FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil administré en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Portuguese: Não existem dados sobre a segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
French: Il est attendu qu'après administration de l'association éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel de ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Prevê-se que a exposição (AUC) ao tenofovir diminua em aproximadamente 30% após administração da associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil num estômago vazio, em comparação com o componente individual tenofovir disoproxil, quando tomado com alimentos (ver secção 5.2).
French: Didanosine/éfavirenz
Portuguese: Didanosina/efavirenz
French: Cmax : ↑ 11 % (↑ 3 à ↑ 19)
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 a ↑ 19)
French: Les concentrations de ténofovir n'ont pas été mesurées.
Portuguese: As concentrações de tenofovir não foram determinadas; nenhum efeito é esperado.
French: Chaque comprimé pelliculé d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et du phosphate de ténofovir disoproxil équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contém 600 mg de efavirenz, 200 mg de emtricitabina e tenofovir disoproxil fosfato equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil.
French: Les concentrations d'éfavirenz n'ont pas été mesurées.
Portuguese: As concentrações de efavirenz não foram determinadas; nenhum efeito é esperado.
French: Cmax : ↔ Cmin : ↓ 12 % (↓ 24 à ↑ 1)
Portuguese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1)
French: Si vous oubliez de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: Se se esquecer de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il doit prendre un autre comprimé.
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, deve tomar outro comprimido.
French: Cette perte est due aux diminutions significatives des concentrations plasmatiques d'elbasvir/grazoprévir causées par l'induction du CYP3A4 ou de la P-gp. Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du produit d'elbasvir/grazoprévir pour plus d'informations.
Portuguese: Esta perda deve-se a diminuições significativas das concentrações plasmáticas de elbasvir/grazoprevir causadas pela indução do CYP3A4 ou da gp-P.
French: La pharmacocinétique de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique.
Portuguese: A farmacocinética da associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático infetados pelo VIH.
French: Indinavir/ténofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Portuguese: Indinavir/tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
French: L'administration de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: A administração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
French: Ne prenez jamais Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: Não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Cmax : ↓ 23 % (↓ 30 à ↑ 16)
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/emtricitabine
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/ emtricitabina
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut réduire la quantité de statines dans votre sang.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue.
French: Indinavir/emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Portuguese: Indinavir/emtricitabina (800 mg q8h/200 mg q.d.)
French: Les effets indésirables suivants sont très fréquents (peuvent affecter plus d'un patient sur 10) :
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são muito frequentes (estes podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):
French: Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Portuguese: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
French: Cmax : ↑ 38% (↑ 14 à ↑ 67)
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67)
French: Un ajustement posologique de la warfarine ou de l'acénocoumarol peut être nécessaire en cas de co-administration avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose de varfarina ou de acenocumarol quando coadministrada com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: La co-administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina (ver secção 4.4 e Tabela 1).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: ANTICOAGULANTS Warfarine/éfavirenz Acénocoumarol/éfavirenz
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina/efavirenz Acenocumarol/efavirenz
French: Buprénorphine/naloxone/ éfavirenz
Portuguese: Buprenorfina/naloxona/ efavirenz
French: La co-administration d'ÉfavirenzÉfavirenz/ Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina (ver secção 4.4).
French: Norgestimate/ éthinyloestradiol/ emtricitabine
Portuguese: Norgestimato/ etinilestradiol/ emtricitabina
French: Cmax : ↓ 19 % (↓ 40 à ↑ 10)
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 a ↑ 10)
French: Fluoxétine/éfavirenz
Portuguese: Fluoxetina/efavirenz
French: Tacrolimus/emtricitabine/ ténofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Portuguese: Tacrolímus/emtricitabina/t enofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
French: Zentiva, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
French: Comment conserver Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: Como conservar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: ASC : ↑ 98 % (↑ 77 à ↑ 123) Cmax : ↑ 79 % (↑ 56 à ↑ 104) Cmin : ↑ 163 % (↑ 137 à ↑
Portuguese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 a ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 a ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 a ↑ 197)
French: Buprénorphine/naloxone/ emtricitabine
Portuguese: Buprenorfina/naloxona/ emtricitabina
French: Les virus résistants à l'emtricitabine porteurs de la mutation M184V/I ont présenté une résistance croisée à la lamivudine,
Portuguese: Os vírus com a mutação M184V/I de resistência à emtricitabina apresentaram resistência cruzada à lamivudina, mas mantiveram a sensibilidade à didanosina, estavudina, tenofovir e zidovudina.
French: Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Portuguese: Presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia ou em doentes tratados previamente de forma intensa.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et dont la relation au traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil a été considérée comme possible ou probable parmi les patients traités jusqu'à 48 semaines dans l'étude AI266073 étaient des affections psychiatriques (16 %), des affections du système nerveux (13 %) et des affections gastro-intestinales (7 %).
Portuguese: 48 semanas no estudo AI266073 foram perturbações do foro psiquiátrico (16%), doenças do sistema nervoso (13%) e doenças gastrointestinais (7%).
French: Ritonavir/emtricitabine
Portuguese: Ritonavir/emtricitabina
French: ASC : ↓ 52 % (↓ 33 à ↓ 66) Cmax : ↓ 45 % (↓ 25 à ↓ 59)
Portuguese: AUC: ↓ 52% (↓ 33 a ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 a ↓ 59)
French: Peu fréquent hypercholestérolémie3
Portuguese: Pouco frequentes hipercolesterolemia3
French: Méthadone/ténofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Metadona/tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
French: L'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil a été administré à jeun (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil foi administrada num estômago vazio (ver secção 4.2).
French: Dans une étude clinique, en ouvert, randomisée de 144 semaines (GS-01-934), des patients infectés par le VIH-1 et naïfs de tout traitement antirétroviral ont reçu soit éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil une fois par jour, soit une association fixe de lamivudine et zidovudine deux fois par jour associée à l'éfavirenz une fois par jour.
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado aberto de 144 semanas (GS-01-934), doentes infetados pelo VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia receberam um regime de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil administrado uma vez por dia, ou uma associação fixa de lamivudina e zidovudina, administrada duas vezes por dia, e efavirenz, administrado uma vez por dia. Aos doentes que completaram 144 semanas de tratamento em qualquer um dos grupos de tratamento no estudo GS-01934 foi dada a opção de continuarem numa fase de prolongamento aberta do estudo com a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil administrado num estômago vazio.
French: Atazanavir/ritonavir/ténofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/ tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques L'éfavirenz est un INNTI du VIH-1.
Portuguese: O efavirenz é um NNRTI do VIH-1.
French: Cmax : ↔ Cmin : ↓ 8 % (↑ 14 à ↓ 25)
Portuguese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 a ↓ 25)
French: ASC : ↑ 81% (↑ 68 à ↑ 94) Cmax : ↑ 77% (↑ 53 à ↑ 104) Cmin : ↑ 121% (↑ 100 à ↑
Portuguese: AUC: ↑ 81% (↑ 68 a ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 a ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 a ↑ 143)
French: Inhibiteur de l'intégrase (transfert de brin)
Portuguese: Inibidor da transferência de cadeia da integrase
French: ÉfavirenzÉfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva contient du sodium
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contém sódio.
French: ASC : ↓ 75 % (↓ 62 à ↓ 84) Cmax : ↓ 44 % (↓ 20 à ↓ 61)
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
French: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Portuguese: Sofosbuvir/velpatasvir/vox ilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg q.d.)
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 21 à ↓ 53) Cmax : ↓ 37 % (↓ 20 à ↓ 51) Cmin : ↓ 44 % (↓ 27 à ↓ 58)
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58)
French: Maraviroc/ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Maraviroc/tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
French: Etonogestrel/ténofovir disoproxil
Portuguese: Etonogestrel/tenofovir disoproxil
French: Cmax : ↑ 38 %
Portuguese: AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine/éfavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina/efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
French: Artéméther/luméfantrine/ ténofovir disoproxil
Portuguese: Arteméter/lumefantrina/ tenofovir disoproxil
French: Quelques échecs de la contraception par l'étonogestrel chez les patientes exposées à l'éfavirenz ont été rapportés après commercialisation.
Portuguese: Ocorreram ocasionalmente notificações póscomercialização de falência do contracetivo com etonogestrel em doentes expostos ao efavirenz.
French: • respiration profonde et rapide,
Portuguese: • respiração rápida e profunda
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta.
French: Étude 174-0108
Portuguese: Estudo 174-0108
French: signifie deux fois par jour et "q.d."
Portuguese: e uma vez por dia como "q.d.
French: Histologie Réponse histologique (%)b
Portuguese: Histologia Resposta histológica (%)b
French: (12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
Portuguese: A administração escalonada (intervalo de 12 horas) apresentou resultados semelhantes.
French: Utilisation concomitante non recommandée
Portuguese: Administração concomitante não recomendada
French: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucarest 032266
Portuguese: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
French: Des analyses peuvent également montrer : • diminution du taux de phosphate dans le sang.
Portuguese: As análises também podem revelar: • diminuição do fosfato no sangue.
French: Date de première autorisation: 15 septembre 2016
Portuguese: Data da pimeira autorização: 15 setembro 2016
French: Si Ténofovir disoproxil Zentiva a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire "votre enfant" au lieu de "vous").
Portuguese: Se Tenofovir disoproxil Zentiva tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
French: Des analyses peuvent également montrer : • des problèmes de foie.
Portuguese: As análises também podem revelar: • problemas do fígado
French: • Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des adolescents
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes adolescentes
French: augmentation des transaminases
Portuguese: elevação das transaminases
French: • augmentation de la créatinine dans le sang,
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue,
French: La notice du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
French: Réponse complète (%)a
Portuguese: Resposta completa (%)a
French: rhabdomyolyse1, faiblesse musculaire1
Portuguese: rabdomiólise1, fraqueza muscular1
French: Contactez votre médecin ou le plus proche service d'urgences pour demander conseil.
Portuguese: Contacte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adaptée au patient.
Portuguese: Com o tratamento prolongado por mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
French: • Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale
Portuguese: • Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal
French: Il convient alors de vérifier la disponibilité d'autres présentations.
Portuguese: Deverá ser verificada a disponibilidade de outras formulações mais indicadas.
French: • Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Portuguese: • Adultos: Um comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
French: * Généralement, une administration hebdomadaire sur la base de 3 séances d'hémodialyse par semaine d'environ 4 heures chacune, ou après 12 heures d'hémodialyse cumulées.
Portuguese: *Geralmente, uma vez por semana assumindo que, por semana, se fazem três sessões de hemodiálise de aproximadamente 4 horas cada, ou após cada 12 horas cumulativas de hemodiálise.
French: douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences
Portuguese: dor abdominal, distensão abdominal, flatulência
French: ALAT normal
Portuguese: ALT normal
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1127/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1127/001
French: • flatulence.
Portuguese: • flatulência.
French: • Vous ne devez pas prendre Ténofovir disoproxil Zentiva pendant une grossesse, sauf si vous en avez spécifiquement discuté avec votre médecin.
Portuguese: • Não deverá tomar Tenofovir disoproxil Zentiva durante a gravidez, a menos que especificamente discutido com o seu médico.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe imediatamente o seu médico
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, após VAL.
French: Laque d'aluminium de carmin d'indigo
Portuguese: Laca de Alumínio de Carmim de Indigo
French: Stéarate de magnesium
Portuguese: Estearato de magnésio
French: Tableau 7 : Paramètres de sécurité d'emploi et d'efficacité chez les patients décompensés à la semaine 48
Portuguese: Tabela 7: Parâmetros de segurança e eficácia em doentes descompensados às 48 semanas
French: L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
Portuguese: Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro (pode afetar até 1 em 1 000 pessoas) mas grave que pode ser fatal.
French: fatigue 1 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Portuguese: fadiga 1 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
French: Infection par le virus de l'hépatite B
Portuguese: Infeção pelo vírus da hepatite B
French: Si votre médecin vous a signalé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, deverá contactá-lo antes de tomar este medicamento.
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Ténofovir disoproxil Zentiva chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Tenofovir disoproxil Zentiva em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Ténofovir disoproxil Zentiva chez les adolescents ont à leur disposition un kit d'éducation destiné au médecin comprenant le résumé des caractéristiques du produit et une brochure d'éducation appropriée, comme détaillé ci-dessous :
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Tenofovir disoproxil Zentiva em doentes adolescentes recebem um conjunto de material educacional contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional apropriada, como a seguir especificado:
French: • Parlez-en avec votre médecin avant d'arrêter de prendre Ténofovir disoproxil Zentiva pour quelque raison que ce soit, en particulier si vous souffrez d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de parar de tomar Tenofovir disoproxil Zentiva por qualquer razão, particularmente se detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
French: Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : • altération des muscles, des douleurs ou une faiblesse musculaire.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): • perda de força muscular, dor ou fraqueza muscular
French: Les brochures d'éducation pour les adolescents traités pour le VIH ou le VHB doivent inclure les messages clés suivants :
Portuguese: As brochuras educacionais para adolescentes em casos de infeção pelo VIH e VHB deverão incluir as seguintes mensagens chave:
French: 3 Étude menée avec un supplément de voxilaprevir 100 mg afin d'obtenir l'exposition au voxilaprevir recherchée pour les patients infectés par le VHC.
Portuguese: 3 Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para se atingir as exposições ao voxilaprevir esperadas em doentes infetados pelo VHC.
French: • modifications de votre urine et douleurs dorsales dus à des problèmes rénaux, y compris insuffisance rénale,
Portuguese: • alterações na urina e dor nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal,
French: Date d'ouverture : [Emballage extérieur uniquement]
Portuguese: Dia de abertura: [apenas para a embalagem exterior]
French: Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin et ne prenez pas de Ténofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: Se isto se aplica a si, informe o seu médico de imediato e não tome Tenofovir disoproxil Zentiva
French: • diminution du taux de potassium dans le sang,
Portuguese: • diminuição do potássio no sangue,
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1127/001 30 comprimés pelliculés EU/1/16/1127/002 90 (3x30) comprimés pelliculés
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1127/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1127/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película
French: Sérologie (%)
Portuguese: Serologia (%)
French: • Si vous avez plus de 65 ans, veuillez le dire à votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Zentiva, k.s.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Zentiva, k.s.
French: Le déshydratant de gel de silice se trouve dans un récipient distinct et ne doit pas être avalé.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido num recipiente separado e não deve ser engolido.
French: élévation de la créatinine, tubulopathie rénale proximale (y compris syndrome de Fanconi)
Portuguese: aumento da creatinina, tubulopatia renal proximal (incluindo síndroma de Fanconi)
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total em lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Les données relatives à la densité minérale osseuse (DMO) issues de l'étude GS-US-174-0115 sont résumées dans le Tableau 8 :
Portuguese: Os dados da densidade mineral óssea (DMO) do estudo GS-US-174-0115 são resumidos na Tabela 8: