FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatdihydrat
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Natríumtvíhýdrógenfosfat tvíhýdrat Natríumklóríð
Danish: • Injicér først eventuelle nye læsioner (udviklet siden første behandling).
Icelandic: Dælið fyrst í nýjar vefjaskemmdir (vefjaskemmdir sem kunna að hafa komið fram eftir fyrstu meðferð)
Danish: • Der skal skiftes handsker efter administration og inden påsætning af okklusionsforbindinger på de injicerede læsioner.
Icelandic: Eftir gjöf skal skipta um hanska áður en loftþéttar umbúðir eru settar á vefjaskemmdina sem dælt var í.
Danish: Der blev ikke observeret nogen neuropatologi eller uønskede neurologiske virkninger.
Icelandic: Engin taugameinafræðileg atvik eða aukaverkanir á taugakerfi komu fram.
Danish: Der blev ikke observeret nogen virkninger på embryoets/fosterets udvikling, da talimogen laherparepvec blev administreret under organogenesen til drægtige mus i doser på op til 4 x 108 (400 millioner) PFU/kg (på PFU/kg-basis 60 gange højere end den maksimale kliniske dosis).
Icelandic: Engin áhrif á þroska fósturvísis/fósturs komu fram þegar talimogen laherparepvec var gefið í skömmtum allt að 4 x 108 (400 milljón) PFU/kg (60-falt hærri, miðað við PFU/kg, samanborið við klínískan hámarksskammt) meðan líffæramyndun átti sér stað hjá músum með fangi.
Danish: <MF (EU)-nummer> (Særnavn) Navn
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: Annex relateret til artikel 127a
Icelandic: Viðauki sbr. grein 127a
Danish: Medlemslandet skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen implementerer et program til svangerskabsforebyggelse (PPP, Pregnancy Prevention Programme) inden for landets område.
Icelandic: Aðildarríkið skal tryggja að MLH komi á getnaðarvarnaráætlun (pregnancy prevention programme (PPP)) innan yfirráðasvæðis aðildarríkisins.
Danish: Detaljerne i dette PPP, herunder implementeringen af nationale foranstaltninger for at vurdere effektiviteten og overholdelsen af PPP, skal aftales med den relevante nationale myndighed i hvert enkelt medlemsland og være på plads, inden præparatet markedsføres.
Icelandic: Nákvæm útfærsla á getnaðarvarnaráætluninni, þar með talið fyrirkomulag ráðstafana í hverju landi til að meta árangur af og fylgni við getnaðarvarnaráætlunina, skal vera samþykkt af viðeigandi yfirvöldum í hverju aðildarríki og sett fram fyrir markaðssetningu lyfsins.
Danish: Informationspakken indeholder følgende: - Sæt med oplysningsmateriale til sundhedspersonale - Informationsbrochurer til patienter - Patientkort - Produktresumé (SmPC), indlægsseddel og etikettering.
Icelandic: - Sjúklingakort - Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC), fylgiseðil og áletranir.
Danish: Medlemslandet skal aftale detaljerne omkring et kontrolleret distributionssystem med indehaveren af markedsføringstilladelsen og implementere et sådant program nationalt for at sikre at: - Alle læger, som har til hensigt at ordinere pomalidomid, og alle farmaceuter, der eventuelt udleverer pomalidomid, modtager den nedenfor beskrevne information, der stiles direkte til sundhedspersonalet, inden præparatet markedsføres.
Icelandic: - Áður en lyfið er sett á markað eiga allir læknar sem áætlað er að muni ávísa pómalídómíði og allir lyfjafræðingar, sem hugsanlega munu afhenda pómalídómíð, að fá sent bréf til heilbrigðisstarfsfólks eins og lýst er hér á eftir.
Danish: - Alt sundhedspersonale, som har til hensigt at ordinere (og udlevere) pomalidomid, modtager en informationspakke til læger inden ordination (og hvor det er hensigtsmæssigt og efter aftale med den relevante nationale myndighed, inden udleveringen).
Icelandic: - Áður en lyfinu er ávísað (og þar sem við á, og samkvæmt samkomulagi við viðeigandi yfirvöld, fyrir afhendingu) fær allt heilbrigðisstarfsfólk sem áætlað er að muni ávísa (og afhenda) pómalídómíð, pakka með upplýsingum fyrir lækna sem inniheldur eftirfarandi gögn:
Danish: Kontrollér CBC*** ugentligt.
Icelandic: Fylgja CBC*** vikulega.
Danish: Myelomatose kan normalt ikke helbredes.
Icelandic: Mergæxli er yfirleitt ekki hægt að lækna.
Danish: Tag ikke Imnovid:
Icelandic: Ekki má nota Imnovid:
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget en blodprøve:
Icelandic: Læknirinn ætti að biðja þig um að fara í blóðprufu:
Danish: Dette skyldes, at medicinen kan skade barnet.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið getur skaðað barnið.
Danish: Du kan også opleve uregelmæssige hjerteslag.
Icelandic: Þú gætir einnig fundið fyrir óreglulegum hjartslætti.
Danish: Imnovid virker på flere forskellige måder:
Icelandic: Imnovid verkar á mismunandi hátt:
Danish: Hvis du kan blive gravid:
Icelandic: Ef þú getur orðið þunguð:
Danish: Imnovid bruges enten sammen med:
Icelandic: Imnovid er annaðhvort notað með:
Danish: Hvis du har glemt at tage Imnovid
Icelandic: Ef gleymist að taka Imnovid
Danish: Dag (af en 21-dages cyklus)
Icelandic: Dagur (í 21 dags lotu)
Danish: • Ømhed eller tørhed i munden.
Icelandic: Særindi eða þurrkur í munni.
Danish: • mindst hver måned derefter, så længe du tager Imnovid.
Icelandic: • að minnsta kosti mánaðarlega eftir það, svo lengi sem þú ert á meðferð með Imnovid.
Danish: • hver uge de første 8 uger af behandlingen
Icelandic: vikulega fyrstu 8 vikur meðferðar
Danish: • hvis du tidligere har haft blodpropper.
Icelandic: • þú hefur einhvern tíma fengið blóðtappa.
Danish: Hver pakning indeholder 14 eller 21 kapsler.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 14 eða 21 hylki.
Danish: Du skal fortsætte med dine behandlingscyklusser, indtil lægen fortæller dig, at du skal stoppe.
Icelandic: Haltu meðferðarlotunum áfram þar til læknirinn segir þér að hætta því.
Danish: Hver cyklus varer 21 days (3 uger).
Icelandic: Hver lota tekur 21 dag (3 vikur).
Danish: • Problemer med at falde i søvn eller blive ved med at sove.
Icelandic: Orkuleysi. • Erfiðleikar við að festa svefn eða halda svefni.
Danish: • En snurrende fornemmelse i hovedet, som gør det besværligt at stå op og bevæge sig normalt.
Icelandic: Tilfinning um að allt hringsnúist, sem veldur því að erfitt er að standa upp og hreyfa sig eðlilega.
Danish: Tosidet 95 % CI
Icelandic: Tvíhliða 95% CI
Danish: Lægen kan også ændre dosis eller stoppe behandlingen på grund af din almene helbredstilstand.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig breytt skammtinum eða stöðvað meðferðina vegna almenns heilsufars þíns.
Danish: Nøgleelementer, der skal inkluderes
Icelandic: Lykilatriði sem þurfa að koma fram
Danish: ANC vender tilbage til ≥ 1 x 109/l
Icelandic: ANC fer aftur í ≥1 x 109/l
Danish: Børn og unge Imnovid bør ikke anvendes til børn og unge mennesker under 18 år.
Icelandic: Imnovid er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Før behandlingen indledes, skal du fortælle det til lægen, hvis du er i stand til at blive gravid, selvom du tror, det er usandsynligt.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin verður þú að segja lækninum ef þú getur orðið þunguð, þó svo þú teljir það ólíklegt.
Danish: Virkningen af dexamethason på warfarin kendes ikke.
Icelandic: Áhrif dexametasóns á warfarín eru óþekkt.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Danish: Forskellen i OS mellem de to behandlingsarme var statistisk signifikant (p < 0,001).
Icelandic: Munurinn á heildarlifun milli meðferðarhópanna tveggja var tölfræðilega marktækur (p <0,001).
Danish: Din læge bør teste, om du nogensinde har haft hepatitis B-infektion.
Icelandic: Læknirinn ætti að athuga hvort þú hefur einhvern tíma fengið lifrarbólgu B veirusýkingu.
Danish: (Mænd og kvinder, som tager dette lægemiddel, skal læse punktet "Graviditet, prævention og amning - information til kvinder og mænd" nedenfor).
Icelandic: (Karlar og konur sem taka lyfið verða að lesa kaflann „Meðganga, getnaðarvarnir og brjóstagjöf - upplýsingar fyrir konur og karla" hér að neðan).
Danish: Potente CYP1A2-hæmmere
Icelandic: Öflugir CYP1A2 hemlar
Danish: Hvis du har glemt at tage Imnovid på en dag, hvor du skulle, skal du tage din næste kapsel som sædvanligt den næste dag.
Icelandic: Ef gleymist að taka Imnovid á þeim degi sem á að taka það, skal taka næsta hylki eins og venjulega næsta dag.
Danish: Lægen vil rådgive dig om, hvordan og hvornår du skal tage Imnovid, hvis du har nyreproblemer og får dialysebehandling.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar um það hvernig og hvenær þú átt að taka Imnovid ef þú ert með nýrnasjúkdóm og ert á skilunarmeðferð.
Danish: Dette skyldes, at Imnovid kan påvirke den måde, nogle af de andre lægemidler virker på.
Icelandic: Það er vegna þess að Imnovid getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Danish: PFS - Tid fra randomisering (måneder)
Icelandic: PFS - Tími frá slembiröðun (mánuðir)
Danish: Behandlingen fortsatte, indtil patienterne havde sygdomsprogression.
Icelandic: Meðferðin hélt áfram þar til sjúkdómurinn versnaði hjá viðkomandi sjúklingi.
Danish: Tag altid dine lægemidler nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Følgende informationer skal også findes i de relevante brochurer:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar ættu einnig að koma fram í viðeigandi bæklingi:
Danish: Patienterne kan have behov for støttende behandling med blodprodukter og/eller vækstfaktorer.
Icelandic: Sjúklingar gætu þurft á stuðningi með blóðafurðum og/eða vaxtarþáttum að halda.
Danish: Dag IMN BOR DEX
Icelandic: Dagur IMN BOR DEX
Danish: Ca. 40 % af patienter havde deres første relaps, og ca. 73 % af patienterne fik bortezomib som tidligere behandling.
Icelandic: Um það bil 40% sjúklinganna voru að fá sitt fyrsta bakslag og um það bil 73% sjúklinga höfðu fengið bortezómíb sem fyrri meðferð.
Danish: Oprethold dosis og behandl med histamin- (H2-) blokker eller tilsvarende.
Icelandic: Gefið áfram sama skammt og veitið meðferð með histamín (H2) blokkum eða samsvarandi lyfi.
Danish: • Slug kapslerne hele, helst med vand.
Icelandic: Gleypið hylkin heil, helst með vatni.
Danish: Dette kan føre til nyreproblemer.
Icelandic: Þetta getur leitt til truflunar á nýrnastarfsemi.
Danish: Patienterne skal undgå situationer, hvor svimmelhed og forvirring kan være et problem, og de bør undgå at tage andre lægemidler, der kan forårsage svimmelhed eller forvirring uden først at søge rådgivning hos lægen.
Icelandic: Sjúklingar verða að forðast aðstæður þar sem sundl eða ringlun geta verið vandamál og þeir mega ekki taka önnur lyf sem geta valdið sundli eða ringlun, án þess að ráðfæra sig við lækni fyrst.
Danish: Kapslerne skal bør sluges hele, helst med vand, enten sammen med eller uden mad.
Icelandic: Hylkin skal gleypa heil, helst með vatni, með eða án fæðu.
Danish: Før behandling indledes
Icelandic: Áður en byrjað er á meðferð
Danish: For hvert efterfølgende fald < 0,5 x 10
Icelandic: Við hvert fall niður í <0,5 x 10
Danish: Hvis du lider af lever- eller nyreproblemer, vil lægen kontrollere din tilstand meget omhyggeligt, så længe du får dette lægemiddel.
Icelandic: Ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóma mun læknirinn athuga ástand þitt mjög vandlega á meðan þú ert á meðferð með lyfinu.
Danish: Dette krav omfatter også kvinder i den fertile alder, som praktiserer absolut og vedvarende seksuel afholdenhed.
Icelandic: Þessar kröfur eru einnig gerðar til kvenna á barneignaraldri sem stunda algjört og langvarandi skírlífi.
Danish: • hvis du kan blive gravid, med mindre du træffer alle nødvendige forholdsregler for at undgå at blive gravid (se "Graviditet, prævention og amning - information til kvinder og mænd").
Icelandic: ef þú getur orðið þunguð, nema þú farir eftir öllum nauðsynlegum aðgerðum til að koma í veg fyrir þungun (sjá kaflann „Meðganga, getnaðarvarnir og brjóstagjöf - upplýsingar fyrir konur og karla").
Danish: Når dette forekommer, kaldes det en 'remission'.
Icelandic: Það er kallað „svörun".
Danish: Hvis du bemærker nogle hudændringer, mens du tager Imnovid, skal du så hurtigt som muligt fortælle det til lægen.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á húðinni á meðan þú tekur Imnovid skaltu láta lækninn vita eins fljótt og hægt er.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer Kapselindhold
Icelandic: 6.1 Hjálparefni Innihald hylkis
Danish: Disse celler vokser ukontrolleret og ophobes i knoglemarven.
Icelandic: Þessar frumur fjölga sér stjórnlaust og safnast upp í beinmergnum.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Icelandic: Ef þetta á við um þig áttu ekki að aka eða stjórna tækjum eða vélum.
Danish: Mænd Imnovid udskilles i sæden hos mennesker.
Icelandic: Imnovid berst í sæði hjá mönnum.
Danish: Bemærk: CI=konfidensinterval, IRAC=Independent Review Adjudication Committee; NE = kan ikke estimeres (Not Estimable).
Icelandic: Ath.: CI=öryggisbil; IRAC=Independent Review Adjudication Committee; NE=Ekki hægt að áætla.
Danish: Der blev ikke observeret maternal toksicitet i dette studie.
Icelandic: Ekki komu fram neinar eiturverkanir á mæður í þessari rannsókn.
Danish: o Nogle dage tager du begge lægemidler, nogle dage kun 1 lægemiddel og nogle dage slet ingen.
Icelandic: o Suma daga tekur þú bæði lyfin, suma daga aðeins 1 lyf og suma daga alls ekkert lyf.
Danish: P-værdien er baseret på en stratificeret log-rank-test.
Icelandic: P-gildið byggist á lagskiptu log-rank prófi.
Danish: Opfølgning og afslutning af behandling
Icelandic: Eftirfylgni og lok meðferðar
Danish: Efter flere doser har pomalidomid en akkumulationsratio på 27 til 31 % på AUC.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta er uppsöfnunarhlutfall pómalídómíðs 27 til 31% á AUC.
Danish: Pomalidomid metaboliseres delvist af CYP1A2 og CYP3A4/5.
Icelandic: Pómalídómíð umbrotnar að hluta til fyrir tilstilli CYP1A2 og CYP3A4/5.
Danish: o Nogle dage tager du alle 3 lægemidler, nogle dage kun 2 lægemidler eller 1 lægemiddel og nogle dage slet ikke nogen.
Icelandic: Suma daga tekur þú öll 3 lyfin, suma daga aðeins 2 eða 1 lyf og suma daga alls ekkert lyf.
Danish: Der var ingen metabolitter med >10 % i forhold til udgangsstoffet eller total radioaktivitet i plasma.
Icelandic: Engin umbrotsefni voru til staðar við þéttni sem var >10% af upprunalega lyfinu eða af heildargeislavirkni í plasma.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogle af disse symptomer:
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð einhver þessara einkenna.
Danish: Genoptag med et dosisniveau lavere end den tidligere dosis i den næste cyklus (bivirkningen skal have fortaget sig eller være bedret til ≤ grad 2, før doseringen genstartes).
Icelandic: Hefja meðferð í næstu lotu á næsta skammtaþrepi fyrir neðan síðasta skammt (aukaverkun verður að hafa gengið til baka eða lagast í ≤stig 2 áður en meðferð er hafin að nýju).
Danish: Pomalidomid er også et substrat for P-glykoprotein in vitro.
Icelandic: Pómalídómíð er einnig hvarfefni P-glýkópróteins in vitro.
Danish: Sættet med oplysningsmateriale til sundhedspersonale
Icelandic: Pakki með fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Danish: Tryk ikke midt på kapslen, da det kan forårsage, at den knækker.
Icelandic: Ekki skal þrýsta á miðju hylkisins því þá getur hylkið brotnað.
Danish: Censureret n (%)
Icelandic: Létust n (%)
Danish: Cyklus 1-8
Icelandic: Lotur 1-8
Danish: Dette skyldes, at medicinen kan forårsage et nedsat antal blodlegemer, der hjælper med at bekæmpe infektion (hvide blodlegemer), og et nedsat antal blodplader, der hjælper med at stoppe blødningen.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið getur valdið fækkun þeirra blóðfrumna sem hjálpa til við að berjast gegn sýkingum (hvítra blóðkorna) og fjölda frumna sem taka þátt í að stöðva blæðingar (blóðflagna).
Danish: • Den anbefalede startdosis af bortezomib vil blive beregnet af din læge på baggrund af din højde og vægt (1,3 mg/m2 legemsoverfladeareal).
Icelandic: Ráðlagðan upphafsskammt af bortezómíbi mun læknirinn finna út samkvæmt hæð þinni og þyngd (1,3 mg/m2 líkamsyfirborðs).
Danish: • At patienten ikke må give pomalidomid til andre personer
Icelandic: Að sjúklingurinn ætti ekki að láta neinn annan fá pómalídómíð
Danish: Endelig studierapport: 31. august 2023
Icelandic: 31. ágúst 2023
Danish: erythrosin (E127) samt hvidt blæk.
Icelandic: erýtrósín (E127) og hvítt blek.
Danish: Neutropeni førte ikke til seponering af pomalidomid hos nogen patienter og var sjældent alvorligt.
Icelandic: Daufkyrningafæð leiddi ekki til þess að meðferð með pómalídómíði væri hætt hjá neinum sjúklingi og var sjaldan alvarleg.
Danish: En kvindelig patient eller en kvindelig partner til en mandlig patient betragtes som ikke at være i den fertile alder, hvis hun opfylder mindst et af følgende kriterier:
Icelandic: Kona, sem er sjúklingur eða maki karlkynssjúklings, er ekki talin vera á barneignaraldri ef hún uppfyllir að minnsta kosti eitt af eftirfarandi skilyrðum:
Danish: Risikoen for venetrombose vedvarer i 4−6 uger efter ophør med p-piller af kombinationstypen.
Icelandic: Hættan á bláæðasegareki er til staðar í 4−6 vikur eftir að hætt er að taka inn samsettu getnaðarvarnarpilluna.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Vansköpun
Danish: Hvis du bliver gravid trods svangerskabsforebyggelse: • skal du omgående stoppe behandlingen og straks kontakte lægen.
Icelandic: Ef þú verður þunguð þrátt fyrir varúðarráðstafanirnar: • verður þú að hætta á meðferðinni samstundis og hafa samband við lækninn strax.
Danish: Denne tilstand kaldes tumorlysesyndrom.
Icelandic: Þetta ástand nefnist æxlislýsuheilkenni.
Danish: Pomalidomid (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) Dexamethason (20 mg) * • •
Icelandic: Pómalídómíð (4 mg) Bortezómíb (1,3 mg/m2) Dexametasón (20 mg) * • •
Danish: Stop behandlingen med dexamethason, indtil bivirkningen er bedret til ≤ grad 2.
Icelandic: Stöðvið meðferð með dexametasóni þar til aukaverkunin gengur til baka niður í ≤stig 2.
Danish: • Vejledning til patienter, omsorgspersoner og familiemedlemmer i håndtering af pomalidomid
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúklinga, umönnunaraðila og fjölskyldumeðlimi um meðhöndlun pómalídómíðs
Danish: • Beskrivelse af patientkortet og dets nødvendighed
Icelandic: Lýsing á sjúklingakorti og nauðsyn þess
Danish: Kvinder, der tager Imnovid, må ikke blive gravide, og mænd må ikke blive fædre.
Icelandic: Imnovid mega ekki verða þungaðar og karlar sem taka Imnovid mega ekki geta barn.
Danish: I alt 226 (74,8 %) af patienterne, der fik Pom + LD-Dex, og 95 (62,1 %) af patienterne, der fik HD-Dex, levede på afskæringsdatoen (7. september 2012).
Icelandic: Alls 226 (74,8%) af Pom + LS-Dex sjúklingum og 95 (62,1%) af HS-Dex sjúklingum voru á lífi á lokadagsetningunni (7. sept. 2012).
Danish: Sådanne patienter kan have en større risiko for overfølsomhedsreaktioner og bør ikke få pomalidomid.
Icelandic: Slíkir sjúklingar geta verið í aukinni hættu á ofnæmisviðbrögðum og ættu ekki að fá pómalídómíð.
Danish: Du og din partner skal anvende sikker prævention, mens du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Þú og maki þinn eigið að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Danish: • nogle antibiotika (for eksempel ciprofloxacin, enoxacin)
Icelandic: sum sýklalyf (til dæmis cíprófloxasín og enoxasín)
Danish: Samlet overlevelse (uge)
Icelandic: Heildarlifun (vikur)
Danish: • Tag Imnovid på cirka samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Takið Imnovid á um það bil sama tíma dag hvern.
Danish: Afbryd dosis, indtil symptomerne forsvinder.
Icelandic: Gerið hlé á meðferð þar til einkennin hverfa.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, Andre immunsuppressiva, ATC-kode: L04AX06
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf, önnur ónæmisbælandi lyf, ATC-flokkur: L04AX06.
Danish: Information, der stiles direkte til sundhedspersonale (inden præparatet markedsføres)
Icelandic: Bréf til heilbrigðisstarfsfólks (fyrir markaðssetningu)
Danish: Patienterne skal informeres om at søge læge, hvis de udvikler symptomer som stakåndethed, brystsmerter, hævede arme eller ben.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknishjálpar ef þeir fá einkenni eins og mæði, verk fyrir brjósti, eða þrota í handlegg eða fótlegg.
Danish: Dette lægemiddel er i familie med thalidomid og tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Icelandic: Lyfið er skylt talidómíði og tilheyrir flokki lyfja sem geta haft áhrif á ónæmiskerfið (náttúrulegar varnir líkamans).
Danish: Den ordinerende læge skal for kvinder i den fertile alder sikre, at:
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu fyrir konur á barneignaraldri verður að tryggja að:
Danish: For patienter >75 år er startdosis af dexamethason:
Icelandic: Fyrir sjúklinga >75 ára er upphafsskammtur af dexametasóni:
Danish: Din læge vil rådgive dig, om du skal stoppe eller fortsætte amningen.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér ráð um hvort þú eigir að hætta brjóstagjöfinni eða halda henni áfram.
Danish: • Kvinden forstår nødvendigheden af at påbegynde behandlingen, så snart pomalidomid er blevet ordineret efter en negativ graviditetstest
Icelandic: Hún skilur þörfina á að hefja meðferðina strax og pómalídómíð hefur verið afhent eftir að neikvætt þungunarpróf hefur verið tekið.
Danish: HD-Dex (N=153)
Icelandic: HS-Dex (N=153)
Danish: Størstedelen af patienterne var mænd (59 %) og hvide (79 %), medianalderen for den samlede population var 64 år (35-87 år).
Icelandic: Flestir sjúklinganna voru karlkyns (59%) og hvítir (79%); aldursmiðgildi heildarþýðis var 64 ár (lágm., hám.: 35, 87 ár).
Danish: Pomalidomid (4 mg)
Icelandic: Pómalídómíð (4 mg)
Danish: Under din behandling med Imnovid vil du have en øget risiko for at få blodpropper i dine vener og arterier.
Icelandic: Meðan á meðferð með Imnovid stendur ert þú í aukinni hættu á að fá blóðtappa í bláæðar og slagæðar.
Danish: Dette fører til beskadigelse af knogler og nyrer.
Icelandic: Það leiðir til skemmda á beinum og nýrum.
Danish: Dyspepsi = grad 1-2
Icelandic: Meltingartruflanir=stig 1-2
Danish: In vitro blev CYP1A2 og CYP3A4 identificeret som de primære enzymer, der var involveret i den CYP-medierede hydroxylering af pomalidomid, med yderligere mindre bidrag fra CYP2C19 og CYP2D6.
Icelandic: In vitro reyndust CYP1A2 og CYP3A4 vera helstu ensímin sem koma að hýdroxýleringu pómalídómíðs fyrir tilstilli CYP, auk smávægilegs framlags frá CYP2C19 og CYP2D6.
Danish: Hvad er myelomatose?
Icelandic: Hvað er mergæxli?
Danish: Interstitiel lungesygdom (ILD - interstitial lung disease)
Icelandic: Millivefslungnasjúkdómur (e. Interstitial lung disease (ILD))
Danish: Pomalidomid var den vigtigste cirkulerende komponent (ca. 70 % af radioaktiviteten i plasma) in vivo hos raske personer, der fik en enkelt oral dosis af [14C]-pomalidomid (2 mg).
Icelandic: Pómalídómíð var helsti þátturinn í blóðrásinni (e. circulating component) (u.þ.b. 70% af geislavirkni í plasma) in vivo hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu stakan skammt til inntöku af [14C]-pómalídómíði (2 mg).
Danish: OR (95 % CI) e, p-værdif DoR (måneder) Mediana-tid (95 % CI) b HRc (95 % CI)
Icelandic: OR (95% CI)e, p-gildif DoR (mánuðir) Miðgildia tíma (95% CI)b HRc (95% CI)
Danish: Stop med at bruge pomalidomid, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge, eller søg lægehjælp.
Icelandic: Hættu að nota pómalídómíð ef þú færð þessi einkenni og hafðu samband við lækninn eða leitaðu læknishjálpar án tafar.
Danish: • Du kan tage kapslerne enten sammen med eller uden mad.
Icelandic: Takið hylkin með eða án fæðu.
Danish: Det er ukendt, om Imnovid udskilles i human brystmælk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Imnovid skilst út í brjóstamjólk.
Danish: • At pomalidomid kan forårsage trombocytopeni, og at regelmæssige blodprøver er nødvendige
Icelandic: Að pómalídómíð getur valdið blóðflagnafæð og að þörf er á reglulegum blóðrannsóknum
Danish: Hvornår skal du tage Imnovid sammen med anden medicin?
Icelandic: Hvenær taka á Imnovid ásamt öðrum lyfjum
Danish: • Alvorlig, vedvarende eller blodig diarré (muligvis med mavesmerter eller feber) forårsaget af bakterier, der kaldes Clostridium difficile.
Icelandic: Verulegur, viðvarandi eða blóðugur niðurgangur (hugsanlega með magaverkjum eða hita) af völdum bakteríu sem nefnist Clostridium difficile.