FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El esteroide se encuentra en una forma química especial (diéster) que lo hace eficaz en pequeñas dosis para el tratamiento de dermatosis, puesto que el medicamento es capaz de penetrar y permanecer más tiempo en la capa externa de la piel.
Slovenian: Steroid je posebna kemijska oblika (diester), ki zagotavlja učinkovitost pri nizkih odmerkih, saj se zdravilo lahko vpije v zunanji sloj kože in ostane v njem dalj časa.
Spanish: En caso de ingestión accidental, deberá consultar al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodila za uporabo ali nalepko.
Spanish: Los resultados del estudio de campo indicaron una eficacia similar de Cortavance y del producto de comparación.
Slovenian: Rezultati terenskega preizkušanja so pokazali primerljivo učinkovitost zdravila Cortavance in primerjalnega zdravila.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) CORTAVANCE Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EMEA/V/C/110 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) CORTAVANCE Povzetek EPAR za javnost
Spanish: Varios estudios demostraron una mejoría significativa de la dermatosis en condiciones controladas, mientras que sólo en uno de esos estudios de laboratorio, en el que los perros recibieron al mismo tiempo tratamiento frente a parásitos externos, se demostró una reducción significativa del prurito.
Slovenian: Bistveno izboljšanje stanja kože je bilo dokazano v več raziskavah pri kontroliranih pogojih, medtem ko je bilo bistveno zmanjšanje srbenja dokazano le v eni takšni laboratorijski raziskavi, v kateri so psi hkrati prejemali zdravilo proti zunanjim zajedavcem.
Spanish: No se han comunicado efectos secundarios en animales tratados con Cortavance.
Slovenian: Pri živalih, ki so bile zdravljene z zdravilom Cortavance, niso poročali o neželenih stranskih učinkih.
Spanish: El spray es inflamable y no debe utilizarse cerca de una llama o de cualquier material incandescente.
Slovenian: Pršilo je vnetljivo, zato ga ne uporabljajte poleg odprtega ognja ali žarečih snovi.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cortavance?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cortavance uporablja?
Spanish: Este último fue un estudio multicéntrico en el que se comparó el uso de Cortavance en perros con dematosis que cursan con prurito con un tratamiento basado en un producto que contenía un esteroide diferente.
Slovenian: Terenska raziskava je obsegala primerjalno multicentrično študijo, pri kateri so primerjali zdravljenje psov s srbečo kožo z zdravilom Cortavance z zdravljenjem z drugim zdravilom, vsebujočim steroid.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Cortavance son mayores que sus riesgos para el tratamiento de las dermatosis que cursan con inflamación y prurito y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Cortavance pri zdravljenju vnetnih in srbečih stanj kože večje od z njimi povezanih tveganj.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Cortavance durante dichos estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cortavance izkazalo med raziskavami?
Spanish: En la parte clínica del expediente se incluyeron varios estudios de determinación de dosis y un estudio de campo.
Slovenian: Klinični del dokumentacije je obsegal raziskave, katerih namen je bil določitev odmerka, in eno preizkušanje na terenu.
Spanish: Cortavance es un spray que contiene una solución del principio activo hidrocortisona aceponato.
Slovenian: Zdravilo Cortavance je pršilo, ki vsebuje raztopino zdravilne učinkovine hidrokortizon aceponat.
Spanish: Cortavance está indicado para el tratamiento de dermatosis que cursan con inflamación y prurito en perros.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se uporablja za zdravljenje vnetnih in srbečih stanj kože pri psih.
Spanish: ¿Cómo actúa Cortavance?
Slovenian: Kako zdravilo Cortavance deluje?
Spanish: ¿Qué es Cortavance?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cortavance?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Cortavance?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cortavance?
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Cortavance?
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Cortavance odobri dovoljenje za promet.
Spanish: 150 mg Polvo para solución inyectable
Slovenian: 150 mg prašek za raztopino za injiciranje subkutana uporaba viala (steklena)
Spanish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Slovenian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Spanish: Los pacientes se deben vigilar estrechamente.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati.
Spanish: No se notificaron casos de neutropenia más grave.
Slovenian: O primerih hujše nevtropenije niso poročali.
Spanish: • Escucha el 2º clic.
Slovenian: • Počakajte na 2. klik.
Spanish: Solo cuidadores o profesionales sanitarios:
Slovenian: Samo za negovalce in zdravstvene delavce:
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije danega zdravila.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/enero/2015 Fecha de la última renovación: 03/septiembre/2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. januar 2015 Datum zadnjega podaljšanja: 03. september 2019
Spanish: • si tiene tuberculosis.
Slovenian: • če imate tuberkulozo;
Spanish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Slovenian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
Spanish: De éstos, más de 11.700 pacientes se han expuesto a secukinumab durante al menos un año.
Slovenian: Med njimi je bilo več kot 11.700 bolnikov izpostavljenih sekukinumabu najmanj eno leto.
Spanish: Correcto Incorrecto
Slovenian: pravilno nepravilno
Spanish: Se desconoce el efecto de este medicamento en mujeres embarazadas.
Slovenian: Učinki uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Spanish: Se mostraron mejorías en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
Slovenian: Do izboljšanja je prišlo pri vseh ocenah po kriterijih ACR, vključno z bolnikovo oceno bolečine.
Spanish: • infección del oído externo (otitis externa)
Slovenian: • vnetje zunanjega ušesa (otitis externa)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta:
Spanish: Su médico decidirá si debe y cuándo reiniciar el tratamiento.
Slovenian: Zdravnik bo določil če in kdaj lahko ponovno začnete z zdravljenjem.
Spanish: Posible infección grave - los signos pueden incluir:
Slovenian: Možnost resne okužbe - znaki lahko vključujejo:
Spanish: Quite la tapa de plástico del vial.
Slovenian: Z viale snemite plastični pokrovček.
Spanish: Para todas las indicaciones anteriores, los datos disponibles sugieren que una respuesta clínica se alcanza normalmente en las 16 semanas de tratamiento.
Slovenian: Po razpoložljivih podatkih pri vseh zgoraj navedenih indikacijah pride do kliničnega odziva običajno v 16 tednih zdravljenja.
Spanish: Estas mejoras se mantuvieron durante las 52 semanas (ensayos 1 y 2).
Slovenian: Navedena izboljšanja so vztrajala 52 tednov (v 1. in 2. študiji).
Spanish: • reacción alérgica grave con shock (reacción anafiláctica)
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom (anafilaktična reakcija)
Spanish: Estas mejorías se mantuvieron hasta la semana 52.
Slovenian: Ta izboljšanja so se ohranila do konca 52. tedna.
Spanish: • si tiene alguna infección que su médico considere importante.
Slovenian: • če imate aktivno okužbo, ki se zdi vašemu zdravniku pomembna.
Spanish: • si padece infecciones repetidas o prolongadas.
Slovenian: • če imate katero od dolgotrajnih ali ponavljajočih se okužb;
Spanish: • si padece la enfermedad de Crohn.
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen;
Spanish: CAJA - vial
Slovenian: ŠKATLA - viala
Spanish: Durante la inyección, usted oirá 2 clics intensos.
Slovenian: Med injiciranjem boste slišali 2 glasna klika.
Spanish: Se desconoce si secukinumab se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se sekukinumab izloča v materino mleko.
Spanish: • si ha tenido alguna vez una reacción alérgica al látex.
Slovenian: • če ste imeli kdaj alergijsko reakcijo na lateks
Spanish: En todos estos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
Slovenian: V vseh navedenih primerih vrnite celotno pakiranje zdravila v lekarno.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 let ali več) Prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Reacción alérgica grave - los signos pueden incluir:
Slovenian: Resne alergijske reakcije - znaki lahko vključujejo:
Spanish: Deje el vial en reposo a temperatura ambiente unos 5 minutos.
Slovenian: Vialo pustite mirovati na sobni temperaturi približno 5 minut.
Spanish: Secukinumab puede aumentar el riesgo de infecciones.
Slovenian: Sekukinumab lahko poveča tveganje za razvoj okužb.
Spanish: Puede ver alguna burbuja de aire pequeña, que es normal.
Slovenian: Morda lahko vidite majhen zračni mehurček, kar je normalno.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Cosentyx en niños menores de 18 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cosentyx pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Spanish: • Lávese antes las manos con agua caliente y jabón.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vročo vodo.
Spanish: En la Figura 2 se muestra el porcentaje de pacientes por visita que alcanzaron la respuesta ACR 20.
Slovenian: Na sliki 2 so po posameznih obiskih prikazani odstotki bolnikov, ki so dosegli odziv ACR 20.
Spanish: ** valores p con respecto al etanercept: p=0,0250
Slovenian: ** vrednost p v primerjavi z etanerceptom: p=0,0250
Spanish: Esto indica que la inyección está a punto de finalizar.
Slovenian: Ta pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Spanish: No se ha estudiado Cosentyx en estas poblaciones de pacientes.
Slovenian: Zdravila Cosentyx pri teh dveh skupinah bolnikov niso proučevali.
Spanish: Información importante de seguridad
Slovenian: Pomembni varnostni podatki
Spanish: El tiempo de preparación desde la perforación del tabique de goma hasta el final de la reconstitución de la solución es de unos 20 minutos de media y no debe exceder los 90 minutos.
Slovenian: Čas priprave od prebadanja zaporke do zaključka rekonstitucije traja v povprečju 20 minut, ne sme pa trajati dlje kot 90 minut.
Spanish: Estos signos se incluyen en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Slovenian: Omenjeni znaki so navedeni pod naslovom "Resni neželeni učinki" v poglavju 4.
Spanish: En el caso que no se viera el indicador verde, póngase en contacto con su médico.
Slovenian: Če zelenega indikatorja ni videti, obvestite zdravnika.
Spanish: Después de unos segundos, el 2º clic indicará que la inyección está a punto de finalizar.
Slovenian: Nekaj sekund kasneje boste slišali 2. klik, ki pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov, oznaka ATC: L04AC10
Spanish: Asegúrese de acordar con su médico cuándo recibirá las inyecciones y cuándo tendrá las visitas de seguimiento.
Slovenian: Poskrbite, da se boste z zdravnikom dogovorili, kdaj boste prejemali injekcije in kdaj morate prihajati na kontrolne preglede.
Spanish: Para el resto de pacientes con artritis psoriásica:
Slovenian: Za druge bolnike s psoriatičnim artritisom:
Spanish: Su médico controlará periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento surte el efecto deseado.
Slovenian: Zdravnik bo redno pregledoval vaše stanje in preverjal, ali je zdravljenje tako učinkovito, kot je treba.
Spanish: • si está tomando, ha tomado o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Slovenian: • če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo,
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • infecciones fúngicas de la piel y membranas mucosas (incluyendo candidiasis esofágica)
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • glivične okužbe kože in sluznic (vključno s kandidozo požiralnika)
Spanish: No se recomienda el uso de Cosentyx en niños y adolescentes (menores de 18 años) pues no se ha estudiado el medicamento en personas de esta edad.
Slovenian: Uporaba zdravila Cosentyx ni priporočljiva za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker je v tej starostni skupini niso proučevali.
Spanish: Qué es Cosentyx y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Cosentyx in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Evite las zonas con cicatrices o estrías.
Slovenian: Prav tako se izogibajte predelom z brazgotinami ali strijami.
Spanish: Semana 24
Slovenian: teden 24
Spanish: Se observaron mejorías en las puntuaciones HAQ-DI independientemente de la exposición previa a anti-TNFα.
Slovenian: Izboljšanje ocene HAQ-DI so opažali ne glede na predhodno izpostavljenost zaviralcu TNFα.
Spanish: Verifique que el indicador verde llene la ventana:
Slovenian: Preglejte, ali je zeleni indikator zapolnil okence:
Spanish: Además, las categorías de frecuencia se definen utilizando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pri tem ustrezna kategorija pogostnosti posameznega neželenega učinka temelji na naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: El perfil de seguridad de secukinumab es consistente a través de todas las indicaciones.
Slovenian: Varnostni profil sekukinumaba je podoben pri vseh indikacijah.
Spanish: Si padece artritis psoriásica activa, recibirá primero otros medicamentos.
Slovenian: Če imate aktiven psoriatični artritis, boste najprej prejemali druga zdravila.
Spanish: En todos los ensayos, la biodisponibilidad absoluta se calculó que se encontraba entre el 60 y el 77%.
Slovenian: Po podatkih več študij znaša absolutna biološka uporabnost med 60 % in 77 %.
Spanish: Infecciones activas, clínicamente importantes, p.ej. tuberculosis activa (ver sección 4.4).
Slovenian: Klinično pomembna aktivna okužba, na primer aktivna tuberkuloza (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Se observaron respuestas similares en el ensayo 1 en PsA.
Slovenian: Podobne odzive so opažali tudi v PsA študiji 1.
Spanish: Incluido en la caja:
Slovenian: V škatli najdete:
Spanish: • Verifique que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
Slovenian: • Opazujte, kdaj zeleni indikator zapolni okence in se neha premikati.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante al menos 20 semanas después del tratamiento.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še najmanj 20 tednov po njem.
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden mejorar posteriormente con un tratamiento continuado de más de 16 semanas.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, pri katerih sprva pride le do delnega odziva, se ta lahko kasneje izboljša, če bolnik prejema zdravilo več kot 16 tednov.
Spanish: Si padece espondilitis anquilosante, recibirá primero otros medicamentos.
Slovenian: Če imate ankilozirajoči spondilitis, boste najprej prejemali druga zdravila.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, salvo que el método de reconstitución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če metoda rekonstitucije izključuje tveganje za kontaminacijo z mikrobi.
Spanish: Para un único uso.
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Spanish: Mantenga la pluma firmemente presionada contra la piel hasta que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
Slovenian: Injekcijski peresnik še naprej močno pritiskajte v kožo, dokler zeleni indikator povsem ne zapolni okenca in se neha premikati.
Spanish: Se debe indicar al paciente que consulte al médico cuando padezca signos o síntomas indicativos de una infección.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da se posvetujejo z zdravnikom, če opazijo znake ali simptome, ki kažejo na okužbo.
Spanish: Instrucciones de uso para el paciente
Slovenian: Navodila za uporabo za bolnike
Spanish: El 40% de los participantes de los ensayos 1 y 2 completaron el diario de síntomas de psoriasis (Psoriasis Symptom Diary
Slovenian: Štirideset odstotkov preiskovancev v 1. in 2. študiji je izpolnjevalo dnevnik simptomov psoriaze (Psoriasis Symptom Diary©).
Spanish: Cosentyx se ha de utilizar bajo la dirección y la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las que Cosentyx está indicado.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx je namenjeno uporabi po navodilih in pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere je indicirano zdravilo Cosentyx.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6 y también, las Instrucciones de Uso del prospecto.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in Navodila za uporabo v priloženem navodilu.
Spanish: Prepare el número necesario de viales (2 viales para la dosis de 300 mg).
Slovenian: Pripravite potrebno število vial (2 viali za odmerek 300 mg).
Spanish: Las inmunoglobulinas pasan a la leche materna y se desconoce si secukinumab se absorbe sistémicamente tras su ingestión.
Slovenian: Imunoglobulini se izločajo v materino mleko, ni pa znano, ali se sekukinumab po zaužitju sistemsko absorbira.
Spanish: Incline el vial a 45° aproximadamente y hágalo girar con suavidad con la punta de los dedos durante alrededor de 1 minuto.
Slovenian: Vialo nagnite pod kotom približno 45° in jo rahlo sukajte med konicami prstov približno 1 minuto.
Spanish: Según el análisis farmacocinético de la población con un número limitado de pacientes de edad avanzada (n=71 de más de 65 años y n=7 de más de 75 años), el aclaramiento fue similar en los pacientes de edad avanzada que en los menores de 65 años.
Slovenian: Po rezultatih analize populacijske farmakokinetike pri majhnem številu starejših bolnikov (n=71 za starost ≥65 let in n=7 za starost ≥75 let) je bil očistek pri starejših bolnikih podoben kot pri bolnikih, ki so bili stari manj kot 65 let.
Spanish: Cosentyx reduce la inflamación y otros síntomas de la enfermedad.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx zmanjšuje vnetje in druge simptome bolezni.
Spanish: Se notificó neutropenia <1,0-0,5x10
Slovenian: O nevtropeniji z vrednostmi <1,0-0,5 x 10
Spanish: Además, en otro ensayo [SCULPTURE] se evaluó un régimen terapéutico crónico en comparación con la pauta de "repetición del tratamiento en caso de necesidad".
Slovenian: V eni študiji so poleg tega ocenjevali tudi režim kroničnega zdravljenja v primerjavi z režimom "ponovitve zdravljenja po potrebi" [študija SCULPTURE].
Spanish: Figura 1 Variación porcentual de la puntuación media del PASI con respecto a la inicial durante el ensayo 1 (ERASURE)
Slovenian: Slika 1 Časovni potek odstotne spremembe povprečne vrednosti indeksa PASI od izhodišča v 1. študiji (študiji ERASURE)
Spanish: No se ha evaluado el efecto de secukinumab sobre la fertilidad humana.
Slovenian: Vpliva sekukinumaba na plodnost pri ljudeh niso ocenjevali.
Spanish: ** valores de p con respecto al placebo, ajustados en función de la multiplicidad: p<0,0001.
Slovenian: ** vrednost p v primerjavi s placebom, prilagojena na številčnost primerjav: p<0,0001.
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico de secukinumab.
Slovenian: Za oceno kancerogenega potenciala sekukinumaba niso izvajali študij na živalih.
Spanish: Entre el 15 y el 25% de los pacientes de los ensayos de fase III tenían artritis psoriásica al inicio.
Slovenian: Približno 15 do 25 % bolnikov v študijah faze III je imelo ob izhodišču psoriatični artritis.
Spanish: Si aparecen reacciones anafilácticas u otras reacciones alérgicas graves, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con secukinumab e iniciar otro tratamiento alternativo.
Slovenian: Če pride do anafilaktičnih ali drugih resnih alergijskih reakcij, je treba zdravljenje s sekukinumabom takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Spanish: Remplace la aguja de la jeringa por otra de 27G x ½″.
Slovenian: Nameščeno iglo zamenjajte z iglo 27G x ½″ (12,7 mm).
Spanish: En los ensayos clínicos de fase 3 en psoriasis, se ha observado con mayor frecuencia neutropenia con secukinumab que con placebo, pero en la mayoría de los casos fue leve, transitoria y reversible.
Slovenian: V kliničnih študijah psoriaze faze 3 so nevtropenijo pri uporabi sekukinumaba opažali pogosteje kot pri uporabi placeba, vendar je bila v večini primerov blago izražena, prehodna in reverzibilna.
Spanish: Se han notificado nuevos casos o exacerbaciones de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
Slovenian: Poročani so bili primeri poslabšanja ter na novo nastale Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.
Spanish: La mayoría de los pacientes también presentaban lesiones cutáneas de psoriasis activa o un historial documentado de psoriasis.
Slovenian: Večina bolnikov je imela tudi aktivne psoriatične kožne lezije ali dokumentirano anamnezo psoriaze.
Spanish: En un ensayo en pacientes con psoriasis en placas, no se observó interacción entre secukinumab y midazolam (sustrato de CYP3A4).
Slovenian: V študiji pri bolnikih s psoriazo v plakih niso opažali nobenih interakcij med sekukinumabom in midazolamom (substrat CYP3A4).
Spanish: La eficacia y la seguridad de secukinumab 150 mg y 300 mg se evaluaron frente a placebo y etanercept.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sekukinumaba v odmerkih 150 mg in 300 mg so vrednotili v primerjavi z bodisi placebom ali etanerceptom.
Spanish: Puede que haya un poquito de sangre en el lugar de inyección.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi nekaj krvi.
Spanish: Los viales son para un solo uso.
Slovenian: Viale so samo za enkratno uporabo.
Spanish: Tabla 4 Resumen de la respuesta clínica en el ensayo CLEAR
Slovenian: Preglednica 4 Pregled kliničnih odzivov v študiji CLEAR
Spanish: Se debe considerar interrumpir el tratamiento en los pacientes que no han mostrado respuesta a las 16 semanas de tratamiento.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih v 16 tednih zdravljenja ne pride do odziva, je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Slovenian: Povzetek varnostnih lastnosti
Spanish: • Presione con firmeza la pluma contra la piel para iniciar la inyección.
Slovenian: • Injekcijski peresnik močno pritisnite proti koži, da se injiciranje lahko začne.