FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: IT - Италия Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Maltese: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Bulgarian: Psychiko 15451
Maltese: Psychiko 15451 Greece
Bulgarian: Medochemie Ltd. P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Maltese: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Bulgarian: Via Livornese, 897 I-56010 La VettolaPisa
Maltese: Via Livornese, 897 I-56010
Bulgarian: CY - Кипър CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Maltese: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Bulgarian: EL - Гърция S.J.A. PHARM O.E. Arkoleon 11
Maltese: J.A. PHARM O.E. Arkoleon 11
Bulgarian: EL - Гърция REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Maltese: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Bulgarian: Agia Varvara 12351
Maltese: Varvara 12351 Greece
Bulgarian: 3505 Lemessos
Maltese: 3505 Lemessos Cyprus
Bulgarian: 3508 Lemessos
Maltese: 3508 Lemessos Cyprus
Bulgarian: EL - Гърция BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Maltese: BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N.
Bulgarian: IT - Италия Sofar Spa Via Isonzo, 8
Maltese: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100
Bulgarian: BG - България Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Maltese: BG - Il-Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Bulgarian: Zentiva k.s.
Maltese: Zentiva a.s.
Bulgarian: BG - България Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Maltese: BG - Il-Bulgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Bulgarian: Palaio Faliro Attikis 17564
Maltese: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Bulgarian: EL - Гърция ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Maltese: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Bulgarian: EL - Гърция REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Maltese: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Bulgarian: IT - Италия Levofarma Srl Via Conforti, 42
Maltese: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Bulgarian: IT - Италия Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Maltese: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Bulgarian: 5 - 16131 Genova
Maltese: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Bulgarian: CY - Кипър MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Maltese: LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Bulgarian: BG - България Zentiva k.s.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Bulgarian: LV - Латвия Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Maltese: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Bulgarian: EL - Гърция MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Maltese: Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Bulgarian: FR - Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Maltese: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Bulgarian: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Maltese: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Bulgarian: EL - Гърция KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Maltese: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Bulgarian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Maltese: RO - Ir-Rumanija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Bulgarian: RO - Румъния S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Maltese: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Bulgarian: IT - Италия So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Maltese: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040
Bulgarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Maltese: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Bulgarian: Kamatero Attikis 13451
Maltese: Kamatero Attikis 13451 Greece
Bulgarian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Maltese: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
Bulgarian: RO - Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Maltese: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Bulgarian: IT - Италия Italfarmaco S.p.A.
Maltese: Italfarmaco S.p.A.
Bulgarian: 56010 PISA La Vettola Italy
Maltese: 56010 PISA La Vettola
Bulgarian: EL - Гърция VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Maltese: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Bulgarian: IT - Италия Almus Srl
Maltese: Almus Srl
Bulgarian: EL - Гърция BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Maltese: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Bulgarian: SK - Словакия Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Maltese: SK - Is-Slovakkja Medicom International s.r.o.
Bulgarian: EL - Гърция RAFARM AEBE Korintou 12
Maltese: AEBE Korintou 12
Bulgarian: IT - Италия MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Maltese: Viale Papiniano, 22/B 20100
Bulgarian: IT - Италия I.B.N. Savio Srl Via E. Bazzano, 14
Maltese: B.N. Savio Srl Via E.
Bulgarian: Viale Fulvio Testi, 330
Maltese: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Bulgarian: 95-200 Pabianice
Maltese: Piłsudskiego 5, 95-200
Bulgarian: EL - Гърция BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Maltese: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G.
Bulgarian: - Италия Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Maltese: Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035
Bulgarian: - Полша Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Bulgarian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Maltese: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Maltese: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group). Via Livornese 897
Bulgarian: EL - Гърция MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Maltese: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Bulgarian: RO - Румъния Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Maltese: Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Bulgarian: IT - Италия Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Maltese: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124
Bulgarian: EL - Гърция FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Maltese: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Bulgarian: EL - Гърция ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Maltese: INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Bulgarian: IT - Италия Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Maltese: RO - Ir-Rumanija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Bulgarian: FR - Франция TEVA SANTE Le Palatin 1
Maltese: Le Palatin 1
Bulgarian: IT - Италия
Maltese: ES - Spanja
Bulgarian: RO - Румъния S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Maltese: LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr.
Bulgarian: CY - Кипър CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Maltese: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5
Bulgarian: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Maltese: Páteřní 1216/7
Bulgarian: IT - Италия Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Maltese: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Bulgarian: RO - Румъния S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Maltese: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Bulgarian: Athens 10438
Maltese: Favierou 48 Athens 10438
Bulgarian: IT - Италия Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Maltese: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Bulgarian: ES - Испания HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.
Maltese: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.
Bulgarian: EL - Гърция ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Maltese: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Bulgarian: EL - Гърция COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Maltese: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Bulgarian: IT - Италия Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Maltese: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Bulgarian: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Maltese: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Bulgarian: IT - Италия Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Maltese: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124
Bulgarian: 1045 Budapest
Maltese: Budapest Hungary
Bulgarian: Ellinikou 2
Maltese: HELLAS S.A. Ellinikou 2
Bulgarian: - Полша Medicom International s.r.o. Paterni 7
Maltese: Medicom International s.r.o.
Bulgarian: Via Emilio Scaglione, 27
Maltese: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145
Bulgarian: 200 MG/SUPP Супозитория
Maltese: MG/SUPPOSITORJU
Bulgarian: 50 MG/5ML Перорална суспензия
Maltese: MG/5ML
Bulgarian: IT - Италия Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Maltese: Ecobi Farmaceutici sas Via E.
Bulgarian: 100 MG/TAB Ефервесцентна таблетка
Maltese: 100 MG/PILLOLA Pillola effervexxenti
Bulgarian: Големина на опаковката
Maltese: Daqs tal-pakkett
Bulgarian: EMEA номер
Maltese: Qawwa
Bulgarian: Измислено име концентрация
Maltese: Numru tal-proċedura tal-EU Isem inventat
Bulgarian: Фармацевтична форма Начин на приложение опаковка
Maltese: Għamla farmaċewtika
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC/PVCD/алуминий)
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Bulgarian: ITT + RDO популация
Maltese: Popolazjoni ITT + RDO population
Bulgarian: плацебо n (%)
Maltese: Rivastigmine n (%) Plaċebo n (%)
Bulgarian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Maltese: Titjib ta' mill-inqas 4 punti fl-ADAS-Cog u li ma jiħżienux is-CIBIC-Plus u PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara doża ta' 3 mg hi ta' madwar 36% ± 13%.
Bulgarian: ITT + RDO група
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 16 Януари 2014 г.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta'Mejju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Jannar 2014
Bulgarian: Калциев силикат
Maltese: Calcium silicate
Bulgarian: ADCS-CGIC плацебо
Maltese: ADCS-CGIC Plaċebo
Bulgarian: - Активното вещество е ривастигмин хидроген тартарат.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rivastigmine hydrogen tartrate.
Bulgarian: ADAS-Cog плацебо
Maltese: ADAS-Cog Plaċebo
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%)
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%) Intenzjoni li Tittratta
Bulgarian: 6-12 mg N=379
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Bulgarian: 6-12 mg N=473
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Bulgarian: 200 твърди капсули 250 твърди капсули
Maltese: Reċipjent: 200 kapsula iebsa 250 kapsula iebsa
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, инхибитори на холинестеразата, ATC код: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Bulgarian: плацебо
Maltese: Plaċebo
Bulgarian: Други лекарства и Nimvastid
Maltese: Mediċini oħra u Nimvastid
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg твърди капсули Nimvastid 3 mg твърди капсули Nimvastid 4,5 mg твърди капсули Nimvastid 6 mg твърди капсули Ривастигмин (Rivastigmine)
Maltese: Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin Rivastigmine
Bulgarian: Taблица 5
Maltese: Tabella 5
Bulgarian: Ривастигмин не е мутагенен при батерия от стандартизирани in vitro и in vivo тестове, освен при теста за хромозомни аберации в човешки лимфоцити от периферна кръв в доза 10
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'batterija ta' testijiet standard in vitro u in vivo, għajr f'test ta' aberazzjoni kromosomali f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 10
Bulgarian: деменция (MMSE 18-24)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja ħafifa (MMSE 18-24)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Желатин
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Gelatine
Bulgarian: Агресивност, чувство на безпокойство
Maltese: Aggressjoni, irrikwitezza
Bulgarian: - Другите съставки на Nimvastid 3 mg, 4,5 mg и 6 mg капсули са микрокристална целулоза, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат в капсулното съдържимо и титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172),червен железен оксид (E172) и желатин в състава на капсулата.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra għal kapsuli ta' 3 mg, 4.5 mg u 6 mg ta' Nimvastid huma microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate li jinsabu fil-kontenut tal-kapsula, u titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) u ġelatine fil-qoxra tal-kapsula.
Bulgarian: 4 пъти повисока от максималната клинична експозиция.
Maltese: 4 darbiet mill esponiment kliniku massimu.
Bulgarian: Хиперхидроза Алергичен дерматит (дисеминиран)
Maltese: Iperidrożi Dermatite allerġika (mifruxa)
Bulgarian: Taблица 4
Maltese: Tabella 4
Bulgarian: 14 твърди капсули 28 твърди капсули 30 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 112 твърди капсули контейнер:
Maltese: 14-il kapsula iebsa 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Bulgarian: Taблица 3
Maltese: Tabella 3
Bulgarian: Синдром на болния синусов възел
Maltese: Sindromu ta' sinus marid
Bulgarian: Приемът на ривастигмин по време на хранене забавя абсорбцията (Tmax) с 90 минути и понижава Cmax и повишава AUC с приблизително 30%.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata mal-ikel l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 min u Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'madwar 30%.
Bulgarian: - Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, аромат на градинска мента (ментово масло, царевичен малтодекстрин), аромат на джоджен (малтодекстрин, арабска гума, сорбитол Е420, ментово масло, L-ментол), кросповидон, калциев силикат, магнезиев стеарат
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, togħma ta' nagħniegħ (peppermint oil, maize maltodextrin), togħma ta' pepeprmint (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol), crospovidone, calcium silicate, magnesium stearate.
Bulgarian: 28 твърди капсули 30 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 112 твърди капсули контейнер:
Maltese: 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Bulgarian: Сърбеж, алергичен дерматит (десеминиран)
Maltese: Ħakk, dermatite allerġika (mifruxa)
Bulgarian: Коригирана разлика в лечението p-стойност спрямо плацебо ITT - LOCF група
Maltese: Differenza aġġustata tal-kura Valur p kontra il-plaċebo
Bulgarian: Tаблица 2
Maltese: Tabella 2
Bulgarian: - Другите съставки на Nimvastid 1,5 mg капсули са микрокристална целулоза, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат в капсулното съдържимо и титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) и желатин в състава на капсулата.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra għal kapsuli ta' Nimvastid 1.5 mg huma microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate bħala kontenut tal-kapsula, u titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) u gelatine fil-qoxra tal-kapsula.
Bulgarian: Болест на Паркинсон (влошаване) Брадикинезия
Maltese: Marda ta' Parkinson (taggrava) Bradikinesja Diskinesja
Bulgarian: . Главният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Maltese: Il-metabolit ewlieni NAP226-90 ukoll ma weriex potenzjal ġenotossiku.
Bulgarian: Ривастигмин може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти (напр. оксибутинин, толтеродин).
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutynin, tolterodine).
Bulgarian: Халюцинации Агресивност, безпокойство
Maltese: Alluċinazzjonijiet Aggressjoni, irrikwitezza
Bulgarian: Блистерна опаковка (PVC/PVDC/Al фолио): налични са кутии с 14 (само за 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 или 112 твърди капсули.
Maltese: Pakkett ta' folji (Fojl PVC/PVDC/Alu): jiġu f'kaxxi ta' 14 (għal 1.5 mg biss), 28, 30, 56, 60 jew 112il kapsula iebsa.
Bulgarian: ITT:
Maltese: Folja:
Bulgarian: Taблица 6
Maltese: Tabella 6
Bulgarian: По-малко от 1% от приложената доза се екскретира с фецеса.
Maltese: Anqas minn 1 % tad-doża mogħtija ġiet eliminata mal-ippurgar.
Bulgarian: Главният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Maltese: Il-metabolit ewlieniNAP226-90 ukoll ma weriex potenzjal ġenotossiku.
Bulgarian: Състав на капсулата Tитанов диоксид (E171)
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 3 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 4,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 6 mg таблетки, диспергиращи се в устата Ривастигмин (Rivastigmine)
Maltese: Nimvastid 1.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 3 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 4.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 6 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Rivastigmine
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болест на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) при перорален прием на ривастигмин в дози до 12 mg/ден.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet li l-użu tan-nikotina jżid it-tneħħija orali ta' rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 li jpejpu u 549 li ma jpejpux) wara dożi sa 12-il mg/jum f'forma ta' kapsula orali ta' rivastigmine.
Bulgarian: Nimvastid 6 mg твърди капсули
Maltese: Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на клинични проучвания, проведени при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с ривастигмин капсули.
Maltese: It-Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrapportati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ittrattati bil-kapsuli rivastigmine.
Bulgarian: Nimvastid 3 mg (само на картонената кутия)
Maltese: Nimvastid 3 mg (fuq it-tikketta tal-kartuna biss)
Bulgarian: дроперидол, цизарпид, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин, трябва да става при повишено внимание, като може да се наложи и клинично мониториране (ЕКГ).
Maltese: sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine għandha tiġi osservata b'attenzjoni u jista' jkun meħtieġ ukoll monitoraġġ kliniku (ECG).
Bulgarian: При пациентите с болест на Алцхаймер може да се понижи теглото.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku gravi ma ġewx studjati.
Bulgarian: Какво съдържа Nimvastid
Maltese: X'fih Nimvastid
Bulgarian: In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата
Maltese: In vitro, dan il-metabolit juri inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 1 и Таблица 2 са изброени съгласно MedDRA - по системоорганни класове и по честота.
Maltese: Ir-reazzjonjiet avversi f'Tabella 1 u Tabella 2 huma mniżżla skont is-sistema tal-klassifika tal-orgni u l-kategorija tal-frekwenza f'MedDRA.
Bulgarian: Nimvastid 6 mg (само на картонената кутия)
Maltese: Nimvastid 6 mg (fuq it-tikketta tal-kartuna biss)
Bulgarian: Nimvastid 3 mg твърди капсули
Maltese: Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin
Bulgarian: Нарушение на равновесието Мускулно-скелетна скованост Ригидност
Maltese: Riġidità muskolu-skeletrali Ebusija tal-ġisem
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg твърди капсули
Maltese: Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin
Bulgarian: Тревожност Безпокойство Зрителни халюцинации Депресия
Maltese: Nuqqas ta' rqad Depressjoni Alluċinazzjonijiet
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24 ġimgħa li sar b'rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа ривастигмин хидроген тартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
Maltese: Kull kapsula iebsa ta' Nimvastid fiha rivastigmine hydrogen tartrate ekwivalenti għal 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg jew 6 mg rivastigmine.
Bulgarian: Не е наблюдавано фармакокинетично взаимодействие между ривастигмин и дигоксин, варфарин, диазепам или флуоксетин при проучвания със здрави доброволци.
Maltese: Fi studju fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam jew fluoxetine.
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg (само на картонената кутия)
Maltese: Nimvastid 1.5 mg (fuq it-tikketta tal-kartuna biss)
Bulgarian: Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0) 203 751 1888
Maltese: Tel: + 44 (0) 203 751 1888
Bulgarian: Nimvastid е „генерично лекарство".
Maltese: Nimvastid huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: 4,5 mg, и кафеникаво-червени и оранжеви: 6 mg) и под формата на бели диспергиращи се в устата таблетки (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg и 6 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli (sofor: 1.5 mg; oranġjo: 3 mg; ħomor fil-kannella: 4.5 mg; ħomor fil-kannella u oranġjo: 6 mg) u bħala pilloli bojod orodispersibbli (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, u 6 mg).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Nimvastid на KRKA,d.d., Novo mesto, на 11 май 2009 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Nimvastid lil KRKA,d.d., Novo mesto fi 11 ta'Mejju 2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2009.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 05-2009.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NIMVASTID Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) NIMVASTID Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Основания за одобряване на Nimvastid?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nimvastid?
Bulgarian: Активното вещество в Nimvastid, ривастигмин, е лекарство против деменция.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nimvastid, rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Bulgarian: Ривастигмин действа, като блокира ензимите, които разграждат ацетилхолина: ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Maltese: Ir-rivastigmina taħdem billi timblokka lenzimi li jkissru l-aċetilkolina: aċetilkolinesterażi (acetylcholinesterase) u butirilkolinesterażi (butyrylcholinesterase).
Bulgarian: Началната доза за Nimvastid е 1,5 mg, два пъти дневно.
Maltese: Id-doża inizjali ta' Nimvastid hija 1.5 mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: Тъй като Nimvastid е генерично лекарство, направените проучвания са ограничени до тестове, целящи да установят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма).
Maltese: Minħabba li Nimvastid huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jiġi determinat li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Bulgarian: Nimvastid се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция - прогресивно нарушение на мозъчните функции, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
Maltese: Nimvastid jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, labilità intellettwali u l-imġiba.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Nimvastid?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Nimvastid?