FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Opioide wirken, indem sie die Schmerzsignale zum Gehirn blockieren.
Swedish: Opioider blockerar smärtsignalerna till hjärnan.
German: Missbrauchspotenzial und Abhängigkeit
Swedish: Risk för missbruk och beroende
German: Daher erfordert die gleichzeitige Anwendung eines dieser Arzneimittel mit Instanyl eine besondere Betreuung und Beobachtung des betroffenen Patienten.
Swedish: Användning av något av dessa läkemedel samtidigt med Instanyl kräver därför särskild vård och observation av patienten.
German: − Wenn Sie andere Nasensprays anwenden, z. B. bei Erkältung oder Allergien.
Swedish: - om du använder andra nässprayer, t.ex. för förkylning eller allergi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika, Opioide, ATC-Code: N02AB03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, opioider, ATC-kod: N02AB03
German: − Drücken Sie weiter alle 3 Punkte gleichzeitig.
Swedish: - Fortsätt trycka på alla tre punkter.
German: Die klinischen Studien belegen die Wirksamkeit und Sicherheit von Instanyl.
Swedish: De kliniska studierna visade effekten och säkerheten för Instanyl.
German: Instanyl sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Swedish: Instanyl ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
German: Drücken Sie den Kolben noch nicht nach oben.
Swedish: Tryck inte på kolven ännu.
German: Ausreichende Schmerzlinderung mit einer Dosis Instanyl
Swedish: Adekvat smärtlindring med en dos Instanyl
German: Symbole im elektronischen Display
Swedish: Symboler i den elektroniska displayen
German: Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom ist die Behandlung mit Instanyl abzubrechen.
Swedish: Vid misstanke om serotonergt syndrom ska behandlingen med Instanyl sättas ut.
German: Zeigt an, wie lange die Sperrfrist noch andauert.
Swedish: Visar hur mycket tid som är kvar av låsperioden.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt ca. 80%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen för fentanyl är cirka 80 %.
German: Jede Änderung der Dosierung muss zusammen mit Ihrem Arzt vorgenommen werden.
Swedish: Dosändring måste göras tillsammans med läkaren.
German: Ändern Sie nicht eigenmächtig die Dosierung von Instanyl oder von Ihren anderen Schmerzmitteln.
Swedish: Ändra inte själv dosen av Instanyl eller dina andra smärtläkemedel.
German: − So genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAOH) (angewendet bei schweren Depressionen), auch dann, wenn Sie mit diesen innerhalb der vorangegangenen 2 Wochen behandelt wurden.
Swedish: läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (används för svår depression), också om du har behandlats med en sådan under de senaste 2 veckorna.
German: Symptome einer Überdosierung sind:
Swedish: Symtom på överdos är:
German: • Halten Sie Ihren Kopf aufrecht.
Swedish: • Håll huvudet upprätt.
German: Batterie-Symbol
Swedish: BATTERI-symbol
German: Neuere Studien zeigten, dass die embryotoxischen Effekte indirekt auf eine maternale Toxizität und nicht auf direkte Effekte der Wirksubstanz auf den sich entwickelnden Embryo zurückzuführen sind.
Swedish: Senare studier har visat att effekterna på embryot berodde på maternell toxicitet och inte på direkta effekter av substanserna på det utvecklande embryot.
German: • Wenn es blockiert ist, richten Sie das Nasenspray von sich (und anderen Personen) weg und drücken die Pumpe fest nach unten.
Swedish: • Om den är blockerad ska du rikta nässprayen bort från dig själv (och andra personer) och trycka ner pumpen kraftigt.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Instanyl angewendet haben, als Sie sollten oder wenn Sie meinen, dass jemand Instanyl versehentlich angewendet hat
Swedish: Om du har använt för stor mängd Instanyl eller om du tror att någon av misstag har använt Instanyl
German: Patienten, die Instanyl zusammen mit moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhalten, sollten über einen längeren Zeitraum sorgfältig überwacht werden.
Swedish: Patienter som får Instanyl samtidigt med måttliga eller kraftiga CYP3A4-hämmare bör kontrolleras noggrant under en längre tidsperiod.
German: Versuchen Sie, die Person bis zum Eintreffen des Notdienstes wach zu halten.
Swedish: Försök hålla personen vaken tills ambulansen kommer.
German: Das Nasenspray ist gesperrt und kann nicht angewendet werden.
Swedish: Nässprayen är låst och kan inte användas.
German: Eine adäquate Körpertemperatur und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollten sichergestellt sein.
Swedish: Adekvat kroppstemperatur och vätskeintag ska upprätthållas.
German: Der Nasenspraybehälter enthält Batterien.
Swedish: Behållaren till nässprayen innehåller batterier.
German: Die Behandlung einer Atemdepression erfordert sofortige Gegenmaßnahmen einschließlich einer physischen oder verbalen Stimulierung des Patienten.
Swedish: Vid andningsdepression ska omedelbar behandling sättas in, inklusive fysisk eller verbal stimulering av patienten.
German: Nach intravenöser Anwendung von Fentanyl beträgt die initiale Verteilungshalbwertszeit ca. 6 Minuten, eine vergleichbare Halbwertszeit wird nach nasaler Applikation von Instanyl beobachtet.
Swedish: Efter intravenös administrering av fentanyl var den initiala distributionshalveringstiden cirka 6 minuter och en liknande halveringstid ses efter nasal administrering av Instanyl.
German: Für den Menschen liegen keine Daten bezüglich Fertilität vor.
Swedish: Det finns inga humandata på fertilitet tillgängliga.
German: Nach der zweiten Dosis innerhalb von 1 Stunde ist das Nasenspray gesperrt.
Swedish: Efter den andra dosen inom en timme låses nässprayen.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Instanyl bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Instanyl för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
German: Wenn Instanyl dennoch angewendet wurde, sollte ein Antidot für das Kind unmittelbar bereitgehalten werden.
Swedish: Om Instanyl har administrerats ska en antidot för barnet snabbt finnas till hands.
German: Die korrelierende mittlere Tmax beträgt 12-15 Minuten.
Swedish: Motsvarande median för Tmax är 12-15 minuter.
German: − Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel, wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Swedish: Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
German: Es wird empfohlen, für die gleichzeitige Behandlung anderer Erkrankungen, die durch nasale Anwendung behandelt werden können, alternative Darreichungsformen in Betracht zu ziehen.
Swedish: Det rekommenderas att överväga andra alternativa administreringsformer för samtidig behandling av andra sjukdomar som kan behandlas via nasal administrering.
German: • Aprepitant (angewendet zur Behandlung schwerer Übelkeit);
Swedish: • aprepitant (används för att behandla kraftigt illamående);
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nicht, bevor Sie bereit sind, das Spray anzuwenden.
Swedish: Öppna inte blistret innan du är färdig att använda sprayen.
German: Bei Anwendung von Instanyl zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Swedish: Instanyl med mat, dryck och alkohol
German: Des Weiteren ergaben Studien an weiblichen Ratten eine reduzierte Fertilität und gesteigerte embryonale Mortalität.
Swedish: Dessutom visade studier på honråtta nedsatt fertilitet och ökad embryonal mortalitet.
German: Patienten, die mit Instanyl behandelt werden, sollten angewiesen werden, keine Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Swedish: Patienter som behandlas med Instanyl bör rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen nach Anwendung von Instanyl:
Swedish: Andra biverkningar som rapporteras efter användning av Instanyl:
German: Achten Sie darauf, dass die Pumpe ganz nach unten gedrückt wird.
Swedish: Du måste se till att trycka ner pumpen hela vägen ner.
German: Der schmerzlindernde Wirkstoff in Instanyl ist sehr stark und kann für Kinder lebensbedrohlich sein.
Swedish: Det smärtlindrande läkemedlet i Instanyl är mycket starkt och kan vara livshotande för barn.
German: Das Display zählt nach jedem Sprühstoß rückwärts (P5, P4, P3, P2 und P1).
Swedish: Displayen räknar ned efter varje pumpning (P5, P4, P3, P2 och P1).
German: Erklärung
Swedish: Förklaring
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att använda Instanyl
German: Instanyl kann nach Ablauf des Verfalldatums oder wenn es nicht mehr benötigt wird, noch genügend Arzneimittel enthalten, um anderen Menschen, insbesondere Kindern, zu schaden.
Swedish: Instanyl vars utgångsdatum har passerat eller inte längre behövs kan fortfarande innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadligt för andra personer, särskilt barn.
German: Die Anwendung von Instanyl in einer Dosierung über 400 Mikrogramm wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Swedish: Instanyl i doser över 400 mikrogram har inte utvärderats i kliniska studier.
German: Instanyl sollte nicht präventiv angewendet werden.
Swedish: Instanyl ska inte användas i förebyggande syfte.
German: Eine Interaktionsstudie wurde mit einem nasalen Vasokonstriktor (Oxymetazolin) durchgeführt.
Swedish: En läkemedelsinteraktionsstudie utfördes med en nasal vasokonstriktor (oxymetazolin).
German: Das wird durch ein „P" auf dem Display angezeigt.
Swedish: Detta visas med ett "P" i displayen.
German: Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie medizinische Behandlung benötigen, um die Entzugserscheinungen zu verringern oder zu beseitigen.
Swedish: Din läkare kommer att utvärdera om du behöver läkemedel för att minska eller ta bort abstinenssymtomen.
German: Klinische Daten zeigen, dass Fentanyl sehr schnell durch die Nasenschleimhaut resorbiert wird.
Swedish: Kliniska data visar att fentanyl absorberas mycket snabbt genom nässlemhinnan.
German: Die Nebenwirkungen, für die zumindest ein möglicher Zusammenhang zur Behandlung mit Instanyl im Rahmen der klinischen Studien angenommen wird, sind in der unten stehenden Tabelle aufgeführt.
Swedish: De biverkningar som ansågs ha åtminstone eventuellt samband med behandlingen i de kliniska studierna med Instanyl anges i tabellen nedan.
German: Ältere Patienten können eine reduzierte Clearance, eine verlängerte Halbwertzeit und eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Fentanyl aufweisen als jüngere Patienten.
Swedish: Äldre patienter kan ha nedsatt clearance, förlängd halveringstid och högre känslighet mot fentanyl än yngre patienter.
German: Ungefähr 9% der Dosis werden primär als Metaboliten in den Fäzes gefunden.
Swedish: Cirka 9 % av dosen återfinns i faeces i huvudsak som metaboliter.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass Sie von Instanyl abhängig werden, ist es wichtig, Ihren Arzt zu informieren.
Swedish: Om du tror du att håller på att bli beroende av Instanyl är det viktigt att du informerar läkaren.
German: Die Anwendung von Fentanyl kann mit einer Bradykardie verbunden sein.
Swedish: Fentanylanvändning kan vara associerad med bradykardi.
German: Vor der Vermarktung des Mehrfachdosis- und des Einzeldosis-Nasensprays muss der Zulassungsinhaber mit der nationalen Behörde des jeweiligen Mitgliedsstaates das Schulungsmaterial abstimmen.
Swedish: Innan lansering av flerdos- och endosprodukten i varje enskild medlemsstat, ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella myndigheten om ett fastställt utbildningsmaterial.
German: Dieser Effekt könnte entweder auf ein verändertes mütterliches Pflegeverhalten oder einen direkten Effekt von Fentanyl auf die Jungtiere zurückzuführen sein.
Swedish: Den här effekten kan antingen bero på förändrad maternell omsorg eller vara en direkt effekt av fentanyl på avkomman.
German: • Der Apotheker muss mit dem Schulungsmaterial von Instanyl Nasenspray vertraut sein, bevor er/sie es in seiner Einrichtung verwendet.
Swedish: - Farmacevten måste vara bekant med utbildningsmaterialet för Instanyl nässpray innan det används inom deras organisation.
German: Opioide können Hypotonie verursachen, besonders bei Patienten mit Hypovolämie.
Swedish: Opioider kan leda till hypotension, speciellt hos patienter med hypovolemi.
German: Maximale Tagesdosis: Behandlung von bis zu vier Durchbruchschmerz-Episoden, jeweils mit nicht mehr als 2 Dosen in einem Abstand von mindestens 10 Minuten.
Swedish: Maximal daglig dos: Behandling av upp till fyra episoder av genombrottssmärta, var och en med maximalt två doser med minst 10 minuters mellanrum.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Instanyl wurde bei Patienten, die das Arzneimittel beim Auftreten einer Durchbruchschmerz-Episode eingenommen haben, untersucht.
Swedish: Säkerheten och effekten för Instanyl har utvärderats hos patienter som tog läkemedlet vid debuten av en episod med genombrottssmärta.
German: Wenn Sie unsicher sind, wie das Nasenspray gelagert wurde, sollten Sie vor Gebrauch die Sprühpumpe kontrollieren.
Swedish: Om du är osäker på hur pumpen har förvarats, ska du kontrollera spraypumpen före användning.
German: Wenn intolerable oder persistierende Nebenwirkungen auftreten, sollte die Wirkstärke reduziert oder die Behandlung mit Instanyl durch andere Analgetika ersetzt werden.
Swedish: Om biverkningarna är intolerabla eller ihållande, ska styrkan reduceras eller behandlingen med Instanyl ersättas med andra analgetika.
German: Sitzen oder stehen Sie in aufrechter Haltung.
Swedish: Sitt eller stå upp.
German: Nasenspray, Lösung
Swedish: Nässpray, lösning
German: Vorsicht ist geboten, wenn Instanyl gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreicht wird, die das serotonerge Neurotransmitter-System beeinflussen.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Instanyl administreras samtidigt med läkemedel som påverkar det serotonerga signalsubstanssystemet.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnit 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
German: Aufrecht lagern.
Swedish: Förvaras stående.
German: Wenn Sie diese Arzneimittel nicht erhalten haben, dürfen Sie Instanyl nicht anwenden, da dies ansonsten das Risiko für eine gefährlich verlangsamte und/oder flache Atmung oder sogar einen Atemstillstand erhöhen kann.
Swedish: Har du inte använt sådana läkemedel får du inte använda Instanyl, då det kan öka risken för att din andning blir farligt långsam och/eller ytlig, eller t.o.m. avstannar.
German: Fentanyl ist stark lipophil.
Swedish: Fentanyl är mycket lipofilt.
German: Die Patienten, die in die zweite pivotale Studie eingeschlossen waren, hatten zuvor bereits an der pharmakokinetischen Studie mit Instanyl oder an der ersten pivotalen Studie teilgenommen.
Swedish: Patienter i den andra avgörande studien hade tidigare deltagit i en studie av farmakokinetiken för Instanyl eller i den första avgörande studien.
German: Ältere und kachektische Patienten
Swedish: Äldre och kakektisk population
German: Instanyl kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen bzw. in seiner Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.
Swedish: Instanyl kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Instanyl mit anderen nasal verabreichten Arzneimitteln (andere als Oxymetazolin) ist in klinischen Studien nicht untersucht worden.
Swedish: Samtidig användning av Instanyl med andra nasalt administrerade läkemedel (förutom oxymetazolin) har inte utvärderats i kliniska studier.
German: Wenn das Instanyl-Nasenspray blockiert ist oder der Sprühstoß nicht richtig abgegeben wird:
Swedish: Om Instanyl nässpray är blockerad eller inte sprayar ordentligt:
German: − Wenn Sie im Vorfeld eine Strahlentherapie im Gesichtsbereich erhalten haben.
Swedish: - om du tidigare har fått strålbehandling av ansiktet.
German: • Diltiazem und Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzerkrankungen).
Swedish: • diltiazem och verapamil (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar).
German: Sie ist abgefüllt in eine braune Glasflasche mit einer Dosierpumpe.
Swedish: Den förvaras i en brun glasflaska med en doseringspump.
German: Instanyl sollte sofort abgesetzt werden, wenn der Patient nicht mehr unter Durchbruchschmerz-Episoden leidet.
Swedish: Instanyl ska sättas ut omedelbart om patienten inte längre upplever episoder av genombrottssmärta.
German: − Andere über die Nase anzuwendende Arzneimittel, insbesondere Oxymetazolin, Xylometazolin und ähnliche Arzneimittel, die zur Befreiung einer verstopften Nase angewendet werden.
Swedish: andra läkemedel som tas via näsan, särskilt oxymetazolin, xylometazolin och liknande läkemedel, som används för att lindra nästäppa.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass alle Ärzte, Apotheker und Patienten, bei denen davon auszugehen ist, dass sie Instanyl versordnen/abgeben/anwenden, Schulungsmaterial zur richtigen und sicheren Anwendung des Arzneimittels erhalten.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/expediera/använda Instanyl förses med utbildningsmaterial om en riktig och säker användning av produkten.
German: Erneute Applikation derselben Wirkstärke.
Swedish: Dosera med samma styrka igen.
German: Nasenspray, Lösung (Nasenspray).
Swedish: Nässpray, lösning (nässpray).
German: In Tierstudien wurde die männliche und weibliche Fertilität durch sedative Dosen beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: I djurstudier var manlig och kvinnlig fertilitet nedsatt vid sedativa doser (se avsnitt 5.3).
German: Trinken Sie während der Behandlung mit Instanyl keinen Alkohol, da das Risiko gefährlicher Nebenwirkungen dadurch erhöht werden kann.
Swedish: Drick inte alkohol vid behandling med Instanyl, eftersom det kan öka risken för allvarliga biverkningar.
German: Patienten sollten auf eine individuell wirksame Dosis eingestellt werden, die eine ausreichende Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen bietet.
Swedish: Patienterna ska titreras individuellt till en dos som ger adekvat smärtlindring med tolerabla biverkningar.
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dänemark
Swedish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Instanyl (50, 100 und 200 Mikrogramm) wurde in zwei randomisierten, doppelblinden, cross-over, placebokontrollierten pivotalen Studien an 279 opioid-toleranten erwachsenen Tumorpatienten (Alter zwischen 32 und 86 Jahren) mit Durchbruchschmerzen untersucht.
Swedish: Effekten och säkerheten för Instanyl (50, 100 och 200 mikrogram) har bedömts i två avgörande, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, cross-over-studier med 279 opioidtoleranta vuxna cancerpatienter (32-86 år) med genombrottssmärta.
German: Perforation der Nasenscheidewand, Dyspnoe
Swedish: Perforation av nässkiljeväggen, dyspné
German: Anfangsdosis 50 Mikrogramm
Swedish: Börja med 50 mikrogram
German: Instanyl-Nasenspray sollte folgendermaßen angewendet werden:
Swedish: Instanyl nässpray ska användas på följande sätt:
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Therapie mit Instanyl und/oder anderen Fentanyl-haltigen Präparaten während klinischer Studien und seit der Markteinführung beobachtet.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för Instanyl och / eller andra fentanylinnehållande preparat under kliniska studier och efter marknadsintroduktion:
German: Patienten mit allergischer Rhinitis erhielten ein oxymetazolinhaltiges Nasenspray 1 Stunde vor Instanylgabe.
Swedish: Patienter med allergisk rinit fick oxymetazolin nässpray en timme före administrering av Instanyl.
German: Vorausgegangene Strahlentherapie im Gesichtsbereich.
Swedish: Tidigare strålbehandling av ansiktet.
German: Tierexperimentelle Daten zeigen, dass Fentanyl nach Resorption schnell in Hirn, Herz, Lungen, Nieren und Milz verteilt und dann langsam in Muskeln und Fett umverteilt wird.
Swedish: Djurdata visar att fentanyl efter absorption snabbt distribueras till hjärnan, hjärtat, lungorna, njurarna och mjälten följt av en långsammare redistribution till muskler och fett.
German: Hinweis für Pflegende
Swedish: Information till vårdare
German: Wiederholen Sie das Verfahren für „P2" und „P1" (weiße Taste drücken und sprühen), bis auf dem Display des Nasensprays die Anzahl der verfügbaren Dosen (z. B. 10, 20, 30 oder 40 Dosen) und das blinkende Schlosssymbol erscheinen.
Swedish: Upprepa proceduren för "P2" och "P1" (tryck på den vita knappen och pumpa) tills displayen ändras och visar antalet doser i nässprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) samt en blinkande låssymbol.
German: − Wenn Sie Herzbeschwerden haben, besonders bei verlangsamtem Herzschlag, niedrigem Blutdruck oder geringem Blutvolumen.
Swedish: - om du har problem med hjärtat, framförallt långsam hjärtrytm, lågt blodtryck eller låg blodvolym.
German: Wenn die Durchbruchschmerzen noch anhalten, können Sie Instanyl wie vom Arzt verordnet anwenden.
Swedish: Om du fortfarande har genombrottssmärta, kan du ta Instanyl enligt läkarens anvisningar.
German: − Wenn Sie unter einer Beeinträchtigung der Hirnfunktion leiden, z. B. durch einen Hirntumor, eine Kopfverletzung oder erhöhtem Hirndruck.
Swedish: - om du har problem med hjärnfunktionen, t.ex. på grund av en hjärntumör, en huvudskada eller ökat tryck inne i huvudet.
German: Wenn Instanyl Nasenspray gefroren ist, kann die Sprühpumpe brechen.
Swedish: Om Instanyl nässpray fryses kan spraypumpen spricka.
German: Studien zur lokalen Verträglichkeit von Instanyl an Minischweinen haben gezeigt, dass die Anwendung von Instanyl gut vertragen wird.
Swedish: Studier av lokal tolerans med Instanyl på minigrisar visade att administreringen av Instanyl tolererades väl.
German: Allerdings ist bekannt, dass Opioid-Analgetika die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten, die zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen notwendig sind, beeinträchtigen.
Swedish: Opioidanalgetika är dock kända för att försämra den mentala och/eller fysiska förmågan som krävs för att framföra fordon eller använda maskiner.
German: • Verordner müssen die Checkliste für Verordner verwenden.
Swedish: - Förskrivaren måste använda sig av checklistan avsedd för förskrivare.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Natriumoxybat oder Fentanyl enthalten, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller natriumoxibat och fentanyl är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
German: Ansonsten wird möglicherweise die falsche Dosis abgegeben.
Swedish: Den kan då avge felaktig dos.
German: In klinischen Studien mit Tumorpatienten waren die am häufigsten verwendeten Wirkstärken 100 und 200 Mikrogramm, jedoch sollten Patienten auf die optimale Dosis von Instanyl zur Behandlung von Durchbruchschmerz-Episoden bei einer Krebserkrankung eingestellt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: I kliniska studier på cancerpatienter var de mest använda styrkorna 100 och 200 mikrogram men patienterna ska titreras till den optimala dosen Instanyl för behandling av genombrottssmärta vid cancer (se avsnitt 4.2).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die CYP3A4-Aktivität induzieren, kann die Wirksamkeit von Instanyl herabsetzen.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som inducerar 3A4-aktivitet kan minska effekten av Instanyl.
German: Die Anwendung von Instanyl wird bei Patienten, die in den letzten 14 Tagen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer erhalten haben, nicht empfohlen, da für Opioid-Analgetika eine starke und unvorhersehbare Potenzierung der Wirkstärke durch MAO-Hemmer berichtet wurde.
Swedish: Instanyl rekommenderas inte till patienter som har fått monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) inom 14 dagar eftersom svår och oförutsägbar potentiering av opioidanalgetika orsakad av MAO-hämmare har rapporterats.
German: In einer pharmakokinetischen Interaktionsstudie zeigte sich, dass die maximale Plasmakonzentration von nasal angewendetem Fentanyl bei gleichzeitiger Anwendung von Oxymetazolin um ca. 50% reduziert wurde, während sich die Zeitspanne zur Erreichung von Cmax (Tmax) verdoppelte.
Swedish: En farmakokinetisk interaktionsstudie visade att den maximala plasmakoncentrationen av nasalt administrerat fentanyl var cirka 50 % lägre vid samtidig användning av oxymetazolin, medan tid till Cmax (Tmax) var fördubblad.