FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kad gydymo nauda būtų didžiausia, reikia gydyti didžiausia paciento gerai toleruojama doze.
Norwegian Bokmål: For å oppnå maksimal terapeutisk nytteeffekt bør den høyeste tolererte dosen benyttes.
Lithuanian: Jeigu perdozavimas gausus, galima gydyti atropinu.
Norwegian Bokmål: Ved massiv overdosering kan atropin brukes.
Lithuanian: Niežulys, alerginis dermatitas (išplitęs)
Norwegian Bokmål: Klöe, allergisk dermatitt (disseminert)
Lithuanian: Rivastigmine Actavis yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis brukes ved behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel.
Lithuanian: Anestetikus reikia parinkti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved valg av anestetika.
Lithuanian: Toje pačioje lentelėje pateiktas ir aposteriorinis atsako apibūdinimas.
Norwegian Bokmål: I tillegg er post-hoc definisjon av respons vist i samme tabell.
Lithuanian: Su Parkinsono liga susijusios demencijos klinikiniai tyrimai Rivastigmino veiksmingumas gydant su Parkinsono liga susijusią demenciją buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo pagrindinio tyrimo ir jo tęstinės 24 savaičių trukmės fazės, atliekamos atviru būdu, metu.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av demens i tilknytning til Parkinsons sykdom Effekten av rivastigmin ved demens i tilknytning til Parkinsons sykdom er vist i en 24-uker lang multisenter-, dobbeltblindet, placebokontrollert hovedstudie og i den 24-uker lange, åpne forlengelsesfasen.
Lithuanian: Kaip ir kitokie cholinomimetikai, rivastigminas gali sunkinti arba sukelti ekstrapiramidinius simptomus.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan, i likhet med andre kolinomimetika, forverre eller forårsake ekstrapyramidale symptomer.
Lithuanian: Šių tyrimų metu kliniškai reikšmingas pagerėjimas a priori buvo vertintas, jei mažiausiai 4 balais pagerėjo ADAS-Cog skalės įvertis, pagerėjo CIBIC-Plus skalės įvertis arba mažiausiai 10% pagerėjo PDS skalės įvertis.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som en minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller en forbedring på minst 10 % av PDS.
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100) • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 100 pasienter) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Lithuanian: Sumišimas Nerimas
Norwegian Bokmål: Forvirring Angst
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet finnes på nettsiden til det Europeiske legemiddelverket (EMA) http://www.ema.europa.eu/.>
Lithuanian: 56 kietosios kapsulės
Norwegian Bokmål: 56 harde kapsler.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda maždaug per 1 valandą.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 1 time.
Lithuanian: uždelsiama absorbcija (Tmax), sumažėja Cmax ir maždaug 30% padidėja AUC.
Norwegian Bokmål: Gitt sammen med mat forsinkes absorpsjonen (tmaks) med 90 min., Cmaks reduseres og AUC øker med ca. 30 %.
Lithuanian: ITT - LOCF populiacija (n=287)
Norwegian Bokmål: ITT - LOCF-populasjon (n=287)
Lithuanian: Dozavimas Rivastatino reikia gerti 2 kartus per parą, ryte ir vakare valgio metu.
Norwegian Bokmål: Dosering Rivastigmin bør tas to ganger daglig sammen med frokost og kveldsmat.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS [Actavis logo]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Actavis logo]
Lithuanian: Varfarino sukeliamam protrombino laiko pailgėjimui rivastigminas poveikio nedaro.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av administrasjon av rivastigmin.
Lithuanian: Reikia nuryti visą kapsulę.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele.
Lithuanian: Mikrobranduolių tyrimo in vivo duomenys buvo neigiami.
Norwegian Bokmål: In vivo-mikrokjernetest var negativ.
Lithuanian: Kapsulės išleidžiamos trijų dydžių lizdinių plokštelių pakuotėse (28, 56 ir 112 kapsulių), ir kapsulių talpyklėje, kurioje yra 250 kapsulių.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i blisterbrett og tilgjengelig i tre ulike pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og i plastbeholdere med 250 kapsler, men ikke alle pakningsstørrelsene er pålagt markedsført i alle land.
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems pasireiškė iš anksto apibrėžtas nepageidaujamas poveikis, skaičius Tremoras
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter Antall pasienter med forhåndsdefinerte bivirkninger Skjelvinger
Lithuanian: Rivastigminas sąveikauja su fermentais-taikiniais, suformuodamas kovalentinio ryšio kompleksą, kuris juos laikinai inaktyvina.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved å danne et kovalent bundet kompleks som midlertidig deaktiverer enzymene.
Lithuanian: • jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma arba sunki kvėpavimo organų liga;
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt astma eller alvorlig luftveissykdom.
Lithuanian: 112 kietųjų kapsulių
Norwegian Bokmål: 112 harde kapsler.
Lithuanian: Kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas Hepatitas
Norwegian Bokmål: Økning i leverfunksjonstester Hepatitt
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Actavis logo]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Actavis logo]
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om sykdommen din tillater at du trygt kan kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: Dėl naudotų gyvūnų modelių jautrumo ekspozicijos žmogaus organizme saugumo ribų nepasiekta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen human sikkerhetsmargin i dyreforsøkene pga. følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Lithuanian: Rašalo sudėtyje gali būti ar nebūti kalio hidroksido
Norwegian Bokmål: Blekket kan enten eller ikke inneholde kaliumhydroksid
Lithuanian: Motorikos disfunkcija
Norwegian Bokmål: Motorisk svekkelse
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Rivastigmine Actavis sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivastigmino vandenilio tartratas.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rivastigmin Actavis - Virkestoffet er rivastigminhydrogentartrat.
Lithuanian: Jos gali reaguoti į dozės sumažinimą.
Norwegian Bokmål: Disse kan respondere på en dosereduksjon.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos Kapsulių turinys: magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė ir mikrokristalinė celiuliozė.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Kapselinnhold: Magnesiumstearat, vannfri kolloidal silika, hypromellose og mikrokrystallinsk cellulose.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rivastigmine Actavis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rivastigmin Actavis
Lithuanian: Veiksminga dozė yra 3-6 mg 2 kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Effektiv dose er 3-6 mg to ganger daglig.
Lithuanian: Dozės didinimas iki 2 kartus per parą vartojamos 4,5 mg, po to − iki 6 mg dozės turi būti paremtas geru toleravimu ir atliekamas ne anksčiau kaip po 2 savaičių gydymo vartojama doze.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende økninger til 4,5 mg to ganger daglig og videre til 6 mg to ganger daglig, skal også være basert på at den aktuelle dosen tolereres godt, og kan vurderes etter minimum to ukers behandling på det enkelte dosenivå.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine Actavis nevartojote ilgiau nei tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Rivastigmin Actavis, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Rivastigmine Actavis sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Rivastigmin Actavis nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Lithuanian: Rivastigminu galima pradėti gydyti tik tuo atveju, jeigu yra globėjas, kuris reguliariai kontroliuos paciento vaistinio preparato vartojimą.
Norwegian Bokmål: Behandling med rivastigmin bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som kan sørge for kontroll av legemiddelinntaket hos pasienten, er tilgjengelig.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia drebėjimas;
Norwegian Bokmål: • dersom du har skjelvinger.
Lithuanian: Jį reikia nutraukti ir tuo atveju, kai gydomasis poveikis tampa nebepastebimu.
Norwegian Bokmål: Seponering bør også vurderes når det ikke er noen tegn på behandlingseffekt lenger.
Lithuanian: Atsižvelgiant į rivastigmino metabolizmą, metabolinė sąveika su kitais vaistiniais preparatais nėra tikėtina, nors rivastigminas gali slopinti nuo butirilcholinesterazės priklausomą kitų medžiagų metabolizmą.
Norwegian Bokmål: I henhold til rivastigmins metabolisme er det lite sannsynlig at metabolske interaksjoner med andre legemidler vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre substanser.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine Actavis medžiaga yra rivastigminas.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Rivastigmin Actavis er rivastigmin.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė odos reakcija, kuri išplito už pleistro dydžio ribų, jeigu pasireiškė sunkesnė vietinė odos reakcija (pavyzdžiui, susidarė pūslelių, sustiprėjo odos uždegimas ar patinimas) arba jeigu šie požymiai nepraeina per 48 valandas nuo transderminio pleistro nuėmimo.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en hudreaksjon som sprer seg utenfor størrelsen på plasteret, hvis det er en mer intens lokal reaksjon (som f.eks. blemmer, økt betennelse i huden, hevelse) og hvis det ikke blir bedre innen 48 timer etter fjerning av depotplasteret.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų punktų Jums tinka, šio vaisto vartojimo metu Jūsų gydytojas Jus gali atidžiau stebėti.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg kan det hende at legen din vil følge deg opp mer nøye mens du bruker dette legemidlet.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis gydant sunkią Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusią demenciją, kitas demencijos rūšis ir kitokios kilmės atminties sutrikimus (pvz., su amžiumi susilpnėjusi pažinimo funkcija), netirtas, todėl tokių pacientų juo gydyti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigmin hos pasienter med alvorlig demens ved Alzheimers sykdom eller i tilknytning til Parkinsons sykdom, andre typer demens, eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. aldersrelatert kognitiv tilbakegang) er ikke undersøkt, og bruk hos disse pasientpopulasjonene er derfor ikke anbefalt.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Rivastigmine Actavis, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, didelis kraujospūdis ir haliucinacijų.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Rivastigmin Actavis, har opplevd sykdomsfølelse (kvalme), oppkast, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Lithuanian: Rivastigminas, kaip cholinesterazės inhibitorius, gali stiprinti sukcinilcholino tipo raumenis atpalaiduojančių preparatų poveikį anestezijos metu.
Norwegian Bokmål: Som en kolinesterasehemmer, kan rivastigmin forsterke effekten av succinylkolin-type muskelrelakserende preparater under anestesi.
Lithuanian: Įprastinių tyrimų in vitro bei in vivo metu mutageninio poveikio rivastigminas nedarė, išskyrus žmogaus periferinio kraujo limfocitų chromosomų aeracijos tyrimą, kai dozė buvo 10
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en "chromosomal aberration test" i humane perifere lymfocytter ved en dose på 10
Lithuanian: - Lizdinių plokštelių (aliuminio/PVC) pakuotė: 28, 56 arba 112 kietųjų kapsulių.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) - Blisterpakninger (Al/PVC): 28, 56 og 112 harde kapsler.
Lithuanian: Nors gydymo poveikis buvo įrodytas visai tirtai populiacijai, tačiau gauti duomenys rodo, kad stipresnis poveikis, palyginti su placebo sukeliamu, pasireiškė pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Norwegian Bokmål: Selv om en behandlingseffekt ble vist i den totale studiepopulasjonen antyder resultatene at det ble observert en større behandlingseffekt hos undergruppen av pasienter med moderat demens i tilknytning til Parkinsons sykdom sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Jeigu gydymo Rivastigmine Actavis metu turite operuotis, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų, būtinai pasakykite gydytojui apie šio vaisto vartojimą, kadangi anestezijos metu Rivastigmine Actavis gali stiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių preparatų poveikį.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmin Actavis, fortell det til legen din før du får bedøvelsesmidler, siden Rivastigmin Actavis kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Lithuanian: šelakas, propilenglikolis, raudonasis geležies oksidas (E 172).
Norwegian Bokmål: Skjellakk, propylenglykol, rødt jernoksid (E172).
Lithuanian: Pusiausvyros sutrikimas
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelser
Lithuanian: Tyrimų metu pelėms ir žiurkėms didžiausia jų toleruojama dozė kancerogeninio poveikio nesukėlė, tačiau jų organizme rivastigmino ir jo metabolito ekspozicija buvo mažesnė negu terapinę dozę vartojančio žmogaus.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenisitet ble funnet i studier i mus og rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
Lithuanian: Atrioventrikulinė blokada Sinusinio mazgo silpnumo sindromas
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk Sick sinus syndrom
Lithuanian: Jeigu gydymas nutraukiamas ilgiau negu trims paroms, jį reikia atnaujinti 2 kartus per parą vartojama 1,5 mg doze, kad sumažėtų nepageidaujamų reakcijų (pvz.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lenger enn i tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig for å redusere risikoen for bivirkninger (f.eks. oppkast).
Lithuanian: Vidurkio pokytis 24 savaitę ± SN Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė, palyginti su placebu
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo
Lithuanian: Rivastigminas yra karbamato tipo acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės inhibitorius, kuris lengvina cholinerginę neurotransmisiją, lėtindamas iš funkciškai sveikų cholinerginių neuronų išsiskyrusio acetilcholino ardymą.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin er en acetyl- og butyrylkolinesterasehemmer av karbamattypen som antas å lette kolinerg neurotransmisjon ved å forsinke nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge neuroner.
Lithuanian: Jeigu gydymas nutraukiamas ilgiau negu trims paroms, jį reikia atnaujinti 1,5 mg doze, vartojama 2 kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lenger enn i tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig.
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaistinio preparato ekspozicija, todėl būtina kruopščiai laikytis dozės didinimo rekomendacijų, atsižvelgiant į individualų vaistinio preparato toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene, bør imidlertid anbefalinger vedrørende dosetitrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
Lithuanian: Poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nebuvo tirtas, tačiau Rivastigmine Actavis kapsulės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, men ved nøye monitorering kan Rivastigmine Actavis kapsler brukes hos denne pasientgruppen (se pkt.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kūno svoris per mažas;
Norwegian Bokmål: • dersom du har lav kroppsvekt.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (NR) yra virškinimo trakto, įskaitant pykinimą (38% pacientų) ir vėmimą (23% pacientų), ypač dozės didinimo laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner (ADR), inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
Lithuanian: Rivastigminas gali didinti skrandžio rūgšties išsiskyrimą.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan forårsake økt magesyresekresjon.
Lithuanian: Taigi rivastigminu gydomų demencija sergančių pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti sudėtingus mechanizmus turi reguliariai įvertinti gydantis gydytojas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med demens som bruker rivastigmin, bør derfor evnen til å kjøre eller betjene maskiner vurderes regelmessig av den behandlende lege.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtrauktų pacientų MMSE (protinės būklės mini tyrimo) balų suma buvo 10-24.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i denne studien, hadde en MMSE-score ("Mini-Mental State Examination") på 10-24.
Lithuanian: Pradinis vidurkis ± SN 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Norwegian Bokmål: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Lithuanian: - Kapsulių talpyklė (DTPE) su MTPE dangteliu kurioje yra 250 kietųjų kapsulių.
Norwegian Bokmål: - Kapselbeholder (HDPE) med LDPE-lokk: 250 harde kapsler.
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reakcijų rekomenduojama klinikinė stebėsena.
Norwegian Bokmål: Det anbefales klinisk monitorering av disse bivirkningene.
Lithuanian: • jeigu yra alergija rivastigminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor rivastigmin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Lithuanian: Remiantis tyrimų, su gyvūnais, rezultatais, svarbesnių citochromo P 450 izofermentų dalyvavimas rivastigmino metabolizme yra minimalus.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450-isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Lithuanian: Antriniai atsako apibūdinimo kriterijai buvo ADAS-Cog skalės įverčio pagerėjimas 4 balais arba daugiau ir CIBIC-Plus bei PDS skalių įverčių nepablogėjimas.
Norwegian Bokmål: Den sekundære definisjonen av respons krevde en minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, ingen forverring av CIBIC-Plus og ingen forverring av PDS.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamais ilgesnės negu 6 mėn.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandling er ikke undersøkt i placebo-kontrollerte studier av mer enn 6 måneders varighet.
Lithuanian: Dėl to rivastigminas silpnai arba vidutiniškai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette har rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, gauta retų pranešimų apie rivastrigmino vartojusiems pacientams (nepriklausomai nuo vaisto vartojimo būdo, t. y., vartojant per burną ar per odą) pasireiškusį alerginį dermatitą (išplitusį).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært sjeldne rapporter om pasienter som har opplevd allergisk dermatitt (disseminert) ved rivastigminbehandling uansett administrasjonsform (oral, transdermal).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų, atliktų su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais, metu nustatyta tik pokyčių, priklausomų nuo stipresnio farmakologinio poveikio.
Norwegian Bokmål: Multidose toksisitetsstudier i rotte, mus og hund viste kun effekt forbundet med en overdrevet farmakologisk aktivitet.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigmino transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Rivastigmin Actavis depotplaster og som kan oppstå med harde kapsler:
Lithuanian: Pavartojus 3 mg dozę, absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 36 (±13)%. Rivastigmino pavartojus su maistu, maždaug 90 min.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 % ± 13 %.
Lithuanian: Iš anksto apibrėžti nepageidaujami reiškiniai, galintys rodyti parkinsonizmo simptomų pasunkėjimą pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonssymptomer hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija, atrioventrikulinė blokada,
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (f.eks. bradykardi, atrio-ventrikulært blokk, atrieflimmer og takykardi)
Lithuanian: Vidurkiai pateikti patogumui, kategorinė analizė atlikta naudojant van Elteren testą ITT (Intent-To-Treat): ketinti gydyti, RDO (Retrieved Drop Outs): sugrąžinti iškritusieji, LOCF (Last Observation Carried forward): tolesnių tyrimų trūkstami duomenys pakeičiami paskutinio tyrimo duomenimis
Norwegian Bokmål: van Elteren-test ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"; LOCF: "Last Observation Carried Forward"
Lithuanian: karto didesnė už didžiausią klinikinę ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: ganger den maksimale kliniske relevante dosen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Rivastigmine Actavis tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens og ved behandling av pasienter med demens ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 juni 2011 Dato for siste fornyelse: 15. februar 2016
Lithuanian: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str.
Norwegian Bokmål: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athen
Lithuanian: Šių reiškinių atsirado daugiausia po dozės padidinimo arba gydymo didele rivastigmino doze metu.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene syntes å oppstå spesielt etter doseøkninger eller ved høye doser av rivastigmin.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Lithuanian: Pradinė dozė yra 1,5 mg 2 kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 1,5 mg to ganger daglig.
Lithuanian: Apie ką rašome šiame lapelyje? Kas yra Rivastigmine Actavis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Actavis Kaip vartoti Rivastigmine Actavis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rivastigmine Actavis Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rivastigmin Actavis er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmin Actavis Hvordan du bruker Rivastigmin Actavis Mulige bivirkninger