FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Todas las formulaciones parenterales de medicamentos que contienen metotrexato con indicación de tratamiento de al menos una dosis semanal (por ej. Enfermedades reumatológicas/dermatológicas o enfermedad de Crohn) {Esta sección debe incluir el texto siguiente:}
Icelandic: Öll stungulyf sem innihalda metótrexat með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku (t.d. gigtar-/húðsjúkdómar eða Crohns-sjúkdómur) {Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi texta:}
Spanish: Se debe eliminar cualquier recomendación de dividir la dosis en la Ficha Técnica.
Icelandic: Eyða skal öllum ráðleggingum um að skipta skammtinum í samantekt á eiginleikum lyfs.
Spanish: La advertencia debe decir lo siguiente:}
Icelandic: {Varnaðarorðin skulu vera sem hér segir:}
Spanish: Para [indicación*] tomar/utilizar [según la formulación] solo una vez por semana.
Icelandic: Við [ábending*], takið/notið [byggt á lyfjaformi] aðeins einu sinni í viku
Spanish: Tomar/Utilizar [según la formulación] solo una vez por semana.
Icelandic: Takið/Notið [byggt á lyfjaformi] aðeins einu sinni í viku
Spanish: La advertencia debe decir lo siguiente:
Icelandic: Varnaðarorðin skulu vera sem hér segir:
Spanish: INFORMACIÓN DETALLADA QUE DEBE APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Icelandic: {Eftirfarandi texti skal koma fram á ytri umbúðum}
Spanish: ESTA TARJETA DEL PACIENTE ESTÁ DESTINADA ÚNICAMENTE A PACIENTES QUE USEN MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN METOTREXATO PARA <INDICACIONES INSERTADAS POR EL TACs EN TÉRMINOS AGRUPADOS, POR EJ.: COLITIS, ARTRITIS, PSORIASIS, SEGÚN LAS INDICACIONES INCLUIDAS EN EL PROSPECTO>.
Icelandic: ÞETTA SJÚKLINGAKORT ER AÐEINS ÆTLAÐ FYRIR SJÚKLINGA SEM NOTA LYF SEM INNIHALDA METÓTREXAT VIÐ <ÁBENDINGAR
Spanish: Tomar solo una vez por semana el …………………………………………………….. (anotar el día de la semana en el que se administra) *[Indicación] debe insertarse por los TACs en términos agrupados, por ej.: colitis, artritis, psoriasis, según corresponda.
Icelandic: Takið aðeins einu sinni í viku á …………………………………………………….. (skráið vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar) *[Ábending] skal skráð af markaðsleyfishöfum sem flokkur sjúkdómsheita, t.d. ristilbólga, sóraliðbólga, eftir því sem við á.
Spanish: • Formulaciones parenterales de medicamentos que contienen metotrexato con indicación de tratamiento de al menos una dosis semanal (enfermedades reumatológicas/dermatológicas o enfermedades de Crohn:
Icelandic: Stungulyf sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku (t.d. gigtar-/húðsjúkdómar eða Crohns-sjúkdómur)
Spanish: Teva Suecia Ab
Icelandic: Teva Sweden Ab
Spanish: Sanofi-Aventis Francia
Icelandic: Sanofi-Aventis France
Spanish: Pfizer Holding Francia
Icelandic: Pfizer Holding France
Spanish: Accord Healthcare Francia Sas Methotrexate Accord
Icelandic: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Spanish: Teva Pharmaceuticals Eslovaquia S.R.O
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Slovakia S.R.O
Spanish: Reino Unido Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Icelandic: Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Spanish: Cipla Europe Nv
Icelandic: Cipla Europe
Spanish: Pfizer S.A. (Bélgica)
Icelandic: Pfizer S.A. (Belgium)
Spanish: Reino Unido Cipla (Eu) Limited
Icelandic: Cipla (Eu) Limited
Spanish: De Tchaves & Cie E.E
Icelandic: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
Spanish: Group Srl
Icelandic: S.F. Group Srl
Spanish: Metotrexato Doc Generici
Icelandic: Doc Generici
Spanish: Reino Unido Pfizer Limited
Icelandic: Pfizer Limited
Spanish: Metotrexato Sodium 1.097g Vial
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g Vial
Spanish: Reino Unido Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Icelandic: Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Spanish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda
Spanish: Metoject Pen
Icelandic: Метожект Pen
Spanish: Metotrexato Disódico 1096.8mg
Icelandic: Disodium 1096.8mg
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Icelandic: I Listi yfir lyf sem hafa landsmarkaðsleyfi
Spanish: Metotrexato Sodium 1.097g/10ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g/10ml
Spanish: Metotrexato Sodium 10.968mg/1.33ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 10.968mg/1.33ml
Spanish: Metotrexato Sodium 21.936mg/2.66ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 21.936mg/2.66ml
Spanish: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 1g/40ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 1g/40ml
Spanish: Metotrexato 0,6ml/30mg
Icelandic: Metotrexát 0.6ml/30mg
Spanish: Hospira Uk Ltd
Icelandic: Uk Ltd
Spanish: Metotrexato Disódico 27.41mg Vial
Icelandic: Disodium 27.41mg Vial
Spanish: Metotrexato 5g/50ml
Icelandic: Metotrexát 5g/50ml
Spanish: Metotrexato Disódico 1096mg Vial
Icelandic: Disodium 1096mg Vial
Spanish: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 5g/200ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 5g/200ml
Spanish: Metotrexato 25mg Vial
Icelandic: Metotrexát 25mg Vial
Spanish: Reino Unido Orion Corporation
Icelandic: Ungverjaland Orion Corporation
Spanish: Metotrexato Disódico 27.41mg/Ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 27.41mg/Ml
Spanish: Metotrexato 1g/40ml
Icelandic: Metotrexát 1g/40ml
Spanish: Metotrexato Disódico 21.92mg/0.8ml
Icelandic: Disodium 21.92mg/0.8ml
Spanish: Metotrexato Disódico 16.44mg Vial
Icelandic: Disodium 16.44mg Vial
Spanish: Methotrexat Ebewe Metotrexato Disódico 10.97mg/Ml
Icelandic: Methotrexat Ebewe Metotrexát Disodium 10.97mg/Ml
Spanish: Metotrexato Disódico 10.96mg/0.4ml
Icelandic: Disodium 10.96mg/0.4ml
Spanish: Metotrexato Disódico 10.96mg Vial
Icelandic: Disodium 10.96mg Vial
Spanish: Metotrexato Disódico 16.44mg/0.6ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 16.44mg/0.6ml
Spanish: Metotrexato 1g/10ml
Icelandic: Metotrexát 1g/10ml
Spanish: Methotrexate Gry Metotrexato Disódico 5483.7mg/50ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 5483.7mg/50ml
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 17.5mg/0.7ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 17.5mg/0.7ml
Spanish: Metotrexato Accord Metotrexato 1000mg/10ml
Icelandic: Metotrexato Accord Metotrexát 1000mg/10ml
Spanish: Metotrexato Disódico 5483.7mg
Icelandic: Disodium 5483.7mg
Spanish: Metotrexato 0,55ml/27,5mg
Icelandic: Metotrexát 0.55ml/27.5mg
Spanish: Metotrexato Sodium 16.452mg/2ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 16.452mg/2ml
Spanish: Metotrexato Disódico 20mg/Ml
Icelandic: Disodium 20mg/Ml
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 22.5mg/0.9ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 22.5mg/0.9ml
Spanish: Luxemburgo Pfizer S.A. (Bélgica)
Icelandic: Lúxemborg Pfizer S.A. (Belgium)
Spanish: Metotrexato Sodium 5.484g/50ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 5.484g/50ml
Spanish: Solución inyectable Vía intramuscular | Vía intratecal| Intravenous Inyección
Icelandic: Stungulyfs/innrennslisþykkni, lausn
Spanish: Metotrexato 5mg Vial
Icelandic: 5mg Vial
Spanish: Metotrexato 100ml/Ml
Icelandic: Metotrexát 100ml/Ml
Spanish: Metotrexato 0,4ml/20mg
Icelandic: 0.4ml/20mg
Spanish: Una vez tomada esa decisión, las autoridades competentes de los Estados miembros, en contacto con el Estado miembro de referencia, actualizarán la información del producto según sea necesario.
Icelandic: Eftir CD munu yfirvöld aðildarlanda, í samvinnu við viðmiðunarland, uppfæra upplýsingar um lyfið eftir þörfum.
Spanish: El resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto válidos son las versiones finales acordadas durante el procedimiento del grupo de Coordinación.
Icelandic: Gild samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru lokaútgáfur sem fengust meðan á ferli samræmingarhópsins (Coordination group) stóð.
Spanish: Nota: Esta versión del RCP, del etiquetado y del prospecto es la válida en el momento de la decisión tomada por la Comisión.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill er sú útgáfa sem er í gildi við CD (Commission Decision)
Spanish: Resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Spanish: Vía de administración
Icelandic: Styrklei ki
Spanish: El tratamiento no suele durar más de un día.
Icelandic: Meðferð varir yfirleitt ekki lengur en einn dag.
Spanish: Puede administrarse una segunda dosis al cabo de una hora en caso necesario.
Icelandic: Annar skammtur kann að vera gefinn klukkutíma seinna, ef þörf er.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6 mayo 2011 Fecha de la última renovación: 8 febrero 2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 8 febrúar 2016
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis (<1 mg/kg).
Icelandic: Þörf gæti verið á lægri skömmtum (<1 mg/kg).
Spanish: Estos medicamentos son:
Icelandic: Slík lyf eru meðal annars:
Spanish: Deberán tenerse en cuenta otros tratamientos alternativos.
Icelandic: Íhuga skal aðra meðferð.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga lyfjagjöf.
Spanish: Estas características se resuelven por lo general en las 2-12 horas siguientes a la inyección.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa almennt innan 2-12 tíma frá inndælingu.
Spanish: Las frecuencias no son conocidas (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Sin embargo, el riesgo es limitado, ya que el medicamento está indicado para administración aguda únicamente en situaciones de emergencia en el hospital.
Icelandic: Hins vegar er áhættan takmörkuð þar sem lyfið er eingöngu ætlað til bráðameðferðar í neyðaraðstæðum á sjúkrahúsum.
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis repetidas de un mes de duración en perros no mostraron efectos tóxicos macroscópicos.
Icelandic: Eiturvirkni af endurteknum skömmtum yfir heilan mánuð í hundum sýndi engin stórsæ eituráhrif.
Spanish: - El otro componente es agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatn fyrir stungulyf.
Spanish: La frecuencia, si está indicada, se basa en una muestra muy pequeña.
Icelandic: Þegar það er tekið fram er tíðni byggð á mjög litlu úrtaki.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el lactante.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Spanish: • Déficit de NADPH (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) reductasa.
Icelandic: ● Skortur á NADPH-(nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) redúktasa
Spanish: Debe inyectarse muy lentamente durante 5 minutos.
Icelandic: Sprautist mjög hægt á fimm mínútum.
Spanish: Cloruro de metiltioninio Proveblue está indicado en adultos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años de edad).
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er ætlað fullorðnum, börnum og unglingum (á aldrinum 0 til 17 ára).
Spanish: Cambio de color de la piel (azul)
Icelandic: Litur í húð (blár)
Spanish: Ver sección 4.4 para consultar información sobre seguridad importante.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 fyrir mikilvægar
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Icelandic: Hugsanlega áhætta fyrir manneskjur er óþekkt.
Spanish: • venlafaxina
Icelandic: Venlafaxin
Spanish: La semivida terminal calculada del cloruro de metiltioninio tras la administración intravenosa es de 26,7 h.
Icelandic: Áætlaður endanlegur helmingunartími fyrir metýltíóníníumklóríð eftir lyfjagjöf í æð er 26,7 tímar.
Spanish: Es posible que la piel adquiera un color azulado - orina azul o verde - entumecimiento y hormigueo - sabor anormal en la boca - náuseas
Icelandic: Húðin getur orðið bláleit - bláleitt eða grænlitað þvag - náladofi - óeðlilegt bragð í munni - ógleði
Spanish: Este medicamento ayudará a que la hemoglobina se normalice y a restaurar el transporte de oxígeno en la sangre.
Icelandic: Þetta lyf gerir blóðrauðann eðlilegan og endurheimtir súefnisflutning í blóðinu.
Spanish: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italia
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Ítalía
Spanish: El cloruro de metiltioninio (también denominado azul de metileno) pertenece a un grupo de medicamentos llamados antídotos.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð (einnig kallað methylene blue) tilheyrir flokki lyfja sem kallast móteitur.
Spanish: El médico o la enfermera comprobarán que la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta no ha pasado antes de administrarle la inyección.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur athugar að fyrningardagsetningin sé ekki liðin áður en lyfið er notað á sjúklinginn.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas porque el cloruro de metiltioninio tiene una influencia moderada sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.
Icelandic: Akið ekki eða notið hvorki tæki né vélar, þar sem metýlyíóníníumklóríð hefur væg áhrif á getu til að aka og stjórna vélum.
Spanish: El medicamento debe utilizarse inmediatamente después de la apertura o dilución.
Icelandic: Nota skal lyfið strax eftir opnun eða þynningu.
Spanish: • Pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) debido al riesgo de anemia hemolítica
Icelandic: Sjúklingar með skort á glúkósa-6-fosfat efnahvata (G6PD) vegna áhættu á rauðalosblóðleysi
Spanish: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italia
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Ítalía
Spanish: La mayor parte de la dosis se excreta en la orina, normalmente en forma de cloruro leucometiltioninio.
Icelandic: Megnið af skammtinum skilast út með þvagi, oftast á forminu hvítmetýltíóníníumklóríð.
Spanish: La dosis acumulada máxima recomendada durante todo el tratamiento es de 7 mg/kg.
Icelandic: Uppsafnaður hámarksskammtur fyrir meðferð er 7 mg/kg.
Spanish: Conservar la ampolla en el embalaje original para protegerla de la luz.
Icelandic: Geymdu lykjuna í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Spanish: Utilice el producto inmediatamente después de abrirlo.
Icelandic: Notist strax eftir opnun.
Spanish: България Provepharm SAS
Icelandic: Provepharm SAS
Spanish: No deberá recibir este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, y las etiquetas de la ampolla después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á kassanum og lykjumerkjunum eftir EXP.
Spanish: Estos se incluyen: ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), bupropión, buspirona, clomipramina, mirtazapina y venlafaxina.
Icelandic: Þar með eru talin SSRI-(selective serotonin reuptake inhibitors) þunglyndislyf, bupropion, buspiron, clomipramin, mirtazapin og venlafaxin.
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, el periodo y las condiciones de conservación son responsabilidad del usuario.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað þegar í stað er geymslutími við notkun og geymsluaðstæður á ábyrgð notandans.
Spanish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Francia
Icelandic: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frakkland
Spanish: AB Pharm Sp. z o.o.
Icelandic: AB Pharm Sp.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la tabla siguiente se han producido en adultos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años de edad) tras la administración intravenosa.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem eru skráðar í töflunni hér að neðan komu fyrir hjá fullorðnum, börnum og unglingum (á aldrinum 0 til 17 ára) eftir lyfjagjöf í æð.
Spanish: Síndrome serotoninérgico con el uso concomitante de fármacos serotoninérgicos (ver las secciones 4.4 y 4.5)
Icelandic: Serótónínheilkenni við samhliða notkun með serótónínvirkum lyfjum (sjá kafla 4.4 og 4.5)
Spanish: Otros medicamentos y Cloruro de metiltioninio Proveblue Informe a su médico, farmacéutico o enfermera si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Methylthioninium chloride Proveblue Látið lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Spanish: El cloruro de metiltioninio es un inhibidor in vitro de CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4/5.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er öflugur hemill CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5 in vitro.
Spanish: Lactantes de 3 meses o menos y recién nacidos:
Icelandic: 3 mánaða gömul ungbörn eða yngri og nýfædd börn:
Spanish: Cloruro de metiltioninio Proveblue debe inyectarse muy lentamente durante un periodo de 5 minutos para evitar que las concentraciones locales elevadas del compuesto produzcan metahemoglobina adicional.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue verður að gefa afar hægt á fimm mínútum til að koma í veg fyrir að hár staðbundinn styrkur efnisins framleiði meira methemóglóbín.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cloruro de metiltioninio Proveblue puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf, getur Methylthioninium chloride Proveblue valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: El cloruro de metiltioninio es un inhibidor potente de los transportadores OCT2, MATE1 y MATE2K.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er öflugur hemill á flutningsensímin OCT2, MATE1 og MATE2-K.
Spanish: En la metahemoglobinemia, la sangre contiene una cantidad excesiva de metahemoglobina (una forma anormal de hemoglobina que no es capaz de transportar oxígeno por el organismo de forma eficaz).
Icelandic: Í methemóglóbíndreyra inniheldur blóðið of mikið methemóglóbín (afbrigðilegt form blóðrauða sem getur ekki flutt súrefni um líkamann á skilvirkan hátt).
Spanish: Si no puede evitarse la administración intravenosa de cloruro de metiltioninio en pacientes tratados con medicamentos serotoninérgicos, se seleccionará la dosis más baja posible y se mantendrá al paciente en observación durante 4 horas después de la administración por si aparecen efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Icelandic: Ef ekki er hægt að forðast lyfjagjöf á metýltíóníníumklóríði í æð hjá sjúklingum sem taka serótónvirk lyf, skal velja lægsta mögulega skammt og fylgjast vel með áhrifum á miðtaugakerfi hjá sjúklingnum í allt að 4 tíma eftir lyfjagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Spanish: Lactantes de 3 meses o menos
Icelandic: Ungbörn 3 mánaða eða eldri
Spanish: El cloruro de metiltioninio puede causar síndrome serotoninérgico grave o mortal cuando se utiliza en combinación con fármacos serotoninérgicos.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið alvarlegu eða banvænu serótónínheilkenni þegar það er notað samhliða serótónínvirkum lyfjum.
Spanish: En ratas y conejos, se han observado efectos teratógenos, manifestados por toxicidad fetal y materna.
Icelandic: Vanskapandi áhrif hafa fundist í rottum og kanínum, vegna eituráhrifa í fóstri og móðurlífi.
Spanish: • Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - dolor en las extremidades - mareo - sudoración - cambios de color de la piel.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - verkur í útlim - sundl - svitamyndun - mislitun húðar.
Spanish: 5 ampollas de 2 ml 20 ampollas de 20 ml 10 mg/2 ml
Icelandic: 5 lykjur með 2 ml 20 lykjur með 2 ml 10 mg/2 ml
Spanish: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francia
Icelandic: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frakkland
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN REALACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Spanish: • mirtazapina
Icelandic: Mirtazapin
Spanish: Se ha notificado asimismo anemia hemolítica en caso de sobredosis grave (20-30 mg/kg) en lactantes y adultos con metahemoglobinemia causada por anilina o cloratos.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um rauðalosblóðleysi þegar um er að ræða alvarlega ofskömmtun (20-30 mg/kg) hjá ungbörnum og fullorðnum með methemóglóbíndreyra af völdum anilíns eða klórata.
Spanish: Confiere un color azul verdoso a la orina y las heces y un color azulado a la piel, lo que puede dificultar el diagnóstico de cianosis.
Icelandic: Það gefur frá sér blágrænan lit í þvag, hægðir og blán lit í húð, sem getur hindrað greiningu á bláma.
Spanish: También se ha demostrado que inhibe el crecimiento de embriones murinos bicelulares cultivados y la producción de progesterona en células lúteas humanas cultivadas.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að lyfið heftir vöxt ræktaðra tveggja frumu fósturvísa músa og framleiðslu á prógesteróni í ræktuðum gulbúsfrumum manna.
Spanish: El cloruro de metiltioninio Proveblue no es un sustrato in vitro de BCRP ni OCT2 ni es un inhibidor in vitro de BCRP, OAT1 ni OAT3.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er ekki hvarfefni fyrir BCRP eða OCT2 in vitro og hamlar ekki BCRP, OAT1 eða OAT3 in vitro.
Spanish: Estos efectos son idénticos en los adultos y en los niños, salvo la ictericia, que solo se ha descrito en lactantes.
Icelandic: Áhrifin eru þau sömu hjá fullorðnum og börnum, fyrir utan gulu, sem hefur aðeins orðið vart í ungbörnum.
Spanish: Se desconocen las consecuencias clínicas.
Icelandic: Klínískar afleiðingar hömlunarinnar eru óþekktar.
Spanish: La eficacia del cloruro de metiltioninio para el tratamiento de la metahemoglobinemia en la población pediátrica quedó demostrada en dos estudios retrospectivos y en un ensayo clínico abierto aleatorizado.
Icelandic: Árangur af meðferð með metýltíóníníumklóríði á methemóglóbíndreyra hjá börnum var staðfestur í tveimur afturvirkum rannsóknum og einni opinni slembaðri klínískri rannsókn.
Spanish: Pueden aparecer verdosas o azuladas - aumento de la sensibilidad de la piel a la luz (fotosensibilidad).
Icelandic: Þær geta orðið grænar eða bláleitar - aukið næmi húðarinnar fyrir ljósi (ljósnæmi).
Spanish: Las reacciones adversas son idénticas a las descritas en los adultos (excepto la hiperbilirrubinemia, que se ha observado solo en lactantes).
Icelandic: Aukaverkanir eru þær sömu og hjá fullorðnum (fyrir utan gallrauðadreyra, sem eingöngu fannst hjá ungbörnum).
Spanish: No obstante, las consecuencias clínicas parecen ser mínimas, teniendo en cuenta que cloruro de metiltioninio Proveblue se administra a menudo una sola vez y en situaciones de extrema urgencia.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru þó taldar hverfandi þar sem Methylthioninium chloride Proveblue er oftast notað aðeins einu sinni og í bráðum neyðartilvikum.
Spanish: • clomipramina
Icelandic: Clomipramin
Spanish: No debe recibir Cloruro de metiltioninio Proveblue: - si es alérgico al cloruro de metiltioninio o a otros colorantes derivados de la tiazina - si su organismo no produce una cantidad suficiente de la enzima G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa) - si su organismo no produce una cantidad suficiente de la enzima NADPH (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) reductasa - si el trastorno de la sangre ha sido causado por el nitrito durante el tratamiento de la intoxicación por cianuro - si el trastorno de la sangre fue causado por una intoxicación de cloratos.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir metýltíóníníumklóríði eða öðrum þíasín litarefnum - ef líkami þinn framleiðir ekki nóg af ensíminu G6PD (glúkósa-6-fosfat efnahvata) - ef líkami þinn framleiðir ekki nóg af ensíminu NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) redúktasa - ef blóðsjúkdómur þinn er af völdum nítríts í tengslum við meðferð á cýaníðeitrun - ef blóðsjúkdómur þinn er af völdum klórateitrunar.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática No se dispone de experiencia en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega lifrarbilun.
Spanish: • buspirona
Icelandic: Buspiron
Spanish: La inyección intravenosa de cloruro de metiltioninio ha causado ocasionalmente hipotensión y arritmias cardíacas, y estos trastornos podrían resultar mortales en casos excepcionales.
Icelandic: Gjöf metýltíóníníumklóríðs í æð hefur stöku sinnum valdið lágþrýstingi og hjartsláttartruflunum og slíkir kvillar geta í örfáum tilfellum valdið dauða.