FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Lacosamide Accord, lacosamid, er et antiepileptikum.
Hungarian: A Lacosamide Accord hatóanyaga, a lakozamid egy epilepszia ellenes gyógyszer.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lacosamide Accord.
Hungarian: A Lacosamide Accord biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Lacosamide Accord lacosamid
Hungarian: Lacosamide Accord lakozamid
Danish: Hvordan anvendes Lacosamide Accord?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lacosamide Accordot?
Danish: Hvorfor blev Lacosamide Accord godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lacosamide Accord forgalomba hozatalát?
Danish: Lacosamide Accord indeholder det aktive stof lacosamid.
Hungarian: A Lacosamide Accord hatóanyaga a lakozamid.
Danish: Hvordan blev Lacosamide Accord undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Lacosamide Accordot?
Danish: Hvordan virker Lacosamide Accord?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lacosamide Accord?
Danish: Bilag A
Hungarian: MELLÉKLET A
Danish: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Hungarian: 14 tabletta + 14 tabletta + 14 tabletta + 14 tabletta
Danish: 1 flaske + 1 målebæger + 1 oral sprøjte + 1 adaptor
Hungarian: 1 palack + 1 adagolópohár + 1 szájfecskendő + 1 adapter
Danish: Behandlingsstartpakk e:
Hungarian: Kezdő terápiás csomag:
Danish: Oral anvendelse Flaske (glas)
Hungarian: Szirup palack (üveg)
Danish: (enkeltdosis)
Hungarian: alkalmazás
Danish: EU/1/19/1383/028 Lacosamide UCB 50/100/ 150 mg
Hungarian: Lacosamide 150 mg
Danish: 14 x 1 tabletter
Hungarian: 200 ml
Danish: Drik derefter lidt vand.
Hungarian: Ezután igyon rá egy kevés vizet.
Danish: Hjælpestoffer, der kan forårsage intolerance
Hungarian: Segédanyagok, amelyek intoleranciát okozhatnak
Danish: Sørg for at den er ordentligt fastgjort.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy jól rögzül a helyén.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Danish: Efter åbning: 2 måneder.
Hungarian: Felbontás után: 2 hónap
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
Hungarian: A testsúllyal korrigált különbség 26, illetve 23%.
Danish: Den gives over 15 til 60 minutter.
Hungarian: Ez 15-60 percig tart.
Danish: Yderkarton / flaske
Hungarian: Külső karton/üveg
Danish: • Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have infusioner.
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja eldönti, hogy hány napig fog infúziót kapni.
Danish: Hvor meget De skal bruge
Hungarian: Mennyit kell alkalmazni?
Danish: De behøver ikke at fjerne adapteren efter brug.
Hungarian: Ne távolítsa el az adaptert a használat után.
Danish: • IV-infusionen bruges normalt i en kort periode, når De ikke kan tage medicinen igennem munden.
Hungarian: • Az IV-infúziót általában rövid ideig alkalmazzák, ha szájon át nem szedheti a gyógyszert.
Danish: 40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Hungarian: 40789 Monheim am Rhein NÉMETORSZÁG
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres (se punkt 3).
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni (lásd 3. pont).
Danish: Formålet er at forhindre, at Deres epilepsi vender tilbage eller bliver værre.
Hungarian: Ez annak megakadályozására szolgál, hogy epilepszája visszatérjenek vagy súlyosbodjon.
Danish: Efter intravenøs administration nås Cmax ved slutningen af infusionen.
Hungarian: Intravénás alkalmazás után a Cmax az infúzió végére érhető el.
Danish: • Luk flasken ved at skrue plastik hætten på (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Hungarian: • Zárja be a palackot a műanyag kupakkal (az adaptert nem kell eltávolítani).
Danish: • Hold flasken på hovedet i den ene hånd, og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Hungarian: • Tartsa meg egy kézzel a palackot fejjel lefelé, és a másik kezével töltse fel a szájfecskendőt.
Danish: Citronsyre, vandfri
Hungarian: Citromsav, vízmentes
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Der er to måder, hvorpå De kan vælge at drikke medicinen:
Hungarian: Kétféleképpen ihatja meg a gyógyszert:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható!
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót!.
Danish: Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 0,6 l/kg.
Danish: • Tøm indholdet af den orale sprøjte ud i en lille mængde vand ved at skubbe stemplet til bunden af den orale sprøjte (figur 11) - De skal derefter drikke alt vandet (tilsæt lige akkurat nok vand til at gøre det let at drikke) eller
Hungarian: • ürítse ki a szájfecskendő tartalmát egy kis mennyiségű vízbe úgy, hogy a szájfecskendő dugattyúját az aljáig benyomja (11. ábra) - akkor mindenképpen meg kell inni az összes vizet (csak annyit adjon hozzá, hogy könnyű legyen meginni) vagy
Danish: Åbningsdato (kun for den ydre pakning)
Hungarian: Felbontási idő (csak a külső csomagoláson)
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Danish: Kun til engangsbrug
Hungarian: Csak egyszeri felhasználásra
Danish: Efter åbning kan flaskens indhold bruges i op til 2 måneder.
Hungarian: Felbontás után a palack 2 hónapig használható.
Danish: Den justerede absolutte forskel mellem behandlingerne var -1,3 % (95 % CI: -5,5; 2,8).
Hungarian: A két kezelés közötti korrigált abszolút különbség -1,3% (95%-os CI: -5,5, 2,8) volt.
Danish: • De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott dózis pótlására.
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer • Smerte, ubehag eller irritation på injektionsstedet.
Hungarian: Gyakori: 10 közül legfeljebb 1 beteget érinthet • fájdalom, kellemetlen érzés vagy irritáció az injekció beadásának a helyén
Danish: Tag ikke Lacosamide UCB, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Hungarian: Ne szedje a Lacosamide UCB-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Danish: • Prøv at bruge det på omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: • Lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza.
Danish: Selvmordstanker og adfærd
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és öngyilkos magatartás
Danish: Ryst flasken grundigt inden brug.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel a palackot!
Danish: Klar og farveløs opløsning.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat.
Danish: Dette stof kan være skadeligt for mennesker med phenylketonuri (en sjælden stofskiftesygdom).
Hungarian: Ez az anyag ártalmas lehet a fenilketonuriában (egy ritka anyagcserebetegségben) szenvedő emberek számára.
Danish: • Vask den orale sprøjte kun med vand (figur 13).
Hungarian: • A szájfecskendőt csak vízzel mossa el (13. ábra).
Danish: • Udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom), og en mere alvorlig form, der forårsager hudafskalning på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse);
Hungarian: • Kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma) és egy súlyosabb forma, mely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis);
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Lacosamide UCB.
Hungarian: Ezt a csomagot (kezdő terápiás csomag) akkor használják, amikor elkezdődik az Ön kezelése a Lacosamide UCBtal.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
Danish: Den livskvalitet, der blev bedømt af Pediatric Quality of Life Inventory, indikerede, at forsøgspersoner i både lacosamid- og placebo-gruppen havde en lignende og stabil helbredsrelateret livskvalitet i løbet af hele behandlingsperioden.
Hungarian: A gyermekgyógyászati életminőség kérdőív (Pediatric Quality of Life Inventory) alapján felmért életminőség jelzése alapján mind a lakozamid, mind a placebo csoport alanyai egészségügyi szempontból hasonló és stabil életminőséget jeleztek a teljes kezelési időszak alatt.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til engangsbrug.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA (I) Csak egyszeri felhasználásra.
Danish: Når De skifter fra infusionen til at tage medicinen gennem munden (eller omvendt), forbliver den dosis, De tager hver dag, og hvor ofte De tager den,uændret.
Hungarian: Ha az infúzióról a gyógyszer szájon át történő szedésére állítják át (vagy fordítva), a naponta alkalmazandó összmennyiség és a gyakoriság ugyanaz marad.
Danish: • Dobbeltsyn (diplopi).
Hungarian: • Kettőslátás (diplopia).
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Danish: Når De har åbnet flasken med syrup, må De ikke bruge indholdet længere end 2 måneder.
Hungarian: Amint egyszer már kinyitotta a szirup üvegét, nem szabad 2 hónapnál hosszabb ideig használnia.
Danish: • Aspartam (E 951): En kilde til phenylalanin.
Hungarian: • Aszpartám (E951), a fenil-alanin egyik forrása.
Danish: Plasmakoncentrationen stiger proportionalt med dosis efter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administration.
Hungarian: A plazmakoncentráció a dózissal arányosan nő oralis (100-800 mg) és intravénás (50-300 mg) alkalmazás után.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag orvosoknak, nővéreknek szól.
Danish: Lacosamide UCB bruges som langtidsbehandling.
Hungarian: A Lacosamide UCB-t hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
Danish: Åbn flasken ved at trykke på hætten, mens den drejes mod uret (figur 1).
Hungarian: Nyissa ki az üveget a kupak lenyomásával, miközben a kupakot az óramutató járásával ellentétes irányba forgatja (1. ábra).
Danish: Børn starter normalt behandling med syruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan sluge tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Hungarian: Általában sziruppal fogják a kezelést kezdeni, és csak akkor fognak tablettára váltani, ha a betegek azt be tudják venni, és a különböző hatáserősségű tablettákkal be tudják állítani a megfelelő dózist.
Danish: • Brug målebægeret i denne pakning
Hungarian: • Használja a csomagban található adagolópoharat.
Danish: Små mængder (0,5-2 %) af øvrige metabolitter blev fundet i urinen.
Hungarian: További metabolitokat kis mennyiségben (0,5-2%) találtak a vizeletben.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Nem értelmezhető
Danish: Blodprøver kan vise et alvorligt fald i en specifik klasse af hvide blodlegemer (agranulocytose);
Hungarian: A vérvizsgálatok bizonyos típusú fehérvérsejtek számának súlyos csökkenését (agranulocitózis) mutathatják.
Danish: • I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen.
Hungarian: • Az epilepszia ezen formájában a rohamok kezdetben az agynak csak az egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán.
Danish: Smerte eller ubehag i injektionsstedet(4) Irritation(4)
Hungarian: Járászavar Asthenia Fáradtság Ingerlékenység Részegség érzése Fájdalom vagy kellemetlen érzés az injekció beadásának helyén (4) Irritáció(4)
Danish: Efter 4 timers hæmodialysebehandling nedsættes lacosamids AUC med ca. 50 %.
Hungarian: Egy 4 órás hemodialízis kezelést követően a lakozamid AUC-értéke körülbelül 50%-kal csökken.
Danish: Denne dosis kaldes vedligeholdelsesdosis og vil afhænge af, hvordan De reagerer på Lacosamide UCB.
Hungarian: Ezt a dózist fenntartó dózisnak hívják, és attól függ, hogyan reagál Ön a Lacosamide UCB-ra.
Danish: Omstilling til eller fra oral og intravenøs administration kan ske direkte uden titrering.
Hungarian: Az intravénásról a szájon át történő alkalmazásra, illetve a szájon át történő alkalmazásról az intravénásra való áttérés közvetlenül, titrálás nélkül végezhető.
Danish: Efter oral og intravenøs indgift af radioaktivt mærket lacosamid blev ca. 95 % af den indgivne radioaktivitet genfundet i urinen og under 0,5 % i fæces.
Hungarian: Radioaktív jelzéssel ellátott lakozamid oralis és intravénás alkalmazását követően a beadott radioaktivitás körülbelül 95%-a volt visszanyerhető a vizeletből, és kevesebb, mint 0,5%-a a székletből.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom(1)
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma(1)
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med syrup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
Hungarian: Ezért ajánlott a kezelést a sziruppal kezdeni, és szükség esetén tablettára váltani.
Danish: Polyethylenglycol 4000
Hungarian: Polietilén-glikol 4000
Danish: • Hovedpine;
Hungarian: • Fejfájás;
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Danish: • De har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af anfald (krampeanfald) De oplever.
Hungarian: • Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjenek rohamainak (görcsrohamainak) száma.
Danish: Lacosamide UCB-behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14 tabletter i hver til de første 2-4 ugers behandling afhængigt af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
Hungarian: A Lacosamide UCB kezdő terápiás csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes hatáserősségű tablettából egyet), melyek mindegyike 14 - a terápia első 2-4 hetében a beteg válaszreakciójától és toleranciájától függően felhasználható - tablettából áll.
Danish: Det blev vurderet, at den nedsatte ikke-renale clearance hos patienterne, der indgik i undersøgelsen, ville give en stigning på 20 % i lacosamids AUC.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek nem-renalis clearance-ének csökkenése a becslések szerint a lakozamid AUC 20%-os növekedését eredményezte.
Danish: • Lacosamide UCB kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
Hungarian: • A Lacosamide UCB önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy allergiás-e, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
Danish: • Sæt adapteren i toppen af flasken (figur 3).
Hungarian: • Tegye az adaptert a palack tetejére (3. ábra).
Danish: • Skub stemplet op for at slippe af med eventuelle bobler (figur 7).
Hungarian: • Nyomja be a dugattyút, hogy megszabaduljon a buborékoktól (7. ábra).
Danish: Ved ordination af syrup bør dosis udtrykkes i volumen (ml) snarere end vægt (mg).
Hungarian: A szirup felírásakor az adagot térfogatban (ml) kell megadni a tömeg (mg) helyett.
Danish: Chemin du Foriest B-1420 Braine-l'Alleud BELGIEN
Hungarian: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIUM
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om blindskrift
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
Danish: Pakninger med 1 x 20 ml og 5 x 20 ml.
Hungarian: 1×20 mles és 5×20 ml-es csomagolások.
Danish: • Kløe, udslæt.
Hungarian: • Viszketés, kiütés.
Danish: Farveløs type I-hætteglas af glas lukket med en chlorbutyl-gummiprop overtrukket med en fluorpolymer.
Hungarian: Színtelen, I-es típusú injekciós üveg, fluoropolimerrel bevont klórbutil gumidugóval lezárva.
Danish: • Øm hals, høj temperatur og får flere infektioner end normalt.
Hungarian: • Torokfájás, magas testhőmérséklet és a szokásosnál gyakoribb fertőzések.
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression;
Hungarian: • Ingerlékenység, alvászavarok, depresszió,
Danish: • Slug Lacosamide UCB-tabletten med et glas vand.
Hungarian: • A Lacosamide UCB tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
Danish: Farmakokinetikken er proportional med dosis og konstant over tid med lav intra- og interindividuel variation.
Hungarian: A farmakokinetika a dózissal arányos és az idő függvényében állandó, alacsony egyéneken belüli és egyének közötti variabilitással.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som medfører hævelse af ansigt, hals, hænder, fødder, ankler eller underben;
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció, amely az arc, a torok, a kéz, a lábfej, a bokák vagy a lábszárak duzzanatát okozza;
Danish: Infusionsvæske er et alternativ til patienter, når oral indgift midlertidigt ikke er mulig.
Hungarian: Az oldatos infúzió alternatív készítmény olyan betegek számára, akiknél a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges.
Danish: - Vedligeholdelsesbehandling (efter de første 4 uger) Efter de første 4 behandlingsuger kan lægen justere dosis til den, som de skal fortsætte Deres langtidsbehandling med.
Hungarian: A kezelés első 4 hete után kezelőorvosa megállapíthatja azt az adagot, amellyel Ön a hosszú távú kezelést folytatni fogja.
Danish: 6.3 for opbevaringsbetingelser af lægemidlet efter fortynding.
Hungarian: A gyógyszer hígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Danish: Hos den ældre population var vedligeholdelsesdosis af lacosamid 200 mg/dag hos 55 patienter (88,7 %), 400 mg/dag hos 6 patienter (9,7 %), og dosis blev titreret op til over 400 mg/dag hos 1 patient (1,6 %).
Hungarian: Az idősebb betegeknél a fenntartó dózis lakozamid esetén 55 betegnél (88,7%) 200 mg/nap, 6 betegnél (9,7%) 400 mg/nap volt, és a dózist 1 betegnél (1,6%) emelték 400 mg/nap fölé.
Danish: Risiko relateret til epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt Det gælder for alle antiepileptiske lægemidler, at forekomsten af misdannelser hos børn af kvinder, der er behandlet for epilepsi, er 2-3 gange højere end for den generelle befolkning, hvor forekomsten er ca. 3 %.
Hungarian: Általában az epilepszával és az antiepilepsziás gyógyszerekkel kapcsolatos kockázat Valamennyi antiepilepsziás gyógyszer esetében kimutatták, hogy kezelt epilepsziás nők utódaiban kétszer -háromszor nagyobb a fejlődési rendellenességek prevalenciája, mint az átlagos népességben megfigyelt, körülbelül 3%-os arány.
Danish: Den totale daglige dosis og administration to gange daglig bør fastholdes.
Hungarian: A napi összdózist és a napi kétszeri adagolást fenn kell tartani.
Danish: • Medicin til behandling af hjerteproblemer;
Hungarian: • szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek;
Danish: 200 ml ravfarvet glasflaske med et hvidt skruelåg af polypropylen og et målebæger samt en oral sprøjte med en adapter.
Hungarian: 200 ml-es barna üveg palack, fehér polipropilén csavaros kupakkal, adagolópohárral és egy adapterrel ellátott szájfecskendővel.
Danish: Hvis De tager Lacosamide UCB sammen med anden medicin mod epilepsi - Behandlingsstart (de første 4 uger)
Hungarian: Ha a Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi -A kezelés kezdete (az első 4 hét)
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og -forholdene inden anvendelse brugerens ansvar og bør ikke være længere end 24 timer ved 2-8 °C, medmindre fortyndingen er foregået under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, az alkalmazást megelőzően a használat alatti tárolási időtartamok és körülmények a felhasználó felelősségét képezik, és ez nem lehet hosszabb 24 óránál 2-8 °C hőmérsékleten, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Danish: • Vanskeligheder ved at koordinere Deres bevægelser eller gang.
Hungarian: • A mozgások vagy a járás összehangolásának zavara
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-kloridot, sósavat, injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Danish: Den hyppigst forekommende hjerterelaterede bivirkning, som blev rapporteret hos den ældre population sammenlignet med den yngre voksen population, var første grads AV-blok.
Hungarian: Legnagyobb különbség a leggyakoribb szívet érintő mellékhatás, az első fokú AV-blokk előfordulási arányában volt az idősek és fiatalok között.
Danish: Ved længerevarende behandling er Lacosamide UCB-tabletter og syrup til rådighed.
Hungarian: Hosszú távú kezelésre Lacosamide UCB tabletta vagy szirup áll rendelkezésre.
Danish: De vigtigste forbindelser, der udskilles i urinen, er uomdannet lacosamid (ca. 40 % af dosis) og dets O-desmethyl-metabolit mindre end 30 %.
Hungarian: A vizelettel kiválasztott legfontosabb vegyületek a változatlan lakozamid (körülbelül a dózis 40%-a) és az O-dezmetil metabolitja, 30%-nál kisebb arányban.
Danish: • Vend flasken på hovedet (figur 5).
Hungarian: • Fordítsa fejjel lefelé az üveget (5. ábra).
Danish: Lacosamide UCB bør ikke anvendes til børn under4 år.
Hungarian: A Lacosamide UCB 4 éves kor alatti gyermekek részére nem javasolt.
Danish: • Hukommelsesbesvær, problemer med at tænke eller finde ord, forvirring;
Hungarian: • A memóriával, a gondolkodással vagy a szavak megtalálásával kapcsolatos problémák,
Danish: Lacosamide UCB kan medføre svimmelhed, der vil kunne øge risikoen for tilskadekomst eller fald.
Hungarian: A Lacosamide UCB szédülést okozhat, ami fokozhatja a baleseti sérülés, illetve az elesés kockázatát.
Danish: • Træk stemplet ned for at fylde den orale sprøjte med en lille mængde opløsning (figur 6).
Hungarian: • Húzza ki a dugattyút, hogy kis mennyiségű oldattal feltöltse a szájfecskendőt (6.
Danish: • Træk stemplet ned til det milliliter (ml) doseringsmærke, der er ordineret af Lægen (figur 8).
Hungarian: • Húzza ki a dugattyút a kezelőorvosa által előírt milliliter (ml) dózis jelölésig (8. ábra).
Danish: - Det skyldes, at Lacosamide UCB også kan påvirke Deres hjerte:
Hungarian: Erre azért van szükség mert a Lacosamide UCB is hatással van a szívműködésre:
Danish: ALATstigning til ≥ 3 x øvre normalgrænse forekom hos 0,7 % (7/935) af Lacosamide UCB-patienterne og hos 0 % (0/356) af placebopatienterne.
Hungarian: Az ALT-nek a normálérték felső határának 3-szorosára vagy magasabbra történő emelkedése a Lacosamide UCB-tal kezelt betegek 0,7%-ánál (7/935) és a placebóval kezelt betegek 0%-ánál (0/356) fordult elő.
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
Hungarian: • Túlzottan jó közérzet, nem létező dolgok látása és/vagy hallása,
Danish: Der kan indtræffe bivirkninger, der er forbundet med forlængelse af PR-intervallet (f.eks. atrioventrikulær blok, synkope, bradykardi).
Hungarian: A PR-intervallum megnyúlásával kapcsolatban mellékhatások (pl. atrioventricularis-blokk, syncope, bradycardia) léphetnek fel.
Danish: • Søvnighed, træthed eller svaghed (asteni);
Hungarian: • Álmosság, fáradtság vagy gyengeség (aszténia);
Danish: 95 % af dosis udskilles i urinen som lacosamid og metabolitter.
Hungarian: A dózis 95%-a ürül a vizelettel, lakozamid és metabolitok formájában.
Danish: Lacosamid 600 mg viste sig også at være effektiv i kontrollerede studier med tillægsbehandling, selvom effekten var den samme som ved 400 mg/dag og patienterne ofte tålte denne dosis dårligere på grund af bivirkninger relateret til centralnervesystemet og mave-tarm-kanalen.
Hungarian: A lakozamid 600 mg/nap dózisban is hatásosnak bizonyult kontrollált adjuváns terápiás vizsgálatokban, bár a hatásosság hasonló volt a napi 400 mg-os dóziséhoz, és a betegek kevésbé jól tolerálták ezt az adagot központi idegrendszeri és emésztőrendszeri mellékhatások miatt.