FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille.
Slovenian: − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti pljučna krvavitev epistaksa
Finnish: Defitelion säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Defitelio
Finnish: p = 0,0341
Slovenian: Preživetje do 100.+ dneva p = 0,0341
Finnish: Defitelio 6,25 mg/kg annettiin laskimoon 2 tunnin kuluessa 6 tunnin välein.
Slovenian: Preskušanci so dobivali zdravilo Defitelio v odmerku 6,25 mg/kg kot 2 uri trajajočo intravensko aplikacijo na vsakih 6 ur.
Finnish: Puh. +39 031 5373200 Faksi: +39 031 5373241 info@gentium.it
Slovenian: 22079 Italija tel.: +39 031 5373200 faks: +39 031 5373241 info@gentium.it
Finnish: Kun infuusio on valmis, huuhtele laskimoletku natriumkloridi-infuusioliuoksella, jonka vahvuus on 9 mg/ml (0,9 %) tai 5-prosenttisella glukoosi-infuusioliuoksella.
Slovenian: Ko je infundiranje končano, je treba intravensko linijo sprati z raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) ali 5-odstotno glukozo.
Finnish: Sillä hoidetaan maksan veno-okklusiivista tautia, jossa maksan verisuonet vaurioituvat ja tukkeutuvat verihyytymistä.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje jetrne venookluzivne bolezni, pri kateri se krvne žile v jetrih poškodujejo, ker jih zaprejo krvni strdki.
Finnish: Eloonjääminen päivänä + 100
Slovenian: Živeči na 100.+ dan
Finnish: Annoksen määrittäminen (25mg/kg/vrktutkimushaara)
Slovenian: Ugotavljanje odmerka (skupina s 25 mg/kg/dan)
Finnish: Defitelio 80 mg/ml konsentraatti infuusioliuosta varten defibrotidi
Slovenian: Defitelio 80 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje defibrotid
Finnish: Verenvuoto injektiokohdassa
Slovenian: Občasni krvavitev na mestu injiciranja
Finnish: Kuutta potilasta, joiden glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus oli < 30 ml/min/1,73 m (laskettu käyttämällä MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) -kaavaa) ja jotka eivät parhaillaan saaneet dialyysihoitoa, verrattiin kuuteen terveeseen koehenkilöön, joiden lähtötason demografiset tiedot olivat samankaltaiset.
Slovenian: (izračunano z enačbo prilagoditve prehrane pri ledvični bolezni), ki se sočasno niso zdravili z dializo, so primerjali s 6 zdravimi osebami s podobnimi izhodiščnimi demografskimi značilnostmi.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Defitelio 80 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Slovenian: IME ZDRAVILA Defitelio 80 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Finnish: Yli 50 prosenttia potilaista oli alle 18-vuotiaita kaikissa kliinisissä tutkimuksissa, joita tehtiin maksan veno-okklusiivisen taudin hoidosta.
Slovenian: V vseh kliničnih preskušanjih, opravljenih pri zdravljenju VOB, je bilo več kot 50 % bolnikov starih manj kot 18 let.
Finnish: Pakkauskoko: 10 injektiopulloa.
Slovenian: Velikost pakiranja: 10 vial.
Finnish: Yleiset (yhdellä kymmenestä)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov)
Finnish: Yhdistetty Defitelio-liuostilavuus lisätään natriumkloridi-infuusioliuosta 9 mg/ml (0,9 %) tai 5prosenttiseen glukoosi-infuusioliuosta sisältävään infuusiopussiin.
Slovenian: Združeno prostornino zdravila Defitelio je treba dodati raztopini za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) ali 5-odstotno glukozo.
Finnish: • keuhkoverenvuoto
Slovenian: • črevesna krvavitev,
Finnish: • verenvuoto yleensä
Slovenian: Pogosti krvavitev
Finnish: Keuhkoverenvuoto Nenäverenvuoto
Slovenian: • krvavitev iz nosu,
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Finnish: • pahoinvointi
Slovenian: • bruhanje,
Finnish: Se voidaan laimentaa 5-prosenttisella glukoosiinfuusioliuoksella tai natriumkloridi-infuusioliuoksella, jonka vahvuus on 9 mg/ml (0,9 %), jotta pitoisuus soveltuu 2 tunnin pituiseen infuusioon.
Slovenian: S 5-odstotno raztopino glukoze za infundiranje ali raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) se lahko razredči na ustrezno koncentracijo, ki omogoča dvourno infundiranje.
Finnish: Defitelio on kertakäyttöistä.
Slovenian: Zdravilo Defitelio je namenjeno samo enkratni uporabi.
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet
Finnish: Vahvuus Lääkemuotos
Slovenian: Farmacevtska oblika
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Finnish: Lisää tietoa Delstrigosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Delstrigo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Delstrigon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Delstrigo stalno spremljajo.
Finnish: Siksi Euroopan lääkevirasto katsoi, että Delstrigon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Delstrigo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Tutkimuksessa, joka tehtiin 728 Delstrigolla hoidetulla potilaalla, 84 prosentilla veren HI-viruspitoisuus oli 48 viikon hoidon jälkeen alle havaittavan tason (alle 40 kopiota / ml) verrattuna 80 prosenttiin potilailla, joita oli hoidettu efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmällä.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 728 bolnikov, je bila po 48 tednih zdravljenja količina virusa HIV v krvi nezaznavna (nižja od 40 kopij/ml) pri 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Delstrigo, v primerjavi z 80 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Finnish: Miksi Delstrigo on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Delstrigo odobreno v EU?
Finnish: Delstrigosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Delstrigo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Doraviriinin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat pahoinvointi ja päänsärky.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki doravirina (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so navzeja (slabost) in bruhanje.
Finnish: Delstrigoa ei saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen lääkevalmisteiden kanssa, sillä ne voivat heikentää sen tehoa.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost.
Finnish: Muuta tietoa Delstrigosta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Delstrigo
Finnish: Delstrigoa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 100 mg doraviriinia, 300 mg lamivudiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina in 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Finnish: Delstrigo (doraviriini / lamivudiini / tenofoviiridisoproksiili) EMA/661904/2018
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat) EMA/661904/2018
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Delstrigon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Delstrigo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Delstrigon turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Delstrigo?
Finnish: Delstrigo pitää HI-viruksen määrän veressä alhaisena.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Finnish: Lisäksi Delstrigon sivuvaikutukset ovat enimmäkseen lieviä.
Slovenian: Poleg tega so neželeni učinki zdravila Delstrigo običajno blagi.
Finnish: Mitä hyötyä Delstrigosta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Delstrigo izkazalo v študijah?
Finnish: Mitä Delstrigo on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Delstrigo in za kaj se uporablja?
Finnish: Yleistiedot Delstrigosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Delstrigo in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Delstrigo (doraviriini / lamivudiini / tenofoviiridisoproksiili)
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat)
Finnish: Delstrigo on reseptilääke ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Finnish: Lääke ei sovellu potilaille, joiden HIV-infektio on vastustuskykyinen lamivudiinille, tenofoviiridisoproksiilille tai lääkkeille, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin doraviriini (ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät tai NRTI-valmisteet).
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ni primerno za bolnike, okužene z virusom HIV, ki je odporen proti lamivudinu, dizoproksiltenofoviratu ali zdravilom iz istega razreda kot doravirin (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, NNRTI).
Finnish: Mitä riskejä Delstrigoon liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Delstrigo?
Finnish: Lisätietoja Delstrigon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Delstrigo oli yhtä tehokas HIV-infektion hallinnassa kuin vastaavat HIV-yhdistelmähoidot.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je enako učinkovito pri obvladovanju okužbe z virusom HIV kot podobna kombinirana zdravila.
Finnish: Lamivudiinilla on ollut myyntilupa vuodesta 1996 ja tenofoviiridisoproksiililla vuodesta 2002.
Slovenian: Lamivudin in dizoproksiltenofovirat sta v Evropski uniji že na voljo: uporaba lamivudina je bila odobrena leta 1996, uporaba dizoproksiltenofovirata pa leta 2002.
Finnish: Miten Delstrigoa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Delstrigo uporablja?
Finnish: Miten Delstrigo vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Delstrigo deluje?
Finnish: Delstrigon vaikuttavat aineet ovat doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiridisoproksiili.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje učinkovine doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat.
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Delstrigon sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Doraviriini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI) ja lamivudiini on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI) Tenofoviiridisoproksiili on tenofoviirin "aihiolääke", eli se muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
Slovenian: Doravirin je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI) in lamivudin je nukleozidni analog, zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Finnish: Delstrigon kolme vaikuttavaa ainetta - doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiridisoproksiili - estävät käänteiskopioijaentsyymin toiminnan.
Slovenian: Vse tri učinkovine zdravila Delstrigo doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Finnish: Delstrigo oli yhtä tehokas HIV-infektion hallinnassa kuin vastaava HIV-yhdistelmähoito päätutkimuksessa, johon osallistui HIV-infektiota sairastavia potilaita, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Slovenian: V glavni študiji, v katero so bili vključeni bolniki, okuženi z virusom HIV, ki niso bili predhodno zdravljeni, je bilo zdravilo Delstrigo prav tako učinkovito pri ohranjanju nadzora nad okužbo kot podobno kombinirano zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Finnish: Jatka sitten hoitoa kuten ennenkin.
Slovenian: Potem zdravljenje nadaljujte kot prej.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. marraskuuta 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. november 2018
Finnish: Samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti.
Finnish: Potilas ei saa ottaa kahta annosta samanaikaisesti.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti 2 odmerkov naenkrat.
Finnish: Hoitotulokset on esitetty taulukossa 5.
Slovenian: Rezultati zdravljenja so prikazani v preglednici 5.
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Finnish: Verikokeissa voidaan havaita myös:
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi:
Finnish: Suotuisa genotyyppi, n
Slovenian: Uspešen genotip, n
Finnish: • Tämä lääke voidaan ottaa ruoan kanssa tai aterioiden välillä.
Slovenian: • To zdravilo lahko vzamete hkrati s hrano ali med enim in drugim obrokom.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, mitä voit tehdä estääksesi infektion tarttumisen muihin ihmisiin.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kaj lahko storite, da ne boste okužili drugih oseb.
Finnish: HIV:n tarttuminen muihin ihmisiin
Slovenian: Prenašanje virusa HIV na druge osebe
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur, ki je mlajši od 18 let.
Finnish: Älä poista kuivatusainetta purkista.
Slovenian: Ne odstranite sušila.
Finnish: Lääkäreitä kehotetaan ilmoittamaan potilaat tähän rekisteriin.
Slovenian: Zdravnike prosimo, naj takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Finnish: Mukana tutkimuksessa, mutta puuttuvia tietoja aikaikkunassa
Slovenian: V študiji, toda z manjkajočimi podatki v oknu
Finnish: ABC = abakaviiri, FTC = emtrisitabiini, DRV = darunaviiri, r = ritonaviiri
Slovenian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Finnish: Vaikutukset lääkeainepitoisuuksiin Geometristen keskiarvojen suhde (90 % CI)*
Slovenian: Vpliv na koncentracijo zdravila Razmerje geometričnih sredin (90 % IZ)*
Finnish: • lumakaftori.
Slovenian: • lumakaftor.
Finnish: Tämä on otettava huomioon arvioitaessa potilaan ajokykyä tai koneidenkäyttökykyä.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Niitä voi olla purkissa useampia kuin yksi.
Slovenian: V plastenki je lahko več kot eno sušilo.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena (älä murskaa äläkä pureskele sitä).
Slovenian: • Tableto zaužijte celo (ne smete je drobiti ali žvečiti).
Finnish: GM: geometrinen keskiarvo, % CV: Geometrinen variaatiokerroin
Slovenian: GS: geometrična sredina, % KV: geometrični koeficient variacije
Finnish: Säilytä alkuperäisessä purkissa.
Slovenian: Shranjujte v originalni plastenki.
Finnish: Se kuuluu niin kutsuttujen antiretroviruslääkkeiden ryhmään.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "protiretrovirusna zdravila".
Finnish: Maksan toiminnan heikkeneminen ei muuttanut farmakokineettisiä parametrejä.
Slovenian: Zmanjšanje delovanja jeter ni spremenilo farmakokinetičnih parametrov.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Finnish: Käyttö CYP3A:n induktoreiden kanssa
Slovenian: Uporaba z induktorji CYP3A
Finnish: Lähtötilanteessa tutkittavien mediaani-ikä oli 43 vuotta, 16 % tutkittavista oli naisia ja 24 % oli muita kuin valkoihoisia.
Slovenian: Izhodiščno je bila mediana starost preiskovancev 43 let, 16 % je bilo žensk in 24 % preiskovancev ni bilo belcev.
Finnish: AUC0-24 μM h
Slovenian: AUC0-24 μM hr
Finnish: Hoidon keskeyttäminen muista syistä
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi drugih razlogov
Finnish: ISG-DSG-ero (95 % CI)*
Slovenian: ISG-DSG, razlika (95 % IZ)*
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu uusia oireita sen jälkeen, kun olet aloittanut HIV-lääkkeen käytön.
Slovenian: Zdravnika morate takoj obvestiti, če se vam po začetku jemanja zdravila proti virusu HIV pojavijo kakšni novi simptomi.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuispotilailla.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Finnish: viikko 24 N = 223
Slovenian: 24. teden N = 223
Finnish: 2031 BN Haarlem ALANKOMAAT
Slovenian: 2031 BN Haarlem Nizozemska
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset, joiden katsottiin olevan mahdollisesti tai todennäköisesti yhteydessä doraviriiniin, olivat pahoinvointi (4 %) ja päänsärky (3 %).
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka, ki veljata za morda ali verjetno povezana z doravirinom, sta bila navzea (4 %) in glavobol (3 %).
Finnish: Parametri GM (% CV)
Slovenian: Parameter GS (% KV)
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Finnish: Delstrigo kerran vuorokaudessa ISG
Slovenian: Zdravilo Delstrigo enkrat na dan ISG
Finnish: Saatavana ovat seuraavat pakkauskoot:
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Finnish: Toistuvien annosten toksisuus
Slovenian: Toksičnost ponavljajočih se odmerkov
Finnish: Ellei pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti voida välttää, on harkittava HIV-1-viruskuorman tiheämpää seurantaa.
Slovenian: Če se sočasni uporabi ni mogoče izogniti, razmislite o pogostejših kontrolah virusnega bremena HIV-1.
Finnish: Viikko 96*
Slovenian: 96. teden
Finnish: Osa potilaista tarvitsi sairaalahoitoa ja munuaiskorvaushoitoa.
Slovenian: Nekateri bolniki so potrebovali sprejem v bolnišnico in nadomestno zdravljenje ledvic.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele lääkärin kanssa Delstrigo-hoidon riskeistä ja hyödyistä.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se z zdravnikom posvetujte o tveganjih in koristih jemanja zdravila Delstrigo.
Finnish: Lamivudiini on nukleosidianalogi.
Slovenian: Lamivudin je nukleozidni analog.
Finnish: Doraviriinin terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) on noin 15 tuntia.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas (t1/2) doravirina je približno 15 ur.
Finnish: • poikkeavat unet, nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Slovenian: • nenormalne sanje, težave s spanjem (nespečnost)
Finnish: Lamivudiinin on todettu läpäisevän ihmisen istukan.
Slovenian: Ugotovljeno je, da lamivudin pri človeku prehaja skozi placento.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Delstrigo-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Delstrigo
Finnish: Pidä kosteudenpoistaja purkissa äläkä heitä sitä pois ennen kuin olet käyttänyt kaikki purkissa olevat lääkkeet.
Slovenian: Sušilo naj ostane v plastenki in se ga ne sme zavreči, dokler ne porabite vsega zdravila.
Finnish: Muita syitä ovat: katoaminen seurannasta, tutkimushoidon noudattamatta jättäminen, lääkärin päätös, tutkimussuunnitelmasta poikkeaminen tai suostumuksen peruuttaminen.
Slovenian: Drugi razlogi vključujejo: izgubljeni tekom spremljanja, nesodelovanje (nekomplianca) pri uporabi raziskovanega zdravila, zdravnikova odločitev, kršitev protokola, umik s strani preiskovanca.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki poleg oznake EXP.
Finnish: Keskustele hepatiitti B -infektion hoidosta lääkärin kanssa.
Slovenian: O zdravljenju hepatitisa B se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Rotilla ei havaittu vastaavaa vaikutusta edes hyvin suurilla systeemisillä altistustasoilla.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili niti pri zelo veliki sistemski izpostavljenosti.
Finnish: Kaikilta HIV-1-potilailta on testattava myös hepatiitti B -viruksen (HBV) mahdollinen esiintyminen ennen antiretroviruslääkityksen aloittamista.
Slovenian: Pri vseh bolnikih s HIV-1 je treba pred uvedbo protiretrovirusnega zdravljenja opraviti testiranje prisotnosti virusa hepatitisa B (HBV).
Finnish: Jos otat vahingossa liian suuren annoksen, ota yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Če pomotoma vzamete več zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablettia
Slovenian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablet
Finnish: HIV tarttuu veren välityksellä tai seksuaalisessa kontaktissa HIV-infektiota sairastavan henkilön kanssa.
Slovenian: Virus HIV se širi s stikom z okuženo krvjo ali s spolnimi stiki z okuženo osebo.
Finnish: Delstrigo-valmisteella voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo lahko ima manjši vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Finnish: Suun kautta annetun tenofoviirin terminaalinen puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas tenofovirja po peroralni uporabi je približno 12 do 18 ur.
Finnish: Ei virologisia tietoja aikaikkunassa
Slovenian: Brez viroloških podatkov znotraj časovnega okna
Finnish: viikko 48 N = 447
Slovenian: 48. teden N = 447
Finnish: Katso luettelo kohdasta "Älä ota Delstrigo-valmistetta".
Slovenian: Glejte seznam v poglavju "Ne jemljite zdravila Delstrigo".
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja Delstrigo-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Delstrigo na plodnost pri človeku ni.
Finnish: Muut sorbitoliliuos (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudiini
Slovenian: Razno raztopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Finnish: DOR + 2 NRTIlääkettä (383)
Slovenian: DOR + 2 NRTI (383)
Finnish: Taulukko 5: Tehoa koskeva vaste (Snapshot-menettely) DRIVE-SHIFT-tutkimuksessa
Slovenian: Preglednica 5: Odziv učinkovitosti (metoda "Snapshot") v študiji DRIVE-SHIFT
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, etteivät tenofoviiridisoproksiili ja tenofoviiri ole CYP450-entsyymien substraatteja.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da niti dizoproksiltenofovirat niti tenofovir nista substrata encimov CYP450.
Finnish: Lääkäri voi määrätä lisätutkimuksia luuston kunnon tarkistamiseksi.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral opraviti dodatne preiskave za kontrolo kosti.
Finnish: Tietoja mahdollisista yhteisvaikutuksista muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa ei esitetä.
Slovenian: Tukaj niso navedene informacije o možnih medsebojnih delovanjih zdravila z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että muut lääkkeet voivat vaikuttaa Delstrigo-valmisteen tehoon ja Delstrigo voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Slovenian: Druga zdravila namreč lahko vplivajo na delovanje zdravila Delstrigo pa tudi zdravilo Delstrigo lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.