FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please see cytokine release syndrome above for severe reactions.
Italian: Per le reazioni gravi vedere la sindrome da rilascio di
English: adjusted)
Italian: Scad.
English: Hypertension Flushing
Italian: Spasmi muscolari Artralgia
English: Orion Pharma Eesti OÜ Tel: + 372 6 644 550
Italian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė Tel: +370 5 231 4658
English: Patients treated with Rituzena must be given the patient alert card with each infusion.
Italian: Granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica Ai pazienti trattati con Rituzena deve essere consegnata la scheda di allerta per il paziente ad ogni
English: The authorisation was subsequently renewed.
Italian: L'autorizzazione è stata successivamente rinnovata.
English: The cream should be applied to the area twice daily for 7-14 days.
Italian: La crema deve essere spalmata sulla superficie da trattare due volte al giorno per 7-14 giorni.
English: Several studies were performed in rats, rabbits and dogs to examine the safety of Pruban.
Italian: Sono stati condotti diversi studi nei ratti, nei conigli e nei cani per esaminare la sicurezza di Pruban.
English: Lesions should be monitored closely for signs of infection.
Italian: Le lesioni devono essere accuratamente monitorate per rilevare eventuali segni d'infezione.
English: Pruban should not be used in puppies under 6 months of age.
Italian: Pruban non deve essere utilizzato nei cuccioli di meno di 6 mesi.
English: Pruban reduces the inflammation of the skin locally.
Italian: Pruban riduce l'infiammazione della pelle localmente.
English: In the studies of dogs suffering from acute moist dermatitis almost 80% of cases were cured or improved following treatment for 7 to 14 days.
Italian: Negli studi su cani affetti da dermatite umida acuta, in circa l'80% dei casi si è giunti a guarigione o miglioramento dopo un trattamento da 7 a 14 giorni.
English: The results of these studies are reflected in the contraindications.
Italian: I risultati di questi studi sono trasposti nelle controindicazioni.
English: Resocortol butyrate is a corticosteroid.
Italian: Il resocortolo butirrato è un corticosteroide.
English: In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence blood glucose concentrations.
Italian: In caso di diabete mellito, i potenziali effetti sistemici del prodotto potrebbero avere ripercussioni sulla concentrazione di glucosio nel sangue.
English: Once the skin is irritated, an itch-scratch cycle starts and this may lead to lesions that are quite severe in appearance within a few hours.
Italian: Una volta che la pelle è irritata, inizia un ciclo di prurito-grattamento suscettibile di provocare lesioni che in poche ore prendono un aspetto piuttosto grave.
English: On rare occasions, hyperaemia of the treated area has been observed.
Italian: In rari casi è stata osservata iperemia dell'area trattata.
English: Do not use in dogs for breeding or in pregnant or lactating bitches.
Italian: Non usare in cani da riproduzione né in cagne gravide o in allattamento.
English: The trial showed low level irritation, but no toxicity.
Italian: È stato anche effettuato uno studio sugli esseri umani, che ha mostrato un basso livello di irritazione, ma nessuna tossicità.
English: Since glucocorticosteroids can slow growth, the use of the product in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Italian: Dato che i glucocorticosteroidi possono provocare un ritardo della crescita, deve essere ben controllato l'uso in animali giovani in fase di crescita e non devono essere trattate le lesioni estese.
English: Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing's syndrome (hyperadrenocorticism).
Italian: Pruban non deve essere utilizzato in cani con lesioni cutanee estese, infettive o ulcerose o in animali affetti da sindrome di Cushing (iperadrenocorticismo).
English: What benefit has Pruban shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Pruban nel corso degli studi?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B.V. on 16 November 2000.
Italian: Il 16 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
English: Other information about Pruban:
Italian: Altre informazioni su Pruban
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pruban exceeded the risks for the treatment of acute localised moist dermatitis in dogs, and recommended that Pruban be granted a market authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Pruban sono superiori ai suoi rischi nel trattamento della dermatite umida acuta localizzata nei cani e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pruban.
English: Most cases of acute moist dermatitis are due to complications of flea bite hypersensitivity, although they may also be caused by other ectoparasites, allergic skin diseases, anal sac problems or foreign bodies (such as grass awns).
Italian: In molti casi le dermatiti umide acute sono conseguenza di ipersensibilità alla puntura di zanzare, ma possono anche essere causate da altri ectoparassiti, da malattie della pelle di tipo allergico, da problemi della sacca anale o da corpi estranei (ad esempio di origine vegetale).
English: The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing and secondary infections.
Italian: E' stato riconosciuto che l'uso terapeutico di queste sostanze nell'uomo induce effetti collaterali locali come assottigliamento della cute, fragilità cutanea, ritardo nei processi di cicatrizzazione e infezioni secondarie.
English: Pruban is a white to off-white cream containing resocortol butyrate as the active substance.
Italian: Pruban è una crema da bianca a biancastra contenente il principio attivo resocortolo butirrato.
English: What is the risk associated with Pruban?
Italian: Qual è il rischio associato a Pruban?
English: Resocortol butyrate belongs to the group of glucocorticosteroids which have anti-inflammatory effects.
Italian: Il resocortolo butirrato appartiene alla classe dei glucocorticosteroidi, che hanno effetti antinfiammatori.
English: Why has Pruban been approved?
Italian: Perché è stato approvato Pruban?
English: Pruban is applied to the skin for the treatment of small areas of sudden onset moist irritated skin (acute moist dermatitis in dogs.
Italian: Pruban si applica sulla pelle per il trattamento di eventi improvvisi di irritazione umida di piccole aree di pelle (dermatiti umide acute) nei cani.
English: What is Pruban?
Italian: Che cos'è Pruban?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN EPAR summary for the public
Italian: EMEA/V/C/048 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PRUBAN Sintesi destinata al pubblico
English: For details on dosing, please see the Package Leaflet.
Italian: Per i dettagli sul dosaggio, si rimanda al foglio illustrativo.
English: How does Pruban work?
Italian: Come agisce Pruban?
English: What is Pruban used for?
Italian: Per che cosa si usa Pruban ?
English: How has Pruban been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pruban?
English: (It is also better to avoid Sprimeo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Italian: (E' meglio evitare di prendere Sprimeo HCT anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
English: Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Sprimeo HCT.
Italian: L'idroclorotiazide è stata prescritta diffusamente per molti anni, frequentemente a dosaggi più elevati di quelli contenuti in Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Italian: Sprimeo HCT non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 5.2).
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Sprimeo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sprimeo HCT.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Sprimeo HCT prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Sprimeo HCT.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Sprimeo HCT were: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Italian: Effetti secondari segnalati in studi clinici per i pazienti trattati con Sprimeo HCT sono stati: Comune (riguardano meno di 1 paziente su 10):
English: Do not use Sprimeo HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Italian: Non usi Sprimeo HCT dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
English: Sprimeo HCT is used to treat high blood pressure.
Italian: Sprimeo HCT è utilizzato per il trattamento della pressione del sangue elevata.
English: The use of Sprimeo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Italian: L'uso di Sprimeo HCT non è raccomandato in bambini e adolescenti fino a 18 anni.
English: No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Sprimeo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici con questa combinazione, pertanto Sprimeo HCT non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza o in donne che pianificano una gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
English: Sprimeo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Italian: Sprimeo HCT può esserle stato prescritto in quanto il precedente trattamento non riduceva abbastanza la pressione del sangue.
English: The safety of Sprimeo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Italian: La sicurezza di Sprimeo HCT è stata valutata in 9 studi clinici con più di 3.900 pazienti, compresi oltre 700 pazienti trattati per oltre 6 mesi e 190 pazienti trattati per oltre 1 anno.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Sprimeo HCT.
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di un aumento della pressione oculare e possono verificarsi entro ore o settimane dall'assunzione di Sprimeo HCT.
English: Therefore the use of Sprimeo HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Italian: Pertanto la combinazione di Sprimeo HCT con un FANS richiede cautela, in particolare nei pazienti anziani.
English: Like all medicines, Sprimeo HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Sprimeo HCT può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: WHAT SPRIMEO HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È SPRIMEO HCT E A CHE COSA SERVE
English: Sprimeo HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Italian: Sprimeo HCT deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca a causa di dati limitati sulla sicurezza e sull'efficacia.
English: Important information about some of the ingredients of Sprimeo HCT Sprimeo HCT contains lactose (milk sugar).
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Sprimeo HCT Sprimeo HCT contiene lattosio (zucchero del latte).
English: Sprimeo HCT is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Italian: E' improbabile che Sprimeo HCT influenzi la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: You may need to stop Sprimeo HCT.
Italian: Può aver bisogno di interrompere Sprimeo HCT.
English: In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Sprimeo HCT.
Italian: Nei pazienti sodio e/o volume depleti, come coloro che ricevono alte dosi di diuretici, può verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio del trattamento con Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Italian: Sprimeo HCT non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare.
English: Sprimeo HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Italian: Sprimeo HCT deve essere utilizzato solo dopo la correzione di una qualsiasi preesistente deplezione di sodio e/o di volume.
English: Sprimeo HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Italian: Sprimeo HCT non è raccomandato durante la gravidanza, e non deve essere assunto quando si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
English: If angioedema occurs, Sprimeo HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Italian: Nel caso di insorgenza di angioedema, Sprimeo HCT deve essere prontamente interrotto e si deve instaurare una terapia appropriata nonchè il monitoraggio fino a risoluzione completa e permanente dei segni e sintomi insorti.
English: If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Sprimeo HCT.
Italian: In questo caso, sarà informato dal medico come passare da quel trattamento a Sprimeo HCT.
English: The use of Sprimeo HCT during breast-feeding is not recommended.
Italian: L'uso di Sprimeo HCT durante l'allattamento non è raccomandato.
English: Sprimeo HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Italian: Sprimeo HCT deve essere interrotto se si sviluppa ipercalcemia durante il trattamento.
English: Other antihypertensive agents: The antihypertensive effect of Sprimeo HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Italian: Altri agenti antipertensivi: L'effetto antipertensivo di Sprimeo HCT può essere aumentato con l'uso concomitante di altri agenti antipertensivi.
English: In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Sprimeo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskirenor 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
Italian: In studi clinici controllati, nei pazienti trattati con Sprimeo HCT l'incidenza di diarrea è stata del 1,3% rispetto al 1,4% nei pazienti trattati con aliskiren o al 1,9% nei pazienti trattati con idroclorotiazide.
English: The most common adverse drug reaction observed with Sprimeo HCT is diarrhoea.
Italian: La più comune reazione avversa al medicinale osservata con Sprimeo HCT è la diarrea.
English: General In the event of severe and persistent diarrhoea, Sprimeo HCT therapy should be stopped.
Italian: Generale In caso di diarrea grave e persistente, la terapia con Sprimeo HCT deve essere interrotta.
English: If Sprimeo HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Italian: Se Sprimeo HCT è usato durante l'allattamento, il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile.
English: If you think you may be allergic, do not take Sprimeo HCT and ask your doctor for advice.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, non prenda Sprimeo HCT e chieda consiglio al medico.
English: Do not take Sprimeo HCT - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Sprimeo HCT.
Italian: Non prenda Sprimeo HCT - se è allergico (ipersensibile) ad aliskiren o a idroclorotiazide, ai derivati della sulfonamide (medicinali usati per il trattamento di infezioni del torace o urinarie) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Sprimeo HCT.
English: There is no evidence that Sprimeo HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Italian: Non c'è evidenza che Sprimeo HCT riduca o prevenga l'iponatremia indotta dal diuretico.
English: Following oral administration of Sprimeo HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Italian: Dopo somministrazione orale delle compresse di Sprimeo HCT, la concentrazione plasmatica di picco è raggiunta in media entro 1 ora per aliskiren e 2,5 ore per idroclorotiazide.
English: No information is available on the treatment of overdose with Sprimeo HCT.
Italian: Non sono disponibili informazioni sul trattamento del sovradosaggio con Sprimeo HCT.
English: Information on Sprimeo HCT interactions
Italian: Informazioni sulle interazioni di Sprimeo HCT
English: The adverse drug reactions previously reported with one of the individual components of Sprimeo HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and listed in the respective paragraphs on the individual components may occur with Sprimeo HCT.
Italian: Le reazioni avverse precedentemente riportate per uno dei singoli componenti di Sprimeo HCT (aliskiren e idroclorotiazide) e elencate nei rispettivi paragrafi sui singoli componenti possono insorgere con Sprimeo HCT.
English: If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Sprimeo HCT 300 mg/25 mg daily.
Italian: Se dopo 2-4 settimane di terapia il controllo pressorio non viene raggiunto, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di Sprimeo HCT 300 mg/25 mg al giorno.
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment with Sprimeo HCT, it is recommended to stop the treatment.
Italian: Se si verificano reazioni di fotosensibilità durante il trattamento con Sprimeo HCT, si raccomanda di sospendere il trattamento.
English: What Sprimeo HCT is and what it is used for Before you take Sprimeo HCT How to take Sprimeo HCT Possible side effects
Italian: Che cos'è Sprimeo HCT e a che cosa serve Prima di prendere Sprimeo HCT Come prendere Sprimeo HCT Possibili effetti indesiderati Come conservare Sprimeo HCT Altre informazioni
English: Similar food effect was observed for Sprimeo HCT as for the individual monotherapies.
Italian: Si sono osservati effetti del cibo paragonabili per Sprimeo HCT e per le singole monoterapie.
English: The rate and extent of absorption of Sprimeo HCT are equivalent to the bioavailability of aliskiren and hydrochlorothiazide when administered as individual monotherapies.
Italian: La percentuale e l'estensione dell'assorbimento di Sprimeo HCT sono equivalenti alla biodisponibilità di aliskiren e di idroclorotiazide somministrati come singola monoterapia.
English: Sprimeo HCT tablets contain two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
Italian: Le compresse di Sprimeo HCT contengono due principi attivi denominati aliskiren e idroclorotiazide.
English: If pregnancy is detected during therapy, Sprimeo HCT should be discontinued as soon as possible.
Italian: Se nel corso della terapia viene accertata una gravidanza, l'uso di Sprimeo HCT deve essere interrotto non appena possibile.
English: Sprimeo HCT contains lactose.
Italian: Sprimeo HCT contiene lattosio.
English: Sprimeo HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Italian: Sprimeo HCT è l'associazione di due composti antipertensivi per controllare la pressione arteriosa in pazienti con ipertensione essenziale: Aliskiren appartiene alla classe degli inibitori diretti della renina e idroclorotiazide a quella dei diuretici tiazidici.
English: Sprimeo HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see Pregnancy section).
Italian: Sprimeo HCT non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
English: Additional information on individual components Other adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Sprimeo HCT even if not observed in clinical trials.
Italian: Altre reazioni avverse precedentemente riportate con uno dei singoli componenti possono insorgere con Sprimeo HCT anche se non sono state osservate negli studi clinici.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Assunzione di Sprimeo HCT con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
English: Sprimeo HCT should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Italian: Sprimeo HCT deve essere assunto con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
English: Always take Sprimeo HCT exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda sempre Sprimeo HCT seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: You should take Sprimeo HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Italian: Deve prendere Sprimeo HCT con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
English: Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Sprimeo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Italian: Stenosi dell'arteria renale e ipertensione renovascolare Non sono disponibili dati da studi clinici controllati sull'uso di Sprimeo HCT in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi di rene unico.
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Sprimeo HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Italian: Nel caso si sviluppi ipokaliemia durante il trattamento con idroclorotiazide il trattamento con Sprimeo HCT deve essere interrotto fino alla correzione stabile del bilancio di potassio.
English: When Sprimeo HCT is used in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum electrolytes including potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Italian: Quando Sprimeo HCT è usato nei pazienti con compromissione della funzione renale è raccomandato il monitoraggio periodico degli elettroliti sierici, incluso il potassio, della creatinina e dei livelli sierici di acido urico.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any preexisting hypercalcaemia.
Italian: Sprimeo HCT è controindicato nei pazienti con ipercalcemia e deve essere usato solo dopo aver corretto una preesistente ipercalcemia.
English: Sprimeo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Italian: Sprimeo HCT è indicato come terapia sostitutiva nei pazienti adeguatamente controllati con aliskiren e idroclorotiazide, somministrati in concomitanza, allo stesso dosaggio dell'associazione.