FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal anvendes straks.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да бъде използван незабавно.
Danish: Da lepirudin næsten udelukkende udskilles og metaboliseres renalt (se også pkt.
Bulgarian: Тъй като лепирудин се екскретира и метаболизира почти изключително от бъбреците (вж. също точка 5.2), преди прилагането му трябва да бъде взета предвид бъбречната функция на пациента.
Danish: Ved livstruende blødning og mistanke om for højt plasma-lepirudin bør følgende retningslinjer følges: - AFBRYD øjeblikkelig Refludanbehandlingen - Bestem APTT og andre relevante koagulationsparametre - Bestem hæmoglobin og gør klar til blodtransfusion - Følg den gældende instruks for behandling af shock.
Bulgarian: - незабавно ПРЕКРАТЕТЕ приложението на Refludan - изследвайте aPTT и другите параметри на коагулацията - изследвайте хемоглобина и се подгответе за кръвопреливане - следвайте последните указания за антишокова терапия.
Danish: Allergiske hudreaktioner (inklusive udslæt) Kløe
Bulgarian: Алергични кожни реакции (включително обрив), Пруритус,
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори такива, които сте купили без рецепта.
Danish: Angioødem (inklusiv: ansigtsødem, tungeødem, larynksødem)
Bulgarian: Ангиоедем (включващ: оток на лицето, на езика, на ларингса)
Danish: - Ikke anvendt injektionsvæske bør kasseres på passende vis. - Kun polypropylensprøjter må anvendes til injektion.
Bulgarian: - За инжектиране могат да бъдат използвани само спринцовки от полипропилен.
Danish: Hætteglas etiket 50 mg
Bulgarian: Refludan 50 mg
Danish: Antikoagulation hos voksne patienter med type II heparin-induceret thrombocytopeni (HIT) og thromboembolisk sygdom, hvor parenteral antitrombotisk behandling er indiceret.
Bulgarian: Антикоагулация при възрастни пациенти с хепарин индуцирана тромбоцитопения (HIT) тип II и тромбоемболична болест, изискваща парентерално антитромботично лечение.
Danish: Dosis 0,1 mg / kg legemsvægt/time
Bulgarian: Доза 0,1 mg/kg телесно тегло/час
Danish: - Den færdige opløsning doseres i henhold til legemsvægten.
Bulgarian: - Крайният разтвор трябва да бъде прилаган по начин, зависещ от телесното тегло.
Danish: Hætteglas etiket 20 mg
Bulgarian: Refludan 20 mg
Danish: Ved rekonstituering fås en klar, farveløs injektionsvæske inden for 3
Bulgarian: При разтварянето се получава прозрачен, безцветен разтвор,
Danish: Derfor bør bolusdosen og infusionshastigheden reduceres ved kendt eller ved mistanke om nyreinsufficiens (kreatininclearance under 60 ml/min.
Bulgarian: Ето защо болус дозата и скоростта на инфузията следва да бъдат намалени в случай на известна или подозирана бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 60 ml/min или стойност на креатинина над 15 mg/l [133 mol/l]).
Danish: Anafylaktiske reaktioner inklusive nældefeber, åndenød, med krampeagtige anfald, hoste, skarp åndelyd, vand i kroppen og i indervæggen af karrene (inklusive ansigtsødem, tungeødem, halsødem).
Bulgarian: - Анафилактични/оидни реакции, включително уртикария, затруднено дишане (напр. спазми), кашлица, остър шум при дишане, събиране на течност в тялото и във вътрешната стена на кръвоносните съдове (включително: оток на лицето, на езика, на гърлото).
Danish: Refludan må derfor ikke anvendes ved graviditet og amning.
Bulgarian: Ето защо Refludan не трябва да бъде прилаган при бременни жени или кърмещи майки.
Danish: - Perfusionsautomatens infusionshastighed justeres i henhold til legemsvægten (se 4.2).
Bulgarian: - Скоростта на вливането на перфузора трябва да бъде нагласена в зависимост от телесното тегло на пациента (вж. точка 4.2).
Danish: Perfusionsautomatens infusionshastighed [ml pr. time] skal sættes i relation til legemsvægten.
Bulgarian: Скоростта на автоматичния перфузор [ml в час] трябва да се определи по начин, зависещ от телесното тегло.
Danish: - Den færdige opløsning doseres i henhold til legemsvægten (se pkt.
Bulgarian: - Крайният разтвор трябва да се прилага в дози, зависещи от телесното тегло (вж. точка
Danish: Tabel 3: Eksempler på standardinfusionshastighed i forhold til legemsvægten
Bulgarian: Примери за стандартна скорост на инфузия според телесното тегло
Danish: - Nylig større kirurgiske indgreb (operationer) - Nylig blødning (fx i hjerne, mave, tarm, øje og lunge) - Tydelige tegn på blødning
Bulgarian: - Скорошно кървене (напр. в мозъка, стомаха/червата, в очите, белите дробове)
Danish: I en intensiv post-marketingundersøgelse i HIT type II blev der rapporteret om fatal blødning hos 1 % og intrakraniel blødning hos 0,2 % af patienterne
Bulgarian: При интензивно постмаркетингово наблюдение при HIT -тип ІІ, се докладва за фатални кръвоизливи при 1%, а за интракраниални кръвоизливи - при 0,2% от пациентите.
Danish: - Nylig aktivt mavesår - Over 65 år
Bulgarian: - Скорошна активна пептична язва
Danish: Fremstilling af Refludan infusionsvæske 2 mg/ml
Bulgarian: Подготвяне на разтвор на Refludan с концентрация 2 mg/ml
Danish: Fremstilling af Refludan injektionsvæske 5 mg/ml
Bulgarian: Подготвяне на разтвор на Refludan с концентрация 5 mg/ml
Danish: - Perfusionsautomatens infusionshastighed justeres i henhold til legemsvægten.
Bulgarian: - Скоростта на инфузия на перфузора трябва да бъде нагласена по начин, зависещ от телесното тегло.
Danish: Alvorlig blødning og især hjerneblødning kan være dødelig.
Bulgarian: Тежките кръвоизливи, особено интракраниалните, може да бъдат фатални.
Danish: Tabel 2: Eksempler på standardinjektionsvolumen i forhold til legemsvægten
Bulgarian: Примери за стандартен обем за инжектиране според телесното тегло
Danish: Pulver til injektionsvæske og infusionsvæske opløsning.
Bulgarian: Прах за инфузионен или инжекционен разтвор.
Danish: lot {nummer}
Bulgarian: Годен до: {MM/ГГГГ}
Danish: EU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - pulver til infusionsvæske eller infusionsvæske, opløsning10 hætteglas
Bulgarian: EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - Прах за инжекционен и инфузионен разтвор - 1 флакон EU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - Прах за инжекционен и инфузионен разтвор - 10 флакона
Danish: EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - pulver til infusionsvæske eller infusionsvæske, opløsning10 hætteglas
Bulgarian: EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - Прах за инжекционен и инфузионен разтвор - 1 флакон EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - Прах за инжекционен и инфузионен разтвор - 10 флакона
Danish: - Ønskes hurtig rekonstituering injiceres 0,4 ml solvens i vacuumhætteglasset, som derefter omrystes forsigtigt.
Bulgarian: - За бързо пълно разтваряне, инжектирайте 0,4 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете.
Danish: - Målintervallet (det terapeutiske vindue) for APTT: Målintervallet for APTT er en 1,5-3 gange forlængelse af den normale kontrolværdi, når der til kontrollen bruges "Actin FS" eller "Neothromtin" i automatiserede koagulometre.
Bulgarian: - При употреба на "Actin FS" или "Neothromtin" на автоматизираните коагулометри, целевият интервал за aPTT е 1,5-кратно до 3-кратно удължаване на нормалната контролна стойност.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (Вж.
Danish: Kun såfremt APPT ligger under den øvre terapeutiske grænse (se Monitorering: målinterval), kan yderligere i.v.
Bulgarian: Само при падане на стойностите на aPTT под долната терапевтична граница (вж. Мониториране: целеви интервал), следващи интравенозни болус дози от 0,1 mg/kg телесно тегло може да бъдат прилагани през ден.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE REFLUDAN
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ REFLUDAN
Danish: - Ønskes hurtig rekonstituering injiceres 1 ml solvens i vacuumhætteglasset, som derefter omrystes forsigtigt.
Bulgarian: - За бързо пълно разтваряне инжектирайте 1 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете.
Danish: Infusionshastigheden skal reduceres ved kendt eller ved mistanke om nyreinsufficiens (se pkt.
Bulgarian: Скоростта на инфузия трябва да бъде намалена в случай на известна или подозирана бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.2 и 5.2).
Danish: Hver hætteglas indeholder 50 mg lepirudin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 mg лепирудин (lepirudin).
Danish: Alvorlig blødning og specielt blødning i hjernen kan være dødeligt.
Bulgarian: Тежките кръвоизливи особено интракраниалните, може да бъдат фатални.
Danish: Gastrointestinal blødning
Bulgarian: - Явни данни за кървене
Danish: I et intensivt postmarketing undersøgelse i HIT type II, blev dødelig blødning rapporteret i 1% og blødning i hjernen i 0,2 % af patienterne.
Bulgarian: При засилено постмаркетингово наблюдение при HIT тип II, за фатални кръвоизливи е било съобщавано в 1 % и за интракраниални кръвоизливи в 0,2 % от пациентите.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 13. marts 2002 og den 13. marts 2007.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 13 март 2002 г. и на 13 март 2007 г.
Danish: Andre oplysninger om Refludan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Refludan:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Celgene Europe Ltd.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Celgene Europe Ltd.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Refludan den 13. marts 1997.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Refludan на 13 март 1997 г.
Danish: Blødning, der fører til død, optræder hos ca. 1 ud af 100 patienter.
Bulgarian: Кървене, водещо до смърт, се наблюдава при 1 на 100 пациенти.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,4 mg pr. kg kropsvægt som en enkelt injektion i en vene efterfulgt af en kontinuerlig infusion i en dosis a 0,15 mg pr. kg kropsvægt pr. time i to til 10 dage eller længere om nødvendigt.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,4 mg на килограм телесно тегло, приложена като единична интравенозна инжекция, последвана от продължителна инфузия в доза от 0,15 mg/kg на час в продължение на два до 10 дни или за по-дълго, ако е необходимо.
Danish: I løbet af undersøgelsesperioden døde 9 % af patienterne (11 ud af 125), 6 % fik amputationer (7 ud af 125), og 10 % fik nye tromboemboliske komplikationer (12 ud af 125).
Bulgarian: По време на периода на проучването 9% от пациентите са починали (11 от 125), 6% са имали ампутации (7 от 125), а при 10% са настъпили нови тромбоемболични усложнения (12 от 125).
Danish: Det indeholder det aktive stof lepirudin.
Bulgarian: Той съдържа активнoто вещество лепирудин.
Danish: I undersøgelserne sammenlignede man ikke Refludan med andre behandlinger, så resultaterne blev bedømt i forhold til historiske kontroller (de resultater, der forventedes hos ubehandlede patienter på grundlag af tidligere tiders undersøgelser).
Bulgarian: В проучванията Refludan не е сравняван с други лечения, затова резултатите са оценени спрямо контроли от минали проучвания (очаквани резултати при нелекувани пациенти, въз основа на минали проучвания).
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der er gravide eller ammer.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни или кърмачки.
Danish: Da sygdommen er meget alvorlig, og da der ikke foreligger andre godkendte behandlinger, besluttede Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), at fordelene ved Refludan er større end risiciene ved behandling af patienter med HIT og tromboembolisk sygdom.
Bulgarian: Тъй като заболяването е много тежко и няма други одобрени ефективни лечения, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Refludan са поголеми от рисковете за лечение на пациенти с хепарин-индуцирана тромбоцитопения и тромбоемболично заболяване.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Refludan findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Refludan може да се намери тук.
Danish: Som med andre antitrombotiske lægemidler var den hyppigste bivirkning ved Refludan (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) blødning.
Bulgarian: Както при други антитромботични лекарства, най-често срещаната нежелана реакция при Refludan (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е кървене.
Danish: Refludan blev undersøgt i to hovedundersøgelser, som omfattede 198 patienter, hvoraf 125 havde HIT og tromboembolisk sygdom.
Bulgarian: Refludan е проучен в две основни проучвания, обхващащи 198 пациенти, 125 от които имат ХИТ и тромбоемболично заболяване.
Danish: Refludan anvendes til forebyggelse af blodpropper.
Bulgarian: Refludan се използва за предотвратяване на кръвосъсирването.
Danish: Lægen skal være meget forsigtig med at gentage brugen af lægemidlet hos samme patient.
Bulgarian: Лекарите трябва да бъдат много внимателни, когато подлагат пациента на повторно лечение с лекарството.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Refludan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Refludan?
Danish: I sammenligningen med de historiske kontroller viste de to undersøgelser taget under et en væsentlig fordel ved Refludan med hensyn til antallet af tromboemboliske komplikationer og en tendens til øget overlevelse.
Bulgarian: В сравнение с контролите от проучвания в миналото двете проучвания, взети заедно, показват значителна полза от Refludan по отношение на новите тромбоемболични усложнения и тенденцията към нарастваща преживяемост.
Danish: Ved at blokere for trombin nedsætter Refludan kraftigt risikoen for dannelse af blodpropper, hvorved det forebygger efterfølgende skader.
Bulgarian: Като блокира тромбин Refludan намалява съществено риска от образуване на кръвни съсиреци и предотвратява по-нататъшни увреждания.
Danish: Lepirudin produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant DNA-teknologi': Det fremstilles af en celle, som har modtaget et gen (DNA), der sætter den i stand til at producere lepirudin.
Bulgarian: Лепирудин се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произведе лепирудин.
Danish: Doserne skal være mindre for patienter med nyreproblemer.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали при пациенти с бъбречни проблеми.
Danish: Lepirudin blokerer mere bestemt for et stof kaldet trombin, som er centralt for hele blodstørkningsprocessen.
Bulgarian: По-специално лепирудин блокира вещество, наречено тромбин, което играе основна роля в цялостния процес на кръвосъсирване.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Refludan.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Refludan да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Nogle patienter kan få et svært allergisk chok, når de får Refludan for anden gang.
Bulgarian: При прием на Refludan за втори път някои пациенти могат да получат силен алергичен шок.
Danish: Det aktive stof i Refludan, lepirudin, er næsten identisk med hirudin, det antikoagulerende stof, der produceres af igler.
Bulgarian: Активното вещество в Refludan, лепирудин, е почти идентично с хирудин - произвеждано от пиявици вещество с антикоагулантно действие.
Danish: Det anvendes til voksne med heparin-induceret trombocytopeni (HIT, en form for allergi over for heparin, som forårsager mangel på blodplader og/eller blodpropper i blodkarrene), og som har tromboembolisk sygdom (unormal udvikling af blodpropper), som kræver injiceret antitrombotisk behandling, sædvanligvis heparin.
Bulgarian: Използва се при възрастни пациенти с хепарин-индуцирана тромбоцитопения (ХИТ, вид алергия към хепарин, която причинява липса на тромбоцити в кръвта или съсиреци в кръвоносните съдове) и при пациенти с тромбоемболично заболяване (ненормално образуване на кръвни съсиреци), които се нуждаят от противосъсирващо лечение чрез инжектиране, обикновено хепарин.
Danish: Det frarådes bl.a. til patienter, som bløder, eller som har risiko for at bløde på grund af en nylig biopsi, et slagtilfælde eller et større kirurgisk indgreb, eller fordi de er over 65 år.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при пациенти, които кървят или при които има риск от кървене поради извършена наскоро биопсия, прекаран удар, тежка операция, или, в допълнение към други основания, поради това, че пациентът е над 65 години
Danish: Diagnosen skal bekræftes ved hjælp af bestemte tests såsom en HIPAA-test (heparin-induced platelet aggregation assay).
Bulgarian: Диагнозата трябва да е потвърдена от специални тестове като анализ на хепарин-индуцираната агрегация на тромбоцити (HIPAA).
Danish: Refludan må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for lepirudin eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Refludan е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към лепирудин, други хирудини или някоя от другите съставки.
Danish: Refludan er et antitrombotisk lægemiddel (et lægemiddel, som forhindrer blodet i at størkne).
Bulgarian: Refludan е антитромботично лекарство (което предотвратява кръвосъсирването).
Danish: Behandling med Refludan bør indledes af en læge, som har erfaring i behandling af koagulationsforstyrrelser (størkning af blodet).
Bulgarian: Лечението с Refludan трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на нарушения на коагулацията (съсирването).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Refludan?
Bulgarian: Какви ползи от Refludan са установени в проучванията?
Danish: Refludan er et pulver, som opløses til en væske til injektion eller infusion (drop i en vene).
Bulgarian: Refludan представлява прах, от който се приготвя инжекционен или инфузионен разтвор (вливане във вена).
Danish: I undersøgelserne så man nærmere på antallene af patienter, som var døde, som havde fået en amputation, eller som havde nye tromboemboliske komplikationer (størkning).
Bulgarian: В проучванията е разгледан броят на смъртните случаи, ампутациите и новите тромбоемболични (съсиречни) усложнения.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) REFLUDAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Hvordan virker Refludan?
Bulgarian: Как действа Refludan?
Danish: Hvad er Refludan?
Bulgarian: Какво представлява Refludan?
Danish: Hvad anvendes Refludan til?
Bulgarian: За какво се използва Refludan ?
Danish: Hvordan blev Refludan undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Refludan?
Danish: Hvorfor blev Refludan godkendt?
Bulgarian: Основания за одобряване на Refludan?
Danish: Hvordan anvendes Refludan?
Bulgarian: Как да използвате Refludan ?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Refludan fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Refludan нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: 15 g r l
Bulgarian: 15 g
Danish: EU/1/99/101/001 Regranex
Bulgarian: EU/1/99/101/0
Danish: 0.01 % Gel
Bulgarian: Regranex 0.01 %
Danish: EU-nummer
Bulgarian: Име
Danish: Kutan Αnvendelse Tube (polyethylen)
Bulgarian: Туба за многократна употреба
Danish: - Hvis du er under 18 år gammel.
Bulgarian: ако сте под 18 години.
Danish: - Hvis du har eller tidligere har haft kræft.
Bulgarian: ако имате или сте имали рак.
Danish: hvis du er usikker.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в
Danish: • Vask hænderne omhyggeligt.
Bulgarian: Старателно измийте ръцете си.
Danish: Særlige populationer Sikkerhed og effekt hos børn og unge under 18 år er ikke blevet fastsat.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при деца и юноши под 18 години не са установени.
Danish: Disse stoffer kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Bulgarian: Те могат да предизвикат алергични реакции (вероятно забавени).
Danish: Der er utilstrækkelige data, der kan understøtte sikker anvendelse af produktet i mere 20 uger (se 5.1 farmakodynamiske egenskaber).
Bulgarian: Няма достатъчно данни в подкрепа на безопасната употреба на продукта за повече от 20 седмици (вж. 5.1 Фармакодинамични свойства).
Danish: - Brug af et rent appliceringshjælpemiddel anbefales og kontakt med andre dele af kroppen bør undgås.
Bulgarian: − Препоръчва се използването на чисти помощни средства и трябва да се избягва контакт с други части на тялото.
Danish: Forbindingen bør skiftes mindst en gang daglig for at holde såret fugtigt.
Bulgarian: Превръзката трябва да се сменя поне веднъж дневно, за да се запази раната влажна.
Danish: B-2340 Beerse
Bulgarian: B-2340 Beerse Белгия
Danish: YDRE KARTON/TUBE
Bulgarian: ВТОРИЧНА КУТИЯ/ТУБА
Danish: Indsæt figur om størrelse (cirkel med diameter på 2.524 cm)
Bulgarian: Вмъкнете диаграма с размера (кръг с 2,524 cm в диаметър)
Danish: - Hver tube REGRANEX bør kun anvendes til en enkelt patient.
Bulgarian: − Една туба REGRANEX трябва да бъде използвана само върху един пациент.
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на
Danish: - Tuben skal lukkes omhyggeligt efter hver brug.
Bulgarian: − Тубата трябва да бъде затворена здраво след всяка употреба.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Danish: Disse 1.883 patienter havde mindst én topikal administration af REGRANEX, som tilvejebragte sikkerhedsdata.
Bulgarian: Тези 1 883 пациенти са имали най-малко едно локално приложение на REGRANEX и са предоставени данни за безопасност.
Danish: Navnet på denne medicin er REGRANEX.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е REGRANEX.
Danish: Brug ikke denne medicin, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Bulgarian: Не използвайте лекарството, ако някой от горните случаи се отнася за Вас.
Danish: Den sædvanlige dosis er en påsmøring daglig i højst 20 uger.
Bulgarian: Обичайната доза е едно приложение дневно за максимален период от 20 седмици.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Præparat til behandling af sår og ulcus, ATC kode: D 03 AX06
Bulgarian: Препарат за лечение на рани и язви, ATC код: D 03 AX06
Danish: Osteomyelitis bør vurderes ved røntgenundersøgelse.
Bulgarian: Остеомиелитът трябва да се оцени с рентгенографско изследване.
Danish: - Tubespidsen må ikke komme i kontakt med såret eller nogen anden overflade.
Bulgarian: Върхът на тубата не трябва да влиза в контакт с раната или с каквато и да е друга повърхност.
Danish: Hvis du smører for meget REGRANEX på, sker der sandsynligvis ikke nogen skade.
Bulgarian: Ако сте приложили прекалено голямо количество REGRANEX, малко вероятно е това да Ви навреди.
Danish: Prækliniske absorptionsstudier med sår med fuld hudtykkelse blev udført på rotter med et sår-areal på 1,4-1,6 cm2.
Bulgarian: Предклинични проучвания на абсорбцията през рани, обхващащи всички слоеве на кожата, са проведени при плъхове с ранева повърхност от 1,4 - 1,6 cm2.
Danish: Behandling bør maksimalt fortsættes i 20 uger, så lang tid der ved den periodevis evaluering ses fremskridt i helingen.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде продължена за максимум 20 седмици, доколкото при периодичните прегледи се установява прогресиране на
Danish: Hvis der ikke er tegn på bedring efter du første 10 ugers behandling, skal du kontakte din læge.
Bulgarian: Ако след първите десет дни на приложение няма признаци на зарастване, свържете се с Вашия лекар.
Danish: Derfor bør REGRANEX ikke anvendes under graviditet.
Bulgarian: Следователно, REGRANEX не трябва да се използва по време на бременност.
Danish: Brug ikke REGRANEX:
Bulgarian: Не използвайте REGRANEX:
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker tegn på betændelse i såret (rødme, hævelse, feber, smerter eller lugtgener).
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако забележите признаци на инфекция на язвата (зачервяване, подуване, треска или миризма).