FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Repaglinida Teva debe tomarse antes de las comidas, por lo general 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Hungarian: A Repaglinide Teva-t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Spanish: En caso de que se transfiera a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, conforme a los requisitos de la Unión Europea, Repaglinida Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Novonorm.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Teva a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo).
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz: a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Spanish: Repaglinida Teva repaglinida Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinida Teva:
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente a fin de determinar la dosis mínima efectiva.
Hungarian: A kezelőorvosnak meghatározott időközönként ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy meghatározhassa legkisebb hatékony adagot.
Spanish: Repaglinida Teva es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Hungarian: A Repaglinide Teva egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: El texto completo del EPAR de Repaglinida Teva puede encontrarse aquí.
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Spanish: Repaglinida Teva contribuye a que el páncreas produzca más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2,
Hungarian: A Repaglinide Teva elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Spanish: Repaglinida Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevû „referenciakészítménnyel".
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinida Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Teva alkalmazása?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinida Teva a Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. június 29-én az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére a Repaglinide Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: La dosis se ajusta con objeto de obtener un control óptimo.
Hungarian: Az adagot úgy módosítják, hogy a szabályozás a leginkább megfelelő legyen.
Spanish: Repaglinida Teva puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no puedan controlarse satisfactoriamente con metformina en monoterapia.
Hungarian: A Repaglinide Teva alkalmazható metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszint kizárólag a metformin monoterápiával nem tartható egyensúlyban kielégítő módon.
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Hungarian: A Repaglinide Teva-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Replaglinida Teva ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Teva forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinida Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Repaglinida Teva ?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Teva-t?
Spanish: Repaglinida Teva también puede utilizarse en pacientes diabéticos del tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre puedan controlarse bien por lo general mediante la dieta, pero que estén registrando una pérdida temporal del control de glucosa en sangre.
Hungarian: A Repaglinide Teva olyan 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszintek egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatóak, de egy rövid időszakra felborult a vércukoranyagcseréjük.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: ¿Cómo se usa Repaglinida Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Teva-t?
Spanish: 1 cartucho + 1 minidosificador automático
Hungarian: 1 patron + 1 automata mini adagoló
Spanish: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) minidosificadores automáticos (envase múltiple)
Hungarian: 3 (3x1) patron + 3 (3x1) automata mini adagoló (multipack)
Spanish: 1 pluma precargada
Hungarian: előretöltött toll
Spanish: 6 (3x2) plumas precargadas (envase múltiple)
Hungarian: 6 (3x2)
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Hungarian: Tartalom (koncentrá ció)
Spanish: Advertencia: no modifique el dispositivo.
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne módosítsa az eszközt.
Spanish: Después, deje la puerta abierta.
Hungarian: Utána hagyja nyitva az ajtót.
Spanish: Compruebe que:
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
Spanish: Gire la puerta hacia la izquierda.
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 julio 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes se debe garantizar un estrecho seguimiento.
Hungarian: Ezért szoros ellenőrzésre lehet szükség ezeknél a betegeknél.
Spanish: La dosis recomendada depende de la enfermedad de base:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja az alapbetegségtől függ:
Spanish: Incidencia acumulada (%)
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
Spanish: Otras condiciones ambientales
Hungarian: További környezeti feltételek
Spanish: Ictus (mortal/no mortal)d
Hungarian: Stroke (halálos/nem halálos)d
Spanish: La inyección termina cuando:
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
Spanish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, EE. UU.
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
Spanish: • Solo puede pulsar el botón de inicio una vez.
Hungarian: • Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg.
Spanish: 9 minutos
Hungarian: 9 perc
Spanish: B Abra el envase y despegue la tapa de papel blanco.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt.
Spanish: Después de retirarlo, compruebe la ventana del medicamento.
Hungarian: Miután eltávolította, ellenőrizze a gyógyszerablakot.
Spanish: Agárrelo por aquí
Hungarian: Itt fogja meg
Spanish: Población de pacientes (N)
Hungarian: Betegpopuláció (N)
Spanish: Intervalo de altitud entre -300 metros y 3.500 metros.
Hungarian: A tengerszint feletti magasság tartománya: -300 méter és 3500 méter.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Spanish: Repatha no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Hungarian: A Repatha-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Spanish: Parte aplicada tipo BF
Hungarian: BF-típusú alkalmazott alkatrész
Spanish: 45 minutos.
Hungarian: 45 percig.
Spanish: GRH0532ES v1
Hungarian: GRH0542HU v1
Spanish: Dé la vuelta a la bandeja
Hungarian: Fordítsa meg a tálcát
Spanish: e La evaluación del tiempo hasta hospitalización por angina inestable se realizó ad-hoc.
Hungarian: e Az instabil angina miatti hospitalizációig eltelő idő értékelése ad-hoc módon történt.
Spanish: Deje que la piel se seque.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét.
Spanish: Una luz intermitente verde y un chasquido indican que la inyección ha comenzado.
Hungarian: Egy villogó zöld fény és egy kattanás jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Spanish: • Reacciones alérgicas, incluida la erupción cutánea
Hungarian: • Allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést
Spanish: Durante la inyección, mantenga el minidosificador automático a un mínimo de 10 cm de cualquier otro dispositivo electrónico como, por ejemplo, un teléfono móvil.
Hungarian: Az injekció beadása alatt tartsa az automata mini-adagolót legalább 10 cm távolságra más elektronikai berendezésektől, például mobiltelefonoktól.
Spanish: C Cuando esté listo para la inyección, pulseel botón de inicio gris.
Hungarian: C Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a szürke indítógombot.
Spanish: No se observaron cambios dependientes del tiempo en las concentraciones séricas durante un período de 124 semanas.
Hungarian: Nem volt megfigyelhető időfüggő változás a szérumkoncentrációk értékében egy 124 hetes időszakban.
Spanish: N La inyección tarda alrededor de 9 minutos.
Hungarian: N Az injekció beadása mintegy 9 percet vesz igénybe.
Spanish: Se observó que la exposición a evolocumab era entre un 40 y un 50% menor que en los sujetos sanos.
Hungarian: Az evolokumab expozíció körülbelül 40-50%-kal kisebb volt, mint az egészséges személyeknél.
Spanish: C Reúna todos los materiales necesarios para la inyección y después lávese bien las manos con agua y jabón.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Spanish: De este modo, la inyección será menos molesta.
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Spanish: En general, no se observaron diferencias en la seguridad ni la eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
Spanish: Tiene componentes electrónicos que no deben mojarse.
Hungarian: Elektronikát tartalmaz, melyet nem érhet nedvesség.
Spanish: Relación ApoB/ ApoA1
Hungarian: ApoB/ ApoA1 arány
Spanish: Póngase en contacto de inmediato con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Spanish: Tenga cuidado de que no salga nada de medicamento.
Hungarian: Nagyon figyeljen arra, hogy gyógyszert ne nyomjon ki a fecskendőből.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Spanish: No se dispone de datos relativos al efecto de evolocumab sobre la fertilidad humana.
Hungarian: Nincsenek adatok az evolokumabnak az emberi termékenységre kifejtett hatásáról.
Spanish: No utilizar si el envase está dañado
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Spanish: Escuchará pitidos y verá una luz de estado azul intermitente.
Hungarian: Sípolást fog hallani, és azt látja, hogy a kék állapotjelző fény villog.
Spanish: No toque el botón de inicio gris
Hungarian: Még ne érintse meg a szürke indítógombot
Spanish: Ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica.
Hungarian: Lásd a 4.2 pontot a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkkal kapcsolatban.
Spanish: Si el émbolo no ha ocupado toda la ventana, póngase en contacto con su médico.
Hungarian: Ha a dugattyú nem tölti ki az ablakot, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Spanish: (tratamiento en ausencia de estatinas)
Hungarian: (kezelés sztatin nélkül)
Spanish: F Inspeccione el medicamento y la jeringa.
Hungarian: F Vizsgálja meg a gyógyszert és a fecskendőt.
Spanish: Para consultar los resultados de los ensayos respecto a los efectos sobre el C-LDL, los eventos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver sección 5.1.
Hungarian: Az LDL-C-re, a szív- és érrendszeri eseményekre és a tanulmányozott populációra gyakorolt hatásra vonatkozó vizsgálatokat lásd az 5.1 pontban.
Spanish: No se debe utilizar Repatha durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con evolocumab.
Hungarian: A Repatha alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az evolokumabbal történő kezelést.
Spanish: El intervalo de temperatura operativa del minidosificador automático está entre 15 °C y 40 °C.
Hungarian: Az automata mini-adagoló működési hőmérsékleti tartománya: 15°C - 40°C.
Spanish: Inyecte todo el contenido.
Hungarian: A teljes tartalmat be kell adni.
Spanish: Por ejemplo, evite guardarlos en la guantera o el maletero de un vehículo.
Hungarian: Például ne tárolja autója kesztyűtartójában vagy a csomagtartóban.
Spanish: Si observa una burbuja/espacio de aire:
Hungarian: Ha légbuborékot vagy levegőréteget lát:
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración, ver sección 6.6 y las instrucciones de uso que se incluyen en el envase.
Hungarian: Az alkalmazási utasításokat a 6.6 pont és a csomagolásban található „Használati utasítás" tartalmazza.
Spanish: Se calculó que evolocumab tiene una semivida efectiva de entre 11 y 17 días.
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
Spanish: Repatha no se debe administrar por vía intravenosa ni intramuscular.
Hungarian: A Repatha-t nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni.
Spanish: Informe a su médico si tiene intención de quedarse embarazada, cree que podría estar embarazada o se queda embarazada mientras utiliza Repatha.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe kíván esni, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha a Repatha alkalmazása alatt esik teherbe.
Spanish: A Saque el envase con la jeringa precargada de Repatha de la nevera y espere 30 minutos.
Hungarian: A Vegye ki a Repatha előretöltött fecskendő dobozát a hűtőszekrényből, és várjon 30 percig.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para evolocumab, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az evolokumabra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Spanish: Si se produce un error, no será posible utilizar el minidosificador automático.
Hungarian: Hiba esetén az automata mini-adagoló nem használható.
Spanish: A continuación, póngase en contacto con su médico para que le indique cuándo administrar la dosis siguiente, y siga la nueva pauta exactamente como le haya indicado su médico.
Hungarian: Utána hívja fel kezelőorvosát, aki elmondja, hogy mikorra ütemezze a következő adagot, Ön pedig kövesse pontosan az új ütemezést a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően.
Spanish: Si olvidó tomar Repatha
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t
Spanish: Para sacarla:
Hungarian: Az eltávolításhoz:
Spanish: Pacientes en riesgo
Hungarian: Kockázatnak kitett betegek
Spanish: Oirá un clic.
Hungarian: Egy kattanást fog hallani.
Spanish: Presione hacia abajo con firmeza
Hungarian: Nyomja lefelé határozottan
Spanish: La inyección podría tardar unos 15 segundos en completarse.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Spanish: Lengüeta derecha
Hungarian: Jobb oldali húzófül
Spanish: Intervalo de humedad relativa entre 15% y 85%.
Hungarian: A relatív páratartalom tartománya: 15% - 85%.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegek Idős betegek esetében nem szükséges az adagolás módosítása.
Spanish: Importante: después de cargar el minidosificador automático, no tarde en ejecutar el siguiente paso.
Hungarian: Fontos: Miután megtöltötte az automata mini-adagolót, késlekedés nélkül folytassa a következő lépéssel.
Spanish: No se ha evaluado el potencial mutagénico de evolocumab.
Hungarian: Nem vizsgálták az evolokumab mutagén potenciálját.
Spanish: Es normal escuchar un sonido de bombeo que comienza y se detiene durante la inyección.
Hungarian: Az normális, ha egy pumpáló hang kezdetét és végét hallja az injekció beadása alatt.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas • Hinchazón de cara, boca, lengua o garganta (angioedema)
Hungarian: Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): • Az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanata (angioödéma)
Spanish: d El efecto del tratamiento sobre el ictus fue debido a una reducción del riesgo del ictus isquémico; no hubo efecto sobre el ictus hemorrágico o el ictus indeterminado.
Hungarian: d A kezelés stroke-ra vonatkozó hatása az ischaemias stroke kockázatának csökkentésére vonatkozik; nem volt hatás a haemorrhagias vagy meghatározatlan típusú stroke-ra.
Spanish: D Siga EMPUJANDO sobre la piel.
Hungarian: D Tartsa a bőrre NYOMVA.
Spanish: Al final del primer año (semana 52 en OSLER y 48 en OSLER-2), los pacientes pasaron al período de solo Repatha en el que todos los pacientes recibieron Repatha en abierto durante 4 años más (OSLER) o 2 años más (OSLER-2).
Hungarian: héten az OSLER, illetve a 48. héten az OSLER-2 vizsgálatban) a betegek beléptek a Repatha-időszakba, melyben minden beteg nyílt elrendezésben Repatha-t kapott 4 évig (OSLER), illetve 2 évig (OSLER-2).
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios formales de interacciones farmacológicas con Repatha.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Formális gyógyszer-interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Repatha-val.
Spanish: • Si la jeringa precargada no se suelta de la bandeja, presione suavemente la parte de atrás de la bandeja.
Hungarian: • Ha az előretöltött fecskendő nem jön ki a tálcából, akkor finoman nyomja meg a tálca hátulját.
Spanish: • Golpee suavemente el cuerpo de la jeringa con los dedos hasta que la burbuja/espacio de aire suba a la parte superior de la jeringa.
Hungarian: • Finoman kocogtassa meg az ujjával a fecskendő testét, amíg a légbuborék vagy a levegőréteg a fecskendő felső részébe nem száll.
Spanish: No meta los dedos en el protector de seguridad amarillo.
Hungarian: Ne tegye be az ujját a sárga biztonsági tűvédőbe.
Spanish: Antes de cerrar la puerta, asegúrese de que el cartucho encaje bien en el minidosificador automático.
Hungarian: Mielőtt becsukná az ajtót, ellenőrizze, hogy a patron biztosan illeszkedik-e az automata mini-adagolóba.
Spanish: Otros medicamentos y Repatha
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repatha
Spanish: En OSLER-2 se incluyeron un total de 3.681 pacientes.
Hungarian: Összesen 3681 beteget vontak be az OSLER-2 vizsgálatba.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en los estudios clínicos pivotales controlados y de notificación espontánea se muestran en la tabla 1, que aparece a continuación, según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras
Hungarian: A döntő fontosságú, kontrollos vizsgálatok, továbbá spontán jelentések során jelentett mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság alapján az alábbi, 1. táblázatban kerülnek ismertetésre, a következő megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Spanish: Asegúrese de que todo el adhesivo esté pegado a la piel.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tapasz egésze hozzátapad-e a bőréhez.
Spanish: Se desconoce si Repatha puede dañar al feto.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Repatha károsítja-e a magzatot.
Spanish: • Retire el papel de la bandeja.
Hungarian: • Húzza le a papírt a tálcáról.
Spanish: No obstante, se observó que los niveles basales de PCSK9 y el grado y la evolución temporal de la neutralización de PCSK9 eran similares entre los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada y los voluntarios sanos.
Hungarian: Mindazonáltal a kiindulási PCSK9-szintek, valamint a PCSK9 semlegesítésének foka és időbeli lefolyása hasonló volt az enyhe és középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél és az egészséges önkénteseknél.
Spanish: (HDM) (grupo de atorvastatina combinada)
Hungarian: (HMD) (az atorvasztatin csoportok együtt)
Spanish: Solución inyectable (inyectable) (SureClick).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) (SureClick).
Spanish: Debe retirar las dos lengüetas verdes para encender el minidosificador automático cargado.
Hungarian: El kell távolítania mindkét zöld húzófület a betöltött automata mini-adagoló bekapcsolásához.
Spanish: Deje que la piel se seque antes de aplicar la inyección.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét, mielőtt injekciózna.
Spanish: Hazard Ratio, 0,80 (IC 95%, 0,73 - 0,88) P<0,0001
Hungarian: Relatív hazárd, 0,80 (95%-os CI, 0,73; 0,88) p<0,0001
Spanish: Si necesita utilizar la misma zona de inyección, asegúrese de no aplicar la inyección en el mismo punto que la última vez.
Hungarian: Ha ugyanarra a területre kell beadnia az injekciót, ügyeljen arra, hogy ne ugyanazon a ponton szúrja be a tűt, mint legutóbb.
Spanish: • Coloque la bandeja en la mano.
Hungarian: • Vegye kézbe a tálcát.
Spanish: Importante: para fijar bien el minidosificador automático, es importante utilizar una superficie cutánea firme y plana.
Hungarian: Fontos: Az automata mini-adagoló biztonságos felhelyezéséhez fontos, hogy feszes és lapos bőrfelületet használjon.
Spanish: • Asegúrese de que la luz de estado intermitente sea verde.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az állapotjelző lámpa zölden villog-e.
Spanish: • Una jeringa precargada de Repatha en su bandeja.
Hungarian: • Egy Repatha előretöltött fecskendő a tálcájában.
Spanish: Hospitalización por angina inestablee a Basado en un modelo de Cox estratificado según los factores de estratificación en la aleatorización recogidos vía IVRS.
Hungarian: Instabil angina miatti hospitalizációe a IVRS útján gyűjtött randomizációs stratifikációs tényezők által stratifikált Cox model alapján.
Spanish: • No lo utilice si falta la tapa de papel blanco o está dañada.
Hungarian: • Ne használja, ha a fehér papírborítás hiányzik vagy sérült.
Spanish: Administre la dosis olvidada tan pronto como pueda.
Hungarian: A kihagyott Repatha adagot pótolja, amilyen hamar csak lehetséges.
Spanish: Compruebe que el émbolo usado ocupa toda la ventana del medicamento y que la luz fija de color verde se ha apagado para confirmar que se ha inyectado todo el medicamento.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy használat után a dugattyú teljesen kitölti-e a gyógyszerablakot, és hogy a folyamatos zöld fény kialudt-e, ami azt jelzi, hogy a teljes gyógyszermennyiség be lett fecskendezve.