FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučená dávka při karcinomu ledviny je 25 mg, podaných v 30 až 60 minutové infuzi (v kapací infuzi) jednou týdně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur við nýrnakrabbameini er 25 mg af innrennsli (með dreypi) á 30-60 mínútum einu sinni í viku.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Torisel můžete mít vyšší riziko výskytu infekcí krve, kůže, horních cest dýchacích (včetně zápalu plic) a/nebo močových cest.
Icelandic: Þú getur átt á hættu að fá sýkingar í blóð, húð, efri hluta öndunarvegar (þ.m.t. lungnabólgu) og/eða þvagfæri meðan þú tekur Torisel.
Czech: Měl(a) byste neprodleně informovat lékaře nebo zdravotní sestru, pokud byste měl(a) příznaky angioedému, jako otok obličeje, jazyka nebo hltanu a problémy s dýcháním.
Icelandic: Gerðu lækni eða hjúkrunarfræðingi tafarlaust viðvart ef þú færð einkenni ofsabjúgs, svo sem þrota í andliti, tungu eða koki og öndunarerfiðleika.
Czech: Jedna injekční lahvička 1,2 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje temsirolimusum 30 mg.
Icelandic: Hvert hettuglas með 1,2 ml af innrennslisþykkni, lausn inniheldur 30 mg af temsirolimus.
Czech: Na základě výsledků studie fáze 3 u MCL mohou mít starší pacienti (věk 65 let) vyšší pravděpodobnost výskytu některých nežádoucích účinků, včetně pleurální efuze, úzkosti, deprese, insomnie, dyspnoe, leukopenie, lymfopenie, myalgie, artralgie, ztráty chuti, závratí, infekce horních cest dýchacích, mukozitidy a rýmy.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum fasa 3 rannsóknar á möttulfrumu eitlaæxli er líklegra að aldraðir sjúklingar (≥65 ára aldri) fái tilteknar aukaverkanir, þ.m.t. fleiðruvökva (pleural effusion), kvíða, þunglyndi, svefnleysi, mæði, hvítkornafæð, eitilfrumnafæð, vöðvaþrautir, liðverki, bragðtruflun, svima, sýkingu í efri hluta öndunarvegar, slímhúðarbólgu og nefkvef.
Czech: Doporučuje se provést vyhodnocení hladin AST a bilirubinu před zahájením podávání temsirolimu a pravidelně poté.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa eftirlit með heildarblóðkornatalningu áður en meðferð með temsirolimus er hafin og reglulega þar á eftir.
Czech: Roztok má být čirý až mírně zakalený, bezbarvý nebo světle žlutý až žlutý, bez jakýchkoli viditelných částic.
Icelandic: Lausnin á að vera tær eða lítillega gruggug, litlaus eða ljósgul eða gul og nánast laus við sjáanlegar agnir.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) problémy s játry.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með nýrnavandamál.
Czech: : 2 3,8%), alemtuzumab (intravenózně: 1 1,9%) a lenalidomid (perorálně: 1 1,9%).
Icelandic: 2 [3,8%]), vinblastín (í bláæð:
Czech: Můžete zvolit špatnou dávku.
Icelandic: Þú gætir valið rangan skammt.
Czech: Toujeo SoloStar 30 měsíců.
Icelandic: Toujeo SoloStar 30 mánuðir.
Czech: VNITŘNÍ OBAL bez Blue Boxu
Icelandic: INNRI ASKJA án Blue Box
Czech: Nejprve si přečtěte
Icelandic: Lesið þetta fyrst
Czech: Neutahujte příliš pevně.
Icelandic: Skrúfið ekki of fast.
Czech: - Máte méně pohybu než obvykle.
Icelandic: þú hafir hreyft þig minna en venjulega
Czech: Od 9. týdne až do konce období studie
Icelandic: Frá viku 9 til loka rannsóknartímabilsins
Czech: • cukr (minimálně 20 gramů),
Icelandic: Sykur (að minnsta kosti 20 grömm)
Czech: C Zopakujte tento krok pokud se neobjeví žádný inzulín:
Icelandic: C Endurtakið þetta þrep ef ekkert insúlín kemur út:
Czech: Pro použití pouze jedním pacientem.
Icelandic: Aðeins til notkunar fyrir einn sjúkling.
Czech: Toto je obzvláště důležité, pokud máte další jiná injekční pera.
Icelandic: Það er einkum mikilvægt ef þú ert með aðra inndælingarpenna.
Czech: - Pijete alkohol, zvláště pokud přitom nejíte dostatečně.
Icelandic: • þú drekkir áfengi - sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið
Czech: Tyto stavy musí být vždy léčeny lékařem, obvykle v nemocnici.
Icelandic: Læknir verður að sjá um meðferðina og yfirleitt á sjúkrahúsi.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarf aðstoð læknis.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Czech: Nikdy nesdílejte své pero - je pouze Vaše.
Icelandic: Ekki deila pennanum með öðrum - hann er aðeins fyrir þig.
Czech: Můžete tak zničit své pero.
Icelandic: Það getur eyðilagt pennann.
Czech: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Czech: - Vynecháte nebo odložíte jídlo.
Icelandic: þú hafir sleppt úr máltíðum eða seinkað þeim
Czech: Edukační materiály se skládají z:
Icelandic: Fræðsluefnið samanstendur af:
Czech: Toujeo DoubleStar 24 měsíců.
Icelandic: Toujeo DoubleStar 24 mánuðir.
Czech: Oznamte svým příbuzným, přátelům a blízkým kolegům, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Icelandic: Segðu ættingjum þínum, vinum og nánum samstarfsmönnum að ná í læknishjálp tafarlaust ef þú getur ekki kyngt eða ef þú ert meðvitundarlaus.
Czech: C Zkontrolujte, zda je inzulín čirý.
Icelandic: C Athugið hvort insúlínið sé tært.
Czech: Pacientská skupina s přípravkem Toujeo zahrnovala 73 dětí ve věku <12 let a 160 dětí ve věku ≥12 let.
Icelandic: Sjúklingar í Toujeo arminum voru 73 börn <12 ára og 160 börn ≥12 ára.
Czech: Pokud se neobjeví žádný inzulín:
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur út:
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu a jste nemocný(á) nebo se zraníte:
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 og verður veik(ur) eða slasast:
Czech: Krok 3: Proveďte bezpečnostní test
Icelandic: 3. þrep: Gerið öryggispróf
Czech: Použijte nové pero.
Icelandic: Notið nýjan penna.
Czech: Konec pozorování byl po 36 hodinách.
Icelandic: Athugunartímabilinu lauk eftir 36 klst.
Czech: Buďte také opatrní, když přestáváte užívat nějaký léčivý přípravek.
Icelandic: Gættu einnig varúðar þegar þú hættir að nota annað lyf.
Czech: Celé období studie d
Icelandic: Allt rannsóknartímabilið d
Czech: Tělesná hmotnost d
Icelandic: Líkamsþyngd d
Czech: Toto může být pro Vás a ostatní nebezpečné.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á einbeitingu og lagt þig og aðra í hættu.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 gramů cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 grömm af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka sykurdrykk.
Czech: (jednotka/kg)
Icelandic: (einingar/kg)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2015
Icelandic: 17. febrúar 2015.
Czech: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Icelandic: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040
Czech: Každá linka odpovídá 2 jednotkám.
Icelandic: Hver lína jafngildir 2 einingum.
Czech: Jedno pero obsahuje více než jednu dávku.
Icelandic: Í hverjum penna er meira en einn skammtur.
Czech: VNĚJŠÍ OBAL Vícečetné balení (obsahuje Blue Box)
Icelandic: YTRI ASKJA Fjölpakkning (með Blue Box)
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: (sjá kafla 6.6)
Czech: - Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
Icelandic: • þú sért undir álagi - tilfinningalegu ójafnvægi eða spennu
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je fenomén kontraregulace a jeho symptomy.
Icelandic: Almennt á það við að þeim mun meiri og hraðari sem lækkunin á blóðsykri verður því kröftugra verður andsvarið og einkenni þess.
Czech: Tyto reakce se mohou také rozšířit kolem místa vpichu.
Icelandic: Þetta getur breiðst út umhverfis stungustaðinn.
Czech: Výsledky studie dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti
Icelandic: Rannsókn á langtímaverkun og öryggi
Czech: Počet léčených jedinců (mITT
Icelandic: Fjöldi þeirra sem fékk meðferð (mITT
Czech: • Příručky pro zdravotnické pracovníky
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Czech: Kontaktujte lékaře, jakmile se budete cítit nemocný(á) nebo se zraníte.
Icelandic: Hafðu samband við lækni um leið og þér fer að líða illa eða þú lendir í slysi.
Czech: Je určen pro dávkování jednou denně.
Icelandic: Það er notað einu sinni á dag.
Czech: Síla „300" je na štítku zvýrazněna v odstínu medově zlaté (viz bod 4.4).
Icelandic: Styrkleikinn „300" er auðkenndur með hunangsgullnum lit á miðanum (sjá kafla 4.4).
Czech: 900 jednotek na pero
Icelandic: 900 einingar í penna
Czech: • Pokud je pro Vás i nadále obtížné stlačit tlačítko, vezměte si nové pero.
Icelandic: Ef enn reynist erfitt að þrýsta, takið nýjan penna í notkun.
Czech: • Netlačte na tlačítko pod úhlem - Váš palec může zablokovat otáčení voliče dávek.
Icelandic: • Ekki ýta skakkt á takkann - þumalfingurinn gæti komið í veg fyrir að skammtavalið snúist.
Czech: Toto pero je doporučeno pro pacienty, kteří potřebují minimálně 20 jednotek inzulínu za den (viz také bod 2).
Icelandic: Penninn er ráðlagður handa sjúklingum sem þurfa að minnsta kosti 20 einingar á dag (sjá einnig kafla 2).
Czech: Upravený průměrný rozdíl b
Icelandic: Mismunur á aðlöguðu meðaltali b
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. června 2000
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 27. júní 2000.
Czech: • Příručky pro pacienta/ošetřovatele (brožura pro pacienta)
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúklinga/umönnunaraðila (sjúklingabæklingur)
Czech: Vzhledem k tomu, že Toujeo je čirý roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Icelandic: Þar sem Toujeo er tær lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Czech: Přípravek Toujeo se nesmí mísit nebo ředit s žádnými jinými inzulíny nebo jinými léčivými přípravky.
Icelandic: Toujeo má hvorki blanda né þynna með öðrum gerðum insúlíns eða öðrum lyfjum.
Czech: Pokud máte nějaké otázky ohledně Vašeho pera nebo diabetu, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry a nebo zavolejte na lokální linku sanofi-aventis, která je uvedena na přední straně tohoto letáku.
Icelandic: Ef þú ert með spurningar um pennann eða sykursýkina skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn eða hringdu í sanofi-aventis númerið sem er framan á þessum fylgiseðli.
Czech: Pokud používáte inzulín, vždy u sebe mějte následující:
Icelandic: Ef þú notar insúlín skaltu alltaf hafa eftirfarandi meðferðis:
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí.
Icelandic: Láttu lækni tafarlaust vita ef þú tekur eftir einkennum verulegra ofnæmisviðbragða.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste probrali se svým lékařem.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagprufur), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) og aðferð við inndælingu í samráði við lækninn.
Czech: Viz také bod 3.
Icelandic: Vinsamlega sjá einnig kafla 3.
Czech: Výskyt protilátek byl ojedinělý a neměl žádný klinický dopad.
Icelandic: Myndun mótefna var lítil og hafði engin klínísk áhrif.
Czech: (n/celkový N)
Icelandic: (n/Heildar N)
Czech: Viz také bod 2.
Icelandic: Vinsamlega sjá einnig kafla 2.
Czech: *Inzulín glargin se vyrábí technologií rekombinace DNA v Escherichia coli.
Icelandic: *Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Escherichia coli.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že máte diabetes.
Icelandic: Upplýstu alltaf þá sem sjá um þig eða meðhöndla að þú sért með sykursýki.
Czech: - Hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Icelandic: ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt
Czech: Při přechodu z Toujeo SoloStar na Toujeo DoubleStar, pokud pacientova předchozí dávka byla liché číslo (např. 23 jednotek), musí být dávka zvýšena nebo snížena o jednu jednotku (např. na 24 nebo 22 jednotek).
Icelandic: Þegar skipt er frá Toujeo SoloStar í Toujeo DoubleStar og ef fyrri skammtur sjúklings var oddatala (t.d. 23 einingar) þá verður að auka eða minnka skammtinn um 1 einingu (t.d. í 24 eða 22 einingar).
Czech: D Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Icelandic: D Fjarlægið innri nálarhettuna og fleygið.
Czech: Pacienti mají být informováni, že si nemají aplikovat dvojitou dávku, aby tím nahradili vynechanou dávku.
Icelandic: Sjúklingar eiga að vera upplýstir um að nota ekki tvöfaldan skammt til þess að bæta upp fyrir skammt sem gleymdist.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů.
Icelandic: Yfirleitt hverfa minniháttar viðbrögð á fáeinum dögum eða örfáum vikum.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i tehdy, jsou-li schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Icelandic: Sjúklingar með insúlínháða sykursýki (tegund 1) verða að neyta að minnsta kosti smávegis af kolvetnum reglulega, jafnvel þótt þeir geti borðað lítið sem ekkert eða ef þeir eru með uppköst o.s.frv. og þeir mega aldrei hætta insúlínnotkun alveg.
Czech: Pokud je Vám 65 let nebo více, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat snížit dávku.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri skaltu ræða við lækninn þar sem þú gætir þurft minni skammt.
Czech: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Icelandic: SANOFI BULGARIA EOOD
Czech: Mohou buď zamaskovat nebo úplně potlačit první varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi.
Icelandic: Þau geta jafnvel dulið eða komið í veg fyrir fyrstu merki um of lágan blóðsykur.
Czech: • Vyhoďte toto pero a používejte nové.
Icelandic: Skaltu fleygja pennanum og taka nýjan í notkun.
Czech: Pokud tak neučiní, může dojít k tomu, že si nenadávkují celou dávku.
Icelandic: Ef það er ekki gert, gæti verið þeir fengju ekki fullan skammt.
Czech: Používejte pouze jehly vhodné pro použití s přípravkem Toujeo DoubleStar (např. jehly od BD, Ypsomed, Artsana nebo Owen Mumford), které jsou dlouhé 8 mm nebo kratší.
Icelandic: Notið aðeins nálar sem eiga við Toujeo DoubleStar (til dæmis nálar frá BD, Ypsomed, Artsana eða Owen Mumford) sem eru 8 mm að lengd eða styttri.
Czech: • Pokyny jak hlásit chyby v medikaci a nežádoucí účinky:
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að tilkynna mistök við lyfjagjöf eða aukaverkanir:
Czech: • dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte,
Icelandic: • hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til
Czech: Pokud neprovedete bezpečnostní test před každou aplikací injekce, můžete si nadávkovat inzulínu příliš málo.
Icelandic: Ef þú gerir ekki öryggisprófið fyrir hverja inndælingu gætir þú fengið of lítið insúlín.
Czech: Edukační materiály pro zdravotnické pracovníky budou zahrnovat následující klíčové údaje:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Czech: • správné uchovávání inzulínu během cesty,
Icelandic: réttar geymsluaðstæður fyrir insúlínið á meðan ferðast er
Czech: Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar předplněná pera byla speciálně navržena pro přípravek Toujeo a není u nich proto zapotřebí přepočítávat dávky.
Icelandic: Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar áfylltu pennarnir eru sérstaklega hannaðir fyrir Toujeo og ekki þarf að endurreikna skammta fyrir hvorn pennann sem er.
Czech: B Držte jehlu v rovině s perem a našroubujte ji na pero, dokud není dostatečně utažená.
Icelandic: B Haldið nálinni beinni og festið á pennann með því að skrúfa þar til það er fast.
Czech: - Při převodu z bazálního inzulínu podávaného dvakrát denně na přípravek Toujeo podávaný jednou denně je doporučená počáteční dávka přípravku Toujeo 80 % z celkové denní dávky bazálního inzulínu, který byl ukončen.
Icelandic: - Þegar skipt er úr grunninsúlíni sem gefið er tvisvar á dag í gjöf Toujeo einu sinni á dag er ráðlagður upphafsskammtur Toujeo 80% af heildarsólarhringsskammti grunninsúlínsins sem hætt er að nota.
Czech: Používejte pouze jehly vhodné pro použití s přípravkem Toujeo (např. jehly od BD, Ypsomed, Artsana nebo Owen Mumford).
Icelandic: Notið aðeins nálar sem eiga við Toujeo (til dæmis nálar frá BD, Ypsomed, Artsana eða Owen Mumford).
Czech: Používejte pouze v tomto peru, jinak může dojít k závážnému předávkování.
Icelandic: Notið aðeins í þessum penna annars getur veruleg ofskömmtun orðið.
Czech: Pouze ve velmi vzácných případech bude však zapotřebí změna dávky inzulínu.
Icelandic: Þó þarf aðeins í mjög sjaldgæfum tilvikum að breyta insúlínskammtinum.
Czech: Pokud vpichujete inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout nejvýše 1 osobu z 100) nebo zesílit (lipohypertrofie, může postihnout nejvýše 1 osobu z 10).
Icelandic: Ef insúlíninu er sprautað of oft á sama stað getur húðin rýrnað (fiturýrnun, getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) eða þykknað (fituofvöxtur, getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Czech: • do žíly.
Icelandic: • Í bláæð.
Czech: Celé období studie
Icelandic: Allt rannsóknartímabilið
Czech: B Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
Icelandic: B Stingið nálinni í húðina eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt.
Czech: Pokud se hypoglykemie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 gramů cukru.
Icelandic: Verði blóðsykursfall aftur áttu að borða 10 til 20 grömm af sykri til viðbótar.
Czech: - Váš inzulín se stal méně účinným - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
Icelandic: virkni insúlínsins hafi minnkað - til dæmis vegna rangrar geymslu
Czech: Toujeo předplněná pera se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto Návodu pro použití (viz bod 4.2).
Icelandic: Toujeo áfyllta penna verður að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 4.2).
Czech: EU/1/00/133/033 1 pero (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pera (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 per (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 per (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pero (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pera (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 per (DoubleStar)
Icelandic: EU/1/00/133/033 1 penni (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penni (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pennar (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pennar (DoubleStar)
Czech: Vždy proveďte bezpečnostní test před každou aplikací injekce, abyste se ujistili, že:
Icelandic: Gerið öryggispróf fyrir hverja inndælingu - til þess að:
Czech: • Pokud používáte poprvé nové pero, můžete opakovat tento krok až 6krát, než se objeví inzulín.
Icelandic: Ef þú ert að nota nýjan penna í fyrsta skiptið gætir þú þurft að endurtaka þetta þrep allt að 6 sinnum áður en þú sérð insúlín.
Czech: Další věci, které budete potřebovat:
Icelandic: Það sem þarf til viðbótar:
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být odpovídajícím způsobem zlikvidována.
Icelandic: Tóma penna má aldrei nota aftur og verður að farga þeim á tryggan hátt.
Czech: Co mají udělat další osoby v případě, že máte hypoglykemii
Icelandic: Það sem annað fólk á að gera ef þú færð blóðsykursfall
Czech: - Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti, pohybu.
Icelandic: þú stundir meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði
Czech: Edukační materiál pro pacienta/ošetřovatele (brožura pro pacienta) bude obsahovat následující klíčové údaje:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúkling/leiðbeiningar umönnunaraðila (sjúklingabæklingur) eiga að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Czech: Pokud zaznamenáte známky srdečního selhání, jako například neobvyklou dušnost, rychlý přírůstek tělesné hmotnosti nebo lokální otoky (edém), informujte ihned svého lékaře.
Icelandic: Við einkenni hjartabilunar eins og óvenjulega mæði, skyndilega þyngdaraukningu eða staðbundinn þrota (bjúg)skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí známkám a příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Icelandic: Hjá mörgum sjúklingum koma vísbendingar og einkenni um sykurskort í miðtaugakerfinu (neuroglycopenia) fyrst fram sem adrenvirkt andsvar (adrenergic counter regulation).
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 1. typu
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 1
Czech: Nízká hladina cukru v krvi znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Icelandic: Lágur blóðsykur þýðir að ekki er nægur sykur í blóði.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykemie).
Icelandic: Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt (aukin hætta á blóðsykursfalli).
Czech: 3 ml (DoubleStar)
Icelandic: 1,5 ml (SoloStar) 3 ml (DoubleStar)
Czech: Po subkutánní aplikaci je inzulín glargin rychle metabolizován na karboxylovém konci beta řetězce, přičemž vznikají dva aktivní metabolity M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Icelandic: Eftir gjöf glargíninsúlíns undir húð umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda beta-keðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glý-des-30B-Thr-insúlín).
Czech: o Z důvodu snížení rizika potenciálního poddávkování se přípravek Toujeo DoubleStar doporučuje pacientům, kteří potřebují minimálně 20 jednotek za den.
Icelandic: Til að draga úr hugsanlegri vanskömmtun er Toujeo DoubleStar ráðlagður handa sjúklingum sem þurfa að minnsta kosti 20 einingar á dag.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Toujeo v kombinaci s pioglitazonem.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með píóglitazoni og Toujeo er íhuguð.
Czech: Smí se použít, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus og án nokkurra sjáanlegra fastra agna og er vatnskennd.
Czech: Pokud používáte více než jeden inzulín, vždy ověřte použití správného inzulínu tím, že zkontrolujete štítek na inzulinu před každým podáním injekce.
Icelandic: Ef þú notar meira en eina tegund insúlíns skaltu alltaf ganga úr skugga um að þú sért með rétt insúlín með því að lesa á merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu.
Czech: Je nutné tyto faktory znát, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Icelandic: Þú þarft að vita um þessa þætti svo þú getir brugðist rétt við breytingum á blóðsykursgildi og til að koma í veg fyrir að það verði of hátt eða of lágt.
Czech: Přípravek Toujeo a alkohol
Icelandic: Notkun Toujeo með áfengi
Czech: Tělesná hmotnost ovlivňuje nelineárním způsobem clearance přípravku Toujeo.
Icelandic: Líkamsþyngd hefur áhrif á úthreinsun Toujeo á ólínulegan hátt.
Czech: V této souvislosti je expozice (AUC) u pediatrických pacientů ve srovnání s dospělými pacienty mírně nižší při užívání stejné dávky upravené dle tělesné hmotnosti.
Icelandic: Þar af leiðandi er útsetning (AUC) hjá börnum aðeins minni samanborið við fullorðna sjúklinga sem fá sama skammt aðlagaðan eftir líkamsþyngd.
Czech: Hypersenzitivní reakce okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
Icelandic: Bráðaofnæmi fyrir insúlíni er sjaldgæft.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykemie oslabeny.
Icelandic: Sjúklingar eiga að vera meðvitaðir um aðstæður, þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta minnkað.
Czech: Pokud je pero nové, vždy musíte provést bezpečnostní test než pero poprvé použijete, dokud neuvidíte vytékat/vystříknout inzulín z hrotu jehly.
Icelandic: Ef penninn er nýr verður þú að gera öryggisprófið áður en þú notar pennann í fyrsta skiptið þar til þú sérð insúlín koma úr nálaroddinum.
Czech: Pro přípravek Toujeo byla provedena populační farmakokinetická analýza, založená na údajích o koncentracích jeho hlavního metabolitu M1, za použití dat od 75 pediatrických subjektů (6 až <18 let) s diabetem 1. typu.
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum voru gerðar fyrir Toujeo byggt á upplýsingum um þéttni meginumbrotsefnisins M1 með því að nota upplýsingar frá 75 börnum (6 til <18 ára) með sykursýki af tegund 1.
Czech: • Vždy zkontrolujte číslo v dávkovacím okénku, abyste se ujistil(a), že jste zvolil(a) správnou dávku.
Icelandic: Athugaðu alltaf töluna í skammtaglugganum til að vera viss um að hafa valið réttan skammt.