FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Quadrisol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere și febră, vedaprofenul reduce aceste semne de leziuni.
Lithuanian: Prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą ir karščiavimą, o vedaprofenas mažina šiuos pažeidimo požymius.
Romanian: La cai s-au raportat erupții pe piele (urticarie).
Lithuanian: Pranešta apie arkliams pasireiškusios dilgėlinės atvejus.
Romanian: Când se utilizează înaintea unei operații se administrează cu cel puțin 3 ore înaintea operației și tratamentul poate fi continuat timp de o săptămână.
Lithuanian: Prieš operaciją vaistą galima duoti likus ne mažiau kaip 3 val.
Romanian: Quadrisol conține vedaprofen, care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Lithuanian: Quadrisol sudėtyje yra vedaprofeno. Jis priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Quadrisol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Quadrisol naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Vedaprofenul blochează o enzimă, numită ciclooxigenază, implicată în producerea de prostaglandine.
Lithuanian: Vedaprofenas slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quadrisol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Quadrisol naudojimu?
Romanian: Este contraindicat la mânji cu vârsta sub șase luni sau la iepe producătoare de lapte.
Lithuanian: Vaisto negalima duoti jaunesniems kaip šešių mėnesių kumeliukams ar pieno duodančioms kumelėms.
Romanian: Conține substanța activă vedaprofen.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos vedaprofeno.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Quadrisol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Quadrisol gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Quadrisol, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 decembrie 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Quadrisol registracijos pažymėjimą.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Quadrisol pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Quadrisol nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: S-au efectuat studii pe un număr mare de cai cu probleme de oase, mușchi și alte țesuturi moi și de articulații.
Lithuanian: Atlikti tyrimai su daug arklių, kuriems pasireiškė kaulų, raumenų, kitų minkštųjų audinių ir sąnarių pažeidimai.
Romanian: Efectele secundare ale Quadrisol sunt cele tipice pentru alte medicamente din această clasă (AINS), de exemplu letargie sau leziuni ale gurii, stomacului, intestinelor (inclusiv scaune moi sau diaree) și rinichilor.
Lithuanian: Quadrisol šalutiniai reiškiniai būdingi kitiems šios preparatų klasės (NVNU) vaistams: mieguistumas, burnos ertmės, skrandžio, žarnyno (įskaitant minkštas išmatas arba viduriavimą) ir inkstų pažeidimai.
Romanian: Cum acționează Quadrisol?
Lithuanian: Kaip veikia Quadrisol?
Romanian: Efectele secundare sunt în general reversibile după încetarea administrării.
Lithuanian: Nebeduodant vaisto, šalutiniai reiškiniai paprastai išnyksta.
Romanian: Cum se utilizează Quadrisol?
Lithuanian: Kaip naudoti Quadrisol?
Romanian: Quadrisol este un medicament veterinar care se utilizează la cai pentru calmarea durerii și inflamației, cauzate de leziuni ale mușchilor, oaselor și articulațiilor și ale altor părți ale corpului, neosoase (așa-numitele leziuni ale țesuturilor moi).
Lithuanian: Quadrisol - tai veterinarinis vaistas arkliams, skirtas malšinti skausmą ir mažinti uždegimą, kuriuos sukelia raumenų, kaulų ir sąnarių, taip pat kitų ne kaulų sričių pažeidimai (vadinamieji minkštųjų audinių pažeidimai).
Romanian: Quadrisol este contraindicat la cai cu afecțiuni ale stomacului și intestinului sau la cai cu funcție redusă a inimii, ficatului și rinichilor.
Lithuanian: Quadrisol negalima duoti arkliams, kurių sutrikusi skrandžio ir žarnyno funkcija, ar arkliams, sergantiems širdies, kepenų ir inkstų nepakankamumu.
Romanian: Quadrisol este disponibil ca gel oral (pentru gură) și se administrează de două ori pe zi înainte de hrănire timp de maximum două săptămâni.
Lithuanian: Gaminamas Quadrisol girdomasis gelis, kurio duodama du kartus per parą prieš šeriant gyvūną.
Romanian: Quadrisol gel oral a ameliorat șchiopătura și leziunile țesuturilor moi la cai și răspunsul la tratamentul cu Quadrisol a fost similar cu răspunsul la flunixin meglumină sau la fenilbutazonă, alte AINS folosite în tratamentul acestor afecțiuni.
Lithuanian: Quadrisol poveikis buvo panašus kaip ir fluniksino meglumino arba fenilbutazono - kitų NVNU, kurie skiriami tokių ligų gydymui.
Romanian: Număr UE Denumire atribuită Concentraţie Formă farmaceutică Specii ţintă Cale de administrare Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj Perioadă de aşteptare
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis Naudojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Romanian: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Lithuanian: for containers to be stored on a farm.
Romanian: <6 luni> <…> <1 an> <18 luni> <2ani> <30 luni> <3 ani> <A se utiliza imediat.
Lithuanian: <6 mėn.> <...> <1 metai.> <18 mėn.> <2 metai.> <30 mėn.> <3 metai.><sunaudoti sunaudoti nedelsiant.
Romanian: <A se feri de îngheţ>***
Lithuanian: <SApsaugoti nuo šalčio.>***
Romanian: Alte prevederi Clasificare terapeutica
Lithuanian: Kitos nuostatos Terapinė klasifikacija
Romanian: *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Lithuanian: bottle, blister, etc.). ***** Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Romanian: < Pentru utilizator:
Lithuanian: <Naudotojui
Romanian: vaccinate.
Lithuanian: >} po vakcinavimo.
Romanian: ALTE INFORMAŢII>
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Romanian: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Lithuanian: <Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.
Romanian: <Nu există.
Lithuanian: <Nėra.
Romanian: EU/2/00/000/000
Lithuanian: REGISTRACIJOS RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/000/000
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )>
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {TIPAS/RŪŠIS}
Romanian: <OBLIGATII SPECIFICE PENTRU REALIZAREA MASURILOR POST AUTORIZARE PENTRU AUTORIZATIILE DE COMERCIALIZARE IN CIRCUMSTANTE EXCEPTIONALE
Lithuanian: <SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS RINKODAROS TEISĖS EGISTRAVIMO IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU>
Romanian: <Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Lithuanian: <Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos naudą ir rizikos santykįą.
Romanian: PROPRIETĂŢI <FARMACOLOGICE> < IMUNOLOGICE> Grupa farmacoterapeutică: {grupa}
Lithuanian: <FARMAKOLOGINĖS><IMUNOLOGINĖS> SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: {grupė}.
Romanian: < Instalarea imunitatii: {x saptamani}> <Durata imunitatii: {x saptamani}>
Lithuanian: <Imuniteto trukmė: {x metų.
Romanian: {Nume şi Aadresă
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas}
Romanian: Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 după cum urmează:
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Romanian: > <Nu este recomandată utilizarea în perioada de ‹gestaţie› ‹lactaţie>.
Lithuanian: <Nerekomenduojamtina naudoti <vaikingumo> <laktacijos> metu.>
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (: http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: <Solicitaţi <medicului veterinar> <sau><farmacistului> informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Lithuanian: <Veterinarijos gydytojas> <arba> <Vaistininkasvaistininkas> gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe <etichetă> <cutie> <flacon>
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant <etiketės><kartoninės dėžutės><buteliuko><..
Romanian: În această perioadă, trebuie evitat contactul {speciilor} imunosupresate sau nevaccinate cu {speciile}
Lithuanian: Tuo metu reikėtų vengti silpno imuniteto ar nevakcinuotų {gyvūnų rūšis (ys)} sąlyčio su vakcinuotais (-omis) {gyvūnų rūšis (-ys)}.>
Romanian: <Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:> <Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):> <Incompatibilitati:>
Lithuanian: <Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos> <Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina>
Romanian: <Nu se utilizează (pe parcursul întregii perioade sau în anumite perioade ale acesteia).
Lithuanian: <Nerekomenduotinjama naudoti (visą ar dalį vaikingumo laikotarpio).> <Negalima naudoti (visą ar dalį vaikingumo laikotarpio).>
Romanian: <Carne şi organe> <Ouă> <Lapte> <Ouă><Miere>:: {x} <ore> <zile> <{{X} grade zile}>
Lithuanian: <<Skerdienai ir subproduktams><Kiaušiniams><Pienui> ><Medui> - {X} <parų.><val.>> <{X} laipsniadieniai (-ių).>
Romanian: <Injectarea accidentală este periculoasă -.> < Administrarea accidentală> < Contactul cu mucoasa› este periculoasă.
Lithuanian: <Atsitiktinis vaisto panaudojimas><Vaisto sąlytis su gleivine> yra pavojingas.
Romanian: CONDITII SAU RESTRICTII CU PRIVIRE LA SIGURANTA SI UTILIZARE EFECTIVA A PRODUSULUI MEDICINAL
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO NAUDOJIMO
Romanian: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdfhttp://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_p rocedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Romanian: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)].
Lithuanian: **** The actual name of the container should be used (e.g.
Romanian: Data urmatoare de transmitere a PSUR va fi {adauga data}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Lithuanian: [Only applicable, if justified after authorisation.
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE>
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Romanian: <Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale> <Eliminarea: cititi prospectul produsului>
Lithuanian: <Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.> <Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Lithuanian: REGISTRAVIMOINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / PERREGISTRAVIMOATNAUJINIMO DATA
Romanian: Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Lithuanian: <Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: REGISTRUOINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Romanian: <Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active {Nume şi adresă}>
Lithuanian: <Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Romanian: <Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys <Gali būti tiekiplatinamos ne visų dydžių pakuotės.
Romanian: <În caz de <auto-administrare>, <auto-injectare>, <ingestie>, <contact cu pielea> accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Lithuanian: <Netaikytinos.> <Atsitiktinai <pavartojus><įsišvirkštus><prarijus><patekus ant odos>, nedelsiant reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.>
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă <substanţe active> : <Adjuvant(adjuvanţi): > <Excipient(excipienţi): >
Lithuanian: Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): <adjuvanto (-ų):> <pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):>
Romanian: <Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Lithuanian: <Gali būti platinamos tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.> <Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojoinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Romanian: < Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului.
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - ...>
Romanian: <INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE <AMBALAJUL SECUNDAR><SI> <<
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT <ANTRINĖS> <IR> <PIRMINĖS> PAKUOTĖS {TIPAS/RŪŠIS}
Romanian: {NATURĂ/TIP}
Lithuanian: {TIPAS/RŪŠIS}
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII {NATURĂ/TIP}
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDUOČIŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz 4.11 Timp de aşteptare
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Romanian: <Nu există> <Nu se utilizează pentru…> <Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă (substanţele active) <, la adjuvant (adjuvanţi) > sau la oricare dintre excipienţi.
Lithuanian: <Negalima naudoti ...> <Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms) medžiagai (-oms) <,
Romanian: <Fertilitate: >
Lithuanian: <Vaisingumas>
Romanian: Decizia utilizarii acestui <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Lithuanian: Sprendimas naudoti <šią><šį> <vakciną><imunologinį veterinarinį vaistą> prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS EGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Romanian: Decizia utilizarii acestui <vaccin><produsului medicinal veterinar imunologic> inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Lithuanian: Sprendimas naudoti <šią><šį> <vakciną> <imunologinį veterinarinį vaistą> prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) 4.2.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ < Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA <Prieš naudojimąant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Romanian: <Vaccinul><produsul medicinal veterinar imunologic>l nu se va utiliza daca {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}>
Lithuanian: <Šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> naudoti negalima, jei {nurodomi matomi nekokybiškos vakcinos požymiai}.>
Romanian: <Studiile de laborator efectuate pe {specii} nu au demonstrat efecte <teratogene>, <feto-toxice>, <materno-toxice>.
Lithuanian: <Laboratoriniais tyrimais su {gyvūnų rūšis (-ys)} nenustatytas <teratogeninis>, <fetotoksinis> <ar> <toksinis patelei> poveikis.> <Laboratoriniais tyrimais su {gyvūnų rūšis (-ys)} nustatytas <teratogeninis>, <fetotoksinis> <ar> <toksinis patelei> poveikis.
Romanian: <Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produselor mentionate mai sus.
Lithuanian: <Nėra duomenų apie <šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Romanian: <Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare>*****
Lithuanian: <Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.> <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.> <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.>*****
Romanian: < Serie> < Lot> {număr}
Lithuanian: <Serija> {numeris}
Romanian: <Nu se aplica> <Pentru utilizare doar de medicul veterinar>
Lithuanian: <Netaikytina.> <Naudoti gali tik veterinarijos gydytojai.
Romanian: {Nume şi adresă} <Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Lithuanian: <Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Romanian: < Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea {denumirea atribuită} este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Lithuanian: <{Sugalvotas pavadinimas} gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Romanian: <Efectele pe termen lung ale produsului medicinal veterinar asupra dinamicii populaţiei de insecte de bălegar nu au fost investigate.
Lithuanian: <Šio veterinarinio vaisto ilgalaikis poveikis mėšlavabalių populiacijos dinamikai netirtas, todėl kiekvieną sezoną nerekomenduojamtina gydyti gyvūnų toje pačioje ganykloje.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Lithuanian: REGISTRUOINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojantimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Romanian: Deoarece acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> a fost preparat cu microorganisme vii, atenuate,
Lithuanian: Kadangi <ši><šis> <vakcina> <imunologinis veterinarinis vaistas> buvo ruošiama (-as) iš gyvų, nusilpnintų mikroorganizmų, reikia imtis atitinkamų priemonių, kad būtų išvengta naudotojo ir kitų susijusių žmonių užkrėtimo.>
Romanian: <Nu se este autorizata utilizarea la păsările care produc ouă sau care vor produce oua pentru consum uman.
Lithuanian: <Neskirtas registruota naudoti paukščiams, dedantiems arba dėsiantiems žmonių maistui skirtus kurių kiaušiniai usskirti žmonių maistui.> <Negalima naudoti likus {X} sav.
Romanian: <OBLIGATII PENTRU REALIZAREA MASURILOR POST AUTORIZARE> <Detinatorul autorizatiei de comercializare va realiza in timpul prevazut, urmatoarele masuri: Descriere
Lithuanian: <ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS> <Registruoinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis:
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINAPROBAVIMO DATA
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: REGISTRUOINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS {Pavadinimas}
Romanian: <După <desigilare> ,<deschidere> <diluare><reconstituire><se va utiliza până la …><se utilizeaza in timp de.
Lithuanian: <Pradūrus kamštelį,><Atidarius><Ištirpinus><Atskiedus> <būtina sunaudoti iki...> <sunaudoti nedelsiant>.
Romanian: <A se feri de îngheţ>*** <A se păstra în <containerul> < ambalajul> original>>
Lithuanian: <Negalima <šaldyti> <ar> <sušaldyti>.> <Apsaugoti Saugoti nuo šalčio.>*** <Laikyti originalioje <talpyklėje> <pakuotėje>.
Romanian: <{Speciile}şi {speciile}nevaccinate în contact cu {speciile} vaccinate pot reacţiona la tulpina vaccinală, prezentând simptome clinice, precum….
Lithuanian: <{Gyvūnų rūšis (-ys)} ir nevakcinuoti (-os) {gyvūnų rūšis (-ys)}, kurie (-ios) turi sąlytį su vakcinuotais (-omis) {gyvūnų rūšis (-ys)} gali reaguoti į vakcininės padermės mikroorganizmus ir
Romanian: <Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la {Denumirea Comună Internaţională -DCI/- INN} trebuie să <evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Lithuanian: <Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas {tarptautinis nepatentinis pavadinimas}, <turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu><šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai>.
Romanian: < Perioada de valabilitate după <diluare><reconstituire> conform indicaţiilor:
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, <atskiedus><ištirpinus> pagal nurodymus, - ....>
Romanian: <În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Lithuanian: <Nėra.> <Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.> <Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu<, išskyrus <skiediklį ar kitą komponentą>,
Romanian: Comitetul Produselor Medicinale Veterinare recomanda includerea {denumirea substanţei (substantelor) active } în < {numele produsului>} <din tabelul 1 (Substante permise) al anexei la
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo {medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)>} vaiste {vaisto pavadinimas} taip įtraukti į Komisijos reglamento (ES) Nr.