FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The central and peripheral clearance estimates for a patient with body weight of 70 kg (and 95% CI) were 15.8 (13.2, 18.9) L/day and 51.9 (44.0, 61.2) L/day, respectively.
Hungarian: 70 kg-os testtömegű betegeknél a centrális eloszlási térfogat becsült értéke (és a 95%-os CI) 5,66 (2,76; 11,6) l volt, a perifériás eloszlási térfogaté pedig 44,8 (33,2; 60,5) l. 70 kg-os testtömegű betegeknél a becsült centrális clearance (és a 95%-os CI) 15,8 (13,2; 18,9) l/nap, a perifériás clearance pedig 51,9 (44,0; 61,2) l/nap volt.
English: Contusion (bruise)
Hungarian: Zúzódás (véraláfutás);
English: With the needle in the solution, pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe.
Hungarian: Miközben a tű az oldatban van, húzza vissza a dugattyút, és szívja fel a megfelelő adagot a fecskendőbe.
English: Remove the needle from the vial and place back the protective cap over the needle.
Hungarian: Húzza ki a tűt az injekciós üvegből és helyezze vissza a védőkupakot a tűre.
English: Injection site reactions (including injection site atrophy, abscess, erythema, discolouration, pain, pruritus, macule, swelling, contusion, bruising, lipodystrophy (lipoatrophy or lipohypertrophy), induration, reaction, nodule, rash, papule, haematoma, inflammation, urticarial, calcification, warmth, haemorrhage,
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (köztük az injekció beadásának helyén jelentkező atrophia, tályog, erythema, elszíneződés, fájdalom, pruritus, macula, duzzanat, contusio, véraláfutás, lypodistrophia (lipoatrophia vagy lypohypertrophia), induratio, reakció, csomó, kiütés, papula, haematoma, gyulladás, urticaria, kalcifikáció, melegség, vérzés, cellulitis, heg, terime, extravasatio, hámlás és hólyagok) a leggyakoribb mellékhatások, amelyeket klinikai vizsgálatok során a betegek körülbelül 74%-ánál figyeltek meg.
English: Each vial contains 12 mg of asfotase alfa (12 mg/0.3 ml).
Hungarian: 12 mg aszfotáz-alfát tartalmaz injekciós üvegenként (12 mg/0,3 ml).
English: What you need to know before you use Strensiq Do not use Strensiq
Hungarian: Tudnivalók a Strensiq alkalmazása előtt
English: Each vial contains 28 mg of asfotase alfa (28 mg/0.7 ml).
Hungarian: 28 mg aszfotáz-alfát tartalmaz injekciós üvegenként (28 mg/0,7 ml).
English: It is recommended that serum parathyroid hormone and calcium be monitored in patients treated with asfotase alfa.
Hungarian: Aszfotáz-alfával kezelt betegeknél ajánlott ellenőrizni a szérum parathormon- és kalciumszintjét.
English: Remove the larger bore needle pushing down and turning counterclockwise.
Hungarian: 2. Távolítsa el a vastagabb tűt úgy, hogy lenyomja és elcsavarja az óramutató járásával ellentétes irányba.
English: INFORMATION IN BRAILLE STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0.8 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK STRENSIQ 100 mg/ml
English: The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate and water for injections.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát, injekcióhoz való víz.
English: Metabolism and nutrition disorders
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori
English: Increased tendency to bruise
Hungarian: Fokozott hajlam véraláfutások kialakulására
English: Gently pinch the skin of the chosen injection area between your thumb and index finger.
Hungarian: 2. A hüvelykujja és a mutatóujja között óvatosan csípje össze a bőrt az injekció beadására kiválasztott területen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg/ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 100 mg/ml
English: Nephrocalcinosis occurred in 51.6% of patients between birth and 5 years of age in a natural history study of untreated infantile-onset hypophosphatasia patients.
Hungarian: A betegség természetes lefolyását értékelő, csecsemőkori kezdetű, kezeletlen hypophosphatasiás betegekkel végzett vizsgálatban a betegek 51,6%-ánál jelentkezett nephrocalcinosis a születés és 5 éves kor között.
English: Each vial contains 18 mg of asfotase alfa (18 mg/0.45 ml).
Hungarian: 18 mg aszfotáz-alfát tartalmaz injekciós üvegenként (18 mg/0,45 ml).
English: • Early fusion of the bones of the head in children below 5 years of age has been reported in clinical studies of infants with hypophosphatasia, with and without use of Strensiq.
Hungarian: • Hipofoszfatáziában szenvedő csecsemőkkel végzett klinikai vizsgálatok során a Strensiq alkalmazása mellett - illetve annak hiányában is - 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél beszámoltak a fej csontjainak korai összeforrásáról.
English: Step 2: Withdrawing Strensiq solution from the vial
Hungarian: 2. lépés: A Strensiq oldat felszívása az injekciós üvegből
English: What Strensiq is and what it is used for What you need to know before you use Strensiq How to use Strensiq
Hungarian: Tudnivalók a Strensiq alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Strensiq-et?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection Strensiq 100 mg/ml solution for injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Strensiq 40 mg/ml oldatos injekció Strensiq 100 mg/ml oldatos injekció
English: Each vial contains 40 mg of asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Hungarian: 40 mg aszfotáz-alfát tartalmaz injekciós üvegenként (40 mg/1 ml).
English: Hot flush
Hungarian: Hőhullámok
English: 9 out of 10 patients achieved a RGI-C score ≥2, only 1 with RGI-C <2.
Hungarian: 10 beteg közül 9-nél értek el legalább 2 pontos eredményt az RGI-C skálán, és csak 1 esetben volt az RGI-C pontszám < 2; - 2 beteg szorult invazív légzéstámogatásra, és 1 betegnél folytatták a nem invazív légzéstámogatást; mind 3 beteg meghalt, RGI-C pontszámuk < 2 volt.
English: 5/11 subjects displayed apparent catch-up height-gain.
Hungarian: 11 vizsgálati alany közül 5-nél volt tapasztalható a növekedésbeli lemaradás nyilvánvaló csökkenése.
English: Ophthalmology examination and renal ultrasounds are recommended at baseline and periodically in hypophosphatasia patients.
Hungarian: Hypophosphatasiás betegek esetében szemészeti vizsgálat és veseultrahang javasolt a kezelés kezdetén, majd rendszeresen.
English: While continuing to hold the skin, push the syringe plunger to inject the medicine slowly, and steadily all the way in. 5.
Hungarian: A gyógyszer befecskendezéséhez lassan és egyenletesen - a bőrt továbbra is összecsípve - nyomja be teljesen a fecskendő dugattyúját.
English: BATCH NUMBER Lot
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot.:
English: Strensiq 40 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa*.
Hungarian: Strensiq 40 mg/ml oldatos injekció Az oldat 40 mg aszfotáz-alfát* tartalmaz milliliterenként.
English: Strensiq 100 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa*.
Hungarian: Strensiq 100 mg/ml oldatos injekció Az oldat 100 mg aszfotáz-alfát* tartalmaz milliliterenként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Strensiq 40 mg/ml oldatos injekció aszfotáz-alfa
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 40 mg/ml
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Az oldat 100 mg aszfotáz-alfát tartalmaz milliliterenként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 100 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Strensiq 100 mg/ml oldatos injekció aszfotáz-alfa
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Water for injections
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Injekcióhoz való víz
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections.
Hungarian: Nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, injekcióhoz való víz.
English: Blood and lymphatic system disorders
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek gyakori
English: Each vial contains 80 mg of asfotase alfa (80 mg/0.8 ml)
Hungarian: 80 mg aszfotáz-alfát tartalmaz injekciós üvegenként (80 mg/0,8 ml).
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections
Hungarian: Nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, injekcióhoz való víz
English: What Strensiq looks like and contents of the pack Strensiq is presented as a clear colourless to slightly yellow aqueous solution for injection in vials containing 0.8 ml of solution.
Hungarian: A Strensiq 0,8 ml oldatot tartalmazó injekciós üvegekben, tiszta, színtelen vagy enyhén sárga, vizes oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
English: Each vial of 0.3 ml solution (40 mg/ml) contains 12 mg of asfotase alfa.
Hungarian: 0,3 ml oldatot és 12 mg aszfotáz-alfát (40 mg/ml) tartalmaz injekciós üvegenként.
English: What Strensiq is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Strensiq és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Remove the protective cap from the Strensiq vial.
Hungarian: 3. Távolítsa el a védőkupakot a Strensiq injekciós üvegről.
English: Each vial of 0.45 ml solution (40 mg/ml) contains 18 mg of asfotase alfa.
Hungarian: 0,45 ml oldatot és 18 mg aszfotáz-alfát (40 mg/ml) tartalmaz injekciós üvegenként.
English: Each vial of 0.7 ml solution (40 mg/ml) contains 28 mg of asfotase alfa.
Hungarian: 0,7 ml oldatot és 28 mg aszfotáz-alfát (40 mg/ml) tartalmaz injekciós üvegenként.
English: Immune system disorders
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek gyakori
English: Contusion
Hungarian: Mellékhatás
English: 40/69 patients and 32/69 patients did not show apparent catch-up gain in height and in weight, respectively.
Hungarian: A növekedésbeli elmaradás 69-ből 40 betegnél, a testtömeg-gyarapodásbeli elmaradás pedig 69 beteg közül 32 esetében nem csökkent nyilvánvalóan.
English: How to store Strensiq
Hungarian: Hogyan kell a Strensiq-et tárolni?
English: Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
Hungarian: Az oldat 100 mg aszfotáz-alfát tartalmaz ml-enként.
English: Dispose the needle with the protective cap in your sharps container.
Hungarian: Dobja ki a tűt a védőkupakkal együtt a veszélyeshulladékok tárolására szolgáló tartályba.
English: Ectopic calcifications and injection site reactions were observed in monkeys when asfotase alfa was administered subcutaneously at daily doses up to 10 mg/kg through 26 weeks.
Hungarian: Majmoknál az aszfotáz-alfa 10 mg/kg-ig terjedő napi adagjainak 26 héten át történő subcutan alkalmazása mellett ektópiás kalcifikációkat és az injekció beadásának helyén jelentkező reakciókat észleltek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Strensiq 100 mg/ml injection asfotase alfa
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Strensiq 100 mg/ml injekció aszfotáz-alfa sc.
English: After being trained by the doctor or specialized nurse, you can inject Strensiq yourself at home.
Hungarian: A Strensiq-injekciót otthon, saját magának is beadhatja, miután az orvos vagy szakápoló megtanította Önt erre.
English: 2 years
Hungarian: 24. héten.
English: Each vial of 0.8 ml solution (100 mg/ml) contains 80 mg of asfotase alfa.
Hungarian: 0,8 ml oldatot és 80 mg aszfotáz-alfát (100 mg/ml) tartalmaz injekciós üvegenként.
English: Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa.
Hungarian: Az oldat 40 mg aszfotáz-alfát tartalmaz ml-enként.
English: What Strensiq looks like and contents of the pack Strensiq is presented as a clear colourless to slightly yellow aqueous solution for injection in vials containing 0.3 ml, 0.45 ml, 0.7 ml and 1 ml of solution.
Hungarian: A Strensiq 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml és 1 ml oldatot tartalmazó injekciós üvegekben, tiszta, színtelen vagy enyhén sárga, vizes oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
English: Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Hungarian: 18 mg aszfotáz-alfát tartalmaz 0,45 ml-es injekciós üvegenként (40 mg/ml).
English: Each vial contains 0.8 ml solution and 80 mg of asfotase alfa (100 mg/ml).
Hungarian: 80 mg aszfotáz-alfát tartalmaz 0,8 ml-es injekciós üvegenként (100 mg/ml).
English: Injection site reactions
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
English: Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Hungarian: 28 mg aszfotáz-alfát tartalmaz 0,7 ml-es injekciós üvegenként (40 mg/ml).
English: Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Hungarian: 12 mg aszfotáz-alfát tartalmaz 0,3 ml-es injekciós üvegenként (40 mg/ml).
English: Paediatric population
Hungarian: Felnőtt betegek
English: Excipients
Hungarian: Világoskék
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: Bőrfeszülés, a bőr elszíneződése;
English: Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Hungarian: 1,0 ml oldatot és 40 mg aszfotáz-alfát (40 mg/ml) tartalmaz injekciós üvegenként.
English: Nervous system disorders
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei nagyon gyakori
English: Any unused solution in the vial should be discarded.
Hungarian: Az injekciós üvegben maradt fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
English: Please collect your syringes, vials and needle in a sharps container.
Hungarian: A fecskendőket, injekciós üvegeket és injekciós tűket veszélyeshulladékok gyűjtésére szolgáló tartályba gyűjtse.
English: This leaflet was last revised in
Hungarian: Írország A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
English: Invert the vial and syringe.
Hungarian: 3. Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget és fecskendőt.
English: Strensiq 40 mg/ml injection Strensiq 40 mg/ml injection Strensiq 40 mg/ml injection Strensiq 40 mg/ml injection asfotase alfa
Hungarian: Strensiq 40 mg/ml injekció
English: What Strensiq contains
Hungarian: Milyen a Strensiq külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Very common
Hungarian: Contusio gyakori
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC {number}
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
English: If you experience any severe reaction at the injection site, tell your doctor immediately.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha bármilyen súlyos mellékhatást észlel az injekció beadásának a helyén.
English: Remove the plastic cap covering the syringe needle.
Hungarian: Távolítsa el a fecskendőtű műanyag védőkupakját.
English: Date of first authorisation: 10 November 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10 november 2017
English: It can cause death or otherwise harm them.
Hungarian: Halált okozhat, vagy más módon árthat.
English: The potential risk for humans is unknown.
Hungarian: Embereknél a potenciális kockázat nem ismert.
English: 751 05 Uppsala Sweden
Hungarian: 751 05 Uppsala Svédország
English: (buprenorphine/naloxone)
Hungarian: (buprenorfin/naloxon)
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján):
English: This may appear several days after birth.
Hungarian: Ez napokkal a születés után is jelentkezhet.
English: Do not give this medicine to anyone else.
Hungarian: Ne adja át ezt a gyógyszert senki másnak.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága az alábbi konvenció alapján kerül meghatározásra:
English: • seeing or hearing things that are not there (hallucinations)
Hungarian: • nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk).
English: Acute alcoholism or delirium tremens.
Hungarian: Akut alkoholizmus vagy delirium tremens.
English: Use in adolescents (Age 15 - <18 years)
Hungarian: Serdülőknél való alkalmazás (15 - <18 évesek)
English: When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
Hungarian: Májbetegség gyanúja esetén további biológiai és etiológiai kivizsgálás szükséges.
English: to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from available data).
Hungarian: - <1/1000), Nagyon ritka (<1/10000), Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: • some medicines may decrease the effect of Zubsolv.
Hungarian: • egyes gyógyszerek csökkenthetik a Zubsolv hatását.
English: Do not take this medicine in front of children.
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert gyermekek előtt.
English: • sensitivity to heat or cold
Hungarian: • meleggel vagy hideggel szembeni érzékenység
English: Elderly No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
Hungarian: Idős betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
English: Do not take Zubsolv together with alcohol.
Hungarian: Ne vegye be a Zubsolv-ot alkohollal.
English: Zubsolv with food, drink and alcohol
Hungarian: A Zubsolv alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
English: Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
English: Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközöket vagy gépeket, illetve ne végezzen veszélyes tevékenységeket, amíg nem tanulta meg, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt.
English: The diagnosis of opioid-related toxicity should be reconsidered if there is still failure to respond after a total of 10 mg of naloxone has been administered.
Hungarian: Az opioid toxicitás diagnózisát ismételten mérlegelni kell, amennyiben összesen 10 mg naloxon beadása után még mindig nincs válasz.
English: Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
Hungarian: Ezen kívül, nem figyeltek meg teratogenitást sem patkányoknál, sem nyulaknál.
English: Never open the blister in advance.
Hungarian: Soha ne nyissa ki előre a buborékcsomagolást.
English: The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available.
Hungarian: A beteget olyan ellátó egységbe kell szállítani, ahol az újraélesztés minden eszköze rendelkezésre áll.
English: They may also cause central nervous system depression, which is very serious.
Hungarian: Központi idegrendszeri depressziót is okozhatnak, amely nagyon súlyos állapot.
English: • are debilitated
Hungarian: • legyengült.
English: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥/10,000
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), Ritka (≥/10000
English: • benzodiazepines: This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
Hungarian: • benzodiazepinek: Ez a kombináció a központi eredetű légzésdepresszió miatt bekövetkező halálhoz vezethet.
English: Zubsolv is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
Hungarian: A Zubsolv olyan felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében használatos, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek.
English: • difficulty in getting or keeping an erection
Hungarian: • erekció kialakulásának vagy fenntartásának nehézsége
English: Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
Hungarian: Ezért az adagokat korlátozni kell, és helytelen használat kockázata esetén ezt a kombinációt kerülni szükséges.
English: • Take the dose once a day or as advised by your doctor.
Hungarian: • Az adagot naponta egyszer vagy kezelőorvosa utasítása szerint vegye be.
English: If you feel that the effect of Zubsolv is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha a Zubsolv hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez A
English: • Children and adolescents
Hungarian: • Gyermekek és serdülők
English: Due to the lack of data in adolescents (age 15 - <18 years), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Hungarian: Mivel serdülőknél (15 - <18 évesek) nem állnak rendelkezésre adatok, az ebbe a korcsoportba tartozó betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
English: • Diagnosis of unrelated medical conditions
Hungarian: • Nem kapcsolódó betegségek diagnózisa
English: Take-home doses were provided for weekends.
Hungarian: Hétvégére hazavihető dózisokat kaptak.
English: Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
Hungarian: A betegek naponta jelentkeztek a klinikán (hétfőtől péntekig) a gyógyszeradagolás és a hatásosság értékelése érdekében.
English: Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Hungarian: Semmilyen módon ne változtasson a kezelésen, és ne hagyja abba a kezelést kezelőorvosa beleegyezése nélkül.
English: • Remove the tablet as described below.
Hungarian: • Vegye ki a tablettát az alább leírtak szerint.
English: Renal elimination plays a relatively small role (~30 %) in the overall clearance of buprenorphine/naloxone.
Hungarian: A vesén át történő ürülés viszonylag kis szerepet játszik (~30%) a buprenorfin/naloxon globális kiürülésében.
English: These may be signs of a life-threatening allergic reaction
Hungarian: Ezek életveszélyes allergiás reakció tünetei lehetnek.
English: This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
Hungarian: A gyógyszer elfedhet fájdalmas tüneteket, melyek elősegíthetnék egyes megbetegedések diagnosztizálását.
English: Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni kezelőorvosát, ha ezt a gyógyszert szedi.
English: Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment.
Hungarian: Az opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós kezelése orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
English: Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes.
Hungarian: A kezdő naloxon dózis legfeljebb 2 mg lehet, és az adagolást 2 - 3 percenként meg kell ismételni.
English: Sublingual use.
Hungarian: Nyelvalatti alkalmazásra.
English: • Place the tablets under the tongue
Hungarian: • Helyezze a tablettákat a nyelve alá.
English: General supportive measures should be initiated, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient.
Hungarian: Általános szupportív kezelést kell kezdeni, beleértve a beteg légzési és kardiális állapotának szoros monitorozását.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in addictive disorders, ATC code: N07BC51.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb idegrendszerre ható gyógyszerek, függőségi rendellenességekben használt gyógyszerek, ATC kód: N07BC51.
English: The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
Hungarian: A szindróma jelentkezése rendszerint a születés után néhány órától néhány napig húzódhat.
English: The risks of using Zubsolv in pregnant women are not known.
Hungarian: A Zubsolv terhes nőknél történő alkalmazásának kockázatai nem ismeretesek.
English: Severe respiratory insufficiency.
Hungarian: Súlyos légzési elégtelenség.
English: • alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7)
Hungarian: • alkoholos italokkal vagy alkoholt tartalmazó gyógyszerekkel, mivel az alkohol fokozza a buprenorfin szedatív hatását (lásd 4.7 pont).