FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel QT-verlenging is waargenomen bij 5-HT3-receptorantagonisten (zie rubriek 4.4), is dit effect van een dergelijke incidentie en omvang, dat het geen klinische betekenis heeft bij normale proefpersonen.
Romanian: Deşi în cazul antagoniştilor receptorilor 5-HT3 s-a observat prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4), acest efect are o asemenea frecvenţă de apariţie şi amploare încât este lipsit de semnificaţie clinică la subiecţii sănătoşi.
Dutch: Granisetron is een sterk anti-emeticum en uiterst selectieve antagonist van 5-hydroxytryptamine(5-HT3-) receptoren.
Romanian: Granisetron este un antiemetic puternic şi un antagonist cu selectivitate înaltă pentru receptorii 5-hidroxitriptaminei (5-HT3).
Dutch: granisetron Intraveneus gebruik
Romanian: Granisetron Administrare intravenoasă
Dutch: U kunt na de eerste dosis meerdere injecties ontvangen om de misselijkheid of het braken te stoppen.
Romanian: După prima doză, vi se mai pot administra injecţii suplimentare pentru a vă combate starea de rău.
Dutch: Volgend op blootstelling aan bestraling of cytotoxische middelen, komt serotonine (5-HT) vrij uit enterochromaffiene cellen in de mucosa van de dunne darm, die grenzen aan de vagale afferente neuronen waarop 5-HT3-receptoren zijn gelokaliseerd.
Romanian: După expunerea la radiaţii sau la medicamente citotoxice, serotonina (5-HT) este eliberată din celulele enterocromafine în mucoasa intestinului subţire, care este adiacentă neuronilor aferenţi vagali la nivelul cărora sunt localizaţi receptorii 5-HT3.
Dutch: De maximale dosis Kytril die u zal ontvangen is 9 mg per dag.
Romanian: Doza maximă de Kytril ce vi se va administra este de 9 mg pe zi.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: [nationaal te implementeren]
Romanian: Celelalte componente sunt: [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Huiduitslag *Kwamen voor met een gelijke frequentie bij patiënten die de vergelijkingsbehandeling ontvingen
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie *Au apărut cu o frecvenţă similară la pacienţii cărora li s-a administrat terapie cu comparator.
Dutch: U mag deze injectie niet krijgen als u zwanger bent, van plan bent om zwanger te worden of borstvoeding geeft, behalve als uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze această soluţie injectabilă dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dutch: Radioligandbindingstudies hebben aangetoond dat granisetron verwaarloosbare affiniteit heeft voor andere types receptoren, waaronder 5-HT- en dopamine D2bindingsplaatsen.
Romanian: Studiile de legare de radioligand au demonstrat că granisetron are afinitate neglijabilă pentru alte tipuri de receptori, incluzând 5-HT şi situsurile de legare D2 pentru dopamină.
Dutch: De maximale dosis die mag worden toegediend dient niet meer te zijn dan 9 mg gedurende 24 uur.
Romanian: Doza maximă ce poate fi administrată în decurs de 24 ore nu trebuie să depăşească 9 mg.
Dutch: Als u echter ongerust bent, praat hier dan over met uw dokter of verpleegkundige.
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Dutch: Granisetron wordt primair gemetaboliseerd in de lever door oxidatie gevold door conjugatie.
Romanian: Granisetron este metabolizat în principal la nivel hepatic prin oxidare urmată de conjugare.
Dutch: Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van deze tabletten beïnvloeden.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează aceste comprimate.
Dutch: U mag deze tabletten niet gebruiken als u zwanger bent, van plan bent om zwanger te worden of borstvoeding geeft, behalve als uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: Nu utilizaţi aceste comprimate dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dutch: Deze additionele dosis mag niet toegediend worden binnen een periode van 10 minuten na de initiële infusie.
Romanian: Această doză suplimentară trebuie administrată după cel puţin 10 minute de la administrarea iniţială.
Dutch: Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van deze injectie beïnvloeden
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează această soluţie injectabilă.
Dutch: Vertel het met name aan uw arts, verpleegkundige of apotheker als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente:
Dutch: Vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 patiënten
Romanian: Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Dutch: Er is onvoldoende klinisch bewijs om toediening van deze tabletten aan kinderen aan te bevelen.
Romanian: Dovezile clinice sunt insuficiente pentru a recomanda administrarea acestor comprimate la copii şi adolescenţi.
Dutch: In geval van overdosering met de tabletten, dient symptomatische behandeling te worden gegeven.
Romanian: În cazul supradozajului cu comprimatele, trebuie instituit tratamentul simptomatic.
Dutch: Hoe ziet Kytril eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Kytril şi conţinutul ambalajului
Dutch: De werkzaamheid van parenterale granisetron kan worden versterkt door een additionele intraveneuze dosis van een adrenocorticosteroïd, bijvoorbeeld door 8-20 mg dexamethason toegediend voor aanvang van de therapie met cytostatica of door 250 mg methylprednisolon toegediend voor aanvang en kort na afloop van de chemotherapie.
Romanian: Eficacitatea granisetron administrat parenteral poate fi mărită prin asocierea cu o doză intravenoasă de corticosteroid, de exemplu cu 8-20 mg dexametazonă administrată înaintea iniţierii terapiei citostatice sau cu 250 mg metilprednisolon administrate înaintea iniţierii şi imediat după terminarea chimioterapiei.
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid betracht te worden bij patiënten met cardiale comorbiditeiten, bij patiënten die cardiotoxische chemotherapie krijgen en/of gelijktijdig elektrolytafwijkingen hebben (zie rubriek
Romanian: Ca urmare, este necesară precauţie la pacienţii cu factori de risc cardiac, pacienţii cărora li se administrează chimioterapie cardiotoxică şi/sau pacienţii cu tulburări electrolitice concomitente (vezi pct. 4.5).
Dutch: De werkzame stof in dit middel is granisetron.
Romanian: Substanţa activă este granisetron.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Dutch: De maximale hoeveelheid Kytril die u krijgt is 3 mg per dag.
Romanian: Doza maximă de Kytril ce vi se va administra este de 3 mg pe zi.
Dutch: Wat overblijft wordt als metaboliet uitgescheiden via feces.
Romanian: Restul se elimină în materiile fecale sub formă de metaboliţi.
Dutch: Verdere onderhoudsdoses granisetron kunnen worden toegediend met een interval van ten minste 10 minuten.
Romanian: Dozele de menţinere suplimentare de Kytril soluţie injectabilă pot fi administrate la intervale de cel puţin 10 minute.
Dutch: Uit voorzorg, zou borstvoeding tijdens de behandeling met Kytril niet geadviseerd moeten worden.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Kytril.
Dutch: Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Romanian: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Dutch: Dexamethason is gelijktijdig gebruikt met doses tot 20 mg eenmaal daags oraal.
Romanian: Dexametazona a fost utilizată concomitent în doze de până la 20 mg o dată pe zi, administrate pe cale orală.
Dutch: Speciale patiëntengroepen Ouderen en verminderde nierfunctie
Romanian: Pacienţi vârstnici şi cu insuficienţă renală
Dutch: • diarree
Romanian: • diaree.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden verdund voor het wordt geïnjecteerd.
Romanian: Medicamentul poate fi diluat înaintea injectării.
Dutch: Klinische toepassing van granisetron werd gemeld door Candiotti et al. Een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelgroepstudie waarbij 157 kinderen van 2 tot 16 jaar werden geëvalueerd die een electieve operatie ondergingen.
Romanian: Un studiu prospectiv, multicentric, randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele a evaluat 157 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani supuşi unor intervenţii chirurgicale programate.
Dutch: Er is onvoldoende klinisch bewijs om toediening van de oplossing voor injectie bij kinderen te kunnen aanbevelen voor preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken.
Romanian: Dovezile clinice sunt insuficiente pentru a putea recomanda administrarea soluţiei injectabile la copii şi adolescenţi pentru prevenirea şi tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor postoperatorii (PONV).
Dutch: Kinderen mogen deze tabletten niet innemen.
Romanian: Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze aceste comprimate.
Dutch: • huiduitslag, een allergische huidreactie of "netelroos" (urticaria).
Romanian: • erupţii pe piele sau o reacţie alergică la nivelul pielii sau urticarie (blânde).
Dutch: Op basis van de kinetiek, dient granisetron te worden gebruikt met een zekere voorzichtigheid in deze patiëntengroep, hoewel geen doseringsaanpassing noodzakelijk is (zie rubriek 5.2).
Romanian: Având în vedere cinetica sa, deşi nu este necesară ajustarea dozei, granisetron trebuie utilizat cu un anumit grad de precauţie la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Dutch: Als u denkt dat u vergeten bent om dit middel in te nemen, praat hier dan over met uw dokter of verpleegkundige.
Romanian: Dacă credeţi că aţi uitat să vă luaţi medicamentul, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Dutch: De 5-HT3-receptoren zijn gelokaliseerd op drie plaatsen: vagale zenuwuiteinden in het maagdarmkanaal en chemoreceptortriggerzones gelokaliseerd in de area postrema en de nucleus tractus solitarius van het braakcentrum in de hersenstam.
Romanian: Receptorii 5-HT3 sunt localizaţi în trei zone: terminaţiile nervului vag de la nivelul tractului gastrointestinal şi sistemul reticular activator ascendent, localizate în area postrema şi nucleus tractus solidarius ale centrului vomei din trunchiul cerebral.
Dutch: Het gebruik van deze tabletten bij kinderen wordt niet aanbevolen.
Romanian: Aceste comprimate nu sunt recomandate la copii.
Dutch: Iedere tablet bevat 138,76 mg lactosemonohydraat.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 138,76 mg.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde leverfunctie als gevolg van leverneoplasie werd de totale plasmaklaring van een intraveneuze dosis ongeveer gehalveerd vergeleken met patiënten zonder betrokkenheid van de lever.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică secundară afectării hepatice de cauză neoplazică, clearance-ul plasmatic total după administrarea unei doze intravenoase a fost de aproximativ două ori mai mic comparativ cu cel al pacienţilor fără afectare hepatică.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-emetica en misselijkheidsremmende middelen, serotonine(5-HT3-) antagonisten.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiemetice, antagonişti ai serotoninei (5-HT3), codul ATC: A04AA02.
Dutch: Misselijkheid en braken geïnduceerd door chemo- en radiotherapie Preventie (acute en vertraagde misselijkheid)
Romanian: Greaţa şi vărsăturile induse de chimioterapie şi radioterapie (CINV şi RINV) Prevenire (stare de greaţă acută şi întârziată)
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Kytril
Dutch: Een dosis van 1 mg (10 μg/kg) Kytril oplossing voor injectie dient middels een langzame intraveneuze injectie te worden toegediend.
Romanian: O doză de 1 mg (10 g/kg) Kytril soluţie injectabilă trebuie administrată prin injectare intravenoasă lentă.
Dutch: Aangezien granisetron de beweeglijkheid van het onderste gedeelte van de darmen kan verminderen, dienen patiënten met verschijnselen van een subacute darmobstructie na toediening nauwlettend te worden gevolgd.
Romanian: Deoarece granisetron poate reduce motilitatea intestinală, pacienţii cu semne de ocluzie intestinală subacută trebuie supravegheaţi după administrarea medicamentului.
Dutch: Het vrijgekomen serotonine activeert vagale neuronen via de 5-HT3-receptoren, hetgeen uiteindelijk leidt tot een ernstige braakreactie gemedieerd via de chemoreceptor trigger zone binnen de area postrema.
Romanian: Serotonina eliberată activează neuronii vagali prin intermediul receptorilor 5-HT3, conducând în cele din urmă la un răspuns emetic sever mediat prin intermediul sistemului reticular activator ascendent din area postrema.
Dutch: Klaring vindt voornamelijk plaats door levermetabolisme.
Romanian: Eliminarea se realizează predominant prin metabolizare hepatică.
Dutch: 2.2 Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Iedere filmomhulde tablet bevat 1 mg granisetron (als hydrochloride).
Romanian: 2.2 Compoziţia calitativă şi cantitativă Fiecare comprimat filmat conţine granisetron 1 mg (sub formă de clorhidrat).
Dutch: Preventie van misselijkheid en braken
Romanian: Prevenirea stării de greaţă şi vărsăturilor
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [nationaal te implementeren]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Het steroïd zal als een dosis van tussen 8 en 20 mg dexamethason worden gegeven vóór uw bestraling of chemotherapie, of als 250 mg methylprednisolon, wat zowel voor als na uw bestraling of chemotherapie zal worden gegeven.
Romanian: Corticosteroidul va fi administrat fie sub forma unei doze cuprinse între 8 şi 20 mg dexametazonă înaintea radio- sau chimioterapiei, fie ca 250 mg metilprednisolon, administrată atât înainte, cât şi după radio- sau chimioterapie.
Dutch: Doses tot 38,5 mg Kytril als enkelvoudige injectie zijn gemeld, met symptomen van lichte hoofdpijn maar geen andere gemelde gevolgen.
Romanian: A fost raportată administrarea unor doze de până la 38,5 mg Kytril sub forma unei singure injecţii, cu simptome de cefalee uşoară , fără a fi observate alte tulburări.
Dutch: De volgende tabel met opgenomen bijwerkingen is afgeleid uit klinische studies en postmarketinggegevens verband houdend met Kytril en andere 5-HT3-antagonisten.
Romanian: Următorul tabel conţine reacţiile adverse raportate din studii clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă a Kytril şi altor antagonişti ai receptorilor 5-HT3.
Dutch: Er is aangetoond dat granisetron, intraveneus toegediend, misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie voor de behandeling van kanker bij volwassenen en kinderen met een leeftijd van 2 tot 16 jaar voorkomt.
Romanian: S-a demonstrat că granisetron administrat intravenos previne greaţa şi vărsăturile asociate chimioterapiei anticanceroase la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani.
Dutch: Gebruik bij kinderen voor de preventie of behandeling van misselijkheid en braken na een operatie
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor apărute după intervenţii chirurgicale
Dutch: Kytril heeft geen of een verwaarloosbare invloed heeft op uw rijvaardigheid of uw vermogen om gereedschappen of machines te gebruiken.
Romanian: Kytril nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kytril oplossing voor injectie bij kinderen van 2 jaar en ouder zijn vastgesteld voor de preventie en behandeling (controle) van acute misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie en de preventie van vertraagde misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Kytril soluţie injectabilă la copii şi adolescenţi cu vârsta de 2 ani şi peste au fost bine stabilite pentru prevenirea şi tratamentul (controlul) stării de greaţă şi vărsăturilor acute asociate chimioterapiei şi pentru prevenirea stării de greaţă şi vărsăturilor întârziate asociate chimioterapiei.
Dutch: Bij patiënten met ernstig nierfalen wijzen gegevens erop dat farmacokinetische parameters na een enkelvoudige intraveneuze dosis, over het algemeen vergelijkbaar zijn met die bij normale proefpersonen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă, datele arată că parametrii farmacocinetici după administrarea intravenoasă în doză unică sunt, în general, similari celor obţinuţi la subiecţii sănătoşi.
Dutch: Daarnaast heeft granisetron geen duidelijke geneesmiddelinteractie vertoond met emetogene chemotherapieën voor de behandeling van kanker.
Romanian: În plus, nu au fost observate interacţiuni medicamentoase evidente între granisetron şi chimioterapii emetogene.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Kytril heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Kytril nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: De volgende tabel met bijwerkingen is afgeleid uit klinische studies en post-marketinggegevens die verband houden met Kytril en andere 5-HT3-antagonisten.
Romanian: În următorul tabel sunt enumerate reacţiile adverse provine din studii clinice şi din experienţadupă punerea pe piaţă a Kytril şi a altor antagonişti ai receptorilor 5-HT3.
Dutch: Toediening kan als langzame intraveneuze injectie (in 30 seconden) of als een intraveneuze infusie opgelost in 20 tot 50 ml infusievloeistof en toegediend in 5 minuten.
Romanian: Administrarea se poate face fie prin injectare intravenoasă lentă (în decurs de 30 secunde), fie în perfuzie intravenoasă diluată în 20 până la 50 ml soluţie perfuzabilă, în decurs de 5 minute.
Dutch: Als u denkt dat u te veel van deze tabletten heeft ingenomen, praat hier dan over met uw dokter of verpleegkundige.
Romanian: Dacă credeţi că aţi luat prea multe comprimate, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Dutch: Behandeling van misselijkheid en braken
Romanian: Tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor
Dutch: Iedere tablet bevat 69,38 mg lactosemonohydraat.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 69,38 mg.
Dutch: Uw injectie zal voorafgaand aan uw bestraling of chemotherapie worden gegeven.
Romanian: Soluţia injectabilă vi se va administra înaintea începerii radio- sau chimioterapiei.
Dutch: Oudere patiënten en patiënten met een verminderde nierfunctie Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig voor gebruik bij oudere patiënten of patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Romanian: Nu sunt necesare precauţii speciale privind utilizarea la pacienţii vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Dutch: De dosis zal één of twee 1 mg tabletten zijn of één 2 mg tablet eenmaal per dag gedurende maximaal een week na uw bestraling of chemotherapie.
Romanian: Doza este de unul sau două comprimate de 1 mg sau un comprimat de 2 mg, o dată pe zi timp de până la o săptămână după radio- sau chimioterapie.
Dutch: Gebruik bij kinderen voor de preventie of behandeling van misselijkheid en braken na bestraling of chemotherapie
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor apărute după radio- sau chimioterapie
Dutch: Behandeling van misselijkheid en braken na een operatie
Romanian: Tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor apărute după intervenţii chirurgicale
Dutch: Oplossing voor injectie.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
Dutch: De maximale dosis van toegediend Kytril dient niet meer te zijn dan 3 mg gedurende 24 uur.
Romanian: Doza maximă de Kytril ce poate fi administrată în decurs de 24 ore nu trebuie să depăşească 3 mg.
Dutch: • Wanneer u problemen heeft met uw ontlasting door een verstopping van uw darmen.
Romanian: • aveţi probleme cu motilitatea intestinală din cauza unui blocaj la nivelul intestinului
Dutch: Die is te vinden op de verpakking en de doos na "EXP".
Romanian: Comprimatele nu trebuie utilizate după data de expirare înscrisă pe {recipient [A se completa la nivel naţional]} şi cutie după EXP.
Dutch: Zelden: 1/10.000, <1/1.000
Romanian: ≥ 1/10000 şi  1/1000
Dutch: Soms: komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten
Romanian: Mai puţin frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Van Kytril wordt niet verwacht dat het de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen zal verminderen.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu se anticipează ca Kytril să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: De injectie in uw ader zal tussen 30 seconden en 5 minuten duren en de dosis zal gewoonlijk 1 mg zijn.
Romanian: Injectarea în venă va dura între 30 secunde şi 5 minute şi doza va fi, de regulă, 1 mg.
Dutch: Ampullen - [nationaal te implementeren]
Romanian: Fiole - [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Bij oudere proefpersonen waren, na een enkelvoudige intraveneuze dosis, farmacokinetische parameters binnen het bereik zoals gevonden voor niet-oudere proefpersonen.
Romanian: La pacienţi vârstnici, după administrarea intravenoasă a unei doze unice, parametrii farmacocinetici au fost în aceleaşi limite ca la pacienţii non-vârstnici.
Dutch: • Geneesmiddelen voor de behandeling van een onregelmatige hartslag, andere '5-HT3
Romanian: • medicamente utilizate în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, alte medicamente
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren] 16.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Afwijkingen op het ECG, waaronder QT-verlenging zijn gemeld met Kytril (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Romanian: În cazul Kytril au fost raportate modificări ale ECG, incluzând prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Dutch: Van Kytril is het niet waarschijnlijk dat het invloed heeft op uw rijvaardigheid of uw vermogen om gereedschappen of machines te gebruiken.
Romanian: Este puţin probabil ca Kytril să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Kinderen mogen deze injectie niet krijgen om misselijkheid en braken te behandelen na een operatie.
Romanian: Această soluţie injectabilă nu trebuie administrată copiilor şi adolescenţilor pentru tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor apărute după intervenţii chirurgicale.
Dutch: Als u hier niet zeker van bent, praat hier dan over met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u de injectie krijgt.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a vi se administra soluţia injectabilă.
Dutch: Kytril oplossing voor injectie is geïndiceerd bij kinderen van 2 jaar en ouder voor de preventie en behandeling van acute misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie.
Romanian: Kytril soluţie injectabilă este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta de 2 ani şi peste pentru prevenirea şi tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor acute asociate chimioterapiei.
Dutch: Kytril wordt gebruikt voor de preventie of de behandeling van misselijkheid en braken veroorzaakt door andere medische behandelingen zoals chemotherapie en/of bestraling voor het behandelen van kanker, of door een operatie.
Romanian: Kytril este utilizat pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor (senzaţie şi stare de rău) produse de alte tratamente medicamentoase, precum chimioterapia sau radioterapia împotriva cancerului şi după intervenţii chirurgicale.
Dutch: Misselijkheid en braken geïnduceerd door chemo- en radiotherapie
Romanian: Greaţa şi vărsăturile induse de chimioterapie şi radioterapie
Dutch: De injectie zal ongeveer tussen 30 seconden en 5 minuten duren en de dosis zal gewoonlijk tussen 1 mg en 3 mg liggen.
Romanian: Injectarea va dura între 30 secunde şi 5 minute şi doza va fi, de regulă, cuprinsă între 1 şi 3 mg.