FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei bovini Metacam è usato, insieme ad antibiotici, per ridurre segni clinici quali febbre e infiammazione nell'infezione respiratoria (infezione dei polmoni e delle vie aeree) acuta (a breve termine).
Bulgarian: Chez les bovins, Metacam est utilisé en association avec des antibiotiques, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire (infection des poumons et des voies aériennes) aiguë (passagère), tels que la fièvre et l'inflammation.
Italian: Può essere usato in caso di diarrea in associazione a una terapia reidratante per via orale (medicinali somministrati per bocca per ripristinare i livelli di acqua nell'organismo) al fine di ridurre i segni clinici della malattia nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Bulgarian: Il peut être utilisé pour le traitement de la diarrhée en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps), afin de réduire les signes cliniques de la maladie chez les veaux
Italian: Agli animali è stato somministrato Metacam per iniezione o un'iniezione di placebo.
Bulgarian: ont reçu soit Metacam solution injectable, soit une injection de placebo.
Italian: Negli equini Metacam è usato per alleviare il dolore associato alle coliche (dolore addominale) e per attenuare infiammazione e dolore nelle patologie muscolo-scheletriche (disturbi a carico dei muscoli e delle ossa) sia acute sia croniche (a lungo termine).
Bulgarian: Chez les chevaux, Metacam est utilisé pour soulager la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) et pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculosquelettiques (troubles affectant les muscles et les os) aigus ou chroniques (à long terme).
Italian: L'efficacia di Metacam per iniezione è stata esaminata in 209 suini con disturbi locomotori non infettivi.
Bulgarian: L'efficacité de Metacam solution injectable a été étudiée chez 209 porcins présentant des troubles locomoteurs non infectieux. Les porcins ont reçu soit Metacam, soit une injection de placebo.
Italian: Metacam è stato somministrato a 326 bovini per iniezione in combinazione con una terapia antibiotica, mentre a 326 bovini è stata somministrata un'iniezione di placebo (fittizia) in associazione a una terapia antibiotica.
Bulgarian: 326 bovins ont reçu Metacam solution injectable, en association avec un traitement par antibiotiques, tandis que 326 autres bovins ont reçu une injection de placebo (fictive) et un traitement par antibiotiques. Chez les bovins, par rapport aux antibiotiques seuls, Metacam solution injectable a considérablement atténué les signes cliniques de l'infection respiratoire et a fait baisser la fièvre.
Italian: Nei bovini e nei suini Metacam è ben tollerato; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio in sede di iniezione a seguito della somministrazione per via sottocutanea nella maggior parte dei bovini studiati in condizioni di laboratorio.
Bulgarian: temporaire a été observé au site d'injection après l'administration sous-cutanée chez la plupart des bovins étudiés dans des conditions de laboratoire.
Italian: È stata condotta una serie di studi su cani affetti da disturbi locomotori acuti e cronici con Metacam sia per via orale sia per iniezione.
Bulgarian: Plusieurs études ont été menées sur le Metacam oral et injectable chez des chiens présentant des troubles locomoteurs aigus et chroniques. Les études menées sur les troubles locomoteurs chroniques ont démontré l'efficacité de Metacam dans ce cadre.
Italian: Le cavie trattate con Metacam hanno mostrato una frequenza nettamente più elevata dell'assunzione di cibo (240 casi) nell'arco di tre giorni, a dimostrazione del fatto che il dolore era diminuito, rispetto alle cavie cui è stato somministrato placebo (207 casi).
Bulgarian: sur 30 cochons d'Inde a comparé Metacam suspension orale à un placebo administré environ 45 minutes avant la castration chirurgicale et pendant les deux jours suivants. Les cochons d'Indes sous Metacam présentaient une fréquence de consommation d'aliments significativement supérieure (240 événements) sur trois jours, ce qui indique que leur douleur était réduite, par comparaison avec les cochons d'Inde sous placebo (207 événements).
Italian: Nelle cavie Metacam è usato per ridurre il dolore postoperatorio a seguito di interventi chirurgici sui tessuti molli quali la castrazione.
Bulgarian: Chez les cochons d'Inde, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire suivant une chirurgie des tissus mous, telle que la castration.
Italian: In casi molto rari sono stati segnalati reazioni anafilattoidi ed enzimi epatici elevati.
Bulgarian: Des réactions anaphylactoïdes et une élévation des enzymes hépatiques ont été signalées dans de très rares cas. Ces effets indésirables disparaissent après l'arrêt du traitement.
Italian: Bovini
Bulgarian: Bovins
Italian: Nei suini Metacam è usato nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che colpiscono la capacità di movimento) per ridurre zoppia e infiammazione, per alleviare il dolore postoperatorio associato a interventi chirurgici minori sui tessuti molli, come la castrazione, e come terapia di supporto insieme ad antibiotici nel trattamento di malattie che si manifestano dopo il parto, quali setticemia e tossiemia puerperali (sindrome mastite-metrite-agalassia, un'infezione batterica della mammella e/o dell'utero).
Bulgarian: Chez les porcins, Metacam est utilisé pour réduire la claudication et l'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la mobilité), pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous, telle que la castration, et en tant que thérapie de soutien assortie d'antibiotiques pour le traitement de maladies qui font
Italian: In casi molto rari, nei cani, sono state segnalate diarrea emorragica (diarrea sanguinolenta), ematemesi (sangue nel vomito) o ulcera gastrointestinale (ulcera nell'intestino).
Bulgarian: Chez les chiens, une diarrhée hémorragique (diarrhée sanglante), une hématémèse (vomissement de sang) ou une ulcération gastro-intestinale (ulcère dans l'intestin) ont été signalées dans de très rares cas. Ces effets indésirables apparaissent habituellement au cours de la première semaine de traitement et sont généralement transitoires (temporaires).
Italian: Può essere usato per alleviare il dolore postoperatorio a seguito dell'asportazione delle corna nei vitelli e come terapia di supporto nel trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella), in associazione ad antibiotici.
Bulgarian: âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes bovins non allaitants. Il peut être utilisé pour soulager la douleur postopératoire consécutive à l'ablation des cornes chez les veaux et comme thérapie de soutien pour le traitement de la mammite aiguë (inflammation des mamelles), en combinaison avec des antibiotiques.
Italian: Nome (di fantasia)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Italian: Numero di unità posologiche
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова
Italian: Numero UE
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Italian: Anziani (≥ 75 anni)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 75 години)
Italian: Ciò significa che ogni confezione contiene:
Bulgarian: Това означава, че всяка опаковка съдържа:
Italian: Mortalità embrionale secondaria è stata osservata 1-2 giorni più tardi.
Bulgarian: Вторична смърт е наблюдавана 1-2 дни по-късно.
Italian: Questo è anche supportato da dati negli animali.
Bulgarian: Това се подкрепя и от проучванията при животни.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Italian: La tabella 1 riporta la frequenza delle reazioni avverse.
Bulgarian: Таблица 1 показва честотата на нежеланите реакции.
Italian: Embolia lipidica che può portare alle corrispondenti conseguenze negli organi coinvolti
Bulgarian: Мастна емболия, която може да доведе до съответни последици в засегнатите органи
Italian: La popolazione dello studio era costituita da 1.892 pazienti randomizzati tramite un sistema interattivo di risposta vocale.
Bulgarian: Изследваната популация се състои от 1 892 пациенти, рандомизирани чрез интерактивна система за гласов отговор.
Italian: Il volume necessario per somministrare la dose corretta può essere calcolato dal seguente schema:
Bulgarian: Обемът, необходим за прилагане на точната доза може да се изчисли по следната схема:
Italian: Altri medicinali e Metalyse
Bulgarian: Други лекарства и Metalyse
Italian: La polvere è di colore da bianco a quasi bianco.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял на цвят.
Italian: Nel caso di sovradosaggio, ci può essere un aumentato rischio di sanguinamento.
Bulgarian: В случай на предозиране може да има повишен риск от кървене.
Italian: Questa differenza significativa fra i gruppi relativamente all'endpoint primario a 90 giorni si manifestava già in ospedale ed a 30 giorni.
Bulgarian: Тази значима разлика между групите по отношение на първичната крайна точка на 90-ия ден вече е била налична вътреболнично и на 30-ия ден.
Italian: Questi medicinali aiutano a dissolvere i coaguli di sangue.
Bulgarian: Тези лекарства помагат да се разтворят кръвните съсиреци.
Italian: Comunemente si osservano ecchimosi ma solitamente non richiedono nessun trattamento specifico.
Bulgarian: Екхимози са наблюдавани често, но обикновено не изискват специфична терапия.
Italian: L'allattamento deve essere sospeso entro le prime 24 ore successive alla terapia trombolitica.
Bulgarian: Кърменето трябва да се прекрати в рамките на първите 24 часа след прилагане на тромболитична терапия.
Italian: - La gentamicina è contenuta come traccia residua dal processo produttivo.
Bulgarian: - Гентамицин се съдържа като остатъчни следи от производствения процес
Italian: Il loro mancato rispetto può determinare la somministrazione di un dosaggio di Metalyse superiore a quanto richiesto.
Bulgarian: Неспазването им може да доведе до прилагане на поголяма от необходимата доза Metalyse.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Metalyse
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Metalyse
Italian: I dati relativi all'uso di Metalyse in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за прилагането на Metalyse при бременни жени.
Italian: A 30 giorni non è stata rilevata la formazione di anticorpi clinicamente correlati.
Bulgarian: В рамките на 30 дни не се установява клинично значимо образуване на антитела.
Italian: Come ultima alternativa si possono somministrare agenti antifibrinolitici.
Bulgarian: Като последна алтернатива могат да се приложат антифибринолитични средства.
Italian: Le reazioni avverse di seguito elencate sono riportate in accordo alla frequenza ed alla classificazione per sistemi e organi.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани по честота и системо-органни класове.
Italian: Tenecteplase non è considerato teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Тенектеплазе не се счита за тератогенен (вж. точка 5.3).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato questo medicinale.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Italian: Ciò aiuta a prevenire il danno causato dall'infarto concorrendo a salvare la vita.
Bulgarian: Това помага да се предотвратят уврежданията причинени от сърдечния удар и е животоспасяващо средство.
Italian: Se non utilizzata immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'utilizzo sono responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero essere normalmente superiori a 24 ore a 2-8°C.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, срокът и условията на съхранение на готовия разтвор до употребата му са отговорност на този, който ще го използва и обикновено е не повече от 24 часа при температура 2-8С.
Italian: L'uso concomitante degli antagonisti del GPIIb/IIIa aumenta il rischio di sanguinamento.
Bulgarian: Едновременното използване на GPIIb/IIIa антагонисти повишава риска от кървене.
Italian: Nelle condizioni seguenti, il rischio della terapia con tenecteplase può aumentare e deve essere valutato rispetto i benefici attesi:
Bulgarian: В следните състояния рискът от използването на тенектеплазе може да се повиши и трябва да бъде съпоставен с очакваните ползи:
Italian: Il titolo di tenecteplase è espresso in unità (U) utilizzando un riferimento standard che è specifico per tenecteplase e non è paragonabile alle unità utilizzate per altri agenti trombolitici.
Bulgarian: Активността на тенектеплазе се изразява в единици (U) чрез използването на референтен стандарт, който е специфичен за тенектеплазе и не е сравним с единиците, използвани за другите тромболитици.
Italian: Le aritmie da riperfusione possono portare ad arresto cardiaco, possono mettere a rischio la vita e richiedere l'uso di terapie antiaritmiche convenzionali.
Bulgarian: Реперфузионните аритмии могат да доведат до сърдечен арест, да бъдат животозастрашаващи и да изискват провеждането на конвенционално антиаритмично лечение.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Metalyse nei bambini (età inferiore a 18 anni) non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Metalyse при деца (под 18 години) не са установени.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/169/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/005
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/169/006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/006
Italian: La fase di distribuzione rappresenta dal 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± SD) dell'AUC totale dopo somministrazione di intervalli di dosi da 5 a 50 mg.
Bulgarian: Фазата на разпределение е 31% ± 22% до 69% ± 15% (средно ± SD) от общата площ под кривата (AUC) след прилагане на дози от 5 до 50 mg.
Italian: Questo si traduce in una necessità significativamente minore di trasfusione (4,3% vs. 5,5%, p=0,0002).
Bulgarian: Това означава статистически значимо по-ниска необходимост от трансфузии (4,3% в сравнение с 5,5%, р=0,0002).
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 febbraio 2006
Bulgarian: 23 февруари 2006 г.
Italian: Comunque, l'analisi dei dati di più di 12.000 pazienti trattati durante la fase I, II e III non ha rivelato alcuna interazione clinicamente rilevante con medicinali comunemente utilizzati nei pazienti con IMA e utilizzati contemporaneamente a tenecteplase.
Bulgarian: Въпреки това, анализът на данните от повече от 12 хиляди пациенти, лекувани по време на фаза І, ІІ и ІІІ не показва каквото и да било клинично значимо взаимодействие с други лекарствени продукти, често използвани при пациенти с ОМИ и едновременно прилагани с тенектеплазе.
Italian: PCI primario (n=948)
Bulgarian: Първична ПКИ (n=948)
Italian: Metalyse appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti trombolitici.
Bulgarian: Metalyse се отнася към група лекарства, наречени тромболитични средства.
Italian: Non è noto se e in quale percentuale il tenecteplase si leghi alle proteine plasmatiche nell'uomo.
Bulgarian: Не е ясно дали и до каква степен тенектеплазе се свързва с плазмените протеини при хора.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно.
Italian: Il trattamento con Metalyse dovrebbe essere iniziato il più precocemente possibile dall'insorgenza dei sintomi.
Bulgarian: Лечението с Metalyse трябва да започне възможно най-скоро след появата на симптомите.
Italian: Nel caso di prolungato sanguinamento grave, si può considerare una terapia di sostituzione (plasma, piastrine), vedere anche paragrafo 4.4.
Bulgarian: В случай на тежко и продължително кървене може да се обсъди заместителна терапия (плазма, тромбоцити), вж. също точка 4.4.
Italian: Il tempo medio di residenza (MRT) nel corpo è circa 1 ora e il volume di distribuzione medio (± SD) allo stato stazionario (Vss) variava da 6,3 ± 2 l a 15 ± 7 l.
Bulgarian: Средното остатъчно време (mean residence time, MRT) в тялото е приблизително 1 h, а средният обем на разпределение (± SD) в стационарно състояние (Vss) е в рамките на 6,3 ± 2 l дo 15 ± 7 l.
Italian: In ogni caso tenecteplase non deve essere risomministrato prima di aver valutato i livelli dei fattori emostatici quali fibrinogeno, plasminogeno e alfa2-antiplasmina.
Bulgarian: При всички случаи, тенектеплазе не трябва да бъде прилаган повторно преди да бъдат изследвани хемостатичните фактори като фибриноген, плазминоген и алфа2-антиплазмин.
Italian: L'uso di Metalyse nei bambini (età inferiore a 18 anni) non è raccomandato per la mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Bulgarian: Metalyse не се препоръчва за употреба при деца (под 18 години) поради липса на данни за безопасността и ефикасността.
Italian: In generale le donne mostrano una clearance minore rispetto agli uomini, ciò può essere motivato dal peso corporeo generalmente minore nelle donne.
Bulgarian: Жените като цяло имат по-нисък клирънс, отколкото мъжете, но това може да се обясни с по-ниското им телесно тегло.
Italian: Studio STREAM
Bulgarian: Изпитване STREAM
Italian: I raggruppamenti per frequenza sono definiti in accordo alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1000, <1/100), Raro (≥1/10000, <1/1000), Molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Групирането по честота е направено съгласно следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Deve essere usata solo la soluzione limpida senza particelle.
Bulgarian: Трябва да се използва само бистър разтвор, без частици в него.
Italian: Con l'infusione di crioprecipitato è auspicabile un livello di fibrinogeno pari a 1 g/l.
Bulgarian: При криопреципитатно вливане се цели постигане на ниво на фибриноген от 1 g/l.
Italian: L'acido acetilsalicilico deve essere somministrato il prima possibile dopo l'insorgenza dei sintomi e continuato come trattamento cronico, se non controindicato.
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина трябва да се приложи възможно най-скоро след появата на симптомите и да продължи като доживотно лечение, освен ако не е противопоказана.
Italian: Intervento coronarico
Bulgarian: Коронарна интервенция
Italian: I dati sulla distribuzione nei tessuti sono stati ottenuti da studi su ratto con tenecteplase radiomarcato.
Bulgarian: Данните за разпределението в тъканите са получени от проучвания с радиоактивно маркиран тенектеплазе при плъхове.
Italian: Nel caso si verifichi una reazione anafilattoide, l'iniezione deve essere interrotta immediatamente e deve essere iniziata una terapia appropriata.
Bulgarian: Ако възникне анафилактоидна реакция, приложението трябва да бъде спряно незабавно и да бъде започнато подходящо лечение.
Italian: L'emivita finale è di 12987 minuti e la clearance plasmatica è di 11949 ml/minuto.
Bulgarian: Терминалният полуживот е 129±87 min, а плазменият клирънс е 119±49 ml/min.
Italian: L'incidenza osservata per i sanguinamenti non ICH maggiori e minori è stata simile in entrambi i gruppi:
Bulgarian: Наблюдаваните честоти на голяма и малка неинтракраниална хеморагия са сходни в двете групи:
Italian: La trombolisi coronarica può indurre aritmie associate alla riperfusione.
Bulgarian: Коронарната тромболиза може да доведе до аритмии, свързани с реперфузията.
Italian: Esami diagnostici Raro
Bulgarian: Изследвания Редки
Italian: Questa osservazione è coerente con l'effetto previsto di attivazione del plasminogeno.
Bulgarian: Това отговаря на очаквания ефект от активирането на плазминогена.
Italian: La complicanza più comunemente riscontrata durante la terapia con tenecteplase è il sanguinamento.
Bulgarian: Най-често срещаното усложнение по време на лечението с тенектеплазе е кървенето.
Italian: L'emivita iniziale, dominante, è di 245,5 minuti (media  SD), che è 5 volte più lunga rispetto al t-PA nativo.
Bulgarian: Началният доминантен полуживот е 24±5,5 (средна стойност±SD) min, който е пет пъти по-дълъг отколкото на естествения t-PA.
Italian: Tuttavia l'effetto della disfunzione renale ed epatica sulla farmacocinetica di tenecteplase nell'uomo non è stato studiato in modo specifico.
Bulgarian: Въпреки това ефектът на бъбречната и чернодробната дисфункция върху фармакокинетиката на тенектеплазе при хора не е специално изследван.
Italian: Metalyse è utilizzato per il trattamento dell'infarto miocardico (attacco di cuore) entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi ed aiuta a dissolvere i coaguli di sangue che si sono formati nei vasi sanguigni del cuore.
Bulgarian: Metalyse се използва за лечение на миокарден инфаркт (сърдечен удар) в рамките на 6 часа от началото на симптомите и помага да се разтворят кръвните съсиреци, образувани в кръвоносните съдове на сърцето.
Italian: Nel caso si verifichi grave sanguinamento, in particolare emorragia cerebrale, la somministrazione concomitante di eparina deve essere interrotta immediatamente.
Bulgarian: В случай на тежък кръвоизлив, особено мозъчен, съпътстващото лечението с хепарин трябва незабавно да се прекрати.
Italian: Non sono attese mutagenicità e cancerogenicità per questa classe di proteine ricombinanti e prove di genotossicità e di cancerogenicità non sono state necessarie.
Bulgarian: За този клас рекомбинантни протеини не се очаква да са мутагенни или канцерогенни и по тази причина не е необходимо провеждането на проучвания върху генотоксичността и канцерогенността.
Italian: Studi di tossicità a dosi multiple nel ratto e nel cane hanno confermato le osservazioni sopra esposte, ma la durata dello studio è stata limitata a due settimane dalla formazione di anticorpi alla proteina umana di tenecteplase, che ha portato all'anafilassi.
Bulgarian: Проучванията на токсичността при многократно дозиране при плъхове и кучета потвърждава гореспоменатите наблюдения, но продължителността на проучванията е ограничена до две седмици поради образуване на антитела към човешкия протеин, което от своя страна води до анафилаксия.
Italian: Durante il trattamento con tenecteplase occorre evitare l'uso di cateteri rigidi come pure di iniezioni intramuscolari e la manipolazione non essenziale del paziente.
Bulgarian: По време на лечението с тенектеплазе трябва да се избягва използването на твърди катетри, както и интрамускулно инжектиране и неналежащи манипулации върху пациентите.
Italian: Dati di sicurezza farmacologica nella scimmia cynomolgus hanno mostrato un calo della pressione sanguigna seguito da variazioni dell'ECG, ma questi si sono verificati ad esposizioni che sono state considerevolmente più elevate rispetto all'esposizione clinica.
Bulgarian: Данните за фармакологичната безопасност при маймуни cynomolgus разкриват редукция на кръвното налягане, последвана от преходни промени в ЕКГ, но те се наблюдават при дози, значително по-високи от използваните в клиничната практика.
Italian: Non sono disponibili dati sul periodo fetale.
Bulgarian: Липсват данни за приложение през феталния период.
Italian: In entrambi i gruppi i limiti dell'intervallo di confidenza delle incidenze osservate prima e dopo la riduzione sono sovrapposti.
Bulgarian: В двете групи границите на доверителния интервал на честотите на събитията, наблюдавани преди и след понижаване на дозите, се припокриват.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Metalyse nei bambini e negli adolescenti fino all'età di 18anni non è raccomandato.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Metalyse при деца и юноши на възраст до 18 години.
Italian: Ictus totali (tutti i tipi)
Bulgarian: Общ инфаркт (всички типове)
Italian: Per l'intervento coronarico vedere paragrafo 4.4.
Bulgarian: За информация относно коронарна интервенция, вижте точка 4.4.