FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er tale om en almindelig bivirkning (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 KOLpatienter, der tager disse lægemidler).
Latvian: Pārskata procedūrā tika apstiprināts risks saslimt ar pneimoniju, kas bija zināms jau daudzus gadus un kas ir bieži sastopama parādība (var skart 1 līdz 10 no 100 HOPS pacientiem, kuri lieto šīs zāles).
Danish: Undersøgelsen er gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som er ansvarlig for vurdering af sikkerhedsmæssige problemstillinger ved lægemidler til mennesker.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja, kura sagatavoja ieteikumu kopu.
Danish: Der foreligger ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskel på lægemidler i ICS-klassen med hensyn til denne risiko.
Latvian: Netika konstatēti pārliecinoši klīniskie pierādījumu par iekšējās klases atšķirībām attiecībā uz risku starp IKS saturošām zālēm.
Danish: Undersøgelsen fandt ingen afgørende beviser for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige produkter.
Latvian: Pārskata procedūras laikā netika konstatēti pārliecinoši pierādījumi par atšķirībām attiecībā uz šo risku, lietojot dažādas zāles.
Danish: Der blev ikke fundet beviser for, at der skulle være nogen forskel på produkterne, hvad angår denne risiko.
Latvian: Pierādījumi neapstiprināja atšķirības starp šo risku izraisošām zālēm.
Danish: EU/1/16/1132/010 Inhixa 10.000 IE
Latvian: EU/1/16/1132/082 Inhixa 100 000 SV (1000 mg)/
Danish: EU/1/16/1132/009 Inhixa 10.000 IE mg)/ 1 ml
Latvian: EU/1/16/1132/081 Inhixa 100 000 SV (1000 mg)/
Danish: (Særnav n) Navn
Latvian: Zāļu nosauku ms
Danish: mg)/ 10 ml hætteglas (glas)
Latvian: 10 ml flakons (stikls)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids(-i)
Danish: Det bør bemærkes, at litteraturstudierne kan have begrænsninger.
Latvian: Jāņem vērā, ka literatūras pētījumiem var būt ierobežojumi.
Danish: en gang dagligt
Latvian: reizi dienā
Danish: Cirkulerende antistoffer kan være til stede i flere år.
Latvian: Cirkulējošas antivielas var saglabāties vairākus gadus.
Danish: 518057, Folkerepublikken Kina
Latvian: 518057, Ķīnas republika
Danish: 2) Sæt eller læg dig i en behagelig stilling, så du er afslappet.
Latvian: 2) Apsēdieties vai apgulieties ērtā stāvoklī, lai Jūs būtu atslābinājies.
Danish: • hvis du er ældre (over 65 år) og især, hvis du er over 75 år
Latvian: • ja esat gados vecāks cilvēks (pēc 65 gadu vecuma) un it īpaši, ja esat vairāk nekā 75 gadus vecs;
Danish: Lægen vil drøfte dette med dig.
Latvian: Jūsu ārstam vajadzētu pārrunāt to ar Jums.
Danish: ATC-kode: B01A B05
Latvian: ATĶ kods: B01A B05
Danish: De forsvinder efter et par dage og bør ikke forårsage behandlingsafbrydelse
Latvian: Tie izzūd pēc dažām dienām, un tiem nevajadzētu būt par iemeslu ārstēšanas pārtraukšanai.
Danish: Patienterne blev fulgt i tre måneder.
Latvian: Pacientus novēroja trīs mēnešus.
Danish: Der foreligger ingen information om første trimester.
Latvian: Informācija par pirmo trimestri nav pieejama.
Danish: Ingen initial i.v.
Latvian: Bez sākotnējas i.v.
Danish: Behandlingen varede i 6 til 14 dage (median varighed 7 dage).
Latvian: Ārstēšana turpinājās 6 līdz 14 dienas (ilguma mediāna 7 dienas).
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed er 2-8 dage.
Latvian: Parasti ārstēšanas ilgums ir no 2 līdz 8 dienām.
Danish: Profylaksen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har signifikant reduceret mobilitet.
Latvian: Profilakse jāturpina, līdz pacientam vairs nav būtiski samazināts kustīgums.
Danish: Efter første åbning
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Latvian: Tādas zāles ir, piemēram:
Danish: 00-725 Warszawa
Latvian: 00-725 Varšava
Danish: - Sørg for, at du ved, hvor meget du skal indsprøjte.
Latvian: Pārliecinieties, ka zināt, cik daudz jāinjicē.
Danish: Der er ikke påvist nogen fordel ved behandling ud over 14 dage.
Latvian: Ieguvums no ārstēšanas, kuras ilgums pārsniedz 14 dienas, nav pierādīts.
Danish: I alt 1.102 patienter deltog i studiet, og 1.073 patienter blev behandlet.
Latvian: Pavisam pētījumā tika iesaistīti 1102 pacienti, un 1073 pacienti saņēma šīs zāles.
Danish: Den dosis Inhixa, du får, afhænger af din alder og den type hjerteanfald, du har haft.
Latvian: Jums lietotais Inhixa daudzums būs atkarīgs no Jūsu vecuma un notikušās sirdslēkmes veida.
Danish: Du skal straks fortælle det til lægen
Latvian: Šādos gadījumos Jums nekavējoties jāinformē ārsts
Danish: Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.
Latvian: Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Danish: Fortæl også lægen, hvis du har problemer med ryggen, eller hvis du nogensinde er blevet opereret i ryggen.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī tad, ja Jums ir jebkāda veida problēmas ar mugurkaulu un ja Jums kādreiz ir veikta mugurkaula operācija.
Danish: Det skyldes, at de ikke er helt ens, ikke virker på samme måde og ikke skal anvendes på samme måde.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka tās nav gluži vienādas, un tām nav identiska aktivitāte un lietošanas norādījumi.
Danish: Det skyldes, at det skal gives som en indsprøjtning.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka tas jāievada injekcijas veidā.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese
Danish: • Hvis du skal opereres, vil du normalt få den første indsprøjtning 2 timer eller 12 timer inden operationen.
Latvian: • Ja Jums paredzēta operācija, pirmo injekciju parasti ievadīs 2 stundas vai 12 stundas pirms operācijas.
Danish: Effekten af denne dosis er som regel tilstrækkelig for en 4-timers session.
Latvian: Ar šādu daudzumu parasti pietiek 4 stundas ilgai sesijai.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion.
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija.
Danish: Der kan anvendes forskellige doser og formuleringer og doseringsregimer.
Latvian: Var izmantot atšķirīgas devas un zāļu formas, kā arī dozēšanas shēmas.
Danish: Den minimale mængde af benzylalkohol, ved hvilken toksicitet kan opstå, er ikke kendt.
Latvian: Minimālais benzilspirta daudzums, kas izraisa toksicitāti, nav zināms.
Danish: Må ikke anvendes i længere end 1 uge til små børn (mindre end 3 år gamle), medmindre det anbefales af lægen eller af apotekespersonalet.
Latvian: Nelietot ilgāk par nedēļu maziem bērniem (līdz 3 gadu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts vai farmaceits.
Danish: Må ikke gives til nyfødte babyer (op til 4 uger gamle), medmindre det anbefales af lægen.
Latvian: Nedodiet savam jaundzimušajam bērnam (līdz 4 nedēļu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts.
Danish: I alt 900 patienter blev randomiseret i studiet, og alle patienter blev behandlet.
Latvian: Pavisam pētījumā tika randomizēti 900 pacienti, un visi pacienti saņēma šīs zāles.
Danish: Retroperitoneale og intrakranielle blødninger blev altid anset som alvorlige.
Latvian: Retroperitoneāla un intrakraniāla asiņošana vienmēr tika uzskatīta par būtisku.
Danish: Ekstrakorporal anvendelse (i dialysekredsløbet).
Latvian: Ekstrakorporālai lietošanai (dialīzes lokā).
Danish: Blødning inkluderer alvorlige blødninger, der blev rapporteret hos højst 4,2 % af patienterne (kirurgiske patienter).
Latvian: Tā ietvēra apjomīgu asiņošanu, kas kopumā novērota 4,2% pacientu (ķirurģiskie pacienti).
Danish: Patienterne blev fulgt i op til 30 dage.
Latvian: Pacienti bija jānovēro līdz 30 dienu garumā.
Danish: • Almindelig: Allergisk reaktion
Latvian: • Bieži: alerģiska reakcija
Danish: Det anbefales at forberede opløsningen umiddelbart før anvendelse.
Latvian: Atšķaidījumu ieteicams sagatavot tieši pirms lietošanas.
Danish: Nogle af disse tilfælde var dødelige.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem bijis letāls iznākums.
Danish: Du må ikke give dig selv en indsprøjtning, hvis du ikke har lært, hvordan man skal gøre.
Latvian: Necentieties injicēt sev pats, ja neesat apmācīts, kā to darīt.
Danish: 75236 Uppsala Sverige
Latvian: 75236 Uppsala Zviedrija
Danish: • Kløende, rød hud.
Latvian: • Niezoša, sarkana āda.
Danish: Denne forskel var opretholdt efter tre måneder [13,8 % versus 5,5 % (n=23 versus 9), p=0,01].
Latvian: Tāda atšķirība bija saglabājusies arī pēc trim mēnešiem [13,8% salīdzinājumā ar 5,5% (n=23 salīdzinājumā ar 9), p=0,01].
Danish: • Manglende kontrol over blære eller tarme (så man ikke kan kontrollere, hvornår man skal på toilettet).
Latvian: • Kontroles zudums pār urīnpūsli vai zarnām (tā, ka nevar kontrolēt, kad jāapmeklē tualete).
Danish: Inhixa er indiceret til voksne til:
Latvian: Inhixa indicēts pieaugušajiem:
Danish: Alle patienter fik også acetylsalicylsyre i mindst 30 dage.
Latvian: Visi pacienti vismaz 30 dienu garumā tika ārstēti arī ar acetilsalicilskābi.
Danish: Hvis der opstår blødning, bør blødningens oprindelse undersøges og passende behandling initieres.
Latvian: Ja rodas asiņošana, jānosaka asiņošanas vieta un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Danish: Steady state opnås på behandlingens 2. dag.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta otrajā ārstēšanas dienā.
Danish: Patienten skal informeres om, at disse symptomer kan opstå, og at patienten, i givet fald, skal fortælle det til egen læge.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem, ka var rasties šādi simptomi un ka tādā gadījumā viņiem jāinformē primārās aprūpes ārsts.
Danish: Enoxaparinnatrium
Latvian: Enoxaparinum natricum
Danish: Den gavnlige virkning af enoxaparinnatrium på det primære effektmål, der blev observeret i løbet af de første 30 dage, blev opretholdt over en opfølgningsperiode på 12 måneder.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls labvēlīgā ietekme uz primārajiem vērtētajiem raksturlielumiem, kas tika novērota pirmo 30 dienu laikā, saglabājās 12 mēnešus ilgā novērošanas periodā.
Danish: • Laboratorieanalyser
Latvian: • Laboratoriskās analīzes
Danish: Lægen vil muligvis følge dig tæt eller ændre din behandling.
Latvian: Ārsts var izlemt paturēt Jūs rūpīgā novērošanā vai mainīt Jūsu zāles.
Danish: Hyppigheden er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: • Generelt
Latvian: • Vispārīgi
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/09/2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 15/09/2016
Danish: 9) Slip derefter stemplet og lad sprøjten bevæge sig, indtil hele nålen er beskyttet og låst fast.
Latvian: 9) Atlaidiet virzuli un ļaujiet šļircei virzīties augšup, līdz visa adata ir aizsargāta un nofiksējas.
Danish: Subkutan/intravenøs anvendelse.
Latvian: Subkutānai, intravenozai lietošanai.
Danish: Inhixa virker på to måder.
Latvian: Inhixa darbojas divējādi.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu grupā nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Danish: 7) Tryk stemplet ned med fingeren.
Latvian: 7) Ar pirkstiem nospiediet uz leju virzuli.
Danish: • Pludselig, kraftig hovedpine.
Latvian: • Pēkšņas, stipras galvassāpes.
Danish: Hvis du er i stand til at give dig selv lægemidlet, vil lægen eller en sygeplejerske vise dig, hvordan du skal gøre.
Latvian: Ja spējat injicēt sev zāles pats, ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to darīt.
Danish: Særlig opmærksomhed og overholdelse af brugervejledningen for de enkelte registrerede lægemidler er derfor nødvendig.
Latvian: Tādēļ nepieciešama īpaša vērība un norādījumu ievērošana par katru konkrēto zāļu lietošanu.
Danish: Overordnet set antyder data, at der ikke er en øget risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med den observerede risiko hos ikke-gravide kvinder, på nær den øgede risiko hos gravide kvinder med hjerteklapprotese (se pkt.
Latvian: Kopumā dati liecina, ka nav pierādīts palielināts asiņošanas, trombocitopēnijas vai osteoporozes risks, salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces, izņemot risku grūtniecēm ar sirds vārstuļu protēzēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Den antikoagulerende virkning kan i stort omfang neutraliseres ved langsom intravenøs injektion af protamin.
Latvian: Antikoagulanta ietekmi lielā mērā var neitralizēt, lēni intravenozi injicējot protamīnu.
Danish: Hjerteanfald af typen STEMI, hvis du er under 75 år:
Latvian: STEMI tipa sirdslēkme, ja esat jaunāks par 75 gadiem:
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed er 8 dage, eller indtil patienten udskrives fra hospitalet afhængigt af, hvad der forekommer først.
Latvian: Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 8 dienas vai līdz izrakstīšanai no slimnīcas atkarībā no tā, kas notiek agrāk.
Danish: Plasmakalium skal monitoreres regelmæssigt, særligt hos patienter i risikogruppe.
Latvian: Regulāri jānosaka kālija koncentrācija plazmā, it īpaši riska grupas pacientiem.
Danish: Behandlingen bør gives i mindst 2 dage, og fortsætte indtil patienten er stabiliseret klinisk.
Latvian: Terapijas ilgumam jābūt vismaz 2 dienas, un tā jāturpina, līdz klīniskais stāvoklis stabilizējies.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal henvende til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: Hvis der anvendes en lukkeanordning, kan sheathen fjernes med det samme.
Latvian: Ja izmanto noslēgšanas ierīci, slūžu var izņemt nekavējoties.
Danish: Disse lægemidler er forskellige for så vidt angår fremstillingsproces, molekylvægt, specifik anti-Xa- og antiIIa-aktivitet, enheder, dosering og klinisk virkning og sikkerhed.
Latvian: Šīm zālēm ir atšķirīgs ražošanas process, molmasa, specifiskā anti-Xa un anti-IIa aktivitāte, vienības, devas un klīniskā efektivitāte un drošums.
Danish: Skift indsprøjtningssted hver gang fra højre til venstre side af maven.
Latvian: Mainiet injekcijas vietu katru reizi no labās uz kreiso vēdera pusi.
Danish: De anbefalede dosisjusteringer gælder ikke for hæmodialyse indikationen.
Latvian: Ieteicamie devu pielāgojumi neattiecas uz hemodialīzes indikāciju.
Danish: • Hvis du har problemer med nyrerne, vil du muligvis få en mindre dosis Inhixa.
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jums var lietot mazāku Inhixa daudzumu.
Danish: Det aktive lægemiddel er natriumsaltet.
Latvian: Zāļu viela ir nātrija sāls.
Danish: Se afsnittet "Brug ikke Inhixa".
Latvian: Skatīt sadaļu "Nelietojiet Inhixa šādos gadījumos".
Danish: Behandling af DVT og PE
Latvian: DzVT un PE ārstēšana
Danish: Såfremt det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og forhold under brug brugerens ansvar.
Latvian: Ja tās neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanu laiku un uzglabāšanas apstākļiem lietošanas laikā atbild lietotājs.
Danish: Dette resulterer i variationer i deres farmakokinetik og biologiske aktivitet (f.eks. antitrombin-aktivitet og trombocytinteraktioner).
Latvian: Tas izraisa farmakokinētikas un ar to saistītās bioloģiskās aktivitātes (piemēram, antitrombīna aktivitātes un mijiedarbības ar trombocītiem) atšķirības.
Danish: Der foreligger ingen data.
Latvian: Nekādi dati nav pieejami.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombosemidler, heparin-gruppen.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiskie līdzekļi, heparīna grupa.
Danish: • Almindelig: Blødning, hæmoragisk anæmi*, trombocytopeni, trombocytose
Latvian: • Bieži: asiņošana, hemorāģiska anēmija*, trombocitopēnija, trombocitoze
Danish: • Sporbarhed
Latvian: • Izsekojamība
Danish: Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i kroppen og medføre bivirkninger (metabolisk acidose).
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka liels daudzums benzilspirta var uzkrāties Jūsu organismā un izraisīt blakusparādības (ko sauc par metabolisko acidozi).
Danish: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Latvian: 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Efter et hjerteanfald
Latvian: Pēc sirdslēkmes
Danish: Hos kirurgiske patienter blev blødning betragtet som alvorlig: (1) hvis blødningen medførte en klinisk signifikant hændelse, eller (2) hvis blødningen var ledsaget af fald i hæmoglobinkoncentrationen på ≥ 2 g/dl eller transfusion af 2 eller flere enheder blod.
Latvian: Ķirurģiskajiem pacientiem asiņošanas komplikācijas uzskatīja par būtiskām: (1) ja asiņošana izraisījusi būtisku klīnisku notikumu; (2) ja tā saistīta ar hemoglobīna koncentrācijas pazemināšanos par ≥ 2 g/dl vai 2 vai vairāk asins preparātu vienību pārliešanu.
Danish: • Den højeste dosis Inhixa, der gives i de to første indsprøjtninger, er 7.500 IE (75 mg).
Latvian: • Maksimālais Inhixa daudzums pirmajās divās injekcijās ir 7500 SV (75 mg).
Danish: Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning alle steder.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, iespējama asiņošana jebkurā vietā.
Danish: • hvis du for nyligt er blevet opereret i øjnene eller hjernen
Latvian: • ja Jums pirms neilga laika ir veikta acu vai galvas smadzeņu operācija;
Danish: Enoxaparinnatrium bør kun anvendes under graviditet, hvis lægen har fastlagt, at der er et klart behov.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāli grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja ārsts to uzskata par viennozīmīgi nepieciešamu.
Danish: Disse reaktioner har resulteret i varierende grader af neurologiske skader, inklusive langvarig eller permanent paralyse (se pkt.
Latvian: Šo reakciju rezultātā radušies dažādas pakāpes neiroloģiski bojājumi, tai skaitā ilgstoša vai paliekoša paralīze (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Danish: • hvis du har haft en reaktion over for heparin, som medførte et alvorligt fald i antallet af blodplader
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi reakcija pret heparīnu, kas izraisījusi trombocītu skaita izteiktu samazināšanos;
Danish: • En følelse af ømhed og hævelse i maven.
Latvian: • Jutīguma un pilnuma sajūta vēderā.
Danish: • Blødning.
Latvian: • Asiņošana.
Danish: • Knogleskørhed (osteoporose - en sygdom, hvor du har en højere risiko for knoglebrud) efter langvarig brug.
Latvian: • Osteoporoze (slimība, kad ir lielāka nosliece uz kaulu lūzumiem) pēc ilgstošas lietošanas.
Danish: 4.716 patienter gennemgik perkutan koronar intervention og fik antitrombotika med det blindede studielægemiddel.
Latvian: 4716 pacientiem veica perkutānu koronāro intervenci ar antitrombotisku terapiju, lietojot maskētas pētījuma zāles.
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte lægen, hvis de får et eller flere af ovenstående symptomer.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nekavējoties jāziņo par jebkuru no iepriekš minētajām pazīmēm vai simptomiem.
Danish: • Normalt vil lægen anbefale, at du også får acetylsalicylsyre.
Latvian: • Parasti ārsts lūgs Jums lietot arī acetilsalicilskābi.
Danish: Faldet i den samlede incidens var opretholdt efter 30 dage (fra 23,3 til 19,8 %; relativ risikoreduktion på 15 %).
Latvian: Šāds kombinētās sastopamības samazinājums bija saglabājies arī pēc 30 dienām (no 23,3 līdz 19,8%; relatīvā riska samazinājums par 15%).
Danish: Dette kan være tegn på en hjerneblødning.
Latvian: Tā var būt pazīme, kas liecina par asiņošanu galvas smadzenēs.
Danish: Hudfolden må ikke slippes, før injektionen er fuldført.
Latvian: Ādas kroku nedrīkst atlaist, kamēr injekcija nav pabeigta.
Danish: Dette er mere sandsynligt hos personer med nyreproblemer eller sukkersyge (diabetes).
Latvian: Lielāka tā iespējamība ir cilvēkiem ar nieru darbības traucējumiem vai diabētu.
Danish: Luk beholderens låg helt til og anbring den utilgængeligt for børn.
Latvian: Cieši noslēdziet tvertni un nolieciet to bērniem nepieejamā vietā.
Danish: I praksis betyder det, at hvis der observeres et signifikant fald i trombocyttallet (30-50 % af initialværdien), skal behandlingen med enoxaparinnatrium straks afbrydes og patienten skiftes over til en anden antikoagulansbehandling uden heparin.
Latvian: Praksē, ja novēro un apstiprina nozīmīgu trombocītu skaita samazināšanos (par 30 līdz 50% no sākotnējās vērtības), enoksaparīna nātrija sāls lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pacientam jāsāk lietot cita antikoagulanta terapija, kas nav heparīns.
Danish: HIT i anamnesen (>100 dage)
Latvian: HIT anamnēzē (>100 dienu)
Danish: • Hvis du får et smertefuldt udslæt med mørkerøde pletter under huden, der ikke går væk, når man trykker på dem.
Latvian: • ja Jums ir sāpīgi izsitumi un tumši sarkanas krāsas plankumi zem ādas, kas neizzūd, tiem uzspiežot.
Danish: • Sjælden: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner inklusive shock*
Latvian: • Reti: anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, tai skaitā šoks*
Danish: • Dextran-indsprøjtning - bruges som erstatning for blod
Latvian: • Dekstrāna injekcija - izmanto kā asiņu aizstājēju
Danish: Behandling med enoxaparinnatrium ordineres i gennemsnit i en periode på i 10 dage.
Latvian: Ārstēšanu ar enoksaparīna nātrija sāli ordinē vidēji uz 10 dienām.
Danish: Når det anvendes som kurativ behandling, kan aPTT være forlænget med 1,5-2,2 gange kontroltiden ved maksimal aktivitet.
Latvian: Lietojot terapeitiski, aPTL maksimālās aktivitātes laikā var būt 1,5-2,2 reizes ilgāks salīdzinājumā ar kontroles laiku.
Danish: Sikkerheden og virkningen af profylaktiske doser hos svært overvægtige patienter (BMI > 30 kg/m2) er ikke helt fastlagt, og der er ikke konsensus for dosisjustering.
Latvian: Profilaktisku devu drošums un efektivitāte pacientiem ar aptaukošanos (ĶMI >30 kg/m2) nav pilnībā noteikta, un nav vienprātības par devu pielāgošanu.
Danish: Dyrestudier har vist, at enoxaparins passage over placenta er minimal.
Latvian: Dzīvniekiem iegūtie dati liecina, ka placentu enoksaparīns šķērso minimāli.
Danish: • hvis du er undervægtig eller overvægtig
Latvian: • ja Jums ir nepietiekams svars vai liekais svars;
Danish: Inden du giver dig selv en indsprøjtning med Inhixa - Undersøg udløbsdatoen på lægemidlet.
Latvian: Pirms Inhixa injekcijas sev: - pārbaudiet zāļu derīguma termiņu.
Danish: Laboratorieanalyser
Latvian: Laboratoriskās analīzes
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske læge midler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer tydeligt registreres.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Danish: Da benzylalkohol kan krydse moderkagen, anbefales det at bruge en formulering, der ikke indeholder benzylalkohol.
Latvian: Tā kā benzilspirts var šķērsot placentu, ieteicams lietot preparātu, kas nesatur benzilspirtu.
Danish: Injektionsvolumen og dosiskoncentration i intervallet 100-200 mg/ml påvirker ikke de farmakokinetiske parametre hos raske forsøgspersoner.
Latvian: Injekcijas tilpums un devas koncentrācija 100-200 mg/ml robežās neietekmē farmakokinētiskos raksturlielumus veseliem brīvprātīgajiem.
Danish: Patienterne blev behandlet på hospital i 2-8 dage indtil klinisk stabilisering, revaskularisering eller udskrivning.
Latvian: Pacientiem vajadzēja būt ārstētiem slimnīcā vismaz 2 un ne vairāk kā 8 dienas līdz klīniskā stāvokļa stabilizēšanai, revaskularizācijas procedūrām vai izrakstīšanai no slimnīcas.