FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No symptoms of overdose have been seen in turkeys given drinking water containing levels of tilmicosin up to 375 mg/litre (equivalent to 50-135 mg/kg bodyweight or 5 times the recommended dose) for 3 days; daily treatment with 75 mg/litre (equivalent to the maximum recommended dose) for 6 days also produced no symptoms of overdose.
Czech: U krůt, kterým byla po dobu 3 dnů podávána pitná voda obsahující hladiny tilmicosinu až do 375 mg/litr (ekvivalent k 50-135 mg/kg tělesné hmotnosti neboli 5násobek doporučené dávky), nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování; denní léčba dávkou 75 mg/litr (ekvivalent k maximální doporučené dávce) po dobu 6 dnů taktéž nevyvolala žádné příznaky předávkování.
English: Chickens (except hens producing eggs for human consumption) Pigs
Czech: Kuřata (s výjimkou nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu) Prasata
English: Poultry (except laying hens) Turkeys
Czech: Drůbež (s výjimkou nosnic) Krůty
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Polyethylene naphthalate amber coloured bottle with a polypropylene screw top and polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate seal.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Jantarově zbarvená lahvička z polyethylennaftalátu s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem, zapečetěná uzávěrem z tereftalátu polyethylenu/hliníku/polyethylenu.
English: Poultry: As early as 6 hours after oral administration of 75 mg tilmicosin/l drinking water, the average active substance concentrations detected in lung and alveolar tissue were 0.63 µg/g and 0.30 µg/g respectively.
Czech: Drůbež: Již 6 hodin po perorálním podání 75 mg tilmicosinu/l pitné vody byly průměrné koncentrace léčivé látky zjištěné v plicních a v alveolárních tkáních 0,63 µg/g a 0,30 µg/g.
English: Tilmicosin (as phosphate) 250 mg/ml Excipients:
Czech: Tilmicosin (ve formě fosfátu) 250 mg/ml Pomocné látky:
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
English: Pigs Broilers Calves
Czech: Prasata Brojleři Telata
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
English: Do not store above 30˚ C. Protect from direct sunlight.
Czech: Nevystavujte teplotám nad 30°C.
English: CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 15-20 mg/kg bodyweight for 5 days, which may be achieved by the inclusion of 200 mg tilmicosin per litre for treatment and prevention of respiratory disease in pig herds, associated with Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae and other organisms susceptible to tilmicosin has been demonstrated.
Czech: Výbor CVMP připouští, že bylo prokázáno, že dávka 15-20 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná po dobu 5 dní, které lze dosáhnout přidáním 200 mg tilmicosinu na litr, je u prasečích stád účinná při léčbě a prevenci respiračních onemocnění, která jsou spojena s organismy Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae a dalšími organismy, které jsou citlivé na tilmicosin.
English: No symptoms of overdose have been seen in chickens given drinking water containing levels of tilmicosin up to 375 mg/litre (equivalent to 75-100 mg/kg bodyweight or 5 times the recommended dose) for 5 days; daily treatment with 75 mg/litre (equivalent to the maximum recommended dose) for 10 days resulted in a reduction in faecal consistency.
Czech: U kuřat, kterým byla po dobu 5 dnů podávána pitná voda obsahující hladiny tilmicosinu až do 375 mg/litr (ekvivalent k 75-100 mg/kg tělesné hmotnosti neboli 5násobek doporučené dávky), nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování; denní léčba dávkou 75 mg/litr (ekvivalent k maximální doporučené dávce) po dobu 10 dnů způsobila snížení tuhosti trusu.
English: The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 12.5 mg/kg bodyweight (twice a day) for 5 days for the treatment and prevention of bovine respiratory disease, associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar has been demonstrated.
Czech: Výbor CVMP připouští, že bylo prokázáno, že dávka 12,5 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná (dvakrát denně) po dobu 5 dní je u skotu účinná při léčbě a prevenci respiračních onemocnění, která jsou spojena s organismy Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar.
English: Efficacy in calves (non-ruminant)
Czech: Účinnost u telat (jiných zvířat než přežvýkavců)
English: Chickens: For the treatment and prevention of respiratory disease in chicken flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae.
Czech: Kuřata: Léčba a prevence respiračních onemocnění v hejnech kuřat, která jsou způsobena mikroorganismy Mycoplasma gallisepticum a M. synoviae.
English: WITHDRAWAL PERIOD
Czech: Doba použitelnosti
English: Withdrawal periods
Czech: Ochranné lhůty
English: No symptoms of overdose, with exception of a slight decrease in the milk consumption, have been seen in calves given twice daily doses 5 times the maximum recommended dose or for twice the maximum recommended duration of treatment.
Czech: U telat, kterým byly podávány dvakrát denně dávky odpovídající 5násobku maximální doporučené dávky nebo kterým byl přípravek podáván po dvojnásobně delší dobu, než je doporučená délka trvání léčby, nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování, s výjimkou mírného snížení konzumace mléka.
English: Turkeys
Czech: Krůty
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Pigs: For the treatment and prevention of respiratory disease in pig herds, associated with Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae and other organisms susceptible to tilmicosin.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Prasata: Léčba a prevence respiračních onemocnění v prasečích stádech, která jsou způsobena mikroorganismy Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae a jinými mikroorganismy citlivými na tilmicosin.
English: Calves: For the treatment and prevention of bovine respiratory disease, associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar and other organisms susceptible to tilmicosin.
Czech: Telata: Léčba a prevence bovinních respiračních onemocnění, která jsou způsobena mikroorganismy Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar a jinými mikroorganismy citlivými na tilmicosin.
English: Pigs: For the treatment and prevention of respiratory disease in pig herds, associated with Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae and other organisms susceptible to tilmicosin.
Czech: Prasata: Léčba a prevence respiračních onemocnění ve stádech prasat, která jsou způsobena mikroorganismy Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae a jinými mikroorganismy citlivými na tilmicosin.
English: The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 10-27 mg/kg body weight for 3 days for the treatment and prevention of respiratory disease in turkey flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae, has been demonstrated.
Czech: Výbor CVMP připouští, že bylo prokázáno, že dávka 10-27 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná po 3 dny je u hejn krůt účinná při léčbě a prevenci respiračních onemocnění, která jsou spojena s organismy Mycoplasma gallisepticum a M. synoviae.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation}
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA {Doplní se národní údaje}
English: LABELLING
Czech: INDIKACE
English: Chickens (except hens producing eggs for human consumption) Turkeys
Czech: Kuřata (s výjimkou nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu) Krůty
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Doplní se vnitrostátní údaje}
English: Oral solution Tilmicosin 250 mg/ml
Czech: Perorální roztok Tilmicosin 250 mg/ml
English: Cattle (calves) Pigs for fattening Chickens
Czech: Skot (telata) Prasata ve výkrmu Kuřata
English: Chickens (broilers) Pigs
Czech: Kuřata (brojleři) Prasata
English: Calves: To be included in milk replacer only, at a dose of 12.5 mg/kg bodyweight and given twice daily for 3-5 consecutive days, which may be achieved by the inclusion of 1 ml of product every 20 kg bodyweight.
Czech: Podává se dvakrát denně po dobu 3-5 po sobě následujících dnů, čehož lze dosáhnout přidáním 1 ml přípravku na každých 20 kg tělesné hmotnosti.
English: Turkeys: For the treatment and prevention of respiratory disease in turkey flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae.
Czech: Krůty: Léčba a prevence respiračních onemocnění v hejnech krůt, která jsou způsobena mikroorganismy Mycoplasma gallisepticum a M. synoviae.
English: The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 15-20 mg/kg bodyweight for 3 days for the treatment and prevention of respiratory disease in chicken flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae has been demonstrated.
Czech: Výbor CVMP připouští, že bylo prokázáno, že dávka 15-20 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná po 3 dny je u hejn kuřat účinná při léčbě a prevenci respiračních onemocnění, která jsou spojena s organismy Mycoplasma gallisepticum a M. synoviae.
English: Pulmotil AC Oral Solution Tilmicosin 250mg/ml
Czech: PULMOTIL AC Perorální roztok Tilmicosin 250 mg/ml
English: PULMOTIL AC Oral solution Tilmicosin 250mg/ml
Czech: Pulmotil AC Perorální roztok Tilmicosin 250 mg/ml
English: Chicken Turkeys Pigs
Czech: Kuřata Krůty Prasata
English: The Netherlands Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland B.V.
English: Chickens Pigs
Czech: Kuřata Prasata
English: Calves
Czech: Telata
English: 6.1 List of excipients Disodium edetate
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
English: Propyl gallate
Czech: Propylgalát
English: Chickens Turkeys
Czech: Kuřata Krůty
English: ; - The pharmacodynamic properties need rewording; - The shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale is 2 years,
Czech: - Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu jsou 2 roky.
English: Concentrate for Oral Solution for use in drinking water or milk replacer Clear yellow to amber coloured solution.
Czech: Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku určeného k použití v pitné vodě nebo v náhražce mléka.
English: This may take up to 2 years.
Czech: To může trvat až 2 roky.
English: It is considered essential that monitoring recommendations are strictly adhered to.
Czech: Považuje se za nezbytné, že jsou přísně dodržována monitorovací doporučení.
English: The mechanism of this effect is unclear.
Czech: Mechanismus tohoto účinku je však nejasný.
English: 3 years.
Czech: 3 roky
English: Interactions studies have only been performed in adults.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
English: It may take about 4 weeks or longer until you start to feel an improvement in your condition.
Czech: Může trvat 4 týdny nebo déle, než začnete pociťovat zlepšení svého stavu.
English: After this, most patients need a dose of:
Czech: Poté potřebuje většina pacientů dávku:
English: Folate supplementation was optional and only used in 10% of patients.
Czech: Suplementace folátu byla volitelná a využita byla pouze u 10 % pacientů.
English: Procreation (recommendations for men)
Czech: Plodnost (doporučení pro muže)
English: Fertility was not reduced.
Czech: Fertilita nebyla snížena.
English: No special requirements for disposal.
Czech: Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
English: A more than 3-fold increase was seen in another 5 patients.
Czech: Více než trojnásobné zvýšení bylo pozorováno u dalších 5 pacientů.
English: However, animal studies to evaluate this specific risk have not been conducted.
Czech: Testy na zvířatech, které by zjistily toto specifické riziko, nebyly provedeny.
English: • every two weeks during the first six months of treatment, and
Czech: • (každé 2 týdny) během prvních 6 měsíců léčby a
English: • Additional risk minimisation measures
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
English: There is no indication that these effects are of clinical relevance.
Czech: Nic nesvědčí pro to, že jsou tyto účinky klinicky významné.
English: Duration of a complete washout is usually 11 days.
Czech: Délka kompletní eliminační procedury je obvykle 11 dní.
English: The elimination half-life in patients is approximately 2 weeks.
Czech: Eliminační poločas u pacientů je přibližně 2 týdny.
English: Excretion data from the 14C study indicated that at least about 82 to 95% of the dose is absorbed.
Czech: Údaje o vylučování ze studie s 14C ukazují, že se nejméně 82 - 95 % dávky vstřebává.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Czech: Neberte dvojitou dávku, abyste doplnil(a) zapomenutou dávku.
English: Most of the cases occurred within the first 6 months of treatment.
Czech: Většina případů se objevila během prvních 6 měsíců léčby.
English: Vaccination with live attenuated vaccines is, however, not recommended.
Czech: Očkování živými atenuovanými vakcínami se však nedoporučuje.
English: In such cases patients should refrain from driving cars and using machines.
Czech: V takových případech by pacient neměl řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
English: These data do not allow an effective and safe dose recommendation.
Czech: Tato data nedovolují stanovit efektivní a bezpečné doporučené dávkování.
English: Not known:
Czech: Není známo:
English: For further information on the laboratory testing please contact your doctor.
Czech: Pro další informace o laboratorních testech kontaktujte, prosím, svého lékaře.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor.
Czech: Je-li to možné, vezměte s sebou tablety nebo krabičku, abyste je ukázal(a) lékaři.
English: The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
Czech: Terapeutický efekt obvykle nastává po 4 až 6 týdnech a může se dále zlepšovat až 4 až 6 měsíců.
English: Classification of expected frequencies:
Czech: Klasifikace očekávané frekvence výskytu:
English: Patients should be closely monitored for signs and symptoms of excessive exposure to the medicinal products and reduction of the dose of these medicinal products should be considered.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě monitorování s ohledem na znaky a příznaky nadměrné expozice léčivým přípravkem a mělo by být zváženo snížení dávky těchto léčivých přípravků.
English: Some patients may even still feel further improvements after 4 to 6 months of therapy.
Czech: Někteří pacienti dokonce mohou zaznamenat ještě další zlepšení po 4 až 6 měsících léčby.
English: In rats and dogs, Heinz bodies and/or Howell-Jolly bodies were found.
Czech: U potkanů a psů byla nalezena Heinzova a/nebo Howell-Jollyho tělíska.
English: For more information on these, please read section 4 (Possible side effects).
Czech: Pro více informací si, prosím, přečtěte bod 4 (Možné nežádoucí účinky).
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována{MM/RRRR} Další zdroje informací
English: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
English: Peripheral neuropathy
Czech: Periferní neuropatie
English: Waiting period
Czech: Vyčkávací období
English: Tablet core:
Czech: Jádro tablety:
English: Infections may be more severe in nature and may, therefore, require early and vigorous treatment.
Czech: Infekce mohou mít těžší průběh a mohou proto vyžadovat včasnou a důraznou léčbu.
English: mild increase in blood pressure
Czech: mírné zvýšení krevního tlaku
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
English: Warfarin and other coumarine anticoagulants
Czech: Warfarin a další kumarinová antikoagulancia
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
English: The effect of leflunomide on improvement of function and on reduction of skin lesions was modest.
Czech: Účinek leflunomidu na zlepšení funkce a snížení kožních projevů byl mírný.
English: Zentiva Italia S.r.l.
Czech: Italia Zentiva Italia S.r.l.
English: Before starting treatment, all patients should be evaluated for active and inactive (“latent”) tuberculosis, as per local recommendations.
Czech: Před zahájením léčby mají být všichni pacienti testováni v souladu s lokálními doporučeními na aktivní a inaktivní („latentní“) tuberkulózu.
English: The leflunomide treatment effect was evident by 1 month, stabilised by 3 to 6 months and continued throughout the course of treatment.
Czech: Účinek léčby leflunomidem byl evidentní po 1 měsíci léčby, stabilizován do 3 - 6 měsíců a přetrvával po celou dobu léčby.
English: No dose adjustment is required in patients above 65 years of age.
Czech: U pacientů ve věku nad 65 let není žádná úprava dávky nutná.
English: Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with:
Czech: Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů:
English: A complete washout is essential in such cases.
Czech: V takových případech je nutné, aby vyloučení bylo úplné.
English: Patients with a history of tuberculosis should be carefully monitored because of the possibility of reactivation of the infection.
Czech: Pacienty s tuberkulózou v anamnéze je třeba pečlivě sledovat z důvodu možné reaktivace infekce.
English: No difference was observed between leflunomide and sulphasalazine (study MN301).
Czech: Žádný rozdíl nebyl pozorován rovněž mezi leflunomidem a sulfasalazinem (studie MN301).
English: The risk of their occurrence can be increased in patients with a history of interstitial lung disease.
Czech: Riziko jejich výskytu může být zvýšené u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním v anamnéze.
English: Animal studies indicate that leflunomide or its metabolites pass into breast milk.
Czech: Studie na zvířatech ukazují, že leflunomid nebo jeho metabolity přecházejí do mateřského mléka.
English: anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia
Czech: anorexie, snížení váhy (obvykle nevýznamné), astenie
English: mild allergic reactions
Czech: mírné alergické reakce
English: There is no preferential uptake in erythrocytes.
Czech: Preferenční absorpce erytrocyty není zjištěna.
English: Co-treatment with other hepatotoxic medicinal products was frequently present.
Czech: Obvykle se vyskytovala současná léčba jinými hepatotoxickými léky.
English: Leflunomide Zentiva can make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react.
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva může způsobit, že cítíte závrať, což může zhoršit Vaši schopnost soustředit se a reagovat.
English: In study MN302 leflunomide was significantly less effective than methotrexate.
Czech: Ve studii MN302 byl leflunomid signifikantně méně účinný než metotrexát.
English: Therefore, closer monitoring of liver enzymes and haematological parameters is recommended in the initial phase after switching.
Czech: Proto se doporučuje důsledné monitorování jaterních enzymů a hematologických parametrů v úvodní fázi po převedení.
English: In responders, this response was maintained during 48 weeks (see section 4.2).
Czech: Podle dotazovaných se tato léčebná odpověď udržela po 48 týdnů (viz bod 4.2).
English: hepatitis, jaundice/cholestasis
Czech: hepatitida, žloutenka/cholestáza
English: While this interaction is not expected to adversely impact the efficacy of oral contraceptives, consideration should be given to the type of oral contraceptive treatment.
Czech: I když se nepředpokládá, že má tato interakce vliv na účinnost perorální antikopcence, měl by být zvážen typ léčby perorální antikoncepcí.
English: Use of alternative contraceptive methods is recommended.
Czech: Je proto vhodné zvolit použití jiné antikoncepční metody.
English: For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy, see section 4.6.
Czech: Postup eliminační procedury a další doporučené postupy pro případ plánovaného nebo nechtěného těhotenství viz bod 4.6.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1000 až <1/100); vzácné (1/10000 až <1/1000); velmi vzácné <1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Treatment withdrawal may be considered taking into account patient's disease and past history.
Czech: Je možné zvážit ukončení léčby s ohledem na pacientovo onemocnění a anamnézu.
English: • Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
Czech: • Pacienti se středně těžkou až těžkou renální insuficiencí z důvodů nedostatečných klinických zkušeností u této skupiny pacientů.
English: Symptoms
Czech: Symptomy
English: These processes may be affected by hepatic dysfunction.
Czech: Tyto procesy mohou být při dysfunkci jater ovlivněny.
English: LDH increased
Czech: zvýšení LDH
English: For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7).
Czech: V případě potřeby dalších informací o vyšetřování vzorků, prosím, kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci nebo jeho místní zastoupení (viz bod 7).
English: Leflunomide Zentiva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Czech: Používání přípravku Leflunomide Zentiva se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let.
English: As similar drug-drug interactions cannot be excluded for leflunomide at recommended doses, the following study results and recommendations should be considered in patients treated with leflunomide:
Czech: Protože podobné lékové interakce nemohou být u leflunomidu v doporučených dávkách vyloučeny, měly by být u pacientů léčených leflunomidem zváženy výsledky následujících studií a uvedená doporučení:
English: Combinations with other treatments
Czech: Kombinace s jinou léčbou
English: This includes medicines obtained without a prescription.
Czech: To se týká i léčivých přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
English: Switching to other treatments
Czech: Převádění na jinou léčbu
English: It may also cause some serious allergic reactions (including Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), or increase the chance of a severe infection.
Czech: Také může způsobit některé závažné alergické reakce [včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)] nebo zvýšit riziko závažné infekce.
English: Recent, concomitant or consecutive use of potentially myelotoxic agents may be associated with a higher risk of haematological effects.
Czech: Recentní, současné nebo následné užívání přípravků s myelotoxickým účinkem může být spojeno s vyšším rizikem hematologických účinků.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Czech: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
English: Therefore, when warfarin or another coumarin anticoagulant is co-administered, close international normalised ratio (INR) follow-up and monitoring is recommended.
Czech: Pokud je tedy warfarin nebo jiné kumarinové antikoagulans podáváno souběžně, doporučuje se pečlivé monitorování mezinárodního normalizovaného poměru (International Normalized Ratio, INR)