FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se estudiaron en adultos sanos dosis supraterapéuticas de rilpivirina, 75 mg una vez al día y 300 mg una vez al día, la media máxima ajustada por tiempo (límite superior del IC 95%) de las diferencias en el intervalo QTcF vs placebo tras la corrección en función del basal fue de 10,7 (15,3) y 23,3 (28,4) ms, respectivamente.
Swedish: När supraterapeutiska doser av rilpivirin på 75 mg en gång dagligen och 300 mg en gång dagligen studerades hos friska vuxna var de maximala genomsnittliga tidsmatchade (95 % övre konfidensgräns) skillnaderna i QTcF-intervallet i förhållande till placebo efter korrigering för baslinjen 10,7 (15,3) respektive 23,3 (28,4) ms. Administrering vid steady state av rilpivirinhydroklorid 75 mg en gång dagligen och 300 mg en gång dagligen resulterade i ett genomsnittligt Cmax som var cirka 2,6 respektive 6,7 gånger högre än det genomsnittliga Cmax-värde vid steady state som observerades med den rekommenderade dosen 25 mg rilpivirin en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Spanish: • ánimo deprimido
Swedish: • nedstämdhet
Spanish: Cada comprimido contiene dolutegravir sódico equivalente a 50 mg de dolutegravir y rilpivirina hidrocloruro equivalente a 25 mg de rilpivirina.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller dolutegravirnatrium motsvarande 50 mg dolutegravir och rilpivirinhydroklorid motsvarande 25 mg rilpivirin.
Spanish: No se recomienda la lactancia en mujeres infectadas por el VIH-1 bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH-1.
Swedish: För att undvika överföring av hiv rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina barn.
Spanish: Atovacuona/proguanil /rilpivirina
Swedish: Atovakon/proguanil /rilpivirin
Spanish: Boceprevir/rilpivirina
Swedish: Boceprevir/ rilpivirin
Spanish: En los datos limitados de un pequeño número de mujeres en el estudio IMPAACT P1026 que recibieron 50 mg de dolutegravir una vez al día durante el 2º trimestre del embarazo, los valores intraindividuales medios de los valores de Cmax, AUC24h y C24h de dolutegravir total fueron, respectivamente, 26%, 37% y 51% más bajo comparado con el posparto; durante el 3er trimestre del embarazo, los valores de Cmax, AUC24h y Cmin fueron, respectivamente, 25%, 29% y 34% menores en comparado con el posparto (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.6).
Swedish: I en begränsad datamängd från ett fåtal kvinnor i studien IMPAACT P1026 som fick 50 mg dolutegravir en gång dagligen under graviditetens andra trimester var det intra-individuella medelvärdet för totalt dolutegravir Cmax, AUC24h och C24h 26 %, 37 % respektive 51 % lägre än efter förlossningen.
Spanish: Rifabutina/dolutegravir1
Swedish: Rifabutin/ dolutegravir1
Spanish: La administración conjunta de Juluca con rifampicina está contraindicada (ver sección 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av Juluca med rifampicin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Spanish: Ranitidina /dolutegravir
Swedish: Ranitidin/dolutegravir
Spanish: • los suplementos de calcio, suplementos de hierro y preparados multivitamínicos se deben tomar al mismo tiempo que Juluca con una comida.
Swedish: • Kalciumtillskott, järntillskott och multivitaminer ska tas samtidigt som Juluca i samband med måltid.
Spanish: Famotidina/rilpivirina1,2 40 mg dosis única tomada 12 horas antes que rilpivirina
Swedish: Famotidin/rilpivirin1,2 40 mg enstaka dos tagen 12 timmar före rilpivirin
Spanish: Dolutegravir se une en gran porcentaje (>99%) a proteínas plasmáticas humanas, en base a datos in vitro.
Swedish: Dolutegravir är i hög grad bundet till humana plasmaproteiner (>99 %) baserat på in vitro-data. Skenbar distributionsvolym är 17 till 20 l hos hiv-infekterade patienter, baserat på en populationsfarmakokinetisk analys.
Spanish: Metformina/rilpivirina1
Swedish: Metformin/rilpivirin1
Spanish: Analgésicos Metadona/dolutegravir1
Swedish: Analgetika Metadon/dolutegravir1
Spanish: Dexametasona /dolutegravir
Swedish: Dexametason/ dolutegravir
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓54% Cmax ↓57% C24 ↓56% (Complejo de unión a iones polivalentes).
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplex som binder till flervärda joner).
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓39% Cmax ↓37% C24 ↓39% (Complejo de unión a iones polivalentes).
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplex som binder till flervärda joner).
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓74% Cmax ↓72% C24 ↓74% (Complejo de unión a iones polivalentes).
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 % C24 ↓ 74 % (Komplex som binder till flervärda joner).
Spanish: Principios activos antivirales Tenofovir disoproxilo /dolutegravir1
Swedish: Antivirala aktiva substanser Tenofovirdisoproxil/ dolutegravir1
Spanish: 1 vial + 1 adaptador de vial + 1 jeringa de dosificación de 10 ml
Swedish: 1 flaska + 1 flaskadapter + 1 dosspruta 10 ml
Spanish: Vía oral frasco (vidrio);
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Spanish: Número UE
Swedish: EU:s aktnummer (Läkemedlets) namn
Spanish: años.
Swedish: 3 års ålder.
Spanish: Esto afecta especialmente a las células cuyo ritmo de crecimiento es rápido, como las células cancerosas.
Swedish: Detta påverkar särskilt snabbväxande celler som cancerceller.
Spanish: El médico puede comprobar con el paciente o con el cuidador del paciente que es posible tomar con seguridad el medicamento una vez a la semana.
Swedish: Läkaren kan kontrollera att patienten eller patientens vårdare kan ta läkemedlet en gång i veckan på ett tillförlitligt sätt.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Jylamvo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Swedish: Mer information om Jylamvo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Spanish: En la mayoría de los casos, los medicamentos con metotrexato se utilizan para un tratamiento a largo plazo.
Swedish: I de flesta fall används metotrexatläkemedel för långvarig behandling.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jylamvo?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jylamvo?
Spanish: La compañía enviará también cuestionarios de seguimiento para los errores de dosificación que se traducen en sobredosis.
Swedish: Företaget kommer också att skicka ut uppföljande frågeformulär för fall av doseringsfel som leder till överdosering.
Spanish: Otra información sobre Jylamvo
Swedish: Mer information om Jylamvo
Spanish: Jylamvo (metotrexato)
Swedish: Jylamvo (metotrexat)
Spanish: Jylamvo recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29 de marzo de 2017.
Swedish: Den 29 mars 2017 beviljades Jylamvo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Jylamvo.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Jylamvo.
Spanish: ¿Qué es Jylamvo y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Jylamvo och vad används det för?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Jylamvo en la UE?
Swedish: Varför är Jylamvo godkänt i EU?
Spanish: La compañía presentó información procedente de la bibliografía publicada sobre los beneficios y los riesgos de metotrexato en los usos aprobados.
Swedish: Företaget lade fram data från publicerad litteratur om nyttan och riskerna med metotrexat vid de godkända användningarna.
Spanish: Cuando se utiliza en enfermedades inflamatorias, se toma una vez por semana, el mismo día de la semana.
Swedish: När Jylamvo används för inflammatoriska tillstånd tas det en gång i veckan, på samma veckodag.
Spanish: No se conoce plenamente cómo actúa el metotrexato en los pacientes con artritis y psoriasis, pero se cree que los beneficios de metotrexato se deben a su capacidad para reducir la inflamación y suprimir una sobreactividad del sistema inmunitario.
Swedish: Hur metotrexat verkar hos patienter med artrit och psoriasis är inte helt klarlagt, men nyttan med metotrexat tros bero på dess förmåga att minska inflammation och hämma ett överaktivt immunsystem.
Spanish: La frecuencia con la que se administra el metotrexato depende de los otros medicamentos con los que se utilice.
Swedish: Hur ofta metotrexat ges beror på de andra läkemedlen som det används tillsammans med.
Spanish: No debe utilizarse si el paciente está en período de lactancia o recibiendo vacunas vivas.
Swedish: Det får inte ges till patienter som ammar eller får levande vacciner.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Jylamvo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Jylamvo är större än riskerna och att Jylamvo kan godkännas för användning i EU.
Spanish: En el caso de la leucemia linfoblástica aguda, la dosis de Jylamvo depende de la estatura y el peso del paciente.
Swedish: För akut lymfatisk leukemi beror dosen av Jylamvo på patientens längd och vikt.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Jylamvo se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Jylamvo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: La compañía que comercializa Jylamvo proporcionará una guía para los profesionales de la salud y una tarjeta de alerta para el paciente, sobre cómo utilizar correctamente el medicamento y cómo evitar errores de medicación.
Swedish: Företaget som marknadsför Jylamvo kommer att förse hälso- och sjukvårdspersonal med en vägledning och ett patientkort med information om hur läkemedlet används på rätt sätt och hur medicineringsfel ska undvikas.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jylambo en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Jylamvo har visats i studierna?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Jylamvo se controlan de forma continua.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Jylamvo kontinuerligt.
Spanish: El principio activo de Jylamvo, el metotrexato, detiene el crecimiento de las células interfiriendo en la producción de ADN.
Swedish: Den aktiva substansen i Jylamvo, metotrexat, förhindrar att celler växer genom att störa produktionen av DNA.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Jylamvo?
Swedish: Vilka är riskerna med Jylamvo?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jylamvo se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jylamvo har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Los efectos adversos más graves incluyen la reducción de la producción de células sanguíneas, los daños causados en el pulmón, el hígado, los riñones y los nervios, tromboembolismo (problemas provocados por los coágulos de sangre) y reacciones alérgicas y cutáneas graves.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är bland annat minskad bildning av blodkroppar, skador på lungor, lever, njurar och nerver, tromboembolism (problem orsakade av blodproppar i blodkärlen) samt allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Jylambo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur Jylamvo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: La compañía también llevó a cabo estudios que demostraron que Jylamvo es bioequivalente a otros medicamentos con metotrexato utilizados para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias y la LLA (Metotrexato Lederle y Ebetbett en comprimidos).
Swedish: Dessutom genomförde företaget studier som visade att det är bioekvivalent med andra metotrexatläkemedel som används för att behandla inflammatoriska tillstånd och ALL (Methotrexat Lederle och Ebetrexat-tabletter).
Spanish: Jylamo no debe utilizarse en pacientes que abusan del alcohol o en aquellos con problemas hepáticos o renales graves, trastornos sanguíneos, un sistema inmunitario debilitado (defensas corporales), infecciones graves o crónicas como tuberculosis y VIH, úlceras en la boca, inflamación en la boca y úlceras en el sistema digestivo.
Swedish: Jylamvo får inte ges till patienter som missbrukar alkohol, eller har leverproblem eller allvarliga njurproblem, blodsjukdomar, nedsatt immunsystem (kroppens naturliga försvar), allvarliga eller kroniska infektioner som t.ex. tuberkulos och hivinfektion, munsår, inflammation i munnen och sår i matsmältningssystemet.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Jylamvo (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son efectos en el aparato digestivo (como la inflamación de la mucosa de la boca, la indigestión, el dolor abdominal, malestar y la pérdida del apetito) y los análisis de sangre que muestran cambios en el hígado.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Jylamvo (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsbesvär, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
Spanish: Información general sobre Jylamvo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Jylamvo och varför det är godkänt inom EU
Spanish: ¿Cómo se usa Jylamvo?
Swedish: Hur används Jylamvo?
Spanish: Deberá recetarlo únicamente médicos con experiencia en el uso de metotrexato que comprendan plenamente los riesgos del tratamiento con metotrexato.
Swedish: Jylamvo ska ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
Spanish: Jylamvo contiene el principio activo metotrexato.
Swedish: Jylamvo innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Spanish: • artritis reumatoide activa (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones) en adultos;
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Jylamvo se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jylamvo finns i bipacksedeln.
Spanish: Jylamvo es un medicamento antiinflamatorio y oncológico que se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Swedish: Jylamvo är ett antiinflammatoriskt läkemedel och ett cancerläkemedel som används för att behandla följande tillstånd:
Spanish: El medicamento de referencia para Jylamvo es la inyección de Metotrexato Lederle.
Swedish: Referensläkemedlet för Jylamvo är Methotrexat Lederle (för injektion).
Spanish: • psoriasis severa incapacitante (una enfermedad inflamatoria que provoca puntos rojos con escamas en la piel) en adultos, cuando otros tratamientos no han sido suficientemente eficaces;
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis (en inflammatorisk sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden) hos vuxna när andra behandlingar inte har fungerat bra nog.
Spanish: La dosis que el paciente toma cada semana depende de la enfermedad inflamatoria para la que se administra, de hasta qué punto es eficaz el tratamiento y, en el caso de los niños, de la estatura y del peso.
Swedish: Den dos som patienten ska ta varje vecka beror på vilket inflammatoriskt tillstånd läkemedlet används för, hur väl behandlingen fungerar.
Spanish: • leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de glóbulos blancos, en adultos y niños a partir de 3
Swedish: • Akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancer i de vita blodkropparna hos vuxna och barn över
Spanish: • artritis psoriásica grave (inflamación de las articulaciones que aparece en los pacientes con psoriasis) en adultos;
Swedish: • Svår psoriasisartrit (inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis) hos vuxna.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Jylamvo era cualitativamente comparable y bioequivalente a los medicamentos que contienen metotrexato denominados Metotrexato Lederle y
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Jylamvo har en jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med läkemedlen Methotrexat Lederle and Ebetrexat, som båda innehåller metotrexat.
Spanish: Ebetrexat.
Swedish: Det är receptbelagt.
Spanish: ¿Cómo actúa Jylamvo?
Swedish: Hur verkar Jylamvo?
Spanish: Jylamvo es un «medicamento híbrido», es decir, es similar a un «medicamento de referencia» y contiene el mismo principio activo, pero Jylamvo se administra de forma diferente.
Swedish: Det innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Jylamvo ges på ett annat sätt.
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (inflamación de las articulaciones en los niños) en pacientes a partir de los 3 años cuando los AINE (antiinflamatorios no esteroideos) no han sido suficientemente eficaces;
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit (inflammation i lederna hos barn) hos patienter från 3 års ålder när
Spanish: Contiene E214 y E219.
Swedish: Innehåller E214 och E219.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/marzo/2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2017
Spanish: A partir de la fecha de notificación de la Decisión de la Comisión*
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
Spanish: 1 puede ser reversible - ver 4.4
Swedish: 1 kan vara reversibelt - se 4.4
Spanish: * Arbitraje EMEA/H/A-31/1463
Swedish: * Hänskjutningsförfarande EMEA/H/A-31/1463
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes deben recibir instrucciones claras.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter måste få tydliga instruktioner.
Spanish: Ver también la sección 4 «Posibles efectos adversos».
Swedish: Se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
Swedish: Maximala serumkoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Spanish: Tome Jylamvo solo una vez por semana.
Swedish: Ta Jylamvo endast en gång i veckan.
Spanish: Frasco sin abrir 15 meses.
Swedish: Oöppnad flaska 15 månader.
Spanish: Cómo tomar el medicamento
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Spanish: El médico podrá aumentar la dosis si la dosis empleada no es eficaz, pero se tolera bien.
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
Spanish: También le pueden efectuar otras pruebas durante y después del tratamiento.
Swedish: Andra tester kan också komma att utföras före och efter behandlingen.
Spanish: Si se siente cansado o mareado, no debe conducir ni usar máquinas.
Swedish: Om du känner dig trött eller yr ska du inte köra något fordon eller använda maskiner.
Spanish: Se han comunicado también los efectos adversos siguientes:
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Spanish: El médico decidirá si necesita algún tratamiento.
Swedish: Läkaren avgör om du behöver någon behandling.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento
Swedish: Innan behandlingen inleds
Spanish: Se sospecha un efecto mutagénico en humanos.
Swedish: En mutagen effekt hos människa misstänks.
Spanish: (Ver seguimiento de la función renal).
Swedish: (Se kontroll av njurfunktionen).
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Swedish: Det kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Spanish: La semivida terminal media es de 6-7 horas y muestra una variación considerable (3-17 horas).
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 6-7 timmar, med avsevärda variationer (3-17 timmar).
Spanish: Asegúrese de que el paciente esté sentado o de pie antes de darle el medicamento.
Swedish: Se till att patienten sitter eller står upp innan du ger läkemedlet.
Spanish: % de la dosis administrada
Swedish: % av dosen som ska administreras
Spanish: No utilice Jylamvo si está intentando quedarse embarazada.
Swedish: Använd inte Jylamvo om du försöker bli gravid.
Spanish: Consulte también la sección «Embarazo, lactancia y fertilidad».
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Spanish: Uso de Jylamvo con alimentos, bebidas y alcohol
Swedish: Jylamvo med mat, dryck och alkohol
Spanish: Se puede prever una respuesta al tratamiento después de aproximadamente 4-8 semanas.
Swedish: Behandlingssvar kan förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Spanish: Las siguientes pruebas se deben realizar cada semana durante las primeras dos semanas, y después cada dos semanas durante el mes siguiente; posteriormente, en función del recuento leucocitario y la estabilidad del paciente, al menos una vez al mes durante los seis meses siguientes y al menos cada tres meses posteriormente
Swedish: Testerna nedan måste utföras en gång i veckan de första två veckorna, därefter varannan vecka i en månad, därefter, beroende på leukocyttal och patientens stabilitet, minst en gång i månaden under de följande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
Spanish: Niños, adolescentes y personas de edad avanzada
Swedish: Barn, ungdomar och äldre
Spanish: Infecciones oportunistas (en ocasiones, mortales)
Swedish: Opportunistiska infektioner (ibland dödliga)
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles si se detectan pronto.
Swedish: De flesta biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
Spanish: Es importante que informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando.
Swedish: Det är viktigt att du informerar läkaren om alla läkemedel du tar.
Spanish: Muy raras (<1/10,000) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10,000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Spanish: Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis de mantenimiento eficaz más baja posible.
Swedish: När önskat behandlingsresultat har uppnåtts ska dosen sänkas gradvis till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
Spanish: En estos casos, se debe interrumpir el uso de metotrexato hasta que cesen los síntomas.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
Spanish: Precaución: Este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción y a su capacidad para conducir.
Swedish: Varning: Detta läkemedel kan påverka din reaktionsförmåga och din förmåga att framföra fordon.
Spanish: No obstante, no es posible excluir por completo la existencia de un riesgo y no se dispone de información sobre dosis más altas de metotrexato.
Swedish: Risken kan dock inte helt uteslutas och det finns ingen information om högre metotrexatdoser.
Spanish: Se han observado efectos teratógenos en cuatro especies (ratas, ratones, conejos y gatos).
Swedish: Teratogena effekter har observerats hos fyra arter (råtta, mus, kanin och katt).
Spanish: • Una declaración referente a la responsabilidad del médico prescriptor de determinar qué pacientes pueden ser aptos para la autoadministración de Jylamvo en casa.
Swedish: • Ett yttrande om att det är den förskrivande läkaren som ansvarar för att bestämma vilka patienter som kan vara lämpliga för självadministrering av Jylamvo i hemmet.
Spanish: El médico calculará la dosis necesaria a partir de la superficie corporal del niño (m2), y la dosis se expresa en mg/m2.
Swedish: Läkaren kommer att beräkna den önskade dosen från barnets kroppsyta (m2), och dosen uttrycks som mg/m2.
Spanish: Mantener el frasco bien cerrado (ver sección 6.6).
Swedish: Tillslut flaskan väl (se avsnitt 6.6).
Spanish: Para ello, debe asegurarse de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Swedish: Se till att använda effektiva preventivmedel under hela denna tid (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza
Swedish: Vad Jylamvo är och vad det används för
Spanish: Aproximadamente un 5-20 % del metotrexato y un 1-5 % del 7-hidroximetotrexato se eliminan por medio de la bilis.
Swedish: Cirka 5-20 % av metotrexat och 1-5 % av 7-hydroximetotrexat elimineras via gallan.
Spanish: Para la indicación de oncología se deben seguir también las recomendaciones contenidas en los protocolos publicados.
Swedish: För onkologisk behandling ska även rekommendationer i offentliga protokoll följas.