FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Troubles de la vision, par exemple vision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification du poids, augmentation de la température corporelle, gonflement des extrémités, réactions allergiques, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang).
Latvian: - Retas blakusparādības: redzes traucējumi, piemēram, redzes miglošanās; sāpes locītavās; muskuļu sāpes; ķermeņa masas pārmaiņas; paaugstināta ķermeņa temperatūra; ekstremitāšu tūska; alerģiskas reakcijas; depresija; paaugstināts bilirubīna un tauku līmenis asinīs (uzrādīts asinsanalīzēs).
French: Toutefois, les conclusions non publiées pour l'étude BGI022 étaient très proches de celles de l'étude comparative publiée VMG306 concernant le ranitidine 150 mg, et de façon générale, elles ne donnent pas de valeur supplémentaire à la demande;
Latvian: Šajā galvenajā pētījumā atšķirības starp rezultātiem, kas iegūti ar 20 mg pantoprazola un 150 mg ranitidīna, bija ievērojamas, taču nepublicētie BGI022 pētījuma secinājumi bija ļoti līdzīgi tiem, kas publicēti 150 mg ranitidīna salīdzinošajam pētījumam VMG306, un kopumā nepiešķir pieteikumam papildu vērtību;
French: CONTROLOC Control est présenté en plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné (pocket-pack).
Latvian: CONTROLOC Control pieejams Alu/Alu blisteros ar vai bez kartona stiprinājuma.
French: Soulagement des symptômes après 2 et 4 semaines de traitement
Latvian: Simptomu mazināšanās pēc 2 un 4 ārstēšanas nedēļām
French: En plus de l'étude BGI022 (CSR 257/2004), le demandeur s'est référé à l'étude MEX020 (CSR 200/2004), ainsi qu'aux études BF010 (CSR 298E/99) et VMG309 (CSR 323/2004), dont on estimait qu'elles fournissent des données plaidant pour un soulagement rapide des symptômes de reflux.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs atsaucās arī uz BF010 (CSR 298E/99) un VMG309 (CSR 323/2004) pētījumiem, kurus uzskatīja par tādiem, kas sniedz datus par agrīnu atviļņa simptomu mazināšanās sākumu.
French: - Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée) : éruption avec gonflement, peau qui pèle ou formation d'ampoules, lésions ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales et détérioration rapide de votre état général ou éruption à la suite d'une exposition au soleil.
Latvian: - Nopietnas ādas reakcijas (biežums nav zināms): izsitumi ar ādas pietūkumu, pūšļu veidošanos vai lobīšanos, ādas bojājums un asiņošana ap acīm, degunu, muti vai dzimumorgāniem un strauja vispārējā veselības stāvokļa pasliktināšanās vai izsitumi pēc saules gaismas iedarbības.
French: Le CHMP a passé en revue les données cliniques soumises, en tenant compte des dispositions de l'article 74bis de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, en faveur de la classification des comprimés gastro-résistants de CONTROLOC Control 20 mg comme « médicament délivré sans prescription médicale ».
Latvian: Ņemot vērā grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 74a panta prasības, CHMP izskatīja klīniskos datus, kas iesniegti, lai pamatotu "bezrecepšu zāļu" statusa piešķiršanu CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošajām tabletēm.
French: Soulagement des symptômes principaux après 2 semaines de traitement
Latvian: Galveno simptomu mazināšanās pēc 2 ārstēšanas nedēļām
French: Les effets indésirables mentionnés dans le tableau ci-dessous sont classés selon l'ordre de fréquence suivant :
Latvian: Zemāk sniegtajā tabulā nevēlamās blakusparādības sakārtotas, izmantojot šādas to biežuma grupas:
French: Soulagement des symptômes du RGO de stade A-D
Latvian: A-D stadijas GEAS simptomu mazināšanās
French: Guérison endoscopique du RGO de stade I après 8 semaines, amélioration des symptômes du RGO après 2 et 4 semaines
Latvian: Endoskopiski apstiprināta 1. stadijas GEAS izārstēšana pēc 8 nedēļām, GEAS simptomu uzlabošanās pēc 2 un 4 nedēļām
French: Soulagement des symptômes du RGO, temps nécessaire avant soulagement des brûlures d'estomac
Latvian: GEAS simptomu mazināšanās, Laiks līdz grēmu izzušanai
French: - Manger lentement - Cesser de fumer - Réduire la consommation d'alcool ou de caféine - Perdre du poids (en cas de surpoids) - Éviter les vêtements moulants ou une ceinture trop serrée - Éviter de manger moins de 3 heures avant le coucher - Surélever la tête du lit (en cas de troubles nocturnes) - Réduire la consommation d'aliments qui provoquent des brûlures d'estomac, notamment le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, les aliments gras et frits, les aliments acides, les aliments épicés, les agrumes et leurs jus, les tomates.
Latvian: - Izvairieties no lielas maltītes - Ēdiet lēnām - Pārtrauciet smēķēšanu - Samaziniet alkohola un kofeīna patēriņu - Samaziniet svaru, ja Jums ir liekais svars - Izvairieties no cieši pieguļoša apģērba vai jostām - Izvairieties no ēšanas vismaz trīs stundas pirms gulētiešanas - Paceliet galvgali, ja Jūs ciešat no bezmiega - Samaziniet tādu produktu patēriņu, kas izraisa dedzināšanu aiz krūšu kaula.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
French: Soulagement des symptômes du RGO après 7 et 28 jours de traitement
Latvian: GEAS simptomu mazināšanās pēc 7 un 28 ārstēšanas dienām
French: 219 L'efficacité du pantoprazole était supérieure à celle du placebo
Latvian: 2 nedēļas 219 Pantoprazols bija pārāks par placebo
French: Maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, sensation de malaise, vomissements, ballonnement et flatulences (gaz), constipation, bouche sèche, maux de ventre et gêne abdominale, éruption cutanée ou urticaire, démangeaisons, sensation de faiblesse, épuisement ou sensation de malaise général, troubles du sommeil, augmentation du taux des enzymes hépatiques dans le sang.
Latvian: galvassāpes; reibonis; caureja; slikta dūša, vemšana; vēdera uzpūšanās un meteorisms; aizcietējums; sausa mute; sāpes vēderā un diskomforts; izsitumi uz ādas vai nātrene; nieze; vājums, nespēks vai vispārējs savārgums; miega traucējumi; aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs.
French: • De traitement symptomatique continu d'une digestion difficile ou d'un pyrosis depuis 4 semaines ou plus.
Latvian: • viņi 4 nedēļas vai ilgāk nepārtraukti lieto zāles simptomātiskai gremošanas traucējumu vai dedzināšanas aiz krūšu kaula ārstēšanai,
French: - Effets indésirables rares :
Latvian: - Retākas blakusparādības:
French: Le pantoprazole s'est révélé d'une efficacité supérieure au ranitidine dans le traitement des symptômes de RGO les plus importants.
Latvian: Pantoprazols bija pārāks par ranitidīnu būtiskāko gastroezofageālā atviļņa slimības simptomu ārstēšanas ziņā.
French: Effets indésirables du pantoprazole rapportés lors des essais cliniques et notifiés après commercialisation Fréquence système d'organes
Latvian: Pantoprazola izraisītas nevēlamās blakusparādībasu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzībā
French: Cette étude comparait l'efficacité de l'oméprazole 10 mg par rapport au pantoprazole 20 mg au 28e jour chez des patients sans œsophagite diagnostiquée par endoscopie.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 10 mg omeprazola un 20 mg pantoprazola iedarbīgumu 28. dienā pacientiem bez endoskopiski apstiprināta ezofagīta.
French: Évaluation des symptômes GI au jour 14 et 28
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta simptomu novērtēšana 14. un 28. dienā
French: 344 L'efficacité du pantoprazole était supérieure à celle de la ranitidine s'agissant du soulagement des symptômes du RGO
Latvian: 344 Pantoprazols labāk nekā ranitidīns mazināja GEAS simptomus
French: Le plan de soumission des rapports périodiques de pharmacovigilance de CONTROLOC 20 mg, comprimé gastro-résistant devra suivre le plan de soumission du princeps.
Latvian: CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSURs) iesniegšanas plānam jabūt atbilstošam references produkta periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu iesniegšanas plānam.
French: Soulagement des brûlures d'estomac du RGO de stade I après 1 et 2 semaines de traitement
Latvian: Grēmu mazināšanās 1. stadijas GEAS gadījumā pēc 1 un 2 ārstēšanas nedēļām
French: 270 L'efficacité du pantoprazole était supérieure à celle de la ranitidine
Latvian: 270 Pantoprazols bija pārāks par ranitidīnu
French: Les symptômes typiques sont les suivants : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à déglutir, une urticaire, des vertiges sévères avec accélération des battements cardiaques et une transpiration abondante.
Latvian: sejas, lūpu, mutes, mēles un/vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu, izsitumi (nātrene), smags reibonis ar ļoti ātru sirdsdarbību un stipru svīšanu.
French: Soulagement des symptômes liés au RGO après 14 et 28 jours
Latvian: Ar GEAS saistīto simptomu mazināšanās pēc 14 un 28 dienām
French: CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
French: Ne prenez jamais CONTROLOC Control - Si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole, au soja ou à tout autre composant de CONTROLOC Control (voir rubrique 6 « Que contient CONTROLOC Control ») - si vous prenez un médicament contenant de l'atazanavir (destiné au traitement de l'infection par le VIH) - si vous avez moins de 18 ans - si vous êtes enceinte ou allaitez Faites attention avec CONTROLOC Control
Latvian: 'Ko CONTROLOC Control satur'), - ja lietojat zāles, kas satur atazanaviru (HIV infekcijas ārstēšanai), - ja vēl neesat sasniedzis 18 gadu vecumu, - ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
French: Il n'existe aucune donnée sur le passage du pantoprazole dans le lait humain.
Latvian: Nav zināms, vai pantoprazols izdalās mātes pienā cilvēkam.
French: Soulagement des symptômes principaux et d'autres symptômes GI
Latvian: Galveno GEAS simptomu un citu kuņģazarnu trakta simptomu mazināšanās
French: Cette étude a comparé l'efficacité et la tolérance du pantoprazole 20 mg, 40 mg ou 80 mg pour le traitement de l'œsophagite et comme protection contre les symptômes de RGO.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 20 mg, 40 mg vai 80 mg pantoprazola iedarbīgumu un panesamību ezofagīta ārstēšanā un gastroezofageālā atviļņa slimības simptomu likvidēšanā.
French: e jour donne à cette étude une valeur limitée dans le cadre d'une délivrance sans prescription, le patient s'adressant de lui-même à son médecin si aucun soulagement des symptômes n'est obtenu au 14e jour.
Latvian: Šā pētījuma trūkumi ir tādi paši kā minēts iepriekš saistībā ar BF010 pētījumu; 14. dienas datu trūkums ierobežo šā pētījuma vērtību bezrecepšu lietošanas kontekstā, kad pacients pats dosies pie ārsta, ja līdz 14. dienai simptomi nebūs mazinājušies.
French: Guérison endoscopique du RGO de stade II/III après 4 et 8 semaines de traitement
Latvian: Endoskopiski apstiprināta 2./3. stadijas GEAS izārstēšana pēc 4 un 8 ārstēšanas nedēļām
French: Pan 20, 40, Niz 150 bid semaines
Latvian: Pan 20, 40, Niz 150 divreiz dienā nedēļas
French: Lire la notice pour des informations supplémentaires.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
French: Cette étude a comparé l'efficacité du pantoprazole 20 mg en une prise par jour par rapport au ranitidine 150 mg en deux prises par jour pour le traitement de l'œsophagite et comme protection contre les symptômes de RGO après traitement.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 20 mg pantoprazola, lietojot to reizi dienā, un 150 mg ranitidīna, lietojot to divreiz dienā, iedarbīgumu ezofagīta ārstēšanā un gastroezofageālā atviļņa slimības simptomu likvidēšanā pēc ārstēšanas.
French: Soulagement des brûlures d'estomac du RGO de stade 0/I au jour 28
Latvian: Grēmu mazināšana 0./1. stadijas GEAS gadījumā 28. dienā
French: 209 L'efficacité du pantoprazole était significativement supérieure à celle de la ranitidine
Latvian: 209 Pantoprazols bija nozīmīgi iedarbīgāks nekā ranitidīns
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1) Laurylsulfate de sodium
Latvian: Metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1:1)
French: Soulagement des symptômes typiques du RGO
Latvian: Raksturīgo GEAS simptomu mazināšanās
French: Soulagement des symptômes du RGO de stade 0/I après 4 semaines de traitement
Latvian: 0./1. stadijas GEAS simptomu mazināšanās pēc 4 ārstēšanas nedēļām
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS
French: 201 L'efficacité du pantoprazole était significativement supérieure à celle de la ranitidine
Latvian: 201 Pantoprazols bija nozīmīgi iedarbīgāks nekā ranitidīns
French: Thrombopénie Leucopénie
Latvian: Trombocitopēnija, leikopēnija
French: Soulagement des symptômes clés du RGO après 28 jours
Latvian: Galveno GEAS simptomu mazināšanās pēc 28 dienām
French: Soulagement des brûlures d'estomac du RGO de stade 0/I au jour 14
Latvian: Grēmu mazināšanās 0./1. stadijas GEAS gadījumā 14. dienā
French: Temps nécessaire avant absence de symptômes clés du RGO
Latvian: Laiks līdz galveno GEAS simptomu novēršanai
French: Par ailleurs, dans d'autres études, l'efficacité du pantoprazole a été comparée à d'autres IPP (lansoprazole, ésoméprazole) et il a été démontré qu'il était non inférieur à ces IPP dans le soulagement des brûlures d'estomac et des RGO (études VMG305 et M3-320);
Latvian: Turklāt citos pētījumos pantoprazola iedarbīgums tika salīdzināts ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem (lansoprazolu, esomeprazolu) un tika konstatēts, ka tas nav mazāk efektīvs par šiem protonu sūkņa inhibotoriem grēmu un skābes regurgitācijas mazināšanas ziņā (VMG305 un M3-320 pētījums);
French: 356 L'efficacité du pantoprazole était supérieure à celle de la ranitidine
Latvian: 4 nedēļas 356 Pantoprazols bija pārāks par ranitidīnu
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CONTROLOC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
French: CONTROLOC Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastrooesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez l'adulte.
Latvian: CONTROLOC Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanu aiz krūšu kaula, skābes regurgitāciju) ārstēšanai pieaugušajiem.
French: Une dose de 10 mg d'oméprazole n'est pas équivalente d'un point de vue thérapeutique à une dose de 20 mg de pantoprazole.
Latvian: Parastā omeprazola sākumdeva atviļņa slimības gadījumā ir 20 mg; 10 mg omeprazola nav terapeitiski līdzvērtīgi 20 mg pantoprazola.
French: De plus, dans d'autres études, l'efficacité du pantoprazole a été comparée à celle d'autres IPP (lansoprazole, ésoméprazole) et il s'est avéré qu'elle était non inférieure à celle de ces IPP s'agissant du soulagement des symptômes brûlures d'estomac et régurgitation acide (études VMG305 et M3-320).
Latvian: Turklāt citos pētījumos pantoprazola iedarbīgumu salīdzināja ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem (lansoprazolu, esomeprazolu) un konstatēja, ka tas nav mazāk efektīvs par šiem protonu sūkņa inhibitoriem grēmu un skābes regurgitācijas simptomu mazināšanas ziņā (VMG305 un M3-320 pētījumi);
French: Encre d'impression Gomme laque Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Lécithine de soja Dioxyde de titane (E171) Antimousse DC 1510
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sojas lecitīns
French: Hyponatrémie
Latvian: Hiponatriēmija
French: Noyau
Latvian: Kodols
French: Dans cette étude, l'efficacité de 20 mg de pantoprazole a été comparée à celle de 10 mg d'oméprazole au jour 28 chez des patients présentant une oesophagite par reflux.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 20 mg pantoprazola un 10 mg omeprazola iedarbīgumu 28. dienā pacientiem ar atviļņa ezofagītu.
French: Guérison endoscopique du RGO de stade I
Latvian: Endoskopiski apstiprināta 1. stadijas GEAS izārstēšana
French: Pan 20, Ran 150 bid semaines
Latvian: Pan 20, Ran 150 divreiz dienā
French: 243 L'efficacité du pantoprazole était significativement supérieure à celle de la nizatidine
Latvian: 243 Pantoprazols bija nozīmīgi iedarbīgāks nekā nizatidīns
French: Les deux IPP étaient d'une efficacité comparable; l'efficacité du pantoprazole était non inférieure à celle de l'ésoméprazole
Latvian: 4 nedēļas 529 Abi protonu sūkņa inhibitori bija vienlīdz iedarbīgi; pantoprazols nebija mazāk efektīvs par esomeprazolu
French: - Vous devez consulter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas au bout de 2 semaines.
Latvian: - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 2 nedēļām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
French: Soulagement des symptômes clés du RGO après 14 jours
Latvian: Galveno GEAS simptomu mazināšanās pēc 14 dienām
French: 338 L'efficacité du pantoprazole était supérieure à celle de la ranitidine
Latvian: 4 nedēļas 338 Pantoprazols bija pārāks par ranitidīnu
French: Allaitement
Latvian: Apvalks
French: - Consultez votre pharmacien si vous avez besoin de conseils ou d'avis supplémentaires.
Latvian: - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunoja 03.2013.
French: Le pantoprazole étant utilisé depuis de nombreuses années, le demandeur a présenté des données tirées de la littérature scientifique.
Latvian: Tā kā pantoprazolu lieto jau daudzus gadus, iesniedzējs uzrādīja datus no zinātniskās literatūras.
French: Des médicaments contenant du pantoprazole sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis 1994.
Latvian: Kopš 1994. gada pantoprazolu saturošas zāles ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES).
French: L'EPAR complet relatif à Controloc Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Controloc Control EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les patients ne doivent pas prendre le médicament pendant plus de quatre semaines sans consulter leur médecin.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot zāles ilgāk par četrām nedēļām, nekonsultējoties ar savu ārstu.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Controloc Control.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Controloc Control.
French: Controloc Control pantoprazole
Latvian: Controloc Control pantoprazols
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Controloc Control le 12 juin 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. jūnijā izsniedza Controloc Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Il est disponible en comprimés gastro-résistants (20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā zarnās šķīstošas tabletes (20 mg).
French: Il peut être nécessaire pour le patient de prendre le médicament pendant deux ou trois jours consécutifs pour obtenir une atténuation des symptômes.
Latvian: Iespējams, pacientam būs jālieto zāles divas līdz trīs dienas pēc kārtas, lai simptomi mazinātos.
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Controloc Control sans surveillance médicale est appropriée.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka, pamatojoties uz pantoprazola lietošanas pieredzi, Controloc Control pieejamība bez ārsta uzraudzības ir piemērota.
French: Controloc Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Controloc.
Latvian: Controloc Control ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Controloc.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients présentant des symptômes de brûlures d'estomac pendant les deux premières semaines de traitement.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem bija grēmu simptomi pirmo divu ārstēšanas nedēļu laikā.
French: Il ne doit pas être utilisé avec l'atazanavir (un médicament utilisé pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH]).
Latvian: Tās nedrīkst lietot ar atazanaviru (zālēm, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai).
French: Controloc Control ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, au soja ou à l'un des autres composants.
Latvian: Controloc Control nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pantoprazolu, soju vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: S'il n'y a aucune amélioration des symptômes après deux semaines de traitement continu, les patients doivent consulter leur médecin.
Latvian: Ja pēc divu nedēļu ilgas ārstēšanās simptomi nav mazinājušies, pacientam ir jākonsultējas ar savu ārstu.
French: Le demandeur a également présenté des informations issues de deux études principales portant sur les effets du pantoprazole 20 mg chez 563 adultes au total, qui présentaient des symptômes de reflux acide, notamment au moins un épisode de brûlures d'estomac au cours des trois jours précédant le début des études.
Latvian: Iesniedzējs iesniedza arī informāciju no diviem galvenajiem pētījumiem, kuros tika pētīta pantoprazola 20 mg ietekme uz kopumā 563 pieaugušajiem, kuriem ir bijuši skābes atviļņa simptomi, tostarp vismaz viens grēmu gadījums trīs dienu laikā pirms pētījuma sākuma.
French: Le CHMP a constaté que le pantoprazole 20 mg était efficace dans le traitement à court terme des symptômes du reflux acide et qu'il y a une longue expérience en ce qui concerne sa sécurité d'emploi en tant que médicament de prescription.
Latvian: CHMP norādīja, ka pantoprazols 20 mg bija iedarbīgs gastroezofageālā atviļņa simptomu īstermiņa ārstēšanā un ka pastāv ilga pieredze attiecībā uz zāļu nekaitīgumu kā recepšu zālēm.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Controloc Control (chez environ un patient sur 100) sont de la diarrhée et des maux de tête.
Latvian: Visbiežāk novērotās Controloc Control blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir caureja un galvassāpes.
French: Autres informations relatives à Controloc Control:
Latvian: Cita informācija par Controloc Control
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide, avant un repas; ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.
Latvian: Zāles ir jānorij veselas pirms maltītes, uzdzerot šķidrumu, un tās nedrīkst sakost vai smalcināt.
French: Le médicament de référence, Controloc, n'est disponible que sur ordonnance.
Latvian: Atsauces zāles Controloc ir pieejamas tikai pret recepti.
French: La dose recommandée de Controloc Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Latvian: Controloc Control ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, līdz simptomi ir pazuduši.
French: Controloc Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Latvian: Controloc Control ir zāles, kas kas satur aktīvo vielu pantoprazolu.
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Controloc Control.
Latvian: Tās lieto ilgtermiņa ārstēšanai, kā arī, lai ārstētu vairāk kuņģa un zarnu trakta slimību (slimības, kas ietekmē zarnas), nekā ārstējamas ar Controloc Control.
French: La première étude a comparé le pantoprazole avec un placebo (un traitement fictif) chez 219 adultes et la seconde l'a comparé avec la ranitidine (un autre médicament utilisé pour le traitement des symptômes du reflux acide) chez 344 adultes.
Latvian: Pirmajā pētījumā pantoprazols tika salīdzināts ar placebo (ārstēšanas imitāciju) 219 pacientiem, bet otrajā pētījuma tas tika salīdzināts ar ranitidīnu (zālēm, kas tiek lietotas skābes atviļņa simptomu mazināšanai) 344 pacientiem.