FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize Nucala: - se tem alergia ao mepolizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for mepolizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nucala (angivet i punkt 6).
Portuguese: Limpe o seu local de injeção
Danish: Rengør dit injektionssted
Portuguese: • Não utilize a caneta se esta tiver caído numa superfície dura.
Danish: • Du må ikke bruge pennen, hvis den er blevet tabt på en hård flade.
Portuguese: A solução injetável pode ser conservada entre 2ºC e 30ºC por não mais do que 8 horas.
Danish: Injektionsvæsken kan opbevares ved 2 °C til 30 °C i maksimalt 8 timer.
Portuguese: Isto poderá ativar a caneta demasiado cedo e pode causar lesões pela agulha.
Danish: Dette kan aktivere pennen for tidligt
Portuguese: Trinta e seis doentes pediátricos (com idades entre 6-11 anos) receberam mepolizumab por via subcutânea num estudo aberto durante 12 semanas.
Danish: Seksogtredive børn (6-11 år) fik mepolizumab subkutant i 12 uger i et åbent studie.
Portuguese: ➔ Informe o seu médico antes de lhe administrarem Nucala.
Danish: Fortæl det til lægen, før du får Nucala.
Portuguese: • Coloque a seringa numa superfície limpa e plana, à temperatura ambiente, afastada da luz solar direta e fora do alcance das crianças.
Danish: • Placér sprøjten på en ren, flad overflade, ved stuetemperatur, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.
Portuguese: O tempo fora do frigorífico não deve exceder um máximo de 7 dias quando protegida da luz e conservada a temperatura inferior a 30ºC.
Danish: Må ikke opbevares uden for køl i mere end højst 7 dage, beskyttet mod lys og opbevaret ved temperaturer under 30 °C.
Portuguese: Instruções para administração da dose de 40 mg 1.
Danish: Instruktion i administration af 40 mg dosis 1.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 10 ml de vidro tipo I incolor transparente, com tampa de borracha de bromobutil e um selo de alumínio cinzento com uma tampa-flip de plástico contendo 100 mg de pó para solução injetável.
Danish: 10 ml hætteglas af klart, farveløst glas (type I) med brombutylgummiprop og grå aluminiumforsegling med snaplåg af plast indeholdende 100 mg pulver til injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: Uma vez reconstituído, Nucala vai conter uma concentração de 100 mg/ml de mepolizumab.
Danish: Efter rekonstitution vil Nucala have en koncentration af mepolizumab på 100 mg/ml.
Portuguese: • Segurando no meio da caneta, retire-a cuidadosamente da bandeja.
Danish: • Hold på midten af pennen og tag den forsigtigt ud af bakken.
Portuguese: A caneta pré-cheia não se destina a ser utilizada em crianças com idade inferior 12 anos de idade.
Danish: Den fyldte pen er ikke beregnet til børn under 12 år.
Portuguese: Nota: A solução reconstituída não deve ser agitada durante o procedimento uma vez que pode levar a formação de espuma ou precipitação do produto.
Danish: Bemærk: Den rekonstituerede injektionsvæske må ikke omrystes under proceduren, da dette kan medføre skumdannelse eller give bundfald.
Portuguese: Zona de aderência dos dedos branca
Danish: Hvidt fingergreb
Portuguese: ➔ Procure imediatamente assistência médica se pensa que pode estar ou a sua criança pode estar a ter uma reação.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du tror, at du eller dit barn har en allergisk reaktion.
Portuguese: • Elimine a caneta utilizada e a tampa da seringa de acordo com as exigências locais.
Danish: • Bortskaf den brugte pen og kanylehætte i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Após retirar a caneta pré-cheia ou seringa pré-cheia do frigorífico, permitir que a caneta ou a seringa atinja a temperatura ambiente durante pelo menos 30 minutos antes de injetar Nucala.
Danish: Lad den fyldte pen eller sprøjte opnå stuetemperatur i løbet af mindst 30 minutter, efter den er taget ud af køleskabet, inden injektion af Nucala.
Portuguese: As instruções detalhadas para a administração subcutânea de Nucala em caneta pré-cheia ou seringa précheia são fornecidas no fim do folheto informativo.
Danish: Omfattende instruktioner til subkutan administration af Nucala i fyldt pen eller fyldt sprøjte findes sidst i indlægssedlen.
Portuguese: Instruções passo-a-passo para utilização da caneta pré-cheia
Danish: Trin-for-trin instruktioner i brug af den fyldte pen
Portuguese: No MEA112997, um estudo multicêntrico, aleatorizado, de dupla ocultação, controlado com placebo, em grupos paralelos de 52 semanas de duração em 616 doentes com asma eosinofílica refratária grave, mepolizumab reduziu significativamente as exacerbações clinicamente significativas da asma (definidas como agravamento da asma requerendo o uso de corticosteroides orais/sistémicos e/ou hospitalização e/ou visitas às urgências hospitalares) quando administrado em doses de 75 mg, 250 mg ou 750 mg por via intravenosa comparativamente ao placebo (ver Tabela 1).
Danish: I MEA112997, et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret multicenterstudie med parallelle grupper af 52 ugers varighed med 616 patienter med svær refraktær eosinofil astma, reducerede mepolizumab, ved doser på 75 mg, 250 mg eller 750 mg intravenøst, klinisk signifikante astma-eksacerbationer (defineret som en forværring af astma, der krævede orale/systemiske kortikosteroider og/eller hospitalsindlæggelse og/eller skadestuebesøg) signifikant sammenlignet med placebo (se tabel 1).
Portuguese: Nucala é-lhe administrado através de uma injeção logo abaixo da pele (injeção subcutânea).
Danish: Nucala gives som en injektion lige under huden (subkutan injektion).
Portuguese: As instruções detalhadas para administração subcutânea de Nucala em caneta pré-cheia ou seringa pré-cheia são fornecidas nas instruções para utilização no folheto informativo.
Danish: Omfattende instruktioner til subkutan administration af Nucala i fyldt pen eller fyldt sprøjte findes i indlægssedlen under instruktioner i brug.
Portuguese: Pó branco liofilizado.
Danish: Frysetørret, hvidt pulver.
Portuguese: Nucala caneta pré-cheia ou seringa pré-cheia devem ser utilizados apenas para injeção subcutânea.
Danish: Nucala fyldt pen eller fyldt sprøjte er kun til subkutan injektion.
Portuguese: Como conservar Nucala
Danish: Sådan opbevares Nucala
Portuguese: A solução deve ser transparente a opalescente e incolor a amarelo pálido ou castanho pálido, livre de partículas visíveis.
Danish: Opløsningen skal være klar til opaliserende, farveløs til svagt gul eller lys brun og uden synlige partikler.
Portuguese: Infeções parasitárias
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Portuguese: Os doentes com infeções helmínticas pré-existentes devem ser tratados antes de iniciar a terapêutica.
Danish: Patienter med aktuel ormeinfektion bør behandles, inden Nucala-behandlingen startes.
Portuguese: Siga estas instruções sobre como utilizar a seringa pré-cheia.
Danish: Følg disse instruktioner i, hvordan du skal bruge den fyldte sprøjte.
Portuguese: • Não utilize a seringa se esta tiver caído numa superfície dura.
Danish: • Du må ikke bruge sprøjten, hvis den er blevet tabt på en hård flade.
Portuguese: Como utilizar Nucala 4.
Danish: Sådan bliver du behandlet med Nucala 4.
Portuguese: Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais
Danish: Voksne og unge over 12 år
Portuguese: Em doentes com asma eosinofílica refratária grave (adultos/adolescentes), após uma dose de 100 mg administrada por via subcutânea a cada 4 semanas durante 32 semanas, os eosinófilos sanguíneos foram reduzidos de uma contagem média geométrica na linha de base de 290 para 40 células/µl à semana 32 (n=182), uma redução de 84% comparativamente ao placebo.
Danish: Efter en dosis på 100 mg subkutant hver 4. uge i 32 uger var antallet af eosinofile celler i blodet hos patienter med svær refraktær eosinofil astma (voksne/unge) reduceret fra et geometrisk middeltal ved baseline på 290 celler/µl til 40 celler/µl ved uge 32 (n = 182), en reduktion på 84 % sammenlignet med placebo.
Portuguese: Instruções para administração da dose de 100 mg 1.
Danish: Instruktion i administration af 100 mg dosis 1.
Portuguese: Também deverá receber formação sobre como utilizar a caneta pré-cheia.
Danish: Du vil også modtage træning i, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Portuguese: • Retire a tampa da agulha transparente da caneta puxando-a firmemente.
Danish: • Fjern den klare kanylehætte fra pennen ved at trække den fast og lige af.
Portuguese: Não utilize a caneta se o selo de segurança da embalagem estiver danificado.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis sikkerhedsforseglingen på kartonen er brudt.
Portuguese: • dor de cabeça
Danish: Hovedpine
Portuguese: • Elimine a seringa utilizada e a tampa da seringa de acordo com as exigências locais.
Danish: • Bortskaf den brugte sprøjte og kanylehætte i henhold til lokale krav.
Portuguese: Não agite a solução reconstituída durante o procedimento uma vez que isso pode levar à formação de espuma ou precipitação do produto.
Danish: Omryst ikke den rekonstituerede injektionsvæske under proceduren, da dette kan medføre skumdannelse eller give bundfald.
Portuguese: Confirme que os selos de segurança não estão danificados.
Danish: Kontrollér, at sikkerhedsforseglingen ikke er brudt.
Portuguese: Desconhecese a relevância destas observações para o ser humano.
Danish: Den kliniske relevans for mennesker af disse fund kendes ikke.
Portuguese: Frequência de exacerbações clinicamente significativas Taxa de exacerbação por ano
Danish: Primært endepunkt Hyppighed af klinisk signifikante eksacerbationer
Portuguese: • Não agite a seringa.
Danish: • Du må ikke ryste sprøjten.
Portuguese: • Não esfregue o seu local de injeção.
Danish: • Du må ikke gnide på dit injektionssted.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais para investigar o efeito do compromisso hepático na farmacocinética do mepolizumab.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge effekten af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken af mepolizumab.
Portuguese: Instruções passo-a-passo para utilização
Danish: Trinvise instruktioner i brug
Portuguese: Selos de segurança
Danish: Sikkerhedsforsegling
Portuguese: Tampa da agulha (agulha no interior)
Danish: Kanylehætte (nål indeni)
Portuguese: Não toque na agulha.
Danish: Du må ikke røre kanylen.
Portuguese: O perfil de eficácia de longa duração de Nucala em doentes com asma eosinofílica refratária grave (n=998) tratados durante uma média de 2,8 anos (intervalo de 4 semanas a 4,5 anos) nos estudos de extensão abertos MEA115666, MEA115661 e 201312 foi em geral consistente com os 3 estudos controlados com placebo.
Danish: Den længerevarende virkningsprofil for Nucala hos patienter med svær refraktær eosinofil astma (n = 998) behandlet i gennemsnitligt 2,8 år (mellem 4 uger til 4,5 år) i de åbne forlængelsesstudier MEA115666, MEA115661 og 201312 var generelt i overensstemmelse med de 3 placebokontrollerede studier.
Portuguese: Valor de p
Danish: konfidensinterval) p-værdi
Portuguese: 1 caneta pré-cheia.
Danish: 1 fyldt pen.
Portuguese: Odds ratio (IC 95%) Valor de p
Danish: Odds ratio (95 % konfidensinterval) p-værdi
Portuguese: A taxa de exacerbações no braço do placebo aumentou com o aumento da contagem sanguínea de eosinófilos na linha de base.
Danish: Eksacerbationshyppigheden i placeboarmen steg med et højere eosinofiltal i blodet ved baseline.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais para investigar o efeito do compromisso renal na farmacocinética do mepolizumab.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge effekten af nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken af mepolizumab.
Portuguese: Adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade A dose recomendada de mepolizumab é de 100 mg administrados por via subcutânea uma vez a cada 4 semanas.
Danish: Voksne og unge over 12 år Den anbefalede dosis af mepolizumab er 100 mg subkutant én gang hver 4. uge.
Portuguese: Nucala 100 mg solução injetável em caneta pré-cheia e Nucala 100 mg solução injetável em seringa précheia não são indicados para administração nesta população.
Danish: Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen og Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte er ikke indiceret til administration til denne population.
Portuguese: Se utilizar mais Nucala do que deveria Se pensa que injetou demasiado Nucala, contacte o seu médico para aconselhamento.
Danish: Hvis du tror, at du har injiceret for meget Nucala, skal du kontakte din læge.
Portuguese: • Mantenha as suas canetas utilizadas e tampas das agulhas fora do alcance das crianças.
Danish: • Opbevar dine brugte penne og kanylehætter utilgængeligt for børn.
Portuguese: Nucala é um pó branco liofilizado fornecido num frasco para injetáveis de vidro transparente incolor com uma tampa de borracha.
Danish: Nucala er et frysetørret, hvidt pulver i et hætteglas af klart, farveløst glas, der er lukket med en gummiprop.
Portuguese: Instruções passo-a-passo para utilização da seringa pré-cheia
Danish: Trin-for-trin instruktioner i brug af den fyldte sprøjte
Portuguese: Não utilize a seringa se o selo de segurança da embalagem estiver danificado.
Danish: Du må ikke bruge sprøjten, hvis sikkerhedsforseglingen på kartonen er brudt.
Portuguese: Se os seus sintomas de asma piorarem enquanto estiver a receber injeções de Nucala ➔ Contacte o seu médico.
Danish: Hvis dine astmasymptomer forværres, mens du er i behandling med Nucala, så Ring til lægen.
Portuguese: Conheça a sua caneta pré-cheia
Danish: Kend din fyldte pen
Portuguese: Nucala é indicado como tratamento adjuvante da asma eosinofílica refratária grave em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade (ver secção 5.1).
Danish: Nucala er indiceret som tillægsbehandling til voksne, unge og børn over 6 år med svær refraktær eosinofil astma (se pkt.
Portuguese: • Segurando no meio da seringa, retire-a cuidadosamente da bandeja.
Danish: • Hold på midten af sprøjten og tag den forsigtigt ud af bakken.
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejerske.
Portuguese: Pode ser injetado no braço, coxa ou abdómen.
Danish: Nucala kan injiceres i overarmen, låret eller abdomen.
Portuguese: A seringa pré-cheia não se destina a ser utilizada em crianças com idade inferior 12 anos de idade.
Danish: Den fyldte sprøjte er ikke beregnet til børn under 12 år.
Portuguese: Compromisso renal e hepático Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso renal ou hepático (ver secção 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Não esfregue o seu local de injeção.
Danish: Du må ikke gnide på dit injektionssted.
Portuguese: Outros medicamentos e Nucala
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nucala
Portuguese: Também contém: sacarose, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado, polissorbato 80, EDTA dissódico di-hidratado, água para preparações injetáveis.
Danish: Indeholder også: saccharose, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, polysorbat 80, EDTAdinatriumdihydrat, vand til injektionsvæsker
Portuguese: A caneta pré-cheia de Nucala destina-se para utilização apenas logo abaixo da pele (via subcutânea).
Danish: Nucala fyldt pen er kun til brug under huden (subkutant).
Portuguese: Mepolizumab 75 mg IV/100 mg SC N=538
Danish: 75 mg i.v./100 mg s.c.
Portuguese: Se os seus sintomas de asma piorarem enquanto estiver a receber injeções de Nucala:
Danish: Hvis dine astmasymptomer forværres, mens du er i behandling med Nucala, så
Portuguese: Também deverá receber formação sobre como utilizar a seringa pré-cheia.
Danish: Du vil også modtage træning i, hvordan du skal bruge den fyldte sprøjte.
Portuguese: Em crianças com 6 a 11 anos de idade com asma eosinofílica refratária grave após administração de 40 mg por via subcutânea (para peso < 40 kg) ou de 100 mg por via subcutânea (para peso ≥ 40 kg), 2/35 (6%) apresentaram anticorpos anti-mepolizumab detetáveis após terem recebido pelo menos uma dose de mepolizumab durante a fase inicial curta do estudo.
Danish: Hos børn fra 6 til 11 år med svær refraktær eosinofil astma havde 2/35 (6 %) målbare anti-mepolizumabantistoffer efter at have fået mindst én dosis mepolizumab på enten 40 mg subkutant (for en kropsvægt < 40 kg) eller 100 mg subkutant (for en kropsvægt ≥ 40 kg) ) i den indledende korte fase af studiet.
Portuguese: Retire a seringa para fora da bandeja
Danish: Tag sprøjten ud af bakken
Portuguese: Nucala está disponível em embalagem contendo 1 caneta pré-cheia, ou em embalagem múltipla com 3 x 1 caneta pré-cheia.
Danish: Nucala fås i en pakning med 1 fyldt pen eller i en multipakning med 3 x 1 fyldt pen.
Portuguese: Adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade
Danish: Voksne og unge fra 12 år
Portuguese: Para o estudo de poupança de corticosteroides orais MEA 115575, foi envolvido um total de 135 doentes (55% eram do sexo feminino; idade média de 50 anos) que estavam a ser tratados diariamente com OCS (535 mg por dia), e doses elevadas de ICS mais um medicamento de manutenção adicional.
Danish: Det orale kortikosteroid-besparende studie MEA115575 inkluderede i alt 135 patienter (55 % var kvinder og gennemsnitsalderen 50 år).
Portuguese: Os outros componentes são sacarose, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado, ácido cítrico monohidratado, polissorbato 80, EDTA dissódico di-hidratado, água para preparações injetáveis.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: saccharose, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, polysorbat 80, EDTA-dinatriumdihydrat, vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Exacerbações de asma
Danish: Astma eksacerbationer
Portuguese: Não coloque a tampa da seringa de volta na seringa.
Danish: Du må ikke sætte kanylehætten tilbage på sprøjten.
Portuguese: As instruções para utilização da seringa pré-cheia são fornecidas no verso deste folheto.
Danish: Instruktioner i brug af den fyldte sprøjte findes på den anden side af denne indlægsseddel.
Portuguese: Em crianças com 6 a 11 anos de idade com asma eosinofílica refratária grave às quais foi administrado mepolizumab por via subcutânea a cada 4 semanas durante 52 semanas, os eosinófilos sanguíneos foram reduzidos de uma contagem média geométrica na linha de base à semana 52 de 306 (n=16) para 48 (n=15) após 40 mg (para peso < 40 kg) e de 331 para 44 células/µl (n=10) após 100 mg (para peso ≥ 40 kg), uma redução desde a linha de base de 85% e 87%, respetivamente.
Danish: Efter en dosis på henholdsvis 40 mg (for en kropsvægt < 40 kg) og 100 mg (for en kropsvægt ≥ 40 kg) subkutant hver 4. uge i 52 uger var antallet af eosinofile celler i blodet hos børn fra 6 til 11 år med svær refraktær eosinofil astma reduceret fra et geometrisk middeltal ved baseline til uge 52 på henholdsvis 306 (n=16) til 48 (n = 15) og 331 til 44 celler/mikrol (n = 10), en reduktion på henholdsvis 85 % og 87 %.
Portuguese: Reconstitua o conteúdo do frasco para injetáveis com 1,2 ml de água para preparações injetáveis estéril preferencialmente utilizando uma seringa de 2 a 3 ml e uma agulha 21 gauge.
Danish: Rekonstituér indholdet af hætteglasset med 1,2 ml sterilt vand til injektionsvæsker og brug helst en
Portuguese: • Caso necessário, a caneta pré-cheia pode ser mantida à temperatura ambiente, até 30ºC, durante não mais do que 7 dias, quando conservada dentro da embalagem original.
Danish: • Den fyldte pen kan om nødvendigt opbevares i op til 7 dage ved stuetemperatur, op til 30 °C, når den opbevares i den originale karton.
Portuguese: As instruções para utilização da caneta pré-cheia são fornecidas no verso deste folheto.
Danish: Instruktioner i brug af den fyldte pen findes på den anden side af denne indlægsseddel.
Portuguese: CARTONAGEM EMBALAGEM MÚLTIPLA (3 EMBALAGENS DE 1 FRASCO - COM BLUE BOX)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING KARTON (3 PAKNINGER MED 1 HÆTTEGLAS - MED BLÅ BOKS)
Portuguese: • Caso necessário, a seringa pré-cheia pode ser mantida à temperatura ambiente, até 30ºC, durante não mais do que 7 dias, quando conservada dentro da embalagem original.
Danish: • Den fyldte sprøjte kan om nødvendigt opbevares i op til 7 dage ved stuetemperatur, op til 30 °C, når den opbevares i den originale karton.
Portuguese: • Não coloque a tampa da seringa de volta na seringa.
Danish: • Du må ikke sætte kanylehætten tilbage på sprøjten.
Portuguese: A embalagem deve ser eliminada caso mantida fora do frigorítico durante mais de 7 dias.
Danish: Pakningen skal kassérs, hvis den har været opbevaret uden for køleskabet i mere end 7 dage.
Portuguese: • Mantenha as suas seringas utilizadas e tampas das agulhas fora do alcance das crianças.
Danish: • Opbevar dine brugte sprøjter og kanylehætter utilgængeligt for børn.
Portuguese: GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co. Cork, Irlanda.
Danish: GlaxoSmithKline Trading Services Ltd., Currabinny Co. Cork
Portuguese: Esta magnitude de redução de eosinófilos sanguíneos foi mantida em doentes com asma eosinofílica refratária grave (n=998) tratados durante uma média de 2,8 anos (intervalo de 4 semanas a 4,5 anos) em estudos de extensão abertos.
Danish: Omfanget af reduktionen i antallet af eosinofile celler i blodet blev opretholdt hos patienter med svær refraktær eosinofil astma (n = 998) behandlet i gennemsnitligt 2,8 år (interval: 4 uger til 4,5 år) i åbne forlængelsesstudier.
Portuguese: - Verifique que a janela de inspeção está preenchida com o indicador amarelo.
Danish: • Hvis du ikke hører det andet "klik": - Kontrollér, at inspektionsvinduet er fyldt af den gule indikator.
Portuguese: A seringa pré-cheia de Nucala destina-se para utilização apenas logo abaixo da pele (via subcutânea).
Danish: Nucala fyldt sprøjte er kun til brug under huden (subkutant).
Portuguese: Proteção da agulha automática
Danish: Automatisk kanylebeskyttels e
Portuguese: Não utilize se o prazo de validade tiver terminado.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Portuguese: Auto-injeção nas coxas ou abdómen
Danish: Injicér dig selv i lår eller maven
Portuguese: Os efeitos de Nucala sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Nucala påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: A dose recomendada de mepolizumab é de 40 mg administrados por via subcutânea uma vez a cada 4 semanas.
Danish: Den anbefalede dosis af mepolizumab er 40 mg subkutant én gang hver 4. uge.
Portuguese: • Nucala caneta pré-cheia
Danish: • Nucala fyldt pen
Portuguese: Nucala está disponível em embalagem contendo 1 seringa pré-cheia, ou em embalagem múltipla com 3 x 1 seringas pré-cheias.
Danish: Nucala fås i en pakning med 1 fyldt sprøjte eller i en multipakning med 3 x 1 fyldt sprøjte.
Portuguese: Nucala é-lhe administrado por um médico, enfermeiro ou profissional de saúde, como uma injeção logo abaixo da pele (via subcutânea).
Danish: En læge eller sygeplejerske vil give dig Nucala som en injektion lige under huden (subkutant).
Portuguese: Taxa de exacerbação por ano Mepolizumab versus placebo Rácio de taxa (IC 95%)
Danish: Eksacerbationsrate pr. år Mepolizumab vs. placebo Rate ratio (95 % konfidensinterval)
Portuguese: Deverá ser efetuada gestão adicional conforme clinicamente indicado ou conforme recomendado pelo centro nacional de venenos, quando disponível.
Danish: Yderligere behandling gives efter klinisk behov eller i henhold til den nationale giftcentrals anbefalinger (www.giftlinjen.dk).
Portuguese: Nucala 100 mg injetável mepolizumab SC
Danish: Nucala 100 mg injektion mepolizumab s.c.
Portuguese: Taxa de exacerbação por ano Redução percentual Rácio de taxa (IC 95%) Valor de p
Danish: Eksacerbationsrate pr. år Reduktion i procent Rate ratio (95 % konfidensinterval) p-værdi
Portuguese: nucala seringa
Danish: nucala sprøjte
Portuguese: Instruções para reconstituição para cada frasco para injetáveis 1.
Danish: Instruktion i rekonstitution for hvert hætteglas
Portuguese: Amamentação
Danish: Drægtighed
Portuguese: Fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado Ácido cítrico mono-hidratado Polissorbato 80
Danish: Dinatriumphosphatheptahydrat Citronsyremonohydrat Polysorbat 80