FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus, metformin and a sulphonylurea:
Finnish: Joillakin potilailla on esiintynyt Galvuksen, metformiinin ja sulfonyyliurean käytön aikana seuraavia haittavaikutuksia:
English: Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
Finnish: Taulukko 5 Ilmoitetut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat Galvusta 50 mg kahdesti vuorokaudessa yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa (N=157)
English: You should not use Galvus if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Finnish: Sinun ei tule käyttää Galvusta, jos imetät tai aiot imettää.
English: Galvus 50 mg tablets vildagliptin
Finnish: Galvus 50 mg tabletit vildagliptiini
English: You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Galvus.
Finnish: Sinua kehotetaan kiinnittämään huomiota Galvus-hoidon aikana ilmaantuviin rakkuloihin tai haavaumiin.
English: In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Galvus 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
Finnish: Pioglitatsonin käyttöä lisälääkkeenä selvittäneessä tutkimuksessa absoluuttinen painon nousu oli lumelääkkeen yhteydessä 1,4 kg ja Galvus 100 mg:n vuorokausiannoksen yhteydessä 2,7 kg.
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose
Finnish: • Hyvin harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta): Kurkkukipu,
English: Galvus should not be used during breast-feeding.
Finnish: Galvusta ei saa käyttää imetyksen aikana.
English: Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Finnish: Galvusta ei tulisi käyttää maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, mukaan lukien ne potilaat, joiden ALAT- tai ASAT-arvo on ennen hoidon aloittamista 3 kertaa yli viitearvojen ylärajan (ks. myös kohdat 4.2 ja 5.2).
English: A test to determine your liver function will be performed before the start of Galvus treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
Finnish: Maksasi toiminta tutkitaan erillisellä testillä ennen Galvus-hoidon aloittamista, kolmen kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen ajoittain, jotta mahdolliset maksaentsyymiarvojen suurenemiset voidaan havaita mahdollisimman aikaisessa vaiheessa.
English: Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Finnish: Taulukko 2 Kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat 50 mg Galvusta yhdistettynä sulfonyyliureaan (N=170)
English: Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Finnish: Taulukko 1 Kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat 100 mg:n vuorokausiannoksen Galvusta yhdistettynä metformiiniin (N=208)
English: A clinical trial of vildagliptin in patients with New York Heart Association (NYHA) functional class I-III showed that treatment with vildagliptin was not associated with a change in left-ventricular function or worsening of pre-existing congestive heart failure (CHF) versus placebo.
Finnish: Vildagliptiinihoitoon ei liittynyt vasemman kammion toiminnan muutoksia tai sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan pahenemista plaseboon verrattuna kliinisessä tutkimuksessa NYHAluokkien I-III potilailla.
English: Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Finnish: Taulukko 4 Kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat 100 mg:n vuorokausiannoksen Galvusta monoterapiana (N=1 855)
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone:
Finnish: Joillain pelkkää Galvusta käyttäneillä potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia:
English: Following withdrawal of treatment with Galvus and LFT normalisation, treatment with Galvus should not be reinitiated.
Finnish: Galvus-hoitoa ei tule aloittaa uudelleen Galvus-hoidon lopettamisen ja maksan toimintakokeiden tulosten normalisoitumisen jälkeen.
English: Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Finnish: Taulukko 3 Kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat 100 mg:n vuorokausiannoksen Galvusta yhdistettynä tiatsolidiinidioniin (N=158)
English: • Frequency not known (cannot be estimated from the available data): Itchy rash, inflammation of the pancreas, localised peeling of skin or blisters, muscle pain
Finnish: • Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): Kutiava ihottuma,
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone:
Finnish: Osalla Galvuksen ja glitatsonin yhdistelmää käyttäneistä potilaista on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/204/001-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/16/204/001-006
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/02/2017
English: PIPETTE
Finnish: PIPETTI
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Zoetis Belgium SA
English: Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Finnish: Stronghold Plus annetaan paikallisvaleluvalmisteen kerta-annoksena seuraavan taulukon mukaisesti (annos vastaa vähintään 6 mg/kg selamektiinia ja 1 mg/kg sarolaneeria).
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
Finnish: Valmistetta on saatavilla kolmen pipetin (kaikki pipettikoot) ja kuuden pipetin (kaikki pipettikoot) pahvipakkauksissa.
English: Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms.
Finnish: Stronghold Plus ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes).
Finnish: Valmistetta on saatavilla kolmen pipetin (kaikki pipettikoot) ja kuuden pipetin (kaikki pipettikoot) pakkauksissa.
English: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Finnish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (vihreä korkki)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Stronghold Plus paikallisvaleluliuos
English: Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: Dermacentor reticulatus - ja Rhipicephalus sanguineus -lajeja vastaan.
English: Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats
Finnish: Stronghold Plus paikallisvaleluliuos kissoille Stronghold Plus paikallisvaleluliuos kissoille Stronghold Plus paikallisvaleluliuos kissoille
English: Following topical administration of the Stronghold Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Finnish: Selamektiini ja sarolaneeri imeytyvät hyvin Stronghold Plus -valmisteen paikallisen annostelun jälkeen; selamektiinin keskimääräinen hyötyosuus on 40,5 % ja sarolaneerin 57,9 % ja selamektiini ja sarolaneeri jakautuvat systeemisesti.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva punkkeja tappava vaikutus, joka kestää 5 viikkoa Ixodes ricinus - ja Ixodes hexagonus -lajeja vastaan ja 4 viikkoa Dermacentor reticulatus - ja Rhipicephalus sanguineus -lajeja vastaan.
English: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Finnish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranssi korkki)
English: Strength and number of pipettes to be administered Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Finnish: Annettava vahvuus ja pipettien määrä Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (keltainen korkki)
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against
Finnish: joka kestää 5 viikkoa Ixodes ricinus - ja Ixodes hexagonus -lajeja vastaan ja 4 viikkoa
English: Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Sukkulamadot: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 15 mg selamektiini/2,5 mg sarolaneeri 30 mg selamektiini/5 mg sarolaneeri 60 mg selamektiini/10 mg sarolaneeri
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 2,5 - 5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 5 - 10 kg selamektiini/sarolaneeri
English: PACKAGE LEAFLET Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 2,5 - 5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 5 - 10 kg
English: BLISTER
Finnish: PAKKAUSKOKO
English: Route of administration
Finnish: EU: n käsittelynumero
English: • Information on crisis or infections
Finnish: • tietoa kriiseistä ja infektioista
English: • Then drink a large glass of water or any other drink.
Finnish: - Juo sitten suuri lasillinen vettä tai muuta juomaa.
English: If you take more Siklos than you should
Finnish: Jos otat enemmän Siklosia kuin sinun pitäisi
English: E-mail : contact@addmedica.com
Finnish: Sähköposti: contact@addmedica.com
English: Siklos is not recommended during pregnancy.
Finnish: Siklosin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
English: Date of first authorisation: 29/06/2007 Date of latest renewal: 24/04/2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29/06/2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24/04/2017
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Finnish: Näiltä sivuilta löydät myös linkkejä muille harvinaisia sairauksia ja niiden hoitoja koskeville verkkosivuille.
English: What Siklos is and what it is used for
Finnish: MITÄ SIKLOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: • Risk of medication error due to the availability of two different strengths
Finnish: • Lääkevirheen vaara, koska lääkevahvuuksia on kaksi
English: • Key signs and symptoms of serious adverse reactions
Finnish: • vakavien haittavaikutusten tärkeimmät merkit ja oireet
English: 5 Weight gain may be an effect of improved general conditions.
Finnish: 5 Saattaa johtua yleistilan paranemisesta.
English: Most (61%) had a normal outcome with regard to term and normal birth.
Finnish: Useimmat raskaudet (61 %) olivat täysiaikaisia ja päättyivät normaaliin synnytykseen.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät, olet hiljattain käyttänyt tai saattaisit käyttää muita lääkkeitä.
English: Please contact your doctor if you think you may be pregnant.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos epäilet olevasi raskaana.
English: The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast.
Finnish: Ota sinulle määrätty Siklos-annos kerran päivässä, mieluiten aamulla ennen aamiaista.
English: 60 tablets 90 tablets 120 tablets
Finnish: 60 tablettia 90 tablettia 120 tablettia
English: The use of effective contraception is strongly recommended.
Finnish: Tehokkaan ehkäisyn käyttö on hyvin suositeltavaa.
English: Do not stop your treatment unless advised by your doctor.
Finnish: Älä lopeta hoitoa, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
English: Geriatric, gender, race
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu
English: Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C).
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
English: Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and will describe the dose in whole, half or quarter tablets.
Finnish: Lääkärisi kertoo, miten paljon Siklos-valmistetta sinun tulee ottaa päivittäin, ja ilmoittaa annoksen kokonaisina, puolikkaina tai neljännestabletteina.
English: If you take more Siklos than you should or if a child has taken any, contact your doctor or the nearest hospital immediately as you may need urgent medical treatment.
Finnish: Jos otat enemmän Siklosia kuin sinun pitäisi tai lapsi ottaa sitä, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä kiireellinen lääkärinhoito saattaa olla tarpeen.
English: Frequencies are defined as very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheydet luokitellaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (> 1/100, < 1/10), melko harvinainen (> 1/1000, < 1/100), harvinainen (> 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Neutropenia is generally the first and most common manifestation of haematological suppression.
Finnish: Neutropenia on yleensä hematologisen suppression ensimmäinen ja yleisin merkki.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
English: All pack sizes may not be marketed.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
English: • Handling of broken tablets
Finnish: • rikottujen tablettien käsittely
English: The patient information pack should contain the following key elements:
Finnish: Potilaan tietopakettiin tulee sisältyä seuraavat keskeiset tiedot:
English: The MAH must implement this educational plan nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava tämä tiedotussuunnitelma kansallisesti ennen valmisteen tuomista markkinoille ja jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen kanssa sovitulla tavalla.
English: Thrombocytopenia and anaemia occur less frequently, and are rarely seen without a preceding neutropenia.
Finnish: Trombosytopenia ja anemia ovat harvinaisempia, ja niitä esiintyy vain harvoin ilman edeltävää neutropeniaa.
English: A dose producing haematological toxicity should not be tried more than two times.
Finnish: Hematologista toksisuutta aiheuttavia annoksia ei saa yrittää käyttää kahta kertaa enempää.
English: It can be taken with a glass of water or a very small amount of food.
Finnish: Voit ottaa lääkkeen kanssa lasillisen vettä tai hyvin pienen määrän ruokaa.
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat jotakin seuraavista haittavaikutuksista:
English: In the other cases with known evolution, pregnancy had been interrupted either voluntarily or upon medical advice.
Finnish: Muissa tapauksissa, joiden kulku on tiedossa, raskaus keskeytettiin joko naisen omalla päätöksellä tai lääkärin neuvosta.
English: Haemoglobin < 4.5 g/dl
Finnish: Hemoglobiini < 4,5 g/dl
English: Weight gain5
Finnish: Painonnousu5
English: 4 Oligospermia and azoospermia are in general reversible, but have to be taken into account when fatherhood is desired (see section 5.3).
Finnish: 4 Oligospermia ja atsoospermia ovat yleensä korjaantuvia, mutta ne on otettava huomioon, jos miespotilas haluaa saada lapsia (ks. kohta 5.3).
English: Contents of the pack and other information What Siklos contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Siklos sisältää
English: It is currently unknown how long patients should be treated with Siklos.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, miten kauan Siklos-hoitoa tulisi antaa.
English: If you forget to take Siklos
Finnish: Jos unohdat ottaa Siklosia
English: The tablet can be divided into four equal parts.
Finnish: Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan.
English: Siklos may hence decrease the ability of men to father children.
Finnish: Tästä syystä Siklos voi heikentää miesten kykyä saada lapsia.
English: • Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding
Finnish: • miehen ja naisen hedelmällisyyteen kohdistuvat riskit, mahdolliset riskit sikiölle ja imetys
English: Gradual dose titration may help to diminish these effects (see section 4.2).
Finnish: Vähitellen tapahtuva annostitraus saattaa vähentää näitä vaikutuksia (ks. kohta 4.2).
English: Your doctor will tell you how long to take Siklos.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka kauan Siklosia pitää käyttää.
English: The toxic range may be characterised by the following results of blood tests: Neutrophils
Finnish: Toksisuusalue määritellään seuraavien verikoetulosten perusteella: Neutrofiilit
English: Wash your hands before and after contact with the tablets.
Finnish: Pese kädet ennen tablettiin koskettamista ja sen jälkeen.
English: • Need for contraception
Finnish: • ehkäisyn tarve
English: If you experience (or have experienced) any of the above, please tell your doctor.
Finnish: Jos sinulle kehittyy (tai on aiemmin kehittynyt) jokin näistä, kerro siitä lääkärillesi.
English: Treatment follow-up
Finnish: Hoidon seuranta
English: Other medicines and Siklos
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Siklos
English: Treatment may then be reinstituted at a reduced dose.
Finnish: Tämän jälkeen hoito voidaan aloittaa uudelleen pienemmällä annoksella.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulle kehittyy jotakin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
English: Do not drive or use any tools or machines if you experience dizziness whilst taking Siklos.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita tai työkaluja, jos sinua huimaa Siklos-hoidon aikana.
English: Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy France
Finnish: Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy Ranska
English: Siklos has minor influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Siklos-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: It is recommended that blood counts are monitored for several weeks after overdose since recovery may be delayed.
Finnish: Potilaan verenkuvaa on syytä seurata useiden viikkojen ajan yliannostuksen jälkeen, sillä arvojen normalisoituminen saattaa viivästyä.
English: HbF interferes with the polymerisation of HbS and thus impedes the sickling of red blood cell.
Finnish: HbF häiritsee HbS:n polymerisaatiota ja estää siten punasolun sirppiytymistä.
English: Siklos must not be administered to patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Finnish: Siklos-hoitoa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
English: In paediatric patients, the half-life was slightly longer and the total clearance related to body weight slightly higher than in adult patients (see section 4.2).
Finnish: Lapsipotilailla puoliintumisaika oli hieman pidempi ja painoon suhteutettu kokonaispuhdistuma hieman suurempi kuin aikuispotilailla (ks. kohta 4.2).
English: Treatment with Siklos requires close clinical monitoring.
Finnish: Siklos-hoito vaatii tarkkaa kliinistä seurantaa.
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before taking Siklos
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Siklostabletteja
English: An updated RMP shall be submitted on a yearly basis.
Finnish: Päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava vuosittain.
English: Systemic and cutaneous lupus erythematous
Finnish: Systeeminen ja kutaaninen lupus erythematosus
English: Toxic ranges of myelosuppression as described in section 4.2.
Finnish: Luuydinsuppression toksisuusviitearvot on kuvattu kohdassa 4.2.
English: Haemodialysis reduced the exposure to hydroxycarbamide by 33% (see sections 4.2 and 4.4).
Finnish: Hemodialyysi pienensi hydroksikarbamidialtistusta 33 % (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
English: In an open single-dose study in adult patients with Sickle Cell Syndrome (Yan JH et al, 2005) the influence of renal function on pharmacokinetics of hydroxycarbamide was assessed.
Finnish: Sirppisoluanemiaa sairastavilla aikuispotilailla tehdyssä avoimessa kerta-annostutkimuksessa (Yan JH et al, 2005) arvioitiin munuaistoiminnan vaikutusta hydroksikarbamidin farmakokinetiikkaan.
English: Hence, no interaction is to be expected in case of concomitant administration with substances being substrates of cytochromes P450 or P-glycoprotein.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei siis ole odotettavissa, jos samanaikaisesti käytetään sytokromi P450 -entsyymien tai P-glykoproteiinin substraatteja.
English: Patients and/or parents or the legal responsible person must be able to follow directions regarding the administration of this medicinal product, their monitoring and care.
Finnish: Potilaan ja/tai vanhempien tai huoltajan on pystyttävä noudattamaan tämän lääkevalmisteen antoa sekä potilaan seurantaa ja hoitoa koskevia ohjeita.
English: UNIQUE IDENTIFIER- HUMAN READABLE DATA
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
English: Unused broken tablets must be replaced in the bottle and must be used within three months.
Finnish: Käyttämättömät, rikotut tabletit on asetettava takaisin purkkiin ja käytettävä kolmen kuukauden kuluessa.
English: Each half of tablet is embossed “H” on one side.
Finnish: Kumpaankin tabletin puoliskoon on painettu ”H” toiselle puolelle.
English: The tablet can be divided into two equal parts.
Finnish: Tabletti voidaan jakaa jakoviivan kohdalta kahteen yhtä suureen osaan.
English: • Growth follow-up of treated children
Finnish: • hoitoa saaneiden lapsipotilaiden kasvun seuranta
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX05.
English: If you stop taking Siklos
Finnish: Jos lopetat Siklosin käytön
English: 1 Haematological recovery usually occurs within two weeks of withdrawal of hydroxycarbamide.
Finnish: 1 Verenkuva normalisoituu yleensä kahden viikon kuluessa hydroksikarbamidihoidon lopettamisesta.