FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazuri foarte rare dacă animalul linge locul de aplicare după tratament, se pot semnala semne neurologice (cele mai multe dintre ele sunt tranzitorii), (vezi şi secţiunea 4.10).
Estonian: Kui loom lakub pärast ravimi manustamist manustamise kohta, võib väga harvadel juhtudel esineda mööduvaid neuroloogilisi tunnuseid (millest enamik on mööduvad) (vt ka 4.10.
Romanian: Câini infestaţi cu dirofilarii adulte tolerează doze de până la 5 ori doza recomandată la fiecare 2 săptămâni timp de 3 tratamente şi nu au produs efecte adverse.
Estonian: Täiskasvanud südameussidega nakatunud koerad talusid soovituslikust doosist 5 korda suuremaid doose, manustatuna igal 2. nädalal 3 korda, ilma kõrvaltoimeteta.
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mare (> 4-8 kg)
Estonian: Advocate suurtele kassidele (> 4-8 kg)
Romanian: Pentru a se ajunge la cele mai bune rezultate în cazurile severe şi la recomandarea medicului veterinar, Advocate poate fi aplicat o dată pe săptămână pe o perioadă mai lungă de timp.
Estonian: Arsti äranägemise järgi võib Advocate'i manustada kord nädalas, et saada kiiremat vastust ravile.
Romanian: Aceasta duce la deschiderea canalelor pentru ionii de clor la joncţiunea postsinaptică şi intrarea acestora determinând o stare de repaus ireversibilă.
Estonian: Selle tagajärjel avanevad postsünaptilised kloori kanalid, suureneb kloori sissevool rakku, põhjustades seega parasiitidel neuromuskulaarse blokaadi.
Romanian: Substanţe active: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin.
Estonian: Iga 2,5 ml pipett sisaldab: Toimeained: 250 mg imidaklopriidi ja 62,5 mg moksidektiini.
Romanian: • prevenirea spirocercozei (Spirocerca lupi)
Estonian: • spirotserkoosi (Spirocerca lupi) vältimiseks
Romanian: • tratamentul şi prevenirea infestaţiei cu purici (Ctenocephalides felis), • în prevenirea dirofilariozei cardiace (larve L3 şi L4 de Dirofilaria immitis).
Estonian: • kirbunakkuse (Ctenocephalides felis) tõrjeks ja raviks • südameusstõve (Dirofilaria immitis`e L3 ja L4 vastsed) vältimiseks.
Romanian: Pentru câini de talie mijlocie cu greutate cuprinsă între 4 kg şi 10 kg.
Estonian: Keskmine koer kehakaaluga 4-10 kg.
Romanian: Rar s-au semnalat blană unsuroasă, eritem şi vomă.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda rasvast karvkatet, erüteemi ja oksendust.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Romanian: Advocate pentru câini de talie mare (> 10-25 kg)
Estonian: Advocate suurtele koertele (> 10-25 kg)
Romanian: Produsul poate determina un prurit pasager la câini.
Estonian: Pärast preparaadi manustamist võib koertel esineda mööduvat sügelust.
Romanian: • prevenirea dirofilariozei cutanate (larve L3 de Dirofilaria repens),
Estonian: • kutaanse dirofilarioosi (Dirofilaria repens' i L3 vastsed) vältimiseks,
Romanian: În zonele endemice de dirofilarioză cardiovasculară, tratamentele lunare pot reduce semnificativ riscul reinfestării cu nematode.
Estonian: Südameussidega ohustatud piirkonnas vähendab igakuine ravi märkimisväärselt ümarussidega taasnakatumise riski.
Romanian: • tratamentul râiei notoedrice (Notoedres cati),
Estonian: • sügelislesta (Notoedres cati) nakkuse ravi,
Romanian: Pisicile care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară sau cele care au călătorit în astfel de zone, pot fi infestate cu dirofilarii adulte.
Estonian: Kassid, kes elavad ohustatud piirkonnas, või kes sinna piirkonda reisivad, võivad nakatuda südameusstõppe.
Romanian: În zonele non-endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la pisici.
Estonian: Mitteohustatud piirkondades ei ole kassidel südameussidega nakatumise ohtu.
Romanian: Pentru a stabili o rutină a tratamentului se recomandă ca aplicarea să se facă în aceeaşi zi sau dată din lună.
Estonian: Ravi on soovitatav teostada iga kuu samal kuupäeval, et tekiks ravimi manustamise rutiin.
Romanian: INDICAŢII
Estonian: ERIHOIATUSED
Romanian: Advocate pentru câini de talie foarte mare (> 25-40 kg)
Estonian: Advocate ülisuurtele koertele (> 25-40 kg)
Romanian: Dozele minime recomandate sunt 10 mg imidacloprid /kg greutate corporală şi 1,0 mg moxidectin /kg greutate corporală, echivalent cu 0,1 ml Advocate /kg greutate corporală pentru pisici.
Estonian: Soovituslikud miinimumdoosid on 10 mg imidaklopriidi /kg kehamassi kohta ja 1,0 mg moksidektiini /kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml Advocate`le /kg kehamassi kohta kassile.
Romanian: minim 2,5
Estonian: Min.2.5
Romanian: Produsul poate determina un prurit pasager la pisici.
Estonian: Pärast preparaadi manustamist võib kassidel esineda mööduvat sügelust.
Romanian: • tratamentul infestării cu Angiostrongylus vasorum şi Crenosoma vulpis,
Estonian: • Angiostrongylus vasorum'i ja Crenosoma vulpis'e nakkuse raviks,
Romanian: Pipetă
Estonian: Pipett
Romanian: • tratamentul râiei auriculare (Otodectes cynotis),
Estonian: • kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis) nakkuse raviks,
Romanian: Pentru pisici infestate sau expuse riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziţi:
Estonian: Kassidele, kes on nakatunud või kellel on oht nakatuda erinevate parasiitidega:
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Romanian: Viermele pielii
Estonian: Kirbu vastne
Romanian: Câini care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară sau cei care au călătorit în astfel de zone, pot fi infestaţi cu dirofilarii adulte.
Estonian: Koerad, kes elavad ohustatud piirkonnas, või kes sinna piirkonda reisivad, võivad nakatuda südameusstõppe.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat la intervale lunare regulate şi prelungit timp de o lună de la ultima expunere la ţânţari.
Estonian: Ravi jätkata kuuajaliste intervallidega kuni 1 kuu pärast viimast kokkupuutumise ohtu sääskedega.
Romanian: Dozele minime recomandate sunt 10 mg imidacloprid /kg greutate corporală şi 2,5 mg moxidectin /kg greutate corporală, echivalent cu 0,1 ml Advocate /kg greutate corporală pentru câini.
Estonian: Soovituslikud miiniumdoosid on 10 mg imidaklopriidi /kg kehamassi kohta ja 2,5 mg moksidektiini /kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml Advocate`le /kg kehamassi kohta koerale.
Romanian: În timpul tratamentului cu Advocate nu se administrează alte antiparazitare pe bază de lactone macrociclice.
Estonian: Mitte manustada teisi antiparasitaarseid makrotsüklilisi lakoone Advocate'ga ravi ajal.
Romanian: Alcool benzilic Hidroxibutiltoluen (E 321; ca antioxidant) 1 mg/ml
Estonian: bensüülalkohol butüülhüdroksütolueen 1 mg/ml (E 321, antioksüdandina)
Romanian: Pentru câini de talie foarte mare cu greutatea cuprinsă între 25 kg şi 40 kg.
Estonian: Suur koer kehakaaluga 25-40 kg.
Romanian: Trebuie administrată o singură doză.
Estonian: Manustatakse ühekordne doos.
Romanian: Alcool Benzilic Hidroxibutiltoluen Carbonat de propilen
Estonian: Bensüülalkohol Butüülhüdroksütolueen Propüleenkarbonaat
Romanian: În zonele non-endemice de dirofilarioză cardiovasculară, produsul poate fi folosit în programul sezonier de prevenire contra puricilor şi nematodelor gastrointestinale.
Estonian: Südameussidega mitteohustatud piirkondades võib preparaati kasutada osana sesoonses kirpude ja seedekulgla ümarusside tõrjes.
Romanian: • tratamentul microfilariilor circulante (Dirofilaria immitis),
Estonian: • tsirkuleeriva mikrofilaaria (Dirofilaria immitis) nakkuse raviks,
Romanian: Toxocara canis (viermi rotunzi), Ancylostoma caninum (viermi cu cârlig) şi Uncinaria stenocephala (viermi cu cârlig), adulţi de Toxascaris leonina (viermi rotunzi)şi Trichuris vulpis(viermele bici)).
Estonian: • seedekulgla ümarusside (L4 vastsed, Toxocara canis ja Ancylostoma caninum ja Uncinaria stenocephala täiskasvanud - ja noorvormid, Toxascaris leonina ja Trichuris vulpis täiskasvanud) nakkuse raviks.
Romanian: Tratament în infestaţii cu viermi rotunzi şi viermi cu cârlig (Toxocara cati şi Ancylostoma tubaeforme)
Estonian: Ümarusside ja kidausside nakkuse ravi (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme):
Romanian: • tratamentul dirofilariozei cutanate (stadiul adult de Dirofilaria repens),
Estonian: • kutaanse dirofilarioosi (Dirofilaria repens' i täiskasvanud vormid) raviks,
Romanian: • tratamentul infestaţiilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis),
Estonian: • koeraväivi (Trichodectes canis) tõrjeks,
Romanian: Exista o experienţă limitată în ceea e priveşte utilizarea produsului la animale bolnave şi debile de aceea, produsul va fi utilizat numai pe baza unei evaluări atente a raportului beneficiu-risc.
Estonian: Väheste kogemuste tõttu preparaadi kasutamisel haigetel ja nõrkadel loomadel, peab selliste loomade ravi põhinema kasu-riski suhte hinnangul.
Romanian: Advocate 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi dihori Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Estonian: Advocate 40 mg + 4 mg täpilahus väikestele kassidele ja tuhkrutele Advocate 80 mg + 8 mg täpilahus suurtele kassidele Imidaklopriid, moksidektiin
Romanian: În cazuri foarte rare produsul poate determina sensibilizarea pielii sau reacţii cutanate tranzitorii (de exemplu amorţeală, iritaţii sau senzaţii de arsură/furnicături).
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda individuaalselt nahareaktsiooni (nagu näiteks tuimus, ärritus või põletus/ tõmblustunne).
Romanian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANIA
Estonian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Saksamaa
Romanian: Păduche
Estonian: Koeraväiv
Romanian: La câini se va utiliza produsul "Advocate pentru câini" care conţine 100 mg/ml imidacloprid şi 25
Estonian: Koertel kasutada koertele mõeldud preparaati "Advocate koertele", mis sisaldab 100 mg/ml imidaklopriidi ja 25 mg/ml moksidektiini.
Romanian: • prevenirea boli determinate de viermi pulmonari (larve L3 şi L4 de Aelurostrongylus abstrusus),
Estonian: • kopsuusstõve (Aelurostrongylus abstrusus`e L3/L4 vastsed) tõrjeks,
Romanian: Tratament în râia notoedrică (Notoedres cati)
Estonian: Sügelislesta (Notoedres cati) nakkuse ravi
Romanian: • prevenirea angiostrongilidozei (larve L4 şi adulţi imaturi de Angiostrongylus vasorum),
Estonian: • angiostrongüloosi (L4 vatsed ja Angiostrongylus vasorum'i noorvormid) vältimiseks,
Romanian: Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Estonian: Advocate 80 mg + 8 mg täpilahus suurtele kassidele Imidaklopriid, moksidektiin
Romanian: Moxidectin [mg/kg g.v.]
Estonian: Moksidektiin [mg/kg KM]
Romanian: Advocate pentru câini conţine 100 mg/ml imidacloprid şi 25 mg/ml moxidectin Fiecare doză (pipetă) conţine:
Estonian: Advocate koertele sisaldab 100 mg/ml imidaklopriidi ja 25 mg/ml moksidektiini.
Romanian: Tratament în infestaţii cu viermi rotunzi şi viermi cu cârlig (Toxocara cati şi Ancylostoma tubaeforme) În zonele endemice de dirofilarioză cardiovasculară, tratamentele lunare pot reduce semnificativ riscul reinfestării cu viermi rotunzi şi viermi cu cârlig.
Estonian: Solkmete, kidausside ja piugusside tõrje (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina ja Trichuris vulpis) Südameussidega ohustatud piirkonnas vähendab igakuine ravi märkimisväärselt ümarussidega taasnakatumise riski.
Romanian: Pentru câini de talie mare cu greutatea cuprinsă între 10 kg şi 25 kg.
Estonian: Suur koer kehakaaluga 10-25 kg.
Romanian: În zonele non-endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la câine.
Estonian: Mitteohustatud piirkondades ei ole koertel südameussidega nakatumise ohtu.
Romanian: Imidacloprid [mg/kg g.v.]
Estonian: Imidaklopriid [mg/kg kehamassi kohta]
Romanian: Locul optim de aplicare este între spete, pe partea dorsala a corpului.
Estonian: Manustada paikselt, nahale abaluude vahel.
Romanian: Copii cu vârsta <12 ani
Estonian: Lapsed vanuses < 12 eluaasta
Romanian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Romanian: Exclusiv pentru o singură utilizare.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Produsul se dizolvă rapid (de obicei, în mai puțin de 1 minut).
Estonian: Toode lahustub kiiresti (tavaliselt vähem kui 1 minutiga).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Romanian: Medicamentul este disponibil într-una din următoarele configurații:
Estonian: Ravimpreparaat on saadaval ühes järgmistest konfiguratsioonidest:
Romanian: (pre și postoperator)
Estonian: (enne ja pärast operatsiooni)
Romanian: Frecvența de apariție per pacient
Estonian: Sagedus patsiendi kohta
Romanian: • A se administra cât mai curând posibil, însă nu mai târziu de 3 ore de la reconstituire.
Estonian: • Manustage võimalikult kiiresti, aga mitte hiljem kui 3 tundi pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Romanian: Frecvența de administrare (ore)/durata tratamentului (zile)
Estonian: Annuste sagedus (tunnid) / ravi kestus (päevad)
Romanian: Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescentă.
Estonian: Lahus peab olema selge või kergelt opalestseeruv.
Romanian: Vacuolizările nu sau remediat după 2 săptămâni.
Estonian: Vakuolisatsioonid ei paranenud 2 nädala möödudes.
Romanian: Osmolalitatea este de ≥380 mOsmol/kg.
Estonian: Osmolaalsus on ≥ 380 mOsmol/kg.
Romanian: Este posibil ca la copiii cu vârsta sub 12 ani să fie necesară o doză mai mare, vezi pct. 4.2.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel võib olla vajalik suurem annus, vt lõik 4.2.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis tõsine operatsioon.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja jatingimuste eest kasutaja.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, medicamentul dumneavoastră poate să nu mai acționeze corect și s-ar putea să apară sângerări persistente.
Estonian: Kui see juhtub, võib teie ravimi toime lõppeda ja võib tekkida püsiv veritsus.
Romanian: Intervenție chirurgicală Minoră
Estonian: Kirurgiline operatsioon Väiksem
Romanian: Flacon sigilat 2 ani.
Estonian: Avamata viaal 2 aastat.
Romanian: (Vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile").
Estonian: (Vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed".)
Romanian: A nu se utiliza dacă ambalajul este deschis sau deteriorat.
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on avatud või kahjustatud.
Romanian: Eliminați soluția neutilizată în mod adecvat.
Estonian: Hävitage kogu kasutamata lahus nõuetekohaselt.
Romanian: • Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Estonian: • Müügiloajärgsed kohustused Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Romanian: ADYNOVI se injectează de obicei într- o venă (intravenos) de către medicul sau asistenta dumneavoastră.
Estonian: Ravimit ADYNOVI süstitakse tavaliselt veeni (intravenoosselt) ja seda teeb teie arst või meditsiiniõde.
Romanian: Este important de reținut că RAH nu este comparabilă între concentrate de factori de coagulare diferite și între studii clinice diferite.
Estonian: Tasub märkida, et ABR ei ole eri erinevate faktori kontsentraatide korral ja eri kliiniliste uuringute vahel võrreldav.
Romanian: Adresațivă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți una dintre următoarele manifestări precoce de reacții alergice (hipersensibilitate):
Estonian: Peate otsekohe oma arstiga ühendust võtma, kui teil tekib mõni järgmistest varajastest allergilise reaktsiooni sümptomitest:
Romanian: La finalul acestei perioade, medicamentul nu trebuie reintrodus în frigider, ci va fi ori utilizat, ori eliminat.
Estonian: Ravimpreparaati ei tohi lubatud ajaperioodi lõpus külmkappi tagasi panna, vaid see tuleb ära kasutada või hävitada.
Romanian: Factorul X activat convertește protrombina în trombină.
Estonian: Aktiveeritud X faktor konverteerib protrombiini trombiiniks.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Romanian: Mai puțin frecvente (PTA)*
Estonian: Aeg-ajalt (PTP)*
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Romanian: Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag.
Estonian: Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja moodustub verehüüve.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: După reconstituire soluția are un pH cuprins între 6,7 și 7,3.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahuse pH 6,7-7,3.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Romanian: Inclusiv extracții dentare.
Estonian: Muu hulgas hamba eemaldamine.
Romanian: Unități internaționale (UI) necesare = greutate corporală (kg) x creșterea dorită de factor VIII (%) x 0,5.
Estonian: Vajalikud rahvusvahelised ühikud (RÜ) = kehakaal (kg) × soovitud VIII faktori tõus (%) × 0,5
Romanian: Nu înclinați sistemul până când transferul nu este complet.
Estonian: Ärge kallutage süsteemi enne, kui ülekanne on lõppenud.
Romanian: În caz de șoc anafilactic, trebuie instituit tratamentul medical standard pentru șoc.
Estonian: Anafülaktilise šoki korral tuleb rakendada šoki standardset meditsiinilist ravi.
Romanian: Inducerea toleranței imune (ITI) Nu sunt disponibile date clinice disponibile referitoare la utilizarea ADYNOVI în cazul ITI.
Estonian: Immuuntolerantsuse indutseerimine (ITI) Kliinilisi andmeid ADYNOVI kasutamise kohta ITI korral pole saadaval.
Romanian: Tratamentul la nevoie
Estonian: Vajaduspõhine ravi
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Vârsta medie (DS) a fost de 3,3 (1,5) și, respectiv, 8,1 (1,92) ani.
Estonian: Keskmine (SD) vanus oli vastavalt 3,3 (1,55) ja 8,1 (1,92) aastat.
Romanian: Activitatea specifică a ADYNOVI este egală cu aproximativ 4000-6500 UI/mg proteină.
Estonian: ADYNOVI spetsiifiline aktiivsus on umbes 4000-6500 RÜ/mg valgu kohta.
Romanian: Cum se păstrează ADYNOVI Conținutul ambalajului și alte informații
Estonian: Kuidas ravimit ADYNOVI säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Ce este ADYNOVI și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on ADYNOVI ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Medicamentul este destinat exclusiv pentru o singură utilizare.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați ADYNOVI
Estonian: Mida on vaja teada enne ADYNOVI kasutamist
Romanian: Siguranța pe termen lung a ADYNOVI la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă stabilită.
Estonian: Ravimi ADYNOVI pikaajaline ohutus alla 12-aastastel patsientidel ei ole veel kindlaks tehtud.
Romanian: Astfel, nu a fost posibil să se stabilească concluzii cu privire la riscurile potențiale de acumulare a PEG în diferite țesuturi / organe relevante pentru utilizarea cronică a ADYNOVI la populația pediatrică.
Estonian: Seega polnud võimalik teha järeldusi PEG-i erinevatesse kudedesse/elunditesse akumuleerumise riskide kohta, mis on olulised lastel ADYNOVI pikaajalise kasutamise seisukohast.
Romanian: În absența studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini utilizând săpun și apă caldă.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebi ja sooja veega.
Romanian: Această dată de expirare nu trebuie să depășească niciodată data inițială menționată pe cutie.
Estonian: See kuupäev ei tohi kunagi olla hilisem välispakendile märgitud algsest kõlblikkusajast.
Romanian: În cazul apariției simptomelor de hipersensibilitate, pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea medicamentului și să se adreseze medicului.
Estonian: Ülitundlikkuse sümptomite avaldumisel tuleb soovitada patsientidel ravimpreparaadi kasutamine kohe katkestada ja arsti poole pöörduda.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, factor de coagulare sanguină VIII, codul ATC: B02BD02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, VIII hüübimisfaktor, ATC-kood: B02BD02.
Romanian: Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi sângerării.
Estonian: VIII faktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Romanian: A nu se îndepărta dispozitivul din ambalaj.
Estonian: Ärge võtke seadet pakendist välja.
Romanian: În acest caz, medicamentul expiră la sfârșitul perioadei de 3 luni sau la data de expirare înscrisă pe flaconul medicamentului, în funcție de termenul calendaristic atins primul.
Estonian: Sel juhul aegub ravim 3 kuu pikkuse perioodi lõpus või ravimpreparaadi viaalile trükitud aegumiskuupäeval, sõltuvalt sellest, kumb kuupäev enne kätte jõuab.
Romanian: Atenționările și precauțiile enumerate sunt valabile și în cazul adolescenților.
Estonian: Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad ka noorukitele.
Romanian: Datele nonclinice sunt limitate la expunerea la 1 lună și nu s-au efectuat studii cu ADNOVI la animale tinere.
Estonian: Mittekliinilised andmed piirduvad 1-kuuse ekspositsiooniga ja ADYNOVIGA uuringuid noorloomadel ei teostatud.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va calcula doza de ADYNOVI în funcție de starea dumneavoastră și de greutatea corporală și în funcție de tipul tratamentului: pentru prevenirea sau pentru tratamentul sângerării.
Estonian: Arst arvutab ADYNOVI annuse sõltuvalt teie seisundist ja kehakaalust ning sellest, kas seda kasutatakse veritsuse ennetamiseks või raviks.
Romanian: La pacienții cu factori de risc cardiovasculari existenți, terapia de substituție cu factor VIII poate spori riscul cardiovascular.
Estonian: Olemasolevate kardiovaskulaarhaiguse riskiteguritega patsientidel võib asendusravi VIII faktoriga suurendada kardiovaskulaarhaiguste riski.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să utilizați ADYNOVI, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ADYNOVI kasutamist pidage nõu oma arstiga.