FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança da formulação inicial do Equilis Prequenza Te foi estudada em diversos estudos em condições laboratoriais e de campo, num elevado número de cavalos a partir dos 2 meses de idade.
Dutch: De veiligheid van de oorspronkelijke formulering van Equilis Prequenza Te is in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden onderzocht bij een groot aantal paarden van twee maanden en ouder.
Portuguese: A doença, habitualmente causada por feridas contaminadas, caracteriza-se por rigidez geral e espasmos musculares convulsivos.
Dutch: De ziekte, die meestal begint met een besmette wond, wordt gekenmerkt door een algehele rigiditeit (stijfheid) en spiercontracties.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a essas estirpes do vírus ou à toxina não modificada.
Dutch: Na vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antistoffen aan te maken wanneer het aan deze virusstammen of aan de nietgemodificeerde toxine wordt blootgesteld.
Portuguese: O Equilis Prequenza Te é uma vacina para utilização em cavalos.
Dutch: Equilis Prequenza Te is een vaccin voor paarden.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia do Equilis Prequenza Te contra a gripe equina foi a produção de níveis protetores de anticorpos contra os componentes da gripe.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid van Equilis Prequenza Te tegen paardeninfluenza was de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen de influenzacomponenten.
Portuguese: O que é o Equilis Prequenza Te?
Dutch: Wat is Equilis Prequenza Te?
Portuguese: O Equilis Prequenza Te contém vírus inativados das estirpes de gripe contra as quais a vacina é indicada.
Dutch: Equilis Prequenza Te bevat het geïnactiveerde hele virus van de influenzastammen waarvoor het vaccin geïndiceerd is.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equilis Prequenza Te durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis Prequenza Te tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Os cavalos desenvolveram níveis protetores de anticorpos duas semanas após a primovacinação.
Dutch: Paarden maakten twee weken na de basisvaccinatie beschermende concentraties antistoffen aan.
Portuguese: O Equilis Prequenza Te é utilizado para vacinar cavalos a partir de seis meses de idade contra a gripe equina e o tétano.
Dutch: Equilis Prequenza Te wordt gebruikt om paarden van zes maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza en tetanus.
Portuguese: Relativamente ao tétano, o principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protetores de anticorpos contra o toxoide tetânico.
Dutch: Voor tetanus was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen tetanustoxoïde.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Equilis Prequenza Te é uma vacina eficaz contra a gripe equina, reduzindo os sinais clínicos e a excreção do vírus após a infeção, bem como contra o tétano, prevenindo a mortalidade, em cavalos a partir dos 6 meses de idade.
Dutch: Uit de studies bleek dat Equilis Prequenza Te een werkzaam vaccin is tegen paardeninfluenza (paardengriep) bij paarden van zes maanden of ouder ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie, en tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Portuguese: A eficácia da Equilis Prequenza Te foi inicialmente estudada em vários ensaios, sob condições laboratoriais e de campo.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis Prequenza Te werd in eerste instantie onderzocht in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden.
Portuguese: Outras informações sobre o Equilis Prequenza Te
Dutch: Overige informatie over Equilis Prequenza Te:
Portuguese: Para manter a proteção, os cavalos devem receber vacinas de reforço.
Dutch: Om de bescherming te behouden is een herhalingsvaccinatie noodzakelijk.
Portuguese: Os anticorpos ajudarão na proteção contra a gripe equina e o tétano.
Dutch: De antistoffen helpen dan om bescherming te bieden tegen paardeninfluenza en tetanus.
Portuguese: O toxoide é uma toxina tratada de modo a eliminar o seu efeito tóxico permitindo-lhe, no entanto, ser reconhecida pelo sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Dutch: Dit is een zodanig behandelde toxine dat de toxische eigenschappen verwijderd zijn maar het immuunsysteem kan de toxine nog steeds herkennen.
Portuguese: A duração da proteção foi de 5 meses após a primovacinação e 12 meses após a primeira vacinação de reforço, no caso da gripe equina, e de 17 meses após a primovacinação e 24 meses após a primeira vacinação de reforço, no caso do tétano.
Dutch: Voor tetanus was de immuniteitsduur zeventien maanden na de basisvaccinatie en vierentwintig maanden na de eerste herhalingsvaccinatie.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Equilis Prequenza Te?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equilis Prequenza Te in?
Portuguese: Vacina contra a gripe equina e o tétano
Dutch: Paardeninfluenza- en -tetanusvaccin
Portuguese: Como funciona o Equilis Prequenza Te?
Dutch: Hoe werkt Equilis Prequenza Te?
Portuguese: Por que foi aprovado o Equilis Prequenza Te?
Dutch: Waarom is Equilis Prequenza Te goedgekeurd?
Portuguese: Para o esquema de vacinação completo, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige vaccinatieschema.
Portuguese: Estabilizador NAO-1
Dutch: NAO-1 stabilisator
Portuguese: NÃO agitar.
Dutch: NIET schudden.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/04/043/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/043/001
Portuguese: Por razões de segurança, deve considerar-se o tratamento adicional com antibiótico.
Dutch: Om veiligheidsredenen dient een additionele antibiotica-behandeling overwogen te worden.
Portuguese: Recomenda-se que todos os cavalos do estábulo sejam vacinados.
Dutch: Het wordt aanbevolen alle paarden in een stal te vaccineren.
Portuguese: A vacinação básica efetuada durante um surto não é eficaz, uma vez que a imunidade não é suficiente até que seja completada a vacinação básica.
Dutch: Basisvaccinatie tijdens een uitbraak is niet effectief omdat de immuniteit onvoldoende is totdat de basisvaccinatie voltooid is.
Portuguese: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários exceto com o solvente fornecido para utilização com esta vacina.
Dutch: Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen behalve het solvens dat geleverd wordt voor gebruik met het vaccin.
Portuguese: Assim, apenas uma dose de vacina é necessária para restabelecer a imunidade.
Dutch: Hierdoor is een enkele dosis nodig om immuniteit te herstellen.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Portuguese: Aviso ao utilizador:
Dutch: Voor de gebruiker:
Portuguese: 10 x 1 dose de vacina 10 x 1 dose de solvente 10 aplicadores 10 seringas com agulha
Dutch: 10 x 1 dosis vaccin 10 x 1 dosis solvens 10 applicatoren 10 spuiten met naald
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando eventos adversos durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer depressão.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan neerslachtigheid optreden.
Portuguese: NL - 5831 AN Boxmeer
Dutch: 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Solvente: Este medicamento veterinário não requer precauções especiais de conservação.
Dutch: Solvens: Dit geneeskundig product vereist geen speciale opslagcondities.
Portuguese: Permitir que o solvente estéril atinja a temperatura ambiente (15-25 ºC).
Dutch: Laat het steriele solvens op kamertemperatuur (15-25 oC) komen.
Portuguese: Uma resposta primária é mantida até 6 meses após a vacinação básica.
Dutch: Een priming respons wordt tot zes maanden na basisvaccinatie gehandhaafd.
Portuguese: A púrpura hemorrágica não foi observada em nenhum dos animais utilizados nos estudos de segurança efetuados durante o desenvolvimento da Equilis StrepE.
Dutch: Purpura haemorrhagica is niet waargenomen in de veiligheidsstudies uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Equilis StrepE.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 1 dose
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis
Portuguese: Retirar 0,2 ml de vacina reconstituída para a seringa fornecida (ver Figura 1) e colocar o aplicador na agulha (ver Figura 2).
Dutch: Trek 0,2 ml van het opgeloste vaccin op in de spuit (zie figuur 1) en verbindt de applicator met de naald (zie figuur 2).
Portuguese: Embora a incidência de púrpura hemorrágica seja muito baixa, a sua ocorrência não pode ser completamente ignorada.
Dutch: Omdat de incidentie van purpura haemorrhagica erg laag is kan het voorkomen niet volledig worden uitgesloten.
Portuguese: Vacinar unicamente cavalos saudáveis.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin indien het tegelijkertijd wordt toegediend met andere diergeneesmiddelen.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07.05.2004
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum eerste vergunningverlening: 07.05.2004 Datum laatste verlenging: 10.04.2014
Portuguese: Não administrar antibióticos durante uma semana após a vacinação.
Dutch: Gebruik geen antibiotica binnen één week na vaccinatie.
Portuguese: A sensibilidade da estirpe vacinal ao antibiótico está indicada acima.
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat hierboven vermeld.
Portuguese: A sensibilidade da estirpe vacinal ao antibiótico está indicada acima (na secção 4.4)
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat in bovenstaande lijst (onder rubriek 4.4).
Portuguese: A duração de imunidade é de até 3 meses.
Dutch: De immuniteitsduur is tot 3 maanden.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Cada embalagem de Equilis StrepE contém: 10 frascos com liofilizado e 10 frascos com 0,5 ml de solvente, em frascos de vidro Tipo I de 3 ml, fechado com tampa de borracha em halogenobutilo e selada com cápsula em alumínio codificada, 10 aplicadores e 10 seringas com agulha.
Dutch: Elke verpakking van Equilis StrepE bevat: 10 flacons met lyofilisaat en 10 flacons met 0,5 ml solvens, elke in 3 ml Type I glas flacons afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop een gecodeerde aluminium felscapsule, 10 applicators, 10 spuiten met naald.
Portuguese: Assegurar-se de que o liofilizado é completamente reconstituído antes de utilizar.
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat volledig is opgelost voor gebruik.
Portuguese: Duração da imunidade: até 3 meses.
Dutch: Immuniteitsduur: tot 3 maanden.
Portuguese: Permitir que a vacina reconstituída assente durante 1 minuto e, em seguida, rodar cuidadosamente o conteúdo para misturar.
Dutch: Laat het opgeloste vaccin 1 minuut rusten en meng vervolgens de inhoud door voorzichtig te zwenken.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar unicamente cavalos saudáveis.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
Portuguese: Nos ensaios de prova virulenta realizados pelo titular, foi observada proteção insuficiente em aproximadamente um quarto dos cavalos vacinados com a dose recomendada.
Dutch: In de challenge studies uitgevoerd door MSD werd in ongeveer een kwart van de paarden gevaccineerd met de aanbevolen dosis onvoldoende bescherming gevonden.
Portuguese: Sabe-se, através de trabalhos publicados, que um pequeno número de cavalos pode desenvolver púrpura hemorrágica, se forem vacinados num curto espaço de tempo após infeção.
Dutch: Uit de literatuur is bekend dat een erg klein aantal paarden purpura haemorrhagica kan ontwikkelen als ze kort na infectie gevaccineerd worden.
Portuguese: Administrar todo o conteúdo da seringa no interior do lábio superior (ver Figura 3).
Dutch: Dien de hele inhoud van de spuit toe in de binnenkant van de bovenlip (zie figuur 3).
Portuguese: Deve ser tomada especial precaução quando é colocado o aplicador na agulha para evitar qualquer lesão provocada pela picada da agulha.
Dutch: Voorzichtigheid is nodig bij het aansluiten van de applicator op de naald om verwondingen als gevolg van prikken met de naald te voorkomen.
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a vacinação básica.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
Portuguese: Imobilizar a cabeça do animal, levantar o lábio superior e inserir a agulha no interior do lábio até que o aplicador fique em contacto com o lábio.
Dutch: Houdt het hoofd van het dier vast, til de bovenlip omhoog en steek de naald in de binnenkant van de bovenlip tot de applicator op de lip rust.
Portuguese: Ocasionalmente, poderá observar-se uma ligeira apatia, um dia após a vacinação.
Dutch: Lichte lusteloosheid kan soms worden waargenomen een dag na vaccinatie.
Portuguese: A vacina destina-se à utilização em cavalos, para os quais o risco de infeção por Streptococcus equi tenha sido claramente identificado, devido ao contacto com cavalos provenientes de zonas onde se sabe existir este agente, exemplo dos estábulos com cavalos destinados a exposições e/ou competições nessas áreas ou estábulos que introduzem ou têm cavalos de aluguer nessas zonas.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor gebruik in paarden waarvoor een risico op Streptococcus equi infectie duidelijk is vastgesteld, als gevolg van contact met paarden uit gebieden waarvan bekend is dat dit pathogeen aanwezig is, b.v. stallen met paarden die vervoerd worden naar shows en/of wedstrijden in zulke gebieden, of stallen die paarden hebben of paarden aangeleverd krijgen uit zulke gebieden.
Portuguese: Para estimular o desenvolvimento da imunidade contra Streptococcus equi.
Dutch: Stimulatie van immuniteit tegen Streptococcus equi.
Portuguese: Está indicado o tratamento anti-inflamatório mesmo que tenha sido injetada apenas uma pequena quantidade de medicamento.
Dutch: Ontstekingsremmende therapie is geïndiceerd, zelfs als er slechts een zeer kleine hoeveelheid van het product geïnjecteerd wordt.
Portuguese: A estirpe vacinal é sensível às penicilinas, tetraciclina, macrólidos e lincomicina.
Dutch: De vaccinstam is gevoelig voor penicillines, tetracyclines, macroliden en lincomycine.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Dutch: Speciale voorzorsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 0,2 ml de vacina:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml vaccin:
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAASTST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: No espaço de 4 horas após a vacinação, poderá desenvolver-se uma reação no local da injeção com tumefação difusa, quente ou dolorosa.
Dutch: Na vaccinatie ontwikkelt zich binnen 4 uur een diffuse zwellingsreactie op de injectieplaats die warm of pijnlijk kan zijn.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Vacinação básica: a partir dos 4 meses de idade, efetuar duas vacinações de uma dose com 4 semanas de intervalo.
Dutch: Basisvaccinatie: paarden vanaf de leeftijd van 4 maanden twee maal vaccineren met één dosis met een interval van 4 weken.
Portuguese: Figura 2
Dutch: Figure 2
Portuguese: A estirpe vacinal é resistente aos aminoglicosidos, sulfonamidas, flumequina e às combinações sulfatrimetoprim.
Dutch: De vaccinstam is resistent tegen aminoglycosides, sulfonamides, flumequine en trimethoprim-sulfa combinaties.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista e do alcance das crianças.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Portuguese: Além disso, pode ocorrer, no dia da vacinação, um aumento da temperatura rectal até 2,5 ºC.
Dutch: Tevens kan op de dag van vaccinatie een verhoging van de rectale temperatuur tot 2,5 oC optreden.
Portuguese: Frasco solvente
Dutch: Solvens flacon
Portuguese: Para além dos sinais clínicos mencionados na secção 4.6, a vacinação com dez vezes a dose vacinal pode provocar abcessos a nível dos linfonodos sub mandibulares.
Dutch: Aanvullend op de klinische symptomen zoals weergegeven onder rubriek 4.6, kan vaccinatie met een tienvoudige overdosis een abces veroorzaken in een van de submandibulaire lymfknopen.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen.
Portuguese: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Dutch: Niet gebruiken in drachtige of lacterende merries.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE IN DE EER, INDIEN VERSCHILLEND
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis StrepE
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis StrepE
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holanda
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Portuguese: Os abcessos drenam material purulento a partir das 2 semanas após a vacinação, resolvendo-se sem intervenção um mês depois.
Dutch: Vanaf 2 weken na vaccinatie vloeit uit de abcessen purulent materiaal maar ze genezen daarna zonder ingrijpen binnen een maand.
Portuguese: Em casos muito raros, pode desenvolver-se um abcesso no local da injeção ou na região dos linfonodos.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een abces ontstaan op de injectieplaats of in de regionale lymfeknopen.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado em condições assépticas com 0,3 ml de solvente estéril fornecido.
Dutch: Los het lyofilisaat aseptisch op in 0,3 ml van het steriele solvens.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Por injeção na submucosa, no interior do lábio superior.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Submucosaal toedienen in de binnenkant van de bovenlip.
Portuguese: Liofilizado: pélete de cor esbranquiçada ou creme Solvente: solução límpida incolor
Dutch: Lyofilisaat: gebroken witte of crème-kleurige pellet Solvens: heldere kleurloze oplossing
Portuguese: Em casos raros, pode observar-se inapetência, arrepios, febre e tumefação difusa edematosa (exemplo edema facial, focinho inchado/lábio superior).
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen geen eetlust, koorts, trillen en diffuse oedemateuze zwellingen (b.v. gezichtsoedeem, gezwollen mond/bovenlip) waargenomen worden.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis StrepE - solvente
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis StrepE - solvens
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Intervet International B.V.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel Intervet International B.V.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM INTERNA COM SOLVENTE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MET SOLVENS MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, ainda que a quantidade injetada seja mínima, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Portuguese: Vacinação submucosa com 0,2 ml de vacina reconstituída.
Dutch: Submucosale vaccinatie met 0,2 ml opgelost product.
Portuguese: Streptococcus equi mutante viva deletada estirpe TW928 109,0 a 109,4 ufc
Dutch: Levend deletie mutant Streptococcus equi stam TW928 109,0 tot 109,4 cfu
Portuguese: Streptococcus equi mutante viva deletada estirpe TW928 109,0 a 109,4 ufc1 1 unidades formadoras de colónias
Dutch: Levend deletie mutant Streptococcus equi stam TW928 109,0 tot 109,4 cfu1 1colony forming units
Portuguese: O agente da vacina pode causar uma pequena inflamação supurativa no local da injeção, conduzindo à rutura da camada superior da mucosa labial e subsequente descarga fluida com células inflamatórias.
Dutch: Het vaccin organisme kan een kleine suppuratieve ontsteking lokaal op de injectieplaats veroorzaken die leidt tot een scheuring van de overheen liggende lip mucosa waarbij vervolgens vloeistof en ontstekingscellen vrij komen.
Portuguese: Habitualmente ocorre uma ligeira descarga turva, proveniente da mucosa no local de injeção, nos 3 ou 4 dias após a vacinação.
Dutch: Een licht troebele uitscheiding uit de mucosale injectieplaats treedt in de regel op 3 tot 4 dagen na vaccinatie op.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT <Partij> {nummer}
Portuguese: Frasco liofilizado
Dutch: Lyofilisaat flacon
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM INTERNA COM LIOFILIZADO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MET LYOFILISAAT MOETEN WORDEN VERMELD