FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Adefovir beeinträchtigt die Wirkung eines Virusenzyms namens DNA-Polymerase, das bei der Bildung der Virus-DNA eine Rolle spielt.
Latvian: Adefovirs kavē vīrusa fermenta, ko dēvē par DNS polimerāzi, darbību, bet šīs ferments ir iesaistīts vīrusa DNS veidošanā.
German: Welches Risiko ist mit Hepsera verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hepsera?
German: In beiden Studien wurde die Wirksamkeit anhand der Fragestellung ermittelt, wie sich die Leberschädigung nach einer Behandlung über 48 Wochen entwickelt hatte.
Latvian: Abos pētījumos zāļu efektivitāte tika noteikta ar aknu biopsijas palīdzību (proti, paņemot aknu audu paraugu un izpētot to zem mikroskopa), lai novērtētu aknu bojājuma izmaiņas pēc 48 nedēļu ilgas ārstēšanas.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Hepsera berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Hepsera izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: An der ersten Studie nahmen 511 Patienten teil, die „HBeAg-positiv" (mit dem häufigsten Typ des Hepatitis B-Virus infiziert) waren.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļauti 511 „HBeAg pozitīvi" pacienti (inficēti ar parasto B hepatīta vīrusa tipu), bet otrajā pētījumā - 184 „HBeAg negatīvi" pacienti (inficēti ar mutējušu [izmainītu] vīrusu, kura izraisītais hroniskais B hepatīts ir grūtāk ārstējams).
German: Adefovirdipivoxil
Latvian: Hepsera adefovira dipivoksils
German: Adefovir ist ein Virustatikum und gehört zur Klasse der „Nukleosidanaloga".
Latvian: Adefovirs ir „nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
German: Wie wurde Hepsera untersucht?
Latvian: Kā noritēja Hepsera izpēte?
German: Wie wirkt Hepsera?
Latvian: Kā Hepsera darbojas?
German: Hepsera
Latvian: mg).
German: Wofür wird Hepsera angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Hepsera?
German: Wie wird Hepsera angewendet?
Latvian: Kā lieto Hepsera?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
German: Pulver zur Herstellung eines
Latvian: 150 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
German: Infusionslösungskonzentrats Injektionslösung
Latvian: 600 mg Šķīdums injekcijām
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Latvian: Ārsts to ar Jums pārrunās.
German: Warten Sie nicht bis zum nächsten geplanten Behandlungszyklus.
Latvian: Negaidiet līdz nākamajam plānotajam ciklam.
German: Sie sind normalerweise vorübergehender Natur.
Latvian: Parasti tās ir īslaicīgas.
German: 21 Monate.
Latvian: 21 mēneši.
German: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 USA
Latvian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 ASV
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 4 Jahre
Latvian: Neatvērts flakons 4 gadi.
German: Die anderen Nebenwirkungen waren vergleichbar.
Latvian: Citas blakusparādības bija līdzīgas.
German: Das unterstützt die bestmögliche Wirkung Ihres Arzneimittels.
Latvian: Tas ļauj panākt labāko iespējamo zāļu iedarbību.
German: • Sie jemals eine Behandlung gegen Krebs erhalten haben.
Latvian: • Jums jebkad ir ārstēts jebkāds vēzis.
German: Es können auch offizielle Empfehlungen zur Messung von HER2 angewendet werden.
Latvian: Var izmantot arī oficiālos ieteikumus par HER2 testēšanu.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Latvian: Ja tas notiek ar Jums, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
German: Herceptin ist nicht genotoxisch.
Latvian: Herceptin nav genotoksisks.
German: Einige der schweren Ereignisse traten am Tag der Injektion auf.
Latvian: Daži no smagajiem traucējumiem radās injekcijas dienā.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. August 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. August 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 28. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 28. augusts
German: Unabhängig vom verwendeten Regime traten die meisten symptomatischen kardialen Ereignisse innerhalb der ersten 18 Monate auf.
Latvian: Neatkarīgi no izmantotās terapijas shēmas, lielākā daļa simptomātisko sirdsdarbības traucējumu radās pirmo 18 mēnešu laikā.
German: Für diese ist der spezifische Prozentsatz nicht verfügbar.
Latvian: Šīm blakusparādībām specifiskais daudzums procentos nav pieejams.
German: Dies kann schwerwiegender sein, wenn Sie bereits unter Schweratmigkeit leiden.
Latvian: Tie var būt nopietnāki, ja Jums jau ir elpas trūkums.
German: Tod (OS-Ereignis):
Latvian: Nāve (OS notikums):
German: Studie BO15935
Latvian: Pētījums BO15935.
German: **In dieser Berechnung wurde die Kontinuitätskorrektur nach Anderson und Hauck (1986) verwendet.
Latvian: Šim aprēķinam izmantota Andersona un Houka nepārtrauktības korekcija (1986)
German: Kinder und Jugendliche Herceptin wird für alle Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Latvian: Bērni un pusaudži Herceptin nav ieteicams nevienam, kas jaunāks par 18 gadiem.
German: [Zyklen 5 - 8]).
Latvian: [5.-8. cikls]).
German: Mediane Nachbeobachtung 8 Jahre**
Latvian: Vidēji 8 gadus ilga novērošana**
German: Grippe-ähnliche Symptome
Latvian: Gripai līdzīgi simptomi
German: Als Injektionsstelle sollte zwischen dem linken und dem rechten Oberschenkel abgewechselt werden.
Latvian: Injekcijas vieta jāmaina starp kreiso un labo augšstilbu.
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten im Alter von über 65 Jahren ist begrenzt.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem vecumā pēc 65 gadiem ir ierobežota.
German: 82377 Penzberg Deutschland
Latvian: D-82377 Penzberg Vācija
German: Wenn Anthrazykline eingesetzt werden, sollte die Herzfunktion des Patienten sorgfältig überwacht werden.
Latvian: Ja tiek lietoti antraciklīni, rūpīgi jākontrolē pacienta sirdsdarbība.
German: Ob Herceptin die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigen kann, ist nicht bekannt.
Latvian: Nav zināms, vai Herceptin var ietekmēt reproduktīvo spēju.
German: Es wurden keine unerwünschten Ereignisse vom Grad 4 oder 5 berichtet.
Latvian: Netika ziņots par 4. vai 5. pakāpes blakusparādībām.
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pieejami.
German: erhalten (20,3 %) oder hatten zuvor bereits eine Therapie mit Herceptin i.v.
Latvian: terapiju (20,3%), vai arī bija iepriekš saņēmuši Herceptin i.v.
German: Hyaluronidase ist in den meisten Geweben des menschlichen Körpers enthalten.
Latvian: Hialuronidāze ir vairumā cilvēka ķermeņa audu.
German: Die mediane Gesamtüberlebenszeit verlängerte sich bei den Patienten im Kombinationsarm um 4,6 Monate.
Latvian: Vidējā kopējā dzīvildze pagarinājās līdz 4,6 mēnešiem pacientiem kombinētas lietošanas grupā.
German: Herceptin ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Latvian: Herceptin paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
German: • erhöhte Muskelspannung oder -steifheit (Hypertonus)
Latvian: • pastiprināts muskuļu tonuss vai sasprindzinājums (hipertonija);
German: Das häufigste schwere Ereignis war Arzneimittelüberempfindlichkeit.
Latvian: Biežākā smagā blakusparādība bija paaugstināta jutība pret zālēm.
German: Die klinische Relevanz dieser Antikörper ist nicht bekannt.
Latvian: Šo antivielu klīniskā nozīme nav zināma.
German: (Monate)
Latvian: (dienas)
German: • Die Infusionslösung sollte direkt nach der Verdünnung angewendet werden.
Latvian: • Infūzijas šķīdumi jāizlieto uzreiz pēc atšķaidīšanas.
German: Was ist Herceptin und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Herceptin un kādam nolūkam to lieto
German: Studie MO16419
Latvian: Pētījums MO16419
German: Die Anzahl der Infusionen, die Sie erhalten werden, hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Latvian: Jums ievadīto infūziju skaits būs atkarīgs no tā, kāda būs atbildes reakcija uz ārstēšanu.
German: Zeit bis Steady State*** (Woche)
Latvian: Laiks līdz līdzsvara fāzei*** (nedēļas)
German: Die Häufigkeit des Auftretens von Hypoprothrombinämie ist nicht bekannt.
Latvian: Hipoprotrombinēmijas biežums nav zināms.
German: • unter aseptischen Bedingungen von geschulten Mitarbeitern entsprechend den Regeln der guten Praxis, insbesondere in Bezug auf die aseptische Zubereitung von Parenteralia, durchgeführt werden.
Latvian: • jāveic apmācītam personālam aseptiskos apstākļos, saskaņā ar labas prakses prasībām, īpaši attiecībā uz parenterālo zāļu aseptisku pagatavošanu.
German: Eine anfängliche Verbesserung gefolgt von einer klinischen Verschlechterung und verzögerten Reaktionen mit schneller klinischer Verschlechterung wurden ebenfalls berichtet.
Latvian: Ziņots arī par sākotnēju uzlabošanos, kam seko klīniskā stāvokļa pasliktināšanās, kā arī par aizkavētām reakcijām ar strauju klīnisko pasliktināšanos.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 600 mg/5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 600 mg/5 ml
German: Lassen Sie die Durchstechflasche für etwa 5 Minuten ruhig stehen.
Latvian: Ļaujiet flakonam netraucēti pastāvēt apmēram 5 minūtes.
German: Vorsicht ist notwendig, um die Sterilität der zubereiteten Lösungen sicherzustellen.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai nodrošinātu sagatavotā šķīduma sterilitāti.
German: Zum Zeitpunkt der Analyse waren insgesamt 349 randomisierte Patienten gestorben: 182 Patienten (62,8 %) im Kontrollarm und 167 Patienten (56,8 %) im Behandlungsarm.
Latvian: Analīzes laikā pavisam bija miruši 349 randomizētie pacienti: 182 pacienti (62,8 %) kontroles grupā un 167 pacienti (56,8 %) terapijas grupā.
German: • zusätzlichen Zyklen von adjuvantem Herceptin (um eine Behandlungsdauer von einem Jahr zu erreichen).
Latvian: • adjuvanta Herceptin papildu cikli (lai noslēgtu 1 gadu ilgu ārstēšanas periodu).
German: Mehr als 70 % der aufgenommenen Patienten zeigten eine Überexpression von 3+.
Latvian: Vairāk nekā 70 % pētījumā iekļauto pacientu noteica 3+ pārmērīgu ekspresiju.
German: Dieser Test wurde in einem zentralen Laboratorium durchgeführt, wobei eine Skala von 0 bis 3+ verwendet wurde.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu izmeklēšanas daļu veica centrālā laboratorijā, izmantojot 0 līdz 3+ novērtēšanas skalu.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Ihr Arzt wird Sie während Ihrer Behandlung engmaschig überwachen.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Jūsu ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu ārstēšanu.
German: Mediane Nachbeobachtung 12 Monate*
Latvian: Vidēji 12 mēnešus ilga novērošana*
German: Die biologische Aktivität von D7D und die klinische Wirkung der Erhöhung dieses Metaboliten blieben ungewiss.
Latvian: D7D bioloģiskā darbība un šī metabolīta ietekmes palielināšanās klīniskā nozīme nebija skaidra.
German: • Sie unter Schweratmigkeit leiden, insbesondere wenn Sie derzeit Taxane anwenden.
Latvian: • Jums ir elpas trūkums, īpaši tad, ja pašlaik lietojat taksāna grupas līdzekli.
German: Hierfür sollten genaue und validierte Untersuchungsmethoden angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Latvian: Jāizmanto precīzas un validētas noteikšanas metodes (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
German: Nicht mit Glukoselösung verdünnen, da dadurch eine Proteinaggregation verursacht wird.
Latvian: Neatšķaidiet ar glikozes šķīdumiem, jo tie izraisa olbaltumu agregāciju.
German: • Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
German: Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Herceptin gegeben wird?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts Herceptin
German: Daher kann für die Halbwertszeit von Trastuzumab kein konstanter Wert abgeleitet werden.
Latvian: Tāpēc konstantu trastuzumaba eliminācijas pusperioda vērtību nevar noteikt.
German: Zirkulierendes HER2-ECD
Latvian: Cirkulējošais atšķeltais HER2 ECD
German: Bei allen Patienten sollte die Herzfunktion während der Therapie weiter überwacht werden (z.B. in Abständen von 12 Wochen).
Latvian: Visiem pacientiem ārstēšanas laikā jākontrolē sirds funkcija (piemēram, ik pēc 12 nedēļām).
German: Die Studie an Kaninchen wurde speziell durchgeführt, um lokale Verträglichkeitsaspekte zu untersuchen.
Latvian: Pētījums ar trušiem tika veikts, lai īpaši pētītu vietējas panesamības aspektus.
German: Todesfälle wurden innerhalb von Stunden bis zu einer Woche nach der Infusion beobachtet.
Latvian: Nāve iestājusies dažu stundu un līdz vienas nedēļas laikā pēc infūzijas.
German: Diese sind sehr häufig (können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten).
Latvian: Šīs reakcijas rodas ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
German: Keine Glukoselösung verwenden (siehe Abschnitt 6.2).
Latvian: Nelietojiet ar glikozi saturošiem šķīdumiem (skatīt 6.2. apakšpunktu).
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen der Handelsname und die Chargenbezeichnung des verabreichten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
German: Informationen zum vergleichenden Sicherheitsprofil, siehe Abschnitt 4.8.
Latvian: Salīdzinošo lietošanas drošuma raksturojumu skatīt 4.8. apakšpunktā.
German: Herceptin wurde wöchentlich zusammen mit der Chemotherapie verabreicht und anschließend alle 3 Wochen über insgesamt 52 Wochen.
Latvian: Herceptin tika ievadīts vienu reizi nedēļā kopā ar ķīmijterapiju un vēlāk vienu reizi ik pēc trim nedēļām, kopā 52 nedēļas.
German: Da Herceptin keine antimikrobiellen Konservierungsstoffe enthält, sollte das Arzneimittel aus mikrobiologischer Sicht sofort verwendet werden.
Latvian: Tā kā Herceptin nesatur nekādus antibakteriālus konservantus, no mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
German: Details zu Risikominimierungsmaßnahmen, die mit dem EU-Risikomanagement-Plan übereinstimmen, sind in Abschnitt 4.4 dargestellt.
Latvian: Riska mazināšanas pasākumi, kas atbilst ES Riska pārvaldības plānam, detalizēti norādīti 4.4. apakšpunktā.
German: 637377 Singapore Singapore
Latvian: 637377 Singapore Singapūra
German: Keine Glukoselösung verwenden.
Latvian: Nelietojiet ar glikozi saturošiem šķīdumiem.
German: Die Testung auf HER2 muss in einem spezialisierten Labor durchgeführt werden, das eine adäquate Validierung der Testmethoden sicherstellen kann (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: HER2 noteikšana jāveic specializētā laboratorijā, kas var nodrošināt adekvātu izmeklēšanas metožu ticamību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
German: Wenn möglich sollte der Arzt eine Anthrazyklin-Therapie noch bis zu 7 Monate nach Absetzen von Herceptin vermeiden.
Latvian: Ja iespējams, ārstiem jāizvairās no antraciklīnu saturošas terapijas izmantošanas līdz 7 mēnešiem pēc Herceptin lietošanas pārtraukšanas.
German: • Der Wirkstoff ist: Trastuzumab.
Latvian: • Aktīvā viela ir trastuzumabs.
German: Das Ausmaß der Wirkung dieser Kovariaten auf die Trastuzumab-Exposition weist jedoch darauf hin, dass diese Kovariaten kaum einen klinisch bedeutsamen Einfluss auf die Trastuzumab-Konzentrationen haben.
Latvian: Tomēr šo kovariātu ietekmes apmērs uz trastuzumaba kopējo iedarbību liecina, ka šīm kovariātēm nevarētu būt klīniski nozīmīga ietekme uz trastuzumaba koncentrāciju.
German: AUC0-21 Tage
Latvian: AUC0.-21. diena
German: Die Reversibilität milder symptomatischer und asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion wurde bei 79,5 % der Patienten belegt.
Latvian: Viegla simptomātiska vai asimptomātiska kreisā kambara disfunkcija bija atgriezeniska 79,5 % pacientu.
German: Wenn Herceptin an HER2 bindet, stoppt es dadurch das Wachstum dieser Krebszellen und bewirkt deren Absterben.
Latvian: Kad Herceptin saistās ar HER2, tas apstādina šādu šūnu augšanu un izraisa to bojāeju.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, sollte die Vorbereitung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgen.
Latvian: Ja netiek izlietots nekavējoši, zāles jāuzglabā kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija
German: 1Herzschläge unregelmäßig
Latvian: 1 Neregulāra sirdsdarbība
German: Die vorangegangene Chemotherapie muss mindestens ein Anthrazyklin und ein Taxan enthalten haben, es sei denn, diese Behandlung ist für die Patienten nicht geeignet.
Latvian: Iepriekšējā ķīmijterapijā jābūt iekļautam vismaz antraciklīnam un taksānam, izņemot gadījumus, kad pacients nav piemērots šai terapijai.
German: In Einzelfällen sind anaphylaktoide Reaktionen beobachtet worden.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ir novērotas anafilaktoīdas reakcijas.
German: Sollte eine infusionsbedingte Reaktion auftreten, sollte die Herceptin Infusion unterbrochen oder die Infusionsgeschwindigkeit verlangsamt werden und der Patient sollte bis zum Abklingen aller beobachteten Symptome überwacht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Ja rodas ar infūziju saistīta reakcija, zāļu ievadīšana jāpārtrauc vai jāsamazina infūzijas ātrums un pacients jānovēro, līdz izzūd visi novērotie simptomi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Herceptin und den in klinischen Studien gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln wurden nicht beobachtet.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība starp Herceptin un klīniskos pētījumos vienlaikus lietotām zālēm nav novērota.
German: • ungewöhnlich niedriges Sauerstoffniveau im Blut
Latvian: • patoloģiski zems skābekļa līmenis asinīs;
German: Da das Arzneimittel keine antimikrobiellen Konservierungsstoffe oder bakteriostatischen Substanzen enthält, muss eine aseptische Vorgehensweise beachtet werden.
Latvian: Tā kā zāles nesatur pretmikrobu konservantus vai bakteriostatiskus līdzekļus, jāievēro aseptikas noteikumi.
German: Docetaxel3 n = 94
Latvian: Docetaksels3 N = 94
German: Herceptin darf nicht angewendet werden, wenn:
Latvian: Nelietojiet Herceptin šādos gadījumos, ja:
German: Außerdem wurde ein Vergleich zwischen der einjährigen Behandlung mit Herceptin und der zweijährigen Behandlung mit Herceptin durchgeführt.
Latvian: Turklāt tika salīdzināta divus gadus ilga ārstēšana ar Herceptin un vienu gadu ilga ārstēšana ar Herceptin.
German: Die Patienten hatten zuvor entweder noch keine Therapie mit Herceptin i.v.
Latvian: Pacienti vai nu nebija iepriekš saņēmuši Herceptin i.v.
German: Herceptin kann Atembeschwerden verursachen, insbesondere bei erstmaliger Anwendung.
Latvian: Herceptin var izraisīt elpošanas traucējumus, īpaši pēc pirmās devas.
German: Infusionsbedingte Reaktionen (IRR) und Überempfindlichkeit
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas (ISR) un paaugstināta jutība
German: Patienten, deren Anfärbung als 2+ und 3+ eingestuft wurde, wurden eingeschlossen, während diejenigen mit einer Anfärbung von 0 oder 1+ ausgeschlossen wurden.
Latvian: Pacienti, kuriem krāsošanas rezultāts bija 2+ vai 3+, tika iekļauti pētījumā, bet tie, kuriem krāsošanas rezultāts bija 0 vai 1+, tika izslēgti no pētījuma.
German: Gelegentlich treten die Symptome später als 6 Stunden nach Beginn der Infusion auf.
Latvian: Dažkārt simptomi parādās vēlāk nekā pēc sešām stundām kopš infūzijas sākuma.
German: Die 13-wöchige Studie wurde durchgeführt, um zu bestätigen, dass die Änderung der Verabreichungsart und die Anwendung des neuartigen Bestandteils, rekombinante humane Hyaluronidase (rHuPH20), keine Auswirkung auf das Sicherheitsprofil von Herceptin hat.
Latvian: 13 nedēļu ilgais pētījums tika veikts, lai pierādītu, ka ievadīšanas veida izmaiņas un jaunas palīgvielas rekombinantās cilvēka hialuronidādes (rHuPH20) lietošana neietekmē Herceptin drošuma īpašības.
German: Patienten sollten auf die Möglichkeit eines derartigen späten Auftretens hingewiesen werden und angewiesen werden, ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn diese Symptome auftreten.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka iespējama šāda vēlīna blakusparādību sākšanas, un jānorāda, ka šādu simptomu rašanās gadījumā viņiem jāsazinās ar savu ārstu.
German: Die t1/2 ist mit abnehmender Konzentration innerhalb des Dosierungsintervalls rückläufig (siehe Tabelle 16).
Latvian: T1/2 samazinās, samazinoties koncentrācijai intervālā starp zāļu lietošanas reizēm (skatīt 16. tabulu).
German: Bewahren Sie dieses Medikament immer in der geschlossenen Originalpackung bei einer Temperatur von 2 °C - 8 °C im Kühlschrank auf.
Latvian: Šīs zāles vienmēr uzglabājiet slēgtā oriģinālā iepakojumā ledusskapī temperatūrā 2 °C-8 °C.
German: Es ist nicht bekannt, ob Trastuzumab beim Menschen in die Milch übertritt.
Latvian: Nav zināms, vai cilvēkam trastuzumabs izdalās mātes pienā.
German: Sie sollten alle Ihre Dosen alle drei Wochen zur korrekten Zeit erhalten.
Latvian: Visas devas jālieto pareizā laikā ik pēc trīs nedēļām.
German: Nur Patienten mit einer hohen Anzahl an HER2 werden mit Herceptin behandelt.
Latvian: Tikai pacientiem ar augstu HER2 līmeni būs jālieto Herceptin.
German: • Tumorlyse-Syndrom (eine Gruppe von Stoffwechselkomplikationen, die nach einer Krebsbehandlung auftreten können und durch hohe Kalium- und Phosphatspiegel und niedrige Calciumspiegel im Blut charakterisiert sind).
Latvian: • Tumora līzes sindroms (vielmaiņas traucējumu kopums, kas parādās pēc vēža terapijas un ko raksturo paaugstināts kālija un fosfora līmenis asinīs, un zems kalcija līmenis asinīs).
German: • verminderte Anzahl roter Blutkörperchen und weißer Blutkörperchen (die helfen Infektionen abzuwehren), manchmal mit Fieber
Latvian: • mazs sarkano un balto asins šūnu (kas palīdz cīnīties ar infekciju) skaits, dažkārt izpaužas ar drudzi;
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Substanzen, monoklonale Antikörper, ATC-Code: L01XC03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, monoklonālās antivielas ATĶ kods L01XC03
German: Es kann vorkommen, dass Symptome sich verbessern und zu einem späteren Zeitpunkt wieder verschlechtern.
Latvian: Dažkārt simptomi var mazināties un pēc tam atkal pastiprināties.
German: Deswegen kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Herzfunktion weiterhin zu überprüfen, auch wenn Sie die Behandlung bereits abgeschlossen haben.
Latvian: Tādēļ ārsts var pieņemt lēmumu turpināt pārbaudīt Jūsu sirdsdarbību arī pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
German: Patienten, die eine asymptomatische kardiale Dysfunktion entwickeln, könnten von einer häufigeren Überwachung (z.B. alle 6 - 8 Wochen) profitieren.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas asimptomātiski sirds funkcijas traucējumi, var būt lietderīga biežāka kontrole (piemēram, ik pēc 6-8 nedēļām).
German: Herceptin enthält als Wirkstoff Trastuzumab, einen monoklonalen Antikörper.
Latvian: Herceptin sastāvā ir aktīvā viela trastuzumabs, kas ir monoklonāla antiviela.
German: Rekombinante humane Hyaluronidase (rHuPH20) L-Histidin
Latvian: Rekombinantā cilvēka hialuronidāze (rHuPH20) L-histidīns
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen treten während oder innerhalb der ersten 2,5 Stunden nach Beginn der ersten Infusion auf.
Latvian: Vairums šo blakusparādību radās 2,5 stundu laikā pēc pirmās infūzijas sākšanas.
German: Aseptische Zubereitung, Handhabung und Aufbewahrung: Bei der Vorbereitung der Infusion muss eine aseptische Handhabung sichergestellt werden.
Latvian: Aseptiskas pagatavošanas, rīkošanās un uzglabāšanas noteikumi: Pagatavojot infūziju jāievēro atbilstoši aseptikas noteikumi.
German: Die subkutane Darreichungsform von Herceptin wurde lokal und systemisch gut vertragen.
Latvian: Subkutāni lietojamas Herceptin zāļu formas panesība gan vietēji, gan sistēmiski bija laba.
German: Da menschliches IgG1 jedoch in die Milch abgegeben wird und das Gefährdungspotenzial für den Säugling nicht bekannt ist, sollten Frauen während einer Therapie mit Herceptin und für 7 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen.
Latvian: Tā kā cilvēka IgG1 izdalās mātes pienā, un zāļu iespējamā kaitīgā ietekme uz zīdaini nav zināma, sievietes nedrīkst zīdīt bērnu Herceptin terapijas laikā un 7 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
German: Einzeldosen von bis zu 960 mg der subkutanen Darreichungsform von Herceptin wurden verabreicht, ohne dass unerwünschte Wirkungen berichtet wurden.
Latvian: Vienreizējas Herceptin subkutāni lietojamās zāļu formas devas līdz 960 mg ievadītas bez ziņotas nevēlamas iedarbības rašanās.