FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc and colloidal anyhdrous silica, all in the tablet core; polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide yellow (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132) and iron oxide red (E172), all in the tablet coating.
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, talc et silice colloïdale anhydre (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et polydextrose (E1200), dioxyde de titane (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, laque aluminique d'indigotine (E132) et oxyde de fer rouge (E172) (tous présents dans le pelliculage du comprimé).
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc and colloidal anyhdrous silica, all in the tablet core; polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide red (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, all in the tablet coating.
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, talc et silice colloïdale anhydre (tous présents dans le noyau du comprimé) et polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000 (tous présents dans le pelliculage du comprimé).
English: From the fourth week on, the usual dose is one 20 mg tablet once a day (20 mg).
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est d'un comprimé de 20 mg une fois par jour (20 mg).
English: How to take Memantine Mylan
French: COMMENT PRENDRE MEMANTINE MYLAN
English: Administration of Memantine Mylan is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
French: L'administration de MEMANTINE MYLAN n'est pas recommandée chez ce type de patients.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
French: Fréquent (pouvant affecter 1 personnes sur 10) :
English: Memantine Mylan film-coated tablets are available in blister packs of 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 or 112 film-coated tablets.
French: Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ou 112 comprimés pelliculés.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan S.A.S.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Mylan S.A.S.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
French: Peu fréquent (pouvant affecter 1 personnes sur 100) :
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
French: Semaine 4 et au-delà deux comprimés de 10 mg une fois par jour
English: Package leaflet: Information for the patient
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
English: Memantine Mylan acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
French: MEMANTINE MYLAN appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE MYLAN agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
French: Semaine 2 (jours 8-14) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 10 mg) par jour pendant 7 jours.
English: Clear PVC-PVdC film with push through aluminium foil lidding blisters in pack sizes of 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 or 112 film-coated tablets.
French: Plaquettes thermoformées (PVC/PVdC/Aluminium) contenant chacune 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ou 112 comprimés pelliculés.
English: The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blisters.
French: Les tailles de conditionnement 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés sont présentées sous conditionnement unitaire, en plaquette thermoformées.
English: Hypromellose 50cP (E464)
French: Hypromellose 3cP (E464) Hypromellose 6cP (E464) Hypromellose 50cP (E464) Macrogol 400 (E1521)
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
French: Semaine 1 (jours 1-7) : Le patient doit prendre la moitié d'un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 5 mg) par jour pendant 7 jours.
English: From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
French: Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés de 10 mg (soit 20 mg) ou un comprimé pelliculé de 20 mg par jour.
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
French: Semaine 3 (jours 15-21) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé et demi de 10 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
English: 42 film-coated tablets
French: 42 comprimés pelliculés.
English: 7 film-coated tablets
French: 7 comprimés pelliculés.
English: 70 film-coated tablets
French: 70 comprimés pelliculés.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine base.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan S.A.S.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Mylan S.A.S.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
English: The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in clear PVC-PVdC film with push through aluminium foil lidding perforated unit dose blisters.
French: Les tailles de conditionnement 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés sont présentées sous conditionnement unitaire, en plaquette thermoformées (PVC/PVdC/Aluminium).
English: 56 film-coated tablets
French: 56 comprimés pelliculés.
English: 14 film-coated tablets
French: 14 comprimés pelliculés.
English: half a 10 mg tablet week 2
French: un comprimé et demi de 10 mg
English: How to store Memantine Mylan Contents of the pack and other information
French: Qu'est-ce que MEMANTINE MYLAN et contenu de l'emballage extérieur ?
English: What you need to know before you take Memantine Mylan
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEMANTINE MYLAN
English: How to store Memantine Mylan
French: Comment conserver MEMANTINE MYLAN ?
English: Marketing Authorisation Holder
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
English: In man, about 80% of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
French: Métabolisme : chez l'homme, environ 80% de la dose est présente sous forme inchangée.
English: 56 x 1 film-coated tablets 60 film-coated tablets
French: 56 x 1 comprimés pelliculés.
English: 10 film-coated tablets
French: 10 comprimés pelliculés.
English: What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A red film-coated, oval, biconvex, beveled edge tablet marked with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
French: Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN se présentent sous la forme de comprimés pelliculés rouge, de forme ovale, biconvexes à bords biseautés portant l'inscription « ME » sur une face et l'inscription « 20 » sur l'autre face.
English: 50 film-coated tablets
French: 50 comprimés pelliculés.
English: Breast-feeding Women taking Memantine Mylan should not breast-feed.
French: Allaitement Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE MYLAN d'allaiter.
English: What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet marked with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
French: Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN se présentent sous la forme de comprimés pelliculés jaune foncé, de forme oblongue, biconvexes avec une barre de sécabilité sur chaque face et portant sur une face l'inscription « ME » à gauche de la barre de sécabilité et l'inscription « 10 » à droite.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
French: Lire la notice avant utilisation.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
French: Egalement pour les comprimés de 10 mg: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Laque aluminique d'indigotine (E132)
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond one 20 mg tablet once a day
French: Semaine 4 et au-delà un comprimé de 20 mg une fois par jour
English: If you take more Memantine Mylan than you should - In general, taking too much Memantine Mylan should not result in any harm to you.
French: Si vous avez pris plus de MEMANTINE MYLAN que vous n'auriez dû
English: 28 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets
French: 28 x 1 comprimés pelliculés.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine base.
English: EU/1/13/827/007 42 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/007 42 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/025 42 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/025 42 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/019 7 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/019 7 comprimés pelliculés.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT MEMANTINE MYLAN 20 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT MEMANTINE MYLAN 10 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
French: MEMANTINE MYLAN 10 mg comprimés pelliculés MEMANTINE MYLAN 20 mg comprimés pelliculés
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine base.
English: EU/1/13/827/008 50 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/008 50 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/032 98 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/032 98 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/020 10 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/020 10 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/022 28 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/022 28 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/027 56 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/027 56 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/030 70 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/030 70 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/009 56 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/009 56 comprimés pelliculés.
English: A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet debossed with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
French: MEMANTINE MYLAN 10 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés jaune foncé, de forme oblongue, biconvexes avec une barre de sécabilité sur chaque face et portant sur une face l'inscription « ME » à gauche de la barre de sécabilité et l'inscription « 10 » à droite.
English: EU/1/13/827/002 10 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/002 10 comprimés pelliculés.
English: one 10 mg tablet week 3
French: un comprimé de 10 mg
English: EU/1/13/827/026 50 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/026 50 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/004 28 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/004 28 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/001 7 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/001 7 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/021 14 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/021 14 comprimés pelliculés.
English: Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
French: MEMANTINE MYLAN 10 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
English: EU/1/13/827/014 98 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/014 98 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/031 84 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/031 84 comprimés pelliculés.
English: Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
French: MEMANTINE MYLAN 20 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
English: EU/1/13/827/012 70 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/012 70 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/013 84 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/013 84 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/003 14 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/003 14 comprimés pelliculés.
English: Renal impairment
French: Troubles de la marche
English: What Memantine Mylan contains - The active substance is memantine.
French: La substance active est la mémantine.
English: EU/1/13/827/010 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/011 60 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/010 56 x 1 comprimés pelliculés.
English: EU/1/13/827/028 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/029 60 film-coated tablets
French: EU/1/13/827/028 56 x 1 comprimés pelliculés.
English: Other information about PecFent:
French: Autres informations relatives à PecFent:
English: This means that it is similar to ‘reference medicines' containing the same active substance, but given in a different way.
French: Cela signifie qu'il est similaire aux «médicaments de référence» contenant la même substance active, mais administré différemment.
English: PecFent is a ‘hybrid medicine'.
French: PecFent est un «médicament hybride».
English: The average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
French: La réduction moyenne de la douleur pendant les 30 premières minutes après l'utilisation était de 6,6 points chez les patients sous PecFent contre 4,5 chez ceux sous placebo.
English: Based on available data, the Agency concluded that PecFent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: D'après les données disponibles, l'Agence a conclu que les bénéfices de PecFent sont supérieurs à ses risques et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
English: Why is PecFent authorised in the EU?
French: Pourquoi PecFent est-il autorisé dans l'UE?
English: PecFent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 August 2010.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour PecFent, le 31 août 2010.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of PecFent?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de PecFent?
English: As for all medicines, data on the use of PecFent are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de PecFent sont surveillées en permanence.
English: Further information on PecFent can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Des informations sur PecFent sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The patient should be monitored carefully while the dose is increased.
French: Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite pendant l'augmentation de la dose.
English: Because PecFent is a hybrid medicine, the applicant presented data on the reference medicines in addition to results from its own studies.
French: Comme PecFent est un médicament générique hybride, le demandeur a présenté des données relatives aux médicaments de référence en plus des résultats de ses propres études.
English: What benefits of PecFent have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de PecFent démontrés au cours des études?
English: What is PecFent and what is it used for?
French: Qu'est-ce que PecFent et dans quel cas est-il utilisé?
English: An overview of PecFent and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de PecFent et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: In this study, patients reported that they were ‘satisfied' or ‘very satisfied' with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
French: Dans cette étude, les patients ont indiqué qu'ils étaient «satisfaits» ou «très satisfaits» du traitement par PecFent pour environ 90 % des épisodes d'accès douloureux paroxystiques.
English: Side effects reported with PecFent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les risques secondaires rapportés avec PecFent sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: Patients should not take more than four doses a day and should leave a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
French: Les patients ne doivent pas prendre plus de quatre doses par jour et ils doivent attendre au moins quatre heures avant de traiter un autre accès douloureux.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of PecFent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de PecFent ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: For more information about using PecFent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de PecFent, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: PecFent is available as a nasal spray (100 and 400 micrograms per spray) and can only be obtained by ‘special' prescription.
French: PecFent est disponible sous la forme de spray nasal (100 et 400 microgrammes par pulvérisation) et n'est délivré que sur ordonnance «spéciale».
English: The doctor should keep in mind the potential for PecFent to be abused.
French: Le médecin doit prendre en considération le risque potentiel d'utilisation abusive de PecFent.
English: The first trial dose should always be 100 micrograms (one spray into one nostril).
French: La première dose testée doit toujours être de 100 microgrammes (une pulvérisation dans une narine).
English: The company that markets PecFent will provide educational materials in each EU Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
French: La société qui commercialise PecFent fournira des supports pédagogiques dans chaque État membre de l'Union européenne pour veiller à ce que les patients, les médecins et les pharmaciens soient informés de l'utilisation préconisée de PecFent, du risque d'exposition accidentelle au fentanyl et des modalités d'élimination du médicament.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution de l'intensité de la douleur mesurée par les patients sur une échelle de 0 à 10.
English: PecFent contains the active substance fentanyl.
French: PecFent contient la substance active fentanyl.
English: When a patient starts to take PecFent the doctor will need to work out the appropriate dose that will provide adequate pain relief with as few side effects as possible.
French: Au début du traitement par PecFent, le médecin doit déterminer la dose appropriée qui apportera un soulagement efficace de la douleur, avec aussi peu d'effets secondaires que possible.
English: When the patient sprays PecFent into the nose, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels in the nose.
French: Après la prise de PecFent par pulvérisation nasale par le patient, une dose de fentanyl est rapidement absorbée dans la circulation sanguine à partir des vaisseaux sanguins du nez.
English: The most serious of these side effects are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure).
French: Les plus graves de ces effets indésirables sont les suivants: dépression respiratoire (inhibition de la respiration), dépression circulatoire (ralentissement des battements cardiaques), hypotension (faible tension artérielle) et état de choc (chute brutale de la tension artérielle).
English: What are the risks associated with PecFent?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de PecFent?
English: The doses should be given as either one spray or two sprays of the same strength.
French: Les doses doivent être administrées en une pulvérisation ou en deux pulvérisations de la même dose.
English: The active substance in PecFent, fentanyl, is an opioid.
French: La substance active de PecFent, le fentanyl, est un opioïde.
English: An additional study measured the ‘acceptability' of PecFent by the patients, rating how satisfied they were with PecFent, and how easy and convenient they found it to use.
French: Une étude supplémentaire a mesuré l'«acceptabilité» de PecFent, en se fondant sur l'évaluation par les patients de leur degré de satisfaction concernant PecFent et de la mesure dans laquelle ils trouvaient le médicament facile et pratique à utiliser.
English: How is PecFent used?
French: Comment PecFent est-il utilisé?
English: PecFent must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression (inhibition of breathing) or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing).
French: PecFent ne doit pas être utilisé chez les patients qui ne prennent pas encore d'opioïdes pour maintenir leur douleur sous contrôle, qui souffrent de dépression respiratoire sévère (inhibition de la respiration) ou d'une affection pulmonaire obstructive sévère (maladies qui entravent sévèrement la respiration).
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
French: Une fois dans la circulation sanguine, le fentanyl agit sur les récepteurs qui se trouvent dans le cerveau et la moelle épinière pour soulager la douleur.
English: In one main study, PecFent was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at treating breakthrough cancer pain in 83 adults who were being treated with opioids.
French: Dans une étude principale, PecFent s'est avéré plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) dans le traitement des accès douloureux paroxystiques associés au cancer chez 83 adultes traités par opioïdes.
English: PecFent is used in patients who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain.
French: PecFent est utilisé chez des patients qui utilisent déjà des opioïdes (un groupe d'antalgiques qui inclut la morphine et le fentanyl) pour lutter contre la douleur associée au cancer à long terme.