FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přehled pro přípravek Taxotere a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Taxotere ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Docetaxel blokuje schopnost buněk narušovat jejich vnitřní „strukturu", díky níž se mohou dělit.
Estonian: Dotsetakseel pärsib raku võimet lagundada raku sisetoest, et rakk saaks jaguneda.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Taxotere je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Taxotere kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Vzhledem k tomu, že docetaxel ovlivňuje dělení buněk, působí také na buňky, které nejsou nádorové, například na krevní buňky, což může vést k nežádoucím účinkům.
Estonian: Jagunevatele rakkudele toimiv dotsetakseel mõjutab peale vähirakkude ka muid rakke, näiteks vererakke, ja see võib põhjustada kõrvalnähte.
Czech: Přípravek Taxotere obsahuje léčivou látku docetaxel.
Estonian: Taxotere sisaldab toimeainena dotsetakseeli.
Czech: Jaké přínosy přípravku Taxotere byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Taxotere kasulikkus?
Czech: Přípravek Taxotere je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto typů nádorových onemocnění:
Estonian: Taxotere on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste vähiliikide raviks.
Czech: U pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno nebo u kterých jiné typy léčby selhaly, se může používat také v kombinaci s jinými protinádorovými léčivy (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo kapecitabinem), a to v závislosti na typu a stadiu léčeného karcinomu prsu,
Estonian: Ravimit tohib kasutada ka koos muude vähiravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastusumab või kapetsitabiin) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud või kellel muu ravi on ebaõnnestunud, olenevalt ravitava rinnavähi vormist ja staadiumist.
Czech: Měl by se používat pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění) pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Estonian: Taxotere on retseptiravim ja ravi sellega peab toimuma keemiaravile (vähi ravimravi) spetsialiseerunud osakonnas keemiaravi kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Czech: V rámci léčby karcinomu plic byl účinnější než nejlepší podpůrná léčba (jakékoli léčivé přípravky nebo způsoby léčby, které pacientům pomáhají, nikoli však jiné protinádorové léčivé přípravky).
Estonian: Ainuravimina kasutamisel oli Taxotere rinnavähi korral sama efektiivne ja vahel efektiivsem kui võrdlusravimid ning kopsuvähi korral efektiivsem kui parim toetav ravi (patsienti aitavad mis tahes muud ravimid ja ravimeetodid peale vähiravimite).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Taxotere registrován v EU?
Estonian: Miks Taxotere ELis heaks kiideti?
Czech: Léčivá látka v přípravku Taxotere, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léčiv nazývaných taxany.
Estonian: Taxotere toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Czech: • karcinom prostaty, pokud se nádorové onemocnění rozšířilo do jiných částí těla (metastazovalo).
Estonian: Kui vähk on metastaatiline, st levinud organismis ka mujale.
Czech: Přímý Coombsův test může být pozitivní.
Estonian: Otsene Coombsi test võib olla positiivne.
Czech: Jiné mikroorganismy
Estonian: Muud mikroorganismid
Czech: Po 6 hodinách
Estonian: Iga 6 tunni järel
Czech: + Druhy, u nichž byla pozorována vysoká míra rezistence (více než 50 %) v jedné nebo více oblastech/zemích/regionech na území EU.
Estonian: + Liigid, mille puhul on ühes või mitmes Euroopa Liidu piirkonnas/riigis/regioonis täheldatud suurt resistentsuse taset (üle 50%).
Czech: Po 8 hodinách
Estonian: Iga 8 tunni järel
Czech: příbalová informace: informace pro uživatele
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Czech: Hartmannův roztok
Estonian: Hartmanni lahus
Czech: Indikace/stav
Estonian: Näidustus/seisund
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou seřazeny podle následujících kategorií: - časté: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů ze 100 - méně časté: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 1000 - vzácné: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 10000 - velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 uživatele z 10000
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on jagatud järgmistesse kategooriatesse: - sage: esineb 1-10 kasutajal 100st - aeg-ajalt: esineb 1-10 kasutajal 1000st - harv: esineb 1-10 kasutajal 10 000st - väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st
Czech: Neužívejte žádný lék proti průjmu bez konzultace s lékařem.
Estonian: Ärge võtke kõhulahtisuse vastast ravimit ilma arstiga nõu pidamata.
Czech: Obvyklá délka léčby pro většinu indikací je v rozsahu 5 až 14 dní.
Estonian: Ravi tavaline kestus enamiku infektsioonide puhul on vahemikus 5-14 päeva.
Czech: Žádné údaje z kontrolovaných klinických studií nejsou k dispozici.
Estonian: Kontrollitud kliiniliste uuringute kohta andmed puuduvad.
Czech: Je potřeba brát ohled na oficiální pokyny týkající se náležitého používání antibakteriálních agens.
Estonian: Tuleb arvesse võtta antibakteriaalsete ainete kasutamise ametlikke juhiseid.
Czech: Specifická protilátka není známa.
Estonian: Spetsiaalset antidooti ei ole teada.
Czech: Piperacilin/tazobaktam se nedoporučuje používat u dětí do 2 let věku z důvodu nedostatečných údajů týkajících se bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Piperatsilliini/tasobaktaami ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 2 aasta ebapiisavate efektiivsus- ja ohutusandmete tõttu.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách:
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav kodulehel:
Czech: - jestliže máte pocit, že se u Vás objevila nová nebo zhoršující se infekce.
Estonian: kui arvate, et teil on tekkinud uus infektsioon või infektsioon on süvenenud.
Czech: Fertilita generace F1 a embryonální vývoj generace F2 nebyly zhoršeny.
Estonian: F1-põlvkonna viljakust ja F2-põlvkonna embrüonaalset arengut see ei kahjustanud.
Czech: Pozitivní výsledky testů uvedených výše je třeba u pacientů užívajících přípravek Tazocin potvrdit dalšími diagnostickými metodami.
Estonian: Eespool loetletud testide positiivseid tulemusi Tazocini kasutavatel patsientidel tuleb kinnitada muude diagnostiliste meetoditega.
Czech: Po rozhodnutí Komise kompetentní autority zúčastněných členských států, ve spolupráci s referenčním členským státem, zaktualizují tyto informace o výrobku dle potřeby.
Estonian: Pärast komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide pädevad ametiasutused ravimiteavet vastavalt vajadusele koostöös viidatava liikmesriigiga.
Czech: Průměrné koncentrace ve tkáních představují obecně 50 až 100 % koncentrace v plazmě.
Estonian: Keskmised kontsentratsioonid kudedes moodustavad üldjuhul 50 kuni 100% plasmakontsentratsioonidest.
Czech: Druhy rodu Prevotella
Estonian: Prevotella liigid
Czech: Při nepřetržitém míchání dojde k rozpuštění obvykle během 5 až 10 minut (podrobnosti ohledně zacházení viz níže).
Estonian: Pideval keerutamisel saavutatakse lahustumine tavaliselt 5 kuni 10 minutiga (käsitsemise kohta vt täpsemalt allpool).
Czech: Tento rozdíl může být způsoben změnami v clearance kreatininu souvisejícími s věkem.
Estonian: See erinevus võib tuleneda vanusega seotud muutustest kreatiniini kliirensis.
Czech: Přípravek TAZOCIN Vám bude podáván, dokud zcela nezmizí příznaky infekce (5 až 14 dní).
Estonian: Teile manustatakse TAZOCINI kuni infektsiooninähtude täieliku kadumiseni (5 kuni 14 päeva).
Czech: Tyto reakce se častěji objevují u osob s přecitlivělostí na četné alergeny v anamnéze.
Estonian: Neid reaktsioone esineb tõenäolisemalt isikutel, kellel on esinenud tundlikkust mitme allergeeni suhtes.
Czech: Váš lékař nebo jiný člen zdravotnického personálu Vám podá tento lék v infuzi (po dobu 30 minut) do žíly.
Estonian: Arst või muu meditsiinitöötaja manustab teile seda ravimit infusioonina (tilgutiga 30 minuti jooksul) veeni.
Czech: Těhotenství Údaje o podávání přípravku Tazocin těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Estonian: Tazocini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tazocin nebyla u dětí ve věku 0 až 2 roky stanovena.
Estonian: Tazocini ohutus ja efektiivsus 0 kuni 2 aasta vanustel lastel ei ole kindlaks määratud.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo jiného člena zdravotnického personálu o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või muud tervishoiutöötajat, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: Pokud si všimnete některého z výše uvedených nežádoucích účinků, obraťte se okamžitě na lékaře.
Estonian: Kui te märkate mõnda eespool nimetatud kõrvaltoimet, pöörduge kohe arsti poole.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (které se objevují u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou průjem, zvracení, nauzea a vyrážka.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (mida esines 1-10 patsiendil 100st) on diarröa, oksendamine, iiveldus ja lööve.
Czech: Informace související s podáním piperacilinu/tazobaktamu s aminoglykosidy viz body 6.2 a 6.6.
Estonian: Teavet piperatsilliini/tasobaktaami manustamise kohta koos aminoglükosiididega vt lõigud 6.2 ja 6.6.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku TAZOCIN je zapotřebí - jestliže trpíte alergií.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga TAZOCIN kui teil on allergiaid.
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 3 roky.
Estonian: Avamata viaal: 3 aastat
Czech: V takových případech je třeba podávání přípravku Tazocin ukončit.
Estonian: Neil juhtudel tuleb Tazocini kasutamine katkestada.
Czech: Při některých závažných infekcích může Váš lékař uvažovat o použití přípravku TAZOCIN v kombinaci s jinými antibiotiky.
Estonian: Teatavate tõsiste infektsioonide korral võib arst kaaluda TAZOCINI kasutamist koos teiste antibiootikumidega.
Czech: Pokud se okamžitě nepoužijí, doba uchovávání a podmínky před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a za normálních okolností by neměly překročit 12 hodin při teplotě 2-8 °C, pokud rekonstituce a naředění neproběhly za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Estonian: Kui neid kohe ei kasutata, vastutab säilitusaja ja säilitustingimuste eest enne kasutamist kasutaja ja see aeg ei tohiks temperatuuril 2...8°C olla üldjuhul pikem kui 12 tundi, välja arvatud juhul, kui lahjendamine ja lahustamine toimusid kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Czech: Pokud se projevy krvácení objeví, je třeba léčbu antibiotiky přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Estonian: Veritsemisnähtude tekkimisel tuleb ravi antibiootikumiga katkestada ja alustada sobivat ravi.
Czech: Děti ve věku od 2 do 12 let - Komplikované nitrobřišní infekce
Estonian: 2- kuni 12-aastased lapsed - tüsistunud kõhuõõne infektsioonid
Czech: Roztok je před podáním třeba zkontrolovat vizuálně kvůli částečkám hmoty a změnám v zabarvení.
Estonian: Lahust peab enne manustamist tahkete osakeste ja värvusemuutuse suhtes visuaalselt kontrollima.
Czech: Je účinný proti mnoha druhům bakterií.
Estonian: See võib hävitada mitmesugust liiki baktereid.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva, kombinace penicilinů včetně inhibitorů betalaktamáz; ATC kód: J01C R05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: süsteemse toimega antibakteriaalsed ained, penitsilliinide kombinatsioonid, k.a beetalaktamaasi inhibiitorid; ATC-kood: J01C R05
Czech: V následující tabulce jsou nežádoucí účinky uvedeny podle tříd orgánových systémů a preferovaných termínů mezinárodní lékařské terminologie MedDRA.
Estonian: Järgmises tabelis on kõrvaltoimed loetletud organsüsteemide ja MedDRA eelistatavate terminite järgi.
Czech: Většina těchto zaznamenaných událostí včetně nauzey, zvracení a průjmu byla také hlášena při běžné doporučené dávce.
Estonian: Enamikku nähtudest, sealhulgas iiveldust, oksendamist ja diarröad, on esinenud ka tavaliste soovitatud annustega.
Czech: Studie u zvířat prokázaly vývojovou toxicitu, ale nikoliv teratogenitu v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet arengule, kuid mitte teratogeensust emasloomale toksilistes annustes (vt lõik 5.3).
Czech: Dva hlavní mechanismy rezistence k piperacilinu/tazobaktamu jsou:
Estonian: Kaks põhilist resistentsusmehhanismi piperatsilliini/tasobaktaami suhtes on järgmised:
Czech: Populační průměr (SE) pro distribuční objem piperacilinu je 0,243 (0,011) l/kg a je nezávislý na věku.
Estonian: Piperatsilliini keskmine jaotusmaht sellel populatsioonil on 0,243 (standardviga 0,011) l/kg ning ei sõltu vanusest.
Czech: V populační farmakokinetické analýze byla odhadnutá clearance u 9měsíčních až 12letých pacientů srovnatelná s dospělými, s populační průměrnou hodnotou (SE) 5,64 (0,34) ml/min/kg.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis oli hinnanguline kliirens 9 kuu kuni 12 aasta vanustel patsientidel võrreldav täiskasvanutega ning populatsiooni keskmine väärtus 5,64 (standardviga 0,34) ml/min/kg.
Czech: glukóza 5%
Estonian: glükoos 5%
Czech: První příznaky pseudomembranózní kolitidy se mohou objevit v průběhu antibakteriální léčby nebo po jejím ukončení.
Estonian: Pseudomembranoosse koliidi sümptomid võivad tekkida antibakteriaalse ravi ajal või pärast seda.
Czech: Piperacilin může snižovat vylučování metotrexátu; proto je třeba u pacientů sledovat hladiny metotrexátu v séru, aby se předešlo toxicitě této látky.
Estonian: Piperatsilliin võib vähendada metotreksaadi eritumist; seetõttu tuleb toksilisuse vältimiseks jälgida patsiendi seerumi metotreksaadi taset.
Czech: - jestliže máte nízké hladiny draslíku v krvi.
Estonian: kui teie vere kaaliumitase on madal.
Czech: Haemophilus influenzae
Estonian: Haemophilus influenza
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita anafylaktická/ anafylaktoidní reakce (včetně šoku)
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus anafülaktiline/ anafülaksialaadne reaktsioon (sealhulgas šokk)
Czech: Streptokoky skupiny B
Estonian: B-grupi streptokokid
Czech: Jsou to: - lék na dnu (probenecid).
Estonian: Need on: podagraravim (probenetsiid).
Czech: Při výběru piperacilinu/tazobaktamu k léčbě jednotlivých pacientů by měla být vzata v úvahu vhodnost použití širokospektrého semisyntetického penicilinu v závislosti na faktorech jako jsou závažnost infekce a prevalence rezistence k jiným vhodným antibakteriálním agens.
Estonian: Piperatsilliini/tasobaktaami valimisel konkreetse patsiendi raviks tuleb võtta arvesse laia toimespektriga poolsünteetilise penitsilliini kasutamise sobivust selliste tegurite põhjal nagu infektsiooni raskus ja resistentsus teiste sobivate antibakteriaalsete ainete suhtes.
Czech: Druhy rodu Enterobacter
Estonian: Enterobacter'i liigid
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Estonian: Valge või valkjas pulber.
Czech: Četnost těchto reakcí je uvedena níže.
Estonian: Teave nende kõrvaltoimete esinemissageduse kohta on esitatud allpool.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neotevřená injekční lahvička: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Avamata viaalid: hoida temperatuuril kuni 25°C.
Czech: Pro účely testování citlivosti je koncentrace tazobaktamu fixně 4 mg/l.
Estonian: Tundlikkuse uurimiseks on kasutatud tasobaktaami fikseeritud kontsentratsiooni 4 mg/l.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by se měly rekonstituované a naředěné roztoky použít okamžitě.
Estonian: Mikrobioloogilise ohutuse aspektist tuleb lahustatud ja lahjendatud lahused kohe ära kasutada.
Czech: Toto má být bráno v úvahu u pacientů, kteří mají dietu s řízeným příjmem sodíku.
Estonian: Seda peavad võtma arvesse patsiendid, kellel on piiratud naatriumisisaldusega dieet.
Czech: U některých pacientů léčených betalaktamovými antibiotiky se objevily projevy krvácení.
Estonian: Mõnel beetalaktaam-antibiootikume kasutanud patsiendil on tekkinud veritsemisnähud.
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného a naředěného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Estonian: Lahustatud ja lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Předpokládá se, že používání přípravku TAZOCIN neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine TAZOCINI kasutamine eeldatavalt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
Czech: - jestliže užíváte určité léky (nazývané antikoagulanty), které mají zamezit nadměrnému srážení krve (viz též Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky v této příbalové informaci) nebo pokud se u Vás v průběhu léčby objeví neočekávané krvácení.
Estonian: kui te kasutate teatavaid ravimeid (antikoagulante) vere ülemäärase hüübimise ennetamiseks (vt ka käesoleva infolehe lõiku Kasutamine koos teiste ravimitega) või ravi ajal tekib ootamatu veritsemine.
Czech: U starších pacientů s normální funkcí ledvin nebo s hodnotami clearance kreatininu nad 40 ml/min není potřeba upravovat dávkování.
Estonian: Eakatel, kellel on neerufunktsioon normaalne või kreatiniini kliirensi väärtused üle 40 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik.
Czech: Druhy rodu Peptostreptococcus
Estonian: Peptostreptococcus'e liigid
Czech: Váš lékař rozhodne, jestli je přípravek TAZOCIN pro Vás vhodný.
Estonian: Arst otsustab, kas TAZOCIN on teile sobiv.
Czech: Kojící ženy by se měly léčit, pouze pokud očekávaný přínos převažuje nad možnými riziky pro těhotnou ženu a dítě.
Estonian: Imetavaid naisi võib ravida vaid juhul, kui ravi eeldatav kasulikkus kaalub üles sellega seotud võimalikud ohud naisele ja lapsele.
Czech: Dávka a frekvence podávání přípravku Tazocin závisí na závažnosti, lokalizaci infekce a očekávaných patogenech.
Estonian: Tazocini annus ja manustamise sagedus sõltub infektsiooni raskusest ja lokalisatsioonist ning eeldatavatest patogeenidest.
Czech: Piperacilin/tazobaktam by měly být během těhotenství používány pouze v případě, že jsou jasně indikovány a že očekávaný přínos převažuje nad možnými riziky pro těhotnou ženu a plod.
Estonian: Piperatsilliini/tasobaktaami võib kasutada raseduse ajal ainult sel juhul, kui see on selgelt näidustatud, s.t ainult sel juhul, kui eeldatav kasulikkus kaalub üles võimalikud riskid rasedale ja lootele.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek TAZOCIN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka TAZOCIN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Lékař propočítá dávku, v závislosti na hmotnosti dítěte, denní dávka však nepřekročí 4 g / 0,5 g přípravku TAZOCIN.
Estonian: Arst arvutab annuse olenevalt lapse kehamassist, kuid päevaannus ei tohi ületada 4 g / 0,5 g TAZOCINI.
Czech: Infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí diabetické nohy).
Estonian: Naha ja pehmete kudede infektsioonid (sealhulgas diabeetilised jalainfektsioonid)
Czech: Mycoplasma pneumoniae $ Druhy vykazující přirozenou střední citlivost.
Estonian: Mycoplasma pneumonia $ Liigid, millel on algselt vahepealne tundlikkus.
Czech: Účinky na laboratorní testy
Estonian: Toime laboratoorsetele analüüsidele
Czech: Tyto reakce byly někdy spojeny s abnormalitami v koagulačních testech, například doby srážlivosti, agregace trombocytů a protrombinového času a jsou pravděpodobnější u pacientů se selháním ledvin.
Estonian: Neid reaktsioone on mõnikord seostatud hüübimistestide kõrvalekalletega, nt hüübimisaja, trombotsüütide agregatsiooni ja protrombiiniaja osas, ning nende tekkimine on tõenäolisem neerupuudulikkusega patsientidel.
Czech: Při současném podávání heparinu, perorálních antikoagulancií a jiných léčiv, které mohou ovlivnit systém srážlivosti krve včetně funkce trombocytů, je třeba častěji provádět vhodné koagulační testy a pravidelně sledovat jejich parametry.
Estonian: Samaaegsel manustamisel hepariini, suukaudsete antikoagulantide ja muude ravimitega, mis võivad mõjutada verehüübimissüsteemi, sealhulgas trombotsüütide funktsiooni, tuleb teha sobivaid hüübimisteste sagedamini ja näitajaid regulaarselt jälgida.
Czech: V případě předávkování je třeba léčbu piperacilinem/tazobaktamem přerušit.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb ravi piperatsilliini/tasobaktaamiga katkestada.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Czech: Upozornění: Toto je verze souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace platná v době rozhodnutí Komise.
Estonian: Märkus: käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on komisjoni otsuse tegemise ajal kehtiv versioon.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10, 12 nebo 25 injekčních lahviček v krabičce.
Estonian: Pakendi suurused: karbis 1, 5, 10, 12 või 25 viaali.
Czech: - jestliže se u Vás objeví v průběhu léčby křeče.
Estonian: kui teil tekivad ravi ajal krambid.
Czech: Rekonstituované roztoky lze dále ředit na požadovaný objem (např. 50 ml až 150 ml) jedním z následujících kompatibilních ředidel:
Estonian: Lahustatud ravimit võib täiendavalt lahjendada soovitud mahuni (nt 50 ml-lt 150 ml-ni) mõne järgmise kokkusobiva lahusega:
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy, insomnie
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu, unetus
Czech: Testy Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA mohou vést k falešně pozitivním výsledkům u pacientů užívajících přípravek Tazocin.
Estonian: Ettevõtte Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus'e EIA testid võivad anda Tazocini kasutavatel patsientidel väärpositiivseid tulemusi.
Czech: • Poškození proteinů vázajících penicilin (PBP), což má za následek snížení afinity piperacilinu k molekulárnímu cíli v bakterii.
Estonian: • Penitsilliiniga seonduvate valkude muutused, mille tulemusena väheneb piperatsilliini afiinsus molekulaarse sihtmärgi suhtes bakterites.
Czech: Intravenózní dávku je potřeba přizpůsobit podle stupně aktuálního poškození ledvin následujícím způsobem (každého pacienta je potřeba pečlivě sledovat kvůli známkám toxicity látky; dávku léčivého přípravku a interval podání je potřeba adekvátně přizpůsobit):
Estonian: Intravenoosset annust tuleb kohandada olenevalt tegeliku neerukahjustuse ulatusest järgmiselt (iga patsienti tuleb hoolikalt jälgida aine toksilisuse suhtes; sellest tulenevalt tuleb kohandada ravimi annust ja manustamisintervalli):
Czech: Piperacilin se vylučuje rychle v nezměněném stavu , přičemž 68 % podané dávky se objevuje v moči.
Estonian: Piperatsilliin eritub kiiresti muutumatul kujul, kusjuures 68% manustatud kogusest väljub uriiniga.
Czech: - léky obsahující jiná antibiotika tobramycin nebo gentamicin.
Estonian: teisi antibiootikume tobramütsiini või gentamütsiini sisaldavad ravimid.
Czech: Tazobaktam se metabolizuje na jediný metabolit, o kterém bylo zjištěno, že je mikrobiologicky inaktivní.
Estonian: Tasobaktaam metaboliseerub üheks metaboliidiks, mis leiti olevat mikrobioloogiliselt inaktiivne.
Czech: Proto následující Souhrn údajů o přípravku, Označení na obalu a Příbalová informace nemusí nezbytně představovat aktuální text.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht olla hetkel kehtiv tekst.
Czech: Není potřeba upravovat dávkování (viz bod 5.2).
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Czech: Nejvyšší koncentrace piperacilinu a tazobaktamu po podání 4 g / 0,5 g v průběhu 30 minut intravenózní infuzí je 298 µg/ml, respektive 34 µg/ml.
Estonian: Piperatsilliini ja tasobaktaami maksimaalsed kontsentratsioonid pärast 4 g / 0,5 g manustamist 30 minuti jooksul intravenoosse infusioonina on vastavalt 298 µg/ml ja 34 µg/ml.
Czech: Pseudomembranózní kolitida vyvolaná antibiotiky se může projevit závažným, přetrvávajícím průjmem, který může být život ohrožující.
Estonian: Antibiootikumi poolt esilekutsutud pseudomembranoosne koliit võib avalduda raske püsiva kõhulahtisusena, mis võib olla eluohtlik.
Czech: Maximální doporučený objem sterilní vody na injekci na jednu dávku je 50 ml.
Estonian: Maksimaalne soovitatav steriilse süstevee kogus annuse kohta on 50 ml.
Czech: Tazobaktam a jeho metabolit se eliminují primárně renální exkrecí, přičemž 80 % podané dávky se objevuje v nezměněném stavu a zbytek ve formě jediného metabolitu.
Estonian: Tasobaktaam ja selle metaboliit elimineeruvad eelkõige neerude kaudu, kusjuures 80% manustatud annusest väljub muutumatul kujul ja ülejäänud osa ainsa metaboliidina.