FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Danmark Finland Frankrike Grekland Irland
Finnish: Kreikka Unkari Irlanti Italia
Swedish: Ta medicinen en timme före en måltid utan att tugga eller krossa tabletten.
Finnish: Ota tabletit tuntia ennen ateriaa ja niele ne kokonaisena veden kera.
Swedish: Biverkningar som identifieras med blodprov: - Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 1 000 som behandlas): en förhöjning av leverenzymer - Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 patienter av 10 000 som behandlas): en ökning av bilirubin, högre nivåer av blodfetter - Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 patient av 10 000 som behandlas): en minskning av antalet blodplättar vilket kan leda till att du blöder mer eller lättare får blåmärken, en minskning av antalet vita blodkroppar vilket kan leda till fler infektioner
Finnish: Verikokeissa todettuja haittavaikutuksia: - Melko harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä tuhannesta) maksaentsyymiarvojen suureneminen - Harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) bilirubiiniarvon suureneminen, veren rasva-arvojen suureneminen Hyvin harvinaiset (ilmenee alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta): verihiutaleiden määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin verenvuotoa tai mustelmia, valkosolujen määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin tulehduksia.
Swedish: Sjukhusförpackning: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) och 20 (20x1) injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning.
Finnish: Sairaalapakkaukset: 1 injektiopullo, 5 (5 x 1) injektiopulloa, 10 (10 x 1) injektiopulloa ja 20 (20 x 1) injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Swedish: Vuxna och barn över 12 år: - behandling av symtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar, smärta vid sväljning) i samband med sjukdomar i matstrupen orsakade av återflöde av syra från magsäcken.
Finnish: Protium-valmistetta käytetään aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: - ruokatorven refluksisairauteen liittyvien oireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu ruokatorveen, nielemiskivut) hoitoon.
Swedish: 7 enterotabletter
Finnish: 7 enterotablettia
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Förpackning med 5 enterotabletter.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 5 enterotabletin pakkaus
Swedish: Din läkare kan besluta att du behöver genomgå några undersökningar för att utesluta allvarlig sjukdom eftersom pantoprazol också kan lindra symtom på cancer och skulle kunna försena en sådan diagnos.
Finnish: Pantopratsoli lievittää myös syövän oireita ja saattaa siis viivyttää syöpädiagnoosin tekoa.
Swedish: Protium pulver till injektionsvätska tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: förpackning med 1 injektionsflaska förpackning med 5 (5x1) injektionsflaskor sjukhusförpackning med 1 injektionsflaska sjukhusförpackning med 5 (5x1) injektionsflaskor sjukhusförpackning med 10 (10x1) injektionsflaskor sjukhusförpackning med 20 (20x1) injektionsflaskor
Finnish: 1 injektiopullon pakkaus 5 (5 x 1) injektiopullon pakkaus 1 injektiopullon sairaalapakkaus 5 (5 x 1) injektiopullon sairaalapakkaus 10 (10 x 1) injektiopullon sairaalapakkaus 20 (20 x 1) injektiopullon sairaalapakkaus
Swedish: Efter utläkning kan du minska dosen till en tablett 20 mg per dag.
Finnish: Oireiden häviämisen jälkeen annoksen voi pienentää takaisin yhteen 20 mg:n tablettiin kerran vuorokaudessa.
Swedish: Är detta inte tillräckligt uppnås symtomlindring normalt efter ytterligare 4 veckors behandling.
Finnish: Jos tämä ei riitä, oireet lievittyvät tavallisesti seuraavien 4 viikon kuluessa.
Swedish: Hos patienter med levercirrhos (klass A och B enligt Child) ökar halveringstiden till 7-9 timmar och AUC-värdena ökar 5-7 gånger.
Finnish: Vaikka maksakirroosipotilaiden (Child-luokat A ja B) puoliintumisajat pitenivät 7-9 tuntiin ja AUCarvot suurenivat kertoimella 5-7, enimmäispitoisuus seerumissa suureni vain vähän, kertoimella 1,5, verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Swedish: - om du behöver ta s.k. NSAID-läkemedel (mot t.ex. inflammation och smärta) regelbundet och får Protium därför att du har en ökad risk för mag- eller tarmkomplikationer.
Finnish: - jos tarvitset tulehduskipulääkitystä jatkuvasti ja käytät myös Protium-valmistetta, koska vatsaja suolistokomplikaatioiden riskisi on suurentunut.
Swedish: Till patienter med gravt nedsatt leverfunktion ska 20 mg pantoprazol dagligen (en tablett med pantoprazol 20 mg) inte överskridas.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia hoidettaessa pantopratsolin vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg:aa (1 20 mg:n Protium-tabletti).
Swedish: Hjälpämne:
Finnish: Painomuste:
Swedish: 28 enterotabletter
Finnish: 28 enterotablettia
Swedish: Vanliga Mindre vanliga Sällsynta
Finnish: Melko harvinaiset Harvinaiset
Swedish: För behandling av sår i magsäcken, sår i tolvfingertarmen och refluxesofagit: En flaska (40 mg pantoprazol) dagligen.
Finnish: Mahahaavan, pohjukaissuolihaavan ja ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon Yksi injektiopullo (40 mg pantopratsolia) vuorokaudessa.
Swedish: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
Finnish: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
Swedish: Frekvensen av möjliga biverkningar som listas nedan definieras enligt följande: mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter som behandlas) vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 100 som behandlas) mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 1 000 som behandlas) sällsynta (förekommer hos 1 till 10 patienter av 10 000 som behandlas) mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 patient av 10 000 som behandlas) ej kända (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Finnish: Mahdollisten, alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavan käytännön mukaan: hyvin yleiset (ilmenee yli 1 käyttäjällä kymmenestä) yleiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä sadasta) melko harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä tuhannesta) harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) hyvin harvinaiset (ilmenee alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Swedish: 24 enterotabletter
Finnish: 24 enterotablettia
Swedish: Dessutom, observerades skivepitelcellspapillom i övre magsäcken hos råtta.
Finnish: Lisäksi rottien mahalaukun etuosasta löydettiin levyepiteelisoluisia papilloomia.
Swedish: Det finns inga kända symtom vid överdosering.
Finnish: Yliannostus ei aiheuta tunnettuja oireita.
Swedish: Särskilda patientgrupper: - Om du har njurproblem, måttliga eller allvarliga leverproblem ska du inte ta Protium mot
Finnish: Erityisryhmät: - Jos sinulla on munuaisvaivoja, kohtalaisia tai vaikeita maksavaivoja, älä käytä Protium valmistetta Helicobacter pylori -bakteerin häätöhoitoon.
Swedish: Hos patienter med levercirrhos (klass A och B enligt Child) ökar halveringstiden till 3-6 timmar och AUC-värdena ökar 3-5 gånger.
Finnish: Vaikka maksakirroosipotilaiden (Child-luokat A ja B) puoliintumisajat pitenivät 3-6 tuntiin ja AUCarvot suurenivat kertoimella 3-5, enimmäispitoisuus seerumissa suureni vain vähän, kertoimella 1,3, verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Swedish: Substansen metaboliseras i huvudsak i levern.
Finnish: Pantopratsoli metaboloituu lähes yksinomaan maksassa.
Swedish: 49 enterotabletter
Finnish: 49 enterotablettia
Swedish: Asteni, trötthet och sjukdomskänsla
Finnish: Heikkous, voimattomuus ja huonovointisuus
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 och 5 (5x1) injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning.
Finnish: Pakkauskoot: 1 injektiopullo ja 5 (5 x 1) injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Swedish: 98 enterotabletter
Finnish: 98 enterotablettia
Swedish: 15 enterotabletter
Finnish: 15 enterotablettia
Swedish: Sjukhusförpackningar med 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) enterotabletter.
Finnish: 50, 90, 100, 140, 140 (10 x 14), 150 (10 x 15), 700 (5 x 140) enterotabletin sairaalapakkaukset
Swedish: Rekommenderad dos
Finnish: Suositeltu annostus
Swedish: 90 enterotabletter
Finnish: 90 enterotablettia
Swedish: 50 enterotabletter 56 enterotabletter 84 enterotabletter 90 enterotabletter 112 enterotabletter 140 enterotabletter 140 (10x14) (5x28) enterotabletter 150 (10x15) enterotabletter 280 (20x14), (10x28) enterotabletter 500 enterotabletter 700 (5x140) enterotabletter
Finnish: Sairaalapakkauksien pakkauskoot: 50 enterotablettia 56 enterotablettia 84 enterotablettia 90 enterotablettia 112 enterotablettia 140 enterotablettia 140 (10 x 14) (5 x 28) enterotablettia 150 (10 x 15) enterotablettia 280 (20 x 14), (10 x 28) enterotablettia 500 enterotablettia 700 (5 x 140) enterotablettia
Swedish: Effekten är densamma oavsett om pantoprazol ges peroralt eller intravenöst.
Finnish: Vaikutus on sama sekä suun kautta otetulla että laskimoon annetulla valmisteella.
Swedish: Sjukhusförpackningar med 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 eller 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 eller 10x28), 500, 700 (5x140) enterotabletter.
Finnish: 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10 x 14 tai 5 x 28), 150 (10 x 15), 280 (20 x 14 tai 10 x 28), 500, 700 (5 x 140) enterotabletin sairaalapakkaukset
Swedish: Dragering: hypromellos povidon K25 titandioxid (E171) gul järnoxid (E172) propylenglykol metakrylsyra-etylakrylat-kopolymer (1:1) polysorbat 80 natriumlaurylsulfat trietylcitrat
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) Polysorbaatti 80
Swedish: Portugal Rumänien Slovakien Slovenien Spanien Storbritannien Sverige Tjeckien Tyskland Ungern Österrike
Finnish: Portugali Romania Slovakia Slovenia Espanja Ruotsi
Swedish: Andra biverkningar är: - Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 1 000 som behandlas): huvudvärk, yrsel, diarré, illamående, kräkningar, väderspänning, förstoppning, muntorrhet, smärta och obehag i magen, hudutslag, nässelutslag, utbrott av hudutslag, klåda, känsla av svaghet, matthet eller allmän sjukdomskänsla, sömnbesvär - Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 patienter av 10 000 som behandlas): synstörningar som dimsyn, nässelfeber, ledvärk, muskelvärk, viktförändringar, förhöjd kroppstemperatur, svullnad av armar och ben (perifera ödem), allergiska reaktioner, depression, förstorade bröst hos män - Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 patient av 10 000 som behandlas): desorientering - Ej kända (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data) hallucinationer, förvirring (särskilt hos patienter som tidigare haft sådana symtom), minskad natriumhalt i blodet.
Finnish: Muita haittavaikutuksia: - Melko harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä tuhannesta) päänsärky, heitehuimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turpoaminen ja ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, kipu ja epämukava tunne vatsassa, ihottuma, rokkoihottuma, ihottuman puhkeaminen, kutina, heikotuksen, uupumuksen tai yleisen huonovointisuuden tunne, unihäiriöt - Harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen, ihopaukamat, nivelkipu, lihaskipu, painon muutokset, lämmönnousu, turvotus raajoissa (ääreisturvotus), allergiset reaktiot, masennus, rintojen suureneminen miehillä - Hyvin harvinaiset (ilmenee alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) ajan ja paikan tajun hämärtyminen (desorientaatio) - Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti, jos potilaalla on aiemmin ollut näitä oireita), natriumin määrän väheneminen veressä
Swedish: HUR DU ANVÄNDER PROTIUM
Finnish: MITEN PROTIUM-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN?
Swedish: 10 enterotabletter
Finnish: 10 enterotablettia
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning.
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Swedish: 30 enterotabletter
Finnish: 30 enterotablettia
Swedish: Hudutslag/ exantem/ eruption, pruritus
Finnish: Ihottuma / eksanteema / iho-oireiden puhkeaminen, kutina
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre
Finnish: Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille
Swedish: Vuxna: - infektion orsakad av bakterien Helicobacter pylori hos patienter med sår i tolvfingertarm och magsäck i kombination med två antibiotika (utrotningsterapi).
Finnish: aikuisilla: - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun potilaalla on maha- tai pohjukaissuolihaava.
Swedish: Behandling av refluxesofagit
Finnish: Pohjukaissuolihaavan hoito
Swedish: 84 enterotabletter
Finnish: 84 enterotablettia
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Injektiopullon etiketti
Swedish: En daglig dos på 20 mg pantoprazol (en halv injektionsflaska) bör inte överskridas för patienter som lider av gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia hoidettaessa pantopratsolin vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg:aa (puoli injektiopulloa 40 mg:n pantopratsolia, ks. kohta 4.4).
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin.
Swedish: - Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med för mycket syra i magsäcken.
Finnish: - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden sellaisten tilojen, joissa happoa tuotetaan liikaa mahassa, hoitoon.
Swedish: 50 enterotabletter 90 enterotabletter 100 enterotabletter 140 enterotabletter 140 (10x14) enterotabletter 150 (10x15) enterotabletter 700 (5x140) enterotabletter
Finnish: Sairaalapakkauksien pakkauskoot:50 enterotablettia 90 enterotablettia 100 enterotablettia 140 enterotablettia 140 (10 x 14) enterotablettia 150 (10 x 15) enterotablettia 700 (5 x 140) enterotablettia
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Blisterplånbok
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Taskupakkaus
Swedish: Pantoprazol är inte registrerat i Island och Malta.
Finnish: Pantopratsolia ei ole rekisteröity Islannissa eikä Maltalla.
Swedish: Avsnitt 5 - Farmakologiska egenskaper
Finnish: Kohta 5 - Farmakologiset ominaisuudet
Swedish: Om patienten märker av dessa biverkningar ska han/hon inte framföra fordon eller använda maskiner."
Finnish: Jos näitä haittavaikutuksia ilmenee, potilas ei saa ajaa autoa tai käyttää koneita."
Swedish: De rekommenderade villkoren för godkännandena för försäljning finns i bilaga IV.
Finnish: Myyntilupien suositellut ehdot on lueteltu liitteessä IV.
Swedish: Pantoprazol bör därför endast användas då nyttan överstiger den potentiella risken.
Finnish: Tämän vuoksi pantopratsolia tulee käyttää vain silloin, jos hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski.
Swedish: • refluxesofagit
Finnish: • refluksiesofagiitti
Swedish: På samma sätt diskuteras vilken behandlingslängd som är mest effektiv eftersom europeiska riktlinjer motsäger de senaste studierna, vilket kan återspegla en varierande resistens inom de studerade populationerna.
Finnish: Vastaavasti tehokkaimmasta hoidon kestosta käydään keskustelua, sillä eurooppalaiset ohjeet ovat ristiriidassa uusimpien tutkimusten kanssa, joka voi olla osoitus vaihtelevista vasteasteista tutkituissa populaatioissa.
Swedish: Intravenöst (i.v.)
Finnish: Laskimonsisäinen (i.v.)
Swedish: Uppgiften "Diagnosen refluxesofagit ska bekräftas endoskopiskt" togs bort eftersom detta inte längre är klinisk praxis.
Finnish: Maininta "Refluksiesofagiitin diagnoosi on vahvistettava endoskopialla" poistettiin, koska se ei ole enää kliininen käytäntö.
Swedish: oftast orsakad av Campylobacter och Salmonella.
Finnish: Sairauden aiheuttajia olivat useimmiten kampylobakteeri ja salmonella.
Swedish: Enligt överenskommelse med EMEA harmoniserades även modul 3 under förfarandet.
Finnish: Myös moduuli 3 yhdenmukaistettiin tämän menettelyn aikana yhteisymmärryksessä EMEAn kanssa.
Swedish: Trippelbehandling under sju dagar gäller fortfarande och är en kostnadseffektiv behandlingslängd.
Finnish: Kolme seitsemän päivän hoitojaksoa on yhä käypä ja kustannustehokas hoidon kesto.
Swedish: Detta gäller även under amningsperioden.
Finnish: Sama koskee imetystä.
Swedish: Instruktioner om att tabletterna inte ska tuggas eller krossas utan sväljas hela tillsammans med lite vatten 1 timme före måltid harmoniserades.
Finnish: Ohjeet, joiden mukaan tabletteja ei pidä pureskella tai murskata vaan niellä kokonaisina tunti ennen ateriaa veden kera, yhtenäistettiin.
Swedish: Texten som hänvisar till "officiella lokala riktlinjer" godkänns eftersom den medger tillägg av alternativa antibiotika utan att räkna upp alla alternativ som används nationellt.
Finnish: Paikalliseen viranomaisohjeeseen viittaavasta tekstistä on sovittu, koska se mahdollistaa vaihtoehtoisten antibioottien lisäämisen ilman, että kaikki kansallisesti käytettävät vaihtoehdot täytyy mainita.
Swedish: CHMP ansåg att optimal duration är en vecka och att ytterligare en serie på sju dagar kan rekommenderas i enstaka fall.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että optimaalinen kesto on yksi viikko ja että toista seitsemän päivän kuuria voidaan suositella yksittäisissä tapauksissa.
Swedish: CHMP bedömde den allmänna informationen om den medicinska substansen som godtagbar.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi lääkeainetta koskevien yleisten tietojen olevan hyväksyttävät.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PROTIUM OCH ASSOCIERADE NAMN (SE BILAGA I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ PROTIUM JA SEN MUITA KAUPPANIMIÄ (KATSO LIITE I)
Swedish: När det gäller användning till ungdomar och säkerhet och effekt på barn, rekommenderas inte Protium till barn under 12 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt i denna åldersgrupp.
Finnish: Mitä tulee käyttöön nuorilla sekä turvallisuuteen ja tehoon lapsilla, Protiumia ei suositella käytettäväksi alle 12-vuotiailla lapsilla, koska turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja tästä ikäryhmästä on rajallisesti.
Swedish: I avsnitt 4.6 sägs nu att "beslutet om huruvida amningen ska fortsätta eller avbrytas och om huruvida Protiumbehandlingen ska fortsätta eller avbrytas ska fattas med beaktande av amningens nytta för barnet och Protiumbehandlingens nytta för kvinnan".
Finnish: Kohdassa 4.6 mainitaan nyt, että "päätettäessä imetyksen jatkamisesta/keskeyttämisestä ja Protium-hoidon jatkamisesta/keskeyttämisestä tulee ottaa huomioon imetyksen hyöty imeväiselle ja Protium-hoidon hyöty äidille".
Swedish: Frånsett en enda fallrapport som tydde på en viss belastning på barnet saknas kliniska erfarenheter.
Finnish: Yhden tapausraportin lisäksi, joka osoitti vähäisen imeväiselle aiheutuvan rasituksen, muita kliinisiä kokemuksia ei ole olemassa.
Swedish: Man ansåg att patienter som långtidsbehandlas bör kontrolleras kontinuerligt, särskilt om behandlingstiden överstiger 1 år.
Finnish: Katsottiin, että pitkäaikaisessa hoidossa olevat potilaat on pidettävä säännöllisessä seurannassa erityisesti silloin, kun hoitojakso on yli vuoden pituinen.
Swedish: Att inbegripa koffein och etanol separat motiveras av den spridda användningen.
Finnish: Kofeiinin ja etanolin lisääminen erikseen on perusteltua niiden yleisen käytön vuoksi.
Swedish: Inbegripandet av substanser med känd involvering av CYP 3A4 eller CYP 2C19 (exempelvis karbamazepin, diazepam, glibenklamid och nifedipin) är motiverad.
Finnish: Sellaisten aineiden lisääminen, joiden yhteys CYP 3A4- tai CYP 2C19 -entsyymeihin tunnetaan (esimerkiksi karbamatsepiini, diatsepaami, glibenklamidi ja nifedipiini), on perusteltu.
Swedish: Harmonisering med CMC
Finnish: CMC-tietojen yhdenmukaistaminen
Swedish: • långtidsbehandling och prevention av återfall av refluxesofagit
Finnish: • refluksiesofagiitin pitkäaikainen hoito ja sen uusiutumisen ehkäiseminen
Swedish: • prevention av gastroduodenalsår orsakade av icke-selektiva icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) hos patienter i riskzonen som behöver kontinuerlig NSAID-behandling (se avsnitt 4.4)
Finnish: • steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) aiheuttamien mahapohjukaissuolihaavojen ehkäiseminen riskiryhmään kuuluvilla potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID-hoitoa (katso kohta 4.4)
Swedish: Dos, behandlingsschema och behandlingsduration följer klinisk praxis.
Finnish: Hoidon annos, aikataulu ja kesto ovat kliinisten käytäntöjen mukaiset.
Swedish: • symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom
Finnish: • gastroesofageaalinen refluksitaudin oireenmukainen hoito
Swedish: • Zollinger-Ellisons syndrom och andra patologiska hypersekretoriska tillstånd
Finnish: • Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut patologiset liikaerityssairaudet
Swedish: Pantoprazolbehandlingen i dessa studier tolererades väl och hade en positiv nytta/riskkvot.
Finnish: Näissä tutkimuksissa pantopratsolihoito oli hyvin siedetty ja sen hyöty-riskisuhde oli suotuisa.
Swedish: Ansökan för den medicinska substansen harmoniserades, och CHMP noterade monografin i den europeiska farmakopén.
Finnish: Lääkeainetta koskeva aineisto yhdenmukaistettiin, ja lääkevalmistekomitea tarkasti Euroopan farmakopean monografian.
Swedish: Även vid icke-erosiv esofagit visade sig PPI-behandling vara en rimlig strategi för att kontrollera symtomen, men betydelsen av daglig underhållsbehandling är inte lika uppenbar som vid behandling "vid behov".
Finnish: Ei-erosiivisen sairauden tapauksessa PPI-hoito osoittautui myös järkeväksi strategiaksi oireiden hallinnassa, mutta päivittäisen ylläpitohoidon rooli on epäselvempi kuin hoidon "tarpeen mukaan".
Swedish: Dosrekommendationer för särskilda patientgrupper lades till i avsnitt 4.2.
Finnish: Kohtaan 4.2 lisättiin annossuosituksia erityispotilasryhmille.
Swedish: Uppgiften om en möjlig ökning av gastrointestinala infektioner stöds av en fall-kontrollstudie där man jämförde 6 414 patienter som haft en episod av gastroenterit (GE) med en frisk kontrollgrupp på 50 000 personer.
Finnish: Mainintaa ruoansulatuskanavan infektioiden mahdollisesta lisääntymisestä tukee tapauskontrollitutkimus, jossa verrattiin 6 414:ää potilasta, joilla on gastroenteriitti (GE), terveeseen 50 000 henkilön kontrolliryhmään.
Swedish: Det används även för behandling av för hög syraproduktion i magsäcken, t.ex. vid Zollinger-Ellisons syndrom.
Finnish: Sitä käytetään myös sellaisten sairauksien hoitamiseen, joissa maha tuottaa liikaa happoa, kuten Zollinger-Ellisonin oireyhtymään.
Swedish: De inlämnade metaanalyserna och kontrollerade kliniska studierna stöder effekten hos de föreslagna kombinationerna för att utrota H. pylori, men skillnaderna mellan medlemsstaterna är stora.
Finnish: Toimitettu meta-analyysi ja kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista toimitetut tiedot tukevat ehdotettujen H. pylori -bakteerin häätämiseen tarkoitettujen yhdistelmien tehoa, mutta jäsenvaltioiden välillä on suuria poikkeamia.
Swedish: CHMP föreslog dock en ny ordalydelse för måttlig och svår refluxesofagit där man tar hänsyn till den gällande klassificeringen av gastroesofagal refluxsjukdom.
Finnish: Lääkevalmistekomitea ehdotti kuitenkin uutta sanamuotoa keskivaikeaa ja vaikeaa refluksiesofagiittia varten niin, että huomioon otetaan gastroesofageaalisen refluksitaudin nykyinen luokitus.
Swedish: Vid en dubblering av PPI-dosen ökade risken för GE ytterligare,
Finnish: PPI-annoksen kaksinkertaistaminen lisäsi GE:n riskiä entisestään.
Swedish: Indikationen för att utrota H. pylori förenklades också.
Finnish: Lisäksi H. pylori -bakteerin häädön käyttöaihetta yksinkertaistettiin.
Swedish: CHMP antog slutligen en harmoniserad text för avsnitt 4.4.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi yhtenäistetyn tekstin kohtaa 4.4 varten.
Swedish: CHMP önskade en bedömning i frågan från arbetsgruppen för läkemedelseffekt (EWP-CVS).
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi tehokkuutta käsittelevän työryhmän sydän- ja verisuonitautialaryhmän (EWP-CVS) panosta tässä asiassa.
Swedish: Det specifika omnämnandet av levonorgestrel och etinylestradiol är motiverat eftersom en generell extrapolering till hela gruppen orala antikonceptionsmedel inte kan göras.
Finnish: Levonorgestreelin ja etyyliestradiolin erityismaininta on perusteltu, koska yleinen ulottaminen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden koko ryhmään ei ole mahdollinen.