FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During the first year, patients were given Plegridy every two or four weeks, or placebo (a dummy treatment); during the second year, all patients were given Plegridy every two or four weeks.
Slovak: Počas prvého roku sa pacientom podával liek Plegridy každé dva alebo štyri týždne alebo placebo (zdanlivý liek).
English: Plegridy is given by injection under the skin of the abdomen, the arm or the thigh.
Slovak: Plegridy sa podáva injekčne pod kožu na bruchu, ramene alebo stehne Pacienti si môžu liek Plegridy injikovať sami, ak boli zaškolení.
English: For the full list of side effects and restrictions with Plegridy, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Plegridy a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Plegridy has been shown to reduce the rate of relapses in patients with relapsing-remitting MS in a main study which lasted two years and involved 1,516 patients.
Slovak: V hlavnej štúdii, ktorá trvala dva roky a zahŕňala 1 516 pacientov, sa preukázalo, že liek Plegridy znižuje mieru relapsov u pacientov s relaps-remitujúcou SM.
English: Other information about Plegridy
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: Each dose of reconstituted vaccine contains:
Slovak: Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
English: Store in a refrigerator.
Slovak: Uchovávať v chladničke.
English: Simultaneous use of both vaccines increases the risk of recombination of viruses and potential emergence of new variants.
Slovak: Simultánne použitie oboch vakcín zvyšuje riziko rekombinácie vírusov a možné riziko vzniku nových variantov.
English: Date of last renewal: 13/06/2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/06/2019.
English: Date of first authorisation: 04/09/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04/09/2014.
English: However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low.
Slovak: Hoci, možnosť, že také riziko nastane, bola odhadnutá ako veľmi nízka.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
English: The safety parameters of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately.
Slovak: Bezpečnostné ukazovatele miešanej vakcíny nie sú odlišné od tých, popísaných pre vakcíny podané samostatne.
English: The protection against other circulating IB strains has not been investigated.
Slovak: Ochrana pred inými cirkulujúcimi IB kmeňmi nebola skúmaná.
English: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Slovak: & Dohme Animal Health S.l.
English: Live IBV, D388
Slovak: Živý IBV, D388
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
English: During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated chickens with vaccinated chickens should be avoided.
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosuprimovaných a nevakcinovaných kurčiat s vakcinovanými kurčatami.
English: Duration of immunity: 8 weeks.
Slovak: Trvanie imunity: 8 týždňov.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
English: The premises must be cleaned and disinfected after each production round.
Slovak: Chovné zariadenia musia byť čistené a dezinfikované po každom produkčnom cykle.
English: EID50/dose
Slovak: EID50/dávka
English: The safety and efficacy of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
English: Wash and disinfect hands and equipment after vaccination to avoid the spread of the virus.
Slovak: Po vakcinácii umyť a dezinfikovať ruky a vakcinačné zariadenie, aby sa zamedzilo šíreniu vírusu.
English: The vaccine has been demonstrated to provide protection against QX-like variant.
Slovak: U vakcíny bolo dokázané, že poskytuje ochranu pred QX-podobným variantom.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
English: Precautionary measures should be taken to prevent spreading to wildlife.
Slovak: Mali by sa zaviesť bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vírusu do voľnej prírody.
English: 10 x 1,000 doses 10 x 2,500 doses 10 x 5,000 doses 10 x 10,000 doses
Slovak: x 1 000 dávok 10 x 2 500 dávok 10 x 5 000 dávok 10 x 10 000 dávok
English: Do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached.
Slovak: Liek nepoužívať, ak je jeho obsah hnedkastý a prilepený na kontajner, nakoľko to indikuje, že celistvosť nádoby bola porušená.
English: In case of coarse spray, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Slovak: V prípade aplikácie jemným sprejom používať pri manipulácii s veterinárnym liekom osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z masky s ochranou očí.
English: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Slovak: Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
English: Vaccinated chickens may excrete the vaccine strain up to 20 days following vaccination.
Slovak: Vakcinované kurčatá môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 20 dní po vakcinácii.
English: 1) Reconstitute the lyophilisate using water of good quality (e.g. free from chlorine and/or disinfectants).
Slovak: Obnoviť lyofilizát za použitia vody dobrej kvality (t.j bez chlóru a/alebo dezinfekčných prostriedkov).
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
English: Oculonasal use.
Slovak: Okulonazálne použitie.
English: {DD/MM/YYYY}
Slovak: POUŽÍVATEĽOV {DD/MM/YYYY}
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or oculonasal application.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s vakcínou Nobilis IB Ma5 sprejovaním alebo okulo/nazálnou cestou.
English: This vaccine should only be used after it has been established that the QX-like IBV variant strain is epidemiologically relevant.
Slovak: Vakcína má byť použitá výlučne až po stanovení, že QX-podobný variant kmeňa IBV je epidemiologicky relevantný.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
English: 3) Mix thoroughly with a clean stirrer, ensuring that all vaccine is dissolved.
Slovak: Dôkladne premiešať čistým miešadlom a presvedčiť sa, že celá vakcína bola rozpustená.
English: Cups may contain 3 spheres to up to 400 spheres depending on the required dosages and production yields.
Slovak: Tégliky môžu obsahovať 3 až 400 guliek v závislosti od požadovaného počtu dávok a výrobnej kapacity
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 or Solvent Oculo/Nasal recommended for use with the veterinary medicinal product.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vakcíny Nobilis IB Ma5 alebo riedidla Solvent Oculo/Nasal odporúčaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
English: All containers used for reconstitution should be clean and free from any traces of detergent or disinfectant.
Slovak: Všetky nádoby použité na rekonštitúciu majú byť čisté a zbavené stôp čistiacich a dezinfekčných prostriedkov.
English: For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachusetts and QX-like strains of IBV.
Slovak: Pre miešaný liek je nástup imunity 3 týždne a trvanie imunity je 8 týždňov ako deklarovaná ochrana proti kmeňom Massachussets a QXpodobnými kmeňmi IBV.
English: After reconstitution the suspension looks clear.
Slovak: Po rekonštitúcii má suspenzia číry vzhľad.
English: 50% egg infective dose.
Slovak: 50% infekčnej dávky pre kuracie embryá
English: Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older.
Slovak: Podať jednu dávku rekonštituovanej vakcíny jemným sprejom alebo okulo/nazálnou cestou kurčatám od 1. dňa života, alebo starším.
English: 3) One drop containing one dose should be applied into one nostril or one eye.
Slovak: 3) Jednu kvapku obsahujúcu jednu dávku podať nakvapkaním do nozdry alebo do oka.
English: Apply coarse spray ≥250 microns.
Slovak: Použiť jemný sprej ≥250 mikrónov.
English: Withdrawal period: zero days.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses.
Slovak: Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10000 dávok.
English: Measure the correct volume of water for the number of birds to be vaccinated
Slovak: Odmerať správny objem vody pre stanovený počet vakcinovaných vtákov (v závislosti na použitom zariadení).
English: Special precautions for use in animals: All chickens on the site should be vaccinated at the same time.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Všetky kurčatá v chove majú byť vakcinované v rovnakom čase.
English: For active immunisation of chickens in order to reduce respiratory signs of avian infectious bronchitis caused by QX-like variants of infectious bronchitis virus (IBV).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom zmiernenia respiračných príznakov infekčnej bronchitídy hydiny spôsobenej QX-podobnými variantmi vírusu infekčnej brochitídy (IBV).
English: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
English: Nobilis IB Primo QX is intended to protect chickens against clinical signs of disease caused by IBV variant strain D388 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je určený len na ochranu kurčiat pred klinickými príznakmi ochorenia spôsobeného IBV variantným kmeňom D388 a nemá byť použitý ako náhrada za iné IBV vakcíny.
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal):
Slovak: Riedidlo (Solvent Oculo/Nasal):
English: Store below 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal): blue-coloured solution.
Slovak: Riedidlo (Solvent Oculo/Nasal): roztok modrej farby.
English: When spray devices are used it is advisable to consult the technical staff of the distributors before using this technique.
Slovak: Ak sa na vakcináciu použije zariadenie na sprejovanie, pred použitím tohto zariadenia sa odporúča sa poradiť sa s technickým zástupcom distribútora..
English: Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
English: It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
Slovak: Je dôležité vyvarovať sa zavlečenia vakcinačného vírusu IB D388 do zariadení, kde tento terénny kmeň nie je prítomný.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
English: To stimulate active immunity against the D388/QX type of avian infectious bronchitis virus.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu infekčnej bronchitídy hydiny typu D388/QX.
English: Solvent for oculonasal suspension.
Slovak: Riedidlo na okulonazálnu suspenziu.
English: Reconstitute the lyophilisate immediately and entirely after opening of the cup.
Slovak: Po otvorení téglika lyofilizát ihneď úplne rekonštituovať.
English: Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Slovak: Liekovka z mäkčeného polyetylénu(LDPE) s obsahom 35 ml s halogénobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
English: A mild transient respiratory reaction (including nasal exudates) may very rarely occur for at least 10 days after vaccination.
Slovak: Môžu sa veľmi zriedkavo objaviť mierne respiračné reakcie prechodného charakteru (vrátane výtoku z nozdier) pretrvávajúce po dobu najmenej 10 dní po vakcinácii.
English: Solvent Oculo/Nasal for chickens
Slovak: Solvent Oculo/Nasal pre kurčatá
English: EXP Once reconstituted use within 2 hours.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
English: 4) Offer to birds immediately.
Slovak: Ihneď podať kurčatám.
English: The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
Slovak: Vakcína IB D388 má byť podávaná len v liahňach kurčatám od 1. dňa života alebo starším, len v tých liahňach, kde je zavedená vhodná kontrola na zabránenie šírenia vakcinačného vírusu na vtáky, ktoré budú transportované do kŕdľov, ktoré neboli vystavené IB QX.
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 24 months.
Slovak: Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v neporušenom obale: 24 mesiacov.
English: Lyophilisate: Off white, predominantly sphere shaped.
Slovak: Lyofilizát: špinavobielej farby, prevažne vo forme guľôčok.
English: 1) The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper.
Slovak: Obsah téglika (len balenie 1000 dávok) pridať k riedidlu Solvent Oculo/Nasal za použitia pribaleného adaptéra.
English: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny, kmeň D388: 10
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
English: 2) Add the contents of the correct number of cups while stirring.
Slovak: Pridať obsah zo správneho počtu téglikov za stáleho miešania.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Slovak: Riedidlo: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
English: Lyophilisate:
Slovak: Znáška:
English: 2) Shake the vaccine suspension.
Slovak: Suspenziu vakcíny zatriasť.
English: Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird.
Slovak: Pred uvoľnením kurčaťa sa uistiť, že kvapka bola z nozdier inhalovaná.
English: Lyophilisate for oculonasal suspension
Slovak: Lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie
English: STORAGE CONDITIONS
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
English: 50% egg infective dose For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use.
Slovak: Pred použitím miešanej vakcíny prečítať písomnú informáciu pre používateľov Nobilis IB Ma5.
English: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Slovak: + 10 x 35 ml riedidla EU/2/14/174/003
English: Do not use in laying birds or within 4 weeks before the onset of the laying period.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky alebo počas 4 týždňov pred nástupom znáškového obdobia.
English: Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension.
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu okulonazálnej suspenzie Lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie.
English: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky a 4 týždne pred začiatkom znáškového obdobia.
English: Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
Slovak: Kurčatá majú byť vakcinované proti iným prevalentným IBV sérotypom (napr.
English: Read the vaccine package before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vakcíny.
English: Chickens
Slovak: Kurčatá
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Slovak: Lyofilizát: sorbitol hydrolyzovaná želatína pankreatínom hydrolyzovaný kazeín dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla zabaleného v neporušenom obale: 4 roky.
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Slovak: Nobilis IB Primo QX lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá
English: INDICATION
Slovak: PODANIA
English: 1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres)
Slovak: 1 000 dávok (3-100 guliek) 2 500 dávok (3-100 guliek)
English: CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA s 10 téglikmi lyofilizátu
English: The vaccine virus is capable of spreading to in contact birds for a minimum of 20 days after vaccination and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens.
Slovak: Je potrebné prijať vhodné opatrenia na oddelenie vakcinovaných vtákov od nevakcinovaných, pretože vakcinačný vírus je schopný šíriť sa na vtáky v kontakte minimálne počas 20 dní po vakcinácii.
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Slovak: Nobilis IB Primo QX lyofilizát a riedidlo na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá Nobilis IB Primo QX lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
English: Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose.
Slovak: Pri 10-násobnom predávkovaní boli u kurčiat prostých špecifických patogénov (SPF
English: PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobilis IB Primo QX lyofilizát a riedidlo na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá Nobilis IB Primo QX lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB A CESTA
English: Sodium hydroxide or hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Slovak: V (E131) dihydrogénfosforečnan draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dinatrium edetátu chlorid sodný hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková (pre úpravu pH) voda na injekcie
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccine.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, domácu hydinu, živá vírusová vakcína ATCvet kód: QI01AD07
English: The IB D388/QX vaccine should only be applied in hatcheries if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
Slovak: dňa života alebo starším len v tých liahňach, kde je zavedená vhodná kontrola na zabránenie šírenia vakcinačného vírusu na vtáky, ktoré budú transportované do kŕdľov, ktoré neboli vystavené IB QX.
English: Lay:
Slovak: Riedidlo:
English: Oculonasal use:
Slovak: Okulonazálne použitie:
English: Administration routes:
Slovak: Spôsoby podávania:
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter.
Slovak: + papierová škatuľka s 10 x 35 ml liekovkami riedidla dodávanými s kvapkadlom a adaptérom.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Slovak: Intervet International B.v.
English: Sorbitol
Slovak: Massachussets)
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)).
Slovak: Papierová škatuľka s 10 téglikmi s lyofilizátom (10 000 dávok v tégliku s priemerom 61 mm (3-400 guliek)).
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Lyofilizát:
English: PACKAGE SIZE
Slovak: Veľkosti balenia:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB(Y)
English: LABEL - Lyophilisate CUPS
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK - Lyofilizát - tégliky
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Slovak: Papierová škatuľka s 10 téglikmi s lyofilizátom (1 000 dávok v tégliku s priemerom 42 mm (3-100 guliek)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Slovak: Papierová škatuľka s 10 téglikmi s lyofilizátom (5 000 dávok v tégliku s priemerom 42 mm (3-100 guliek)).