FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DATA DELL'ULTUMA APPROVAZIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Italian: 17,5 e 35,1 ml: dopo l'apertura usare entro 28 giorni.
Czech: 17,5 a 35,1 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Italian: Mometasone furoato (come monoidrato)
Czech: Mometasoni furoas (ut monohydricus)
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo
Czech: Likvidace: čtěte příbalovou informaci.
Italian: 8,8 ml: dopo l'apertura usare entro 7 giorni.
Czech: 8,8 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 7 dnů.
Italian: Prima della applicazione del medicinale veterinario, il condotto uditivo esterno deve essere esaminato attentamente per accertarsi che la membrana timpanica non sia perforata, al fine di evitare il rischio di trasmissione dell'infezione all'orecchio medio e per prevenire danni agli apparati cocleare e vestibolare.
Czech: Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být pečlivě vyšetřen zevní zvukovod, aby byla jistota, že ušní bubínek není porušen a tak zabránilo se riziku přenosu infekce do středního ucha a tím poničení kochleárního a vestibulárního aparátu.
Italian: Sono state osservate lievi lesioni eritematose.
Czech: Mohou být pozorovány mírné načervenalé léze.
Italian: La somministrazione della dose raccomandata (4 gocce per orecchio) 5 volte al giorno per 21 giorni consecutivi a cani di peso compreso tra 7,6 e 11,4 kg ha causato una leggera diminuzione della risposta al cortisolo serico dopo somministrazione di ormone adrenocorticotropo (ACTH) in un test di stimolazione da ACTH.
Czech: Aplikace doporučené dávky psům vážícím 7,6 až 11,4 kg (4 kapky do ucha) 5x denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů způsobila mírný pokles v sérové kortizolové odpovědi po podání adrenokortikotropního hormonu (ACTH) v ACTH stimulačním testu.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Italian: Flacone di HDPE bianco con un tappo di LDPE bianco, applicatore di LDPE naturale o bianco e cappuccio.
Czech: Bílá HDPE lahvička s bílým LDPE uzávěrem, průhledný nebo bílý LDPE aplikátor a pouzdro.
Italian: Lavarsi le mani accuratamente dopo l'applicazione del medicinale veterinario.
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku si pečlivě umyjte ruce.
Italian: D ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Italian: Trattamento della otite esterna acuta e delle riacutizzazioni delle otiti esterne ricorrenti, associate a batteri sensibili a orbifloxacina e funghi sensibili a posaconazolo, in particolare Malassezia pachydermatis.
Czech: Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis externa spjatých s bakteriemi citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol, především Malassezia pachydermatis.
Italian: 17,5 ml e 35,1 ml: 28 giorni
Czech: 17,5 ml a 35,1 ml: 28 dnů.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původní krabičce.
Italian: Speciali precauzioni per l'impiego negli animali
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel flacone e nella scatola originali.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původní lahvičce i krabičce.
Italian: Gravidanza: Non usare durane l'intera gravidanza o durante parte della gravidanza.
Czech: Březost: Nepoužívat během celé nebo části březosti.
Italian: CONFEZIONI 17,5 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 17,5 ml
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità ad uno dei componenti del medicinale veterinario, ai corticosteroidi, ad altri antifungini azoici o ad altri fluorochinoloni.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva nebo na další fluorochinolony.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio 8,8 mL
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 8,8 ml
Italian: Da vendere soltanto su prescrizione medico veterinaria.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola da 17,5 ml e 35,1 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 17,5 ml nebo 35,1 ml
Italian: Allattamento: L'uso del medicinale veterinario non è raccomandato nel corso dell'allattamento.
Czech: Laktace: Použití není doporučováno během laktace.
Italian: Dopo l'applicazione, la base dell'orecchio deve essere massaggiata brevemente e delicatamente per permettere alla preparazione di penetrare nella parte inferiore del condotto uditivo.
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí přípravku do nižších částí zvukovodu.
Italian: Non usare durane tutta o parte della gravidanza.
Czech: Nepoužívat během celé nebo části březosti.
Italian: Dopo l'applicazione, massaggiare brevemente e delicatamente la base dell'orecchio per permettere al medicinale veterinario di penetrare nella parte inferiore del canale uditivo.
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí veterinárního léčivého přípravku do nižších částí zvukovodu.
Italian: Non utilizzare se la membrana timpanica è perforata.
Czech: Nepoužívat v případě perforovaného ušního bubínku.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Orbifloxacina
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Italian: Chiedi al tuo medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot : {číslo}
Italian: I medicinali veterinari della classe dei chinoloni sono stati associati ad erosione delle cartilagini delle articolazioni che sopportano il peso e ad altre forme di artropatie in animali immaturi di varie specie.
Czech: Skupina chinolonových veterinárních léčivých přípravků je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů.
Italian: L'uso del medicinale veterinario non è raccomandato nel corso dell'allattamento.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Italian: Flacone 8,8 ml
Czech: 8,8 ml
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Posatex gocce auricolari, sospensione per cani
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 17,5 ml
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gocce auricolari, sospensione.
Czech: Ušní kapky, suspenze.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Czech: DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLAPORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare entro 7 giorni
Czech: DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 7 dnů.
Italian: FORMA FARMACUETICA Gocce auricolari, sospensione
Czech: Ušní kapky, suspenze
Italian: Cani di peso pari o superiore a 15 kg, applicare 8 gocce nell'orecchio una volta al giorno.
Czech: Psům vážícím méně než 2 kg - aplikujte 2 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 2 - 15 kg - aplikujte 4 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 15 kg a více - aplikujte 8 kapek do ucha jednou denně
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÝCH LÁTEK
Italian: Dopo l'apertura usare entro 7 giorni
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Italian: Acido laurico
Czech: Kyselina laurová Tekutý parafin
Italian: Per uso otologico.
Czech: K ušnímu podání.
Italian: Deve essere somministrato quotidianamente per sette giorni.
Czech: Přípravek se podává jednou denně po dobu sedmi dnů.
Italian: Sono state condotte due importanti sperimentazioni nel campo, una in Europa ed una negli USA.
Czech: Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie, jedna v Evropě a druhá ve Spojených státech amerických.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06 2008.
Italian: È disponibile in tre confezioni, ovverosia flaconi per cani da 8,8, 17,5 e 35,1 ml.
Czech: Je dispozici ve třech velikostech balení: lahvičky pro psy o obsahu 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
Italian: Si è osservato un leggero arrossamento dell'orecchio.
Czech: Bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
Italian: Questo medicinale veterinario è stato concepito esclusivamente per i cani e non deve essere utilizzato nell'uomo.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k použití u lidí.
Italian: Il 23/06/2008 la Commissione europea ha rilasciato alla S-P Veterinary, con sede nel Regno Unito, un'autorizzazione all'immissione in commercio per Posatex, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posatex platné v celé Evropské unii společnosti S-P Veterinary, Spojené království, dne 23.06.2008.
Italian: Altre informazioni su Posatex:
Czech: Další informace o přípravku Posatex:
Italian: Il numero di gocce per le orecchie che deve essere utilizzato dipende dal peso del cane e va da due ad otto.
Czech: Množství použitých ušních kapek závisí na hmotnosti psa a pohybuje se od dvou do osmi kapek.
Italian: Le informazioni relative allo stato della prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Italian: L'utilizzo di preparati per le orecchie può comportare danni all'udito, di solito temporanei ed essenzialmente nei cani più anziani.
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu, obvykle dočasném a zejména u starších psů.
Italian: In entrambi gli studi si è confrontata l'efficacia di Posatex con quella di gocce per le orecchie contenenti tre principi attivi simili.
Czech: V obou studiích byla účinnost přípravku Posatex srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky.
Italian: Posatex è stato studiato su cani con sperimentazioni effettuate sia in laboratorio che sul campo.
Czech: Přípravek Posatex byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare immediatamente con acqua abbondante.
Czech: Pokud dojde k náhodnému potřísnění pokožky přípravkem, okamžitě ji opláchněte velkým množstvím vody.
Italian: L'orbifloxacina è un antibiotico che appartiene al gruppo dei fluorochinoloni.
Czech: Orbifloxacin je antibiotikum, které patří do skupiny fluorochinolonů.
Italian: Il monoidrato di mometasone fuorato è uno steroide, ovverosia un tipo di sostanza che contribuisce a ridurre l'infiammazione.
Czech: Mometason furoát monohydrát je steroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět.
Italian: EMEA/V/C/122 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) POSATEX
Czech: EMEA/V/C/122
Italian: Due dei principi attivi presenti in Posatex, orbifloxacina e posaconazolo, agiscono contro la causa dell'infezione, mentre il terzo, monoidrato di monetasone fuorato, agisce sull'infiammazione.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Posatex, orbifloxacin a posaconazol, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, mometason furoát monohydrát, působí na zánět.
Italian: Bloccando il DNA girasi, l'orbifloxacina impedisce ai batteri di produrre DNA e ne interrompe la produzione di proteine e la crescita, causandone la morte.
Czech: Blokováním DNA gyrázy zabraňuje orbifloxacin bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Italian: L'interno dell'orecchio deve essere pulito ed asciugato prima del trattamento.
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena.
Italian: Che cos'è Posatex?
Czech: Co je Posatex?
Italian: Quali benefici ha mostrato Posatex nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Posatex byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Posatex, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Posatex je uveden v příbalových informacích.
Italian: Agisce bloccando un enzima denominato "DNA girasi" che è importante in quanto permette ai batteri di realizzare copie del loro DNA.
Czech: Působí prostřednictvím blokování enzymu „DNA gyráza", který hraje důležitou roli při umožňování bakteriím provádět duplikaci DNA.
Italian: Posatex contiene tre principi attivi: orbifloxacina, monoidrato di monetasone fuorato e posaconazolo.
Czech: Posatex obsahuje tři účinné látky: orbifloxacin, mometason furoát monohydrát a posaconazol.
Italian: Posatex è una sospensione in gocce per le orecchie, di colore da bianco a biancastro.
Czech: Přípravek Posatex jsou ušní kapky, bílé nebo bělavé barvy.
Italian: Posatex è usato per curare i cani che soffrono di episodi acuti o ricorrenti di otiti (otitis externa).
Czech: Přípravek Posatex se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Italian: Se una persona ingerisce il medicinale accidentalmente, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Italian: Qual è il rischio associato a Posatex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posatex?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Posatex sono superiori ai suoi rischi nel trattamento dell'otitis externa acuta e delle esacerbazioni acute dell'otitis externa ricorrente nei cani e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Posatex.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha u psů převyšují přínosy přípravku Posatex jeho rizika.
Italian: L'orbifloxacina è un agente antimicotico che appartiene al gruppo dei triazoli.
Czech: Posaconazole je antimykotikum, které patří do skupiny triazolů.
Italian: Posatex, alla dose raccomandata e dopo 7 giorni di trattamento, è risultato altrettanto efficace quanto il medicinale di confronto nel migliorare i sintomi (arrossamento, gonfiore, escrezioni dall'orecchio, malessere) delle infezioni alle orecchie nei cani affetti da infezioni batteriche o micotiche acute o ricorrenti.
Czech: Přípravek Posatex byl v otázce zmírňování příznaků (zarudnutí, zduření, výtoky z ucha, nepříjemné pocity) infekcí uší u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo myotickými infekcemi při doporučeném dávkování a po sedmidenní léčbě stejně účinný jako srovnávací lék.
Italian: Per che cosa si usa Posatex?
Czech: Na co se přípravek Posatex používá?
Italian: Le otiti nei cani possono essere causate da batteri o funghi, che causano spesso infiammazioni all'orecchio (rossore, gonfiore e prurito).
Czech: Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
Italian: La sospensione in gocce per le orecchie può essere facilmente applicata dal padrone e pertanto si può presumere un maggiore successo nel trattamento di un'infezione all'orecchio quando il medicinale viene utilizzato conformemente alle istruzioni.
Czech: Pokud je tento léčivý přípravek používán tak, jak je předepsáno, lze tedy při léčbě očekávat vysokou úspěšnost.
Italian: Come agisce Posatex?
Czech: Jak přípravek Posatex působí?
Italian: Dimensione della confezione blister monodose (PVC/PVDC/alu)
Czech: 90 mg potahovaná tableta Perorální podání jednodávkový blistr (PVC/PVDC/alu)
Italian: 100 x 1 compresse e n ù
Czech: 100 x 1 tablet k ž í
Italian: Via di somministrazione
Czech: Cesta podání obal velikosti balení
Italian: Questo può essere molto pericoloso, perché:
Czech: To může být nebezpečné, neboť:
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinaliEMA.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Italian: Mortalità per tutte le cause
Czech: Úmrtnost ze všech příčin
Italian: L'esperienza oltre i 12 mesi è limitata.
Czech: Zkušenosti s podáváním po uplynutí 12 měsíců jsou omezené.
Italian: Αλέκτωρ Φαρμακευτική Λτδ
Czech: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Italian: ARRa (%/anno)
Czech: ARRa (%/rok)
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati/lattanti.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Italian: Piano di gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP)
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Italian: dvalore di significatività nominale; tutti gli altri valori sono formalmente statisticamente significativi in base a test gerarchico predefinito.
Czech: dnominální hodnota významnosti; všechny ostatní jsou formálně statisticky významné podle předdefinovaného hierarchického testování.
Italian: Non sono disponibili o sono presenti dati limitati sull'uso di ticagrelor nelle donne in gravidanza.
Czech: Neexistují nebo existují jen velmi omezené údaje o použití tikagreloru u těhotných žen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 3 dicembre 2010
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3.12.2010
Italian: Definizioni delle categorie dei sanguinamenti:
Czech: Definice kategorií krvácení:
Italian: ALTRO Simbolo sole/luna
Czech: JINÉ symbol slunce/měsíc
Italian: Questo viene calcolato come 3/9235, che equivale alla classe di frequenza ‘rara'
Czech: Výpočet je 3/9235, což se rovná frekvenci „vzácné".
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Possia nei bambini al di sotto dei 18 anni, per le indicazioni approvate negli adulti, non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost Possia u dětí ve věku do 18 let ve schválené indikaci pro dospělé nebyla stanovena.
Italian: Prenda Possia circa alla stessa ora ogni giorno (per esempio, una compressa la mattina ed una la sera).
Czech: Possia užívejte přibližně ve stejnou denní dobu (např. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Italian: Possia non è raccomandato durante la gravidanza.
Czech: Possia se nedoporučuje v průběhu těhotenství.
Italian: Assunzione di Possia con cibi e bevande
Czech: Possia s jídlem a pitím
Italian: • Quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Czech: • jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik,
Italian: Non sono disponibili dati (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Czech: Nejsou dostupná žádná data (viz body 5.1 a 5.2).
Italian: • Dopo questa dose iniziale, la dose abituale è di una compressa da 90 mg due volte al giorno fino a 12 mesi, a meno che il suo medico non le dica diversamente.
Czech: • Po této počáteční dávce je obvyklá dávka jedna tableta 90 mg dvakrát denně po dobu až 12 měsíců, pokud Vám lékař neřekne jinak.
Italian: Se clinicamente indicato, Possia deve essere usato con cautela nei seguenti gruppi di pazienti:
Czech: Pokud je klinicky indikováno, Possia by měl být podáván opatrně u následujích skupin pacientů:
Italian: Rash, Prurito
Czech: Rash, svědění.
Italian: Il medico generalmente le dirà di prendere anche l'acido acetilsalicilico.
Czech: Váš lékař Vám obvykle řekne, abyste užíval/a kyselinu acetylsalicylovou.
Italian: Può essere dovuto alla sua malattia di cuore o ad un'altra causa, o potrebbe rappresentare un effetto indesiderato di Possia.
Czech: Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek Possia.
Italian: In caso di sovradosaggio, monitorare queste potenziali reazioni avverse e considerare il monitoraggio dell'ECG.
Czech: V případě předávkování je třeba sledovat tyto potenciální nežádoucí účinky a uvažovat o monitorování EKG.
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Czech: • do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
Italian: • Sanguinamento - alcuni sanguinamenti sono eventi comuni.
Czech: • Krvácení - některá krvácení jsou častá.
Italian: Sottostudio Holter
Czech: Podstudie Holter
Italian: Non sono disponibili informazioni riguardo al trattamento di pazienti in dialisi e pertanto Possia non è raccomandato in questi pazienti.
Czech: Nejsou dostupné informace týkající se léčby dialyzovaných pacientů, a proto se podávání Possia u těchto pacientů nedoporučuje.
Italian: I pazienti in trattamento con Possia devono anche assumere ASA quotidianamente, a meno che non sia specificatamente controindicato.
Czech: Pacienti, kteří užívají Possia, by měli denně užívat také ASA, pokud není specificky kontraindikována.
Italian: A che cosa serve Possia L'uso di Possia è destinato solo ai pazienti adulti.
Czech: Possia je určena pouze pro dospělé pacienty.
Italian: Clopidogrel (%/anno) N=9.186
Czech: klopidogrel (%/rok) N=9186
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve seguire gli standard della pratica medica locale.
Czech: Léčba předávkování by měla zahrnovat standardní postupy místní lékařské praxe.
Italian: Se un paziente sviluppa dispnea di nuova insorgenza, prolungata o aggravata, questa deve essere approfonditamente studiata e, se non tollerata, il trattamento con Possia deve essere interrotto.
Czech: Pokud si pacient stěžuje na nově vzniklou, protrahovanou nebo zhoršující se dušnost, je třeba ji zevrubně zhodnotit a pokud není tolerována, je třeba léčbu Possia přerušit.
Italian: • Soffre di asma o di un altro problema polmonare o di difficoltà respiratorie.
Czech: • jestliže máte astma nebo jiné plicní problémy nebo dýchací obtíže.
Italian: Pertanto l'interruzione anticipata del trattamento deve essere evitata.
Czech: Předčasné ukončení léčby by proto mělo být vyloučeno.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky : http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Possia non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Czech: Děti Possia se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let.
Italian: Altri medicinali e Possia
Czech: Další léčivé přípravky a Possia
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE Non pertinente.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: Il medico discuterà con lei i benefici ed i rischi del trattamento con Possia durante questo periodo.
Czech: Lékař zváží prospěch z léčby a možná rizika při užívání Possia v tomto období.