FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Soluzione orale Uso orale
Portuguese: Solução Oral
Italian: 1 flacone, (270 ml) + una siringa dosatore da 10 ml ed un adattatore.
Portuguese: 1 frasco, (270 ml) + uma seringa doseadora de 10 ml e um adaptador
Italian: Flacone (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Portuguese: Frasco (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceuticaVia di somministrazione
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Italian: Lasciarla asciugare completamente prima di usarla di nuovo.
Portuguese: Deixe-a secar completamente antes de voltar a usá-la.
Italian: Queste differenze sono state osservate in ogni differente gruppo di età studiato.
Portuguese: Estas diferenças foram observadas em cada grupo etário diferente estudado.
Italian: Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial aos seus dentes.
Italian: • difficoltà nel movimento Se nota uno qualsiasi di questi sintomi:
Portuguese: • dificuldade de movimentos Se notar qualquer um destes sintomas:
Italian: Le conclusioni supportano la non inferiorità a prescindere dal metodo di analisi.
Portuguese: As conclusões suportaram a não-inferioridade independentemente do método de análise.
Italian: Attualmente, non è noto se tali disturbi neurologici siano transitori o permanenti.
Portuguese: Desconhece-se presentemente se estas afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
Italian: Prima dose
Portuguese: Primeira dose
Italian: Le istruzioni per l'uso sono incluse nella confezione.
Portuguese: As instruções para utilização estão incluídas na embalagem.
Italian: Tenerlo in modo sicuro.
Portuguese: Guarde-a num lugar seguro.
Italian: Soluzione limpida, da incolore a giallo pallido.
Portuguese: Solução límpida, incolor a amarelo pálido.
Italian: Ripetere le fasi dalla 3 alla 7 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l'intera dose.
Portuguese: Repita os passos 3 a 7 da mesma forma até que tenha tomado a totalidade da sua dose.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione, in accordo con le linee guida nazionali.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Italian: Ciò è coerente con i tassi più bassi di soppressione antivirale osservati in questi pazienti.
Portuguese: Isto é consistente com as menores taxas de supressão antivírica observadas nestes doentes.
Italian: Questi medicinali non devono essere assunti con Epivir:
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser tomados com Epivir:
Italian: Differenze di assorbimento sono state osservate tra la popolazione adulta e quella pediatrica (Vedere Popolazioni speciali).
Portuguese: Foram observadas diferenças de absorção entre populações adultas e pediátricas (ver Populações especiais).
Italian: Si deve tenere presente che i dati dal regime di una volta al giorno sono molto limitati in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).
Portuguese: Deve ser tido em consideração que nesta população os dados para um regime de uma vez por dia são muito limitados (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2).
Italian: Pertanto la dose deve essere modificata (vedere tabelle).
Portuguese: A dose deve, por conseguinte, ser ajustada (ver quadros).
Italian: In questi soggetti non è stato osservato alcun problema di sicurezza.
Portuguese: Não foram observadas preocupações de segurança nestes indivíduos.
Italian: Pancreatite: sono stati osservati rari casi di pancreatite.
Portuguese: Pancreatite: Ocorreram raramente casos de pancreatite.
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Epivir può passare anche nel latte materno.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Epivir pode também passar para o leite materno.
Italian: Aroma artificiale di fragola Aroma artificiale di banana Acqua depurata
Portuguese: Aroma artificial de morango Aroma artificial de banana Água purificada
Italian: Regno Unito o
Portuguese: Reino Unido ou
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Portuguese: Por isso, é muito importante que fale com o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Italian: Vedere il Paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
Portuguese: Consulte a secção 4 para mais informação.
Italian: Le malattie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Portuguese: As doenças autoimunes podem surgir vários meses após o início do tratamento.
Italian: • se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna)
Portuguese: • se sofre de obesidade (especialmente se for mulher)
Italian: Epivir può essere preso con o senza cibo.
Portuguese: Epivir pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: Epivir aiuta a controllare la sua condizione.
Portuguese: Epivir ajuda-o a controlar a sua situação.
Italian: Da notare, da questo studio non sono disponibili dati clinici per i bambini al di sotto di un anno d'età.
Portuguese: De realçar, que deste estudo não estavam disponíveis dados clínicos para crianças com menos de um ano de idade.
Italian: Epivir non è raccomandato per l'impiego in monoterapia.
Portuguese: Epivir não é recomendado para utilização em monoterapia.
Italian: Soluzione orale:
Portuguese: Solução oral:
Italian: informi il medico.
Portuguese: Informe o seu médico.
Italian: Può ancora sviluppare altre infezioni e malattie legate all'infezione da HIV.
Portuguese: Poderá ainda desenvolver outras infeções e doenças relacionadas com a infeção por VIH.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Epivir Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Epivir Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Due volte al giorno N (%)
Portuguese: Duas Vezes por Dia N (%)
Italian: Se prende più Epivir di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Epivir do que deveria
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Epivir.
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Epivir.
Italian: • formicolio o intorpidimento a braccia, gambe, mani o piedi.
Portuguese: • formigueiro ou dormência dos braços, pernas, mãos ou pés.
Italian: Togliere la siringa dal flacone e lavarla accuratamente con acqua pulita.
Portuguese: Retire a seringa do frasco e lave-a bem com água limpa.
Italian: Epivir può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
Portuguese: Epivir pode ser usado durante a gravidez se clinicamente necessário.
Italian: • dolore (specialmente a ginocchio, anca o spalla)
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
Italian: Quando è giustificata tale somministrazione concomitante, il paziente deve essere monitorato clinicamente.
Portuguese: Quando a administração concomitante é justificada, os doentes devem ser monitorizados clinicamente.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste una forte evidenza che lo correli a un qualunque trattamento particolare.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento do peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si muove verso il tronco, palpitazioni, tremore o iperattività, informi il medico immediatamente per ottenere il trattamento necessario.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas tais como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e nos pés e avança em direção ao tronco, palpitações, tremor ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para obter o tratamento necessário.
Italian: Tenere saldamente il flacone.
Portuguese: Segure o frasco com firmeza.
Italian: • grave reazione allergica che causa gonfiore di viso, lingua o gola, che può causare difficoltà a inghiottire o nella respirazione
Portuguese: • reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que pode provocar dificuldades em engolir ou respirar
Italian: Le compresse contengono anche i seguenti altri eccipienti:
Portuguese: Os comprimidos contêm também os seguintes componentes:
Italian: Premere lentamente lo stantuffo, lasciando il tempo per la deglutizione.
Portuguese: Lentamente, pressione o êmbolo, permitindo algum tempo para engolir.
Italian: Informi il medico se è in trattamento con uno di questi medicinali.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a ser tratado com algum destes medicamentos.
Italian: Deve essere tenuta in considerazione la possibilità di interazioni con altri medicinali somministrati in concomitanza, particolarmente quando la principale via di eliminazione è la secrezione renale attiva, attraverso il sistema di trasporto dei cationi organici, come ad esempio, con trimetoprim.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de interação com outros medicamentos administrados concomitantemente, particularmente quando a principal via de eliminação é a secreção renal ativa através do sistema de transporte catiónico orgânico, por ex. trimetoprim.
Italian: • difficoltà a dormire (insonnia)
Portuguese: • dificuldade em adormecer (insónia)
Italian: Che cos'e' Epivir e a cosa serve
Portuguese: O que é Epivir e para que é utilizado
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da infeção por VIH.
Italian: Per esempio se la sua dose è 15 ml lei deve assumere una siringa intera e mezza di medicinale.
Portuguese: Por exemplo, se a sua dose são 15 ml, irá precisar de tomar uma seringa e meia de medicamento.
Italian: Che cos'è Epivir e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Epivir Come prendere Epivir
Portuguese: O que é Epivir e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Epivir Como tomar Epivir
Italian: A causa della similarità, Epivir non deve essere somministrato in concomitanza con altri analoghi della citidina, come emtricitabina.
Portuguese: Devido às semelhanças, Epivir não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, tais como a emtricitabina.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Italian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germania
Portuguese: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Alemanha
Italian: È stato osservato un lieve aumento della Cmax (28 %) di zidovudina quando somministrata in associazione a lamivudina, tuttavia l'esposizione complessiva (AUC) non risulta alterata in modo significativo.
Portuguese: Observou-se um ligeiro aumento na Cmax (28 %) da zidovudina quando administrada com lamivudina, no entanto a exposição total (AUC) não é significativamente alterada.
Italian: Anziani: non sono disponibili dati specifici; tuttavia si consiglia particolare cautela in tale gruppo di età a causa dei cambiamenti associati all'età stessa, come la diminuzione della funzionalità renale e l'alterazione dei parametri ematologici.
Portuguese: Idosos: Não estão disponíveis dados específicos, contudo, recomenda-se precaução especial neste grupo etário devido a alterações associadas à idade, tais como diminuição da função renal e alteração dos parâmetros hematológicos.
Italian: A seguito di somministrazione orale, il tempo di picco (tmax) medio della massima concentrazione sierica (Cmax), è di circa 1 ora.
Portuguese: Após administração oral, o tempo médio (tmax) para as concentrações séricas máximas (Cmax) é de aproximadamente uma hora.
Italian: Contenuto del flacone: 240 ml di soluzione orale
Portuguese: Conteúdo do frasco: 240 ml de solução oral
Italian: Questo dato non viene ritenuto significativo per la sicurezza del paziente e pertanto non è necessario alcun adattamento posologico.
Portuguese: Este facto não é considerado significativo para a segurança do doente e como tal não é necessário ajuste da dose.
Italian: Altri medicinali ed Epivir
Portuguese: Outros medicamentos e Epivir
Italian: Faccia particolare attenzione con Epivir
Portuguese: Tome especial cuidado com Epivir
Italian: • emtricitabina (usata per trattare l'infezione da HIV)
Portuguese: • emtricitabina (usada para tratar a infeção por VIH)
Italian: Epivir è un tipo di medicinale noto come antiretrovirale.
Portuguese: Epivir é um tipo de medicamento conhecido como um antirretrovírico.
Italian: Epivir contiene saccarosio.
Portuguese: Epivir contém sacarose.
Italian: Tuttavia, per il trattamento dell'infezione da HIV, solo una dose giornaliera di 300 mg di lamivudina (in associazione con altri agenti antiretrovirali), ha mostrato essere efficace.
Portuguese: Contudo, para o tratamento da infeção por VIH apenas 300 mg por dia de lamivudina (em associação com outros compostos antirretrovíricos) mostraram ser eficazes.
Italian: Il rischio di malformazioni nell'uomo è improbabile sulla base di questi dati.
Portuguese: Com base nestes dados o risco de malformações é improvável no ser humano.
Italian: Tirare lo stantuffo della siringa fino a che la siringa contiene la prima parte della sua dose piena.
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até que esta contenha a primeira parte da sua dose completa.
Italian: La somministrazione di lamivudina in concomitanza con il cibo determina un ritardo del tmax e una diminuzione del Cmax (ridotto del 47 %).
Portuguese: A administração de lamivudina com alimentos resulta num atraso do tmax e numa Cmax inferior (redução de 47%).
Italian: Queste sostanze possono causare reazioni allergiche (che possono insorgere con ritardo).
Portuguese: Estes produtos podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Italian: Alcune persone che assumono medicinali per l'infezione da HIV sviluppano altre patologie che possono essere gravi.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar medicamentos para a infeção por VIH desenvolvem outras doenças que podem ser graves.
Italian: Confezioni in flacone HDPE
Portuguese: Embalagens com frasco de HDPE
Italian: Epivir soluzione orale, somministrato in concomitanza con i medicinali contenenti sorbitolo, deve essere usato solo quando non è possibile utilizzare un regime di sole compresse e i benefici del trattamento superano i possibili rischi, inclusa una minore soppressione virologica.
Portuguese: Epivir solução oral administrado concomitantemente com medicamentos contendo sorbitol deve ser utilizado apenas quando um regime apenas com comprimidos não puder ser utilizado e os benefícios do tratamento superarem possíveis riscos incluindo baixa supressão vírica.
Italian: Se ha già assunto Epivir durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Portuguese: Se tomou Epivir durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Italian: Lamivudina non è genotossica in vivo, a dosi che inducono concentrazioni plasmatiche circa 40-50 volte più alte dei livelli plasmatici previsti in ambito clinico.
Portuguese: A lamivudina não foi genotóxica in vivo em doses que originaram concentrações plasmáticas cerca de 40-50 vezes superiores aos níveis plasmáticos clínicos previstos.
Italian: Bambini di età inferiore a tre mesi: i dati limitati disponibili sono insufficienti per proporre specifiche raccomandazioni sulla posologia (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Crianças com menos de 3 meses de idade: Os dados disponíveis são insuficientes para propor recomendações posológicas específicas (ver secção 5.2).
Italian: da 3 a 12 anni (N=35)
Portuguese: 3 a 12 anos (N=35)
Italian: Gravidanza: dopo somministrazione orale, la farmacocinetica di lamivudina nell'ultimo periodo della gravidanza era simile a quella nella donna non gravida.
Portuguese: Gravidez: Após administração oral, a farmacocinética da lamivudina na fase final da gravidez foi semelhante à de mulheres não grávidas.
Italian: Epivir contiene anche conservanti (paraidrossibenzoati) che possono causare reazioni allergiche (che possono manifestarsi anche con ritardo).
Portuguese: Epivir também contém conservantes (parahidroxibenzoatos) que podem provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Italian: Gli studi nell'animale con lamivudina hanno mostrato un aumento delle morti embrionali precoci nei conigli, ma non nei ratti (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos com lamivudina em animais demostraram um aumento das mortes embrionárias precoces em coelhos, mas não em ratos (ver secção 5.3).
Italian: Inghiotta le compresse con acqua.
Portuguese: Engula os comprimidos com água.
Italian: Alle dosi più elevate, sono stati osservati effetti minori sugli indicatori della funzionalità epatica e renale, oltre che occasionali riduzioni nel peso del fegato.
Portuguese: Nas doses mais elevadas, foram observados efeitos menores nos indicadores da função hepática e renal em conjunto com redução ocasional do peso do fígado.
Italian: • alte dosi di co-trimossazolo, un antibiotico
Portuguese: • doses elevadas de cotrimoxazol, um antibiótico
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva
Italian: Il metabolismo di lamivudina non coinvolge il CYP3A, rendendo improbabili interazioni con altri medicinali metabolizzati attraverso questo sistema (per es. i PI).
Portuguese: O metabolismo da lamivudina não envolve o CYP3A, pelo que são pouco prováveis as interações com medicamentos metabolizados por este sistema (por ex. PIs).
Italian: Sulla base di tali dati, non è necessario un adattamento della posologia nei pazienti con compromissione epatica moderata o grave, se non è accompagnata da compromissione renale.
Portuguese: Com base nestes dados, não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso hepático moderado ou grave, a não ser que acompanhado por compromisso renal.
Italian: Le donne che sono positive al test dell'HIV non devono allattare al seno perché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Portuguese: As mulheres que são VIH positivas não devem amamentar porque a infeção por VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Italian: Rimanga in costante contatto con il medico
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico
Italian: Dagli studi per via endovenosa, è risultato che il volume di distribuzione medio è di 1,3 l/kg.
Portuguese: Em ensaios clínicos de administração intravenosa, o volume de distribuição médio é de 1,3 l/kg.
Italian: Le reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate al trattamento sono elencate di seguito per organo, apparato/sistema e frequenza assoluta.
Portuguese: As reações adversas consideradas no mínimo com nexo de causalidade possível com o tratamento estão listadas abaixo, segundo a classificação por sistema orgânico, classe de órgão e frequência absoluta.
Italian: Lamivudina è ben assorbita nel tratto gastrointestinale e, negli adulti, la biodisponibilità di lamivudina orale è normalmente tra l'80 e l'85 %.
Portuguese: A lamivudina é bem absorvida a partir do trato gastrointestinal e a sua biodisponibilidade oral em adultos varia normalmente entre 80 e 85%.
Italian: Questa differenza nei tassi di soppressione tra compresse e soluzioni si è mantenuta fino alla 96
Portuguese: Esta diferença nas taxas de supressão entre comprimidos e soluções permaneceu até à Semana 96 com o regime de uma vez por dia.
Italian: Non utilizzare la soluzione orale dopo un mese dalla prima apertura.
Portuguese: Inutilizar a solução oral um mês após a abertura.
Italian: I dati di farmacocinetica derivano da 3 studi di farmacocinetica (PENTA 13, PENTA 15 e ARROW PK sub-studio), che hanno arruolato bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos foram obtidos a partir de 3 estudos farmacocinéticos (PENTA 13, PENTA 15 e do subestudo ARROW PK) que envolveram crianças com menos de 12 anos de idade.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B o C, si faccia riferimento alle relative informazioni di tali medicinali.
Portuguese: No caso de terapêutica concomitante antivírica para a hepatite B ou C, consultar a informação relevante para estes medicamentos.
Italian: • cladribina (usata per trattare la leucemia a cellule capellute).
Portuguese: • cladribina (usada para tratar a leucemia de células pilosas).
Italian: Altri medicinali (per es. ranitidina, cimetidina), sono eliminati solo in parte per mezzo di questo sistema e non hanno mostrato di interagire con lamivudina.
Portuguese: Outros medicamentos (por ex. ranitidina, cimetidina) são eliminados apenas em parte por este mecanismo e mostraram não interagir com a lamivudina.
Italian: Un effetto indesiderato raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è: • l'aumento di un enzima chiamato amilasi.
Portuguese: Um efeito secundário raro que pode aparecer em análises ao sangue é: • aumento de uma enzima chamada amilase.
Italian: Questa conclusione si basa su dati chimico-fisici e di farmacocinetica, presumendo che il paziente frantumi la compressa, la trasferisca al 100% e la ingerisca immediatamente.
Portuguese: Esta conclusão é baseada nos dados físico-químicos e farmacocinéticos, assumindo-se que o doente esmaga e transfere 100% do comprimido e que o ingere imediatamente.
Italian: È anche disponibile una compressa di Epivir al dosaggio di 150 mg per il trattamento dei bambini da 3 mesi di età e che pesano meno di 25 kg.
Portuguese: Está também disponível uma dosagem de Epivir comprimidos de 150 mg para o tratamento de crianças desde os 3 meses de idade que pesem menos de 25 kg.
Italian: Studio Gruppo di età
Portuguese: Grupo Etário
Italian: Bambini: la biodisponibilità assoluta di lamivudina (circa 58 - 66 %), era ridotta nei pazienti pediatrici sotto i 12 anni di età.
Portuguese: Crianças: A biodisponibilidade absoluta da lamivudina (aproximadamente 58-66%) estava diminuída em doentes pediátricos de idade inferior a 12 anos.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Epivir
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Epivir
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000).
Portuguese: Estas frequências estão definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Italian: Risultati ottenuti da più di 1000 casi dopo esposizione dal primo trimestre e più di 1000 casi dal secondo e terzo trimestre nelle donne in gravidanza non indicano alcun effetto in termini di malformazione e a livello feto/neonatale.
Portuguese: Mais de 1000 casos de exposição do primeiro trimestre e mais de 1000 casos de exposição do segundo e terceiro trimestre em mulheres grávidas não indicaram efeitos malformativos ou feto/neonatais.