FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да бъде отбелязано, че началното ниво на IGF-1 обикновено е ниско при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит и може да бъде допълнително понижено от стероидите.
Maltese: IGF-1 hija normalment baxxa f'pazjenti b'JIA u tista' titnaqqas iktar bi sterojdi.
Bulgarian: Общо от лекуваните с Genotropin пациенти само 68 са включени в шестте проучвания, подадени със заявлението.
Maltese: Total ta' 68 suġġett biss ikkurati bi Genotropin ġie inkluż fis-6 studji sottomessi mal-applikazzjoni.
Bulgarian: Безопасността при продължителна употреба на комбинацията между глюкокортикоиди и хормон на растежа не е разгледана в проведените изпитвания.
Maltese: Is-sigurtà fit-tul tal-kombinazzjoni bejn glukokortikojdi u ormoni tat-tkabbir ma ġietx indirizzata fil-provi mwettqa.
Bulgarian: Floridsdorfer
Maltese: Effikaċja
Bulgarian: Международно непатентно име (INN): гентамицин (gentamicin)
Maltese: Denominazzjoni internazzjonali komuni (INN): ġentamiċina
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom внесат изменения.
Maltese: 1 Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Отдел „Ветеринарномедицински продукти"
Maltese: Diviżoni tal-Mediċini Veterinarji
Bulgarian: 11 февруари 2015 г.
Maltese: 11 ta' Frar 2015
Bulgarian: На 14 февруари 2014 г.
Maltese: u fl-4 Settembru 2014.
Bulgarian: Baptiste и C. Muñoz Madero.
Maltese: Muñoz Madero bħala korelatur.
Bulgarian: Заявителите и притежатели на лицензите за употреба представят писмени обяснения на 16 май 2014 г. и 04 септември 2014 г.
Maltese: Spjegazzjonijiet bil-miktub ġew ipprovduti mill-applikanti u d-detenturi talawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fis-16 ta' Mejju 2014
Bulgarian: Обикновено се използва като сулфатната сол.
Maltese: Normalment jintuża bħala l-melħ sulfat.
Bulgarian: Становище, последващо сезиране по член 350F, за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи гентамицин, под формата на инжекционни разтвори за приложение при коне
Maltese: Opinjoni wara referenza għall-Artikolu 350F għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom il-ġentamiċina ppreżentati bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni biex jiġu amministrati liżżwiemel
Bulgarian: Процедурата по сезиране е открита на 12 март 2014 г.
Maltese: Ir-referenza nbdiet fit-12 ta' Marzu 2014.
Bulgarian: Дания представя на Агенцията уведомление за сезиране по член 35 от Директива 2011/82/EО за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи гентамицин, предлагани под формата на инжекционни разтвори за прилагане на коне.
Maltese: Fl-14 ta' Frar 2014, id-Danimarka ppreżentat notifikazzjoni ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2011/82/KE lill-Aġenzija, fir-rigward ta' prodotti mediċinali veterinarji li fihom il-ġentamiċina ppreżentati bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni biex jiġu amministrati liż-żwiemel.
Bulgarian: Гентамицин е аминогликозиден антибиотик, показан за лечение на различни бактериални инфекции.
Maltese: Ġentamiċina huwa antibijotiku aminoglikosid indikat għall-kura ta' varjetà ta' infezzjonijiet batteriċi.
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP)
Maltese: Il-Kumitat għall-prodotti mediċinali għall-użu veterinarju (CVMP)
Bulgarian: Използва се и в хуманната медицина, обикновено като инжекционен разтвор за интрамускулно приложение.
Maltese: Jintuża wkoll f'mediċina għall-bnedmin, normalment bħala soluzzjoni għal injezzjoni għal amministrazzjoni intramuskolari.
Bulgarian: Становище, последващо сезиране по член 351, за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи гентамицин, под формата на инжекционни разтвори за приложение при коне
Maltese: Opinjoni wara referenza għall-Artikolu 351 għal prodotti
Bulgarian: Neogent 5 % injekció A.
Maltese: Neogent 5 % injekció A.U.V.
Bulgarian: Словения KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Maltese: Is-Slovenja KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Bulgarian: AGRO-PECUÁRIOS, SA Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
Maltese: DISTRIBUIDORA DE PROD. AGRO-PECUÁRIOS, SA Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
Bulgarian: Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus (Tarragona) Spain
Maltese: Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus (Tarragona)
Bulgarian: Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Maltese: L-Estonja Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Bulgarian: Хърватия Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48
Maltese: Il-Kroazja Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48
Bulgarian: 1700-073 Lisboa
Maltese: 1700-073 Lisboa Portugal
Bulgarian: Venus, 26. Can Parellada Industrial
Maltese: Can Parellada Industrial
Bulgarian: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France
Maltese: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 MLID 06516 Carros Cedex France
Maltese: MLID 06516 Carros Cedex France
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L. Ctra. C-17, Km 17 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Maltese: SUPER´S DIANA, S.L. Ctra. C-17, Km 17 08150
Bulgarian: tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harju County Estonia
Maltese: Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
Bulgarian: 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke
Maltese: KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke
Bulgarian: 19 300 Aspropyrgos mailbox
Maltese: Ir-Rumanija Alapis SA 19 300 Aspropyrgos mailbox 26
Bulgarian: Използван е валидиран HPLC-MS/MS аналитичен метод.
Maltese: Intuża metodu analitiku HPLC-MS/MS validat.
Bulgarian: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
Maltese: LIFE SCIENCES, S.A.
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. Ctra Reus Vinyols, km 4.1 Riudoms (Tarragona)
Maltese: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra Reus Vinyols, km 4.1 Riudoms (Tarragona) 43330 Spain
Bulgarian: България VetProm JSC 26, Otets Paisii Str 2400 Radomir
Maltese: Il-Bulgarija VetProm JSC 26, Otets Paisii Str 2400
Bulgarian: България Interchemie werken "de Adelaar" B.V.
Maltese: Il-Bulgarija Interchemie werken "de Adelaar" B.V.
Bulgarian: Avenida do Brasil nº 88 7º Esq
Maltese: IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA Avenida do Brasil nº 88 7º Esq
Bulgarian: WPнов = WPстар + {log2(Dнова/Dстара) x T1/2(крайна фаза)}
Maltese: WPġdid = WPqadim + {log2(Dġdid/Dqadim) x T1/2(fażi finali)}
Bulgarian: Говеда (телета до 250 kg)
Maltese: Frat (għoġġiela sa 250 kg)
Bulgarian: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere
Maltese: L-Estonja Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS
Bulgarian: България Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
Maltese: Il-Bulgarija Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria
Bulgarian: Групи от по 4 до 5 животни са заклани 3, 10, 17, 27, 67 и 89 дни след последното приложение.
Maltese: Gruppi ta' 4 sa 5 annimali nqatlu f'jiem 3, 10, 17, 27, 67 u 89 wara l-aħħar għotja.
Bulgarian: Карентните срокове са съответно 44, 66 и 146 дни.
Maltese: VMD). Ilperjodi ta' tiżmim huma 44, 66 u 146 jum rispettivament.
Bulgarian: Gentaprim триметопри гентамицин сулфат сулфадиметоксинум
Maltese: Gentaprim trimethoprim sulfat gentamicin sulfadimethoxinum
Bulgarian: Wolfgang Schmälzl Gasse 6 1020 Wien
Maltese: L-Awstrija Vana GmbH Wolfgang Schmälzl Gasse 6 1020
Bulgarian: Interchemie werken "de Adelaar" B.V.
Maltese: Il-Litwanja Interchemie werken "de Adelaar" B.V.
Bulgarian: CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500014350.pdf
Maltese: CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500014350.pdf ta' metodu HPLC/MS-MS validat.
Bulgarian: Мляко: 7 дни.
Maltese: Ħalib: 7 ijiem.
Bulgarian: Като цяло, за животинския вид говедо има три проучвания, които позволяват извличане на карентни срокове съответно 103 дни за Aagent 50 mg/ml (ПРУ Fatro), 192 дни за Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml и Purmicina 40 mg/ml (ПРУ: Laboratorios Calier, Laboratorios Maymo, Super's Diana, Mevet, Laboratorios e Industrias Iven и Cenavisa) и 139 дни за Genta-ject 10% (ПРУ: Dopharma).
Maltese: B'mod ġenerali għall-ispeċijiet tal-frat, tliet studji jippermettu d-derivazzjoni tal-perjodi ta' tiżmim ta' 103 ijiem għal Aagent 50 mg/ml(MAH: Fatro), 192 jum għal Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml u Purmicina 40 mg/ml (MAHs: Laboratorios Calier, Laboratorios Maymo, Super's Diana, Mevet, Laboratorios e Industrias Iven and Cenavisa), u 139 jum għal Genta-ject 10 % (MAH: Dopharma).
Bulgarian: CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Maltese: CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf kollha li jittieklu, kien hemm disponibbli numru insuffiċjenti ta' punti ta' data.
Bulgarian: Германия CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Maltese: Il-Litwanja CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Bulgarian: Германия Eurovet Animal
Maltese: Il-Ġermanja Eurovet Animal Health B.V.
Bulgarian: Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Maltese: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Bulgarian: Концентрациите на остатъчното вещество в мляко са определени 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 и 96 часа след последното приложение.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet tar-residwu fil-ħalib ġew stabbiliti 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 u 96 siegħa wara l-aħħar għotja.
Bulgarian: GENTIPRA - 305 ESP гентамицин 50 mg/ml
Maltese: GENTIPRA - 305 ESP gentamicin 50 mg/ml
Bulgarian: Групи от по 4 животни са заклани 40, 45 и 50 дни след последното приложение.
Maltese: Gruppi ta' 4 annimali nqatlu f'jiem 40, 45 u 50 wara l-aħħar għotja.
Bulgarian: Групите говеда са заклани 60, 70, 80 и 90 дни след последното приложение.
Maltese: Gruppi ta' frat inqatlu 60, 70, 80 u 90 jum wara l-aħħar għotja.
Bulgarian: Gentaprim триметопри гентамицин сулфадиметоксин
Maltese: Gentaprim trimethoprim gentamicin sulfadimethoxin
Bulgarian: IM, IV, ендоперитонеал но
Maltese: IM, IV, endo peritoneali
Bulgarian: Животните са заклани 4, 11, 20 и 89 дни след последното приложение на групи от 4 до 5.
Maltese: L-annimali nqatlu f'jiem 4, 11, 20, u 89 wara l-aħħar għotja, fi gruppi ta' 4 sa 5.
Bulgarian: Health B.V. Handelsweg 25
Maltese: Handelsweg 25
Bulgarian: GENTAMICIN 80 mg/mL гентамицин 80 mg/ml
Maltese: GENTAMICIN 80 mg/mL gentamicin 80 mg/ml
Bulgarian: Заявител/Притежател на разрешение за употреба
Maltese: Applikant/Detentur talAwtorizzazzjoni għatTqegħid fis-Suq
Bulgarian: Германия Bremer Pharma GmbH Werkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Bremer Pharma GmbH Werkstr.
Bulgarian: IM, SC (само при кучета)
Maltese: IM, SC (klieb biss)
Bulgarian: FORTICINE SOLUTION гентамицин 40000 UI/ml
Maltese: FORTICINE SOLUTION gentamicin 40000 UI/ml
Bulgarian: PANGRAM 4 % гентамицин 40000 UI/ml
Maltese: PANGRAM 4 % gentamicin 40000 UI/ml
Bulgarian: Групи от по 5 животни всяка са заклани 14, 42, 70 и 112 дни след последното приложение.
Maltese: Gruppi ta' 5 annimali kull wieħed inqatlu f'jiem 14, 42, 70 u 112 wara l-aħħar għotja.
Bulgarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva 135
Bulgarian: IM (говеда, прасета), IV (коне), SC (кучета, котки)
Maltese: IM (frat, ħnieżer), IV (żwiemel), SC (klieb, qtates)
Bulgarian: - 2583 ESP
Maltese: INYECTABLE - 2583 ESP
Bulgarian: Хърватия PROPHARMA VET d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16
Bulgarian: Предоставено е проучване, съответстващо на добрата лабораторна практика, което е проведено с Genta-ject 10% (ПРУ: Dopharma).
Maltese: Ġie pprovdut studju konformi mal-GLP li sar b'Genta-ject 10 % (MAH: Dopharma).
Bulgarian: IM, IV: Месо и вътрешни органи: 103 дни.
Maltese: IM, IV: Laħam u ġewwieni tal-annimal: 103 ijiem.
Bulgarian: Телета:
Maltese: Frat:
Bulgarian: GENTAMICIN/PROVET гентамицин 50 mg/ml
Maltese: GENTAMICIN/PROVET gentamicin 50 mg/ml
Bulgarian: Предоставено е проучване, което съответства на изискванията на добрата лабораторна практика, и е проведено с Gentamicina 4% solucion inyectabile (приложимо към Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml и Purmicina 40 mg/ml
Maltese: Ġie pprovdut studju konformi mal-GLP li sar b'Gentamicina 4 % solucion inyectabile (applikabbli għal Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml u Purmicina 40 mg/ml (MAHs: Laboratorios Calier, Laboratorios Maymo, Super's Diana, Mevet, Laboratorios e Industrias Iven u Cenavisa)).
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Bulgarian: гентамицин 40000 UI/ml
Maltese: gentamicin 40000 UI/ml
Bulgarian: Телета на възраст до 13 седмици
Maltese: Għoġġiela sa età ta' 13-il ġimgħa
Bulgarian: Аналитичният метод е бактериологично изследване, за което липсват адекватни валидиращи данни, а LLOQ е 100 µg/kg, т.е., два пъти повече от актуалната приложима МДГОВ (50 µg/kg за мускул).
Maltese: Il-metodu analitiku kien assaġġ batterjoloġiku li għalih ma kien hemm ebda data ta' validazzjoni xierqa disponibbli, b'LLOQ ta' 100 µg/kg, jiġifieri, id-doppju tal-MRL applikabbli attwali (50 µg/kg għall-muskoli).
Bulgarian: Гентамицин е аминогликозиден антибиотик, предназначен за лечение на различни бактериални инфекции.
Maltese: Gentamicin hu antibijotiku aminoglycoside indikat għall-kura ta' varjetà ta' infezzjonijiet batterjali.
Bulgarian: Листовка с упътване:
Maltese: IM klieb:
Bulgarian: Повторните инжекции трябва да се поставят на различни места на инжектиране.
Maltese: Injezzjonijiet ripetuti għandhom isiru f'siti ta' injezzjoni differenti.
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичната форма, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начините на приложение, заявителите/притежателите на разрешение за употреба в държавите членки
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċijiet ta' annimali, mnejn jingħata, applikanti/detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Bulgarian: Говеда (телета) IM
Maltese: Frat (għoġġiela) IM
Bulgarian: Малкият брой животни и точки за отчитане на данни не позволяват анализ на резултатите чрез използване на статистическите методи TTSC (време до безопасна концентрация) или SCLR (безопасни концентрации, базиращи се на линейна регресия, които позволяват измервания под границата на количествените измервания) съгласно бележките на CVMP с указанията за определяне на карентни срокове за мляко (EMEA/CVMP/473/98)
Maltese: In-numru baxx ta' annimali u ta' punti ta' data ma tax lok għall-analiżi tar-riżultati bl-użu tal-metodi ta' statistika TTSC (time to safe concentrationżmien għal konċentrazzjoni sigura) jew SCLR (safe concentrations - konċentrazzjonijiet siguri, ibbażati fuq rigressjoni lineari, u li jagħtu lok għal kejl taħt il-limitu ta' kwantifikazzjoni), skont in-Nota tasCVMP għal gwida dwar id-determinazzjoni ta' perjodi ta' tiżmim għall-ħalib (EMEA/CVMP/473/98)
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 103 дни.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimal: 103 ijiem.
Bulgarian: Групите прасета са заклани 14, 28, 35 и 40 дни след последното приложение.
Maltese: Gruppi ta' ħnieżer inqatlu 14, 28, 35 u 40 jum wara l-aħħar għotja.
Bulgarian: Проучването е проведено при преживящи говеда (350 - 380 kg) и прасета по 35 - 40 kg.
Maltese: L-istudju sar fi frat tal-ixtarr (350-380 kg) u fi ħnieżer ta' 35-40 kg.
Bulgarian: Получената доза е 3 mg/kg тт през 8 часа в продължение на 3 дни.
Maltese: Id-doża li rċivew kienet ta' 3 mg/kg bw kull 8 sigħat għal 3 ijiem.
Bulgarian: GENTACEN 100mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: GENTACEN 100mg/ml SOLUCIÓN
Bulgarian: В допълнение, сравнението на проучванията с Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор (ПРУ: Fatro) и Genta-ject 10% (ПРУ: Dopharma) показва, че елиминирането на остатъчното вещество не е побавно при много млади животни, тъй като карентния срок е по-малък (103 дни) при телета на възраст под един месец, получаващи заместител на мляко и твърда добавка, отколкото при повъзрастни телета, получаващи твърда храна.
Maltese: Barra minn hekk, ilparagun tal-istudji ma' Aagent 50 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni (MAH: Fatro) u Genta-ject 10 % (MAH: Dopharma) juri li t-tnaqqis ta' residwu ma jsirx aktar bil-mod fl-annimali żgħar ħafna fl-età, peress li l-perjodu ta' tiżmim hu aktar baxx (103 ijiem) fl-għoġġiela ta' inqas minn xahar li jirċevu sostitut tal-ħalib u suppliment solidu, milli f'għoġġiela ikbar fl-età li jirċievu ikel solidu.
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Maltese: 3. Valutazzjoni tal-benefiċċji/riskji
Bulgarian: Налично е проучване, което се отнася за продукта Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор (ПРУ: Fatro).
Maltese: Hemm studju disponibbli dwar il-prodott Aagent 50 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni (MAH: Fatro).
Bulgarian: GENTAVIN 100mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: GENTAVIN 100mg/ml SOLUCIÓN
Bulgarian: Чрез използване на алтернативен метод за данните от бъбрек и при поле на безопасност от 10% е изведен карентен срок от 139 дни.
Maltese: L-użu tal-metodu alternattiv, applikat għad-data fil-kliewi, u b'marġini ta' sigurtà ta' 10 %, iwassal għal perjodu talirtirar ta' 139 jum.
Bulgarian: Остатъчното вещество гентамицин в ядивните тъкани и млякото е определено чрез микробиологично изследване при граница на количествено определяне 50 μg/kg (1/2 от МДГОВ).
Maltese: Ir-residwi ta' gentamicin f'tessuti li jittieklu u fil-ħalib ġew stabbiliti b'assaġġ mikrobijoloġiku bil-limitu ta' kwantifikazzjoni li kien 50 μg/kg (1/2 MRL).
Bulgarian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE - 2922 ESP
Maltese: INYECTABLE - 2922 ESP
Bulgarian: VMD nv
Maltese: V.M.D. n.v.)
Bulgarian: Hoge Mauw
Maltese: Ħnieżer
Bulgarian: Проучванията са проведени с продуктите Gentavall 5 mg/ml (ПРУ: Mevet), Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор (ПРУ: Fatro) и Gentaveto-5 (ПРУ: VMD).
Maltese: Dawk huma l-istudji li saru bil-prodotti Gentavall 5 mg/ml (MAH: Mevet), Aagent 50 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni (MAH: Fatro), u Gentaveto-5 (MAH:
Bulgarian: Проучването се отнася за непреживящи животни, които тежат приблизително 50 - 60 kg.
Maltese: L-istudju jikkonċerna annimali mhux tal-ixtarr li jiżnu madwar 50-60 kg.
Bulgarian: За Gentaveto-5 (50 mg/ml), включен в списъка в Приложение I (Притежател на разрешението за употреба: V.M.D. n.v.)
Maltese: Għal Gentaveto-5 (50 mg/ml) elenkat fl-Anness I (Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 февруари 2017 г.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Frar 2017
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/117)
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/117)
Bulgarian: Какво представлява гентамицин?
Maltese: X'inhu gentamicin?
Bulgarian: Кои данни е прегледал CVMP?
Maltese: Liema data eżamina s-CVMP?
Bulgarian: Гентамицин е аминогликозиден антибиотик, предназначен за лечение на различни бактериални инфекции.
Maltese: Gentamicin hu antibijotiku aminoglikosid indikat għall-kura ta' varjetà ta' infezzjonijiet batterjali.
Bulgarian: Белгия е забелязала, че на територията на Европейския съюз съществуват различни одобрени карентни периоди за говеда и прасета за лекарствени продукти за ветеринарна употреба, съдържащи гентамицин под формата на инжекционни разтвори, т.е. за говеждо месо и вътрешни органи от 28 дни до 210 дни; за краве мляко от 2 до 7 дни, като на някои от продуктите е обозначено „да не се използва при крави, чието мляко е предназначено за консумация от хора"; и за свинско месо и вътрешни органи от 28 дни до 150 дни.
Maltese: Il-Belġju nnota li hemm perjodi ta' tiżmim approvati differenti għall-frat u l-ħnieżer għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin u li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni madwar l-Unjoni Ewropea, eż. minn 28 jum sa 210 ijiem għal-laħam tal-frat u l-ġewwieni tal-annimal, minn jumejn sa sebat ijiem għall-ħalib tal-frat, b'xi wħud mill-prodotti li jiddikjaraw "tużahx f'baqar li lħalib tagħhom hu intiż għall-konsum mill-bniedem"; u minn 28 jum sa 150 jum għal-laħam tal-ħnieżer u l-ġewwieni tal-annimal.
Bulgarian: Притежателите на лицензите за употреба представиха собствени данни и научни референтни данни за намаляването на остатъчните вещества.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ippreżentaw data proprjetarja u referenzi xjentifiċi dwar it-tnaqqis ta' residwu.
Bulgarian: Във ветеринарната медицина гентамицин се използва основно под формата на инжекционен разтвор за говеда, прасета, коне, котки и кучета.
Maltese: F'mediċina veterinarja, gentamicin prinċipalment jintuża bħala soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-ħnieżer, iż-żwiemel, il-qtates u l-klieb.
Bulgarian: Обикновено се използва като сулфатна сол.
Maltese: Normalment hu jintuża bħala l-melħ tas-sulfat.
Bulgarian: GENTAMICINA 6% BRAUN USO VETERINARIO
Maltese: ĠENTAMIĊINAA 6% BRAUN USO VETERINARIO
Bulgarian: 43206 Tarragona Испания
Maltese: 43206 Tarragona Spanja
Bulgarian: Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Maltese: Il-Latvja Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Bulgarian: B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Maltese: Spanja B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Bulgarian: KELA N.V.
Maltese: Il-Latvja KELA N.V.
Bulgarian: Tarrasa, 121 Rubí
Maltese: Tarrasa, 121
Bulgarian: 49377 Vechta Германия
Maltese: 49377 Vechta
Bulgarian: MEVET, S.A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida Испания
Maltese: A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida Spanja
Bulgarian: 1700-073 Lisboa Португалия
Maltese: 1700-073 Lisboa Il-Portugall
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Белгия
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Il-Belġju
Bulgarian: POLICHEM S.L.U. C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial AgroReus
Maltese: S.L.U. C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial Agro-Reus Reus
Bulgarian: Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000 Zagreb Хърватия
Maltese: Il-Kroazja Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000
Bulgarian: Референтният продукт е Gentaject 10% инжекционен разтвор за коне, който е лицензиран за употреба в Ирландия от 1988 г. (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Maltese: Il-prodott ta' referenza huwa Gentaject 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel li ilu awtorizzat fl-Irlanda mill-1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Bulgarian: Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Tarragona) Испания
Maltese: Spanja CENAVISA Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus
Bulgarian: Гентамицин се елиминира в непроменен вид от бъбреците чрез гломерулна филтрация, което включва 85-95% от дозата.
Maltese: Ġentamiċina jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari, inkluż 85-95% tad-doża.
Bulgarian: 08228 Barcelona Испания
Maltese: 08228 Barcelona
Bulgarian: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna Италия
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna L-Italja
Bulgarian: 08950 Esplugues de Llobregat
Maltese: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Bulgarian: Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Белгия
Maltese: Lenaartseweg 48 2320
Bulgarian: 08017 Barcelona Испания
Maltese: 08017 Barcelona
Bulgarian: Установени са над 50 различни ензима.
Maltese: Ġew identifikati 'l fuq minn 50 enzima differenti.
Bulgarian: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Bulgarian: VETERSAN GENTAMICINA
Maltese: VETERSAN ĠENTAMIĊINAA
Bulgarian: Vana GmbH Wolfgang Schmälzl Gasse
Maltese: L-Awstrija Vana GmbH Wolfgang Schmälzl Gasse 6 1020
Bulgarian: Co. Meath
Maltese: Meath