FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Avaliar os dossiers dos ficheiros PMF e VAMF dentro dos prazos estabelecidos na legislação Monitorizar os procedimentos de avaliação para ficheiros PMFs e VAMFs e analisar os procedimentos com base na experiência adquirida
Hungarian: A PMF és VAMF dossziék szabályozásban meghatározott határidőn belüli értékelése A PMF és VAMF értékelési eljárások monitorozása, és szerzett tapasztalatok alapján történő felülvizsgálata
Portuguese: Continuará a ser desenvolvida a interacção entre o CHMP e os profissionais de saúde e sociedades eruditas.
Hungarian: A CHMP és az egészségügyi szakemberek, egyetemi körök és tudós társaságok közötti együttműködés szintén továbbfejlesztésre kerül.
Portuguese: Para ir ao encontro das expectativas dos promotores e das organizações de doentes, e tendo em conta o nível do fundo para os medicamentos órfãos, propõe-se, em sintonia com as recomendações do Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP), que o nível de reduções das taxas proporcione um incentivo máximo durante a fase de desenvolvimento e registo, devendo cobrir:
Hungarian: A szponzorok és a betegképviseleti szervezetek elvárásainak való megfelelés érdekében, a ritka betegségek gyógyszereinek támogatására rendelkezésre álló ('orphan drug') alap szintjét figyelembe véve, a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) javaslataival összhangban javasolt, hogy a díjkedvezmény szintje a fejlesztési és a bejegyzési stádium során is maximális ösztönzést biztosítson.
Portuguese: As suas responsabilidades nessas funções incluíam a coordenação de actividades da ICH, relações com a FDA, aspectos farmacêuticos dos acordos de reconhecimento mútuo, BPF e questões relacionadas com as inspecções, medicamentos órfãos, trabalho preparatório sobre um regulamento relativo a medicamentos para crianças e questões relacionadas com o alargamento da UE.
Hungarian: Feladatköre többek között az ICH tevékenységek, az FDA-val fenntartott kapcsolatok, a kölcsönös elismerési megállapodások gyógyszerészeti aspektusai, a GMP és ellenőrzési vonatkozású kérdések, a ritka betegségek gyógyszerei, a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos szabályozás előkészítése és az EU bővítésével kapcsolatos kérdések koordinálását foglalta magában.
Portuguese: A legislação coloca ênfase na transparência, comunicação e disponibilização de informações sobre questões relacionadas com a farmacovigilância.
Hungarian: A szabályozás különösen nagy hangsúlyt fektet az átláthatóságra, a farmakovigilanciai kérdésekkel kapcsolatos kommunikációra és tájékoztatásra.
Portuguese: Contribuição do SWP
Hungarian: SWP hozzájárulás
Portuguese: Estabelecimento de um procedimento para publicação de informações sobre a retirada de pedidos e a recusa da Comissão de conceder autorizações de introdução no mercado
Hungarian: A kérelmek visszavonásával és a közösségi forgalmazási engedélyek elutasításával kapcsolatos információ közzétételére vonatkozó eljárás kidolgozása
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Cardiologia e Endocrinologia.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: kardiológia és endokrinológia.
Portuguese: Para além do trabalho geral de harmonização das abordagens da inspecção das BPC, o grupo centrar-se-á na consolidação de procedimentos, com vista a apoiar a aplicação da directiva relativa aos ensaios clínicos e da Directiva da Comissão relativa às BPC.
Hungarian: A GCP ellenőrzésekkel kapcsolatos megközelítés általános harmonizációja mellett a hangsúly főleg a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos irányelv, és a Bizottság GCP irányelvének végrehajtását elősegítő folyamatok megerősítésére kerül majd.
Portuguese: Kornelia Grein, Chefe do sector de Segurança de medicamentos para uso veterinário, nascida em 24 de Julho de 1952, nacionalidade alemã
Hungarian: Kornelia Grein, az állatgyógyászati készítmények biztonságával foglalkozó részleg vezetője, sz.: 1952. július 24., n.: német
Portuguese: Pedidos recebidos (medicamentos não órfãos) Pedidos recebidos (medicamentos órfãos)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (nem ritka betegségek gyógyszerei) Beérkezett kérelmek (ritka betegségek gyógyszerei)
Portuguese: 50% das taxas pelos pedidos iniciais de autorizações de introdução no mercado e inspecções
Hungarian: 50% a forgalomba hozatali engedélyekért és az ellenőrzésekért felszámított díjak esetén
Portuguese: Doutoramento em Microbiologia Farmacêutica pela Universidade de Strathclyde, Glasgow.
Hungarian: Gyógyszerészeti mikrobiológia PhD - Strathclyde Egyetem, Glasgow.
Portuguese: 4.5 Amostragem e ensaio
Hungarian: 4.5 Mintavétel és vizsgálat
Portuguese: 2.3 Avaliação inicial 2.4 Actividades após a autorização
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Portuguese: Aumentar a qualidade, bem como a coerência reguladora e científica, do produto da revisão científica.
Hungarian: A tudományos felülvizsgálat során született megállapítások minőségének szabályozási és tudományos következetességének javítása.
Portuguese: Publicação de resumos de pareceres aquando da adopção pelo CVMP Actualização regular dos EPARs na fase após a autorização para os aspectos processuais e científicos
Hungarian: Az EPAR-ok engedélyezés utáni szakaszban történő rendszeres frissítése az eljárási és tudományos aspektusokra vonatkozóan
Portuguese: Espera-se que se mantenha ao mesmo nível de 2004 o número de recursos relacionados com farmacovigilância, apesar de ser necessário acompanhar o impacto das novas disposições legislativas (por exemplo, o âmbito desses procedimentos de recurso) Aumento do volume de trabalho em resultado do alargamento (tratamento das informações sobre produtos nas 20 línguas comunitárias e possibilidade de procedimentos de recurso adicionais) e das decisões da Comissão que envolvem compromissos específicos (ensaios pré-clínicos, ensaios clínicos, RPSs, estudos de pós comercialização, registos), que exigem um seguimento adequado
Hungarian: A farmakovigilanciai kérdésekkel kapcsolatos beterjesztések száma várhatóan a 2004-essel megegyező szinten marad, fontos azonban, hogy nyomon kövessük az új szabályozási rendelkezések (pl. a beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások hatásköre) hatását Az EU bővítése (a termékinformáció 20 EU nyelven történő feldolgozása, a közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések számának esetleges növekedése), és a specifikus, és megfelelő utókövetést igénylő kötelezettségeket (előklinikai vizsgálatok, klinikai vizsgálatok,
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Sr. Ettore exerceu funções de intérprete de conferências na Comissão Europeia em 1976.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Riccardo Ettore 1976-ban konferenciatolmácsként került az Európai Bizottsághoz.
Portuguese: Durante este período, trabalhou igualmente como colaborador para as publicações dos assuntos europeus e como correspondente de Bruxelas para uma publicação sobre medicamentos americana.
Hungarian: Ez idő alatt egy európai ügyi kiadvány külső szerkesztőjeként, és egy amerikai gyógyszerészeti lap brüsszeli tudósítójaként is dolgozott.
Portuguese: As autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros receberão cerca de 30% do orçamento total da Agência em 2005, pelo pagamento de serviços de avaliação científica e inspecção prestados à EMEA.
Hungarian: Az EMEA számára biztosított tudományos értékelő és ellenőrző szolgáltatásokért cserében a tagállamok illetékes hatóságai 2005-ben az Ügynökség teljes költségvetésének mintegy 30 %-át kapják majd meg.
Portuguese: De 1990 a 1994, foi Conselheiro Técnico de Avaliação Clínica e Farmacologia no Ministério da Saúde espanhol, membro do Grupo de Trabalho de Eficácia do CPMP e participou no Grupo de
Hungarian: Spanyol Egészségügyi Minisztérium klinikai értékelési és farmakológiai műszaki szaktanácsadója, és a CPMP Hatásossági Munkacsoport tagja, és emellett az ICH Hatásossági Csoport munkájában is részt vett.
Portuguese: Serviços de apoio ao Director Executivo Martin Harvey Allchurch, Chefe do sector de Apoio Executivo, nascido em 20 de
Hungarian: Az ügyvezető igazgató közvetlen irányítása alá tartozó szolgálatok Martin Harvey Allchurch, az igazgatósági titkárság vezetője, sz.: 1966.
Portuguese: Pareceres sobre extensões Pareceres sobre alterações do tipo II Pareceres sobre alterações do tipo I
Hungarian: Kiterjesztési vélemények II. típusú módosítási vélemények I. típusú módosítási vélemények
Portuguese: 3.5 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
Hungarian: 3.5 Farmakovigilancia és fenntartó tevékenységek
Portuguese: Daniel Brasseur, Presidente do CHMP, nascido em 7 de Junho de 1951, nacionalidade belga
Hungarian: Daniel Brasseur, a CHMP elnöke, sz.: 1951. június 7., n.: belga
Portuguese: Imóveis / equipamento Rendas/encargos
Hungarian: Épületek/berendezések Bérlet/költségek Adatfeldolgozásra fordított kiadások
Portuguese: Estratégia de telemática da UE e tecnologias de informação
Hungarian: 5 EU telematikai stratégia és információtechnológia
Portuguese: O prosseguimento do desenvolvimento e da execução do EudraVigilance estará relacionado com metodologias apropriadas de análise de dados, incluindo os conceitos de "armazenamento de dados", "detecção de sinais" e "extracção de dados", bem como com a coordenação e prestação de formação aos parceiros da EMEA
Hungarian: Az EudraVigilance további fejlesztése és megvalósítása az adatelemzés, ezen belül az adatraktározás és a jeldetektálást megkönnyítő adatbányászat megfelelő módszereinek alkalmazásával, és az EMEA üzleti partnerei számára biztosított koordináció és képzés biztosításával kapcsolódik majd össze
Portuguese: Norma orientadora interna a desenvolver
Hungarian: Belső irányvonal kerül kidolgozásra
Portuguese: A Agência consultará a Comissão Europeia sobre as respostas dadas à IFAH-Europa, na sequência da comunicação que esta enviou à Comissão, expressando os seus receios relativamente ao desenvolvimento em excesso de normas orientadoras no sector veterinário.
Hungarian: Az Európai Bizottsággal egyeztetve igyekszik majd választ adni az IFAH Europe Bizottsághoz intézett kifogására arra vonatkozóan, hogy az állatgyógyászati szektorban túlságosan sok irányvonal kerül kidolgozásra.
Portuguese: A meta é reduzir o tempo processual dos recursos de segurança.
Hungarian: A cél a biztonsági vonatkozású beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások időtartamának csökkentése
Portuguese: Em 1986, entrou para a autoridade reguladora de medicamentos austríaca e é Chefe adjunto do departamento de autorização de medicamentos do Ministério da Saúde e das Mulheres austríaco desde 2003.
Hungarian: 1986-ban került az osztrák gyógyszerszabályozó hatósághoz, 2003 óta pedig az osztrák Egészség- és Nőügyi
Portuguese: Foi nomeado Chefe de Sector em 1 de Maio de
Hungarian: Részlegvezetői kinevezését 2002. május 1-én kapta.
Portuguese: Heribert Pittner, Vice-Presidente do HMPC, nascido a 19 Janeiro de 1948, nacionalidade austríaca
Hungarian: Heribert Pittner, a HMPC alelnöke, sz.: 1948. január 19., n.: osztrák
Portuguese: São igualmente coordenadas pela EMEA as comunicações e acções dos Estados-Membros em resposta às suspeitas de defeitos de qualidade relacionadas com medicamentos autorizados ao abrigo do procedimento centralizado.
Hungarian: A tagállamok központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények gyanított minőségi hiányosságaival kapcsolatos kommunikációjának és intézkedéseinek koordinálása szintén az EMEA feladata.
Portuguese: Entre 1974 e 1996, exerceu funções na Divisão de Medicamentos do Reino Unido e na Agência de Controlo dos Medicamentos, incluindo funções de inspector de fabrico de medicamentos, revisor de processos e director da Unidade de Biotecnologia e de Produtos Resultantes da Biotecnologia.
Hungarian: 1974 és 1996 között az Egyesült Királyság Egészségügyi Minisztériumának Gyógyszer Osztályán, illetve a Gyógyszerellenőrző Ügynökségnél (Medicines Control Agency) töltött be többek között gyógyszeripari gyártásellenőri, dosszié-elbírálói és biotechnológiai és biológiai osztályvezetői funkciót.
Portuguese: Espera-se que prossiga a extrapolação de LMRs já existentes para outras espécies, tal como acordado no âmbito da política do CVMP relativa a usos menores e espécies menores como resposta directa aos pedidos específicos apresentados pelos titulares de autorizações de introdução no mercado
Hungarian: A CVMP kevésbé elterjedt alkalmazásokkal és ritkább fajokkal kapcsolatos politikáján belüli megállapodásnak megfelelően, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak specifikus kérelmeire való közvetlen reagálásként várhatóan tovább folytatódik majd a már létező MRL-ek további fajokra történő kivetítése
Portuguese: A implementação dos projectos em 2005 permitirá à Agência aproximar-se do objectivo de recolha de todas as informações sobre reacções adversas a medicamentos por via electrónica e de condução da detecção automática de sinais.
Hungarian: A 2005-re tervezett projektek végrehajtásával az Ügynökség minden bizonnyal jelentős előrelépést tesz majd a gyógyszerek mellékhatásaival kapcsolatos információ elektronikus úton történő összegyűjtésére, és az automatikus jeldetektálásra irányuló célkitűzésének megvalósítása irányában.
Portuguese: Prioridades para as inspecções em 2005: A principal prioridade para 2005 será a preparação para a implementação da revisão da legislação farmacêutica, em particular, para os novos requisitos em matéria de BPF para as matérias-primas, e a criação de uma base de dados de autorizações de fabrico e certificados de BPF
Hungarian: Az ellenőrzésekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások: 2005 legfőbb prioritása a gyógyszerszabályozási felülvizsgálat előkészítése, különös tekintettel a kiinduló-anyagokra vonatkozó helyes gyártási gyakorlattal (good manufacturing practice, GMP)
Portuguese: Salários
Hungarian: Fizetések
Portuguese: O ano de 2005 será o primeiro ano completo de aplicação das regras relativas ao acesso aos documentos da EMEA, adoptadas pelo Conselho de Administração em Maio de 2004.
Hungarian: 2005 lesz az EMEA dokumentumok hozzáférhetőségével kapcsolatban az Igazgatótanács által 2004
Portuguese: College of Veterinary Surgeons do Reino Unido.
Hungarian: A UK Royal College of Veterinary Surgeons tagja.
Portuguese: A Agência presta assistência aos delegados com soluções logísticas e práticas.
Hungarian: A logisztikai és a gyakorlati teendők terén az Ügynökség a küldötteknek is segítséget nyújt.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Agosto de 1996 como Chefe do sector dos Assuntos Rregulamentares e Farmacovigilância e foi nomeado Chefe da unidade de Avaliação dos Medicamentos para Uso Humano em Setembro de 2000.
Hungarian: 1996 augusztusában a szabályozási ügyek és farmakovigilancia részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz, majd 2000 szeptemberében az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály vezetője lett.
Portuguese: A Agência capitalizará o êxito das suas anteriores iniciativas, por forma a manter contactos e intercâmbios com as partes interessadas, e tem como objectivo o cumprimento das obrigações que lhe são impostas pela nova legislação a fim de facilitar uma maior comunicação e diálogo sobre questões de interesse comum.
Hungarian: Az Ügynökség a korábbi sikeres kezdeményezések során szerzett tapasztalatot felhasználva igyekszik majd fenntartani az érdekelt felekkel kialakított kapcsolatot, illetve teljesíteni az új szabályozás értelmében a közös érdekű kérdésekkel kapcsolatos kommunikáció és párbeszéd elősegítése terén vállalt feladatait.
Portuguese: Thomas Lönngren, Director Executivo, nascido em 16 de Dezembro de 1950, nacionalidade sueca
Hungarian: Thomas Lönngren, ügyvezető igazgató, sz.: 1950. december 16., n.: svéd
Portuguese: Frances Nuttall, Chefe do sector de Recursos humanos e orçamento, nascida em 11 de Novembro de 1958, nacionalidade irlandesa
Hungarian: Frances Nuttall, a személyzeti és költségvetési részleg vezetője, sz.: 1958. November 11., n.: ír
Portuguese: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Hungarian: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Portuguese: Posteriormente, deu aulas como assistente e leitor na mesma universidade até começar a trabalhar para a Comissão Europeia, no Luxemburgo, em Janeiro de 1986, onde ficou responsável por diversos grupos na Divisão de Apoio Técnico da Direcção "Salvaguardas Euratom".
Hungarian: Ezt követően egyetemi tanárként és egyetemi adjunktusként tanított ugyanezen az egyetemen egészen 1986 januárjáig, mikor az Európai Bizottság luxemburgi központjának munkatársa lett.
Portuguese: Monitorizar e facilitar a implementação da nova legislação referente à Agência, aumentar a transparência das suas actividades, e fornecer atempadamente relatórios e pareceres às Instituições da UE
Hungarian: Ügynökség által folytatott tevékenységek átláthatóságának növelése, és időszerű jelentések és vélemények biztosítása az EU intézményei számára
Portuguese: Lönngren trabalhou com a Direcção Nacional de Saúde e Previdência da Suécia de 1978 a 1990, tendo durante esse período sido responsável pelos medicamentos à base de plantas, produtos de cosmética, dispositivos medicinais, narcóticos e contraceptivos.
Hungarian: 1978-tól 1990-ig a svéd Országos Egészségügyi és Jóléti Tanács munkatársaként feladatköre a növényi gyógyszerek, a kozmetikumok, a gyógyászati berendezések, a narkotikumok és a fogamzásgátló szerek területére terjedt ki.
Portuguese: A Agência estabelece, por conseguinte, limites máximos de resíduos (LMR) seguros para substâncias farmacologicamente activas utilizadas em medicamentos veterinários, a aplicar à totalidade das variedades de alimentos de origem animal, incluindo carne, peixe, leite, ovos e mel, com vista a uma utilização mais segura desses alimentos.
Hungarian: Az Ügynökség ezért valamennyi állati eredetű élelmiszertermékre - ezen belül a húsra, a halra, a tejre, a tojásra és a mézre
Portuguese: Encorajar o recurso a aconselhamento científico por parte da indústria dos medicamentos veterinários
Hungarian: A tudományos tanácsadás használatának ösztönzése az állatgyógyászati készítményeket gyártó cégek körében
Portuguese: A previsão para a submissão por via electrónica de relatórios referentes a produtos aprovados por procedimento não centralizado, relativamente a casos UE e não UE, é de 15 000 São esperadas cerca de 18 800 notificações de reacções adversas (ADR) referentes a medicamentos aprovados por procedimento centralizado, submetidas em suporte de papel relativamente aos casos da UE, com um acréscimo de 3 390 relatórios de ADR provenientes do exterior da UE O número de relatórios SUSAR previstos para 2005 é de 8 000
Hungarian: országokból szokványos postai úton beérkező gyógyszer-mellékhatás jelentések (adverse drug reaction (ADR) reports) száma mintegy 18.800, az EU-n kívülről érkező ADR jelentések száma pedig körülbelül 3.390 lesz
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo (44-20) 74 18 84 27
Hungarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 84 27
Portuguese: Estabelecimento de processos para elaboração de resumos de EPARs, escritos de modo compreensível para o público em geral
Hungarian: A nagyközönség számára is érthető módon fogalmazott EPAR összefoglalók elkészítésével kapcsolatos folyamatok kidolgozása
Portuguese: Anexo 2 Resumo das receitas e despesas de 2003-2005
Hungarian: 2. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005
Portuguese: Revisão a publicar para consulta pública até Abril de 2005
Hungarian: Az átdolgozott változat 2005 áprilisáig nyilvános konzultációra bocsátandó
Portuguese: Iniciativas-chave:
Hungarian: Fő kezdeményezések:
Portuguese: Implementação de um sistema contabilístico de inventário
Hungarian: Új számviteli rendszer megvalósítása
Portuguese: Mais rápida publicação do resumo do parecer após a decisão da Comissão, através duma consulta melhorada com as organizações de doentes
Hungarian: A minősítési eljárás átláthatóságának javítása érdekében a betegképviseleti szervezetekkel együtt megvalósított kezdeményezések A bizottsági határozatot követően megjelenő vélemény-összefoglaló közzétételének - a betegszervezetekkel folytatott konzultáció javítása általi - felgyorsítása
Portuguese: O COMP reunir-se-á 11 vezes em 2005 e cada reunião durará dois dias, com a possibilidade de se estender a três, consoante o número e a complexidade dos pedidos a analisar.
Hungarian: Az ülések két napig tartanak, a megvizsgálandó kérelmek számától és komplexitásától függően azonban harmadik ülésnappal is kiegészíthetők.
Portuguese: O aconselhamento científico constitui uma área prioritária da EMEA e pode incidir sobre qualquer dos aspectos da investigação e desenvolvimento relacionados com a qualidade, segurança ou eficácia dos medicamentos.
Hungarian: A tudományos tanácsadás az EMEA tevékenységének kiemelt területe és a gyógyszerkészítmények minőségével, biztonságával és hatásosságával kapcsolatos kutatás és fejlesztés bármely aspektusára vonatkozóan biztosítható.
Portuguese: O COMP é igualmente responsável pelo aconselhamento à Comissão Europeia no que se refere ao desenvolvimento de uma política de medicamentos órfãos e pela disponibilização de assistência neste âmbito, em conjunto com os parceiros internacionais e as organizações de doentes interessadas.
Hungarian: A COMP másik feladata az Európai Bizottság számára a ritka betegségek gyógyszerivel kapcsolatos intézkedések kidolgozása terén biztosított tanácsadás, illetve a nemzetközi partnerekkel és a betegképviseleti szervezetekkel e téren folytatott együttműködés támogatása.
Portuguese: Se for necessária a revisão, espera-se publicação para consulta em2005 e conclusão em 2006
Hungarian: Ha módosításra van szükség, az átdolgozott változatot várhatóan 2005-ben bocsátják konzultációra; véglegesítése 2006-ra várható
Portuguese: Incluem-se aqui as acções destinadas a possibilitar a navegação multilingue e a melhorar a apresentação do mesmo, tornar o seu uso mais fácil e melhorar os motores de busca
Hungarian: Ezen belül a többnyelvű navigálás lehetőségének biztosítása, a megjelenítés, a felhasználó-barátság és a kereső eszközök javítása
Portuguese: Sylvie Bénéfice, Chefe do sector de Gestão de reuniões e conferências, nascida em 28 de Dezembro de 1954, nacionalidade francesa
Hungarian: Sylvie Bénéfice, az ülésszervező és konferencia részleg vezetője, sz.: 1954. december 28., n.: francia
Portuguese: Considerações do Grupo Científico a elaborar durante 2005
Hungarian: A tudományos csoport meglátásai 2005 folyamán kerülnek összeállításra
Portuguese: Criação de um fórum específico, que inclua a EMEA e as autoridades competentes dos EstadosMembros, bem como as partes interessadas da Agência, para debater e propor a forma mais adequada de divulgação de informações aos doentes e aos profissionais de saúde por parte da Rede Europeia de Medicamentos (European medicines network)
Hungarian: Az EMEA-t, a tagállamok illetékes hatóságait és az érdekelt feleket magában foglaló, olyan vonatkozó fórum kialakítása, amely a vita lehetőségét biztosítja, és javaslatokkal szolgálhat arra vonatkozóan, hogy az európai gyógyszerhálózat hogyan biztosíthatja a legoptimálisabb módon a betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatását
Portuguese: Estes requisitos de legibilidade aplicar-se-ão igualmente aos folhetos informativos inseridos nas embalagens dos medicamentos.
Hungarian: Ez az olvashatósági, illetve érthetőségi követelmény a csomagolásban található betegtájékoztatóra is vonatkozik.
Portuguese: Serão elaboradas normas orientadoras para consulta sobre a possível adaptação dos requisitos de dados para o ensaio de medicamentos de uso menor e para espécies menores para facilitar a sua nova autorização
Hungarian: Az Ügynökség irányvonalakat dolgoz majd ki a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében alkalmazott gyógyszerkészítmények tesztelésével kapcsolatos adatokra vonatkozó előírások további engedélyezést megkönnyítő esetleges módosításáról folytatott konzultációra vonatkozóan
Portuguese: Estudos: diploma em interpretação e tradução em conferências pela Scuola Superiore per Interpreti,
Hungarian: Végzettség: Konferenciatolmács és fordító - Scuola Superiore per Interpreti, Milánó.
Portuguese: Está agora prevista a base jurídica para as inspecções em matéria de farmacovigilância.
Hungarian: Ily módon megfelelő törvényes alapot teremt a farmakovigilanciai ellenőrzések elvégzéséhez.