FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quel est le bénéfice démontré par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nel corso degli studi?
French: Quelles études ont été menées sur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Italian: Qual è il rischio associato a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
French: Pourquoi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
French: Présentation
Italian: Contenitore primario
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2013 Date du dernier renouvellement: 8 juin 2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 novembre 2013 Data del rinnovo più recente: 8 giugno 2018
French: Corbilta avec des aliments et boissons
Italian: Corbilta con cibi e bevande
French: Autres médicaments et Corbilta
Italian: Altri medicinali e Corbilta
French: Corbilta ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que ses bénéfices pour la mère soient supérieurs aux risques éventuels pour le fœtus.
Italian: Corbilta non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i possibili benefici per la madre non siano superiori al possibile rischio per il feto.
French: Corbilta peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Italian: Corbilta può essere preso con o senza cibo.
French: Population pédiatrique : La sécurité et l'efficacité de Corbilta chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: Popolazione pediatrica: La sicurezza e l'efficacia di Corbilta nei bambini al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite.
French: Il peut donc être nécessaire, surtout chez les patients présentant des dyskinésies, de réduire la posologie de la lévodopa de 10-30 % pendant les premiers jours ou premières semaines suivant le début du traitement par Corbilta.
Italian: Perciò può essere necessario, specialmente nei pazienti che presentano discinesia, ridurre la dose della levodopa del 10-30% nei primi giorni o nelle prime settimane dopo l'inizio del trattamento con Corbilta.
French: Laissez toujours passer une heure entre les comprimés de Corbilta, de façon à éviter d'éventuels effets indésirables.
Italian: Lasci trascorrere sempre almeno un'ora fra dosi successive di Corbilta, per evitare possibili effetti indesiderati.
French: La dose de départ de Corbilta doit apporter la même quantité de lévodopa ou un peu plus (5-10 %).
Italian: La dose iniziale di Corbilta deve contenere la medesima quantità di levodopa o una quantità leggermente (5-10%) superiore.
French: Lesvaleurs de l'INR ont augmenté en moyenne de 13 % [IC90 6-19 %].
Italian: I valori di INR sono aumentati in media del 13% [CI90 6-19%].
French: Les effets de Corbilta peuvent être atténués par certains médicaments.
Italian: Gli effetti di Corbilta possono essere diminuiti da alcuni medicinali.
French: Si vous avez pris plus de Corbilta que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Corbilta di quanto deve
French: Pour adultes et sujets âgés : - Votre médecin vous dira le nombre exact de comprimés de Corbilta à prendre chaque jour.
Italian: Adulti ed anziani - Il medico le dirà esattamente quante compresse di Corbilta prendere ogni giorno.
French: L'expérience acquise avec Corbilta chez les patients de moins de 18 ans est limitée.
Italian: L'esperienza in pazienti di età inferiore a 18 anni trattati con Corbilta è limitata.
French: En conséquence, Corbilta n'est pas recommandé chez l'enfant ou l'adolescent.
Italian: Pertanto non è raccomandato l'uso di Corbilta nei bambini o negli adolescenti.
French: Si vous oubliez de prendre Corbilta
Italian: Se dimentica di prendere Corbilta
French: Ce que contient Corbilta
Italian: Cosa contiene Corbilta
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez prévenir le chirurgien que vous prenez Corbilta.
Italian: Se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico, informi il medico che sta prendendo Corbilta.
French: Corbilta peut accentuer les effets ainsi que les effets indésirables de certains autres médicaments.
Italian: Corbilta può potenziare gli effetti e gli effetti indesiderati di alcuni medicinali.
French: Les patients recevant moins de 70-100 mg de carbidopa par jour sont plus susceptibles de présenter des nausées et des vomissements.
Italian: I pazienti che ricevono un dosaggio di carbidopa inferiore a 70-100 mg al giorno hanno una probabilità maggiore di accusare nausea e vomito.
French: - Prendre un seul comprimé de Corbilta à chaque fois.
Italian: - Prenda soltanto una compressa alla volta.
French: Chez certains patients, l'absorption de Corbilta peut être incomplète s'il est pris pendant ou peu après un repas riche en protéines (viande, poisson, produits laitiers, graines et noix).
Italian: Per alcuni pazienti Corbilta può non essere ben assorbito se viene assunto con, o subito dopo, cibi ricchi in proteine (come carne, pesce, latticini, semi e noci).
French: N'arrêtez pas de prendre Corbilta à moins que votre médecin ne vous le demande.
Italian: Non interrompa il trattamento con Corbilta a meno che non sia il medico a deciderlo.
French: Il est cependant possible d'envisager un allongement de l'intervalle entre les prises chez les patients sous Corbilta soumis à une dialyse (voir rubrique 4.2).
Italian: Tuttavia, si può considerare un intervallo più lungo fra le somministrazioni di Corbilta nei pazienti sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.2).
French: Corbilta doit donc être administré avec prudence aux patients prenant d'autres médicaments susceptibles d'entraîner une hypotension orthostatique.
Italian: Quindi Corbilta deve essere somministrato con cautela ai pazienti che stanno assumendo altri medicinali che possono causare ipotensione ortostatica.
French: - Corbilta peut provoquer une hypotension orthostatique.
Italian: - Corbilta può provocare ipotensione ortostatica.
French: En association avec Corbilta, la dose quotidienne de sélégiline ne doit pas dépasser 10 mg.
Italian: Se associata a Corbilta, la dose giornaliera della selegilina non deve superare i 10 mg.
French: Ne prenez donc pas en même temps Corbilta et des suppléments de fer.
Italian: Pertanto si sconsiglia di assumere Corbilta contemporaneamente ad integratori a base di ferro.
French: En début de traitement, Corbilta doit être ajusté de façon à être le plus proche possible de la dose quotidienne de lévodopa actuellement utilisée.
Italian: All'inizio, Corbilta dev'essere regolato in modo da corrispondere il più vicino possibile alla dose giornaliera complessiva in corso d'uso.
French: La prudence s'impose cependant en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments et de Corbilta (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Italian: Tuttavia, si deve prestare particolare attenzione quando questi medicinali vengono associati a Corbilta (vedere i paragrafi 4.3 e 4.4).
French: Certains patients présentent des mouvements involontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d'humeur ou d'autres effets indésirables après la prise de fortes doses de Corbilta.
Italian: Alcuni pazienti manifestano gravi movimenti anormali involontari (discinesie), alterazioni dell'umore o altri effetti indesiderati dopo l'assunzione di dosi elevate di Corbilta.
French: Dans les études de la pharmacocinétique de Corbilta, la biodisponibilité de la lévodopa est plus grande chez les femmes que chez les hommes, essentiellement en raison de la différence de poids corporel, tandis qu'il n'y a pas de différence liée au sexe pour la carbidopa et l'entacapone.
Italian: Negli studi di farmacocinetica con Corbilta, la biodisponibilità della levodopa è risultata più alta nelle donne che negli uomini, soprattutto a causa delle differenze nel peso corporeo, mentre non è risultata alcuna differenza fra i sessi con carbidopa ed entacapone.
French: Qu'est-ce que Corbilta et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è Corbilta e a cosa serve
French: Les femmes ne doivent pas allaiter en cas de traitement par Corbilta.
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con Corbilta.
French: Les patients prenant ces médicaments et Corbilta doivent être surveillés étroitement à la recherche d'une disparition de la réponse thérapeutique.
Italian: I pazienti trattati con tali prodotti in concomitanza con Corbilta devono essere seguiti attentamente per la perdita della risposta terapeutica.
French: Les données post-commercialisation incluent des cas isolés de surdosage, au cours desquels les doses quotidiennes maximales rapportées de lévodopa et d'entacapone ont dépassé respectivement 10 000 mg et 40 000 mg.
Italian: I dati raccolti successivamente alla commercializzazione del prodotto comprendono alcuni casi isolati di sovradosaggio nei quali i massimi dosaggi quotidiani segnalati per levodopa ed entacapone erano di almeno 10.000 mg e 40.000 mg rispettivamente.
French: Reprenez ensuite votre fréquence normale.
Italian: Quindi prosegua normalmente.
French: Patients âgés : Aucun ajustement de la posologie de Corbilta n'est nécessaire chez les patients âgés.
Italian: Anziani: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Corbilta per gli anziani.
French: - Tous les patients traités par Corbilta doivent être étroitement surveillés à la recherche de modifications de leur état mental, d'une dépression avec idées suicidaires et d'autres comportements asociaux.
Italian: - Tutti i pazienti trattati con Corbilta devono essere controllati attentamente per lo sviluppo di alterazioni psichiche, depressione con propositi suicidi ed altri gravi comportamenti antisociali.
French: Les patients traités par Corbilta et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être informés qu'ils ne doivent pas conduire des véhicules ni exercer une activité où une altération de leur vigilance pourrait les exposer ou d'autres personnes à un risque de lésion grave ou de décès (par exemple, la manœuvre de machines) jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents (voir rubrique 4.4).
Italian: Pazienti in trattamento con Corbilta che presentino episodi di sonnolenza e/o di attacchi di sonno improvviso devono essere informati di astenersi dalla guida o dall'intraprendere qualsiasi attività in cui una alterata attenzione potrebbe esporre loro stessi o gli altri a seri rischi o a morte (per es. l'uso di macchinari), fino a che tali episodi ricorrenti non si siano risolti (vedere paragrafo 4.4).
French: Comment conserver Corbilta
Italian: Come conservare Corbilta
French: Corbilta peut diminuer votre pression artérielle, ce qui peut vous occasionner une sensation d'éblouissement ou de vertige.
Italian: Corbilta può abbassare la pressione sanguigna e questo può provocare una sensazione di testa leggera e capogiri.
French: Corbilta est susceptible d'exercer une influence majeure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Corbilta può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Corbilta
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Corbilta
French: Si vous arrêtez brusquement de prendre Corbilta et d'autres médicaments antiparkinsoniens, il peut s'ensuivre des effets indésirables.
Italian: Una brusca interruzione del trattamento con Corbilta e degli altri medicinali antiparkinsoniani può provocare effetti indesiderati.
French: En cas de besoin, le remplacement de Corbilta par la lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone ou par un autre traitement dopaminergique doit être effectué progressivement et une augmentation de la dose de lévodopa peut être nécessaire.
Italian: Quando necessario, la sostituzione di Corbilta con levodopa e inibitore della DDC senza entacapone o altri medicinali dopaminergici deve avvenire progressivamente e potrebbe essere necessario un incremento della dose della levodopa.
French: Corbilta et les préparations martiales doivent donc être pris à 2-3 heures d'intervalle au moins (voir rubrique
Italian: Pertanto Corbilta e le preparazioni a base di ferro devono essere assunti a distanza almeno di 2-3 ore (vedere paragrafo 4.8).
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Italian: Prenda s questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
French: Corbilta peut altérer l'absorption du fer.
Italian: Corbilta può rendere più difficile l'assorbimento del ferro.
French: Compte tenu de l'affinité in vitro de l'entacapone pour l'isoforme 2C9 du cytochrome P450 (voir rubrique 5.2), Corbilta peut éventuellement interférer avec les principes actifs dont le métabolisme dépend de cette isoenzyme, la S-warfarine par exemple.
Italian: A causa dell'affinità dimostrata in vitro nei confronti del citocromo P450 2C9 (vedere paragrafo 5.2), Corbilta può potenzialmente interferire con i farmaci il cui metabolismo dipende da questo isoenzima, quali ad esempio l'isomero S-warfarin.
French: - Si une anesthésie générale doit être pratiquée, Corbilta peut être poursuivi aussi longtemps que le patient est autorisé à prendre des liquides et des médicaments par voie orale.
Italian: - In caso di necessità di anestesia generale, la terapia con Corbilta può essere continuata fino a quando il paziente potrà assumere liquidi e medicinali per bocca.
French: Il convient d'envisager que le patient ait pu prendre d'autres principes actifs en plus de Corbilta.
Italian: Occorre anche considerare l'eventualità che il paziente possa aver assunto anche qualche altro medicinale oltre a Corbilta.
French: En cas de traitement prolongé par Corbilta, votre médecin pourra vous prescrire certains examens biologiques réguliers.
Italian: Durante un trattamento prolungato con Corbilta, il medico potrà richiedere regolarmente delle indagini di laboratorio.
French: - Corbilta n'est pas recommandé pour le traitement des syndromes extra-pyramidaux d'origine médicamenteuse.
Italian: - Corbilta non è raccomandato per il trattamento delle reazioni extrapiramidali indotte da farmaci.
French: Corbilta contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
Italian: Corbilta contiene tre principi attivi (levodopa, carbidopa ed entacapone) in una compressa rivestita con film.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à carbidopa/entacapone/ lévodopa , le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque des médicaments contenant carbidopa/entacapone/ lévodopa demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su carbidopa/entacapone/levodopa il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente carbidopa/entacapone/levodopa sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
French: - Les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert peuvent être traités par Corbilta avec prudence, si la pression intra-oculaire est bien contrôlée et une surveillance régulière à la recherche de variations de la pression intra-oculaire doit être réalisée.
Italian: - I pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto possono essere trattati con Corbilta con cautela purché la pressione intraoculare sia ben controllata ed il paziente sia seguito attentamente per eventuali variazioni nella pressione intraoculare.
French: c. Pour l'instauration du traitement par Corbilta chez des patients prenant de l'entacapone et une formulation à libération immédiate de lévodopa/bensérazide, il convient d'arrêter l'administration de la lévodopa/bensérazide la nuit précédente et de commencer Corbilta le lendemain matin.
Italian: c. Quando si inizia la terapia con Corbilta in pazienti già in corso di trattamento con entacapone e levodopa/benserazide in una formulazione a rilascio standard, è opportuno interrompere la somministrazione di levodopa/benserazide la sera precedente ed iniziare la somministrazione di Corbilta il mattino successivo.
French: La carbidopa et l'entacapone ont été excrétées dans le lait maternel chez les animaux, mais on ignore s'il en est de même dans l'espèce humaine.
Italian: In studi in animali carbidopa ed entacapone sono stati escreti nel latte ma non è noto se tali prodotti siano escreti anche nel latte umano.
French: Si cela arrive, vous ne devez pas conduire ou utiliser des outils ou des machines (voir également la rubrique "Conduite de véhicules et utilisation de machines").
Italian: Se ciò si dovesse verificare, non deve guidare né usare altri macchinari (vedere anche il paragrafo "Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari") - nota l'insorgenza di movimenti incontrollati o se questi peggiorano dopo aver preso Corbilta.
French: Chez ces patients, il est préférable d'introduire l'entacapone séparément (entacapone comprimés) et d'ajuster éventuellement la dose de lévodopa avant de passer à Corbilta.
Italian: In tali pazienti è consigliabile introdurre il trattamento con entacapone come trattamento a parte (compresse di entacapone) e quindi aggiustare la dose di levodopa se necessario, prima di passare a Corbilta.
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez que vous développez des symptômes de type addictif conduisant à une envie irrépressible de prendre de fortes doses de Corbilta et d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Italian: Informi il medico se lei o un familiare/persona che si prende cura di lei nota lo sviluppo di sintomi simili alla dipendenza che determinano un desiderio di dosi elevate di Corbilta e di altri medicinali utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées lors de traitements par Corbilta sont les suivantes : dyskinésies, chez environ 19 % des patients, symptômes digestifs, notamment nausées et diarrhées, chez respectivement près de 15 % et 12 % des patients, douleurs musculaires, musculosquelettiques et du tissu conjonctif, chez environ 12 % des patients et, enfin, coloration brunrougeâtre des urines non cliniquement significative (chromaturie) chez environ 10 % des patients.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente con Corbilta sono discinesie che si verificano in circa il 19% dei pazienti; sintomi gastrointestinali tra cui nausea e diarrea che si verificano in circa il 15% ed il 12% dei pazienti, rispettivamente; dolori muscolari, muscoloscheletrici e del tessuto connettivo che si verificano in circa il 12% dei pazienti; ed una colorazione innocua delle urine marrone-rossastra (cromaturia) che si verifica in circa il 10% dei pazienti.
French: Le traitement d'un surdosage aigu de Corbilta est le même que celui d'un surdosage aigu en lévodopa.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio acuto con Corbilta è simile al sovradosaggio da levodopa.
French: Vous pouvez rencontrer les effets indésirables suivants : - Incapacité à résister à l'impulsion de faire une action qui pourrait vous nuire, ce qui peut inclure : - forte impulsion à jouer (de l'argent) excessivement en dépit de conséquences graves pour vous ou votre famille ; - intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsions sexuelles ; - dépenses ou achats excessifs incontrôlables ; - manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il n'en faut pour satisfaire votre faim).
Italian: Potrebbe sviluppare i seguenti effetti indesiderati: - Incapacità di resistere all'impulso di eseguire un'azione che potrebbe essere dannosa, che può comprendere: - forte impulso a giocare eccessivamente d'azzardo, nonostante gravi conseguenze personali o familiari; - interessi e comportamenti sessuali alterati o aumentati, di notevole preoccupazione per lei o per gli altri, per esempio un aumentato impulso sessuale; - acquisti o spese eccessivi incontrollabili; - binge eating (mangiare grandi quantità di cibo in poco tempo) o mangiare in modo compulsivo (mangiare più cibo del solito e più di quanto sia necessario a soddisfare la fame).
French: Quelques rares effets indésirables sont directement imputables à l'entacapone, principe actif, comme les diarrhées et la coloration brun-rougeâtre des urines.
Italian: Qualche reazione avversa è notoriamente attribuibile al principio attivo entacapone tra cui diarrea ed una colorazione delle urine marrone-rossastra.
French: Les signes et symptômes aigus de ces cas de surdosage ont été les suivants : agitation, confusion, coma, bradycardie, tachycardie ventriculaire, respiration de Cheyne-Stokes, modifications de coloration de la peau, de la langue et de la conjonctive et chromaturie.
Italian: I sintomi ed i segni acuti osservati in tali casi di sovradosaggio comprendevano agitazione, stato confusionale, coma, bradicardia, tachicardia ventricolare, respiro di Cheyne-Stoke, alterazione della pigmentazione della cute, della lingua e della congiuntiva, e cromaturia.
French: Des hépatites graves, essentiellement de type cholestatique, une rhabdomyolyse et un syndrome malin des neuroleptiques peuvent apparaître sous Corbilta, bien qu'aucun cas n'ait été identifié parmi les données des essais cliniques.
Italian: Con Corbilta si può verificare un'epatite grave, principalmente di tipo colestatico, rabdomiolisi e sindrome neurolettica maligna, sebbene dai dati relativi agli studi clinici non ne sia emerso alcun caso.
French: Comme les effets de Corbilta comprimés sont équivalents à ceux de l'entacapone comprimés à 200 mg administré en même temps que les formulations commercialisées de carbidopa/lévodopa à libération immédiate, à doses équivalentes, ces résultats peuvent également être utilisés pour décrire les effets de Corbilta.
Italian: Poiché gli effetti delle compresse di Corbilta sono pari a quelli della compressa di entacapone 200 mg somministrata in associazione con i preparati standard a base di carbidopa/levodopa disponibili in commercio in dosi equivalenti, questi risultati possono essere applicati anche alla descrizione degli effetti di Corbilta.
French: Ne prenez pas Corbilta si vous prenez certains médicaments destinés à traiter une dépression (associations d'inhibiteurs sélectifs de la MAO-A et de la MAO-B ou inhibiteurs non sélectifs de la MAO).
Italian: Non prenda Corbilta se sta assumendo certi antidepressivi (associazioni di inibitori selettivi delle MAO-A e inibitori delle MAO-B, o inibitori non-selettivi delle MAO).
French: - Les substances actives de Corbilta sont la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Italian: - I principi attivi di Corbilta sono levodopa, carbidopa ed entacapone.
French: Cependant, il est préférable d'éviter de passer directement de l'association lévodopa/inhibiteur de la DDC à Corbilta chez les patients présentant des dyskinésies ou dont la dose quotidienne de lévodopa est supérieure à 800 mg.
Italian: Tuttavia, il passaggio diretto da levodopa/inibitori della DDC a Corbilta non è consigliato per i pazienti che presentano discinesia o che assumono una dose giornaliera di levodopa superiore a 800 mg.
French: Corbilta contient du saccharose
Italian: Corbilta contiene saccarosio
French: Insuffisance hépatique : La prudence est recommandée lors de l'administration de Corbilta aux patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Italian: Insufficienza epatica: Si consiglia di somministrare Corbilta con cautela nei pazienti con insufficienza epatica di grado da lieve a moderato.
French: Autres agents antiparkinsoniens : À ce jour, il n'y a pas de données sur une interaction potentielle lors de l'utilisation concomitante d'agents antiparkinsoniens classiques et de Corbilta.
Italian: Altri medicinali antiparkinson: Ad oggi non vi è alcuna indicazione di interazioni che possano precludere l'uso dei medicinali standard antiparkinson in concomitanza con Corbilta.