FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Fortsæt med at slynge væsken forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst.
Croatian: • Nastavite miješati tekućinu dok se sav prašak ne otopi.
Danish: Bemærk: Hvis du bemærker luftbobler i injektionssprøjten, skal du banke forsigtigt på cylinderen, så luftboblerne stiger op i toppen, og derefter forsigtigt skubbe boblerne op i hætteglasset.
Croatian: Napomena: Ako uočite zrak u štrcaljki tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh i potom lagano pogurajte mjehuriće van u bočicu.
Danish: • Støt injektionssprøjten og hætteglasset med den ene hånd som vist.
Croatian: • Držite i štrcaljku i bočicu jednom rukom kako je prikazano.
Danish: SOMAVERT bruges til behandling af akromegali, en hormonel sygdom, som skyldes en øget udskillelse af væksthormon og IGF-I (insulin-lignende vækstfaktor), der er et hormon, der fremmer knogle- og muskelvækst).
Croatian: SOMAVERT se koristi za liječenje akromegalije, hormonskog poremećaja koji nastaje zbog pojačanog lučenja hormona rasta i IGF-1 (inzulinu sličnog faktora rasta) koji se očituje prekomjernim rastom kostiju, oticanjem mekog tkiva, bolešću srca i povezanim poremećajima.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter under 30°C eller i køleskab.
Croatian: Napunjena štrcaljka(e) se može čuvati ispod 30C ili u frižideru.
Danish: Hvad skal jeg gøre med injektionssprøjten, hvis jeg taber den?
Croatian: Što moram učiniti ako sam ispustila/ispustio štrcaljku?
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen er tåget eller indeholder partikler.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina zamućena ili sadrži čestice.
Danish: • Kan fortsætte behandling med SOMAVERT.
Croatian: • Moguće je nastaviti terapiju lijekom SOMAVERT.
Danish: Hvis du har indsprøjtet for meget SOMAVERT Hvis du ved et uheld indsprøjter mere SOMAVERT, end din læge har sagt, er det sjældent alvorligt, men du bør straks kontakte din læge, apoteketspersonalet eller sygeplejersken.
Croatian: Ako ste slučajno ubrizgali više lijeka SOMAVERT nego što Vam je odredio liječnik, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri iako nije vjerojatno da ćete imati ozbiljnih posljedica.
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet for pegvisomant.
Croatian: Nisu dostupni podaci o utjecaju pegvisomanta na plodnost.
Danish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Croatian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil måle, hvor meget IGF-I du har i blodet og justere dosis af SOMAVERT, hvis det er nødvendigt.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pratit će razine IGF-1 (inzulinu sličnog faktora rasta) u cirkulaciji i po potrebi Vam prilagoditi dozu lijeka SOMAVERT.
Danish: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant som pulver i et hætteglas (type I-flintglas) med en prop (chlorbutylgummi) og 1 ml solvens (vand til injektionsvæsker) i en fyldt injektionssprøjte (type I-borsilicatglas) med en prop (brombutylgummi) og påsat hætte (brombutyl-gummi).
Croatian: 10 mg ili 15 mg ili 20 mg ili 25 mg ili 30 mg pegvisomanta u prašku u bočici (silikatno staklo tipa I) s čepom (klorobutilna guma) i 1 ml otapala (voda za injekcije) u napunjenoj štrcaljki (borosilikatno staklo tipa I) sa čepom klipa (brombutilna guma) i zatvaračem vrha (brombutilna guma).
Danish: Vurdering af baselineværdier for leverenzymer inden behandling med SOMAVERT Inden behandling med SOMAVERT bør patientens baselineværdier for leverfunktionstests [serumkoncentrationer af alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalisk fosfatase (ALP)] vurderes.
Croatian: Procjena početnih vrijednosti jetrenih enzima prije početka liječenja lijekom SOMAVERT Prije početka primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije bolesnika [alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST) u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
Danish: Injektionssprøjten og kanylen må aldrig genbruges.
Croatian: Štrcaljka i igla ne smiju se nikada ponovno koristiti.
Danish: Systemiske overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, laryngospasme, angioødem, generaliserede hudreaktioner (udslæt, erytem, kløe, urticaria), er rapporteret efter markedsføring.
Croatian: Kod primjene nakon stavljanja lijeka u promet zabilježene su sistemske reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, laringospazam, angioedem i generalizirane kožne reakcije (osip, eritem, svrbež, urtikarija).
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, ukontrollerbar rysten, nedsat følesans.
Croatian: • omaglica, pospanost, nekontrolirano drhtanje, smanjen osjet dodira
Danish: Hyperhidrose, kontusion, kløe b,
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva hiperhidroza, kontuzija, svrbež b,
Danish: Dette lægemiddel kan derfor ikke anbefales til gravide.
Croatian: Budući da nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica, njegova se primjena ne preporučuje.
Danish: • Pas på: Injektionssprøjten må ikke komme i berøring med noget, når hætten er fjernet.
Croatian: Oprez: Pazite da kraj štrcaljke ne dođe ni sa čim u doticaj nakon što je skinut zatvarač štrcaljke.
Danish: Hvis du ryster hætteglasset, kan lægemidlet blive ødelagt, og der kan dannes skum.
Croatian: Protresanje može uništiti lijek i stvoriti pjenu.
Danish: SOMAVERT er pulver og solvens til injektionsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hætteglas og 1 ml solvens i fyldt injektionssprøjte).
Croatian: SOMAVERT je dostupan u obliku praška i otapala za injekciju (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ili 30 mg pegvisomanta u bočici i 1 ml otapala u napunjenoj štrcaljki).
Danish: • Tryk stemplet meget langsomt ned, så væsken løber stille og roligt ned ad hættesglassets inderside.
Croatian: • Pritišćite klip vrlo polako tako da tekućina lagano curi niz stijenku bočice.
Danish: Du må ikke blande SOMAVERT med andre væsker.
Croatian: Nemojte upotrebljavati nikakvu drugu tekućinu za miješanje sa Somavertom.
Danish: • Træk ikke kanylen ud af hætteglasset endnu.
Croatian: • Nemojte još izvući iglu.
Danish: • Tryk langsomt stemplet i bund, indtil al væsken er blevet tømt ned i hætteglasset.
Croatian: • Polako pritiskajte klip prema dolje dok se sva tekućina ne isprazni u bočicu.
Danish: Pegvisomant har signifikant strukturlighed med væksthormon, hvilket forårsager krydsreaktion med markedsførte væksthormonassays.
Croatian: Pegvisomant ima značajnu sličnost u strukturi s hormonom rasta, što uzrokuje križnu reakciju pri primjeni komercijalno dostupnih testova za hormon rasta.
Danish: Pegvisomant binder sig til væksthormonreceptorer på celleoverflader, hvor det blokerer væksthormonbinding og på denne måde interfererer med intracellulær væksthormonsignaltransduktion.
Croatian: Pegvisomant se veže za receptore hormona rasta na površini stanica gdje sprječava vezanje hormona rasta i tako ometa unutarstanični prijenos signala hormona rasta.
Danish: Produktet skal anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Croatian: Nakon rekonstitucije, lijek treba odmah primijeniti.
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C) i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Croatian: Bočica (e) sa praškom čuvati u hladnjaku (2°C-8°C) u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Væksthormonsecernerende tumorer
Croatian: Tumori koji izlučuju hormon rasta
Danish: Pas på: Proppen på hætteglasset må ikke komme i berøring med noget.
Croatian: Oprez: Pazite da čep bočice ne dođe ni sa čim u doticaj.
Danish: Forhøjede, men lavere end eller lig med 3x ULN
Croatian: Povišene, ali ≤3 puta od GGN
Danish: De fyldte injektionssprøjter kan opbevares ved stuetempetatur.
Croatian: Napunjena štrcaljka se može čuvati na sobnoj temperaturi.
Danish: • Injektionssprøjten og kanylen må ALDRIG genbruges.
Croatian: • Štrcaljka i igla NIKADA se ne smiju ponovno upotrijebiti.
Danish: Pakningerne indeholder enten 1 eller 30 hætteglas.
Croatian: Veličine pakiranja su 1 i/ili 30.
Danish: Hvis du bemærker luftbobler i injektionssprøjten, skal du banke forsigtigt på cylinderen, så luftboblerne stiger op i toppen, og derefter forsigtigt skubbe boblerne op i hætteglasset.
Croatian: Ako uočite zrak u štrcaljki, prstom tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh, a potom lagano istisnite mjehuriće van u bočicu.
Danish: Opbevar kartoner indeholdende hætteglas med pulver i køleskab ved en temperatur på 2 °C-8 °C og ude af direkte sollys.
Croatian: Čuvajte bočice sa praškom u vanjskom pakiranju čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C i dalje od izravne sunčeve svjetlosti.
Danish: 30 hætteglas med pulver 30 fyldte injektionssprøjter med solvens 30 injektionskanyler
Croatian: 30 bočica s praškom 30 napunjenih štrcaljki s otapalom 30 igala za injekciju
Danish: Pulveret er hvidt til svagt råhvidt.
Croatian: Prašak je bijele do blago bjelkaste boje.
Danish: • Mangel på interesse for omverdenen, forvirring, øget sexlyst, angstanfald, hukommelsestab,
Croatian: • nezainteresiranost, osjećaj smetenosti, pojačan spolni nagon, napadi panike, gubitak pamćenja,
Danish: • Når der er skum, ser det ud, som om der ligger et lag af små bobler oven på væsken.
Croatian: • Pjena izgleda poput mnoštva malih mjehurića koji plutaju kao sloj na površini tekućine.
Danish: Sørg for, at kanylespidsen er placeret så lavt som muligt i hætteglasset, når du udtrækker dosen.
Croatian: Kako biste osigurali da u bočici preostane samo vrlo mala količina lijeka, pazite da je vrh igle što je niže moguće u bočici kada izvlačite svoju dozu.
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C).
Croatian: Čuvati prašak u bočici (bočicama) u hladnjaku (2°C - 8°C).
Danish: Træk kanylen ned således, at kanylens spids er på det laveste niveau i væsken.
Croatian: Povucite iglu prema dolje tako da se vrh igle nalazi na najnižoj točki u tekućini.
Danish: En sådan beslutning bør tages på baggrund af en afvejning af fordele ved fortsat behandling med pegvisomant af kvinden samt fordele for barnet ved amning.
Croatian: Međutim, dojenje se može nastaviti ako se prekine primjena ovog lijeka: kod donošenja te odluke treba razmotriti korist od liječenja pegvisomantom za majku i korist od dojenja za dijete.
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Danish: Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcija na mjestu primjene injekcije (uključujući preosjetljivost na mjestu primjene injekcije), modrica ili krvarenje na mjestu primjene, hipertrofija na mjestu primjene injekcije (npr. lipohipertrofija)
Danish: Pegvisomant er en human væksthormonanalog, der ved genetisk manipulation er omdannet til en væksthormonreceptorantagonist.
Croatian: Pegvisomant je analog ljudskog hormona rasta koji je genetski modificiran tako da djeluje kao antagonist receptora hormona rasta.
Danish: • Mundtørhed, øget spytsekretion, tandproblemer, hæmorider.
Croatian: • suha usta, pojačano izlučivanje sline, problemi sa zubima, hemoroidi.
Danish:  1/100 til < 1/10
Croatian: ≥ 1/100 i <1/10
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Danish: • Hvis leverskade bekræftes, bør lægemidlet seponeres.
Croatian: • Ako se potvrdi oštećenje jetre, potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet, så du kan se mellemrummet i proppen som vist.
Croatian: • Okrenite bočicu tako da vidite otvor u čepu kako je prikazano.
Danish: • Tag forsigtigt kanylehætten lige af.
Croatian: • Pažljivo ravno povucite poklopac za iglu.
Danish: Lette til alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaktioner er rapporteret hos nogle patienter i behandling med SOMAVERT.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju SOMAVERT zabilježene su blage do ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije.
Danish: Trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, hæmoragisk diatese
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, hemoragijska dijateza
Danish: Lægemidlet leveres med den injektionssprøjte og sikkerhedskanyle, som bruges til at administrere injektionen.
Croatian: Štrcaljka i sigurnosna igla koje se koriste za primjenu injekcije isporučuju se s lijekom.
Danish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hætteglas, fyldt(e) injektionssprøjte(r) og sikkerhedskanyle(r).
Croatian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg i 30 mg Veličine pakiranja od 1 i 30 bočice(a), napunjene(ih) štrcaljke(i) i sigurnosne(ih) igle (igala)
Danish: • Støt injektionssprøjten, mens kanylen sidder i proppen på hætteglasset, så kanylen ikke bøjes.
Croatian: • Držite štrcaljku dok je igla u čepu bočice kako biste spriječili savijanje igle.
Danish: Stigninger i ALAT eller ASAT
Croatian: Povišeni ALT ili AST
Danish: Bortskaf injektionssprøjten på samme måde som en brugt injektionssprøjte.
Croatian: Zbrinite štrcaljku na isti način kao i korištenu štrcaljku.
Danish: Tabel A: Anbefalinger for indledning af behandling med SOMAVERT på basis af baseline-og for periodisk monitorering af LTs under behandling med SOMAVERT
Croatian: Tablica A: Preporuke za početak liječenja lijekom SOMAVERT temeljene na početnim vrijednostima testova jetrene funkcije i preporuke za periodičko praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT
Danish: Fjern hætten på injektionssprøjten knæk
Croatian: Skinite zatvarač štrcaljke odlomite
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SOMAVERT Sådan skal du bruge SOMAVERT Bivirkninger
Croatian: Što je SOMAVERT i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SOMAVERT Kako primjenjivati SOMAVERT Moguće nuspojave
Danish: • Skru sikkerhedskanylen fast på injektionssprøjten, indtil den er skruet helt i bund.
Croatian: • Čvrsto zavrnite sigurnosnu iglu na štrcaljku sve do kraja.
Danish: Opløs pulveret forsigtigt med en langsom, roterende bevægelse.
Croatian: Lagano otopite prašak polaganim kružnim pokretima.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: glycin, mannitol (E421), vandfri dinatriumfosfat og natriumdihydrogenfosfatmonohydrat.
Croatian: Pomoćne tvari su glicin, manitol (E421), natrijev hidrogenfosfat bezvodni i natrijev dihidrogenfosfat, hidrat.
Danish: Bittesmå bobler er OK
Croatian: Mali mjehurići zraka su prihvatljivi
Danish: Almindelig:  1/100 til < 1/10
Croatian: Manje često: ≥ 1/1000 i <1/100
Danish: Abnorme leverfunktionstest (f.eks. aminotransferasesti gning) (se pkt.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči poremećeni testovi funkcije jetre (npr. povišene transaminaze) (vidjeti dio 4.4)
Danish: Hyperkolesterolæm i, hyperglykæmi, øget vægt
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, povećanje tjelesne težine hipertrigliceridemija
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger SOMAVERT.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite SOMAVERT.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra forsøg ved gentagen dosistoksicitet hos rotter og aber.
Croatian: Temeljem ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza na štakorima i majmunima, neklinički podaci nisu utvrdili nikakve posebne opasnosti za čovjeka.
Danish: • Træk kanylen ud af hætteglasset.
Croatian: • Izvucite iglu iz bočice.
Danish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Croatian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Danish: • Vrede
Croatian: • bijes
Danish: • Hurtig hævelse af huden og det underliggende væv og organers indvendige slimhinder
Croatian: • ubrzano oticanje kože i potkožnog tkiva te sluznice organa (angioedem)
Danish: • Smid hætten væk, da den ikke skal bruges igen.
Croatian: • Bacite zatvarač; nećete ga više trebati.
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Danish: • Svedtendens, kløe, udslæt, tendens til blå mærker.
Croatian: • znojenje, svrbež, osip, sklonost nastanku modrica
Danish: Myalgi, artrit
Croatian: • bol u mišićima, artritis
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju pegvisomant
Danish: Ved tilsætning af solvens skal hætteglasset og injektionssprøjten holdes på skrå som vist på nedenstående billede.
Croatian: Prilikom dodavanja otapala iz štrcaljke, bočicu i štrcaljku treba držati pod kutom prikazanim na donjoj slici.
Danish: Sikring af kanylen
Croatian: Zbrinjavanje klik
Danish: Inden behandling med SOMAVERT initieres bør patientens baselineværdier for leverfunktionstests [serumkoncentrationer af alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalinfosfatase (ALP)] vurderes.
Croatian: Prije početke primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije u bolesnika [ALT-a i AST-a u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
Danish: Obstruktiv galdegangslidelse bør udelukkes hos patienter med forhøjede ALAT- eller ASAT-tal eller hos patienter, som tidligere har været i behandling med en somatostatinanalog.
Croatian: U bolesnika s povišenim ALT-om i AST-om ili u bolesnika koji su prethodno bili liječeni nekim analogom somatostatina potrebno je isključiti opstruktivnu bolest žučnog trakta.
Danish: Bemærk: Sørg for, at kanylen holdes helt i bund.
Croatian: Napomena: Pazite da je igla u potpunosti ubodena u kožu.
Danish: Pfizer PFE s r.o.
Croatian: Pfizer PFE, spol. s r.o.
Danish: Opbevar hætteglasene i køleskab.
Croatian: Bočicu(e) sa praškom čuvati u hladnjaku.
Danish: 1 hætteglas med pulver 1 fyldt injektionssprøjte med solvens 1 injektionskanyle
Croatian: 1 bočica s praškom 1 napunjena štrcaljka s otapalom 1 igla za injekciju
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer
Croatian: Ako razvijete bilo koji od ovih simptoma, potrebno je odmah obavijestiti liječnika.
Danish: • Træk kanylen ned, så kanylespidsen er på det laveste niveau i væsken.
Croatian: • Povucite iglu prema dolje tako da se vrh igle nalazi na najnižoj točki u tekućini.
Danish: Ménières sygdom
Croatian: Meniereova bolest
Danish: • Tryk langsomt stemplet ned, indtil cylinderen er tom.
Croatian: • Polagano pritiskajte klip prema dolje dok se tijelo štrcaljke ne isprazni.
Danish: Følelse af at være unormal, svækket sårheling, sult se beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor.
Croatian: bolest slična influenci, umor, astenija, pireksija neuobičajeno osjećanje, otežano cijeljenje, glad vidjeti niže Opis odabranih nuspojava b nuspojave koje se odnose na reakcije preosjetljivost
Danish: SOMAVERT opløsningen skal anvendes umiddelbart efter blanding.
Croatian: Nakon pripreme lijeka, SOMAVERT otopina se mora odmah primijeniti.
Danish: Derfor bør pegvisomant ikke anvendes af ammende kvinder.
Croatian: Stoga se pegvisomant ne smije primjenjivati u dojilja.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri
Danish: • Forhøjet indhold af stoffer man måler for at bedømme leverfunktionen.
Croatian: • povišene vrijednosti tvari u krvi pomoću kojih se određuje funkcija jetre, što se može vidjeti iz rezultata krvnih pretraga
Danish: Sådan skal du bruge SOMAVERT
Croatian: Kako primjenjivati SOMAVERT
Danish: Hovedpine Søvnighed, tremor, svimmelhed, hypæstesi
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija, tremor, omaglica, hipoestezija narkolepsija, migrena, disgeuzija
Danish: • Fold kanylebeskytteren væk fra kanylehætten.
Croatian: • Presavijte štitnik za iglu dalje od poklopca za iglu.
Danish: Tabel B. Kliniske anbefalinger på basis af abnorme resultater af leverfunktionstest under behandling med SOMAVERT
Croatian: Kliničke preporuke na temelju odstupanja u rezultatima testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT
Danish: Pas på: Kanylen må ikke komme i berøring med noget.
Croatian: Oprez: Pazite da igla ne dođe ni sa čim u doticaj.
Danish: • 1 sikkerhedskanyle.
Croatian: • Sigurnosnu iglu.
Danish: Mave-tarmkanalen Diarré
Croatian: Srčani poremećaji periferni edemi
Danish: Hætten på injektionssprøjten skal fjernes, inden den medfølgende sikkerhedskanyle påsættes den fyldte injektionssprøjte.
Croatian: Prije pričvršćivanja isporučene sigurnosne igle potrebno je skinuti zatvarač štrcaljke s napunjene štrcaljke.
Danish: Fjern hætten på hætteglasset
Croatian: Uklonite zatvarač bočice
Danish: • 1 affaldsbeholder til brugte kanyler.
Croatian: • Odgovarajući spremnik za oštre predmete.
Danish: • Knæk hætten af injektionssprøjten.
Croatian: • Odlomite zatvarač štrcaljke.
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel.
Croatian: Za preporuke o početku liječenja lijekom SOMAVERT na temelju početnih vrijednosti testova jetrene funkcije i preporuke za praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT, vidjeti tablicu
Danish: Administration af pegvisomant bør seponeres ved vedvarende tegn på leversygdom.
Croatian: Primjenu lijeka SOMAVERT treba prekinuti ako znakovi bolesti jetre uporno traju.
Danish: • Beslutning om, hvorvidt behandling med SOMAVERT skal indledes, træffes på basis af udredningen.
Croatian: • Na temelju pregleda razmotriti uvođenje terapije lijekom SOMAVERT.
Danish: Solvensen skal tilsættes hætteglasset langsomt for at undgå skumdannelse, da dette gør lægemidlet uanvendeligt.
Croatian: Otapalo treba polako isprazniti u bočicu kako bi se izbjegla mogućnost stvaranja pjene.
Danish: SOMAVERT pulver i et hætteglas med solvens i en fyldt injektionssprøjte
Croatian: Somavert prašak u bočici s otapalom u napunjenoj štrcaljki pegvisomant za injekciju Samo za supkutanu injekciju jednodozna bočica
Danish: • Hold hætteglas og kanyle på skrå som vist.
Croatian: • Nagnite i bočicu i štrcaljku pod kutom, kako je prikazano.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse reaktioner vil forekomme hos ældre mennesker.
Croatian: Vjerojatnost pojave ovih reakcija veća je u starijih osoba.
Danish: Søvnproblemer varer sædvanligvis ikke længe, og de fleste mennesker behøver kun en kortvarig behandling.
Croatian: Problemi sa spavanjem obično ne traju dugo, a većina ljudi treba samo kratkotrajno liječenje.
Danish: • Der er set sjældne tilfælde af allergiske reaktioner.
Croatian: • Zabilježeni su rijetki slučajevi teških alergijskih reakcija.
Danish: Sonata kan hjælpe Dem til at sove.
Croatian: Sonata će Vam pomoći spavati.
Danish: Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
Croatian: Psihijatrijske i "paradoksalne" reakcije
Danish: CHMP er enig med PRACs videnskabelige konklusioner.
Croatian: CHMP se slaže sa znanstvenim zaključcima PRAC-a.
Danish: Zaleplon eksponeringen var den samme i alle grupper.
Croatian: Opseg izloženosti zaleplonu bio je sličan u svim skupinama.