FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Pokud je transdermální náplast EVRA aplikována přesně podle návodu uvedeného v bodu 4.2, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná.
Norwegian Bokmål: 4.2, er det lite sannsynlig at kvinnen er gravid.
Czech: Může se objevit slabé nebo intermenstruační krvácení.
Norwegian Bokmål: Du kan få en lett blødning eller gjennombruddsblødning.
Czech: Účinek přípravku EVRA na jiné léčivé přípravky
Norwegian Bokmål: EVRAs effekt på andre legemidler
Czech: • Na místo nalepení náplasti nebo okolo nalepené náplasti nenanášejte krémy, masti, tělová mléka, zásypy nebo make-up.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke kremer, oljer, lotion, pudder eller sminke på huden der du fester et plaster eller i nærheten av et plaster som er i bruk.
Czech: • Vypadávání vlasů
Norwegian Bokmål: • Hårtap
Czech: • Akné, kožní vyrážka, svědění nebo podráždění kůže
Norwegian Bokmål: • Kviser, hudutslett, hudkløe eller hudirritasjon
Czech: • lamotrigin na léčbu epilepsie [To může zvýšit riziko křečí (záchvatů)].
Norwegian Bokmål: [Dette kan øke risikoen for anfall (kramper)].
Czech: K těmto vyšetřením může patřit i kyretáž.
Norwegian Bokmål: Utskrapning kan også komme på tale.
Czech: • pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že máte krevní sraženinu v noze (tj.
Norwegian Bokmål: • dersom du merker mulige tegn på en blodpropp som kan bety at du lider av en blodpropp i benet (dvs. dyp venetrombose), en blodpropp i lungen (dvs. lungeemboli), et hjerteinfarkt eller slag (se avsnittet "Blodpropp [trombose] under).
Czech: • Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz body 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av legemidler inneholdende ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (se pkt.
Czech: Pokud transdermální náplast nelepí, neměla by být znovu aplikována a okamžitě by měla být nalepena nová transdermální náplast.
Norwegian Bokmål: Et depotplaster bør ikke festes igjen hvis det ikke lenger er klebrig.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 žen):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 kvinner):
Czech: Cévní poruchy Méně časté
Norwegian Bokmål: Karsykdommer mindre vanlige
Czech: Senioři (starší 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
Czech: Dávka je stejná jako pro dospělé.
Norwegian Bokmål: Dosen er den samme som for voksne.
Czech: Studie interakce byly provedeny pouze u dospělých.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu, vezměte si ji hned, jak si na to vzpomenete, a dále pokračujte jako obvykle.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en tablett, ta den så snart du husker det og fortsett som vanlig.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, jestliže:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom:
Czech: Váš lékař rozhodne, zda budete tuto dávku užívat jeden týden, nebo dva.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer om du skal ta denne dosen i én eller to uker.
Czech: • špatná paměť nebo zapomnětlivost,
Norwegian Bokmål: • Dårlig hukommelse eller glemsomhet
Czech: Senioři (starší 65 let) Jestliže jste senior, Váš lékař stanoví dávku, která je pro Vás vhodná.
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år) Hvis du er eldre finner legen din en passende dose til deg.
Czech: V důsledku variability mezi jednotlivci však může být účinek u některých osob klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: Som følge av interindividuell variabilitet kan effekten likevel være klinisk relevant hos enkelte individer.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Exalief u dětí ve věku do 18 let nebyla ještě stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Exalief hos barn under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Czech: • neschopnost hovořit, psát nebo rozumět mluvenému nebo psanému jazyku,
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å snakke eller skrive eller forstå muntlig eller skriftlig språk
Czech: Tyto příznaky mohou být známkou alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Czech: • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má li stejné příznaky jako Vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Czech: Pokud tak učiníte, existuje riziko, že budete postižen(a) větším počtem záchvatů.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det, er det fare for at du får flere anfall.
Czech: Dávka při zahájení léčby
Norwegian Bokmål: Dose ved behandlingsstart
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Neužívejte Exalief, jestliže:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exalief hvis:
Czech: Podávání u těchto pacientů se proto nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse pasientene er derfor ikke anbefalt.
Czech: Je důležité, aby byla Vaše léčba dokončena podle pokynů Vašeho lékaře, jinak by se mohly Vaše příznaky zhoršit.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at behandlingen din fullføres som anbefalt av legen din, ellers kan symptomene dine forverres.
Czech: Linearita/nelinearita
Norwegian Bokmål: Linearitet / ikke-linearitet
Czech: Dále uvedené nežádoucí účinky mohou být velmi vážné.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være svært alvorlige.
Czech: Specifické antidotum není známo.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent, spesifikk antidot.
Czech: Nepřestávejte náhle užívat tablety.
Norwegian Bokmål: Du må ikke brått slutte å ta tablettene dine.
Czech: Po těchto záchvatech může nebo nemusí následovat záchvat postihující celý mozek (sekundární generalizace).
Norwegian Bokmål: Disse anfallene kan eventuelt etterfølges av et anfall som rammer hele hjernen (sekundær generalisering).
Czech: Při zahájení nebo ukončení léčby přípravkem Exalief nebo změně dávky může dosažení nové úrovně enzymové aktivity trvat 2 až 3 týdny.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller seponering av behandling med Exalief eller doseendring, kan det ta 2 til 3 uker å nå nytt enzymaktivitetsnivå.
Czech: • Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
Czech: Pacienty je proto nutné informovat, že jejich fyzické a/nebo psychické schopnosti potřebné pro obsluhu a řízení strojů mohou být narušené a že se doporučuje, aby takové činnosti nevykonávali, dokud nebude zjištěno, že jejich schopnost je vykonávat není ovlivněna.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor informeres om at deres fysiske og/eller mentale evner som er nødvendige for å betjene maskiner eller kjøre bil, kan være svekket, og at de anbefales å avstå fra slike aktiviteter til det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke er påvirket.
Czech: Symptomatickou a podpůrnou léčbu je nutné aplikovat dle potřeby.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk og støttende behandling bør gis etter behov.
Czech: Bezpečné rozmezí na základě komparativní expozice tedy nebylo stanoveno.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginer basert på sammenlignbar eksponering er derfor ikke fastslått.
Czech: Jak Exalief vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Exalief ser ut og innholdet i pakningen
Czech: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti,
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
Czech: Dospělí Pro dospělé existují dva režimy dávkování:
Norwegian Bokmål: Voksne Det er to doseringsopplegg for voksne:
Czech: Léčba větším počtem antiepileptik může souviset s vyšším rizikem vrozených malformací než monoterapie, a proto je důležité, aby byla monoterapie používána vždy, když je to možné.
Norwegian Bokmål: Behandling med flere antiepileptika kan være forbundet med større risiko for medfødte misdannelser enn monoterapi, og det er derfor viktig at monoterapi praktiseres hvis mulig.
Czech: Vliv přípravku Exalief na primárně generalizované záchvaty nebyl studován.
Norwegian Bokmål: Exaliefs effekt på primære generaliserte anfall er ikke undersøkt.
Czech: • zvýšená tvorba moči v noci,
Norwegian Bokmål: • Økt urinproduksjon om natten
Czech: Trombocytopenie, leukopenie
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, leukopeni
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena MM/RRRR.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent MMM/ÅÅÅÅ
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, deriváty karboxamidu, ATC kód: N03AF04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, karboksamidderivater, ATC-kode: N03A F04
Czech: Není známo, zda proniká do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om det går over i morsmelk.
Czech: Navázání eslikarbazepinu na plazmatické bílkoviny je relativně nízké (< 40 %) a není závislé na koncentraci.
Norwegian Bokmål: Bindingen av eslikarbazepin til plasmaproteiner er relativt lav (<40 %) og uavhengig av konsentrasjon.
Czech: Je nutné podávat minimální účinné dávky a tam, kde je to možné, je nutné dávat přednost monoterapii alespoň po dobu prvních tří měsíců těhotenství.
Norwegian Bokmål: Minste effektive dose bør gis, og monoterapi bør hvis mulig foretrekkes, i hvert fall de første tre månedene av svangerskapet.
Czech: Hyponatrémie je ve většině případů asymptomatická, může však být doprovázena klinickými symptomy, jako je zhoršení záchvatů, zmatenost nebo snížené vědomí.
Norwegian Bokmål: Hyponatremi er i de fleste tilfeller asymptomatisk, men det kan ledsages av kliniske symptomer som forverring av anfall, forvirring, nedsatt bevissthet.
Czech: 20 tablet 30 tablet 60 tablet 90 tablet
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz Fertilita).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se Fertilitet).
Czech: Lékař Vám dal Exalief, aby došlo k omezení počtu záchvatů.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Exalief for å redusere antall anfall.
Czech: • krevní testy ukazují, že máte nízkou hladinu solí nebo sodíku v krvi nebo snížený počet červených krvinek,
Norwegian Bokmål: • Blodprøver som viser at du har lavt nivå av salter eller natrium i blodet eller redusert antall røde blodceller
Czech: • trpíte záchvaty začínajícími rozsáhlým elektrickým výbojem postihujícím obě strany mozku.
Norwegian Bokmål: • du har kramper som starter med en utstrakt elektrisk utladning som omfatter begge sider av hjernen.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud užíváte tricyklická antidepresiva, např. amitriptylin.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du bruker trisykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin.
Czech: Exalief je indikován jako podpůrná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací či bez ní.
Norwegian Bokmål: Exalief er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Czech: • trpíte zmateností, došlo ke zhoršení záchvatů nebo snížení vědomí, což může být známkou nízké hladiny soli v krvi.
Norwegian Bokmål: • du lider av forvirring, forverring av anfall eller nedsatt bevissthet som kan være tegn på lavt saltnivå i blodet
Czech: • zvýšená nebo snížená chuť k jídlu,
Norwegian Bokmål: • Økt eller nedsatt appetitt
Czech: • trpíte srdečním onemocněním, jako je srdeční selhání nebo infarkt.
Norwegian Bokmål: • du har en hjertesykdom som hjertesvikt eller hjerteattakk.
Czech: • trpíte určitým typem poruchy srdečního rytmu (atrioventrikulární (AV) blok druhého nebo třetího
Norwegian Bokmål: • du har en viss type hjerterytmeforstyrrelse (andre- eller tredjegrads atrioventrikulær (AV)blokk)
Czech: Přípravek Exalief smíte během těhotenství užívat pouze, pokud Vám to lékař nařídí.
Norwegian Bokmål: Du skal kun bruke Exalief under graviditet dersom legen sier du skal gjøre det.
Czech: • vysoký nebo nízký krevní tlak nebo pokles krevního tlaku při vztyčení,
Norwegian Bokmål: • Høyt eller lavt blodtrykk eller blodtrykksfall når man reiser seg opp
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s ukončením konkomitantního užívání antiepileptických léčivých přípravků během léčby přípravkem Exalief (přechod na monoterapii).
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med seponering av samtidig brukte antiepileptika ved behandling med Exalief (overgang til monoterapi).
Czech: Přítomnost alely HLA-B*1502 u ostatních etnik je zanedbatelná.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av HLA-B*1502-allele hos andre etniske grupper er ubetydelig.
Czech: Interakce s dalšími antiepileptiky
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre antiepileptika
Czech: Děti Exalief není určen pro děti a dospívající.
Norwegian Bokmål: Barn Exalief skal ikke gis til barn og ungdom.
Czech: • úbytek hmotnosti a celkově špatné zdraví (kachexie),
Norwegian Bokmål: • Vekttap og generelt dårlig helse (kakeksi)
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktuzalizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den påfølgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Czech: • změny nehtů nebo kůže (např. zarudlá kůže),
Norwegian Bokmål: • Negle- eller hudforandringer (f.eks. rød hud)
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávkování.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen justerer dosen.
Czech: U novorozenců byla hlášena krvácivá onemocnění způsobená antiepileptiky.
Norwegian Bokmål: Blødningsforstyrrelser hos nyfødte forårsaket av antiepileptika er rapportert.
Czech: V důsledku variability interakce u jednotlivých osob je nutné věnovat zvláštní pozornost monitorování INR během prvních týdnů po zahájení nebo ukončení konkomitantní léčby warfarinem a eslikarbazepin-acetátem.
Norwegian Bokmål: Som følge av interindividuell variabilitet når det gjelder interaksjonen bør man imidlertid ha et spesielt fokus på monitorering av INR de første ukene etter oppstart eller seponering av samtidig behandling med warfarin og eslikarbazepinacetat.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21.04.2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21/04/2009
Czech: Bylo dokázáno, že přítomnost alely HLA-B*1502 u osob čínského (Han) a thajského původu významně souvisí s rizikem vzniku Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) při léčbě karbamazepinem.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av HLA-B*1502-allele hos individer av Han Chinese- eller Thai-opphav er vist å være sterkt forbundet med risiko for utvikling av Stevens-Johnsons syndrom (SJS) ved behandling med karbamazepin.
Czech: Palpitace, bradykardie, sinusová bradykardie
Norwegian Bokmål: Palpitasjon, bradykardi, sinusbradykardi
Czech: Eslikarbazepin-acetát neovlivňuje svůj vlastní metabolismus ani clearance.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetat påvirker ikke sin egen metabolisme eller clearance.
Czech: Trpíte-li postižením ledvin, obvykle Vám bude dávána nižší dávka přípravku Exalief.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer vil du vanligvis få en lavere dose av Exalief.
Czech: Četnost možných nežádoucích účinků uvedená níže je definována podle následujících pravidel: velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10), časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100), méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000), vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000), velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000).
Norwegian Bokmål: svært vanlige (rammer flere enn 1 av 10 brukere) vanlige (rammer 1 til 10 av 100 brukere) mindre vanlige (rammer 1 til 10 av 1000 brukere) sjeldne (rammer 1 til 10 av 10 000 brukere) svært sjeldne (rammer færre enn 1 av 10 000 brukere)
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouho byste měl(a) Exalief užívat.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer hvor lenge du skal ta Exalief.
Czech: Nepravidelná menstruace
Norwegian Bokmål: Uregelmessig menstruasjon
Czech: Exalief se používá u dospělých pacientů, kteří již užívají jiné antiepileptické léčivé přípravky a mají i nadále záchvaty postihující jednu část mozku (parciální záchvaty).
Norwegian Bokmål: Exalief brukes av voksne pasienter som allerede tar andre legemidler mot epilepsi, men likevel får anfall som rammer en del av hjernen (partielle anfall).
Czech: • těžká bolest zad a žaludku,
Norwegian Bokmål: • Sterke smerter i rygg og mage
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky jsou: • pocit závratě nebo ospalosti.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger er: • Svimmelhet eller søvnighet
Czech: Známý atrioventrikulární (AV) blok druhého nebo třetího stupně.
Norwegian Bokmål: Kjent andre- eller tredjegrads atrioventrikulær (AV) -blokk.
Czech: Při léčbě starších pacientů je nutné postupovat opatrně, neboť o použití přípravku Exalief u těchto pacientů je k dispozici omezené množství informací.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter da det er begrenset sikkerhetsinformasjon vedrørende bruk av Exalief hos disse pasientene.
Czech: Dávka 400 mg jedenkrát denně po dobu jednoho nebo dvou týdnů před zvýšením na udržovací dávku.
Norwegian Bokmål: 400 mg dose en gang daglig i én eller to uker, før økning til vedlikeholdsdose.
Czech: Hypertenze, hypotenze, ortostatická hypotenze
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hypotensjon, ortostatisk hypotensjon
Czech: Exalief musí být přidán k existující antikonvulzní léčbě.
Norwegian Bokmål: Exalief skal legges til eksisterende krampeløsende behandling.
Czech: Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky související s prodloužením intervalu PR (např. AV blok, synkopa, bradykardie).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med forlenget PR-intervall (f.eks. AV-blokk, synkope, bradykardi) kan oppstå.
Czech: • pocit znecitlivění jakékoli části těla,
Norwegian Bokmål: • Nummenhet hvor som helst i kroppen
Czech: Jestliže se lékař rozhodne Vaši léčbu přípravkem Exalief ukončit, bude Vám dávku snižovat postupně.
Norwegian Bokmål: Skulle legen din beslutte å avbryte din behandling med Exalief, vil dosen vanligvis bli redusert gradvis.
Czech: Nemělo by dojít k náhlému přerušení antiepileptické léčby, neboť by mohlo způsobit záchvaty typu „breakthrough", jež by mohly mít závažné důsledky pro matku i dítě.
Norwegian Bokmål: Behandling med antiepileptika må ikke seponeres brått da dette kan medføre gjennombruddsanfall som kan få alvorlige følger for mor og barn.
Czech: Obvyklá udržovací dávka je 800 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Den vanlige vedlikeholdsdosen er 800 mg en gang daglig.
Czech: Vzhledem k tomu, že účinnost této suplementace není doložena, lze nabídnout specifickou předporodní diagnostiku i u žen léčených suplementací kyselinou listovou.
Norwegian Bokmål: Da effekt av slikt tilskudd ikke er bevist, kan det tilbys spesifikk fostervannsdiagnostikk også til kvinner som tar folinsyretilskudd.
Czech: Metoda a způsob podání Spolkněte tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Bruksmåte Svelg tabletten med et glass vann.
Czech: Pokud jimi budete postižen(a), přestaňte užívat Exalief a okamžitě to sdělte lékaři nebo ihned navštivte nemocnici, neboť je možné, že budete potřebovat urgentní lékařskou péči:
Norwegian Bokmål: Hvis du får dem skal du slutte å ta Exalief og kontakte en lege eller oppsøke nærmeste sykehus omgående, da du kan trenge medisinsk akuttbehandling:
Czech: Vyrážka se jako nežádoucí účinek projevila u 1,1 % celkové populace léčené přípravkem Exalief v placebem kontrolovaných studiích přídavné léčby epileptických pacientů.
Norwegian Bokmål: Utslett forekom som bivirkning hos 1,1 % av totalpopulasjonen behandlet med Exalief i placebokontrollerte add-on - studier hos epilepsipasienter.
Czech: Nicméně účinná antiepileptická léčba nesmí být přerušena, neboť zhoršení onemocnění je škodlivé pro matku i nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: På den annen side skal man ikke avbryte behandling med effektive legemidler mot epilepsi, da forverring av sykdommen er skadelig for både moren og det ufødte barnet.
Czech: • nepravidelná menstruace,
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig menstruasjon
Czech: Farmakodynamický účinek
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Exalief nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Exalief forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Studie in vitro ukázaly, že vazba na plazmatické bílkoviny nebyla významně ovlivněna přítomností warfarinu, diazepamu, digoxinu, fenytoinu a tolbutamidu.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at plasmaproteinbindingen ikke påvirkes relevant av nærvær av warfarin, diazepam, digoksin, fenytoin eller tolbutamid.
Czech: • pocit pálení,
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse
Czech: • zrychlená, zpomalená nebo nepravidelná srdeční frekvence,
Norwegian Bokmål: • Raskere, langsommere eller uregelmessig puls
Czech: Stejně jako je tomu u jiných antiepileptických léčivých přípravků, má-li být podávání přípravku Exalief ukončeno, doporučuje se postupné vysazení, aby se minimalizovala možnost zvýšené frekvence záchvatů.
Norwegian Bokmål: Som for andre antiepileptika anbefales det å seponere Exalief gradvis for å begrense faren for økt anfallsfrekvens.
Czech: Exalief může snižovat účinnost hormonálních kontraceptiv.
Norwegian Bokmål: Exalief kan redusere effekten av hormonelle antikonseptiva.
Czech: Vazba warfarinu, diazepamu, digoxinu, fenytoinu a tolbutamidu nebyla významně ovlivněna přítomností eslikarbazepinu.
Norwegian Bokmål: Bindingen av warfarin, diazepam, digoksin, fenytoin og tolbutamid ble ikke signifikant påvirket av nærvær av eslikarbazepin.
Czech: Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného rizika eslikarbazepinacetátu.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med eslikarbazepinacetat.
Czech: • změny nálad nebo halucinace,
Norwegian Bokmål: • Humørforandringer, hallusinasjoner
Czech: Valproát a levetiracetam
Norwegian Bokmål: Valproat og levetiracetam
Czech: Při užívání přípravku Exalief buďte zvláště opatrný(á), aby nedošlo k náhodnému úrazu (pádu).
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Exalief for å unngå ulykkesskader (fall).
Czech: V následující tabulce jsou všechny nežádoucí účinky, jež se projevily s větší četností než při podání placeba a vyskytly se více než u 1 pacienta, uvedeny v členění podle třídy orgánových systémů a četnosti: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000.
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger som forekom med en høyere insidens enn placebo og numerisk hos flere enn 1 pasient, presentert etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100, sjeldne
Czech: Užívání přípravku Exalief s jídlem a pitím Tablety Exalief lze užívat při jídle nebo samostatně.
Norwegian Bokmål: Inntak av Exalief sammen med mat og drikke Exalief tabletter kan tas med eller uten mat.
Czech: Hodnoty tmax eslikarbazepinu je dosaženo za 2 až 3 hodiny po podání dávky.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepins tmax oppnås 2 til 3 timer etter dosering.
Czech: Proto nelze jejich výskyt po léčbě přípravkem Exalief vyloučit.
Norwegian Bokmål: Forekomst etter behandling med Exalief kan derfor ikke utelukkes.