FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Administration af antimikrobielle stoffer i drikkevandet øger selektionstrykket til fordel for resistens som følge af variabiliteten af indtaget og dermed af de farmakokinetiske forhold i populationen.
Finnish: Mikrobilääkkeen anto juomavedessä lisää resistenssin valintapainetta, koska saanti ja sen myötä farmakokinetiikka vaihtelevat populaatiossa.
Danish: • ud fra de foreliggende restkoncentrationsdata hos kyllinger og kalkuner fandt CVMP, at en tilbageholdelsesperiode på 7 dage for kød og indmad fra kyllinger og 13 dage for kød og indmad fra kalkuner var sikker
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi kanoista ja kalkkunoista saatujen jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella, että kanan lihan ja sisäelinten 7 päivän varoaika ja kalkkunan lihan ja sisäelinten 13 päivän varoaika on turvallinen.
Danish: Rumænien Vetoquinol Biowet Sp.
Finnish: Romania Vetoquinol Biowet Sp.
Danish: Variabiliteten af dataene fører til en beregnet tilbageholdelsestid for kyllinger på mellem 4 og 8 dage og for kalkuner mellem 4 og 13 dage, alt efter de enkelte undersøgelser.
Finnish: Tietojen vaihtelun vuoksi kanojen varoajaksi arvioidaan tutkimuksen mukaan 4-8 vuorokautta ja kalkkunoiden varoajaksi 4-13 vuorokautta.
Danish: Endnu en undersøgelse fra de samme forfattere fastslog, at behandling med en terapeutisk dosis af enrofloxacin af længere varighed (op til 35 dage) hos 21 dage gamle slagtekyllinger ikke forårsagede artropati hos kyllinger under opvækst, og at der ikke er toksicitet som følge af kumulative effekter.
Finnish: Samojen tutkijoiden lisätutkimus osoitti, että kun 21 päivän ikäisiä broilereita hoidettiin enrofloksasiinin hoitoannoksella ja hoidon kesto oli pidennetty (enintään 35 päivää), kasvavilla kanoilla ei ilmennyt niveltautia eivätkä kumulatiiviset vaikutukset aiheuttaneet toksisuutta.
Danish: Disse data giver viden om de mulige følger af et ændret dosisregime for måldyreartens sikkerhed.
Finnish: Tämä antaa tietoa siitä, miten annostusohjelman muuttaminen voi vaikuttaa kohde-eläinlajien turvallisuuteen.
Danish: Der blev anvendt et CLSI-breakpoint på ≥2 mg/l.
Finnish: CLSI:n antamaa rajaarvoa ≥ 2 mg/l käytettiin.
Danish: CVMP overvejede desuden, om der kunne være væsentlige formuleringsbetingede forskelle som årsag til variabiliteten i metabolisering og depletion betinget af potentielle forskelle i biotilgængelighed.
Finnish: Eläinlääkekomitea otti myös huomioon sen mahdollisuuden, että valmisteiden koostumuksissa oli merkittäviä eroja, jotka voisivat selittää aineenvaihduntaa ja poistumista koskevat erot mahdollisesti poikkeavan biologisen hyötyosuuden vuoksi.
Danish: Desuden konkluderede Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP), at der ikke er tilstrækkelige data til at optimere dosisregimet for behandling af Escherichia coli hos kyllinger og/eller kalkuner.
Finnish: Lisäksi eläinlääkekomitea katsoi, että tiedot eivät riitä ihanteellisen annostusohjelman määrittämiseen kanoilla ja/tai kalkkunoilla ilmenevien Escherichia coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Danish: Der blev oplyst følsomhed af E.coli hovedsagelig isoleret i Tyskland som led i resistensovervågningen GermVet 20087 og 20098 og Germap 20109 for perioden 2004-2009.
Finnish: Resistenssiä seurattiin vuosina 2004-2009 käyttämällä pääasiassa Saksasta GermVet-tutkimuksessa vuonna 20087 ja 20098 sekä Germap-tutkimuksessa vuonna 20109 kerättyjä tietoja eristetyn E. colin herkkyydestä.
Danish: Rumænien Hipra Laboratorios Avda.
Finnish: Romania Hipra Laboratorios Avda.
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og teksten rettes, hvor det er nødvendigt:
Finnish: Lisätään kaikkiin valmisteisiin ja muutetaan tarvittaessa:
Danish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Danish: I en undersøgelse fra 2010 erhvervede en eksperimentel infektion med E.coli ikke resistens fra en præinokuleret multiresistent E.coli.
Finnish: Toisessa vuonna 2010 tehdyssä tutkimuksessa resistenssi ei siirtynyt kokeelliseen E. coli -infektioon aiemmin inokuloidusta moniresistentistä E. coli -bakteerista.
Danish: En oversigtsartikel af Luangtongkum et al (2009)16 nævner, at der også for isolater af Campylobacter i mange EU-medlemsstater er iagttaget en støt stigning i resistens over for fluorquinoloner, og at 1799 % af de stammer af Campylobacter, der var isoleret fra mennesker og dyr i regionen, var resistente mod fluorquinoloner, idet det højeste resistensniveau blev indberettet fra Spanien.
Finnish: Luangtongkumin ja muiden katsauksessa (2009)16 raportoitiin, että monissa EU:n jäsenvaltioissa on havaittu fluorokinoloniresistenssin tasaista kasvua kampylobakteeri-isolaateissa ja että 17-99 prosenttia tämän alueen ihmisistä ja eläimistä eristetyistä Campylobacter-kannoista oli resistenttejä fluorokinoloneille.
Danish: Der er desuden beskrevet resistens af Mycoplasma synoviae i EU.
Finnish: EU:ssa on ilmoitettu resistenssistä myös Mycoplasma synoviae -bakteereissa.
Danish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Finnish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Espanja
Danish: Undersøgelsen viste, at når enrofloxacin gives som en oral enkeltdosis på 10 mg/kg kropsvægt mod et mindre følsomt isolat af E.coli med en MIC på 0,5 µg/ml, var AUC/MIC 28,8 for kyllinger og 32,2 for kalkuner.
Finnish: Se osoitti, että kun enrofloksasiinia annetaan 10 mg painokiloa kohden kerta-annoksena suun kautta ja E.coli -isolaatti on vähemmän herkkä (MIC-arvo 0,5 µg/ml), AUC/MIC oli kanoilla 28,8 ja kalkkunoilla 32,2.
Danish: I Europa er der godkendt en række antibiotika til behandling af coli-infektion hos kyllinger og kalkuner (apramycin, chlortetracyklin, colistin, difloxacin, doxycyclin og sulfadiazin + trimethoprim), men den udbredte multiresistens af patogene E.coli har ført til omfattende brug af enrofloxacin.
Finnish: Euroopassa on hyväksytty useita mikrobilääkkeitä kanojen ja kalkkunoiden kolibasilloosin hoitoon (apramysiini, klooritetrasykliini, kolistiini, difloksasiini, doksisykliini ja sulfadiatsiini + trimetopriimi), mutta patogeenin E. coli monilääkeresistenssi on johtanut siihen, että enrofloksasiinia käytetään laajasti.
Danish: Tolerancedata fra 2009 viser, at når enrofloxacin i doser på 300 og 600 mg/kg kropsvægt blev administreret som enkeltdosis eller i 5 dage til 21 dage gamle slagtekyllinger, iagttoges diarré og abnorm adfærd såsom utilbøjelighed til at bevæge sig, nedsat motorisk aktivitet og svækket koordination af bevægelser.
Finnish: Vuoden 2009 toleranssitiedot osoittavat, että kun 5-21 päivän ikäisille broilereille annettiin enrofloksasiinia 300 tai 600 mg painokiloa kohden kerran päivässä viiden päivän ajan, niillä ilmeni ripulia ja epänormaalia käyttäytymistä, kuten vastahakoisuutta liikkua, motorisen toiminnan heikkenemistä ja liikekoordinaation häiriöitä.
Danish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Danish: (bakterier, der er problematiske for menneskers sundhed) isoleret fra fjerkræ i EU-medlemsstater i perioden 2002-2009.
Finnish: Tiedot oli saatu EU:n jäsenvaltioissa siipikarjan isolaateista vuosina 2002-2009.
Danish: En undersøgelse af Haritova et al (2011)11 viste, at når kyllinger smittet med E.coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml) blev behandlet med enten 10 mg/kg kropsvægt eller 50 mg/kg kropsvægt enrofloxacin i tre dage, kontrollerede begge doseringer de kliniske tegn, men op til 25 dage efter infektionen kunne patogenet stadig reisoleres fra milten i gruppen på 50 mg/kg kropsvægt, og i lunger, lever, hjerte og milt i gruppen på 10 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Haritovan ja muiden tutkimus (2011)11 osoitti, että kun E. coli O78/H12:lla infektoituja kanoja (MIC 0,01 µg/ml) hoidettiin kolmen päivän ajan enrofloksasiiniannoksella 10 mg painokiloa kohden tai 50 mg painokiloa kohden, kumpikin annos hillitsi oireita, mutta jopa 25 päivää infektion jälkeen patogeenia eristettiin yhä pernasta ryhmässä, joka sai 50 mg painokiloa kohden, ja keuhkoista, maksasta, sydämestä ja pernasta ryhmässä, joka sai 10 mg painokiloa kohden.
Danish: Én undersøgelse viste desuden, at kontinuerlig administration af produktet i en dosis på 10 mg/kg kropsvægt var bedre end
Finnish: Yksi tutkimus osoitti myös, että valmisteen jatkuva antaminen annoksella 10 mg
Danish: • Den i undersøgelsen anvendte fuglerace, mere eller mindre hurtigvoksende, forskellig metabolisme.
Finnish: • Tutkimuksessa käytettyjen lintujen rotu: hitaasti kasvavat ja nopeasti kasvavat, erilainen aineenvaihdunta.
Danish: Alternative behandlingsvalg er amoxicillin, erythromycin, tetracykliner og sulfonamider, skønt der i Asien er beskrevet resistens over for aminoglykosider og makrolider, som kan være plasmidmedieret.
Finnish: Vaihtoehtoisia hoitoja ovat amoksisilliini, erytromysiini, tetrasykliinit ja sulfonamidit, joskin Aasiassa on raportoitu aminoglykosidi- ja makrolidiresistenssiä, joka saattaa siirtyä plasmidien välityksellä.
Danish: Veterinærlægemidler som orale opløsninger indeholder 50 mg, 100 mg eller 200 mg enrofloxacin/ml til brug i drikkevandet.
Finnish: Oraaliliuosten muodossa olevat eläinlääkkeet sisältävät 50 mg, 100 mg tai 200 mg enrofloksasiinia millilitrassa, ja ne on tarkoitettu juomaveteen lisättäviksi.
Danish: Artiklen af de Jong et al6, 2012, citerer data fra EASSA indsamlet i EU-lande.
Finnish: De Jongin ja kumppaneiden artikkelissa6 (2012) viitataan EASSA-tutkimuksessa (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) kerättyihin EU-maiden tietoihin.
Danish: For indikationen infektion med P.multocida hos kalkuner blev der forelagt fire eksperimentelle undersøgelser med en række forskellige doseringer.
Finnish: Kalkkunoiden osalta käyttöaiheen P. multocida tueksi toimitettiin neljä kokeellista tutkimusta, joissa käytettiin useita eri annoksia.
Danish: Kyllinger og kalkuner (slagtekyllinger); duer, som ikke er bestemt til konsum
Finnish: Kanat ja kalkkunat (broilerit), kyyhkyt, joita ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi
Danish: MIC50- og MIC90-værdierne for isolaterne af E.coli var hhv. 1 og 32 mg/l, hvilket betyder, at Cmax/MIC- og AUC/MIC-forholdene er væsentligt under de fastlagte breakpoints for fluorquinoloner.
Finnish: E. coli -isolaattien MIC50-arvo oli 1 mg/l ja MIC90-arvo 32 mg/l, jolloin Cmax/MIC- ja AUC/MIC-parametrit ovat paljon fluorokinolonien raja-arvoja pienempiä.
Danish: Luxembourg Krka d.d.
Finnish: Luxemburg Krka d.d.
Danish: Der er påvist in vitro-følsomhed af stammer af i) Gramnegative arter såsom Escherichia coli, Pasteurella multocida og Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum samt ii) Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae (se pkt.
Finnish: In vitro -herkkyys on osoitettu i) gramnegatiivisten lajien kuten Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum kannoissa ja ii) Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae -bakteerien kannoissa (ks. kohta 4.5.
Danish: En rapport af Sellyei et al, 20094, påpegede, at skønt isolater af P.multocida er følsomme for de mest udbredte antimikrobielle stoffer, var der bemærkelsesværdig resistens over for sulfonamider, tetracykliner, 1. generations quinoloner og aminoglykosider.
Finnish: Sellyein ja muiden vuonna 2009 julkaisemassa raportissa4 sanotaan, että vaikka P. multocida -isolaatit ovat herkkiä useille yleisesti käytetyille mikrobilääkkeille, on havaittu merkittävää resistenssiä sulfonamideille, tetrasykliineille, ensimmäisen sukupolven kinoloneille ja aminoglykosideille.
Danish: Efter en artikel 34-indbringelsesprocedure for Baytril, oral opløsning, 10 % (EMEA/V/A/067) blev indikationen behandling af infektioner med salmonella i oktober 2012 slettet af produktresuméet på grund af manglende dokumentation af dosisregimet, navnlig til udryddelse af infektion, og EU's lovgivning om nationale kontrolprogrammer for bekæmpelse af salmonella hos fjerkræ, der fastslår, at antimikrobielle stoffer kun må anvendes i ekstraordinære tilfælde (forordning (EF) nr. 1177/2006).
Finnish: Lokakuussa 2012 Baytril 10 % -oraaliliuosta koskevan 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn (EMEA/V/A/067) jälkeen valmisteyhteenvedosta poistettiin käyttöaihe salmonellainfektioiden hoito, sillä annostusohjelmalle ei ollut riittävästi tukea varsinkaan infektion hävittämisen osalta, ja siipikarjan salmonellan kansallisia hallintaohjelmia koskevan EU:n lainsäädännön mukaan mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan poikkeustapauksissa (asetus (EY) N:o 1177/2006).
Danish: Det nuværende dosisregime ved infektion med E. coli anses ikke for at være optimeret hvad angår virkning eller begrænsning af resistensudvikling hos denne målpatogen.
Finnish: E. coli -infektioiden nykyisen annostusohjelman ei katsota tehoavan tai rajoittavan resistenssin muodostumista kyseisessä kohdepatogeenissa parhaalla mahdollisella tavalla.
Danish: Idet der regnes med en koncentration af enrofloxacin på infektionsstedet, lungerne, på 0,84 µg/g, er Cmax/MICforholdet for samme patogen langt under den klinisk prædiktive værdi på 8.
Finnish: Kun otetaan huomioon enrofloksasiinin pitoisuus 0,84 µg/g infektiokohdassa (keuhkoissa) ja patogeeni on sama, Cmax/MIC on paljon pienempi kuin kliininen ennustearvo 8.
Danish: Dets baktericide aktivitet medieres gennem den bakterielle DNA-gyrase.
Finnish: Sen bakteereja tappava vaikutus estää bakteerien DNA-gyraasia.
Danish: Sædvanligvis opstår resistens over for fluorquinoloner spontant ved punktmutationer, der medfører aminosyresubstitutioner i topoisomerase-subunits gyrA, gyrB, parC eller parE, nedsat ekspression af poriner i ydermembranen eller overekspression af multistofudstrømningspumper.
Finnish: Pistemutaatiot aiheuttavat aminohapon vaihtumista topoisemaraasin alayksiköissä gyrA, gyrB, parC tai parE, ulkokalvon poriinien ilmentymisen vähenemistä ja monilääke-effluksipumppujen yli-ilmentymistä.
Danish: Den eksperimentelle undersøgelse fra 2009 (med et følsomt isolat af E.coli) viste, at en daglig dosis på 10 mg /kg kropsvægt i fem dage var mere effektiv til at kontrollere sygdommen og reducere reisolation af E.coli, end når den samlede dosis (50 mg/kg kropsvægt) blev administreret i løbet af 20 timer, når der blev påvist E.coli i trachea fire dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Finnish: Vuonna 2009 tehty kokeellinen tutkimus (jossa käytettiin herkkää E. coli -isolaattia) osoitti, että päiväannos 10 mg painokiloa kohden viiden päivän ajan piti sairauden kurissa tehokkaammin ja vähensi eristettyjen E. coli -bakteerien määrää tehokkaammin verrattuna kokonaisannokseen (50 mg painokiloa kohden), joka annettiin 20 tunnin kuluessa, kun E.coli -bakteeri havaittiin henkitorvessa neljä päivää hoidon alkamisen jälkeen.
Danish: CVMP gennemgik i en offentlig udtalelse fra 200718 sundhedsvirkningen af infektioner med fødevarebårne bakterier, der var blevet fluorquinolon-resistente som følge af anvendelse af fluorquinoloner i fødevareproducerende dyr i EU.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) arvioi julkisessa lausunnossa (2007)18, miten elintarvikevälitteisten bakteerien, joiden fluorokinoloniresistenssi johtuu fluorokinolonien käytöstä elintarvikkeiden tuottamiseen käytettävillä eläimillä, aiheuttamat infektiot vaikuttavat ihmisten terveyteen EU:ssa.
Danish: hos kalkuner er dokumentationen fyldestgørende, da dyrearten anses for mindre betydningsfuld, og da der kan ekstrapoleres fra data hos kyllinger.
Finnish: Käyttöaiheen mykoplasmalajit tueksi on riittävästi tietoa kalkkunoiden osalta, sillä kalkkunoita pidetään toissijaisena eläinlajina ja kanoja koskevat tiedot voidaan ekstrapoloida.
Danish: Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Tyskland
Finnish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Saksa
Danish: Det bør bemærkes, at koncentrationerne af enrofloxacin i kyllingernes lunger vedvarende er blevet angivet til 0,88 µg/g efter dosering med enrofloxacin, 10 mg/kg kropsvægt.
Finnish: On merkille pantavaa, että enrofloksasiinin pitoisuudeksi kanojen keuhkoissa on johdonmukaisesti ilmoitettu 0,88 µg/g, kun kanojen saama enrofloksasiiniannos on ollut 10 mg painokiloa kohden.
Danish: For at der kan anbefales et dosisregime, skal populationens variabilitet og sygdommens indvirkning på de farmakokinetiske parametre være undersøgt.
Finnish: Vaihtelua populaatiossa ja sairauden vaikutusta farmakokineettisiin parametreihin on tutkittava, jotta annostusohjelmaa voitaisiin suositella.
Danish: Grækenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Finnish: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Danish: Rumænien Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Finnish: Romania Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I) anses for positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III) og - da der kræves flere data for fuldt at imødegå de folkesundhedsproblemer, som har udløst denne indbringelsesprocedure - under forudsætning af, at der fastsættes visse betingelser for markedsføringstilladelserne (se bilag IV).
Finnish: Enrofloksasiinia sisältävien eläinlääkkeiden, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille (ks. liite I), hyöty-riskisuhdetta pidetään myönteisenä edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III) ja että myyntilupia koskevia ehtoja noudatetaan (ks. liite IV), koska tarvitaan lisätietoa, jotta tämän lausuntopyyntömenettelyn perusteena olleet kansanterveydelliset kysymykset voitaisiin arvioida täysin.
Danish: Feltundersøgelserne var gamle, og de anvendte metoder af ringe kvalitet, hvorfor resultaterne ikke kan anses for at støtte doseringen.
Finnish: Kenttätutkimukset olivat vanhoja, eikä tulosten voida katsoa tukevan annosta, sillä menetelmien ja raportoinnin laatu oli heikko.
Danish: Dataene kan ikke konklusivt begrunde den foreslåede dosering ved infektion med nævnte Mycoplasma-arter.
Finnish: Tietojen avulla ei voida perustella pitävästi ehdotettua annostusta kyseisiä mykoplasmalajeja varten.
Danish: Bulgarien VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Finnish: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Danish: udført i EU, var i overensstemmelse med disse konklusioner, skønt MIC90 forblev lav på 0,03 µg/ml med variationsbredde 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Finnish: Yksi EU:ssa tehty tutkimus oli näiden päätelmien mukainen, joskin MIC90 pysyi matalana: 0,03 µg/ml, vaihteluväli
Danish: Nederlandene Krka d.d.
Finnish: Alankomaat Krka d.d.
Danish: 1093 Budapest Ungarn
Finnish: 1093 Budapest Unkari
Danish: Fluorquinoloner er anerkendt som veterinære antibiotika af afgørende betydning for behandlingen af coli-septikæmi og kronisk luftvejssygdom hos fjerkræ.
Finnish: Fluorokinoloneja pidetään erittäin tärkeinä mikrobilääkkeinä siipikarjan kolibasilloosin aiheuttaman sepsiksen ja kroonisten hengitystiesairauksien hoidossa.
Danish: Der blev forelagt både interne og publicerede data til at belyse et billede af depletionen af rester i spiseligt væv efter oral behandling med veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin i en dosis på 10 mg/kg kropsvægt/dag i 5 på hinanden følgende dage til kyllinger og kalkuner.
Finnish: Luottamuksellisia ja julkaistuja tietoja toimitettiin, jotta voitaisiin muodostaa kuva siitä, miten jäämät poistuvat syötävistä kudoksista, kun enrofloksasiinia sisältäviä suun kautta annettavia eläinlääkkeitä annetaan 10 mg painokiloa kohden päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan kanoille ja kalkkunoille.
Danish: Slovenien GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Finnish: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: 0,06 til 4 µg/ml er et bredt vindue for selektion af mutationer, hvilket kan forklare, at den patogene stamme ikke kunne udryddes, selv efter behandling med en høj dosis enrofloxacin.
Finnish: Pitoisuusalue, jossa mutanttien valikoitumista tapahtuu ("mutant selection window"), on laaja eli 0,064 µg/ml, mikä tukee sitä, että patogeenikantaa ei saatu hävitettyä edes hoidolla, jossa käytettiin suurta enrofloksasiiniannosta.
Danish: Ved kontinuerlig administration i drikkevandet (baseret på en daglig dosis på 10 mg/kg kropsvægt) var steady-state plasmakoncentrationerne (Css) for enrofloxacin 0,33 ± 0,04 µg/ml hos kalkuner og 0,56 ± 0,13 µg/ml hos kyllinger.
Finnish: Jatkuvasti juomaveden mukana annettuna (päiväannos 10 mg painokiloa kohden) enrofloksasiinin pitoisuus plasmassa tasapainotilassa (Css) oli 0,33 ± 0,04 µg/ml kalkkunoilla ja 0,56 ± 0,13 µg/ml kanoilla.
Danish: Der blev forelagt to referencer, der viste, at i 1993 var den mindste hæmmende koncentration (MIC) af enrofloxacin over for isolater af M.gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml og for M.synoviae 0,0125-0,8 µg/ml, mens MIC-værdien for isolater af M.gallisepticum i 1997 var 0,0251,0 µg/ml og for M.synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Finnish: Kaksi toimitettua lähdettä osoitti, että vuonna 1993 enrofloksasiinin pienin kasvua estävä pitoisuus (MIC) M. gallisepticum -isolaatteja vastaan oli 0,0125-0,1 µg/ml ja M. synoviae -bakteeria vastaan 0,01250,8 µg/ml.
Danish: er sjældent omfattet af overvågningsordninger, og det er vanskeligt at finde evidens for udbredt resistens i EU eller manglende virkning af dosis ved behandling af infektion med mycoplasma.
Finnish: Mykoplasmalajit kuuluvat harvoin tarkastus- tai seurantaohjelmiin, ja näyttöä laajalle levinneestä resistenssistä EU:ssa tai annoksen tehosta mykoplasmoosin hoidossa on vaikea saada.
Danish: En dosering på op til 35,4 mg/kg hos unge slagtekyllinger viste optimal reduktion i mortalitet og reduktion og den andel, hos hvilken E.coli blev reisoleret.
Finnish: Kun nuorille broilereille annettu annos oli enintään 35,4 mg/kg, kuolleisuus ja eristettyjen E. coli -bakteerien määrä laskivat optimaalisesti.
Danish: Enrofloxacin er aktivt mod mange gramnegative bakterier, mod grampositive bakterier og mod Mycoplasma spp.
Finnish: Enrofloksasiini vaikuttaa useisiin gramnegatiivisiin bakteereihin, grampositiivisiin bakteereihin ja mykoplasmalajeihin.
Danish: I en tidligere undersøgelse blev der bestemt en minimal baktericid koncentration (MBC) på 0,06 µg/ml og en mutationshæmmende koncentration (MPC) på 4 µg/ml for denne patogene stamme O78/H12.
Finnish: Aiemmassa tutkimuksessa tämän O78/H12-patogeenikannan osalta pienimmäksi bakteerit tappavaksi pitoisuudeksi (MBC) määritettiin 0,06 µg/ml ja mutantteja estäväksi pitoisuudeksi (MPC) 4 µg/ml.
Danish: Foruden gennem vinduer for selektion af mutationer fremmes selektion af resistente stammer af andre egenskaber ved enrofloxacin.
Finnish: Näiden valikoitumisalueiden lisäksi muutkin enrofloksasiinin ominaisuudet edistävät resistenttien kantojen valikoitumista.
Danish: • på grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det nuværende doseringsregime ved infektion med E. coli ikke er optimeret hvad angår virkning eller begrænsning af resistensudvikling hos denne målpatogen
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että E. coli -infektioiden nykyisen annostusohjelman teho ei ole paras mahdollinen eikä se rajoita resistenssin muodostumista kyseisessä kohdepatogeenissa parhaalla mahdollisella tavalla.
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og den eksisterende tekst slettes:
Finnish: Kaikkien valmisteiden osalta teksti korvataan seuraavalla tekstillä:
Danish: Ifølge EFSA's sammenfattende rapport fra 2010 var der 47 % resistente organismer (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) over for ciprofloxacin blandt isolater af Campylobacter jejuni fra slagtekyllinger, men andelen varierede medlemsstaterne imellem.
Finnish: EFSAn yhteenvetoraportin (2010) mukaan (epidemiologisten raja-arvojen perusteella määritetty) siprofloksasiiniresistenssi oli broilereiden Campylobacter jejuni -isolaateissa 47 prosenttia, joskin jäsenvaltioiden välillä on eroja.
Danish: Endnu en yderligere undersøgelse viste, at en dosering på 12,52 mg/kg kropsvægt administreret i tre dage kontrollerede sygdomstegnene, men ikke udryddede patogenet.
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että annos 12,52 mg painokiloa kohden kolmen päivän ajan hillitsi sairauden oireita, mutta ei hävittänyt patogeenia.