FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Næsten alle patienter sagde, at de ikke ville have taget deres behandling, hvis de havde kendt til omfanget af de potentielle risici, eller sådanne risici havde været beskrevet tilstrækkeligt i indlægssedlerne.
Lithuanian: Beveik visi pacientai sakė, kad nebūtų vartoję šių vaistų, jeigu būtų žinoję apie galimų rizikos veiksnių mastą ir jeigu tokie rizikos veiksniai būtų tinkamai aprašyti pakuotės lapeliuose.
Danish: Nogle patienter beskrev også, at symptomerne forværredes, da de senere fik smertestillende NSAID'er eller steroider.
Lithuanian: Kai kurie pacientai taip pat pranešė apie simptomų pablogėjimą, kai vėliau jiems buvo paskirti nuskausminamieji NVNU arba steroidiniai preparatai.
Danish: Retsgrundlaget for offentlige høringer er artikel 107j i direktiv 2001/83/EF om lægemiddelovervågning, som giver PRAC mulighed for at afholde offentlige høringer med henblik på en sikkerhedsmæssig gennemgang, der foretages af udvalget i medfør af artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004 og artikel 31 eller 107i i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: Viešųjų klausymų teisinis pagrindas yra Direktyvos 2001/83/EB, kuri yra farmakologinio budrumo teisės aktas, 107j straipsnis, pagal kurį PRAC gali rengti viešuosius klausymus dėl saugos peržiūros procedūrų, kurias komitetas atlieka pagal Reglamento (EB) Nr.
Danish: I dag anvendes quinoloner og fluoroquinoloner til over 120 indikationer i EU, herunder forskellige typer urinvejs- og respirationsinfektioner, genitale og gastrointestinale infektioner og hud-, knogle- og ledinfektioner.
Lithuanian: Šiuo metu ES chinolonai ir fluorochinolonai naudojami daugiau nei 120 indikacijų, įskaitant įvairias šlapimtakių, kvėpavimo takų, lytinių takų, virškinamojo trakto, odos, kaulų ir sąnarių infekcijas.
Danish: Ber Oomen, European Specialist Nurses Organisations (ESNO) Taler 20:
Lithuanian: Ber Oomen, Europos specializuotų slaugytojų organizacija (ESNO) 20-as kalbėjo:
Danish: Graham Bothamley, European Respiratory Society (ERS) Taler 17:
Lithuanian: Graham Bothamley, Europos kvėpavimo ligų asociacija (ERS) 17-a kalbėjo:
Danish: Patienterne opfordrede til bedre anerkendelse af toksicitetsmønsteret for quinoloner og fluoroquinoloner (undertiden betegnet "fluoroquinolon-associeret handicapsyndrom").
Lithuanian: Pacientai reikalavo geriau pripažinti chinolonų ir fluorochinolonų toksiškumo požymius (kartais vadinamus „su fluorochinolonais susijusiu negalios sindromu").
Danish: • Tag højde for, hvordan visse fødevarer påvirker patienternes symptomer, især kød fra dyr behandlet med quinoloner og fluoroquinoloner.
Lithuanian: • Ištirti, kaip tam tikri maisto produktai daro poveikį pacientų simptomams, ypač chinolonais ir fluorochinolonais gydytų gyvūnų mėsa.
Danish: Den 13. juni 2018 afholdt Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en offentlig høring om antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen for at høre patienternes og offentlighedens synspunkter om vedvaren af bivirkninger, der er indberettet ved denne lægemiddelgruppe.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) surengė viešąjį klausymą chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų klausimais, kad išklausytų pacientų ir plačiosios visuomenės nuomonę apie šios grupės vaistų sukeliamų šalutinio poveikio reiškinių patvarumą.
Danish: Patienter beskrev livsforandrende symptomer efter behandling med antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen, herunder smerter og handicap af flere års varighed, og hvor nogle patienter kun oplevede begrænset bedring med tiden.
Lithuanian: Pacientai apibūdino poveikį gyvenimo kokybei darančius simptomus, pasireiškiančius po gydymo chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikais, įskaitant kelerius metus trunkantį skausmą ir negalią; kai kurie pacientai ilgainiui pastebi tik nedidelį pagerėjimą.
Danish: Quinoloner og fluoroquinoloner er syntetiske antibiotika, der anvendes mod en bred vifte af bakterielle infektioner.
Lithuanian: Chinolonai ir fluorochinolonai yra sintetiniai antibiotikai, naudojami įvairioms bakterinėms infekcijoms gydyti.
Danish: I mange tilfælde var quinoloner og fluoroquinoloner blevet ordineret for mindre infektioner eller anvendt til at forebygge infektioner.
Lithuanian: Daugeliu atvejų chinolonai ir fluorochinolonai buvo išrašyti nedidelėms infekcijoms gydyti arba naudojami infekcijų profilaktikai.
Danish: Spørgsmål, der blev stillet til deltagerne
Lithuanian: Dalyviams skirti klausimai
Danish: En repræsentant for en medicinalvirksomhed, der markedsfører denne klasse af antibiotika, anerkendte til slut nødvendigheden af at oplyse bedre om risikoen ved disse lægemidler i produktinformationen, navnlig indlægssedlerne.
Lithuanian: Galiausiai šios klasės antibiotikais prekiaujančios farmacijos bendrovės atstovas pripažino, kad preparato informaciniuose dokumentuose, ypač pakuotės lapeliuose, reikia pateikti daugiau informacijos apie šių vaistų keliamą riziką.
Danish: • Hvad er din opfattelse af quinoloners og fluoroquinoloners rolle i behandlingen af infektioner?
Lithuanian: • Ką manote apie chinolonų ir fluorochinolonų reikšmę gydant infekcijas?
Danish: Neal L Millar, Institute of Infection, Immunity and Inflammation, University of Glasgow, Det Forenede Kongerige
Lithuanian: Millar, Infekcijų, imuniteto ir uždegimų institutas, Glazgo universitetas, Jungtinė Karalystė 19-as kalbėjo:
Danish: • Hvilke yderligere foranstaltninger kan der efter din mening træffes for at optimere sikkerheden ved anvendelse af quinoloner og fluoroquinoloner?
Lithuanian: • Kokių tolesnių priemonių, jūsų nuomone, būtų galima imtis siekiant užtikrinti kuo saugesnį chinolonų ir fluorochinolonų vartojimą?
Danish: Seneproblemerne gjaldt sædvanligvis flere sener, modsat mange andre senelidelser, der normalt kun omfatter en enkelt sene.
Lithuanian: Sausgyslių problemos paprastai susijusios su daugybiniais sausgyslių pažeidimais, nors daugelio kitų sausgyslių sutrikimų atveju dažniausiai pažeidžiama tik viena sausgyslė.
Danish: Nogle læger var opmærksomme på symptomer fra akillessenen, men der var mange, som ikke havde kendskab til, anerkendte eller indberettede andre bivirkninger med mulig sammenhæng med quinoloner og fluoroquinoloner.
Lithuanian: Nors kai kurie gydytojai žinojo apie su Achilo sausgysle susijusius simptomus, daug jų nežinojo kitų šalutinių poveikių, kuriuos būtų galima susieti su chinolonais ir fluorochinolonais, jų nepripažino arba apie juos nepranešė.
Danish: • Sundhedspersonerne var sædvanligvis uvidende om omfanget og sværhedsgraden af de mulige symptomer bortset fra lidelser i akillessenen.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai dažniausiai nežinojo apie galimų simptomų įvairovę ir sunkumą,
Danish: Mange patienter fortsatte med at tage disse lægemidler, mens de havde symptomer, uden at de var klar over en mulig sammenhæng med deres behandling.
Lithuanian: Daugelis pacientų ir toliau vartojo šiuos vaistus, nors simptomai jau pasireiškė, nes nežinojo, kad jie gali būti susiję su gydymu.
Danish: Nogle patienter beskrev forværring af symptomerne efter at have spist visse fødevarer, herunder kød og fisk, og patienterne var bekymrede for kunne have været blevet udsat for quinoloner og fluoroquinoloner, som var anvendt til at behandle husdyr.
Lithuanian: Kai kurie pacientai minėjo, kad simptomai blogėjo pavalgius tam tikrų maisto produktų, įskaitant mėsą ir žuvį, ir išreiškė susirūpinimą, kad poveikį jiems galėjo padaryti ūkiuose auginamiems gyvūnams gydyti naudojami chinolonai ir fluorochinolonai.
Danish: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanien
Lithuanian: Manex Bettan Arguinzoniz, Ispanija 3-as kalbėjo:
Danish: Afholdt den 13. juni 2018
Lithuanian: birželio 13 d.
Danish: Næste trin
Lithuanian: Tolesni veiksmai
Danish: Mary McCarthy, European Union of General Practioners (UEMO) Taler 18:
Lithuanian: Mary McCarthy, Europos Sąjungos bendrosios praktikos gydytojų asociacija (UEMO) 18-as kalbėjo:
Danish: I mangel af svar fra sundhedspersonerne har patienterne måttet forlade sig på oplysninger på internettet for at forstå de symptomer, de oplevede.
Lithuanian: Nesulaukusiems atsakymų iš sveikatos priežiūros specialistų pacientams patiriamus simptomus teko aiškintis ieškant informacijos internete.
Danish: De har været tilgængelige i EU siden 1962 og har været anvendt til at behandle millioner af patienter med bakterielle infektioner, herunder alvorlige eller livstruende infektioner og infektioner med resistens over for andre behandlinger.
Lithuanian: gydant milijonus pacientų, sergančių bakterinėmis infekcijomis, įskaitant sunkias arba pavojingas gyvybei infekcijas ir kitoms gydymo priemonėms atsparias infekcijas.
Danish: Fremsatte hovedpunkter
Lithuanian: Pagrindiniai aspektai
Danish: • Hvad er din opfattelse af de risici, der forbindes med anvendelse af quinoloner og fluoroquinoloner?
Lithuanian: • Ką manote apie su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu susijusius rizikos veiksnius?
Danish: Miriam van Staveren, Nederlandene
Lithuanian: Miriam van Staveren, Nyderlandai 12-as kalbėjo (telefonu):
Danish: Disse bivirkninger blev indberettet af patienter, der tog lægemidlerne gennem munden eller ved injektion.
Lithuanian: Tokį šalutinį poveikį nurodė pacientai, kurie vaistus vartojo per burną arba švirkščiant, taip pat manoma, kad juos sukelia vaistai, skiriami ausų ir akių lašų pavidalu.
Danish: Nigel Stacey fremsatte kommentarer efter at videooptagelsen var ophørt.
Lithuanian: Nigel Stacey pateikė pastabų, kai vaizdo transliacija jau baigėsi. Jis kalbėjo apie poreikį tobulinti pakuotės lapelius turint omenyje asmenis, kurie gali nesuprasti teksto.
Danish: Noter
Lithuanian: Pastabos
Danish: Sammenfatning af de rejste problemer
Lithuanian: Iškeltų klausimų santrauka
Danish: I alt Tilbagekaldelser Klasse 1 Klasse 2 Klasse 3
Lithuanian: Iš viso Pašalinta 1 klasė 2 klasė 3 klasė
Danish: SMV-kontoret ydede forskriftsmæssig bistand til 14 virksomheder.
Lithuanian: MVĮ biuras suteikė reguliavimo pagalbą 14 įmonių;
Danish: Særlig finansiel støtte fra EU-budgettet
Lithuanian: Specialioji finansinė parama iš ES biudžeto
Danish: EMEA/230189/2007/DA/ENDELIG
Lithuanian: EMEA/230196/2007/LT/GALUTINIS
Danish: Stor interesse fra patient- og forbrugerorganisationer
Lithuanian: Didelis pacientų ir vartotojų organizacijų susidomėjimas
Danish: Ansøgninger indgives direkte til EMEA.
Lithuanian: Paraiškos teikiamos tiesiogiai EMEA.
Danish: Øvrige indtægter SMV-bidrag
Lithuanian: Kitos pajamos MVĮ įnašas
Danish: Antallet af tilbagekaldte ansøgninger (20) var det laveste i de seneste seks år.
Lithuanian: Atsiimtų paraiškų (20) skaičius buvo mažiausias per pastaruosius šešerius metus.
Danish: Der blev foretaget en årlig ledelsesrevision, som har til formål at sikre, at ledelsesværktøjerne er effektive og hensigtsmæssige.
Lithuanian: Atliktas metinis valdymo vertinimas, kurio tikslas - užtikrinti, kad valdymo priemonės būtų veiksmingos ir tinkamos.
Danish: i direktiv 2001/83/EF
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) vedtog 81 positive udtalelser.
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas (COMP) priėmė 81 teigiamą nuomonę.
Danish: Sammendrag af den 12. årsberetning for EMEA
Lithuanian: dvyliktosios EMEA metinės ataskaitos santrauka
Danish: De vigtigste initiativer i disse nye rammebestemmelser er:
Lithuanian: Pagrindinės šios naujosios sistemos priemonės:
Danish: Begge procedurer er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser.
Lithuanian: Abi procedūros remiasi nacionalinių registravimo liudijimų abipusio pripažinimo principu.
Danish: Ud af disse 681 vedtagne udtalelser vedrørte 60 % sikkerhed og effektivitet, og 40 % var kvalitetsændringer.
Lithuanian: Iš 681 šių priimtų nuomonių 60 % susijusios su sauga ir veiksmingumu ir 40 % - su kokybės pokyčiais.
Danish: Nye indikationer udvider anvendelsesområdet for eksisterende lægemidler
Lithuanian: Naujos indikacijos padeda plėsti esamų vaistų taikymo sritį
Danish: Agenturet havde ved udgangen af 2006 497 medarbejdere.
Lithuanian: pabaigoje Agentūroje dirbo iš viso 497 darbuotojai.
Danish: Videnskabelige udtalelser til markeder uden for EU
Lithuanian: Mokslinės nuomonės dėl ne ES rinkų
Danish: Efter udviklingen af to vellykkede prototyper i 2006 var man ved årets udgang stadig i gang med at planlægge udviklingen af et produktionssystem.
Lithuanian: sukūrus du sėkmingus sistemos prototipus, metų pabaigoje buvo toliau planuojami gamybos sistemos plėtojimo darbai.
Danish: Der blev med succes indført og gennemført et nyt faktureringssystem.
Lithuanian: Pateikta ir sėkmingai įgyvendinta nauja pajamų (sąskaitų faktūrų pateikimo) sistema.
Danish: Jeg vil i samme åndedrag benytte mig af lejligheden til at takke alle bestyrelsesmedlemmerne for deres bidrag til bestyrelsens arbejde.
Lithuanian: Tad kartu norėčiau pasinaudoti šia galimybe ir padėkoti visiems Tarybos nariams už jų indėlį į Tarybos darbą.
Danish: De beslutninger og handlinger, som følger af ledelsesrevisionen, er indføjet i planlægningsdirektiverne, det årlige arbejdsprogram og budgettet.
Lithuanian: Sprendimai ir veiksmai, kurių imamasi atsižvelgiant į valdymo vertinimo rezultatus, įtraukiami į planavimo gaires, metinę darbo programą ir biudžetą.
Danish: Disse gode resultater har opnået anerkendelse fra alle agenturets partnere.
Lithuanian: Šią sėkmę pripažino Agentūros partneriai.
Danish: Den decentraliserede procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure gælder for størsteparten af de traditionelle lægemidler.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra ir abipusio pripažinimo procedūra taikomos daugumai įprastųjų vaistinių preparatų.
Danish: Agenturet fortsatte sit arbejde med at fremme forskning og udvikling i Europa.
Lithuanian: Agentūra toliau siekia skatinti mokslinius tyrimus ir technologijų plėtrą Europoje.
Danish: De ændringer, som følger af den reviderede lægemiddellovgivning, havde en afgørende indvirkning på bestyrelsens struktur og organisation.
Lithuanian: Persvarsčius farmacijos teisės aktus atsiradę pokyčiai turėjo esminės įtakos Valdančiosios tarybos struktūrai ir organizacijai.
Danish: Overvågning af de nye retlige redskaber vedrørende risikostyring, navnlig risikostyringsplaner.
Lithuanian: Naujų su rizikos valdymu susijusių teisinių priemonių, visų pirma rizikos valdymo planų stebėsena.
Danish: Agenturet er ansvarligt for at gennemføre EU's telematikstrategi, som er aftalt mellem EuropaKommissionen, medlemsstaterne og EMEA.
Lithuanian: Agentūra yra įpareigota įgyvendinti Europos Komisijos, valstybių narių ir EMEA patvirtintą ES telematikos strategiją.
Danish: 2.4 Aktiviteter efter godkendelse Antallet af ansøgninger om ændringer steg med næsten en tredjedel
Lithuanian: Veikla po registravimo Paraiškų dėl pataisų skaičius padidėjo beveik trečdaliu
Danish: Kontraindikationer, klassificering og advarsler
Lithuanian: Kontraindikacijos, klasės ženklinimas ir įspėjimai
Danish: 23 SMV'er anmodede om videnskabelig rådgivning, og SMV'er fik i alt bevilget gebyrnedsættelser for 1,4 mio. EUR for videnskabelig rådgivning.
Lithuanian: 23 MVĮ paprašė mokslinių konsultacijų ir MVĮ mokesčiai už mokslines konsultacijas buvo sumažinti iš viso 1,4 mln.
Danish: På et møde med agenturets partnere i starten af året bekræftedes den vellykkede afskaffelse af det trin, som tidligere var blevet gennemført af Europa-Kommissionens repræsentation i Det Forenede Kongerige.
Lithuanian: Metų pradžioje įvykęs susitikimas su suinteresuotosiomis šalimis patvirtino, kad buvo sėkmingai atsisakyta įteisinimo etapo, kurį anksčiau įgyvendino Europos Komisijos Jungtinės Karalystės atstovybė.
Danish: Kortere gennemsnitlig vurderingstid end i 2005
Lithuanian: Vidutinis vertinimo terminas trumpesnis negu 2005 m.
Danish: Selv om disse generiske lægemidler ikke er innovative, betragtes de alligevel som et vigtigt bidrag til folkesundheden i EU.
Lithuanian: Nors šie nepatentuoti vaistai nėra nauji, jie laikomi svarbiais puoselėjant ES visuomenės sveikatą.
Danish: EMEA's bestyrelse mødtes fire gange i løbet af 2006 under ledelse af formand Hannes Wahlroos fra Finland og næstformand Jytte Lyngvig fra Danmark.
Lithuanian: įvyko keturi EMEA valdančiosios tarybos posėdžiai, kuriuose dalyvavo pirmininkas Hannes Wahlroos iš Suomijos ir pirmininko pavaduotoja Jytte Lyngvig iš Danijos.
Danish: Hvis den oprindelige nationale godkendelse ikke kan anerkendes, forelægges tvisten for EMEA til voldgift.
Lithuanian: Jeigu pradinio nacionalinio registravimo liudijimo negalima pripažinti, ginčytini klausimai perduodami EMEA arbitražui.
Danish: Netværket er på plads og forbinder tilsynsmyndighederne i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, herunder de to nye EU-medlemsstater Bulgarien og Rumænien.
Lithuanian: Tinklas veikia ir jungia Europos ekonominės erdvės reguliavimo institucijas, įskaitant dviejų naujų ES valstybių narių - Bulgarijos ir Rumunijos - institucijas.
Danish: Derudover har agenturet haft succes med oprettelsen af SMV-kontoret, der yder bistand til små og mellemstore virksomheder, som er involveret i udviklingen af lægemidler i Europa.
Lithuanian: Be to, Agentūra sėkmingai sukūrė MVĮ biurą, kuris teikia pagalbą mažoms ir vidutinėms įmonėms, dalyvaujančioms Europoje kuriant vaistus.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf.: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Danish: Alle inspektioner blev gennemført inden for de fastsatte tidsfrister og i henhold til agenturets standarder for kvalitetsstyring.
Lithuanian: Visi patikrinimai buvo atlikti per teisės aktuose nustatytą terminą ir pagal standartus, privalomus pagal Agentūros kokybės valdymo sistemą.
Danish: EU'S TELEMATIKSTRATEGI
Lithuanian: ES TELEMATIKOS STRATEGIJA
Danish: Det første driftsår for EMEA's SMV-kontor: Støtte til innovation blandt Europas SMV'er
Lithuanian: Pirmieji EMEA MVĮ biuro metai: parama Europos MVĮ kuriant naujoves
Danish: Der blev udarbejdet og offentliggjort en analyse af indberettede fejl i løbet af 2005.
Lithuanian: Buvo užbaigta ir paskelbta visų defektų, apie kuriuos buvo pranešta 2005 m., analizė.
Danish: 117 virksomheder fra 17 lande i EU fik tildelt SMV-status, heraf et opmuntrende højt antal mikrovirksomheder (24 %), hvoraf mange er opstået i universitetsmiljøet.
Lithuanian: MVĮ statusas suteiktas 117 įmonių iš 17 ES šalių, įskaitant sveikintinai didelį mikroįmonių skaičių (24 %), kurių dauguma - nuo universitetų atsiskyrusios įmonės;
Danish: EMEA fortsatte sin indsats for at forbedre adgangen til lægemidler.
Lithuanian: EMEA toliau stengėsi didinti vaistų prieinamumą.
Danish: Alle indledende vurderinger blev udført inden for den foreskrevne frist på 210 dage.
Lithuanian: Visi pradiniai vertinimai atlikti per teisės aktuose nustatytą 210 dienų terminą.
Danish: Denne oversigt har til formål at hjælpe Kommissionen med udarbejdelsen af Kommissionens rapport til Europa-Parlamentet og Rådet vedrørende anvendelsen af de relevante lovbestemmelser vedrørende traditionelle plantelægemidler.
Lithuanian: Ši apžvalga skirta padėti Komisijai parengti ataskaitą Europos Parlamentui ir Tarybai dėl atitinkamų teisės aktų nuostatų, susijusių su tradiciniais vaistažolių vaistiniais preparatais, taikymo.
Danish: Telematikstrategi Bidrag til sjældne lægemidler Samlede gebyrindtægter EU's grundlæggende bidrag
Lithuanian: Telematikos strategija Įnašas retiesiems vaistams Visos pajamos iš mokesčių Pagrindinis ES įnašas
Danish: Alle ansøgninger om nye MRL og udvidelse eller ændring af eksisterende grænseværdier blev behandlet inden for den fastsatte sagsbehandlingsfrist på 120 dage.
Lithuanian: Visos paraiškos dėl naujų MRL bei dėl esamų MRL papildymo arba pakeitimo išnagrinėtos per teisės aktuose nustatytą 120 dienų terminą.
Danish: HMPC fremlagde i december 2006 en omfattende oversigt over dets aktiviteter og resultater siden oprettelsen i september 2004 for Europa-Kommissionen.
Lithuanian: HMPC pateikė Europos Komisijai išsamią savo veiklos ir pasiekimų nuo steigimo 2004 m.
Danish: Europa-Kommissionen træffer de endelige afgørelser i samråd med et stående udvalg sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne.
Lithuanian: Europos Komisijai priimti sprendimą padeda nuolatinis komitetas, kurį sudaro valstybių narių atstovai.
Danish: Gennemførelse og videreudvikling af risikostyringsplaner
Lithuanian: Rizikos valdymo planų įgyvendinimas ir tolesnis tobulinimas
Danish: Tilbagekaldelse af ansøgninger, inden der er afgivet udtalelse Negative udtalelser
Lithuanian: Paraiškos, atsiimtos iki nuomonės priėmimo Neigiamos nuomonės
Danish: Periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger,
Lithuanian: gauti periodiškai atnaujinami saugumo pranešimai
Danish: Alle ændringer vedrørende immunologiske stoffer omhandlede kvalitetsændringer.
Lithuanian: Visos pataisos, susijusios su imunologiniais vaistais, buvo susijusios su kokybės pokyčiais.
Danish: Hans ånd, hans entusiasme og hans store bidrag til arbejdet i Det Europæiske Lægemiddelagentur er dybt savnet.
Lithuanian: Mums trūksta jo dvasios, jo entuziazmo ir jo indėlio į Europos vaistų agentūros darbą.
Danish: Budgetmidlerne til uddannelse blev væsentligt forøget (med 150 000 euro), mulighederne for erhvervsuddannelse blev udvidet, og der blev udarbejdet en "uddannelsesprofil" for hver enkelt medarbejder, som skal danne grundlag for en vejledning i kompetenceudvikling i de kommende år.
Lithuanian: Gerokai padidėjo (150 000 EUR) mokymo biudžetas, pasiūlyta daugiau profesinio mokymo galimybių ir sukurtas kiekvieno darbuotojo „mokymo aprašymas", pagal kurį ateinančiais metais bus sprendžiama dėl kompetencijos ugdymo poreikių.
Danish: Resultaterne af afprøvningerne viste, at hovedparten af lægemidlerne var af høj kvalitet.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad dauguma preparatų yra tinkamos kokybės.
Danish: EudraVigilance og kliniske undersøgelser
Lithuanian: EudraVigilance ir klinikiniai tyrimai
Danish: Antal indberetninger om kvalitetsfejl,
Lithuanian: gautų pranešimų apie kokybės defektus skaičius
Danish: På trods af de operationelle udfordringer og den øgede arbejdsbyrde, som dette medførte, opfyldte agenturet alle de vigtigste mål, det havde sat for året, og formåede nok engang at skabe gode resultater inden for alle dets aktivitetsområder.
Lithuanian: Nors dėl to atsirado naujų uždavinių ir padidėjo darbo krūvis, Agentūra pajėgė įgyvendinti visus metams užsibrėžtus pagrindinius tikslus ir dar kartą pasiekė puikių rezultatų visose savo veiklos srityse.
Danish: Der blev primært ydet støtte via GMP- og GCP-inspektørernes ad hoc-møder, som satte fokus på harmonisering af procedurer og fortolkning af de relevante bestemmelser.
Lithuanian: Parama daugiausia buvo teikiama rengiant ad hoc GMP ir GCP inspektorių susitikimus, kuriuose daugiausia dėmesio buvo skiriama procedūrų derinimui ir susijusių reikalavimų aiškinimui.
Danish: Vedtagelse af flere forslag om større åbenhed.
Lithuanian: priimti keli pasiūlymai dėl skaidrumo didinimo;
Danish: Disse henstillinger skal medtages i risikostyringsplanerne for alle vacciner mod pandemisk influenza.
Lithuanian: Šios rekomendacijos bus įtrauktos į visų vakcinų nuo pandeminio gripo rizikos valdymo planus.
Danish: Det skal især nævnes, at agenturet afsluttede sikkerhedsundersøgelser af:
Lithuanian: Visų pirma Agentūra užbaigė šių preparatų saugos vertinimą:
Danish: De fleste af de planer, der ikke blev behandlet, vedrørte aktive stoffer, hvor sikkerhedsprofilen er kendt.
Lithuanian: Dauguma neįvertintų planų susiję su veikliosiomis medžiagomis, kurių saugos charakteristikos gerai žinomos.
Danish: Derudover foreslog agenturet, at emner af interesse for folkesundheden, såsom lægemiddelovervågning, inkluderes i projektet.
Lithuanian: Be to, Agentūra pasiūlė įtraukti į projektą visuomenės sveikatai svarbius klausimus, pvz., farmakologinio budrumo.
Danish: Forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug.
Lithuanian: 1901/2006 dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų.
Danish: Denne var den første procedure, der blev gennemført under den nye bestemmelse om lægemiddelovervågning i artikel 78 i direktiv 2001/82/EF, som ændret.
Lithuanian: Ši procedūra buvo pirmoji, atlikta pagal naują iš dalies pakeistą Direktyvos 2001/82/EB 78 straipsnio nuostatą dėl farmakologinio budrumo.
Danish: Støtte til den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed
Lithuanian: Indėlis į Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platformą