FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablete)
Croatian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablets)
Slovenian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Croatian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je izključno indicirano, kadar je indicirana sočasna uporaba proti klopom ali bolham in gastrointestinalnim nematodom.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod indiciran je isključivo kada je istovremeno indicirana primjena protiv krpelja ili buha i gastrointestinalnih nematoda.
Slovenian: Bolhe, ki so že na živali pred dajanjem zdravila so ubite v 8 urah.
Croatian: Buhe na životinji prisutne prije primjene ugibaju u roku od 8 sati.
Slovenian: Sarolaner deluje na odrasle bolhe (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis) kot tudi na številne vrste klopov kot so Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus.
Croatian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije oziroma pri psih za vzrejo ni bila ugotovljena.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme trudnoće i laktacije ili u pasa namijenjenih za rasplod.
Slovenian: Simparica Trio 1,25 - 2,5 kg Simparica Trio > 2,5 - 5 kg Simparica Trio > 5 - 10 kg Simparica Trio > 10 - 20 kg Simparica Trio > 20 - 40 kg Simparica Trio > 40 - 60 kg
Croatian: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Slovenian: Jakost tablete 72 mg/1,44 mg/300 mg
Croatian: 72 mg/1,44 mg/300 mg
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Croatian: Oralna primjena.
Slovenian: Jakost tablete 48 mg/0,96 mg/200 mg
Croatian: 48 mg/0,96 mg/200 mg
Slovenian: Jakost tablete 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Croatian: Jačina tablete 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Slovenian: − Ancylostoma caninum ličinke L4, nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi;
Croatian: − L4 larve, nezreli odrasli oblici (L5) i adulti Ancylostoma caninum;
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Croatian: Lot {broj}
Slovenian: Jakost tablete 24 mg/0,48 mg/100 mg
Croatian: 24 mg/0,48 mg/100 mg
Slovenian: Seznam pomožnih snovi hipromeloza laktoza monohidrat natrijev karboksimetilškrob tip A meglumin butilhidroksitoluen (E321) pigmentna mešanica 018 (E110, E129, E132) hidroksipropilceluloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat koruzni škrob saharoza glukoza, tekoča aroma svinjskih jeter hidrolizirani rastlinski protein želatina pšenični kalčki kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni
Croatian: Hidroksipropilceluloza Silicijev dioksid, koloidni bezvodni Magnezijev stearat Kukuruzni škrob
Slovenian: 45 mg/0,45 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni brizgi napolnjen injekcijski peresnik (steklo) (VarioJect)
Croatian: 45 mg/0,45 ml Otopina za injekciju napunjena štrcaljka (staklo) u napunjenoj brizgalici (VarioJect)
Slovenian: Potrebujete pomoč?
Croatian: Treba Vam pomoć?
Slovenian: mravljinčenjem in draženjem),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Slovenian: Načrtujte vnaprej
Croatian: Planirajte unaprijed
Slovenian: Povprečni čas spremljanja je bil približno dve leti.
Croatian: Prosječno vrijeme praćenja iznosilo je približno dvije godine.
Slovenian: Oba sta normalna in vam ju ni treba odstraniti.
Croatian: Oboje je normalno i ne treba se uklanjati.
Slovenian: 24 mesecev
Croatian: 24 mjeseca
Slovenian: Ime bolnika: _____________________ Ime zdravnika: _____________________ Tel. št. zdravnika: _____________________
Croatian: Ime bolesnika: _____________________ Ime liječnika: ______________________ Telefon liječnika: ___________________
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so umrli.
Croatian: Neki su od tih bolesnika umrli.
Slovenian: Morda boste videli tudi enega ali več zračnih mehurčkov.
Croatian: Možda ćete vidjeti i jedan ili više mjehurića zraka.
Slovenian: Pripravite si ostale potrebščine
Croatian: Pripremite ostali potreban materijal
Slovenian: • Kontaktne podatke zdravnika, ki je predpisal zdravilo.
Croatian: • Kontakt podatke liječnika koji je propisao lijek.
Slovenian: *NEVARNOST ZADUŠITVE!
Croatian: *OPASNOST OD GUŠENJA!
Slovenian: Večina teh bolnikov je bila mladostnikov ali mladih odraslih moškega spola.
Croatian: Ti su bolesnici većinom bili adolescenti ili mlađi odrasli muškarci.
Slovenian: Običajno traja približno 3 do 6 sekund, lahko pa tudi do 15 sekund, da zaslišite drugi ‘klik'.
Croatian: To obično traje 3-6 sekundi, ali može trajati i do 15 sekundi dok ne čujete. drugi "klik".
Slovenian: Potrebovali boste naslednje:
Croatian: Trebat će Vam sljedeći pribor:
Slovenian: • Lahko boste opazili tudi zračni mehurček, kar je normalno.
Croatian: • Opazit ćete i mjehurić zraka, što je normalno.
Slovenian: • Uporabljajo se lahko vsa omenjena mesta, ne glede na vaš telesni tip ali velikost.
Croatian: • Mogu se koristiti sva navedena mjesta bez obzira na Vašu tjelesnu građu i masu.
Slovenian: Priporočeno je injiciranje brez stiskanja kože (slika 5a).
Croatian: Preporučuje se ubrizgavanje bez stiskanja kože (Slika 5a).
Slovenian: 14. teden 24. teden
Croatian: 14. tjedan 24. tjedan
Slovenian: Vaše injiciranje je sedaj dokončano!
Croatian: Injekcija je sada završena!
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da vaše zdravljenje prekine.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje.
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega napolnjenega injekcijskega peresnika, morate vedeti, kako:
Croatian: Prije nego što počnete koristiti ovu napunjenu brizgalicu, morate znati kako:
Slovenian: Ta navodila niso nadomestilo za pogovor z zdravnikom o vašem zdravstvenem stanju ali vašem zdravljenju.
Croatian: Ove upute ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom o Vašem medicinskom stanju ili liječenju.
Slovenian: • Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali, v redkih primerih, življenjsko nevarne.
Croatian: • Neke od ovih reakcija mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život.
Slovenian: EXP EXP na sobni temperaturi___________________
Croatian: EXP EXP, ako se čuva na sobnoj temperaturi ________________________
Slovenian: Uporablja se pri odraslih ljudeh za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni:
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2014.
Slovenian: • 1 vsebnik za ostre odpadke (glejte 3. korak)
Croatian: • 1 spremnik za oštri otpad (pogledajte 3. korak)
Slovenian: Neprenašanje sorbitola
Croatian: Nepodnošenje sorbitola
Slovenian: Pogosti: depresija, nespečnost
Croatian: Često: depresija, nesanica
Slovenian: Preglejte škatlo
Croatian: Pregledajte kutiju
Slovenian: • bakterijske okužbe (kot je celulitis),
Croatian: • bakterijske infekcije (na primjer celulitis)
Slovenian: Poleg tega se lahko znova pojavijo nekatere prejšnje okužbe.
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti neke prijašnje infekcije.
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, se ne sme izdajati ločeno.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na golimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na golimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Populacija vseh zdravljenih (AT)
Croatian: Cjelokupna liječena populacija (AT)
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje revmatičnih bolezni.
Croatian: Ti se lijekovi koriste u liječenju reumatskih bolesti.
Slovenian: • Prosimo, da ob vsakem obisku pri zdravniku s seboj prinesete tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
Croatian: • Prilikom svakog posjeta liječniku svakako ponesite i popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Slovenian: Podobne pogostnosti so dobili za vse revmatološke indikacije.
Croatian: Slične stope dobivene su u svim reumatološkim indikacijama.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila ponavadi smrtna.
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Slovenian: • pozitiven izvid krvnih preiskav za lupus,
Croatian: • pozitivan krvni nalaz na lupus
Slovenian: Po odstranitvi zračnih mehurčkov boste v prikazovalnem okencu morda videli črto.
Croatian: Nakon što uklonite mjehuriće zraka, možda ćete u prozorčiću vidjeti jednu liniju.
Slovenian: Ti bolniki so imeli najmanj 4 otekle in 4 boleče sklepe.
Croatian: Ti bolesnici imali su najmanje 4 otečena i 4 bolna zgloba.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja pomembna sporočila:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Slovenian: V tem času lahko ali pa tudi ne čutite pika igle.
Croatian: U tom trenutku možete i ne morate osjetiti ubod igle.
Slovenian: Tanka skrita igla
Croatian: Tanka skrivena igla
Slovenian: • Rumeni kazalnik bo zapolnil približno polovico okenca.
Croatian: • Žuti indikator će ispuniti otprilike pola prozorčića.
Slovenian: • alergijske reakcije, ki so lahko resne ali v redkih primerih življenjsko nevarne (redko).
Croatian: • alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život (rijetko).
Slovenian: • Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Croatian: • Određena cjepiva mogu prouzročiti infekcije.
Slovenian: Ulcerozni kolitis • Spodnja preglednica prikazuje, kako boste običajno uporabljali to zdravilo.
Croatian: Ulcerozni kolitis • Tablica u nastavku prikazuje kako ćete obično primjenjivati ovaj lijek.
Slovenian: Bolniki s celjenjem sluznice v 6. tednu
Croatian: Bolesnici s cijeljenjem sluznice u 6. tjednu
Slovenian: Tudi radiografski učinki, ki so jih ugotovili v 52. tednu, so se ohranili do 104. tedna.
Croatian: Radiološki učinci primijećeni u 52. tjednu održali su se do 104. tjedna.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen je pravilni odmerek, ki ga morate uporabljati.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu trebate primijeniti.
Slovenian: To mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju uključivati kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Slovenian: Uporabite kosem vate ali gazo
Croatian: Upotrijebite vatu ili gazu
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do več mesecev po zadnji injekciji.
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon posljednje injekcije.
Slovenian: Posledično lahko pri teh dojenčkih obstaja večje tveganje za okužbe.
Croatian: Posljedično tome, kod te dojenčadi može postojati povećani rizik od infekcije.
Slovenian: Zdravilo Simponi vsebuje lateks in sorbitol
Croatian: Simponi sadrži lateks i sorbitol
Slovenian: Zdravila ne segrevajte na kakršen koli drug način.
Croatian: Nemojte je zagrijavati ni na koji drugi način.
Slovenian: N = število bolnikov ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Croatian: N = broj bolesnika ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Slovenian: Revmatoidni artritis (RA) Zdravilo Simponi v kombinaciji z metotreksatom (MTX) je indicirano za:
Croatian: Reumatoidni artritis (RA) Simponi, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indiciran je za:
Slovenian: Zaradi svoje varnosti in zdravja ter zaradi varnosti in zdravja drugih ne smete te napolnjene injekcijske brizge v nobenem primeru ponovno uporabiti.
Croatian: Radi vlastite sigurnosti i zdravlja kao i radi sigurnosti drugih ljudi nemojte nikada ponovno upotrijebiti istu napunjenu štrcaljku.
Slovenian: NOTRANJA STRAN ŠKATLE
Croatian: UNUTRAŠNJOST KUTIJE
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Croatian: Značaj ovog nalaza nije poznat.
Slovenian: • reaktivacijo virusa hepatitisa B, če ste prenašalec ali ste v preteklosti imeli hepatitis B (redko).
Croatian: • reaktivacija virusa hepatitisa B ako ste nositelj tog virusa ili ste već prije imali hepatitis B (rijetko).
Slovenian: • Izberite med dvema načinoma injiciranja.
Croatian: • Odaberite jednu od 2 metode ubrizgavanja.
Slovenian: Kdaj injicirati naslednji odmerek:
Croatian: Kada treba ubrizgati sljedeću dozu:
Slovenian: Občutljivost za lateks
Croatian: Osjetljivost na lateks
Slovenian: Ta redka vrsta T-celičnega limfoma poteka zelo agresivno in se po navadi konča s smrtnim izidom.
Croatian: Ova rijetka vrsta limfoma T-stanica ima vrlo agresivan tijek i obično smrtni ishod.
Slovenian: Če pa vam je ljubše, lahko stisnete kožo, da dobite čvrstejšo površino za injiciranje (slika 5b).
Croatian: Međutim, ako Vam je tako lakše, možete stisnuti kožu u nabor da dobijete čvršće mjesto ubrizgavanja (Slika 5b).
Slovenian: Število bolnikov z drugimi podvrstami psoriatičnega artritisa pa je bilo premajhno, da bi omogočilo smiselno oceno.
Croatian: Broj bolesnika s drugim podtipovima psorijatičnog artritisa bio je premalen da bi omogućio smislenu procjenu.
Slovenian: izhodišče = teden 0 "n": število vključenih bolnikov
Croatian: početak ispitivanja = 0. tjedan "n" označava broj uključenih bolesnika
Slovenian: • Drugi ‘klik' pomeni, da je injiciranje končano in se je igla vrnila nazaj v napolnjeni injekcijski peresnik.
Croatian: • Drugi "klik" znači da je injekcija završena i da se igla vratila u napunjenu brizgalicu.
Slovenian: Približno 48 % bolnikov je še naprej jemalo stalne odmerke metotreksata (≤ 25 mg/teden).
Croatian: Otprilike 48% bolesnika nastavilo je primati stabilne doze metotreksata (≤ 25 mg na tjedan).
Slovenian: Če imate težave s sluhom in ne slišite drugega ‘klika', štejte 15 sekund od prvega pritiska na gumb in potem dvignite napolnjeni injekcijski peresnik z mesta injiciranja.
Croatian: Ako imate problem sa sluhom i ne čujete drugi "klik", brojite 15 sekundi od trenutka kad ste prvi put pritisnuli gumb, a zatim podignite napunjenu brizgalicu s mjesta injekcije.
Slovenian: Izvedene so bile tudi dodatne analize pri podskupinah, ki so reprezentativne za navedeno populacijo bolnikov s hudim, aktivnim in napredujočim revmatoidnim artritisom.
Croatian: Dodatne analize provedene su u podskupinama reprezentativnima za navedenu populaciju bolesnika s teškim, aktivnim i progresivnim reumatoidnim artritisom.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica.
Slovenian: Pogosti: zlomi kosti
Croatian: Često: frakture kostiju
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem je mogoče odmerke kortikosteroidov postopoma zmanjšati v skladu s smernicami za klinično prakso.
Croatian: Tijekom terapije održavanja može se postupno smanjivati primjena kortikosteroida u skladu sa smjernicama kliničke prakse.
Slovenian: Navodila vsebujejo:
Croatian: U ovim uputama:
Slovenian: Zdravnika prosite, naj na spodnje črte vpiše vrsto in datum zadnjega presejalnega testiranja na TB:
Croatian: Zamolite liječnika da na ovu karticu upiše vrstu i datum zadnjeg(ih) testiranja na TBC:
Slovenian: Za več informacij glede sorbitola (E420) glejte poglavje 2.
Croatian: Za više informacija o sorbitolu (E420) pogledajte dio 2.
Slovenian: Ker lahko lateks povzroči hude alergijske reakcije, se pred uporabo zdravila Simponi posvetujte z zdravnikom, če ste vi ali vaš skrbnik alergični na lateks.
Croatian: Budući da lateks može izazvati teške alergijske reakcije, prije uzimanja lijeka Simponi razgovarajte s liječnikom ako ste Vi ili Vaš njegovatelj alergični na lateks.
Slovenian: Sočasna uporaba golimumaba s temi biološkimi zdravili ni priporočljiva zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih potencialnih farmakoloških interakcij.
Croatian: Istodobna primjena golimumaba s tim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
Slovenian: • Zdravilo si običajno injicirate v sprednji srednji del stegna.
Croatian: • Lijek obično injicirate na prednju stranu srednjeg dijela bedra.
Slovenian: Pojav reakcije na mestu injiciranja običajno ne zahteva ukinitve zdravljenja.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije obično nisu zahtijevale prekid liječenja.
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TB) ali katero koli drugo hudo okužbo;
Croatian: • Ako imate tuberkulozu (TBC) ili neku drugu tešku infekciju.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik močno pritisnite na kožo (glejte sliki 5 in 6) • Napolnjeni injekcijski peresnik udobno držite v roki.
Croatian: Pritisnite napunjenu brizgalicu čvrsto na kožu (vidjeti slike 5 i 6) • Napunjenu brizgalicu udobno držite u ruci.
Slovenian: Drugi malignomi razen limfoma
Croatian: Druge zloćudne bolesti osim limfoma
Slovenian: Odmerke kortikosteroidov je bilo treba postopoma zmanjšati ob začetku vzdrževalne študije.
Croatian: Primjena kortikosteroida morala se postupno smanjivati na početku ispitivanja terapije održavanja.
Slovenian: * Humano monoklonsko protitelo IgG1κ, ki ga izdelujejo v celični liniji mišjega hibridoma s pomočjo tehnologije rekombinantne DNA.
Croatian: * Humano monoklonsko protutijelo IgG1κ proizvedeno na staničnoj liniji mišjeg hibridoma tehnologijom rekombinantne DNK.
Slovenian: Sistemski očistek golimumaba so ocenili na 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Croatian: Procjenjuje se da je sistemski klirens golimumaba 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Slovenian: Preverite varnostni pečat
Croatian: Provjerite sigurnosnu markicu
Slovenian: 0,9 %), kot pri tistih iz kontrolne skupine (0,0 %).
Croatian: (0,4% naspram 0,9%) nego u kontrolnoj skupini (0,0%).
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo srčno popuščanje.
Croatian: • Ako imate umjereni ili teški stupanj zatajenja srca.
Slovenian: Če je potrebnih več injekcij, jih je treba dati na različna mesta na telesu.
Croatian: Ako je potreban veći broj injekcija, treba ih primjenjivati na različitim mjestima na tijelu.
Slovenian: Ker lahko izločanje golimumaba iz telesa traja do 5 mesecev, je treba v tem času bolnika še naprej spremljati.
Croatian: Budući da eliminacija golimumaba može potrajati i do 5 mjeseci, bolesnik mora biti pod nadzorom i tijekom tog razdoblja.
Slovenian: Oranžen ščitnik igle
Croatian: Narančasti štitnik igle
Slovenian: • bolezni krvi (pogosto).
Croatian: • bolest krvi (često).
Slovenian: * p ≤ 0,001 NA (not applicable): ni relevantno
Croatian: * p ≤ 0,001 NP: nije primjenjivo
Slovenian: Če boste začeli prejemati zdravilo Simponi, morate nehati dojiti.
Croatian: Ako ćete započeti liječenje lijekom Simponi, morate prestati dojiti.
Slovenian: Vpliv na serumske koncentracije golimumaba je bil viden pri titrih > 1:100, medtem ko vpliva na učinkovitost ni bilo opaziti do titrov > 1:1.000, čeprav je bilo število otrok s titri > 1:1.000 majhno (N = 8).
Croatian: Učinak na koncentracije golimumaba u serumu primijećen je pri titrima > 1:100, dok učinak na djelotvornost nije primijećen do titara > 1:1000, iako je broj djece s titrima > 1:1000 bio malen (N = 8).
Slovenian: Ta ocena mora vključevati podrobno zdravstveno anamnezo z osebno anamnezo glede tuberkuloze ali morebitnih predhodnih stikov s tuberkulozo in predhodnim in/ali sedanjim imunosupresivnim zdravljenjem.
Croatian: Ta provjera treba uključivati detaljnu anamnezu s podacima o obolijevanju od tuberkuloze ili mogućem prijašnjem kontaktu s tuberkulozom i prijašnjoj i/ili sadašnjoj imunosupresivnoj terapiji.
Slovenian: • Iglo postavite na stisnjeno kožno gubo pod kotom približno 45 stopinj.
Croatian: • Postavite iglu na stisnuti dio kože pod kutem od približno 45 stupnjeva.
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeno ime i broj serije lijeka.
Slovenian: • Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Croatian: • Infekcije se mogu razvijati brže i biti teže.
Slovenian: Rak in limfom Preden uporabite zdravilo Simponi, zdravnika obvestite, če ste kdaj imeli limfom (vrsto krvnega raka) ali kakršno koli drugo vrsto raka.
Croatian: Rak i limfom Prije nego počnete uzimati Simponi obavijestite liječnika ako Vam je ikada dijagnosticiran limfom (vrsta raka krvi) ili neka druga vrsta raka.
Slovenian: • Ko ste enkrat pritisnili na ta gumb, ga ne bo treba več pritiskati, ker bo ostal v takem položaju.
Croatian: • Kad ste jednom pritisnuli gumb, on će ostati utisnut i ne morate ga više pritiskati.
Slovenian: • Zdravnik vas mora testirati za HBV.
Croatian: • Liječnik Vam treba napraviti pretrage na HBV.
Slovenian: Nekateri primeri so se končali s smrtnim izidom.
Croatian: Neki su slučajevi imali smrtni ishod.
Slovenian: Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Croatian: Infekcije se mogu razvijati brže i biti teže.
Slovenian: Če imate nastavljen majhen odmerek, se bo bat premaknil le malo.
Croatian: Ako ste odabrali malu dozu, klip će se samo malo pomaknuti.
Slovenian: • lihenoidne reakcije (srbeč rdeče-vijoličast kožni izpuščaj in/ali belo-sive nitaste črte na sluznicah),
Croatian: • lihenoidne reakcije (crveno-ljubičasti kožni osip sa svrbežom i/ili bijelo-sive crte slične nitima na sluznici)
Slovenian: • za izboljšanje telesne sposobnosti.
Croatian: • Poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Slovenian: Če med zdravljenjem ali po njem opazite kakršne koli spremembe videza kože ali izrastke na koži, o tem obvestite zdravnika.
Croatian: Ako se tijekom ili nakon liječenja pojave promjene u izgledu kože ili izrasline na koži, obavijestite o tome svog liječnika.
Slovenian: Ključni rezultati so prikazani v preglednici 6 in opisani spodaj.
Croatian: Ključni rezultati prikazani su u tablici 6 i opisani niže.
Slovenian: • motnje ravnotežja,
Croatian: • poremećaji ravnoteže
Slovenian: V klinični študiji so bolniki prejeli enkratne intravenske odmerke do 10 mg/kg in ni prišlo do toksičnosti, ki bi omejevala odmerek.
Croatian: U kliničkom ispitivanju primijenjene su pojedinačne intravenske doze do 10 mg/kg i nije došlo do toksičnosti koja bi ograničavala dozu.
Slovenian: • sprednjo stran stegen (priporočeno)
Croatian: • prednji dio bedara (preporučeno)
Slovenian: Vsi ti bolniki so imeli v anamnezi strastno kajenje.
Croatian: Svi su bolesnici bili teški pušači.
Slovenian: Navedeni razlogi za ukinitev predhodne terapije z zaviralci TNF so bili nezadostna učinkovitost (58 %), neprenašanje zdravila (13 %) in drugi razlogi poleg varnosti ali učinkovitosti (29 %, večinoma iz finančnih razlogov).
Croatian: Kao razlog prekida prethodne anti-TNF terapije navedeni su nedovoljna djelotvornost (58%), nepodnošenje lijeka (13%) i/ili razlozi koji se ne odnose na sigurnost ili djelotvornost (29%, uglavnom financijski razlozi).
Slovenian: Če je zdravilo doseglo sobno temperaturo, ga ne vračajte v hladilnik.
Croatian: Ako se lijek zagrijao na sobnu temperaturu, ne vraćajte ga u hladnjak.
Slovenian: Podrobna "Navodila za uporabo" najdete na koncu tega navodila.
Croatian: Detaljne "Upute za uporabu" navedene su na kraju ove upute o lijeku.