FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 20 personer) er abnorme leverprøver, træthed, diarré, kvalme, opkast og hyperglykæmi (forhøjet blodsukker).
Romanian: Cele mai frecvente reacții severe (care pot afecta cel puțin 1 persoană din 20) sunt valori anormale ale analizelor hepatice, oboseală, diaree, greață, vărsături și hiperglicemie (concentrație mare a zahărului în sânge).
Danish: Det anvendes kun ved NSCLC, der er "ALKpositiv", dvs. at kræftcellerne har visse defekter i genet for proteinet ALK (anaplastisk lymfomkinase).
Romanian: Se utilizează numai dacă NSCLC este „ALK pozitiv", ceea ce înseamnă că celulele canceroase prezintă anumite defecte care afectează gena responsabilă pentru o proteină numită ALK (kinaza limfomului anaplazic).
Danish: Hvad er Zykadia, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Zykadia și pentru ce se utilizează?
Danish: Hos patienter med ALK-positiv NSCLC dannes en unormal form af ALK, der stimulerer kræftcellerne til at dele sig og vokse ukontrolleret.
Romanian: La pacienții cu NSCLC ALK pozitiv se produce o formă anormală de ALK, care stimulează diviziunea și creșterea necontrolată a celulelor canceroase.
Danish: I det ene studie vurderede de behandlende læger, at der var fuldstændig eller delvis respons på lægemidlet hos 56 % af de patienter, der fik Zykadia (92 ud af 163).
Romanian: Într-unul din studii, conform medicilor curanți, 56 % din pacienții cărora li s-a administrat Zykadia (92 din 163) au prezentat un răspuns complet sau parțial la medicament.
Danish: Zykadia er et kræftlægemiddel, der anvendes alene til behandling af voksne med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når sygdommen er fremskreden.
Romanian: Zykadia este un medicament împotriva cancerului, utilizat în monoterapie pentru tratarea adulților cu o formă de cancer pulmonar numită cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), când boala este în stadiu avansat.
Danish: De patienter, der fik Zykadia, levede i gennemsnit 16,6 måneder, uden at sygdommen blev værre, sammenholdt med 8,1 måneder for dem, der fik standardkemoterapi.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat Zykadia au trăit în medie 16,6 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 8,1 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat chimioterapia standard.
Danish: Zykadia er påvist at være effektivt til behandling af fremskreden, ALK-positiv NSCLC i tre hovedstudier med patienter, hos hvem sygdommen var skredet frem trods tidligere behandling med lægemidlet crizotinib:
Romanian: În trei studii principale, Zykadia s-a dovedit eficace pentru tratarea NSCLC ALK pozitiv în stadiu avansat la pacienți la care boala avansase în pofida tratamentului anterior cu medicamentul crizotinib:
Danish: Resultaterne viste, at de patienter, der fik Zykadia, gennemsnitligt levede i 5,4 måneder, uden at sygdommen blev værre (progressionsfri overlevelse), sammenholdt med 1,6 måneder hos dem, som fik standardkemoterapi.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că pacienții cărora li s-a administrat Zykadia au trăit în medie 5,4 luni fără agravarea bolii (supraviețuire fără progresia bolii), față de 1,6 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat chimioterapia standard.
Danish: ALK er proteiner i familien receptortyrosinkinaser, der medvirker ved cellers vækst og ved dannelsen af nye blodkar, der forsyner dem.
Romanian: ALK face parte dintr-o familie de proteine numite receptori de tirozin-kinază, care sunt implicate în creșterea celulelor și în dezvoltarea de noi vase sangvine pentru alimentarea lor.
Danish: Hvordan anvendes Zykadia?
Romanian: Cum se utilizează Zykadia?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Zykadia fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Zykadia, citiți prospectul.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zykadia.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zykadia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvordan virker Zykadia?
Romanian: Cum acționează Zykadia?
Danish: Det skal på forhånd med passende metoder være fastslået, at patienten har gendefekten for ALK (er "ALK-positiv").
Romanian: Prezența defectelor genetice care afectează ALK (stadiul „ALK pozitiv") trebuie confirmată în prealabil prin metode corespunzătoare.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zykadia?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zykadia pe parcursul studiilor?
Danish: Virkningen af behandlingen (responsen) blev vurderet ved hjælp af kropsskanning og standardiserede kriterier for organtumorer.
Romanian: Răspunsul la tratament a fost evaluat prin scanări corporale și prin criteriile standardizate folosite pentru tumorile solide, considerându-se că există răspuns complet atunci când pacientul nu mai prezenta semne de cancer.
Danish: I et studie med 376 patienter er Zykadia desuden påvist at være effektivt til behandling af ikke tidligere behandlede patienter.
Romanian: Zykadia s-a dovedit eficace și în tratarea pacienților care nu primiseră tratament anterior, conform unui studiu efectuat pe 376 de pacienți.
Danish: hvis du på nuværende tidspunkt tager steroider.
Romanian: dacă, în prezent, luaţi steroizi.
Danish: Dette er en langtidsbehandling, som kan vare i flere måneder.
Romanian: Acesta este un tratament pe termen lung, care este posibil să dureze câteva luni de zile.
Danish: Antal patienter fortsat i risiko
Romanian: Nr. de pacienți încă cu risc
Danish: Du må ikke gøre begge dele.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele în acelaşi timp.
Danish: Cirka diameter: 9,1 mm.
Romanian: Diametru aproximativ: 9,1 mm.
Danish: Inkluderer tilfælde indberettet inden for de samlede betegnelser:
Romanian: Include cazurile raportate în cadrul grupelor de termeni:
Danish: En genotoksisk risiko forventes derfor ikke hos mennesker.
Romanian: Prin urmare, nu se anticipează un risc genotoxic la om.
Danish: Det kan få mængden af Zykadia i dit blod til at stige til et skadeligt niveau.
Romanian: Astfel, cantitatea de Zykadia din sângele dumneavoastră poate ajunge la un nivel nociv.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepție
Danish: Effekt af alder, køn og race
Romanian: Efecte asupra vârstei, sexului şi rasei
Danish: De indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver.
Romanian: Acestea conţin o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Danish: Estimeret ved brug af Kaplan-Meier-metoden.
Romanian: Estimat utilizând metoda Kaplan-Meier.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand for at se, om behandlingen virker, som den skal.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea pentru a vedea dacă tratamentul are efectul dorit.
Danish: Hjertefrekvens under 60 slag pr. minut (bpm)
Romanian: Frecvenţa cardiacă mai mică de 60 bătăi pe minut (bpm)
Danish: 92,1 % af patienterne havde adenocarcinom.
Romanian: 92,1% dintre pacienţi au avut adenocarcinom.
Danish: Målorganeffekt viste partiel til komplet bedring.
Romanian: Organele-ţintă au evidenţiat refacere parţială până la completă.
Danish: Du må ikke spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice under behandlingen.
Romanian: Nu trebuie să consumaţi grapefruit sau suc de grapefruit în timpul tratamentului.
Danish: Behandling kan være nødvendig.
Romanian: Poate fi necesar tratament medicamentos.
Danish: Ammoniumhydroxid 28 %
Romanian: Hidroxid de amoniu 28%
Danish: Det er særlig vigtigt, at du nævner følgende medicin.
Romanian: Este deosebit de important să spuneţi dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Danish: Mikronukleustesten i TK6-celler var positiv.
Romanian: Testul micronucleilor la celulele TK6 a fost pozitiv.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange kapsler du skal tage.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact cât de multe capsule trebuie să luaţi.
Danish: Kun 1,3 % af den administrerede orale dosis genfindes i urinen.
Romanian: Numai 1,3% din doza orală administrată este identificată în urină.
Danish: Formålet med disse prøver er at kontrollere din leverfunktion.
Romanian: Scopul acestor analize este verificarea funcţiei ficatului dumneavoastră.
Danish: Median tid til første dosisreduktion var ca. 8 uger.
Romanian: Durată mediană până la prima reducere a dozei de 8 săptămâni.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe der observeres en gavnlig klinisk effekt.
Romanian: Tratamentul trebuie să continue atâta timp cât se observă existenţa unui beneficiu clinic.
Danish: Hjertefrekvens og blodtryk skal monitoreres regelmæssigt.
Romanian: Trebuie monitorizate regulat frecvenţa cardiacă şi tensiunea arterială.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la adresa nou-născutului.
Danish: Væsentligt nedsat urinmængde (muligt tegn på et nyreproblem)
Romanian: Cantitate de urină scăzută semnificativ (posibil semn al unei probleme a rinichilor)
Danish: For studie X2101 var OS data endnu ikke modne ved tidspunktet for analysen.
Romanian: Pentru Studiul X2101, datele ST nu erau complete la data analizei.
Danish: (symptomatisk, kan være alvorlig og klinisk signifikant, medicinsk intervention indiceret)
Romanian: (simptomatică, poate fi severă şi semnificativă din punct de vedere medical, este indicată intervenţie medicală)
Danish: Hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals
Romanian: Umflarea feţei, buzelor, limbi sau gâtului
Danish: Interaktion med mad og drikkevarer
Romanian: Interacţiuni cu alimente/băuturi
Danish: Du må ikke ændre dosis uden at tale med din læge.
Romanian: Nu modificaţi doza fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Danish: Virkningen af samtidig administration af orale kontraceptiva kan være nedsat.
Romanian: Eficacitatea administrării concomitente a contraceptivelor orale poate fi scăzută.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og offentliggjort alle efterfølgende opdateringer på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Alle patienterne havde fået behandling med mindst et regime før inkludering i studiet og 84,0 % med to eller flere regimer.
Romanian: Toţi pacienţii au fost trataţi cu cel puţin o schemă de tratament anterior înrolării în studiu şi 84,0% cu două sau mai multe scheme de tratament.
Danish: Andre forhold ud over studiebehandlingen kan have påvirket de observerede hændelser med hepatisk encefalopati, men en sammenhæng mellem studiebehandlingen og de observerede hændelser kan ikke fuldstændig udelukkes.
Romanian: Alți factori, în afara tratamentului din studiu, au putut avea un impact asupra evenimentelor observate de encefalopatie hepatică, totuși, relația dintre tratamentul studiat și eveniment nu poate fi exclusă complet.
Danish: Vedvarende hyperglykæmi på mere end 250 mg/dl på trods af optimal antihyperglykæmisk behandling
Romanian: Hiperglicemie persistentă mai mare de 250 mg/dl în ciuda terapiei antiglicemice optime
Danish: Alle patienter var tidligere behandlet med crizotinib.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați anterior cu crizotinib.
Danish: Der er ingen rapporteret erfaring med overdosering hos mennesker.
Romanian: Nu există experienţă raportată privind supradozajul la om.
Danish: Sandsynlighed (%) for hændelsesfri
Romanian: Probabilitatea (%) SFP fără evenimente
Danish: hvis du har problemer med bugspytkirtlen.
Romanian: dacă aveți probleme cu pancreasul.
Danish: Tag derefter de næste kapsler på det sædvanlige tidspunkt.
Romanian: Apoi luaţi capsulele următoare la ora obişnuită.
Danish: Problemer med at trække vejret eller synke
Romanian: Dificultate la respirare sau înghiţire
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage en dosis afhænger af, hvor længe der er til den næste dosis.
Romanian: Cum trebuie să procedaţi când uitaţi să luaţi o doză, depinde de cât timp mai aveţi până la doza următoare.
Danish: Hændelsesfri rate ved 18 måneder d, %
Romanian: Rata fără evenimente la 18 luni d, %
Danish: Hos patienter med ALK-defekter produceres et unormalt protein, som stimulerer væksten af kræftcellerne.
Romanian: La pacienţii cu defecte ALK, este produsă o proteină anormală care stimulează creşterea celulelor canceroase.
Danish: De endelige data for samlet overlevelse (OS) er præsenteret for studie A2201.
Romanian: Datele finale privind supravieţuirea totală (ST) sunt prezentate pentru Studiul A2201.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand og må ikke tygges eller knuses.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu apă, şi nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Danish: Oral absorption blev estimeret til ≥25 % baseret på procentdelen af metabolitter i fæces.
Romanian: Absorbţia orală a fost estimată la ≥25% pe baza procentelor de metaboliţi în fecale.
Danish: Lægemidler, der er substrater for transportproteiner
Romanian: Medicamente care sunt substraturi ale transportorilor
Danish: Du og din læge vil sammen beslutte, om du skal amme eller tage Zykadia.
Romanian: Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră veţi decide împreună dacă trebuie să alăptaţi sau să luaţi Zykadia.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Danish: topotecan, der bruges til at behandle visse former for kræft.
Romanian: topotecan, un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer.
Danish: Da disse non-kliniske påvirkninger var milde, variable og inkonsistente, er sammenhængen mellem ceritinib og thyroidea-ændringer hos dyr uklar.
Romanian: Deoarece aceste efecte non-clinice au fost uşoare, variabile şi inconstante, relaţia dintre ceritinib şi modificările de la nivelul glandei tiroide la animale nu este clară.
Danish: hvis du har lungeproblemer eller vejrtrækningsproblemer.
Romanian: dacă aveţi probleme cu plămânii sau cu respiraţia.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. maj 2015 Dato for seneste fornyelse: 22. marts 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 martie 2017
Danish: Behandlingen med Zykadia bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerlægemidler.
Romanian: Tratamentul cu Zykadia trebuie iniţiat şi supervizat de un medic cu experienţă în administrarea medicamentelor pentru tratarea cancerului.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Danish: Hoveddata for effekt fra begge studier er opsummeret i tabel 6.
Romanian: Principalele date privind eficacitatea pentru ambele studii sunt sintetizate în Tabelul 6.
Danish: Bradykardi (bradykardi, sinusbradykardi)
Romanian: Bradicardie (bradicardie, bradicardie sinusală)
Danish: Synk kapslerne hele med vand.
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Danish: Hvis du tager et eller flere af dem, vil din læge muligvis ordinere et andet lægemiddel til dig.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă prescrie un alt medicament.
Danish: Det kan være nødvendigt med midlertidig dosisafbrydelse og/eller dosisreduktion af Zykadia på baggrund af individuel sikkerhed og tolerabilitet.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea temporară a administrării dozei şi/sau reducerea dozei de Zykadia în funcţie de siguranţă şi tolerabilitatea individuală.
Danish: Kvalme, diarré og opkastning var blandt de hyppigst rapporterede gastrointestinale bivirkninger.
Romanian: Greaţa, diareea şi vărsăturile au fost între evenimentele gastro-intestinale cel mai frecvent raportate.
Danish: EQ-5Dspørgeskemaet viste en signifikant forbedring af overordnet sundhedsstatus for Zykadia i sammenligning med kemoterapi.
Romanian: Chestionarul EQ-5D a evidențiat o ameliorare generală semnificativă a stării de sănătate pentru Zykadia, în comparație cu chimioterapia.
Danish: Samlet overlevelse c
Romanian: Supraviețuirea generală c
Danish: Derudover er der for hver bivirkning også angivet den tilsvarende frekvenskategori som følger konventionen (CIOMS III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: În plus, pentru fiecare reacţie adversă este indicată categorie corespunzătoare de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Det er vigtigt, at Zykadia tages sammen med mad for at opnå en passende optagelse.
Romanian: Este important ca Zykadia să fie administrată cu alimente pentru a se atinge expunerea adecvată.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer (Cmax) af ceritinib opnås ca. 4 til 6 timer efter en enkelt oral administration til patienter.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) ale ceritinib sunt atinse în aproximativ 4 până la 6 ore de la administrarea orală unică la pacienţi.
Danish: Bliv ved med at tage Zykadia, så længe som lægen har sagt, at du skal.
Romanian: Continuaţi să luaţi Zykadia atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Danish: Ceritinib er en oral, stærkt selektiv og potent ALK-hæmmer.
Romanian: Ceritinib este un inhibitor oral, extrem de selectiv şi potent al ALK.
Danish: Zykadia påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Zykadia are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Der findes ingen data for samtidig behandling med H2blokkere eller antacida.
Romanian: Nu există date privind administrarea concomitentă de blocante H2 sau antacide.
Danish: Log rank p-værdi = <0,001
Romanian: Valoare p Log rank = <0,001
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser har vist, at alder, køn og race ikke har nogen klinisk relevant indflydelse på eksponeringen for ceritinib.
Romanian: Analizele farmacocinetice populaţionale au indicat faptul că vârsta, sexul şi rasa nu au nicio influenţă relevantă din punct de vedere clinic asupra expunerii la ceritinib.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos patienter i alderen 65 år eller derover lignede sikkerhedsprofilen hos patienter på under 65 år (se pkt.
Romanian: Profilul de siguranţă la pacienţii cu vârste de 65 ani sau peste această vârstă a fost similar cu cel al pacienţilor cu vârste sub 65 ani (vezi pct. 4.2).
Danish: Zykadia bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med ceritinib.
Romanian: Zykadia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu ceritinib.
Danish: STOP med at tage Zykadia og søg omgående læge, hvis du oplever noget af følgende, som kan være tegn på en allergisk reaktion:
Romanian: OPRIŢI imediat administrarea Zykadia şi cereţi asistenţă medicală dacă prezentaţi oricare dintre următoarele semne, care pot fi semne ale unei reacţii alergice:
Danish: Det er ukendt, om ceritinib/metabolitter udskilles i human modermælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ceritinib/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Danish: Disse lægemidler skal anvendes med forsigtighed eller skal muligvis undgås under din behandling med Zykadia.
Romanian: Aceste medicamente trebuie utilizate cu grijă sau este posibil să trebuiască să fie evitate pe durata tratamentului cu Zykadia.
Danish: ALK-test
Romanian: Testarea ALK
Danish: Generel understøttende behandling skal iværksættes i alle tilfælde af overdosering.
Romanian: În toate cazurile de supradozaj, trebuie iniţiate măsuri generale de susţinere.
Danish: ciclosporin, sirolimus og tacrolimus, der bruges ved organtransplantation til at forebygge, at det transplanterede organ afstødes.
Romanian: ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus, medicamente utilizate în transplantul de organe pentru a preveni respingerea organului transplantat.
Danish: Der var 58 patienter (6,3 %) med en QTc-forøgelse fra baseline >60 msek.
Romanian: Au existat 58 pacienţi (6,3%) cu o creştere a QTc de la valoarea iniţială >60 msec.
Danish: hvis du har sukkersyge (højt blodsukker).
Romanian: dacă aveţi diabet (concentraţie mare de zahăr în sângele dumneavoastră).
Danish: Forhøjet blodkreatinin
Romanian: Valoare crescută a creatininei sanguine
Danish: Størstedelen af tilfældene kunne håndteres med dosisafbrydelse og/eller dosisreduktion.
Romanian: Cele mai multe cazuri au putut fi rezolvate prin întreruperea administrării dozei şi/sau reducerea dozei.
Danish: Brug af Zykadia sammen med mad og drikke
Romanian: Zykadia împreună cu alimente şi băuturi
Danish: Samtidig behandling med lægemidler der associeres med bradykardi skal evalueres nøje.
Romanian: Administrarea concomitentă a medicamentelor asociate cu bradicardie trebuie evaluate cu atenţie.
Danish: Ceritinibs biotilgængelighed stiger i tilstedeværelse af mad.
Romanian: Biodisponibilitatea ceritinib creşte în prezenţa alimentelor.
Danish: Tag Zykadia én gang om dagen på omtrent samme tidspunkt hver dag sammen med mad (fx en snack eller et hovedmåltid).
Romanian: Luaţi Zykadia o dată pe zi, în acelaşi moment al zilei, cu alimente (de exemplu, o gustare sau o masă completă).
Danish: Din læge vil måske justere din behandling eller afbryde behandlingen med Zykadia midlertidigt eller permanent.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă ajusteze tratamentul sau să oprească temporar sau permanent tratamentul cu Zykadia.
Danish: En øget monitoreringsfrekvens for international normaliseret ratio (INR) bør overvejes, såfremt samtidig behandling med warfarin ikke kan undgås.
Romanian: Poate fi avută în vedere creșterea frecvenței monitorizării raportului normalizat internațional (INR) dacă administrarea concomitentă a warfarinei nu poate fi evitată.
Danish: Der blev fundet i alt 11 cirkulerende metabolitter i plasma i lave koncentrationer med et middelbidrag til radioaktivitet AUC på ≤2,3 % for hver metabolit.
Romanian: S-a identificat un total de 11 metaboliţi în plasmă, la concentraţii scăzute, cu o contribuţie medie la ASC a radioactivităţii de ≤2,3% pentru fiecare metabolit.
Danish: hvis du har hjerteproblemer, herunder nedsat hjertefrekvens, eller hvis resultaterne fra et elektrokardiogram (EKG, hjertediagram) har vist, at du har en unormal elektrisk aktivitet i hjertet, som kaldes "forlænget QT-interval".
Romanian: dacă aveţi probleme cu inima, inclusiv frecvenţă cardiacă scăzută, rezultatele unei electrocardiograme (EKG) au arătat că prezentaţi o anomalie a activităţii electrice la nivelul inimii, numită „interval QT prelungit".
Danish: Ceritinibs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen op til 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ceritinib la copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani nu au fost stabilite.
Danish: a p-værdi b
Romanian: a valoare p b
Danish: De sekundære biotransformationveje, der involverer de primære biotransformationsprodukter, omfatter glucuronidering og dehydrogenering.
Romanian: Căile secundare de biotransformare care implică produse de biotransformare primară au inclus glucuronidarea şi dehidrogenarea.
Danish: Der er ikke udført formelle non-kliniske studier af ceritinibs potentielle virkning på fertilitet.
Romanian: Nu au fost efectuate studii non-clinice formale privind posibilele efecte ale ceritinib asupra fertilităţii.