FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta EI SAA ottaa raskauden aikana.
Slovenian: <Zdravila, ki vsebuje cilostazol>, NE SMETE jemati med nosečnostjo.
Finnish: CYP3A4- ja CYP2C19-induktoreiden (kuten karbamatsepiini, fenytoiini, rifampisiini ja kuisma) vaikutusta silostatsolin farmakokinetiikkaa ei ole arvioitu.
Slovenian: Učinka induktorjev CYP3A4 in CYP2C19 (kot so karbamazepin, fenitoin, rifampicin in šentjanževka) na farmakokinetiko cilostazol niso ovrednotili.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja silostatsolia sisältävä lääkevalmiste Ennen kuin aloitat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovenian: Druga zdravila in <zdravilo, ki vsebuje cilostazol> Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: Annettaessa silostatsolia yhdessä sellaisten CYP3A4-substraattien kanssa, joilla on kapea terapeuttinen indeksi, (esim. sisapridi, halofantriini, pimotsidi, ergotjohdannaiset) on syytä noudattaa varovaisuutta.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju cilostazola s substrati CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom (npr. cisaprid, halofantrin, pimozid, derivati ergota) je potrebna previdnost.
Finnish: Silostatsolin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoja.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi cilostazola pri nosečnicah.
Finnish: • ahdistuneisuus
Slovenian: • omotičnost
Finnish: Silostatsolin on osoitettu suurentavan lovastatiinin (CYP3A4:n herkkä substraatti) ja sen hydroksihapon AUC-arvoa 70 %.
Slovenian: Pokazalo se je, da cilostazol poveča AUC lovastatina (občutljivi substrat CYP3A4) in njegove hidroksi kisline za 70 %.
Finnish: • hengitysvaikeudet
Slovenian: • težave z dihanjem
Finnish: • epäsäännöllinen sydämen syke (uusi tai paheneva)
Slovenian: • nereden srčni utrip (pojav novega ali poslabšanje obstoječega)
Finnish: Tutkimushenkilöillä, joilla oli munuaisten vajaatoimintaa, silostatsolin vapaa fraktio oli 27 % suurempi, minkä lisäksi Cmax oli 29 % pienempi ja AUC oli 39 % pienempi kuin tutkimushenkilöillä, joiden munuaisten toiminta oli normaalia.
Slovenian: Pri osebah s hudo okvaro delovanja ledvic je bila prosta frakcija cilostazola 27 % višja, Cmax in AUC pa sta bila 29 % oz. 39 % nižja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Finnish: Silostatsolia metaboloivat suuressa määrin CYP-entsyymit, varsinkin CYP3A4 ja CYP2C19 sekä vähäisemmässä määrin CYP1A2.
Slovenian: Cilostazol obsežno presnavljajo encimi CYP, zlasti CYP3A4 in CYP2C19, v manjši meri pa CYP1A2.
Finnish: Dehydrometaboliitti on 4-7 kertaa aktiivisempi verihiutaleiden antiaggregaattina kuin lähtöyhdiste ja 4'-trans-hydroksimetaboliitin aktiivisuus on vastaavasti 1/5.
Slovenian: Presnovek dehidro je 4-7-krat tako aktiven zaviralec agregacije trombocitov kot osnovna spojina, presnovek 4'trans-hidroksi pa je eno petino tako aktiven.
Finnish: • ergotjohdannaisia (migreenin hoitoon, esim. ergotamiini, dihydroergotamiini)
Slovenian: • derivate ergota (za zdravljenje migrene, npr. ergotamin, dihidroergotamin)
Finnish: Silostatsolihoito on vasta-aiheista potilaille, jotka saavat kahta tai useampaa muuta verihiutaleiden estäjää tai antikoagulanttia (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zdravljenje s cilostazolom je kontraindicirano pri bolnikih, ki prejemajo dve ali več dodatnih protitrombocitnih/antikoagulacijskih zdravil (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Virtsahappomäärän suureneminen, veren ureapitoisuuden suureneminen, veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen
Slovenian: Preiskave neznana zvišanje ravni sečne kisline, zvišanje sečnine v krvi, zvišanje kreatinina v krvi
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) Hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella)
Slovenian: (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Finnish: Metabolian ensisijaiset isoentsyymit ovat sytokromi P-450 CYP3A4 ja vähäisemmässä määrin CYP2C19 ja vieläkin vähemmässä määrin CYP1A2.
Slovenian: Primarni izoencimi, ki sodelujejo pri presnovi, so citokrom P-450 CYP3A4, v manjšem obsegu CYP2C19 in v še manjšem obsegu CYP1A2.
Finnish: Vuotoajan seurantaa väliajoin tulee harkita.
Slovenian: Razmisliti je treba o periodičnem spremljanju časa krvavitve.
Finnish: Dehydrometaboliitti on sitoutunut valkuaisaineisiin 97,4-prosenttisesti ja 4'-trans-hydroksimetaboliitti vastaavasti 66-prosenttisesti.
Slovenian: Na beljakovine je vezanega 97,4 % presnovka dehidro in 66 % presnovka 4'-trans-hidroksi.
Finnish: • pimotsidia (mielisairauksien hoitoon)
Slovenian: • pimozid (za zdravljenje duševnih bolezni)
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa yhdessä CYP3A4:n metaboloimien statiinien, kuten simvastatiinin, atorvastatiinin ja lovastatiinin, kanssa.
Slovenian: Previdnost se priporoča tudi pri sočasnem dajanju s statini, ki jih presnavlja CYP3A4, na primer s simvastatinom, atorvastatinom in lovastatinom.
Finnish: • potilaat, joilla on ollut aiemmin kammiotakykardiaa, kammiovärinää tai multifokaalisia ektooppisia kammiolisälyöntejä, riippumatta siitä, onko ne riittävästi hoidettu, ja potilaat, joilla on pidentynyt korjattu QT-aika
Slovenian: • bolniki z ventrikularno tahikardijo, ventrikularno fibrilacijo ali multifokalno ventrikularno ektopijo v anamnezi, z ustreznim zdravljenjem ali brez njega, in bolniki s podaljšanim intervalom QTc
Finnish: Lisäksi silostatsoli estää sileän lihaskudoksen solujen lisääntymistä rottien ja ihmisen sileän lihaskudoksen soluissa in vitro ja verihiutalekasvutekijän ja PF-4:n vapautumisreaktiota ihmisen verihiutaleissa.
Slovenian: Cilostazol pri podganah in v celicah gladkih mišic človeka in vitro zavira tudi proliferacijo gladkih mišičnih celic in zavira reakcijo sproščanja trombocitov trombocitnega rastnega faktorja in PF-4 pri trombocitih pri ljudeh.
Finnish: Ikä tai sukupuoli ei vaikuttanut merkittävästi silostatsolin ja sen metaboliittien farmakokinetiikkaan terveillä 50-80-vuotiailla tutkimushenkilöillä.
Slovenian: Pri zdravih osebah, starih med 50-80, starost ali spol nimata bistvenega vpliva na farmakokinetiko cilostazola in njegovih presnovkov.
Finnish: Dehydro- ja 4`-transhydroksimetaboliittien pitoisuudet plasmassa (AUC-arvolla mitattuna) ovat ~41 % ja ~12 % silostatsolin pitoisuuksista.
Slovenian: Koncentracije v plazmi (izmerjeno z AUC) za presnovka dehidro in 4`-trans-hisdroksi sta ~41 % in ~12 % koncentracij cilostazola.
Finnish: • diabetes ja kohonnut verensokeri
Slovenian: • sladkorna bolezen in povečanje ravni sladkorja v krvi
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Silostatsolihoidon sopivuutta on harkittava huolellisesti yhdessä muiden hoitovaihtoehtojen, kuten revaskulaarisaation, kanssa.
Slovenian: O primernosti zdravljenja s cilostazolom je treba skrbno premisliti in upoštevati druge možnosti zdravljenja, kot je revaskularizacija.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen annettaessa silostatsolia samanaikaisesti minkä tahansa sellaisen aineen kanssa, joka saattaa alentaa verenpainetta, koska on olemassa refleksitakykardiaan liittyvä verenpainetta alentavan lisävaikutuksen mahdollisuus.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi cilostazola z drugimi zdravili, ki lahko zmanjšajo krvni tlak, saj obstaja možnost aditivnega hipotenzivnega učinka z refleksno tahikardijo.
Finnish: Sillä on monia vaikutuksia, joihin kuuluu joidenkin verisuonten laajeneminen ja verihiutale-nimisten verisolujen hyytymisaktiivisuuden heikentäminen verisuonistossa.
Slovenian: Deluje na več načinov, med drugim širi nekatere krvne žile in zmanjša koagulacijo (zlepljanje) nekaterih krvnih celic, imenovanih trombociti, v vaših žilah.
Finnish: Näiden tietojen perusteella silostatsolin suositeltu annos on 50 mg kaksi kertaa päivässä, kun käytetään myös erytromysiinia ja samankaltaisia aineita (esim. klaritromysiinia).
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je priporočeni odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan v prisotnosti eritromicina in podobnih učinkovin (npr. klaritromicina).
Finnish: Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tabletit tulee ottaa 30 minuuttia ennen aamiaista ja ilta-ateriaa.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, skupaj s hrano in pijačo <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, tablete, morate vzeti 30 minut pred zajtrkom in večerjo.
Finnish: Silostatsolihoitoa saavien potilaiden pitää jatkaa elintapojensa muuttamista (tupakoinnin lopettaminen ja liikunta) ja farmakologisia interventioita (kuten lipidiarvoja alentava ja antitrombosyyttihoito)
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo s cilostazolom, naj spremembe svojega življenjskega sloga izvajajo še naprej (prenehanje kajenja in vadba) in nadaljujejo s farmakološkimi ukrepi (kot je zdravljenje z zdravili za zmanjšanje maščob in z protitrombocitnimi zdravili), da zmanjšajo tveganje za nastanek kardiovaskularnih dogodkov.
Finnish: • veressä olevien punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrän pieneneminen
Slovenian: • zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov in trombocitov v krvi
Finnish: Silostatsolihoidon saavat aloittaa katkokävelyn hoitoon perehtyneet lääkärit (ks. myös kohta 4.4).
Slovenian: Zdravljenje s cilostazolom mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju intermitentne klavdikacije (glejte tudi poglavje 4.4).
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa tehdä saman muille lääkkeille.
Slovenian: Tudi <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, ima lahko enak učinek na nekatera zdravila.
Finnish: • potilaat, joilla tiedetään olevan mikä tahansa predispositio verenvuodolle (esim. aktiivinen ulkustauti, viimeaikainen [kuuden viime kuukauden aikana] hemorraginen aivohalvaus,
Slovenian: • bolniki z znano predispozicijo za krvavitve (npr. aktivna peptična razjeda, nedavna [v zadnjih šestih mesecih] hemoragična kap, proliferativna diabetična retinopatija, slabo obvladovana hipertenzija)
Finnish: • sydänkohtaus
Slovenian: • srčni napad
Finnish: [Täytetään kansallisesti]
Slovenian: [izpolni država članica]
Finnish: • antikoagulanttilääkkeet (kuten varfariini, dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani tai pienimolekyyliset hepariinit).
Slovenian: • antikoagulante (npr. varfarin, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban ali nizkomolekularne heparine).
Finnish: Jos potilaalla on verenvuotoa verkkokalvossa, silostatsolin käyttö tulee lopettaa.
Slovenian: V primeru retinalne krvavitve je treba z uporabo cilostazola prenehati.
Finnish: 4'-trans-hydroksisilostatsolin Cmax oli 173 % suurempi ja AUC 209 % suurempi vaikeaa munuaisten vajaatoiminta sairastavilla potilailla.
Slovenian: Cmax in AUC 4'-trans-hidroksi cilostazola sta bila 173 % oz. 209 % višja pri osebah s hudo okvaro delovanja ledvic.
Finnish: Ole erityisen varovainen silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen suhteen Ennen kuin otat silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta, varmista, että lääkärisi tietää
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju <zdravila, ki vsebuje cilostazol> Preden vzamete <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, povejte svojemu zdravniku:
Finnish: Silostatsolin erittymistä äidinmaitoon ihmisellä ei tunneta.
Slovenian: Ni znano, ali se cilostazol izloča v materino mleko.
Finnish: 4`-trans-hydroksimetaboliitti, jonka voimakkuus on viidennes silostatsoliin verrattuna, näyttää muodostuvan pääasiassa CYP2C19:n kautta.
Slovenian: Kaže, da nastaja presnovek 4`-trans-hidroksi, ki ima eno petino jakosti cilostazola, pretežno s CYP2C19.
Finnish: Näiden tietojen perusteella silostatsolin suositeltu annos on 50 mg kaksi kertaa päivässä, kun käytetään myös omepratsolia.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je priporočeni odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan v prisotnosti omeprazola.
Finnish: Näiden tietojen perusteella silostatsolin suositeltu annos on 50 mg kaksi kertaa päivässä, kun käytetään myös ketokonatsolia ja samankaltaisia aineita (esim. itrakonatsolia).
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je priporočeni odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan v prisotnosti ketokonazola in podobnih učinkovin (npr. itrokonazola).
Finnish: • kalsiuminestäjät (esim. verapamiili, amlodipiini)
Slovenian: • zaviralce kalcijevih kanalčkov (npr. verapamil, amlodipin)
Finnish: • sydämen takominen (sydämentykytys)
Slovenian: • razbijanje srca (palpitacije)
Finnish: Lisäksi sikiöillä todettiin enemmän ulkoisia, sisäelinten ja luuston poikkeavuuksia suurilla annostasoilla.
Slovenian: Poleg tega so pri visokih odmerkih opazili povečanje zarodkov z zunanjimi, visceralnimi in skeletalnimi abnormalnosti.
Finnish: Ne saattavat joko lisätä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen haittavaikutuksia tai tehdä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tehottomammaksi.
Slovenian: Neželene učinke <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, lahko povečajo, ali zmanjšajo učinkovitost zdravila, ki vsebuje cilostazol.
Finnish: Yhteensä 1 439 potilasta, joilla oli katkokävelyä mutta ei sydämen vajaatoimintaa, hoidettiin silostatsolilla tai lumelääkkeellä enintään kolme vuotta.
Slovenian: Skupaj so s cilostazolom ali placebom do tri leta zdravili 1.439 bolnikov z intermitentno klavdikacijo, ki niso imeli srčnega popuščanja.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös määrättäessä silostatsolia potilaille, joilla on ektooppisia eteis- tai kammiolisälyöntejä, tai potilaille, joilla on eteisvärinää tai eteislepatusta.
Slovenian: Pri predpisovanju cilostazola bolnikom z atrijsko ali ventrikularno ektopijo in bolnikom z atrijsko fibrilacijo ali undulacijo je potrebna previdnost.
Finnish: Katkokävely on jalkojen kouristustyyppistä kipua kävelyn aikana, ja sen syynä on riittämätön verimäärä jaloissa.
Slovenian: Intermitentna klavdikacija je krču podobna bolečina v nogah, ki jo čutite med hojo zaradi nezadostne oskrbe nog s krvjo.
Finnish: vähensi triglyseridejä 0,33 mmol/l (15 %) ja lisäsi HDLkolesterolia 0,10 mmol/l (10 %) lumelääkkeeseen verrattuna.
Slovenian: Po 12 tednih je v primerjavi s placebom <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, 100 mg dvakrat na dan, povzročilo zmanjšanje trigliceridov za 0,33 mmol/l (15 %) in povečanje HDL-holesterola za 0,10 mmol/l (10 %).
Finnish: Silostatsoli poistuu pääasiallisesti metabolian vaikutuksesta ja metaboliitit poistuvat sitten virtsan mukana.
Slovenian: Cilostazol se pretežno izloča s presnovo, nato pa se presnovki izločijo s sečem.
Finnish: • vakava sairaus, johon liittyy ihon, suun, silmien ja sukuelinten rakkuloitumista
Slovenian: • huda bolezen z mehurji na koži, v ustih, očeh in na spolovilih
Finnish: • Muut aineet ovat maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, karmelloosikalsium, hypromelloosi ja magnesiumstearaatti.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev karmelozat,
Finnish: Dehydrometaboliitin Cmax oli 41 % pienempi ja AUC 47 % pienempi vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaalia.
Slovenian: Cmax in AUC presnovka dehidro sta bila 41 % oz. 47 % nižja pri osebah s hudo okvaro ledvic kot pri osebah normalnim delovanjem ledvic.
Finnish: • ketokonatsolia (sieni-infektioiden hoitoon)
Slovenian: • ketokonazol (za zdravljenje glivičnih okužb)
Finnish: Silostatsolin ja sen metaboliittien AUC-arvot suurenevat kuitenkin likimäärin samassa suhteessa annoksen kanssa.
Slovenian: Vendar pa se AUC za cilostazol in njegove presnovke poveča približno sorazmerno z odmerkom.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja ei ole.
Slovenian: Podatkov pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter ni.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on > 25 ml/min.
Slovenian: Odmerka pri bolnikih z očistkom kreatinina > 25 ml/min ni treba prilagoditi.
Finnish: Mahalaukku tulee tyhjentää oksennuttamalla tai mahahuuhtelulla tilanteen mukaan.
Slovenian: Po potrebi jim je treba izprazniti želodec z izzvanim bruhanjem ali izpiranjem želodca.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen käytön aikana, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tunneta:
Slovenian: Med uporabo <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, so poročali o naslednjih neželenih učinkih z neznano pogostnostjo:
Finnish: Silostatsolia suositellaan vain potilaille, joiden oireet eivät ole parantuneet riittävästi elintapojen muuttamisen (kuten tupakoinnin lopettamisen ja kuntoilun lisäämisen) ja muiden asianmukaisten interventioiden jälkeen.
Slovenian: Cilostazol se priporoča le za bolnike, pri katerih sprememba življenjskega sloga (kot je prenehanje kajenja in več telesne vadbe) in drugi ustrezni ukrepi niso ustrezno izboljšali njihovih simptomov.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottinen aine, verihiutaleiden aggregaation estäjä hepariinia lukuun ottamatta.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina oznaka ATC: B01AC
Finnish: • veressä olevien verihiutaleiden määrän suureneminen
Slovenian: • povečanje trombocitov v krvi
Finnish: Turvotus (perifeerinen, kasvot), anoreksia Melko harvinainen Hyperglykemia, sokeritauti
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti edem (periferni, obrazni), anoreksija občasni hiperglikemija, sladkorna bolezen
Finnish: Ihmisillä estyminen kestää enintään 12 tuntia ja silostatsolin antamisen loputtua aggregaatio palautui 48-96 tunnissa ilman kimmovasteena tapahtuvaa hyperaggregaatiota.
Slovenian: Zaviranje učinkuje proti vrsti agregantov (vključno s strižno napetostjo, arahidonsko kislino, kolagenom, ADP in adrenalinom); pri ljudeh traja zaviranje do 12 ur, po prekinitvi dajanja cilostazol pa je okrevanje agregacije nastopilo v 48-96 urah, brez povratne hiperagregabilnosti.
Finnish: Älä käytä silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Slovenian: <Zdravila, ki vsebuje cilostazol>, ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnemu omotu poleg oznake "EXP".
Finnish: • potilaat, joilla on ollut aiemmin vaikea takyarytmia
Slovenian: • bolniki z hudo tahiaritmijo v anamnezi
Finnish: • ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen, jonka syynä ovat ongelmat maksassa tai veressä
Slovenian: • porumenelost kože ali beločnice zaradi težav z jetri ali krvjo (zlatenica)
Finnish: Dehydrometaboliitti, jolla on 4-7 kertaa voimakkaampi verihiutaleiden aggregaatiota estävä vaikutus kuin silostatsolilla, näyttää muodostuvan pääasiassa CYP3A4:n kautta.
Slovenian: Kaže, da nastaja presnovek dehidro, ki ima 4-7-kratno jakost cilostazola pri zaviranju agregacije trombocitov, pretežno s CYP3A4.
Finnish: • ACE:n estäjät (esim. kaptopriili, lisinopriili)
Slovenian: • zaviralce ACE (npr. kaptopril, lizinopril)
Finnish: Ihottuma, iho-oireiden puhkeaminen, StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, nokkosihottuma
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj, pruritus neznana ekcem, kožni izpuščaji, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, urtikarija
Finnish: Silostatsolia ei saa käyttää potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on  25 ml/min.
Slovenian: Cilostazol je kontraindiciran pri bolnikih z očistkom kreatinina  25 ml/min.
Finnish: • kutiava iho
Slovenian: • srbeča koža
Finnish: Sytokromi P-450 -entsyymin induktorit
Slovenian: Induktorji encima citokroma P-450
Finnish: Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen (100 mg) tabletti on valkoinen, pyöreä, litteäpintainen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "OG30".
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, 100 mg tablete, so bele, okrogle, ploske tablete z vtisom "OG30" na eni strani.
Finnish: Seuraavia silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen haittavaikutuksia on raportoitu.
Slovenian: Z <zdravilom, ki vsebuje cilostazol>, so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Finnish: • angiotensiini II -reseptorisalpaajat (esim. valsartaani, kandesartaani) • beetasalpaajat (esim. labetaloli, karvediloli).
Slovenian: • zaviralce receptorja angiotenzina II (npr. valsartan, kandesartan)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
Slovenian: zelo pogosti neželeni učinki (prizadenejo lahko več kot 1 od 10 bolnikov)
Finnish: Sytokromi P-450 (CYP) -entsyymin estäjät
Slovenian: Zaviralci encima citokroma P-450 (CYP)
Finnish: Silostatsolin antaminen omepratsolin (CYP2C19:n estäjä) kanssa suurensi silostatsolin AUC-arvoa 22 %, suurensi samalla dehydrometaboliitin AUC-arvoa 68 % ja pienensi 4`-trans-hydroksimetaboliitin AUC-arvoa 36 %.
Slovenian: Dajanje cilostazola z omeprazolom (zaviralec CYP2C19) je povečalo AUC cilostazola za 22 %, kar je spremljalo 68-odstotno povečanje AUC presnovka dehidro in 36-odstotno zmanjšanje AUC presnovka 4`-trans hidroksi.
Finnish: Tämä arviointi tehtiin absoluuttisen katkokävelymatkan (Absolute Claudication Distance, ACD, eli maksimaalinen kävelymatka) ja alkukatkokävelymatkan (Initial Claudication Distance, ICD, eli kivuton kävelymatka) perusteella juoksumattorasituskokeena.
Slovenian: Podatki, zbrani v devetih s placebom kontroliranih študijah (kjer so 1.634 bolnikov izpostavili cilostazolu), kažejo, da cilostazol izboljšuje zmožnost vadbe, kot je ocenjeno s spremembo absolutne klavdikacijske razdalje (ACD - Absolute Claudication Distance ali največje prehojene razdalje) in začetne klavdikacijske razdalje ((ICD - Initial Claudication Distance ali razdalje, prehojene brez bolečine) s testiranjem na tekočem traku.
Finnish: ERÄNUMERO ERÄ
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 käyttäjällä 1 000:sta mutta useammin kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Slovenian: Redki neželeni učinki (prizadenejo lahko manj kot 1 od 1.000, a več kot 1 od 10.000 bolnikov)
Finnish: • jos sinulla on nyt tai aiemmin ollut sydänsairaudesta johtuvia tajunnan menetyksiä tai minkäänlaisia vakavia sydämen lyöntihäiriöitä
Slovenian: • če imate izpade zavesti zaradi bolezni srca ali hudih motenj srčnega utripa, ali ste jih v preteklosti imeli.
Finnish: Mitä silostatsolia sisältävä lääkevalmiste sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>
Finnish: Annoksen pienentämistä 50 mg:aan kaksi kertaa päivässä suositellaan potilaille, jotka saavat lääkkeitä, jotka estävät voimakkaasti CYP3A4:ää, esim. jotkin makrolidit, atsoli-sienilääkkeet, proteaasin estäjät, tai lääkkeitä, jotka estävät voimakkaasti CYP2C19:ää, esim. omepratsoli (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki močno zavirajo encim CYP3A4, na primer nekatere makrolide, azolne antimikotike, zaviralce proteaze ali zdravila, ki močno zavirajo encim CYP2C19, na primer omeprazol (glejte poglavji 4.4 in 4.5), se priporoča zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Silostatsoli saattaa aiheuttaa huimausta, ja potilaita tulee kehottaa ottamaan nämä vaikutukset huomioon ennen ajamista ja koneiden käyttöä.
Slovenian: Cilostazol lahko povzroči omotico, zato je treba bolnike opozoriti, da so med vožnjo ali upravljanjem s stroji previdni.
Finnish: AUC-arvon perusteella silostatsolin farmakologinen kokonaisaktiivisuus suurenee 35 %, kun sitä annetaan yhdessä ketokonatsolin kanssa.
Slovenian: Na podlagi AUC se je skupna farmakološka dejavnost cilostazola povečala za 35 % pri sočasni uporabi s ketokonazolom.
Finnish: Kuumat aallot, hypertensio, hypotensio, aivoverenvuoto, keuhkoverenvuoto, lihasverenvuoto, hengityselimien verenvuoto, ihonalainen verenvuoto
Slovenian: Žilne bolezni občasni krvavitev očesa, epistaksa, krvavitev prebavil, nedoločena krvavitev, ortostatska hipotenzija neznana vročinski oblivi, hipertenzija, hipotenzija, cerebralna krvavitev, pljučna krvavitev, mišična krvavitev, krvavitev dihal, podkožna krvavitev
Finnish: • muutokset virtsassa.
Slovenian: • spremembe v urinu
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) silostatsolille tai silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle
Slovenian: • če ste alergični na cilostazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).