FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den vorgelegten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (PSUR) wurden für keine der zugelassenen Indikationen und bei keiner der zugelassenen Arten eine mangelnde Wirksamkeit oder irgendwelche Resistenzprobleme gemeldet.
Czech: V předložených periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti nebyl u schválených indikací u žádného ze schválených cílových druhů zaznamenán ani nedostatek v účinnosti ani rozvoj rezistence.
German: Die Anwendung von Doxycyclinhyclat für alle behaupteten Indikationen bei Hühnern wurde ebenso wie die Anwendung von Doxycyclinhyclat bei anderen Geflügelarten als gut belegt angesehen.
Czech: Použití doxycyklin hyklátu ve všech navrhovaných indikacích u kura domácího a rovněž použití doxycyklin hyklátu u jiných druhů drůbeže bylo považováno za dobře zavedené.
German: Anhand der empfohlenen Dosis sowie von Anzahl und Gewicht der zu behandelnden Vögel ist die genaue tägliche Menge von <Bezeichnung des Arzneimittels> gemäß der folgenden Formel zu berechnen: .....mg [Bezeichnung des
Czech: Na základě doporučené dávky, počtu a hmotnosti léčených ptáků je třeba vypočítat přesné denní množství přípravku <název přípravku> podle následujícho vzorce: .....mg [název přípravku] /kg živé hmotnosti/ den
German: Es wurden sieben klinische Feldstudien an Masthühnern mit Atemwegserkrankungen und bestätigter Infektion mit M. gallisepticum vorgelegt.
Czech: Bylo předloženo sedm klinických terénních studií provedených u brojlerů kura domácího s respiračním onemocněním a potvrzenou infekcí bakterií M. gallisepticum.
German: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Czech: AGROPECUARIA Ctra.
German: Ungeachtet der Tatsache, dass keine klinische Feldstudie zur Bestätigung der unter experimentellen Bedingungen erhobenen Daten vorgelegt wurde, scheint die Anwendung von Doxycyclin zur Behandlung von respiratorischen Infektionen mit P. multocida in Anbetracht der hohen Empfindlichkeit dieses Erregers gegen Doxycyclin (MHK90 bis zu 2 µg/ml) gerechtfertigt.
Czech: I přes skutečnost, že nebyla předložena žádná klinická terénní studie k prokázání výsledků získaných v experimentálních podmínkách, jeví se použití dyxycyklinu k léčbě respiračních infekcí spojených s bakterií P. multocida jako odůvodněné vzhledem k dobré citlivosti tohoto patogenu na doxycyklin (MIC90 až do 2 µg/ml).
German: Auch die Ergebnisse der vorgelegten klinischen Feldstudie zu Masthühnern, die wegen einer Colibacillose mit Doxycyclin in einer Dosierung von 25 mg/kg über 3 Tage behandelt wurden, waren nicht überzeugend.
Czech: Rovněž výsledky předložené klinické terénní studie u brojlerů trpících kolibacilózou a léčených doxycyklinem v dávce 25 mg/kg po dobu 3 dní nebyly přesvědčivé.
German: Aus den zwei eingereichten experimentellen Studien zu E.-coli-Infektionen bei Hühnern konnte kein therapeutisches Dosisregime abgeleitet werden.
Czech: Ze dvou předložených experimentálních studií E. coli u kura domácího nelze vyvodit žádný režim dávkování.
German: Niederlande Huvepharma, Uitbreidingstraat
Czech: Nizozemsko Huvepharma, Uitbreidingstraat
German: In den vorgelegten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (PSUR) für die betreffenden Tierarzneimittel wurde für keine der behaupteten Indikationen und bei keiner der Zieltierarten ein Mangel an Wirksamkeit gemeldet.
Czech: V předložených periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti u dotčených přípravků nebyl u navrhovaných indikací u žádného z cílových druhů zaznamenán nedostatek v účinnosti.
German: Die Angaben in der Publikation reichen jedoch nicht aus, um die tatsächlich aufgenommene Dosis der Studientiere zu berechnen.
Czech: Nicméně publikace neposkytla dostatečné informace pro výpočet dávky skutečně přijaté zvířaty ve studii.
German: Schweine: 4 Tage
Czech: prasata: 4 dny
German: Estland
Czech: ESTONIA
German: 41100 Modena ITALY
Czech: 41100 Modena
German: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Czech: Španělsko INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
German: Bei einer Dosierung von 250 mg/l Trinkwasser an 5 aufeinanderfolgenden Tagen erwies sich Doxycyclin als wirksam bezüglich der Verhinderung von Todesfällen sowie Reduktion des Auftretens von E.-coli-Läsionen und Wachstumsstörungen.
Czech: Podávaný v denní dávce 250 mg/l pitné vody po dobu 5 po sobě následujících dní prokázal doxycyklin účinnost v prevenci úmrtnosti, snižování výskytu lézí způsobených bakterií E. coli a zpomalení jejího růstu.
German: Zu den Infektionen durch Ornithobacterium rhinotracheale wurde eine GCP-konforme kontrollierte Studie zur Bestätigung der Wirksamkeit an experimentell mit Ornithobacterium rhinotracheale infizierten Hühnern vorgelegt.
Czech: Pokud jde o infekce bakterií Ornithobacterium rhinotracheale, byla předložena jedna kontrolovaná studie účinnosti provedená v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) u jedinců kura domácího experimentálně infikovaných bakterií O. rhinotracheale.
German: Ungeachtet der Tatsache, dass dokumentierte Nachweise zu einigen derzeit zugelassenen Indikationen und Zieltierarten fehlen, ändert sich die NutzenRisiko-Bewertung für die Tierarzneimittel im Rahmen dieses Verfahrens daher insgesamt nicht.
Czech: Tedy bez ohledu na skutečnost, že jsou nedostatečné zaznamenané důkazy pro některé v současné době schválené indikace a cílové druhy zvířat, celkové hodnocení přínosů a rizik zůstává nezměněno pro přípravky zahrnuté do tohoto řízení;
German: Nicht anwenden bei Legehennen.
Czech: Nepoužívat u nosnic.
German: Die Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulver und Lösung zum Eingebenen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind, werden zur Behandlung von respiratorischen und gastrointestinalen Infektionen verwendet, die durch verschiedene Doxycyclin-empfindliche bakterielle Krankheitserreger verursacht werden.
Czech: Prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát určené pro použití u drůbeže a určené k podávání v pitné vodě jsou používány k léčbě respiračních a gastrointestinálních infekcí způsobených různými bakteriálními patogeny citlivými na doxycyklin.
German: Schweine: 5 Tage
Czech: prasata: 5 dní
German: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Czech: Portugalsko CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
German: 1 kg DoxyWS in 20004000 l Trinkwasser
Czech: 1 kg přípravku Doxy-WS ve 2000-4000 l pitné vody
German: Schweine und Geflügel: einmal täglich, drei bis fünf Tage in Folge über das
Czech: Prasata a drůbež: jednou denně, v pitné vodě po dobu tří až pěti po sobě následujících dní
German: In der Bestätigungsphase war sowohl die klinische als auch die pathologische Reaktion auf die künstliche O.-rhinotracheale-Infektion bei den unbehandelten Kontrolltieren gering.
Czech: V konfirmační fázi byla u neléčených kontrol nízká jak klinická, tak patologická odpověď na vyvolanou infekci O. rhinotracheale.
German: Von allen Antworten der Antragsteller bzw. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen enthielten nur neunzehn ein vollständig ausgearbeitetes Dossier entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG.
Czech: Ze všech údajů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci obsahovalo pouze 19 odpovědí úplnou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 12 odst.
German: Bei Berücksichtigung aller von den Antragstellern/Inhabern einer Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten gab es ausreichend dokumentierte Nachweise zur Bestätigung einer akzeptablen Wirksamkeit von Doxycyclinhyclat zur Behandlung von Masthühnern mit Atemwegsinfektionen durch Doxycyclin-sensible Mycoplasma gallisepticum bei einer Dosis von 20 mg/kg KG/Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Czech: Po zvážení všech údajů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci byly k dispozici dostatečné zdokumentované důkazy k potvrzení přijatelné účinnosti doxycyklin hyklátu při použití u brojlerů kura domácího k léčbě respirační infekce spojené s bakterií Mycoplasma gallisepticum citlivou na doxycyklin v denní dávce 20 mg/kg o dobu 5 po sobě následujích dní.
German: Unter experimentellen Bedingungen wurde Doxycyclin als Kontrollsubstanz bei der Untersuchung von homöopathischen Arzneimitteln zur Behandlung der Colibazillose bei Masthühnern verwendet (Velkers et al., 2005)4.
Czech: V experimentu zkoumajícím homeopatické léčivo v léčbě kolibacilózy u brojlerů kura domácího byl doxycyklin použit jako kontrola (Velkers et al., 2005)4.
German: Daten aus der Pilotphase zeigen jedoch, dass Hühner, die nach der höchsten Erregerdosis 4 Tage lang mit 20 mg/kg Doxycyclin täglich behandelt wurden, signifikant weniger Veränderungen der Luftsäcke aufwiesen als die unbehandelten Kontrolltiere.
Czech: Údaje z pilotní fáze studie nicméně ukazují, že jedinci kura domácího při nejvyšší hladině infekční dávky léčení doxycyklinem v dávce 20 mg/kg na den po dobu 4 dní vykazovali významné snížení lézí v plicních sklípcích ve srovnání s neléčenými kontrolami.
German: 100 Gramm des Arzneimittels pro Liter Trinkwasser - anzusetzen und diese nach Bedarf auf therapeutische Konzentrationen zu verdünnen.
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný předpřipravený roztok - přibližně 100 gramů přípravku na litr pitné vody - a tento v případě potřeby dále ředit na terapeutické koncentrace.
German: B 1400-119
Czech: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
German: Verabreichung 3-5 Tage (Geflügel und Truthühner) 5 Tage (Schweine)
Czech: Perorálně po dobu 3-5 dní (Drůbež a krůty) 5 dní (Prasata)
German: in 100 l Trinkwasser /3-5 Tage
Czech: ve 100 l pitné vody /3-5 dní/
German: Pasteurellose, 12 Tage bei Infektionen mit Ornithrobacterium rhinotracheale.
Czech: 12 dní v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
German: Eine antimikrobielle Wirksamkeit konnte anhand der Wiederfindungsrate von O. rhinotracheale nicht bestätigt werden.
Czech: Antimikrobiální účinnost, jak je vidět z četnosti znovuobjevení O. rhinotracheale, nebyla potvrzena.
German: Prävention: 1-3 Tage, Therapie: 35 Tage mit Trinkwasser oder Futter
Czech: Prevence: 1-3 dny, léčba: 3-5 dní, v pitné vodě, v krmivu
German: ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Czech: ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE
German: Prävention 5 Tage, Therapie 3 Tage, im Trinkwasser Schweine, Kälber, Kaninchen: 5 Tage im Trinkwasser, im Futter
Czech: Drůbež: prevence 5 dní, léčba 3 dny, v pitné vodě, prasata, telata, králíci: 5 dní, v pitné vodě, v krmivu
German: 1394 PE Nederhorst den Berg
Czech: Nederhorst den Berg
German: 49500 Segré
Czech: 49500 Segré Cedex
German: 3-5 Tage mit Trinkwasser, Geflügel mit Trinkwasser, Schweine: mit Trinkwasser oder Futter
Czech: 3-5 dní v pitné vodě, drůbež v pitné vodě, prasata: V pitné vodě, v krmivu
German: Niederlande Dutch Farm International B.V.
Czech: Nizozemsko Dutch Farm International B.V.
German: Es gibt in Verbindung mit der Anwendung von Doxycyclin bei Geflügel keine dokumentierten Hinweise auf neue Risiken durch mangelnde Wirksamkeit.
Czech: Není k dispozici žádný důkaz prokazující nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže ve spojení s nedostatečnou účinností.
German: Bei dieser Dosierung wurden mittlere Doxycyclin-Plasmaspiegel von 3,6 µg/ml (gemessen am 2.
Czech: V úrovních této dávky byly dosaženy průměrné plazmatické koncentrace 3,6 µg/ml (měřené druhý den léčby).
German: Es konnte eine eindeutige Dosis-Wirkungs-Beziehung aufgezeigt werden.
Czech: Byl prokázán jasný vztah mezi dávkou a odpovědí.
German: Goren E., de Jong W.A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Czech: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Terapeutická účinnosti doxycyklin hyklátu u experimentálních infekcí bakterií Escherichia coli u brojlerů.
German: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Czech: 08620 San Vicens del Horts
German: 500 mg Doxycyclinhy clat (entsprechen d 433,3 mg Doxicyclin) pro 1 g des Arzneimittels
Czech: Doxycyklin hyklát 500 mg. (ekvivalent 433,3 mg doxycyklinu) na 1 g přípravku
German: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Czech: 76505 Saue
German: Aus den pharmakodynamischen Daten geht hervor, dass die Empfindlichkeit von E.-coli-Stämmen gegenüber Doxycyclin mit MHK90Werten von 2-32 µg/ml sehr variabel ist.
Czech: Jak je zřejmé z farmakodynamických údajů, kmeny E. coli ukazují velkou variabilitu v citlivosti na doxycyklin s MIC90 hodnotami 2 - 32µg/ml.
German: 1 ml/20 kg Körpergewicht /Tag, im Trinkwasser gelöst.
Czech: 1 ml/20 kg živé hmotnosti/den, rozpuštěný v pitné vodě.
German: Indikationen: Geflügel: präventive und kurative Behandlung respiratorischer Infektionen
Czech: Indikace: drůbež: preventivní a kurativní léčba respiračních infekcí,
German: Die den Hühnern verabreichten Tagesdosen lagen zwischen 10,36 mg/kg Körpergewicht, 14,47 mg/kg Körpergewicht und 25 mg/kg Körpergewicht.
Czech: Přístup k harmonizaci ochranných lhůt http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf podávané dávky u kura domácího se pohybovaly mezi 10,36 mg/kg živé hmotnosti, 14,47 mg/kg živé hmotnosti a 25 mg/kg živé hmotnosti.
German: Nur die oben erwähnten neunzehn Antworten mit vollständigen Dossiers entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG hatten nach Meinung des Ausschusses eine ausreichende Qualität, um die spezifischen Fragen, die sich ergeben hatten, zu beantworten.
Czech: 3 směrnice 2001/82/ES, bylo považováno za dostatečné k zodpovězení vznesených otázek.
German: Empfohlene Dosis
Czech: Doporučen á dávka
German: Constitucion, 1 08960 Sant Just
Czech: 08960 Sant Just Desvern
German: BOX 205 4940 AE
Czech: Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE
German: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Czech: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
German: (M. gallisepticum, Escherichia coli, Septicamia durch Pasteurella multocida)
Czech: (M. gallisepticum, Escherichia coli, septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida)
German: Semjen G., Magyar T., Laczay P.: Therapeutic efficacy of doxycycline against experimental Pasteurella multocida infection in broiler chickens.
Czech: 1 Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Terapeutická účinnosti doxycyklinu u experimentálních infekcí bakterií Pasteurella multocida u kuřat brojlerů.
German: Chlamydia psittaci für 30-45 Tage.
Czech: V případě infekce bakterií Chlamydia psittaci po dobu 30-45 dní.
German: Anwendung zur Therapie bakterieller Sekundärinfektionen nach Erkrankungen viralen Ursprungs.
Czech: Indikace: používá se k léčbě sekundárních bakteriálních infekcí následujících po virových onemocněních.
German: Bei aus Hühnern isolierten E. coli wurde eine hohe Resistenzrate gegenüber Tetracyclinen nachgewiesen.
Czech: Byl zaznamenán vysoký stupeň rezistence bakterie E. coli, izolované z kura domácího, vůči tetracyklinům.
German: Bezüglich der Resistenzlage zeigen die Ergebnisse einer neuen, 2009 veröffentlichten gesamteuropäischen Erhebung zur Antibiotikaempfindlichkeit von zoonotischen und kommensalen Darmbakterien7 eine hohe Resistenzrate bei aus Hühnern isolierten E. coli gegen Tetracycline.
Czech: Pokud jde o rezistenci, výsledky současného celoevropského průzkumu antimikrobiální citlivosti vůči antimikrobiálním přípravkům mezi zoonotickými a symbiotickými enterickými bakteriemi, publikované v roce 2009 7, odhalily vysokou rezistenci bakterie E. coli izolované z kura domácího vůči tetracyklinům.
German: Therapie: 3-5 Tage.
Czech: Délka léčby: 3 - 5 dní.
German: respiratorischen Infektionen
Czech: Indikace: respirační onemocnění
German: 5 Tage
Czech: 5 dní
German: 6 Tage
Czech: 6 dní
German: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Czech: Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A.
German: Doxycyclin hyclat; 1 g Bromexin Chlorhydrat
Czech: Doxycyklin hyklát 10g; Bromhexin Chlorhydrát 1g
German: • Der CVMP stellte fest, dass die Ergebnisse einer neuen, 2009 veröffentlichten gesamteuropäischen Erhebung zur Antibiotikaempfindlichkeit von zoonotischen und kommensalen Darmbakterien eine hohe Resistenzrate gegen Tetracycline bei aus Hühnern isolierten E. coli zeigte.
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že nedávný celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči antimikrobiálním přípravkům mezi zoonotickými a symbiotickými enterickými bakteriemi, publikovaný v roce 2009, odhalil vysokou rezistenci bakterie E. coli izolované z kura domácího vůči tetracyklinům.
German: Demgegenüber erwies sich Doxycyclin in der Studie von George et al. (1977)2 schon bei einer Dosis von 50 ppm im Trinkwasser an 3 aufeinanderfolgenden Tagen als wirksam bezüglich der Verringerung von Mortalität und typischen pathologischen Veränderungen im Vergleich zu infizierten Kontrollen ohne Medikation.
Czech: Naopak ve studii, kterou publikoval George et al. (1977)2, prokázal doxycyklin účinnost ve snižování úmrtnosti a výskytu typických patologických lézí v dávce 50 ppm v pitné vodě po dobu 3 po sobě následujících dní ve srovnání s infikovanými neléčenými kontrolami a prokázal, že je lepší než chlortetracyklin a lincomycin-spectinomycin používaný jako pozitivní kontrola.
German: V.M.D.
Czech: Maďarsko V.M.D.
German: Fleisch und Innereien: Hühner nach Behandlung mit 10 mg/kg KG: 5 Tage, Hühner nach Behandlung mit 20 mg/kg KG:
Czech: Maso a vnitřnosti: kuřata léčená dávkou 10mg/kg živé hmotnosti: 5 dní, kuřata léčená dávkou 20 mg/kg živé hmotnosti: 12 dní.
German: Niederlande Eurovet Animal Health B.V.
Czech: Nizozemsko Eurovet Animal Health B.V.
German: Indikationen: zur Behandlung von Infektionen durch Doxycyclin-sensible Erreger wie Pasteurella multocida und Ornithobacterium rhinotracheale bei Hühnern
Czech: Indikace: k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, jako je Pasteurella multocida a Ornithobacterium rhinotracheale u kura domácího.
German: Truthühner:
Czech: Brojleři:
German: Niederlande Kepro B.V.
Czech: Nizozemsko Kepro B.V.
German: Fleisch: 7 Tage.
Czech: Maso: 7 dní.
German: 3-5 Tage.
Czech: po dobu 3-5 dní.
German: CO. LTD.
Czech: LTD.
German: Geflügel: 10-20 mg/kg/Tag
Czech: Drůbež: 10-20 mg/kg/den
German: LABORATORIOS SYVA, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS SYVA, S.A.
German: Rumänien CHEMIFARMA S.p.A
Czech: Rumunsko CHEMIFARMA S.p.A
German: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Czech: 74001 Viimsi
German: Doxycyclin ist wirksam gegen verschiedene Erreger, die gegen Tetracycline der ersten Generation resistent sind.
Czech: Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace.
German: Fleisch und Innereien: Geflügel: 5 Tage Truthühner: 7 Tage Colibazillose, CRD, Mykoplasmose
Czech: Maso a vnitřnosti: drůbež: 5 dní krůty: 7 dní Kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza.
German: Rumänien Novartis Animal Health d.o.o.
Czech: Rumunsko Novartis Animal Health d.o.o.
German: Truthühner - Fleisch: 28 Tage
Czech: Krůty - maso: 28 dní.
German: <zugelassene Dosis> mg Doxycyclinhyclat pro kg Körpergewicht und Tag, entsprechend mg <Bezeichnung des Arzneimittels> pro kg Körpergewicht, für <zugelassene Behandlungsdauer in Tagen> Tage in Folge.
Czech: <schválená dávka> mg doxycyklin hyklátu /kg živé hmotnosti / den, odpovídající mg <název přípravku> na kg živé hmotnosti, po dobu…<schválená délka trvání léčba> po sobě následujících dní.
German: Alle Studien wurden an Masthühnern durchgeführt mit Ausnahme einer Studie an Truthühnern.
Czech: Všechny studie kromě jedné byly provedeny u brojlerů kura domácího.
German: Prävention und Therapie von Infektionen des respiratorischen Systems
Czech: Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému
German: Anhand der vorgelegten Daten kann daher keine therapeutische Dosis für die Behandlung von O.-rhinotrachealebedingten Atemwegserkrankungen angegeben werden.
Czech: Nakonec nebyla na základě předložených údajů potvrzena žádná terapeutická dávka pro léčbu respiračního onemocnění způsobeného bakterií O. rhinotracheale.
German: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS MAYMO, S.A.
German: Rumänien FRANVET ZI d'Etriche
Czech: Rumunsko FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
German: Geflügel: 50 mg/kg/Tag
Czech: Drůbež: 50 mg/kg/den
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
German: Auf der Grundlage einer GLP-konformen Dosisfindungsstudie an künstlich mit Mycoplasma gallisepticum infizierten Masthühnern kann eine therapeutische Dosis von je 20 mg/kg Körpergewicht an 5 aufeinanderfolgenden Tagen abgeleitet werden.
Czech: Na základě studie stanovení velikosti dávky provedené souladu se správnou labortorní praxí (GLP) u brojlerů uměle infikovaných bakterií Mycoplasma gallisepticum lze odvodit terapeutickou dávku 20 mg/kg živé hmotnosti podávanou po dobu 5 po sobě následujících dní.
German: Für 5 Tage mit Trinkwasser
Czech: 5 dní, v pitné vodě
German: Trei Bio pharmaceutical division,
Czech: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
German: Kontinuierliche Therapie: 0,2 g des Arzneimittels auf 1 Liter Trinkwasser.
Czech: Kontinuální léčba: 0,2 g přípravku/1 litr pitné vody.
German: Folgende Dosierungshinweise sind zu beachten: <zugelassene Dosis> mg Doxycyclinhyclat pro kg Körpergewicht und Tag, entsprechend mg <Bezeichnung des Arzneimittels> pro kg Körpergewicht, für <zugelassene Behandlungsdauer in Tagen> Tage in Folge.
Czech: Je třeba dodržet následující pokyny k dávkování: <schválená dávka> mg doxycyklin hyklátu /kg živé hmotnosti / den, odpovídající mg <název přípravku> na kg živé hmotnosti, pro …<schválená délka trvání léčba> po sobě následujících dní.
German: 10 mg/kg Körpergewic ht und 20 mg/kg Körpergewic ht /Tag für 4 Tage
Czech: 10 mg/kg živé hmotnosti a 20 mg/kg živé hmotnosti/d en, po dobu 4 dní.
German: Daher wurde die Aufnahme von geeigneten Standardaussagen zum umsichtigen Gebrauch entsprechend den Empfehlungen der CVMP-Leitlinie zu AntibiotikaFachinformationen sowie von Informationen zur korrekten Anwendung der von diesem Verfahren betroffenen Tierarzneimittel als angemessen erachtetempfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und die Änderungen der relevanten Abschnitte in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Czech: Tudíž začlenění sdělení o vhodném standardním obezřetném používání v souladu s doporučeními výboru CVMP v pokynech k souhrnu údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky a informace o správném podávání dotčených přípravků zařezených do tohoto řízení bylo posouzeno jako vhodné.
German: Ornithobacte rium rhinotracheal e (ORT):
Czech: infekce způsobené bakterií Ornithobacte rium rhinotracheal e (ORT): 20 mg
German: DIVASAFARMAVIC, S.A. CTRA.
Czech: FARMAVIC, S.A. CTRA.
German: 20 mg/kg X 4-7 Tage
Czech: 20 mg/kg X 4-7 dní
German: Bei Hühnern und Truthühnern über einen Zeitraum von 5 Tagen mit dem Trinkwasser zuführen.
Czech: U kura domácího a krůt by měl být přípravek podáván po dobu 5 dní společně s pitnou vodou.
German: Über das Trinkwasser
Czech: V pitné vodě
German: Verabreichung (Trinkwasser)
Czech: Perorálně (v pitné vodě)
German: POLICHEM, S.A. Ctra.
Czech: Španělsko POLICHEM, S.A. Ctra.
German: Aufgrund der (zeitlichen und geographischen) Schwankungen der Erregerempfindlichkeit gegenüber Doxycyclin werden die Gewinnung bakteriologischer Proben und Resistenztestung der Erreger aus erkrankten Vögeln auf dem Geflügelhof dringend empfohlen.
Czech: Vzhledem k variabilitě (časové, geografické) v citlivosti bakterie na doxycyklin se obzvláště doporučuje odebírat bakteriologické vzorky a provádět testy citlivosti mikroorganismů z nemocných ptáků na farmě.
German: Offensichtlich wurde kein Versuch unternommen, die tatsächlich aufgenommene Dosis bei den Hühnern zu bestimmen.
Czech: Nebyl učiněn žádný pokus o stanovení aktuální dávky u kura domácího.