FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mediantiden för deltagande i studien var ungefär 1,4 år i Bretaris Genuair-gruppen och 1,3 år i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Median tid i studien for Bretaris Genuair- og placebogruppen var henholdsvis ca. 1,4 og 1,3 år.
Swedish: Bronkdilatation
Norwegian Bokmål: Bronkodilatasjon
Swedish: Kassera inhalatorn om du tappar bort locket.
Norwegian Bokmål: Du bør kaste inhalatoren hvis du mister beskyttelseshetten.
Swedish: Förvara Genuair-inhalatorn inuti påsen tills administreringsperioden börjar.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Genuair-inhalatoren inne i posen til administrasjonsperioden starter.
Swedish: Bretaris Ganuair hjälper dig att minimera sjukdomens påverkan på ditt dagliga liv och minska antalet försämringsperioder (försämring av dina KOL-symtom under flera dagar).
Norwegian Bokmål: Regelmessig bruk av Bretaris Genuair kan hjelpe deg når du har vedvarende kortpustethet knyttet til sykdommen din, hjelpe deg med å redusere sykdommens effekt på hverdagen din og redusere antall oppblussinger av sykdommen (forverring av KOLS-symptomer over flere dager).
Swedish: Muntorrhet, som har observerats med läkemedel liknande Bretaris Genuair kan, om du använder läkemedlet under lång tid associeras med karies.
Norwegian Bokmål: Munntørrhet, som har blitt observert ved bruk av medikamenter som Bretaris Genuair, kan ved langtidsbruk føre til karies.
Swedish: Sammanslagen effektanalys av de placebokontrollerade 6- och 3-månadersstudierna påvisade en statistisk signifikant minskning av måttlig till svår exacerbationsfrekvens (som kräver behandling med antibiotika eller kortikosteroider eller kan leda till sjukhusvård) med aklidinium 322 µg jämfört med placebo (frekvenskvot per patient per år: 0,31 kontra 0,44 p = 0,0149).
Norwegian Bokmål: Analyse av samlet effekt i de 6 og 3 måneder lange placebokontrollerte studiene viste en statistisk signifikant nedgang i raten av moderate til alvorlige forverringer (behøvde behandling med antibiotika eller kortikosteroider eller resulterte i sykehusinnleggelse) med aklidinium 322 mikrog to ganger daglig mot placebo (rate pr 1000 pasienter pr år: 0,44 versus 0,31: p = 0,0149).
Swedish: De biverkningsfrekvenser som anges nedan baseras på incidens av biverkningar (dvs. händelser som ansetts orsakade av Bretaris Genuair) som observerades med Bretaris Genuair 322 µg (636 patienter) i den sammanslagna analysen av en 6-månaders och två 3-månaders randomiserade och placebokontrollerade kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Frekvensene av bivirkningene som er listet opp nedenfor er basert på ubearbeidede insidensrater for bivirkninger (f.eks. hendelser knyttet til Bretaris Genuair) observert med Bretaris Genuair 322 mikrog (636 pasienter) i en samlet analyse av én 6-måneders og to 3-måneders randomiserte, placebokontrollerte kliniske studier.
Swedish: Vad Bretaris Genuair är
Norwegian Bokmål: Hva Bretaris Genuair er
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Bretaris Genuair Om du råkar ta en större dos av Bretaris Genuair än vad som ordinerats ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Bretaris Genuair Dersom du tror du har tatt for mye av Bretaris Genuair, skal du ta kontakt med lege eller apotek.
Swedish: Hur du använder Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bretaris Genuair
Swedish: Långtidsstudie avseende säkerhet och effekt i upp till 3 år Effekten av aklidiniumbromid på förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad parallellgruppsstudie på 3 630 vuxna patienter mellan 40 och 91 års ålder med måttlig till mycket svår KOL, som behandlats i upp till 36 månader.
Norwegian Bokmål: Effekten av aklidiniumbromid på forekomsten av svært alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) ble evaluert i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, parallellgruppestudie med 3630 voksne pasienter mellom 40 og 91 år med moderat til svært alvorlig KOLS som ble behandlet i opptil 36 måneder.
Swedish: Mediantiden för behandling var 1,1 år i Bretaris Genuair-gruppen och 1 år i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Median behandlingstid i Bretaris Genuair- og placebogruppen var henholdsvis 1,1 og 1 år.
Swedish: Den är vit med en integrerad dosindikator och en grön doseringsknapp.
Norwegian Bokmål: Den er hvit med innebygget doseindikator og grønn doseringsknapp.
Swedish: Varje levererad dos innehåller 375 mikrogram aklidiniumbromid motsvarande 322 mikrogram aklidinium.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose inneholder 375 mikrogram aklidiniumbromid tilsvarende 322 mikrogram aklidinium.
Swedish: STEG 1: Förbered din dos
Norwegian Bokmål: TRINN 1: Klargjør dosen din
Swedish: Det visar att du närmar dig den sista dosen (bild N), eller
Norwegian Bokmål: • når et rødstripet bånd kommer til syne i doseindikatorvinduet, hvilket betyr at du nærmer deg siste dose (figur N), eller
Swedish: Erfarenhet hos patienter med kardiovaskulära komorbiditeter i kliniska studier är begränsad (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier hos pasienter med kardiovaskulære komorbiditeter (se pkt.
Swedish: Förvara inhalatorn inuti påsen tills administreringsperioden börjar.
Norwegian Bokmål: Oppbevar inhalatoren inne i posen til administrasjonsperioden starter.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Bretaris Genuair för alla grupper av den pediatriska populationen för KOL (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Bretaris Genuair i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved KOLS (se pkt.
Swedish: Andra läkemedel och Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bretaris Genuair
Swedish: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalationspulver aklidinium (aklidiniumbromid)
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalasjonspulver aklidinium (aklidiniumbromid)
Swedish: Efter inhalation av 200 µg och 400 µg aklidiniumbromid av friska försökspersoner eller KOL-patienter var utsöndring av oförändrad aklidinium i urinen mycket låg, cirka 0,1 % av den administrerade dosen.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av 200 mikrog og 400 mikrog aklidiniumbromid hos friske personer eller KOLSpasienter var utskillelsen i urinen av uendret aklidinium svært liten, omtrent 0,1 % av den administrerte dosen, noe som indikerer at nyreclearance spiller en mindre rolle i total aklidiniumclearance fra plasma.
Swedish: Överkänslighet mot aklidiniumbromid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor aklidiniumbromideller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Äldre Inga dosjusteringar behöver göras för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejusteringer er ikke nødvendig for eldre pasienter (se pkt.
Swedish: För Bruksanvisning, se avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For bruksanvisning, se pkt.
Swedish: Varje levererad dos (den dos som lämnar munstycket) innehåller 375 µg aklidiniumbromid motsvarande 322 µg aklidinium.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose (dose som forlater munnstykket) inneholder 375 mikrog aklidiniumbromid tilsvarende 322 mikrog aklidinium.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Dessutom visade Bretaris Genuair en statistiskt signifikant minskning med 35 % i antalet hospitaliseringar på grund av KOL-exacerbationer under behandlingen under första året jämfört med placebo (RR 0,65; 95 % KI 0,48 till 0,89; p=0,006).
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair viste i tillegg en statistisk signifikant reduksjon på 35 % i hyppigheten av sykehusinnleggelser grunnet KOLS-forverringer under behandlingen det første året sammenlignet med placebo (RR 0,65, 95 % KI 0,48 til 0,89, p = 0,006).
Swedish: Innehåller även: laktos
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose
Swedish: I en 3-veckors randomiserad och placebokontrollerad klinisk crossover-studie associerades Bretaris Genuair med en statistiskt signifikant förbättring av uthållighetstiden vid motion jämfört med placebo med 58 sekunder (95 % KI = 9-108, p = 0,021, förbehandlingsvärde: 486 sekunder).
Norwegian Bokmål: I en 3-ukers crossover, randomisert, placebokontrollert klinisk studie viste Bretaris Genuair en statistisk signifikant forbedring i utholdenhetstid med 58 sekunder (95 % KI = 9-108; p = 0,021; verdien før behandling: 486 sekunder) sammenlignet med placebo.
Swedish: Patienter behandlade med Bretaris Genuair visade en statistiskt signifikant minskning med 22 % jämfört med placebo (förhållande (rate ratio [RR]) 0,78; 95 % KI 0,68 till 0,89; p<0,001).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Bretaris Genuair viste en statistisk signifikant reduksjon på 22 % sammenlignet med placebo (relativ risiko [RR] 0,78, 95 % KI 0,68 til 0,89, p < 0,001).
Swedish: STEG 2: Inhalera ditt läkemedel
Norwegian Bokmål: TRINN 2: Inhalasjon av legemidlet
Swedish: Vad Bretaris Genuair används för
Norwegian Bokmål: Hva Bretaris Genuair brukes mot
Swedish: Bild H
Norwegian Bokmål: Figur H
Swedish: Plasmaproteinbindningen var 87 % för karboxylsyrametaboliten och 15 % för alkoholmetaboliten.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av aklidiniumbromid fastslått in vitro tilsvarte mest sannsynlig proteinbindingen av metabolittene grunnet den raske hydrolysen av aklidiniumbromid i plasma; plasmaproteinbindingen var 87 % for karboksylsyremetabolitten og 15 % for alkoholmetabolitten.
Swedish: 2.1 Håll inhalatorn på avstånd från munnen och andas ut helt.
Norwegian Bokmål: 2.1 Hold inhalatoren vekk fra munnen din, og pust helt ut. Aldri pust ut i inhalatoren (figur I).
Swedish: - om du nyligen har haft hjärtproblem - om du ser en gloria runt lampor eller färgbilder (glaukom) - om du har förstorad prostata, problem med att urinera eller en blockering i urinblåsan.
Norwegian Bokmål: - dersom du har forstørret prostata, problemer med å urinere eller en blokkering i urinblæren.
Swedish: En placebokontrollerad studie på 1 791 patienter med måttlig till mycket svår KOL, behandlade med Bretaris Genuair i upp till 36 månader, påvisade inga andra biverkningar.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ble ikke vist i en placebokontrollert studie med 1791 pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS som ble behandlet med Bretaris Genuair i opptil 36 måneder.
Swedish: • när ny information erhålls som kan påverka läkemedlets befintliga riskprofil (Safety
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter
Swedish: Skyddslock
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshette
Swedish: Bretaris Genuair 322 µg inhalationspulver aklidinium (aklidiniumbromid) Användning för inhalation
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair 322 mikrog inhalasjonspulver aklidinium (aklidiniumbromid) Til inhalasjon
Swedish: Nedsatt njurfunktion Inga dosjusteringar behöver göras för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejusteringer er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Kartong innehållande 1 inhalator med 30 doser.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 30 doser.
Swedish: EXP Ska användas inom 90 dagar efter att påsen öppnats
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 90 dager etter at posen er åpnet
Swedish: Njurar och urinvägar
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Urinretensjon
Swedish: Kartong innehållande 3 inhalatorer med vardera 60 doser.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 3 inhalatorer med 60 doser hver.
Swedish: 1.6 Kontrollera att kontrollfönstret nu är grönt (bild G).
Norwegian Bokmål: 1.6 Sørg for at det fargede kontrollvinduet har endret farge til grønn (figur G).
Swedish: Bild I
Norwegian Bokmål: Figur I
Swedish: Bild O
Norwegian Bokmål: Figur O
Swedish: Bild K
Norwegian Bokmål: Figur K
Swedish: Bild N
Norwegian Bokmål: Figur N
Swedish: Bild M
Norwegian Bokmål: Figur M
Swedish: Bild J
Norwegian Bokmål: Figur J
Swedish: Bild L
Norwegian Bokmål: Figur L
Swedish: Kartong innehållande 1 inhalator med 60 doser.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 60 doser.
Swedish: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Swedish: EXP Använd inom 90 dagar efter att påsen öppnats.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 90 dager etter at posen åpnes.
Swedish: Bild B
Norwegian Bokmål: Figur B
Swedish: Ingen dosjustering behöver göras för KOL-patienter med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for KOLSpasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Bild G
Norwegian Bokmål: Figur G
Swedish: Sätt på skyddslocket på munstycket igen efter varje användning (bild M), för att förhindra att det kommer in damm eller annat material i inhalatorn.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten tilbake på munnstykket etter hver bruk (figur M).
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Swedish: Om du slutar att använda Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Bretaris Genuair
Swedish: Den slutliga elimineringshalveringstiden och den effektiva halveringstiden för aklidiniumbromid är cirka 14 respektive 10 timmar efter inhalering två gånger dagligen av doser på 400 µg hos KOLpatienter.
Norwegian Bokmål: Etter at KOLS-pasienter inhalerte 400 mikrog aklidiniumbromid to ganger daglig, var den terminale halveringstiden og den effektive halveringstiden henholdsvis omtrent 14 timer og 10 timer.
Swedish: Bretaris Genuair innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse mot visse sukkertyper, bør du kontakte legen din før du begynner å ta dette legemidlet.
Swedish: Använd inom 90 dagar efter att påsen öppnats.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 90 dager etter at posen åpnes.
Swedish: Ta sedan ett kraftigt, djupt andetag genom munstycket.
Norwegian Bokmål: Sørg for å slippe den grønne knappen og å puste helt ut. Ta deretter et kraftig og dypt åndedrag gjennom munnstykket.
Swedish: Även om det skulle ske, är det inte troligt att det leder till några problem.
Norwegian Bokmål: Men om dette skulle skje, er det usannsynlig at det vil forårsake problemer.
Swedish: Detta gör det enklare för kirurgen att operera.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det enklere for kirurgen å utføre operasjonen.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 juli 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2013
Swedish: För östrogen, förväntas effekten vara mindre.
Norwegian Bokmål: For østrogener forventes denne effekten å være mindre.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt ska den utspädda produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortynnede produktet brukes umiddelbart.
Swedish: En ökad risk för blödningar kan inte uteslutas hos patienter:
Norwegian Bokmål: En økt risiko for blødninger kan ikke utelukkes hos pasienter:
Swedish: Rapporter om misstänkt överkänslighet bedömdes av en blindad kommitté.
Norwegian Bokmål: Rapporter om antatt overfølsomhet ble vurdert av en blindet komité.
Swedish: • din vikt
Norwegian Bokmål: • din vekt
Swedish: Genomsnittliga Prediktiva PK-parametrar (CV%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig beregnede PK-parametre (CV%)
Swedish: Detta kan få dig att röra dig eller hosta vid slutet av operationen
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at du beveger deg eller hoster på slutten av operasjonen
Swedish: I en mass balansstudie visades att > 90% av dosen utsöndrades inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: En massebalanse-studie viste at > 90 % av dosen var skilt ut innen 24 timer.
Swedish: • toremifen (används för att behandla bröstcancer).
Norwegian Bokmål: • toremifen (brukes til å behandle brystkreft)
Swedish: • som står på kumarinderivat med INR över 3,5;
Norwegian Bokmål: • stående på kumarinderivater og med en INR over 3,5,
Swedish: I sådana situationer måste patienten ventileras.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen må pasienten ventileres.
Swedish: Du kanske ändå får Bridion, men du bör diskutera det först.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du fortsatt kan få Bridion, men det er nødvendig å diskutere det først.
Swedish: Nedsatt Lätt
Norwegian Bokmål: Nedsatt Lett
Swedish: Minsta möjliga väntetid
Norwegian Bokmål: Minimum ventetid
Swedish: • hur mycket det muskelavslappande läkemedlet fortfarande påverkar dig.
Norwegian Bokmål: • hvor mye av den muskelrelakserende medisinen som fortsatt påvirker deg.
Swedish: Det kan emellertid påverka resultatet av blodprov för ett hormon som kallas gestagen.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det påvirke resultatene av blodprøver for et hormon som kalles progesteron.
Swedish: Kön Inga könsskillnader har observerats.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Ingen kjønnsforskjeller har vært observert.
Swedish: Samma dosrekommendationer som för vuxna ska följas.
Norwegian Bokmål: De samme doseringsanbefalingene som til voksne skal følges.
Swedish: Biverkningar (Preferred terms)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (Foretrukne betegnelser)
Swedish: Nyfödda och spädbarn
Norwegian Bokmål: Nyfødte og spedbarn:
Swedish: Förvaringen sköts av sjukvårdspersonalen.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring vil bli håndtert av helsepersonell.
Swedish: • om du har vätskeansamling (ödem).
Norwegian Bokmål: • dersom du har væskeansamlinger (ødemer).
Swedish: Ungdomar Normal 15 år
Norwegian Bokmål: Ungdom Normal 15 år
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederländerna
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Swedish: Klar och färglös till svagt gulfärgad lösning.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs til svakt gul oppløsning.
Swedish: • Lätt anestesi - du kan börja vakna upp ur din djupa sömn och behöva mer anestesi.
Norwegian Bokmål: • Lett anestesi - du kan begynne å komme ut av dyp søvn, slik at du trenger mer anestesilegemiddel.
Swedish: När du genomgår vissa typer av operationer, måste musklerna vara helt avslappade.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår noen typer operasjoner, må musklene dine være fullstendig avslappet.
Swedish: Studier på patienter med nedsatt leverfunktion har inte genomförts.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke blitt utført.
Swedish: Biverkningar med ingen känd frekvens
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens
Swedish: Begränsade data tyder inte på skillnader i farmakokinetiska parametrar hos svarta eller afroamerikaner.
Norwegian Bokmål: Begrensete data indikerer ikke forskjeller i farmakokinetiske parametre hos svarte eller afroamerikanere.
Swedish: Svåra överkänslighetsreaktioner kan vara dödliga.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner kan være dødelige.
Swedish: CV=variationskoefficient
Norwegian Bokmål: CV= variasjonskoeffisient
Swedish: Om mer än 2,4 ml lösning måste administreras, bör detta beaktas hos patienter som står på en natriumreducerad kost.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å administrere mer enn 2,4 ml oppløsning bør dette tas i betraktning hos pasienter som står på kontrollert natriumdiett.
Swedish: Barn och ungdomar
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom:
Swedish: Den rekommenderade dosen är inte beroende av anestesimetod.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ikke avhengig av anestesiregimet.
Swedish: Barn och ungdomar Det här läkemedlet rekommenderas inte för barn under 2 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet anbefales ikke til bruk hos spedbarn under 2 år.
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion bör behandlas med stor försiktighet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør behandles med stor forsiktighet.
Swedish: NL-5340 BH Oss Nederländerna
Norwegian Bokmål: NL-5340 BH Oss Nederland
Swedish: Eftersom din narkosläkare kommer att övervaka ditt tillstånd noga, är det inte troligt att du får för stor mängd Bridion.
Norwegian Bokmål: Fordi anestesilegen din vil overvåke din tilstand nøye, er det usannsynlig at du vil få for mye Bridion.
Swedish: I dessa studier såg man ett tydligt dosrespons-samband.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det observert en klar dose-responssammenheng.
Swedish: Bridion används för att påskynda återhämtningen av dina muskler efter en operation för att du snabbare ska kunna andas själv igen.
Norwegian Bokmål: Bridion brukes til å fremskynde gjenvinning av muskelkraften din etter en operasjon slik at du raskere klarer å puste selv.
Swedish: • om du är allergisk mot sugammadex eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sugammadex eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet:
Swedish: Detta är viktigt eftersom Bridion försvinner från din kropp genom njurarna.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi Bridion skilles ut fra kroppen din via nyrene.
Swedish: pH ligger mellan 7 och 8 och osmolaliteten mellan 300 och 500 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH er mellom 7 og 8, og osmolalitet er mellom 300 og 500 mOsm/kg.
Swedish: Den vanliga dosen är 2-4 mg per kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 2-4 mg per kg kroppsvekt.
Swedish: Inga dosrelaterade biverkningar eller allvarliga biverkningar rapporterades.
Norwegian Bokmål: Ingen doserelaterte bivirkninger eller alvorlige bivirkninger ble rapportert.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Swedish: Bridion kan påverka hormonella preventivmedel
Norwegian Bokmål: Bridion kan påvirke hormonelle prevensjonsmidler
Swedish: Utsöndring via feces eller i utandad luft var mindre än 0,02% av dosen.
Norwegian Bokmål: Utskillelse via avføring eller gjennom utpusting var mindre enn 0,02 % av dosen.
Swedish: Bridion-dosen för barn är 2 mg/kg (barn och ungdomar mellan 2-17 år).
Norwegian Bokmål: Dosen med Bridion for barn er 2 mg/kg (barn og ungdommer mellom 2-17 år).
Swedish: Svåra allergiska eller allergiliknande reaktioner som kan vara livshotande.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske eller allergiliknende reaksjoner kan være livstruende.
Swedish: • Minskat blodtryck på grund av det kirurgiska ingreppet
Norwegian Bokmål: • Senket blodtrykk som følge av operasjonen
Swedish: Effekt på blodprover
Norwegian Bokmål: Effekt på blodprøver
Swedish: Orsakssambanden med biverkningar är därför svåra att bedöma.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenhengen for bivirkninger er derfor vanskelig å vurdere.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga terapeutiska produkter, medel vid förgiftningar, ATC-kod: V03AB35
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, antidoter, ATC-kode: V03AB35
Swedish: I kliniska prövningar på kirurgiska patienter har dessa reaktioner rapporterats mindre vanligt och för rapporter efter marknadsföringen är frekvensen okänd.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med pasienter under kirurgi var disse reaksjonene rapportert som mindre vanlige og frekvensen for rapporter etter markedsføring er ikke kjent.