FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following once-daily administration of DuoTrav PQ in healthy subjects (N=22) for 5 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (94.4%) and generally was not detectable one hour after dosing.
Romanian: După administrarea DuoTrav (conţinând conservantul polyquaternium-1) o dată pe zi la subiecţi sănătoşi (N=22) timp de 5 zile, travoprost acid liber nu a putut fi cuantificat în probele plasmatice de la majoritatea subiecţilor (94,4%) şi, în general, nu a fost detectabil la o oră după administrarea dozei.
English: Travoprost may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
Romanian: Genele se pot modifica treptat la ochiul/ochii tratat/trataţi cu travoprost; aceste modificări au fost observate la aproximativ jumătate din pacienţii incluşi în studiile clinice şi au fost reprezentate de: creşterea lungimii, grosimii, pigmentării şi/sau numărului genelor.
English: The use of DuoTrav by breast-feeding women is not recommended.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea DuoTrav de către femeile care alăptează.
English: However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta blockade in the infant.
Romanian: Cu toate acestea, la dozele terapeutice de timolol picături oftalmice, este puţin probabil ca în laptele matern să fie prezentă o cantitate suficientă pentru a produce simptomele beta-blocadei la sugar.
English: Metabolism: low blood sugar levels, increase in prostate cancer marker.
Romanian: Metabolism: reducere a cantităţii de zahar din sânge, creștere a valorilor marker-ilor cancerului de prostată.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate la interval de cel puţin 5 minute (vezi pct. 4.5).
English: These two components lower intraocular pressure by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
Romanian: Aceste două componente scad tensiunea intraoculară prin mecanisme complementare de acţiune, iar efectul asociat conduce la o reducere suplimentară a tensiunii intraoculare, în comparaţie cu oricare dintre compuşi administrat singur.
English: Travoprost free acid can be measured in the aqueous humour during the first few hours in animals and in human plasma only during the first hour after ocular administration of DuoTrav.
Romanian: Travoprost acid liber poate fi măsurat în umoarea apoasă în primele câteva ore la animale şi în plasma umană doar în decursul primei ore de la administrarea oftalmică a DuoTrav.
English: DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Romanian: DuoTrav picături oftalmice se utilizează pentru a trata tensiunea intraoculară crescută la adulţi, inclusiv la vârstnici.
English: • Do not touch your eye or eyelid, the surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Romanian: • Nu atingeţi picurătorul de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe.
English: Travoprost and timolol are absorbed through the cornea.
Romanian: Travoprost şi timolol sunt absorbite prin cornee.
English: Vertigo, tinnitus
Romanian: Vertij, tinitus
English: The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes once a day in the morning or in the evening.
Romanian: Doza recomandată este o picătură în ochiul/ochii afectat/afectaţi, o dată pe zi-dimineaţa sau seara.
English: Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Romanian: Timolol este un beta-blocant neselectiv care nu are o acţiune simpatomimetică intrinsecă, de deprimare miocardică directă sau de stabilizare a membranei celulare.
English: DuoTrav should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Romanian: DuoTrav trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), uşoară sau moderată şi numai atunci când beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
English: When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with DuoTrav, the other medicinal product should be discontinued and DuoTrav should be started the following day.
Romanian: Când se trece de la administrarea unui alt medicament oftalmic antiglaucomatos la DuoTrav, administrarea celuilalt medicament trebuie întreruptă iar tratamentul cu DuoTrav trebuie iniţiat din ziua următoare.
English: • disturbances of heart rate such as slow heartbeat.
Romanian: • tulburări de ritm, cum sunt bătăi lente ale inimii.
English: Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Romanian: Hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Effects in the eye
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile)
English: Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicines including quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria), medicines to treat diabetes or the antidepressants fluoxetine or paroxetine.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau intenţionaţi să utilizaţi medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă, inclusiv chinidină (utilizată în tratamentul unor boli de inimă şi în unele tipuri de malarie), sau a diabetului zaharat, sau antidepresive cum sunt fluoxetină sau paroxetină.
English: EXP Discard 4 weeks after first opening.
Romanian: EXP A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
English: Nervousness Not known Depression
Romanian: Nervozitate Cu frecvenţă necunoscută Depresie
English: A statistically superior reduction in morning mean IOP (08:00, 24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
Romanian: O scădere statistic superioară a valorii medii a TIO înregistrate dimineaţa (8:00, 24 de ore după ultima doză de DuoTrav) a fost observată la toate vizitele de pe parcursul studiului în comparaţie cu travoprost în monoterapie.
English: • if you have a slow heartbeat, heart failure or a disorder of heart rhythm (irregular heartbeat).
Romanian: • dacă aveţi o frecvenţă lentă a bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă sau o tulburare de ritm cardiac (bătăi neregulate ale inimii).
English: Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Romanian: Studiile privind efectele toxice ale timolol asupra funcţiei de reproducere au evidenţiat întârzierea osificării fetale la şobolani fără efecte adverse asupra dezvoltării postnatale (de 7000 ori doza clinică) şi creşterea reabsorbţiei fetale la iepuri (de 14000 ori doza clinică).
English: Timolol is a beta blocker which works by reducing the production of fluid within the eye.
Romanian: Timolol este un medicament beta-blocant care acţionează prin reducerea producţiei de lichid din interiorul ochiului.
English: Travoprost is a prodrug that undergoes rapid ester hydrolysis in the cornea to the active free acid.
Romanian: Travoprost este un promedicament care suferă rapid hidroliza esterică în cornee şi se transformă în acid liber activ.
English: Epidemiological studies have not revealed malformative effects but show a risk for intrauterine growth retardation when beta blockers are administered by the oral route.
Romanian: Studiile epidemiologice nu au demonstrat apariţia unor malformaţii, dar au indicat un risc de încetinire a creşterii intrauterine, la administrarea orală a beta-blocantelor.
English: Tiny amounts of sodium hydroxide or hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Romanian: Cantităţi mici de hidroxid de sodiu sau acid clorhidric se adaugă pentru a menţine nivelul de aciditate (nivelul pH-ului) în limite normale.
English: No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/mL eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu DuoTrav sau timolol 5 mg/ml picături oftalmice la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
English: Due to their negative effect on conduction time, beta blockers should only be given with caution to patients with first-degree heart block.
Romanian: Din cauza efectului negativ pe care îl manifestă asupra timpului de conducere, beta-blocantele trebuie administrate cu prudenţă la pacienţii cu bloc cardiac de gradul I.
English: In monkeys, administration of DuoTrav twice daily was shown to induce increased palpebral fissure and to increase iris pigmentation similar to that observed with ocular administration of prostanoids.
Romanian: La maimuţe, s-a evidenţiat faptul că administrarea DuoTrav de două ori pe zi induce lărgirea fantei palpebrale şi creşte pigmentarea irisului, similar cu efectul observat la administrarea oftalmică a prostanoidelor.
English: A topical overdose with DuoTrav is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Romanian: Supradozajul în urma administrării topice a DuoTrav este puţin probabil să apară sau să fie asociat cu toxicitate.
English: While taking beta blockers, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be more reactive to repeated challenge with such allergens and unresponsive to the usual dose of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
Romanian: În timpul tratamentului cu beta-blocante, pacienţii cu istoric de atopie sau istoric de reacţii anafilactice severe la o varietate de alergeni, pot să fie mai reactivi la contactul repetat cu aceşti alergeni sau să nu prezinte nici un răspuns la dozele obişnuite de adrenalină utilizate pentru tratarea reacţiilor anafilactice.
English: Significant lowering of intraocular pressure can be maintained for periods exceeding 24 hours with a single dose.
Romanian: Scăderea semnificativă a tensiunii intraoculare poate fi menţinută pe perioade mai lungi de 24 de ore după administrarea unei doze unice.
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3).
Romanian: • Apăsaţi uşor flaconul astfel încât la o apăsare să eliberaţi o picătură de DuoTrav (figura 3).
English: Do not stop using DuoTrav without speaking to your doctor.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu DuoTrav fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.
English: The non-inferiority of DuoTrav as compared to latanoprost 50 micrograms/mL + timolol 5 mg/mL in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
Romanian: Non-inferioritatea DuoTrav comparat cu latanoprost 50 micrograme/ml + timolol 5 mg/ml cu privire la valoarea medie a reducerii TIO a fost demonstrată în toate momentele evaluate la toate vizitele.
English: It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă travoprost administrat sub formă de picături oftalmice se excretă în laptele uman.
English: The use of two topical beta-adrenergic blocking agents is not recommended (see section 4.5).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea a două beta-blocante adrenergice cu administrare topică (vezi pct. 4.5).
English: Like other medicines administered to the eyes, travoprost and timolol (a beta blocker) are absorbed into the blood.
Romanian: Ca orice alte medicamente administrate în ochi, travoprostul şi timololul (un beta-blocant) se absorb în sânge.
English: Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss and foetotoxicity.
Romanian: Datele obţinute sunt legate de acţiunea agonistă la nivelul receptorului FP din uter, constatându-se moartea timpurie a embrionului, pierderea embrionului post-implantare și feto-toxicitate.
English: Beta blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Romanian: Beta-blocantele pot masca semnele şi simptomele hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
English: Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, including sino-atrial block, second- or third-degree atrioventricular block not controlled with pacemaker.
Romanian: Bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, inclusiv bloc sino-atrial, bloc atrioventricular de gradul II sau III necontrolat printr-un pacemaker.
English: Additional adverse reactions that have been seen with one of the active substances and may potentially occur with DuoTrav:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost observate în cazul administrării uneia dintre substanţele active şi care este posibil să apară în cazul administrării DuoTrav: Travoprost
English: The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta-blocking medicinal product.
Romanian: Efectul asupra presiunii intraoculare sau efectele cunoscute ale beta-blocadei sistemice pot fi potenţate atunci când timololul este administrat pacienţilor ce se află deja sub tratament cu un medicament betablocant sistemic.
English: Beta blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic medicinal products.
Romanian: Beta-blocantele pot accentua efectul hipoglicemiant al antidiabeticelor.
English: Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms once daily).
Romanian: Travoprost a crescut în mod semnificativ fluxul sanguin la nivelul papilei optice la iepuri, după administrarea oftalmică locală a produsului timp de 7 zile (1,4 micrograme, o dată pe zi).
English: Travoprost has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
Romanian: Travoprost a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la severă şi la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la severă (clearance-ul creatininei la limita inferioară de 14 ml/min).
English: Beta blockers may mask the signs of hyperthyroidism.
Romanian: Beta-blocantele pot masca semnele hipertiroidiei.
English: Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid
Romanian: Ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 (HCO-40) Acid boric
English: Only use DuoTrav in both eyes if your doctor told you to do so.
Romanian: Utilizaţi DuoTrav pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.
English: If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Romanian: În caz de supradozaj cu DuoTrav, se impune un tratament simptomatic şi de susţinere.
English: • poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome).
Romanian: • tulburări ale circulaţiei sângelui (boală Raynaud sau sindrom Raynaud).
English: DuoTrav must not be used in women of child-bearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Romanian: DuoTrav nu trebuie utilizat la femeile aflate la vârsta fertilă/cu potențial fertil decât după ce au fost luate măsuri contraceptive corespunzătoare (vezi pct. 5.3).
English: You can usually carry on using the drops, unless the effects are serious.
Romanian: Vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave.
English: The mechanism of eyelash changes and their long-term consequences are currently unknown.
Romanian: Nu se cunoaşte în acest moment mecanismul prin care apar aceste modificări şi nici consecinţele acestora pe termen lung.
English: The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e. blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Romanian: Modificarea culorii ochilor a fost observată cu precădere la pacienţi cu iris având mai multe culori, de exemplu: albastru-căprui, cenuşiu-căprui, galben-căprui şi verde-căprui; cu toate acestea, fenomenul a fost observat şi la pacienţi cu ochi căprui.
English: • overactivity of the thyroid gland (as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease).
Romanian: • hiperactivitate a glandei tiroide (deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele afecţiunilor tiroidiene).
English: As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may occur.
Romanian: Similar altor picături oftalmice, acestea pot provoca înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări ale vederii.
English: Reproduction toxicity studies with travoprost have been undertaken in rats, mice and rabbits using the systemic route.
Romanian: Au fost efectuate studii privind efectele toxice ale travoprost asupra funcţiei de reproducere la şobolani, şoareci şi iepuri, utilizând administrarea sistemică.
English: The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta blockers.
Romanian: Reacţia hipertensivă la întreruperea bruscă a tratamentului cu clonidină poate fi potenţată de administrarea de beta-blocante.
English: • breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Romanian: • probleme de respiraţie, astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică
English: The mean timolol steady-state Cmax was 1.34 ng/ml and Tmax was approximately 0.69 hours after once-daily administration of DuoTrav.
Romanian: Cmax medie de timolol la starea de echilibru a fost de 1,34 ng/ml iar Tmax a fost de aproximativ 0,69 ore după administrarea DuoTrav o dată pe zi.
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions seen with systemic beta-adrenergic blocking medicinal products may occur.
Romanian: Din cauza componentei beta-adrenergice, timolol, se pot produce aceleaşi tipuri de reacţii adverse cardiovasculare, pulmonare sau alte reacţii adverse sistemice care se observă şi la administrarea sistemică a medicamentelor blocante beta-adrenergice.
English: • Twist off the bottle cap.
Romanian: • Deşurubaţi capacul flaconului.
English: In patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and hypotension, therapy with beta blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Romanian: În cazul pacienţilor cu afecţiuni cardiovasculare (de exemplu boli coronariene, angină Prinzmetal şi insuficienţă cardiacă) şi hipotensiune arterială, tratamentul cu beta-blocante trebuie evaluat cu atenţie şi trebuie luată în considerare o schemă terapeutică cu alte substanţe active.
English: DuoTrav may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes and may cause unusual hair growth on your eyelids.
Romanian: DuoTrav poate duce la creşterea lungimii, grosimii, intensităţii culorii şi/sau numărului de gene şi poate provoca creşterea neobişnuită a părului la nivelul pleoapelor.
English: The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2 which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and -oxidative cleavages of the upper side chain.
Romanian: Căile metabolice sistemice sunt similare cu cele ale prostaglandinei endogene F2 care se caracterizează prin reducerea dublei legături 13-14, oxidarea grupării hidroxil din poziţia 15 şi scindări ale părţii superioare a catenei prin -oxidare.
English: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spain
Romanian: Alcon Cusi, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spania
English: Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Romanian: Creştere a valorilor concentraţiei plasmatice de alanin-aminotransferază şi aspartat-aminotransferază
English: Beta blockers should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or in patients with labile diabetes, as beta blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
Romanian: Beta-blocantele trebuie administrate cu prudenţă la pacienţii care prezintă episoade hipoglicemice spontane sau la cei cu diabet zaharat dezechilibrat, deoarece blocantele beta-adrenergice pot masca semnele şi simptomele hipoglicemiei acute.
English: Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido.
Romanian: Reproducere: disfuncţie sexuală, scădere a libidoului
English: Timolol can be measured in human aqueous humour after ocular administration of timolol and in plasma for up to 12 hours after ocular administration of DuoTrav.
Romanian: Timolol poate fi măsurat în umoarea apoasă la om după administrarea oculară de timolol şi în plasmă timp de până la 12 ore după administrarea oftalmică a DuoTrav.
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use DuoTrav.
Romanian: Vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea DuoTrav.
English: In pregnant rats, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
Romanian: La şobolani femele în perioada de gestaţie, administrarea sistemică de travoprost în perioada organogenezei, la doze de 200 de ori mai mari decât doza terapeutică, a dus la creşterea incidenţei malformaţiilor.
English: Sexual dysfunction, decreased libido
Romanian: Disfuncţie sexuală, scădere a libidoului
English: Nervous system and general disorders: difficulty sleeping (insomnia), nightmares, memory loss, loss of strength and energy, anxiety (excessive emotional distress).
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul sistemului nervos: perturbare a somnului (insomnie), coşmaruri, pierderi de memorie, stare de slăbiciune şi lipsă de energie, anxietate (tulburare emoțională excesivă).
English: Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects, e.g. of adrenaline.
Romanian: Preparatele oftalmologice beta-blocante pot bloca efectele sistemice ale agoniştilor beta-adrenergici, cum este, de exemplu, adrenalina.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals; Antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01ED51.
Romanian: Antiglaucomatoase şi miotice, codul ATC: S01ED51.
English: Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
Romanian: Travoprost acid liber şi metaboliţii săi sunt eliminaţi în principal pe cale renală.
English: Travoprost, a prostaglandin F2α analogue, is a full agonist which is highly selective and has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
Romanian: Travoprost, un analog de prostaglandină F2, este un agonist deplin, cu selectivitate şi afinitate mare pentru receptorul prostaglandinic FP; scade tensiunea intraoculară prin creşterea fluxului de umoare apoasă prin reţeaua trabeculară şi căile uveosclerale.
English: Uncommon Dermatitis contact, hypertrichosis, skin hyperpigmentation (periocular)
Romanian: Dermatită de contact, hipertricoză, hiperpigmentare cutanată (periocular)
English: The incidence of side effects after administration to the eyes is lower than after administration by mouth or by injection.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse după administrarea la nivelul ochilor este mai mică decât după administrarea orală sau injectabilă.