FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Neužívejte lopinavir/ritonavir, jestliže v současné době užíváte avanafil nebo vardenafil.
Lithuanian: Vaistai erekcijos sutrikimams gydyti (avanafilis, vardenafilis, sildenafilis, tadalafilis) Nevartokite lopinaviro / ritonaviro, jei šiuo metu vartojate avanafilį ar vardenafilį.
Czech: HDPE lahvička s bílým neprůhledným polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s hliníkovou indukční těsnicí vložkou a vysoušedlem.
Lithuanian: DTPE buteliukas su baltu matiniu užsukamu polipropileno dangteliu su aliuminiu indukciniu suspaudžiamu sandarinimo įdėklu ir drėgmę absorbuojančia medžiaga.
Czech: Děti byly způsobilé při stáří < 18 let, ≥ 15 kg tělesné hmotnosti, při léčbě cART, která zahrnovala lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonukleovou kyselinu (RNA) < 50 kopií/ml po dobu nejméně 24 týdnů a jestliže byly schopné polykat tablety.
Lithuanian: Tyrime galėjo dalyvauti vaikai, kurių amžius < 18 metų, svoris ≥ 15 kg, kuriems buvo taikomas cART gydymas, apimantis lopinavirą / ritonavirą, kurių ŽIV-1 ribonukleino rūgšties (RNR) lygis bent 24 savaites buvo < 50 kop./ml ir kurie galėjo patys nuryti tabletes.
Czech: Vyrážka včetně makulopapulózní vyrážky, dermatitida/rash včetně ekzému a seborhoické dermatitidy, noční pocení, pruritus
Lithuanian: Bėrimas, įskaitant makulopapulinį bėrimą, dermatitas/ bėrimas, įskaitant egzemą ir seborėjinį dermatitą, naktinis prakaitavimas, niežulys
Czech: Lopinavir/ritonavir je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience (HIV-1) dětí starších 2 let, dospívajících a dospělých.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, skiriamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems vyresniems kaip 2 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems gydyti.
Czech: Lamotrigin a valproát
Lithuanian: Lamotriginas ir Valproatas
Czech: Po 48 týdnech léčby lopinavirem/ritonavirem, efavirenzem a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy byla pozorována nálož plazmatické HIV RNA  400 kopií/ml u 93 % (25/27), 73 % (11/15) a 25 % (2/8) pacientů a to při snížené výchozí citlivosti na lopinavir < 10x, 10-40x a > 40x.
Lithuanian: Po 48 gydymo lopinaviru / ritonaviru, efavirenzu ir nukleozidiniu atgalinės transkriptazės inhibitoriumi savaičių plazmos ŽIV RNR  400 kopijų/ml nustatyta 93% (25/27), 73% (11/15) ir 25% (2/8) pacientų, kurių pradinis sumažėjęs jautrumas lopinavirui buvo atitinkamai < 10 kartų, 10-40 kartų ir > 40 kartų.
Czech: Proto v případě, že je společné podávání delamanidu s lopinavirem/ritonavirem považováno za nutné, je doporučeno během celého léčebného období velmi časté monitorování EKG (viz bod 4.5 a viz SPC pro delamanid).
Lithuanian: Todėl, jeigu manoma, kad delamanidą skirti kartu su lopinaviru / ritonaviru būtina, rekomenduojama labai dažnai stebėti EKG visą gydymo delamanidu laikotarpį (žr. 4.5 skyrių ir delamanido PCS).
Czech: Doporučený počet tablet 100/25 mg v dávkování dvakrát denně
Lithuanian: Rekomenduojamas 100 / 25 mg tablečių skaičius, vartojant du kartus per parą
Czech: Nižší koncentrace lopinaviru/ritonaviru nevedly k významné blokádě draslíkového proudu (HERG).
Lithuanian: Mažesnė lopinaviro/ritonaviro koncentracija reikšmingai neslopino kalio (HERG) srovės.
Czech: - Léčivými látkami jsou lopinavirum a ritonavirum.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra lopinaviras ir ritonaviras.
Czech: Tenofovir, 300 mg QD
Lithuanian: Tenofoviras, 300 mg QD
Czech: - Váš lékař Vám předepsal lopinavir/ritonavir, aby bylo možné ovlivnit Vaši infekci virem lidské imunodeficience (HIV).
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė lopinaviro / ritonaviro, kuris padės kontroliuoti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
Czech: Antivirová aktivita lopinaviru in vitro proti laboratorním i klinickým kmenům HIV byla hodnocena u akutně infikovaných linií lymfoblastů a lymfocytů periferní krve.
Lithuanian: Antivirusinis lopinaviro poveikis in vitro laboratorinėms ir klinikinėms ŽIV padermėms tirtas atitinkamai ūmiai infekuotuose limfoblastinėse ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Czech: - Příznaky závratí, točení hlavy, omdlévání nebo pocity nepravidelného srdečního tepu.
Lithuanian: Galvos sukimasis, svaigimas, alpimas ar nenormalaus širdies plakimo jutimas.
Czech: Systémová expozice lopinaviru/ritonaviru v dávkách toxických pro matku a toxických pro vývoj mláděte byla nižší než zamýšlená terapeutická expozice léku u lidí.
Lithuanian: Sisteminė lopinaviro/ritonaviro ekspozicija, skiriant patelei ir vaisiaus raidai toksines dozes, buvo mažesnė negu tikėtina gydomoji ekspozicija žmogui.
Czech: Antihistaminika Astemizol Terfenadin
Lithuanian: Antihistamininiai Astemizolas Terfenadinas
Czech: Po podání dávky 400/100 mg 14C-lopinaviru/ritonaviru lze zjistit přibližně 10,4 ± 2,3 % podané dávky 14C-lopinaviru v moči a 82,6 ± 2,5 % ve stolici.
Lithuanian: Po 400/100 mg 14C-lopinaviro/ritonaviro dozės maždaug 10,4  2,3% ir 82,6  2,5% pavartotos 14C-lopinaviro dozės aptinkama atitinkamai šlapime ir išmatose.
Czech: Pacientům byl přípravek podáván buď ve formě tablet nebo měkkých tobolek po dobu 8 týdnů, po této době všichni pacienti přešli na formu tablet jednou denně nebo dvakrát denně po zbytek studie.
Lithuanian: Praėjus šiam laikotarpiui, likusį tyrimo laiką visi pacientai vartojo tabletes vieną kartą arba du kartus per parą.
Czech: Ve 30. gestačním týdnu byla dávka zvýšena na 500/125 mg (dvě 200/50 mg tablety plus jedna 100/25 mg tableta) dvakrát denně, až do 2 týdnů po porodu.
Lithuanian: 30 nėštumo savaitę dozė buvo padidinta iki 500 / 125 mg (dviejų 200 / 50 mg tablečių bei vienos 100 / 25 mg tabletės) du kartus per parą.
Czech: HDPE lahvička: Po prvním otevření spotřebujte do 120 dnů.
Lithuanian: DTPE buteliukas: pirmą kartą atidarius, suvartoti per 120 dienų.
Czech: Pokud je Lopinavir/Ritonavir Mylan podáván současně s bosentanem, je třeba sledovat účinek anti-HIV terapie a pacienty je třeba úzce sledovat pro možnou toxicitu bosentanu, obzvláště v průběhu prvního týdne současného podávání.
Lithuanian: Skiriant Lopinavir/Ritonavir Mylan kartu su bozentanu, reikia stebėti ŽIV gydymo efektyvumą ir atidžiai sekti pacientus dėl galimo bozentano toksinio poveikio, ypač pirmąją gydymo savaitę, kai vaistai skiriami kartu.
Czech: Pacienti, kteří v současné době Lopinavir/Ritonavir Mylan užívají a začínají s léčbou lamotriginem: Úprava dávkování nad rámec doporučovaného postupného stupňování dávek lamotriginu není nutná.
Lithuanian: Pacientams, kurie šiuo metu vartoja Lopinavir/Ritonavir Mylan ir pradeda vartoti lamotriginą: dozės priderinimas prie rekomenduojamo lamotrigino dozės išplėtimo nebūtinas.
Czech: Kromě nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTIs) byl v některých studiích spolu s lopinavirem/ritonavirem také podáván efavirenz nebo nevirapin.
Lithuanian: Kartu su nukleozidų atgalinės transkriptazės inhibitoriais, kai kurių tyrimų metu lopinaviro / ritonaviro buvo vartojama kartu su efavirenzu ar nevirapinu.
Czech: Standardní doporučená dávka tablet lopinaviru/ritonaviru je 400/100 mg (dvě tablety 200/50 mg) dvakrát denně užívané spolu s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: Rekomenduojama standartinė lopinaviro / ritonaviro tablečių dozė yra 400 / 100 mg (dvi 200 / 50 mg) tabletės, vartojamos du kartus per parą valgio metu arba nevalgius.
Czech: Inhalační, injekční nebo intranasální flutikason propionát, budesonid, triamcinolon
Lithuanian: Inhaliuojamas, leidžiamas ar į nosį vartojamas flutikazono propionatas, budezonidas, triamcinolonas
Czech: Protože zvýšené koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy mohou způsobovat myopatii, včetně rhabdomyolýzy, kombinovat tyto léčivé přípravky s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Kadangi HMG-CoA reduktazės inhibitorių plazmos koncentracijos padidėjimas gali sukelti miopatiją, įskaitant rabdomiolizę, šių vaistų skirti kartu su Lopinavir/Ritonavir Mylan draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací astemizolu a terfenadinu.
Lithuanian: Plazmoje padidėja astemizolo ir terfenadino koncentracijos.
Czech: Antiarytmika Amiodaron, dronedaron
Lithuanian: Antiaritmikai Amjodaronas, dronedaronas
Czech: Ačkoliv je rosuvastatin přes CYP3A4 metabolizován ve velmi malé míře, bylo pozorováno zvýšení jeho plazmatických koncentrací.
Lithuanian: Nors rozuvastatinas yra labai menkai metabolizuojamas CYP3A4, tačiau buvo pastebėta, kad jo koncentracija padidėja.
Czech: Lopinavir/ritonavir to činí tím, že zpomaluje šíření infekce ve Vašem organismu.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras tai daro slopindamas infekcijos plitimą organizme.
Czech: U lipidů existuje v některých případech důkaz účinku léčby, zatímco u přírůstku tělesné hmotnosti není významný průkaz spojení s touto léčbou.
Lithuanian: kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Czech: Snížená hladina sérového thyroxinu vedla ke zvýšenému uvolňování TSH s následnou folikulární buněčnou hypertrofií ve štítné žláze potkanů.
Lithuanian: Dėl sumažėjusio tiroksino kiekio daugiau išsiskyrė TSH ir pasireiškė žiurkių folikulinių skydliaukės ląstelių hipertrofija.
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) Stavudin, lamivudin
Lithuanian: Nukleozidiniai/Nukleotidiniai atgalinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Stavudinas,
Czech: V případě kojenců a malých dětí, které nejsou schopny tabletu spolknout, je třeba ověřit, zda nejsou k dispozici vhodnější přípravky obsahující lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Jei maži vaikai negali praryti tablečių, reikia patikrinti, ar yra kitų tinkamesnių vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra lopinaviro / ritonaviro, farmacinių formų.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací vardenafilu (viz body 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Padidėja vardenafilio koncentracija plazmoje (žr. 4.4 ir 4.5 skyriuose).
Czech: Další léčivé přípravky a Lopinavir/Ritonavir Mylan); - přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Lopinavir/Ritonavir Mylan"); preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Czech: Může být potřeba upravit dávky Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti Lopinavir/Ritonavir Mylan dozę.
Czech: Antimykobakteriální léčiva Bedachilin (jednorázová dávka)
Lithuanian: Antimikobakteriniai Bedakvilinas (vienkartinė dozė)
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobém podávání kombinované antiretrovirové terapie (CART).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie kaulų nekrozę, dažniausiai pacientams, kurie yra didelės rizika grupėje, kurių ŽIV liga yra pažengusi ar kurie ilgai gydomi kombinuota antiretrovirusine terapija.
Czech: Abakavir, zidovudin
Lithuanian: Abakaviras, Zidovudinas
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy, které poukazovaly na možnou interakci mezi léčivými přípravky, které obsahují ritonavir, a levothyroxinem.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką užregistruota atvejų, iš kurių galima spręsti apie galimą preparatų, kurių sudėtyje yra ritonaviro, ir levotiroksino sąveiką.
Czech: QTcF interval byl hodnocen v randomizované, placebem a léčivou látkou (moxifloxacin v dávce 400 mg denně) kontrolované zkřížené studii u 39 zdravých dospělých jedinců; přičemž bylo v den 3 provedeno 10 měření v rozmezí 12 hodin.
Lithuanian: Atrankinio, placebu ir aktyviu preparatu (moksifloksacinas 400 mg vieną kartą per parą) kontroliuojamo, persikryžiuojančio tyrimo, kuriame dalyvavo 39 sveiki suaugusieji, 3-ąją parą per 12 valandų buvo paimta po 10 mėginių QTcF intervalui įvertinti.
Czech: - Žízeň, zvýšenou četnost močení, rozmazané vidění nebo úbytek tělesné hmotnosti, neboť tyto mohou ukazovat na zvýšené hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Troškulys, dažnas šlapinimasis, sutrikusi rega ar kūno masės mažėjimas, kadangi šie simptomai gali rodyti padidėjusią cukraus koncentraciją kraujyje.
Czech: V jakém množství se má přípravek Lopinvir/Ritonavir Mylan užívat a kdy?
Lithuanian: Kiek Lopinavir/Ritonavir Mylan vartoti ir kada?
Czech: Tinitus, vertigo
Lithuanian: Ūžimas ausyse, vertigo
Czech: V minulosti léčení antiretrovirotiky (N = 100)
Lithuanian: Gydyti antiretrovirusiniais vaistais (N = 56)
Czech: - Ztuhlost kloubů, pobolívání a bolesti (obzvláště kyčelního, kolenního a ramenního) a pohybové obtíže, neboť u některých pacientů, užívajících tuto léčbu, se může vyvinout onemocnění kostí zvané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou krevního zásobení kosti).
Lithuanian: Sąnarių sustingimas, skausmas ir maudimas (ypač klubo, kelio ir peties) ir pasunkėję judesiai, kadangi kai kuriems šiuos vaistus vartojantiems pacientams pasireiškia osteonekroze vadinama kaulų liga (kaulinio audinio žūtis dėl pablogėjusios kaulo kraujotakos).
Czech: Nežádoucí účinky z klinických studií a postmarketingového sledování u dospělých a pediatrických pacientů:
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai stebėti klinikinių tyrimų ir tyrimų, atliktų vaistui patekus į rinką, metu suaugusių ir vaikams:
Czech: Indinavir, 600 mg BID
Lithuanian: Indinaviras, 600 mg BID
Czech: Bepridil, systémově podaný lidokain, chinidin:
Lithuanian: Bepridilis, sisteminis lidokainas, Kvinidinas:
Czech: Pacienti, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky
Lithuanian: Pacientams, anksčiau negavusiems antiretrovirusinio gydymo
Czech: V souvislosti s imunitní rekonstitucí byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); doba do jejich výskytu je však více variabilní, tyto poruchy se mohou objevit v průběhu mnoha měsíců od zahájení léčby.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie autoimuninius sutrikimus (tokius kaip Greivso (Graves) liga ir autoimuninis hepatitas), atsirandančius imuniteto atsistatymo fone, nors autoimuninių sutrikimų pradžios laikas pranešimuose varijuoja, ir jie gali atsirasti po daugelio mėnesių nuo gydymo paskyrimo pradžios.
Czech: ≥ 1,2 až < 1,4
Lithuanian: Nuo  1,2 iki < 1,4
Czech: (inhibice CYP3A / efluxních transportérů)
Lithuanian: (CYP3A / efliukso siurblio slopinimas)
Czech: Je nutné zvážit snížení dávky glukokortikoidu a současně pečlivě sledovat místní a celkové účinky, nebo použít glukokortikoidy, které nejsou metabolizovány CYP3A4 (např. beklometason).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti gliukokortikoidų vietinį ir sisteminį poveikį, esant reikalui, mažinti dozę arba keisti gydymą gliukokortikoidu, kuris nėra metabolizuojamas CYP3A4 (pvz.: beklametazonas).
Czech: Nevirapin, 200 mg BID
Lithuanian: Nevirapinas, 200 mg BID
Czech: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD byl podán společně s ombitasvirem/paritaprevirem /ritonavirem s dasabuvirem nebo bez něj.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras, vartojamas po 800/200 mg kartą per parą kartu su ombitasviru / paritapreviru/ ritonaviru su arba be dasabuviro.
Czech: Opioidy Buprenorfin, 16 mg QD
Lithuanian: Buprenorfinas, 16 mg QD
Czech: • Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů.
Lithuanian: • Kadangi trūksta farmakokinetinių ir klinikinių duomenų, nėščioms moterims lopinaviro / ritonaviro vartoti kartą per parą nerekomenduojama.
Czech: Perorální použití.
Lithuanian: po dozės pavartojimo.
Czech: Příznaky intoxikace, které byly pozorovány u myší, potkanů nebo psů, byly snížená aktivita, ataxie, tělesná sešlost, dehydratace a tremor.
Lithuanian: Toksiškumo požymiai pelėms, žiurkėms ar šunims buvo šie: sumažėjęs aktyvumas, ataksija, išsekimas, dehidracija ir tremoras.
Czech: Navíc je možné, že při vysazování glukokortikoidů bude nutné jejich dávku snižovat jen velmi pozvolna (po delší dobu než obvykle).
Lithuanian: Be to, nutraukiant gydymą gliukortikoidais, dozę reikia mažinti laipsniškai per ilgesnį laiką.
Czech: - Jestliže v současné době užíváte k zabránění početí perorální antikoncepční přípravky nebo antikoncepční náplast, máte užívat jiný typ antikoncepce (např. kondom), protože lopinavir/ritonavir může snižovat účinnost ústy užívané nebo náplasťové antikoncepce.
Lithuanian: Jei vartojate geriamuosius kontraceptikus ar naudojate kontraceptinį pleistrą nėštumui išvengti, Jums reikės papildomų ar kitokių kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvo), nes lopinaviras / ritonaviras gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų ir kontraceptinių pleistrų efektyvumą.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė
Czech: Na těchto 19 izolátech lze vidět -4,3násobný vzestup IC50 ve srovnání s výchozími izoláty (z 6,2- na -43krát ve srovnání s divokým typem viru).
Lithuanian: Su 19 izoliatų buvo gautas IC50 padidėjimas 4,3 karto, lyginant su pradiniais izoliatais (nuo 6,2 iki 43 kartų, lyginant su prieš ŽIV veikiančiais vaistais negydytais virusais).
Czech: T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě * intent to treat analýza (analýza podle původního léčebného záměru), v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním † p< 0.001
Lithuanian: CD4+ T-ląstelių skaičiaus vidutinis padidėjimas nuo tyrimo pradžios (ląstelių/mm3) * ITT analizėje buvo pacientai, kurių duomenų trūko ir jie buvo vertinami, kaip negavę virusologinio atsako † p< 0.001
Czech: Sachinavir 1000 mg BID
Lithuanian: Sakvinaviras 1000 mg BID
Czech: Pokud se kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu kuris nors šalutinis poveikis tampa sunkiu ar pastebite kokį nors kitą šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, prašome informuoti gydytoją arba vaistininką.
Czech: Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Lithuanian: Saugumo informacijos santrauka
Czech: Pokud je současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s bupropionem považováno za nevyhnutelné, je zapotřebí takto učinit pouze za klinického sledování účinku bupropionu a nepřekračovat doporučené dávkování, a to i přes pozorovanou indukci.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan yra būtina, tai reikia daryti kliniškai stebint bupropiono veiksmingumą, nedidinant rekomenduojamos dozės, nepaisant stebimos indukcijos.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací ranolazinu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod
Lithuanian: Padidėjusi ranolazino koncentracija plazmoje gali padidinti galimų rimtų ir (arba) gyvybei pavojingų reakcijų riziką (žr.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytuje/vyskytoval(a)
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė
Czech: Protokolem definovaná rovnocennost dávkování jednou denně v porovnání s dávkováním dvakrát denně byla prokázána, pokud dolní hranice 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro rozdíl v poměru subjektů odpovídajících na léčbu (režim jednou denně minus režim dvakrát denně) vyloučila -12 % v týdnu 48.
Lithuanian: Protokolu apibrėžta, kad vieną kartą per parą vartojama dozė nėra mažiau veiksminga, palyginti su du kartus per parą vartojama doze, jei į gydymą reaguojančių tiriamųjų dalies skirtumo (vieną kartą per parą vaistinį preparatą vartojanti grupė minus du kartus per parą vaistinį preparatą vartojanti grupė) apatinė 95 % patikimumo intervalo riba 48 savaitę neviršija -12 %.
Czech: Souběžné podávání zvýšených dávek fosamprenaviru (1400 mg BID) spolu s lopinavirem/ritonavirem (533/133 mg BID) pacientům, kteří již byli dříve proteázovými inhibitory léčeni, vedlo při tomto kombinovaném režimu, ve srovnání se standardními dávkami fosamprenaviru/ritonaviru, k vyšší incidenci gastrointestinálních nežádoucích účinků a ke zvýšení hladin triacylglycerolů, aniž by zároveň byla zvýšena virologická účinnost.
Lithuanian: Kartu skiriant didesnes fosamprenaviro dozes (1400 mg BID) su lopinaviru/ritonaviru (533/133 mg BID) pacientams, kurie jau yra gydyti proteazių inhibitoriais, dažniau pasireiškė virškinimo trakto nepageidaujami reiškiniai ir trigliceridų kiekio padidėjimas, be virologinio veiksmingumo padidėjimo, lyginant su standartinėmis fosamprenaviro/ritonaviro dozėmis.
Czech: Užití u dospělých
Lithuanian: Suaugusiesiems
Czech: Pankreatitida1, zvracení, gastroesofageální refluxní choroba, gastroenteritida a kolitida, bolesti břicha (v epi- a hypogastriu), distenze břicha, dyspepsie, hemoroidy, flatulence
Lithuanian: Pankreatitas1, vėmimas, gastroezofaginio refliukso liga, gastroenteritas ir kolitas, pilvo skausmas (viršutinės ir apatinės dalies), pilvo pūtimas, dispepsija, hemorojus, dujų susikaupimas
Czech: Tělesný povrch m2 = výška cm x tělesná hmotnost kg/3600
Lithuanian: KPP (m2) =  (ūgis (cm)  kūno svoris (kg) / 3600)
Czech: * n = 18 pro Cmax ** n = 16 pro Cpredose
Lithuanian: * n = 18, Cmaks.
Czech: Zvýšení dávky nevedlo k signifikantnímu zvýšení plazmatické koncentrace lopinaviru.
Lithuanian: Padidinus dozę, lopinaviro koncentracija plazmoje žymiai nepadidėjo.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací lurasidonu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod
Lithuanian: Padidėjusi lurazidono koncentracija plazmoje gali padidinti galimų rimtų ir (arba) gyvybei pavojingų reakcijų riziką (žr.
Czech: Z důvodu výskytu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou 7 % subjektů ve studiích fáze II-IV předčasně ze studie vystoupilo.
Lithuanian: II-IV tyrimo fazės metu 7% pacientų anksčiau pasitraukė iš tyrimo dėl būtinybės gydyti pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas.
Czech: Pokud užíváte lopinavir/ritonavir dvakrát denně
Lithuanian: Jei vartojate lopinaviro / ritonaviro du kartus per parą
Czech: ≥ 0,5 až < 0,9
Lithuanian: Nuo  0,5 iki < 0,9
Czech: Lopinavir/ritonavir byl podáván v dávce 800/200 mg v kombinaci s emtricitabinem v dávce 200 mg a tenofovirem DF v dávce 300 mg jakožto součást dávkovacího režimu jedné denní dávky.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro 800 / 200 mg buvo skiriama kartu su emtricitabinu 200 mg ir tenofoviru DF 300 mg, kurie yra vieną kartą per parą vartojamos dozės režimo dalis.
Czech: Steatóza jater, hepatomegalie, cholangoitida, hyperbilirubinemie
Lithuanian: Kepenų suriebėjimas, hepatomegalija, cholangitas, hiperbilirubinemija
Czech: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Lithuanian: (25 / 150 / 100 mg kartą per parą + 400 mg du kartus per parą)
Czech: Požadavky pro předkládání PSURpro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Lopinavirem/Ritonavirem Mylan považováno za nezbytné, je vzhledem k riziku prodloužení QTc intervalu spojenému s DM-6705 doporučeno během celého období léčby delamanidem velmi časté monitorování EKG (viz bod 4.4 a viz SPC pro delamanid).
Lithuanian: Jeigu manoma, kad delamanido būtina skirti kartu su Lopinavir/Ritonavir Mylan, dėl QTc intervalo pailgėjimo, susijusio su DM-6705, rizikos rekomenduojama labai dažnai stebėti EKG viso gydymo delamanidu laikotarpiu (žr.
Czech: Poruchy glykemie včetně diabetes mellitus, hypertriacylglycerolemie, hypercholesterolemie, snížení tělesné hmotnosti, snížení chuti k jídlu
Lithuanian: Gliukozės kraujyje sutrikimai įskaitant cukrinį diabetą, hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, svorio kritimas, apetito sumažėjimas
Czech: U pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem, včetně nemocných, u nichž došlo k vývoji hypertriacylglycerolemií, byly hlášeny případy pankreatitidy.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro vartojantiems pacientams, taip pat tiems, kuriems atsirado hipertrigliceridemija, pasitaikė pankreatito atvejų.
Czech: Jak přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Kaip laikyti Lopinavir/Ritonavir Mylan Pakuotės turinys ir kita informacija