FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
French: Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung gélules à libération modifiée
English: MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
French: MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung gélules à libération modifiée
English: Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial
French: NL - Pays-Bas Laboratorios Rubio, S.A.; C\Industria, no. 29 Pol. Ind.
English: Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
French: Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung gélules à libération modifiée
English: 27 mg Prolonged release tablets
French: 27 mg comprimés à libération prolongée
English: Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
French: Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung gélules à libération modifiée
English: - have a diagnosis or history of severe and episodic (Type I) Bipolar (affective) Disorder - has heart problems such as a history of a heart attack, irregular heartbeat, pain and discomfort in the chest, heart failure, heart disease or significant problems with the structure or function of the heart that were present at birth.
French: pour la dépression ou avez pris des IMAO au cours des 14 derniers jours; - avez des problèmes de thyroïde; - souffrez d'anorexie nerveuse ou de troubles anorexiques; - souffrez de dépression, de troubles de l'humeur, de manies ou avez des pensées suicidaires; - souffrez de symptômes psychotiques, de schizophrénie ou de trouble de la personnalité psychopathique/borderline; - avez un diagnostic ou des antécédents de trouble (affectif) bipolaire sévère et épisodique (de type I); - avez des problèmes cardiaques, tels que des antécédents de crise cardiaque, des battements de cœur irréguliers, une douleur et une gêne dans la poitrine, une insuffisance cardiaque, une maladie cardiaque ou d'importants problèmes de structure ou de fonction cardiaque qui existaient à la naissance; - avez une tension artérielle très élevée et un rétrécissement des vaisseaux, pouvant entraîner des douleurs dans les bras et les jambes; - avez eu une affection cérébrovasculaire telle qu'une attaque, un anévrisme cérébral ou des anomalies vasculaires, notamment une vasculite cérébrale.
English: Equasym XL 10 mg Capsule modified release capsules
French: Equasym XL 10 mg Capsule capsules à libération modifiée voie orale
English: Equasym XL 30 mg Capsule modified release capsules
French: Equasym XL 30 mg Capsule capsules à libération modifiée voie orale
English: Medikinet CR 10 mg modified release capsules
French: Medikinet CR 10 mg capsules à libération modifiée voie orale
English: Blood and lymphatic disorders
French: Affections hématologi ques et du système lymphatiqu e
English: tachycardia, palpitations, cardiac arrhythmias, hypertension, mydriasis and dryness of mucous membranes.
French: Affections musculosquelettiqu es et systémiques arthralgie myalgie, secousses musculaires crampes musculaires
English: Medikinet CR 20 mg modified release capsules
French: Medikinet CR 20 mg capsules à libération modifiée voie orale
English: oral
French: NOTICE
English: Medikinet CR 30 mg modified release capsules
French: Medikinet CR 30 mg capsules à libération modifiée voie orale
English: Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
French: Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung gélules à libération modifiée
English: Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
French: Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung gélules à libération modifiée
English: Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
French: Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung gélules à libération modifiée
English: PL - Poland Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
French: PL - Pologne Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.
English: 36 mg Prolonged release tablets
French: 36 mg comprimés à libération prolongée
English: Medikinet CR 40 mg modified release capsules
French: Medikinet CR 40 mg capsules à libération modifiée voie orale
English: Dizziness, drowsiness and visual disturbances may occur when taking methylphenidate.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez ressentir des sensations de vertige, de la somnolence et des troubles de la vision lorsque vous prenez du méthylphénidate.
English: Castellbisbal 08755
French: Comte de Sert; 08755
English: Equasym XL 10mg Modified-release capsules, hard
French: Equasym XL 10mg Modified-release capsules, hard gélules à libération modifiée voie orale
English: Development or worsening of psychiatric disorders should be monitored at every adjustment of dose, then at least every 6 months, and at every visit; discontinuation of treatment may be appropriate.
French: La survenue ou l'aggravation de troubles psychiatriques doivent être surveillées à chaque augmentation de posologie, puis au moins tous les 6 mois et à chaque visite.
English: Equasym XL 20mg Modified-release capsules, hard
French: Equasym XL 20mg Modified-release capsules, hard gélules à libération modifiée voie orale
English: or cardiovascular status, growth, appetite, development of de novo or worsening of pre-existing psychiatric symptoms
French: Les patients sous traitement de longue durée (c'est-à-dire pendant plus de 12 mois) doivent être suivis avec attention, en particulier pour l'état cardiovasculaire, la croissance, l'appétit, le développement de novo ou l'aggravation de symptômes psychiatriques préexistants.
English: Uncommon: chest pain
French: Peu fréquent: douleur dans la poitrine
English: Equasym XL 30mg Modified-release capsules, hard
French: Equasym XL 30mg Modified-release capsules, hard gélules à libération modifiée voie orale
English: Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
French: Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung gélules à libération modifiée voie orale
English: 18 mg Prolonged release tablets
French: 18 mg comprimés à libération prolongée
English: Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
French: Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung gélules à libération modifiée voie orale
English: 54 mg Prolonged-release tablets
French: 54 mg comprimés à libération prolongée
English: Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
French: Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung gélules à libération modifiée voie orale
English: Medikinet CR 10 mg prolonged-release capsule
French: Medikinet CR 10 mg capsules à libération prolongée voie orale
English: 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg prolonged-release tablet
French: 10 mg 20 mg 30 mg gélules à libération modifiée voie orale
English: 5 mg tablets
French: 5MG COMPRIMÉS
English: D-58634 Iserlohn
French: Postfach 2063 D-58634 Iserlohn
English: Equasym tabletter 20 mg tablet
French: Equasym tabletter 20 mg
English: 20 mg Tablets
French: 20MG COMPRIMÉS
English: Equasym tabletter 10 mg tablet
French: Equasym tabletter 10 mg
English: Long-term (more than 12 months) use in children and adolescents The safety and efficacy of long term use of methylphenidate has not been systematically evaluated in controlled trials.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'utilisation à long terme du méthylphénidate n'ont pas été évaluées de façon systématique au cours des études cliniques contrôlées.
English: 10 mg Tablets
French: 10MG COMPRIMÉS
English: Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln
French: Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln gélules à libération prolongée voie orale
English: Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln
French: Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln gélules à libération prolongée voie orale
English: Methylfenidaat HCl AET 10 mg tablets
French: Methylfenidaat HCl AET 10 mg
English: Equasym tabletter 5 mg tablet
French: Equasym tabletter 5 mg
English: Haematological effects
French: Surveillance hématologique
English: Concerta 27 mg Retardtabletten 27 mg Prolonged-release tablet
French: Concerta 27 mg Retardtabletten
English: 40 mg prolonged-release capsule
French: 40MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
English: Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln
French: Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln gélules à libération prolongée voie orale
English: Ritalin LA 30 mg - Kapseln
French: Ritalin LA 30 mg - Kapseln gélules à libération modifiée voie orale
English: NLNetherlands
French: DKDanemark
English: 20 mg prolonged-release capsule
French: 20MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
English: Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln
French: Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln gélules à libération prolongée voie orale
English: 30 mg prolonged-release capsule
French: 30MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
English: The Reference Member State was Finland and the Concerned Member State was Germany.
French: L'État membre de référence était la Finlande et l'État membre concerné était l'Allemagne.
English: 21 February 2006 EMEA/CHMP/373108/2005
French: 21 février 2006 EMEA/CHMP/373108/2005
English: These Member States have not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
French: Ces États membres ne sont pas parvenus à un accord concernant la reconnaissance mutuelle de l'autorisation de mise sur le marché accordée par l'État membre de référence.
English: During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazol CT-Arzneimittel.
French: Au cours de sa réunion de septembre 2005, le CHMP, à la lumière des données globales soumises et de la discussion scientifique au sein du comité, a exprimé l'avis selon lequel le rapport bénéfice/risque de Lansoprazol CT-Arzneimittel est favorable.
English: Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 15 December 2004.
French: Les motifs du recours ont été soumis par l'Allemagne, le 15 décembre 2004, à l'EMEA.
English: A Marketing Authorisation for Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
French: Une autorisation de mise sur le marché pour Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg et 30 mg) a été octroyée, le 7 novembre 2003, à ratiopharm GmbH en Finlande.
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastrooesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
French: Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazole) est un inhibiteur de la pompe à protons qui inhibe la sécrétion d'acide gastrique et est utilisé pour le traitement des ulcères gastriques et duodénaux, de l'œsophagite par reflux, du reflux gastro-œsophagien pathologique, pour le traitement et la prophylaxie des ulcères duodénaux et gastriques associés aux AINS, du syndrome de ZollingerEllison, et en association avec des régimes thérapeutiques antibactériens appropriés pour l'éradication d'Helicobacter pylori et la prévention des récidives des ulcères gastro-intestinaux chez les patients présentant des ulcères liés à une infection par H. pylori.
English: Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
French: Les modifications à la rubrique 4.2 du RCP («Posologie et mode d'administration»), qui présente une recommandation détaillée de dosage pour les antibiotiques, conformément aux points à examiner concernant la formulation de la thérapie d'éradication d'Helicobacter pylori dans certaines rubriques du RCP, ont été approuvées par le CHMP et un avis favorable a été adopté le 15 septembre 2005.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
French: COMITE DES MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN (CHMP) AVIS SUITE À SAISINE FORMÉE SUR LE FONDEMENT DE L'ARTICLE 29, PARAGRAPHE 21, POUR Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg et 30 mg Dénomination commune internationale (DCI): lansoprazole
English: 0.25 mg Powder for concentrate for solution for infusion
French: 0,25 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
English: 1 mg
French: Numéro AMM UE
English: It is used in two groups of patients:
French: Il est indiqué pour deux groupes de patients:
English: It is provided in various strengths.
French: Il est fourni en différents dosages.
English: Further information on Aranesp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
French: Des informations sur Aranesp sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
English: As for all medicines, data on the use of Aranesp are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Aranesp sont surveillées en permanence.
English: The lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
French: Il convient d'utiliser la dose la plus faible permettant de contrôler de manière adéquate les symptômes.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aranesp?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aranesp?
English: Side effects reported with Aranesp are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Aranesp sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: • adults and children with chronic renal failure (long-term, decreasing in the ability of the kidneys to work properly);
French: • les adultes et les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique (diminution à long terme de la capacité des reins à fonctionner correctement);
English: The European Medicines Agency decided that Aranesp's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Aranesp sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: For more information about using Aranesp, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Aranesp, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: The dose and frequency of injection depend on why Aranesp is being used, and are adjusted, according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre).
French: La dose et la fréquence d'injection dépendent de la raison pour laquelle Aranesp est utilisé et elles sont ajustées, selon la réponse du patient, pour obtenir des taux d'hémoglobine qui restent dans la fourchette recommandée (entre 10 et 12 grammes par décilitre).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aranesp have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aranesp ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: The company that markets Aranesp will provide educational packs for patients and healthcare professionals including information on how to self-inject the medicine, a training checklist and a demonstration device.
French: La société qui commercialise Aranesp fournira des kits pédagogiques aux patients et aux professionnels de la santé, y compris des informations sur la manière d'autoinjecter le médicament, une liste de contrôle pour la formation et un dispositif de démonstration.
English: Aranesp received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 June 2001.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Aranesp, le 8 juin
English: In two studies involving 669 patients receiving chemotherapy, Aranesp was more effective than placebo (a dummy treatment) and fewer patients needed a blood transfusion.
French: Dans deux études portant sur 669 patients sous chimiothérapie, Aranesp s'est avéré plus efficace que le placebo (un traitement fictif) et moins de patients ont eu besoin d'une transfusion sanguine.
English: Because of the slight changes to the structure, darbepoetin alfa remains in the body for longer than natural erythropoietin.
French: En raison des légères modifications apportées à la structure, la darbépoétine alfa reste dans l'organisme plus longtemps que l'érythropoïétine naturelle.
English: Why is Aranesp authorised in the EU?
French: Pourquoi Aranesp est-il autorisé dans l'UE?
English: Aranesp has also been studied in 124 children with chronic renal failure to check that it is absorbed in the same way as in adults.
French: Aranesp a également été étudié chez 124 enfants atteints d'insuffisance rénale chronique, afin de vérifier qu'il est absorbé de la même manière que chez les adultes.
English: Other information about Aranesp
French: Autres informations relatives à Aranesp:
English: Aranesp (darbepoetin alfa)
French: Aranesp (darbépoétine alfa)
English: • adults who are receiving chemotherapy for non-myeloid cancer (cancer not originating in the bone marrow).
French: • les adultes soignés par chimiothérapie pour un cancer non myéloïde (cancer qui ne touche pas la moelle osseuse).
English: An overview of Aranesp and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Aranesp et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: Aranesp can be injected by the patient or their carer if they have been trained.
French: Aranesp peut être injecté par le patient ou son soignant s'ils ont été formés à cet effet.
English: What benefits of Aranesp have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Aranesp démontrés au cours des études?
English: It must be injected under the skin in patients receiving chemotherapy.
French: Il doit être injecté sous la peau chez les patients sous chimiothérapie.
English: The active substance in Aranesp, darbepoetin alfa works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
French: La substance active d'Aranesp, la darbépoétine alfa, agit exactement de la même manière que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
English: Aranesp is a medicine used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms.
French: Aranesp est un médicament utilisé pour traiter l'anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang) qui provoque des symptômes.
English: For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
English: Aranesp can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating the types of anaemia mentioned above.
French: Aranesp n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des types d'anémie susmentionnés.
English: In kidney failure patients, the most common side effects with Aranesp (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergy) and hypertension (high blood pressure) while in cancer patients the most common are hypersensitivity and oedema (fluid retention).
French: Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, les effets indésirables les plus couramment observés sous Aranesp (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont l'hypersensibilité (allergie) et l'hypertension (pression artérielle élevée), tandis que chez les patients atteints de cancer, les effets indésirables les plus couramment observés sont l'hypersensibilité et l'œdème (rétention hydrique).
English: What are the risks associated with Aranesp?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aranesp?
English: Aranesp contains the active substance darbepoetin alfa.
French: Aranesp contient la substance active darbépoétine alfa.
English: Aranesp has been shown to be effective in the treatment of chronic renal failure in four studies involving over 1,200 patients.
French: L'efficacité d'Aranesp pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique a été démontrée dans le cadre de quatre études portant sur plus de 1 200 patients.
English: For patients with chronic renal failure, Aranesp can be injected into a vein or under the skin.
French: Pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, Aranesp peut être injecté dans une veine ou sous la peau.
English: Aranesp was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels and at keeping these levels maintained, whether given as an injection into a vein or under the skin.
French: Aranesp était aussi efficace que l'érythropoïétine humaine recombinante pour augmenter les taux d'hémoglobine et les maintenir, qu'il soit injecté dans une veine ou sous la peau.
English: In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of a hormone called erythropoietin, or by the body not responding well enough to erythropoietin.
French: Chez les patients traités par chimiothérapie ou souffrant de troubles rénaux, l'anémie peut être provoquée par un déficit en une hormone appelée érythropoïétine, ou par une réponse insuffisante de l'organisme à l'érythropoïétine.
English: Aranesp must not be used in patients who have poorly controlled high blood pressure.
French: Aranesp ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypertension mal contrôlée.
English: Aranesp is available in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
French: Aranesp est disponible sous forme de flacon, de seringue préremplie ou de stylo prérempli.
English: What is Aranesp and what it is used for?
French: Qu'est-ce qu'Aranesp et dans quel cas est-il utilisé?
English: It is very slightly different in its
French: Sa structure est très légèrement différente de celle de l'hormone naturelle.
English: How is Aranesp used?
French: Comment Aranesp est-il utilisé?
English: This summary was last updated on 6 January 2012.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 6 janvier 2012.
English: These usually disappear without treatment within 24 hours.
French: Ces signes disparaissent en général sans traitement dans les 24 heures.
English: It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.
French: Il est donc recommandé d'appliquer le produit à l'air libre ou dans un local bien ventilé.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
French: Il convient d'interdire aux animaux venant d'être traités de dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo on 19 December 2006.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, pour ProMeris Duo le 19.12.2006.