FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bondenza Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, což jsou zejména:
Swedish: Beträffande bentätheten över hela höftbenet hade 90,0 % (p<0,001) av patienterna som fick Bondenza 150 mg en gång i månaden och 76,7 % av patienterna som fick ibandronatsyra 2,5 mg dagligen en ökad eller oförändrad bentäthet jämfört med behandlingsstart efter ett år.
Czech: Pokud jde o BMD celého proximálního femuru, došlo po jednom roce léčby u 90,0 % (p<0,001) pacientek užívajících přípravek Bondenza 150 mg jednou měsíčně a u 76,7 % pacientek užívajících h kyselinu ibandronovou 2,5 mg jednou denně ke zvýšení BMD celého proximálního femuru na vstupní nebo vyšší hodnotu.
Swedish: Sällsynta (inträffar hos färre än 1 användare av 1000):
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000):
Swedish: • influensaliknande symtom, inkluderande feber, skakningar och frossa, obehagskänsla,
Czech: • příznaky podobné chřipce, včetně horečky, třesu a chvění, člověk se celkově necítí dobře, únavy,
Swedish: Fall av allvarliga allergiska reaktioner, ibland med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som behandlats med ibandronatsyra intravenöst.
Czech: U pacientů léčených kyselinou ibandronovou v intravenózní formě byly hlášeny případy závažné alergické reakce, někdy končící úmrtím.
Swedish: Bondenza 3 mg injektionsvätska, lösning ibandronatsyra
Czech: Bondenza 3 mg injekční roztok Acidum ibandronicum
Swedish: Influensaliknande sjukdom innefattar akutfasreaktioner eller symtom som myalgi, artralgi, feber, frossa, trötthet, illamående, minskad aptit eller skelettsmärta.
Czech: Hlášené příznaky chřipkového typu v akutní fázi nebo symptomy zahrnovaly bolest svalů, bolest kloubů, horečku, třesavku, únavu, nevolnost, ztrátu chuti k jídlu nebo bolest kostí.
Swedish: Okulära inflammationer*†
Czech: Zánět oka*†
Swedish: Liksom andra bisfosfonater som ges intravenöst kan Bondenza 3 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta orsaka en övergående minskning av kalciumvärdena i serum.
Czech: Bondenza 3 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce, stejně jako další bisfosfonáty podávané intravenózně, může vyvolat přechodné snížení hladin vápníku v krevním séru.
Swedish: Existerande hypokalcemi måste åtgärdas innan injektionsbehandling med Bondenza inleds.
Czech: Před zahájením injekční léčby přípravkem Bondenza musí být upravena hypokalcemie.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg acidum ibandronicum (jako natrii ibandronas monohydricus).
Swedish: Den 18 augusti 2004 ändrades läkemedlets namn till Bondenza.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 18. srpna 2004 změnil na Bondenza.
Swedish: (I områden där vattnet är hårt och kranvattnet innehåller mycket kalk kan buteljerat vatten med låg mineralhalt användas.)
Czech: (V oblastech s tvrdou vodou, kde voda z kohoutku obsahuje velké množství rozpuštěného vápníku, lze použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.)
Swedish: Mer information om Bondenza
Czech: Další informace o přípravku Bondenza
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Bondenza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Bondenza har undersökts i tre huvudstudier på kvinnor med osteoporos.
Czech: Přípravek Bondenza byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých byly zařazeny ženy s osteoporózou.
Swedish: Det får inte ges till patienter som lider av hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Czech: Přípravek nesmí užívat pacientky s hypokalcemií (nízkou hladinou vápníku v krvi).
Swedish: Den 23 februari 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ibandronic Acid Roche som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ibandronic Acid Roche platné v celé Evropské unii dne 23. února 2004.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Bondenza.
Swedish: Kallades tidigare Ibandronic Acid Roche.
Czech: Dříve známý pod názvem Ibandronic Acid Roche.
Swedish: Tabletterna får inte ges till patienter som har förändringar i matstrupen eller som inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme.
Czech: Přípravek ve formě tablet nesmí užívat pacientky, u kterých se vyskytují abnormality jícnu nebo které nemohou stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu alespoň jedné hodiny.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bondenza (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är artralgi (ledsmärta) och influensaliknande symtom.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bondenza (zaznamenanými u 1 až 10 pacientek ze 100) jsou artralgie (bolest kloubů) a příznaky podobné chřipce.
Swedish: I studierna undersöktes förändringen av bentätheten i ryggraden och höften under två år.
Czech: Tyto studie zkoumaly změnu v hustotě kostní tkáně páteře a kyčle po dobu dvou let.
Swedish: Dosen vid injektion är 3 mg var tredje månad.
Czech: Při užívání přípravku formou injekce se podává dávka 3 mg každé tři měsíce.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bondenza.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bondenza.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bondenza finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Bondenza je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vad är Bondenza?
Czech: Co je Bondenza?
Swedish: 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen är inte längre godkända.
Czech: 2,5 mg tablety podávané jednou denně, které byly použity v rámci studií, již nejsou povoleny.
Swedish: Osteoporos inträffar när den nya benvävnad som bildas inte räcker för att ersätta den som bryts ner naturligt.
Czech: K osteoporóze dochází tehdy, pokud nedorůstá dostatečné množství nové kosti, která by nahradila přirozeně odbourávanou kostní tkáň.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Bondenza är större än riskerna och rekommenderade att Bondenza skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Bondenza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg) och som injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta (3 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (150 mg) a ve formě injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce (3 mg).
Swedish: Bondenza ibandronatsyra
Czech: Bondenza acidum ibandronicum
Swedish: Vilken nytta har Bondenza visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Bondenza byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: I studier har Bondenza visats minska risken för ryggradsfrakturer, men dess effekt på risken för frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.
Czech: Studie prokázaly jeho účinek spočívající ve snížení rizika zlomenin páteře, jeho vliv na riziko zlomenin krčku kosti stehenní (horní části stehenní kosti) však nebyl prokázán.
Swedish: Tabletten ska alltid tas efter en natts fasta och den tas en timme före intag av mat eller dryck, med undantag för vatten, och tillsammans med ett helt glas vanligt vatten.
Czech: Při užívání přípravku ve formě tablety se podává jedna tableta za měsíc, pokud možno každý měsíc ve stejný den. Tableta se musí užívat vždy nalačno po celonočním půstu, jednu hodinu před podáním jakéhokoli jídla či pití s výjimkou vody, přičemž je nutné ji zapít plnou sklenicí čisté vody.
Swedish: Bondenza får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ibandronatsyra eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Bondenza nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: I de två andra studierna jämfördes de månatliga 150 mg-tabletterna (1 609 patienter) och injektionerna (1 395 patienter) med 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen.
Czech: Další dvě studie srovnávaly 150mg tablety podávané jednou měsíčně (u 1 609 pacientek) a injekce (u 1 395 pacientek) s 2,5mg tabletami podávanými jednou denně.
Swedish: Patienter som tar Bondenza bör också ta extra D-vitamin och kalcium om de inte får tillräckligt från kosten.
Czech: Bondenza, by rovněž měly být podávány doplňky vitaminu D a vápníku, pokud jich nezískávají dostatek z běžné stravy.
Swedish: Den aktiva substansen i Bondenza, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bondenza, kyselina ibandronová, je bisfosfonát.
Swedish: Bondenza är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Czech: Bondenza je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Swedish: Den hämmar osteoklasterna, de celler som deltar i nedbrytningen av benvävnad.
Czech: Blokuje působení osteoklastů, což jsou buňky, které se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Swedish: Patienten får inte ligga ned förrän det gått en timme efter tablettintaget.
Czech: Po dobu jedné hodiny po užití tablety si pacientka nesmí lehnout.
Swedish: Bondenza används för att behandla osteoporos (en sjukdom som ger benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet som riskerar att drabbas av skelettfrakturer (brott).
Czech: Přípravek Bondenza se používá k léčbě osteoporózy (onemocnění, které způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze, u kterých existuje zvýšené riziko výskytu fraktur kostí (zlomenin).
Swedish: I den första studien minskade daglig behandling med 2,5 mg-tabletter risken för nya ryggradsfrakturer med 62 procent jämfört med placebo.
Czech: V první studii léčba přípravkem Bondenza ve formě 2,5mg tablet při podání jedné tablety denně snížila riziko nových zlomenin páteře v porovnání s placebem o 62 %.
Swedish: Vilka är riskerna med Bondenza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bondenza?
Swedish: Under två år ökade bentätheten i ryggraden med 7 procent med de månatliga tabletterna och med 6 procent med injektionerna, jämfört med 5 procent med de dagliga tabletterna.
Czech: Za období dvou let se hustota kostní tkáně páteře zvýšila o 7 % při podávání tablet jednou měsíčně a o 6 % při aplikaci injekcí, zatímco při podávání tablet jednou denně bylo dosaženo zvýšení o 5 %.
Swedish: De två andra studierna visade att de månatliga 150 mgtabletterna och injektionerna var effektivare än 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen när det gällde att öka bentätheten i ryggraden och höften.
Czech: Další dvě studie prokázaly, že 150mg tablety podávané jednou měsíčně a injekce byly v rámci zvyšování hustoty kostní tkáně páteře a kyčle účinnější než 2,5mg tablety podávané jednou denně.
Swedish: Mer information om behandling med Bondenza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bondenza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur har Bondenzas effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Bondenza zkoumán?
Swedish: I höften ökade bentätheten med 4 procent med de månatliga tabletterna och med 3 procent med injektionerna, jämfört med 2 procent med de dagliga tabletterna.
Czech: Pokud jde o hustotu kostní tkáně kyčle, podáváním tablet jednou měsíčně došlo k jejímu zvýšení o 4 % a injekčním podáváním o 3 %, přičemž při podávání tablet jednou denně činilo toto zvýšení 2 %.
Swedish: I den första studien jämfördes 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen med placebo (overksam behandling) hos knappt 3 000 kvinnor, och man tittade på hur många nya ryggradsfrakturer som uppträdde hos patienterna under tre år.
Czech: První studie srovnávala přípravek Bondenza ve formě 2,5mg tablet podávaný jednou denně s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u téměř 3 000 žen.
Swedish: Vad används Bondenza för?
Czech: K čemu se přípravek Bondenza používá?
Swedish: Varför har Bondenza godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bondenza schválen?
Swedish: Hur verkar Bondenza?
Czech: Jak přípravek Bondenza působí?
Swedish: Hur används Bondenza?
Czech: Jak se přípravek Bondenza používá?
Swedish: 1 1 ml lösning innehåller 1,125 mg ibandronatsyra, mononatriumsalt, monohydrat, motsvarande 1 mg ibandronatsyra.
Czech: 1 1 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 1,125 mg kyseliny ibandronové, monohydrátu sodné soli, odpovídající 1 mg kyseliny ibandronové.
Swedish: LäkemedelsformAdministreringssättFörpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Czech: Obsah Velikosti balení
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
Swedish: Efter spädning: 24 timmar
Czech: Po naředění: 24 hodin
Swedish: 79539, Tyskland
Czech: 79539, Německo
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Swedish: Performance status enligt WHO *
Czech: Skóre stavu funkční výkonnosti dle WHO *
Swedish: Låt inte tabletten upplösas i munnen
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech
Swedish: Relativ risk för SRE
Czech: Relativní riziko SRE
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom ett par timmar eller dagar.
Czech: Tyto příznaky obvykle vymizí během několika hodin nebo dnů.
Swedish: Drick ett helt glas mjölk innan du åker till sjukhuset.
Czech: Před odchodem vypijte plnou sklenici mléka.
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Czech: 1077 ZX Amsterdam Nizozemsko
Swedish: I kliniska prövningar har behandling pågått i upp till 96 veckor.
Czech: V klinických studiích trvala léčba až 96 týdnů.
Swedish: Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Swedish: Bondronat med mat och dryck
Czech: Přípravek Bondronat s jídlem a pitím
Swedish: • om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången
Czech: • jestliže nevydržíte stát nebo sedět vzpřímeně po dobu alespoň jedné hodiny (60 minut)
Swedish: Infusionsvolym 1 och tid 2
Czech: Objem 1 a doba 2 infuze
Swedish: • Ta din tablett med ett helt glas vatten (ca 200 ml).
Czech: • Vezměte si tabletu a zapijte jí plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
Swedish: Mutagenicitet/karcinogenicitet:
Czech: Mutagenita/Karcinogenita:
Swedish: Dosen bestäms av läkaren och med hänsyn tagen till följande faktorer.
Czech: Dávku určí lékař po posouzení následujících faktorů:
Swedish: Innehåller 88,1 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Czech: Obsahuje 88,1 mg laktózy (jako monohydrát laktózy).
Swedish: 100 ml på 15 minuter
Czech: 100 ml po dobu 15 min
Swedish: Livskvalitet *
Czech: Kvalita života *
Swedish: Behandlingens längd
Czech: Délka léčby
Swedish: Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik
Swedish: 500 ml på 1 timme
Czech: 500 ml po dobu 1 hodiny
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2006
Swedish: Detta för att kontrollera att du får rätt mängd av läkemedlet.
Czech: Tím kontroluje, že Vám podává správné množství léku.
Swedish: Innehållet i injektionsflaskan ska användas enligt följande:
Czech: Obsah injekční lahvičky má být použit následujícím způsobem:
Swedish: • Svälj tabletten hel.
Czech: • Spolkněte tabletu vcelku.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör färdigblandad produkt användas omedelbart.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být roztok spotřebován okamžitě.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Tabletterna innehåller även laktosmonohydrat.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety také obsahují monohydrát laktózy.
Swedish: Utslag, alopeci
Czech: Vyrážka, alopecie
Swedish: De finns tillgängliga i förpackningar om 28 och 84 tabletter.
Czech: Jsou dodávány v balení po 28 nebo 84 tabletách.
Swedish: För detta ändamål ska innehållet i injektionsflaskan användas enligt följande:
Czech: K tomuto účelu se obsah injekční lahvičky používá následujícím způsobem:
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte blandningen skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Czech: Pokud není spotřebován okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání plně v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout dobu 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C, jestliže naředění proběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Swedish: Det finns få tillgängliga data på patienter med afrikanskt ursprung.
Czech: Od pacientů afroamerického původu je k dispozici pouze velmi malé množství údajů.
Swedish: - Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten (180 - 240 ml) medan patienten står eller sitter i upprätt läge.
Czech: - Tablety je nutné spolknout celé a zapít plnou sklenicí vody (180 až 240 ml), pacient přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze.
Swedish: Ta inte Bondronat med mat eller någon annan dryck förutom vatten eftersom Bondronat är mindre effektivt om det tas med mat eller dryck (se avsnitt 3).
Czech: Neužívejte přípravek Bondronat s jídlem nebo s jakýmkoliv nápojem s výjimkou vody, neboť přípravek Bondronat je méně účinný, pokud je užíván s jídlem nebo s pitím (viz bod 3).
Swedish: Du kan hjälpa till att förhindra att det händer genom att göra följande:
Czech: Tomu můžete zabránit následujícím způsobem:
Swedish: Andra läkemedel och Bondronat
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bondronat
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici (viz body 5.1 a 5.2).
Swedish: Den vanliga dosen av Bondronat är en tablett varje dag.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Bondronat je jedna tableta každý den.
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bondronat och kontakta din läkare omedelbart (se avsnitt 3 och 4).
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bondronat užívat a okamžitě to řekněte svému lékaři (viz body 3 a 4).
Swedish: Om du har tandprotes bör du se till att dessa passar ordentligt.
Czech: Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí.
Swedish: Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning (se punkt 5 i denna bipacksedel "Hur Bondronat ska förvaras").
Czech: Doporučuje se použít roztok okamžitě po naředění (viz bod 5 této příbalové informace - "Jak přípravek Bondronat uchovávat").
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 0,5 till 2 timmar (median 1 timme) vid fasta och den absoluta biotillgängligheten är omkring 0,6%.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace bylo dosaženo za 0,5 až 2 hodiny (medián 1 hodina) ve stavu nalačno a absolutní biologická dostupnost byla kolem 0,6 %.
Swedish: Azotemi (uremi)
Czech: Azotemie (uremie)
Swedish: SMPR (per patientår)
Czech: SMPR (na jeden paciento-rok)
Swedish: *Notera att koncentrationerna av albuminkorrigerat serumkalcium beräknas enligt följande:
Czech: * Poznámka: koncentrace albuminem korigovaného sérového vápníku se vypočte následujícím způsobem:
Swedish: I en multivariatanalys fann man att ålder inte var en oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Czech: Ve víceproměnné analýze nebyl věk mezi nezávislými faktory, které ovlivňovaly hodnocené farmakokinetické parametry.
Swedish: En sammanfattning av resultaten av de sekundära effektmåtten presenteras i tabell 3.
Czech: Shrnutí sekundárních výsledných parametrů je uvedeno v tabulce 3.
Swedish: Inga tecken på karcinogena effekter har observerats.
Czech: Karcinogenní potenciál nebyl pozorován.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Effektresultaten summeras i Tabell 2.
Czech: Výsledky hodnocení účinnosti jsou shrnuty v tabulce 2.
Swedish: • Det hjälper till att förebygga benbrott (frakturer)
Czech: • Napomáhá předcházet vzniku kostních zlomenin (fraktur)
Swedish: Vatten för injektion
Czech: Voda na injekci
Swedish: • förhöjd kroppstemperatur
Czech: • zvýšení tělesné teploty
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
Swedish: Vad Bondronat är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Bondronat a k čemu se používá
Swedish: Resultaten från studierna sammanfattas nedan.
Czech: Výsledky těchto studií jsou shrnuty níže.
Swedish: Interaktion med andra läkemedel
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
Swedish: StevensJohnsons syndrom†, erythema multiforme†, bullös dermatit†
Czech: StevensJohnsonův syndrom†, erythema multiforme†, bulózní dermatitida†
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Czech: Tištěná verze příbalové informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Swedish: • om du är allergisk mot någon annan bisfosfonat
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty
Swedish: Man bör också vara uppmärksam på eventuell samtidig förekomst av hypomagnesemi.
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnezemie.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice
Swedish: • minnesförlust
Czech: • ztráta paměti
Swedish: Liksom för andra bisfosfonater har man funnit att njuren är det primära målorganet för systemisk toxicitet.
Czech: Podobně jako u ostatních bisfosfonátů bylo prokázáno, že primárním orgánem systémové toxicity jsou ledviny.
Swedish: Tala speciellt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léků:
Swedish: Antal händelser (per patient)
Czech: Počet příhod (na jednu pacientku)
Swedish: Ta inte din tablett med någon annan dryck än vatten
Czech: Tabletu nezapíjejte ničím jiným než vodou
Swedish: Bondronat skall tas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och före dagens första måltid eller dryck.
Czech: Tablety Bondronatu je nutné užívat po celonočním lačnění (nejméně 6 hodin) a před prvním denním jídlem nebo nápojem.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Periodiska säkerhetsrapporter
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Swedish: Det är viktigt att försöka förebygga att ONJ utvecklas då det är ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
Czech: Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné.
Swedish: Se doseringsinstruktioner ovan.
Czech: Viz pokyny k dávkování výše.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce