FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Rilonacept Regeneron looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Rilonacept Regeneron şi conţinutul ambalajului
English: Table 3: Mean Symptom Scores in Adults (age 18 and older)
Romanian: Tabelul 3: Valorile medii ale scorurilor simptomelor la adulţi (cu vârsta peste 18 ani) Secţiunea A Placebo (n=24)
English: Upon initiation of Rilonacept Regeneron, in patients being treated with these types of medicinal products, therapeutic monitoring of the effect or plasma levels should be performed and the individual dose of the medicinal product may need to be adjusted as needed.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu Rilonacept Regeneron la pacienţii trataţi cu medicamente de acest tip trebuie efectuată monitorizarea efectului sau a concentraţiilor plasmatice.
English: AUC (day mg/l)
Romanian: ASC (zi mg/l)
English: What you need to know before you use Rilonacept Regeneron
Romanian: 2.Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Rilonacept Regeneron
English: General guidelines when giving a Rilonacept Regeneron injection:
Romanian: Instrucțiuni generale la administrarea unei injecții cu Rilonacept Regeneron:
English: STEP 1: Setting up for an injection
Romanian: PASUL 1: Pregătirea pentru injecţie
English: - If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: If you forget to use Rilonacept Regeneron
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Rilonacept Regeneron
English: 20 ml clear type I glass vial with rubber stopper and lacquered flip-off aluminium seal containing 220 mg rilonacept.
Romanian: Flacon din sticlă transparentă de tip I a 20 ml, prevăzut cu dop de cauciuc şi capac detaşabil din aluminiu lăcuit, conţinând 220 mg de rilonacept.
English: The ISRs included erythema, swelling, pruritus, and bruising.
Romanian: RLI au inclus eritem, tumefiere, prurit şi echimoze.
English: Attach the needle securely to the syringe without removing the needle cover.
Romanian: Atașați acul, prinzându-l bine de seringă fără a îndepărta capacul.
English: An increased incidence of serious infections has been associated with administration of another IL-1 inhibitor, in combination with a TNF inhibitor.
Romanian: Administrarea unui alt inhibitor de IL-1 în asociere cu un inhibitor de TNF a fost asociată cu o incidenţă crescută a infecţiilor grave.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Regeneron UK Limited
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Regeneron UK Limited 40 Bank Street
English: Do not try to recap the needle.
Romanian: Nu încercați să reacoperiţi acul.
English: Remove the syringe and needle from the stopper and throw away the syringe attached to the needle and sterile water (solvent) vial in the puncture-resistant container.
Romanian: Scoateţi seringa şi acul din dop, apoi eliminaţi seringa având acul atașat şi flaconul cu apă sterilă (solvent) punându-le în containerul impenetrabil.
English: Hold the barrel of the syringe with one hand and twist the 27-gauge needle onto the tip of the syringe with the other hand until it fits snugly (see Figure 4).
Romanian: Ţineţi cu o mână corpul seringii şi cu cealaltă mână introduceţi prin răsucire acul cu mărimea 27 G în vârful seringii până când se fixează stabil (vezi Figura 5).
English: Table 1: Rilonacept Regeneron dose volume (after reconstitution) by body weight for paediatric patients aged 12-17 years
Romanian: Tabelul 1: Volumul de dozaj pentru Rilonacept Regeneron (după reconstituire) în funcţie de greutatea corporală, la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani Intervalul de greutate corporală (kg)
English: - fever lasting longer than 3 days, or any other symptoms possibly related to an infection, such as prolonged cough, prolonged headache or localised redness, warmth or swelling of your skin.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Rilonacept Regeneron prezentaţi simptome ale unei infecţii, cum sunt febra care durează mai mult de 3 zile sau orice alte simptome posibil legate de o infecţie cum sunt tusea prelungită, durerea de cap prelungită sau înroşirea, încălzirea sau tumefierea localizată a pielii.
English: Neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.5 x 109/l) has been observed commonly with another medicinal product that inhibits IL-1 used in a patient population (rheumatoid arthritis) other than CAPS.
Romanian: 9/l) a fost observată în mod frecvent în cazul unui alt medicament care inhibă IL-1, utilizat la o populaţie de pacienţi (cu artrită reumatoidă) alta decât cea cu CAPS.
English: Further PK steady state exposure data (AUC, Cmax, Cmin during steady state) especially for paediatric subjects is required.
Romanian: Se solicită furnizarea de date farmacocinetice suplimentare cu privire la starea de echilibru (ASC, Cmax, Cmin la starea de echilibru), în special la copii şi adolescenţi.
English: Blood and lymphatic system disorder
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
English: Very common side effects (affects 1 or more users in 10)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează 1 sau mai mulți utilizatori din 10) Reacţii la locul de injectare.
English: The 2.3 ml of solvent should be withdrawn from the solvent vial attached directly to a 3 ml syringe and then injected into the powder vial for reconstitution using the 27 gauge, ½-inch needle (to obtain a final reconstitution volume of 2.75 ml).
Romanian: Cantitatea de 2,3 ml de solvent trebuie retrasă din flaconul cu solvent prin ataşarea directă a acestuia la o seringă de 3 ml, apoi injectată în flaconul de pulbere, pentru reconstituire, utilizând acul cu mărimea 27 G, 13 mm (pentru a obţine un volum reconstituit final de 2,75 ml).
English: Point the syringe and needle straight upward.
Romanian: Îndreptați seringa și acul în sus.
English: Push the syringe plunger down all the way so that the sterile water (solvent) in the syringe flows into the vial (see Figure 7).
Romanian: Împingeți pistonul seringii până la capăt în jos astfel ca apa sterilă (solventul) din seringă să curgă în flacon (vezi Figura 7)
English: • 4 vials of Rilonacept Regeneron powder
Romanian: • 4 flacoane de Rilonacept Regeneron pulbere
English: • Skin, eye, or ear infection
Romanian: Infecţie a pielii, ochilor sau urechilor Oboseală (epuizare)
English: Each vial of powder contains 220 mg rilonacept.
Romanian: Fiecare flacon cu pulbere conţine rilonacept 220 mg.
English: Uncommon side effects (affects 1 to up to 10 users in 1,000)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează între 1 și 10 utilizatori din 1000) Meningită
English: Do not try to put the needle cover back on the needle.
Romanian: Nu încercaţi să puneţi capacul acului inapoi.
English: Open the wrapper that contains a syringe by pulling apart the tabs.
Romanian: Deschideţi ambalajul care conţine o seringă trăgând în lateral aripioarele.
English: Attach the exposed top of the sterile water vial to the top of a syringe by twisting the syringe onto the vial of sterile water (solvent) (see Figure 2).
Romanian: 3. Ataşaţi partea de sus a flaconului cu apă sterilă, acum expusă, la vârful seringii prin răsucirea seringii în flaconul de apă sterilă (solvent) (vezi Figura 3).
English: • 8 sterile, 3-ml disposable syringes
Romanian: • 8 seringi sterile de unică folosință a 3 ml
English: Reported ISRs were generally mild to moderate in severity.
Romanian: Cazurile de RLI (reacţii la locul de injecţie) raportate au fost, în general, uşoare până la moderate.
English: Ask your doctor any questions that you have about rotating injection sites.
Romanian: Pentru orice nelămuriri privind rotirea locurilor de injectare, întrebaţi medicul dumneavoastră.
English: Antibodies directed against the receptor domains of rilonacept were detected by an ELISA assay in patients with CAPS after treatment with Rilonacept Regeneron in clinical studies.
Romanian: În cadrul studiilor clinice efectuate la pacienţi cu CAPS trataţi cu Rilonacept Regeneron au fost detectaţi, cu ajutorul unui test ELISA, anticorpi împotriva situsurilor de legare ale receptorilor pentru rilonacept.
English: Also contains: glycine, arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate polyethylene glycol 3350, sucrose, and water for injections.
Romanian: Conţine de asemenea: glicină, clorhidrat de arginină, histidină, clorhidrat de histidină monohidrat, polietilenglicol 3350, zahăr şi apă pentru preparate injectabile.
English: Hepatic impairment Rilonacept Regeneron has not been studied in patients with hepatic impairment.
Romanian: Insuficienţa hepatică Utilizarea Rilonacept Regeneron la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu a fost studiată.
English: While holding the syringe at eye level, slowly pull the syringe plunger back to the 2.5-ml line so that the sterile water (solvent) moves from the vial into the syringe (see Figure 3).
Romanian: Tifon Container impenetrabil înapoi până la linia de 2,5 ml astfel încât apa sterilă (solventul) să se deplaseze din flacon în seringă (vezi Figura 3).
English: Histidine hydrochloride monohydrate Polyethylene glycol 3350
Romanian: Clorhidrat de histidină monohidrat Polietilenglicol 3350
English: • 2 sterile, 3-ml disposable syringes
Romanian: • 2 seringi sterile de unică folosinţă a 3 ml,
English: It is recommended that neutrophil counts be assessed prior to initiating treatment, after 1 to 2 months, and periodically thereafter while receiving Rilonacept Regeneron.
Romanian: Se recomandă să se determine numărul neutrofilelor înainte de începerea tratamentului, la 1 - 2 luni după începere şi,
English: During the initial placebo-controlled portion of the pivotal trial, mean values increased for haemoglobin and decreased for neutrophils and platelets in the patients treated with Rilonacept Regeneron.
Romanian: În cursul secţiunii iniţiale a studiului pivot controlat placebo, la pacienţii trataţi cu Rilonacept Regeneron valorile medii ale hemoglobinei au crescut iar numărul neutrofilelor şi trombocitelor a scăzut.
English: • A puncture-resistant container for disposal of used needles, syringes, and vials
Romanian: • un recipient rezistent la perforare pentru aruncarea acelor, seringilor și flacoanelor
English: Treatment should be initiated with a loading dose of 4.4 mg/kg, up to a maximum of 320 mg. Dosing should be continued with a once-weekly injection of 2.2 mg/kg, up to a maximum of 160 mg (see Table 1).
Romanian: Tratamentul va fi continuat cu administrarea unei injecţii săptămânale de 2,2 mg/kg, fără a se depăşi doza maximă de 160 mg (vezi tabelul 1).
English: • 1 vial of Rilonacept Regeneron powder
Romanian: • 1 flacon cu Rilonacept Regeneron pulbere
English: Open the wrapper that contains a 27-gauge needle by pulling apart the tabs.
Romanian: 2. Deschideţi ambalajul care conţine un ac cu mărimea 27 G, trăgând în lateral aripioarele.
English: Adolescents who entered in OLE
Romanian: Adolescenţii care au intrat în studiu în extensia cu regim deschis
English: Throw away the vials, used syringes and needles in the punctureresistant container.
Romanian: Eliminaţi flacoanele, seringile şi acele utilizate punându-le în containerul impenetrabil.
English: - The other ingredients in the powder are glycine, arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polyethylene glycol 3350 and sucrose.
Romanian: Celelalte componente ale pulberii sunt glicină, clorhidrat de arginină, histidină, clorhidrat de histidină monohidrat, polietilenglicol 3350 şi zahăr.
English: Bronchitis; gastroenteritis; viral infections; skin, eye and ear infections; pneumonia Bacterial meningitis
Romanian: Infecţia tractului respirator superior; sinuzită foarte frecvente Bronşită; gastroenterită; infecţii virale; infecţii cutanate, oculare şi otice; pneumonie frecvente
English: Injections should never be made at sites that are bruised, red, tender, or hard.
Romanian: Injecţiile nu trebuie administrate în niciun caz în zone care prezintă echimoze, eritem, sensibilitate sau induraţie.
English: The concomitant use of Rilonacept Regeneron with other IL-1 inhibitors is not recommended (see section
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a Rilonacept Regeneron cu alţi inhibitori de IL-1 (vezi pct. 4.5).
English: Keep Rilonacept Regeneron away from light.
Romanian: Feriţi Rilonacept Regeneron de lumină.
English: This may lead to symptoms such as fever, headache, fatigue, skin rash, or painful joints and muscles.
Romanian: La pacienţii cu CAPS, organismul produce IL-1 beta în cantităţi excesive, ceea ce poate determină simptome cum sunt febra, durerea de cap, oboseala, erupţiile pe piele sau durerile în articulaţii şi muşchi.
English: Package leaflet: Information for the user Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection rilonacept
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Rilonacept Regeneron 80 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă rilonacept
English: 4 vials of powder containing 220 mg rilonacept 4 vials of 5 ml solvent
Romanian: 4 flacoane cu pulbere conţinând rilonacept 220 mg 4 flacoane a 5 ml de solvent 8 seringi de unică folosinţă a 3 ml 8 ace de unică folosinţă de mărimea 27 G, 13 mm
English: The MAH is requested to perform a PK study in children.
Romanian: DAPP trebuie să efectueze un studiu de farmacocinetică la copii şi adolescenţi.
English: Common side effects (affects 1 to up to 10 users in 100)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 și 10 utilizatori din 100) Infecţie virală
English: Adults (including the elderly)
Romanian: Copii (cu vârsta sub)
English: How to inject Rilonacept Regeneron
Romanian: Cum să injectaţi Rilonacept Regeneron
English: • 8 sterile, disposable needles (27-gauge, ½-inch)
Romanian: • 8 ace sterile de unică folosință (dimensiune 27 G, 13 mm)
English: With PSUR
Romanian: Odată cu RPAS
English: • Upper respiratory infection
Romanian: Infecţii ale căilor respiratorii superioare Infecţie a sinusurilor Durere de cap
English: Set the vial aside.
Romanian: Scoateți direct capacul acului.
English: STEP 3: Filling a syringe with sterile water for injection (solvent) Snap off the plastic tab on the top of the vial containing sterile water for injection (solvent).
Romanian: PASUL 3: Umplerea seringii cu apă sterilă pentru preparate injectabile (solvent) 1.
English: The average trough levels of rilonacept were approximately 24 µg/ml at steady state following weekly subcutaneous doses of 160 mg for up to 48 weeks in patients with CAPS.
Romanian: În urma administrării subcutanate a unei doze săptămânale de 160 mg timp de cel mult 48 de săptămâni, la pacienţi cu CAPS, media concentraţiilor plasmatice minime ale rilonacept la starea de echilibru au fost de aproximativ 24 µg/ml.
English: Open a wrapper containing a new, sterile, disposable needle.
Romanian: Desfaceți un ambalaj care conține un nou ac steril de unică folosință.
English: STEP 4: Dissolving Rilonacept Regeneron powder with the sterile water for injection (solvent) With one hand, hold the Rilonacept Regeneron powder vial on a firm surface.
Romanian: Figura 6 PASUL 4: Dizolvarea pulberii de Rilonacept Regeneron cu apă sterilă preparate injectabile (solvent) 1.
English: 220 mg rilonacept METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
English: How to use Rilonacept Regeneron
Romanian: Cum să utilizaţi Rilonacept Regeneron
English: Rilonacept Regeneron is for subcutaneous use only.
Romanian: Rilonacept Regeneron este destinat numai pentru administrare subcutanată.
English: You must stop treatment with Rilonacept Regeneron if you develop a severe infection.
Romanian: Dacă dezvoltaţi o infecţie severă, trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Rilonacept Regeneron.
English: Adults who entered in OLE
Romanian: Adulţii care au intrat în studiu în extensia cu regim deschis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rilonacept Regeneron 80 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
English: Eosinophil count increased common
Romanian: Creşterea numărului de eozinofile frecvente
English: STEP 6: Giving the injection Rilonacept Regeneron is injected into the tissue directly below the layers of skin.
Romanian: Rilonacept Regeneron este injectat direct în ţesuturile care se află chiar sub straturile pielii.
English: STEP 2: Preparing the vial of Rilonacept Regeneron powder Remove the plastic cap from the Rilonacept Regeneron vial.
Romanian: Figura 1 PASUL 2: Pregătirea flaconului cu pulbere de Rilonacept Regeneron 1.
English: APPROPRIATE
Romanian: Limpede
English: Paediatric population (up to 12 years old)
Romanian: Copii (cu vârsta sub12 ani)
English: 8 disposable 3 ml syringes 8 disposable 27-gauge, 1/2-inch needles
Romanian: 8 seringi de unică folosinţă a 3 ml 8 ace de unică folosinţă de mărimea 27 G, 13 mm
English: Do not use Rilonacept Regeneron:
Romanian: Nu utilizaţi Rilonacept Regeneron
English: Gently pull back the plunger.
Romanian: Trageţi pistonul uşor înapoi.
English: What Rilonacept Regeneron contains
Romanian: Ce conţine Rilonacept Regeneron
English: NS
Romanian: WS
English: Active Rilonacept Baseline Period (Weeks 13 to 15)
Romanian: Perioada iniţială de tratament activ cu rilonacept (Între săpt.
English: Pre-treatment Baseline Period (Weeks -3 to 0)
Romanian: Perioada iniţială, pretratament (între săpt.
English: • Bronchitis
Romanian: Bronşită
English: Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection rilonacept
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rilonacept Regeneron 80 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă rilonacept
English: • Reactions at injection site (such as redness, swelling, itching, and bruising at the injection site)
Romanian: (de exemplu înroşire, tumefiere, mâncărime şi învineţire la locul de injectare).
English: Do not use any vial of Rilonacept Regeneron more than one time.
Romanian: Orice flacon de Rilonacept Regeneron trebuie utilizat numai o singură dată.
English: • 1 gauze pad
Romanian: • 1 compresă din tifon
English: Remove the vial from the syringe.
Romanian: Detaşaţi flaconul de la seringă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder for solution for injection rilonacept STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 220 mg of rilonacept.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon cu pulbere conţine rilonacept 220 mg.
English: Rilonacept Regeneron should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Romanian: În cazul în care pacientul dezvoltă o infecţie gravă, tratamentul cu Rilonacept Regeneron trebuie întrerupt.
English: Table 5: Rilonacept steady-state pharmacokinetic properties1
Romanian: Tabelul 5: Proprietăţile farmacocinetice ale rilonacept, la starea de echilibru Parametru
English: How to store Rilonacept Regeneron
Romanian: Cum se păstrează Rilonacept Regeneron
English: Iritis
Romanian: Anxietate
English: Powder vial
Romanian: Flaconul cu pulbere
English: Open a wrapper containing a new, disposable syringe.
Romanian: Desfaceți un ambalaj care conține o nouă seringă de unică folosință.
English: Serious, life-threatening infections have been reported uncommonly in patients taking Rilonacept Regeneron.
Romanian: La pacienţii care iau Rilonacept Regeneron au fost raportate mai puţin frecvent infecţii grave, cu risc letal.
English: Ear and labyrinth disorders
Romanian: Coloraţie anormală/Tulbure
English: FCAS/MWS 0.7
Romanian: FCAS FCAS FCAS FCAS/M
English: Talk to your doctor before using Rilonacept Regeneron.
Romanian: Înainte să utilizaţi Rilonacept Regeneron, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: More information can be found on the medicine's dedicated page on EMA's website.
Romanian: Mai multe informații sunt disponibile pe pagina dedicată medicamentului de pe site-ul EMA.
English: It is injected under the skin once a month.
Romanian: Medicamentul se injectează subcutanat o dată pe lună.
English: A new written communication will be sent out to healthcare professionals with the updated recommendations.
Romanian: Profesioniștilor din domeniul sănătății li se va transmite o nouă comunicare scrisă cu recomandările actualizate.
English: • These recommendations update provisional measures introduced in July 2017 which were communicated directly to healthcare professionals in the EU.
Romanian: • Prezentele recomandări constituie o actualizare a măsurilor provizorii introduse în luna iulie 2017 care au fost comunicate direct profesioniștilor din domeniul sănătății din UE.
English: The review of Zinbryta was initiated on 9 June 2017 at the request of the European Commission under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Romanian: Reevaluarea Zinbryta a fost inițiată la 9 iunie 2017, la solicitarea Comisiei Europene în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
English: Zinbryta contains the active substance daclizumab and was authorised in the EU in July 2016.
Romanian: Zinbryta conține substanța activă daclizumab și a fost autorizat în UE în iulie 2016.
English: • In addition, healthcare professionals are advised of the following measures to minimise risks:
Romanian: • În plus, pentru reducerea la minimum a riscurilor, profesioniștilor din domeniul sănătății li se recomandă următoarele măsuri:
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 08/01/2018.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie finală, obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 08/01/2018.
English: An acknowledgement form for patients will be made available to confirm that patients have understood the risk.
Romanian: Se va pune la dispoziția pacienților un formular de confirmare a faptului că au înțeles riscul.
English: Details of the recommendations for patients and healthcare professionals are given below.
Romanian: Mai jos sunt prezentate recomandări detaliate pentru pacienți și pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
English: • You will be given a form to fill in to show that you understand the risk to the liver and the need for regular check-ups.
Romanian: • Vi se va da să completați un formular pentru a demonstra că înțelegeți riscul pentru ficat și necesitatea efectuării de controale periodice.
English: − Review all patients who are currently taking Zinbryta to assess whether the medicine is still appropriate for them.
Romanian: − să reevalueze toți pacienții care iau în prezent Zinbryta pentru a stabili dacă acest medicament continuă să fie adecvat pentru ei;
English: On 9 November 2017, the European Medicines Agency (EMA) concluded its review of the multiple sclerosis medicine Zinbryta (daclizumab) and confirmed further restrictions to reduce the risk of serious liver damage.
Romanian: La 9 noiembrie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a finalizat reevaluarea medicamentului Zinbryta (daclizumab), indicat în tratamentul sclerozei multiple, și a confirmat restricțiile suplimentare pentru a reduce riscul de afectare hepatică gravă.
English: Multiple sclerosis is a disease in which inflammation damages the protective sheath around the nerve cells in the brain and spinal cord.
Romanian: Scleroza multiplă este o boală în care inflamația produce leziuni ale învelișului protector din jurul celulelor nervoase din creier și măduva spinării.
English: − Monitor patients' serum transaminase and bilirubin levels at least monthly and as close as possible before each administration, and for up to 6 months after stopping treatment.
Romanian: − să monitorizeze nivelurile transaminazelor serice și bilirubinei ale pacienților cel puțin lunar și cât mai aproape posibil înainte de fiecare administrare, precum și timp de până la 6 luni după oprirea tratamentului;