FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme tout médicament injectable, des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes peuvent survenir après administration.
Portuguese: Tal como todos os produtos medicinais injectáveis, reacções anafilácticas e anafilactóides podem ocorrer após a administração.
French: Un médicament radiopharmaceutique à visée diagnostique est un produit qui, après injection, va se localiser temporairement dans une partie du corps (par exemple une tumeur).
Portuguese: Um radiofármaco de diagnóstico é um produto que quando injectado, é captado temporariamente numa área particular do corpo (por exemplo um tumor).
French: A quoi ressemble NeoSpect et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspecto de NeoSpect e conteúdo da embalagem
French: A conserver au congélateur à une température inférieure ou égale à - 10°C.
Portuguese: Guardar no congelador a temperatura igual ou inferior a -10ºC.
French: L'utilisateur doit impérativement porter des gants étanches et utiliser un blindage de protection à tout moment de la manipulation du flacon reconstitué ou des seringues contenant l'agent radioactif.
Portuguese: O utilizador deve vestir luvas impermeáveis e protecção, durante todo o tempo de manipulação do frasco com o reconstituído ou com as seringas contendo o agente radioactivo.
French: L'administration de médicaments radiopharmaceutiques engendre pour d'autres personnes des risques d'irradiation ou de contamination en cas de projection d'urine, de vomissements, etc.
Portuguese: A administração de radiofármacos cria riscos para outras pessoas devido a radiação externa ou contaminação por salpicos de urina, vomitado, etc.
French: Ne pas utiliser de solution injectable de chlorure de sodium bactériostatique comme diluant pour le pertechnétate, car cela pourrait altérer la pureté radiochimique et donc la distribution biologique
Portuguese: Não utilizar solução injectável de cloreto de sódio bacteriostático como diluente para o pertecnetato, porque pode afectar negativamente a pureza radioquímica e, afectar a distribuição biológica do
French: La dose efficace (E) a été calculée sur la base de ICRP 60, (Pergamon Press, 1991) et donne une valeur de 0,016 mSv/MBq, correspondant à 11,84 mSv après administration
Portuguese: A dose efectiva (DE) calculada de acordo com o ICRP Publicação 60, (Pergamon Press, 1991) deu um valor de 0,016 mSv/MBq, correspondente a 11.84 mSv após a
French: Après reconstitution et marquage radioactif, la préparation doit être utilisée dans les 5 heures du fait que la pureté et la stabilité radiochimiques ont été démontrées pendant 5 heures à +25°C.
Portuguese: Após reconstituição e radiomarcação, o material deve ser utilizado no prazo de 5 horas uma vez que a pureza radioquímica e a estabilidade têm sido demonstradas para 5 horas a 25 °C.
French: • Si vous souffrez de diabète ou d'autres maladies apparentées,
Portuguese: • Se sofrer de diabetes ou outras condições relacionadas.
French: D'après les données chez l'homme, les doses de radiation absorbées individuellement par chaque organe pour un adulte moyen (70 kg), après injection intraveineuse du médicament, sont indiquées cidessous.
Portuguese: Com base em dados humanos, as doses de radiação absorvidas pelos orgãos individualmente num adulto humano médio (70 Kg) a partir de uma injecção intravenosa deste agente estão listadas a seguir.
French: Couvrir les bacs.
Portuguese: Tapar os tanques.
French: La valeur prédictive négative était de 87,5 % (IC [66,5 : 96,7 %]) pour toutes les lésions et 87,5 % pour les lésions de taille inférieure ou égale à 3 cm.
Portuguese: O valor predictivo negativo foi de 87,5% (IC 66,5-96,7%) para todas as lesões e 87,5% para lesões de dimensão igual ou inferior a 3cm.
French: NeoSpect est une poudre pour solution injectable qui doit être dissoute et marquée par du technétium radioactif avant utilisation.
Portuguese: O NeoSpect é um pó para solução injectável destinado a ser dissolvido e marcado com tecnécio radioactivo antes de ser utilizado.
French: Acide chlorhydrique et /ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH).
Portuguese: Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (ajustamento do pH).
French: En l'absence d'étude d'incompatibilités, le 99mTc-dépréotide ne doit pas être mélangé directement avec d'autres médicaments.
Portuguese: Na ausência de estudos de incompatibilidade, o 99mTc-depreotida não deve ser misturado com outros produtos medicinais.
French: Laisser le front du solvant migrer jusqu'au bord supérieur de la bandelette.
Portuguese: Permitir que a frente do solvente se desloque até ao topo da tira.
French: En raison de la courte durée de demi-vie de 6 heures du technétium-99m, moins de 0,1 % de radioactivité est retrouvée 60 heures après administration.
Portuguese: Devido à pequena semi-vida, seis horas para o tecnécio-99m, menos de 0,1% de radioactividade permanece 60 horas após a administração.
French: Des études chez les volontaires sains ont démontré que le marqueur suit un modèle pharmacocinétique à 3 compartiments avec une demi-vie de distribution de moins de 5 minutes et une demi-vie de la phase terminale d'élimination d'environ 20 heures et un volume de distribution à l'équilibre de 1,5 à 3 l/kg.
Portuguese: Os estudos em voluntários sãos demonstraram que o traçador apresenta características farmacocinéticas tri-compartimentais com uma semi-vida de distribuição inferior a 5 minutos e com uma semi-vida terminal de cerca de 20 horas e, um volume de distribuição em estado estacionário de 1,5 a 3 l/Kg.
French: Dans le cas des examens de médecine nucléaire à visée diagnostique, les connaissances actuelles suggèrent que la fréquence de ces effets indésirables est très faible en raison des faibles doses de radiation utilisées.
Portuguese: Nos estudos de diagnóstico em medicina nuclear, as evidências actuais sugerem que estes efeitos adversos deverão ocorrer com baixa frequência devido à baixa dose de radiação utilizada.
French: Laisser ensuite le flacon refroidir à température ambiante (environ 15 minutes) avant de continuer.
Portuguese: Deixar o frasco para injectáveis atingir a temperatura corporal (cerca de 15 minutos) à temperatura ambiente antes de prosseguir.
French: Avant de retirer la seringue du flacon, retirer un volume de gaz au dessus de la solution équivalent au volume de pertechnétate ajouté pour normaliser les pressions à l'intérieur du flacon.
Portuguese: Antes de remover a seringa do frasco para injectáveis, deixar sair um volume de gás da parte superior da solução equivalente ao volume de pertecnetato adicionado de forma a normalizar a pressão dentro do frasco para injectáveis.
French: Tout retard de cycle chez une femme doit laisser supposer l'éventualité d'une grossesse jusqu'à preuve du contraire.
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período deve ser assumida como grávida até prova em contrário.
French: NeoSpect est utilisé pour obtenir des images qui montrent la localisation de tissus cancéreux (tumeurs) suspectés dans le poumon.
Portuguese: O NeoSpect é utilizado para fornecer fotografias (scans) as quais mostram a localização do tecido canceroso maligno suspeito (um tumor) no pulmão.
French: Pour ce médicament, la dose efficace résultant d'une administration de radioactivité de 555-740 MBq est typiquement de 8,88 à 11,84 mSv pour un individu de 70 kg.
Portuguese: Para este produto, a dose efectiva resultante da administração da actividade de 555-750 MBq é tipicamente 8,88-11,84 mSv para um indivíduo com 70 Kg de peso.
French: La connaissance pratique et technique de la réanimation et du traitement de l'anaphylaxie est essentielle.
Portuguese: É essencial a familiarização com a prática e as técnicas de reanimação e tratamento da anafilaxia.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PUBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
French: Une attention particulière est conseillée chez les patients présentant une insuffisance rénale, du fait de la plus faible excrétion rénale et de l'augmentation probable de l'exposition à la radioactivité.
Portuguese: Devem ser exercidos cuidados especiais em pacientes com diminuição da função renal, devido à diminuição da excreção renal e ao aumento provável da exposição à radioactividade.
French: Compter chaque section de bandelette dans un appareil de comptage de dose et interpréter les
Portuguese: Proceder à contagem de cada secção num calibrador de doses e interpretar os resultados como
French: Le 99mTc-dépréotide doit être manipulé avec précautions, et des mesures appropriées de sécurité doivent être prises pour minimiser l'exposition du personnel médical aux rayonnements ionisants.
Portuguese: O 99mTc-depreotida, deve ser manipulado com cuidado e as medidas de segurança apropriadas devem ser tomadas de forma a minimizar a exposição à radiação do pessoal clínico.
French: La législation locale des produits radioactifs doit être appliquée en ce qui concerne les précautions de protection aux radiations ionisantes et l'élimination des déchets.
Portuguese: A regulamentação local para materiais radioactivos deve ser aplicada no que respeita à protecção contra radiações e eliminação de resíduos.
French: Mélanger avec soin une partie de méthanol avec une partie d'Acétate d'Ammonium.
Portuguese: Misturar cuidadosamente uma parte de metanol com uma parte de acetato de amónio 1M.
French: Le chlorure de sodium solide doit rester au fond du bac ; si il n'y a aucun reliquat, rajouter du chlorure de sodium solide et agiter encore pendant 10 à 15 minutes.
Portuguese: O cloreto de sódio sólido deve permanece no fundo do tanque; se não existirem resíduos, adicionar mais cloreto de sódio sólido e agitar novamente durante 10 a 15 minutos.
French: Si l'une des maladies mentionnées ci-dessus vous concerne, vous devez en informer votre médecin.
Portuguese: Se possuir qualquer das condições acima mencionadas, deve informar o seu médico.
French: Cependant, l'histologie était obtenue principalement à l'aide d'une aiguille d'aspiration fine (FAA) avec 5 sur 49 patients ayant une thoracotomie ouverte.
Portuguese: Contudo, a biópsia para histologia foi predominantemente obtida por aspiração com agulha fina tendo 5 de 49 pacientes sido sujeitos a toracotomia aberta.
French: Ajouter 3,9 ± 0,1 grammes d'acétate d'ammonium solide dans un flacon gradué de 50 ml.
Portuguese: Adicionar 3,9 +/- 0,1 gramas de acetato de amónio sólido a uma proveta volumétrica de 50 ml.
French: Marquer les bandelettes Gelman ITLC-SG ou équivalent avec un crayon tendre à 1 cm du bord inférieur de chacune.
Portuguese: Marcar duas tiras Gelman ITLC-SG com um lápis de cor, a 1 cm a partir do topo inferior de cada.
French: A la vue du taux de faux négatif de FAA ( 5-8 % de faux négatifs ont été rapportés), la thoracotomie est considérée comme l'étalon or.
Portuguese: Tendo em conta a taxa de falsos negativos (relatados 5-8% casos) com a aspiração com agulha fina, a toracotomia é considerada o método de referência.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à dépréotide ou à l'un des excipients contenus dans
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) à depreotida ou a qualquer outro componente de NeoSpect
French: La réaction de marquage impliquée dans la préparation de 99mTc-dépréotide dépend du maintien de l'étain à l'état divalent (état réduit).
Portuguese: A reacção de marcação envolvida na preparação do (99mTc)-depreotida depende da manutenção do estanho no estado bivalente (reduzido).
French: ITLC-SG SSCS: couper la bandelette à Rf 0,75 (75 % de la distance de l'origine au front du
Portuguese: ITLC-SG SSCS: cortar a tira a um Rf 0,75 (75% da distância a partir da origem da frente de
French: Des maux de tête, des nausées, des vomissements, des diarrhées, des douleurs abdominales, des vertiges, des rougeurs et de la fatigue ont été le plus fréquemment rapportés.
Portuguese: As relatadas com maior frequência foram cefaleias, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, tonturas, rubor e fadiga.
French: Des données in vitro et des études chez l'animal indiquent que le 99mTc-dépréotide se lie avec une forte affinité aux récepteurs de la somatostatine (SSTR), sous-types 2, 3, et 5.
Portuguese: Os dados in vitro e os estudos com animais de laboratório indicam que o 99mTc-depreotida se liga com elevada afinidade aos receptores de somatostatina (SSTR) subtipos 2, 3 e 5.
French: Des modifications des paramètres biologiques suivants ont été observées : augmentation de la numération globulaire leucocytaire, basophiles, éosinophiles, monocytes et neutrophiles, ASAT, ALAT, LDH, bilirubine totale et protéines totales ; diminution de la numération globulaire érythrocytaire et des protéines totales.
Portuguese: As alterações observadas nos parâmetros laboratoriais são: aumento do número de leucócitos circulantes, basófilos, eosinófilos, monócitos e neutrófilos, AST, ALT, LDH, bilirrubina total e proteínas totais; diminuição do número de eritrócitos circulantes e proteínas totais.
French: Il n'est pas attendu de NeoSpect qu'il affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
Portuguese: Contudo, não é de esperar que o NeoSpect afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas
French: La radioactivité administrée doit correspondre à la dose de radiation la plus faible possible compatible avec l'obtention de l'information diagnostique recherchée.
Portuguese: A actividade administrada deve ser tal que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto possível mas adequada à aquisição do resultado diagnóstico pretendido.
French: Lorsqu'il est injecté, le produit radiomarqué se fixe aux tissus cancéreux.
Portuguese: Quando injectado, o composto radiomarcado ligase ao tecido canceroso maligno.
French: Le contenu d'un flacon de NeoSpect n'est pas radioactif; néanmoins, après l'addition de la solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium, une protection adéquate de la préparation finale doit être maintenue.
Portuguese: O conteúdo do frasco de NeoSpect não é radioactivo; contudo, após a adição da solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio, deve ser mantida a preparação final numa protecção adequada.
French: La gamma scintigraphie corps entier a montré une radioactivité plus élevée dans l'abdomen.
Portuguese: A cintigrafia gama externa de corpo inteiro mostrou que a maior localização da radioactividade existia no abdómen.
French: La radioactivité plasmatique est, de façon prédominante (>90%), due à la forme inchangée, c'est-àdire au 99mTc-dépréotide.
Portuguese: A radioactividade plasmática está predominantemente (>90%) na forma original, isto é, como 99mTc depreotida.
French: Une évaluation de la pureté radiochimique de la préparation injectable peut être effectuée en utilisant les procédés chromatographiques suivants.
Portuguese: Pode ser realizado um ensaio de pureza radioquímica na solução injectável utilizando para tal os procedimentos cromatográficos que se seguem.
French: est inférieure à celle du NeoSpect, tout en permettant tout de même d'obtenir une sensibilité et spécificité élevées.
Portuguese: Fluorodeoxiglucose) é mais baixa que a mesma a partir do NeoSpect embora permita uma maior sensibilidade e especificidade.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les composants de NeoSpect sont destinés uniquement à la préparation de la solution injectable de 99mTc-dépréotide (voir rubrique 12).
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O conteúdo do NeoSpect é indicado para uso exclusivo na preparação da solução injectável de 99mTcdepreotida (ver secção 12).
French: Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier ou à des Services de Médecine Nucléaire abilités, et doit être utilisé par des personnes expérimentées en imagerie nucléaire.
Portuguese: Este produto é para uso exclusivo hospitalar ou utilização em instalações de Medicina Nuclear designadas, para utilização por pessoal com experiência em diagnóstico imagiológico com
French: Prendre des précautions particulières avec NeoSpect
Portuguese: Tome especial cuidado com NeoSpect
French: ITLC-SG MAM: couper la bandelette à Rf 0,40 (40% de la distance de l'origine au front du
Portuguese: ITLC-SG MAM: cortar a tira a um Rf 0,40 (40% da distância a partir da origem da frente de solvente)
French: • Si vous avez une maladie rénale,
Portuguese: • Se sofrer de uma doença renal.
French: Ce produit est une trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Portuguese: O produto é um conjunto para preparações radiofarmacêuticas.
French: La solution peut être diluée avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % pour faciliter l'injection.
Portuguese: A solução pode ser diluída com solução injectável de cloreto de sódio 0.9% p/v de forma a facilitar a injecção.
French: Les effets les plus fréquemment rapportés sont :
Portuguese: Os mais frequentemente relatados foram: * dor de cabeça
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Portuguese: Conjunto para preparações radiofarmacêuticas.
French: • Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin.
Portuguese: • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.
French: Il existe peu de données disponibles sur les risques d'interaction avec d'autres produits.
Portuguese: Existem apenas dados limitados sobre a interacção com outros medicamentos.
French: Ceci peut donner au médecin des informations importantes telle que la localisation d'une tumeur.
Portuguese: Esta informação pode ser valiosa para que o médico possa localizar um tumor.
French: Radioactivité de la partie supérieure de la bandelette ITLC -SG SSCS (Rf 0,75 -1,0) B= 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------------------Radioactivité totale des 2 parties de bandelette ITLC - SG SSCS
Portuguese: Radioactividade no topo da tira de ITLC-SG SSCS (Rf 0,75 -1,0) B = 100 x -------------------------------------------------------------------------------------Total de radioactividade em ambas as secções da tira de ITLC-SG SSCS
French: La dose de radiation obtenue en utilisant du 18FDG en TEP (Tomographie par émission de positron)
Portuguese: A dose de radiação a partir de 18FDG-PET (Tomografia por Emissão de Positrões com
French: Chlorure stanneux dihydraté 50 microgrammes (excipient principal) α-D-glucoheptonate de sodium dihydraté Edétate disodique
Portuguese: Cloreto de estanho di-hidratado 50 microgramas (excipiente principal) α-D-gluco-heptonato de sódio di-hidratado
French: Instructions pour la préparation de 99mTc- dépréotide :
Portuguese: Instruções para a preparação do 99mTc-depreotida:
French: Les précautions particulières d'asepsie doivent être prises, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication des produits
Portuguese: As precauções assépticas apropriadas devem ser tomadas de acordo com os requerimentos das Boas Práticas de Fabrico (BPF) para
French: Afin de minimiser la dose de radiation absorbée par la vessie, une hydratation appropriée du patient doit être encouragée pour permettre des mictions fréquentes pendant les premières heures après
Portuguese: Para minimizar a dose de radiação absorvida pela bexiga, deve ser encorajada uma hidratação adequada do paciente para permitir um frequente esvaziamento da bexiga durante as primeiras horas
French: L'affinité de la liaison du 99mTc-dépréotide aux SSTR a été montrée au cours d'études de tumeurs pancréatiques chez le rat Lewis et in vitro sur des membranes de tumeurs humaines.
Portuguese: A afinidade de ligação do 99mTc-depreotida aos SSTR foi demonstrada em estudos de tumores pancreáticos em ratos Lewis e in vitro em membranas tumorais humanas.
French: Ajouter de l'eau distillée jusqu'à la graduation de 50 ml, mélanger complètement.
Portuguese: Adicionar água destilada até à marca de 50 ml e misturar.
French: Les patients avec un FAA négatif devraient être suivis cliniquement car certaines biopsies FAA peuvent donner de faux résultats
Portuguese: Os pacientes com um resultado negativo por aspiração com agulha fina deverão ser seguidos clinicamente uma vez que algumas das biópsias realizadas por aspiração com agulha fina podem dar resultados negativos.
French: L'endroit où la substance active s'est accumulée va s'éclairer sur l'image et donner une information sur la localisation de la tumeur.
Portuguese: O local onde o composto radioactivo é fixado, ficará mais brilhante na fotografia e permitirá ao seu médico obter informação sobre a localização do tumor.
French: Laisser le flacon de la trousse se réchauffer jusqu'à une température de 15°C à 30°C, le placer dans un récipient blindé en plomb adapté et désinfecter le bouchon en caoutchouc avec le tampon de solution alcoolique fourni.
Portuguese: Deixar aquecer o frasco do kit até 15 °C - 30 °C, coloque-o no contentor de protecção adequado e desinfecte o septo de borracha com uma zaragatoa de desinfecção com álcool.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NeoSpect 47 microgrammes.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NeoSpect 47 microgramas.
French: Il est essentiel que l'utilisateur suive les instructions d'utilisation très attentivement et respecte les conditions d'asepsie tout au long de la préparation du produit
Portuguese: É essencial que o utilizador siga cuidadosamente as instruções assim como procedimentos de assépcia durante a preparação do radiofármaco.
French: La solution injectable de technétium [99mTc] dépréotide est un produit radiopharmaceutique à visée diagnostique fondé sur un peptide synthétique qui se lie aux récepteurs de la somatostatine.
Portuguese: A solução injectável de depreotida de tecnécio (99mTc) é um radiofármaco de diagnóstico baseado num péptido sintético que se liga aos receptores da somatostatina.
French: Mesurer la radioactivité totale, compléter l'étiquette de la préparation radioactive de l'utilisateur et la fixer au récipient plombé.
Portuguese: Dosear a radioactividade total, completar o rótulo de radiação do utilizador e coloque-o no contentor de chumbo para o frasco para injectáveis.
French: Les médicaments et le matériel appropriés doivent être
Portuguese: O tratamento e o equipamento necessários devem estar sempre disponíveis.
French: La solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % doit être utilisée comme diluant.
Portuguese: A solução injectável de cloreto de sódio 0,9% p/v deve ser usada como diluente.
French: Fabricant responsable de la libération des lots :
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lotes
French: Les valeurs correspondantes de valeur prédictive négative et valeur prédictive positive de NeoSpect en association avec la radiographie pulmonaire étaient de 96-98 % et 61-78 % respectivement.
Portuguese: Os valor predictivo negativo e valor predictivo positivo correspondentes para o NeoSpect em associação com os raios-X toráxicos foram de 96-98% e 61-78%, respectivamente.
French: Le 99mTc-dépréotide est administré par voie intraveineuse en dose unique.
Portuguese: 99mTc-depreotida é administrado por via intravenosa em dose única.
French: Tout oxydant présent dans la solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium peut sérieusement affecter la qualité de la préparation.
Portuguese: Qualquer oxidante presente na solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio pode afectar negativamente a qualidade da preparação.
French: Une solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium contenant des oxydants ne doit pas être utilisée pour la préparation du produit marqué.
Portuguese: As soluções de pertecnetato (99mTc) de sódio contendo oxidantes não devem ser utilizadas na preparação do produto marcado.