FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s nedostatočnou odpoveďou hemoglobínu na epoetín theta sa majú zvážiť alternatívne vysvetlenia tejto nedostatočnej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lav hemoglobinrespons på epoetin theta, bør andre forklaringer på den lave responsen vurderes (se pkt.
Slovak: Otvorte vrecko na ihlu pomocou klapiek (pozri obrázok 1).
Norwegian Bokmål: Åpne nåleposen ved flikene (se bilde 1).
Slovak: Ako sa Biopoin používa
Norwegian Bokmål: Hvordan Biopoin brukes
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 20 000 IU jeden krát do týždňa, nezávisle od telesnej hmotnosti,.
Norwegian Bokmål: Anbefalt initial dosering er 20 000 IE uavhengig av kroppsvekt gitt 1 gang i uken.
Slovak: Vykonala sa tiež analýza údajov pacientov u viac ako 13 900 pacientov s rakovinou (chemoterapia,
Norwegian Bokmål: En dataanalyse av pasientnivå er også utført på mer enn 13 900 kreftpasienter (kjemo- radio, kjemoradio-, eller ingen behandling), som deltok i 53 kontrollerte kliniske studier som involverte flere epoetiner.
Slovak: Aby sa predišlo prepichnutiu periférnych ciev u pacientov, ktorí nepodstupujú hemodialýzu, uprednostňuje sa subkutánne použitie.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk bør foretrekkes hos pasienter som ikke er i hemodialyse, for å unngå punktering av perifere blodårer.
Slovak: Časté u pacientov s nádorovým ochorením (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) - bolesť kĺbov.
Norwegian Bokmål: Vanlige hos kreftpasienter (kan oppstå hos opptil 1 av 10 brukere) - Leddsmerter
Slovak: - Liečba symptomatickej anémie u dospelých pacientov s rakovinou s nemyeloidnými malignitami, ktorí dostávajú chemoterapiu.
Norwegian Bokmål: - Behandling av symptomatisk anemi hos voksne kreftpasienter med ikke-myelogene maligniteter som mottar kjemoterapi.
Slovak: Ako používať Biopoin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Biopoin
Slovak: Injekciu si budete musieť aplikovať do tkaniva hneď pod kožu.
Norwegian Bokmål: Du skal gi deg selv en injeksjon inn i vevet like under huden.
Slovak: Ak sa po 4 týždňoch liečby zvýšila hladina hemoglobínu minimálne o 1 g/dl (0,62 mmol/l), pokračujte v podávaní súčasnej dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdiene har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) etter 4 ukers behandling, skal man fortsette med samme dose.
Slovak: Epoetín theta sa má podávať subkutánne alebo intravenózne tak, aby sa zvýšila hladina hemoglobínu maximálne na 12 g/dl
Norwegian Bokmål: Epoetin theta skal administreres enten subkutant eller intravenøst, for å øke hemoglobinnivået til høyst 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Slovak: Hodnoty hemoglobínu v krvi nesmú prekročiť hodnotu 12 g/dl
Norwegian Bokmål: Hemoglobinverdiene i blodet bør ikke overstige en verdi på 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Slovak: Aby sa predišlo riziku vzniku bolesti jedného miesta, odporúča sa každý deň meniť miesto vpichu.
Norwegian Bokmål: Det er bedre å endre injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for sårhet på en av sidene.
Slovak: Čo je Biopoin a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Biopoin er og hva det brukes mot Hva Biopoin er
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a na naplnenej injekčnej striekačke po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: U pacientov s nedostatočnou odpoveďou hemoglobínu na epoetíny sa majú zvážiť alternatívne vysvetlenia tejto nedostatočnej odpovede (pozri časti 4.2 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lav hemoglobinrespons på epoetiner, bør andre forklaringer på den lave responsen vurderes (se pkt.
Slovak: Tieto protilátky preukázali skríženú reakciu so všetkými epoetínmi a pacienti s podozrením na neutralizujúce protilátky erytropoetínu alebo ich majú potvrdené sa nesmú prehodiť na liečbu epoetínom theta (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: PRCA forårsaket av nøytraliserende anti-erytropoietin antistoff er rapportert i assosiasjon med erytropoietinbehandling, inkludert med epoetin theta. Disse antistoffene har vist seg å kryssreagere med alle epoetiner, og pasienter som mistenkes for å ha eller er verifiserte med nøytraliserende antistoffer for erytropoietin bør ikke byttes til epoetin theta (se pkt.
Slovak: Zasuňte bezpečnostný kryt smerom k ihle (pozri obrázok 12).
Norwegian Bokmål: Skyv nålebeskyttelsen mot nålen (se bilde 12).
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika k celkovému prežívaniu v rozmedzí 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene var risiko ratio for overlevelse mellom 1,25 og 2,47 i favør av mortalitet hos pasienter som har anemi assosiert med forskjellige vanlige krefttyper som fikk rekombinant humant erytropoietin sammenlignet med kontroller.
Slovak: Injekčnú striekačku držte ihlou nahor a potlačením piestu nahor vytlačte zo striekačky všetok nadbytočný vzduch.
Norwegian Bokmål: Med sprøyten pekende oppover, fjerner du luftboblen fra sprøyten ved å trykke stempelet forsiktig oppover.
Slovak: Otvorte blister a vyberte naplnenú injekčnú striekačku a vrecko na ihlu z blistra.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen og ta den ferdigfylte sprøyten og nåleposen ut av pakningen.
Slovak: Symptomatická anémia u pacientov s rakovinou s nemyeloidnými malignitami, ktorí dostávajú chemoterapiu
Norwegian Bokmål: Symptomatisk anemi hos kreftpasienter med ikke-myelogene maligniteter som mottar kjemoterapi
Slovak: 20 000 IU epoetínu theta jedenkrát týždenne je terminálny polčas 29 hodín po prvej dávke a 28 hodín v rovnovážnom stave.
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter som mottar kjemoterapi er terminal halveringstid 29 timer etter første dose og 28 timer i steady state, etter gjentatt subkutan administrasjon av 20 000 IE epoetin theta én gang i uken.
Slovak: Intravenózne podanie: úvodné dávkovanie je 40 IU/kg telesnej hmotnosti, 3 krát do týždňa.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon: initial dosering er 40 IE/kg kroppsvekt 3 ganger i uken.
Slovak: Injekčný roztok
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: Úvodná dávka na injekciu do žily je 40 IU na kg telesnej hmotnosti, podáva sa 3-krát do týždňa.
Norwegian Bokmål: Initial dose for injeksjoner inn i en vene er 40 IE per kg kroppsvekt, gitt 3 ganger per uke.
Slovak: Balenia s 1, 4 a 6 naplnenými injekčnými striekačkami, 1, 4 a 6 naplnenými injekčnými striekačkami s bezpečnostnou ihlou alebo 1, 4 a 6 naplnenými injekčnými striekačkami s bezpečnostným zariadením.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter; 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål eller 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr.
Slovak: Maximálna dávka nesmie prekročiť 700 IU/kg telesnej hmotnosti za týždeň.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 700 IE/kg kroppsvekt per uke.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 000 medzinárodných jednotiek (IU) (166,7 mikrogramov) epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 20 000 IU (166,7 mikrogramom) epoetínu theta v ml.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 20 000 internasjonale enheter (IE) (166,7 mikrogram) epoetin theta i 1 ml injeksjonsvæske, tilsvarende 20 000 IE (166,7 mikrogram) epoetin theta per ml.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Slovak: (pozri obrázok 14).
Norwegian Bokmål: (se pkt.
Slovak: Maximálna dávka nesmie prekročiť 700 IU na kg telesnej hmotnosti za týždeň.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overskride 700 IE per kg kroppsvekt per uke.
Slovak: Balenie s 1,4 a 6 naplnenými injekčnými striekačkami, 1, 4 a 6 naplnenými injekčnými striekačkami s bezpečnostnou ihlou alebo 1, 4 a 6 naplnenými injekčnými striekačkami s bezpečnostným zariadením.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter; 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål eller 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr.
Slovak: Závažné kožné vyrážky:
Norwegian Bokmål: - Alvorlige hudreaksjoner:
Slovak: Nesprávne použitie
Norwegian Bokmål: Misbruk
Slovak: Ďalšie zložky sú: dihydrogenposforečnan sodný dihydrát, chlorid sodný, polysorbát 20,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdstoffer er natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 20, trometamol, saltsyre (6 M) (til pH justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Informácie o podaní si injekcie
Norwegian Bokmål: Informasjon for å injisere deg selv
Slovak: - Použité injekčné striekačky vložte do nádoby na bezpečnú likvidáciu použitých injekčných striekačiek a uchovávajte ju mimo dohľadu a dosahu detí.
Norwegian Bokmål: - Legg brukte nåler i den punkteringssikre beholderen og oppbevar denne beholderen utilgjengelig for barn.
Slovak: Liečba Biopoinom sa delí do dvoch štádií:
Norwegian Bokmål: Behandling med Biopoin er delt i to stadier: a) Korrigering av anemien
Slovak: Otvorte blister a vyberte naplnenú injekčnú striekačku a obal na ihlu z blistra.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen og ta den ferdigfylte sprøyten og nålebeholderen ut av pakningen.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR, severe cutaneous adverse reactions) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN kvôli použitiu epoetínu theta,
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av epoetin theta, så må ikke behandling med epoetin theta på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Slovak: Balenie so 6 naplnenými injekčnými striekačkami, 6 naplnenými injekčnými striekačkami s bezpečnostnou ihlou alebo 6 naplnenými injekčnými striekačkami s bezpečnostným zariadením.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 6 ferdigfylte sprøyter; 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål eller 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr.
Slovak: - skrátenie času progresie nádoru u pacientov s pokročilou rakovinou hlavy a krku, ktorí sa liečia radiačnou terapiou, ak sa podávali na dosiahnutie cieľovej hladiny hemoglobínu nad 14 g/dl
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier har bruk av epoetiner vist: - Forkortet tid til tumorprogresjon hos pasienter med avansert hode og nakkekreft som mottar strålebehandling når det er administrert til mål for hemoglobinnivå over 14 g/dl (8,69 mmol/l).
Slovak: Subkutánne podanie: úvodné dávkovanie je 20 IU/kg telesnej hmotnosti, 3 krát do týždňa.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon: initial dosering er 20 IE/kg kroppsvekt 3 ganger i uken.
Slovak: Otvorte bezpečnostný kryt jeho posunutím od ihly smerom k telu striekačky.
Norwegian Bokmål: Skyv nålebeskyttelsen vekk fra nålen og mot sprøytens sylinder.
Slovak: Na svojpomocné podanie injekcie do tkaniva hneď pod kožu budete potrebovať: - naplnenú injekčnú striekačku Biopoinu,
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon inn i vevet under huden trenger du: - En ferdigfylt sprøyte med Biopoin - En alkoholserviett - Gasbandasje eller en steril gastupfer
Slovak: Balenia so 6 naplnenými injekčnými striekačkami, 6 naplnenými injekčnými striekačkami s bezpečnostnou ihlou alebo 6 naplnenými injekčnými striekačkami s bezpečnostným zariadením.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 6 ferdigfylte sprøyter; 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål eller 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr.
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s-måte
Slovak: • ak pravidelne pijete alkohol.
Norwegian Bokmål: • du regelmessig drikker alkohol.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Slovak: K tomu dochádza najmä v prvom roku liečby.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i løpet av det første året med behandling.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára okamžite, ak:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din øyeblikkelig hvis:
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Slovak: Opatrnosť pri špeciálnych ochoreniach
Norwegian Bokmål: Forsiktighet med spesielle sykdommer
Slovak: Zmeny chuti, napr. nepríjemná chuť v ústach.
Norwegian Bokmål: • Smaksendringer, som en ubehagelig smak i munnen.
Slovak: ATC kód: R03AK07
Norwegian Bokmål: ATC-kode: R03AK07
Slovak: Výsledné plazmatické koncentrácie neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: De resulterende plasmakonsentrasjonene ble ikke bestemt.
Slovak: Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Disse brukes til å behandle høyt blodtrykk.
Slovak: Ak máte užiť druhú inhaláciu, zopakujte 1. až 7. krok.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal ta enda en inhalasjon, gjenta trinn 1 til 7.
Slovak: Ak sa nebudete cítiť lepšie, užite ďalšiu inhaláciu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke føler deg noe bedre, ta enda en inhalasjon.
Slovak: Laktóza je druh cukru, ktorý sa nachádza v mlieku.
Norwegian Bokmål: Laktose er en sukkertype som finnes i melk.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 6 mesiacov
Norwegian Bokmål: Etter åpning av foliepakningen: 6 måneder
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové otvory.
Norwegian Bokmål: Sørg for ikke å blokkere luftventilene.
Slovak: Kontaktujte ihneď svojho lekára, pretože vašu liečbu bude pravdepodobne potrebné zmeniť.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med legen din, da det kan hende at du må endre behandling.
Slovak: Oxytocín, ktorý sa podáva tehotným ženám na vyvolanie pôrodu.
Norwegian Bokmål: • Oksytosin, som gis til gravide kvinner for å sette i gang fødselen.
Slovak: Vložte si náustok medzi zuby.
Norwegian Bokmål: Plasser munnstykket mellom tennene.
Slovak: Upozornenia a opatrenia
Norwegian Bokmål: Advarsler og forholdsregler
Slovak: Pravdepodobne vám zmení liečbu.
Norwegian Bokmål: Han/hun må kanskje endre behandlingen din.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. apríl 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. april 2014 Dato for siste fornyelse:
Slovak: Na to nepotrebujete samostatný úľavový inhalátor.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke en separat anfallsinhalator for dette.
Slovak: Formoterol sa inaktivuje cez konjugačné reakcie (tvoria sa aktívne O-demetylované a deformylované metabolity, ktoré sa však detegujú prevažne ako inaktivované konjugáty).
Norwegian Bokmål: Formoterol inaktiveres via konjugeringsreaksjoner (aktive O-demetylerte og deformylerte metabolitter dannes, men sees i hovedsak som inaktive konjugater).
Slovak: Za takýchto okolností sa majú pravidelne monitorovať funkcie hypotalamicko hypofýzo-adrenokortikálnej (HPA) osi.
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter skal hypotalamus-hypofysebinyrebark-aksen (HPA) overvåkes regelmessig.
Slovak: Keď sú čísla v okienku červené, musíte sa poradiť so svojím lekárom a dostať nový inhalátor.
Norwegian Bokmål: Når tallene blir røde i vinduet, bør du ta kontakt med legen din for å anskaffe en ny inhalator.
Slovak: To je potrebné brať do úvahy nielen na začiatku liečby s kombinovanými liekmi, ale tiež pri úprave udržiavacej dávky.
Norwegian Bokmål: Dette skal vurderes ikke bare når behandlingen med kombinerte legemidler innledes, men også når vedlikeholdsdosen justeres.
Slovak: Veľmi zriedkavé Depresia, zmeny správania (najmä u detí)
Norwegian Bokmål: Depresjon, atferdsendringer (hovedsakelig hos barn)
Slovak: Inhalátor máte teraz pripravený na použitie.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til bruk.
Slovak: • začnete mať ráno pocit zvierania v hrudníku alebo pocit zvierania trvá dlhšie než obvykle.
Norwegian Bokmål: • Du begynner å kjenne deg tett i brystet om morgenen eller brysttettheten varer lengre enn vanlig.
Slovak: Obsahuje 1 inhalátor
Norwegian Bokmål: Inneholder 1 inhalator
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru (glukózy) v krvi, ak vám robia krvný test.
Norwegian Bokmål: • En økning i sukkermengden (glukosenivået) i blodet når du tar blodprøve.
Slovak: Vdýchnite ústami čo najsilnejšie a čo najhlbšie.
Norwegian Bokmål: Pust inn gjennom munnen så dypt og hardt du kan.
Slovak: Musia byť znova vyšetrení a musí sa prehodnotiť ich udržiavacia liečba.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal undersøkes, og vedlikeholdsbehandlingen skal vurderes på nytt.
Slovak: 1 inhalácia dvakrát denne
Norwegian Bokmål: 1 inhalasjon to ganger daglig
Slovak: Vždy, keď potrebujete inhalovať, postupujte podľa nižšie uvedených pokynov.
Norwegian Bokmål: Hver gang du har behov for en inhalasjon, følger du anvisningene nedenfor.
Slovak: 60 dávok
Norwegian Bokmål: 60 doser
Slovak: Avšak bolo pozorované úvodné krátke ale dočasné zníženie rastu (približne 1 cm).
Norwegian Bokmål: Men en liten forbigående reduksjon i vekst (ca. 1 cm) er blitt observert.
Slovak: To pomáha otvoriť dýchacie cesty a tým vám pomáha ľahšie dýchať.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å åpne luftveiene og gjør det enklere for deg å puste.
Slovak: U detí vo veku 6 - 16 rokov je pľúcna depozícia v tom istom rozmedzí ako u dospelých pri rovnakých podaných dávkach.
Norwegian Bokmål: Hos barn i alderen 6-16 år faller lungeavsetningen i samme område som hos voksne for samme gitte dose.
Slovak: Dospelí (18 rokov a viac)
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre)
Slovak: Veľmi zriedkavé Angina pectoris.
Norwegian Bokmål: Angina pectoris.
Slovak: Trvanie účinku po podaní jednej dávky je najmenej 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Effekten varer i minst 12 timer etter en enkelt dose.
Slovak: Presný mechanizmus účinku zodpovedný za protizápalový účinok glukokortikosteroidov nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen for den antiinflammatoriske effekten av glukokortikosteroider er ikke kjent.
Slovak: Pri zaradení do skúšania bol medián hodnôt FEV1 36 % predpokladaného normálu.
Norwegian Bokmål: Median FEV1 ved opptak i studiene var 36 % av forventet normalverdi.
Slovak: Existuje niekoľko dôkazov o zvýšenom riziku pneumónií so zvyšujúcou sa dávkou steroidu, ale nepreukázalo sa to presvedčivo naprieč všetkými štúdiami.
Norwegian Bokmål: Noen studier viser en økt risiko for pneumoni med økende steroiddose, men dette har ikke blitt entydig demonstrert i alle studier.
Slovak: Bolesť alebo zvieranie v hrudníku (angina pectoris).
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter eller tetthet i brystet (angina pectoris).
Slovak: Liečba doplnkovými systémovými steroidmi alebo inhalovaným budezonidom sa nesmie ukončiť náhle.
Norwegian Bokmål: Behandling med supplerende systematiske steroider eller inhalert budesonid skal ikke avsluttes brått.
Slovak: NEUŽÍVAJTE viac ako 12 inhalácií za 24 hodín.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk mer enn 12 inhalasjoner totalt i løpet av 24 timer.
Slovak: K týmto účinkom patria:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene inkluderer:
Slovak: Údaje od približne 2 000 tehotných žien nenaznačujú žiadne zvýšenie rizika teratogenity v súvislosti s užívaním inhalačného budezonidu.
Norwegian Bokmål: Data fra omtrent 2000 eksponerte graviditeter indikerer ingen økt teratogen risiko forbundet med bruken av inhalert budesonid.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet som er beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovak: Po každej dávke si vypláchnite ústa vodou a vypľujte ju.
Norwegian Bokmål: Skyll munnen med vann etter hver dose, og spytt det ut.
Slovak: Zadržte dych na 10 sekúnd alebo nakoľko sa dá.
Norwegian Bokmål: Hold pusten i 10 sekunder eller så lenge du klarer uten ubehag.
Slovak: Odporúča sa, aby výška detí, ktoré dlhodobo užívajú liečbu inhalačnými kortikosteroidmi bola pravidelne sledovaná.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at høyden på barn som får langvarig behandling med inhalerte kortikosteroider regelmessig overvåkes.
Slovak: Od posledných 20 inhalácií po 8, 6, 4, 2 dávky sa čísla zobrazujú v červenej farbe na bielom pozadí.
Norwegian Bokmål: • For inhalasjoner som gjenstår fra 20 og nedover til 8, 6, 4, 2 vises tallene i rødt på hvit bakgrunn.
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje zvláštna úprava dávkovania.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesielle doseringskrav for eldre pasienter.
Slovak: Ak to nie je možné, časový interval medzi podaním interagujúcich liekov má byť podľa možnosti čo najdlhší.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, skal tidsintervallet mellom administrering av de interagerende legemidlene være så lang som mulig.
Slovak: Predĺženie QTc intervalu
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc-intervallet
Slovak: Samotný formoterol môže vyvolať predĺženie QTc-intervalu.
Norwegian Bokmål: Formoterol kan i seg selv indusere forlengelse av QTc-intervallet.
Slovak: • s exacerbáciami astmy v minulosti vyžadujúcimi si lekársky zásah.
Norwegian Bokmål: • Tidligere astmaforverringer som krevde medisinsk intervensjon.
Slovak: Účinky sú pravdepodobne závislé od dávky, expozičného času, od vystavenia sa súčasne a v minulosti užívaným steroidom a od individuálnej citlivosti.
Norwegian Bokmål: Effekter er sannsynligvis avhengig av dose, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering og individuell følsomhet.
Slovak: Vyberte si inhalátor z úst.
Norwegian Bokmål: Ta inhalatoren bort fra munnen.
Slovak: 1 inhalácia ráno a 1 inhalácia večer alebo
Norwegian Bokmål: 1 inhalasjon om morgenen og 1 inhalasjon om kvelden eller
Slovak: Prehľad ťažkých exacerbácií v klinických štúdiách
Norwegian Bokmål: Oversikt over alvorlige forverringer i kliniske studier Studienr.
Slovak: • Tvorba modrín na koži.
Norwegian Bokmål: • Blåmerker i huden.
Slovak: • horúčka alebo triaška
Norwegian Bokmål: • feber eller kuldegysninger
Slovak: Lieky ako digoxín, často používané na liečbu srdcového zlyhania.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som digoksin, brukes ofte til å behandle hjertesvikt.
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Slovak: Liečené skupiny
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe
Slovak: Systémová biologická dostupnosť predstavuje približne 61 % dodanej dávky.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten er omtrent 61 % av den leverte dosen.
Slovak: Údaje zo štúdie embryo-fetálneho vývoja u potkanov nepreukázali žiadny ďalší účinok vyplývajúci z tejto kombinácie.
Norwegian Bokmål: Data fra en embryoføtal utviklingsstudie hos rotter viste ingen tegn på noen ekstra effekt fra denne kombinasjonen.
Slovak: 2 inhalácie ráno alebo
Norwegian Bokmål: 2 inhalasjoner om morgenen eller
Slovak: Nezdá sa však, že by tieto experimentálne výsledky na zvieratách boli pre človeka relevantné.
Norwegian Bokmål: Resultater fra dyrestudier synes ikke å være relevante for mennesker.
Slovak: Biely prášok.
Norwegian Bokmål: Hvitt pulver.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu lieku
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Slovak: Zmeny krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: • Endringer i blodtrykk.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får dem.
Slovak: Najčastejšími príznakmi, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, keď užijete viac lieku BiResp Spiromax, ako máte, sú tras, bolesť hlavy alebo rýchly tlkot srdca.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene som kan oppstå etterpå når du bruker mer BiResp Spiromax enn det du skal, er skjelving, hodepine eller hurtig hjerterytme.