FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: VEYVONDI 650 UI polvo y disolvente para solución inyectable VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable vonicog alfa
Bulgarian: VEYVONDI 650 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор вониког алфа (vonicog alfa)
Spanish: VEYVONDI contiene el principio activo vonicog alfa, que es un factor de Von Willebrand humano recombinante (FVWr).
Bulgarian: VEYVONDI съдържа активното вещество вониког алфа, което е рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Spanish: e([h*UI/dl]/[U FVW:RCo/kg])
Bulgarian: AUC0inf/доза д а[часа], б[dl/kg/час], в[(IU/dl)/(U VWF:RCo/kg)] г[(h*IU/dl)] д[(h*IU/dl)/(IU VWF:RCo/kg)]
Spanish: 9 Dejar el vial de VEYVONDI (con el producto reconstituido) sobre la superficie plana y conectar la jeringa al conector de plástico transparente girando la jeringa en el sentido de las agujas del reloj.
Bulgarian: Оставете флакона с VEYVONDI (с реконституирания продукт) върху равната работна повърхност, свържете спринцовката към безцветния пластмасов конектор и я завъртете по посока на часовниковата стрелка.
Spanish: Si olvidó usar VEYVONDI - No perfunda una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: - Не вливайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Spanish: VEYVONDI 650 UI polvo y disolvente para solución inyectable vonicog alfa (factor de Von Willebrand humano recombinante)
Bulgarian: VEYVONDI 650 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор вониког алфа (рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд)
Spanish: 11 Dar la vuelta a la jeringa y al vial de VEYVONDI conectados, de forma que el vial quede encima.
Bulgarian: Обърнете свързаната спринцовка и флакона с VEYVONDI, така че флаконът да застане отгоре.
Spanish: Si las concentraciones de FVIII:C no se corresponden con las concentraciones objetivo recomendadas, se debe administrar FVIIIr y vonicog alfa a fin de elevar el FVW:RCo y el FVIII:C. Ver (tabla 2) para consultar las concentraciones objetivo recomendadas para el FVIII:C.
Bulgarian: Ако нивата на FVIII:C не са в препоръчителните целеви нива, в допълнение към вониког алфа трябва да се приложи rFVIII за повишаване на VWF:RCo и FVIII:C.
Spanish: VEYVONDI es un factor de Von Willebrand humano recombinante (FVWr).
Bulgarian: VEYVONDI е рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Spanish: 5 Para conectar el vial de disolvente al vial de VEYVONDI, dar la vuelta al vial de disolvente y colocarlo sobre la parte superior del vial que contiene el polvo de VEYVONDI.
Bulgarian: За да свържете флакона с разтворител към този с VEYVONDI, обърнете флакона с разтворителя и го поставете върху флакона с прах VEYVONDI.
Spanish: (incluidos en la sección 6), - si es alérgico a las proteínas de ratón o hámster.
Bulgarian: - ако сте алергични към вониког алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте алергични към протеини от мишка или хамстер.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable Contenido: 1 vial de polvo, 1 vial con disolvente (10 ml) y 1 dispositivo Mix2Vial
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с прах, 1 флакон с разтворител (10 ml), 1 устройство Mix2Vial
Spanish: La administración de VEYVONDI permite corregir las anomalías hemostáticas presentadas por pacientes que padecen una deficiencia del factor de Von Willebrand (enfermedad de Von Willebrand) a dos niveles: - VEYVONDI restablece la adherencia plaquetaria al subendotelio vascular en el lugar que ha sufrido el daño vascular (ya que se une tanto a la matriz del subendotelio vascular, es decir, al colágeno, como a la membrana plaquetaria) y recupera la hemostasia primaria, tal como demuestra el acortamiento del tiempo de sangrado.
Bulgarian: - VEYVONDI възстановява адхезията на тромбоцитите към съдовия субендотел на мястото на увреждането на съда (като се свързва към матрикса на съдовия субендотел (напр. колаген) и тромбоцитната мембрана), осигурявайки първична хемостаза, доказана чрез съкращаване на времето на кървене.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable Contenido: 1 vial de polvo, 1 vial con disolvente (5 ml) y 1 dispositivo Mix2Vial
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с прах, 1 флакон с разтворител (5 ml), 1 устройство Mix2Vial
Spanish: Cada envase de VEYVONDI 650 UI contiene: - polvo en un vial de vidrio con tapón de caucho - 5 ml de disolvente en un vial de vidrio con tapón de caucho - un dispositivo de reconstitución (Mix2Vial)
Bulgarian: Всяка опаковка VEYVONDI 650 IU съдържа: - прах в стъклен флакон с гумена запушалка - 5 ml разтворител в стъклен флакон с гумена запушалка - едно устройство за реконституиране (Mix2Vial)
Spanish: VEYVONDI es un polvo entre blanco y blanquecino.
Bulgarian: Как изглежда VEYVONDI и какво съдържа опаковката VEYVONDI е бял до почти бял прах.
Spanish: Si usa más VEYVONDI del que debe
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза VEYVONDI
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Spanish: Route de Pierre-a-Bot 111
Bulgarian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ШВЕЙЦАРИЯ
Spanish: NOTA: Cuando se introduzca aire en un segundo vial de VEYVONDI para juntarlo en una jeringa, colocar el vial y la jeringa conectada de forma que el vial quede encima.
Bulgarian: Когато избутвате въздух във втория флакон с VEYVONDI за добавяне в спринцовката, разположете флакона и свързаната спринцовка така, че флаконът да е отгоре.
Spanish: El polvo es un polvo liofilizado de blanco a blanquecino.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял лиофилизиран прах Разтворителят е бистър и безцветен разтвор.
Spanish: La guía para la dosificación se debe basar en la RI. b Δ = FVW:RCo plasmático máximo objetivo - FVW:RCo plasmático basal c RI = recuperación incremental medida en el sujeto.
Bulgarian: Δ = Целево максимално ниво на VWF:RCo в плазмата - изходно ниво на VWF:RCo в плазмата вIR = Инкрементно възстановяване, измерено за пациента.
Spanish: Perfusiones posteriores
Bulgarian: Последващи инфузии
Spanish: Hemorragia
Bulgarian: Хеморагия
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable.
Bulgarian: VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Spanish: Mayor b
Bulgarian: Тежка б
Spanish: Normalmente, el médico o enfermero perfunde VEYVONDI en una vena (vía intravenosa).
Bulgarian: VEYVONDI обикновено се влива във вена (интравенозно) от лекаря или медицинската Ви сестра.
Spanish: El vonicog alfa es un factor de Von Willebrand humano recombinante (FVWr) purificado.
Bulgarian: Вониког алфа е пречистен рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial de polvo contiene nominalmente 1.300 unidades internacionales (UI) de vonicog alfa.
Bulgarian: Номиналното съдържание на всеки флакон с прах е 1 300 международни единици (IU) вониког алфа (vonicog alfa).
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico Baxalta Manufacturing Sarl
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Spanish: Cada envase de VEYVONDI 1.300 UI contiene: - polvo en un vial (vidrio de tipo I) con tapón de caucho de butilo - 10 ml de disolvente en un vial (vidrio de tipo I) con tapón de caucho (bromobutilo) - un dispositivo de reconstitución (Mix2Vial)
Bulgarian: Всяка опаковка VEYVONDI 1 300 IU съдържа: - прах във флакон (стъкло тип I) със запушалка от бутилова гума - 10 ml разтворител във флакон (стъкло тип I) с гумена запушалка (бромобутилова) - едно устройство за реконституиране (Mix2Vial)
Spanish: 1 UI/ml
Bulgarian: Голяма 1 IU/ml
Spanish: Trastornos vasculares
Bulgarian: Гръден дискомфорт
Spanish: Polvo: 200 mg Disolvente: 20 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: Прах: 200 mg Разтворител: 20 ml (10 mg/ml)
Spanish: 1 vial + 1 bolsa de perfusión + 1 jeringa + 1 adaptador al vial
Bulgarian: 1 флакон + 1 сак за инфузия + 1 спринцовка + адаптор за флакон
Spanish: 1 Frasco
Bulgarian: 1 флакон
Spanish: Vía intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: bolsa de perfusión
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло) Разтворител: сак за инфузия
Spanish: 40 mg/ml Polvo y disolvente para solución para perfusión
Bulgarian: Прах и разтворител за инфузионен разтвор
Spanish: Estas precauciones también son aplicables a los niños.
Bulgarian: Тези предпазни мерки важат също и за децата.
Spanish: Por tanto, se deben realizar todos los esfuerzos posibles para identificar la especie de Candida.
Bulgarian: По тази причина трябва да се направи всичко възможно да се идентифицират видовете Candida.
Spanish: No obstante, algunos pueden ser graves y precisar atención médica.
Bulgarian: Някои от тях, обаче, могат да бъдат сериозни и да изискват медицински грижи.
Spanish: Guárdela en un lugar limpio y seguro junto con el medicamento.
Bulgarian: Пазете я на чисто безопасно място заедно с лекарството.
Spanish: Repetir de nuevo el paso 3.
Bulgarian: Повторете отново стъпка 3.
Spanish: Los datos de eficacia clínica estaban apoyados por datos limitados de sensibilidad.
Bulgarian: Данните за клинична ефикасност са подкрепени от ограничени данни за чувствителност.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para humanos.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Spanish: No se ha estudiado clínicamente.
Bulgarian: Не е проучено клинично.
Spanish: No expulsar el medicamento rápidamente.
Bulgarian: Не изпръсквайте бързо лекарството.
Spanish: >R (Resistente)
Bulgarian: > R (Резистентен)
Spanish: Estos resultados son relevantes para otras poblaciones y vías de administración.
Bulgarian: Тези резултати са релевантни и към други популации и пътища на въвеждане.
Spanish: • Problemas con el equilibrio o la coordinación.
Bulgarian: - Проблеми с равновесието или координацията
Spanish: Las siguientes instrucciones son aplicables tanto al tratamiento como a la profilaxis.
Bulgarian: Следните инструкции важат както за лечение, така и за профилактика
Spanish: Se notificó una única reacción adversa de fotofobia, de 10 minutos de duración.
Bulgarian: Съобщава се за единична реакция на фотофобия с продължителност 10 минути.
Spanish: 1 frasco de 45 g.
Bulgarian: 1 бутилка от 45 g
Spanish: Por ejemplo, cabe esperar que el 15-20% de la población asiática sean metabolizadores lentos.
Bulgarian: Например, очакванията са, че 15-20% от азиатското население са лоши метаболизатори.
Spanish: Se recomienda que su farmacéutico prepare la suspensión de VFEND antes de dársela.
Bulgarian: Препоръчва се Вашият фармацевт да приготви суспензията VFEND, преди да Ви я даде.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción, aunque lo más probable es que sea a nivel de la retina.
Bulgarian: Механизмът на действие е неизвестен, въпреки че мястото на действието е най-вероятно в ретината.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8 y 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но не може да бъде направена препоръка за дозиране.
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la más corta posible en función de la respuesta clínica y micológica del paciente.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка в зависимост от клиничния и микологичния отговор на пациента.
Spanish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Bulgarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Италия
Spanish: Cada envase contiene:
Bulgarian: Всеки флакон съдържа:
Spanish: No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Spanish: Además, se observó una respuesta satisfactoria en 1 de 3 pacientes con infecciones causadas por más de un microorganismo incluyendo Scedosporium spp.
Bulgarian: Освен това, успешен отговор е наблюдаван при 1 от 3 пациенти с инфекции, причинени от повече от един микроорганизъм включително Scedosporium spp.
Spanish: Se estima que la unión a proteínas plasmáticas es del 58%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 58%.
Spanish: En los ensayos clínicos hubo 3 casos de sobredosis accidental.
Bulgarian: В клинични проучвания е имало 3 случая на случайно предозиране.
Spanish: Otros efectos adversos importantes cuya frecuencia no se conoce, pero que deben comunicarse al médico de inmediato:
Bulgarian: Други значителни нежелани реакции, чиято честота е неизвестна, но трябва да се съобщават на Вашия лекар незабавно:
Spanish: Lleve consigo la caja de comprimidos de VFEND.
Bulgarian: Вземете с Вас кутията с VFEND таблетки.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con VFEND.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечение с VFEND.
Spanish: Incluye acatisia y parkinsonismo.
Bulgarian: Включва акатизия и паркинсонизъм.
Spanish: Esta impureza debe ser considerada como una sustancia de potencial carcinogénico para el hombre.
Bulgarian: Този примес трябва да бъде считан за вещество с карциногенен потенциал при човека.
Spanish: No interrumpa el tratamiento antes de tiempo, porque puede que la infección no esté curada.
Bulgarian: Не спирайте лечението по-рано, защото е възможно инфекцията Ви да не бъде излекувана.
Spanish: El perfil de seguridad y las concentraciones plasmáticas observadas en pacientes varones y mujeres fueron similares.
Bulgarian: Профилът на безопасност и плазмените концентрации, наблюдавани при пациенти от мъжки и женски пол, са били сходни.
Spanish: Esta enzima muestra un polimorfismo genético.
Bulgarian: Този ензим проявява генетичен полиморфизъм.
Spanish: A continuación aclárela con agua.
Bulgarian: След това изплакнете с вода.
Spanish: El asterisco (*) indica una interacción bidireccional.
Bulgarian: Звездата (*) показва двустранно взаимодействие.
Spanish: La evaluación por parte del investigador del resultado favorable para cada uno de esos tiempos de evaluación se muestra en la siguiente tabla:
Bulgarian: Оценката на изследователя за успешен резултат във всеки от тези срокове е показана в следващата таблица.
Spanish: Si su médico le ha comunicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar VFEND.
Bulgarian: Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете VFEND.
Spanish: Debe evitar cualquier exposición al sol y a la luz solar durante el tratamiento.
Bulgarian: Трябва да избягвате всякаква слънчева светлина и излагане на слънце по време на лечението.
Spanish: La siguiente información está destinada solamente a médicos y profesionales sanitarios:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Spanish: Ajuste de la dosis (adultos)
Bulgarian: Адаптиране на дозата (възрастни)
Spanish: Es importante tomar la suspensión de VFEND de forma regular a la misma hora del día.
Bulgarian: Важно е да приемате редовно Вашата суспензия VFEND по едно и също време всеки ден.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 15 días en ambos brazos de tratamiento.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 15 дни и в двете терапевтични рамена.
Spanish: • Los comprimidos sólo deben administrarse si el niño es capaz de tragar comprimidos enteros.
Bulgarian: Таблетки трябва да се дават, само ако детето е в състояние да гълта таблетки.
Spanish: Las enzimas hepáticas aumentadas también se observaron con mayor frecuencia en los niños.
Bulgarian: Повишенията на чернодробните ензими също се наблюдават по-често при деца.
Spanish: La suspensión no debe diluirse más ni con agua ni con otros líquidos.
Bulgarian: Суспензията не трябва да се разрежда допълнително с вода или други течности.
Spanish: 2a Doblar para abrir el puerto azul.
Bulgarian: 2a Отворете синия порт (с щракване).
Spanish: Sin embargo, como solo hubo 9 casos disponibles para el análisis EUCAST, la evidencia de que se dispone en la actualidad es insuficiente para establecer puntos de corte clínicos para C. krusei.
Bulgarian: Тъй като обаче е имало само 9 случая за EUCAST анализ, към момента няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за C. krusei.
Spanish: Especies de Candida
Bulgarian: Видове Candida
Spanish: Al aumentar la dosis se obtienen incrementos de la exposición superiores a los proporcionales.
Bulgarian: При повишаване на дозата се наблюдава по-голямо от пропорционалното нарастване на експозицията.
Spanish: La profilaxis se debe iniciar el día del trasplante y puede durar hasta 100 días.
Bulgarian: Профилактиката трябва да започне в деня на трансплантацията и може да се прилага до 100 дни.
Spanish: - Recuerda a los pacientes cómo y cuándo deben notificar signos y síntomas relevantes de fototoxicidad y cáncer de piel.
Bulgarian: - Напомня на пациентите кога и как да съобщават съответните признаци и симптоми на фототоксичност и рак на кожата.
Spanish: El incremento máximo del tiempo de protrombina fue aproximadamente del orden de dos veces.
Bulgarian: Максималното повишаване на протромбиновото време е било приблизително двукратно.
Spanish: Instrucciones de uso: por favor utilice los pictogramas como guía para comprender cómo utilizar este producto.
Bulgarian: Указания за употреба - моля, следвайте пиктограмите за указания за употребата на продукта.
Spanish: - Recuerda a los profesionales sanitarios que faciliten al paciente una Tarjeta de Alerta del paciente.
Bulgarian: - Напомня на медицинските специалисти да предоставят на пациента Сигнална карта на пациента.
Spanish: Con esta operación hará que el medicamento pase de nuevo al frasco.
Bulgarian: Това действие ще върне лекарството обратно в бутилката.
Spanish: El régimen de dosis recomendado es el siguiente:
Bulgarian: Препоръчителният режим на дозиране е следния:
Spanish: La frecuencia de las reacciones de fototoxicidad es mayor en la población pediátrica.
Bulgarian: Честотата на фототоксичните реакции е по-висока в педиатричната популация.
Spanish: No se observaron diferencias significativas al analizar los datos de seguridad por edad, raza o sexo.
Bulgarian: При анализа на данните за безопасност не са установени клинично значими различия по отношение на възраст, раса или пол.
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para realizar recomendaciones de dosis en esta situación (ver sección 4.5).
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни, за да се направят препоръки относно дозирането в тази ситуация (вж. точка 4.5).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar siempre métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва винаги да използват ефективна контрацепция по време на лечение.
Spanish: Debe ser lo más corta posible en función del riesgo de presentar infección fúngica invasiva (IFI) determinada por neutropenia o inmunosupresión.
Bulgarian: Профилактиката трябва да е възможно най-кратка, в зависимост от риска за развитие на инвазивна гъбична инфекция (ИГИ), определен от неутропенията или имуносупресията.
Spanish: VFEND es un medicamento antifúngico.
Bulgarian: VFEND е противогъбичен лекарствен продукт.
Spanish: - Ofrece a los profesionales sanitarios las recomendaciones actuales para supervisar y gestionar dichos riesgos.
Bulgarian: - Дава на медицинските специалисти актуални препоръки за наблюдение и управление на посочените рискове.
Spanish: En este apartado se define el resultado satisfactorio como respuesta completa o parcial.
Bulgarian: Успешният резултат в тази част се дефинира като пълен или частичен терапевтичен отговор.
Spanish: Estas alteraciones visuales fueron transitorias y completamente reversibles, resolviéndose la mayoría espontáneamente en 60 minutos y no se han observado efectos visuales clínicamente significativos a largo plazo.
Bulgarian: Тези зрителни увреждания са били преходни и напълно обратими, като мнозинството от тях са преминавали спонтанно в рамките на 60 минути и не са били наблюдавани клинично значими дълготрайни зрителни ефекти.
Spanish: En este análisis se encontró una respuesta favorable en el 41% de los pacientes en ambos brazos de tratamiento.
Bulgarian: В този анализ успешен терапевтичен отговор е отчетен при 41% от пациентите и в двете терапевтични рамена.
Spanish: La dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) es la siguiente:
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни (включително пациенти в старческа възраст) е следната:
Spanish: Cada kit es para un único uso.
Bulgarian: Всеки набор е за еднократна употреба.
Spanish: Cuando se desbloquee, proceder según lo establecido.
Bulgarian: Когато се получи както трябва, действайте според указанията.
Spanish: VFEND no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre superen claramente a los riesgos potenciales para el feto.
Bulgarian: VFEND не трябва да бъде прилаган по време на бременност, освен ако ползата при майката отчетливо надвишава потенциалния риск за плода.
Spanish: No utilizar si el estuche ha sido abierto.
Bulgarian: Не използвайте, ако опаковката е отворена.
Spanish: Si se observan partículas, remover otra vez e inspeccionar de nuevo.
Bulgarian: Ако има видими частици, завъртете отново и прегледайте отново.
Spanish: • Dolor de espalda.
Bulgarian: − Болка в гърба
Spanish: VFEND suspensión no debe mezclarse con ningún otro medicamento.
Bulgarian: VFEND суспензия не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Spanish: Añadir 46 ml de agua y agitar vigorosamente durante 1 minuto.
Bulgarian: Добавете 46 ml вода и разклатете енергично в продължение на около 1 минута.
Spanish: Las interacciones se presentan en la tabla en el siguiente orden: contraindicaciones, aquellas que requieren ajuste de dosis y monitorización clínica y/o biológica cuidadosa, y finalmente aquellas que no representan interacciones farmacocinéticas significativas pero que pueden ser de interés clínico en este campo terapéutico.
Bulgarian: Взаимодействията в таблицата са представени в следния ред: противопоказания, тези, които изискват корекция на дозата и внимателно клинично и/или биологично проследяване и накрая тези, които нямат значимо фармакокинетично взаимодействие, но могат да бъдат от клиничен интерес в терапевтичната област.
Spanish: También contiene sacarosa.
Bulgarian: Съдържа също и захароза.
Spanish: Se observó una relación entre las concentraciones plasmáticas y la edad.
Bulgarian: Наблюдавана е зависимост между плазмената концентрация и възрастта.
Spanish: VFEND puede producir visión borrosa o molestias por una mayor sensibilidad a la luz.
Bulgarian: VFEND може да предизвика замъглено виждане или неприятна чувствителност към светлина.
Spanish: Polvo para suspensión oral 45 g
Bulgarian: Прах за перорална суспензия 45 g
Spanish: Las alteraciones visuales fueron generalmente leves, raramente obligaron al abandono del tratamiento y no se asociaron con secuelas a largo plazo.
Bulgarian: Зрителните увреждания по принцип са били леки, рядко са водили до прекратяване на лечението и не са били свързани с дълготрайни последствия.
Spanish: La dosis recomendada en niños y en adolescentes es la siguiente:
Bulgarian: Препоръчителната доза при деца и юноши е следната:
Spanish: No se realizaron estudios de carcinogenicidad con SBECD.
Bulgarian: Проучвания за карциногенност на SBECD не са провеждани.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse únicamente bajo supervisión médica.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се прилага само под лекарски контрол.
Spanish: Los estudios convencionales de seguridad farmacológica, genotoxicidad o potencial carcinogénico, no han revelado un riesgo especial para los humanos.
Bulgarian: Конвенционалните фармакокинетични проучвания за безопасност, генотоксичност или карциногенен потенциал не показват особен риск за хора.
Spanish: Puede producir cambios transitorios y reversibles de la visión, incluyendo visión borrosa, percepción visual alterada/aumentada y/o fotofobia.
Bulgarian: Той може да причини преходни и обратими промени в зрението, включително замъглено виждане, променени/засилени зрителни възприятия и/или фотофобия.