FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté: synkopa, hypestézie, migréna, parestézie, porucha chuti, vertigo, hučení v uších
Slovenian: Redke: sinkopa, hipestezija, migrena, parestezije, disgevzija, vrtoglavica, tinitus.
Czech: 100 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým "NVR" na straně jedné a s „OB" na straně druhé.
Slovenian: 100 mg filmsko obložene tablete: ovalne, rdeče, tablete, na eni strani je vtisnjen napis "NVR", na drugi pa "OB".
Czech: CYP2C9 pomalí metabolizátoři: U těchto pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Slovenian: Osebe z upočasnjeno presnovo s CYP2C9: Pri osebah, za katere je znano, da imajo upočasnjeno presnovo s CYP2C9, ni potrebno prilagajanje odmerjanja (glejte poglavje 5.2).
Czech: Proto u pacientů s lehkou nebo středně závažnou insuficiencí jater není nutná úprava dávkování.
Slovenian: Zato pri bolnikih z blagimi ali zmernimi okvarami jeter ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Czech: Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Méně časté: zvýšení ALT, AST, kreatininu v séru, urey v krvi, gama glutamyltransferázy, zvýšení tělesné hmotnosti
Slovenian: Občasne: zvišana alanin aminotransferaza, zvišana aspartat aminotransferaza, zvišan kreatinin v krvi, zvišana sečnina v krvi, zvišana gama-glutamiltransferaza, zvečana telesna teža.
Czech: Klinický aspekt 5
Slovenian: Klinični vidik 5
Czech: Klinický aspekt 6
Slovenian: Klinični vidik 6
Czech: Časté: chřipce podobné projevy, infekce dýchacích cest (např. bronchitida), infekce močových cest Méně časté: kandidóza, ušní infekce, herpes simplex, zubní infekce
Slovenian: Redke: kandidiaza, infekcije ušes, herpes simpleks, okužbe zob.
Czech: Lumirakoxib je eliminován především metabolizací v játrech.
Slovenian: Lumirakoksib se odstranjuje iz telesa pretežno s presnovo v jetrih.
Czech: V běžné populaci byla incidence APTC příhod u 59/9 117 pacientů (0,65 %) pro lumirakoxib proti 50/9 127 (0,55 %) u pacientů léčených NSAID, s HR 1,14 [95 % CI 0,78 - 1,66] p = 0,5074.
Slovenian: V celotni populaciji je bila incidenca APTC dogodkov 59/9117 bolnikov (0,65 %) za lumirakoksib proti 50/9127 bolnikov (0,55 %) za NSAR, s HR 1,14 [95 % CI 0,78-1,66] p=0,5074.
Czech: Méně časté: konjunktivitida, suchost očí, poruchy vidění (např. neostré vidění) Vzácné: keratitida
Slovenian: Občasne: konjunktivitis, suho oko, motnje vida (n.pr.
Czech: Ve srovnání s plazmou nebyl pozorován rozdíl ve vazbě lumirakoxibu na proteiny synoviální tekutiny.
Slovenian: Razlik v obsegu vezave lumirakoksiba na beljakovine v sinovialni tekočini in v plazmi niso opazili.
Czech: Potahované tablety 200 mg:
Slovenian: 200 mg filmsko obložene tablete:
Czech: Časté: únava, edém (např. dolní končetiny) Méně časté: zvýšení nebo snížení chuti k jídlu, bolesti na hrudi, ztuhlost, žízeň Vzácné: anafylaxe
Slovenian: Občasne: zvečan ali zmanjšan apetit, bolečina v prsih, rigor, žeja.
Czech: Ve skupině pacientů, kteří dostávali nízké dávky ASA, byla incidence POB u 15/2 167 pacientů (0,69 %) pro lumirakoxib proti 19/2 159 pacientů (0,88 %) pro NSAID s HR 0,79 [95 % CI 0,40 - 1,55] (není statisticky významné).
Slovenian: V skupini z ASA v majhnih odmerkih je bila incidenca POB 15/2167 bolnikov (0,69 %) za lumirakoksib proti 19/2159 bolnikov (0,88 %) za NSAR, HR 0,79 [95 % CI 0,40-1,55] (statistično nesignifikantno).
Czech: - doplnění upozornění pro pacienty s rizikovými faktory srdečního onemocnění, mezi které patří např. hypertenze, hyperlipidémie (vysoká hladina cholesterolu), diabetes či kouření, - doplnění upozornění pro předepisující lékaře, aby zvážili přerušení léčby, pokud v jejím průběhu dojde ke zhoršení pacientova stavu s ohledem na funkci kteréhokoli z výše uvedených orgánových systémů, - doplnění upozornění pro předepisující lékaře, aby byli velmi opatrní při předepisování nesteroidních antirevmatik (NSAID) v kombinaci s ACE inhibitory nebo antagonisty receptoru pro angiotensin II.
Slovenian: - dodani sta kontraindikaciji Potrjena ishemična srčna bolezen in/ali cerebrovaskularno obolenje ter Periferna arterijska bolezen; - dodano je svarilo v zvezi z kliničnimi preizkušanji, ki navaja, da so selektivni zaviralci Cox-2 (v primerjavi s placebom in nekaterimi nestereoidnimi protivnetnimi zdravili) lahko povezani z večjim tveganjem trombotičnih dogodkov, predvsem z miokardnim infarktom in možgansko kapjo kot placebo in nekateri NSAID; - dodano je opozorilo za bolnike z dejavniki tveganja za srčne bolezni, kot so hipertenzija, hiperlipidemija (visoke ravni holesterola), sladkorna bolezen in kajenje; - dodano je opozorilo za predpisovalce zdravila, naj preučijo možnost prekinitve zdravljenja, če se med zdravljenjem bolniku poslabša katerakoli opisana funkcija organskih sistemov; - dodano je opozorilo za predpisovalce zdravila, naj bodo previdni pri predpisovanju NSAID v kombinaciji z zaviralci ACE ali antagonisti receptorjev angiotensina II.
Czech: U běžné populace byla incidence POB u 29/9 117 pacientů (0,32 %) pro lumirakoxib proti 83/9 127 pacientů (0,91 %) s NSAID, s HR 0,34 [95 % CI 0,22 - 0,52] p < 0,0001.
Slovenian: V celotni populaciji je bila incidenca POB 29/9117 bolnikov (0,32 %) za lumirakoksib proti 83/9127 bolnikov (0,91 %) za NSAR, s HR 0,34 [95 % CI 0,22-0,52] p<0,0001.
Czech: V klinických studiích došlo u několika pacientů (< 0,3%) léčených lumirakoxibem k vývoji perforace, obstrukce střeva nebo ke krvácení do zažívacího traktu (POB).
Slovenian: obstrukcije ali krvavitve (POK) pojavile pri majhnem številu bolnikov (<0,3 %), ki so bili zdravljeni z lumirakoksibom.
Czech: Při separátním srovnání s ibuprofenem a naproxenem byly HR 0,75 [95 % CI 0,202,79] p = 0,6669 a 2,37 [95 % CI 0,74 - 7,55] p = 0,1454.
Slovenian: Ko so ga ločeno primerjali z ibuprofenom in naproksenom, je bil HR 0,75 [95 % CI 0,20-2,79] p=0,6669 oziroma 2,37 [95 % CI 0,74-7,55] p=0,1454.
Czech: Vzácné: krvácení do zažívacího traktu
Slovenian: Redka: gastrointestinalna krvavitev.
Czech: V běžné populaci byla incidence IM u 23/9 117 pacientů (0,25 %) pro lumirakoxib proti 17/9 127 pacientů (0,19 %), kteří užívali NSAID, s HR 1,31 [95 % CI 0,70 - 2,45] p = 0,4012.
Slovenian: V celotni populaciji je bila incidenca MI 23/9117 bolnikov (0,25 %) za lumirakoksib proti 17/9127 bolnikov (0,19 %) za NSAR, s HR 1,31 [95 % CI 0,70-2,45] p=0,4012.
Czech: Potahované tablety 400 mg:
Slovenian: 400 mg filmsko obložene tablete:
Czech: Lumirakoxib nebyl teratogenní v reprodukčních studiích toxicity provedených na potkanech a králících v dávkách při systémové expozici 10,4krát (potkani) a 38krát (králíci) vyšší, než je terapeutická hladina u lidí po dávce 200 mg. U potkanů byla incidence preimplantační ztráty zvýšena při dávce 100 mg/kg/den (10,4 násobek lidské terapeutické expozice po dávce 200 mg), která již byla toxická pro matku.
Slovenian: V študijah toksičnosti za razmnoževanje, opravljenih na podganah in kuncih z odmerki, ki so predstavljali sistemsko izpostavljenost, ki je bila 10,4-krat (podgana) oziroma 38-krat (kunec) večja od terapevtske ravni pri človeku po 200-miligramskem odmerku, lumirakoksib ni bil teratogen.
Czech: Klinický aspekt 7
Slovenian: Klinični vidik 7
Czech: 10 (2x5) předplněných per (multipack)
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (multipakiranje)
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Czech: 5 předplněných per
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov
Czech: Než budete pokračovat, umyjte si ruce.
Slovenian: Preden nadaljujete, si umijte roke.
Czech: Později ho budete znovu potřebovat.
Slovenian: Pozneje ga boste še potrebovali.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Slovenian: V večini primerov boste potrebovali zdravnika.
Czech: Vždy zkontrolujte obě data!
Slovenian: Vedno preverite oba datuma!
Czech: • Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Slovenian: • Pri sebi vedno imejte nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Czech: Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů:
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študije pri bolnikih:
Czech: Poté, co uvidíte „0" a zelený proužek, počítejte pomalu do 10.
Slovenian: Potem, ko zagledate 0 in zeleno črto, počasi preštejte do 10.
Czech: V těle
Slovenian: V telesu
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Slovenian: Previdni bodite, kadar začnete ali prenehate uporabljati katero drugo zdravilo.
Czech: V mozku
Slovenian: V možganih
Czech: Utilizace glukózy Poměr* (mg/kg/min)
Slovenian: Hitrost porabljanja glukoze* (mg/kg/min)
Czech: Jehly nesmí být znovu používány.
Slovenian: Igel ne smete ponovno uporabiti.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují přímé škodlivé účinky na fertilitu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulínu před jídlem.
Slovenian: V obeh skupinah so pred obroki prejeli bolus insulina.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Slovenian: Osebam, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Slovenian: To lahko predstavlja tveganje v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Slovenian: Uporaba teh injekcij je upravičena tudi, če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Czech: Vyhoďte vnitřní kryt, už ho nebudete potřebovat.
Slovenian: Notranji pokrovček zavrzite, ker ga ne boste več potrebovali.
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku
Slovenian: Če ste izbrali napačen odmerek
Czech: Nastavte testovací dávku 2 jednotky
Slovenian: Nastavite testni odmerek 2 enoti
Czech: Patří mezi ně:
Slovenian: Ti dejavniki vključujejo:
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Slovenian: Prehod bolnika na drugo vrsto ali znamko insulina se mora opraviti pod strogim zdravniškim nadzorom.
Czech: Ve výchozím bodě studie měli účastníci medián hodnoty HbA1c 6,4 %.
Slovenian: Preiskovanci so imeli v izhodišču mediano vrednost HbA1c 6,4 %.
Czech: Může být potřeba až pět opakování kontroly.
Slovenian: Morda boste morali poskusiti tudi do petkrat.
Czech: Aplikace chladného inzulínu je více bolestivá.
Slovenian: Injiciranje mrzlega insulina je bolj boleče.
Czech: Avšak pouze ve velmi vzácných případech bude zapotřebí změna dávky inzulínu.
Slovenian: Vendar pa bo to samo v zelo redkih primerih zahtevalo spremembo odmerka insulina.
Czech: Některé léky způsobují změny hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembo koncentracije krvnega sladkorja (znižanje, zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Slovenian: V prvem trimesečju se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se na splošno poveča.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se pero používá.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako uporabljati injekcijski peresnik.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Slovenian: Igle niso priložene v pakiranju.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykémii nebo její opakování nejste schopni zvládnout.
Slovenian: Takoj se pogovorite z zdravnikom, če hipoglikemije ne morete obvladati ali se ponavlja.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Slovenian: Ne delite ga z nikomer drugim.
Czech: Pacienti s diabetem 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, tudi če lahko zaužijejo le malo ali nič hrane, ali če bruhajo, itd. ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Czech: Nízká hladina cukru v krvi znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi ni dovolj sladkorja.
Czech: To pomůže zajistit, že dostanete plnou dávku inzulínu.
Slovenian: To pomaga zagotoviti, da boste prejeli celotni odmerek insulina.
Czech: Pro podmínky uchovávání po vyjmutí tohoto léčivého přípravku z chladničky viz bod 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po tem, ko se zdravilo vzame iz hladilnika, glejte poglavje 6.3.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykémie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Slovenian: Če se ne morete povsem zanesti na prepoznavo svojih opozorilnih simptomov, se izogibajte okoliščinam (npr. vožnji avta), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
Czech: Převod z jedné inzulínové terapie na jinou vyžaduje lékařský předpis, lékařský dohled a sledování glukózy v krvi.
Slovenian: Prehod z enega insulina na drugega zahteva zdravniški recept, zdravniški nadzor in spremljanje glukoze v krvi.
Czech: Opakujte, dokud se neobjeví inzulín
Slovenian: Ponavljajte, dokler ne zagledate insulina
Czech: To je pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Slovenian: To je modificiran insulin, zelo podoben humanemu (človeškemu) insulinu.
Czech: Během prvních týdnů léčby by mělo být toto snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulínu podávaného před jídlem, po této periodě by měl být režim individuálně upraven.
Slovenian: V prvih tednih je treba to zmanjšanje vsaj delno nadomestiti s povečanjem odmerkov insulina ob obrokih, po tem obdobju pa je treba zdravljenje prilagajati individualno.
Czech: Je důležité, abyste věděl(a), jak Vám inzulín pomáhá a jak předejít nejčastějšímu nežádoucímu účinku - nízké hladině cukru v krvi (hypoglykémii) - který může být závažný.
Slovenian: Pomembno je, da veste, kako vam insulin pomaga in kako preprečiti najpogostejši neželeni učineknizek krvni sladkor (hipoglikemijo), ki je lahko resen.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Czech: Během převodu a v několika následných týdnech po něm se doporučuje pečlivé metabolické sledování.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je priporočljivo natančno spremljanje metabolne presnove.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov in se zato lahko spremeni, ko se spremeni shema zdravljenja.
Czech: Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte.
Slovenian: Pred uporabo ne pretresajte in ne mešajte.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem LUSDUNA bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila LUSDUNA, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je treba storiti.
Czech: Význačné změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
Slovenian: Izrazita sprememba (izboljšanje ali poslabšanje) urejenosti krvnega sladkorja lahko povzroči prehodne motnje vida.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven individuálně.
Slovenian: Shemo odmerjanja (odmerek in čas uporabe) je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno.
Czech: Vaše dávka může být rozdílná než dávka v tomto příkladu.
Slovenian: Številka vašega odmerka bo morda drugačna od tiste, ki je prikazana v tem primeru.
Czech: Přípravek LUSDUNA se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je treba aplicirati enkrat na dan kadar koli, vendar vsak dan ob istem času.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších než 2 roky.
Slovenian: Podatkov o varnosti iz kliničnih študij pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
Czech: Nepoužívejte jehlu opakovaně; bezpečně a podle pokynů ji vyhoďte.
Slovenian: Igle ne uporabite ponovno, temveč jo varno zavrzite v skladu z navodili.
Czech: • Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Slovenian: • Pri sebi imejte tudi nekaj, iz česar bo razvidno, da imate sladkorno bolezen.
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kombinované mikrovaskulární komplikace.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki so vključevali umrljivost zaradi vseh vzrokov in sestavljen mikrovaskularni izid.
Czech: Průměrná dávka inzulínu glargin na konci studie byla 0,42 U/kg.
Slovenian: Povprečni odmerek insulina glargin je bil na koncu študije 0,42 enot/kg.
Czech: Není známo, zda se inzulín glargin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin izloča v materino mleko.
Czech: Potřebujete jednu injekci přípravku LUSDUNA každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
Slovenian: Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila LUSDUNA, vsak dan ob istem času.
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih simptomov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Czech: - určí, kolik přípravku LUSDUNA denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku LUSDUNA.
Slovenian: - določil, koliko zdravila LUSDUNA na dan boste potrebovali in ob katerem času, - povedal, kdaj morate izmeriti krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina, - povedal, kdaj boste morda morali zvečati ali zmanjšati odmerek zdravila LUSDUNA.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a seřazeny podle orgánového systému a podle klesající incidence (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000).
Slovenian: Naslednji z zdravilom povezani neželeni učinki iz kliničnih preskušanj so spodaj našteti po organskih sistemih glede na MedDRA terminologijo in po padajoči pogostnosti (zelo pogosti: ≥ 1/10, pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki:
Czech: Návod k použití online na www.lusdunanexvue.com
Slovenian: Navodila za uporabo so na voljo na spletni strani www.lusdunanexvue.com.
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které by jinak mohly být přehlédnuty.
Slovenian: Če je treba, lahko pogostejše merjenje krvnega sladkorja pomaga odkriti blage hipoglikemije, ki bi sicer ostale prezrte.
Czech: Obrázek 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
Slovenian: Slika 1: Potek delovanja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Slovenian: V primeru normalnih ali znižanih vrednosti glikoziliranega hemoglobina je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neprepoznanih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste projednali se svým lékařem.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, nadzorovanje bolezni (preiskave krvi in urina), prehrano in telesno aktivnost (fizično delo in telovadbo) ter postopek injiciranja, kot ste se dogovorili z zdravnikom.
Czech: Upozornění: Umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při léčbě hypoglykémie nepomáhají.
Slovenian: Pozor: Umetna sladila in hrana z umetnimi sladili (na primer dietne pijače) pri hipoglikemiji ne pomagajo.
Czech: Pečlivý monitoring glukózy je nutný.
Slovenian: Natančno spremljanje urejenosti glukoze je ključnega pomena.
Czech: Všeobecně jsou nežádoucí účinky u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Slovenian: Na splošno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, podobni kot pri odraslih.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) V zelo redkih primerih se lahko pojavijo motnje okušanja (disgevzija) in bolečine v mišicah (mialgija).
Czech: Zajistěte, aby alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminovaly inzulín.
Slovenian: Poskrbite, da insulina ne bodo onesnažili alkohol, druga dezinfekcijska sredstva ali kakšne druge snovi.
Czech: Léčivý přípravek může být uchováván až 28 dní při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Slovenian: Zdravilo je dovoljeno shranjevati največ 28 dni pri temperaturi do 30 °C in zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek LUSDUNA podávat.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože morate injicirati zdravilo LUSDUNA.
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou kompatibilní pro použití s Nexvue (viz „Návod k použití Nexvue").
Slovenian: Uporabljajte le igle, ki so združljive s peresnikom Nexvue (glejte "Navodila za uporabo injekcijskega peresnika Nexvue").
Czech: V každém případě může být nezbytné upravit dávku inzulínu, aby se zabránilo příliš nízkým nebo příliš vysokým hladinám cukru v krvi.
Slovenian: V vsakem primeru bo morda potrebna prilagoditev odmerka insulina, da bi preprečili previsoko ali prenizko koncentracijo krvnega sladkorja.
Czech: Pokaždé použijte novou jehlu.
Slovenian: Vsakič uporabite novo iglo.
Czech: Počítání do 10 poskytne dostatek času, aby se všechen inzulín dostal z pera, a Vy tak dostanete plnou dávku.
Slovenian: Štetje do 10 omogoči čas, da iz injekcijskega peresnika pride ves insulin in da boste prejeli celotni odmerek.
Czech: Může být potřeba upravit dávku přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Slovenian: Morda bodo potrebne prilagoditve odmerka zdravila, razporeda obrokov ali telesne aktivnosti.
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
Slovenian: Jakost tega zdravila je navedena v enotah.
Czech: Co je přípravek LUSDUNA a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo LUSDUNA in za kaj ga uporabljamo
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤ 18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Slovenian: Na splošno je varnostni profil pri otrocih in mladostnikih (starih ≤ 18 let) podoben kot pri odraslih.
Czech: Pro zdraví Vašeho dítěte je důležitá zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie.
Slovenian: Posebno skrbno spremljanje vaše sladkorne bolezni in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Czech: Reakce z přecitlivělosti okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
Slovenian: Alergijske reakcije takojšnjega tipa na insulin so redke.
Czech: Schopnost koncentrace a reakce pacienta může být zhoršena následkem hypoglykémie, hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije ali npr. zaradi okvare vida.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulíny obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline ponavadi izzveni v nekaj dneh do nekaj tednih.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA - Balení s 1 a 5 pery
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA - pakiranja po 1 in po 5
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a další zacházení s ním
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom