FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelikož počet pacientů s FAP je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Onsenal byl dne 20. listopadu 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Slovak: Onsenal bol dňa 20. novembra 2001 označený ako liek na ojedinelé ochorenia.
Czech: Přípravek Onsenal snížil počet polypů také u pacientů ve věku od 10 do 14 let s FAP.
Slovak: %, zatiaľ čo počet polypov v prípade pacientov užívajúcich placebo klesol o 5 %. Podávaním lieku Onsenal sa znížil počet polypov aj v prípade pacientov vo veku od 10 do 14 rokov s FAP.
Czech: U dospělých pacientů snížil přípravek Onsenal za šest měsíců průměrný počet polypů o 28 %, zatímco u pacientů užívajících placebo poklesl jejich počet o 5 %.
Slovak: Onsenal po šiestich mesiacoch znížil priemerný počet polypov o 28
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Onsenal je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku
Czech: Subkutánní podání
Slovak: Podkožné použitie
Czech: Ampule (sklo) 20 ml
Slovak: 20 ml
Czech: 1 injekční lahvička
Slovak: Injekčný roztok
Czech: 20 mg/ml Injekční roztok Kočky a psi
Slovak: Mačky a psy
Czech: Umělé aroma hovězího masa
Slovak: Umelá príchuť hovädzieho mäsa
Czech: Ve velmi vzácných případech je možno pozorovat letargii.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť spozorovaná letargia.
Czech: Makrogol 400
Slovak: Macrogol 400
Czech: Léčba by neměla překročit jednu dávku (tabletu nebo injekci) denně.
Slovak: Liečba nesmie presiahnuť jednu dávku (tablety alebo injekcie) denne.
Czech: Tableta(y) by se měla(y) podávat bez potravy minimálně 30 minut před operací.
Slovak: Tableta(y) by mala(i) byť podávaná(é) bez jedla najmenej 30 minút pred zákrokom.
Czech: Poté se doporučuje pokračovat v pravidelném sledování, např. po 3-6 měsících.
Slovak: Potom sa odporúča pokračovať v sledovaní, napr. každých 3-6 mesiacov.
Czech: (~ 65 %), zbytek pak ledvinami.
Slovak: 65 %) a zvyšok cez obličky.
Czech: Hydroxid sodný Voda na injekci
Slovak: Hydroxid sodný Voda na injekciu
Czech: Zamezte kontaminaci.
Slovak: Zabrániť kontaminácii.
Czech: Premedikace by se měla provést pouze v kombinaci s analgezií butorfanolem.
Slovak: Premedikácia by mala byť vykonaná len v kombinácii s analgéziou butorfanolom.
Czech: Podávejte samotné nebo s malým množstvím potravy.
Slovak: Podávajte bez potravy alebo s malým množstvom potravy.
Czech: Datum posledního prodloužení: 8/11/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/11/2013
Czech: Tablety nerozdělujte nebo rozdrolujte.
Slovak: Tablety by sa nemali deliť alebo lámať.
Czech: Monohydrát kyseliny citronové
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej
Czech: Ortopedická operace:
Slovak: Ortopedické operácie:
Czech: U léčených zvířat bylo pozorováno snížení živé hmotnosti.
Slovak: U liečených zvierat bolo pozorované zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Czech: Chronická muskuloskeletální onemocnění: Délka léčby by měla být stanovena individuálně.
Slovak: Chronické muskuloskeletálne ochorenia: o dĺžke liečby by sa malo rozhodnúť na individuálnej báze.
Czech: Disiřičitan sodný (E 223)
Slovak: Disiričitan disodný (E 223)
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce.
Slovak: Liekovku uchovávať v škatuli.
Czech: Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat hladinu jaterních enzymů na začátku léčby, např. po 2, 4 a 8 týdnech.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe je nutné na začiatku liečby sledovať hladinu pečeňových enzýmov, napr. 2, 4 a 8 týždeň.
Czech: Předchozí léčba s jinými protizánětlivými léky může vyvolat další nebo zvýšené nežádoucí účinky, proto musí být před začátkem léčby s Onsiorem dodrženo období bez léčby obdobnými látkami po dobu nejméně 24 hodin.
Slovak: Predchádzajúca liečba s inými protizápalovými liekmi môže spôsobiť dodatočné alebo zvýšené negatívne účinky, preto musí byť pred začiatkom liečby liekom Onsior dodržané obdobie bez liečby podobnými látkami po dobu najmenej 24 hodín.
Czech: Specifická antidota nejsou.
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické antidotá.
Czech: DRUH/TYP: Blistrová fólie
Slovak: STRIPOCH DRUH/TYP: Blistrová fólia
Czech: Klinická odpověď se běžně dostaví během týdne.
Slovak: Klinickú odpoveď pozorujeme obyčajne do jedného týždňa.
Czech: Náhodné pozření u malých dětí zvyšuje riziko nežádoucích účinků NSAID.
Slovak: U malých detí náhodné požitie zvyšuje riziko negatívnych účinkov NSAID.
Czech: Počet tablet podle velikosti
Slovak: Počet tabliet podľa veľkosti
Czech: Podávejte roztok podkožně kočkám nebo psům přibližně 30 minut před chirurgickým zákrokem, např.
Slovak: Podávajte podkožne mačkám alebo psom približne 30 minút pred začatím chirurgického zákroku,
Czech: Upozorňujeme, že dávky pro každou lékovou formu jsou odlišné.
Slovak: Upozorňujeme, že odporúčané dávky pre tieto dve formulácie sú odlišné.
Czech: Obecně neexistují žádné údaje o bezpečnosti v cílové populaci a také žádné údaje o účinnosti pro kombinovanou léčbu robenakoxibem a benazeprilem.
Slovak: Vo všeobecnosti neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti v cieľovej populácii a ani o účinnosti pre kombinovanú liečbu robenacoxibu a benazeprilu.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU DRUH/TYP: Kartónová krabička
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE DRUH/TYP: Kartónová škatuľka
Czech: Podávejte jednou denně ve stejnou dobu podle následující tabulky.
Slovak: Podávajte jeden krát denne v rovnakom čase každý deň podľa nižšie uvedenej tabuľky.
Czech: Enzym cyklooxygenáza (COX) je přítomna ve dvou formách.
Slovak: Enzým cyklooxygenázy (COX) je prítomný v dvoch tvaroch.
Czech: Uchovávání v chladničce není požadováno během 4týdenního období používání po prvním otevření injekční lahvičky.
Slovak: Chladenie sa nevyžaduje počas 4týždňovej doby používania po prvom otvorení liekovky.
Czech: Akumulace metabolitů nebyla testována.
Slovak: Akumulácia metabolitov nebola testovaná.
Czech: Je-li to nezbytné, doporučuje se dodatečná analgetická léčba opiáty.
Slovak: odporúča sa ďalšia analgetická liečba opioidmi.
Czech: Zanícení místa vpichu, které se později vstřebalo, bylo zaznamenáno u všech skupin (včetně kontrol) a silněji se projevilo u skupin, kterým byla podána dávka 6 a 20 mg/kg.
Slovak: Zaznamenaný bol reverzibilný zápal na mieste vstreknutia injekcie u všetkých skupín (vrátane kontroly) a silnejšie sa prejavil u skupín s dávkami 6 a 20 mg/kg.
Czech: Biologická významnost zvýšení QT intervalu mimo normální změny pozorované po předávkování robenakoxibem není známá.
Slovak: Biologická významnosť zvýšených QT intervalov mimo normálnych zmien pozorovaných po predávkovaní robenacoxibom nie je známa.
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud po 6 týdnech není patrné klinické zlepšení.
Slovak: Liečba sa má prerušiť, ak po 6 týždňoch nie je zjavné žiadne zlepšenie.
Czech: Po operaci je možno pokračovat v léčbě jednou denně až po následující dva dny.
Slovak: Po operácii, sa môže raz denne pokračovať v liečbe po dobu dvoch ďalších dní.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/12/2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/12/2008
Czech: Měl by se podávat následující počet tablet jednou denně ve stejnou dobu každý den.
Slovak: Podávať by sa malo nasledujúce množstvo tabliet raz denne v rovnakom čase každý deň.
Czech: Po operaci u koček je možno pokračovat v léčbě jednou denně při stejném dávkování, každý den ve stejnou denní dobu až 2 dny.
Slovak: Po operácii u mačiek, sa môže raz denne pokračovať v liečbe v rovnakom dávkovaní a v rovnakom čase každý deň až po dobu 2 dní.
Czech: V mnohých případech se neprojevily žádné klinické příznaky a další léčbou došlo ke stabilizaci nebo snížení aktivity jaterních enzymů.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa neprejavili žiadne klinické príznaky a s ďalšou liečbou prišlo k stabilizácii alebo zníženiu činnosti enzýmov pečene.
Czech: Bioakumulace metabolitů nebyla testována.
Slovak: Bioakumulácia metabolitov nebola testovaná.
Czech: Je doporučována symptomatická a podpůrná léčba, která by měla zahrnovat podávání gastrointestinálních protektiv a infúzi izotonického fyziologického roztoku.
Slovak: Odporúča sa symptomatická, podporná liečba, pri ktorej by sa mali podávať gastrointestinálne ochranné lieky a infúzie izotonických slaných roztokov.
Czech: Střídavé používání přípravku Onsior tablety a Onsior injekční roztok bylo testováno u cílových zvířat v bezpečnostní studii a ukázalo se, že je u koček velmi dobře snášeno.
Slovak: Zámena používania tabliet Onsior a injekčného roztoku Onsior bola testovaná v cieľovej štúdii bezpečnosti zvierat a ukázalo sa, že sú mačkami dobre znášané.
Czech: Odpověď na dlouhodobou léčbu by měla být pravidelně monitorována veterinárním lékařem.
Slovak: Reakcie na dlhodobú liečbu by mal v pravidelných intervaloch sledovať veterinárny lekár.
Czech: Nepodávejte s krmivem, protože klinické pokusy prokázaly lepší účinnost robenakoxibu, pokud je podáván nalačno nebo minimálně 30 minut před nebo po krmení.
Slovak: Nepodávajte spolu s potravou, pretože klinické pokusy preukázali väčšiu účinnosť robenacoxibu podávaného bez potravy alebo aspoň 30 minút pred alebo po jedle.
Czech: Jde o silný a selektivní inhibitor enzymu cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Slovak: Je to silný a selektívny inhibítor enzýmu cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Czech: U koček se může střídat použití přípravku Onsior ve formě injekcí nebo tablet v souladu indikací a pokyny pro použití schválenými pro každou lékovou formu.
Slovak: V prípade mačiek môže byť Onsior injekčný roztok alebo Onsior tablety zameniteľné v súlade s indikáciami a návodmi na použitie schválenými pre každú liekovú formu.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiadúce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Czech: V klinických studiích byla zaznamenána u 10-15 % psů nepřiměřená reakce na léčbu.
Slovak: Pri klinických štúdiách bola neprimeraná reakcia na liečbu zaznamenaná u 10-15 % psov.
Czech: COX-2 je indukovatelnou formou enzymu, která zodpovídá za tvorbu mediátorů včetně
Slovak: COX-2 je indukčný tvar enzýmu, ktorý je zodpovedný za produkciu mediátorov vrátane
Czech: Tablety jsou kulaté, béžové až hnědé a nedělitelné.
Slovak: Tablety sú okrúhle, béžovo-hnedé a nedeliteľné.
Czech: Injekční roztok:
Slovak: Injekčný roztok:
Czech: V laboratorních studiích bylo pozorováno na dávce závislé zvýšení QT intervalu, snížení srdeční frekvence a s tím spojené zvýšení dechové frekvence.
Slovak: V laboratórnych štúdiách boli pozorované zvýšenie QT intervalu závislé od dávky, znížená srdcová frekvencia a zodpovedajúca zvýšená respiračná frekvencia.
Czech: Přesto byla při dlouhodobé léčbě zvýšená aktivita jaterních enzymů častá.
Slovak: Avšak pri dlhodobej liečbe bolo zvýšenie činnosti enýmov pečene časté.
Czech: Podejte jako jednorázovou perorální léčbu před ortopedickou operací.
Slovak: Jednorazová perorálna liečba pred ortopedickou operáciou.
Czech: Systémová biologická dostupnost robenakoxibu byla bez potravy 49 %.
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu bez potravy bola 49 %.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po „EXP".
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume expirácie uvedenom na etikete po „EXP".
Czech: Onsior nesmí být podáván v kombinaci s jinými NSAID.
Slovak: Onsior nesmie byť podávaný spolu s inými NSAID.
Czech: Dvě kočky byly aktivnější, když dostávaly placebo a u zbývajících 23 koček nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v účinnosti mezi léčbou robenakoxibem a placebem.
Slovak: Dve mačky boli aktívnejšie pri podávaní placeba a u zostávajúcich 23 mačiek nebolo možné zistiť významný rozdiel v aktivite medzi robenacoxibom a placebom.
Czech: Velmi časté bylo zvracení a měkká stolice, častá byla snížená chuť k příjmu potravy a průjem, výskyt krve ve stolici byl neobvyklý.
Slovak: Zvracanie a mäkká stolica sa vyskytovali veľmi často, znížená chuť do jedla a hnačka často a výskyt krvi v stolici menej často.
Czech: Klinické studie ukázaly, že robenakoxib byl u většiny koček dobře snášen až po dobu 12 týdnů.
Slovak: Klinické terénne štúdie ukázali, že robenacoxib bol dobre znášaný u väčšiny mačiek po dobu až 12 týždňov.
Czech: Onsior injekční roztok pro kočky a psy je dostupný v kartónové krabičce obsahující 1 lahvičku s 20 ml injekčního roztoku.
Slovak: Onsior inječný roztok pre mačky a psy je dostupný v kartónovej škatuľke obsahujúcej 1 liekovku s 20 ml injekčného roztoku.
Czech: léky běžně užívanými při léčbě bolesti, zánětu a alergií.
Slovak: liekmi obyčajne používanými pri liečbe bolesti, zápalu a alergií.
Czech: Robenacoxibum 20 mg Pomocná látka:
Slovak: Robenacoxib 20 mg Pomocná látka:
Czech: Klinická odpověď na léčbu je za normálních okolností viditelná za 3-6 týdnů.
Slovak: Klinická odpoveď sa zvyčajne pozoruje počas 3-6 týždňov.
Czech: Nicméně délka období bez léčby musí být zohledněna podle farmakokinetických vlastností již dříve aplikovaných přípravků.
Slovak: Avšak pri období bez liečby je treba vziať do úvahy farmakokinetické vlastnosti liekov používaných predtým.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Czech: Tablety Onsior jsou ochucené a většina psů je přijímá dobrovolně.
Slovak: Tablety Onsior sú ochutené a väčšina psov ich prijíma dobrovoľne.
Czech: V klinických studiích při léčbě trvající až šest dnů byly často zaznamenány lehký a přechodný průjem, měkká stolice nebo zvracení.
Slovak: V klinických štúdiách s liečbou až do 6 dní bola často zaznamenaná mierna a prechodná hnačka, mäkká stolica alebo zvracanie.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Žádné.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Nie sú známe.
Czech: Systémová biologická dostupnost robenakoxibu u psů byla s potravou 62 % a bez potravy 84 %.
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu u psov bola s potravou 62 % a bez potravy 84
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Czech: Akutní muskuloskeletální onemocnění: Léčba po dobu až 6 dní.
Slovak: 2 tablety Akútne muskuloskeletálne ochorenia: až do 6 dní.
Czech: Injekční roztok je čirá, bezbarvá až slabě zbarvená (růžová) tekutina.
Slovak: Injekčný roztok je číra, bezfarebná až jemne sfarbená (ružová) tekutina.
Czech: Vyhněte se souběžnému podávání potenciálně nefrotoxických látek, které by mohly zvyšovat riziko nefrotoxicity.
Slovak: Treba sa vyhýbať súbežnému podávaniu potenciálne nefrotoxických látok, pretože to môže zvýšiť riziko obličkovej toxicity.
Czech: Tablety Onsior se snadno podávají a většina koček je přijímá velmi dobře.
Slovak: Tablety Onsior sa jednoducho podávajú a väčšina mačiek ich dobre prijíma.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do …
Slovak: Po prvom otvorení použiť do ...
Czech: před zahájením celkové anestézie, v dávce 1 ml na 10 kg živé hmotnosti (2 mg/kg).
Slovak: napríklad pred indukciou celkovej anestézy v dávke 1 ml na 10 kg telesnej hmotnosti (2 mg/kg).
Czech: U zdravých koček léčených nebo neléčených diuretikem furosemidem nebylo souběžné podávání Onsioru a ACE inhibitoru benazeprilu po dobu 7 dní spojeno s jakýmkoli negativním účinkem na koncentraci aldosteronu v plazmě, na aktivitu reninu v plazmě nebo na rychlost glomerulární filtrace.
Slovak: U zdravých mačiek liečených s alebo bez diuretického furosemidu bolo súbežné podanie Onsioru s ACE inhibítorom benazeprilom počas 7 dní a sa nespájalo s akýmikoľvek negatívnymi účinkami na plazmatické koncentrácie aldosterónu, aktivitu plazmatického renínu alebo rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiflogistické a antirevmatické přípravky, nesteroidní látky, koxiby.
Slovak: Antiflogistikum, antireumatikum, nesteroidné látky, koxiby.
Czech: Minimální zanícení místa vpichu, které se později vstřebalo, bylo zaznamenáno u obou dávkových skupin.
Slovak: Minimálna reverzibilná reakcia na mieste vstreknutia injekcie bola zaznamenaná u obidvoch skupín.
Czech: Robenakoxib je nesteroidní antiflogistikum (NSAID) ze skupiny koxibů.
Slovak: Robenacoxib je nesteroidné antiflogistikum (NSAID) z triedy koxibov.
Czech: Systémová biologická dostupnost po podkožním podání 1 mg/kg je u koček 69 % a u psů 88 %.
Slovak: Po podkožnom podaní 1 mg/kg je systematická biodostupnosť u mačiek 69 % a u psov 88
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Slovak: Koloidný bezvodý oxid kremičitý Stearát horečnatý
Czech: Robenacoxibum
Slovak: Robenacoxib
Czech: Ve studiích s předávkováním prováděným u koček došlo ke zvýšení QT intervalu.
Slovak: V štúdiách predávkovania vykonaných u mačiek došlo k nárastu QT intervalu v závislosti na dávke.
Czech: 20 mg/ml Robenacoxibum
Slovak: 20 mg/ml Robenacoxib
Czech: V klinických studiích bylo 10 z 35 koček s chronickým muskuloskeletálním onemocněním vyhodnoceno jako signifikantně aktivnějších při léčbě robenakoxibem po dobu tří týdnů ve srovnání se stejnými kočkami, které byly léčeny placebem.
Slovak: V klinickej štúdii bolo 10 z 35 mačiek s chronickým muskuloskeletálnym ochorením hodnotených ako výrazne aktívnejšie pri liečbe počas troch týždňov robenacoxibom v porovnaní s tými istými mačkami, ktoré boli liečené placebom.
Czech: Bezvodý ethanol Poloxamer 188
Slovak: Poloxamer 188
Czech: Průjem, měkké a tmavé výkaly nebo snížená chuť k příjmu potravy byly neobvyklé.
Slovak: Hnačka, mäkká a tmavá stolica alebo znížená chuť do jedla sa vyskytovali menej často.
Czech: Zvýšení aktivity jaterních enzymů spojené s klinickými příznaky anorexie, apatie nebo zvracení bylo neobvyklé.
Slovak: Zvýšenie činnosti enzýmov pečene súvisiace s klinickými príznakmi anorexie, apatie alebo zvracania sa vyskytovalo menej často.
Czech: V doporučených dávkách proto tablety s robenakoxibem neovlivňují hladinu COX-1 u psů.
Slovak: V odporúčaných dávkach preto robenacoxib neovplyvňuje hladinu COX-1 u psov.
Czech: Průjem nebo zvracení se stopami krve byly neobvyklé.
Slovak: Hnačka alebo zvracanie s krvou boli menej časté.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh V klinických studiích byla zaznamenána u 10-15 % psů nepřiměřená reakce na léčbu.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Pri klinických štúdiách bola neprimeraná reakcia na liečbu zaznamenaná u 10-15 % psov.
Czech: Veterinární lékař musí mít zvíře pod pravidelným dohledem.
Slovak: Veterinár by mal vykonávať pravidelné kontroly.
Czech: Robenakoxib nepůsobí nepříznivě na chrupavky a klouby.
Slovak: Robenacoxib nepôsobí škodlivo na chrupavky alebo kĺby.
Czech: Po podkožním podání byl konečný biologický poločas 1,1 h u koček a 1,2 h u psů.
Slovak: Po podkožnom podávaní bol terminálny polčas rozpadu 1,1 h u mačiek a 1,2 hod.
Czech: (0,5 h).
Slovak: (1 hod.).
Czech: U skupiny zvířat, kterým byla podávána vysoká dávka, se snížila hmotnost ledvin, která byla sporadicky spojena s renální tubulární degenerací/regenerací, ale neodpovídala příznakům renální dysfunkce u klinických patologických parametrů.
Slovak: V skupine s vysokou dávkou boli znížené hmotnosti obličiek a sporadicky spojené s renálnou tubulárnou degeneráciou/regeneráciou, bez korelácie s výskytom renálnej dysfunkcie v klinických patologických parametroch.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.7).
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat (pozri časť 4.7).
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Slovak: DÁTUM EXPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml roztoku obsahuje 20 mg Robenacoxibum, který je léčivou látkou a 1 mg disiřičitanu sodného (E 223), který je antioxidant.
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg robenacoxibu ako účinnej látky a 1 mg disiričitanu disodného (E 223) ako antioxidantu.
Czech: Vícedávková injekční lahvička jantarově žluté barvy o obsahu 20 ml injekčního roztoku, uzavřená gumovou zátkou a zapečetěná hliníkovou krytkou.
Slovak: Viacdávkové jantárové sklenené liekovky obsahujúce 20 ml injekčného roztoku, uzatvorené gumenou zátkou a hermeticky zapečatené s hliníkovým krytom.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě nebo blistru po „EXP".
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo blistri po „EXP".
Czech: PGE2, který způsobuje bolest, zánět nebo horečku.
Slovak: , ktorý vyvoláva bolesť, zápal alebo horúčku.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na živou hmotnost, dobu krvácení nebo příznaky toxicity na gastrointestinální trakt, ledviny nebo játra.
Slovak: Neboli pozorované žiadne významné účinky na telesnú hmotnosť, čas krvácania alebo iné prejavy gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity.
Czech: Po jednorázovém intravenózním podání robenakoxibu v dávce 2 nebo 4 mg/kg zdravým kočkám v anestezii nebyly pozorovány žádné změny QT intervalu.
Slovak: Po jednorazovom intravenóznom podaní 2 alebo 4 mg/kg robenakoxibu u anestetizovaných zdravých mačiek neboli pozorované žiadne zmeny QT intervalu.
Czech: 7 tablet 14 tablet 28 tablet 70 tablet 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Slovak: 7 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 70 tabliet 30 x 1 tabliet 60 x 1 tabliet
Czech: Robenakoxib setrvává déle a ve vyšších koncentracích na místech zánětu než v krvi.
Slovak: Robenacoxib zotrváva dlhšie a vo väščej koncentrácii na mieste zápalu ako v krvi.
Czech: Čirý, bezbarvý až slabě zbarvený (růžový) roztok.
Slovak: Číra, bezfarebná až jemne sfarbená (ružová) tekutina.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic neliší.
Slovak: Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky nerozlišujú.
Czech: Souběžné podávání jiných léčivých látek s vysokým stupněm vazby na proteiny může konkurovat robenakoxibu při navázání, což může vyvolat toxické účinky.
Slovak: Súbežné podávanie iných účinných látok, ktoré môžu mať zvýšenú hladinu viazania proteínov, môže byť v rozpore s viazaním robenacoxibu a týmto spôsobiť toxické účinky.
Czech: K léčbě bolesti a zánětu spojených s akutními nebo chronickými muskuloskeletálními onemocněními u koček.
Slovak: Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s akútnymi alebo chronickými muskuloskeletálnymi ochoreniami u mačiek.
Czech: COX-1 je konstitutivní forma a má ochranné funkce, např. pro gastrointestinální trakt a ledviny.
Slovak: COX-1 je základný tvar enzýmu a má ochranné funkcie, napr. v gastrointestinálnom trakte a v obličkách.
Czech: Rozdíly mezi skupinou koček léčenou robenakoxibem a placebem byl významný (P<0,05) podle konkrétních výsledků hodnocených klienty, ale nedosáhl významu (P=0,07) u indexu muskuloskeletální bolesti koček.
Slovak: Rozdiely pre meranie výsledkov špecifické pre klienta medzi robenacoxibom a placebom boli významné (P<0,05), ale nedosiahli signifikantnú hodnotu (P=0,07) pre index bolesti svalov a kostí u mačiek.
Czech: bod 4.5.
Slovak: Pozrite si časť 4.5.
Czech: Pokud se použití nelze vyhnout, pak tyto kočky vyžadují pečlivý monitoring.
Slovak: V prípade, ak sa používaniu lieku nedá vyhnúť, treba tieto mačky pozorne sledovať.
Czech: Prášková celulóza Povidon (K-30) Krospovidon
Slovak: Povidón (K-30)
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní, končí datem:
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní, do ...
Czech: Každá tableta obsahuje následující množství Robenacoxibum, na jedné straně má vyražené „NA"
Slovak: Každá tableta obsahuje nasledujúce množstvo robenacoxibu a má vytlačené "NA" na jednej strane a nasledovné znaky na druhej strane: Robenacoxib/tableta
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného požitia alebo samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.