FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études ont montré qu'Equilis StrepE est efficace dans l'immunisation active contre Streptococcus equi des chevaux âgés de 4 mois et plus et dans l'atténuation des signes cliniques et de l'apparition d'abcès au niveau des ganglions lymphatiques.
Romanian: Studiile au demonstrat că Equilis StrepE este eficace în imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 4 luni împotriva Streptococcus equi, pentru reducerea semnelor clinice şi prevenirea apariţiei abceselor limfonodulilor.
French: Equilis StrepE est un vaccin contenant la souche vivante mutante délétée de la bactérie Streptococcus equi en tant que substance active.
Romanian: Equilis StrepE este un vaccin care conţine substanţa activă Streptococcus equi, bacteria mutantă deletată vie.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis StrepE?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Equilis StrepE?
French: Equilis StrepE permet de réduire les signes de la maladie, ainsi que l'apparition d'abcès (accumulation de pus) au niveau des ganglions lymphatiques.
Romanian: Equilis StrepE reduce semnele clinice ale bolii şi apariţia abceselor (colectări de puroi) limfonodulilor.
French: Un gonflement est visible au point d'injection dans les quatre heures suivant la vaccination et la zone où le produit a été injecté peut s'avérer douloureuse, voire monter en température.
Romanian: După vaccinare, la patru ore, la locul injectării apare o reacţie inflamatorie, iar locul unde a fost administrată injecţia poate deveni cald sau dureros.
French: La souche bactérienne introduite dans Equilis StrepE a subi quelques modifications génétiques (délétion de gènes), de telle sorte qu'elle se développe moins facilement dans l'organisme de l'animal et a ainsi moins de chance de provoquer la maladie.
Romanian: Din tulpina bacteriei conţinută de Equilis StrepE s-au eliminat câteva gene, astfel încât ea se dezvoltă mai lent în corpul calului şi este mai puţin capabilă să cauzeze apariţia bolii.
French: En cas de nouvelle exposition de l'animal à cette même bactérie, son système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou acestor bacterii.
French: Comment Equilis StrepE agit-t-il?
Romanian: Cum acţionează Equilis StrepE?
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou la boîte du produit, car une inflammation accompagnée de douleurs sévères et de gonflements est possible.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, care poate determina apariţia unei reacţii inflamatorii cu durere severă şi umflare, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului, chiar dacă a fost injectată doar o cantitate mică de vaccin.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que le rapport bénéfice/risque d'Equilis StrepE était favorable dans l'immunisation des chevaux contre S. Equi et la réduction des signes cliniques et de l'apparition d'abcès des ganglions lymphatiques.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile vaccinării cu Equilis StrepE sunt mai mari decât riscurile sale în imunizarea cailor împotriva S. equi în ceea ce priveşte reducerea semnelor clinice şi a apariţiei abceselor limfonodulilor şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Equilis StrepE.
French: Dans de très rares cas, un abcès accompagné de suppuration est possible au niveau du point d'injection et les ganglions lymphatiques de la tête peuvent gonfler et entraîner une douleur pendant quelque temps.
Romanian: În cazuri foarte rare, la locul injectării poate apărea un abces şi eliminare de lichid, iar limfonodulii de la nivelul capului pot creşte în volum, care trecător poate fi o reacţie dureroasă.
French: Cette maladie engendre un tel gonflement des ganglions lymphatiques présents dans la tête de l'animal qu'il peut entraîner un blocage des voies respiratoires et donc une difficulté à respirer.
Romanian: În cazul acestei boli, limfonodulii de la nivelul capului pot creşte în volum într-atât încât să blocheze căile aeriene, ceea ce cauzează insuficienţa respiratorie la cal.
French: Après administration d'Equilis StrepE, on a observé un nombre inférieur d'animaux touchés par les symptômes de la gourme.
Romanian: Dintre caii vaccinaţi cu Equilis StrepE, a existat un număr mai mic de cai care a prezentat simptomele gurmei.
French: Ainsi, il est possible de l'utiliser en tant que vaccin.
Romanian: Din acest motiv tulpina este adecvată pentru utilizare în compoziţia unui vaccin.
French: Equilis StrepE se présente sous la forme d'un lyophilisat (vaccin lyophilisé) à reconstituer dans une suspension injectable.
Romanian: Equilis StrepE este disponibil sub formă de pastilă liofilizată (pelete liofilizate) pentru pregătirea suspensiei injectabile.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
French: Dans quel cas Equilis StrepE est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Equilis StrepE?
French: Qu'est-ce qu'Equilis StrepE?
Romanian: Ce este Equilis StrepE?
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
French: Forme pharmaceutique
Romanian: Potenţă Formă Farmaceutică
French: Flacon (verre type I) fermé par un bouchon de caoutchouc halogenobutyl et une capsule en aluminium.
Romanian: Intramusculară Flacoane (sticlă tip I) închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi capsulă de aluminiu.
French: 1 dose 10 seringues pré-remplies
Romanian: 1 doză 10 seringi preumplute
French: 1 dose 10 flacons verre 0 jour
Romanian: 1 doză 10 flacoane de sticlă
French: Seringue préremplie (verre type I) équipée d'un piston et embout en caoutchouc halogénobutyl
Romanian: Intramusculară Seringi preumplute (sticlă tip I) cu piston şi dop din cauciuc halogenobutilic with a plunger
French: 0 jour
Romanian: Ambalaj
French: Numéro CEE Nom Concentration
Romanian: Număr EU Nume inventat
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Romanian: 4.6 Efecte nedorite (frecvenţă şi gravitate)
French: 42 months
Romanian: 42 luni
French: Protéger de la lumière.
Romanian: A se feri de lumină.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
Romanian: Frecventa reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea conventie:
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.
Romanian: De aceea, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie sa fie luată de la caz la caz.
French: Le principe actif d'origine biologique, dont le but est d'induire une immunité active, n'est pas dans le champ d'application du règlement (CEE) n° 470/2009 du Conseil.
Romanian: Substanța activă fiind de origine biologică utilizată pentru producerea imunităţii active nu face obiectul Regulamentului Consiliului (EEC) 470/2009.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
French: Ensuite, un intervalle maximal de 2 ans est recommandé (voir schéma).
Romanian: Apoi se recomandă un interval de maxim 2 ani (vezi schema) între administrări.
French: Les excipients (incluant les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) listați in secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe admise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul ca nu se cer LMR sau se considera că nu se încadrează în scopul Regulamentului (EC) No 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în cazul acestui produs medicinal veterinar.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 1 dose.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză.
French: Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 - 8 °C).
French: Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Romanian: Poate fi folosit în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
French: Code ATC-vet : QI05AB03.
Romanian: Cod veterinar ATC: QI05AB03
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Romanian: 62.5µg Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
French: Substance active :
Romanian: Substanţă activă
French: Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l'utilisation avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du produit mentionné ci-dessus.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt produs medicinal veterinar, cu excepția produsului menționat mai sus.
French: Une troisième vaccination avec Equilis Te doit être répétée au moins 4 semaines après.
Romanian: A treia vaccinare cu Equilis Te trebuie administrată cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține:
French: Ne pas congeler.
Romanian: Nu se congelează.
French: Dans de très rares cas, de la fièvre, parfois accompagnée de léthargie et d'inappétence, peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.
Romanian: În cazuri foarte rare aparea febra uneori însoțită de letargie și inapetență timp de 1 zi şi în circumstanţe excepţionale timp de până la 3 zile.
French: ▪ Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard.
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 6 luni, a doua injecţie 4 săptămâni mai târziu
French: 1 Equivalents de floculation ; correspond à ≥ 30 UI/ml de sérum de porc de Guinée dans le test d'activité de la Ph. Eur.
Romanian: Echivalenți de floculare; corespund cu ≥ 30 UI/ml ser de porc de guinea la testul de eficacitate din Ph.
French: Date de première autorisation : 08/07/2005 Date du dernier renouvellement : 10/0 /2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 08/07/2005
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Romanian: Nu se congelează A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
French: Saponine purifiée
Romanian: Saponina purificată
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare : Zero zile
French: Administrer une dose (1 ml), par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :
Romanian: Se administrează o doză prin injecţie intramusculară (1ml), conform schemei următoare:
French: 4.9 Posologie et mode d'administration
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
French: Gravidité et lactation :
Romanian: Gestație și lactație:
French: Flacon de 1 ml et seringue pré-remplie de 1 ml
Romanian: Flacoane de 1 ml și seringi preumplute de 1 ml
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Anatoxine tétanique 40 EF/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Anatoxina tetanica 40 Lf./ml.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Te [pictogramme clair d'un cheval]
Romanian: Equilis Te [o pictogramă clara de cal]
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccinează numai animalele sănătoase.
French: Anatoxine tétanique
Romanian: Anatoxina tetanica
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR " ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢIONĂRI PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
French: Une douleur au point d'injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur).
Romanian: In cazuri foarte rare poate aparea durere la locul injecţiei ce are ca rezultat un discomfort temporar funcțional (rigiditate).
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE),DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
French: Suspension claire opalescente.
Romanian: Suspensie clară opalescentă.
French: Equilis Te Equilis Te
Romanian: Equilis Te Te
French: Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Romanian: Imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 6 luni pentru a preveni mortalitatea produsă de tetanos.
French: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Allemagne
Romanian: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Germany
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque dose de 1 ml contient :
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTORA Fiecare doză de 1 ml conține:
French: Dans ce cas, la première injection (V1) du protocole de primovaccination peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique appropriée de sérum tétanique, au niveau d'un site d'injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes.
Romanian: În acest caz prima doză vaccinală (V1) poate fi administrată concomitent cu doza profilactică de Tetanus Serum în puncte separate, folosind ace şi seringi separate.
French: 40 EF1
Romanian: 40 Lf
French: Administrer 1 dose de 1 ml par voie intramusculaire.
Romanian: Se administrează 1 ml de vaccin intramuscular.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administration par voie intramusculaire.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară.
French: Administration par voie intramusculaire.
Romanian: Administrare intramusculară.
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Romanian: (CĂI) DE ADMINISTRARE
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor
French: Conserver au réfrigérateur.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra frigider.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Te, suspension injectable pour chevaux.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Te, suspensie injectabilă pentru cai.
French: Adjuvants : Saponine purifiée
Romanian: Adjuvant Saponină purificată
French: EU/2/05/055/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/05/055/001-002
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES PRODUITS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé.
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Stimularea imunităţii active împotriva tetanosului Grupa farmacoterapeutică: Vaccin bacterian inactivat.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité et de lactation
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR " Numai pentru uz veterinar
French: 410 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes), le cas échéant Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose, à l'exception d'un peu de dépression le jour de la vaccination.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4.6 cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării.
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Romanian: • Foarte rare (mai puţin de 1 din 10,000 animale, incluzând raportarile izolate)
French: 1 ml de suspension en flacon verre de type I obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Romanian: 1 ml suspensie in flacon din sticlă tip I închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu.
French: L'administration simultanée d'Equilis Te et du sérum tétanique d'Intervet est susceptible de réduire l'immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec Equilis Te, en l'absence de sérum tétanique.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Equilis Te şi Tetanus-Serum de la Intervet poate reduce imunitatea activă împotriva tetanosului comparativ cu caii vaccinaţi cu Equilis Te în absenţa Serului antitoxină tetanică.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Romanian: PRODUSELOR MEDICINALE
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
French: Boîte carton de 10 flacons verre Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.
Romanian: Cutii de carton cu 10 flacoane de sticlă Cutii de carton cu 10 seringi preumplute prevăzute cu ace.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Ininte de utilizare vaccinul se va aduce la temperatura camerei de 15 - 25°C.
French: En raison d'une interférence possible avec les anticorps d'origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l'âge de 6 mois, particulièrement s'ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.
Romanian: Mânjii nu se vaccinează înaintea vârstei de 6 luni mai ales dacă iepele au fost revaccinate în ultimele 2 luni de gestaţie, datorită posibilei interferenţe cu anticorpii maternali.
French: Aucune.
Romanian: Nu sunt
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
French: Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut rarement survenir au point d'injection, régressant dans les 2 jours.
Romanian: 5 cm diametru) ce regresează în 2 zile.
French: FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
French: 1 ml de suspension en seringue verre de type I pré-remplie, équipée d'un piston et embout en halogénobutyl et obturé par un bouchon halogénobutyl.
Romanian: 1 ml suspensie in seringi din sticlă tip I preumplute, conţinând un piston cu capăt halogenobutilic şi închise cu dop halogenobutilic.
French: veuillez en informer votre vétérinaire.
Romanian: Dacă observaţi alte efecte adverse grave , vă rugăm să informaţi medicul veterinar curant.
French: EQUILIS Te, suspension injectable pour chevaux NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
French: NL-5831 AN Boxmeer
Romanian: Intervet International B.V. NL-5831 AN Boxmeer
French: 4.8 Interaction avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante (sans les mélanger) de ce vaccin avec le sérum tétanique d'Intervet ont été démontrées.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Exista date care demonstrează siguranţa şi eficacitatea utilizării în acceași zi dar un amestecat cu Tetanus serum de la Intervet (vezi secţiunea.8).
French: Usage vétérinaire - Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază prescripție veterinară
French: Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination
Romanian: 2 săptămâni după vaccinarea primară
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
French: Adjuvants :
Romanian: Adjuvant
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) DE INREGISTRARE IN REGISTRUL COMUNITAR AL
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION Administration par voie intramusculaire.
Romanian: DOZE RECOMANDATE PENTRU FIECARE SPECIE ÎN PARTE, MOD ŞI CALE
French: Phosphatidylcholine
Romanian: Tampon clorura
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Te, suspension injectable pour chevaux
Romanian: Equilis Te, suspensie injectabilă pentru cai
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
Romanian: • Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 10,000 animale)
French: Durée de l'immunité : 17 mois après le protocole de primovaccination
Romanian: 17 luni după vaccinarea primară 24 luni după prima revaccinare
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES PRODUITS NON UTILISES OU DES DECHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A
French: 42 months active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec Equilis Te, en l'absence de sérum tétanique.
Romanian: Tetanus-Serum de la Intervet poate reduce imunitatea activă împotriva tetanosului comparativ cu caii vaccinaţi cu Equilis Te în absenţa Serului antitoxina tetanică.
French: Boîte carton de 10 flacons Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles
Romanian: Cutii de carton cu 10 seringi preumplute prevăzute cu ace.
French: European Medicines Agency Médicaments à usage vétérinaire
Romanian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
French: Ensuite, un intervalle maximum de deux ans est recommandé.
Romanian: Ulterior, se recomandă un interval de maxim doi ani.
French: Le temps d'attente pour ce produit est de zéro jour.
Romanian: Perioada de aşteptare a produsului este de zero zile.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2008.
French: Toutes les études ont été réalisées avec Equilis Prequenza Te (commentaire: répétition; mentionné dans le paragraphe suivant).
Romanian: Toate studiile au fost efectuate utilizând Equilis Prequenza Te (comentariu: dublu; menţionat în paragraful următor).
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 du présent EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
French: Autres informations relatives à Equilis Te:
Romanian: Alte informaţii despre Equilis Te:
French: Ce vaccin contient également un «adjuvant» afin de stimuler une meilleure réponse.
Romanian: Vaccinul conţine în plus un „adjuvant" pentru stimularea unui răspuns imunitar mai bun.