FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Deje de tomar la fluoroquinolona y póngase en contacto con su médico inmediatamente en los siguientes casos: o ante el primer signo de lesión tendinosa, como dolor o hinchazón en los tendones; descanse la zona dolorida; o si siente dolor, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón, o debilidad, especialmente en las piernas o los brazos; o si nota hinchazón en los hombros, los brazos o las piernas, tiene dificultad para caminar, se siente cansado o deprimido, o tiene problemas de memoria o para dormir o alteraciones de la vista, el gusto, el olfato o el oído; Usted y su médico decidirán si puede continuar el tratamiento o si necesita otro tipo de antibiótico.
Slovak: Prestaňte užívať fluórchinolónový liek a ihneď vyhľadajte svojho lekára v týchto prípadoch: o pri prvom príznaku poškodenia šľachy, ako je bolesť alebo opuch šľachy - bolestivú oblasť nezaťažujte; o ak pociťujete bolesť, mravčenie, bodanie, svrbenie, necitlivosť alebo pálenie či slabosť, najmä v nohách alebo rukách; o ak vám opuchne rameno, ruky alebo nohy, máte ťažkosti s chôdzou, cítite únavu alebo depresiu alebo máte problémy s pamäťou alebo so spánkom alebo ak zbadáte zmeny vo vnímaní zrakom, chuťou, pachom alebo sluchom.
Spanish: • La hinchazón y la lesión tendinosas pueden aparecer en los dos días siguientes al inicio del tratamiento con una fluoroquinolona, aunque también pueden producirse incluso varios meses después de suspender el tratamiento.
Slovak: Do dvoch dní po začatí liečby fluórchinolónom sa môže objaviť opuch a poškodenie šliach, môže sa však vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Spanish: • No debe tomar una fluoroquinolona si alguna vez ha tenido un efecto adverso grave con una fluoroquinolona o una quinolona y debe hablar con su médico inmediatamente.
Slovak: Ak ste mali niekedy závažný vedľajší účinok spojený s fluórchinolónovým alebo chinolónovým liekom nemáte fluórchinolónový liek užívať, a máte sa okamžite porozprávať so svojím lekárom.
Spanish: • Los efectos adversos graves son tendinitis, rotura de tendones, artralgia, dolor de extremidades, alteración de la marcha, neuropatías asociadas a parestesia, depresión, cansancio, deterioro de la memoria, trastornos del sueño y alteración del oído, la vista, el gusto y el olfato.
Slovak: K závažným vedľajším účinkom patria tendinitída, ruptúra šľachy, artralgia, bolesť končatín, porucha chôdze, neuropatie spojené s parestéziou, depresia, únava, porucha pamäti, poruchy spánku a porucha sluchu, zraku, vnímania chuti a zápachov.
Spanish: • Estos efectos adversos graves son inflamación o desgarro de tendones, dolor o debilidad musculares y dolor o hinchazón articulares, dificultad para caminar, sensación de hormigueo, ardor, cansancio, depresión, problemas de memoria, sueño, vista y oído, y alteración del gusto y el olfato.
Slovak: Tieto závažné vedľajšie účinky zahŕňajú zápal alebo pretrhnutie šľachy, bolesť alebo slabosť svalov a bolesť alebo opuch kĺbov, ťažkosti pri chôdzi, pocit mravčenia, pálivú bolesť, únavu, depresiu, problémy s pamäťou, spánkom, zrakom a sluchom a zmenu vnímania chuti a pachov.
Spanish: Es importante señalar que deben evitarse las fluoroquinolonas en los pacientes que hayan tenido anteriormente efectos adversos graves con una fluoroquinolona o una quinolona.
Slovak: Je dôležité, aby sa fluórchinolóny vo všeobecnosti nepoužívali v prípade pacientov, ktorí mali v minulosti závažné vedľajšie účinky spojené s fluórchinolónovým alebo chinolónovým antibiotikom.
Spanish: Puede ser especialmente propenso a las lesiones tendinosas si toma al mismo tiempo un corticosteroide y una fluoroquinolona.
Slovak: Ak súčasne užívate kortikosteroid a fluórchinolónový liek, môžete byť osobitne náchylný na poškodenie šliach.
Spanish: • Se deben consultar las indicaciones autorizadas en la ficha técnica actualizada cuando se considere el tratamiento con un medicamento basado en fluoroquinolonas.
Slovak: Pri zvažovaní liečby fluóchinolónovým liekom je potrebné nahliadnuť do schválených indikácií v aktuálnom súhrne charakteristických vlastností lieku, pretože indikácie pre tieto lieky boli obmedzené.
Spanish: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampollas + 1 nebulizador de mano
Slovak: 2,4 ml (100 mg/ml)
Spanish: Ampolla (LDPE)
Slovak: (LDPE)
Spanish: 240 mg Solución para inhalación por nebulizador
Slovak: 240 mg Roztok pre rozprašovač
Spanish: Vía inhalatoria
Slovak: Inhalačné použitie Ampulka
Spanish: Acondicionamiento primario
Slovak: + 1 rozprašovacia súprava
Spanish: No existe ningún antídoto específico.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka.
Spanish: Intente no respirar por la nariz.
Slovak: Skúste nedýchať nosom.
Spanish: Estos datos fueron más marcados en los animales jóvenes.
Slovak: Tieto nálezy boli výraznejšie u mladých zvierat.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/03/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26/03/2015
Spanish: Su médico se lo explicará con más detalle.
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí podrobnosti.
Spanish: Cómo usarlo
Slovak: Ako ho použiť
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1, 5.2 y 5.3, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Spanish: El tratamiento se reanudará.
Slovak: Liečba sa znovu začne.
Spanish: Las instrucciones de uso básicas se detallan más abajo.
Slovak: Základné inštrukcie na použitie sú uvedené nižšie.
Spanish: - Depresión o problemas de salud mental.
Slovak: - Depresiu alebo mentálne zdravotné problémy
Spanish: La ampolla solo está etiquetada en español.
Slovak: Ampulka je označená iba v angličtine.
Spanish: Repetir ciclo
Slovak: Opakovanie cyklu
Spanish: Su frecuencia no se pudo estimar a partir de los datos disponibles.
Slovak: Ich frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov.
Spanish: ¿Qué ocurre si necesito parar el tratamiento antes de haber acabado?
Slovak: Čo ak musím prerušiť liečbu pred jej ukončením?
Spanish: Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otra clase.
Slovak: Spolu s lekárom rozhodnete, či budete pokračovať v liečbe, pričom zvážite aj antibiotiká inej triedy.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Slovak: Treba zohľadniť oficiálny postup pre vhodné použitie antibakteriálnych látok.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada y las mujeres pueden ser más sensibles a los medicamentos prolongadores de QTc.
Slovak: Starší pacienti a ženy môžu byť citlivejší na lieky predlžujúce QTc.
Spanish: Qué es Quinsair y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Quinsair a na čo sa používa
Spanish: Diferencia entre tratamientos a
Slovak: Rozdiel medzi liečbami a
Spanish: Ensayo 204 (ITT) a
Slovak: Štúdia 204 (ITT) a
Spanish: Una vez abierto, usar inmediatamente.
Slovak: Po otvorení okamžite použite.
Spanish: Puede ser necesario confirmar los cribados positivos de opiáceos con métodos más específicos.
Slovak: Môže byť potrebné potvrdenie pozitívneho výsledku opiátového testu špecifickejšími metódami.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante de corticoesteroides.
Slovak: Preto je potrebné vyhnúť sa súbežnému používaniu kortikosteroidov.
Spanish: Quinsair no se debe administrar a niños ni a adolescentes menores de 18 años, ya que no se dispone de suficiente información sobre su uso en este grupo de edad.
Slovak: Quinsair sa nemá podávať deťom ani dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistuje dostatok informácií o používaní lieku v tejto vekovej skupine.
Spanish: Se debe realizar un control ECG debido a la posibilidad de prolongación del intervalo QT.
Slovak: Je potrebné sledovanie EKG z dôvodu možnosti predĺženia intervalu QT.
Spanish: Si se produce una sobreinfección durante el tratamiento, se deben adoptar las medidas apropiadas.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, treba zaviesť vhodné opatrenia.
Spanish: La información que aparece en la ampolla es:
Slovak: Informácie nachádzajúce sa na ampulke sú:
Spanish: Ensayo pivotal: ensayo 209 (fase principal; ITT)
Slovak: Pivotná štúdia - Štúdia 209 (hlavná fáza, ITT)
Spanish: Inhalar Quinsair a la misma hora cada día le ayudará a recordar cuándo tomar el medicamento.
Slovak: Inhalovanie Quinsairu v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si čas, kedy máte užiť liek.
Spanish: - Resistencia a antibióticos
Slovak: - Rezistencia voči antibiotikám
Spanish: e Valor de P determinado utilizando una prueba de rango logarítmico.
Slovak: e Hodnota P určená použitím log-rank testu.
Spanish: - Una reacción alérgica grave.
Slovak: - Ťažkú alergickú reakciu.
Spanish: Si ya es casi la hora de la dosis siguiente, sáltese la dosis olvidada.
Slovak: Ak je však skoro čas na vašu ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte.
Spanish: ¿Cómo y cuándo debo sustituir en nebulizador de mano Zirela?
Slovak: Ako a kedy mám vymeniť rozprašovaciu súpravu Zirela?
Spanish: La exposición farmacocinética en el esputo en los niños de 7 a 16 años fue aproximadamente una tercera parte de la exposición en adultos.
Slovak: Farmakokinetické expozície v spúte u detí vo veku 7 až 16 rokov mali hodnotu približne jednej tretiny expozície u dospelých.
Spanish: Los síntomas se incluyen en la sección 4,
Slovak: Príznaky sú uvedené v časti 4,
Spanish: Inhale este medicamento al menos 15 minutos y hasta 4 horas antes de su siguiente dosis de Quinsair.
Slovak: Inhalujte tento liek aspoň 15 minút alebo až 4 hodiny pred vašou ďalšou dávkou Quinsairu.
Spanish: Aproximadamente el 30 - 40% de levofloxacino se une a las proteínas séricas.
Slovak: Približne 30 až 40 % levofloxacínu sa viaže na sérové proteíny.
Spanish: Quinsair se suministra en envases para 28 días.
Slovak: Quinsair sa dodáva ako 28-dňové balenie.
Spanish: Estado de confusión, Nerviosismo
Slovak: Stav zmätenosti, Nervozita
Spanish: Ahora debe inhalar y exhalar a través de la boquilla como antes.
Slovak: Musíte vdychovať a vydychovať cez náustok ako predtým.
Spanish: Antes de empezar a tomar este medicamento
Slovak: Predtým, ako použijete tento liek
Spanish: Una vez abierta la ampolla, el contenido se debe utilizar inmediatamente (ver sección 6.6).
Slovak: Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite (pozri časť 6.6).
Spanish: Si no se combate adecuadamente la infección, continuará dañando sus pulmones, y le causará más problemas respiratorios.
Slovak: Ak sa infekcia príslušne nelieči, pokračuje v poškodzovaní pľúc a spôsobuje ďalšie problémy s dýchaním.
Spanish: Esto significa que Quinsair no se debe usar para prevenir infecciones de pulmón.
Slovak: To znamená, že Quinsair sa nemá používať na prevenciu pľúcnych infekcií.
Spanish: Se debe vigilar al paciente y mantener una hidratación adecuada.
Slovak: Pacient sa má sledovať a má sa pokračovať vo vhodnej hydratácii.
Spanish: El aclaramiento corporal total aparente y el volumen aparente de distribución no se vieron afectados por la raza de los sujetos.
Slovak: Zjavný celkový telový klírens a zjavný distribučný objem neboli ovplyvnené etnickou príslušnosťou týchto jedincov.
Spanish: Los resultados obtenidos para las variables principales y secundarias fundamentales se recogen en la Tabla 2.
Slovak: Získané výsledky pre primárny koncový bod a kľúčové sekundárne koncové body sú uvedené v tabuľke 2.
Spanish: (incluidos en la sección 6) - si ha tenido alguna vez problemas con sus tendones (inflamación o rotura de un tendón)
Slovak: (uvedených v časti 6), - ak máte alebo ste niekedy mali problémy so šľachami (zápal šliach alebo natrhnutie šľachy)
Spanish: Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.
Slovak: Vyhnite sa akejkoľvek nadbytočnej fyzickej námahe, pretože to môže zvýšiť riziko natrhnutia šľachy.
Spanish: La terapia cíclica se puede continuar tanto tiempo como el médico considere que el paciente está obteniendo un beneficio clínico.
Slovak: Cyklická liečba môže pokračovať po dobu, počas ktorej lekár považuje liečbu za klinický prínosnú pre pacienta.
Spanish: Después comenzará un nuevo ciclo de tratamiento.
Slovak: Potom začnite ďalší cyklus liečby.
Spanish: 6) Cuando se haya liberado todo el medicamento, oirá dos pitidos, que significan que el tratamiento se ha completado.
Slovak: Po dodaní všetkého lieku budete počuť dve pípnutia, čo znamená, že liečba je ukončená.
Spanish: ¿Cómo debo usar el sistema nebulizador Zirela?
Slovak: Ako použijem systém rozprašovača Zirela?
Spanish: Los síntomas se incluyen en la sección 4.
Slovak: Príznaky sú uvedené v časti 4.
Spanish: En el ensayo 207 se observaron concentraciones en esputo más elevadas en adultos en comparación con los pacientes pediátricos; en el ensayo 209 se observaron concentraciones similares en esputo en pacientes adultos y pediátricos.
Slovak: V štúdii 207 boli u dospelých pacientov pozorované vyššie koncentrácie v spúte v porovnaní s pediatrickými pacientmi; v štúdii 209 boli pozorované podobné koncentrácie v spúte u dospelých a pediatrických pacientov.
Spanish: Si le sucede esto, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Spanish: Quinsair puede hacer que su piel se vuelva más sensible a la luz solar.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť vyššiu citlivosť vašej kože na slnečné žiarenie.
Spanish: Por consiguiente, no cabe esperar interacciones con inhibidores o inductores de CYP.
Slovak: Interakcie s inhibítormi alebo induktormi CYP sa preto neočakávajú.
Spanish: Porcentaje del VEF1 previsto
Slovak: Percento predpokladaného FEV1
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que experimenten dichos síntomas que no conduzcan ni utilicen máquinas.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú takéto príznaky, majú byť poučení, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje.
Spanish: Antagonistas de la vitamina K
Slovak: Antagonisti vitamínu K
Spanish: No deje de usar Quinsair sin consultar primero con su médico, ya que su infección pulmonar puede empeorar.
Slovak: Neprestávajte používať Quinsair bez predošlej konzultácie s vaším lekárom, pretože sa vaša pľúcna infekcia môže zhoršiť.
Spanish: Si es usted diabético, debe controlar cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre.
Slovak: Ak ste diabetik, pozorne sledujte hladiny cukru vo vašej krvi.
Spanish: ¿Cómo debo preparar mi sistema nebulizador para inhalar el medicamento?
Slovak: Ako si pripravím systém rozprašovača na inhalovanie lieku?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Quinsair
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Quinsair
Spanish: Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
Slovak: Pacienti s nedostatkom glukózo-6-fosfát dehydrogenázy
Spanish: La administración de Quinsair a pacientes con hemoptisis clínicamente significativa solo se debe realizar si se considera que los beneficios del tratamiento pesan más que los riesgos por inducir más hemorragia.
Slovak: Podávanie Quinsairu pacientom s klinicky významnou hemoptýzou sa má uskutočniť iba v prípade, ak sa prínosy liečby považujú za prevyšujúce jej riziká vyvolania ďalšieho krvácania.
Spanish: Otros datos relevantes
Slovak: Ďalšie relevantné informácie
Spanish: ¿Qué ocurre si estoy usando varios inhaladores diferentes y otros tratamientos para la fibrosis quística?
Slovak: Čo ak používam niekoľko iných inhalátorov a iných terapií na cystickú fibrózu?
Spanish: d Las estimaciones fueron obtenidas a partir de un modelo de regresión de Cox de riesgos proporcionales.
Slovak: Odhady boli získané z modelu regresie rizík podľa Coxa.
Spanish: Las mujeres que toman estos medicamentos es más probable que se vean afectadas.
Slovak: Tento účinok je pravdepodobnejší u žien, ktoré užívajú tento druh liekov.
Spanish: Continúe inhalando y exhalando cómodamente hasta que el tratamiento se haya acabado.
Slovak: Pokračujte pohodlne v nadychovaní a vydychovaní, kým sa liečba neukončí.
Spanish: Estos efectos se pueden atribuir a la inhibición de la topoisomerasa II.
Slovak: Tieto účinky možno pripísať inhibícii topoizomerázy II.
Spanish: Trastornos psicóticos con conducta autodestructiva, incluidos ideación suicida e intento de suicidio
Slovak: Psychotické poruchy so seba poškodzujúcim správaním vrátane samovražedných myšlienok a pokusov
Spanish: Algunas veces el tratamiento prolongado con antibióticos puede hacer que contraiga otra infección causada por otras bacterias que no se ven afectadas por el antibiótico (sobreinfección).
Slovak: Dlhodobá liečba antibiotikami môže niekedy znamenať, že dostanete inú infekciu spôsobenú inými baktériami, na ktoré antibiotikum nemá žiadny účinok (superinfekcia).
Spanish: Reacciones psicóticas (p. ej. alucinación, paranoia) Agitación, Sueños anormales, Pesadillas
Slovak: Psychotické reakcie (napr. halucinácie, paranoja), Vzrušenie, Abnormálne sny, Nočné mory
Spanish: Oprima y gire la tapa en sentido horario hasta donde sea posible (b, Figura 2).
Slovak: Zatlačte smerom dole a otočte viečko v smere hodinových ručičiek, pokiaľ je to možné (b, obrázok 2).
Spanish: - Enfermedad que provoca debilidad muscular y fatiga llamada miastenia gravis.
Slovak: - Ochorenie spôsobujúce slabosť svalov a únavu nazývané myasténia gravis.
Spanish: Taquicardia ventricular, Arritmia ventricular y Torsade de Pointes
Slovak: Ventrikulárna tachykardia, Ventrikulárna arytmia a torsade de pointes
Spanish: Análisis intermedios de datos acumulados: anualmente Informe definitivo del ensayo: para el segundo trimestre de 2022
Slovak: Súhrnné prechodné analýzy - ročne Konečná správa štúdie - do Q2 2022
Spanish: Sin embargo, a las dosis estudiadas en el ensayo, las diferencias en la cinética estadísticamente significativas es improbable que posean relevancia clínica.
Slovak: Avšak pri testovaných dávkach v štúdii nie je pravdepodobné, aby štatisticky významné kinetické rozdiely mali klinicky význam.
Spanish: • Enfermedad cardiaca (p. ej. insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, bradicardia).
Slovak: • ochorenie srdca (napr. zlyhanie srdca, infarkt myokardu, bradykardia).
Spanish: Después de la administración oral e intravenosa, levofloxacino se elimina del plasma de forma relativamente lenta (t1/2: 6 a 8 horas).
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní sa levofloxacín eliminuje z plazmy pomerne pomaly (t1/2: 6 až 8 hodín).
Spanish: La pérdida de peso se notificó como acontecimiento adverso en los ensayos clínicos, sin embargo, se pensó que estaba fundamentalmente relacionada con la enfermedad más que con el fármaco.
Slovak: Znížená telesná hmotnosť bola hlásená ako nežiaduci účinok počas klinických štúdií, považovala sa však primárne za ochorenie než za účinok súvisiaci s liekom.
Spanish: Por tanto, si es preciso utilizar levofloxacino en estos pacientes, se debe vigilar una posible aparición de hemólisis.
Slovak: Ak sa levofloxacín musí použiť u týchto pacientov, má sa preto sledovať možný výskyt hemolýzy.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN EU/1/14/973/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/14/973/001
Spanish: Dolor (incluyendo dolor de espalda, torácico y de las extremidades)
Slovak: Bolesť (vrátane bolesti chrbta, hrudníka a končatín)
Spanish: Exacerbación de miastenia gravis
Slovak: Exacerbácia myasténie gravis
Spanish: Realizar un ensayo de seguridad post-autorización no intervencionista en un registro de pacientes con fibrosis quística para examinar el perfil de seguridad a largo plazo de Quinsair en la práctica clínica normal dentro de la Unión Europea.
Slovak: Previesť neintervenčnú štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh v skupine pacientov s cystickou fibrózou na preskúmanie profilu dlhodobej bezpečnosti Quinsairu v bežnej klinickej praxi v Európskej únii.
Spanish: Una vez abierta la ampolla, el contenido se debe utilizar inmediatamente.
Slovak: Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite.
Spanish: Las dosis se deben inhalar procurando separarlas en lo posible 12 horas.
Slovak: Dávky sa majú inhalovať s odstupom 12 hodín tak presne, ako je to možné.
Spanish: Reacciones psicóticas
Slovak: Psychotické reakcie
Spanish: Además, los datos clínicos no sugieren una interacción con sustratos de la glucoproteína P (gp-P) tales como la digoxina.
Slovak: Okrem toho klinické údaje nenaznačujú interakciu so substrátmi P-glykoproteínu (P-gp), ako je digoxín.
Spanish: Cualquier producto no utilizado debe ser desechado.
Slovak: Všetok nepoužitý liek sa musí zlikvidovať.
Spanish: Según estos datos limitados, no parece haber ninguna diferencia clínicamente significativa en el perfil de seguridad de Quinsair en estos subgrupos de la población pediátrica en comparación con los adultos.
Slovak: Na základe týchto obmedzených údajov sa nezdá, že by existoval klinicky významný rozdiel medzi bezpečnostnými profilmi Quinsairu u týchto podskupín pediatrickej populácie a bezpečnostným profilom u dospelých.
Spanish: No obstante, si queda más cantidad que unas gotas, vuelva a colocar la tapa y reanude el tratamiento.
Slovak: Ak tam však zostalo viac ako pár kvapiek, vráťte viečko liekovej nádržky a začnite liečbu odznova.
Spanish: No se dispone de información suficiente sobre la excreción de levofloxacino en la leche materna humana; sin embargo, otras fluoroquinolonas se excretan en la leche materna.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní levofloxacínu do ľudského mlieka, avšak iné fluorochinolóny sa vylučujú do materského mlieka.
Spanish: Quinsair no se debe usar estando embarazada o en periodo de lactancia.
Slovak: Quinsair sa nesmie používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Spanish: Su médico tal vez necesite realizarle análisis de sangre regulares para comprobar si su sangre coagula bien.
Slovak: Váš lekár u vás môže prevádzať pravidelné krvné testy na kontrolu zrážanlivosti krvi.
Spanish: Las bacterias se pueden volver resistentes al tratamiento con un antibiótico con el tiempo.
Slovak: Baktérie sa môžu časom stať rezistentnými voči liečbe antibiotikami.
Spanish: * Acontecimientos adversos con relación incierta con Quinsair pero que se sabe que están asociadas con la administración sistémica de levofloxacino y/o que están asociadas de forma plausible con Quinsair y que se notificaron en los ensayos clínicos con más frecuencia que con placebo.
Slovak: * Nežiaduce udalosti s neistým vzťahom ku Quinsairu, o ktorých je však známe, že súvisia so systémovým podávaním levofloxacínu a/alebo ktoré sú vierohodne spojené s Quinsairom a hlásené častejšie ako s placebom v klinických štúdiách.
Spanish: El riesgo es mayor si es usted una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticoesteroides.
Slovak: Riziko výskytu týchto príznakov je u vás zvýšené, ak ste starší pacient (vo veku viac ako 60 rokov), ak máte transplantovaný orgán, máte problémy s obličkami alebo ak sa liečite kortikosteroidmi.
Spanish: Al primer signo de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), deje de tomar Quinsair, póngase en contacto con su médico y mantenga en reposo la zona dolorosa.
Slovak: Pri prvom prejave bolesti alebo zápalu šľachy (napríklad v členku, zápästí, lakti, ramene alebo kolene) prestaňte používať Quinsair, kontaktujte svojho lekára a bolestivú oblasť udržiavajte v pokoji.
Spanish: Sin embargo, en los ensayos clínicos con Quinsar se han observado dos casos de artralgia en niños y faltan los datos de seguridad a largo plazo, especialmente considerando los efectos sobre los cartílagos observados en animales (ver secciones 4.2 y 5.3).
Slovak: V klinických štúdiách s Quinsairom však boli pozorované dva prípady artralgie u detí a zároveň nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti, a to hlavne údaje o účinkoch na chrupavkové tkanivo pozorovaných u zvierat (pozri časti 4.2 a 5.3).
Spanish: - Resultados analíticos falsos
Slovak: - Falošné výsledky testov
Spanish: En caso de sobredosis, se debe instaurar un tratamiento sintomático.
Slovak: V prípade predávkovania sa má použiť symptomatická liečba.
Spanish: Prevención de fotosensibilización
Slovak: Prevencia fotosenzitivity
Spanish: Esto es normal.
Slovak: To je v poriadku.
Spanish: Oirá un pitido y la luz de estado se pondrá verde.
Slovak: Budete počuť jedno pípnutie a svetlo ukazujúce stav zasvieti na zelenú.