FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ai bambini con artrite idiopatica giovanile con un peso inferiore ai 25 kg può essere più adeguato somministrare un flaconcino con il dosaggio da 10 mg.
Icelandic: Verið getur að hettuglös með 10 mg styrkleika séu hentugri til lyfjagjafar fyrir börn með fjölliða sjálfvakta barnaliðagigt sem vega minna en 25 kg.
Italian: Rispetto al placebo, il trattamento con etanercept ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo come risposta ASAS 40, ASAS 20 e ASAS 5/6.
Icelandic: Í samanburði við lyfleysu varð tölfræðilega marktæk framför skv. ASAS 40, ASAS 20 og ASAS 5/6 við meðferð með etanercepti.
Italian: Analogamente, vantaggi significativi per etanercept in monoterapia rispetto a metotressato in monoterapia, sono stati osservati dopo 24 mesi.
Icelandic: Á svipaðan hátt komu yfirburðir etanercepts einlyfjameðferðar samanborið við metótrexat einlyfjameðferð einnig fram eftir 24 mánuði.
Italian: Dopo aver preso una siringa o una penna dal frigorifero, attendere circa 30 minuti per permettere che la soluzione di Benepali nella siringa o nella penna raggiunga la temperatura ambiente.
Icelandic: Eftir að sprautan eða lyfjapenninn hefur verið tekin úr kælinum skal bíða í um það bil 30 mínútur til að leyfa Benepali lausninni í sprautunni eða lyfjapennanum að ná stofuhita.
Italian: Comunque i pazienti anziani devono essere trattati con cautela e deve essere prestata particolare attenzione al verificarsi di infezioni.
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar við meðferð aldraðra og sýkingum skal veita sérstaka aðgát.
Italian: Tenere le siringhe o le penne preriempite nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Icelandic: Geymið áfylltu sprauturnar og lyfjapennana í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Italian: Nel caso in cui sia nuovamente indicato il trattamento con Benepali, devono essere seguite le stesse istruzioni sulla durata del trattamento.
Icelandic: Sé endurmeðferð með Benepali ráðlögð á að fylgja leiðbeiningum hér að ofan varðandi meðferðarlengd.
Italian: Trattamento contemporaneo con sulfasalazina
Icelandic: Samtímis meðhöndlun með súlfasalazíni
Italian: 12 (3 X 4) penne preriempite (confezione multipla)
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Italian: Numero EU
Icelandic: Styrkleiki
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Italian: 4 siringhe preriempite
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar
Italian: Poi aspettare fino a quando…
Icelandic: Bíðið svo þar til …
Italian: Questo è normale.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Italian: PREMERE QUI PER APRIRE
Icelandic: ÝTIÐ HÉR TIL AÐ OPNA
Italian: • se ha avuto un tumore.
Icelandic: • ef þú hefur fengið krabbamein.
Italian: Aspettare 30 minuti min
Icelandic: Bíðið 30 mínútur mín
Italian: Tempo (settimane)
Icelandic: Tími (vikur)
Italian: Reazioni allergiche - cerchi immediatamente assistenza medica
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - leitaðu tafarlaust læknishjálpar
Italian: • Lavare le mani.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Italian: È normale vedere nella soluzione una o più bolle d'aria.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lausninni
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Italian: 31 dicembre
Icelandic: 31. desember
Italian: Può chiedere loro di dirle se sono preoccupati dei cambiamenti del suo umore o comportamento.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá því ef þeir hafa áhyggjur af breytingum í geðslagi þínu eða hegðun.
Italian: La maggioranza (94,6%) dei pazienti erano di sesso femminile.
Icelandic: Meirihluti (94,6%) sjúklinganna voru kvenkyns.
Italian: 28 febbraio
Icelandic: 28. febrúar
Italian: I dati di sicurezza nei bambini di età inferiore a 12 anni (n=10) sono limitati.
Icelandic: Öryggisupplýsingar hjá börnum yngri en 12 ára (n=10) eru takmarkaðar.
Italian: Se presenta questi sintomi, in particolare se ne presenta due o più insieme:
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni, sérstaklega ef þú færð tvö eða fleiri saman:
Italian: L'efficacia è stata valutata in 448 pazienti.
Icelandic: Verkun var metin hjá 448 sjúklingum.
Italian: • Non iniettare ogni volta esattamente nella stessa sede.
Icelandic: Ekki sprauta í nákvæmlega sama stað í hvert skipti.
Italian: * Tutti i pazienti ricevevano terapia standard.
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð
Italian: Si raccomanda che lei prenda nota di questa informazione nel caso le venga chiesta in futuro.
Icelandic: Ráðlagt er að þú skráir þessar upplýsingar ef beðið yrði um þær í framtíðinni.
Italian: Lei sarà attentamente controllato e se avrà qualsiasi reazione, questa sarà trattata.
Icelandic: Þú verður undir nákvæmu eftirliti og ef þú færð einhver viðbrögð þá verða þau meðhöndluð.
Italian: In seguito, Benlysta è somministrato di solito una volta ogni 4 settimane.
Icelandic: Eftir það er Benlysta venjulega gefið á 4 vikna fresti.
Italian: Non è necessario somministrare due dosi nello stesso giorno.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að gefa tvo skammta á sama degi.
Italian: BLISS-76 è stato condotto principalmente nel Nord America e in Europa Occidentale.
Icelandic: BLISS-76 var aðallega framkvæmd í Norður-Ameríku og Vestur-Evrópu.
Italian: Continui con il nuovo schema settimanale da tale giorno.
Icelandic: Haltu áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi.
Italian: • Non lasciare che l'ago tocchi alcuna superficie.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt yfirborð.
Italian: Assicurarsi che il proteggi-ago dorato sia piatto sulla pelle.
Icelandic: Verið viss um að gyllta nálarhlífin sé slétt á húðinni.
Italian: Può esserci una piccola quantità di sangue a livello della sede di iniezione.
Icelandic: Það gæti verið lítilsháttar blóð á stungustaðnum.
Italian: Faccia attenzione ai sintomi importanti
Icelandic: Taktu eftir mikilvægum einkennum
Italian: Adulti e bambini (di età pari o superiore ai 5 anni)
Icelandic: Fullorðnir og börn (5 ára og eldri)
Italian: Responders (%)
Icelandic: Svarendur (%)
Italian: Non è necessario iniettare due dosi nello stesso giorno.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sprauta tveimur skömmtum sama daginn.
Italian: … l'indicatore viola smette di muoversi
Icelandic: …fjólublái vísirinn hættir að hreyfast
Italian: Scad: Mese - Anno
Icelandic: Exp: mánuður - ár
Italian: • nessun nuovo punteggio nel sistema A del British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) o 2 nuovi punteggi BILAG B, e
Icelandic: BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A eða 2 ný líffæri samkvæmt BILAG B og
Italian: Non sono stati condotti studi formali.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali eccetto quelli menzionati al paragrafo 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Italian: Si rivolga al medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða farðu á sjúkrahús.
Italian: Se desidera cambiare il giorno di somministrazione:
Icelandic: Ef þú vilt skipta um lyfjagjafardag:
Italian: Ciò è importante per potersi accertare della completa somministrazione.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til að þú getir staðfest fullan skammt.
Italian: Capovolgere delicatamente la sacca o il flacone per miscelare la soluzione.
Icelandic: Hvolfið pokanum eða flöskunni varlega til að blanda lausnina.
Italian: Comportamento suicidario, ideazione suicidaria
Icelandic: Sjálfsvígshegðun, sjálfsvígshugsanir
Italian: La ricostituzione si completa generalmente entro 10-15 minuti dopo l'aggiunta dell'acqua, ma può impiegare fino a 30 minuti.
Icelandic: Yfirleitt er lyfið uppleyst innan 10 til 15 mínútna frá því að vatninu er bætt í en það getur tekið allt að 30 mínútur.
Italian: Alcune infezioni sono state severe o fatali.
Icelandic: Sumar sýkingar voru alvarlegar eða banvænar.
Italian: Conservare in frigorifero (da 2°C a 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Italian: Inietti la dose saltata non appena se ne ricorda.
Icelandic: Sprautaðu gleymda skammtinum um leið og þú manst eftir honum.
Italian: • gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della lingua
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, munni eða tungu
Italian: Il dosaggio non è basato sul peso (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Skammtur er ekki byggður á þyngd (sjá kafla 5.2).
Italian: Può sentire un secondo "click" pochi secondi prima che l'indicatore viola smetta di muoversi.
Icelandic: Þú gætir heyrt annan smell nokkrum sekúndum áður en fjólublái vísirinn hættir að hreyfast.
Italian: Depressione e suicidio
Icelandic: Þunglyndi og sjálfsvíg
Italian: Questo medicinale non è destinato all'impiego nei bambini di età inferiore ai 5 anni.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 5 ára.
Italian: Può interessare quasi ogni organo del corpo e si ritiene che sia coinvolto un tipo di globuli bianchi del sangue, chiamati cellule B.
Icelandic: Sjúkdómurinn getur haft áhrif á næstum því hvaða líffæri sem er í líkamanum og er talið að hann tengist tegund hvítra blóðkorna sem kallast B-frumur.
Italian: Ciò per evitare l'indurimento della pelle.
Icelandic: Það er til að forðast að húðin verði hörð.
Italian: Le condizioni del paziente devono essere valutate in modo continuo.
Icelandic: Ástand sjúklingsins skal meta stöðugt.
Italian: La depressione può colpire fino a 1 persona su 10, i pensieri di suicidio e i tentativi di suicidio possono riguardare fino a 1 persona su 100.
Icelandic: Þunglyndi getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Italian: Il medico deciderà la dose corretta sulla base del peso corporeo.
Icelandic: Læknirinn mun velja rétta skammtinn miðað við líkamsþyngd þína.
Italian: Informi immediatamente il medico se presenta uno qualsiasi di questi sintomi o problemi simili che sono durati per diversi giorni.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú hefur einhver þessara einkenna eða sambærileg vandamál sem hafa varað í nokkra daga.
Italian: Si sono verificati due suicidi in pazienti trattati con Benlysta (incluso un paziente che riceveva 1 mg/kg di Benlysta).
Icelandic: Það urðu tvö sjálfsvíg hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Benlysta (þar á meðal eitt hjá sjúklingi sem fékk 1 mg/kg af Benlysta).
Italian: Età e razza
Icelandic: Aldur og kynþáttur
Italian: In seguito, il paziente deve continuare con il nuovo schema settimanale a partire da tale giorno, anche se l'intervallo tra le dosi può temporaneamente essere inferiore a una settimana.
Icelandic: Síðan skal sjúklingurinn halda áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi, jafnvel þótt skammtabilið geti tímabundið verið styttra en ein vika.
Italian: I due studi avevano un disegno simile, ad eccezione del fatto che BLISS-76 era uno studio di 76 settimane e che BLISS52 era uno studio di 52 settimane.
Icelandic: Hönnun rannsóknanna tveggja var sambærileg að því undanskildu að BLISS-76 var 76 vikna rannsókn og BLISS-52 var 52 vikna rannsókn.
Italian: • difficoltà a pensare,
Icelandic: • erfiðleikum með hugsanir
Italian: Queste reazioni gravi si presentano più probabilmente il giorno del primo o del secondo trattamento con Benlysta, ma possono essere ritardate e verificarsi vari giorni dopo.
Icelandic: Líklegra er að þessi alvarlegu viðbrögð komi fram daginn sem þú færð fyrstu eða aðra meðferð með Benlysta, en þeim getur seinkað og komið nokkrum dögum síðar.
Italian: Riduzione del prednisone ≥25% dal basale a
Icelandic: Lækkun prednisóns um ≥25% frá grunngildi í
Italian: • riduzione del numero dei globuli bianchi (visibile dagli esami del sangue)
Icelandic: • of fá hvít blóðkorn (er hægt að sjá í blóðrannsóknum)
Italian: In particolare informi il medico se è in trattamento con medicinali che hanno effetti sul sistema immunitario:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú færð meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á ónæmiskerfið:
Italian: Se si effettua l'iniezione in una stessa area, i pazienti devono essere informati di impiegare una sede di iniezione diversa ogni settimana; le iniezioni non devono mai essere effettuate in aree dove la pelle è sensibile, livida, arrossata o indurita.
Icelandic: Þegar stungið er á sama svæði skal ráðleggja sjúklingum að nota mismunandi stungustað í hverri viku; inndælingar skal aldrei gefa í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð.
Italian: • Non eseguire l'iniezione se non si dispone di tutte le forniture elencate.
Icelandic: Ekki sprauta ef þú ert ekki með allan búnað sem talinn er upp.
Italian: • ciclofosfamide (un medicinale utilizzato per trattare alcuni tumori e disturbi autoimmunitari)
Icelandic: • cýklófosfamíð (lyf sem notuð eru til meðferðar við krabbameinum og sjálfsofnæmissjúkdómum)
Italian: Può sentire un primo "click" all'inizio dell'iniezione.
Icelandic: Þú gætir heyrt fyrsta smellinn við upphaf inndælingarinnar.
Italian: Componente di una confezione multipla.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar.
Italian: Prenda una dose al nuovo giorno (anche se è meno di una settimana dalla sua ultima dose).
Icelandic: Notaðu skammt á nýja deginum (jafnvel þó að styttra en vika sé frá síðasta skammti).
Italian: Nei pazienti che manifestano tali sintomi, deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá slík einkenni skal íhuga að hætta meðferð.
Italian: Se non si accorge di aver saltato una dose fino al momento della dose successiva, somministri solo tale dose successiva come previsto.
Icelandic: Ef þú tekur ekki eftir því að þú hafir gleymt skammti fyrr en komið er að næsta skammti skaltu sprauta næsta skammti eins og áætlað var.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di infezione:
Icelandic: Ef þú færð einhver eftirfarandi einkenni sýkingar:
Italian: Il medico o l'infermiere la informeranno inoltre a quali segni e sintomi deve fare attenzione quando sta usando Benlysta, in quanto possono verificarsi reazioni allergiche gravi (vedere "Reazioni allergiche" al paragrafo 4).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja þér einnig hvaða einkennum þarf að fylgjast með þegar Benlysta er notað, vegna þess að alvarleg ofnæmisviðbrögð geta komið fram (sjá „Ofnæmisviðbrögð" í kafla 4).
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
Italian: Se si sente depresso, ha pensieri di farsi del male o altri pensieri angoscianti oppure se è depresso e nota di sentirsi peggio o la comparsa di nuovi sintomi:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur hugsað um að skaða þig eða hefur aðrar þjakandi hugsanir eða ef þú finnur fyrir þunglyndi og líður verr eða færð ný einkenni:
Italian: • Non utilizzare se caduto su una superficie dura.
Icelandic: Ekki nota ef hún hefur dottið á hart yfirborð.
Italian: • se sta programmando una vaccinazione o è stato vaccinato negli ultimi 30 giorni.
Icelandic: ef þú ráðgerir að fá bólusetningu eða hefur fengið bólusetningu á síðustu 30 dögum.
Italian: Se si sente depresso o ha pensieri di farsi del male o di compiere suicidio, può trovare utile parlarne con un parente o un amico stretto e chiedere loro di leggere questo foglio.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi eða ert með hugsanir um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg getur það reynst hjálplegt að segja ættingja eða nánum vini frá því og biðja þá um að lesa fylgiseðilinn.
Italian: Risposta, n (%)
Icelandic: Svörun, n (%)
Italian: L'ago automaticamente si solleverà nel proteggi-ago.
Icelandic: Nálin stígur sjálfkrafa upp í nálarhlífina.
Italian: • dolore alle mani o ai piedi
Icelandic: verkur í höndum eða fótum
Italian: In uno studio in pazienti pediatrici dai 6 ai 17 anni (n=53), nessuno dei pazienti ha sviluppato anticorpi antibelimumab.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá 6 til 17 ára börnum (n=53) myndaði enginn sjúklinganna mótefni gegn belimumabi.
Italian: Benlysta le sarà somministrato il primo giorno di trattamento, poi di nuovo dopo 14 e 28 giorni.
Icelandic: Benlysta er venjulega gefið á fyrsta degi meðferðar og síðan 14 og 28 dögum síðar.
Italian: La dose raccomandata è di 10 mg per ciascun chilogrammo (kg) di peso corporeo.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg á hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar.
Italian: Informi il medico.
Icelandic: Segðu lækninum frá því.
Italian: BLISS-52 è stato condotto in Sud America, in Europa Orientale, in Asia, e in Australia.
Icelandic: BLISS-52 var framkvæmd í Suður-Ameríku, Austur-Evrópu, Asíu og Ástralíu.
Italian: L'età mediana dei pazienti era di 15 anni (intervallo da 6 a 17 anni).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklings var 15 ár (á bilinu 6 til 17 ár).
Italian: In entrambi gli studi l'endpoint primario di efficacia è stato valutato a 52 settimane.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var aðalendapunktur verkunar metinn eftir 52 vikur.
Italian: Benlysta 200 mg settimanalmente
Icelandic: Benlysta 200 mg vikulega
Italian: L'età mediana dei pazienti è stata di 37 anni (intervallo: da 18 a 77 anni), in maggioranza (94%) donne.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 37 ár (bil: 18 til 77 ára) og meirihlutinn (94%) voru konur.
Italian: • Se lei inizia una gravidanza durante il trattamento con Benlysta, informi il medico.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú ert á meðferð með Benlysta skaltu láta lækninn vita.
Italian: La clearance sistemica è stata di 204 ml/die.
Icelandic: Altæk úthreinsun var 204 ml/dag.
Italian: Vedrà l'indicatore viola che inizia a muoversi lungo la finestra d'ispezione.
Icelandic: Þú sérð fjólubláa vísinn byrja að hreyfast í gegnum skoðunargluggann.
Italian: • Non usare se rimasto a temperature ambiente per più di 12 ore.
Icelandic: Ekki nota ef lyfið er við herbergishita í meira en 12 klukkustundir.
Italian: Materiali di cui ha bisogno per l'iniezione
Icelandic: Búnaður sem þú þarfnast við inndælinguna
Italian: Nel gruppo 5-11 anni (n=13) il punteggio SELENA-SLEDAI variava da 4 a 13 e nel gruppo 12-17 anni (n=79) il punteggio SELENA-SLEDAI variava da 4 a 20.
Icelandic: Í 5 til 11 ára hópi (n=13) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 13, og í 12 til 17 ára hópi (n=79) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 20.
Italian: Iniettare Benlysta freddo può richiedere più tempo e può essere sgradevole.
Icelandic: Benlysta gæti tekið lengri tíma og gæti verið óþægileg.
Italian: • Non riscaldare la siringa in nessun altro modo.
Icelandic: Ekki hita sprautuna á neinn annan hátt.
Italian: Sono inclusi anche i dati delle segnalazioni post-marketing.
Icelandic: Upplýsingar úr tilkynningum eftir markaðssetningu fylgja einnig með.
Italian: Questo può aumentare il rischio di un'infezione grave.
Icelandic: Þetta gæti aukið hættuna hjá þér á alvarlegri sýkingu.
Italian: La clearance sistemica è stata di 215 ml/die (range: 69-622 ml/die).
Icelandic: Altæk úthreinsun var 215 ml/dag (bil: 69-622 ml/dag).
Italian: Tenendo in posizione la siringa, muovere lentamente il pollice all'indietro, lasciando che lo stantuffo si sollevi (Figure 9).
Icelandic: Haltu áfram á sprautunni og losaðu þumalinn hægt af, þannig að stimpillinn stígi upp (Mynd 9).
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con Benlysta in caso di assenza di miglioramento nel controllo della malattia dopo 6 mesi di trattamento.
Icelandic: Íhuga ætti að hætta meðferð með Benlysta ef enginn árangur hefur komið í ljós í meðferð sjúkdómsins eftir 6 mánaða meðferð.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati formalmente valutati negli studi sull'animale (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Áhrif á frjósemi hjá körlum og konum hafa ekki verið metin formlega í dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
Italian: Controllare la data di scadenza
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna
Italian: Belimumab + Terapia Standard (n = 554) Placebo + Terapia Standard (n = 279) * P<0.05
Icelandic: Belimumab + hefðbundin meðferð (n = 554) Lyfleysa + hefðbundin meðferð (n = 279) * P<0,05
Italian: L'operatore sanitario deve fornire un appropriato addestramento nella tecnica sottocutanea ed informare sui segni e sui sintomi delle reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn verður að veita viðeigandi þjálfun í tækni við lyfjagjöf undir húð og fræðslu um vísbendingar og einkenni ofnæmisviðbragða (sjá kafla 4.4).
Italian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Regno Unito
Icelandic: UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Bretland
Italian: ≤7,5 mg/die durante la settimana 40 fino alla 52*
Icelandic: ≤7,5 mg/dag á vikum 40 til 52* (%)
Italian: Queste sono molto comuni e possono interessare più di 1 persona su 10.
Icelandic: Þetta er mjög algengt og getur komið fram hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum.
Italian: Di questi pazienti, il 64,5 % aveva un punteggio SELENA SLEDAI ≥ 10 al basale.
Icelandic: 64,5% þessara sjúklinga voru með SELENA-SLEDAI-gildi ≥10 í upphafi.
Italian: Riacutizzazioni severe nelle 52 settimane
Icelandic: Svæsin sjúkdómsköst á 52 vikum
Italian: Vi è un numero limitato di dati sull'uso di Benlysta nelle donne in gravidanza.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Benlysta hjá barnshafandi konum.
Italian: Tuttavia, considerato il piccolo numero di soggetti di età ≥65 anni, un effetto dell'età non può essere escluso in modo definitivo.
Icelandic: Vegna lítils fjölda sjúklinga ≥65 ára er hins vegar ekki hægt að útiloka algerlega aldurstengd áhrif.
Italian: Verifichi con il medico se questo può riguardarla
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þetta getur átt við um þig.
Italian: Il rischio di riacutizzazioni severe era ridotto del 49% durante le 52 settimane di
Icelandic: Hættan á verulegum sjúkdómsköstum minnkaði um 49% á 52 vikna rannsóknartímanum hjá hópnum
Italian: Non vi è stato un impatto significativo sull'efficacia e sulla sicurezza sulla base del peso.
Icelandic: Þyngd hafði ekki marktæk áhrif á verkun og öryggi.
Italian: Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza nella popolazione pediatrica di età pari o superiore a 12 anni (n=43).
Icelandic: Engin ný hættumerki sáust hjá börnum 12 ára og eldri (n=43).
Italian: Tabella 4 -tasso di risposta PRINTO/ACR alla settimana 52
Icelandic: Tafla 4 - Svörunartíðni PRINTO/ACR í viku
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità di questo medicinale, lei e l'operatore sanitario dovete registrare il numero di lotto di Benlysta.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika lyfsins ættir þú og heilbrigðisstarfsmaður að skrá lotunúmer Benlysta.
Italian: Possono occasionalmente (non comuni, possono interessare fino a 1 persona su 100) essere gravi e possono essere pericolose per la vita.
Icelandic: Þau geta stöku sinnum verið alvarleg (sjaldgæf, komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) og gætu verið lífshættuleg.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c(7) della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Ruotare delicatamente il flaconcino per 60 secondi.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu varlega í 60 sekúndur.
Italian: La siringa o la penna deve essere protetta dalla luce ed eliminata se non utilizzata entro un periodo di 12 ore.
Icelandic: Verja þarf sprautuna eða pennann gegn ljósi og farga ef þau eru ekki notuð innan 12 klukkustunda.
Italian: Degli anticorpi anti-fosfolipidi, è stato misurato solo l'anticorpo anti-cardiolipina.
Icelandic: Af mótefnum gegn fosfólípíðum voru eingöngu mæld mótefni gegn kardíólípíni.
Italian: Ad esempio, non scaldare in forno a microonde, acqua calda o luce diretta del sole.
Icelandic: Til dæmis, ekki hita hana í örbylgjuofni, heitu vatni eða beinu sólarljósi.