FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de tratamento em casa, este será iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento de imunodeficiências/ PDIC com SCIg e na orientação de doentes para tratamento em casa.
Danish: Evt. hjemmebehandling iværksættes af en læge eller sundhedspersonale med erfaring i behandlingen af immundefekt/CIDP med SCIg og i at vejlede patienter om hjemmebehandling.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (frasco para injetáveis)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Portuguese: Contacte o seu médico se sentir os seguintes sinais e sintomas: dores de cabeça intensas, rigidez do pescoço, sonolência, febre, fotofobia, náuseas e vómitos após a administração de Hizentra.
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever følgende tegn og symptomer: kraftig hovedpine, nakkestivhed, døsighed, feber,lysfølsomme øjneogkvalme og opkastning efter at have fået Hizentra.
Portuguese: 1. taxas de perfusão por via manual
Danish: 1. manuel trykinfusion, flowhastigheder
Portuguese: Seringa(s) pré-cheia(s)
Danish: Infusionshastighed(er)
Portuguese: Embalagens com 1, 10 ou 20 frascos para injetáveis.
Danish: Pakningsstørrelser Pakninger med 1, 10 eller 20 hætteglas
Portuguese: Muito frequente Muito frequente Fadiga (incluindo mal estar), Pirexia Frequente
Danish: Træthed (herunder utilpashed), pyreksi
Portuguese: 1 x 5 ml 1 x 10 ml 1 x 20 ml 10 x 5 ml 10 x 10 ml 20 x 20 ml
Danish: 1 x 5 ml 1 x 10 ml 10 x 5 ml 10 x 10 ml
Portuguese: indivíduos receberam 2007 perfusões no grupo da dose de 0,2 g/kg pc de Hizentra e 58 indivíduos receberam 2218 perfusões no grupo da dose de 0,4 g/kg pc de Hizentra (um total de 5739 perfusões).
Danish: I alt fik 57 forsøgspersoner 1.514 infusioner i placebogruppen, 57 forsøgspersoner fik 2.007 infusioner i gruppen med 0,2 g Hizentra pr. kg legemsvægt, og 58 forsøgspersoner fik 2.218 infusioner i gruppen med 0,4 g Hizentra pr. kg legemsvægt (i alt 5.739 infusioner).
Portuguese: Informação sobre segurança relativamente a agentes transmissíveis, ver secção 4.4.
Danish: 4.4 for oplysninger om sikkerhed med hensyn til overførbare stoffer.
Portuguese: • Erupções na pele (urticária)
Danish: • Nældefeber (urticaria)
Portuguese: Imunoglobulina normal humana ................................................................................................... 200 mg (pureza: pelo menos 98% é imunoglobulina de tipo G (IgG))
Danish: Humant normalt immunglobulin ............................................................................................... 200 mg (renhedsgrad: mindst 98 % er immunglobulin type G (IgG))
Portuguese: Frequência das RAMs (Termo
Danish: Hyppighed (ifølge MedDRAkonventionen)
Portuguese: Doentes que completaram o estudo PATH sem recaída com a dose de 0,2 g/kg pc e receberam inicialmente esta dose no estudo de extensão, apresentaram uma taxa de recaídas de 50 % (3/6 doentes).
Danish: 0,2 g/kg legemsvægt og som oprindeligt fik denne dosis i forlængelsesstudiet, havde en recidivrate på 50 % (3/6 patienter).
Portuguese: 1 Limpe a superfície
Danish: 6 Klargør slangen
Portuguese: Foi notificada SMA com a utilização de IVIg ou SCIg.
Danish: AMS er rapporteret i forbindelse med brug af IVIg (intravaskulære immunglobuliner) eller SCIg (subkutane immunglobuliner).
Portuguese: Limpe o(s) local(ais) de perfusão usando uma preparação antissética para a pele.
Danish: Rengør infusionsstedet/-stederne ved brug af et desinficerende hudpræparat.
Portuguese: • Libertação oficial do lote
Danish: Officiel batchfrigivelse
Portuguese: Solução para injeção subcutânea.
Danish: Subkutan injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: Por favor consulte a secção 4.4 para detalhes relativos aos fatores de risco e recomendações de monitorização.
Danish: Oplysninger om risikofaktorer og overvågningsanbefalinger, se pkt.
Portuguese: Hizentra encontra-se também disponível em embalagens com 1 ou 10 seringas pré-cheias.
Danish: Hizentra fås også i pakninger med 1 eller 10 fyldte injektionssprøjte(r).
Portuguese: O que é Hizentra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Hizentra Como utilizar Hizentra
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Hizentra Sådan skal du bruge Hizentra Bivirkninger
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos não pode ser excluída por completo.
Danish: Trods disse forholdsregler kan risikoen for overførsel afinfektioner ikke helt udelukkes, når der indgives lægemidler fremstillet fra humant blod eller plasma.
Portuguese: CSL Behring s.r.o.
Danish: Česká republika CSL Behring s.r.o.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico
Danish: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Portuguese: Hizentra encontra-se disponível em seringas pré-cheias de 5 e 10 ml.
Danish: Hizentra fås i fyldte injektionssprøjter med med 5 eller 10 ml.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Danish: - Lægen har ordineret Hizentra til dig personligt.
Portuguese: É utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Danish: Det anvendes til behandling af følgende tilstande:
Portuguese: Além disso, não ocorreram infeções durante o período do estudo.
Danish: Desuden forekom der ingen infektioner i studieperioden.
Portuguese: Mais informações sobre o Hizentra podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yderligere information om Hizentra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A imunoglobulina normal tem sido utilizada como medicamento desde a década de 1980.
Danish: Normalt immunglobulin er blevet anvendt som lægemiddel siden 1980'erne.
Portuguese: Outras informações sobre o Hizentra
Danish: Andre oplysninger om Hizentra
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Hizentra são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Hizentra løbende overvåget.
Portuguese: Em 14 de abril de 2011, o Hizentra recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Hizentra fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. april 2011.
Portuguese: Pode igualmente ajudar a controlar o sistema imunitário quando este não funciona normalmente, como na PDIC.
Danish: Det kan også hjælpe med at styre immunsystemet, når dette ikke fungerer normalt, f.eks. ved CIDP.
Portuguese: A dose pode ter de ser ajustada em função da qualidade de atuação do medicamento.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis afhængigt af, hvor godt lægemidlet virker.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Hizentra?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hizentra?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Hizentra são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Hizentra opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Hizentra (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, erupção na pele, dor nos músculos e nas articulações (incluindo espasmos musculares e fraqueza), reações à volta da área da injeção (inchaço, dor, vermelhidão, picadas, sensação de calor, comichão, nódoas negras e erupção na pele) e doença de tipo gripal.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Hizentra (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, udslæt, muskel- og ledsmerter (herunder muskelspasmer og svaghed), reaktioner på injektionsstedet (hævelse, ømhed, rødme, blæredannelse, varme, kløe, blå mærker og udslæt) og influenzalignende symptomer.
Portuguese: Contém principalmente imunoglobulina G (IgG), que é composta por uma série de anticorpos envolvidos no combate aos organismos que podem causar infeções.
Danish: Det indeholder primært immunglobulin G (IgG), der består af en række antistoffer, som medvirker ved bekæmpelsen af organismer, der kan medføre infektion.
Portuguese: A dose e a frequência da perfusão de Hizentra dependem da doença a tratar.
Danish: Dosis og hyppighed af Hizentra-infusionerne afhænger af den sygdom, der behandles.
Portuguese: Pode ser administrado em casa e os efeitos secundários são controláveis.
Danish: Det kan gives hjemme, så længe bivirkningerne er håndterbare.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Hizentra são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Hizentra vurderes omhyggeligt, og der tages om nødvendigt relevante forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: O Hizentra é utilizado em doentes cujo sangue não contém anticorpos suficientes (proteínas que ajudam o organismo a combater as infeções e outras doenças), também conhecidos como imunoglobulinas.
Danish: Hizentra anvendes til patienter, hvis blod ikke indeholder tilstrækkeligt med antistoffer (proteiner, der hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner og andre sygdomme), også kendt som immunglobuliner.
Portuguese: • polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC).
Danish: • kronisk inflammatorisk demyelinerende polyneuropati (CIDP).
Portuguese: Raramente, os doentes podem ter uma diminuição brusca da tensão arterial ou um choque anafilático (uma reação alérgica grave súbita).
Danish: I sjældne tilfælde kan patienter opleve et pludseligt blodtryksfald eller et anafylaktisk chok (pludselig, alvorlig allergisk reaktion).
Portuguese: Uma vez que a imunoglobulina normal humana é utilizada para o tratamento destas doenças há muitos anos, foram necessários dois pequenos estudos para estabelecer a eficácia e a segurança de Hizentra nos doentes, de acordo com as diretrizes atuais.
Danish: Da humant normalt immunglobulin er blevet anvendt til behandling af de pågældende sygdomme i mange år, var det i henhold til de gældende retningslinjer tilstrækkeligt med to små studier til at fastslå virkningen og sikkerheden af Hizentra hos patienterne.
Portuguese: Porque está o Hizentra autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Hizentra godkendt i EU?
Portuguese: Hizentra (imunoglobulina normal humana)
Danish: Hizentra (humant normalt immunglobulin)
Portuguese: O Hizentra só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico ou por um enfermeiro com experiência no tratamento de doentes com sistemas imunitários enfraquecidos ou com PDIC.
Danish: Hizentra udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge eller sygeplejerske med erfaring i behandling af patienter med et svækket immunforsvar eller CIDP.
Portuguese: Os doentes receberam o Hizentra durante 28 semanas e os níveis mais baixos de IgG durante o tratamento com o Hizentra (nível médio de 8,1 g por litro) foram comparáveis aos níveis observados durante o tratamento anterior com imunoglobulina.
Danish: Patienterne fik Hizentra i 28 uger, og de laveste IgG-niveauer under behandlingen med Hizentra (gennemsnitligt niveau på 8,1 g/l) var af samme størrelsesorden som dem, der var observeret under den tidligere immunglobulinbehandling.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Hizentra, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Hizentra, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Um resumo sobre o Hizentra e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Hizentra, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Nesta doença rara, o sistema imunitário (o sistema de defesa do organismo) funciona de forma anormal e destrói a cobertura protetora dos nervos.
Danish: Ved denne sjældne sygdom fungerer immunsystemet (kroppens forsvar) ikke normalt, men ødelægger det beskyttende lag over nerverne.
Portuguese: O que é o Hizentra e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Hizentra, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Hizentra?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Hizentra?
Portuguese: É administrado por perfusão subcutânea (injeção muito lenta sob a pele) através de um dispositivo que controla a velocidade da perfusão.
Danish: Det gives ved subkutan infusion (meget langsom injektion under huden) gennem et apparat, der styrer infusionshastigheden.
Portuguese: Os doentes receberam o Hizentra ou placebo (um tratamento simulado) durante 13 semanas e o estudo mediu a percentagem de doentes nos quais a doença retornou dentro de 13 semanas.
Danish: Patienterne fik Hizentra eller placebo (et uvirksomt stof) i 13 uger, og undersøgelsen målte andelen af patienter, hos hvem sygdommen kom tilbage inden for 13 uger.
Portuguese: É administrado no abdómen (barriga), na coxa, na parte superior do braço ou na anca.
Danish: Det gives i maven, låret, overarmen eller hoften.
Portuguese: • síndromes de imunodeficiência primária (SIP, quando as pessoas nascem sem capacidade para produzir anticorpos suficientes);
Danish: • primære immundefektsyndromer (PID, hvor man fødes med en manglende evne til at danne tilstrækkeligt med antistoffer)
Portuguese: O Hizentra demonstrou prevenir infeções bacterianas graves em doentes com SIP e reduzir a probabilidade de recorrência de PDIC.
Danish: Det blev påvist, at Hizentra kan forebygge alvorlige bakterielle infektioner hos PID-patienter og reducere risikoen for, at CIDP vender tilbage.
Portuguese: • níveis baixos de anticorpos no sangue de doentes com leucemia linfocítica crónica (um cancro de um tipo de glóbulo branco) ou mieloma (um cancro de outro tipo de glóbulo branco) e que sofrem de infeções frequentes;
Danish: • lave niveauer af antistoffer i blodet hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (kræft i en type hvide blodlegemer) eller myelom (kræft i en anden type hvide blodlegemer), og som har hyppige infektioner
Portuguese: O Hizentra é contraindicado em doentes com hiperprolinemia (uma doença genética que causa níveis elevados do aminoácido prolina no sangue).
Danish: Hizentra må ikke anvendes hos patienter med hyperprolinæmi (en genetisk sygdom, der medfører høje niveauer af aminosyren prolin i blodet).
Portuguese: Não pode ser injetado num vaso sanguíneo.
Danish: Hizentra må ikke indgives i et blodkar.
Portuguese: • níveis baixos de anticorpos no sangue de doentes antes ou depois de transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas (um procedimento no qual são retiradas células da medula óssea do doente e substituídas por células estaminais de um dador);
Danish: • lave niveauer af antistoffer i blodet før eller efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (en procedure, hvor patientens knoglemarv renses for celler og erstattes med stamceller fra en donor)
Portuguese: A substância ativa do Hizentra, a imunoglobulina normal humana, é uma proteína altamente purificada extraída do sangue de dadores humanos.
Danish: Det aktive stof i Hizentra, humant normalt immunglobulin, er et højtoprenset protein, der er udvundet af humant donorblod.
Portuguese: Nos doentes tratados com placebo, observou-se um reaparecimento da doença em cerca de 63 % dos doentes; nos doentes tratados com o Hizentra, observou-se um reaparecimento da doença em 33 e 39 % dos doentes, dependendo da dose utilizada.
Danish: Sygdommen kom tilbage hos ca. 63 % af de patienter, der fik placebo, og hos 33 % og 39 % (afhængigt af dosen) af de patienter, der fik Hizentra.
Portuguese: O modo de ação do Hizentra consiste em restaurar níveis anormalmente baixos de IgG para os valores normais no sangue do doente.
Danish: Hizentra virker ved at bringe unormalt lave IgG-niveauer op på deres normale niveau i patientens blod.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Hizentra.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hizentra.
Portuguese: O Hizentra contém a substância ativa imunoglobulina normal humana.
Danish: Hizentra indeholder det aktive stof humant normalt immunglobulin.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Hizentra, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Hizentra fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: No segundo estudo, o Hizentra foi estudado em 172 doentes com PDIC que tinham recebido tratamento anterior com imunoglobulina humana por injeção numa veia.
Danish: I det andet studie blev Hizentra undersøgt hos 172 patienter med CIDP, som tidligere havde fået behandling med humant immunglobulin indsprøjtet i en blodåre.
Portuguese: Como se utiliza o Hizentra?
Danish: Hvordan anvendes Hizentra?
Portuguese: Como funciona o Hizentra?
Danish: Hvordan virker Hizentra?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Hizentra durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Hizentra?
Portuguese: No primeiro estudo, o Hizentra foi avaliado em 51 doentes com SIP que já tinham recebido imunoglobulina humana numa veia durante pelo menos seis meses.
Danish: I det første studie blev Hizentra undersøgt hos 51 patienter med PID, som allerede havde fået mindst seks måneders behandling med humant normalt immunglobulin indsprøjtet i en blodåre.
Portuguese: EU/1/14/987/001 Holoclar células/cm2
Danish: EU/1/14/987/001 Holoclar celler/cm2
Portuguese: 1 implante
Danish: 1 implantat
Portuguese: Implantação
Danish: Implantation
Portuguese: Recipiente com tampa de rosca (aço inoxidável)
Danish: Beholder med skruelåg (rustfrit stål)
Portuguese: Equivalente de tecido vivo
Danish: Levende vævsækvivalent
Portuguese: 36 horas.
Danish: 36 timer.
Portuguese: Na segunda consulta, o cirurgião irá:
Danish: Ved det andet besøg vil kirurgen:
Portuguese: • Autólogo significa que são as suas próprias células.
Danish: • Autolog betyder, at det er dine egne celler.
Portuguese: Não irradiar (por exemplo, com raios X).
Danish: Må ikke bestråles (f.eks. med røntgen)
Portuguese: O cirurgião será informado o mais cedo possível no início do processo, devendo, nesse caso, escolher um tratamento alternativo para o paciente.
Danish: Kirurgen vil blive informeret så tidligt som muligt i forløbet og skal derfor vælge en alternativ behandling for patienten.
Portuguese: O seu cirurgião fornecer-lhe-á informação sobre este assunto.
Danish: Din kirurg vil informere dig om dette.
Portuguese: Data de nascimento do paciente:
Danish: Patientens fødselsdato:
Portuguese: • O limbo faz parte do olho.
Danish: • Limbus er en del af øjet.
Portuguese: Este nível de eficácia é similar ao observado no número total de pacientes tratados.
Danish: Dette efficacyniveau ligner det, der blev observeret hos de behandlede patienter generelt.
Portuguese: CSR Final Dezembro
Danish: Endelig KSR, december
Portuguese: Foi notificado um total de 75 (72,1%) tratamentos com êxito.
Danish: Der blev indberettet i alt 75 (72,1 %) behandlinger med et vellykket resultat.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/987/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/987/001
Portuguese: A segurança de Holoclar é demonstrada pelos resultados obtidos em dois estudos clínicos retrospetivos.
Danish: Holoclars sikkerhed er påvist i resultaterne, der blev opnået fra de to retrospektive kliniske studier.
Portuguese: São necessárias várias semanas para fabricar Holoclar.
Danish: Det vil tage adskillige uger at fremstille Holoclar.
Portuguese: Holoclar tem de ser aplicado até, no máximo, 15 minutos após a abertura da embalagem primária.
Danish: Holoclar skal anvendes senest 15 minutter efter åbning af den primære beholder.
Portuguese: Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds.
Portuguese: Se tiver alguma das seguintes complicações oculares, elas devem ser tratadas antes de usar este medicamento:
Danish: Hvis du har et af de følgende problemer med øjnene, skal de behandles, før dette lægemiddel anvendes:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP : Dia/Mês/Ano Hora: Horas/Minutos (CET)
Danish: UDLØBSDATO EXP: Dag/måned/år Klokken: Time/minut (CET)
Portuguese: Sempre que possível, os problemas oculares concomitantes devem ser corrigidos antes da implantação de Holoclar.
Danish: Når det er muligt, skal samtidige øjenproblemer korrigeres før implantation af Holoclar.
Portuguese: • Substituí-la por Holoclar
Danish: • Erstatte den med Holoclar
Portuguese: Outros parâmetros com relevância clínica foram analisados como avaliações da eficácia secundária.
Danish: Yderligere klinisk relevante parametre blev evalueret som sekundære efficacyvurderinger.
Portuguese: Email: info@chiesi.com
Danish: E-mail: info@chiesi.com
Portuguese: Embora sendo limitados no que diz respeito ao número de indivíduos, os dados de ambos os estudos mostraram uma taxa de êxito de cerca de 70% dos casos tratados na população idosa.
Danish: Selvom studierne var begrænsede mht. antallet af forsøgspersoner, viste data fra begge studier en succesrate på omkring 70 % af de behandlede patienter hos den ældre population.
Portuguese: Nome e apelido do paciente:
Danish: Patientens fornavn og efternavn:
Portuguese: O tratamento com Holoclar é um procedimento em dois passos.
Danish: Behandlingen med Holoclar er en procedure i 2 trin.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <{MM/AAAA}>
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Portuguese: Esta biópsia será depois usada para fabricar Holoclar.
Danish: Denne biopsi vil dernæst blive anvendt til at fremstille Holoclar.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Material biológico potencialmente infetado.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Potentielt inficeret biologisk materiale.
Portuguese: Até à data, apenas um reduzido número de crianças recebeu este tratamento, pelo que não se conhece a segurança ou a eficácia da utilização deste medicamento em crianças.
Danish: Kun et meget lille antal børn er blevet behandlet indtil videre, så det vides ikke, om produktet er sikkert at anvende til børn eller hvor effektivt det er.
Portuguese: O número de células a administrar depende do tamanho (superfície em cm²) da superfície corneana.
Danish: Mængden af celler, der skal administreres, afhænger af størrelsen (overflade i cm²) på corneas overflade.
Portuguese: Tratamento pós-operatório
Danish: Post-operativ behandling
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA <Não aplicável.>
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA <Ikke relevant.>
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, deve adiar o tratamento com este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bør behandlingen med dette lægemiddel udsættes.
Portuguese: • Hemorragia à volta do local da operação onde Holoclar foi implantado
Danish: • Blødning rundt om indgrebsstedet, hvor Holoclar blev indsat
Portuguese: O medicamento é implantado localmente.
Danish: Produktet implanteres lokalt.
Portuguese: É necessário evitar outros agentes citotóxicos.
Danish: Andre cytotoksiske midler skal undgås.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido se considerado indicado pelo médico assistente.
Danish: Behandlingen kan gentages, hvis den behandlende læge anser det nødvendigt.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Portuguese: Estas novas células são capazes de substituir as células danificadas do seu olho.
Danish: Disse nye celler kan erstatte de beskadigede celler i øjet.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas • Inflamação das pálpebras (blefarite)
Danish: Meget almindelig: kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer • Betændelse i øjenlågene (blepharitis)