FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
French: * MU: million d'unités
Maltese: *MU: Miljun Unità
French: *MU: million d'unités
Maltese: * MU: Miljun Unità
French: FI: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland
French: chez les chats anémiés, le taux de mortalité de l'ordre de 60% à 4, 6, 9 et 12 mois diminue d'environ 30% suite au traitement avec l'interféron.
Maltese: • fil-qtates anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' madwar 60% f'4, 6, 9 u 12-il xahar tnaqqset b'madwar 30% wara l-kura b'interferon.
French: Date de première autorisation: 06.11.2001 / Date du dernier renouvellement: 21.11.2006
Maltese: Data tal-ewwel awtrizzazzjoni ;06.11.2001 / Data tal-aħħar tiġdid 21.11.2006
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8° °C).
French: chez les chats non-anémiés, le taux de mortalité de 50% chez les chats infectés par le FeLV diminue de 20% suite au traitement avec l'interféron.
Maltese: • fil-qtates mhux anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' 50% fil-qtates infettati b'FeLV tnaqqset b'20% wara l-kura b'interferon.
French: NUMÉRO DU LOT
Maltese: Numru tal-lott
French: Chez les chats infectés par le FIV, la mortalité est faible (5%) et non influencée par le traitement.
Maltese: Fi qtates infettati minn FIV, il-mortalità kienet baxxa (5%) u ma kinetx influwenzata mill-kura.
French: Trois traitements distincts de 5 jours doivent être réalisés aux jours 0, 14 et 60.
Maltese: Tliet trattamenti separati ta' 5 ijiem iridu jitwettqu f'jum 0, jum 14 u jum 60.
French: Présentation de 5 MU:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 5MU:
French: Pour la liste des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1
French: Solution isotonique de chlorure de sodium
Maltese: Soluzzjoni isotonika ta' kloridu tas-sodju
French: Durant le traitement, aucune interaction n'a été observée entre VIRBAGEN OMEGA et des antibiotiques, des solutions de réhydratation, des vitamines et des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Maltese: OMEGA flimkien ma' antibijotiċi, soluzzjoni għall-idratazzjoni mill-ġdid, vitamini u mediċini ta' kontra l-infjammazzjoni non-sterojdjali.
French: Pour des présentations de 10 MU:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 10MU:
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati)
French: Hydroxyde de Sodium 0,2 M chlorure de sodium D-Sorbitol gélatine purifiée d'origine porcine
Maltese: Idrossidu tas-sodju 0.2M Kloridu tas-sodju
French: La dose est de 2,5 MU/kg de poids corporel.
Maltese: Id-doża hi ta' 2.5MU/kg ta' piż tal-ġisem.
French: Boîte de 2 flacons de lyophilisat et de 2 flacons de 1 ml de solvant.
Maltese: Kaxxa b'2 kunjetti ta' lijofiliżat u 2 kunjetti b'1ml ta' solvent.
French: Le mode d'action exact de l'interféron omega n'est pas parfaitement connu, mais pourrait impliquer l'augmentation des défenses non spécifiques de l'organisme, en particulier chez les chiens contre la parvovirose canine et chez les chats contre les rétroviroses félines (FeLV, FIV).
Maltese: jinvolvi it-titjib tad-difiża mhux speċifika tal-ġisem, b'mod partikulari fil-klieb kontra parvovirosi kanina u fil-qtates kontra retrovirosi felina (FeLV, FIV).
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Maltese: Sustanza lijofilizzanti u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique Toray industries, Inc.
Maltese: Toray industries, Inc.
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible>
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
French: Solvant: Flacon en verre de type I de 1 ml de solvant fermé avec un bouchon en élastomère butyl.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip I ta' 1 ml ta' solvent magħluq b'tapp tal-lastku tal-butil elastomer
French: • légère tachycardie sinusale.
Maltese: • żieda ħafifa tar-rata respiratorja • takikardija tas-sinus ħafifa.
French: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granulés
Maltese: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granijiet
French: 1 x 60 g de granulés
Maltese: 1 x 60 g granijiet
French: VIH
Maltese: HIV
French: Viread (ténofovir disoproxil)
Maltese: Viread (tenofovir disoproksil)
French: Des informations sur Viread sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Viread tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
French: Autres informations relatives à Viread:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Viread:
French: Il contient la substance active ténofovir disoproxil.
Maltese: Viread fih is-sustanza attiva tenofovir disproksil.
French: Une étude réalisée chez 87 adolescents (de 12 à 18 ans) a étudié les effets de l'ajout de Viread au traitement existant.
Maltese: Studju li sar fuq 87 adoloxxenti (minn 12 sa 18-il sena) investiga l-effetti taż-żieda ta' Viread ma' kura eżistenti.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Viread?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Viread?
French: Au bout de 48 semaines, 71 % des patients atteints d'hépatite B «HBeAg-négative» et 67 % des patients atteints d'hépatite B «HBeAg-positive» prenant Viread ont présenté une réponse complète au traitement, contre respectivement 49 % et 12 % des patients prenant de l'adéfovir dipivoxil.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 71 % tal-pazjenti b'HBeAg negattiva u 67 % tal-pazjenti b'HBeAg pożittiva li ħadu Viread kellhom rispons komplet għall-kura, meta mqabbla ma' 49 % u 12 %, rispettivament, talpazjenti li kienu qed jieħdu adefovir dipivoksil.
French: Comment Viread est-il utilisé?
Maltese: Kif jaħdem Viread?
French: Viread est un médicament utilisé pour le traitement des patients âgés de 2 ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Viread huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn sentejn ‘il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: La substance active de Viread, le ténofovir disoproxil, est une «prodrogue» qui est convertie en ténofovir dans l'organisme.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viread, it-tenofovir disoproksil, hi "prodroga" li fil-ġisem tinbidel f'tenofovir.
French: Le chiffre correspondant au traitement combiné de Viread et de l'emtricitabine était égal à 88 %.
Maltese: Iċ-ċifra għall-kura ta' kombinazzjoni ta' Viread u emtriċitabina kienet ta' 88 %.
French: Pour le traitement de l'hépatite B, deux études portant sur 641 patients adultes ont comparé Viread avec un autre médicament, l'adéfovir dipivoxil.
Maltese: Għall-kura tal-epatite B, żewġ studji li involvew 641 pazjent adult qabblu Viread ma' mediċina oħra, adefovir dipivoksil.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Viread (chez plus d'un 1 patient sur 10) sont les suivants: nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, vertiges, hypophosphatémie (faibles taux de phosphate dans le sang), éruptions cutanées et asthénie (faiblesse).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viread (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, sturdament, ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfat fid-demm), raxx u astenja (dgħufija) .
French: Le ténofovir interfère également avec l'action d'une enzyme produite par le virus de l'hépatite B, appelée «polymérase de l'ADN», et qui intervient dans la formation d'ADN viral.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ polimerażi tad-DNA, li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
French: Viread est utilisé en association avec d'autres médicaments contre le VIH.
Maltese: Viread jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV.
French: Dans une troisième étude, Viread était aussi efficace qu'un autre médicament, la stavudine, une fois ajouté à la lamivudine et à l'éfavirenz.
Maltese: Fit-tielet studju, Viread kien effettiv daqs mediċina oħra stavudina, meta miżjud ma' lamivudina u efavirenz.
French: Des nombres similaires de patients dans les groupes Viread et stavudine présentaient des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines.
Maltese: Għadd simili ta' pazjenti fil-gruppi ta' Viread u stavudina kellhom tagħbijiet virali taħt 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
French: Une étude réalisée chez 106 adolescents atteints d'une hépatite B soit «HBeAg-négative», soit «HBeAg-positive», a comparé Viread avec un placebo et a constaté que chez 88 % des patients prenant Viread, la charge virale avait été ramenée à moins de 400 copies/ml après 72 semaines, contre 0 % des patients sous placebo.
Maltese: Studju f'106 adolexxenti bl-epatite B b'HBeAg negattiva jew epatite B b'HBeAg pożittiva qabblu Viread ma' plaċebo u sabu li fi 88 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Viread it-tagħbija virali naqqset għal inqas minn 400 kopja/ml wara 72 ġimgħa meta mqabbla ma' 0 % ta' dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
French: Dans une étude portant sur 89 enfants âgés de 2 à 12 ans, les résultats étaient similaires: 77 % des patients présents sur Viread avaient une charge virale réduite à moins de 400 copies/ml après 48 semaines, contre 7 % des patients sous placebo.
Maltese: Fi studju f'89 tifel u tifla li kellhom bejn sentejn u 12-il sena r-riżultati kienu simili: 7 % tal-pazjenti li qegħdin fuq Viread kellhom tagħbija viralimnaqqsa għal inqas minn 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa meta mqabbla ma' 7 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
French: Deux études portant sur 741 adultes infectés par le VIH ont montré que Viread avait entraîné une baisse des taux de VIH dans le sang (charge virale) d'environ 75 % après 4 semaines et 24 semaines, par rapport à une petite hausse ou une petite baisse de la charge virale d'environ 5 % chez les patients sous placebo.
Maltese: Żewġ studji li involvew 741 adult infettat bl-HIV urew li Viread irriżulta fi tnaqqis fil-livelli tal-HIV fiddemm (tagħbija virali) ta' madwar 75 % wara 4 ġimgħat u wara 24 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda żgħira jew tnaqqis fit-tagħbija virali ta' madwar 5 % fil-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
French: 10 à < 12 12 à < 14 14 à < 17 17 à < 19 19 à < 22 22 à < 24 24 à < 27 27 à < 29 29 à < 32 32 à < 34 34 à < 35
Maltese: 10 sa < 12 12 sa < 14 14 sa < 17 17 sa < 19 19 sa < 22 22 sa < 24 24 sa < 27 27 sa < 29 29 sa < 32 32 sa < 34
French: Dose et formulation
Maltese: Doża u formulazzjoni
French: 60 g de granulés.
Maltese: 60 g granijiet.
French: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Allemagne
Maltese: Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
French: - La substance active est le ténofovir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tenofovir.
French: Date de première autorisation : 5 février 2002 Date du dernier renouvellement : 14 décembre 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 5 ta' Frar 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Diċembru 2011
French: Un gramme de granulés contient 622 mg de mannitol.
Maltese: Gramma waħda ta' granijiet fiha 622 mg ta' mannitol.
French: Trait ½
Maltese: ½ linja
French: Viread 33 mg/g granulés
Maltese: Viread 33 mg/g granijiet
French: la Cmin
Maltese: Cmin
French: Comment conserver Viread
Maltese: Tiħux Viread
French: Cmax (μg/ml)
Maltese: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
French: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Calculé d'après un algorithme d'évaluation à long terme (Analyse LTE) - Les patients qui ont dû arrêter l'étude avant la
Maltese: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Ibbażat fuq algoritmu ta' Evalwazzjoni fit-Tul (Analiżi
French: • un virus de l'hépatite B présentant une résistance prouvée à la lamivudine (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Maltese: • evidenza ta' virus tal-epatite B reżistenti għal lamivudine (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
French: ANTI-INFECTIEUX Antirétroviraux Inhibiteurs de protéase Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Maltese: Antiretrovirali Impedituri ta' protease Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100
French: Réponse histologique (%)b
Maltese: Rispons istoloġiku (%)b
French: Sérologie (%) Négativation AgHBe/ séroconversion HBe n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
French: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.Tel: + 421 232 121
Maltese: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o Tel: + 421 232 121 210
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de Viread 33 mg/g granulés et de Viread 123 mg, 163 mg et 204 mg comprimés pelliculés.
Maltese: Prodott għal Viread 33 mg/g granijiet u Viread 123 mg, 163 mg u 204 mg pilloli miksija b'rita.
French: Contient du mannitol.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih mannitol.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu
French: VIH-1 et hépatite B chronique
Maltese: HIV-1 u Epatite B kronika
French: Dose totale (mg) de ténofovir disoproxil
Maltese: Doża totali (mg) ta' tenofovir disoproxil
French: Voir le Tableau 1.
Maltese: Irreferi għal Tabella 1.
French: Réponse complète (%)a
Maltese: n (%)a
French: rhabdomyolyse1, faiblesse musculaire1
Maltese: rabdomijolosi1, dgħjufija fil-muskoli1
French: Tableau 11 : Paramètres pharmacocinétiques (moyenne ± ET) du ténofovir par groupes d'âges chez les patients pédiatriques
Maltese: Tabella 11: Medja (± SD) tal-parametri farmakokinetiċi ta' tenofovir skont gruppi ta' età għal pazjenti pedjatriċi
French: Contient du lactose monohydraté.
Maltese: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate
French: 245 mg, soit 7,5 cuillères-mesure de granulés, une fois par jour.
Maltese: 35 kg: 245 mg, ekwivalenti għal 7.5 mgħaref ta' granijiet, darba kuljum.
French: L'analyse génotypique d'isolats de VIH obtenus à l'initiation du traitement chez 253 patients a révélé que 94 % des patients présentaient des mutations de résistance du VIH-1 aux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, 58 % présentaient des mutations de résistance aux inhibiteurs de protéases et 48 % des mutations de résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Maltese: L-analiżi ġenotipika bażi ta' HIV iżolati minn 253 pazjenti wriet li 94% tal-pazjenti kellhom mutazzjonijiet reżistenti għal HIV-1 assoċjat ma' l-impedituri ta' nukleoside reverse transcriptase, 58% kellhom mutazzjonijiet assoċjati ma' l-impedituri ta' protease u 48% kellhom mutazzjonijiet assoċjati ma' l-impedituri ta' non-nukleoside reverse transcriptase.
French: On dispose de données cliniques limitées sur l'administration orale de granulés à une dose de 6,5 mg/kg.
Maltese: Dejta klinika limitata hi disponiobbli fid-doża ta' 6.5 mg/kg tal-granijiet.
French: Triacétate de glycérol (E1518) Hypromellose (E464) Lactose monohydraté Dioxyde de titane (E171)
Maltese: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
French: Sept patients ont présenté des valeurs du débit de la filtration glomérulaire (DFG) estimé qui étaient comprises entre 70 et 90 mL/min/1,73 m2.
Maltese: Seba' pazjenti kellhom rata tal-filtrazzjoni glomerulari stmata (GFR) b'valuri bejn 70 u 90 mL/min/1.73 m2.
French: Amidon prégélatinisé
Maltese: Pregelatinised starch
French: - Les autres composants sont l'éthylcellulose (E462), l'hydroxypropylcellulose (E463), le mannitol (E421) et le dioxyde de silicium (E551).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma ethylcellulose (E462), hydroxypropyl cellulose (E463), mannitol (E421) u silicon dioxide (E551).
French: Granulés, 6,5 mg/kg 2 à < 12 ans (n = 23)
Maltese: 6.5 mg/kg granijiet 2 sa < 12-il sena (n = 23)
French: Adultes et adolescents âgés de 12 à < 18 ans et pesant ≥ 35 kg :
Maltese: Adulti u adolexxenti li għandhom minn 12 sa < 18-il sena u li jiżnu ≥ 35 kg:
French: Triacétate de glycérol (E1518) Hypromellose (E464) Laque aluminique d'indigotine (E132) Lactose monohydraté Dioxyde de titane (E171)
Maltese: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminium lake (E132) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
French: Voir la rubrique 2 « Viread granulés contient du mannitol ».
Maltese: Irreferi għal sezzjoni 2 "Viread granijiet fihom mannitol".
French: GS-3310072 : ASC : ↔
Maltese: GS-3310072 AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Viread
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Viread
French: Viread 245 mg comprimés est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
Maltese: Viread 245 mg pilloli huma trattament għal infezzjoni bl-HIV (Virus ta' l-Immunodefiċjenza Umana).
French: Il est recommandé d'utiliser des doses de 132 mg, 65 mg et 33 mg de granulés de ténofovir disoproxil une fois par jour chez les patients adultes dont la clairance de la créatinine (ClCr) calculée est comprise entre 30 et 49 ml/min, entre 20 et 29 ml/min et entre 10 et 19 ml/min, respectivement.
Maltese: Dożi ta' 132 mg, 65 mg u 33 mg ta' granijiet ta' tenofovir disoproxil darba kuljum huma rakkomandati f'pazjenti adulti bi tneħħija tal-krejatinina (CrCl) ta' 30 sa 49 ml/min, 20 sa 29 ml/min jew 10 sa 19 ml/min, rispettivament.
French: Tableau 1 : Interactions entre le ténofovir disoproxil et les autres médicaments
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn tenofovir disoproxil u prodotti mediċinali oħrajn
French: ASC : ↑ 40 % Cmax : ↑ 46 % Cmin : ↑ 70 %
Maltese: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 46% Cmin: ↑ 70%
French: Les études ont établi que la voie d'élimination par sécrétion tubulaire active du ténofovir correspondait à un influx dans les cellules tubulaires proximales par le biais des transporteurs hOAT (human organic anion transporters) 1 et 3 et par un efflux dans l'urine par le biais de la protéine multirésistante aux medicaments MRP 4 (multidrug resistant protein 4).
Maltese: L-istudji stabbilixxew il-passaġġ tas-sekrezzjoni tubulari attiva ta' tenofovir li jkun influss ġoċ-ċellula tat-tubulu prossimali mit-trasportaturi enajoniċi organiċi umani (hOAT) 1 u 3 u l-effluss ġol-awrina mill-proteina 4 reżistenti kontra ħafna mediċini (MRP 4 - multidrug resistant protein 4).
French: Viread contient une substance active appelée ténofovir disoproxil.
Maltese: Viread fih s-sustanza attiva, tenofovir disoproxil.
French: Viread 204 mg [seulement sur le conditionnement extérieur]
Maltese: Viread 204 mg [Pakkett ta' barra biss]
French: Voir la rubrique 2 « Viread contient du lactose ».
Maltese: Irreferi għal sezzjoni 2 "Viread fih lactose".
French: Après 192 semaines, le pourcentage de patients présentant une séroconversion HBe était comparable dans les groupes ténofovir disoproxil-ténofovir disoproxil et PLB- ténofovir disoproxil (37,5 % et 41,7 %, respectivement).
Maltese: Perċentwali simili ta' individwi fil-gruppi tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil u PLB-tenofovir disoproxil (37.5% u 41.7%, rispettivament)
French: Baisse ≥ 2 points du score CPT par rapport à l'initiation de l'étude n (%)
Maltese: Tnaqqis ta' ≥ 2 punti fis-CPT millinja bażi n (%)
French: • La brochure d'éducation pour les patients pédiatriques traités pour le VIH • La brochure d'éducation pour les patients pédiatriques traités pour le VHB
Maltese: • Fuljett edukattiv dwar HIV pedjatrika
French: Des analyses peuvent également montrer :
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
French: Dans les études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103, respectivement 77 % et 61 % des patients ont continué l'étude jusqu'à la semaine 384.
Maltese: GS-US-174-0102 u GS-US-174-0103, 77% u 61% tal-pazjenti komplew fl-istudju sa 384 ġimgħa, rispettivament.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax,
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla perċentwali medja fl-AUC, Cmax,
French: Négativation AgHBs/ séroconversion HBs
Maltese: Telf ta' HBsAg/serokonverżjoni
French: Les valeurs moyennes (% CV) de la Cmax, de l'ASC et de la Cmin, du ténofovir, obtenues chez des patients infectés par le VIH après administration de doses multiples de ténofovir disoproxil avec de la nourriture, étaient respectivement égales à 326 (36,6 %) ng/ml, 3 324 (41,2 %) ng·h/ml et 64,4 (39,4 %) ng/ml.
Maltese: L-għoti ta' dożi multipli ta' tenofovir disoproxil mal-ikel lill pazjenti infettati b'HIV irriżulta f'medja (%CV) ta' valuri ta' tenofovir Cmax, AUC, u Cmin ta' 326 (36.6%) ng/ml, 3,324 (41.2%) ng·h/ml u 64.4 (39.4%) ng/ml, rispettivament.
French: Le taux de carcinome hépatocellulaire était de 18 % (8/45) dans le groupe ténofovir disoproxil, 7 % (3/45) dans le groupe emtricitabine plus ténofovir disoproxil et 9 % (2/22) dans le groupe entécavir.
Maltese: Ir-rata ta' karċinoma epatoċellulari kienet ta' 18% (8/45) fil-grupp ta' tenofovir disoproxil, 7% (3/45) fil-grupp ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil u 9% (2/22) fil-grupp ta' entecavir.
French: Emtricitabine 200 mg/ ténofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Maltese: Emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
French: Étude 174-0102 (AgHBe négatifs)
Maltese: Studju 174-0102 (negattivi għal HBeAg)
French: Viread 33 mg/g granulés est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
Maltese: Viread 33 mg/g granijiet huma trattament għal infezzjoni bl-HIV (Virus ta' l-Immunodefiċjenza Umana).
French: Une cuillère-mesure pleine correspond à 1 g de granulés et contient 33 mg de ténofovir disoproxil.
Maltese: Mgħarfa waħda mhux imburġata tforni 1 g ta' granijiet li fiha 33 mg ta' tenofovir disoproxil.
French: Environ 1% des patients adultes traités par le ténofovir disoproxil ont arrêté le traitement en raison d'effets indésirables gastrointestinaux.
Maltese: Madwar 1% tal-pazjenti adulti li ħadu t trattament b'tenofovir disoproxil ma komplewx it-trattament minħabba l-effetti gastro-intestinali.
French: Viread 163 mg [seulement sur le conditionnement extérieur]
Maltese: Viread 163 mg [Pakkett ta' barra biss]
French: Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml/min) Il est recommandé d'administrer 132 mg (4 cuillères-mesure) de granulés de ténofovir disoproxil à 33 mg/g une fois par jour.
Maltese: Indeboliment renali moderat (tneħħija tal-krejatinina ta' 30-49 ml/min) L-għoti ta' 132 mg (4 mgħaref) ta' tenofovir disoproxil 33 mg/g granijiet darba kuljum hu rakkomandat.
French: Viread 123 mg [seulement sur le conditionnement extérieur]
Maltese: Viread 123 mg [Pakkett ta' barra biss]
French: n/a = non applicable.
Maltese: n/a = mhux applikabbli.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques Le fumarate de ténofovir disoproxil est le sel (acide fumarique) de la prodrogue ténofovir disoproxil.
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate huwa sustanza ta' fumarate tal-prodroga tenofovir disoproxil.
French: Chaque comprimé contient 82 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 82 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
French: Sérologie (%) Négativation AgHBe/ séroconversion HBe n/a n/a
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni n/a n/a
French: Cmax : ↑ 61 % Cmin : ↑ 115 %
Maltese: AUC: ↑ 65% Cmax: ↑ 61% Cmin: ↑ 115%