FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - Asins tromba veidošanās risks mainās atkarībā no personīgās slimību vēstures (skatīt „Faktori, kas palielina asins tromba veidošanās risku" turpmāk).
Lithuanian: - Kraujo krešulio susidarymo rizika svyruos priklausomai nuo Jūsų ligos istorijos (žr.
Latvian: Šī diena katru nedēļu būs diena, kad jāmaina plāksteris.
Lithuanian: Pleistro keitimo diena bus tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
Latvian: • pastiprināta dzimumtieksme;
Lithuanian: • Lytinio potraukio sustiprėjimas.
Latvian: Pēc legāla vai spontāna aborta
Lithuanian: Naudojimas po aborto ar persileidimo
Latvian: • Ja Jums dzimis bērns un nebarojat viņu ar krūti, Jūs nedrīkstat sākt šo zāļu lietošanu ātrāk par
Lithuanian: • Jeigu pagimdėte kūdikį ir jo nežindote, Jums nereikėtų pradėti naudoti šio vaisto anksčiau nei praėjus 4 savaitėms po gimdymo.
Latvian: • muskuļa spazmas;
Lithuanian: • Raumenų spazmai.
Latvian: Kā norelgestromīnam, tā arī EE, vecuma, ķermeņa svara un ķermeņa virsmas palielināšanās bija saistīta ar nelielu Css un AUC rādītāju pazemināšanos.
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog norelgestromino ir etinilestradiolio Css bei AUC reikšmės, didėjant amžiui, kūno svoriui ir kūno paviršiaus plotui, šiek tiek mažėja.
Latvian: Aknu vēzis
Lithuanian: Kepenų vėžys
Latvian: Citi asinsvadu oklūzijas simptomi: pēkšņas sāpes ekstremitātē, tās tūska vai iezilgana ādas krāsa.
Lithuanian: Kiti kraujagyslių užsikimšimo požymiai gali būti: staiga pasireiškęs galūnės skausmas, patinimas ir lengvas pamėlynavimas.
Latvian: • Šajā nedēļā pret grūtniecības iestāšanos Jūs esat aizsargāta tikai tad,
Lithuanian: • Šią savaitę nuo pastojimo būsite apsaugota tik tuo atveju, jeigu laiku prilipinsite naujo ciklo pleistrą.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Beļģija.
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: • jeigu turite problemų su inkstais.
Latvian: Ja EVRA lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, Jūs sākat smēķēt, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars, pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: , pradėjote rūkyti, kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė dėl nežinomos priežasties arba priaugote daug svorio), pasakykite savo gydytojui.
Latvian: • sejas, mutes, rīkles vai mēles tūska;
Lithuanian: • Veido, burnos, gerklės ar liežuvio patinimas.
Latvian: Trešā kārta polietilēna tereftalāta (PET) plēve polidimetilsiloksāna pārklājums
Lithuanian: Trečiasis sluoksnis polietileno tereftalato (PET) plėvelė polidimetilsiloksano danga.
Latvian: • Asins trombs ļoti retos gadījumos var veidoties cita orgāna, piemēram, acs, vēnā (tīklenes vēnas tromboze).
Lithuanian: • Labai retai krešulys gali susiformuoti kito organo (pvz.
Latvian: • dzemdes kakla šūnu anomālijas;
Lithuanian: • Nenormalios gimdos kaklelio ląstelės.
Latvian: EVRA ir kontrindicēta, ja sievietei ir viens nopietns vai vairāki riska faktori, kas rada augstu arteriālās trombozes risku (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: EVRA negalima vartoti, jeigu moteriai yra vienas sunkus arba keli ATE rizikos veiksniai, dėl kurių jai kyla didelė arterijų trombozės rizika (žr. 4.3 skyrių). Jeigu moteriai yra keli rizikos veiksniai, rizikos padidėjimas gali būti didesnis už atskirų veiksnių sumą.
Latvian: Maisiņa ārpusē esošā transdermālā plākstera izmešanai domātā uzlīme jāatver.
Lithuanian: Nuo maišelio išorinio paviršiaus reikia nulupti išmestinę etiketę.
Latvian: • traucējumi plākstera pielipināšanas vietā, piemēram, ādas apsārtums, kairinājums, nieze vai izsitumi;
Lithuanian: • Pleistro klijavimo vietos sutrikimai (pvz.: paraudimas, sudirginimas, niežulys ar išbėrimas).
Latvian: • pastiprināta ēstgriba;
Lithuanian: • Padidėjęs apetitas.
Latvian: Žults stāzes izraisītas niezes, kas parādījusies iepriekšējās grūtniecības vai dzimumhormonu iepriekšējas lietošanas laikā, atkārtotas parādīšanās gadījumā kombinēto hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošana jāpārtrauc.
Lithuanian: Sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti ir tuo atveju, jeigu atsinaujina su tulžies staze susijęs niežulys, kuris buvo pasireiškęs ankstesnio nėštumo metu ar anksčiau vartojant lytinių hormonų.
Latvian: • Negrieziet un nepārveidojiet plāksteri.
Lithuanian: • Jokiais būdais nekarpykite ir negadinkite pleistro.
Latvian: Ja nokavēta kārtējā EVRA transdermālā plākstera nomaiņas diena
Lithuanian: Jei EVRA transderminis pleistras keitimo dieną nepakeičiamas
Latvian: Pētījumi, kas veikti, lai novērtētu EVRA ietekmi uz ādu, liecināja, ka šāda sistēma nevar izsaukt sensibilizāciju un izraisa tikai nelielu kairinājumu, uzliekot uz truša ādas.
Lithuanian: Tyrimų, kuriais buvo tirtas EVRA poveikis odai, rezultatai rodo, kad šiam vaistiniam preparatui nebūdingas odos įjautrinimas.
Latvian: Pamata kārta zema blīvuma pigmentēts polietilēna ārējais slānis poliestera iekšējais slānis
Lithuanian: Pagrindo sluoksnis mažo tankio pigmentuoto polietileno išorinis sluoksnis poliesterio vidinis sluoksnis.
Latvian: • patoloģiska mātes piena veidošanās;
Lithuanian: • Nenormali pieno gamyba.
Latvian: • citi traucējumi plākstera pielipināšanas vietā;
Lithuanian: • Kiti pleistro klijavimo vietos sutrikimai.
Latvian: Garastāvokļa, afekta un ar trauksmi saistīti traucējumi retāk
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā vienu no katrām 10 sievietēm):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 moterų)
Latvian: Pēc 6 nepārtrauktas transdermālā plākstera lietošanas nedēļām jābūt 7 dienām, kad transdermālais plāksteris netiek uzlikts.
Lithuanian: 6 savaites iš eilės transderminius pleistrus klijavus, reikia daryti 7 dienų pertrauką (laikotarpį, kai transderminis pleistras neklijuojamas). Jai praėjus atnaujinamas reguliarus EVRA naudojimas.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt (skatīt arī 2. punktu
Lithuanian: • Jei žindote ar planuojate žindyti kūdikį, nevartokite šio vaisto (žr.
Latvian: • dzemdes fibroīdi;
Lithuanian: • Fibroziniai gimdos augliai.
Latvian: Analīzes rezultāti parādīja, ka nepastāv sakarība starp vecumu, rasi un grūtniecību.
Lithuanian: Nustatyta, kad amžius ir rasė įtakos neturėjo.
Latvian: Ģeneralizēta nieze Izsitumi (eritematozi, niezoši)
Lithuanian: Generalizuotas niežėjimas Išbėrimas (eriteminis, niežtintis) Seborėjinis dermatitas *
Latvian: • pietūkums;
Lithuanian: • Pykinimas.
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 1000 sievietēm):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 moterų)
Latvian: • Tagad Jums ir cita 1. diena un cita plākstera mainīšanas diena.
Lithuanian: • Tokiu atveju bus kita 1-oji ciklo diena ir kita pleistro keitimo diena.
Latvian: Pacientēm ar aknu darbības traucējumiem EVRA transdermālie plāksteri ir kontrindicēti (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tokioms pacientėms EVRA vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Lai novērstu iespējamo ādas kairinājumu, katrs nākamais transdermālais plāksteris jāuzliek citā vietā, taču tos var likt vienā ķermeņa apvidū.
Lithuanian: Kiekvieną naują transderminį pleistrą reikia klijuoti ant kitos vietos (galima ir toje pačioje anatominėje srityje), kad nepasireikštų odos dirginimas.
Latvian: • vājāka dzimumtieksme;
Lithuanian: • Lytinio potraukio susilpnėjimas.
Latvian: • Gremošanas traucējumu gadījumā Jums nav jālieto papildu pretapaugļošanās metode.
Lithuanian: • Jeigu sutrinka virškinimo trakto funkcija, papildomos kontracepcijos naudoti nereikia.
Latvian: Viens plāksteris izdala: 203 mikrogramus norelgestromīna un 33,9 mikrogramus etinilestradiola 24 stundās.
Lithuanian: Per 24 valandas iš pleistro atsipalaiduoja 203 mikrogramai norelgestromino ir 33,9 mikrogramo etinilestradiolio
Latvian: Šādas zāles ir, piemēram:
Lithuanian: Kai kurie iš šių simptomų (pvz.
Latvian: Reakcijas lietošanas vietā (eritēma, kairinājums, nieze un izsitumi)
Lithuanian: Transderminio pleistro klijavimo vietos reakcijos (eritema, sudirginimas, niežulys, išbėrimas)
Latvian: Ja kāds no šiem traucējumiem/slimībām parādās, lietojot EVRA, tās lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Lithuanian: Sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) negalima vartoti esant toliau nurodytoms būklėms. Jei kuris nors iš šių sutrikimų pasireiškia naudojant EVRA, jos naudojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Latvian: • zvīņaina, plēkšņaina, niezoša un apsarkusi āda;
Lithuanian: • Žvynuota, besilupanti, niežtinti ir paraudusi oda.
Latvian: • Pēc tam noņemiet pusi no caurspīdīgā pārklājuma (skat. attēlu).
Lithuanian: • • Po to nuplėškite skaidrią apsauginę plėvelę iki pusės (žr.
Latvian: Pirms EVRA lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu arī tad, ja Jums ir vai EVRA lietošanas laikā pastiprinās kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem:
Lithuanian: Jeigu prieš pradedant vartoti EVRA, yra išvardytų būklių arba šios būklės pasireiškia ar pasunkėja vartojant EVRA, taip pat pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja:
Latvian: Pārdozēšana var izsaukt sliktu dūšu vai vemšanu.
Lithuanian: Perdozavimas gali pasireikšti pykinimu ir vėmimu.
Latvian: Jauns kontraceptīvais cikls sākas nākamajā dienā pēc tam, kad transdermālais plāksteris vienu nedēļu nav lietots.
Lithuanian: Praėjus savaitei be transderminio pleistro, kitą dieną prasideda naujas kontracepcijos ciklas.
Latvian: VTE riska faktori
Lithuanian: VTE rizikos veiksniai
Latvian: Migrēna Reibonis reti
Lithuanian: Migrena Galvos svaigimas
Latvian: • Tagad Jums ir cita plākstera mainīšanas diena un cita 1. diena.
Lithuanian: • Tokiu atveju bus kita pleistro keitimo diena ir kita 1-oji ciklo diena.
Latvian: • ādas patoloģijas plākstera uzlikšanas vietā, piemēram, ādas izsitumi kopā ar pūslīšiem vai čūlām;
Lithuanian: • Problemos pleistro klijavimo ant odos vietoje, tokios kaip odos išbėrimas su pūslėmis ar opomis.
Latvian: Papildu kontracepcija nav vajadzīga.
Lithuanian: Papildomo kontracepcijos būdo naudoti nereikia.
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās retāk
Lithuanian: Padidėjęs kūno svoris
Latvian: 1. Zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Lithuanian: 1 -Mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Latvian: Pamatojoties uz PRAC 2013. gada 10. oktobra ieteikumu, kas sniegts saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k panta 3. punktu, CHMP uzskata, ka ir jāveic izmaiņas Evra, Ioa un Zoely reģistrācijas apliecībās.
Lithuanian: PRAC rekomendaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsnio 3 dalį, laikosi nuomonės, kad reikia keisti Evra, Ioa ir Zoely rinkodaros leidimų sąlygas.
Latvian: Pārskatītais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir iekļauta Evra, Ioa un Zoely dokumentācijas I un IIIB pielikumā.
Lithuanian: Peržiūrėti preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis išdėstyti atitinkamuose Evra, Ioa ir Zoely rinkodaros leidimų I ir IIIB prieduose.
Latvian: Līdz ar to PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijas gadījumā aizvien ir labvēlīga, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti apstiprinātie nosacījumi, ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas, kā arī veikti papildu riska mazināšanas pasākumi.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių PRAC priėjo prie išvados, kad pagal kontracepcijos indikaciją vartojamų Evra, Ioa ir Zoely vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus įgyvendintos sąlygos, apribojimai, įspėjimai ir kiti informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta, bei papildomos rizikos mažinimo priemonės.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekš minēto, PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijai aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti saskaņotie ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas.
Lithuanian: Apsvarstęs visą pirmiau minėtą informaciją, PRAC priėjo prie išvados, kad pagal kontracepcijos indikaciją vartojamų Evra, Ioa ir Zoely vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu į preparatų informacinius dokumentus bus įtraukti apribojimai, įspėjimai ir kiti pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Latvian: Cita informācija par Evra
Lithuanian: Kita informacija apie Evra
Latvian: Tā drošumu un efektivitāti pētīja sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.
Lithuanian: Šio preparato saugumas ir veiksmingumas ištirtas su 18-45 metų moterimis.
Latvian: Visi pētījumi ilga veselu gadu (13 četru nedēļu ciklus).
Lithuanian: Visi tyrimai truko metus (13 keturių savaičių ciklų).
Latvian: Pilns Evra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Evra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Trešajā pētījumā Evra netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Lithuanian: Trečiame tyrime Evra nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Evra lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Evra vartojimą?
Latvian: Tādēļ Evra Perla indekss ir 0,90.
Lithuanian: Pagal Pearl indeksą Evra nustatyta 0,90 vertė.
Latvian: Evra ir kontracepcijas līdzeklis grūtniecības novēršanai.
Lithuanian: Evra yra kontraceptinė priemonė, apsauganti nuo nėštumo.
Latvian: Kādas bija Evra priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Evra nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Plākstera nelietošanas starplaiks nedrīkst būt garāks par septiņām dienām, citādi papildus jālieto nehormonālas kontracepcijas metodes, piemēram, prezervatīvi.
Lithuanian: Laikas, kai pleistras neklijuojamas, negali viršyti septynių dienų, kitaip reikalingos papildomos nehormoninės kontraceptinės priemonės, pavyzdžiui, prezervatyvai.
Latvian: Etinilestradiolu jau daudzus gadus plaši izmanto perorālos kontracepcijas līdzekļos, savukārt norelgestromīns ir ļoti līdzīgs citam progestogēnam, ko arī izmanto atsevišķos perorālos kontracepcijas līdzekļos.
Lithuanian: Etinilestradiolis jau daug metų plačiai naudojamas geriamųjų kontraceptikų sudėtyje, o norelgestrominas yra labai panašus į kitą progestogeną, kuris taip pat naudojamas kai kurių geriamų kontraceptikų sudėtyje.
Latvian: Pirmās trīs menstruālā cikla nedēļas katru nedēļu jālieto jauns plāksteris, pēc tam ceturtajā nedēļā plāksteri nelieto.
Lithuanian: Pirmas tris mėnesinių ciklo savaites naujas pleistras klijuojamas kas savaitę, ketvirtą savaitę pleistro klijuoti nereikia.
Latvian: Evra norelgestromīns/etinilestradiols
Lithuanian: Evra norelgestrominas / etinilestradiolis
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evra lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Evra.
Latvian: Piecas no šīm grūtniecībām iestājās sievietēm, kuras sver vairāk nekā 90 kg.
Lithuanian: Penkios iš neplanuotai pastojusių moterų svėrė daugiau nei 90 kg.
Latvian: Kāpēc Evratika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Evra buvo patvirtintas?
Latvian: Kā Evra darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Evra?
Latvian: Tas satur divas aktīvās vielas - norelgestromīnu (6 mg) un etinilestradiolu (600 µg).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: norelgestromino (6 mg) ir etinilestradiolio (600 mikrogramų)
Latvian: Transdermālie plāksteri vienmēr jāuzliek vienā un tajā pašā nedēļas dienā uz dibena, vēdera, augšdelma vai muguras augšējās daļas.
Lithuanian: Transderminį pleistrą visuomet reikia klijuoti ant sėdmenų, pilvo, žasto arba viršutinės nugaros dalies odos tą pačią savaitės dieną.
Latvian: Perla indeksi perorāliem kontracepcijas līdzekļiem bija 0,57 (vienas fāzes) un 1,28 (trīsfāžu).
Lithuanian: Geriamųjų kontraceptikų vertės pagal Pearl indeksą buvo: 0,57 (monofazinių) ir 1,28 (trifazinių).
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgu Evra, veiks pētījumu, lai padziļināti izpētītu trombu veidošanās risku.
Lithuanian: Evra gaminanti bendrovė atliks tyrimą, kuriame išsamiau ištirs kraujo krešulių susidarymo riziką.
Latvian: Visbiežākās Evra blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) un krūšu jutīgums.
Lithuanian: Dažniausi Evra sukeliami šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas ir krūtų jautrumas.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Evra, pārsniedz to radīto risku sieviešu kontracepcijai, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Evra teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Latvian: Plāksteri nevajadzētu likt tajā pašā vietā divas reizes pēc kārtas.
Lithuanian: Pleistro negalima klijuoti toje pačioje odos vietoje dvi savaites iš eilės.
Latvian: Evra aktīvās vielas ir divi hormoni - etinilestradiols (estrogēns) un norelgestromīns (progestogēns).
Lithuanian: Evra veikliosios medžiagos yra du hormonaietinilestradiolis (estrogenas) ir norelgestrominas (progestogenas).
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Evra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evra vartojimu?
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Evra lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Evra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Visos trīs pētījumos bija 15 grūtniecības gadījumi sievietēm, kuras lietoja Evra, no kuriem 12 gadījumi bija "metodes kļūmes" rezultāts (kad grūtniecība iestājas, kaut arī kontracepcijas līdzekļi ir lietoti pareizi).
Lithuanian: Iš viso trijuose tyrimuose pastojo 15 Evra naudojusių moterų, iš kurių 12 - dėl metodo neveiksmingumo (kai pastojama, nors tinkamai naudojamasi kontraceptiku).
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Evra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Evra vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Evra, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Evra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Evra tika pētītas trīs pamatpētījumos ar vairāk nekā 3000 sievietēm, nosakot to sieviešu skaitu, kurām zāļu lietošanas laikā iestājās grūtniecība.
Lithuanian: Įrodyta, kad Evra yra veiksminga kontraceptinė priemonė. Jis buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau nei 3 000 moterų, kuriuose nustatytas skaičius moterų, kurios pastojo naudodamos pleistrą.
Latvian: Kas ir Evraun kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Evra ir kam jis vartojamas?
Latvian: Evra ir transdermāls plāksteris (plāksteris, kas caur ādu nogādā zāles organismā).
Lithuanian: Evra - tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistas į organizmą patenka per odą).
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot kopā ar noteiktām pretvīrusu zālēm, kas satur aktīvās vielas ombitasvīru, paritaprevīru, ritonavīru un dasabuvīru.
Lithuanian: Jo negalima naudoti kartu su tam tikrais antivirusiniais vaistais, kuriuose yra ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro.
Latvian: Kā lieto Evra?
Lithuanian: Kaip vartoti Evra?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Evra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Evra nedrīkst lietot sievietes, kam ir vai ir bijusi vēnu vai artēriju tromboze , arī insults vai sirdslēkme, kā arī pastāv trombozes riska faktori (ļoti augsts asinsspiediens, diabēts, kas radījis asinsvadu bojājumus, augsts holesterīna līmenis vai tromboze ģimenes anamnēzē).
Lithuanian: Evra negalima skirti moterims, turinčioms ar turėjusioms kraujo krešulių venose arba arterijose, taip pat insultu arba infarktu sirgusioms moterims, arba kai yra krešulių susidarymo rizika (kaip antai labai aukštas kraujospūdis, kraujagysles pažeidžiantis diabetas, didelė cholesterolio koncentracija arba trombozės paveldėjimo rizika). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia migrena su priepuolį pranašaujančiais simptomais (regėjimo sutrikimu ar kitais simptomais), kurios serga sunkiais kepenų susirgimais ar tam tikrų rūšių vėžiu ar kurios dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų.
Latvian: Perla indekss ir standartrādītājs, kas raksturo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti un pēc kura nosaka, cik nevēlamu grūtniecību novēro 100 sieviešgados (kas atbilst 1300 menstruālajiem cikliem), ja zemākas vērtības atbilst efektīvākai kontracepcijai..
Lithuanian: Pearl indeksas yra klasikinis kontraceptinių priemonių veiksmingumo matavimo būdas, pagal kurį skaičiuojama, kiek neplanuotų nėštumų tenka 100 moterų, vartojusių preparatą vienerius metus (atitinkamai 1 300 ciklų).
Latvian: Evra iedarbība var būt mazāka sievietēm, kuras sver vairāk nekā 90 kg.
Lithuanian: 90 kg ar daugiau sveriančioms moterims pleistras gali būti mažiau veiksmingas.
Latvian: Evra darbojas kā tablete, mainot hormonu līdzsvaru organismā un tādējādi novēršot ovulāciju, jo tas iespaido dzemdes kakliņa gļotādu un padara plānāku endometriju (dzemdes gļotādu).
Lithuanian: Evra poveikis yra toks pat kaip kontraceptinių tablečių - jis pakeičia kūno hormoninę pusiausvyrą, slopina ovuliaciją, keičia gimdos kaklelio gleives ir neleidžia endometriumui (gimdos gleivinei) storėti.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 22. augustā izsniedza Evrareģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Evra registracijos pažymėjimą.
Latvian: Evra ir tabletes versija transdermāla plākstera veidā (kombinēta perorāla kontracepcijas tablete).
Lithuanian: Evra yra transderminis pleistras, turintis tokį pat poveikį kaip kontraceptinės tabletės (geriamosios kombinuotos kontraceptinės tabletės).
Latvian: Vienā pētījumā salīdzinājuma zāles bija "vienas fāzes" kontracepcijas līdzeklis (tablete, kas satur tos pašus aktīvo vielu daudzumus ārstēšanas cikla pirmo trīs nedēļu laikā).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose Evra buvo lyginamas su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais: viename tyrime su monofaziniais kontraceptikais (tabletėmis, kuriose veikliųjų medžiagų kiekis pirmąsias tris ciklo savaites nekinta), kitame - su trifaziniais kontraceptikais (tabletėmis, kuriose veikliųjų medžiagų kiekis kinta priklausomai nuo ciklo fazės).
Latvian: Uzliekot reizi nedēļā plāksteri, nevis katru dienu lietojot tableti, sievietes var labāk ievērot pareizas kontracepcijas metodi.
Lithuanian: Moterims gali būti lengviau naudoti kas savaitę keičiamą transderminį pleistrą, nei kasdien vartojamas tabletes.
Latvian: Sīkāku informāciju par Evralietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Evra vartojimą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Latvian: Pieaugušie Pieaugušajiem ir divas dozēšanas shēmas:
Lithuanian: Suaugusieji Suaugusiesiems yra du dozavimo režimai:
Latvian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Latvian: Gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem)
Lithuanian: Senyvo amžiaus (vyresni nei 65 metų) pacientai
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Lithuanian: Nėra žinomas specifinis antidotas.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiems.
Latvian: Deva ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Lithuanian: Dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiems.