FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annettava vahvuus ja pipettien määrä Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (keltainen korkki)
Estonian: Manustatavate pipettide tugevus ja arv Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (kollase korgiga)
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei tehoa aikuiseen D. immitikseen.
Estonian: Preparaat ei toimi Dirofilaria immitis'e täiskasvanud vormide vastu.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga üheannuseline pipett sisaldab: Toimeained: Felisecto Plusi täpilahus
Finnish: Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
Estonian: Selge värvitu kuni kollane lahus.
Finnish: Vaikutus kirppuja vastaa alkaa 24 tunnin sisällä ja jatkuu 5 viikon ajan valmisteen annostelusta.
Estonian: Kirpude puhul hakkab ravim mõjuma 24 tunni jooksul manustamisest ja toime kestab viis nädalat.
Finnish: Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa sen käyttöön asti, poissa lasten ulottuvilta.
Estonian: Hoida ravimit kuni kasutamiseni originaalpakendis, et vältida laste juurdepääsu ravimile.
Finnish: Vaikka sarolaneerin turvallisuutta ei ole arvioitu jalostukseen käytettävillä, kantavilla tai imettävillä kissoilla, rotilla ja kaneilla tehdyissä sarolaneeria koskeneissa laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu viitteitä teratogeenisista vaikutuksista.
Estonian: Kuigi sarolaneri ohutust aretuses kasutatavatele, tiinetele ja lakteerivatele kassidele ei ole hinnatud, ei ole rottide ja jäneste peal läbi viidud laboriuuringutes tõendeid teratogeensest mõjust leitud.
Finnish: Annostele paikallisesti iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle.
Estonian: Manustada lokaalselt nahale looma kaela eesosas abaluude ees.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttö saattaa aiheuttaa lievää ja ohimenevää kutinaa antokohdassa.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel võib manustamiskohal täheldada kerget mööduvat ärritust.
Finnish: Selamektiini tappaa aikuiset kirput ja kirppujen munat ja toukat.
Estonian: Selamektiinil on täiskasvanud kirpude, kirbuvastsete ja munade vastane toime.
Finnish: Selamektiini ja sarolaneeri poistuvat kissasta hitaasti ja niillä on pitkät puoliintumisajat: selamektiinilla 12,5 vuorokautta ja sarolaneerilla 41,5 vuorokautta paikallisen annostelun jälkeen.
Estonian: Kassidel on lokaalse manustamise järel selamektiin ja sarolaner väikese kliirensi ning pika poolestusajaga (vastavalt 12,5 ja 41,5 päeva) ained.
Finnish: Valmisteen käyttö eläimille, joilla on aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, ei aiheuttanut epäilyjä turvallisuuteen liittyen.
Estonian: Preparaadi manustamine täiskasvanud südameussidega nakatunud loomadele ohtu ei kujuta.
Finnish: - Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hoitoa.
Estonian: - Veterinaarravimit saab kasutada osana ravistrateegiast kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (FAD) puhul.
Finnish: Vältä koskemasta valmistetta sormin.
Estonian: Vältida ravimi sattumist sõrmedele.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva akarisidinen vaikutus, joka kestää 5 viikkoa Ixodes ricinus - ja Ixodes hexagonus -lajeja vastaan ja 4 viikkoa Dermacentor reticulatus - ja Rhipicephalus sanguineus -lajeja vastaan.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv akaritsiidne toime 5 nädalat Ixodes ricinus'e ja Ixodes hexagonus'e puukide ja 4 nädalat Dermacentor reticulatus'e ja Rhipicephalus sanguineus'e puukide vastu.
Finnish: Pipetti poistetaan läpipainopakkauksesta juuri ennen annostelua.
Estonian: Eemaldage pipett ümbrisest vahetult enne kasutamist.
Finnish: Tämä pysäyttää kirpun lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Estonian: See peatab kirpude paljunemise, katkestab nende elutsükli ja võib aidata kontrollida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
Finnish: Sarolaneeri eliminoituu pääasiassa sappeen muuttumattomana yhdisteenä ja metabolinen puhdistuma vaikuttaa siihen.
Estonian: Sarolaner eritatakse peamiselt lähteainena sapiga, sellele aitab kaasa ka metaboolne kliirens.
Finnish: ≤ 2,5 kg > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg selamektiini/sarolaneeri
Estonian: ≤ 2,5 kg > 2,5-5 kg > 5-10 kg selamectin/sarolaner
Finnish: Korvapunkkitartuntaa hoidettaessa valmistetta ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.
Estonian: Kuulmelestadest põhjustatud parasitoosi raviks mitte manustada otse kuulmekäiku.
Finnish: Purista pipetti tyhjäksi suoraan iholle yhteen kohtaan.
Estonian: Pigistada pipetti tugevalt 3-4 korda, tühjendades selle sisu ühte punkti.
Finnish: selamektiinia (mg)
Estonian: Selamektiin (mg)
Finnish: - Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy, kun sen aiheuttaja on Dirofilaria immitis, kuukauden välein annettuna.
Estonian: - Dirofilaria immitis'e põhjustatud südameusstõve ravi igakuise manustamisega.
Finnish: Selamektiinin käytön katsotaan kuitenkin olevan turvallista jalostukseen käytettäville, kantaville ja imettäville kissoille.
Estonian: Selamektiini kasutamine tiinetel, aretuses kasutatavatel ja lakteerivatel kassidel on tunnistatud ohutuks.
Finnish: PAKKAUSKOKO 3 pipettiä
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 3 pipetti
Finnish: Sarolaneeri vaikuttaa hyönteisiin ja punkkeihin ensisijaisesti salpaamalla ligandien säätelemien kloridikanavien toimintaa (GABA-reseptorit ja glutamaattireseptorit).
Estonian: Sarolaner mõjub putukatele ja lestadele nende ligand-sõltuvaid kloorikanaleid (GABA ja glutamaadi retseptoreid) blokeerides.
Finnish: Pidä pipetti pystyasennossa ja paina korkkia alas pipetin sinetin puhkaisemiseksi.
Estonian: Hoides tuubi püstises asendis, suruda korki allapoole, et purustada aplikaatori kate, seejärel eemaldada kork.
Finnish: Pipetin koko (ml) selamektiinia (mg)
Estonian: Pipeti sisu (ml) selamektiin (mg)
Finnish: Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
Estonian: Sarolaner on aktiivne täiskasvanud kirpude (Ctenocephalides spp.
Finnish: sarolaneeria (mg)
Estonian: sarolaner (mg)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 15 mg selamektiini/2,5 mg sarolaneeri 30 mg selamektiini/5 mg sarolaneeri 60 mg selamektiini/10 mg sarolaneeri
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 15 mg selamektiini / 2,5 mg sarolanerit 30 mg selamektiini / 5 mg sarolanerit 60 mg selamektiini / 10 mg sarolanerit
Finnish: Kissoille, joilla on useita loistartuntoja, jotka ovat puutiaisten, kirppujen, täiden, punkkien, mahasuolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia, tai tällaisen sekatartunnan riski.
Estonian: Kassid, kellel on või kellel on risk saada parasiitide seganakkus, mille põhjustajaks on puugid, kirbud, täid, lestad, ümarussid või südameussid.
Finnish: Sukkulamadot: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
Estonian: Nematoodid: - Täiskasvanud ümarusside (Toxocara cati) ja soolenugiliste (Ancylostoma tubaeforme) ravi.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemät kloridikanavat.
Estonian: Sarolaner blokeerib putukate ja lestade kesknärvisüsteemis olevaid GABA ja glutamaadiga seotud kloorikanaleid.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Estonian: Juhuslikul ravimi alla neelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Finnish: Selamektiini tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
Estonian: Selamektiin on aktiivne täiskasvanud kirpude (Ctenocephalides spp.
Finnish: Pakkaukset ja käytön jälkeen pakkaukseen jäävä vähäinen lääkevalmistemäärä tulee hävittää kotitalousjätteiden mukana, jotta vältetään vesistöjen pilaantuminen.
Estonian: Pakendid ja jäätmematerjal tuleb veekogudesse sattumise vältimiseks hävitada koos kodumajapidamises tekkivate jäätmetega.
Finnish: Ei saa käyttää läpipainopakkaukseen EXP merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud mullpakendil pärast "EXP".
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga üheannuseline pipett sisaldab: Toimeained: Felisecto Plusi täpilahus
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Finnish: Pipetti, jossa on vihreä korkki, sisältää 1 ml valmistetta: 60 mg selamektiinia ja 10 mg sarolaneeria.
Estonian: Rohelise korgiga pipetid sisaldavad 1 ml ravimit, sealhulgas 60 mg selamektiini ja 10 mg sarolanerit.
Finnish: Kissa
Estonian: Kass.
Finnish: Puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat sarolaneerille.
Estonian: Sarolaneriga kokku puutumiseks peavad puugid kinnituma peremehele ja alustama toitumist.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit sarolaneeri estää kloridi-ionien pääsyn GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemiin ionikanaviin, mikä johtaa hermostimulaation lisääntymiseen ja kohteena olevan loisen kuolemaan.
Estonian: Nende retseptorite töö häirimine hoiab ära klooriioonide sidumise GABA ja glutamaadi kanalitega, suurendades parasiidi närvistimulatsiooni ja viies selle surmani.
Finnish: Munia ja toukkia tappavan vaikutuksensa ansiosta eläinlääkevalmisteesta saattaa olla apua olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Estonian: Tänu mune ja vastseid hävitavale toimele võib ravim aidata kontrollida ka olemasolevat kirbunakkust kohas, kuhu loomal on juurdepääs.
Finnish: - Puutiaistartuntojen hoito.
Estonian: - Puuginakkuse ravi.
Finnish: Ulkoloiset:
Estonian: Välisparasiidid:
Finnish: Butyylihydroksitolueeni 0,2 mg/ml Paikallisvaleluliuos.
Estonian: Abiained: 0,2 mg/ml butüülitud hüdroksütolueen.
Finnish: Pipetti, jossa on keltainen korkki, sisältää 0,25 ml valmistetta: 15 mg selamektiinia ja 2,5 mg sarolaneeria.
Estonian: Kollase korgiga pipetid sisaldavad 0,25 ml ravimit, sealhulgas 15 mg selamektiini ja 2,5 mg sarolanerit.
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkien torjunta-aine ja hyönteismyrkky.
Estonian: Sarolaner on isoksaliinide klassi kuuluv akaritsiid ja insektitsiid.
Finnish: Jos valmisteen koko annos niellään vahingossa, saattaa ilmetä ohimeneviä maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten syljenerittymistä, löysiä ulosteita, oksentelua ja vähentynyttä ravinnonkulutusta, mutta näiden vaikutusten tulisi korjaantua ilman hoitoa.
Estonian: Juhuslikul kogu annuse allaneelamisel võivad tekkida mööduvad seedehäired, sealhulgas suurenenud süljeeritus, pehme väljaheide, oksendamine ja vähenenud toidutarbimine; need nähud mööduvad ravita.
Finnish: Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
Estonian: Hoida eemal kuumusest, sädemetest, lahtisest tulest või muudest süttimisallikatest.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Toote allaneelamine on kahjulik.
Finnish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranssi korkki)
Estonian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg
Finnish: Jaa karvat jakaukselle kissan niskasta lapaluiden edestä, niin että ihon pinta on näkyvissä.
Estonian: Suruda karv looma kaela eesosas abaluude ees lahku ja paljastada väike nahapiirkond.
Finnish: Nämä vaikutukset häviävät tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eivätkä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Estonian: Need muutused ei avalda mõju veterinaarravimi ohutusele ega toimele.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED
Finnish: Pipetti, jossa on oranssi korkki, sisältää 0,5 ml valmistetta: 30 mg selamektiinia ja 5 mg sarolaneeria.
Estonian: Oranži korgiga pipetid sisaldavad 0,5 ml ravimit, sealhulgas 30 mg selamektiini ja 5 mg sarolanerit.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien reseptorien toimintaa voimakkaammin kuin nisäkkäiden reseptorien toimintaa.
Estonian: Sarolaneril on omadus imetajate retseptoritega võrreldes paremini blokeerida putukate/lestade retseptoreid.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle hieromatta ihoa.
Estonian: Asetada pipeti tipp otse vastu nahka, mitte masseerida.
Finnish: Pipetin koko (ml)
Estonian: Pipeti sisu (ml)
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Küsige palun oma loomarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta annetaan vain iholle.
Estonian: Veterinaarravim on väga kergsüttiv.
Finnish: Melko harvinaisina haittavaikutuksina on havaittu lievää tai kohtalaista karvanlähtöä antokohdassa, punoitusta ja kuolaamista.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud ka kerget kuni mõõdukat alopeetsiat manustamiskohal, punetust ja suurenenud süljeeritust.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 0,25 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Finnish: Älä käytä valmistetta kissalle, jolla on jokin muu sairaus, heikkokuntoiselle tai alipainoiselle (kokonsa tai ikänsä puolesta) kissalle.
Estonian: Mitte kasutada kassidel, kes põevad mingit lisahaigust, on kurtunud või alakaalulised.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Zoetis Belgium SA
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: Kissat > 2,5 - 5 kg Kissat > 5 - 10 kg
Estonian: ≤ 2,5 kg kassid > 2,5-5 kg kassid > 5-10 kg kassid
Finnish: Antokohdassa saattaa ilmetä tilapäisiä kosmeettisia vaikutuksia, kuten ohimenevää karvojen paakkuuntumista tai piikikkyyttä, rasvoittumista tai valkoisen jauheen esiintymistä.
Estonian: Preparaadi manustamiskohal võivad esineda mööduvad kosmeetilised nähud, nagu karvade kokkukleepumine, rasvasus või vähese koguse valge pulbri ilmumine; need ilmingud kaovad harilikult 24 tunni jooksul.
Finnish: Valmiste on haitallista nieltynä.
Estonian: Preparaat on mõeldud ainult naha pinnale manustamiseks.
Finnish: Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Estonian: Vajalik võib olla meditsiiniline ravi.
Finnish: Maksimaalinen suppressio saavutetaan 48-78 tunnissa.
Estonian: Maksimaalne allasurumine saavutatakse 48…78 tunni jooksul.
Finnish: Sinulle ei välttämättä kehity mitään niistä.
Estonian: Teil ei pruugi esineda ühtegi neist.
Finnish: D2407-tutkimus
Estonian: Uuring D2407
Finnish: Lääkettä voi olla tarpeen käyttää kuukausien tai jopa vuosien ajan.
Estonian: Te võite seda ravimit võtta kuid või isegi aastaid.
Finnish: BIG 1-98-tutkimus
Estonian: Uuring BIG 1-98
Finnish: (5,4 - 6,3 kk)
Estonian: (5,4, 6,3 kuud)
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita huolellisesti.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid.
Finnish: luottamusväli)
Estonian: usaldusvahemik)
Finnish: - jos olet raskaana.
Estonian: - kui te imetate last.
Finnish: HR = riskisuhde; CI = luottamusväli
Estonian: HR = riskisuhe; CI = usaldusvahemik
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset, yhdessä viitejäsenvaltion kanssa päivittävät tuotetiedot tarpeen mukaan.
Estonian: Pärast Komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide Ravimiametid koostöös referentsriigiga tooteinfot vastavalt vajadusele.
Finnish: Näitä potilaita on siis seurattava huolellisesti (ks. kohta 5.2).
Estonian: Neid patsiente peab seetõttu pidevalt jälgima (vt lõik 5.2).
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Jatkettu liitännäishoito (MA-17)
Estonian: Pikendatud adjuvantravi (MA-17)
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja häviävät yleensä muutaman hoitopäivän tai -viikon kuluttua.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerged või keskmised ning kaovad tavaliselt ravi ajal mõne päeva või nädalaga.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Vähintään 65-vuotiaat potilaat voivat käyttää tätä lääkettä samoilla annoksilla kuin muutkin aikuiset.
Estonian: Eakad (65 aastased ja vanemad) 65-aastased ja vanemad patsiendid võivad seda ravimit kasutada samades annustes nagu täiskasvanud.
Finnish: {Kauppanimi}valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja enintään 17 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat) Tätä lääkettä ei pidä käyttää lasten ja nuorten hoitoon.
Estonian: Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased) Lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit kasutada.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus.
Estonian: Näidake neile ravimi pakendit või etiketti.
Finnish: Endometriumin proliferatiiviset häiriöt
Estonian: Endomeetriumi proliferatiivsed häired
Finnish: Hormoniantagonistit ja vastaavat valmisteet: Entsyymi-inhibiittorit, ATC-koodi: L02BG04.
Estonian: Hormooni antagonist ja seotud ravimid: aromataasi inhibiitor, ATC-kood: L02BG04.
Finnish: (mediaanin 95 % CI) (8,9 - 11,6 kk)
Estonian: (95% CI mediaanile) (8,9, 11,6 kuud)
Finnish: Tässä esitetyissä analyyseissä ei ole otettu huomioon tätä selektiivistä hoitoryhmän vaihtoa.
Estonian: Siintoodud analüüs ei võta arvesse selektiivset ristumist.
Finnish: Näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin 2 vuorokautta.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg plasmas on umbes 2 päeva.
Finnish: Tulokset esitetään yhteenvetona taulukossa 9:
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 9.
Finnish: Sen näennäinen vakaan tilan jakaantumistilavuus on noin 1,87  0,47 l/kg.
Estonian: Püsikontsentratsiooni tingimustes on jaotusruumala umbes 1,87 0,47 l/kg.
Finnish: Letrotsoli jakaantuu kudoksiin nopeasti ja suuressa määrin.
Estonian: Letrosool jaotub kiiresti ja ulatuslikult kudedesse.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile Ärge andke seda kellelegi teisele.
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa oikealla tavalla.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravimil on soovitud toime.
Finnish: {Kauppanimi} sisältää laktoosia {Kauppanimi} sisältää laktoosia (maitosokeri).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} sisaldab laktoosi {Väljamõeldud nimetus} sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai jonkin muun juoman kera.
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või ilma ja need tuleb koos vee või muu vedelikuga tervelt alla neelata.
Finnish: Letrotsoli sitoutuu plasman proteiineihin noin 60-prosenttisesti, lähinnä albumiiniin (55 %).
Estonian: Letrosool seondub plasmavalkudega umbes 60%, peamiselt albumiinidega (55%).
Finnish: Tromboflebiitti (mukaan lukien pinnalliset ja syvät laskimotromboflebiitit)
Estonian: Tromboflebiit (sealhulgas pindmiste ja süvaveenide tromboflebiit).
Finnish: Tavanomainen annos on yksi {Kauppanimi}-tabletti kerran vuorokaudessa.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett {Väljamõeldud nimetus} üks kord ööpäevas.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät {Kauppanimi}-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne {Väljamõeldud nimetus} võtmist
Finnish: Jos unohdat ottaa {Kauppanimi}-valmistetta - Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos (esim. 2-3 tunnin kuluttua), jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Estonian: Kui te unustate {Väljamõeldud nimetus} võtta - Kui on peaaegu kätte jõudnud teie järgmise annuse võtmise aeg (nt 2…3 tunni jooksul), siis jätke vahelejäänud annus võtmata ning võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Finnish: Letrotsoli imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti ja täydellisesti (absoluuttisen biologisen hyötyosuuden keskiarvo: 99,9 %).
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub letrosool seedetraktist kiiresti ja hästi (keskmine biosaadavus: 99,9%).
Finnish: Osteoporoosin hoito tai ehkäisy aloitetaan tarvittaessa, ja huolellinen seuranta on tarpeen.
Estonian: Osteoporoosi ravi või profülaktikaga peab alustama vastavalt vajadusele ja vajalik on hoolikas jälgimine.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Finnish: Tapahtumat
Estonian: Sündmused
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) vaatii huolellista seurantaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsiendid vajavad pidevat jälgimist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Finnish: Maksan vajaatoiminta {Kauppanimi}-valmisteen annosta ei tarvitse muuttaa lievässä tai keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa (Child-Pugh-luokka A tai B).
Estonian: Maksakahjustus {Väljamõeldud nimetus} annuse kohandamine ei ole vajalik kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh klass A või B).
Finnish: Miesten rintasyöpä {Kauppanimi}-valmisteen käyttöä miesten rintasyövän hoidossa ei ole tutkittu.
Estonian: Meeste rinnavähk {Väljamõeldud nimetus} kasutamist meeste rinnavähi puhul ei ole uuritud.
Finnish: Suluissa olevat prosentit viittaavat tapahtuman yleisyyteen milloin tahansa satunnaistamisen jälkeen, myös tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen.
Estonian: Sulgudes olevad protsendid näitavad sündmuste sagedust igal ajahetkel pärast randomiseerimist, sisaldades ka uuringujärgset raviperioodi.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita saadavaid ravimeid.
Finnish: Huom: Tämä valmisteyhteenveto, merkitseminen ja pakkausseloste on Komission päätöksenteon aikaan voimassa oleva.
Estonian: Märkus: Käesolevad SmPC, pakendi märgistuse ja infolehe versioonid on kehtivad Komisjoni otsuse hetkel.
Finnish: Prekliiniset havainnot rajoittuvat lääkeaineen tiedossa olevaan farmakologiseen vaikutukseen liittyviin havaintoihin, mikä on ainoa eläintutkimuksissa havaittu ihmistä koskeva turvallisuusriski.
Estonian: Prekliinilised tähelepanekud piirduvad vaid otsese tuntud farmakoloogilise toimega, mis on ka ainuke loomkatsetest saadud ohutusalane järeldus inimese kohta.
Finnish: Voimakkaiden CYP450-estäjien vaikutusta ei tunneta.
Estonian: Tugevate CYP450 inhibiitorite toime ei ole teada.
Finnish: Perimenopausaaliset naiset ja naiset, jotka voivat saada lapsia {Kauppanimi}-valmistetta saa käyttää vain naisilla, joiden postmenopausaalinen status on todettu selvästi (ks. kohta 4.4).
Estonian: Perimenopausaalse staatusega või viljastumisvõimelised naised {Väljamõeldud nimetus} tohib kasutada ainult kindlaks tehtud postmenopausaalse staatusega naistel (vt lõik 4.4).
Finnish: Jos otat enemmän {Kauppanimi}-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän {Kauppanimi}-valmistetta kuin sinun pitäisi tai jos joku muu ottaa tabletteja vahingossa, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai sairaalasta.
Estonian: Kui te võtate {Väljamõeldud nimetus} rohkem kui ette nähtud Kui te olete {Väljamõeldud nimetus} võtnud liiga palju või kui keegi teine võtab juhuslikult teie tablette, siis võtke kohe ühendust arsti või haiglaga.
Finnish: Glukokortikoidi- ja mineralokortikoidi-korvaushoito ei siis ole tarpeen.
Estonian: Seega puudub vajadus glükokortikoidide või mineralokortikoidide asendusravi järele.
Finnish: Tamoksifeeni2
Estonian: Tamoksifeen2
Finnish: {Kauppanimi}-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} omab kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: 1 Korjattu kemoterapian käytön mukaan (kyllä/ei) 2 624 potilasta (40 %) siirtyi letrotsolihoitoon, kun tamoksifeeniryhmän sokkoutus oli purettu vuonna 2005
Estonian: 1 Kohandatud kemoteraapia kasutamisega (jah/ei) 2 624 (40%) patsienti läks üle letrosoolravile pärast tamoksifeeni ravirühma pimendamise lõpetamist 2005. aastal