FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hydrocortisone for replacement therapy can be used during pregnancy The ability of corticosteroids to cross the placenta varies between the different types of corticosteroids, however, hydrocortisone readily crosses the placenta.
Portuguese: A capacidade dos corticosteroides atravessarem a placenta varia entre os diferentes tipos de corticosteroides, contudo, a hidrocortisona atravessa prontamente a placenta.
English: - Too much Alkindi can affect your child's growth, so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size and monitor your child's growth carefully.
Portuguese: - Demasiado Alkindi pode afetar o crescimento da sua criança, pelo que o seu endocrinologista irá ajustar a dose dependendo do tamanho da sua criança e irá monitorizar cuidadosamente o crescimento da sua criança.
English: Some food and drink may affect the way Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to decrease your child's dose.
Portuguese: Alguns alimentos e bebidas podem afetar o modo como Alkindi atua e podem significar que o seu endocrinologista terá de diminuir a dose da sua criança.
English: The ink on the 1 mg strength capsule also contains indigotine (E132).
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 1 mg também contém indigotina (E132).
English: Adrenal crisis
Portuguese: Crise suprarrenal
English: Alkindi granules are not suitable for giving through a nasogastric tube as the granules may block the tube.
Portuguese: O Alkindi granulado não é adequado para administração através de um tubo nasogástrico pois o granulado poderá bloquear o tubo.
English: due for a vaccination.
Portuguese: com vacinação agendada.
English: The Alkindi dose range administered was 1 mg - 4 mg. Parents/carers (and where possible children) assessed the palatability of Alkindi after administration using a 5-item Likert scale.
Portuguese: Os doentes/cuidadores (e, onde possível, as crianças) avaliaram a palatabilidade do Alkindi após a administração utilizando uma escala de Likert de 5 itens.
English: - The bottom of the capsule is gently squeezed.
Portuguese: - Apertar suavemente o fundo da cápsula.
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Portuguese: Alkindi 0,5 mg granulado em cápsulas para abrir Alkindi 1 mg granulado em cápsulas para abrir Alkindi 2 mg granulado em cápsulas para abrir Alkindi 5 mg granulado em cápsulas para abrir
English: - Medicines used to treat infections (antibiotics): erythromycin and clarithromycin.
Portuguese: - Medicamentos utilizados para tratar infeções (antibióticos): eritromicina e claritromicina.
English: Warning Alkindi granules come in a capsule that must be opened before use, discard the empty capsule after use out of reach of children.
Portuguese: Aviso O granulado de Alkindi é fornecido numa cápsula que deve ser aberta antes de utilizar.
English: - Too much Alkindi can affect your child's bones so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size.
Portuguese: - Demasiado Alkindi pode afetar os ossos da sua criança, pelo que o seu endocrinologista irá ajustar a dose dependendo do tamanho da sua criança.
English: Some medicines can affect the way that Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to alter your child's dose of Alkindi.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar o modo como o Alkindi atua e podem significar que o seu endocrinologista terá de alterar a dose de Alkindi da sua criança.
English: Nasogastric tube feeding Alkindi granules are not suitable for nasogastric administration as they may cause tube blockage.
Portuguese: O Alkindi granulado não é adequado para administração nasogástrica pois pode provocar bloqueio do tubo.
English: Six of the 12 children in Cohort 1 (age range 2.6 to 4.7 years) responded to an adjusted palatability questionnaire.
Portuguese: Seis das 12 crianças na Coorte 1 (intervalo de idades de 2,6 a
English: Medicines used to treat infections (antibiotics): rifampicin and rifabutin.
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar infeções (antibióticos): rifampicina e rifabutina.
English: Let your endocrinologist know when your child is due for vaccinations.
Portuguese: Informe o seu endocrinologista acerca das datas das vacinas da sua criança.
English: The ink on the 0.5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide and red iron oxide (E172).
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 0,5 mg também contém hidróxido de potássio e óxido de ferro vermelho (E172).
English: All inks contain Shellac, Propylene glycol, Concentrated ammonia solution
Portuguese: Goma laca, Propilenoglicol, Solução concentrada de amónia
English: 5 mg (grey)
Portuguese: 5 mg (cinzento)
English: If you forget to give Alkindi
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar Alkindi
English: Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Portuguese: Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro negro (E172), Hidróxido de potássio
English: Indigotine (E132), Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171)
Portuguese: Indigotina (E132), Óxido de ferro amarelo (E172), Dióxido de titânio (E171)
English: Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
Portuguese: Caso surjam sintomas psicológicos preocupantes, sobretudo caso se suspeite de humor deprimido ou ideação suicida, os doentes/cuidadores devem ser encorajados a procurar aconselhamento médico.
English: The ink on the 2 mg strength capsule also contains indigotine (E132), yellow iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 2 mg também contém indigotina (E132), óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171).
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as those of the child for whom this medicine has been prescribed - If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença da criança para a qual este medicamento foi receitado.
English: Strength (ink colour) Also contains:
Portuguese: Também contém:
English: - Medicine used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection and AIDS: ritonavir.
Portuguese: - Medicamento utilizado para tratar a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) e a
English: How to store Alkindi
Portuguese: Como administrar Alkindi
English: Gastritis Nausea
Portuguese: Gastrite Náuseas
English: The ink on the 5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide, titanium dioxide (E171), and black iron oxide (E172).
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 5 mg também contém hidróxido de potássio, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro negro (E172).
English: If you stop giving Alkindi
Portuguese: Se parar de administrar Alkindi
English: Hypokalaemic alkalosis
Portuguese: Alcalose hipocalémica
English: - If your child has any reaction like swelling or shortness of breath after being given Alkindi, get medical help straight away and tell your endocrinologist as soon as possible as these can be signs of an allergic reaction (see section 2).
Portuguese: procure imediatamente ajuda médica e informe o seu endocrinologista assim que possível pois estes podem ser sinais de uma reação alérgica (ver secção 2).
English: Pre-operatively, anaesthetists must be informed if the patient is taking corticosteroids or has previously taken corticosteroids.
Portuguese: Pré-operatoriamente, durante traumatismo ou doença graves em doentes com insuficiência suprarrenal diagnosticado ou reserva suprarrenal duvidosa Pré-operatoriamente, os anestesistas devem ser informados caso o doente esteja a tomar corticosteroides ou tenha tomado anteriormente corticosteroides.
English: How to give Alkindi
Portuguese: Como conservar Alkindi
English: The capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Portuguese: A cápsula está impressa com «INF-2.0» a tinta verde.
English: The capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
Portuguese: A cápsula está impressa com «INF-1.0» a tinta azul.
English: No side effects have been observed with Alkindi, but the following side effects have been reported for other hydrocortisone medicines used to replace cortisol: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): - Changes in behaviour including: loss of contact with reality (psychosis) with sensations that are not real (hallucinations) and mental confusion (delirium).
Portuguese: - Alterações do comportamento incluindo: perda de contacto com a realidade (psicose) com sensações que não são reais (alucinações) e confusão mental (delírio).
English: The capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
Portuguese: A cápsula está impressa com «INF-5.0» a tinta cinzenta.
English: Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone.
Portuguese: Cada cápsula contém 0,5 mg de hidrocortisona.
English: Each capsule contains 1 mg hydrocortisone.
Portuguese: Cada cápsula contém 1 mg de hidrocortisona.
English: - Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Portuguese: - Alkindi 2 mg granulado em cápsulas para abrir:a cápsula é impressa com "INF-2.0" a tinta verde.
English: - Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
Portuguese: - Alkindi 1 mg granulado em cápsulas para abrir:a cápsula é impressa com "INF-1.0" a tinta azul.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 MG CAPSULES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CÁPSULAS DE 0,5 MG
English: Each capsule contains 2 mg hydrocortisone.
Portuguese: Cada cápsula contém 2 mg de hidrocortisona.
English: - Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
Portuguese: - Alkindi 0,5 mg granulado em cápsulas para abrir:a cápsula é impressa com "INF-0.5" a tinta vermelha.
English: - Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
Portuguese: - Alkindi 5 mg granulado em cápsulas para abrir:a cápsula é impressa com "INF-5.0" a tinta cinzenta.
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone
Portuguese: Alkindi 0,5 mg granulado em cápsulas para abrir Cada cápsula contém 0,5 mg de hidrocortisona
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening:
Portuguese: Alkindi 0,5 mg granulado em cápsulas para abrir:
English: Each capsule contains 5 mg hydrocortisone.
Portuguese: Cada cápsula contém 5 mg de hidrocortisona.
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 2 mg hydrocortisone
Portuguese: Alkindi 2 mg granulado em cápsulas para abrir Cada cápsula contém 2 mg de hidrocortisona
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 1 mg hydrocortisone
Portuguese: Alkindi 1 mg granulado em cápsulas para abrir Cada cápsula contém 1 mg de hidrocortisona
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 0.5 MG CAPSULES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE CÁPSULAS DE 0,5 MG
English: Red iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Portuguese: 0,5 mg (vermelho) Óxido de ferro vermelho (E172), Hidróxido de potássio 1 mg (azul)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 1 MG CAPSULES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE CÁPSULAS DE 1 MG
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Portuguese: Alkindi 0,5 mg granulado em cápsulas para abrir hidrocortisona
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 5 mg hydrocortisone
Portuguese: Alkindi 5 mg granulado em cápsulas para abrir Cada cápsula contém 5 mg de hidrocortisona
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 2 MG CAPSULES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CÁPSULAS DE 2 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 MG CAPSULES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CÁPSULAS DE 5 MG
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Portuguese: Alkindi 5 mg granulado em cápsulas para abrir
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 MG CAPSULES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CÁPSULAS DE 1 MG
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Portuguese: Alkindi 1 mg granulado em cápsulas para abrir hidrocortisona
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening:
Portuguese: Alkindi 5 mg granulado em cápsulas para abrir:
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening:
Portuguese: Alkindi 1 mg granulado em cápsulas para abrir:
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Portuguese: Alkindi 2 mg granulado em cápsulas para abrir hidrocortisona
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening:
Portuguese: Alkindi 2 mg granulado em cápsulas para abrir:
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening
Portuguese: Alkindi 1 mg granulado em cápsulas para abrir
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening
Portuguese: Alkindi 2 mg granulado em cápsulas para abrir
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 2 MG CAPSULES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE CÁPSULAS DE 2 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 5 MG CAPSULES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE CÁPSULAS DE 5 MG
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Portuguese: Alkindi 5 mg granulado em cápsulas para abrir hidrocortisona
English: EU/1/17/1260/004 50 capsules
Portuguese: EU/1/17/1260/004 50 cápsulas
English: EU/1/17/1260/001 50 capsules
Portuguese: EU/1/17/1260/001 50 cápsulas
English: EU/1/17/1260/003 50 capsules
Portuguese: EU/1/17/1260/003 50 cápsulas
English: EU/1/17/1260/002 50 capsules
Portuguese: EU/1/17/1260/002 50 cápsulas
English: Medicines that may mean your endocrinologist will increase your child's dose of Alkindi include: Medicines used to treat epilepsy: phenytoin, carbamazepine, and oxcarbazepine.
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar a epilepsia: fenitoína, carbamazepina e oxcarbazepina.
English: White homogeneous suspension.
Portuguese: Suspensão homogénea branca.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to the adjuvants or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, aos adjuvantes ou a qualquer um dos excipientes.
English: - Anaphylactic type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
Portuguese: - Foram relatadas reações de tipo anafilático em notificações espontâneas e recomenda-se tratamento sintomático apropriado.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule:
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por injeção intramuscular nos músculos do pescoço de acordo com o seguinte esquema:
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
English: - Transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine.
Portuguese: - Podem ocorrer reações locais passageiras após a administração de uma dose de vacina.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade indicado no rótulo.
English: This discoloration is attributable to aluminium hydroxide and may be observed up to seven weeks after the injection of a double dose of vaccine.
Portuguese: Esta descoloração é atribuída ao hidróxido de alumínio e pode ser observada até sete semanas depois da injeção de uma dose dupla de vacina.
English: ATCvet code: QI09AB04
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB04.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) nº 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
English: - A transient increase in body temperature of about 0.7°C can occur during the first 6 hours after injection.
Portuguese: - Um aumento transitório da temperatura corporal de cerca de 0,7 ºC pode ocorrer durante as 6 horas após injeção.
English: An increase of rectal temperature up to 1.5ºC may occur.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento da temperatura rectal até 1,5 ºC.
English: The first injection should be administered 6-8 weeks before the expected date of farrowing.
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada 6-8 semanas antes da data prevista para o parto.
English: Challenge studies have demonstrated that passive immunity lasts until piglets are 6 weeks of age while in clinical field trials, the beneficial effects of vaccination (reduction in nasal lesion score and weight loss) are observed until slaughter.
Portuguese: Estudos demonstraram que a imunidade passiva permanece até os leitões terem 6 semanas de idade enquanto que nos ensaios clínicos de campo, os efeitos benéficos da vacinação (redução do score em lesão nasal e perda de peso) são observados até ao matadouro.
English: This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
Portuguese: Este aumento de temperatura rectal desaparece espontaneamente no prazo de 24 horas sem qualquer tratamento.
English: Very rare adverse reactions:
Portuguese: Reações adversas muito raras:
English: Basic vaccination: sows and gilts which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Portuguese: Primo-vacinação: porcas e nulíparas que não foram previamente vacinadas com o medicamento devem receber duas injecções com um intervalo de 3-4 semanas.
English: Date of last renewal: 30/06/2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 16/09/2010 Data da última renovação: 30/06/2015
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccines (Bordetella and Pasteurella) for pigs.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas bacterianas inativadas (Bordetella e Pasteurella) para suínos.
English: Revaccination: a single injection should be given 3-4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Portuguese: Revacinação: deve ser dada uma única injeção 3-4 semanas antes de cada parto
English: Discoloration of muscular fibres of the inoculation site (0.5 cm wide x 2 cm long) may be observed at necropsy in 10% of animals.
Portuguese: A descoloração das fibras musculares no local de inoculação (0,5 cm largura por 2 cm comprimento) pode ser observada na necrópsia em 10% dos animais.
English: Common adverse reactions:
Portuguese: Reações adversas comuns:
English: Intramuscular use.
Portuguese: Intramuscular.
English: No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Portuguese: Não são esperadas outras reações adversas para além das mencionadas na secção 4.6, excepto um aumento da temperatura rectal até 2ºC.
English: Aluminium hydroxide gel .......................................................................... 6.4 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Portuguese: Gel de hidróxido de alumínio ........................................................................ 6,4 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
English: Active substances:
Portuguese: Substância ativa:
English: A transient slight swelling of less than 2 to 3 cm in diameter can occur at the injection site which may last up to five days and occasionally up to two weeks.
Portuguese: Uma tumefacção ligeira transitória de menos de 2 a 3 cm em diâmetro é comum no local de injeção, podendo persistir até cinco dias e ocasionalmente até duas semanas.
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Portuguese: Hidróxido de alumínio DEAE-dextrano Ginseng
English: Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais: Vacinar apenas animais saudáveis.
English: RHINISENG suspension for injection for pigs.
Portuguese: RHINISENG suspensão injetável para suínos.
English: Simethicone
Portuguese: Simeticone
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
English: No adverse reactions other than already mentioned under point “Adverse reactions” can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Portuguese: Não são esperadas outras reações adversas para além das mencionadas na secção 6, excepto um aumento da temperatura rectal até 2ºC.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25˚C) before administration.
Portuguese: Antes de administrar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
English: Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Formaldeído .................................................................................................................... 0,8 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio Cloreto de potássio Água para injectáveis
English: Pregnancy: Can be used during pregnancy.
Portuguese: Gestação: Pode ser administrada durante a gestação.
English: 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml Polyethylene (PET) bottles closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de polietileno (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml são fechados com uma rolha de borracha e cápsula de alumínio.