FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella on arvioitu, että kolmesti päivässä otetun orlistaatin (60 mg) ansiosta ravinnossa olevasta rasvasta jää imeytymättä noin 25 %.
Czech: Na základě klinických studií se odhaduje, že orlistat v dávce 60 mg užívané třikrát denně, zabrání absorpci přibližně 25 % tuků přijatých v potravě.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset Tällaisten haittavaikutusten esiintymistiheydestä ei ole tietoa.
Czech: Závažné nežádoucí účinky Není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují
Finnish: Laktoosi
Czech: Laktosa
Finnish: Tämä saattaa johtua jodisuolojen ja/tai levotyroksiinin heikentyneestä imeytymisestä.
Czech: Může to být důsledkem snížené absorpce solí jódu a/nebo levothyroxinu.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite alli 60 mg kapseli, kova: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Kreikka alli 27 mg purutabletti: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Kreikka
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží alli 60 mg tvrdé tobolky: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Řecko alli 27mg žvýkací tablety: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Řecko
Finnish: Tarkista, onko BMI vähintään 28, etsimällä pituutesi seuraavasta taulukosta.
Czech: Abyste zjistil(a), zda Vaše BMI je 28 a vyšší, vyhledejte v tabulce svoji výšku.
Finnish: Erityisissä yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole todettu yhteisvaikutusta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ja orlistaatin välillä.
Czech: Ve specifických studiích lékových interakcí nebyl prokázán žádný výskyt interakcí mezi perorálními kontraceptivy a orlistatem.
Finnish: Mitä enemmän liikut, sitä suurempi kalorimäärätavoitteesi on. - Matala aktiivisuustaso tarkoittaa, että harrastat päivittäin vain vähän tai et ollenkaan esimerkiksi kävelyä, portaiden nousua, puutarhanhoitoa, tai muuta fyysistä toimintaa.
Czech: - Nízký stupeň aktivity znamená, že se denně věnujete málo nebo se vůbec nevěnujete chůzi, stoupání po schodech, práci na zahradě nebo jiné tělesné aktivitě.
Finnish: Orlistaatti saattaa epäsuorasti vähentää suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehoa ja johtaa joissakin tapauksissa odottamattomiin raskauksiin.
Czech: V ojedinělých případech může orlistat nepřímo snížit použitelnost perorálních kontraceptiv a vést k neočekávanému těhotenství.
Finnish: Sekä ihmis- että eläintutkimusten tuloksien perusteella orlistaatin lipaasinestosta johtuvat systeemiset vaikutukset ovat todennäköisesti nopeasti palautuvia.
Czech: Podle výsledků studií prováděných jak na zvířatech, tak na lidech, mají být jakékoli systémové účinky spojené s inhibicí lipázy působením orlistatu rychle reverzibilní.
Finnish: 1 kuljetusrasia
Czech: 1 přenosné pouzdro
Finnish: Pediatriset potilaat alli-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 -vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku alli u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Finnish: Ruokavalion ja liikuntaohjelman noudattamista on jatkettava myös alli-hoidon lopettamisen jälkeen.
Czech: V programu diety a cvičení je třeba pokračovat i po ukončení léčby přípravkem alli.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta, hedelmällisyyttä sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: Seuraava taulukko on laadittu niin, että päivittäinen kalorimäärätavoite on siinä noin 500 kilokaloria vähemmän kuin mitä nykyisen painosi ylläpitäminen vaatii.
Czech: Následující tabulka je vytvořená tak, aby Vám poskytla cílovou hodnotu kalorií, která je na den asi o 500 kalorií nižší, než Vaše tělo potřebuje k zachování současné tělesné hmotnosti.
Finnish: Jos et ole varma kumpi taso kuvaa sinua parhaiten, valitse matala.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jaký je stupeň Vaší aktivity, zvolte si nízký stupeň aktivity.
Finnish: Nämä ongelmat eivät välttämättä ilmene huonovointisuutena, joten käy lääkärin vastaanotolla yleistarkastuksessa.
Czech: Tyto stavy u Vás nemusí vyvolat pocit choroby, a proto byste měl(a) navštívit lékaře a nechat si udělat vyšetření.
Finnish: Useimmat allin käyttöön liittyvistä yleisistä haittavaikutuksista (esimerkiksi ilmavaivat ja niihin mahdollisesti liittyvät rasvaiset tahrat, äkillinen tai lisääntynyt suolen toiminta ja löysät ulosteet) aiheutuvat valmisteen vaikutustavasta (katso kohta 1).
Czech: Příčina většiny nežádoucích účinků souvisejících s užíváním přípravku alli (např. plynatost s nebo bez olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) je dána tím, jak přípravek působí (viz bod 1).
Finnish: Lisäksi lihaville potilaille on annettu 240 mg:n annos kolme kertaa vuorokaudessa kuuden kuukauden ajan.
Czech: Obézním pacientům byly navíc po dobu 6 měsíců podávány třikrát denně dávky 240 mg orlistatu.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Czech: Použitelné do: a EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö alli ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že by přípravek alli ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Suositeltava hoitoannos on yksi 27 mg:n tabletti kolmesti päivässä.
Czech: Dospělí Doporučená léčebná dávka je jedna 27mg tableta užívaná třikrát denně.
Finnish: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Kreikka.
Czech: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Finnish: Näin ollen on tärkeää, että sitoudut noudattamaan vähärasvaista ruokavaliota, jotta haittavaikutukset pysyvät hallinnassa.
Czech: Proto je důležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku, abyste tyto účinky zvládl(a).
Finnish: Koska orlistaatin imeytyminen on erittäin vähäistä, annoksen muutos ei kuitenkaan ole tarpeen iäkkäillä ihmisillä.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že orlistat je jen minimálně absorbován, u starších osob není nutná úprava dávkování.
Finnish: - jos olet raskaana tai imetät.
Czech: - Jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Finnish: Veri ja imukudos Tuntematon protrombiinin lasku ja kohonneet INR-arvot (ks. kohdat 4.3 ja 4.5)
Czech: Snížená hladina protrombinu a zvýšení INR (viz body 4.3 a 4.5)
Finnish: Painosi pitäisi pudota jo yksinomaan kalorimäärätavoitteen avulla tasaista noin 0,5 kg:n viikkovauhtia ilman, että tunnet olosi turhautuneeksi tai tunnet jääväsi paitsi jostakin.
Czech: Vaše cílová hodnota kalorií samotná by Vám měla umožnit snižovat tělesnou hmotnost postupně a stále asi o 0,5 kg za týden, bez toho, že byste měl(a) pocit nespokojenosti nebo strádání.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan kussakin esiintymistaajuusluokassa vakavuusjärjestyksessä.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí se snižující se závažností.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja alli alli ruoan ja juoman kanssa
Czech: Přípravek alli s jídlem a pitím
Finnish: alli 27 mg purutabletin ja alli 60 mg kovan kapselin farmakodynaaminen ekvivalenssi on osoitettu käyttäen ulosteeseen erittyneen rasvan mittausmallia.
Czech: Farmakodynamická ekvivalence přípravku alli 27 mg žvýkací tablety a přípravku alli 60 mg tvrdé tobolky byla stanovena s použitím modelu vylučování tuků ve stolici.
Finnish: Verenvuoto peräsuolesta
Czech: Krvácení z rekta
Finnish: - lääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Czech: - léky k léčbě HIV.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen kuin alat käyttää allia, jos käytät - amiodaronia, jota käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon.
Czech: Než začnete přípravek alli užívat, poraďte se se svým lékařem: - pokud užíváte amiodaron k léčbě poruch srdečního rytmu.
Finnish: Orlistaatti 60 mg
Czech: Orlistat 60 mg
Finnish: Eläinkokeissa saatujen tietojen perusteella orlistaatin oletetaan metaboloituvan pääasiallisesti ruoansulatuskanavan seinämässä.
Czech: Podle výsledků studií na zvířatech se orlistat pravděpodobně metabolizuje především ve stěně gastrointestinálního traktu.
Finnish: Ennen kuin aloitat tablettien käytön, ryhdy noudattamaan vähäkalorista, vähärasvaista ruokavaliota ja anna elimistösi tottua uusiin ruokailutottumuksiisi muutaman päivän ajan.
Czech: Dříve než začnete užívat tablety, začněte držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte Vašemu tělu několik dnů, aby si zvyklo na nové stravovací návyky.
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku
Finnish: On suositeltavaa, että ruokavalio ja liikunta aloitetaan ennen alli-hoidon aloittamista.
Czech: Doporučuje se začít s programem diety a cvičení ještě před začátkem léčby přípravkem alli.
Finnish: Orlistaatin (60 mg) aikaansaaman painon laskun lisäksi hoitoon liittyi myös muita suotuisia terveysvaikutuksia kuuden kuukauden käytön jälkeen.
Czech: Kromě poklesu tělesné hmotnosti léčba orlistatem v dávce 60 mg po 6 měsících potvrdila navíc další důležité přínosy pro zdraví.
Finnish: - Oksalaatin aiheuttama nefropatia (kalsiumoksalaatin kertyminen, mikä voi johtaa munuaiskiviin).
Czech: - Oxalátová nefropatie (nahromadění šťavelanu vápenatého, které může vést k tvorbě ledvinových kamenů).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy, malabsorpcí glukosy a galaktosy nebo sacharaso-isomaltasové deficienci by tento přípravek neměli užívat.
Finnish: Ihanteellinen viikoittainen painonpudotus on noin 0,5 kg.
Czech: Ideální je snižovat tělesnou hmotnost asi o 0,5 kg za týden.
Finnish: Orlistaattihoito voi mahdollisesti heikentää rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E ja K) imeytymistä.
Czech: Léčba orlistatem by mohla vést k poruše vstřebávání vitaminů rozpustných v tucích (A, D, E a K).
Finnish: Aloitusajankohdan valitseminen
Czech: Stanovte si počáteční den
Finnish: Painon pudotuksen tärkeys
Czech: Význam snižování tělesné hmotnosti
Finnish: Huolehdi siitä, että kolme pääateriaa ovat ravitsemuksellisesti monipuolisia, vähäkalorisia ja vähärasvaisia.
Czech: Ujistěte se, že Vaše tři hlavní jídla jsou dobře vyvážená, mají snížené množství kalorií a nízký obsah tuku.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/07/401/007-011
Czech: EU/1/07/401/007-011
Finnish: - Ota vain yksi tabletti kerralla.
Czech: - Užívejte jenom jednu tabletu ve stanoveném čase.
Finnish: Ennen kuin aloitat kapselien käytön, ryhdy noudattamaan vähäkalorista, vähärasvaista ruokavaliota ja anna elimistösi tottua uusiin ruokailutottumuksiisi muutaman päivän ajan.
Czech: Dříve než začnete užívat tobolky, začněte držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte Vašemu tělu několik dnů, aby si zvyklo na nové stravovací návyky.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on polystyreenimuovinen/polyuretaaninen kuljetusrasia (shuttle), johon voi laittaa kolme kapselia.
Czech: Součástí každého balení je přenosné pouzdro z polystyrenové pryže/polyurethanu, do kterého je možno uložit 3 tobolky.
Finnish: Päivittäin nautittava kalorimäärä
Czech: Množství kalorií, které můžete za den sníst
Finnish: Orlistaatin käytöstä iäkkäillä ihmisillä on vain vähän tietoa.
Czech: O použití orlistatu u starších osob jsou dostupné omezené údaje.
Finnish: Odota seuraavaan pääateriaan ja ota silloin tabletti normaaliin tapaan.
Czech: Počkejte a další tabletu užijte při Vašem dalším hlavním jídle tak, jako obvykle.
Finnish: Jos nautit hyvin rasvaisen aterian, älä ota valmistetta suositeltua annosta enempää.
Czech: Pokud jíte jídlo s vysokým obsahem tuku, neužívejte vyšší dávku přípravku alli než je doporučená dávka.
Finnish: Painotavoitteen saavuttamisessa auttaa, kun asetat kaksi jokapäiväistä tavoitetta: toinen kalorien suhteen ja toinen rasvan suhteen.
Czech: Pro snadnější dosažení Vašeho cíle ve snížení hmotnosti je potřeba si určit dva denní cíle, jeden pro kalorie a jeden pro tuky.
Finnish: Muuttumatonta orlistaattia havaittiin terapeuttisilla annoksilla plasmasta yleensä vain satunnaisesti ja äärimmäisen alhaisina pitoisuuksina (< 10 ng/ml tai 0,02 mikromol) eikä kertymistä elimistöön todettu, mikä on yhdenmukaista vähäisen imeytymisen kanssa.
Czech: Celkově lze konstatovat, že při terapeutických dávkách byl nezměněný orlistat v plazmě zjištěn pouze sporadicky a jeho koncentrace byly extrémně nízké (<10 ng/ml nebo 0,02 µmol), akumulace nebyla prokázána, což je ve shodě s minimální absorpcí orlistatu.
Finnish: Orlistaatin haittavaikutukset kohdistuvat pääasiallisesti ruoansulatuskanavaan ja liittyvät lääkevalmisteen farmakologiseen nautitun rasvan imeytymistä estävään vaikutukseen.
Czech: Nežádoucí účinky orlistatu mají převážně gastrointestinální charakter a souvisejí s farmakologickým účinkem zabraňujícím absorpci tuků přijatých v potravě.
Finnish: • Imetys (ks. kohta 4.6)
Czech: • Kojení (viz bod 4.6)
Finnish: Keskimääräinen suhteellinen muutos kokonaiskolesteroliarvoissa oli -2,4 % orlistaatilla (60 mg) (5,20 mmol/l lähtötasolla) ja + 2,8 % lumelääkkeellä (5,26 mmol/l lähtötasolla).
Czech: Průměrná relativní změna celkového cholesterolu byla -2,4 % pro orlistat v dávce 60 mg (výchozí hodnota 5,20 mmol/l) a +2,8 % pro placebo (výchozí hodnota 5,26 mmol/l).
Finnish: Tällaisia oireita ilmenee yleensä tablettien käytön ensimmäisten viikkojen aikana, kun et ehkä ole vielä oppinut rajoittamaan ruokavalioosi sisältyvän rasvan määrää.
Czech: Takové účinky se typicky objevují během prvních týdnů užívání tablet, a to před tím, než se naučíte omezovat množství tuku ve Vaší stravě.
Finnish: Masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet (mukaan lukien litium) ja bentsodiatsepaamit On raportoitu, että joissakin tapauksissa masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden (mukaan lukien litium) ja bentsodiatsepiinien teho on heikentynyt, kun aiemmin hyvässä hoitotasapainossa olleille potilaille on aloitettu orlistaattihoito.
Czech: Antidepresiva, antipsychotika (včetně lithia) a benzodiazepiny Byly hlášeny případy poklesu účinnosti antidepresiv, antipsychotik (včetně lithia) a benzodiazepinů, které koincidovaly se zahájením léčby orlistatem u dříve dobře kompenzovaných pacientů.
Finnish: Oireisiin voi liittyä ihon ja silmänvalkuaisten kellertävyys, kutina, virtsan värjäytyminen tummaksi, vatsakipu ja maksan seudun arkuus (kipu oikealla kylkikaaren alla), joskus ruokahaluttomuus.
Czech: K příznakům patří žluté zbarvení kůže a očí, svědění, tmavá barva moči, bolest břicha a citlivost v oblasti jater (bolest pod přední stranou hrudního koše vpravo), v některých případech ztráta chuti k jídlu.
Finnish: Voit minimoida ruokavalioon liittyvät haittavaikutukset noudattamalla seuraavia ohjeita: - Ryhdy noudattamaan vähärasvaista ruokavaliota muutama päivä tai ehkä jopa viikko ennen kuin aloitat tablettien käytön.
Czech: Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním následujících základních pokynů: - Začněte držet dietu s nízkým obsahem tuků o několik dnů nebo i týden dříve než začnete užívat tablety.
Finnish: Onnistuneet laihduttajat pitävät painonsa hallinnassa pysyvien elämäntapamuutosten avulla mm. muuttamalla ruokailutottumuksiaan ja lisäämällä fyysistä aktiivisuuttaan.
Czech: Lidé, kteří snižují svoji tělesnou hmotnost a snížení si udržují, změní svůj životní styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné aktivity.
Finnish: Amiodaronia käyttävien tulisi neuvotella lääkärin kanssa ennen alli-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.5).
Czech: Pacienti, kteří užívají amiodaron, se před začátkem léčby přípravkem alli mají poradit s lékařem (viz bod 4.5).
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
Finnish: - Pidä ruokapäiväkirjaa kirjoittamalla muistiin kaikki, mitä syöt, ja ruoan sisältämä kalori- ja rasvamäärä.
Czech: - Zapisujte si vše, co jíte do stravovacího deníku včetně obsahu kalorií a tuků.
Finnish: Naiset Matala aktiivisuustaso alle 68,1 kg
Czech: Ženy Nízká aktivita do 68,1 kg
Finnish: Orlistaattihoito voi mahdollisesti heikentää rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E ja K) imeytymistä (ks. kohta 4.5).
Czech: Léčba orlistatem může potenciálně snížit absorpci vitaminů rozpustných v tucích (A, D, E a K) (viz bod 4.5).
Finnish: Tämä pakkaus sisältää sinisen kuljetusrasian (shuttle) päivittäisen alli-annoksen kuljettamista varten.
Czech: Součástí tohoto balení je modré přenosné pouzdro pro přenos Vaší denní dávky přípravku alli.
Finnish: - Kapselin juova: liivate, polysorbaatti 80, indigokarmiini (E132).
Czech: - Proužek na tobolce: želatina, polysorbát 80, indigokarmín (E132).
Finnish: Tutkimukset normaalipainoisilla ja lihavilla vapaaehtoisilla ovat osoittaneet orlistaatin imeytymisen olevan hyvin vähäistä.
Czech: Studie prováděné u dobrovolníků jak s normální hmotností, tak i obézních, ukázaly, že množství vstřebaného orlistatu bylo minimální.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia ja sakkaroosia.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a sacharosu.
Finnish: - Selvitä usein nauttimiesi ruokien tyypillinen rasvamäärä ja annostesi koko.
Czech: - Zjistěte si více o tom, kolik tuku Vaše oblíbené potraviny zpravidla obsahují a o velikosti
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Finnish: Immuunijärjestelmä Tuntematon yliherkkyysreaktiot kuten anafylaksia, bronkospasmi, angioödeema, kutina, ihottuma ja urtikaria
Czech: Hypersenzitivní reakce zahrnující anafylaxi, bronchospazmus, angioedém, pruritus, vyrážku a urtikárii
Finnish: Kaikki erot lumelääkkeeseen olivat tilastollisesti merkitseviä.
Czech: Všechna srovnání byla statisticky významná ve srovnání s placebem.
Finnish: Miehet Matala aktiivisuustaso alle 65,7 kg
Czech: Muži Nízká aktivita do 65,7 kg
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/07/401/012-016
Czech: EU/1/07/401/012-016
Finnish: Vaikuttava aine on orlistaatti.
Czech: Léčivou látkou je orlistatum.
Finnish: Verenpaine- tai kolesterolilääkitystä käyttävien potilaiden tulisi neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa käyttäessään allia näiden lääkevalmisteiden annoksen mahdollisesta muuttamisesta.
Czech: Pacienti, kteří užívají léky na hypertenzi nebo hypercholesterolémii, by se měli poradit s lékařem nebo lékárníkem o případné potřebě upravit dávkování těchto léků při užívání přípravku alli.
Finnish: - Aseta tavoitteeksi asteittainen ja tasainen painonpudotus.
Czech: - Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupně a rovnoměrně.
Finnish: Elinjärjestelmä ja esiintymistaajuus
Czech: Třídy orgánových systémů a frekvence
Finnish: Taulukko 1: 6 kuukauden hoidon vaikutus lähtötasolla mitattuun painoon Hoitoryhmä n
Czech: Tabulka 1: Účinek 6měsíční léčby na tělesnou hmotnost zjištěnou na začátku léčby Léčebná skupina
Finnish: - Jos sinulla on diabetes.
Czech: - Pokud máte cukrovku.
Finnish: Yksi tabletti kolme kertaa päivässä pureskeltuna.
Czech: Žvýkejte jednu tabletu třikrát denně.
Finnish: България ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър
Czech: ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър Teл.
Finnish: - Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna valmisteen suojaamiseksi kosteudelta.
Czech: - Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Finnish: • jos olet raskaana tai imetät.
Czech: • jste těhotná nebo kojíte.
Finnish: Vyötärönympärysmitan keskimääräinen muutos oli -4,5 cm orlistaatilla (60 mg) (103,7 cm lähtötasolla) ja -3,6 cm lumelääkkeellä (103,5 cm lähtötasolla).
Czech: Pro obvod pasu byla průměrná změna -4,5 cm pro orlistat v dávce 60 mg (výchozí hodnota 103,7 cm) a -3,6 cm pro placebo (výchozí hodnota 103,5 cm).
Finnish: - akarboosia (tyyppi II diabeteksen hoitoon käytetty lääkevalmiste).
Czech: - amiodaron, který se používá k léčbě poruch srdečního rytmu - akarbózu (antidiabetikum, které se používá k léčbě cukrovky 2. typu).
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, viistoreunainen, kolmionmuotoinen, 12 mm, tabletti, jossa on merkintä "alli".
Czech: Bílé až téměř bílé 12 mm tablety trojúhelníkového tvaru se zkosenými hranami, na kterých je vyraženo „alli".
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa - Mitä alli sisältää - alli-lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Myyntiluvan haltija ja valmistaja - Muuta tietoa
Czech: Obsah balení a další informace - Co přípravek alli obsahuje - Jak přípravek alli vypadá a co obsahuje toto balení - Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Finnish: Pituus
Czech: Výška
Finnish: - Rasvamäärätavoite on kunkin aterian sisältämän rasvan maksimimäärä grammoina.
Czech: - Cílová hodnota tuku v gramech je nejvyšší množství tuku v gramech, které přijmete v jednom jídle.
Finnish: Orlistaattihoito yhdistetään ravitsemuksellisesti monipuoliseen, lievästi vähäkaloriseen ruokavalioon, jonka energiamäärästä noin 30 % saa olla peräisin rasvasta (esimerkiksi jos ruokavalio sisältää 2 000 kcal vuorokaudessa, rasvan osuus on alle 67 g).
Czech: Během užívání orlistatu má být pacient na nutričně vyvážené, mírné nízkokalorické dietě, která obsahuje přibližně 30 % kalorií pocházejících z tuků (např. v dietě s obsahem 2 000 kcal/den se to rovná < 67 g tuku).
Finnish: Tällaisia oireita ilmenee yleensä kapselien käytön ensimmäisten viikkojen aikana, kun et ehkä ole vielä oppinut rajoittamaan ruokavalioosi sisältyvän rasvan määrää.
Czech: Takové účinky se typicky objevují během prvních týdnů užívání tobolek, a to před tím, než se naučíte omezovat množství tuku ve Vaší stravě.
Finnish: - Rasvamäärän säännöstely on erittäin tärkeää tablettien toimintaperiaatteen vuoksi.
Czech: - Sledování cílových hodnot tuku je nevyhnutelné vzhledem ke způsobu, jakým tablety účinkují.
Finnish: • jos käytät amiodaronilääkitystä sydämen rytmihäiriöihin
Czech: • pokud užíváte amiodaron k léčbě poruch srdečního rytmu.
Finnish: Ruoansulatuskanavaan kohdistuvat haittavaikutukset todettiin orlistaattihoidon (60 mg) kliinisissä tutkimuksissa 18 kuukaudesta kahteen vuoteen vaihdelleen hoitoajan jälkeen, ja ne olivat yleensä ottaen vähäisiä ja ohimeneviä.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích s orlistatem v dávce 60 mg trvajících 18 měsíců až 2 roky byly obvykle mírné a přechodné.
Finnish: Tämä rasva poistuu elimistöstä ulosteen mukana (ks. kohta 4).
Czech: Tento tuk se z těla vyloučí stolicí (viz bod 4).
Finnish: Tämä tarkoittaa yleensä sitä, että yksi tabletti otetaan aamiaisella, lounaalla ja päivällisellä.
Czech: To obvykle znamená jednu tabletu při snídani, při obědě a při večeři.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: Mitä alli on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci: Co je přípravek alli a k čemu se používá
Finnish: - Aseta realistiset tavoitteet energian ja rasvan saannin suhteen, sillä se on hyvä tapa saavutettujen tavoitteiden ylläpidon eli pysyvän painonhallinnan kannalta.
Czech: - Dodržujte reálné cílové hodnoty kalorií a tuků, protože to je dobrý způsob jak si dlouhodobě udržet dosažené snížení tělesné hmotnosti.
Finnish: - Voit myös säilyttää päivittäisen alli-annoksesi tämän pakkauksen mukana toimitettavassa sinisessä kuljetusrasiassa (shuttle).
Czech: - Denní dávku přípravku alli můžete také uchovávat v modrém přenosném pouzdru, které je součástí tohoto balení.
Finnish: Jos otat enemmän alli-valmistetta kuin sinun pitäisi
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku alli, než jste měl(a)
Finnish: Maksa ja sappi Tuntematon hepatiitti, joka voi olla vakava.
Czech: Hepatitida, která může být závažná.
Finnish: Iäkkäät (yli 65- vuotiaat)
Czech: Starší pacienti (≥65 let)