FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo je 30 mg enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Romanian: Doza de iniţiere recomandată la majoritatea pacienţilor cu tulburare de anxietate generalizată este de 30 mg, administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Slovenian: je imel hudo depresijo (izhodiščno število točk po HAM-D > 25).
Romanian: Numai o mică proporţie a pacienţilor incluşi în studiile clinice pivot au avut depresie severă (scor iniţial HAM-D25).
Slovenian: Običajen priporočeni odmerek zdravila Duloksetin Lilly je 60 mg enkrat na dan, za vas ustrezen odmerek pa vam bo predpisal zdravnik.
Romanian: Doza uzuală recomandată de Duloxetină Lilly este 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): Zdravila Duloksetin Lilly ne smete jemati, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh vzeli drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Duloxetină Lilly dacă luaţi sau aţi luat recent (în ultimele 14 zile) un alt medicament antidepresiv denumit inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO).
Slovenian: Vzpostaviti je treba prehodno dihalno pot.
Romanian: Trebuie asigurată permeabilitatea căilor respiratorii.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly pri odraslih se uporablja za zdravljenje: • depresije
Romanian: Duloxetină Lilly este utilizată la adulţi pentru tratamentul:
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloksetin Lilly in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Duloksetin Lilly vsebuje učinkovino duloksetin.
Romanian: Ce este Duloxetină Lilly şi pentru ce se utilizează Duloxetină Lilly conţine susbstanţa activă duloxetină.
Slovenian: Ne zaužijte več zdravila Duloksetin Lilly v enem dnevu, kot vam je bilo predpisano.
Romanian: Nu luaţi mai mult decât cantitatea zilnică de Duloxetină Lilly care v-a fost prescrisă.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Duloksetin Lilly 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali zdravilo Duloksetin Lilly 60 mg enkrat na dan ali placebo.
Romanian: Într-un studiu pentru prevenirea recăderilor, pacienţii care au răspuns la tratamentul pe termen scurt, deschis, de 12 săptămâni cu Duloxetină Lilly 60 mg o dată pe zi au fost randomizaţi către administrarea de Duloxetină Lilly 60 mg o dată pe zi sau placebo, pentru încă 6 luni.
Slovenian: Zaviralci CYP1A2: ker je CYP1A2 vpleten v presnovo duloksetina, je verjetno, da bo sočasna uporaba duloksetina z močnimi zaviralci CYP1A2 povzročila višje koncentracije duloksetina.
Romanian: Inhibitori ai CYP1A2: administrarea concomitentă de duloxetină şi un inhibitor puternic al izoenzimei CYP1A2 poate avea ca rezultat concentraţii plasmatice crescute de duloxetină, deoarece izoenzima CYP1A2 este implicată în metabolizarea duloxetinei.
Slovenian: Učinek duloksetina na druga zdravila Zdravila, ki jih presnavlja CYP1A2: sočasno dajanje duloksetina (60 mg dvakrat na dan) ni značilno vplivalo na farmakokinetiko teofilina, substrata CYP1A2.
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP1A2: farmacocinetica teofilinei, un substrat al CYP1A2, nu a fost afectată semnificativ de administrarea concomitentă cu duloxetină (60 mg de două ori pe zi).
Slovenian: Duloksetin Lilly 30 mg Zdravilo Duloksetin Lilly 30 mg je na voljo v pakiranjih po 7, 28 in 98 trdih gastrorezistentnih kapsul.
Romanian: Duloxetină Lilly 30 mg Duloxetină Lilly 30 mg este disponibil în ambalaje cu 7, 28 şi 98 de capsule gastrorezistente.
Slovenian: Duloksetina ne smemo uvesti pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Tratamentul cu duloxetină nu trebuie iniţiat la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Če vzamete večjo količino zdravila Duloksetin Lilly, kot vam je predpisal zdravnik, nemudoma pokličite zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Duloxetină Lilly Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de Duloxetină Lilly prescrisă de medic.
Slovenian: Ovojnica kapsule:
Romanian: Capsula
Slovenian: in 1A2, katalizirata tvorbo dveh poglavitnih presnovkov glukuronidnega konjugata 4-hidroksi duloksetina in sulfatnega konjugata 5-hidroksi 6-metoksi duloksetina.
Romanian: Formarea celor doi metaboliţi principali, glucuronoconjugatul 4-hidroxi-duloxetină şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6metoxi-duloxetină, este catalizată de izoenzimele citocromului P450-2D6 şi 1A2.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Duloksetin Lilly ima blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Duloxetină Lilly poate avea o influență ușoară spre moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: Farmakokinetika duloksetina po peroralnem jemanju 20 do 120 mg enkrat dnevno je bila pri pediatričnih bolnikih z veliko depresivno motnjo, starih od 7 do 17 let, določena z uporabo analize populacijskega modeliranja na osnovi podatkov iz treh študij.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 7-17 ani cu tulburare depresivă majoră, farmacocinetica duloxetinei după administrarea orală de 20 până la 120 mg o dată pe zi a fost caracterizată prin analiza modelului populaţional pe baza datelor din 3 studii.
Slovenian: Bodite posebej previdni, če med zdravljenjem z zdravilom Duloksetin Lilly pijete alkohol.
Romanian: Este necesară prudenţă în cazul în care consumaţi băuturi ce conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu Duloxetină Lilly.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 6-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Duloksetin Lilly, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali zdravilo Duloksetin Lilly ali placebo.
Romanian: Într-un studiu de prevenire a recăderilor, pacienţii în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis cu durata de 6 luni cu Duloxetină Lilly, au fost randomizaţi pentru încă 6 luni fie în grupul de tratament cu Duloxetină Lilly, fie în grupul cu administrare de placebo.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom
Romanian: Duloxetină Lilly împreună cu alimente, băuturi şi alcool Duloxetină Lilly se poate lua cu sau fără alimente.
Slovenian: benzodiazepini, močna zdravila proti bolečinam, antipsihotiki, fenobarbital in antihistaminiki.
Romanian: Acestea cuprind medicamente eliberate pe bază de prescripţie medicală care includ benzodiazepine, medicamente puternice împotriva durerilor, antipsihotice, fenobarbital şi antihistaminice.
Slovenian: Z modelom predvidene plazmske koncentracije duloksetina v stanju ravnotežja so bile večinoma znotraj obsega koncentracij,
Romanian: Modelul-concentrațiilor plasmatice previzibile ale duloxetinei la starea de echilibru la pacienţii copii și adolescenţi a fost în mare parte în intervalul de concentrații plasmatice observat la pacienții adulți.
Slovenian: lahko vključujejo hipotonijo, tremor, živčnost, probleme s hranjenjem, probleme z dihanjem in epileptične napade.
Romanian: Aceste simptome pot include slăbiciune musculară, tremor, agitaţie, dificultăţi de alimentare, dificultate la respiraţie şi convulsii.
Slovenian: En bolnik, ki je prešel iz placeba na duloksetin, je občutil samomorilno vedenje med jemanjem duloksetina.
Romanian: În plus, un pacient care a trecut de la administrarea deplacebo la tratamentul cu duloxetină a avut un comportament suicidar în timpul administrării duloxetinei.
Slovenian: Bolečina diabetične periferne nevropatije: učinkovitost zdravila Duloksetin Lilly kot zdravila za bolečino pri diabetični nevropatiji so ugotavljali v 2 randomiziranih 12-tedenskih dvojno slepih s placebom kontroliranih študijah z določenim odmerkom pri odraslih (starih od 22 do 88 let), ki so imeli bolečino diabetične nevropatije vsaj 6 mesecev.
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Lilly în tratamentul durerii din neuropatia diabetică a fost stabilită în două studii radomizate, cu durata de 12 săptămâni, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţi (2288 ani) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puţin 6 luni.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija motnje ejakulacije zapoznela ejakulacija ginekološka krvavitev motnje menstruacije spolna disfunkcija bolečina v testisih menopavzalni simptomi galaktoreja hiperprolaktinemija
Romanian: Hemoragii în sfera ginecologică Tulburări menstruale Disfuncţie sexuală Durere a testiculelor
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Duloksetin Lilly 60 mg do 120 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p < 0,001) pri preprečevanju relapsa, kar so izmerili s časom do relapsa.
Romanian: Duloxetină Lilly în doză de 60 mg până la 120 mg o dată pe zi a demonstrat superioritate semnificativă statistic faţă de placebo (p<0,001) asupra prevenirii recăderilor, măsurată ca timpul până la recădere.
Slovenian: Ker varnost uporabe duloksetina pri dojenčkih ni znana,
Romanian: Dat fiind că siguranţa duloxetinei la sugari nu este cunoscută, utilizarea Duloxetină Lilly în cursul alăptării nu este recomandată.
Slovenian: Zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo Duloksetin Lilly z drugimi zdravili.
Romanian: Medicul curant trebuie să decidă dacă puteţi sau nu să luaţi în acelaşi timp atât Duloxetină Lilly cât şi alte medicamente.
Slovenian: V kliničnih študijah se je z duloksetinom zdravilo 509 pediatričnih bolnikov z veliko depresivno motnjo, starih od 7 do 17 let, in 241 pediatričnih bolnikov z generalizirano anksiozno motnjo, starih od 7 do 17 let.
Romanian: Un total de 509 pacienți copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7-17 ani, cu tulburare depresivă majoră și 241 copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7 și 17 ani cu tulburare anxioasă generalizată au fost tratati cu duloxetină în cadrul studiilor clinice.
Slovenian: EU/1/14/972/004 (28 trdnih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/14/972/005 (56 trdnih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/14/972/006 (84 trdnih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/14/972/007 (98 trdnih gastrorezistentnih kapsul)
Romanian: EU/1/14/972/004 (28 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/005 (56 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/006 (84 capsule gastroreziostente) EU/1/14/972/007 (98 capsule gastrorezistente)
Slovenian: denimo, klomipraminom ali amitriptilinom, z MAOI, denimo moklobemidom ali linezolidom, s šentjanževko (Hypericum perforatum), triptani, tramadolom, petidinom in triptofanom, priporočamo previdnost (glejte poglavje 4.4).
Romanian: ISRS/IRSN, antidepresive triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolid, sunătoare (Hypericum perforatum), triptani, tramadol, petidină şi triptofan (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Duloksetin Lilly
Romanian: Cum să luaţi Duloxetină Lilly
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Duloksetin Lilly 60 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p = 0,004) pri merilu primarnega izida, preprečevanju relapsa depresije, kot so izmerili s časom do relapsa.
Romanian: Duloxetină Lilly 60 mg administrat o dată pe zi a manifestat superioritate semnificativă statistic, în comparaţie cu placebo (p=0,004), în ceea ce priveşte criteriul principal de evaluare - prevenirea recăderii depresive, evaluat prin timpul până la recădere.
Slovenian: Zdravila Duloksetin Lilly pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Romanian: Duloxetină Lilly nu trebuie utilizat la pacienţii cu boli hepatice care determină insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Duloksetin Lilly NE prenehajte jemati svojih kapsul, če vam ni tako svetoval zdravnik, tudi če se bolje počutite.
Romanian: NU încetaţi să luaţi capsulele fără avizul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Slovenian: Duloksetin Lilly 60 mg
Romanian: Duloxetină Lilly 60 mg
Slovenian: Duloksetin Lilly 30 mg
Romanian: Duloxetină Lilly 30 mg
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/972/008 (100 trdih gastrorezistentnih kapsul) (5 pakiranj po 20) EU/1/14/972/009 (500 trdih gastrorezistentnih kapsul) (25 pakiranj po 20)
Romanian: EU/1/04/972/008 (100 capsule gastrorezistente) (5 cutii a câte 20 de capsule) EU/1/04/972/009 (500 capsule gastrorezistente) (25 cutii a câte 20 de capsule)
Slovenian: halucinacije, komo), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardijo, spremenljiv krvni tlak, povišano telesno temperaturo), živčnomišične motnje (npr. hiperrefleksijo, motnje koordinacije) in/ali prebavne simptome (npr. navzejo, bruhanje, drisko).
Romanian: Simptomele sindromului serotoninergic pot include modificări ale stării mintale (de exemplu, agitaţie, halucinaţii, comă), instabilitate vegetativă (de exemplu, tahicardie, tensiune arterială oscilantă, hipertermie), tulburări neuromusculare (de exemplu hiperreflexie, lipsă de coordonare) şi / sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greaţă, vărsături, diaree).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Lilly ne smemo uporabljati sočasno z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a Duloxetină Lilly cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Lilly morate počakati vsaj 5 dni, preden lahko vzamete MAOI.
Romanian: De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi Duloxetină Lilly, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
Slovenian: Sočasno uporabo zdravila Duloksetin Lilly s selektivnimi reverzibilnimi MAOI, kakršen je npr. moklobemid, odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Utilizarea Duloxetină Lilly concomitent cu IMAO selectivi, reversibili, ca moclobemida, nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Slovenian: da se ob prekinjanju zdravljenja v skladu z bolnikovimi potrebami odmerek duloksetina postopoma zmanjšuje v obdobju ne manj kot 2 tednov (glejte poglavje 4.2).
Romanian: În consecinţă, se recomandă ca doza de duloxetină să fie redusă treptat în cazul opririi definitive a tratamentului, într-o perioadă de cel puţin 2 săptămâni, în conformitate cu necesităţile pacientului (vezi pct. 4.2).
Slovenian: 8-tedensko akutno zdravljenje z zdravilom Duloksetin Lilly 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory).
Romanian: Într-un studiu deschis, de lungă durată, necontrolat, reducerea durerii la pacienţii care au răspuns la tratamentul acut de 8 săptămâni cu Duloxetină Lilly 60 mg o dată pe zi a fost menţinută pentru o perioadă de timp suplimentară de 6 luni, conform măsurătorii parametrului durere medie pe 24 ore pe scala Brief Pain Inventory (BPI).
Slovenian: V skupini bolnikov, ki so poročali o zaspanosti, so klinični odziv opažali pri 60 % bolnikov, zdravljenih z duloksetinom, in pri 30 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: La pacienţii care au prezentat somnolenţă, ratele răspunsului clinic au fost de 60% cu duloxetină şi de 30% cu placebo.
Slovenian: (MAOI).
Romanian: (angioedem)
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly trde gastrorezistentne kapsule vsebuje saharozo.
Romanian: Capsulele gastrorezistente Duloxetină Lilly conţin sucroză.
Slovenian: Uporabo zdravila Duloksetin Lilly v času dojenja odsvetujemo.
Romanian: Utilizarea Duloxetină Lilly în cursul alăptării nu este recomandată.
Slovenian: tedenski fazi akutnega zdravljenja ni bilo statistično pomembne razlike v prekinitvi zdravljenja zaradi neželenih učinkov.
Romanian: În timpul fazei acute de 10 săptămâni de tratament nu a fost nicio diferenţă, semnificativă statistic, între grupul de tratament cu duloxetină și grupul cu administrare placebo cu privire la rata de întrerupere a tratamentului din cauza recţiilor adverse.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic
Romanian: Tulburare de ejaculare
Slovenian: 6.1 Seznam drugih sestavin zdravila
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor
Slovenian: pomanjkanje motivacije
Romanian: Insuficienţă renală
Slovenian: 8Padci so bili bolj pogosti pri starejših (≥ 65 let).
Romanian: Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 de ani) Frecvenţă estimată pe baza datelor din toate studiile clinice.
Slovenian: Antikoagulanti in antitrombotična zdravila: zaradi možnega povečanega tveganja za krvavitev, ki ga lahko pripišemo farmakodinamični interakciji, je potrebna previdnost pri kombinaciji duloksetina s peroralnimi antikoagulanti ali antitrombotičnimi zdravili.
Romanian: Anticoagulantele şi antiagregante plachetare: este necesară prudenţă atunci când duloxetina este administrată concomitent cu anticoagulante orale sau antiagregante plachetare, din cauza unui risc potenţial crescut de sângerare.
Slovenian: Po prenehanju jemanja MAOI morate počakati vsaj 14
Romanian: După ce aţi încetat să mai luaţi un IMAO trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile înainte de a putea să utilizaţi Duloxetină Lilly.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/972/001 (7 trdnih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/14/972/002 (28 trdnih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/14/972/003 (98 trdnih gastrorezistentnih kapsul)
Romanian: EU/1/14/972/001 (7 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/002 (28 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/003 (98 capsule gastrorezistente)
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly vsebuje saharozo
Romanian: Duloxetină Lilly conţine sucroză
Slovenian: Ob uporabi zdravila Duloksetin Lilly v primerjavi s placebom so bile višje tudi stopnje odziva in remisije.
Romanian: Răspunsul şi ratele de remisiune au fost, de asemenea, mai mari cu Duloxetină Lilly, faţă de placebo.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Duloksetin Lilly 30 mg trde gastrorezistentne kapsule Duloksetin Lilly 60 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin (v obliki duloksetinijevega klorida)
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Duloxetină Lilly 30 mg capsule gastrorezistente Duloxetină Lilly 60 mg capsule gastrorezistente duloxetină (sub formă de clorhidrat)
Slovenian: Med zdravljenjem, še posebej po uvedbi zdravljenja in pri vsaki spremembi odmerka, je treba bolnike skrbno nadzirati.
Romanian: Tratamentul medicamentos trebuie însoţit de supravegherea îndeaproape a pacienţilor, mai ales a celor cu risc crescut, în special în fazele iniţiale ale tratamentului şi după modificarea dozei.
Slovenian: Duloksetin Lilly 60 mg želatina natrijev lavrilsulfat titanov dioksid (E171) indigotin (E132) rumeni železov oksid (E172)
Romanian: Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigotină (E132) Oxid galben de fer (E172) Cerneală albă comestibilă
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
Slovenian: • veliko depresivno motnjo,
Romanian: • depresie majoră;
Slovenian: Odziv na zdravljenje je treba redno ocenjevati.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat periodic.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba v jakosti bolečine vsak teden.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea intensității durerii în fiecare săptămână.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Duloxetine Lilly, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. decembra 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Duloxetină Lilly, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 decembrie 2014.
Slovenian: Odziv je običajno opaziti v dveh do štirih tednih.
Romanian: De obicei, răspunsul la tratament se observă în două până la patru săptămâni.
Slovenian: To preprečuje, da bi zdravilno učinkovino uničila kislina v želodcu.
Romanian: Acest lucru previne distrugerea substanței active de acidul din stomac.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Slovenian: • generalizirano anksiozno motnjo (dolgotrajno anksioznostjo ali nervozo zaradi vsakodnevnih zadev).
Romanian: • tulburare de anxietate generalizată (anxietate sau nervozitate prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Lilly je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (30 mg in 60 mg).
Romanian: Duloxetină Lilly este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (30 mg și 60 mg).
Slovenian: „Gastrorezistenten" pomeni, da gre vsebina kapsul skozi želodec in se začne razgrajevati šele, ko prispe v črevesje.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că, la trecerea capsulelor prin stomac, conținutul acestora nu este descompus, decât atunci când ajung în intestin.
Slovenian: Večina bolnikov bo morala jemati 60 mg na dan.
Romanian: Majoritatea pacienților vor avea nevoie să ia o doză de 60 mg pe zi.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin in je enako zdravilu Cymbalta, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Romanian: Acest medicament conține substanța activă duloxetină și este echivalentul lui Cymbalta, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Slovenian: Duloxetine Lilly je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Romanian: Duloxetină Lilly este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților cu următoarele boli:
Slovenian: Ker ta živčna prenašalca sodelujeta pri ohranjanju dobrega razpoloženja in zmanjševanju občutka bolečine, lahko zaviranje njunega ponovnega prevzema v živčne celice izboljša simptome depresije, anksioznosti in nevropatske bolečine.
Romanian: Întrucât neurotransmițătorii sunt implicați în menținerea bunei dispoziții și în reducerea senzației de durere, blocarea recaptării acestora de celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietății și durerii neuropate.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Duloxetine Lilly večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Duloxetină Lilly sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Duloxetine Lilly sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Duloxetină Lilly sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Duloxetine Lilly (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so navzeja (slabost), glavobol, suha usta, somnolenca (zaspanost) in omotičnost.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Duloxetină Lilly (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, dureri de cap, uscăciunea gurii, somnolență (moleșeală) și amețeală.
Slovenian: V obeh študijah so zmanjšanje bolečine opažali od prvega pa vse do 12. tedna zdravljenja.
Romanian: În ambele studii, atenuarea durerii a fost constatată din prima săptămână de tratament timp de până la 12 săptămâni.
Slovenian: Zdravljenje se ne sme uvesti pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo (visokim krvnim tlakom) zaradi tveganja za hipertenzivno krizo (nenadno nevarno povišanje krvnega tlaka).
Romanian: Tratamentul nu trebuie început la pacienții cu hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) necontrolată, din cauza riscului de crize hipertensive (creștere bruscă, periculos de mare, a tensiunii arteriale).
Slovenian: • bolečino zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodbami živcev v okončinah, do katerih lahko pride pri bolnikih s sladkorno boleznijo),
Romanian: • durere datorată neuropatiei diabetice periferice (leziuni ale nervilor la nivelul extremităților care pot apărea la pacienții cu diabet);