FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In study TAX316, peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Portuguese: No estudo TAX316, a neuropatia sensorial periférica teve início durante o período de tratamento persistindo no período de acompanhamento em 84 doentes (11,3%) no braço TAC e em 15 doentes (2%) no braço FAC.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (<5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (<4%); G3/4 AST increased (<3%); G3/4 ALT increased (<2%)
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina sérica (<4%); G3/4 Aumento da AST (<3%); G3/4
English: A total of 449 patients were randomized to receive either docetaxel monotherapy 100 mg/m² as a 1 hour infusion or paclitaxel 175 mg/m² as a 3 hour infusion.
Portuguese: Um total de 449 doentes foram randomizados para receber tratamento com docetaxel em monoterapia 100 mg/m2 em perfusão intravenosa durante 1
English: Statistical analysis
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
English: 160mg/8 ml Each 8 ml vial of concentrate contains 4 ml of ethanol anhydrous (3160 mg).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 8 ml de concentrado para solução para perfusão contém 4 ml de etanol (anidro) (3160 mg).
English: 80mg/4 ml Each 4 ml vial of concentrate contains 2 ml of ethanol anhydrous (1580 mg).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 4 ml de concentrado para solução para perfusão contém 2 ml de etanol (anidro) (1580 mg).
English: Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Portuguese: Taxespira 160 mg/8 ml concentrado para solução para perfusão Docetaxel
English: (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m2 per day for 5 days).
Portuguese: mg/m 2 por dia durante 5 dias) ou em associação com cisplatina (100 mg/m 2 no dia 1) e 5
English: 75 mg/m2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Portuguese: A dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m² durante 1 hora de perfusão, seguida de 75 mg/m² de cisplatina durante 1 a 3 horas de perfusão (ambos apenas no dia 1), seguidos de 750 mg/m² de 5-fluorouracilo por dia administrado por perfusão contínua de 24 horas durante 5 dias, iniciada após a perfusão de cisplatina.
English: Number of patients in TAC group
Portuguese: Número de doentes Taxa de resposta do tumor
English: Median TTP (months) (95% CI)
Portuguese: TTP mediano (meses) (95% IC)
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Portuguese: No estudo TAX316, o linfoedema que teve início durante o período de tratamento e que persistiu durante o período de acompanhamento após a quimioterapia, observou-se em 11 dos 744 doentes (1,5%) TAC e em 1 dos 736 doentes (0,1%) FAC.
English: Lymphoedema (G3/4:
Portuguese: Linfedema (G3/4:
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period and was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, a amenorreia que teve início durante o período de tratamento e persistiu durante o período de acompanhamento e foi observada continuamente em 18 doentes (3,4%) no braço TAC e 5 doentes (1,0%) no braço FAC.
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) adjuvant therapy for breast cancer.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento adjuvante para o carcinoma da mama com docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida (TAC) deve considerar-se a profilaxia primária com G-CSF.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Taxespira 75 mg/m 2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas no adenocarcinoma gástrico para Taxespira 75 mg/m em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no carcinoma da Cabeça e do Pescoço para Taxespira 75 mg/m em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no carcinoma do pulmão de células não pequenas para Taxespira 75 mg/m² em associação com cisplatina
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para Taxespira 75 mg/m² em associação com doxorrubicina
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Portuguese: Melhor resposta global ao tratamento em [quimioterapia +/- radioterapia] (%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with capecitabine
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para Taxespira 75 mg/m² em associação com capecitabina
English: EU/1/15/1017/005 160 mg/8 ml vial x 1 vial
Portuguese: EU/1/15/1017/005 Frasco para injetáveis de 160 mg/8 ml vial x 1 frasco para injetáveis
English: Median survival (months) (95% CI)
Portuguese: Sobrevivência mediana (meses) (95% IC)
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3160 mg ethanol anhydrous per 8 ml vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 3160 mg de etanol anidro por frasco para injetáveis de 8 ml, equivalente a 80 ml de cerveja ou a 33 ml de vinho.
English: For breast, non-small cell lung, gastric, and head and neck cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
Portuguese: Para o carcinoma da mama, de células não-pequenas do pulmão, gástrico e cabeça e pescoço, pode ser utilizada uma pré-medicação constituída por um corticosteroide oral, tal como a dexametasona na dose de 16 mg/dia (p.ex.
English: • For the treatment of lung cancer, Taxespira could be administered either alone or in
Portuguese: • Para o tratamento do cancro do pulmão, o Taxespira pode ser administradoisoladamente ou em associação com cisplatina.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per 1 ml, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 395 mg de etanol anidro por frasco para injetáveis de 1 ml, equivalente a 10 ml de cerveja ou a 4 ml de vinho.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): inflammation of the colon, small intestine, which could be fatal (frequency not known);
Portuguese: • inflamação do cólon, intestino delgado, que pode ser fatal (frequência desconhecida); perfuração intestinal
English: Dehydration (G3/4: 2%)
Portuguese: Desidratação (G3/4: 2%);
English: EU/1/15/1017/004 140 mg/7 ml vial x 1 vial
Portuguese: EU/1/15/1017/004 Frasco para injetáveis de 140 mg/7 ml vial x 1 frasco para injetáveis
English: permanent hair loss has been observed
Portuguese: Foram observados alguns casos de queda de cabelo permanente (frequência desconhecida).
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1580 mg ethanol anyhdrous per 4 ml vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 1580 mg de etanol anidro por frasco para injetáveis de 4 ml, equivalente a 40 ml de cerveja ou a 17 ml de vinho.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (<2%)
Portuguese: G3/4 Aumento da bilirrubina sérica G3/4 (<2%)
English: ALT and AST >3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Portuguese: Nos doentes com bilirrubina sérica >LSN e/ou ALT e AST >3,5 vezes o LSN associado a fosfatase alcalina >6 vezes o LSN, não é possível recomendar uma redução da dose, e o docetaxel não deverá ser utilizado, salvo se estritamente indicado.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2765 mg ethanol anhydrous per 7 ml vial, equivalent to 70 ml of beer or 29 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 2765 mg de etanol anidro por frasco para injetáveis de 7 ml, equivalente a 70 ml de cerveja ou a 29 ml de vinho.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m 2 in combination with trastuzumab
Portuguese: Desrição das reações adversas selecionadas no cancro da mama para Taxespira 100 mg/m 2 em associação com trastuzumab
English: TAC-treated patients had a 32% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 16.5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Portuguese: Os doentes tratados com TAC tiveram uma redução de 32% do risco de recidiva quando comparados com os tratados com FAC (índice de causalidade =0,68, 95% CI (0,49-0,93) p=0,01).
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Portuguese: Neutropenia (G3/4: 63%); Anemia (G3/4: 10%)
English: First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Portuguese: Primeiro episódio: reduzir a dose de 5-FU em 20% Segundo episódio: reduzir a dose de docetaxel em 20%
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2370 mg ethanol anhydrous per 6 ml vial.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 2370 mg de etanol anidro por frasco para injetáveis de 6 ml.
English: For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is <25,000 cells/mm
Portuguese: Em associação com cisplatina Nos doentes que recebem inicialmente 75 mg/m² docetaxel em associação com cisplatina e cujo valor mínimo do número de plaquetas durante o ciclo de terapêutica anterior foi <25.000 /mm³, ou em doentes que manifestaram neutropenia febril, ou em doentes com toxicidades não hematológica graves, a dose de docetaxel nos ciclos subsequentes deve ser reduzida para 65 mg/m².
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2765 mg ethanol anhydrous per 7 ml vial.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 2765 mg de etanol anidro por frasco para injetáveis de 7 ml.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2370 mg ethanol anhydrous per 6 ml vial, equivalent to 60 ml of beer or 25 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 2370 mg de etanol anidro por frasco para injetáveis de 6 ml, equivalente a 60 ml de cerveja ou a 25 ml de vinho.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Taxespira 75 mg/m² single agent
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no carcinoma do pulmão de células não pequenas para Taxespira 75 mg/m² em monoterapia
English: This is equivalent to 40 ml of beer or17 ml of wine.
Portuguese: Equivalente a 40 ml de cerveja ou a 17 ml de vinho.
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Portuguese: Trombocitopenia (G4:0,5%)
English: EU/1/15/1017/003 120 mg/6 ml vial x 1 vial
Portuguese: EU/1/15/1017/003 Frasco para injetáveis de 120 mg/6 ml vial x 1 frasco para injetáveis
English: Peripheral sensory neuropathy Peripheral motor neuropathy
Portuguese: Doenças dosistema nervoso Neuropatiasensorialperiférica
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per 1 ml vial.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 395 mg de etanol anidro por frasco para injetáveis de 1 ml.
English: In GEICAM 9805 study, peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, a neuropatia sensorial periférica que teve início no período de tratamento persistiu no período de acompanhamento em 10 doentes (1,9%) no braço TAC e em 4 doentes (0,8%) no braço FAC.
English: Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion.
Portuguese: Taxespira 120 mg/6 ml concentrado para solução para perfusão Docetaxel
English: • Inject the required dose (in mg) via a single injection (one shot) into a 250 ml non-PVC infusion bag containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or with 5% glucose solution in a glass bottle.
Portuguese: contendo solução para perfusão de glicose a 5% ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), ou num frasco de vidro com solução de glicose a 5%.
English: • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes
Portuguese: • inflamaçãoocular ouaumentoda lacrimação
English: • 92 patients treated with docetaxel in combination with trastuzumab.
Portuguese: • 92 doentes tratados comdocetaxelemassociaçãocomtrastuzumab.
English: Dizziness
Portuguese: Dispepsia;
English: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4:
Portuguese: Estomatite/Faringite (G3/4:
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3160 mg ethanol anhydrous per 8 ml vial.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 3160 mg de etanol anidro por frasco para injetáveis de 8 ml.
English: In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every
Portuguese: Neste estudo, 255 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com docetaxel (75 mg/m2 de sob a forma de uma perfusão intravenosa com duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas) e capecitabina (1250 mg/m2 duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana).
English: Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
Portuguese: Erupção cutânea exfoliativa (G3/4: 0,3%)
English: Pfizer Kft. Tel: + 36 1 488 37 00
Portuguese: Tel: + 36 1 488 37 00
English: • 258 patients who received docetaxel in combination with doxorubicin.
Portuguese: • 258 doentes tratados comdocetaxelemassociaçãocomdoxorrubicina.
English: Dyspepsia (G3/4:
Portuguese: Dispepsia (G3/4:
English: Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion.
Portuguese: Taxespira 80 mg/4 ml concentrado para solução para perfusão Docetaxel
English: MedDRA system organ classes Very common adverse reactions Common adverse reactions Blood and lymphatic system disorders
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos e ósseos Perturbações gerais e alterações no local de administração
English: Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (frequency not known), sometimes fatal, has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5fluorouracil and/ or cyclophosphamide.
Portuguese: Nos doentes em tratamento com docetaxel em regimes de combinação com doxorrubicina, 5fluorouracilo e/ou ciclofosfamida foi notificada arritmia ventricular incluindo taquicardia ventricular (frequência desconhecida), por vezes fatal.
English: Pharyngolaryngeal pain (G3/4: 2%) Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%);
Portuguese: Doenças dosistema nervoso Disgeusia(G3/4:<1%); Parestesia (G3/4: <1%)
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F)
Portuguese: Os doentes do braço comparador receberam cisplatina (P) 100 mg/m2 seguida de 5-fluorouracilo 1000 mg/m2 (F) por dia durante 5- dias.
English: Musculoskeletal, connective tissue bone disorders
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas, dos tecidos conjuntivos e ósseos
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no adenocarcinoma gástrico para Taxespira 75 mg/m² em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1580 mg ethanol anhydrous per 4 ml vial.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 1580 mg de etanol anidro por frasco para injetáveis de 4 ml.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para Taxespira 100 mg/m² em associação com trastuzumab
English: 20mg/1 ml One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg docetaxel.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 1 ml de concentrado para solução para perfusão contém 20 mg de docetaxel.
English: If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
English: 50 mg/m 2 and cyclophosphamide 500 mg/m 2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size >2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age <35 years).).
Portuguese: FAC), como tratamento adjuvante em doentes com carcinoma da mama operável com gânglios negativos em risco elevado de recidiva de acordo com os critérios de St Gallen datados de 1998 (dimensão do tumor>2cm e/ou ER ou PR negativo e/ou grau elevado histológico / nuclear (grau 2 a 3) e/ou idade < 35 anos.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m 2 single agent
Portuguese: Descrição das reações selecionadas no cancro da mama com Taxespira 100 mg/m 2 em monoterapia
English: Onycholysis (G3/4: 1%)
Portuguese: Lombalgia (G3/4: 1%)
English: Cough (G3/4: 0%)
Portuguese: Flebite (G3/4: 0%)
English: (95% CI)
Portuguese: (n=521) (95%CI)
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Portuguese: Edema (G3/4: 1,2%)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 140 mg/7 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Portuguese: NÃO UTILIZE outro medicamento de docetaxel composto por 2 frascos para injetáveis (concentrado e solvente) com este medicamento (Taxespira 140 mg/7 ml concentrado para solução para perfusão, que só contém 1 frasco para injetáveis).
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, a alopécia que teve início durante o período de tratamento e persistiu durante o período de acompanhamento foi observada continuamente em 49 doentes (9,2%) no braço TAC e 35 doentes (6,7%) no braço FAC.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m² single agent
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para Taxespira 100 mg/m2 em monoterapia
English: The pharmacokinetics of docetaxel were not altered by the age or sex of the patient.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos obtidos neste modelo foram muito semelhantes aos obtidos nos estudos da fase I. Os parâmetros farmacocinéticos do docetaxel não sofreram alterações com a idade ou o sexo dosdoentes.
English: 140mg/7 ml One vial of 7 ml concentrate contains 140 mg docetaxel.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 7 ml de concentrado para solução para perfusão contém 140 mg de docetaxel.
English: Taxespira monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Portuguese: Taxespira em monoterapia está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático, que não responderam à terapêutica citotóxica.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Portuguese: NÃO UTILIZE outro medicamento de docetaxel composto por 2 frascos para injetáveis (concentrado e solvente) com este medicamento (Taxespira 160 mg/8 ml concentrado para solução para perfusão, que só contém 1 frasco para injetáveis).
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Portuguese: Aumento de peso (G3/4: 0%);
English: • sores in the mouth
Portuguese: • dor nas costas
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Portuguese: Epistaxis (G3/4: 0%); Dispneia (G3/4: 0,6%); Tosse (G3/4: 0%)
English: Ischemia myocardial
Portuguese: Adenocarcinoma gástrico
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Portuguese: NÃO UTILIZE outro medicamento de docetaxel composto por 2 frascos para injetáveis (concentrado e solvente) com este medicamento (Taxespira 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão, que só contém 1 frasco para injetáveis).
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%); Oesophagitis/dysphagia/odynophagia (G3/4: 0.7%)
Portuguese: Dor gastrointestinal (G3/4: 1,2%); Hemorragia gastrointestinal (G3/4:
English: 0.8%); Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Portuguese: 0,9%); Vómitos (G3/4: 1,2%)
English: 160mg/8 ml One vial of 8 ml concentrate contains 160 mg docetaxel.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 8 ml de concentrado para solução para perfusão contém 160 mg de docetaxel.
English: Nausea (G3/4: 9.6%); Vomiting (G3/4:
Portuguese: Anemia (G3/4: 12,4%); Trombocitopenia (G3/4:
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Portuguese: Disgeusia (G3/4: 0%)
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Portuguese: Estomatite (G3/4: 18%); Diarreia (G3/4: 14%);
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Portuguese: Índice de causalidade (95% IC) *valor p
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Portuguese: G3/4 Aumento da bilirrubina sanguínea
English: 120mg/6 ml One vial of 6 ml concentrate contains 120 mg docetaxel.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 6 ml de concentrado para solução para perfusão contém 120 mg de docetaxel.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Portuguese: Neuropatia motora periférica (G3/4: 0,4%)