FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Stronghold Plus-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tenyésztője által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Stronghold Plus, включително съответните предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Hungarian: Két laboratóriumi vizsgálat mesterségesen fülatkákkal fertőzött macskáknál azt mutatta, hogy egy egyszeri kezelés után 30 nappal a Stronghold Plus több mint 90%-kal csökkentette a fülatkák számát.
Bulgarian: Две лабораторни проучвания при котки, опаразитени по изкуствен начин с ушни акари, показват, че Stronghold Plus намалява ушните акари с над 90% 30 дни след еднократно третиране.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Stronghold Plus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Stronghold Plus са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Stronghold Plus alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Stronghold Plus?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Stronghold Plus?
Bulgarian: Как действа Stronghold Plus?
Hungarian: A Stronghold Plus három különböző hatáserősségű rácsepegtető oldat formájában, és csak receptre kapható.
Bulgarian: Stronghold Plus се предлага под формата на разтвор за прилагане върху ограничен участък в три различни концентрации и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Stronghold Plus alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Stronghold Plus собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с техния ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: 2017. február 9-én az Európai Bizottság a Stronghold Plus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Stronghold Plus, валиден в Европейския съюз.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Stronghold Plus-szal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Stronghold Plus собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат техния ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Stronghold Plus-t?
Bulgarian: Как се използва Stronghold Plus?
Hungarian: Miért engedélyezték a Stronghold Plus forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Stronghold Plus е лицензиран за употреба?
Hungarian: Csomagolás kiszerelése
Bulgarian: Размери на опаковката
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma
Bulgarian: MA (EС) номер (Съставено) име
Hungarian: Halált okozhat, vagy más módon árthat.
Bulgarian: То може да причини смърт или да навреди по друг начин.
Hungarian: Fontos dolgok, amelyekre figyelni kell:
Bulgarian: Важни неща, които да имате предвид:
Hungarian: Az alábbi lista az ilyen típusú gyógyszerek példáit sorolja fel:
Bulgarian: По-долу има списък с пример на тези видове лекарства:
Hungarian: A kontrollhoz hasonló
Bulgarian: Подобно на контролата
Hungarian: Serdülőknél való alkalmazás (15-<18 évesek)
Bulgarian: Използване при юноши (възраст 15-<18)
Hungarian: Ez 5-10 percig is eltarthat.
Bulgarian: 5-10 минути.
Hungarian: A legutóbbi megújítás dátuma: 2011. szeptember 26.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 септември 2011 г.
Hungarian: Emberekkel szembeni potenciális kockázat nem ismert.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Hungarian: Közölje orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Bulgarian: Уведомете своя лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Hungarian: Lehetséges, hogy ez napokkal a születés után jelentkezik.
Bulgarian: Те могат да се появят няколко дни след раждането.
Hungarian: Soha ne nyissa ki előre a buborékcsomagolást.
Bulgarian: Никога не отваряйте блистера предварително.
Hungarian: Ezen kívül, nem figyeltek meg teratogenitást sem patkányoknál, sem nyulaknál.
Bulgarian: Освен това не се наблюдава тератогенност нито за плъхове, нито за зайци.
Hungarian: - nem létező dolgokat lát vagy hall (hallucinációk).
Bulgarian: виждате или чувате неща, които не съществуват в момента (халюцинации).
Hungarian: Egyes betegeknél, a kielégítő stabilizálódást követően, az adagolás gyakorisága heti 3-ra csökkenthető (például hétfőn, szerdán és pénteken).
Bulgarian: При някои пациенти, след като бъде постигнато задоволително стабилизиране, честотата на дозиране може да се намали до 3 пъти седмично (например в понеделник, сряда и петък).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Suboxone
Bulgarian: Други лекарства и Suboxone
Hungarian: Ne adja át ezt a gyógyszert senki másnak.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на друг човек.
Hungarian: Előfordulhat, hogy képtelen tisztán gondolkodni, és a megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.
Bulgarian: Може да не сте в състояние да мислите трезво и може да дишате много по-бавно от обичайното за Вас.
Hungarian: Ha a fólia sérült, dobja ki a tablettát.
Bulgarian: Ако блистерът е повреден, изхвърлете таблетката.
Hungarian: A Suboxone olyan felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében használatos, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek.
Bulgarian: Suboxone се използва при възрастни и юноши на възраст над 15 години, които получават също медицинска, социална и психологична подкрепа.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközöket vagy gépeket, illetve ne végezzen veszélyes tevékenységeket, amíg nem tanulta meg, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja önt!
Bulgarian: Не шофирайте, не използвайте инструменти или машини и не извършвайте опасни дейности, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
Hungarian: A Suboxone alkalmazása bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal
Bulgarian: Прием на Suboxone с храна, напитки и алкохол
Hungarian: Májbetegség gyanúja esetén további biológiai és etiológiai kivizsgálás szükséges.
Bulgarian: Когато се подозира чернодробна реакция, е наложителна допълнителна биологична и етиологична преценка.
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert gyermekek előtt.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство пред погледа на деца.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen már nem használt gyógyszereivel.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Hungarian: East Yorkshire HU8 7DS, Nagy-Britannia
Bulgarian: East Yorkshire HU8 7DS, Великобритания или
Hungarian: Központi idegrendszeri depressziót is okozhatnak, amely nagyon súlyos állapot.
Bulgarian: Те могат да причинят и потискане на централната нервна система, което е изключително сериозно.
Hungarian: PK Parameter
Bulgarian: PK параметър
Hungarian: Idős betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни за пациенти в старческа възраст.
Hungarian: Ezen tünetek életveszélyes allergiás reakció jelei lehetnek.
Bulgarian: Това може да са симптоми на животозастрашаваща алергична реакция.
Hungarian: Mivel serdülőknél (15-<18 évesek) nem állnak rendelkezésre adatok, a hasonló korú betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
Bulgarian: Поради липсата на данни за юноши (възраст 15-<18) пациентите от тази възрастова група трябва да бъдат наблюдавани по-внимателно по време на лечението.
Hungarian: A betegek naponta jelentkeztek a vizsgálóhelyen (hétfőtől péntekig) a gyógyszeradagolás és a hatásosság értékelése érdekében.
Bulgarian: Участниците посещават клиниката всеки ден (от понеделник до петък) за получаване на доза и оценка на ефикасността.
Hungarian: A buborékcsomagolást tárolja biztonságos helyen.
Bulgarian: Съхранявайте в блистера на безопасно място.
Hungarian: • Az adagot naponta egyszer vegye be, úgy, hogy a tablettákat a nyelv alá helyezi.
Bulgarian: Приемайте дозата веднъж дневно, като поставяте таблетките под езика си.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni orvosát, ha ezt a gyógyszert szedi!
Bulgarian: Не забравяйте да уведомите своя лекар, че приемате това лекарство.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
Bulgarian: Лекарствени реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Hungarian: A gyógyszer megvonását követően a betegeket a visszaesés lehetősége miatt monitorozni kell.
Bulgarian: След медицинското прекратяване на лечението пациентите трябва да бъдат наблюдавани поради възможността от рецидив.
Hungarian: Száraz bőr Bőrdaganat
Bulgarian: Суха кожа Кожни възли
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския Съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал.7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван наевропейския уебпортал за лекарства.
Hungarian: A galaktóz-intoleranciával kapcsolatos ritka, örökletes betegségekben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt javasolt a kiindulási májfunkciós vizsgálatok elvégzése és a vírushepatitis status dokumentálása.
Bulgarian: Препоръчва се преди започване на лечението да се направят изходни чернодробни функционални изследвания и да се документира статусът по отношение на вирусен хепатит.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Suboxone-t tárolni?
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Suboxone
Hungarian: Az ópiátok alkalmazására vonatkozó általános figyelmeztetések
Bulgarian: Общи предупреждения, свързани с приема на опиоиди
Hungarian: A Suboxone azonban célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel.
Bulgarian: Suboxone обаче може да е цел за хора, които злоупотребяват с лекарства, продавани с рецепта.
Hungarian: A naloxon átlagos plazmából való kiürülési félideje 1,2 óra.
Bulgarian: Средният плазмен полуживот на налоксон е 1,2 часа.
Hungarian: • Függőség A készítmény függőséget okozhat.
Bulgarian: Зависимост Този продукт може да предизвиква зависимост.
Hungarian: Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet a mája állapotának ellenőrzése céljából.
Bulgarian: Лекарят Ви може да провежда редовни кръвни изследвания, за да следи състоянието на черния Ви дроб.
Hungarian: A Suboxone az opioid (narkotikus) drogfüggőség (pl. heroin-, morfinfüggőség) kezelésére használatos olyan drogfüggőknél, akik beleegyeztek abba, hogy függőségüket kezeljék.
Bulgarian: Suboxone се използва за лечение на зависимост от опиоидни (наркотични) вещества като хероин или морфин при наркомани, които са заявили съгласие да бъдат лекувани за своята зависимост.
Hungarian: Dansom Lane, Hull,
Bulgarian: Dansom Lane,
Hungarian: A Suboxone álmosságot okozhat.
Bulgarian: Suboxone може да причини сънливост.
Hungarian: Az opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós kezelése orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
Bulgarian: Заместващо лечение на зависимост от опиоидни наркотични вещества, като част от медицинско, социално и психологично лечение.
Hungarian: A gyógyszer elfedhet fájdalmas tüneteket, melyek elősegíthetnék egyes megbetegedések diagnosztizálását.
Bulgarian: Това лекарство може да маскира болкови симптоми, които биха помогнали при диагностицирането на определени заболявания.
Hungarian: Ha a Suboxone hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.A maximális napi dózis 24 mg.
Bulgarian: Ако имате впечатление, че ефектът на Suboxone е твърде силен или твърде слаб, се свържете със своя лекар или фармацевт.Максималната дневна доза е 24 mg .
Hungarian: A vesén át történő elimináció viszonylag kis szerepet játszik (~30%) a buprenorfin/naloxon globális kiürülésében.
Bulgarian: Бъбречното елиминиране играе относително малка роля (~30 %) в общия клирънс на бупренорфин/налоксон.
Hungarian: Milyen a Suboxone külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Suboxone и какво съдържа опаковката
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszermegvonási szindróma (lásd 4.6 pont)
Bulgarian: Абстинентен синдром при новороденото (вж. точка 4.6)
Hungarian: A Suboxone nem adható együtt:
Bulgarian: Suboxone не трябва да се приема заедно с:
Hungarian: Javasolt a májfunkció rendszeres monitorozása (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на чернодробната функция (вж. точка 4.4).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb idegrendszerre ható gyógyszerek, függőségi rendellenességekben használt gyógyszerek, ATC kód: N07BC51.
Bulgarian: Други лекарства, за лечение на нервната система, лекарства използвани при нарушения, свързани с привикване, ATC код: N07BC51.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek alacsonyabb buprenorfin dózisra van szükségük, a 0,4 mg-os buprenorfin alkalmazható.
Bulgarian: За пациенти, които може да изискват по-ниска доза бупренорфин, може да се използва дозата бупренорфин от 0,4 mg.
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy szükséges-e a kezelését egy másik gyógyszerrel folytatni.
Bulgarian: Лекарят Ви ще реши дали лечението Ви трябва да продължи с алтернативно лекарство.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a buborékcsomagolást biztonságos helyen tárolják, ne nyissák ki előre, ne hagyják gyermekek és más családtagok előtt, és ne vegyék be gyermekek előtt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да съхраняват блистера на безопасно място, никога да не го отварят предварително, да го съхраняват далече от досега на деца и други членове на домакинството, както и да не приемат това лекарство пред деца.
Hungarian: Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Bulgarian: Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Hungarian: A gyógyszer szedése közben ne szoptasson, mivel a Suboxone átjut az anyatejbe.
Bulgarian: Не кърмете, докато приемате това лекарство, тъй като Suboxone преминава в кърмата.
Hungarian: Ne vegye be a Suboxone-t alkohollal.
Bulgarian: Не приемайте Suboxone заедно с алкохол.
Hungarian: Ezért az adagokat korlátozni kell, és helytelen használat kockázata esetén ezt a kombinációt kerülni szükséges.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се избягва в случаите, когато има риск от злоупотреба.
Hungarian: A Suboxone terhes nőknél történő alkalmazásának kockázatai nem ismeretesek.
Bulgarian: Рисковете при употребата на Suboxone от бременни жени не са известни.
Hungarian: A Suboxone megvonási tüneteket is okozhat ha szedését hirtelen abbahagyják.
Bulgarian: Suboxone може да причини и симптоми на абстиненция, ако спрете приемането му внезапно.
Hungarian: Haláleseteket jelentettek buprenorfin és más depresszánsok, például alkohol vagy más opioidok egyidejű alkalmazásával kapcsolatban is.
Bulgarian: Има съобщения и за смъртни случаи, свързани с едновременно приложение на бупренорфин и други депресанти, като алкохол или други наркотици.
Hungarian: El kell kezdeni a légzésdepresszió tüneti kezelését és a standard intenzív terápiás beavatkozásokat.
Bulgarian: Трябва да се приложи симптоматично лечение на респираторната депресия и стандартни мерки за интензивно лечение.
Hungarian: • További megfigyelések
Bulgarian: Допълнително наблюдение
Hungarian: Nem figyeltek meg szinergista hatást a toxicitás növekedése vonatkozásában.
Bulgarian: Не се наблюдава синергично усилване на токсичността.
Hungarian: A kezelés folyatása esetén a májfunkciót szorosan figyelemmel kell kísérni.
Bulgarian: Ако лечението бъде продължено, чернодробната функция трябва да бъде постоянно наблюдавана.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek szedése fokozhatja a Suboxone mellékhatásait, és egyes esetekben nagyon súlyos reakciókat okozhat.A Suboxone szedése közben ne szedjen semmilyen más gyógyszert úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával, különösen az alábbiakat:
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат въздействията на Suboxone и понякога може да причинят много сериозни реакции.Не приемайте други лекарства, докато приемате Suboxone, без преди това да се консултирате със своя лекар, особено:
Hungarian: • Nem kapcsolódó betegségek diagnózisa
Bulgarian: Диагноза на несвързани заболявания
Hungarian: • alkoholos italokkal vagy alkoholt tartalmazó gyógyszerekkel, mivel az alkohol fokozza a buprenorfin szedatív hatását (lásd 4.7 pont).
Bulgarian: алкохолни напитки или лекарства, съдържащи алкохол, тъй като алкохолът повишава седативния ефект на бупренорфина (вж точка 4.7).
Hungarian: Ez gyakrabban előfordulhat a kezelés első heteiben, a dózis módosítása idején, de ugyancsak előfordulhat ha a Suboxone szedése alatt alkoholt iszik vagy egyéb altató hatású gyógyszereket vesz be.
Bulgarian: Това може да се случва по-често през първите няколко седмици от лечението, когато дозата Ви се променя, но може да се случи и ако пиете алкохол или приемате други успокоителни лекарства, когато приемате и Suboxone.
Hungarian: Dublin 2 Írország
Bulgarian: Dublin 2
Hungarian: Ha az előírtnál több Suboxone-t vett be Ha Ön vagy valaki más túl sokat vesz be ebből a gyógyszerből, azonnal sürgősségi ambulanciára vagy kórházba kell mennie vag, mert a Suboxone túladagolása súlyos és életveszélyes légzési problémákat okozhat.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Suboxone Ако Вие или друг човек приемете твърде много от това лекарство, трябва да отидете или да бъдете отведени незабавно до център за спешна помощ или болница за лечение, тъй като предозирането със Suboxone може да причини сериозни и животозастрашаващи дихателни проблеми.
Hungarian: Állapotától függően a Suboxone dózist szoros orvosi felügyelet mellett tovább lehet csökkenteni, amíg végül az adagolás le is állítható.
Bulgarian: В зависимост от състоянието Ви намаляването на дозата Suboxone може да продължи под внимателен лекарски надзор като накрая приемът може да се прекрати.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne üzemeltessenek veszélyes gépeket, abban az esetben, ha a buprenorfin/naloxon befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeiket.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за шофиране и работа с опасни машини, в случай че бупренорфин/налоксон може да повлияе на тяхната способност да участват в подобни дейности.
Hungarian: A nem vizsgálati opioidokra negatív, hetente háromszor vett vizeletminták százalékos aránya statisztikailag nagyobb volt úgy a buprenorfin/naloxon esetében a placebóhoz képest (p<0,0001), mint a buprenorfin esetében a placebóhoz képest (p<0,0001).
Bulgarian: Процентът от вземаните три пъти седмично уринни проби, които са отрицателни за невключени в изпитването наркотици, е статистически по-висок както за бупренорфин/налоксон спрямо плацебо (p < 0,0001), така и за бупренорфин спрямо плацебо (p < 0,0001).
Hungarian: A buprenorfin a széklettel eliminálódik a glükuronid-konjugált metabolitok biliaris exkréciója által (70%), a fennmaradó rész pedig a vizelettel ürül.
Bulgarian: Бупренорфин се елиминира във фекалиите чрез билиарна екскреция на глюкороконюгираните метаболити (70 %), а останалата част сe елиминира с урината.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a nyelvalatti alkalmazás után 90 perccel alakul ki.
Bulgarian: Върхови плазмени концентрации се достигат 90 минути след сублингвалното приложение.
Hungarian: Aceszulfám-kálium Természetes citrom és lime aroma
Bulgarian: Естествени аромати - лимон и лайм
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Suboxone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, Suboxone може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: • a klonidin (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) megnyújthatja a gyógyszer hatását.
Bulgarian: клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане) може да увеличи въздействията на това лекарство.
Hungarian: Tel.: 06800 19301 Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Bulgarian: Имейл: PatientSafetyRoW@indivior.com
Hungarian: A leletek függvényében a készítmény adagolása nagy körültekintés mellett leállítható, a megvonási tünetek és az illegális droghasználathoz való visszatérés megelőzésének biztosításával.
Bulgarian: В зависимост от резултатите приложението на лекарствения продукт може да бъде внимателно преустановено, за да се предотврати абстинентна симптоматика и връщане към незаконната употреба на наркотици.
Hungarian: Intravénás adagolását követően a naloxon gyorsan elosztódik (a megoszlási felezési idő ~ 4 perc).
Bulgarian: След интравенозно приложение, налоксон се разпределя бързо (полуживот на разпределение ~ 4 минути).
Hungarian: A buprenorfin-hidroklorid és naloxon-hidroklorid (4:1) kombinációja nem volt mutagén egy bakteriális mutációs tesztben (Ames teszt), és nem volt klasztogén egy humán limfocitákon végzett in vitro citogenetikai tesztben, illetve patkányokon végzett intravénás mikronukleusz tesztben.
Bulgarian: Комбинацията (4:1) от бупренорфин хидрохлорид и налоксон хидрохлорид не е мутагенна при анализ на бактериална мутация (Ames тест) и не е кластогенна при in vitro цитогенетичен анализ на човешки лимфоцити или интравенозен микроядрен тест при плъхове.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mannit, kukoricakeményítő, povidon K30, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, magnézium-sztearát, aceszulfám-kálium és természetes citrom és lime aroma.
Bulgarian: - Другите съставки са лактозен монохидрат, манитол, царевично нишесте, повидон K30, безводна лимонена киселина, натриев цитрат, магнезиев стеарат, ацесулфам калий и естествени аромати на лимон и лайм.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon csak akkor alkalmazható terhesség közben, ha a lehetséges előny meghaladja a magzatot fenyegető lehetséges kockázatokat.
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон трябва да се използват при бременност само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск за плода.
Hungarian: Suboxone szedését követő májkárosodásról számoltak be, különösen a gyógyszerrel való visszaélés esetén.
Bulgarian: Има съобщения за чернодробно увреждане след прием на Suboxone, особено при неправилно използване на лекарството.
Hungarian: Semmilyen módon ne változtasson a kezelésen, és ne hagyja abba a kezelést kezelőorvosa beleegyezése nélkül!
Bulgarian: По никакъв начин не променяйте лечението и не го спирайте без съгласието на своя лекуващ лекар.
Hungarian: • Ne rágja össze és ne nyelje le a tablettákat, mert nem fog hatni a gyógyszer, és megvonási tünetek jelentkezhetnek.
Bulgarian: Не дъвчете и не поглъщайте таблетките, тъй като лекарството няма да действа и може да получите симптоми на абстиненция.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Hungarian: Indivior Europe Limited
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Indivior Europe Limited
Hungarian: A buprenorfin eliminációja bi- vagy tri-exponenciális, az átlagos plazmából való kiürülési félideje 32 óra.
Bulgarian: Елиминирането на бупренорфин е би- или три-експоненционално при среден плазмен полуживот от 32 часа.