FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Figura 3: Aplicar el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 de Prevora con un pincel fino al margen gingival, seguido del revestimiento sellador para la etapa 2 de Prevora, utilizando las mismas técnicas.
Romanian: Figura 3: Aplicarea stratului de clorhexidină Prevora faza 1, cu o perie fină pe marginea gingei, urmată de aplicarea stratului de sigilare Prevora faza 2, utilizându-se aceeaşi tehnică.
Spanish: Una limpieza profesional eliminará toda mancha pero si ésta se efectúa dentro de los 7 días del tratamiento también minimizará el efecto de Prevora.
Romanian: Orice tip de pată poate fi eliminată printr-o curăţire dentară profesionistă, efectuată în cabinetul stomatologic, dar dacă aceasta este efectuată în primele 7 zile de la tratamentul cu Prevora, efectele tratamentului vor fi diminuate.
Spanish: Prevora 100 mg/ml Solución dental se administra por vía tópica a toda la dentición del paciente, utilizando una torunda de algodón o un pincel fino.
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară se administrează local, pe întreaga dentiţie a pacientului, folosinduse un tampon de vată sau o periuţă fină.
Spanish: No se han efectuado estudios controlados para determinar si existen reacciones adversas al aplicar Prevora 100 mg/ml Solución dental a la dentición de mujeres en edad fértil, o a la dentición de madres gestantes o en período de lactancia.
Romanian: Nu există studii care să fi evaluat dacă există reacţii adverse atunci când se aplică Prevora 100 mg/ml soluţie dentară la nivelul dentiţiei femeilor aflate la vârsta fertilă, gravidelor sau femeilor care alăptează.
Spanish: Enrojecimiento y/o sensación de escozor temporal de la mucosa oral
Romanian: Eritem şi/sau înţepături temporare la nivelul mucoasei bucale
Spanish: Hipersensibilidad a la clorhexidina, al benjuí de Sumatra o al etanol.
Romanian: Hipersensibilitate la clorhexidină, benzoină Sumatra sau etanol.
Spanish: Decoloración de los dientes y restauraciones de silicato o de compuestos
Romanian: Modificări de culoare la nivelul dinţilor, plombelor sau coroanelor ceramice din silicat
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: A01AB Anti infecciosos y antisépticos para el tratamiento oral local.
Romanian: Grupa farmcoterapeutică: A01AB Anti-infec ioaae i antiseptice pentru tratamentul oral local, codul ATC: A01AB03 clorhexidină
Spanish: La dosis media mensual acumulada de clorhexidina suministrada por Prevora 100 mg/ml Solución dental es aproximadamente igual a la del gel dental de clorhexidina al 1,0% p/p y aproximadamente la mitad del enjuague bucal de clorhexidina al 0,2% p/v.
Romanian: Doza medie cumulativă lunară de clorhexidină provenită din Prevora 100 mg/ml soluţie dentară este aproximativ egală cu cea provenită din gel dentar cu clorhexidină 1,0% m/m şi reprezintă aproximativ o jumătate din doza provenită din soluţia orală de clorhexidină 0,2% m/v.
Spanish: Higiene oral y el consumo de azúcar: Si su higiene oral es insuficiente y/o consume azúcares con frecuencia, tendrá que cepillarse los dientes con crema dental con flúor y controlar su consumo de azúcar, puesto que ambos factores contribuyen de manera significativa al éxito global de Prevora.
Romanian: Igiena orală şi consumul de produse zaharoase: dacă igiena dumneavoastră orală nu este corespunzătoare şi/sau consumaţi frecvent produse zaharoase, trebuie să vă spălaţi pe dinţi cu o pastă de dinţi fluorinată şi să vă limita i consumul de produse zaharoase, fiindcă acestea reprezintă factori importanţi ai reu itei tratamentului cu Prevora.
Spanish: Prevora 100mg/ml Solución dental es una solución antiséptica que se aplica tópicamente a la dentición para prevención de la caries coronaria y radicular en pacientes adultos que presentan alto riesgo de caries dental (p.ej. pacientes que sufren de xerostomía o aquellos que tienen 3 o más caries al inicio del tratamiento).
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară este o soluţie antiseptică care se aplică topic, la nivelul dentiţiei, pentru prevenirea cariilor coronare şi ale rădăcinii la pacienţii adulţi care prezintă risc mare de carii dentare (de exemplu pacienţi cu xerostomie sau pacienţi care prezintă cel puţin 3 carii dentare la începutul tratamentului).
Spanish: Aplicar el revestimiento sellador para la etapa 2: Aplicar este segundo revestimiento (con la tapa blanca), utilizando una segunda torunda de algodón o con otro pincel fino, a este mismo cuadrante.
Romanian: Aplicarea stratului de sigilare faza 2: se va aplica al doilea strat (cu capac alb) folosindu-se un alt tampon de vată sau o altă perie fină, peste acela i sfert dentar.
Spanish: Paso nº 8.
Romanian: Pasul #8.
Spanish: Luego secar estas superficies dentales con una jeringa de aire.
Romanian: Apoi se usucă suprafaţa acestor dinţi cu ajutorul seringii cu aer.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.. 7.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Spanish: QUÉ ES PREVORA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este revestimiento dental es un tratamiento tópico para la prevención de caries en la corona y la raíz de los dientes de pacientes adultos que se encuentran en alto riesgo de caries (p.ej. quienes sufren de sequedad de la boca o quienes presentan un cierto número de caries durante su visita al dentista).
Romanian: CE ESTE PREVORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest film dentar este un tratament cu administrare topică utilizat la pacienţii adulţi cu risc mare de carii dentare (de exemplu persoanele care suferă de uscăciune a gurii sau persoane care au deja câteva carii dentare, în momentul vizitei respective la dentist) pentru prevenirea cariilor de la nivelul coroanei şi rădăcinii dinţilor.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en posición vertical en nevera entre 2°C y 8°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider (2º -8ºC).
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su dentista.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dentist.
Spanish: Secar los dientes: Secar todos los dientes en ese cuadrante con una jeringa de aire.
Romanian: Uscarea dinţilor: se vor usca toţi dinţii din sfertul dentar cu ajutorul seringii cu aer.
Spanish: Paso nº 11.
Romanian: Pasul #11.
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su dentista.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dentist.
Spanish: Se encontró clorhexidina del medicamento a niveles bactericidas para Streptococcus mutans entre las 24 y 48 horas después de su aplicación en la superficie dental de pacientes adultos, determinado por HPLC.
Romanian: După aplicare la pacienţi adulţi, potrivit evaluărilor HPLC, clorhexidina din compoziţia medicamentului se regăseşte la nivelul suprafeţei dinţilor într-o concentraţie bactericidă pentru Streptococcus mutans, pentru o perioadă cuprinsă între 24 i 48 ore.
Spanish: Fabricante:
Romanian: Producătorul
Spanish: Prepararse para la aplicación con una bandeja (Figura 2), que contenga rollos de algodón, torundas de algodón o pinceles finos, pinzas, jeringa de aire así como también un vial del revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 y un vial del revestimiento sellador para la etapa 2.
Romanian: Pentru preparare se va avea la îndemână o tavă (Figura 2) pe care se găsesc rulouri şi tampoane de vată sau periuţe fine, foarfece dentar, o seringă cu aer, un flacon care conţine strat de clorhexidină faza 1 şi un flacon care conţine strat de sigilare faza 2.
Spanish: No se han detectado niveles sanguíneos de clorhexidina después del uso oral.
Romanian: După utilizarea orală, nu s-au înregistrat valori detectabile ale concentraţiilor plasmatice de clorhexidină.
Spanish: Revestimiento sellador para la Etapa 2
Romanian: Stratul de sigilare faza 2
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 13.
Spanish: Aislar un cuadrante: Aislar un cuadrante de la dentición con rollos de algodón y un eyector de saliva.
Romanian: Izolarea unui sfert dentar: se va izola un sfert din spaţiul dentar cu rulouri de vată şi se va utiliza un ejector de salivă.
Spanish: Sumergir la torunda de algodón o el pincel fino en el vial y luego aplicar la torunda o el pincel a las superficies de los dientes.
Romanian: Se înmoaie tamponul din vată sau periu a în flacon şi ulterior tamponul sau periu a se aplică pe surprafa a din ilor.
Spanish: Profilaxis: Efectuar la profilaxis con copas de goma, utilizando polvo de piedra pómez y agua.
Romanian: Profilaxie: folosind praf de piatră Ponce şi apă se vs curăţa profilactic o cană din plastic.
Spanish: Posteriormente, usted podrá reanudar el uso del hilo dental a diario.
Romanian: Ulterior, puteţi folosi zilnic aţa dentară.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 5 de mayo de 2006.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Spanish: • No debe masticar chicles por lo menos durante 24 horas.
Romanian: • Nu trebuie să utilizeze gumă de mestecat timp de cel puţin 24 ore.
Spanish: Paso nº 1.
Romanian: Pasul #1.
Spanish: Solución transparente, de color ligeramente pardusco con un olor característico, libre de partículas visibles.
Romanian: Soluţie limpede, de culoare brun deschis, cu miros specific, fără particule materiale vizibile
Spanish: Deberá desinfectar con agua tibia y jabón.
Romanian: Pentru dezinfectare se va folosi săpun şi apă caldă.
Spanish: Preparación: Asegurarse de que la dentición no contenga caries abiertas o restauraciones con márgenes imperfectos.
Romanian: Se va asigura faptul că dinţii nu prezintă carii deschise sau margini neregulate ale plombelor sau coroanelor.
Spanish: Revestimiento sellador para la Etapa 2:
Romanian: Strat de sigilare faza 2:
Spanish: CÓMO ES SU TRATAMIENTO CON PREVORA
Romanian: CUM VI SE VA ADMINISTRA TRATAMENTUL CU PREVORA
Spanish: Paso nº 5.
Romanian: Pasul #5.
Spanish: • Este revestimiento ha sido prescrito para sus dientes por el dentista, quién lo aplicará en varias ocasiones.
Romanian: - Prezentul tratament vi s-a recomandat de către medical dentist şi vi se va aplica la nivelul dinţilor în decursul câtorva vizite.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 Solución dental 100 mg/ml, clorhexidina diacetato Revestimiento sellador para la etapa 2 FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso dental FECHA DE CADUCIDAD MM/AAAA NÚMERO DE LOTE
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Faza 1 - strat de clorhexidină 100 mg/ml soluţie dentară, diacetat de clorhexidină Faza 2 - strat de sigilare MODUL DE ADMINISTRARE Utilizare dentară DATA DE EXPIRARE EXP: LL/AAAA SERIA DE FABRICAŢIE
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su dentista.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dentist.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales para la conservación Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC)
Romanian: A se păstra la frigider (2º -8ºC)
Spanish: Figura 1 Aplicación de Prevora 100 mg/ml Solución dental
Romanian: Figura 1 Aplicarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară
Spanish: • Si usa prótesis dentales, deberá limpiarlas y desinfectarlas con regularidad antes de utilizarlas.
Romanian: • Dacă protezele dentare sunt uzate, atunci trebuie să le curăţaţi şi să le dezinfectaţi în mod regulat înainte de folosire.
Spanish: Producto destinado al uso en consultas odontológicas exclusivamente por profesionales dentistas.
Romanian: A se folosi doar în cabinetele dentare de specialitate.
Spanish: Por consiguiente, es recomendable que no se administre Prevora 100 mg/ml Solución dental durante el embarazo.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară în timpul sarcinii.
Spanish: Paso nº 9.
Romanian: Pasul #9.
Spanish: VIAL - 2ml
Romanian: Flacon cu capacitatea de 2 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Cada vial contiene 1 ml del revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 OTROS
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conţine 1 ml strat de clorhexidină faza 1 ALTE INFORMAŢII A se citi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: Paso nº 6.
Romanian: Pasul #6.
Spanish: Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1 Benjuí de Sumatra
Romanian: Strat de clorhexidină faza 1: Benzoină Sumatra Etanol
Spanish: LOTE
Romanian: Lot:
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre la importancia de la higiene oral y el consumo de azúcar: En el caso de pacientes con escasa higiene oral y/o frecuente consumo de azúcares, aconsejar al paciente que el cepillado de dientes regular y frecuente con una crema dental fluorada, juntamente con un control del consumo de azúcar, son importantes para el éxito global del tratamiento.
Romanian: În cazul pacienților ce prezintă semne de igienă dentară necorespunzatoare şi/sau a consumă frecvent produse zaharoase, aceştia vor fi avetizaţi cu privire la faptul că, spălarea frecventă a dinţilor cu o pastă de dinţi fluorinată, precum şi limitarea consumului de produse zaharoase, sunt pași importanți în succesul general al tratamentului.
Spanish: Aplicar el revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1 a las superficies interproximales Utilizando una torunda de algodón sujeta con pinzas, o un pincel fino apropiado para alcanzar las zonas interproximales, aplicar el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 a las zonas interproximales de todos los dientes posteriores en el cuadrante, asegurándose de no aplicar el revestimiento a los tejidos blandos.
Romanian: Folosind un tampon de vată şi foarfecele dentar sau o perie fină, se va aplica stratul de clorhexidină faza 1 în spaţiile inter-proximale ale dinţilor posteriori din sfertul respectiv, asigurându-se faptul că aplicarea nu se face la nivelul ţesuturilor moi.
Spanish: Empleo del hilo dental: Enjuagar bien y pasar un hilo dental sin cera entre los dientes del paciente para eliminar los residuos de la piedra pómez y del sarro dental.
Romanian: Utlizarea aţei dentare: se vor clăti energic dinţii pacientului şi se vor curăţa cu aţă dentară ne-ceruită, astfel încât să se înlăture piatra sau placa dentară reziduală.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Etapa 1: Benjuí de Sumatra y etanol Etapa 2: dispersión del copolímero de metacrilato de amonio, tipo B y citrato de trietilo FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución dental Envase de tratamiento compuesto por: 6 viales del revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 en un vial de vidrio tipo 1 de 2 ml 6 viales del revestimiento sellador para la etapa 2 en un vial de vidrio tipo 1 de 2 ml FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevora 100 mg/ml soluţie dentară Diacetat de clorhexedină DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare 1 ml de Prevora soluţie dentară (strat de clorhexidină faza 1) conţine diacetat de clorhexidină 100 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR Faza 1: benzoină Sumatra şi etanol Faza 1: dispersie de copolimer amonio-metacrilat Tip B şi trietil citrat FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie dentară Setul de tratament constă în 6 flacoane din sticlă Tip 1 cu capacitatea de 2 ml care conţin strat de clorhexidină faza 1 6 flacoane din sticlă Tip 1 cu capacitatea de 2 ml care conţin strat de sigilare faza 2 MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: Qué hacer después del tratamiento con Prevora
Romanian: Ce trebuie să faceţi după cevi s-a administrat tratamentul cu Prevora
Spanish: Los componentes son dispersión del copolímero de metacrilato de amonio, tipo B y citrato de trietilo Aspecto de Prevora y contenido del envase:
Romanian: Componentele sunt dispersie de copolimer amonio-metracrilat Tip B şi trietil citrat.
Spanish: Paso nº7.
Romanian: Pasul #7.
Spanish: Paso nº 2.
Romanian: Pasul #2.
Spanish: Debe desinfectar con agua tibia y jabón.
Romanian: Pentru dezinfectare se poate folosi săpun şi apă caldă.
Spanish: El incumplimiento de esta indicación puede dar lugar a escozor temporal o inflamación leve de los tejidos blandos.
Romanian: Aplicarea accidentală a soluţiei la nivelul ţesuturilor moi poate cauza în epături temporare sau inflamarea uşoară a acestora.
Spanish: Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1
Romanian: Stratul de clorhexidină faza 1
Spanish: Cada 1 ml de Prevora Solución dental (Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1) contiene 100 mg de diacetato de clorhexidina
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATĂ Ş1 CANTITATIVĂ Fiecare 1 ml de Prevora soluţie dentară (strat de clorhexidină faza 1) conţine diacetat de clorhexidină 100 mg.
Spanish: Revestimiento sellador para la Etapa 2 Líquido blanco lechoso de baja viscosidad con un tenue olor característico, libre de partículas visibles.
Romanian: Lichid lăptos de culoare albă, cu vâscozitate redusă, cu miros specific slab, fără particule materiale vizibile.
Spanish: Este producto no está destinado para ser ingerido.
Romanian: Acest medicament nu trebuie să fie înghi it.
Spanish: Paso nº 3.
Romanian: Pasul #3.
Spanish: Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1:
Romanian: Strat de clorhexidină faza 1:
Spanish: • No debe utilizar hilos dentales durante 3 días después del tratamiento.
Romanian: • Nu trebuie să utilizeze aţă dentară timp de 3 zile după tratament.
Spanish: Paso nº 4.
Romanian: Pasul #4.
Spanish: La caja de tratamiento de Prevora Solución dental contiene 6 viales de vidrio tipo 1 del revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 juntamente con 6 viales de vidrio tipo 1 del revestimiento sellador para la etapa 2.
Romanian: O cutie pentru un singur tratament cu Prevora soluţie dentară con ine 6 flacoane din sticlă Tip 1 care conţin strat de clorhexidină faza 1 şi 6 flacoane din sticlă Tip 1 care conţin strat de sigilare faza 2.
Spanish: No se han registrado casos de sobredosis con Prevora 100 mg/ml Solución dental.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul cu Prevora 100 mg/ml soluţie dentară.
Spanish: Evitar la aplicación de Prevora 100 mg/ml Solución dental a los tejidos blandos.
Romanian: Se va evita aplicarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară la nivelul ţesuturilor moi.
Spanish: • Si usa prótesis dentales, debe limpiarlas y desinfectarlas con regularidad antes de usarlas.
Romanian: Dacă protezele dentare sunt uzate, atunci trebuie să le curăţaţi şi să le dezinfectaţi în mod regulat înainte de folosire.
Spanish: Asegurar la limpieza de la superficie distal del último diente en cada arco frotándolo con una torunda de algodón sujeta con un par de pinzas.
Romanian: Se va asigura faptul că suprafeţele inter-dentare ale ultimilor dinţi sunt curăţate prin ştergerea acestora cu tampoane de vată manevrate cu foarfecele dentar.
Spanish: • Debe evitar comer alimentos duros (p.ej. carne, manzanas) por lo menos 4 horas después del tratamiento.
Romanian: • Trebuie să evite a consuma alimente tari (de exemplu carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după tratament.
Spanish: La dosificación individual en los adultos varía entre 300 µl y 600 µl de Prevora 100mg/ml Solución dental.
Romanian: La adult, doza individuală de Prevora 100 mg/ml soluţie dentară, este cuprinsă între 300 µl i 600 µl.
Spanish: El revestimiento de clorhexidina es una solución transparente, ligeramente pardusca con un olor perceptible, libre de toda partícula en suspensión en la solución.
Romanian: Stratul de clorhexidină este o soluţie limpede, de culoare brun deschis, cu miros specific, fără particule materiale vizibile.
Spanish: No mastique chicles por lo menos durante 24 horas.
Romanian: • Nu trebuie să utilizaţi gumă de mestecat timp de cel puţin 24 de ore.
Spanish: Posteriormente, puede reanudar el cepillado utilizando un cepillo nuevo de 2 a 3 veces al día con una crema dental con flúor.
Romanian: Ulterior, se va relua curăţarea dinţilor 2 sau 3 ori pe zi, utilizând o perie de dinţi nouăşi o pastă de dinţi care conţine fluor
Spanish: Evite comer alimentos duros (p.ej. carne, manzanas) por lo menos 4 horas después del tratamiento.
Romanian: Nu consumaţi alimente tari (de exemplu, carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după aplicarea tratamentului.
Spanish: Luego, podrá reanudar la utilización del hilo dental a diario.
Romanian: Ulterior, se va relua curăţarea dinţilor cu aţă dentară, o dată pe zi.
Spanish: Sabor desagradable y amargo cuando Prevora 100 mg/ml Solución dental entra en contacto con la saliva o la mucosa oral
Romanian: Gust amar pronnţat la contactul salivei sau mucoasei bucale cu Prevora 100 mg/ml soluţie dentară
Spanish: Conservación de Prevora.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ PREVORA
Spanish: Sin embargo, dicha coloración es rara cuando se aplica la clorhexidina como revestimiento tópico dental temporal.
Romanian: De asemenea, substanţa activă din compoziţia Prevora, clorhexidina, poate să păteze dinţii; cu toate acestea, atunci când clorhexidina este aplicată local ca strat dental temporar, pătarea nu se produce decât rar.
Spanish: La población de este estudio se considera representativa de los pacientes en la UE.
Romanian: Această populaţie de studiu este considerată reprezentativă pentru pacienţii din Uniunea Europeană.
Spanish: Considerando
Romanian: Având în vedere
Spanish: Por consiguiente, estos resultados no aportan pruebas sólidas de eficacia.
Romanian: Prin urmare, aceste rezultate nu oferă dovezi solide privind eficacitatea.
Spanish: La población del estudio estaba formada por 983 adultos de edades comprendidas entre los 18 y los 80 años, con una media de edad de 43 años.
Romanian: Populaţia de studiu a fost formată din 983 de adulţi cu vârste cuprinse între 18 şi 80 de ani, vârsta medie fiind de 43 de ani.
Spanish: Este estudio no planteó ningún problema en relación con la seguridad.
Romanian: Acest studiu nu a ridicat motive de îngrijorare legate de siguranţă.
Spanish: Estudio sobre la prevención de las caries en adultos (PACS)
Romanian: Studiul privind prevenirea cariilor la adulţi (PACS)
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Prevora
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Prevora
Spanish: El medicamento está pensado para aplicarse en la superficie de los dientes permanentes en cuatro aplicaciones semanales durante el primer mes de tratamiento, seguidas de una sola aplicación en el sexto mes.
Romanian: Produsul este destinat aplicării pe suprafaţa danturii definitive în patru aplicări săptămânale în prima lună de tratament, urmate de o singură aplicare în luna şase.
Spanish: • la evaluación de todos los datos disponibles presentados por el TAC, sobre todo de los resultados del estudio PACS en pacientes de alto riesgo;
Romanian: • evaluarea tuturor datelor disponibile prezentate de DAPP, în special rezultatul din studiul PACS la pacienţii cu risc mare
Spanish: Por consiguiente, Prevora parece tener un efecto negativo que depara un mayor número de caries en la población de bajo riesgo.
Romanian: Prin urmare, Prevora pare să aibă un efect negativ, ducând la un număr mai mare de carii la populaţia cu risc scăzut.
Spanish: El CHMP aprobó la indicación siguiente:
Romanian: Următoarea indicaţie a fost acceptată de CHMP:
Spanish: Los resultados positivos observados en este estudio se refieren sólo al subgrupo femenino y no se basaron en un análisis predefinido de subgrupos, sino en un análisis a posteriori.
Romanian: Rezultatele pozitive observate în acest studiu au legătură doar cu subgrupa de sex feminin care nu s-a bazat pe o analiză predefinită a subgrupelor, ci pe o analiză post-hoc.