FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La pipeta dosificadora cuenta con una graduación por peso corporal:
Polish: Pipeta dozująca ma podziałkę zgodną z masą ciała:
Spanish: Para evitar este efecto de "rebote" en el peso, es preciso proseguir con el régimen alimenticio de mantenimiento una vez finalizado el tratamiento con el producto.
Polish: Aby uniknąć przyrostu masy „z odbicia", po zakończeniu leczenia produktem należy kontynuować stosowanie odżywiania zgodnego z zapotrzebowaniem energetycznym zwierzęcia.
Spanish: La terapia con mitratapida se restringirá a una tanda de tratamiento por perro.
Polish: Leczenie mitratapidem u danego psa należy ograniczyć do jednego cyklu leczenia.
Spanish: En caso de interrupción del tratamiento como consecuencia de vómitos, se recomienda que, a su reanudación, se administre el producto con una comida.
Polish: Jeśli przerwano leczenie w związku z wymiotami w przypadku wznowienia leczenia zaleca się podawanie leku po posiłku.
Spanish: Administrar por vía oral una vez al día a una dosis de 0,63 mg de mitratapida/kg de peso corporal (1 ml del producto por cada 8 kg) durante dos períodos de 21 días cada uno, con 14 días sin administración entre ambos.
Polish: Podawać doustnie raz dziennie 0,63 mg mitratapidu/kg masy ciała (1 ml produktu na 8 kg) przez dwa okresy po 21 dni z 14 dniową przerwą przed kolejnym okresem leczenia.
Spanish: Administre Yarvitan siguiendo siempre al pie de la letra las instrucciones de su veterinario.
Polish: Lek Yarvitan należy zawsze podawać zgodnie z instrukcją lekarza weterynarii.
Spanish: Si el producto entra en contacto accidental con los ojos, enjuague los ojos inmediatamente con grandes cantidades de agua.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z okiem, przepłukać oko obfitą ilością wody.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR 120 Y 210 ml
Polish: ETYKIETA BUTELKI ZE SZKŁA BURSZTYNOWEGO O POJEMNOŚCI 120 i 210 ml
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte con su veterinario.
Polish: W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Spanish: Si se producen vómitos, reducción significativa del apetito o diarrea de forma repetida, se interrumpirá el tratamiento y se consultará con un veterinario.
Polish: Jeśli wielokrotnie występują wymioty, znaczne zmniejszenie apetytu lub biegunka należy przerwać podawanie leku i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Spanish: • Si su perra está en período de gestación o lactancia.
Polish: • jeśli pies jest w ciąży lub w okresie laktacji.
Spanish: Tamaños de envase - frascos de vidrio ámbar con: 55ml: ≤ 10 kg de peso corporal; 120ml: ≤ 22 kg de peso corporal; 210ml: ≤ 40 kg de peso corporal.
Polish: Wielkości opakowań - butelki ze szkła bursztynowego zawierające: 55 ml: ≤ 10 kg masy ciała, 120 ml: ≤ 22 kg masy ciała, 210 ml: ≤ 40 kg masy ciała.
Spanish: La dosis habitual es 0,63 mg de mitratapida/kg de peso corporal (1 ml de producto por 8 kg de peso), una vez al día.
Polish: Typowa dawka podawana raz dziennie wynosi 0,63 mg mitratapidu na kg masy ciała (1 ml produktu na 8 kg).
Spanish: • hasta 48 kg en el frasco de 210 ml
Polish: • do 48 kg dla butelki o pojemności 210 ml
Spanish: Una vez que el perro haya ingerido esa porción, proporciónele el resto de la ración.
Polish: Po spożyciu przez psa całej porcji podać psu pozostałą część karmy.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 3 meses
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Nie zamrażać.
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Mitratapida 5 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Mitratapid 5 mg/ml
Spanish: Los siguientes signos clínicos se observaron tras una sobredosificación de 3 a 5 veces en perros: heces reblandecidas o líquidas, vómitos, salivación, anorexia, pérdida grave de peso, deshidratación y palidez de las mucosas.
Polish: Po 3 lub 5 - krotnym przedawkowaniu u psów obserwowano następujące objawy kliniczne: luźne lub płynne stolce, wymioty, zwiększone wydzielanie śliny, utratę apetytu, dużą utratę masy, zmiany w wyglądzie zewnętrznym przypominające wyniszczenie organizmu, odwodnienie i jasne błony śluzowe.
Spanish: • hasta 36 kg en el frasco de 120 ml
Polish: • do 36 kg dla butelki o pojemności 120 ml
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Spanish: La acumulación de triglicéridos en el interior de los enterocitos puede seguirse de reducción del apetito.
Polish: Kumulacja trójglicerydów w enterocytach może powodować spadek łaknienia.
Spanish: Por lo tanto, se supervisarán cuidadosamente las interacciones entre fármacos en los perros que reciban otros tratamientos en adición al producto.
Polish: Dlatego też należy ściśle obserwować psy otrzymujące dodatkowe leki oprócz mitratapidu.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros Mitratapida
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Yarvitan 5 mg/ml roztwór doustny dla psów Mitratapid
Spanish: Como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros.
Polish: WSKAZANIA Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Spanish: Para su uso como parte de un programa global de control del peso que incluya también los cambios dietéticos apropiados.
Polish: Lek należy stosować w ramach programu ograniczenia masy, który obejmuje również odpowiednie zmiany w stosowanej karmie.
Spanish: • hasta 36 kg en el frasco de 55 ml
Polish: • do 36 kg dla butelki o pojemności 55 ml
Spanish: Advierta a su veterinario si percibe cualquiera de los siguientes síntomas:
Polish: W przypadku zaobserwowania następujących objawów poinformuj swojego lekarza weterynarii:
Spanish: En caso de autoadministración accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR 55 ML
Polish: ETYKIETA BUTELKI ZE SZKŁA BURSZTYNOWEGO O POJEMNOŚCI 55 ML
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/0/00/000/001
Spanish: Ensayo de campo en UE Ensayo de campo en EE.UU.
Polish: Badanie w Stanach Zjednoczonych
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de tres meses.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Spanish: Por lo tanto, administre el producto con la jeringa en una porción del alimento.
Polish: Dlatego też należy umieścić produkt za pomocą strzykawki na porcji karmy.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Yarvitan 5 mg/ml roztwór doustny dla psów
Spanish: Yarvitan está indicado como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros.
Polish: Lek Yarvitan jest wskazany jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/0/00/000/002
Spanish: En caso de que una reacción adversa se manifieste repetidamente, o de que el perro deje de comer durante dos días seguidos, se interrumpirá el tratamiento y se consultará con un veterinario.
Polish: W przypadku, gdy działania niepożądane występują wielokrotnie lub, jeśli pies nie je przez dwa kolejne dni, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Spanish: No se ha determinado la seguridad del producto durante la gestación y la lactancia.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego podczas ciąży i laktacji.
Spanish: Los animales y los perros de laboratorio absorben rápidamente la mitratapida administrada por vía oral.
Polish: Mitratapid po podaniu doustnym wchłania się szybko u zwierząt laboratoryjnych i psów.
Spanish: No usar en perros con deterioro de la función hepática No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Podanie doustne.
Spanish: Su veterinario deberá supervisar cuidadosamente la toma de cualquier otro medicamento además del producto.
Polish: Lekarz weterynarii powinien ściele obserwować przyjmowanie innych, dodatkowych leków podawanych psu oprócz mitratapidu.
Spanish: Sin tratamiento
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Spanish: • Diarrea
Polish: • wymioty
Spanish: Retire la jeringa del frasco después de la administración de cada dosis.
Polish: Po odmierzeniu dawki należy wyjąć strzykawkę z butelki.
Spanish: • Si su perro tiene la función hepática alterada.
Polish: • jeśli u psa występuje upośledzenie czynności wątroby.
Spanish: Si se producen vómitos, diarrea o reblandecimiento de las heces de forma repetida, o si el perro deja de comer durante dos días consecutivos, interrumpa la administración de Yarvitan a su perro y consulte con su veterinario lo antes posible.
Polish: W przypadku ponownego występowania wymiotów, biegunki, luźnych stolców lub nie jedzenia przez psa karmy przez dwa kolejne dni należy przerwać podawanie leku Yarvitan i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE EL FABRICANTE Lote:
Polish: NUMER SERII Lot:
Spanish: En estudios de laboratorio, se detectaron reducciones de la albúmina sérica, la globulina, el total de proteínas, el calcio y la fosfatasa alcalina, e incrementos de ALT y AST tras la administración del producto a la dosis recomendada para el tratamiento.
Polish: Podczas badań laboratoryjnych po podaniu zalecanej dawki leku obserwowano spadek w surowicy stężenia albuminy, globuliny, całkowitego białka, wapnia i fosfatazy alkalicznej oraz wzrost ALAT i AspAT.
Spanish: En perros alimentados, una dosis única de 0,63 mg de mitratapida/kg de peso corporal tiene como resultado concentraciones plasmáticas máximas de la sustancia original de 0,012 µg/ml como promedio, que se alcanzan 3,5 horas tras la dosificación; los metabolitos sulfóxidos alcanzan su concentración máxima, de 0,0136 µg/ml y de 0,0168 µg/ml como promedio, al cabo de 6,5 horas y 8,5 horas, respectivamente; el metabolito sulfona alcanza una concentración de 0,0092 µg/ml al cabo de 17,5 horas.
Polish: Metabolity sulfoksydacji osiągają maksymalne stężenie średnio wynoszące 0,0136 µg/ml i 0,0168 µg/ml, odpowiednio po 6,5 godziny i 8,5 godziny.
Spanish: como hipotiroidismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula tiroidea) o hiperadrenocorticismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula adrenal).
Polish: • jeśli nadwaga lub otyłość u psa jest spowodowana występującą równocześnie chorobą układową np.niedoczynnością tarczycy (w związku z nieprawidłową czynnością tarczycy) lub hiperadrenokortycyzmem (w związku z nieprawidłową czynnością nadnerczy).
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
Polish: DATA WAŻNOŚCI
Spanish: • Vómitos
Polish: • biegunka
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2006.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09-2006
Spanish: Este documento no puede sustituir a una conversación directa con su veterinario.
Polish: Niniejszy dokument nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z weterynarzem.
Spanish: EMEA/V/C/0113 INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) YARVITAN Resumen del EPAR para el público general
Polish: EMEA/V/C/0113 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) YARVITAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y desaparecen sin tratamiento alguno.
Polish: W większości przypadków dolegliwości te mają łagodny charakter i ustępują bez żadnego leczenia.
Spanish: Se realizaron dos grandes ensayos de campo, uno en Europa y el otro en EE.UU., con perros sanos que tenían un peso corporal un 20 % mayor que el recomendado.
Polish: Przeprowadzono dwa duże badania terenowe, jedno w Europie i jedno w USA, w których uczestniczyły zdrowe psy o masie ciała o 20% wyższej od zalecanej.
Spanish: Se comercializa en tres tamaños: frascos de 55 ml ó 120 ml para los perros de hasta 36 kg de peso, y frascos de 210 ml para los perros de hasta 48 kg.
Polish: Jest on dostępny w trzech rozmiarach opakowań: w butelkach o pojemności 55 ml lub 120 ml dla psów o masie ciała do 36 kg oraz w butelce o pojemności 210 ml dla psów o masie ciała do 48 kg.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para consumo humano.
Polish: Ten lek weterynaryjny został opracowany specjalnie dla psów i nie jest przeznaczony do leczenia ludzi.
Spanish: El tratamiento constituye una medida inicial en el marco de un programa de control de la obesidad; ha de combinarse con cambios dietéticos que deberán continuar una vez terminado el tratamiento.
Polish: Leczenie to stanowi wstępny środek w programie terapii otyłości; powinno ono być stosowane równocześnie ze zmianami diety, które należy utrzymać po zakończeniu leczenia.
Spanish: El efecto adelgazante fue relativamente moderado (del orden del 6-7 % del peso antes del tratamiento).
Polish: Działanie obniżające masę ciała było względnie umiarkowane (w zakresie 6-7% masy ciała przed rozpoczęciem leczenia).
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z oczami należy niezwłocznie je przemyć obfitą ilością wody.
Spanish: Más información sobre Yarvitan:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Yarvitan:
Spanish: El animal tomará después el medicamento otras 3 semanas, junto con la dieta ajustada.
Polish: Następnie pies otrzymuje lek przez kolejne 3 tygodnie, równocześnie z dostosowaną dietą.
Spanish: El medicamento se administra durante 3 semanas, seguidas de un intervalo de 2 semanas sin medicación en la que el veterinario ajustará la alimentación del perro de acuerdo con sus necesidades energéticas.
Polish: Lek ten podaje się psu przez 3 tygodnie, po których następuje okres 2 tygodni bez stosowania leku, w którym weterynarz dostosowuje odżywianie psa do jego zapotrzebowania na energię.
Spanish: Se administra en el marco de un programa en el que también se controla la ingesta de alimento por parte del animal.
Polish: Jest on stosowany w ramach programu, który obejmuje także kontrolowanie pokarmów spożywanych przez psa.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Yarvitan son mayores que sus riesgos para tratar el sobrepeso y la obesidad en los perros, y recomendó que se autorizase la comercialización de Yarvitan.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Yarvitan są większe od ryzyka w leczeniu nadwagi i otyłości u psów i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Yarvitan do obrotu.
Spanish: Durante el tratamiento pueden aparecer vómitos, diarrea o heces blandas.
Polish: Podczas leczenia mogą wystąpić wymioty, biegunka lub luźne stolce.
Spanish: Alrededor de tres cuartas partes de los animales recibieron Yarvitan, mientras que el resto recibió el medicamento pero sin el principio activo (grupo de control).
Polish: Około trzech czwartych psów otrzymywało preparat Yarvitan, natomiast pozostałe psy otrzymywały lek niezawierający substancji czynnej (grupa kontrolna).
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Yarvitan a Janssen Animal Health B.V.B.A.
Polish: Dnia 14/11/2006 Komisja Europejska przyznała firmie Janssen Animal Health B.V.B.A.
Spanish: Si una persona tomara accidentalmente el medicamento, deberá solicitar inmediatamente consejo a un médico, mostrándole el prospecto o la etiqueta del producto.
Polish: W razie przypadkowego spożycia leku przez człowieka należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Spanish: Esta proteína interviene normalmente en la absorción de las grasas de la dieta.
Polish: Białko to w normalnych warunkach bierze udział we wchłanianiu spożywanych tłuszczów.
Spanish: Yarvitan, a la dosis recomendada y con una pauta terapéutica de 3-2-3 semanas, redujo el peso corporal de los perros obesos en comparación con el grupo de control.
Polish: Preparat Yarvitan w zalecanej dawce i przy zastosowaniu schematu leczenia 3-2-3 tygodnie redukował masę ciała u otyłych psów w porównaniu z grupą kontrolną.
Spanish: El principio activo de Yarvitan, la mitratapida, actúa en el aparato digestivo bloqueando una proteína (la proteína de transferencia de triglicérido microsomal).
Polish: Substancja czynna preparatu Yarvitan, mitratapid, działa w jelicie, blokując białko (mikrosomalne białko przenoszące trójglicerydy).
Spanish: También puede disminuir el apetito durante el tratamiento por el modo de acción del producto.
Polish: Podczas leczenia może także wystąpić zmniejszenie apetytu.
Spanish: Al bloquear esta proteína, Yarvitan reduce la absorción de grasas desde el intestino.
Polish: Blokując to białko, preparat Yarvitan zmniejsza wchłanianie tłuszczów w jelicie.
Spanish: vacunas, comprimidos para lombrices, tratamientos contra pulgas y garrapatas, antibióticos y antiinflamatorios.
Polish: także inne niezbędne leki, takie jak szczepionki, tabletki przeciwpasożytnicze, leczenie
Spanish: Yarvitan se usa en perros adultos con sobrepeso u obesos, para ayudarlos a perder peso.
Polish: Preparat Yarvitan jest stosowany u dorosłych psów z nadwagą lub otyłością w celu zredukowania masy ciała.
Spanish: ¿Cómo actúa Yarvitan?
Polish: Jak działa Yarvitan?
Spanish: Yarvitan se ha estudiado en perros mediante ensayos tanto de campo como de laboratorio.
Polish: Preparat Yarvitan badano u psów zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych.
Spanish: Yarvitan tiene también un ligero efecto reductor del apetito por su modo de acción.
Polish: Mechanizm działania preparatu Yarvitan wykazuje także niewielkie działanie zmniejszające apetyt.
Spanish: La dosis se calcula según el peso del perro, administrándose la solución de Yarvitan junto con la comida
Polish: Dawkę, jaką należy zastosować, oblicza się na podstawie masy ciała psa, a roztwór preparatu Yarvitan podaje się zwierzęciu wraz z karmą.
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Yarvitan?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Yarvitan?
Spanish: ¿Qué es Yarvitan?
Polish: Co to jest Yarvitan?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Yarvitan durante dichos estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Yarvitan zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Durante el estudio se administraron también a los animales otros medicamentos cuando fue necesario, como
Polish: Podczas badania psy otrzymywały
Spanish: ¿Para qué se utiliza Yarvitan?
Polish: W jakim celu stosuje się Yarvitan?
Spanish: Yarvitan contiene el principio activo mitratapida, que ayuda al perro a perder peso.
Polish: Substancją czynną preparatu Yarvitan jest mitratapid, który pomaga w redukcji masy ciała u psów.
Spanish: Yarvitan es una solución oral, incolora o ligeramente amarilla.
Polish: Preparat Yarvitan ma postać bezbarwnego lub żółtawego roztworu doustnego.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE YASMINELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU YASMINELLE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz: Aneks I)
Spanish: Viale Certosa 130 20156 Milan Italy
Polish: Viale Certosa 130 20156 Milano Włochy
Spanish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Polish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
Spanish: El blister de Yasminelle se pega en un cartón que después se dobla en forma de estuche.
Polish: Blister zawierający tabletki preparatu Yasminelle jest przyklejony do kartonu, który następnie składa się na kształt portfela.
Spanish: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Polish: Republika Czeska Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Spanish: Es
Polish: Moc
Spanish: (Concentración)
Polish: Zawartość (stężenie)
Spanish: - Colóquese en una posición cómoda y estable.
Polish: - Przyjąć wygodną i stabilną pozycję.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi jest nieznane.
Spanish: Estos acontecimientos pueden comprometer la visión.
Polish: Zdarzenia te mogą zagrażać widzeniu.
Spanish: - Incline la cabeza hacia atrás.
Polish: - Odchylić głowę do tyłu.
Spanish: Uso en adultos, incluyendo las personas de edad avanzada
Polish: Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Spanish: El efecto del tratamiento fue evaluado hasta los 29 días.
Polish: Efekty leczenia oceniano przez maksymalnie 29 dni.
Spanish: Tras la primera apertura: 4 semanas
Polish: 2 lata Po pierwszym otwarciu: 4 tygodnie.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.05.2011 Fecha de la renovación: 11.01.2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:18.05.2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11.01.2016
Spanish: La diferencia en el índice de supresión de la inflamación se mostró ya en el día 3.
Polish: Różnica w tempie ustępowania stanu zapalnego zaznaczała się już w dniu 3.
Spanish: Su médico puede prescribirle este medicamento durante el embarazo si el beneficio previsto para la madre supera el posible riesgo para el bebé.
Polish: Lekarz może przepisać ten lek w czasie ciąży jeśli przewidywana korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla dziecka.
Spanish: Asma*
Polish: Astma*
Spanish: - Acerque el extremo del frasco al ojo.
Polish: - Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Spanish: El tratamiento no deberá superar 2 semanas puesto que no se dispone de datos de seguridad más allá de este intervalo de tiempo.
Polish: Leczenie nie powinno przekraczać 2 tygodni, ponieważ nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa podczas dłuższego leczenia.
Spanish: De acuerdo a los datos clínicos disponibles, un total de 3,4% de los pacientes experimentó una o más reacciones adversas.
Polish: Na podstawie dostępnych danych klinicznych ogółem u 3,4% pacjentów wystąpiło jedno lub więcej działanie niepożądane.
Spanish: Envase de 1 frasco.
Polish: Opakowanie zawierające 1 butelkę.
Spanish: EU/1/11/692/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/692/001
Spanish: Yellox no se debe utilizar durante los últimos tres meses de embarazo.
Polish: Leku Yellox nie należy stosować w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży.
Spanish: Actúa bloqueando determinadas sustancias implicadas en la inflamación.
Polish: Działa poprzez blokowanie pewnych substancji wywołujących proces zapalny.
Spanish: Deseche el frasco 4 semanas después de su primera apertura para evitar infecciones, incluso si hay solución restante.
Polish: Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia, w celu zapobiegania zakażeniu, nawet jeżeli pozostał w niej jeszcze roztwór.
Spanish: pH: 8,1-8,5; osmolalidad: 270-330 mOsmol/kg
Polish: pH: 8,1-8,5; osmolalność: 270-330 mOsmol/kg
Spanish: Las reacciones adversas corneales se observaron solamente en la población japonesa.
Polish: Działania niepożądane ze strony rogówki obserwowano tylko w populacji japońskiej.
Spanish: In vitro, el 99,8% se unió a proteínas en plasma humano.
Polish: W badaniach in vitro 99,8% leku występowało w postaci związanej z białkami w ludzkim osoczu.
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre la utilización de bromfenaco en mujeres embarazadas.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania bromfenaku u kobiet w okresie ciąży.