FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, si deve prestare particolare attenzione quando questi medicinali vengono associati a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (vedere i paragrafi 4.3 e 4.4).
Slovak: Orion sa však musí postupovať opatrne (pozri časti 4.3 a 4.4).
Italian: Malessere
Slovak: Nevoľnosť
Italian: Altri medicinali e Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovak: Iné lieky a Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Italian: Patologie cardiache Comune:
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Časté:
Italian: Etichetta 10 compresse 30 compresse 100 compresse 130 compresse 175 compresse 250 compresse
Slovak: Štítok 10 tabliet 30 tabliet 100 tabliet 130 tabliet 175 tabliet 250 tabliet
Italian: Etichetta 10 compresse 30 compresse 100 compresse 130 compresse 175 compresse
Slovak: Štítok 10 tabliet 30 tabliet 100 tabliet 130 tabliet 175 tabliet
Italian: Rash*, iperidrosi
Slovak: Vyrážky*, hyperhydróza
Italian: Tuttavia, la piridossina non è efficace per invertire l'azione di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Pyridoxín však na zvrátenie účinkov Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Italian: Patologie vascolari Comune:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Italian: Vedere il paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni.
Slovak: Pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 agosto 2011 Data del rinnovo più recente: 8 aprile 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. apríla 2016
Italian: • interessi e comportamenti sessuali alterati o aumentati, di notevole preoccupazione per lei o per gli altri, per esempio un aumentato impulso sessuale;
Slovak: • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napr. zvýšená chuť na sex;
Italian: • forte impulso a giocare eccessivamente d'azzardo, nonostante gravi conseguenze personali o famigliari;
Slovak: • silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu;
Italian: L'esperienza con Entacapone Orion nei pazienti di età inferiore a 18 anni è limitata.
Slovak: Orionom u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Entacapone Orion nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Entacapone Orionu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: • se sta assumendo antidepressivi (la preghiamo di rivolgersi al medico o al farmacista, per accertarsi che gli antidepressivi utilizzati possano venire assunti insieme a Entacapone Orion);
Slovak: • ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Entacapone Orionom);
Italian: Quando Entacapone Orion viene dato a dosi più alte:
Slovak: Keď sa Entacapone Orion podáva vo vyšších dávkach:
Italian: Informi il medico se nota, o i suoi famigliari/le persone che si curano di lei notano che sviluppa impulsi o forti desideri a comportarsi in modi insoliti o non può resistere all'impulso, alla spinta o alla tentazione di eseguire attività che possono essere dannose per lei o gli altri.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak si vy alebo niekto z vašej rodiny/opatrovateľ všimne, že cítite nutkanie alebo túžbu po správaní, ktoré je pre vás nezvyčajné, alebo neviete odolať popudom, podnetom alebo pokušeniu robiť veci, ktoré vám alebo iným môžu ublížiť.
Italian: Questi comportamenti sono chiamati disturbo del controllo degli impulsi e possono comprendere assuefazione al gioco d'azzardo, spese e alimentazione eccessive, impulso sessuale eccessivamente elevato, apprensione per un aumento di pensieri o desideri sessuali.
Slovak: Takéto správanie sa nazýva porucha kontroly impulzov a môže zahŕňať závislosť od hazardných hier, nadmerné prejedanie sa alebo míňanie peňazí, nadmernú sexuálnu túžbu alebo prílišnú zaujatosť sexuálnymi myšlienkami alebo pocitmi.
Italian: entacapone orion 200 mg [solo scatola]
Slovak: entacapone orion 200 mg [len na škatuli]
Italian: La sindrome neurolettica maligna (SNM) è una reazione grave ma rara ad alcuni medicinali, e può verificarsi in particolare quando Entacapone Orion e altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson vengono sospesi improvvisamente o la dose viene ridotta bruscamente.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je závažná, ale zriedkavá reakcia na niektoré lieky a môže sa vyskytnúť najmä pri náhlom ukončení užívania Entacapone Orionu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby alebo pri náhlom znížení ich dávky.
Italian: Entacapone Orion può rendere più difficile la digestione del ferro.
Slovak: Entacapone Orion môže sťažiť vstrebávanie železa.
Italian: Pertanto non si raccomanda l'uso di Entacapone Orion nei bambini o negli adolescenti.
Slovak: Preto použitie Entacapone Orionu u detí alebo dospievajúcich nemožno odporučiť.
Italian: La dose massima raccomandata è pari a 10 compresse al giorno, cioè 2.000 mg di Entacapone Orion.
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 10 tabliet denne, t.j. 2 000 mg Entacapone Orionu.
Italian: L'interruzione improvvisa di Entacapone Orion e di altri medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson può determinare l'insorgenza di effetti indesiderati non voluti.
Slovak: Náhle ukončenie užívania Entacapone Orionu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby môže mať za následok nežiaduce vedľajšie účinky.
Italian: Se si dimentica di assumere la compressa di Entacapone Orion insieme alla dose di levodopa, deve continuare il trattamento prendendo la successiva compressa di Entacapone Orion insieme alla successiva dose di levodopa.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu Entacapone Orion spolu s dávkou levodopy, pokračujte v liečbe a užite ďalšiu tabletu Entacapone Orion s nasledujúcou dávkou levodopy.
Italian: Entacapone Orion in associazione con levodopa può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Orion v spojení s levodopou môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Altri medicinali e Entacapone Orion
Slovak: Iné lieky a Entacapone
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo, sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: Se si verificano questi effetti all'inizio del trattamento con Entacapone Orion deve contattare il medico che può decidere di modificare il dosaggio della levodopa.
Slovak: Ak sa u vás takéto účinky vyskytnú na začiatku liečby Entacapone Orionom, povedzte o tom svojmu lekárovi, ktorý vám možno upraví dávkovanie levodopy.
Italian: JSC Olainfarm Tel: +371 67013701
Slovak: Olainfarm Tel: +371 67013701
Italian: Che cos'è Entacapone Orion e a cosa serve
Slovak: Orion a na čo sa používa
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Entacapone Orion
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entacapone Orion
Italian: Poiché le compresse di Entacapone Orion saranno assunte insieme ad altri medicinali a base di levodopa, la preghiamo di leggere con attenzione anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
Slovak: Keďže tablety Entacapone Orion sa budú užívať spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu, pozorne si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľa týchto liekov.
Italian: Le compresse di Entacapone Orion contengono entacapone e sono usate in combinazione con levodopa nel trattamento della malattia di Parkinson.
Slovak: Orion obsahujú entakapon a používajú sa spolu s levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/843/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Italian: I pazienti e coloro che si prendono cura dei pazienti devono essere consapevoli che nei pazienti trattati con dopaminoagonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, come Entacapone Orion in associazione a levodopa, possono verificarsi sintomi comportamentali da disturbi del controllo degli impulsi, comprendenti gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, ako je liečba Entacapone Orion v spojení s levodopou, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch kontroly impulzov, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Italian: Se interrompe il trattamento con Entacapone Orion Non interrompa il trattamento con Entacapone Orion a meno che non sia il medico a deciderlo.
Slovak: Ak prestanete užívať Entacapone Orion Neukončite užívanie Entacapone Orionu, kým vám to neodporučí váš lekár.
Italian: Quando inizia l'assunzione di Entacapone Orion potrebbe essere necessario aggiustare le dosi degli altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Slovak: Keď začnete užívať Entacapone Orion, možno bude potrebné upraviť dávku iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby.
Italian: Entacapone Orion, assunto insieme alla levodopa, può abbassare la pressione sanguigna, questo può provocare una sensazione di testa leggera o capogiri.
Slovak: Orion užívaný spolu s levodopou môže znížiť váš krvný tlak, čo u vás môže vyvolať závraty.
Italian: Il rimanente 5% è dato dall'isomero (Z) e da tracce di altri metaboliti.
Slovak: Podiel (E)-izoméru na AUC entakaponu predstavuje 95 %. (Z)-izomér a stopy ďalších metabolitov sa tvoria zvyšných 5 %.
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Entacapone Orion e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Entacapone Orion Come prendere Entacapone Orion Possibili effetti indesiderati Come conservare Entacapone Orion Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Entacapone Orion a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entacapone Orion Ako užívať Entacapone Orion
Italian: Il medico potrebbe consigliarle di interrompere gradatamente il trattamento con entacapone e con gli altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Slovak: Váš lekár vám možno odporučí, aby ste liečbu Entacapone Orionom a inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby ukončovali postupne.
Italian: Non utilizzi Entacapone Orion in gravidanza o durante l'allattamento.
Slovak: Orion počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Italian: Entacapone Orion aiuta la levodopa ad alleviare i sintomi della malattia di Parkinson.Entacapone Orion non è efficace nell'alleviare i sintomi della malattia di Parkinson se non viene assunto con la levodopa.
Slovak: Entacapone Orion nemá žiadny účinok na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby, ak sa neužíva s levodopou.
Italian: • Entacapone Orion assunto con la levodopa può raramente farla sentire molto assonnata durante il giorno, e causare attacchi di sonno improvviso;
Slovak: Orion užívaný s levodopou môže zriedkavo vyvolať silnú ospalosť počas dňa a spôsobiť, že náhle zaspíte;
Italian: Non prenda Entacapone Orion
Slovak: Neužívajte Entacapone Orion
Italian: Pertanto si sconsiglia di assumere Entacapone Orion contemporaneamente agli integratori a base di ferro.
Slovak: Preto neužívajte Entacapone Orion a doplnky železa v rovnakom čase.
Italian: Se dimentica di prendere Entacapone Orion
Slovak: Ak zabudnete užiť Entacapone Orion
Italian: Entacapone Orion contiene lecitina di soia.
Slovak: Orion obsahuje sójový lecitín.
Italian: ORION PHARMA HELLAS Μ.Ε.Π.Ε Tηλ: + 30 210 9803355
Slovak: Tηλ: + 30 210 9803355
Italian: Entacapone Orion contiene lecitina di soia
Slovak: Orion obsahuje sójový lecitín
Italian: Descrizione dell'aspetto di Entacapone Orion e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 200 mg di Entacapone Orion sono di colore bruno-arancio, ovali con il marchio "COMT" inciso su un lato.
Slovak: Orion 200 mg filmom obalené tablety sú hnedooranžové, oválne tablety s označením „COMT" vyrazeným na jednej strane.
Italian: Entacapone Orion viene somministrato con i medicinali a base di levodopa (o levodopa/carbidopa o levodopa/benserazide).
Slovak: Orion sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/benserazid).
Italian: Come conservare Entacapone Orion
Slovak: Ako uchovávať Entacapone Orion
Italian: La dose raccomandata di Entacapone Orion è una compressa da 200 mg da assumere con ciascuna dose di levodopa.
Slovak: Orionu je jedna 200 mg tableta, ktorá sa užíva spolu s každou dávkou levodopy.
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi: nei pazienti trattati con dopaminoagonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, come entacapone in associazione a levodopa, possono verificarsi sintomi comportamentali da discontrollo degli impulsi, comprendenti gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Poruchy kontroly impulzov: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, napr. pri Entacapone Orion v spojení s levodopou (pozri časť 4.4).
Italian: A causa dell'affinità dimostrata in vitro nei confronti del citocromo P450 2C9 (vedere paragrafo 5.2), entacapone può potenzialmente interferire con i medicinali il cui metabolismo dipende da questo isoenzima, quali ad esempio l'isomero S-warfarin.Tuttavia, in uno studio di interazione condotto nei volontari sani, entacapone non ha modificato i livelli plasmatici di S-warfarin, mentre il valore dell'AUC per l'isomero R-warfarin è aumentato in media del 18% [CI90 11-26%].
Slovak: V štúdii interakcií u zdravých dobrovoľníkov však entakapon nemenil plazmatické hladiny S-warfarínu, zatiaľ čo AUC R-warfarínu sa zvýšilo priemerne o 18
Italian: Come prendere Entacapone Orion
Slovak: Ako užívať Entacapone Orion
Italian: EMA/289448/2013 EMEA/H/C/002441
Slovak: EMEA/H/C/002441
Italian: Entacapone è autorizzato nell'Unione europea (UE) con la denominazione Comtess/Comtan dal 1998.
Slovak: Entakapon je v Európskej únii (EÚ) povolený od roku 1998 pod názvom Comtess/Comtan.
Italian: Tale autorizzazione era basata sull'autorizzazione concessa a Stalevo nel 2003 ("consenso informato").
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Stalevo v roku 2003 (tzv. informovaný súhlas).
Italian: Le fluttuazioni si manifestano quando gli effetti del trattamento si esauriscono e i sintomi si ripresentano.
Slovak: Fluktuácie vznikajú, keď účinky lieku odznejú a opätovne sa objavia symptómy.
Italian: • funzione epatica gravemente ridotta;
Slovak: • závažne zníženú funkciu obličiek,
Italian: Levodopa si trasforma in dopamina nel cervello.
Slovak: Levodopa sa v mozgu mení na dopamín.
Italian: Tutte le compresse contengono 200 mg di entacapone.
Slovak: Všetky tablety obsahujú 200 mg entakaponu.
Italian: Non devono essere somministrate a pazienti con gravi problemi epatici.
Slovak: Nemajú ich užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Italian: È disponibile in una gamma di compresse in sette dosaggi, contenenti da 50 a 200 mg di levodopa e da 12,5 a 50 mg di carbidopa.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet v siedmich silách obsahujúcich 50 až 200 mg levodopy a 12,5 až 50 mg karbidopy.
Italian: • un'anamnesi di sindrome neurolettica maligna (un pericoloso disturbo del sistema nervoso causato normalmente da farmaci antipsicotici) o rabdomiolisi (rottura delle fibre muscolari).
Slovak: • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná nervová porucha, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi) alebo rabdomyolýzu (rozpad svalových vlákien).
Italian: L'impiego di combinazioni di levodopa e carbidopa, dalla metà degli anni '70, è ormai consolidato.
Slovak: Používanie kombinácií levodopy a karbidopy je dobre zavedené, nakoľko sa používa od polovice sedemdesiatych rokov 20. storočia.
Italian: Grazie alla combinazione di tutte e tre le sostanze in un'unica compressa, il numero di compresse da assumere è inferiore, e ciò aiuta i pazienti ad attenersi al regime terapeutico.
Slovak: Spojením všetkých troch látok do jednej tablety sa môže znížiť počet tabliet, ktoré pacienti musia užívať a pomôže im to tiež dodržiavať liečbu.
Italian: Devono essere usate con cautela nei pazienti con funzione epatica (del fegato) da lievemente a moderatamente ridotta o con funzione renale gravemente ridotta.
Slovak: Tablety sa majú užívať obozretne u pacientov s mierne až stredne závažne zníženou funkciou pečene alebo so závažne zníženou funkciou obličiek.
Italian: • feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale);
Slovak: • feochrómcytóm (tumor nadobličky),
Italian: Il morbo di Parkinson è un disturbo progressivo del cervello che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionje väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono la dopamina (una sostanza che trasmette i segnali tra le cellule nervose e aiuta a controllare il movimento muscolare) cominciano a morire e la quantità di dopamina nel cervello diminuisce.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať mozgové bunky, ktoré vytvárajú dopamín (látku, ktorá sa používa na prenos signálov medzi nervovými bunkami, ktoré pomáhajú ovládať pohyby svalov), a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Orion sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: • glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione intraoculare);
Slovak: • glaukóm s ostrým uhlom (zvýšený tlak v oku),
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (osservati in più di 1 paziente su 10) sono discinesia (movimenti involontari), dolori muscolari, diarrea, nausea e decolorazione innocua delle urine.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dyskinéza (nekontrolovateľné pohyby), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a neškodná zmena sfarbenia moču.
Italian: Carbidopa ed entacapone bloccano alcuni degli enzimi implicati nella degradazione di levodopa nell'organismo: carbidopa blocca l'enzima dopa decarbossilasi, mentre entacapone blocca l'enzima catecol-O-metiltransferasi (COMT).
Slovak: Karbidopa aj entakapon blokujú niektoré enzýmy, ktoré sa v tele podieľajú na rozklade levodopy: karbidopa blokuje enzým dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzým katechol-O-metyltransferázu (COMT).
Italian: Il dosaggio di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion che il paziente deve assumere dipende dalla quantità di levodopa necessaria per controllare i sintomi.
Slovak: Sila lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ktorú má pacient užívať, je založená na množstve levodopy potrebnej na kontrolu symptómov.
Italian: Per maggiori dettagli, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Italian: La dose massima giornaliera di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion è di 10 compresse, tranne per le compresse che contengono 175 mg di levodopa e 43,75 mg di carbidopa e per le compresse che contengono 200 mg di levodopa e 50 mg di carbidopa, nel cui caso la dose massima giornaliera è di otto e sette compresse rispettivamente.
Slovak: Orion je 10 tabliet s výnimkou tabliet obsahujúcich 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, pre ktoré je maximálna denná dávka osem tabliet, a tabliet obsahujúcich 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, pre ktoré je maximálna denná dávka sedem tabliet.
Italian: Sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa, e il paziente improvvisamente passa da fasi "on", in cui è in grado di muoversi, a fasi "off", in cui ha difficoltà nel movimento.
Slovak: Sú spojené so znížením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s problémom hýbať sa.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion è bioequivalente alle compresse separate.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je biologicky rovnocenný so samostatnými tabletami.
Italian: La ditta ha utilizzato alcuni dei dati riferiti a Comtess/Comtan per sostenere l'impiego di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion e ha presentato dati tratti dalla letteratura pubblicata in merito a levodopa e carbidopa.
Slovak: Spoločnosť použila na podporu používania lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niektoré údaje o lieku Comtess/Comtan a predložila údaje z publikovanej literatúry o levodope a karbidope.
Italian: Effetti indesiderati gravi riportati molto più di rado comprendono emorragia gastrointestinale (sanguinamento nell'intestino) e angioedema (gonfiore sotto la pelle del volto o degli arti).
Slovak: sú gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo v črevách) a angioedém (opuch pod kožou na tvári alebo končatinách).
Italian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion non deve essere utilizzato insieme ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli "inibitori delle monoaminossidasi" (un tipo di antidepressivo).
Slovak: Orion sa nesmie užívať spolu s ďalšími liekmi, ktoré patria do skupiny tzv. inhibítorov monoamínooxidázy (druh antidepresív).
Italian: La ditta ha inoltre effettuato studi di "bioequivalenza" per dimostrare che l'assunzione di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produce gli stessi livelli di levodopa, carbidopa ed entacapone nel sangue ottenuti con l'assunzione di compresse separate contenenti entacapone e la combinazione di levodopa e carbidopa.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila tzv. bioekvivalenčné štúdie, aby dokázala, že pri užívaní lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sa vytvárajú v krvi rovnaké hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu ako pri užívaní účinných látok v samostatných tabletách obsahujúcich entakapon a tabletách obsahujúcich kombináciu levodopy a karbidopy.