FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Put it on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper back places where it won't be rubbed by tight clothing
Icelandic: Settu plásturinn á rasskinn, kvið, utan á upphandlegg eða á efra bak á stað þar sem hann nuddast ekki við þröngan fatnað.
English: Third layer: polyethylene terephthalate (PET) film, polydimethylsiloxane coating.
Icelandic: Þriðja lagið: pólýetýlentereþalat (PET) þynna, pólýmetýlsíloxan húð.
English: Epidemiological studies have associated the use of CHCs with an increased risk for arterial thromboembolism (myocardial infarction) or for cerebrovascular accident (e.g. transient ischaemic attack, stroke).
Icelandic: Í faraldsfræðilegum rannsóknum hefur notkun samsettra hormónagetnaðarvarna verið sett í samhengi við aukna hættu á slagæðasegareki (hjartadrepi) eða heilablóðfalli (t.d. skammvinnu blóðþurrðarkasti, slagi).
English: Risk of venous thromboembolism (VTE)
Icelandic: Hætta á bláæðasegareki (VTE)
English: You may experience light or breakthrough bleeding.
Icelandic: Þú getur fengið smá blæðingar eða milliblæðingar.
English: No additional contraceptive is needed.
Icelandic: Ekki er þörf á frekari getnaðarvörnum.
English: At the end of your patch cycle (Week 4):
Icelandic: Í lok plásturshrings, (4. vika):
English: Inhibition of ethinyl estradiol metabolism
Icelandic: Hömlun á umbroti etinýlestradíóls
English: Supplemental adhesives or bandages should not be used to hold the EVRA transdermal patch in place.
Icelandic: Ekki skal nota sáraumbúðir eða viðbótarlímefni til að halda EVRA forðaplástrinum á sínum stað.
English: Migraine Dizziness rare
Icelandic: Hjarta Mjög sjaldgæfar
English: These include medicines used for the treatment of:
Icelandic: Þessi lyf eru m.a.:
English: Studies conducted to examine the dermal effect of EVRA indicate this system has no potential to produce sensitisation and results in only mild irritation when applied to rabbits skin.
Icelandic: á húð, benda til þess að lyfið sé ekki líklegt til að valda næmni og valdi einungis vægri ertingu þegar það er notað á kanínuhúð.
English: Blood glucose decreased*† Blood glucose abnormal*†
Icelandic: Óeðlilegur blóðsykur*†
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti EVRA og pakkningastærðir
English: • Problems where the patch has been on the skin such as redness, irritation, itching or rash
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað, svo sem roði, erting, kláði eða útbrot
English: Muscle spasms
Icelandic: Eymsli í brjóstum
English: OUTER CARTON
Icelandic: Fjarlægja plástur
English: Stroke
Icelandic: Aukaverkun
English: Cholecystitis
Icelandic: Kynsjúkdómar
English: What you need to know before you use EVRA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota EVRA
English: • Changes in menstrual bleeding pattern, uterine cramps, painful periods, vaginal discharge
Icelandic: Breyting á mynstri tíðablæðinga, legkrampar, sársaukafullar tíðablæðingar, útferð frá leggöngum
English: • Press down firmly on the patch with the palm of your hand for
Icelandic: Þrýstu þétt niður á plásturinn með lófanum í 10 sekúndur.
English: EVRA is contraindicated in women with hepatic impairment (see section 4.3).
Icelandic: Konur með skerta lifrarstarfsemi mega ekki nota EVRA (sjá kafla 4.3)
English: • You have or have had ‘pregnancy spots'.
Icelandic: Þú ert með eða hefur fengið þungunarfreknur.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 women):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 konum):
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 women):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum):
English: Middle layer polyisobutylene/polybutene adhesive crospovidone non-woven polyester fabric lauryl lactate.
Icelandic: Pólýísóbútýlen/pólýbútanlím crospovidon óofið pólýesterefni laurýllaktat.
English: - Worsening of endogenous depression, of epilepsy, of Crohn's disease and of ulcerative colitis has been reported during COC use.
Icelandic: - Greint hefur verið frá versnun innræns þunglyndis, flogaveiki, Crohns-sjúkdóms og sáraristilbólgu við notkun samsettra getnaðarvarnartaflna.
English: Number of VTE events
Icelandic: Fjöldi tilfella bláæðasegareks
English: PATCH DISPOSAL LABEL
Icelandic: Einkenni um slagæðasegarek
English: Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá segamyndun í öðrum æðum hjá konum sem nota samsettar getnaðarvarnir, t.d. í bláæðum og slagæðum í lifur, garnahengi, nýrum eða sjónu.
English: Hypertension rare
Icelandic: Æðar Sjaldgæfar
English: • Abnormal breast milk production
Icelandic: Minnkuð mjólkurmyndun
English: Mood, affect and anxiety disorders uncommon
Icelandic: Skap-, tilfinninga- og kvíðaröskun
English: • Weeks 1, 2 & 3: Put on one patch and leave it on for exactly seven days.
Icelandic: Settu á þig einn plástur og hafðu hann á í nákvæmlega sjö daga.
English: In case of minor skin irritation
Icelandic: Ef minni háttar húðerting kemur fram
English: • Carcinoma of the endometrium or other known or suspected oestrogen-dependent neoplasia
Icelandic: Krabbamein í legslímu eða önnur staðfest eða hugsanleg estrógenháð æxlismyndun.
English: Cerebrovascular accident**† Cerebral haemorrhage*† Abnormal taste*
Icelandic: Ofnæmisbjúgur* Roðaþot (regnboga og þrymla)* Þungunarfreknur†
English: Only one transdermal patch should be worn at a time.
Icelandic: Einungis skal nota einn forðaplástur í einu.
English: Vaginal bleeding may occur in some females.
Icelandic: Leggangablæðingar geta komið fram hjá konum.
English: Application site reactions* (e.g., abscess, erosion) Localised oedema*
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað* (t.d. graftarkýli, fleiður) Staðbundinn bjúgur*
English: • Stomach ache or bloating
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur
English: To dispose of used patch: place used patch so that the sticky side covers the shaded area remove backing paper close adhesive label and seal discard with solid waste
Icelandic: Förgun notaðs plásturs: setjið notaðan plástur þannig að límhliðin hylji skyggða svæðið.
English: Cervical cancer
Icelandic: Vöðvakrampar
English: Important things to know about combined hormonal contraceptives (CHCs): - They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly.
Icelandic: - Þær eru ein af öruggustu afturkræfu getnaðarvarnaraðferðunum ef þær eru notaðar á réttan hátt.
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in the onset or progression of venous thrombosis.
Icelandic: Ekki er samstaða um það hvort æðahnútar og grunn segabláæðabólga hafi hlutverki að gegna við upphaf eða þróun segamyndunar í bláæðum.
English: • Abnormal liver function related to acute or chronic hepatocellular disease
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi tengd bráðum eða langvarandi lifrarfrumusjúkdómi.
English: • Vaginal dryness
Icelandic: Mígreni Sundl
English: • fullness, indigestion or choking feeling;
Icelandic: • verulegt máttleysi, kvíði eða mæði;
English: Liver cancer
Icelandic: Lifrarkrabbamein
English: Women using combined contraceptives should be emphatically advised to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
Icelandic: Eindregið skal ráða konum, sem nota samsettar getnaðarvarnir, að hafa samband við lækni ef vera skyldi að um segamyndunareinkenni væri að ræða.
English: • You have diabetes;
Icelandic: Þú ert með sykursýki
English: (Vulvo) vaginal fungal infection Vaginal candidiasis rare
Icelandic: Hvítsveppasýking (candidiasis) í leggöngum
English: • medicines containing ciclosporin
Icelandic: lyfja sem innihalda cíklósporín.
English: • in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
Icelandic: • í slagæðum (nefnist „segamyndun í slagæðum“ eða „slagæðasegarek“).
English: Angioedema*
Icelandic: Ristilbólga*
English: Arterial thrombosis**†
Icelandic: Segamyndun í lungum (slagæð)*†
English: Breast cancer
Icelandic: Lyfhrifamilliverkanir
English: A non-hormonal contraceptive must then be used concurrently for 7 days.
Icelandic: Þá skal nota getnaðarvörn, sem inniheldur ekki hormóna, samhliða meðferðinni næstu 7 daga þar á eftir.
English: Venous thrombosis**†
Icelandic: Legghálskrabbamein*†
English: • Fluid retention in legs
Icelandic: Afbrigðilegar frumur í leghálsi
English: Transdermal use Read the package leaflet before use.
Icelandic: Til notkunar um húð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: • Breast problems such as pain, enlargement or lumps in the breast
Icelandic: Kvillar í brjóstum eins og verkur, stækkun brjósta eða hnútar í brjóstum
English: • if you have an inflammation in the veins under the skin (superficial thrombophlebitis);
Icelandic: ef þú ert með bólgu í bláæðum undir húðinni (grunn segabláæðabólga).
English: • If you need a blood or urine test, tell your doctor or the laboratory staff that you are taking
Icelandic: Láttu lækninn eða aðilann sem tekur prufuna vita þegar verið er að taka blóð- eða þvagprufu.
English: Do not use this medicine if any of the above applies to you.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við skal ekki nota þetta lyf.
English: Dermatitis allergic Eczema
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Algengar
English: A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle.
Icelandic: Nota verður aðra getnaðarvörn, sem inniheldur ekki hormóna, samhliða meðferðinni fyrstu 7 dagana í nýja meðferðarhringnum.
English: Blood clots blocking other blood vessels
Icelandic: Þættir sem auka hættu á blóðtappa í slagæð
English: - for more than one day (24 hours or more) or if the user is not aware when the transdermal patch has lifted or become detached: the user may not be protected from pregnancy: The user should stop the current contraceptive cycle and start a new cycle immediately by applying a new EVRA transdermal patch.
Icelandic: - lengur en einn dag (24 klst. eða lengur) eða ef konan varð ekki vör við hvenær forðaplásturinn verptist eða losnaði:
English: Table: Risk factors for ATE Risk factor
Icelandic: Áhættuþættir varðandi slagæðasegarek Áhættuþáttur
English: • You now have a new Day 1 and a new “Patch Change Day”.
Icelandic: Nú er kominn nýr 1. dagur og nýr „plástursskiptidagur“.
English: In the middle of your patch cycle (Week 2 or 3):
Icelandic: Í miðjum meðferðarhring (önnur vika/8.
English: • The first day after stopping the progestogen-only pill, removing the implant or when your next injection would be due, put on a patch.
Icelandic: Settu plásturinn á þig á fyrsta degi eftir að notkun prógesterónpillunnar er hætt, vefjalyf hefur verið fjarlægt eða á næsta væntanlegum inndælingardegi.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Magaverkir og uppblásinn kviður
English: Failure
Icelandic: Slappleiki
English: Dysmenorrhoea
Icelandic: Legkrampi
English: Primary packaging material
Icelandic: Ytri umbúðir
English: Reproductive system and breast disorders very common
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst Mjög algengar
English: • painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
Icelandic: sársaukalaus þokusýn sem getur þróast yfir í sjóntap
English: A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle only.
Icelandic: Nota verður aðra getnaðarvörn, sem inniheldur ekki hormóna, samhliða forðaplástrinum en einungis fyrstu 7 dagana í nýja meðferðarhringnum.
English: Temporary symptoms suggest the event is a transient ischaemic attack (TIA).
Icelandic: Tímabundin einkenni gefa til kynna að um skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) sé að ræða.
English: Other medicines and EVRA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EVRA
English: Photosensitivity reaction Dermatitis contact Urticaria
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Algengar
English: Cholelithiasis†
Icelandic: Heilablæðing*†
English: 3 transdermal patches 9 transdermal patches 18 transdermal patches
Icelandic: 3 forðaplástrar 9 forðaplástrar 18 forðaplástrar
English: Backing layer low-density pigmented polyethylene outer layer polyester inner layer.
Icelandic: Merkimiði fyrir förgun plásturs merkimiði fyrir förgun plásturs
English: • Abnormal blood sugar or insulin levels
Icelandic: Óeðlileg gildi blóðsykurs eða insúlíns
English: BLOOD CLOTS
Icelandic: BLÓÐTAPPAR Í SLAGÆÐ
English: • Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant);
Icelandic: Þekkt ættgeng eða áunnin tilhneiging til slagæðasegareks, svo sem aukning hómósysteins í blóði og andfosfólípíðmótefni (andkardíólípínmótefni, lúpus andstorkuþáttur).
English: After miscarriage or abortion after 20 weeks of pregnancy • Talk to your doctor.
Icelandic: Eftir fósturlát eða fóstureyðingu eftir 20 vikna meðgöngu •
English: Breast disorders
Icelandic: Þrymlabólur Útbrot
English: Contains 1 transdermal patch
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Abdominal pain Vomiting
Icelandic: Ofnæmishúðbólga Exem
English: Galactorrhoea Premenstrual syndrome Vulvovaginal dryness rare
Icelandic: Lifur og gall Mjög sjaldgæfar
English: • in veins (referred to as a ‘venous thrombosis', ‘venous thromboembolism' or VTE)
Icelandic: • í bláæðum (nefnist „segamyndun í bláæðum“ eða „bláæðasegarek“)
English: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia, systemic lupus erythematosus.
Icelandic: Sykursýki, aukning hómósysteins í blóðinu, lokusjúkdómur í hjarta og gáttatif, röskun á fitupróteinum í blóði og rauðir úlfar.
English: Short-term
Icelandic: Skammtímameðferð
English: Renal impairment
Icelandic: Uppköst Niðurgangur
English: Warnings
Icelandic: Athugasemd
English: • Inflammation of the gall bladder or colon
Icelandic: Bólga í gallblöðru eða ristli
English: Hepatic lesion*
Icelandic: Sléttvöðvaæxli í legi
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common
Icelandic: Blæðing frá leggöngum og truflanir á tíðablæðingum
English: • You had a skin rash with blisters during pregnancy (called ‘herpes gestationis');
Icelandic: Þú varst með húðútbrot með blöðrum á meðgöngu (meðgöngublöðrubóla)
English: • Problems when wearing contact lenses
Icelandic: Vandamál við notkun augnlinsa
English: Transdermal patch changes may occur at any time on the scheduled Change Day.
Icelandic: Skipta má um forðaplástur hvenær dagsins sem er á skiptideginum.
English: Reporting of side effects
Icelandic: Útferð frá kynfærum
English: Third layer polyethylene terephthalate (PET) film polydimethylsiloxane coating.
Icelandic: Pólýetýlentereþalat (PET) þynna pólýmetýlsíloxan húð.
English: A sachet is composed of four layers: a low-density polyethylene film (innermost layer), an aluminium foil, a low-density polyethylene film, and an outer layer of bleached paper.
Icelandic: Lágþéttni pólýetýleni (innsta lagið), álþynnu, lágþéttni pólýetýlen-þynnu og ytra lagi úr bleiktum pappír.
English: Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
Icelandic: Leita skal tafarlaust til læknis ef vart verður við eftirfarandi einkenni.
English: Contact lens intolerance*
Icelandic: Pirringur* Aukin kynhvöt
English: Breast tenderness common
Icelandic: Húðviðbrögð Húðerting
English: Note: The prescribing information of concomitant medicinal products should be consulted to identify potential interactions.
Icelandic: Hafa skal upplýsingar varðandi ávísun lyfja, sem gefin eru samtímis, til hliðsjónar m.t.t. þess hvort um mögulegar milliverkanir geti verið að ræða.
English: Arterial thromboembolism (Acute) myocardial infarction*†
Icelandic: Slagæðasegarek (Brátt) hjartadrep*†
English: Fifty-four percent of the patients were female.
Icelandic: Fimmtíu og fjögur prósent sjúklinganna voru konur.
English: If this happens, do not drive or use machines.
Icelandic: Ef það gerist máttu ekki aka eða nota vélar.
English: Your doctor will tell you what dose of Xospata to take.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvaða skammt af Xospata þú átt að taka.
English: Xospata is taken by mouth as tablets.
Icelandic: Xospata er tekið um munn sem töflur.
English: In the study 42% of patients were 65 years or older and 12% were 75 years or older.
Icelandic: Í rannsókninni voru 42% sjúklinga 65 ára eða eldri og 12% voru 75 ára eða eldri.
English: Some possible side effects may be serious:
Icelandic: Tilteknar hugsanlegar aukaverkanir geta verið alvarlegar:
English: No data are available.
Icelandic: Upplýsingar liggja ekki fyrir.
English: - Swallow the tablets whole with water.
Icelandic: - Gleypið töflurnar heilar með vatni.
English: EU/1/19/1399/001 84 film coated tablets
Icelandic: EU/1/19/1399/001 84 filmuhúðaðar töflur
English: A possible clinical relevance of these findings is unknown.
Icelandic: Hugsanleg klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
English: None of these three metabolites exceeded 10% of overall parent exposure.
Icelandic: Ekkert af þessum þremur umbrotsefnum fór yfir 10% af heildarútsetningu móðurlyfsins.
English: They should be swallowed whole with water and should not be broken or crushed.
Icelandic: Þær á að gleypa heilar með vatni og má ekki brjóta eða mylja.
English: - Xospata can be taken with or without food.
Icelandic: - Xospata má taka með eða án matar.
English: - Take Xospata once a day at the same time each day.
Icelandic: - Takið Xospata einu sinni á sólarhring á sama tíma á hverjum degi.
English: ADMIRAL study (2215-CL-0301)
Icelandic: ADMIRAL rannsóknin (2215-CL-0301)
English: • Carry this card with you at all times, especially when you travel or when you see another doctor.
Icelandic: Hafðu þetta kort alltaf meðferðis, einkum þegar þú ert á ferðalagi eða þegar þú ferð til annars læknis.
English: It is not known if Xospata passes into your breast milk and could harm your baby.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Xospata berst í brjóstamjólkina og geti skaðað barnið þitt.
English: MEC and FLAG-Ida were given for up to two cycles depending on response to first cycle.
Icelandic: MEC og FLAG-Ida voru gefin í allt að tvær lotur samkvæmt svörun við fyrstu lotu.
English: Titanium dioxide Iron oxide yellow (E172)
Icelandic: Títandíoxíð Gult járnoxíð (E172)
English: The safety and efficacy of Xospata in children aged below 18 years has not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Xospata hjá börnum yngri en 18 ára.
English: Getting medical treatment early may stop the problem from becoming more serious.
Icelandic: Ef læknismeðferð er hafin fljótt getur það komið í veg fyrir að ástandið verði alvarlegra.
English: You will also find this information in the Patient Alert Card that is included in the packaging.
Icelandic: Þú finnur þessar upplýsingar einnig á öryggiskorti fyrir sjúklinga sem fylgir með í pakkningunni.
English: Figure 1: Kaplan-Meier plot of overall survival in ADMIRAL study
Icelandic: Kaplan-Meier graf yfir heildarlifun í ADMIRAL rannsókninni
English: A risk to the breast-fed children cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
English: Reversibility of most of the changes was indicated by the end of the 4-week recovery period.
Icelandic: Flestar breytingarnar gengu til baka í lok 4 vikna batatímabilsins.
English: * Frequency is based on central laboratory values.
Icelandic: * Tíðni er byggð á gildum frá miðlægri rannsóknastofu.
English: Your doctor may do a test to check if you have developed PRES and will stop Xospata treatment if it is confirmed that you have PRES.
Icelandic: Læknirinn gæti gert próf til að kanna hvort þú hafir þróað PRES og stöðvar meðferð með Xospata ef staðfest er að þú sért með PRES.
English: Xospata may affect the way these medicines work, or these medicines may affect how Xospata works.
Icelandic: Xospata getur haft áhrif á virkni þessara lyfja, eða þessi lyf geta haft áhrif á virkni Xospata.
English: The majority of patients (83.8%) had an ECOG performance status score of 0 or 1.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (83,8%) var með 0 eða 1 stig á ECOG-færnikvarðanum (ECOG performance status score).
English: CHRYSALIS study (2215-CL-0101)
Icelandic: CHRYSALIS rannsóknin (2215-CL-0101)
English: Xospata may harm your unborn baby and should not be used during pregnancy.
Icelandic: Xospata getur skaðað ófædda barnið og má ekki nota á meðgöngu.
English: OPA/aluminium/PVC/aluminium blisters containing 21 film-coated tablets.
Icelandic: OPA/ál/PVC/álþynnur sem innihalda 21 filmuhúðaða töflu.
English: Your doctor will also regularly check your heart function before and during treatment.
Icelandic: Læknirinn mun einnig fylgjast reglulega með starfsemi hjartans fyrir og meðan á meðferðinni stendur.
English: Due to in vitro binding to 5HT2B (see section 4.5), there is a potential impact on cardiac development in patients less than 6 months of age.
Icelandic: Vegna in vitro bindingar við 5HT2B (sjá kafla 4.5) getur lyfið hugsanlega haft áhrif á þroska hjartans hjá sjúklingum yngri en 6 mánaða.
English: My name: ________________________________________________________________________ My contact number: ____________________________________________________________ Emergency contact: ________________________________________________________________ Emergency contact number: ________________________________________________________ Name of Haematologist/Oncologist/Oncology Nurse: _____________________________________ Contact number: _______________________________________________________________ After-hours contact number: _____________________________________________________ Name of my Hospital: ______________________________________________________________ My Hospital contact number: ____________________________________________________
Icelandic: Símanúmer tengiliðs í neyðartilvikum: ________________________________________________
English: Your doctor may decide to increase or lower your dose or temporarily interrupt treatment.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti ákveðið að auka eða minnka skammtinn eða hætta meðferðinni tímabundið.
English: If you forget to take Xospata at the usual time, take your usual dose as soon as you remember on the same day and take your next dose at the usual time on the following day.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Xospata á venjulegum tíma skaltu taka venjulega skammtinn eins fljótt og þú manst eftir sama dag og taka næsta skammt á venjulegum tíma næsta dag.
English: Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from Xospata or until unacceptable toxicity occurs.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram þangað til sjúklingurinn hefur ekki lengur klínískan ávinning af Xospata eða þar til óviðunandi eiturverkanir koma fram.
English: Chemotherapy (N=124)
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð (N=124)
English: Do not give Xospata to children and adolescents under 18 years because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára Xospata vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun þess hjá þessum aldurshópi.
English: b. The 95% CI rate was calculated using the exact method based on binomial distribution.
Icelandic: 95% CI hlutfallið var reiknað út með nákvæmu aðferðinni sem byggist á tvíhliða dreifingu.
English: - Continue taking Xospata for as long as your doctor tells you.
Icelandic: - Haldið áfram að taka Xospata eins lengi og læknirinn hefur mælt fyrir um.
English: If PRES is suspected, it should be confirmed by brain imaging, preferably magnetic resonance imaging (MRI).
Icelandic: Ef grunur leikur á PRES þarf að staðfesta það með myndgreiningu á heila, helst segulómun (MRI).
English: Each pack contains 84 film-coated tablets.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 84 filmuhúðaðar töflur.
English: If it occurs, your doctor will monitor you and may give you a medicine to treat your condition.
Icelandic: Ef þetta gerist mun læknirinn hafa eftirlit með þér og gæti gefið þér lyf til að meðhöndla ástandið.
English: The tablets are provided in blisters and are available in packs containing 84 film-coated tablets (4-blisters of 21 film-coated tablets).
Icelandic: Töflurnar koma í þynnum og eru fáanlegar í pakkningum sem innihalda 84 filmuhúðaðar töflur (4 þynnur með 21 filmuhúðaðri töflu).