FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De aktiva substanserna i Maviret, glekaprevir och pibrentasvir, blockerar två proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
Romanian: Substanțele active din Maviret, glecaprevirul și pibrentasvirul, blochează două proteine esențiale pentru multiplicarea virusului hepatitei C.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Maviret hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Romanian: Blocând aceste proteine, Maviret oprește multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
Swedish: Läkemedlets effektivitet när det gäller att eliminera genotyp 3 var något lägre än för övriga genotyper (95 procent).
Romanian: În privința eliminării genotipului 3, eficacitatea medicamentului a fost puțin mai scăzută decât pentru alte genotipuri
Swedish: I åtta huvudstudier på över 2 300 vuxna patienter med hepatit C sågs ett negativt testresultat för viruset hos 99 procent av de icke-cirrotiska patienterna med genotyp 1, den vanligaste genotypen, efter 8 veckors behandling med Maviret, och ett negativt testresultat hos 97 procent av de cirrotiska patienterna efter 12 veckor.
Romanian: În 8 studii principale care au cuprins peste 2 300 de adulți cu hepatită C, 99 % din pacienții fără ciroză infectați cu genotipul 1, care este cel mai frecvent genotip, au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului după 8 săptămâni de tratament cu Maviret, iar 97 % din pacienții cu ciroză au avut un rezultat negativ după 12 săptămâni.
Swedish: I en studie som omfattade 47 icke-cirrotiska barn i åldern 12-18 år med genotyperna 1-4 sågs ett negativt testresultat för viruset hos samtliga patienter efter 12 veckors behandling.
Romanian: Într-un studiu realizat pe 47 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, cu genotipurile 1-4 și fără ciroză, toți pacienții au avut rezultate negative la testul de depistare a virusului după 12 săptămâni de tratament.
Swedish: Hur används Maviret?
Romanian: Cum se utilizează Maviret?
Swedish: Maviret innehåller de aktiva substanserna glekaprevir och pibrentasvir.
Romanian: Maviret conține substanțele active glecaprevir și pibrentasvir.
Swedish: • rifampicin (antibiotikum som oftast används för att behandla tuberkulos),
Romanian: • rifampicină (un antibiotic utilizat de obicei pentru tratarea tuberculozei);
Swedish: Maviret är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna samt barn och ungdomar från 12 års ålder med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset.
Romanian: Maviret este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea adulților și adolescenților cu vârsta de cel puțin 12 ani cu hepatită C cronică (de lungă durată), o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C.
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (läkemedel mot epilepsi),
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă (medicamente pentru tratarea epilepsiei);
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat läkemedel som används vid depression och ångest).
Romanian: • sunătoare (remediu din plante utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății).
Swedish: Maviret är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som är infekterade med hepatit C-virus.
Romanian: Maviret se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în gestionarea pacienților infectați cu virusul hepatitei C.
Swedish: • atorvastatin, simvastatin (läkemedel för att sänka kolesterolnivåerna i blodet),
Romanian: • atorvastatină, simvastatină (medicamente utilizate pentru reducerea colesterolului din sânge);
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Maviret finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Maviret, citiți prospectul.
Swedish: • etinylestradiol-innehållande produkter (t.ex. preventivmedel),
Romanian: • medicamente care conțin etinilestradiol (cum sunt medicamentele anticoncepționale);
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Maviret har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Maviret, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: • dabigatranetexilat (läkemedel för att förhindra blodproppar),
Romanian: • dabigatran etexilat (medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge);
Swedish: Maviret får inte ges till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Maviret este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Swedish: Hur verkar Maviret?
Romanian: Cum acționează Maviret?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
Romanian: Data primei autorizări: 26 Iulie 2017
Swedish: Lämplig symtomatisk behandling ska sättas in omedelbart.
Romanian: Trebuie să se instituie imediat tratament simptomatic adecvat.
Swedish: f. VOYAGE-1 och VOYAGE-2 var regionala studier i Asien.
Romanian: f. VOYAGE-1 și VOYAGE-2 au fost studii regionale din Asia
Swedish: Försiktighet rekommenderas.
Romanian: Se recomandă prudenţă.
Swedish: 8017 JV Zwolle NEDERLÄNDERNA
Romanian: 8017 JV Zwolle OLANDA
Swedish: • diabetes.
Romanian: • diabet.
Swedish: 6a NA = ej tillgänglig
Romanian: 6a NA = nu este disponibil
Swedish: DORA (del 1)
Romanian: DORA (Partea 1)
Swedish: Ta sedan nästa dos vid din vanliga tidpunkt.
Romanian: Apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Swedish: NA = ej tillgänglig
Romanian: NA = nu este disponibil
Swedish: • du tar något av följande läkemedel:
Romanian: • luaţi următoarele medicamente:
Swedish: Följ doseringsanvisningarna i tabell 1 och 2.
Romanian: Urmați recomandările privind doza din tabelul 1 și 2.
Swedish: Patienterna ska informeras om att inte ta dubbel dos.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu ia o doză dublă.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
Romanian: Această listă nu este exclusivă.
Swedish: Främsta elimineringsväg
Romanian: Calea principală de eliminare
Swedish: Metabolism sekundär ingen
Romanian: Metabolizare secundar niciunul
Swedish: • du kan ta Maviret och hur länge
Romanian: • trebuie să luaţi Maviret şi pentru cât timp
Swedish: d. Oxidativa metaboliter eller deras biprodukter stod för 26 % av radioaktiv dos.
Romanian: d. Metaboliţii rezultaţi prin oxidare sau produşii lor secundari au reprezentat 26% din doza radioactivă.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig hur länge du behöver ta Maviret.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați Maviret.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din dos av dessa läkemedel.
Romanian: Medicul poate considera că este necesar să modifice doza acestor medicamente.
Swedish: Vad Maviret är och vad det används för
Romanian: Ce este Maviret şi pentru ce se utilizează
Swedish: Kopovidon (Typ K 28)
Romanian: Copovidonă (tip K 28)
Swedish: Maviret fungerar genom att hindra hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Romanian: Maviret acţionează prin oprirea virusului hepatitic C să se multiplice şi să infecteze celule noi.
Swedish: LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER ETINYLESTRADIOL Etinylestradiol (EE)/Norgestimat
Romanian: MEDICAMENTE CARE CONŢIN ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimat
Swedish: • Ta tabletterna tillsammans med mat.
Romanian: • Luaţi comprimatele împreună cu alimente.
Swedish: Ta inte Maviret om något av ovanstående gäller dig.
Romanian: Nu luaţi Maviret dacă oricare dintre atenționările de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Swedish: Antal kliniska isolat
Romanian: Numărul de izolate clinice
Swedish: Försiktighet och övervakning av terapeutiska koncentrationer av digoxin rekommenderas.
Romanian: Se recomandă prudenţă şi monitorizarea concentraţiei terapeutice a digoxinei.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa läkaren vad du har tagit.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului la dumneavoastră astfel puteți arăta medicului ce medicament aţi luat.
Swedish: % bundet till humana plasmaproteiner Blod-till-plasma kvoten
Romanian: % Legare de proteinele plasmatice umane
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 års ålder.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller åka till närmaste sjukhus.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult decât doza recomandată, contactaţi imediat medicul sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Swedish: Effekt av mat (relativ till fastande)b
Romanian: Efectul alimentelor (în raport cu repausul alimentar)b
Swedish: Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Maviret rekommenderas en tät övervakning av internationell normaliserad kvot (INR).
Romanian: Deoarece funcţia hepatică se poate modifica în timpul tratamentului cu Maviret, se recomandă monitorizarea atentă a valorilor raportului internaţional normalizat (INR).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele depunerii raportului periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament sunt enumerate în lista de date de referință a Uniunii (lista EURD) prevăzută la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web al Agenţiei
Swedish: Ökad exponering för takrolimus förväntas.
Romanian: Se așteaptă creșterea expunerii la tacrolimus.
Swedish: Det gör att infektionen i kroppen läker ut.
Romanian: Aceasta permite eliminarea infecţiei din organism.
Swedish: Responsfrekvensen för patienter ≥ 65 års ålder var i samma nivå som den för patienter < 65 års ålder i de olika behandlingsgrupperna.
Romanian: Ratele de răspuns observate la pacienţii cu vârsta ≥ 65 de ani au fost similare cu cele ale pacienţilor <65 de ani, în cadrul grupelor de tratament.
Swedish: ↔ ↔ ↔ Ingen dosjustering krävs.
Romanian: ↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei.
Swedish: • din behandling har fungerat som den ska och du inte längre bär på hepatit C-virus.
Romanian: • tratamentul dumneavoastră a funcţionat şi nu mai aveţi în corp virusul hepatitic C.
Swedish: Tmax (h)a
Romanian: Tmax (ore)a
Swedish: Förhöjningarna i bilirubin var asymtomatiska, övergående och uppkom vanligen tidigt i behandlingen.
Romanian: Creşterile concentraţiei de bilirubină au fost asimptomatice, tranzitorii şi au apărut de obicei la începutul tratamentului.
Swedish: Ta alla 3 tabletter i 1 blister en gång dagligen med mat
Romanian: Luaţi toate cele 3 comprimate dintr-un blister, o dată pe zi, împreună cu alimente
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Maviret efter att man tagit hänsyn till fördelen med amningen för barnet och fördelen med behandlingen för kvinnan.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a nu începe tratamentul cu Maviret, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă.
Swedish: Effekten av Maviret under graviditet är inte känd.
Romanian: Efectele Maviret în timpul sarcinii nu sunt cunoscute.
Swedish: Patienter med samtidig HIV-1-infektion
Romanian: Pacienți cu infecție concomitentă HIV-1
Swedish: Tabell 4: Biverkningar identifierade med Maviret Frekvens
Romanian: Tabelul 4: Reacţii adverse identificate la Maviret Frecvenţa
Swedish: Preventivmedel som innehåller etinylestradiol får inte användas tillsammans med Maviret.
Romanian: Medicamentele contraceptive care conţin etinilestradiol nu trebuie să fie utilizate în asociere cu Maviret.
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus
Romanian: Reactivarea virusului hepatitic B
Swedish: Järnoxid röd (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172)
Swedish: Tabell 3: Interaktioner mellan Maviret och andra läkemedel
Romanian: Tabel 3: Interacţiuni între Maviret şi alte medicamente
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel eftersom användning av Maviret inte rekommenderas under graviditet.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece nu este recomandată utilizarea Maviret în timpul sarcinii.
Swedish: Läkemedel du måste berätta för din läkare om innan du tar Maviret Läkemedel
Romanian: Medicamente despre care trebuie să îl informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Maviret Medicament
Swedish: 35 µg/250 µg en gång dagligen
Romanian: 35 µg/250 µg o dată pe zi
Swedish: Samtidig administrering med darunavir rekommenderas inte.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir nu este recomandată.
Swedish: • Tugga inte, krossa inte eller dela inte tabletterna eftersom det kan påverka mängden Maviret i ditt blod.
Romanian: • Nu mestecaţi, zdrobiţi sau rupeţi comprimatele, deoarece acest lucru poate să modifice cantitatea de Maviret din sângele dumneavoastră.
Swedish: • atorvastatin eller simvastatin (för att sänka kolesterolet i blodet)
Romanian: • atorvastatină sau simvastatină (pentru scăderea colesterolului din sânge)
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för substanserna i Maviret anges i tabell 11.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale componentelor Maviret sunt prezentate în Tabelul 11.
Swedish: Om du kräks efter att du tagit Maviret kan det påverka mängden Maviret i ditt blod.
Romanian: Dacă aveţi vărsături după administrarea Maviret, acest fapt poate afecta cantitatea de Maviret din sângele dumneavoastră.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas inte användning av Maviret under graviditet.
Romanian: Ca măsură de precauţie, utilizarea Maviret nu este recomandată în timpul sarcinii.
Swedish: ANGIOTENSIN II-RECEPTORANTAGONISTER Losartan
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ANGIOTENSINEI II Losartan
Swedish: Användning av Maviret hos barn under 12 års ålder har ännu inte studerats.
Romanian: Utilizarea Maviret la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă studiată.
Swedish: • du är allergisk mot glekaprevir, pibrentasvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel).
Romanian: • sunteţi alergic la glecaprevir, pibrentasvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen för transplanterade patienter var jämförbar med den som observerats hos patienter i fas 2- och 3-studierna.
Romanian: Profilul general de siguranță la pacienții cu transplant a fost comparabil cu cel observat la subiecții din studiile de fază 2 și 3.
Swedish: Följande biverkningar har identifierats hos patienter som behandlats med Maviret.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost identificate la pacienţii trataţi cu Maviret.
Swedish: Förekomsten av samtidig HIV-1-infektion påverkade inte effekten.
Romanian: Prezența coinfecției HIV-1 nu a avut impact asupra eficacității.
Swedish: Den andel av patienter som behandlats med Maviret som permanent avslutade behandlingen på grund av biverkningar var 0,1 %.
Romanian: Procentul subiecţilor trataţi cu Maviret care au oprit definitiv tratamentul din cauza reacţiilor adverse a fost de 0,1%.
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL MOT HIV Atazanavir + ritonavir
Romanian: MEDICAMENTE ANTIVIRALE ANTI-HIV Atazanavir + ritonavir
Swedish: Dosen pravastatin ska inte överstiga 20 mg per dag och dosen rosuvastatin ska inte överstiga 5 mg per dag.
Romanian: Doza de pravastatină nu trebuie să depăşească 20 mg pe zi, iar doza de rosuvastatină nu trebuie să depăşească 5 mg pe zi.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după ‘EXP'.
Swedish: Samtidig administrering med efavirenz kan leda till minskad terapeutisk effekt av Maviret och rekommenderas inte.
Romanian: Administrarea concomitentă cu efavirenz poate duce la reducerea efectului terapeutic al Maviret şi nu este recomandată.
Swedish: • atazanavir (mot HIV-infektion)
Romanian: • atazanavir (pentru infecţia cu HIV)
Swedish: Glekaprevir och pibrentasvir avlägsnas inte signifikant med hemodialys.
Romanian: Glecaprevir şi pibrentasvir nu sunt eliminate semnificativ prin hemodializă.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga trötthet
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente fatigabilitate
Swedish: En kombination av Maviret och takrolimus ska användas med försiktighet.
Romanian: Administrarea concomitentă de Maviret și tacrolimus trebuie utilizată cu prudență.
Swedish: Verkningsmekanismen för pibrentasvir har karakteriserats baserat på antiviral aktivitet i cellkultur och studier som kartlade läkemedelsresistens.
Romanian: Mecanismul de acţiune al pibrentasvir a fost caracterizat pe baza activităţii antivirale în culturi celulare şi a studiilor de rezistenţă la medicament.
Swedish: Vissa substitutioner vid position 156 minskade känsligheten för glekaprevir (genotyp 1 till 4) med > 100 gånger.
Romanian: Unele substituţii la poziţia 156 au redus sensibilitatea la glecaprevir (genotipurile 1 până la 4) cu > 100 de ori.
Swedish: Den totala prevalensen för A30K och Y93H vid baslinjen var 6,5 % respektive 4,9 %.
Romanian: Prevalenţa generală a A30K şi Y93H la momentul iniţial a fost de 6,5% şi, respectiv, de 4,9%.
Swedish: Konjugerad hyperbilirubinemi rapporterades hos 0,3 % av patienterna.
Romanian: Hiperbilirubinemia directă a fost raportată la 0,3% dintre subiecți.
Swedish: Omeprazol 40 mg, en gång dagligen (1 timme före frukost)
Romanian: 40 mg o dată pe zi (cu 1 oră înainte de micul dejun)
Swedish: Om du missar en dos, ta reda på hur länge sedan du senast skulle ha tagit Maviret:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, evaluaţi cât timp a trecut de când ar fi trebuit să luaţi ultima dată Maviret:
Swedish: Hur du tar Maviret
Romanian: Cum să luaţi Maviret
Swedish: b. Medelvärde för systemisk exponering vid måltider med måttlig till hög fetthalt.
Romanian: b. Expunere sistemică medie cu mese cu conţinut moderat până la bogat în grăsimi.
Swedish: Mindre än 0,1 % patienter som behandlats med Maviret upplevde allvarliga biverkningar (transitorisk ischemisk attack).
Romanian: Mai puţin de 0,1% dintre subiecţii trataţi cu Maviret au avut reacţii adverse grave (accident vascular cerebral ischemic tranzitor).
Swedish: Säkerhet och effekt för Maviret hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Maviret la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Det kan göra att Maviret fungerar sämre.
Romanian: În consecinţă, este posibil ca Maviret să acţioneze mai puţin bine.
Swedish: Den icke-linjära exponeringsökningen < 120 mg kan vara förknippad med mättnad av effluxtransportörer.
Romanian: Creșterea expunerii non-liniare la doze <120 mg poate fi legată de saturarea transportorilor de eflux.
Swedish: Tala med läkare om du har något av följande, eftersom du kan behöva kontrolleras oftare:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteți în următoarele situații, deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă evalueze mai atent:
Swedish: för att förhindra blodproppar *Din läkare kan behöva ta blodprov oftare för att kontrollera hur bra ditt blod kan levra sig (koagulera).
Romanian: *Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să mărească frecvenţa efectuării testelor dumneavoastră de sânge, pentru a verifica cât de bine se poate coagula sângele.
Swedish: Vid överdosering ska patienten övervakas för eventuella tecken eller symtom på toxicitet (se avsnitt 4.8).
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru orice semne şi simptome de toxicitate (vezi pct. 4.8).
Swedish: 8 veckor
Romanian: 8 săptămâni
Swedish: Median EC50, nM (intervall)
Romanian: CE50, nM (interval)
Swedish: Samtidig administrering rekommenderas inte med ett flertal läkemedel, vilket beskrivs i avsnitt 4.5.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă cu mai multe medicamente, așa cum este detaliat la pct. 4.5.
Swedish: De biverkningar som observerades var jämförbara med de som sågs i kliniska studier av Maviret hos vuxna.
Romanian: Reacțiile adverse observate au fost comparabile cu cele observate în studiile clinice cu Maviret efectuate la adulți.
Swedish: Fenytoin, fenobarbital, primidon
Romanian: Fenitoină, Fenobarbital,
Swedish: Signifikant hämning av CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2K förväntas inte.
Romanian: Nu este de aşteptat inhibarea relevantă a CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 sau MATE2K.
Swedish: Metaboliter av glekaprevir observerades inte i plasma.
Romanian: Nu au fost observaţi metaboliţi ai glecaprevir în plasmă.
Swedish: Studier i råttor/möss med glekaprevir eller pibrentasvir visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Romanian: Studiile efectuate cu glecaprevir sau pibrentasvir la şobolani/şoareci nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.
Swedish: Äldre Kliniska prövningar med Maviret inkluderade 328 patienter i åldern 65 år och äldre (13,8 % av det totala antalet patienter).
Romanian: Studiile clinice cu Maviret au inclus 328 de pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste (13,8% din numărul total de subiecţi).
Swedish: Vissa kombinationer av substitutioner i NS5A vid dessa positioner visade en minskad känslighet för pibrentasvir.
Romanian: Unele asocieri de substituţii NS5A la aceste poziţii au evidenţiat reduceri ale sensibilităţii la pibrentasvir.
Swedish: Aktiviteten av glekaprevir in vitro studerades även med biokemisk analys med likartade låga IC50värden över alla genotyper.
Romanian: Activitatea in vitro a glecaprevir a fost studiată, de asemenea, într-o analiză biochimică, cu valori similare scăzute ale CI50 în rândul genotipurilor.
Swedish: Risken för terapisvikt var som förväntat högst för de som tidigare behandlats med båda klasserna.
Romanian: Riscul de eșec la tratament a fost, așa cum era de așteptat, cel mai ridicat pentru acei pacienți care au fost expuși la ambele clase.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprover innan, under och efter din behandling med Maviret.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge înainte, în timpul şi după tratamentul cu Maviret, pentru a putea decide dacă:
Swedish: Carcinogenicitetsstudier med glekaprevir och pibrentasvir har inte utförts.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu glecaprevir şi pibrentasvir.
Swedish: Läkaren som ansvarar för patientens diabetesbehandling ska informeras när behandling med direktverkande antivirala medel påbörjas.
Romanian: Medicul responsabil de ingrijirea pacientului cu diabet trebuie informat când se inițiază tratamentul antiviral cu acțiune directă.
Swedish: Fluvastatin, pitavastatin
Romanian: Fluvastatină, Pitavastatină
Swedish: Glekaprevir påverkas till en mindre grad vid samtidig administrering av pibrentasvir.
Romanian: Glecaprevir este influenţat într-o măsură mai mică de administrarea concomitentă cu pibrentasvir.
Swedish: ENDURANCE-3 var en delvis randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad studie med behandlingsnaiva patienter.
Romanian: ENDURANCE-3 este un studiu parţial randomizat, deschis, controlat activ, la subiecţi netrataţi anterior.
Swedish: Patienter som har både HBV- och HCV-infektion löper risk för HBV-reaktivering och ska därför övervakas och behandlas i enlighet med befintlig klinisk praxis.
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/VHB prezintă risc de reactivare a VHB şi, în consecinţă, trebuie monitorizaţi şi trataţi conform ghidurilor clinice curente.