FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Before giving the dose of the oral solution make sure that the patient is sitting or standing upright.
Lithuanian: • Prieš duodami geriamojo tirpalo dozę, įsitikinkite, kad pacientas sėdi arba stovi.
English: Other medicines and Stocrin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Stocrin
English: Not recommended, as the exposure to both PIs is expected to be significantly decreased.
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama, kadangi manoma, jog abiejų PI ekspozicija reikšmingai sumažės.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima.
English: • Stocrin must be taken every day.
Lithuanian: • Stocrin reikia vartoti kasdien.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos valdymo patirties.
English: Efavirenz is highly bound (approximately 99.5 - 99.75 %) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (maždaug 99,5 - 99,75 %) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
English: For a summary of clinical and pharmacodynamic information, see section 5.1.
Lithuanian: Klinikinės ir farmakodinaminės informacijos santrauka pateikta 5.1 skyriuje.
English: After use, soak the syringe in warm soapy water for at least a minute.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą pamerkite į šiltą muiluotą vandenį mažiausiai minutei.
English: No child had severe symptoms or had to discontinue because of nervous system symptoms.
Lithuanian: Nė vienam vaikui nebuvo sunkių sutrikimų ar būtinumo nutraukti gydymą dėl nervų sistemos simptomų.
English: C.I., confidence interval for proportion of patients in response.
Lithuanian: PI - patikimumo intervalas pacientų atsako proporcijai.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, kreipkitės į savo gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10000, < 1/1000) arba labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
English: If available, 90 % or 95 % confidence intervals are shown in parentheses.
Lithuanian: Jei yra, skliausteliuose pateikiamas 90 % arba 95 % pasikliautinasis intervalas.
English: It contains: lactose monohydrate.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
English: *lower than recommended doses, similar findings are expected with recommended doses.
Lithuanian: * mažiau už rekomenduojamas dozes, tačiau vartojant rekomenduojamomis dozėmis yra tikėtini panašūs radiniai
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Stocrin or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, nevisada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti Stocrin ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
English: Efavirenz kg
Lithuanian: Efavirenzas kg
English: UNIQUE IDENTIFIED - 2D BARCODE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
English: Insufficient numbers of older patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
Lithuanian: Senyvų žmonių ištirta per mažai, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
English: The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1 %.
Lithuanian: Daugiaformės eritemos ir Stevens-Johnson sindromo dažnis buvo maždaug 0,1 %.
English: NC = F, noncompleter = failure.
Lithuanian: NC = F - nebaigusieji = nereagavusieji .
English: An empty stomach is commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal.
Lithuanian: Sąvoka „nevalgius“ įprastai apibrėžiama kaip 1 valanda prieš valgį arba 2 valandos po valgio.
English: Expected: ↓ Voxilaprevir
Lithuanian: Tikėtina: ↓ voksilapreviro
English: In the long-term study (006), 1 % of patients in each treatment arm discontinued because of liver or biliary system disorders.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime (006) 1 % pacientų kiekvienoje gydymo šakoje nutraukė gydymą dėl kepenų arba tulžies sistemos sutrikimų.
English: Lopinavir concentrations:
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija:
English: Outer carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Lithuanian: Išorinė dėžutė: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
English: • To measure the dose accurately, keep the bottle upside down and push the plunger in slowly until the top of the black ring (the edge nearest the syringe tip) lines up with the dose.
Lithuanian: • Kad tiksliai atmatuotumėte reikiamą dozę, buteliuką laikykite apverstą ir stumkite stūmoklį lėtai tol, kol juodo žiedo viršus (kraštas arčiausiai švirkšto antgalio) pasieks dozę.
English: • The dose for Stocrin may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and Stocrin).
Lithuanian: • Stocrin dozę gali reikėti padidinti arba sumažinti, jeigu taip pat vartojate tam tikrų vaistų (žr.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if available (mechanism)
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis kartu su pasikliautinaisiais intervalais, jei yra (mechanizmas)
English: Therefore, the dosage recommendation provided in Table 1 incorporates a higher dose of efavirenz oral solution for these younger children.
Lithuanian: Dėl to 1 lentelėje pateikiamos rekomenduojamos didesnės efavirenzo geriamojo tirpalo dozės šiems jaunesniems vaikams.
English: Responder rates (NC = F Plasma HIV-RNA
Lithuanian: Atsako dažnis (NC = F ŽIV RNR plazmoje
English: • if you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija efavirenzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: In controlled trials the frequency of specific serious psychiatric events were:
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų metu pastebėtų specifinių sunkių psichikos reiškinių dažnis buvo:
English: , completed suicide
Lithuanian: , pavykusi savižudybė
English: The mean CD4 cell counts were increased by 63  34.5 cells/mm
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičius padidėjo 6334,5 ląstelių/mm
English: The standard doses of NRTIs given every 12 hours were used in each of these studies.
Lithuanian: Kiekvieno šio tyrimo metu buvo skiriama standartinė NATI dozė, vartojama kas 12 valandų.
English: Sofosbuvir: Cmax ↑38%
Lithuanian: Sofosbuviro: Cmax: ↑38 %
English: • On first use, the bottle adapter must be fitted into the neck of the bottle.
Lithuanian: • Vartojant pirmą kartą, buteliuko jungiklį reikia įmontuoti į buteliuko kakliuką.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje svetainėje http://www.ema.europa.eu
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Lithuanian: jeigu sirgote ar sergate psichikos liga, įskaitant depresiją, priklausomybę nuo narkotinių medžiagų ar alkoholio.
English: 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
Lithuanian: Nuo 13 iki < 15 Nuo 15 iki < 20 Nuo 20 iki < 25 Nuo 25 iki < 32,5 Nuo 32,5 iki < 40
English: In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Stocrin.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali Jums paskirti didesnę Stocrin dozę.
English: Stocrin, which contains the active substance efavirenz, belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Lithuanian: Stocrin, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos efavirenzo, priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI), grupei.
English: Colourless to slightly yellow clear liquid.
Lithuanian: Bespalvis ar gelsvas skaidrus skystis.
English: Date of latest renewal: 23 April 2014.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
English: • Separate the syringe from the adapter.
Lithuanian: • Atskirkite švirkštą nuo jungiklio.
English: ‡, suicide attempt, suicide ideation, catatonia*
Lithuanian: mintys apie savižudybę, katatonija*
English: Do not take Stocrin:
Lithuanian: Stocrin vartoti negalima:
English: • You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Lithuanian: • Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
English: • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
Lithuanian: • Mažiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir vartojama vieną kartą per parą, kaip nurodyta lentelėje:
English: Press the plunger slowly to allow time for the medicine to be swallowed.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kad pacientas spėtų vaistą nuryti.
English: The starting dose of efavirenz was the equivalent of a 600 mg dose (adjusted from calculated body size based on weight).
Lithuanian: Pradinė efavirenzo dozė buvo ekvivalentiška 600 mg dozei (koreguota kūno paviršiaus plotui, apskaičiuotam pagal kūno svorį).
English: These are listed under Do not take Stocrin, at the start of Section 2.
Lithuanian: Jie nurodyti 2 skyriaus pradžioje "Stocrin vartoti negalima".
English: C.I., confidence interval.
Lithuanian: PI - patikimumo intervalas.
English: Dose (ml)
Lithuanian: Dozė (ml)
English: Talk to you doctor before taking Stocrin
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Stocrin.
English: Very common (affects more than 1 user in 10) - skin rash
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) - odos bėrimas.
English: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite):
Lithuanian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 iki ↓ 25) Norelgestromino (aktyvaus metabolito):
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (11.6 %)*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai labai dažni bėrimas (11,6 %)
English: Taking these medicines with Stocrin could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop Stocrin from working properly.
Lithuanian: Kartu su Stocrin vartojami šie vaistai gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą šalutinį poveikį arba dėl jų Stocrin gali nepakankamai veikti.
English: Taking Stocrin on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Lithuanian: Stocrin vartojant nevalgius gali sumažėti nepageidaujamas poveikis.
English: The mean baseline CD4 cell count was 341 cells/mm
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 341 ląstelė/mm
English: Efficacy results for study 006 on a subset of 614 patients who had been enrolled for at least 48 weeks are found in Table 3.
Lithuanian: 614 pacientų, kurie buvo įtraukti į tyrimą 006 mažiausiai 48 savaites prieš analizę, pogrupyje efektyvumo rodikliai nurodyti 3-ioje lentelėje.
English: Stocrin may make hormonal contraceptives less likely to work.
Lithuanian: Stocrin gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
English: uncommon affect lability, aggression, confusional state, euphoric mood, hallucination, mania, paranoia, psychosis
Lithuanian: nedažni afektinis labilumas, agresija, sumišimas, euforiška nuotaika, haliucinacijos, manija, paranoja, psichozė
English: As a result, the amounts of Stocrin or other medicines in your blood may be affected.
Lithuanian: Dėl to gali pakisti Stocrin ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
English: In the study of 57 children, 3.5 % of patients experienced nervous system symptoms of moderate intensity, predominantly dizziness.
Lithuanian: Klinikinio 57 vaikų tyrimo metu 3,5 % jų atsirado vidutinio sunkumo nervų sistemos sutrikimo požymių, dažniausiai galvos svaigimas.
English: In a study of uninfected volunteers, a representative nervous system symptom had a median time to onset of 1 hour post-dose and a median duration of 3 hours.
Lithuanian: Tyrimo su neinfekuotais savanoriais metu laiko iki būdingų nervų sistemos simptomų pradžios po dozės pavartojimo mediana buvo 1 valanda, o jų trukmės mediana3 valandos.
English: You must not take Stocrin with certain medicines.
Lithuanian: Su Stocrin negalima vartoti tam tikrų vaistų.
English: This mutation was observed in 90 % of patients receiving efavirenz with virological failure.
Lithuanian: Ši mutacija nustatyta 90 % pacientų, kurių gydymas efavirenzu buvo virusologiškai neveiksmingas.
English: In HIV-1 infected patients (n = 9) who received efavirenz 200 to 600 mg once daily for at least one month, cerebrospinal fluid concentrations ranged from 0.26 to 1.19 % (mean 0.69 %) of the corresponding plasma concentration.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams (n = 9), kurie vartojo 200 - 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą mažiausiai vieną mėnesį, koncentracija smegenų skystyje buvo nuo 0,26 % iki 1,19 % (vidutiniškai 0,69 %) koncentracijos kraujo plazmoje.
English: No special requirements for disposal.
Lithuanian: Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra
English: Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies of each of the above events ranging from 0.3 % for manic reactions to 2.0 % for both severe depression and suicidal ideation.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų, šių sunkių psichikos nepageidaujamų reakcijų rizika yra didesnė, o kiekvieno iš aukščiau paminėtų reiškinių dažnis svyruoja nuo 0,3 % (manijos reakcijos) iki 2,0 % (sunki depresija ir mintys apie savižudybę).
English: - if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
Lithuanian: jeigu sirgote ar sergate kepenų liga, įskaitant aktyvų lėtinį hepatitą.
English: The net effect of co-administration is not clear.
Lithuanian: Derinio vartojimo suminis poveikis nėra aiškus.
English: Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 to ↓ 30) These changes are not considered clinically significant.
Lithuanian: Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 iki ↓ 30) Manoma, kad šie pokyčiai klinikai nereikšmingi.
English: The free concentration of efavirenz required for 90 to 95 % inhibition of wild type or zidovudine-resistant laboratory and clinical isolates in vitro ranged from 0.46 to 6.8 nM in lymphoblastoid cell lines, peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) and macrophage/monocyte cultures.
Lithuanian: Laisvojo efavirenzo koncentracija, kurios reikia- 95 % nuslopinti natūralų viruso tipą ar zidovudinui atsparų laboratorinį ar klinikinį tipą in vitro, yra nuo 0,46 nM iki 6,8 nM limfoblastoidinėse ląstelėse, periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse ir makrofagų/monocitų kultūrose.
English: Tests may show: - increased cholesterol in the blood
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti: - padidėjusį cholesterolio kiekį kraujyje.
English: Dose (ml) Children 3 - < 5 years
Lithuanian: Dozė (ml) Vaikai nuo 3 iki < 5 metų
English: • Stocrin oral solution may be taken with or without food.
Lithuanian: • Stocrin geriamąjį tirpalą galima gerti valgio metu ar nevalgius.
English: Table 2: Interactions between efavirenz and other medicinal products in adults
Lithuanian: 2 lentelė: Efavirenzo sąveika su kitais vaistiniais preparatais suaugusiųjų organizme
English: Elbasvir/grazoprevir
Lithuanian: Elbasviras/grazopreviras
English: These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance but not reported as drug-related events for efavirenz-treated patients in 16 clinical trials.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau 16 klinikinių tyrimų efavirenzu gydytiems pacientams nebuvo pranešti kaip su vaistu susiję reiškiniai.
English: Efavirenz is a non-competitive inhibitor of HIV-1 reverse transcriptase (RT) and does not significantly inhibit HIV-2 RT or cellular DNA polymerases (, ,  or ).
Lithuanian: Efavirenzas yra ŽIV-1 NNATI. Jis yra nekonkurencinis ŽIV-1 atvirkštinės transkriptazės (AT) inhibitorius ir reikšmingai neslopina ŽIV-2 AT ar ląstelių DNR polimerazių (, ,  ar ).
English: - if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
Lithuanian: jeigu Jūs sergate širdies liga, pvz., sutrikęs elektrinio signalo sklidimas (pailgėjęs QT intervalas).
English: STOCRIN has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts < 50 cells/mm
Lithuanian: STOCRIN poveikis pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga, t. y. tiems, kuriems CD4 < 50 ląstelių/mm
English: uncommon hepatitis acute rare hepatic failure
Lithuanian: nedažni ūminis hepatitas reti kepenų nepakankamumas
English: Contact your doctor or pharmacist for advice.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo;
English: 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40  Stocrin 50 mg, 200 mg and 600 mg film-coated tablets are available.
Lithuanian: Nuo 13 iki <15 Nuo 15 iki <20 Nuo 20 iki <25 Nuo 25 iki <32,5 Nuo 32,5 iki <40 * tiekiamos Stocrin 50 mg, 200 mg ir 600 mg plėvele dengtos tabletės
English: Table 3: Efficacy results for study 006
Lithuanian: Tyrimo 006 veiksmingumo rodikliai
English: Do not put the syringe in a dishwasher.
Lithuanian: Neplaukite švirkšto indų plovyklėje.
English: If you take too much Stocrin contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Stocrin dozę? Jei išgėrėte per daug Stocrin, konsultacijos kreipkitės į gydytoją ar artimiausią skubios pagalbos skyrių.
English: Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5 % after long-term treatment).
Lithuanian: Panašiai fermentų koncentracija padidėjo ir kontrolinės grupės pacientams (5 % po ilgalaikio gydymo).
English: Although nervous system symptoms are difficult for young children to report, they appear to be less frequent in children and were generally mild.
Lithuanian: Mažiems vaikams nervų sistemos sutrikimus nustatyti sunkiau, tačiau jų buvo rečiau ir jie paprastai buvo neryškūs.
English: Put the tip of the syringe just inside the mouth, pointing it towards the cheek.
Lithuanian: Įkiškite švirkšto antgalį į burną, nukreipdami į žandą.
English: • if you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease.
Lithuanian: • jeigu Jūsų širdis nesveika, pvz., pakitęs jos ritmas arba susitraukimų dažnis, širdies susitraukimai yra reti arba sergate sunkia širdies liga;
English: The safety and efficacy of efavirenz in children below the age of 3 years or weighing less than 13 kg have not yet been established.
Lithuanian: Efavirenzo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 3 metų arba sveriantiems mažiau nei 13 kg vaikams dar neištirti.
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - itchy rash caused by a reaction to sunlight - liver failure, in some cases leading to death or liver transplant, has occurred with efavirenz.
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų) - saulės šviesos sukeltas niežtintis bėrimas; - kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais nulėmęs mirtį ar kepenų persodinimą.
English: - severe depression - suicidal ideation - non-fatal suicide attempts - aggressive behaviour - paranoid reactions - manic reactions
Lithuanian: Mintys apie savižudybę Nepavykęs bandymas nusižudyti Agresyvus elgesys Paranojinės reakcijos Manijos reakcijos
English: With efavirenz, an increase of the lopinavir/ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33 % should be considered (4 capsules/~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/5 ml twice daily).
Lithuanian: Vartojant kartu su efavirenzu, turbūt tikslinga lopinaviro ir ritonaviro minkštų kapsulių arba geriamojo tirpalo dozes padidinti 33 % (4 kapsulės arba ~6,5 ml du kartus per parą vietoj 3 kapsulių arba 5 ml du kartus per parą).
English: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir; NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor; NFV, nelfinavir.
Lithuanian: EFV - efavirenzas, ZDV - zidovudinas, 3TC - lamivudinas, IDV - indinaviras, NATI - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, NFV - nelfinaviras.
English: In clinical studies, 26 % of patients treated with 600 mg of efavirenz experienced skin rash compared with 17 % of patients treated in control groups.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 26 % pacientų, gydytų 600 mg efavirenzo, išbėrė odą lyginant su 17 % kontrolinės grupės pacientų.
English: The most notable unwanted effects reported with Stocrin in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
Lithuanian: Ryškiausi nepageidaujami poveikiai, susiję su Stocrin, vartojamu kartu su kitais nuo ŽIV vaistais, yra odos bėrimas ir nervų sistemos pažeidimo simptomai.
English: A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1,000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg daily.
Lithuanian: Panašus indinaviro ekspozicijos sumažėjimas stebėtas 1000 mg q8h indinaviro vartojant kartu su 600 mg efavirenzo per parą.
English: Information regarding post-marketing surveillance These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance; however, the frequencies were determined using data from 16 clinical trials (n=3,969).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
English: Non-sustained convulsions were observed in some monkeys receiving efavirenz for ≥ 1 year, at doses yielding plasma AUC values 4- to 13-fold greater than those in humans given the recommended dose (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Neilgalaikių traukulių pasitaikė kai kurioms beždžionėms,  1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios AUC buvo 4-13 kartų didesnė negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Immunosuppressants metabolized by CYP3A4 (e.g., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI CYP3A4 metabolizuojami imunosupresantai (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas, sirolimuzas) ir efavirenzas
English: Film coating: Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171), Macrogol 400, Yellow iron oxide (E172), Carnauba wax
Lithuanian: Dengiamoji plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400, geltonasis geležies oksidas (E172), karnaubo vaškas.
English: Concomitant administration of atovaquone/proguanil with efavirenz should be avoided.
Lithuanian: Reikia vengti atovakvoną / proguanilį skirti kartu su efavirenzu.
English: Evidence exists indicating that efavirenz may have altered pharmacokinetics in very young children.
Lithuanian: Yra įrodymų, kad efavirenzo farmakokinetika labai mažų vaikų organizme gali būti kitokia.
English: Therefore, efavirenz should not be given to children less than 3 years of age.
Lithuanian: Taigi efavirenzo negalima skirti vaikams iki 3 metų.
English: What Stocrin looks like and contents of the pack
Lithuanian: Stocrin išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Severe rash occurred in less than 1 % of patients treated with efavirenz, and 1.7 % discontinued therapy because of rash.
Lithuanian: Sunkus odos bėrimas pasitaikė mažiau kaip 1 % efavirenzu gydytų pacientų, o 1,7 % dėl bėrimo gydymą nutraukė.
English: Grapefruit juice should be avoided when taking Stocrin.
Lithuanian: Vartojant Stocrin reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.
English: Stocrin 30 mg/ml oral solution is supplied in bottles of 180 ml.
Lithuanian: Stocrin 30 mg/ml geriamasis tirpalas išleidžiamas buteliukuose po 180 ml.