FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: CRIXIVAN 200 mg - confezioni da 180, 270 e 360 capsule - Astuccio
Icelandic: CRIXIVAN 200 mg - 180, 270 og 360 hylkja pakkningar - ytri askja
Italian: Ritonavir soluzione orale non deve essere cosomministrato con amprenavir soluzione orale nei bambini a causa del rischio di tossicità derivante dagli eccipienti presenti nelle due formulazioni.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum rítónavír mixtúru, lausn, samhliða amprenavír mixtúru, lausn, vegna hættu á eituráhrifum frá hjálparefnum í lausnunum tveimur.
Italian: Midazolam viene ampiamente metabolizzato dal CYP3A4.
Icelandic: Mídazólam verður fyrir umfangsmiklu umbroti fyrir tilstilli CYP3A4.
Italian: Mutagenicità In studi con o senza attivazione metabolica indinavir non ha mostrato attività mutagena o genotossica.
Icelandic: Indinavír olli hvorki stökkbreytingum né eiturverkunum á erfðaefni í rannsóknum með og án virkjunar efnaskipta.
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Ciclosporina A
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporín A
Italian: A dosi maggiori del range di dosaggio clinico, la clearance renale (116 mL/min) di indinavir è indipendente dalla concentrazione.
Icelandic: Útskilnaður indinavírs á tímaeiningu (clearance) um nýru (116 ml/mín) er óháður blóðþéttninni þegar um lækningalega skammta er að ræða.
Italian: Indinavir da solo o in associazione con analoghi nucleosidici (zidovudina/stavudina e lamivudina) ha mostrato di rallentare la progressione clinica rispetto agli analoghi nucleosidici ed ha fornito un effetto sostenuto nel tempo sulla carica virale e sulla conta dei CD4.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að indinavír eitt sér eða í samsettri meðferð með núkleósíð hliðstæðum (zídóvúdíni/stavúdíni og lamivúdíni) hægir á klínískum framgangi sjúkdómsins í samanburði við núkleósíð hliðstæður og hefur viðvarandi áhrif á magn veirunnar í blóði og fjölda CD4 frumna.
Italian: CRIXIVAN 400 mg - confezioni da 90 e 180 capsule - Astuccio
Icelandic: CRIXIVAN 400 mg - 90 og 180 hylkja pakkningar
Italian: Deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di ketoconazolo quando viene somministrato contemporaneamente con indinavir/ritonavir.
Icelandic: Íhuga á skammtaminnkun ketókónazóls þegar það er gefið samhliða indinavíri/rítónavíri.
Italian: Qualora si abbia bisogno di un trattamento con rifabutina si devono ricercare medicinali alternativi per il trattamento della infezione da HIV.
Icelandic: Ef þörf er á rífabútín meðferð er mælt með að leita eftir öðrum valkosti við meðhöndlun HIV sýkingarinnar
Italian: Indinavir si lega reversibilmente al sito attivo della proteasi e inibisce con meccanismo competitivo l'enzima, prevenendo in questo modo il clivaggio del precursore virale poliproteico che si verifica durante la maturazione della particella virale neoformata.
Icelandic: Indinavír binst á afturkræfan hátt við virka setið á próteasanum, er þar með samkeppnishemill á ensímið og kemur í veg fyrir skiptingu (cleavage) forstigsfjölliða (precursor polyproteins) veirunnar, sem annars á sér stað á lokastigi mótunar nýrrar veiru.
Italian: L'AUC0-8h plasmatica media di indinavir alla settimana 30-32 di gestazione (n=11) è stata di 9.231 nMh, che è inferiore del 74% (95% IC: 50%, 86%) rispetto a quella osservata 6 settimane dopo il parto.
Icelandic: 30-32 á meðgöngu (n = 11) var 9231 nM*klst, sem er 74% (95% CI:
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati nelle pazienti in gravidanza.
Icelandic: Ekki eru til nægar rannsóknir hjá þunguðum konum.
Italian: • problemi epatici - persone con "epatite cronica B o C" o "cirrosi" che sono trattate con medicinali "antiretrovirali" hanno un rischio aumentato di avere effetti indesiderati gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato con questo medicinale.
Icelandic: B eða C eða skorpulifur, sem fá meðferð með andretróveirulyfjum, eru líklegri til að fá alvarlegar og mögulega lífshættulegar aukaverkanir á lifur við notkun lyfsins.
Italian: Non deve essere superata con vardenafil la dose massima di 2,5 mg in un periodo di tempo di 72 ore quando somministrato con inibitori della proteasi boosterizzati.
Icelandic: Vardenafílskammtur á ekki að fara yfir 2,5 mg að hámarki á 72 stunda tímabili þegar hann er gefinn ásamt örvuðum próteasahemli.
Italian: La resistenza è risultata correlata con l'accumulo di mutazioni nel genoma virale, manifestatesi con l'espressione di sostituzioni aminoacidiche nella proteasi virale.
Icelandic: Fylgni var milli ónæmismyndunar og uppsöfnunar stökkbreytinga í erfðaefni veirunnar, sem leiddi til þess að nýjar amínósýrur voru tjáðar af veirupróteasanum.
Italian: Ritonavir aumenta i livelli sierici di amprenavir a causa dell'inibizione del CYP3A4.
Icelandic: Rítónavír eykur þéttni amprenavírs í sermi vegna CYP3A4 hömlunar.
Italian: (90% intervallo di confidenza = 22.185, 34.869), concentrazioni plasmatiche al picco 11.144 nM (intervallo di confidenza al 90% = 9.192, 13.512) e concentrazioni plasmatiche 211 nM dopo 8 ore dall'assunzione della dose (intervallo di confidenza al 90% = 163.274).
Icelandic: AUC0-8 klst27813 nM*klst. (90% öryggisbil = 22185, 34869), hámarksblóðþéttni 11144 nM (90% öryggisbil = 9192, 13512) og blóðþéttni 8 tímum eftir inntöku 211 nM (90% öryggisbil = 163, 274).
Italian: Non deve essere superata con vardenafil la dose massima di 2,5 mg in un periodo di tempo di 24 ore in pazienti trattati contemporaneamente con indinavir.
Icelandic: Vardenafílskammtur á ekki að fara yfir 2,5 mg að hámarki á 24 stunda tímabili hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með indinavíri.
Italian: La sicurezza in pazienti con funzione renale compromessa non è stata valutata; tuttavia, meno del 20% di indinavir viene escreto con le urine, sia come medicinale immodificato o in forma di metaboliti (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Öryggi þess að taka lyfið hefur ekki verið metið hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en minna en 20% af indinavíri skilst út um nýru sem óbreytt lyf eða umbrotsefni (sjá kafla 4.2).
Italian: INIBITORI DELLA HMG-CoA REDUTTASI Lovastatina, simvastatina Indinavir inibisce il CYP3A4 e di conseguenza sono previsti notevoli innalzamenti delle concentrazioni plasmatiche di questi inibitori della HMG-CoA reduttasi, il cui metabolismo è altamente dipendente dal CYP3A4 .
Icelandic: Indinavír hamlar CYP3A4 og þar af leiðandi er búist við að það auki marktækt plasmaþéttni þessara HMG-CoA redúktasahemla sem eru mjög háðir CYP3A4 umbroti.
Italian: Alla settimana 24, la percentuale di pazienti con RNA virale plasmatico inferiore alle 400 copie/mL è stata del 60%.
Icelandic: Í 24. viku var hlutfall sjúklinga, með veiruRNA minna en 400 eintök/ml, 60%.
Italian: Se sta prendendo anche ritonavir generalmente prenderà anche meno CRIXIVAN.
Icelandic: Venjulega þarf að taka minna af CRIXIVAN ef rítónavír er einnig tekið.
Italian: Nel topo non è stata osservata cancerogenicità ai massimi dosaggi tollerati, che forniva un'esposizione sistemica di circa 2-3 volte maggiore l'esposizione clinica.
Icelandic: Engin krabbameinsvaldandi áhrif komu fram hjá músum sem fengu þá hámarksskammta sem þær þoldu, en það samsvaraði því að þær væru útsettar fyrir tvöföldum til þreföldum klínískum skömmtum.
Italian: Molto comune eruzione cutanea, secchezza della cute
Icelandic: Mjög algengar máttleysi/þreyta, bragðskynstruflanir, kviðverkur
Italian: Inoltre, quando CRIXIVAN è somministrato contemporaneamente con il medicinale ritonavir: Non prenda CRIXIVAN o ritonavir:
Icelandic: Auk þess, þegar CRIXIVAN er gefið samhliða lyfinu ritonavír:
Italian: Bambini di età inferiore a 1 anno
Icelandic: Börn yngri en 1 árs
Italian: Il medico stabilirà la dose giusta per lei.
Icelandic: Læknirinn finnur rétta skammtinn fyrir þig.
Italian: Effetti indesiderati (molto comune - può interessare più di 1 bambino su 10)
Icelandic: Aukaverkanir (mjög algengar - geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 börnum)
Italian: Luglio 2019
Icelandic: Júlí 2019
Italian: Maggio 2020
Icelandic: Maí 2020
Italian: Il medico eseguirà controlli per assicurarsi che lei riceva la dose giusta e potrà modificarla se necessario.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að tryggja að þú sért að fá rétta skammtinn og gæti breytt skammtinum ef þörf er á.
Italian: 2132NP Hoofddorp Paesi Bassi
Icelandic: 2132NP Hoofddorp Holland
Italian: D-sorbitolo E420
Icelandic: D-sorbitól E420
Italian: La dose massima che riceverà è 90 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur sem þú færð er 90 mg.
Italian: Ventisei dei 52 pazienti hanno ricevuto burosumab ogni 4 settimane.
Icelandic: Tuttugu og sex af 52 sjúklingum fengu burosumab á 4 vikna fresti.
Italian: Ne parli con il medico.
Icelandic: Þú ættir að ræða þetta við lækninn.
Italian: È impiegato nei bambini di età pari o superiore a 1 anno e negli adolescenti ancora in fase di crescita.
Icelandic: 1 árs og eldri, og hjá unglingum sem eru enn að vaxa.
Italian: • battito cardiaco rapido
Icelandic: hraðan hjartslátt
Italian: Negli studi pediatrici, circa il 57% dei pazienti ha avuto una reazione nella sede di iniezione.
Icelandic: Í rannsóknunum hjá börnum sýndu um það bil 57% sjúklinganna viðbrögð á stungustað.
Italian: CRYSVITA non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 1 anno, perché la sicurezza e gli effetti del medicinale non sono stati studiati in questa fascia d'età.
Icelandic: CRYSVITA á ekki að gefa börnum yngri en 1 árs vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
Italian: 2132NP Hoofddorp Paesi Bassi medinfo@kyowakirin.com
Icelandic: 2132NP Hoofddorp Holland medinfo@kyowakirin.com
Italian: (positivo indica guarigione)
Icelandic: (jákvætt sýnir bata)
Italian: Se ritiene di avere questo sintomo, non vada in bicicletta, non utilizzi strumenti o macchinari, non guidi veicoli e informi il medico.
Icelandic: Ef þú telur að svo sé skaltu ekki hjóla, nota verkfæri og vélar eða aka.
Italian: CRYSVITA sarà iniettato ogni due settimane.
Icelandic: CRYSVITA verður gefið með inndælingu á tveggja vikna fresti.
Italian: Può essere necessario sospendere il trattamento e/o ridurre la dose (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Þörf gæti verið á að gera hlé á skammtagjöf og/eða að minnka skammt (sjá kafla 4.2).
Italian: Se usati insieme, possono ridurre il livello di calcio nel sangue.
Icelandic: Ef þessi lyf eru notuð saman geta þau lækkað kalsíum í blóðinu.
Italian: Smetta di prendere CRYSVITA e si rivolga al medico immediatamente se compare uno dei seguenti effetti indesiderati, perché potrebbe essere segno di una reazione allergica:
Icelandic: Hættu að nota CRYSVITA og láttu lækninn vita án tafar ef þú færð einhverja af eftirfarandi aukaverkunum, vegna þess að þær gætu verið einkenni um ofnæmisviðbrögð:
Italian: Se ha ricevuto più CRYSVITA di quanto deve Se ritiene che le sia stata somministrata una quantità eccessiva di CRYSVITA, informi immediatamente il medico.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af CRYSVITA en mælt er fyrir um Ef þú telur að þú hafir fengið of mikið af CRYSVITA skaltu láta lækninn vita án tafar.
Italian: • Dolore ai muscoli (mialgia) e alle mani e ai piedi
Icelandic: Verkir í vöðvum og höndum og fótum
Italian: • eruzione cutanea e prurito in tutto il corpo
Icelandic: útbrot og kláða um allan líkamann
Italian: • Reazioni nella sede in cui è stata praticata l'iniezione, che possono comprendere:
Icelandic: Viðbrögð þar sem inndælingin var gefin, sem geta verið:
Italian: Questa terapia convenzionale è stata interrotta 2-6 settimane prima dell'inizio del trattamento con burosumab.
Icelandic: Þessari hefðbundnu meðferð var hætt 2-6 vikum áður en burosumab meðferð hófst.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di burosumab nei bambini di età inferiore a un anno non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun burosumabs hjá börnum yngri en eins árs.
Italian: (Vedere "CRYSVITA contiene sorbitolo" al paragrafo 2 per ulteriori informazioni).
Icelandic: (Sjá nánari upplýsingar í „CRYSVITA inniheldur sorbitól" í kafla 2).
Italian: Tutti i 13 pazienti sono stati considerati responder all'RGI-C, come definito da un punteggio globale RGI-C ≥ +2,0.
Icelandic: Allir 13 sjúklingarnir sýndu svörun samkvæmt skilgreiningu RGI-C heildarstigum ≥ +2,0.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Piramal Healthcare UK Limited
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Piramal Healthcare UK Limited
Italian: La dose di burosumab non deve essere aggiustata con una frequenza superiore a una volta ogni 4 settimane.
Icelandic: Burosumab skammtinn má ekki aðlaga oftar en á 4 vikna fresti.
Italian: • sudorazione.
Icelandic: • svitamyndun.
Italian: Ogni flaconcino contiene 45,91 mg di sorbitolo.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 45,91 mg af sorbitóli.
Italian: Bloemlaan 2
Icelandic: Tafla 2:
Italian: Anche il livello sierico di ormone paratiroideo sarà controllato di tanto in tanto.
Icelandic: Einnig verður kalkkirtlahormón í sermi mælt af og til.
Italian: Le reazioni avverse sono presentate in base alla classificazione per sistemi e organi e per categorie di frequenza, definite con la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Aukaverkanir eru gefnar upp samkvæmt flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun og eru skilgreindar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Consulti il medico prima di prendere CRYSVITA se sta assumendo:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú notar CRYSVITA ef þú tekur:
Italian: Le sedi di iniezione devono essere alternate e attentamente monitorate per rilevare segni di potenziali reazioni (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Skipta skal um stungustaði og fylgjast vandlega með þeim með tilliti til einkenna um hugsanleg viðbrögð (sjá kafla 4.4).
Italian: GIAPPONE
Icelandic: JAPAN
Italian: • medicinali che agiscono allo stesso modo del calcio nell'organismo ("calciomimetici").
Icelandic: • lyf sem verka á sama hátt og kalsíum í líkamanum (kalsíumhermandi lyf).
Italian: Ogni flaconcino è solo monouso.
Icelandic: Hvert hettuglas er einnota.
Italian: Non agitare prima dell'uso.
Icelandic: Hristið ekki fyrir notkun.
Italian: Nei pazienti pediatrici, gli eventi di ipersensibilità potenziale più frequenti sono stati eruzione cutanea (22%), eruzione cutanea in sede di iniezione (6%) e orticaria (4%).
Icelandic: Hjá börnum voru algengustu mögulegu ofnæmisviðbrögðin útbrot (22%), útbrot á stungustað (6%) og ofsakláði (4%).
Italian: Regno Unito allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Icelandic: Bretland allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Italian: Burosumab non deve essere somministrato a pazienti con malattia renale di grado severo o in fase terminale (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Burosumab má ekki gefa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.3).
Italian: Se si richiede più di 1,5 mL in un dato giorno di somministrazione, il volume totale di medicinale deve essere diviso e somministrato in due diverse sedi di iniezione.
Icelandic: Ef þörf er á að gefa meira en 1,5 ml á ákveðnum skammtadegi skal skipta heildarrúmmáli lyfsins í tvennt og gefa lyfið á tveimur mismunandi stungustöðum.
Italian: Piramal Healthcare UK Limited Whalton Road
Icelandic: UK Limited Whalton Road
Italian: Gli eventi sono stati di lieve o moderata severità.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru vægar eða miðlungsmiklar að alvarleika.
Italian: Il principio attivo è burosumab.
Icelandic: Virka efnið er burosumab.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10, 20 o 30 mg di burosumab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10, 20 eða 30 mg af burosumabi.
Italian: Non è stata riscontrata evidenza di effetti teratogeni.
Icelandic: Engin merki voru um vansköpunarvaldandi áhrif.
Italian: Non usi CRYSVITA se contiene particelle visibili.
Icelandic: Notið CRYSVITA ekki ef það inniheldur sýnilegar agnir.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea, il tempo al raggiungimento delle concentrazioni sieriche massime (Tmax) di burosumab è circa 5-10 giorni.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er tíminn sem það tekur að ná hámarksþéttni (Tmax) burosumabs í sermi um það bil 5-10 dagar.
Italian: Burosumab non ha favorito uno sviluppo osseo anomalo, poiché non sono state osservate alterazioni nella lunghezza del femore o nella forza dell'osso negli animali giovani.
Icelandic: Burosumab ýtti ekki undir óeðlilegan beinþroska þar sem hvorki sáust breytingar á lengd lærleggs né á beinstyrk hjá ungum dýrum.
Italian: L'assorbimento di burosumab dalle sedi di iniezione sottocutanea alla circolazione sanguigna è quasi completo.
Icelandic: Frásog burosumabs frá stungustöðum undir húð út í blóðrásina er nánast algjört.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico prima di usare CRYSVITA.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum áður en þú notar CRYSVITA.
Italian: Burosumab non è stato studiato in pazienti con compromissione renale.
Icelandic: Burosumab hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Italian: CRYSVITA deve essere somministrato mediante iniezione sotto la pelle nel braccio, nell'addome, nei glutei o nella coscia da un medico o da un operatore sanitario preparato.
Icelandic: CRYSVITA skal gefa með inndælingu undir húð á handlegg, kvið, rasskinn eða læri af lækni eða þjálfuðum heilbrigðisstarfsmanni.
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Italian: Le reazioni avverse al farmaco (ADR) più comunemente segnalate nei pazienti pediatrici fino a 64 settimane sono state reazioni in sede di iniezione (57%), cefalea (54%), dolore alle estremità (42%), vitamina D diminuita (28%), eruzione cutanea (23%), mal di denti (19%), ascesso del dente (14%), mialgia (14%) e capogiro (11%) (vedere paragrafo 4.4 e "Descrizione di reazioni avverse selezionate" di seguito).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um eftir allt að 64 vikna notkun hjá börnum voru viðbrögð á stungustað (57%), höfuðverkur (54%), verkur í útlim (42%), D-vítamínlækkun (28%), útbrot (23%), tannverkur (19%), tannkýli (14%), vöðvaverkir (14%) og sundl (11%) (sjá kafla 4.4 og „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér á eftir).
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dei livelli plasmatici di fosfatasi alcaline, calcio, ormone paratiroideo (PTH) e creatinina ogni 6 mesi (ogni 3 mesi per i bambini di 1-2 anni di età), o come indicato.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með alkalískum fosfatasa í plasma, kalsíum, kalkkirtlahormóni og kreatíníni á 6 mánaða fresti (á 3 mánaða fresti hjá börnum 1-2 ára) eða eftir því sem þörf er á.
Italian: • L'FGF23 riduce la quantità di fosfato nel sangue.
Icelandic: FGF23 minnkar magn fosfats í blóðinu.
Italian: Reazioni locali (ad es. orticaria in sede di iniezione, eritema, eruzione cutanea, tumefazione, ecchimosi, dolore, prurito ed ematoma) si sono verificate nella sede di iniezione.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð (t.d. ofsakláði á stungustað, roði, útbrot, þroti, mar, verkur, kláði og margúll) hafa komið fram á stungustað.
Italian: Se salta una dose di CRYSVITA
Icelandic: Ef skammtur af CRYSVITA fellur niður
Italian: Acido cloridrico, 10% (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Saltsýra, 10% (til stillingar á pH)
Italian: Gli studi nel coniglio e nella scimmia cynomolgus adulta e giovane hanno dimostrato aumenti dose-dipendenti dei livelli sierici di fosfato e 1,25 (OH)2D, a conferma delle azioni farmacologiche di burosumab in queste specie.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum sem og fullorðnum og ungum (juvenile) cynomolgus öpum sýndi skammtaháðar hækkanir á fosfati og 1,25 (OH)2D í sermi sem staðfestir lyfjafræðilega verkun burosumabs hjá þessum tegundum.
Italian: Il trattamento con burosumab deve essere interrotto se si verificano gravi reazioni di ipersensibilità e deve essere istituito un trattamento medico appropriato.
Icelandic: Stöðva verður meðferð með burosumabi ef alvarleg ofnæmisviðbrögð eiga sér stað og hefja skal viðeigandi læknismeðferð.
Italian: Mineralizzazione ectopica non è stata osservata nei feti o nella prole e burosumab non ha influito sulla crescita prenatale e post-natale, inclusa la sopravvivenza della prole.
Icelandic: Staðvillt steinefnaútfelling sást ekki hjá fóstrum eða afkvæmum og burosumab hafði ekki áhrif á vöxt fyrir eða eftir fæðingu eða á lífvænleika afkvæma.
Italian: Punteggio di severità del rachitismo (RSS)
Icelandic: RSS-stig (Rickets Severity Score (RSS))
Italian: Tabella 2: Risposta del rachitismo nei bambini di 5-12 anni di età trattati con burosumab nello Studio UX023-CL201
Icelandic: Svörun beinkramar hjá 5-12 ára börnum sem fengu burosumab í rannsókn UX023-CL201
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dei segni e sintomi di nefrocalcinosi, ad esempio mediante ecografia renale, all'inizio del trattamento e ogni 6 mesi per i primi 12 mesi di trattamento e successivamente una volta all'anno.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með einkennum um nýrakölkun, t.d. með ómskoðun af nýrum við upphaf meðferðar og á 6 mánaða fresti fyrstu 12 mánuði meðferðar og árlega eftir það.
Italian: Analisi e controlli
Icelandic: Rannsóknir og eftirlit
Italian: Se il fosfato sierico a digiuno è al di sotto dell'intervallo di riferimento per l'età, la dose può essere aumentata gradualmente di 0,4 mg/kg fino a una dose massima of 2,0 mg/kg (dose massima di 90 mg).
Icelandic: Ef fosfat í sermi á fastandi maga er undir viðmiðunarmörkum fyrir viðkomandi aldur má auka skammtinn smám saman um 0,4 mg/kg í allt að hámarksskammt sem er 2,0 mg/kg (hámarksskammtur 90 mg).
Italian: Queste reazioni in sede di iniezione sono di solito lievi e si verificano entro un giorno dall'iniezione; in genere migliorano in circa 1-3 giorni.
Icelandic: Þessi viðbrögð á stungustað eru yfirleitt væg og koma fyrir innan sólarhrings frá inndælingu og lagast venjulega á 1 til 3 dögum.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 0,4 mg/kg di peso corporeo e la dose di mantenimento normale è 0,8 mg/kg di burosumab, somministrato ogni due settimane.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,4 mg/kg líkamsþyngdar og venjulegur viðhaldsskammtur er 0,8 mg/kg af burosumabi gefinn á tveggja vikna fresti.
Italian: L-metionina
Icelandic: L-metíónín
Italian: Queste variazioni sono state una conseguenza dei livelli sierici di fosfato superiori alla norma, che hanno accelerato il turnover osseo e hanno determinato inoltre iperostosi periostale e riduzione della forza dell'osso negli animali adulti, ma non negli animali giovani alle dosi testate.
Icelandic: Þessar breytingar voru afleiðing hærri en eðlilegra fosfatgilda í sermi sem hröðuðu umsetningu beins og leiddu einnig til ofvaxtar beins í beinhimnu og minni styrkleika beins hjá fullorðnum dýrum, en ekki hjá ungum dýrum af þeim skömmtum sem prófaðir voru.
Italian: Pazienti con compromissione renale severa o malattia renale in fase terminale.
Icelandic: Verulega skert nýrnastarfsemi sjúklings eða nýrnasjúkdómur á lokastigi.
Italian: Quantità di CRYSVITA somministrata La dose si basa sul peso corporeo.
Icelandic: Hve mikið af CRYSVITA þér verður gefið Skammturinn fer eftir líkamsþyngd þinni.
Italian: Non usi CRYSVITA dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i) Kyowa Kirin Co., Ltd.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Kyowa Kirin Co., Ltd.
Italian: Non è noto se il CRYSVITA passi nel latte materno e il rischio per i neonati o i lattanti non può essere escluso.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort CRYSVITA fer yfir í brjóstamjólk og ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura eða ungbörn sem eru á brjósti.
Italian: CRYSVITA non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun CRYSVITA á meðgöngu eða fyrir konur á barneignaraldri sem ekki nota öruggar getnaðarvarnir.