FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771
Bulgarian: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15,
Slovak: • pri manipulácii alebo podávaní lieku použiť ochranné rukavice;
Bulgarian: индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт;
Slovak: Liek je určený len na vonkajšie povrchové podanie.
Bulgarian: Този продукт е само за външно приложение върху ограничен участък.
Slovak: Activyl Tick Plus spot-on roztok pre psy
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Activyl Tick Plus спот - он разтвор за кучета ИМЕ
Slovak: NEBEZPEČIE - nepoužívať u mačiek nakoľko sa môžu objaviť nežiaduce reakcie a dokonca smrť (pozri aj časť Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat).
Bulgarian: Да не се използва при котки, тъй като могат да възникнат неблагоприятни реакции или дори смърт ( моля, виж т.
Slovak: Propylenglykol monoetyléter (Dovanol
Bulgarian: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6.2
Slovak: Permetrín (mg/kg)
Bulgarian: (mg/kg)
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
Bulgarian: Да не се използва при котки.
Slovak: Veterinárny liek môže spôsobiť lokálny, dočasný olejovitý vzhľad alebo zlepenie srsti v mieste podania.
Bulgarian: Приложението на ветеринарномедицинския продукт може да причини поява на локално, временно мазно образувание или спластяване на козината в мястото на приложението му, а също така и поява на малко количество сух, бял остатъчен прах.
Slovak: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Bulgarian: service-conso@virbac.fr
Slovak: Nepoužívať u chovných psov.
Bulgarian: Не се прилага при разплодни кучета.
Slovak: Liek má repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom, brániac tak satiu krvi odpudenými parazitmi.
Bulgarian: Продуктът осигурява репелентно (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи като по този начин предотвратява храненето с кръв на отблъснатите паразити.
Slovak: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001
Bulgarian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV,
Slovak: Vrecko je odolné voči manipulácii deťmi.
Bulgarian: Сашето е защитено от деца.
Slovak: DE-22843
Bulgarian: DE-22843 Bad Oldesloe,
Slovak: Ak sa symptómy objavia, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: Ако се наблюдават неблагоприятни реакции, потърсете медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Slovak: V klinických štúdiách bolo často pozorované prechodné začervenanie, strata srsti alebo svrbenie v mieste podania.
Bulgarian: Преходна еритема, опадане на козината или сърбеж на мястото на приложение са често наблюдавани в клинични проучвания.
Slovak: Odporučená minimálna dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti a 48 mg permetrínu /kg živej hmotnosti, čo zodpovedá 0,1 ml roztoku spot-on na kg živej hmotnosti.
Bulgarian: Препоръчаната минимална доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml спот-он разтвор за kg телесна маса.
Slovak: Kvôli ochrane mačiek pred vystavením účinkom lieku zabrániť kontaktu ošetrených psov s mačkami až do zaschnutia miesta podania.
Bulgarian: За да се предпазят котките от случайно прилагане на продукта, дръжте третираните кучета далеч от котки, докато мястото на приложението не изсъхне.
Slovak: SPÔSOB PODANIA
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Slovak: Pre malé psy (5,1 - 10 kg)
Bulgarian: За малки кучета (5.1 - 10 kg)
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia(strata chuti do jedla)), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor(triaška) alebo ataxia (neistá chôdza)) alebo letargia (ospalosť).
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис (повръщане), диария или анорексия(загуба на апетит)), обратими неврологични признаци (като тремор (треперене) или атаксия (некоординирани движения)) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
Slovak: Indoxacarb + permetrín
Bulgarian: Indoxacarb + permethrin
Slovak: Jeden ml obsahuje 150 mg indoxakarbu a 480 mg permetrínu.
Bulgarian: Един (1) ml съдържа 150 mg indoxacarb и 480 mg permethtin
Slovak: Bad Oldesloe, Tel: + 49 (4531) 805 111
Bulgarian: Tel: + 49 (4531) 805 111
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor alebo ataxia) alebo letargia.
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис, диария или анорексия), обратими неврологични признаци (като тремор или атаксия) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Slovak: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg pre veľmi veľké psy 40,1 - 60 kg
Bulgarian: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg спот - он разтвор за много големи кучета (40.1 - 60 kg)
Slovak: Pre stredne veľké psy (10,1 - 20 kg)
Bulgarian: За средни кучета (10.1 - 20 kg)
Slovak: Pre veľmi malé psy (1,2 - 5 kg)
Bulgarian: За много малки кучета (1.2 - 5 kg)
Slovak: Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien,
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба
Slovak: SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Bulgarian: IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: Blchy
Bulgarian: Бълхи
Slovak: Plodnosť:
Bulgarian: Заплодяемост:
Slovak: Otvoriť pipetu odlomením hrotu kývavým pohybom smerom k sebe a od seba.
Bulgarian: Пречупете за да е отворено връхчето, като го прегънете към основата му.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovak: Pokiaľ sa objavia klinické príznaky otravy, vyhľadať ihneď veterinárnu pomoc a ukázať túto písomnú informáciu pre používateľov vášmu veterinárovi.
Bulgarian: Ако, се появят признаци на отравяне потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас.
Slovak: K exkrécii indoxakarbu dochádza predovšetkým výkalmi, k exkrécii permetrínu dochádza močom aj výkalmi.
Bulgarian: Основният начин на екскреция на indoxacarb е чрез изпражненията, а на permethrin чрез урината и изпражненията.
Slovak: Okrem pôsobenia indoxakarbu proti dospelým jedincom bĺch bola preukázaná aj jeho účinnosť na vyvíjajúce sa larválne štádiá v bezprostrednom okolí ošetrených psov.
Bulgarian: Освен активността си срещу зрелите форми на бълхите, indoxacarb е активен срещу незрелите форми на бълхите при непосредствен контакт с третираното куче.
Slovak: Príznakmi otravy sú závažná triaška, svalové kŕče a ataxia.V prípade náhodného vystavenia kože mačky účinkom lieku, umyť mačku šampónom, alebo mydlom, a urýchlene vyhľadať veterinárnu pomoc.
Bulgarian: При случайно прилагане върху кожата, измийте котката с шампоан или сапун и незабавно потърсете медицински съвет.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Slovak: Hmotnosť psa
Bulgarian: Телесна маса на кучето
Slovak: • v deň liečby nedovoliť deťom dotýkať sa ošetrených zvierat a zvieratám by nemalo byť dovolené spať s majiteľom, predovšetkým s deťmi
Bulgarian: • в деня на третиране, децата не трябва да пипат третираните животни и на животните
Slovak: ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Bulgarian: Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: Podávať lokálne na kožu.
Bulgarian: Прилагайте продукта върху здрава кожа.
Slovak: DÁTUM
Bulgarian: СРОК
Slovak: Dávkovacia schéma:
Bulgarian: Схема за приложение:
Slovak: Francúzsko
Bulgarian: France:
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Slovak: Kartónová škatuľka s 1 pipetou s obsahom 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml alebo 6 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 4 пипети х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 6 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml
Slovak: Veľkosť balenia
Bulgarian: Количество в опаковка
Slovak: PRÍLOHA 127A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ 127A УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovak: KTORÉ MAJÚ
Bulgarian: ДА ИЗПЪЛНЯТ
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku, ktoré majú zaviesť členské štáty.
Bulgarian: Yсловия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, които държавите-членки следва да изпълнят.
Slovak: Opatrnosť pri užívaní lieku u starších pacientov vzhľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania).
Bulgarian: повишено внимание при употреба в старческа възраст с оглед на рискове, свързани с възрастта (особено рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност).
Slovak: Kritériá výberu pacientov vrátane informácie, že pioglitazón nemá byť použitý ako liek prvej voľby a zdôraznenie potreby pravidelného vyhodnocovania prínosu liečby.
Bulgarian: критериите за подбор на пациентите, включително това, че пиоглитазон не трябва да се използва като първа линия на лечение и наблягане на необходимостта от редовен преглед на ползата от лечението;
Slovak: Pred distribúciou návodu pre lekárov predpisujúcich príslušný liek v jednotlivých členských štátoch musí držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nechať odsúhlasiť príslušnej národnej liekovej agentúre obsah a formu vzdelávacieho materiálu spolu s komunikačným plánom.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписване във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителен материал, заедно с плана за съобщаване.
Slovak: Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek má zdôrazniť nasledujúce:
Bulgarian: Ръководството на предписващия трябва да подчертава следното:
Slovak: Tento vzdelávací balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o dôležitých identifikovaných rizikách rakoviny močového mechúra a zlyhania srdca a na všeobecné odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizika pre pacienta.
Bulgarian: Този обучителен пакет има за цел да засили познаването на важни установени рискове от рак на пикочния мехур и сърдечна недостатъчност, и общите препоръки, имащи за цел да оптимизират съотношението полза-риск за пациента.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytne vzdelávací balíček určený pre všetkých lekárov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/podávať pioglitazón.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури обучителен пакет на всички лекари, които се очаква да предписват/използват пиоглитазон.
Slovak: Riziko rakoviny močového mechúra a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Bulgarian: рискът от рак на пикочния мехур и съответен съвет за минимизиране на риска;
Slovak: Riziko zlyhania srdca a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Bulgarian: рискът от сърдечна недостатъчност и съответен съвет за минимизиране на риска;
Slovak: Vzdelávací balíček lekára má obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informáciu a návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Листовка и Ръководство на предписващия.
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.
Bulgarian: Значението на тази находка не е известно.
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA):
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA):
Slovak: U týchto pacientok môže existovať riziko otehotnenia.
Bulgarian: При тези пациенти е налице риск от забременяване.
Slovak: Actos sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Bulgarian: Actos трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Slovak: Čo je Actos a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Actos и за какво се използва
Slovak: Údaje predložené počas aktuálneho obdobia hlásenia neposkytli nové informácie, ktoré by umožnili ďalšie zníženie, zmiernenie alebo charakterizáciu týchto rizík.
Bulgarian: Данните, представени през текущия отчетен период, не предоставят нова информация, която да позволи по-нататъшно намаляване, смекчаване или oхарактеризиране на тези рискове.
Slovak: Dvojročné klinické štúdie ukázali pretrvávanie tohto účinku.
Bulgarian: Двегодишни клинични проучвания показват поддържане на този ефект.
Slovak: Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu, aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
Slovak: 3 roky.
Bulgarian: 3 години
Slovak: Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov sú aktívne (M-II, M-III a M-IV).
Bulgarian: Три от шестте установени метаболита са активни (M-II, M-III и M-IV).
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahne po 4 - 7 dňoch podávania lieku.
Bulgarian: Равновесно състояние се постига след 4-7 дни приложение.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi - ak predpokladáte, že by ste mohli byť tehotná, ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако - сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Slovak: Populácia štúdie mala vekový priemer 62 rokov; priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Bulgarian: Популацията на проучването e на средна възраст 62 години; средната продължителност на диабета е 9,5 години.
Slovak: Následkom toho sa majú aktualizovať podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku odstránením dodatočných opatrení na minimalizáciu rizík.
Bulgarian: Вследствие на това условията или ограниченията по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт следва да бъдат актуализирани, за да се премахнат допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Slovak: Odporúča sa preto nosiť so sebou kocky cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Bulgarian: Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
Slovak: Ak hodnoty ALT zostanú > 3-násobok hornej hranice normy, liečbu je nutné ukončiť.
Bulgarian: Ако нивата на ALT останат > 3 пъти над горната граница на нормата, лечението трябва да бъде преустановено.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré z týchto prejavov, najmä ak máte viac ako 65 rokov, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте над 65-годишна възраст, незабавно потърсете медицинска помощ.
Slovak: Toto sa môže opakovať v pravidelných intervaloch.
Bulgarian: Тази проверка може периодично да бъде повтаряна.
Slovak: Lekár vám určí dávku, ktorú máte užívať.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да приемате.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pioglitazónu je vyššia ako 80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е над 80%.
Slovak: - ak máte alebo ste mali rakovinu močového mechúra.
Bulgarian: - ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem pioglitazónu u ľudí je 0,25 l/kg.
Bulgarian: Определения обем на разпределение при хората е 0,25 l/kg.
Slovak: Neužívajte Actos - ak ste alergický na pioglitazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: Не приемайте Actos - ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката
Slovak: Nebolo pozorované žiadne zvýšenie mortality zo srdcového zlyhania.
Bulgarian: Не се наблюдава увеличаване на смъртността от сърдечна недостатъчност.
Slovak: Glykemickú kompenzáciu je potrebné starostlivo monitorovať.
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва внимателно да се следи.
Slovak: Prítomnosť mikrokryštálov zhoršil hyperplastickú odpoveď, ale nebol považovaný za primárnu príčinu hyperplastických zmien.
Bulgarian: Наличието на микрокристали усилва хиперпластичния отговор, но не се счита като основна причина за хиперпластични промени.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actos
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Actos
Slovak: V prípade, že zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle.
Bulgarian: Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено.
Slovak: Okrem toho sa zistilo zvýšené ukladanie tuku a infiltrácia.
Bulgarian: Освен това, са наблюдавани и повишено мастно натрупване и инфилтрация.
Slovak: Iné lieky a Actos
Bulgarian: Други лекарства и Actos
Slovak: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írsko.
Bulgarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ирландия.
Slovak: Maximálna zaznamenaná dávka 120 mg/deň počas štyroch dní, potom 180 mg/deň počas siedmich dní bola bez akýchkoľvek príznakov.
Bulgarian: 120 mg/дневно за четири дни, последвана от 180 mg/дневно за седем дни не е бил свързан с каквито и да е било симптоми.
Slovak: Váš lekár bude od vás chcieť, aby ste počas liečby Actosom pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Actos.
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou alebo srdcom.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб и сърцето.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Actos, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4.) - ak trpíte zadržiavaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Actos (вижте и точка 4) - ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Slovak: Pozri časť 2 „Actos obsahuje monohydrát laktózy".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Actos съдържа лактоза монохидрат".
Slovak: Tento typ cukrovky sa obyčajne objavuje v dospelom veku.
Bulgarian: Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни.
Slovak: Z toho dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
Bulgarian: По този начин, концентрацията на свободния (несвързан) пиоглитазон е непроменена.
Slovak: V tejto štúdii to však neviedlo k zvýšeniu mortality.
Bulgarian: Това обаче не е довело до повишаване на смъртността при това проучване.
Slovak: Lieky používané pri diabete, antidiabetiká, s výnimkou inzulínov; ATC kód: A10BG03.
Bulgarian: Антидиабетни лекарства, лекарства за понижаване на глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини; ATC код: A10BG03.
Slovak: Tento liek neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ale buďte opatrný, ak zaznamenáte poruchu zraku.
Bulgarian: Това лекарство няма да повлияе на Вашата способност за шофиране и работа с машини, но вземете мерки, ако почувствате промени в зрението.
Slovak: - ak máte krv vo vašom moči a váš lekár to nevyšetril.
Bulgarian: - ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Slovak: Ak užívate Actos s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že hladina cukru vo vašej krvi klesne pod normálnu hodnotu (hypoglykémia).
Bulgarian: Ако приемате Actos с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Slovak: Váš lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с това лекарство.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané fatálne prípady, avšak príčinný vzťah nebol potvrdený.
Bulgarian: Въпреки че в много редки случаи се съобщава за фатален изход, причинно-следствена връзка не е установена.
Slovak: County Wicklow Írsko
Bulgarian: County Wicklow
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu hodnotu a môže byť zvýšená požitím cukru.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар.
Slovak: Pioglitazón je indikovaný na druhú a tretiu líniu liečby diabetes mellitus 2. typu, ako je opísané nižšie:
Bulgarian: Пиоглитазон е показан като втора или трета линия лечение на захарен диабет тип 2, както е описано по-долу:
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti
Bulgarian: Повишаване на теглото
Slovak: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddey
Bulgarian: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Slovak: Actos nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Actos не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Bežpečnosť a účinnosť Actosu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Actos при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Slovak: veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - zníženie hladiny krvného cukru (hypoglykémia)
Bulgarian: много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - понижаване на кръвната захар (хипогликемия)
Slovak: Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода.
Slovak: Táto štúdia preukázala zvýšenie hlásení o srdcovom zlyhaní, ktoré však neviedlo k zvýšeniu mortality v tejto štúdii.
Bulgarian: Това проучване показва увеличение на съобщенията за сърдечна недостатъчност, въпреки че това не води до повишена смъртност в това проучване.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti užívali vyššie dávky pioglitazónu ako je najvyššia odporúčaná dávka 45 mg denne.
Bulgarian: При клинични проучвания пациенти са приемали пиоглитазон в дози по-високи от максималната препоръчана доза от 45 mg дневно.
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačovali malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkych štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания предполагат също леко повишен риск от рак на пикочния мехур при пациенти с диабет, лекувани с пиоглитазон, въпреки че не всички изследвания идентифицират статистически значимо повишаване на риска.
Slovak: V prípade predávkovania je nutné začať symptomatickú liečbu a prijať všeobecné podporné opatrenia.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се вземат симптоматични и общи поддържащи мерки.
Slovak: Ak vezmeme do úvahy aktivitu, koncentrácie a väzbu na plazmatické bielkoviny, pioglitazón a metabolit M-III majú rovnakú účinnosť.
Bulgarian: Имайки предвид активността, концентрациите и свързването с протеините, пиоглитазон и метаболитът M-III допринасят в еднаква степен за ефикасността.
Slovak: Actos obsahuje pioglitazón.
Bulgarian: Actos съдържа пиоглитазон.
Slovak: Ako uchovávať Actos
Bulgarian: Как да съхранявате Actos
Slovak: Mnohí z týchto pacientov hlásili súčasný výskyt periférnych opuchov.
Bulgarian: Много от тези пациенти са съобщили за съпровождащ периферен едем.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, vrátane žihľavky a opuchu tváre, perí, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie, prerušte užívanie tohto lieku a oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Slovak: Význam tohto mechanizmu u ľudí nie je známy, a preto sa pioglitazón nesmie používať počas tehotenstva.
Bulgarian: Значението на този механизъм при хората не е ясна и пиоглитазон не трябва да се прилага по време на бременност.
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či u vás Actos pôsobí.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Actos действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytol aktuálne údaje o nových informáciách súvisiacich s dôležitými identifikovanými a dôležitými potenciálnymi rizikami, ako je uvedené v súhrne bezpečnostných rizík.
Bulgarian: ПРУ предоставя актуализации за новата информация, свързана с важните идентифицирани и важните потенциални рискове, изброени в обобщението на съображенията за безопасност.
Slovak: Rakovina močového mechúra
Bulgarian: Рак на пикочния мехур