FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, post-exposure prophylaxis for varicella and measles has been demonstrated with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles-containing vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., respectively.
French: Cependant, la prophylaxie après exposition à la varicelle et à la rougeole a été démontrée avec respectivement le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et les vaccins contenant la valence rougeole fabriqués par Merck & Co., Inc.
English: Injection site complaints (Burning and/or Stinging of short duration, Eczema, Oedema/Swelling, Hive-like rash, Hematoma, Induration, Lump, Vesicles, Wheal and Flare), Inflammation, Lip abnormality, Papillitis, Roughness/Dryness, Stiffness, Trauma, Varicella-like rash, Venipuncture site haemorrhage, Warm sensation, Warm to touch
French: Réactions au site d'injection (brûlure et/ou sensation de piqûre de courte durée, eczéma, œdème/gonflement, éruption de type urticaire, hématome, induration, tuméfaction, vésicule, papule et érythème), Inflammation, Anomalie labiale, Papillite, Rugosité/sécheresse, Raideur, Trauma, Eruption varicelliforme, Hémorragie au point de ponction veineuse, Sensation de chaleur, Chaleur au toucher
English: ProQuad is given to help protect your child against measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox).
French: ProQuad est administré pour aider votre enfant à se protéger contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle.
English: Ataxia, Convulsion, Headache, High-pitched crying, Hyperkinesia, Hypersomnia, Lethargy, Tremor
French: Ataxie, Convulsions, Céphalées, Cris persistants, Hyperkinésie, Hypersomnie, Léthargie, Tremblements
English: Acne, Clammy skin, Exfoliative dermatitis, Drug eruption, Exanthema, Henoch-Schönlein purpura, Livedo reticularis, Papular rash, Pruritus, Skin discolouration, Skin lesion, Zosteriform rash
French: Acné, Moiteur de la peau, Dermatite exfoliative, Eruption médicamenteuse, Exanthème, Purpura Henoch-Schönlein, Livedo réticulaire, Erythème papulaire, Prurit, Décoloration de la peau, Lésion de la peau, Eruption de type zona.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Cough, Nasal congestion, Respiratory congestion, Rhinorrhoea
French: Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Toux, Congestion nasale, Congestion respiratoire, Rhinorrhée
English: Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
French: Prélever la totalité du solvant dans une seringue.
English: SYRINGE OF SOLVENT
French: SERINGUE DE SOLVANT
English: Asthenia/fatigue, Injection-site haemorrhage, Injection-site induration or warmth, Injection-site mass, Malaise
French: Asthénie/fatigue, Hémorragie au site d'injection Induration au site d'injection ou chaleur, Masse au site d'injection
English: Bronchiolitis, Candida nappy rash, Candidiasis, Cellulitis, Infectious croup, Viral gastroenteritis, Hand-foot-mouth disease, Influenza, Pseudocroup, Respiratory infection, Skin infection, Tonsillitis, Varicella
French: Bronchiolite, Erythème fessier à Candida, Candidose, Cellulite, Laryngite infectieuse, Gastroentérite virale, Maladie main-pied-bouche, Grippe, Laryngite striduleuse, Infection respiratoire, Infection cutanée, Angine, Varicelle
English: Before mixing with the solvent, the powder vaccine is a white to pale yellow compact crystalline cake.
French: Avant d'être mélangé avec le solvant, la poudre est compacte et cristalline, blanche à jaune pâle.
English: These results were similar to the immune response rates induced by concomitant administration of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at separate injection sites.
French: Ces résultats étaient comparables à la réponse immunitaire induite par l'administration concomitante d'une dose du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. en des sites d'injection séparés.
English: The doctor has a more complete list of side effects for ProQuad and for the vaccine components for ProQuad (the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck)).
French: Le médecin possède une liste plus complète des effets indésirables de ProQuad et de tous les composants du vaccin (le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc. et du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck)).
English: Additionally, other adverse events have been reported with postmarketing use of ProQuad and/or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
French: De plus, d'autres événements indésirables ont été rapportés après la commercialisation de ProQuad et/ou au cours d'essais cliniques et suite à la commercialisation du vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc. ainsi que des vaccins monovalents rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. ou avec le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck).
English: • Infants between 9 and 12 months of age: ProQuad may be administered from 9 months of age.
French: ProQuad peut être administré à partir de l'âge de 9 mois.
English: Abdominal pain upper, Abnormal faeces, Constipation, Flatulence, Nausea, Salivation increase, Stomatitis, Teething
French: Douleur de l'abdomen supérieur, Fèces anormales, Constipation, Flatulences, Nausée, Hypersialorrhée, Stomatite, Trouble de la poussée dentaire
English: • newborn infants of mothers without documented positive history of varicella or laboratory evidence of prior infection.
French: • les nouveau-nés de mère sans antécédent connu de varicelle ou présentant une sérologie négative.
English: When completely mixed, the vaccine is a clear pale yellow to light pink liquid.
French: Une fois complètement reconstitué, le vaccin est un liquide clair, jaune pâle à légèrement rose.
English: The only vaccine-related systemic adverse reactions reported at a significantly greater rate in individuals who received the earlier formulation of ProQuad compared to individuals who received the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck) were fever (≥39.4°C rectal equivalent or abnormal) and measles-like rash.
French: Les seuls effets indésirables systémiques liés au vaccin et rapportés à une fréquence significativement plus élevée chez les sujets ayant reçu la formulation précédente de ProQuad comparés aux sujets ayant reçu le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., et le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) étaient la fièvre (39,4°C équivalent rectal ou considérée élevée) et l'éruption morbilliforme.
English: Other side effects have been reported with the use of at least one of the following: ProQuad, previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés suite à l'utilisation d'au moins l'un des produits suivants: ProQuad, de précédentes formulations de vaccins monovalent et de vaccins combinés contre la rougeole, les oreillons, et la rubéole fabriqués par Merck & Co., Inc, ou de Vaccin vivant contre la Varicelle (Oka/Merck).
English: Clinical studies have demonstrated that ProQuad can be given simultaneously (but at separate injection sites) with Prevenar and/or hepatitis A vaccine, or with monovalent or combination vaccines comprised of diphtheria, tetanus, acellular pertussis, Haemophilus influenzae type b, inactivated poliomyelitis, or hepatitis B antigen.
French: Des études cliniques ont démontré que ProQuad peut être administré simultanément (mais à un site d'injection différent) avec: Prevenar et/ou un vaccin hépatite A, ou avec des vaccins monovalents ou combinés contenant les valences diphtérie, tétanos, coqueluche acellulaire, Haemophilus influenzae type b, poliomyélite inactivé, ou l'hépatite B. Dans ces études cliniques, il a été démontré que les réponses immunitaires n'étaient pas modifiées et que le profil de tolérance des vaccins administrés était comparable (voir rubrique 4.8).
English: The vaccine response rate was 90.9% (range 80.8% to 94.5%) for varicella based on a post-vaccination antibody titer ≥5 gpELISA units/ml (an antibody titer that has been shown to be highly correlated with long-term protection).
French: Le taux de séroconversion pour la varicelle était uniformément élevé (de 97,9% à 99,8% parmi toutes les études) cependant, une corrélation entre séroconversion et protection clinique n'a pas été clairement établie, En considérant un titre d'anticorps post vaccinal  5 unités/ml gpELISA (titre d'anticorps pour lequel une corrélation élevée avec la protection à long terme a été démontrée), le taux de réponse au vaccin était de 90,9 % (de 80.8% à 94.5%) pour la varicelle.
English: • Very common (may affect more than 1 in 10 people): injection site complaints including pain/tenderness/soreness, redness, fever (38.9°C or higher);
French: • Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : réaction au site d'injection telle que douleur, induration, sensibilité, rougeur, fièvre (38,9°C ou plus)
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe.
French: Poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie.
English: SSPE
French: PESS
English: Oedema of the eyelid, Irritation, Optic neuritis, Retinitis, Retrobulbar neuritis
French: Œdème de la paupière, Irritation, Névrite optique, Rétinite, Névrite rétrobulbaire
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people): injection site complaints including swelling or bruising; irritability; rash (including measles-like rash, varicella-like rash, and injection-site rash); upper respiratory infection; vomiting and diarrhoea.
French: • Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : réaction au site d'injection incluant gonflement ou ecchymose; irritabilité ; éruption (y compris éruption de type rougeole, éruption de type varicelle, et érythème au site d'injection) ; infection respiratoire supérieure ; vomissement et diarrhée.
English: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
French: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
English: The seroprotection rates to measles, mumps, rubella, and varicella 6 weeks post-dose 1 and 6 weeks post-dose 2, for the Full Analysis Set are given in the following table.
French: Les taux de séroprotection contre la rougeole, les oreillons, et la rubéole pour l'analyse de l'ensemble de la population sont donnés dans le tableau suivant.
English: Vaccination may be considered in patients with selected immune deficiencies where the benefits outweigh the risks (asymptomatic HIV patients, IgG subclass deficiencies, congenital neutropenia, chronic granulomatous disease, and complement deficiency diseases).
French: asymptomatiques, déficits en sous-classe d'IgG, neutropénie congénitale, maladie granulomateuse chronique, déficits en complément).
English: Abdominal pain, Haematochezia, Mouth ulcer
French: Douleur abdominale, Selles sanglantes, Ulcère de la bouche
English: • Very common (may affect more than 1 in 10 people): injection site complaints including pain/tenderness/soreness, redness; fever (38.9°C or higher);
French: • Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : réaction au site d'injection telle que douleur, induration, sensibilité, rougeur,; fièvre (38,9°C ou plus) ;
English: This leaflet was last revised in:
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est { MM/AAAA }
English: • pregnant women without documented positive history of varicella (chickenpox) or laboratory evidence of prior infection,
French: • les femmes enceintes sans antécédent connu de varicelle ou présentant une sérologie négative,
English: Measles virus Enders' Edmonston strain .....................................≥ 3.00 log10 CCID 50 Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain ................................≥ 4.30 log10 CCID50 Rubella virus Wistar RA 27/3 strain............................................≥ 3.00 log10 CCID50 Varicella virus Oka/Merck strain.................................................≥ 3.99 log10 PFU
French: Virus de la rubéole souche Wistar RA 27/3........................................... ≥ 3,00 log10 DICC50 Virus de la varicelle souche Oka/Merck ................................................ ≥ 3,99 log10 UFP
English: ProQuad elicits rates of antibody responses against measles, mumps, and rubella similar to those observed after vaccination with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
French: Les taux d'anticorps contre la rougeole, les oreillons et la rubéole induits par ProQuad sont similaires à ceux qui sont observés après vaccination par le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc.
English: ProQuad is a vaccine containing measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox) viruses that have been weakened.
French: ProQuad est un vaccin contenant les virus atténués de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle.
English: Following the dose of ProQuad, GMTs for measles, mumps, rubella, and varicella were similar to those following a second dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. administered concomitantly at separate injection sites.
French: Après une dose de ProQuad, les MGT pour la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle étaient comparables à celles qui avaient été observées après l'administration concomitante d'une seconde dose du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc., en des sites d'injection séparés.
English: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
French: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 392031 BN Haarlem PO BOX 581, 2003 PC Haarlem Pays-Bas
English: Withdraw the entire content of the solvent vial into a syringe.
French: Prélever la totalité du contenu du flacon de solvant avec une seringue.
English: There is no confirmed evidence to indicate that such virus is transmitted to susceptible persons who are in contact with the vaccinated individuals.
French: La transmission de ce virus à des personnes "réceptives" en contact avec des sujets vaccinés n'a pas été formellement démontrée.
English: 1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated)........not less than 3.00 log10 CCID50*
French: 1 souche Edmonston Enders (vivant, atténué) ....... au minimum 3,00 log10 DICC50*
English: ProQuad with Solvent for reconstitution supplied in a Pre-filled syringe:
French: ProQuad avec solvant pour reconstitution en seringue préremplie :
English: How to store ProQuad
French: Comment conserver ProQuad
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
French: Saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium, sorbitol, glutamate monosodique, phosphate de sodium, bicarbonate de sodium, phosphate de potassium, chlorure de potassium, milieu 199 avec sels de Hanks, MEM, néomycine, rouge de phénol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.
English: Dermatitis (including contact, atopic, and diaper rash), Heat rash, Rubella-like rash
French: Dermatite (y compris de contact, atopique et éruption au niveau de la couche culotte), Erythème lié à la chaleur, Eruption rubéoliforme
English: Store in the original package in order to protect from light.
French: Conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, HCl, NaOH.
French: Saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium, sorbitol, glutamate monosodique, phosphate de sodium, bicarbonate de sodium, phosphate de potassium, chlorure de potassium, milieu 199 avec sels de Hanks, MEM, néomycine, rouge de phénol, HCI, NaOH.
English: Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary vaccination with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
French: Enfants ayant reçu ProQuad entre l'âge de 4 et 6 ans après une primo-vaccination avec le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc.
English: dpoc_belux@merck.com
French: malta_info@merck.com
English: Keep the vial of powder in the outer carton to protect from light.
French: Conserver le flacon de poudre dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
English: 2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated)............... not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus
French: 2 souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué) .............. au minimum 3,00 log10 DICC 50* Virus de la varicelle
English: Therefore, caution should be exercised when considering whether to administer ProQuad to a breast-feeding woman.
French: Aussi, une attention particulière est recommandée lorsque la vaccination d'une femme qui allaite est envisagée.
English: - If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Asthma, Pulmonary congestion, Sinus disorder, Sneezing, Wheezing
French: Asthme, Congestion pulmonaire, Sinusite, Eternuement, Respiration sifflante
English: ProQuad powder and solvent for suspension for injection ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe
French: ProQuad poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie
English: Medium 199 with Hanks' Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
French: Glutamate monosodique Phosphate de sodium Bicarbonate de sodium Phosphate de potassium Chlorure de potassium Milieu 199 avec sels de Hanks Milieu minimum essentiel Eagle (MEM) Néomycine
English: Vascular disorders Flushing, Pallor
French: Troubles vasculaires Rougeur, pâleur
English: 2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated)...............not less than 3.00 log10 CCID Varicella virus
French: 2 souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué) .............. au minimum 3,00 log10 DICC50 Virus de la varicelle
English: Before reconstitution, the powder is a white to pale yellow compact crystalline cake and the solvent is a clear colourless liquid.
French: Avant reconstitution, la poudre est compacte et cristalline, blanche à jaune pâle.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in a pack size of 1, 10 and 20.
French: Poudre en flacon (verre) muni d'un bouchon (caoutchouc butyl) et solvant en seringue préremplie (verre) munie d'un bouchon piston et protège-embout (caoutchouc chlorobutyl), avec une ou deux aiguilles non attachées, boîtes de 1, 10 et 20.
English: ProQuad with Solvent for reconstitution supplied in a Vial:
French: ProQuad avec solvant pour reconstitution en flacon :
English: After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains (live, attenuated):
French: Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient (vivant, atténué) :
English: This vaccine contains a trace amount of neomycin.
French: Ce vaccin contient des traces de néomycine, voir rubrique 4.3
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
French: ProQuad - Poudre en flacon et solvant en seringue préremplie sans aiguille- Boîte de 1, 10, 20
English: The only vaccine related injection-site adverse reaction that was more frequent among recipients of ProQuad than among recipients of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co. Inc. was rash at the injection site.
French: Le seul effet indésirable qui a été plus fréquent chez les sujets ayant reçus ProQuad que chez les sujets ayant reçus le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et le vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. a été une éruption au site d'injection.
English: • Individuals between 9 and 12 months of age Immunogenicity and safety data show that ProQuad can be administered to individuals between 9 and 12 months of age, under special circumstances (e.g., in accordance with official recommendations or when early protection is considered necessary).
French: Des données d'immunogénicité et de tolérance ont montré que ProQuad peut être administré aux sujets âgés entre 9 et 12 mois, dans certaines circonstances (par exemple conformément aux recommandations officielles ou lorsqu'une protection précoce est considérée comme nécessaire).Dans de tels cas, les sujets doivent recevoir une seconde dose de ProQuad, avec un minimum de 3 mois d'intervalle, afin d'assurer une protection optimale contre la rougeole et la varicelle (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: After reconstitution, 1dose (0.5 ml) contains (live, attenuated):
French: Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient (vivant, atténué):
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
French: ProQuad - Poudre en flacon et solvant en flacon - Boîte de 1, 10
English: Immunocompromised individuals (see section 4.3) Necrotizing retinitis has been reported post-marketing in immunocompromised individuals.
French: Rétinite nécrosante, rapportée après commercialisation chez des sujets immunodéprimés.
English: • Individuals 12 months of age and older: To ensure optimal protection against chickenpox, two doses of ProQuad should be given at least one month apart.
French: Pour assurer une protection optimale contre la varicelle, 2 doses de ProQuad doivent être administrées à au moins un mois d'intervalle.
English: Febrile seizures
French: Convulsions Fébriles
English: Immunogenicity was studied in children 12 through 23 months of age with a negative clinical history of measles, mumps, rubella, and varicella who participated in 5 randomized clinical trials.
French: L'immunogénicité a été étudiée dans 5 essais cliniques randomisés, chez des enfants âgés de 12 à 23 mois sans antécédents de rougeole, oreillons, rubéole et varicelle.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10.
French: Poudre en flacon (verre) muni d'un bouchon (caoutchouc butyl) et flacon de solvant (verre) munie d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyl), boîtes de 1 et 10.
English: ProQuad is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, rubella and varicella in individuals from 12 months of age.
French: ProQuad est indiqué chez les sujets à partir de 12 mois pour la prévention conjointe de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle.
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 1 needle.
French: 1 flacon - (poudre) + 1 seringue préremplie (solvant) + 1 aiguille.
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 2 needles.
French: 1 flacon (poudre) + 1 seringue préremplie (solvant) + 2 aiguilles séparées.
English: EU/1/05/323/010 - pack of 1 EU/1/05/323/011 - pack of 10 EU/1/05/323/013 - pack of 20
French: EU/1/05/323/010 - boîte de 1 EU/1/05/323/011 - boîte de 10 EU/1/05/323/013 - boîte de 20
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 10 needles.
French: 10 flacons (poudre) + 10 seringues préremplies (solvant) + 10 aiguilles.
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent).
French: 1 flacon (poudre) + 1 seringue préremplie sans aiguille (solvant).