FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, е с фамилна анамнеза за вроден или наследствен имунен дефицит, освен ако имунната му компетентност не се докаже.
Latvian: • Ja vakcinējamai personai ģimenes anamnēzē ir iegūts vai pārmantots imūndeficīts, ja vien šai personai nav pierādīta imūnkompetence.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание на спринцовката във флакона съдържащ праха.
Latvian: Pilnšļirces saturs jāinjicē flakonā, kas satur pulveri.
Bulgarian: Не по-малко от 1 месец трябва да е периодът между прилагането на жива вирусна ваксина и ProQuad.
Latvian: Intervālam starp dzīvu vīrusu vakcīnas un ProQuad devām jābūt vismaz 1 mēnesi ilgam.
Bulgarian: Ушна инфекция, гастроентерит, назофарингит, възпаление на средното ухо, фарингит, розеола, вирусна инфекция, вирусен обрив
Latvian: Ausu infekcija, gastroenterīts, nazofaringīts, vidusauss iekaisums, faringīts, rozeola, vīrusu infekcijas, vīrusu izsitumi
Bulgarian: Изтеглете цялото количество разтворител в една спринцовка.
Latvian: Viss šķīdinātājs jāievelk šļircē.
Bulgarian: ProQuad дава нива на антитяло-отговор срещу морбили, паротит и рубеола, подобен на наблюдавания след ваксиниране с ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.
Latvian: ProQuad uzrāda līdzīgu antivielu atbildes reakciju līmeni pret masalām, parotītu un masaliņām kā novērots pēc vakcinācijas ar Merck & Co., Inc ražotajām masalu, parotīta un masaliņu vakcīnām.
Bulgarian: Имунокомпрометирани лица (вж. точка 4.3)
Latvian: Pacienti ar imūnsistēmas nomākumu (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Bulgarian: Новородени от майки, които или не са боледували от дребна шарка, или не са били ваксинирани срещу дребна шарка.
Latvian: • Jaundzimušajiem, kuru mātēm nav bijušas vējbakas vai kuras nav vakcinētas pret vējbakām.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): оплаквания от мястото на инжектиране включително подуване или кръвонасядане; раздразнителност; обрив (включително морбилиформен обрив, варицелоподобен обрив и обрив на мястото на инжектиране); инфекция на горните дихателни пътища; повръщане и диария.
Latvian: • Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): tādi simptomi injekcijas vietā, kā pietūkums vai asins izplūdums, jutīgums; izsitumi (tai skaitā masalām līdzīgi izsitumi, vējbakām līdzīgi izsitumi un izsitumi injekcijas vietā); augšējo elpceļu infekcija; vemšana un caureja.
Bulgarian: ProQuad се предлага в опаковка от 1 и опаковка от 10.
Latvian: ProQuad tiek ražots iepakojumos, kas satur 1 vai 10 flakonus.
Bulgarian: Екскретирането на малки количества жив атенюиран рубеолен вирус от носа или гърлото се наблюдава при повечето от възприемчивите лица, 7 до 28 дни след ваксинация.
Latvian: Lielākai daļai jutīgo indivīdu 7 līdz 28 dienas pēc vakcinācijas ir novērota neliela dzīvu masaliņu vīrusa ekskrēcija no deguna un rīkles.
Bulgarian: Тези резултати са били сходни с нивата на имунен отговор, индуцирани при едновременно прилагане на еднократна доза жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., в различни места на инжектиране.
Latvian: Šie rezultāti bija līdzīgi imūnās atbildes reakcijai, ko izraisīja vienlaicīga dzīvas vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) reizes devas un Merck & Co., Inc. ražoto masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu ievadīšana, ievadot tās dažādās injekcijas vietās.
Bulgarian: Наличието на антитела е оценено с подходящ чувствителен ензимно-свързан имуносорбентен метод (ELISA) за морбили, паротит (щамове див тип и ваксинален), и рубеола, както и с gpELISA за варицела.
Latvian: Nosakāmo antivielu klātbūtne tika novērtēta ar atbilstoši pret masalām, parotītu (populācijā esoša veida un vakcīnas celma) un masaliņām jutīgu metodi (enzymelinked immunosorbent assay - ELISA) un pret vējbakām jutīgu gpELISA metodi.
Bulgarian: Бронхиолит, специфичен кандидозен обрив, кандидоза, целулит, инфекциозен круп, вирусен гастроентерит, синдром "уста-ръка-крак", грип, псевдокруп, респираторна инфекция, кожна инфекция, тонзилит, варицела
Latvian: Bronhiolīts, kandida autiņbiksīšu izsitumi, kandidoze, celulīts, infekciozs krups, vīrusu gastroenterīts, roku-pēdu-mutes slimība, gripa, pseidokrups, respiratorās infekcijas, ādas infekcijas, tonsilīts, vējbakas
Bulgarian: Какво съдържа ProQuad
Latvian: Ko ProQuad satur
Bulgarian: Бременни жени, които или не са боледували от дребна шарка, или не са били ваксинирани срещу дребна шарка.
Latvian: • Grūtniecēm, kurām nav bijušas vējbakas vai kuras nav vakcinētas pret vējbakām.
Bulgarian: Асептичен менингит атипично морбили, енцефалит*,епидидимит, херпес зостер*, инфекция, морбили, орхит, паротит
Latvian: Aseptisks meningīts*, netipiskas masalas, encefalīts*, epididimīts, herpes zoster*, infekcija, masalas, orhīts, parotīts.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва да вземат необходимите предпазни мерки и да избягват забременяване 1 месец, след ваксинирането.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā jāizsargājas no grūtniecības 1 mēnesi pēc vakcinācijas.
Bulgarian: ≥ 4,30 log10 DCCID
Latvian: ≥ 4,30 log10 CCID50
Bulgarian: Единствената свързана с ваксината нежелана лекарствена реакция на мястото на инжектиране, наблюдавана по-често при ваксинирани с ProQuad, отколкото при ваксинираните с Varicella Vaccine live (Oka/Merck) и ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co. Inc., е обрив в мястото на инжектиране.
Latvian: Vienīgā ar vakcināciju saistītā nevēlamā blakusparādība injekcijas vietā, ko biežāk novēroja ar ProQuad vakcinēto grupā, salīdzinot ar pacientu grupu, kurā tika ievadīta dzīvā vējbaku vakcīna (Oka/Merck) un Merck & Co., Inc. ražotā masalu, parotīta un masaliņu vakcīna, bija izsitumi injekcijas vietā.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Bulgarian: Ваксината представлява прах за инжекционна суспензия, съдържащ се в еднодозов флакон, който трябва да се смеси с разтворител, предоставен заедно с флакона с прах.
Latvian: Vakcīna ir pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai, iepakots flakonā un satur vienas reizes devu.
Bulgarian: При тежко имунокомпрометирани лица, ваксинирани по невнимание с ваксина, съдържаща морбилна компонента, има съобщения за енцефалит с включване на морбилни телца, пневмонит и летален изход, като пряко следствие от дисеминирането на ваксиналния морбилен вирус (вж. точка 4.3); има съобщения също за дисеминиран ваксинален вирус на паротит и рубеола.
Latvian: Personām ar smagiem imūnsistēmas darbības traucējumiem, kuras nejauši vakcinētas ar masalu vīrusu saturošu vakcīnu, kā tiešas sekas ir aprakstīti masalu ieslēguma ķermenīšu encefalīta, pneimonīta un nāves gadījumi pēc diseminētas masalu vakcīnas vīrusa infekcijas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Не използвайте ProQuad
Latvian: Nelietojiet ProQuad šādos gadījumos
Bulgarian: Натриев фосфат
Latvian: Nātrija fosfāts
Bulgarian: Коремна болка, хематохезия, язви по устната лигавица
Latvian: Vēdera sāpes, hematohēzija, mutes čūla
Bulgarian: След дозата ProQuad, GMTs за морбили, паротит, рубеола и варицела са били сходни с наблюдаваните след втора доза жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., прилагани едновременно на различни места на инжектиране.
Latvian: Pēc ProQuad devas masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku GMT bija līdzīgs tam, ko grupai bērnu šī pētījuma ietvaros novēroja pēc otras dzīvās vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) devas un Merck & Co., Inc. ražoto masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas ievadīšanas dažādās injekcijas vietās.
Bulgarian: Лица на възраст 12 месеца и по-възрастни
Latvian: • Personām, sākot no 12 mēnešu vecuma
Bulgarian: Други нежелани реакции се съобщават при употребата на поне едно от следните: ProQuad, предишни състави на моновалентни и комбинирани ваксини срещу морбили, паротит и рубеола, произвеждани от Merck & Co., Inc. или на жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
Latvian: Tika ziņots par sekojošām nevēlamajām blakusparādībām pēc vismaz viena no šādu preparātu ievadīšanas: ProQuad, iepriekš Merck & Co., Inc. ražoto atsevišķo un kombinēto masalu, cūciņu un masaliņu vakcīnu vai dzīvo vējbaku vakcīnas (Oka/Merck).
Bulgarian: Децата, ваксинирани с ProQuad на възраст от 4 до 6 години след първоначална имунизация с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.
Latvian: Bērni vecumā no 4 līdz 6 gadiem, kuriem ievadīja ProQuad pēc primārās imunizācijas ar Merck & Co., Inc. ražoto dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck) un masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага подкожно при пациенти с тромбоцитопения или друго нарушение на коагулацията.
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju vai jebkādiem asinsreces traucējumiem vakcīna jāievada subkutāni.
Bulgarian: ProQuad може да се прилага също и при кърмачета от 9-месечна възраст при специални обстоятелства (напр. в съответствие с националния имунизационен календар, в случаи на епидемия или пътуване в област с висока честота на морбили).
Latvian: Tāpat īpašos gadījumos (piemēram, atbilstoši nacionālajam vakcinācijas kalendāram, slimības uzliesmojuma periodā vai ceļojot uz reģioniem ar augstu masalu izplatību)
Bulgarian: ProQuad е предназначен за едновременно ваксиниране срещу морбили, паротит, рубеола и варицела на лица на възраст 12 месеца.
Latvian: ProQuad ir indicēts bērnu, sākot no 12 mēnešu vecuma, vakcinācijai vienlaicīgi pret masalām, parotītu, masaliņām un vējbakām.
Bulgarian: Конюнктивит, очен секрет, възпаление на клепача, очно дразнене, оток на очите, очна хиперемия, сълзене, зрителен дискомфорт
Latvian: Konjunktivīts, izdalījumi no acīm, plakstiņu iekaisums, acu kairinājums, acu hiperēmija, acu pietūkums, asarošana, apgrūtināta redze
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Latvian: Tel: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: Профилактика след контакт
Latvian: Profilakse pēc vīrusu iedarbības
Bulgarian: log10 PFU**
Latvian: CCID50*
Bulgarian: Захароза, хидролизиран желатин, урея, натриев хлорид, сорбитол, мононатриев глутамат, натриев фосфат, натриев бикарбонат, калиев фосфат, калиев хлорид, среда 199 със соли на Hanks, MEM, неомицин, фенолово червено, HCl, NaOH.
Latvian: Saharoze, hidrolizēts želatīns, urīnviela, nātrija hlorīds, sorbīts, mononātrija glutamāts, nātrija fosfāts, nātrija hidrogēnkarbonāts, kālija fosfāts, kālija hlorīds, barotne 199 ar Hanka sāli, MEM, neomicīns, fenola sarkanais, HCl, NaOH.
Bulgarian: чувствителност/болезненост, зачервяване, подуване или посиняване, висока температура (≥ 39,4°C ректален еквивалент); раздразнителност, обрив (включително морбилоподобен обрив, варицелоподобен обрив и обрив на мястото на инжектиране); инфекция на горните дихателни пътища, повръщане и диария.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, lietojot ProQuad, bija: reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot sāpes/jutīgumu/sāpīgumu, apsārtumu, pietūkumu vai zilumu veidošanos, drudzis (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli); uzbudināmība, izsitumi (tai skaitā masalām līdzīgi izsitumi, vējbakām līdzīgi izsitumi un izsitumi injekcijas vietā); augšējo elpceļu infekcija, vemšana un caureja.
Bulgarian: Те вкючват:
Latvian: Tās bija:
Bulgarian: Проучванията показват, че кърмачки след раждане, ваксинирани с жива атенюирана рубеолна ваксина, могат да отделят вируса в кърмата и да го предават на кърмачето.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka vīruss var izdalīties mātes pienā un var notikt vīrusa transmisija ar krūti barotajam bērnam, ja sievietēm pēc dzemdībām tika ievadīta dzīva, novājināta masaliņu vīrusa vakcīna.
Bulgarian: Лекарят има по-пълен списък на нежеланите реакции при ProQuad и компонентите на ваксината ProQuad (ваксината против морбили, паротит и рубеола произведена от Merck & Co., Inc. и жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
Latvian: Ārstam ir pieejams pilnīgāks ProQuad un ProQuad sastāvdaļu (Merck & Co., Inc. ražotās masalu, cūciņu un masaliņu vakcīnas un dzīvas vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) izraisīto nevēlamo blakusparādību saraksts.
Bulgarian: ProQuad прах и разтворител за инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (жива)
Latvian: ProQuad Pulveris un šķīdinātājs pilnšļircē injekciju suspensijas pagatavošanai Masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīna (dzīva)
Bulgarian: ‡, обрив, варицелоподобен обрив‡
Latvian: ‡, izsitumi, vējbakām līdzīgi izsitumi
Bulgarian: Захароза, хидролизиран желатин, урея, натриев хлорид, сорбитол, мононатриев глутамат, натриев фосфат, натриев бикарбонат, калиев фосфат, калиев хлорид, среда 199 със соли на Hanks, MEM, неомицин, фенолово червено, хлороводородна киселина, натриева основа.
Latvian: Saharoze, hidrolizēts želatīns, urīnviela, nātrija hlorīds, sorbīts, mononātrija glutamāts, nātrija fosfāts, nātrija hidrogēnkarbonāts, kālija fosfāts, kālija hlorīds, barotne 199 ar Hanka sāli, MEM, neomicīns, fenola sarkanais, sālsskābe un nātrija hidroksīds.
Bulgarian: ProQuad прах и разтворител за инжекционна суспензия Ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (жива)
Latvian: ProQuad Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīna (dzīva)
Bulgarian: , вирусен конюнктивит
Latvian: Masalu vīrusu
Bulgarian: Горна коремна болка, абнормни фекалии, запек, метеоризъм, гадене, повишено слюноотделяне, стоматит, никнене на млечни зъби
Latvian: Sāpes vēdera augšējā daļā, izmaiņas izkārnījumos, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, slikta dūša, pastiprināta siekalošanās, stomatīts, zobu šķilšanās
Bulgarian: ProQuad с разтворител за приготвяне на разтвор в предварително напълнена спринцовка:
Latvian: ProQuad un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai pilnšļircē:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ProQuad може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns ProQuad EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при деца със силно отслабена имунна система.
Latvian: To nedrīkst lietot bērniem ar ļoti novājinātu imūnsistēmu.
Bulgarian: ProQuad е ваксина.
Latvian: ProQuad ir vakcīna.
Bulgarian: Тъй като ProQuad съдържа познати отслабени вируси, които вече се използват в други ваксини, фирмата е представила данни от ваксини, които вече се предлагат на пазара.
Latvian: Tā kā ProQuad satur labi zināmus novājinātus vīrusus, kas jau tiek izmantoti citās vakcīnās, uzņēmums iesniedza datus par vakcīnām, kas jau ir pieejamas tirgū.
Bulgarian: Проучването разглежда способността на ваксината да предизвика имунен отговор в тези възрастови групи.
Latvian: Šajā pētījumā novērtēja vakcīnas spēju izraisīt imūnreakciju šajās vecuma grupās.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при бременни жени.
Latvian: To nedrīkst arī injicēt grūtniecēm.
Bulgarian: В проведените основни проучвания е разгледана способността на ваксината в една или две дози да предизвика имунен отговор при 5446 здрави деца (на възраст от 12 до 23 месеца).
Latvian: Tika veikti pamatpētījumi, lai noskaidrotu vienas vai divu vakcīnas devu spēju izraisīt imūnreakciju 5446 veseliem bērniem (vecumā no 12 līdz 23 mēnešiem).
Bulgarian: Друго проучване разглежда също повлияването при 2108 деца една година след ваксинацията.
Latvian: Vēl vienā pētījumā noskaidroja arī 2108 bērnu atbildes reakciju vienu gadu pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ProQuad.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par ProQuad.
Bulgarian: Това помага за защитата срещу заболяванията, причинени от тези вируси.
Latvian: Antivielas palīdz aizsargāties no šo vīrusu izraisītajām slimībām.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при ProQuad (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишена температура, болка и еритема (зачервяване) на мястото на инжектиране.
Latvian: Visbiežāk novērotās ProQuad blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir temperatūras paaugstināšanās, sāpes un eritēma (apsārtums) injekcijas vietā.
Bulgarian: Ваксината се инжектира в мускул или подкожно, за предпочитане в бедрото при по-малки деца и в областта на рамото при по-големи деца и възрастни.
Latvian: Vakcīnu injicē muskulī vai zem ādas, vēlams, augšstilbā jaunākiem bērniem un pleca rajonā vecākiem bērniem un pieaugušajiem.
Bulgarian: Проведено е също проучване на ProQuad при 1620 деца, на които първата доза е приложена на възраст от 9, 11 и 12 месеца, а втората доза е дадена три месеца по-късно.
Latvian: Ir veikts arī ProQuad pētījums, iesaistot 1620 bērnus, kuri pirmo devu saņēma 9, 11 un 12 mēnešu vecumā, bet otro devu - pēc trim mēnešiem.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с ProQuad прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar ProQuad ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Прилага се подкожно само при пациенти с ниски нива на тромбоцитите в кръвта или други хеморагични нарушения, тъй като може да се появи кървене ако ваксината се инжектира в мускул.
Latvian: Zemādas injekciju izdara tikai pacientiem, kuriem asinīs zems trombocītu līmenis vai citi ar asinsreci saistīti traucējumi, jo, ievadot vakcīnu muskulī, ir iespējama asiņošana.
Bulgarian: ProQuad се прилага съгласно официалните препоръки, включително броя на дозите и продължителността на интервала между тях.
Latvian: ProQuad lieto atbilstoši apstiprinātajiem ieteikumiem, kas attiecas arī uz devu skaitu un intervālu starp tām.
Bulgarian: Допълнителна информация за ProQuad:
Latvian: Cita informācija par ProQuad
Bulgarian: При деца на възраст между девет и 12 месеца трябва да се дава втора доза поне три месеца след първата, за да се гарантира подходяща защита срещу морбили и варицела.
Latvian: Deviņus līdz 12 mēnešus veciem bērniem vismaz trīs mēnešus pēc pirmās devas jāsaņem otrā deva, lai nodrošinātu pienācīgu aizsardzību pret masalām un vējbakām.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система разпознава инактивираните вируси като „чужди" и произвежда защита срещу тях.
Latvian: Kad cilvēkam ievada vakcīnu, imūnsistēma atzīst novājinātos vīrusus par "svešiem" un izstrādā pret tiem antivielas.
Bulgarian: Комитетът препоръча също ваксината да бъде одобрена при деца на възраст между девет и 12 месеца единствено в определени случаи, например като част от национална кампания за ваксиниране, по време на епидемия или при пътуване в район, където е разпространено заболяването морбили.
Latvian: Komiteja arī ieteica reģistrēt vakcīnu lietošanai deviņus līdz 12 mēnešus veciem bērniem tikai konkrētās situācijās, piemēram, kā valsts vakcinācijas programmas sastāvdaļu, slimības uzliesmojuma laikā vai dodoties uz reģionu, kur masalas ir izplatīta slimība.
Bulgarian: След втората доза повлияването е около 99% за морбили, 100% за епидемичен паротит, 98% за рубеола и 99% за варицела.
Latvian: Pēc otrās devas rādītāji bija 99 % masalu, 100 % cūciņas, 98 % masaliņu un 99 % vējbaku gadījumā.
Bulgarian: ProQuad се предлага под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Latvian: ProQuad ir pieejama kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo injekciju suspensiju.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на ProQuad, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 6. aprīlī izsniedza ProQuad reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Въпреки това децата, получили първата доза на възраст от девет месеца, имат по-нисък имунен отговор срещу морбили.
Latvian: Tomēr bērniem, kuri pirmo devu saņēma deviņu mēnešu vecumā, imūnreakcija pret masalām bija vājāka.
Bulgarian: Проучването при деца от девет до 12 месеца показва, че след две дози ProQuad имунният отговор срещу морбили, рубеола и варицела при деца, получили първата доза на възраст от девет месеца, е сравним с този при децата, получили първата доза на възраст от 12 месеца.
Latvian: Pētījums ar deviņus līdz 12 mēnešus veciem bērniem liecināja, ka pēc divām ProQuad devām imūnreakcija pret cūciņu, masaliņām un vējbakām bērniem, kas pirmo devu saņēma deviņu mēnešu vecumā, bija līdzvērtīga to bērnu reakcijai, kuri pirmo devu saņēma 12 mēnešu vecumā.
Bulgarian: Активните вещества са атенюирани (отслабени) вируси на заболяванията.
Latvian: Vakcīnas aktīvās vielas ir novājināti šo slimību vīrusi.
Bulgarian: Това позволява на имунната система да реагира по-бързо в бъдеще при повторно излагане на вирусите.
Latvian: Turpmāk, kad uz imūnsistēmu atkārtoti iedarbojas vīrusi, tā spēj ātrāk izstrādāt antivielas.
Bulgarian: ProQuad може да се дава също на деца на възраст над девет месеца в определени случаи, например като част от национална кампания за ваксиниране, по време на епидемия или при пътуване в район, където е разпространено заболяването морбили.
Latvian: ProQuad var lietot arī bērniem no deviņu mēnešu vecuma konkrētās situācijās, piemēram, valsts vakcinēšanas programmas ietvaros, slimības uzliesmojuma laikā vai dodoties uz reģionu, kur masalas ir izplatīta slimība.
Bulgarian: Какви ползи от ProQuad са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija ProQuad lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: ProQuad е сравнен с „компонентните" си ваксини - тройна ваксина срещу епидемичен паротит, морбили и рубеола и ваксина срещу варицела.
Latvian: ProQuad salīdzināja ar tās "komponentvakcīnām", trīskāršo vakcīnu pret cūciņu, masalām un masaliņām, kā arī vakcīnu pret vējbakām.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на ProQuad.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šo vakcīnu, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par ProQuad lietošanu.
Bulgarian: 98% за морбили, 96% до 99% за епидемичен паротит, 96% за рубеола и 91% за варицела.
Latvian: Reakcijas rādītāji bērniem no 12 mēnešu vecuma (nosakot imūnsistēmas reakciju uz vīrusiem) bija: 98 % masaliņu, 96 % līdz 99 % cūciņas, 96 % masaliņu un 91 % vējbaku gadījumā.
Bulgarian: ProQuad се дава на деца на възраст над 12 месеца за осигуряване на защита срещу следните четири заболявания: морбили (дребна шарка), епидемичен паротит (заушка), рубеола и варицела.
Latvian: ProQuad lieto bērniem no 12 mēnešu vecuma, lai tos aizsargātu no minētajām četrām slimībām: masalām, cūciņu, masaliņām un vējbakām.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при ProQuad, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu ProQuad izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: ProQuad не трябва да се прилага при деца, които са свръхчувствителни (алергични) към която и да е ваксина срещу варицела, морбили, епидемичен паротит или рубеола, към някоя от останалите съставки или неомицин.
Latvian: ProQuad nedrīkst lietot bērniem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret jebkuru vējbaku vakcīnu un masalu, cūciņas un masaliņu vakcīnu, vai kādu citu šīs vakcīnas sastāvdaļu, kā arī neomicīnu.
Bulgarian: Ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (жива)
Latvian: Masalu, cūciņas, masaliņu un vējbaku vakcīna (dzīva)
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProQuad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ProQuad?
Bulgarian: За изграждане на имунитет срещу варицела е необходима втора инжекция един до три месеца след първата, като може да се приложи още една доза ProQuad или друга ваксина за защита единствено срещу варицела.
Latvian: Aizsardzībai pret vējbakām ir nepieciešama otra injekcija, ko ievada vienu līdz trīs mēnešus pēc pirmās vakcinācijas.