FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forhøjede leverenzymer (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase og bilirubin)
Lithuanian: , padidėjęs alaninaminotransferazės (ALAT) ir aspartataminotransferazės (ASAT) aktyvumas, padidėjęs bilirubino ir šarminės fosfatazės kiekis).
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, om eliminationen er påvirket hos patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Lig šiol sulėtėjusios eliminacijos dėl sutrikusios kepenų funkcijos atvejų nenustatyta.
Danish: Læs pkt.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
Danish: Behandling med moderat høje og høje doser methotrexat bør ikke initieres, hvis urinens pH er under 7,0.
Lithuanian: Jeigu šlapimo pH mažesnis nei 7,0, gydymo vidutinio dydžio ir didelėmis metotreksato dozėmis negalima pradėti.
Danish: Anvendelse af procarbazin under methotrexat-højdosisbehandling øger risikoen for nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Prokarbaziną vartojant kartu su didelėmis metotreksato dozėmis, padidėja inkstų funkcijos sutrikimo rizika.
Danish: For stor indtagelse af Jylamvo (methotrexat) kan være dødelige.
Lithuanian: Per didelės Jylamvo (metotreksato) dozės pavartojimas gali baigtis mirtimi.
Danish: Anvisninger for brug af sprøjten, som ligger i pakningen
Lithuanian: Pakuotėje esančio švirkšto naudojimo instrukcija
Danish: Nocardiose Histoplasma og kryptokokmykose Dissemineret herpes simplex
Lithuanian: histoplazmoz ė ir kriptokokozė
Danish: Behandling af aktiv reumatoid artritis, svær JIA, svær psoriasis og svær psoriasisartritis er langvarig.
Lithuanian: Sergant reumatoidiniu artritu, sunkios formos jaunatviniu idiopatiniu artritu, sunkia psoriaze ir sunkiu psoriaziniu artritu, taikomas ilgalaikis gydymas Jylamvo.
Danish: Methotrexats alvorligste bivirkninger er knoglemarvssuppression, pulmonal toksicitet, hepatotoksicitet, renal toksicitet, neurotoksicitet, tromboemboliske hændelser, anafylaktisk chok og Stevens-Johnsons syndrom.
Lithuanian: neurotoksiškumas, tromboemboliniai reiškiniai, anafilaksinis šokas ir Stivenso-Džonsono sindromas.
Danish: Leverfunktionsprøver der skal udøves særlig opmærksomhed for udvikling af levertoksicitet.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti toksinio poveikio kepenims požymiams.
Danish: Dosis bør justeres på følgende måde hos patienter med reumatoid artritis, juvenil artritis, psoriasis og psoriasisartritis.
Lithuanian: Gydant reumatoidiniu artritu, jaunatviniu artritu, psoriaze ir psoriaziniu artritu sergančius pacientus,
Danish: Ca. 10 % af den administrerede methotrexatdosis metaboliseres i leveren.
Lithuanian: Suvartojamos metotreksato dozės metabolizuojama kepenyse.
Danish: Tag kun Jylamvo én gang om ugen til behandling af gigt- og hudsygdomme (leddegigt, JIA og psoriasis og psoriasisgigt).
Lithuanian: Vaisto dozė sergant sąnarių ir odos ligomis (RA, JIA ir psoriaze ar psoriaziniu artritu)
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Therakind (Europe) Limited
Lithuanian: Therakind (Europe) Limited
Danish: 2 lymfom/lymfoproliferative sygdomme: Der er rapporteret om individuelle tilfælde af lymfom og andre lymfoproliferative sygdomme, som fortog sig i en række tilfælde, når behandling med methotrexat var blevet afbrudt.
Lithuanian: 1 Gali būti grįžtama, žr. 4.4 skyrių 2 Limfoma / limfoproliferaciniai sutrikimai: pranešta apie pavienius limfomos ir kitų limfoproliferacinių sutrikimų atvejus,
Danish: Særlig tæt overvågning er indiceret efter forudgående stråleterapi (navnlig af pelvis), nedsat funktion af det hæmatopoietiske system (f.eks. efter forudgående stråle- eller kemoterapi), påvirket almentilstand og høj alder samt hos meget unge børn.
Lithuanian: , po anksčiau taikytos spindulinės terapijos arba chemoterapijos) ir susilpnėjusi bendra būklė, taip pat vyresnio amžiaus pacientus ir labai mažus vaikus.
Danish: Ved reumatologiske og dermatologiske sygdomme
Lithuanian: − šiomis reumatinėmis ir odos ligomis:
Danish: Hvis oral administration ikke er effektiv, er der indikation for at skifte til parenteral administration.
Lithuanian: Jeigu gydymas geriamaisiais preparatais neveiksmingas, reikia pereiti prie gydymo parenteriniu būdu vartojamais preparatais.
Danish: Gravide kvinder og kvinder, som planlægger graviditet eller ammer, bør ikke håndtere methotrexat.
Lithuanian: Nėščiosioms, pastoti planuojančioms arba žindančioms moterims ruošti metotreksato negalima.
Danish: Du skal undgå at blive gravid under behandlingen med methotrexat og i mindst seks måneder efter, du har afsluttet behandlingen.
Lithuanian: Gydymo metotreksatu laikotarpiu ir bent 6 mėnesius po gydymo pabaigos negalima pastoti.
Danish: Osteoporose Artralgi Myalgi
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė
Danish: Du bør følge din sundhedspersons anvisninger.
Lithuanian: Jūs turėtumėte laikytis savo sveikatos priežiūros specialisto nurodymų.
Danish: En typisk dosis vil være 7,5 mg (3,75 ml) til 25 mg (12,5 ml) én gang om ugen.
Lithuanian: Įprasta dozė svyruoja nuo 7,5 mg (3,75 ml) iki 25 mg (12,5 ml) kartą per savaitę.
Danish: Yderligere oplysninger om Jylamvo findes på agenturets websted: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/ human_med_002083.jsp
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo galima rasti agentūros svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/hu man_med_002083.
Danish: • Hvis du har tegn eller symptomer på overdosering, skal du straks kontakte din læge.
Lithuanian: • Jeigu jums pasireikštų perdozavimo požymiai ar simptomai, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Danish: • Jylamvo (metotrexat 2 mg/ml)
Lithuanian: • Jylamvo (metotreksato 2 mg/ml)
Danish: Information til patienter og omsorgsgivere
Lithuanian: Informacija pacientams ir juos slaugantiems asmenims
Danish: Mængde i ml, der skal trækkes op
Lithuanian: Kiekis mililitrais, kurį reikia pritraukti
Danish: Metotrexat tages aldrig hver dag ved behandling af leddegigt og hudsygdomme.
Lithuanian: Metotreksatas niekada nevartojamas kiekvieną dieną, jeigu juo gydomas artritas ar odos ligos.
Danish: En fejl i opmålingen af dosis kan medføre, at patienterne får enten for meget eller for lidt af lægemidlet, og det kan have alvorlige konsekvenser.
Lithuanian: Neteisingai atmatavus vaisto dozę, į paciento organizmą gali patekti pernelyg didelis arba pernelyg mažas šio vaisto kiekis, o tai gali turėtų rimtų padarinių.
Danish: Kun efter en sådan vurdering bør patienterne begynde at selv-administrere Jylamvo hjemme.
Lithuanian: Tik atlikus tokį vertinimą, pacientai gali pradėti patys vartoti Jylamvo namuose.
Danish: • Sundhedspersoner bør vurdere den enkelte patient for at afgøre, om de er i stand til at udmåle dosis korrekt.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai turėtų įvertinti kiekvieną pacientą, kad nustatytų, ar jis gebės tinkamai atmatuoti dozę.
Danish: • Lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet vil fortælle dig, hvordan du skal trække den nødvendige dosis op ved hjælp af den medfølgende sprøjte.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas paaiškins jums, kaip pridedamu švirkštu pritraukti reikiamą vaisto dozę.
Danish: Det er også vigtigt, at patienterne vejledes omhyggeligt i, hvordan de skal trække en dosis op af flasken ved hjælp af den medfølgende sprøjte.
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad pacientams būtų atidžiai paaiškinta, kaip pridedamu švirkštu pritraukti reikiamą vaisto dozę iš buteliuko.
Danish: Jylamvo er et lægemiddel, der anvendes til behandling af følgende inflammatoriske sygdomme:
Lithuanian: Jylamvo - tai vaistas, kuriuo gydomos šios uždegiminės ligos:
Danish: Ved ordination af Jylamvo bør læger altid udskrive dosen i milligram og millliter.
Lithuanian: Išrašydami Jylamvo, gydytojai visada turėtų nurodyti dozę miligramais ir mililitrais.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes til psoriasis eller leddegigt og det utilsigtet tages én gang dagligt i stedet for én gang ugentligt, kan det medføre alvorlig skade.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas skiriamas nuo psoriazės ar artrito, o pacientas, užuot vartojęs šį vaistą kartą per savaitę, per klaidą jį vartoja kartą per dieną, tai gali jam labai pakenkti.
Danish: Jylamvo anvendes også til behandling af voksne og børn over 3 år, som har akut lymfatisk leukæmi, der er en type kræft i de blodlegemer, der hedder lymfoblastre.
Lithuanian: Jylamvo taip pat skiriamas gydant suaugusiuosius ir vyresnius nei 3 metų vaikus, kuriems diagnozuota ūminė limfoblastinė leukemija (ŪLL) - baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų limfoblastais, vėžys.
Danish: Sundhedspersoner skal nøje forklare patienterne, hvornår og hvordan de skal tage deres doser.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų atidžiai paaiškinti pacientams, kada ir kaip vartoti jiems paskirtą vaisto dozę
Danish: • Patienterne bør overvåges for tegn og symptomer på overdosering som f.eks. blødning, usædvanlig svækkelse, sår i munden, kvalme, opkastning, sort eller blodig afføring, ophostning eller opkastning af blod og nedsat urinproduktion.
Lithuanian: • Reikėtų stebėti, ar pacientams nepasireiškia perdozavimo požymiai ir simptomai, kaip antai kraujavimas, neįprastas silpnumo pojūtis, opos burnoje, pykinimas, vėmimas, juodos išmatos arba kraujas išmatose, kosėjimas arba vėmimas krauju ir sumažėjęs šlapimo kiekis.
Danish: • Til behandling af leddegigt og hudsygdomme skal Jylamvo tages én gang om ugen på den samme ugedag.
Lithuanian: • Gydant artritą ir odos ligas, Jylamvo turi būti vartojamas tik kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Danish: Jylamvo (metotrexat, oral opløsning): sundhedspersoner får udleveret en vejledning for at sikre, at lægemidlet anvendes korrekt
Lithuanian: Jylamvo (metotreksato geriamasis tirpalas) - sveikatos priežiūros specialistai gaus mokomąjį vadovą, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai
Danish: • Ved hver ny ordination bør patienterne mindes om, hvordan de korrekt udmåler dosen.
Lithuanian: • Kaskart išrašant šį vaistą, pacientams reikėtų priminti apie tai, kaip tinkamai atmatuoti vaisto dozę.
Danish: Jylamvo er en oral opløsning, der indeholder metotrexat, og som anvendes til at behandle leddegigt (artritis) og hudsygdommen psoriasis samt en type blodkræft, der kaldes akut lymfatisk leukæmi.
Lithuanian: Jylamvo - geriamuoju tirpalu, kurio sudėtyje yra metotreksato, - gydomas artritas ir odos liga psoriazė, taip pat kraujo vėžys, vadinamas ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL).
Danish: • alvorlig psoriasisartrit, der er betændelse i leddene hos patienter med psoriasis.
Lithuanian: • sunkios formos psoriazinis artritas - uždegiminė sąnarių liga, kuri pasireiškia psoriaze sergantiems pacientams.
Danish: Vejledningen vil gøre sundhedspersoner opmærksomme på, at Jylamvo til behandling af leddegigt og psoriasis skal tages én gang ugentligt.
Lithuanian: Mokomajame vadove sveikatos priežiūros specialistams bus pateikta informacija apie tai, kad gydant artritą ir psoriazę, Jylamvo turi būti vartojamas kartą per savaitę.
Danish: Dosis i mg 5 mg
Lithuanian: Dozė miligramai s
Danish: De sundhedspersoner, der forventes at ordinere og udlevere Jylamvo, vil få udleveret en vejledning for at sikre, at medicinen anvendes korrekt.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti ir skirti Jylamvo savo pacientams, gaus mokomąjį vadovą, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai.
Danish: Til behandling af akut lymfatisk leukæmi er dosen normalt højere, og den gives oftere.
Lithuanian: Gydant ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL), paprastai skiriama didesnė Jylamvo dozė ir vaistas vartojamas dažniau.
Danish: Det omfatter: blødning, usædvanlig følelse af svækkelse, sår i munden, kvalme, opkastning, sort eller blodig afføring, ophostning eller opkastning af blod og nedsat urinproduktion.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, gali pasireikšti šie simptomai: kraujavimas, neįprastas silpnumo pojūtis, opos burnoje, pykinimas, vėmimas, juodos išmatos arba kraujas išmatose, kosėjimas arba vėmimas krauju ir sumažėjęs šlapimo kiekis.
Danish: • aktiv leddegigt (reumatoid artritis)
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas - uždegiminė sąnarių liga;
Danish: • Til behandling af akut lymfatisk leukæmi er dosen normalt højere, og du kan have behov for at tage Jylamvo oftere.
Lithuanian: • Gydant ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL), paprastai skiriama didesnė Jylamvo dozė ir jums gali tekti šį vaistą vartoti dažniau.
Danish: • alvorlig invaliderende psoriasis (en sygdom, der giver rød, skællende hud)
Lithuanian: • sunkios formos negalią sukelianti psoriazė - liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos,
Danish: • Patienterne skal vejledes i at tage den korrekte dosis: Jylamvo skal tages én gang ugentligt på den samme ugedag ved behandling af leddegigt og psoriasis.
Lithuanian: • Pacientus reikėtų pakonsultuoti dėl teisingo tinkamos vaisto dozės vartojimo - gydant artritą ir psoriazę, Jylamvo turi būti vartojamas tik kartą per savaitę, tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
Danish: • Der følger en mundsprøjte med Jylamvo, og det er vigtigt, at det kun er denne sprøjte, der anvendes til at trække dosen op. Sprøjten har en skala, der viser mængden i milliliter, mens dosen udtrykkes i milligram.
Lithuanian: • Prie vaisto pridedamas geriamasis švirkštas ir svarbu, kad Jylamvo dozei pritraukti būtų naudojamas tik šis švirkštas.
Danish: • alvorlig juvenil idiopatisk artritis (børnegigt)
Lithuanian: • sunkios formos idiopatinis artritas - sąnarių liga, kuria serga vaikai;
Danish: Det er vigtigt, at sundhedspersoner nøje forklarer patienterne, hvornår og hvordan de skal tage deres dosis.
Lithuanian: Tik gydant ŪLL, šis vaistas gali būti vartojamas dažniau. Svarbu, kad sveikatos priežiūros specialistai atidžiai paaiškintų pacientams, kada ir kaip jie turėtų vartoti jiems paskirtą vaisto dozę.
Danish: • Spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lithuanian: • Iškilus klausimams dėl jums paskirto gydymo, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju arba vaistininku.
Danish: Brug kun den medfølgende sprøjte til at trække Jylamvo-dosen op. I nedenstående tabel er der en vejledning i den mængde, der skal trækkes op til de forskellige doser i milligram:
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vaisto kiekio, kurį reikia pritraukti vartojant skirtingas vaisto dozes (mg), pateikiamos lentelėje toliau.
Danish: EMA´s procedure nr. (Særnavn) Navn
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Danish: Tal med lægen om dette.
Lithuanian: Apie tai pasikalbėkite su savo gydytoju.
Danish: 30 Juni 2024
Lithuanian: 2024 metų birželio 30 d.
Danish: (behandling efter operation kaldes adjuverende behandling).
Lithuanian: (gydymas po chirurginės operacijos yra vadinamas adjuvantiniu gydymu).
Danish: Patienterne bør enten:
Lithuanian: Pacientams jau turėjo būti arba:
Danish: Forsinket eller glemt dosis
Lithuanian: Atidėta ar praleista dozė
Danish: Hvor meget vil du få?
Lithuanian: Kiek Jums bus suleidžiama
Danish: Disse data er fra et åbent studie, og der kan ikke drages sikre konklusioner.
Lithuanian: Šie duomenys yra gauti atviro klinikinio tyrimo metu ir jokių tvirtų išvadų prieiti negalima.
Danish: ** Der udførtes interimanalyse for samlet overlevelse, da der var observeret 331 hændelser.
Lithuanian: ** Tarpinė BI analizė buvo atlikta, kaip buvo užregistruotas 331 reiškinys.
Danish: Neutropeni, leukopenia
Lithuanian: Neutropenija, leukopenija
Danish: Relevante procedurer for tilberedning af kemoterapeutiske lægemidler skal anvendes.
Lithuanian: Reikia laikytis tinkamų chemoterapinių vaistinių preparatų ruošimo procedūrų.
Danish: ● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Lithuanian: ● kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: · Antallet af infusioner, du vil få, afhænger af, hvordan du reagerer på behandlingen og årsagen til at du får behandlingen.
Lithuanian: • Bendras infuzijų skaičius, kiek jų Jums bus sulašinta, priklauso nuo to, kaip Jūs reaguosite į gydymą ir pagal kokią indikaciją būsite gydomas.
Danish: · Du vil få en infusion hver 3. uge.
Lithuanian: • Kas 3 savaites Jums bus suleidžiama po vieną infuziją.
Danish: Se tabel 6 og figur 1.
Lithuanian: Žiūrėkite 6 lentelėje ir 1 paveikslėlyje.
Danish: En ændring på 5 point i TOI-B anses for klinisk signifikant.
Lithuanian: TOI-B pokytis 5 balais buvo laikomas kliniškai reikšmingu.
Danish: Da virkningsgrænserne var nået ved denne analyse, betragtes denne analyse som endelig.
Lithuanian: Kadangi šioje analizėje persikryžiavo veiksmingumo rėžis, ji buvo laikoma galutine analize.
Danish: Dyretoksikologi og/eller farmakologi
Lithuanian: Gyvūnų toksikologija ir (arba) farmakologija
Danish: 22,5% af patienterne blev inkluderet i Nordamerika, 54,2% i Europa og 23,3% i resten af verden.
Lithuanian: 22,5 procento pacientų į tyrimą įtraukti Šiaurės Amerikoje, 54,2 % - Europoje ir 23,3 % - likusioje Pasaulio dalyje.
Danish: Hvis en planlagt dosis glemmes, skal den gives så hurtigt som muligt og ikke vente til næste planlagte cyklus.
Lithuanian: Jeigu praleidžiama planuota dozė, ją reikia sulašinti kaip įmanoma greičiau, nelaukiant kito planinio gydymo ciklo.
Danish: Disse symptomer kan tyde på nerveskade.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti nervų pažaidą.
Danish: Patienterne kunne have fået mere end én HER2-rettet behandling.
Lithuanian: Pacientui galėjo būti taikyta daugiau kaip viena HER2 taikinių terapija.
Danish: · Kadcyla fås i pakker med 1 hætteglas.
Lithuanian: • Kadcyla tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną.
Danish: Alle grader
Lithuanian: Visi laipsniai
Danish: Du må ikke vente til næste planlagte behandling.
Lithuanian: Nelaukite kito planuojamo vizito.
Danish: · Den første infusion gives i løbet af 90 minutter.
Lithuanian: • Pirmoji infuzija bus sulašinama per 90 minučių.
Danish: · Hvis du oplever bivirkninger, kan lægen vælge at fortsætte behandlingen ved en lavere dosis, udsætte næste dosis eller helt stoppe behandlingen.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, Jūsų gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą, bet mažesnėmis dozėmis, kitą dozę atidėti arba gydymą visai nutraukti.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier.
Lithuanian: Formalių sąveikos tyrimų neatlikta.
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis.
Lithuanian: Tikslią Jūsų dozę apskaičiuos gydytojas.
Danish: Resultater fra in vitro cytotoksiske analyser viser, at DM1 er 20-200 gange mere potent end taxaner og vincaalkaloider.
Lithuanian: In vitro atliktų citotoksinių tyrimų rezultatai rodo, kad DM1 yra 20-200 kartų stipresnis už taksanus ir vinca alkaloidus.
Danish: Mandlige patienter eller deres kvindelige partner skal ligeledes anvende sikker prævention.
Lithuanian: Pacientai vyrai ar jų lytinės partnerės moterys taip pat turi naudotis veiksminga kontracepcija.
Danish: Emtansin refererer til MCC-DM1-komplekset.
Lithuanian: Emtansinas reiškia MCC-DM1 kompleksą.
Danish: · kræften ikke har spredt sig til andre steder i kroppen, og behandlingen gives efter operation
Lithuanian: • vėžys dar neišplitęs į kitas Jūsų kūno dalis ir gydymas bus taikomas po chirurginės operacijos
Danish: De primære virkningsendepunkter var objektiv responsrate, baseret på uafhængig radiologisk vurdering, og varighed af objektivt respons.
Lithuanian: Svarbiausios veiksmingumo analizės buvo nepriklausoma radiologo peržiūra paremtas TAD bei tikslinio atsako trukmė.
Danish: Generelt var disse symptomer ikke alvorlige (se pkt.
Lithuanian: Įprastai šie simptomai nebūdavo sunkūs (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: ● Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
Danish: Reaktionerne forekommer hyppigst inden for 24 timer efter infusionen.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai stebėtos per 24 valandas po infuzijos.
Danish: Patienterne skal observeres under infusionen og i mindst 30 minutter efter infusionen.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti infuzijos metu ir dar bent 30 minučių po infuzijos.
Danish: Disse sekundære endepunkter blev ikke justeret for multiplicitet
Lithuanian: Šios papildomos vertinamosios baigtys pagal daugialypiškumą nebuvo koreguotos.
Danish: Lonzastrasse CH-3930 Visp Schweiz
Lithuanian: CH-3930 Visp Šveicarija
Danish: Frekvenser defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til < 1/1000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra nuværende data).
Lithuanian: NRV yra išvardintos pagal MedDRA duomenų bazės organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas Dažnio kategorijos apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Kadcyla kan forværre nogle tilstande eller give bivirkninger.
Lithuanian: Kadcyla gali pasunkinti kai kurias esamas būkles arba sukelti šalutinį poveikį.
Danish: Patienterne skal observeres tæt for infusionsrelaterede reaktioner, særligt under den første infusion.
Lithuanian: Dėl su infuzija susijusių reakcijų patientus reikia atidžiai stebėti, ypač pirmosios infuzijos metu.
Danish: · du allerede har fået behandling med lægemidlet trastuzumab og et lægemiddel, der kaldes et taxan.
Lithuanian: • Jūs jau esate gydomas vaistu trastuzumabu kartu su vaistu, priklausančiu taksanams.
Danish: Kadcyla (trastuzumabemtansin) og Herceptin (trastuzumab) er to meget forskellige lægemidler med forskellige aktive indholdsstoffer, og de må aldrig erstatte hinanden.
Lithuanian: Kadcyla (trastuzumabo emtansinas) ir Herceptin (trastuzumabas) yra du labai skirtingi preparatai su skirtingomis veikliosiomis medžiagomis, kurie niekada negali būti vartojami pakaitomis.
Danish: Den næste dosis bør gives i overensstemmelse med doseringsanbefalingerne ovenfor.
Lithuanian: Kita dozė turi būti sulašinama laikantis aukščiau išdėstytų dozavimo rekomendacijų.
Danish: Størstedelen af patienterne (76,9%) havde været i neoadjuverende kemoterapi inkluderende antracyclin.
Lithuanian: Daugumai pacientų (76,9 %) buvo taikyta antraciklino turinti neoadjuvantinė chemoterapija.
Danish: Pakken med uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende:
Lithuanian: Šį mokomosios medžiagos rinkinį turi sudaryti tokios pagrindinės dalys:
Danish: Resultaterne af denne deskriptive opfølgningsanalyse er i overensstemmelse med den bekræftende analyse af samlet overlevelse.
Lithuanian: Šios aprašomosios stebėsenos rezultatai yra suderinami su patvirtinamosios BI analizės rezultatais.
Danish: In vitro var DM1 substrat for P-glykoprotein (P-gp).
Lithuanian: In vitro DM1 buvo P-glikoproteino (P-gp) substratu.
Danish: Patienterne fik strålebehandling og/eller hormonterapi samtidig med forsøgsbehandlingen i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Lithuanian: Radioterapija ir (arba) hormonų terapija kartu su tiriamuoju gydymu buvo skiriama pagal vietines rekomendacijas.
Danish: ● Du skal fortsætte med at bruge prævention i mindst 7 måneder efter din sidste dosis Kadcyla.
Lithuanian: ● Jūs turite naudotis kontracepcija dar 7 mėnesius po paskutiniosios Kadcyla dozės.
Danish: · Allergiske reaktioner kan forekomme, og de fleste patienter vil få lette symptomer såsom kløe eller trykken for brystet.
Lithuanian: ● gali pasireikšti alerginė reakcija, o daugumai pacientų simptomai būna nesunkūs, tokie kaip niežėjimas ar veržimas krūtinėje.
Danish: · Du vil få 3,6 mg Kadcyla for hvert kilo, du vejer.
Lithuanian: • Jums bus s suleidžiama po 3,6 mg Kadcyla kiekvienam Jūsų kūno masės kilogramui.