FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante il trattamento con OXERVATE possono essere usati altri prodotti oftalmici topici, se usati a 15 minuti di distanza, con l'eccezione di agenti noti per inibire la riparazione epiteliale (ad es. corticosteroidi o colliri contenenti conservanti come benzalconio cloruro, poliquaternium-1, benzododecinio bromuro, cetrimide e altri derivati dell'ammonio quaternario) (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Prodotti oftalmiċi topiċi oħra jistgħu jintużaw waqt it-trattament b'OXERVATE meta jintużaw f'intervall ta' 15-il minuta bejnithom għajr sustanzi magħrufa li jimpedixxu l-fejqan epiteljali (eż. kortikosterojdi jew qtar għall-għajnejn li fihom preservattivi bħal benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide u derivattivi tal-ammonju kwaternarji oħrajn) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Italian: Percentuale di casi di riparazione corneale completa
Maltese: Ċarezza korneali kompleta
Italian: Deve continuare il trattamento per 8 settimane.
Maltese: Għandek tkompli ttrattament tiegħek għal 8 ġimgħat.
Italian: Come conservare OXERVATE
Maltese: Kunjetti ta' OXERVATE
Italian: 6) Prendere una pipetta e rimuoverla dalla confezione protettiva.
Maltese: Ħu pipetta u neħħiha mill-ippakkjar protettiv.
Italian: È importante valutare il rischio di necrosi asettica o perforazione corneale imminente, e la necessità di sottoporsi a chirurgia di emergenza o ad altra procedura prima di iniziare la terapia con OXERVATE, poiché cenegermin non può essere usato nei pazienti per i quali è richiesta chirurgia immediata.
Maltese: Huwa importanti li r-riskju ta' tidwib korneali jew perforazzjoni imminenti, u l-ħtieġa ta' kirurġija ta' emerġenza jew proċedura oħra tiġi valutata qabel tinbeda t-terapija b'OXERVATE peress li cenegermin m'għandux jintuża f'pazjenti li jeħtieġu kirurġija immedjata.
Italian: OXERVATE contiene cenegermin, una forma ricombinante del fattore di crescita nervoso umano.
Maltese: OXERVATE fih cenegermin, għamla rikombinanti ta' fattur tal-iżvilupp tan-nerv uman.
Italian: In generale, l'assorbimento sistemico di OXERVATE è trascurabile.
Maltese: B'mod ġenerali, l-assorbiment sistemiku ta' OXERVATE huwa negliġibbli.
Italian: 10) Controllare la pipetta per assicurarsi che contenga la soluzione.
Maltese: 10) Iċċekkja l-pipetta u kkonferma li fiha xi ftit mis-soluzzjoni.
Italian: Dimensioni della confezione: 7 flaconcini multidose.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 7 kunjetti ta' ħafna dożi.
Italian: Infiammazione oculare, dolore alla palpebra, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, aumento della lacrimazione, blefarite, iperemia congiuntivale, fotofobia, irritazione oculare Non comune Neovascolarizzazione corneale
Maltese: Infjammazzjoni tal-għajn, , uġigħ fil-kappell tal-għajn, sensazzjoni ta' korp barrani fl-għajn, żieda fid-dmugħ, blefarite, iperaemja konġunktivali, fotofobija, irritazzjoni tal-għajn
Italian: OXERVATE 20 microgrammi/mL collirio, soluzione cenegermin
Maltese: OXERVATE 20 mikrogramma/ml soluzzjoni ta' qtar għall-għajnejn cenegermin
Italian: OXERVATE deve essere somministrato usando solo il sistema di erogazione associato (adattatore del flaconcino e pipette), secondo le istruzioni illustrate nel paragrafo 6.6.
Maltese: OXERVATE għandu jingħata biss permezz tas-sistema ta' forniment assoċjat (adapter tal-kunjett u pipetti), skont l-istruzzjonijiet preżentati f'sezzjoni 6.6.
Italian: Oxervate contiene il principio attivo cenegermin.
Maltese: Oxervate fih is-sustanza attiva cenegermin.
Italian: Altre informazioni su Oxervate
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Oxervate
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Oxervate è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Oxervate jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Nel secondo studio, i risultati sono stati 70% (16 su 23) con Oxervate e 29% (7 su 24) con il trattamento fittizio.
Maltese: Fit-tieni studju, il-figuri kienu ta' 70 % (16 minn 23) b'Oxervate u 29 % (7 minn 24) bil-kura finta.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Oxervate.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Oxervate.
Italian: Nel primo studio, il 74% (37 su 50) dei pazienti trattati con Oxervate per 8 settimane ha conseguito una completa guarigione della superficie dell'occhio rispetto al 43% (22 su 51) dei pazienti sottoposti a trattamento fittizio contenente lo stesso collirio ma senza principio attivo.
Maltese: Fl-ewwel studju, 74 % (37 minn 50) tal-pazjenti kkurati b'Oxervate għal 8 ġimgħat kisbu fejqan sħiħ tal-wiċċ tal-għajn meta mqabbel ma' 43 % (22 minn 51) tal-pazjenti kkurati b'kura finta li fiha l-istess formula ta' qtar tal-għajnejn iżda lebda sustanza attiva.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da cheratite neurotrofica è basso, la malattia è considerata "rara" e Oxervate è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 14 dicembre 2015.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn kerarite newrotrofika huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Oxervate ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl14 ta' Diċembru 2015.
Italian: Quali sono i rischi associati a Oxervate?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Oxervate?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Oxervate consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Oxervate è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Oxervate?
Italian: La dose raccomandata è 1 goccia nell'occhio interessato ogni 2 ore, 6 volte al giorno.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija qatra 1 fl-għajn affettwata kull sagħtejn, 6 darbiet kuljum.
Italian: È stato dimostrato che Oxervate aumenta di circa il 30-40% il numero di pazienti che conseguono una completa guarigione della superficie dell'occhio rispetto al collirio senza principio attivo.
Maltese: Oxervate ntwera li jżid b'madwar 30-40 % in-numru ta' pazjenti li jiksbu fejqan sħiħ tal-wiċċ tal-għajn meta mqabbel ma' qtar tal-għajnejn li ma fihom l-ebda sustanza attiva.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Oxervate (che possono riguardare più di 1 persona su 100) sono dolore oculare e infiammazione, aumento della lacrimazione (occhi lacrimosi), dolore palpebrale e sensazione di un corpo estraneo nell'occhio.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Oxervate (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 100) huma uġigħ u infjammazzjoni fl-għajnejn, lakrimazzjoni miżjuda (għajnejn imdemmgħin), uġigħ fil-kappell tal-għajn u sensazzjoni ta' korp barrani fl-għajn.
Italian: Come agisce Oxervate?
Maltese: Kif jintuża Oxervate ?
Italian: Confezion amento
Maltese: Daqs talpakkett
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE <Data della prima autorizzazione:> 01/02/2018
Maltese: <Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:> 01/02/2018
Italian: Il principio attivo di Oxybee è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Oxybee hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/216/001-002
Maltese: EU/2/17/216/001-002
Italian: Preparazione della dispersione finale:
Maltese: Il-preparazzjoni tad-dispersjoni finali:
Italian: EU/2/17/216/002 (750 g soluzione)
Maltese: EU/2/17/216/001 (soluzzjoni ta' 375 g) EU/2/17/216/002 (soluzzjoni ta' 750 g)
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali għall-użu veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: - non comuni (più di 1 ma meno di 10 colonie su 1.000 colonie trattate) - rare (più di 1 ma meno di 10 colonie su 10.000 colonie trattate) - molto rare (meno di 1 colonia su 10.000 colonie trattate, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Bottiglia in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite a prova di bambino in HDPE/polipropilene (PP) contenente 375 g o 750 g di soluzione.
Maltese: Flixkun tal-polietilen ta' densità għolja (HDPE) b'tapp b'kamin reżistenti għat-tfal talHDPE/prolipropelin (PP) li fih soluzzjoni ta' 375 g jew 750 g.
Italian: Dispersione finale dell'alveare (dopo la miscelazione): Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Italian: Miscelare con soluzione Oxybee prima dell'uso.
Maltese: Ħallat mas-soluzzjoni Oxybee qabel l-użu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (per polvere e soluzione per dispersione per alveari)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (għat-trab u s-soluzzjoni għad-dispersjoni tad-doqqajs)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 colonie trattate manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 colonie su 100 colonie trattate) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 colonie su 1.000 colonie trattate) - rare (più di 1 ma meno di 10 colonie su 10.000 colonie trattate) - molto rare (meno di 1 colonia su 10.000 colonie trattate, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata)
Italian: La temperatura esterna durante il trattamento con Oxybee deve essere di almeno 3 °C.
Maltese: It-temperatura ta' barra matul il-kura b'Oxybee għandha tkun tal-anqas 3 °C.
Italian: Flacone:
Maltese: Flixkun:
Italian: Oxybee acido ossalico
Maltese: Oxybee aċidu ossaliku
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Oxybee, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: La soluzione per dispersione deve essere scaldata per raggiungere i 30-35 ˚C prima dell'applicazione.
Maltese: Id-dispersjoni għandha tissaħħan għal 30-35˚C qabel tiġi applikata.
Italian: In questi studi l'efficacia di Oxybee nel distruggere gli acari è stata del 97 % e del 95 %.
Maltese: F'dawn l-istudji, l-effikaċja ta' Oxybee biex joqtol id-dud kien 97 % u 95 %.
Italian: Altre informazioni su Oxybee
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Oxybee
Italian: Oxybee contiene il principio attivo acido ossalico.
Maltese: Oxybee fih is-sustanza attiva aċidu ossaliku.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Oxybee.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Oxybee.
Italian: Oxybee viene cosparso sulle api all'interno dell'alveare e deve essere usato solo quando la temperatura esterna è di almeno 3 ˚C.
Maltese: Oxybee jitqattar fuq in-naħal fid-doqqajs u għandu jintuża biss meta t-temperatura barra d-doqqajs tkun mill-inqas 3˚C.
Italian: La varroa si nutre di emolinfa (sangue) di api adulte e della covata (fasi di sviluppo dell'ape mellifera) con conseguente nocumento e/o morte delle api; l'acaro può anche contribuire alla diffusione di virus e batteri.
Maltese: Il-varroa mite tiekol mill-emolimf (demm) tan-naħal adult u tad-duqqajs (l-istadji tal-iżvilupp tan-naħla tal-għasel) li jirriżulta fil-ħsara u/jew fil-mewt tan-naħal; id-dud jista' jgħin ukoll biex iferrex il-virusis u l-batterji.
Italian: L'efficacia di Oxybee contro gli acari della varroa è stata esaminata in due studi sul campo in paesi europei con clima diverso.
Maltese: L-effikaċja ta' Oxybee kontra l-varro mites ġiet investigata f'żewġ studji fuq il-post fil-pajjiżi Ewropej bi klimi differenti.
Italian: Perché Oxybee è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Oxybee?
Italian: Oxybee è un medicinale usato per il trattamento della varroasi nelle colonie di api mellifere.
Maltese: Oxybee huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' varroażi f'kolonji tan-naħal tal-għasel.
Italian: Quali sono i rischi associati a Oxybee?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Oxybee?
Italian: Oxybee può essere usato solo su colonie in assenza di covata.
Maltese: Oxybee jista' jintuża biss f'kolonji mingħajr duqqajs.
Italian: Dose (ml/kg)
Maltese: (ml/kg)
Italian: <Lotto> {numero}
Maltese: <Lott> <lott> {numru}
Italian: (Vedere Tabella A Parametri farmacocinetici)
Maltese: (Ara tTabella A Parametri Farmakokinetiċi)
Italian: <SCAD {mese/anno}>
Maltese: <Jiskadi {xahar / sena}>
Italian: Glutamero-200 dell'emoglobina (bovina): 130 mg/ml
Maltese: Haemoglobin glutamer-200 (bovina) - 130 mg/ml
Italian: Eliminato dal plasma (giorni)***
Maltese: Imneħħi mill plasma (jiem)***
Italian: Patologia clinica
Maltese: Patoloġija Klinika
Italian: 125 ml - 5 anni
Maltese: 60 ml - 3 snin 125 ml - 5 snin
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico OPK Biotech LLC
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva OPK Biotech LLC
Italian: CaC12 2H2O NaOH lattato di sodio
Maltese: CaC12 2H2O NaOH sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Italian: * intervallo fondato sulla media ± SD ** intervallo fondato sul valore stimato di media con il 95 % d'intervallo di previsione *** intervallo fondato su 5 emivite terminali
Maltese: ** medda bbażata fuq stima ta' valur medju b'limiti ta' interval ta' tbassir ta' 95 % *** medda bbażata fuq 5 half-lives terminali
Italian: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Maltese: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/11/1999 Data dell'ultimo rinnovo: 01/10/2009
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 29/11/1999 Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009
Italian: In alcune situazioni cliniche, si consiglia un dosaggio di 15-30 ml/kg.
Maltese: F'ċerti sitwazzjonijiet kliniċi, dożaġġ ta' 15-30 ml/kg jista' jkun adattat.
Italian: Metabolismo ed escrezione: L'emoglobina si dissocia nel plasma e viene progressivamente integrata nel pool proteico dell'organismo.
Maltese: L-emoglobina tinfired fil-plasma u hija progressivament inkorporata fit-taħlita ta' proteini ta' l-organiżmu.
Italian: Sacca per infusione endovenosa da 125 ml.
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 125 ml.
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Dales Pharmaceutical Ltd.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Dales Pharmaceutical Ltd.
Italian: Le misurazioni mediante striscette (pH, glucosio, chetoni, proteine) non sono accurate quando è presente una forte decolorazione delle urine.
Maltese: Kejl bl-istikka (i.e., pH, glukosju, ketoni, proteina) mhuwiex preċiż, filwaqt li hemm tibdil fil-kulur totali ta' l-awrina.
Italian: Soluzione di Ringer lattato modificata, contenente i normali componenti: acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Modified Lactated Ringer's Solution li fiha l-komponenti standard:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Italian: Durata (ore): Oxyglobin livelli a 1 g/dl
Maltese: Livelli ta' oxyglobin ‘l fuq minn 1 g/dL
Italian: I metodi ottici non sono attendibili per i test di coagulazione in presenza dell'Oxyglobin.
Maltese: Metodi optiċi m'humiex affidabbli għal assaġġi ta' koagulazzjoni fil-preżenza ta' Oxyglobin.
Italian: Sacca per infusione endovenosa da 60 ml.
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml.
Italian: Sacca per infusione endovenosa da 60 ml Sacca per infusione endovenosa da 125 ml
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml Borża ta' infużjoni ta' 125 ml
Italian: N-acetil-l-cisteina
Maltese: MILL-HRUĠ TALLOTT
Italian: Eccipienti:
Maltese: Ematoloġija:
Italian: Tabella A: Parametri farmacocinetici a diversi livelli di dosaggio dopo un'unica infusione di Oxyglobin
Maltese: Tabella A: Parametri Farmakokinetiċi fil-Livelli ta' Dożi Multipli Wara Infużjoni Waħdanija ta'
Italian: Ematologia: Nessuna interferenza.
Maltese: L-ebda interferenza.
Italian: Coagulazione: Il tempo di Protrombina (PT) ed il Tempo di Tromboplastina Parziale attivata (aPTT) possono essere determinati accuratamente con metodi meccanici, magnetici e con light scattering.
Maltese: Prothrombin time (PT) u activated partial thromboplastin time (aPTT) jistgħu jiġu determinati b'mod preċiż billi jiġu wżati metodi li huma mekkaniċi, manjetiċi u li jifirxu d-dawl.
Italian: Cani
Maltese: Doża
Italian: L'eliminazione dal plasma avviene in 5-7 giorni.
Maltese: Huwa eliminat mill-plasma f'57 t'ijiem.
Italian: L'Oxyglobin è destinata all'uso per somministrazione unica.
Maltese: Oxyglobin huwa maħsub sabiex jiġi amministrat darba biss.
Italian: Una scatola contenente una (1) sacca per infusione in poliolefina (da 60 ml o da 125 ml), protetta da un involucro.
Maltese: Kaxxa b'borża waħda (1) ta' infużjoni ta' polyolefin (li fiha jew 60 ml jew 125 ml), fi tgeżwir ta' barra.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Non congelare.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30° C.
Italian: Oxyglobin 130 mg/ml soluzione per infusione endovenosa per cani.
Maltese: VETERINARJU Oxyglobin 130 mg/ml soluzzjoni għal infużjoni għal klieb.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Dales Pharmaceutical Ltd.
Maltese: Dales Pharmaceutical Ltd.
Italian: L'emoglobina si degrada attraverso le vie abituali che portano alla produzione di blirubina e pigmenti biliari.
Maltese: L-haeme tiddegrada skond rotot komuni li jwasslu għal bilirubin u pigmenti tal-bili.
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Maltese: Biss - għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
Italian: Il sovradosaggio o l'eccessiva velocità di somministrazione (Es. > 10 ml/kg/h) possono produrre effetti cardiopolmonari immediati.
Maltese: Rata eċċessiva ta' amministrazzjoni (>10 ml/kg/siegħa) tista' tirriżulta f'tagħbija ċirkolatorja żejda.
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Maltese: Eżaminazzjoni tas-sediment hija preċiża.
Italian: Glutamero-200 dell'emoglobina
Maltese: Haemoglobin glutamer-200
Italian: Oxyglobin contiene glutamero-200 dell'emoglobina bovina (alla dose di 130 mg/ml), che appartiene a una classe di farmaci che favoriscono il trasporto di ossigeno.
Maltese: Oxyglobin fih haemoglobin glutamer-200 bovin (b'qawwa ta' 130 mg/ml), li jappartieni għallkategorija ta' mediċini li għandhom azzjoni ta' ġarr ta' ossiġenu.
Italian: Un effetto indesiderato ricorrente è il sovraccarico circolatorio (quando cioè il sangue fuoriesce dai vasi sanguigni), con conseguente polipnea (aumento della frequenza o dell'intensità dei movimenti respiratori), dispnea (difficoltà della respirazione), rumori polmonari aspri ed edema polmonare (accumulo di liquido nei polmoni).
Maltese: Effett sekondarju komuni huwa ‘overload ċirkolatorja' (meta l-fluwidu tad-demm inixxi mill-vini), li jikkawża takipneja (teħid ta' nifs qawwi), dispnea (qtugħ ta' nifs), ħsejjes ħorox fil-pulmun u edema pulmonari (akkumulazzjoni tal-fluwidi fil-pulmun).
Italian: Nello studio principale condotto su cani, il 95% degli esemplari trattati con Oxyglobin non ha avuto bisogno di un'altra terapia di supporto per il trasporto di ossigeno dopo 24 ore rispetto al 32% dei cani non trattati.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-klieb, 95% ta' l-annimali trattati b'Oxyglobin ma ħtieġu ebda tip ieħor ta' trattament li jġorr l-ossiġenu wara 24 siegħa, meta mqabbla ma' 32% tal-klieb li ma rċevew ebda trattament.
Italian: Oxyglobin è una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia)
Maltese: Oxyglobin huwa soluzzjoni għal infużjoni (drip fil-vina).
Italian: Di conseguenza, aumenta anche la quantità di ossigeno trasportato nelle arterie, inducendo un miglioramento dei sintomi dell'anemia.
Maltese: Dan iżid l-ammont ta' ossiġenu miġrur fid-demm fl-arterji, u jgħin inaqqas is-sintomi ta' anemija.
Italian: Che cos'è Oxyglobin?
Maltese: X'inhu Oxyglobin?
Italian: La dose media giornaliera nello studio principale è stata 20 mg/10 mg ossicodone cloridrato/ naloxone cloridrato.
Maltese: Id-doża medja ta' kuljum fl-istudju pivitali kienet ta' 20mg/10mg oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride.
Italian: Alcuni pazienti possono trarre vantaggio dall'assunzione di dosi giornaliere più elevate, fino ad un massimo di 60 mg/30 mg ossicodone.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn dożi ta' kuljum ogħla sa massimu ta' 60 mg/30 mg oxycodone.
Italian: Allegato III Modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
Maltese: Anness III Emendi għas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott
Italian: Nota: queste modifiche devono essere incorporate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nel foglio illustrativo in vigore, ovvero nelle versioni finali elaborate nell'ambito della procedura del gruppo di Coordinazione.
Maltese: Nota: Dawn l-emendi għandhom jiġu inkorporati fis-sommarju tal-karatteristiċi talprodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi li huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura talgrupp ta' Koordinazzjoni.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Maltese: SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Maltese: .2 Pożoloġija u metodu ta' kif għandu jingħata
Italian: Sleep 2011; 34: A199.
Maltese: 34: A199.
Italian: 2 Walters AS et al. The MU Opiate Receptor Knock-out Mouse Shows Increased Sensitivity to Pain, Increased Motor Activity During the Sleep Period and Decreased Serum Iron Parallel to Human Restless Legs Syndrome.
Maltese: The MU Opiate Receptor Knock-out Mouse Shows Increased Sensitivity to Pain, Increased Motor Activity During the Sleep Period and Decreased Serum Iron Parallel to Human Restless Legs Syndrome.
Italian: Oxynal 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato e Targin 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (OXN PR) sono medicinali in associazione fissa, costituiti da ossicodone cloridrato e naloxone cloridrato.
Maltese: Oxynal 10mg/5mg, 20mg/10mg pilloli ta' rilaxx fit-tul u Targin 5mg/2.5mg, 10mg/5mg, 20mg/10mg, 40mg/20mg pilloli ta' rilaxx fit-tul u ismijiet assoċjati (OXN PR) huma prodotti ta' kombinazzjoni fissa ta' oxycodone hydrochloride u naloxone hydrochloride.
Italian: 1Walters AS et al. Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.Sleep 1993; 16: 327-332.
Maltese: Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
Italian: • il comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 2, del regolamento n. 1234/2008;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 13(2) tar-Regolament Nru 1234/2008.
Italian: La frequenza di eventi avversi e di eventi avversi correlati è stata generalmente paragonabile per entrambe le fasi di studio (OXN3502/S) ed evidenzia una migliore tollerabilità di OXN PR nella fase di estensione.
Maltese: Il-frekwenza ta' avvenimenti avversi u avvenimenti avversi relatati ġeneralment kienet komparabbli għaż-żewġ fażijiet ta' studju (OXN3502/S) u turi tollerabilità aħjar għal OXN PR fil-fażi ta' estensjoni.