FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Levetiracetam Teva verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Teva nauda ir rizika?
German: Wie wurde Levetiracetam Teva untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Teva?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Teva zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Keppra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg hängt die Dosis vom Körpergewicht ab. Patienten, die nicht in der Lage sind, das Arzneimittel zu schlucken, sollte eine Lösung, die Levetiracetam enthält, gegeben werden.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio.
German: Wie wirkt Levetiracetam Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Levetiracetam Teva?
German: 12 Tabletten EU/1/03/248/013 Levitra 10 mg Schmelztablette Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu) 1 x 1 Tablette (zur Abgabe von Einzeldosen) EU/1/03/248/014 Levitra 10 mg Schmelztablette Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu) 2 x 1 Tabletten (zur Abgabe von Einzeldosen) EU/1/03/248/015 Levitra 10 mg Schmelztablette Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu) 4 x 1 Tabletten (zur Abgabe von Einzeldosen) EU/1/03/248/016 Levitra 10 mg Schmelztablette Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu) 8 x 1 Tabletten (zur Abgabe von Einzeldosen)
Lithuanian: 1 × 1 tabletė (dalomoji)
German: Name Stärke Darreichungsfo rm
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
German: Art der Anwendung Behältnis
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
German: Was ist Levitra und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Levitra ir kam jis vartojamas
German: Ältere Menschen (≥65 Jahre)
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥ 65 metų amžiaus)
German: Von diesen wurden 900 Patienten ein Jahr oder länger therapiert.
Lithuanian: Daugiau kaip 900 iš jų buvo gydyti vienerius metus ar ilgiau.
German: Es liegen keine Fertilitätsdaten vor.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra.
German: Die meisten Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, hatten vor der Einnahme dieses Arzneimittels Herzprobleme.
Lithuanian: Daugumai vyrų, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies problemų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
German: - wenn Sie Riociguat einnehmen.
Lithuanian: - jeigu vartojate riociguato.
German: Daher muss diese Kombination vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Šio derinio reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).
German: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
German: Weitere Informationen über klinische Studien
Lithuanian: Kita informacija apie klinikinius tyrimus
German: Anwendung bei erwachsenen Männern
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems vyrams
German: In vitro Studien
Lithuanian: Tyrimai in vitro
German: Daher sollten die aktuellen Informationen in Abschnitt 4.8 überarbeitet werden, um den zeitlichen Zusammenhang mit Vardenafil hervorzuheben.
Lithuanian: Todėl dabartinę 4.8 skyriaus informaciją reikia peržiūrėti, pabrėžiant vartojimo laiko sąsają su vardenafiliu.
German: Es ist nicht möglich festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Vardenafil standen.
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti, ar šie atvejai buvo tiesiogiai susiję su vardenafiliu.
German: In Fällen einer Überdosierung sollten je nach Bedarf die üblichen unterstützenden Maßnahmen eingeleitet werden.
Lithuanian: Perdozavus, jei reikia, taikomos įprastinės palaikomojo gydymo priemonės.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį, galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
German: Die häufigste, bei ≥10 % der Patienten aufgetretene Nebenwirkung ist Kopfschmerzen.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, pasireiškusi ≥ 10 % pacientų, buvo galvos skausmas.
German: Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten.
Lithuanian: Mažiausiai vienam vyrui iš dešimties būna sunku sukelti ar išlaikyti erekciją.
German: In vivo Studien
Lithuanian: Tyrimai in vivo
German: Es ist jedoch nicht endgültig feststellbar, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, Vardenafil, sexueller Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Lithuanian: Tačiau neįmanoma tiksliai nustatyti, ar minėtos reakcijos yra tiesiogiai susijusios su šiais rizikos veiksniais, vardenafiliu, lytiniu aktyvumu arba su šių ar kitų veiksnių visuma.
German: Wirkung auf das QTc-Intervall
Lithuanian: Poveikis QTc intervalui
German: Damit Levitra wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Lithuanian: Kad Levitra būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
German: Macrogol 400.
Lithuanian: Makrogolis 400
German: Wirkung auf Blutungen
Lithuanian: Poveikis kraujavimui
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen Ältere Patienten
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių pacientų organizme Senyvi žmonės
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß MedDRA Häufigkeitskonvention aufgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal MedDRA dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas < 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
German: Nach Anwendung der individuellen Korrekturformel lag kein Wert außerhalb der Grenzen.
Lithuanian: Panaudojus individualią korekcijos formulę, nė vienas rodmuo neperžengė nustatytos ribos.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist unbekannt und kann nicht für alle Patienten unter allen Bedingungen verallgemeinert werden, da dies von den individuellen Risikofaktoren sowie der Empfindlichkeit des einzelnen Patienten zu einem gegebenen Zeitpunkt abhängt.
Lithuanian: Ar šis pokytis reikšmingas klinikai, nežinoma ir negalima teigti, jog jis pasireiškia visiems pacientams ir esant bet kokioms sąlygoms, kadangi toks poveikis priklauso nuo individualių rizikos veiksnių ir jautrumo, kurių gali atsirasti bet kuriam pacientui ir bet kuriuo laiku.
German: Wirkung auf das Sehvermögen
Lithuanian: Poveikis regėjimui
German: Patienten erlitten eine teilweise, plötzliche, vorübergehende oder dauernde Abnahme des Sehvermögens oder einen Verlust des Sehvermögens in einem oder beiden Augen.
Lithuanian: Pacientams pasireiškė vienos ar abiejų akių staigus dalinis laikinas ar nuolatinis regėjimo susilpnėjimas ar praradimas.
German: Entsprechend der Verträglichkeit und Wirksamkeit kann die Dosis anschließend erhöht werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, vėliau dozę galima didinti.
German: Eine zusätzliche Analyse, die Daten aus klinischen Studien, aus Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen und aus der Literatur enthielt, ergab, dass einige mit einem engen zeitlichen Zusammenhang (in den ersten zwei Wochen) nach der Einnahme von Vardenafil auftraten.
Lithuanian: Papildoma analizė, apimanti klinikinių tyrimų duomenis, patirtį vaistiniam preparatui esant rinkoje ir literatūrą, parodė, kad kai kurie iš jų pasireiškė netrukus (per dvi pirmąsias savaites) po vardenafilio vartojimo.
German: Dieser kann die übliche Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Lithuanian: Jos gali sutrikdyti įprastinį vaisto poveikį.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit beträgt 15 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus išgerto vardenafilio biologinis prieinamumas yra 15 %.
German: Im Mund auflösen.
Lithuanian: Ištirpdykite burnoje.
German: Nach Einnahme von zu großen Mengen Levitra können mehr Nebenwirkungen auftreten oder Sie können schwere Rückenschmerzen bekommen.
Lithuanian: Vyrams, išgėrusiems per didelę Levitra dozę, gali atsirasti daugiau šalutinio poveikio simptomų arba stiprus nugaros skausmas.
German: Mehr als 2.500 Patienten wurden 6 Monate oder länger mit Vardenafil behandelt.
Lithuanian: Daugiau kaip 2 500 pacientų buvo gydyti vardenafiliu 6 mėn.
German: Darüber hinaus sollte im Einklang mit den Produktinformationen anderer PDE5 (Phosphodiesterase-5-Hemmer) in Abschnitt 4.4 ein Warnhinweis aufgenommen werden, um auf diese Ereignisse hinzuweisen und zu reflektieren, dass es nicht möglich ist, endgültig festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Risikofaktoren, Vardenafil, sexueller Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į kitų FDE5 inhibitorių informacinius dokumentus, į 4.4 skyrių taip pat reikia įrašyti įspėjimą, pabrėžiantį šiuos atvejus ir nurodantį, kad neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie atvejai yra tiesiogiai susiję su kokiais nors rizikos veiksniais, vardenafiliu, lytiniu aktyvumu arba šių ir kitų veiksnių visuma.
German: Drücken Sie mit trockenen Händen vorsichtig um die Tablette in Ihre Hand fallen zu lassen.
Lithuanian: Sausomis rankomis švelniai paspauskite, kad tabletė iškristų ant delno.
German: Brechen Sie die Tablette nicht.
Lithuanian: Nesmulkinkite tabletės.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Mittel bei erektiler Dysfunktion, ATC-Code: G04BE09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − urologinis preparatas nuo erekcijos disfunkcijos, ATC kodas − G04BE09.
German: Die Anforderungen für regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel und für alle folgenden Updates sind in der Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) dargelegt, gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklapyje.
German: Palpitationen, Tachykardie
Lithuanian: Palpitacija Tachikardija
German: Levitra wirkt nur bei sexueller Stimulation.
Lithuanian: Levitra veikia tik tuomet, kai esate seksualiai stimuliuojamas.
German: Die klinische Relevanz dieser Änderungen der QT-Zeit ist unbekannt.
Lithuanian: Tikroji klinikinė šių QT pokyčių reikšmė nežinoma.
German: Aspartam (E951).
Lithuanian: Aspartamas (E951)
German: Dies war nicht verbunden mit toxischen Wirkungen auf Muskeln und Nervensystem.
Lithuanian: Su toksiniu poveikiu raumenims ar nervams jis nebuvo susiję.
German: In den letzten PSURs wurden Blutungen des Zentralnervensystems und zerebrovaskuläre Ereignisse (CVA) überwacht.
Lithuanian: Paskutiniuose PASP-uose stebimi centrinės nervų sistemos kraujavimų ir smegenų kraujagyslių sutrikimų (SKS) atvejai.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
German: Es gab keinen Hinweis auf einen positiven klinischen Effekt dieser Kombination in der untersuchten Studienpopulation.
Lithuanian: Nėra palankaus tokio vaistų derinio klinikinio poveikio tirtoje populiacijoje įrodymų.
German: Die meisten Patienten, bei denen diese Ereignisse berichtet wurden, hatten bereits bestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems pasireiškė šios reakcijos, buvo širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių.
German: Bayer (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bayer (logo)
German: Brechen Sie die Einnahme von Levitra ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Lithuanian: Nustokite vartoti Levitra ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
German: Die Wirkung auf das QT-Intervall wurde 1 Stunde nach der Einnahme bestimmt (mittlere tmax für Vardenafil).
Lithuanian: Poveikis QT intervalui buvo nustatomas, praėjus valandai (vidutinis vardenafilio tmax) po dozės vartojimo.
German: Mannitol (E421).
Lithuanian: Manitolis (E421)
German: - Der Genuss von Alkohol kann die Erektionsstörungen verschlimmern.
Lithuanian: - Alkoholiniai gėrimai gali sunkinti erekcijos disfunkciją.
German: können bei mehr als einem von 10 Anwendern auftreten - Kopfschmerzen
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 vartotojų - Galvos skausmas
German: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Lithuanian: Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
German: Die Vardenafil-AUC wird nicht beeinflusst.
Lithuanian: Vardenafilio AUC nekinta.
German: Die Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen.
Lithuanian: Vaistinio preparato rekomenduojama vartoti ne dažniau kaip vieną kartą per parą.
German: Als Gründe können körperliche und/oder psychische Ursachen vorliegen.
Lithuanian: To priežastys gali būti fizinės ar psichologinės, tačiau dažniausiai jų abiejų derinys.
German: Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Lithuanian: Suaugusių vyrų erekcijos disfunkcijos gydymas.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der erektilen Dysfunktion gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis vyrų erekcijos disfunkcijos gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: - Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Lithuanian: - Tabletę nurykite, užgerdami stikline vandens.
German: In den klinischen Studien gelang bei 71 % aller Koitus-Versuche eine erfolgreiche Penetration gegenüber 44 % aller Versuche in der Placebogruppe.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 71 % procentinė dalis visų praneštų lytinės sueigos bandymų baigėsi sėkminga penetracija, lyginant su 44 % visų bandymų placebo grupėje.
German: Sorbitol (E420).
Lithuanian: Sorbitolis (E420)
German: Anhang IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
German: Die mediane Zeit bis zum Erreichen von Cmax variierte zwischen 45 und 90 Minuten und fiel gegenüber den Filmtabletten ähnlich oder leicht verzögert (um 8 bis 45 Minuten) aus.
Lithuanian: Vidutinis laikas pasiekti Cmax buvo 45-90 minučių ir buvo panašus arba šiek tiek ilgesnis (nuo 8 iki 45 min.), lyginant su plėvele degtų tablečių.
German: - Legen Sie die ganze Schmelztablette in den Mund auf Ihre Zunge, sie wird sich dort innerhalb von Sekunden auflösen.
Lithuanian: - Įsidėkite visą burnoje disperguojamą tabletę į burną, ant liežuvio, kur per kelias sekundes ji ištirps, tada nurykite su seilėmis.
German: Prostatavergrößerung [benigne Prostatahyperplasie]).
Lithuanian: (gerybinės prostatos hiperplazijos).
German: Wie Levitra aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Levitra išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Es gibt keine Studien mit Vardenafil bei Schwangeren.
Lithuanian: Vardenafilio vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta.
German: Verstopfte Nase
Lithuanian: Nosies užgulimas
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Vardenafil
Lithuanian: Kitų vaistų poveikis vardenafiliui
German: Vardenafil wurde in klinischen Studien mehr als 17.000 Männern mit erektiler Dysfunktion (ED) im Alter von 18-89 Jahren, von denen viele multiple Begleiterkrankungen aufwiesen, verabreicht.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vardenafilio vartojo daugiau kaip 17000 18-89 metų vyrų, kuriems buvo erekcijos disfunkcija.
German: Auf Basis der Ergebnisse von mit Vardenafil durchgeführten Interaktionsstudien bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) und stabiler Tamsulosin-, Terazosin- oder Alfuzosin-Therapie ergibt sich:
Lithuanian: Remiantis tarpusavio sąveikos tyrimų, atliktų su pacientais, sergančiais gėrybine prostatos hiperplazija (GPH), ir pastoviai gydomais tamsulozinu, terazosinu ar alfuzozinu, duomenimis, nustatyta:
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 20 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 20 mg.
German: Vardenafil ist ein starker und selektiver Hemmstoff der cGMP-spezifischen Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5), der wichtigsten PDE im menschlichen Corpus cavernosum.
Lithuanian: Vardenafilis yra stipraus ir selektyvaus poveikio cGMF specifinės 5-ojo tipo fosfodiesterazės (FDE5), svarbiausios žmogaus akytkūnio FDE, inhibitorius.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vardenafil wurde in Langzeitstudien bestätigt.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų metu vardenafilio saugumas ir veiksmingumas nekito.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10 mg.
German: Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in Muskeln und Blutgefäßen dazu, dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten Penis zu bekommen oder beizubehalten.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į priežastį, dėl raumenų ir kraujagyslių pokyčių į varpą nepriplūsta tiek kraujo, kad ji sustandėtų ir išliktų standi.
German: Nach Einnahme von Levitra können Sie bei sexueller Stimulation innerhalb eines Zeitraums von 25 Minuten bis zu 4-5 Stunden eine Erektion bekommen.
Lithuanian: Seksualinės stimuliacijos metu erekcija galima nuo 25 minučių iki keturių ar netgi penkių valandų po Levitra pavartojimo.
German: Mit einer Dosierung von 20 mg Levitra Filmtabletten traten bei älteren Patienten (≥65 Jahre) häufiger Kopfschmerzen (16,2 % im Vergleich zu 11,8 %) und Schwindel (3,7 % im Vergleich zu 0,7 %) auf als bei jüngeren Patienten (<65 Jahre).
Lithuanian: Vartojant 20 mg Levitra plėvele dengtų tablečių dozę, senyviems pacientams (≥ 65 metų) dažniau pasireiškė galvos skausmas (16,2 %, palyginti su 11,8 %) ir galvos svaigimas (3,7 %, palyginti su 0,7 %) nei jaunesniems pacientams (< 65 metų).
German: Levitra ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Levitra netinka vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
German: Auf Grund der Nitratkomponente besteht die Möglichkeit einer schwerwiegenden Wechselwirkung mit Vardenafil.
Lithuanian: Kadangi jame yra nitrato komponentas, šis preparatas gali turėti stiprią sąveiką su vardenafiliu.
German: Für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Lithuanian: Kitą informaciją skaitykite pakuotės lapelyje.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Vardenafil im Steady State beträgt 208 l, was auf eine Verteilung in die Gewebe hinweist.
Lithuanian: Vidutinis vardenafilio pasiskirstymo tūris tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, yra 208 l, vadinasi, vaistinis preparatas pasiskirsto audiniuose.
German: Obwohl eine spezifische Interaktionsstudie nicht durchgeführt wurde, ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung mit Clarithromycin zu vergleichbaren Wirkungen auf Vardenafil-AUC und -Cmax führen würde.
Lithuanian: Nors konkrečių vaistų sąveikos tyrimų atlikta nebuvo, tikėtina, kad kartu vartojant klaritromiciną bus panašus poveikis vardenafilio AUC ir Cmax.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVATOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
German: Im Allgemeinen hat sich gezeigt, dass die Inzidenz von Nebenwirkungen (hauptsächlich „Schwindel") bei Patienten mit bekannter Hypertonie etwas höher ist.
Lithuanian: Apskritai nepageidaujamos reakcijos (ypač „galvos svaigimas") šiek tiek dažniau pasireikšdavo hipertenzija sirgusiems pacientams.
German: Anstieg von Erektionen
Lithuanian: Sustiprėjusi erekcija
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
German: Vardenafil ist eine orale Behandlung zur Verbesserung der erektilen Funktion bei Männern mit erektiler Dysfunktion.
Lithuanian: Vardenafilis yra geriamasis vaistinis preparatas vyrų, kuriems yra erekcijos disfunkcija, erekcijos funkcijai gerinti.
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Vardenfil der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Vardenafil enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformationen, unverändert ist.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl vardenafilio, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra vardenafilio, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
German: Wenn Vardenafil 10 mg Schmelztabletten mit Wasser eingenommen werden, ist die AUC um 29 % reduziert, die Cmax bleibt unverändert und die mediane tmax ist gegenüber der Einnahme ohne Wasser um 60 Minuten verkürzt.
Lithuanian: Jeigu vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamos tabletės vartojamos su vandeniu, AUC sumažėja 29 %, Cmax lieka nepakitęs, o vidurinė tmax reikšmė sutrumpėja 60 minučių, lyginant su preparato vartojimu be vandens.
German: - Levitra kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden aber vorzugsweise nicht nach einer schwerverdaulichen oder sehr fettreichen Mahlzeit, da hierbei die Wirkung verzögert werden kann.
Lithuanian: Levitra vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu - Levitra galite vartoti nevalgę arba valgio metu, tačiau po sunkaus ar labai riebaus maisto vaisto geriau negerti, kadangi jis gali pradėti veikti vėliau.
German: Weitere Informationen zu klinischen Studien mit Vardenafil 10 mg Schmelztabletten Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vardenafil 10 mg Schmelztabletten wurde separat in zwei Studien zu 701 randomisierten Patienten mit erektiler Dysfunktion, die bis zu 12 Wochen lang behandelt wurden, bei einem breiten Patientenspektrum nachgewiesen.
Lithuanian: Kita informacija apie klinikinius tyrimus su vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamomis tabletėmis Vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamų tablečių veiksmingumas ir saugumas buvo atskirai nustatyti didelės populiacijos dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 701 atsitiktinai atrinktas pacientas, kuriam yra erekcijos disfunkcija, ir kuriam preparatas buvo skirtas iki 12 savaičių.
German: Wirkungen von Vardenafil auf andere Arzneimittel Es liegen keine Daten zu Wechselwirkungen von Vardenafil mit nicht-spezifischen Phosphodiesterasehemmern wie Theophyllin oder Dipyridamol vor.
Lithuanian: Vardenafilio poveikis kitiems vaistiniams preparatams Nėra duomenų apie vardenafilio sąveiką su nespecifinio poveikio fosfodiesterazės inhibitoriais teofilinu ar dipiridamoliu.
German: Die Schmelztablette ist auf die Zunge zu legen, wo sie sich schnell auflöst und dann geschluckt wird.
Lithuanian: Burnoje disperguojamą tabletę reikia padėti burnoje ant liežuvio, kur ji greitai ištirpsta, tada nuryti.
German: Siliciumdioxid-Hydrat.
Lithuanian: Koloidinis hidratuotas silicio dioksidas
German: Die klinische Relevanz dieser QT-Änderungen ist unbekannt (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Klinikinė šių QT pokyčių reikšmė nežinoma (žr.
German: Enthält Aspartam (E951) und Sorbitol (E420).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo (E951) ir sorbitolio (E420).
German: Anstieg des GammaGlutamyltranspeptidaseWertes
Lithuanian: Gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas
German: Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir veiksmingumą, dozę galima didinti iki 20 mg ar mažinti iki 5 mg.