FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para respaldar esta opinión, algunos expertos hicieron referencia a los datos de EE. UU. que muestran que existe sensibilización incluso en ausencia de consumo de folcodina, lo cual refuerza la tesis de que otras sustancias pueden desencadenar este tipo de sensibilización cruzada Otros expertos cuestionaron la especificidad de las pruebas analíticas utilizadas por el equipo de investigación noruego para
Slovenian: V podporo temu mnenju so se nekateri strokovnjaki sklicevali na podatke iz ZDA, po katerih je senzibilizacija nastopila tudi brez uporabe folkodina, kar podpira mnenje, da lahko tovrstno navzkrižno senzibilizacijo sprožijo tudi druge snovi.
Spanish: En los últimos años la promoción de la red noruega para la anafilaxia bajo anestesia general, que recopila estos informes, ha sido menos intensa, y por tanto es posible que la disminución observada de las notificaciones no refleje en realidad una incidencia menor Se señala también que en Noruega, pese a que el número de notificaciones ha disminuido desde que se retiró la folcodina, la intensidad de las reacciones notificadas no ha cambiado.
Slovenian: V zadnjih letih se je delovanje norveške mreže za anafilaksijo pod splošno anestezijo, ki ta poročila zbira, manj spodbujalo, zato je mogoče, da opaženo zmanjšanje poročanja ne odraža dejanske manjše pojavnosti.
Spanish: Se han publicado datos en la bibliografía médica que insinúan una relación entre el consumo de folcodina y la sensibilización cruzada a los BNM, que deriva en reacciones anafilácticas durante una intervención quirúrgica.
Slovenian: V objavljeni literaturi je nakazana povezava med uživanjem folkodina in navzkrižno senzibilizacijo za živčno-mišične blokatorje, ki je med kirurškim posegom povzročila anafilaktične reakcije.
Spanish: El Comité consideró que las pruebas de una asociación entre el uso de la folcodina y la aparición de anafilaxia relacionada con los BNM son circunstanciales, no son del todo coherentes y por lo tanto no respaldan la conclusión de que exista un riesgo significativo de sensibilización cruzada a los BNM y posterior aparición de anafilaxia durante una intervención quirúrgica
Slovenian: Odbor meni, da so dokazi o povezavi uporabe folkodina in pojavom anafilaksije, povezane z živčnomišičnimi blokatorji, posredni in ne povsem dosledni ter zato ne podpirajo sklepa o pomembnem tveganju navzkrižne senzibilizacije za živčno-mišične blokatorje ter posledičnim nastankom anafilaksije med kirurškim posegom.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, el CHMP concluyó que las pruebas de una relación entre la folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM son circunstanciales, no son del todo consistentes y no respaldan la conclusión de que exista un riesgo significativo de sensibilización cruzada a los BNM y posterior aparición de anafilaxia durante una intervención quirúrgica.
Slovenian: Ob upoštevanju zgoraj navedenega je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini zaključil, da so dokazi o povezavi med folkodinom in anafilaksijo, povezano z živčno-mišičnimi blokatorji, posredni, ne povsem dosledni in da ne podpirajo sklepa o pomembnem tveganju za navzkrižno senzibilizacijo za živčno-mišične blokatorje in posledični pojav anafilaksije med kirurškim posegom.
Spanish: El CHMP ya evaluó las pruebas en la materia aportadas por los Estados miembros hasta la fecha, y durante la evaluación ha logrado identificar sus deficiencias Las propuestas preliminares para el protocolo de estudio presentadas por los diferentes titulares de la autorización de comercialización ya han sido analizadas por el CHMP durante el presente procedimiento de arbitraje
Slovenian: Ob upoštevanju, da je kot del postopka: - odbor CHMP že ocenil podatke, ki so do danes na voljo iz posameznih držav članic glede tega vprašanja, in da je med ocenjevanjem ugotovil njihove pomanjkljivosti, - predhodne predloge za protokol študije, ki so jih predložili različni imetniki dovoljenj za promet, CHMP že pregledal med tem napotitvenim postopkom, odbor meni, da je treba uskladiti preglede protokola s študijo s „kontrolno skupino", da se zagotovi, da bodo študije ustrezno zasnovane za pridobitev podatkov, ki so potrebni za ocenitev morebitne povezave med uporabo folkodina in anafilaktičnimi reakcijami, povezanimi z živčnomišičnimi blokatorji.
Spanish: Los datos de Suecia, donde la folcodina no se ha comercializado desde la década de 1980, son indicativos, como en Noruega, de que el nivel
Slovenian: Podobno kot na Norveškem, podatki iz Švedske, kjer se folkodin ne trži že od 80. let prejšnjega stoletja, kažejo, da se je stopnja IgEsenzibilizacije za folkodin čez čas zmanjšala, vzporedno z zmanjšanjem primerov anafilaksije, povezane z živčno-mišičnimi blokatorji3.
Spanish: Es necesario generar más datos para aclarar la posibilidad de una asociación entre el uso de folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM.
Slovenian: Za pojasnitev mogoče povezave med uporabo folkodina in anafilaksijo, povezano z živčnomišičnimi blokatorji, so potrebni dodatni podatki.
Spanish: Al tratarse de un producto antiguo, la metodología empleada en la mayor parte de los estudios de eficacia de la folcodina se consideraría inadecuada según las normas actuales La mayoría de los estudios carecieron de un control adecuado, tanto con medicamentos activos como con placebo, y algunos se llevaron a cabo utilizando productos combinados, lo que dificulta el aislamiento y la medición de la eficacia del componente aislado folcodina No se ha realizado ningún estudio sobre los efectos a largo plazo de la folcodina No obstante, los datos existentes son consistentes y respaldan la eficacia de la folcodina para el tratamiento de la tos aguda no productiva.
Slovenian: Večina študij ni bila ustrezno nadzirana z zdravilnimi učinkovinami ali s placebom, nekatere pa so opravili s kombiniranimi zdravili, zaradi česar je učinkovitost folkodina kot samostojne sestavine težko izolirati in izmeriti.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Spanish: Atouxx adultes, capsule Capsule
Slovenian: Atouxx adultes, capsule
Spanish: Reino Unido Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Slovenian: Velika Britanija Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Spanish: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Slovenian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Spanish: Clarix sans sucre
Slovenian: Clarix sans sucre Sirup
Spanish: Reino Unido Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovenian: Velika Britanija Bell Sons & Company Druggist limited.
Spanish: Luxemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Slovenian: Luksemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Spanish: Reino Unido Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Slovenian: Velika Britanija Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Spanish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineol ; agua de laurel cerezo ; mentol ; terpineol ; benzocaína
Slovenian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; voda lovorikovca mentol ; terpineol ; benzokain
Spanish: Reino Unido Ernest Jackson and company Limited,
Slovenian: Velika Britanija Ernest Jackson and company Limited,
Spanish: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Slovenian: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Spanish: Walworth Industrial Estate, Andover,
Slovenian: Walworth Industrial Estate,
Spanish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovenian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Spanish: Tixylix cough and Cold Jarabe
Slovenian: Tixylix cough and Cold Sirup
Spanish: Reino Unido LCM Limited, Linthwaite,
Slovenian: Velika Britanija LCM Limited, Linthwaite,
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited,
Slovenian: Velika Britanija Pinewood Laboratories Limited,
Spanish: Oral Suspensión oral
Slovenian: Peroralna suspenzija Peroralna uporaba
Spanish: guaifenesina ;
Slovenian: guaifenesin ;
Spanish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Slovenian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Spanish: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Slovenian: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfogaiakol 300 mg/15ml
Spanish: B12 9DR,
Slovenian: Birmingham, B12 9DR,
Spanish: Luxemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Slovenian: Luksemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Spanish: Reino Unido Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovenian: Velika Britanija Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Spanish: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Slovenian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Spanish: 1831 DIEGEM
Slovenian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Spanish: diphenhydramin e Chloride ;
Slovenian: diphenhydramine Chloride ;
Spanish: Caltoson Balsamico
Slovenian: Caltoson Balsamico Tableta
Spanish: Belgium folcodina carboxilato de tiofeno aceite esencial de eucaliptol parahidroxibenz oato de metilo parahydroxyben zoate de propyle
Slovenian: Belgium folkodin tiofenijev karboksilat esencialno olje evkaliptola metilparahidroksib enzoat parahydroxybenzo ate de propyle
Spanish: Supositorio Vía rectal
Slovenian: Rektalna uporaba
Spanish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovenian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Spanish: cineol; folcodina
Slovenian: cineol; folkodin
Spanish: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptolum alcanfor sintético gaiacolum fenol
Slovenian: 8560 Wevelgem Belgium folkodin evkaliptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Spanish: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Slovenian: EucalyptinePholcodine Adultes
Spanish: Belgium doxilamina folcodina ácido benzoico sulfogaiacol
Slovenian: Belgium doksilamin folkodin benzojska kislina sulfogaiakol
Spanish: mirto (aceite esencial); alfaterpineol; ; folcodina
Slovenian: mirta (esencialno olje), alfaterpineol ; folkodin
Spanish: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Slovenian: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Spanish: Belgium alcanfor eucaliptol gaiacol fenol folcodina
Slovenian: Belgium kafra evkaliptol gaiacol fenol folkodin
Spanish: Reino Unido Wise Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Wise Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Pseudoefedrina
Slovenian: Psevdoefedrin
Spanish: Avonbridge House,
Slovenian: Avonbridge House, Bath Road,
Spanish: Luxemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Slovenian: Luksemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Spanish: Reino Unido Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Sterling Pharmaceuticals Limited,
Spanish: biclotimol ; cineol; folcodina
Slovenian: biklotimol ; cineol; folkodin
Spanish: folcodina ; sulfogaiacol
Slovenian: folkodin ; sulfogaiakol
Spanish: Pulmosodyl adulte, sirop Jarabe
Slovenian: Pulmosodyl adulte, sirop
Spanish: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Slovenian: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: Benzoato de sodio 50 mg/5ml
Slovenian: Natrii benzoas 50 mg/5ml
Spanish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Slovenian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Spanish: Mirto (aceite esencial); folcodina
Slovenian: Mirta (esencialno olje), ; folkodin
Spanish: Day Nurse Capsules Cápsula dura Vía oral
Slovenian: Day Nurse Capsules Kapsula, trda
Spanish: Reino Unido Ayrton Saunders Limited, North Way,
Slovenian: Velika Britanija Ayrton Saunders Limited,
Spanish: Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Slovenian: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodin 0,12 g 1.20 mg/ml
Spanish: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Slovenian: Luksemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Spanish: Reino Unido Alliance Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Alliance Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Reino Unido Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Slovenian: Velika Britanija Thornton & Ross Limited,
Spanish: folcodina ; benzoato de sodio
Slovenian: folkodin ; Natrii benzoas
Spanish: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Folcodina ;
Slovenian: Psevdoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ;
Spanish: Galenphol Strong Linctus Solución oral
Slovenian: Galenphol Strong Linctus
Spanish: Clorhidrato de difenhidramina
Slovenian: Difenhidraminijev hidroklorid ;
Spanish: Ephedromel, sirop
Slovenian: Ephedromel, sirop Sirup
Spanish: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Slovenian: EucalyptinePholcodine Enfants
Spanish: Pholco-mereprine
Slovenian: Pholco-mereprine Sirup
Spanish: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Slovenian: Ballymacarbry, Clonmel,
Spanish: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Slovenian: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: Pholcodyl, sirop
Slovenian: Pholcodyl, sirop Sirup
Spanish: Hydrochloride 60 mg
Slovenian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolm
Slovenian: Folkodin, Klorfenamin, Biklotimolm
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimol
Slovenian: Folkodin, Klorfenamin, Biklotimol
Spanish: Maleato de clorfenamina
Slovenian: Klorfenaminijev maleat
Spanish: folcodina ; sodio (tenoato de)
Slovenian: folkodin ; natrij (ténoate de)
Spanish: sodio (tenoato de)
Slovenian: natrij (ténoate de)
Spanish: Pholcodine Cough Linctus Jarabe
Slovenian: Pholcodine Cough Linctus
Spanish: Cotrane Folcodine
Slovenian: Cotrane Folcodine Sirup
Spanish: erísimo (extracto líquido); folcodina
Slovenian: šebenik (tekoči ekstrakt); folkodin
Spanish: Biocalyptol, sirop
Slovenian: Biocalyptol, sirop Sirup
Spanish: Day time cold relief
Slovenian: Day time cold relief Peroralna tekočina Peroralna uporaba
Spanish: Reino Unido The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Slovenian: Velika Britanija The Boots company PLC,
Spanish: Pholco Mereprine
Slovenian: Pholco Mereprine Sirup
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium clorhidrato de fenilefrina
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Spanish: Pseudoefedrina Hydrochloride
Slovenian: Psevdoefedrin hydrochloride
Spanish: Clorhidrato de difenhidramina ; Paracetamol ; Etanol
Slovenian: Paracetamol ; Etanol
Spanish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Slovenian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Spanish: Paracetamol ; Pseudoefedrina Hydrochloride
Slovenian: Paracetamol ; Psevdoefedrin Hydrochloride
Spanish: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Slovenian: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Spanish: Cotrane Pholcodine
Slovenian: Cotrane Pholcodine Sirup
Spanish: Broncalene adultes, sirop Jarabe
Slovenian: Broncalene adultes, sirop
Spanish: Reino Unido LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Slovenian: 2 Covent Garden Close, Luton,
Spanish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromhidrato de dextrometorfan o
Slovenian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dekstrometorfanij ev hidrobromid Folkodin;
Spanish: Los siguientes elementos clave deben incluirse en el material educativo.
Slovenian: Naslednji ključni elementi morajo biti priloženi izobraževalnemu gradivu:
Spanish: Guía para el paciente − Antecedentes y breve introducción sobre el esófago de Barrett y la displasia de
Slovenian: Navodila za bolnike − Kratek opis in razlaga Barretovega požiralnika ter visoke stopnje displazije
Spanish: − La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Slovenian: − Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Spanish: Los estados miembros deberán garantizar que se cumplan todas las condiciones o restricciones relativas al uso seguro y eficaz de la especialidad farmacéutica que se describen a continuación:
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da se izvajajo vsi spodaj opisani pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila:
Spanish: Los estados miembros deberán acordar los detalles del material didáctico con el titular de la autorización de comercialización, conforme a las normas y sistemas sanitarios nacionales, y deberán garantizar su difusión a nivel nacional, de modo que todos los profesionales sanitarios que se propongan recetar o distribuir PhotoBarr dispongan de lo siguiente:• Guía para el médico
Slovenian: Države članice se morajo o podrobni vsebini izobraževalnih gradiv dogovoriti z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom v skladu z nacionalnimi predpisi in sistemom zdravstvenega varstva ter zagotoviti njihovo uvedbo na nacionalni ravni tako, da ima strokovno zdravstveno osebje, ki bo predpisovalo zdravilo PhotoBarr in/ali delalo z njim, na voljo naslednje:
Spanish: − Las herramientas educativas están diseñadas para ayudar a los médicos en la optimización de la relación beneficio-riesgos del tratamiento con porfímero.
Slovenian: − Izobraževalna orodja so namenjena zdravnikom za optimiziranje razmerja koristi in
Spanish: o pueden tener erosiones de los vasos sanguíneos principales.
Slovenian: o če imajo razjedo (erozijo) velikih krvnih žil.
Spanish: − Es importante seguir exactamente los pasos correctos para la reconstitución y administración del porfímero.
Slovenian: − Pomembno je natančno slediti korakom za pripravo in odmerjanje.
Spanish: − Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de los efectos secundarios que pueden surgir durante o poco después del tratamiento, y cómo tratarlos.
Slovenian: − Zdravstveno osebje se mora zavedati možnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med ali kmalu po zdravljenju, ter kako ukrepati, če se neželeni učinki pojavijo.
Spanish: − Anote el tipo de piel del paciente y la fecha de la inyección en la tarjeta de alerta del paciente.
Slovenian: − V bolnikovo kontrolno izkaznico vnesite tip kože in datum injiciranja zdravila.
Spanish: − Es importante disponer de una dosis de luz apropiada y un entorno para el láser apropiado.
Slovenian: − Pomembno je, da je osvetlitev ustrezno odmerjena in da so nastavitve laserja pravilne.
Spanish: − Necesita mostrar esta tarjeta a cualquier médico que le trate
Slovenian: − Bolnikom je treba pojasniti, da morajo to kartico pokazati svojim lečečim zdravnikom.
Spanish: − Hay que advertir a los pacientes sobre las posibles reacciones adversas a largo plazo, especialmente fotosensibilidad, y sobre la necesidad de acudir al médico si aparecen.
Slovenian: − Bolnike je treba opozoriti na možnost dolgotrajnih neželenih učinkov, posebno preobčutljivosti na svetlobo, in poučiti, da v takih primerih poiščejo zdravstveno pomoč.
Spanish: − No debe recibir tratamiento con PhotoBarr si padece alguna enfermedad grave
Slovenian: − Zdravljenja s PhotoBarrom ne smete prejemati, če imate hudo okvaro jeter (npr. cirozo).
Spanish: o La fotosensibilidad sólo se puede prevenir evitando la exposición al sol durante 90 días después de recibir la infección de PhotoBarr .
Slovenian: − Fotosenzitivne reakcije se lahko preprečijo samo, če se izognete izpostavljenosti kože in oči svetlobi v obdobju 90 dni po injekciji PhotoBarra.
Spanish: Guía de monitorización y administración de profesionales sanitarios
Slovenian: Navodila za zdravstveno osebje za pripravo zdravila in ravnanje z njim ter izobraževalno gradivo
Spanish: − Existen varias reacciones adversas posibles que los pacientes debe conocer.
Slovenian: − Bolniki morajo biti seznanjenimi z možnimi neželenimi učinki.
Spanish: − Es necesario clasificar su tipo de piel − Área de la tarjeta para que el médico anote el tipo de piel y la fecha de la
Slovenian: − V bolnikovi izkaznici je predviden prostor, v katerega zdravnik vnese tip kože in
Spanish: o Existe un aumento del riesgo de fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) o La piel expuesta se enrojece y provoca incomodidad en la mayoría de los casos pero también son posibles casos graves de fotosensibilidad o Los protectores solares comercialmente disponibles no previenen la
Slovenian: o Obstaja velika nevarnost nastanka fotosenzitivnih reakcij (preobčutljivosti na o Na izpostavljeni koži se lahko pojavi rdečina, ki v večini primerov pozroča nelagodje in se lahko razvije v hudo preobčutljivost na svetlobo.
Spanish: − PhotoBarr o permanece en su cuerpo durante 60-90 días después de recibir la inyección.
Slovenian: − Bolnike je potrebno poučiti o tem, da o se PhotoBarr zadržuje v telesu 60-90 dni po injekciji.
Spanish: − Los pacientes NO deben recibir tratamiento con porfímero si: o tienen una enfermedad hepática grave.
Slovenian: − Bolnikov se NE sme zdraviti s porfirini, če:
Spanish: − Es importante que los pacientes le indiquen a su médico si han estado expuestos a la luz del sol después de haber recibido el tratamiento con PhotoBarr.
Slovenian: − Pomembno je, da bolniki opozorijo zdravnika, če so bili po zdravljenju s
Spanish: o Los pacientes deben evitar exponerse a la luz 60-90 días después de la o todos los pacientes deben saber que el bloqueo UV no es eficaz en el bloqueo de de la luz visible que activa el porfímero.
Slovenian: o Vsi bolniki se morajo poučiti o tem, da UV-zaščita nima zaščitnega delovanja pri vidni svetlobi, s kakršno se porfirini aktivirajo.
Spanish: o Se debe de indicar a los pacientes que acudan al médico si notan síntomas o signos que indiquen fotosensibilidad durante o después de la terapia con porfímero.
Slovenian: o Bolniki morajo biti seznanjeni z možnimi nevarnostmi (fototip kože in okvare o Bolnike je treba poučiti, da se v primeru, da se med ali po zdravljenju s porfirini pojavijo fotosenzitivne reakcije, posvetujejo z zdravnikom.
Spanish: Su médico decidirá cómo continuar con el tratamiento.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil kako nadaljevati zdravljenje.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo takoj uporabiti.
Spanish: Usar antes o después de la radioterapia
Slovenian: Uporaba pred ali po radioterapiji
Spanish: protéjase los ojos con gafas de sol oscuras.
Slovenian: oči si zavarujte s temnimi sončnimi očali.
Spanish: Polvo: 3 años
Slovenian: Prašek: 3 leta.
Spanish: Se ha demostrado una estabilidad química y física para el uso de 3 horas a 23°C.
Slovenian: Kemično in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazovali 3 ure pri 23°C.
Spanish: − En el plazo de 60 días tras lograr un hecho importante (farmacovigilancia o
Slovenian: − V roku 60 dni od doseganja pomembnega mejnika (na področju farmakovigilance ali
Spanish: * consulte la sección c.
Slovenian: * glejte poglavje c.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Slovenian: Morebitno tveganje za zdravje ljudi ni znano.
Spanish: Contenido del envase: 1 vial.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala.
Spanish: No existen datos humanos disponibles que apoyen o rebatan estas posibilidades.
Slovenian: Podatkov pri ljudeh, ki bi podprli ali ovrgli te možnosti, ni na voljo.
Spanish: Compruebe si al cabo de un día aparecen marcas rojas, hinchazón o ampollas.
Slovenian: Po enem dnevu preverite, ali so se pojavila rdeča znamenja, oteklina ali mehurčki.
Spanish: semanas más y repita luego la prueba cutánea.
Slovenian: tednih, zatem pa kožni preskus ponovite.
Spanish: Si tiene problemas hepáticos, el período puede ser mayor.
Slovenian: Če imate težave z jetri, bo to obdobje morda trajalo dlje.
Spanish: Además, debe enviarse un RMP actualizado:
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RPM oddati v naslednjih primerih:
Spanish: Por lo tanto, sólo por unos pocos días deberá consumir alimentos líquidos (en algunos casos hasta por 4 semanas).
Slovenian: Zato morate uživati tekočo hrano le nekaj dni (v nekaterih primerih pa do 4 tedne).
Spanish: La reacción necrótica y la respuesta inflamatoria concomitante evoluciona durante varios días.
Slovenian: Nekrotična reakcija in z njo povezana vnetna reakcija nastajata več dni.