FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: *** Integrated adverse reactions table combines the results of the JMEN pemetrexed maintenance (N=663) and PARAMOUNT continuation pemetrexed maintenance (N=539) studies.
Icelandic: Tíðni tilkynninga sem sýnd er hér að ofan, er samkvæmt CTCAE útgáfu 3.0. *** Samþætt tafla með aukaverkunum sem sameinar niðurstöður úr JMEN viðhaldsmeðferð með pemetrexedi (N=663) og PARAMOUNT áframhaldandi viðhaldsmeðferð með pemetrexedi (N=539) rannsóknunum.
English: For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n= 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio= 0.47 (95% CI= 0.37-0.60, p= 0.00001).
Icelandic: Hjá sjúklingum með NSCLC önnur en af yfirgnæfandi flöguþekjukrabbameinsvefjagerð (n = 430 hópur metinn af óháðum aðila) var miðgildi á lifun án versnunar sjúkdóms 4,4 mánuðir hjá hópnum sem fékk pemetrexed og 1,8 mánuðir hjá hópnum sem fékk lyfleysu, áhættuhlutfall = 0,47, 95& CI: 0,37-0,60, p = 0,00001.
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI= 0.56-0.88, p = 0.002).
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar hjá sjúklingum með NSCLC önnur en þau sem eru með yfirgnæfandi vefjafræði flöguþekjukrabbameins (n = 481) var 15,5 mánuðir hjá hópnum sem fékk pemetrexed og 10,3 mánuðir hjá hópnum sem fékk lyfleysu (áhættuhlutfall = 0,70, 95% CI: 0,56-0,88, p = 0,002).
English: Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) Oedema (excess fluid in body tissue, causing swelling)Some patients have experienced a heart attack, stroke or “mini-stroke” while receiving Pemetrexed Accord usually in combination with another anticancer therapy.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðarköst meðan þeir hafa verið á meðferð með Pemetrexed Accord, yfirleitt með annarri krabbameinsmeðferð.
English: Each vial contains approximately 108 mg sodium.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 108 mg af natríum.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1071/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1071/002
English: All grades toxicity
Icelandic: Öll eitrunarstig
English: Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95 % CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Icelandic: Að meðtaldri upphafsmeðferð var heildarlifun sjúklinga með NSCLC önnur en af yfirgnæfandi flöguþekjukrabbameinsvefjagerð 18,6 mánuðir hjá hópnum sem fékk pemetrexed og 13,6 mánuðir hjá hópnum sem fékk lyfleysu (áhættuhlutfall = 0,71, 95% CI: 0,56-0,88, p = 0,002).
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04
Icelandic: Æxlishemjandi fólínsýruhliðstæða, ATC flokkur:
English: Skin rash
Icelandic: North Harrow
English: Edema
Icelandic: Hiti
English: Stomatitis/ Pharyngitis Diarrhoea without colostomy
Icelandic: Niðurgangur án ristilraufunar Algengar Meltingartruflanir/ brjóstsviði
English: The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95 % CI = 0.51-0.81, p = 0.0002).
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar náðist og sýndi tölfræðilega marktækt bætta lifun án versnunar sjúkdóms hjá hópnum sem fékk pemetrexed samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu (n = 472, hópur metinn af óháðum aðila; miðgildi 3,9 mánuðir fyrir pemetrexed hópinn og 2,6 mánuðir fyrir hópinn sem fékk lyfleysu) (áhættuhlutfall = 0,64; 95% CI: 0,51-0,81; p = 0,0002).
English: In clinical trials, cases of colitis (including intestinal and rectal bleeding, sometimes fatal, intestinal perforation, intestinal necrosis and typhlitis) have been reported uncommonly in patients treated with pemetrexed.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá sjaldgæfum tilfellum af ristilbólgu (þar með talin blæðing í þörmum og í endaþarmi, sem í sumum tilfellum getur verið banvæn, gat á þörmum, drep í þörmum og botnristilsbólga) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með pemetrexedi.
English: This medicinal product contains approximately 108 mg of sodium per vial.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur u.þ.b. 108 mg af natríum í hverju hettuglasi.
English: (N = 1725) Adenocarcinoma (N=847)
Icelandic: Kirtlakrabbamein (N=847)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/15/1071/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1071/003
English: 50 % of previous dose a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) Treatment with Pemetrexed Accord should be discontinued if a patient experiences any haematologic or non-haematologic Grade 3 or 4 toxicity after 2 dose reductions or immediately if Grade 3 or 4 neurotoxicity is observed.
Icelandic: Hætta ætti meðferð með Pemetrexed Accord ef sjúklingur verður fyrir eituráhrifum, hvort sem þau koma fram í breytingum á blóðmynd eða ekki, af stigi 3 eða 4 eftir tveggja skammta minnkun eða strax ef vart verður eituráhrifa á taugar af stigi 3 eða 4.
English: Granulocytes decreased
Icelandic: Algengar Hægðatregða
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95 % CI = 0.47-0.74).
Icelandic: Hjá slembiröðuðum sjúklingum, sem fylgst var með frá upphafi meðferðar með pemetrexedi auk cisplatins sem fyrsta meðferðarúrræði, var miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms að mati rannsóknaraðila 6,9 mánuðir fyrir hópinn sem fékk pemetrexed og 5,6 mánuðir fyrir hópinn sem fékk lyfleysu (áhættuhlutfall = 0,59; 95% CI = 0,47
English: Pemetrexed Accord 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Icelandic: Pemetrexed Accord 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn pemetrexed
English: Pemetrexed Accord 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Icelandic: Pemetrexed Accord 1000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn pemetrexed
English: Pemetrexed Accord 500 mg contains approximately 54 mg sodium per vial.
Icelandic: Hvert 500 mg hettuglas af Pemetrexed Accord inniheldur u.þ.b. 54 mg af natríum.
English: Hair loss
Icelandic: Útbrot Hárlos
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Icelandic: Klínísk marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá - > 1 % og  5 % sjúklinga sem var slembiraðað á cisplatin og pemetrexed voru meðal annars: nýrnabilun, sýking, sótthiti, daufkyrningafæð með hita, aukið AST, ALT og GGTofsakláði og brjóstverkur.
English: OUTER CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Accord 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1000 mg af pemetrexedi (sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat) Eftir blöndun (sjá fylgiseðil) inniheldur hvert hettuglas 25 mg/ml af pemetrexedi.
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Icelandic: Klínískt marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá > 1 % og  5 % sjúklinga sem var slembiraðað á cisplatin og pemetrexed voru meðal annars: sýking án daufkyrningafæðar, daufkyrningafæð með hita, ofnæmistilvik/ofnæmiseinkenni, hækkað kreatínín, hreyfitaugakvilli, skyntaugakvilli, regnbogaroðasótt og kviðverkur.
English: Pemetrexed Accord 1000 mg: Each vial contains 1000 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1000 mg af pemetrexedi (sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat).
English: For the purpose of this table, a cut-off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed and cisplatin.
Icelandic: Í þessari töflu var miðað við 5% til að telja með öll tilvik þar sem tilkynnandi taldi tengsl við pemetrexed og cisplatin möguleg.
English: The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N= 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
Icelandic: Taflan hér fyrirneðan sýnir tíðni og alvarleika aukaverkana sem hugsanlega tengjast rannsóknarlyfi og tilkynnt var um hjá meira en 5% af 800 sjúklingum sem slembiraðað var til að fá einlyfjameðferð með pemetrexedi og 402 sjúklingum sem slembiraðað var til að fá lyfleysu í rannsóknum á einlyfja viðhaldsmeðferð með pemetrexedi (JMEN:
English: Pemetrexed Accord 1000 mg contains approximately 108 mg sodium per vial.
Icelandic: Hvert 1000 mg hettuglas af Pemetrexed Accord inniheldur u.þ.b. 108 mg af natríum.
English: Bullous conditions (blistering skin diseases)-including Stevens-Johnson syndrome and Toxic epidermal necrolysis
Icelandic: Blöðrumyndun í húð þar með talið Stevens-Johnson heilkenni og drep í húðþekju
English: Pemetrexed Accord in combination with cisplatin
Icelandic: Pemetrexed Accord gefið samhliða cisplatini:
English: CYTOTOXIC.
Icelandic: Pemetrexed
English: Pemetrexed Accord 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Icelandic: Pemetrexed Accord 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn pemetrexed
English: First line doublet therapy containing pemetrexed was not included.
Icelandic: Tvílyfjameðferð með pemetrexedi sem fyrsta meðferðarúrræði var ekki meðtalin.
English: Premedication regimen
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Pemetrexed Accord 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Pemetrexed Accord 1000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: Reconstitute 500-mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: Blandið 500 mg hettuglas með 20 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) stungulyf, lausn án rotvarnarefna sem gefur lausn með 25 mg/ml af pemetrexedi.
English: Pemetrexed Accord in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Icelandic: Pemetrexed Accord samhliða cisplatini er gefið til að meðhöndla sjúklinga með illkynja óskurðtækt miðþekjuæxli í brjósthimnu sem hafa ekki verið meðhöndlaðir áður með krabbameinslyfjum.
English: Pemetrexed Accord 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Pemetrexed Accord 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: Pemetrexed Accord 500 mg: Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af pemetrexedi ( sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat)
English: Pemetrexed Accord 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion Type I glass vial with a grey bromobutyl rubber stopper with royal blue flip-off seal containing 1000 mg of pemetrexed.
Icelandic: Pemetrexed Accord 1000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Hettuglas úr gleri af tegund
English: Reconstitute 1000-mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: Blandið 1000 mg hettuglas með 40 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) stungulyf, lausn án rotvarnarefna sem gefur lausn með 25 mg/ml af pemetrexedi.
English: Common Leukocytes decreased Neutrophils decreased
Icelandic: Hægðatregða Algengar Meltingartruflanir
English: Breast-feeding must be discontinued during pemetrexed therapy (see section
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með pemetrexedi stendur (sjá kafla 4.3).
English: Pemetrexed Accord 100 mg: Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg af pemetrexedi (sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat)
English: Pemetrexed Accord is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section
Icelandic: Accord er gefið eitt sér sem viðhaldsmeðferð til að meðhöndla sjúklinga með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð, staðbundið og langt gengið eða með meinvörpum, að frátöldum æxlum sem aðallega eru af flöguþekjugerð þegarjúkdómur hefur ekki versnað strax í kjölfar krabbameinsmeðferðar sem inniheldur platínu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af pemetrexedi (sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat).
English: Pemetrexed Accord 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Type I glass vial with a grey bromobutyl rubber stopper with lavender flip-off seal containing 100 mg of pemetrexed.
Icelandic: I með gráum brómóbútýl gúmmítappa með lillabláu smelluinnsigli sem inniheldur 100 mg af pemetrexedi.
English: Table 1 - Dose modification table for Pemetrexed Accord (as single agent or in combination) and cisplatin - Haematologic toxicities Nadir ANC < 500 /mm3 and nadir platelets  50,000 /mm3
Icelandic: Lágmarks ANC < 500 /mm3 og lágmarksfjöldi blóðflagna  50.000 /mm3
English: Serious cardiovascular and cerebrovascular events, including myocardial infarction, angina pectoris, cerebrovascular accident and transient ischaemic attack have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
Icelandic: Sjaldgæf dæmi voru um alvarleg hjarta- og æða og heilaæða meintilvik í klínískum rannsóknum með pemetrexedi þar með talið hjartadrep, hjartaöng, heilaáfall og skammvinn heilablóðþurrð, venjulega þegar það var gefið með öðrum frumuskemmandi lyfjum.
English: Mesothelioma
Icelandic: Nýrnabilun
English: For the purpose of this table, a cutoff of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
Icelandic: Í þessari töflu var miðað við 5% til að telja með öll tilvik þar sem skráningaraðili taldi möguleiki á tengslum við pemetrexed.
English: Reconstitute each 1000 mg vial with 40 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: Blandið hvert 1000 mg hettuglas með 40 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) stungulyfi, lausn án rotvarnarefna en þetta gefur lausn með 25 mg/ml pemetrexed.
English: ITT population
Icelandic: Síðari inndælingar
English: Common Neuropathy-Sensory Taste disturbance
Icelandic: Algengar Skyntaugakvilli Bragðtruflanir
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg af pemetrexedi (sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat).
English: Reconstitute 100-mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: 3. Blandið 100 mg hettuglas með 4,2 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) stungulyf, lausn án rotvarnarefna sem gefur lausn með 25 mg/ml af pemetrexedi.
English: Pemetrexed Accord 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Pemetrexed Accord 1000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: Pemetrexed Accord 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Type I glass vial with a grey bromobutyl rubber stopper with royal blue flip-off seal containing 500 mg of pemetrexed.
Icelandic: Pemetrexed Accord 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Hettuglas úr gleri af tegund
English: Pemetrexed is incompatible with diluents containing calcium, including lactated Ringer's Injection and Ringer's Injection.
Icelandic: Ekki má blanda pemetrexedi saman við þynningarlausnir sem innihalda kalsíum, þar með talið Ringer laktat og Ringer stungulyf.
English: definition of ≥ CTC Grade 2 bleeding
Icelandic: NCI 1998) skilgreining á >CTC 2. stigs blæðingu.
English: Pemetrexed Accord 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af pemetrexedi (sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat) Eftir blöndun (sjá fylgiseðil) inniheldur hvert hettuglas 25 mg/ml af pemetrexedi.
English: Use aseptic techniques during the reconstitution and further dilution of pemetrexed for intravenous infusion administration.
Icelandic: Blöndun pemetrexeds og frekari þynning þarf að fara fram við smitgátaraðstæður fyrir gjöf innrennslisstofns.
English: treatment with pemetrexed and 3.5 cycles of placebo.
Icelandic: Sjúklingar fengu að meðaltali 5 viðhaldsmeðferðarlotur með pemetrexedi og 3,5 meðferðarlotu með lyfleysu.
English: - If you have any further questions, ask your doctor , pharmacist or nurse.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
English: The recommended dose of cisplatin is 75 mg/m2 BSA infused over two hours approximately 30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle.
Icelandic: 2 klukkustundum um 30 mínútum eftir lok pemetrexeds gjafar á fyrsta degi hverrar 21 dags lotu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pemetrexed Accord 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg af pemetrexedi (sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat) Eftir blöndun (sjá fylgiseðil),inniheldur hvert hettuglas 25 mg/ml af pemetrexedi.
English: VIAL
Icelandic: Lífslíkur
English: There is no relevant use of Pemetrexed Accord in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Icelandic: Meðferð með Pemetrexed Accord við illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu og lungnakrabbameini sem er ekki af smáfrumugerð á ekki við hjá börnum.
English: The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of AC versus GC.
Icelandic: Greiningar á verkun sem gerðar voru á öllum fullgildum þátttakendum var í samræmi við greiningu á ITT meðferðarhópi og styðja þá niðurstöðu að verkun pemetrexed og cisplatins séu ekki síðri (non-inferiority) en verkun gemicitabins og cisplatins.
English: 10 (2 x 5 ) prefilled pens (multipack)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
English: You will be given Vancomycin by medical staff while you are in hospital.
Icelandic: Þér verður gefið vancomycin af heilbrigðisstarfsfólki meðan þú ert á spítala.
English: Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
Icelandic: Þar af leiðandi, til þess að viðhalda virkni þessa lyfs:
English: The safety profile is generally consistent among children and adult patients.
Icelandic: Öryggismynd lyfsins er yfirleitt sambærileg hjá börnum og fullorðnum sjúklingum.
English: 10 to 21 days
Icelandic: 10 til 21 dagar
English: Advice/medical education
Icelandic: Ráðgjöf/læknisfræðilegar upplýsingar
English: Your doctor, or nurse, will always give vancomycin into your blood and not in the muscle.
Icelandic: Læknirinn þinn, eða hjúkrunarfræðingur, munu alltaf gefa þér vancomycin í blóð og ekki í vöðva.
English: Several genetic elements and multiple mutations are required.
Icelandic: Nokkrir erfðaþættir og margar stökkbreytingar þurfa að koma til.
English: The capsule should not be open and should be taken with plenty of water.
Icelandic: Hylkið skal ekki opnað og taka skal hylkið með miklu vatni.
English: How to use [product name]
Icelandic: Hvernig nota á [invented name]
English: Adults and children
Icelandic: Fullorðnir og börn
English: What Vancomycin is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Vancomycin og við hverju það er notað
English: Your doctor will decide how much of this medicine you should receive each day and how long the treatment will last.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið þú þarft af þessu lyfi og hversu lengi meðferðin mun vara.
English: Gram-negative bacteria are resistant.
Icelandic: Gram-neikvæðar bakteríur eru ónæmar.
English: In anephric patients, the mean half-life is 7.5 days.
Icelandic: Í nýrnalausum sjúklingum er helmingunartíminn 7,5 dagar.
English: 7 to 14 days
Icelandic: 7 til 14 dagar
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible (see sections 4.3 and 4.8).
Icelandic: Alvarleg og stundum banvæn ofnæmisviðbrögð geta mögulega komið fyrir (sjá kafla 4.3 og 4.8).
English: Patients aged 12 years and older
Icelandic: Sjúklingar 12 ára og eldri
English: Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Icelandic: Þrátt fyrir notkun sýklalyfja, geta sumar bakteríur lifað af og fjölgað sér.
English: 3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
Icelandic: Ekki nota aftur sýklalyf án ávísunar, jafnvel þó þú viljir meðhöndla svipaðan sjúkdóm.
English: Re-dose based on levels*
Icelandic: Endurskömmtun byggð á gildum*
English: Decrease in blood pressure
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur
English: - You have a hearing disorder, especially if you are elderly (you may need hearing tests during treatment).
Icelandic: Þú ert með skerta heyrn, sérstaklega ef þú ert aldraður/öldruð (þú gætir þurft að fara í heyrnarpróf meðan á meðferð stendur).
English: Transient or permanent loss of hearing
Icelandic: Tímabundið eða varanlegt heyrnartap
English: When using for the treatment of infections related to peritoneal dialysis, your doctor will decide exactly how much vancomycin you need.
Icelandic: Þegar lyfið er notað til að meðhöndla sýkingar tengdar kviðskilun, mun læknirinn ákveða nákvæmlega hversu mikið vancomycin þú þarft.
English: Suggested treatment duration is shown in table below.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er gefin í töflunni hér að neðan.
English: Careful observation of the patient is essential.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgjast náið með sjúklingi.
English: 2 - Strictly follow the prescription.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum á lyfseðlinum nákvæmlega.
English: The reactions abate when administration is stopped, generally between 20 minutes and 2 hours.
Icelandic: Þessi einkenni líða hjá þegar lyfjagjöf er hætt, yfirleitt milli 20 mínútna og 2 klst.
English: - You develop severe or prolonged diarrhoea during or after using vancomycin, consult your doctor immediately.
Icelandic: Þú færð alvarlegan og langvarandi niðurgang meðan eða eftir að þú notar vancomycin, hafðu strax samband við lækni.
English: Streptococcus groups A, B, C and G
Icelandic: Streptococcus flokkar A, B, C og G ≤ 2 mg/ml
English: Vancomycin will be given into your vein for at least 60 minutes.
Icelandic: Vancomycin verður gefið í bláæð á minnst 60 mínútur.