FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie wolno dzielić się igłami z inną osobą.
Hungarian: Ne használja mással közösen a tűit.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie leku Insulin lispro Sanofi jak również dłużej działającej insuliny.
Hungarian: Kezelőorvosa előírhatja, hogy az Insulin lispro Sanofi mellett hosszabb hatástartamú inzulint is használjon.
Polish: Po wstrzyknięciu glukagonu należy przyjąć glukozę lub cukier.
Hungarian: Egyen szőlőcukrot vagy cukrot a glukagon injekció után.
Polish: Sprawdzić wygląd roztworu produktu Insulin lispro Sanofi.
Hungarian: Vizsgálja meg az Insulin lispro Sanofi oldatot.
Polish: • beta-adrenolityków lub
Hungarian: • béta-receptor-gátlót, vagy
Polish: • pacjent wstrzyknął zbyt dużą dawkę leku Insulin lispro Sanofi lub innej insuliny;
Hungarian: • túl sok Insulin lispro Sanofi-t vagy egyéb inzulint ad be;
Polish: W przypadku braku reakcji pacjenta na glukagon należy podać dożylnie roztwór glukozy.
Hungarian: A glukagonra nem reagáló betegeknek intravénásan glükózoldatot kell adni.
Polish: Przykładowo, jeżeli pacjent potrzebuje wstrzyknięcia mieszaniny insulin, należy pobrać lek Insulin lispro Sanofi do strzykawki przed insuliną długo działającą.
Hungarian: Ha például keveréket kell beadnia, az Insulin lispro Sanofi-t szívja fel a fecskendőbe a hosszú hatású inzulin előtt.
Polish: • Wadliwe działanie pompy lub zatkanie zestawu infuzyjnego może spowodować nagłe zwiększenie stężenia glukozy.
Hungarian: • Ha a pumpa hibásan működik vagy az infúziós szerelék eltömődik, a vércukorszint gyorsan megemelkedhet.
Polish: Należy upewnić się, że pacjent otrzymał lek Insulin lispro Sanofi przepisany przez lekarza.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy azt az Insulin lispro Sanofi-t kapta, amit kezelőorvosa felírt Önnek.
Polish: Zmiana typu lub marki insuliny stosowanej u pacjenta Zmianę typu lub marki insuliny stosowanej u pacjenta należy przeprowadzać pod ścisłym nadzorem lekarza.
Hungarian: A beteg átállítása egy másik típusú inzulinra, vagy más gyártó inzulinkészítményére csak szigorú orvosi felügyelet mellett történhet.
Polish: roztwór do wstrzykiwań 1 x 10 ml
Hungarian: Oldatos injekció 1 × 10 ml 5 × 10 ml
Polish: Jeśli małe stężenie glukozy we krwi powtarza się lub jest ciężkie, należy powiadomić lekarza lub poradnię i rozważyć ograniczenie lub przerwanie wlewu insuliny.
Hungarian: Ismétlődő vagy súlyosan alacsony vércukorszintek esetén értesítse kezelőorvosát, és megfontolandó az inzulinadag csökkentése vagy az infúzió leállítása.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę lizpro lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Hungarian: - ha allergiás a (túlérzékeny) a lispro inzulinra, vagy a gyógyszer (6.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2 wykazano zmniejszoną hiperglikemię poposiłkową po insulinie lizpro w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.
Hungarian: 1-es és 2-es típusú diabetesben lispro inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok a postprandialis hyperglykaemia csökkenését igazolták az oldható humán inzulinhoz képest.
Polish: Substancje pomocnicze: metakrezol, glicerol, cynku tlenek, disodu fosforan siedmiowodny, kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Hungarian: Segédanyagok: metakrezol, glicerin, dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát, cink-oxid, sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításához), injekcióhoz való víz
Polish: Jedynie lekarz może podawać lek Insulin lispro Sanofi drogą dożylną.
Hungarian: Csak a kezelőorvos adhatja be az Insulin lispro Sanofi-t vénába.
Polish: • Nigdy nie pobierać insuliny ze wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki.
Hungarian: • Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy az inzulint kiszívja az injekciós tollból.
Polish: Insulina lizpro zaczyna działać szybko i czas jej działania jest krótszy (od 2 do 5 godzin) w porównaniu z krótko działającą insuliną ludzką.
Hungarian: A lispro inzulin hatása gyorsan kialakul, hatástartama pedig rövidebb (2-5 óra), mint a reguláris inzuliné.
Polish: Wstrzykiwać lek Insulin lispro Sanofi zgodnie z instrukcjami lekarza lub pielęgniarki.
Hungarian: Úgy adja be az Insulin lispro Sanofi-t, ahogyan azt a kezelőorvosa vagy az Önt gondozó egészségügyi szakember tanította.
Polish: C Należy z powrotem założyć nasadkę na wstrzykiwacz.
Hungarian: C Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.
Polish: Wkłuć igłę i wykonać wstrzyknięcie zgodnie z instrukcją.
Hungarian: Szúrja be a tűt, és adja be az injekciót úgy, ahogy azt megmutatták.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Francja
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Franciaország
Polish: Produkt Insulin lispro Sanofi można mieszać z dłużej działającymi insulinami wyłącznie z polecenia lekarza.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi csak orvosi utasítás esetén keverhető hosszabb hatástartamú humán inzulinokkal.
Polish: Nie przechowywać używanego wstrzykiwacza w lodówce.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat ne tárolja hűtőszekrényben!
Polish: Zazwyczaj zaleca się stosowanie leku Insulin lispro Sanofi w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-t általában az étkezés előtt 15 percen belül kell beadni.
Polish: Należy jej ściśle przestrzegać.
Hungarian: Gondosan kövesse az utasításokat.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu.
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Polish: Insulin lispro Sanofi, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (SoloStar) INSTRUKCJA UŻYCIA
Hungarian: Insulin lispro Sanofi oldatos injekciós Előretöltött injekciós tollban (SoloStar) HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Polish: Lek Insulin lispro Sanofi we wkładzie jest dostępny w opakowaniach po 5 lub 10 wkładów.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi patronok 5 vagy 10 patront tartalmazó csomagolásban kaphatóak.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezzen el egy biztonsági próbát.
Polish: • Jeśli pacjent minie właściwą dawkę, można cofnąć pokrętło.
Hungarian: • Ha tovább tekerte az adagjánál, visszatekerheti.
Polish: W razie wystąpienia epizodu hipoglikemii, infuzję należy przerwać do czasu jego ustąpienia.
Hungarian: Hypoglykaemia esetén az infúziót le kell állítani, amíg a vércukorszint nem rendeződik.
Polish: Pobrać powietrze do strzykawki w objętości równej przyjmowanej dawce dłużej działającej insuliny.
Hungarian: 2. Szívjon ugyanannyi levegőt a fecskendőbe, mint amennyi a hosszabb hatástartamú inzulin beadandó mennyisége.
Polish: Nie należy przeliczać dawki podczas zmiany mocy produktu stosowanego przez pacjenta ani zmiany wstrzykiwacza na wstrzykiwacz zawierający insulinę lizpro o innej dokładności dawkowania.
Hungarian: Az egységek száma a toll adagkijelző ablakában látható a hatáserősségtől függetlenül, és nem kell az adagot átszámolni, amikor a beteget új hatáserősségre, vagy másik adagolási egységű, lispro inzulin tartalmú egyéb előretöltött injekciós tollra állítják át.
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (fiolka 10 ml)
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ (10 ml-es injekciós üveg)
Polish: Przy zmianie insuliny, należy zachować dużą ostrożność.
Hungarian: Legyen nagyon óvatos az inzulinkezelés módosításakor.
Polish: Sodu wodorotlenek lub kwas solny mogły zostać użyte do regulacji kwasowości.
Hungarian: Nátrium-hidroxidot és sósavat használnak a savasság beállításához.
Polish: Produkt Insulin lispro Sanofi (insulina lizpro 100 jednostek/ml) i inny produkt leczniczy zawierający insulinę lizpro (200 jednostek/ml) we wstrzykiwaczu
Hungarian: Insulin lispro Sanofi (100 egység/ml lispro inzulin) és másik lispro inzulin tartalmú gyógyszer (200 egység/ml) előretöltött injekciós tollban
Polish: Obserwowano różnice działania glukodynamicznego insuliny lizpro i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, mierzone metodą klamry glikemicznej (ang. glucose clamp) u pacjentów z różnym stopniem zaburzenia czynności nerek.
Hungarian: A lispro inzulin és az oldható inzulin közötti glükodinámiás különbségek glükóz „clamp" módszerrel meghatározva a veseműködés széles tartományában megtartottak.
Polish: Lek Insulin lispro Sanofi jest substytutem naturalnej insuliny stosowanym do długotrwałego wyrównywania stężenia glukozy.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi a saját inzulin pótlására szolgál, és hosszú távon szabályozza a vércukorszintet.
Polish: Metakrezol
Hungarian: Lipodystrophia
Polish: • trudności z oddychaniem • przyspieszone bicie serca
Hungarian: • testszerte jelentkező bőrkiütés • vérnyomásesés • nehézlégzés
Polish: Produkt Insulin lispro Sanofi roztwór do wstrzykiwań powinien być podawany we wstrzyknięciach podskórnych lub za pomocą pompy infuzyjnej do ciągłych wlewów podskórnych (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi oldatos injekciót a bőr alá, subcutan injekcióként vagy folyamatos subcutan infúziós pumpával (lásd 4.2 pont) kell beadni, és bár nem ajánlott, intramuscularis injekcióként is adható.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia trzeba zawsze używać nowej igły.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon új tűt.
Polish: Zaburzenia czynności nerek lub wątroby nie zmieniają wpływu insuliny lizpro na metabolizm glukozy.
Hungarian: A vese- vagy májműködés csökkenése nem befolyásolja a lispro inzulinkezelésre adott glükodinámiás választ.
Polish: B Należy obracać pokrętłem wyboru dawki do momentu, aż wskaźnik wskaże właściwą dawkę.
Hungarian: B. Az adagbeállítót addig tekerje, amíg az adagmutató egyvonalba nem kerül az Ön adagjával.
Polish: Insulin lispro Sanofi we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych (patrz także punkt 3).
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas (lásd a 3. pontot is).
Polish: • Pacjent może zauważyć pęcherzyki powietrza w insulinie.
Hungarian: Ha légbuborékokat lát • Láthat légbuborékokat az inzulinban.
Polish: Nigdy nie należy dzielić się wstrzykiwaczem z innymi osobami - jest on przeznaczony tylko dla jednej osoby.
Hungarian: Soha ne adja kölcsön az injekciós tollat - ez csak az Öné.
Polish: Odwrócić fiolkę ze strzykawką do góry dnem, trzymając je mocno w jednej ręce.
Hungarian: Tartsa az injekciós üveget és a fecskendőt szorosan az egyik kezében.
Polish: W przypadku podawania produktu Insulin lispro Sanofi przez pompę infuzyjną insulinową nie należy go mieszać z żadną inną insuliną.
Hungarian: Amikor inzulin infúziós pumpában alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t nem szabad másfajta inzulinnal keverni.
Polish: Dlatego warunkiem samodzielnego wstrzykiwania produktu jest to, że pacjent może odczytać dawkę insuliny w okienku wstrzykiwacza.
Hungarian: Ennélfogva ahhoz, hogy a beteg önmagának adja be az injekciót, elvárás, hogy le tudja olvasni az adagszámlálót.
Polish: Wyjąć igłę z fiolki z produktem Insulin lispro Sanofi i wkłuć ją do fiolki z dłużej działającą insuliną.
Hungarian: 7. Húzza ki a tűt az Insulin lispro Sanofi injekciós üvegből, és szúrja be a hosszabb hatástartamú inzulin injekciós üvegébe.
Polish: Zestaw infuzyjny (cewniki i wenflon) należy zmieniać zgodnie z instrukcjami w informacji o produkcie dołączonej do zestawu infuzyjnego.
Hungarian: Az infúziós szereléket (a csövet és a kanült) az infúziós szerelékhez mellékelt használati útmutató szerint kell cserélni.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy zawsze sprawdzić liczbę jednostek widoczną w okienku dawkowania.
Hungarian: Az egységek száma az injekciós toll adagkijelző ablakában megjelenik, mindig ellenőrizze ezt az injekció beadása előtt.
Polish: • pragnienie
Hungarian: • álmosság
Polish: Wykazano, że w przypadku podawania insuliny lizpro przez pompy infuzyjne do wlewów podskórnych stężenie hemoglobiny glikowanej jest mniejsze niż podczas leczenia insuliną rozpuszczalną.
Hungarian: A subcutan infúziós pumpával alkalmazott lispro inzulinkezelés alacsonyabb glikozilált haemoglobin szintet eredményez, mint az oldható inzulin.
Polish: • Liczbę pozostałych jednostek insuliny można odczytać w przybliżeniu na podstawie umiejscowienia tłoka na podziałce zawartości insuliny.
Hungarian: • Abból, ahol a dugattyú az inzulin skálán áll, nagyjából láthatja, hány egység inzulin maradt az injekciós tollban.
Polish: Ochrona wstrzykiwacza przed kurzem i zabrudzeniem
Hungarian: Inzulinszükséglet és az adagolás módosítása
Polish: Wstrzykiwacza z załadowanym wkładem nie należy przechowywać z zamocowaną igłą.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat nem szabad felhelyezett tűvel tárolni.
Polish: Wkład o pojemności 3 ml należy stosować wyłącznie ze wstrzykiwaczami 3 ml.
Hungarian: A 3 ml-es patron kizárólag 3 ml-es injekciós tollal adagolható.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia insuliny może wystąpić zaczerwienienie, obrzęk i świąd.
Hungarian: Bőrpír, duzzanat és viszketés léphet fel az inzulin beadásának helyén.
Polish: Lek Insulin lispro Sanofi w fiolce jest dostępny w opakowaniach po 1 lub 5 fiolek.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi injekciós üvegben 1 vagy 5 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kapható.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek insulina lizpro ulega szybszemu wchłanianiu niż rozpuszczalna insulina ludzka.
Hungarian: Csökkent májműködés esetén a lispro inzulin gyorsabban szívódik fel és bomlik le, mint az oldható humán inzulin.
Polish: Ciężkimi objawami są utrudniony oddech i przyspieszone tętno.
Hungarian: A nehézlégzés és a szapora szívverés súlyos tünetek.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2 wykazano, że częstość występowania nocnej hipoglikemii jest mniejsza w przypadku stosowania insuliny lizpro niż w przypadku stosowania rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.
Hungarian: 1-es és 2-es típusú diabetesben a lispro inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok az éjszakai hypoglykaemiás epizódok csökkenését igazolták az oldható humán inzulinkezeléshez képest.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek (co odpowiada 3,5 mg) insuliny lizpro*.
Hungarian: Egy milliliter oldat 100 egység (mely 3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint* tartalmaz.
Polish: Lekarz powinien udzielić pacjentowi instrukcji na temat prawidłowego stosowania leku.
Hungarian: Az orvosnak meg kell tanítania a beteget a gyógyszer helyes alkalmazásának módjára.
Polish: Ciężka hipoglikemia może doprowadzić do utraty przytomności, a w ekstremalnych przypadkach do zgonu.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia eszméletvesztéshez és - nagyon ritka esetekben - halálhoz vezethet.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Insulin lispro Sanofi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Można go też podawać przez pompę infuzyjną.
Hungarian: Infúziós pumpában is alkalmazható.
Polish: Hipoglikemia może wynikać ze stosowania leku lub wpływu innych czynników takich jak dieta i ćwiczenia.
Hungarian: A hipoglikémia bekövetkezhet magától a gyógyszertől vagy egyéb tényezők, például az étrend vagy testmozgás miatt.
Polish: Pomaga ona kontrolować stężenie glukozy we krwi, łagodząc w ten sposób objawy i zmniejszając ryzyko powikłań cukrzycy.
Hungarian: Segít a vércukorszint szabályozásában, ezáltal enyhíti a tüneteket és csökkenti a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát.
Polish: W jednym badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 1 wartość HbA1c uległa zmniejszeniu o 0,44 i 0,46 punktu procentowego po zastosowaniu odpowiednio Insulin lispro Sanofi i Humalog po 26 tygodniach; w drugim badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 wartości te wynosiły odpowiednio 0,93 i 0,88 punktu procentowego.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 1-es típusú cukorbetegeknél 26 hét elteltével a HbA1c 0,44 százalékponttal csökkent az Insulin lispro Sanofi, 0,46 százalékponttal pedig a Humalog esetében; a második vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegeknél ezek az értékek 0,93, illetve 0,88 százalékpont voltak.
Polish: W związku z tym CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku leku Humalog, korzyści ze stosowania leku Insulin lispro Sanofi przewyższają ryzyko i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Humalog-hoz hasonlóan az Insulin lispro Sanofi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatait, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Polish: Cukrzyca jest chorobą charakteryzującą się wysokim stężeniem glukozy we krwi, ponieważ organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny lub nie jest w stanie skutecznie jej wykorzystać.
Hungarian: Cukorbetegségben (diabétesz) magas a betegek vércukorszintje, mert a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insulin lispro Sanofi.
Hungarian: Ez a dokumentum az Insulin lispro Sanofi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: W niektórych przypadkach, na przykład w razie niebezpiecznie wysokiego stężenia kwasów we krwi (kwasica ketonowa), lek można podawać dożylnie.
Hungarian: Bizonyos körülmények között, például ha a vér savszintje veszélyesen magas (ketoacidózis), a gyógyszer beadható vénába is.
Polish: Badania wykazały również, że po zastosowaniu obydwu leków poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny.
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok azt igazolták, hogy a két gyógyszer hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych produkt Insulin lispro Sanofi jest bardzo zbliżony pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do produktu Humalog i jest dystrybuowany w organizmie w taki sam sposób.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően az Insulin lispro Sanofi a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Humalog-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Polish: Substancją czynną leku Insulin lispro Sanofi jest postać insuliny, która jest szybciej wchłaniana przez organizm niż zwykła insulina ludzka i w związku z tym może działać szybciej.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi hatóanyaga az inzulin egy formája, amely gyorsabban szívódik fel a szervezetben, mint a normál emberi inzulin, ezért gyorsabban alakul ki a hatása.
Polish: Badania wskazują również, że obydwa leki mają podobne efekty pod względem obniżania stężenia glukozy we krwi i podobne działania niepożądane.
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok azt mutatták, hogy a két gyógyszer hatásai hasonlóak a vércukorszint csökkentésében, és hasonlóak a mellékhatások is.
Polish: Insulin lispro Sanofi może powodować hipoglikemię (niskie stężenie glukozy we krwi) i nie wolno go podawać pacjentom, u których stężenie glukozy we krwi jest już niskie.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) okozhat, és nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje már eleve alacsony.
Polish: Insulin lispro Sanofi insulina lispro
Hungarian: Insulin lispro Sanofi lispro inzulin
Polish: Z uwagi na to, że lek Insulin lispro Sanofi jest szybko działającą insuliną, zwykle podaje się go bezpośrednio przed posiłkiem i w razie potrzeby tuż po posiłku.
Hungarian: Mivel az Insulin lispro Sanofi egy gyorsan ható inzulin, általában röviddel étkezés előtt, illetveszükség esetén - rövid idővel étkezés után adják be.
Polish: W dwóch kolejnych badaniach, w których uczestniczyło łącznie 1012 pacjentów, porównywano lek Insulin lispro Sanofi z lekiem Humalog i stwierdzono, że wykazują one podobną skuteczność pod względem zmniejszania stężenia substancji zwanej hemoglobiną glikowaną (HbA1c) we krwi.
Hungarian: Két további vizsgálat összesen 1012 beteggel az Insulin lispro Sanofi-t Humalog-gal hasonlította össze, és azt találta, hogy a hatékonyságuk hasonló a glikozilált hemoglobin (HbA1c) elnevezésű anyag vérszintjének csökkentésében, amely azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint időbeli kontrollja.
Polish: Oznacza to, że produkt Insulin lispro Sanofi jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy nagyon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących produkt Insulin lispro Sanofi i lek referencyjny Humalog udowodniono, że substancja czynna w produkcie Insulin lispro Sanofi wykazuje znaczne podobieństwo do substancji w produkcie Humalog pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-t a referencia-gyógyszerrel, a Humalog-gal összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az Insulin lispro Sanofi hatóanyaga rendkívül hasonló a Humalog-éhoz a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Polish: Insulin lispro Sanofi jest lekiem stosowanym do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi u dorosłych i dzieci z cukrzycą, którzy wymagają podawania insuliny.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi a vércukorszint szabályozására alkalmazott gyógyszer olyan cukorbeteg felnőtteknél és gyermekeknél, akik inzulinra szorulnak.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Insulin lispro Sanofi jest Humalog 100 j./ml roztwór.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi referencia-gyógyszere a Humalog 100 U/ml oldat.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Insulin lispro Sanofi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Insulin lispro Sanofi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Insulin lispro Sanofi w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę lispro.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a lispro inzulin.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Insulin lispro Sanofi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Insulin lispro Sanofi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Insulin lispro Sanofi.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Insulin lispro Sanofi alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Insulin lispro Sanofi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Dawka leku Insulin lispro Sanofi jest obliczana dla każdego pacjenta i zależy od stężenia glukozy we krwi.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi adagját minden betegnél meg kell határozni, és a beteg vércukorszintjétől függ.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Insulin lispro Sanofi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Insulin lispro Sanofi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.