FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temozolomide Hexal for 42 days in combination with radiotherapy.
Polish: Jeśli u pacjenta rozpoznano po raz pierwszy glejaka wielopostaciowego, może otrzymywać lek Temozolomide HEXAL przez 42 dni w skojarzeniu z radioterapią.
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Hexal.
Polish: Należy zakończyć karmienie piersią podczas leczenia lekiem Temozolomide HEXAL.
English: You will take your new dose of Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Polish: Pacjent będzie przyjmował tylko Temozolomide HEXAL w nowej dawce przez pierwsze 5 dni każdego cyklu („dni stosowania leku”).
English: This is because you must not be treated with Temozolomide Hexal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Polish: Nie stosować leku Temozolomide Hexal w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący wyraźnie zalecił takie leczenie.
English: Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival ( intent-to-treat population)
Polish: Krzywe Kaplana-Meiera ogólnego czasu przeżycia dla populacji ITT (zgodnie z zaplanowanym leczeniem)
English: This medicine is an antitumour agent.
Polish: Jest to lek przeciwnowotworowy.
English: Male patients should use effective contraception and not father a child for up to 6 months after stopping treatment.
Polish: Mężczyźni otrzymujący Temozolomide Hexal powinni stosować skuteczny środek antykoncepcyjny i nie poczynać dziecka w czasie leczenia oraz w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
English: What Temozolomide Hexal is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Temozolomide HEXAL i w jakim celu się go stosuje
English: Your dose of Temozolomide Hexal may need to be adjusted.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki leku Temozolomide HEXAL.
English: Temozolomide Hexal hard capsules should be administered in the fasting state.
Polish: Kapsułki twarde Temozolomide HEXAL należy podawać na czczo.
English: How to store Temozolomide Hexal Contents of the pack and other information
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Temozolomide HEXAL Zawartość opakowania i inne informacje
English: Temozolomide Hexal is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Polish: Temozolomide HEXAL jest wskazany w leczeniu: - dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym w skojarzeniu z radioterapią, a następnie w monoterapii, - dzieci od 3 lat, młodzieży oraz pacjentów dorosłych z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny, wykazującym wznowę lub progresję po standardowym leczeniu.
English: If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Polish: W razie przypadkowego nastąpi kontaktu leku z oczami lub nosem należy dokładnie przemyć wodą zanieczyszczone miejsca.
English: If you accidentally take more Temozolomide Hexal capsules than you were told to, contact your doctor or pharmacist or nurse immediately .
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Temozolomide HEXAL W razie omyłkowego zażycia większej niż zalecona ilości kapsułek leku Temozolomide HEXAL należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: Package leaflet: information for the user Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temozolomide HEXAL 20 mg kapsułki twarde Temozolomide HEXAL 100 mg kapsułki twarde Temozolomide HEXAL 140 mg kapsułki twarde Temozolomide HEXAL 180 mg kapsułki twarde Temozolomide HEXAL 250 mg kapsułki twarde
English: *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Polish: * Pacjent, który został losowo przydzielony do grupy leczonej tylko radioterapią, otrzymywał TMZ i radioterapię.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Polish: Słowenia W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Polish: Jeśli pacjent otrzymywał wcześniej chemoterapię pierwsza dawka leku Temozolomide HEXAL będzie wynosiła 150 mg/m2 pc. raz na dobę przez pierwsze 5 dni.
English: Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększona aktywność gamma-GT, zwiększona aktywność
English: • if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja na dakarbazynę (lek przeciwnowotworowy,
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) BIOLOGICZNEJ(YCH) SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Patients receiving temozolomide in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking temozolomide alone.
Polish: Temozolomid w leczeniu skojarzonym z radioterapią u nowo zdiagnozowanych pacjentów z glejakiem U pacjentów otrzymujących temozolomid w skojarzeniu z radioterapią mogą wystąpić inne działania niepożądane niż u pacjentów otrzymujących sam temozolomid.
English: There are no data in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania temozolomidu kobiet w okresie ciąży.
English: In patients previously treated with chemotherapy, the initial dose is 150 mg/m2 once daily, to be increased in the second cycle to 200 mg/m2 once daily, for 5 days if there is no haematological toxicity (see section 4.4).
Polish: U pacjentów poddawanych wcześniej chemioterapii początkowa dawka wynosi 150 mg/m pc. raz na dobę i może być zwiększona w drugim cyklu do 200 mg/m2 pc. raz na dobę przez 5 dni pod warunkiem, że nie występuje toksyczność hematologiczna
English: Each carton contains 5 or 20 hard capsules.
Polish: Każde opakowanie zawiera 5 lub 20 kapsułek twardych (kapsułek).
English: Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in a type III amber glass bottle with polypropylene child-resistant closure.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 20 kapsułek twardych (4 opakowania po 5 kapsułek twardych w butelce ze szkła oranżowego typu III z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
English: After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8 %
Polish: Po podaniu doustnym temozolomidu znakowanego 14C średnie wydalanie izotopu 14C z kałem w ciągu 7 dni po podaniu wyniosło 0,8%, co wskazuje na całkowite wchłanianie.
English: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Polish: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
English: Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in an amber glass bottle [Type 3 glass] with polypropylene child-resistant closure.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 20 kapsułek twardych (4 opakowania po 5 kapsułek twardych w butelce ze szkła oranżowego typu 3 z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
English: What you need to know before you take Temozolomide Hexal Do not take Temozolomide Hexal
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Temozolomide Hexal Kiedy nie stosować leku Temozolomide HEXAL
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the totallactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarkii.
English: This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.
Polish: (niedobór krwinek czerwonych), gorączka i zmniejszona odporność na zakażenia.
English: cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, sepsis†
Polish: zakażenie wirusem cytomegalii, reaktywacja zakażenia, na przykład wirusem cytomegalii, wirusem zapalenia wątroby typu B†, opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych†, posocznica†
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING BOTTLE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDELKO ZAWIERAJĄCE BUTELKĘ
English: • if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood cell count and platelet count.
Polish: - Jeśli znacznie zmniejszona jest liczba niektórych komórek krwi(zahamowanie czynności szpiku kostnego), takich jak krwinki białe i płytki krwi.
English: PET studies in humans and preclinical data suggest that TMZ crosses the blood-brain barrier rapidly and is present in the CSF.
Polish: Badania emisyjnej tomografii pozytronowej (PET) u ludzi oraz wyniki badań nieklinicznych sugerują, że temozolomid szybko przenika przez barierę krew-mózg i dostaje się do płynu mózgowordzeniowego.
English: Patients with hepatic or renal impairment The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek Farmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim lub umiarkowanym.
English: You will again receive Temozolomide Hexal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Hexal.
Polish: Pacjent ponownie przyjmuje lek Temozolomide HEXAL raz na dobę przez 5 dni, po których następuje 23-dniowa przerwa w stosowaniu leku Temozolomide
English: Always take Temozolomide Hexal exactly as your doctor has told you.
Polish: Lek Temozolomide HEXAL należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide Hexal to prevent or control nausea and vomiting.
Polish: Aby zapobiec nudnościom i wymiotom lub je ograniczyć mogą być zalecone inne leki do stosowania przed i (lub) po przyjęciu leku Temozolomide HEXAL.
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment Dose level
Polish: Poziomy dawek temozolomidu w czasie monoterapii Poziom dawki
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o których mowa w art.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITHOUT THE BLUE BOX
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH POŚREDNIE TEKTUROWE PUDEŁKO NA OPAKOWANIA ZBIORCZE ZAWIERAJĄCE 20 (4 OPAKOWANIA PO 5) KAPSUŁEK TWARDYCH - NIEOZNACZONE NIEBIESKIM
English: Temozolomide Hexal is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Polish: Dorośli z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym Temozolomide HEXAL podaje się w skojarzeniu z celowaną radioterapią (okres leczenia skojarzonego), a następnie podaje się do 6 cykli temozolomidu (TMZ) w monoterapii (okres monoterapii).
English: GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Polish: GT, zwiększona aktywność AST * Pacjent, który został losowo przydzielony do grupy leczonej tylko radioterapią, otrzymywał TMZ i radioterapię.
English: What Temozolomide Hexal looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Temozolomide HEXAL i co zawiera opakowanie
English: hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy sensory disturbance
Polish: niedoczulica, zaburzenia neurologiczne (NOS), neuropatia obwodowa
English: Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral
Polish: Glejak złośliwy wykazujący wznowę lub progresję Dane dotyczące skuteczności klinicznej u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym (stan ogólny według skali Karnofsky'ego [KPS] ≥70) z progresją lub wznową, po zabiegu chirurgicznym i radioterapii, pochodzą z dwóch badań klinicznych, w których podawano pacjentom doustnie temozolomid.
English: Temozolomide Hexal contains lactose
Polish: Lek Temozolomide Hexal zawiera laktozę
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITH THE BLUE BOX
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE TEKTUROWE PUDEŁKO NA OPAKOWANIA ZBIORCZE ZAWIERAJĄCE 20 (4 OPAKOWANIA PO 5) KAPSUŁEK TWARDYCH - OZNACZONE
English: Hepatic enzymes increased, Gamma
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększona aktywność gamma
English: Multipack: 20 (4 packs of 5) hard capsules
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 20 (4 opakowania po 5) kapsułek twardych
English: Then you will have 23 days without Temozolomide Hexal.
Polish: Po tym nastąpi 23-dniowa przerwa w stosowaniu leku Temozolomide HEXAL.
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 168 mg laktozy bezwodnej.
English: There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Hexal.
Polish: Ilość danych o pacjentach w wieku powyżej 3 lat, którym podawano lek
English: Table 1.TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie podawania temozolomidu (TMZ) w czasie skojarzonego leczenia radioterapią i TMZ
English: How to store Temozolomide Hexal
Polish: Jak przechowywać lek Temozolomide Hexal
English: The Temozolomide Hexal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Polish: zależności od wyników badań krwi i tolerancji pacjenta na lek w każdym z cykli leczenia, dawka leku Temozolomide HEXAL może być zmieniona lub stosowanie leku może zostać opóźnione bądź przerwane.
English: Dose level
Polish: Pierwsza dawka to
English: The first dose will be 150 mg/m2.
Polish: 150 mg/m2 pc.
English: TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Polish: Zmniejszenie dawki lub zaprzestanie podawania temozolomidu w czasie monoterapii
English: Tell your doctor immediately if this occurs.
Polish: O wystąpieniu takich objawów należy natychmiast poinformować lekarza.
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Polish: Niedowład połowiczny, afazja, zaburzenia równowagi, senność, splątanie, zawroty głowy, upośledzeni pamięci, osłabienie koncentracji, dysfazja, zaburzenia neurologiczne (NOS), neuropatia, neuropatia obwodowa, parestezja, zaburzenia mowy, drżenie
English: You will take Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days.
Polish: Lek stosuje się raz na dobę przez pierwsze 5 dni.
English: • if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are common side effects of Temozolomide Hexal (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Polish: Temozolomide HEXAL (patrz punkt 4) lekarz może przepisać pacjentowi lek, który pomoże zapobiec wymiotom.
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Polish: Astenia, nagłe zaczerwienienie, uderzenia gorąca, pogorszenie stanu pacjenta, dreszcze, przebarwienie języka, omamy węchowe, pragnienie
English: Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Hexal only: A treatment cycle with Temozolomide Hexal lasts 28 days.
Polish: Pacjenci, u których występuje ponowny wzrost guza lub nasilenie procesu chorobowego (glejak złośliwy, taki jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny), przyjmujący jedynie lek
English: The bottles contain a desiccant pouch.)
Polish: W butelkach znajdują się saszetki ze środkiem pochłaniającym wilgoć).
English: How to take Temozolomide Hexal
Polish: Jak stosować lek Temozolomide Hexal
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules yellow
Polish: Temozolomide HEXAL 20 mg kapsułki twarde żółty
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules pink
Polish: Temozolomide HEXAL 100 mg kapsułki twarde różowy
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia,
Polish: Stan padaczkowy, zaburzenia pozapiramidowe, niedowład połowiczny, ataksja, zaburzenia zdolności poznawczych, dysfazja,
English: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol Τηλ: 00357 - 25372425 info.pth@cytanet.com.cy
Polish: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol
English: Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Polish: Każda kapsułka zawiera 180 mg temozolomidu.
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules blue
Polish: Temozolomide HEXAL 140 mg kapsułki twarde niebieski
English: Temozolomide Hexal 5 mg capsules temozolomide
Polish: Temozolomide HEXAL 5 mg kapsułki temozolomid
English: Temozolomide Hexal 250 mg capsules temozolomide
Polish: Temozolomide HEXAL 250 mg kapsułki temozolomid
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules white
Polish: Temozolomide HEXAL 250 mg kapsułki twarde biały
English: Hearing impairment
Polish: zaburzenia czucia
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules green
Polish: Temozolomide HEXAL 5 mg kapsułki twarde zielony
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), woda.
English: Temozolomide Hexal 140 mg capsules temozolomide
Polish: Temozolomide HEXAL 140 mg kapsułki temozolomid
English: Temozolomide Hexal 20 mg capsules temozolomide
Polish: Temozolomide HEXAL 20 mg kapsułki temozolomid
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules
Polish: Temozolomide HEXAL 20 mg kapsułki twarde
English: Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Polish: Zaparcie, nudności, wymioty Zaparcie, nudności, wymioty
English: Temozolomide Hexal 180 mg capsules temozolomide
Polish: Temozolomide HEXAL 180 mg kapsułki temozolomid
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules
Polish: Temozolomide HEXAL 5 mg kapsułki twarde
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 250 mg temozolomidu.
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules
Polish: Temozolomide HEXAL 140 mg kapsułki twarde
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules
Polish: Temozolomide HEXAL 100 mg kapsułki twarde
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules
Polish: Temozolomide HEXAL 180 mg kapsułki twarde
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), woda.
English: • Skin redness
Polish: • zaczerwienienie skóry pokrzywka
English: 5 hard capsules.
Polish: 20 kapsułek twardych
English: Temozolomide Hexal 100 mg capsules temozolomide
Polish: Temozolomide HEXAL 100 mg kapsułki temozolomid
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules
Polish: Temozolomide HEXAL 250 mg kapsułki twarde
English: Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
Polish: Niedowidzenie połowicze, zmniejszona ostrość wzroku,
English: Gelatin
Polish: KWADRATEM
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), woda.
English: Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid Stearic acid
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Karboksymetyloskrobia sodowa typ A Kwas winowy
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temozolomide HEXAL 250 mg kapsułki twarde temozolomid
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 140 mg temozolomidu.
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg temozolomidu.
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temozolomide HEXAL 5 mg kapsułki twarde temozolomid
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temozolomide HEXAL 140 mg kapsułki twarde temozolomid
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Polish: Pacjentom nie poddawanym wcześniej chemioterapii temozolomid podaje się doustnie w dawce 200 mg/m2 pc. raz na dobę przez pierwsze 5 dni, po których następuje
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg temozolomidu.
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temozolomide HEXAL 20 mg kapsułki twarde temozolomid
English: • abnormal taste
Polish: zaburzenia smaku
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg temozolomidu.
English: EU/1/10/616/038 20 (4 packs of 5) hard capsules
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/10/616/038 20 (4 opakowania po 5) kapsułek twardych
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temozolomide HEXAL 180 mg kapsułki twarde temozolomid
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 180 mg temozolomidu.
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Polish: Temozolomide HEXAL 250 mg kapsułki twarde Zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, kwas winowy, kwas stearynowy.