FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: g) Visually inspect the reconstituted suspension for particulate matter and discolouration prior to administration.
Slovak: Pred podaním vizuálne skontrolujte, či rekonštituovaná suspenzia neobsahuje cudzie častice alebo či nezmenila farbu.
English: strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive uncontrollable excessive shopping binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
Slovak: • neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať: - silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom, - zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba,
English: Abilify Maintena 400 mg injection aripiprazole
Slovak: Abilify Maintena 400 mg injekčná liekovka
English: Abilify Maintena 300 mg injection aripiprazole
Slovak: Abilify Maintena 300 mg injekčná liekovka
English: • feeling restless
Slovak: • pocit nepokoja,
English: • unusual heartbeat, sudden unexplained death, heart attack
Slovak: Náhla nevysvetliteľná smrť
English: Dose
Slovak: Maintena
English: Discard pre-filled syringe and needles appropriately.
Slovak: Použitú naplnenú injekčnú striekačku a ihly zlikvidujte vhodným spôsobom.
English: How Abilify Maintena is given
Slovak: Ako sa podáva liek Abilify Maintena
English: Neutropenia
Slovak: Agitovanosť
English: These medicines may increase the risk of side effects or reduce the effect of Abilify Maintena; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Abilify Maintena, you should see your doctor.
Slovak: Tieto lieky môžu zvyšovať riziko výskytu vedľajších účinkov alebo znížiť účinok lieku Abilify
English: Dispose of the needle and pre-filled syringe appropriately after injection.
Slovak: Po podaní injekcie použitú ihlu a naplnenú injekčnú striekačku zlikvidujte vhodným spôsobom.
English: Each pre-filled syringe contains 400 mg aripiprazole.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 400 mg aripiprazolu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 300 mg
Slovak: Vonkajšie označenie (vrátane BLUE BOX) - viacnásobné balenie 300 mg
English: Six-hundred and sixty two patients eligible for the 38-week Double-blind, Active-controlled Phase were randomly assigned in a 2:2:1 ratio to double-blind treatment to one of 3 treatment groups: 1) Abilify Maintena 2) the stabilisation dose of oral aripiprazole 10-30 mg, or 3) aripiprazole LongActing Injectable 50 mg/25 mg.
Slovak: Šesťstošesťdesiatdva pacientov zaradených do 38-týždňovej dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej fázy bolo náhodne rozdelených v pomere 2 : 2 : 1 do dvojito zaslepenej liečby do jednej z 3
English: Galactorrhoea Gynaecomastia Breast tenderness Vulvovaginal dryness
Slovak: Citlivosť prsníkov Vulvovaginálna suchosť
English: 25 mm (1 inch) 23 gauge
Slovak: 51 mm, 21 G
English: f) Slowly inject into the gluteal or deltoid muscle.
Slovak: Injekciu pomaly podávajte do sedacieho aleho deltoidného svalu.
English: Vial Type-I glass vial stoppered with a laminated rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium cap.
Slovak: I s laminovanou gumovou zátkou a zapečatená odtrhávacím hliníkovým viečkom.
English: Engage the needle safety device by using the one-handed technique.
Slovak: Jednou rukou nasaďte ochranný kryt na ihlu.
English: Aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg (n = 131)
Slovak: 50 mg/25 mg (n =
English: Each pre-filled syringe contains 300 mg aripiprazole.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 300 mg aripiprazolu.
English: The dose adjusted Cmax values for the depot formulation were approximately 5 % of Cmax from IM standard formulation.Following a single dose administration of Abilify Maintena in the deltoid and gluteal muscle, the extent of absorption (AUC) was similar for both injection sites, but the rate of absorption (Cmax) was higher following administration to the deltoid muscle.
Slovak: Po podaní jednej dávky lieku Abilify Maintena do deltoidného a sedacieho svalu bola miera absorpcie (AUC)
English: 51 mm (2 inch) 21 gauge c) Slowly inject the recommended volume as a single intramuscular injection into the gluteal or deltoid muscle.
Slovak: Pomaly vstreknite odporúčaný objem ako jednu intramuskulárnu injekciu do sedacieho alebo deltoidného svalu.
English: - One 51 mm (2 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Slovak: - jedna 51 mm hypodermická bezpečnostná ihla veľkosti 21 G s ochranným krytom na ihlu,
English: The recommended needle for gluteal administration is a 38 mm (1.5 inch), 22 gauge hypodermic safety needle; for obese patients (Body mass index > 28 kg/m2), a 51 mm (2 inch), 21 gauge hypodermic safety needle should be used.
Slovak: 22 G. U obéznych pacientov (index telesnej hmotnosti > 28 kg/m2) sa má použiť hypodermická bezpečnostná ihla veľkosti 51 mm, 21 G. Injekcie do gluteálnej oblasti je potrebné striedavo podávať raz do jedného a raz do druhého gluteálneho svalu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 400 mg
Slovak: Vonkajšie označenie (vrátane BLUE BOX) - viacnásobné balenie 400 mg
English: Hepatic impairment
Slovak: Porucha čuchu
English: Concomitant oral aripiprazole should be restarted for 14 days with next administered injection.
Slovak: Má sa podať ďalšia injekcia a súčasne obnoviť užívanie perorálneho aripiprazolu po dobu 14 dní.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 400 mg
Slovak: Obal (bez BLUE BOX) - súčasť viacnásobného balenia 400 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 300 mg
Slovak: Obal (bez BLUE BOX) - súčasť viacnásobného balenia 300 mg
English: Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Slovak: Abilify Maintena prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke
English: Joint range of motion decreased
Slovak: Zníženie rozsahu pohybu kĺbov
English: Injection site pain
Slovak: Pruritus v mieste vpichu injekcie
English: Abilify Maintena 400 mg Vial
Slovak: Abilify Maintena 400 mg/300 mg
English: Blood bilirubin increased Aspartate aminotransferase increased
Slovak: Zvýšenie hladiny alanínaminotransferázy Zvýšenie hladiny gamaglutamyltransferázy Zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
Slovak: vyhľadajte okamžite lekársku pomoc,
English: • inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Slovak: • neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať: silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom, zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba,
English: • painkillers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
Slovak: • lieky proti bolesti (napr. tramadol a petidín) na úľavu od bolesti,
English: • diabetic ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma
Slovak: • neobvyklý srdcový tep, náhla nevysvetliteľná smrť, infarkt, • diabetická ketoacidóza (ketóny v krvi a v moči) alebo kóma,
English: - The active substance is aripiprazole.
Slovak: - Liečivo je aripiprazol.
English: Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
Slovak: Na základe údajov zo štúdií reprodukčnej toxicity aripiprazol nemal negatívny vplyv na fertilitu.
English: Nausea
Slovak: Štikútanie
English: Abilify Maintena 300 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole
Slovak: Abilify Maintena 300 mg prášok na injekciu s predĺženým uvoľňovaním aripiprazolum i.m.
English: Abilify Maintena 400 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole
Slovak: Abilify Maintena 400 mg prášok na injekciu s predĺženým uvoľňovaním aripiprazolum i.m.
English: Treatment with aripiprazole by mouth is continued for 14 days after the first injection.
Slovak: Po prvej injekcii budete perorálne užívať aripiprazol po dobu 14 dní.
English: In three placebo-controlled trials of oral aripiprazole in elderly patients with psychosis associated with Alzheimer's disease (n = 938; mean age: 82.4 years; range: 56-99 years), patients treated with aripiprazole were at an increased risk of death compared to placebo.
Slovak: 56 - 99 rokov) bolo u pacientov liečených aripiprazolom, v porovnaní s placebom, zvýšené riziko úmrtia.
English: How to store Abilify Maintena
Slovak: Abilify Maintena.
English: • shaking or trembling
Slovak: Stuhnutie šije Trizmus
English: Body type
Slovak: Telesná hmotnosť
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
Slovak: Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním aripiprazol
English: Carmellose sodium
Slovak: Orofaryngeálny spazmus
English: Engage the needle safety device.
Slovak: Nasaďte ochranný kryt na ihlu.
English: Discard
Slovak: Dysfágia
English: Rosacea Eczema Skin induration
Slovak: Otsuka Pharma Scandinavia AB
English: The aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg dose was included as a low dose aripiprazole to test assay sensitivity for the non-inferiority design.
Slovak: liečebných skupín: 1) Abilify Maintena 2) stabilizačná dávka perorálneho aripiprazolu 10 - 30 mg alebo 3) aripiprazol s dlhotrvajúcim účinkom, injekčný roztok 50 mg/25 mg. Rameno s injekčným aripiprazolom s dlhotrvajúcim účinkom v nízkej dávke 50 mg/25 mg bolo zaradené na účely testovania citlivosti analýzy pre non-inferiórny dizajn.
English: Lundbeck Hungaria Kft. Tel: +36 1 4369980
Slovak: Tel: +36 1 4369980
English: Nuchal rigidity
Slovak: Rigidita svalov
English: The incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit (week 12) was 21.5 % for Abilify Maintena compared with the placebo group 8.5 %.
Slovak: 7 % od východiskovej hodnoty po poslednú návštevu (12. týždeň) bola 21,5
English: h) If the injection is not performed immediately after reconstitution, keep the vial below 25 °C for up to 4 hours and shake it vigorously for at least 60 seconds to re-suspend prior to injection.
Slovak: 25 °C maximálne 4 hodiny a pred vstreknutím injekčnú liekovku minimálne 60 sekúnd riadne pretrepávajte, aby sa obsah opätovne dispergoval.
English: - One 25 mm (1 inch) 23 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Slovak: - jedna 25 mm hypodermická bezpečnostná ihla veľkosti 23 G s ochranným krytom na ihlu, - jedna 38 mm hypodermická bezpečnostná ihla veľkosti 22 G s ochranným krytom na ihlu,
English: Each vial contains 300 mg aripiprazole.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mg aripiprazolu.
English: Each vial contains 400 mg aripiprazole.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 400 mg aripiprazolu.
English: Hepatic failure
Slovak: Porucha hybnosti
English: Agitation Anxiety Restlessness Insomnia
Slovak: Nepokoj Insomnia
English: Patients eligible for the Double-blind, Placebo-controlled Phase were randomly assigned in a 2:1 ratio to double-blind treatment with Abilify Maintena or placebo, respectively.
Slovak: Pacienti zaradení do dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej fázy boli náhodne rozdelení v pomere
English: Step 2: Reconstitution of the powder a) Remove the solvent and powder vial caps and wipe the tops with a sterile alcohol swab.
Slovak: Odstráňte viečka z injekčnej liekovky s disperzným prostredím a s práškom a vrchné časti utrite sterilným alkoholovým tampónom.
English: - One Abilify Maintena pre-filled syringe.
Slovak: - jedna naplnená injekčná striekačka Abilify Maintena,
English: Step 3: Preparation prior to injection a) Remove the cover, but not the adapter from the package.
Slovak: 3. krok: Príprava pred podaním injekcie a)
English: • muscle stiffness
Slovak: • svalová stuhnutosť,
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Powder: white to off-white
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Jedna injekčná liekovka s práškom
English: One vial of 2 ml solvent
Slovak: Jedna injekčná liekovka s 2 ml disperzného prostredia
English: During the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week long-term trial, the incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit was 9.5 % for Abilify Maintena and 11.7 % for the oral aripiprazole tablets 10-30 mg.
Slovak: 7 % z východiskovej hodnoty po poslednú návštevu 9,5 % pre liek Abilify Maintena, a 11,7 % pre perorálne podávaný aripiprazol vo forme tabliet 10 - 30 mg. Výskyt poklesu telesnej hmotnosti ≥
English: Gait disturbance Chest discomfort Injection site reaction Injection site erythema Injection site swelling Injection site discomfort Injection site pruritus Thirst
Slovak: Bolesť v mieste vpichu injekcie Indurácia v mieste vpichu injekcie Únava
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
Slovak: Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním aripiprazol
English: Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
Slovak: Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním aripiprazol
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Slovak: Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Slovak: Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke aripiprazol
English: Weight
Slovak: P-hodnota
English: Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Slovak: Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke aripiprazol
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Slovak: Ako uchovávať liek Abilify Maintena Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: 300 mg vial:
Slovak: 300 mg injekčná liekovka:
English: 400 mg vial:
Slovak: 400 mg injekčná liekovka:
English: Sluggishness
Slovak: Viečko hrotu
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Slovak: Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke
English: Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Slovak: Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke
English: • gait disturbance
Slovak: Poruchy reči
English: • loss of strength
Slovak: • strata sily,
English: • during tests your doctor may find
Slovak: • počas vyšetrení váš lekár môže zistiť zvýšené hladiny pečeňových enzýmov,
English: Rhabdomyolysis
Slovak: Laryngospazmus
English: Quinidine and other strong CYP2D6 inhibitors
Slovak: Potenciál iných liekov ovplyvniť aripiprazol Chinidín a ďalšie silné inhibítory CYP2D6
English: Mekinist received a marketing authorisation valid throughout the EU on 30 June 2014.
Slovak: Mekinist bolo dňa 30. júna 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: Further information on Mekinist can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Mekinist sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This leads cancers to develop by allowing uncontrolled division of cells.
Slovak: To vedie k rozvoju rakoviny tak, že umožňuje nekontrolované delenie buniek.
English: Mekinist is available as tablets (0.5 and 2 mg).
Slovak: Mekinist je dostupný vo forme tabliet (0,5 mg a 2 mg).
English: Mekinist's side effects were considered acceptable and manageable with appropriate measures.
Slovak: Mekinist sa považovali za prijateľné a zvládnuteľné pomocou príslušných opatrení.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mekinist?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mekinist?
English: The dose of Mekinist is 2 mg once a day taken on an empty stomach (at least 1 hour before or 2 hours after a meal) and at around the same time every day.
Slovak: Mekinist je 2 mg raz denne užívaná nalačno (aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle), každý deň približne v rovnakom čase.
English: EMA/551282/2018 EMEA/H/C/002643
Slovak: EMEA/H/C/002643
English: As for all medicines, data on the use of Mekinist are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mekinist sa neustále kontrolujú.
English: Some 40% of patients treated with the combination either died or had their disease come back after an average of about 3.5 years compared with 59% of patients receiving placebo.
Slovak: Asi 40 % pacientov liečených kombináciou buď zomrelo, alebo sa u nich ochorenie vrátilo v priemere asi po 3,5 roku v porovnaní s 59 % pacientov užívajúcich placebo.
English: Treatment may need to be interrupted or stopped, or the dose reduced, if certain side effects occur.
Slovak: Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo dávka sa možno bude musieť znížiť.
English: • melanoma (a skin cancer) that has spread or cannot be removed surgically.
Slovak: • melanómu (rakoviny kože), ktorý sa rozšíril alebo ktorý nemožno odstrániť chirurgicky.
English: Treatment with Mekinist must be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Slovak: Liečbu liekom Mekinist musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
English: • advanced non-small cell lung cancer.
Slovak: • pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc.
English: An overview of Mekinist and why it is authorised in the EU
Slovak: Mekinist a prečo bol povolený v EÚ
English: Why is Mekinist authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Mekinist povolený v EÚ?
English: What is Mekinist and what is it used for?
Slovak: Mekinist a na čo sa používa?
English: This was based on a main study involving 322 patients who received either Mekinist or the comparator medicine and which measured how long patients lived until their disease got worse.
Slovak: Ako podklad slúžila hlavná štúdia zahŕňajúca 322 pacientov, ktorí užívali buď liek Mekinist, alebo porovnávací liek, a v ktorej sa meralo, ako dlho pacienti žili do zhoršenia ochorenia.
English: Side effects reported with Mekinist are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Mekinist sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: For more information about using Mekinist, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Mekinist si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: When Mekinist is taken in combination with dabrafenib the most common side effects (which may affect more than 1 in 5 people) are fever, tiredness, nausea, chills, headache, diarrhoea, vomiting, joint pain and rash.
Slovak: Ak sa liek Mekinist užíva v kombinácii s dabrafenibom, najčastejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú horúčka, únava, nauzea, zimnica, bolesť hlavy, hnačka, vracanie, bolesť kĺbov a vyrážka.
English: The European Medicines Agency decided that Mekinist's benefits in cancers that carry the BRAF V600 mutation are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mekinist pri liečbe karcinómov s mutáciou BRAF V600 sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: What are the risks associated with Mekinist?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mekinist?
English: The most common side effects with Mekinist (which may affect more than 1 in 5 people) are rash, diarrhoea, tiredness, peripheral oedema (swelling, especially of ankles and feet), nausea and acneiform dermatitis (acne-like inflammation of the skin).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mekinist (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú vyrážka, hnačka, únava, periférny edém (opuch, najmä opuch členkov a chodidiel), nauzea a akneiformná dermatitída (zápal kože podobný akné).
English: In melanoma and non-small cell lung cancer with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of the protein BRAF is present, which switches on another protein called MEK involved in stimulating cell division.
Slovak: Pri melanóme a nemalobunkovom karcinóme pľúc s mutáciou BRAF V600 je prítomná abnormálna forma proteínu BRAF, ktorá aktivuje ďalší proteín s názvom MEK, ktorý sa podieľa na stimulácii bunkového delenia.
English: Mekinist is a cancer medicine used to treat adults whose cancer cells have a specific genetic mutation (change) in their genes called 'BRAF V600'.
Slovak: Mekinist je protirakovinový liek používaný na liečbu dospelých, ktorých rakovinové bunky majú v génoch špecifickú genetickú mutáciu (zmenu) nazývanú BRAF V600.
English: In an additional study Mekinist did not show any benefit when given to patients who did not respond to previous treatment with another cancer medicine that blocked BRAF.
Slovak: V ďalšej štúdii sa nepreukázal žiadny prínos lieku Mekinist, ak sa podával pacientom, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu iným protirakovinovým liekom blokujúcim proteín BRAF.
English: Patients given the combination lived on average 25.6 months versus 18 months with vemurafenib.
Slovak: Pacienti, ktorým sa podávala kombinácia, žili v priemere 25,6 mesiaca v porovnaní s 18 mesiacmi pri použití vemurafenibu.
English: Mekinist can be continued for as long as the patient benefits from it. After surgery for advanced melanoma, treatment is normally continued for 12 months unless the disease comes back.
Slovak: Po operácii pokročilého melanómu liečba zvyčajne pokračuje 12 mesiacov, pokiaľ sa ochorenie nevráti.
English: In one study, 423 patients were given either the combination or dabrafenib alone.
Slovak: V jednej štúdii sa 423 pacientom podávala buď táto kombinácia, alebo iba dabrafenib.
English: The active substance in Mekinist, trametinib, works by blocking MEK and by preventing its activation by BRAF, thereby slowing down the growth and spread of the cancer.
Slovak: Mekinist, trametinib, účinkuje tak, že zablokuje proteín MEK a bráni jeho aktivácii proteínom BRAF, čím sa spomalí rast a šírenie rakoviny.
English: Mekinist has been studied in patients whose cancer had the BRAF V600 mutation.
Slovak: Mekinist sa skúmal v prípade pacientov, ktorých karcinóm mal mutáciu BRAF V600.