FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 75 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Lithuanian: Fertavid 75 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas: kiekviename flakone esanti veiklioji medžiaga yra folitropinas beta, t.y., folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH).
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/001
Lithuanian: Fertavid 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas EU/1/09/510/001
English: Ectopic Pregnancy
Lithuanian: Spuogai Išbėrimas
English: 0.36 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Lithuanian: 0,36 ml Fertavid tirpalas tiekiamas 1,5 ml (I tipo stiklo) užtaisais, kurių vienas galas užkimštas pilkos gumos stūmokliu, o kitas galas - aliuminio apspaudžiamuoju dangteliu, į kurį įspaustas gumos kamštelis.
English: VIAL TEXT Fertavid 75 IU/0.5 mL
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖS TEKSTAS: Fertavid 75 TV/0,5 ml
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Lithuanian: IŠORINĖS PAKUOTĖS TEKSTAS: Fertavid 50 TV/0,5 ml 1, 5 arba 10 flakonų
English: One vial contains 20 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Lithuanian: Viename flakone yra 20 mikrogramų baltymo (specifinis biologinis aktyvumas in vivo yra 10 000 TV FSH/mg baltymo).
English: 0.72 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Lithuanian: 0,72 ml Fertavid tirpalas tiekiamas 1,5 ml (I tipo stiklo) užtaisais, kurių vienas galas užkimštas pilkos gumos stūmokliu, o kitas galas - aliuminio apspaudžiamuoju dangteliu, į kurį įspaustas gumos kamštelis.
English: Other ingredients: sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections; sodium hydroxide and/or hydrochloric acid as pH adjustment.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, natrio citratas, L-metioninas, polisorbatas 20, benzilo alkoholis ir injekcinis vanduo.
English: One vial contains 5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Lithuanian: Viename flakone yra 5 mikrogramai baltymo (specifinis biologinis aktyvumas in vivo yra 10 000 TV FSH/mg baltymo).
English: 1.08 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Lithuanian: 1,08 ml Fertavid tirpalas tiekiamas 1,5 ml (I tipo stiklo) užtaisais, kurių vienas galas užkimštas pilkos gumos stūmokliu, o kitas galas - aliuminio apspaudžiamuoju dangteliu, į kurį įspaustas gumos kamštelis.
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 100 IU (200 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Lithuanian: 1 flakone yra 0,5 ml folitropino beta, atitinkančio 100 TV (200 TV/ml) rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) aktyvumą.
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Lithuanian: Fertavid 200 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Lithuanian: Fertavid 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
English: 0.18 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Lithuanian: 0,18 ml Fertavid tirpalas tiekiamas 1,5 ml (I tipo stiklo) užtaisais, kurių vienas galas užkimštas pilkos gumos stūmokliu, o kitas galas - aliuminio apspaudžiamuoju dangteliu, į kurį įspaustas gumos kamštelis.
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 50 IU (100 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Lithuanian: 1 flakone yra 0,5 ml folitropino beta, atitinkančio 50 TV (100 TV/ml) rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) aktyvumą.
English: Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Lithuanian: Fertavid tirpalo vartoti negalima, jeigu jis neskaidrus arba jame yra dalelių.
English: Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection follitropin beta
Lithuanian: Fertavid 300 TV/0,36 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Lithuanian: Fertavid 100 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Lithuanian: Fertavid 200 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas: kiekviename flakone esanti veiklioji medžiaga yra folitropinas beta, t.y., folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH).
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Lithuanian: Fertavid 150 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas: kiekviename flakone esanti veiklioji medžiaga yra folitropinas beta, t.y., folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH).
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Lithuanian: Fertavid 150 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
English: The contents of a vial should be used immediately after piercing the rubber stopper.
Lithuanian: Naudotas adatas reikia tuoj pat išmesti.
English: Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection
Lithuanian: Fertavid 600 TV/0,72 ml injekcinis tirpalas
English: One cartridge contains a net total dose of 300 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.36 mL aqueous solution.
Lithuanian: Viename užtaise yra 0,36 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 300 TV rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) dozė.
English: Additionally for females
Lithuanian: Papildomos kontraindikacijos moterims
English: One vial contains 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Lithuanian: Viename flakone yra 15 mikrogramų baltymo (specifinis biologinis aktyvumas in vivo yra 10 000 TV FSH/mg baltymo).
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Lithuanian: Fertavid 100 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas: kiekviename flakone esanti veiklioji medžiaga yra folitropinas beta, t.y., folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH).
English: You should use sterile disposable syringes and needles for the administration of Fertavid.
Lithuanian: Fertavid reikia švirkšti naudojant sterilų švirkštą ir adatą.
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Lithuanian: Fertavid 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas: kiekviename flakone esanti veiklioji medžiaga yra folitropinas beta, t.y., folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH).
English: One vial contains 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Lithuanian: Viename flakone yra 10 mikrogramų baltymo (specifinis biologinis aktyvumas in vivo yra 10 000 TV FSH/mg baltymo).
English: One cartridge contains a net total dose of 900 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 1.08 mL aqueous solution.
Lithuanian: Viename užtaise yra 1,08 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 900 TV rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) dozė.
English: Abdominal distension Abdominal pain
Lithuanian: KHSS Skausmas dubenyje
English: One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Lithuanian: Viename flakone yra 0,5 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 75 TV rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (FSH).
English: One cartridge contains a net total dose of 600 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.72 mL aqueous solution.
Lithuanian: Viename užtaise yra 0,72 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 600 TV rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) dozė.
English: No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Lithuanian: Duomenų apie ūminį toksinį Fertavid tirpalo poveikį žmogui nėra.
English: Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection
Lithuanian: Fertavid 75 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
English: Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection
Lithuanian: Fertavid 900 TV/1,08 ml injekcinis tirpalas
English: Place a needle on a syringe and pierce the needle through the rubber stopper of the vial (a).
Lithuanian: Pradžioje Jums reikia nuplėšti nuo Fertavid flakono kamščio dangtelį, užmauti ant švirkšto adatą, įdurti ją per guminį kamštį į flakoną (žr.
English: Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection
Lithuanian: Fertavid 150 TV/0,18 ml injekcinis tirpalas
English: Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection follitropin beta
Lithuanian: Fertavid 600 TV/0,72 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
English: Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Lithuanian: Fertavid 75 TV/0,5 ml injekcija folitropinas beta i.m.
English: One vial contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Lithuanian: Viename flakone yra 0,5 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 150 TV rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (FSH).
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection
Lithuanian: Fertavid 200 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
English: Intramuscular (IM) and subcutaneous (SC) use The contents of the vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Lithuanian: Flakono guminį kamštelį pradūrus adata, jame esantį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
English: Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection follitropin beta
Lithuanian: Fertavid 150 TV/0,18 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
English: One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 mL aqueous solution.
Lithuanian: Viename užtaise yra 0,18 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 150 TV rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) dozė.
English: One vial contains 50 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Lithuanian: Viename flakone yra 0,5 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 50 TV rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (FSH).
English: The Reference Member State was Germany and the Concerned Member States were Austria, France, the Netherlands, Spain and the United Kingdom.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė buvo Vokietija, o susijusios valstybės narės - Austrija, Prancūzija, Nyderlandai, Ispanija ir Jungtinė Karalystė.
English: International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): fentanyl
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Lithuanian: Šios valstybės narės nepasiekė susitarimo dėl referencinės valstybės narės suteiktos rinkodaros teisės abipusio pripažinimo.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 06 July 2006.
Lithuanian: Abipusio pripažinimo procedūra pradėta 2006 m.
English: London, 23 October 2007 EMEA/331678/2007
Lithuanian: EMEA/331678/2007
English: Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 20 December 2006.
Lithuanian: Vokietija pateikė EMEA nesutarimų priežastis.
English: A positive opinion was adopted by consensus 19 July 2007.
Lithuanian: bendru sutarimu buvo priimta teigiama nuomonė.
English: The Rapporteur was Dr Karl Broich and Co-Rapporteur was Dr Eric Abadie.
Lithuanian: Karl Broich, o dr.
English: During their July 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, that the objections raised by France should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Lithuanian: surengtame posėdyje CHMP, atsižvelgdamas į visus pateiktus duomenis ir Komitete įvykusios mokslinės diskusijos rezultatus, nusprendė, kad Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir rizikos santykis yra palankus, o Prancūzijos iškelti prieštaravimai neturėtų kliudyti suteikti jiems rinkodaros teisę ir kad referencinės valstybės narės pateikta produkto charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis turėtų būti iš dalies pakeisti.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 13 April 2007.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas pateikė raštiškus paaiškinimus.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateiktos II priede, o produkto charakteristikų santrauka - III priede.
English: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, is an opioid analgesic which is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ir susijusių pavadinimų vaistai - tai opioidiniai analgetikai, skirti stipriam nuolatiniam skausmui, kurį galima tinkamai nuslopinti tik opioidiniais analgetikais, gydyti.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 23 October 2007.
Lithuanian: Galutinė nuomonė buvo pateikta kaip 2007 m.
English: This refers to the extension of the indication to non-cancer patients, the choice of conversion tables, whether contraindication for breastfeeding and for interactions with partial agonist opioids should be given inn the product information and the studies needed to demonstrate bioequivalence with the reference medicinal product.
Lithuanian: įtraukti į jį vėžiu nesergančių pacientų stiprų nuolatinį skausmą; poreikio įtraukti keletą dozės perskaičiavimo lentelių; klausimo, ar į kontraindikacijų sąrašą turėtų būti įtrauktas maitinimas krūtimi ir gydymas skiriant vaistą kartu su daliniais opioidų agonistais; poreikio, kad biologinės atitikties tyrimais būtų įrodytas vaisto ir referencinio preparato lygiavertiškumas.
English: The arbitration procedure started on 24 January 2007 with the adoption of a list of questions.
Lithuanian: Arbitražo procedūra prasidėjo 2007 m.
English: Significant difference has been identified with regard to the proposed indication, posology and contraindications in the product information and the demonstration of bioequivalence and this was considered to be of serious public health concern.
Lithuanian: Svarbiausi nesutarimai buvo susiję su produkto aprašyme pasiūlytomis indikacijomis, dozavimu ir kontraindikacijomis, taip pat su duomenimis dėl biologinės atitikties.
English: Ratiopharm GmbH submitted applications for mutual recognition of Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, transdermal patch on the basis of the marketing authorisation granted by Germany 04 April 2006.
Lithuanian: Vokietijos suteikta rinkodaros teise, bendrovė „Ratiopharm GmbH“ pateikė paraiškas dėl Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ir susijusių pavadinimų vaistų transderminio pleistro abipusio pripažinimo.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ir susijusių pavadinimų vaistų
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ KOMITETO (CHMP) NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PROCEDŪROS PAGAL 29 STRAIPSNIO 4 DALĮ1 dėl
English: • if you are awaiting a liver transplant;
Lithuanian: • jeigu laukiate kepenų transplantanto;
English: • other liver problems apart from hepatitis C, for instance
Lithuanian: • kitomis kepenų ligos, išskyrus hepatitą C, pvz.
English: Study 1468 (LEPTON)
Lithuanian: 1468 tyrimas (LEPTON)
English: A carcinogenicity study in rats is ongoing.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimas su žiurkėmis dar vykdomas.
English: If this applies to you, do not take Harvoni and tell your doctor immediately.
Lithuanian: Jei tai Jums tinka, Harvoni nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: h. Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo/ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
English: e. These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Lithuanian: Tai yra vienos klasės vaistai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
English: EU/1/14/958/002
Lithuanian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
English: Distribution Ledipasvir is > 99.8% bound to human plasma proteins.
Lithuanian: Pasiskirstymas > 99,8 % ledipasviro jungiasi su žmogaus plazmos baltymais.
English: In clinical studies - Genotype 1
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose - 1 genotipas
English: If you do miss a dose, work out how long it is since you last took your Harvoni:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, sužinokite, kiek laiko praėjo po paskutinio Harvoni vartojimo:
English: Such patients may therefore be dependent on other drug classes for clearance of HCV infection.
Lithuanian: Todėl pacientai gali būti priklausomi nuo kitų vaistų klasių, skirtų HCV infekcijai gydyti.
English: d. Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos nėra 70-143 % ribose.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Harvoni if:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Harvoni, jeigu:
English: Patients awaiting liver transplantation and post-liver transplant - SOLAR-1
Lithuanian: Pacientai, laukiantys kepenų transplantacijos ir po jos - SOLAR-1
English: • you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine).
Lithuanian: • šiuo metu vartojate arba pastaruosius kelis mėnesius vartojote vaisto amjodarono nuo širdies ritmo sutrikimo (jeigu vartojate (vartojote) šio vaisto, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti kitų vaistų).
English: * Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Lithuanian: * Įeina pacientai, koinfekuoti ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu).
English: • If you or your partner become pregnant during Harvoni and ribavirin treatment or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
Lithuanian: • Jeigu Jūs ar Jūsų partnerė tampa nėščia gydymo Harvoni ir ribavirinu metu arba po kelių mėnesių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
English: Harvoni is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age because the safety and efficacy have not been established in this population.
Lithuanian: Harvoni nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje neištirti.
English: Medicinal products that have a narrow therapeutic range and which are metabolised by these isoenzymes should be used with caution and carefully monitored.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, kurių terapinis intervalas yra mažas ir kuriuos metabolizuoja šie izofermentai, reikia vartoti atsargiai ir vartojimą reikia atidžiai stebėti.
English: Post-transplant
Lithuanian: Po transplantacijos
English: Patients in these studies had compensated liver disease.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavę pacientai sirgo kompensuota kepenų liga.
English: g. This study was conducted in the presence of another two direct-acting antiviral agents.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas vartojant kitus du tiesiogiai virusą veikiančius vaistinius preparatus.
English: • The active substances are ledipasvir and sofosbuvir.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra ledipasviras ir sofosbuviras.
English: Ask your doctor for effective contraceptive method suitable for you.
Lithuanian: Jums tinkamo veiksmingo kontracepcijos metodo.
English: Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AX65
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai virusą veikiantys preparatai, ATC kodas - J05AX65.
English: Sofosbuvir is approximately 61-65% bound to human plasma proteins and the binding is independent of drug concentration over the range of 1 μg/mL to 20 μg/mL.
Lithuanian: Maždaug 61-65 % sofosbuviro jungiasi su žmogaus kraujo plazmos baltymais, šis jungimasis nepriklauso nuo vaisto koncentracijos, vartojant nuo 1 μg/ml iki 20 μg/ml dozes.
English: • kidney problems, since Harvoni has not been fully tested in patients with severe kidney problems;
Lithuanian: • inkstų ligos, nes Harvoni poveikis pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis, nėra visiškai ištirtas;
English: Harvoni contains lactose monohydrate.
Lithuanian: Harvoni sudėtyje yra laktozės monohidrato.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1 iš 10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo
English: (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas (< 1/10 000).
English: Each film-coated tablet contains 156.8 mg of lactose (as monohydrate) and 261 micrograms of sunset yellow FCF aluminium lake.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 156,8 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir 261 mikrogramas saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako.
English: Age (years): median (range)
Lithuanian: Amžius (metai): mediana (ribos)
English: INFORMATION IN BRAILLE Harvoni [Outer packaging only]
Lithuanian: Harvoni [tik išorinės pakuotės]
English: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Lithuanian: polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis 3350, talkas, saulėlydžio geltonasis FCF aliumino kraplakas (E110)
English: If you are taking an antacid, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Harvoni.
Lithuanian: Jeigu vartojate antacidą, vartokite jį likus mažiausiai 4 valandoms iki arba praėjus mažiausiai
English: These studies did not include any control group not receiving ledipasvir/sofosbuvir.
Lithuanian: šiuos tyrimus nebuvo įtraukta nė viena kontrolinė grupė, nevartojanti ledipasviro/sofosbuviro.
English: The safety and efficacy of Harvoni in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Harvoni saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
English: If you are lactose intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to other sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu netoleruojate laktozės arba Jums yra sakę, kad netoleruojate kitų angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: ↑ Lopinavir ↑ Ritonavir
Lithuanian: ↑ Lopinaviras ↑ Ritonaviras
English: • Do not take any other medicine that contains sofosbuvir, one of the active substances in Harvoni.
Lithuanian: • Negalima vartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra sofosbuviro - vienos iš veikliųjų Harvoni medžiagų.
English: • You or your partner must use an effective birth control method during treatment with Harvoni together with ribavirin and for some time afterwards.
Lithuanian: • Jūs arba Jūsų partneris turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo Harvoni kartu su ribavirinu metu ir kurį laiką po gydymo.