FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στο Caelyx και στο Doxorubicin SUN, η δοξορουβικίνη περιέχεται σε «ενκαψυλιωμένα λιποσώματα» (μικροσκοπικά λιποσφαίρια επικαλυμμένα με μια χημική ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη).
Estonian: Caelyxis ja Doxorubicin SUNis sisaldub doksorubitsiin pegüleeritud liposoomides (keemilise aine polüetüleenglükooliga ümbritsetud tillukesed rasvakuulid), see aeglustab toimeaine lagunemist ja toimeaine püsib kauem vereringes.
Greek: 24 Ιανουαρίου 2014
Estonian: 24. jaanuar 2014
Greek: EMA/33514/2014 EMEA/H/C/002683
Estonian: EMEA/H/C/002683
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες βλέπε εδώ.
Estonian: Lisateavet vt siit.
Greek: Τι είναι το Winfuran;
Estonian: Mis on Winfuran?
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή σε συμπτώματα όπως η ένταση του κνησμού και η διαταραχή του ύπνου βάσει τυποποιημένου συστήματος βαθμολογίας, μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus sümptomites, nagu sügeluse intensiivsus ja unehäired, standardse hindamissüsteemi alusel pärast 4 ravinädalat.
Greek: Σε επίσημη επιστολή της, η εταιρία δήλωσε ότι αποφάσισε να αποσύρει την αίτηση διότι η CHMP έκρινε ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δεν επέτρεπαν στην επιτροπή να καταλήξει σε θετικό συμπέρασμα σχετικά με τη σχέση οφέλους-κινδύνου.
Estonian: Oma ametlikus kirjas teatas ettevõte oma otsusest võtta taotlus tagasi, sest inimravimite komitee leidis, et esitatud andmed ei võimaldanud komiteel järeldada positiivset kasulikkuse ja riski tasakaalu.
Greek: Το Winfuran επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (όταν οι νεφροί έχουν σταματήσει εντελώς να λειτουργούν), οι οποίοι υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική απομάκρυνσης των καταλοίπων από το αίμα).
Estonian: Winfurani kavatseti kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega (kui neerud on täielikult lõpetanud töötamise) patsientidel, kes saavad dialüüsi (tehnika jääkainete eemaldamiseks verest).
Greek: Παρά το γεγονός ότι η ακριβής αιτία του ουραιμικού κνησμού δεν είναι γνωστή, θεωρείται ότι ο κνησμός συνδέεται με την υπερβολική δραστηριότητα ορισμένων υποδοχέων στον εγκέφαλο και στο δέρμα που ονομάζονται μ-υποδοχείς οπιοειδών.
Estonian: Kuigi ureemilise sügeluse täpne põhjus ei ole teada, arvatakse, et sügelus on seotud ajus ja nahas leiduvate teatud μ-opioidi retseptorite ülemäärase aktiivsusega.
Greek: Η εταιρεία ενημέρωσε την CHMP ότι δεν υπάρχουν κλινικές δοκιμές ή προγράμματα παρηγορητικής χρήσης εν εξελίξει με το Winfuran.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et Winfuraniga ei ole jätkuvaid kliinilisi uuringuid ega eriloaga kasutamise programme.
Greek: Παρά το γεγονός ότι μια πρόσθετη ανάλυση έδειξε μέτριο όφελος σε έναν υποπληθυσμό ασθενών με σοβαρή μορφή ουραιμικού κνησμού, η CHMP έκρινε ότι η κλινική συνάφεια αυτού δεν είχε αποδειχθεί.
Estonian: Kuigi lisaanalüüs näitas tagasihoidlikku kasulikkust ureemilise sügeluse raske vormiga patsientide alampopulatsioonis, leidis inimravimite komitee, et kliinilist asjakohasust ei ole tõendatud.
Greek: Ποια είναι η αναμενόμενη δράση του Winfuran;
Estonian: Milline on Winfurani eeldatav toime?
Greek: Ο ουραιμικός κνησμός είναι μια εμμένουσα μορφή κνησμού που παρατηρείται σε ορισμένους ασθενείς των οποίων οι νεφροί δεν λειτουργούν σωστά.
Estonian: Ureemiline sügelus on püsiv sügeluse vorm, mis esineb mõnedel patsientidel, kelle neerud ei tööta korralikult.
Greek: Το Winfuran ενεργοποιεί διάφορους υποδοχείς οπιοειδών, που ονομάζονται κ-υποδοχείς, οι οποίοι αναστέλλουν τη δράση των μ-υποδοχέων οπιοειδών ανακουφίζοντας τους ασθενείς με ουραιμικό κνησμό από τον κνησμό.
Estonian: Winfuran aktiveerib teistsuguseid opioidretseptoreid, mida nimetatakse kapa-retseptoriteks, mis blokeerivad μ-opioidi retseptorite aktiivsust ja sellega leevendavad sügelust ureemilise sügelusega patsientidel.
Greek: Η σημαντικότερη ανησυχία της CHMP ήταν ότι τα οφέλη του Winfuran στη θεραπεία του ουραιμικού κνησμού δεν είχαν αποδειχθεί επαρκώς.
Estonian: Inimravimite komitee peamiseks probleemiks oli see, et Winfurani kasulikkust ureemilise sügeluse raviks ei olnud piisavalt tõendatud.
Greek: Ως εκ τούτου, τη στιγμή της απόσυρσης η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι τα οφέλη του Winfuran δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει των στοιχείων που παρουσίασε η εταιρεία, το φάρμακο δεν μπορούσε να εγκριθεί.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et Winfurani kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning otsustas, et ettevõtte esitatud andmete alusel ei saa ravimit heaks kiita.
Greek: Τα αποτελέσματα του Winfuran συγκρίθηκαν με αυτά εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία) σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 339 ασθενείς με ουραιμικό κνησμό οι οποίοι υποβάλλονταν τακτικά σε αιμοκάθαρση.
Estonian: Ühes põhiuuringus võrreldi Winfurani toimeid platseeboga (näiv ravim) 339 ureemilise sügelusega patsiendil, kes said regulaarselt dialüüsi.
Greek: Βάσει της εξέτασης των υποβληθέντων στοιχείων τη στιγμή της απόσυρσης, η CHMP είχε εκδώσει αρνητική γνώμη εισηγούμενη την άρνηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στο Winfuran για τη θεραπεία του σοβαρού ουραιμικού κνησμού.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile, oli komitee andnud taotluse tagasivõtmise ajal negatiivse arvamuse ega soovitanud anda ravimile Winfuran raske ureemilise sügeluse raviks müügiluba.
Greek: Το Winfuran επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρό ουραιμικό κνησμό.
Estonian: Winfurani kavatseti kasutada raske ureemilise sügelusega patsientide raviks.
Greek: Τα αποτελέσματα του Winfuran ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Winfurani toimet muude katsetega.
Greek: Στις 17 Ιανουαρίου 2014, η Toray International U.K. Limited κοινοποίησε επίσημα στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) την πρόθεσή της να αποσύρει την αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Winfuran, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία του σοβαρού ουραιμικού κνησμού (μια μορφή κνησμού) σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Estonian: Toray International U.K. Limited teatas 17. jaanuaril 2014 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Winfuran müügiloa taotlus.
Greek: To Winfuran είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ναλφουραφίνη.
Estonian: Winfuran sisaldab toimeainena nalfurafiini.
Greek: Η βασική μελέτη δεν κατάφερε να δείξει ότι το Winfuran ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην ανακούφιση από τον κνησμό.
Estonian: Põhiuuring ei näidanud, et Winfuran oleks sügeluse leevendamisel platseebost efektiivsem.
Greek: Το Winfuran χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 11 Σεπτεμβρίου 2002 για τον ουραιμικό κνησμό.
Estonian: Winfuran nimetati 11. septembril 2002 ureemilise sügeluse harvikravimiks.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί το Winfuran;
Estonian: Milleks kavatseti Winfurani kasutada?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη (στην ΕΕ τουλάχιστον 15 χρόνια).
Estonian: See tähendab, et kuigi kliiniliste uuringute andmeid ei ole piisavalt, on nende taimsete ravimite efektiivsus tõenäoline ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους οι οποίοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου , περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave maavitsa sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Τα σκευάσματα από βλαστό Σολανού γλυκύπικρου παρασκευάζονται με τεμαχισμό (κοπή σε μικροσκοπικά τεμάχια) των βλαστών από φυτά ηλικίας δύο έως τριών ετών, τα οποία συλλέγονται την άνοιξη πριν από την ανάπτυξη των φύλλων ή στα τέλη φθινοπώρου αφότου έχουν πέσει τα φύλλα.
Estonian: Maavitsa tooteid saadakse kevadel enne lehtede tekkimist või hilissügisel pärast lehtede langemist korjatud kahe- kuni kolmeaastaste taimede võsude e peenestamisel.
Greek: Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud andmete kohta vaata komitee hinnanguraportist.
Greek: Ο βλαστός Σολανού του γλυκύπικρου μπορεί να είναι επιβλαβής εάν ληφθεί από το στόμα και αυτού του είδους η χρήση δεν καλύπτεται από τα πορίσματα της επιτροπής.
Estonian: Maavits võib olla suukaudsel tarvitamisel kahjulik ja taimsete ravimite komitee järeldused ei hõlma sellist kasutamist.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave maavitsa sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο βλαστός Σολανού γλυκύπικρου, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση των συμπτωμάτων επαναλαμβανόμενων επεισοδίων ήπιου εκζέματος (κνησμώδες, ερυθρό εξάνθημα).
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et pikaajalise kasutamiskogemuse alusel võib maavitsa kasutada korduva kerge ekseemi (sügelev ja punetav lööve) sümptomite leevendamiseks.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad maavitsa sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Estonian: Maavitsa sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν κατατμηθέντες βλαστούς Σολανού γλυκύπικρου διατίθενται συνήθως υπό μορφή εγχύματος, για εμβάπτιση στο νερό προκειμένου να παρασκευασθεί υγρό το οποίο θα εφαρμοστεί στο δέρμα.
Estonian: Peenestatud maavitsa sisaldavad taimsed ravimid on tavaliselt ette nähtud vees leotamiseks (infusioon või tõmmis), et valmistada nahale kantav vedelik.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του βλαστού Σολανού γλυκύπικρου.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb maavitsa meditsiinilisi kasutusviise.
Greek: Η HMPC έλαβε υπόψη της την τεκμηριωμένη χρήση του βλαστού σολανού γλυκύπικρου για την εν λόγω ένδειξη.
Estonian: Taimsete ravimite komitee arvestas maavitsa hästi dokumenteeritud kasutamist sellel näidustusel.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν βλαστό σολανού γλυκύπικρου για την αντιμετώπιση του ήπιου εκζέματος βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους στη συγκεκριμένη πάθηση.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused maavitsa sisaldavate ravimite kasutamise kohta kerge ekseemi korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες για τα εν λόγω φάρμακα.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimite kõrvaltoimete kohta .
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου ;
Estonian: Mis riskid kaasnevad maavitsa sisaldava ravimiga?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό σολανού γλυκύπικρου στην ΕΕ;
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus maavitsa sisaldavale ravimile müügiluba?
Greek: Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/261736/2012 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό ντουλκαμάρας
Estonian: Muu teave maavitsa sisaldava ravimi kohta
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό ντουλκαμάρας;
Estonian: Millised tõendid toetavad maavitsa sisaldava ravimi kasutamist?
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet maavitsa sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου , διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate lisateavet maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου .
Estonian: Kokkuvõttes ei anta maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Greek: Ο βλαστός Σολανού γλυκύπικρου είναι η κοινή ονομασία για τους βλαστούς του φυτού Solanum dulcamara L. Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται προκειμένου να ληφθούν οι βλαστοί για ιατρική χρήση.
Estonian: Maavits on taime Solanum dulcamara L. (harilik maavits) võsude üldnimetus.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου , οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: το 2005 στο ποσό των 33.498.000 €
Estonian: 2005. aastal ulatub nende üldsumma eelduste kohaselt 33 498 000 euroni.
Greek: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines το 2005
Estonian: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
Greek: EudraVigilance - Definition of predefined queries for signal generation and usage of the data warehouse του EudraVigilance
Estonian: EudraVigilance - Definition of predefined queries for signal generation and usage of the data warehouse
Greek: του Registro Oficial de Auditores de Cuentas στην Ισπανία.
Estonian: Censor Jurado de Cuentas ja Registro Oficial de Auditores de Cuentas liige Hispaanias.
Greek: Society of Great Britain) από το 2003 και επίτιµος συνεργάτης του Royal College of Physicians από το 2004.
Estonian: Suurbritannia Farmaatsiaühingu auliige alates 2003. aastast ja Arstide Kuningliku Kolledži auliige alates 2004. aastast.
Greek: ICH risk management την ICH
Estonian: ICH risk management
Greek: Guideline on the use of medicinal products during pregnancy: need for post-marketing data του 2005
Estonian: Guideline on the use of medicinal products during pregnancy: need for post-marketing data
Greek: SOP and template for Community herbal monographs του 2005
Estonian: SOP and template for Community herbal monographs
Greek: EWP Reflection paper on clinical trials in small populations του 2005
Estonian: EWP Reflection paper on clinical trials in small populations
Greek: ICH quality system approach initiative Παρατηρήσεις της ΕΕ για την την ICH
Estonian: ICH quality system approach initiative EL märkused ICH suunise koostamiseks
Greek: Τάση:
Estonian: Suundumus:
Greek: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products του 2005
Estonian: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products
Greek: SOP and template for List of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products του 2005
Estonian: SOP and template for List of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
Greek: µε το 2004
Estonian: 1994. aastani.
Greek: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications του 2005
Estonian: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications
Greek: Discussion paper on the need for investigation of immune system του 2005
Estonian: Discussion paper on the need for investigation of immune system
Greek: products products
Estonian: products
Greek: Simple guide to veterinary pharmacovigilance Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Estonian: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Greek: PhVWP-V
Estonian: PhVWP-V poolt väljatöötamisel
Greek: EudraVigilance, EudraCT, ΕuroPharm και ηλεκτρονική υποβολή του EudraNet, του EudraVigilance, του EudraCT, του EuroPharm και της ηλεκτρονικής του EudraVigilance
Estonian: telemaatikasüsteemi - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ja e-Submission - tuleb käigus hoida, toetada ja hooldada.
Greek: Guideline on specification limits for residues of metal catalysts in medicinal products το 2005
Estonian: Guideline on specification limits for residues of metal catalysts in medicinal products
Greek: Guideline on data monitoring committee του 2005
Estonian: Guideline on data monitoring committee
Greek: ICH
Estonian: Personal
Greek: E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Estonian: E-post: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Greek: CHMP Guideline for the requirements to the quality part of a request for authorisation of a clinical trial CHMP Guideline for formulations of choice for paediatric population
Estonian: CHMP Guideline for the requirements to the quality part of a request for authorisation of a clinical trial
Greek: CPMP Guideline on parametric release Πιθανή αναθεώρηση µόλις
Estonian: CPMP Guideline on parametric release Võimalikud muudatused pärast ICH
Greek: Polytechnic.
Estonian: Laboratooriumis.
Greek: Avvocato, Chair Professor διεθνούς δικαίου.
Estonian: Firenze Instituudist Itaalias, Avvocato, rahvusvahelise õiguse õppetooli professor.
Greek: Pharmacovigilance Information CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children του 2005
Estonian: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Greek: barbara.freischem@emea.eu.int qualitydefects@emea.eu.int Φαξ: (44-20) 74 18 85 90
Estonian: Ravimite puudused ja muud kvaliteediküsimused E-post: qualitydefects@emea.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Greek: του 2005
Estonian: 15. juulil
Greek: Thomas Lönngren του 2006.
Estonian: Thomas Lönngrenilt
Greek: Revised guideline on quality of herbal medicinal products του 2005
Estonian: Revised guideline on quality of herbal medicinal products
Greek: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Προς ενσωµάτωση στον
Estonian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Lülitatakse muudetud 9. köitesse (vt eespool)
Greek: Royal College of Veterinary Surgeons, ΗΒ.
Estonian: Ühendkuningriigi Veterinaararstide Kuningliku Kolledži liige.
Greek: Points to consider on the development of live attenuated influenza vaccines Note for guidance on quality,
Estonian: Points to consider on the development of live attenuated influenza vaccines
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 71 47 Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Guidance on clinical investigation of medicinal products for secondary prevention of cardiovascular events Questions and answers document on fixed combination of antihypertensive and lipid lowering agents
Estonian: Questions and answers document on fixed combination of antihypertensive and lipid lowering agents
Greek: Απευθείας κλήση : (44-20) 75 23 71 08
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08
Greek: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination Preparation of new master seeds
Estonian: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Greek: iqmanagement@emea.eu.int
Estonian: E-post: iqmanagement@emea.eu.int
Greek: silvia.domingo@emea.eu.int
Estonian: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Greek: CVMP το 2005
Estonian: PhVWP-V 2005. aasta tööprogrammile
Greek: Communication for Medicinal Products for Human Use του 2005
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee koosolekud 2005. aastal
Greek: VICH
Estonian: Tulud
Greek: : ragini.shivji@emea.eu.int
Estonian: E-post: ragini.shivji@emea.eu.int
Greek: europeanexperts@emea.eu.int
Estonian: E-post: europeanexperts@emea.eu.int
Greek: CHMP/BWP/764/02
Estonian: CPMP/BWP/764/02
Greek: της CHMP το 2005
Estonian: Koostatakse 2005. aastal
Greek: aux Affaires, στο HEC-CPA, Jouy-en-Josas, Γαλλία.
Estonian: 1961, prantslane Haridus: Pariisis Institut Superieur de Gestionis kaitstud magistrikraad ärijuhtimise alal, samuti asutuse HEC-CPA Centre de Perfectionnement aux Affaires ärijuhtimise magistrikraad, Prantsusmaa, Jouy-en-Josas, 2000.
Greek: CVMP.
Estonian: p.m.
Greek: Σελίδα 8/94
Estonian: 6.-8. aprill
Greek: Guideline on the limits for genotoxic impurities του 2005
Estonian: Guideline on the limits for genotoxic impurities
Greek: της CVMP το 2004.
Estonian: 2004. aastal valiti ta tagasi CHMP
Greek: (τύπος II).
Estonian: (auditid).
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Τel.
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 09
Greek: Manufacture and control of recombinant allergens CHMP recommendations on transmissible agents and urinary derived medicinal products Guideline on similarity of orphan medicinal products
Estonian: CPMP recommendations on transmissible agents and urinary derived medicinal products
Greek: Η παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρµάκων είναι ένας τοµέας που ελέγχεται, αναπτύσσεται και ενισχύεται διαρκώς.
Estonian: Ravimiohutuse jälgimine on valdkond, mida pidevalt uuritakse, arendatakse ja tugevdatakse.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισµός έχει εξελιχθεί σε ένα πολύπλοκο όργανο που εξαρτάται σε πολύ µεγάλο βαθµό από τις αποτελεσµατικές και αποδοτικές τεχνολογίες πληροφοριών και επικοινωνιών.
Estonian: Selle tulemusel on amet muutunud keeruliseks organisatsiooniks, olles suures sõltuvuses efektiivsest ja tõhusast info- ja sidetehnoloogiast.
Greek: Επιπλέον, το 2008 προέκυψαν ζητήµατα ποιότητας µε προϊόντα των οποίων τα δραστικά συστατικά παρασκευάζονταν εκτός της ΕΕ.
Estonian: 2008. aastal kogesime ka teatud kvaliteediprobleeme neil ravimitel, mille toimeained olid toodetud väljaspool Euroopa Liitu.
Greek: Αξιοσηµείωτες προσπάθειες γίνονται στους τοµείς της επικοινωνίας, της διαφάνειας και της παροχής πληροφοριών.
Estonian: Suhtluse, läbipaistvuse ja teabepakkumise valdkondades tehakse märkimisväärseid jõupingutusi.
Greek: Αυτό θα επηρεάσει τον εργασιακό φόρτο στον τοµέα των επιθεωρήσεων, τόσο για τον ΕΜΕΑ όσο και για τις αρµόδιες εθνικές αρχές, και θα αποδώσει νέα διάσταση στις διεθνείς δεσµεύσεις του ΕΜΕΑ.
Estonian: See omakorda mõjutab inspekteerimise töökoormust nii EMEAs kui ka liikmesriikide pädevates asutustes ning annab EMEA rahvusvahelistele kohustustele uue mõõtme.