FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il s'agit d'en tenir compte lors de la planification de vaccination pour les veaux qui ont reçu le Locatim.
Slovak: Toto by malo byť zohľadnené pri plánovaní vakcinačných programov teliat, ktoré dostávajú Locatim.
French: Des effets transitoires d'augmentation de température et du rythme respiratoire ont été observés lorsque le produit est administré en double dose.
Slovak: Pri podaní dvojnásobnej dávky bolo pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty a zrýchlenie dýchania.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 30 mesiacov.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Slovak: Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Merial Laboratoire Porte des Alpes
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Locatim est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Locatim, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou,
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
French: QUANTITÉ DE SUBSTANCE ACTIVE
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
French: Taille de l'emballage : 1 flacon de 60 ml
Slovak: Veľkosť balenia: liekovka 60 ml.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Slovak: Názova adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Slovak: Liekovky uchovávať v škatuli.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
French: Le produit complémente l'effet protecteur du colostrum normal vis-à-vis des infections par E. coli facteur d'adhésion F5 (K99).
Slovak: Liek dopĺňa ochranné vlastnosti normálneho kolostra proti E. coli adhezínu F5 (K99).
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Slovak: predajom, výdajom a/alebo použitím.
French: FLACON
Slovak: BALENIA
French: Si nécessaire le produit peut être administré par une seringue ordinaire, placée dans la gueule.
Slovak: Pokiaľ ho teľa odmieta prijať, liek môže byť podaný primeranou striekačkou do úst.
French: Gravidité et lactation : Le médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les animaux gravides ou allaitants.
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
French: Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à E. coli facteur d'adhésion F5 (K99) durant les premiers jours de la vie, et supplément de colostrum maternel.
Slovak: Doplnok kolostra matiek na redukciu mortality spôsobenej enterotoxikózou spojenou s E. coli adhezínom F5 (K99) v prvých dňoch života.
French: FRANCE
Slovak: ŠVAJČIARSKO
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovak: Názova adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD.
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Liek môže obsahovať protilátky proti vírusu BVD.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Locatim est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Locatim môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres., consultez la notice pour de plus amples informations.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ECHÉANT
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Locatim solution buvable pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Locatim perorálny roztok pre novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
French: NOTICE Locatim, solution buvable pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Slovak: Locatim perorálny roztok pre novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
French: A. ÉTIQUETAGE
Slovak: (EK)
French: Solution buvable Veaux nouveauxnés âgés de moins de 12 heures
Slovak: Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín
French: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactoserum bovin concentré
Slovak: Locatim >2.8log10 /ml koncentrovan é bovinné laktosérum
French: Flacon en verre de type III
Slovak: Perorálne Sklenenou fľašou typ III
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
French: 1 flacon Zéro jour
Slovak: 1 fľaša Bez ochrannej lehoty
French: Espèces cibles Voie d'administration
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
French: 5 mg gélule
Slovak: 5 mg
French: Des rapports annuels seront soumis au moment de la réévaluation annuelle.
Slovak: Výročné správy sa budú predkladať v čase každoročného prehodnotenia.
French: Il convient donc d'être particulièrement prudent chez ces patients.
Slovak: U týchto pacientov je preto potrebná osobitná opatrnosť.
French: • quelle dose vous devez prendre et pendant combien de temps;
Slovak: • akú dávku máte užívať a ako dlho,
French: Le rapport final de l'étude sera soumis au plus tard le 31 décembre 2021.
Slovak: Záverečná správa zo štúdie bude predložená 31 decembra 2021.
French: Mesures additionnelles de minimisation du risque
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
French: Votre médecin vous indiquera:
Slovak: Váš lekár vám povie:
French: Prenez simplement votre dose normale à l'heure habituelle le jour suivant.
Slovak: Jednoducho užite vašu obvyklú dávku v obvyklom čase nasledujúci deň.
French: • à quel moment il faut augmenter ou diminuer votre dose.
Slovak: • kedy zvýšiť alebo znížiť vašu dávku.
French: • certains médicaments à base de plantes:
Slovak: • niektoré rastlinné lieky:
French: Semaine 0 Semaine 2 Semaine 6 Semaine 10 Semaine 14 Semaine 18 Semaine 22 Semaine 26 Semaine de l'étude
Slovak: týždeň 10 týždeň 14 týždeň 18 týždeň 22 týždeň 26
French: Les patients doivent recevoir des conseils diététiques.
Slovak: Pacienti majú dostať dietetické poradenstvo.
French: Il n'existe pas de données fiables concernant son utilisation chez les femmes enceintes.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne spoľahlivé údaje o jeho použití u gravidných žien.
French: • conseils à l'intention des patients, relatifs à:
Slovak: • Rady pre pacientov týkajúce sa:
French: Code ATC: C10AX12
Slovak: ATC kód: C10AX12
French: Consommation d'alcool
Slovak: Konzumácia alkoholu
French: • mesure d'au moins un des marqueurs dans chacune des catégories suivantes:
Slovak: • vyhodnotenie minimálne jedného markera z každej z týchto kategórií:
French: • fatigue, manque d'énergie ou faiblesse générale
Slovak: • únava, nedostatok energie alebo celková slabosť,
French: Ne modifiez pas votre dose vous-même.
Slovak: Dávku si nemeňte sami.
French: Le taux de «mauvais» cholestérol de ces patients est très élevé dès le plus jeune âge.
Slovak: Hladina „zlého" cholesterolu u pacienta je veľmi vysoká už od veľmi mladého veku.
French: Informez votre médecin de tout changement dans les médicaments que vous prenez.
Slovak: Informujte vášho lekára o akejkoľvek zmene týkajúcej sa liekov, ktoré užívate.
French: Après la première année, ces analyses doivent être réalisées au moins tous les 3 mois et avant toute augmentation de dose.
Slovak: Po prvom roku sa tieto vyšetrenia robia minimálne každé 3 mesiace a pred každým zvýšením dávky.
French: Lojuxta avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Slovak: Lojuxta a jedlo, nápoje a alkohol
French: Les patients traités par 5 mg doivent rester à 5 mg.
Slovak: Pacienti užívajúci 5 mg majú zostať na 5 mg.
French: Si vous avez la tête qui tourne pendant votre traitement, ne conduisez pas ou n'utilisez pas des machines jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Slovak: Ak počas liečby pociťujete závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
French: • Grossesse (voir rubrique 4.6).
Slovak: • Gravidita (pozri časť 4.6).
French: Elle se transmet en général à la fois par le père et la mère, qui présentent également des taux élevés de cholestérol hérités de leurs parents.
Slovak: Zvyčajne sa dedí od otca aj od matky, ktorí vysokú hladinu cholesterolu tiež zdedili od svojich rodičov.
French: Ces analyses de sang aident votre médecin à ajuster votre dose.
Slovak: Tieto krvné vyšetrenia pomôžu lekárovi upraviť vašu dávku.
French: *Recommandations pour une LSN d'environ 30 à 40 unités internationales/litre.
Slovak: *Odporúčania na základe hodnoty HHN približne 30 - 40 medzinárodných jednotiek/l.
French: • si vous êtes allergique au lomitapide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Slovak: • ak ste alergický na lomitapid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
French: • Confirmer l'augmentation par une nouvelle mesure dans un délai d'une semaine.
Slovak: Potvrďte zvýšenie opakovaným meraním v rámci jedného týždňa.
French: • Réduire la dose de Lojuxta de moitié.
Slovak: • znížiť dávku Lojuxty o polovicu.
French: Lojuxta est contre-indiqué pendant la grossesse.
Slovak: Lojuxta je kontraindikovaná počas tehotenstva.
French: • la nécessité d'éviter de consommer de l'alcool;
Slovak: • informácie o potrebe vyhnúť sa konzumácii alkoholu;
French: Oméga-3
Slovak: Omega-3
French: Quantité quotidienne Vitamine E
Slovak: Denné množstvo Vitamín E
French: Taille de l'emballage:
Slovak: Veľkosti balenia:
French: Demandez à votre médecin ou diététicien(ne) comment obtenir ces compléments alimentaires.
Slovak: Opýtajte sa lekára alebo dietológa, ako získať tieto doplnky.
French: Date de première autorisation : 31 juillet 2013 Date du dernier renouvellement : 23 avril 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríl 2018
French: • si vous prenez plus de 40 mg de simvastatine par jour (un autre médicament utilisé pour faire baisser le cholestérol)
Slovak: • ak užívate viac ako 40 mg simvastatínu denne (ďalšie liečivo používané na zníženie hladiny cholesterolu),
French: Votre médecin peut augmenter votre dose lentement au fil du temps, jusqu'à une dose maximale de 60 mg par jour.
Slovak: Váš lekár vám môže dávku po určitom čase pomaly zvyšovať až na maximálnu dávku 60 mg denne.
French: • paracétamol - pour traiter la douleur
Slovak: • paracetamol - na liečbu bolesti,
French: • Espacer la prise des médicaments de 12 heures
Slovak: • podávať dávku liekov s odstupom 12 hodín
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir du contenu et du format des matériels éducatifs, ainsi que d'un plan de communication, avec l'autorité nationale compétente dans chacun des États membres avant la distribution sur leur territoire.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa o obsahu a formáte vzdelávacích materiálov a komunikačnom pláne dohodne pred distribúciou na príslušnom území s príslušným národným orgánom v každom členskom štáte.
French: Le reste était excrété dans les fèces, principalement sous forme de métabolites oxydés.
Slovak: Zvyšok sa vylúčil v stolici, najmä vo forme oxidovaných metabolitov.
French: L'expérience du traitement par lomitapide chez les patients âgés de 65 ans ou plus est limitée.
Slovak: Skúsenosti s používaním lomitapidu u pacientov vo veku 65 rokov alebo starších sú obmedzené.
French: Les doses habituelles que vous devrez prendre sont indiquées dans le tableau ci-dessous.
Slovak: Obvyklá dávka, ktorú budete musieť užívať, je uvedená nižšie.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage.
Slovak: V prípade predávkovania nie je k dispozícii žiadna špecifická liečba.
French: La demi-vie d'élimination du lomitapide était de 29 heures environ.
Slovak: Eliminačný polčas lomitapidu bol približne 29 hodín.
French: Ces dernières induisent quelquefois une myopathie.
Slovak: Statíny môžu niekedy spôsobovať myopatiu.
French: • liste des symptômes de maladie du foie pour lesquels le patient doit consulter un médecin;
Slovak: • príznaky ochorenia pečene, pre ktoré sa má pacient obrátiť na lekára;
French: Votre médecin peut vous conseiller d'arrêter de prendre Lojuxta ou d'arrêter d'allaiter.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste prestali užívať Lojuxtu, alebo prestali dojčiť.
French: Votre médecin vous prescrira une analyse de sang pour vérifier votre foie avant que vous commenciez à prendre ces gélules, lorsque votre dose est augmentée et régulièrement pendant votre traitement.
Slovak: Váš lekár vám urobí vyšetrenie krvi na kontrolu vašej pečene predtým, ako začnete užívať tieto kapsuly, pri zvýšení vašej dávky a pravidelne počas liečby.
French: L'objectif de la carte d'alerte du patient est d'informer les professionnels de la santé des interactions médicamenteuses possibles avant toute prescription de médicaments supplémentaires.
Slovak: Účelom pohotovostnej karty pacienta je informovať zdravotníckych odborníkov o možných liekových interakciách pred predpísaním akéhokoľvek ďalšieho lieku.
French: 400 UI*
Slovak: 400 IU*
French: Ces gélules peuvent provoquer des effets indésirables qui peuvent également être des symptômes de problèmes de foie.
Slovak: Tieto kapsuly môžu spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré môžu byť tiež príznakmi problémov s pečeňou.
French: Les modifications des enzymes hépatiques peuvent se produire à n'importe quel moment pendant le traitement, mais se sont produites le plus souvent lors de l'augmentation progressive de la dose.
Slovak: Zmeny pečeňových enzýmov sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby, avšak najčastejšie k nim dochádza počas zvyšovania dávky.
French: Approximativement
Slovak: Približne
French: La dose moyenne de lomitapide était de 45 mg à la semaine 26 et de 40 mg à la semaine 78.
Slovak: Priemerná dávka lomitapidu bola 45 mg v 26. týždni a 40 mg v 78. týždni.
French: Le risque de myopathie avec la simvastatine est dose-dépendant.
Slovak: Riziko myopatie pri simvastatíne závisí od dávky.
French: Autres médicaments et Lojuxta
Slovak: Iné lieky a Lojuxta
French: • information que Lojuxta peut provoquer des problèmes de foie;
Slovak: • informácie o tom, že Lojuxta môže spôsobiť problémy s pečeňou;
French: La dose doit être augmentée progressivement, afin de minimiser l'incidence et la gravité des effets indésirables gastro-intestinales et l'augmentation des aminotransférases.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne, aby sa minimalizoval výskyt a závažnosť nežiaducich reakcií na gastrointestinálny trakt a zvýšenia aminotransferázy.
French: • les femmes doivent informer immédiatement leur médecin si elles pensent qu'elles pourraient être enceintes.
Slovak: Ženy by mali okamžite informovať svojho lekára, ak si myslia, že by mohli byť tehotné.
French: Vingt-neuf patients ont été inclus, parmi lesquels 23 ont terminé l'étude à 78 semaines.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených 29 pacientov, z ktorých 23 ju dokončilo až do 78. týždňa.
French: • nécessité pour les patients d'informer leur médecin s'ils ont eu des problèmes de foie dans le passé;
Slovak: • potrebu informovať svojho lekára, ak mali pacienti problémy s pečeňou v minulosti;
French: Environ 33 % de la radioactivité était excrétée dans les urines sous forme de métabolites.
Slovak: Približne 33 % rádioaktívne značeného liečiva sa vylúčilo v moči vo forme metabolitov.
French: Lojuxta peut diminuer les taux sanguins:
Slovak: Lojuxta môže v krvi znížiť hladiny:
French: En bloquant cette protéine, le médicament diminue le taux de graisses et de cholestérol (lipides) dans le sang.
Slovak: Blokovaním tejto bielkoviny liek znižuje hladinu tukov a cholesterolu (lipidov) v krvi.
French: • faible nombre de globules rouges (anémie)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia),
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament, votre cholestérol peut remonter.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, hladina cholesterolu sa môže znovu zvýšiť.
French: La variabilité interindividuelle de l'ASC du lomitapide était de 50 % environ.
Slovak: Interindividuálna variabilita hodnoty AUC lomitapidu bola približne 50 %.
French: • Si après avoir commencé le traitement par Lojuxta, vous décidez que vous souhaiteriez devenir enceinte, veuillez en informer votre médecin, car votre traitement devra être modifié.
Slovak: Ak sa po začiatku liečby Lojuxtou rozhodnete, že by ste chceli otehotnieť, informujte, prosím, o tom svojho lekára, pretože bude potrebné zmeniť vašu liečbu.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou pensez que vous pouvez être enceinte, car il y a une possibilité qu'il soit nocif pour le bébé avant la naissance.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná, ak sa snažíte otehotnieť alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, pretože tento liek môže poškodiť nenarodené dieťa.
French: Semaine 78 (N = 23)
Slovak: 78. týždeň (N =
French: Des doses supérieures à 60 mg suggèrent une tendance à la non linéarité et ne sont pas recommandées.
Slovak: Pre dávky vyššie ako 60 mg je naznačená tendencia k nelineárnej závislosti a neodporúčajú sa.
French: Matériels éducatifs pour les patients
Slovak: Vzdelávacie materiály pre pacientov
French: L'effet de Lojuxta sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires n'a pas été déterminé.
Slovak: Účinok Lojuxty na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu nebol stanovený.
French: Le kit de formation pour les médecins doit contenir:
Slovak: Vzdelávací balíček pre lekárov má obsahovať:
French: Ces modifications sont secondaires au mécanisme d'action du lomitapide.
Slovak: Tieto zmeny boli sekundárne spôsobené mechanizmom účinku lomitapidu.
French: • de l'Apolipoprotéine-B, une protéine qui transporte le «mauvais» cholestérol dans le sang
Slovak: • apolipoproteínu-B, bielkoviny, ktorá prenáša „zlý" cholesterol v krvi,
French: • avez eu des problèmes de foie, y compris lorsque que vous preniez d'autres médicaments.
Slovak: • máte problémy s pečeňou vrátane problémov s pečeňou počas užívania iných liekov.
French: Dans les études chez l'animal, le lomitapide était fortement concentré (200 fois) dans le foie.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa lomitapid výrazne (200-násobne) koncentroval v pečeni.
French: • Ne buvez aucun type de jus de pamplemousse.
Slovak: Nepite žiadny typ grapefruitovej šťavy.
French: Effets du lomitapide sur d'autres médicaments
Slovak: Účinky lomitapidu na iné lieky
French: Mesures de contraception chez les femmes en âge de procréer
Slovak: Antikoncepčné opatrenia u žien vo fertilnom veku
French: • information concernant la prise de Lojuxta au moment du coucher avec de l'eau, au moins 2 heures après le repas du soir et sans aliments;
Slovak: • informácie o užívaní Lojuxty pred spaním s vodou minimálne 2 hodiny po večernom jedle a bez jedla;
French: Si les résultats de vos analyses montrent qu'il y a des problèmes avec votre foie, votre médecin pourra décider de réduire votre dose ou d'arrêter le traitement.
Slovak: Ak vaše vyšetrenia preukážu nejaké problémy s pečeňou, váš lekár sa môže rozhodnúť, že zníži vašu dávku alebo ukončí liečbu.
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant suffisamment (voir rubrique 4)
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín (pozri časť 4).
French: Ne prenez aucun des médicaments suivants avec Lojuxta:
Slovak: Neužívajte žiaden z nasledujúcich liekov s Lojuxtou:
French: Les inducteurs du CYP3A4 exercent leur effet de manière temps-dépendante et peuvent nécessiter au moins 2 semaines pour atteindre leur effet maximal après leur introduction.
Slovak: Induktory CYP3A4 účinkujú v závislosti od času a môže trvať minimálne 2 týždne, kým po nasadení dosiahnu maximálny účinok.
French: En raison d'effets indésirables possibles au vu de résultats obtenus dans des études menées avec le lomitapide chez l'animal (voir rubrique 5.3), il convient de prendre la décision soit d'interrompre l'allaitement soit d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Slovak: Z dôvodu možných nežiaducich účinkov založených na zisteniach v rámci štúdií na zvieratách s lomitapidom (pozri časť 5.3) je potrebné sa po zohľadnení významu pre matku rozhodnúť, či sa má prerušiť dojčenie alebo vysadiť liek.
French: • les prescripteurs sont encouragés à inscrire tous les patients traités par Lojuxta dans un registre mondial.
Slovak: Predpisujúcim lekárom sa odporúča zaradiť všetkých pacientov liečených Lojuxtou do celosvetového registra.
French: Par conséquent, l'effet du lomitapide serait réduit.
Slovak: Následne by to viedlo k zníženiu účinku lomitapidu.
French: De fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Slovak: Neznáme (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
French: • d'évaluer si les prescripteurs du lomitapide respectent les recommandations de dépistage et de surveillance précisées dans les informations sur le produit et les matériels éducatifs.
Slovak: • vyhodnotiť, či lekári predpisujúci lomitapid dodržiavajú odporúčania týkajúce sa skríningu a monitoringu uvedené v informáciách o lieku a vzdelávacích materiáloch.
French: Il doit donc être pris à jeun, au moins deux 2 heures après le repas du soir, car la teneur en graisses d'un repas récent peut avoir un effet défavorable sur sa tolérance gastro-intestinale.
Slovak: Má sa užívať na prázdny žalúdok minimálne 2 hodiny po večernom jedle, pretože obsah tuku v poslednom jedle môže nepriaznivo ovplyvniť znášanlivosť v gastrointestinálnom trakte.
French: • d'évaluer l'efficacité à long terme du lomitapide en matière de maintien du contrôle des taux de lipides sériques en clinique pratique
Slovak: • vyhodnotiť dlhodobú účinnosť lomitapidu na udržiavanie kontroly hladín lipidov v sére v klinickej praxi;
French: • les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contrôle des naissances appropriée et informer immédiatement leur médecin si elles pensent qu'elles pourraient être enceintes;
Slovak: • ženy vo fertilnom veku majú používať primeranú metódu na kontrolu počatia a majú informovať svojho lekára okamžite, ak si myslia, že by mohli byť tehotné;