FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Danish: I urinen, lever, fedtvæv og nyrer forekommer der, udover stamsubstansen, små mængder af metabolitterne desmethyl-difloxacin og difloxacin N-oxid.
Romanian: În urină, ficat, ţesut adipos şi rinichi, metaboliţii demetil-difloxacină şi N-oxid difloxacină se găsesc în cantităţi mici pe lângă compusul principal (molecula mamă).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion af 5,0 mg difloxacin/kg legemsvægt.
Romanian: Doza recomandată este o injecţie unică de 5 mg difloxacină/kg de masă corporală.
Danish: Den anbefalede dosis er 5,0 mg difloxacin/kg legemsvægt i en enkelt injektion.
Romanian: Doza recomandată este de 5 mg difloxacină/kg de masă corporală printr-o injecţie unică.
Danish: Stamsubstansen difloxacin er hovedbestanddelen i fæces og væv.
Romanian: Molecula mamă de difloxacină este compusul principal în fecale şi ţesuturi.
Danish: Oral indgivelse til hunde af 5 gange den anbefalede dosis af difloxacin over en periode af 30 dage gav ingen bivirkninger.
Romanian: La câini, administrarea pe cale orală a unei doze de difloxacină de până la 5 ori mai mare decât cea recomandată, timp de 30 de zile, nu a provocat nicio reacţie adversă.
Danish: LÆGEMIDDELFORM En klar gullig oral opløsning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 tabletter
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 comprimate
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Danish: Størstedelen af difloxacin udskilles via fæces.
Romanian: Cea mai mare parte a difloxacinei se elimină prin fecale.
Danish: Croscarmellosenatrium Mikroniseret ølgær Aromatisk leversmag
Romanian: Croscarmeloză sodică Drojdie de bere micronizată Aromă de ficat
Danish: Den anbefalede dosis er 5 mg/kg kropsvægt dagligt.
Romanian: Doza recomandată de difloxacină este de 5 mg/kg masă corporală pe zi.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Romanian: A nu se utiliza la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman
Danish: Kvæg (kalve og ungkvæg) Hunde
Romanian: Bovine (viţei şi juninci) Câini
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: Tilbageholdelsestid - Kød og indmad (kyllinger og kalkuner): 24 timer.
Romanian: Timp de aşteptare - Carne şi organe (pui de găină şi curci): 24 de ore.
Danish: Opbevares tørt
Romanian: Apă distilată
Danish: Kun kalkuner: infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Romanian: Numai la curci - numai pentru tratarea infecţiilor provocate de Pasteurella multocida.
Danish: • Akutte unkomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Romanian: - Infecţii acute fără complicaţii ale tractului urinar, provocate Escherichia coli sau Staphylococcus spp.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile
Danish: Subkutan anvendelse
Romanian: Administrare subcutanată
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen (hvor dette er relevant): 1 måned 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Infektionssygdomme, systemiske midler; antimikrobielle midler til systemisk brug, quinoloner.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anti-infecţioase generale de uz sistemic; antibacteriene de uz sistemic, chinolone antibacteriene.
Danish: Difloxacinhydrochlorid virker baktericidt og virker primært ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Romanian: Hidroclorura de difloxacină poate exercita o activitate bactericidă şi acţionează în principal prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Danish: Der kan forekomme forbigående hævelse af injektionsstedet efter injektion.
Romanian: Locul injectat se poate tumefia temporar în urma administrării.
Danish: Hos hunde bør det volumen, der injiceres pr. injektionssted, ikke overstige 5 ml.
Romanian: La câini, volumul administrat pe loc prin injectare nu trebuie să depăşească 5 ml.
Danish: Der bør tilberedes frisk medicineret drikkevand frisk hver dag.
Romanian: Apa de băut care conţine substanţa medicamentoasă trebuie preparată proaspăt în fiecare zi.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul:
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
Romanian: 11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: Kvæg: kød og indmad: 46 dage
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: Bovine - carne şi organe 46 de zile
Danish: Ethanol 8
Romanian: Alcool etilic 7
Danish: I en anden undersøgelse, hvor hunde blev behandlet oralt med 10 gange den anbefalede dosis af difloxacin i 10 dage observerede man lejlighedsvis milde bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Romanian: Într-un alt studiu, câinii trataţi pe cale orală cu o doză de difloxacină de 10 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 10 zile, au prezentat ocazional reacţii adverse minore, precum decolorarea spre portocaliu/galben a fecalelor, vărsături şi hipersalivaţie.
Danish: Kvæg: Kød og indmad: 46 dage
Romanian: Carne şi organe: 46 de zile
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER Aktivt stof:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Substanţă activă:
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Dicural 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg 100 ml / 250 ml papkarton / 100 ml / 250 ml hætteglas
Romanian: Dicural 50 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine CUTIE DE CARTON pentru flacon de 100 ml / flacon de 250 ml /ETICHETA FLACONULUI Flacon 100 ml / Flacon 250 ml
Danish: Difloxacin (som hydrochlorid)
Romanian: Difloxacină (sub formă de hidroclorură)
Danish: Kyllinger og kalkuner: Dicural oral opløsning anvendes til behandling af kroniske luftvejsinfektioner forårsaget af difloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Romanian: La pui de găină şi curci - pentru tratarea infecţiilor respiratorii cronice provocate de tulpini sensibile de Escherichia coli şi Mycoplasma gallisepticum.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 100 mg/ml soluţie orală pentru pui de găină şi curci
Danish: Hos kalkuner er Dicural tillige indiceret til behandling af infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Romanian: Soluţia orală de Dicural este indicată de asemenea pentru tratarea infecţiilor provocate de Pasteurella multocida.
Danish: Hovedmetabolitterne er hydrolyserbare konjugater af difloxacin.
Romanian: Principalii metaboliţi sunt conjugaţi hidrolizabili ai difloxacinei, ceilalţi metaboliţi regăsindu-se într-o proporţie redusă.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs:
Danish: Difloxacinhydrochlorid virker baktericidt via hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Romanian: Hidroclorura de difloxacină exercită o activitate bactericidă şi acţionează prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Danish: Kvæg2
Romanian: Difloxacină Bovine2
Danish: DYREARTER Kvæg (kalve og ungkvæg) og hunde.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi juninci) şi câini
Danish: • Overfladisk pyodermi forårsaget af Staphylococcus intermedius.
Romanian: • Piodermitelor superficiale provocate de Staphylococcus intermedius.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns) Kalkuner (unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pui de găină (broileri şi de reproducţie) Curci (curci tinere de până la 2 kg masă corporală).
Danish: DYREARTER Kvæg (kalve og ungkvæg).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi juninci)
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" [Not required on the immediate label] Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" [Nu este necesară pe eticheta de pe ambalajul primar.
Danish: 10 EFT L 143 af 26.06.95 11 EFT.
Romanian: nr. L 143 din data de 27.06.95 7 J.O. nr. L 143 din data de 26.06.95 8 J.O. nr. L 45 din data de 15.02.97 9 J.O. nr. L 143 din data de 26.06.95 10 J.O. nr. L 240 din data de 10.09.99
Danish: Injektionsvæske opløsning: Farmakologisk aktivt stof
Romanian: Substanţă farmacologic activă
Danish: Stor
Romanian: Mare
Danish: Æske med et hætteglas á 50 ml, 100 ml eller 250 ml med gummiprop og aluminiumshætte Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon din sticlă de 50ml, 100ml sau 250 ml cu dop de cauciuc şi capac de aluminiu.
Danish: • Til behandling af akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli eller
Romanian: • Infecţiilor acute fără complicaţii ale tractului urinar, provocate de Escherichia coli sau
Danish: Den mængde, der indgives pr. injektionssted hos kvæg, bør ikke overstige 7 ml.
Romanian: Volumul administrat într-un singur loc prin injectare la bovine nu trebuie să depăşească 7 ml.
Danish: Kaliumhydroxid4 Propylenglykol5 Benzylalkohol6 Saltsyre7
Romanian: Hidroxid de potasiu3 Propilenglicol4
Danish: Dicural, oral opløsning skal indgives dagligt via drikkevandet i en sådan mængde, at dosis er 10 mg/kg kropsvægt.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Soluţia orală de Dicural trebuie administrată zilnic prin intermediul apei de băut într-o concentraţie care să asigure un dozaj de 10 mg/kg de masă corporală.
Danish: Benzylalkohol
Romanian: Alcool benzilic
Danish: INDLÆGSSEDDEL Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
Romanian: Dicural 100 mg/ml soluţie orală pentru pui de găină şi curci
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med produktet.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la chinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
Danish: Vævsdistributionen er meget stor, som påvist ved væv-til-plasmaforhold.
Romanian: Difloxacina se distribuie bine în tot corpul animalului, aşa cum rezultă din nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină.
Danish: Efter kontinuerlig oral dosering af Dicural med 10 mg/kg/dag i fem på hinanden følgende dage er difloxacin's gennemsnitlige steady state plasmakoncentration ca. 200 ng/ml.
Romanian: În urma administrării continue a unei doze orale de soluţie orală de Dicural de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile consecutive, concentraţiile stabile medii de difloxacină în plasma sangvină sunt de circa 200 ng/ml.
Danish: Kalkuner:
Romanian: Curci:
Danish: Den mængde, der indgives pr. injektionssted til hunde bør ikke overstige 5 ml.
Romanian: Volumul administrat într-un singur loc prin injectare la câini nu trebuie să depăşească 5 ml.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/016
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/016
Danish: Hos hunde, der blev behandlet oralt med difloxacin (som hydrochlorid) 10 gange den anbefalede dosering i 10 dage, observerede man bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Romanian: Câinii trataţi pe cale orală cu o doză de difloxacină (sub formă de hidroclorură) de 10 ori mai mare decât doza recomandată timp de 10 zile au prezentat ocazional reacţii adverse minore, precum decolorarea spre portocaliu/galben a fecalelor, vărsături şi hipersalivaţie.
Danish: Efter oral dosering (en enkelt tablet) til hunde på 5 mg/kg kropsvægt nås maksimal plasmakoncentration af difloxacin på 1,8 g/ml efter ca. 3 timer.
Romanian: În urma administrării orale la câini a unei doze (un comprimat obişnuitl) de 5 mg/kg masă corporală, difloxacina a atins valoarea concentraţiei plasmatice maxime de 1,8 µg/ml în circa 3 ore.
Danish: Til hunde er Dicural 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning indiceret til behandling af:
Romanian: Soluţia injectabilă de Dicural 50 mg/ml este indicată pentru tratarea:
Danish: • Til behandling af akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af, Escherichia coli eller
Romanian: • Infecţiilor acute fără complicaţii ale tractului urinar, provocate Escherichia coli sau
Danish: Efter kontinuerlig oral dosering af Dicural 10 mg/kg/dag i fem på hinanden følgende dage er difloxacin's gennemsnitlige steady state plasmakoncentration ca. 60 ng/ml.
Romanian: În urma administrării continue a unei doze orale de soluţie orală de Dicural de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile consecutive, concentraţiile stabile medii de difloxacină în plasma sangvină sunt de circa 60 ng/ml.
Danish: Difloxacin, såvel som andre quinoloner, bør ikke anvendes i vækstperioden på grund af risikoen for bivirkninger på ledbrusken i de vægtbærende led.
Romanian: Ca şi în cazul altor chinolone, din cauza posibilelor reacţii adverse asupra cartilajelor articulare ale articulaţiilor implicate în susţinerea greutăţii corpului, difloxacina nu trebuie utilizată în perioadele de creştere rapidă.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes under drægtighed, diegivning eller til avlshanhunde.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea difloxacinei la căţele gestante sau aflate în perioada de alăptare sau la masculi de reproducţie.
Danish: Antacider kan forstyrre mave-tarmabsorptionen.
Romanian: Antacizii pot interfera cu absorbţia gastro-intestinală.
Danish: Overfladisk pusdannelse forårsaget af Staphylococcus intermedius.
Romanian: - Piodermite superficiale provocate de Staphylococcus intermedius.
Danish: C. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/001-003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/016-018
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Ianuarie 2012.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dicural den 16. januar 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dicural, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 ianuarie 1998.
Danish: Andre oplysninger om Dicural:
Romanian: Alte informaţii despre Dicural:
Danish: Hos kvæg er der foretaget syv hovedundersøgelser.
Romanian: La vite, s-au efectuat şapte studii principale.
Danish: Dette omfatter små- og mellemstore racer til og med 8 måneder, større racer op til 1 år og meget store racer op til 18 måneder.
Romanian: Aceasta include rasele mici şi medii până la vârsta de opt luni inclusiv, rasele mari până la vârsta de un an şi rasele gigante până la vârsta de 18 luni.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder som regel inden for én eller to dage og kræver ikke yderligere behandling.
Romanian: Acestea au tendinţa să dispară în una sau două zile şi nu necesită tratament suplimentar.
Danish: Dicural var lige så effektivt som eller en smule mere effektivt end de antibiotika, som det blev sammenlignet med.
Romanian: Dicural a fost la fel de eficace sau puţin mai eficace decât antibioticele cu care a fost comparat.
Danish: Dicural anvendes til behandling af infektioner forårsaget af bakterier:
Romanian: Dicural se utilizează pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii:
Danish: Det fås som oral opløsning til kyllinger og kalkuner (100 mg/ml), som tabletter til hunde (15 mg, 50 mg, 100 mg og 150 mg) og som opløsning til injektion til kvæg og hunde (50 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie orală pentru puii de găină şi pentru curcani (100 mg/dl), comprimate pentru câini (15 mg, 50 mg, 100 mg şi 150 mg) şi soluţie injectabilă pentru vite şi câini (50 mg/ml).
Danish: I alle dyrearterne var Dicural effektivt med hensyn til at reducere antallet af smittede dyr eller reducere graden af infektion.
Romanian: La toate speciile, Dicural a fost eficace în reducerea numărului de animale infectate sau în reducerea severităţii infecţiei.
Danish: Det anvendes kun til kalve og ungkvæg.
Romanian: Se utilizează doar la viţei şi vite tinere.
Danish: Dicural må ikke anvendes til fugle, der producerer æg til konsum, eller inden for fire uger inden starten af læggeperioden.
Romanian: Dicural nu trebuie utilizat la păsările ouătoare care produc ouă pentru consumul uman sau în interval de patru săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Danish: Kløen forsvinder som regel inden for nogle få minutter, og hævelsen inden for nogle få dage.
Romanian: Pruritul are tendinţa să dispară în câteva minute şi tumefierea în câteva zile.
Danish: Efter den sidste indgift af Dicural må kyllinger og kalkuner ikke slagtes i 24 timer, og kvæg må ikke slagtes i 46 dage.
Romanian: După ultima administrare de Dicural, puii de găină şi curcanii nu trebuie sacrificaţi timp de 24 de ore şi vitele nu trebuie sacrificate timp de 46 de zile.
Danish: Dicural må ikke anvendes til hunde med epilepsi.
Romanian: Dicural nu trebuie utilizat la câinii epileptici.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet anvendes til menneskeføde (tilbageholdelsestid)?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi consumul cărnii (perioada de retragere)?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Hvorfor blev Dicural godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Dicural?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dicural?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dicural?
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Danish: Hos høns og kalkuner er der foretaget ni hovedundersøgelser med fugle, der havde luftvejsinfektioner.
Romanian: La puii de găină şi curcani, s-au efectuat nouă studii principale pe păsări cu infecţii ale sistemului respirator.
Danish: I lighed med andre fluoroquinoloner må difloxacin ikke anvendes til hunde, som vokser hurtigt, da det kan påvirke brusken i nogle af hundens led.
Romanian: Cât despre alte fluorochinolone, difloxacinul nu trebuie utilizat la câinii care cresc rapid, deoarece poate afecta cartilajul unor articulaţii.
Danish: Hos kyllinger og kalkuner er der ingen kendte bivirkninger ved Dicural.
Romanian: La puii de găină şi curcani, nu se cunoaşte niciun efect secundar asociat cu Dicural.
Danish: Difloxacin virker ved at blokere et enzym kaldet "DNA-gyrase", som spiller en vigtig rolle for, at bakterier kan lave kopier af deres eget DNA.
Romanian: Difloxacin acţionează prin blocarea unei enzime denumite „ADN girază", care are un rol important în a permite bacteriilor să realizeze copii ale ADN-ului propriu.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner (en gruppe af antibiotika, som omfatter fluoroquinolonerne), skal undgå enhver kontakt med Dicural.
Romanian: Persoanele care prezintă hipersensibilitate (alergie) la chinolone (un grup de antibiotice care include fluorochinolonele) trebuie să evite orice contact cu Dicural.
Danish: Hos hunde er bivirkninger ved Dicural sjældne, men omfatter appetitløshed, opkastning, diarré og irritation ved endetarmen.
Romanian: La câini, efectele secundare ale Dicural sunt rare, dar includ pierderea apetitului, vomă, diaree şi iritaţie anală.
Danish: Det indgives via munden som tablet én gang daglig i mindst fem dage, indtil infektionen er forsvundet.
Romanian: Se administrează oral sub formă de comprimate, o dată pe zi, timp de cel puţin cinci zile, până când infecţia este tratată.
Danish: Det aktive stof i Dicural, difloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet "fluoroquinoloner".
Romanian: Substanţa activă din Dicural, difloxacin, aparţine unui grup de antibiotice denumit „fluorochinolone".
Danish: Hvad er Dicural?
Romanian: Ce este Dicural?
Danish: Dicural indeholder det aktive stof difloxacin, som er et antibiotikum.
Romanian: Dicural conţine substanţa activă difloxacin, care este un antibiotic.
Danish: Injektion af Dicural opløsning til injektion under huden kan medføre kløe, lokal hævelse og milde smerter.
Romanian: Injectarea sub piele de Dicural soluţie injectabilă poate determina prurit, tumefiere locală şi durere uşoară.
Danish: Ved at blokere produktionen af DNA forhindrer difloxacin de bakterier, som forårsager en infektion, i at vokse og formere sig.
Romanian: Prin blocarea producerii de ADN, difloxacin inhibă creşterea şi multiplicarea bacteriilor care cauzează o infecţie.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på emballagen.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Danish: Men da der ikke er foretaget undersøgelser med halte fugle, må Dicural ikke anvendes til fugle med bensvækkelse eller knogleskørhed.
Romanian: Totuşi, deoarece nu s-a efectuat niciun studiu la păsările care şchioapătă, Dicural nu trebuie utilizat la păsările cu slăbiciune la nivelul picioarelor sau cu osteoporoză existentă (oase fragile).
Danish: Dicural gives én gang daglig i op til fem dage som en injektion under huden.
Romanian: Dicural se administrează o dată pe zi, timp de maximum cinci zile, sub formă de injecţie subcutanată.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Romanian: Pentru informaţii complete, a se consulta rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Hvad anvendes Dicural til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Dicural?