FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMEA kommer att arbeta vidare med IP-telefoni, direktuppspelning via nätet ("web streaming") och av video ("video streaming") och andra audiovisuella mötessystem, i enlighet med målsättningarna när det gäller mötesadministration.
Latvian: Aģentūra turpinās darbu pie IP telefonijas sakaru, tīmekļa straumēšanas, video straumēšanas un citu audiovizuālu sanāksmju sistēmām, lai atbalstītu Aģentūras mērķus sanāksmju administrēšanas jomā.
Swedish: Chef: Hans Wagner
Latvian: Vadītājs: Hans Wagner
Swedish: HMPC Kommittén för växtbaserade läkemedel Ordförande: Konstantin Keller
Latvian: HZK Homeopātisko zāļu komiteja Priekšsēdētājs: Konstantin Keller
Swedish: 29 maj-1 juni
Latvian: 29. maijs - 1. jūnijs
Swedish: EMEA:s PMF/VAMF-certifikat
Latvian: PMF/VAMF EMEA sertifikāti
Swedish: Typ-II-ändringar (kliniska) Typ-II-ändringar (kvalitetsrelaterade) Typ-IB-ändringar
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi II tipa klīniskie) variācijas pieteikumi II tipa (kvalitātes) variācijas pieteikumi IB tipa variācijas pieteikumi
Swedish: Vid sidan av underhålls- och driftsstödet av EU-telematikprogram och EMEA-program - och utvecklingen av nya EU-telematikprojekt - kommer EMEA:s arbete och resurser på IT-området att ägnas åt drift, stöd, underhåll och utveckling av ett antal EMEA-projekt och projekt för verksamhetskontinuitet.
Latvian: Papildus korporatīvo un ES telemātikas pieteikumu uzturēšanai un darbības atbalstam un jaunu ES telemātikas projektu izstrādei Aģentūras darbs un resursi IT jomā tiks izmantoti vairākos korporatīvo un uzņēmējdarbības nepārtrauktības projektos.
Swedish: Mötesprognoserna för 2006 tyder återigen på en avsevärd ökning av antalet möten och delegatdagar.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā sanāksmju un delegātdienu skaits atkal ievērojami pieaugs.
Swedish: Vidareutveckling av EudraVigilance-systemet (med en elektronisk databas och databearbetningsnätverk för biverkningar) är av avgörande betydelse för ett framgångsrikt genomförande av strategin och kommer därför att stå kvar högst upp på EMEA:s dagordning när det gäller läkemedelssäkerhet.
Latvian: Stratēģijas veiksmīgai īstenošanai ir ārkārtīgi būtiski turpināt EudraVigilance sistēmas (kas aptver elektronisku datu bāzi un datu apstrādes tīklu zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām) turpmāku pilnveidošanu, un tāpēc šī prioritāte paliks Aģentūras zāļu drošuma jomas dienaskārtības augšpusē.
Swedish: EMEA arbetar för att tillhandahålla information som bidrar till en effektivare och säkrare läkemedelsanvändning, till förmån för berörda parter.
Latvian: Aģentūra centīsies sniegt iesaistītajām pusēm tādu informāciju, kas palīdzēs efektīvāk un drošāk lietot zāles.
Swedish: Fastställande av högsta tillåtna restmängder för veterinärmedicinska läkemedel
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs
Swedish: Uppsättningen verktyg för branschbevakning och statistik inom EudraVigilance kommer att göra det möjligt att på ett allt mer sofistikerat sätt övervaka, analysera och vidta åtgärder i fråga om säkerhetsdata om produkter som finns på marknaden och är under utveckling i Europa.
Latvian: Apkopotā uzņēmējdarbības informācija un statistikas instrumenti EudraVigilance ietvaros nodrošinās drošuma datus attiecībā uz tirgū pieejamajiem un produktiem, kas tiek izstrādāti Eiropā, kurus jāuzrauga, jāanalizē un jāievēro ar aizvien rūpīgāk izstrādātām metodēm;
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal ICSR för ickecentralt godkända produkter (humanläkemedel)
Latvian: Faktiskais un prognozētais necentralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Swedish: Samordningsgrupper för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet (humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel)
Latvian: Cilvēkiem paredzētās homeopātiskās zāles Koordinācijas grupas zāļu (cilvēku un veterinārai lietošanai) savstarpējai atzīšanai un decentralizētām procedūrām
Swedish: Den vetenskapliga underbyggnaden och överensstämmelsen med lagstiftningen hos yttranden och bedömningsrapporter från de vetenskapliga kommittéerna (CHMP och CVMP) kommer att förbättras ytterligare, liksom kvaliteten hos dessa.
Latvian: Tiks uzlabota zinātnisko komiteju (CPZK un VZK) viedokļu un novērtējuma ziņojumu kvalitāte un normatīvā un zinātniskā konsekvence.
Swedish: Torsdagen den 8 juni
Latvian: Ceturtdiena, 8. jūnijs
Swedish: Som ett led i detta har EMEA och behöriga nationella myndigheter infört EU-systemet för riktmärkning, där regelbunden självbedömning och kollegial granskning (s.k. peer-review) ingår.
Latvian: Viena no šīs koordinācijas sastāvdaļām, ko ir ieviesusi EMEA un valstu kompetentās iestādes, ir ES Kritēriju sistēma, kas paredz regulāru pašnovērtēšanas ciklu un kolēģu vērtēšanas vizītes.
Swedish: Bilaga 1 EMEA:s struktur
Latvian: 1. pielikums EMEA struktūra
Swedish: Säkra bedömningarnas kvalitet och förbättra den vetenskapliga underbyggnaden och överensstämmelsen med lagstiftningen.
Latvian: novērtēšanas kvalitātes nodrošināšana, ieskaitot pastiprinātu normatīvo un zinātnisko konsistenci.
Swedish: Bilaga 2 Tjänsteförteckning för EMEA 2004-2006
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam
Swedish: EU:s särskilda bidrag för IT-/ telematikstrategin EU:s särläkemedelsbidrag Bidrag från Europeiska miljöbyrån Gemenskapsprogram
Latvian: Speciālā ES iemaksa IT telemātikas stratēģijai Speciālā ES iemaksa reti sastopamu slimību ārstēšanai EET iemaksa
Swedish: Under 2006 kommer EMEA att behålla inriktningen mot utveckling och åtgärder för att förbättra tillgången till läkemedel.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra turpinās izstrādāt un īstenot pasākumus, kas atvieglo zāļu pieejamību.
Swedish: Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2004-2006 Datum för styrelsens och de vetenskapliga kommittéernas sammanträden Kontaktpersoner vid EMEA
Latvian: EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2004. - 2006. gadam Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā EMEA kontaktpunkti
Swedish: Man kommer också att lansera den första produktionsversionen av den EU-omfattande databasen över tillverkningstillstånd och certifikat om god tillverkningssed.
Latvian: Tā pabeigs arī pirmo ES mēroga ražošanas atļauju un LRP apliecību datubāzes versiju.
Swedish: Torsdagen den 9 mars
Latvian: Ceturtdiena, 9. marts
Swedish: Samarbetet med Europeiska farmakopén och Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet kommer också att fortsätta inom ramen för programmet för provtagning och testning, vars syfte är kvalitetskontroll av de centralt godkända läkemedel som finns på marknaden.
Latvian: Sadarbība turpināsies arī ar Eiropas Pharmacopoeia un Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu saistībā ar paraugu ņemšanas un testēšanas programmu, kas darbojas, lai uzraudzītu centralizēti reģistrētu un tirgū pieejamu zāļu kvalitāti.
Swedish: 18-21 september
Latvian: 18. - 21. septembris
Swedish: Validerade anmälningar om parallelldistribution (input)
Latvian: Apstiprinātie paralēlās izplatīšanas paziņojumi (ienākošie)
Swedish: Frågor rörande biverkningsbevakning avseende Fia WESTERHOLM veterinärmedicinska läkemedel
Latvian: Farmakoloģiskās kontroles jautājumos attiecībā uz Fia WESTERHOLM veterinārai lietošanai paredzētām zālēm
Swedish: 17-19 januari
Latvian: 17. - 19. janvāris
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att delta i detta arbete under 2006.
Latvian: Aģentūras iesaiste šajā ciklā turpināsies arī 2006. gadā
Swedish: Torsdagen den 28 september
Latvian: Ceturtdiena, 28. septembris
Swedish: 8-10 november
Latvian: 8. - 10. novembris
Swedish: 26-29 juni
Latvian: 26. - 29. jūnijs
Swedish: Totalt tjänstegrad A B*11
Latvian: Kopā A klase B*11
Swedish: 2 Enligt den budgetansvariga myndighetens godkännande och styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Latvian: 2 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
Swedish: Antalet ansökningar till EMEA, och arbetet i anslutning därmed, kommer att öka avsevärt under 2006.
Latvian: 2006. gadā ievērojami pieaugs Aģentūrai iesniegto pieteikumu skaits un ar to saistītie uzdevumi.
Swedish: 1 Enligt den budgetansvariga myndighetens godkännande och styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Latvian: 1 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
Swedish: Fortsätta insatserna för att förbättra tillgången till veterinärmedicinska läkemedel, särskilt för mindre vanliga arter och mindre användningsområden.
Latvian: Arī turpmāk atvieglot veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši ja tas skar zāles retu sugu vai retu slimību ārstēšanai.
Swedish: Dessutom kommer en del ändringar och utvidgningar, som leder till en betydande förändring av ett godkännande för försäljning, att kräva översyner av riskhanteringsplanerna (inbegripet riskminimeringsåtgärder och annan biverkningsbevakning), så att kända och potentiella risker med läkemedlet kan identifieras.
Latvian: Turklāt dažām variācijām un rindu paplašinājumiem būs nepieciešama RPP (tai skaitā riska mazināšanas pasākumi un citas farmakoloģiskās kontroles darbības) pārskatīšana, lai noteiktu medicīnas produktu zināmos un potenciālos riskus, kā rezultātā reģistrācijas procesā notiks ievērojamas izmaiņas.
Swedish: En tillfällig lösning för datalagring och branschbevakning för humanläkemedel kommer att ställas till förfogande för alla tillsynsmyndigheter i EU/EES i mars 2006.
Latvian: 2006. gada martā visiem ES/EEZ regulatoriem tiks sniegta pieeja pagaidu datu krātuvei un biznesa informācijas risinājumiem cilvēku lietošanai paredzētām zālēm.
Swedish: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: antoon.gijsens@emea.eu.int
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (veterinärmedicinska läkemedel)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par veterinārām zālēm)
Swedish: Tack vare den nya lagstiftningen kommer EMEA att ta det fulla ansvaret för utvärderingen av läkemedel mot hiv/aids, cancer, diabetes och neurodegenerativa sjukdomar, som nu måste godkännas genom det centraliserade förfarandet.
Latvian: Ņemot vērā jaunos tiesību aktus, Aģentūra uzņemsies pilnu atbildību par HIV/AIDS, vēža, diabēta un neirodeģeneratīvo traucējumu ārstēšanai domāto zāļu novērtēšanu.
Swedish: Totalt tjänstegrad C D*5
Latvian: Kopā C klase D*5
Swedish: Dessutom kommer EMEA att fortsätta att bedöma ansökningar om läkemedel avsedda för marknader utanför EU, som ett led i samarbetet med Världshälsoorganisationen.
Latvian: Turklāt Aģentūra, sadarbojoties ar PVO, turpinās novērtēt ārpus ES tirgiem paredzētu zāļu pieteikumus.
Swedish: 5 Anslag/budget för 2006 enligt styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Latvian: 5 Valdes 2005. gada 15. decembrī pieņemtais asignējums/2006. gada budžets.
Swedish: 4-6 april
Latvian: 4. - 6. aprīlis
Swedish: Frågor rörande certifikat för centralt godkända E-post: certificate@emea.eu.int humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel Fax: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: E-pasts: certificate@emea.eu.int cilvēku vai veterinārai lietošanai paredzētām zālēm Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (input)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (ienākošie)
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal ICSR för centralt godkända produkter (humanläkemedel)
Latvian: Faktiskais un prognozētais centralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Swedish: Man kommer att samordna arbetet med EU:s läkemedelsinspektörer när det gäller att undersöka utbredningen av förfalskade läkemedel.
Latvian: EMEA sazināsies ar ES zāļu inspektoriem par viņu veikto darbu, pētot zāļu viltošanas gadījumus.
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@emea.eu.int
Swedish: 13-15 juni
Latvian: 13. - 15. jūnijs
Swedish: 8-9 mars
Latvian: 8. - 9. marts
Swedish: • hämtas på Internet på www.emea.eu.int
Latvian: • tīmekļa vietnē www.emea.eu.int;
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden till EMEA (veterinärmedicinska läkemedel)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par veterinārajām zālēm)
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att uppgradera sitt elektroniska dokumenthanteringssystem, eftersom det utgör grundvalen för effektiv publicering av viktig verksamhetsinformation till webbgränssnittet.
Latvian: Aģentūra turpinās modernizēt savu elektronisko dokumentu pārvaldības sistēmu, jo tā veido pamatu efektīvas pamatdarbības informācijas publicēšanai tīmekļa saskarnē, un veiks nepieciešamo dokumentācijas pārvaldības (tai skaitā saglabāšanas politikas) un pasta reģistrācijas pilnveidošanu.
Swedish: Press kontor
Latvian: Preses dienests
Swedish: EMEA:s fortsatta samarbete på europeisk nivå kommer att innefatta arbete tillsammans med EU:s institutioner med hantering av pandemirisker, ett projekt gällande innovativa humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel för Europa (teknikplattformar) och åtgärder med anknytning till de kommande förordningarna om läkemedel för pediatrisk användning och om läkemedel för avancerad terapi.
Latvian: Aģentūras sadarbības turpināšana Eiropas līmenī ietver darbu ar ES institūcijām par pandēmiju draudu risināšanu, projektu par jaunām cilvēku lietošanai paredzētām un veterinārām zālēm
Swedish: 14-16 februari
Latvian: 14. - 16. februāris
Swedish: 16-18 maj
Latvian: 16. - 18. maijs
Swedish: Två nya versioner av EudraCT kommer att släppas under 2006 (3.0.0 i april 2006 och 4.0.0 i juni 2006).
Latvian: Gan EudraCT (klīnisko izmēģinājumu datubāze) un EudraGMP (LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāze) sniegs ES regulatoriem vienotu šo jomu informācijas avotu visai Eiropas Savienībai; divas jaunas EudraCT versijas tiks izlaistas 2006. gada laikā (3.0.0 - 2006. gada aprīlī; 4.0.0 - 2006. gada jūnijā).
Swedish: Genom databasen över godkända läkemedel i EU, EudraPharm, kommer officiell, uppdaterad information om alla dessa produkter att göras tillgänglig för tillsynsmyndigheter, vårdpersonal och allmänheten.
Latvian: ES reģistrētu zāļu datubāze sagatavos autoritatīvu, atjaunotu informāciju par visiem šiem regulatoriem, veselības aprūpes profesionāļiem un plašai sabiedrībai pieejamiem produktiem;
Swedish: EMEA räknar med ett i princip oförändrat antal inspektioner under 2006.
Latvian: Sagaidāms, ka pārbaužu skaits 2006. gadā saglabāsies stabils.
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden till EMEA (humanläkemedel)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par zālēm cilvēku lietošanai)
Swedish: Som ett viktigt led i den harmoniserade metoden för vetenskaplig bedömning av växtbaserade läkemedel i EU kommer kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) under 2006 att särskilt inrikta sig på att upprätta gemenskapsmonografier och på att förbereda poster på utkastet till förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av sådana för användning i traditionella växtbaserade läkemedel.
Latvian: 2006. gadā Homeopātisko zāļu komiteja (HZK) pievērsīs īpašu vērību Kopienas homeopātisko zāļu monogrāfijas izveidei, kā arī ierakstu izstrādei tradicionālos homeopātiskos līdzekļos izmantoto homeopātisko vielu un to preparātu un kombināciju saraksta uzmetumam, kas būs svarīgs elements harmonizētā homeopātisko zāļu zinātniskā novērtējuma metodē ES ietvaros.
Swedish: Ett nära samarbete med de behöriga nationella myndigheterna är av avgörande betydelse för att dessa initiativ skall bli framgångsrika.
Latvian: Šo iniciatīvu panākums ir lielā mērā atkarīgs no ciešas sadarbības ar valstu kompetentajām iestādēm.
Swedish: EMEA förväntar dessutom en ökning av antalet förfrågningar om vetenskaplig rådgivning gällande veterinärmedicinska läkemedel, mot bakgrund av styrelsens beslut om ytterligare 12 månaders förlängning av perioden för kostnadsfri vetenskaplig rådgivning avseende produkter för mindre användningsområden och mindre vanliga arter.
Latvian: Tāpat Aģentūra sagaida, ka, ņemot vēra valdes lēmumu pagarināt termiņu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētām veterinārām zālēm uz nākamajiem 12 mēnešiem, palielināsies zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits attiecībā uz veterinārajām zālēm.
Swedish: 7-9 februari
Latvian: 7. - 9. februāris
Swedish: 24-27 april
Latvian: 24. - 27. aprīlis
Swedish: 18-20 juli
Latvian: 18. - 20. jūlijs
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedels möten
Latvian: Veterināro zāļu komitejas sēdes
Swedish: 19-20 april
Latvian: 19. - 20. aprīlis
Swedish: Fortsatt genomförande av policyn i fråga om särläkemedel, som innebär att företag som utvecklar klassificerade särläkemedel - ofta med hjälp av ny teknik - beviljas sänkta avgifter eller undantag från avgifter för ett antal av EMEA:s förfaranden.
Latvian: turpmāka retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu politikas īstenošana, kuras ietvaros norādīto retu slimību ārstēšanai paredzētu un bieži vien uz jaunām tehnoloģijām balstītu zāļu izstrādātājiem tiek piešķirtas atlaides vai atbrīvojumi no maksām par vairākām Aģentūras procedūrām, šādi stimulējot šo produktu izveidi un palielinot zāļu pieejamību pacientiem;
Swedish: 11-12 maj
Latvian: 11. - 12. maijs
Swedish: Sammanfattning av arbetsprogrammet för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA)
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras 2006. gada darba programmas kopsavilkums
Swedish: Summa avdelning 2
Latvian: Kopā 2. sadaļa
Swedish: Godkända för
Latvian: Apstiprināti 2005. gadam
Swedish: 11-12 januari
Latvian: 11. - 12. janvāris
Swedish: 20-23 mars
Latvian: 20. - 23. marts
Swedish: 24-27 juli
Latvian: 24. - 27. jūlijs
Swedish: EMEA väntar en ökning av antalet ansökningar om godkännande för försäljning.
Latvian: sagaidāms reģistrācijai iesniegto pieteikumu skaita pieaugums.
Swedish: Kapitel 2 Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Latvian: 2. NODAĻA CILVĒKIEM PAREDZĒTĀS UN VETERINĀRĀS ZĀLES
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning mottagna/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Latvian: Saņemto/ paredzamo zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (veterinārās zāles)
Swedish: Marijke KORTEWEG Tfn direkt (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@emea.eu.int
Latvian: Marijke KORTEVEGA [MarijkeKORTEWEG] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 56 E-pasts:iqmanagement@EMEA.eu.int
Swedish: 14-16 mars
Latvian: 14. - 16. marts
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: 20-23 februari
Latvian: 20. - 23. februāris
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (humanläkemedel)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par cilvēku lietošanai paredzētām zālēm)
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 E-pasts: fia.westerholm@emea.eu.int
Swedish: 13-16 november
Latvian: 13. - 16. novembris
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (humanläkemedel)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par zālēm cilvēku lietošanai)
Swedish: Bilagor
Latvian: Pielikumi
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 14 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais telefons: (44-20) 75 23 7114 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: God klinisk sed (inklusive biverkningsbevakning) GMP (inklusive PMF)
Latvian: Laba klīniskā prakse (ieskaitot farmakoloģisko kontroli)
Swedish: Utvecklingen av databasen EudraPharm, med information om godkända läkemedel i EU, kommer också att gå vidare.
Latvian: Tiks turpināta arī datubāzes attīstība, kurā tiek ievadīta informācija par ES reģistrētiem medicīnas produktiem,.
Swedish: Säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Latvian: 1. Cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu drošums
Swedish: Läkemedelssäkerhet
Latvian: Zāļu drošums
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (veterinärmedicinska läkemedel)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par veterinārajām zālēm)
Swedish: Summa avdelning 1
Latvian: Kopā 1. sadaļa
Swedish: Tisdagen den 19 december
Latvian: Ceturtdiena, 19. decembris
Swedish: 11-13 juli
Latvian: 11. - 13. jūlijs
Swedish: Detta är resultatet av initiativ från CVMP:s sida för att underlätta godkännande av produkter för mindre användningsområden och mindre vanliga arter.
Latvian: Tam par iemeslu ir VZK iniciatīvas retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas veicināšanai.
Swedish: Ansökningar om klassificering (input)
Latvian: Pieteikumi nozīmēšanai (saņemtie)
Swedish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais telefons: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: • beställas per e-post via info@emea.eu.int
Latvian: • nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.eu.int;
Swedish: 5-7 december
Latvian: 5. - 7. decembris
Swedish: Tillämpning av nya tillsynsförfaranden som förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use").
Latvian: jauno regulatīvo procedūru darbība, to skaitā paātrināta novērtējuma, reģistrācijas ar nosacījumiem un labdarīgas lietošanas procedūras;
Swedish: EMEA:s arbete kommer också att bli alltmer komplext på grund av det ökande antalet ansökningar med anknytning till nya behandlingsmetoder och tekniker samt önskemålen om vetenskaplig rådgivning i det sammanhanget.
Latvian: Pieaugot ar jaunām ārstniecības metodēm un tehnoloģijām saistītu iesniegumu un attiecīgo zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaitam, arī Aģentūras darbs kļūs sarežģītāks.
Swedish: 20-22 juni
Latvian: 20. - 22. jūnijs
Swedish: 12-14 september
Latvian: 12. - 14. septembris
Swedish: • beställas via fax (44-20) 74 18 86 70
Latvian: • nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670;
Swedish: Analyser av effekten av EMEA:s vetenskapliga rådgivning visar att förfarandet avsevärt ökar möjligheterna att beviljas ett godkännande för försäljning.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju sniegšana ir viens no svarīgākajiem veidiem, kā Aģentūra var atbalstīt inovācijas un pētniecību: Aģentūras sniegto zinātnisko konsultāciju ietekmes analīze rāda, ka šī procedūra ievērojami palielina reģistrācijas izredzes.
Swedish: 12-13 juli
Latvian: 12. - 13. jūlijs
Swedish: 6-7 september
Latvian: 6. - 7. septembris
Swedish: Frågor rörande biverkningsbevakning avseende Panos TSINTIS humanläkemedel
Latvian: Farmakoloģiskās kontroles jautājumos attiecībā uz Panos TSINTIS cilvēku lietošanai paredzētām zālēm
Swedish: Totalt tjänstegrad D Summa tjänster
Latvian: Kopā D klase Personāls kopā
Swedish: Certifikaten är avsedda att användas som stöddokumentation vid ansökan om försäljningstillstånd i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz ārpus ES esošām valstīm.
Swedish: 11-14 december
Latvian: 11. - 14. decembris
Swedish: Summa avdelning 3
Latvian: Kopā 3. sadaļa
Swedish: 5-7 september
Latvian: 5. - 7. septembris
Swedish: SUMMA INTÄKTER
Latvian: IEŅĒMUMI KOPĀ
Swedish: 7-9 mars
Latvian: 7. - 9. marts
Swedish: Växtbaserade humanläkemedel
Latvian: CILVĒKU LIETOŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU PĒCREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS
Swedish: Möten vid EMEA
Latvian: EMEA sanāksmes
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (par veterinārajām zālēm)
Swedish: Särläkemedel för humant bruk
Latvian: Cilvēku lietošanai paredzētas zāles retu slimību ārstēšanai
Swedish: Nya tillsynsförfaranden som syftar till att förbättra tillgången till läkemedel kommer också att tillämpas.
Latvian: Tiks izmantotas arī jaunas regulatīvas procedūras, kuru mērķis ir atvieglot zāļu pieejamību, tai skaitā to paātrināto novērtēšanu, reģistrāciju ar nosacījumiem un zāļu labdarīgo izmantošanu.
Swedish: Ansökningar om utvidgning/ändring av MRL Nya ansökningar om MRL
Latvian: pieteikumi Jauni MAD pieteikumi
Swedish: 3-5 oktober
Latvian: 3. - 5. oktobris
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un produktu reģistrācijas zāļu drošums un efektivitāte
Swedish: Veterinärmedicinska förfaranden Veterinärmedicinsk läkemedels säkerhet Inspektioner
Latvian: Veterināro zāļu marketing reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu drošums