FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The parasite comes in contact with the treated cat and is then killed.
Portuguese: O parasita entra em contato com o gato tratado e é morto.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
English: The veterinary medicinal product is irritating to the eyes and skin.
Portuguese: Este medicamento veterinário é irritante para os olhos e pele.
English: These changes do not affect the safety or the efficacy of the veterinary medicinal product.
Portuguese: Estas alterações não afetam a segurança ou a eficácia do medicamento veterinário.
English: Once bound to these receptors, the full agonist action of repeated excitatory impulses kills the insect.
Portuguese: Uma vez ligado a estes recetores, a ação agonista total de impulsos excitatórios repetidos, mata o inseto.
English: Avoid superficial application to the cat's hair.
Portuguese: Evitar a aplicação superficial no pelo do gato.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade a alguma das substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
English: Flea eggs, larvae and pupae are present in the environment.
Portuguese: Ovos de pulgas, larvas e pupas estão presentes no ambiente.
English: In rats, dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Portuguese: Em ratos, foi demostrado que o dinotefurano atravessa a barreira sangue-leite e é excretado no leite.
English: Apply only to the skin surface.
Portuguese: Aplicar apenas na superfície da pele.
English: Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
English: Dinotefuran and pyriproxyfen are partially absorbed by the cat skin (30% and 12% respectively), but this systemic absorption is not relevant for the clinical efficacy of the product.
Portuguese: O dinotefurano e o piriproxifeno são parcialmente absorvidos pela pele do gato (30% e 12%, respetivamente), mas esta absorção sistémica não é relevante para a eficácia clínica do medicamento veterinário.
English: Use one spot-on applicator for one administration on one cat only.
Portuguese: Utilizar um aplicador para unção punctiforme para uma administração apenas em um gato.
English: The actives act directly on the cat's coat without any need to infiltrate the blood flow.
Portuguese: As substâncias ativas atuam diretamente na pelagem do gato, sem a necessidade de se infiltrar no fluxo sanguíneo.
English: Step 1: Hold the applicator upright, placing fingers below the larger disk as shown.
Portuguese: Passo 1: Segurar o aplicador na posição vertical, colocando os dedos por baixo do disco maior, como indicado.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot:
English: Step 2: With the other hand, press downwards on the smaller disk until the 2 disks meet evenly.
Portuguese: Passo 2: Com a outra mão, pressionar para baixo sobre o disco menor até que os dois discos se unam uniformemente.
English: Apply the veterinary medicinal product slowly with the tip of the applicator on the skin.
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário lentamente com a ponta do aplicador sobre a pele.
English: Dogs in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.
Portuguese: Os cães do lar doméstico só devem ser tratados com um medicamento veterinário autorizado para administração nessa espécie-alvo.
English: Dinotefuran kills insects by targeting their nervous system.
Portuguese: O dinotefurano mata insetos visando o seu sistema nervoso.
English: Hyperactivity and tachypnoea may occur very rarely.
Portuguese: Muito raramente, pode ocorrer hiperatividade e taquipneia.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Portuguese: MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS” Manter fora do alcance e da vista das crianças.
English: The need to re-treat cats which are likely to be re-infested, and the time interval between such treatments, should be based on an assessment by a veterinarian.
Portuguese: A necessidade de repetir o tratamento em gatos com probabilidade de serem reinfestados, e o intervalo de tempo entre esses tratamentos, deve ter por base a avaliação de um médico veterinário.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in adult female cats.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação em gatas adultas.
English: Fleas are killed by dinotefuran within 2 hours after treatment or infestation.
Portuguese: As pulgas são mortas pelo dinotefurano no intervalo de 2 horas após o tratamento ou infestação.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with a head made of HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Aplicador para unção punctiforme, composto por um complexo multicamadas de alumínio e polietileno (PE), com cabeça em PEAD, selado na parte superior por um complexo de revestimento (alumínio/poliéster/camada PE selável).
English: • If the veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, they should be rinsed with water immediately, with the eyelids open, and for a sufficient length of time.
Portuguese: • Se o medicamento veterinário contactar acidentalmente com os olhos, estes devem ser imediatamente lavados com água, com as pálpebras abertas, e por um período de tempo suficiente.
English: The two active ingredients in the product spread over the body surface of the cat within the first day after application.
Portuguese: As duas substâncias ativas do medicamento veterinário espalham-se pela superfície corporal do gato no primeiro dia após a aplicação.
English: It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone which regulates the moulting of insects from one life stage to the next.
Portuguese: Atua mediante contato, imitando a hormona juvenil, que regula a muda de insetos de um estádio de desenvolvimento para o outro.
English: After oral administration, pyriproxyfen is rapidly metabolized, principally by hydroxylation, and eliminated mainly in the faeces, and to a lesser extent in the urine.
Portuguese: Após administração oral, o piriproxifeno é rapidamente metabolizado, principalmente por hidroxilação, e eliminado principalmente nas fezes e, em menor extensão, na urina.
English: Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides felis) on cats.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis) em gatos.
English: Dinotefuran has a low affinity for mammalian acetylcholine receptor sites.
Portuguese: O dinotefurano tem uma baixa afinidade para os locais do recetor de acetilcolina dos mamíferos.
English: Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and it acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Portuguese: A sua estrutura é derivada do neurotransmissor acetilcolina e atua sobre os recetores nicotínicos da acetilcolina na sinapse nervosa dos insetos.
English: Dimethyl sulfoxide
Portuguese: Dimetilsulfóxido.
English: The impact of shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product has not been evaluated.
Portuguese: Não foi avaliado o impacto da lavagem com champô sobre a eficácia do medicamento veterinário.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, other ectoparasiticides for topical use.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparasitários, inseticidas e repelentes, outros ectoparasiticidas para administração tópica.
English: Following topical application, the two actives rapidly distribute over the body surface of the animal within the first day and were still measurable in different zones of the hair coat one month after treatment.
Portuguese: Após a aplicação tópica, a duas substâncias ativas distribuem-se rapidamente pela superfície corporal do animal no primeiro dia, sendo ainda mensuráveis em diferentes zonas do pelo um mês após o tratamento.
English: This prevents infestation within the environment of the treated animal.
Portuguese: Isto previne a infestação do animal tratado a partir no seu ambiente.
English: The veterinary medicinal product kills fleas within 2 hours after application of the product or 2 hours after infestation of the treated animal.
Portuguese: O medicamento veterinário mata as pulgas dentro de 2 horas após a aplicação do medicamento veterinário ou 2 horas após a infestação do animal tratado.
English: Transient cosmetic effects such as wet hair and a white dry residue may occur at the application site very rarely and may persist up to 7 days; however, these effects are usually not noticeable after 48 hours.
Portuguese: Muito raramente, podem ocorrer efeitos cosméticos transitórios, como aparência molhada e resíduos secos esbranquiçados no local da aplicação, podendo persistir até 7 dias; no entanto, estes efeitos não são geralmente percetíveis após 48 horas.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Desconhecidas.
English: Pyriproxyfen targets the immature stages of insects (eggs, larvae, pupae) by disruption of their reproduction and development.
Portuguese: O piriproxifeno tem como alvo os estágios imaturos de insetos (ovos, larvas, pupas) por perturbações na sua reprodução e desenvolvimento.
English: Laboratory studies with the active substances, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of birth defects or other harmful effects in the developing embryo or foetus (teratogenic, foetotoxic) or harmful effects for the mother (maternotoxic effects).
Portuguese: Os estudos de laboratório com as substâncias ativas, dinotefurano ou piriproxifeno, efetuados em ratos e coelhos não revelaram qualquer evidência de malformações congénitas ou de outros efeitos prejudiciais no desenvolvimento de embriões ou fetos (teratogénicos, fetotóxicos) ou efeitos prejudiciais para a mãe (efeitos maternotóxicos).
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
English: In case of suspicion of dermatitis (itch and skin irritation), seek for veterinary advice.
Portuguese: Em caso de suspeita de dermatite (coceira e irritação da pele), procure aconselhamento médico veterinário.
English: Care should be taken to ensure that the contents of the spot-on applicator, or the applied dose, do not come into contact with the eyes of the cat to be treated and/or any other animals.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para assegurar que o conteúdo do aplicador para unção punctiforme, ou a dose aplicada, não entre em contato com os olhos do gato a ser tratado e/ou de qualquer outro animal.
English: Prevention of flea multiplication for 3 months.
Portuguese: Prevenção da multiplicação de pulgas por 3 meses.
English: This veterinary medicine kills fleas (Ctenocephalides felis) on infested cats and prevents further infestations for one month.
Portuguese: Este medicamento veterinário elimina as pulgas (Ctenocephalides felis) em gatos infestados e previne novas infestações durante um mês.
English: If skin or if eye irritation persists, or in case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Se a irritação da pele ou ocular persistirem, ou se o medicamento veterinário for ingerido acidentalmente, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: • Treated animals must not be handled for at least eight hours after application of the product.
Portuguese: • Os animais tratados não devem ser manipulados por pelo menos oito horas após a administração do medicamento veterinário.
English: People with known hypersensitivity to dinotefuran, pyriproxyfen or dimethyl sulfoxide should avoid contact with this veterinary medicinal product.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao dinotefurano, piriproxifeno ou dimetilsulfóxido, devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis spot-on
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis unção punctiforme
English: In laboratory species, after intra-peritoneal administration, dinotefuran is rapidly eliminated as the unchanged parent molecule mainly via the urine.
Portuguese: Nas espécies animais de laboratório, após administração intraperitoneal, o dinotefurano é rapidamente eliminado, sob a forma do composto original inalterado, principalmente pela urina.
English: After accidental ingestion of the product, transient reactions such as salivation, abnormal faeces and emesis may occur, however these should resolve without treatment within 4 hours.
Portuguese: Após a ingestão acidental do medicamento veterinário, podem ocorrer reações transitórias como salivação, fezes alteradas e vómitos, porém estes sinais devem desaparecer sem tratamento em 4 horas.
English: Slight scales, transient erythema and alopecia can be observed in rare cases, which usually disappear spontaneously without treatment.
Portuguese: Em casos raros, pode ser observada uma ligeira descamação, eritema transitório e alopecia, que desaparecem habitualmente de forma espontânea sem tratamento.
English: Do not contaminate ponds, waterways or ditches with the veterinary medicinal product or with used containers.
Portuguese: Não contaminar fontes, poços ou cursos de água com o medicamento veterinário ou com embalagens utilizadas.
English: 1 spot-on applicator 3 spot-on applicators 4 spot-on applicators 6 spot-on applicators 12 spot-on applicators 24 spot-on applicators
Portuguese: 1 aplicador para unção punctiforme 3 aplicadores para unção punctiforme 4 aplicadores para unção punctiforme 6 aplicadores para unção punctiforme 12 aplicadores para unção punctiforme 24 aplicadores para unção punctiforme
English: How to apply: Remove the spot-on applicator from the pack.
Portuguese: Como aplicar: Retirar o aplicador para unção punctiforme da embalagem.
English: Pyriproxyfen stops the flea life cycle by both inducing premature oviposition and also suppressing yolk deposition in flea eggs, leading to the production of infertile eggs.
Portuguese: O piriproxifeno interrompe o ciclo de vida das pulgas tanto por induzir a oviposição prematura, como também suprimir a deposição de vitelo nos ovos de pulga, levando à produção de ovos estéreis.
English: Fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Portuguese: As pulgas podem infestar o cesto do gato, roupas de cama e áreas de descanso habituais, tais como tapetes e o mobiliário com têxteis.
English: Pyriproxyfen also blocks the development of juvenile stages (larvae and early (pharate) pupae) into adult emergence.
Portuguese: O piriproxifeno também bloqueia o desenvolvimento de estádios juvenis (larvas e pupas precoces (prépupas)) na sua emergência em adultos.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/165/001-004
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/165/001-004
English: Colourless to pale yellow solution.
Portuguese: Solução incolor a amarelo pálido.
English: EXPIRY DATE Once opened, use immediately.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Após a primeira abertura, aplicar imediatamente.
English: Do not use in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
Portuguese: Não administrar em gatos ou gatinhos com peso inferior a 0,6 kg.
English: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: 423 mg Piriproxifeno ………………… 42,3 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Care should be taken to apply the veterinary medicine only onto intact (undamaged) cat's skin.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar o medicamento veterinário somente na pele intacta (não danificada) do gato.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How to apply:
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Como aplicar
English: EU/2/14/165/001 (1 spot-on applicator) EU/2/14/165/002 (3 spot-on applicators) EU/2/14/165/006 (4 spot-on applicators) EU/2/14/165/003 (6 spot-on applicators) EU/2/14/165/004 (12 spot-on applicators) EU/2/14/165/007 (24 spot-on applicators)
Portuguese: EU/2/14/165/003 (6 aplicadores para unção punctiforme) EU/2/14/165/004 (12 aplicadores para unção punctiforme) EU/2/14/165/007 (24 aplicadores para unção punctiforme)
English: Treated animals must not be handled for at least 8 hours after application of the product.
Portuguese: Os animais tratados não devem ser manipulados por pelo menos oito horas após a administração do medicamento veterinário.
English: Laboratory studies with each of the components, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of maternotoxic, teratogenic or foetotoxic effects.
Portuguese: Os estudos de laboratório com cada um dos componentes, dinotefurano ou piriproxifeno, efetuados em ratos e coelhos, não revelaram qualquer evidência de efeitos maternotóxicos, teratogénicos ou fetotóxicos.
English: Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (see section 4.9), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar a dose numa zona que o animal não consiga lamber (ver seção 4.9), e assegurar que os animais não lambam outros animais imediatamente após o tratamento.
English: No studies have been performed in sick or convalescent cats, therefore use in these cats should be based on the benefit-risk assessment of a veterinarian.
Portuguese: Não foram realizados estudos em gatos doentes ou convalescentes, portanto, a administração nestes gatos deve basear-se na avaliação benefício/risco realizada por um médico veterinário.
English: The safety of this veterinary medicine has not been established in cats younger than 7 weeks of age or weighing less than 0.6 kg (see section “Contraindications”).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em gatos com menos de 7 semanas ou com peso inferior a 0,6 kg (ver seção “Contraindicações”).
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Unção punctiforme
English: • Treated animals should not be allowed to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Portuguese: • No dia do tratamento, os animais tratados não devem ser autorizados a dormir com os seus donos,
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: aplicar imediatamente.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa de cartão e no aplicador para unção punctiforme depois de EXP.
English: Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (as described in section "Advice on correct administration"), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar a dose numa zona que o animal não consiga lamber (como descrito na seção “Instruções com vista a uma utilização correta”), e assegurar que os animais não lambam outros animais imediatamente após o tratamento.
English: Flea
Portuguese: Pulga
English: One application prevents flea infestation for one month.
Portuguese: Uma aplicação previne a infestação por pulgas durante um mês.
English: Treatment and prevention of infestations with fleas for 1 month.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento e prevenção de infestações com pulgas até 1 mês.
English: Other application site disorders such as erythema, pruritus, lesions and inflammation may occur very rarely.
Portuguese: Muito raramente, podem ocorrer outras reações no local de aplicação, tais como eritema, prurido, lesões e inflamação.
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent flea infestation for one month and prevent further flea multiplication by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months.
Portuguese: Após uma única administração, o medicamento veterinário irá prevenir a infestação por pulgas por um mês e prevenir a multiplicação de pulgas inibindo a emergência de pulgas no ambiente do gato durante três meses.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION See package leaflet for instructions for use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para instruções de utilização, consulte o folheto informativo.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: It also prevents the multiplication of fleas by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months.
Portuguese: Também previne a multiplicação de pulgas inibindo a emergência de pulgas no ambiente do gato durante três meses.
English: Method and route of administration: Spot-on use.
Portuguese: Modo e via de administração: Unção punctiforme.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats dinotefuran/pyriproxyfen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos dinotefurano/piriproxifeno
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 and 24 spot-on applicators
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 e 24 aplicadores para unção punctiforme
English: Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 or 24 spot-on applicator(s).
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 ou 24 aplicadores para unção punctiforme.
English: PACKAGE LEAFLET: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos