FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το συμβούλιο αναγνωρίζει ότι οι ρυθμίσεις σχετικά με τον χειρισμό περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων διαφέρουν στα κράτη μέλη, γεγονός το οποίο πρέπει να αντανακλάται στο μνημόνιο.
Slovak: Správna rada uznala, že opatrenia na riešenie konfliktov záujmov sa v jednotlivých členských štátoch líšia a to sa musí premietnuť v memorande.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες θα κοινοποιηθούν τον Οκτώβριο.
Slovak: Ďalšie nové informácie budú predložené v októbri.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζητά από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να υποβάλει την προαναφερθείσα μελέτη προτού απαντήσει σχετικά με την ικανότητα του Οργανισμού να αναλάβει νέες αρμοδιότητες.
Slovak: Správna rada požiadala Európsku komisiu, aby jej uvedenú štúdiu poskytla ešte predtým, ako odpovie, či je agentúra schopná prijať túto novú zodpovednosť.
Greek: 32 καταμετρηθείσες ψήφοι
Slovak: 32 odovzdaných hlasov
Greek: Το συμβούλιο αναγνωρίζει ότι οι πρακτικές που υιοθετήθηκαν από τον ΕΜΑ θα έχουν αντίκτυπο στις διαδικασίες που εφαρμόζονται σε εθνικό επίπεδο.
Slovak: Správna rada uznala, že postupy prijaté agentúrou EMA budú mať vplyv na opatrenia zavedené do praxe na vnútroštátnej úrovni.
Greek: Ωστόσο, ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής δηλώνει ότι η Επιτροπή δεν δύναται να κατανείμει πρόσθετους πόρους και οι αρμοδιότητες θα πρέπει να ανατεθούν στους υπάρχοντες ανθρώπινους και οικονομικούς πόρους αμφότερων των Οργανισμών.
Slovak: Zástupca Európskej komisie však uviedol, že Komisia nebude schopná vyčleniť dodatočné zdroje a úlohy bude musieť splniť ktorákoľvek z týchto agentúr za pomoci existujúcich ľudských a finančných zdrojov.
Greek: Λεπτομερής έκθεση σχετικά με τα διδάγματα που αποκομίστηκαν θα υποβληθεί στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου.
Slovak: Podrobná správa o získaných skúsenostiach sa predloží na októbrovom zasadnutí.
Greek: Το συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπόψη την ανάλυση του αντικτύπου των προτεινόμενων αλλαγών στα υφιστάμενα μέλη των επιτροπών και των επιστημονικών συμβουλευτικών ομάδων.
Slovak: Správna rada posudzovala aj analýzu vplyvu navrhovaných zmien na súčasné členstvo výborov a vedeckých poradných skupín.
Greek: Νέοι διορισμοί
Slovak: Nové menovania
Greek: Οι συνεδριάσεις της CHMP και της CVMP αναμεταδίδονται ήδη στους κόλπους των εν λόγω επιτροπών, οι δε τεχνικές εγκαταστάσεις για την αναμετάδοση και στις αρμόδιες εθνικές αρχές είναι πλέον διαθέσιμες.
Slovak: Zasadnutia výborov CHMP a CVMP sa už vysielajú interne a v súčasnosti sú k dispozícii technické zariadenia na vysielanie vnútroštátnym príslušným orgánom.
Greek: 5. Αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού
Slovak: Výsledok hodnotenia agentúry
Greek: 18. Μνημόνιο συμφωνίας μεταξύ ΕΜΑ και εθνικών αρμόδιων αρχών σχετικά με την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων
Slovak: Memorandum o porozumení medzi agentúrou EMA a príslušnými vnútroštátnymi orgánmi o monitorovaní vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotení
Greek: 14. Υποψηφιότητες υπό διαβούλευση για τη CVMP και τη CHMP
Slovak: Konzultácie o nomináciách do výborov CVMP a CHMP
Greek: • Η πρόοδος στις νομοθετικές προτάσεις σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την παροχή πληροφοριών στους ασθενείς.
Slovak: • pokroku dosiahnutého pri návrhoch právnych predpisov o dohľade nad liekmi, o falšovaných liekoch a o informáciách pre pacientov);
Greek: Μεταξύ άλλων μέτρων για τη βελτίωση της διαφάνειας, όλες οι δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων που υποβάλλονται από τους εμπειρογνώμονες θα δημοσιεύονται συστηματικά στον δικτυακό τόπο.
Slovak: Popri ďalších opatreniach na zvýšenie transparentnosti sa budú všetky vyhlásenia expertov o konflikte záujmov uverejňovať na webovej stránke.
Greek: Η δραστηριότητα του προτεινόμενου μέλους ως χειρούργου συνδέεται ελάχιστα με τους στόχους της CHMP.
Slovak: Činnosť nového navrhovaného člena ako chirurga len veľmi okrajovo súvisí s cieľmi výboru CHMP.
Greek: Ο αριθμός των δεικτών θα διευρυνθεί μελλοντικά, αφού αποκτηθεί εμπειρία σχετικά με τους συμφωνηθέντες δείκτες και καθιερωθούν τα συστήματα υποβολής εκθέσεων για τους υπόλοιπους δείκτες.
Slovak: V budúcnosti, po získaní skúseností so schválenými ukazovateľmi, sa počet ukazovateľov rozšíri a zavedú sa systémy na podávanie správ o ostatných ukazovateľoch.
Greek: Η νομοθεσία σχετικά με την πρόσβαση σε έγγραφα απαιτεί την κοινοποίηση των εγγράφων που τηρεί ο Οργανισμός στο ευρύ κοινό, ενώ οι απαιτήσεις για τη διασφάλιση του εμπορικού απορρήτου των πληροφοριών και των προσωπικών δεδομένων περιορίζουν την πρόσβαση.
Slovak: Právne predpisy o prístupe k dokumentom vyžadujú zverejňovanie dokumentov agentúry, zatiaľ čo požiadavky na ochranu dôverných obchodných informácií a osobných údajov tento prístup obmedzujú.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επανεξέλεξε με ομοφωνία τον Pat O'Mahony ως πρόεδρο, με νέα τριετή θητεία.
Slovak: Správna rada opätovne jednohlasne zvolila za predsedu Pata O'Mahonyho na ďalšie trojročné obdobie.
Greek: Σύμφωνα με τον εσωτερικό κανονισμό του διοικητικού συμβουλίου, τα μέλη με δικαίωμα ψήφου είναι 35, εκ των οποίων παρόντα στη διαδικασία εκλογής είναι 28, ενώ 4 μέλη απέστειλαν εκπροσώπους (η Δανία εκπροσώπησε την Τσεχική Δημοκρατία, η ΓΔ Υγείας τη ΓΔ Επιχειρήσεων, η Ιταλία την Ελλάδα και η Σλοβενία εκπροσώπησε τη Σουηδία).
Slovak: Podľa rokovacieho poriadku správnej rady má správna rada 35 hlasujúcich členov, 28 členov bolo prítomných v čase voľby a boli doručené 4 plnomocenstvá, a to z Českej republiky pre Dánsko, GR pre podnikanie priemysel pre GR Sanco, Grécka pre Taliansko a Švédsko pre Slovinsko.
Greek: 10α Διορισμός προσωρινού υπόλογου
Slovak: 10bis Vymenovanie dočasného účtovníka
Greek: 17. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για το 2009
Slovak: Správa o stave systému EudraVigilance za rok 2009
Greek: Ο Οργανισμός ξεκίνησε τις εργασίες για τον προσδιορισμό και την εξέταση των επιλογών του σχετικά με τη μελλοντική του στέγαση, λαμβάνοντας υπόψη τις οικονομικές και λειτουργικές απαιτήσεις, περιλαμβανομένης και της δυνατότητας πρόσβασης εμπειρογνωμόνων στον Οργανισμό.
Slovak: Agentúra začala hľadať a skúmať možností budúceho sídla berúc s prihliadnutím na finančné a funkčné požiadavky vrátane dostupnosti agentúry pre odborníkov.
Greek: Λόγω της αναστάτωσης που προκλήθηκε στις μεταφορές μετά από την έκρηξη του ηφαιστείου στην Ισλανδία, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού πραγματοποίησε τον κύριο όγκο των εργασιών της μέσω τηλεδιάσκεψης.
Slovak: V dôsledku prerušenia dopravy po výbuchu sopky na Islande pacoval Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie výlučne prostredníctvom telekonferencií.
Greek: Το έγγραφο προβληματισμού δημοσιεύθηκε προς δημόσια διαβούλευση με καταληκτική ημερομηνία τις 30 Σεπτεμβρίου 2010.
Slovak: Diskusný dokument bol predložený na verejnú konzultáciu do 30. septembra 2010.
Greek: Η επαναδημοσίευση της κενής θέσης θα ανακοινωθεί έως τις 26 Ιουνίου και η καταληκτική ημερομηνία υποβολής αιτήσεων θα είναι τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Slovak: Oznámenie o voľnom pracovnom mieste sa opätovne uverejní 26. júna so štvortýždňovou lehotou na podanie žiadostí.
Greek: Ως εκ τούτου, για τους προαναφερόμενους λόγους, ο καθηγητής Nisticò δεν εγκρίνει τη νέα υποψηφιότητα από την Πολωνία ως μέλος της CHMP».
Slovak: Profesor Prof. Nisticò preto z uvedených dôvodov nepotvrdil nomináciu nového nominanta z Poľska za člena výboru CHMP."
Greek: Στις δράσεις περιλαμβάνονται οι διεργασίες του ΕΜΑ που έχουν αντίκτυπο στις κλινικές δοκιμές που διενεργούνται σε διαφορετικά στάδια του κύκλου ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και οι σχέσεις μεταξύ ρυθμιστικών αρχών σε όλα τα μέρη του κόσμου, με σκοπό την επίτευξη ενός αρραγούς πλαισίου για την επίβλεψη και διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών.
Slovak: Tieto činnosti zahŕňajú procesy agentúry EMA, ktoré majú vplyv na klinické skúšanie vykonávané v rozličných etapách životného cyklu zdravotníckych výrobkov a vzťah s predpismi vo všetkých oblastiach sveta s cieľom vytvoriť pevný rámec pre dohľad nad klinickými skúškami a ich vykonávanie.
Greek: Εκτός από τις πληροφορίες που υποβάλλονταν παλαιότερα, στην έκθεση περιγράφεται πλέον ο τρόπος με τον οποίο το σύστημα EudraVigilance συνεισφέρει στη διενέργεια της φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ.
Slovak: Okrem informácií, ktoré sa používali predtým, sa v správe opisuje, ako systém EudraVigilance prispieva k vykonávaniu dohľadu v EÚ.
Greek: Πρόεδροι των διοικητικών συμβουλίων των οργανισμών της ΕΕ
Slovak: Predsedovia správnych rád agentúr EÚ
Greek: Οι εκθέσεις περί ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων περιέχουν πολλά πεδία που χρήζουν επανεξέτασης, ώστε να προστατεύεται η ταυτότητα των ατόμων σε περίπτωση έγκρισης της πρόσβασης στην έκθεση.
Slovak: Správy o nežiaducich účinkoch liekov obsahujú veľký počet oblastí, ktoré je potrebné pri umožnení prístupu k správe posúdiť z hľadiska ochrany totožnosti osôb.
Greek: Μετά από τη συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της συνεδρίασης του Μαρτίου 2010 για την κατανομή ευθυνών στην ΕΕ σε ό,τι αφορά το σύστημα επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης, ο εκτελεστικός διευθυντής συνέταξε επιστολή προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία αποτέλεσε το έναυσμα για συζήτηση μεταξύ της ΓΔ Υγείας και του προσωπικού του ΕΜΑ.
Slovak: Po diskusii na marcovom zasadnutí o rozdelení zodpovednosti v rámci EÚ za systém dohľadu nad látkami humánneho pôvodu napísal výkonný riaditeľ list Európskej komisii, po ktorom nasledovala diskusia GR Sanco so zamestnancami Európskej agentúry pre lieky.
Greek: Η απόφαση για τις εγκαταστάσεις του Οργανισμού θα πρέπει ίσως να ληφθεί φέτος, ώστε να υπάρχει επαρκής χρόνος για την προετοιμασία των υπολοίπων οργάνων της ΕΕ που θα εμπλακούν, όπως και για την προετοιμασία του Οργανισμού για αλλαγές, εφόσον αυτές κριθούν απαραίτητες.
Slovak: Rozhodnutie o vhodnej možnosti možno bude potrebné prijať tento rok, aby mali príslušné inštitúcie a agentúra dostatok času pripraviť sa v prípade potreby na tieto zmeny.
Greek: Η ομάδα συναντήθηκε με εκπρόσωπο της Επιτροπής για να συζητήσουν τα στοιχεία της αξιολόγησης των οργανισμών της ΕΕ που διενεργήθηκε το 2009 από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Slovak: Skupina sa stretla so zástupcom Komisie, aby prediskutovali zistenia z hodnotenia agentúr EÚ, ktoré uskutočnila Európska komisia v roku 2009.
Greek: Στις 6-7 Σεπτεμβρίου 2010, στο πλαίσιο της διαδικασίας διαβούλευσης, θα διοργανωθεί ημερίδα-εργαστήριο, στο οποίο έχουν κληθεί διάφορες ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ και τρίτων χωρών, καθώς και ενδιαφερόμενα μέρη.
Slovak: V dňoch 6. a 7. septembra 2010 sa ako súčasť konzultačného procesu zorganizuje pracovný seminár, na ktorý bude pozvaný celý rad regulačných orgánov a zainteresovaných strán z EÚ a tretích krajín Správna rada vzala na vedomie navrhovaný program pracovného seminára.
Greek: 13. Παραπομπές κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων στη CVMP: έκθεση του Οργανισμού
Slovak: Postúpenia sporných prípadov výboru CVMP týkajúce sa veterinárnych liekov: správa agentúry
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων υποστηρίζουν τη σύσταση μόνιμης ομάδας των αρμόδιων αρχών για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα.
Slovak: HMA podporili zriadenie stálej skupiny príslušných orgánov pre zdravotnícke pomôcky.
Greek: Ωστόσο, η χρήση νέων τεχνολογιών για τις συνεδριάσεις, σε συνδυασμό με συνεδριάσεις με φυσική παρουσία των συμμετεχόντων, θα μπορούσε να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της χρήσης επιστημονικών πόρων.
Slovak: Avšak v kombinácii s fyzickými zasadnutiami vedeckých výborov sa použitím iných spôsobov zasadnutí zvýši efektívnosť používania vedeckých zdrojov.
Greek: Η έκθεση περιέχει πληροφορίες για το 2009 σχετικά με τις δράσεις που αναλήφθηκαν από τον εισηγητή, καθώς και το ρυθμιστικό τους πλαίσιο, όπου συντρέχει περίπτωση.
Slovak: Správa obsahuje informácie za rok 2009 o opatreniach, ktoré prijal spravodajca a podľa potreby o výsledkoch regulácie.
Greek: Στην έκθεση περιλαμβάνεται η δήλωση διασφάλισης του εκτελεστικού διευθυντή.
Slovak: Správa obsahuje vyhlásenie generálneho riaditeľa o vierohodnosti.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 67η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 10 Ιουνίου 2010
Slovak: Zoznam účastníkov 67. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 10. júna 2010
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος -Jean Marimbert και Lisette Tiddens- για τη συνεισφορά τους στο εν λόγω έργο.
Slovak: Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom - Jeanovi Marimbertovi a Lisette Tiddensovej - za ich príspevok k tejto práci.
Greek: Το ζήτημα θα αποτελέσει αντικείμενο συζήτησης και στη συνεδρίαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του EMA για την παρουσίαση των αποτελεσμάτων της αξιολόγησης του Οργανισμού.
Slovak: Touto témou sa bude zaoberať aj konferencia ES/EMA o výsledkoch hodnotenia agentúry.
Greek: Σε απάντηση στην εν λόγω παρατήρηση, ο Πολωνός εκπρόσωπος του συμβουλίου τόνισε ότι: «Η απόφαση για τον διορισμό ενός υποψηφίου στη CHMP αποτελεί επίσημη απόφαση ενός κράτους μέλους και η Πολωνία στηρίζει την απόφασή της στο επιστημονικό υπόβαθρο και στην επαγγελματική εμπειρία του υποψηφίου».
Slovak: V reakcii na túto pripomienku zástupca Poľska v správnej rade zdôraznil, že: „Rozhodnutie nominovať kandidáta do výboru CHMP je zvrchovaným rozhodnutím členského štátu a Poľsko vychádzalo pri rozhodovaní z odborného vzdelania a odborných skúseností."
Greek: 11. Ημερομηνίες συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου για το 2011
Slovak: Dátumy zasadnutí správnej rady na rok 2011
Greek: Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, το συμβούλιο εξετάζει το γεγονός ότι μεγάλο τμήμα των εργασιών που πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές δεν αντισταθμίζεται από το ισχύον σύστημα καταβολής τελών.
Slovak: Správna rada počas diskusie reagovala na problém, že súčasný systém poplatkov nekompenzuje veľké množstvo práce, ktorú robia príslušné vnútroštátne orgány.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει τις ευχαριστίες του στους συντονιστές του θέματος -Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony και Kristin Raudsepp- για τη σύνταξη λεπτομερούς προσχεδίου ανάλυσης και αξιολόγησης της έκθεσης.
Slovak: Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom - Jytte Lyngvigovej, Patovi O'Mahonymu a Kristin Raudseppovej - za prípravu komplexného návrhu analýzy a hodnotenia správy.
Greek: Η εξέταση της πρότασης ανατίθεται σε ομάδα συντονιστών του θέματος (Αυστρία, Γαλλία, Δανία και ο πρόεδρος) σε συνεργασία με το προσωπικό του Οργανισμού, ενώ θα διοργανωθεί και ξεχωριστή συζήτηση με το
Slovak: K návrhu sa vyjadrí skupina tematických koordinátorov správnej rady (Rakúsko, Francúzsko, Dánsko a predseda) spolu so zamestnancami agentúry.
Greek: Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
Slovak: Lieky na humánne použitie
Greek: Το συμβούλιο τονίζει ότι η διασφάλιση της συμμετοχής των καλύτερων επιστημόνων/εμπειρογνωμόνων είναι υψίστης σημασίας για τη διασφάλιση της αξιολόγησης υψηλής ποιότητας.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že najdôležitejšie je zabezpečiť účasť najlepších vedeckých kapacít na zabezpečenie hodnotení najvyššej kvality.
Greek: 6. Ανάλυση και αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2009
Slovak: Analýza a hodnotenie výročnej správy výkonného riaditeľa o činnosti za rok 2009
Greek: Το συμβούλιο συζητά το ενδεχόμενο δημοσίευσης πληροφοριών στο μέλλον σχετικά με τη συμμόρφωση των κρατών μελών προς το χρονικό πλαίσιο των 15 ημερών που προβλέπει η νομοθεσία για τη διαβίβαση εκθέσεων περί ασφάλειας που αφορούν μεμονωμένες περιπτώσεις (ICSR) στον Οργανισμό.
Slovak: Správna rada prediskutovala možnosť uverejňovať v budúcnosti informácie o dodržiavaní 15-dňovej lehoty na zaslanie správ o bezpečnosti jednotlivých prípadov agentúre zo strany členských štátov.
Greek: Παρά τη μείωση του αριθμού των παραπομπών σε διαιτησία που προκύπτουν από την εξέταση των αιτήσεων από την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - για φαρμακευτικά προϊόντα για κτηνιατρική χρήση (CMDv), οι παραπομπές αντλούν ολοένα και περισσότερους πόρους από την επιτροπή και τη γραμματεία του Οργανισμού, ιδίως σε ό,τι αφορά την εναρμόνιση και τις παραπομπές «κοινοτικού ενδιαφέροντος», γεγονός που δημιουργεί προηγούμενο και, συνεπώς, πρακτική που θα συνεχιστεί σε παρόμοιες περιπτώσεις.
Slovak: Zatiaľ čo počet prípadov postúpených na arbitráž vyplývajúcich z posudzovania žiadostí výborom CMDV sa znížil, postúpené prípady, ktoré si vyžadujú stále viac zdrojov Komisie a sekretariátu agentúry, sa týkajú najmä harmonizácie a podania týkajúce sa „záujmov Spoločenstva", ktoré vytvárajú precedens a prax, ktoré sa budú používať v nasledujúcich podobných prípadoch.
Greek: Η έκθεση θα εξεταστεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά τη σύνταξη της έκθεσης της Επιτροπής προς το Συμβούλιο σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού για τα τέλη μέχρι τον Νοέμβριο του 2010.
Slovak: Do novembra 2010 správu preskúma Európska komisia počas príprav správy Komisie pre Radu o vykonávaní nariadenia o poplatkoch.
Greek: Η αντιπρόεδρος συνεχίζει να προεδρεύει της συνεδρίασης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας εκλογής για την ανάδειξη προέδρου του διοικητικού συμβουλίου.
Slovak: Podpredsedníčka viedla zasadnutie počas voľby predsedu správnej rady.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την ενημερωτική έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktualizovanú správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém:
Greek: • Η βελτίωση της σύνδεσης μεταξύ επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και των αρμόδιων αρχών ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων.
Slovak: • zlepšovanie prepojenia medzi HMA a príslušnými orgánmi pre zdravotnícke pomôcky.
Greek: Το επικαιροποιημένο έγγραφο θα παρουσιαστεί στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιούλιο και θα υποβληθεί προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο στο πλαίσιο γραπτής διαδικασίας.
Slovak: Aktualizovaný dokument sa v júli predloží na zasadnutí HMA a v rámci písomného postupu sa predloží správnej rade na schválenie.
Greek: 10. Διαδικασία διορισμού εκτελεστικού διευθυντή
Slovak: Postup pri vymenovávaní výkonného riaditeľa
Greek: 16. Προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση που διενεργούνται σε τρίτες χώρες και υποβάλλονται στον ΕΜΑ στο πλαίσιο αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Slovak: Návrh diskusného dokumentu o etických aspektoch a aspektoch správnej klinickej praxe v súvislosti s klinickými skúškami liekov na humánne použitie vykonávanými v tretích krajinách a predkladaných agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξέτασε τα αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού που διενεργήθηκε το 2009 κατ' απαίτηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie výsledky hodnotenia agentúry, ktoré sa uskutočnilo v roku 2009 na žiadosť Európskej komisie.
Greek: Το συμβούλιο ενημερώνεται για τη δημιουργία εκ μέρους της CVMP μιας ειδικής ομάδας για τις παραπομπές, η οποία θα επανεξετάσει τις επιλογές της στρατηγικής για την εναρμόνιση των προϊόντων, θα αναπτύξει μεθοδολογία για την ιεράρχηση των ζητημάτων που παραπέμπονται και θα αναπτύξει προτάσεις αναφορικά με τη μελλοντική νομοθεσία για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που αποτελούν αντικείμενο παραπομπής.
Slovak: Správna rada bola informovaná o tom, že výbor CVMP zriadil pracovnú skupiny pre postupovanie sporných prípadov, ktorá preskúma strategické stanoviská o harmonizácii výrobkov, vypracuje metodiku stanovovania priorít záležitostí na postúpenie a vypracuje návrhy týkajúce sa postupovania sporných prípadov súvisiace s budúcimi právnymi predpismi týkajúcimi sa veterinárnych liekov.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ανακοίνωσε τον διορισμό του Jean-Claude Brival ως επικεφαλής του νεοσυσταθέντος τομέα διαχείρισης δεδομένων προϊόντων για κτηνιατρικά φάρμακα και της μονάδας διαχείρισης δεδομένων προϊόντων και τον Alexis Nolte ως επικεφαλής του τομέα ποιότητας φαρμάκων.
Slovak: Výkonný riaditeľ oznámil vymenovanie pána Jeana-Clauda Brivala za vedúceho novo zriadenej sekcie správy údajov o liekoch na odbore veterinárnych liekov a správy údajov o liekoch a pána Alexisa
Greek: • Παρουσίαση των βασικών αρχών της αναθεωρημένης πολιτικής και των διαδικασιών χειρισμού περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων για μέλη των επιστημονικών επιτροπών και για εμπειρογνώμονες: Ανάλυση αντικτύπου και προτάσεις για το μέλλον.
Slovak: Prezentácia hlavných zásad revidovanej politiky a postupov riešenia konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov s názvom Analýza vplyvu a navrhovaný ďalší postup.
Greek: Επίσης, το συμβούλιο ζητά από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να διασφαλιστεί στο μέγιστο δυνατό βαθμό η έγκαιρη επικοινωνία.
Slovak: Správna rada požiadala Európsku komisiu, aby zabezpečila včasnú komunikáciu so správnou radou na najvyššej úrovni.
Greek: Η δεύτερη συνεδρίαση πραγματοποιήθηκε στις 31 Μαΐου 2010.
Slovak: Druhé zasadnutie predsedov úradov a riaditeľov sa uskutočnilo 31. mája 2010.
Greek: Η έκθεση θα παρουσιαστεί τον Ιούλιο στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Slovak: Správa bude v júli predložená HMA a uverejní sa na webovej stránke agentúry.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την υποενότητα των βασικών δεικτών επίδοσης που θα τεθούν υπό παρακολούθηση και θα παρουσιάζονται στην έκθεση.
Slovak: Správna rada potvrdila súbor kľúčových ukazovateľov výkonnosti, ktoré sa budú monitorovať a budú sa o nich podávať hlásenia.
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων σκοπεύουν να ολοκληρώσουν το έγγραφο έως το τέλος του έτους.
Slovak: Cieľom HMA je dokončiť dokument do konca tohto roka;
Greek: Το συμβούλιο εξέδωσε θετική αξιολόγηση σχετικά με τις επιδόσεις του Οργανισμού σε ευρύ φάσμα ζητημάτων το 2009.
Slovak: Správna rada kladne hodnotila činnosť agentúry v roku 2009 v celom rade oblastí.
Greek: 12. Βασικές αρχές για μια αναθεωρημένη πολιτική και διαδικασίες για την αντιμετώπιση σύγκρουσης συμφερόντων
Slovak: Hlavné zásady revidovanej politiky a postupu riešenia konfliktu záujmov.
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων πρέπει ενδεχομένως να εξετάσουν περαιτέρω το κατά πόσον είναι χρήσιμο να συμφωνήσουν τις ελάχιστες απαιτήσεις για τον χειρισμό περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων που θα μπορούσαν να χρησιμοποιούνται στις εθνικές διαδικασίες.
Slovak: Na úrovni HMA možno budú potrebné ďalšie úvahy o tom, či by bolo užitočné dohodnúť sa na minimálnom súbore noriem na riešenie konfliktov záujmov, ktoré by sa mali používať pri vnútroštátnych opatreniach.
Greek: • Επισκόπηση των αποδεκτών περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων του ΕΜΑ.
Slovak: Prehľad povolených konfliktov záujmov pre jednotlivé činnosti agentúry EMA.
Greek: Τα μέλη προτείνουν τη σύνταξη ερωτηματολογίου για τη συλλογή και τη διανομή πληροφοριών σχετικά με τις πρακτικές που εφαρμόζονται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές σε ό,τι αφορά την αντιμετώπιση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων.
Slovak: Členovia navrhli, aby sa vypracoval dotazník na zhromažďovanie a výmenu informácií o postupoch riešenia konfliktov záujmov existujúcich na vnútroštátnych národných orgánoch.
Greek: Το συμβούλιο διατυπώνει επιφύλαξη για τη συνολική εξέταση της έκθεσης.
Slovak: Správna rada vyjadrila k správe všeobecnú výhradu preskúmania.
Greek: Claude A Hemmer
Slovak: A Hemmer
Greek: Ο Οργανισμός εργάζεται για τη διευθέτηση του εν λόγω ζητήματος και θα υιοθετήσει την ίδια προσέγγιση χειρισμού των δεδομένων πριν την έγκριση και μετά την έγκριση πρόσβασης σε έγγραφα.
Slovak: Agentúra sa týmito záležitosťami zaoberá a prijme rovnaký prístup k údajom poskytovaným spätne i vopred.
Greek: 9. Ενημέρωση σχετικά με τη μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Slovak: Najnovšie informácie o budúcom sídle agentúry
Greek: Η εν λόγω ομάδα αποτελείται από τον πρόεδρο, την αντιπρόεδρο, τον Kent Woods, τον Giuseppe Nisticò και τον Guido Rasi.
Slovak: Správna rada zriadila skupinu tematických koordinátorov, ktorej členmi sú predseda, podpredseda, Kent Woods, Giuseppe Nisticò a Guido Rasi, aby spolupracovali so zamestnancami agentúry.
Greek: Εκλογή προέδρου του διοικητικού συμβουλίου
Slovak: Voľba predsedu správnej rady