FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En octubre de 2012, después de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 34 para Baytril 10 % solución oral (EMEA/V/A/067) se eliminó del RCP la indicación para el tratamiento de las salmonelosis, por la falta de datos que avalaran la pauta de administración, especialmente en lo relativo a la erradicación de la infección y teniendo en cuenta la legislación de la UE sobre los programas nacionales para el control de la salmonelosis en aves de corral, y que indican que no se deben usar antibióticos salvo en circunstancias excepcionales (Reglamento CE 1177/2006).
Hungarian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf belsőleges oldat vonatkozásában a 34. cikk szerint indított beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/067) a Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölték a készítmény jellemzőinek összefoglalójából az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet).
Spanish: Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias sensibles a enrofloxacino: Pollos
Hungarian: Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések gyógykezelésére: Házityúk
Spanish: El único estudio realizado en la UE corroboró estas conclusiones, aunque la CIM90 seguía siendo baja (0,03 µg/ml, intervalo: 0,008 - 2 µg/ml) (Wallman et al, 2007)3.
Hungarian: Az EU-ban végzett egyetlen referencia egyetértett ezekkel a következtetésekkel, bár a MIC90 alacsony, 0,03 µg/ml maradt, 0,008-2 µg/ml közötti tartományban (Wallman et al., 2007)3. Figyelembe véve az adatok összességét, házityúkokban és pulykákban a P. multocida kezelésének indikációja igazolt 3-5 napig adott 10 mg/ttkg dózisban.
Spanish: Biofaktor Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Lengyelország Biofaktor Sp. z o.o., ul.
Spanish: Pollo
Hungarian: Pulyka
Spanish: Se presentó un exhaustivo análisis de farmacocinética/fármacodinámica, que demostró que, cuando el enrofloxacino se administra como dosis oral única de 10 mg/kg de peso corporal contra una cepa de E. coli menos sensible con CIM de 0,5 µg/ml, el AUC/CIM era de 28,8 en pollos y de 32,2 en pavos.
Hungarian: Ez azt mutatta, hogy amikor az enrofloxacint egyszeri, szájon át adott 10 mg/ttkg dózisban adagolták egy kevésbé érzékeny, 0,5 µg/ml MIC értékkel bíró E. coli izolátum ellen, az AUC/MIC házityúkokban 28,8, pulykákban 32,2 volt.
Spanish: Se presentaron datos, tanto publicados como privados, para componer una imagen de la eliminación de los residuos de los tejidos comestibles provenientes de pollos y pavos tratados con medicamentos veterinarios de administración oral que contienen enrofloxacino a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal/día durante 5 días consecutivos.
Hungarian: Védett és publikált adatok is benyújtásra kerültek annak érdekében, hogy képet nyújtsanak az enrofloxacin tartalmú, szájon át 10 mg/ttkg dózisban 5 napon át adott állatgyógyászati készítményekkel történő kezelésből származó maradékanyagok ehető szövetekből történő kiürüléséről házityúkok és pulykák esetében.
Spanish: No usar en caso de que se haya identificado la existencia de resistencia o resistencia cruzada a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
Hungarian: Profilaxis céljára nem alkalmazható.A kezelni kívánt állományban a (fluoro)kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia/keresztrezisztencia esetén nem alkalmazható.
Spanish: Rumanía CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Franciaország
Spanish: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letonia
Hungarian: Ķekavas novads, Lettország
Spanish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona España
Hungarian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanyolország
Spanish: Pollos
Hungarian: Pulykák
Spanish: En un reciente estudio de Russo et al. (2012) se emplearon técnicas modernas de medición de los niveles plasmáticos después de la administración pulsátil de 10 mg/kg de peso corporal de enrofloxacino en el agua de beber administrada a pavos.
Hungarian: (2012) újabb keletű vizsgálata modern eljárással mérte a plazmaszinteket, miután a pulykák ivóvízbe keverve szakaszosan1 0 mg/ttkg enrofloxacint kaptak.
Spanish: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona España
Hungarian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanyolország
Spanish: Alemania aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Hungarian: Németország aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Spanish: Concentrado para solución oral para añadir al agua de bebida
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz ivóvízbe keveréshez
Spanish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italia
Hungarian: 20121 Milano
Spanish: Pollos (carne): 7 días.
Hungarian: Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Spanish: Modificaciones de las secciones pertinentes de los Resúmenes de Características del Producto, de los etiquetados y de los prospectos
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Spanish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) España
Hungarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Spanish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul.
Spanish: C/Barcelona 411.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio JAER. C/Barcelona 411.
Spanish: Se ha demostrado sensibilidad in vitro en cepas de (i) especies Gram negativas como Escherichia coli, Pasteurella multocida y Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum y (ii) Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Gram-negatív fajok, például Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum és ii.
Spanish: En un reciente italiano estudio, Russo et al. (2012)10 encontraron que el 30,34 % de 89 cepas de APEC (E. coli patogénico aviar) aisladas de pavos se clasificaba como resistente a enrofloxacino y el 40,45 % como de resistencia intermedia con un valor límite de 2 µg/ml.
Hungarian: (2012)10 kimutatták, hogy a pulykákból származó 89 APEC (madár patogén E. coli) izolátumok 30,34%-a rezisztens volt az enrofloxacinra és 40,45% közepesen rezisztens volt 2 µg/ml határértékkel.
Spanish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal correspondiente a 2010, el 24 % de las cepas de especies de Salmonella en granjas de aves reproductoras, gallinas ponedoras y de engorde eran resistentes (según la definición de los valores de corte epidemiológicos) al ciprofloxacino.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 2010, alapján a tenyész-, tojó- és brojlerállományból származó Salmonella spp 24%-a rezisztens volt (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinra.
Spanish: Añadir, a todos los medicamentos:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá!
Spanish: Rumanía UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Hungarian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spanyolország
Spanish: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Hungarian: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Spanish: en pavos, basándose en el hecho de que se considera una especie menor y que es posible efectuar extrapolaciones de los datos relativos a los pollos.
Hungarian: Megfelelő adatok állnak rendelkezésre, amelyek alátámasztják a Mycoplasma spp indikációját pulykákban, azt alapul véve, hogy a pulykák minor állatfajnak tekintendők és a házityúkokból származó adatok extrapolálhatók.
Spanish: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Hungarian: Spanyolország Labiana Life Sciences, S.A.
Spanish: Resistencia a los antibióticos en los patógenos diana
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia a célkórokozókban
Spanish: El tratamiento de las infecciones por Mycoplasma spp puede no erradicar el microorganismo Precauciones especiales para su uso en animales:
Hungarian: A Mycoplasma spp fertőzések kezelésre nem feltétlenül eradikálja a kórokozót.
Spanish: Alemania Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Németország Laboratorios Hipra S.A.
Spanish: hipótesis de que los coeficientes de AUC0-24h/CIM y de Cmax/CIM > 100 y > 8, respectivamente, son factores predictivos del resultado clínico para las fluoroquinolonas.
Hungarian: AUC0-24h/MIC és 8-nál nagyobb Cmax/MIC arányok előrejelzik a klinikai kimenetelt a fluorokinolonok vonatkozásában.
Spanish: Se han aportado datos adecuados para avalar las indicaciones para M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida y E. coli en pollos y M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida y E. coli en pavos.
Hungarian: paragallinarium, P. multocida és E. coli, valamint pulykák esetében a M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida és E. coli indikációjának alátámasztására.
Spanish: Rumanía DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Hungarian: Ctra Sant Hipolit Km 71
Spanish: Pollo y paloma
Hungarian: Baromfi és sertés
Spanish: En un reciente estudio desarrollado en Italia, Russo et al. (2012) encontraron que el 30,34 % de 89 cepas de APEC (E. coli patogénico aviar) de pavos se clasificaban como resistentes al enrofloxacino y el 40,45 % como de resistencia intermedia con un valor límite de 2 µg/ml.
Hungarian: (2012) kimutatták, hogy a pulykákból származó 89 APEC (madár patogén E. coli) izolátum 30,34%-a rezisztens volt az enrofloxacinra és 40,45%-a közepesen rezisztens volt 2 µg/ml határértékkel.
Spanish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) España
Hungarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanyolország
Spanish: Irlanda aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Alemania
Hungarian: Írország aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Németország
Spanish: 1107 Budapest, Hungría
Hungarian: 1107 Budapest,
Spanish: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungría
Hungarian: Ottó u. 14., 1161 Budapest, Magyarország
Spanish: enrofloxacino era eficaz en la reducción de la mortalidad y la morbilidad y que conseguía reducir el número de cepas de patógenos reaisladas durante un periodo de hasta 4 semanas después de la inoculación.
Hungarian: Ezek kimutatták, hogy a 10 mg/ttkg enrofloxacin hatékony volt a mortalitás és a morbiditás csökkentésében, és az oltás után 4 héttel a kórokozó reizolációja is csökkent.
Spanish: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) España
Hungarian: 43206 Reus (Tarragona) Spanyolország
Spanish: Se observaron anomalías dependientes de la dosis en el índice total de lesiones en la cabeza femoral, en los cóndilos femorales y en los cóndilos tibiales en aves a las que se administraron ≥ 50 mg/kg de peso corporal/día durante 5 días, pero un margen de al menos cinco veces la dosis recomendada resultaba seguro.
Hungarian: Dózisfüggő elváltozásokat figyeltek meg a femur fej, femur condylusok és tibia condylusok lézióinak teljes számában az 5 napig ≥ 50 mg/ttkg/nap dózisban részesülő madarakban.
Spanish: Enrofloxacino es eficaz frente a bacterias bacterias Gram negativas, Gram positivas y Mycoplasma spp.
Hungarian: Az enrofloxacin hatékony számos Gram-negatív baktérium, Gram-pozitív baktériumok, valamint a Mycoplasma spp ellen.In vitro érzékenységet mutattak ki a következő törzsekben: i.
Spanish: Dinamarca aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Hungarian: Svédország aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Spanish: Se presentó una exhaustiva revisión de los datos relativos a la resistencia en E. coli, Salmonella spp.
Hungarian: Benyújtották az uniós tagállamokban 2002-2009 között izolált, baromfifélékből származó E. coli, Salmonella spp és Campylobacter spp (emberi egészségre veszélyes baktériumok) rezisztenciájára vonatkozó adatok összefoglaló áttekintését.
Spanish: Suecia aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Alemania
Hungarian: Dánia aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Németország
Spanish: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polonia
Hungarian: 62-200 Gniezno
Spanish: • basándose en los datos disponibles, el CVMP consideró que se deben mantener las indicaciones para M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida y E. coli en pollos y M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida y E. coli en pavos;
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy házityúkok esetében a M. gallisepticum, M. synoviae, A.
Spanish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Hungarian: B-1831 Diegem (Machelen)
Spanish: Todos los medicamentos son soluciones acuosas y contienen agentes de solubilización, como el hidróxido potásico o el ácido acético, un conservante como el alcohol bencílico y se diluyen hasta el volumen deseado con agua; por tanto, no hay indicios de que las diferencias en la formulación puedan explicar la variabilidad observada entre los estudios presentados.
Hungarian: Minden termék vizes oldat és tartalmaz oldhatóságot elősegítő anyagot, például kálium-hidroxidot vagy ecetsavat, tartósítószert, például benzil-alkoholt, és vízzel van térfogatára hígítva.
Spanish: Rákóczi u. 146.
Hungarian: Magyarország TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Spanish: Pollo de engorde, terneros no rumiantes y cerdos
Hungarian: Brojlercsirke, nem kérődző borjú és sertés
Spanish: Rumanía DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Spanish: Rumanía Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Hungarian: Magyarország Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Spanish: Rumanía Hipra Laboratorios Avda.
Hungarian: Belgium HIPRA LABORATORIOS Avda.
Spanish: Eslovaquia Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Szlovákia
Spanish: Países Bajos aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Hungarian: Belgium aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Spanish: Motivos para la modificación de los Resúmenes de las Características de los Productos, fichas técnicas y prospectos
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indoklása
Spanish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Hungarian: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598. Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Spanish: Cerdo, pollo (de engorde y gallinas ponedoras) y paloma
Hungarian: Sertés, házityúk (brojler és tojótyúk) és galamb
Spanish: Por tanto, para tener en cuenta la evolución de los perfiles de sensibilidad de E. coli desde la primera autorización de enrofloxacino en aves de corral y los nuevos conceptos de farmacocinética/farmacodinámica, es necesario realizar un análisis de la farmacocinética/farmacodinámica de las poblaciones a fin de optimizar la pauta de administración.
Hungarian: Ezért az enrofloxacin baromfifélékben történő első engedélyezése óta az E. coli érzékenységi profiljának fejlődése, valamint az új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciók figyelembevétele érdekében az adagolási rend optimalizálása céljából populációs szintű farmakokinetikai/farmakodinámiás analízisre van szükség.
Spanish: Pollos (de engorde)
Hungarian: Baromfi (brojlercsirke)
Spanish: Aves de corral (pollos de engorde), ganado vacuno (terneros), cerdos
Hungarian: Baromfi (brojlercsirke), szarvasmarha (borjú), sertés
Spanish: 1 Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, modificado
Hungarian: 1 A módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke
Spanish: 28 de febrero de 2014
Hungarian: 2014. február 28.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 7 de noviembre de 2012.
Hungarian: A beterjesztési eljárás 2012. november 7-én kezdődött.
Spanish: El dictamen final se transformó en Decisión de la Comisión Europea el 28 de febrero de 2014.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2014. február 28-i határozata tartalmazza.
Spanish: Los solicitantes y los titulares de las autorizaciones de comercialización presentaron sus explicaciones por escrito el 15 de febrero de 2013 y el 9 de septiembre de 2013.
Hungarian: A kérelmezők és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai írásban ismertették álláspontjukat 2013. február 15-én és 2013. szeptember 9-én.
Spanish: La condición de las autorizaciones de comercialización se encuentra en el Anexo IV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltétele a IV. mellékletben található.
Spanish: El Comité nombró a H. Jukes como ponente y a E-M. Vestergaard como ponente adjunto.
Hungarian: A bizottság H. Jukest jelölte ki előadóként és E-M.
Spanish: El enrofloxacino es un agente quimioterapéutico sintético perteneciente a la clase de los derivados de los ácidos carboxílicos de las fluoroquinolonas.
Hungarian: Az enrofloxacin a fluorokinolon-karboxilsav származékok osztályába tartozó szintetikus kemoterápiás szer.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos disponibles actualmente, el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio global para estos productos sigue siendo favorable, siempre que se modifiquen la información sobre el producto y las condiciones de las autorizaciones de comercialización.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy e termékek általános előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosítása mellett.
Spanish: Se solicitó al CVMP que evaluara las indicaciones, las pautas de administración y los tiempos de espera para pollos y pavos con el objetivo de garantizar la seguridad del consumidor, el tratamiento eficaz de los pollos y los pavos y, además, reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al antibiótico enrofloxacino.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az indikációkat, az adagolási rendet és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a házityúkok és pulykák esetében a fogyasztók biztonsága, a házityúkok és pulykák hatékony kezelése, valamint az enrofloxacin elleni antimikrobiális rezisztencia kialakulási kockázatának csökkentése érdekében.
Spanish: El 18 de octubre de 2012, el Reino Unido presentó a la Agencia una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, relativo a todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Hungarian: 2012. október 18-án Nagy-Britannia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Ügynökséghez valamennyi enrofloxacin tartalmú, a házityúkok és/vagy pulykák számára ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítmény tekintetében.
Spanish: La lista de las denominaciones de los productos afectados se recoge en el Anexo I. Las conclusiones científicas se recogen en el Anexo II, junto con las modificaciones de los resúmenes de las características de los productos, de las etiquetas y de los prospectos en el Anexo III.
Hungarian: A tudományos következtetéseket a II. melléklet tartalmazza, a III. mellékletben pedig megtalálhatók az alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a használati utasítások módosításai.
Spanish: Comité adoptó por consenso un dictamen favorable el 7 de noviembre de 2013, recomendando modificar las condiciones de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Hungarian: Ezért a bizottság 2013. november 7-én konszenzussal pozitív véleményt fogadott el, amelyben javasolta a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyei feltételeinek módosítását.
Spanish: Dictamen de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 para todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos
Hungarian: A 35. cikk szerint indított beterjesztést követő vélemény a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben alkalmazott valamennyi enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítményre vonatkozóan
Spanish: 1 dosis (1 ml) contiene:
Hungarian: 1 adag (1 ml) vakcina tartalmaz:
Spanish: Virus de la Hepatitis A (inactivados)
Hungarian: Hepatitis A vírus (inaktivált)
Spanish: Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbido en fosfato de aluminio
Hungarian: Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított Alumínium-foszfáthoz kötött
Spanish: Producido en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio
Hungarian: Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Spanish: Antígeno de superficie de la Hepatitis B3,4
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén
Spanish: En caso contrario, puede no estar completamente protegido frente a la enfermedad.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Spanish: en la fecha elegida
Hungarian: választott időpontban
Spanish: 7 días después
Hungarian: 7 nappal később
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem fertőző.
Spanish: La vacunación es la mejor forma de protegerse frente a estas enfermedades.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
Spanish: Se debe atener a la pauta recomendada.
Hungarian: Az ajánlott sémát be kell tartani.
Spanish: • Presión sanguínea baja
Hungarian: • alacsony vérnyomás
Spanish: La gravedad y el tipo de síntomas pueden variar.
Hungarian: A tünetek fajtái és súlyossága eltérőek.
Spanish: si aparece cualquiera de estos síntomas debe acudir a un médico inmediatamente
Hungarian: Amennyiben bármely fenti tünet előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.
Spanish: Muy raras: Sistema de clasificación de órganos
Hungarian: Nagyon ritka: Szervrendszer
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas antihepatitis, código ATC: J07BC20.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20.
Spanish: Usted recibirá un total de tres inyecciones durante un periodo de 6 meses.
Hungarian: Ön összesen 3 oltást fog kapni 6 hónap alatt.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad esta vacuna no debe mezclarse con otros.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Spanish: • usted tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38ºC).
Hungarian: • Önnek magas lázzal (38°C felett) járó súlyos fertőzése van.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis durante la vigilancia postcomercialización.
Hungarian: Túladagolásról a posztmarketing surveillance során beszámoltak.
Spanish: La vacuna puede contener trazas de neomicina, la cual se utiliza durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3).
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt neomicint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Spanish: La cinética de disminución de anticuerpos es también similar.
Hungarian: Az ellenanyag csökkenés kinetikája is hasonló.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR 1 JERINGA PRECARGADA SIN AGUJA 10 JERINGAS PRECARGADAS SIN AGUJAS 25 JERINGAS PRECARGADAS SIN AGUJAS 1 JERINGA PRECARGADA CON 1 AGUJA 10 JERINGAS PRECARGADAS CON 10 AGUJAS 25 JERINGAS PRECARGADAS CON 25 AGUJAS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 1 TŰVEL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 10 TŰVEL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 25 TŰVEL