FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Bulgarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Чешка република
Slovak: IE - Írsko Novo Nordisk A/S
Bulgarian: IE - Ирландия Novo Nordisk A/S
Slovak: 8NX, England
Bulgarian: TW14 8NX, England,
Slovak: D-24109 Kiel Germany
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия
Slovak: IE - Írsko Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Bulgarian: IE - Ирландия Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Slovak: 8mg (24 NE) /1,5ml na parenterálne použitie
Bulgarian: 8 mg (24 NE) /1,5 ml
Slovak: Bagsvaerd, Denmark
Bulgarian: Bagsvaerd, Дания
Slovak: AT - Rakúsko Eli Lilly GmbH
Bulgarian: AT - Австрия Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Slovak: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Bulgarian: 92158 Suresnes Cedex,
Slovak: Avenue 41-45 (Building B)
Bulgarian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Slovak: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Slovak: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Bulgarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Slovak: Merck Kft.
Bulgarian: HU - Унгария Merck Kft.
Slovak: HoofddorpNederland
Bulgarian: Hoofddorp
Slovak: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Bulgarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE, Италия
Slovak: ITTaliansko
Bulgarian: Италия
Slovak: Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Bulgarian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
Slovak: Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: DE - Германия Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovak: Pfizer Kft.
Bulgarian: PFIZER spol.
Slovak: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Bulgarian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Slovak: BE - Belgicko FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Bulgarian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst
Slovak: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Bulgarian: - Словения NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Дания
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent,
Slovak: SA Rue de l'Etuve 52/1
Bulgarian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels
Slovak: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Bulgarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Италия
Slovak: SE - Švédsko Novo Nordisk A/S
Bulgarian: SE - Швеция Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovak: CY - Cyprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Bulgarian: CY - Кипър NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Slovak: IE - Írsko Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Bulgarian: - Ирландия Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
Slovak: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Bulgarian: - Исландия Merck AB SE-195 87 Stockholm
Slovak: LT - Litva Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Bulgarian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Slovak: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Bulgarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Slovak: BE - Belgicko PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Bulgarian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels
Slovak: MT - Malta Eli Lilly & Co.
Bulgarian: Eli Lilly & Co. Ltd.
Slovak: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Bulgarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Slovak: EL - Grécko FERRING
Bulgarian: EL - Гърция
Slovak: Malmö
Bulgarian: - Малта
Slovak: D-64289
Bulgarian: D-64289 Darmstadt,
Slovak: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Bulgarian: 92800 Puteaux
Slovak: AT - Rakúsko Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Bulgarian: AT - Австрия Ferring Arzneimittel GmbH
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie podkožne
Bulgarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Slovak: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Bulgarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: DK - Dánsko Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Bulgarian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Дания
Slovak: LILLY, S.A.
Bulgarian: ES - Испания LILLY, S.A. Avda.
Slovak: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Bulgarian: 1123 Budapest
Slovak: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Bulgarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: PL - Poľsko Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Bulgarian: SK - Словакия Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Slovak: prášok na injekčný roztok
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор
Slovak: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Slovak: Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
Bulgarian: 2880 Bagsværd
Slovak: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Bulgarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Slovak: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Bulgarian: DK-2880 Bagsvaerd
Slovak: NO - Nórsko NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Bulgarian: NO - Норвегия NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd,
Slovak: Saizen 8mg ClickEasy
Bulgarian: Saizen 8 mg ClickEasy 8 mg
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Bulgarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Slovak: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose podkožne
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Slovak: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Bulgarian: José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos,
Slovak: Injektionslösung
Bulgarian: Инжекция
Slovak: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Bulgarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable prášok na roztok
Bulgarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Slovak: To zvyčajne trvá približne 60 sekúnd, môže to však trvať až 90 sekúnd.
Bulgarian: Това обикновено отнема около 60 секунди, но може да отнеме до 90 секунди.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na bezpečnosť ani účinnosť.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху безопасността или ефикасността.
Slovak: To pomáha zabrániť infekcii.
Bulgarian: Това спомага да се предотврати инфекция.
Slovak: Biely alebo takmer biely prášok.
Bulgarian: Бял или почти бял прах.
Slovak: Je dôležité použiť každú dávku v naplánovanom čase.
Bulgarian: Важно е да се използва всяка доза в определеното време.
Slovak: Následne sa môže zvýšiť na príliš vysokú hodnotu.
Bulgarian: След това то може да се повиши и да стане прекалено високо.
Slovak: Tento liek sa používa jedenkrát za týždeň.
Bulgarian: Това лекарство се използва веднъж седмично.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал
Slovak: Pre dospelých
Bulgarian: За възрастни
Slovak: U králikov a opíc sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти при зайци и маймуни.
Slovak: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poľsko
Bulgarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Полша
Slovak: Je indikovaný u detí a dospievajúcich na dlhodobé používanie.
Bulgarian: Показано е при деца и юноши за дългосрочна употреба.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o použití nižšej počiatočnej dávky.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да използва по-ниска начална доза.
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Bulgarian: Опитът с лечение със соматропин при пациенти на възраст над 60 години е ограничен.
Slovak: Vzorky sa majú odoberať 4 dni po predchádzajúcej dávke (4. deň).
Bulgarian: Вземането на пробите следва да става 4 дни след прилагане на предходната доза (Ден 4).
Slovak: Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek.
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Slovak: Týchto pacientov treba pred začatím liečby poučiť o rizikách.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат посъветвани относно рисковете, преди започване на лечението.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcimi frekvenciami:
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се появат със следните честоти:
Slovak: Pokyn na dávkovanie, pozri tabuľku nižšie.
Bulgarian: За инструкции относно дозировката вижте таблицата по-долу.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že sa nedá riadne zmiešať.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че не може да бъде добре смесено.
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s nadváhou môžu byť potrebné nižšie dávky.
Bulgarian: Възможно е при по-възрастни пациенти или при пациенти с наднормено тегло да са необходими по-ниски дози.
Slovak: Prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby týmto liekom môže ohroziť úspech liečby.
Bulgarian: Прекъсването или ранното спиране на лечението с това лекарство може да попречи на успеха на лечението.
Slovak: Preto môže byť potrebné začať alebo upraviť substitučnú liečbu tyroxínom.
Bulgarian: По тази причина може да е необходимо да се започне или да се коригира заместителната терапия с тироксин.
Slovak: - Informujte lekára, ak začnete počas liečby krívať.
Bulgarian: - Информирайте лекаря, ако започнете да накуцвате по време на лечението.
Slovak: Odporúčaná a maximálna dávka je 0,5 mg/kg/týždeň a nemá sa prekročiť.
Bulgarian: Препоръчваната и максимална доза е 0,5 mg/kg/седмица и не трябва да се надвишава.
Slovak: Váš lekár bude v prípade potreby postupne zvyšovať túto dávku na základe vašej individuálnej odpovede na liečbu a vašich krvných hladín rastového faktora nazývaného IGF-I.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар постепенно ще увеличава тази доза в зависимост от Вашия индивидуален отговор на лечението и кръвните нива на един растежен фактор, наречен IGF-I.
Slovak: Hladiny IGF-I v krvi vyžadujú pravidelné sledovanie, aby sa dali udržiavať v normálnom rozsahu pre váš vek a vaše pohlavie.
Bulgarian: Кръвните нива на IGF-I трябва да бъдат редовно проследявани, така че да се поддържат в рамките на нормалното за възрастта и пола.
Slovak: Pre deti a dospievajúcich (2 až 18 rokov)
Bulgarian: За деца и юноши (2 до 18 години)
Slovak: Pacienta alebo opatrovníka treba poučiť, aby sa zaručilo, že rozumie postupu podania pred tým, než sa mu umožní (samostatné) podanie injekcie.
Bulgarian: Пациентът или обгрижващото лице трябва да бъдат обучени с цел да се осигури разбиране на процедурата на приложение, преди да им бъде позволено да (само)инжектират.
Slovak: Lekár vás bude počas liečby starostlivo sledovať, pretože účinok inzulínu môže byť znížený.
Bulgarian: Лекарят ще Ви проследява внимателно по време на лечението, тъй като е възможно ефектът на инсулин да е отслабен.
Slovak: Suspenzia má vyzerať homogénna a biela.
Bulgarian: Суспензията трябва да изглежда хомогенна и бяла.
Slovak: Štúdie tohto lieku na zvieratách nie sú dostatočné na úplné vyhodnotenie potenciálu reprodukčnej toxicity.
Bulgarian: Проучванията при животни с този лекарствен продукт не са достатъчни, за да се направи пълна оценка на потенциала за репродуктивна токсичност.
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselinových rezíduí a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
Bulgarian: Той има 191 аминокиселинни остатъка и е с молекулно тегло 22 125 далтона.
Slovak: Keď stimuluje rast buniek v dlhých kostiach nôh a chrbtice, spôsobuje rast do výšky.
Bulgarian: Когато той стимулира растежа на клетките в дългите кости на краката и гръбначния стълб, това води до увеличаване на ръста.
Slovak: Váš lekár má kontrolovať vašu dávku každých 6 mesiacov.
Bulgarian: Дозата трябва да се проверява на всеки 6 месеца от Вашия лекар.
Slovak: Ak ste použili príliš veľa tohto lieku, spočiatku sa vaša hladina cukru v krvi môže znížiť na príliš nízku hodnotu.
Bulgarian: Ако сте използвали прекалено много на това лекарство, първоначално нивото на кръвната Ви захар може да спадне и да стане прекалено ниско.
Slovak: Náhodná injekcia tohto lieku do svalu namiesto pod kožu môže spôsobiť príliš nízke hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Случайното инжектиране на това лекарство в мускул, вместо под кожата, може да доведе до много ниски нива на кръвната захар.
Slovak: Pozri tiež potrebné úpravy dávkovania uvedené v časti 2, „Iné lieky a Somatropin Biopartners".
Bulgarian: Моля, вижте също необходимите корекции, описани в раздел 2, "Други лекарства и Соматропин Biopartners".
Slovak: Nie je známe, ako často sa to môže vyskytnúť, ale ak máte takéto podozrenie, kontaktujte vášho lekára, pretože môže byť potrebné ukončiť liečbu.
Bulgarian: Не е известно колко често може да настъпи това, но ако подозирате, че при Вас се случва, свържете се с Вашия лекар, тъй като лечението може да бъде спряно.
Slovak: Liečba týmto liekom má pokračovať až do dosiahnutia finálnej výšky alebo až do uzatvorenia epifýz.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се продължава до достигане до окончателния ръст или до затваряне на епифизите.
Slovak: Vyberte škatuľu z chladničky.
Bulgarian: Извадете картонената кутия от хладилника.
Slovak: D-72764
Bulgarian: D-72764 Reutlingen Германия
Slovak: Objem injekcie (ml)
Bulgarian: Обем за инжектиране (ml)
Slovak: somatropín s.c.
Bulgarian: соматропин s.c.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. august 2013
Bulgarian: 05 август 2013
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u dospelých s GHD bola vyhodnocovaná v multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii fázy III s paralelnými skupinami.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при възрастни с ДХР са оценени при едно двойносляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано, паралелногрупово, многоцентрово проучване фаза III.
Slovak: - ak ste alergický na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte rakovinu,
Bulgarian: - ако сте алергични към соматропин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате рак.
Slovak: - Musíte absolvovať pravidelné vyšetrenia funkcie štítnej žľazy, pretože tento liek môže ovplyvňovať množstvo hormónu štítnej žľazy v krvi.
Bulgarian: - Трябва да правите редовни изследвания на функцията на щитовидната жлеза, тъй като това лекарство може да повлияе на нивата на щитовидния хормон в кръвта.
Slovak: U žien užívajúcich perorálne estrogény môže byť potrebná vyššia dávka somatropínu na dosiahnutie cieľa liečby, pozri časť 4.2.
Bulgarian: При жени, приемащи перорални естрогени, може да е необходима по-висока доза соматропин за постигане на целта на лечението, вижте точка 4.2.
Slovak: Z dôvodu charakteristiky tohto lieku s predĺženým uvoľňovaním možno očakávať maximálne hladiny rastového hormónu približne 15 hodín po injekcii, pozri časť 5.2.
Bulgarian: Поради характеристиките на лекарствената форма с удължено освобождаване на този лекарствен продукт, пиковите нива на растежния хормон могат да бъдат очаквани около 15 часа след инжектиране, вижте точка 5.2.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali približne 530 pacientov liečených Somatropinom Biopartners.
Bulgarian: Клиничните проучвания обхващат около 530 пациенти, лекувани със Соматропин Biopartners.
Slovak: Preto sa má u všetkých pacientov dôkladne sledovať funkcia štítnej žľazy.
Bulgarian: По тази причина е необходимо внимателно проследяване на функцията на щитовидната жлеза при всички пациенти.
Slovak: Zdanlivý terminálny polčas bol u dospelých približne 16,8 hodiny, čo pravdepodobne odráža pomalú absorpciu z miesta injekcie.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот е около 16,8 часа при възрастни, което вероятно отразява бавната абсорбция от мястото на инжектиране.
Slovak: Perorálne podávanie estrogénu zvyšuje u žien potrebnú dávku.
Bulgarian: Прилагането на перорални естрогени повишава необходимата доза при жените.
Slovak: Na dosiahnutie stanoveného cieľa liečby môžu byť pre mužov potrebné nižšie dávky rastového hormónu ako pre ženy.
Bulgarian: При мъже за постигане на целите на лечението е възможно да са нужни по-ниски дози растежен хормон, отколкото при жени.
Slovak: Podobné výsledky sa dosiahli pre všetky ostatné vyhodnocované parametre vrátane SDS (skóre smerodajnej odchýlky) výšky, zrelosti kostí, IGF-I a IGF BP-3.
Bulgarian: Подобни резултати са постигнати за всички други оценявани параметри, включително SDS (скор на стандартно отклонение) за ръста, костно съзряване, IGF-I и IGF BP-3.
Slovak: Štúdie na zvieratách s inými liekmi obsahujúcimi somatropín preukázali nežiaduce účinky, ale dostupné neklinické údaje sa považujú za nedostatočné na vyvodenie jednoznačných záverov týkajúcich sa použitia u ľudí (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни с други форми на соматропин показват нежелани лекарствени ефекти, но наличните неклинични данни се преценяват като недостатъчни за достигане до категорично заключение за употребата при хора (вж. точка 5.3).
Slovak: Títo pacienti majú podstúpiť jeden dynamický test na potvrdenie alebo vylúčenie GHD.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат подложени на еднократен динамичен тест, за да се потвърди или отхвърли диагнозата ДХР.
Slovak: Jednotlivé dávky sa môžu líšiť a váš lekár vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na základe vašich špecifických potrieb.
Bulgarian: Индивидуалните дози могат да варират и Вашият лекар винаги ще предпише най-ниската ефективна доза, въз основа
Slovak: Dávky prevyšujúce ľudské terapeutické dávky vykazovali nežiaduce účinky na reprodukčnú funkciu u samcov a samíc potkanov a samcov psov, pravdepodobne z dôvodu poruchy hormonálnej regulácie.
Bulgarian: Дози, надвишаващи терапевтичните дози при хора, са показали нежелани ефекти върху репродуктивната функция при мъжки и женски плъхове и мъжки кучета, дължащи се вероятно на нарушаване на хормоналната регулация.
Slovak: Žiadne alebo -0,5 mg (všetci pacienti)
Bulgarian: Няма или -0,5 mg (за всички пациенти)
Slovak: Tento liek sa nemá používať u dojčiat vo veku do 2 rokov.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.
Slovak: Suspenzia je určená iba na okamžité jednorazové použitie.
Bulgarian: Суспензията е предназначена за незабавно приложение и само за еднократна употреба.
Slovak: Najvýraznejším účinkom somatropínu u detí je stimulácia rastových platničiek dlhých kostí.
Bulgarian: Най-важният ефект на соматропин при деца е стимулиране на растежните плочки на дългите кости.
Slovak: *Produkované bunkami Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Bulgarian: *произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология
Slovak: Zasuňte celú dĺžku ihly do kožného záhybu pod pravým uhlom (90 stupňov), ako je to znázornené na obrázku 12.
Bulgarian: Забийте цялата дължина на иглата в кожната гънка под прав ъгъл (90 градуса), както е показано на фигура 12.
Slovak: Veľmi obmedzené údaje o expozícii iným preparátom obsahujúcim somatropín počas skorej gravidity nenaznačili nežiaduci výsledok gravidity.
Bulgarian: Силно ограничен данни за експозиция на други соматропинови препарати по време на ранните периоди от бременността не са показали неблагоприятен ефект върху изхода на бременностите.
Slovak: Veľmi zriedkavé: nespavosť*
Bulgarian: Много редки: безсъние*
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a zabráňte jej kontaktu s akýmkoľvek povrchom pred podaním injekcie.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да се докосва до никакви повърхности преди инжекцията.
Slovak: Váš lekár vám môže skontrolovať hladinu cukru v moči alebo krvi, pretože tento liek ju môže
Bulgarian: - Вашият лекар може да провери нивото на захар в урината или кръвта, понеже те могат да
Slovak: Klinický význam tohto účinku je neznámy.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на тези промени.
Slovak: Pokiaľ GHD vzniknutý v detstve pretrváva až do obdobia dospievania, liečba má pokračovať až do dosiahnutia úplného somatického vývoja (napríklad telesnej kompozície, kostnej hmoty).
Bulgarian: Когато ДХР с начало в детска възраст продължава в юношеството, лечението трябва да продължи, за да се постигне пълно соматично развитие (например, структурата на тялото, костна маса).
Slovak: Uchovávanie alebo zníženie v závislosti od klinického stavu
Bulgarian: Запазване или намаляване в зависимост от
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku
Bulgarian: Условия на съхранение на неотворения продукт
Slovak: To poskytuje koži a oblasti pod kožou čas na regeneráciu po podaní injekcie pred podaním ďalšej do rovnakého miesta.
Bulgarian: Това дава на кожата Ви и на областта под кожата време да се възстанови от една инжекция, преди да стане време за друга на същото място.
Slovak: Vo všeobecnosti sa podáva dávka 2 mg jedenkrát za týždeň všetkým pacientom s výnimkou pacientok dostávajúcich perorálnu estrogénovú liečbu, ktorým sa má podávať dávka 3 mg jedenkrát za týždeň.
Bulgarian: Обикновено 2 mg един път седмично за всички пациенти, с изключение на пациенти от женски пол на лечение с перорални естрогени, които трябва да получават 3 mg един път седмично.
Slovak: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južná Kórea
Bulgarian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Южна Корея
Slovak: Ak štítna žľaza nefunguje správne, tento liek nemusí účinkovať tak dobre, ako by mal.
Bulgarian: Ако щитовидната жлеза не функционира правилно, това лекарство може да не действа,
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa majú vykonávať použitím aseptických postupov, aby sa zaručila sterilita pripravenej suspenzie.
Bulgarian: Приготвянето и разреждането трябва да се извършват с асептични техники, за да се гарантира стерилността на приготвената суспензия.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť protilátky voči rhGH.
Bulgarian: При някои пациенти е възможно развитието на антитела към rhGH.
Slovak: Aby sa tomu zabránilo, vždy meňte miesto podania injekcie medzi jednotlivými injekciami.
Bulgarian: За избегнете това, винаги променяйте мястото на инжектиране между инжекциите.
Slovak: Po injekčnom podaní sa rastový hormón pomaly uvoľňuje do tela po dobu približne jedného týždňa.
Bulgarian: След инжектиране растежният хормон се освобождава бавно в организма Ви в продължение на период от около една седмица.
Slovak: Suspenziu ihneď použite, pretože ak ju ponecháte stáť, môže
Bulgarian: Използвайте веднага, тъй като суспензията може да се
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka, avšak vstrebávanie nezmeneného proteínu z gastrointestinálneho traktu dojčaťa je nepravdepodobné.
Bulgarian: Не е известно дали соматропин или неговите метаболити се екскретират в човешката кърма, обаче, абсорбцията на интактен протеин от стомашно-чревния тракт на кърмачето е малко вероятна.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity vykonané s inými liekmi obsahujúcimi somatropín nepreukázali zvýšené riziko nežiaducich reakcií pre embryo alebo plod.
Bulgarian: От изследванията за репродуктивна токсичност, проведени с други продукти със соматропин няма доказателства за повишен риск от нежелани реакции за ембриона или фетуса.
Slovak: - Ak máte nádorové ochorenie, váš lekár vás vyšetrí pred liečbou a pravidelne počas nej.
Bulgarian: - Ако в миналото сте имали тумор, Вашият лекар ще Ви прегледа преди и редовно по време на лечението.
Slovak: Akútne predávkovanie môže spočiatku viesť k hypoglykémii a následne k hyperglykémii.
Bulgarian: Острото предозиране може да доведе първоначално до хипогликемия и след това до хипергликемия.