FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit hoeft niet vóór, tijdens of na een maaltijd te gebeuren maar wel liefst elke dag op hetzelfde tijdstip.
Romanian: Se administrează indiferent de mese, preferabil la aceeași oră în fiecare zi.
Dutch: Victoza werd vergeleken met placebo en alle patiënten kregen een standaardverzorging.
Romanian: Victoza a fost comparat cu placebo și toți pacienții au primit, de asemenea, tratamentul standard.
Dutch: Overige informatie over Victoza
Romanian: Alte informații despre Victoza
Dutch: Waarom is Victoza goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Victoza?
Dutch: Victoza is een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen (6 mg/ml).
Romanian: Victoza este o soluție injectabilă disponibilă în stilouri injectoare (penuri) preumplute (6 mg/ml).
Dutch: Dit wil zeggen dat het net zo werkt als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Romanian: Aceasta înseamnă că acționează la fel ca incretinele (hormoni produși în intestin), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Victoza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid en diarree.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Victoza (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greață și diaree.
Dutch: Welke voordelen bleek Victoza tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Victoza pe parcursul studiilor?
Dutch: De studie werd uitgevoerd onder 9 340 patiënten met diabetes type 2 die reeds aan een cardiovasculaire aandoening leden (zoals angina pectoris, een hartaanval of een beroerte).
Romanian: Studiul a cuprins 9 340 pacienți cu diabet de tip 2 care avuseseră deja o boală cardiovasculară (precum angină, atac de cord sau accident vascular cerebral).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Victoza.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Victoza.
Dutch: De aanvangsdosis van Victoza is 0,6 mg.
Romanian: Doza inițială pentru Victoza este de 0,6 mg.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de glucosespiegel (bloedsuikergehalte) in het bloed te reguleren of waarbij het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia [glucoza (zahărul) din sânge] sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Dutch: Victoza wordt eenmaal daags door de patiënt zelf toegediend via onderhuidse injectie in de buik, dij of bovenarm.
Romanian: Victoza se administrează de către pacient o dată pe zi prin injecție sub piele în abdomen, coapsă sau partea superioară a brațului.
Dutch: De HbA1c-concentratie geeft aan hoe goed de bloedglucose wordt gereguleerd.
Romanian: HbA1c indică în ce măsură este reglată glicemia.
Dutch: • als op zichzelf staande behandeling wanneer het gebruik van metformine (een ander geneesmiddel voor type 2-diabetes) niet aan te raden is;
Romanian: • în monoterapie, când nu se recomandă administrarea metforminei (alt medicament pentru diabetul de tip 2);
Dutch: Victoza bevat de werkzame stof liraglutide.
Romanian: Victoza conține substanța activă liraglutidă.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het al dan niet optreden van een van de drie voornaamste cardiovasculaire voorvallen: beroerte, hartaanval of door cardiovasculaire ziekte veroorzaakt overlijden.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost manifestarea unuia dintre următoarele trei evenimente cardiovasculare majore: accident vascular cerebral, atac de cord sau deces cauzat de boală cardiovasculară.
Dutch: Met glimepiride bedroeg de verlaging 0,5%.
Romanian: În comparație, glimepirida a determinat o reducere de 0,5 puncte procentuale.
Dutch: Wanneer Victoza wordt toegevoegd aan een bestaande behandeling met metformine of een thiazolidinedion, hoeven de doses van die geneesmiddelen niet te worden gewijzigd.
Romanian: În cazul în care Victoza se adaugă la un tratament existent care conține metformină sau o tiazolidindionă, dozele acestor medicamente nu trebuie modificate.
Dutch: Victoza wordt gebruikt in aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging bij volwassenen met type 2diabetes.
Romanian: Victoza este un medicament utilizat în asociere cu dietă și exerciții fizice la adulții cu diabet zaharat de tip 2.
Dutch: Wordt Victoza toegevoegd aan een behandeling met een sulfonylureumderivaat of insuline, dan moet de arts afwegen of de dosis van het andere middel moet worden verlaagd om het risico op hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel) te beperken.
Romanian: În cazul în care Victoza se adaugă la tratamentul cu o sulfoniluree sau insulină, medicul trebuie să aibă în vedere reducerea dozei celuilalt medicament pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentrație scăzută de glucoză în sânge).
Dutch: • als aanvulling op andere geneesmiddelen tegen diabetes.
Romanian: • ca tratament adjuvant, împreună cu alte medicamente antidiabetice.
Dutch: Uit de resultaten van de monotherapie-studie bleek dat Victoza in een dosering van 1,2 mg het HbA1c-gehalte met 0,8% verlaagde, terwijl Victoza in een dosering van 1,8 mg leidde tot een verlaging van 1,1%.
Romanian: Rezultatele acestui studiu arată că Victoza în doză de 1,2 mg a redus HbA1c cu 0,8 puncte procentuale, iar Victoza în doză de 1,8 mg a determinat reduceri de 1,1 puncte procentuale.
Dutch: Toevoeging van Victoza aan een behandeling met basale insuline plus metformine verlaagde het HbA1c-gehalte met 0,7%, tegenover een daling met 0,4% bij toevoeging van Victoza aan insuline aspart.
Romanian: Adăugarea Victoza la tratamentul cu insulină bazală plus metformină a redus HbA1c cu 0,7 puncte procentuale, comparativ cu o reducere de 0,4 puncte atunci când Victoza sa adăugat la insulina aspart.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Victoza in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Victoza?
Dutch: Na minimaal een week wordt de dosis verhoogd tot 1,2 mg. Bij sommige patiënten kan de dosis één week later verder worden verhoogd tot 1,8 mg om de bloedglucosespiegel beter te kunnen reguleren.
Romanian: La unii pacienți, doza poate fi mărită suplimentar până la 1,8 mg o săptămână mai târziu, pentru a regla mai bine glicemia.
Dutch: Naast bovengenoemde studies bleek Victoza werkzaam te zijn bij het verminderen van cardiovasculaire bijwerkingen (hart en bloedvaten).
Romanian: Pe lângă studiile de mai sus, Victoza s-a dovedit eficace în reducerea efectelor adverse cardiovasculare (care afectează inima și vasele de sânge).
Dutch: In een andere ‘drieledige therapie'-studie werd Victoza vergeleken met een enkelvoudige dosis van een kortwerkende insuline (insuline aspart), toegevoegd aan de behandeling met een langwerkende insuline (basale insuline) plus metformine.
Romanian: În alt studiu de terapie triplă Victoza a fost comparat cu o singură doză de insulină cu acțiune de scurtă durată, insulina aspart, când a fost adăugat la tratamentul cu insulină bazală (o insulină cu acțiune de lungă durată) plus metformină.
Dutch: Hoe werkt Victoza?
Romanian: Cum acționează Victoza?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Victoza, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Victoza, care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Deze drieledige therapieën met Victoza leidden tot een daling van 1,3 tot 1,5%, tegenover een daling van hoogstens 0,5% zonder Victoza.
Romanian: Terapiile triple care au inclus Victoza au determinat o reducere de 1,3 până la 1,5 puncte procentuale, în comparație cu o reducere mai mică sau egală cu 0,5 puncte în cazul în celor care nu au inclus Victoza.
Dutch: Liraglutide, de werkzame stof in Victoza, is een ‘incretinemimeticum'.
Romanian: Substanța activă din Victoza, liraglutida, este un „incretin-mimetic".
Dutch: Wat is Victoza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Victoza și pentru ce se utilizează?
Dutch: In twee ‘drieledige therapie'-studies werd Victoza in combinatie met metformine en ofwel glimepiride ofwel rosiglitazon (een thiazolidinedion) vergeleken met behandelingen met een placebo of een ander middel tegen diabetes in plaats van Victoza.
Romanian: În două studii de „terapie triplă", Victoza cu metformină și cu glimepiridă sau rosiglitazonă (o tiazolidindionă) au fost comparate cu tratamente care au inclus placebo sau alte medicamente antidiabetice în loc de Victoza.
Dutch: Hoe wordt Victoza gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Victoza?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Victoza.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Victoza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Victoza.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Victoza, citiți prospectul.
Dutch: Wanneer Victoza in een duale therapie werd gecombineerd met metformine of glimepiride, daalde het HbA1cgehalte met ongeveer 1%, tegenover geen daling zonder Victoza.
Romanian: Terapiile duble care au inclus Victoza și metformină sau glimepiridă au determinat reducerea cantității de HbA1c cu aproximativ 1 punct procentual, în comparație cu lipsa oricărei reduceri în cazul celor care nu au inclus Victoza.
Dutch: In twee ‘duale therapie'-studies werd Victoza in combinatie met metformine of glimepiride vergeleken met een combinatie van metformine of glimepiride met een placebo (schijnbehandeling); Combinaties met Victoza reguleerden de bloedglucosespiegel beter dan combinaties zonder dit middel.
Romanian: În două studii de „terapie dublă", Victoza plus metformină sau Victoza plus glimepiridă a fost comparat cu metformină sau glimepiridă în asociere cu placebo (un preparat inactiv).
Dutch: Victoza bleek werkzaam bij het reguleren van de bloedglucosespiegel in zes hoofdstudies onder in totaal 4 155 volwassenen met type 2-diabetes: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering van het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed na zes maanden of één jaar behandeling.
Romanian: Victoza a fost eficace în reglarea glicemiei în șase studii principale care au cuprins 4 155 de adulți cu diabet de tip 2.
Dutch: 336 (4 verpakkingen met elk 84) harde capsules
Romanian: 336 (4 cutii a 84) capsule
Dutch: 84 harde capsules
Romanian: 84 capsule
Dutch: - Samenvatting van de Productkenmerken (volledig)
Romanian: - rezumatul caracteristicilor produsului (în întregime)
Dutch: Het informatiepakket dient ook de volgende belangrijke elementen te bevatten:
Romanian: Materialul educaţional trebuie să conţină următoarele elemente esenţiale:
Dutch: • gedetailleerde informatie over het risico van hematologische aandoeningen (in het bijzonder bloedarmoede) gerelateerd aan het gebruik van Victrelis, bestaande uit een feitelijke beschrijving van de hematologische aandoeningen wat betreft frequentie en tijd tot de eerste symptomen en gerelateerde klinische symptomen.
Romanian: • Informaţii detaliate cu privire la riscul de tulburări hematologice (în special anemia) asociat cu Victrelis, constând din descrierea efectivă a tulburărilor hematologice în ceea ce priveşte frecvenţa şi timpul până la debut şi simptomele clinice asociate.
Dutch: Voorafgaand aan de introductie in iedere lidstaat dient de vergunninghouder overeenstemming te bereiken met de bevoegde nationale autoriteit over de opmaak en de inhoud van het Informatiepakket voor Artsen en nationaal een zodanig programma te implementeren, zodat alle artsen, voordat zij het middel voorschrijven, beschikken over een gezondheidszorginformatiepakket dat het volgende bevat:
Romanian: Anterior punerii pe piaţă în statele membre, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va agrea cu autoritatea naţională competentă asupra formatului şi conţinutului materialului educaţional pentru medici şi va implementa acest program naţional pentru a se asigura că anterior prescrierii, toţi medicii au primit pachetul care conţine informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Dutch: De lidstaten moeten garanderen dat aan alle voorwaarden met betrekking tot veilig en doeltreffend gebruik van het hieronder beschreven geneesmiddel wordt voldaan.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că sunt implementate toate condiţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea administrării medicamentului, descrise în cele ce urmează.
Dutch: † en ‡
Romanian: † şi ‡
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:18 juli 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Romanian: Data primei autorizări: 18 iulie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 februarie 2016
Dutch: 3 maal per dag innemen: ochtend, middag en avond.
Romanian: A se administra de trei ori pe zi, dimineaţa, prânz şi seara.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Victrelis bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Victrelis la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Dutch: 84 harde capsules.
Romanian: 84 capsule.
Dutch: • de Samenvatting van de productkenmerken (in zijn geheel)
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului (în întregime)
Dutch: Bewaren in de apotheek Bewaren in de koelkast.
Romanian: Păstrare de către farmacist A se păstra la frigider.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Dutch: Dat verkleint de kans dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
Romanian: Acest lucru va scădea posibilitatea ca ribavirina să ajungă în corpul femeii.
Dutch: Ribavirine kan grote schade aan een ongeboren baby toebrengen.
Romanian: Ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru un copil nenăscut.
Dutch: Dit moet worden besproken met uw arts.
Romanian: Trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Na deze periode moet het geneesmiddel vernietigd worden.
Romanian: După această perioadă, medicamentul trebuie să fie aruncat.
Dutch: Interactie (theoretisch werkingsmechanisme, indien bekend)
Romanian: Interacţiuni (mecanisme de acţiune stabilite, dacă se cunosc )
Dutch: Daarom moeten u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen treffen bij seksuele activiteit als de kans op een zwangerschap bestaat:
Romanian: Prin urmare, dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră trebuie să utilizaţi măsuri de precauţie speciale referitoare la activitatea sexuală dacă există orice şansă ca
Dutch: Het gebruik zonder voedsel kan de kans op een succesvolle behandeling ernstig in
Romanian: Utilizarea fără alimente poate compromite grav şansa dumneavoastră de succes la tratament.
Dutch: • als u of iemand in uw familie een onregelmatige hartslag heeft, in het bijzonder een aandoening
Romanian: • aveţi sau cineva din familia dumneavoastră are bătăi neregulate ale inimii, în special o afecţiune
Dutch: Triazolam (orale toediening)
Romanian: Triazolam (administrare orală)
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn
Romanian: Date de eficacitate pe termen lung
Dutch: Neutropenie tast het vermogen van het lichaam aan om infecties te
Romanian: Neutropenia afectează capacitatea corpului de a lupta împotriva infecţiilor
Dutch: Na een
Romanian: După o
Dutch: Ga daarna verder met het schema voor het innemen van uw capsules zoals gebruikelijk.
Romanian: Apoi continuaţi să vă luaţi capsulele în mod obişnuit.
Dutch: Neem de capsules 's ochtends, 's middags en 's avonds met een maaltijd of lichte snack (tussendoortje) in.
Romanian: Luaţi capsulele dimineaţa, la prânz şi seara, în timpul mesei sau al unei gustări uşoare.
Dutch: Victrelis mag niet alleen worden gebruikt.
Romanian: Victrelis nu trebuie utilizat singur.
Dutch: • Pel het flapje weg om bij de capsule te komen - druk de capsule niet door de blisterverpakking heen omdat de capsule dan kapot kan gaan.
Romanian: • Dezlipiţi folia pentru a ajunge la capsulă - nu împingeţi capsula prin blister deoarece împingerea capsulei prin ambalaj poate sparge capsula.
Dutch: Als dit gebeurt, ga dan niet rijden of gereedschap
Romanian: Dacă se întâmplă aceasta, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed laten onderzoeken.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recolta periodic analize de sânge.
Dutch: Als u vragen heeft over wat u moet doen, overleg dan met uw arts.
Romanian: Dacă aveţi întrebări în legătură cu ce trebuie făcut, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel via de mond (oraal) in.
Romanian: • Luaţi acest medicament pe cale orală.
Dutch: • De duur van de toediening van deze geneesmiddelen hangt af van uw reactie op het middel en
Romanian: • Durata administrării acestor medicamente va depinde de răspunsul dumneavoastră şi de schema
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op geneesmiddelinteractieonderzoeken (aangeduid met *) of voorspelde interacties vanwege de verwachte omvang van de interactie en het potentieel voor ernstige bijwerkingen of verlies van werkzaamheid.
Romanian: Aceste recomandări sunt bazate fie pe studiile de interacţiune medicamentoasă (indicate cu *) fie pe interacţiuni anticipate din cauza magnitudinii aşteptate a interacţiunii şi potenţialului pentru reacţii adverse grave sau pierderea eficacităţii.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinische controle van patiënten wordt aanbevolen.
Romanian: Este necesară precauţie şi se recomandă monitorizarea clinică a pacienţilor.
Dutch: Overige laboratoriumbevindingen
Romanian: Alte determinări de laborator
Dutch: • bepridil - gebruikt voor hartproblemen
Romanian: • bepridil - utilizat pentru afecţiuni ale inimii
Dutch: Victrelis heeft geen invloed op uw vermogen om een voertuig te besturen of gereedschap of machines te gebruiken.
Romanian: Victrelis nu afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule, sau de a folosi unelte sau utilaje.
Dutch: Het is mogelijk dat remmers van deze transporters de concentratie boceprevir verhogen; de klinische implicaties van deze interacties zijn niet bekend.
Romanian: Există un potenţial ca inhibitorii acestor transportori să crească concentraţia de boceprevir; implicaţiile clinice ale acestor interacţiuni nu sunt cunoscute.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis Victrelis is 2400 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică de Victrelis este 2400 mg.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is boceprevir.
Romanian: • Substanţa activă este boceprevir.
Dutch: Dit is niet waargenomen bij muizen en apen.
Romanian: Acest lucru nu s-a observat la şoareci sau maimuţe.
Dutch: Wat is Victrelis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Victrelis şi pentru ce se utilizează
Dutch: Narcotische analgetica/opiaatafhankelijkheid
Romanian: Analgezice narcotice/Dependenţa de opioide
Dutch: Geneesmiddelen die drospirenon bevatten
Romanian: Medicamentele care conţin drospirenonă
Dutch: • statines - simvastatine of lovastatine
Romanian: • statine - simvastatină sau lovastatină
Dutch: Patiënten met een slechte respons op interferon
Romanian: Pacienții cu răspuns slab la interferon
Dutch: Verlies van replicon-RNA lijkt van de eerste orde te zijn voor wat betreft duur van de behandeling.
Romanian: Pierderea repliconului ARN pare a fi prima comandă în ce priveşte timpul tratamentului.
Dutch: Maraviroc 150 mg tweemaal daags wanneer gelijktijdig toegediend met boceprevir.
Romanian: Maraviroc 150 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu boceprevir.
Dutch: *Zie de beschrijving van de klinische studies in rubriek 5.1 voor elke behandelingsarm.
Romanian: *A se vedea pct. 5.1 pentru descrierea studiilor clinice pentru fiecare braţ de tratament.
Dutch: Afname < 1-log10
Romanian: scădere ≥ 1log10
Dutch: De aanbevolen dosering van Victrelis is 4 capsules driemaal per dag (in totaal 12 capsules per dag).
Romanian: Doza recomandată de Victrelis este de 4 capsule de trei ori pe zi (un total de 12 capsule pe zi).
Dutch: Binnendoos zonder blue box
Romanian: Cutie interioară - fără chenarul albastru
Dutch: Alternatieve anticonceptiva moeten worden overwogen voor deze patiënten.
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea altor metode contraceptive la aceste paciente.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 C - 8 C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Dutch: Victrelis moet altijd samen met twee andere geneesmiddelen worden gebruikt.
Romanian: Victrelis trebuie întotdeauna administrat împreună cu alte două medicamente.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Dutch: Sarcoïdose*, niet-acute porfyrie
Romanian: Sarcoidoză*, porfirie non-acută
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat retrospectieve analyses die de gegevens van de twee centrale onderzoeken met elkaar in verband brachten, hebben geleid tot een aanbevolen dosering die afwijkt van de behandeling die in sommige subgroepen van patiënten is bestudeerd.
Romanian: Trebuie remarcat că analizele retrospective care combină datele din cadrul a două studii pivot au condus la o posologie recomandată care diferă de schema de tratament studiată la unele subgrupuri de pacienţi.
Dutch: Men schat dat de blootstelling aan boceprevir bij zuigelingen bij mensen minder is dan 1 % van de dosis.
Romanian: Expunerea la boceprevir a sugarilor umani este estimată a fi mai mică de 1% din doză.
Dutch: Het percentage patiënten met neutropenie graad 3-4 (neutrofielentelling < 0,75 x 10
Romanian: Procentul de pacienţi cu neutropenie gradele 3-4 (numărul neutrofilelor < 0,75 x 10
Dutch: Gebruik bij patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu afecţiuni ereditare rare
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: Verkennende farmacogenomische analyse van IL28B in fase 3-studies met Victrelis
Romanian: Test explorator farmacogenomic a IL28B în studiile de fază 3 cu Victrelis
Dutch: • U heeft een aandoening die ‘auto-immuunhepatitis' wordt genoemd.
Romanian: • aveţi o afecţiune numită „hepatită autoimună"
Dutch: Onderdeel van multipack, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Romanian: Component al cutiei cu mai multe ambalaje, ce nu poate fi comercializat separat.
Dutch: In behandelingsweek 24
Romanian: La săptămâna de tratament 24
Dutch: Partiële responders**** in hoofdonderzoek
Romanian: Parţial respondenţi **** în studiul de bază
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Victrelis bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există date privind administrarea Victrelis la femei gravide.
Dutch: Als u meer Victrelis heeft ingenomen dan zou moeten, neem dan contact op met uw arts of ga direct naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Victrelis decât trebuie, luaţi legătura cu un medic sau mergeţi imediat la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Dutch: Na een eenmalige orale dosis van 800 mg van
Romanian: După o singură doză orală de 800 mg