FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Merial Animal Health Limited, PO Box 327
Lithuanian: Merial Animal Health Limited,
Slovenian: Karenco 14 dni podpira tudi dejstvo, da lahko enako številko dobimo z ekstrapoliranjem karence, priporočene za govedo, z upoštevanjem razpolovne dobe oksiklozanida v maščobi.
Lithuanian: 14 parų išlauka taip pat grindžiama tuo, kad toks pat parų skaičius būtų gautas ekstrapoliavus rekomenduojamą galvijams taikytiną išlauką, atsižvelgus į oksiklozanido pusėjimo trukmę riebaluose.
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da se zdravilo Zanil daje peroralno in ob predpostavki, da je bila sprejeta biološka enakovrednost med zdravilom Zanil in njegovimi generičnimi zdravili, je Francija menila, da je v interesu varnosti potrošnikov, da se preveri ustreznost karenc za govedo, ovce in koze, zato je zadevo napotila na Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, kad Zanil naudojamas per os ir į tai, kad pripažįstamas Zanil ir jo generinių atitikmenų biologinis ekvivalentiškumas, Prancūzija laikėsi nuomonės, jog siekiant užtikrinti vartotojų saugumą svarbu, kad būtų peržiūrėtas galvijams, avims ir ožkoms nustatytų išlaukos laikotarpių tinkamumas ir perdavė šį klausimą svarstyti Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP).
Slovenian: Glede na pomanjkljivosti, ugotovljene v študiji „Nilzan Drench Plus", zlasti dejstvo, da je bilo uporabljeno kombinirano zdravilo (oksiklozanid in levamisol) namesto monoterapevtskega zdravila Zanil (oksiklozanid) in da so bili nenormalni rezultati pridobljeni na 21. dan, je za določitev karence primerna uporaba varnostnega faktorja vsaj 30 %.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paminėtus Nilzan Drench Plus tyrimo trūkumus, t. y. tai, kad naudotas sudėtinis vaistas (oksiklozanidas ir levamizolis), o ne vienkomponentis vaistas Zanil (oksiklozanidas), ir 21-ą dparą buvo gauti neįprasti rezultatai, nuspręsta, kad apskaičiuojant išlaukos laikotarpį, turėtų būti taikomas pakankamai didelis bent 30 proc.
Slovenian: Da bi ublažili negotovost zaradi razlike v odmerjanju med živalskimi vrstami in različno mlečnostjo ter koncentracijami maščobe v mleku ovac in koz v primerjavi s kravami, odbor CVMP priporoča uporabo varnostnega faktorja 1,5 v primerjavi s priporočeno karenco za kravje mleko (108 ur ali 4,5 dni), kar privede do karence 7 dni za mleko ovac in koz.
Lithuanian: Siekiant sumažinti abejones dėl vaisto dozavimo skirtingų rūšių gyvūnams skirtumų ir skirtingo primilžio bei riebalų koncentracijos avių ir ožkų bei galvijų piene, CVMP rekomenduoja rekomenduojamai karvių pienui taikytinai išlaukai (108 valandos arba 4,5 paros) taikyti 1,5 saugumo koeficientą ir avių bei ožkų pienui nustatyti 7 parų išlauką.
Slovenian: Prva časovna točka, pri kateri so bili vsi ostanki v mleku pod mejno vrednostjo ostankov, je bila 108 ur.
Lithuanian: Pirmasis laiko momentas, kuriuo liekanų koncentracija visuose mėginiuose buvo mažesnė nei DLLK, buvo 108-a valanda.
Slovenian: Ostanke v mleku so analizirali z analitsko metodo HPLC-MS/MS pred zdravljenjem in v 12-urnih intervalih do 168 ur po uporabi zdravila.
Lithuanian: Vaisto liekanų koncentracija piene buvo tiriama naudojant HPLC-MS/MS analizės metodą, prieš sugirdant vaisto ir kas 12 valandų iki 168-os valandos po vaisto sugirdymo.
Slovenian: Zato je odbor menil, da bi lahko na podlagi te študije, bila varna karenca za kravje mleko 108 ur (4,5 dni).
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis šiuo tyrimu, karvių pienui galima nustatyti saugią 108 valandų (4,5 paros) išlauką.
Slovenian: Predložena je bila študija o izločanju ostankov pri ovcah za veterinarsko zdravilo „Nilzan Drench Plus", kombinirano zdravilo, ki vsebuje oksiklozanid (3,1 % m/v) in levamisol (1,5 % m/v).
Lithuanian: Buvo pateiktas su avimis atliktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kurio metu buvo naudojamas veterinarinis vaistas Nilzan Drench Plus - sudėtinis vaistas, kurio sudėtyje yra oksiklozanido (3,1 % w/v) ir levamizolio (1,5 % w/v).
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov o izločanju ostankov je odbor CVMP menil, da so ravni ostankov oksiklozanida višje pri kravah z majhno mlečnostjo in da ima mlečnost večji vpliv na ravni ostankov v mleku kot telesna masa živali.
Lithuanian: Remdamasis turimais liekanų mažėjimo duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad oksiklozanido liekanų koncentracija yra didesnė karvių, kurių primilžis mažas, piene ir kad paros primilžis turi daugiau įtakos liekanų koncentracijai piene, nei gyvūno kūno svoris.
Slovenian: Skupno razmerje med koristmi in tveganjem za zdravilo Zanil in povezana imena za uporabo v veterinarski medicini ter njegova generična zdravila ob upoštevanju priporočenih sprememb informacij o zdravilu (glejte Prilogo III) ostaja pozitivno.
Lithuanian: Bendras veterinarinių vaistų Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduoti vaisto informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Slovenian: • karenco za ovčje in kozje mleko 7 dni.
Lithuanian: • avių ir ožkų pienui - 7 paros.
Slovenian: V ključni študiji na govedu (navedeni zgoraj) je bilo izračunano, da je ta razpolovni čas približno 1,1 dni.
Lithuanian: Remiantis bandomuoju tyrimu su galvijais (jo duomenys pateikti pirmiau), apskaičiuota, kad oksiklozanido pusėjimo trukmė riebaluose yra maždaug 1,1 paros.
Slovenian: Nobena od krav v skupini s srednjo ali veliko mlečnostjo ni imela vzorcev z ostanki nad mejno vrednostjo ostankov (10 μg/kg).
Lithuanian: Nė vienos prie vidutinio dydžio ar didelio primilžio grupės priskirtos karvės pieno mėginiuose vaisto liekanų koncentracija neviršijo DLLK (10 μg/kg).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da ekstrapolacija iz ene glavne živalske vrste na drugo v trenutnih smernicah CVMP ni omenjena, da ni razpoložljive vrstno specifične razpolovne dobe za ovčjo maščobo in da je bila razpolovna doba za govedo izračunana na podlagi omejenega števila podatkovnih točk.
Lithuanian: Buvo pripažinta, kad šiuo metu galiojančiose CVMP gairėse neaptariama vienai iš dažnesnių paskirties gyvūnų rūšių taikytinos išlaukos ekstrapoliacija kitai tokių gyvūnų rūšiai, kad nenustatyta oksiklozanido pusėjimo trukmė avių riebaluose ir kad šio vaisto pusėjimo trukmė galvijų riebaluose apskaičiuota remiantis vos keliais laiko momentais gautais duomenimis.
Slovenian: Najvišje mejne vrednosti ostankov (2 μg/kg tj. 1/5 mejne vrednosti ostankov) so bile ugotovljene pri eni kravi pri drugi molži.
Lithuanian: Didžiausia liekanų koncentracija (2 µg/kg, atitinka 1/5 DLLK) buvo nustatyta vienos karvės piene po antro melžimo.
Slovenian: Vendar pa so bile v vseh vzorcih maščob iz štirih zdravljenih živali in eni kontrolni živali, žrtvovani na 21. dan, zaznavne ravni oksiklozanida, pri čemer so bile vrednosti višje v vzorcih maščobe iz 5., 10. in 15. dne.
Lithuanian: Tačiau visuose riebalų mėginiuose, paimtuose iš 21-ą parą paskerstų keturių gydytų gyvūnų ir vieno iš kontrolinių gyvūnų, rasta oksiklozanido, kurio koncentracijos vertės buvo didesnės nei riebalų mėginiuose, paimtuose iš 5-ą, 10-ą ir 15-ą parą paskerstų gyvūnų.
Slovenian: Koncentracije oksiklozanida so bile v vzorcih treh od štirih zdravljenih živali nad mejo določljivosti (v eni živali je bila koncentracija nad mejno vrednostjo ostanka za maščobo (20 μg/kg)), prav tako pa je bil tudi vzorec iz ene od kontrolnih živali nad mejno vrednostjo ostankov.
Lithuanian: Trijų iš keturių gydytų gyvūnų mėginiuose vaisto koncentracija viršijo kiekio nustatymo ribą (viename mėginyje koncentracija viršijo DLLK riebaluose (20 μg/kg)); vieno iš kontrolinių gyvūnų mėginyje vaisto koncentracija taip pat viršijo DLLK.
Slovenian: Študija je bila izvedena leta 2000 na šestnajstih zdravljenih živalih (8 samcih in 8 samicah) in kontrolni skupini, sestavljeni iz štirih nezdravljenih živali (2 samca in 2 samici).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas 2000 m.; jo metu buvo gydoma 16 gyvūnų (8 patinai ir 8 patelės) ir kontrolinė gyvūnų grupė, sudaryta iš keturių negydytų gyvūnų (du patinai ir dvi patelės).
Slovenian: Ker je povečanje odmerka med govedom in ovcami/kozami manj kot dvojno, je treba karenci za goveje meso in organe (13 dni) dodati eno razpolovno dobo (tj. približno 1 dan), da se nadomesti razlika v odmerku.
Lithuanian: Kadangi avims ir ožkoms naudojama vaisto dozė yra mažiau nei dvigubai didesnė už galvijams naudojamą dozę, siekiant kompensuoti šį dozių skirtumą, prie galvijų skerdienai ir subproduktams taikytinos išlaukos laikotarpio (13 parų) reikia pridėti vieną pusėjimo trukmę (t. y.
Slovenian: Ostanke v mleku so analizirali z analitsko metodo HPLC-MS/MS pred zdravljenjem in v 12-urnih intervalih do 72 ur po uporabi zdravila.
Lithuanian: Vaisto liekanų koncentracija piene buvo tiriama naudojant HPLC-MS/MS analizės metodą, prieš sugirdant vaisto ir kas 12 valandų iki 72-os valandos po vaisto sugirdymo.
Slovenian: Študija je bila izvedena leta 2000 na šestnajstih zdravljenih živalih (8 samcih in 8 samicah) in kontrolni skupini, sestavljeni iz štirih nezdravljenih živali na skupino (2 samca in 2 samici).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas 2000 m.; jo metu buvo gydoma 16 gyvūnų (8 patinai ir 8 patelės) ir kontrolinė gyvūnų grupė, sudaryta iš keturių negydytų gyvūnų kiekvienoje grupėje (du patinai ir dvi patelės).
Slovenian: V odsotnosti podatkov, specifičnih za živalsko vrsto, je odbor CVMP menil, da priporoči uporabo karence za meso in organe, predlagane za ovce pri kozah, ker je shema odmerjanja (15 mg oksiklozanida na kg telesne mase) enaka pri obeh živalskih vrstah in je farmakokinetika oksiklozanida podobna pri ovcah in kozah, kot je navedeno v odstavku 29 dokumenta EPMAR odbora CVMP za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL).
Lithuanian: Nesant su šia konkrečia gyvūnų rūšimi susijusių duomenų, CVMP sutarė rekomenduoti ožkoms taikyti avių skerdienai ir subproduktams pasiūlytą išlauką, nes abiejų rūšių gyvūnams taikomas toks pat dozavimo režimas (15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio) ir, kaip nurodyta Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), oksiklozanido farmakokinetinės savybės avių ir ožkų organizme yra panašios.
Slovenian: Vrednotenje in zaključki o razmerju med tveganji in koristmi Po proučitvi razlogov za napotitev in razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je treba zaradi zagotovitve varnosti potrošnikov karence za mleko, meso in organe, pridobljene iz zdravljene govedi, ovac in koz, spremeniti, kot je predlagano.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados Apsvarstęs priežastis, dėl kurių buvo pradėta kreipimosi procedūra, ir turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, kaip rekomenduota, reikėtų iš dalies pakeisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius.
Slovenian: Zato se na podlagi farmakokinetičnih podobnosti med ovcami in drugimi prežvekovalci lahko tudi za kozje meso in organe uporablja 14-dnevna karenca, priporočena za ovčje meso in organe.
Lithuanian: Todėl, remiantis farmakokinetinių savybių panašumais tarp avių ir kitų atrajotojų, avių skerdienai ir subproduktams rekomenduota 14 parų išlauka gali būti taikoma ir ožkų skerdienai bei subproduktams.
Slovenian: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG United Kingdom
Lithuanian: Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Slovenian: Čeprav so zdravila za uporabo v veterinarski medicini (referenčno zdravilo Zanil in njegovi generični zdravili Chanil/Rumenil) peroralne suspenzije, biološko enakovredna in bi morala imeti podobne karence, sta študiji o izločanju ostankov privedli do bistveno različnih karenc.
Lithuanian: Nors šie veterinariniai vaistai (referencinis vaistas Zanil ir jo generiniai atitikmenys Chanil ir Rumenil) yra geriamosios suspensijos, įrodytas jų biologinis ekvivalentiškumas ir juos naudojant turėtų būti taikoma
Slovenian: V skladu z dokumentom EPMAR odbora CVMP za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03FINAL) se farmakokinetika in podatki o izločanju ostanka ne razlikujejo bistveno med govedom, ovcami in kozami.
Lithuanian: Pagal Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL) šio vaisto farmakokinetinės savybės galvijų, avių ir ožkų organizme ir liekanų mažėjimo jų audiniuose duomenys nėra labai skirtingi.
Slovenian: Nezdravljene kontrolne živali (po ena vsakega spola) so bile zaklane 5. in 21. dan.
Lithuanian: Negydyti kontroliniai gyvūnai (po vieną kiekvienos lyties) buvo paskersti 5-ą ir 21-ą dieną.
Slovenian: Odbor CVMP je sklenil, da je treba za določitev karence upoštevati najslabši scenarij, zato je treba upoštevati ostanke pri živalih z majhno mlečnostjo.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad siekiant nustatyti išlauką, reikia atsižvelgti į blogiausio atvejo scenarijų, t. y.
Slovenian: Štiri zdravljene živali (dve vsakega spola) so bile zaklane 2, 4, 7 in 10 dni po uporabi zdravila.
Lithuanian: Keturi gydyti gyvūnai (po du kiekvienos lyties) buvo paskersti 2-ą, 4-ą, 7-ą ir 10-ą dieną po vaisto sugirdymo.
Slovenian: Koncentracije ostankov v jetrih, ledvicah in mišicah so bile pod mejno vrednostjo ostanka (in mejo določljivosti) tudi 21. dan.
Lithuanian: 21-ą parą vaisto liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose ir raumenyse taip pat buvo mažesnė už DLLK vertes (ir kiekio nustatymo ribą).
Slovenian: Karence za kozje meso in organe so 14 dni, za mleko pa 0 dni.
Lithuanian: Ožkų skerdienai ir subproduktams nustatyta išlauka yra 14 parų, o pienui - 0 parų.
Slovenian: Zdravilo „Nilzan Drench Plus" je bilo peroralno dajano ovcam v enotnem priporočenem odmerku 15 mg oksiklozanida na kg telesne mase in 7,5 mg levamisola na kg telesne mase.
Lithuanian: Vaistas Nilzan Drench Plus buvo girdomas avims po vieną rekomenduojamą dozę - po 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio ir 7,5 mg levamizolio kilogramui kūno svorio.
Slovenian: Predloženi sta bili dve študiji o izločanju ostankov pri govedu, skladni z dobro laboratorijsko prakso.
Lithuanian: Buvo pateikti du GLP reikalavimus atitinkantys su galvijais atlikti liekanų mažėjimo tyrimai.
Slovenian: Štiri zdravljene živali (dve vsakega spola) so bile zaklane 5, 10, 15 in 21 dni po uporabi zdravila.
Lithuanian: Keturi gydyti gyvūnai (po du kiekvienos lyties) buvo paskersti 5-ą, 10-ą, 15-ą ir 21-ą dieną po vaisto sugirdymo.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da študija s 14C radioaktivno označenim oksiklozanidom, o kateri so poročali v odstavku 25 evropskega javnega poročila o oceni mejnih vrednosti ostankov (EPMAR) za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL),1 kaže, da so bile vse koncentracije skupnih ostankov 14C-oksiklozanida pod mejno vrednostjo ostankov v štirinajstih dneh in da se po tem niso zvišale.
Lithuanian: Buvo atkreiptas dėmesys į tai, kad radioaktyviai pažymėto 14C-oksiklozanido tyrimo Oksiklozanido CVMP Europos viešo DLLK vertinimo protokolo (EPMAR) (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 25 skirsnyje nurodyta, jog visos bendros 14C-oksiklozanido liekanų koncentracijos vertės buvo mažesnės už DLLK 14-ą parą ir vėliau jos nepadidėjo.
Slovenian: V skupini z majhno mlečnostjo so imele tri krave od devetih ostanke nad mejno vrednostjo ostankov.
Lithuanian: Mažo primilžio grupėje 3 iš 9 karvių pieno mėginiuose vaisto liekanų koncentracija viršijo DLLK.
Slovenian: • karenco za kravje mleko 108 ur (4,5 dni),
Lithuanian: • galvijų pienui - 108 valandos (4,5 paros);
Slovenian: Za govedo je priporočeni odmerek 10 mg oksiklozanida na kg telesne mase (kar ustreza 3 ml zdravila na 10 kg telesne mase), največji odmerek pa je 3,5 g oksiklozanida na žival (kar ustreza 105 ml zdravila na žival).
Lithuanian: Gydant galvijus, rekomenduojama dozė yra 10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio (atitinka 3 ml vaisto/10 kg kūno svorio), o didžiausia dozė yra 3,5 g oksiklozanido vienam gyvūnui (atitinka 105 ml vaisto vienam gyvūnui).
Slovenian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link nato so se ravni ostankov znižale pod mejno vrednost ostankov po 6., 7. ali 8. molži po dajanju zdravila, čeprav je imel zadnji vzorec raven 10,09 µg/kg, blizu mejne vrednosti ostankov (10 µg/kg) pri 8. molži po dajanju zdravila.
Lithuanian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link panaši išlauka; remiantis šiais dviem liekanų mažėjimo tyrimais buvo nustatyti labai skirtingi išlaukos laikotarpiai.
Slovenian: Nezdravljene kontrolne živali (po ena vsakega spola) so bile zaklane 2. in 10. dan.
Lithuanian: Negydyti kontroliniai gyvūnai (po vieną kiekvienos lyties) buvo paskersti 2-ą ir 10-ą dieną.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da splošno razmerje med koristmi in tveganjem za zdravila iz te napotitve ostaja pozitivno, pod pogojem, da se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu; odbor CVMP je priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila (glejte Prilogo I), da se spremenijo povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo v skladu s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, opredeljenimi v Prilogi III.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras į šią procedūrą įtrauktų vaistų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, tačiau turi būti iš dalies pakeisti vaisto informaciniai dokumentai; CVMP rekomendavo keisti veterinarinių vaistų Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų (žr.
Slovenian: Pri ovcah in kozah je priporočeni odmerek 15 mg oksiklozanida na kg telesne mase (kar ustreza 4,4 ml zdravila na 10 kg telesne mase), največji odmerek pa je 0,68 g oksiklozanida na kg telesne mase (kar ustreza 20 ml zdravila na žival).
Lithuanian: Gydant avis ir ožkas, rekomenduojama dozė yra 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio (atitinka 4,4 ml vaisto/10 kg kūno svorio), o didžiausia dozė yra 0,68 g oksiklozanido vienam gyvūnui (atitinka 20 ml vaisto vienam gyvūnui).
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke o izločanju ostankov za zdravilo Zanil in povezana imena za uporabo v veterinarski medicini ter njegova generična zdravila in priporoči karenco za mleko, meso in organe, pridobljene iz zdravljenega goveda, ovac in koz.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus veterinarinio vaisto Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov za ovčje in kozje mleko
Lithuanian: Vaisto liekanų avių ir ožkų piene mažėjimo duomenys
Slovenian: Zdravilo so dajali 22 kravam z enkratnim največjim priporočenim volumnom odmerjanja 105 ml zdravila na žival in v skladu s smernico VICH 48.
Lithuanian: Šio vaisto buvo sugirdyta 22 karvėms, kiekvienam gyvūnui skiriant po vieną didžiausią rekomenduojamą 105 ml dozę, vadovaujantis VICH gairėmis Nr.
Slovenian: Francija je ugotovila, da so za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila države članice v EU/EGP določile različne karence za mleko, meso in organe zdravljenega goveda in ovac.
Lithuanian: Prancūzija atkreipė dėmesį į tai, kad ES ir (arba) EEE valstybėse narėse nustatyti skirtingi Zanil ir susijusiais pavadinimais bei jų generiniais atitikmenimis gydytų galvijų ir avių pienui, skerdienai ir subproduktams taikytini išlaukos laikotarpiai.
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov o izločanju ostankov je odbor CVMP menil, da je treba karence za mleko, meso in organe, pridobljene iz zdravljene govedi, ovac in koz, spremeniti zaradi zagotovitve varnosti potrošnikov;
Lithuanian: • remdamasis turimais liekanų mažėjimo duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, reikėtų iš dalies keisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius;
Slovenian: Predložena je bila študija o izločanju ostankov veterinarskega zdravila „Zanil Fluke Drench" pri govedu, ki je bila izvedena v skladu z načeli dobre laboratorijske prakse in s priporočenim odmerkom (10 mg oksiklozanida na kg telesne mase).
Lithuanian: Buvo pateiktas su galvijais atliktas geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kurio metu rekomenduojamomis dozėmis (10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio) buvo naudojamas veterinarinis vaistas Zanil Fluke Drench.
Slovenian: Pri teh treh kravah so bile največje vrednosti 11,4, 20,26, 23,2 µg/kg po 24 oz. 48 urah po dajanju,
Lithuanian: Šių trijų karvių pieno mėginiuose didžiausia vaisto liekanų koncentracija susidarė praėjus 24 ir 48 valandoms po vaisto sugirdymo ir siekė 11,4, 20,26 ir 23,2 µg/kg; iki 6-o, 7-o arba 8-o melžimo vaisto liekanų koncentracija nukrito žemiau DLLK ribos, nors paskutiniame mėginyje liekanų koncentracija pamelžus karvę 8-ą kartą po vaisto sugirdymo siekė 10,09 µg/kg, t. y.
Slovenian: • karenco za meso in organe ovac in koz 14 dni,
Lithuanian: • avių ir ožkų mėsai ir skerdienai - 14 parų;
Slovenian: Tako na podlagi študije izločanja ostankov, izvedene s kombiniranim zdravilom „Nilzan Drench Plus", z upoštevanjem rezultatov izločanja ostankov, predstavljenih v dokumentu EPMAR odbora CVMP za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) in karence, priporočene za govedo, ter ocenjene razpolovne dobe v maščobah, se priporoča karenca 14 dni za ovčje meso in organe.
Lithuanian: Taigi, remiantis su sudėtiniu vaistu Nilzan Drench Plus atliktu liekanų mažėjimo tyrimu, turint omeny liekanų mažėjimo rezultatus, pateiktus Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), ir atsižvelgiant į rekomenduojamą galvijams taikytiną išlauką bei apytikriai apskaičiuotą šio vaisto pusėjimo trukmę riebaluose, avių skerdienai ir subproduktams rekomenduojama taikyti 14 parų išlauką.
Slovenian: Koze:
Lithuanian: Avys:
Slovenian: Na podlagi te študije, v kateri so bili 10. dan ostanki v vseh tkivih pod mejno vrednostjo ostankov, in podatki, navedenimi v dokumentu EPMAR odbora CVMP za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), kjer so bili skupni ostanki pod mejnimi vrednostmi ostankov v vseh tkivih po 14 dneh, se določi karenca 14 dni.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu, kurį atliekant liekanų koncentracija visuose audiniuose 10-ą parą buvo mažesnė už DLLK, ir duomenimis, pateiktais Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), kuriame nurodyta bendra liekanų koncentracija visuose audiniuose 14-ą parą buvo mažesnė už atitinkamas DLLK vertes, paliekama 14 parų išlauka.
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke o izločanju ostankov in priporoči karenco za meso, mleko in organe, pridobljene iz zdravljenega goveda, ovac in koz.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Slovenian: • karenco za meso in organe goveda 13 dni,
Lithuanian: • galvijų mėsai ir skerdienai - 13 parų;
Slovenian: Nizozemska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovenian: Koncentracije ostankov oksiklozanida v jetrih, ledvicah in mišicah so bile pod ustreznimi najvišjimi mejnimi vrednostmi ostankov (MRL, maximum residue limits) 7 dni po uporabi, medtem ko so bili ostanki v maščobi znatno pod mejno vrednostjo ostankov 10 dni po uporabi.
Lithuanian: Praėjus 7 paroms po vaisto sugirdymo, oksiklozanido liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose ir raumenyse buvo mažesnė už atitinkamas didžiausios leidžiamos liekanų koncentracijos (DLLK) vertes; praėjus 10 parų po vaisto sugirdymo, liekanų koncentracija riebaluose buvo gerokai mažesnė už atitinkamą DLLK.
Slovenian: Priporočeni odmerki so 10 mg oksiklozanida na kg telesne mase za govedo in 15 mg oksiklozanida na kg telesne mase za ovce in koze.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė galvijams yra 10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio, o avims ir ožkoms - 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio.