FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le nomégestrol acétate n'est pas génotoxique.
Italian: Il nomegestrolo acetato non è genotossico.
French: Dans un essai clinique randomisé ouvert, 32 femmes ont été traitées pendant 6 cycles avec IOA.
Italian: In uno studio randomizzato, in aperto, 32 donne sono state trattate per 6 cicli con IOA.
French: • si vous êtes allergique à l'estradiol ou au nomégestrol acétate, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • se è allergico all'estradiolo o al nomegestrolo acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: o Antécédents migraineux avec symptômes neurologiques focaux.
Italian: o Anamnesi di emicrania con sintomi neurologici focali.
French: • maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause connue ;
Italian: • mal di testa improvviso, grave o prolungato senza causa nota;
French: La décision d'utiliser tout autre CHC que ceux associés au risque de TEV le plus faible doit être prise uniquement après concertation avec la patiente afin de s'assurer qu'elle comprend le risque de TEV associé aux CHC, l'influence de ses facteurs de risque actuels sur ce risque et le fait que le risque de TEV est maximal pendant la première année d'utilisation.
Italian: La decisione di utilizzare un qualsiasi preparato diverso da quelli notoriamente associati al rischio più basso di TEV deve essere presa esclusivamente dopo un colloquio con la donna, per assicurarsi che questa abbia compreso il rischio di TEV associato ai COC, come i suoi fattori di rischio attuali influenzino tale rischio e che il rischio di TEV è massimo nel primo anno del primo utilizzo.
French: Le cancer du col de l'utérus est dû à une infection par le papilloma virus humain (PVH).
Italian: Il cancro della cervice uterina è causato da un'infezione con il virus del papilloma umano (HPV).
French: Une fréquence accrue de ce cancer a été signalée chez les femmes utilisant la pilule sur une longue durée.
Italian: Questo cancro è più frequente nelle donne che usano a lungo la pillola.
French: Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre IOA.
Italian: Chieda al medico dopo quanto tempo dal parto può iniziare ad assumere IOA;
French: • IOA peut également interférer avec le fonctionnement d'autres médicaments, comme l'antiépileptique appelé lamotrigine.
Italian: • IOA può anche interferire con l'azione di altri medicinali, come ad es. l'antiepilettico lamotrigina.
French: Dans ces situations, il est conseillé de suspendre l'utilisation de la pilule (au moins quatre semaines à l'avance en cas de chirurgie programmée) et de ne reprendre le CHC que deux semaines au moins après la complète remobilisation.
Italian: In tali situazioni è opportuno interrompere l'uso della pillola (in caso di interventi di chirurgia elettiva, almeno quattro settimane in anticipo) e non riprenderlo prima che siano trascorse due settimane dopo la completa mobilizzazione.
French: Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte durée, avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée au risque d'un nouvel AVC.
Italian: Talvolta, i sintomi dell'ictus possono essere di breve durata e il recupero può essere pressoché completo e immediato, ma lei deve comunque rivolgersi con urgenza a un medico perché può esservi il rischio di un altro ictus.
French: Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil :
Italian: Più comunemente, i sintomi interessano un occhio solo:
French: • douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche
Italian: • dolore o sensibilità eccessiva alla gamba, che può manifestarsi solo stando in piedi o camminando
French: • Certains médicaments peuvent augmenter la concentration des substances actives de IOA dans le sang.
Italian: • Alcuni medicinali possono aumentare i livelli dei principi attivi di IOA nel sangue.
French: Point central de l'intervalle de 5-7 pour 10 000 femme-années, sur la base d'un risque relatif, pour les CHC contenant du lévonorgestrel par rapport à leur non-utilisation, d'environ 2,3 à 3,6
Italian: 1 Punto medio dell'intervallo pari a 5-7 per 10.000 anni-donna, basato su un rischio relativo per i COC contenenti levonorgestrel in confronto al non uso pari a circa 2,3-3,6
French: Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IOA ».
Italian: Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi legati all'assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere paragrafo 2, "Cosa deve sapere prima di usare IOA".
French: Cette situation est similaire à l'oubli d'un comprimé actif blanc.
Italian: La situazione è simile alla dimenticanza di una compressa attiva bianca.
French: Continuez de prendre IOA comme d'habitude.
Italian: Continui a prendere normalmente IOA.
French: Par exemple, si vous commencez à prendre vos comprimés placebo un vendredi, et que vous préféreriez les commencer un mardi, vous devez entamer votre nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude.
Italian: Ad esempio, se inizia a prendere le compresse placebo il venerdì e desidera invece iniziare il martedì (3 giorni prima), deve iniziare un nuovo blister 3 giorni prima del solito.
French: Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Italian: In casi rari, un coagulo di sangue può bloccare i vasi sanguigni e causare problemi seri.
French: • si vous avez (avez eu) une inflammation du pancréas (pancréatite) associée à des taux de graisses élevés dans le sang ;
Italian: • se ha (ha avuto) un'infiammazione al pancreas (pancreatite) associata ad alti livelli di grassi nel sangue;
French: Autres affections médicales associées à des événements indésirables vasculaires
Italian: Altre condizioni mediche associate a eventi avversi vascolari
French: Le cancer du sein a été observé légèrement plus souvent chez les femmes utilisant des pilules combinées mais on ignore si ceci est dû à la pilule combinée elle-même.
Italian: Il cancro al seno è stato osservato con frequenza lievemente maggiore nelle utilizzatrici di pillole combinate, ma non è noto se ciò sia causato dalle pillole combinate.
French: Si l'irrégularité des saignements persiste ou survient après des cycles réguliers, l'éventualité de causes non hormonales doit être envisagée et des examens diagnostiques adéquats sont indiqués afin d'exclure une tumeur maligne ou une grossesse.
Italian: Se le irregolarità persistono o si verificano dopo cicli in precedenza regolari, cause non ormonali devono essere considerate e procedure diagnostiche adeguate sono indicate per escludere la presenza di neoplasie maligne o di una gravidanza.
French: Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation de IOA est très faible mais peut augmenter :
Italian: È importante notare che il rischio di attacco di cuore o ictus dovuto all'uso di IOA è molto basso, ma può aumentare:
French: Plus vous avez oublié de comprimés consécutifs, plus l'efficacité du contraceptif risque d'être réduite.
Italian: Quante più compresse consecutive ha dimenticato, tanto maggiore è il rischio che l'efficacia anticoncezionale sia ridotta.
French: Si la femme a eu des rapports sexuels au cours des 7 jours précédents, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Italian: In caso di rapporti sessuali nei 7 giorni precedenti, deve essere considerata l'eventualità di una gravidanza.
French: Autres médicaments et IOA Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou des plantes médicinales.
Italian: Altri medicinali e IOA Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i preparati erboristici.
French: Si les saignements persistent, deviennent abondants ou réapparaissent, contactez votre médecin.
Italian: Se le perdite di sangue continuano, aumentano di intensità o ricominciano, contatti il medico.
French: Le nomégestrol acétate administré par voie orale est rapidement absorbé.
Italian: Il nomegestrolo acetato somministrato per via orale è assorbito rapidamente.
French: L'accroissement de la fréquence ou de la sévérité des migraines lors de l'utilisation d'un CHC (qui peut être le prodrome d'un événement cérébrovasculaire) peut constituer un motif d'arrêt immédiat du CHC.
Italian: Un aumento della frequenza o della gravità dell'emicrania durante l'uso di COC (che può essere prodromico a un evento cerebrovascolare) può essere un motivo per interrompere immediatamente l'uso del COC.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines IOA contient du lactose
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari IOA contiene lattosio
French: L'utilisation de IOA pendant l'allaitement n'est généralement pas recommandée.
Italian: L'uso di IOA non è generalmente raccomandato durante l'allattamento.
French: Le risque de grossesse est particulièrement élevé si vous oubliez des comprimés actifs blancs au début ou à la fin de la plaquette.
Italian: Il rischio di una gravidanza è particolarmente elevato se dimentica compresse attive bianche all'inizio o al termine del blister.
French: IOA, comme les autres contraceptifs hormonaux, ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) ou toute autre maladie sexuellement transmissible.
Italian: IOA, come gli altri anticoncezionali ormonali, non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) o da altre malattie a trasmissione sessuale.
French: • avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
Italian: • con l'aumento dell'età (dopo i 35 anni circa);
French: Des réactions allergiques (hypersensibilité) ont été signalées chez les utilisatrices de IOA, mais leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Italian: Nelle utilizzatrici di IOA sono state segnalate reazioni allergiche (di ipersensibilità), ma la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
French: • sécheresse des yeux ; intolérance aux lentilles de contact
Italian: • occhi secchi; intolleranza alle lenti a contatto
French: • apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre ;
Italian: • improvvisa confusione, difficoltà a parlare o di comprensione;
French: Consultez un médecin de toute urgence
Italian: Si rivolga con urgenza al medico
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad.
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d'autres facteurs de risque sont
Italian: Questo aspetto è particolarmente importante in presenza di altri fattori di rischio.
French: La biodisponibilité absolue du nomégestrol acétate après une administration unique est de 63 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta di nomegestrolo acetato dopo una dose singola è del 63 %.
French: • si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
Italian: • se soffre di emicrania, in particolare di emicrania con aura;
French: Les interactions entre les contraceptifs oraux et des médicaments inducteurs d'enzymes peuvent entraîner des métrorragies ou même un échec de la contraception.
Italian: Le interazioni tra i contraccettivi orali e i medicinali induttori enzimatici possono indurre metrorragia e anche fallimento contraccettivo.
French: • Bien que de légères élévations de la pression artérielle aient été signalées chez de nombreuses utilisatrices de COC, les élévations cliniquement significatives sont rares.
Italian: • Sebbene siano stati osservati lievi aumenti della pressione arteriosa in molte utilizzatrici di contraccettivi orali combinati , gli aumenti clinicamente rilevanti sono rari.
French: Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Italian: Ad esempio, può provocare un attacco di cuore o un ictus.
French: • si vous avez oublié de prendre deux comprimés ou plus pendant la première semaine de la plaquette et que vous avez eu des rapports sexuels au cours des sept jours précédents (reportezvous également à la rubrique 3, « Si vous oubliez de prendre IOA ») ;
Italian: • se ha dimenticato due o più compresse nella prima settimana del blister e ha avuto rapporti sessuali nei sette giorni precedenti (vedere anche paragrafo 3 "Se dimentica di prendere IOA");
French: Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Italian: Se più di una di queste condizioni la riguarda o se una di esse è particolarmente grave, il rischio che si formi un coagulo può essere ancora maggiore.
French: • Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'œil (thrombose veineuse rétinienne).
Italian: • Molto raramente può formarsi un coagulo in una vena di un altro organo, come l'occhio (trombosi della vena retinica).
French: L'excrétion du nomégestrol acétate a été pratiquement totale au bout de 10 jours et les quantités excrétées ont été plus importantes dans les selles que dans les urines.
Italian: L'escrezione di nomegestrolo acetato è stata pressoché completa dopo 10 giorni e le quantità escrete sono state superiori nelle feci in confronto alle urine.
French: En cas de troubles gastro-intestinaux sévères (par exemple : des vomissements ou une diarrhée), l'absorption des substances actives peut être incomplète et des mesures contraceptives complémentaires sont nécessaires.
Italian: In caso di disturbi gastrointestinali gravi (ad es. vomito o diarrea), l'assorbimento dei principi attivi può essere incompleto e devono essere adottate misure contraccettive addizionali.
French: Suite à des vomissements ou à une diarrhée, vous devez prendre dès que possible un autre comprimé actif blanc à prélever sur une plaquette de réserve.
Italian: Dopo il vomito o la diarrea, deve prendere al più presto un'altra compressa attiva bianca da un blister di riserva.
French: Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que IOA, il est conseillé d'arrêter de fumer.
Italian: Quando utilizza un contraccettivo ormonale combinato come IOA è opportuno che smetta di fumare.
French: L'augmentation du risque de TEV pendant la période post-partum doit être prise en compte lors de la reprise du traitement par IOA (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Italian: L'aumentato rischio di TEV nel periodo postparto deve essere tenuto in considerazione al momento di riprendere l'uso di IOA (vedere paragrafo 4.2 e 4.4).
French: Vous aurez peut-être besoin d'utiliser des protections hygiéniques mais vous devez continuer de prendre vos comprimés comme d'habitude.
Italian: È possibile che debba usare un assorbente igienico, ma continui a prendere normalmente le compresse.
French: • avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
Italian: • con l'aumento dell'età (soprattutto dopo i 35 anni circa);
French: • si vous souffrez de dépression ;
Italian: • se soffre di depressione;
French: Pensez également à signaler systématiquement à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou au pharmacien qui vous le délivre) que vous utilisez IOA.
Italian: Informi anche gli altri medici o dentisti che le prescrivono altri medicinali (o il farmacista che glieli fornisce) dell'uso di IOA.
French: Le risque peut également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Italian: Il rischio può essere maggiore anche se si riprende l'assunzione di un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso prodotto o un preparato differente) dopo un'interruzione di 4 settimane o più.
French: Si tel est votre cas, évitez de trop vous exposer au soleil ou aux rayons ultraviolets.
Italian: In tal caso, eviti l'esposizione eccessiva alla luce solare o ultravioletta;
French: Suite à une fausse-couche ou une interruption de grossesse Suivez les conseils de votre médecin.
Italian: Dopo un'interruzione di gravidanza o aborto Segua le istruzioni del medico.
French: La protection contraceptive n'est pas altérée.
Italian: La protezione contraccettiva non è ridotta.
French: • Si vous avez pris tous les comprimés correctement et si vous n'avez pas eu de vomissements ou de diarrhée sévère, ni utilisé d'autres médicaments, il est alors très improbable que vous soyez enceinte.
Italian: • Se ha preso correttamente tutte le compresse, non ha avuto vomito o diarrea grave e non ha preso altri medicinali, è altamente improbabile che sia iniziata una gravidanza.
French: • si vous avez (avez eu) ou pourriez avoir un cancer du sein ou des organes génitaux ;
Italian: • se ha (ha avuto), o se potrebbe avere, un cancro al seno o agli organi genitali;
French: Le risque global de caillot sanguin dans la jambe ou le poumon (TVP ou EP) associé à IOA est faible.
Italian: Il rischio complessivo di sviluppare un coagulo nella gamba o nel polmone (TVP o EP) con IOA è basso.
French: Vous pouvez également débuter le traitement au plus tard le jour où vous auriez normalement commencé à utiliser l'anneau ou le dispositif transdermique suivant.
Italian: Può anche iniziare, al più tardi, nel giorno nel quale avrebbe usato l'anello o il cerotto successivo.
French: • apparition soudaine de difficultés à voir d'un œil ou des deux yeux ;
Italian: • improvvisa difficoltà visiva a carico di uno o entrambi gli occhi;
French: Certaines utilisatrices peuvent ne pas avoir leurs règles tous les mois lors de la prise des comprimés jaunes.
Italian: In alcune donne è possibile che le mestruazioni non compaiano ogni mese durante l'assunzione delle compresse gialle.
French: Les stéroïdes contraceptifs et/ou leurs métabolites pourraient être excrétés en petites quantités dans le lait mais rien ne permet d'établir que ceci aurait des effets délétères sur la santé du nourrisson.
Italian: Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escrete nel latte materno, ma non vi sono prove di effetti avversi sulla salute del bambino.
French: Jour 8-17
Italian: Giorno 8-17
French: • Il n'existe aucun consensus concernant le rôle éventuel joué par les varices et les thrombophlébites superficielles dans l'apparition ou la progression de la thrombose veineuse.
Italian: • Non esiste consenso sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nell'esordio o nella progressione della trombosi venosa.
French: • 7 jours de prise ininterrompue des comprimés actifs blancs sont nécessaires pour obtenir une inhibition adéquate de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
Italian: • sono necessari 7 giorni di assunzione ininterrotta di compresse attive bianche per una soppressione adeguata dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio.
French: In vitro, le nomégestrol acétate n'entraîne aucune induction ou inhibition notable des enzymes du cytochrome P450 et ne produit aucune interaction cliniquement significative avec la protéine de transport P-gp.
Italian: In vitro, il nomegestrolo acetato non determina induzione o inibizione di rilievo degli enzimi del citocromo P450 e non presenta interazioni clinicamente rilevanti con la proteina di trasporto P-gp.
French: Dans le groupe IOA, l'acné a été rapportée par 15,4 % des femmes (contre 7,9 % dans le groupe témoin), la prise de poids par 8,6 % des femmes (contre 5,7 % dans le groupe témoin) et des hémorragies de privation anormales (principalement absence d'hémorragies de privation) par 10,5 % des femmes (contre 0,5 % dans le groupe témoin).
Italian: Nel gruppo di IOA sono stati riportati acne nel 15,4 % delle donne (contro il 7,9 % nel gruppo di confronto), aumento ponderale nell'8,6 % delle donne (contro il 5,7 % nel gruppo di confronto) e sanguinamento da sospensione anomala (principalmente assenza di sanguinamento da sospensione) nel 10,5 % delle donne (contro lo 0,5 % nel gruppo di confronto).
French: En plus des réactions indésirables mentionnées ci-dessus, des réactions d'hypersensibilité ont été signalées chez les utilisatrices de IOA (fréquence indéterminée).
Italian: Oltre alle reazioni avverse sopra indicate, nelle utilizzatrici di IOA sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (frequenza non nota).
French: Certaines données indiquent également une augmentation du risque lors de la reprise d'un CHC après une interruption de 4 semaines ou plus.
Italian: Inoltre, vi sono alcune evidenze che suggeriscono che il rischio è maggiore se l'uso di un COC viene ripreso dopo un'interruzione di 4 settimane o più.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Merck Sharp & Dohme Limited
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Merck Sharp & Dohme Limited
French: Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.
Italian: Più frequentemente si verificano nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo ormonale combinato.
French: La fréquence et la nature des examens doivent être définies sur la base des recommandations en vigueur et adaptées au cas de la patiente concernée.
Italian: La frequenza e la natura degli esami devono essere basate sulle linee guida standard e adattate alle esigenze individuali di ogni donna.
French: • douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en cas de respiration profonde ;
Italian: • dolore pungente al torace, che può aumentare respirando profondamente;
French: Il est important de garder à l'esprit que le risque global d'avoir un caillot sanguin dû à IOA est faible.
Italian: È importante ricordare che il rischio complessivo di un coagulo di sangue dannoso dovuto a IOA è basso.
French: Si vous avez pris plusieurs comprimés à la fois, vous pouvez avoir des nausées, des vomissements ou des saignements vaginaux.
Italian: Se ha preso diverse compresse contemporaneamente, possono verificarsi nausea, vomito o emorragia vaginale.
French: Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin dans l'œil)
Italian: Trombosi della vena retinica (coagulo di sangue nell'occhio)
French: Plus l'intervalle est court, plus le risque de ne pas avoir d'hémorragie de privation et de connaître des métrorragies et des « spottings » pendant la plaquette suivante est élevé (exactement comme lorsque les règles sont retardées).
Italian: Quanto più breve sarà l'intervallo, tanto maggiore sarà il rischio che non si verifichi il sanguinamento da sospensione e che si manifestino metrorragia e spotting durante l'assunzione della confezione successiva (come avviene quando ritarda la mestruazione).
French: • Le nombre de TEV par année associé aux CHC faiblement dosés (< 50 µg d'éthinylestradiol) est inférieur à celui attendu pendant la grossesse ou en période post-partum.
Italian: • Il numero di TEV per anno con i COC a basso dosaggio è inferiore al numero atteso nelle donne in gravidanza o nel periodo postparto.
French: • faim
Italian: • fame
French: Comprimés placebo jaunes oubliés
Italian: Dimenticanza di compresse placebo gialle
French: Si vous avez vomi ou eu une diarrhée sévère
Italian: In caso di vomito o diarrea grave
French: Le pourcentage de femmes utilisant IOA et présentant des saignements intermenstruels à l'issue de cette période d'adaptation est de 15-20 %.
Italian: La percentuale di utilizzatrici di IOA che ha manifestato perdite di sangue all'interno del ciclo dopo tale periodo di adattamento è stata del 15-20 %.
French: Vous devez également avertir votre médecin si un proche parent a ou a eu un jour un cancer du sein (reportez-vous à la rubrique 2, « Dans quels cas devez-vous faire attention avec IOA»).
Italian: Informi anche il medico se una sua parente stretta ha o ha avuto in passato un cancro al seno (vedere paragrafo 2 "Quando fare particolare attenzione con IOA").