FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'ensemble de la population Combo 450, la fatigue a été rapportée par 43,8 % (120/274) des patients dont 2,9 % (8/274) ont signalé une fatigue de grade 3.
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, è stata osservata stanchezza nel 43,8% (120/274) dei pazienti, compreso Grado 3 nel 2,9% (8/274) dei pazienti.
French: Chaque gélule contient 75 mg d'encorafenib.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 75 mg di encorafenib.
French: Braftovi 50 mg : chaque gélule contient 50 mg d'encorafenib.
Italian: Braftovi 50 mg: ogni capsula rigida contiene 50 mg di encorafenib.
French: Allaitement
Italian: VTEj
French: • Premier épisode d'effet indésirable de grade 4
Italian: • Primo episodio di una qualsiasi reazione avversa di Grado 4
French: Omissions de doses
Italian: Seconda riduzione della dose
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
French: Il peut être utilisé:
Italian: Può essere utilizzato:
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 09-2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2019.
French: Les pipettes usagées doivent être immédiatement mises au rebut.
Italian: Le pipette usate devono essere smaltite immediatamente.
French: Ce produit est nocif s'il est avalé.
Italian: Questo prodotto è nocivo se ingerito.
French: Autres informations relatives à Bravecto
Italian: Altre informazioni su Bravecto
French: Bravecto contient le principe actif fluralaner.
Italian: Bravecto contiene il principio attivo fluralaner.
French: Pourquoi Bravecto est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Bravecto è autorizzato nell'UE?
French: Le produit doit être conservé dans l'emballage d'origine jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants n'aient un accès direct au médicament.
Italian: Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
French: Bravecto a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 11 février 2014.
Italian: L'11 febbraio 2014 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Bravecto, valida in tutta l'Unione europea.
French: Il faut jusqu'à 48 heures pour que le site d'application soit sec, mais les traces de l'application seront visibles plus longtemps.
Italian: Sono necessarie fino a 48 ore affinché la sede di applicazione si asciughi, ma rimarrà visibile più a lungo.
French: De plus amples informations sur Bravecto sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Italian: Per ulteriori informazioni su Bravecto, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
French: Quels sont les bénéfices de Bravecto démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Bravecto sono stati evidenziati negli studi?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Bravecto sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Bravecto sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Étant donné que les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur le chien ou le chat pour être tués par le médicament, il est possible qu'ils puissent encore transmettre toute maladie dont ils pourraient être infectés.
Italian: Poiché i parassiti devono iniziare ad alimentarsi dal cane o dal gatto per essere uccisi dal medicinale, potrebbero ancora essere in grado di trasmettere qualsiasi malattia dalla quale possono essere infetti.
French: Le vétérinaire décidera si un traitement supplémentaire est requis.
Italian: Il veterinario deciderà in merito all'eventuale necessità di sottoporre l'animale a un ulteriore trattamento.
French: La gale démodectique étant provoquée par un certain nombre de facteurs, il est recommandé de traiter toute maladie sous-jacente.
Italian: Considerato che la scabbia demodectica è causata da una serie di fattori, è consigliabile trattare qualsiasi malattia di base.
French: Le contact avec la peau et/ou les yeux doit être évité, notamment le contact main-œil.
Italian: Evitare il contatto con la cute e/o gli occhi, compreso il contatto mano-occhi.
French: Ce blocage provoque une activité incontrôlée du système nerveux et la paralysie puis la mort des parasites.
Italian: La conseguenza è un'attività incontrollata del sistema nervoso, seguita dalla paralisi e dalla morte dei parassiti.
French: Bravecto n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Bravecto può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Les personnes ne doivent pas fumer, manger ou boire pendant qu'elles manipulent le médicament et doivent se laver les mains soigneusement après manipulation du produit.
Italian: Le persone che utilizzano il medicinale non devono fumare, mangiare o bere e devono lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
French: Il bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées (ions) qui entrent dans les cellules nerveuses et qui en sortent, notamment celles qui font intervenir l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et le glutamate, deux substances qui véhiculent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
Italian: In particolare, blocca il normale movimento delle particelle di cloro cariche (ioni) fuori e dentro le cellule nervose, soprattutto per quanto concerne le particelle associate all'acido gamma-aminobutirrico (GABA) e al glutammato, due sostanze che trasmettono messaggi tra cellule componenti il sistema nervoso (neurotrasmettitori).
French: Pour la gale des oreilles, un contrôle vétérinaire est recommandé 28 jours après le traitement.
Italian: Per le infestazioni da acari dell'orecchio, è consigliato un controllo veterinario 28 giorni dopo il trattamento.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bravecto?
Italian: Quali sono i rischi associati a Bravecto?
French: La pipette à utiliser est à sélectionner en fonction du poids du chien ou du chat.
Italian: Scegliere la pipetta da utilizzare in base al peso del cane o gatto.
French: Le fluralaner tue les puces avant qu'elles ne pondent des œufs et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement des chiens ou des chats.
Italian: Fluralaner uccide le pulci prima che possano deporre le uova e quindi contribuisce a ridurre la contaminazione dell'ambiente dei cani o dei gatti.
French: Bravecto en solution pour spot-on et la peau humide d'un animal récemment traité peuvent être légèrement irritants pour la peau et/ou les yeux.
Italian: Bravecto soluzione spot-on e la cute umida di un animale appena trattato possono essere leggermente irritanti per la cute e/o gli occhi.
French: Comment Bravecto agit-il?
Italian: Come agisce Bravecto?
French: L'efficacité de Bravecto contre les puces et les tiques a été examinée tant dans des études de laboratoire que dans des études de terrain.
Italian: L'efficacia di Bravecto contro pulci e zecche è stata esaminata nell'ambito di studi di laboratorio e sul campo.
French: Le fluralaner tue les puces, les tiques et les acariens qui ont ingéré le sang du chien ou du chat en agissant sur leur système nerveux.
Italian: Fluralaner uccide le pulci, le zecche e gli acari che hanno ingerito il sangue del cane o del gatto, agendo sul loro sistema nervoso.
French: Bravecto est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter des infestations parasitaires chez les chiens et les chats.
Italian: Bravecto è un medicinale veterinario usato per il trattamento delle infestazioni parassitarie in cani e gatti.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Bravecto, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Bravecto, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Chez les chats, Bravecto tue les puces en 12 heures et les tiques en 48 heures.
Italian: Nei gatti, Bravecto uccide le pulci entro 12 ore e le zecche entro 48 ore.
French: Pour les chiens, plusieurs applications peuvent être réalisées, à partir de l'endroit de la première application en suivant une ligne jusqu'à la naissance de la queue.
Italian: Nei cani può essere applicato in più punti lungo la linea dorsale dal punto iniziale fino alla base della coda.
French: En cas de contact cutané, lavez immédiatement la zone affectée à l'eau et au savon.
Italian: In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua e sapone.
French: Dans une étude conduite dans l'UE portant sur des chats atteints de gale des oreilles, l'efficacité de Bravecto était supérieure à 90 % selon le critère de la présence d'acariens vivants dans les oreilles 28 jours après traitement.
Italian: In uno studio condotto nell'UE su gatti con acari dell'orecchio, l'efficacia di Bravecto è stata >90 % sulla base della presenza di acari dell'orecchio vivi al giorno 28 dopo il trattamento.
French: Bravecto en solution pour spot-on doit être maintenu à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues ou d'autres sources d'incendie car il est hautement inflammable.
Italian: Bravecto soluzione spot-on è altamente infiammabile, pertanto deve essere tenuto lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Bravecto, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Bravecto, vedere il foglio illustrativo.
French: En cas de déversement sur un plancher ou la surface d'une table, l'excès de Bravecto en solution pour spot-on doit être éliminé à l'aide d'un mouchoir en papier et la zone nettoyée avec un détergent.
Italian: In caso di fuoriuscita, per esempio sulle superfici di tavoli o pavimenti, rimuovere l'eccesso di Bravecto soluzione spot-on con della carta assorbente e pulire l'area con un detergente.
French: • pour le traitement de la gale démodectique et sarcoptique (infestation de la peau provoquée par deux acariens différents) chez le chien;
Italian: • per il trattamento della scabbia demodectica e sarcoptica (infestazione cutanea causata da due diversi acari) nei cani;
French: • pour le traitement de la gale des oreilles chez le chat.
Italian: • per il trattamento delle infestazioni da acari dell'orecchio nei gatti.
French: Après administration, son action dure 12 semaines contre les puces et les tiques.
Italian: Dopo la somministrazione, l'effetto dura per 12 settimane contro le pulci e le zecche.
French: Bravecto tue les puces en 8 heures et les tiques en 12 heures chez les chiens.
Italian: Bravecto uccide le pulci entro 8 ore e le zecche entro 12 ore nei cani.
French: Qu'est-ce que Bravecto et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Bravecto?
French: Les comprimés de Bravecto sont administrés vers le moment du repas pour les chiens, sous la forme d'un comprimé de la dose appropriée au poids corporel du chien.
Italian: Le compresse di Bravecto devono essere somministrate all'incirca all'orario del pasto, sotto forma di compressa del dosaggio adatto al peso corporeo del cane.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du nombre de puces et de tiques chez les chiens infestés pendant 3 mois après avoir reçu le traitement.
Italian: Il principale parametro di efficacia era la riduzione del numero di pulci e zecche nei 3 mesi successivi al trattamento, nei cani infestati.
French: Il convient de porter des gants appropriés lors de la manipulation ou de l'application de Bravecto en solution pour spot-on aux chiens et aux chats.
Italian: Indossare guanti adatti quando si maneggia Bravecto soluzione spot-on o lo si somministra a cani e gatti.
French: En cas de contact oculaire, rincez immédiatement la zone affectée avec de l'eau.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente l'area interessata.
French: Aperçu de Bravecto et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Italian: Sintesi relativa a Bravecto e motivi dell'autorizzazione nell'UE
French: La nécessité de retraiter les animaux contre la gale sarcoptique, et la fréquence de ce nouveau traitement, devront s'appuyer sur les conseils du vétérinaire.
Italian: Per stabilire la necessità e la frequenza di un nuovo trattamento per la scabbia sarcoptica, è necessario seguire il parere del veterinario.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés des comprimés chez les chiens (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 100) sont la diarrhée modérée transitoire, des vomissements, un manque d'appétit et l'hypersalivation.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni delle compresse nei cani (che possono riguardare più di 1 animale su 100) sono diarrea lieve e transitoria, vomito, inappetenza e perdita di saliva.
French: L'étude de terrain a montré que Bravecto était efficace pour réduire le nombre de puces et de tiques chez les chiens présentant une infestation avérée par des tiques ou des puces et que ses effets contre les puces et la plupart des espèces de tiques persistaient pendant 3 mois.
Italian: Lo studio sul campo ha mostrato che Bravecto era efficace nel ridurre il numero di pulci e zecche nei cani con infestazioni da pulci o zecche in corso e che gli effetti nei confronti delle pulci e della maggior parte delle specie di zecche persistevano per 3 mesi.
French: • dans le cadre de la prise en charge de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (réaction allergique due aux piqûres de puces) chez le chien ou le chat;
Italian: • nell'ambito del trattamento della dermatite allergica da pulci (una reazione allergica ai morsi di pulce) nei cani e nei gatti;
French: Le contenu d'une pipette entière de Bravecto est appliqué sur la peau du chien ou du chat, entre les omoplates chez le chien et à la base du crâne chez le chat.
Italian: Applicare l'intero contenuto di una pipetta di Bravecto sulla cute del cane o gatto, tra le scapole nel caso dei cani e alla base del cranio nel caso dei gatti.
French: Pour qu'ils soient exposés au principe actif, les parasites doivent être accrochés sur la peau du chien ou du chat et avoir commencé à se nourrir de l'animal.
Italian: Per essere esposti al principio attivo, tali parassiti devono attaccarsi alla cute e cominciare a nutrirsi del sangue del cane o gatto.
French: En cas de réactions cutanées, il convient de consulter un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage du produit.
Italian: In caso di reazioni cutanee, consultare un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
French: La solution pour spot-on et les comprimés sont disponibles dans différentes concentrations pour les chiens et les chats de différents poids.
Italian: La soluzione spot-on e le compresse sono disponibili in diversi dosaggi, da utilizzare in cani e gatti di diverso peso.
French: Bravecto est disponible sous la forme d'une solution pour spot-on dans une pipette pour une utilisation chez les chiens et les chats, et sous la forme de comprimés à mâcher pour utilisation chez les chiens.
Italian: Bravecto è disponibile come soluzione spot‑on in una pipetta per l'impiego in cani e gatti e come compresse masticabili da utilizzare nei cani.
French: Comment Bravecto est-il utilisé?
Italian: Come si usa Bravecto?
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les tiques, le traitement doit être répété toutes les 8 à 12 semaines selon l'espèce de tique.
Italian: Per un controllo ottimale dell'infestazione da zecche, il trattamento va ripetuto ogni 8-12 settimane, a seconda della specie di zecche.
French: Cette efficacité était respectivement de 95 % et de 94 % pour Bravecto en comprimés à mâcher et Bravecto en solution pour spot-on, sur la base du pourcentage de chiens exempts d'acariens vivants 56 jours et 84 jours après le traitement.
Italian: 94 % rispettivamente per le compresse masticabili e la soluzione spot-on di Bravecto, sulla base della percentuale di cani privi di acari vivi ai giorni 56 e 84 dopo il trattamento.
French: • pour traiter des infestations par les puces et les tiques chez le chien ou le chat;
Italian: • per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani e nei gatti;
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage du produit.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé de la solution pour spot-on (qui peut toucher plus d'un animal sur 100) est une légère réaction cutanée transitoire au niveau du point d'application, telle qu'un érythème (rougeur) et un prurit (démangeaison) ou une chute de poils.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni della soluzione spot-on (che possono riguardare più di 1 animale su 100) sono reazioni cutanee lievi e transitorie al sito di applicazione, come eritema (arrossamento) e sensazione prurito o perdita di pelo.
French: Dans une étude de terrain réalisée dans l'UE portant sur 561 chiens infestés de puces et/ou de tiques, les effets de Bravecto en comprimés ont été comparés à ceux d'un autre produit, le fipronil, qui tue les puces et les tiques, appliqué sous la forme de solution pour spot-on sur la peau des chiens.
Italian: In una ricerca sul campo condotta nell'UE su 561 cani con infestazioni da pulci e/o zecche, gli effetti delle compresse di Bravecto sono stati messi a confronto con gli effetti di un altro medicinale contro pulci e zecche, fipronil, applicato come soluzione spot-on sulla cute dei cani.
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces et les tiques, le traitement doit être répété toutes les 12 semaines.
Italian: Per un controllo ottimale dell'infestazione da pulci e zecche, il trattamento va ripetuto ogni 12 settimane.
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces, le traitement doit être répété toutes les douze semaines.
Italian: Per un controllo ottimale dell'infestazione da pulci, il trattamento va ripetuto ogni 12 settimane.
French: Bravecto et le médicament comparateur se sont tous deux révélés efficaces à 100 % car des raclages cutanés effectués 56 jours et 84 jours après le traitement ont montré que tous les chiens traités étaient exempts d'acariens vivants.
Italian: Bravecto e il medicinale di confronto sono stati entrambi efficaci al 100 %, in quanto tutti i cani trattati sono risultati privi di acari vivi al momento dei raschiati cutanei ai giorni 56 e 84 dopo il trattamento.
French: Cette précaution est également à observer avant de câliner l'animal ou de partager un lit avec celui-ci.
Italian: La sede di applicazione sull'animale non deve più essere visibile prima di riprendere il contatto con la stessa, ciò include accarezzare o condividere il letto con l'animale.
French: Une étude réalisée en Europe a examiné l'efficacité de Bravecto en comprimés à mâcher et de Bravecto en solution pour spot-on chez des chiens atteints de gale démodectique.
Italian: Uno studio condotto in Europa ha esaminato l'efficacia delle compresse masticabili di Bravecto e della soluzione spot-on di Bravecto nei cani con scabbia demodectica.
French: Un seul traitement est nécessaire contre la gale démodectique et sarcoptique chez le chien et contre la gale des oreilles chez le chat.
Italian: In presenza di scabbia demodectica e sarcoptica nei cani e di acari delle orecchie nei gatti è necessario un unico trattamento.
French: 12 semaines contre les puces et 8 à 12 semaines contre les tiques.
Italian: Dopo la somministrazione, l'effetto dura per 12 settimane contro le pulci e per 8-12 settimane contro le zecche.
French: Une étude menée en Europe a porté sur des chiens atteints de gale sarcoptique et a comparé Bravecto en comprimés à mâcher et Bravecto en solution pour spot-on à un autre médicament autorisé pour le traitement de la gale sarcoptique.
Italian: Uno studio condotto in Europa ha interessato cani con scabbia sarcoptica e ha confrontato le compresse masticabili di Bravecto e la soluzione spot-on di Bravecto con un altro medicinale autorizzato per il trattamento della suddetta affezione.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites, tels que les puces, les tiques et les acariens qui vivent sur ou dans la peau, ou dans les oreilles ou le pelage des animaux.
Italian: Il principio attivo di Bravecto, fluralaner, agisce come un "ectoparassiticida", ossia uccide i parassiti che vivono sulla o nella pelle oppure tra il pelo o nelle orecchie degli animali, quali pulci, zecche e acari.
French: Deux autres études de terrain réalisées dans l'Union européenne ont porté sur des chiens et des chats infestés de puces et/ou de tiques et ont comparé les effets de Bravecto en solution pour spot-on au fipronil en solution pour spot-on. Bravecto s'est révélé efficace contre les puces et les tiques pendant jusqu'à 12 semaines après le traitement et a été aussi efficace que le fipronil en termes de pourcentage de chiens, de chats et de foyers débarrassés des puces et tiques.
Italian: Bravecto era efficace contro pulci e zecche fino a 12 settimane dopo il trattamento ed era efficace quanto fipronil in termini di percentuale di cani e gatti e di ambienti domestici liberi da pulci e zecche.
French: Mettre des gants.
Italian: Indossare i guanti.
French: Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante l'utilizzo del prodotto.
French: La nourriture améliore l'absorption.
Italian: Il cibo favorisce l'assorbimento.
French: Il faut jusqu'à 48 heures pour que le site d'application soit sec, mais il sera visible plus longtemps.
Italian: Sono necessarie fino a 48 ore affinché il sito di applicazione si asciughi, ma rimarrà visibile più a lungo.
French: S'assurer que les animaux récemment traités ne se lèchent pas les uns les autres.
Italian: Non permettere agli animali trattati recentemente di leccarsi l'un l'altro.
French: Eviter tout contact avec la peau, la bouche et/ou les yeux.
Italian: Evitare il contatto con la cute, la bocca e/o gli occhi.
French: Solution limpide, de couleur jaune à incolore.
Italian: Soluzione limpida da incolore a gialla.
French: Bravecto est un comprimé à croquer et est bien accepté par la plupart des chiens.
Italian: Bravecto è una compressa masticabile ed è ben accettata dalla maggior parte dei cani.
French: Date de première autorisation : 11/02/2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/02/2014
French: Ce produit est à usage topique et ne doit pas être administré par voie orale.
Italian: Questo prodotto è per uso topico e non deve essere somministrato per via orale.
French: Arôme de foie de porc Saccharose
Italian: Aroma di fegato di maiale Saccarosio
French: Ce produit peut causer une irritation des yeux.
Italian: Questo prodotto può causare irritazione oculare.
French: Les comprimés à croquer ne doivent pas être cassés ou divisés.
Italian: Le compresse masticabili non devono essere né spezzate né divise.
French: Aucun signe clinique lié au traitement n'a été observé.
Italian: Non sono stati osservati segni clinici correlati al trattamento.
French: Ne pas laver le chien ou lui permettre de s'immerger dans l'eau, ou de nager dans les cours d'eau, dans les 3 jours suivant le traitement.
Italian: Non lavare e non permettere al cane di immergersi o di nuotare nei corsi d'acqua nei 3 giorni successivi al trattamento.
French: Chaque boîte carton contient 1 ou 2 applicateurs.
Italian: Ogni scatola di cartone contiene 1 o 2 pipette.
French: Date de première autorisation : 11/02/2014 Date du dernier renouvellement :
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/02/2014 Data dell'ultimo rinnovo:
French: Le contact peut se produire directement, lors de la manipulation du produit ou lors de la manipulation de l'animal traité.
Italian: Il contatto può avvenire direttamente, quando si maneggia il prodotto, o durante la manipolazione dell'animale trattato.
French: Dans certains cas, l'eau et le savon ne suffisent pas pour enlever le produit des doigts, par conséquent, des gants doivent être utilisés.
Italian: In alcuni casi, il sapone e l'acqua non sono sufficienti a rimuovere il prodotto versato sulle dita, pertanto devono essere utilizzati dei guanti.