FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност не показват мутагенен потенциал на нинтеданиб.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni gáfu ekki vísbendingar um að nintedanib geti haft stökkbreytandi áhrif.
Bulgarian: Една кутия, съдържаща 60 капсули (6 алуминиеви блистера по 10 капсули).
Icelandic: Ein askja sem inniheldur 60 hylki (6 álþynnur með 10 hylkjum hver).
Bulgarian: C] нинтеданиб е чрез екскреция с фецеса/жлъчката (93,4 % от дозата, 2,61 % gCV).
Icelandic: Brotthvarf lyfjatengdrar geislavirkni eftir inntöku [14C] nintedanibs var aðallega með hægðum og galli (93,4% af skammti, 2,61% gCV).
Bulgarian: Има съобщени случаи на белодробна емболия.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik lungnasegareks.
Bulgarian: Резултати по отношение на ефикасността от изпитване LUME-Lung 1 при пациенти с хистологичен вариант на тумора аденокарцином Vargatef + Docetaxel
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun fyrir rannsóknina LUME-Lung 1 fyrir sjúklinga með kirtilkrabbamein (adenocarcinoma)
Bulgarian: Като следствие от неутропенията могат да се развият повишена температура (фебрилна неутропения) и отравяне на кръвта (сепсис).
Icelandic: Daufkyrningafæð getur valdið hita (daufkyrningafæð með hita) og blóðeitrun (sýklasótt).
Bulgarian: Събитията на кървене от постмаркетинговия период включват, но не се ограничават до органите на стомашно-чревната, респираторната и централната нервна система, като най-чести са респираторните събития.
Icelandic: Blæðingartilvik eftir markaðssetningu eru meðal annars, en takmarkast ekki við, blæðingar í meltingarvegi, öndunarvegi og miðtaugakerfi, en algengast eru blæðingar í öndunarvegi.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на панкреатит при пациенти, приемащи нинтеданиб за лечението на ИБФ и NSCLC.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik brisbólgu hjá sjúklingum sem taka nintedanib til meðferðar við lungnatrefjun af óþekktri orsök (IPF) og lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC).
Bulgarian: Капсулите Vargatef трябва да се приемат перорално, за предпочитане с храна, да се поглъщат цели с вода и да не се дъвчат или разтрошават.
Icelandic: Kyngja verður Vargatef hylkjum í heilu lagi með vatni og helst með mat.
Bulgarian: Няма данни от хора или животни за евентуални ефекти на нинтеданиб върху фертилитета при жени.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um hugsanleg áhrif nintedanib á frjósemi kvenna eða kvendýra.
Bulgarian: В клиничните изпитвания честотата не е била повишена при пациенти, лекувани с нинтеданиб плюс доцетаксел в сравнение с плацебо плюс доцетаксел.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sást ekki aukin tíðni hjá sjúklingum sem fengu nintedanib auk docetaxels miðað við lyfleysu auk docetaxels.
Bulgarian: Образни изследвания чрез ядрено-магнитен резонанс с контрастно усилване (DCE-ЯМР) показват анти-ангиогенен ефект на нинтеданиб при хора.
Icelandic: Mælingar úr DCE-segulómun (MRI) (segulómun með auknum andstæðum skuggaefnis, e. dynamic contrast enhanced) sýndu áhrif nintedanibs gegn æðamyndun hjá mönnum.
Bulgarian: Ако няма установена някаква друга причина, приложението на Vargatef трябва да бъде окончателно преустановено (вж. още точка 4.4).
Icelandic: Finnist ekki önnur orsök skal hætta meðferð með Vargatef fyrir fullt og allt (sjá einnig kafla 4.4).
Bulgarian: Дневната доза трябва да се раздели на две дози по две капсули с интервал приблизително 12 часа, например две капсули сутринта и две капсули вечерта.
Icelandic: Skipta skal daglega skammtinum í tvennt með því að taka tvö hylki tvisvar á dag með 12 klukkustunda millibili, til dæmis tvö hylki að morgni og tvö hylki að kvöldi.
Bulgarian: Нинтеданиб може да повлияе на начина на зарастване на раните Ви.
Icelandic: Nintedanib getur haft áhrif á græðslu sára.
Bulgarian: Таблица 3 обобщава честотите на нежеланите реакции, за които се съобщава при основното изпитване LUME-Lung 1 при пациенти с NSCLC с аденокарциномна хистология (n=320) или от постмаркетинговия период.
Icelandic: 3 er yfirlit yfir tíðni aukaverkana sem tilkynnt var um í lykilrannsókninni LUME-Lung 1 fyrir sjúklinga með lungnakrabbamein, sem ekki er af smáfrumugerð, með vefjagerð kirtilkrabbameins (n = 320) eða eftir markaðssetningu lyfsins.
Bulgarian: Дехидратация, Намалено тегло
Icelandic: Vessaþurrð, þyngdartap
Bulgarian: Няма проучвания за ефекта на това лекарство върху фертилитета при хора.
Icelandic: Frjósemi Áhrif þessa lyfs á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: След прием на храна експозицията на нинтеданиб се повишава с около 20 % в сравнение с прием на гладно (ДИ: 95,3-152,5 %) и абсорбцията се забавя (медиана на tmax на гладно:
Icelandic: 20% miðað við gjöf á fastandi maga (CI: 95,3152,5%) og töf varð á frásogi (miðgildi tmax á fastandi maga: 2,00 klst.; eftir máltíð:
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция от страна на стомашно-чревния тракт е диария, която се проявява времево тясно свързана с приложението на доцетаксел (вж. точка 4.8).
Icelandic: Sú aukaverkun tengd meltingarfærum sem oftast var tilkynnt um og kom fram í nánum tengslum við gjöf docetaxels var niðurgangur (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Въпреки това общата полза от лечението с нинтеданиб е наблюдавана без да има влошаване на субективно съобщаваното качество на живот.
Icelandic: Engu að síður sást heildarávinningur af meðferð með nintedanibi án þess að neikvæðra áhrifa gætti á sjálfsmat á lífsgæðum.
Bulgarian: Тестове за бременност трябва да бъдат направени поне преди лечението с Vargatef.
Icelandic: Taka skal þungunarpróf áður en meðferð með Vargatef hefst.
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко (Child Pugh A) чернодробно увреждане на база клиничните данни.
Icelandic: Á grundvelli klínískra upplýsinga þarf ekki að aðlaga upphafsskammt handa sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A).
Bulgarian: Кръвоизлив
Icelandic: Blóðflagnafæð
Bulgarian: Диария, Повръщане, Гадене, Абдоминална болка
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði, kviðverkur
Bulgarian: Трябва да приемате по една капсула с подходящото количество на активното вещество два пъти дневно, с интервал от приблизително 12 часа, с храна (например сутрин и вечер) по приблизително едно и също време на деня.
Icelandic: Taktu eitt hylki í þessum styrkleika tvisvar á dag með um 12 klukkustunda millibili, með fæðu (til dæmis að morgni og að kvöldi), um það bil sama tíma dags.
Bulgarian: В предклинични модели на заболяването нинтеданиб, като самостоятелно средство, ефективно се намесва в образуването и поддръжката на туморната съдова система, което води до потискане на туморния растеж и задържане на тумора.
Icelandic: Í forklínískum sjúkdómalíkönum hafði nintedanib, gefið eitt og sér, truflandi áhrif á myndun og viðhald æðakerfis æxlis, sem leiddi til hömlunar á vexti og stöðnunar æxlis.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 x 1 мека капсула.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 x 1 mjúkt hylki.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Vargatef.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með Vargatef stendur.
Bulgarian: КР (95 % ДИ) p-стойност за стратифициран Log-rank тест**
Icelandic: P-gildi úr lagskiptu log-rank prófi**
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Vargatef във всички подгрупи на педиатричната популация при недребноклетъчен рак на белия дроб (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Icelandic: á Vargatef hjá öllum undirhópum barna við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Bulgarian: Предлагат се три вида опаковки Vargatef 100 mg меки капсули:
Icelandic: Vargatef 100 mg mjúk hylki eru til í þremur pakkningastærðum:
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Vargatef са били проучени при 1314 възрастни пациенти с локално авансирал, метастатичен или рецидивиращ NSCLC след една предходна линия на химиотерапия.
Icelandic: Verkun og öryggi Vargatef hafa verið rannsökuð hjá 1.314 fullorðnum sjúklingum með staðbundið og langt gengið lungnakrabbamein með meinvörpum eða endurtekið lungnakrabbamein, sem ekki er af smáfrumugerð, eftir eina fyrri krabbameinslyfjameðferð.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Vargatef, имат повишен риск за венозна тромбоемболия, включително белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза.
Icelandic: Sjúklingar sem nota Vargatef eru í aukinni hættu á að fá bláæðasegarek, þ.m.t. lungnasegarek og segamyndun í djúplægum bláæðum (DVT).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, обвивката и блистерите.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnum.
Bulgarian: На база популационни фармакокинетични (ФК) анализи, не се налага a priori корекция на дозата Vargatef (вж. точка 5.2).
Icelandic: Á grundvelli þýðisgreininga á lyfjahvörfum er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta Vargatef fyrirfram (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Логистичната регресия показва статистически значима асоциация между експозицията на нинтеданиб и DCE-ЯМР отговора.
Icelandic: Aðfallsgreining hlutfalla sýndi tölfræðilega marktæka fylgni á milli útsetningar fyrir nintedanibi og svörunar við DCE-segulómun (MRI).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство - ако имате или сте имали чернодробни проблеми, ако имате или сте имали проблеми с кървене, особено наскорошно кървене в белия дроб
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vargatef er notað; - ef þú ert með eða hefur verið með lifrarvandamál, ef þú ert með eða hefur verið með blæðingarvandamál, sérstaklega nýlega blæðingu í lunga - ef þú ert með eða hefur verið með nýrnavandamál - ef þú notar blóðþynningarlyf (svo sem warfarín, fenprókúmon, heparín eða acetýlsalicýlsýru) til að koma í veg fyrir myndun blóðtappa.
Bulgarian: Сериозни чернодробни проблеми
Icelandic: Alvarlegir lifrarkvillar
Bulgarian: Какво съдържа Vargatef
Icelandic: Vargatef inniheldur
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 x 1 мека капсула
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 x 1 mjúkt hylki
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga upphafsskammt hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Icelandic: Ekki sást aukning
Bulgarian: Шеллак, железен оксид, черен (Е172), пропиленгликол (E1520)
Icelandic: Gljálakk, svart járnoxíð (E172), própýlenglýkól (E1520)
Bulgarian: Размерът на извадката, обаче, е малък, не е имало значимо взаимодействие и ДИ е широк и включва КР за ОП на общата популация с аденокарцином.
Icelandic: Hins vegar var úrtakið lítið, engar marktækar milliverkanir sáust og CI var breitt og fól í sér áhættumörk fyrir heildarlifun í heildarþýði sjúklinga með kirtilkrabbamein.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, - ако имате или сте имали чернодробни проблеми, ако имате или сте имали проблеми с кървене, особено наскорошно кървене в белия дроб
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vargatef er notað - ef þú ert með eða hefur verið með lifrarvandamál, ef þú ert með eða hefur verið með blæðingarvandamál, sérstaklega nýlega blæðingu í lunga - ef þú ert með eða hefur verið með nýrnavandamál - ef þú notar blóðþynningarlyf (svo sem warfarín, fenprókúmon, heparín eða acetýlsalicýlsýru) til að koma í veg fyrir myndun blóðtappa.
Bulgarian: В общата популация 16,0 % от пациентите са имали стадий на заболяването < IIIB/IV, 22,4 % са имали стадий на заболяването IIIB, а 61,6 % са имали стадий на заболяването IV.
Icelandic: Sjúkdómsstig sjúklinga var ákvarðað við greiningu samkvæmt Union Internationale Contre le Cancer (UICC) / American Joint Committee on Cancer (AJCC), útgáfu 6 eða 7. 16,0% sjúklinganna í heildarþýðinu voru með sjúkdóm á stigi < IIIB/IV, 22,4%, með sjúkdóm á stigi IIIB, og 61,6% voru með sjúkdóm á stigi IV.
Bulgarian: За информация относно поведението при избрани нежелани реакции, вижте точка 4.4.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar um meðhöndlun valinna aukaverkana í kafla 4.4.
Bulgarian: Vargatef 150 mg меки капсули
Icelandic: Vargatef 150 mg mjúk hylki
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/ Контрацепция
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir
Bulgarian: Печатно мастило:
Icelandic: Svart blek:
Bulgarian: Дневната доза трябва да се раздели на две дози по една капсула с интервал приблизително 12 часа, например една капсула сутринта и една капсула вечерта.
Icelandic: Skipta skal daglega skammtinum í tvennt með því að taka eitt hylki tvisvar á dag með 12 klukkustunda millibili, til dæmis eitt hylki að morgni og eitt hylki að kvöldi.
Bulgarian: Мукозит (включително стоматит), Обрив, Алопеция
Icelandic: Húð og undirhúð Slímbólga (þ.m.t. munnbólga), útbrot, hármissir
Bulgarian: Нинтеданиб е субстрат за P-gp.
Icelandic: Nintedanib er ekki heldur hvarfefni BCRP.
Bulgarian: Не е проучена вероятността за взаимодействия на нинтеданиб с хормонални контрацептиви.
Icelandic: Möguleikinn á milliverkunum nintedanibs við hormónagetnaðarvarnir var ekki kannaður.
Bulgarian: Пациентките, които могат да забременеят трябва да използват ефективни методи за контрол на раждаемостта, включително бариерен като втора форма на контрацепция, докато приемат Vargatef и в продължение на поне 3 месеца след спиране на лечението.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga samsetningu getnaðarvarna, þar á meðal getnaðarvarnir sem ekki byggjast á hormónum, á meðan Vargatef er tekið og í að minnsta kosti 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Bulgarian: 44 mg/ml / 5 mg/ml
Icelandic: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Bulgarian: Търговско наивенование на ВМП
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 555 ml бутилка mg/75 mg
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Flaska (HDPE) 555 ml
Bulgarian: 15 ml сашета
Icelandic: 15 ml smápokar
Bulgarian: Опаковка
Icelandic: Umbúðastærð
Bulgarian: Саше (PET/Alu/LDPE)
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Smápoki (PET/ALu/LDPE)
Bulgarian: Концент рация
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
Bulgarian: DE-23812 Wahlstedt
Icelandic: DE-23812 Wahlstedt ÞÝSKALANDI
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при употреба на ветеринарномедицинския продукт.
Icelandic: − Hvorki má borða, drekka eða reykja við notkun efnisins.
Bulgarian: Фармакокинетиката на VarroMed не е проучена.
Icelandic: Lyfjahvörf VarroMed hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Зима (без пило)
Icelandic: Vetur (ekkert ungviði)
Bulgarian: Това може да бъде свързано с недостатъчен достъп до вода за пиене.
Icelandic: Þetta gæti tengst ófullnægjandi aðgangi að drykkjarvatni.
Bulgarian: 19 A - 5164 Seeham
Icelandic: 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
Bulgarian: Цвят карамел (E150d)
Icelandic: Karamellulitur (E150d)
Bulgarian: Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Icelandic: KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Bulgarian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Icelandic: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ÞÝSKALANDI
Bulgarian: Брой пчели 5 000 - 7 000 7 000 - 12 000 VarroMed (ml)
Icelandic: Fjöldi býflugna 5.000 - 7.000 7.000 - 12.000 12.000 - 30.000 VarroMed (ml)
Bulgarian: Да се пази бутилката плътно затворена.
Icelandic: Geymið glasið þétt lokað.
Bulgarian: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham
Icelandic: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
Bulgarian: − Този ветеринарномедицински продукт е дразнещ за кожата и очите.
Icelandic: Þetta dýralyf er ertandi fyrir húð og augu.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да причини неблагоприятни реакции.
Icelandic: Inntaka fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Blandið ekki í nein önnur dýralyf.
Bulgarian: Отворените сашета не трябва да се съхраняват.
Icelandic: Ekki ætti að geyma opna skammtapoka.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците.
Icelandic: Varist snertingu við húð, augu og slímhúð.
Bulgarian: При случайно разливане в окото (очите) незабавно измийте окото (очите) с чиста течаща вода в продължение на 10 минути.
Icelandic: Ef lyfið berst í auga eða augu fyrir slysni skal tafarlaust skola augað eða augun með hreinu rennandi vatni í 10 mínútur.
Bulgarian: Препоръчително е да се проверява редовно дали майката е налице, но да се избягва безпокоенето на кошерите в дните след третирането.
Icelandic: Það er ráðlegt að ganga reglulega úr skugga um að drottningin sé í búinu en forðast að trufla eða valda óróa í býbúunum næstu daga á eftir meðhöndlun.
Bulgarian: VarroMed се предлага в два размера на опаковката - многодозови бутилки (1 x 555 ml) и еднодозови сашета (12 x 15 ml).
Icelandic: VarroMed er fáanlegt í tveimur pakkningastærðum, fjölskammtaglasi (1 x 555 ml) og skammtapokum (12 x 15 ml).
Bulgarian: Пречистена вода
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Hreinsað vatn
Bulgarian: Препоръчва се да се премахнат восъчните мостове между горните летви на рамките преди прилагане на продукта.
Icelandic: Það er mælt með því að fjarlægja vaxbrýrnar milli efri brúna rammanna áður en efnið er notað.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 1 бутилка от 555 ml дисперсия.
Icelandic: Askjan inniheldur 1 glas með 555 ml af ördreifu.
Bulgarian: Преди употреба продуктът трябва да бъде с температура от 25 до 35 °C и да се разклати добре.
Icelandic: Fyrir notkun ætti að velgja efnið upp í 25 til 35°C og hrista síðan vel.
Bulgarian: Активните субстанции във VarroMed - оксалова киселина дихидрат и мравчена киселина - са разрешени субстанции, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията:
Icelandic: Virku efnin í VarroMed, oxalsýru díhýdrat og maurasýra, eru leyfð efni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010::
Bulgarian: Време на прилагане: продуктът трябва да се използва най-вече по време, когато пчелите имат ниска активност на летене (късен следобед, вечер).
Icelandic: Efnið ætti helst að nota á þeim tímum sem býflugurnar fljúga minnst (á kvöldin eða undir kvöld).
Bulgarian: Картонена кутия с 12 сашета
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum
Bulgarian: Предполага се, че оксаловата киселина действа чрез директен контакт или чрез поглъщане на оксалова хемолимфа.
Icelandic: Talið er að oxalsýran verki með beinni snertingu eða með inntöku á oxalsýru í blóði (oxalic haemolymoh).
Bulgarian: Не повдигайте рамките по време на прилагане и за около една седмица след последното третиране.
Icelandic: Ekki má lyfta römmunum á meðan meðferð fer fram og þangað til um það bil viku eftir síðustu meðhöndlun.
Bulgarian: VaroMed трябва да се използва само като част от интегрирана програма за контрол на акари вароа.
Icelandic: VarroMed ætti eingöngu að nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða eru talin falla utan reglugerðar EB nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 12 еднодозови сашета (фолио PETP/ Al /LDPE), всяко от които съдържа 15 ml дисперсия.
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum (PETP/ Al /LDPE þynna), sem hver inniheldur 15 ml af ördreifu.
Bulgarian: Мравчената киселина вероятно убива акарите вароа, като инхибира транспорта на електрони в митохондриите чрез свързване на цитохром-с-оксидаза, което съответно инхибира метаболизма на енергия и може да доведе до нервно-възбуждащ ефект върху невроните на членестоногите след изпаряване във въздуха на кошера (най-малко 500 ppm).
Icelandic: Maurasýra eyðir sennilega Varroa-mítlum með hindrun á rafeindaflutningi í hvatbera þeirra með því að binda sýtókróm C oxídasa og koma þannig í veg fyrir orkuefnaskipti líkamans; hún gæti einnig haft taugaörvandi áhrif á taugafrumur liðdýra eftir uppgufun og blöndun við loftið í býbúinu (minnst 500 hlutar af milljón).
Bulgarian: Затова се уверете, че третираните пчели имат достатъчен достъп до вода за пиене.
Icelandic: Þess vegna þarf að tryggja að býflugurnar hafi eftir meðhöndlun góðan aðgang að drykkjarvatni.
Bulgarian: Не е приложимо (само еднократно третиране).
Icelandic: Á ekki við (aðeins ein meðhöndlun).
Bulgarian: Третирането трябва да се повтори още два пъти (при максимум от 5 процедури), ако на дъното се откриват над 150 акара (колонии от втората година) или над 90 акара (нуклеусни колонии през първата година) в рамките на 6 дни след третото прилагане.
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar í viðbót (að hámarki 5 meðhöndlanir alls) ef fleiri en 150 mítlar finnast á gólfi búsins (miðað við sambú á öðru ári eða eldri) eða fleiri en 90 mítlar (miðað við kjarnabú (nucleus colonies) á fyrsta ári) innan 6 daga frá þriðju meðhöndlun.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата незабавно измийте засегнатите области с течаща вода.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust þvo viðkomandi húðsvæði með rennandi vatni.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AG30
Icelandic: QP53AG30.
Bulgarian: − Децата не трябва да влизат в контакт с този ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: − Gætið þess að börn komist ekki í snertingu við dýralyfið.
Bulgarian: Няма налични данни, които да потвърждават тази активност след накапване на 0,5% мравчена киселина, но се счита, че мравчената киселина във фиксираната комбинация на VarroMed удължава ефекта на оксаловата киселина и подобрява поносимостта към продукта.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem staðfesta þessa virkni eftir dreypivökvun með 0,5% maurasýru; þó er talið að maurasýra í samsetta lyfinu VarroMed lengi verkunartíma oxalsýru og geri að verkum að bý þoli lyfið betur.
Bulgarian: След отваряне, използвайте незабавно.
Icelandic: Notist strax eftir opnun umbúða.
Bulgarian: Дългосрочната поносимост към VarroMed е тествана само в продължение на над 18 месеца, т.е. не може да се изключи отрицателно въздействие на продукта върху пчелите майки или развитието на колониите след дълги периоди на лечение.
Icelandic: Langtímaþol gegn VarroMed hefur aðeins verið rannsakað í 18 mánuði; það þýðir að ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif efnisins á þroska drottningarinnar eða búsins eftir meðhöndlanir í lengri tíma.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани колонии, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 100 третирани колонии) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 1,000 третирани колонии) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 10,000 третирани колонии) - много редки (по-малко от 1 колония на 10,000 третирани колонии, включително изолирани съобщения).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 býbúum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 býbúum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 býbúum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 býbúum sem fá meðferð)
Bulgarian: 72 часа след прилагане на 10% разтвор на оксалова киселина дихидрат в 50% захарен разтвор са забелязани постоянни лезии в храносмилателните и отделителните органи.
Icelandic: Eftir notkun 10% lausnar af oxalsýru díhýdrati í 50% sykurlausn komu fram varanlegar skemmdir í meltingarfærum og þveitilíffærum 72 klukkustundum síðar.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ Карентен срок (мед): нула дни.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Hunang: núll dagar.
Bulgarian: Сашетата са перфорирани за отваряне.
Icelandic: Skammtapokarnir eru gataðir til að auðvelda opnun.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка с капкомер (LDPE) и завинтваща се капачка (със запечатваща пломба).
Icelandic: Pappaaskja með HDPE-glasi með dropastút (LDPE) og skrúfuðu loki (með öryggisinnsigli).