FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Betaferon fås som pulver og solvens, der blandes til en opløsning, som giver en dosis på 250 mikrogram.
Slovenian: Zdravilo Betaferon je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine, ki vsebuje 250mikrogramski odmerek učinkovine.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Betaferon fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Betaferon glejte navodilo za uporabo.
Danish: Ved dissemineret sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem (naravni obrambni mehanizmi telesa) ne deluje pravilno in napada dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in optični živec [živec, ki pošilja signale od očesa do možganov]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in njihovo ovojnico.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Betaferon?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Betaferon so se pokazale v študijah?
Danish: Betaferon er også blevet undersøgt hos 1.657 patienter i to studier af sekundær progressiv dissemineret sklerose, som var i stand til at gå, hvor det blev sammenlignet med placebo.
Slovenian: Zdravilo Betaferon so proučevali tudi v dveh študijah sekundarne progresivne multiple skleroze pri 1 657 bolnikih, ki so lahko hodili, in ga primerjali s placebom.
Danish: Betaferon gives ved indsprøjtning under huden.
Slovenian: Zdravilo se injicira v podkožje.
Danish: Hvordan anvendes Betaferon?
Slovenian: Kako se zdravilo Betaferon uporablja?
Danish: Hvordan virker Betaferon?
Slovenian: Kako zdravilo Betaferon deluje?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Betaferon upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Betaferon er et lægemiddel til behandling af voksne, der har dissemineret sklerose.
Slovenian: Betaferon je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z multiplo sklerozo (MS).
Danish: 69 % 85 % Intet primært endepunkt
Slovenian: 69 % 85 % Ni primarnega končnega izida
Danish: Symptomerne kan forsvinde enten helt eller delvist.
Slovenian: Simptomi lahko popolnoma izginejo ali le delno.
Danish: Denne virkning fortsatte i løbet af observationsperioden, som var op til 33 måneder.
Slovenian: Ta vpliv se je nadaljeval v obdobju spremljanja do 33 mesecev.
Danish: ► Kom godt i gang!
Slovenian: ► Dobro se pripravite!
Danish: Det er for tiden ikke muligt at forudsige, hvilke patienter, der hører til denne gruppe.
Slovenian: Trenutno ni mogoče predvideti, kateri bolniki sodijo v to skupino.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 1995 Dato for seneste fornyelse: 31. januar 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. november 1995 Datum zadnjega podaljšanja: 31. januar 2006
Danish: Intet primært endepunkt
Slovenian: Ni primarnega končnega izida
Danish: Hold regnskab med, hvor og hvornår du sidst gav dig selv injektioner.
Slovenian: Zapisujte si, kam in kdaj ste si nazadnje dali injekcijo.
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der en mulighed for immunogenicitet.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah, obstaja možnost za razvoj imunogenosti.
Danish: Kontroller altid din dosis.
Slovenian: Vedno dvakrat preverite svoj odmerek.
Danish: Ydermere blev den relapsfri periode forlænget.
Slovenian: Poleg tega se je podaljšalo obdobje brez recidiva.
Danish: Du kan benytte følgende rotationsplan.
Slovenian: Lahko uporabite naslednji načrt.
Danish: Dette kan fremkalde shock (kollaps) og kan endog være dødeligt.
Slovenian: To lahko povzroči šok (kolaps) in celo smrt.
Danish: I løbet af et par uger bliver behandlingen en naturlig del af din rutine.
Slovenian: V nekaj tednih bo zdravljenje postalo rutinsko.
Danish: Risikoreduktion Risikoforhold med 95 % konfidensinterval
Slovenian: Razmerje tveganja s 95-% intervalom zaupanja
Danish: Der findes dog nogle oplysninger om børn og unge fra 12-16 år.
Slovenian: Vendar pa so za otroke in mladostnike, stare od 12 do 16 let, na voljo nekateri podatki.
Danish: Pakningen dækker patientens behov for de første 12 injektioner.
Slovenian: Ta pakiranja zadostujejo za potrebe bolnika za prvih 12 injekcij.
Danish: I et enkelt genotoksicitetsstudie (Ames test) blev der ikke observeret mutagen effekt.
Slovenian: V eni sami študiji genotoksičnosti (Amesov test) niso opazili mutagenega učinka.
Danish: Det er endnu ikke klart, om disse neutraliserende antistoffer nedsætter behandlingens effektivitet.
Slovenian: Ni še jasno, ali lahko nevtralizirajoča protitelesa zmanjšajo učinkovitost zdravljenja.
Danish: Dette er ofte forbundet med en stigning i indholdet af visse fedtstoffer i blodet (triglycerider).
Slovenian: To je pogosto povezano s povečanjem vrednosti nekaterih maščob v krvi (trigliceridov).
Danish: Bevæg kun servietten i én retning.
Slovenian: Vialo brišite samo v eni smeri.
Danish: 18 - Du er nu klar til injektionen.
Slovenian: 18 - Sedaj ste pripravljeni na injiciranje.
Danish: 12 - Undersøg nøje opløsningen.
Slovenian: 12 - Raztopino pozorno preglejte.
Danish: Undgå at bruge neglen, da den kan brække.
Slovenian: Ne odpirajte je z nohtom, ker se lahko zlomi.
Danish: - Brug altid en steril (aseptisk) teknik som beskrevet nedenfor.
Slovenian: - Vedno uporabite sterilno (aseptično) tehniko, kot je opisano.
Danish: - Hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Slovenian: - če imate hude težave z ledvicami.
Danish: Nogle analyser antyder, at denne virkning kunne være større hos patienter med højere titreringsniveauer af neutraliserende aktivitet.
Slovenian: Nekatere analize kažejo, da bi bil ta učinek lahko večji pri bolnikih z večjim titrom nevtralizacijske aktivnosti.
Danish: Der er ikke udført langtidsundersøgelser.
Slovenian: Dolgoročnih študij niso izvedli.
Danish: Hvis du er særlig følsom, kan dette påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Če ste posebno občutljivi, lahko to vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil ali strojev.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (tekst på indersiden af flappen)
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO (besedilo na notranji strani pokrova)
Danish: ► Kontrol af pakningens indhold
Slovenian: ► Preverjanje vsebine pakiranja
Danish: Der blev ikke observeret misdannelser hos de overlevende dyr.
Slovenian: Med preživelimi živalmi niso opazili malformacij.
Danish: Erfaring med eksponering i løbet af andet og tredje trimester er meget begrænset.
Slovenian: Izkušenj z izpostavljenostjo zdravilu v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je zelo malo.
Danish: Dette vil hjælpe dig med kun at indsprøjte den foreskrevne dosis.
Slovenian: To vam bo v pomoč, da boste injicirali samo zahtevani odmerek.
Danish: Dette kan være symptom på en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhed), der kan udvikle sig til en livstruende tilstand.
Slovenian: To so lahko simptomi resne alergiske reakcije (preobčutljivosti), ki lahko postane življenjsko nevarna.
Danish: Behandlingen med Betaferon blev godt accepteret, hvilket underbygges af et højt antal patienter, som fuldførte forsøget (93 % i Betaferon-gruppen).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Betaferon je bilo dobro sprejeto, na kar kaže veliko število bolnikov, ki so zaključili preskušanje (93 % v skupini, ki je prejemala zdravilo Betaferon).
Danish: Dette er en defekt i immunsystemet, hvor et abnormt protein er til stede i blodet.
Slovenian: To je motnja imunskega sistema, pri kateri so v krvi prisotne nenormalne beljakovine.
Danish: En unormal reaktion på kroppens immunsystem menes at spille en vigtig rolle i den proces, der skader centralnervesystemet.
Slovenian: Predvidevajo, da ima nenormalen odziv imunskega sistema telesa pomembno vlogo v procesu, ki uničuje osrednje živčevje.
Danish: Der er identificeret 3 større grupper interferoner: alfa, beta og gamma.
Slovenian: Znane so tri glavne skupine interferonov: alfa, beta in gama.
Danish: Betaferon bør derfor ikke anvendes hos denne population.
Slovenian: Zato se ga pri tej populaciji ne sme uporabljati.
Danish: Hver enkeltpakning indeholder:
Slovenian: Vsako posamezno pakiranje vsebuje:
Danish: Pulveret skal opløses helt uden at blive rystet.
Slovenian: Prašek je treba popolnoma raztopiti, brez stresanja.
Danish: Tabel 3: Primære resultater omkring virkning ved BENEFIT og BENEFIT-opfølgningsstudie
Slovenian: Preglednica 3: Izsledki primarne učinkovitosti v študiji BENEFIT in nadaljevalni študiji BENEFIT
Danish: * produceret ved genteknologi fra en Escherichia coli stamme.
Slovenian: * pridobljen z genskim inženirstvom iz seva Escherichie coli.
Danish: Der forventes ingen skadelige virkninger på ammede nyfødte/spædbørn.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojenčke/dojenčke se ne pričakuje.
Danish: Dette gælder også for titreringspakningen.
Slovenian: To se nanaša tudi na set za titriranje.
Danish: Der produceres ikke neutraliserende antistoffer hos alle patienter.
Slovenian: Nevtralizacijska protitelesa ne nastajajo pri vseh bolnikih.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan det overvejes at bruge Betaferon under graviditet.
Slovenian: Če je klinično indicirano, se lahko razmisli o uporabi zdravila Betaferon med nosečnostjo.
Danish: Brug af Betaferon sammen med mad og drikke
Slovenian: Zdravilo Betaferon skupaj s hrano in pijačo
Danish: Disse symptomer kan være tegn på problemer med din lever.
Slovenian: Ti simptomi morda kažejo na težave z jetri.
Danish: ► Vigtige råd at huske
Slovenian: ► Pomembni napotki
Danish: For at minimere risikoen for nekrose på injektionsstedet, bør patienten rådgives om at:
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za nekrozo na mestu injiciranja, je treba bolnikom svetovati, da:
Danish: Patienten bør monitoreres for tegn på leverskade.
Slovenian: Bolnike je treba nadzorovati glede znakov jetrne okvare.
Danish: Det kaldes en rotationscyklus.
Slovenian: To je t. i. rotacijski cikel.
Danish: Tabel A: Skema til dosistitrering* Behandlingsdag dosis volumen
Slovenian: Preglednica A: Razpored titriranja odmerka* dan zdravljenja odmerek prostornina
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang tid behandlingen med Betaferon skal fortsætte.
Slovenian: Trenutno ni znano, kako dolgo mora trajati zdravljenje z zdravilom Betaferon.
Danish: - Hvis du har haft depression eller er deprimeret, eller hvis du tidligere har haft selvmordstanker.
Slovenian: - če ste že imeli depresijo, ste depresivni ali ste že kdaj imeli samomorilne misli.
Danish: - Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Slovenian: − Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
Danish: Pres det hårdt ned, til du mærker, at det klikker på plads.
Slovenian: Potisnite ga navzdol, dokler ne začutite, da je skočil v pravi položaj.
Danish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA)
Danish: DEL I: TRINVIS INSTRUKTION
Slovenian: DEL I: NAVODILA PO KORAKIH
Danish: 13 - Hvis stemplet går tilbage til sin oprindelige position, skal du skubbe det ind igen, og holde det på plads.
Slovenian: 13 - Če se je bat vrnil v prvotni položaj, ga znova potisnite in držite v tem položaju.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Betaferon
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Betaferon
Danish: Disse symptomer kan reduceres ved at tage paracetamol eller ikke-steroid medicin mod betændelse som f.eks. ibuprofen.
Slovenian: Te simptome je mogoče ublažiti z jemanjem paracetamola ali nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot je na primer ibuprofen.
Danish: Andre ting der skal overvejes ved brugen af Betaferon
Slovenian: Drugi dejavniki, ki jih je treba upoštevati pri uporabi zdravila Betaferon
Danish: ► Kontakt din læge, hvis et eller flere af ovennævnte udsagn gælder dig.
Slovenian: ► Obvestite zdravnika, če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas.
Danish: Dette gøres enten af din læge eller sundhedspersonalet, eller af dig selv, efter at du har fået en omhyggelig instruktion.
Slovenian: To bodo naredili bodisi zdravnik ali medicinska sestra bodisi vi sami, potem ko se boste za to zadostno usposobili.
Danish: Interferoner hører til gruppen af cytokiner, der er naturligt forekommende proteiner.
Slovenian: Interferoni spadajo v družino citokinov, ki so naravne beljakovine.
Danish: - Klargør først hver dosis, når du er klar til injektionen.
Slovenian: - Vsak odmerek pripravite šele, ko ste pripravljeni na injiciranje.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytokiner, interferoner, ATC-kode: L03 AB 08 Virkningsmekanisme
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: citokini, interferoni; oznaka ATC: L03AB08 Mehanizem delovanja
Danish: Interferoner er proteiner, der dannes af kroppen, og som hjælper immunsystemet med at bekæmpe f.eks. luftvejsinfektioner.
Slovenian: Interferoni so beljakovine, ki jih proizvaja telo in pomagajo odvračati napade na imunski sistem, kot so virusne okužbe.
Danish: Nye bivirkninger er ikke blevet relateret til udviklingen af neutraliserende aktivitet.
Slovenian: Novi neželeni učinki niso bili povezani s pojavom nevtralizacijske aktivnosti.
Danish: Mindre hyppigt kan det være nødvendigt at foretage hudtransplantationer, og heling kan tage op til 6 måneder.
Slovenian: Manj pogosto je potrebna presaditev kože; celjenje lahko traja do 6 mesecev.
Danish: - Under behandlingen med Betaferon kan din krop producere stoffer, som kaldes neutraliserende antistoffer, som kan reagere med Betaferon (neutraliserende aktivitet).
Slovenian: - Med zdravljenjem z zdravilom Betaferon lahko vaše telo izdela snovi, imenovane nevtralizacijska protitelesa, ki lahko reagirajo z zdravilom Betaferon (nevtralizacija).
Danish: På vort eksempel er hvert område igen opdelt i seks injektionssteder (hvilket i alt giver 48 injektionssteder), nemlig venstre og højre: øverste, midterste og nederste del af hvert område.
Slovenian: V našem razporedu je vsak predel razdeljen na 6 mest injiciranja (kar skupno tvori 48 mest injiciranja): na zgornji, srednji in spodnji del na levi in desni strani.
Danish: Du skal indsprøjte Betaferon i fedtlaget mellem huden og musklen (dvs. ca. 8-12 mm under huden).
Slovenian: Zdravilo Betaferon injicirajte v maščobno plast med kožo in mišico (to je subkutano, približno 8 do 12 mm pod kožo).
Danish: Der er rapporteret om sjældne tilfælde af kardiomyopati.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih kardiomiopatije.
Danish: Udvikling af neutraliserende aktivitet i disse undersøgelser er associeret med en reduktion i den kliniske virkning, men kun hvad angår relapsaktivitet.
Slovenian: Pojav nevtralizacijske aktivnosti v teh študijah je povezan z zmanjšanjem klinične učinkovitosti, ki se nanaša le na recidivno aktivnost.
Danish: Fra disse retrospektive undergruppeanalyser tydede noget på, at relapser så vel som udtalt EDSS-progression (EDSS > 1 point eller > 0,5 point for EDSS ≥ 6 i de forudgående to år) kan hjælpe med til at identificere patienter med aktiv sygdom.
Slovenian: Te retrospektivne analize podskupin so pokazale, da lahko poslabšanja in izrazito napredovanje glede na EDSS (EDSS > 1 točko ali > 0,5 točke pri EDSS ≥ 6 v zadnjih dveh letih) pripomorejo k odkritju bolnikov z aktivno boleznijo.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ophører med behandlingen eller ønsker at ophøre med den.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če ste prenehali ali želite prenehati z zdravljenjem.
Danish: F) En hurtig gennemgang af processen
Slovenian: F) Kratek pregled postopka
Danish: Inspektion før brug
Slovenian: Pregled pred uporabo
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
Danish: Desuden anvendte størstedelen af patienterne en autoinjektor under forsøget.
Slovenian: Poleg tega so pri večini bolnikov ves čas trajanja študije uporabljali avtoinjektor.
Danish: Stigninger i forekomsten af serum-transaminaser bør føre til nøje monitorering og undersøgelse.
Slovenian: Pri povečanju vrednosti serumskih transaminaz so potrebni skrben nadzor in preiskave.
Danish: ► Kontakt din læge, hvis du indsprøjter for meget Betaferon, eller indsprøjter det for ofte.
Slovenian: ► Posvetujte se z zdravnikom, če ste si injicirali preveč zdravila Betaferon ali če ste si ga injicirali prepogosto.
Danish: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Tyskland
Slovenian: Müllerstraße 178 13353 Berlin
Danish: 19, 21, 23 ff..
Slovenian: 19, 21, 23 in naslednji
Danish: Undersøgelser af akut toksicitet er ikke udført.
Slovenian: Študij akutne toksičnosti niso izvedli.
Danish: Din læge vil nøje overvåge dig under behandlingen.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik pozorno nadzoroval.
Danish: Eksponeringens varighed under det første trimester er imidlertid ikke kendt, fordi data blev indsamlet, mens brug af interferon beta under graviditet var kontraindiceret og behandlingen derfor sandsynligvis blev afbrudt, når graviditeten blev opdaget og/eller bekræftet.
Slovenian: Vendar pa so podatki glede trajanja izpostavljenosti v prvem trimesečju negotovi, saj so bili podatki zbrani v obdobju, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana, in je bilo zdravljenje po vsej verjetnosti prekinjeno, ko je bila nosečnost odkrita in/ali potrjena.
Danish: Hvis du kommer tilbage til et område efter en rotationscyklus, skal du vælge det injektionssted i området, som ligger længst væk.
Slovenian: Če se po enem rotacijskem ciklu vrnete na isti predel, izberite mesto injiciranja znotraj tega predela, ki je najbolj oddaljeno od prejšnjega.
Danish: Den skal være klar, og må ikke indeholde nogen partikler.
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Danish: Forholdet mellem sygdomsaktiviteten i forbindelse med dissemineret sklerose, som målt med MRI, og det kliniske udfald er på nuværende tidspunkt ikke fuldstændigt forstået.
Slovenian: Razmerje med aktivnostjo multiple skleroze, merjeno z MRS, in kliničnim izidom trenutno ni povsem jasno.
Danish: Der findes ingen oplysninger om brugen af Betaferon hos børn under 12 år.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Betaferon pri otrocih, mlajših od 12 let, ni.
Danish: For recidiverende-remitterende dissemineret sklerose er der vist effektivitet ved behandling i de første 2 år.
Slovenian: Pri recidivno-remitentni multipli sklerozi je dokazana učinkovitost zdravljenja za prvi dve leti.
Danish: Slip stemplet, der muligvis går tilbage til sin oprindelige position.
Slovenian: Morda se bo vrnil v prvotni položaj.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: 2-års resultat Placeobokontrolleret fase
Slovenian: Izsledki v drugem letu s placebom nadzorovane faze
Danish: Behandlingens virkning viste sig hos samtlige patienter på alle de invaliditetsniveauer, der blev undersøgt, og var uafhængig af relapsaktivitet.
Slovenian: Učinek zdravljenja se je pojavil pri bolnikih ne glede na preučevano stopnjo invalidnosti in neodvisno od recidivne aktivnosti.
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske studier eller farmakokinetiske undersøgelser hos børn eller unge.
Slovenian: Kliničnih preskušanj ali farmakokinetičnih študij pri otrocih ali mladostnikih niso izvedli.
Danish: Begrænsede offentliggjorte data antyder dog, at sikkerhedsprofilen hos unge i 12-16 års alderen, som behandles med 8,0 millioner IE Betaferon subkutant hver anden dag, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Slovenian: Vendar omejeni objavljeni podatki kažejo, da je varnostni profil pri mladostnikih, starih od 12 do 16 let, ki so vsak drugi dan subkutano prejemali 8,0 milijonov i.e. zdravila Betaferon, podoben varnostnemu profilu pri odraslih.
Danish: Behandlingens effekt sås også på den forsinkede progression til dissemineret sklerose efter McDonaldkriterierne (Tabel 3).
Slovenian: Robustnost učinka zdravljenja se je pokazala tudi kot odložitev napredovanja bolezni v multiplo sklerozo glede na merila po McDonaldu (preglednica 3).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af subkutant anvendt interferon beta-1b var ca. 50 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost subkutano uporabljenega interferona beta-1b je bila 50 %.
Danish: Dette kaldes demyelinering.
Slovenian: Proces se imenuje demielinizacija.
Danish: Risiko for overførsel af Creutzfeld-Jacob sygdom kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganja za prenos Creutzfeld-Jakobove bolezni (CJD) ni mogoče izključiti.
Danish: Koncentrationer af Betaferon i serum blev fulgt hos patienter og hos raske frivillige ved hjælp af et ikke fuldstændigt specifikt bioassay.
Slovenian: Koncentracijo zdravila Betaferon v serumu so pri bolnikih in prostovoljcih spremljali z ne povsem specifičnim biološkim preizkusom.
Danish: Det anbefales at anvende produktet umiddelbart efter rekonstitution.
Slovenian: Priporoča se uporabiti zdravilo takoj po rekonstituciji.
Danish: Hvis opløsningen er misfarvet eller indeholder partikler, skal du kassere den og starte forfra med en ny enkeltpakning.
Slovenian: Če je raztopina obarvana ali vsebuje delce, jo zavrzite in postopek začnite znova z novim paketom.
Danish: Der bør udvises yderligere forsigtighed ved enhver brug af samtidig medicin, som har en virkning på det hæmatopoietiske system.
Slovenian: Dodatna previdnost je potrebna pri sočasni uporabi katerega koli zdravila, ki vpliva na hematopoetski sistem.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med antiepileptika.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z antiepileptiki niso izvedli.
Danish: Der er ikke set påvirkning af abernes hormoncyklus.
Slovenian: Vpliva na estrusni ciklus opic niso ugotovili.
Danish: *Betaferon er formuleret til at indeholde et beregnet overskud på 20 %.
Slovenian: *Zdravilo Betaferon je pripravljeno tako, da vsebuje izračunan 20 % presežek.
Danish: En in-vitro celletransformationstest indikerede ikke potentiale for tumorudvikling.
Slovenian: Test celične transformacije in vitro ni pokazal tumorogenega potenciala.
Danish: Det gør det nemmere at huske, og nemmere at planlægge et tidsrum uden afbrydelser.
Slovenian: Tako si lažje zapomnite in načrtujete čas, ko ne želite, da vas med injiciranjem kdo prekine.
Danish: 4 - Klem forsigtigt huden sammen omkring injektionsstedet (for at løfte huden en smule).
Slovenian: 4 - Kožo okoli dezinficiranega mesta nežno stisnite (da jo nekoliko dvignete).
Danish: Analyser af undergrupper ifølge baseline-faktorer påviste effekt ved progression til CDMS i alle vurderede undergrupper.
Slovenian: Analiza podskupin glede na izhodiščne dejavnike je dokazala, da zdravljenje vpliva na napredovanje bolezni do CDMS v vseh preučevanih podskupinah.
Danish: Ved at følge denne plan vil du komme tilbage til det første område (f.eks. mavens højre side) efter 8 injektioner (16 dage).
Slovenian: Če boste upoštevali takšen časovni razpored, boste prvi predel (npr. na desno stran trebuha) ponovno uporabili po 8 injekcijah (16 dneh).
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: I den åbne opfølgningsfase var behandlingseffekten på CDMS stadig evident efter 3 og 5 år (Tabel 3), selv om de fleste af patienterne fra placebo-gruppen blev behandlet med Betaferon i det mindste fra det andet år og fremefter.
Slovenian: V odprti fazi nadaljevanja študije so bili učinki zdravljenja na CDMS še vedno opazni po 3 in 5 letih (preglednica 3), čeprav je bila večina bolnikov iz skupine, ki je dobivala placebo, zdravljena z zdravilom Betaferon vsaj od drugega leta naprej.
Danish: 17 - Kassér hætteglasset og den ubrugte del af opløsningen i affaldsbeholderen.
Slovenian: 17 - Vialo in neporabljen del raztopine zavrzite v posodo za odpadke.