FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutefois, après administration orale unique, pour l'estradiol (objectif secondaire), l'exposition était inférieure de 36 % chez les adolescentes par rapport aux sujets adultes.
Portuguese: Todavia, após uma dose única oral, para o componente estradiol (objetivo secundário), a exposição foi 36 % mais baixa em adolescentes versus adultas.
French: Une autre méthode de contraception doit être utilisée afin d'éviter une grossesse non désirée.
Portuguese: Um outro método de contraceção deve ser usado para evitar uma gravidez não intencional.
French: Il convient toutefois de surveiller étroitement les patientes diabétiques prenant un COC, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation.
Portuguese: Contudo, as mulheres diabéticas devem ser cuidadosamente vigiadas enquanto tomam um COC, especialmente durante os primeiros meses de utilização.
French: Les comprimés doivent être pris quotidiennement pendant 28 jours consécutifs.
Portuguese: Tomar um comprimido por dia durante 28 dias consecutivos.
French: Cette majoration du risque disparaît progressivement au cours des 10 ans suivant l'arrêt du COC.
Portuguese: O risco acrescido desaparece gradualmente no período de 10 anos após suspensão da utilização do COC.
French: Par conséquent, l'évaluation de la régularité des saignements n'a de sens qu'après une période d'adaptation d'environ 3 cycles.
Portuguese: Consequentemente, a avaliação de qualquer hemorragia irregular apenas será significativa após um período de adaptação de cerca de 3 ciclos.
French: N'utilisez pas les méthodes basées sur le calendrier ou la température.
Portuguese: Não utilize o método rítmico ou de temperatura.
French: Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte durée, avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée au risque d'un nouvel AVC.
Portuguese: Às vezes os sintomas de AVC podem ser breves com uma quase imediata e completa recuperação mas deve ainda assim procurar conselho médico pois pode estar em risco de voltar a ter outro AVC.
French: Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :
Portuguese: Informações importantes a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs):
French: • si vous avez des varices.
Portuguese: • se tem veias varicosas.
French: Les saignements vaginaux irréguliers disparaissent généralement une fois que votre organisme s'est adapté à la pilule (habituellement au bout de 3 mois environ).
Portuguese: Geralmente, as perdas de sangue irregulares param quando o seu corpo se adaptou à pílula (geralmente após cerca de 3 meses).
French: Suite à un accouchement ou à une interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre Il doit être conseillé aux femmes de débuter le traitement 21 à 28 jours après l'accouchement ou l'interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre.
Portuguese: Após um parto ou um aborto ocorrido no segundo trimestre A mulher deve ser aconselhada a iniciar entre o 21º e 28º dia após o parto ou um aborto ocorrido no segundo trimestre.
French: Pour des informations sur le retour de la fertilité, voir rubrique 5.1
Portuguese: Para obter informações sobre o retorno à situação de fertilidade, ver secção 5.1.
French: Avant de commencer à prendre IOA, votre médecin vous posera quelques questions sur vos antécédents médicaux et ceux de vos proches parents.
Portuguese: Antes de poder começar a usar IOA, o seu médico irá fazer-lhe algumas questões sobre a sua história de saúde pessoal e dos seus parentes próximos.
French: Votre médecin discutera avec vous des autres formes de contraception qui seraient plus adaptées.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo outra forma de controlo da gravidez que seja mais apropriada.
French: • Certains médicaments peuvent augmenter la concentration des substances actives de IOA dans le sang.
Portuguese: • Alguns medicamentos podem aumentar os níveis dos componentes ativos de IOA no sangue.
French: • perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.
Portuguese: • perda de consciência ou desmaios com ou sem convulsão.
French: Si vous passez des analyses de sang ou d'urine, prévenez votre médecin que vous utilisez IOA car le médicament pourrait affecter les résultats de certaines analyses.
Portuguese: Se tiver de fazer alguma análise ao sangue ou à urina, informe o seu médico que está a utilizar IOA, uma vez que este pode afetar o resultado de algumas análises.
French: Avant de commencer à utiliser IOA, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins (thrombose) dans la rubrique 2.
Portuguese: Antes de começar a utilizar IOA deve ler a informação sobre coágulos sanguíneos (trombose) na secção 2.
French: Vous pouvez arrêter de prendre IOA à tout moment.
Portuguese: Pode parar de tomar IOA em qualquer altura.
French: Si vous ne vous rappelez pas combien de comprimés actifs blancs vous avez oublié de prendre, suivez la première option, utilisez une méthode mécanique de contraception comme précaution pendant les 7 jours suivants et contactez votre médecin.
Portuguese: Se não se lembrar de quantos comprimidos ativos brancos se esqueceu, siga a primeira opção, utilize um método de barreira como precaução nos 7 dias seguintes e fale com o seu médico.
French: Par exemple, si vous commencez un mercredi, prenez l'étiquette autocollante commençant par « MER ».
Portuguese: Por exemplo, se começar a tomar numa quarta-feira, utilize a etiqueta autocolante que inicia com "QUA".
French: Autres affections médicales associées à des événements indésirables vasculaires
Portuguese: Outras condições médicas associadas com acontecimentos adversos vasculares
French: Des doses multiples allant jusqu'à cinq fois la dose quotidienne de IOA et des doses uniques allant jusqu'à 40 fois la dose quotidienne de nomégestrol acétate seul ont été utilisées chez des femmes sans qu'apparaissent de problèmes de sécurité.
Portuguese: Doses múltiplas até 5 vezes a dose diária de IOA e doses únicas até 40 vezes a dose diária de acetato de nomegestrol isolado, foram usadas em mulheres sem preocupações em termos de segurança.
French: Si la femme a eu des rapports sexuels au cours des 7 jours précédents, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Portuguese: No caso de ter ocorrido relação sexual nos 7 dias anteriores, deve ser considerada a possibilidade de gravidez.
French: Si les hémorragies de privation ne se produisent pas et si IOA a été pris conformément aux instructions décrites dans la rubrique 4.2, il est improbable que la femme soit enceinte.
Portuguese: Se ocorrer ausência de hemorragia de privação e IOA tiver sido tomado de acordo com as instruções descritas na secção 4.2, é pouco provável que a mulher esteja grávida.
French: Suite à une interruption de grossesse au cours du premier trimestre La femme peut commencer le traitement immédiatement.
Portuguese: Após um aborto ocorrido no primeiro trimestre A mulher pode iniciar imediatamente.
French: Ces méthodes risquent de ne pas être fiables car la pilule modifie l'évolution normale de la température et de la glaire cervicale au cours du cycle menstruel.
Portuguese: Estes métodos poderão não ser fiáveis porque a pílula altera as variações habituais de temperatura e do muco cervical que acontecem durante o ciclo menstrual.
French: Si vous vous apercevez qu'un enfant a pris IOA, demandez conseil à votre médecin.
Portuguese: Se souber que uma criança tomou IOA, peça conselho ao seu médico.
French: • douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en cas de respiration profonde ;
Portuguese: • dor aguda no peito que pode aumentar com respiração profunda;
French: En plus des réactions indésirables mentionnées ci-dessus, des réactions d'hypersensibilité ont été signalées chez les utilisatrices de IOA (fréquence indéterminée).
Portuguese: Adicionalmente às reações adversas mencionadas acima, foram notificadas reações de hipersensibilidade em utilizadoras de IOA (frequência desconhecida).
French: Comme tous les médicaments, IOA peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, IOA pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: Les événements thrombo-emboliques artériels peuvent être fatals.
Portuguese: Os eventos tromboembólicos arteriais podem ser fatais.
French: Le pourcentage de femmes utilisant IOA et présentant des saignements intermenstruels à l'issue de cette période d'adaptation est de 15-20 %.
Portuguese: A percentagem de mulheres a utilizar IOA que têm hemorragias intra-cíclicas após este período de adaptação varia entre 15 e 20 %.
French: On ignore si la quantité d'estradiol présente dans IOA est suffisante pour maintenir des niveaux appropriés d'estradiol chez les adolescentes, en particulier pour l'acquisition de la masse osseuse (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Desconhece-se se a quantidade de estradiol no IOA é suficiente para manter níveis adequados de estradiol em adolescentes, especialmente para o acréscimo de massa óssea (ver secção 5.2).
French: Vous aurez peut-être besoin d'utiliser des protections hygiéniques mais vous devez continuer de prendre vos comprimés comme d'habitude.
Portuguese: Poderá ter necessidade de utilizar pensos higiénicos ou tampões, mas continue a tomar os seus comprimidos como habitualmente.
French: • vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision
Portuguese: • visão turva indolor que poderá progredir para perda de visão
French: Le nomégestrol acétate administré par voie orale est rapidement absorbé.
Portuguese: O acetato de nomegestrol administrado por via oral é rapidamente absorvido.
French: N'entamez pas la plaquette suivante de IOA tant que votre médecin n'a pas vérifié que vous n'êtes pas enceinte.
Portuguese: Não inicie o próximo blister de IOA até que o seu médico confirme que não está grávida.
French: • 7 jours de prise ininterrompue des comprimés actifs blancs sont nécessaires pour obtenir une inhibition adéquate de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
Portuguese: • São necessários 7 dias de toma ininterrupta de "comprimidos ativos brancos" para alcançar uma adequada supressão do eixo hipotálamo-hipófise-ovário.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após EXP.
French: Si tel est votre cas, évitez de trop vous exposer au soleil ou aux rayons ultraviolets.
Portuguese: Se assim for, evite a exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta;
French: L'utilisation de COC n'est donc pas recommandée chez la mère allaitante jusqu'au sevrage complet de l'enfant et une méthode de contraception alternative doit être proposée aux femmes qui souhaitent allaiter.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendada a utilização de COCs antes do desmame total do lactente e deve ser proposto um método contracetivo alternativo à mulher que deseja amamentar.
French: Influence de IOA sur les autres médicaments
Portuguese: Influência de IOA sobre outros medicamentos
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose monohydraté Voir la notice pour plus d'informations.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose mono-hidratada Consultar o folheto informativo para mais informação.
French: Si la femme ne souhaite pas modifier son calendrier habituel de prise des comprimés, elle devra prendre le(s) comprimé(s) blanc(s) supplémentaires dans une autre boîte.
Portuguese: No caso da mulher não querer alterar o seu esquema habitual de toma de comprimidos, terá que tomar o(s) comprimido(s) branco(s) adicional(ais) necessário(s) de outro blister.
French: • si vous devez être immobilisée ou opérée (parlez-en à votre médecin au moins quatre semaines à l'avance) ;
Portuguese: • se vai estar imobilizada ou vai fazer uma cirurgia (fale com o seu médico pelo menos quatro semanas antes);
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática.
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d'autres facteurs de risque sont
Portuguese: É particularmente importante de considerar se outros fatores de risco estão também presentes
French: Crospovidone (E1201)
Portuguese: Crospovidona (E1201)
French: Conduite à tenir en cas d'oubli de comprimés
Portuguese: O que fazer em caso de esquecimento de comprimidos
French: Les COC peuvent avoir des effets sur l'allaitement dans la mesure où ils pourraient réduire la quantité de lait maternel et en modifier la composition.
Portuguese: A amamentação pode ser influenciada pelos COCs uma vez que estes podem reduzir a quantidade e alterar a composição do leite materno.
French: Si vous avez des saignements inattendus
Portuguese: Se tiver perdas de sangue inesperadas
French: Jour 18-24
Portuguese: Dia 18-24
French: Le cancer du sein étant rare chez la femme de moins de 40 ans, le surplus de cancers du sein diagnostiqués chez les utilisatrices actuelles et récentes de COC reste faible par rapport au risque global de cancer du sein.
Portuguese: Uma vez que o cancro da mama é raro em mulheres com idade inferior a 40 anos, o número adicional de casos de cancro da mama diagnosticado em utilizadoras atuais e recentes de COC é pequeno em relação ao risco global de cancro da mama.
French: IOA, comme les autres contraceptifs hormonaux, ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) ou toute autre maladie sexuellement transmissible.
Portuguese: IOA, tal como os outros contracetivos hormonais, não protege contra a infeção pelo VIH (SIDA) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.
French: Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.
Portuguese: Mais frequentemente, ocorrem no primeiro ano de utilização de um contracetivo hormonal combinado.
French: Si vous avez vomi ou eu une diarrhée sévère
Portuguese: Se vomitar ou tiver diarreia intensa
French: Ceci vous permettra de vérifier chaque jour si vous avez bien pris votre comprimé.
Portuguese: Isto permite-lhe verificar se tomou o seu comprimido diário.
French: Un lien de causalité entre l'utilisation d'un COC et l'hypertension clinique n'a pas été établi.
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação entre a utilização de COC e a hipertensão clínica.
French: • Il n'existe aucun consensus concernant le rôle éventuel joué par les varices et les thrombophlébites superficielles dans l'apparition ou la progression de la thrombose veineuse.
Portuguese: • Não existe consenso acerca do possível papel das veias varicosas e da tromboflebite superficial no aparecimento ou progressão de uma trombose venosa.
French: Si l'occlusion se produit dans l'œil, les symptômes peuvent débuter sous la forme d'une vision trouble indolore, pouvant évoluer vers une perte de la vision.
Portuguese: Se a oclusão ocorrer no olho, os sintomas podem ir de visão turva indolor, que pode progredir para perda de visão.
French: Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que IOA, il est conseillé d'arrêter de fumer.
Portuguese: Quando usa um contracetivo hormonal combinado como IOA é aconselhada a parar de fumar.
French: • Plus le nombre de comprimés actifs blancs oubliés est élevé et plus les comprimés oubliés sont proches des 4 comprimés placebo jaunes, plus le risque de grossesse est important.
Portuguese: • Quanto maior for o número de "comprimidos ativos brancos" esquecidos e mais perto se estiver da toma dos 4 comprimidos placebo amarelos, maior é o risco de gravidez.
French: Il convient cependant de garder à l'esprit que les stéroïdes sexuels peuvent favoriser la croissance de certains tissus et de certaines tumeurs hormono-dépendants.
Portuguese: Contudo, deve ser tido em consideração que as hormonas sexuais podem promover o crescimento de certos tecidos e tumores sensíveis às hormonas.
French: Des symptômes temporaires suggèrent qu'il s'agit d'un accident ischémique transitoire (AIT).
Portuguese: Sintomas temporários sugerem que o acontecimento é um acidente isquémico transitório (AIT).
French: Des réactions allergiques (hypersensibilité) ont été signalées chez les utilisatrices de IOA, mais leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas (hipersensibilidade) em utilizadoras de IOA, mas a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
French: • L'augmentation du risque de thrombo-embolie pendant la grossesse, et en particulier pendant les 6 semaines de la période puerpérale, doit être prise en compte (pour des informations concernant « Grossesse et allaitement », voir rubrique 4.6).
Portuguese: • O risco aumentado de tromboembolismo na gravidez, e particularmente no período de 6 semanas do puerpério, deve ser considerado (para informação acerca de "Gravidez e aleitamento" ver secção 4.6).
French: Le cancer du sein a été observé légèrement plus souvent chez les femmes utilisant des pilules combinées mais on ignore si ceci est dû à la pilule combinée elle-même.
Portuguese: O cancro da mama tem sido diagnosticado numa quantidade ligeiramente maior em mulheres que usam pílulas combinadas, mas desconhece-se se isto é causado pelas pílulas combinadas.
French: L'état histologique de l'endomètre a été examiné dans un sous-groupe de patientes (n = 32) lors d'un essai clinique, après 13 cycles de traitement.
Portuguese: A histologia endometrial foi investigada num subgrupo de mulheres (n=32) num estudo clínico após 13 ciclos de tratamento.
French: Le cancer du col de l'utérus est dû à une infection par le papilloma virus humain (PVH).
Portuguese: O cancro do colo do útero é causado por uma infeção pelo papilomavirus humano (HPV).
French: Ainsi, vous entamerez toujours les nouvelles plaquettes le même jour de la semaine et vos règles arriveront également à peu près les mêmes jours chaque mois.
Portuguese: Isto significa que irá iniciar um novo blister sempre no mesmo dia da semana e também que o seu período menstrual deverá aparecer aproximadamente nos mesmos dias de cada mês.
French: Pour commencer votre première boîte de IOA
Portuguese: Iniciar o seu primeiro blister de IOA
French: Dans ces situations, il est conseillé de suspendre l'utilisation de la pilule (au moins quatre semaines à l'avance en cas de chirurgie programmée) et de ne reprendre le CHC que deux semaines au moins après la complète remobilisation.
Portuguese: Nestas situações é aconselhável que se descontinue a pílula (nos casos de cirurgia eletiva no mínimo 4 semanas antes) e não reiniciar até 2 semanas depois de completa retoma da mobilidade.
French: Autres médicaments et IOA Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou des plantes médicinales.
Portuguese: Outros medicamentos e IOA Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
French: Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IOA ».
Portuguese: Para informação mais detalhada acerca dos diferentes riscos de utilizar contracetivos hormonais combinados, por favor veja a secção 2 "O que precisa de saber antes de utilizar IOA".
French: Certaines données indiquent également une augmentation du risque lors de la reprise d'un CHC après une interruption de 4 semaines ou plus.
Portuguese: Existe também alguma evidência de que o risco está aumentado quando se reinicia um CHC após paragem de 4 semanas ou mais.
French: Si vous n'êtes pas sûre de ce que vous devez faire, consultez votre médecin.
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, consulte o seu médico.
French: Aucune étude de génotoxicité et de carcinogénicité n'a été réalisée avec l'association des deux.
Portuguese: Não foram realizados estudos de genotoxicidade e carcinogenicidade com a associação.
French: IOA est une pilule contraceptive utilisée pour éviter une grossesse.
Portuguese: IOA é uma pílula contracetiva que é utilizada para evitar a gravidez.
French: • maux de tête ou migraine
Portuguese: • dor de cabeça ou enxaquecas
French: Dans un essai clinique randomisé ouvert, 32 femmes ont été traitées pendant 6 cycles avec IOA.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado, aberto, 32 mulheres foram tratadas com IOA durante 6 ciclos.
French: Le risque global de caillot sanguin dans la jambe ou le poumon (TVP ou EP) associé à IOA est faible.
Portuguese: O risco global de um coágulo sanguíneo na perna ou no pulmão (TVP ou EP) com IOA é pequeno.
French: • chaleur dans la jambe affectée
Portuguese: • aumento da temperatura da perna afetada
French: Jour 1-7
Portuguese: Dia 1-7
French: Les contraceptifs oraux peuvent altérer la métabolisation de certains autres médicaments.
Portuguese: Os contracetivos orais podem afetar o metabolismo de outros medicamentos.
French: Conseils en cas de troubles gastro-intestinaux
Portuguese: Aconselhamento em caso de perturbações gastrointestinais
French: Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Portuguese: Se tiver mais que uma destes condições ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo poderá aumentar ainda mais,
French: • si vous êtes allergique à l'estradiol ou au nomégestrol acétate, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • se tem alergia ao estradiol ou acetato de nomegestrol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Les stéroïdes contraceptifs et/ou leurs métabolites pourraient être excrétés en petites quantités dans le lait mais rien ne permet d'établir que ceci aurait des effets délétères sur la santé du nourrisson.
Portuguese: Podem ser excretadas pequenas quantidades de esteroides contracetivos e/ou dos seus metabolitos com o leite materno, mas não existe evidência que isto afete negativamente a saúde do lactente.
French: Les composants hormonaux actifs présents dans les comprimés peuvent avoir des effets nocifs sur le milieu aquatique.
Portuguese: Os compostos hormonais ativos do comprimido podem ter efeitos nocivos se atingirem o meio aquático.
French: • IOA peut également interférer avec le fonctionnement d'autres médicaments, comme l'antiépileptique appelé lamotrigine.
Portuguese: • IOA pode também interferir com a ação de outros medicamentos - como por exemplo, o antiepilético lamotrigina.
French: • douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche
Portuguese: • dor ou sensibilidade numa perna que pode ser sentida apenas a caminhar ou em pé
French: Si vous suivez ces instructions, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire.
Portuguese: Se seguir estas instruções, não será necessário usar outro método contracetivo adicional.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration irritabilité, œdème faim
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração irritabilidade, edema fome
French: La décision d'utiliser tout autre CHC que ceux associés au risque de TEV le plus faible doit être prise uniquement après concertation avec la patiente afin de s'assurer qu'elle comprend le risque de TEV associé aux CHC, l'influence de ses facteurs de risque actuels sur ce risque et le fait que le risque de TEV est maximal pendant la première année d'utilisation.
Portuguese: A decisão de usar qualquer outra pílula que não as de risco mais baixo de TEV deve ser tomada apenas depois de discussão com a mulher para se certificar que ela compreende o risco de TEV com CHC, como os seus fatores de riscos atuais influenciam esse risco, e que o seu risco de TEV é maior no primeiro ano que utiliza CHC pela primeira vez.