FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An additional tablet of the Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on Day 1 depending on your needs.
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg или 2,9 mg/0,71 mg в Ден 1 в зависимост от Вашите нужди.
English: Sublingual tablet
Bulgarian: Сублингвална таблетка
English: Hepatic encephalopathy Syncope
Bulgarian: Чернодробна енцефалопатия Синкоп
English: A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured.
Bulgarian: Трябва да се осигури проходимост на дихателните пътища на пациента и възможност за асистирано или контролирано обдишване.
English: • spinning sensation
Bulgarian: • усещане за въртене
English: Initiation therapy
Bulgarian: Начална терапия
English: White, triangular tablets, base 7.2 mm and height 6.9 mm, debossed with “1.4” on one side.
Bulgarian: Бели таблетки с триъгълна форма, основа 7,2 mm и височина 6,9 mm, с вдлъбнато релефно означение „1.4“ от едната страна.
English: • back pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm)
Bulgarian: • болки в гърба, болки в ставите, мускулни болки, крампи на краката (мускулни спазми)
English: Leukocytosis Leukopenia Lymphadenopathy Thrombocytopenia
Bulgarian: Левкоцитоза Левкопения Лимфаденопатия Тромбоцитопения
English: Headache
Bulgarian: главоболие
English: Mild hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Bulgarian: (Child-Pugh Class A)
English: In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Bulgarian: При плъхове е установено, че бупренорфин потиска лактацията.
English: White, capsule shaped tablets, length 10.3 mm and width 8.2 mm, debossed with “11.4” on one side.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на капсули, дължина 10,3 mm и ширина 8,2 mm, с вдлъбнато релефно означение „11.4“ от едната страна.
English: Angioedema
Bulgarian: Анемия
English: Amnesia Hyperkinesia Seizure
Bulgarian: Хиперкинезия Припадък
English: Buprenorphine
Bulgarian: Бупренорфин
English: White, diamond shaped tablets, length 9.5 mm and width 8.2 mm, debossed with “8.6” on one side.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на диамант, дължина 9,5 mm и ширина 8,2 mm, с вдлъбнато релефно означение „8.6“ от едната страна.
English: 1.6-fold increase
Bulgarian: 1,6-кратно повишение 2,8-кратно повишение
English: Your doctor may increase the dose of Zubsolv you take according to your needs.
Bulgarian: Zubsolv, която приемате, в зависимост от Вашите нужди.
English: Severe hepatic impairment.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане.
English: In comparative bioavailability studies Zubsolv 11.4/2.9 mg displayed equivalent buprenorphine exposure to 16/4mg (2 x 8/2mg) buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets however Zubsolv 2 x 1.4/0.36 mg displayed 20% lower buprenorphine exposure to 2 x 2/0.5 mg buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets.
Bulgarian: При сравнителни проучвания за бионаличност, Zubsolv 11,4/2,9 mg показва еквивалентна експозиция на бупренорфин спрямо 16/4 mg (2 x 8/2 mg) бупренорфин/налоксон, приложен като конвенционални сублингвални таблетки.
English: • CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4: при проучване на взаимодействието на бупренорфин с кетоконазол (мощен инхибитор на CYP3A4) е установено повишаване на Cmax и AUC (площта под кривата) на бупренорфин (приблизително съответно 50% и 70%) и в помалка степен - на норбупренорфин.
English: • protein in your urine, urinary tract infection, difficulty urinating, painful or difficult urination,
Bulgarian: • белтък в урината, инфекция на пикочните пътища, затруднено уриниране, болезнено или трудно уриниране, кръв в урината, камъни в бъбреците
English: Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
Bulgarian: (Child-Pugh Class B)
English: • abnormal dreams, agitation, loss of interest, depersonalisation (not feeling like yourself),
Bulgarian: странни сънища, възбуда, загуба на интерес, деперсонализация (чувствате се не на себе си), лекарствена зависимост, прекомерно чувство на благополучие, враждебност
English: (buprenorphine/naloxone)
Bulgarian: Zubsolv (бупренорфин/налоксон)
English: Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Bulgarian: (Child-Pugh Class C)
English: White, oval tablets, length 6.8 mm and width 4.0 mm, debossed with “.7” on one side.
Bulgarian: Бели таблетки с овална форма, дължина 6,8 mm и ширина 4,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „.7“ от едната страна.
English: “.7” on one side
Bulgarian: „.7“ от едната страна
English: White, diamond shaped tablet, length 9.5 mm and width 8.2 mm
Bulgarian: Бяла таблетка, във формата на ромб, дължина 9,5 mm и ширина 8,2 mm
English: How to take Zubsolv
Bulgarian: Как да приемате Zubsolv
English: Serious cases of infections with potential fatal outcome may occur if Zubsolv is misused, by taking it intravenously.
Bulgarian: В случай на неправилна употреба на Zubsolv, като се прилага интравенозно, може да възникнат сериозни инфекции с възможен смъртен изход.
English: Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Bulgarian: Диспепсия Флатуленция Повръщане
English: White, round tablets, 7 mm in diameter, debossed with “5.7” on one side.
Bulgarian: Бели таблетки с кръгла форма с диаметър 7 mm, с вдлъбнато релефно означение „5.7“ от едната страна.
English: Angina Pectoris Bradycardia Myocardial infarction Palpitations Tachycardia
Bulgarian: Стенокрадия Брадикардия Инфаркт на миокарда Палпитации Тахикардия
English: Speech disorder Tremor
Bulgarian: Нарушение на говора Тремор
English: • flu-like symptoms, infection, sore throat and painful swallowing, runny nose
Bulgarian: грипоподобни симптоми, инфекция, възпалено гърло и болезнено преглъщане, хрема
English: How to store Zubsolv
Bulgarian: Как да съхранявате Zubsolv
English: Hepatitis and hepatic events
Bulgarian: Хепатит и чернодробни реакции
English: 11.3-fold increase
Bulgarian: 2,7-кратно повишение 11,3-кратно повишение
English: Clear signs of withdrawal should be evident before taking your first dose of Zubsolv.
Bulgarian: Преди да вземете първата си доза Zubsolv, трябва да има ясни признаци на абстиненция.
English: Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
Bulgarian: Нарушена еякулация Менорагията Метрорагия
English: White, D-shaped tablets, height 7.3 mm and width 5.65 mm, debossed with “2.9” on one side.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на диамант, височина 7,3 mm и ширина 5,65 mm, с вдлъбнато релефно означение „2.9“ от едната страна.
English: - are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol - are taking naltrexone or nalmefene for the treatment of alcohol or opioid dependence
Bulgarian: тревожност, обърканост или халюцинации, причинени от алкохол
English: Hypothermia
Bulgarian: Хипотермия
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж.
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
Bulgarian: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg сублингвални таблетки
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets
Bulgarian: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg сублингвални таблетки
English: Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Сукралоза
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
Bulgarian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg сублингвални таблетки
English: • asthma, shortness of breath, yawning
Bulgarian: астма, задух, прозяване
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Bulgarian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg сублингвални таблетки бупренорфин/налоксон
English: Fold here Tear here
Bulgarian: Прегънете тук
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets
Bulgarian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg сублингвални таблетки
English: Naloxone
Bulgarian: Налоксон
English: The recommended starting dose in adults and adolescents over 15 years of age is Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg a day.
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg или 2,9 mg/0,71 mg на ден.
English: Zubsolv tablet description Zubsolv tablet debossing
Bulgarian: Вдлъбнато релефно означение на таблетките Зубсолв
English: Levomenthol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Bulgarian: Колоиден безводен силициев диоксид Натриев стеарилфумарат
English: Each 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Bulgarian: Всяка 8,6 mg/2,1 mg сублингвална таблетка от /съдържа 8,6 mg бупренорфин (buprenorphine) (като хидрохлорид) и 2,1 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид дихидрат).
English: Appearance
Bulgarian: Външен вид
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Bulgarian: ОТ 7, 28, и 30 ТАБЛЕТКИ 8,6 mg / 2,1 mg
English: Taking Zubsolv
Bulgarian: Прием на Zubsolv •
English: Each 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Bulgarian: Всяка 0,7 mg/0,18 mg сублингвална таблетка /съдържа 0,7 mg бупренорфин (като хидрохлорид) и 0,18 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Bulgarian: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg сублингвални таблетки бупренорфин/налоксон
English: • For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than
Bulgarian: За пациенти, зависими от хероин или опиати с кратко действие, първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе при поява на признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като пациентът за последен път е взел/а опиати.
English: Depression Libido decreased Nervousness Thinking abnormal
Bulgarian: Намалено либидо Нервност
English: The long half-life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone.
Bulgarian: При започване на лечение с бупренорфин/налоксон трябва да се има предвид дългият полуживот на метадона.
English: - one tablet of Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg each day
Bulgarian: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg всеки ден .
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Bulgarian: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg сублингвални таблетки
English: • constipation, nausea
Bulgarian: обрив, сърбеж, копривна треска
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg сублингвални таблетки
English: Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание (вж.
English: Anaemia
Bulgarian: Аменорея
English: Asthenia Chest Pain Chills Pyrexia Malaise Pain
Bulgarian: Гръдна болка Втрисане Пирексия Безпокойство Болка
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg сублингвални таблетки бупренорфин/налоксон
English: • are elderly
Bulgarian: сте в старческа възраст
English: • have problems with the biliary tract (e.g. gall bladder, bile duct)
Bulgarian: имате проблеми с жлъчните пътища (например на жлъчен мехур, жлъчен канал)
English: Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Bulgarian: Всяка 5,7 mg/1,4 mg сублингвална таблетка /съдържа 5,7 mg бупренорфин (buprenorphine) (като хидрохлорид) и 1,4 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид дихидрат).
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Bulgarian: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg сублингвални таблетки бупренорфин/налоксон
English: 1.7-fold increase
Bulgarian: 1,2-кратно повишение 1,1-кратно повишение 1,7-кратно повишение
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Bulgarian: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg сублингвални таблетки бупренорфин/налоксон
English: Each 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Bulgarian: Всяка 11,4 mg/2,9 mg сублингвална таблетка /съдържа 11,4 mg бупренорфин (buprenorphine) (като хидрохлорид) и 2,9 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид дихидрат).
English: Urine abnormality Albuminuria Dysuria
Bulgarian: Коремна болка Диария
English: Each 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Bulgarian: Всяка 1,4 mg/0,36 mg сублингвална таблетка /съдържа 1,4 mg бупренорфин (buprenorphine) (като хидрохлорид) и 0,36 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид дихидрат).
English: White, D-shaped tablet, height 7.3 mm and width 5.65 mm
Bulgarian: 7,3 mm и ширина 5,65 mm
English: Conjunctivitis Miosis
Bulgarian: Конюктивит Миоза
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
Bulgarian: ОТ 7, 28, и 30 ТАБЛЕТКИ 11,4 mg / 2,9 mg
English: Each 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Bulgarian: Всяка 2,9 mg/0,71 mg сублингвална таблетка /съдържа 2,9 mg бупренорфин (buprenorphine) (като хидрохлорид) и 0,71 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид дихидрат).
English: Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Bulgarian: Всяка подезична таблетка съдържа 5,7 mg бупренорфин (като хидрохлорид) и 1,4 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
English: 7 sublingual tablets 28 sublingual tablets 30 sublingual tablets
Bulgarian: 28 сублингвални таблетки
English: Warnings and precautions • Misuse, abuse and diversion
Bulgarian: Неправилно приложение, злоупотреба и отклонение
English: Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Bulgarian: Всяка подезична таблетка съдържа 8,6 mg бупренорфин (като хидрохлорид) и 2,1 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
English: An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане или при подозрение за поглъщане трябва незабавно да се свържете с екип за спешна медицинска помощ.
English: This leaflet was last revised in.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
English: Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Bulgarian: Всяка подезична таблетка съдържа 11,4 mg бупренорфин (като хидрохлорид) и 2,9 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
English: • Withdrawal symptoms
Bulgarian: Симптоми на абстиненция
English: Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Bulgarian: Всяка подезична таблетка съдържа 2,9 mg бупренорфин (като хидрохлорид) и 0,71 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
English: 14.0-fold increase
Bulgarian: 0,2-кратно повишение 3,2-кратно повишение 14,0-кратно повишение
English: Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Bulgarian: Всяка сублингвална таблетка съдържа 1,4 mg бупренорфин (като хидрохлорид) и 0,36 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
English: Amblyopia Lacrimal disorder
Bulgarian: Амблиопия Нарушение на слъзния апарат
English: Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Bulgarian: Всяка сублингвална таблетка съдържа 0,7 mg бупренорфин (като хидрохлорид) и 0,18 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Bulgarian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg сублингвални таблетки бупренорфин/налоксон
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
Bulgarian: ОТ 7, 28, и 30 ТАБЛЕТКИ 5,7 mg /1,4 mg
English: Haematuria
Bulgarian: Прозяване
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Bulgarian: ОТ 7, 28, и 30 ТАБЛЕТКИ 1,4 mg /0,36 mg
English: • drug withdrawal syndrome
Bulgarian: синдром на лекарствено отнемане
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Bulgarian: ОТ 7, 28, и 30 ТАБЛЕТКИ 1,4 mg / 0,36 mg
English: • Liver damage
Bulgarian: Увреждане на черния дроб
English: Hyperhidrosis
Bulgarian: Хипертония
English: Induction
Bulgarian: Овладяване
English: • are debilitated
Bulgarian: сте инвалидизиран/а
English: Insomnia
Bulgarian: Сънливост
English: Alopecia Dermatitis exfoliative Dry skin Skin mass
Bulgarian: Алопеция Ексфолиативен дерматит
English: Class
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Главоболие Мигрена Замаяност
English: Urinary retention
Bulgarian: Промяна в урината
English: Talk to your doctor before taking Zubsolv if you:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете
English: Hypertension Vasodilatation
Bulgarian: Хипертония Вазодилатация
English: Renal impairment
Bulgarian: Запек Гадене
English: Pruritus Rash Urticaria
Bulgarian: Албуминурия Дизурия
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Лекарството да се съхранява на място, недостъпно за деца.
English: Psychiatric disorders
Bulgarian: Психични нарушения Безсъние
English: Anxiety
Bulgarian: Амнезия
English: - have serious breathing problems - have serious liver problems
Bulgarian: имате бъбречни проблеми
English: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Bulgarian: ДРУГО Понеделник Вторник Сряда Четвъртък Петък Събота Неделя
English: Within 2 years after Commission Decision.
Bulgarian: В рамките на 2 години след решението на
English: You should also tell your doctor:
Bulgarian: Освен това трябва да информирате Вашия лекар:
English: If possible, another class of diuretics should be used;
Bulgarian: Ако е възможно, трябва да се използва друг клас диуретици;
English: This results in an increase in blood pressure.
Bulgarian: Това води до повишаване на кръвното налягане.
English: Compared to the lifetime cancer risk in the European population of approximately 50%, this additional risk is considered to be very low.
Bulgarian: В сравнение с доживотния риск от развитие на рак при европейското население от приблизително 50 %, този допълнителен риск се счита за много нисък.
English: Based on all available data, the CHMP requires the following:
Bulgarian: Въз основа на всички налични данни CHMP изисква следното:
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:
English: Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Bulgarian: Някои от тях могат да са сериозни и да изискват лекарска помощ.
English: Assessment of the excess risk of cancer
Bulgarian: Оценка на прекомерния риск от рак
English: Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal: 11 November 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11 ноември 2014 г.
English: However, it should be noted that nitrosamines can also be formed in many other situations, including in biological processes.
Bulgarian: Същевременно, трябва да се отбележи, че нитрозамини могат да се образуват и в много други условия, включително в биологични процеси.
English: These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below:
Bulgarian: Тези временни граници се основават на максималната дневна доза, разрешена в ЕС, за всеки от сартаните и следователно варират между тях, както е посочено в таблицата по-долу:
English: This limit is considered a sufficiently robust threshold for APIs that can technically be reached.
Bulgarian: Това ограничение се счита за достатъчно стабилен праг за API, който може технически да бъде постигнат.
English: The mean age of patients was 52.5 years, 13 % were ≥ 65 years of age, and just 2 % were ≥ 75 years of age.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 52,5 години, 13% са били на възраст ≥ 65 години и едва 2% са били на възраст ≥ 75.
English: Try to take your daily dose at about the same time each day.
Bulgarian: Опитайте се да приемате дневната доза по едно и също време на денонощието.
English: For these reasons, CHMP could not identify cancer screening methods that patients would benefit from.
Bulgarian: Поради тези причини CHMP не може да идентифицира методи за скрининг на рак, от които биха се възползвали пациентите.
English: Considerations on monitoring of exposed patients
Bulgarian: Съображения за наблюдение на експонирани пациенти
English: Other interactions
Bulgarian: Други взаимодействия
English: The other ingredients are:
Bulgarian: Останалите съставки са:
English: Limit in ppm in API
Bulgarian: Граница в ppm при API
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да доведе до появата на нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава.
English: This could be a sign that you are developing glaucoma, increased pressure in your eye(s).
Bulgarian: Това може да бъде признак, че развивате глаукома, повишено налягане във Вашето око(очи).
English: Additional measures are needed to minimise prospectively the reoccurrence of such contamination.
Bulgarian: Необходими са допълнителни мерки за проспективно намаляване на повторната поява за такова замърсяване.
English: However the terminal half-life was not significantly altered.
Bulgarian: Въпреки това, терминалнияг елиминационен полуживот не е бил променен значително.
English: The primary treatment is to discontinue drug intake as rapidly as possible.
Bulgarian: Първичното лечение е възможно най-бързо прекратяване на приема на лекарствения продукт.
English: Furthermore, the target organ(s) of NDMA/NDEA toxicity in humans are still not sufficiently clear.
Bulgarian: Освен това прицелният(ите) орган(и) на NDMA/NDEA токсичност при хората все още не е достатъчно ясен.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Неизползваният лекарственпродукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1.
English: For an individual risk assessment, data on the exact drug products and batches used by each individual patient would be necessary.
Bulgarian: За индивидуална оценка на риска са необходими данни за точните лекарствени продукти и партиди, използвани от всеки отделен пациент.
English: The volume of distribution for irbesartan is 53-93 litres.
Bulgarian: Обемът на разпределение на ирбесартан е 53-93 литра.
English: The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Bulgarian: Максималният ефект по отношение на кръвното налягане трябва да се очаква около 6-8 седмици след началото на лечението.
English: Specifically, CHMP considered that NDMA and NDEA limits should be as low as technically possible.
Bulgarian: По-специално CHMP счита, че границите на NDMA и NDEA трябва да бъдат толкова ниски, колкото е технически възможно.
English: The impact of NDMA and NDEA on human health is currently only extrapolated from animal studies.
Bulgarian: Въздействието на NDMA и NDEA върху здравето на човека понастоящем се екстраполира само от проучвания върху животни.