FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Teva Pharma
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pioglitazone Teva Pharma
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Teva Pharma.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Pioglitazone Teva Pharma, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Pokud je třeba dosáhnout lepší kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, může být zapotřebí tuto dávku po jednom nebo dvou týdnech léčby zvýšit až na 45 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazone Teva Pharma je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Teva Pharma generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Teva Pharma?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma?
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, ki se uporablja pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pioglitazone Teva Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pioglitazone Teva Pharma odobri dovoljenje za promet.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Teva Pharma převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Actos, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Phara se uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primeren.
Czech: Jak byl přípravek Pioglitazone Teva Pharma zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pioglitazone Teva Pharma raziskano?
Czech: Dospělí a starší pacienti:
Slovenian: Odrasli in starejši:
Czech: Sdělte to okamžitě lékaři.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika.''
Czech: Věk nad 70 let je spojen s vysokým rizikem těchto komplikací.
Slovenian: Starost nad 70 let povezujejo z velikim tveganjem zapletov.
Czech: Toto přezkoumání, které bylo ukončeno v říjnu 2005, nezavdalo důvod k žádným novým obavám z hlediska bezpečnosti pro třídu NSA jako celek.
Slovenian: Ta pregled, ki je bil zaključen oktobra 2005, ni razkril novih pomislekov glede varnosti razreda NSAID-ov kot celote.
Czech: Smyšlený název
Slovenian: Invented name
Czech: Léky se mohou někdy vzájemně ovlivňovat.
Slovenian: Pri nekaterih zdravilih lahko pride do medsebojnega delovanja.
Czech: : EMEA/413136/2006) zůstávají v platnosti pro léčivé přípravky obsahující piroxikam.
Slovenian: EMEA/413136/2006) ostanejo v veljavi za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Czech: Příslušné národní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi morajo zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolni naslednje pogoje:
Czech: Pokud je vám více než 80 let, neměl/a byste lék užívat.
Slovenian: Če ste starejši od 80 let, tega zdravila ne smete jemati.
Czech: Proto níže uvedená doporučení platí pouze pro systémové formulace piroxikamu:
Slovenian: Spodaj navedena priporočila kot takšna veljajo samo za sistemske formulacije piroksikama:
Czech: Pokud je již téměř doba pro užití další dávky, neberte si zapomenutou dávku, ale užijte další dávku ve správný čas.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in vzemite naslednjega ob pravem času.
Czech: N-1324 Lysaker Norsko
Slovenian: N-1324 Lysaker Norveška
Czech: Zydus Francie
Slovenian: Zydus France
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH, NORVEŠKI IN ISLANDIJI
Czech: 2300 Ak Leiden Nizozemsko
Slovenian: 2300 Ak Leiden Nizozemska
Czech: Na základě žádosti vznesené Evropskou komisí výbor CHMP přezkoumal údaje o bezpečnosti pro neselektivní NSA.
Slovenian: Na podlagi zahteve Evropske komisije je CHMP preučil podatke o varnosti neselektivnih NSAID-ov.
Czech: Tato doporučení vycházejí z předchozích klíčových prvků zveřejněných pro piroxikam v září 2006 a musejí být začleněna do informací o přípravku.
Slovenian: Ta priporočila so zasnovana na predhodnih ključnih elementih, ki so bili objavljeni za piroksikam septembra 2006 in jih je treba vključiti v informacije o zdravilu.
Czech: CO JE FLAMEXIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ?
Slovenian: KAJ JE PIROKSIKAM (izmišljeno ime) IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Piroxikam je v Evropské unii registrován na základě národních registračních postupů.
Slovenian: Piroksikam je v Evropski uniji odobren na podlagi nacionalnih postopkov za pridobitev dovoljenja za promet.
Czech: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemsko
Slovenian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemska
Czech: Pokud je další léčba nutná, měla by být doprovázena pravidelnými kontrolami.
Slovenian: Če ga je treba nadaljevati, ga moramo spremljati s pogostimi pregledi.
Czech: 4042 Debrecen Maďarsko
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Czech: Pokud jde o topické formulace piroxikamu, výbor CHMP se shodl, že není potřeba žádných omezení.
Slovenian: Glede topičnih formulacij piroksikama se je CHMP strinjal, da omejitve niso potrebne.
Czech: Vzhledem ke svému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.2, 4.3 a 4.4) není mezi nesteroidními antirevmatiky lékem první volby.
Slovenian: Piroksikam zaradi svojega varnostnega profila (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4) ni zdravilo prve izbire, kadar je indiciran nesteroidni antirevmatik.
Czech: • Současné užívání antikoagulancií.
Slovenian: • sočasna uporaba z antikoagulansi,
Czech: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Vídeň
Slovenian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Czech: Si-8501 Novo Mesto Slovinsko
Slovenian: Si-8501 Novo Mesto Slovenija
Czech: Pokud zapomenete užít piroxikam:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti piroksikam:
Czech: Evropská komise požadovala po výboru CHMP stanovisko, zda mají být rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících piroxikam zachována, pozměněna, pozdržena nebo zrušena.
Slovenian: Evropska komisija je CHMP zaprosila za mnenje o tem, ali je treba dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo piroksikam, ohraniti, spremeniti, umakniti ali razveljaviti.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, možná vám lékař předepíše nižší denní dávku a zkrátí dobu léčení.
Slovenian: Če ste starejši od 70 let, vam lahko zdravnik predpiše manjši dnevni odmerek in skrajša trajanje zdravljenja.
Czech: Riziko rozvoje závažných GI komplikací se zvyšuje s věkem.
Slovenian: Tveganje razvoja resnih zapletov v prebavilih se s starostjo veča.
Czech: Sector 2, Bucuresti Rumunsko
Slovenian: Sector 2, Bucuresti Romunija
Czech: Použití topických NSA doprovází výrazně snížená systémová expozice v porovnání se systémovým dávkováním, a tím pádem se u použití topických formulací očekává nižší míra výskytu systémových nežádoucích reakcí.
Slovenian: Uporabo topičnih NSAID-ov spremlja izrazito manjša sistemska izpostavljenost v primerjavi s sistemskim odmerjanjem, zato se pri uporabi topičnih formulacij pričakuje nižja stopnja sistemskih neželenih učinkov.
Czech: Nezdvojujte dávky.
Slovenian: Odmerka ne podvojite.
Czech: Maramures Rumunsko
Slovenian: Maramures Romunija
Czech: 1180 Vídeň
Slovenian: 1180 Wien
Czech: UŽÍVÁNÍ DALŠÍCH LÉKŮ
Slovenian: JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL
Czech: A-1010 Vídeň
Slovenian: A-1010 Wien
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH PIROXIKAM (viz příloha I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, VSEBUJOČIH PIROKSIKAM (glejte Dodatek I)
Czech: Evropská komise proto zaslala Agentuře pro léčivé přípravky sdělení, které agentura EMEA obdržela dne 2. srpna 2006, a dne 21. září 2006 bylo zahájeno přezkoumání dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění.
Slovenian: Iz tega razloga je Evropska komisija poslala obvestilo, ki ga je EMEA prejela 2. avgusta 2006, v skladu s katerim je bil 21. septembra 2006 sprožen napotitveni postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Czech: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonsko
Slovenian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonija
Czech: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španělsko
Slovenian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španija
Czech: B-8620 Nieuwpoort Belgie
Slovenian: B-8620 Nieuwpoort Belgija
Czech: 25125 Brescia Itálie
Slovenian: 25125 Brescia Italija
Czech: Nicméně bylo zjištěno, že je potřeba dále zhodnotit poměr přínosů a rizik některých neselektivních NSA včetně piroxikamu.
Slovenian: Ugotovljena pa je bila tudi potreba po nadaljnji presoji razmerja med koristmi in tveganji za nekatere neselektivne NSAID-e, vključno s piroksikamom.
Czech: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunsko
Slovenian: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romunija
Czech: 4870 Ag Etten Leur Nizozemsko
Slovenian: 4870 Ag Etten Leur Nizozemska
Czech: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Lokální užitíe
Slovenian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Czech: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španělsko
Slovenian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španija
Czech: − další opatření doporučená za účelem minimalizace rizik zahrnují omezení užívané dávky piroxikamu na 20 mg na den a doporučení léčit pacienty co nejkratší možnou dobu, aby se dosáhlo úlevy od symptomů, a během 14 dnů zkontrolovat jejich stav.
Slovenian: − nadaljnji ukrepi za zmanjšanje tveganja vključujejo omejitev odmerka piroksikama na 20 mg dnevno in priporočila, naj zdravljenje bolnikov traja najkrajši možni čas, potreben za lajšanje simptomov, s preverjanjem najpozneje v 14 dneh.
Czech: Zdá se, že nejvyšší riziko je v počátečních fázích terapie, většina těchto nežádoucích účinků se objevuje v prvním měsíci léčby.
Slovenian: Kaže, da je tveganje za takšne reakcije največje v zgodnjem obdobju zdravljenja in da se pri večini bolnikov reakcije pojavijo prvi mesec zdravljenja.
Czech: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itálie
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italija
Czech: - Všem odborným zdravotníkům, kteří v souladu s národní praxí předepisují piroxikam, musí být zasláno přímé sdělení (DHPC).
Slovenian: - Vsem zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo piroksikam v skladu z nacionalno prakso, mora biti poslano neposredno sporočilo za zdravstveno osebje (Direct Healthcare Professional
Czech: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Vídeň
Slovenian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Czech: Pfizer Healthcare Irsko 9 Riverwalk
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Czech: 16147 Genova Itálie
Slovenian: 16147 Genova Italija
Czech: 2800 Bd Gouda Nizozemsko
Slovenian: 2800 Bd Gouda Nizozemska
Czech: Neléčí artrididu a pomůže pouze po dobu užívání léku.
Slovenian: Artritisa ne ozdravi in vam bo pomagal le, dokler ga boste jemali.
Czech: Areta 31620 Huarte Pamplona Španělsko
Slovenian: Areta 31620 Huarte Pamplona Španija
Czech: 1500 Gb Zaandam Nizozemsko
Slovenian: 1500 Gb Zaandam Nizozemska
Czech: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgie
Slovenian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgija
Czech: Lékař si bude pravidelně ověřovat, zda užíváte optimální dávku piroxikamu.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi zagotovil, da jemljete optimalni odmerek piroksikama.
Czech: • Pokud užíváte antikoagulancia, jako je warfarin, k prevenci krevních sraženin.
Slovenian: • če jemljete antikoagulanse, na primer varfarin, za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov;
Czech: Lékař možná sníží dávku piroxikamu nebo dalších léků, nebo vám předepíše jiný lék.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal uporabo piroksikama ali drugih zdravil ali pa boste morali jemati drugačno zdravilo.
Czech: Výbor CHMP prověřil údaje z klinických studií, epidemiologických studií a spontánní hlášení o nežádoucích reakcích předložené držiteli rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je pregledal podatke iz kliničnih preskušanj, epidemioloških študij in spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Antikoagulancia: Nesteroidní antirevmatika, včetně piroxikamu, mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin.
Slovenian: Antikoagulansi: nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povečajo učinke antikoagulansov, kot je varfarin.
Czech: Úspěch léčby a snášenlivost přípravku by měly být znovu zhodnoceny po 14 dnech.
Slovenian: V 14 dneh je treba preveriti korist in prenašanje zdravljenja.
Czech: 00-895 Warszawa Polsko
Slovenian: 00-895 Warszawa Poljska
Czech: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Řecko
Slovenian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grčija
Czech: Via Aurelia, 58 00165 Roma Itálie
Slovenian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italija
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 vydaného v říjnu 2006 a zveřejněného na webových stránkách agentury EMEA (dok.zn.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da priporočila iz člena 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004, izdane oktobra 2006 in objavljene na spletni strani EMEA (ref. št. dok.
Czech: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itálie
Slovenian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italija
Czech: Pokud si nejste jistý/á, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunsko
Slovenian: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romunija
Czech: 3508 Limassol Kypr
Slovenian: 3508 Limassol Ciper
Czech: Studie u lidí prokázaly, že současné podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové snižuje plasmatickou hladinu piroxikamu na 80 % běžných hodnot.
Slovenian: Raziskave pri ljudeh so pokazale, da se pri sočasni uporabi piroksikama in acetilsalicilne kisline koncentracija piroksikama v plazmi zmanjša na približno 80 % običajne vrednosti.
Czech: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velká Británie
Slovenian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velika Britanija
Czech: − piroxikam by neměl být používán k léčbě akutních stavů, a to z důvodu dlouhého poločasu rozpadu, který činí 50 hodin, a z důvodu profilu bezpečnosti, jelikož jsou dostupné stejně účinné a bezpečnější terapie;
Slovenian: − piroksikam se zaradi dolgega razpolovnega časa 50 ur in varnostnega profila ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih stanj, saj so na voljo enako učinkovita, a varnejša zdravila;
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 20 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 20 mg.
Czech: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemsko
Slovenian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemska
Czech: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgie
Slovenian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgija
Czech: Maximální denní dávka je 20 miligramů piroxikamu v jedné denní dávce.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 miligramov piroksikama v enem odmerku na dan.
Czech: B-2610 Wilrijk Belgie
Slovenian: B-2610 Wilrijk Belgija
Czech: Pokud máte nebo jste měl/a alergii nebo pokud si nejste jistý/á, že můžete piroxikam užívat, poraďte se nejprve s lékařem.
Slovenian: Če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave ali alergije ali ne veste, če lahko jemljete piroksikam, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Slovenian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romunija
Czech: Rizikoví pacienti
Slovenian: Odkrivanje bolnikov s povečanim tveganjem
Czech: Za žádných okolností sami neměňte dávkování, aniž byste se poradili s lékařem.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom nikakor ne smete spremeniti.
Czech: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velká Británie
Slovenian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velika Britanija
Czech: 89143 Blaubeuren Německo
Slovenian: 89143 Blaubeuren Nemčija
Czech: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irsko
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irska
Czech: 48 81379, München
Slovenian: 48 81379, München Nemčija
Czech: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgie
Slovenian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgija
Czech: − výbor CHMP zvážil přezkoumání provedené dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění pro léčivé přípravky obsahující piroxikam,
Slovenian: − CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Czech: Teva Generics Belgie N.V.
Slovenian: Teva Generics Belgium N.V.
Czech: Toto sdělení musí informovat zdravotníky o riziku gastrointestinálních a kožních reakcí související s piroxikamem a mělo by odpovídat sdělení schválenému výborem CHMP.
Slovenian: To sporočilo mora zdravstvene delavce seznaniti s tveganji za gastrointestinalne in kožne reakcije zaradi piroksikama ter mora biti v skladu z neposrednim sporočilom za zdravstveno osebje, ki ga je odobril CHMP.
Czech: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itálie
Slovenian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Czech: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Itálie
Slovenian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italija
Czech: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itálie
Slovenian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italija
Czech: Pokud máte jakékoliv další otázky, jak lék užívat, poraďte se s lékařem.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Slovenian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romunija
Czech: Pfizer Corporation Rakousko Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vídeň
Slovenian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Czech: Z přezkoumání vyplynul závěr, že nelze vyloučit mírně zvýšené absolutní riziko trombotických příhod souvisejících s neselektivními NSA, přestože celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
Slovenian: Iz pregleda sledi, da majhnega povečanja absolutnega tveganja za pojav trombotičnih zapletov zaradi neselektivnih NSAID-ov ni mogoče izključiti, vendar pa skupno razmerje med tveganji in koristmi ostaja pozitivno.
Czech: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itálie
Slovenian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italija
Czech: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Slovenian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Czech: NEUŽÍVEJTE PIROXIKAM:
Slovenian: NE JEMLJITE PIROKSIKAMA:
Czech: 08007 Barcelona Španělsko
Slovenian: 08007 Barcelona Španija
Czech: Rozhodnutí předepsat piroxikam by mělo být založeno na zhodnocení celkového rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.4).
Slovenian: Odločitev o zdravljenju s piroksikamom mora temeljiti na oceni splošnega tveganja pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4).''
Czech: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Vídeň
Slovenian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Czech: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Řecko
Slovenian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grčija
Czech: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgie
Slovenian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgija
Czech: − výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý,
Slovenian: − CHMP je sklenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo sistemske formulacije piroksikama, pri odobrenih omejenih indikacijah ugodno.
Czech: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgie
Slovenian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgija
Czech: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Slovenian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Czech: Kožní reakce
Slovenian: ''Kožne reakcije
Czech: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Slovenian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danska
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Vídeň
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Czech: D-76139 Karlsruhe Německo
Slovenian: D-76139 Karlsruhe Nemčija
Czech: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francie
Slovenian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Czech: Pirox 0,2%Perorální podáníe Suspension
Slovenian: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Czech: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velká Británie
Slovenian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velika Britanija
Czech: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgie
Slovenian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgija
Czech: Hampshire Gu35 9qe Velká Británie
Slovenian: Hampshire Gu35 9qe Velika Britanija
Czech: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velká Británie
Slovenian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velika Britanija
Czech: Proto se tento souhrn údajů o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Slovenian: Zaradi tega je možno, da ta zapis ne predstavlja trenutno veljavnega besedila.
Czech: Je třeba pacienty požádat, aby sdělili lékaři jakékoli nové neobvyklé abdominální příznaky v průběhu léčby.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravnika med zdravljenjem obvestiti o vseh novih ali neobičajnih trebušnih simptomih.
Czech: Ratiopharm Belgie S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgie
Slovenian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgija
Czech: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velká Británie
Slovenian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija
Czech: 20 mg/sup Čípek
Slovenian: 20 mg/sup Svečka
Czech: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velká Británie
Slovenian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velika Britanija
Czech: Tyto závažné nežádoucí účinky se u pacientů, kteří užívají nesteroidní antirevmatika, mohou objevit kdykoliv, projevovat se varovnými příznaky, ale i bez příznaků.
Slovenian: Našteti resni neželeni dogodki se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z nesteroidnimi antirevmatiki pojavijo ob kateremkoli času, z opozorilnimi simptomi ali brez njih.
Czech: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francie
Slovenian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Czech: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Řecko
Slovenian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grčija
Czech: Piroxikam vždy užívejte přesně dle pokynů lékaře.
Slovenian: ''Pri jemanju piroksikama natančno upoštevajte zdravnikova navodila.