FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxaolina es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como especies de garrapatas Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și împotriva speciilor de căpușe Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas ("flea allergy dermatitis", FAD).
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii terapeutice in controlul dermatitei alergice provocate de saliva de purice.
Spanish: Cada dosis de los comprimidos masticables Credelio para gatos se encuentra disponible en los siguientes tamaños: 1, 3 o 6 comprimidos.
Romanian: Credelio comprimate masticabile pentru pisici este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate pentru fiecare concentrație.
Spanish: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg comprimidos masticables para perros: 3 años
Romanian: Credelio 56mg, 112mg, 225mg, 450mg comprimate masticabile pentru câini: 3 ani Credelio 900mg comprimate masticabile pentru câini: 2 ani
Spanish: Levadura en polvo (sabor) Celulosa microcristalina silificada Celulosa, en polvo Monohidrato de lactosa Povidona K30
Romanian: Celuloză pulbere Lactoză monohidrat Povidonă K30
Spanish: No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a gatitos de 8 semanas que pesaban 0,5 kg tratados con sobredosificación de más de 5 veces la tasa de dosis máxima recomendada (130 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos mensuales.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse după administrarea orală la puii de pisică cu vârsta de 8-9 săptămâni și cu greutatea de 0,5 kg tratați cu supradoze de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată (130 mg lotilaner/kg greutate corporală) de opt ori, la intervale lunare.
Spanish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania
Romanian: 4 27472 Cuxhaven Germania
Spanish: Las garrapatas I.ricinus que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.
Romanian: Căpușele (I. ricinus) existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 8 ore.
Spanish: En los estudios in vitro, la actividad de lotilaner contra ciertas especies de artrópodos no se vio afectada por la resistencia a organoclorados (ciclodienos, por ejemplo dieldrin), fenilpirazoles (por ejemplo, fipronil), neonicotinoides (por ejemplo, imidacloprid), formamidinas (por ejemplo, amitraz) y piretroides (por ejemplo, cypermethrin).
Romanian: În cadrul studiilor in vitro, activitatea lotilanerului împotriva unor specii de artropode nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia o en perros reproductores.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la câinii aflați în perioada de gestație sau de lactație sau la câinii de reproducție.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE(INGREDIENȚI)
Spanish: Todos los datos de eficacia y seguridad han sido adquiridos con cachorros y perros de 8 semanas de edad o más y de 1,3 kg de peso o más.
Romanian: Toate datele privind siguranța și eficacitatea au fost obținute după administrarea la câini și la căței cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 1,3 kg.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 comprimido 3 comprimidos 6 comprimidos
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 comprimat
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en gatos durante la gestación ni la lactancia.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la pisicile aflate în perioada de gestație sau de lactație.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros.
Romanian: 4.1 Specii țintă Câini.
Spanish: Las pulgas que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 6 horas.
Romanian: Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 6 ore.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Romanian: PARTICULARITĂȚIFARMACEUTICE
Spanish: Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxazolina, es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) y las garrapatas (Ixodes ricinus).
Romanian: Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și a căpușelor (Ixodes ricinus).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable
Romanian: Comprimat masticabil
Spanish: Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y persistente durante un (1) mes de eliminación de pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus y Dermacentor reticulatus).
Romanian: Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună a puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și a căpușelor (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus și Dermacentor reticulatus).
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DECOMERCIALIZARE
Spanish: Todos los datos de eficacia y seguridad han sido adquiridos con gatos y gatitos de 8 semanas de edad o más y de 0,5 kg de peso o más.
Romanian: Toate datele privind siguranța și eficacitatea sau fost obținute după administrarea la pisici și la pui de pisică cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 0,5 kg.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru tratamentul infestării cu purici și căpușe la pisici.
Spanish: Las pulgas que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.
Romanian: Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 8 ore.
Spanish: Cada dosis de los comprimidos masticables Credelio se encuentra disponible en los siguientes tamaños: 1, 3 o 6 comprimidos.
Romanian: Credelio comprimate masticabile este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate pentru fiecare concentrație.
Spanish: 200 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Romanian: 200 mg Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Spanish: Blíster(Alu/Alu)
Romanian: Blister (Alu/Alu)
Spanish: 100 mg Cápsula, dura
Romanian: 100 mg Capsulă, dură
Spanish: 14 cápsulas
Romanian: 14 capsule
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Romanian: flacon (sticlă)
Spanish: Vía oral
Romanian: Administrare orală.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 octubre 2015
Romanian: Data primei autorizări: 15 octombrie 2015
Spanish: (Mecanismo desconocido)
Romanian: (Mecanism necunoscut)
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate.
Spanish: Tome la cápsula en cuanto lo recuerde.
Romanian: Luaţi capsulele de îndată ce vă amintiţi.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Spanish: y no debe dárselo a otras personas.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Spanish: pueden ser signos de una reacción alérgica (hipersensibilidad).
Romanian: - acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (hipersensibilitate).
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 días.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de 45 de zile.
Spanish: Los datos sobre la sensibilidad están disponibles solo en un pequeño subconjunto de casos.
Romanian: Datele privind susceptibilitatea au fost disponibile doar într-un subgrup limitat de cazuri.
Spanish: Cresemba puede afectar a veces la función hepática.
Romanian: Cresemba poate afecta uneori funcţia hepatică.
Spanish: La duración máxima del tratamiento definida por el protocolo fue de 84 días.
Romanian: Durata maximă de tratament definită de protocol a fost de 84 de zile.
Spanish: Esto agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Romanian: Riscul potenţial asupra oamenilor nu este cunoscut.
Spanish: 48 meses
Romanian: 48 de luni
Spanish: El delirio incluye reacciones de estado de confusión.
Romanian: Delirul include reacţii de stare confuzională.
Spanish: ^ Indica que se ha producido la agrupación de términos adecuados preferidos en un concepto médico único.
Romanian: ^ Indică gruparea termenilor preferaţi corespunzători într-un singur concept medical.
Spanish: Problemas de la piel
Romanian: Probleme pe piele
Spanish: CRESEMBA está indicado en adultos para el tratamiento de
Romanian: CRESEMBA este indicat la adulţi pentru tratamentul
Spanish: Lleve el envase del medicamento con usted para que el médico sepa lo que ha tomado.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului, astfel încât medicul să ştie ce aţi luat.
Spanish: Se observó una respuesta estable en 10/35 pacientes más (28,6%).
Romanian: A fost observat un răspuns stabil la încă 10/35 pacienţi (28,6%).
Spanish: Efectos de laboratorio
Romanian: Efecte de laborator
Spanish: 30 meses
Romanian: 30 de luni
Spanish: La evaluación del riesgo medioambiental ha mostrado que Cresemba puede suponer un riesgo para el entorno acuático.
Romanian: Evaluarea riscului de mediu a arătat că Cresemba poate reprezenta un risc pentru mediul acvatic.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Spanish: Cresemba no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años porque o hay información sobre el uso en este grupo de edad.
Romanian: Cresemba nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informaţii privind utilizarea acestuia în această grupă de vârstă.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se deben mezclar con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Spanish: Su médico podrá realizarle análisis de sangre mientras está tomando este medicamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate realiza teste de sânge în timp ce utilizaţi acest medicament.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuţi şi sugari.
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei
Spanish: La duración del tratamiento con Cresemba puede ser superior a 6 meses, si su médico lo considera necesario.
Romanian: Durata tratamentului cu Cresemba poate depăşi 6 luni dacă medicul dumneavoastră consideră că acest lucru este necesar.
Spanish: Longitud de las cápsulas: 24,2 mm.
Romanian: Lungimea capsulei: 24,2 mm.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C şi 8°C).
Spanish: Dado que este medicamento se le administrará bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide la dosis.
Romanian: Din moment ce acest medicament vă va fi administrat sub supraveghere medicală atentă, este puţin probabil ca o doză să fie uitată.
Spanish: No hay datos relativos al uso de CRESEMBA en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există date rezultate din utilizarea CRESEMBA la femeile însărcinate.
Spanish: Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional.
Romanian: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Spanish: Se debe diluir antes de la administración.
Romanian: Acesta trebuie diluat în continuare înainte de administrare.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Spanish: % de reducción de la media de los valores de concentración mínima b)
Romanian: % de scădere a valorilor medii ale nivelului minim b)
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de CRESEMBA en niños menores de 18 años.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea CRESEMBA la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.
Spanish: Acortamiento QT
Romanian: Scurtarea QT
Spanish: Si se producen estas reacciones, se debe interrumpir la perfusión.
Romanian: În cazul apariţiei acestor reacţii, perfuzia trebuie întreruptă.
Spanish: La solución reconstituida se debe inspeccionar visualmente para detectar posibles partículas y cambios de color.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie inspectată vizual pentru detectarea eventualelor particule şi modificări de culoare.
Spanish: No debe masticar, machacar, disolver o abrir las cápsulas.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi, dizolvaţi sau deschideţi capsulele.
Spanish: No se estudiaron otras estatinas.
Romanian: Alte statine nu au fost studiate.
Spanish: MMF: se recomienda realizar un control de las toxicidades relacionadas con el MMF.
Romanian: MMF: se recomandă monitorizarea pentru toxicităţile asociate AMF.
Spanish: Dentro de cada grupo por frecuencias, las reacciones adversas se muestran en orden descendente de gravedad.
Romanian: În fiecare grupă de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Spanish: A menos que se indique lo contrario, los estudios detallados en la Tabla 1 se han realizado con la dosis recomendada de CRESEMBA.
Romanian: Cu excepţia cazurilor în care este specificat altfel, studiile detaliate în tabelul 1 au fost realizate cu doza recomandată de CRESEMBA.
Spanish: El producto de degradación inactivo se elimina principalmente por el metabolismo y la posterior excreción renal de los metabolitos.
Romanian: Produsul de scindare inactiv este eliminat în principal prin metabolizare şi excreţia renală ulterioară a metaboliţilor.
Spanish: Medicamentos excretados por vía renal mediante proteínas de transporte
Romanian: Medicamente cu excreţie renală prin intermediul unor proteine transportoare
Spanish: Qué es Cresemba y para qué se utiliza 2.
Romanian: Ce este Cresemba şi pentru ce se utilizează 2.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Romanian: Păstraţi în ambalajul original pentru a-l proteja de umiditate.
Spanish: Para especies individuales de Mucorales, los datos sobre la eficacia clínica están muy limitados, a menudo a uno o dos pacientes (ver sección 5.1).
Romanian: Pentru specia individuală Mucorales, datele privind eficacitatea clinică sunt foarte limitate, adesea, la unul sau doi pacienţi (vezi pct. 5.1).
Spanish: Cresemba está disponible en cajas con 14 cápsulas.
Romanian: Cresemba este disponibil în cutii care conţin 14 capsule.
Spanish: Reacciones asociadas con la perfusión
Romanian: Reacţii asociate perfuziei
Spanish: −2,7 (95% intervalo de confianza: −12,9; 7,5).
Romanian: −2,7% (interval de încredere 95%: −12,9; 7,5).
Spanish: Cresemba puede hacerle sentir confuso, cansado o somnoliento.
Romanian: Cresemba poate provoca senzaţie de confuzie, oboseală sau somnolenţă.
Spanish: Se recomienda hacer un seguimiento de control de las reacciones adversas típicas de las estatinas.
Romanian: Se recomandă monitorizarea reacţiilor adverse tipice ale statinelor.
Spanish: Disnea,^ insuficiencia respiratoria aguda^
Romanian: Dispnee;^ Insuficienţă respiratorie acută^
Spanish: El concentrado reconstituido debe ser transparente y sin partículas visibles.
Romanian: Concentratul reconstituit trebuie să fie limpede şi nu trebuie să conţină particule vizibile.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau este posibil să utilizaţi alte medicamente.
Spanish: Mecanismo(s) de resistencia
Romanian: Mecanism(e) de rezistenţă
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas que aparecen en la Tabla 2 está basada en datos recopilados a partir de 403 pacientes con infecciones fúngicas invasivas tratados con CRESEMBA en estudios de fase 3.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse indicate în tabelul 2 se bazează pe datele obţinute de la 403 pacienţi cu infecţii fungice invazive tratate cu CRESEMBA în cadrul studiilor de fază 3.
Spanish: La solución diluida se debe mezclar suavemente, o la bolsa puede rodarse para minimizar la formación de partículas.
Romanian: Soluţia diluată trebuie amestecată cu blândeţe sau punga trebuie rotită pentru a reduce la minimum formarea de particule.
Spanish: Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este aproape ora la care trebuie să luaţi doza următoare, omiteţi doza uitată.
Spanish: Si un paciente desarrolla una reacción adversa cutánea grave, se debe suspender el tratamiento con CRESEMBA.
Romanian: În cazul în care un pacient dezvoltă o reacţie adversă cutanată severă, administrarea CRESEMBA trebuie întreruptă.
Spanish: Deseche los viales parcialmente usados.
Romanian: Eliminaţi flacoanele utilizate parţial.
Spanish: Si toma más Cresemba del que debe, consulte con un médico o vaya inmediatamente al hospital.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Cresemba decât trebuie, vorbiţi imediat cu un medic sau mergeţi imediat la spital.
Spanish: Durante el tratamiento con medicamentos antifúngicos azólicos, se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, como el síndrome Stevens-Johnson.
Romanian: În timpul tratamentului cu agenţi antifungici azolici au fost raportate reacţii adverse cutanate severe precum sindromul Stevens-Johnson.
Spanish: Cambios en la función hepática
Romanian: Modificări ale funcţiei hepatice
Spanish: Basándose en estos hallazgos, la dosis intravenosa y oral se puede intercambiar.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, administrarea intravenoasă şi cea orală a dozelor pot fi utilizate alternativ.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales para el uso adecuado de los medicamentos antifúngicos.
Romanian: Trebuie respectate recomandările ghidurilor oficiale cu privire la utilizarea adecvată a agenţilor antifungici.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos, • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: Si toma más Cresemba del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Cresemba decât trebuie
Spanish: Esto es para asegurarse de que la infección fúngica ha desaparecido.
Romanian: În felul acesta se asigură faptul că infecţia fungică a fost eradicată.
Spanish: Esto da como resultado una acumulación de los precursores de esteroles metilados y una reducción del ergolesterol en el interior de la membrana celular, debilitando así la estructura y función de la membrana celular del hongo.
Romanian: Acest lucru duce la acumularea de precursori sterolici metilaţi şi o depleţie de ergosterol în interiorul membranei celulare, slăbind astfel structura şi funcţia membranei celulare fungice.
Spanish: Recomendación sobre la administración conjunta
Romanian: Recomandare referitoare la administrarea concomitentă
Spanish: El tratamiento con Cresemba continuará durante el tiempo que su médico indique.
Romanian: Tratamentul cu Cresemba va continua pe perioada indicată de medicul dumneavoastră.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física tras la reconstitución y dilución en el uso durante 24 horas a entre 2 °C y 8 °C, o 6 horas a temperatura ambiente.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în cursul utilizării după reconstituire şi diluare au fost demonstrate pentru 24 de ore între 2°C şi 8°C sau 6 ore la temperatura camerei.
Spanish: Vía intravenosa después de la reconstitución y la dilución
Romanian: Utilizare intravenoasă după reconstituire şi diluare
Spanish: Los puntos de corte EUCAST MIC se definen para las siguientes especies (sensible S, Resistente R):
Romanian: Valorile critice ale CMI conform EUCAST sunt definite pentru următoarele specii (sensibil S, rezistent R):
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Romanian: În acest caz, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.
Spanish: Tromboflebitis^
Romanian: Tromboflebită^
Spanish: Limitaciones sobre los datos clínicos
Romanian: Limitările datelor clinice
Spanish: Tabla 1 Interacciones
Romanian: Tabelul 1 Interacţiuni
Spanish: Se debe realizar un estrecho seguimiento de los pacientes para controlar la toxicidad potencial del fármaco.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru potenţiala toxicitate medicamentoasă.
Spanish: Digoxina: Se deben controlar las concentraciones séricas de digoxina y se deben usar para el ajuste de la dosis de digoxina.
Romanian: Digoxină: concentraţiile serice de digoxină trebuie să fie monitorizate şi utilizate pentru ajustarea dozei de digoxină.
Spanish: La diferencia del tratamiento ajustado (isavuconazol-voriconazol) fue de
Romanian: Diferenţa ajustată între tratamente (isavuconazol − voriconazol) a fost de
Spanish: Cápsula dura
Romanian: Capsulă dură
Spanish: Tras la administración oral de sulfato de isavuconazonio marcado como radioactivo a sujetos sanos, se recuperó una media del 46,1% de la dosis radioactiva en las heces y el 45,5% en la orina.
Romanian: După administrarea orală de sulfat de isavuconazoniu marcat radioactiv la subiecţi sănătoşi, în fecale a fost regăsită o medie de 46,1% din doza radioactivă, iar în urină a fost regăsită 45,5%.
Spanish: Este medicamento puede suponer un riesgo para el medio ambiente (ver sección 5.3).
Romanian: Acest medicament poate reprezenta un risc pentru mediu (vezi pct. 5.3)
Spanish: No obstante, informe a su médico o enfermero si piensa que se ha olvidado una dosis.
Romanian: Cu toate acestea, spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care consideraţi că a fost omisă a doză.
Spanish: No se puede establecer una clara correlación entre las MIC in vitro y la respuesta clínica para las especies diferentes (Aspergillus y Mucorales).
Romanian: Nu s-a putut stabili o corelaţie clară între CMI in vitro şi răspunsul clinic pentru speciile diferite (Aspergillus şi Mucorales).
Spanish: Para tratamientos de larga duración de más de 6 meses, se debe considerar seriamente la relación beneficio-riesgo (ver las secciones 5.1 y 5.3).
Romanian: În cazul unui tratament de lungă durată peste 6 luni trebuie evaluat cu atenţie raportul beneficiu/risc (vezi pct. 5.1 şi 5.3).
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con CRESEMBA.
Romanian: Alăptarea trebuie să fie întreruptă în timpul tratamentului cu CRESEMBA.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe instaurar un tratamiento complementario.
Romanian: În cazul unei supradoze, trebuie instituit tratament de susţinere.