FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kvalita služieb bude meraná viacerými ukazovateľmi výkonu, napríklad dostupnosťou systémov, dobami reakcie helpdesku a dobami riešenia problémov postupovať vo vypracovávaní programu spoločných projektov (25 z 50 spoločných projektov IT)
Hungarian: A szolgáltatás minősége több teljesítménymutató - köztük a rendszerek hozzáférhetősége, a helpdesk válaszidő és a probléma megoldási idő - alapján kerül majd meghatározásra
Slovak: V roku 1984 nastúpil do Laboratória pre veterinárne lieky vo Fougères, kde bol hodnotiteľom a spravodajcom pre spisy marketingových schválení.
Hungarian: 1984-től az állatgyógyászati készítményeket vizsgáló fougères-i laboratórium forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekkel foglalkozó értékelője és előadója, illetve laboratóriumi osztályvezető.
Slovak: predpokladá sa trvalý nárast počtu zmien typu I aj typu II kvôli kumulatívnemu nárastu počtu udelených marketingových schválení.
Hungarian: A megadott forgalomba hozatali engedélyek számában tapasztalt növekedés miatt az I. és II. típusú módosítások számában is folyamatos növekedés várható.
Slovak: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines
Hungarian: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Slovak: Vypracuje sa usmernenie
Hungarian: Az irányvonal kidolgozása
Slovak: V marci 2002 nastúpil Dr. Tsintis do EMEA ako vedúci úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení.
Hungarian: 2002 márciusában a farmakovigilancia és engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Slovak: Rozsah sa rozšíril možnosťou zvýšiť oprávnenosť na centralizovaný postup, aby sa zahrnul akýkoľvek veterinárny liek, ktorý je dôležitý pre zdravie zvierat v celom Spoločenstve.
Hungarian: Azáltal, hogy a központosított eljárás lehetősége a Közösség egészére vonatkozóan bármely, az állati egészség szempontjából jelentőséggel bíró állategészségügyi készítményre kiterjed, bővül az értékelés köre is.
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie 2.4
Hungarian: 3.2 Elsődleges értékelés
Slovak: Kornelia Grein, vedúca úseku pre bezpečnosť veterinárnych liekov, narodená 24. júla
Hungarian: Kornelia Grein, az állatgyógyászati készítmények biztonságával foglalkozó részleg vezetője, sz.: 1952. július 24., n.: német
Slovak: spracovávať oznámenia o paralelnej distribúcii v súlade s postupom EMEA a dodržiavať regulačné časové limity aktualizovať poradenstvo EMEA pre paralelných distribútorov berúc do úvahy získané skúsenosti identifikácia oblastí pre ďalšie zlepšovanie a realizácia potrebných nápravných opatrení
Hungarian: Az EMEA útmutatás párhuzamos forgalmazókra vonatkozóan történő kibővítése és frissítése, figyelembe véve az eddig szerzett tapasztalatot
Slovak: Očakáva sa, že počet žiadostí o osvedčenia bude naďalej rásť s rastom skupiny centrálne schvaľovaných produktov.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek számával együtt a tanúsítványok iránti kérelmek száma is várhatóan tovább emelkedik majd.
Slovak: Príloha 1 Plán pracovníkov EMEA na roky 2003-2005
Hungarian: 1. melléklet EMEA létszámterv 2003-2005
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1982 pracoval Dr. Keller ako asistent pre výskum a výučbu v Ústave pre farmakognóziu a analytickú fytochémiu Univerzity v Saarbrueckene.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1978 és 1982 között Dr. Keller kutató és tanársegéd a Saarbrueckeni Egyetem Farmakognóziai és Analitikai Növénykémiai Intézeténél.
Slovak: Od roku 1996
Hungarian: 2001 januárja óta az
Slovak: Prijaté/predpokladané žiadosti o vedecké poradenstvo (vstup)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett tudományos tanácsadási kérelmek (Input)
Slovak: 8.-10. februára
Hungarian: február 8-10
Slovak: s ohľadom na koordináciu zodpovedností za dohľad nad liekmi, so zvláštnym dôrazom kladeným na účinnú komunikáciu so zdravotníkmi a inými záujmovými stranami.
Hungarian: Az EMEA az új EU szabályozás értelmében is folytatja majd a farmakovigilanciai feladatok koordinálása terén vállalt kötelezettségei teljesítését, ezen belül különösen nagy hangsúlyt fektetve az egészségügyi szakemberekkel és az egyéb érdekelt felekkel folytatott hatékony kommunikációra.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1986 pracoval Dr. Brasseur ako pediater v Univerzitnej nemocnici Sint Pieter v Bruseli.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Brasseur 1976 és 1986 között a Sint Pieter Egyetemi Klinika gyermekgyógyászaként dolgozott.
Slovak: Možná revízia, len čo sa v kroku 2 stabilizujú iniciatívy ICH pre Q8 a Q9 (v spolupráci s inšpektormi GMP)
Hungarian: 2. lépésben való stabilizálódását követően (a GMP ellenőrökkel együttműködésben)
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc
Hungarian: 2.2 Tudományos tanácsadás és 'protocol assistance'
Slovak: 1947, belgickej štátnej príslušnosti
Hungarian: 1997-től a Belga
Slovak: Tieto požiadavky na čitateľnosť sa budú vzťahovať aj na príbalové letáčiky.
Hungarian: Ez az olvashatósági, illetve érthetőségi követelmény a csomagolásban található betegtájékoztatóra is vonatkozik.
Slovak: prezentácie poprednými zástupcami záujmových strán diskusie o pracovných programoch pracovných skupín a skupín pre vedecké poradenstvo
Hungarian: A CVMP munkacsoportok és a tudományos tanácsadó csoportok munkaprogramjával kapcsolatos viták
Slovak: predpokladaný počet správ SUSAR pre rok 2005 je 8 000 ďalší vývoj a realizácia EudraVigilance bude súvisieť s príslušnými metodikami na analýzu údajov vrátane údajov o skladovaní a zisťovaní signálov na podporu vyhľadávania údajov, ako aj s koordináciou a poskytovaním školení pre obchodných partnerov EMEA
Hungarian: Az EudraVigilance további fejlesztése és megvalósítása az adatelemzés, ezen belül az adatraktározás és a jeldetektálást megkönnyítő adatbányászat megfelelő módszereinek alkalmazásával, és az EMEA üzleti partnerei számára biztosított koordináció és képzés biztosításával kapcsolódik majd össze
Slovak: Odoberanie vzoriek a testovanie
Hungarian: 4.5 Mintavétel és vizsgálat
Slovak: riadenie a posilnenie postupu zavedeného v roku 2004 na zvládnutie bezpečnostných otázok pre centrálne vybavované žiadosti, pred schválením a po schválení primeraná realizácia koncepcie plánov riadenia rizík posilnenie postupu vedeckého poradenstva na lepšie riešenie aspektov súvisiacich s bezpečnosťou po schválení nepretržitá realizácia a udržiavanie elektronického prenosu ICSR a podpora každodennej prevádzky a údržby procesu elektronického prenosu ICSR pre etapu pred schválením a po schválení cez EudraVigilance organizovanie individuálnych porád o realizácii s každým národným príslušným úradom (NCA),
Hungarian: A kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megfelelő megvalósítása A tudományos tanácsadási folyamat megerősítése a biztonsággal kapcsolatban az engedélyezést követően felmerülő kérdések és problémák jobb megoldása érdekében Az ICSR jelentések elektronikus továbbításának további megvalósítása és fenntartása, és az engedélyezés előtti és utáni szakaszban az EudraVigilance rendszeren keresztül történő elektronikus ICSR továbbítási folyamat naprakész működésének és fenntartásának támogatása Az egyes illetékes nemzeti hatóságokkal (national competent authority, NCA) tartott külön ülések megszervezése a mellékhatásokkal kapcsolatos adatok NCA-k és EMEA közötti elektronikus továbbításának további elősegítése érdekében A jeldetektálást segítő adatelemzési módszerek és eszközök kifejlesztése és megvalósítása,
Slovak: 14.-17. februára
Hungarian: február 14-17
Slovak: % poplatkov pre žiadosti po schválení a ročných poplatkov
Hungarian: 50% az engedélyezést követően benyújtott kérelmek és az éves díjak esetén Minősítési kérelmek (Input)
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu revidovaného usmernenia VICH
Hungarian: A felülvizsgált VICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
Hungarian: 4.3 Kölcsönös elismerési megállapodások
Slovak: V roku 1992 sa stal profesorom klinickej farmakológie a terapeutiky a riaditeľom magisterského/doktorandského štúdia o európskej registrácii liekov (UAB).
Hungarian: 1992-től a klinikai farmakológia és terapeutika professzora, és a gyógyszerkészítmények európai törzskönyvezését felölelő Masters fokozatú képzés igazgatója.
Slovak: Členka Inštitútu pre zabezpečenie kvality, Spojené kráľovstvo.
Hungarian: Assurance (UK) tagja.
Slovak: prevádzkovanie, údržba, podpora a ďalší vývoj piatich telematických projektov EÚ: EudraNet,
Hungarian: A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések: Az öt európai telematikai projekt működtetése, fenntartása, támogatása és továbbfejlesztése:
Slovak: CHMP/ICH/423/02
Hungarian: CHMP/ICH/423/02 Revised
Slovak: Získala kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite v Grenoble vo Francúzsku.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Grenoble-i Egyetem (Franciaország).
Slovak: % zvýšenie počtu zasadnutí organizovaných kvôli ďalšiemu novému výboru a zasadnutiam súvisiacich pracovných skupín, ako aj plánované zvýšenie počtu zasadnutí kvôli ústnemu vysvetleniu vedeckého poradenstva a stretnutí so spoločnosťami zvýšenie počtu žiadostí o rezervovanie prepravy a hotelového ubytovania, ktoré majú byť vybavené
Hungarian: A megszervezésre kerülő ülések száma az új bizottság és a kapcsolódó munkacsoport ülései miatt 30%-kal nő, és ugyancsak emelkedés várható a tudományos tanácsadás keretében tartott szóbeli egyeztető ülések, és a vállalatokkal rendezett találkozók számában Az elintézendő utazási és szállodafoglalási kérelmek számának növekedése A küldöttek és a nemzeti hatóságok ülésekkel kapcsolatban felmerülő kiadásainak visszatérítésével, és a beszállítók számláinak rendezésével kapcsolatos költségek 60%-os emelkedése Célkitűzések és fő kezdeményezések:
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre bezpečnosť
Hungarian: CHMP Biztonsági munkacsoport
Slovak: Príloha 5 Profily osobností EMEA
Hungarian: 5. melléklet Az EMEA vezető munkatársainak bemutatása
Slovak: 9.-11. novembra
Hungarian: november 9-11
Slovak: vysokoškolskí pracovníci, učené spoločnosti, farmaceutický priemysel a iní účastníci rýchlejší a ľahší prístup k širšiemu rozsahu informácií týkajúcich sa činností agentúry a siete.
Hungarian: Az átláthatóság és a kommunikáció terén tett kezdeményezéseknek köszönhetően a betegek, az egészségügyi szakemberek, az egyetemi körök, a tudós társaságok, a gyógyszeripar és az egyéb érdekelt felek is könnyebben és gyorsabban hozzáférhetnek majd az Ügynökség tevékenységével kapcsolatban egyre szélesebb körben biztosított információhoz.
Slovak: (formát a typ dôkazu) na podporu žiadosti o registráciu o preukázanie, že farmakologické účinky alebo účinnosť sa stali prijateľnými na základe dlhodobého používania a skúseností vysvetlenie stavu návodu vypracovaného pracovnou skupinou pre herbálne lieky v rokoch 1997
Hungarian: o A törzskönyvezési kérelmet alátámasztó dokumentáció részeként előírt, biztonsági adatokkal kapcsolatos irodalmi áttekintés és szakértői jelentés formája és tartalma o a törzskönyvezési kérelmet alátámasztó irodalmi adatok vagy szakértői bizonyítékok a legalább 30 éves gyógyászati felhasználás igazolására ( a bizonyítékok formája és típusa) o annak szemléltetése, hogy a farmakológiai hatásokat és a hatásosságot régóta fennálló használat és tapasztalat támasztja alá, és teszi elfogadhatóvá A növényi gyógyszerekkel foglalkozó munkacsoport által 1997 és 2004 között összeállított útmutatás státuszának tisztázása
Slovak: Vypracovanie nového dokumentu s PEG (pracovná skupina pre lieky na pediatrické požitie)
Hungarian: Új dokumentum kidolgozása a PEG-vel
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés
Slovak: Revízia 3 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
Hungarian: A 3. átdolgozott változat 2005 1. negyedévében várható
Slovak: V roku 2002 bol menovaný za riaditeľa povereného medzinárodnými záležitosťami.
Hungarian: 2002-től nemzetközi ügyi igazgató-küldött.
Slovak: Oznamovanie programov a výsledkov partnerom sa zvýši kvôli dohodnutej väčšej transparentnosti.
Hungarian: megállapodás szerinti nagyobb átláthatóságnak köszönhetően emelkedik majd a programokkal és az eredményekkel kapcsolatban az érdekelt felek irányában folytatott kommunikáció szintje.
Slovak: V septembri 1997 nastúpil do EMEA, v júni 1998 bol menovaný za vedúceho úseku pre nové chemické látky a v januári 2001 za vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo.
Hungarian: júniusában az új vegyi anyagokkal, majd 2001 januárjában a ritka betegségek gyógyszereivel és a tudományos tanácsadással foglalkozó részleg vezetője lett.
Slovak: V októbri 2004 bol menovaný za úradujúceho zástupcu vedúceho úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
Hungarian: 2004 októberében a tudományos tanácsadás és ritka betegségek gyógyszerei részleg megbízott részlegvezető helyettese lett.
Slovak: Revízia 2 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
Hungarian: A 2. átdolgozott változat 2005 1. negyedévében várható
Slovak: Toto sa vzťahuje na poskytovanie vedeckého poradenstva a protokolovej pomoci sponzorom počas výskumu a vývoja liekov.
Hungarian: E meghatározás alatt a gyógyszerkészítmények szponzorai számára a termékkel kapcsolatos kutatás, illetve annak kifejlesztése során biztosított tudományos tanácsadás és az úgynevezett 'protocol assistance' értendő.
Slovak: Od roku 1992 do roku 1998 pracoval ako generálny riaditeľ
Hungarian: 1992-től 1998-ig az AIDES Fédération Nationale vezérigazgatója volt.
Slovak: Žiadosti o protokolovú pomoc a sledovanie Žiadosti o vedecké poradenstvo a sledovanie
Hungarian: 'Protocol assistance' és utókövetési kérelmek Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek
Slovak: zlepšovať poskytovanie informácií v etape po schválení v súlade s novou legislatívou o zmenách Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: preskúmanie súčasných postupov vrátane zahrnutia skrátených časových limitov na odovzdávanie posudkov Komisii z 30 na 15 dní ak je to potrebné, preskúmania menších zmien agentúrou, berúc do úvahy prvý rok skúseností s implementáciou novej legislatívy Spoločenstva uverejňovanie zhrnutí posudkov pre tie činnosti po schválení, ktoré majú dôležitý vplyv na používanie lieku, pravidelné aktualizovanie európskych verejných hodnotiacich správ a uverejňovanie tlačových správ týkajúcich sa hlavných činností po schválení
Hungarian: A jelenlegi eljárások felülvizsgálata, ezen belül a vélemények Bizottsághoz való továbbítására rendelkezésre álló, 30 napról 15 napra lerövidült határidő folyamatokba való beépítése Szükség esetén az Ügynökség kisebb módosításokkal kapcsolatban alkalmazott eljárásainak módosítása, figyelembe véve az új közösségi szabályozás végrehajtásának első éve során szerzett tapasztalatot
Slovak: naďalej sa bude vyvíjať vzájomné pôsobenie so Správou pre potraviny a lieky USA prostredníctvom zlepšenej spolupráce v kontexte dohôd o dôvernom charaktere, napríklad v oblastiach liekov na ojedinelé ochorenia, požiadaviek na vedecké poradenstvo, nových žiadostí, dohľadu nad liekmi, vypracovania usmernení a výmeny praktikantov a expertov vzájomné pôsobenia s Kanadou a Japonskom a inými regulačnými orgánmi budú pokračovať prostredníctvom programu EMEA pre návštevy expertov vzájomné pôsobenie a účasť prostredníctvom vedeckých stretnutí a školení s WHO
Hungarian: A titoktartási megállapodások kontextusán belüli együttműködés megerősítése útján továbbfejlesztésre kerül az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal (FDA) például a ritka betegségek gyógyszerei, a tudományos tanácsadási kérelmek, az új kérelmek, a farmakovigilancia, az irányvonalak kifejlesztése, a képzések résztvevői és a szakértők cseréje terén folytatott együttműködés
Slovak: 7.-9. septembra
Hungarian: szeptember 7-9
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre účinnosť
Hungarian: CVMP Hatásossági munkacsoport
Slovak: Koncepčný dokument sa vypracuje v roku 2005
Hungarian: A koncepcióterv 2005-ben kerül kidolgozásra
Slovak: (ANAES) a v jej výkonnom výbore v rokoch 2002 až 2004.
Hungarian: 2000 és 2004 között az Országos Egészségügyi Akkreditációs és Minőségbiztosítási Hivatal (ANAES) igazgatótanácsának, 2002 és 2004 között pedig végrehajtó bizottságának tagja.
Slovak: č. 542/95) sa inicializovali kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania.
Hungarian: A (2001/83/EK irányelv 29. cikkében vagy az 542/95/EK bizottsági rendelet 7(5) cikkében foglaltak szerinti) döntőbírósági eljárások kezdeményezésére a tagállamok között a kölcsönös elismerési eljárás keretében kialakult nézeteltérés kapcsán kerül sor.
Slovak: AIDES Fédération Nationale.
Hungarian: Német Szövetségi Egészségügyi Irodához került.
Slovak: smernica Rady o vykonávaní klinických skúšok humánnych liekov nadobudla účinnosť 1. mája implementácia smernice 2001/20/ES a smernice Komisie o GCP na úrovni EÚ si bude naďalej vyžadovať podporu vypracovávania harmonizovaných postupov v rámci skupiny ad hoc pre kontrolné služby GCP
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekkel végzett klinikai vizsgálatok elvégzéséről szóló tanácsi irányelv 2004. május 1-én lépett hatályba A 2001/20/EK irányelv és a helyes klinikai gyakorlatról (GCP) szóló bizottsági irányelv EU
Slovak: 12.-15. septembra
Hungarian: szeptember 12-15
Slovak: V rokoch 1984 až 1994 pracovala ako lekárska riaditeľka na farmaceutickom oddelení talianskeho Ministerstva zdravotníctva, mala na starosti operačné stredisko pre postupy Spoločenstva a bola talianskou členkou bývalého Výboru pre autorizované lieky a zaoberala sa aj liekmi ICH.
Hungarian: 1994 között az Olasz Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Osztályának vezetőjeként a Közösségi Eljárások Operatív Központjának irányítása is az ő hatáskörébe tartozott.
Slovak: V roku 1998 bol riaditeľom pre koordináciu vytvorenia Španielskej agentúry pre lieky a v rokoch 1999-2000 bol výkonným riaditeľom Španielskej agentúry pre lieky.
Hungarian: Gyógyszerügynökség létrehozásában, és 1999-től 2000-ig az Ügynökség ügyvezető igazgatójaként dolgozott.
Slovak: Práca na koncepčnom dokumente bude pokračovať v roku 2005
Hungarian: A koncepciótervvel kapcsolatos munka 2005-ben továbbfolytatandó
Slovak: Neskôr bol menovaný pre farmaceutický inšpektorát (Ministerstvo sociálnych vecí a verejného zdravia) v Bruseli ako hlavný inšpektor a pôsobil ako tajomník Belgickej komisie pre lieky, Je bývalým belgickým členom CPMP a CVMP a zástupcom farmaceutického výboru, stáleho výboru a pracovnej skupiny pre oznámenia žiadateľom.
Hungarian: A CPMP és a CVMP volt tagja, és képviselőként vett részt a Gyógyszerészeti Bizottság, az Állandó Bizottság és a „Felhívás a kérelmezőkhöz"
Slovak: Vzdelanie:
Hungarian: Egyetem.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 90-dňového časového limitu.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 90 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Slovak: S revíziou sa uvažuje v roku 2005
Hungarian: Felülvizsgálata 2005-ben kerül mérlegelésre
Slovak: 8.-10. novembra
Hungarian: november 8-10
Slovak: Hlava 3 celkom
Hungarian: 3 cím összesen
Slovak: Hlava 2 celkom
Hungarian: 2 cím összesen
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 30, 60 alebo 90
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója az (eljárástól függően) 30, 60 vagy 90 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Slovak: Koncepčný dokument bude odovzdaný CHMP do 4. kvartálu 2005
Hungarian: A koncepcióterv 2005 4. negyedévéig továbbítandó a CHMP-hez
Slovak: Cieľom je uverejniť 80 % EPAR do časového limitu
Hungarian: Ccél, hogy az EPAR-oknak legalább 80%-a a megjelölt határidőn belül kerüljön közzétételre
Slovak: Discussion paper on the need for investigation of immune system
Hungarian: Discussion paper on the need for investigation of immune system2005 2. negyedévében véglegesítendő
Slovak: Činnosti po schválení
Hungarian: 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Slovak: Vypracovanie usmernení a postupov vyplývajúcich z dopadu preskúmania legislatívy GMP bude tvoriť významnú časť pracovného plánu na rok 2005.
Hungarian: A 2005-ös munkatervnek ugyancsak jelentős részét teszi majd ki a szabályozás felülvizsgálatának GMP vonatkozású következményeiből eredő irányvonalak és eljárások kidolgozása.
Slovak: Uhradené platby
Hungarian: Bevételek Kifizetések
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta, hodnosť bakalára farmácie, a bola mu udelená hodnosť magistra farmácie vo výskume v oblasti mikrozapuzdrenia na Trinity College v Dubline.
Hungarian: Végzettség: Gyógyszerész, BSc (Pharm), gyógyszerészeti Masters fokozatát a mikroenkapszuláció kutatási területén szerezte a dublini Trinity College-ban.
Slovak: Prijaté/predpokladané oznámenia o paralelnej distribúcii (vstup)
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatban beérkezett/előrejelzett bejelentések (Input)
Slovak: Poradca IQM
Hungarian: Integrált minőségirányítás (IQM) IQM tanácsadó
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1978 odborný asistent na Univerzite v Uppsale.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1976 és 1978 között az Uppsalai Egyetem előadója.
Slovak: Žiadosti o počiatočné vyhodnotenie (vstup)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (Input)
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Parížskej univerzite.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Párizsi Egyetem.
Slovak: Získal právnickú akademickú hodnosť na Univerzite v Dundee v Spojenom kráľovstve.
Hungarian: Végzettség: Jogi végzettség - Dundee-i Egyetem (UK).
Slovak: revízie súčasného procedurálneho rámca pre hodnotenie liekov, zabezpečenia kvality a zvýšenej úrovne vedeckej podpory agentúrou posilnenia úlohy agentúry v oblasti dohľadu a bezpečnosti liekov obnovenia úsilia o zabezpečenie dostupnosti najlepšej vedeckej kvalifikácie na hodnotenie liekov,
Hungarian: A gyógyszerek kiértékelése terén jelenleg alkalmazott eljárási keretrendszer felülvizsgálata, minőségbiztosítás, és az Ügynökség által biztosított magasabb szintű tudományos támogatás
Slovak: Martin Harvey Allchurch, vedúci podpory exekutívy, narodený 20. októbra 1966, britskej štátnej príslušnosti
Hungarian: Az ügyvezető igazgató közvetlen irányítása alá tartozó szolgálatok Martin Harvey Allchurch, az igazgatósági titkárság vezetője, sz.: 1966.
Slovak: Vypracuje sa koncepčný dokument pre prípravu usmernenia
Hungarian: Az irányvonalat előkészítő koncepcióterv kidolgozása
Slovak: EMEA bude podporovať vývoj biologicky podobných liekov prostredníctvom činností pracovnej skupiny pre porovnateľnosť a pracovnej skupiny pre biotechnológie s vypracovaním usmernení pre špecifické produkty pracovná skupina EMEA/CHMP sa bude stretávať pravidelne s organizáciami pacientov a bude poskytovať fórum, ktoré umožní pacientom predkladať svoje príspevky do regulačného systému naďalej sa budú rozvíjať činnosti súvisiace s referenčnými spismi pre plazmu a vakcínové antigény a zdravotníckymi pomôckami, ktoré obsahujú biotechnologické lieky a krvné deriváty biotechnologická skupina COMP ad hoc bude podporovať proces pomenovania pre nové terapie a skupina COMP so záujmovými stranami bude pokračovať vo svojich pravidelných činnostiach
Hungarian: További fejlesztésre kerülnek a plazma- és vakcinaantigén-törzsadatokkal, a biotechnológiát alkalmazó egészségügyi berendezésekkel és a vérből nyert gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos tevékenységek A COMP ad hoc biotechnológiai munkacsoportja támogatja majd az újonnan megjelenő terápiák minősítési eljárását, és a COMP érdekelt felekkel létrehozott munkacsoportja is folytatja rendszeres tevékenységét