FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor må Agenerase ikke anvendes i kombination med oral midazolam (se afsnit 4.3), og der bør udvises forsigtighed, når Agenerase anvendes i kombination med parenteral midazolam.
Estonian: Seetõttu ei tohi Agenerase't manustada koos suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4.3) ning manustamisel koos parenteraalse midasolaamiga peab olema ettevaatlik.
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere indikerer en mulig 3-4 fold stigning i plasmaniveauet af midazolam.
Estonian: Parenteraalse midasolaami ja teiste proteaasi inhibiitorite samaaegsel kasutamisel saadud andmed näitavad midasolaami plasmakontsentratsiooni võimalikku 3...4-kordset suurenemist.
Danish: Biotilgængeligheden af den orale opløsning ved ækvivalente doser er mindre end for kapslerne med AUC og Cmax henholdsvis ca. 14 % og 19 % lavere (se afsnit 4.2).
Estonian: Peroraalse lahuse biosaadavus on samaväärsete annuste puhul väiksem kui kapslitel, selle AUC ja Cmax on vastavalt umbes 14% ja 19% madalamad (vt lõik 4.2).
Danish: Dette vil resultere i svingning af det tilsyneladende fordelingsvolumen for totalt aktivt stof, men fordelingsvolumen for frit aktivt stof ændres ikke.
Estonian: Selle tulemuseks on kogu toimeaine jaotusruumala kõikumine, kuid vaba toimeaine jaotusruumala ei muutu.
Danish: I undersøgelsen PROAB3006 blev der rapporteret 7 (3 %) tilfælde blandt 245 patienter, der tidligere havde fået NRTI, og som fik amprenavir, samt 27 tilfælde (11 %) ud af 241 patienter, som fik indinavir, i kombination med forskellige NRTI af en middelvarighed på 56 uger (p<0,001).
Estonian: Uuringus PROAB3006 kirjeldati seitset juhtu (3%) 245 varem NRTI-ravi saanud patsiendi seas, keda raviti amprenaviiriga, ning 27 patsiendil (11%) 241-st, kes said raviks indinaviiri kombinatsioonis mitme NRTIga keskmiselt 56 nädala jooksul (p<0,001).
Danish: - Omfordeling, ophobning eller tab af kropsfedt kan forekomme hos patienter, som er i antiretroviral kombinationsbehandling.
Estonian: - Keha rasva ümberjaotumist, kuhjumist või kadu võib esineda kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel.
Danish: Det er vist, at koncentrationerne af AAG falder under det antiretrovirale behandlingsforløb.
Estonian: AAG kontsentratsioon väheneb retroviirusevastase ravi käigus.
Danish: ≥1/10.000 til <1/1000
Estonian: ≥ 1/10 000 ja < 1/1000
Danish: Øgede koncentrationer af lipider
Estonian: Lipiididesisalduse suurenemine
Danish: (Bemærk: Agenerase er ikke godkendt til ART-naive eller PI-naive patienter).
Estonian: (Märkus: Agenerase ei ole heaks kiidetud kasutamiseks varem retroviirusevastast ravi või PI-ravi mittesaanud patsientidel).
Danish: Der bør foretages målinger af triglycerider og kolesterol inden påbegyndelse af behandling med Agenerase og med periodiske intervaller under behandlingen, se afsnit 4.8.
Estonian: Triglütseriidide ja kolesterooli sisaldust tuleb määrata enne Agenerase-ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, vt lõik 4.8.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Danish: Hvis du har glemt at tage Agenerase
Estonian: Kui te unustate Agenerase't võtta:
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se afsnit 4.8).
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud (vt lõik 4.8).
Danish: Kun ét tilfælde (Buffalo hump) blev rapporteret blandt 113 (<1 %) patienter, som ikke før havde fået antiretroviral behandling, og som fik amprenavir i kombination med lamivudin/zidovudin af en middelvarighed på 36 uger.
Estonian: Vaid ühte juhtu (härja turi) on kirjeldatud 113 (< 1%) varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendi seas, kes said amprenaviiri kombinatsioonis lamivudiini/zidovudiiniga keskmiselt 36 nädala jooksul.
Danish: Distribution: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 430 liter (6 l/kg ved estimeret legemsvægt på 70 kg), hvilket indikerer et stort fordelingsvolumen ved at amprenavir nemt trænger ud i væv uden for den systemiske cirkulation.
Estonian: Jaotumine: jaotusruumala on ligikaudu 430 liitrit (6 l/kg 70 kg kehakaalu puhul), mis näitab suurt jaotusmahtu ja amprenaviiri vaba tungimist süsteemsest ringest kudedesse.
Danish: Da der derfor ikke kan gives doseringsanbefalinger for kombinationen af Agenerase oral opløsning og lave doser af retronavir skal kombinationen undgås til denne patientgruppe.
Estonian: Kuna ei saa teha annustamissoovitusi Agenerase suukaudse lahuse ja väikse annuse ritonaviiri kooskasutamiseks, peaks selle kombinatsiooni kasutamist sellel patsientide rühmal vältima.
Danish: Andre mulige interaktioner
Estonian: Muud võimalikud koostoimed
Danish: Kontakt lægen, hvis du bemærker ændringer der vedrører kropsfedtet.
Estonian: Võtke ühendust arstiga, kui märkate muutusi keha rasva jaotumise osas.
Danish: Dette inkluderer stoffer som clozapin, cimetidin, dapson og loratadin.
Estonian: Nendeks ravimiteks on näiteks klosapiin, tsimetidiin, dapsoon ja loratadiin.
Danish: Pravastatin og fluvastatin metaboliseres ikke af CYP3A4, og der forventes ikke interaktioner med proteasehæmmere.
Estonian: Pravastatiini ja fluvastatiini metabolism ei sõltu CYP3A4-st ning koostoimeid proteaasi inhibiitoritega ei ole oodata.
Danish: Analyser baseret på genotype-resistens-test
Estonian: Genotüübilise resistentsuse testimisel põhinevad analüüsid.
Danish: Gives ritonavir samtidig er yderligere dosisnedsættelse muligvis nødvendigt (se afsnit 4.5).
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse ka ritonaviiri, võib olla vaja annust veelgi vähendada (vt lõik 4.5).
Danish: For at undgå overførsel af HIV anbefales det, at HIV-positive kvinder ikke ammer deres børn.
Estonian: Vältimaks HIV ülekandumist lapsele, ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel oma lapsi rinnaga toita.
Danish: Disse resultater antyder, at unge dyr mangler fuldt udviklede metaboliseringsveje, der gør dem i stand til at udskille amprenavir eller nogle kritiske bestanddele af formuleringen (f.eks. propylenglycol, PEG 400).
Estonian: Need tulemused näitavad, et noortel loomadel ei ole metaboolsed rajad täielikult välja arenenud, mis võimaldaks neil eritada amprenaviiri või preparaadi muid koostisosi (nt propüleenglükooli, PEG400).
Danish: Krampestillende lægemidler (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin) skal bruges med forsigtighed.
Estonian: Antikonvulsante (karbamasepiini, fenobarbitaali, fenütoiini) tuleb kasutada ettevaatusega.
Danish: Hvis der forekommer overdosering, bør patienten overvåges for tegn på toksicitet (se afsnit 4.8), og standard symptomatisk behandling iværksættes om nødvendigt.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes (vt lõik 4.8) ning vajadusel rakendada üldtoetavat ravi.
Danish: Mens den absolutte koncentration af frit aktivt stof forbliver konstant, svinger procenten af frit aktivt stof direkte med den totale koncentration af aktivt stof ved steady state og går fra Cmax,ss til Cmin,ss i løbet af doseringsintervallet.
Estonian: Samal ajal kui vaba toimeaine absoluutne kontsentratsioon on konstantne, kõigub manustamisintervalli jooksul vaba toimeaine protsent otseselt koos toimeaine kogukontsentratsiooniga püsikontsentratsiooni Cmax üleminekul Cmin püsikontsentratsiooniks.
Danish: I nogle tilfælde kan lægen tilpasse doseringen af Agenerase, hvis der gives andre lægemidler sammen med Agenerase.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib arst Agenerase annust kohandada, kui Agenerase'ga samaaegselt kasutatakse teisi ravimeid.
Danish: Der findes en Agenerase oral opløsning til børn eller voksne, som ikke kan synke kapsler.
Estonian: On olemas ka Agenerase suukaudne lahus laste või täiskasvanute jaoks, kes ei ole võimelised kapsleid neelama.
Danish: Beviset for effekten af ikke-boostet Agenerase blev baseret på to ukontrollerede kliniske studier med 288 HIV-inficerede børn mellem 2 og 18 år.
Estonian: Tõendus potentseerimata Agenerase'i tõhususe kohta põhines kahel mittekontrollitud kliinilisel uuringul, milles osales 288 HIV-ga nakatunud last vanuses 2 kuni 18 aastat, neist 152 olid varem PIravi saanud.
Danish: Amprenavirs antivirale in vitro-aktivitet blev evalueret over for HIV-1-IIIB i både akut og kronisk inficerede lymfoblastiske cellelinier (MT-4, CEM-CCRF, H9) og perifere blodlymfocytter.
Estonian: Amprenaviiri in vitro viirusevastast aktiivsust HIV-1 IIIB vastu hinnati nii akuutselt kui krooniliselt infitseeritud lümfoblastide rakuliinides (MT-4, CEM-CCRF, H9) ja perifeerse vere lümfotsüütides.
Danish: Der er ingen data om effekten af boostet Agenerase hos børn.
Estonian: Andmed puuduvad potentseeritud Agenerase tõhususe kohta lastel.
Danish: Hvis du har brug for at tage et syreneutraliserende middel mod fordøjelsesbesvær, eller hvis du tager et lægemiddel, som indeholder et syreneutraliserende stof (f.eks. didanosin), rådes du til at tage det mere end en time før eller efter Agenerase, ellers kan virkningen af Agenerase nedsættes.
Estonian: Kui te võtate seedehäire tõttu antatsiidi või kasutate antatsiidi sisaldavat ravimit (nt didanosiini), peab seda võtma rohkem kui tund enne või pärast Agenerase't, vastasel korral võib väheneda Agenerase toime.
Danish: PI-tilvænnede voksne behandlet med boostede Agenerase kapsler
Estonian: PI-ravi saanud täiskasvanud, potentseeritud Agenerase kapslid
Danish: Antiviral in vitro-aktivitet
Estonian: In vitro viirusevastane aktiivsus
Danish: Hos mange af patienterne var der flere medicinske tilstande tilstede, heraf nogle som krævede behandling med midler, der er forbundet med udvikling af diabetes mellitus eller hyperglykæmi.
Estonian: Paljudel neist patsientidest esinesid muud haigusseisundid, millest mõned vajasid ravi preparaatidega, mida on seostatud suhkurtõve või hüperglükeemia tekkega.
Danish: Patienter bør ophøre med Agenerase oral opløsning ligeså snart de er i stand til at synke kapslerne (se afsnit 4.4).
Estonian: Patsiendid peavad lõpetama Agenerase peroraalse lahuse kasutamise niipea, kui nad on võimelised kapsleid neelama (vt lõik 4.4).
Danish: I in vitro-undersøgelser er proteinbindingen af amprenavir ca. 90 %.
Estonian: In vitro uuringutes oli amprenaviiri seonduvus plasmavalkudega ligikaudu 90%.
Danish: Det anbefales derfor, at kvinder i den fertile alder, som får Agenerase, anvender effektiv svangerskabsforebyggelse (f.eks. barrieremetoder).
Estonian: Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (nt barjäärimeetodeid).
Danish: De fleste bivirkninger under behandling med Agenerase var af mild til moderat sværhedsgrad, startede tidligt i forløbet og var sjældent begrænsende for behandlingen.
Estonian: Enamik Agenerase-raviga seotud kõrvaltoimeid olid kerge või keskmise raskusega, varakult avalduvad ning harva raviga piirduvad.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
Danish: Dosis for Agenerase oral opløsning er normalt 17 mg (1,1 ml) for hvert kg legemsvægt tre gange daglig.
Estonian: Agenerase suukaudse lahuse tavaline annus on 17 mg (1,1 ml)/kg kehakaalu kohta kolm korda päevas.
Danish: - Forhøjet blodsukker.
Estonian: • Veresuhkru taseme tõus.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, afsnit 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2).
Danish: Ved at give yderligere ritonavir til amprenavir plus Kaletra regimet øges lopinavir Cmin værdierne, men ikke amprenavir Cmin værdierne.
Estonian: Lisades amprenaviiri ja Kaletra skeemile ritonaviiri, suurenevad lopinaviiri Cmin-i väärtused, ei suurene aga amprenaviiri Cmin-i väärtused.
Danish: Cirka 90 % af en oral administreret strålemærket amprenavir dosis blev udskilt i urinen og fæces, primært som amprenavir metabolitter.
Estonian: Umbes 90% suu kaudu manustatud märgistatud amprenaviiri annusest leiti uriinis ja roojas, peamiselt amprenaviiri metaboliitidena.
Danish: Agenerase findes også som en oral opløsning til børn eller voksne, som ikke kan synke kapsler.
Estonian: Agenerase on saadaval ka peroraalse lahusena kasutamiseks lastel või täiskasvanutel, kes ei ole võimelised kapsleid neelama.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til din læge.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.
Danish: AUC over et doseringsinterval på 12 timer er i gennemsnit 18,46 μg.·h/ml (3,02-32,95).
Estonian: Keskmine AUC 12-tunnise manustamisintervalli jooksul on 18,46 μg.h/ml (3,02...32,95).
Danish: Ved systemiske plasmaeksponeringer, der lå væsentlig under (kaniner) eller ikke meget over (rotter) den forventede humane eksponering ved terapeutisk dosering, sås imidlertid en række mindre ændringer, herunder forlænget thymus og mindre skeletafvigelser, hvilket antyder forsinket udvikling.
Estonian: Ent süsteemsete plasmakontsentratsioonide puhul, mis olid oluliselt väiksemad (küülikud) või ei olnud oluliselt suuremad (rotid) plasmakontsentratsioonidest inimesel raviannuste kasutamisel, täheldati väiksemaid muutusi, sealhulgas tüümuse pikenemist ja kergeid skeleti arenguhäireid, mis näitavad arengus mahajäämust.
Danish: Hvis behandling med HMG-CoA reduktase hæmmere er indiceret, anbefales behandling med pravastatin eller fluvastatin.
Estonian: Kui näidustatud on ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini.
Danish: For at få det fulde udbytte af Agenerase, er det meget vigtigt, at du tager hele den ordinerede døgndosis.
Estonian: Agenerase-ravist maksimaalse kasu saamiseks on väga tähtis võtta iga päev sisse arsti poolt määratud täisannus.
Danish: Studiet undersøgte Agenerase oral opløsning og kapsler ved doser på 15 mg/kg tre gange daglig, 20 mg/kg tre gange daglig, 20 mg/kg to gange daglig og 22,5 mg/kg to gange daglig, selv om flertallet fik 20 mg/kg to gange daglig.
Estonian: Uuringutes hinnati Agenerase'i suukaudset lahust ja kapsleid annustes 15 mg/kg kolm korda päevas, 20 mg/kg kolm korda päevas, 20 mg/kg kaks korda päevas ja 22,5 mg/kg kaks korda päevas, kuigi enamus said 20 mg/kg kaks korda päevas.
Danish: Agenerase indeholder
Estonian: Mida Agenerase sisaldab:
Danish: Ældre: Farmakokinetikken af amprenavir er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Estonian: Eakad patsiendid: üle 65-aastastel patsientidel ei ole amprenaviiri farmakokineetikat uuritud.
Danish: Din læge vil normalt vejlede om, at Agenerase kapsler bør tages med en lav dosis af ritonavir for at forøge effekten af Agenerase.
Estonian: Teie arst informeerib tavaliselt, et Agenerase kapsleid tuleb võtta koos väikese annuse ritonaviiriga, mis tugevdab Agenerase toimet.
Danish: - Patienter fra 4 år og derover som ikke er i stand til at synke kapsler: Dosis beregnes af lægen i forhold til din vægt.
Estonian: - 4-aastased ja vanemad patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama: arst arvutab annuse kehakaalu järgi.
Danish: Den 50 % hæmmende koncentration (IC50) for amprenavir varierede fra 0,012 til 0,08 μM i akut inficerede celler og var 0,41 μM i kronisk inficerede celler (1 μM = 0,50 μg/ml).
Estonian: Amprenaviiri 50% inhibeeriv kontsentratsioon (IC50) oli 0,012...0,08 μM akuutselt infitseeritud rakkudes ja 0,41 μM krooniliselt infitseeritud rakkudes (1 μM = 0,50 μg/ml).
Danish: Nyrernes udskillelse af ritonavir er ligeledes forsvindende lille, og derfor vurderes betydningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir og ritonavir til at være minimal.
Estonian: Ritonaviiri neerukliirens on samuti minimaalne; seetõttu peaks neerukahjustuse mõju amprenaviiri ja ritonaviiri eliminatsioonile olema minimaalne.
Danish: Årsagen og den langsigtede sundhedsrisiko ved disse tilstande er endnu ikke kendt.
Estonian: Praeguseks ajaks ei ole nende muutuste põhjused ja pikaajalised tagajärjed teada.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Danish: Derfor kan lægemidler, som enten deler denne metaboliseringsvej eller modificerer aktiviteten af CYP3A4, eventuelt ændre farmakokinetikken af amprenavir.
Estonian: Seetõttu võivad sama ensüümi poolt metaboliseeritavad või CYP3A4 aktiivsust mõjutavad ravimid muuta amprenaviiri farmakokineetikat.
Danish: Amprenavir var ikke mutagent eller genotoksisk i en række genetiske toxicitets assays foretaget in vivo og in vitro herunder bakterielle tilbagemutations (Ames) test, muselymfomcelletest, mikronukleusundersøgelse hos rotter og kromosomafvigelsesprøve med perifere, humane lymfocytter.
Estonian: Amprenaviir ei olnud mutageenne ega genotoksiline mitmetes in vivo ja in vitro genotoksilisuse testides, kaasa arvatud Ames test, hiire lümfoomitest, roti mikrotuumade test ja kromosoomiaberratsiooni test inimese perifeersete lümfotsüütidega.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Patienter med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt specifikt.
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsiente ei ole eraldi uuritud.
Danish: Du bør stoppe med at tage Agenerase oral opløsning ligeså snart, du er i stand til at synke Agenerase kapsler.
Estonian: Te peate Agenerase suukaudse lahuse kasutamise lõpetama niipea, kui olete võimeline neelama Agenerase kapsleid.
Danish: Kombinationsbehandling med Agenerase og ritonavir må ikke administreres samtidig med lægemidler indeholdende aktive substanser, der i høj grad er afhængige af CYP2D6 metabolismen, og for hvilke en forøget plasmakoncentration er forbundet med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger.
Estonian: Agenerase'i ja ritonaviiri kombinatsiooni ei tohi kasutada koos ravimitega, milles sisalduvad toimeained on väga sõltuvad CYP2D6 metabolismist ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse raskete ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkega.
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af glukokortikoidet samtidig med tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger eller at skifte til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (for eksempel beclometason).
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Danish: Hold ikke op med at tage medicinen uden at have talt med lægen om det først.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist enne, kui olete arstiga nõu pidanud.
Danish: Clearance faldt også svarende til ændringen i AUC.
Estonian: Kliirens vähenes samuti sarnaselt AUC-ga.
Danish: På baggrund af disse data bør fordelen ved behandling med ikke-boostet Agenerase nøje overvejes, når behandlingen af PI-tilvænnede børn skal optimeres.
Estonian: Põhinedes nendele andmetele, tuleks varem PI-ravi saanud lastele ravi kohandamisel hoolega kaaluda potentseerimata Agenerase oodatavat kasu.
Danish: Der er vedlagt et 20 ml målebæger som hjælp til at afmåle den korrekte mængde oral opløsning til hver dosis.
Estonian: Ravimiga on kaasas 20 ml mõõtekork, mis aitab mõõta suukaudse lahuse õiget kogust.
Danish: Hvis du holder op med at tage Agenerase Du må ikke stoppe med at tage Agenerase uden først at have talt med lægen om det.
Estonian: Kui te lõpetate Agenerase võtmise Agenerase võtmist ei tohi lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Danish: Ud fra foreliggende farmakodynamiske data, bør amprenavir bruges i kombination med mindst 2 andre antiretrovirale midler.
Estonian: Olemasolevate farmakodünaamiliste andmete põhjal peab amprenaviiri kasutama koos vähemalt kahe retroviirusevastase ravimiga.
Danish: Firmaer, der resistenstester og diagnostiserer, har udviklet klinisk fænotypiske "cutoffs" for FPV/RTV, som kan bruges til at fortolke resultater fra resistenstest.
Estonian: Diagnostiliste resistentsustestide firmad on välja töötanud fosamprenaviiri/ritonaviiri kliinilised fenotüübilised cut-off punktid, mida saab kasutada resistentsustesti tulemuste tõlgendamiseks.
Danish: Median antal af primære PI-mutationer
Estonian: Keskmine PI primaarsete mutatsioonide arv 1
Danish: Din læge kan eventuelt kontrollere dig for bivirkninger, som muligvis har forbindelse med indholdet af propylenglycol i Agenerase oral opløsning, særligt hvis du har en nyre- eller leversygdom.
Estonian: Arst võib jälgida teid Agenerase suukaudse lahuse propüleenglükooli sisaldusest tingitud võimalike kõrvaltoimete suhtes, eriti kui te põete neeru- või maksahaigust.
Danish: Det aktive stof er amprenavir.
Estonian: Toimeaine on amprenaviir.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er forbundet med metaboliske abnormiteter såsom hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, insulinresistens og hyperglykæmi og hyperlaktæmi (se afsnit 4.4).
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi on seostatud ainevahetushäiretega nagu hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, insuliiniresistentsus, hüperglükeemia ja hüperlaktateemia (vt lõik 4.4).
Danish: • Nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI)
Estonian: • Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId):
Danish: Hvis en patient allerede indtager perikonperikon bør amprenavirniveau og om muligt virusniveau kontrolleres og behandlingen med perikon afbrydes.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepunaürti, tuleb kontrollida amprenaviiri ja võimalusel ka viiruse taset ning lõpetada naistepuna kasutamine.
Danish: På grund af muligheden for toksicitet af det høje indhold af propylenglycol i Agenerase oral opløsning er denne formulering kontraindiceret til børn under 4 år og bør bruges med forsigtighed til visse andre patientkategorier.
Estonian: Agenerase peroraalse lahuse suurest propüleenglükooli sisaldusest tingitud võimaliku mürgistusohu tõttu on antud ravimvorm vastunäidustatud alla 4-aastastel lastel ning seda peavad ettevaatusega kasutama ka teatud teised patsiendid.
Danish: For patienter med nedsat leverfunktion findes farmakokinetiske data for brugen af Agenerase kapsler uden samtidig administration af ritonavir.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide kohta on olemas farmakokineetilised andmed Agenerase'i kapslite kasutamiseks ilma ritonaviiri lisatoimeta.
Danish: Hos HIV-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Danish: Hos patienter, der fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt fluticasonpropionat, er der rapporteret om systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression, hvilke også kan forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, for eksempel budesonid.
Estonian: Patsientidel, kellele ritonaviiri manustati koos inhaleeritava või intranasaalselt manustatava flutikasoonpropionaadiga, on kirjeldatud kortikosteroidi süsteemseid toimeid, sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste funktsiooni pärssimist; need toimed võivad ilmneda ka teiste tsütokroom P450 3A raja kaudu metaboliseeruvate kortikosteroididega, nt budenosiidiga.
Danish: De bløde kapsler på 50 mg og 150 mg er vist at være bioækvivalente.
Estonian: 50 mg ja 150 mg kapslid on bioekvivalentsed.
Danish: Cmax for amprenavir var nedsat med 14 %, mens AUC og Cmin var øget med henholdsvis 9 % og 189 %.
Estonian: Amprenaviiri Cmax vähenes 14%, samal ajal kui AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 9% ja 189%.
Danish: Derfor anbefales alternativ sikker svangerskabsforebyggelse til kvinder i den fertile alder (se afsnit 4.5).
Estonian: Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada alternatiivseid usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.5).