FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sørg for at dosere nøjagigt at bruge passende injektionssprøjte samt at vurdere legemsvægten.
Romanian: Aveţi grijă cu privire la precizia dozei, utilizarea unui dispozitiv de dozare corespunzător şi estimarea greutăţii corporale.
Danish: Akut mastitis.
Romanian: Comprimate masticabile.
Danish: Lukket med gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Romanian: Fiecare flacon este închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
Danish: Heste: Se afsnittet 'Kontraindikationer'
Romanian: Cabaline: Vezi punctul „Contraindicaţii".
Danish: Skal indgives opblandet i foder.
Romanian: A se administra amestecat cu hrana.
Danish: Hvis en endnu mere præcis dosering ønskes, bør det overejes at bruge Rheumocam oral suspension til hunde.
Romanian: În scopul entingerii unui grad încă şi mai mare de precizie a dozării se poate folosi Rheumocam, forma de a suspensie orală pentru căini.
Danish: 1 x 10 ml eller 1 x 15 ml flaske med en doseringssprøjte.
Romanian: Flacon de 1 x 10 ml sau 1 x 15 ml cu o seringă de măsurare.
Danish: Præcisionen af sprøjten er ikke egnet til behandling af katte under 1 kg. Omrystes godt før brug.
Romanian: Precizia seringii nu este adecvată pentru tratamentul pisicilor mai mici de 1 kg.
Danish: Subkutan, intramuskulær og intravenøs administration tolereres godt hos kvæg og grise; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Romanian: La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată, intramusculară, precum şi cea intravenoasă este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Danish: Bør ikke anvendes til grise, som er under 2 dage gamle.
Romanian: Nu se utilizează pentru porcine cu vărsta mai mică de 2 zile.
Danish: Hver tyggetablet kan halveres således at dosering bliver korrekt svarende til dyrets individuelle legemsvægt.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil poate fi fractionat în jumătăţi egale în scopul unei stabiliri precise a dozei, conform greutăţii corporale a animalului.
Danish: For Rheumocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste og Rheumocam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte og Rheumocam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og svin kun:
Romanian: Pentru Rheumocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline şi Rheumocam 5 mg/ml, soluţie injectabilă numai pentru câini şi pisici şi Rheumocam 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine:
Danish: Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 g/ml hos hunde og 1,1 g/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration.
Romanian: În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea meloxicamului este completă iar valoarea medie a concentraţiilor plasmatice maxime, de 0,73 g/ml în cazul câinilor şi 1,1 μg/ml în cazul pisicilor, a fost atinsă după 2,5 ore şi, respectiv, 1,5 ore de la administrare.
Danish: Subkutan, intramuskulær og intravenøs administration tolereres godt; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Romanian: Calea de administrare subcutanată, intramusculară, precum şi cea intravenoasă este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Česká republika Orion OYJ Zelený pruh 95/97, 140 00, Praha, ČR
Romanian: Orion OYJ Zelený pruh 95/97,
Danish: 15 ml HDPE flaske med børnesikret lukning eller 42, 100 eller 200 ml Polyethylenterephthalat (PET) flaske med børnesikret lukning, og to polypropylen doseringssprøjte: en for små hunde (0-20 kg) og en til større hunde (indtil 60 kg).
Romanian: Flacon de 15 ml din polietilenă de înaltă densitate cu un mecanism de închidere de siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii sau flacon de tereftalat de polietilenă conţinând 42, 100 sau 200 ml, cu un mecanism de închidere în siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copiisi doua seringi de măsurare din polipropilenă: una pentru câini de talie mică (până la 20 kg) și una pentru caini mai mari (de până la 60
Danish: P.B.
Romanian: PB 3
Danish: Oral administration
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger eller med mindre end 4 kg legemsvægt.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau pentru cei cu greutate corporală mai mică de 4 kg..
Danish: Tryk stemplet helt i bund så hele indholdet fra doseringssprøjten kommer ned i foderet.
Romanian: Împingeţi pistonul până când tot con ținutul seringii a fost distribuit pe produsele alimentare
Danish: På den første behandlingsdag skal der anvendes to gange vedligeholdelsesdosis.
Romanian: Astfel, pentru iniţierea tratamentului în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
Danish: Ca. 75 % af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Romanian: Aproximativ 75 % din doza administrată este eliminată prin fecale, restul fiind eliminat prin urină.
Danish: Efter åbning anvendes inden…
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la …
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Romanian: Nu este autorizata utilizarea la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Danish: Placer cirkulære plastindsats i flaskens hals, og tryk ned, indtil sikkert på plads.
Romanian: Aşezaţi insertia circulara de plastic la gâtul flaconului şi împingeţ i în jos până la locul indicat.
Danish: Til katte bør anvendes Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
Romanian: În cazul pisicilor trebuie folosită suspensia orală de Rheumocam 0,5 mg/ml pentru pisici.
Danish: Sprøjten passer til flasken og er forsynet med en kg-legemsvægt skala, som svarer til vedligeholdelsesdosis (d.v.s. 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt).
Romanian: Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere (adică 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală).
Danish: Puerperal sepsis og toksikæmi (MMA-syndrom) med antibiotika-behandling.
Romanian: Septicemie şi toxemie puerperală (sindromul MMA), în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Danish: Irland.
Romanian: Irlanda.
Danish: Reduktion af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi: Enkelt subkutan injektion af en dosis før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţillor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţillor de mică chirurgie pe ţesuturile moi: administrare unică subcutanată înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Danish: Katte: Postoperative smerter: En enkelt subkutan injektion.
Romanian: Pisici : Durere post-operatorie: administrare unică subcutanată.
Danish: Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde eller Rheumocam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Romanian: Rheumocam, suspensie orală de 1,5 mg/ml pentru câini sau Rheumocam 1 mg şi 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Danish: For eksempel vil en hest, der vejer 400 kg modtage 16 ml Rheumocam.
Romanian: De exemplu, un cal de greutate 400 kg vor primi 16 ml de Rheumocam, un cal de greutate de 500 kg vor primi 20
Danish: Postoperative smerter: En enkelt intravenøs eller subkutan injektion.
Romanian: Durere post-operatorie: administrare unică, intravenoasă sau subcutanată.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber af tidligere anvendte veterinærlægemidler.
Romanian: Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produselor veterinare utilizate anterior.
Danish: Natriumdihydrogenphosphat, monohydrat Simethicon emulsion Honningaroma
Romanian: Fosfat monoacid de sodiu Simeticona emulsie
Danish: Hver tyggetablet indeholder enten 1 mg eller 2,5 mg meloxicam, som svarer til den daglige vedligeholdelsesdosis for en hund med henholdsvis 10 kg eller 25 kg legemsvægt.
Romanian: Fiecare comprimat masticabili contine fie 1 mg, fie 2,5 mg de meloxicam, cantităţi ce corespund dozajului pentru tratamentul de întreţinere la un căine cu greutatea corporală de 10 kg sau respectiv de 25 kg.
Danish: Efter indledende behandling med Rheumocam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til katte, fortsættes behandlingen 24 timer senere med Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension til katte i en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.1 ml /kg).
Romanian: După tratamentul iniţial cu Rheumocam 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru pisici, continuaţi tratamentul după 24 de ore cu Rheumocam 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală (0.1 ml /kg).
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald, men skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu nu trebuie aruncat în ape reziduale sau resturi menajere, ci în conformitate cu cerinţele locale.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (Se pkt.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea
Danish: Efter en enkelt intramuskulære dosis på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,1 til 1,5 µg/ml hos svin.
Romanian: După o doza unica intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,1-1,5 μg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Danish: Vend flasken med sprøjten på plads på hovedet og langsomt trække stemplet indtil den ønskede dosis er indlysende
Romanian: Pasul 4 Flaconul cu seringa atasata se intoarce cu susul în jos ş i se retrage încet pistonul până când doza necesară este evidenta.
Danish: Disse bivirkninger sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Romanian: Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Danish: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Romanian: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Danish: Rheumocam må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Romanian: Rheumocam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Danish: Lindring af smerte i forbindelse med kolik hos hest.
Romanian: Durere asociată colicilor la cabaline.
Danish: {Etiket til 20 ml flaske}
Romanian: {Etichetă pentru flacon de 20 ml}
Danish: - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Romanian: - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktoide reaktioner forekomme som kan være alvorlig (herunder fatale), og bør behandles symptomatisk.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid care pot fi grave (inclusiv letale), ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Danish: Rheumocam 330 mg, granulat til hest.
Romanian: PROSPECT Rheumocam 330 mg, granule pentru cabaline
Danish: Undgå kontaminering under brug.
Romanian: A se evita introducerea de substanţe contaminante în cursul administrării.
Danish: Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension til katte meloxicam
Romanian: Rheumocam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici meloxicam
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer hos ungkvæg.
Romanian: După o doză unică subcutanată de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin au fost atinse după 7,7 ore.
Danish: Opbevar hætteglas i den ydre karton
Romanian: A se păstra flacon în cutia de carton
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.Se afsnittet 'Kontraindikationer'.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Vezi punctul „Contraindicaţii".
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Rheumocam doseringssprøjte.
Romanian: Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii de măsurare a Rheumocam furnizată în ambalaj.
Danish: s.c. eller i.v injektion.
Romanian: injecţie s.c. sau i.v.
Danish: N/A Antiinflammat oriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami)
Danish: INDLÆGSSEDDEL Rheumocam 330 mg, granulat til hest
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Rheumocam 330 mg, granule pentru cabaline.
Danish: Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde
Romanian: Rheumocam 1,5 mg/ml suspensie orală pentru câini
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Romanian: În cazul în care apar efecte secundare, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Danish: {Æske til 15 ml, 42 ml, 100 ml eller 200 ml flaske}
Romanian: {Cutie pentru flacon de 15 ml, 42 ml, 100 ml sau 200 ml }
Danish: Kvæg: s.c.eller i.v.
Romanian: Bovine: s.c. sau i.v. Porcine: i.m.
Danish: Rheumocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste.
Romanian: Rheumocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Danish: {ART/TYPE} BLISTERKORT
Romanian: Cutie cu carton
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Romanian: Mode şi căi de administrare
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLGE {Æske}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR {Etichetă pentru flacoane de 100 ml}
Danish: injektion inden operation.
Romanian: de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte doseringssprøjte.
Romanian: Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii de măsurare furnizată în ambalaj.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme og bør behandles symptomatisk.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Danish: Følgende indholdsstoffer Rheumocam i og er inkluderet i Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Rheumocam este o substanţă permisă, inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul
Danish: {måned/år}
Romanian: {cutie de carton}
Danish: Talcum
Romanian: Talc,
Danish: Rheumocam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte.
Romanian: Rheumocam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Danish: Der er linearitet mellem den indgivne dosis og de observerede plasmakoncentrationer efter indgift af terapeutiske doser til hunde og katte.
Romanian: Distribuţia La câini şi pisici există o relaţie de tip liniar între doza administrată şi concentraţia plasmatică obţinută, în limita dozelor terapeutice.
Danish: 15, 42, 100 eller 200 ml flaske med to doseringssprøjtes.
Romanian: Flacon de 15, 42, 100 sau 200 ml cu două seringi de măsurare Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Danish: Tag låget af flasken og sæt doseringssprøjten på flasken ved forsigtigt at skubbe enden ind i hullet.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului şi ataşaţi seringa de dozare la flacon apăsând uş or capătul în orificiu
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 5 ani.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation Kvæg og grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Bovine şi porcine:
Danish: High-density polyethylen flaske indeholdende 100ml eller 250 ml med børnesikret lukning, og en polyethylen doseringssprøjte.
Romanian: Un flacon de HDPR de 100 ml sau 250 ml, un mecanism de închidere cu siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Danish: Hest
Romanian: Lepure
Danish: Postoperative smerter i forbindelse med mindre bløddelskirurgi såsom kastration
Romanian: Durere postoperatorie asociate cu proceduri chirurgicale monire asupra ţesuturilor moi, precum castrarea.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Danish: Rheumocam 15 mg/ml oral suspension til hest
Romanian: Rheumocam 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
Danish: INDLÆGSSEDDEL Rheumocam1 mg tyggetabletter til hund Rheumocam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Rheumocam 1 mg comprimate masticabile pentru câini Rheumocam 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini
Danish: 100 ml eller 250 ml flaske.
Romanian: Flacon de 100 ml sau 250 ml.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, hæmatemesis, gastro-intestinal ulceration og forhøjede leverenzymer.
Romanian: La în cazuri foarte rare au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză şi ulceraţie gastro-intestinală.
Danish: {Etiket til 15 ml, 42 ml flaske}
Romanian: {Etichetă pentru flacon de 15 ml si 42 ml}
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: Formă farmaceutică
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă.
Danish: ATCvet-kode QI09AB04.
Romanian: Codul veterinar ATC: { QI09AB04.
Danish: - Anafylaktisk-lignende reaktioner er blevet rapporteret i spontane rapporter, og passende symptomatisk behandling anbefales.
Romanian: Au fost raportate reacții de tip anafilactic în rapoarte spontane, drept pentru care se recomandă un tratament simptomatic adecvat.
Danish: Svin (søer og gylte).
Romanian: Porcine (scroafe şi scrofiţe).
Danish: Adjuvans (Adjuvanser):
Romanian: Adjuvant(adjuvanţi):
Danish: - Der kan forekomme en forbigående forøgelse af legemstemperaturen på ca. 0,7°C inden for de første 6 timer efter injektionen.
Romanian: - Poate apărea o creştere tranzitorie a temperaturii corpului cu aproximativ 0,7 °C în primele 6 ore după injectare.
Danish: En forøgelse af den rektale temperatur på op til 1,5ºC kan forekomme.
Romanian: Este posibil să apară o creştere a temperaturii rectale cu până la 1,5 ºC.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Romanian: A nu se amesteca cu nici alt produs medicinal veterinar.
Danish: Denne misfarvning skyldes aluminiumhydroxid og kan iagttages i op til syv uger efter injektionen af en dobbelt dosis vaccine.
Romanian: Această decolorare se atribuie hidroxidului de aluminiu şi poate fi observată până la şapte săptămâni după injectarea unei doze duble de vaccin.
Danish: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Romanian: 1 x 10 doze (20 ml) 10 x 10 doze (20 ml) 1 x 25 doze (50 ml) 1 x 50 doze (100 ml) 1 x 125 doze (250 ml) 1 x 10 doze (20ml) 10 x 10 doze (20 ml) 1 x 25 doze (50 ml) 1 x 50 doze (100 ml)
Danish: - Forbigående lokale reaktioner kan forekomme efter indgivelse af en dosis vaccine.
Romanian: Ocazional pot apărea reacţii locale tranzitorii după administrarea unei doze de vaccin.
Danish: Revaccination: en enkelt injektion skal indgives 3-4 uger før hver efterfølgende faring.
Romanian: Revaccinare: trebuie administrată o singură injecţie cu 3-4 săptămâni înainte de fiecare fătare ulterioară.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16/09/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 30/06/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 16/09/2010
Danish: Denne forøgelse af den rektale temperatur forsvinder af sig selv inden for 24 timer uden nogen behandling.
Romanian: Această creştere a temperaturii rectale scade spontan în decurs de 24 de ore, fără tratament.
Danish: Der kan forekomme en forbigående let hævelse med en diameter på under 2 til 3 cm på injektionsstedet, som kan vare op til fem dage og undertiden op til to uger.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură uşoară, temporară, cu un diametru mai mic de 2 - 3 cm, ce poate dura până la cinci zile şi, ocazional, până la două săptămâni.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ FLASKE OG HÆTTEGLAS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ FLACON DIN STICLĂ ŞI FLACON DIN PLASTIC
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Romanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Danish: Der forventes ingen andre bivirkninger end de, der er allerede er nævnt i punkt 4.6, på nær en forøgelse på op til 2ºC af den rektale temperatur.
Romanian: Nu se aşteaptă reacţii adverse, altele decât cele deja menţionate la punctul 4.6, cu excepţia unei creşteri a temperaturii rectale până la 2ºC.
Danish: Hvid, homogen suspension
Romanian: Suspensie omogenă de culoare albă.
Danish: Meget sjældne bivirkninger:
Romanian: Reacții adverse foarte rare:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede bakterielle vacciner (Bordetella og Pasteurella) til svin.
Romanian: Vaccinuri bacteriene inactivate (Bordetella şi Pasteurella) pentru porcine.
Danish: Hos 10% af dyrene iagttages der ved obduktion en misfarvning af muskelfibrene på inokuleringsstedet (0,5 cm i bredden x 2 cm i længden).
Romanian: La necropsie, la 10% din animale se poate observa decolorarea fibrelor musculare la locul inoculării (lăţime de 0,5 cm x lungime de 2 cm).
Danish: Den første injektion skal indgives 6-8 uger inden den forventede faringsdato.
Romanian: Prima injecţie trebuie administrată la 6-8 săptămâni înainte de data prognozată pentru fătare.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C) Beskyttes mod lys.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se proteja de lumină.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Laboratorios Hipra, S.A.