FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Certains patients pouvant faire un choc allergique grave lors d'une seconde administration de Refludan, les médecins doivent être très prudents lors d'une nouvelle exposition d'un patient au médicament.
Swedish: Några patienter kan drabbas av en allvarlig allergisk chock när de får Refludan på nytt.
French: L'EPAR complet relatif à Refludan est disponible ici.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Refludan finns i sin helhet här.
French: Refludan est utilisé pour prévenir la coagulation.
Swedish: Refludan används för att förhindra blodproppsbildning.
French: Comment Refludan est-il utilisé?
Swedish: Hur används Refludan?
French: Refludan est un médicament antithrombotique (médicament qui empêche le sang de coaguler).
Swedish: Refludan är ett antitrombotiskt medel, ett medel som hindrar blodet att koagulera (bilda proppar).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Refludan, voir la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Refludan finns i bipacksedeln.
French: Dans quel cas Refludan est-il utilisé?
Swedish: Vad används Refludan för?
French: Comment Refludan agit-il?
Swedish: Hur verkar Refludan?
French: Tube (polyéthylène)
Swedish: Tub (polyeten)
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage EU/1/99/101/001 Regranex
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
French: Voie cutanée
Swedish: Kutan användning
French: 0.01 % Gel
Swedish: EU/1/99/101/001 Regranex 0.01 % Gel
French: - Si vous avez moins de 18 ans.
Swedish: • Om du är under 18 år.
French: Ne le donner à aucune autre personne.
Swedish: Ge det inte till andra.
French: Ces mesures sont prises afin de respecter l'environnement.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
French: Si vous avez ou avez eu un cancer.
Swedish: • Om du har eller har haft cancer.
French: • Ce médicament vous a été prescrit.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
French: Date d'ouverture:
Swedish: Öppnad datum:
French: Il pourrait leur nuire,
Swedish: Det kan skada dem, även om de
French: La tolérance et l'efficacité n'ont pas fait l'objet d'études chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 år har inte studerats.
French: • Ne pas doubler la dose appliquée pour compenser un oubli.
Swedish: • Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: EMBALLAGE EXTERIEUR /TUBE
Swedish: YTTERKARTONG/TUB
French: • Dans les 60 jours qui suivent l'atteinte d'une étape importante (de pharmacovigilance ou
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskförebyggande) milstolpe har
French: Il est recommandé d'utiliser un applicateur propre et d'éviter le contact avec une autre partie du corps.
Swedish: - Användning av ett rent appliceringshjälpmedel rekommenderas och kontakt med andra delar av kroppen skall undvikas.
French: Le pansement doit être changé au moins une fois par jour afin de maintenir la plaie humide.
Swedish: Byt kompress minst en gång om dagen för att hålla såret fuktigt.
French: Classe pharmaco-thérapeutique: préparation pour le traitement des plaies et des ulcères, code ATC: D 03 AX06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för behandling av sår, ATC-kod: D03 AX06
French: Aucune étude concernant les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les ordures ménagères ou les eaux usées.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
French: Régranex® 0.01% Gel Bécaplermine
Swedish: REGRANEX 0.01% gel Bekaplermin
French: - Chez les patients avec des ulcères cliniquement infectés (voir section 4.4).
Swedish: - Hos patienter med kliniskt infekterade sår (se avsnitt 4.4).
French: Votre médecin surveillera les progrès de votre traitement.
Swedish: Läkaren kommer regelbundet att övervaka hur din behandling fungerar.
French: L'extrémité du tube ne doit pas entrer en contact avec la plaie ni avec aucune autre surface.
Swedish: - Spetsen på tuben bör inte komma i kontakt med såret eller med annan yta.
French: • Appliquer une dose de REGRANEX dès que possible.
Swedish: • Applicera en ny dos så snart som möjligt.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT REGRANEX 0,01% Gel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN REGRANEX 0,01 % gel
French: JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30
Swedish: JANSSSEN-PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30
French: Le titulaire de l'AMM s'engage à réaliser les études supplémentaires et les activités de pharmacovigilance décrites dans le plan de pharmacovigilance, en accord avec la version 1.0 du plan de gestion des risques (PGR) présenté dans le module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché et toute mise à jour ultérieure du PGR acceptée par le CHMP.
Swedish: MAH förbinder sig att utföra studierna och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivet i farmakovigilansplanen som överenskommits i Risk Management Plan (RMP) i version 1.0 som finns i modul 1.8.2. i Ansökan om nytt godkännande och eventuella efterföljande uppdateringar av RMP
French: La dose habituelle est d'une application par jour pendant une durée maximum de 20 semaines.
Swedish: Vanlig dos är en applicering en gång om dagen i högst 20 veckor.
French: La sécurité du Gel de REGRANEX a été évaluée sur 1883 patients adultes qui ont participé à 17 essais cliniques de REGRANEX et placebo et/ou thérapie standard (soins salins).
Swedish: Säkerheten hos REGRANEX gel utvärderades hos 1 883 vuxna patienter som deltog i 17 kliniska prövningar av REGRANEX och placebo och/eller standardbehandling (förband med saltlösning).
French: Refermer soigneusement le tube après chaque utilisation.
Swedish: - Tillslut tuben noggrant efter varje användning.
French: Vous pouvez avoir besoin de la relire.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
French: - Si votre ulcère est infecté.
Swedish: • Om ditt sår är infekterat.
French: Selon les recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR doit être soumise en même temps que le prochain rapport périodique actualisé de pharmacovigilance (PSUR).
Swedish: Enligt CHMPs guideline för Risk Management Systems för läkemedel för humant bruk ska uppdaterade RMP skickas in samtidigt som följande periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
French: Le traitement avec REGRANEX doit être initié et suivi par des médecins, spécialistes ou non, qui ont l'expérience du traitement des plaies diabétiques.
Swedish: Behandling med REGRANEX bör påbörjas och övervakas av läkare (specialister eller ej) med erfarenhet av behandling av diabetesrelaterade sår.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgique
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgien.
French: REGRANEX ne doit pas être utilisé pendant plus de 20 semaines.
Swedish: REGRANEX skall inte användas under mer än 20 veckor.
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour supporter une utilisation sans danger pendant plus de 20 semaines (voir 5.1.
Swedish: Informationen är otillräcklig för att ge stöd för säker användning under mer än 20 veckor (se 5.1 Farmakodynamiska egenskaper).
French: Le terme global de sensation de brûlure regroupe la sensation de brûlure proprement dit, la sensation de brûlure de la peau, et l'irritation au site d'application.
Swedish: Den samlade termen brännande känsla består av följande termer brännande känsla, brännande känsla i huden och irritation vid appliceringsstället.
French: Les études d'absorption sur des plaies profondes ont été réalisées chez des rats présentant une plaie de 1,4 à 1,6 cm2.
Swedish: Prekliniska absorptionsstudier på fullhudsskador utfördes på råttor med sårytor på 1,4-1,6 cm2.
French: FABRICANT(S) DU (OU DES) SUSTANCES(S) ACTIVEF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la substance active d'origine biologique Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA
Swedish: SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous êtes dans l'un des cas listés ci-dessus.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om något av ovanstående stämmer in på dig.
French: REGRANEX ne doit pas être utilisé durant la grossesse.
Swedish: REGRANEX skall därför inte användas under graviditet.
French: Pour toute autre information concernant ce produit, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
French: Ne pas le mettre au contact d'une autre partie du corps.
Swedish: Undvik kontakt med andra ställen på kroppen.
French: Les sujets inclus dans ces études étaient des diabétiques âgés de 19 ans ou plus qui souffraient au moins d'un ulcère diabétique de stade III ou IV, présent depuis plus de 8 semaines.
Swedish: Försökspersonerna som deltog i dessa studier var vuxna diabetiker i åldern 19 år och äldre, som i minst 8 veckor hade lidit av minst ett stadium III eller IV diabetesrelaterat sår.
French: • Vous présentez une aggravation sévère ou persistante de cancer.
Swedish: • du har någon form av allvarlig cancer eller cancer som stadigt försämras
French: Les études d'absorption ont été conduites chez des patients avec une surface moyenne d'ulcère diabétique de 10,5 cm2 (extrêmes : 2,3 - 43,5 cm2).
Swedish: Kliniska absorptionsstudier utfördes på patienter med diabetessår som hade en medelarea på 10,5 cm2 (mellan 2,3-43,5 cm2).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
French: Sur la base de l'analyse de l'ensemble des données de sécurité provenant de ces essais cliniques, les effets indésirables (EI) rapportés le plus fréquemment (incidence ≥5%) étaient (incidence en %) une infection de l'ulcère cutané (12,3), une cellulite (10,3) et une ostéomyelite (7,2).
Swedish: Baserat på sammanslagna säkerhetsdata från dessa kliniska studier var de vanligaste rapporterade (> 5% incidens) biverkningarna (med incidens i %) infekterade hudsår (12,3), cellulit (10,3) och osteomyelit (7,2).
French: Grossesse et allaitement • Ne pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pensez pouvoir l'être ou si
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli
French: • Appliquer le gel REGRANEX une fois par jour en utilisant un applicateur de coton propre ou une spatule en bois.
Swedish: • Applicera REGRANEX en gång om dagen med en ren bomullstopp eller en träspatel.
French: Faites attention avec REGRANEX Vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament si :
Swedish: Var särskilt försiktig med REGRANEX Kontrollera med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel om:
French: Dans les modèles de plaie chez l'animal, l'effet prépondérant de la bécaplermine est de favoriser la formation du tissu de granulation.
Swedish: I sårmodeller på djur är den huvudsakliga effekten av bekaplermin att öka bildningen av granulationsvävnad.
French: L'infection de la plaie doit être traitée avant d'utiliser REGRANEX.
Swedish: Sårinfektion skall behandlas före användandet av REGRANEX.
French: Il décidera si vous devez continuer d'utiliser REGRANEX.
Swedish: Din läkare avgör om du ska fortsätta använda REGRANEX.
French: Il est important de s' assurer que l'ulcère cicatrise aussi vite et complètement que possible, et de retirer toute trace antérieure de gel REGRANEX.
Swedish: Detta är viktigt för att se till att såret läker så snabbt och fullständigt som möjligt samt för att tvätta bort rester av tidigare applicerad REGRANEX
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) à l'adresse suivante: http://www.emea.europa.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs)
French: - Si votre ulcère est de surface supérieure à 5 cm2 (voir diagramme ci-dessus).
Swedish: • Om såret är större än 5 kvadratcentimeter (se diagram ovan).
French: Au vu de ces résultats et dans la mesure où la bécaplermine est un facteur de croissance, REGRANEX est contre indiqué chez les patients présentant des tumeurs malignes connues
Swedish: På grund av dessa data, och eftersom bekaplermin är en tillväxtfaktor, är behandling med REGRANEX kontraindicerad hos patienter med
French: REGRANEX est un gel contenu dans un tube multidose contenant 15 grammes.
Swedish: REGRANEX är en gel fylld i tuber innehållande 15 g för flergångsbruk.
French: Pour la liste complète des excipients : cf paragraphe 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: Effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché.
Swedish: Biverkningar rapporterade i kliniska prövningar och efter marknadsföring.
French: En cas d'application d'une quantité trop importante de REGRANEX, l'apparition d'effets nocifs est improbable.
Swedish: Om du applicerar för mycket REGRANEX, är det liten risk att det åstadkommer någon skada.
French: A utiliser dans les 6 semaines qui suivent la première ouverture du tube.
Swedish: Användes inom 6 veckor efter första öppnandet.
French: Appliquer une couche fine de gel REGRANEX sur l'ensemble de la plaie.
Swedish: Applicera ett tunt lager av REGRANEX-gel över hela sårytan.
French: L'existence d'une ostéomyélite doit être recherchée radiologiquement.
Swedish: Osteomyelit skall fastställas med röntgenundersökning.
French: Il faut toujours veiller à suivre les instructions d'utilisation exactement.
Swedish: Försök alltid följa bruksanvisningen så noggrant som möjligt.
French: Avant d'utiliser REGRANEX, les affections sous-jacentes telles qu'une ostéomyélite et une artériopathie périphérique doivent être exclues ou traitées.
Swedish: Före användandet av REGRANEX skall underliggande sjukdomar såsom osteomyelit och perifer arteriell kärlsjukdom uteslutas eller i förekommande fall behandlas.
French: Si une plaie s'infecte au cours du traitement par REGRANEX, son utilisation doit être suspendue jusqu'à ce que l'infection ait disparu.
Swedish: Om ett sår blir infekterat under behandling med REGRANEX skall preparatet utsättas tills infektionen har läkt ut.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser REGRANEX.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder REGRANEX.
French: Fréquent (concerne entre 1 et 10 patients sur 100) Peu fréquent (concerne entre 1 et 10 patients sur 1000) Rare (concerne entre 1 et 10 patients sur 10000) Très rare (concerne moins de 1 patient sur 10000) Non connu (la fréquence ne peut pas être calculée compte tenu des données disponibles).
Swedish: mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100) mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000) sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000) mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
French: Dans une étude préclinique réalisée pour déterminer les effets du PDGF sur l'os exposé, 3 à 10 µg de bécaplermine par site (concentration de 30 ou 100 µg/ml/site) ont été injectés à des rats sur les métatarses, 1 jour sur 2 pendant 13 jours.
Swedish: I en preklinisk studie, vars syfte var att bestämma effekten av PDGF på ben, injicerades råttor i metatarsalbenen med 3 eller 10 µg bekaplermin/injektionsställe (koncentrationer på 30 eller 100 µg/ml/injektionsställe) varannan dag under 13 dagar.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de bécaplermine chez les femmes enceintes.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med bekaplermin saknas.
French: Le tissu mou adjacent au site d'injection présente une fibroplasie avec infiltration de cellules mononuclées qui reflète la capacité du PDGF à stimuler la croissance du tissu conjonctif.
Swedish: Mjukvävnaden vid injektionsstället hade fibroplasi åtföljd av mononukleär cellinfiltration, vilket reflekterar PDGFs förmåga att stimulera tillväxt av bindväv.
French: Utiliser un tube de REGRANEX par patient.
Swedish: - En tub med REGRANEX skall bara användas av en enda patient.
French: 6.3 Durée de conservation
Swedish: 6.3 Hållbarhet 1 år.
French: Si l'heure de la prochaine application est atteinte, ne pas tenir compte de la dose oubliée et continuer le traitement
Swedish: Om det inte är lång tid kvar tills du ska applicera nästa dos kan du bortse från den glömda dosen och fortsätta som vanligt
French: Si, après les 10 premières semaines de traitement continu par REGRANEX, aucun progrès significatif de la cicatrisation n'est observé, le traitement doit être reconsidéré et les facteurs connus pour freiner la cicatrisation (tels qu'une ostéomyélite, une ischémie ou une infection) doivent être recherchés à nouveau.
Swedish: Om det inte sker någon betydelsefull sårläkning under den första tioveckorsperioden vid behandlingen med REGRANEX bör behandlingen utvärderas igen och faktorer som är kända att påverka läkning negativt (såsom osteomyelit, ischemi, infektion) bedömmas på nytt.
French: Par convention, les EI sont classés selon leur fréquence dans les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à <1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à <1/1000) ; très rare (≤ 1/10 000) ; non connu (pas de données disponibles pour estimer la fréquence).
Swedish: Frekvensindelningen nedan anges på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data från kliniska studier).
French: Les données cliniques de 4 études portant sur des ulcères ≤ 5 cm2 pendant une durée de 20 semaines, ont montré que 47 % des ulcères traités par la bécaplermine 100 µg/g ont complètement cicatrisés contre 35 % de ceux traités par le gel placebo seul.
Swedish: Kombinerade data från 4 kliniska prövningar som sträckte sig över en behandlingsperiod på 20 veckor med sår som vid behandlingens början hade en yta på mindre än eller lika med 5 cm2, visade att 47% av såren som behandlades med bekaplermin 100 µg/g gel läkte fullständigt, jämfört med 35% hos dem som enbart behandlades med placebogel.
French: Prendre des précautions pendant l'utilisation pour éviter une contamination microbienne et une altération du produit.
Swedish: - Försiktighet bör iakttas vid användandet för att undvika mikrobiell kontaminering och
French: Dermatite bulleuse Granulation hypertrophique
Swedish: Dermatitis bullosa Onormalt mycket granulationsvävnad Ödem
French: L'utilisation de REGRANEX augmentera les chances d'obtenir une cicatrisation rapide et complète de vos ulcères cutanés.
Swedish: Genom att använda REGRANEX ökar sannolikheten att såren i huden läker snabbt och fullständigt.
French: 15 g de gel conditionné en tube multidose (polyéthylène laminé).
Swedish: 15 g gel i en tub för flergångsbruk (laminerad och polyetylenfodrad).
French: • Lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir des conséquences sur les spécifications de sécurité actuelles, le plan de pharmacovigilance ou les activités de
Swedish: • När ny information erhålls som kan påverka den befintliga säkerhetsvärderingen,
French: Peu fréquent • Sensation de brûlure au site d'application
Swedish: • Brännande känsla på appliceringsstället
French: REGRANEX ne doit pas être utilisé chez les patients dont les ulcères ne sont pas d'origine neuropathique, comme les ulcères artériopathiques ou ceux liés à d'autres étiologies.
Swedish: REGRANEX skall inte användas av patienter med sår som inte har ett primärt neuropatiskt ursprung, t ex de som beror på arteriell kärlsjukdom eller andra faktorer.
French: REGRANEX est un gel transparent, incolore à jaune paille.
Swedish: REGRANEX är en klar, färglös till halmfärgad gel.
French: La substance active de REGRANEX est la bécaplermine.
Swedish: Den aktiva substansen är bekaplermin.
French: Chaque gramme de REGRANEX contient 100 microgrammes de bécaplermine.
Swedish: Varje gram REGRANEX innehåller 100 mikrogram
French: Une artériopathie périphérique doit être éliminée par une palpation des pouls des pieds ou par une autre technique appropriée.
Swedish: Perifer arteriell kärlsjukdom skall uteslutas genom bedömning av fotpulsar eller med annan teknik.
French: Se laver les mains soigneusement avant d'appliquer REGRANEX.
Swedish: - Händerna skall tvättas noggrant före applicering av REGRANEX.
French: • Vous continuiez de consulter votre médecin ou professionnel de santé et suiviez la prescription
Swedish: • Att du fortsätter besöka din läkare eller annan sjukvårdspersonal och att du följer ditt
French: • Infections de l'os qui peuvent se manifester par de la fièvre, une douleur sévère, un gonflement et une rougeur autour de l'os affecté
Swedish: • Skelettinfektion som kan yttra sig som feber, svår smärta, svullnad eller rodnad kring det drabbade stället
French: • Votre médecin ou professionnel de santé retire les peaux mortes/débris de la plaie toutes les fois que c'est nécessaire
Swedish: • Att din läkare eller annan sjukvårdspersonal tar bort död hud/hudrester från såret om det
French: • Lavez-vous soigneusement les mains avant d'appliquer REGRANEX.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant innan du applicerar REGRANEX
French: QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, REGRANEX est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que ce ne soit pas le cas pour tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan REGRANEX orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
French: - Avant chaque application, nettoyer l'ulcère avec du sérum physiologique ou de l'eau pour éliminer le gel résiduel.
Swedish: - Före varje applicering bör såret försiktigt sköljas med saltlösning eller vatten, för att ta bort kvarvarande gel.
French: • Si vous avez des questions supplémentaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
French: • Ne pas utiliser de pansement ne laissant pas passer l'air ou l'humidité (occlusifs) sur la plaie.
Swedish: • Använd inte luft- och vattentäta förband (ocklusionsförband) på såret.
French: Si un de ces effets indésirables devenait gênant, ou bien si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, consultez votre médecin ou bien votre pharmacien
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
French: * Facteur de croissance humain recombinant dérivé des plaquettes (rhPDGF-BB) introduit dans la levure Saccharomyces cerevisiae par technique de recombinaison de l'ADN.
Swedish: *Rekombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) producerad i Saccharomyces Cerevisiae med hjälp av rekombinant DNA-teknologi.
French: Les modifications histologiques montrent une accélération de remodelage osseux avec hyperplasie du périoste, résorption osseuse sous-périostée et exostose.
Swedish: Här utvecklades histologiska förändringar antydande accelererad benremodellering bestående av periosteal hyperplasia och subperiosteal benresorption och exostos.