FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: v) Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Czech: v) Léčba pleuropneumonie vyvolané Actinobacillus pleuropneumoniae citlivou na tiamulin.
English: The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
Czech: Dávkování je 8,8 mg tiamulin hydrogen fumarátu (což odpovídá 19,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti denně, podávané v pitné vodě prasatům 3 až 5 po sobě následujících dnů v závislosti na závažnosti infekce a/nebo délce trvání onemocnění.
English: Pigs, chickens, turkeys
Czech: Prasata, kur domácí, krůty
English: Denagard 45% WSG Tiamulin hydrogen fumarate
Czech: Denagard 45% WSG Tiamulini hydrogenofu maras
English: - Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
Czech: - Dávkování: 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 19,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaného prasatům denně v pitné vodě po dobu 3 až 5 po sobě jdoucích dnů v závislosti na závažnosti infekce a/nebo délce trvání onemocnění.
English: The dosage is 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Czech: Dávkování je 40 mg tiamulin hydrogen fumarátu (což odpovídá 88,9 mg přípravku)/kg živé hmotnosti denně, podávané po dobu 3 až 5 po sobě následujících dnů.
English: Three artificial infection studies already discussed for chickens and two field trials supported the claims treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis.
Czech: Požadavky na léčbu a metafylaxi infekční sinusitidy a sakulitidy byly podpořeny třemi studiemi uměle vyvolané infekce, které byly již zmíněny u kuřat, a dvěma terénními studie.
English: - Dosage: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days.
Czech: - Dávkování: 20 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 44,4 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
English: iii) Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
Czech: iii) Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané Lawsonia intracellularis citlivou na tiamulin.
English: Oral to be administered in drinking water
Czech: Perorální, k podání v pitné vodě
English: Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae susceptible to tiamulin.
Czech: Léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění způsobeného bakterií Mycoplasma gallisepticum a sakulitidy a infekční synovitidy způsobené bakterií Mycoplasma synoviae citlivou na tiamulin.
English: - Dosage: 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days.
Czech: - Dávkování: 40 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 88,9 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 3 až 5 po sobě jdoucích dnů.
English: From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae.
Czech: Na základě těchto údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že přípravek Denagard 45 % v dávce 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 19,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaný po dobu tří až pěti po sobě jdoucích dnů by mohl být účinný při léčbě prasečí dyzentérie způsobené B. hyodysenteriae.
English: The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
Czech: Dávkování je 8,8 mg tiamulin hydrogen fumarátu (což odpovídá 19,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti denně, podávané v pitné vodě prasatům 5 po sobě následujících dnů.
English: From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis.
Czech: Na základě těchto údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že přípravek Denagard 45 % v dávce 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 19,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaný po dobu pěti po sobě jdoucích dnů bude v léčbě proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií L. intracellularis účinný.
English: At 55 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight given daily for 14 days, a transient salivation and slight gastric irritation occurred.
Czech: K přechodnému slinění a mírnému podráždění trávicího traktu došlo u dávek 55 mg tiamulin hydrogen fumarátu/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 14 dnů.
English: The dosage is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight daily administered for 5 consecutive days.
Czech: Dávkování je 20 mg tiamulin hydrogen fumarátu (což odpovídá 44,4 mg přípravku)/kg živé hmotnosti denně, podávané 5 po sobě následujících dnů.
English: - Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
Czech: - Dávkování: 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 19,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaného prasatům v pitné vodě denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
English: - Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
Czech: - Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané Lawsonia intracellularis citlivou na tiamulin.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
English: - Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Czech: - Léčba pleuropneumonie vyvolané Actinobacillus pleuropneumoniae citlivou na tiamulin.
English: Denagard 45% Granulat Tiamulin hydrogen fumarate
Czech: Denagard 45% Granulat Tiamulini hydrogenofu maras
English: Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
Czech: Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií Lawsonia intracellularis citlivou na tiamulin.
English: iv) Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Czech: iv) Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané Mycoplasma hyopneumoniae zahrnující infekce komplikované Pasteurella multocida citlivými na tiamulin.
English: Dose (mg product per kg body weight per day)
Czech: Dávka přípravku pro přimíchání do vody se může vypočítat na základě následujícího vzorce: Dávka (mg přípravku na kg živé hmotnosti za den)
English: Turkeys - Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Czech: Krůty - Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků vyvolaných Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis citlivými na tiamulin.
English: - Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
Czech: - Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) vyvolané Brachyspira pilosicoli citlivou na tiamulin.
English: Water intake may be depressed during the administration of tiamulin in birds.
Czech: Při podávání tiamulinu drůbeži může dojít ke snížení příjmu vody.
English: From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli.
Czech: Na základě těchto údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že přípravek Denagard 45 % v dávce 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 19,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaný po dobu tří až pěti po sobě jdoucích dnů by mohl být účinný při léčbě střevní spirochetózy prasat (kolitida) způsobené B. pilosicoli.
English: Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Czech: Léčba pleuropneumonie vyvolané bakterií Actinobacillus pleuropneumoniae citlivou na tiamulin.
English: Nine older artificial infection studies and three old field studies were presented to support the indication ‘treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum'.
Czech: Na podporu indikace „léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění způsobeného bakterií M. gallisepticum“ bylo předloženo devět starších studií uměle vyvolané infekce a tři starší terénní studie.
English: Pigs, chickens (broilers, laying and breeding hens), turkeys
Czech: Prasata, kur domácí (brojleři, nosnice a plemenné nosnice), krůty
English: Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Czech: - Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané Mycoplasma hyopneumoniae zahrnující infekce komplikované Pasteurella multocida citlivými na tiamulin.
English: For the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis.
Czech: Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků vyvolaných Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis.
English: Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
Czech: Léčba střevní spirochetózy prasat (kolitidy) způsobené bakterií Brachyspira pilosicoli citlivou na tiamulin.
English: 450 mg/g Granulate for administration through the drinking water
Czech: 450 mg/g Granule pro podání prostřednictvím pitné vody
English: Pigs, chickens (broiler, replacement pullet, layer / breeder), turkeys (grower and breeder)
Czech: Prasata, kur domácí (brojleři, kuřice před snáškou, nosnice/chovní jedinci), krůty (výkrm a chovní jedinci)
English: Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Czech: Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a sakulitidy způsobených bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis citlivými na tiamulin.
English: For the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae.
Czech: vyvolaného Mycoplasma gallisepticum a zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy vyvolaných Mycoplasma synoviae.
English: Denagard 45% Tiamulin hydrogen fumarate
Czech: DENAGARD 45% Tiamulini hydrogenofu maras
English: DENAGARD 45% Tiamulin hydrogen fumarate
Czech: Denagard 45% Tiamulini hydrogenofu maras
English: Chickens - Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and
Czech: Léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění (C.R.D.)
English: Further information on Leucogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Leucogen jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine) EMA/121375/2009
Czech: Leucogen (inaktivovaná vakcína felinní leukémie) EMA/121375/2009
English: The European Medicines Agency decided that Leucogen's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Leucogen převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
English: Other information about Leucogen
Czech: Další informace o přípravku Leucogen
English: Leucogen is a vaccine.
Czech: Přípravek Leucogen je vakcína.
English: Leucogen received a marketing authorisation valid throughout the EU for Leucogen on 17 June 2009.
Czech: Přípravku Leucogen bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 17. června 2009.
English: The vaccine is given to cats as an injection under the skin.
Czech: Vakcína se kočkám podává injekcí pod kůži.
English: The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant technology'.
Czech: Bílkovina FeLV použitá ve vakcíně není extrahována z virů, ale je vyrobena v bakterii pomocí „rekombinantní technologie“.
English: The vaccine is used to prevent the disease signs and persistent viraemia (the presence of FeLV in the blood).
Czech: Vakcína se používá k prevenci příznaků onemocnění a k prevenci perzistentní virémie (přítomnosti viru FeLV v krvi).
English: The most common side effects with Leucogen (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem Leucogen (které mohou postihnout až 1 kočku z 10) jsou mírná a krátkodobá místní reakce (< 2 cm) po první injekci, která bez léčby vymizí do 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (netečnost) a zažívací potíže.
English: What is Leucogen and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Leucogen a k čemu se používá?
English: Leucogen is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Leucogen je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
English: What benefits of Leucogen have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Leucogen byly prokázány v průběhu studií?
English: The initial vaccination course is two injections 3 or 4 weeks apart from 8 weeks of age.
Czech: Úvodní očkování sestává ze dvou injekcí podaných s odstupem 3 nebo 4 týdnů od 8 týdnů věku.
English: Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine)
Czech: Leucogen (inaktivovaná vakcína felinní leukémie)
English: An overview of Leucogen and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled informací o přípravku Leucogen a proč byl registrován v EU
English: Leucogen is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia.
Czech: Leucogen je veterinární vakcína, která se používá u koček od osmi týdnů věku k ochraně proti kočičí leukémii.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV, which will help to protect against the disease caused by the virus.
Czech: Pokud bude v budoucnu imunitní systém vystaven viru FeLV, bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomůže zvíře před onemocněním způsobeným tímto virem chránit.
English: When a cat is given the vaccine the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Czech: Když je kočce vakcína podána, její imunitní systém rozpozná bílkovinu jako „cizorodou“ a vytvoří proti ní protilátky.
English: Feline leukaemia is an infectious disease of cats which affects the immune system and is caused by the feline leukaemia virus (FeLV).
Czech: Kočičí leukémie je infekční onemocnění koček, které napadá imunitní systém a je způsobeno virem felinní leukémie (FeLV).
English: A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia.
Czech: Laboratorní studie, během níž byly kočky vystaveny viru kočičí leukémie, potvrdila, že po prvním přeočkování po 1 roce byly kočky chráněny proti leukémii po dobu 3 let.
English: Leucogen contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'.
Czech: Přípravek Leucogen obsahuje malé množství bílkoviny z vnějšího obalu viru zvané „obalový protein p45“.
English: For the full list of restrictions and all side effects reported with Leucogen, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Leucogen a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
English: What are the risks associated with Leucogen?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucogen?
English: Leucogen must not be used in pregnant cats.
Czech: Přípravek Leucogen nesmí být podáván březím kočkám.
English: In a second study, kittens aged 8-9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline panleucopenia virus) with one dose of Leucogen.
Czech: Ve druhé studii bylo koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podáno úvodní očkování sestávající z kombinace vakcín, a to jedné dávky přípravku Feligen RCP (vakcíny proti viru kočičí rinotracheitidy, kočičímu kaliciviru a viru kočičí panleukopenie) a jedné dávky přípravku Leucogen.
English: The medicine contains a protein from the outer layer of FeLV.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje bílkovinu z vnějšího obalu viru FeLV.
English: Signs of the disease can include loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea; cats persistently infected with the virus may spread it to other cats.
Czech: Známky onemocnění mohou zahrnovat nechutenství, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem.
English: In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Leucogen with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
Czech: V jedné terénní studii byl koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podán přípravek Leucogen v úvodním očkování sestávajícím ze dvou injekcí s odstupem tří týdnů a jednom přeočkování o rok později.
English: Following the first booster vaccination protection lasts 3 years.
Czech: Ochrana po přeočkování přetrvává 3 roky.
English: A booster vaccination of a single injection is necessary one year after the initial vaccination course.
Czech: Jeden rok po úvodním očkování je nutné přeočkování jednou injekcí.
English: How is Leucogen used?
Czech: Jak se přípravek Leucogen používá?
English: Why is Leucogen authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leucogen registrován v EU?
English: After the first injection 69% of the kittens had antibodies to FeLV and this increased to 100% after the second injection.
Czech: Po první injekci vykázalo protilátky proti FeLV 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %.
English: Some 64% of cats still had FeLV antibodies before the annual booster, and 100% of cats had FeLV antibodies after the booster.
Czech: Před podáním přeočkování po roce stále vykazovalo protilátky proti FeLV přibližně 64 % koček a po přeočkování jich protilátky proti FeLV mělo 100 %.
English: How does Leucogen work?
Czech: Jak přípravek Leucogen působí?
English: After the second injection, 100% of kittens had antibodies to FeLV.
Czech: Po druhé injekci vykázalo protilátky proti FeLV 100 % koťat.
English: Leucogen also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants
Czech: Přípravek Leucogen obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý ve formě gelu a extrakt mydlokoru tupolistého.
English: ATCvet code: QD07AC.
Czech: ATCvet kód: QD07AC.
English: If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
English: No data available.
Czech: Nejsou dostupné informace.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Czech: SLOVA “UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated ) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10.000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10.000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: Pharmacotherapeutic group: Glucorticosteroids, dermatological preparations.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Glukortikosteroidy, dermatologické preparáty.
English: Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Czech: Jelikož jsou glukokortikoidy obecně známé svým účinkem zpomalujícím růst, mělo by být použití u mladých zvířat (méně než 7 měsíců věku) založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a zvíře by mělo být pravidelně klinicky kontrolováno.
English: In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže se doporučuje místo důkladně opláchnout vodou.
English: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Czech: VIRBAC Sp. z o.o.
English: Hydrocortisone aceponate applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects.
Czech: Použití hydrokortison-aceponát na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Neuplatňuje se.
English: In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
Czech: U laboratorních zvířat je hydrokortisonaceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Not applicable.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuplatňuje se.
English: Box containing a polyethylene terephtalate (PET) or high density polyethylene (HDPE) bottle filled with 31 ml or 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
Czech: Krabička obsahující polyethylen-tereftalátovou (PET) lahvičku nebo z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) obsahující 31 ml nebo 76 ml roztoku, uzavřenou hliníkovým šroubovacím nebo bílým plastovým šroubovacím víčkem a pumpičkou se sprejovým mechanismem.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ