FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Gli altri componenti sono istidina, istidina monocloridrato monoidrato, polisorbato 80,
Bulgarian: - Другите съставки са хистидин, хистидин монохидрохлорид монохидрат, полисорбат 80,
Italian: Sollevi la penna verso l'alto La banda gialla indica che il sistema di sicurezza dell'ago è attivo.
Bulgarian: Жълтата ивица показва, че предпазителят на иглата е заключен.
Italian: Figura 4: Percentuale di soggetti che hanno raggiunto una Risposta PASI 90 per visita fino alla Settimana 48 (Soggetti Randomizzati alla Settimana 0) nello studio ECLIPSE.
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали PASI 90 отговор до Седмица 48, по визити (участници, рандомизирани на Седмица 0) в ECLIPSE
Italian: Punteggio segni = 0, n (%) Settimana 16
Bulgarian: Скор за признаци = 0, n (%) Седмица 16
Italian: 1 penna preriempita Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente
Bulgarian: Част от групова опаковка, не се продава отделно.
Italian: Tra le Settimane 12 e 24 dopo la randomizzazione, i pazienti trattati con guselkumab hanno ottenuto un punteggio IGA 0/1 con miglioramento ≥ 2, due volte più frequente rispetto ai pazienti trattati con ustekinumab (visite media 1,5 rispetto a 0,7, rispettivamente, p < 0,001).
Bulgarian: Между 12 и 24 седмици след рандомизирането пациентите с гуселкумаб постигат IGA скор 0/1 с подобрение ≥ 2 степени два пъти по-често от пациентите с устекинумаб (съответно средно 1,5 спр.
Italian: Pulisca il sito di iniezione
Bulgarian: Почистете мястото за инжектиране
Italian: Placebo (N = 174)
Bulgarian: Плацебо (N = 174)
Italian: Se ha dei dubbi, chiami il medico o il farmacista per ottenere una nuova penna preriempita.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, обадете се на Вашия лекар или фармацевт за нова предварително напълнена писалка.
Italian: La reazione avversa al farmaco (Adverse Drug Reaction, ADR) più comune è stata l'infezione delle vie respiratorie superiori
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (НЛР) е инфекция на горните дихателни пътища.
Italian: Rimuova la scatola con la siringa preriempita dal frigorifero.
Bulgarian: Извадете картонената кутия с предварително напълнената спринцовка от хладилника.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Tremfya, deve essere considerato il completamento del programma di vaccinazioni secondo le attuali linee guida.
Bulgarian: Преди започване на терапия с Tremfya, трябва да се помисли за извършване на всички подходящи имунизации в съответствие с актуалния местен имунизационен календар.
Italian: Secukinumab (N = 514)
Bulgarian: Секукинумаб (N = 514)
Italian: Se il medico decide che lei o una persona che l'assiste può essere in grado di eseguire le Sue iniezioni di Tremfya a casa, deve ricevere una formazione sul modo corretto di preparare e iniettareTremfya usando la penna preriempita, prima di tentare l'iniezione.
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас, можете да поставяте инжекциите с Tremfya вкъщи, преди да се опитате да инжектирате, Вие трябва да преминете обучение за правилния начин на приготвяне и инжектиране на Tremfya с използване на предварително напълнената писалка.
Italian: Tremfya 100 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita 1 ml di soluzione in una siringa di vetro preriempita con un ago fisso e un cappuccio copriago privo di lattice montati in una protezione automatica per l'ago.
Bulgarian: Tremfya 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 ml разтвор в предварително напълнена стъклена спринцовка с фиксирана игла и предпазител на иглата, монтирани в автоматичен обезопасител на иглата.
Italian: Getti via immediatamente la penna preriempita usata Metta la penna preriempita usata in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti immediatamente dopo l'uso.
Bulgarian: Сложете използваната предварително напълнена писалка в контейнер за остри предмети веднага след употребата.
Italian: Se uno qualsiasi di questi effetti collaterali diventa grave, informi il medico, il farmacista o l'infermiere immediatamente.
Bulgarian: Ако някоя от тези нежелани реакции стане тежка, кажете незабавно на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: Si assicuri di smaltire il contenitore (quando è pieno) come indicato dal medico o dall'infermiere.
Bulgarian: Уверете се, че ще изхвърлите кошчето за отпадъци според указанията на Вашия лекар или медицинска сестра, когато контейнерът е пълен.
Italian: La preghiamo di leggere attentamente queste Istruzioni per l'uso, prima di utilizzare la siringa preriempita di Tremfya e ogni volta che necessita di una iniezione.
Bulgarian: Моля прочетете тези указания за употреба, преди да използвате Tremfya предварително напълнена спринцовка и всеки път, когато получите нови спринцовки.
Italian: L'eliminazione renale di guselkumab intatto, un mAb IgG, è prevista essere di bassa e di minore importanza; analogamente, la compromissione epatica non sembra influenzare la clearance di guselkumab in quanto gli anticorpi monoclonali mAbs IgG vengono eliminati principalmente attraverso il catabolismo intracellulare.
Bulgarian: Подобно, не се очаква чернодробно увреждане да повлияе клирънса на гуселкумаб, тъй като IgG mAbs се елиминират предимно чрез вътреклетъчен катаболизъм.
Italian: Nessuno studio è stato condotto con guselkumab sulla mutagenicità o sulla carcinogenicità.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенност или канцерогенност с гуселкумаб.
Italian: Dopo aver tolto la siringa preriempita o la penna preriempita dal frigorifero, tenere la siringa preriempita o la penna preriempita all'interno della scatola e lasciare che raggiunga la temperatura ambiente aspettando 30 minuti prima di iniettare Tremfya.
Bulgarian: След изваждане на предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка от хладилника, задръжте я в картонената кутия и я оставете да достигне стайна температура, като изчакате 30 минути преди инжектиране на Tremfya.
Italian: Eccipienti: saccarosio, istidina, istidina monocloridrato monoidrato, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, хистидин, хистидин монохидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, вода за инжекции.
Italian: Descrizione dell'uso della penna preriempita
Bulgarian: Описание на предварително напълнената писалка
Italian: Rilasci la pressione dallo stantuffo
Bulgarian: Отпуснете буталото
Italian: DEL MULTIPACK PER LA PENNA PRE-RIEMPITA CHE COMPRENDE 2 CONFEZIONI (COMPRESO BLUE BOX)
Bulgarian: ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА, СЪДЪРЖАЩА 2 ОПАКОВКИ (С BLUE BOX)
Italian: DEL MULTIPACK PER LA SIRINGA PRE-RIEMPITA CHE COMPRENDE 2 CONFEZIONI (COMPRESO BLUE BOX)
Bulgarian: ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА, СЪДЪРЖАЩА 2 ОПАКОВКИ (С BLUE BOX)
Italian: Non agitare la penna preriempita in alcun momento.
Bulgarian: Никога не разклащайте предварително напълнената писалка.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10): - infezioni del tratto respiratorio superiore
Bulgarian: Някои нежелани реакции са много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Italian: Effetti indesirati gravi
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции
Italian: Tremfya 100 mg soluzione iniettabile in penna preriempita 1 ml di soluzione in una siringa di vetro preriempita montata in una penna preriempita con una protezione automatica per l'ago.
Bulgarian: Tremfya 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 1 ml разтвор в предварително напълнена стъклена спринцовка, монтирана в писалка с автоматичен предпазител на иглата.
Italian: Placebo (N = 248)
Bulgarian: Плацебо (N = 248)
Italian: • se ritiene di avere un'infezione o se manifesta sintomi di un'infezione (vedere di seguito "Attenzione a eventuali infezioni e reazioni allergiche" )
Bulgarian: ако мислите, че имате инфекция или имате симптоми на инфекция (вижте по-долу
Italian: Guselkumab (N = 496)
Bulgarian: Гуселкумаб (N = 496)
Italian: Figura 2: Percentuale di soggetti che nello studio VOYAGE 1 hanno ottenuto una risposta PASI 90 per visita nella fase in aperto
Bulgarian: Процент пациенти, които постигат PASI 90 отговор по визити в отворената фаза наVOYAGE 1
Italian: PSSD Punteggio dei sintomi, soggetti con punteggio al basale
Bulgarian: PSSD Скор за симптоми, участници с изходен скор > 0
Italian: • 1 Batuffolo di cotone idrofilo o garza
Bulgarian: 1 парче памук или марлен тампон
Italian: Inietti TREMFYA usando la penna preriempita
Bulgarian: Инжектирайте Tremfya с предварително напълнената писалка
Italian: Conservare la siringa preriempita o la penna preriempita nella scatola esterna per proteggerla dalla luce.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка трябва да се съхраняват във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Italian: Getti via immediatamente la siringa preriempita usata Metta la siringa usata in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti immediatamente dopo l'uso.
Bulgarian: Сложете използваната спринцовка в контейнер за остри предмети веднага след употребата.
Italian: Non esegua l'iniezione se il liquido è opaco o ha cambiato colore o presenta particelle di grandi dimensioni.
Bulgarian: Не инжектирайте, ако течността е мътна или с променен цвят, или има големи частици.
Italian: sulla scatola.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Italian: Preparazione per l'iniezione
Bulgarian: Пригответе се за инжектиране
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) - dolore nel sito di iniezione
Bulgarian: Някои нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Italian: Se possibile, evitare le iniezioni nelle aree di cute che mostrano la psoriasi.
Bulgarian: По възможност кожните участъци с изявен псориазис трябва да се избягват като места на инжектиране.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRNCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE PER IL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Italian: Conservare in frigorifero a una temperatura compresa tra 2° e 8°C.
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник при температура от 2° до 8°C.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество Biogen Inc. (BIIB)
Italian: Punteggio sintomo = 0, n (%) Settimana 16
Bulgarian: Скор за симптоми = 0, n (%) Седмица 16
Italian: Negli studi VOYAGE 1 e 2, alla Settimana 16, sono stati ottenuti miglioramenti significativi della qualità della vita correlata alla salute, misurata tramite il Dermatology Life Quality Index (DLQI), dei sintomi legati alla psoriasi riferiti dal paziente (prurito, dolore, bruciore, dolore pungente e rigidità della pelle) e dei segni (secchezza cutanea, screpolature, desquamazione, sfaldamento, rossore e sanguinamento) misurati mediante lo Psoriasis Symptoms and Signs Diary (PSSD), nei pazienti trattati con guselkumab rispetto a ai pazienti trattati con placebo (Tabella 4).
Bulgarian: Quality Index - DLQI), и на симптомите (сърбеж, болка, парене, смъдене и ригидност на кожата) и признаците (сухота, напукване, разслояване или лющене на кожата, зачервяване и кървене) на псориазис, съобщени от пациента, измерени по Дневника за симптомите и признаците на псориазис (Psoriasis Symptoms and Signs Diary - PSSD), е наблюдавано при пациентите, лекувани с гуселкумаб, в сравнение с пациентите с плацебо на Седмица 16 (Таблица 4).
Italian: Tenga la penna preriempita nella scatola e l'appoggi su una superficie piana a temperatura ambiente per almeno 30 minuti prima dell'uso.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената писалка в картонената кутия и я поставете върху равна повърхност на стайна температура за най-малко 30 минути преди употреба.
Italian: PSSD Punteggio segni, soggetti con punteggio al basale
Bulgarian: PSSD Скор за признаци, участници с изходен скор > 0
Italian: Prema verso il basso il pulsante di attivazione Il medicinale viene iniettato nel momento in cui lei preme.
Bulgarian: Лекарството се инжектира, докато натискате.
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RELATIVE ALL'USO SICURO ED EFFICACE
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Italian: Tenga la siringa preriempita nella scatola e l'appoggi su una superficie piana a temperatura ambiente per almeno 30 minuti prima dell'uso.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка в картонената кутия и я поставете върху равна повърхност на стайна температура за най-малко 30 минути преди употреба.
Italian: Una terapia anti-TB deve essere presa in considerazione prima di iniziare Tremfya nei pazienti con una pregressa anamnesi di TB latente o attiva, nei quali non è possibile confermare un adeguato percorso terapeutico
Bulgarian: При пациентите с минала анамнеза за латентна или активна TB, при които не може да се потвърди адекватен курс на лечение, трябва да се има предвид анти-TB терапия преди започване на лечение с Tremfya.
Italian: p < 0,001 per confronto tra guselkumab e adalimumab.
Bulgarian: p < 0,001 за сравнението между гуселкумаб и адалимумаб.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): - mal di testa - dolore articolare (artralgia) - diarrea - influenza intestinale (gastroenterite) - rossore nel sito di iniezione - orticaria - infezione fungina della pelle, per esempio tra le dita dei piedi (ad es., piede dell'atleta) - infezioni da herpes simplex
Bulgarian: - зачервяване на мястото на инжектиране - уртикария - гъбична инфекция на кожата, например между пръстите на краката (напр. атлетно стъпало) - инфекции с херпес симплекс
Italian: Se pensa che può essere allergico, chieda consiglio al medico prima di usare Tremfya
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични, посъветвайте се с
Italian: Se ha dei dubbi, chiami il medico o il farmacista per una ricarica.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, обадете се на Вашия лекар или фармацевт за ново количество.
Italian: Non agitare la siringa preriempita in alcun momento.
Bulgarian: Никога не разклащайте предварително напълнената спринцовка.
Italian: Come viene somministrato Tremfya e per quanto tempo Il medico deciderà per quanto tempo ha bisogno di usare Tremfya.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго ще трябва да използвате Tremfya.
Italian: Rimuova la penna preriempita dalla scatola.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената писалка от картонената кутия.
Italian: Inietti TREMFYA usando la siringa preriempita
Bulgarian: Инжектирайте Tremfya с предварително напълнената спринцовка
Italian: Tremfya è disponibile in una confezione contenente una penna preriempita e in un multipack che contiene 2 (2 confezione da 1) penne preriempite.
Bulgarian: Tremfya е наличен в опаковка, съдържаща една предварително напълнена писалка и в групови опаковки, съдържащи 2 (2 опаковки по 1) предварително напълнени писалки.
Italian: Guselkumab (N = 329)
Bulgarian: Гуселкумаб (N = 329)
Italian: Descrizione dell'uso della siringa preriempita
Bulgarian: Описание на предварително напълнената спринцовка
Italian: Come usare Tremfya
Bulgarian: Как да използвате Tremfya
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Tremfya alteri la sua capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Bulgarian: Малко е вероятно Tremfya да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Italian: Adalimumab (N = 248)
Bulgarian: Адалимумаб (N = 248)
Italian: La soluzione è chiara, da incolore a giallo chiaro.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен до светложълт.
Italian: Conservi la siringa preriempita nella scatola esterna per proteggerla dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Italian: Il sistema di sicurezza coprirebbe l'ago e lo bloccherebbe in posizione e parte della dose non sarebbe somministrata.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще се заключи и няма да получите пълната доза.
Italian: Endpoint Primario Risposta PASI 90 alla Settimana 48 Endpoints Secondari Maggiori Risposta PASI 75 si alla Settimana 12 sia alla Settimana 48
Bulgarian: Първична крайна точка Отговор PASI 90 на Седмица 48 Основни вторични крайни точки
Italian: Rilasci la pelle e riposizioni la mano Usi la mano libera per afferrare il corpo della siringa.
Bulgarian: Отпуснете кожата и променете позицията на ръката
Italian: TESTO DELLA SCATOLA DELLA SIRINGA PRERIEMPITA (100 mg) COME CONFEZIONE/COMPONENTE INTERMEDIO DI UN MULTIPACK (SENZA BLUE BOX)
Bulgarian: КАТО МЕЖДИННА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (БЕЗ BLUE BOX)
Italian: I pazienti randomizzati a guselkumab (N = 825) hanno ricevuto 100 mg alle Settimane 0 e 4, e poi ogni 8 settimane (q8s), fino alla Settimana 48
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани за лечение с гуселкумаб (N = 825), получават 100 mg на Седмици 0 и 4 и след това през 8 седмици (q8w) до Седмица 48 (VOYAGE 1) и Седмица 20 (VOYAGE 2).
Italian: Tabella 5: Riepilogo degli esiti riferiti dal paziente nella fase in aperto nello studio VOYAGE 1
Bulgarian: Обобщение на резултатите, съобщени от пациента, в отворената фаза на VOYAGE 1 Гуселкумаб
Italian: Ruoti e rimuova il cappuccio inferiore
Bulgarian: Завъртете и издърпайте капачката на дъното
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, l'infermiere o il farmacista.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Italian: Tremfya è disponibile in una confezione contenente una siringa preriempita e in un multipack che contiene 2 (2 confezione da 1) siringhe preriempite.
Bulgarian: Tremfya е наличен в опаковка, съдържаща една предварително напълнена спринцовка и в групови опаковки, съдържащи 2 (2 опаковки по 1) предварително напълнени спринцовки.
Italian: In seguito a una singola iniezione sottocutanea di 100 mg in soggetti sani, guselkumab ha raggiunto una concentrazione massima media (± SD) nel siero (Cmax) di 8,09 ± 3,68 mcg/ml a partire da circa 5,5 giorni dopo la somministrazione della dose.
Bulgarian: След еднократно подкожно инжектиране на 100 mg на здрави лица гуселкумаб достига средна (± SD) максимална серумна концентрация (Cmax)
Italian: Adalimumab (N = 334)
Bulgarian: Адалимумаб (N = 334)
Italian: Prima dell'uso, rimuova la scatola dal frigorifero e tenga la penna preriempita all'interno della scatola per consentirle di raggiungere la temperatura ambiente attendendo 30 minuti.
Bulgarian: Преди употреба извадете картонената кутия от хладилника, оставете предварително напълнената писалка в картонената кутия да достигне стайна температура, като изчакате 30 минути.
Italian: p < 0,001 per il confronto tra guselkumab e placebo.
Bulgarian: p < 0,001 за сравнението между гуселкумаб и плацебо.
Italian: • 1 Tampone imbevuto di alcol
Bulgarian: 1 тампон със спирт
Italian: Ispezioni il liquido
Bulgarian: Проверете течността
Italian: Nello stesso studio di Fase I, il trattamento con guselkumab ha comportato il miglioramento dei parametri istologici della psoriasi alla Settimana 12, tra cui la riduzione dello spessore dell'epidermide e della densità delle cellule T. Inoltre, sono stati osservati ridotti livelli di IL-17A, IL17F e IL-22 nel siero dei pazienti trattati con guselkumab rispetto al placebo in studi di Fase II e Fase III.
Bulgarian: Освен това са наблюдавани понижени серумни нива на IL-17A, IL-17F и IL-22 в сравнение с плацебо при пациенти, лекувани с гуселкумаб в проучванията фаза II и фаза III.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non comune Ipersensibilità Patologie del sistema nervoso
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tremfya e contenuto della confezione Soluzione iniettabile.
Bulgarian: Как изглежда Tremfya и какво съдържа опаковката Инжекционен разтвор (инжекция).
Italian: 5 penne preriempita
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Italian: Codice ATC: A10AE06.
Bulgarian: АТС код: A10AE06.
Italian: • di quanto Tresiba avrà bisogno ogni giorno
Bulgarian: • от колко Tresiba ще имате нужда всеки ден.
Italian: b Episodi dalla settimana 16.
Bulgarian: Епизоди от седмица 16.
Italian: Dopo la prima apertura: usare entro 8 settimane
Bulgarian: След първо отваряне: използвайте в рамките на 8 седмици
Italian: Queste reazioni di solito sono lievi e transitorie e normalmente scompaiono proseguendo il trattamento.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и изчезват в хода на лечението.
Italian: Tabella 8 Risultati del DEVOTE
Bulgarian: Таблица 8 Резултати от DEVOTE
Italian: Popolazione pediatrica L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Tresiba in:
Bulgarian: Педиатрична популация Европейската агенция по лекарствата отменя задължението за представяне на резултатите от изпитванията с Tresiba при:
Italian: par. 7 della Direttiva 2001/83CE e successive modifiche, pubblicate sul sito web dell'Agenzia Europea dei medicinali.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Successivamente la dose può essere aggiustata individualmente.
Bulgarian: Впоследствие дозата трябва да се коригира индивидуално.
Italian: • Misure addizionali dei minimizzazione del rischio
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Italian: Deve essere sempre garantito un minimo di 8 ore tra un'iniezione e l'altra.
Bulgarian: Винаги трябва да се осигуряват минимум 8 часа между инжекциите.
Italian: 26 settimane di trattamento
Bulgarian: 26 седмици лечение
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Tresiba.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Tresiba.
Italian: Lo sviluppo di anticorpi è stato scarso e non ha avuto alcun impatto clinico.
Bulgarian: Развитието на антитела е малко и няма клинично въздействие.
Italian: 52 settimane di trattamento
Bulgarian: 52 седмици лечение
Italian: Altri medicinali e Tresiba
Bulgarian: Други лекарства и Tresiba
Italian: Tresiba aiuta l'organismo a ridurre il livello di zucchero nel sangue.
Bulgarian: Tresiba помага на организма Ви да намали нивото на кръвната захар.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia durante il trasferimento e nelle settimane seguenti.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата по време на преминаването и през следващите седмици.
Italian: Tresiba con alcool
Bulgarian: Tresiba с алкохол
Italian: Il rapporto tra AUCGIR,0-12h,SS e AUCGIR,τ,SS era di 0,5.
Bulgarian: 12h,SS и AUCGIR,τ,SS е 0,5.
Italian: Pazienti geriatrici ≥65 anni
Bulgarian: Гериатрични пациенти ≥65 години
Italian: CV: coefficiente di variazione intra-paziente in %
Bulgarian: CV: интраиндивидуален коефициент на вариация в %
Italian: L'emivita di Tresiba è di circa 25 ore indipendentemente dalla dose.
Bulgarian: Полуживотът на Tresiba е приблизително 25 часа, независимо от дозата.
Italian: Se Tresiba è stato congelato, non deve essere utilizzato.
Bulgarian: Tresiba, който е бил замразяван, не трябва де се използва.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso dell'insulina.
Bulgarian: Това е нормално, но Вие все пак трябва да проверите изтичането на инсулин.
Italian: Attenzione: un incremento equivale a 2 unità - la penna mostra la dose
Bulgarian: Една стъпка е равна на 2 единици - писалката показва дозата
Italian: Tra i pazienti del braccio con Tresiba sono stati inclusi 43 bambini da 1-5 anni, 70 bambini dai 6-11 anni e 61 adolescenti da 12-17 anni.
Bulgarian: Пациентите в рамото на Tresiba включват 43 деца на възраст 1-5 години, 70 деца на възраст 6-11 години и 61 юноши на възраст 12-17 години.
Italian: La sicurezza e l'efficacia sono state dimostrate in uno studio clinico a lungo termine in bambini da 1 a meno di 18 anni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са демонстрирани в дългосрочно изпитване при деца на възраст от 1 до под 18 години.
Italian: Confezione da 5 e 10 cartucce.
Bulgarian: Опаковки от 5 и 10 патрона.
Italian: Componenti di una confezione multipla, non vendibili separatamente
Bulgarian: Съставна част на груповата опаковка не може да се продава отделно
Italian: Non è stato identificato alcun problema di sicurezza con Tresiba, per quanto riguarda le reazioni avverse e i parametri standard di sicurezza.
Bulgarian: Не са индентифицирани проблеми, свързани с безопасността на Tresiba по отношение на нежеланите събития и стандартните параметри на безопасност.