FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom rekommenderade PRAC att villkoren i samband med överkänslighetsreaktioner i produktinformationen bör harmoniseras.
Slovenian: Poleg tega je odbor PRAC priporočil, da se v informacijah o zdravilu izrazi, povezani s preobčutljivostnimi reakcijami, uskladijo.
Swedish: Många patienter med allvarliga hudbiverkningar får olika mukolytiska eller sekretolytiska medel inom den relevanta tidsperioden före starten av deras oönskade händelse.
Slovenian: Mnogi bolniki s SCAR pred pojavom neželenega dogodka v zadevnem časovnem obdobju prejemajo različne mukolitične ali sekretolitične učinkovine.
Swedish: I rapporter om allvarliga hudbiverkningar och en utvärdering av nytta-riskförhållandet hos barn under 6 år drogs slutsatsen att det visserligen inte fanns tecken på en avvikande säkerhetsprofil men att det fanns otillräckliga belägg för effekt vid sekretolytisk behandling i denna åldersgrupp, med ett negativt nytta-riskförhållande som följd.
Slovenian: Na podlagi poročil o hudih kožnih neželenih učinkih ter ocene razmerja med tveganji in koristmi pri otrocih, mlajših od šest let, so sklenili, da so dokazi glede učinkovitosti sekretolitične terapije pri tej starostni skupini nezadostni (čeprav ne kažejo na drugačen varnostni profil), kar posledično kaže na negativno razmerje med tveganji in koristmi.
Swedish: Dessa biverkningar listas dock redan i produktinformationen till de flesta ambroxol- och bromhexin-innehållande läkemedel och enligt analysen av de oftast rapporterade oönskade händelserna utvalda av SMQ (Standard MedDRA Query) Överkänslighet (bred) fanns inga nya säkerhetsfarhågor.
Slovenian: Vendar so ti neželeni učinki že navedeni v informacijah o zdravilu, ki veljajo za večino zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, analiza najpogosteje poročanih neželenih dogodkov, izbranih na podlagi (široke) opredelitve SMQ za preobčutljivost, pa ni pokazala novih zadržkov v zvezi z varnostjo.
Swedish: Säkerhetsinformationen från innehavarna av godkännande för försäljning, från Eudravigilance och från litteraturen täcker sammanlagt omkring 300 fallrapporter om misstänkta allvarliga hudbiverkningar, av vilka många har möjliga störande faktorer.
Slovenian: Varnostni podatki, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, iz sistema Eudravigilance in literature, vključujejo skupno približno 300 poročil o primerih suma na SCAR, od katerih jih ima mnogo morebitne zavajajoče dejavnike.
Swedish: Eftersom allvarliga hudbiverkningar ibland inleds med influensaliknande symtom kan vissa patienter också börja ta ambroxol eller bromhexin för att lindra dessa symtom, medan de typiska hudreaktionerna uppstår senare och ambroxol eller bromhexin kan betraktas som misstänkt läkemedel.
Slovenian: Ker se SCAR včasih začne z gripi podobnimi simptomi, lahko nekateri bolniki začnejo jemati tudi ambroksol ali bromheksin za lajšanje teh simptomov, čeprav se značilne kožne reakcije pojavijo pozneje, zato se morda ambroksol ali bromheksin obravnavata kot povzročitelja.
Swedish: PRAC fann därför att de tillgängliga beläggen inte motiverade införandet av ytterligare åldersspecifika begränsningar i produktinformationen.
Slovenian: Odbor PRAC je zato zaključil, da razpoložljivi dokazi niso upravičili uvedbe dodatnih, za starost specifičnih omejitev v informacije o zdravilu.
Swedish: Dessutom har ambroxol och bromhexin godkänts i vissa EU-medlemsstater vid indikationer för luftvägssjukdomar vid fasta doskombinationer med olika aktiva substanser.
Slovenian: Poleg tega sta se ambroksol in bromheksin v nekaterih državah članicah EU odobrila za indikacijo bolezni dihal v kombinacijah z različnimi zdravilnimi učinkovinami s fiksnim odmerkom.
Swedish: En ökning i rapporteringsfrekvensen för anafylaktiska reaktioner under 2012-2014 observerades i förbindelse med ambroxol.
Slovenian: Med letoma 2012 in 2014 so opazili povečanje pogostosti poročanja o anafilaktičnih reakcijah, povezanih z ambroksolom.
Swedish: Analysen av säkerhetsinformationen från innehavarna av godkännande för försäljning, från Eudravigilance och från litteraturen, visar att beredningar av ambroxol och bromhexin vid deras olika indikationer har förknippats med rapporter om allvarliga omedelbara överkänslighetsreaktioner.
Slovenian: Analiza varnostnih podatkov, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, iz sistema Eudravigilance in literature, kaže, da so bile formulacije ambroksola in bromheksina pri različnih indikacijah povezane s poročili o takojšnjih resnih preobčutljivostnih reakcijah.
Swedish: PRAC noterade dock att den observerade ökningen i rapporteringen av anafylaktiska reaktioner för ambroxol-innehållande läkemedel troligtvis var en artefakt till följd av att en ny farmakovigilansförordning genomförts i Kina och inte var en ny farhåga för säkerheten.
Slovenian: Vendar je sklepal, da je opaženo povečanje poročanja o anafilaktičnih reakcijah na zdravila, ki vsebujejo ambroksol, verjetno artefakt, ki je posledica uvedbe novega farmakovigilančnega predpisa na Kitajskem, in ne predstavlja novega varnostnega zadržka.
Swedish: • PRAC har granskat samtliga data som lämnats in till stöd för säkerheten och effekten av ambroxol- och bromhexin-innehållande läkemedel, inräknat uppgifter som lämnats in av innehavarna av godkännandet för försäljning och expertinlägg.
Slovenian: • odbor PRAC je pregledal vse podatke, predložene v podporo varnosti in učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, vključno z vlogami imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom in mnenji strokovnjakov;
Swedish: När PRAC övervägde uppgifter till stöd för säkerhetsfrågor fann kommittén att ambroxol- och bromhexin-innehållande läkemedel är förknippade med fallrapporter om omedelbar och fördröjd överkänslighet inräknat överkänslighetsreaktioner, anafylaktiska reaktioner inräknat anafylaktisk chock, angioödem, pruritus, utslag och urtikaria.
Slovenian: Na podlagi podatkov, ki podpirajo varnostne zadržke, je odbor PRAC menil, da so zdravila, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, povezana s poročili o primerih takojšnje in zapoznele preobčutljivosti, kot so preobčutljivostne reakcije, anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom, angioedem, srbenje, izpuščaji in urtikarija.
Swedish: Eudravigilance och tre andra från litteraturen har bedömts vara förknippade med ambroxol.
Slovenian: Štiri primere SCAR iz sistema Eudravigilance in tri druge primere iz literature so ocenili kot povezane z ambroksolom.
Swedish: En kortare cykel för periodiska säkerhetsrapporter bör införas för att möjliggöra en tät granskning av data som blir tillgängliga om produkternas nytta-riskförhållande.
Slovenian: Vendar pa je treba vpeljati krajši cikel za predložitev poročila PSUR, da se bodo še naprej redno pregledovali razpoložljivi podatki o razmerju med tveganji in koristmi zdravil.
Swedish: Eftersom ambroxol är en metabolit av bromhexin och överkänslighetsreaktioner inte är beroende av dosen av den absorberade allergiframkallande substansen, ansåg FAMHP att alla bekräftade risker med ambroxol också kan förekomma hos bromhexin-innehållande läkemedel vad gäller dessa reaktioner.
Slovenian: Ker je ambroksol presnovek bromheksina in preobčutljivostne reakcije niso odvisne od odmerka absorbiranega alergena, je organ FAMHP menil, da bi lahko potrjeno tveganje za te reakcije pri ambroksolu veljalo tudi za zdravila, ki vsebujejo bromheksin.
Swedish: Vidare bör fall av allvarliga hudbiverkningar närmare analyseras i framtida periodiska säkerhetsrapporter.
Slovenian: Poleg tega je treba primere SCAR v prihodnjih poročilih PSUR podrobno analizirati.
Swedish: Ambroxol och bromhexin saluförs i flera beredningar för oral, nasal, oromucosal, intravenös eller rektal administrering under olika fantasinamn.
Slovenian: Ambroksol in bromheksin se v več formulacijah in z različnimi izmišljenimi imeni tržita za peroralno, nazalno, oralno, intravensko in rektalno uporabo.
Swedish: PRAC ansåg att den möjliga risken för allvarliga hudbiverkningar kan hanteras tillräckligt genom de föreslagna ändringarna i produktinformationen som ska informera vårdare och patienter om risken och göra det möjligt att tidigt identifiera tecknen på allvarliga hudbiverkningar och omedelbart avbryta behandlingen om dessa skulle uppträda.
Slovenian: Odbor PRAC je menil, da se lahko morebitno tveganje za SCAR zadostno obravnava s predlaganimi spremembami informacij o zdravilu, ki bodo negovalce in bolnike obveščale o tveganju, omogočale zgodnje prepoznavanje znakov SCAR in opozarjale na takojšnjo prekinitev jemanja, če se taki znaki pojavijo.
Swedish: • PRAC ansåg att ambroxol och bromhexin är förknippade med en ökad risk för överkänslighetsreaktioner.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da sta ambroksol in bromheksin povezana s povečanim tveganjem preobčutljivostnih reakcij;
Swedish: Det erkänns att de kliniska beläggen från studier på barn är svaga till följd av deras heterogenitet och det låga antalet inskrivna barn.
Slovenian: Znano je, da so zaradi heterogenosti in manjšega števila vključenih otrok klinični dokazi iz študij pri otrocih šibkejši.
Swedish: De godkända indikationerna för bromhexin, enligt listan i CCDS för originalprodukten, är sekretolytisk behandling, ändring i produktionen eller elimineringen av mucus (akut och kronisk sinusit) samt Sjögrens syndrom.
Slovenian: Odobrene indikacije za bromheksin, kot je navedeno v glavnem podatkovnem listu imetnika dovoljenja za originator, so sekretolitična terapija, spremembe v tvorbi ali izločanju sluzi (akutni in kronični sinusitis) ter Sjögrenov sindrom.
Swedish: Till följd av detta drog PRAC slutsatsen att nytta-riskförhållandet för ambroxol- och bromhexininnehållande läkemedel är fortsatt gynnsamt, förutsatt att ovanstående ändringar införs i produktinformationen.
Slovenian: Posledično je odbor PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo zgornje podrobne spremembe informacij o zdravilu.
Swedish: Baserat på sin kliniska erfarenhet ansåg PDCO att det inte finns något behov av att använda dessa produkter vid denna indikation hos barn under 2 år. PDCO fann även att dessa produkter inte längre är det föredragna behandlingsalternativet vid IRDS.
Slovenian: Na podlagi kliničnih izkušenj je komisija PDCO menila, da ni potrebe po uporabi teh zdravil za to indikacijo pri otrocih, mlajših od dveh let.
Swedish: Efter att ha beaktat allt detta drog PRAC slutsatsen att de granskade uppgifterna gav stöd åt införandet av ändringar i produktinformationen för att återspegla risken för allvarliga hudbiverkningar, och att de tillgängliga uppgifterna inte motiverar ytterligare åldersbegränsningar för att återspegla farhågorna över nytta-riskförhållandet för ambroxol- och bromhexin-innehållande läkemedel.
Slovenian: Upoštevajoč vse zgornje podatke je odbor PRAC zaključil, da pregledani podatki podpirajo spremembe informacij o zdravilu, in sicer tako, da se vanje vključi tveganje hudih kožnih neželenih učinkov, in da dodatne omejitve glede starosti, ki odražajo pomisleke o razmerju med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, niso upravičene na podlagi razpoložljivih podatkov.
Swedish: PRAC beaktade alla dessa ingående delar i sin granskning av de tillgängliga uppgifterna om effekten av ambroxol- och bromhexin-innehållande läkemedel.
Slovenian: Odbor PRAC je pri svojem pregledu razpoložljivih podatkov o učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, upošteval vse te elemente.
Swedish: Ambroxoloch bromhexin-innehållande läkemedel finns som receptfria samt receptbelagda läkemedel.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, se izdajajo bodisi brez recepta bodisi le na recept.
Swedish: Trots detta rapporterades måttliga men positiva resultat för ambroxol och bromhexin.
Slovenian: Kljub temu so pri ambroksolu in bromheksinu poročali o zmernih, vendar pozitivnih rezultatih.
Swedish: Efter att ha utvärderat de enskilda fallrapporterna, och med tanke på arten av dessa händelser, anser PRAC att det finns en rimlig möjlighet för att alla ambroxol- och bromhexin-innehållande läkemedel är förknippade med en ökad risk för allvarliga hudbiverkningar inräknat kombinationsprodukter.
Slovenian: Na podlagi ocene posameznih poročil o primerih in glede na naravo teh dogodkov je odbor PRAC menil, da obstaja možnost, da so vsa zdravila, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, povezana s povečanim tveganjem za SCAR, vključno s kombiniranimi zdravili.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner är beroende av dos och beredning, varför den möjliga risken för att utveckla överkänslighetsreaktioner inräknat allvarliga hudbiverkningar gäller alla ambroxol- och bromhexininnehållande läkemedel.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije niso odvisne od odmerka in formulacije, zato morebitno tveganje za razvoj preobčutljivostnih reakcij, vključno s SCAR, velja za vsa zdravila, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin.
Swedish: • PRAC ansåg att risken för allvarliga hudbiverkningar bör hanteras genom att nämna den i produktinformationen tillsammans med en varning för att göra det möjligt för vårdare och patienter att känna igen prodromerna av allvarliga hudbiverkningar och omedelbart avbryta behandlingen om dessa tecken skulle uppträda.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da je treba tveganje za SCAR obravnavati tako, da se v informacije o zdravilu vključi opozorilo za bolnike in negovalce, kako prepoznati prodromske znake SCAR in da je treba takoj prekiniti zdravljenje, če se taki znaki pojavijo;
Swedish: De godkända indikationerna för ambroxol, enligt listan i CCDS (Core company data sheet) för originalprodukten, är sekretolytisk behandling, profylax och behandling av andnödssyndrom hos spädbarn (IRDS, Infant Respiratory Distress Syndrome), profylax och behandling av postoperativa bronkopulmonella komplikationer samt smärtlindring vid akut halsont.
Slovenian: Odobrene indikacije za ambroksol, kot je navedeno v glavnem podatkovnem listu imetnika dovoljenja za originator, so sekretolitična terapija, profilaksa in zdravljenje sindroma respiratorne stiske pri dojenčkih, profilaksa in zdravljenje pooperacijskih bronhopulmonalnih zapletov ter lajšanje bolečine pri akutno bolečem žrelu.
Swedish: PRAC fann att beläggen för en risk för allvarliga hudbiverkningar förknippade med ambroxol och bromhexin är svaga.
Slovenian: Odbor PRAC je menil, da so dokazi o tveganju za SCAR, povezanem z ambroksolom in bromheksinom, šibki.
Swedish: Vad gäller fördröjda överkänslighetsreaktioner förknippade med allvarliga hudbiverkningar har ett fåtal fall bedömts med säkerhet vara förknippade med ambroxol.
Slovenian: Nekaj primerov zapoznelih preobčutljivostnih reakcij, povezanih s SCAR, so ocenili kot zagotovo povezane z ambroksolom.
Swedish: Vad gäller effekten av ambroxol- och bromhexin-innehållande läkemedel fann PRAC att måttligt positiva resultat visserligen uppnåddes, men att beläggen för effekt av ambroxol och bromhexin var behäftade med ett antal svagheter och brister.
Slovenian: Glede učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, je odbor PRAC zaključil, da imajo dokazi o učinkovitosti ambroksola in bromheksina kljub zmerno pozitivnim rezultatom mnoge omejitve in pomanjkljivosti.
Swedish: CMD(h) instämmer i PRAC:s övergripande vetenskapliga slutsatser efter att ha övervägt PRAC:s rekommendation och drar slutsatsen att godkännandena för försäljning av ambroxol- och bromhexin-innehållande läkemedel bör ändras.
Slovenian: Po preučitvi revidiranega priporočila odbora PRAC se je skupina CMDh strinjala z njegovimi splošnimi znanstvenimi zaključki in menila, da je treba dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, spremeniti.
Swedish: CMD(h) övervägde PRAC:s rekommendation att de tillgängliga beläggen inte gav tillräckliga skäl för att påvisa en förändring av det fastställda nytta-riskförhållandet, förutsatt att de rekommenderade ändringarna i avsnitt 4.4 och 4.8 i produktinformationen, i enlighet med bilaga III, genomförs.
Slovenian: Skupina CMDh je upoštevala priporočilo odbora PRAC, da razpoložljivi dokazi niso zadosten razlog za spremenjeno razmerje med tveganji in koristmi, pod pogojem, da se po priporočilih spremenita poglavji 4.4 in 4.8 informacij o zdravilu, kot je pojasnjeno v Prilogi III. Samo te spremembe, ki jih sprejme skupina CMDh in jih vključi v svoje stališče, so pravno zavezujoče in jih morajo države članice izvesti.
Swedish: Beredningar av ambroxol som är indicerade för sekretolytisk behandling och profylax eller behandling av IRDS och postoperativa bronkopulmonella komplikationer har även förknippats med fördröjda överkänslighetsreaktioner utan allvarlig hudskada.
Slovenian: Poleg tega so bile formulacije ambroksola, indicirane za sekretolitično terapijo in profilakso ali zdravljenje IRDS ter PPC, povezane z zapoznelimi preobčutljivostnimi reakcijami brez hude kožne poškodbe.
Swedish: PRAC ansåg att det fanns en rimlig möjlighet för att ambroxol och bromhexin är förknippade med allvarliga fördröjda överkänslighetsreaktioner förknippade med allvarliga hudbiverkningar.
Slovenian: Odbor PRAC je menil, da obstaja možnost, da sta ambroksol in bromheksin povezana z resnimi preobčutljivostnimi reakcijami zapoznelega tipa, povezanimi s SCAR.
Swedish: • PRAC ansåg att det finns en rimlig möjlighet för en risk för allvarliga hudbiverkningar förknippade med ambroxol och bromhexin.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da obstaja možnost tveganja za SCAR, povezanega z ambroksolom in bromheksinom;
Swedish: Ofta ses en stor placeboeffekt i studier som undersöker andningstillstånd, särskilt vid inte allvarliga,
Slovenian: V študijah, ki preučujejo bolezni dihal, predvsem neresna, samoomejujoča stanja, pogosto opažajo velik učinek placeba.
Swedish: PRAC rekommenderade därför att villkoren för godkännandena för försäljning bör ändras för alla ambroxol- och bromhexin-innehållande läkemedel i bilaga I och för vilka de relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedeln återfinns i bilaga III i PRAC:s reviderade rekommendation.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da razpoložljivi podatki niso zadostni za upravičenje novih starostnih omejitev; odbor PRAC je zato priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z vsemi zdravili, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin ter so navedena v Prilogi I, skladno z besedili ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, opredeljenimi v Prilogi III k revidiranemu priporočilu odbora PRAC.
Swedish: Fyra fall av allvarliga hudbiverkningar som hämtats från
Slovenian: Hudi kožni neželeni učinki (SCAR)
Swedish: Luxemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Slovenian: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringsvägar samt innehavare av godkännandet för försäljning i medlemsstaterna
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Swedish: Luxemburg Hexal AG Industriestr.
Slovenian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Swedish: Luxemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22
Swedish: Nederländerna MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22
Slovenian: Nizozemska MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22
Swedish: Luxemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Slovenian: Luksemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Swedish: Luxemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Slovenian: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Swedish: Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Slovenian: Nemčija axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Swedish: Nederländerna Procter & Gamble Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Procter & Gamble Nederland B.V.
Swedish: Nederländerna Sameko BV Archimedesweg 2
Slovenian: Nizozemska Sameko BV Archimedesweg 2
Swedish: Österrike ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Swedish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Slovenian: Nemčija betapharm Arzneimittel GmbH
Swedish: Tyskland esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: Nemčija esparma GmbH Seepark 7
Swedish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexin
Slovenian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromheksin
Swedish: Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Slovenian: Luksemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Swedish: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromhexinhydroklorid, mentol, bitterfänkålsolja (oleum foeniculi), anisolja (oleum anisi), oreganoolja (oleum origani), pepparmyntolja (oleum menthae piperitae), eukalyptusolja (oleum eucalypti)
Slovenian: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromheksinijev klorid, mentol, koromačevo olje (oleum foeniculi), janeževo olje (oleum anisi), origanovo olje (oleum origani), olje poprove mete (oleum menthae piperitae), evkaliptusovo olje (oleum eucalypti)
Swedish: Nederländerna Jumbo Supermarkten B.V.
Slovenian: Nizozemska Jumbo Supermarkten B.V.
Swedish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromhexin
Slovenian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromheksin
Swedish: Einnehmen oral lösning
Slovenian: Balsoprim suspensión
Swedish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxol (klorhydrerat)
Slovenian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroksol (klorhidrat d')
Swedish: (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml sirap
Slovenian: (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Swedish: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark bromhexinhydroklorid Bromhexin "DAK"
Slovenian: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark bromheksinijev klorid Bromhexin "DAK"
Swedish: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
Slovenian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroksol
Swedish: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway bromhexinhydroklorid Bromhexine DnE
Slovenian: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway bromheksinijev klorid Bromhexine DnE
Swedish: Huisapotheek, drank oral lösning
Slovenian: Huisapotheek, drank
Swedish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml orala droppar
Slovenian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml peroralne kapljice peroralna uporaba
Swedish: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroxol
Slovenian: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroksol
Swedish: 4 mg + 3,86 mg injektionsvätska, lösning till injektion
Slovenian: 4 mg + 3,86 mg raztopina za injiciranje za injiciranje
Swedish: MUXOL, solution buvable 0,3g per 100 ml of solution oral lösning
Slovenian: MUXOL, solution buvable 0,3g per 100 ml of solution
Swedish: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Slovenian: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet zrnca za peroralno raztopino
Swedish: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Slovenian: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Swedish: Nederländerna Basic Pharma Manufacturing bv
Slovenian: Nizozemska Basic Pharma Manufacturing bv
Swedish: 8 mg + 500 mg kapsel, hård
Slovenian: 8 mg + 500 mg kapsula, trda
Swedish: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg oral lösning
Slovenian: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg
Swedish: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromhexinhydroklorid Bromhex oral lösning
Slovenian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromheksinijev klorid Bromhex
Swedish: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain ambroxolhydroklorid Ambroxol Edigen jarabe EFG
Slovenian: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain ambroksolijev klorid Ambroxol Edigen jarabe EFG
Swedish: Nederländerna Apotex Europe B.V.
Slovenian: Nizozemska Apotex Europe B.V.
Swedish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium bromhexinhydroklorid Bromhexine
Slovenian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium bromheksinijev klorid Bromhexine
Swedish: 1549-005 Lisboa Portugal ambroxol
Slovenian: 1549-005 Lisboa Portugal ambroksol