FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg, respectively.
Slovak: Pomer účinku v najnižšom bode k vrcholovému účinku pri meraní tlaku manžetou počas návštevy pacienta v ambulancii bol 68% pre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg a 76%
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose creatinine clearance is ≥30 ml/min.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania, ak je klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min.
English: Anaphylactic reaction including anaphylactic shock Table 3: Adverse reactions reported with the use of hydrochlorothiazide alone
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
English: Marketing Authorisation Holder Zentiva k.s.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Zentiva, k. s.
English: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 38,5 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, minimal or no effects were reported.
Slovak: Pri dávke 12,5 mg, ktorú Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje, však tento účinok nebol hlásený alebo bol len minimálny.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablety sú dodávané v blistrovom balení obsahujúcom 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva 300 mg/25 mg obsahuje 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablety sú dodávané v blistrovom balení obsahujúcom 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
English: Olmesartan 40 Irbesartan 300 Candesartan 32
Slovak: Irbesartan 300
English: Thiazide diuretic-associated azotemia may occur in patients with impaired renal function.
Slovak: Pri podávaní tiazidových diuretík pacientom s poruchou funkcie obličiek sa môže vyskytnúť azotémia.
English: Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Slovak: Zentiva sa môže zvýšiť pri súčasnom používaní iných antihypertenzív.
English: EU/1/06/377/023-028 EU/1/06/377/033-034
Slovak: EU/1/06/377/033-034
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Slovak: Precitlivenosť na liečivá a ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených vi časti 6.1 alebo na iné sulfónamidové deriváty (hydrochlorotiazid je sulfónamidový derivát)
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistrovom balení obsahujúcom 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
English: Talk to your doctor before taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné:  ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku ak máte obličkové ťažkosti alebo máte transplantovanú obličku ak máte srdcové ťažkosti ak máte problémy s pečeňou ak máte cukrovku ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE) ak trpíte na primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku) ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: o inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou o aliskiren ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
English: (It is also better to avoid Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Slovak: ak máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami ak máte ťažkosti s močením ak váš lekár zistí, že máte pretrvávajúce vysoké hladiny vápnika alebo nízke hladiny draslíka v krvi ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren
English: EU/1/06/377/001 - 14 tablets EU/1/06/377/002 - 28 tablets EU/1/06/377/003 - 56 tablets EU/1/06/377/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/005 - 98 tablets
Slovak: EU/1/06/377/001 - 14 tabliet EU/1/06/377/002 - 28 tabliet EU/1/06/377/003 - 56 tabliet EU/1/06/377/004 - 56 x 1 tabliet EU/1/06/377/005 - 98 tabliet
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistrovom balení obsahujúcom 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
English: EU/1/06/377/006-010
Slovak: EU/1/06/377/006 - 14 tabliet
English: EU/1/06/377/017 - 14 tablets EU/1/06/377/018 - 28 tablets EU/1/06/377/031 - 30 tablets EU/1/06/377/019 - 56 tablets EU/1/06/377/020 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/021 - 84 tablets EU/1/06/377/032 - 90 tablets EU/1/06/377/022 - 98 tablets
Slovak: EU/1/06/377/018 - 28 tabliet EU/1/06/377/031 - 30 tabliet EU/1/06/377/019 - 56 tabliet EU/1/06/377/020 - 56 x 1 tabliet EU/1/06/377/021 - 84 tabliet EU/1/06/377/032 - 90 tabliet EU/1/06/377/022 - 98 tabliet
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Slovak: Ako vyzerá Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a obsah balenia Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmom obalené tablety sú ružové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2788 na druhej strane.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá tableta Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva 150 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
English: • Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg. Doses higher than 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
Slovak: Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným hydrochlorotiazidom alebo irbesartanom 150 mg;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným irbesartanom 300 mg alebo Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva 150 mg/12,5 mg.  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva 300 mg/12,5 mg.
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá tableta Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva 300 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistrovom balení obsahujúcom 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
English: EU/1/06/377/006 - 14 tablets EU/1/06/377/007 - 28 tablets EU/1/06/377/008 - 56 tablets EU/1/06/377/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/010 - 98 tablets
Slovak: EU/1/06/377/007 - 28 tabliet EU/1/06/377/008 - 56 tabliet EU/1/06/377/009 - 56 x 1 tabliet EU/1/06/377/010 - 98 tabliet
English: EU/1/06/377/011 - 14 tablets EU/1/06/377/012 - 28 tablets EU/1/06/377/029 - 30 tablets EU/1/06/377/013 - 56 tablets EU/1/06/377/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/015 - 84 tablets EU/1/06/377/030 - 90 tablets EU/1/06/377/016 - 98 tablets
Slovak: EU/1/06/377/012 - 28 tabliet EU/1/06/377/029 - 30 tabliet EU/1/06/377/013 - 56 tabliet EU/1/06/377/014 - 56 x 1 tabliet EU/1/06/377/015 - 84 tabliet EU/1/06/377/030 - 90 tabliet EU/1/06/377/016 - 98 tabliet
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: EU/1/06/377/023 - 14 tablets EU/1/06/377/024 - 28 tablets EU/1/06/377/033 - 30 tablets EU/1/06/377/025 - 56 tablets EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/027 - 84 tablets EU/1/06/377/034 - 90 tablets EU/1/06/377/028 - 98 tablets
Slovak: EU/1/06/377/024 - 28 tabliet EU/1/06/377/033 - 30 tabliet EU/1/06/377/025 - 56 tabliet EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tabliet EU/1/06/377/027 - 84 tabliet EU/1/06/377/034 - 90 tabliet EU/1/06/377/028 - 98 tabliet
English: When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg were 100%.
Slovak: Pomer účinku v najnižšom bode k vrcholovému účinku Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva 150 mg/12,5 mg bol 100% pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku.
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Slovak: Ako vyzerá Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a obsah balenia Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablety sú broskyňové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2775 na druhej strane.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Slovak: Ako vyzerá Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a obsah balenia Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2875 na druhej strane.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Slovak: Ako vyzerá Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a obsah balenia Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablety sú broskyňové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2776 na druhej strane.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Slovak: Ako vyzerá Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a obsah balenia Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2876 na druhej strane.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: Dosage
Slovak: PSUR
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Karvezide.
Slovak: Počas užívania Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Slovak: Zentiva sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá tableta obsahuje 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassiumcontaining salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (see section 4.5).
Slovak: Zentiva sa musí obzvlášť opatrne podávať pri súčasnej liečbe draslík šetriacimi diuretikami, pri náhradách draslíka alebo pri soľných náhradách obsahujúcich draslík (pozri časť 4.5).
English: No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in older people.
Slovak: Starším pacientom nie je potrebné upravovať dávku Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá tableta obsahuje 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
English: 120 (60 x 2) capsules (multipack)
Slovak: 120 (60 x 2) kapsúl (viacnásobné balenie)
English: (Invented) name
Slovak: EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov Sila
English: Efficacy and safety were similar for both regimens.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť bola u oboch režimov podobná.
English: There is no known reason for this.
Slovak: Príčina tohto nie je známa.
English: If you feel tired or weak, do not drive, and do not use any tools or machines.
Slovak: Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlá a neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nie je možné vylúčiť.
English: If this does occur, it is most likely to occur at the first dose.
Slovak: Ak sa tento vedľajší účinok vyskytne, s najväčšou pravdepodobnosťou sa vyskytne po prvej dávke.
English: Your doctor will decide how many treatment cycles are required.
Slovak: Váš lekár rozhodne o tom, koľko liečebných cyklov je potrebných.
English: This pattern of treatment will normally be repeated every three weeks.
Slovak: Táto schéma liečby sa za normálnych okolností bude opakovať každé tri týždne.
English: This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies.
Slovak: To sa týka spontánne hlásených prípadov ako aj závažných nežiaducich udalostí z prebiehajúcich štúdií.
English: These patients should be treated with caution.
Slovak: Títo pacienti majú byť liečení s opatrnosťou.
English: Due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.
Slovak: Vzhľadom na malú populáciu pacientov, u ktorej sa tieto ochorenia vyskytujú, sa informácie podporujúce tieto indikácie zakladajú na obmedzených údajoch.
English: Blood tests during treatment
Slovak: Krvné testy počas liečby
English: Do not try and become pregnant/father a child until your doctor advises you it is safe to do so.
Slovak: Nesnažte sa otehotnieť/splodiť dieťa, kým vám váš lekár nepovie, že je to bezpečné.
English: This results in cell death.
Slovak: To má za následok smrť bunky.
English: Some of the side effects were reported more often in adult patients.
Slovak: Niektoré z vedľajších účinkov boli hlásené častejšie u dospelých pacientov.
English: The following additional adverse reactions were seen:
Slovak: Boli pozorované nasledovné ďalšie nežiaduce reakcie:
English: This includes any herbal products or medicines you have bought without a prescription
Slovak: Zahŕňa to akékoľvek rastlinné prípravky alebo lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
English: Time to complete response in both classifications of response ranged from 2.9 to 11.7 weeks.
Slovak: Čas do dosiahnutia úplnej odpovede pri oboch klasifikáciách odpovede bol v rozsahu od 2,9 do 11,7 týždňa.
English: The prescribing physician should consider which regimen is appropriate when treating patients in this age range.
Slovak: Ošetrujúci lekár má zvážiť, ktorý režim je vhodný, keď lieči pacientov v tomto vekovom rozmedzí.
English: Atriance is not recommended for pregnant women.
Slovak: Atriance sa neodporúča pre tehotné ženy.
English: The abnormal high number of white blood cells can appear in the blood and other parts of the body.
Slovak: Abnormálne vysoký počet bielych krviniek sa môže objaviť v krvi a v ďalších častiach tela.
English: Nelarabine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Slovak: Nelarabín nemá byť používaný počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
English: The potential risk in humans is unknown, however, exposure during pregnancy will likely lead to anomalies and malformations of the foetus.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí, avšak expozícia počas gravidity bude pravdepodobne viesť k anomáliám a malformáciám plodu.
English: Your dose of Atriance may need to be adjusted.
Slovak: Je možné, že vašu dávku Atriance bude potrebné upraviť.
English: Two paediatric patients had fatal neurological events.
Slovak: U dvoch pediatrických pacientov sa vyskytla fatálna neurologická udalosť.
English: Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako minimalizovať riziko krvácania.
English: In an exploratory analysis, increasing age, especially age 65 years and older, appeared to be associated with increased rates of neurological adverse events.
Slovak: V exploračnej analýze sa zvyšujúci sa vek, hlavne vek 65 a viac rokov, zdal byť spojený so zvyšujúcim sa výskytom neurologických nežiaducich udalostí.
English: Your doctor will check for these symptoms regularly during treatment (see also section 4, "Possible side effects").
Slovak: Váš lekár vás bude počas liečby kvôli týmto príznakom pravidelne kontrolovať (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky”).
English: Supportive care consistent with good clinical practice should be provided.
Slovak: Má sa poskytnúť podporná starostlivosť v súlade so správnou klinickou praxou.
English: Atriance may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection (including pneumonia).
Slovak: Atriance môže znížiť počet bielych krviniek a znížiť vašu odolnosť voči infekcii (vrátane zápalu pľúc).
English: Atriance is used to treat patients with:
Slovak: Atriance sa používa na liečbu pacientov:
English: Therefore, immunisations with live organism vaccines are not recommended.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúčajú imunizácie živými očkovacími látkami.
English: Nine of these 31 patients failed to respond to prior induction (refractory patients).
Slovak: Deväť z týchto 31 pacientov neodpovedalo na predchádzajúcu indukciu (refraktérni pacienti).
English: Rare: N/A
Slovak: Zriedkavé: N/A
English: The majority of side effects reported with Atriance were seen in adults, children and adolescents.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov hlásených pri používaní Atriance bola pozorovaná u dospelých, detí a dospievajúcich.
English: Because the timecourse of intracellular ara-GTP was prolonged, its elimination half-life could not be accurately estimated.
Slovak: Vzhľadom na to, že časový priebeh intracelulárneho ara-GTP bol predĺžený, nebolo možné presne odhadnúť jeho eliminačný polčas.
English: Clinical efficacy and data
Slovak: Klinická účinnosť a údaje
English: It may harm a baby if conceived before, during or soon after treatment.
Slovak: Môže poškodiť dieťa, ak bolo počaté pred, počas alebo krátko po liečbe.
English: Your doctor will take appropriate precautions to minimise the risk of this.
Slovak: Váš lekár urobí náležité opatrenia, aby minimalizoval riziko vzniku tohto vedľajšieho účinku.