FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 12 months after booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Finnish: 12 kuukautta tehosterokotuksen jälkeen % seropositiivisia (95 %:n luottamusväli) hSBA GMT (95 %:n luottamusväli)
English: EXP:
Finnish: SN:
English: Infants 6 months to 11 months of age at the time of first dose
Finnish: Ensimmäisen annoksen antohetkellä 6-11 kuukauden ikäiset vauvat
English: Separate injection sites must be used if more than one vaccine is administered at the same time.
Finnish: Jos samaan aikaan annetaan useampi kuin yksi rokote, ne on annettava eri kohtiin.
English: As with other vaccines, administration of Bexsero should be postponed in subjects suffering from an acute severe febrile illness.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Bexsero-rokotteen antamista on muiden rokotteiden tavoin lykättävä, jos rokotettavalla on akuutti vaikea kuumesairaus.
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3
Finnish: Rekombinanttia B-ryhmän Neisseria meningitidis -bakteerin NadA-proteiinia1, 2, 3
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion/NadA/fHbp fusion proteins
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml:n annos sisältää: Rekombinantteja B-ryhmän Neisseria meningitidis NHBA-fuusioproteiinia/NadA-proteiinia/fHbp-fuusioproteiinia
English: 1 month after booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Finnish: 1 kuukausi tehosterokotuksen jälkeen % seropositiivisia (95 %:n luottamusväli) hSBA GMT (95 %:n luottamusväli)
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Finnish: % seropositiivisia (95 %:n luottamusväli) hSBA GMT (95 %:n luottamusväli)
English: * pre-booster time point represents persistence of bactericidal antibody at 8 months after Bexsero vaccination at 2, 3 and 4 months of age and 6 months after Bexsero vaccination at 2, 4 and 6 months of age.
Finnish: ja 4. ikäkuukautena annetun Bexsero-rokotuksen jälkeen ja 6 kuukautta 2., 4. ja 6. ikäkuukautena annetun Bexsero-rokotuksen jälkeen.
English: How to store Bexsero
Finnish: Bexseron säilyttäminen
English: How to store BEXSERO
Finnish: BEXSERON säilyttäminen
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Upon storage a fine off-white deposit may be observed in the pre-filled syringe containing the suspension.
Finnish: Suspension sisältävään esitäytettyyn ruiskuun on havaittu muodostuneen säilytyksen aikana hienojakoista luonnonvalkoista sakkaa.
English: Very common: sleepiness, unusual crying, headache Uncommon: seizures (including febrile seizures)
Finnish: Hyvin yleinen: uneliaisuus, epätavallinen itkeminen, päänsärky Melko harvinainen: kouristuskohtaukset (mukaan lukien kuumekouristukset) Tuntematon: hypotonis-hyporesponsiivinen episodi, aivokalvoärsytys (merkkejä aivokalvoärsytyksestä kuten niskan jäykkyyttä tai valonarkuutta on satunnaisesti raportoitu pian rokotuksen jälkeen.
English: Gastrointestinal disorders Very common: nausea
Finnish: Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen: pahoinvointi
English: 35 to 47 months of age 4 to 7 years of age 8 to10 years of age fHbp
Finnish: 35-47 kuukauden ikäiset
English: IM use
Finnish: Tehoste
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use only.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ainoastaan lihakseen.
English: % seropositive after 2nd dose
Finnish: % seropositiivisia toisen annoksen jälkeen (95 %:n luottamusväli)
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 12 months after 2nd dose
Finnish: % seropositiivisia* (95 %:n luottamusväli) 100 % (85-100) hSBA GMT** (95 %:n luottamusväli) 12 kuukautta toisen annoksen jälkeen
English: pre-booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Finnish: ennen tehostetta % seropositiivisia (95 %:n luottamusväli) hSBA GMT (95 %:n luottamusväli)
English: Three-dose primary series followed by a booster
Finnish: Kolmen annoksen perusrokotussarja, jonka jälkeen annettiin tehosteannos
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: The company who applied is Novartis Europharm Limited.
Finnish: Myyntilupaa hakenut yritys on Novartis Europharm Limited.
English: They also potentially reduce the sensitivity of the bowel.
Finnish: Ne voivat myös vähentää suolen herkkyyttä.
English: International Non-proprietary Name (INN): tegaserod
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN): tegaserodi
English: European Medicines Agency Post-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
Finnish: European Medicines Agency
English: These effects are expected to relieve the symptoms described.
Finnish: Näiden vaikutusten odotetaan lieventävän edellä kuvailtuja oireita.
English: Following request from the applicant, the CHMP re-examined the opinion and confirmed its previous view on 23 March 2006.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasti lausunnon uudelleen hakijan pyynnöstä ja vahvisti aiemman, 23.3.2006 omaksumansa näkemyksen.
English: What is Zelnorm?
Finnish: Mitä Zelnorm on?
English: Treatments were double blinded (neither the patients nor the doctors knew which treatment had been given until the end of the study).
Finnish: Hoidot olivat kaksoissokkohoitoja (sen enmpää potilaat kuin lääkäritkään eivät tienneet, kumpaa hoitoa potilas sai ennen kuin tutkimus päättyi).
English: The CHMP was of the opinion that Zelnorm's benefits are not greater than its risks.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Zelnormin hyödyt eivät ole sen riskejä suurempia.
English: If you are in a Zelnorm clinical trial for irritable bowel syndrome or any other indication under development and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Finnish: Jos olet mukana kliinisessä Zelnorm-kokeessa ärtyvän suolen oireyhtymän tai muun kehitteillä olevan käyttöaiheen vuoksi ja tarvitset lisätietoja hoidostasi, ota yhteyttä sinua hoitavaan lääkäriin.
English: The main study in humans was done in 2660 women aged 18 to 65 years, and with symptoms of irritable bowel syndrome with constipation.
Finnish: Ihmisillä tehtyyn päätutkimukseen osallistui 2 660 18-65-vuotiasta naista, joilla oli ummetuspainotteisen ärtyvän suolen oireyhtymän oireita.
English: The effects of Zelnorm were first tested in experimental models before being studied in humans.
Finnish: Zelnormin vaikutuksia testattiin ensin koemalleissa ennen kuin kokeita tehtiin ihmisillä.
English: It activates receptors in the body, known as 5-hydroxytryptamine (5HT) type 4 receptors.
Finnish: Se aktivoi kehon reseptorit, joita kutsutaan 5-hydroksitryptamiini (5HT) tyypin 4 reseptoreiksi.
English: On 15 December 2005 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Zelnorm 6 mg tablets.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 15.12.2005 kielteisen lausunnon ja suositteli myyntiluvan epäämistä lääkevalmisteelta Zelnorm 6 mg tabletit.
English: It contains 6 mg of the active ingredient tegaserod.
Finnish: Se sisältää 6 mg vaikuttavaa ainetta tegaserodia.
English: Which documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP?
Finnish: Mitä asiakirjoja yritys on esittänyt lääkevalmistekomitealle hakemuksen tueksi?
English: It causes abnormal bowel function and makes the intestines more sensitive to normal stimulation, resulting in the above-mentioned symptoms.
Finnish: Se aiheuttaa suolen toimintahäiriöitä ja suoliston herkkyyttä normaalille stimulaatiolle, mikä aiheuttaa edellä mainittuja oireita.
English: How is Zelnorm expected to work?
Finnish: Miten Zelnormin odotetaan toimivan?
English: The CHMP was concerned that the results of the study would not translate into real benefit to the patient treated to relieve the symptoms of this disorder in standard health care setting.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli huolissaan siitä, että tutkimuksen tulokset eivät siirtyisi todelliseksi hyödyksi hoidetun potilaan oireiden lievittämisessä normaalissa terveydenhoitoympäristössä.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF MARKETING APPLICATION for ZELNORM
Finnish: KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA MYYNTILUPAHAKEMUKSEN EPÄÄMISSUOSITUKSESTA lääkevalmisteen ZELNORM osalta
English: When these receptors are activated in the bowels, peristalsis that moves food along the bowels is stimulated.
Finnish: Kun nämä reseptorit aktivoituvat suolissa, suolissa ruokaa eteenpäin siirtävä peristaltiikka stimuloituu.
English: What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials with Zelnorm?
Finnish: Mitä seurauksia myyntiluvan epäämisestä on potilaille, jotka osallistuvat meneillään oleviin Zelnormia koskeviin kliinisiin kokeisiin?
English: What was Zelnorm expected to be used for?
Finnish: Mihin Zelnormia aiottiin käyttää?
English: Irritable bowel syndrome with constipation is a common disorder of the lower digestive system.
Finnish: Ärtyvän suolen oireyhtymä, johon liittyy ummetusta, on yleinen alemman ruoansulatusjärjestelmän sairaus.
English: The study looked at the effectiveness of Zelnorm to relieve the overall symptoms of the disease and discomfort or pain in the stomach or abdomen.
Finnish: Tutkimuksessa selvitettiin, kuinka tehokkaasti Zelnorm lievittää sairauden yleisiä oireita ja vatsavaivoja tai vatsakipua.
English: Which were the major concerns, which lead to the refusal of the marketing authorisation by the CHMP?
Finnish: Mitkä olivat tärkeimmät huolenaiheet, joiden vuoksi lääkevalmistekomitea päätti evätä myyntiluvan?
English: Tegaserod, the active ingredient in Zelnorm, is a receptor agonist.
Finnish: Zelnormin vaikuttava aine tegaserodi on reseptoriagonisti.
English: These symptoms include pain or discomfort in the stomach or abdomen and a feeling of bloating.
Finnish: Oireita ovat muun muassa vatsakipu tai vatsavaivat ja turvotuksen tunne.
English: Hence, the CHMP recommended that Zelnorm be refused marketing authorisation.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli, että Zelnormin myyntilupa evätään.
English: EMEA/CHMP/109088/2006
Finnish: EMEA/H/C/621
English: Zelnorm is approved outside the European Union for the treatment of irritable bowel syndrome and chronic constipation.
Finnish: Zelnorm on hyväksytty Euroopan unionin ulkopuolella ärtyneen suolen oireyhtymän ja kroonisen ummetuksen hoitoon.
English: Zelnorm is a tablet to be swallowed.
Finnish: Zelnorm on suun kautta otettava tabletti.
English: The study compared Zelnorm 6 mg to placebo (a dummy treatment).
Finnish: Tutkimuksessa lääkevalmistetta Zelnorm 6 mg verrattiin lumelääkkeeseen.
English: Zelnorm was expected to be used to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Finnish: Zelnormia oli tarkoitus käyttää naisilla todetun ummetuspainotteisen ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden lievittämiseen.
English: No consequences for patients undergoing clinical trials have been identified by the CHMP.
Finnish: Lääkevalmistekomitea ei katso luvan epäämisestä olevan seurauksia kliinisiin kokeisiin osallistuville potilaille.
English: EMEA/CHMP/109088/2006 0.8, CURRENT ©EMEA 2006
Finnish: ©EMEA 2007
English: • You are elderly.
Finnish: • olet iäkäs
English: This could be dangerous to yourself and others.
Finnish: Tämä voi olla vaaraksi itsellesi ja muille.
English: • You have had diabetes for a long time.
Finnish: • sinulla on ollut diabetes kauan
English: ATC Code: A10AE54.
Finnish: ATC-koodi: A10AE54.
English: Do not leave the pen in a car on an exceptionally warm or cold day.
Finnish: Älä jätä kynää autoon poikkeuksellisen kuumana tai kylmänä päivänä.
English: The median duration of study follow-up was 6.2 years.
Finnish: Tutkimuksen seurannan keston mediaani oli 6,2 vuotta.
English: Talk to your doctor before travelling.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa ennen matkustamista.
English: • When you may need a higher or lower dose.
Finnish: • milloin voit tarvita suuremman tai pienemmän annoksen.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
English: The medicine may not work very well.
Finnish: Lääke ei kenties vaikuta kovin hyvin.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Finnish: Useimmat insuliinin aiheuttamista lievistä reaktioista häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
English: • You drink alcohol - especially when you have not eaten much.
Finnish: • Nautit alkoholia - erityisesti jos olet syönyt vähän.
English: • How much Suliqua you need each day and at what time.
Finnish: • minkä verran Suliqua-valmistetta päivässä tarvitset ja mihin aikaan
English: Injecting cold medicine is more painful.
Finnish: Kylmän lääkkeen pistäminen on kivuliaampaa.
English: • You have recently had too low blood sugar (for example the day before).
Finnish: • sinulla on ollut hiljattain liian matala verensokeri (esimerkiksi edellisenä päivänä)
English: The first signs may be in your body generally.
Finnish: Ensimmäiset oireet ilmenevät yleisesti elimistössäsi.
English: This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Finnish: Ne vaativat aina lääkärin hoitoa, yleensä sairaalassa.
English: Be especially aware of the following:
Finnish: Huomioi erityisesti seuraavat:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2017
English: • The possible effects of changing to different time zones.
Finnish: • eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista
English: Use only in this pen.
Finnish: Käytä vain tässä kynässä.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Finnish: Matala verensokeri tarkoittaa sitä, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria.
English: • Your pen does not work properly.
Finnish: • Kynäsi ei toimi kunnolla.
English: • Each pen contains more than 1 dose.
Finnish: • Jokainen kynä sisältää enemmän kuin 1 annoksen.
English: • You may need to repeat this step up to 3 times before seeing medicine.
Finnish: • Voit joutua toistamaan tämän vaiheen jopa 3 kertaa ennen kuin näet lääkettä ilmestyvän neulan kärkeen.
English: Turn your pen several times with your other hand to remove the needle.
Finnish: Käännä kynää useita kertoja toisella kädellä neulan poistamiseksi.
English: Your concentration may be affected.
Finnish: Keskittymiskykysi voi heikentyä.
English: If you use insulin, you should always carry the following things with you:
Finnish: Jos käytät insuliinia, pidä aina mukanasi:
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
English: • During the switch to this type of combination medicine and in the weeks after the switch you should measure your blood sugar levels more frequently.
Finnish: • Tämän tyyppiseen yhdistelmälääkkeeseen siirtymisen aikana ja sitä seuraavina viikkoina sinun on mitattava verensokerisi useammin.
English: If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little medicine.
Finnish: Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän lääkettä.
English: You also need to be careful when you stop taking a medicine.
Finnish: Ole varovainen myös, kun lopetat toisen lääkityksen.
English: • Any health risks in the countries you will visit.
Finnish: • mahdollisista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa
English: • Do not take two injections per day
Finnish: • Älä ota kahta pistosta päivässä.
English: Take a new pen out of the refrigerator at least 1 hour before you inject.
Finnish: Ota uusi kynä jääkaapista vähintään 1 tunti ennen pistosta.
English: • You are under stress - such as emotional distress or excitement.
Finnish: • Sinulla on stressiä - kuten ahdistusta tai jännitystä.
English: If you see air bubbles • You may see air bubbles in the medicine.
Finnish: Jos näet ilmakuplia • Voit nähdä ilmakuplia lääkkeessä.
English: • What you should do in an emergency if you feel unwell or become ill.
Finnish: • tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
English: • If no medicine comes out after the third time, the needle may be blocked.
Finnish: • Jos lääkettä ei ilmesty neulan kärkeen kolmannen kerran jälkeen, neula voi olla tukkeutunut.
English: • Never use your pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Finnish: • Älä koskaan käytä kynääsi, jos se on vaurioitunut tai jos et ole varma, toimiiko se kunnolla.
English: Other important information about using the pre-filled pens
Finnish: Muuta tärkeää tietoa esitäytettyjen kynien käytöstä
English: This difference is not considered clinically relevant.
Finnish: Tämä ero ei ole kliinisesti merkittävä.
English: Discuss with your doctor which pen is suitable for your needs.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä kynä sopii tarpeisiisi.
English: Lixisenatide has a low level (55%) of binding to human proteins.
Finnish: Liksisenatidi sitoutuu vähäisessä määrin (55 %) ihmisen proteiineihin.
English: Test your blood glucose levels after 10-15 minutes after taking sugar.
Finnish: Tarkista verensokeritasosi 10-15 minuuttia sokerin ottamisen jälkeen.
English: If you do, you may not get the correct amount of medicine.
Finnish: Jos teet niin, saatat saada väärän lääkeannoksen.
English: • You have a certain type of nerve damage (called “diabetic autonomic neuropathy”).
Finnish: • kärsit tietyntyyppisestä hermovauriosta (”diabeettinen autonominen neuropatia”)
English: The incidence of formation of antilixisenatide antibodies was approximately 43%.
Finnish: Liksisenatidivasta-ainemuodostuksen ilmaantuvuus oli noin 43 %.
English: In such cases, you may develop severe hypoglycaemia (and even pass out) before you know what is happening.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa sinulle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja voit jopa menettää tajuntasi), ennen kuin tiedostat ongelman.
English: • This will make sure you get your full dose.
Finnish: • Tämä varmistaa sen, että saat koko annoksen.
English: If a dose greater than 40 dose steps is needed, your doctor will prescribe a different strength.
Finnish: Jos tarvitset yli 40 annosaskelman annoksen, lääkäri määrää sinulle eri kynävahvuuden.
English: Your thumb could block the dose selector from turning.
Finnish: Peukalosi saattaa estää annoksenvalitsijaa kääntymästä.
English: If you find it difficult to recognise your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Finnish: Jos varoitusoireiden tunnistaminen on vaikeaa, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
English: • Your blood sugar is often too low.
Finnish: • verensokerisi on usein liian matala
English: • You are recovering from an illness or from fever.
Finnish: • Olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta.
English: You may need to talk about:
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella
English: • You find it hard to recognise when your blood sugar is too low.
Finnish: • sinun on vaikea tunnistaa, milloin verensokerisi on liian matala.
English: These signs often develop before the signs of a low sugar level in the brain.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät usein ennen aivojen sokerivajeen oireita.
English: Use in elderly patients (65 years and older) If you are 65 years or older, talk to your doctor as you may need a lower dose.
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille) Jos olet 65-vuotias tai sitä vanhempi, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
English: If the pen is damaged, has not been stored correctly, if you are not sure that it is working properly or you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse:
Finnish: Jos kynä on vahingoittunut, sitä ei ole säilytetty oikein, et ole varma toimiiko se kunnolla tai verensokeritasosi heikkenee odottamatta:
English: A. Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
Finnish: A. Varmista, että neula on kiinnitettynä ja että annos on asetettu ”0”:aan.
English: Patients should be instructed to always use a new needle.
Finnish: Potilasta on neuvottava käyttämään aina uutta neulaa.
English: The pen may be stored for a maximum of 28 days out of the refrigerator, but below 25°C.
Finnish: Kynää voidaan säilyttää korkeintaan 28 päivän ajan poissa jääkaapista, mutta alle 25 °C:n lämpötilassa.
English: If blood glucose levels are still too low (<4 mmol/L) or hypoglycaemia comes back take another 15 to 20 gram of sugar.
Finnish: Jos verensokeritaso on edelleen liian matala (< 4 mmol/l) tai hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 15-20 grammaa sokeria.
English: Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the pen.
Finnish: Farmaseuttisen henkilökunnan on myös tarkistettava, että potilasta on opetettu käyttämään kynää.
English: The Healthcare Professional Guide shall contain the following key messages:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen oppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat:
English: Discard the pen after this period.
Finnish: Hävitä kynä tämän ajanjakson jälkeen.
English: It is preferable that the prandial injection is performed before the same meal every day, when the most convenient meal has been chosen.
Finnish: On suositeltavaa, että pistos otetaan päivittäin ennen samaa ateriaa, kun annostelulle sopivin päivän ateria on valittu.
English: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main GERMANY
Finnish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main SAKSA
English: When needed, Suliqua can be injected before the next meal.
Finnish: Suliqua voidaan tarvittaessa pistää ennen seuraavaa ateriaa.
English: Allergic reactions (urticaria) possibly related with Suliqua have been reported in 0.3% of patients.
Finnish: Mahdollisesti Suliqua-hoitoon liittyneitä allergisia reaktioita (urtikariaa) on ilmoitettu esiintyneen 0,3 prosentilla potilaista.
English: Starting dose and pen
Finnish: Aloitusannos ja kynä
English: What other people should do if you have hypoglycaemia
Finnish: Mitä muiden ihmisten on tehtävä, jos sinulla on hypoglykemia
English: Suliqua with alcohol
Finnish: Suliqua alkoholin kanssa
English: • if you are allergic to insulin glargine or lixisenatide or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen glargininsuliinille tai liksisenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: C. Check that the medicine is clear.
Finnish: C. Tarkista, että lääke on kirkasta.
English: • Always check the label of the pen before use to make sure you have the correct pen.
Finnish: • Tarkista aina kynän etiketti ennen käyttöä varmistaaksesi, että sinulla on oikea kynä.
English: It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Finnish: Näissä tapauksissa on harkittava, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
English: • To prevent infection being passed from one person to another, pens should never be used for more than one person, even when the needle is changed
Finnish: • Infektion leviämisen ehkäisemiseksi yhdeltä henkilöltä toiselle kynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin.
English: Other medicines and Suliqua
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Suliqua
English: • severe pain in your stomach area (abdomen) that will not go away.
Finnish: • jos sinulla on voimakasta kipua vatsan alueella (mahakipua) ja se ei mene pois.