FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Buvo palyginta fenilbutirato ir jo metabolitų koncentracija plazmoje ir šlapime normalių suaugusių nevalgiusių žmonių, suvartojusių vieną 5 g natrio fenilbutirato dozę, ir plazmoje bei šlapime pacientų, turinčių šlapalo ciklo sutrikimų, sergančių hemoglobinopatija ir ciroze bei vartojusių vieną arba keletą iki 20 g per parą dozių (nekontroliuojamieji tyrimai).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma u ta' l-awrina ta' phenylbutyrate u l-metaboliti tiegħu nkisbu minn adulti normali sajmin li ngħataw doża waħda ta' 5 g ta' sodium phenylbutyrate u minn pazjenti bi problemi fiċ-ċiklu ta' l-urea, emoglobinopatijiet u cirrhosis li ngħataw doża waħda u dożi orali ripetuti sa 20 g/kuljum (studji mhux kontrollati).
Lithuanian: EU/1/99/120/003 266 g granulių EU/1/99/120/004 532 g granulių
Maltese: EU/1/99/120/004 532 g granuli
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos ovalios tabletės (500 mg) ir granulės (940 mg/g).
Maltese: Hija disponibbli f'pilloli bojod ovali (500 mg) u fi granuli (940 mg/g).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Swedish Orphan International AB".
Maltese: Is-sid tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Swedish Orphan International AB.
Lithuanian: Ammonaps natrio fenilbutiratas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: Ammonaps sodium phenylbutyrate Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ammonaps vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ammonaps?
Lithuanian: Kita informacija apie Ammonaps:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ammonaps:
Lithuanian: Ammonaps yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos natrio fenilbutirato.
Maltese: Ammonaps huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sodium phenylbutyrate.
Lithuanian: Kokia Ammonaps nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Maltese: Liema benefiċċju wera Ammonaps waqt l-istudji mwettqa?
Lithuanian: Dažniausi gydymo Ammonaps šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1 iš 10 pacientų) yra amenorėja (mėnesinių nebuvimas) ir nereguliarios menstruacijos (nereguliarios mėnesinės), bet jie pasireiškia tik vaisingoms moterims.
Maltese: L-effett sekondarji l-aktar komuni b'Ammonaps (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma amenorrhoea (nuqqas ta' ċikli) u mestrwazzjoni irregolari (ċikli irregolari), iżda dawn iseħħu biss f'pazjenti tas-sess femminili li jkunu fertili.
Lithuanian: Ammonaps veiklioji medžiaga natrio fenilbutiratas organizme virsta kita medžiaga - fenilacetatu.
Maltese: Issustanza attiva f'Ammonaps, sodium phenylbutyrate, tinbidel f'sustanza msejħa phenylacetate filġisem.
Lithuanian: Kas yra Ammonaps?
Maltese: X'inhu Ammonaps?
Lithuanian: Ammonaps tirtas su 82 šlapalo ciklo sutrikimų turinčiais pacientais, kurie buvo gydomi Ammonaps ir anksčiau nebuvo gydyti kitais vaistais nuo šios ligos.
Maltese: Ammonaps ġie studjat fi 82 pazjent b'disturbi fiċ-ċiklu tal-urea li ġew trattati b'Ammonaps u li ma kienux irċevew trattamenti oħrajn għall-marda tagħhom qabel.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2004 m.
Maltese: Peress li l-kumpanija pprovdiet l-informazzjoni addizzjonali mitluba, iċ-‘ Ċirkostanzi Eċċezzjonali' ntemmu fis-6 ta' Lulju 2004.
Lithuanian: Ammonaps vartojamas šlapalo ciklo sutrikimams gydyti.
Maltese: Ammonaps ma ġiex imqabbel ma' trattamenti oħrajn.
Lithuanian: coli ir P.
Maltese: Coli u P.
Lithuanian: Indikacija +
Maltese: Indikazzjoni+
Lithuanian: Kapsulės
Maltese: Kapsuli
Lithuanian: Magnio stearatas (E572)
Maltese: Magnesium stearate (E572)
Lithuanian: Indikacija *
Maltese: Indikazzjoni*
Lithuanian: Dozė +
Maltese: Doża+
Lithuanian: 10-30 parų.
Maltese: 10 sa 30
Lithuanian: Latvija - Amoxil 500 mg kapsulas Lietuva - Amoxil
Maltese: Il-Latvja - Amoxil 500 mg kapsulas Il-Litwanja - Amoxil
Lithuanian: 3 kapsulės 6 kapsulės 12 kapsulių 21 kapsulė 50 kapsulių 100 kapsulių 500 kapsulių
Maltese: Kapsuli, ibsin 3 kapsuli 6 kapsuli 12-il kapsula 21 kapsula 50 kapsula 100 kapsula 500 kapsula 50,000 kapsula
Lithuanian: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000);
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Lithuanian: Viridans grupės streptokokai Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Maltese: Steprococci tal-grupp viridans Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Lithuanian: Beta hemoliziniai streptokokai (A, B, C ir G grupės) Listeria monocytogenes
Maltese: Streptococco beta-emalitiċi (Gruppi A, B, C u G) Listeria monocytogeP:
Lithuanian: Jarisch-Herxheimer reakcija
Maltese: Reazzjoni Jarisch-Herxheimer
Lithuanian: 15 mg/kg kas
Maltese: 15 mg/kg kull
Lithuanian: Didžiausia vienkartinė dozė- 1 g.
Maltese: Dożaġġ massimu ta' darba: 1 g.
Lithuanian: Pasišalino su šlapimu (%, 0-6 val.
Maltese: Irkupru fis-sistema urinarja (%, 0 sa 6 h)
Lithuanian: Enterococcus padermės 3
Maltese: Enterococcus spp.3
Lithuanian: Aliuminio PVC / PVC-PVdC lizdinė plokštelė.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC/PVC-PVdC.
Lithuanian: 2,5 ml lidokaino hidrochlorido tirpalas
Maltese: 2.5 ml soluzzjoni lidocaine hydrochloride.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija serume (µg/ml)
Maltese: serum massimu (µg/ml)
Lithuanian: Enterobacteriaceae Staphylococcus padermės
Maltese: Enterobacteriaceae Staphylococcus spp.
Lithuanian: Staphylococcus aureus £ Streptococcus pneumoniae
Maltese: Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Streptococcus ta-Grupp Viridans.
Lithuanian: Eritrozinas (E127) Titano dioksidas (E171) Indigokarminas (E132) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Iron oxide, yellow (E172)
Lithuanian: Natrio citratas
Maltese: Sodium citrate
Lithuanian: Dozė *
Maltese: Doża*
Lithuanian: Paketėliai: 3 g
Maltese: Qratas: 3 g
Lithuanian: Tirpiklis (ml)
Maltese: Dilwent (ml)
Lithuanian: Odos reakcijos, pavyzdžiui, daugiaformė eritema,
Maltese: Reazzjonijiet tal-ġilda bħal eritema multiforme,
Lithuanian: Milteliai 20 ml geriamosios suspensijos
Maltese: Trab għal 20 ml sospensjoni orali
Lithuanian: Pastaba 5
Maltese: Nota 5
Lithuanian: 10 flakonų
Maltese: 10 kunjetti
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ (PAKETĖLIAI)
Maltese: KARTUNA (QRATAS)
Lithuanian: omeprazolu, lansoprazolu) ir kitu antibiotiku (pvz., klaritromicinu, metronidazolu) 7 paras
Maltese: Omeprazole, lansoprazole) u antibijotiku ieħor (eż. Clarithomycin, metronidazole) għal 7 ijiem
Lithuanian: Pastaba 2
Maltese: Nota 2
Lithuanian: Labai retas
Maltese: Rari ħafna
Lithuanian: 12, 20 ir 24 tabletės.
Maltese: Pakkett ta' 12, 20 u 24 pillola.
Lithuanian: 4 Apie A, B, C ir G grupių streptokokų jautrumą penicilinams galima spręsti pagal jautrumą benzilpenicilinui.
Maltese: 4Is-suxxettibilità tal-gruppi ta' streptococcus A, B, Ċ, u G għall-peniċillini hi inferita missuxxettibilità għall-benzylpenicillin.
Lithuanian: Milteliai 40 ml geriamosios suspensijos Milteliai 60 ml geriamosios suspensijos Milteliai 80 ml geriamosios suspensijos Milteliai 100 ml geriamosios suspensijos Milteliai 120 ml geriamosios suspensijos
Maltese: Trab għal 40 ml sospensjoni orali Trab għal 60 ml sospensjoni orali Trab għal 80 ml sospensjoni orali Trab għal 100 ml sospensjoni orali Trab għal 120 ml sospensjoni orali
Lithuanian: Pseudomonas padermės
Maltese: Pseudomonas spp.
Lithuanian: * Mediana (ribos)
Maltese: *Medjan (medda)
Lithuanian: Jarisch-Herxheimer reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Reazzjoni Jarisch-Herxheimer (sezzjoni 4.4)
Lithuanian: Liuksemburgas - Clamoxyl Malta - Amoxil
Maltese: Il-Lussemburgu - Clamoxyl Malta - Amoxil
Lithuanian: Maždaug 18 % viso plazmoje esančio amoksicilino būna susijungę su baltymu, tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug nuo 0,3 iki 0,4 l/kg.
Maltese: Madwar 18% tal-psewdoamoxicillin tintrabat mal-proteini u l-valur apparenti tad-distribuzzjoni hi madwar 0.3-0.4 l/kg.
Lithuanian: Pastaba 7
Maltese: Nota 7
Lithuanian: Legionella padermės
Maltese: Legionella spp.
Lithuanian: Ksantano lipai (E415)
Maltese: Xanthan gum (E415)
Lithuanian: Aliuminio PVC-PVdC lizdinė plokštelė.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC-PVdC.
Lithuanian: Šelakas (E904) Titano dioksidas (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas (įskaitant pseudomembraninį kolitą ir hemoraginį kolitą, žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Kolite assoċjata mal-użu ta' antibijotiċi (inklużi kolite psewdomembranuża u kolite emorraġika, ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Pastaba 4
Maltese: Nota 4
Lithuanian: Viename paketėlyje yra 1,7 g laktozės monohidrato.
Maltese: Fih 1.7 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
Lithuanian: Paruošta suspensija:
Maltese: Sospensjoni rikostitwita:
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai †
Maltese: Organiżmi intrinsikament reżistenti †
Lithuanian: Vaikams < 40 kg
Maltese: Tfal <40 kg
Lithuanian: 3 kapsulės
Maltese: Kapsuli: 3 snin
Lithuanian: Paruošta skysta suspensija
Maltese: Sospensjoni likwida
Lithuanian: Viename paketėlyje yra 850 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Fih 850 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai
Maltese: Antikoagulanti orali
Lithuanian: Kietoji kapsulė.
Maltese: Qoxra tal-kapsula:
Lithuanian: Geriamosios formos
Maltese: Bijotrasformazzjoni
Lithuanian: Laikina leukopenija (įskaitant sunkią neutropeniją ar agranulocitozę), laikina trombocitopenija ir hemolizinė anemija.
Maltese: Lewkopenja riversibbli (inkluż newtropenja severa jew agranuloċitożi), tromboċitopenja riversibbli u anemija emolitika.
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, pūslinis ir eksfoliacinis dermatitas ir ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) (žr.
Maltese: sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermika tossika, dermatite bl-infafet u esfoljattiva u raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP) (sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Įvairūs tyrimai parodė, kad su šlapimu per 24 valandas pašalinama 50-85 %
Maltese: Diversi studji sabu li l-eliminazzjoni bl-awrina hi 50-85% għal amoxicillin fuq perijodu ta' 24
Lithuanian: Milteliai 60 ml geriamosios suspensijos Milteliai 80 ml geriamosios suspensijos Milteliai 100 ml geriamosios suspensijos
Maltese: Trab għal 60 ml sospensjoni orali Trab għal 80 ml sospensjoni orali Trab għal 100 ml sospensjoni orali
Lithuanian: Amoxil sudėtyje yra 32 mg (1,37 mmol) natrio.
Maltese: Sodium 32 mg (1.37 mmol) kull kunjett.
Lithuanian: 16 paketėlių su milteliais geriamajai suspensijai 20 paketėlių su milteliais geriamajai suspensijai 24 paketėliai su milteliais geriamajai suspensijai 30 paketėlių su milteliais geriamajai suspensijai 100 paketėlių su milteliais geriamajai suspensijai 500 paketėlių su milteliais geriamajai suspensijai
Maltese: 16-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 100 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħal minn 25 °C.
Lithuanian: Paketėliai: 250 mg ir 500 mg
Maltese: Qratas: 250 mg u 500 mg
Lithuanian: Probenecidas
Maltese: Probenecid
Lithuanian: Kas yra Amoxil?
Maltese: Kemm għandek iddum tieħu Amoxil?
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjusios amoksicilino koncentracijos serume ir šlapime paveiks kai kurių laboratorinių tyrimų rodmenis.
Maltese: Livelli elevati ta' serum u tal-awrina tal-amoxicillin probabbli li jaffettwaw ċerti testijiet tal-laboratorji.
Lithuanian: - Amoxil sudėtyje yra sorbitolio (E420).
Maltese: • Amoxil fih sorbitol (E420).
Lithuanian: Kratykite, kol susiformuos suspensija.
Maltese: Ħawwad sakemm tifforma sospensjoni.
Lithuanian: Viename flakone yra 16 mg (0,68 mmol) natrio.
Maltese: Sodium 16 mg (0.68 mmol) kull kunjett.
Lithuanian: Parenterinio vartojimo formos: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g milteliai injekciniam ara infuziniam tirpalui
Maltese: Formolazzjonijiet parenterali: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
Lithuanian: Amoxil sudėtyje yra 126 mg (5,47 mmol) natrio.
Maltese: Sodium 126 mg (5.47 mmol) kull kunjett.
Lithuanian: Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Maltese: Bolus intravenous injection
Lithuanian: 500 mg kapsulės
Maltese: 500 mg kapsuli
Lithuanian: Įprasta dozė yra:
Maltese: Id-doża normali hija:
Lithuanian: Amoxil sudėtyje yra 63 mg (2,74 mmol) natrio.
Maltese: Sodium 63 mg (2.74 mmol) kull kunjett.
Lithuanian: Krospovidonas Aspartamas (E951) Natrio benzoatas (E211) Ksantano lipai (E415) Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Maltese: Mnixxef, Crospovidone, Aspartame (E951), Sodium Benzoate (E211), Xanthan Gum (E415), Silica Hydrophobic Colloidal Magnesium Stearate
Lithuanian: Gydant sunkias infekcines ligas, nuo 750 mg iki 1 g kas 8 valandas 10 parų.
Maltese: Għal infezzjonijiet severi 750 mg sa 1g kull 8 sigħat għal 10 ijiem
Lithuanian: Ūminis bakterinis sinusitas
Maltese: Bacteriuria asintomatika fit-tqala Pjelonefrite akuta
Lithuanian: Perdozavimo simptomai ir požymiai
Maltese: Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
Lithuanian: Pakuotėje yra 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 arba 50 000 kapsulių.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 u 50,000 kapsula.
Lithuanian: Vienkartinė 50 mg/kg dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Maltese: 50 mg/kg doża ta' darba 30-60 minuta qabel ilproċedura
Lithuanian: Geriamoji suspensija (buteliukai): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml.
Maltese: Suspensjoni orali (fliexken): 125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml u 500 mg/5ml
Lithuanian: Lietuva - Amoxil
Maltese: Il-Litwanja - Amoxil
Lithuanian: Sausi milteliai:
Maltese: Dożi rrakkomandati:
Lithuanian: 2,5 ml injekcinis vanduo arba 5,01 ml benzilo alkoholio tirpalas
Maltese: 2.5 ml ilma għall-injezzjonijiet Jew 5.1 ml soluzzjoni alkoħol tal-benżil
Lithuanian: - Aspartamas (E951) yra medžiaga, iš kurios susidaro fenilalaninas.
Maltese: • Aspartame (E951) huwa sors ta' fenilalanin.
Lithuanian: Mikroorganizmas
Maltese: Organiżmu
Lithuanian: PAKETĖLIS
Maltese: KARTUNA
Lithuanian: 5 ml suspensijos yra 16 mg aspartamo (E951) (1 mililitre yra 3,2 mg).
Maltese: Fih 16 mg ta' aspartame (E951) għal kull 5 ml (3.2 mg għal kull ml).
Lithuanian: Paruošta suspensija: 14 parų.
Maltese: 3 snin Suspensjoni rikostitwita: 14-il jum
Lithuanian: (t.
Maltese: (h)
Lithuanian: Endokardito profilaktika
Maltese: Profilassi tal-endokardite
Lithuanian: Pakuotėje yra 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 arba 500 kapsulių.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 u 500 kapsula.
Lithuanian: Laimo liga (žr. 4.4 skyrių)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Sudėtyje yra maltodekstrino (gliukozės).
Maltese: Fih maltodextrin (glukożju).
Lithuanian: Tabletės tiekiamos kartono dėžutėje, kurioje yra 12, 20 arba 24 tabletės.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 12, 20 u 24 pillola.
Lithuanian: 250 mg ir 500 mg milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai) Krospovidonas
Maltese: 250 mg u 500 mg trab għal sospensjoni orali (qratas) Crospovidone
Lithuanian: Viename paketėlyje yra 4,7 g sorbitolio (E420).
Maltese: Fih 4.7 mg ta' sorbitol (E420) kull qartas.
Lithuanian: Magnio stearatas Aspartamas (E951) Laktozė monohidratas
Maltese: Stearate, Aspartame (E951), Lactose Monohydrate qratas ta' 1 g
Lithuanian: Gram neigiami anaerobiniai mikroorganizmai Bacteroides padermės (yra daug atsparių Bacteroides fragilis padermių).
Maltese: (ħafna razez ta' Bacteroides fragilis huma reżistenti).
Lithuanian: Intersticinis nefritas.
Maltese: Nefrite interstizjali
Lithuanian: Traukuliai
Maltese: Konvulżjonijiet
Lithuanian: Amoxil 3 g milteliuose geriamajai suspensijai yra sorbitolio ir maltodekstrino
Maltese: Amoxil 3 g trab għal soluzzjoni orali fih sorbitol u maltodextrin
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, labai retai buvo pastebėta kristalurija, dažniausiai vaistinį preparatą vartojant parenteriniu būdu.
Maltese: F'pazjenti b'nuqqas ta' awrina, ġiet innutata l-kristallurja b'mod rari, b'mod predominanti bit-terapija parenterali.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - plataus veikimo spektro penicilinai, ATC kodas - J01CA04.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: peniċillini bi spettru estiż; kodiċi ATC:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih l-aspartame, sors ta' fenilalanin.
Lithuanian: Popieriaus / aliuminio / polietileno laminato paketėliai.
Maltese: Qratas b'laminat tal-karta/aluminju/polyethylene.
Lithuanian: Gliukozė NaCl - gliukozė
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU [Li għandha timtela fuq livell nazzjonali]
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas (E572), želatina, eritrozinas (E127), titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172), šelakas (E904).
Maltese: (E171), Indigotine (E132), Iron oxide, yellow (E172), u Shellac (E904)
Lithuanian: 5 ml suspensijos yra 8,5 mg natrio benzoato (1 mililitre yra 1,7 mg).
Maltese: Fih 8.5 mg ta' sodium benzoate għal kull 5 ml (1.7 mg għal kull ml).
Lithuanian: Ringerio NaCl Natrio laktatas Ringerio natrio laktatas
Maltese: Ringer NaCl Sodium lactate Ringer sodium lactate Dextrose
Lithuanian: 250 mg kietosios kapsulės
Maltese: 250 mg kapsuli
Lithuanian: epiglotitas ir sinusitas,jei yra sunkių sisteminių požymių ir simptomų)
Maltese: infezzjonijiet peritonsillari, epiglottite u sinużite meta akkumpanjati b'sinjali u sintomi sistemiċi severi)
Lithuanian: * Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo nustatytas, atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu amoksicilinu buvo gydyta maždaug 6 000 suaugusių žmonių ir vaikų.
Maltese: *L-inċidenza ta' dawk l-Aes ħarġet minn studji kliniċili involvew total ta' bejn wieħed u ieħor 6,000 pazjenti adulti u tfal li jieħdu amoxicillin. #
Lithuanian: Kristalurija (taip pat žr. 4.4 ir 4.9 skyrius).
Maltese: Kristallurja (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 4.9 Doża Eċċessiva)
Lithuanian: Prancūzija - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Liuksemburgas - Clamoxyl
Maltese: Franza - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Il-Lussemburgu - Clamoxyl
Lithuanian: 750 mg disperguojamosios tabletės Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra amoksicilino trihidrato kiekis, kuris atitinka 750 mg amoksicilino.
Maltese: Kull pillola li ddub fiha amoxicillin trihydrate ekwivalenti għal 750 mg amoxicillin.
Lithuanian: KITA
Maltese: IM
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari ħafna
Lithuanian: Europoje leista teikti rinkai 17 skirtingų formų Amoxil preparatų: dviejų stiprumo formų kapsules (250 ir 500 mg), dviejų stiprumo formų disperguojamąsias tabletes (750 mg ir 1 g), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai paketėliuose (250 mg, 500 mg, 1 g ir 3 g) ir keturių stiprumo formų miltelius injekciniam arba infuziniam tirpalui, skirtus vartoti į veną ar į raumenis (IV/IM) arba abiem būdais (250 mg (į veną arba į raumenis, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM ir IM) ir 2 g (IV).
Maltese: Amoxil huwa approvat għas-suq fl-Ewropa f'17-il formulazzjoni differenti: żewġ qawwiet ta' kapsuli (250 mg u 500 mg), żewġ qawwiet ta' pilloli dispersabli (750 mg u 1 g), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali (125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali fi qratas (250, 500, 1 g u 3 g) u erba' qawwiet ta' trab 125 mg/1.25 ml għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni ġol-vina jew ġol-muskolu (IV/IM) jew it-tnejn (250 mg (ġol-vina jew ġol-muskolu, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM u IM) u 2 g (IV)).
Lithuanian: II priedas
Maltese: MeDRA.
Lithuanian: Ženklinimas
Maltese: Tikkettar
Lithuanian: Helicobacter pylori išnaikinimas - geriamieji preparatai
Maltese: Qerda ta' Helicobacter pylori - formulazzjonijiet orali
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 83/2008 12001/83/EB straipsnį;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Maltese: Sezzjoni 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Lithuanian: Ūmus streptokokinis tonzilitas ir faringitas - geriamieji preparatai
Maltese: Farinġite u tonsillite streptokokkali akuta - formulazzjonijiet orali
Lithuanian: Taip pat suderinti kelių valstybių narių preparato informaciniuose dokumentuose buvę keli teiginiai, susiję su svarbia informacija apie pagalbines medžiagas (natrį, aspartamą, natrio benzoatą, laktozę ir sorbitolį).
Maltese: Diversi dikjarazzjonijiet rigward informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti preżenti f'xi Stati Membri (sodium, aspartame, sodium benzoate, lactose u sorbitol) ġew armonizzati wkoll.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderinti dozavimo rekomendacijas vaikams nurodant dažniausiai patvirtinamą mg/kg dozę (40-90 mg/kg per parą padalytomis dozėmis).
Maltese: L-MAH ippropona li jarmonizza ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ pedjatriku permezz tad-doża mg/kg l-iktar komuni (40 - 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsumin).
Lithuanian: Gydant 1 000 mg geriamojo amoksicilino doze tris kartus per parą arba 500 mg doze tris kartus per parą 7-10 dienų, gauti rezultatai buvo panašūs į kitų antibiotikų - klinikinio atsako dažnis siekė nuo 86 iki 90 %, o bakteriologinio atsako dažnis - nuo 82 iki 92 %.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin orali f'doża ta' 1000 mg TID jew 500 mg TID għal 7 sa 10 ijiem tat riżultati simili għal antibijotiċi oħrajn b'rati ta' rispons kliniku li jvarjaw minn 86% sa 90% u rati ta' rispons batterjoloġiku li jvarjaw minn 82% sa 92%.
Lithuanian: Bakterinis meningitas - parenterinis preparatas
Maltese: Meninġite batterika - Formulazzjoni parenterali
Lithuanian: CHMP priėmė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytą suderintą tekstą, įskaitant informaciją apie galimus virškinamojo trakto simptomus ir kristaluriją, kuri dar buvo papildyta informacija apie priepuolių riziką.
Maltese: Is-CHMP aċċetta l-proposta tal-MAH dwar kliem armonizzat inkluż informazzjoni dwar sintomi gastrointestinali possibbli, kristallurja, biż-żieda ta' riskju potenzjali ta' aċċessjonijiet.
Lithuanian: Moterų reprodukcinės sistemos infekcijos yra etiologiškai ir kliniškai įvairios.
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat ġenitali fin-nisa huma etjoloġikament u klinikament differenti.
Lithuanian: Tai buvo šios indikacijos: bronchitas, ūmi plaučių liga, uretritas, gonokokinė infekcija, vyrų lytinių organų infekcijos, gonorėja, enteritas su bakteriemija ir pilvo ertmės infekcijos, kaip antai peritonitas, cholecistitas ir ūmus cholangitas, taip pat sunkios Haemophilus influenza bakterijų sukeliamos infekcijos.
Maltese: Dawn jinkludu bronkite, mard akut tal-pulmun, uretrite, infezzjoni gonokokkali, infezzjonijiet ġenitali fl-irġiel, gonorrea, enterite b'batteremija u infezzjonijiet intraaddominali bħal peritonite, koleċistite u kolanġite akuta, infezzjonijiet serji kkawżati minn influwenza haemophilus.
Lithuanian: 4.9 skyrius.
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża eċċessiva
Lithuanian: Yra labai mažai atsitiktinės atrankos tyrimų, kuriais būtų įvertinta infekcinio endokardito profilaktika antibiotikais.
Maltese: Hemm ftit provi randomizzati li evalwaw l-effikaċja ta' profilassi bl-antibijotiċi f'endokardite infettiva.
Lithuanian: Pateikti suderinti veikliosios medžiagos (amoksicilino natrio druskos ir amoksicilino trihidrato) ir skirtingų galutinio preparato, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, formų dokumentai.
Maltese: Id-dossier armonizzat għas-sustanza attiva (amoxicillin sodium u amoxicillin trihydrate) ġie pprovdut u għall-formulazzjonijiet differenti tal-prodott finali li fih din is-sustanza.
Lithuanian: Įvairiose nacionalinėse preparato charakteristikų santraukose daugiau kaip 40 kg sveriantiems suaugusiesiems ir vaikams rekomenduojamos dozės siekia nuo 250 mg iki 1 g tris kartus per parą, yra skirtingai išreikštos ir įtrauktos į siūlomą suderintą dozavimo tvarką.
Maltese: Id-dożi rakkomandati f'diversi SmPCs nazzjonali f'adulti u tfal ‘il fuq minn 40 kg ivarjaw bejn 250 mg u 1 mg TID, espressi b'mod differenti u bħala parti mill-pożoloġija armonizzata proposta.