FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Hepatitis B of C en als u behandeld bent met een combinatie van antiretrovirale middelen, omdat u dan een grotere kans heeft op ernstige en mogelijk levensbedreigende reacties door het effect op de lever.
Latvian: B vai C hepatīts, kas tiek ārstēts ar pretretrovīrusu zāļu kombinācijām, tā kā Jums ir palielināts smagu un iespējami letālu aknu blakusparādību risks.
Dutch: De serumconcentraties van ritonavir kunnen beïnvloed worden door bepaalde gelijktijdig toegediende geneesmiddelen (bijv. delavirdine, efavirenz, fenytoïne en rifampicine).
Latvian: Noteikti vienlaikus lietotas zāles (piemēram, delavirdīns, efavirenzs, fenitoīns un rifampicīns) var ietekmēt ritonavīra līmeni serumā.
Dutch: Voor nadere informatie wordt verwezen naar de Samenvatting van de Productkenmerkgen van maraviroc.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt maraviroka zāļu aprakstā.
Dutch: HMG Co-A reductaseremmers Atorvastatine, Fluvastatine, Lovastatine, Pravastatine, Rosuvastatine, Simvastatine
Latvian: Atorvastatīns, fluvastatīns, lovastatīns, pravastatīns, rosuvastatīns, simvastatīns
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir (500 mg tweemaal daags) gedoseerd als antiretroviraal middel en rifabutine als gevolg van een toename van de rifabutine serumconcentraties en van het risico van bijwerkingen waaronder uveïtis (zie rubriek 4.4).
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra pretretrovīrusu līdzekļa devā (500 mg divreiz dienā) un rifabutīna lietošana, jo palielinās rifabutīna koncentrācijas serumā un blakusparādību, tostarp uveīta risks (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Dutch: - Zich ziek voelen (misselijkheid), overgeven of buikpijn hebben, omdat dat tekenen kunnen zijn van ontsteking van de alvleesklier (alvleesklierontsteking).
Latvian: Slikta dūša (šķebina), vemšana vai ir vēdersāpes, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma pazīmes.
Dutch: 100 elke 24 uur
Latvian: 100 reizi 24h
Dutch: Wanneer naast ritonavir ook tadalafil gebruikt wordt bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie, controleer dan de Samenvatting van de Productkenmerken van tadalafil.
Latvian: Ja pacientiem ar pulmonālu arteriālu hipertensiju, tadanafils tiek lietots vienlaikus ar ritonavīru, skatīt tadanafila zāļu aprakstu.
Dutch: Bespreek het met uw arts voordat u een cholesterol-verlagend middel gaat innemen in combinatie met Ritonavir Mylan (zie ook "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Latvian: Pirms holesterīna līmeni pazeminošu zāļu lietošanas kopā ar ritonavīru, konsultējieties ar ārstu (skatīt arī "Nelietojiet Ritonavir Mylan šādos gadījumos").
Dutch: EU/1/17/1242/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/17/1242/004
Dutch: Dosisverandering van sulfamethoxazol/trimethoprim tijdens gelijktijdige ritonavirbehandeling zou niet noodzakelijk moeten zijn.
Latvian: 500 reizi 12h Sulfametoksazola/trimetoprima devas maiņa vienlaicīgas lietošanas gadījumā ar ritonavīra terapiju nav vajadzīga.
Dutch: Geen bekend.
Latvian: Nav piemērojama.
Dutch: Anorexie, flatulentie, mondzweren, gastrointestinale bloedingen, gastro-oesophageale refluxziekte, pancreatitis
Latvian: Anoreksija, vēdera pūšanās, mutes čūlas, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, gastroezofagāla refluksa slimība, pankreatīts
Dutch: Dosering tabletten
Latvian: Deva tabletēm
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel en voriconazol is gecontra-indiceerd als gevolg van verlaging van de voriconazolconcentraties (zie rubriek 4.3).
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra kā pretretrovīrusu līdzekļa un vorikonazola lietošana ir kontrindicēta vorikonazola koncentrācijas samazināšanās dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktā).
Dutch: Ouderen
Latvian: Pieaugušajiem:
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van vardenafil (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Latvian: Paaugstināta vardenafila koncentrācija plazmā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktā).
Dutch: Ritonavir Mylan
Latvian: Ko Ritonavir Mylan satur
Dutch: Pancreatitis moet overwogen worden wanneer klinische verschijnselen (misselijkheid, overgeven, buikpijn) of abnormale labwaarden (zoals verhoogde serumlipase- of amylase-waarden) zich voordoen die op pancreatitis kunnen duiden.
Latvian: Ja rodas par pankreatītu liecinoši klīniski simptomi (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā) vai laboratorisko raksturlielumu novirzes (piemēram, paaugstināti seruma lipāzes vai amilāzes raksturlielumi), jāpārbauda pankreatīta diagnoze.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESLABEL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE
Dutch: 4Gebaseerd op cross-study vergelijking met 600 mg saquinavir driemaal daags alleen.
Latvian: 4. Pamatojoties uz krusteniska pētījuma salīdzinājumu ar tikai 600 mg sahinavīra trīs reizes dienā.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir en quetiapine is gecontra-indiceerd omdat het quetiapine-gerelateerde toxiciteit kan verhogen (zie rubriek 4.3).
Latvian: Vienlaikus ritonavīra un kvetiapīna lietošana ir kontrindicēta, jo tas var paaugstināt ar kvetiapīnu saistīto toksicitāti (skatīt 4.3. apakšpunktā).
Dutch: Ritonavir wordt beschouwd als een geneesmiddel met een hoog natriumgehalte.
Latvian: Uzskata, ka ritonavīrs ir ar lielu nātrija daudzumu.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ritonavir Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten ritonavir
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ritonavir Mylan 100 mg apvalkotās tabletes ritonavirum
Dutch: Delavirdine1 ↔
Latvian: Delavirdīns
Dutch: Bij gebruik met ritonavir gedoseerd als een farmacokinetische versterker of als antiretroviraal middel moeten de laagst mogelijke doses atorvastatine of rosuvastatine worden toegediend.
Latvian: Lietojot kopā ar ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātāju vai kā pretretrovīrusu līdzekli, jāizmanto mazākās iespējamās atorvastatīna vai rosuvastatīna devas.
Dutch: 3 mg/kg elke 8 uur
Latvian: 3 mg/kg q8h
Dutch: ↑2,5 voudig ↔
Latvian: ↑ 2,5 reizes
Dutch: - Duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, flauwvallen of abnormale hartslag.
Latvian: Reibonis, galvas reibšana, sinkope vai neregulāri sirdspuksti.
Dutch: Uw arts zal u adviseren over de te nemen dosering.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kāda deva ir jālieto.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van avanafil of vardenafil met ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Latvian: Vienlaicīga avanafila vai vardenafila lietošana kopā ar ritonavīru ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktā).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van tadalafil voor de behandeling van erectiele disfunctie met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker moet voorzichtig geschieden met verlaagde doses van niet meer dan 10 mg tadalafil elke 72 uur met extra controle op bijwerkingen (zie rubriek 4.4).
Latvian: 20, viena deva 200 reizi 12h ↑ 124% Vienlaicīga tadalafila - erektīlās disfunkcijas ārstēšanai, un ritonavīra kā pretretrovīrusu līdzekļa vai kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana jāveic piesardzīgi samazinātā devā, nepārsniedzot 10 mg tadalafila 72 stundās un pastiprināti uzraugot, vai nerodas blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Serumconcentraties kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdig gebruik met ritonavir, wat resulteert in de mogelijkheid van een toegenomen incidentie van bijwerkingen.
Latvian: Lietojot kopā ar ritonavīru, var paaugstināties vinkristīna, vinblastīna koncentrācija serumā, radot potenciālu palielinātam blakusparādību biežumam.
Dutch: Effect op Cmax van gelijktijdig toegediend geneesmiddel
Latvian: Ietekme uz vienlaikus lietoto zāļu
Dutch: Gelijktijdige toediening van fosamprenavir met ritonavir bij doseringen hoger dan tweemaal daags 100 mg is niet klinisch beoordeeld.
Latvian: Vienlaicīga atazanavīra lietošana kopā ar ritonavīru devās, kas pārsniedz 100 mg reizi dienā, nav klīniski pārbaudīta.
Dutch: Ritonavir mag niet aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie gegeven worden (zie rubriek 4.3).
Latvian: Ritonavīru nedrīkst dot pacientiem, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Gelijktijdige toediening van riociguat met ritonavir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van riociguat).
Latvian: Riociguata lietošana vienlaikus ar ritonavīru nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu un riociguata ZA).
Dutch: - Bosentan, riociguat (gebruikt tegen pulmonale arteriële hypertensie) omdat Ritonavir Mylan het gehalte van dit geneesmiddel in uw bloed kan verhogen.
Latvian: Bosentāns, riociguats (lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai), tā kā ritonavīrs var paaugstināt šo zāļu koncentrāciju asinīs.
Dutch: ↓ 40% NB
Latvian: ↓ 25% NN
Dutch: Ethinylestradiol
Latvian: Etinilestradiols
Dutch: In intent-totreat-analyses, bereikten respectievelijk 50% en 57% van de patiënten in de 350 en 450 mg/m2
Latvian: Mērķtiecīgās ārstēšanas analīzēs 50% un 57% pacientu no 350 un 450 mg/m devu grupām, attiecīgi, sasniedza HIV-1 RNS samazināšanos plazmā līdz ≤ 400 kopijām/ml 48. nedēļā.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van neratinib wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties, inclusief hepatotoxiciteit kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Latvian: Paaugstināta neratiniba koncentrācija plazmā, kas var palielināt smagu un/vai dzīvībai bīstamu reakciju, tostarp hepatotoksicitātes, rašanās risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Ritonavir dient niet te worden gegeven aan patiënten met gedecompenseerde leverziekte(zie rubriek 4.2).
Latvian: Ritonavīru nedrīkst ordinēt pacientiem ar dekompensētu aknu slimību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van afatinib met ritonavir (zie de Samenvatting van de Productkenmerken van afatinib).
Latvian: Vienlaikus lietojot afatinibu un ritonavīru, jāievēro piesardzība (skatīt afatiniba ZA).
Dutch: Melding is gemaakt van een toename van bloedingen, met inbegrip van spontane hematomen in de huid en hemarthosen, bij patiënten met hemofilie type A en B die behandeld worden met proteaseremmers.
Latvian: Ar proteāžu inhibitoriem ārstētiem A un B tipa hemofilijas slimniekiem ziņots par pastiprinātu asiņošanu, tostarp spontānām ādas hematomām un hemartrozēm.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Latvian: Nieru un urīna izvades sistēmas traucējumi
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van amiodaron, bepridil, dronedarone, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine.
Latvian: Paaugstināta amiodarona, bepridila, dronedarona, enkainīda, flekainīda, propafenona, hinidīna koncentrācija plazmā.
Dutch: Zorg dat u altijd voldoende Ritonavir Mylan op voorraad hebt.
Latvian: Lai zāles negaidīti nebeigtos, vienmēr pārliecinieties, ka Jums ir pietiekami daudz Ritonavir Mylan.
Dutch: 100 enkelvoudige orale dosis
Latvian: 100 viena perorāla deva
Dutch: U kunt ook onregelmatige bloedingen krijgen wanneer u dit type hormonale anticonceptie gebruikt in combinatie met Ritonavir Mylan.
Latvian: Lietojot ritonavīru ar šāda tipa hormonālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem, Jūs varat novērot arī neregulāru dzemdes asiņošanu.
Dutch: Daarbij is sprake van verhoging van het risico van ernstige hematologische afwijkingen of andere ernstige bijwerkingen van deze middelen.
Latvian: Tādējādi palielinās šo līdzekļu izraisītu nopietnu hematoloģisku noviržu un citu nopietnu blakusparādību risks.
Dutch: - Trazodon (een geneesmiddel voor depressie) omdat bijwerkingen zoals misselijkheid, duizeligheid, lage bloeddruk en flauwvallen voor kunnen komen bij gelijktijdig gebruik met Ritonavir Mylan.
Latvian: Trazodons (antidepresants), lietojot kopā ar ritonavīru, var izraisīt tādas nevēlamas blakusparādības, kā slikta dūša, reibonis, pazemināts asinsspiediens un sinkope.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir en raltegravir resulteert in een lichte daling van de raltegravirspiegels
Latvian: Raltegravīrs ↓ 16% ↓ 1% Ritonavīra lietošana vienlaikus ar raltegravīru izraisa nelielu raltegravīra līmeņa pazemināšanos.
Dutch: Daarbij is sprake van verhoging van het risico van ernstige aritmieën als gevolg van het gebruik van deze middelen.
Latvian: Tādējādi palielinās šo līdzekļu izraisītu nopietnu aritmiju risks.
Dutch: Menorragie
Latvian: Menorāgija
Dutch: Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem
Dutch: 500 elke 12 uur
Latvian: 500 reizi 12h
Dutch: 500 elke 12 uur, ↓ 36% ↓ 38% Een verhoogde dosis methadon kan noodzakelijk zijn wanneer gelijktijdig toegediend met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als farmacokinetische versterker door de inductie van glucuronidatie.
Latvian: 50 µg viena deva 500 reizi 12h ↓ 40% Etinilestradiola koncentrācijas pazemināšanās dēļ jāapsver barjermetožu vai citu nehormonālu kontracepcijas metožu izmantošana, ja vienlaikus tiek lietots ritonavīrs kā pretretrovīrusu līdzeklis vai kā farmakokinētikas pastiprinātājs.
Dutch: • ernstige of levensbedreigende huidreactie met blaasvorming (Stevens Johnson
Latvian: • smagas vai dzīvību apdraudošas ādas reakcijas, tai skaitā čūlas (StīvensaDžonsona sindroms, toksiska epidermālā nekrolīze)
Dutch: Clozapine, pimozide Verhoogde plasmaconcentraties van clozapine en pimozide.
Latvian: Klozapīns, pimozīds Paaugstināta klozapīna un pimozīda koncentrācija plazmā.
Dutch: 500 elke 12 uur 200 elke 8 uur
Latvian: 500 reizi 12h 200 reizi 8h ↑ 77%
Dutch: De farmacokinetische parameters van ritonavir waren niet statistisch significant geassocieerd met lichaamsgewicht of lean body mass. Ritonavir plasmablootstellingen bij patiënten van 50-70 jaar oud bij gebruik van een 100 mg dosis in combinatie met lopinavir of hogere doses in afwezigheid van andere proteaseremmers zijn vergelijkbaar met de blootstellingen die zijn geobserveerd bij jongere volwassenen.
Latvian: 50 līdz 70 gadus veciem pacientiem, kuri lietoja 100 mg ritonavīra vienlaikus ar Lopinavīru vai lielāku ritonavīra devu nekombinējot to ar citu proteāzes inhibitoru, novēroja līdzīgas ritonavīra plazmas koncentrācijas, kā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem.
Dutch: Een verhoogde dosis theofylline kan vereist zijn wanneer gelijktijdig toegediende met ritonavir, door de inductie van CYP1A2.
Latvian: 500 reizi 12h Lietojot kopā ar ritonavīru, CYP1A2 indukcijas dēļ var būt nepieciešama lielāka teofilīna deva.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ritonavir Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ritonavir Mylan 100 mg apvalkotās tabletes
Dutch: 600 mg 2x per dag
Latvian: 600 mg divreiz dienā
Dutch: Lipide-modificerende middelen Lomitapide
Latvian: Seruma lipīdus modificējoši līdzekļi
Dutch: Als deze gelijktijdige toediening als onvermijdelijk wordt beoordeeld, raadpleeg dan de Samenvatting van de Productkenmerken van abemaciclib voor de aanbevolen dosisaanpassing.
Latvian: Ja to vienlaicīga lietošana tomēr nepieciešama, ieteikumus par devu pielāgošanu skatīt abemacikliba ZA. Uzraudzīt BP, kas saistītas ar abemacikliba lietošanu.
Dutch: Vertel het ook aan uw arts als u last heeft van stijfheid en pijn in de gewrichten (met name in de heup, knie and schouder) en moeilijkheden bij het bewegen, omdat dit tekenen kunnen zijn van osteonecrose.
Latvian: Informējiet ārstu arī, ja Jums ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (it īpaši gurnā, ceļgalā vai plecā) un grūtības kustēties, jo tās var būt osteonekrozes pazīmes (skatīt arī 2. punktu "Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Ritonavir Mylan lietošanas").
Dutch: Bij patiënten met een nier en/of leverstoornis die behandeld werden met colchicine en ritonavir (CYP3A4 en P-gp remming) zijn levensbedreigende en dodelijke geneesmiddelinteracties gemeld (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Latvian: Ziņots, ka pacientiem, kas vienlaikus ārstēti ar kolhicīnu un spēcīgiem CYP3A inhibitoriem, piemēram, ritonavīru, ir bijušas dzīvībai bīstamas un letālas ar zāļu mijiedarbību saistītas reakcijas (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Dutch: De farmacokinetische parameters van ritonavir in steady state werden beoordeeld bij met HIV geïnfecteerde kinderen jonger dan 2 jaar die doses kregen die varieerden van 350 tot 450 mg/m tweemaal daags.
Latvian: Ritonavīra līdzsvara koncentrācijas farmakokinētiskos raksturlielumus pētīja ar HIV inficētiem bērniem, kuri ir jaunāki par 2 gadiem un kuri saņēma 350 mg/m2 - 450 mg/m2 zāļu divreiz dienā.
Dutch: Omdat echter de renale klaring van ritonavir te verwaarlozen is, wordt de afname van de totale lichaamsklaring niet verwacht bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Latvian: Tomēr, tā kā ritonavīra nieru klīrenss ir niecīgs, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav paredzama kopējā organisma klīrensa samazināšanās.
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide, watervrij
Latvian: Silīcija dioksīds, koloidālais, bezūdens
Dutch: Daarbij is sprake van verhoging van het risico van extreme sedatie en ademhalingsdepressie als gevolg van het gebruik van deze middelen.
Latvian: Tādējādi palielinās šo līdzekļu izraisītas pārmērīgas sedācijas un elpošanas nomākuma risks.
Dutch: NC= falen
Latvian: NC= neveiksme
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking; mag niet apart verkocht worden.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in moedermelk.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā cilvēkam.
Dutch: De huidige beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder andere:
Latvian: Šīs zāles ir:
Dutch: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederland
Latvian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nīderlande
Dutch: Op basis van deze beperkte gegevens is het risico op misvormingen voor mensen onwaarschijnlijk.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekš minētajiem datiem, maz ticams, ka cilvēkiem ir iespējams malformāciju risks.
Dutch: Verdere stratificatie binnen iedere groep was 1:1 (tablet versus zachte capsule).
Latvian: Turpmākā stratifikācija katrā grupā bija 1:1 (tablete salīdzinājumā ar mīksto kapsulu).
Dutch: Bijwerkingen waarvan frequentie niet bekend is:
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms:
Dutch: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Latvian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Dutch: Verschil [95%-BI]
Latvian: Atšķirība [95% TI]
Dutch: Volwassenen en adolescenten
Latvian: Pieaugušajie un pusaudži
Dutch: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Latvian: Afatinibs: AUC: ↑ Cmax: ↑
Dutch: Ondersteunende middelen bij het stoppen met roken Bupropion
Latvian: Palīglīdzekļi smēķēšanas atmešanai Bupropions
Dutch: Ongeveer 85% van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Latvian: Aptuveni 85% pacientu virālā slodze bija < 100 000 kopijas/ml.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstige lokale voorschriften.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Dutch: Bestuur geen auto en bedien geen machine als u last heeft van bijwerkingen (bijv. misselijkheid) die uw vermogen om dat veilig te doen beïnvloeden.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja izjūtat kādas blakusparādības (piemēram, sliktu dūšu), kas var ietekmēt Jūsu spēju droši veikt šādas darbības.
Dutch: AUC0-12 μg•u/ml
Latvian: AUC0-12 μg•h/ml
Dutch: Geschikte doseringen voor deze combinatie, met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid, zijn nog niet vastgesteld.
Latvian: Šīs kombinācijas pareizās devas, ņemot vērā efektivitāti un lietošanas drošumu, nav noskaidrotas.
Dutch: Studies met ratten lieten zien dat lopinavir wordt uitgescheiden in de melk.
Latvian: Pētījumos ar žurkām konstatēja, ka lopinavīrs izdalās pienā.
Dutch: Patiënten met hemofilie dienen daarom op de hoogte te worden gesteld van de mogelijkheid op verergerde bloeding.
Latvian: Tādēļ hemofilijas pacienti jābrīdina par iespējamu asiņošanas pastiprināšanos.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Latvian: Turklāt papildināts RPP jāiesniedz:
Dutch: De bijwerkingen zijn per orgaansysteem vermeld.
Latvian: Blakusparādības norādītas pa sistēmas orgānu grupām.
Dutch: Men moet in het achterhoofd houden dat de dosis van 150 mg twee keer per week mogelijk niet de optimale blootstelling aan rifabutine zou kunnen leveren, wat kan leiden tot het risico van rifamycine-resistentie en een falende behandeling.
Latvian: Jāatcerās, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo ekspozīciju pret rifabutīnu, tādējādi var būt rifampicīna rezistences risks un neveiksmīga terapija.
Dutch: Het wordt aangenomen dat deze effecten worden veroorzaakt door een verstoring van de elektrolytenbalans.
Latvian: Uzskata, ka šo iedarbību izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Dutch: Virologische respons van proefpersonen in de studie in week 48 en week 96 Week 48
Latvian: Pētījuma subjektu virusoloģiskā atbildreakcija 48. nedēļā un 96. nedēļā 48. nedēļa
Dutch: Na veelvoudige dosering wordt minder dan 3% van de dosis lopinavir onveranderd uitgescheiden in de urine.
Latvian: Pēc vairāku devu lietošanas mazāk nekā 3% lopinavīra devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu.
Dutch: Negenendertig patiënten (39%) stopten voortijdig met de studie, waarvan 16 (16%) door bijwerkingen, waarvan er één geassocieerd was met overlijden.
Latvian: Pētījumu pārtrauca trīsdesmit deviņi pacienti (39%), no tiem 16 pacienti (16%) - blakusparādību dēļ, tostarp viens gadījums bija saistīts ar nāvi.
Dutch: Stevens-johnsonsyndroom, erythema multiforme
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma
Dutch: De patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 5 jaar (variërend van 6 maanden tot 12 jaar) met 14 patiënten onder de 2 jaar en 6 patiënten onder de 1 jaar.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 5 gadi (diapazonā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem), 14 pacienti bija jaunāki par 2 gadiem un 6 pacienti bija 1 gadu veci vai jaunāki.
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags
Latvian: Telaprevīrs 750 mg trīs reizes dienā
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Hoeveel Lopinavir/Ritonavir Mylan moet er ingenomen worden en wanneer?
Latvian: Cik daudz Lopinavir/Ritonavir Mylan jālieto un kad?
Dutch: Titaandioxide (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols
Dutch: Geneesmiddelen die gecontra-indiceerd zijn met name vanwege de te verwachten grootte van de interactie en de mogelijkheid voor ernstige bijwerkingen, zijn beschreven in rubriek 4.3.
Latvian: Zāles, kuru lietošana kontrindicēta īpaši paredzamās izteiktās mijiedarbības un iespējamo nopietno blakusparādību dēļ, uzskaitītas 4.3. apakšpunktā.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Zeer vaak Vaak
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži Bieži
Dutch: Het maximale PR-interval was 286 msec en tweede- of derdegraads hartblok werd niet waargenomen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Maksimālais PR intervāls bija 286 ms, un 2. vai 3. pakāpes sirds blokāde netika novērota (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Dutch: Daarom moet deze gelijktijdige toediening vermeden worden, tenzij dit strikt noodzakelijk geacht wordt (zie rubriek 4.5).
Latvian: Tāpēc no šādas vienlaikus lietošanas būtu jāizvairās, ja vien to neuzskata par absolūti nepieciešamu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Soms Niet bekend
Latvian: Retāk Nav zināmi
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Latvian: Prasības attiecībā uz šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanu ir noteiktas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: LO (m2) =  (Hoogte (cm) X Gewicht (kg) / 3600)
Latvian: ĶVL (m2) =  (Augums (cm) x Svars (kg) / 3600)