FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose initiale recommandée de Glustin est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Glustin činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Glustin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Glustin.
French: Si Glustin est utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète, d'autres effets indésirables peuvent survenir.
Czech: Pokud se přípravek Glustin používá v kombinaci s jinými antidiabetiky, mohou se vyskytnout další nežádoucí účinky.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Glustin, le 11 octobre 2000.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Glustin platné v celé Evropské unii dne 11. října 2000.
French: Autres informations relatives à Glustin:
Czech: Další informace o přípravku Glustin:
French: Au total, près de 7 000 patients ont reçu Glustin au cours de ces études.
Czech: Celkově bylo do všech studií přípravku Glustin zařazeno téměř 7 000 pacientů.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Glustin?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Glustin?
French: Qu'est-ce que Glustin?
Czech: Co je Glustin?
French: Glustin est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux qui sont en surcharge pondérale.
Czech: Přípravek Glustin se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Glustin (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: infection des voies respiratoires supérieures (rhumes), hypoesthésie (diminution de la sensibilité tactile), troubles visuels, fractures des os et prise de poids.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Glustin (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou infekce horních cest dýchacích (nachlazení), hypoestezie (snížené vnímání dotyků), poruchy zraku, zlomeniny kostí a zvýšení tělesné hmotnosti.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Glustin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Glustin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Glustin est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Czech: Glustin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
French: Glustin ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont des problèmes de foie, les patients qui ont eu une insuffisance cardiaque (lorsque le cœur ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait) ou les patients souffrant d'acidocétose diabétique (une complication du diabète).
Czech: Přípravek Glustin nesmějí užívat pacienti s jaterními potížemi, pacienti se srdečním selháním (pokud srdce nepracuje tak dobře, jak by mělo) nebo pacienti s diabetickou ketoacidózou (komplikací způsobenou diabetem).
French: Le principe actif de Glustin, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Czech: Léčivá látka v přípravku Glustin, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Glustin sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Glustin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Glustin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Glustin.
French: D'autres études ont également porté sur l'utilisation prolongée de Glustin.
Czech: V dalších studiích bylo rovněž hodnoceno dlouhodobé podávání přípravku Glustin.
French: La société qui commercialise Glustin fournira aux médecins prescrivant le médicament du matériel éducatif qui mentionnera l'éventuel risque d'insuffisance cardiaque et de cancer de la vessie associé aux traitements contenant de la pioglitazone, les critères de sélection des patients et la nécessité de réexaminer le traitement régulièrement et de l'interrompre s'il ne présente plus aucun bénéfice pour les patients.
Czech: Tyto materiály budou obsahovat informace o případném riziku srdečního selhání a rakoviny močového měchýře při podávání přípravků, které obsahují pioglitazon, o kritériích pro výběr pacientů a o tom, že je nutné pravidelně přehodnocovat léčbu a ukončit ji u pacientů, u kterých již není přínosná.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Glustin, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Glustin je uveden v příbalové informaci.
French: Quel est le bénéfice démontré par Glustin au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Glustin byl prokázán v průběhu studií?
French: Il peut être nécessaire d'ajuster les doses de Glustin en cas d'administration avec d'autres médicaments tels que le gemfibrozil (utilisé pour réduire le taux de cholestérol) ou la rifampicine (un antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose).
Czech: Je-li přípravek Glustin podáván souběžně s některými jinými léčivy, například s gemfibrozilem (používaným ke snížení hladin cholesterolu) nebo s rifampicinem (antibiotikem používaným k léčbě tuberkulózy), může být nutné upravit jeho dávkování.
French: Glustin a été comparé à un placebo (traitement fictif), à la metformine et au gliclazide (une sulfonylurée) dans le cadre d'un certain nombre d'études.
Czech: Přípravek Glustin byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem), metforminem a gliklazidem (sulfonylureou) v řadě studií.
French: Certaines études ont également concerné l'association de Glustin avec une sulfonylurée, l'insuline ou la metformine, ou avec l'association de la metformine et d'une sulfonylurée.
Czech: Některé studie rovněž zkoumaly kombinace přípravku Glustin se sulfonylureou, inzulinem nebo metforminem, nebo s kombinací metforminu a sulfonylurey.
French: Glustin a également amélioré le contrôle glycémique obtenu pour le diabète de type 2 lorsqu'il a été ajouté au traitement existant par une sulfonylurée, l'insuline ou la metformine, ou par l'association de la metformine et d'une sulfonylurée.
Czech: Přípravek Glustin vedl ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi u diabetu 2. typu rovněž v případech, kdy byl doplněn ke stávající léčbě sulfonylureou, inzulinem nebo metforminem nebo ke kombinované léčbě metforminem a sulfonylureou.
French: Des recommandations et des précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Glustin ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Glustin byla zahrnuta také doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
French: Glustin a entraîné une diminution du taux d'HbA1c, indiquant que les taux de glucose dans le sang ont été réduits avec des doses de 15, 30 et 45 mg. Glustin administré seul s'est avéré aussi efficace que la metformine et le gliclazide.
Czech: Léčba přípravkem Glustin vedla ke snížení hladiny HbA1c, z čehož je patrné, že hladiny glukózy v krvi byly při dávkách 15, 30 a 45 mg sníženy.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Glustin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Glustin?
French: Les études ont mesuré le niveau d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui permet d'évaluer l'efficacité du contrôle glycémique.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
French: Comment Glustin est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Glustin používá?
French: Pourquoi Glustin a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Glustin schválen?
French: Comment Glustin agit-il?
Czech: Jak přípravek Glustin působí?
French: EU/1/12/791/001 Glybera
Czech: EU/1/12/791/001
French: Chaque boîte spécifique au patient contient une quantité suffisante de flacons pour administrer à chaque patient une dose de 1 x 1012
Czech: Jedno balení určené pro konkrétního pacienta obsahuje počet injekčních lahviček dostačující pro podání dávky 1 x gc/kg tělesné hmotnosti tomuto pacientovi ý k ž í
French: 3 x 10¹² cg/ml Solution pour injection
Czech: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Injekční roztok Intramuskulární podání injekční lahvička (sklo)
French: Voie intramusculaire
Czech: Vnitřní obal
French: Ils doivent s'assurer que Glybera n'est fourni que si les professionnels de la santé impliqués dans le traitement d'un patient ont reçu le pack éducatif et que le médecin prescripteur confirme que le patient accepte de participer au registre.
Czech: Zajistí, aby byl přípravek Glybera dodáván pouze v případě, že zdravotnický pracovník podílející se na léčbě pacienta obdržel vzdělávací balíček, a pokud předepisující lékař potvrdí souhlas pacienta se zápisem do registru.
French: Les Etats membres conviendront avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché des détails d'un programme d'accès restreint et d'un registre de la maladie.
Czech: Členské státy s držitelem rozhodnutí o registraci dohodnou podrobnosti ohledně programu omezeného přístupu a registru onemocnění.
French: Date de première autorisation: 25 octobre 2012
Czech: Datum první registrace: 25. října 2012
French: Les résultats de l'étude seront analysés annuellement.
Czech: Výsledky studie budou hodnoceny každý rok.
French: Toutes les études interventionnelles se sont poursuivies en études de suivi à long terme.
Czech: Všechny intervenční studie pokračovaly jako dlouhodobé sledovací studie.
French: Les études devront inclure au moins 4 sujets par année à compter de juin
Czech: Do studií by měli být zařazeny alespoň 4 subjekty ročně od června 2015.
French: Les conséquences à long terme de cette infiltration cellulaire sont inconnues.
Czech: Dlouhodobé následky této buněčné infiltrace nejsou známy.
French: 18 mois pour les flacons congelés.
Czech: 18 měsíců pro zmrazené injekční lahvičky.
French: Avant le lancement du produit dans chaque pays
Czech: Před uvedením přípravku na trh v každé zemi
French: Information pour les patients : portez toujours cette carte sur vous !
Czech: Informace pro pacienty: Mějte tuto kartu stále u sebe!
French: Cette coloration s'estompera après une brève période.
Czech: Toto zabarvení po krátké době vybledne.
French: Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
French: Il n'existe que des données limitées chez les patients diabétiques.
Czech: U diabetických pacientů jsou k dispozici pouze omezené údaje.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est une douleur dans les extrémités, survenant chez environ un tiers des patients.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je bolest končetin, která se vyskytuje přibližně u jedné třetiny pacientů.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée.
Czech: Studie kancerogenity nebyly provedeny.
French: • rétention d'eau
Czech: • zadržování vody
French: Une réponse immunitaire a été observée malgré le recours à des immunosuppresseurs.
Czech: Byla zaznamenána imunitní odpověď, a to navzdory užívání imunosupresiv.
French: Ces effets étaient dose-dépendants mais ont régressé dans le temps.
Czech: Tyto účinky byly závislé na dávce, v průběhu času však ustupovaly.
French: Aucune épreuve de neutralisation n'a été utilisée.
Czech: Neutralizační test nebyl použit.
French: Tests de contrôle supplémentaires
Czech: Další monitorovací testy
French: Votre médecin discutera avec vous de l'anesthésique utilisé et de la façon dont il sera administré.
Czech: Váš lékař si s Vámi promluví o způsobu anestezie a o tom, jak bude podána.
French: N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après « EXP ».
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „EXP".
French: Numéro de téléphone du médecin : Code du patient :
Czech: Telefonní číslo lékaře: Číslo kódu pacienta:
French: Parlez-en à votre médecin.
Czech: Poraďte se o tom se svým lékařem.
French: Les détails du fonctionnement de ce registre seront convenus avec les autorités nationales compétentes de chaque État membre.
Czech: Způsob správy registru bude schválen příslušným vnitrostátním orgánem každého členského státu.
French: Il est possible que la dose de l'immunosuppresseur doive être ajustée.
Czech: Může být nutné upravit dávku imunosupresiva.
French: • Informations sur la nécessité d'éviter une grossesse
Czech: • Informace o nutnosti zabránit otěhotnění
French: En cas de contre-indication pour de telles procédures, une sédation profonde est conseillée à la place.
Czech: Pokud je takový postup kontraindikován, doporučuje se místo toho použít hluboké sedace.
French: • Informations concernant les signes et symptômes à surveiller après le traitement, notamment :
Czech: • Informace o známkách a příznacích, které je nutno sledovat po léčbě, včetně:
French: • Interdiction de faire un don de sang, d'organes ou de cellules
Czech: • Zákaz dárcovství orgánů, krve nebo buněk
French: Le schéma de biodistribution était très similaire chez les autres espèces testées (chats et lapins).
Czech: Biodistribuce u ostatních zkoumaných druhů (koček a králíků) byla velmi podobná.
French: Étant donné la faible population de patients et la taille des cohortes, les effets indésirables et effets indésirables graves recueillis ne fournissent pas un point de vue complet sur la nature et la fréquence de ces événements.
Czech: Vzhledem k malé populaci pacientů a velikosti souborů neposkytují zachycené nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky úplný pohled na povahu a frekvenci těchto příhod.
French: Biodistribution non clinique
Czech: Neklinická biodistribuce
French: La dose dont vous aurez besoin dépend de votre poids et sera calculée par votre médecin.
Czech: Dávka, kterou potřebujete, závisí na Vaší tělesné hmotnosti a vypočítá ji Váš lékař.
French: - Votre médecin vous a remis une carte du patient.
Czech: - Od svého lékaře jste obdrželi kartu pacienta.
French: Le strict respect des restrictions en matières grasses d'origine alimentaire s'est avéré difficile.
Czech: Přísné dodržování omezeného příjmu tuků ve stravě bylo obtížné.
French: • dans les 60 jours qui suivent la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou
Czech: • do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo
French: Bien qu'il n'existe aucun modèle animal totalement approprié pour étudier le potentiel tumorigène, les données toxicologiques disponibles ne semblent pas indiquer de préoccupation concernant la tumorigénicité.
Czech: I když není k dispozici zcela adekvátní zvířecí model pro vyhodnocení tumorigenního potenciálu, dostupné toxikologické údaje nenaznačují riziko tumorigenicity.
French: Date du traitement :
Czech: Datum léčby:
French: La douleur ou la sensibilité locale peut être prise en charge au moyen d'un traitement symptomatique, tel que l'administration d'analgésiques locaux ou systémiques.
Czech: Lokální bolest nebo citlivost lze řešit symptomatickou léčbou, např. podáním lokálních nebo systémových analgetik.
French: PSUR/réévalu ation annuelle
Czech: PSUR/každoroční přezkoumání
French: Il convient de se référer aux directives de biosécurité locales en vigueur pour de tels produits (voir rubrique 6.6).
Czech: Je třeba dodržovat místní pravidla biologické bezpečnosti týkající se takových přípravků (viz bod 6.6).
French: Vous devrez rester à l'hôpital pendant quelques heures ou bien y passer la nuit afin que l'on s'assure que vous ne présentez pas d'effets secondaires dus au médicament ou à l'anesthésique.
Czech: V nemocnici budete muset zůstat několik hodin nebo přes noc, aby se ověřilo, že se u Vás nevyskytly žádné nežádoucí účinky vyvolané lékem nebo anestetikem.
French: 3) Le journal alimentaire et les données de qualité de vie devront également être consignés.
Czech: Data z dietního deníku a data týkající se kvality života by měla být rovněž zaznamenána.
French: • Utilisation de contraceptifs oraux (voir rubrique 4.6).
Czech: • Užívání perorální antikoncepce (viz bod 4.6).
French: EXP Durée de conservation après la première ouverture dans les seringues : 8 heures (si la place le permet)
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky: 8 hodin (pokud to umožňuje místo uložení)
French: • Instructions détaillées sur la dose, le nombre et la localisation des injections
Czech: • Podrobné informace ohledně dávkování, počtu a místa aplikace injekcí
French: Suivre les directives locales ou internationales en vigueur pour ce qui est de la prophylaxie (voir aussi rubrique 4.5).
Czech: Řiďte se platnými místními nebo mezinárodními doporučeními pro profylaxi (viz rovněž bod 4.5).
French: Aucun événement indésirable grave associé au médicament n'est survenu et aucune toxicité limitant la dose n'a été observée.
Czech: Nevyskytly se žádné závažné nežádoucí účinky související s lékem a nebyla pozorována toxicita omezující dávku.
French: Votre médecin traitera ce problème de façon adéquate.
Czech: Váš lékař Vám podá vhodnou léčbu.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les événements indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
French: Un suivi de 15 ans est recommandé pour chaque patient traité.
Czech: U každého léčeného pacienta se doporučuje sledování po dobu 15 let.
French: Les instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination sont fournies à la rubrique 6.6.
Czech: Návod k použití přípravku, zacházení s ním a jeho likvidaci je uveden v bodě 6.6.
French: • Il est important d'informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous prévoyez de le devenir.
Czech: • Je důležité, abyste svého lékaře informovala, pokud jste těhotná, pokud se domníváte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud plánujete otěhotnět.
French: • Glybera est un produit de thérapie génique.
Czech: • Glybera je přípravek genové terapie.
French: Le plus petit nombre de copies a été trouvé dans le cerveau, les poumons, le cœur et dans des groupes de muscles non injectés.
Czech: Nejnižší počet kopií byl nalezen v mozku, plicích, srdci a neinjikovaných svalových skupinách.
French: Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effets délétères de Glybera sur la grossesse ou le développement embryonnaire/fœtal (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky přípravku Glybera na průběh těhotenství nebo embryonální/fetální vývoj (viz bod 5.3).
French: Les études doivent être menées conformément à un protocole convenu.
Czech: Studie by měly být provedeny podle schváleného protokolu.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
French: Voir également rubrique 3, « Comment Glybera est utilisé ».
Czech: Viz také bod 3 „Jak přípravek Glybera používat".
French: Immunosuppresseurs (voir rubrique 5.2)
Czech: Imunosupresiva (viz bod 5.2)
French: Patients diabétiques
Czech: Diabetičtí pacienti
French: À l'exception d'un cas de fièvre (39,9 °C) dans l'étude CT-AMT-011-01 qui s'est résorbé en un jour, aucun événement indésirable grave lié à Glybera ou à l'immunosuppression n'a été observé
Czech: S výjimkou jednoho případu horečky (39,9 ºC) ve studii CT-AMT-011-01, která odezněla během jednoho dne, se nevyskytly žádné závažné nežádoucí účinky spojené s přípravkem Glybera nebo imunosupresí.
French: Ce médicament contient des organismes génétiquement modifiés et doit être éliminé conformément aux règles locales pour de tels médicaments.
Czech: Tento lék obsahuje geneticky modifikované organismy a musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy pro takové léky.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
French: o les informations concernant les signes et symptômes d'une diminution/perte d'efficacité o l'utilisation du journal des événements et ce qui doit y être consigné
Czech: o informací o známkách a příznacích úbytku/ztráty účinnosti o používání deníku pro záznam příhod a co by se mělo zaznamenávat
French: On ne s'attend pas à ce que la fonction hépatique et rénale, les polymorphismes du cytochrome P450 et le vieillissement aient une quelconque influence sur l'efficacité ou la sécurité clinique de Glybera.
Czech: Neočekává se, že by funkce jater a ledvin, polymorfismy cytochromu P450 či stárnutí ovlivnily klinickou účinnost nebo bezpečnost přípravku Glybera.
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et les médicaments orphelins.
Czech: Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
French: Les personnes touchées par cette maladie présentent une accumulation de taux très élevés de graisses dans le sang (hyperchylomicronémie).
Czech: U osob trpících tímto onemocněním dochází k hromadění velmi vysokého množství tuků v krvi (hyperchylomikronémie).
French: Le titulaire de l'AMM doit convenir des détails du programme d'accès restreint avec les autorités nationales compétentes et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national avant le lancement.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl s příslušnými vnitrostátními orgány dohodnout podrobnosti ohledně omezeného přístupu k programu a musí tento program zavést na vnitrostátní úrovni ještě před uvedením přípravku na trh.
French: Vous devez en tenir compte lorsque vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při řízení nebo obsluze strojů.
French: L'utilisation de préservatifs permettra de réduire la quantité de Glybera qui subsisterait dans l'organisme de la femme.
Czech: Používání kondomů sníží množství přípravku Glybera, které by mohlo být zanecháno v těle ženy.
French: • Vous devez informer votre médecin si vous êtes diabétique.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud máte diabetes/cukrovku.
French: Une embolie pulmonaire a été diagnostiquée chez un patient 7 semaines après le traitement.
Czech: U jednoho pacienta byla diagnostikována plicní embolie 7 týdnů po léčbě.
French: Veuillez en particulier prévenir votre médecin avant de recevoir Glybera si vous prenez les médicaments suivants :
Czech: Zejména svého lékaře před podáním přípravku Glybera informujte, pokud užíváte následující léky:
French: Évaluation de la réponse immunitaire à l'évaluation initiale, 6 mois et 12 mois chez au moins 12 patients nouvellement traités.
Czech: Hodnocení imunitní odpovědi na začátku, po 6 a 12 měsících u alespoň 12 nově léčených pacientů.
French: • Les contraceptifs oraux (voir rubrique 2 « Vous ne devez pas recevoir Glybera »)
Czech: • Perorální antikoncepce (viz bod 2 „Přípravek Glybera Vám nesmí být podán")