FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Spanish: • Después de la inyección, deseche la aguja usada de forma segura y deseche la pluma.
Croatian: • Nakon injekcije, odložite korištenu iglu na siguran način te bacite brizgalicu.
Spanish: • Enrosque la punta con rosca de la pluma precargada de Ovitrelle a la funda externa de la aguja hasta que note una ligera resistencia.
Croatian: • Spojite spojnicu za iglu s navojima Ovitrelle napunjene brizgalice s vanjskim zatvaračem igle tako što ćete je zavrtati sve dok ne osjetite lagani otpor.
Spanish: Es importante obtener confirmación ecográfica temprana de que un embarazo es intrauterino y excluir la posibilidad de un embarazo extrauterino.
Croatian: Važno je obaviti rani pregled ultrazvukom kako bi se potvrdila unutarmaternična trudnoća te isključila mogućnost izvanmaternične trudnoće.
Spanish: • Fibromas uterinos incompatibles con el embarazo.
Croatian: • Fibroidni tumori maternice nespojivi s trudnoćom
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica puede convertirse en un problema médico grave, caracterizado por grandes quistes ováricos que pueden romperse y por la presencia de ascitis, aumento de peso, disnea, oliguria o en el contexto de un cuadro clínico de disfunción circulatoria.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
Spanish: • Después de la inyección, deseche la jeringa usada de forma segura.
Croatian: • Nakon injiciranja, odložite korištenu štrcaljku na siguran način.
Spanish: Cómo usar la pluma precargada de Ovitrelle
Croatian: Kako koristiti Ovitrelle napunjenu brizgalicu
Spanish: • Apriete el botón de ajuste de la dosis completamente y sujételo para administrar íntegramente la inyección.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje do kraja i zadržite pritisak kako biste dali cijelu injekciju.
Spanish: El riesgo de SHO disminuye si se utiliza la dosis habitual de Ovitrelle y si usted es controlada cuidadosamente a lo largo del ciclo de tratamiento (por ejemplo, mediante análisis de sangre para medir los niveles de estradiol y ecografías).
Croatian: Rizik od OHSS smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Spanish: Las pacientes sometidas a estimulación ovárica tienen un mayor riesgo de presentar un SHO, debido al desarrollo de múltiples folículos.
Croatian: Pacijentice podvrgnute stimulaciji jajnika izložene su povećanom riziku razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS) zbog razvoja većeg broja folikula.
Spanish: Manitol.
Croatian: • Proljev
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/165/008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/008
Spanish: Se prevé que la influencia de Ovitrelle sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas sea nula o insignificante.
Croatian: Ne očekuje se da će Ovitrelle utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 jeringa precargada con 0,5 ml de solución inyectable.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 JERINGA PRECARGADA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM
Spanish: 1 pluma precargada con 0,5 ml de solución 1 aguja para inyección
Croatian: 1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine 1 igla za injekciju
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Croatian: Često (pogađa najviše 1 od 10 osoba)
Spanish: Una vez finalizada la inyección, deseche inmediatamente todas las agujas y envases de vidrio vacíos en una caja para material desechable.
Croatian: Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah bacite praznu štrcaljku u za to predviđenu posudu.
Spanish: En pacientes sometidas a inducción de la ovulación, la incidencia de embarazo y partos múltiples (en su mayoría gemelares) es más elevada que en el caso de concepción natural.
Croatian: Kod pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije, u usporedbi s prirodnim začećem, povećana je incidencija višestruke trudnoće i porođaja (uglavnom blizanaca).
Spanish: • Mujeres adultas sometidas a superovulación para practicar técnicas de reproducción asistida, tales como la fertilización in vitro (FIV): Ovitrelle se administra para desencadenar la maduración folicular final y la luteinización tras la estimulación del desarrollo folicular.
Croatian: • Odraslih žena podvrgnutih superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro (IVF): Ovitrelle se daje za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i luteinizaciju nakon stimulacije rasta folikula,
Spanish: Poco frecuentes: SHO grave, dolor mamario.
Croatian: Manje često: teški OHSS, bol u dojkama
Spanish: • Cada pluma precargada es para un solo uso.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica namijenjena je za jednokratnu primjenu.
Spanish: Use sólo la aguja "de un solo uso" suministrada.
Croatian: • Uzmite novu iglu - koristite samo priloženu iglu za jednokratnu uporabu.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/165/007
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/007
Spanish: Envase de 1 pluma precargada y 1 aguja para inyección.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i 1 iglu za injiciranje.
Spanish: • Cada jeringa precargada es para un solo uso.
Croatian: • Svaka napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu primjenu.
Spanish: Cómo usar la pluma precargada de Ovitrelle Antes de comenzar a usar la pluma precargada de Ovitrelle Preparación de la pluma precargada de Ovitrelle para la inyección Ajuste de la dosis: "Cómo ajustar la dosis a 250" Inyección de la dosis
Croatian: Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju Podešavanje doze - „Kako podesiti dozu na 250" Injiciranje doze
Spanish: Sostenga la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Croatian: 2. Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy raros:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo rijetko: blage reverzibilne kožne reakcije izražene kao osip
Spanish: 3.4 Examine detenidamente la punta de la aguja en busca de una o varias gotitas de líquido
Croatian: 3.4 Pažljivo pogledajte vidi li se kapljica (kapljice) tekućine na vrhu igle
Spanish: En casos raros el SHO grave se puede complicar con hemoperitoneo, síndrome de distrés respiratorio agudo, torsión ovárica y tromboembolia.
Croatian: Ozbiljan sindrom hiperstimulacije jajnika mogao bi u rijetkim slučajevima imati komplikacije poput hematoperitoneuma, akutnog plućnog distresa, torzije jajnika i tromboembolije.
Spanish: • La dosis recomendada es 1 jeringa precargada (250 microgramos/0,5 ml) en una inyección única.
Croatian: • Preporučena doza je 1 napunjena brizgalica (250 mikrograma/0,5 ml) koja se daje u jednoj injekciji.
Spanish: • Una vez que haya terminado su inyección, deseche la aguja usada con seguridad.
Croatian: • Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Croatian: Manje često (pogađa najviše 1 od 100 osoba)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Bajos Responsable de la fabricación
Croatian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska Proizvođač
Spanish: Ovitrelle es un medicamento con coriogonadotropina alfa, producida por técnicas de ADN recombinante.
Croatian: Ovitrelle je lijek koji sadrži koriogonadotropin alfa proizveden tehnikom rekombinantne DNK.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 0,5 ml de solución inyectable.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine za injekciju.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, su fertilidad y la de su pareja deben ser evaluadas por un médico experto en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik iskusan u liječenju neplodnosti treba provjeriti Vašu i partnerovu plodnost.
Spanish: Sólo debe utilizarse una solución transparente, sin partículas.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Spanish: Interferencia con pruebas analíticas en suero o en orina Tras su administración, Ovitrelle puede interferir durante un periodo de hasta 10 días con la determinación inmunológica de hCG en suero u orina, lo que puede dar lugar a un falso positivo en el resultado de la prueba de embarazo.
Croatian: Nakon primjene, Ovitrelle može do deset dana interferirati s imunološkim određivanjem serumskog ili mokraćnog hCG te tako uzrokovati lažno pozitivne rezultate.
Spanish: • Cada jeringa precargada contiene 250 microgramos/0,5 ml (equivalente a 6.500 UI).
Croatian: • Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma / 0,5 ml (što odgovara 6500 IU)
Spanish: • Cada pluma precargada contiene 250 microgramos de coriogonadotropina alfa en 0,5 ml (equivalente a aproximadamente 6.500 Unidades Internacionales, UI).
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
Spanish: Posee la misma secuencia de aminoácidos que la hCG urinaria.
Croatian: Ima zajedničke aminokiseline s mokraćnim hCG.
Spanish: Ovitrelle se presenta como solución inyectable.
Croatian: Ovitrelle se isporučuje kao otopina za injekciju.
Spanish: Cómo usar Ovitrelle
Croatian: Kako primjenjivati Ovitrelle
Spanish: • El principio activo es coriogonadotropina alfa, producida por tecnología de ADN recombinante.
Croatian: • Djelatna tvar je koriogonadotropin alfa proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Spanish: • Los demás componentes son manitol, metionina, poloxámero 188, ácido fosfórico, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Spanish: • Deshágase de la pluma.
Croatian: • Bacite brizgalicu.
Spanish: Golpee suavemente el soporte del depósito.
Croatian: 3. Tapkajte držač spremnika lagano prstom.
Spanish: • Cada pluma contiene 0,5 ml de solución.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine.
Spanish: Se debe administrar una jeringa precargada de Ovitrelle (250 microgramos) 24 a 48 horas después de la última administración de hormona folículo estimulante (FSH) o de gonadotropina menopáusica humana (hMG), es decir, cuando se ha logrado una estimulación óptima del desarrollo folicular.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Spanish: Se debe administrar una pluma precargada de Ovitrelle (250 microgramos) 24 a 48 horas después de la última administración de hormona folículo estimulante (FSH) o de gonadotropina menopáusica humana (hMG), es decir, cuando se ha logrado una estimulación óptima del desarrollo folicular.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Spanish: Estos episodios son poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
Croatian: Ovaj događaj je manje čest (pogađa najviše 1 od 100 osoba).
Spanish: Manitol, metionina, poloxámero 188, ácido fosfórico (para el ajuste del pH), hidróxido sódico (para el ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Croatian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Spanish: • Esta pluma es para un solo uso.
Croatian: • Brizgalica je namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 250 microgramos de coriogonadotropina alfa* (equivalentes a 6.500 UI aproximadamente).
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa* (što odgovara približno 6500 IU).
Spanish: • Carcinoma ovárico, uterino o mamario.
Croatian: • Karcinom jajnika, maternice ili dojke
Spanish: vómitos, náuseas, dolor abdominal.
Croatian: povraćanje, mučnina, bol u trbuhu Manje često: proljev
Spanish: • Los demás componentes son manitol, metionina, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, poloxámero 188, ácido fosfórico (para el ajuste del pH), hidróxido sódico (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, poloksamer 188, fosfatna kiselina, (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa precargada contiene: 250 microgramos (6.500 UI) de coriogonadotropina alfa.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži: 250 mikrograma (6500 IU) koriogonadotropina alfa
Spanish: Introduzca la solución presionando suavemente sobre el émbolo.
Croatian: Injektirajte otopinu nježno gurajući klip.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ovitrelle 250 microgramos/0,5 ml solución inyectable Coriogonadotropina alfa
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Ovitrelle 250 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju koriogonadotropin alfa
Spanish: Solución inyectable en jeringa precargada.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DE LA JERINGA PRECARGADA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU BRIZGALICU
Spanish: Número AC (UE) Denominación (de fantasía)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Spanish: 7 viales multidosis
Croatian: 7 višedoznih bočica
Spanish: 1 ml
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
Spanish: Forma Farmacéutical
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Spanish: Colirio en solución Vía ocular vial (vidrio)
Croatian: Kapi za oko, otopina
Spanish: Semana 4 Semana 8 Semana 4 Semana 8
Croatian: 4. tjedan 8. tjedan 4. tjedan 8. tjedan
Spanish: Correo electrónico: info@dompe.com
Croatian: E-mail: info@dompe.com
Spanish: L-metionina
Croatian: L-metionin
Spanish: No obstante, no se considera necesario el ajuste de la dosis en estas poblaciones de pacientes.
Croatian: Međutim, smatra se da nije potrebna prilagodba doze u ovim populacijama.
Spanish: 20122 Milán
Croatian: 20122 Milano
Spanish: Baje el párpado inferior.
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje.
Spanish: Otros medicamentos y OXERVATE
Croatian: Drugi lijekovi i OXERVATE
Spanish: Qué es OXERVATE y para qué se utiliza
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi
Spanish: Trehalosa dihidrato Manitol
Croatian: Trehaloza dihidrat Manitol
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1197/001
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Spanish: No se ponga más gotas hasta que no sea la hora de su dosis siguiente habitual.
Croatian: Nemojte više ukapavati kapi sve dok ne dođe vrijeme za Vašu sljedeću redovnu dozu.
Spanish: Las burbujas de aire podrían bloquear la pipeta y evitar que se llene adecuadamente (en especial, en la primera extracción).
Croatian: Mjehurići zraka mogu blokirati kapaljku i spriječiti da se pravilno napuni (naročito kod prvog navlačenja).
Spanish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Croatian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Spanish: Están ordenados de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y clasificados siguiendo los criterios siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Este medicamento OXERVATE no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no se dispone de suficiente información sobre su uso en este grupo de edad.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Spanish: Se han notificado los efectos adversos siguientes:
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave:
Spanish: Desechar la solución sobrante al final de cada día.
Croatian: Svu preostalu otopinu baciti na kraju svakog dana.
Spanish: Mejor agudeza visual a distancia corregida
Croatian: Najbolja korigirana oštrina vida na daljinu
Spanish: Resultados después de 4 y 8 semanas de tratamiento
Croatian: Rezultati nakon 4 i 8 tjedana liječenja
Spanish: Si olvidó usar OXERVATE
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti OXERVATE
Spanish: Las lentes de contacto pueden dificultar el uso correcto de este medicamento.
Croatian: Kontaktne leće mogu ometati ispravnu primjenu ovog lijeka.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos suelen suceder en y alrededor de los ojos.
Croatian: Većina nuspojava općenito se javlja u i oko očiju.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar OXERVATE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati OXERVATE
Spanish: Farmacéutico: Conservar en el congelador hasta la dispensación.
Croatian: Ljekarnik: Čuvati u zamrzivaču do izdavanja.
Spanish: No use OXERVATE: si es alérgico a la cenegermina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati OXERVATE: - ako ste alergični na cenegermin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: • Con la cabeza todavía hacia atrás, parpadee unas cuantas veces para que el medicamento cubra la superficie del ojo.
Croatian: • S glavom još uvijek zabačenom prema natrag, trepnite nekoliko puta tako da lijek prekrije površinu oka.
Spanish: Asegúrese de que el émbolo llega al punto de parada (imagen 6).
Croatian: Provjerite da je klip dosegao krajnju točku zaustavljanja (slika 6).
Spanish: Evite tocar la superficie del adaptador.
Croatian: Izbjegavajte doticaj s površinom nastavka.
Spanish: Se debe tener en cuenta que el medicamento congelado que le den en la farmacia podría necesitar hasta 30 minutos para que se atempere.
Croatian: Potrebno je naglasiti da zamrznutom lijeku preuzetom u ljekarni može biti potrebno do 30 minuta da se otopi.
Spanish: No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće.
Spanish: Después de limpiarla, espere aproximadamente 1 minuto para que se seque la válvula.
Croatian: Nakon čišćenja pričekajte otprilike 1 minutu da se ventil osuši.
Spanish: Los estudios en animales con cenegermina no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción cuando se administra por vía subcutánea (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja cenegermina na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak u smislu reproduktivne toksičnosti kada se primjenjuje supkutano (vidjeti 5.3).
Spanish: Asegúrese de no tocar el ojo con la punta de la pipeta.
Croatian: Pazite da vrhom kapaljke ne dotaknete oko.
Spanish: Las pipetas que se incluyen en el dispositivo de administración son únicamente de un solo uso.
Croatian: Kapaljke uključene u sustav za primjenu su samo za jednokratnu uporabu.
Spanish: • sensación anómala y molestias oculares, lo que incluye la sensación de que hay algo en el ojo,
Croatian: • neobičan i neugodan osjećaj u oku, uključujući osjećaj da je nešto u oku;
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un oftalmólogo o un profesional sanitario especializado en oftalmología.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati oftalmolog ili zdravstveni radnik kvalificiran za područje oftalmologije.
Spanish: Sensibilidad corneal dentro de la lesión
Croatian: Senzibilitet rožnice unutar lezije
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación y manipulación del medicamento antes de la administración ver sección 6.6.
Croatian: Za upute o pripremi i rukovanju lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
Spanish: Por la mañana, coja un solo vial de este medicamento de la nevera (siempre a la misma hora del día cada mañana) y prepárelo del modo siguiente:
Croatian: Ujutro izvadite pojedinačnu bočicu ovog lijeka iz hladnjaka (svakog jutra uvijek u isto vrijeme) i pripremite je na sljedeći način:
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el método de apertura (es decir, conectando el adaptador del vial al vial) evita el riesgo de contaminación microbiana.
Croatian: S mikrobiološke točke gledišta, način otvaranja (tj. stavljanje nastavka bočice na bočicu) podrazumijeva postojanje rizika od kontaminacije mikroorganizmima.
Spanish: Puesto que este medicamento se conservará en la farmacia en un congelador, en el caso de comenzar el tratamiento justo después de recibir la caja semanal, tendrá que esperar hasta que el primer vial se descongele (lo que puede durar 30 minutos).
Croatian: Budući da je u ljekarni ovaj lijek bio pohranjen u zamrzivaču, u slučaju da liječenje trebate započeti odmah po primitku kutije za tjednu terapiju, morate pričekati da se prva bočica lijeka otopi (to može potrajati do 30 minuta).
Spanish: En teoría, la cenegermina podría afectar al cáncer ocular, ya que es un factor de crecimiento.
Croatian: Teoretski, cenegermin može imati utjecaj na rak oka, budući da je faktor rasta.
Spanish: Estudio NGF0214 Estudio NGF0212
Croatian: Ispitivanje NGF0214 Ispitivanje NGF0212
Spanish: En cada ocasión, utilice una toallita desinfectante y una pipeta nuevas.
Croatian: Svaki put upotrijebite novi tupfer s dezinficijensom i novu kapaljku.
Spanish: La Agencia Europea de medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento en uno o más grupos de la población pediátrica en queratitis neurotrófica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s neurotrofnim keratitisom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Spanish: Justo después del uso de este medicamento puede experimentar visión borrosa temporalmente.
Croatian: Neposredno nakon primjene ovog lijeka vid Vam može biti privremeno zamućen.
Spanish: Si tiene la intención de dejar de usar OXERVATE, hable primero con su médico.
Croatian: Ako namjeravate prekinuti primjenu lijeka OXERVATE, najprije razgovarajte s liječnikom.
Spanish: completa vehículo 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valor de la p) (0,191)
Croatian: vehikulum 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vrijednost) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Spanish: Resultados después de 8 semanas de tratamiento
Croatian: Rezultati nakon 8 tjedana liječenja
Spanish: Las instrucciones de administración anteriores (pasos de 5 a 15) se deben repetir cada 2 horas (seis veces al día), con una nueva toallita desinfectante y una nueva pipeta cada vez.
Croatian: Gore navedene upute za primjenu (koraci 5 do 15) moraju se ponoviti svaka 2 sata (šest puta u danu) koristeći se svaki put novim tupferom s dezinficijensom i novom kapaljkom.