FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte REGRANEX po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a papierovej škatuli po EXP.
Estonian: Ärge kasutage REGRANEXi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil ja karbil.
Slovak: Aplikujte REGRANEX gél raz denne s použitím čistého vatového tampónu alebo drevenej špachtle.
Estonian: REGRANEXi manustamisel - Kandke REGRANEX geeli peale üks kord ööpäevas, kasutades selleks puhast vatitampooni või puuspaatlit.
Slovak: Aby sa rana udržovala vo vlhkosti, je potrebné gázu meniť aspoň raz denne.
Estonian: Sidet tuleb vahetada vähemalt üks kord ööpäevas, et haava niiskena hoida.
Slovak: Osteomyelitídu treba stanoviť pomocou RTG vyšetrenia.
Estonian: Osteomüeliidi diagnoosimiseks on vajalik röntgenuuring.
Slovak: Odľahčenie nohy nosením špeciálnych ortopedických topánok alebo inými metódami • Liečba infekcie rany lekárom alebo zdravotníckym personálom - liečba s REGRANEX sa má
Estonian: Teiste haavahooldusvõtete hulka kuuluvad: - Teie arst või tervishoiutöötaja eemaldavad vajadusel haavalt surnud naha/jäägid - Vältides raskust jalgadele, võib-olla kandes spetsiaalseid ortopeedilisi jalatseid või teiste meetodite abil - Teie arst või tervishoiutöötaja ravivad mistahes haavainfektsiooni - REGRANEX-ravi tuleb lõpetada, kui haav infitseerub - Jätkates oma arsti või tervishoiutöötaja külastamist ja järgides oma raviplaani.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách a v postmarketingovom sledovaní.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgses kogemuses teatatud kõrvaltoimed
Slovak: Miesto(a) aplikácie sa majú potom prekryť gázou navlhčenou vo fyziologickom roztoku, ktorá udržiava vlhké prostredie na hojenie rán.
Estonian: Geeli aplikatsioonikoht kaetakse füsioloogilises lahuses niisutatud sidemega, mis hoiab haavandi niiskena.
Slovak: Ak je pri pravidelných prehliadkach viditeľná progresia hojenia, liečba má pokračovať maximálne 20 týždňov.
Estonian: Ravi tuleb jätkata maksimaalselt 20nda nädalani seni, kuni perioodilistel läbivaatustel täheldatakse haavandi paranemist.
Slovak: Nakoľko plazmatické koncentrácie doštičkového rastového faktora-BB neboli po kontinuálnej 14-dňovej lokálnej aplikácii na vredy trvalo zvýšené nad koncentrácie pred liečbou, neočakávajú sa žiadne celkové účinky.
Estonian: Kuna pärast geeli lokaalset manustamist haavanditele 14 järjestikusel päeval ei esinenud trombotsüütidest tuletatud kasvufaktor BB kontsentratsiooni järjekindlat suurenemist plasmas ravieelse kontsentratsiooniga võrreldes, ei ole ebasoodsaid süsteemseid toimeid oodata.
Slovak: Len na dermálne použitie.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Ainult kutaanseks kasutamiseks.
Slovak: REGRANEX sa aplikuje jedenkrát denne v súvislej tenkej vrstve na celú postihnutú oblasť pomocou čistého aplikátora.
Estonian: REGRANEX kantakse õhukese kihina kogu haavandipiirkonnale 1 kord ööpäevas, kasutades nt vatitampooni või spaatlit.
Slovak: REGRANEX napomáha rastu zdravých tkanív pri hojení kožných vredov.
Estonian: REGRANEXi kasutatakse normaalse koe kasvu ja nahahaavandite paranemise soodustamiseks.
Slovak: REGRANEX aplikujte len na oblasť rany.
Estonian: Lisainformatsioon - Kandke REGRANEXi ainult haava piirkonnale.
Slovak: (E216) metakrezol lyzíniumchlorid voda na injekciu
Estonian: metakresool lüsiinvesinikkloriid süstevesi
Slovak: Gél vo viacdávkovej tube (15 gramov).
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Geel mitmeannuselises tuubis (15 grammi).
Slovak: LDA Tel: +351 21-436 88 35
Estonian: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA, LDA Tel: +351 21-436 88 35
Slovak: U podozrivo vyzerajúcich vredov treba urobiť biopsiu na vylúčenie malignity.
Estonian: Kahtluse korral tuleb haavandist võtta biopsia võimaliku kasvajalise protsessi välistamiseks.
Slovak: Prekryte vred gázou navlhčenou vo fyziologickom roztoku (slanom).
Estonian: Puuspaatli võite te saada oma apteekri käest - Katke haavand füsioloogilises (soola)lahuses niisutatud sidemega.
Slovak: Janssen-Cilag Polska Sp.z o.o. filiāle Latvijā Tel: + 371 678 93561
Estonian: filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Slovak: Zoznam pomocných látok sodná soľ karmelózy (E466) chlorid sodný octan sodný kyselina octová (E260) metylparahydroxybenzoát (metylparabén)
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu karmelloosnaatrium (E466) naatriumkloriid naatriumatsetaat jää-äädikhape (E260) metüülparahüdroksübensoaat (metüülparabeen) (E218) propüülparahüdroksübensoaat (propüülparabeen) (E216)
Slovak: vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte ako obyčajne
Estonian: jätke ununenud annus vahele ning jätkake ravi nagu tavaliselt - Ärge manustage kahekordset kogust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Slovak: Obsahuje sodnú soľ karmelózy (E466), chlorid sodný, octan sodný, kyselinu octovú (E260), metylparahydroxybenzoát (metylparabén)
Estonian: Sisaldab karmelloosnaatriumi (E466), naatriumkloriidi, naatriumatsetaati, jää-äädikhapet (E260), metüülparahüdroksübensoaati (metüülparabeen) (E218), propüülparahüdroksübensoaati (propüülparabeen) (E216), metakresooli, lüsiinvesinikkloriidi, süstevett.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ POVOLENIA
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Slovak: Ďalšie zložky sú: sodná soľ karmelózy (E466), chlorid sodný, octan sodný, kyselina octová (E260), metylparahydroxybenzoát (metylparabén)
Estonian: Abiained on karmelloosnaatrium (E466), naatriumkloriid, naatriumatsetaat, jää-äädikhape (E260), metüülparahüdroksübensoaat (metüülparabeen) (E218), propüülparahüdroksübensoaat (propüülparabeen) (E216), metakresool, lüsiinvesinikkloriid ja süstevesi.
Slovak: REGRANEX sa preto nemá používať počas laktácie.
Estonian: Seetõttu ei tohi REGRANEXi rinnaga toitmise ajal kasutada.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Slovak: rok.
Estonian: 1 aasta
Slovak: Spravte to pred aplikáciou REGRANEX.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE REGRANEXi KASUTAMIST
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola po 10 rokoch predĺžená o ďalších päť rokov.
Estonian: Kümme aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
Slovak: Štúdie zahŕňali spolu 922 vredov.
Estonian: Kokku uuriti 922 haavandit.
Slovak: Obväz by nemal byť vzduchotesný ani vodotesný.
Estonian: Side ei tohi olla õhu- ega veekindel.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet vredov, ktoré boli po 20 týždňoch úplne vyliečené.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli 20 nädala pärast täielikult paranenud haavandite arv.
Slovak: Neuropatické vredy sú vyvolané nervovým ochorením, a nie poruchami zásobovania krvi do postihnutej oblasti.
Estonian: Neuropaatilisi haavandeid põhjustavad närviprobleemid ja mitte haigestunud piirkonna verevarustushäired.
Slovak: Regranex bekaplermín
Estonian: Regranex bekaplermiin
Slovak: Liek Regranex by sa nemal používať dlhšie ako 20 týždňov a mal by sa vždy používať spolu s ostatnými opatreniami, ktoré pomáhajú pri hojení vredov, ako napríklad udržiavanie čistých vredov a neaplikovanie žiadneho tlaku na vredy počas hojenia.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada kauem kui 20 nädalat ning seda tuleb alati kasutada koos teiste haavandite paranemist soodustavate meetmetega, näiteks hoida haavandid puhtad ning mitte avaldada neile paranemise ajal survet.
Slovak: Dňa 29. marca 1999 Európska komisia vydala spoločnosti Janssen-Cilag International NV povolenie na uvedenie lieku Regranex na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Regranexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 29. märtsil 1999.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Regranex.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Regranex (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú infikované kožné vredy a celulitída (zápal hĺbkových tkanív pod kožou).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nakatunud nahahaavandid ja tselluliit (nahaaluse koe põletik).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Regranex je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Regranex na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Regranexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Slovak: Bekaplermín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytvorený rastový faktor, a to stimuláciou rastu buniek a podporovaním rastu normálneho tkaniva na hojenie.
Estonian: Bekaplermiin toimib samamoodi kui looduslik kasvutegur, stimuleerides rakkude kasvu ja soodustades paranemiseks normaalse koe kasvu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Regranex.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Regranex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Liek nesmú užívať osoby so zistenou rakovinou ani osoby s infikovanými vredmi.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on teadaolev mis tahes vähk või nakatunud haavandid.
Slovak: Liek Regranex by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bekaplermín alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bekaplermiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Liek Regranex je gél, ktorý obsahuje účinnú látku bekaplermín.
Estonian: Regranex on geel, mis sisaldab toimeainena bekaplermiini.
Slovak: Pri porovnaní výsledkov všetkých štyroch štúdií sa zistilo, že liek Regranex vyliečil o približne 10 % viac vredov ako placebo gél.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tulemuste ühisanalüüs näitas, et Regranex oli parandanud ligikaudu 10% rohkem haavandeid kui platseebogeel.
Slovak: Liečbu liekom Regranex by mal začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou diabetických rán.
Estonian: Ravi Regranexiga peab alustama ja jälgima diabeetiliste haavandite ravis kogenud arst.
Slovak: Miesta by sa mali potom prekryť gázou navlhčenou vo fyziologickom roztoku, aby sa tieto miesta počas hojenia vredov udržiavali vlhké.
Estonian: Järgmiseks tuleb piirkond katta füsioloogilises soolalahuses niisutatud marlisidemega, et hoida haavandid paranemise ajal niisked.
Slovak: Tento údaj sa porovnával s 35 % pacientov, ktorí dostávali placebo gél, a 30 % pacientov, ktorým sa rany ošetrovali iba štandardne.
Estonian: Platseebogeeli kasutanud patsientidel paranes 35% haavanditest ja tavalist haavaravi saanud patsientidel 30% haavanditest.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek Regranex, bolo vyliečených 47 % vredov menších ako 5 cm2.
Estonian: Regranexi kasutanud patsientidel paranes 47% haavanditest, mis olid väiksemad kui 5 cm2.
Slovak: Liek Regranex sa používa na liečbu neuropatických vredov s plochou do 5 cm2.
Estonian: Regranexi kasutatakse neuropaatiliste haavandite korral, mille suurus on kuni 5 cm2.
Slovak: Rastové faktory sú proteíny, ktoré stimulujú bunky, aby sa delili.
Estonian: Kasvutegurid on valgud, mis stimuleerivad rakkude paljunemist.
Slovak: Bekaplermín sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje, aby vytvárali doštičkový rastový faktor-BB.
Estonian: Bekaplermiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab pärm, millele on lisatud inimese PDGF-BB teket võimaldav geen (DNA).
Slovak: Liek Regranex sa používa spolu s inými opatreniami v oblasti starostlivosti o ranu na podporu granulácie (hojenia) chronických kožných vredov u osôb s cukrovkou.
Estonian: Regranexi kasutatakse koos teiste haavahooldusmeetmetega pikaajaliste nahahaavandite granulatsiooni (paranemise) soodustamiseks diabeediga patsientidel.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Regranex sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Regranexi kohta on siin.
Slovak: Do nich boli zapojení dospelí pacienti s cukrovkou, u ktorých sa vytvoril aspoň jeden diabetický vred počas obdobia minimálne ôsmich týždňov.
Estonian: Regranexi uuriti ühes põhiuuringus ja kolmes lisauuringus diabeediga täiskasvanutel, kellel oli vähemalt 8 nädalat püsinud vähemalt üks diabeetiline haavand.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
Slovak: Prečo bol liek Regranex povolený?
Estonian: Miks Regranex heaks kiideti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Regranex?
Estonian: Mis riskid Regranexiga kaasnevad?
Slovak: Liek Regranex sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a so žiadnou liečbou, avšak všetkým pacientom sa rany štandardne ošetrili.
Estonian: Regranexi võrreldi platseeboga (näiv ravim) ja tavalise haavaraviga, mille korral ravimeid ei kasutatud.
Slovak: S liekom Regranex by sa malo manipulovať opatrne, aby nedošlo ku kontaminácii gélu s baktériami.
Estonian: kasutama ettevaatlikult, vältides bakterite sattumist geeli.
Slovak: Jednu tubu lieku Regranex by mal užívať iba jeden pacient.
Estonian: Igal patsiendil tuleb kasutada eraldi Regranexi tuubi.
Slovak: Účinná látka lieku Regranex, bekaplermín, je kópia ľudského proteínu nazývaného doštičkový rastový faktor-BB.
Estonian: Regranexi toimeaine bekaplermiin on inimvalgu trombotsüütidest pärineva kasvuteguri BB-vormi (PDGF-BB) analoog.
Slovak: Doštičkové rastové faktory pôsobia na bunky, ktoré sa podieľajú na hojení rán.
Estonian: Trombotsüütidest (vereliistakutest) pärinevad kasvutegurid mõjuvad haavade paranemisega seotud rakkudele.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Regranex v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Regranexi kasulikkus?
Slovak: Ako bol liek Regranex skúmaný?
Estonian: Kuidas Regranexi uuriti?
Slovak: Regranex?
Estonian: Mis on Regranex?
Slovak: Na čo sa liek Regranex používa?
Estonian: Milleks Regranexi kasutatakse?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Regranex:
Estonian: Muu teave Regranexi kohta
Slovak: Gél by sa mal následne aplikovať vo vrstve na celú plochu vredov raz denne pomocou čistého aplikátora, ako je na príklad bavlnený tampón.
Estonian: Seejärel kantakse Regranexi geel puhta aplikatsioonivahendiga, näiteks vatitikuga, nahale kogu haavandite piirkonda katva kihina.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Regranex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Regranexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 64 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 64%.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Estonian: See võib sisaldada uut teavet.
Slovak: Rozdiel [95 % CI]
Estonian: Erinevus [95% usaldusvahemik]
Slovak: µg: mikrogramy
Estonian: µg: mikrogramm
Slovak: V prípade potreby skontrolujte váš výpočet pomocou kalkulačky.
Estonian: Vajadusel kasutage kontrollimiseks kalkulaatorit.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po ukončení hormonálnej liečby.
Estonian: Kõige sagedamini tekib see pärast hormoonravi katkestamist.
Slovak: • ak vám iný lekár povedal, že tehotenstvo môže byť pre vás nebezpečné
Estonian: • mõni teine arst on teile öelnud, et rasedus oleks teile ohtlik
Slovak: Ako zistím, že injekcia bola dokončená?
Estonian: Kuidas ma tean, et süstimine oli täielik?
Slovak: Uistite sa, že máte správne pero so správnou silou.
Estonian: • Veenduge, et teil on õige tugevusega pen.
Slovak: Pero je dostupné v 3 rôznych silách:
Estonian: Pen on saadaval 3 erineva tugevusena:
Slovak: Okrem toho, syndróm môže byť oveľa závažnejší a dlhodobejší v prípade, ak dôjde k otehotneniu.
Estonian: Sündroom võib olla raskem ja pikaajalisem raseduse korral.
Slovak: Číry bezfarebný roztok s pH 6,0 - 7,0.
Estonian: Selge värvitu lahus, pH 6,0-7,0.
Slovak: Po prvom otvorení: použite počas 28 dní.
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist: kasutada 28 päeva jooksul.
Slovak: Bezpečnosť - imunogenicita
Estonian: Ohutus - immunogeensus
Slovak: • vyrobená z vysoko odolného plastu,
Estonian: • tehtud tugevast plastikust,
Slovak: Riziko výskytu vedľajšieho účinku je opísané v nasledovných kategóriách:
Estonian: Kõrvaltoime riski iseloomustatakse järgmiste kategooriatega:
Slovak: Ak vaše telo odpovedá na liečbu príliš slabo alebo príliš silno, váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby s REKOVELLE.
Estonian: Kui teie keha reageerib ravile liiga vähe või palju, võib arst otsustada ravi REKOVELLE'iga peatada.
Slovak: Pred použitím - (1. krok)
Estonian: Enne kasutamist - (1. samm)
Slovak: • je správne označená tak, aby varovala pred nebezpečným odpadom vo vnútri nádoby.
Estonian: • vastavalt märgistatud, et hoiatada ohtlike jäätmete eest konteineris.
Slovak: Čísla strán sa vzťahujú na vytlačenú brožúru Návod na použitie a nie na skutočné čísla strán v tomto dokumente.
Estonian: Leheküljenumbrid viitavad tegeliku kasutusjuhendi lehekülgedele ning mitte selles dokumendis olevatele leheküljenumbritele.
Slovak: Predávkovanie folitropínom delta malo za následok farmakologické alebo nadmerné farmakologické účinky.
Estonian: Deltafollitropiini üleannustamisega kaasnes farmakoloogiline või liigne farmakoloogiline mõju.
Slovak: 7. až 9. krok vykonajte aj vtedy, ak nevidíte žiadne vzduchové bubliny.
Estonian: • Teostage sammud 7 kuni 9 ka juhul, kui te ei näe õhumulle.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvo môže vám a vašim deťom spôsobiť zdravotné ťažkosti.
Estonian: Mitmikrasedus võib põhjustada terviseprobleeme nii teile kui ka lastele.
Slovak: Vymeňte ihlu.
Estonian: Vahetage nõel.
Slovak: • vzpriamená a stabilná počas používania,
Estonian: • kasutamise ajal püstises asendis ja stabiilne,
Slovak: Význam týchto zistení pre klinické použitie REKOVELLE je obmedzený.
Estonian: Nende leidude tähtsus REKOVELLE'i kliinilise kasutamise seisukohalt on piiratud.
Slovak: Individuálna denná dávka sa má zachovať po celú dobu stimulácie.
Estonian: Saadud individuaalset ööpäevaannust hoitakse kogu stimulatsiooniperioodi ajal.
Slovak: Následne sa musí zlikvidovať.
Estonian: Seejärel tuleb see ära visata.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete REKOVELLE
Estonian: Mida on vaja teada enne REKOVELLE'i kasutamist
Slovak: REKOVELLE v individuálnom dávkovacom režime (N = 665)
Estonian: REKOVELLE individuaalses annuses (N = 665)
Slovak: Keď bude ihla bezpečne pripojená, budete počuť alebo cítiť kliknutie.
Estonian: • Nõel on ohutult kinnitatud, kui te kuulete või tunnete klõpsu.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu odpovedať na podanie FSH rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď na podanie FSH nedostatočná a u iných je nadmerná.
Estonian: Patsiendid võivad FSH manustamisele reageerida erinevalt - mõnel patsiendil võib vastus FSH-le olla nõrk ja teisel liiga tugev.
Slovak: Je krok prestrieknutia potrebný pred každou injekciou?
Estonian: Kas aktiveerimine on vajalik enne igat süstimist?
Slovak: Ak nemáte nádobu na likvidáciu ostrých predmetov, môžete použiť nádobu do domácnosti, ktorá je:
Estonian: Kui teil ei ole teravate esemete konteinerit, siis te võite kasutada olmeprügi konteinerit, mis on:
Slovak: 2300 Kodaň
Estonian: 2300 Copenhagen S Taani
Slovak: Ak je napríklad číslo v stĺpci C 5,34, zaokrúhlite zvyšnú dávku na hodnotu 5,33.
Estonian: Näiteks, kui number C veerus on 5,34, valige ülejäänud annuseks 5,33.
Slovak: Príklady predpísaných dávok (v mikrogramoch)
Estonian: Määratud annus (mikrogrammides)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid; ATC-kood: G03GA10
Slovak: • Dávky sa zaokrúhľujú na najbližší prírastok, X,00, X,33 alebo X,66 mikrogramov.
Estonian: • Annused tuleb ümardada lähima sammuni, X,00, X,33 või X,66 mikrogrammi.
Slovak: Dôležité:
Estonian: Oluline:
Slovak: Ferring Controlled Therapeutics Limited 1 Redwood
Estonian: Ferring Controlled Therapeutics Limited 1 Redwood Place
Slovak: 1. Čo je REKOVELLE a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete REKOVELLE 3. Ako používať REKOVELLE 4.
Estonian: 1. Mis ravim on REKOVELLE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne REKOVELLE'i kasutamist 3.
Slovak: Pero neuchovávajte pri extrémnych teplotách, priamom slnečnom žiarení alebo veľmi nízkych teplotách, napríklad v aute alebo v mrazničke.
Estonian: • Ärge säilitage pen'i ekstreemsetes temperatuuritingimustes, otsese päikesevalguse käes või väga külmas, näiteks autos või sügavkülmas.
Slovak: Ak sa rozhodnete podať injekciu s rozdelením dávok, postupujte podľa týchto pokynov a do denníka rozdelených dávok na strane 231 si zapíšte, koľko lieku máte podať.
Estonian: Kui te otsustate annust poolitada, järgige neid juhiseid ja kirjutage oma annuse poolitamise päevikusse (lk 231) üles, kui palju ravimit kasutada.
Slovak: Prečo musím počítať do 5 a držať stlačené injekčné tlačidlo?
Estonian: Miks ma pean süstimisnuppu all hoides viieni lugema?
Slovak: • Pred podaním injekcie si prečítajte kroky 11 a 12 na strane 14 až 151.
Estonian: • Enne süstimist lugege samme 11 ja 12 lk 14 kuni 151.
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien so syndrómom polycystických ovárií a zvyčajne ustúpi bez liečby.
Estonian: Seda esineb sagedamini polütsüstilise munasarja sündroomiga naistel ja tavaliselt taandub see ilma ravita.
Slovak: Preto pred začiatkom liečby má byť k dispozícii výsledok AMH zo vzorky krvi (odobratej počas posledných 12 mesiacov).
Estonian: Seega on enne ravi algust vaja (viimase 12 kuu jooksul võetud) vereproovi AMH näitu.
Slovak: Iné lieky a REKOVELLE
Estonian: Muud ravimid ja REKOVELLE
Slovak: Budete ho potrebovať na vyhodenie (likvidáciu) ihly po podaní lieku.
Estonian: Teil on seda vaja nõela äraviskamiseks (hävitamiseks) pärast ravimi süstimist.
Slovak: Tento liek nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: See ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. decembra 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. detsember 2016
Slovak: Ihly sú určené len na jednorazové použitie.
Estonian: Nõelad on vaid ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: • karcinóm ovárií, maternice alebo prsníka (pozri časť 4.4)
Estonian: • Munasarja-, emaka- või rinnavähk (vt lõik 4.4).
Slovak: Ak zabudnete použiť REKOVELLE
Estonian: Kui te unustate REKOVELLE'i kasutada
Slovak: Pozri "Likvidácia" na strane 181.
Estonian: • Vt lõik "Hävitamine" lk 181.
Slovak: Pacientky boli vo veku do 40 rokov a mali pravidelné menštruačné cykly s predpokladom ovulácie.
Estonian: Patsientide vanus oli kuni 40 eluaastat ja neil oli korrapärane, eeldatavalt ovulatoorne menstruaaltsükkel.
Slovak: Maximálna denná dávka je 24 mikrogramov.
Estonian: Ööpäevane maksimumannus on 24 mikrogrammi.
Slovak: 20 (nastavte na 20)
Estonian: 20 (Valige 20)
Slovak: Tým sa zabezpečí podanie celej dávky.
Estonian: See tagab, et te saite täisannuse.
Slovak: Ltd. Be‘er Tuvia Industrial Zone POB 571
Estonian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Slovak: Na základe toho lekár rozhodne, či si môžete ďalšie dávky tohto lieku podávať sama doma, avšak len po absolvovaní primeraného školenia.
Estonian: Arst otsustab, kas saate ravimit edaspidi pärast asjakohast väljaõpet kodus ise süstida.
Slovak: Ak sa po 5 pokusoch neobjaví žiadna kvapôčka, odstráňte ihlu (pozri krok 13), pripojte novú ihlu (pozri kroky 3 až 6) a zopakujte prestrieknutie (pozri kroky 7 až 9).
Estonian: • Kui tilka ei teki pärast 5 korda proovimist, eemaldage nõel (vt 13. samm), kinnitage uus nõel (vt sammud 3 kuni 6), korrake aktiveerimist (vt sammud 7 kuni 9).
Slovak: Ak už bolo pero použité, prejdite priamo na krok 10.
Estonian: • Kui te olete seda pen'i juba kasutanud, jätkake 10. sammust.
Slovak: Latvija SIA PharmaSwiss
Estonian: Latvija SIA PharmaSwiss Latvia