FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est important de le faire aussi longtemps que votre médecin ou votre pharmacien vous le dit.
Croatian: Važno je da to činite onoliko dugo koliko Vam kaže liječnik ili ljekarnik.
French: Le taux circulant de radioactivité restant correspond à un nombre de métabolites mineurs.
Croatian: Preostala se cirkulirajuća radioaktivnost sastojala od određenog broja manje važnih metabolita.
French: Traitement de consolidation I, III, V
Croatian: Konsolidacijska terapija I, III, V
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets suivants :
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se kod Vas javi bilo što od sljedećeg:
French: Une réponse hématologique confirmée a été obtenue chez 71,5% des patients (Tableau 3).
Croatian: Potvrđeni hematološki odgovor je postignut u 71,5% bolesnika (Tablica 3).
French: Si vous ne pouvez prendre ce médicament alors que votre médecin vous l'a prescrit ou vous pensez que vous n'en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako niste u mogućnosti uzimati ovaj lijek kako Vam je liječnik propisao ili ako osjećate da Vam više ne treba, odmah se obratite svom liječniku.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Rare :
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Rijetko:
French: Le taux de réponse moléculaire complète était de 48% (49 sur 102 patients évaluables).
Croatian: Potpuni molekularni odgovor postignut je u 48% (49 od 102 procijenjena bolesnika).
French: - Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive :
Croatian: Ako se liječite zbog Ph-pozitivnog ALL-a:
French: L'expérience avec Glivec dans cette indication est très limitée, elle est basée sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique.
Croatian: Iskustvo s Glivecom u ovoj indikaciji je vrlo ograničeno te se temelji na hematološkom i citogenetskom odgovoru.
French: Ceci inclut les cas issus de la notification spontanée ainsi que les événements indésirables graves des études cliniques en cours, des programmes d'accès élargi, des études de pharmacologie clinique et des études exploratoires menées dans le cadre d'indications thérapeutiques non approuvées.
Croatian: To uključuje spontano prijavljivanje nuspojava, kao i ozbiljne štetne događaje iz trenutno provođenih ispitivanja, proširenih pristupnih programa za bolesnike, kliničkih farmakoloških studija i eksplorativnih studija u neodobrenim indikacijama.
French: Probabilité de survie sans rechute
Croatian: Vjerojatnost preživljenja bez recidiva
French: L'exposition directe au soleil doit être évitée ou réduite en raison du risque de phototoxicité associé au traitement par imatinib.
Croatian: Izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti je potrebno izbjegavati ili minimizirati zbog rizika od fototoksičnosti povezanog s liječenjem imatinibom.
French: La suspension devra être administrée immédiatement après désagrégation complète du (des) comprimé(s).
Croatian: Suspenzija se mora primijeniti odmah nakon potpunog raspada tablete(a).
French: [95% IC]
Croatian: [95% CI]
French: Tous les patients ont atteint une réponse partielle et/ou complète.
Croatian: Svi su bolesnici postigli djelomičan i/ili potpun odgovor.
French: La prudence est donc recommandée pour les utilisateurs de véhicules ou de machines.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.
French: Cinq (5) patients ont répondu, 3 complètement et 2 partiellement.
Croatian: Pet (5) bolesnika je imalo odgovor, 3 potpuni i 2 djelomični.
French: La dose de Glivec à prendre dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
Croatian: Količina Gliveca koju je potrebno dati ovisiti će o stanju djeteta, tjelesnoj težini i visini.
French: Elles surviennent principalement dans les premiers mois de traitement.
Croatian: One su se općenito javljale unutar prvih nekoliko mjeseci terapije.
French: Chez l'enfant, la posologie devra être établie en fonction de la surface corporelle (mg/m2).
Croatian: U djece se doziranje treba temeljiti na veličini površine tijela (mg/m2).
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'imatinib est de 98%.
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost za imatinib je 98%.
French: Figure 2 Estimations de Kaplan-Meier pour la survie globale (population ITT)
Croatian: Slika 2 Kaplan-Meierova procjena ukupnog preživljenja (ITT populacija)
French: Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement.
Croatian: Za KML ili GIST, liječnik Vam može propisati višu ili nižu dozu, ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
French: Les saignements gastro-intestinaux et intra-tumoraux peuvent être sérieux et dans certains cas fatals.
Croatian: Gastrointestinalno i tumorsko krvarenje može biti ozbiljno, a katkada i smrtonosno.
French: • Diminution ou augmentation de la sensibilité cutanée.
Croatian: • smanjena ili povećana osjetljivost kože.
French: Phase chronique, échec de l'interféron : 532 patients adultes ont été traités avec une dose initiale de 400 mg.
Croatian: Kronična faza, neuspjeh interferona: 532 odrasla bolesnika liječena su s početnom dozom od 400 mg.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de protéine-tyrosine kinase, Code ATC : L01XE01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inhibitor protein-tirozin kinaze, ATK oznaka: L01XE01
French: Le traitement peut ensuite être repris de manière appropriée en fonction de la sévérité initiale de l'événement.
Croatian: Nakon toga se liječenje može nastaviti ovisno o početnoj težini događaja.
French: Taux de survie sans rechute (%) 12 mois
Croatian: Stope preživljenja bez recidiva bolesti (%) 12 mjeseci
French: Réponse majeure à 24 mois (%)
Croatian: Veliki odgovor nakon 24 mjeseca (%)
French: D'autres effets indésirables peuvent comprendre :
Croatian: Druge nuspojave mogu uključivati:
French: • Retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent.
Croatian: • usporen rast kod djece i adolescenata.
French: Thrombose/embolie*
Croatian: Tromboza/embolija*
French: Crise blastique myéloïde : 260 patients en crise blastique myéloïde ont été inclus.
Croatian: Mijeloična blastična kriza: u ispitivanje je uključeno 260 bolesnika s mijeloičnom blastičnom krizom.
French: Parmi les 12 patients inclus, 9 ont répondu, 1 réponse complète et 8 réponses partielles.
Croatian: Od 12 uključenih bolesnika, 9 je imalo odgovor, jedan potpuni, a 8 djelomični.
French: Des résultats similaires ont été mis en évidence avec une analyse landmark à 18 mois.
Croatian: Slični nalazi su nađeni i na temelju analize pokazatelja nakon 18 mjeseci.
French: La durée médiane de traitement dans la littérature allait de 4 semaines à plus de 20 mois.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u objavljenoj literaturi kretao se između 4 tjedana i više od 20 mjeseci.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'il est bénéfique pour le patient.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik ima korist od liječenja.
French: La durée médiane du suivi a été de 54 mois (depuis la date de la randomisation jusqu'à la date limite de recueil des données), avec un total de 83 mois entre le premier patient randomisé et la date limite de recueil des données.
Croatian: Medijan vremena praćenja bio je 54 mjeseca (od datuma randomizacije do završetka prikupljanja podataka), pri čemu je od randomizacije prvog bolesnika do završetka prikupljanja podataka prošlo 83 mjeseca.
French: 8 à 10 g (dose unique) : vomissements et douleurs gastro-intestinales ont été rapportés.
Croatian: 8 do 10 g (jednokratna doza): zabilježeni su povraćanje i bolovi u trbuhu.
French: Population adulte
Croatian: Populacija odraslih osoba
French: • Caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathie thrombotique).
Croatian: • krvni ugrušci u malim krvnim žilama (trombotična mikroangiopatija).
French: Cependant, les effets d'une exposition de faible dose chez le nourrisson n'étant pas connus, les femmes traitées par l'imatinib ne doivent pas allaiter.
Croatian: Međutim, budući da učinci izloženosti niskim dozama imatiniba u dojenčadi nisu poznati, žene koje uzimaju imatinib ne smiju dojiti.
French: Comme cela a été rapporté dans une publication récente, 21 des 65 patients ont aussi présenté une rémission moléculaire avec une durée médiane de suivi de 28 mois (13 à 67 mois).
Croatian: Kao što je zabilježeno u nedavnoj publikaciji, 21 od tih 65 bolesnika također je postigao potpunu molekularnu remisiju s medijanom praćenja od 28 mjeseci (raspon 13-67 mjeseci).
French: La durée médiane de survie globale n'a pas été atteinte.
Croatian: Medijan vrijednosti ukupnog preživljenja nije dosegnut.
French: Une réponse complète hématologique a été observée chez 95% des patients.
Croatian: Potpuni je hematološki odgovor postignut u 95% bolesnika.
French: Un nombre important de patients qui présentaient une stabilisation de la maladie au moment de l'analyse intermédiaire a atteint une réponse partielle après une durée plus longue de traitement (médiane de suivi de 31 mois).
Croatian: Značajan broj bolesnika koji je imao stabilnu bolest u vrijeme interim analize je postigao djelomični odgovor s dužim liječenjem (medijan praćenja od 31 mjeseca).
French: Phase accélérée : L'étude a inclus 235 patients adultes en phase accélérée.
Croatian: Ubrzana faza: uključeno je 235 odraslih bolesnika s bolešću u ubrzanoj fazi.
French: % (IC)
Croatian: %(CI)
French: Aucune étude n'a été effectuée sur des patients recevant Glivec et sur son effet sur la fécondité et la gamétogenèse.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na bolesnicima koji primaju Glivec o njegovom učinku na plodnost i gametogenezu.
French: Dans une publication récente, la mise à jour du suivi sur 6 de ces 11 patients, a montré que tous restaient en rémission cytogénétique ( suivi de 32-38 mois).
Croatian: U nedavnoj publikaciji, novije informacije o 6 od tih 11 bolesnika otkrile su da su svi ti bolesnici ostali u citogenetskoj remisiji (raspon 32-38 mjeseci).
French: DFSP (à la dose de 800 mg)
Croatian: DFSP (doza od 800 mg)
French: Les femmes en âge de procréer doivent être informées qu'elles doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Croatian: Žene reproduktivne dobi treba savjetovati da koriste učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
French: Glivec vous sera prescrit uniquement par un médecin qui a l'expérience des médicaments utilisés dans les traitements des cancers du sang ou de tumeurs solides.
Croatian: Glivec Vam može propisati jedino liječnik koji ima iskustva s lijekovima za liječenje raka krvi ili čvrstih tumora.
French: L'un de ces intermédiaires était aussi positif dans le test sur le lymphome de souris.
Croatian: Jedan od tih međuproizvoda je također bio pozitivan u pokusu na limfomu miša.
French: Deux intermédiaires de synthèse, présents dans le produit final, sont positifs au test de mutagenèse d'AMES.
Croatian: Dva međuproizvoda proizvodnog procesa, koji su također prisutni u gotovom proizvodu, su u Amesovom testu pozitivna na mutagenezu.
French: La durée de traitement dans les essais cliniques dans cette indication était de 36 mois (voir rubrique 5.1).
Croatian: Duljina liječenja u kliničkom ispitivanju vezanom uz ovu indikaciju bila je 36 mjeseci (vidjeti dio 5.1).
French: Le traitement a entraîné une aggravation des infections paludéennes normalement réprimées chez ces animaux.
Croatian: Rezultat liječenja u tih životinja bilo je pogoršanje malarijskih infekcija koje se u normalnim okolnostima suprimirane.
French: La durée médiane de traitement en seconde ligne par Glivec était de 64 mois.
Croatian: Medijan trajanja druge linije liječenja za Glivec bio je 64 mjeseca.
French: Fait important, 27,7% des patients ont également présenté une réponse cytogénétique majeure, qui a été complète chez 20,4% des patients (confirmée 16%).
Croatian: Važno je napomenuti da je 27,7% bolesnika također postiglo veliki citogenetski odgovor, koji je bio potpun u 20,4% (potvrđeno 16%) bolesnika.
French: Les modifications les plus importantes comprenaient l'hypertrophie et la dilatation cardiaque responsables de signes d'insuffisance cardiaque.
Croatian: Najvažnije promjene uključivale su srčanu hipertrofiju i dilataciju, što je dovelo do znakova srčane insuficijencije u nekih životinja.
French: Des diminutions du nombre de leucocytes et de neutrophiles ont principalement été observées au cours des six premières semaines du traitement, les valeurs demeurant relativement stables par la suite.
Croatian: Do smanjenja broja leukocita (WBC) i broja neutrofila uglavnom je došlo tijekom prvih šest tjedana terapije, a vrijednosti su nakon toga ostale relativno stabilne.
French: L'effet d'une chirurgie gastro-intestinale antérieure sur l'absorption du produit n'a pas été étudiée.
Croatian: Učinak prethodnog gastrointestinalnog kirurškog zahvata na apsorpciju lijeka nije ispitan.
French: La prudence est donc requise lors de l'utilisation concomitante de fortes doses de Glivec et de paracétamol.
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom istodobne primjene visokih doza Gliveca i paracetamola.
French: Glivec inhibe la croissance de ces cellules.
Croatian: Glivec inhibira rast ovih stanica.
French: En raison du caractère observationnel de ce registre, les données d'évaluation hématologique, cytogénétique et moléculaire ne sont disponibles respectivement que pour 22, 9 et 17 des 23 patients inclus.
Croatian: Zbog opservacijske prirode ovog registra, podaci hematološke, citogenetske i molekularne procjene bili su dostupni za 22, 9 odnosno 17 od 23 uključena bolesnika.
French: La translocation t(17 :22)[(q22 :q13)], ou la protéine issue de ce gène hybride était présente chez pratiquement tous les répondeurs au traitement par Glivec.
Croatian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)], ili njezin genski proizvod, je bila prisutna kod gotovo svih bolesnika koji su odgovorili na liječenje Glivecom.
French: Etant donné que ces évenements sont issus d'une population dont la taille n'est pas déterminée, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir la relation de causalité avec l'exposition à l'imatinib.
Croatian: Budući da su te reakcije zabilježene u populaciji nepoznate veličine, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost ili utvrditi uzročnu povezanost s izloženošću imatinibu.
French: Dépression, diminution de libido, anxiété
Croatian: Depresija, smanjeni libido, anksioznost
French: • Bouche sèche, peau sèche ou œil sec.
Croatian: • suha usta, suhoća kože ili suho oko.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de prendre Glivec au cours de la grossesse.
Croatian: Vam objasniti moguće rizike od uzimanja Gliveca tijekom trudnoće.
French: Ils peuvent augmenter ou diminuer l'effet de Glivec en menant à une augmentation des effets indésirables de Glivec ou à une moindre efficacité de Glivec.
Croatian: Oni mogu povećati ili smanjiti učinak Gliveca bilo povećanjem nuspojava ili smanjenjem učinka Gliveca.
French: Glivec inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies.
Croatian: Glivec inhibira rast ovih stanica u određenoj podvrsti ovih bolesti.
French: Arrêter Glivec jusqu'à ce que PN  1,5 x 10
Croatian: Ukinuti Glivec sve dok ABN ne bude 1,5 x 10
French: Glivec ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Croatian: - Glivec se ne smije upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije neophodno.
French: Le taux de réponse a également été supérieur chez les patients traités par 600 mg (33%) par rapport aux patients traités par 400 mg (16%, p=0,0220).
Croatian: Stopa odgovora također je bila viša u bolesnika koji su liječeni s dozom od 600 mg (33%) u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni s 400 mg (16%, p=0,0220).
French: Ils ont l'inscription « glivec » gravée sur une face.
Croatian: Imaju oznaku „glivec" na jednoj strani.
French: - Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d'eau.
Croatian: - Tablete progutajte cijele s velikom čašom vode.
French: Les patients ont été répartis en trois catégories principales : échec hématologique (29%), échec cytogénétique (35%) ou intolérance à l'interféron (36%).
Croatian: Bolesnici su bili raspoređeni u tri glavne kategorije: hematološki neuspjeh (29%), citogenetski neuspjeh (35%) ili nepodnošenje interferona (36%).
French: Le risque de rechute après chirurgie chez des patients atteints de GISTa été évalué rétrospectivement en fonction des facteurs pronostiques suivants : taille de la tumeur, index mitotique, localisation de la tumeur.
Croatian: Rizik od recidiva bolesti u bolesnika nakon kirurškog uklanjanja primarnog GIST-a je retrospektivno procijenjen na temelju sljedećih prognostičkih faktora: veličina tumora, mitotski indeks, lokacija tumora.
French: (signes de problèmes musculaires).
Croatian: (znakovi kožnih problema).
French: Des augmentations importantes des transaminases (< 5%) ou de la bilirubine (< 1%) ont été observées chez des patients atteints de LMC et ont été habituellement contrôlées par une réduction de la dose ou une interruption du traitement (la durée médiane de ces épisodes était d'environ une semaine).
Croatian: Veliko povišenje vrijednosti transaminaza (<5%) ili bilirubina (<1%) uočeno je u bolesnika s KML-om i obično je liječeno smanjenjem doze ili prekidom terapije (medijan trajanja tih epizoda bio je približno tjedan dana).
French: • Engourdissement des mains ou des pieds.
Croatian: • utrnulost šaka ili stopala.
French: Réponse majeure à 12 mois (%)
Croatian: Veliki odgovor nakon 12 mjeseci (%)
French: Certains médicaments peuvent interagir sur l'effet de Glivec lorsqu'ils sont pris en même temps.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Gliveca kada se uzimaju zajedno.
French: Les anomalies cytogénétiques ont été évaluées chez 117 patients sur un total de 176 patients.
Croatian: Citogenetske abnormalnosti su procijenjene u 117 od ukupne populacije od 176 bolesnika.
French: Lorsque Glivec est co-administré avec d'autres médicaments, des interactions médicamenteuses sont possibles.
Croatian: Kada se Glivec primjenjuje istodobno s drugim lijekovima postoji mogućnost za interakcije lijekova.
French: Aucune modification histopathologique n'a été mise en évidence sur le foie de rat.
Croatian: U jetri štakora nisu uočene histopatološke promjene.
French: Les effets indésirables, en dehors des cas isolés, sont repris ci-dessous par organe et par ordre de fréquence Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Kategorije učestalosti se definiraju kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: - Chez les femmes pouvant être enceintes au cours du traitement, une contraception efficace doit être conseillée.
Croatian: - Ženama koje mogu zatrudnjeti se savjetuje primjena učinkovite kontracepcije tijekom liječenja.
French: Le sexe n'a aucune influence sur les paramètres cinétiques de l'imatinib.
Croatian: Spol nema učinka na kinetiku imatiniba.
French: Traitement de consolidation II, IV
Croatian: Konsolidacijska terapija II, IV
French: Glivec est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib.
Croatian: Glivec je lijek koji sadrži djelatnu tvar zvanu imatinib.
French: Réactivation de l'hépatite B
Croatian: Ponovna aktivacija hepatitisa B
French: Dans cette population de patients, la présence de métastases hépatiques pourrait potentiellement conduire à une insuffisance hépatique et à une diminution du métabolisme.
Croatian: U toj bi populaciji bolesnika prisutnost metastaza u jetri mogla potencijalno dovesti do jetrene insuficijencije i smanjenog metabolizma.
French: Après correction de l'effet de la SC, d'autres caractéristiques démographiques telles que l'âge, le poids corporel, et l'indice de masse corporelle n'avaient pas d'effet cliniquement significatif sur l'exposition à l'imatinib.
Croatian: Nakon korekcije s obzirom na učinak tjelesne površine, ostale demografske odrednice kao što su dob, tjelesna težina i indeks tjelesne mase, nisu imale klinički značajne učinke na izloženost imatinibu.
French: • Gonflement soudain et rougeur de la peau (signes d'une infection de la peau appelée cellulite).
Croatian: • iznenadno oticanje i crvenilo kože (znakovi kožne infekcije zvane celulitis).
French: % des patients (IC 95%)
Croatian: % bolesnika (CI95%)
French: Pharmacocinétique chez l'enfant
Croatian: Farmakokinetika u djece
French: Les données concernant l'utilisation de l'imatinib chez la femme enceinte sont limitées.
Croatian: Podaci o primjeni imatiniba u trudnica su ograničeni.
French: Il doit être conseillé aux patients d'utiliser des mesures telles que le port de vêtements de protection et l'utilisation d'un écran solaire avec un facteur de protection solaire (FPS) élevé.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti na korištenje mjera kao što su zaštitna odjeća i sredstvo za sunčanje s visokim faktorom zaštite od sunca (SPF).
French: Il ne semble pas nécessaire d'adapter les doses lorsque l'imatinib est administré avec des substrats du CYP2D6, toutefois la prudence est recommandée avec les substrats du CYP2D6 présentant une fenêtre thérapeutique étroite telle que le métoprolol.
Croatian: Izgleda da prilagođavanje doze nije neophodno kada se imatinib istodobno primjenjuje s CYP2D6 supstratima, međutim, savjetuje se oprez kod CYP2D6 supstrata s uskim terapijskim prozorom, poput metoprolola.
French: La durée médiane pour obtenir une réponse était de 13 semaines (95%IC 12-23).
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 13 tjedana (95% CI 12-23).
French: Réactivation de l'hépatite B*
Croatian: Ponovna aktivacija hepatitisa B*
French: Après 42 mois de suivi, une perte confirmée (dans les 4 semaines) de la réponse cytogénétique a été observée chez 11 patients.
Croatian: Nakon 42 mjeseca praćenja, 11 bolesnika doživjelo je potvrđeni gubitak (unutar 4 tjedna) njihovog citogenetskog odgovora.
French: Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.
Croatian: Ostatke otopljenih tableta možete ostaviti u čaši.
French: Les études chez deux patientes qui allaitaient ont montré que l'imatinib et son métabolite actif peuvent être distribués dans le lait maternel.
Croatian: Ispitivanja u dvije dojilje su otkrila da se i imatinib i njegov djelatni metabolit mogu distribuirati u majčino mlijeko.
French: L'ASC plasmatique de l'imatinib a diminué de 73% par rapport à celle des patients non traités par antiépileptiques inducteurs enzymatiques.
Croatian: AUC imatiniba u plazmi smanjio se za 73% u usporedbi s bolesnicima koji nisu primali antiepileptičke lijekove koji induciraju enzime.
French: Dans cette étude, 65% des patients ont obtenu une réponse cytogénétique majeure, la réponse étant complète chez 53% (confirmée 43%) des patients (Tableau 3).
Croatian: U ovom je ispitivanju kod 65% bolesnika postignut veliki citogenetski odgovor koji je bio potpun u 53% (potvrđeno 43%) bolesnika (Tablica 3).
French: Dans la mesure où les études menées chez l'animal ont montré des effets toxiques sur la reproduction et que le risque potentiel chez le fœtus humain est inconnu, il est recommandé aux femmes en âge de procréer qui ouvrent les gélules d'en manipuler le contenu avec précaution et d'éviter tout contact avec la peau ou les yeux, ainsi que toute inhalation (voir rubrique 4.6).
Croatian: Budući da su ispitivanja kod životinja pokazala reproduktivnu toksičnost, a potencijalni rizik za ljudski plod nije poznat, žene u reproduktivnoj dobi koje otvaraju kapsule treba savjetovati da pažljivo rukuju sa sadržajem te da izbjegavaju kontakt s kožom i očima ili inhaliranje (vidjeti dio 4.6).
French: Vérifier si la cytopénie est imputable à la leucémie (ponction ou biopsie médullaire).
Croatian: Provjeriti je li citopenija povezana s leukemijom (aspirat ili biopsija koštane srži).
French: Les caractéristiques initiales étaient bien équilibrées dans les deux groupes de traitement.
Croatian: Početne karakteristike bile su dobro uravnotežene između oba kraka.