FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lähes koko annos (85-90 %) erittyy muuttumattomana kefuroksiimina virtsaan 24 tunnin kuluessa.
Latvian: 24 stundu laikā pēc lietošanas ir konstatējama gandrīz pilnīga cefuroksīma atgūstamība (85 - 90 % apmērā) urīnā neizmainītā veidā.
Finnish: • veren ureatyppiarvon ja seerumin kreatiniiniarvon kohoaminen.
Latvian: • paaugstināts atlieku urīnvielas slāpekļa un seruma kreatinīna līmenis asinīs.
Finnish: Zinacef injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten sisältää natriumia.
Latvian: Zinacef pulveris injekciju un infūziju šķīduma pagatavošanai satur nātriju.
Finnish: 750 mg 6 tunnin välein (laskimoon) 1,5 g 8 tunnin välein (laskimoon)
Latvian: 750 mg ik pēc 6 stundām (intravenozi) 1,5 g ik pēc 8 stundām (intravenozi)
Finnish: Vatsaontelon sisäiset tulehdukset
Latvian: Intraabdominālas infekcijas
Finnish: Zinacef voi vaikuttaa virtsan tai veren sokerimääritysten ja tietyn verikokeen, niin kutsutun Coombsin kokeen, tuloksiin.
Latvian: Zinacef var ietekmēt rezultātus, nosakot cukuru urīnā vai asinīs, kā arī tādas asinsanalīzes kā Kūmbsa testu.
Finnish: Kuten muidenkin tällaisten antibioottien, Zinacefin annostusta tulisi pienentää hitaamman erittymisen kompensoimiseksi, jos potilaan munuaisten toiminta on huomattavasti heikentynyt.
Latvian: Tādēļ, tāpat kā lietojot jebkuras šādas antibiotikas, pacientiem ar izteiktiem nieru darbības traucējumiem ieteicams samazināt Zinacef devu, lai kompensētu tā lēnāku izvadīšanu no organisma.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos kefuroksiimia annetaan potilaille, joilla on aikaisemmin ollut ei-vaikeaksikatsottu yliherkkyys muille beetalaktaamiantibiooteille.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja cefuroksīmu lieto pacientiem, kam anamnēzē bijusi paaugstināta jutība pret citiem bēta laktāma grupas līdzekļiem, bet ne smagā formā.
Finnish: Yhteensopivuus: 1,5 g kefuroksiiminatriumia, joka on sekoitettu 15 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä, voidaan lisätä metronidatsoli-injektioneseeseen (500 mg/100 ml), ja molempien lääkeaineiden teho säilyy enintään 24 tuntia alle 25 °C:ssa.
Latvian: 1,5 g cefuroksīma nātrija sāls, kas izšķīdināts 15 ml ūdens injekcijām, var pievienot metronidazola šķīdumam injekcijām (500 mg/100 ml), un temperatūrā līdz 25 °C abas šīs zāles saglabā to aktivitāti līdz 24 stundām.
Finnish: Kuparireagensseja (Benedictin tai Fehlingin reagenssit, Clinitest) käytettäessä saatetaan havaita vähäistä vaikutusta.
Latvian: Var novērot nelielu mijiedarbību ar vara reducēšanas metodēm (Benedika, Fēlinga, Clinitest reakcijām).
Finnish: 750 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Latvian: 750 mg divreiz dienā
Finnish: Citrobacter freundii
Latvian: Gramnegatīvi aerobi mikroorganismi Citrobacter freundii
Finnish: Lapsen jokaista painokiloa kohti annetaan 30-100 mg Zinacefia vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen.
Latvian: Uz katru mazuļa ķermeņa masas kilogramu tiks lietoti 30 - 100 mg Zinacef dienā, sadalot uz divām vai trīs devām.
Finnish: Infektioiden ehkäisy gastrointestinaalisissa, gynekologisissa (mukaan lukien keisarileikkaus) ja ortopedisissa leikkauksissa
Latvian: Infekciju profilakse, veicot kuņģa-zarnu trakta, ginekoloģiskas (arī ķeizargrieziena operāciju) un ortopēdiskas operācijas
Finnish: • gramnegatiivisten bakteerien soluseinämän läpäisemättömyys, joka heikentää kefuroksiimin pääsyä penisilliiniä sitoviin proteiineihin
Latvian: • ārējās membrānas necaurlaidība, kas ierobežo cefuroksīma piekļuvi penicilīnus saistošajām olbaltumvielām gramnegatīvās baktērijās;
Finnish: • penisilliiniä sitovien proteiinien heikentynyt affiniteetti kefuroksiimiin
Latvian: • penicilīnus saistošo olbaltumvielu samazināta afinitāte pret cefuroksīmu;
Finnish: Immuunijärjestelmä lääkekuume, interstitiaalinefriitti, anafylaksia, ihon vaskuliitti
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi zāļu izraisīts drudzis, intersticiāls nefrīts, anafilakse, ādas vaskulīts
Finnish: Monovialin aktivoimiseksi paina muovista neulanpidikettä pulloa vasten, kunnes kuuluu naksahdus ("klik").
Latvian: 3. Lai aktivētu, piespiediet uz leju monoflakona plastmasas adatas turētāju virzienā uz flakona plecu, līdz dzirdams "klikšķis".
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Zinacefia
Latvian: Kas jāzina pirms Zinacef lietošanas
Finnish: Mitä Zinacef sisältää
Latvian: Ko Zinacef satur
Finnish: Mikrobit, joiden hankittu resistenssi voi aiheuttaa ongelmia Grampositiiviset aerobit:
Latvian: Mikroorganismi, kuriem iegūtā rezistence varētu būt problēma Grampozitīvi aerobi mikroorganismi Streptococcus pneumoniae
Finnish: • veren punasolujen väheneminen (anemia)
Latvian: • samazināts eritrocītu skaits (anēmija).
Finnish: 1,5 g kefuroksiiminatriumia voidaan sekoittaa 1 g:aan (15 ml:ssa) tai 5 g:aan (50 ml:ssa) atslosilliinia, ja säilyvyys on enintään 24 tuntia 4 °C:ssa tai 6 tuntia alle 25 °C:ssa.
Latvian: 1,5 g cefuroksīma nātrija sāls ir saderīgs ir azlocilīnu, 1 g (15 ml) vai 5 g (50 ml) līdz 24 h 4 °C temperatūrā vai 6 h temperatūrā līdz 25 °C.
Finnish: Kefuroksiimi eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta.
Latvian: Cefuroksīms galvenokārt tiek izvadīts no organisma caur nierēm.
Finnish: Parenteraalisen käytön lisäksi kefuroksiiminatriumia voidaan sekoittaa peritoneaalidialyysinesteeseen (yleensä 250 mg / 2 litraa dialyysinestettä).
Latvian: Katras dialīzes procedūras beigās var lietot nākamo 750 mg devu intravenozi vai intramuskulāri; papildus parenterālai ievadīšanai cefuroksīma nātrija sāli var iekļaut peritoneālās dialīzes šķidruma sastāvā (parasti 250 mg uz katriem 2 litriem dialīzes šķidruma).
Finnish: Miten Zinacef annetaan
Latvian: Kā lieto Zinacef
Finnish: Ferrisyaniditesti saattaa antaa väärän negatiivisen tuloksen, joten kefuroksiiminatriumia saavien potilaiden veren tai plasman glukoosimäärityksissä tulisi käyttää glukoosioksidaasiin tai glukoosiheksokinaasiin perustuvia menetelmiä.
Latvian: Tā kā ferrocianīda testā iespējams iegūt kļūdaini negatīvu rezultātu, pacientiem, kuri saņem cefuroksīma nātrija sāli, glikozes līmeņa asinīs noteikšanai ieteicams izmantot vai nu glikozes oksidāzes, vai heksokināzes metodes.
Finnish: Kuitenkin tiedossa olevien haittavaikutusten perusteella on epätodennäköistä, että kefuroksiiminatriumilla olisi vaikutusta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā zināmās blakusparādības, cefuroksīms nevarētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Ruoansulatuselimistö ruoansulatuselimistön häiriö pseudomembranoottinen koliitti
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi pseidomembranozais kolīts
Finnish: 1,5 g anestesian induktion yhteydessä, minkä jälkeen 750 mg (lihakseen) 8 tunnin välein vielä 24 tunnin ajan.
Latvian: 1,5 g kopā ar ievadnarkozi, kam seko 750 mg (intramuskulāri) ik pēc 8 stundām turpmāko 24 stundu laikā
Finnish: Kiinnitä erityisesti huomiota tiettyihin oireisiin, kuten allergisiin reaktioihin ja ruoansulatuskanavan häiriöihin, kuten ripuliin, Zinacef-hoidon aikana.
Latvian: Zinacef lietošanas laikā Jums jākontrolē noteikti simptomi, piemēram, alerģiskas reakcijas un kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, caureja.
Finnish: Kuten muidenkin tällaisten antibioottien, kefuroksiimin annostusta tulisi pienentää hitaamman erittymisen kompensoimiseksi, jos potilaan munuaisten toiminta on huomattavasti heikentynyt (CrCl < 20 ml/min) (ks. kohta 4.2).
Latvian: Tāpat kā lietojot jebkuras šāda veida antibiotikas, pacientiem ar izteiktiem nieru darbības traucējumiem (tas ir, C1cr <20 ml/minūtē) cefuroksīma devu ieteicams samazināt, kompensējot tā palēnināto izvadīšanu no organisma (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Finnish: • kohonnut bilirubiiniarvo (bilirubiini on maksan tuottama aine)
Latvian: • paaugstināts bilirubīna (aknās producēta viela) līmenis;
Finnish: Eläinkokeissa kefuroksiimin ei ole havaittu vaikuttavan lisääntymistoksisuuteen (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina, ka cefuroksīms rada reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Finnish: S
Latvian: J
Finnish: 750 mg - 1,5 g Zinacefia vuorokaudessa jaettuna kahteen, kolmeen tai neljään annokseen.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži 750 mg - 1,5 g Zinacef dienā, sadalot divās, trīs vai četrās devās.
Finnish: • komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan lukien pyelonefriitti
Latvian: • Komplicētas urīnceļu infekcijas, arī pielonefrīts.
Finnish: Kefuroksiiminatrium (5 mg/ml) 5- tai 10-prosenttisessa (w/v) ksylitoli-injektionesteessä säilyy enintään 24 tuntia 25 °C:ssa.
Latvian: Cefuroksīma nātrija sāli (5 mg/ml), kas sajaukts ar 5 % vai 10 % ksilīta šķīdumu injekcijām, 25 °C temperatūrā var uzglabāt līdz 24 h.
Finnish: Viitteitä karsinogeenisuudesta ei kuitenkaan ole havaittu.
Latvian: Pētījumi par kancerogenitāti nav veikti, tomēr nav pierādījumu, kas liecinātu par kancerogenitātes potenciālu.
Finnish: **Kefuroksiimiliuoksen lopputilavuus kasvaa käytetyn liuottimen tilavuuteen verrattuna lääkeaineen syrjäyttämästä nestemäärästä johtuen, jolloin saadaan listatut pitoisuudet mg/ml.
Latvian: Cefuroksīma šķīduma galīgais tilpums pēc pagatavošanas vidēji ir lielāks zāļvielas aizvietošanas faktora dēļ, kas rada norādītās koncentrācijas mg/ml.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota.
Latvian: Ja Jums jāievēro diēta ar kontrolētu nātrija daudzumu, Jums jāņem vērā šī informācija.
Finnish: Kefuroksiimihoidon keskeyttämistä ja Clostridium difficilen täsmähoitoa on harkittava.
Latvian: Jāapsver cefuroksīma terapijas pārtraukšana un īpaša ārstēšana, kas paredzēta Clostridium difficile infekcijas gadījumā Nedrīkst lietot zāles, kuras kavē peristaltiku.
Finnish: Farmakokineettis-farmakodynaaminen suhde (PK/PD)
Latvian: FK/FD attiecība
Finnish: Zinacefin kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa harvoin hiivasienen (Candida) liikakasvua elimistössä ja sen seurauksena sieni-infektioita (kuten sammasta).
Latvian: • retos gadījumos - sēnīšu infekcijas; tādas zāles kā Zinacef var izraisīt rauga sēnīšu (Candida) pārmērīgu savairošanos organismā, kā rezultātā var rasties sēnīšu infekcijas (piemēram, piena sēnīte).
Finnish: Oireita ovat koholla oleva ja kutiava ihottuma ja turvotus, joissakin tapauksissa hengitysvaikeuksia aiheuttava kasvojen tai suun turpoaminen.
Latvian: Pie pazīmēm pieder virs ādas virsmas pacēlušies niezoši izsitumi, pietūkums, dažkārt sejas vai mutes rajonā, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu;
Finnish: Streptococcus mitis (viridans-ryhmä) Gramnegatiiviset aerobit:
Latvian: Streptococcus mitis (viridans grupa)
Finnish: • beetalaktamaasien aiheuttama hydrolyysi; mukaan lukien (mutta ei ainoastaan) laajakirjoiset beetalaktamaasit (ESBL) ja AmpC-entsyymit, jotka voivat indusoitua tai derepressoitua pysyvästi tietyissä aerobisissa gramnegatiivisissa bakteerilajeissa.
Latvian: • hidrolīze bēta laktamāžu ietekmē; arī (bet ne tikai) plaša spektra bēta laktamāžu (extended spectrum beta-lactamases;
Finnish: Ravista pulloa kefuroksiiminatriumin liuottamiseksi.
Latvian: 5. Sakratiet flakonu, lai izšķīdinātu cefuroksīma nātrija sāli.
Finnish: Kefuroksiiminatriumin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkimustietoa.
Latvian: Nav datu par cefuroksīma nātrija sāls ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan kefuroksiimin farmakokinetiikkaan.
Latvian: Pacientiem ar aknu disfunkciju ietekme uz cefuroksīma farmakokinētiku nav paredzama.
Finnish: • munuaistulehdus ja verisuonitulehdus
Latvian: • nieru un asinsvadu iekaisums;
Finnish: annetun 750 mg annoksen jälkeen pitoisuus seerumissa oli noin 50 µg/ml ja 1500 mg annoksen jälkeen noin 100 µg/ml 15 minuutin kuluttua.
Latvian: 15 minūtes pēc 750 un 1500 mg lielu devu intravenozas (i.v.) ievadīšanas koncentrācija serumā bija attiecīgi aptuveni 50 un 100 µg/ml.
Finnish: 1,5 g anestesian induktion yhteydessä.
Latvian: 1,5 g kopā ar ievadnarkozi.
Finnish: 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 250 mg lihakseen laskimoon
Latvian: 250 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai 250 mg intramuskulāri intravenozi
Finnish: • Laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon hilseilyä.
Latvian: • plaši izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos.
Finnish: Infektioiden ehkäisy kardiovaskulaarisissa ja ruokatorvileikkauksissa
Latvian: Infekciju profilakse, veicot sirds un asinsvadu un barības vada operācijas
Finnish: Kefuroksiimi estää bakteerisolun seinämän synteesiä kiinnittymällä penisilliiniä sitoviin proteiineihin (PBP).
Latvian: Cefuroksīms pēc saistīšanās pie penicilīnus saistošajām olbaltumvielām (PSO) inhibē baktēriju šūnu sieniņu sintēzi.
Finnish: Kefuroksiiminatriumiin liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus saattaa myös vaihdella käyttöaiheen mukaan.
Latvian: Turklāt ar cefuroksīma nātrija sāli saistīto blakusparādību biežums var ievērojami atšķirties atkarībā no indikācijas.
Finnish: 5 Herkkyysrajat pätevät päivittäisiin laskimonsisäisiin annoksiin 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa ja korkeaan annokseen vähintään 1,5 g kolme kertaa vuorokaudessa S = herkkä, R = resistentti.
Latvian: 5 Robežvērtība attiecas uz intravenozo dienas devu 750 mg × 3 un uz lielām devām, kas ir vismaz 1,5 g × 3.
Finnish: Bacteroides-lajit
Latvian: Bacteroides sugas
Finnish: Keskimääräinen munuaispuhdistuma on 114-170 ml/min/1,73 m2 lihakseen tai laskimoon annetun 250-1000 mg annoksen jälkeen.
Latvian: vai i.v. lietošanas vidējais renālais klīrenss variē no 114 līdz 170 ml/min/1,73 m2.
Finnish: Pehmytkudosinfektiot: selluliitti, ruusu ja haavainfektiot
Latvian: Mīksto audu infekcijas: celulīts, roze un brūču infekcijas
Finnish: Hydrokortisoninatriumfosfaatti ei vaikuta kefuroksiiminatriumin säilyvyyteen 0,9-prosenttisessa (w/v) natriumkloridi- (BP) ja 5-prosenttisessa glukoosiliuoksessa.
Latvian: Cefuroksīma nātrija sāls stabilitāti nātrija hlorīda šķīdumā injekcijām BP 0,9 % un 5 % glikozes šķīdumā injekcijām neietekmē hidrokortizona nātrija fosfāta klātbūtne.
Finnish: Kefuroksiimin on osoitettu läpäisevän istukan ja saavuttavan terapeuttisen tason lapsivedessä ja istukkaveressä äidille lihakseen tai laskimoon annetun annoksen jälkeen.
Latvian: Ir pierādīts, ka cefuroksīms šķērso placentu un pēc devas intramuskulāras vai intravenozas ievadīšanas mātei sasniedz terapeitisku koncentrāciju amnija šķidrumā un nabassaites asinīs.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Streptokokit (muut)
Latvian: Streptococcus (citas sugas)
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [täytetään kansallisesti] 10.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
Finnish: 500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Italia - Curoxim
Latvian: 500 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Itālija - Curoxim
Finnish: 750 mg kerran vuorokaudessa
Latvian: 750 mg vienreiz dienā
Finnish: Suositellut Zinacef-annokset munuaisten vajaatoiminnassa
Latvian: Zinacef ieteicamās devas nieru darbības traucējumu gadījumā Kreatinīna klīrenss
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE UZ FLAKONA
Finnish: AUC ja Cmax näyttävät suurenevan lineaarisesti annoksen suurenemisen myötä lihakseen ja laskimoon annettujen 250-1000 mg kerta-annosten jälkeen.
Latvian: ievadīšanas AUC un Cmax pieaug lineāri līdz ar devas palielināšanos, lietojot vienreizējas devas amplitūdā no 250 līdz 1000 mg. Veseliem brīvprātīgajiem pēc zāļu atkārtotas intravenozas lietošanas 1500 mg devā ik pēc 8 stundām nenovēroja cefuroksīma uzkrāšanos serumā.
Finnish: 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten 1 g lihakseen boluksena laskimoon
Latvian: 1 g pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai 1 g intramuskulāri intravenozi bolus injekcijas veidā
Finnish: Hemodialyysipotilaat
Latvian: Pacienti, kam veic hemodialīzi
Finnish: Vauvat (yli 3 viikon ikäiset) ja vanhemmat lapset Lapsen jokaista painokiloa kohti annetaan 30-100 mg Zinacefia vuorokaudessa jaettuna kolmeen tai neljään annokseen.
Latvian: Uz katru mazuļa vai bērna ķermeņa masas kilogramu tiks lietoti 30 - 100 mg Zinacef dienā, sadalot uz trīs vai četrām devām.
Finnish: • bakteerien ulospumppausmekanismit (effluksimekanismit).
Latvian: • baktēriju izplūdes sūkņi.
Finnish: Annoksen suuruuteen vaikuttavat: infektion tyyppi ja vaikeusaste, mahdollinen muu samanaikainen antibioottihoito, paino ja ikä sekä munuaisten toiminta.
Latvian: Jums piemēroto Zinacef devu noteiks Jūsu ārsts, un tā ir atkarīga no: infekcijas smaguma un veida; no tā, vai Jūs lietojat vēl kādas citas antibiotikas; no Jūsu ķermeņa masas un vecuma; no tā, cik labi darbojas Jūsu nieres.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos tällaisia oireita ilmaantuu.
Latvian: Ja Jums rodas jebkurš no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai medicīnas māsu.
Finnish: Kefuroksiiminatrium on yhteensopiva seuraavien infuusionesteiden kanssa.
Latvian: Cefuroksīma nātrija sāls ir saderīgs ar šādiem šķīdumiem infūzijām.
Finnish: 750 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 750 mg lihakseen boluksena laskimoon infuusiona laskimoon
Latvian: 750 mg pulvera injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 750 mg intramuskulāri intravenozi bolus intravenozi infūzijas veidā
Finnish: Kerro lääkärille ennen Zinacef-hoidon aloittamista, jos epäilet, että tämä koskee sinua.
Latvian: Ja domājat, ka tas ir attiecināms uz Jums, pirms Zinacef lietošanas sākuma pastāstiet to savam ārstam.
Finnish: 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2 g infuusiona laskimoon
Latvian: 2 g pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai 2 g intravenozi infūzijas veidā 20 ml
Finnish: 30-100 mg/kg/vrk (laskimoon) jaettuna kolmeen tai neljään annokseen; useimmissa infektioissa 60 mg/kg/vrk on sopiva annos
Latvian: 30 - 100 mg/kg dienā (intravenozi), lietojot 3 vai 4 dalītas devas;
Finnish: 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 1,5 g lihakseen boluksena laskimoon infuusiona laskimoon
Latvian: 1,5 g pulvera injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 1,5 g intramuskulāri intravenozi bolus intravenozi infūzijas veidā
Finnish: • ihottuma, kutiava näppyläinen ihottuma (nokkosihottuma)
Latvian: • izsitumi uz ādas, niezoši, virs ādas virsmas pacelti izsitumi (nātrene);
Finnish: Tutkimukset oli tehty sellaisena aikana, jolloin hankittu resistenssi ei vielä ollut keskeinen ongelma.
Latvian: Pētījumi tika veikti periodā, kad iegūtā rezistence nebija būtiska problēma.
Finnish: • komitea toteutti direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn
Latvian: • Komiteja piemēroja pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. punktu;
Finnish: Myös viralliset ohjeet mikrobilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon."
Latvian: Ir jāievēro oficiālās pamatnostādnes par antibakteriālo vielu atbilstošo lietošanu."
Finnish: Zinacef hyväksyttiin ensimmäisen kerran Euroopassa 1980-luvun alkupuolella, ja sitä on saatavana parenteraalisesti annosteltavina valmisteina.
Latvian: Eiropā zāles Zinacef pirmo reizi tika apstiprinātas 1980. gadu sākumā un ir pieejamas kā parenterālas formulas.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Zinacef ja muita kauppanimiä (ks. liite I)
Latvian: Zinacef un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņām
Finnish: "Zinacef on tarkoitettu jäljempänä lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisilla ja lapsilla, vastasyntyneet mukaan luettuina (katso kohdat 4.4 ja 5.1).
Latvian: "Zāles Zinacef ir paredzētas šādu infekciju ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem, tostarp jaundzimušajiem (kopš piedzimšanas brīža) (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Finnish: CHMP tarkasteli komitealle toimitettuja tutkimuksia, joista useimmissa ei ollut käytetty kefuroksiimia yksinään, vaan yhdessä probenesidin kanssa.
Latvian: CHMP pārskatīja iesniegtos pētījumus, kuros cefuroksīms lielākoties bija lietots nevis viens pats, bet kopā ar probenecīdu.
Finnish: • Vatsansisäiset infektiot (ks. kohta 4.4)
Latvian: • vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Finnish: CHMP hyväksyi yhtenäistetyn sanamuodon kohtaan 4.2.
Latvian: Visbeidzot CHMP apstiprināja saskaņotu 4.2. apakšpunkta formulējumu.
Finnish: CHMP arvioi toimitettuja tietoja, joihin sisältyi yksitoista pientä, ei-vertailevaa tutkimusta sekä kaksi avointa, vertailevaa tutkimusta.
Latvian: CHMP izskatīja iesniegto informāciju, ko veidoja vienpadsmit mazi, nesalīdzinošie pētījumi un divi atklātie, salīdzinošie pētījumi.
Finnish: Myyntiluvan haltijan toimittamien tietojen, esittelijän ja avustavan esittelijän arviointilausuntojen sekä komiteassa käytyjen tieteellisten keskustelujen perusteella CHMP oli sitä mieltä, että Zinacefin ja muiden kauppanimien hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Latvian: Ņemot vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka (RAĪ) iesniegtos datus, ziņotāja un līdzziņotāja novērtējuma ziņojumus un zinātniskas diskusijas ar Komiteju, CHMP secināja, ka Zinacef un sinonīmisko nosaukumu ieguvumu un riska attiecība bija labvēlīga.
Finnish: Obstetriset ja gynekologiset infektiot
Latvian: Dzemdību un ginekoloģiskās infekcijas
Finnish: • komitea arvioi myyntiluvan haltijan toimittamia tietoja, joihin sisältyi kliinisistä tutkimuksista saatua tietoa, julkaistua kirjallisuutta sekä kliinistä dokumentaatiota, joilla perusteltiin ehdotettua tuotetietojen yhdenmukaistamista
Latvian: • Komiteja pārskatīja RAĪ iesniegto informāciju, tostarp datus par klīniskajiem pētījumiem, publicēto literatūru un klīnisko dokumentāciju, kas nodrošināja pamatojumu iesniegtā zāļu apraksta saskaņošanai;
Finnish: CHMP totesi, että parenteraaliselle kefuroksiimille vähemmän herkät bakteerit ovat enimmäkseen enterobakteereja (esimerkiksi E. coli, P. mirabilis ja Klebsiella spp).
Latvian: CHMP uzskatīja, ka parenterālais cefuroksīms, mazāk jutīga baktērija, ietvēra galvenokārt Enterobacteriaceae (t.i., E. coli, P. mirabilis un Klebsiella spp).
Finnish: CHMP otti huomioon kansallisesti hyväksyttyjen annostusten ja suositusten huomattavat eroavuudet ja tarkasteli siis käytettävissä olevia tietoja, jotka tukivat yhdenmukaistettua kohtaa 4.2.
Latvian: CHMP konstatēja būtiskās informācijas atšķirības valstiski apstiprinātajās devās un ieteikumos un tāpēc pārskatīja pieejamo informāciju, lai saskaņotu 4.2. apakšpunkta formulējumu.
Finnish: Arvioituaan käytettävissä olevat tutkimustiedot, jotka olivat peräisin pienistä, ei-vertailevista tutkimuksista, CHMP totesi tietojen olevan erittäin rajallisia ja metodologialtaan kyseenalaisia.
Latvian: Izskatot pieejamo informāciju, t.i., mazu, nesalīdzinošo pētījumu informāciju, CHMP uzskatīja to par īpaši ierobežotu, bet tā metodi - par apšaubāmu.
Finnish: Antotavasta CHMP totesi, että Zinacefia on annosteltava laskimonsisäisenä injektiona 3-5 minuutin ajan suoraan suoneen tai tiputuksena tai infuusiona 30-60 minuutin ajan tai syvänä, lihaksensisäisenä injektiona.
Latvian: Attiecībā uz lietošanas veidu CHMP noteica, ka Zinacef ir jāinjicē 3-5 minūšu laikā intravenozi (tieši vēnā) vai arī 30-60 minūšu laikā, izmantojot asins pilēšanas cauruli vai infūziju vai veicot dziļu intramuskulāru injekciju.
Finnish: CHMP katsoi, että vastasyntyneiden hoidossa voidaan käyttää samaa päivittäistä kokonaisannosta, jota suositellaan vauvojen hoitoon (30-100 mg/kg/vrk), mutta annosteltuna harvemmin kahteen tai kolmeen annokseen jaettuna lääkkeen pitemmän puoliintumisajan vuoksi.
Latvian: CHMP apstiprināja, ka jaundzimušajiem var administrēt kopējo dienas devu, kas ir līdzīga zīdaiņiem ieteicamajai devai (30-100 mg/kg dienā), ilgāka seruma pusperioda dēļ samazinot lietošanas biežumu dienā līdz 2 vai 3 dalītām devām.
Finnish: CHMP tarkasteli komitealle esiteltyjä kliinisiä tutkimuksia, mutta piti tietoja riittämättöminä.
Latvian: CHMP pārskatīja iesniegtos klīniskos pētījumus, taču uzskatīja, ka informācija nebija pietiekama.
Finnish: Zinacef sisältää kefuroksiiminatriumia, joka on toisen polven kefalosporiinien ryhmään kuuluva mikrobilääke.
Latvian: Zinacef satur cefuroksīma nātriju, kas ir otrās paaudzes cefalosporīna antibakteriālā viela.