FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať zemežlče v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa vňať zemežlče môže používať pri miernych poruchách trávenia alebo pri iných žalúdočných a črevných poruchách, ako aj pri dočasnej strate chuti do jedla.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че стрък от червен кантарион може да се използва за леко стомашно разстройство или други стомашни и чревни разстройства, както и за временна загуба на апетит.
Slovak: Prípravky obsahujúce vňať zemežlče sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím nadzemných častí.
Bulgarian: Препарати, съдържащи стрък от червен кантарион, са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на надземните части.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať zemežlče a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Bulgarian: Подробни указания как да приемате лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať zemežlče?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион?
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať zemežlče.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať zemežlče aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Bulgarian: Стрък от червен кантарион може да се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať zemežlče?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, в ЕС?
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať zemežlče
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион:
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate zemežlče, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стрък от червен кантарион в медицината.
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стрък от червен кантарион в медицината?
Slovak: Čo je vňať zemežlč?
Bulgarian: Какво представлява стрък от червеният кантарион?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať zemežlče, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať zemežlče, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať zemežlče?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион?
Slovak: Ak sa vyskytnú symptómy, vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, потърсете медицинска помощ.
Slovak: Odporúča sa používať nepriepustné rukavice.
Bulgarian: Препоръчва се използването на непромокаеми ръкавици.
Slovak: Zátka môže byť bezpečne prepichnutá až 100 krát.
Bulgarian: Запушалката може безопасно да се пробие до 100 пъти.
Slovak: Vodu možno podať.
Bulgarian: Може да се дава вода.
Slovak: Veterinárny liek je určený pre:
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е предназначен за:
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия на съхранение.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт има на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Odporúčajú sa nasledujúce dávky:
Bulgarian: Препоръчват се следните дози:
Slovak: <{MM/RRRR}>
Bulgarian: <{MM/YYYY}>
Slovak: 1 ml obsahuje:
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml съдържа:
Slovak: Pozorovať sa môže mierne zníženie teploty.
Bulgarian: Може да се наблюдава леко спадане на температурата.
Slovak: Respiračné a hemodynamické symptómy je potrebné liečiť symptomaticky.
Bulgarian: Респираторните и хемодинамичните симптоми трябва да се третират симптоматично.
Slovak: Vyhýbajte sa kontaktu pokožky, očí alebo sliznice.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата, очите или лигавиците.
Slovak: Boli hlásené aj ventrikulárne arytmie.
Bulgarian: Докладвани са и вентрикуларни аритмии.
Slovak: Pri maximálnom účinku je zviera uvoľnené, nečinné a nereaguje na externé podnety.
Bulgarian: При максимален ефект, животното е отпуснато, легнало и не реагира на външни дразнители.
Slovak: Nervózne, agresívne alebo rozrušené zvieratá by sa mali nechať pred začatím liečby upokojiť.
Bulgarian: Нервните, агресивни или превъзбудени животни трябва да имат възможност да се успокоят преди започване на лечението.
Slovak: Polčas eliminácie (t1⁄2) je 40 až 50 minút.
Bulgarian: Времето на полуелиминиране (t½) е 40-50 минути.
Slovak: K spontánnemu prebudeniu dochádza do 3 hodín.
Bulgarian: Спонтанното съвземане идва в рамките на 3 часа.
Slovak: Oči treba chrániť vhodným očným lubrikačným prostriedkom.
Bulgarian: Очите трябва да се предпазват с подходящ очен лубрикант.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovak: Dávku treba upraviť podľa typu chirurgického zákroku, dĺžky jeho trvania a temperamentu pacienta.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде съобразена с вида операция, продължителността на процедурата и темперамента на пациента.
Slovak: Odporúča sa použitie vhodne kalibrovanej injekčnej striekačky, aby sa zaručilo presné dávkovanie pri podávaní malých objemov.
Bulgarian: Препоръчва се използването на подходящо градуирана спринцовка, за да се осигури точно дозиране при прилагането на малки обеми.
Slovak: Kongevejen 66
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66
Slovak: Veterinárny liek nie je určený na opakované injekcie.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е предназначен за многократно инжектиране.
Slovak: Psy a mačky sa prebudia a postavia na nohy zvyčajne do 15 minút.
Bulgarian: Кучетата и котките се събуждат и изправят обикновено в рамките на 15 минути.
Slovak: Treba vykonávať časté a pravidelné monitorovanie dýchania a činnosti srdca.
Bulgarian: Трябва да се извършва често и редовно наблюдение на дихателните и сърдечните функции.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Slovak: U niektorých psov a mačiek môže dôjsť k zníženiu frekvencie dýchania.
Bulgarian: При някои кучета и котки може да се забави честотата на дишането.
Slovak: Metylparaben (E 218)
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (E 218)
Slovak: DK-3480 Fredensborg info@scanvet.dk Danmark
Bulgarian: DK-3480 Fredensborg info@scanvet.dk
Slovak: Podľa štúdií na potkanoch dosahuje maximálna koncentrácia v centrálnom nervovom systéme niekoľkonásobné hodnoty v porovnaní s príslušnou koncentráciou v plazme.
Bulgarian: При изследвания върху плъхове, максималната концентрация в централната нервна система е няколко пъти по-висока от съответната концентрация в плазмата.
Slovak: 4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Bulgarian: Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Slovak: Tlak krvi sa bude spočiatku zvyšovať a potom sa vráti na normálnu alebo pod normálnu úroveň.
Bulgarian: Кръвното налягане първоначално се увеличава, след което се възстановява или пада под нормата.
Slovak: Hydroxid sodný (E 524) (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (E507)
Bulgarian: Натриев хидроксид (Е 524) (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (Е507) (за корекция на рН)
Slovak: Dávkovanie pre mačky je uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Bulgarian: Дозировката за котки е представена на таблицата по-долу.
Slovak: Vet Medic Animal Health Oy PL 27
Bulgarian: Health Oy PL 27
Slovak: ) časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Nepoužívať u zvierat s kardiovaskulárnymi poruchami.
Bulgarian: Да не се използва при животни със сърдечносъдови смущения.
Slovak: Odporúča sa nepodávať zvieratám potravu 12 hodín pred podaním lieku Cepedex.
Bulgarian: Препоръчва се животните да не се хранят 12 часа преди приложението на Cepedex.
Slovak: Tlak krvi sa po počiatočnom zvýšení zníži na normálnu alebo pod normálnu úroveň.
Bulgarian: Кръвното налягане спада до нормалните стойности или под нормалните след първоначалното покачване.
Slovak: 0,1 mg (čo je ekvivalentné dexmedetomidínu 0,08 mg)
Bulgarian: 0,1 mg (което се равнява на dexmedetomidine 0,08 mg)
Slovak: Po takomto použití dochádzalo k občasnému výskytu zvracania, hypotermie a nervozity.
Bulgarian: След такава употреба са описани случаи на повръщане, хипотермия и нервност.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s vážnymi systémovými ochoreniami alebo u slabých zvierat.
Bulgarian: Да не се използва при животни с тежки системни заболявания или при умиращи животни.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem (Vd) je 2,2 l/kg a polčas eliminácie (t1⁄2) je jedna hodina.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение (Vd) е 2,2 l/kg, а времето на полуелиминиране (t½) е един час.
Slovak: (čo je ekvivalentné dexmedetomidínu
Bulgarian: (което се равнява на dexmedetomidine
Slovak: Odporúčanie pre lekárov:
Bulgarian: За лекарите:
Slovak: Pulzová oximetria môže byť užitočná, na adekvátne monitorovanie sa však nevyžaduje.
Bulgarian: Пулс оксиметрията може да бъде от полза, но не е от жизнена важност за адекватното наблюдение.
Slovak: Podanie dexmedetomidínu šteňatám mladším ako 16 týždňov a mačatám mladším ako 12 týždňov nebolo skúmané.
Bulgarian: Приложението на дексмедетомидин на кученца по-малки от 16 седмици и на котенца по-малки от 12 седмици не е проучено.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/12/2016 <Dátum posledného predĺženia: >
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:13/12/2016 <Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:> <{ ДД/ММ/ГГГГ }> <{ДД/месец/ГГГГ}>
Slovak: Hlásené boli aj výskyty brady- a tachyarytmie.
Bulgarian: Описани са случаи на бради- и тахиаритмии.
Slovak: Pri klinických štúdiách bežne dochádzalo k hypoxémii, obzvlášť počas prvých 15 minút dexmedetomidínovej-ketamínovej anestézie.
Bulgarian: При клинични експерименти има чести случаи на хипоксемия, особено през първите 15 минути на анестезия с дексмедетомидин и кетамин.
Slovak: Je potrebná obozretnosť, aby nedošlo k samoinjikovaniu.
Bulgarian: Трябва да се внимава да се избягва самоинжектиране.
Slovak: Trvanie a hĺbka sedatívneho a analgetického účinku závisia od dávky.
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на седация и аналгезия зависят от дозата.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката след EXP.
Slovak: SE-104 30 Stockholm info@vetmedic.se Sverige
Bulgarian: SE-104 30 Stockholm info@vetmedic.se
Slovak: V prípade kontaktu pokožky alebo sliznice s liekom opláchnite pokožku ihneď po jej kontakte s liekom veľkým množstvom vody a odstráňte kontaminovaný odev, ktorý je v priamom styku s pokožkou.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата или лигавиците, веднага след експозицията измийте засегнатата кожа обилно с вода и отстранете замърсените дрехи, които са в директен контакт с кожата.
Slovak: Biologická dostupnosť dexmedetomidínu je 60 % a zdanlivý distribučný objem (Vd) je 0,9 l/kg.
Bulgarian: Бионаличността на дексмедетомидин е 60 %, а видимият обем на разпределение (Vd) e 0,9 l/kg.
Slovak: Po liečbe, nepodávať zvieraťu vodu alebo jedlo kým nie je schopné prehĺtať.
Bulgarian: След лечение на животните не трябва да се дава вода или храна, преди да са в състояние да поглъщат.
Slovak: V klinickej štúdii sa požiadavky na propofol znížili o 50%.
Bulgarian: При клинично проучване е установено, че необходимостта за пропофол е била намалена с 50%.
Slovak: Táto doba však závisí od množstva faktorov a ďalšie lieky na analgéziu je treba podávať na základe zhodnotenia klinického stavu.
Bulgarian: Тази продължителност, обаче, зависи от редица променливи величини и трябва да се прилага допълнителна аналгезия съобразно клиничната преценка.
Slovak: Všetky anestetiká používané na navodenie alebo udržanie anestézie by sa mali podať do dosiahnutia účinku.
Bulgarian: Всички анестетици, използвани за въвеждане или поддържане на анестезията, трябва да се прилагат до постигане на резултат.
Slovak: Niektoré mačky a psy môžu zvracať aj pri prebúdzaní.
Bulgarian: Някои кучета и котки може да повръщат и по време на съвземането си.
Slovak: *len intramuskulárne
Bulgarian: *само интрамускулно
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok lieku musia veterinárny liek podávať obozretne.
Bulgarian: Хора с известна свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Slovak: 5-10 minút po injekčnej aplikácii môže dôjsť k zvracaniu.
Bulgarian: Може да се наблюдава повръщане 5-10 минути след инжектиране.
Slovak: Ako lipofilná zlúčenina sa dexmedetomidín dobre vstrebáva po intramuskulárnej aplikácii.
Bulgarian: Като липофилно съединение, дексмедетомидинът добре се абсорбира след интрамускулно прилагане.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Pre prípad zistenia alebo podozrenia na hypoxémiu sa odporúča mať k dispozícii aj kyslík.
Bulgarian: Освен това се препоръчва да има на разположение кислород, ако се установи или подозира наличието на хипоксемия.
Slovak: V klinickej štúdii sa požiadavka na propofol a thiopental znížila o 30 % resp.
Bulgarian: При едно клинично изследване, необходимостта от пропофол и тиопентал бе намаляла съответно с 30% и 60%.
Slovak: Všetkým známym metabolitom chýba farmakologický účinok.
Bulgarian: Липсва фармакологична активност при всички познати метаболити.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Slovak: Veľkosti balenia v papierovej škatuľke:
Bulgarian: Размери на картонените опаковки:
Slovak: ScanVet Animal Health A/S
Bulgarian: ScanVet Animal
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom a v menšej miere stolicou.
Bulgarian: Метаболитите се отделят основно в урината и в по-малка степен във фекалиите.
Slovak: Psycholeptiká, hypnotiká a sedatíva ATCvet kód: QN05CM18.
Bulgarian: Психолептици, хипнотици и седативи Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN05CM18.
Slovak: V krvnom obehu sa dexmedetomidín z veľkej časti viaže na plazmatické proteíny (>
Bulgarian: В кръвообращението дексмедетомидинът е до голяма степен свързан с протеините в плазмата
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK JE POTREBNÉ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Slovak: Príležitostne môže dochádzať k znižovaniu frekvencie dýchania.
Bulgarian: Понякога може да се забави дишането.
Slovak: Z dôvodu periférneho zúženia ciev a venóznej desaturácie počas normálneho arteriálneho okysličovania môžu sliznice vyzerať bledé alebo s modrým odtieňom.
Bulgarian: Поради свиване на периферните кръвоносни съдове и десатуриране на вените при наличието на нормална артериална оксигенация, лигавиците може да изглеждат бледи и/или със синкав оттенък.
Slovak: Dexmedetomidín, butorfanol a/alebo ketamín sa môžu zmiešavať v jednej striekačke, pretože sa dokázalo, že sú farmaceuticky kompatibilné.
Bulgarian: Даксмедетомидин, буторфанол и/или кетамин могат да се смесват в една и съща спринцовка, тъй като е доказано, че са фармацевтично съвместими.
Slovak: Na silne sedatívne a analgetické použitie s butorfanolom
Bulgarian: За дълбока седация и аналгезия с буторфанол
Slovak: Sedáciu možno zvrátiť atipamezolom (pozri časť 4.10).
Bulgarian: Седацията може да се прекъсне с атипамезол (виж точка 4.10).
Slovak: V klinickej štúdii prispieval dexmedetomidín k pooperačnej analgézii trvajúcej 0,5 až 4 hodiny.
Bulgarian: При едно клинично изследване, дексмедетомидинът предизвика постоперативна аналгезия в продължение на 0,5-4 часа.
Slovak: Pri použití ďalších látok tlmiacich činnosť centrálneho nervového systému sa očakáva znásobenie účinkov dexmedetomidínu, a preto treba vykonať vhodnú úpravu dávky.
Bulgarian: Използването на други депресанти на централната нервна система се очаква да засили действието на дексмедетомидина и поради това трябва да се избере подходяща доза.
Slovak: Pri postupnej aplikácii dexmedetomidínu a ketamínu počas 10-minútového intervalu sa u mačiek môže príležitostne prejaviť AV blokáda alebo extrasystola.
Bulgarian: При последователно прилагане на дексмедетомидин и кетамин с интервал от 10 минути, в някои случаи при котките може да настъпи АV-блок или екстрасистолия.
Slovak: Očakávané sedatívne a analgetické účinky sa dosiahnu do 15 minút po aplikácii a pretrvávajú do 60 minút po aplikácii.
Bulgarian: Очакваният седативен и обезболяващ ефект настъпва до 15 минути след прилагане и се поддържа до 60 минути след прилагане.
Slovak: Dávky dexmedetomidínu sú založené na veľkosti povrchu tela:
Bulgarian: Дозирането на дексмедетомидин се базира на площта на тялото:
Slovak: Číry, bezfarebný roztok
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор.
Slovak: Hlboký sedatívny a analgetický účinok u psov pri súčasnom používaní s butorfanolom na lekárske a nenáročné chirurgické zákroky.
Bulgarian: Дълбока седация и аналгезия при кучетата в съчетание с буторфанол за медицински и малки хирургически процедури.
Slovak: Po otvorení použiť do:
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди...
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid
Bulgarian: Dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: Pri použití dexmedetomidínu na premedikáciu u mačiek sa používa rovnaká dávka.
Bulgarian: Когато дексмедетомидин се използва за премедикация при котки, се използва същата доза.
Slovak: Pri zákrokoch vyžadujúcich anestéziu je premedikačná dávka dexmedetomidínu 125 až 375 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela, pričom sa podáva 20 minút pred vyvolaním anestézie.
Bulgarian: Дозата за премедикация е 125-375 µg/квадратен метър от площта на тялото, приложена 20 минути преди индукция при процедури, изискващи анестезия.
Slovak: Sedáciu možno zvrátiť atipamezolom (pozri časť 12 Predávkovanie).
Bulgarian: Седацията може да бъде прекратена с атипамезол (виж точка 12 предозиране).
Slovak: Preto sa použitie tohto lieku počas gravidity a laktácie neodporúča.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на продукта по време на бременност и лактация.
Slovak: Maximálne sedatívne a analgetické účinky sa dosiahnu do 30 minút po aplikácii.
Bulgarian: Максималното седативно и обезболяващо действие се достига до 30 минути след прилагане.
Slovak: V prípade vniknutia do očí vypláchnite veľkým množstvom vody.
Bulgarian: При контакт с очите измийте обилно с чиста вода.
Slovak: Anestézia sa dá vyvolať 10 minút po premedikácii intramuskulárnou aplikáciou cieľovej dávky 5 mg ketamínu/kg ž. hm.
Bulgarian: Анестезия може да се индуцира 10 минути след премедикация чрез интрамускулно прилагане на целева доза от 5 mg кетамин/kg телесна маса или интравенозно приложение на пропофол.
Slovak: Parola vetmedic@vetmedic.fi Suomi
Bulgarian: FI-13721 Parola vetmedic@vetmedic.fi
Slovak: Pri podávaní spolu s butorfanolom (0,1 mg/kg) na vyvolanie hlbokého sedatívneho a analgetického účinku predstavuje intramuskulárna dávka dexmedetomidínu 300 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela.
Bulgarian: Когато се прилага в съчетание с буторфанол (0,1 mg/kg) за дълбока седация и аналгезия, интрамускулната доза на дексмедетомидин е 300 µg/квадратен метър от площта на тялото.
Slovak: Podobne ako u psov, dexmedetomidín sa u mačiek veľmi dobre vylučuje a jeho eliminácia závisí od prietoku krvi pečeňou.
Bulgarian: Както при кучетата, дексмедетомидинът има висока степен на прочистване и елиминирането му зависи от потока на кръвта през черния дроб.
Slovak: PRÍLOHA III
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IIІ ЕТИКЕТ
Slovak: Premedikácia u psov a mačiek pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie.
Bulgarian: Премедикация на кучета и на котки преди въвеждане и поддържане на обща анестезия.
Slovak: Veľkosti balenia v papierovej škatuľke: 1 injekčná liekovka s objemom 5 ml
Bulgarian: Размери на картонените опаковки: 1 флакон от 5 ml
Slovak: U mačiek dochádza k biotransformáciám hydroxyláciou v pečeni.
Bulgarian: Биотрансформациите при котките настъпват чрез хидроксилиране в черния дроб.
Slovak: Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektoré z pomocných látok.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Slovak: Číry bezfarebný injekčný roztok.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор за инжекции.
Slovak: U starších zvierat treba liek používať opatrne.
Bulgarian: Да се използва внимателно при възрастни животни.
Slovak: Po intramuskulárnej dávke 40 mikrogramov/kg živej hmotnosti je hodnota Cmax 17 ng/ml.
Bulgarian: След интрамускулна доза от 40 µg/kg телесна маса, Cmax е 17 ng/ml.
Slovak: Počas sedatívneho účinku môže dochádzať k zakaleniu rohovky (viď aj časť 4.5).
Bulgarian: По време на седация може да се получи помътняване на роговицата (вижте и раздел 4.5)
Slovak: Aplikácia atipamezolu po aplikácii dexmedetomidínu spôsobuje rýchle zvrátenie jeho účinkov, a tak skracuje dobu prebúdzania.
Bulgarian: Прилагането на атипамезол след дексмедетомидин има бърз обратен ефект и по такъв начин съкращава периода на съвземане.