FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • 07/2011 - Helder Mota-Filipe CHMP-póttagként történő kinevezése Portugália javaslata alapján, 2011. július 5-én véglegesítették.
Bulgarian: № 07/2011 - назначението на Helder Mota-Filipe за заместник-член на CHMP, предложено от Португалия, завършено на 5 юли 2011 г.;
Hungarian: Az ülés célja az volt, hogy azokkal a stratégiai kérdésekkel foglalkozzon, amelyekben a gyógyszerügynökségek vezetőinek iránymutatására van szükség, különös tekintettel a nemzeti illetékes hatóságokat érintő kérdésekre, valamint hogy bővítse a különböző meghatározott területekkel kapcsolatos ismereteket.
Bulgarian: Заседанието беше проведено с цел да бъдат разгледани стратегическите въпроси, изискващи насоки от страна на HMA, като специално внимание беше отделено на аспектите, които пораждат определени трудности за националните компетентни органи, както и да се повиши осведомеността в определени области.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette továbbá a 2013-ra javasolt ülésidőpontokat.
Bulgarian: Освен това съветът се запозна с предложението относно датите на заседанията през 2013 г.
Hungarian: A szakértőkre és az alkalmazottakra vonatkozó összeférhetetlenségi politika végrehajtásának első módosítása
Bulgarian: Първо предоставяне на актуална информация за прилагането на политиката относно конфликтите на интереси, засягащи експерти и служители
Hungarian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Az igazgatótanács elfogadta az alábbiakra vonatkozó végrehajtási szabályokat:
Bulgarian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Управителният съвет прие правила за прилагане във връзка със:
Hungarian: 20. Az Európai Bizottság jelentése
Bulgarian: Доклад от Европейската комисия
Hungarian: [EMA/MB/729369/2011] Az igazgatótanács Gerard O'Malley-t - hosszú távollétét követően - 2011. október 6-i hatállyal ismét az Ügynökség számvitelért felelős tisztviselőjévé nevezte ki.
Bulgarian: [EMA/MB/729369/2011] Управителният съвет възстанови в длъжност Gerard O'Malley като счетоводител на Агенцията, считано от 6 октомври 2011 г., след неговото продължително отсъствие.
Hungarian: [EMA/MB/376489/2011] Az igazgatótanács elfogadta a 2012. évi ülések alábbi időpontjait:
Bulgarian: [EMA/MB/376489/2011] Управителният съвет прие следните дати за провеждане на заседанията през 2012 г.:
Hungarian: Az igazgatótanács üléseinek időpontjai
Bulgarian: Дати на заседанията на управителния съвет
Hungarian: • december 13., csütörtök.
Bulgarian: • четвъртък, 13 декември.
Hungarian: [EMA/MB/465305/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2010. augusztus 11-én írásbeli eljárással fogadtak el.
Bulgarian: [EMA/MB/465305/2011] Управителният съвет се информира за окончателния протокол, приет чрез писмена процедура на 11 август 2011 г.
Hungarian: Meri Pejcseva
Bulgarian: Мери Пейчева
Hungarian: [EMA/MB/744682/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket tartalmazó európai adatbázis működtetésének helyzetéről szóló rendszeres időszakos jelentést.
Bulgarian: [EMA/MB/744682/2011] Управителният съвет се информира за редовния информационен доклад за състоянието на процеса на изграждане на европейската база данни за нежелани събития, свързани с лекарства за ветеринарна употреба.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Bulgarian: Доклад от ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA)
Hungarian: [EMA/MB/550544/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta a 2015-ig érvényes ütemterv végrehajtási tervét.
Bulgarian: [EMA/MB/550544/2011] Управителният съвет одобри плана за изпълнение на „Пътната карта до 2015 г.
Hungarian: 7. A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност
Hungarian: • [EMA/MB/793451/2011] Az EU telematikai műveleteiről szóló jelentés.
Bulgarian: [EMA/MB/793451/2011] Доклад за дейностите на ЕС по телематика.
Hungarian: • október 4., csütörtök;
Bulgarian: • четвъртък, 4 октомври;
Hungarian: A 2011. október 6-án Londonban tartott 73. igazgatótanácsi ülés résztvevőinek listája
Bulgarian: Списък на участниците в 73-ото заседание на управителния съвет, проведено в Лондон на 6 октомври 2011 г.
Hungarian: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a betegek és a fogyasztók érdekvédelmi szervezeteivel - a 2005-ben elfogadott keretrendszeren belül - folytatott együttműködésről szóló jelentést.
Bulgarian: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Управителният съвет се запозна с доклада относно взаимодействието с организациите на пациентите и потребителите в рамката, договорена през 2005 г.
Hungarian: Az igazgatótanács Guido Rasit kinevezte az Ügynökség ügyvezető igazgatójává.
Bulgarian: Съветът назначи Guido Rasi за изпълнителен директор на Агенцията.
Hungarian: 9. Az igazgatótanács telematikai bizottsága új tagjának kinevezése
Bulgarian: Членовете на Комитета по телематика към управителния съвет
Hungarian: 10. Személyzeti ügyek
Bulgarian: Въпроси, свързани с персонала
Hungarian: [EMA/MB/793453/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a telematikai projekt végrehajtásáról szóló jelentést.
Bulgarian: [EMA/MB/793453/2011] Управителният съвет са информира за доклада за изпълнението на проектите за телематика.
Hungarian: • június 7., csütörtök;
Bulgarian: • четвъртък, 7 юни;
Hungarian: [EMA/MB/653974/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a 2011. évi féléves jelentést.
Bulgarian: [EMA/MB/653974/2011] Управителният съвет се запозна с полугодишния доклад за 2011 г.
Hungarian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a minor állatfajokra és alkalmazásokra vonatkozó politika végrehajtásáról szóló jelentést.
Bulgarian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Управителният съвет се запозна с доклада относно прилагането на политиката относно MUMS.
Hungarian: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Az igazgatótanács telematikai bizottságának márciusi, májusi és júniusi üléseiről szóló jegyzőkönyvek.
Bulgarian: [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011]
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetőinek az állategészségügyi jogszabályok felülvizsgálatával összefüggésben elkészített és közzétett tanulmánya.
Bulgarian: документа на HMA, публикуван на хартиен носител, във връзка с прегледа на законодателството относно продуктите за ветеринарна употреба;
Hungarian: Póttagok (és egyéb résztvevők)
Bulgarian: Заместник-членове (и други участници)
Hungarian: A problémának számos kiváltó oka van, és ezek nagy része nem a globalizációval kapcsolatos.
Bulgarian: Налице са много причини за възникването на този проблем и много от тях не са свързани с глобализацията.
Hungarian: A dokumentumot megszerkesztették és az Ügynökség honlapján közzétették.
Bulgarian: Документът беше редактиран и публикуван на уебсайта на агенцията.
Hungarian: Projekt 2014 - új helyre költözés
Bulgarian: Проект 2014 - преместване в нова сграда
Hungarian: A két projekttel kapcsolatos kötelezettségvállalási eljárások előkészítő szakaszának nagy része lezárult.
Bulgarian: По-голямата част от подготвителните етапи от процедурите за поемане на ангажименти във връзка с двата проекта са приключени.
Hungarian: Semmilyen további összeférhetetlenségről nem nyilatkoztak.
Bulgarian: Не бяха декларирани допълнителни конфликти на интереси.
Hungarian: A költségvetés összességében 15,9 millió EURval kevesebb, mint a 2011 márciusában elfogadott előzetes költségvetési tervezet.
Bulgarian: Като цяло бюджетът е с 15,9 млн. EUR по-малък от предварителния проектобюджет, приет през март 2011 г.
Hungarian: Ezt a (tájékoztató jellegű) napirendi pontot a következő ülésre halasztották.
Bulgarian: Тази точка (за информация) беше отложена за следващото заседание.
Hungarian: A tagok sajnálatukat és elégedetlenségüket fejezték ki a kinevezési folyamat késése miatt.
Bulgarian: Членовете изразиха съжаление и неудовлетворение от забавянето на процедурата за номиниране.
Hungarian: A jelenlegi pénzügyi helyzetben a hozzájárulás mértéke valószínűleg nem fog emelkedni.
Bulgarian: В настоящата финансова обстановка няма вероятност за увеличаване на вноската.
Hungarian: Az e kérdésekben folytatott uniós és nemzetközi együttműködés elengedhetetlen a témával kapcsolatos kedvező eredmények elérése érdekében.
Bulgarian: Европейското и международното сътрудничество по тези въпроси е важно с оглед да се постигнат положителни резултати в тази сфера.
Hungarian: A tagok hangsúlyozták, hogy az átláthatóság kiemelt jelentőségű ezen a területen.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че прозрачността е от съществено значение в тази сфера.
Hungarian: A csökkenés oka nagyrészt az igényeltnél alacsonyabb mértékű uniós hozzájárulás.
Bulgarian: Намаляването се дължи основно на факта, че вноската на ЕС е по-малка от поисканото.
Hungarian: Folyamatban van a közbeszerzési eljárások javítására irányuló munka.
Bulgarian: Понастоящем се извършват дейности за подобряване на процедурите за възлагане на обществени поръчки.
Hungarian: A módosítások tisztázzák a szavazás rendjét abban az esetben, amikor nem alakult ki egyértelmű konszenzus az elfogadásra előterjesztett témában.
Bulgarian: С измененията се поясняват разпоредбите за гласуване, в случай че не е налице ясен консенсус по предложена за приемане тема.
Hungarian: A tanulmány eredményei 2012 márciusára várhatók.
Bulgarian: Резултатите от проучването се очакват през март 2012 г.
Hungarian: E tekintetben a tagok számos gondolatot megfogalmaztak.
Bulgarian: Членовете изразиха множество мнения в тази връзка.
Hungarian: Az igazgatótanácsnak 24 igen szavazatra van szüksége egy határozat elfogadásához.
Bulgarian: За приемането на решение съветът се нуждае от 24 гласа „за".
Hungarian: A titoktartásra vonatkozó további megállapodások segítenék az előrelépést ezen a területen.
Bulgarian: Допълнителните договорености за поверителност биха спомогнали да се постигне още повече в тази сфера.
Hungarian: Ezeket az ideiglenes alkalmazotti álláshelyeket az Ügynökség saját erőforrásaiból (nem uniós hozzájárulásból) fogja finanszírozni.
Bulgarian: Тези позиции за срочно наети служители ще се финансират от собствените ресурси на агенцията (а не от вноската на ЕС).
Hungarian: Az Ügynökség elvégzi a jelzések értékelését és tájékoztatja az előadókat.
Bulgarian: Агенцията извършва валидиране на сигналите и уведомява докладчиците.
Hungarian: 2012 elején az Ügynökség honlapján tájékoztatást tesznek majd közzé a 2012-ben folytatott tevékenységekről, és az iparág számára új munkaértekezletet fognak szervezni.
Bulgarian: В началото на 2012 г. чрез уебсайта на агенцията ще бъде осигурена информация за дейностите, които ще бъдат осъществени през 2012 г., и ще бъде организиран нов работен семинар за промишлеността.
Hungarian: Az Ügynökség 2011 októberében aláírta az új épületre vonatkozó bérleti szerződést.
Bulgarian: Агенцията подписа лизингово споразумение за нова сграда през октомври 2011 г.
Hungarian: • A hálózattal kapcsolatos kommunikáció a nemzetközi ülések alkalmával, hangsúlyozva az uniós rendszer kiegészítő jellegét.
Bulgarian: Съобщение относно мрежата по време на международните срещи, в което беше подчертана допълняемостта на системата на ЕС.
Hungarian: Jelenleg zajlik az Ügynökség nemzetközi partnereivel való együttműködésre és kapacitásépítésre irányuló munka.
Bulgarian: Понастоящем се полагат усилия за сътрудничество и изграждане на капацитет с международните партньори на агенцията.
Hungarian: Ugyanilyen fontos annak elismerése, hogy az ilyen kérdések szervezése és kezelése az egészségügyi ellátórendszerek és a rendelkezésre álló alternatívák különbségei miatt az egyes tagállamokban eltérő.
Bulgarian: Също толкова важно е да се отчете фактът, че организацията за и управлението на тези проблеми се различават в отделните държави-членки поради разликите в положението в здравната сфера и достъпните алтернативи.
Hungarian: Hasonló problémák előfordulhatnak az állatgyógyászati készítmények esetében is, ami jelentős következményekkel járhat (az emberek és az állatok egészségét, valamint a gazdaságot illetően).
Bulgarian: Подобни проблеми биха могли да възникнат и в областта на ветеринарните лекарствени продукти и това би могло да доведе до съществени последици (за здравето на хората, здравето на животните или икономически проблеми).
Hungarian: Megállapították, hogy szükség van az Európai Bizottsággal és a hálózaton belül folytatott további vitára.
Bulgarian: Беше отчетено, че дебатът с Европейската комисия и в рамките на мрежата трябва да продължи.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a 2010. évi többlet is szerepel a költségvetésben.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че излишъкът от 2010 г. е включен в бюджета.
Hungarian: A tagok aggodalmukat fejezték ki amiatt, hogy ez egy új kezdeményezés a szabályozási rendszer számára, ennélfogva alapos előkészítést igényel ahhoz, hogy megfeleljen az érdekelt felek magas elvárásainak.
Bulgarian: Членовете изразиха загриженост, че това е нова инициатива за регулаторната система и поради това ще изисква щателна подготовка, за да отговори на високите очаквания на заинтересованите страни.
Hungarian: A dokumentumot a jelenlegi formájában nem fogadták el, és a 2012. márciusi ülésre felülvizsgált politikát fognak benyújtani.
Bulgarian: Документът не беше приет в настоящия му вид и на заседанието през март 2012 г. ще бъде представена преразгледана политика.
Hungarian: Számos közbenső intézkedést fognak meghozni a folyamat befejezéséig.
Bulgarian: Ще бъдат предприети редица междинни мерки в очакване на приключването на процедурата.
Hungarian: Az igazgatótanács jelenlegi civil képviselőinek mandátuma 2012. március 4-én lejár.
Bulgarian: Мандатите на настоящите членове на гражданското общество в управителния съвет изтичат на 4 март 2012 г.
Hungarian: Mivel egyre több rendszert kezdenek megvalósítani, az állandó ikt-költségek tovább emelkednek.
Bulgarian: С въвеждането в експлоатация на все повече системи постоянните разходи за ИКТ ще продължат да се увеличават.
Hungarian: A tagok kérték továbbá az eljárási szabályzat 2. cikke (5) bekezdése szövegének átdolgozását, hogy tisztázzák a civil képviselők elnökké választásának lehetőségét.
Bulgarian: Освен това членовете поискаха да се преразгледа текстът на член 2, параграф 5 от процедурните правила, за да се поясни, че представителите на гражданското общество могат да бъдат избирани за длъжността председател.
Hungarian: A tagokat továbbá tájékoztatták, hogy folyamatban van a telematikai program irányítását értékelő tanulmány elkészítése.
Bulgarian: Освен това членовете бяха информирани, че понастоящем се провежда проучване за оценка на управлението на програмата за телематика.
Hungarian: 2012. február 9.
Bulgarian: 9 февруари 2012 г.
Hungarian: Változások az igazgatóságban
Bulgarian: Промени в управлението
Hungarian: 11a.
Bulgarian: 11а
Hungarian: A döntés a Bizottság, az Európai Gyógyszerügynökség és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) közötti hosszú vitát követően született meg, amelynek során nem sikerült megegyezni arról, hogyan osszák fel a hatásköröket a két ügynökség között.
Bulgarian: Решението беше взето след дълъг период на обсъждания между Комисията, Европейската агенция по лекарствата и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията, като през този период се оказа невъзможно да се постигне договореност как да се разпределят отговорностите между двете агенции.
Hungarian: Az Európai Bizottság számos tételt aktualizált, többek között a következőket:
Bulgarian: Европейската комисия представи актуализация относно редица точки, включително следните:
Hungarian: 4 Ciprus megbízás útján
Bulgarian: 4 Кипър чрез пълномощие
Hungarian: Az ülésen ezenfelül hangsúlyozták, hogy létre kellene hozni egy olyan mechanizmust, amellyel hatékonyan kezelhetnék az etikátlan viselkedést, és amely a követelményeknek való megfelelés biztosításának fontos eszköze lenne.
Bulgarian: На заседанието също така беше подчертано, че следва да се въведе механизъм за ефективно справяне с неетичното поведение и той ще бъде важен инструмент за гарантиране, че изискванията се спазват.
Hungarian: Az igazgatótanács ezért kérte, hogy fontolják meg a megközelítés kiterjesztését az állatgyógyászati készítményekre is.
Bulgarian: Поради това съветът поиска да проучи разширяването на този подход към ветеринарните лекарствени продукти.
Hungarian: Az Európai Bizottság rámutatott arra is, hogy az IKT-költségvetést felül kell vizsgálni, és lehetőség van az ülések és a kiküldetések számának csökkentésére.
Bulgarian: Освен това Европейската комисия изтъкна, че бюджетът за ИКТ следва да се преразгледа, както и че има възможност за намаляване на заседанията и командировките.
Hungarian: A jelentés megerősítette, hogy az előadók bejelentett jelzésekkel kapcsolatos válaszadási ideje a 2010. év hasonló időszakához képest lerövidült.
Bulgarian: В доклада беше потвърдено, че времето за реагиране на докладчиците при подаване на сигнали се е понижило в сравнение със същия период през 2010 г.
Hungarian: Az átvitel a költözési projekt finanszírozását és az emberi erőforrás adatbázis következő szakaszának végrehajtását fogja érinteni.
Bulgarian: Пренасянето е свързано с финансиране на проекта за преместване в нова сграда и осъществяването на следващия етап от базата данни за човешки ресурси.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta annak jelentőségét, hogy az uniós klinikai vizsgálatok adatbázisának tartalmát megosszák azokkal az országokkal, amelyekkel az Ügynökség a klinikai vizsgálatok terén együttműködik.
Bulgarian: Съветът обсъди колко е важно да се сподели съдържанието на европейската база данни за клинични изпитвания с държавите, с които агенцията си сътрудничи в областта на клиничните изпитвания.
Hungarian: Az ikt-költségvetés kiadási oldala továbbra is növekszik, ennek következtében a projektfejlesztésre vonatkozó költségvetés csökken.
Bulgarian: Разходите в бюджета за ИКТ продължават да нарастват, което води до намаляване на бюджета за разработване на проекти.
Hungarian: Az Európai Bizottság emlékeztette az igazgatótanácsot arra, hogy az Ügynökség költségvetéséhez nyújtott uniós hozzájárulás egyensúlyt szolgáló hozzájárulás.
Bulgarian: Европейската комисия напомни на съвета, че вноската на ЕС към бюджета на агенцията е вноска за запазване на баланса.
Hungarian: Az igazgatótanács azonban 2012 végén vissza kíván térni e kérdésre.
Bulgarian: При все това съветът изрази желание да се върне към този въпрос в края на 2012 г.
Hungarian: Ugyancsak elégedettek voltak azzal, hogy az ülés költségvetése továbbra is változatlan, annak ellenére, hogy 2012 közepén új bizottságot fognak létrehozni.
Bulgarian: Освен това те изразиха удовлетворение от факта, че бюджетът остава стабилен въпреки предвиденото създаване на нов комитет в средата на 2012 г.
Hungarian: 15 Románia 16 Szlovákia 17 Szlovénia 18 Svédország 19 Egyesült Királyság 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan megbízás útján 22 Lisette Tiddens
Bulgarian: 15 Румъния 16 Словакия 17 Словения 18 Швеция 19 Обединено кралство 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan чрез пълномощие
Hungarian: • A határokon átnyúló egészségügyi ellátásról szóló irányelv (előrelépés történt az egészségügyi technológiák értékelésének területére vonatkozó, tagállamok közötti önkéntes együttműködési struktúra kialakításában; létrehozták a tagállamok hálózatát az e-egészségügy területén és új javaslatot fogadtak el a határokon átnyúló egészségügyi veszélyekről).
Bulgarian: Директивата за трансгранично здравно обслужване (постигнат беше напредък по създаването на структура за доброволно сътрудничество с държавите-членки в областта на оценката на здравните технологии; създадена беше мрежа на държавите-членки в областта на електронното здравеопазване; прие се ново предложение за трансгранични заплахи за здравето).
Hungarian: • Az emberi eredetű anyagokkal foglalkozó munkacsoport első ülésének jegyzőkönyve.
Bulgarian: Протокол от 1-вото заседание на работната група за вещества от човешки произход.
Hungarian: Ezt a szempontot a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv felülvizsgálatát célzó, folyamatban lévő egyeztetés keretében tárgyalják majd.
Bulgarian: Този аспект ще бъде разгледан в текущия дебат във връзка с преразглеждането на директивата относно клиничните изпитвания.
Hungarian: A szavazás eredménye a következő volt: 22 igen szavazat; 7 nem szavazat; 2 tartózkodás; 4 tag pedig kimentette magát (a felhatalmazáson és megbízáson alapuló szavazatok a Mellékletben találhatók).
Bulgarian: 22 гласували „за"; 7 против; 2 въздържали се; четирима членове изпратиха своите извинения за заседанието (гласуването по делегации и пълномощия могат да бъдат намерени в приложението).
Hungarian: A javasolt cselekvési terv a következő területekre összpontosít: központosított többéves közbeszerzés-tervezés, tárgyalásos eljárás alkalmazása kivételes körülmények között és a közbeszerzéssel és szerződésekkel foglalkozó tanácsadó bizottság.
Bulgarian: Предложеният план за действие е насочен към следните области: централизирано многогодишно планиране на обществените поръчки, използване на процедури за договаряне в извънредни обстоятелства, както и Консултативния комитет по обществените поръчки и договорите.
Hungarian: Ezt követi a jelzésirányítási eljárás.
Bulgarian: След това се предприема процедура за управление на сигнала.
Hungarian: Az igazgatótanács üdvözölte a keretet, amelynek célja az egészségügyi szakemberekkel folytatott meglévő együttműködés megerősítése és a fennmaradó hiányosságok pótlása.
Bulgarian: Съветът приветства рамката, която цели засилване на вече съществуващото сътрудничество със здравните специалисти и отстраняване на оставащите пропуски.
Hungarian: Kifejtették azonban, hogy az e politikában szereplő fogalommeghatározások a szakértőkre vonatkozó összeférhetetlenségi politikán belül elfogadott definíciókat tükrözik, és szükséges a két politika egymással való összehangolása.
Bulgarian: При все това беше обяснено, че определенията в тази политика са същите като определенията, приети за политиката относно конфликтите на интереси при експерти, и би било уместно двете политики да се съгласуват.
Hungarian: Az Európai Bizottság hangsúlyozta annak jelentőségét, hogy az erőforrások szűkösségének ismeretében ne ébresszenek elvárásokat a polgárokban; a Bizottság megvizsgálja, mit lehet megvalósítani a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv felülvizsgálata során.
Bulgarian: Европейската комисия изтъкна, че е важно да не се повишават очакванията на обществеността с оглед на ограничените ресурси; Комисията ще проучи какво може да се коригира при преразглеждането на директивата относно клиничните изпитвания.
Hungarian: Az Ügynökség alkalmazottai például nem vesznek részt a gyógyszeripar által szervezett eseményeken.
Bulgarian: Например, служителите на агенцията не присъстват на мероприятия, организирани от промишлеността.
Hungarian: 12. Vitaanyag-tervezet a klinikai vizsgálatok etikai és helyes klinikai gyakorlattal kapcsolatos szempontjairól
Bulgarian: Проект на дискусионен документ относно етични и свързани с добра клинична практика аспекти на клиничните изпитвания
Hungarian: Jelentős előrelépés történt a szakértőket és a személyzet tagjait érintő lehetséges összeférhetetlenségi ügyek kezelése területén.
Bulgarian: Бяха постигнати значителни подобрения в областта на управлението на потенциални конфликти на интереси на експерти и членове на персонала.
Hungarian: Azon tagországok pénzügyi kompenzációja, akik részt vesznek a termékekkel kapcsolatos információk nyelvi ellenőrzésében: A 2012-re rögzített átalány óradíj
Bulgarian: Финансова компенсация за участието на държавитечленки в езиковата проверка на информацията за лекарствени продукти: фиксирани почасови разходи за 2012 г.
Hungarian: A jelentés emellett az EudraVigilance adatai iránti kérelmek számának megnövekedéséről, az EudraVigilance adatelemző rendszerét alkalmazó tagállamok számának jelentős emelkedéséről és az egyedi gyógyszerbiztonsági jelentések továbbítására vonatkozó jogszerű időkeretek betartásának javuló mértékéről számol be.
Bulgarian: В доклада също така беше констатирано увеличение на исканията за данни от EudraVigilance, значително увеличаване на броя на държавите-членки, които работят със системата за анализ на данни на EudraVigilance, както и подобрено спазване на законовите срокове за предаване на докладите за безопасност относно отделни случаи.