FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Silica colloidal anhydrous Sorbitol liquid non-crystallising Glycerol, xylitol Sodium benzoate Citric acid anhydrous Purified water.
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Sorbitoli, nestemäinen (kiteytymätön) Glyseroli
English: Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Finnish: Meloxidyl 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa Annostus
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Finnish: Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 7,5 tunnin kuluttua annostelusta.
English: Each ml contains: - 1.5 mg of meloxicam - 2 mg of sodium benzoate
Finnish: Yksi millilitra sisältää 1,5 mg meloksikaamia 2 mg natriumbentsoaattia
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Finnish: Älä käytä eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the cardboard box after EXP.
Finnish: Ei saa käyttää pahvikotelossa ja injektiopullossa merkinnän EXP jäljessä mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
English: Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Finnish: Meloxidyl 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille
English: 1 ml contains 0.5 mg of meloxicam.
Finnish: 1 ml sisältää 0,5 mg meloksikaamia
English: Accidental self-injection may give rise to pain.
Finnish: Varotoimet, joita valmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseensä voi aiheuttaa kipua.
English: Meloxicam 20 mg/ml Excipients: Ethanol anhydrous 150 mg/ml Clear, colourless to yellowish solution.
Finnish: Meloksikaami 20 mg/ml Apuaineet: Etanoli, vedetön 150 mg/ml
English: In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Finnish: Koirilla meloksikaami on metaboloitumattomana plasmassa ja sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal periods:
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoajat:
English: Excipients
Finnish: Yliannostus
English: Solution for injection.
Finnish: Injektioneste
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumus, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
English: The product must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Finnish: Hoitoa jatketaan kerran päivässä suun kautta ylläpitoannoksella 0,1 mg meloksikaamia/paino-kg (24 tunnin välein).
English: 1 ml contains 5 mg of meloxicam.
Finnish: 1 ml sisältää 5 mg meloksikaamia
English: Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Finnish: Luusto-lihassairaudet: kerta-annoksena nahan alle
English: - Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Finnish: - Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten ärsytystä ja verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
English: Meloxicam Meloxicam
Finnish: Meloksikaa mi
English: Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Finnish: - Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille kissoillae.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä annetaan aloitusannos 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti kertaannoksena.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Finnish: EXP (kk/vuosi) Käytä avattu injektiopullo 28 vuorokauden kuluessa.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Finnish: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne RANSKA
English: Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Finnish: Aine on plasmassa enimmäkseen meloksikaamina ja se erittyy meloksikaamina myös sapessa.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Finnish: Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa.
English: • In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: • Kun valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: For the relief of pain associated with equine colic.
Finnish: Ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen.
English: Muscle
Finnish: Ksylitoli
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Finnish: Luusto-lihassairaudet: kerta-annoksena nahan alle 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,4 ml / 10 kg).
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
Finnish: - Ei saa käyttää kissoilla, joilla esiintyy maha-suolikanavan sairauksia kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia - Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa ihmiseen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale - 10 av. de La Ballastière - 33500 Libourne - France
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Ceva Santé Animale - -10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - Ranska
English: Reduction of post-operative pain:
Finnish: Leikkauksen jälkeinen kipu ja tulehdus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen:
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia): kerta-annoksena laskimonsisäisesti tai nahan alle ennen toimenpidettä, esim. anestesian aloittamishetkellä, 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,4 ml / 10 kg).
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten toimintahäiriöitä, on raportoitu ajoittain.
English: For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Finnish: Ontumisen ja tulehdusreaktion lievittäminen ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito: kerta-annoksena nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian aloittamishetkellä, 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,06 ml/kg).
English: Liver Kidney
Finnish: Glykofuroli
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Finnish: Tulehdusten ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
English: Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Finnish: Myyntiluvan haltija: Ceva Santé Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - Ranska
English: Meloxidyl 5 mg/ml
Finnish: Meloksikaami 5 mg
English: • People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Finnish: • Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille, tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Finnish: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Ranska
English: Pack sizes:
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Naudat:
English: 2 mg/ml
Finnish: EU/1/99/109/002 Integrilin 2 mg/ml
English: 0.75 mg/ml Solution for infusion
Finnish: EU/1/99/109/001 Integrilin 0.75 mg/ml Infuusioneste, liuos Laskimoon Injektionsflaska (lasi)
English: Solution for injection
Finnish: Injektioneste, liuos Laskimoon Injektionsflaska (lasi)
English: Package size
Finnish: EU-numerot
English: Route of administration Packaging
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
English: Target species
Finnish: Lääkemuoto Kohde eläinlajit
English: Withdrawal period
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
English: EMA/CHMP/774318/2018 EMEA/H/C/004682
Finnish: EMA/522792/2018 EMEA/H/C/004682
English: In the latter group, there is a lack of authorised therapies.
Finnish: Jälkimmäisessä ryhmässä hyväksyttyjä hoitoja ei ole ollut.
English: Therefore, the European Medicines Agency decided that Symkevi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Symkevin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: It is also used in patients who have inherited the F508del mutation from one parent and also have one of the following mutations in CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G, or 3849+10kbC→T.
Finnish: Sitä käytetään myös potilailla, jotka ovat perineet F508del-mutaation toiselta vanhemmaltaan ja joilla on myös jokin seuraavista CFTR-geenin mutaatioista: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G tai 3849+10kbC→T.
English: FEV1 is the maximum amount of air a person can breathe out in one second and is a measure of how well the lungs work.
Finnish: FEV1 on enimmäismäärä ilmaa, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos sekunnissa, ja se osoittaa, miten hyvin keuhkot toimivat.
English: Side effects reported with Symkevi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Symkevistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
English: Why is Symkevi authorised in the EU?
Finnish: Miksi Symkevi on hyväksytty EU:ssa?
English: What is Symkevi and what is it used for?
Finnish: Mitä Symkevi on ja mihin sitä käytetään?
English: As for all medicines, data on the use of Symkevi are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Symkevin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Symkevi?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Symkevin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Other information about Symkevi
Finnish: Muita tietoja Symkevistä
English: What benefits of Symkevi have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Symkevistä on havaittu tutkimuksissa?
English: The main measure of effectiveness was based on improvement in patients' FEV1.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta perustui potilaiden FEV1-arvon paranemiseen.
English: Further information on Symkevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Symkevistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Lung function was measured after 4 weeks and 8 weeks of treatment.
Finnish: Keuhkojen toiminta mitattiin neljän ja kahdeksan hoitoviikon jälkeen.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Symkevi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Symkevin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Symkevi (tezacaftor / ivacaftor)
Finnish: Symkevi (tetsakaftori/ivakaftori)
English: Build-up of thick and sticky secretions in the lungs causes inflammation and long-term infection.
Finnish: Paksun ja tahmean eritteen kertyminen keuhkoihin aiheuttaa tulehdusta ja pitkäaikaista infektiota.
English: The most common side effects with Symkevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Finnish: Symkevin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky ja nasofaryngiitti (nenän ja nielun tulehdus).
English: The recommended daily dose is one tablet of Symkevi in the morning and one ivacaftor tablet (150 mg) in the evening, about 12 hours later.
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on yksi Symkevi-tabletti aamulla ja yksi ivakaftoritabletti (150 mg) illalla noin 12 tunnin kuluttua.
English: Cystic fibrosis is rare, and Symkevi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 February 2017.
Finnish: Kystinen fibroosi on harvinainen sairaus ja siksi Symkevi nimettiin ”harvinaislääkkeeksi” (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 27. helmikuuta 2017.
English: An overview of Symkevi and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Symkevistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: What are the risks associated with Symkevi?
Finnish: Mitä riskejä Symkeviin liittyy?
English: Cystic fibrosis is an inherited disease that has severe effects on the lungs, the digestive system and other organs.
Finnish: Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, jolla on vakavia vaikutuksia keuhkojen, ruuansulatusjärjestelmän ja muiden elinten toimintaan.
English: In the former group, Symkevi could especially be a treatment option for those who cannot take a combination of ivacaftor and lumacaftor (another cystic fibrosis medicine), due to side effects or interactions with other medicines they are taking.
Finnish: Edellisessä ryhmässä Symkevi voisi erityisesti olla hoitovaihtoehto potilaille, jotka eivät voi ottaa ivakaforin ja lumakaftorin (toinen kystisen fibroosin lääke) yhdistelmää sivuvaikutusten tai heidän käyttämiensä muiden lääkkeiden aiheuttamien yhteisvaikutusten takia.
English: The doses of Symkevi and ivacaftor may need to be adjusted if the patient is also taking a type of medicine called a ‘moderate or strong CYP3A inhibitor', such as certain antibiotics or medicines for fungal infections.
Finnish: Symkevi- ja ivakaftoriannosten muuttaminen voi olla tarpeen, jos potilas käyttää myös lääketyyppiä nimeltä ”kohtalainen tai voimakas CYP3A:n estäjä”, kuten tietyt antibiootit tai sieni-infektiolääkkeet.
English: The mutations reduce the number of CFTR proteins on the cell surface or affect the way the protein works.
Finnish: Mutaatiot vähentävät CFTRproteiinien määrää solujen pinnalla tai vaikuttavat proteiinin toimintatapaan.
English: Each tablet contains 100 mg tezacaftor and 150 mg ivacaftor.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 100 mg tetsakaftoria ja 150 mg ivakaftoria.
English: As a result, these secretions become thick and cause blockage.
Finnish: Tämän seurauksena nämä eritteet paksuuntuvat ja voivat aiheuttaa tukoksia.
English: Symkevi is available as tablets.
Finnish: Symkeviä saa tabletteina.
English: These actions make mucus and digestive juices less thick, thereby helping to relieve symptoms of the disease.
Finnish: Nämä vaikutukset ohentavat limaa ja ruuansulatusnesteitä, mikä auttaa lievittämään sairauden oireita.
English: Symkevi should be taken together with another medicine containing 150 mg ivacaftor alone.
Finnish: Symkevi otetaan yhdistelmähoitona toisen lääkkeen kanssa, joka sisältää 150 mg ivakaftoria pelkästään.
English: The doses may also need to be adjusted in patients with reduced liver function.
Finnish: Annoksien muuttaminen voi olla myös tarpeen, jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt.
English: Cystic fibrosis is caused by mutations in the CFTR gene.
Finnish: Kystinen fibroosi johtuu CFTR-geenin mutaatioista.
English: For more information about using Symkevi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Symkevin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: After 24 weeks of treatment, patients who took the medicines had an average increase in FEV1 of 3.4 percentage points compared with a reduction of 0.6 percentage points in patients who took placebo.
Finnish: 24 hoitoviikon jälkeen lääkkeitä ottaneiden potilaiden FEV1 parani keskimäärin 3,4 prosenttiyksikköä, kun taas lumelääkettä ottaneiden FEV1väheni 0,6 prosenttiyksikköä.
English: Patients who took Symkevi and ivacaftor had an average increase in FEV1 of 6.5 percentage points compared with an increase of 4.4 percentage points in patients who took ivacaftor alone and a reduction of 0.3 percentage points in patients who took placebo.
Finnish: Symkeviä ja ivakaftoria ottaneiden potilaiden FEV1 parani keskimäärin 6,5 prosenttiyksikköä, kun taas pelkkää ivakaftoria ottaneiden FEV1 parani 4,4 prosenttiyksikköä ja lumelääkettä ottaneiden FEV1 väheni 0,3 prosenttiyksikköä.
English: Symkevi should only be prescribed by a doctor with experience in the treatment of cystic fibrosis, and only in patients confirmed to have the mutations mentioned above.
Finnish: Symkeviä saavat määrätä vain kystisen fibroosin hoitoon perehtyneet lääkärit, ja sitä saa määrätä vain potilaille, joilla on todettu yksi edellä mainituista mutaatiosta.
English: Symkevi is a medicine used to treat cystic fibrosis in patients aged 12 years and above.
Finnish: Symkevi on lääke, jota käytetään vähintään 12-vuotiaiden potilaiden kystisen fibroosin hoitoon.
English: In the gut, blockage of the tubes from the pancreas slows down the digestion of food and causes poor growth.
Finnish: Suolistossa haiman käytävien tukkeutuminen hidastaa ruuansulatusta ja aiheuttaa kasvun hidastumista.
English: One of the active substances in Symkevi, tezacaftor, increases the number of CFTR proteins on the cell surface and the other, ivacaftor, increases the activity of the defective CFTR protein.
Finnish: Symkevin toinen vaikuttava aine tetsakaftori lisää CFTR-proteiinien määrää solujen pinnalla ja toinen vaikuttava aine ivakaftori lisää viallisen CFTR-proteiinin toimintaa.
English: Cystic fibrosis affects the cells that produce mucus and digestive juices.
Finnish: Kystinen fibroosi vaikuttaa soluihin, jotka tuottavat limaa ja ruuansulatusnesteitä.
English: Symkevi is used in patients who have a mutation (change) called F508del in the gene for a protein called ‘cystic fibrosis transmembrane conductance regulator' (CFTR).
Finnish: Symkevi on tarkoitettu potilaille, joilla on ”transmembraaninen konduktanssinsäätäjä kystisessä fibroosissa” (CFTR) -nimisen proteiinin F508del-geenimutaatio (muutos).
English: How is Symkevi used?
Finnish: Miten Symkeviä käytetään?
English: This gene makes the CFTR protein, which works on the surface of cells to regulate the production of mucus and digestive juices.
Finnish: Tämä geeni tuottaa liman ja ruuansulatusnesteiden tuotannon säätelyyn osallistuvaa, solun pinnalla toimivaa CFTR-proteiinia.
English: Symkevi contains the active substances tezacaftor and ivacaftor.
Finnish: Symkevin vaikuttavat aineet ovat tetsakaftori ja ivakaftori.
English: The first study involved 510 patients with cystic fibrosis who have inherited the F508del mutation from both parents.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 510 kystistä fibroosia sairastavaa potilasta, jotka olivat perineet F508del-mutaation kummaltakin vanhemmaltaan.
English: How does Symkevi work?
Finnish: Miten Symkevi vaikuttaa?
English: Symkevi is an effective treatment for patients with cystic fibrosis who have inherited the F508del mutation from both parents or patients who have the F508del mutation from one parent and certain other mutations.
Finnish: Symkevi on tehokas hoito kystistä fibroosia sairastaville potilaille, jotka ovat perineet F508del-mutaation kummaltakin vanhemmaltaan tai joilla on F508del-mutaatio toiselta vanhemmaltaan ja myös tiettyjä muita mutaatioita.
English: The second study involved 248 patients with cystic fibrosis who have inherited the F508del mutation from one parent and who also have another CFTR mutation.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 248 kystistä fibroosia sairastavaa potilasta, jotka olivat perineet F508delmutaation toiselta vanhemmaltaan ja joilla oli myös jokin toinen CFTR-mutaatio.
English: For the full list of side effects and restrictions with Symkevi, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Symkevin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
English: Symkevi, taken with ivacaftor, was compared with ivacaftor taken alone and with placebo.
Finnish: Symkeviä yhdistelmähoitona ivakaftorin kanssa verrattiin ivakaftoriin pelkästään ja lumelääkkeeseen.
English: Symkevi, taken with ivacaftor, was compared with placebo (a dummy treatment).
Finnish: Symkeviä yhdistelmähoitona ivakaftorin kanssa verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon).
English: Symkevi taken together with ivacaftor was shown to be effective at improving lung function in two main studies of patients with cystic fibrosis aged 12 years and above.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui vähintään 12-vuotiaita kystistä fibroosia sairastavia potilaita, Symkevin, otettuna yhdessä ivakaftorin kanssa, osoitettiin parantavan tehokkaasti keuhkojen toimintaa.
English: Symkevi is used in patients who have inherited the F508del mutation from both parents and therefore have the mutation in both copies of the CFTR gene.
Finnish: Symkeviä käytetään potilailla, jotka ovat perineet F508del-mutaation kummaltakin vanhemmaltaan.