FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout teploty 15-25°C.
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Czech: Nemísit s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Swedish: De hjälpämnen (inklusive adjuvans) som anges i avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna ämnen, för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att inga gränsvärden krävs, eller anses inte omfattas av Förordning (EG) nr 470/2009 när de används som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Czech: Následující složky Porcilis Pesti jsou uvedeny v tabulce I přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Swedish: EXP {månad/år}
Czech: Lot {číslo}
Swedish: 50 ml/100 ml/250 ml multidos glasflaska
Czech: 50ml/100ml/250ml
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2006.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2006.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes i februari 2005.
Czech: Registrace byla obnovena v únoru 2005.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, měl by být opět kontaktován lékař.
Swedish: Den som har för avsikt att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda veterinärläkemedlet måste inneha ett godkännande från den behöriga myndigheten i medlemsstaten.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku musí mít povolení kompetentního orgánu členského státu.
Swedish: Det rekommenderas att den andra vaccineringen görs på ett annat ställe än den första.
Czech: Je doporučeno, aby druhá vakcinace byla podána na jiné místo než první injekce.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis Pesti är endast tillåten enligt de särskilda villkoren i Europeiska gemenskapens lagstiftning mot klassisk svinpest (rådets direktiv 80/217/EEG, i dess senaste lydelse).
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití přípravku Porcilis Pesti je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení klasického moru prasat (směrnice Rady 80/217/EHS, v platném znění).
Swedish: Antikroppar från modern störde inte vaccineringen.
Czech: Protilátky odvozené od matky nenarušují vakcinaci.
Swedish: Den första dosen följs av en andra injektion fyra veckor senare.
Czech: Po této první dávce se podává druhá injekce o 4 týdny později.
Swedish: Porcilis Pesti innehåller mineralolja.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje minerální olej.
Swedish: Svinen bör omvaccineras var sjätte månad.
Czech: Revakcinace prasat by měla být prováděna každých 6 měsíců.
Swedish: Fältundersökningarna bekräftade de resultat som man fått fram vid laboratorieexperiment med avseende på säkerhet och visade att läkemedlet är säkert för måldjuret (spädgrisar från fem veckors ålder) och den känsligaste kategorin (dräktiga suggor).
Czech: Terénní studie potvrdily výsledky získané v laboratorních bezpečnostních pokusech a ukázaly, že přípravek je pro cílová zvířata (selata od 5 týdnů věku) a pro nejcitlivější kategorie zvířat (březí prasnice) bezpečný.
Swedish: Vaccinet ska skakas före användning och ges som en intramuskulär injektion (i en muskel) på en dos (2 ml) i nacken i området bakom örat.
Czech: Vakcína se před použitím protřepe a injekce obsahující jednu dávku (2 ml) se podává intramuskulárně (do svalu) do krku v oblasti za uchem.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PORCILIS PESTI Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PORCILIS PESTI Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Porcilis Pesti har undersökts i två fältundersökningar med avseende på säkerhet, varav en gjordes på slaktsvin och en på suggor med olika vaccineringsdoser.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti byl hodnocen ve dvou bezpečnostních terénních studiích, z nichž jedna byla provedena u prasat ve výkrmu a jedna u prasnic pomocí různých vakcinačních dávek.
Swedish: Porcilis Pesti kan orsaka en svullnad vid injektionsstället i upp till fyra veckor efter varje injektion.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti může vyvolat otok v místě vpichu injekce, a to na dobu až čtyř týdnů po každé vakcinaci.
Swedish: Skydd mot klassisk svinpest inträder efter två veckor och varar i sex månader.
Czech: Ochrana proti klasickému moru prasat začíná po dvou týdnech a přetrvává po dobu šesti měsíců.
Swedish: Temporär hypertermi (förhöjd temperatur) kan förekomma efter den andra injektionen.
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie (zvýšená teplota).
Swedish: Mer information om Porcilis Pesti:
Czech: Další informace o přípravku Porcilis Pesti:
Swedish: Spädgrisarna testades även för viremi (förekomst
Czech: Selata byla také testována na virémii (přítomnost viru v krvi).
Swedish: Samtliga vaccineringar förhindrade dödsfall när spädgrisarna exponerades för klassiskt svinpestvirus vid en senare tidpunkt.
Czech: Všechny vakcinace zabránily úmrtí, když byla selata vystavena viru klasického moru prasat v pozdější době.
Swedish: Porcilis Pesti är en injektionsvätska, emulsion.
Czech: Přípravek Poricilis Pesti je injekční emulze.
Swedish: Om svinet exponeras för klassisk svinpest senare i livet blir det antingen inte infekterat alls eller får en mycket lindrigare infektion.
Czech: Setká-li se očkované prase s klasickým morem prasat později ve svém životě, infekce se u něj neprojeví nebo prodělá méně závažnou infekci.
Swedish: För att förhindra viremi behövdes två injektioner (vilket rekommenderas i vaccinationsschemat för Porcilis Pesti).
Czech: Virémii bylo zabráněno aplikací dvou injekcí (podle doporučení ve vakcinačním schématu pro přípravek Porcilis Pesti).
Swedish: Porcilis Pesti används för att immunisera friska svin från fem veckors ålder för att förebygga dödlighet och minska kliniska symptom på klassisk svinpest.
Czech: Porcilis Pesti se používá k imunizaci zdravých prasat od 5 týdnů věku za účelem prevence mortality a snížení klinických příznaků klasického moru prasat.
Swedish: Antikroppar mot klassisk svinpest antigen visar att spädgrisarna utvecklade immunitet efter två veckor och att den varade i sex månader.
Czech: Protilátky proti antigenu klasického moru prasat ukázaly, že u selat se vyvinula imunita po dvou týdnech a přetrvávala po dobu šesti měsíců.
Swedish: Den 9 februari 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Pesti platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Swedish: Immunitetens början och längd mättes genom de antikroppar mot klassisk svinpest antigen (E2) som spädgrisarna producerade.
Czech: Začátek a délka imunity byly měřeny podle protilátek produkovaných selaty proti antigenu klasického moru prasat (E2).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Porcilis Pesti skulle godkännas för försäljning.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Pesti uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Czech: Pokud dojde k náhodné injekci přípravku, je nutné vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, i když šlo jen o velmi malé množství.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Czech: Náhodná aplikace injekce může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, přičemž ve vzácných případech může vést ke ztrátě prstu.
Swedish: Vilken nytta har Porcilis Pesti visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis Pesti byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Porcilis Pesti innehåller en antigen - E2 (ett ämne som stimulerar ett immunsvar) mot klassisk svinpest (CSF).
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje antigen - E2 (látku, která stimuluje imunitní reakci organismu) viru klasického moru prasat.
Swedish: När denna antigen injiceras hjälper denna lilla exponering svinets immunsystem att känna igen och angripa svinpesten.
Czech: Při injekci antigenu pomáhá toto malé množství imunitnímu systému prasat v rozpoznání a boji proti viru klasického moru prasat.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i en fältundersökning med spädgrisar var grisarnas överlevnad när de exponerades för klassiskt svinpestvirus senare i livet.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v terénní studii u selat bylo přežívání selat při vystavení účinku viru klasického moru prasat v pozdější fázi jejich života.
Swedish: Bölder kan förekomma vid injektionsstället.
Czech: V místě aplikace injekce lze pozorovat abscesy.
Swedish: Det används även för att reducera infektion från och utsöndring av klassiskt svinpestvirus.
Czech: Používá se také za účelem snížení infekce virem klasického moru prasat a jeho vylučování do okolního prostředí.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan för Porcilis Pesti är större än några risker förknippade med att immunisera svin från fem veckors ålder för att förebygga dödlighet och reducera kliniska symptom på klassisk svinpest.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Porcilis Pesti při imunizaci prasat od pěti týdnů věku pro účely zabránění úmrtí a snížení klinických příznaků klasického moru prasat převyšují jeho rizika.
Swedish: Vad används Porcilis Pesti till?
Czech: Na co se přípravek Porcilis Pesti používá?
Swedish: Vad är Porcilis Pesti?
Czech: Co je Porcilis Pesti?
Swedish: Hur har Porcilis Pestis effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Porcilis Pesti zkoumán?
Swedish: Porcilis Pesti innehåller klassiskt svinpestvirus (CSFV) - E2 subenhetsantigen.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigen E2 viru klasického moru prasat.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i januari 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2013.
Swedish: Vaccinet ges i halsen bakom örat.
Czech: Vakcína se aplikuje do krku, do oblasti za uchem.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var procentandelen kumulativ dödlighet (sammanlagd dödlighet) hos kultingarna.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento kumulativní mortality (celkové míry úmrtnosti) selat.
Swedish: Vaccinet (eller delar av vaccinerna) har undersökts i flera studier på dräktiga grisar av olika raser.
Czech: Vakcína (nebo její části) byla zkoumána v rámci několika studií na březích prasnicích různých plemen.
Swedish: Enterotoxikos är en reaktion i tarmen mot toxiner som bildas av vissa bakterier.
Czech: Enterotoxikóza je reakce střev na toxiny produkované některými bakteriemi.
Swedish: Om grisen exponeras för någon av dessa bakterier senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
Czech: Pokud se zvíře dostane do kontaktu s těmito bakteriemi později během života, buď se nenakazí, nebo u něj infekce proběhne v mnohem méně závažné míře.
Swedish: Det är en injektionsvätska, suspension och innehåller de aktiva substanserna F4ab, F4ac, F5, F6 och LT-toxoid.
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje léčivé látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Swedish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte används för immunisering mot E. coli som har adhesinerna (ytkomponenterna) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá k imunizaci proti E. coli, které obsahují adheziny (povrchové složky) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Swedish: För att bibehålla immuniteten ska en enda injektion ges för varje ny kull.
Czech: Pro udržení imunity se pak podává jen jedna injekce před každým následujícím vrhem (porodem selat).
Swedish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte är ett vaccin avsett för grisar.
Czech: Porcilis Porcoli Diluvac Forte je vakcína určená k použití u prasat.
Swedish: Gyltor och suggor ska helst vaccineras under andra halvan av dräktigheten, men inte under de två sista veckorna före förväntad födsel.
Czech: Vakcinaci je lepší provádět v druhé polovině březosti, ovšem dříve než v posledních dvou týdnech před předpokládaným termínem vrhu.
Swedish: Gyltor och suggor som inte har vaccinerats ska ges två injektioner med ett intervall på sex veckor mellan injektionerna.
Czech: Prasnice, které dosud nebyly očkovány, by měly dostat dvě injekce s odstupem šesti týdnů.
Swedish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte kan ge lindriga och tillfälliga kliniska reaktioner (feber, slöhet och minskat födointag) under de första 24 timmarna efter vaccination.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte může v prvních 24 hodinách po provedení očkování způsobit mírné, dočasné klinické reakce (horečku, otupělost, snížení příjmu potravy).
Swedish: När en gylta eller sugga injiceras hjälper denna lilla exponering grisens immunsystem att känna igen och angripa E. coli-bakterierna.
Czech: Po podání injekce toto malé vystavení jejich působení pomůže imunitnímu sytému prasnice rozpoznat bakterie E. coli a zaútočit na ně.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) enades om att nyttan med Porcilis Porcoli Diluvac Forte, nämligen att minska dödsfall och kliniska symtom på enterotoxikos orsakad av E. coli-bakterier, är större än riskerna.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte při použití za účelem snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli převyšují jeho rizika.
Swedish: Rodnad och/eller svullnad kan uppstå på injektionsstället i upp till två veckor efter vaccinationen.
Czech: V místě vpichu injekce se během prvních dvou týdnů po očkování také může objevit zčervenání a/nebo otok.
Swedish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte innehåller adhesiner som finns på ytan av E. coli-bakterier.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adheziny, které se nacházejí na povrchu bakterií E. coli.
Swedish: Grisarna har fått två injektioner av vaccinet och därefter har kultingarna från dessa grisar och kultingar från ovaccinerade grisar (kontroller) exponerats för E. coli med de adhesiner eller det LTtoxin som finns i vaccinet.
Czech: Tyto prasnice dostávaly dvě injekce vakcíny a jejich potomci - stejně jako selata, jejichž matky očkovány nebyly (kontrolní skupina) - byli poté vystaveni bakteriím E. coli obsahujícím adheziny nebo LT toxin, které jsou přítomny ve vakcíně.
Swedish: Kultingarna blir på så sätt immuna när de dricker kolostrum (råmjölk).
Czech: K imunizaci selat dochází, když se napijí kolostra (mateřského mléka, které se tvoří bezprostředně po porodu).
Swedish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte ges som en dos på 2 ml genom intramuskulär injektion (injektion i en muskel) till gyltor och suggor.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se podává prasnicím v dávce 2 ml formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu).
Swedish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte används för att minska dödlighet och kliniska symtom på enterotoxikos orsakad av E. coli-bakterier hos kultingar under deras första levnadsdygn.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá u selat ke snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli v prvních dnech života.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Porcilis Porcoli Diluvac Forte skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Denna immunitet förs vidare till suggans kultingar genom hennes kolostrum.
Czech: Prasnice takto získanou imunitu přenášejí na selata prostřednictvím kolostra.
Swedish: Den 2 maj 2002 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Porcilis Porcoli Diluvac Forte som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Swedish: Porcilis Porcoli Divulac Forte minskade frekvensen dödsfall i alla studier jämfört med kontrollkultingarna.
Czech: Při porovnání s kontrolní skupinou přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte ve všech studiích snížil míru úmrtnosti.
Swedish: Mer information om Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Czech: Další informace o přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Swedish: Vilken nytta har Porcilis Porcoli Diluvac Forte visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Varför har Porcilis Porcoli Diluvac Forte godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte schválen?
Swedish: 150 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: 150 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodná injekce je nebezpečná.
Swedish: Därför bör inga andra vacciner administreras 14 dagar före eller efter vaccination med denna produkt.
Czech: Proto se doporučuje nepodávat jinou vakcínu 14 dnů před nebo po vakcinaci tímto přípravkem.
Swedish: Använd steril spruta och kanyl.
Czech: Používejte sterilní stříkačky a jehly.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverat bakteriellt vaccin.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná bakteriální vakcína.
Swedish: Noll dagar.
Czech: 2 roky.
Swedish: Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Swedish: 5830 AA Boxmeer, Nederländerna
Czech: 5830 AA Boxmeer, Nizozemsko
Swedish: Då kompatibilitetesstudier saknas skall vaccinet inte blandas med annat läkemedel.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto se tato vakcína nesmí míchat s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Swedish: Undvik kontaminering av vaccinet.
Czech: Zabraňte zavlečení kontaminace.
Swedish: Svullnaden understiger i allmänhet 5 cm i diameter, men i enstaka fall kan större svullnader uppkomma.
Czech: Průměr zduření je obvykle menší než 5 cm, v některých případech se může ovšem vyskytnout i větší otok.
Swedish: Nedsatt foderlust och slöhet kan iakttagas hos ungefär 10 % av djuren på vaccinationsdagen, men detta normaliseras inom ett till tre dygn.
Czech: V den vakcinace se může objevit snížení příjmu krmiva a apatie u přibližně 10% zvířat, ovšem toto se navrátí k normálu během 1-3 dnů.
Swedish: Svullnad och rodnad vid injektionsstället kan sällsynt kvarstå i minst 14 dagar.
Czech: Otok a zarudnutí v místě aplikace může příležitostně přetrvávat přinejmenším 14 dnů.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (= 2 ml) innehåller
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Swedish: IM injektion av 2 ml
Czech: i.m. injekce v dávce 2 ml
Swedish: Antigenerna är adjuverade med 150 mg dl-α-tokoferolacetat per dos.
Czech: Tyto antigeny jsou včleněny do 150 mg dl-α-tokoferolacetátu na dávku jako adjuvans.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Bilaga II i rådets förordning (EEC) nr 2377/90 Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Příloha II Nařízení Rady (EHS) č.2377/90
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Swedish: Kartong med 1 glasflaska (hydrolytiskt typ II) eller PET om 20, 50 eller 100 ml med en halogenbutylgummipropp och en kodad aluminiumkapsyl.
Czech: Kartónová krabička s 1 skleněnou (hydrolytický typ I) nebo PET lékovkou o obsahu 20, 50 nebo 100 ml s halogenbutylovou gumovou zátkou a kódovanou hliníkovou pertlí.
Swedish: Vaccinet skall tillåtas anta rumstemperatur (15-25 °C) före användning.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C) a důkladně protřepejte.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinnéých látek
Swedish: Fimbrieadhesinerna F4ab, F4ac, F5 och F6 ansvarar för adhesion och den virulens hos de stammar av E. coli vilka orsakar neonatal enterotoxikos hos spädgrisar.
Czech: Fimbriové adheziny F4ab, F4ac, F5 a F6 jsou zodpovědné za adhezi a virulenci kmenů E.coli, které u selat způsobují neonatální enterotoxikózu.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (+2°C až +8°C).
Swedish: Kaliumdivätefosfat Simetikonemulsion Natriumklorid Dinatriumfosfatdihydrat dl-α-tokoferolacetat Vatten för injektionsvätskor
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 chlorid draselný dihydrogenfosforečnan draselný simetikon chlorid sodný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného tokoferol-acetát alfa voda na injekci
Swedish: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Receptbelagt veterinärmedicinsk läkemedel.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VZHLEDEM K VÝDEJI NEBO POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Swedish: 1Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) efter vaccination av möss med 1/20 suggdos.
Czech: 1 Průměrný titr protilátek (Ab) dosažený po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet och laktation Kan användas under dräktighet.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Swedish: Vid oavsiktlig injektion av en människa skall läkare konsulteras och därvid skall bipacksedeln eller märkningen uppvisas.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Swedish: Immunogenerna är inkorporerade i en vatten-i-olja emulsion för att understödja en förlängd immunitetsinduktion.
Czech: Tyto imunogeny jsou včleněny do adjuvans pro navození prodloužené stimulace imunity.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången.3 timmar.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 hodiny.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Swedish: Övriga bestämmelser dl-α-tokoferol acetat a
Czech: Další ustanovení tokoferol-acetát alfaa
Swedish: En dos (= 2 ml) innehåller F4ab (K88ab) fimbrieadhesin, F4ac (K88ac) fimbrieadhesin, F5 (K99) fimbrieadhesin, F6 (987P) fimbrieadhesin och LT-toxoid vilka inducerar en genomsnittlig antikroppstiter om ≥9,0 log2Ak-titer, ≥5,4 log2Ak-titer, ≥6,8 log2Ak-titer, ≥7,1 log2Ak-titer respektive ≥6,8 log2Ak-titer efter vaccination av möss med 1/20 suggdos.
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje fimbriový adhesin F4ab (K88ab), fimbriový adhesin F4ac (K88ac), fimbriový adhesin F5 (K99), fimbriový adhesin F6 (987P) a LT toxoid, které po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici navozují průměrný titr protilátek podle pořadí uvedení ve výši ≥ 9,0 log2 Ab titr, ≥ 5,4 log2 Ab titr, ≥ 6,8 log2 Ab titr, ≥ 7,1 log2 Ab titr a ≥ 6,8 log2 Ab titr.
Swedish: Grundvaccination: Ovaccinerade suggor och gyltor ges en injektion helst sex till åtta veckor före beräknat grisningsdatum följd av en andra injektion fyra veckor senare.
Czech: Základní vakcinace: Prasnicím/prasničkám doposud nevakcinovaným tímto přípravkem se aplikuje jedna injekce přednostně 6-8 týdnů před očekávaným termínem porodu, následuje druhá aplikace 4 týdny po prvním podání
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Swedish: Revaccination: En enkeldos ges under senare hälften av dräktigheten, helst två till fyra veckor före beräknat grisningsdatum.
Czech: Revakcinace: jedna aplikace během druhé poloviny každé následné březosti, přednostně 2-4 týdny před očekávaným termínem porodu.