FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento debe administrarse una vez al mes durante cuatro meses consecutivos.
Norwegian Bokmål: Produktet administreres månedlig i fire påfølgende måneder.
Spanish: Advocate para perros grandes (> 10-25 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til store hunder (>10-25 kg)
Spanish: Para perros pequeños de 4 kg o menos de peso
Norwegian Bokmål: Hunder som veier 4 kg eller mindre
Spanish: Advocate para perros pequeños (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til små hunder (≤4 kg)
Spanish: • tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati),
Norwegian Bokmål: • behandling av skabb (Notoedres cati),
Spanish: • prevención de la infestación por larvas L3/L4 de Aelurostrongylus abstrusus,
Norwegian Bokmål: • forebyggelse av sykdom forårsaket av lungeorm (L3/L4 larver av Aelurostrongylus abstrusus)
Spanish: Para la prevención de la dirofilariosis y de la dirofilariosis subcutánea, el medicamento se aplicará una vez al mes durante la época del año en que existen mosquitos (huéspedes intermediarios que transportan y transmiten las larvas de D. immitis y D. repens).
Norwegian Bokmål: For å forebygge mot hjerteormssykdom og kutan dirofilariose, må produktet påføres med regelmessige månedlige intervaller på den tiden av året det forekommer mygg (mellomverten som er bærer av og overfører larvene D. immitis og D. repens).
Spanish: Las dosis mínimas recomendadas son de 10 mg/kg peso de imidacloprid y 1,0 mg/kg peso de moxidectina, equivalente a 0,1 ml/kg peso de Advocate para gatos.
Norwegian Bokmål: Anbefalte minstedoser er 10 mg/kg kroppsvekt imidakloprid og 1,0 mg/kg kroppsvekt moksidektin, tilsvarende 0,1 ml/kg kroppsvekt Advocate for katt.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30º C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 o C .
Spanish: Para gatos debe utilizarse el correspondiente "Advocate para gatos" (0,4 ml o 0,8 ml), el cual contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 10 mg/ml de moxidectina.
Norwegian Bokmål: Til katter må det tilsvarende produktet "Advocate til katter" (0,4 eller 0,8 ml), som inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin, benyttes.
Spanish: Hasta 10 veces la dosis recomendada fue tolerada en gatos sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Norwegian Bokmål: Inntil 10 ganger anbefalt dose ble tolerert hos katt uten tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Spanish: • tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (Otodectes cynotis), sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabei var. canis), demodicosis (causada por Demodex canis),
Norwegian Bokmål: • behandling av øremidd (Otodectes cynotis), skabb (forårsaket av Sarcoptes scabiei var. canis),
Spanish: Para gatos grandes entre 4 y 8 kg de peso
Norwegian Bokmål: Store katter som veier mellom 4 kg og 8 kg
Spanish: En estos perros, también se observan signos gastrointestinales (vómitos, diarrea, inapetencia) y letargia tras el tratamiento frecuentemente.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer (oppkast, diaré, manglende appetitt) og letargi er også mulige bivirkninger etter behandling av slike hunder.
Spanish: Si el animal lame la zona de aplicación después del tratamiento, pueden observarse signos neurológicos tales como ataxia, tremores generalizados, signos oculares (pupilas dilatadas, reflejo pupilar escaso, nistagmo), respiración anormal, salivación y vómitos, en muy raras ocasiones, que básicamente remiten.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret slikker påføringsstedet etter behandling, kan det i svært sjeldne tilfeller ses nevrologiske tegn (de fleste forbigående) som ataksi, utbredt skjelving, okulære symptomer (utvidede pupiller, nedsatt pupillrefleks, nystagmus), unormal respirasjon, spyttsekresjon og oppkast.
Spanish: Advocate para gatos grandes (> 4-8 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til store katter (>4-8 kg)
Spanish: Imidacloprid Moxidectina
Norwegian Bokmål: Imidakloprid Moksidektin
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja, formatos con 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 y 42 pipetas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske, pakningsstørrelse 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter
Spanish: Cada pipeta de 2,5 ml contiene: Sustancias activas: 250 mg de imidacloprid; 62,5 mg de moxidectina
Norwegian Bokmål: Hver 2,5 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin
Spanish: Presentación en blister que contiene 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipetas monodosis.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger á 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endosepipetter.
Spanish: Advocate para gatos pequeños y hurones (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til små katter og ildere (≤ 4 kg)
Spanish: Advocate 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes imidacloprid, moxidectina
Norwegian Bokmål: Advocate 250 mg + 62,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store hunder imidakloprid, moksidektin
Spanish: Debe administrarse una sola dosis de medicamento.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose administreres.
Spanish: Los perros Collie sensibles a ivermectina toleraron hasta cinco veces la dosis recomendada administrada repetidamente a intervalos mensuales sin presentar efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Ivermektinsensitive collier tolererte inntil 5 ganger anbefalt dose gjentatt med månedlige intervaller uten noen bivirkninger, men sikkerheten ved påføring med ukentlige intervaller er ikke undersøkt hos ivermektinsensitive collier.
Spanish: La infestación por Notoedres cati puede ser grave en algunos casos individuales.
Norwegian Bokmål: Enkelte katter kan få alvorlige infestasjoner med Notoedres cati.
Spanish: Alemania
Norwegian Bokmål: TYSKLAND
Spanish: El uso del medicamento puede ocasionar un prurito pasajero en el gato.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet på katt kan forårsake forbigående pruritus.
Spanish: Imidacloprid (mg/kg peso)
Norwegian Bokmål: Imidakloprid [mg/kg kroppsvekt]
Spanish: No procede
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Spanish: Cuando se administró el 40% de la dosis recomendada por vía oral, se observaron signos neurológicos graves.
Norwegian Bokmål: Det ble sett alvorlige nevrologiske tegn når 40 % av en enkeltdose ble gitt oralt.
Spanish: CAD {mes/año}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Spanish: Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriete la pipeta con firmeza varias veces para vaciar el contenido directamente sobre la piel.
Norwegian Bokmål: Sett pipettespissen på huden og press pipetten hardt flere ganger for å tømme innholdet direkte på huden.
Spanish: Advocate para perros medianos (> 4-10 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til middels store hunder (>4-10 kg)
Spanish: Animal Health Siemensova 2717/4
Norwegian Bokmål: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Spanish: Advocate para gatos contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 10 mg/ml de moxidectina.
Norwegian Bokmål: Advocate til katter inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin.
Spanish: Moxidectina es activa frente a las fases larvarias (L3, L4) de Dirofilaria immitis.
Norwegian Bokmål: Moksidektin har effekt på larvestadier (L3, L4) av Dirofilaria immitis.
Spanish: Eliminación: Lea el prospecto.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget.
Spanish: En caso de ingestión accidental, debe administrarse tratamiento sintomático.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med uforvarende oralt inntak, bør det gis symptomatisk behandling.
Spanish: Advocate para perros muy grandes (> 25-40 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til ekstra store hunder (>25-40 kg)
Spanish: Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriete la pipeta con cuidado para expulsar una parte del contenido directamente sobre la piel.
Norwegian Bokmål: Sett pipettespissen på huden og press lett på pipetten for å tømme ut en del av innholdet direkte på huden.
Spanish: El medicamento se administró a gatitos hasta 5 veces la dosis recomendada cada 2 semanas hasta 6 tratamientos, y no se presentaron efectos graves de seguridad.
Norwegian Bokmål: Produktet ble administrert til kattunger med inntil 5 ganger anbefalt dose annenhver uke ved 6 behandlinger, uten alvorlige sikkerhetsproblemer.
Spanish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Alemania
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Spanish: Advocate 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes imidacloprid, moxidectina
Norwegian Bokmål: Advocate 80 mg + 8 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter imidakloprid, moksidektin
Spanish: Cada pipeta de 0,8 ml contiene: Sustancias activas: 80 mg de imidacloprid, 8 mg de moxidectina
Norwegian Bokmål: Hver 0,8 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Spanish: Podría desarrollarse resistencia del parásito a una clase particular de antihelmínticos tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa misma clase.
Norwegian Bokmål: Gjentatt og hyppig bruk av samme anthelmintikum kan medføre at parasitter utvikler resistens mot den anthelmintikaklassen virkestoffet tilhører.
Spanish: Tratamiento del verme pulmonar Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila) (adultos)
Norwegian Bokmål: Behandling av lungeormen Eucoleus aerophilus (syn.
Spanish: El uso del medicamento puede ocasionar un prurito pasajero en el perro.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet hos hund kan forårsake forbigående pruritus.
Spanish: (Ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4, «Mulige bivirkninger»).
Spanish: Frecuencia por paciente
Norwegian Bokmål: Hyppighet per pasient
Spanish: • Administrar lo antes posible, nunca más de 3 horas tras la reconstitución.
Norwegian Bokmål: • Administrer så snart som mulig, og ikke lenger enn 3 timer etter rekonstituering.
Spanish: La vacuolización no remitió después de 2 semanas.
Norwegian Bokmål: Vakuoliseringen var ikke forsvunnet etter to uker.
Spanish: Tel: +44(0)1256 894 959 correo electrónico: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Spanish: Frecuencia de las dosis (horas)/duración del tratamiento (días)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer) / varighet av behandling (dager)
Spanish: La dosis requerida se determina mediante la siguiente fórmula:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved bruk av følgende formel:
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Lavar las manos con jabón y agua templada.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Spanish: Esto es, especialmente, importante si se va a someter a cirugía mayor.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig hvis du skal ha en større operasjon.
Spanish: Contacte con su médico de forma inmediata si tiene alguno de los siguientes síntomas iniciales de las reacciones alérgicas:
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart hvis du har noen av følgende tidlige symptomer på allergiske reaksjoner:
Spanish: Poco frecuentes (PTP)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (PTPs)*
Spanish: Cabe destacar que la ABR no es comparable entre diferentes concentrados de factor y entre diferentes estudios clínicos.
Norwegian Bokmål: Merk at ABR ikke kan sammenlignes mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2018
Spanish: Esta fecha no debe superar nunca la inicialmente indicada en el embalaje exterior.
Norwegian Bokmål: Denne datoen skal aldri overskride den som opprinnelig er angitt på den ytre kartongen.
Spanish: ADYNOVI solo se puede utilizar en adolescentes y adultos (mayores de 12 años).
Norwegian Bokmål: ADYNOVI kan bare brukes hos ungdom og voksne (over 12 år).
Spanish: La cantidad a administrar y la frecuencia de la administración deben estar siempre orientadas a la eficacia clínica en cada caso individual.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal administreres og hyppigheten av administrering skal alltid innrettes mot klinisk effektivitet i det enkelte tilfellet.
Spanish: Repetir las inyecciones cada 12 a 24 horas.
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonene hver 12. til 24. time.
Spanish: Consulte a su médico si cree que el efecto de ADYNOVI es insuficiente.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du tror at virkningen av ADYNOVI er utilstrekkelig.
Spanish: Instrucciones para la inyección
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon
Spanish: Usted o cualquier otra persona pueden administrar también la inyección de ADYNOVI pero solo después de recibir la formación adecuada.
Norwegian Bokmål: Du eller en annen kan også injisere ADYNOVI, men bare etter å ha fått tilstrekkelig opplæring.
Spanish: Población pediátrica < 12 años de edad
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon < 12 år
Spanish: Tras la reconstitución
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering
Spanish: Si se producen reacciones alérgicas (anafilácticas) graves y repentinas, se debe parar de forma inmediata la inyección.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige og plutselige allergiske reaksjoner (anafylaktiske), må injeksjonen stanses umiddelbart.
Spanish: En caso de que se produzca un shock anafiláctico, se debe aplicar el tratamiento médico habitual para el shock.
Norwegian Bokmål: Dersom anafylaktisk sjokk skulle forekomme, skal medisinsk standardbehandling av sjokk følges.
Spanish: No utilizar si el embalaje está abierto o dañado.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Spanish: Otros efectos adversos en niños
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos barn
Spanish: Rara vez, se pueden desarrollar inhibidores después de los 100 primeros días de exposición.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan inhibitorer utvikles etter de første 100 eksponeringsdagene.
Spanish: Vial sin abrir 2 años.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 2 år.
Spanish: Su médico le realizará los análisis de laboratorio adecuados para asegurarse que tiene los niveles adecuados de factor VIII.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre laboratorietester for å forsikre seg om at du har tilstrekkelige faktor VIII-nivåer.
Spanish: Vía intravenosa, tras la reconstitución.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstituering.
Spanish: Después de la reconstitución, el pH de la solución está entre 6,7 y 7,3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har oppløsningen en pH på 6,7 til 7,3.
Spanish: La actividad específica de ADYNOVI es de forma aproximada 4000-6500 UI/mg de proteína.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ADYNOVI er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
Spanish: Nota importante:
Norwegian Bokmål: Viktig merknad:
Spanish: Las frecuencias se han evaluado utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er blitt evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: Incluyendo extracción dental
Norwegian Bokmål: Inkludert tanntrekking.
Spanish: Adminístrese la siguiente inyección como está establecido y continúe como le había indicado su médico.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste injeksjon som planlagt, og fortsett slik legen din har forklart.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor VIII.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke blitt utført med faktor VIII.
Spanish: Estos inhibidores, en especial en grandes cantidades, impiden que el tratamiento funcione de forma correcta, por lo que a usted y a su hijo se les controlará cuidadosamente por si desarrollan dichos inhibidores.
Norwegian Bokmål: Disse inhibitorene, spesielt ved høye nivåer, hindrer at behandlingen virker som den skal, og du eller barnet ditt vil overvåkes nøye for utvikling av disse inhibitorene.
Spanish: Además, se observaron un aumento en el AUC y un descenso en el aclaramiento, comparado con la molécula original octocog alfa.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en økning i AUC og en reduksjon i clearance sammenlignet med modermolekylet oktokog alfa.
Spanish: (pre y posoperatorio)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Spanish: Por tanto, solo se debe utilizar factor VIII durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII må derfor kun brukes under graviditet og amming hvis det er klart indisert.
Spanish: La recuperación incremental fue similar con ambos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Inkrementell recovery var sammenlignbar med begge legemidlene.
Spanish: Tratamiento perioperatorio (profilaxis quirúrgica)
Norwegian Bokmål: Perioperativ behandling (kirurgisk profylakse)
Spanish: Agitar con suavidad hasta que todo el material se haya disuelto (Figura 3).
Norwegian Bokmål: Virvle forsiktig til alt materialet er oppløst (figur 3).
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Spanish: La osmolalidad es ≥ 380 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er ≥ 380 m osmol/kg.
Spanish: Si esto sucede, el medicamento que toma puede dejar de funcionar correctamente y usted puede sufrir un sangrado persistente.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan legemidlet slutte å virke som det skal, og du kan få vedvarende blødning.
Spanish: Si aparece alguno de estos síntomas, interrumpa de forma inmediata la inyección y consulte a su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår, stopper du injeksjonen umiddelbart og kontakter lege.
Spanish: Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og et koagel kan dannes.
Spanish: Por tanto, no se dispone de experiencia en relación con el uso de ADYNOVI durante el embarazo y la lactancia.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen erfaring med bruk av ADYNOVI under graviditet og amming.
Spanish: Qué es ADYNOVI y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva ADYNOVI er og hva det brukes mot
Spanish: • No utilizar si el dispositivo BAXJECT II HI-Flow, el sistema estéril de protección o su envase está dañado o muestra algún signo de deterioro.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes hvis BAXJECT II Hi-Flow-enheten, dens sterile barrieresystem eller pakning er skadet eller viser tegn på forringelse.
Spanish: Si aparecen dichos inhibidores, este trastorno se manifestará como una respuesta clínica insuficiente.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer dannes, vil tilstanden vises som en utilstrekkelig klinisk respons.
Spanish: Los resultados de la población del análisis completo fueron similares a los de la población por protocolo.
Norwegian Bokmål: Resultatene for fullanalysepopulasjonen tilsvarte resultatene for per protokoll-populasjonen.
Spanish: ESTADOS UNIDOS
Norwegian Bokmål: USA
Spanish: Utilizar el medicamento en un plazo de 3 horas tras la disolución completa del polvo.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes innen 3 timer etter at pulveret har blitt fullstendig oppløst.
Spanish: Veinticinco de los 137 sujetos eran adolescentes (entre 12 y menos de 18 años de edad).
Norwegian Bokmål: Tjuefem av de 137 pasientene var ungdommer (12 til under 18 år).
Spanish: FC individual con muestreo completo a
Norwegian Bokmål: Individuell PK med full prøvetaking a
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones descritas se aplican tanto a adultos como a niños.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De oppgitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder både voksne og barn.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con ADYNOVI No deje de usar ADYNOVI sin consultarlo con su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med ADYNOVI Ikke slutt å bruke ADYNOVI uten å rådføre deg med legen din.
Spanish: Abreviaturas: Cmax: actividad máxima observada; AUC: área bajo la curva; TMP: tiempo medio de permanencia; CL: aclaramiento; Vee: volumen de distribución en estado estacionario ajustado al peso corporal;
Norwegian Bokmål: Forkortelser: Cmax: maksimal observert aktivitet; AUC: areal under kurven; MRT: gjennomsnittlig residenstid; CL: clearance; Vss: kroppsvektjustert distribusjonsvolum ved likevekt,
Spanish: El aclaramiento promedio (basado en el peso corporal) de ADYNOVI fue superior y la semivida promedio fue inferior en los niños menores de 12 años en comparación con los adultos.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance (basert på kroppsvekt) av ADYNOVI var høyere og gjennomsnittlig halveringstid var lavere hos barn under 12 år enn hos voksne.
Spanish: La dosis para los adolescentes se calcula también según el peso corporal y es la misma que para los adultos.
Norwegian Bokmål: Dosen for ungdom beregnes også etter kroppsvekt, og er den samme som for voksne.
Spanish: En los pacientes con hemofilia A (falta congénita de factor VIII) no está presente o no actúa de forma correcta.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemofili A (medfødt mangel på faktor VIII) er den fraværende, eller virker ikke slik den skal.
Spanish: Puede ser necesario administrar una dosis mayor en los niños menores de 12 años, ver sección 4.2.
Norwegian Bokmål: En høyere dose kan være nødvendig hos barn under 12 år, se pkt.
Spanish: Por tanto, no ha sido posible llegar a una conclusión sobre los posibles riesgos de la acumulación de PEG en diversos tejidos/órganos de interés para el uso crónico de ADYNOVI en la población pediátrica.
Norwegian Bokmål: Det var således ikke mulig å konkludere om den potensielle risikoen for PEG-opphopning i ulike vev/organer, noe som er relevant for kronisk bruk av ADYNOVI i den pediatriske populasjonen.
Spanish: Acontecimientos cardiovasculares
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære hendelser
Spanish: Conducción y uso de máquinas ADYNOVI no tiene influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner ADYNOVI har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Unidades internacionales necesarias (UI) = peso corporal (kg) x aumento deseado de factor VIII (%) x 0,5
Norwegian Bokmål: Nødvendig antall internasjonale enheter (IE) = kroppsvekt (kg) × ønsket økning i faktor VIII (%) × 0,5
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: La hemofilia A afecta solo en raras ocasiones a las mujeres.
Norwegian Bokmål: Hemofili A forekommer sjelden hos kvinner.
Spanish: Administrar durante un periodo de hasta 5 minutos (la velocidad de perfusión máxima es de 10 ml por min).
Norwegian Bokmål: Administrer over en periode på opptil 5 minutter (maksimal infusjonshastighet 10 ml per minutt).
Spanish: Trehalosa dihidrato Histidina
Norwegian Bokmål: Trehalosedihydrat Histidin
Spanish: Existe un riesgo muy pequeño de que sufra una reacción anafiláctica (una reacción alérgica grave repentina) a ADYNOVI.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (en alvorlig, akutt allergisk reaksjon) på ADYNOVI.
Spanish: No tocar la punta de plástico morada expuesta.
Norwegian Bokmål: Ikke berør den frittliggende lilla plastspiken.
Spanish: Si sufre de alguna enfermedad cardíaca, informe a su médico, ya que existe un riesgo mayor de complicaciones por formación de coágulos en la sangre.
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av hjertesykdom, må du fortelle det til legen din, siden det er økt risiko for komplikasjoner med levring av blodet (koagulering).
Spanish: El tratamiento profiláctico para pacientes de 12 a <18 años es el mismo que para los pacientes adultos.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling for pasienter fra 12 til <18 år er den samme som hos voksne pasienter.