FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Abasaglar est une insuline de remplacement qui est très proche de l'insuline fabriquée par l'organisme.
Latvian: Abasaglar ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.
French: Le médicament de référence pour Abasaglar est Lantus.
Latvian: Abasaglar atsauces zāles ir Lantus.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Abasaglar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Abasaglar?
French: Des études ont été menées pour montrer que la manière dont Abasaglar est absorbé dans l'organisme et la manière dont il agit sur la glycémie étaient similaires à celles de Lantus.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Abasaglar tiek uzsūkts organismā un tā iedarbība uz glikozes līmeni asinīs ir līdzīgi Lantus.
French: Abasaglar est un médicament ayant pour principe actif l'insuline glargine.
Latvian: Abasaglar ir zāles, kas satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
French: Il est administré par injection sous la peau, dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse ou la région du deltoïde (bras).
Latvian: Tās ievada zemādas injekcijas veidā vēdera sienā, augšstilbā vai deltveida muskulī (augšdelmā).
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes Abasaglar s'ils ont été correctement formés.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, tie paši var ievadīt Abasaglar injekciju.
French: Comment Abasaglar agit-il?
Latvian: Kā Abasaglar darbojas?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Abasaglar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Abasaglar atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: • Dans la deuxième étude, le traitement par Abasaglar ou Lantus a été comparé chez 759 patients atteints de diabète de type 2, en complément des médicaments contre le diabète pris par voie orale.
Latvian: • Otrajā pētījumā 759 pacientiem ar 2. tipa diabētu tika salīdzināta ārstēšana ar Abasaglar un Lantus kā papildinājums iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
French: Abasaglar est disponible sous forme de cartouches et stylos préremplis jetables (KwikPen) et n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Šīs zāles pieejamas kasetnēs un uzpildītos vienreiz lietojamos pildspalvinjektoros (KwikPen), un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
French: Abasaglar peut également être administré avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale chez les patients ayant un diabète de type 2.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu Abasaglar var ievadīt, arī kombinējot ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
French: La dose doit être ajustée individuellement et le taux de glucose (sucre) dans le sang du patient doit être déterminé
Latvian: Deva ir jāpielāgo individuāli un regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
French: Qu'est-ce qu'Abasaglar et dans quels cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Abasaglar un kāpēc to lieto?
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
French: De plus, il a été montré que le traitement par Abasaglar une fois par jour était comparable au médicament de référence, Lantus, dans deux études complémentaires portant sur un total de 1 295 adultes atteints de diabète.
Latvian: Turklāt divos papildpētījumos, kuros kopā tika iekļauti 1295 pieauguši diabēta pacienti, tika noteikts, ka ārstēšana vienu reizi dienā ar Abasaglar ir salīdzināma ar atsauces zālēm Lantus.
French: Comment Abasaglar est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Abasaglar?
French: 1 flacon
Latvian: 1 flakons
French: Contenu Taille de l'emballage
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
French: 49 x 1 comprimés
Latvian: 14 x 1 tablet es (vienas devas)
French: Conditionnement
Latvian: Iepakojums
French: Dosage Forme pharmaceutiq ue
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
French: Solution injectable
Latvian: Šķīdums injekcijai
French: Flacon (verre)
Latvian: Intramuskulār ai lietošanai flakons (stikla)
French: La consommation d'alcool doit être évitée.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola lietošanas.
French: Cette différence n'était pas statistiquement significative.
Latvian: Šī starpība nebija statistiski nozīmīga.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
French: N'arrêtez pas le traitement simplement parce que vous vous sentez mieux.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
French: Vous aurez probablement besoin de vous allonger jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Latvian: Iespējams, ka Jums vajadzēs atgulties līdz jutīsieties labāk.
French: 3 ans
Latvian: 3 gadi
French: • Gardez cette notice.
Latvian: • Saglabājiet šo instrukciju!
French: Plus de 75 % des patients avaient un âge inférieur à 13 ans.
Latvian: Vairāk kā 75 % pacientu bija vecumā līdz 13 gadiem.
French: Les autres symptômes peuvent inclure :
Latvian: Citi iespējamie simptomi ir:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
French: 1101 CT, Amsterdam Pays-Bas
Latvian: 1101 CT, Amsterdam
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} Autres sources d'informations
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
French: Le suivi médical et la surveillance doivent se poursuivre jusqu'à la guérison du patient.
Latvian: Medicīniskā uzraudzība un kontrole ir jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
French: rubrique 5.1).
Latvian: 5.1. apakšpunktu).
French: Signes et symptômes
Latvian: Pazīmes un simptomi
French: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italie
Latvian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
French: • mort subite inexpliquée,
Latvian: • pēkšņa, neizskaidrojama nāve,
French: On ignore s'il est sûr et efficace chez ces patients.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu lietošana šiem pacientiem ir droša un efektīva.
French: La durée de l'étude de tolérance à long terme était limitée à 52 semaines.
Latvian: Ilgtermiņa drošības pētījuma ilgums tika noteikts līdz 52 nedēļām.
French: La durée du traitement doit être aussi courte que nécessaire afin de contrôler les symptômes et ne doit pas dépasser 12 semaines.
Latvian: Ārstēšanai jābūt tikai tik ilgai, lai nodrošinātu simptomu kontroli, un tā nedrīkst būt ilgāka par 12 nedēļām.
French: Augmentation de la mortalité
Latvian: Mirstības palielināšanās
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
French: Le fructose peut abîmer les dents.
Latvian: Fruktoze var bojāt zobus.
French: Il est important de ne pas manquer les doses programmées.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist paredzēto devu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
French: Cela doit être pris en considération dans les cas où une vigilance totale est requise, par exemple lors de la conduite d'un véhicule ou lors de l'utilisation de machines.
Latvian: Tas jāņem vērā gadījumos, kad ir nepieciešams saglabāt modrību, piemēram, vadot transportlīdzekli vai rīkojoties ar mehānismiem.
French: Ces symptômes peuvent provisoirement s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Latvian: Šie simptomi uz laiku var pasliktināties vai pat var rasties pēc terapijas pārtraukšanas.
French: Contient du fructose, saccharose, E218 et E216.
Latvian: Satur fruktozi, saharozi, E218 un E216.
French: 3 ans Après première ouverture : 6 mois.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
French: Elle est prête à l'emploi et est destinée seulement à une utilisation de courte durée (voir rubrique 5.1).
Latvian: Tas ir gatavs lietošanai, un to paredzēts lietot tikai īslaicīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Efforcez-vous de prendre ABILIFY au même moment chaque jour.
Latvian: Centieties lietot ABILIFY katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pendant toute cette période.
Latvian: Šajā laikā slimnieki rūpīgi jānovēro.
French: Des précautions doivent être prises, en particulier si vous êtes un patient âgé ou débilité.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, it īpaši tad, ja esat gados vecāks pacients vai Jums ir novājināts organisms.
French: Le médecin peut vouloir également vous prendre votre tension artérielle et votre pouls.
Latvian: Ārsts var vēlēties izmērīt Jūsu asinsspiedienu un pulsu.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
French: Patients âgés
Latvian: Gados vecāki pacienti
French: Autres médicaments et ABILIFY
Latvian: Citas zāles un ABILIFY
French: • érection prolongée et/ou douloureuse,
Latvian: • ilgstoša un/vai sāpīga erekcija,
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
French: Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte mais ne prenez pas deux doses le même jour.
Latvian: Ja aizmirsāt iedzert zāļu devu, iedzeriet izlaisto devu tiklīdz Jūs to atceraties, bet nelietojiet divas devas vienā dienā.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktu.
French: Date de première autorisation : 04 juin 2004 Date du dernier renouvellement : 04 juin 2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009.gada 04.jūnijs.
French: • La substance active est l'aripiprazole.
Latvian: • Aktīvā viela ir aripiprazols.
French: La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg.
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
French: • se sentir fatigué.
Latvian: • noguruma sajūta.
French: Notice : Information de l'utilisateur
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
French: Le taux de prolactine a été évalué dans tous les essais de toutes les doses d'aripiprazole (n = 28 242).
Latvian: Prolaktīna koncentrācija tika vērtēta visos pētījumos, kuros tika pētītas visas aripiprazola devas (n = 28,242).
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
French: L'effet sur la prévention des récidives n'a pas été établit.
Latvian: Recidīvu profilakses efektivitāte netika noteikta.
French: Jusqu'à 3 injections par 24 heures peuvent être administrés.
Latvian: Var tikt veiktas trīs injekcijas 24 stundās.
French: En conséquence, la fréquence de ces effets indésirables est qualifiée d'« indéterminée ».
Latvian: Tāpēc šo nevēlamo blakusparādību biežums ir norādīts kā "nav zināms".
French: Si vous manquez une injection, contactez votre médecin pour programmer l'injection suivante dès que possible.
Latvian: Injekcijas izlaišanas gadījumā Jums ir jāsazinās ar ārstu, lai iespējami drīz veiktu nākamo injekciju.
French: La pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et le niveau de conscience doivent être surveillés régulièrement.
Latvian: Regulāri jāpārbauda asinsspiediens, pulss, elpošanas biežums un apziņas līmenis.
French: Adultes
Latvian: Pieaugušie
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés (voir rubrique 4.8).
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: L'aripiprazole subit un métabolisme pré-systémique minime.
Latvian: Aripiprazols ir minimāli pakļauts pre-sistēmiskam metabolismam.
French: Les études chez l'animal n'ont pas pu exclure une toxicité potentielle sur le développement (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nevar izslēgt varbūtēju toksisku ietekmi uz attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Néanmoins, la pertinence clinique de ces résultats n'a pas été établie.
Latvian: Tomēr šīs atrades klīniskā nozīmība nav pierādīta.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
French: Moins de 1 % d'aripiprazole inchangé a été éliminé dans les urines et approximativement 18 % a été retrouvé inchangé dans les selles.
Latvian: Mazāk par 1 % nepārmainīta aripiprazola tika ekskretēts urīnā un aptuveni 18 % tika atgūti nepārmainīti kā aripiprazols izkārnījumos.
French: • perte d'appétit (anorexie),
Latvian: • apetītes zudums (anoreksija),
French: Si vous vous rendez compte que vous avez pris plus d'ABILIFY que ce que votre médecin vous a prescrit (ou si quelqu'un d'autre a pris de votre ABILIFY), contactez immédiatement votre médecin.
Latvian: Ja Jūs aptvērāt, ka esat lietojis vairāk ABILIFY, nekā ārsts to ieteica (vai kāds cits ir lietojis Jūsu ABILIFY), tūlīt paziņojiet to savam ārstam.
French: Dans les analyses de sous-groupes, la valeur estimée du RR était 0,495 chez les sujets âgés de 13 à 14 ans par rapport à 0,454 chez ceux âgés de 15 à 17 ans.
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi, HR punkta aprēķins bija 0,495 pacientiem vecumā no 13 līdz 14 gadiem, salīdzinot ar 0,454 pacientiem vecumā no 15 līdz 17 gadiem.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam par:
French: Ces études cliniques incluaient des patients avec ou sans caractéristiques psychotiques et avec ou sans cycle rapide.
Latvian: Pētījumos iekļautie pacienti bija ar un bez psihotiskām iezīmēm un ar un bez ātras atkārtošanās.
French: Dans ces deux essais à court terme, la pertinence clinique des résultats d'efficacité n'a pas été établie, compte tenu de la taille de l'effet du traitement par rapport à l'important effet placebo et des effets incertains sur le fonctionnement psycho-social.
Latvian: Abos šajos īstermiņa pētījumos efektivitātes rādītāju klīniskais nozīmīgums nav pierādīts, ņemot vērā terapijas efektu salīdzinājumā ar lielo placebo efektu, kā arī neskaidro ietekmi uz psihosociālo funkciju.
French: Aux concentrations thérapeutiques, l'aripiprazole et le déhydro-aripiprazole sont liés à plus de 99 % aux protéines plasmatiques, et principalement à l'albumine.
Latvian: Terapeitiskās koncentrācijās aripiprazols un dehidro-aripiprazols vairāk nekā 99 % apmērā ir saistīts ar seruma proteīniem, galvenokārt ar albumīnu.
French: Par conséquent, une surveillance cardiovasculaire doit être instaurée immédiatement et doit comprendre un enregistrement de l'électrocardiogramme en continu pour déceler d'éventuelles arythmies.
Latvian: Tādēļ nekavējoties jāuzsāk kardiovaskulārā monitorēšana, tostarp nepārtraukta elektrokardiogrāfiskā monitorēšana, lai konstatētu iespējamu aritmiju.
French: Suicidalité
Latvian: Suicidalitāte
French: Une toxicité maternelle a été observée à des doses similaires à celles responsables de la toxicité sur le développement.
Latvian: Toksiskums mātītei tika konstatēts devās, kas līdzīgas tām, kas izraisa toksisku ietekmi uz attīstību.
French: L'aripiprazole est largement métabolisé par le foie, principalement par trois voies de biotransformation : la déhydrogénation, l'hydroxylation et la N-déalkylation.
Latvian: Aripiprazols lielā mērā tiek metabolizēts, galvenokārt aknās trīs biotransformācijas ceļos: dehidrogenācija, hydroksilācija un N-dealkilēšana.
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des pulsions ou des envies d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās tieksmes vai kāre uzvesties sev neierastā veidā un Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums vai apkārtējiem.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient ABILIFY
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko ABILIFY satur
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
French: • si vous êtes allergique à l'aripiprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aripiprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: Le saccharose peut être nocif pour les dents.
Latvian: Saharoze var kaitēt zobiem.
French: La clairance corporelle totale de l'aripiprazole est de 0,7 mL/min/kg, et est principalement hépatique.
Latvian: Aripiprazola kopējais klīrenss ir 0,7 ml/min/kg, galvenokārt hepātiskais.
French: 18 mois Après ouverture : utiliser le produit immédiatement.
Latvian: Pēc atvēršanas: zāles izlietot nekavējoties.
French: Vous pouvez également dissoudre le comprimé dans l'eau et boire la suspension.
Latvian: Disperģējamo tableti var arī izšķīdināt ūdenī un iedzert iegūto suspensiju.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
French: Enfants et adolescents
Latvian: Bērni un pusaudži
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
French: Un risque élevé de dystonie aigüe a été observé dans des groupes d'hommes et de jeunes.
Latvian: Paaugstināts akūtas distonijas risks ir novērots vīriešiem un gados jaunākiem cilvēkiem.
French: Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, autres antipsychotiques, code ATC: N05AX12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX12
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
French: Il convient de noter que les symptômes du trouble du contrôle des impulsions peuvent être associés au trouble sous-jacent ; cependant, dans certains cas, des impulsions ont disparu lorsque la dose a été réduite ou que le médicament a été interrompu.
Latvian: Jāpiebilst, ka impulsu kontroles traucējumu simptomi var būt saistīti ar pamata saslimšanu, taču dažos gadījumos ir ziņots par tieksmju izzušanu pēc zāļu devas samazināšanas vai to lietošanas pārtraukšanas.
French: Les patientes doivent être averties de la nécessité d'informer leur médecin de toute grossesse ou désir de grossesse au cours du traitement par l'aripiprazole.
Latvian: Jāinstruē pacientes, ka nepieciešams informēt ārstu par iestājušos grūtniecību vai ka tiek plānota grūtniecība aripiprazola terapijas laikā.
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique n'est requise chez les fumeurs.
Latvian: Tātad, nav nepieciešama devas piemērošana smēķētājiem.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou projetez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: Aucune donnée à long terme n'est disponible en ce qui concerne l'efficacité et la sécurité de l'aripiprazole dans cette affection fluctuante.
Latvian: Nav pieejami ilgtermiņa dati par aripiprazola lietošanas efektivitāti un drošumu šī nepastāvīgā traucējuma ārstēšanā.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
French: Certains patients peuvent recevoir une dose plus élevée.
Latvian: Dažiem pacientiem ir iespējama uzlabošanās, lietojot lielāku devu.
French: Des anomalies congénitales ont été rapportées ; cependant, une relation de causalité avec l'aripiprazole n'a pas pu être établie.
Latvian: Ir ziņots par iedzimtām anomālijām, taču cēlonisku saistību ar aripiprazolu konstatēt nevar.
French: Lors d'un traitement antipsychotique, l'amélioration de l'état clinique du patient peut nécessiter plusieurs jours, voire plusieurs semaines.
Latvian: Antipsihotiskā terapijā slimnieka stāvokļa uzlabošanās var iestāties tikai pēc vairākām dienām vai nedēļām.
French: L'aripiprazole est largement distribué dans l'organisme avec un volume apparent de distribution de 4,9 L/kg indiquant une distribution extravasculaire importante.
Latvian: Aripiprazols plaši izplatās organismā, teorētiskais izplatīšanās tilpums ir 4,9 l/kg, kas norāda uz ekstravaskulāru izplatīšanos.
French: Jeu pathologique et autres troubles du contrôle des impulsions
Latvian: Patoloģiska tieksme uz azartspēlēm un citi impulsu kontroles traucējumi
French: • difficulté à contrôler la température corporelle ou température excessive,
Latvian: • ķermeņa temperatūras regulācijas problēmas vai pārkaršana,
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 13 ans.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 13 gadu vecumam.
French: L'administration de 50 g de charbon activé, une heure après l'administration d'aripiprazole, a diminué la Cmax de l'aripiprazole d'environ 41 % et l'ASC d'environ 51 %, ce qui suggère que le charbon peut être efficace pour le traitement du surdosage.
Latvian: Aktivētā ogle (50 g), ko ordinēja vienu stundu pēc aripiprazola, samazināja aripiprazola Cmax apmēram par 41 % un AUC apmēram par 51 %; tas nozīmē, ka aktīvētā ogle varētu būt efektīva pārdozēšanas ārstēšanai.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
French: Contient également : lactose monohydraté.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Sastāvā arī: laktozes monohidrāts.
French: Bien que les causes de décès étaient variées, la plupart de ces décès semblaient être soit d'origine cardiovasculaire (par exemple insuffisance cardiaque, mort subite) soit d'origine infectieuse (par exemple pneumonie) (voir rubrique 4.8).
Latvian: Kaut arī nāves iemesli bija dažādi, vairumā gadījumu tie bija kardiovaskulāri (piemēram miokarda infarkts, pēkšņa nāve), vai infekcijas (piemēram, pneimonija) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: • tentatives de suicide et suicide,
Latvian: • domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība,