-ci ne peut être effectuée que par un médecin ou un(e) infirmier(ère).
Danish: Actrapid kan også indgives intravenøst (i en vene), men kun af en læge eller sygeplejerske.
French: Il est disponible sous forme de flacons, cartouches (Penfill) ou stylos préremplis (NovoLet, InnoLet ou FlexPen).
Danish: Det fås som hætteglas, cylinderampuller (Penfill) eller fyldte penne (NovoLet, InnoLet eller FlexPen).
French: Pourquoi Actrapid a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Actrapid godkendt?
French: Actrapid est administré par une injection sous la peau dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région deltoïde (épaule) ou dans la région fessière.
Danish: Actrapid gives som injektion under huden i låret, bugvæggen (maveskindet), deltamuskelregionen (skulderen) ellr sædemuskelregionen (ballerne).
French: Actrapid est une insuline à action rapide et peut être utilisé en combinaison avec des insulines intermédiaires ou à action prolongée.
Danish: Actrapid er hurtigtvirkende insulin og kan anvendes sammen med mellemvirkende eller langtidsvirkende insulinpræparater.
French: La substance HbA1c donne une indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie.
Danish: HbA1c viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
French: Actrapid est une suspension injectable qui contient le principe actif insuline humaine.
Danish: Actrapid er en injektionsvæske, opløsning, som indeholder det aktive stof human insulin.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Actrapid?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Actrapid?
French: Actrapid est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Danish: Actrapid er et erstatningsinsulin, der er næsten identisk med det insulin, der produceres af bugspytkirtlen.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Actrapid, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Actrapid fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Actrapid agit-il?
Danish: Hvordan virker Actrapid?
French: Quel est le bénéfice démontré par Actrapid au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Actrapid?
French: Comment Actrapid est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Actrapid?
French: Le principe actif d'Actrapid, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante»: l'insuline est produite par une levure qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire de l'insuline.
Danish: Det aktive stof i Actrapid, human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi".
French: Qu'est-ce qu'Actrapid?
Danish: Hvad er Actrapid?
French: La période de recrutement attendue est de 18 mois.
Danish: Forventet rekrutteringsperiode er 18 måneder.
French: *Pour atteindre une amélioration optimale chez certains patients.
Danish: * For at opnå optimal bedring i nogle patienter
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Danish: Du får muligvis behov for at læse den igen.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
French: Le rapport d'étude final sera disponible 6 mois après la dernière visite du dernier patient de l'essai.
Danish: Den endelige study report vil være tilgængelig 6 måneder efter sidste patientbesøg i undersøgelsen.
French: Montrez-leur la boîte.
Danish: Vis dem pakningen.
French: » L'étude devrait débuter en février 06.
Danish: Undersøgelsen forventes at starte i februar 2006.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
French: Module 5 - Clinique
Danish: Modul 5 - Clinical
French: N'oubliez pas de prendre votre médicament.
Danish: Husk at tage medicinen.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'ADARTREL (voir annexe I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ADARTREL (se bilag I)
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt.
French: Code ATC : N04BC04
Danish: ATC-kode: N04BC04
French: Lorsque vous commencez à prendre ADARTREL, les doses seront augmentées progressivement.
Danish: Når du starter med at tage Adartrel, vil dosis blive øget gradvist.
French: La France a octroyé une autorisation de mise sur le marché pour le ropinirole le 30 juin 2004.
Danish: Der blev udstedt en markedsføringstilladelse for Ropirinol af Frankrig den 30. juni 2004.
French: Instauration du traitement (semaine 1) :
Danish: Behandlingsinitiering (uge 1)
French: Aucun effet clinique significatif n'a été observé sur l'intervalle QT.
Danish: Der blev ingen klinisk signifikant effekt observeret på QT-intervallet.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
French: Ne prenez pas plus de comprimés que votre médecin ne vous a prescrit.
Danish: Tag ikke flere tabletter end lægen har anbefalet.
French: La demi-vie d'élimination du ropinirole est de 6 heures en moyenne.
Danish: Eliminationshalveringstiden for ropinirol er gennemsnitlig 6 timer.
French: ANNEXE IV
Danish: BILAG IV
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
French: Dans les études cliniques, la plupart des patients étaient d'origine caucasienne.
Danish: Størstedelen af patienterne i de kliniske forsøg var af kaukasisk oprindelse.
French: Ne pas utiliser ADARTREL après la date de péremption mentionnée sur la boite.
Danish: Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken flasken.
French: La réponse du patient au ropinirole devra être évaluée après 3 mois de traitement (voir section 5.1).
Danish: Patientens respons på ropinirol bør evalueres efter 3 måneders behandling (se afsnit 5.1).
French: Après la phase d'instauration du traitement, la dose quotidienne sera augmentée jusqu'à l'obtention d'une réponse thérapeutique optimale.
Danish: Efter behandlingsinitiering øges daglig dosis indtil optimal terapeutisk respons opnås.
French: La clairance du ropinirole est diminuée chez les patients de plus de 65 ans.
Danish: Ropinirolclearance er nedsat hos patienter over 65 år.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE AINSI QUE DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
French: En raison du risque d'hypotension, les patients ayant une affection cardio-vasculaire sévère (en particulier insuffisance coronarienne) doivent être traités avec prudence.
Danish: På grund af risiko for hypotension, bør patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom (specielt hjerteinsufficiens) behandles med forsigtighed.
French: Ces lésions ont été considérées comme un phénomène spécifique d'espèce et ne constituent pas un risque pour l'utilisation clinique du ropinirole.
Danish: Disse påvirkninger anses for at være et species relateret fænomen og giver ikke anledning til risiko ved klinisk anvendelse af ropinirol.
French: Les questions soulevées concernaient notamment les données relatives à l'efficacité obtenues lors des essais cliniques, en particulier dans le sous-groupe de patients ayant un impact fonctionnel, ainsi que l'efficacité et la sécurité à long terme ainsi que le rapport bénéfice/risque.
Danish: De spørgsmål, der blev drøftet, vedrørte oplysninger om virkning i de kliniske undersøgelser, navnlig hos andelen af patienter med en funktionel påvirkning samt langtidsvirkningen, sikkerheden og benefit/risk-forholdet.
French: Bien que le profil de sécurité soit associé à des effets indésirables désagréables tels que nausées et vomissements, ces derniers sont surtout problématiques à un stade précoce du traitement et sont considérés comme gérables.
Danish: Selvom sikkerhedsprofilen er forbundet med ubehagelige bivirkninger såsom kvalme og opkastning, forekommer disse hovedsageligt tidligt i behandlingen og anses for at være håndterbare.
French: La biodisponibilité du ropinirole fait l'objet d'une large variabilité inter-individuelle.
Danish: Biotilgængeligheden af ropinirol varierer betydeligt mellem individer.
French: Adartrel n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de tolérance et d'efficacité.
Danish: Adartrel er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år p.g.a. mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
French: La survenue d'effets indésirables devra être étroitement surveillée.
Danish: Bivirkninger skal følges nøje.
French: Chez les patients âgés de plus de 65 ans, une diminution d'environ 30% de la clairance systémique du ropinirole est possible.
Danish: Hos patienter over 65 år er reduktion af den systemiske clearance af ropinirol med omkring 30% mulig.
French: Indiquez à votre médecin si vous présentez des effets indésirables qui vous inquiètent.
Danish: Fortæl lægen hvis du oplever bivirkninger som bekymrer dig.
French: ADARTREL doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si votre médecin a évalué le bénéfice pour vous et les risques pour votre enfant.
Danish: Adartrel må kun bruges under graviditet hvis lægen har vurderet den gavn du kan have af det og den potentielle risiko som fosteret udsættes for.
French: La fixation du ropinirole aux protéines plasmatiques est peu importante (< 40%), sans incidence sur la distribution qui est très large (volume de distribution de l'ordre de 7 l/kg).
Danish: Ropinirols plasma proteinbinding er ikke høj (<40%) og uden effekt på distributionen som er meget udtalt (distributionsvolumen er af størrelsesordenen 7 l/kg).
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Danish: Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
French: Si le traitement est interrompu pendant plus de quelques jours, la reprise du traitement devra se faire selon le même schéma posologique décrit plus haut.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end et par dage bør re-initiering ske med dosistitrering som beskrevet ovenfor.
French: Toxicologie : Le profil toxicologique est principalement déterminé par l'activité pharmacologique du produit : changements de comportement, hypo-prolactinémie, diminution de la pression sanguine et du rythme cardiaque, ptosis et salivation.
Danish: Toksikologi: Den toksikologiske profil er pricipielt bestemt af lægemidlets farmakologiske profil: adfærdsændringer, hypoprolactæmi, fald i blodtryk og hjertefrekvens, ptose og spytafsondring.
French: Avalez le(s) comprimé(s) d'ADARTREL avec un verre d'eau.
Danish: Slug tabletten hel med et glas vand.
French: Chaque boîte contient 2 ou 12 comprimés.
Danish: Hver pakke indeholder 2 eller 12 tabletter.
French: Les effets indésirables ci-dessous sont classés par système organe et par fréquence.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er delt op i organklasser og hyppighed.
French: Le ropinirole peut être pris au cours du repas afin d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Danish: Ropinirol kan tages sammen med mad for at forbedre gastrointestinal tolerance.
French: Ces présentations ne sont pas toutes les deux commercialisées.
Danish: Det er ikke alle pakningsstørrelser, som er markedsført.
French: Autre expérience clinique avec le ropinirole
Danish: Anden erfaring med ropinirol
French: La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance.
Danish: Individuel dosistitrering anbefales i henhold til effekt og tolerans.
French: CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: Informations importantes concernant certains composants d'ADARTREL :
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Adartrel
French: Les neuroleptiques et autres antagonistes dopaminergiques à action centrale, comme le sulpiride ou métoclopramide, peuvent diminuer l'efficacité du ropinirole.
Danish: Neuroleptika og andre centralt aktive dopaminantagonister, som for eksempel sulpirid eller metoklopramid, kan formindske effektiviteten af ropinirol.
French: élimination
Danish: Elimination
French: En présence de nourriture, on constate un retard d'apparition du Cmax d'environ 2,6 heures et une réduction du pic plasmatique de 25%, sans incidence sur la quantité biodisponible.
Danish: Sammen med mad bliver Cmax forsinket omkring 2,6 time og peak plasma niveau reduceres med 25% uden effekt på den mængde der er biotilgængelig.
French: Des cas d'altération de la fonction du foie (tests sanguins anormaux) ont été rapportés très rarement.
Danish: Meget sjældent er der set ændret leverfunktion (unormale blodprøver).
French: - vous prenez ADARTREL et que votre médecin souhaite vous prescrire un autre médicament.
Danish: • du får Adartrel, og lægen vil ordinere dig anden medicin.
French: Les patients intolérants au lactose doivent être informés que les comprimés d'ADARTREL contiennent une petite quantité de lactose.
Danish: Patienter der er intolerante over for laktose, skal lægge mærke til, at hver Adartrel tablet indeholder en lille mængde lactose.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEET