FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs, such as destruction and vocalisation and inappropriate defaecation and/or urination.
Italian: Coadiuvante nel trattamento dei disordini correlati alla separazione nel cane, quali comportamenti distruttivi, vocalizzazione e defecazione/urinazione inappropriata.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 30 days.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 30 giorni.
English: Speckled, tan to brown round chewable tablets, embossed on one side with a number (as listed below):
Italian: Compresse masticabili tonde, maculate, beige/marrone, su un lato è impresso un numero (come sotto elencato):
English: Plasma levels readily declined with mean t½ values ranging from 4.6 to 5.7 hours on day 1 and from 5.1 to 10.1 hours on day 21.
Italian: I livelli plasmatici sono diminuiti prontamente con valori medi di t½ compresi tra 4,6 e 5,7 ore al giorno 1 e tra 5,1 e 10,1 ore al giorno 21.
English: Tablets should be administered orally with or without food and are flavoured so that most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Italian: Le compresse di Reconcile vanno somministrate per via orale, indipendentemente dai pasti e sono aromatizzate, così che la maggior parte dei cani assume la compressa quando offerta dal proprietario.
English: Though rare, seizures may occur in dogs treated with the product.
Italian: Sebbene raramente, nei cani trattati con il prodotto possono manifestarsi convulsioni.
English: EXP {month/year} Once opened use within 30 days.
Italian: SCAD {mese/anno Dopo l'apertura usare entro 30 giorni.
English: United Kingdom
Italian: Regno Unito ed
English: Though rare, seizures may occur in dogs treated with Reconcile.
Italian: Sebbene raramente, nei cani trattati con Reconcile possono manifestarsi convulsioni.
English: After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
Italian: Dopo la somministrazione, la fluoxetina è comparsa rapidamente nel plasma con valori medi di Tmax da 1,25 a 1,75 ore al giorno 1 e da 2,5 a 2,75 ore al giorno 21.
English: - Weight loss/loss of condition; mydriasis (uncommon).
Italian: Perdita di peso/di condizione; midriasi (non comuni).
English: Fluoxetine inhibits catecholamine uptake only at high concentrations in vitro and has no effect on catecholamine uptake in vivo at doses that are used to inhibit serotonin uptake.
Italian: La fluoxetina inibisce la ricaptazione delle catecolamine solo a concentrazioni elevate in vitro e non ha effetti sulla captazione delle catecolamine in vivo a dosi usate per inibire la captazione della serotonina.
English: Norfluoxetine plasma levels slowly appeared in plasma and were slowly eliminated with t½ values ranging from 44.2 to 48.9 hours on day 21.
Italian: I livelli plasmatici di norfluoxetina sono comparsi lentamente e lentamente sono scomparsi, con valori di t½ compresi tra 44,2 e 48,9 ore al giorno 21.
English: Tablet strength (mg)
Italian: Dosaggio delle compresse (mg)
English: - Urinary tract disorders (cystitis, urinary incontinence, urinary retention, stranguria); central nervous system signs (incoordination, disorientation) (common).
Italian: - Patologie del tratto urinario (cistite, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, stranguria); segni del sistema nervoso centrale (incoordinazione, disorientamento) (comuni).
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Il prodotto non utilizzato o i rifiuti derivati da tale prodotto devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: One bottle per carton.
Italian: Un flacone in ogni scatola.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 8mg, 16 mg, 32 mg and 64 mg
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola esterna di cartone 8 mg, 16 mg, 32 mg e 64 mg
English: - Panting, seizures, vomiting (rare).
Italian: - Reazioni avverse rare: respiro affannoso, convulsioni, vomito (rare ).
English: Do not use in dogs with epilepsy or a history of seizures.
Italian: Non usare in cani con epilessia o con storia di convulsioni.
English: Chewable tablet.
Italian: Compresse masticabili.
English: INDICATION(S) METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
English: And
Italian: A.
English: Reconcile 64 mg tablets: 4209
Italian: Reconcile 64 mg compresse: 4209
English: Reconcile 32 mg tablets: 4207
Italian: Reconcile 32 mg compresse: 4207
English: Tablets should not be used in dogs with epilepsy or a history of seizures
Italian: Non usare le compresse nei cani con epilessia o con storia di convulsioni.
English: Reconcile 8 mg tablets: 4203
Italian: Reconcile 8 mg compresse: 4203
English: Reconcile 16 mg tablets: 4205
Italian: Reconcile 16 mg compresse: 4205
English: Reconcile 8 mg: Fluoxetine 8 mg (equivalent to 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16mg: Fluoxetine 16 mg (equivalent to 18.08mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: Fluoxetine 32 mg (equivalent to 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg: Fluoxetine 64 mg (equivalent to 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Italian: Reconcile 8 mg: Fluoxetina 8 mg (equivalenti a 9,04 mg di fluoxetina cloridrato) Reconcile 16 mg: Fluoxetina 16 mg (equivalenti a 18,08 mg di fluoxetina cloridrato) Reconcile 32 mg: Fluoxetina 32 mg (equivalenti a 36,16 mg di fluoxetina cloridrato) Reconcile 64 mg: Fluoxetina 64 mg (equivalenti a 72,34 mg di fluoxetina cloridrato)
English: Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Italian: Compressa Reconcile 8 mg Compressa Reconcile 16 mg Compressa Reconcile 32 mg Compressa Reconcile 64 mg
English: 8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) 16mg fluoxetine (as 18.08mg fluoxetine hydrochloride) 32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) 64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Italian: 8 mg di fluoxetina (equivalenti a 9,04 mg di fluoxetina cloridrato) 16 mg di fluoxetina (equivalenti a 18,08 mg di fluoxetina cloridrato) 32 mg di fluoxetina (equivalenti a 36,16 mg di fluoxetina cloridrato) 64 mg di fluoxetina (equivalenti a 72,34 mg di fluoxetina cloridrato)
English: Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs fluoxetine
Italian: Reconcile 8 mg compresse masticabili per cani Reconcile 16 mg compresse masticabili per cani Reconcile 32 mg compresse masticabili per cani Reconcile 64 mg compresse masticabili per cani fluoxetina
English: Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs
Italian: Reconcile 8 mg compresse masticabili per cani Reconcile 16 mg compresse masticabili per cani Reconcile 32 mg compresse masticabili per cani Reconcile 64 mg compresse masticabili per cani
English: Date of first authorisation: 21 March 2012 Date of latest renewal:
Italian: Data della prima autorizzazione: 21/3/2012 Data dell'ultimo rinnovo:
English: Paglitaz with food and drink You may take your tablets with or without food.
Italian: Paglitaz con cibi e bevande Può prendere le compresse con o senza cibo.
English: If you have the impression that the effect of Paglitaz is too weak, talk to your doctor.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Paglitaz sia troppo debole, ne parli al medico.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking , have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinal.
English: Your doctor will check whether Paglitaz is working 3 to 6 months after you start taking it.
Italian: Il medico verificherà se Paglitaz funziona 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
English: Paglitaz tablets should be used every day to work properly.
Italian: Paglitaz deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Paglitaz.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Paglitaz.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Paglitaz.
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Paglitaz.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Paglitaz.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Paglitaz.
English: Paglitaz helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Italian: Paglitaz aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue quando è affetto da diabete di tipo 2 aiutando l'organismo a fare un uso migliore dell'insulina prodotta.
English: Do not take Paglitaz: - if you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non prenda Paglitaz - se è ipersensibile (allergico) a pioglitazone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: If you take Paglitaz with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Italian: Se assume Paglitaz con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
English: Pioglitazone is indicated as second or third line in the treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
Italian: Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea per il diabete mellito di tipo 2, come esposto qui di seguito:
English: What Paglitaz is and what it is used for
Italian: Che cos'è Paglitaz e a che cosa serve
English: If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Paglitaz.
Italian: Se sta seguendo una dieta per diabetici, deve continuarla mentre sta prendendo Paglitaz.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Paglitaz may need to be changed.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Paglitaz debba essere modificata.
English: The Prescriber Guide should highlight the following: - Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Italian: La Guida per il Prescrittore deve evidenziare quanto segue: - i criteri di selezione dei pazienti, includendo che pioglitazone non deve essere usato come terapia di prima linea ed enfatizzando la necessita di controllare regolarmente il beneficio del
English: Before you start taking Paglitaz you will have a blood sample taken to check your liver function.
Italian: Prima di iniziare ad assumere Paglitaz le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del fegato.
English: Other medicines and Paglitaz
Italian: Altri medicinali e Paglitaz
English: What Paglitaz is and what it is used for What you need to know before you take Paglitaz How to take Paglitaz
Italian: Che cos'è Paglitaz e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Paglitaz
English: It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Italian: È un medicinale anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente), quando la metformina non è adatta o non ha funzionato adeguatamente.
English: When Paglitaz is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Italian: Quando le compresse di Paglitaz sono assunte in combinazione con altri medicinali usati per il trattamento del diabete (quali insulina, clorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) il medico le dirà se è necessario prendere una dose minore degli altri medicinali.
English: The risk of fractures should be considered in the long term care of patients treated with pioglitazone.
Italian: Il rischio di fratture deve essere preso in considerazione nella terapia a lungo termine nei pazienti trattati con pioglitazone.
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Paglitaz is taken with other antidiabetic medicines are:
Italian: Gli altri effetti indesiderati che si sono manifestati in alcuni pazienti quando hanno assunto Paglitaz assieme ad altri medicinali antidiabetici sono:
English: What you need to know before you take Paglitaz
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Paglitaz
English: The tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 60, 90 and 98 tablets in blisters.
Italian: Le compresse sono disponibili in blister, in scatole da 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 e 98 compresse.
English: Paglitaz contains pioglitazone.
Italian: Paglitaz contiene pioglitazone.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Paglitaz and insulin experienced the development of heart failure.
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con Paglitaz e insulina hanno manifestato insufficienza cardiaca.
English: What Paglitaz contains - The active substance is pioglitazone.
Italian: Cosa contiene Paglitaz - Il principio attivo è pioglitazone.
English: Paglitaz tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Italian: Le compresse di Paglitaz contengono lattosio monoidrato e quindi non devono essere somministrate a pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
English: Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Italian: Poiché sia l'insulina e che il pioglitazone sono associati a ritenzione idrica, la somministrazione concomitante può aumentare il rischio di edema.
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Italian: comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) - mal di testa - capogiro - dolore alle articolazioni - impotenza - mal di schiena - respiro corto - una piccola riduzione della conta dei globuli rossi nel sangue - flatulenza non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100) - zucchero nelle urine, proteine nelle urine - aumento degli enzimi - sensazione di giramento di testa (vertigini) - sudorazione - stanchezza - aumento dell'appetito
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Paglitaz are:
Italian: Gli altri effetti indesiderati che si sono manifestati in alcuni pazienti che prendevano Paglitaz sono:
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
English: Paglitaz may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control in blood sugar.
Italian: Paglitaz può essere usato da solo in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove la terapia a base di dieta ed esercizio fisico non ha portato al controllo della glicemia, oppure può essere aggiunto ad altre terapie (come la metformina, una sulfonilurea o l'insulina), che non hanno fornito un controllo sufficiente della glicemia.
English: as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
Italian: In triplice terapia orale in combinazione con - metformina e una sulfonilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale.
English: Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Paglitaz.
Italian: Sono state segnalate reazioni allergiche (frequenza non nota) in pazienti che assumevano Paglitaz.
English: Environmental Risk Assessment (ERA) : no environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Italian: Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA): non si prevede che l'uso clinico di pioglitazone abbia un impatto sull'ambiente.
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV), - hepatic impairment, - diabetic ketoacidosis, - current bladder cancer or a history of bladder cancer, - uninvestigated macroscopic haematuria.
Italian: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1., - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV), - insufficienza epatica, - chetoacidosi diabetica, - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica, - ematuria macroscopica di natura non accertata.
English: After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups.
Italian: Dopo avere escluso i pazienti nei quali l'esposizione al medicinale in studio era stata inferiore a un anno al momento della diagnosi di carcinoma della vescica, i casi relativi a pioglitazone erano 7 (0,06%) mentre quelli relativi ai gruppi di controllo erano 2 (0,02%).
English: If you stop using Paglitaz tablets, your blood sugar may go up.
Italian: Se smette di usare Paglitaz, è possibile che il livello di zucchero nel sangue aumenti.
English: If you accidentally take too many Paglitaz tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Italian: Se prende più compresse di Paglitaz di quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse di Paglitaz, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin; - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
Italian: In duplice terapia orale in combinazione con - metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina; - una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea.
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency not known) has also been reported in patients taking Paglitaz.
Italian: È stata anche riportata visione offuscata dovuta al rigonfiamento (o a presenza di liquido) della parte posteriore dell'occhio (frequenza non nota) in pazienti che assumevano Paglitaz.
English: There may be an increased possibility of your becoming pregnant because you may ovulate again when you take Paglitaz.
Italian: La probabilità che si instauri una gravidanza può aumentare, perché l'ovulazione potrebbe riprendere quando assume Paglitaz.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere usare questo medicinale.
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Italian: E'stata riportata insufficienza cardiaca durante la commercializzazione di pioglitazone, e più frequentemente quando pioglitazone è stato usato in combinazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone common common common common common arthralgia common common back pain common
Italian: Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee comune comune comune artralgia comune comune dolore alla schiena comune
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 176.46 mg of lactose (see section 4.4).
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 176,46 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4).
English: Take Paglitaz tablets daily as prescribed.
Italian: Se dimentica di prendere le compresse di Paglitaz Cerchi di prendere Paglitaz tutti i giorni come prescritto.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Italian: Si sono manifestati casi molto comuni di gonfiore localizzato (edema) in pazienti che assumevano Paglitaz in combinazione con insulina.
English: Paglitaz contains lactose monohydrate
Italian: Paglitaz contiene lattosio monoidrato.
English: How to store Paglitaz
Italian: Come conservare Paglitaz
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia non comune molto comu ne comune aumento dell'appetito non comune
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Italian: Si sono manifestati casi comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano Paglitaz in combinazione con insulina.
English: 14 tablets: EU/1/11/721/001 28 tablets: EU/1/11/721/002 30 tablets: EU/1/11/721/003 56 tablets: EU/1/11/721/004 60 tablets: EU/1/11/721/005 90 tablets: EU/1/11/721/006 98 tablets: EU/1/11/721/007
Italian: 14 compresse: EU/1/11/721/001 28 compresse: EU/1/11/721/002 30 compresse: EU/1/11/721/003 56 compresse: EU/1/11/721/004 60 compresse: EU/1/11/721/005 90 compresse: EU/1/11/721/006 98 compresse: EU/1/11/721/007