FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou à base de plantes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o plantas medicinales.
French: L'utilisation concomitante du propionate de fluticasone et de VIRACEPT peut augmenter les concentrations plasmatiques du propionate de fluticasone.
Spanish: El uso concomitante de propionato de fluticasona y VIRACEPT puede aumentar las concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona.
French: Viracept est fourni dans des flacons en plastique munis d'une fermeture de sécurité enfant en plastique.
Spanish: Se comercializa en frascos de plástico con tapa de seguridad de plástico.
French: Il y a eu significativement moins d'émergence de résistance aux INTI avec le fosamprénavir/ritonavir qu'avec le nelfinavir (13 %
Spanish: El desarrollo de resistencia al tratamiento con NRTI fue significativamente menos frecuente con fosamprenavir/ritonavir comparado con nelfinavir (13 % versus 57 %; p<0,001).
French: Utiliser en surveillant attentivement la survenue d'effets indésirables en raison de l'exposition accrue au sildénafil.
Spanish: Utilizar con un mayor seguimiento de las reacciones adversas asociadas con el incremento a la exposición de sildenafilo.
French: Delavirdine 400 mg trois fois par jour (Nelfinavir 750 mg trois fois par jour)
Spanish: Delavirdina 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
French: L'oméprazole ne doit pas être coadministré avec nelfinavir.
Spanish: No se debe co-administrar omeprazol con nelfinavir.
French: 750 mg de nelfinavir trois fois par jour associé à la zidovudine et à la lamivudine sont restés au-dessous du seuil de détection du dosage (< 400 copies/ml); l'augmentation moyenne du taux de lymphocytes CD4 a été de 198 cellules/mm3 dans ce groupe.
Spanish: 75 % de los pacientes tratados con 750 mg de nelfinavir TID más zidovudina y lamivudina permanecieron por debajo del nivel de detección del ensayo (< 400 copias/ml); en este grupo en los recuentos de células CD4 el aumento medio fue de 198 células/mm3 a las 48 semanas.
French: Les effets du nelfinavir (seul ou en association avec d'autres antirétroviraux) sur les marqueurs biologiques de l'activité de la maladie, le taux de cellules CD4 et le taux d'ARN viral, ont été évalués dans plusieurs études portant sur des patients infectés par le VIH-1.
Spanish: En varios ensayos en que participaron pacientes infectados por el VIH-1 se evaluaron los efectos de nelfinavir (solo o en combinación con otros agentes antirretrovirales) sobre los marcadores biológicos de actividad de la enfermedad, el recuento de células CD4 y el ARN viral.
French: vardénafil avec le nelfinavir peut
Spanish: El uso concomitante de vardenafilo y nelfinavir puede incrementar los
French: L'augmentation moyenne du taux de CD4+ à la 48ème semaine par rapport à l'inclusion était de 207 cellules/mm3 et 203 cellules/mm3 dans les groupes nelfinavir et fosamprénavir/ritonavir respectivement.
Spanish: El incremento de la mediana del recuento de células CD4+ después de 48 semanas fue de 207 y de 203 células/mm3 en los grupos de nelfinavir y fosamprenavir/ritonavir, respectivamente.
French: Les médianes des taux de CD4+ à l'inclusion étaient respectivement de 177 et 166 cellules/mm3 dans les bras de traitement nelfinavir et fosamprénavir/ritonavir.
Spanish: La mediana del recuento de células CD4+ al inicio del tratamiento fue de 177 y 166x106 células/l en los grupos de nelfinavir y fosamprenavir/ritonavir, respectivamente.
French: VIRACEPT 250 mg comprimés pelliculés Nelfinavir
Spanish: VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película Nelfinavir
French: Augmentation de l'ASC, de la Cmax et du Tmax du Nelfinavir suite à l'administration de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimés à 250 mg) après un repas pauvre en lipides (20%) versus un repas riche en lipides (50%) comparé à l'administration à jeun
Spanish: Aumento del AUC, Cmáx y Tmáx de nelfinavir tras la toma de alimentos con bajo contenido en grasas (20%) frente a alto contenido en grasas (50%) con relación al ayuno después de la administración de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Cantidad de
French: Inducteurs des enzymes métaboliques : Les inducteurs puissants du CYP3A4 (comme la rifampicine, le phénobarbital et la carbamazépine) peuvent diminuer les concentrations plasmatiques du nelfinavir.
Spanish: Inductores de enzimas metabólicos: Los inductores potentes del CYP3A4 (ej.: rifampicina, fenobarbital y carbamazepina) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de nelfinavir y su coadministración está contraindicada (ver sección 4.3).
French: Absorption : après administration orale d'une dose unique ou de plusieurs doses de 500 mg à 750 mg (deux à trois comprimés à 250 mg), avec de la nourriture, les concentrations plasmatiques maximales de nelfinavir ont été généralement obtenues au bout de 2 à 4 heures.
Spanish: Absorción: las concentraciones plasmáticas máximas de nelfinavir se alcanzaron generalmente entre las 2 y las 4 horas después de la administración por vía oral con alimentos de dosis únicas o múltiples de 500 a 750 mg (de dos a tres comprimidos de 250 mg).
French: L'utilisation concomitante de trazodone et de VIRACEPT peut augmenter les concentrations plasmatiques de trazodone.
Spanish: El uso concomitante de trazodona y VIRACEPT puede aumentar las concentraciones de trazodona.
French: L'atorvastatine est métabolisée à un degré moindre par l'isoforme CYP3A4.
Spanish: El metabolismo de atorvastatina es menos dependiente del CYP3A4.
French: vous devez utiliser d'autres méthodes de contraception (comme les préservatifs) lorsque vous
Spanish: Viracept puede impedir el efecto de la píldora, por lo que debe utilizar otros métodos anticonceptivos (como preservativos) mientras esté tomando
French: Les contraceptifs avec éthinyl estradiol ne doivent pas être coadministrés avec nelfinavir.
Spanish: Los anticonceptivos que contengan etinilestradiol no deben co-administrarse con nelfinavir.
French: Si vous souhaitez prendre la poudre orale à la place des comprimés, veuillez vous référer à la notice de Viracept 50 mg/g
Spanish: Si quiere tomar el polvo, lea el prospecto de Viracept 50 mg/g polvo oral.
French: L'association de Viracept à des aliments acides ou jus (jus d'orange, jus de pomme ou compote de pomme) n'est pas recommandée car cette association peut donner un gôut amer.
Spanish: No se recomienda el uso de alimentos o zumos ácidos (p.ej. zumo de naranja, zumo de manzana o compota de manzana) en combinación con VIRACEPT, debido a que esta combinación puede producir un sabor amargo.
French: Fabricant :
Spanish: Niños:
French: VIRACEPT n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
Spanish: La influencia de VIRACEPT sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria es nula o insignificante.
French: Dose à donner deux fois par jour aux enfants âgés de 3 à 13 ans
Spanish: Dosis que debe darse dos veces al día a niños de 3 a 13 años que
French: • Les autres composants sont du silicate de calcium, de la crospovidone, du stéarate de magnésium, de l'indigotine (E132), de l'hypromellose et du triacétate de glycérol.
Spanish: indigocarmín (E132) en polvo, hipromelosa y triacetato de glicerol.
French: Des concentrations plasmatiques de midazolam significativement plus élevées sont attendues lorsque le midazolam est administré par voie orale.
Spanish: Cabe esperar que las concentraciones de midazolam sean significativamente mayores cuando midazolam se administra por vía oral y, por lo tanto, no debe coadminstrarse con nelfinavir.
French: L'augmentation moyenne du taux de CD4+ à la semaine 48 par rapport à l'inclusion était de 195 cellules/mm3 et de 207 cellules/mm3 dans les bras nelfinavir et lopinavir/ritonavir respectivement.
Spanish: El incremento medio del recuento de células CD4+ desde el inicio del tratamiento hasta la semana 48 fue de 195 células/mm3 y 207 células/mm3 en los grupos de nelfinavir y lopinavir/ritonavir respectivamente.
French: Nombre de comprimés
Spanish: Uso de otros medicamentos
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Viracept le 22 janvier 1998.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Viracept el 22 de enero de 1998.
French: Aucune différence n'a été observée entre les deux doses de Viracept.
Spanish: No hubo diferencias entre las dos dosis de Viracept.
French: La dose pour les enfants âgés de trois à treize ans est calculée en fonction du poids corporel.
Spanish: La dosis para los niños de entre 3 y 13 años dependerá de su peso corporal.
French: L'EPAR complet relatif à Viracept est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Viracept puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre orale (50 mg par gramme) et de comprimés (250 mg).
Spanish: Está disponible como polvo oral (50 mg por gramo) y como comprimidos (250 mg).
French: Lorsque cette enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Spanish: Cuando esta enzima se bloquea, el virus no se reproduce de forma normal, lo que frena la propagación de la infección.
French: Les numérations des CD4 ont augmenté respectivement de 150 et 95 cellules/mm3.
Spanish: Los recuentos de linfocitos CD4 aumentaron en 150 y 95 células/mm3, respectivamente.
French: • médicaments qui se décomposent de la même manière que Viracept et sont nocifs à des concentrations élevées dans le sang.
Spanish: • medicamentos que se descomponen de la misma forma que Viracept y que pueden resultar perjudiciales a niveles elevados en sangre.
French: • rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose);
Spanish: • rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis);
French: Pour les patients âgés de plus de 13 ans, la dose recommandée de Viracept est de 1 250 mg deux fois par jour ou 750 mg trois fois par jour, prise avec de la nourriture.
Spanish: Para los pacientes mayores de 13 años, la dosis recomendada de Viracept es de 1 250 mg dos veces al día o de 750 mg tres veces al día, administrada con alimentos.
French: L'étude chez les enfants a montré que le médicament produisait des taux similaires de principe actif dans le sang chez les enfants et les adultes, avec des effets indésirables et une efficacité similaires.
Spanish: El estudio en niños mostró que el medicamento aportó niveles similares del principio activo en sangre en niños y adultos, con eficacia y efectos secundarios parecidos.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Viracept.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Viracept.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Viracept, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Viracept, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Les lymphocytes T CD4 sont des globules blancs qui jouent un rôle important dans la lutte contre les infections mais qui sont tués par le VIH.
Spanish: Los linfocitos T CD4 son glóbulos blancos que contribuyen de manera importante a combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Viracept.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Viracept est un médicament antiviral.
Spanish: Viracept es un medicamento antiviral.
French: Viracept ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies
Spanish: Viracept no cura la infección por VIH o SIDA, pero puede retrasar los daños ocasionados en el sistema inmunitario y el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: Dans la deuxième étude, la charge virale a baissé de plus de 99 % chez les patients prenant la dose plus élevée de Viracept, contre 95 % chez ceux prenant les médicaments de comparaison.
Spanish: En el segundo estudio, la viremia se redujo más del 99% en los pacientes que tomaron la dosis más alta de Viracept, en comparación con el 95% en los pacientes que tomaron los medicamentos de comparación.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient l'évolution des taux de VIH dans le sang (charge virale) et l'évolution du nombre de lymphocytes T CD4 dans le sang (numération des CD4).
Spanish: Las medidas principales de la eficacia fueron el cambio en los niveles de VIH en sangre (viremia) y el cambio en el número de linfocitos T CD4 en sangre (recuento de linfocitos CD4).
French: Viracept ne doit pas être utilisé chez les patients prenant l'un des médicaments suivants:
Spanish: Viracept no debe administrarse a pacientes que estén tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
French: Le traitement par Viracept doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Spanish: El tratamiento con Viracept deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
French: Chez les patients incapables d'avaler les comprimés, les comprimés Viracept peuvent être dissous dans de l'eau ou être remplacés par la poudre orale.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos pueden dispersarlos en agua, o utilizar en su lugar el polvo oral.
French: Viracept, administré en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Spanish: Viracept, administrado en combinación con otros medicamentos antivirales, reduce la cantidad de VIH en sangre y la mantiene en bajas concentraciones.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Viracept (chez plus d'un patient sur 10) est la diarrhée.
Spanish: El efecto secundario más frecuente con Viracept (observado en más de 1 de cada 10 pacientes) es la diarrea.
French: Viracept est un médicament qui contient le principe actif nelfinavir.
Spanish: Viracept es un medicamento que contiene el principio activo nelfinavir.
French: Viracept, en association avec d'autres médicaments antiviraux, a été plus efficace que les médicaments comparateurs dans les deux études principales.
Spanish: Viracept, combinado con otros medicamentos antivirales, fue más eficaz que los medicamentos con los que se comparó en ambos estudios principales.
French: Viracept ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au nelfinavir ou à l'un des autres composants.
Spanish: Viracept no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al nelfinavir o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux pour le traitement chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de trois ans de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), le virus responsable du syndrome de l'immunodéficience
Spanish: Se utiliza en combinación con otros medicamentos antivirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de tres años infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH1), el virus responsable del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: Des précautions doivent être prises lorsque Viracept est pris de façon concomitante avec d'autres médicaments.
Spanish: Se recomienda precaución al tomar Viracept al mismo tiempo que otros medicamentos.
French: Autres informations relatives à Viracept:
Spanish: Otras informaciones sobre Viracept
French: Viracept a été étudié en association avec d'autres médicaments antiviraux dans deux études principales menées auprès de 605 patients âgés de 13 ans ou plus, présentant une infection par le VIH.
Spanish: Viracept se ha estudiado en combinación con otros medicamentos antivirales en dos estudios principales en los que participaron 605 pacientes de 13 años de edad o más, infectados por VIH.
French: Après 24 semaines de traitement, Viracept a permis d'obtenir des réductions de la charge virale et des augmentations des numérations de CD4 plus importantes que les médicaments de comparaison.
Spanish: Al cabo de 24 semanas, Viracept había reducido la viremia y aumentado los recuentos de linfocitos CD4 mucho más que los medicamentos con los que se comparó.
French: Les médecins ne doivent prescrire Viracept qu'aux patients ayant déjà pris des médicaments de la même catégorie que Viracept (inhibiteurs de la protéase) après avoir pris connaissance des médicaments antiviraux administrés au patient au préalable et évalué dans quelle mesure le virus
Spanish: Los médicos sólo deben recetar Viracept a los pacientes que hayan tomado previamente medicamentos de la misma clase que Viracept (inhibidores de la proteasa), tras evaluar los medicamentos antivirales que el paciente ha tomado con anterioridad y la probabilidad de que el virus responda al medicamento.
French: Pour obtenir la liste complète de ces médicaments, voir la
Spanish: La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
French: Pourquoi Viracept a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Viracept?
French: Viracept a également été étudié chez
Spanish: Viracept también se ha estudiado en 37 niños.
French: Dans la première étude, Viracept, en association avec la stavudine (un autre médicament antiviral), a été comparé à la stavudine prise seule auprès de 308 patients n'ayant jamais pris de stavudine ou un inhibiteur de la protéase.
Spanish: En el primer estudio, se comparó Viracept combinado con estavudina (otro medicamento antiviral) con estavudina sola en 308 pacientes que no habían tomado previamente estavudina o un inhibidor de la proteasa.
French: Dans la seconde étude, Viracept, en association avec la zidovudine et la lamivudine (autres médicaments antiviraux), a été comparé à l'association de la zidovudine et de la lamivudine auprès de 297 patients naïfs de tout traitement (n'ayant jamais été traités auparavant par des médicaments antiviraux pour leur infection par le VIH).
Spanish: En el segundo estudio, se comparó Viracept combinado con zidovudina y lamivudina (otros medicamentos antivirales) con la combinación de zidovudina y lamivudina en 297 pacientes sin tratamiento previo (es decir, que no habían tomado ningún medicamento antiviral para tratar la infección por VIH con anterioridad).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Viracept?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Viracept?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Viracept sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants de trois ans ou plus infectés par le VIH-1, en association avec d'autres antiviraux.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Viracept son mayores que sus riesgos en el tratamiento antiviral combinado en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años de edad infectados por VIH-1, por lo que recomendó autorizar su comercialización.
French: Viracept, qu'il ait été pris deux fois ou trois fois par jour, a permis d'obtenir des réductions similaires de la charge virale.
Spanish: Viracept redujo la viremia de forma similar cuando se tomó dos o tres veces al día.
French: Des précautions sont nécessaires lorsque Viracept est administré à des patients présentant des troubles du foie ou des reins.
Spanish: Viracept debe utilizarse con precaución en pacientes con problemas de hígado o de riñón.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Viracept, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Viracept puede consultarse en el prospecto.
French: • millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour le traitement de la dépression);
Spanish: • Hypericum perforatum o hipérico (una preparación a base de hierbas utilizada para tratar la depresión);
French: Les médecins doivent envisager des solutions alternatives aux médicaments qui accélèrent la dégradation de Viracept, tels que le phénobarbital et la carbamazépine (utilisés dans le traitement de l'épilepsie), chez les patients sous Viracept.
Spanish: En los pacientes a los que se está administrando Viracept, los médicos deberían prever soluciones alternativas a los medicamentos que aceleran la descomposición de Viracept, como el fenobarbital o la carbamazepina (utilizados en el tratamiento de la epilepsia).
French: Quel est le bénéfice démontré par Viracept au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Viracept durante los estudios?
French: Quelles études ont été menées sur Viracept?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Viracept?
French: Comment Viracept agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Viracept?
French: Trois études ont comparé l'efficacité des deux doses de Viracept (deux fois par jour et trois fois par jour), en association avec la stavudine et la lamivudine chez 635 patients.
Spanish: Tres estudios han comparado la eficacia de administrar Viracept dos y tres veces al día, en combinación con estavudina y lamivudina en 635 pacientes, la mayoría de los cuales no había tomado previamente inhibidores de la proteasa.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Spanish: Resumen del EPAR para el público general nelfinavir
French: Il bloque une enzyme appelée protéase intervenant dans la reproduction du VIH.
Spanish: El principio activo de Viracept, el nelfinavir, es un inhibidor de la proteasa: bloquea una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
French: • oméprazole (sert à inhiber la sécrétion acide gastrique);
Spanish: • omeprazol (utilizado para reducir la acidez de estómago);
French: Dans quel cas Viracept est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Viracept?
French: 1,0 ml (1 million UI/ml)
Spanish: 1,0 ml (1 millón UI/ml)
French: 1 set d'injection = seringue + 2 aiguilles + tampon nettoyant 2 set d'injection = seringue + aiguille + tampon nettoyant 3 set d'injection = aiguille + tampon nettoyant 4 set d'injection = seringue + aiguille + 2 tampons nettoyants
Spanish: 1 equipo de inyección = jeringa para inyección + 2 agujas de inyección + toallita limpiadora 2 equipo de inyección = jeringa para inyección + aguja de inyección + toallita limpiadora 3 equipo de inyección = aguja de inyección + toallita limpiadora 4 equipo de inyección = jeringa para inyección + aguja de inyección + 2 toallitas limpiadoras
French: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 million
Spanish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 millón UI/ml Polvo y disolvente para
French: 10 flacons + 10 ampoules + 10 sets d'injection
Spanish: 10 viales + 10 ampollas + 10 equipos de inyección1
French: * Nombre (%) de patients
Spanish: *Número (%) de pacientes
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer :
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar:
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Fréquent :
Spanish: Edetato disódico,
French: En raison d'une imperfection méthodologique, l'efficacité n'a pu être démontrée.
Spanish: Debido a un defecto metodológico, la eficacia no pudo demostrarse.
French: Données d'efficacité à long-terme
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo
French: Les parties les plus importantes sont les suivantes :
Spanish: Las partes más importantes a destacar son las siguientes: