FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/08/450/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/450/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/450/004 10 pre-filled syringes EU/1/08/450/009 5 pre-filled syringes with safety device
Dutch: EU/1/08/450/002 5 voorgevulde spuiten EU/1/08/450/004 10 voorgevulde spuiten EU/1/08/450/009 5 voorgevulde spuiten met naaldbeschermingsmechanisme
English: In clinical as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 10 studies, dosing with 30 MIU (300 μg)/day on 1 to 7 days per week was required to maintain the ANC
Dutch: In klinische studies was toediening van 30 MIU (300 µg)/dag gedurende 1 tot 7 dagen per week noodzakelijk om het aantal neutrofielen > 2,0 x 109/l te handhaven, met een mediane toedieningsfrequentie van 3 keer per week.
English: EU/1/08/450/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/450/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/450/008 10 pre-filled syringes EU/1/08/450/010 5 pre-filled syringes with safety device
Dutch: EU/1/08/450/006 5 voorgevulde spuiten EU/1/08/450/008 10 voorgevulde spuiten EU/1/08/450/010 5 voorgevulde spuiten met naaldbeschermingsmechanisme
English: Before you stop using Biograstim, talk to your doctor.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Raadpleeg uw arts voordat u stopt met het gebruik van Biograstim.
English: 1 pre-filled syringe containing 0.5 mL 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL 5 pre-filled syringes with safety device containing 0.5 mL 10 pre-filled syringes containing 0.5 mL
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met naaldbeschermingsmechanisme met 0,5 ml 10 voorgevulde spuiten met 0,5 ml
English: 9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 100 x 10
Dutch: Indien meer dan één leukaferese is vereist, dient bijzondere aandacht te worden geschonken aan donoren met bloedplaatjes < 100 x 109/l voorafgaand aan de leukaferese; in het algemeen dient een aferese niet te worden uitgevoerd indien bloedplaatjes < 75 x 109/l.
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Biograstim 30 MIU/0,5 ml oplossing voor injectie of infusie Filgrastim
English: Biograstim and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Dutch: Als u stamcellen doneert voor uzelf, dan is de gebruikelijke dosering 0,5 miljoen tot 1 miljoen internationale eenheden (MIU) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Biograstim 30 MIU/0,5 ml, oplossing voor injectie of infusie
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL solution.
Dutch: Iedere ml oplossing voor injectie of infusie bevat 60 miljoen internationale eenheden [MIU] (600 microgram) filgrastim Biograstim 30 MIU/0,5 ml: Iedere voorgevulde spuit bevat 30 miljoen internationale eenheden [MIU] (300 microgram) filgrastim in 0,5 ml oplossing.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - headache; - cough; sore throat; - constipation; loss of appetite; diarrhoea; mucositis, which is painful inflammation and ulceration of the mucous membranes lining the digestive tract; - hair loss; rash; - fatigue; generalised weakness.
Dutch: Vaak (treft tot 1 op de 10 personen): - hoofdpijn; - hoesten; keelpijn; - verstoppping; verlies van eetlust; diarree; pijnlijke ontsteking en zweervorming van de slijmvliezen in het maagdarmkanaal (mucositis);
English: Biograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Biograstim 48 MIU/0,8 ml oplossing voor injectie of infusie Filgrastim
English: Biograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Biograstim 48 MIU/0,8 ml, oplossing voor injectie of infusie
English: Solution for injection or infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Dutch: Multipack: 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde spuiten met 0,8 ml.
English: 2/day (4.0 to 8.4 μg/kg/day) was used.
Dutch: In gerandomiseerde klinische studies werd een subcutane dosis van 23 MIU (230 µg)/m2/dag (4,0 - 8,4 µg/kg/dag) gebruikt.
English: Very rare: Not known:
Dutch: Zeer zelden:
English: Elevated GGT
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Solution for injection or infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Dutch: Multipack: 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
English: Your doctor will test your blood daily to see how well the treatment is working and to find the dose that is best for you.
Dutch: Uw arts zal uw bloed dagelijks testen om te zien hoe goed de behandeling aanslaat en om de dosering te vinden die het beste is voor u. De behandeling zal worden gestaakt wanneer de witte cellen in uw bloed een bepaald aantal hebben bereikt.
English: Sickle cell crisis has happened in some patients with Sickle Cell Disease who have been given filgrastim.
Dutch: Sommige patiënten met sikkelcelziekte die filgrastim gebruikten, kregen een sikkelcelcrisis.
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Dutch: Risico verbonden aan verhoogde doses myelosuppressieve medicatie Behandeling met alleen filgrastim kan het optreden van trombocytopenie en anemie ten gevolge van myelosuppressieve medicatie niet verhinderen.
English: What Biograstim is used for
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Neutrophil count
Dutch: Congenitale neutropenie
English: If the ANC decreases to < 1.0 x 10
Dutch: Leukaferese dient te worden uitgevoerd in de periode dat de ANC stijgt van < 0,5 x 109/l tot > 5,0 x 109/l.
English: Batch
Dutch: BATCHNUMMER
English: Alopecia, skin rash Sweet's syndrome, cutaneous vasculitis
Dutch: Het syndroom van Sweet, cutane vasculitis Pijn op de borst, spier- en skeletpijn
English: If you forget to use Biograstim
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
English: Warnings and precautions
Dutch: Bijzondere waarschuwingen
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - painful, raised, plum-coloured sores on the limbs and sometimes the face and neck with fever
Dutch: Zelden (treft tot 1 op de 1.000 personen): - bloedvataandoeningen (die pijn, roodheid en zwelling van de ledematen kunnen veroorzaken).
English: Contents of the pack and other information What Biograstim contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
English: Excipients
Dutch: Dosisaanpassing
English: Method of administration
Dutch: Wijze van gebruik
English: Solution for injection or infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met 0,8 ml.
English: ≥ 1/100 to < 1/10
Dutch: 1992 - 2002b 1.789
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Biograstim - if you experience a cough, fever and difficulty breathing.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
English: Breast-feeding
Dutch: Longinfiltraten
English: Solution for injection or infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
English: (Any unused portion of the reconstituted solution should be discarded).
Dutch: (Het niet-gebruikte deel van de gereconstitueerde oplossing moet worden afgevoerd).
English: Your doctor will decide how many days treatment is needed.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel dagen de behandeling nodig is.
English: There is limited experience in patients aged > 75 years.
Dutch: Er is beperkte ervaring bij patiënten > 75 jaar.
English: No special requirements.
Dutch: Geen bijzonder vereisten.
English: Resistant (R >)
Dutch: Resistent (R >)
English: • If you are a child or growing adolescent below 18 years of age.
Dutch: • Als u een kind of een adolescent in de groei onder de 18 jaar bent.
English: • Hearing things that do not exist (auditory hallucination)
Dutch: • Dingen horen die niet bestaan (auditieve hallucinaties)
English: These adverse reactions may occur following the first dose.
Dutch: Deze ongewenste reacties kunnen optreden na de eerste dosis.
English: The total duration of treatment is 5 to 14 days.
Dutch: De totale behandelingsduur is 5 tot 14 dagen.
English: • Worsening of a wound
Dutch: • Verslechtering van een wond
English: In those cases your doctor will consider if this treatment is the best option for you.
Dutch: In deze gevallen zal uw arts overwegen of deze behandeling de beste optie is voor u.
English: • Change in taste
Dutch: • Verandering in smaak
English: Other side effects may include:
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder andere:
English: There are no significant circulating metabolites (mean=9.6%) in humans.
Dutch: Er zijn geen significante circulerende metabolieten (gemiddelde=9,6%) bij de mens.
English: • You have diabetes.
Dutch: • Als u diabetes heeft.
English: Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Dutch: Voorkom elke onnodige inspanning omdat dit het risico op een peesscheur kan verhogen.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
English: • If you are pregnant, might become pregnant, or think you might be pregnant.
Dutch: • Als u zwanger bent, zwanger kunt worden of denkt dat u mogelijk zwanger bent.
English: If less than 8 hours remain before the next dose, wait until the next scheduled dose.
Dutch: Als er nog minder dan 8 uur overblijven voor de volgende dosis, wacht dan tot de volgende geplande dosis.
English: Other types of skin infections have not been studied.
Dutch: Andere typen huidinfecties zijn niet onderzocht.
English: Contact your doctor straight away if you have diarrhoea during or after your treatment.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u diarree heeft tijdens of na uw behandeling.
English: Known fluoroquinolones-associated possible interactions shall be considered.
Dutch: Bekende fluorochinolon-geassocieerde mogelijke interacties moeten in overweging worden genomen.
English: • Dizziness or loss of balance (vertigo)
Dutch: • Duizeligheid of evenwichtsverlies (vertigo)
English: Treatment of overdose with delafloxacin should consist of observation and general supportive measures.
Dutch: De behandeling van overdosering met delafloxacine moet bestaan uit observatie en algemene ondersteunende maatregelen.
English: There are no or limited amount of data from the use of delafloxacin in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van delafloxacine bij zwangere vrouwen.
English: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablets EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablets EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablets EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablets EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablets EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablets
Dutch: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletten EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletten EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletten EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletten EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletten EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletten
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
English: Unchanged parent drug is the predominant component in plasma.
Dutch: Onveranderd oorspronkelijk geneesmiddel is de belangrijkste component in plasma.
English: 50131 Florence
Dutch: 50131 Firenze
English: • You had sometimes long treatment with antibiotics; it can mean that you get another infection caused by other bacteria (superinfection) which cannot be treated by the antibiotic.
Dutch: • Als u eerder een langdurige behandeling met antibiotica heeft gehad; dit kan betekenen dat u een andere infectie krijgt die veroorzaakt wordt door andere bacteriën (superinfectie) en die niet behandeld kan worden door het antibioticum.
English: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italy
Dutch: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italië
English: If you stop taking Quofenix without the advice of your doctor, your symptoms may get worse.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Quofenix zonder het advies van uw arts, kunnen uw symptomen verergeren.
English: These may be signs and symptoms of a hypersensitivity (allergic) reaction and may be life-threatening.
Dutch: Dit kunnen klachten en verschijnselen zijn van een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) en deze kunnen levensbedreigend zijn.
English: Organism
Dutch: Organisme
English: This medicine must not be used in children and adolescents as it has not been studied enough in these groups.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het onvoldoende werd onderzocht in deze groepen.
English: Therefore, delafloxacin should be used with caution in these patients.
Dutch: Daarom moet delafloxacine met voorzichtigheid worden gebruikt bij deze patiënten.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: For single use only.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
English: • You are suffering from diarrhoea, or have previously suffered from diarrhoea while taking antibiotics or up to 2 months afterwards.
Dutch: • Als u diarree heeft, of vroeger diarree heeft gehad terwijl u antibiotica gebruikte of tot 2 maanden erna.
English: • High blood pressure
Dutch: • Hoge bloeddruk
English: Do not take any medicine to treat your diarrhoea without first checking with your doctor.
Dutch: Neem geen geneesmiddelen om uw diarree te behandelen zonder dit eerst te overleggen met uw arts.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Dutch: De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in overweging worden genomen.
English: If you miss a dose, you should take it as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Dutch: Als u een dosis vergeten bent, moet u deze zo snel mogelijk innemen, om het even wanneer tot uiterlijk 8 uur voor uw volgende geplande dosis.
English: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italy or
Dutch: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italië of
English: Clostridioides difficile-associated disease
Dutch: Clostridium difficile-geassocieerde ziekte
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for delafloxacin are as follows:
Dutch: De breekpunten voor de minimaal remmende concentratie (MIC), vastgesteld door de Europese Commissie voor Antimicrobiële Gevoeligheidstesten (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), zijn:
English: Children or growing adolescents below 18 years of age (see section 4.2).
Dutch: Kinderen of adolescenten in de groei in de leeftijd tot 18 jaar (zie rubriek 4.2).
English: • an antacid, multivitamin, or other product that has magnesium, aluminium, iron, or zinc
Dutch: • een antacidum, een multivitamine of een ander product dat magnesium, aluminium, ijzer of zink bevat
English: Tell your doctor if you suffer from kidney problems because your dose may need to be adjusted.
Dutch: Vertel het uw arts als u nierproblemen heeft omdat het nodig kan zijn om uw dosis aan te passen.
English: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
Dutch: Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italië
English: It works by blocking bacteria enzymes needed to copy and to repair their DNA.
Dutch: Het werkt door de enzymen te blokkeren die de bacteriën nodig hebben om hun DNA te kopiëren en te herstellen.
English: Quofenix will be given to you by a nurse or doctor via an infusion (drip) into a vein.
Dutch: Quofenix wordt u toegediend door een verpleegkundige of een arts via een infusie (druppelinfuus) in een ader.
English: Delafloxacin is a probable substrate of BCRP.
Dutch: Delafloxacine is een vermoedelijk substraat van BCRP.
English: Do not drive, operate machinery, or do other activities that require mental alertness or coordination until you know how Quofenix affects you.
Dutch: Bestuur geen voertuig, bedien geen machines of doe geen andere activiteiten die mentale alertheid en coördinatie vereisen totdat u weet welke invloed Quofenix op u heeft.
English: The affected limb(s) should be appropriately treated (e.g. immobilisation).
Dutch: De aangetaste ledema(a)t(en) moet(en) op gepaste wijze worden behandeld (bijvoorbeeld immobilisatie).
English: It is used to treat adults with serious short-term infections of the skin and tissues under the skin caused by certain bacteria when usual antibiotics cannot be used or have not worked.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met ernstige kortdurende infecties van de huid en de onderhuidse weefsels die veroorzaakt zijn door bepaalde bacteriën wanneer de gebruikelijke antibiotica niet gebruikt kunnen worden of niet hebben gewerkt.
English: • You or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6-phosphate dehydrogenase.
Dutch: • Als bekend is dat u of een familielid een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase heeft.
English: It belongs to a group of medicines called fluoroquinolones.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen, fluorochinolonen genoemd.
English: Delafloxacin should only be used in such patients when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
Dutch: Delafloxacine mag bij deze patiënten alleen worden gebruikt wanneer aangenomen wordt dat het verwachte klinische voordeel opweegt tegen het potentiële risico.
English: • Swollen, red, irritated veins
Dutch: • Gezwollen, rode, geïrriteerde aders
English: Prolonged, disabling and potentially irreversible serious side effects
Dutch: Langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele ernstige bijwerkingen
English: • The vial should be vigorously shaken until contents are completely dissolved.
Dutch: • De injectieflacon moet krachtig geschud worden totdat de inhoud volledig is opgelost.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Dutch: Als superinfectie optreedt tijdens de behandeling, moeten passende maatregelen worden genomen.
English: • You have experienced a previous episode of aortic dissection (a tear in the aorta wall).
Dutch: • Als u een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad.
English: Therefore, delafloxacin should be taken at least 2 hours before or 6 hours after these agents.
Dutch: Daarom moet delafloxacine ten minste 2 uur vóór of 6 uur na deze middelen worden ingenomen.
English: Corticosteroids should not be used if signs of tendinopathy occur (see section 4.8).
Dutch: Corticosteroïden mogen niet worden gebruikt als er tekenen van tendinopathie optreden (zie rubriek 4.8).
English: Quofenix tablets should be taken at least 2 hours before or 6 hours after:
Dutch: U moet Quofenix tabletten innemen ten minste 2 uur vóór of 6 uur na:
English: • didanosine buffered tablets for oral suspension or the paediatric powder for oral solution
Dutch: • didanosine-gebufferde tabletten voor orale suspensie of het pediatrisch poeder voor drank
English: Effect of delafloxacin on other medicinal products
Dutch: Effect van delafloxacine op andere geneesmiddelen
English: The patient should drink a sufficient amount of fluids while taking Quofenix.
Dutch: De patiënten moeten een voldoende hoeveelheid vloeistof drinken bij het innemen van Quofenix.
English: If women of a sexually mature age are treated, effective contraception must be used during treatment (see section 4.6).
Dutch: Als vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden behandeld, moet effectieve anticonceptie toegepast worden tijdens de behandeling (zie rubriek 4.6).
English: • If you have ever had a problem with your tendons such as tendonitis that was related to treatment with a ‘quinolone antibiotic'.
Dutch: • Als u ooit een probleem heeft gehad met uw pezen zoals tendinitis, dat verband hield met een behandeling met een ‘chinolon-antibioticum'.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones, ATC code: J01MA23 Mechanism of action
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, fluorochinolonen, ATC-code: J01MA23
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Quofenix in all subsets of the paediatric population in the treatment of local infections of skin and subcutaneous tissues (see section 4.2 for information on paediatric use).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Quofenix in alle subgroepen van pediatrische patiënten in behandeling voor lokale infecties van de huid en subcutane weefsels (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
English: The use of delafloxacin is not recommended in patients with known history of myasthenia gravis.
Dutch: Het gebruik van delafloxacine wordt niet aanbevolen bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van myasthenia gravis.
English: Hyperhidrosis Cold sweat Night sweat
Dutch: Hyperhidrose Koud zweet Nachtelijk zweet
English: Tablets should be swallowed and can be taken with or without food.
Dutch: De tabletten moeten worden doorgeslikt en mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: If Clostridioides difficile-associated disease is suspected or confirmed treatment with delafloxacin should be discontinued and appropriate supportive measures together with the specific antibacterial treatment of C. difficile should be considered.
Dutch: Als Clostridium difficile-geassocieerde ziekte wordt vermoed of is bevestigd, moet de behandeling met delafloxacine worden stopgezet en moeten geschikte ondersteunende maatregelen in combinatie met de specifieke antibacteriële behandeling van C. difficile worden overwogen.
English: A tendon is the cord that joins your muscle to your skeleton.
Dutch: Een pees is de streng die uw spier verbindt met uw skelet.
English: The pharmacokinetics of delafloxacin is not significantly altered with age; therefore, dose adjustment is not necessary based on age.
Dutch: De farmacokinetiek van delafloxacine wordt niet significant gewijzigd met de leeftijd; bijgevolg is dosisaanpassing op basis van de leeftijd niet nodig.
English: • Ringing or buzzing in the ears (tinnitus)
Dutch: • Suizen of zoemen in de oren (tinnitus)
English: There are no data available on severe cases of hypoglycaemia resulting in coma or death after delafloxacin use.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over ernstige gevallen van hypoglykemie die resulteerden in coma of overlijden na gebruik van delafloxacine.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution and dilution.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt.
English: The effects of delafloxacin on fertility in humans have not been studied.
Dutch: De effecten van delafloxacine op de vruchtbaarheid bij mensen zijn niet onderzocht.
English: • Increase in the amount of enzymes produced by your liver called transaminases -shown in blood tests
Dutch: • Stijging van de hoeveelheid enzymen die geproduceerd worden door uw lever, transaminasen genoemd - aangetoond in bloedonderzoek
English: Quofenix must not be used if you are pregnant or breast-feeding.
Dutch: Quofenix mag niet gebruikt worden als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
English: • You have kidney problems.
Dutch: • Als u nierproblemen heeft.