FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příprava roztoku 13C močovina.
Slovenian: Pripravljanje raztopine 13ogljikove sečnine
Czech: Pokud je hladovění problém (např. u diabetických pacientů), řekněte to prosím svému lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry
Slovenian: Če post za vas predstavlja težavo, npr. če ste sladkorni bolnik, prosimo obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Czech: Pacient musí pomalu a zcela vysunout stéblo ze zkumavky a současně vydechnout; potom je třeba zkumavku zajistit víčkem.
Slovenian: Medtem ko slamico počasi in v celoti izvlečete iz epruvete, mora bolnik izdihavati.
Czech: Formulář pro žádost o provedení analýzy
Slovenian: Obrazec za naročilo analize
Czech: Tento štítek s čárovým kódem je číslo lékaře, které se používá v laboratoři provádějící analýzu k určení totožnosti pacienta; dva náhradní štítky jsou určeny pro poznámky nebo evidence lékaře o pacientovi atd.
Slovenian: Ta črtna koda je referenčna številka za zdravnika ter se v laboratoriju, ki opravlja analizo, uporablja kot identifikacijska številka bolnika.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/064/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/064/001
Czech: Alternativní diagnosa invazivními endoskopickými metodami může být indikována za účelem zjištění dalších komplikací, například žaludečního vředu, autoimunní gastritidy a malignity.
Slovenian: Za ugotovitev morebitnih drugih vzrokov, kot so npr. želodčni ulkus, avtoimunski gastritis in maligna obolenja so lahko potrebni nadaljnji diagnostični postopki, kot na primer invazivni endoskopski pregledi.
Czech: Co Pylobactell obsahují tablety
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pylobactell
Czech: Řádně zlikvidujte míchací nádobku o objemu 30 ml. Vyplňte formulář se žádostí o provedení analýzy; nalepte jeden ze tří náhradních štítků s čárovým kódem na místo označené ZDE NALEPIT ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM.
Slovenian: Namestite eno od treh razpoložljivih etiket s črtnimi kodami na mesto, ki je označeno z besedilom "TUKAJ NAMESTITE ETIKETO S ČRTNO KODO".
Czech: VNĚJŠÍ STRANA KARTONU/KRABICE
Slovenian: MODRO ŠKATLA
Czech: Pacient musí celý obsah ihned vypít; potom nádobku naplňte vodou po značku a dejte pacientovi znovu vypít.
Slovenian: Bolnik zaužije raztopino sečnine, nato napolne stekleničko znova do oznake ter popije vsebino.
Czech: Štítek s čárovým kódem a veškeré údaje jsou uvedeny ve formuláři pro žádost o provedení analýzy.
Slovenian: Preverite Etiketa s črtno kodo mora biti nameščena na v celoti izpolnjenem obrazu za naročilo analize.
Czech: JAK SE PYLOBACTELL POUŽÍVÁ
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO PYLOBACTELL
Czech: 1 × vzorek před a po podání zůstávají uloženy.
Slovenian: Shranite po 1 x vzorec, ki je bil vzet pred zaužitjem sečnine oz. po njem.
Czech: Nepoužívejte Pylobactell po datu ukončení použitelnosti, které je uvedeno na krabičce po EXP .
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake UPORABNO DO .
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Czech: Před odesláním vzorků k analýze zalepit víko krabice
Slovenian: Zapečatite pokrov škatle pred pošiljanjem vzorcev na analizo.
Czech: Odeberte vzorky za použití zkumavek s červenými víčky tak jako předtím(viz krok 4).
Slovenian: Vzorci izdihanega zraka po testu (3 epruvete z rdečimi zaporkami) Vzemite vzorce izdihanega zraka kot je opisano zgoraj (glejte korak 4), le da morate tokrat uporabiti epruvete z rdečimi zaporkami.
Czech: • Váš lékař chce potvrdit, zda trpíte infekcí bakterie Helicobacter pylori, aby mohl lépe stanovit diagnózu vašeho onemocnění
Slovenian: • Zdravnik želi za postavitev pravilne diagnoze vašega bolezenskega stanja biti gotov, če dejansko imate infekcijo z bakterijo H. pylori.
Czech: t = 40 minut Odeberte vzorky dechu po podání močoviny (červená horní část).
Slovenian: Vzemite vzorce izdihanega zraka po dajanju sečnine (rdeča zaporka).
Czech: Záznam léčby - zda se pacient:
Slovenian: Predhodna zdravila- ali je bolnik : vrsta in datum
Czech: Počkejte 30 minut od vypití roztoku Pylobactell 13C-urea.
Slovenian: Od trenutka zaužitja raztopine Pylobactell 13C-sečnine morate počakati 30 minut.
Czech: • 30 ml skleněnou nádobku na míšení s krytkou.
Slovenian: Varno zavrzite 30 ml vialo za mešanje.
Czech: Přesnost testu je velice závislá na kvalitě analýzy dechu; to znamená, že analýzu vzorků dechu mohou provádět pouze laboratoře s příslušným oprávněním.
Slovenian: Zato so za analizo vzorcev izdihanega zraka primerni le laboratoriji z ustreznim certifikatom.
Czech: ATC kód: V04CX.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: drugi diagnostiki, oznaka ATC: V04CX.
Czech: Získané výsledky byly porovnány, aby se zjistilo, zda souhlasí.
Slovenian: Dobljene rezultate so primerjali, da bi ugotovili, ali se skladajo.
Czech: Registrace byla obnovena dne 7. května 2003 a dne 7. května 2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 7. maja 2003 in 7. maja 2008.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Torbet Laboratories Limited.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je družba Torbet Laboratories Limited.
Czech: Tyto vzorky jsou následně odeslány k analýze do specializované laboratoře.
Slovenian: Ti se nato pošljejo na analizo v specializiran laboratorij.
Czech: Oxid uhličitý je následně z těla odváděn výdechem.
Slovenian: Ogljikov dioksid se nato iz telesa izloči z dihanjem.
Czech: Nejprve pacient požije „testovací nápoj" (jako například 200 ml čistého nezředěného pomerančového džusu).
Slovenian: Bolnik najprej vzame „testni obrok" (npr. 200 ml čistega nerazredčenega pomarančnega soka).
Czech: Přípravek Pylobactell se nedoporučuje podávat pacientům mladším 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o účinnosti přípravku u této věkové skupiny pacientů.
Slovenian: Uporaba zdravila Pylobactell ni priporočena pri bolnikih, starih pod 18 let, saj ni na voljo zadosti informacij o učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Czech: Pokud pacient požil těžké jídlo, pak by neměl nic jíst alespoň šest hodin před testem.
Slovenian: Če je bolnik zaužil obilen obrok, se mora pred testom postiti najmanj šest ur.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pylobactell platné v celé Evropské unii dne 7. května 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pylobactell, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. maja 1998.
Czech: H. pylori vytváří enzymy nazývané ureázy, které štěpí močovinu na amoniak a oxid uhličitý.
Slovenian: H. pylori tvori encime, imenovane ureaze, ki omogočajo razgradnjo sečnine v amoniak in ogljikov dioksid.
Czech: Po dalších pěti minutách pacient užije jednu tabletu přípravku Pylobactell rozpuštěnou ve vodě.
Slovenian: Še pet minut kasneje vzame bolnik eno tableto zdravila Pylobactell, raztopljeno v vodi.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PYLOBACTELL Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PYLOBACTELL Povzetek EPAR za javnost
Czech: H. pylori je bakterie, která ovlivňuje onemocnění, jako je dyspepsie (pálení žáhy, nadýmání a nevolnost), gastritida (zánět žaludku) a peptická vředová choroba (vředy v žaludku nebo dvanáctníku).
Slovenian: H. pylori je bakterija, ki je soudeležena pri boleznih, kot so dispepsija (zgaga, napihnjenost in slabost), gastritis (vnetje želodca) in peptični ulkus (razjede želodca ali dvanajstnika).
Czech: Po pěti minutách pacient odebere tři vzorky dechu.
Slovenian: Pet minut kasneje bolnik odvzame tri vzorce izdihanega zraka.
Czech: Pro provedení testu musí pacient odebrat šest vzorků dechu, tři před užitím tablet přípravku Pylobactell a tři po něm.
Slovenian: Za izvedbo testa mora bolnik zbrati šest vzorcev izdihanega zraka, tri vzorce pred zaužitjem tablete Pylobactell in tri po zaužitju tablete.
Czech: Další informace o přípravku Pylobactell:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pylobactell:
Czech: Celkem 366 pacientů podstoupilo test pomocí přípravku Pylobactell a standardní vyšetření pomocí biopsie (kdy je analyzován vzorek ze žaludku pro zjištění, zda se v něm nachází infekce).
Slovenian: Skupno 366 bolnikov je bilo testiranih tako s testom na podlagi zdravila Pylobactell kot s standardnim testom na podlagi biopsije (pri katerem se analizira vzorec iz želodca, da bi ugotovili, ali je okužen).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pylobactell je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pylobactell je na voljo tukaj.
Czech: Nakonec, za 30 minut (40 minut po požití testovacího nápoje), odebere pacient další tři vzorky dechu.
Slovenian: Nazadnje bolnik 30 minut kasneje (40 minut po testnem obroku) odvzame še tri vzorce izdihanega zraka.
Czech: Pylobactell je diagnostický test. Je k dispozici ve formě soupravy, která obsahuje bílé rozpustné tablety se 100 mg účinné látky 13C-močoviny.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell je diagnostični test. Na voljo je v obliki kompleta, ki vsebuje belo tableto za peroralno raztopino, ki vsebuje 100 mg zdravilne učinkovine 13C-sečnina.
Czech: Citlivost přípravku Pylobactell v detekci infekce vyvolané bakterií H. pylori byla více než 95%.
Slovenian: Občutljivost zdravila Pylobactell pri odkrivanju okužbe s H. pylori je bila nad 95 %.
Czech: Účinná látka přípravku Pylobactell, 13C-močovina, je přirozená chemická močovina, která byla označena uhlíkem-13 (13C).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pylobactell, 13C-sečnina, je naravna kemična sečnina, ki je bila označena z ogljikom-13 (13C).
Czech: Údaje podporující použití přípravku Pylobactell pocházejí ze dvou hlavních studií zkoumajících použití antibiotik pro léčbu infekce vyvolané H. pylori, kdy byl přípravek používán jako test.
Slovenian: Podatki v prid uporabi zdravila Pylobactell izhajajo iz dveh glavnih študij uporabe antibiotikov za zdravljenje okužbe s H. pylori, kjer je bilo zdravilo Pylobactell uporabljeno kot test.
Czech: Přípravek Pylobactell by neměli užívat pacienti, kteří mají nebo mohou mít žaludeční infekci, jež může ovlivnit dechový test.
Slovenian: Zdravila Pylobactell se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali utegnejo imeti gastrično infekcijo (okužbo želodca), ki bi lahko vplivala na rezultate dihalnega testa.
Czech: Přípravek Pylobactell se používá pro diagnózu infekce bakterií Helicobacter pylori (H. pylori) v žaludku a dvanáctníku (část střeva těsně pod žaludkem).
Slovenian: Zdravilo Pylobactell se uporablja za diagnosticiranje okužbe s Helicobacter pylori (H. pylori) v želodcu in dvanajstniku (delu črevesja neposredno pod želodcem).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pylobactell bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pylobactell odobri dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek Pylobactell by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na 13C-močovinu nebo na kteroukoli jinou složku v tabletě.
Slovenian: Zdravila Pylobactell ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) 13C-sečnino ali katero koli drugo sestavino tablete.
Czech: Pokud je ve vzorku dechu po 30 minutách zvýšená hladina označeného oxidu uhličitého (pozitivní test), pacient má s jistou pravděpodobností bakterii H. pylori v žaludku či dvanácterníku.
Slovenian: Če se v vzorcu izdihanega zraka, zajetem po 30 minutah, izmeri povišana raven označenega ogljikovega dioksida (pozitiven test), to pomeni, da se v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku morda nahaja H. pylori.
Czech: Úplné informace o provedení testu jsou uvedeny v příbalových informacích.
Slovenian: Za podrobne informacije o načinu izvedbe testa glejte navodilo za uporabo.
Czech: Pokud dech neobsahuje zvýšenou hladinu označeného oxidu uhličitého, v žaludku nebo dvanáctníku pacienta se pravděpodobně nenachází žádná bakterie H. pylori.
Slovenian: Če v izdihanem zraku ni zaznati povišane ravni označenega ogljikovega dioksida, to pomeni, da v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku H. pylori morda ni prisotna.
Czech: může být změřen ve specializovaných laboratořích pomocí techniky nazývané hmotnostní spektrometrie.
Slovenian: Ta ogljikov dioksid, označen s 13C, lahko izmerimo v specializiranih laboratorijih s tehniko, imenovano masna spektrometrija.
Czech: Jaký přínos přípravku Pylobactell byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pylobactell izkazalo med študijami?
Czech: Přípravek Pylobactell je dechový test: vzorky dechu jsou odebrány do zkumavek, které jsou součástí soupravy přípravku.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell je dihalni test: v epruveto, ki je sestavni del kompleta, se odvzamejo vzorci izdihanega zraka.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pylobactell?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pylobactell?
Czech: Pacient by neměl po dobu čtyř hodin před testem jíst, aby byly vzorky dechu odebrány nalačno.
Slovenian: Bolnik se mora pred izvedbo testa štiri ure postiti, tako da se test izvede na prazen želodec.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pylobactell v rámci in vivo diagnózy gastroduodenální infekce bakterií H. pylori převyšují jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pylobactell za in vivo diagnostiko okužb želodca in dvanajstnika s H. pylori večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Jakmile pacient užil přípravek, 13C-močovina obsažená v tabletě přípravku Pylobactell se rozpadá a oxid uhličitý v dechu rovněž obsahuje 13C.
Slovenian: Če je H. pylori prisotna v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku, se bo 13C-sečnina, ki jo vsebuje tableta, razgradila in posledično bo ogljikov dioksid v izdihanem zraku prav tako vseboval 13C.
Czech: Jak byl přípravek Pylobactell zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pylobactell raziskano?
Czech: Co je Pylobactell?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pylobactell?
Czech: Jak přípravek Pylobactell působí?
Slovenian: Kako zdravilo Pylobactell deluje?
Czech: Na co se přípravek Pylobactell používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pylobactell uporablja?
Czech: 4,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
Slovenian: 4,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena)
Czech: (Smyšlený) název Síla
Slovenian: Številka EU (Izmišljeno) ime Jakost
Czech: Individuální dávky se mohou významně lišit.
Slovenian: Posamezni odmerki se lahko zelo razlikujejo.
Czech: Pokračujte v léčbě v následujících cyklech.
Slovenian: Nadaljujte zdravljenje v naslednjih ciklih.
Czech: Stejný léčebný režim byl použit i ve studii II.
Slovenian: Enak režim zdravljenja so uporabili v študiji II.
Czech: Toto dávkovací schéma je třeba zachovat tak dlouho, jak pacient potřebuje.
Slovenian: Ta razpored odmerkov je treba ohranjati toliko časa, kot to potrebuje bolnik.
Czech: 31. prosince 2020
Slovenian: 31. december 2020
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/17/1191/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/17/1191/001
Czech: Znamená to, že z etických důvodů nebylo možné získat úplné informace o tomto léčivém přípravku.
Slovenian: To pomeni, da iz etičnih razlogov ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Czech: fáze (2. studie), do níž bylo zařazeno 44 pacientů.
Slovenian: faze (študija 2), ki je vključevala 44 bolnikov.
Czech: Jsou možné dva způsoby podání:
Slovenian: Možna sta dva načina dajanja zdravila:
Czech: Závažné anafylaktické reakce se vyskytly u 3,5 % pacientů.
Slovenian: Resne anafilaktične reakcije so se pojavile pri 3,5 % bolnikov.
Czech: • nedostatek kyslíku
Slovenian: • pomanjkanje kisika
Czech: Přerušte infuzi a zajistěte podpůrná opatření.
Slovenian: Prekinite infundiranje in nudite podporne ukrepe.
Czech: 31. prosince 2021
Slovenian: 31. december 2021
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Czech: Klasické studie biotransformace se neprováděly.
Slovenian: Klasične študije o biotransformaciji niso bile izvedene.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qarziba u dětí mladších 12 měsíců nebyla dosud stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Qarziba pri otrocih, mlajših od 12 mesecev, še nista bili dokazani.
Czech: Pacienti s progresivním onemocněním byli ze studie vyloučeni.
Slovenian: Bolniki s progresivno boleznijo so bili izključeni.
Czech: U opic nebyl pozorován žádný vliv na kardiovaskulární funkce (EKG, krevní tlak).
Slovenian: Pri opicah niso opazili učinkov na srčno-žilne funkcije (EKG, krvni tlak).
Czech: Může u Vás dojít ke změnám zraku.
Slovenian: Opazite lahko spremembe vida.
Czech: • alergické reakce nebo další reakce spojené s podáváním infuze Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u Vás v průběhu infuze nebo po jejím podání vyskytne jakýkoli druh reakce, např.:
Slovenian: • alergijske reakcije ali druge reakcije, povezane z infuzijo Obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če se pojavi katera koli reakcija med infuzijo ali po njej, kot so npr.:
Czech: Bolest je jedním z nejčastějších nežádoucích účinků přípravku Qarziba.
Slovenian: Bolečina je eden od najpogostejših neželenih učinkov zdravila Qarziba.
Czech: Obvykle se vyskytuje na začátku infuze.
Slovenian: Običajno se pojavi ob začetku infundiranja.
Czech: Většina pacientů s relabujícím onemocněním byla do studie zařazena po prvním relapsu, přičemž medián doby od diagnózy do prvního relapsu činil přibližně 14 měsíců.
Slovenian: Večina bolnikov z recidivno boleznijo je bila vključena po prvem relapsu, mediani čas od diagnoze do prvega relapsa pa je bil približno 14 mesecev.
Czech: To je nutné vzít při interpretaci farmakokinetických parametrů uvedených níže (Cmax, expozice, poločas) v úvahu.
Slovenian: To je treba upoštevati pri tolmačenju spodaj navedenih farmakokinetičnih parametrov (Cmax, izpostavljenost, razpolovni čas).
Czech: Nežádoucí účinky jsou shrnuty v tabulce níže.
Slovenian: Neželeni učinki so povzeti v spodnji preglednici.
Czech: Roztok nesmí být vystaven přímému slunečnímu záření ani teplu.
Slovenian: Raztopine ne smete izpostaviti neposredni sončni svetlobi ali toploti.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být podáván dětem do 12 měsíců, protože v této věkové skupině nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti.
Slovenian: To zdravilo se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 12 mesecev, saj nimamo dovolj izkušenj o njegovem delovanju v tej starostni skupini.
Czech: Byly hlášeny motorické a senzorické periferní neuropatie, a to celkem u 9 % pacientů.
Slovenian: Poročali so o motorični in senzorični periferni nevropatiji, skupno pri 9 % bolnikov.
Czech: • infekce, zejména infekce v souvislosti s použitím katétru, kterým se léčivý přípravek podává
Slovenian: • okužba, še zlasti okužba, ki je povezana s katetrom za dovajanje zdravila
Czech: Neuropatická bolest se obvykle vyskytuje na začátku léčby.
Slovenian: Nevropatska bolečina se običajno pojavi na začetku zdravljenja.
Czech: Jednalo se o 61 chlapců a 37 dívek ve věku od 1 do 26 let (medián 5 let).
Slovenian: Ti bolniki so bili: 61 fantov in 37 deklet, starih od 1 do 26 let (mediana starost: pet let).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. května 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 08. maj 2017
Czech: Před zahájením jednotlivých léčebných cyklů je nutné vyhodnotit následující klinické parametry, přičemž s léčbou je nutné počkat do doby, než je dosaženo uvedených hodnot:
Slovenian: Pred začetkom vsakega cikla zdravljenja je treba oceniti naslednje klinične parametre in zdravljenje odložiti, dokler niso dosežene naslednje vrednosti:
Czech: Maximální jednotlivá dávka gabapentinu je 300 mg.
Slovenian: Največji enkratni odmerek gabapentina je 300 mg.
Czech: • Výrobce
Slovenian: • Izdelovalec
Czech: • jestliže jste alergický(á) na dinutuximab beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Slovenian: • če ste alergični na dinutuksimab beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Czech: Není známo, zda je tento léčivý přípravek vylučován do mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali to zdravilo prehaja v materino mleko.
Czech: Bezpečnostní profil s IL-2 a bez IL-2
Slovenian: Varnostni profil z IL-2 in brez njega
Czech: Systémové infekce
Slovenian: Sistemske okužbe
Czech: Jedná se o reakci, kdy buňky transplantované tkáně napadají buňky příjemce.
Slovenian: Ta bolezen je reakcija, pri kateri celice presajenega tkiva napadajo celice prejemnika.
Czech: Při mírnější neuropatické bolesti lze perorálně podávat tramadol.
Slovenian: Pri zmerni nevropatski bolečini je mogoče peroralno dati tramadol.
Czech: s IL-2 N = 107 1 rok 2 roky 3 roky 1 rok 2 roky 3 roky
Slovenian: z IL-2 N = 107 1. leto 2. leto 3. leto 1. leto 2. leto 3. leto
Czech: Před podáním je nutné obsah pohledem zkontrolovat, zda neobsahuje pevné částice.
Slovenian: Vsebnik je treba pred uporabo vizualno pregledati, da ne vsebuje trdnih delcev.
Czech: Při zahrnutí do studie mělo 72 pacientů měřitelnou chorobu a u 26 pacientů nebylo možné onemocnění zjistit.
Slovenian: V izhodišču je imelo 72 bolnikov merljivo bolezen, pri 26 pa bolezni ni bilo mogoče zaznati.
Czech: • pulzní oxymetrie > 94 % při pokojové teplotě,
Slovenian: • pulzna oksimetrija > 94 % na sobnem zraku,
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících příznaků, neprodleně informujte svého lékaře či zdravotní sestru: velmi časté (mohou postihovat více než 1 osobu z 10):
Slovenian: Če opazite kar koli od naslednjega, takoj povejte z zdravniku ali medicinski sestri: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 bolniku od 10):
Czech: Po otevření je přípravek Qarziba určen k okamžitému použití.
Slovenian: Po odprtju je zdravilo Qarziba namenjeno za takojšnjo uporabo.
Czech: Celkem byly titry protilátek proti léčivému přípravku zjištěny u 65 (62 %) ze 105 vyšetřených pacientů.
Slovenian: Skupno so merljive titre protiteles proti zdravilu (anti-drug antibody - ADA) zaznali pri 65 (62 %) od 105 pregledanih bolnikov.
Czech: • nárůst tělesné hmotnosti
Slovenian: • povečana telesna masa
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Qarziba
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Qarziba
Czech: Jedná se o proteiny (bílkoviny), které specificky rozeznávají jiné jedinečné proteiny v organismu, na které se váží.
Slovenian: To so beljakovine, ki posebej prepoznajo druge edinstvene beljakovine v telesu in se vežejo nanje.
Czech: Nelze vyloučit riziko nepřímého snížení aktivity CYP v důsledku vyšších hodnot TNF-α a IL-6, a proto ani riziko interakcí s jinými současně užívanými léčivými přípravky.
Slovenian: Tveganja za posredno zmanjšanje aktivnosti CYP zaradi višjih vrednosti TNF-α in IL-6 ter zato medsebojnega delovanja v primeru sočasne uporabe drugih zdravil ni mogoče izključiti.
Czech: První den infuze a cyklu je obvykle nutné podat vyšší dávku než další dny a cykly.
Slovenian: Običajno je na prvi dan infuzije in v prvem ciklu potreben večji odmerek kot v nadaljnjih dneh in ciklih.
Czech: Co je přípravek Qarziba a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Qarziba in za kaj ga uporabljamo
Czech: 000/µl, hodnota hemoglobinu > 8,0 g/dl,
Slovenian: ≥ 20.000/µl, hemoglobin > 8,0 g/dl,
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Infuzní roztok se musí připravovat za aseptických podmínek.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Raztopino za infundiranje je treba pripraviti v aseptičnih pogojih.
Czech: Upozorněte lékaře na to, že kojíte.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite.
Czech: Infuzní roztok se musí připravovat za aseptických podmínek.
Slovenian: Raztopino za infundiranje je treba pripraviti v aseptičnih pogojih.
Czech: Zjištěné hodnoty Cmax byly o něco vyšší (16,5 µg/ml) a bylo jich dosaženo při páté infuzi.
Slovenian: Opažene vrednosti Cmax so bile nekoliko višje (16,5 mikrogramov/ml) in so bile dosežene ob peti infuziji.
Czech: Pokud je ovlivněna Vaše schopnost soustředění a reakce, tyto činnosti neprovádějte.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo učinki na vašo sposobnost koncentracije in reagiranja, ne upravljajte vozil in strojev.