FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Maltese: Distrubi fis-sistema immuni
Lithuanian: EU/1/03/255/009 EU/1/03/255/010 EU/1/03/255/012 EU/1/03/255/014
Maltese: EU/1/03/255/012 EU/1/03/255/014
Lithuanian: Tetranor-iloprostas yra farmakologiškai neaktyvus, tai rodo bandymai su gyvūnais.
Maltese: Tetranor ijloprost huwa farmakoloġikament inattiv kif intwera f'esperimenti fuq l-annimali.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant Breelib, trunka maždaug 3 minutes.
Maltese: Sessjoni ta' teħid man-nifs waħda bi Breelib normalment iddum madwar 3 minuti.
Lithuanian: • 30 ampulių;
Maltese: • 30 ampulla
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Maltese: Mhux magħrufa: frekwenza ma tistax tiġi stmata minn data disponibbli.
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti)
Maltese: Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Lithuanian: Ventavis vartojamas vidutinio sunkumo pirminės plautinės hipertenzijos (PPH) atvejų suaugusiems pacientams gydymui.
Maltese: Ventavis jintuża biex jittratta każijiet moderati ta' pressjoni pulmonari għolja primarja (PPH primary pulmonary hypertension) f'pazjenti adulti.
Lithuanian: Naudojimui su Venta-Neb.
Maltese: istruzzjoni tan-nebulizzatur Venta-Neb.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ventavis
Maltese: Mediċini oħra u Ventavis
Lithuanian: Perregistravimo data 2013 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' Awwissu 2013
Lithuanian: Senyvo amžaus pacientams farmakokinetika neištirta.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għan-nebulizzatur.
Lithuanian: Periferinė edema yra labai dažnas pačios ligos simptomas, bet taip pat gali pasireikšti ir gydymo metu.
Maltese: Edima periferali hija sintomu komuni ħafna tal-marda nnifisha, iżda tista' sseħħ ukoll meta tkun qed tingħata terapija.
Lithuanian: Breelib - tai maža, rankinė, kvėpavimu aktyvuojama, sistema su baterijomis, kurioje naudojama vibruojančio tinklelio technologija.
Maltese: Breelib huwa sistema żgħira li tinżamm fl-idejn, li taħdem permezz ta' batteriji, attivata min-nifs, tattip vibrating mesh technology (teknoloġija ta' xibka li tivvibra).
Lithuanian: , serotonino ir histamino, sumažėjimas; - endogeninio fibrinolizės potencialo stimuliavimas.
Maltese: • Stimulazzjoni tal-potenzjal fibrinolitiku endoġenu
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, daugiacentris, placebu kontroliuojamas III fazės tyrimas (tyrimas RRA02997) buvo atliktas su 203 suaugusiais pacientais (inhaliacinis 10 mikrogramų/ml koncentracijos iloprostas: N = 101; placebas: n = 102), sergančiais stabilia plautine hipertenzija.
Maltese: III randomised, multi-ċentrika, fejn la l-individwu u lanqas l-investigatur ma jkunu jafu xi trattament ikun qed jingħata, kkontrollata bil-plaċebo (studju RRA02997) saret f'203 pazjent adult
Lithuanian: 4.4 skyrių) Hipotenzija*
Maltese: (ara sezzjoni 4.4) Pressjoni baxxa*
Lithuanian: • Venta-Neb purkštuvas (2 ml ampulė, pažymėta baltu ir rausvu žiedais)
Maltese: • Nebulizzatur Venta-Neb (ampulla ta' 2 ml bi ċrieki ta' lewn abjad u roża)
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai
Maltese: Tossikoloġija fir-riproduzzjoni
Lithuanian: • Breelib purkštuvas
Maltese: • Nebulizzatur Breelib
Lithuanian: Nepakitusios medžiagos nepašalinama.
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għan-nebulizzatur.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Maltese: Mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata minn data disponibbli):
Lithuanian: 30 ampulių po 1 ml.
Maltese: 30 ampulla b'1 ml.
Lithuanian: 300 ampulių po 2 ml.
Maltese: 300 ampulla b'2 ml.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulė) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Maltese: Ventavis 10 mikrogrammi/ml (ampulla ta' 1 ml) u Ventavis 20 mikrogramma/ml soluzzjoni għannebulizzatur
Lithuanian: sudėtyje esantis junginys), - heparinas, - kumarino tipo antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas arba fenprokumonas, - nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, - neselektyvūs fosfodiesterazės inhibitoriai, tokie kaip pentoksifilinas, - selektyvūs fosfodiesterazės 3 (PDE 3) inhibitoriai, tokie kaip cilostazolis arba anagrelidas, - tiklopidinas, - klopidogrelis, - glikoproteinų IIb/IIIa antagonistai, tokie kaip o absiksimabas,
Maltese: - heparin, - sustanzi kontra l-koagulazzjoni tad-demm tat-tip coumarin, bħal - warfarin jew phenprocoumon - mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, - inibituri mhux selettivi ta' phosphodiesterase, bħal pentoxifylline, - inibituri selettivi ta' phosphodiesterase 3 (PDE 3), bħal cilostazol jew anagrelide, - ticlopidine, - clopidogrel, - antagonisti ta' glycoprotein IIb/IIIa, bħal o abciximab,
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 300 (10 × 30) ampulių po 2 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 300 (10 x 30) ampulla b'2 ml.
Lithuanian: 90 ampulių po 2 ml.
Maltese: 90 ampulla b'2 ml.
Lithuanian: 42 ampulės po 1 ml.
Maltese: 42 ampulla b'1 ml.
Lithuanian: Breelib purkštuvas
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: Išmatuotas aerozolio lašelių masės vidutinis aerodinaminis diametras (MVAD) buvo 2,6 mikrometrų.
Maltese: LMMAD imkejjel tal-qtar tal-aerosol kien ta' 2.6 mikrometri.
Lithuanian: - Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 168 (4 × 42) ampulės, skirtos naudoti su Breelib ir I-Neb purkštuvais.
Maltese: - Pakkett multiplu li fih 168 (4x42) ampulla għall-użu man-nebulizzatur Breelib u I-Neb.
Lithuanian: Žandikaulių skausmas/ mėšlungiškas žandikaulių sukandimas
Maltese: Skomdu/uġigħ fis sider
Lithuanian: Farmakokinetika po vartojimo su skirtingais purkštuvais
Maltese: Farmakokinetika wara l-użu b'nebulizzaturi differenti
Lithuanian: EMA/72796/2014 EMEA/H/C/000474
Maltese: EMEA/H/C/000474
Lithuanian: Išsamų Ventavis EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,5 mikrogramo arba 5 mikrogramai.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 2.5 jew 5 mikrogrammi.
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku iloprost
Lithuanian: Ventavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos iloprosto.
Maltese: Ventavis huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva iloprost.
Lithuanian: Kita informacija apie Ventavis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ventavis
Lithuanian: Tai per purkštuvą inhaliuojamas tirpalas.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni għall-inalazzjoni permezz ta' nebulizzatur.
Lithuanian: Dažniausi Ventavis šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, vazodilatacija (kai išsiplėtus kraujagyslėms parausta ar paraudonuoja veidas), kraujavimas, krūtinės skausmas ir nemalonūs pojūčiai krūtinės srityje, periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų), pykinimas, žandikaulio skausmas ir žandikaulio raumenų susitraukimas ir kosulys.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ventavis (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, vasodilazzjoni (meta l-vini u l-arterji jitwessgħu u jikkawżaw ħmura fil-wiċċ), fsada, uġigħ fissider u skumdità, edema periferika (nefħa, l-iżjed fl-għekiesi u fis-saqajn), nawżja (tħossok ma tiflaħx), uġigħ fix-xedaq u kontrazzjoni tal-muskoli tax-xedaq, u sogħla.
Lithuanian: Kodėl Ventavis buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ventavis?
Lithuanian: medžiaga, kuri labai panaši į prostacikliną - natūralią molekulę, kuri išplečia kraujagysles.
Maltese: Ventavis huwa formulazzjoni inalata ta' iloprost, sustanza li hija simili ħafna għal prostaċiklin, molekula li hija prodotta b'mod naturali li tikkaġuna l-ftuħ (espansjoni) tal-vini u l-arterji tad-demm.
Lithuanian: _ _ 1 Vakcina nuo gripo iš neskaldytų virionų, be pagalbinių medžiagų, inaktyvuota, su antigenu *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), 7,5 mikrogramų** 0,5 ml dozėje * dauginamas Vero ląstelėse (pastovioje žinduolių ląstelių linijoje) ** väljendatud hemaglutiniini mikrogrammides
Maltese: A/Vjetnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 mikrogrammi** għal kull doża ta' 0.5 ml * ippropagat f'ċelluli Vero (linja ta' ċelluli kontinwi ta' oriġini mammifera) ** espress f'mikrogrammi ta' emagglutinin
Lithuanian: Užpildytas vienos dozės švirkštas (stiklinis) be adatos
Maltese: Kunjett b'ħafna dożi (ħġieġ)
Lithuanian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy
Maltese: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Ir-Rebupplika Ċeka
Lithuanian: Dublinas 2 D02P447
Maltese: D02P447
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra:
Maltese: - Is-sustanza attiva hi:
Lithuanian: 18 - 59 metų asmenys
Maltese: 18 - 59 sena
Lithuanian: Organų sistemos klasė (OSK)
Maltese: Klassi tal-Organi tas-Sistema (SOC)
Lithuanian: Ology Bioservices Ireland LTD Wilton Park House
Maltese: Ology Bioservices Ireland LTD Wilton Park House Wilton Place
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Gripo vakcina, ATC kodas J07BB01
Maltese: Vaċċini kontra l-influwenza, Kodiċi ATC J07BB01
Lithuanian: b) Lentelėje Nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Maltese: b) Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: 6.6 skyrių administravimo instrukcijas.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6 għall-istruzzjonijiet amministrattivi.
Lithuanian: 60 metų ir vyresni asmenys A/Indonesia/05/2005 padermę 21 diena po antros dozės
Maltese: 60 sena u iżjed Razza A/Indoneżja/05/2005 21 jum wara tieni doża
Lithuanian: Reti: neuralgija, laikina trombocitopenija.
Maltese: Rari: nevralġija, tromboċitopenija temporanja.
Lithuanian: 1-oji dozė 2-oji dozė 1-oji dozė 2-oji dozė 1-oji dozė 2-oji dozė Seroneutralizacijos dažnis* 52,6 % 85,4 % 17,1 % 72,9 % 3,0 % 68,8 % Serokonversijos dažnis** 9,1 % 31,8 % 16,4 % 72,2 % 9,1 % 65,6 % Serokonversijos faktorius*** 1,6 * MN titras ≥20 ** MN titro padidėjimas ≥4 kartus *** padidėjimas pagal geometrinį vidurkį
Maltese: Rata ta' serokonverżjoni** 9.1% 31.8% 16.4% 72.2% 9.1% 65.6% Fattur ta' serokonverżjoni*** * tajter MN ≥20 ** ≥żieda ta' 4 darbiet fit-tajter MN *** żieda medja ġeometrika
Lithuanian: „Celvapan" (H1N1)
Maltese: Celvapan (H1N1)v
Lithuanian: A/Indonesia
Maltese: A/Indoneżja
Lithuanian: 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai:
Maltese: Tfal u adolexxenti ta' età minn 3 sa 17-il sena:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (kūdikiai, vaikai ir paaugliai)
Maltese: Reazzjonijiet Avversi (trabi, tfal u adolexxenti)
Lithuanian: Išvalyti opalinė suspensija.
Maltese: Ċara għal sospensjoni opalexxenti.
Lithuanian: Imuninė reakcija į A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Maltese: Rispons immuni kontra A/Vjetnam/1203/2004 (H5N1)
Lithuanian: A/ Vietnam A/ Indonesia A/ Vietnam A/ Indonesia
Maltese: A/Vjetnam A/Indoneżja A/Vjetnam A/Indoneżja A/Vjetnam A/Indoneżja
Lithuanian: Paskutinio atnaujinimo data: 2017 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 04/01/2017
Lithuanian: MedDRA rekomenduojamas terminas
Maltese: Terminu Preferut minn MedDRA
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal pasireiškimo dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 - <1/100) Rari (≥1/10,000 - <1/1,000)
Lithuanian: Aktyvi imunizacija nuo H5N1 potipio gripo A viruso.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva kontra H5N1 sottotip ta' virus tal-influwenza A.
Lithuanian: Seroneutralizacijos dažnis* Serokonversijos dažnis** Serokonversijos faktorius*** * MN titras ≥20 ** ≥4 kartus padidėja MN titre *** padidėjimas pagal geometrinį vidurkį
Maltese: Ir-rata ta' seronewtralizzazzjoni* Ir-rata ta' serokonverżjoni** Il-fattur ta' serokonverżjoni*** * Tajter MN ≥20 ** ≥żieda ta' 4 darbiet fit-tajter MN *** żieda medja ġeometrika
Lithuanian: • neurologiniai sutrikimai, tokie kaip encefalomielitas (centrinės nervų sistemos uždegimas),
Maltese: • disturbi newroloġiċi bħal enċefalomajelite (infjammazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali), nevrite
Lithuanian: Imunogeniškumas suaugusiems pacientams, kurių amžius nuo 18 iki 59 metų (N=961), ir 60 metų bei vyresniems tiriamiesiems (N=391)
Maltese: Immunoġeniċità f'persuni adulti li għandhom 18 sa 59 sena (N=961) u f'persuni li għandhom 60 sena u aktar (N=391)
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Maltese: SUSTANZA ATTIVA A/Vjetnam/1203/2004 (H5N1)
Lithuanian: Tokiais atvejais Western Blot metodo tyrimo rezultatas yra neigiamas.
Maltese: F'każijiet bħal dawn, il-metodu western blot ikun negattiv.
Lithuanian: Seroneutralizacijos dažnis* * MN titras ≥20
Maltese: Ir-rata ta' seronewtralizzazzjoni* * Tajter MN ≥20
Lithuanian: A/Vietnam
Maltese: A/Vjetnam
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Trometamolis
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: NERVŲ SISTEMOS SUTRIKIMAI
Maltese: FIS-SISTEMA NERVUŻA
Lithuanian: Jutimo sutrikimai (parestezija, dizestezija, hipostezija, burnos dizestezija, deginimo pojūtis, dizgeuzija)
Maltese: Disturbi sensorjali (parastesija, disestesija, disestesija orali, ipoestesija, indeboliment fis-sens tat-togħma u sensazzjoni ta' ħruq)
Lithuanian: VEPACEL sudėtis
Maltese: Komuni Komuni
Lithuanian: neuritas (nervų uždegimas) ir paralyžiaus tipas, vadinamas Guillain Barré sindromu.
Maltese: (infjammazzjoni tan-nervaturii) u tip ta' paralisi magħrufa bħala s-Sindrome ta' Guillain-Barré
Lithuanian: 1 dozė (0,5 ml) yra:
Maltese: Doża 1 (0.5 ml) fiha:
Lithuanian: Po skiepijimo nuo gripo stebėti klaidingai teigiami serologinių tyrimų, gautų taikant ELISA metodą, rezultatai, nustatant antikūnus prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV-1), hepatito C virusą ir ypač žmogaus T-limfotropinį virusą (ŽTLV-1).
Maltese: Wara t-tilqim kontra l-influwenza, riżultati pożittivi foloz għal testijiet seroloġiċi jistgħu jinkisbu permezz tal-metodu ELISA għal antikorpi kontra l-virus tal-immunodefiċjenza umana-1 (HIV-1), epatite Ċ, u speċjalment, HTLV-1.
Lithuanian: BIOLOGINĖS (IŲ) VEIKLIOSIOS (IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Lithuanian: Pakuotė, kurią sudaro 20 daugiadozių I tipo stiklo buteliukų, užkimštų brombutilo gumos kamščiu, kurių kiekviename yra 5 ml suspensijos (10 dozių po 0,5 ml).
Maltese: Pakkett wieħed ta' 20 kunjett b'ħafna dożi (ħġeġ ta' tip I) ta' 5 ml ta' suspensjoni (10 dożi x 0.5 ml) b'tapp (lastku bromobutyl).
Lithuanian: A/Vietnam A/Indonesia
Maltese: A/Vjetnam A/Indoneżja
Lithuanian: Vakciną sudaro 10 dozių po 0,5 ml.
Maltese: Il-vaċċin fih 10 dożi ta' 0.5 ml.
Lithuanian: Suaugusieji, vyresnio amžiaus žmonės ir specialios rizikos grupės
Maltese: Adulti, persuni aktar anzjani u gruppi f'riskju speċjali
Lithuanian: • nenormalūs, suprastėję pojūčiai
Maltese: • sensazzjoni anormali u mnaqqsa
Lithuanian: Kiti vaistai ir VEPACEL
Maltese: Mediċini oħra u VEPACEL
Lithuanian: • Suaugusieji, vyresnio amžiaus žmonės ir specialios rizikos grupės
Maltese: • Adulti, persuni aktar anzjani u gruppi f'riskju speċjali
Lithuanian: Trivalentės sezoninės gripo vakcinos
Maltese: Vaċċin trivalenti kontra influwenza staġjonali
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 dozė (0,5 ml) yra:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Doża 1 (0.5 ml) fiha:
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Kryžminis reaktyvus imuninis atsakas į giminingas H5N1 padermes
Maltese: Rispons immuni reattiv inkroċjat kontra razez assoċjati ma' H5N1
Lithuanian: Nuovargis Pireksija
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika oħra
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (suaugusieji ir vyresnio amžiaus žmonės) Organų sistemos klasė
Maltese: Reazzjonijiet Avversi (adulti u persuni aktar anzjani) Klassi tal-Organi tas-Sistema (SOC)
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pastebėtas skiepijant panašia gripo vakcina (Celvapan) Toliau išvardinti šalutinio poveikio reiškiniai užfiksuoti skiepijant panašia gripo vakcina (Celvapan) suaugusiems asmenims ir vaikams H1N1 pandeminio gripo vakcinacijos programos metu.
Maltese: Effetti sekondarji osservati b'vaċċin simili tal-influwenza (Celvapan) L-effetti sekondarji elenkati hawn taħt seħħew b'vaċċin simili tal-influwenza (Celvapan) f'persuni adulti u t-tfal matul il-programm ta' tilqim kontra l-influwenza pandemika (H1N1):
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/12/752/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/12/752/002
Lithuanian: Toliau pateikiamos sunkios nepageidaujamos reakcijos rinkoje stebint pandemines trivalentes kiaušiniuose pagamintas vakcinas:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi serji li ġejjin ġew irrappurtati mis-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq b'vaċċini trivalenti interpandemiċi derivati mill-bajd:
Lithuanian: Neurologiniai sutrikimai, tokie kaip encefalomielitas, neuritas ir Guillain Barré sindromas.
Maltese: Disturbi newroloġiċi, bħal enċefalomajlite, nevrite u s-sindrome ta' Guillain Barré.
Lithuanian: VEPACEL injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għall-injezzjoni.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/12/752/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/12/752/001
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus bei suaugusiems asmenims nuo 18 metų amžiaus
Maltese: Trabi, tfal u adolexxenti ta' età minn 6 xhur sa 17-il sena u adulti mill-età ta' 18-il sena: Doża waħda ta' 0.5 ml se tingħata.
Lithuanian: Ology Bioservices Ireland LTD
Maltese: OĦRAJN Logo ta' Ology Bioservices Ireland Ltd
Lithuanian: • nuovargis
Maltese: • irritabilità
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą buvo įvertintas A/Vietnam/1203/2004 padermės vakcinos imunogeniškumas 9-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams (N = 288), 3-8 metų amžiaus vaikams (N = 146) ir 6-35 mėnesių amžiaus kūdikiams ir vaikams (N = 33) pagal 0, 21 dienos schemą.
Maltese: L-immunoġeniċità tal-vaċċin kontra r-razza A/Vjetnam/1203/2004 ġiet evalwata fi prova klinika fi tfal u adolexxenti ta' età minn 9 sa 17-il sena (N=288), fi tfal ta' età minn 3 sa 8 snin (N=146) u fi trabi u tfal ta' età minn 6 sa 35 xahar (N=33) billi kienet segwita skeda ta' 0, 21 ġurnata.
Lithuanian: Apsauginis VEPACEL veiksmingumas prieš gripo sukeltas komplikacijas ir mirtingumą skiriant letalinį didelio patogeniškumo gripo H5N1 viruso dozę buvo įvertintas ikiklinikinio tyrimo metu taikant poveikio modelį šeškams.
Maltese: L-effikaċja protettiva ta' VEPACEL kontra morbożità u mortalità kkaġunati mill-infezzjoni b'dożi letali tal-virus patoġeniku ħafna tal-influwenza tat-tjur H5N1 ġiet evalwata mhux klinikament f'mudell ta' sfida fuq in-nemes.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašyta klinikinė patirtis su H5N1 vakcina.
Maltese: Din is-sezzjoni tiddeskrivi l-esperjenza klinika b'vaċċin kontra l-H5N1.
Lithuanian: Nuėmę švirkšto dangtelį, nedelsdami užmaukite adatą ir prieš leisdami nuimkite adatos apsaugą.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet allerġiċi, li f'każijiet rari wasslu għal xokk.
Lithuanian: VEPACEL saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu klinikinių tyrimų metu nebuvo vertinamas.
Maltese: Is-sigurtà ta' VEPACEL waqt it-tqala u t-treddigħ ma ġietx evalwata fil-provi kliniċi.
Lithuanian: Šioje vakcinoje gali būti formaldehido, benzonazės, sacharozės, tripsino ir Vero šeimininko ląstelių baltymų, kurie buvo naudoti gamybos metu, pėdsakų.
Maltese: Dan il-vaċċin jista' jkun fih traċċi ta' formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsin u proteina ta' ċelluli ospitu Vero, li jintużaw waqt il-proċess ta' manifattura.
Lithuanian: 35 dieną šeškai buvo veikiami per nosį didele doze didelio virulentiškumo H5N1 viruso paderme A/Vietnam/1203/2004 ir stebimi 14 dienų.
Maltese: Fil-35 jum, l-inmsa kollha ġew sfidati mill-imnieħer b'doża qawwija tar-razza virulenti ħafna tal-virus H5N1, A/Vjetnam/1203/2004, u mmonitorjati għal 14-il jum.
Lithuanian: Kaip laikyti VEPACEL
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Lithuanian: Išsamų Vepacel EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Vepacel vakcinoje yra A/VietNam/1203/2004 (H5N1) padermės gripo viruso.
Maltese: Vepacel fih razza ta' influwenza msejħa A/Vietnam/1203/2004 (H5N1).
Lithuanian: Vepacel yra prepandeminė vakcina.
Maltese: Vepacel huwa vaċċin ‘prepandemiku'.
Lithuanian: pacientų su nusilpusia imunine sistema ir 77,5 proc.
Maltese: 6% ta' pazjenti b'sistema immunitarja dgħajfa u 77.5% ta' pazjenti b'marda fit-tul.
Lithuanian: Vakcina nuo gripo (iš neskaldytų virionų, inaktyvuota)
Maltese: Vaċċin tal-influwenza (virjon sħiħ, inattivat)
Lithuanian: 3-8 metų vaikų ir 68,8 proc.
Maltese: 8% ta' adulti b'saħħithom taħt is-60 sena u 80.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 561 sveikas suaugęs asmuo, o antrajame3600 suaugusiųjų, kuriems rizika susirgti gripu buvo padidėjusi (pavyzdžiui, jie sirgo lėtinėmis ligomis arba jų imuninė sistema buvo nusilpusi).
Maltese: L-ewwel studju prinċipali kien involva 561 adult b'saħħtu, filwaqt li t-tieni studju kien jinvolvi 3,600 adult inklużi dawk f'riskju ogħla ta' influwenza (bħal persuni b'marda fit-tul jew b'sistema immunitarja dgħajfa).
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, gauta duomenų apie suaugusiųjų skiepijimą vakcina Vepacel.
Maltese: Żewġ studji prinċipali pprovdew data dwar it-tilqim b'Vepacel fl-adulti.
Lithuanian: Pirmajame tyrime praėjus 21 dienai nuo antrosios vakcinos injekcijos nuo H5N1 viruso apsauganti antikūnų koncentracija susidarė 72,5 proc. jaunesnių nei 60 metų suaugusiųjų ir 74,1 proc.
Maltese: Fl-ewwel studju prinċipali, 21 jum wara t-tieni injezzjoni, 72.5% ta' adulti taħt is-60 sena u 74.1% ta' adulti ta' 60 sena jew aktar kellhom livelli ta' antikorpi li jipproteġuhom kontra H5N1.
Lithuanian: Kas yra Vepacel?
Maltese: X'inhu Vepacel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vepacel vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Vepacel?
Lithuanian: Kodėl Vepacel buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vepacel?
Lithuanian: Antrajame pagrindiniame tyrime apsauginė antikūnų koncentracija susidarė 85,8 proc.
Maltese: Fit-tieni studju prinċipali, 85.
Lithuanian: vasario 17 d.
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Vepacel
Lithuanian: Šios rūšies vakcina skiriama siekiant apsisaugoti nuo naujos padermės gripo viruso, kuris gali sukelti būsimą gripo pandemiją.
Maltese: Dan huwa tip ta' vaċċin speċjali użat sabiex jipproteġi kontra razza ta' influwenza li tista' tikkawża pandemija fil-futur.
Lithuanian: Vepacel negalima skirti asmenims, kuriems anksčiau yra pasireiškusi anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija) į šios vakcinos sudedamąsias dalis arba medžiagas, kurios itin mažais kiekiais randamos vakcinoje, pvz., formaldehidą, benzonazę, cukrozę, tripsiną arba Vero ląstelių baltymus. Jei vakcinacija būtina, prieš leidžiant vakciną būtina pasiruošti visas reanimacijos priemones.
Maltese: Vepacel ma għandux jingħata lil nies li fil-passat kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal xi wieħed mill-komponenti tal-vaċċin jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli (baxxi ħafna) ta' traċċi fil-vaċċin, bħall-formaldeħajd (gass bla kulur b'riħa qawwija użat bħala preżervattiv u diżinfettant meta jinħall fl-ilma), il-benzonase, iz-zokkor tal-kannamieli, it-tripsin jew ilproteina taċ-ċellola vero.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vepacel vakcina paskiepytiems sveikiems suaugusiesiems susidaro tinkama antikūnų koncentracija, sveikiems suaugusiesiems iki 60 metų ir vyresniems ir pacientams, kurių nusilpusi imuninė sistema ar kurie serga lėtinėmis ligomis, ji yra pakankama.
Maltese: Il-Kumitat innota li Vepacel ipproduċa rispons antikorp tajjeb f'adulti b'saħħithom u rispons aċċettabbli f'adulti b'saħħithom ta' 60 sena jew aktar u f'pazjenti b'sistema immunitarja dgħajfa jew marda fit-tul.
Lithuanian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta
Maltese: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, l-Italja <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Sudėtinis gydymas
Maltese: Terapija kombinata
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Mutageninio poveikio galimybė
Maltese: Potenzjal mutaġeniku
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra etopozidas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi etoposide.
Lithuanian: Dvisluoksnė juostelė 50 mg ir 100 mg
Maltese: Srrixxa bil-folji 50 mg u 100 mg