FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het ontwikkelen van procedures voor de beoordeling en herbeoordeling van producten vijf jaar na aanwijzing en/of na verwijdering uit het communautaire register.
Czech: Vytvoření postupu pro hodnocení a nové posouzení přípravků po pěti letech od označení a/nebo stažení z registru Společenství Podpora Komise při přípravě její pětileté zprávy o zkušenostech po zavedení nařízení o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění Zavádění iniciativ pro průhlednost postupu označování ve splupráci s organizacemi pacientů
Dutch: Het oprichten van wetenschappelijke adviesgroepen voor de nieuwe verplichte therapeutische gebieden.
Czech: Komisi zkrácených z 30 na 15 dní Zřízení vědeckých poradních skupin pro nové povinné léčebné oblasti
Dutch: 10-12 mei
Czech: - 12. května
Dutch: Gespecialiseerd in endocrinologie.
Czech: Odbornice na endokrinologii a metabolické choroby.
Dutch: Het verstrekken van tijdige informatie aan het publiek over MRL's in overeenstemming met de afgesproken termijnen.
Czech: Poskytovat včasné informace o MLR veřejnosti v souladu s předepsanými časovými hranicemi Toto jsou ukazatele výkonnosti pro tento cíl:
Dutch: 25-28 juli
Czech: - 28. července
Dutch: 2.6 Arbitrages en communautaire verwijzingen
Czech: 2.6 Arbitráže a přezkoumání Společenstvím
Dutch: Totaal categorie A
Czech: Třída D celkem
Dutch: Discussie over de opmerkingen die over herziening zijn ontvangen wordt in 2005 vrijgeven voor openbare raadpleging
Czech: Jednání o komentářích převzatých k revizi, která má být zveřejněna ke konzultaci
Dutch: 8 augustus 1963 Italiaanse nationaliteit
Czech: nar. 8. dubna 1953, s.p. Itálie
Dutch: EMEA.
Czech: Miláně.
Dutch: 22-23 maart
Czech: - 23. března
Dutch: Eric Abadie vice-voorzitter van het CPMP geb.
Czech: Eric Abadie, místopředseda CHMP, nar. 14. července 1950, s.p. Francie
Dutch: In overeenstemming met het totale aantal handelsvergunningen zal de hoeveelheid werk als gevolg van activiteiten na vergunningverlening (in verband met wijzigingen en vervolgaanvragen) gestaag toenemen.
Czech: Objem práce týkající se poregistračních aktivit, jako jsou změny a rozšíření registrací bude neustále narůstat, souběžně s celkovým počtem registrací.
Dutch: Daarnaast zullen meer activiteiten ondernomen moeten worden in verband met het geven van wetenschappelijke adviezen aan bedrijven en dient het Bureau meer administratieve en wetenschappelijke steun aan KMO's te verschaffen.
Czech: Nové právní předpisy vnášejí změny do uspořádání správních složek agentury, rozšiřují rozsah aktivit agentury, upevňují její činnosti v oblasti poskytování vědeckého poradenství pro podniky a umožňují agentuře poskytovat správní a vědeckou podporu malým a středním podnikům.
Dutch: discussies over de werkprogramma's van de werkgroepen en van de wetenschappelijke adviesgroepen van het CVMP; uitwisseling van standpunten tussen belanghebbenden met betrekking tot de richtsnoeren;
Czech: Vystoupení vyšších představitelů zainteresovaných stran Jednání o pracovním programu pracovních skupin CVMP a vědeckých poradních skupin Výměna názorů mezi zainteresovanými stranami ohledně pokynů Jednání zainteresovaných stran s pracovními skupinami a/nebo ad hoc skupinami o specifických technických/vědeckých otázkách
Dutch: In september 1997 kwam zij bij het EMEA.
Czech: V EMEA začala působit v září r. 1997.
Dutch: De taken van het Bureau voor het verstrekken van informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn aanzienlijk uitgebreid.
Czech: Agentuře byla dána nová důležitá odpovědnost poskytovat informace pacientům a zdravotníkům.
Dutch: 3.4 Activiteiten na vergunningverlening
Czech: 3.4 Poregistrační aktivity
Dutch: Aanvragen voor aanwijzing (input)
Czech: Žádosti o označení (Vstup)
Dutch: Het treffen van voorbereidingen voor de tenuitvoerlegging van de herziene wetgeving inzake geneesmiddelen, met name met betrekking tot de nieuwe vereisten betreffende goede fabricagepraktijken (GMP's) voor grondstoffen, en het opzetten van een databank voor vergunningen voor de fabricage van geneesmiddelen en GMP-certicaten.
Czech: Priority pro inspekce v roce 2005: Hlavní prioritou pro rok 2005 bude příprava na provádění revidovaných právních předpisů ve farmaceutické oblasti, zejména nových požadavků GMP pro výchozí materiály (správná výrobní praxe) a vytvoření databáze pro povolení výroby a certifikáty GMP
Dutch: Tendensen: Een intensievere samenwerking met andere wetenschappelijke en regulerende instellingen en agentschappen op het gebied van de volksgezondheid op EU-schaal, met het oog op de toegenomen verantwoordelijkheden van het Bureau uit hoofde van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Czech: Z důvodu zvýšené odpovědnosti, kterou agentuře ukládají nové evropské právní předpisy ve farmaceutické oblasti se bude dále rozvíjet spolupráce s ostatními vědeckými a regulačními institucemi a agenturami, které se na úrovni EU zabývají veřejným zdravím, Příprava rozšíření Evropské unie v roce 2007
Dutch: 27-28 januari
Czech: - 28. ledna
Dutch: In 2004 werd hij herkozen tot vice-voorzitter.
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen místopředsedou.
Dutch: Het streven op dit punt is dat 90% van de aanvragen binnen de betreffende termijn is beoordeeld.
Czech: Konečným cílem je, aby ve stejné lhůtě bylo vyhodnoceno 90 % žádostí
Dutch: Het Bureau is van plan om de uitvoering en uitbreiding van deze projecten voort te zetten, zodat in 2005 kan worden aangehaakt bij de wettelijke vereisten.
Czech: V souvislosti s požadavky právních předpisů má agentura v roce 2005 v úmyslu zajišťovat další provádění a rozvoj těchto projektů.
Dutch: Dit wordt onder andere veroorzaakt doordat: het uitgebreide toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure eerst in het vierde kwartaal van 2005 ten uitvoer zal worden gelegd, waardoor het aantal aanvragen slechts minimaal zal toenemen;
Czech: Rozšířený rozsah působení centralizovaného postupu se bude zavádět ve čtvrtém čtvrtletí roku
Dutch: Wordt in 2005 opnieuw vrijgegeven voor overleg
Czech: Má být znovu zveřejněno ke konzultaci v r. 2005
Dutch: HMPC-vergaderingen in 2005
Czech: Zasedání HMPC v roce 2005
Dutch: CVMP
Czech: Postup CVMP
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als farmaceut aan de Vrije Universiteit van Brussel.
Czech: Vzdělání: Držitel farmaceutického diplomu ze Svobodné bruselské univerzity.
Dutch: EMEA kwam werkte zij van 1988 tot 1995 bij de delegatie bij de Europese Commissie in Noorwegen waar zij de documentatiedienst heeft opgezet en geleid.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Fayl zastávala různá místa dokumentaristky v různých evropských zemích, naposledy v letech 1988 až 1995, kdy zakládala a provozovala dokumentační službu delegace Evropské komise v Norsku.
Dutch: Wordt voltooid na afronding van overlegronde
Czech: Má být dokončeno po uzavření konzultací
Dutch: Eenheid Administratie
Czech: Administrativa
Dutch: CVMP-vergaderingen in 2005
Czech: Zasedání CVMP v roce 2005
Dutch: Het nemen van stimulerende maatregelen voor kleine en middelgrote ondernemingen.
Czech: Připravit se na poskytování odborné podpory malým a středním podnikům
Dutch: In april 1996 kwam zij bij het EMEA.
Czech: V EMEA začala působit v dubnu r. 1996.
Dutch: Postdoctorale graad in kindergeneeskunde en gepromoveerd in de voedingsleer.
Czech: Postgraduální studium pediatrie a doktorát v oblasti výživy.
Dutch: Het oplossen van procedurele, wetenschappelijke en reguleringskwesties die een gevolg zijn van de procedure voor wederzijdse erkenning, inclusief een richtsnoer voor beste praktijken inzake standaardprocedures voor de behandeling van dergelijke verwijzingen.
Czech: Řešit otázky postupů, regulace a vědeckých hledisek vyplývající z postupu vzájemného uznávání,
Dutch: John Purves hoofd van de sector Kwaliteit van geneesmiddelen geb.
Czech: John Purves, vedoucí oddělenípro jakost léčivých přípravků, nar. 22. dubna 1945, s.p.
Dutch: Het uitvoeren van de eerste modules van Lot 2 van EudraCT.
Czech: Provádění prvních modulů Lot 2 (dávka 2) EudraCT Zpracování postupů a pokynů spojených s inspekcí GCP
Dutch: Het geven van secretariële ondersteuning bij het opstellen van jaarverslagen, het assisteren bij specifieke taken die aan de coördinatiegroepen zijn toegewezen uit hoofde van hun werkprogramma's en het ondersteunen van de werkzaamheden van de groep op juridisch vlak en op het gebied van de regelgeving.
Czech: Postupné zavádění a údržba paměti o dohodách v regulační a vědecké oblasti a výsledků jednání týkajících se zvláštního postupu pro vzájemné uznávání a decentralizovaného postupu Usnadnění spolupráce s dalšími vědeckými pracovními skupinami a zainteresovanými stranami Administrativní pomoc s přípravou výročních zpráv, pomoc se specifickými činnostmi přidělenými koordinačním skupinám podle jejich pracovních programů, jakož i poskytování regulační a právní podpory v činnostech koordinační skupiny
Dutch: Wordt in 2
Czech: až 2.
Dutch: 18-20 oktober
Czech: - 20. října
Dutch: Adviezen over aanwjzing (output)
Czech: Stanoviska k označení (Výstup)
Dutch: Loopbaan: Van 1982 tot 1986 was dr. Bénéfice als onderzoekster verbonden aan de Universiteit van
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1982 až 1986, pracovala dr. Bénéfice jako výzkumná pracovnice na univerzitě ve francouzském Montpellier.
Dutch: Silvia DOMINGO
Czech: Panos TSINTIS
Dutch: In de loop van 2005 zullen de opzet en administratieve procedures van deze werkgroep worden aangepast.
Czech: Po zřízení stálé pracovní skupiny pro vědecké poradenství budou v roce 2005 zavedeny změny v jejím uspořádání a správních postupech.
Dutch: Postdoctorale studie farmacologie assistent-hoogleraar farmacologie en toxicologie aan de Universiteit van Wenen.
Czech: Postgraduální kvalifikace v oblasti farmakologie, docent v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Vídni.
Dutch: 2003 definitief
Czech: 2003 konečný 2004 konečný 2005 plánovaný
Dutch: EU-commentaar ter voorbereiding op de VICH-richtlijn
Czech: Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k VICH
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1978 was de heer Lönngren docent aan de Universiteit van Uppsala.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1976 až 1978 přednášel na univerzitě v Uppsale.
Dutch: Wat de geneesmiddelenbewaking betreft, ligt de nadruk in de nieuwe wetgeving op transparantie, communicatie en informatie.
Czech: Důraz se klade na průhlednost, komunikaci a informace o otázkách farmakovigilance.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal vervolgaanvragen in 2005 tot acht stijgen.
Czech: Rozšíření registrací bude pravděpodobně častější, v roce 2005 se předpokládá osm žádostí.
Dutch: 6-8 december
Czech: - 8. prosince
Dutch: Adviescomité van het EMEA.
Czech: Vědecké výbory EMEA
Dutch: het aantal biosimilaire producten in 2005 naar verwachting groter zal zijn dan in 2004;
Czech: 2005, což bude mít za následek minimální nárůst počtu žádostí Ve srovnání s rokem 2004 se v roce 2005 očekává více podobných biologických přípravky (biosimilar)
Dutch: De prestatie-indicatoren voor deze doelstelling zijn: o het percentage samenvattingen van adviezen dat gepubliceerd is op het moment van publicatie van het persbericht dat na de CVMP-vergadering wordt vrijgegeven.
Czech: Poskytovat včasné a srozumitelné informace o přípravcích pro pacienty a zdravotníky Toto jsou ukazatele výkonnosti pro tento cíl: o procento souhrnů stanovisek zveřejněných v době, kdy jsou uveřejněny i tiskové zprávy po zasedání CHMP.
Dutch: Het voortzetten van het onderzoek naar en de analyse van de gevolgen van wetenschappelijke adviezen voor het uiteindelijke resultaat van de aanvragen voor handelsvergunningen.
Czech: Trvalé sledování dopadu vědeckého poradenství na výsledky žádostí o udělení registrace a analýza jakožto součást databáze vědecké paměti a databáze vědeckého poradenství
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (input)
Czech: Přijaté žádosti/předpověď (Vstup)
Dutch: De werklast voor de kleine groep Geneesmiddelenbewaking voor de veterinaire sector zal in 2005 aanzienlijk zijn, niet alleen vanwege de doorlopende verantwoordelijkheid voor de organisatie en ondersteuning van de gezamenlijke groep Veterinaire implementatie (Veterinary Joint Implementation Group), de coördinatie van de cursussen in verband met EudraVigilance en het beheer van de registratie van aanvragen voor toegang tot deze databank, maar ook in verband met de taak om met betrekking tot meldingen over bijwerkingen die vanaf 1 januari 2005 worden ontvangen, gegevens te verzamelen, te analyseren, te rapporteren en te communiceren.
Czech: Pokračující odpovědnost za organizaci a podporu pro společnou prováděcí veterinární skupinu (Veterinary Joint Implementation Group), koordinace školení, vyřizování žádostí o registraci pro přístup k EudraVigilance, jakož i sběr dat, analýza, zpracování zpráv a sdělování elektronicky předaných hlášení o nežádoucích účincích přijímaných od 1. ledna 2005 bude znamenat výraznou zátěž pro malou skupinu farmakovigilance ve veterinárním odboru.
Dutch: Opleiding: Masters Degree in farmacie en gepromoveerd (natuurwetenschappen) in farmacologie aan de Universiteit van Wenen.
Czech: Vzdělání: Magisterský diplom v oboru farmacie a doktorát z přírodních věd v oboru farmakologie z vídeňské university.
Dutch: Britse nationaliteit
Czech: UK
Dutch: Marijke Korteweg adviseur geïntegreerd kwaliteitsbeheer geb.
Czech: Marijke Korteweg, poradkyně pro integrované řízení jakosti, nar. 29. května 1947,
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 81
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81
Dutch: Het ontwikkelen van een systeem voor het ‘uitzenden' van vergaderingen en een intensiever gebruik van video- en teleconferenties om de communicatie te bevorderen en het aantal vergaderingen dat vergoed moet worden te verminderen;
Czech: Vývoj vysílání zasedaní a širší uplatňování video a telekonferencí pro usnadnění komunikace a snížení počtu hrazených schůzí Založení „střediska pro návštěvníky" na internetových stránkách EMEA, obsahujícího i takové informace jako je Příručka pro delegáta
Dutch: Hierna ging hij naar het academisch kinderziekenhuis Koningin Fabiola in Brussel waar hij werd aangesteld als hoofd van de eenheid Voedingsleer en farmacodynamie.
Czech: V letech 1986 až 1987 krátce působil ve farmaceutickém průmyslu a poté se vrátil ke klinické práci v dětské fakultní nemocnici Královny Fabioly v Bruselu jako přednosta oddělení pro výživu a farmakodynamiku a tuto funkci zastává i nadále.
Dutch: 4-6 oktober
Czech: - 6. října
Dutch: Ontvangen aanvragen (input)
Czech: Přijaté žádosti (Vstup)
Dutch: Ontwikkelen van een nieuw document in samenwerking met de deskundigengroep Kindergeneeskunde
Czech: Zpracování nového dokumentu s PEG (pracovní skupina pro pediatrii)
Dutch: Assistent-hoogleraar farmacologie en toxicologie aan de Universiteit van Wuerzburg.
Czech: Docent v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburku.
Dutch: 9 oktober 1959 Deense nationaliteit
Czech: října 1953, s.p. Dánsko
Dutch: Richtsnoer wordt in 2005 voltooid
Czech: Pokyn má být v r. 2005 dokončen
Dutch: Het adviseren van de Commissie over de criteria die een rol spelen bij het beantwoorden van de vraag of een aanvraag voor een product in aanmerking komt voor de gecentraliseerde procedure omdat dit "voor de patiënten of uit het oogpunt van diergezondheid op communautair niveau van belang is" (artikel 3, lid 2, sub b, van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004).
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Poradenství pro CVMP ohledně kritérií, která mají být zohledněna při rozhodování o tom, zda je žádost o určitý přípravek způsobilá pro centralizovaný postup, neboť je to "v zájmech pacientů a zdraví zvířat v rámci Společenství" (článek 3 odst.
Dutch: Naast zijn verantwoordelijkheden op het gebied van de begroting, planning en verslaglegging zal de raad van beheer de navolgende belangrijke taken uitvoeren:
Czech: Monitorovat a usnadňovat provádění nových právních předpisů týkajících se agentury, zvyšovat průhlednost jejích aktivit a poskytovat včasné zprávy a stanoviska orgánům EU Kromě odpovědnosti, která jí přísluší ve věcech rozpočtu, plánování a zpracování zpráv, bude správní rada provádět tyto důležité úkoly:
Dutch: Het EMEA zal een bijdrage blijven leveren aan de maandelijkse vergaderingen van de Groep
Czech: EMEA bude nadále podporovat činnost Skupiny pro usnadnění vzájemného uznávání (Mutual
Dutch: Ontvangen/verwachte kennisgevingen van parallelle distributie (input)
Czech: Oznámení o paralelní distribuci (Vstup)
Dutch: Dat betekent dat het Comité waar nodig adviezen zal dienen uit te brengen over maatregelen die genomen moeten worden.
Czech: To znamená, že bude třeba, aby výbor poskytl stanoviska k opatřením, která bude nutné udělat Důsledky nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti:
Dutch: Wordt door de PhVWP-V ontwikkeld
Czech: Ve stádiu zpracování PhVWP-V
Dutch: Verleend(e) wetenschappelijk advies en protocolassistentie (output)
Czech: Vědecké poradenství a výzkumná asistence: dokončené úkoly (Výstup)
Dutch: In juni 1995 stapte hij over naar het EMEA en werd daar in december van hetzelfde jaar benoemd tot hoofd van de eenheid Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Czech: Na EMEA začal působit v červnu r. 1995, v prosinci téhož roku byl jmenován vedoucím veterinárního oddělení y a v lednu r. 2002 pak začal vést oddělení inspekcí.
Dutch: Voordat zij bij het
Czech: nebo na adresu
Dutch: CVMP-werkgroep Immunologische preparaten
Czech: Pracovní skupina CVMP pro imunologii
Dutch: Voor nadere inlichtingen over VAMF-certificaten Ragini SHIVJI
Czech: Ragini SHIVJI
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Czech: humánních léčivých přípravků
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Silvia DOMINGO Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: Overige TOTAAL ONTVANGSTEN
Czech: PŘÍJMY CELKEM
Dutch: Loopbaan: Mevrouw Leivers werkte vijf jaar voor de Milk Marketing Board for England and Wales (MMB) als chemica-contactpersoon alvorens te worden benoemd tot adjunct-directeur van de MMB/Federatie van landbouwcoöperatieven in Brussel die alle landbouwsectoren bij de Europese instellingen vertegenwoordigt.
Czech: MMB/Federace zemědělských družstev v Bruselu, zastupující všechna odvětví pro zemědělskou spolupráci s evropskými orgány.
Dutch: Het publiceren van samenvattingen van adviezen voor werkzaamheden na vergunningverlening die van grote invloed zijn op het gebruik van geneesmiddelen, het regelmatig bijwerken van de Europese openbare beoordelingsrapporten en het publiceren van persberichten met betrekking tot belangrijke activiteiten in de fase na vergunningverlening.
Czech: Tam, kde je to nutné, a s přihlédnutím k první roční zkušenosti s prováděním nových právních předpisů Společenství, revize způsobu, jakým agentura přistupuje k řízení malých změn Zveřejňování shrnutí stanovisek k těm poregistračním činnostem, které mají důležitý dopad na využívání léčivých přípravků, pravidelná aktualizace veřejných zpráv o hodnocení a zveřejňování tiskových zpráv ve vztahu k hlavním poregistračním činnostem2.5 Farmakovigilance a udržování
Dutch: 14-16 juni
Czech: - 16. června
Dutch: EER-bijdrage
Czech: Příspěvek EWP
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de rechtswetenschappen aan de Universiteit van Dundee VK.
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu práv z univerzity Dundee ve Spojeném království.
Dutch: De bepalingen in Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake het uitvoeren van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik zijn sinds 1 mei 2004 van toepassing.
Czech: Směrnice Rady o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků vstoupila v platnost 1.
Dutch: Hij heeft een vaste aanstelling als docent farmacologie en toxicologie aan de Universiteit van Wuerzburg.
Czech: Nadále působí jako vyučující v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburgu.
Dutch: Eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik vóór de vergunningverlening
Czech: Jednotka pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků
Dutch: (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990.
Czech: (článek 79 nařízení 726/2004)
Dutch: Het treffen van voorbereidingen in verband met de toename van het aantal aanvragen dat ingediend zal worden voor nieuwe therapieën en technologieën, voor toepassingen voor zelfmedicatie en voor generieke preparaten van geneesmiddelen.
Czech: Příprava na postupné předkládání žádostí pro nové terapie a nové technologie a žádostí pro přípravky určené k samoléčbě a generické přípravky Revize současných postupů, včetně začlenění nových časových hranic pro sdělování stanovisek
Dutch: In
Czech: st
Dutch: 6-8 april
Czech: - 8. dubna
Dutch: Melanie Leivers plaatsvervangend hoofd van de sector Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen geb.
Czech: Melanie Leivers, zástupkyně vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků nar. 1. prosince 1958, s.p. UK
Dutch: Hij kwam in april 1995 bij het EMEA.
Czech: V EMEA začala působit v květnu r. 1995.
Dutch: Het nemen van de benodigde maatregelen om ondersteuning te kunnen geven aan farmaceutische bedrijven in gevallen waarin voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik de markt beperkt is of waarin dergelijke geneesmiddelen bedoeld zijn ter bestrijding van ziekten met een regionale verspreiding (artikel 79 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees
Czech: Ustavení nezbytných opatření pro poskytnutí pomoci společnostem, které vyrábějí veterinární přípravky určené pro omezené trhy nebo přípravky určené pro regionálně rozšířené nemoci
Dutch: Het streven is dat 80% van de
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v časové lhůtě zveřejněno 80 %
Dutch: Dit betreft activiteiten met betrekking tot de geneesmiddelenbewaking (meldingen van bijwerkingen en periodieke rapporten met betrekking tot de veiligheid van producten (PSUR's)).
Czech: Sem patří aktivity týkající se informací v rámci farmakovigilance (zprávy o nežádoucích reakcích na léčiva, tj.
Dutch: Het maken van afspraken met de partners van en belanghebbenden bij het Bureau over de beste wijze waarop informatie over geneesmiddelen aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kan worden verstrekt.
Czech: Dosáhnout konsensu s partnery a zájmovými stranami agentury o tom, jaký je nejlepší způsob pro poskytování informací o léčivých přípravcích pro pacienty a zdravotníky Nadále budovat databázi EuroPharm pro zvýšení dostupnosti informací o léčivých přípravcích dostupných v Evropské unii
Dutch: Ontwikkelen van ontwerp-document in
Czech: Koncepční dokument k přípravě
Dutch: Opleiding: Prof. Wahlroos is afgestudeerd als apotheker (farmacoloog) aan de Universiteit van
Czech: Vzdělání: Prof. Wahlroos je vystudovaný farmaceut (farmakologie) z helsinské univerzity a nositel doktorátu (soc.
Dutch: het integreren van afgevaardigden, personeel en deskundigen uit de nieuwe lidstaten en het uitbreiden van de kantoor- en vergaderruimten van het Bureau om de extra medewerkers, afgevaardigden en deskundigen op te kunnen vangen nadat de nieuwe wetgeving in werking is getreden; het ontwikkelen van een betere databank voor ‘activity based budgeting' (begroting op basis van activiteiten) en een effectievere planning van de begroting; het invoeren van een beleid voor de ontwikkeling van vakbekwaamheden.
Czech: Zapojení delegátů, zaměstnanců a odborníků z nových členských států a rozšíření kancelářských a konferenčních prostor agentury vzhledem k počtu nových zaměstnanců, delegátů a expertů na základě nových právních předpisů
Dutch: 12-14 april
Czech: - 14. dubna
Dutch: o het percentage Europese openbare beoordelingsrapporten dat veertien dagen na de beschikking van de Commissie is gepubliceerd.
Czech: Konečným cílem je, aby v době tiskové zprávy bylo zveřejněno 100 % shrnutí o procento evropských veřejně dostupných zpráv o hodnocení zveřejněných do 14 dnů po rozhodnutí Komise.
Dutch: Ontwikkelen van interne richtsnoer
Czech: Interní metodologický pokyn ke zpracování
Dutch: Zo zullen er onder andere nieuwe procedures worden ontwikkeld voor de invoering van het concept voor risicobeheerplannen, voor een versnelde beoordeling van geneesmiddelen, voor het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en voor het gebruik van geneesmiddelen in schrijnende gevallen.
Czech: Sem patří provádění koncepce plánů řízení rizika, jakož i urychlené hodnocení, registrace s podmínkou a princip tzv. "compassionate use".