FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As duas doses diárias de IL-2 e Ceplene devem ser separadas por um mínimo de 6 horas.
Latvian: Laikam starp divām IL-2 un Ceplene dienas devām ir jābūt vismaz 6 stundām.
Portuguese: Nos doentes CR1, a duração mediana da sobrevivência sem leucemia aumentou de 291 dias (9,7 meses) para 450 dias (15 meses) após
Latvian: CR1 pacientiem pēc Ceplene/ IL-2 terapijas saņemšanas salīdzinājumā ar uzturošu terapiju dzīvildzes bez leikozes recidīva mediāna pagarinājās no 291 dienām (9,7 mēneši) līdz 450 dienām (15 mēneši) (ITT, p=0,01, n=261).
Portuguese: O Ceplene e a IL-2 não podem ser injetados ao mesmo tempo.
Latvian: Ceplene un IL-2 nedrīkst injicēt vienlaicīgi.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para inibir a atividade do sistema imunitário (imunossupressores) e para reduzir a inflamação (ver acima a secção " não utilize Ceplene").
Latvian: Šīs zāles lieto kā imūnās sistēmas inhibitorus (imūnsupresanti) un, lai mazinātu iekaisumu (skatīt punktu „Nelietojiet Ceplene šādos gadījumos");
Portuguese: PREPARAÇÃO PARA A INJECÇÃO DE CEPLENE
Latvian: SAGATAVOŠANĀS CEPLENE INJEKCIJAI
Portuguese: a s.75
Latvian: No 73.n līdz 75.n
Portuguese: Doenças vasculares rubor facial, hipotensão
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Pietvīkums, hipotensija
Portuguese: a s.30
Latvian: No 16.n līdz 18.n
Portuguese: A monitorização do doente no dia 1 deve incluir os sinais vitais, incluindo o ritmo cardíaco, pressão arterial e ritmo respiratório.
Latvian: Pacienta uzraudzība 1. dienā ietver dzīvībai svarīgo funkciju, ieskaitot pulsu, asinsspiediena un elpošanas biežuma, kontroli.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas )
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Portuguese: a s.48
Latvian: No 46.n līdz 48.n
Portuguese: Deve ser fornecido ao doente uma quantidade de seringas de tuberculina pré-cheias fechadas destinadas à administração em casa para um período até duas semanas, com instruções de que as seringas devem ser conservadas no frigorífico a 2°C - 8°C antes da administração.
Latvian: Pacientam ievadīšanai mājas apstākļos var izsniegt krājumus ar polipropilēna tuberkulīna šļircēm ar vāciņu līdz divām nedēļām, norādot, ka šļirces pirms lietošanas jāuzglabā ledusskapī 2°C8°C temperatūrā.
Portuguese: Durante o seu tratamento, irá utilizar sempre IL-2 E Ceplene.
Latvian: Terapijas laikā Jums vienmēr ir jālieto IL-2
Portuguese: • Dor de cabeça e tonturas
Latvian: • Galvassāpes un reiboņi.
Portuguese: Infeções do trato respiratório superior
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas
Portuguese: Nos ciclos 4-10, cada ciclo é composto por 3 semanas de tratamento, seguidas por 6 semanas sem tratamento.
Latvian: 4.10. cikls ietver 3 nedēļu terapiju, kam seko 6 nedēļu periods bez terapijas.
Portuguese: • Vermelhidão anormal da pele (eritema), aumento da sudação ( hiperhidrose), suores noturnos e comichão (prurido)
Latvian: • Pastiprināts ādas apsārtums (eritēma), pastiprināta svīšana (hiperhidroze), svīšana naktī un nieze.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Portuguese: s.7 a s.9 (Dias 1-21)
Latvian: No 7.n līdz 9.n (1. - 21. diena)
Portuguese: Interleucina-2 (IL-2; aldesleucina)
Latvian: Interleikīns-2 (IL-2, aldesleikīns)
Portuguese: Por isso, o tratamento com Ceplene e IL-2 não deve ser utilizado durante a gravidez.
Latvian: Tāpēc Ceplene un IL-2 terapiju nedrīkst izmantot grūtniecības laikā.
Portuguese: Pegue na seringa e siga as "INSTRUÇÕES DE INJEÇÃO" descritas em seguida.
Latvian: Paņemiet šļirci un rīkojieties saskaņā ar informāciju turpmāk sadaļā „NORĀDĪJUMI PAR INJEKCIJAS VEIKŠANU".
Portuguese: Ver Figura 5.
Latvian: Skatīt 5. attēlu.
Portuguese: Pode considerar-se um atraso máximo de um ciclo de tratamento para a resolução de acontecimentos de graus 3 e 4.
Latvian: Lai novērstu 3. un 4. pakāpes toksisku reakciju, var apsvērt maksimāli viena terapijas cikla atlikšanu.
Portuguese: Relativamente às recomendações posológicas para estes acontecimentos de toxicidade de grau 1, consulte as secções relevantes abaixo:
Latvian: Ieteikumus par devām šāda veida 1. pakāpes toksisku reakciju gadījumā skatīt turpmākajās sadaļās.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, tolerância local e genotoxicidade.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devas toksicitāti, vietējo panesamību un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático eosinofilia, trombocotopénia Muito frequentes leucopénia,
Latvian: Eozinofīlija, trombocitopēnija Ļoti bieži Leikopēnija, neitropēnija
Portuguese: A primeira dose de Ceplene e IL-2, no dia 1 do início do primeiro ciclo de tratamento, deve ser administrada no consultório sob supervisão direta de um médico.
Latvian: Uzsākot pirmo terapijas ciklu, pirmā Ceplene un IL-2 deva 1. dienā ir jāsaņem stacionārā, tiešā ārsta uzraudzībā.
Portuguese: De preferência, as injeções devem ser administradas num ambiente supervisionado, na presença de um elemento da família, amigo adulto ou outro prestador de cuidados capaz de responder de forma adequada caso surjam sinais ou sintomas de hipotensão.
Latvian: Injekcijas ieteicams veikt kāda pieauguša ģimenes locekļa, drauga vai cita aprūpētāja klātbūtnē, kas var atbilstoši rīkoties asinsspiediena pazemināšanās pazīmju vai simptomu gadījumā.
Portuguese: A IL-2 (aldesleucina) diluída é asseticamente introduzida em seringas estéreis de tuberculina em polipropileno tapadas para cada doente a 1 µg/kg dose, com um volume padrão mínimo de 0,25 mL (50 µg) e máximo de 0,5 mL (100 µg).
Latvian: Izšķīdināto IL-2 (aldesleikīnu) katram pacientam 1 µg/kg devā, minimālais standarta devas tilpums ir 0,25 ml (50 µg) un maksimālā deva ir 0,5 ml (100 µg), aseptiski ievelk sterilās polipropilēna tuberkulīna šļircēs un uzliek vāciņu.
Portuguese: A injeção subcutânea rápida ou a injeção direta num espaço vascular pode resultar em hipotensão grave, taquicardia ou síncope.
Latvian: Strauja zemādas injekcija vai injekcija asinsvadā var izraisīt nopietnu asinsspiediena pazemināšanos, tahikardiju vai samaņas zudumu.
Portuguese: O Ceplene e a IL-2 não podem ser injetados na mesma região.
Latvian: Ceplene un IL-2 nedrīkst injicēt vienā zonā.
Portuguese: Solução aquosa transparente incolor.
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Portuguese: São utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia (ver acima a secção " não utilize Ceplene").
Latvian: Tos izmanto, lai ārstētu kuņģa čūlas, gremošanas traucējumus (dispepsiju) un grēmas (skatīt sadaļu „Nelietojiet Ceplene šādos gadījumos");
Portuguese: Recomenda-se que esteja sempre acompanhado enquanto injecta Ceplene, por exemplo por um elemento da família ou amigo adulto ou outro prestador de cuidados que possa ajudar caso sinta a cabeça leve ou se sinta a desfalecer.
Latvian: Ieteicams vienmēr veikt injekcijas kādas citas personas, piemēram, pieauguša ģimenes locekļa, drauga vai cita aprūpētāja klātbūtnē, kas var Jums sniegt palīdzību, ja jūtat reiboni vai noģībstat.
Portuguese: Se falhou uma das doses num dia, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Ja esat izlaidis vienu no nozīmētajām dienas devām, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Para preparar uma dose de Ceplene, precisa do seguinte: 1 frasco de solução de Ceplene (0,5 mL) 1 seringa graduada com agulha estéril 1 compressa com álcool
Latvian: Lai sagatavotu Ceplene devu, Jums būs nepieciešams: 1 flakons Ceplene šķīduma (0,5 ml);
Portuguese: Diminuição de peso
Latvian: Samazināta ēstgriba
Portuguese: Dermatite tóxica localizada - o tratamento deve ser interrompido até que os sintomas se tenham resolvido.
Latvian: - Terapija ir jāpārtrauc līdz simptomu izzušanai.
Portuguese: Se tem problemas nos rins, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, informējiet par to savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Portuguese: s.4 a s.6 s.10 a s.12 s.16 a s.18
Latvian: No 4. n līdz 6.n No 10.n līdz 12.n
Portuguese: s.1 a s.3 (Dias 1-21)
Latvian: No 1.n līdz 3.n (1. - 21. diena)
Portuguese: Muito frequentes eritema, hiperhidrose, suores noturnos, prurido
Latvian: Eritēma, hiperhidroze, svīšana naktīs, nieze
Portuguese: Aplique uma pressão ligeira com a compressa com álcool, sobre o local da injeção, sem esfregar.
Latvian: 13. Viegli uzspiediet uz injekcijas vietas ar etilspirtā samērcētu tamponu, neberzējot to.
Portuguese: seguidas por um intervalo de 3 semanas (sem qualquer tratamento).
Latvian: nedēļu pārtraukums (kad nesaņemsiet nekādu terapiju).
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Latvian: Uzglabāt zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Portuguese: Ver Figura 7.
Latvian: Skatīt 7. attēlu.
Portuguese: Os doentes devem ficar em repouso durante 20 minutos após a injeção de Ceplene.
Latvian: 20 minūtes pēc Ceplene injekcijas pacientam ir jāatrodas miera stāvoklī.
Portuguese: • Diminuição do número de um certo tipo de glóbulos brancos (neutropenia)
Latvian: • Noteikta veida balto asins šūnu skaita samazināšanās (neitropēnija).
Portuguese: A solução deve ser límpida e incolor.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Portuguese: Ver Figura 2.
Latvian: Skatīt 2. attēlu.
Portuguese: • Vómitos, dor na parte superior da barriga (dor abdominal) e boca seca
Latvian: • Vemšana, sāpes vēdera augšdaļā un mutes sausums.
Portuguese: Se tem problemas no fígado, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, informējiet par to savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e pele seca
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Sausa āda
Portuguese: No que respeita ao Ceplene, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas.
Latvian: Klīniskie dati par Ceplene ietekmi uz grūtniecību nav pieejami.
Portuguese: *volume de injeção arredondado até ao 0,05 ml mais próximo ** volumes de injeção baseados em reduções de 20% são arredondados de forma que as reduções da dose variam entre 15%-25%
Latvian: Injekcijas tilpums par 20% samazinātai devai ir noapaļots, tāpēc faktiski deva varētu būt samazināta par 15%-25%.
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos brancos (leucopénia)
Latvian: • Balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija).
Portuguese: Quando apropriado, deve considerar-se um tratamento concomitante com um inibidor da bomba de protões.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāapsver vienlaicīga protona sūkņu inhibitoru terapija.
Portuguese: Com o frasco apoiado numa superfície plana, insira a agulha no frasco, a direito, através da rolha de borracha.
Latvian: Novietojiet flakonu uz līdzenas virsmas, ievadiet adatu vertikāli caur gumijas aizbāzni flakonā.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ceplene.
Latvian: Pirms Ceplene lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Assim, os indivíduos com compromisso renal grave podem ser mais sensíveis aos efeitos de diminuição da pressão arterial da histamina exógena administrada em relação aos indivíduos com função renal normal ou com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Latvian: Tāpēc pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem var būt jutīgāki pret eksogēni saņemta histamīna izraisītu asinsspiediena pazemināšanos nekā pacienti ar normālu nieru darbību un pacienti ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Portuguese: • Obstipação (prisão de ventre), estômago inchado, boca inflamada
Latvian: • Aizcietējums, vēdera uzpūšanās, mutes iekaisums.
Portuguese: Ceplene é apenas para utilização subcutânea.
Latvian: Ceplene paredzēts tikai zemādas injekcijām.
Portuguese: Auto-injeção de Ceplene
Latvian: Ceplene injicēšana patstāvīgi
Portuguese: Muito frequentes urticária no local da injeção, pisaduras no local da injeção, erupção cutânea no local da injeção, inchaço no local da injeção, astenia, dores no peito
Latvian: Injekcijas vietas nātrene, zilumi injekcijas vietā, izsitumi injekcijas vietā, injekcijas vietas pietūkums, vājums, sāpes krūtīs
Portuguese: s.13 a s.15 (Dias 1-21)
Latvian: No 13. n līdz 15.n (1. - 21. diena)
Portuguese: • Infeções do trato respiratório superior
Latvian: • Augšējo elpceļu infekcijas.
Portuguese: As zonas preferidas para a injeção são as coxas e o abdómen.
Latvian: Ieteicamās injicēšanas vietas ir augšstilbi un vēders.
Portuguese: Contudo, normalmente não é necessária uma redução da dose de Ceplene em doentes com compromisso renal.
Latvian: Kopumā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem parasti nav nepieciešams samazināt Ceplene devu.
Portuguese: Para instruções de reconstituição e diluição da Interleucina-2 (aldesleuquina) antes da administração, consultar o RCM da IL-2 disponível comercialmente.
Latvian: Norādījumus par interleikīna-2 (aldesleikīna) šķīdināšanu un atšķaidīšanu pirms ievadīšanas skatīt tirgū pieejamo IL-2 zāļu aprakstā.
Portuguese: Alterações gerais e no local de aplicação granuloma no local da injeção, fadiga, pirexia, eritema no local da injeção, sensação de calor, reação no local da injecção, prurido no local da injeção, sintomas do tipo gripal, calafrios, inflamação no local da injeção, dor no local da injeção
Latvian: Injekciju vietas granuloma, nogurums, drudzis, injekcijas vietas eritēma, karstuma sajūta, injekcijas vietas reakcija, injekcijas vietas nieze, gripai līdzīga slimība, drebuļi, injekcijas vietas iekaisums, sāpes injekcijas vietā
Portuguese: a s.45
Latvian: No 40.n līdz 45.n
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Portuguese: O Ceplene é utilizado em doentes adultos, em associação com IL-2, para tratar um tipo particular de leucemia denominada leucemia mielóide aguda (LMA).
Latvian: Ceplene kopā ar IL-2 lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar noteiktu leikozes veidu, ko sauc par akūtu mieloleikozi (AML), kas ir asinsrades šūnu audzējs kaula smadzenēs.
Portuguese: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL, solução injetável
Latvian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām
Portuguese: - Clonidina, um medicamento utilizado para baixar a tensão alta. - Bloqueadores H2 como a cimetidina, ranitidina, famotidina ou nizatidina, utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai mazinātu imūnās sistēmas aktivitāti (imūnsupresanti) un samazinātu iekaisumu; - klonidīnu, zāles, ko lieto augsta asinsspiediena pazemināšanai; - H2 blokatorus, piemēram, cimetidīnu, ranitidīnu, famotidīnu un nizatidīnu, ko lieto, lai ārstētu kuņģa čūlas, dispepsiju un grēmas;
Portuguese: O tratamento deve então ser retomado utilizando-se a dose total de Ceplene, mas com uma redução de 20% na dose de IL-2.
Latvian: Pēc tam terapiju atsāk ar pilnu Ceplene devu, bet IL-2 devu samazina par 20%.
Portuguese: A administração concomitante de Ceplene e IL-2 procura, por isso, otimizar as funções antileucémicas das células NK e das células T.
Latvian: Vienlaicīgas Ceplene un IL-2 lietošanas mērķis ir optimizēt NK šūnu un T šūnu antileikēmisko iedarbību.
Portuguese: Um frasco de 0,5 mL de solução contém 0,5 mg de dicloridrato de histamina.
Latvian: Viens flakons ar 0,5 ml šķīduma satur 0,5 mg histamīna dihidrohlorīda.
Portuguese: Ver Figura 6.
Latvian: Skatīt 6. attēlu.
Portuguese: • Náusea (enjoo), indigestão (dispepsia) e diarreia
Latvian: • Slikta dūša, gremošanas traucējumi (dispepsija) un caureja.
Portuguese: Não pouse a seringa nem deixe que toque em nada.
Latvian: Tagad šļirci nedrīkst nekur novietot, un adata nedrīkst nekam pieskarties.
Portuguese: A farmacocinética da histamina é semelhante em voluntários saudáveis com função renal normal, quando comparados com voluntários com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave.
Latvian: Histamīna farmakokinētiskie rādītāji gan veseliem brīvprātīgajiem, gan brīvprātīgajiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ir līdzīgi.
Portuguese: A solução deve ser inspeccionada visualmente antes de ser administrada, para detetar a presença de partículas e descoloração.
Latvian: Šķīdums pirms injicēšanas ir vizuāli jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka tajā nav nekādu daļiņu un tas nav mainījis krāsu.
Portuguese: • Tosse, dificuldade em respirar (dispneia)
Latvian: • Klepus, apgrūtināta elpošana (aizdusa).
Portuguese: Varie sempre o local onde se injeta.
Latvian: Vienmēr mainiet injekciju vietu.
Portuguese: Instruções de dispensa da IL-2 (aldesleucina)
Latvian: Norādījumi par IL-2 (aldesleikīna) izsniegšanu
Portuguese: a s.66
Latvian: No 64.n līdz 66.n
Portuguese: (astenia) e dores no peito
Latvian: Barošana ar krūti
Portuguese: Sistema de Classe de Orgão Reação Adversa
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Blakusparādība
Portuguese: Cada embalagem contém 14 frascos para injetáveis.
Latvian: Katrā kartona kārbā ir 14 flakoni.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Ceplene Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ceplene
Portuguese: Pouse a seringa sobre uma superfície plana e limpa.
Latvian: Novietojiet šļirci uz tīras līdzenas virsmas.
Portuguese: Remova a tampa de plástico do frasco, expondo a rolha com o círculo de borracha interior.
Latvian: Noņemiet no flakona plastikāta vāciņu, būs redzams aizbāznis ar iekšējo gumijas aplīti.
Portuguese: s.58
Latvian: No 58.n līdz 63.n
Portuguese: Ver Figura 3.
Latvian: Skatīt 3. attēlu.
Portuguese: • Durante a amamentação.
Latvian: • Pietvīkums.
Portuguese: Não utilize Ceplene
Latvian: Nelietojiet Ceplene šādos gadījumos
Portuguese: O Ceplene em associação com IL-2 não deve ser utilizado durante a gravidez.
Latvian: Ceplene kopā ar IL-2 grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
Portuguese: Volume de injecção* (mL)
Latvian: Injekcijas tilpums*
Portuguese: Para doentes que sofram de toxicidade de grau 2 (incluindo função cardíaca, renal, hepática): - o tratamento deve ser interrompido até que o acontecimento volte ao grau 1 - o tempo de injeção da dose de Ceplene deve ser aumentado até um máximo de 15 minutos.
Latvian: Pacientiem ar 2. pakāpes (ieskaitot sirdsdarbības, nieru, aknu) toksicitāti - Terapija ir jāpārtrauc līdz brīdim, kad toksiskā reakcija ir samazinājusies līdz 1. pakāpei.
Portuguese: a s.81
Latvian: No 76.n līdz 81.n
Portuguese: Um frasco contém 0,5 mg de dicloridrato de histamina em 0,5 mL de solução.
Latvian: Viens flakons satur 0,5 mg histamīna dihidrohlorīda 0,5 ml šķīduma.
Portuguese: OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓS-AUTORIZAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EM CIRCUNSTÂNCIAS EXCECIONAIS
Latvian: ĪPAŠAS SAISTĪBAS, LAI VEIKTU PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS „IZŅĒMUMA KĀRTĀ"
Portuguese: Muito frequentes desidratação
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās Ļoti bieži
Portuguese: a s.72
Latvian: No 67.n līdz 72.n
Portuguese: • 1 seringa preparada com Ceplene.
Latvian: 1 etilspirtā samērcēts tampons.
Portuguese: a s.36
Latvian: No 31.n līdz 36.n
Portuguese: • Se está a amamentar.
Latvian: • Vēdera uzpūšanās.
Portuguese: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL, solução injectável dicloridrato de histamina
Latvian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām histamine dihydrochloride
Portuguese: Puxe ligeiramente o êmbolo para trás.
Latvian: 8. Nedaudz pavelciet atpakaļ virzuli.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Portuguese: (ver secção 4.4)
Latvian: (skatīt apakšpunktā 4.4)
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 julho 2001 Data da última renovação: 16 julho 2006
Latvian: Pirmreizējās reģistrācijas datums: 2001. gada 16. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 16. jūlijs
Portuguese: No entanto, foram publicados alguns pequenos estudos retrospetivos e prospetivos a investigar outras áreas de aplicação clínica para esta população.
Latvian: Tomēr ir publicēti vairāki nelieli retrospektīvi un prospektīvi pētījumi, lai izvērtētu lietošanu citās klīniskās jomās šajā populācijā.
Portuguese: Outros medicamentos e CEPROTIN
Latvian: Citas zāles un CEPROTIN
Portuguese: A frequência destas RAMs é desconhecida.
Latvian: Šo ZB-u biežums nav zināms.
Portuguese: No total foram administradas 6375 administrações de CEPROTIN.
Latvian: CEPROTIN tika ievadīts pavisam 6 375 reizes.
Portuguese: Se ocorrer uma reação destas, o seu médico decidirá sobre o tratamento mais adequado.
Latvian: Ja rodas šāda reakcija, ārsts izlems Jums piemērotāko ārstēšanu.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de CEPROTIN
Latvian: Svarīga informācija par kādu no CEPROTIN sastāvdaļām
Portuguese: Os tempos de semi-vida individuais variaram de 4,4 a 15,8 horas usando um modelo compartimental e de 4,9 a 14,7 usando o método não compartimental.
Latvian: Individuālais pusperiods bija 4,4 - 15,8 h, lietojot nodalījumu modeli, un 4,9 - 14,7 h, lietojot ne-nodalījumu metodi.
Portuguese: Contudo, este facto ainda não foi observado nos ensaios clínicos.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos līdz šim tas nav novērots.
Portuguese: Categorias de frequência, de acordo com o CIOMS: Muito frequentes (>=10%); Frequentes (>=1% - <10%), Pouco frequentes (>=0,1% - <1%), Raros (>=0,01% - <0,1%), Muito raros (<0,01%).
Latvian: CIOMS biežuma kategorijas: ļoti bieži (>=10%); bieži (>=1% - <10%), retāk (>=0,1% - <1%), reti (>=0,01% - <0,1%), ļoti reti (<0,01%).
Portuguese: Se ocorrerem estes sintomas, o doente deve informar o médico.
Latvian: Ja šie simptomi rodas, pacientam jāinformē ārsts.
Portuguese: Tome especial cuidado com CEPROTIN se ocorrerem sintomas de alergia.
Latvian: Lietojiet CEPROTIN īpaši piesardzīgi, ja rodas alerģijas simptomi.
Portuguese: Atualmente não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Latvian: Pašreiz nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
Portuguese: Inicialmente deverá ser atingida uma atividade de proteína C de 100% e a atividade deverá ser mantida acima de 25% durante o tratamento.
Latvian: Sākumā jāsasniedz C proteīna 100% aktivitāte, un ārstēšanas laikā aktivitāte jāuztur virs 25%.
Portuguese: O intervalo de recuperação individual aumentou de 0,50 para 1,76 [(UI/dL)/(UI/kg)].
Latvian: Individuālais atjaunošanās diapazons bija 0,50 - 1,76 [(SV/dl)/(SV/kg)].
Portuguese: CEPROTIN com alimentos e bebidas
Latvian: CEPROTIN kopā ar uzturu un dzērienu
Portuguese: Não pare de utilizar CEPROTIN sem consultar o seu médico.
Latvian: Nepārtrauciet CEPROTIN lietošanu, ja neesat konsultējies ar savu ārstu.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Portuguese: O que é CEPROTIN e para que é utilizado
Latvian: Kas ir CEPROTIN un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Contudo, em caso de complicações trombóticas com perigo de vida o seu médico poderá decidir continuar o tratamento com CEPROTIN.
Latvian: Tomēr dzīvībai bīstamu trombotisku sarežģījumu gadījumā ārsts var izlemt turpināt ārstēšanu ar CEPROTIN.
Portuguese: Por esta razão, o benefício da utilização de CEPROTIN durante a gravidez ou aleitamento deverá ser avaliado contra o risco para a mãe e para o filho e, deverá ser usado apenas se estritamente necessário.
Latvian: Tādēļ CEPROTIN lietošanas guvums grūtniecības vai zīdīšanas laikā jāvērtē, ņemot vērā risku mātei un bērnam, un preparāts jālieto tikai galējas nepieciešamības gadījumā.
Portuguese: Os doentes diferiam significativamente em idade, peso corporal e volume plasmático.
Latvian: Pacienti būtiski atšķīrās vecuma, ķermeņa masas un plazmas tilpuma ziņā.
Portuguese: Data da revisão do texto
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu lietošanas instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.