FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Polish: Osłabienie czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki działań niepożądanych związanych z osłabieniem czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego (np. niedrożność jelita, porażenna niedrożność jelit, zaparcia), kiedy stosowano pregabalinę z produktami, które mogą wywoływać zaparcie, takimi jak opioidowe leki przeciwbólowe.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva logo
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO logo Zentiva
English: For three times a day take Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Zentiva k.s.
English: unless your doctor tells you to.
Polish: nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
English: (p = 0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p = 0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo.
Polish: Odsetek pacjentów, u których odnotowano co najmniej 50% zmniejszenie liczby napadów częściowych w porównaniu do wartości wyjściowych, wynosił 40,6% w grupie pacjentów leczonych pregabaliną w dawce 10 mg/kg mc./dobę (p = 0,0068 versus placebo), 29,1% w grupie pacjentów leczonych pregabaliną w dawce 2,5 mg/kg mc./dobę (p = 0,2600 versus placebo) oraz 22,6% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
English: Pregabalin may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pregabalina może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji.
English: 225 mg capsules
Polish: 225 mg kapsułki
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pregabalin Zentiva k.s.
English: The most common adverse events observed in the 12-week study with pregabalin treatment were somnolence, pyrexia, upper respiratory tract infection, increased appetite, weight increased, and nasopharyngitis.
Polish: W 12tygodniowym badaniu u pacjentów leczonych pregabaliną najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były: senność, gorączka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
English: Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 table 1).
Polish: Może być zatem wymagane zmniejszenie dawki pregabaliny u pacjentów, u których doszło do związanego z wiekiem zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.2 tabela 1).
English: In the post-marketing experience, the most commonly reported adverse reactions observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych występujących po przedawkowaniu pregabaliny należały: senność, splątanie, pobudzenie i niepokój.
English: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Polish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republika Czeska
English: If you have the impression that the effect of Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Zentiva k.s.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Polish: Rzadkie: (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):
English: 21 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
Polish: 21 kapsułek, twardych 84 kapsułki, twarde 98 kapsułek, twardych 100 kapsułek, twardych
English: Generalised anxiety disorder
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe
English: For twice a day take Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Zentiva k.s.
English: Convulsions, including status epilepticus and grand mal convulsions, may occur during pregabalin use or shortly after discontinuing pregabalin.
Polish: Podczas leczenia pregabaliną lub krótko po zaprzestaniu jej stosowania mogą wystąpić drgawki, w tym stan padaczkowy oraz napady padaczkowe typu grand mal.
English: Capsule shell
Polish: Otoczka kapsułki
English: + Supplementary dose is a single additional dose.
Polish: + Dawka uzupełniająca podawana jednorazowo.
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking pregabalin for a longer period of time.
Polish: Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Zentiva k.s.
English: Hard capsule
Polish: Kapsułki, twarde
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
Polish: 14 kapsułek, twardych 21 kapsułek, twardych 56 kapsułek, twardych 84 kapsułki, twarde 98 kapsułek, twardych 100 kapsułek, twardych
English: These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flulike symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Polish: Obejmują one zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, bóle,
English: 75 mg capsules
Polish: 75 mg kapsułki
English: Adjunctive treatment
Polish: Przerwanie leczenia pregabaliną
English: In controlled clinical trials (4 - 8 week duration) 52% of the pregabalin treated patients and 38% of the patients on placebo had at least a 50% improvement in HAM-A total score from baseline to endpoint.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych (trwających 4-8 tygodni) poprawa o co najmniej 50% całkowitej punktacji w skali HAM-A od momentu rozpoczęcia badania do chwili osiągnięcia punktu końcowego obserwowano u 52% pacjentów leczonych pregabaliną i u 38% pacjentów otrzymujących placebo.W kontrolowanych badaniach niewyraźne widzenie stwierdzono u większego odsetka pacjentów leczonych pregabaliną niż pacjentów otrzymujących placebo.
English: Ascites, pancreatitis, swollen tongue, dysphagia
Polish: Wodobrzusze, zapalenie trzustki, obrzęk języka, zaburzenia połykania
English: Clinical efficacy and safety
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Ból neuropatyczny
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 47.57 mg lactose monohydrate.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera także 47,57 mg laktozy jednowodnej.
English: Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Polish: - Żelaza tlenek czerwony (E172) - Żelaza tlenek żółty (E172) - Tytanu dwutlenek (E171) - Żelatyna
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
Polish: 14 kapsułek, twardych 56 kapsułek, twardych 98 kapsułek, twardych 100 kapsułek, twardych
English: The 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsules also contain polyethylene glycol.
Polish: Kapsułki 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg zawierają również glikol polietylenowy.
English: Reduced acoustic startle response was observed in juvenile rats 1 - 2 weeks after exposure at > 2 times the human therapeutic exposure.
Polish: U młodych szczurów 1-2 tygodnie po ekspozycji na dawkę ponad dwukrotnie przekraczającą ekspozycję u ludzi obserwowano osłabienie reakcji na dźwięk.
English: for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Polish: Lekarz może przepisać lek Pregabalin Zentiva k.s., jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
English: Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 table 1).
Polish: Wymagane jest dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów dializowanych (patrz punkt 4.2 Tabela 1).
English: Stevens-Johnson syndrome, cold sweat Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, zimne poty
English: 50 mg capsules
Polish: 50 mg kapsułki
English: Additional reactions reported from post-marketing experience are included in italics in the list below.
Polish: W poniższej tabeli pismem pochyłym przedstawiono dodatkowe reakcje pochodzące z danych zebranych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Częste: (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
English: Posology The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
Polish: Dawka wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawanych w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
English: In mice, no increased incidence of tumours was found at exposures similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Polish: Nie obserwowano występowania guzów u szczurów po ekspozycji 24-krotnie przekraczającej średnią ekspozycję u ludzi po zastosowaniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej 600 mg. U myszy nie obserwowano zwiększenia częstości występowania guzów po ekspozycji porównywalnej do średniej ekspozycji u ludzi, a przy większych narażeniach obserwowano zwiększenie częstości występowania naczyniakomięsaka krwionośnego (haemangiosarcoma).
English: Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Polish: - Żelaza tlenek czarny (E172) - Tytanu dwutlenek (E171) - Żelatyna
English: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg hard capsules are packed into PVC/alu blisters as primary packaging.
Polish: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg, kapsułki, twarde jest pakowany w opakowania bezpośrednie - blistry PVC-Aluminium.
English: Black iron oxide (E172) Propylene glycol
Polish: - Szelak - Żelaza tlenek czarny (E172) - Glikol polietylenowy
English: Eye disorders Common
Polish: Zaburzenia oka Często
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 22.5 mg lactose monohydrate.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera także 22,5 mg laktozy jednowodnej.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
English: 150 mg hard capsules
Polish: 150 mg kapsułki, twarde
English: • Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
Polish: • Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel,
English: Red cap and light grey body; approx. 21,7 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “300”, containing almost white powder.
Polish: Twarda żelatynowa kapsułka z czerwonym wieczkiem i jasnoszarym korpusem, o długości około 21,7 mm, z nadrukiem „300”, zawierająca białawy proszek.
English: Investigations Common
Polish: Badania diagnostyczne Często
English: Peripheral and central neuropathic pain, epilepsy or generalised anxiety disorder Take the number of hard capsules as instructed by your doctor.
Polish: Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, padaczka lub uogólnione zaburzenia lękowe:
English: Red cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “75”, containing almost white powder.
Polish: Twarda żelatynowa kapsułka z czerwonym wieczkiem i jasnoszarym korpusem, o długości około 14,3 mm, z nadrukiem „75”, zawierająca białawy proszek.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt częste: (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
English: 225 mg hard capsules: EU/1/16/1166/023
Polish: 225 mg kapsułki, twarde: EU/1/16/1166/023
English: 150 mg hard capsules Capsule cap and body
Polish: 150 mg kapsułki, twarde Wieczko i korpus kapsułki:
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 7.5 mg lactose monohydrate.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera także 7,5 mg laktozy jednowodnej.
English: 150 mg hard capsules: EU/1/16/1166/017
Polish: 150 mg kapsułki, twarde: EU/1/16/1166/017
English: 100 mg capsules Red cap and red body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “100”, containing almost white powder.
Polish: 100 mg kapsułki, twarde Twarda żelatynowa kapsułka z czerwonym wieczkiem i czerwonym korpusem, o długości około 15,9 mm, z nadrukiem „100”, zawierająca białawy proszek.
English: 200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Zentiva k.s.
English: 75 mg hard capsules: EU/1/16/1166/011
Polish: 75 mg kapsułki, twarde: EU/1/16/1166/011
English: 200 mg hard capsules: EU/1/16/1166/020
Polish: 200 mg kapsułki, twarde: EU/1/16/1166/020
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 20 mg lactose monohydrate.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera także 20 mg laktozy jednowodnej.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
English: How to store Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: Jak przechowywać lek Pregabalin Zentiva k.s.
English: Tel: + 48 22 375 92 00 PV-Poland@zentiva.com
Polish: Zentiva Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 375 92 00 PV-Poland@zentiva.com
English: 50 mg hard capsules: EU/1/16/1166/006
Polish: 50 mg kapsułki, twarde: EU/1/16/1166/006
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
English: 300 mg hard capsules Capsule cap
Polish: 300 mg kapsułki, twarde Wieczko kapsułki:
English: 200 mg hard capsules Capsule cap and body
Polish: 200 mg kapsułki, twarde Wieczko i korpus kapsułki:
English: 300 mg hard capsules: EU/1/16/1166/026
Polish: 300 mg kapsułki, twarde: EU/1/16/1166/026
English: It is important to take your Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: Ważne, aby przyjmować lek Pregabalin Zentiva k.s.
English: 100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Zentiva k.s.
English: is and what it is used for What you need to know before you take Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Zentiva k.s.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg pregabaliny.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 30 mg lactose monohydrate.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera także 30 mg laktozy jednowodnej.
English: 200 mg hard capsules
Polish: 200 mg kapsułki, twarde
English: 225 mg hard capsules Capsule cap
Polish: 225 mg kapsułki, twarde Wieczko kapsułki:
English: 100 mg hard capsules Capsule cap and body
Polish: 100 mg kapsułki, twarde Wieczko i korpus kapsułki:
English: 100 mg hard capsules: EU/1/16/1166/014
Polish: 100 mg kapsułki, twarde: EU/1/16/1166/014
English: Joint swelling, myalgia, muscle twitching, neck pain, muscle stiffness
Polish: Obrzęk stawów, bóle mięśni, drganie mięśni, bóle szyi, sztywność mięśni
English: In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, CNS adverse reactions and especially somnolence was increased (see section 4.4).
Polish: Stwierdzono zwiększoną ogólną częstość występowania działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.4).
English: Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
Polish: Twarda żelatynowa kapsułka z jasnoszarym wieczkiem i jasnoszarym korpusem, o długości około 18,0 mm, z nadrukiem „150”, zawierająca białawy proszek.
English: Light grey cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “50”, containing almost white powder.
Polish: Twarda żelatynowa kapsułka z jasnoszarym wieczkiem i jasnoszarym korpusem, o długości około 14,3 mm, z nadrukiem „50”, zawierająca białawy proszek.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny.
English: 75 mg hard capsules Capsule cap
Polish: 75 mg kapsułki, twarde Wieczko kapsułki:
English: If while taking Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Zentiva k.s.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
English: 225 mg hard capsules
Polish: 225 mg kapsułki, twarde
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Zentiva k.s.
English: 25 mg hard capsules: EU/1/16/1166/001
Polish: 25 mg kapsułki, twarde: EU/1/16/1166/001
English: Flesh opaque cap and light grey body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder.
Polish: Twarda żelatynowa kapsułka z cielistym nieprzezroczystym wieczkiem i jasnoszarym korpusem, o długości około 19,4 mm, z nadrukiem „225”, zawierająca białawy proszek.
English: Jaundice
Polish: Pregabalina
English: How to take Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: Jak stosować lek Pregabalin Zentiva k.s.
English: 225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Zentiva k.s.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 10 mg lactose monohydrate.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera także 10 mg laktozy jednowodnej.
English: Red cap and red body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “100”, containing almost white powder.
Polish: Twarda żelatynowa kapsułka z czerwonym wieczkiem i czerwonym korpusem, o długości około 15,9 mm, z nadrukiem „100”, zawierająca białawy proszek.
English: Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
Polish: Twarda żelatynowa kapsułka z jasnoszarym wieczkiem i jasnoszarym korpusem, o długości około 15,9 mm, z nadrukiem „25”, zawierająca białawy proszek.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 15 mg lactose monohydrate.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera także 15 mg laktozy jednowodnej.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 5 mg lactose monohydrate.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera także 5 mg laktozy jednowodnej.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.
English: 150 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Zentiva k.s.
English: 75 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Zentiva k.s.
English: 75 mg hard capsules
Polish: 75 mg kapsułki, twarde
English: 300 mg hard capsules
Polish: 300 mg kapsułki, twarde
English: 50 mg hard capsules
Polish: 50 mg kapsułki, twarde
English: Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz może zadecydować o innym schemacie dawkowania i (lub) zmienić dawkę leku.
English: 200 mg capsules Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
Polish: Twarda żelatynowa kapsułka z cielistym nieprzezroczystym wieczkiem i cielistym nieprzezroczystym korpusem, o długości około 19,4 mm, z nadrukiem „200”, zawierająca białawy proszek.
English: 25 mg hard capsules
Polish: 25 mg kapsułki, twarde
English: 50 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Zentiva k.s.
English: 25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Zentiva k.s.
English: Disinhibition
Polish: Dawkowanie
English: Hyperacusis
Polish: Metabolizm
English: Peripheral and central neuropathic pain
Polish: Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego Lek Pregabalin Zentiva k.s.
English: • Dilated pupils, cross eyes.
Polish: • Rozszerzone źrenice, zez
English: • Liver failure.
Polish: • Niewydolność wątroby
English: 100 mg hard capsules
Polish: 100 mg kapsułki
English: Other medicines and Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: Produkt leczniczy Pregabalin Zentiva k.s.
English: Vision-related effects
Polish: Objawy związane z narządem wzroku
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często
English: If you forget to take Pregabalin Zentiva k.s.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Pregabalin Zentiva k.s.
English: Date of first authorisation: 23 February 2012 Date of latest renewal: 14 November 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 luty 2012 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 listopada 2016
English: The safety for a human embryo is unknown.
Polish: Bezpieczeństwo dla zarodków ludzkich jest nieznane.
English: ATC code: G03XB02.
Polish: Kod ATC: G03XB02.
English: Median change at week 13
Polish: Średnia zmiana w tygodniu 13
English: You should discuss this with your doctor.
Polish: Należy to przedyskutować z lekarzem.
English: The educational material shall contain the following key elements:
Polish: Materiały edukacyjne będą zawierały następujące, kluczowe elementy:
English: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Hungary
Polish: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Węgry
English: Educational material for pathologists
Polish: Materiały edukacyjne dla patologów
English: Frequency Not known
Polish: Częstość nieznana
English: THE TABLE BELOW HELPS YOU TO TRACK YOUR BLOOD TESTS:
Polish: PONIŻSZA TABELA POMAGA ŚLEDZIĆ HARMONOGRAM BADAŃ KRWI:
English: P values: 1 = <0.001, 2 = 0.037, 3= <0.002, 4 = <0.006.
Polish: Wartości P: 1 = <0,001, 2 = 0,037, 3= <0,002, 4 = <0,006.
English: Esmya is used in adult women (over 18 years of age) before they reach the menopause.
Polish: Lek Esmya stosuje się u kobiet dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) zanim osiągną menopauzę.
English: Tablets should be swallowed with water.
Polish: Tabletki należy połknąć, popijając wodą.
English: Frequencies are defined as very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Polish: Częstość występowania jest określana jako bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100) rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
English: The educational material shall consist of the following:
Polish: Materiały edukacyjne będą składały się z następujących elementów:
English: Esmya should not be taken by children under 18 years of age since safety and efficacy of ulipristal acetate has not been established in this age group.
Polish: Leku Esmya nie powinny przyjmować dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania octanu uliprystalu w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.
English: Similar results were obtained for the active mono-N-demethylated metabolite.
Polish: Podobne wyniki uzyskano dla aktywnego mono-N-demetylowanego metabolitu.
English: • pain in the upper right stomach
Polish: • ból w górnej prawej części brzucha