FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu GONAL-f znajduje się tutaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно GONAL-f може да се намери тук.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu GONAL-f przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Bulgarian: СНМР решава, че ползите от GONAL-f са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem GONAL-f należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с GONAL-f - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu GONAL-f:
Bulgarian: Допълнителна информация за GONAL-f:
Polish: Leczenie preparatem GONAL-f powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Bulgarian: Лечението с GONAL-f трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на репродуктивни проблеми.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu GONAL-f zależy od wskazań do jego zastosowania oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение зависят от това за какво се използва GONAL-f и от отговора на пациента на лечението.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentek z guzami przysadki mózgowej lub podwzgórza lub z nowotworami piersi, macicy czy jajników.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с тумор на хипофизната жлеза или хипоталамуса или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Polish: Zjawisko to nazywa się zespołem hiperstymulacji jajników.
Bulgarian: Това се нарича синдром на овариална хиперстимулация.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава своето становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията за употреба за GONAL-f.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперма в тестикулите.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w napełnianych fabrycznie wstrzykiwaczach oraz w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и като прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w zastrzyku podskórnym raz na dobę.
Bulgarian: GONAL-f се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Polish: • dorosłych kobiet leczonych z zastosowaniem technik wspomaganej reprodukcji (leczenie bezpłodności), takich jak zapłodnienie in vitro.
Bulgarian: възрастни жени, които са подложени на техники за асистирана репродукция (лечение на фертилитет), например оплождане ин витро.
Polish: Preparat GONAL-f w skojarzeniu z LH badano także u 38 kobiet z ciężkim niedoborem LH i FSH oraz w skojarzeniu z hCG u 19 mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Bulgarian: В комбинация с ЛХ GONAL-f е проучен също при 38 жени с остър дефицит на ЛХ и ФСХ, а в комбинация с ЧХГ - при 19 мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм.
Polish: GONAL-f jest lekiem zawierającym substancję czynną folitropinę alfa.
Bulgarian: GONAL-f е лекарство, което съдържа активното вещество фолитропин алфа (follitropin alfa).
Polish: W badaniu z udziałem mężczyzn preparat GONAL-f stosowany w skojarzeniu z hCG był skuteczny w stymulowaniu wytwarzania nasienia - 63% mężczyzn zaczęło wytwarzać nasienie.
Bulgarian: В проучването при мъже GONAL-f, използван в комбинация с ЧХГ, е ефективен за стимулирането на производството на сперматозоиди, като 63% от мъжете започват да произвеждат сперма.
Polish: W dniu 20 października 1995 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merck Serono Europe Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за GONAL-f на Merck Serono Europe Ltd. на 20 октомври 1995 г.
Polish: Substancja czynna preparatu GONAL-f, folitropina alfa, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH.
Bulgarian: Активното вещество в GONAL-f, фолитропин алфа, е копие на естествения хормон ФСХ.
Polish: Preparatu GONAL-f nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę alfa, FSH lub którykolwiek składnik preparatu.
Bulgarian: GONAL-f е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин алфа, ФСХ или някоя от другите съставки.
Polish: Wcześniej FSH stosowany w lekach ekstrahowano z moczu.
Bulgarian: В миналото използваният като лекарство ФСХ е извличан от урина.
Polish: • dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem (niskim poziomem) hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH).
Bulgarian: възрастни жени с остър дефицит (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (ЛХ) и фоликуло-стимулиращ хормон (ФСХ).
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w leczeniu:
Bulgarian: GONAL-f се използва за лечение на следните групи:
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu oraz po przeszkoleniu i po zasięgnięciu specjalistycznej porady oraz jeżeli towarzyszy temu odpowiednia motywacja, pacjent(-ka) lub jego(jej) partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia.
Bulgarian: След първата инжекция пациентът или партньорът могат да поставят инжекциите сами, ако имат желание, обучени са и имат достъп до професионална консултация.
Polish: W tych badaniach preparat GONAL-f porównywano z ludzkim FSH, który był ekstrahowany z moczu.
Bulgarian: В тези проучвания GONAL-f е сравнен с човешки ФСХ, извлечен от урина.
Polish: Preparat GONAL-f badano u 222 kobiet, które nie wytwarzały komórek jajowych ani u których nie wystąpiła odpowiedź na cytrynian klomifenu.
Bulgarian: GONAL-f е проучен при 222 жени, които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от кломифен цитрат.
Polish: U kobiet preparatu GONAL-f nie należy stosować w przypadku powiększenia jajnika lub obecności torbieli niezwiązanych z chorobą policystyczną jajników lub niewyjaśnionego krwawienia z pochwy.
Bulgarian: GONAL-f не трябва се прилага при жени, когато има уголемяване на яйчниците или киста, причинена не от поликистоза на яйчниците, или когато има необяснимо кървене от влагалището.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się równocześnie z lekiem zawierającym LH w celu stymulacji dojrzewania komórek jajowych w jajnikach;
Bulgarian: GONAL-f се прилага заедно с лекарство, съдържащо ЛХ, за да се стимулират яйцеклетките да узреят в яйчниците;
Polish: Preparat GONAL-f był skuteczny w wyzwalaniu uwolnienia komórek jajowych u kobiet z ciężkim niedoborem LF i FSH.
Bulgarian: GONAL-f е ефективен за ускоряване на развитието на яйцеклетки при жени с тежък дефицит на ЛХ и ФСХ.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu GONAL-f zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от GONAL-f са установени в проучванията?
Polish: U kobiet - u ponad 1 pacjentki na 10 - zaobserwowano również występowanie torbieli jajnika (torbiele z płynem w obrębie jajników) oraz bólu głowy.
Bulgarian: При жени се наблюдават кисти на яйчниците (алвеоли с течност в яйчниците) и главоболие при повече от 1 на 10 пациенти.
Polish: Co to jest GONAL-f?
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f?
Polish: Preparat GONAL-f był tak samo skuteczny jak ludzki FSH u kobiet, które nie wytwarzały komórek jajowych ani u których nie wystąpiła odpowiedź na cytrynian klomifenu.
Bulgarian: GONAL-f е също толкова ефективен, колкото човешки ФСХ, при жени, които не произвеждат яйцеклетки или не се повлияват от кломифен цитрат:
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w połączeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) do stymulacji produkcji nasienia.
Bulgarian: GONAL-f се прилага заедно с човешки хорионгонадотропин (ЧХГ), за да се стимулира производството на сперма.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w celu stymulacji jajników do uwolnienia więcej niż jednej komórki jajowej na raz;
Bulgarian: GONAL-f се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат няколко яйцеклетки едновременно;
Polish: 84% kobiet przyjmujących GONAL-f wytworzyło komórki jajowe w porównaniu z 91% kobiet, które przyjmowały ludzki FSH.
Bulgarian: 84% от жените, получили GONAL-f, са произвели яйцеклетки в сравнение с 91% от жените, получили човешки ФСХ. GONAL-f е също толкова ефективен, колкото човешки ФСХ, за стимулиране на яйчниците по време на техниките за асистирана репродукция.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat GONAL-f?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на GONAL-f?
Polish: Folitropina alfa zawarta w preparacie GONAL-f jest wytwarzana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA.
Bulgarian: Фолитропин алфа в GONAL-f се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu GONAL-f?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с GONAL-f?
Polish: Jak stosować preparat GONAL-f?
Bulgarian: Как да използвате GONAL-f?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu GONAL-f znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при GONAL-f нежелани реакции - вижте листовката.
Polish: Jak działa preparat GONAL-f?
Bulgarian: Как действа GONAL-f?
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Bulgarian: ЕС номер Търговско наименование
Polish: Koncentrat: 2 ml
Bulgarian: Концентрат: 2 ml
Polish: Załadowane urządzenie do iniekcji (igła do iniekcji podskórnej zabezpieczona kapturkiem ochronnym)
Bulgarian: Предварително напълнено средство за инжектиране, (подкожна игла с предпазна капачка)
Polish: Rozcieńczaln ik: 100 ml
Bulgarian: 100 ml
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Bulgarian: Съдържание Количество в една опаковка
Polish: Wstrzyknięcie dootrzewnowe
Bulgarian: Интраперитонеално инжектиране
Polish: 1 fiolka koncentratu 1 fiolka rozcieńczalni ka
Bulgarian: 1 флакон концентрат
Polish: 1 załadowane urządzenie do iniekcji
Bulgarian: предварително напълнено средство за инжектиране
Polish: Koncentrat: fiolka (szklana) Rozcieńczalni k: fiolka (szklana) Sterylna pusta fiolka
Bulgarian: Концентрат: флакон (стъкло)
Polish: 1 sterylna pusta fiolka
Bulgarian: 1 флакон разтворител
Polish: Rozporządzenie 1530/02/OJL230 z 28 sierpnia 2002
Bulgarian: Регулация 1530/02 / OJL230 от 28 август 2002
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Bulgarian: Тези мерки ще ни помогнат да предпазим околната среда..
Polish: ( 93 dni)
Bulgarian: (± 93 дни)
Polish: 3 - 6 lat
Bulgarian: 3 - 6 години
Polish: 11 miesięcy
Bulgarian: 11 месеца
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Bulgarian: Не се препоръчва използване по време на бременност и лактация.
Polish: Jednoczesne podanie 5 implantów w okresie 12 miesięcy było dobrze tolerowane.
Bulgarian: Едновременно приложение на пет имплантанта в рамките на една година е добре толерирано.
Polish: Niemożność zlokalizowania i usunięcia implantu Gonazon nie będzie mieć poważnego wpływu na ogólny stan zdrowia psa.
Bulgarian: Невъзможността да се локализира и отстрани Gonazon няма да повлияе сериозно на общото здравословно състояние на кучето.
Polish: Pudełko kartonowe
Bulgarian: Картонена кутия
Polish: Jeżeli w ciągu miesiąca po podaniu implantu, nie można wyczuć palpacyjnie jego obecności, właściciel powinien zwrócić się o poradę do lekarza weterynarii, ponieważ w takich przypadkach skuteczność działania może nie zostać zapewniona.
Bulgarian: Ако имплантатът не може да бъде палпиран в месеца след неговото приложение, собственикът трябва да потърси съвет от ветеринарен лекар, тъй като в такъв случай не може да се осигури ефикасност.
Polish: Gonazon dla psów: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wiedeń Austria
Bulgarian: Gonazon за кучета: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania, rozcieńczalnik można przechowywać przez 28 dni.
Bulgarian: След първо отваряне на флакона разтворителят може да се съхранява 28 дни.
Polish: Usunąć igłę ze skóry.
Bulgarian: Изтеглете иглата от кожата.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet GesmbH
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet GesmbH
Polish: A-1210 Wieden
Bulgarian: A-1210 Wien
Polish: Ryzyko indukowania płodnej rui w metoestrus jest niskie (5%).
Bulgarian: Рискът от предизвикване на оплодяващо разгонване в метеструс е малък (5%).
Polish: Sposób podawania jest następujący:
Bulgarian: Методът на приложение е следния:
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą lub oczami, spłukać obficie wodą.
Bulgarian: В случай на инцидентен контакт с кожата или очите, изплакнете старателно с вода.
Polish: Ryby należy poddać znieczuleniu.
Bulgarian: Рибите трябва да бъдат анестезирани.
Polish: Z tego względu nie oczekuje się występowania interakcji z lekami.
Bulgarian: Следователно не се очаква да настъпят лекарствени взаимодействия.
Polish: Całkowite przejście od fazy pobudzenia do fazy hamowania odbywa się w ciągu około jednego miesiąca.
Bulgarian: Преходът от стимулиращ към задържащ ефект завършва за около един месец.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 28 dni.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка : 28 дни.
Polish: Psa należy ułożyć w pozycji opisanej przy sposobie zakładania implantu.
Bulgarian: Поставете кучето в положението, описано при поставяне на имплантанта.
Polish: Okres trwałości po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: produkt powinien zostać niezwłocznie zużyty.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, в съответствие с инструкциите: продуктът трябва да се употреби веднага.
Polish: Ta krótkotrwała faza prowadzi do indukowania rui w ciągu tygodnia, do czterech tygodni po pierwszym założeniu implantu (patrz część 4.5).
Bulgarian: Тази кратка фаза може да доведе до предизвикано разгонване в рамките на 1 до 4 седмици след първото приложение на имплантанта (виж т.4.5).
Polish: Ułożyć sukę na grzbiecie.
Bulgarian: Поставете кучката по гръб.
Polish: Gonazon 18,5 mg implant dla psów
Bulgarian: Gonazon 18.5 mg имплантант за кучета
Polish: Nie stosować preparatu Gonazon przed wystąpieniem naturalnej owulacji u około 10 % danej populacji zarodowej.
Bulgarian: Да не се използва Gonazon преди настъпване на естествена овулация при приблизително 10% от популацията.
Polish: Implant można zakładać sukom od wieku 4 miesięcy.
Bulgarian: Имплантантът може да се прилага на кучки над 4 месечна възраст.
Polish: Antidota nie są dostępne.
Bulgarian: Няма налични антодоти.
Polish: Przypadkowe połknięcie implantu przez psa nie będzie miało wpływu na stan jego zdrowia, ponieważ biodostępność agonistów GnRH podanych drogą doustną jest bardzo niska.
Bulgarian: Случайното поглъщане на имплантанта от кучето няма да засегне здравословното му състояние, тъй като устната био-наличност на GnRH агонисти е много ниска.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Analogi GnRH są peptydami.
Bulgarian: Аналозите на GnRH са пептиди.
Polish: Częstotliwość występowania indukowanej rui jest niższa, jeśli pierwszą terapię rozpocznie się w metoestrus (32%), niż w przypadku rozpoczęcia terapii w anoestrus (84%).
Bulgarian: Честотата на предизвикано разгонване е по-ниска, когато първото третиране е направено в метеструс (32%), отколкото в анеструс (84%).
Polish: Jeżeli to konieczne, należy wyciąć tkankę włóknistą tak, aby uwolnić implant.
Bulgarian: Ако е необходимо направете дисекция на всякаква фиброзна тъкан, за да освободите имплантанта.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25 C.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Polish: Hamowanie funkcji gruczołów płciowych u suk poprzez długotrwałą blokadę wytwarzania gonadotropin.
Bulgarian: Спиране функцията на половите жлези на кучки чрез дългосрочно блокиране на синтеза на гонадотрофин.
Polish: Przedawkowanie nie przyspiesza wystąpienia oraz nie zwiększa natężenia owulacji.
Bulgarian: Предозирането няма да ускори началото или да увеличи степента на овулацията.
Polish: Jeden implant
Bulgarian: Един имплантант.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Polish: Jeżeli w trakcie indukowanej, płodnej rui suka zajdzie w ciążę, może dojść do resorpcji embrionów lub aborcji.
Bulgarian: Ако кучката забременее след предизвикан еструс, може да настъпи резорбция на ембриона или аборт.
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Polish: Samice ryb łososiowatych, takich jak łosoś atlantycki (Salmo salar), pstrąg tęczowy (Oncorhynchus mykiss), pstrąg potokowy (Salmo trutta) oraz palia alpejska (Salvelinus alpinus).
Bulgarian: Женски Салмонидни риби като атлантическа сьомга (Salmo salar), дъгова пъстърва (Oncorhynchus mykiss), кафява пъстърва (Salmo trutta) и арктическа пъстърва (Salvelinus alpinus).
Polish: Popchnąć delikatnie implant w stronę wykonanego nacięcia.
Bulgarian: Бутнете леко имплантанта към прободното рязване.
Polish: Z tego względu, jeśli obserwuje się objawy rujowe, należy zapobiegać kontaktom z samcami psów do momentu ustąpienia wszystkich objawów rui (obrzęk warg sromowych, krwisty wyciek z pochwy, atrakcyjność dla samców).
Bulgarian: Ето защо, ако се забележи разгонване, трябва да се предотврати контакт с мъжки екземпляри до изчезване на всички симптоми на разгонване (набъбване на вулвата, кървене, привличане на мъжки кучета).
Polish: Dodatkowe sterylne fiolki będą dostarczane na zamówienie.
Bulgarian: Допълнителни стерилни флакона се доставят при поискване.
Polish: Umiejscowienie i usunięcie implantu, pod koniec rocznego okresu terapii, może nie być możliwe u około 10% przypadków.
Bulgarian: Средно в 10% от случаите, в края на едногодишно лечение може да не е възможно локализирането и отстраняването на имплантанта.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Bulgarian: Няма налична информация за взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти.
Polish: Aby ograniczyć możliwość wystąpienia takiej sytuacji, należy przedsięwziąć środki ostrożności zapewniające podanie implantu droga podskórną, szczególnie u psów z obfitą tkanką tłuszczową podskórną.
Bulgarian: За да се сведе този проблем до минимум, трябва да се прояви специално внимание при обезпечаването на подкожното приложение на имплантанта, особено при кучета с изразени депа на подкожна мазнина.
Polish: Azagly-nafarelina jest peptydem, który podlega degradacji przez peptydazy a nie przy udziale cytochromu P-450.
Bulgarian: Azagly-nafarelin е пептид, който е понижаван главно от пептидази, а не от цитохром P-450 ензими.
Polish: Uzyskuje się okres hamowania funkcji gonad podany w poniższej tabeli:
Bulgarian: Постигнатата продължителност на спиране функцията на половите жлези е дадена в таблицата по-долу:
Polish: Substancje pomocnicze
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Polish: Implant może się nie utrzymywać u pewnego odsetka (1,2%) suk poddanych terapii.
Bulgarian: Имплантантът може да не бъде запазен при (1.2%) от третираните кучки.
Polish: W odróżnieniu do techniki stosowanej przy wstrzykiwaniu płynów, nie ma konieczności usuwania pęcherzyków powietrza, jako że czynność ta mogłaby spowodować usunięcie implantu z igły.
Bulgarian: За разлика от инжектирането на течности, тук няма нужда да отстранявате въздушните мехурчета, защото при опит да направите това можете да извадите имплантанта от иглата.
Polish: Z powodu wykazywanej aktywności farmakologicznej (hamowanie wytwarzania hormonów płciowych), podanie agonistów GnRH sukom może być powiązane z występowaniem zapalenia pochwy.
Bulgarian: Поради тяхната фармакологична активност (спиране производството на полови стероиди), приложението на GnRH агонисти на кучки може да се асоциира с вагинит.
Polish: Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u suk przeznaczonych do reprodukcji (niedojrzałych płciowo oraz dorosłych), badania laboratoryjne w trakcie których psy otrzymywały jednocześnie 3 implanty na okres 12 miesięcy wykazały ograniczenie liczby żywych szczeniąt przy porodzie i w okresie odsadzenia w porównaniu z grupa kontrolną, niepoddaną terapii.
Bulgarian: Продуктът е противопоказен за кучки, предназначени за развъждане (кучета в зряла възраст и пред-пубертетни), тъй като при лабораторни изследвания, при които кучетата са получили едновременно 3 имплантанта за период от 12 месеца, е отбелязано намаление на броя на живите кученца след раждане и след отбиване, в сравнение с нетретирани контролни кучки.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie wkłuć się do tkanki mięśniowej ściany brzusznej lub tkanki tłuszczowej.
Bulgarian: Внимавайте да не засегнете мускулатурата на коремната стена или мастната тъкан.
Polish: Jednakże, należy zaznaczyć, że w ciągu miesiąca od założenia implantu pewien odsetek suk poddanych terapii wykazywał objawy indukowanej rui (patrz 4.5).
Bulgarian: Все пак, трябва да се отбележи, че през първия месец след третирането при една част от третираните кучки е имало предизвикан еструс (виж т.4.5).
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C - 8˚C (w lodówce).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при температура 2 C - 8 C (в хладилник).
Polish: Powoduje to cofnięcie i wyciągnięcie igły, pozostawiając implant pod skórą (rys. 3).
Bulgarian: Така иглата се прибира и отдръпва назад, оставяйки имплантанта под кожата.(фиг.3)
Polish: Gonazon należy podawać podskórnie w przednią, brzuszną część ściany brzusznej w okolicy pępka, z zastosowaniem techniki aseptycznej.
Bulgarian: Gonazon трябва да се инжектира подкожно, във вентрална предна коремна стена, в областта около пъпа, използвайки асептична техника.
Polish: Wykonać niewielkie nacięcie o długości około 5 mm, wzdłuż uniesionego bliższego końca implantu.
Bulgarian: Направете прободно рязване, около 5 мм, покрай повдигнатия близък край на имплантанта.
Polish: W związku z brakiem danych klinicznych, nie należy stosować u suk o masie ciała poniżej 3 kg oraz suk raz olbrzymich o masie ciała przekraczającej 45 kg.
Bulgarian: При отсъствие на клинична информация, не третирайте кучки под 3 kg и кучки от гигантски породи над 45 kg.
Polish: Poniższa tabela przedstawia wymaganą objętość koncentratu oraz objętość rozcieńczalnika, niezbędne do uzyskania dawki o preferowanej objętości 0,1 ml/kg m.c; 0,2 ml/kg m.c.
Bulgarian: Таблицата по-долу показва необходимия обем концентрат и необходимия обем разтворител за постигане на предпочитания обем за инжектиране от 0,1 ml/kg риба, 0,2 ml/kg риба, 0,5 ml/kg риба или 1 ml/kg риба.
Polish: Początkowo pobudza funkcję przysadki i wydzielanie gonadotropin LH (hormon luteinizujący) oraz FSH (hormon folikulotropowy).
Bulgarian: Първоначално той стимулира функцията на хипофизата и отделянето на gonadotrophins LH (лутеинизиращ хормон) и FSH (фоликул стимулиращ хормон).