FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Reactieve luchtwegaandoeningen waaronder astma bronchiale of een anamnese van astma bronchiale, of ernstige chronische obstructieve longziekte.
Swedish: • Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma, bronkialastma i anamnesen eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Dutch: • Allergie: toename in allergische symptomen, algemene allergische reacties waaronder onderhuidse zwelling die kan optreden in gebieden zoals het gezicht en de ledematen en kan leiden tot het blokkeren van de luchtwegen waardoor slik- of ademhalingsproblemen ontstaan, netelroos, plaatselijke en verspreide huiduitslag, jeuk, plotseling optredende ernstige levensbedreigende allergische reactie.
Swedish: • Allergi: Ökade allergiska symtom, generaliserade allergiska reaktioner, bland annat svullnad under huden som kan förekomma på ställen som t.ex. ansiktet, armar och ben och kan hindra luftvägarna vilket kan orsaka svårighet att svälja eller andas, nässelfeber, begränsat och generaliserat utslag, klåda, allvarlig, plötslig livshotande allergisk reaktion.
Dutch: Bij de metabolisatie-routes voor het metaboliseren van brinzolamide zijn N-dealkylatie, O-dealkylatie en oxidatie van de N-propyl zijketen betrokken.
Swedish: Brinzolamid metaboliseras genom N-dealkylering, O-dealkylering och oxidation av dess N-propyl-sidokedja.
Dutch: Niet bekend: abnormale leverwaarden Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend: urticaria
Swedish: Ingen känd frekvens: avvikande resultat på leverfunktionstest Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: urtikaria
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Dutch: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanje
Swedish: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Barcelona Spanien
Dutch: • een aandoening van de kransslagader van het hart (symptomen hiervan kunnen onder andere pijn of beklemmende gevoel op de borst, ademnood of naar adem snakken zijn), hartfalen, lage bloeddruk.
Swedish: • kranskärlssjukdom (symtomen kan omfatta smärta eller trånghet i bröstet, andfåddhet eller kvävning), hjärtsvikt, lågt blodtryck
Dutch: AZARGA bevat benzalkoniumchloride
Swedish: Azarga innehåller bensalkoniumklorid
Dutch: Als u zich zorgen maakt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Swedish: Om du är orolig, tala med din läkare eller apotekspersonalen.
Dutch: Ongeveer 20% van een dosis timolol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Swedish: Ungefär 20% av en timololdos utsöndras oförändrad i urinen och resten utsöndras i urinen som metaboliter.
Dutch: • Zenuwstelsel en algemene aandoeningen: depressie, nachtmerries, geheugenverlies, hoofdpijn, zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, vermoeidheid, beverig, abnormaal gevoel, flauwvallen, duizeligheid, slaperigheid, algemene of ernstige zwakte, ongewoon gevoel als prikkelingen en tintelingen.
Swedish: • Nervsystemet och allmänna sjukdomar: Depression, mardrömmar, minnesförlust, huvudvärk, nervositet, irritation, trötthet, skakningar, onormal känsla, svimning, yrsel, dåsighet, allmän eller allvarlig svaghet, ovanliga förnimmelser som t.ex. stickningar i huden.
Dutch: • Draai de dop van het flesje.
Swedish: • Skruva av hatten på flaskan.
Dutch: • U heeft ernstige nierproblemen.
Swedish: • om du har svåra njurproblem.
Dutch: • Huid: huiduitslag, roodheid of ontsteking van de huid, abnormaal of verminderd gevoel van de huid, haaruitval, huiduitslag met een wit zilverkleurig uiterlijk (psoriasis-achtige huiduitslag) of verergering van psoriasis.
Swedish: • Hud: Utslag, hudrodnad eller inflammation, onormal eller minskad känsla i huden, håravfall, hudutslag med vitt silveraktigt färgat utseende (psoriasisliknande utslag) eller förvärrande av psoriasis.
Dutch: Gebruik AZARGA alleen als oogdruppels.
Swedish: Varningar och försiktighet Använd endast Azarga som ögondroppar.
Dutch: Zorgvuldige controle van patiënten met gecompromitterde corneae, zoals patiënten met diabetes mellitus of corneale dystrofie, wordt aanbevolen.
Swedish: Patienter med skadad kornea, som t. ex. patienter med diabetes mellitus eller korneal dystrofi, bör följas noga.
Dutch: • Algemene bijwerkingen: moeilijkheden met slapen (slapeloosheid), keelpijn, loopneus.
Swedish: • Allmänna biverkningar: sömnsvårigheter, halsont, rinnande näsa
Dutch: • Nieren: nierpijn zoals pijn onderin de rug, vaak moeten plassen.
Swedish: • Njurar: Njursmärta såsom smärta i ryggslutet, täta urineringar.
Dutch: Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Swedish: Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Dutch: AZARGA bevat brinzolamide, een koolzuuranhydraseremmer, en alhoewel het topisch wordt toegediend, wordt het systemisch geabsorbeerd.
Swedish: Azarga innehåller brinzolamid, en karbanhydrashämmare som absorberas systemiskt även om den tillförs lokalt.
Dutch: Benzalkoniumchloride
Swedish: Bensalkoniumklorid
Dutch: Ademhalingsstelselaandoeningen
Swedish: Respiratoriska sjukdomar
Dutch: AZARGA bevat benzalkoniumchloride, dat het oog kan irriteren en waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen kan verkleuren.
Swedish: Azarga innehåller bensalkoniumklorid, som kan orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
Dutch: • Effecten op het oog: aandoening van het hoornvlies, gevoeligheid voor licht, toegenomen traanproductie, korstvorming op het ooglid
Swedish: • Effekter i ögat: hornhinneproblem, ljuskänslighet, ökad tårproduktion, skorpbildning på ögonlocket
Dutch: Dergelijke patiënten dienen met de nodige voorzichtigheid te worden behandeld en nauwlettende controle van de IOD wordt aanbevolen.
Swedish: Vid behandling av dessa patienter bör försiktighet iakttas och patienternas ögontryck bör kontrolleras noggrant.
Dutch: • Ademhaling: verstopping van de luchtwegen in de longen (met name bij patiënten met een bestaande aandoening), kortademigheid of moeilijkheden met ademhalen, tekenen van verkoudheid, borstcongestie, voorhoofdsholteontsteking, niezen, verstopte neus, droge neus, bloedneus, astma, irritatie van de keel.
Swedish: • Lungor/andningsvägar: Sammandragning av luftvägarna i lungorna (framför allt hos patienter med redan befintlig sjukdom), andfåddhet eller andnöd, förkylningssymtom, tryck över bröstet, bihåleinflammation, nysningar, nästäppa, torr näsa, näsblödningar, astma, irritation i svalget.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen
Swedish: Samtidig behandling
Dutch: Gebruik het zo lang als uw arts heeft aangegeven.
Swedish: Använd Azarga så länge som din läkare föreskrivit.
Dutch: • U heeft een trage hartslag of een aandoening van het hartritme (onregelmatige hartslag), of lijdt aan hartfalen.
Swedish: • om du har låg puls, hjärtsvikt eller sjukdomar som påverkar hjärtats rytm (oregelbundna hjärtslag).
Dutch: • Hart en bloedsomloop: veranderingen in hartslag of hartritme, trage hartslag, hartkloppingen, bepaalde stoornis in het hartritme, abnormale verhoging in hartfrequentie, pijn op de borst, verminderde werking van het hart, hartaanval, verhoogde bloeddruk, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, beroerte, ophoping van vocht (oedeem), congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en zwelling van voeten en benen door ophoping van vocht), zwelling van handen en voeten, lage bloeddruk, verkleuring van de vingers, tenen en soms van andere delen van het lichaam (fenomeen van Raynaud), koude handen en voeten.
Swedish: • Hjärta och blodcirkulation: Förändrad rytm eller hastighet på hjärtslagen, långsam puls, hjärtklappning, en typ av hjärtrytmsrubbning, avvikande ökning av pulsen, bröstsmärtor, försämrad hjärtfunktion, hjärtinfarkt, ökat blodtryck, minskad blodförsörjning till hjärnan, stroke, ödem (vätskeansamling), kronisk hjärtinsufficiens (hjärtsjukdom med andfåddhet och svullnad av fötter och ben på grund av vätskeansamling), svullna extremiteter, lågt blodtryck, missfärgning av fingrar, tår och ibland andra delar av kroppen (Raynauds fenomen), kalla händer och fötter.
Dutch: Vaak: dysgeusie Niet bekend: cerebrale ischemie
Swedish: Ingen känd frekvens: cerebral ischemi
Dutch: • Sinus bradycardie, sick-sinus syndroom, sino-atriaal blok, tweede- of derdegraads atrioventriculair blok niet gereguleerd door een pacemaker.
Swedish: • Sinusbradykardi, sjuka sinus-syndromet, sinoatriellt block, atrioventrikulärt block av grad II
Dutch: • Algemene bijwerkingen: verlaagde hartfrequentie, veranderingen in smaak
Swedish: • Allmänna biverkningar: Långsammare puls, smakförändringar.
Dutch: • Effecten op het oog: oogallergie, gezichtsstoornis, beschadiging van de oogzenuw, toegenomen druk in het oog, afzettingen op het oogoppervlak, verminderd gevoel in het oog, ontsteking of infectie van het hoornvlies (wit van het oog), abnormaal, dubbel of verminderd zicht, toegenomen pigmentatie van het oog, groei op het oppervlak van het oog, zwelling van het oog, gevoeligheid voor licht, vermindering van groei of aantal wimpers, afhangende bovenste oogleden (waardoor de ogen half gesloten zijn), ontsteking van het ooglid en de ooglidklieren, ontsteking in het hoornvlies en loslating van de laag onder het netvlies die bloedvaten bevat na een filtratieoperatie waardoor stoornissen in het gezichtsvermogen kunnen ontstaan, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies.
Swedish: • Effekter i ögat: Ögonallergi, synstörning, skador på synnerven, ökat tryck i ögat, avlagringar på ögats yta, minskad känslighet i ögat, inflammation eller infektion i bindhinnan (ögonvitan), onormal, dubbel eller försämrad syn, ökad pigmentering i ögat, tillväxt på ögats yta, svullna ögon, ljuskänslighet, minskad tillväxt av ögonfransar eller minskat antal ögonfransar, hängande övre ögonlock (gör att ögat hålls halvslutet), inflammation i ögonlock och ögonlockskörtlar, inflammation i hornhinnan och avlossning av det skikt under näthinnan som innehåller blodkärl efter filtreringskirurgi, vilket kan orsaka synstörningar, minskad känslighet i hornhinnan.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 5 mg timolol (als timololmaleaat).
Swedish: 1 ml suspension innehåller 10 mg brinzolamid och 5 mg timolol (som timololmaleat).
Dutch: • Oor: rinkelend geluid in het oor, draaierigheid of duizeligheid.
Swedish: • Öron: Ringningar i öronen, känsla av rotation eller yrsel
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel dient gestaakt te worden wanneer tekenen van ernstige reacties of overgevoeligheid zich voordoen.
Swedish: Om tecken på allvarliga reaktioner eller överkänslighet uppträder skall detta läkemedel utsättas.
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, suspension
Dutch: Voorzichtigheid is aangewezen wanneer gelijktijdig CYP3A4-remmers worden toegediend.
Swedish: Om CYP3A4-inhibitorer ges samtidigt som brinzolamid bör försiktighet iakttas.
Dutch: • Effecten op het oog: erosie van het hoornvlies (beschadiging van de buitenste laag van het oog), ontsteking van het oogoppervlak met beschadiging van het oppervlak, ontsteking binnenin het oog, hoornvlieskleuring, abnormaal gevoel in de ogen, oogafscheiding, droog oog, vermoeide ogen, jeukende ogen, roodheid van het oog, roodheid van het ooglid.
Swedish: • Effekter i ögat: Erosion av hornhinnan (skada på ögonglobens främre skikt), inflammation på ögats yta med ytskador, inflammation inuti ögat, färgning av hornhinnan, onormal känsla i ögonen, avsöndring från ögat, torra ögon, trötta ögon, kliande ögon, röda ögon, ögonlocksrodnad.
Dutch: Gelijksoortige bijwerkingen als die worden toegeschreven aan orale koolzuuranhydraseremmers kunnen voorkomen bij topische toediening.
Swedish: Samma typ av biverkningar som hänförs till perorala karbanhydrashämmare kan förekomma även vid topikal tillförsel.
Dutch: 3, verminderd zicht 1, pterygium 3, oculair ongemak 3, keratoconjunctivitis sicca
Swedish: 3, synnedsättning pterygium 3, obehag i ögat 3, keratoconjunctivitis sicca
Dutch: 2, huiduitslag 1, erytheem
Swedish: 2, utslag erytem
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de beveiligingsring indien deze los zit, voordat u het geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
Dutch: Volgende maatregel is nuttig om de hoeveelheid geneesmiddel te beperken die in uw bloed terechtkomt na inbrenging van oogdruppels: - houd uw ooglid dicht en druk terwijl gedurende minstens 2 minuten met uw vinger lichtjes in de ooghoek aan de kant van uw neus.
Swedish: Följande åtgärd är till nytta när det gäller att begränsa mängden läkemedel som kommer ut i blodet efter appliceringen av ögondroppar:
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels brinzolamide/timolol
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar brinzolamid/timolol
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie brinzolamide/timolol
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, suspension brinzolamid/timolol
Dutch: Eén ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 5 mg timolol (als maleaat).
Swedish: En milliliter suspension innehåller 10 mg brinzolamid och 5 mg timolol (som maleat).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u last heeft of heeft gehad van:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Azarga om du har eller tidigare har haft
Dutch: 3, ageusie duizeligheid 1, hoofdpijn
Swedish: 3, hypoestesi 3, ageusi 3, yrsel 1, huvudvärk
Dutch: 2, cerebrovasculair accident syncope
Swedish: 2, cerebrovaskulär skada synkope
Dutch: Verstoringen van de zuur-base balans werden gerapporteerd bij orale koolzuuranhydraseremmers.
Swedish: Syra-basrubbningar har rapporterats med orala karbanhydrashämmare.
Dutch: 3, maculo-papulaire uitslag 3, generaliseerde pruritus
Swedish: 3, makulopapulärt utslag generaliserad klåda
Dutch: 2, anafylactische shock 1, systemische allergische reacties waaronder angio-oedeem 2, gelokaliseerde en gegeneraliseerde uitslag 2, overgevoeligheid 1, urticaria
Swedish: Ingen känd frekvens: anafylaxi 2, anafylaktisk chock 1, systemiska allergiska reaktioner inklusive angioödem,
Dutch: Zuur/base-balansverstoringen
Swedish: Syra-/basstörningar
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING- TVÅDIMENTIONELL STRECKKOD
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
Dutch: Die is te vinden op het flesje en het doosje na EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Hartaandoeningen
Swedish: Hjärtsjukdomar
Dutch: Timolol wordt via twee routes gemetaboliseerd.
Swedish: Timolol metaboliseras på två sätt.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met CYP2D6-remmers (zoals kinidine, fluoxetine, paroxetine) en timolol is een krachtigere systemische bètablokkade (zoals vertraagde hartslag, depressie) waargenomen.
Swedish: Förstärkt systemisk betablockad (t.ex. minskad hjärtfrekvens och depression) har rapporterats vid kombinationsbehandling med CYP2D6-hämmare (t.ex. kinidin, fluoxetin och paroxetin) och timolol.
Dutch: 3, defect van het cornea-epitheel 3, aandoening van het cornea-epitheel verhoogde intra-oculaire druk 3, afzetting op het oog 3, verkleuring van de cornea
Swedish: keratopati 3, korneal epiteldefekt 3, korneal epitelstörning 3, förhöjt intraokulärt tryck 3, precipitat i ögat
Dutch: Niet bekend: nasofaryngitis
Swedish: Vanliga: dysgeusi
Dutch: In een 6 maanden durende gecontroleerde klinische studie bij patiënten met open-kamerglaucoom of oculaire hypertensie en een gemiddelde IOD-uitgangswaarde van 25 tot 27 mm Hg, was het gemiddelde IOD-verlagend effect bij een tweemaal daagse dosis AZARGA, 7 tot 9 mmHg.
Swedish: Patienterna hade ingångsögontryck mellan 25 och 27 mmHg och den genomsnittliga trycksänkningen av Azarga doserat två gånger dagligen var 7-9 mmHg.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel metabole acidose kan veroorzaken, is voorzichtigheid geboden als het gebruikt wordt bij patiënten met een risico op een nierfunctiestoornis.
Swedish: Detta läkemedel skall användas med försiktighet till patienter med risk för nedsatt njurfunktion på grund av den möjliga risken för metabol acidos.
Dutch: 3, visuele stoornissen zwelling van het oog 3, oogallergie
Swedish: 3, synstörning ögonsvullnad 3, ögonallergi 3, madaros
Dutch: Bij alle meetpunten gedurende alle onderzoeksdagen werd de non-inferioriteit op de gemiddelde IOD-reductie van AZARGA ten opzichte van dorzolamide 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml aangetoond.
Swedish: Azarga gav inte vid något mättillfälle sämre genomsnittlig tryckreduktion än dorzolamid 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Dutch: , onregelmatige hartslag 3, aritmie
Swedish: , oregelbunden hjärtfrekvens arytmi
Dutch: • Gezien de systemische absorptie kunnen patiënten die AZARGA gebruiken overgevoeligheidsreacties vertonen die ook met de andere sulfonamidederivaten worden gezien.
Swedish: • Överkänslighetsreaktioner som är gemensamma för alla sulfonamidderivat kan uppkomma hos patienter som får Azarga eftersom det absorberas systemiskt.
Dutch: • Draai direct na gebruik de dop stevig op het flesje.
Swedish: • Skruva på hatten på flaskan ordentligt genast efter användande.
Dutch: De systemische absorptie wordt verminderd wanneer nasolacrimale occlusie wordt toegepast of wanneer het ooglid wordt gesloten.
Swedish: Vid användning av nasolakrimal ocklusion eller slutning av ögonlocken reduceras den systemiska absorptionen.
Dutch: (figuur 3).
Swedish: Se avsnitt 4.
Dutch: 2, hypertensie
Swedish: 2, diarré
Dutch: 3, fotopsie verminderde gezichtsscherpte
Swedish: , bländning 3, fotopsi 3, nedsatt synskärpa
Dutch: Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd voor gebruik van het geneesmiddel.
Swedish: Om säkerhetskragen är lös när hatten avlägsnats, ska kragen tas bort innan produkten används.
Dutch: • Maag en darmen: misselijkheid, braken, diarree, winderigheid of ongemak in de buik, ontsteking van de keel, droog of abnormaal gevoel in de mond, spijsverteringsmoeilijkheden, maagpijn.
Swedish: • Mag-tarmkanalen: Illamående, kräkning, diarré, gasbildning eller obehaglig känsla i buken, halsinflammation, torr eller onormal känsla i munnen, magbesvär, magsmärta.
Dutch: Mentale oplettendheid
Swedish: Mental vakenhet
Dutch: Dit was tot 3 mmHg hoger dan een tweemaal daagse dosis brinzolamide van 10 mg/ml en tot 2 mmHg hoger dan een tweemaal daagse dosis timolol van 5 mg/ml.
Swedish: Patienterna hade ingångsögontryck mellan 25 och 27 mmHg och den genomsnittliga trycksänkningen av Azarga doserat två gånger dagligen var 7-9 mmHg, vilket var upp till 3 mmHg större än effekten av brinzolamid 10 mg/ml doserat två gånger dagligen och upp till 2 mmHg större än för timolol 5 mg/ml doserat två gånger dagligen.
Dutch: 3, madarose
Swedish: 3, pollakiuri
Dutch: • problemen met uw nieren.
Swedish: • om du har njurproblem.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.
Swedish: Azarga innehåller ett konserveringsmedel (bensalkoniumklorid) som kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2014.
Dutch: • astma hebben of gehad hebben;
Swedish: • har eller har haft astma,
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige aantasting van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
Swedish: Detta kan leda till allvarlig synförlust och till och med blindhet.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door patiënten die:
Swedish: Det får inte ges till patienter som
Dutch: Brinzolamide is al sinds 2000 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Azopt.
Swedish: Brinzolamid har varit godkänt i Europeiska unionen (EU) under namnet Azopt sedan år 2000.
Dutch: De suspensie moet voor gebruik goed worden geschud.
Swedish: Suspensionen måste skakas väl före användning.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azarga is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: • bepaalde hartproblemen hebben;
Swedish: • har vissa hjärtproblem,
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azarga verleend.
Swedish: Den 25 november 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för Azarga som gäller i hela EU.
Dutch: Azarga brinzolamide/timolol
Swedish: Azarga brinzolamid/timolol
Dutch: Overige informatie over Azarga
Swedish: Mer information om Azarga
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen.
Swedish: Personer som använder mjuka kontaktlinser bör därför vara försiktiga.
Dutch: Door de oogdruk te verlagen, vermindert Azarga het risico van beschadiging.
Swedish: Genom att sänka trycket minskar Azarga risken för skada.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oogdruppels.
Swedish: Det finns som ögondroppar.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Azarga te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Azarga?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azarga.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azarga.
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in oogdruk gedurende de eerste zes maanden van behandeling.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet förändringen av det intraokulära trycket under behandlingens första sex månader.
Dutch: De twee stoffen werken doordat ze de aanmaak van kamerwater (het waterige vocht in het oog) op verschillende manieren verminderen.
Swedish: De två substanserna verkar genom att minska bildandet av kammarvatten (den vattniga vätskan i ögat) på olika sätt.
Dutch: Timolol is een bètablokker die al sinds de jaren 1970 vaak wordt gebruikt voor de behandeling van glaucoom.
Swedish: Timolol är en betablockerare som använts allmänt för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) stelde dat de combinatie van de twee werkzame stoffen in Azarga behandeling vereenvoudigt en ertoe bijdraagt dat patiënten zich aan hun behandeling houden.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att en kombination av de två aktiva substanserna i Azarga underlättar behandling och hjälper patienterna att följa sin behandling.
Dutch: Azarga mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, een van de andere bestanddelen, andere bètablokkers (zoals sommige geneesmiddelen voor het hart) of sulfonamiden (een antibioticum).
Swedish: Azarga får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna, andra innehållsämnen, andra betablockerare (t.ex. vissa hjärtmediciner) eller sulfonamider (ett antibiotikum).
Dutch: • een ernstig verminderde nierfunctie hebben.
Swedish: • har svårt nedsatt njurfunktion.
Dutch: De oogdruk werd gemeten in 'millimeter kwikdruk' (mmHg).
Swedish: Det intraokulära trycket mättes i millimeter kvicksilver (mmHg).
Dutch: Bicarbonaat is onmisbaar voor de productie van het kamerwater.
Swedish: Bikarbonat behövs för bildandet av kammarvattnet.
Dutch: • hyperchloremische acidose hebben (te veel zuur in het bloed door een overmaat chloride);
Swedish: • har hyperkloremisk acidos (för mycket syra i blodet som orsakats av för mycket klorid),
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azarga groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Azarga är större än riskerna och rekommenderade att Azarga skulle godkännas för försäljning.