FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven [nerve, der sender signaler fra øjnene til hjernen]), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Croatian: Kod MS-a imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne radi ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) što uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihove ovojnice.
Danish: Det aktive stof i Rebif er proteininterferonet beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som kan dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe virus og andre angreb.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rebif bjelančevina je naziva interferon beta-1a iz skupine interferona koje tijelo prirodno proizvodi kako bi se lakše borilo protiv virusa i drugih napada.
Danish: Rebif er et lægemiddel til behandling af patienter med recidiverende multipel sklerose.
Croatian: Rebif je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s relapsnom multiplom sklerozom (MS).
Danish: Rebif er også blevet undersøgt hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose.
Croatian: Rebif je također ispitivan u bolesnika sa sekundarnim progresivnim MS-om.
Danish: Rebif blev undersøgt hos 560 patienter med tilbagefald af multipel sklerose.
Croatian: Rebif je ispitivan na 560 bolesnika s relapsnim MS-om.
Danish: Rebif kan også anvendes til patienter, der har haft et enkelt attak af demyelinisering ledsaget af betændelse.
Croatian: Rebif se može primjenjivati i u bolesnika koji su iskusili samo jedan napad demijelinizacije popraćene upalom.
Danish: Rebifs virkning er ikke påvist hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose (den type multipel sklerose, der kommer efter recidiverende multipel sklerose), som ikke giver tilbagefald.
Croatian: Učinkovitost lijeka Rebif nije utvrđena u bolesnika sa sekundarnim progresivnim MS-om (vrstom MS-a koja se razvija nakon relapsnog MS-a) koji nije relapsni.
Danish: Ved recidiverende multipel sklerose oplever patienten attakker (tilbagefald) mellem perioder uden symptomer.
Croatian: Relapsni MS vrsta je MS-a u kojoj bolesnik ima napade (relapse) između razdoblja bez simptoma.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rebif.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rebif nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Rebif?
Croatian: Kako se Rebif primjenjuje?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Rebif fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Rebif potražite u uputi o lijeku.
Danish: Multipel sklerose er en sygdom, hvor betændelse beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem (demyelinisering).
Croatian: MS je bolest u koje upala oštećuje zaštitnu ovojnicu živaca (demijelinizacija) kao i same živce.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rebif?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rebif utvrđene u ispitivanjima?
Danish: På nogle markeder er kun et af disse apparater tilgængeligt.
Croatian: Na nekim tržištima može biti dostupan samo jedan od ovih uređaja.
Danish: • Resultater af visse laboratorieprøver kan ændre sig.
Croatian: • Rezultati određenih laboratorijskih testova mogu se promijeniti.
Danish: Der er ikke blevet indentificeret specifikke risikofaktorer.
Croatian: Specifični faktori rizika nisu identificirani.
Danish: Før du starter
Croatian: Prije nego počnete
Danish: For eksempel kan dine muskler føles meget spændte eller meget svage og forhindre dig i at bevæge dig, som du ønsker.
Croatian: Npr. možete osjetiti da su Vam mišići vrlo napeti ili vrlo slabi što Vas sprječava da se pokrećete onako kako biste htjeli.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Croatian: • Ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost).
Danish: • på de samme tre dage hver uge (med mindst 48 timers mellemrum, f.eks. mandag, onsdag,
Croatian: • na ista tri dana svakog tjedna (s najmanjim razmakom od 48 sati primjerice, ponedjeljkom,
Danish: Parameter Statistik
Croatian: Parametar Statistika
Danish: Kom ikke fingrene ind i sikkerhedshætten.
Croatian: Nemojte stavljati prste u sigurnosni štitnik.
Danish: For at give dig selv en injektion har du brug for:
Croatian: Kako biste dali sami sebi injekciju, potrebno Vam je sljedeće:
Danish: • Vask dine hænder grundigt med vand og sæbe.
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Danish: fredag).
Croatian: srijedom, petkom)
Danish: Tryk pennen mod din hud, indtil du føler modstand.
Croatian: Pogurajte brizgalicu prema koži sve dok ne osjetite otpor.
Danish: • Vent indtil det grønne lys slukkes.
Croatian: • Pričekajte dok se ne isključi zeleno svjetlo.
Danish: • hvis du har en alvorlig depression.
Croatian: • ako ste trenutačno u stanju teške depresije.
Danish: Hvis der er lidt sprit tilbage på huden, kan du føle en stikkende fornemmelse.
Croatian: Ako na koži ostane i malo alkohola, možete osjetiti žarenje.
Danish: • RebiSmart er programmeret til at guide dig gennem hele opstartsprocessen og automatisk øge dosen under opstartsperioden.
Croatian: • RebiSmart je programiran da Vas navodi kroz cijeli proces inicijacije i automatski povećava dozu tijekom razdoblja inicijacije.
Danish: Erfaringen med eksponering i løbet af graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.
Danish: Apparaterne leveres separat.
Croatian: Uređaji se isporučuju zasebno.
Danish: Anbefalet titrering (% af slut dosis)
Croatian: Preporučena titracija (% ukupne doze)
Danish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Croatian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švicarska
Danish: • på samme tidspunkt af dagen (fortrinsvis om aftenen).
Croatian: • u isto vrijeme (po mogućnosti navečer).
Danish: Log-Rank p-værdi
Croatian: Log-rang p-vrijednost
Danish: • Epileptiske anfald
Croatian: • epileptični napadaji
Danish: Du må derfor ikke holde op med at bruge Rebif, men skal fortsætte med at anvende det regelmæssigt for at opnå det ønskede resultat.
Croatian: Stoga nemojte prekidati primjenu Rebifa već ga nastavite redovno primjenjivati kako bi se postigao očekivani rezultat.
Danish: Nedenunder er der et billede der viser, hvordan RebiDose ser ud.
Croatian: U nastavku se nalazi slika koja prikazuje kako RebiDose izgleda.
Danish: Rebif skal gives tre gange om ugen, og om muligt:
Croatian: Rebif treba primjenjivati tri puta tjedno, i ako je moguće:
Danish: Disse er naturlige substanser, der viderefører beskeder mellem celler.
Croatian: To su prirodne tvari koje prenose poruke između stanica.
Danish: • eller hvis du har haft en depression
Croatian: • ili ako ste bili depresivni,
Danish: Der forventes ingen skadelige virkninger på de ammede nyfødte/spædbørn.
Croatian: Ne očekuju se štetni učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Danish: Hold RebiDose trykket mod huden i mindst 10 sekunder for at injicere al medicinen.
Croatian: RebiDose držite pritisnut na kožu tijekom najmanje 10 sekundi kako bi se injicirao sav lijek.
Danish: • En ny RebiDose og
Croatian: • Novi RebiDose i
Danish: • Uregelmæssigheder og/eller ændringer i menstruationscyklus
Croatian: • nepravilan i/ili promijenjen menstruacijski ciklus.
Danish: Antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader kan falde, enten hver for sig (meget almindelig) eller alle på én gang (sjælden).
Croatian: Broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica može se smanjiti bilo svaki zasebno (vrlo često) bilo svi u isto vrijeme (rijetko).
Danish: Risikoreduktion
Croatian: Redukcija rizika
Danish: • RebiDose er kun til engangsbrug og bør aldrig genbruges.
Croatian: • RebiDose je namijenjen samo za jednokratnu primjenu i ne treba ga nikada ponovno koristiti.
Danish: • Spritservietter eller lignende.
Croatian: • Alkoholne blazinice ili slično
Danish: Skal efter første injektion bruges inden for 28 dage.
Croatian: Nakon prve injekcije primijeniti unutar 28 dana.
Danish: Lægen bør tale med patienten om, hvilken anordning der er den mest hensigtsmæssige.
Croatian: Liječnik mora s bolesnikom razgovarati o tome koji je uređaj najprikladniji.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Croatian: 1082 MA Amsterdam
Danish: Lad huden tørre.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši.
Danish: Det er ikke nødvendigt at holde knappen trykket ned med tommelfingeren, når injektionen er begyndt.
Croatian: Nije potrebno držati gumb pritisnut nadolje palcem nakon početka injekcije.
Danish: Uge 5+
Croatian: Tjedni 5+
Danish: Du hører et klik, som betyder, at injektionen er begyndt, og stemplet vil begynde at bevæge sig.
Croatian: Čut ćete klik koji ukazuje na početak injekcije i klip će se početi pomicati.
Danish: Dette er for at minimere risikoen for skader i huden (nekrose).
Croatian: To je da bi se smanjio rizik od oštećenja kože (nekroza).
Danish: Anafylaktiske reaktioner*
Croatian: Anafilaktičke reakcije*
Danish: Fra den femte uge og fremover skifter RebiSmart automatisk til det sædvanlige dosisregime.
Croatian: Od petog tjedna nadalje RebiSmart automatski se prebacuje na režim uobičajene doze.
Danish: • Rebif må kun anvendes under vejledning af din læge.
Croatian: • Rebif se treba koristiti samo pod nadzorom Vašeg liječnika.
Danish: Du bør ikke afbryde behandlingen uden først at have kontaktet din læge.
Croatian: Ne smijete prekidati liječenje bez da ste prethodno kontaktirali svog liječnika.
Danish: • Lad være med at fjerne låget, indtil du er klar til at foretage injektionen.
Croatian: • Nemojte skidati zatvarač sve dok ne budete spremni primijeniti injekciju.
Danish: Første demyeliniserende hændelse
Croatian: Prvi događaj demijelinizacije
Danish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) er ikke studeret systematisk.
Croatian: Interakcija Rebifa s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sistematično proučavana.
Danish: Følgende definitioner gælder for den frekvensterminologi, der bruges herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan Rebif overvejes under graviditeten.
Croatian: Ako je klinički potrebno, može se razmotriti primjena Rebifa tijekom trudnoće.
Danish: • Kontrollér visuelt, at der ikke er noget væske tilbage.
Croatian: • Vizualno provjerite da nema zaostale tekućine.
Danish: Det fortæller dig, at injektionen er færdig.
Croatian: To označava da je Vaša injekcija dovršena.
Danish: • For at aktivere menuen "opstart/titrering" skal du først vælge 44 mikrogram, dernæst ‘opstart/titrering', trykke på ‘ændre', vælge ‘til', trykke på ‘ok' og bekræfte ‘opstart/titrering til' ved at trykke på ‘ok'.
Croatian: • Za aktivaciju izbornika „initiation/titration" prvo trebate odabrati 44 mikrograma, potom „initiation/titration", pritisnite „change", odaberite „on", pritisnite „ok" i potvrdite „initiation/titration on" pritiskom na „ok".
Danish: • Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Croatian: • Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang behandlingsperioden bør være.
Croatian: Do danas još nije poznato koliko dugo se bolesnici moraju liječiti.
Danish: Ikke alle injektionsapparater er nødvendigvis tilgængelige.
Croatian: Svi uređaji za injiciranje ne moraju biti dostupni.
Danish: Depression, søvnløshed
Croatian: Depresija, nesanica
Danish: Hepatitis med eller uden gulsot*
Croatian: Hepatitis sa ili bez ikterusa*
Danish: Rebif indeholder benzylalkohol
Croatian: Rebif sadrži benzilni alkohol
Danish: McDonald-konversion (2005) Antal hændelser KM-estimat
Croatian: McDonaldova (2005) konverzija
Danish: Et pædiatrisk retrospektivt kohortestudie indsamlede imidlertid sikkerhedsdata for Rebif fra lægejournaler fra børn (n=52) og unge (n=255).
Croatian: Međutim, u pedijatrijskoj retrospektivnoj kohortnoj studiji prikupljeni su podaci o sigurnosti primjene Rebifa iz medicinskih podataka djece (n=52) i adolescenata (n=255).
Danish: Tal med din læge om, hvilket apparat der er mest hensigtsmæssigt for dig.
Croatian: Raspravite sa svojim liječnikom koji je uređaj najprikladniji za Vas.
Danish: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Croatian: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Danish: Funktionen af skjoldbruskkirtlen kan enten være øget eller nedsat.
Croatian: Funkcija štitnjače može biti pojačana ili smanjena.
Danish: Mekanismen for de sjældne symptomatiske leverfunktionsforstyrrelser er ikke kendt.
Croatian: Mehanizam rijetkih simptomatskih poremećaja funkcije jetre nije poznat.
Danish: Patienter med enkelte læsioner kan fortsætte behandlingen, forudsat at nekrosen ikke er for alvorlig.
Croatian: Bolesnici s pojedinačnim lezijama mogu nastaviti s liječenjem, pod uvjetom da nekroza nije preopsežna.
Danish: Hvis du bruger RebiSmart
Croatian: Ako koristite RebiSmart
Danish: • Depression er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) hos behandlede patienter med multipel sklerose.
Croatian: • Depresija je česta (može se javiti u do 1 na 10 osoba) u liječenih bolesnika s multiplom sklerozom.
Danish: Risikoen for spontan abort hos gravide kvinder, som er blevet eksponeret for interferon beta, kan ikke evalueres tilstrækkeligt på grundlag af aktuelt tilgængelige data, men indtil nu tyder data ikke på en øget risiko.
Croatian: Rizik od spontanog pobačaja u trudnica izloženih interferonu beta ne može se odgovarajuće ocijeniti na temelju trenutno dostupnih podataka, ali ti podaci za sada ne ukazuju na povećan rizik.
Danish: Behandlingen bør igangsættes under vejledning af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Croatian: Liječenje mora započeti pod nadzorom liječnika iskusnog u liječenju ove bolesti.
Danish: • Hold rede på og skift dine injektionssteder, således at det samme område ikke injiceres for ofte.
Croatian: • Bilježite i mijenjajte mjesta injekcije tako da ne injicirajte prečesto u jedno područje.
Danish: • Oprethold et tilstrækkeligt tryk på huden og tryk på knappen med din tommelfinger.
Croatian: • Zadržite dovoljan pritisak na koži i pritisnite gumb palcem.
Danish: Den estimerede tilsyneladende halveringstid er på 50 til 60 timer, hvilket stemmer overens med den observerede akkumulering efter flere doser.
Croatian: Prividni poluvijek procjenjuje se na 50 do 60 sati, što je u skladu s opaženim nakupljanjem nakon višestrukih doza.
Danish: I alle tilfælde skal behandling kun overvejes for patienter, der klassificeres som højrisikopatienter.
Croatian: U svakom slučaju, liječenje treba razmotriti jedino za bolesnike koji su klasificirani visokorizičnima.
Danish: • Søvnløshed (svært ved at sove)
Croatian: • nesanica (problemi sa spavanjem)
Danish: Fortæl det til lægen, da det kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Croatian: Obratite se svom liječniku jer to mogu biti znakovi mogućeg problema s bubrezima.
Danish: • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rebif, hvis du er allergisk (overfølsom) over for nogen som helst anden medicin.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja lijeka Rebif ako imate alergiju (preosjetljivost) na bilo koje druge lijekove.
Danish: Under injektionen blinker knappen med et grønt lys.
Croatian: Tijekom injekcije gumb treperi zeleno.
Danish: Cox's proportionale risikoratio [95 % CI]
Croatian: Coxov omjer proporcionalnih rizika [95% CI]
Danish: Kontakt straks din læge og stop med at tage Rebif, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati Rebif ako osjetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Danish: Depression og selvmordstanker
Croatian: Depresija i suicidalna ideacija
Danish: Det må ikke gives til for tidligt fødte og nyfødte børn.
Croatian: Ne smije se dati nedonoščadi ili novorođenčadi.
Danish: Træk kanylen ud af huden.
Croatian: Izvucite iglu iz kože.
Danish: Interferoner produceres i kroppen og spiller en vigtig rolle i immunforsvaret.
Croatian: Interferone proizvodi tijelo i imaju bitnu ulogu u imunološkom sustavu.
Danish: Den er beregnet til engangsbrug og bør kun anvendes efter tilstrækkelig undervisning af patienten og/eller dennes plejeperson.
Croatian: Namijenjena je za jednokratnu primjenu i treba je koristiti samo nakon odgovarajuće obuke bolesnika i/ili njegovatelja.
Danish: Injektionsstedet kan blive betændt (ikke almindelig); huden kan blive hævet, øm og hård, og hele området kan blive meget smertefuldt.
Croatian: Mjesto injiciranja može postati inficirano (manje često); koža može postati natečena osjetljiva na dodir i tvrda, a cijelo područje može biti vrlo bolno.
Danish: Selv om den kliniske betydning af inducerede antistoffer ikke er fuldt belyst, er udvikling af neutraliserende antistoffer forbundet med reduceret virkning af kliniske og MRI-variabler.
Croatian: Iako kliničko značenje indukcije protutijela nije potpuno razjašnjeno, razvoj neutralizirajućih protutijela povezan je sa smanjenjem djelotvornosti kliničkih i MRI varijabli.
Danish: Rebif bør ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Croatian: Rebif se ne smije primjenjivati u ovoj dobnoj skupini.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03-AB07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, interferoni, ATK oznaka: L03AB07
Danish: Andre sygdomme end multipel sklerose, der bedre kunne forklare patientens tegn og symptomer, skulle udelukkes.
Croatian: Treba isključiti bilo koju drugu bolest osim multiple skleroze koja bi mogla bolje objasniti znakove i simptome koje bolesnik osjeća.
Danish: • Dette afsnit fortæller dig hvordan RebiDose anvendes.
Croatian: • U ovom je dijelu objašnjeno kako se koristi RebiDose.
Danish: Efter gentagne subkutane doser hos raske frivillige blev de primære farmakokinetiske parametre (AUCtau og Cmax) forøget proportionalt med dosis fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doza u zdravih dobrovoljaca, osnovni farmakokinetički parametri (AUCtau i Cmax) povećali su se proporcionalno povećanju doze s 22 mikrograma na 44 mikrograma.
Danish: • Hver RebiDose kan kun bruges en gang.
Croatian: • Svaku brizgalicu RebiDose treba upotrijebiti samo jednom.
Danish: • Se gennem det gennemsigtige vindue for at kontrollere, at stemplet har bevæget sig helt i bund, som vist på figuren.
Croatian: • Pogledajte kroz prozirni prozorčić kako biste se uvjerili da se klip pomaknuo prema dnu kako je to naznačeno na slici.
Danish: Det er også godkendt til brug hos patienter, der har oplevet en enkelt klinisk hændelse, der sandsynligvis er det første tegn på multipel sklerose.
Croatian: Također je odobren za primjenu kod bolesnika koji su iskusili jedan klinički događaj za koji je vjerojatno da predstavlja prvi znak multiple skleroze.
Danish: • Læs følgende instruktioner omhyggeligt, før du anvender RebiDose.
Croatian: • Pročitajte sve sljedeće upute pažljivo prije uporabe brizgalice RebiDose.
Danish: Eksponeringens varighed i løbet af det første trimester er imidlertid usikker, da data blev indsamlet, mens anvendelsen af interferon beta var kontraindiceret under graviditeten, og behandlingen blev sandsynligvis afbrudt, efter graviditeten blev opdaget og/eller bekræftet.
Croatian: Međutim, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja nije se moglo utvrditi zato što su podaci prikupljani dok je primjena interferona beta tijekom trudnoće bila kontraindicirana pa je liječenje vjerojatno bilo prekinuto kad je otkrivena i/ili potvrđena trudnoća.
Danish: • Blodpropper i de små blodårer, der kan påvirke dine nyrer (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hæmolytisk uræmisk syndrom).
Croatian: • krvni ugrušci u malim krvnim žilama koji mogu utjecati na Vaše bubrege (trombotička trombocitopenička purpura ili hemolitički uremički sindrom).
Danish: Efter gentagen subkutan administration med den samme dosis 4 gange med 48 timers mellemrum forbliver de biologiske responser forhøjet uden nogen tegn på toleransudvikling.
Croatian: Nakon 4 uzastopne supkutane primjene iste doze svakih 48 sati, navedeni biološki odgovori ostaju povišeni, bez znakova razvoja tolerancije.
Danish: Unormale laboratoriedata
Croatian: Abnormalni laboratorijski nalazi
Danish: Brugen af forskellige assays til måling af serumantistoffer samt forskellige definitioner af grænsen for positive prøver begrænser muligheden for at sammenligne antigenicitet mellem forskellige produkter.
Croatian: Upotreba različitih testova za otkrivanje serumskih protutijela i različite definicije pozitivnosti tih protutijela ograničavaju mogućnost usporedbe antigenosti različitih preparata.
Danish: Patienter, der behandles med Rebif, skal rådgives til øjeblikkeligt at oplyse deres læge omkring enhver form for symptom på depression og/eller selvmordstanker.
Croatian: Bolesnike liječene Rebifom treba uputiti da svom nadležnom liječniku odmah prijave svaki simptom depresije i/ili suicidne misli.
Danish: Rebif tilhører en gruppe lægemidler, der er kendt som interferoner.
Croatian: Rebif pripada skupini lijekova poznatih pod imenom interferoni.
Danish: Resultater af leverfunktionsprøver kan blive unormale (meget almindelig).
Croatian: Testovi jetrenih funkcija mogu biti poremećeni (vrlo često).
Danish: Udstyr
Croatian: Oprema
Danish: Hvis du bruger RebiSlide
Croatian: Ako koristite RebiSlide
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller til din læge, hvis du bruger medicin mod epilepsi eller depression.
Croatian: Svom liječniku naročito recite ako uzimate antiepileptike ili antidepresive.
Danish: Rebifs virkning på fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Učinci Rebifa na plodnost nisu ispitani.
Danish: Selvmordsforsøg*
Croatian: Pokušaj samoubojstva*
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): • Hovedpine
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): • glavobolja
Danish: Brug ikke Rebif
Croatian: Nemojte primjenjivati Rebif
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Danish: Følg disse anvisninger nøje.
Croatian: Pažljivo ih se pridržavajte.
Danish: Fra den femte uge og fremover, efter du har fuldendt opstartsperioden, skal du følge det sædvanlige dosisregime ordineret af din læge.
Croatian: Od petog tjedna nadalje nakon dovršetka početnog razdoblja pridržavat ćete se uobičajenog režima doziranja koji Vam je propisao Vaš liječnik.
Danish: Det produceres i mammale celler (ovarieceller fra kinesisk hamster) og er derfor glykosyleret som det naturlige protein.
Croatian: Proizvode ga stanice sisavaca (jajnik kineskog hrčka) pa je stoga glikoziliran kao prirodni protein.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rebif
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rebif