FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inhibiteurs de la PDE5 utilisés dans le traitement du dysfonctionnement érectile : des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription des inhibiteurs de la PDE5 (sildénafil, tadalafil ou vardénafil) dans le traitement du dysfonctionnement érectile chez les patients recevant REYATAZ avec une faible dose de ritonavir.
Portuguese: Inibidores da PDE5 utilizados para o tratamento da disfunção eréctil: deve-se ter precaução especial quando se prescrever inibidores da PDE5 (sildenafil, tadalafil ou vardenafil) no tratamento da disfunção eréctil em doentes a receber REYATAZ com dose baixa concomitante de ritonavir.
French: ASC totale de la rifabutine et de 25-Odésacétyl-rifabutine : ↑ 119 % (↑ 78 %
Portuguese: AUC total da rifabutina e 25-O-desacetil-rifabutina: ↑119%
French: Par conséquent, on observe des rapports concentration maximale/concentration résiduelle plus élevés ; cependant, aux doses recommandées, les moyennes géométriques d'exposition d'atazanavir (Cmin, Cmax et ASC) chez les patients pédiatriques devraient être similaires à celles observées chez les adultes.
Portuguese: Como resultado, é observado um pico-vale superior; contudo a doses recomendadas, é expectável que as médias geométricas de exposições a atazanavir (Cmin, Cmax e AUC) em doentes pediátricos, sejam semelhantes às observadas em adultos.
French: Parmi les patients recevant REYATAZ 400 mg une fois par jour ou REYATAZ 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, les seuls effets indésirables toutes sévérités confondues fréquemment rapportés avec au moins un lien possible avec le traitement par REYATAZ et un ou plusieurs INTI étaient : nausée (20%), diarrhée (10%), et ictère (13%).
Portuguese: Entre os doentes que receberam REYATAZ 400 mg uma vez por dia ou REYATAZ 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, as únicas reações adversas, de qualquer gravidade, notificadas muito frequentemente e com, pelo menos, uma possível relação com os regimes contendo REYATAZ e um ou mais NRTIs foram: náuseas (20%), diarreia (10%) e icterícia (13%).
French: Atazanavir (pris le matin) : 1 heures après l'oméprazole
Portuguese: Atazanavir (am): 1 hora após omeprazol
French: Sur la base de ces données et considérant qu'un impact significatif du ritonavir sur la pharmacocinétique des INTIs n'est pas attendu, la coadministration de ces médicaments et de REYATAZ n'est pas supposée altérer significativement la pharmacocinétique de ces médicaments lorsqu'ils sont coadministrés.
Portuguese: Com base nestes dados e não sendo expectável que ritonavir tenha um impacto significativo na farmacocinética dos NRTIs, não se espera que a coadministração destes medicamentos e REYATAZ altere significativamente a exposição dos fármacos coadministrados.
French: La didanosine doit être prise à jeun, 2 heures après REYATAZ/ritonavir administré avec de la nourriture.
Portuguese: A didanosina deve ser administrada sem alimentos 2 horas depois de REYATAZ/ritonavir tomado com alimentos.
French: Co-administration avec des produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A associação com produtos que contenham Hipericão (Hypericum perforatum) (ver secção 4.5).
French: La co-administration de l'atorvastatine avec REYATAZ n'est pas recommandée.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atorvastatina com REYATAZ.
French: Dans une analyse en per protocole qui excluait les patients avec réponse incomplète (c'est à dire les patients qui ont arrêté avant l'évaluation de l'ARN-VIH à la semaine 48) et les patients avec d'importantes déviations au protocole, le pourcentage de patients avec un taux d'ARN-VIH <50 copies/ml à la semaine 48 était de 86% (338 / 392) pour REYATAZ/ritonavir et de 89% (332/372) pour le lopinavir/ritonavir (estimation de la différence de l'ATV/RTV-LPV/RTV : -3% [IC 95%,
Portuguese: Numa análise de protocolo que incluiu doentes que não finalizaram o estudo (ou seja, doentes que descontinuaram antes da semana 48 a avaliação ARN VIH) e doentes com desvios maiores ao protocolo, a proporção de doentes com < 50 cópias/ml de ARN VIH à semana 48 foi 86% (338/392) para o REYATAZ/ritonavir e 89% (332/372) para lopinavir/ritonavir (diferença estimada de ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [CI 95%, -7,6%, 1,5%].
French: L'efficacité de REYATAZ + ritonavir s'est montrée similaire (non-inférieure) à celle de lopinavir + ritonavir, sur la base du pourcentage de patients avec une charge virale VIH inférieure à 50 copies/ml à 48 semaines (tableau 5).
Portuguese: O braço de REYATAZ/ritonavir mostrou eficácia antiviral semelhante (não inferior) comparado com o braço de lopinavir/ritonavir, avaliado pela proporção de doentes com ARN VIH < 50 cópias/ml na semana 48 (Quadro 5).
French: Nouvelles substitutions aux IPs (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Portuguese: Frequência substituição IP de novo (n= 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
French: D'autres traitements ne devraient pas être associés à REYATAZ.
Portuguese: Há outros medicamentos que não se devem misturar com REYATAZ.
French: Les autres anomalies biologiques (Grade 3 ou 4) rapportées chez ≥ 2% des patients traités par REYATAZ et au moins un INTI incluaient : hyperamylasémie (12%), augmentation de la créatine kinase (7%), élévation des ALAT/SGPT (5%), neutropénie (5%), élévation ASAT/SGOT (3%) et hyperlipasémie (3%).
Portuguese: Outras alterações laboratoriais clínicas acentuadas (Grau 3 ou 4) relatadas em ≥ 2% dos doentes a receber regimes contendo REYATAZ e um ou mais NRTIs incluem: creatina cinase elevada (7%), alanina aminotransferase/transaminase glutâmica-pirúvica sérica (ALT/SGPT) elevada (5%), neutrófilos baixos (5%), aspartato aminotransferase/transaminase glutâmica-oxaloacética (AST/SGOT) elevada (3%) e lipase elevada (3%).
French: Peu fréquents : torsades de pointea rares : allongement de l'intervalle QTa, oedème, palpitation
Portuguese: pouco frequentes: torsades de pointes a raras: intervalo QTc prolongado a, edema, palpitação
French: La co-administration de la quétiapine et de REYATAZ est contre-indiquée car REYATAZ peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
Portuguese: A coadministração de quetiapina com REYATAZ está contraindicada, uma vez que REYATAZ pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
French: Patients pédiatriques (âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg) : REYATAZ poudre orale est disponible pour les patients pédiatriques âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de REYATAZ poudre orale).
Portuguese: Doentes pediátricos (com idade inferior a 3 meses de idade e com peso corporal de pelo menos 5 kg): Reyataz pó oral está disponível para doentes pediátricos com idade inferior a 3 meses de idade e com peso corporal de pelo menos 5 kg (ver o Resumo das Características do Medicamento de REYATAZ pó oral).
French: Pour les patients ne prenant pas de fumarate de ténofovir disoproxil, si
Portuguese: Nos doentes que estejam a tomar tenofovir disoproxil fumarato, se for coadministrada a associação de
French: Ajoutez un mimimum d'une cuillère à soupe de nourriture et mélangez.
Portuguese: Adicione um mínimo de alimentos com uma colher de sopa e misture.
French: HYPOLIPIDEMIANTS Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIDISLIPIDÉMICOS Inibidores da redutase da HMG-CoA
French: Variation moyenne des taux de CD4 par rapport aux valeurs initiales, cellules/mm3 ARN VIH <100,000 copies/ml
Portuguese: Alteração média de CD4 no basal, células/mm3 por característica basais ARN VIH < 100.000 cópias/ml
French: La co-administration de REYATAZ avec du ritonavir à des doses supérieures à 100 mg une fois par jour n'a pas été cliniquement évaluée.
Portuguese: Não foi avaliada clinicamente a coadministração de REYATAZ com ritonavir em doses superiores a 100 mg uma vez por dia.
French: La coadministration du diltiazem et de REYATAZ /ritonavir n'a pas été étudiée.
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de diltiazem e REYATAZ/ritonavir.
French: Le sildénafil, le taldalafil et le vardénafil sont métabolisés par le CYP3A4.
Portuguese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil O sildenafil, o tadalafil e o vardenafil são metabolizados pela CYP3A4.
French: Patients prétraités REYATAZ Poudre orale/ritonavir n=82
Portuguese: Doentes com experiência de tratamento com REYATAZ Powder/ritonavir n=82
French: Aucune recommandation concernant la réduction de dose ne peut être faite; en conséquence, une surveillance est nécessaire lorsque REYATAZ est co-administré avec la clarithromycine.
Portuguese: Não se pode fazer recomendação de redução da dose; como tal, recomenda-se precaução se REYATAZ for coadministrado com claritromicina.
French: fréquent : rash; peu fréquent : érythème multiformea,b, éruptions cutanées toxiquesa,b, syndrome d'hypersensibilité (syndrome DRESS)a,b, angiœdèmea, urticaire, alopécie, prurit ; rare : syndrome de Stevens-Johnsona,b, éruption cutanée vésiculo-bulleuse, eczéma, vasodilatation.
Portuguese: frequentes: erupção cutânea; pouco frequentes: eritema multiformea,b, erupções cutâneas tóxicasa,b, síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicosa,b, angioedemaa, urticária, alopecia, prurido; raras: síndrome de Stevens-Johnsona,b, erupção cutânea vesiculobolhosa, eczema, vasodilatação
French: Trois nourrissons sur 20 (15%) nés de femmes traitées par REYATAZ/ritonavir 300/100 mg et quatre nourrissons sur 20 (20%) nés de femmes traitées par REYATAZ/ritonavir 400/100 mg ont présenté une hyperbilirubinémie de grade 3 à 4.
Portuguese: Três dos 20 lactentes (15%) nascidos de mulheres tratadas com REYATAZ/ritonavir 300/100 mg e quatro dos 20 lactentes (20%) nascidos de mulheres tratadas com REYATAZ/ritonavir 400/100 mg tiveram bilirrubina de grau 3-4.
French: Des volumes ou quantités plus importants de préparation liquide pour nourrissons, de boissons ou de nourriture peuvent être utilisés pour la préparation du mélange.
Portuguese: Os volumes maiores ou as quantidades líquido da formulação para crianças, da bebida ou dos alimentos podem ser utilizados para o doseamento.
French: Un complément de 15 ml de la boisson est à ajouter dans la tasse pour un rinçage complet de la tasse et du mélange restant.
Portuguese: São adicionados 15 ml adicionais da bebida ao copo de modo a proceder à lavagem completa do copo e do seu conteúdo.
French: Une éruption cutanée, des démangeaisons, qui peuvent parfois être sévères, ont été rapportées.
Portuguese: Erupção cutânea, foi notificado prurido (comichão) que pode ser ocasionalmente grave.
French: Du fait de l'inhibition du CYP3A4 par REYATAZ, une augmentation des concentrations de la quétiapine est attendue.
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A4 por REYATAZ, é esperada uma diminuição das concentrações de quetiapina.
French: Comparé à atazanavir 300 mg associé à ritonavir 100 mg sans fumarate de ténofovir disoproxil, il est attendu une diminution supplémentaire d'environ 20% des concentrations d'atazanavir.
Portuguese: Quando comparado com atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg sem tenofovir disoproxil fumarato, espera-se que as concentrações de atazanavir tenham uma diminuição adicional de aproximadamente 20%.
French: ASC du voriconazole ↑561% (↑451% Cmax du voriconazole ↑438% (↑355% Cmin du voriconazole ↑765% (↑571%
Portuguese: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
French: Les effets indésirables étaient comparables entre les patients recevant REYATAZ 400 mg une fois par jour et ceux recevant REYATAZ 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, à l'exception de l'ictère et des taux plus élevés de bilirubine totale rapportés plus fréquemment chez les patients recevant REYATAZ associé au ritonavir.
Portuguese: As reações adversas foram consistentes entre os doentes que receberam REYATAZ 400 mg uma vez por dia e os doentes que receberam REYATAZ 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, excetuando icterícia e elevação dos valores de bilirrubina total que foram notificadas mais frequentemente com REYATAZ/ritonavir.
French: 10 ml supplémentaires de préparation pour nourrissons sont versés dans la tasse ou petit récipient dédié au médicament afin de rincer le restant de REYATAZ poudre orale dans la tasse ou le récipient.
Portuguese: Outros 10 ml da formulação são vertidos para dentro de um copo ou recipiente de modo a proceder à lavagem do REYATAZ pó oral remanescente que se encontra no copo ou recipiente.
French: Ne pas utiliser de biberon pour nourrisson pour donner le mélange de REYATAZ avec des préparations pour nourrissons.
Portuguese: Não use nenhum recipiente para administrar REYATAZ misturado com a formulação para crianças.
French: de 15 à moins de 35 au moins 35
Portuguese: 15 a menos de 35 pelo menos 35
French: En raison de l'effet inducteur de la carbamazépine, une réduction des concentrations de REYATAZ/ritonavir ne peut être exclue.
Portuguese: Devido ao efeito indutor da carbamazepina, uma redução na exposição ao REYATAZ/ritonavir não pode ser excluída.
French: Bien que non étudié, il existe un risque d'augmentation de l'exposition à la pravastatine ou à la fluvastatine en cas de co-administration avec les inhibiteurs de protéase.
Portuguese: Apesar de não estudado, quando coadministrado com inibidores da protease, existe um potencial para o aumento da exposição à pravastatina ou à fluvastatina.
French: Patients pédiatriques (de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg) La posologie des gélules d'atazanavir chez les patients pédiatriques est basée sur le poids corporel (voir Tableau 1) et ne doit pas excéder la posologie recommandée chez l'adulte.
Portuguese: Doentes pediátricos (6 anos até idade inferior a 18 anos e com peso corporal de pelo menos 15 kg): a dose de atazanavir cápsulas para doentes pediátricos é baseada no peso corporal como se mostra no Quadro 1 e não deve exceder a dose recomendada para o adulto.
French: Inhibiteurs de l'intégrase Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir/ritonavir)
Portuguese: Inibidores da integrase Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (atazanavir/ritonavir)
French: DYFONCTIONNEMENT ERECTILE Inhibiteurs des PDE5
Portuguese: Inibidores PDE5
French: c IP majeurs : L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP mineurs : L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Portuguese: c IP principais L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP menores: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
French: Si vous êtes proche du moment de votre prise suivante ou de celle de votre enfant, ne prenez pas ou ne donnez pas la dose oubliée.
Portuguese: Se está quase na hora da dose seguinte, não tome ou não dê a dose em falta.
French: Les effets de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique d'atazanavir après une administration de 300 mg d'atazanavir en association avec le ritonavir n'ont pas été étudiés.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático na farmacocinética de atazanavir depois de uma dose de 300 mg de ritonavir não foi estudado.
French: * Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de
Portuguese: *Falta de limites de interação farmacocinética 70-143%
French: Interactions avec d'autres médicaments L'association de REYATAZ avec l'atorvastatine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Interações com outros medicamentos A combinação de REYATAZ com atorvastatina não é recomendada (ver secção 4.5).
French: peu fréquents : néphrolithiasea, hématurie, protéinurie, pollakiurie, néphrite interstitielle, insuffisance rénale chroniquea ; rares : douleur rénale
Portuguese: pouco frequentes: nefrolitíasea, hematúria, proteinúria, polaquiúria, nefrite intersticial, doença renal crónicaa; raras: dor renal
French: Sur la base de ces données et considérant qu'un impact significatif du ritonavir sur la pharmacocinétique des INTIs n'est pas attendu, la coadministration de ces médicaments et de REYATAZ/ritonavir avec ces médicaments n'est pas supposée altérer significativement la pharmacocinétique de ces médicaments lorsqu'ils sont coadministrés.
Portuguese: Com base nestes dados e não sendo expectável que ritonavir tenha um impacto significativo na farmacocinética dos NRTIs, não se espera que a coadministração destes medicamentos e REYATAZ/ritonavir altere significativamente a exposição dos fármacos coadministrados.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
French: La co-administration avec REYATAZ peut entraîner une augmentation importante de la concentration de ces benzodiazépines.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
French: ARN VIH <50 copies/ml, % Tous les patientsd Différence estimée [IC 95%]d
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml, % Todos os doentesd Diferença estimada [IC de 95%]d
French: Faites boire le mélange à l'enfant.
Portuguese: Faça com que a criança beba a mistura.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le fluconazole et REYATAZ.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para fluconazol e REYATAZ.
French: La co-administration d'abacavir et de REYATAZ n'est pas supposée modifier significativement l'exposition à l'abacavir.
Portuguese: Não se espera que a coadministração de abacavir e REYATAZ altere significativamente a exposição do abacavir.
French: REYATAZ poudre orale peut être utilisé chez les enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg (voir rubrique 3 Comment prendre REYATAZ).
Portuguese: REYATAZ pó oral pode ser utilizado em crianças com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg de peso (ver secção 3.
French: Les patients doivent être informés que des vertiges ont été rapportés pendant les traitements contenant REYATAZ (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados casos de tonturas durante o tratamento com regimes contendo REYATAZ (ver secção 4.8).
French: En cas de co-administration avec le fumarate de ténofovir disoproxil, il est recommandé de prendre REYATAZ 300 mg associé à 100 mg de ritonavir et 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil (le tout en une prise par jour avec de la nourriture).
Portuguese: Quando coadministrado com tenofovir disoproxil fumarato, é recomendado que REYATAZ 300 mg seja administrado com ritonavir 100 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (todos em administração única com alimentos).
French: Au moins 5 à moins de 15
Portuguese: 5 a menos de 15
French: Les patients devront être soumis à une surveillance étroite des effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, en particulier des troubles rénaux.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações adversas associadas a tenofovir disoproxil, incluindo alterações renais.
French: REYATAZ 50 mg POUDRE ORALE - FILM DU SACHET
Portuguese: REYATAZ 50 mg PÓ ORAL - SAQUETA
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Aspartame (E951)
Portuguese: Aspartame (E951)
French: Chez les patients ayant des antécédents de troubles de la conduction cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire du second ou du troisième degré ou bloc de branche complet), REYATAZ doit être utilisé avec précaution et seulement si le bénéfice l'emporte sur le risque (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), REYATAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco (ver secção 5.1).
French: Affections du système immunitaire peu fréquents : hypersensibilité
Portuguese: pouco frequentes: hipersensibilidade
French: REYATAZ est aussi disponible en poudre orale pour une utilisation chez les enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg.
Portuguese: REYATAZ está também disponível em pó oral para utilização em crianças com pelo menos 3 meses de idade e com peso igual ou superior a 5 kg.
French: Lorsque la rifabutine est administrée avec REYATAZ/ritonavir, une dose de rifabutine de 150 mg administrée 3 fois par semaine à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi) est recommandée.
Portuguese: Quando administrada com REYATAZ/ritonavir, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias definidos (por exemplo Segunda feira-Quarta feiraSexta feira).
French: b Chaque sachet contient 50 mg d'atazanavir.
Portuguese: b Cada saqueta contém 50 mg de atazanavir.
French: REYATAZ + ritonavir avaient un ARN-VIH > 500 copies/ml durant la phase de maintenance.
Portuguese: Quatro doentes no grupo de REYATAZ não potenciado e 2 no grupo de REYATAZ + ritonavir apresentaram ARN VIH >500 cópias/ml durante a fase de manutenção.
French: Le passage de REYATAZ poudre orale à REYATAZ gélules est à privilégier dès que les patients sont capables d'avaler des gélules.
Portuguese: A troca de REYATAZ pó oral para REYATAZ cápsulas é encorajada assim que os doentes sejam capazes de engolir cápsulas de forma continua.
French: Les patients doivent être informés de ces éventuels effets indésirables lors de l'utilisation des inhibiteurs de la PDE5 avec REYATAZ (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando se utilizar inibidores PDE5 para a disfunção eréctil com REYATAZ (ver secção 4.4).
French: Cmax d'atazanavir ↔9% (↓5% ↑26%)
Portuguese: Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire si la méthadone est co-administrée avec REYATAZ et ritonavir.
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com REYATAZ e ritonavir.
French: ARN VIH<50 copies/ml, %a au moins 5 à < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) au moins 10 à < 15 kg au moins 15 à < 25 kg au moins 25 à < 35 kg
Portuguese: ARN VIH <50 cópias/ml, %a pelo menos 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 e 200 mg) pelo menos 10 a < 15 kg pelo menos 15 a < 25 kg pelo menos 25 a < 35 kg
French: Parmi les patients naïfs traités par REYATAZ 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour sur une durée médiane de 96 semaines, 48% avaient une élévation de la bilirubine totale de Grade 3-4 (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Entre os doentes sem terapêutica prévia tratados com 300 mg de REYATAZ uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia durante uma mediana de 96 semanas, 48% apresentaram elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
French: L'utilisation concomitante de REYATAZ/ritonavir et de fluticasone ou d'autres glucocorticoïdes métabolisés par le CYP3A4 n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie, tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de REYATAZ com fluticasona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pelo CYP3A4, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal (ver secção 4.5).
French: Des élévations des transaminases hépatiques associées à des élévations de la bilirubine, chez les patients recevant REYATAZ, doivent faire l'objet d'une recherche d'autres étiologies.
Portuguese: As elevações da transaminase hepática que ocorrem com a bilirrubina elevada em doentes medicados com REYATAZ devem ser avaliadas quanto a etiologias alternativas.