FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le CVMP a considéré que le rapport global bénéfice/risque est positif pour les produits concernés par cette procédure; le CVMP a recommandé le maintien des autorisations de mise sur le marché pour le médicament vétérinaire HIPRALONA ENRO-S et ses génériques (voir Annexe I) conformément aux informations sur le produit précédemment approuvées.
Polish: CVMP zalecił utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnego produktu leczniczego HIPRALONA ENRO-S i odpowiadających mu leków odtwórczych (patrz aneks I), zgodnie z wcześniej zatwierdzoną informacją o produkcie.
French: laquelle les fèces du lapin sont exposées à l'enrofloxacine durant le traitement n'est pas significativement plus élevée que celle en l'absence de pratiques de coprophagie.
Polish: Na dodatek proces ten wydaje się mieć przebieg natychmiastowy, co oznacza, że ogólny czas, w którym odchody królików są poddawane działaniu enrofloksacyny w trakcie leczenia nie jest znacząco dłuższy niż w przypadku, gdyby zjawisko to nie występowało.
French: Solution orale Poulets (poulets de chair, poulets de remplacement, poulets reproducteurs),
Polish: Kurczaki (brojlery, kurczęta przeznaczone na wymianę, brojlery rozpłodowe), króliki
French: L'expérience concernant le traitement chez les personnes d'origine africaine est limitée.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania leczenia wśród osób pochodzenia afrykańskiego jest ograniczone.
French: • Répéter les étapes 8, 9, 10 et 11.
Polish: • Powtórzyć czynności 8, 9, 10 oraz 11.
French: L'étude n'a pas indiqué de différence entre les sous-groupes ethniques dans cette population.
Polish: Nie sugerowało to żadnej różnicy pomiędzy podgrupami etnicznymi w tej populacji.
French: Dans les cas graves, les patients doivent être hospitalisés.
Polish: W ciężkich przypadkach pacjenta należy hospitalizować.
French: Cette étape ne doit être effectuée qu'une fois.
Polish: Czynność tę należy wykonać tylko raz.
French: L'état d'équilibre est atteint en 12 à 14 jours.
Polish: Stan stacjonarny osiągany był w ciągu 12 do 14 dni.
French: Si cela se produit, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue.
Polish: Jeśli tak się stanie, kawałki te mogą być wyczuwalne na języku.
French: Les boutons latéraux doivent être orientés vers la gauche et la droite.
Polish: Przyciski boczne powinny znajdować się po lewej i prawej stronie.
French: L'inhalateur doit être nettoyé une fois par semaine.
Polish: Inhalator należy czyścić raz w tygodniu.
French: Dans ce cas, il peut être nécessaire d'interrompre le traitement.
Polish: W przypadku wystąpienia takiego działania, może być konieczne przerwanie leczenia.
French: Environ 41 % des patients présentaient une BPCO sévère.
Polish: Około 41% pacjentów miało ciężką postać POChP.
French: Tableau 2 Soulagement des symptômes après 6 mois de traitement
Polish: Tabela 2 Łagodzenie objawów podczas 6-miesięcznego okresu leczenia
French: Ce médicament contient du lactose (sucre du lait).
Polish: Lek ten zawiera laktozę (cukier mleczny).
French: Tous ces effets sont survenus à des expositions largement supérieures à celles attendues chez l'homme.
Polish: Wszystkie te objawy występowały przy narażeniach wystarczająco większych od tych przewidywanych u ludzi.
French: Aggravation de la maladie
Polish: Pogorszenie przebiegu choroby
French: Au sein de chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence en ordre décroissant selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: W obrębie każdej grupy układów i narządów, działania niepożądane podzielono według częstości występowania w kolejności malejącej zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: • Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 8 et 9.
Polish: • Ponownie zainhalować lek powtarzając czynności nr 8 i 9.
French: Le fait d'avaler ou d'inhaler ces morceaux ne présente aucun risque.
Polish: Połknięcie lub inhalacja tych kawałków nie jest szkodliwa.
French: Pourcentage de jours sans recours au médicament de secours a b b b a n/e a b
Polish: Odsetek dni bez stosowania leków podawanych w stanach nagłych a b b b a n/e a b
French: La possibilité de rupture de la gélule est augmentée si la gélule est percée accidentellement plus d'une fois (étape 6).
Polish: Ryzyko rozpadu kapsułki na kawałki zwiększa się, gdy kapsułka zostaje przypadkowo przekłuta więcej niż jeden raz (czynność nr 6).
French: Dose du traitement (microgrammes)
Polish: Dawka lecznicza (mikrogramy)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 30 novembre 2009 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2014
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopada 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2014
French: Cela garantit qu'il y a toujours une quantité suffisante de médicament dans votre organisme pour vous aider à respirer plus facilement pendant toute la journée et la nuit.
Polish: Zapewnia to zawsze wystarczającą ilość leku w organizmie pacjenta, aby ułatwić oddychanie w ciągu dnia i nocy.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'indacatérol chez la femme enceinte.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania indakaterolu u kobiet w ciąży.
French: • Expirez ensuite.
Polish: • Następnie wykonać wydech.
French: • Inspirez rapidement mais régulièrement et aussi profondément que possible.
Polish: • Wykonać szybki, ale równomierny wdech tak głęboki, jak to możliwe.
French: Vous devez utiliser votre inhalateur à la même heure chaque jour, l'effet du médicament dure 24 heures.
Polish: Należy używać inhalatora o tej samej porze każdego dnia, działanie leku utrzymuje się przez 24 godziny.
French: Si la gélule est vide, il n'y a pas de motif d'inquiétude.
Polish: Jeśli kapsułka jest pusta, nie ma powodów do obaw.
French: (fréquent).
Polish: (często).
French: La diminution de la kaliémie est généralement transitoire et ne nécessite pas de supplémentation.
Polish: Zmniejszenie stężenia potasu w surowicy jest zwykle przejściowe i nie wymaga stosowania suplementacji.
French: Une analyse pharmacocinétique de population a montré que l'âge (adultes jusqu'à 88 ans), le sexe, le poids (32-168 kg) ou la race n'avaient pas d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de l'indacatérol.
Polish: Analiza farmakokinetyczna populacji wykazała, że wiek (dorośli do 88 lat), płeć, masa ciała (32-168 kg) lub rasa nie mają znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę indakaterolu.
French: Les patients doivent recevoir les instructions adaptées pour une administration correcte du produit.
Polish: Należy poinstruować pacjentów, jak prawidłowo przyjmować ten produkt.
French: Sa fréquence était plus élevée chez les femmes que chez les hommes et chez les fumeurs que chez les anciens fumeurs.
Polish: Kaszel obserwowano częściej u kobiet niż u mężczyzn oraz częściej u aktywnych palaczy niż u byłych palaczy.
French: Dans la plupart des cas, ils ont été d'intensité légère ou modérée et leur fréquence diminuait avec la poursuite du traitement.
Polish: Działania te w przeważającej większości miały nasilenie łagodne lub umiarkowane, a częstość ich występowania zmniejszała się podczas kontynuowania terapii.
French: La carcinogénicité a été évaluée dans une étude de deux ans chez le rat et dans une étude de six mois chez une souris transgénique.
Polish: Rakotwórczość oceniano w dwuletnim badaniu na szczurach oraz 6-miesięcznym badaniu na myszach transgenicznych.
French: Après une perfusion intraveineuse, le volume de distribution de l'indacatérol pendant la phase terminale d'élimination est de 2 557 litres, ce qui indique une distribution importante.
Polish: Po dożylnej infuzji objętość dystrybucji indakaterolu w czasie końcowej fazy eliminacji wynosiła 2557 litrów, co wskazywało na rozległą dystrybucję.
French: България Novartis Bulgaria EOOD Тел.
Polish: Novartis Bulgaria EOOD Тел.
French: Date de début
Polish: Data rozpoczęcia
French: Les données pharmacocinétiques sont issues de plusieurs études cliniques menées chez des volontaires sains et des patients atteints de BPCO.
Polish: Dane farmakokinetyczne otrzymano z licznych badań klinicznych, z udziałem zdrowych ochotników oraz pacjentów z POChP.
French: 300 microgrammes, tiotropium et placebo ;
Polish: 300 mikrogramów, tiotropium i placebo;
French: • si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète).
Polish: • duże stężenie cukru we krwi (cukrzyca).
French: Ainsi, la fréquence de survenue présentée est calculée à partir des données des essais cliniques.
Polish: Z tego względu częstość została określona na podstawie doświadczenia z badań klinicznych.
French: Ne pas avaler.
Polish: Nie połykać.
French: Les effets indésirables sont présentés dans le tableau 1 selon la classification par classes d'organes MedDRA dans la base de données de sécurité d'emploi dans la BPCO.
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA w bazie danych bezpieczeństwa stosowania w POChP.
French: La concentration plasmatique maximale et l'exposition systémique totale augmentent avec l'âge mais il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu i całkowite narażenie układowe zwiększa się wraz z wiekiem jednak dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne.
French: Il n'a pas été détecté d'allongements significatifs de l'intervalle QTcF par rapport au placebo.
Polish: Nie wykrywano istotnego wydłużenia odstępów QTcF w porównaniu z placebo.
French: La dose maximale préconisée est de 300 microgrammes une fois par jour.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 300 mikrogramów raz na dobę.
French: La fréquence d'intervalle QTcF notable [soit > 450 ms chez les hommes et > 470 ms chez les femmes] et les cas d'hypokaliémie ont été comparables à ceux observés sous placebo.
Polish: Częstość występowania zauważalnych odstępów QTcF [tzn. >450 ms (mężczyźni) oraz >470 ms (kobiety)] oraz ilość zgłoszeń występowania hipokaliemii była podobna jak w przypadku placebo.
French: Hirobriz Breezhaler ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Polish: Produkt Hirobriz Breezhaler można stosować w czasie ciąży jedynie, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
French: Aucun signe de carcinogénicité n'a été observé chez la souris.
Polish: Nie stwierdzono właściwości rakotwórczych u myszy.
French: Dans ce cas :
Polish: W takim przypadku należy:
French: La liaison aux protéines sériques et plasmatiques humaines in vitro est respectivement de 94,1 % à 95,3 % et 95,1 % à 96,2 %.
Polish: W warunkach in vitro wiązanie z białkami ludzkiej surowicy i osocza wynosiło odpowiednio 94,1-95,3% oraz 95,1-96,2%.
French: Formoterol deux fois par jour
Polish: Formoterol dwa razy na dobę
French: En général, la gélule peut être vidée en une ou deux inhalations.
Polish: Większość osób jest w stanie opróżnić kapsułkę podczas jednej lub dwóch inhalacji.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Asthme
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Astma
French: L'inhalateur et les gélules doivent toujours être conservés dans un endroit sec.
Polish: Należy zawsze przechowywać inhalator i kapsułki w suchym miejscu.
French: Le programme de développement clinique incluait une étude randomisée contrôlée de 12 semaines, deux études de 6 mois (dont une a été étendue à un an pour évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance) et une étude d'un an chez des patients ayant un diagnostic clinique de BPCO.
Polish: Kliniczny program rozwoju obejmował jedno 12-tygodniowe, dwa 6-miesięczne badania (z których jedno zostało wydłużone do jednego roku dla oceny bezpieczeństwa stosowania i tolerancji) oraz jedno 1-roczne randomizowane, kontrolowane badanie u pacjentów z klinicznym rozpoznaniem POChP.
French: La clairance rénale de l'indacatérol a été en moyenne de 0,46 à 1,20 litres/heure.
Polish: Klirens nerkowy indakaterolu wynosił średnio pomiędzy 0,46 a 1,20 litra/godz.
French: Chez ces patients, 2 611 ont été traités avec 150 microgrammes une fois par jour et 1 157 avec 300 microgrammes une fois par jour.
Polish: Spośród tych pacjentów 2 611 pacjentów leczono 150 mikrogramami leku raz na dobę, a 1 157 pacjentów leczono 300 mikrogramami raz na dobę.
French: L'âge moyen des patients était de 64 ans, 48 % d'entre eux étant âgés de 65 ans ou plus, et les patients étaient majoritairement caucasiens (80 %).
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 64 lata; przy czym 48% pacjentów było w wieku 65 lat i starszych.
French: Dans les études cliniques de phase III, les professionnels de santé ont observé lors des visites cliniques que 17 à 20 % des patients en moyenne présentaient une toux sporadique qui survenait habituellement dans les 15 secondes suivant l'inhalation et qui durait généralement 5 secondes (environ 10 secondes chez les fumeurs).
Polish: W fazie III badań klinicznych, pracownicy ochrony zdrowia obserwowali w czasie wizyt klinicznych, że średnio u 17-20% pacjentów występował sporadyczny kaszel, który pojawiał się zazwyczaj 15 sekund po inhalacji i utrzymywał się średnio 5 sekund (około 10 sekund u aktywnych palaczy).
French: b: indacatérol 150 et
Polish: b: indakaterol 150 i
French: Un effet indésirable supplémentaire a été des tremblements (fréquents).
Polish: Dodatkowym działaniem niepożądanym było drżenie (często).
French: Vous vous sentirez fatigué(e), vous aurez très soif et très faim (sans prendre de poids) et urinerez plus souvent que d'habitude
Polish: Pacjent będzie odczuwał zmęczenie, duże pragnienie oraz uczucie głodu (bez zwiększenia masy ciała) i będzie oddawał więcej moczu niż zazwyczaj
French: Les gélules sont transparentes et incolores et contiennent une poudre blanche.
Polish: Kapsułki są przezroczyste (bezbarwne) i zawierają biały proszek.
French: Notez une croix dans la case du jour si cela vous aide à vous rappeler quand vous devez inhaler la prochaine dose.
Polish: Należy postawić znak w okienku dotyczącym dnia bieżącego, jeśli to pomaga w przypomnieniu o konieczności podania następnej dawki.
French: Voir « Comment nettoyer votre inhalateur ».
Polish: Patrz punkt „Jak czyścić inhalator".
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l'obstruction des voies aériennes, agonistes sélectifs des récepteurs bêta-2-adrénergiques, Code ATC : R03AC18
Polish: Grupa farmakoterapetyczna: Leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, selektywni agoniści receptora beta2-adrenergicznego, kod ATC: R03AC18
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po: „Termin ważności (EXP)"/„EXP".
French: Salmétérol deux fois par jour
Polish: Salmeterol dwa razy na dobę
French: Si vous n'entendez pas de bourdonnement : La gélule est peut-être coincée dans son logement.
Polish: Jeśli nie będzie słychać świstu: Kapsułka może utknąć w komorze.
French: L'indacatérol est une molécule chirale avec une configuration R.
Polish: Indakaterol jest chiralną cząsteczką o konfiguracji R.
French: Immédiatement avant utilisation, avec les mains sèches, extraire une gélule de la plaquette.
Polish: Bezpośrednio przed użyciem, suchymi rękoma wyjąć jedną kapsułkę z blistra.
French: L'amplitude de la réponse était généralement plus grande que celle des comparateurs actifs (tableau 2).
Polish: Odpowiedź terapeutyczna była generalnie większa niż obserwowana dla innych porównywanych leków (Tabela 2).
French: L'indacatérol n'a pas été embryotoxique ou tératogène chez le rat ou le lapin.
Polish: Indakaterol nie był embriotoksyczny ani teratogenny u szczurów ani u królików.
French: Les études de génotoxicité n'ont pas révélé de potentiel mutagène ou clastogène.
Polish: Badania genotoksyczności nie wykazały żadnych właściwości mutagennych lub klastogennych.
French: Pourcentage de patients ayant obtenu la DMCS sur le SGRQ
Polish: Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli MCID w skali SGRQ
French: • mains, chevilles et pieds gonflés (œdème)
Polish: • opuchnięcie rąk, kostek i stóp (obrzęk)
French: Dans les bronches humaines isolées, l'indacatérol a un délai d'action rapide et une longue durée d'action.
Polish: W wyizolowanym ludzkim oskrzelu, indakaterol charakteryzuje się szybkim początkiem działania i długim okresem działania.
French: Après administration d'une dose inhalée, la biodisponibilité absolue de l'indacatérol est en moyenne de 43 % à 45 %.
Polish: Biodostępność bezwzględna indakaterolu po inhalacji dawki wynosiła średnio 43% do 45%.
French: Cela aide à ouvrir les voies aériennes, ce qui facilite l'entrée et la sortie de l'air.
Polish: Umożliwia to otwarcie dróg oddechowych i ułatwia przepływ powietrza.
French: • si votre rythme cardiaque est irrégulier (peu fréquent).
Polish: • nieregularne bicie serca (niezbyt często).
French: • Ouvrez l'inhalateur pour voir s'il reste de la poudre dans la gélule.
Polish: • Otworzyć inhalator, aby sprawdzić, czy w kapsułce pozostał jeszcze proszek.
French: On ne sait pas si l'indacatérol/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Polish: Nie wiadomo, czy indakaterol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
French: Plaquettes PA/Alu/PVC -Alu, contenant 10 gélules.
Polish: Blistry PA/Aluminium/PVC - Aluminium zawierające 10 twardych kapsułek.
French: Effets sur l'électrophysiologie cardiaque
Polish: Wpływ na elektrofizjologię serca
French: Des métabolites oxydatifs ont été détectés dans les incubations avec les isoenzymes CYP1A1, CYP2D6 et CYP3A4 recombinantes.
Polish: Utlenowane metabolity znaleziono w inkubacjach z rekombinowanym CYP1A1, CYP2D6 oraz CYP3A4.
French: Au total, 4 746 patients ont été exposés à l'indacatérol pendant des durées allant jusqu'à un an à des doses représentant jusqu'à deux fois la dose maximale recommandée.
Polish: 4 764 pacjentów przyjmowało indakaterol przez okres do jednego roku w dawkach wynoszących do dwóch maksymalnych zalecanych dawek.
French: En cas d'omission d'une dose, la dose suivante doit être prise à l'heure habituelle le lendemain.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze następnego dnia.
French: si vous avez des problèmes cardiaques.
Polish: jeśli u pacjenta stwierdzono problemy z sercem.
French: : indacatérol 300 microgrammes, formotérol et placebo DMCS = différence minimale cliniquement significative (modification ≥ 1 point sur le TDI, ≥ 4 points sur le SGRQ) n/e = non évalué à 6 mois
Polish: c: indakaterol 300 mikrogramów, formoterol i placebo MCID = minimalna klinicznie istotna różnica (≥1 punktowa zmiana w TDI, ≥4 punktowa zmiana w SGRQ) n/e= nie oceniano w okresie 6 miesięcy
French: Il n'existe pas de données indiquant que la toux survenant après l'inhalation soit associée à un bronchospasme, à des exacerbations, à une aggravation de la maladie ou à un manque d'efficacité.
Polish: Brak dowodów potwierdzających, że kaszel występujący po inhalacji jest związany ze skurczem oskrzeli, zaostrzeniem, pogorszeniem choroby lub utratą skuteczności.
French: Si la gélule n'est pas vide, recommencez l'inhalation comme il est indiqué.
Polish: Jeśli kapsułka nie została opróżniona, należy wykonać ponowną inhalację zgodnie ze wskazówkami.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si les symptômes de la BPCO (essoufflement, respiration sifflante, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli objawy POChP (duszność, świszczący oddech, kaszel) nie poprawią się lub dojdzie do pogorszenia.
French: Les autres effets indésirables peuvent être :
Polish: Inne możliwe działania niepożądane:
French: • si vous ressentez une douleur constrictive dans la poitrine (fréquent).
Polish: • gniotący ból w klatce piersiowej (często).
French: Les deux doses ont montré des améliorations statistiquement et cliniquement significatives du soulagement des symptômes par rapport au placebo pour la dyspnée et l'état de santé (évalués respectivement par les questionnaires Transitional Dyspnoea Index [TDI] et St.George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Polish: Podawanie obu dawek produktu powodowało istotną statystycznie poprawę w łagodzeniu objawów duszności i ogólnego stanu zdrowia w porównaniu do placebo (ocenianych za pomocą odpowiednio skali TDI (ang. Transitional Dyspnoea Index) oraz kwestionariusza St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
French: Ne pas appuyer plus d'une fois sur les boutons latéraux.
Polish: Nie przyciskać bocznych przycisków więcej niż jeden raz.
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de l'indacatérol/métabolites dans le lait (voir rubrique 5.3).
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakokinetycznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie indakaterolu/metabolitów do mleka (patrz punkt 5.3).
French: Bien que les récepteurs bêta-2-adrénergiques soient les récepteurs adrénergiques prédominants dans le muscle lisse bronchique et que les récepteurs bêta-1 soient prédominants dans le muscle cardiaque, il existe également des récepteurs bêta-2-adrénergiques dans le cœur humain, qui représentent 10 à 50 % de tous les récepteurs adrénergiques.
Polish: Chociaż receptory beta2 są dominującymi receptorami adrenergicznymi w mięśniach gładkich oskrzeli, a receptory beta1 są dominującymi receptorami adrenergicznymi w ludzkim sercu, to receptory beta2 występują także w ludzkim sercu, gdzie stanowią 10-50% wszystkich receptorów adrenergicznych.
French: La concentration sérique d'indacatérol diminue de façon multiphasique avec une demi-vie terminale de l'ordre de 45,5 à 126 heures.
Polish: Stężenie indakaterolu w surowicy krwi zmniejszało się w sposób wielofazowy ze średnim okresem półtrwania wynoszącym od 45,5 do 126 godzin.
French: L'indacatérol a été excrété dans les fèces essentiellement sous forme de substance mère inchangée (54 % de la dose) et dans une moindre mesure, de métabolites hydroxylés (23 % de la dose).
Polish: Indakaterol był wydalany z kałem głównie w postaci niezmienionej (54% dawki) i w mniejszym stopniu w postaci hydroksylowanych metabolitów indakaterolu (23% dawki).
French: Si vous toussez pendant un court moment après avoir inhalé le médicament, ne vous inquiétez pas.
Polish: Jeśli krótko po inhalacji leku wystąpi kaszel, nie należy się obawiać.
French: La demi-vie effective, calculée à partir de l'accumulation d'indacatérol après des administrations répétées, est de 40 à 52 heures, ce qui est cohérent avec le temps jusqu'à l'état d'équilibre observé d'environ 12 à 14 jours.
Polish: Efektywny okres półtrwania, obliczany na podstawie akumulacji indakaterolu po podaniu wielokrotynym produktu wynosił od 40 do 52 godzin, co jest zgodne z obserwowanym czasem niezbędnym do osiągnięcia stanu stacjonarnego wynoszącym około 12-14 dni.
French: L'utilisation de bêta-bloquants cardiosélectifs peut être envisagée, mais uniquement sous la surveillance d'un médecin et avec une extrême prudence car l'administration de bêta-bloquants peut induire un bronchospasme.
Polish: Można rozważyć stosowanie kardioselektywnych leków blokujących receptory beta adrenergiczne, ale wyłącznie pod nadzorem lekarza i z zachowaniem dużej ostrożności, ponieważ stosowanie leków blokujących receptory beta adrenergiczne może wywołać skurcz oskrzeli.
French: Les améliorations moyennes du VEMS par rapport aux valeurs initiales ont été de 250-330 ml à l'état d'équilibre.
Polish: Średnio największe zwiększenie FEV1 w stosunku do wartości wyjściowej wynosiło 250-330 ml w stanie stacjonarnym.