FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Contribution aux activités de l'EMEA
Spanish: Contribución a las actividades de la EMEA y HMA.
French: 12-14 juillet
Spanish: 12-14 de julio
French: Études supérieures en pharmacologie aux universités de Melbourne et Auckland.
Spanish: Estudios de posgrado en farmacología por la Universidad de Melbourne y
French: L'objectif est de faire évaluer 100 % des demandes dans ce délai.
Spanish: El objetivo es evaluar el 100 % de las solicitudes dentro de ese plazo.
French: Expérience professionnelle: de 1976 à 1987, Mme Grein a occupé des postes en Allemagne d'assistante scientifique à l'université libre de Berlin et de pharmacienne.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1981 la Dra. Grein ocupó un puesto en la Universidad Libre de Berlín en Alemania, como enseñante y director de investigación.
French: 6-8 décembre
Spanish: 6-8 de diciembre
French: En 1986, il est entré à l'université de Bordeaux et a été impliqué dans des domaines de recherche concernant la santé publique, notamment l'épidémiologie, la recherche clinique, la pharmacovigilance, les maladies tropicales et infectieuses, l'économie médicale et l'éducation à la santé.
Spanish: investigación clínica, farmacovigilancia, enfermedades infecciosas y tropicales, economía sanitaria y educación sanitaria.
French: Beatrice Fayl, chef du secteur Gestion des documents et des publications, née le 9
Spanish: Beatrice Fayl, Jefa del Sector de gestión y publicación de documentos, nacida el 9 de octubre de 1959, nacionalidad danesa
French: Cette situation mènera à un besoin continuel d'adaptation, la maintenance et l'actualisation de la base de données EudraVigilance et du réseau de traitement des données, en collaboration avec les équipes chargées de l'informatique et de la gestion des projets au sein de l'Agence.
Spanish: Existirá una necesidad permanente de adaptar, mantener y actualizar la base de datos EudraVigilance y la red de procesamiento de datos, en colaboración con los equipos de TI y gestión de proyectos de la Agencia Seguirá aumentando la tendencia a remitir al CVMP cuestiones relacionadas con los informes de farmacovigilancia de los Estados miembros, exigiendo el dictamen del Comité para adoptar las medidas que se consideren oportunas.
French: pour les médicaments à usage humain téléphone direct (44-20) 75 23 71 08
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08
French: À publier pour consultation au 2ème
Spanish: Se publicará para consulta en el 2T de
French: Outre ses responsabilités dans le domaine du budget, de la planification et des rapports, le conseil d'administration effectuera ces tâches importantes:
Spanish: Además de sus responsabilidades en materia de presupuestos, planificación y elaboración de informes, el Consejo de Administración llevará a cabo las siguientes tareas importantes: Seguir estudiando la financiación a largo plazo de la Agencia y la red europea de medicamentos.
French: Groupe de travail mixte CHMP/CVMP Qualité
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
French: Principales initiatives pour atteindre les objectifs:
Spanish: Principales iniciativas para alcanzar los objetivos:
French: Groupe de travail mixte CPMP/CVMP Qualité
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CPMP/CVMP "Calidad"
French: Rapports et retour d'information aux États membres, aux parties intéressées et au public sur les questions de pharmacovigilance liées aux procédures centralisées.
Spanish: Publicación de informes y comentarios sobre cuestiones de farmacovigilancia relacionadas con los procedimientos centralizados para los Estados miembros, las partes interesadas y el público en general.
French: 6-8 avril
Spanish: 6-8 de abril
French: Réunions du CVMP en 2005
Spanish: Reuniones del CVMP en 2005
French: Patrick Le Courtois, chef d'unité, né le 9 août 1950, nationalité française
Spanish: Unidad para la evaluación previa a la autorización de medicamentos de uso humano Patrick Le Courtois, Jefe de Unidad, nacido el 9 de agosto de 1950, nacionalidad francesa
French: De 1984 à 1994, en tant que directrice médicale du département pharmaceutique du ministère italien de la santé, elle était chargée du centre opératoire pour les procédures communautaires et a été membre italien de l'ancien Comité des spécialités pharmaceutiques.
Spanish: Ministerio de Sanidad italiano: se encargó del Centro Operativo de Procedimientos Comunitarios y fue el representante de Italia en el antiguo Comité de Especialidades Farmacéuticas, participando también en la actividades de la ICH.
French: À réviser et à mettre en jour
Spanish: Será revisado y actualizado (junto con
French: Qualité des médicaments en janvier 2001.
Spanish: Fue nombrado jefe del Sector de calidad de los medicamentos en enero de 2001.
French: Elle a rejoint l'EMEA en avril 1996.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en abril de 1996.
French: Spécialiste en endocrinologie.
Spanish: Especialista en endocrinología y enfermedades del metabolismo.
French: Il a rejoint l'EMEA en février 1997.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en febrero de 1997.
French: Groupe de travail Produits sanguins
Spanish: Grupo de trabajo "Hemoderivados"
French: o Pourcentage des comptes-rendus de LMR publiés dans un délai de 14 jours à compter de la publication des LMR communautaires.
Spanish: El objetivo es publicar el 100 % de los resúmenes antes del comunicado de prensa; o porcentaje de informes de resúmenes de MRL que se publican en los 14 días siguientes a la publicación de los MRL comunitarios.
French: Groupe de travail Sécurité du CHMP
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Seguridad"
French: Elle a rejoint l'EMEA en octobre 1994.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en octubre de 1994.
French: Principales initiatives pour atteindre cet objectif:
Spanish: Principales iniciativas para alcanzar ese objetivo:
French: Medicines Control Agency, notamment inspecteur de la fabrication pharmaceutique, évaluateur des dossiers et directeur de l'unité de biotechnologie et de produits biologiques.
Spanish: Entre 1974 y 1996 ocupó diversos cargos en la División de Medicamentos y en la Agencia de Control de Medicamentos del Reino Unido, incluido el de inspector de fabricación farmacéutica, revisor de documentación y director de la Unidad de Biotecnología y Biología.
French: 12-14 janvier
Spanish: 12-14 de enero
French: Formation: maîtrise en économie et licence en administration publique du Trinity College de Dublin.
Spanish: Estudios: Licenciada en administración pública y máster en economía por el Trinity College de
French: Pour les questions liées à la pharmacovigilance
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de
French: Vincenzo Salvatore, chef du secteur juridique, né le 8 août 1963, nationalité italienne Formation: diplôme en droit de l'université de Pavie, Italie; doctorat en droit européen de l'institut universitaire européen de Florence, Italie, avocat, chaire de professeur en droit international.
Spanish: Doctor en Legislación Europea por el Instituto Universitario Europeo de Florencia (Italia); Avvocato (abogado en ejercicio), Profesor Principal de derecho internacional.
French: Groupe de travail Médicaments immunologiques du CVMP
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Medicamentos inmunológicos veterinarios"
French: Pour les demandes concernant des certificats pour e-mail: certificate@emea.eu.int des médicaments à usage humain ou vétérinaire Fax: (44-20) 74 18 85 95
Spanish: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
French: Les groupes de travail temporaires sur les nouvelles thérapies émergentes et les nouvelles technologies, par ex. la pharmacogénétique, la thérapie génique et la thérapie cellulaire,
Spanish: Los grupos de trabajo temporales de nuevas terapias emergentes y nuevas tecnologías (por ejemplo, farmacogenética, terapia génica y terapia celular), seguirán reuniéndose en 2005, ya que es probable que la Agencia reciba solicitudes relacionadas con terapias nuevas.
French: Développement d'une base de données sur les autorisations de fabrication et les certificats de
Spanish: Desarrollo de la base de datos de autorizaciones de fabricación y certificados de BPF.
French: Réunions du HMPC en 2005
Spanish: Reuniones del HMPC en 2005
French: Expérience professionnelle: depuis 1984, le professeur Vamvakas a occupé des postes au sein du département de pharmacologie et de toxicologie de l'université de Wurzbourg et au sein du département de pharmacologie du Centre médical de l'université de Rochester NY, USA.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Desde 1984 el Profesor Vamvakas ocupó varios cargos en el Departamento de Farmacología y Toxicología de la Universidad de Wuerzburg y en el Departamento de Farmacología del Centro Médico de la Universidad de Rochester, Nueva York, EE.UU. Se incorporó a la EMEA en mayo de 1999 y una de sus principales actividades en los últimos años ha sido la creación de la designación de medicamento huérfano y la asistencia en protocolos en la EMEA.
French: Avis sur la désignation (données de sortie)
Spanish: Dictámenes sobre la designación de medicamentos huérfanos (Salida)
French: 6-8 septembre
Spanish: 6-8 de septiembre
French: Elle a rejoint l'EMEA en septembre 1997.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en septiembre de 1997.
French: e-mail : ragini.shivji@emea.int.int
Spanish: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
French: octobre 1966, nationalité britannique
Spanish: 1945, nacionalidad británica
French: Cela comprend l'administration du personnel, les procédures de recrutement et la formation professionnelle ainsi que la fourniture d'informations au personnel et aux autres personnes concernées sur ces sujets.
Spanish: Los principales objetivos son el desarrollo y la gestión oportuna y correcta de los recursos humanos y económicos de la EMEA, incluidos la administración de personal, los procesos de selección de personal y la formación profesional, así como el suministro de información sobre estas cuestiones a los empleados y otras personas interesadas.
French: Noël Wathion, chef d'unité, né le 11 septembre 1956, nationalité belge
Spanish: Noël Wathion, Jefe de Unidad, nacido el 11 de septiembre de 1956, nacionalidad belga Estudios: Licenciado en farmacia por la Universidad Pública de Bruselas.
French: o Pourcentage de rapports européens publics d'évaluation publiés dans un délai de deux semaines à compter de la décision de la Commission.
Spanish: El objetivo es haber publicado el 90 % de los resúmenes antes del comunicado de prensa; o porcentaje de informes públicos europeos de evaluación publicados en las dos semanas siguientes a la Decisión de la Comisión.
French: 12-14 avril
Spanish: 12-14 de abril
French: Demandes d'extension
Spanish: Ampliaciones
French: Document-concept à élaborer
Spanish: Se elaborará un documento de concepto.
French: e-mail : silvia.domingo@emea.int.int
Spanish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
French: À publier pour consultation au 4ème trimestre 2004 /1
Spanish: Se publicará de nuevo para consulta en el 4T de 2004 o el 1T de 2005.
French: De 1990 à 1994, il a été conseiller technique en évaluation clinique et pharmacologie au ministère espagnol de la
Spanish: De 1990 a 1994 fue consejero técnico de Evaluación Clínica y Farmacología del Ministerio de Sanidad español y miembro del Grupo de trabajo "Eficacia", además de participar en el grupo "Eficacia" de la ICH.
French: La 2ème révision est prévue pour le 1
Spanish: Se publicará la revisión 3 en el 1T de
French: De 1993 à 1994, il a exercé la fonction de viceprésident du groupe expert sur les produits pharmaceutiques de l'AELE, et de 1994 à 1995, celle de président du Conseil nordique des médicaments.
Spanish: Entre 1993 y 1994 fue Vicepresidente del Grupo de Expertos en Productos
French: À publier pour consultation au 1er trimestre 2005
Spanish: Se publicará de nuevo para consulta en el 1T de 2005.
French: Demandes reçues (données d'entrée)
Spanish: Solicitudes recibidas (Entrada)
French: Révision à finaliser en 2005
Spanish: Se terminará la revisión en 2005.
French: Réunions du CHMP en 2005
Spanish: Reuniones del CHMP en 2005
French: À finaliser au 4ème trimestre 2005
Spanish: Se terminará en el 4T de 2005.
French: A finaliser d'ici le 3ème trimestre 2005.
Spanish: Se terminará en el 3T de 2005.
French: Introduction du directeur exécutif
Spanish: Introducción del Director ejecutivo
French: contribuer à un environnement qui stimule l'innovation.
Spanish: Contribuir a un entorno estimulante para la innovación.
French: Cet engagement transparaît dans le programme de travail et le budget de l'Agence.
Spanish: Este compromiso se refleja en el programa de trabajo y el presupuesto de la Agencia.
French: Ces deux derniers textes devraient entrer en vigueur dans le courant de 2009.
Spanish: Se prevé que estos dos últimos instrumentos legislativos entren en vigor a lo largo de 2009.
French: Cela constituera une partie significative de sa contribution à la nouvelle stratégie communautaire de santé animale «Mieux vaut prévenir que guérir».
Spanish: Esto constituirá una parte considerable de la contribución de la Agencia a la nueva Estrategia de Salud Animal para la Unión Europea, "es mejor prevenir que curar".
French: La surveillance sécuritaire des médicaments est un domaine constamment suivi, développé et renforcé.
Spanish: El control de seguridad de los medicamentos es un ámbito que está siendo analizado, desarrollado y fortalecido continuamente.
French: L'EMEA, de concert avec ses partenaires, a élaboré et met actuellement en œuvre la stratégie européenne de gestion des risques (ERMS).
Spanish: La EMEA, en colaboración con sus socios, ha elaborado y está aplicando la estrategia europea de gestión de riesgos (ERMS).
French: renforcer le réseau européen des médicaments;
Spanish: El reforzamiento de la red europea de medicamentos;
French: Comme il ressort du présent programme de travail, les activités relevant du domaine récemment mis en œuvre de la législation sur les médicaments pédiatriques restent complexes et dynamiques.
Spanish: Como puede deducirse de este programa de trabajo, las actividades en el ámbito de la legislación reciente sobre medicamentos pediátricos siguen siendo complejas y dinámicas.
French: L'Agence a été - et restera - fortement impliquée dans les activités de soutien à l'innovation et d'amélioration de la disponibilité des médicaments.
Spanish: La Agencia ha estado y seguirá estando muy comprometida en actividades de apoyo de la innovación y mejora de la disponibilidad de los medicamentos.
French: améliorer encore l'efficacité et l'efficience des activités principales de l'Agence, notamment consolider la stratégie internationale de l'EMEA à la lumière des défis mondiaux;
Spanish: Nueva mejora de la eficacia y efectividad de las actividades centrales de la Agencia, como la consolidación de la estrategia internacional de la EMEA a la luz de los desafíos globales;
French: Un volet important de l'ERMS est la mise en place du réseau européen des centres de pharmacovigilance et de pharmacoépidémiologie (ENCePP).
Spanish: Una parte importante de la ERMS es la aplicación de la Red Europea de Centros de Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología (ENCePP).
French: L'EMEA a œuvré à la création d'un nouveau comité scientifique - le comité des thérapies innovantes - qui deviendra pleinement opérationnel en 2009.
Spanish: La EMEA ha preparado la creación de un nuevo comité científico - el Comité de terapias avanzadas- que estará a pleno funcionamiento en 2009.
French: Évaluation comparative des agences européennes des médicaments (Benchmarking of European medicines agencies - BEMA).
Spanish: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
French: De plus, après consultation et travaux préparatoires internes, l'EMEA va ajuster sa structure organisationnelle pour être en mesure de communiquer de façon plus efficace et efficiente sur sa mission.
Spanish: Asimismo, y a raíz de los trabajos preparatorios internos y consultas, la EMEA adaptará su estructura organizativa para permitirle cumplir su misión de manera más eficaz y eficiente.
French: Des travaux préparatoires ont été entrepris en 2008, et l'Agence devrait être en position de débuter l'attribution des études pharmaco-épidémiologiques en 2009.
Spanish: En 2008 se llevaron a cabo los trabajos preparatorios, y en 2009 la Agencia deberá estar en condiciones de empezar a encargar estudios farmacoepidemiológicos.
French: Aux fins d'assurer et de consolider l'ensemble de ses activités en matière de transparence, l'Agence, après consultation de ses partenaires et parties prenantes, va élaborer une politique de la transparence.
Spanish: Para abarcar y consolidar todas estas actividades relativas a la transparencia, previa consulta con sus socios y con las partes interesadas, la Agencia pondrá en marcha una política de transparencia.
French: L'Agence opère dans un environnement règlementaire mondial caractérisé, entre autres tendances, par un nombre croissant d'essais cliniques menés dans des pays donnant l'impression que l'application de bonnes pratiques cliniques n'y est pas traditionnellement encore aussi bien établie que dans l'Union européenne, les États-Unis et d'autres pays développés.
Spanish: La Agencia opera en un entorno legislativo global caracterizado, entre otras tendencias, por un número cada vez mayor de ensayos clínicos llevados a cabo en países en los que se considera que la aplicación de una buena práctica clínica no cuenta aún con tradiciones tan bien establecidas como las de la Unión Europea, los EE.UU. y otros países desarrollados.
French: Cette approche va faciliter les projets de l'Agence visant à donner accès aux informations liées à la sécurité et aux essais cliniques.
Spanish: Este empeño redundará en el plan de la Agencia de facilitar el acceso a informaciones relativas a la seguridad y a los ensayos clínicos.
French: Ce travail est entrepris, d'une part, par des forums internes, d'autre part dans le cadre de l'initiative sur les médicaments innovants.
Spanish: Esta labor se está desplegando tanto en foros internos como en el marco de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores.
French: Certains de ces objectifs concernent l'amélioration de la planification des ressources scientifiques, la promotion d'initiatives dans le domaine de la formation et du développement des compétences, et la mise en œuvre d'une communication efficace au sein du réseau.
Spanish: Entre estos objetivos figura la mejora de la planificación de los recursos científicos, el despliegue de las iniciativas en el ámbito de la formación y el desarrollo de competencias, y la comunicación efectiva en el seno de la red.
French: Les résultats des diverses initiatives en termes d'améliorations de processus, d'analyses de processus et d'enquêtes auprès des employés montrent qu'il est temps désormais pour l'Agence de recentrer certaines de ses ressources informatiques sur l'amélioration de ses systèmes internes d'information pour progresser vers un environnement de travail totalement électronique.
Spanish: El resultado de varias iniciativas de mejora de los procesos, análisis de procesos y encuestas entre el personal muestra que ha llegado el momento de que la Agencia dé un nuevo enfoque a algunos de sus recursos de TI para mejorar los sistemas de información corporativa con el fin de avanzar hacia un entorno de trabajo plenamente electrónico.
French: Cette année, l'Agence va poursuivre sa collaboration dans les activités de réseautage et d'évaluation comparative (BEMA1), et participer aux efforts déployés dans le but de renforcer les capacités du réseau.
Spanish: Este año la Agencia seguirá apoyando la colaboración en el seno de la red y la actividad en materia de índices de referencia (BEMA1), y colaborará en los esfuerzos dirigidos a reforzar la capacidad de la red.
French: Ces deux initiatives, visant à améliorer les procédés de développement de médicaments, sont d'une grande importance pour l'Agence.
Spanish: Ambas iniciativas intentan mejorar los procesos de elaboración de los medicamentos y son por consiguiente de importancia para la Agencia.
French: Le réseau européen des médicaments est vital pour les capacités de l'Agence à communiquer sur sa mission de santé publique et ses objectifs.
Spanish: La red europea de medicamentos es esencial para que la Agencia pueda cumplir su misión y objetivos en materia de salud pública.
French: C'est pourquoi l'Agence va relancer son site web vers la fin 2009 et va commencer les travaux pour faire en sorte que tous les sites publics qu'elle gère soient faciles d'accès et d'utilisation par les parties prenantes externes.
Spanish: En consecuencia, a finales de 2009 la Agencia relanzará su página Web y empezará a velar porque todas las páginas Web orientadas al público que gestiona sean de fácil uso y acceso por parte de las personas y partes interesadas del exterior.
French: Parallèlement, l'EMEA a consacré une part non négligeable de ses ressources informatiques (développement et maintenance) au développement et au soutien des systèmes télématiques de l'UE.
Spanish: Al mismo tiempo, la EMEA ha asignado una parte considerable de sus recursos de desarrollo y mantenimiento de las TI al desarrollo y apoyo de los sistemas telemáticos de la UE.
French: Troisièmement, l'Agence va contribuer activement au travail de la Commission européenne, des agences communautaires et des autorités nationales compétentes en termes d'évaluation et, le cas échéant, de gestion des risques potentiels pour l'homme émanant de l'utilisation d'agents antimicrobiens en tant que médicaments vétérinaires.
Spanish: En tercer lugar, la Agencia colaborará activamente con la Comisión Europea, las agencias comunitarias y las autoridades nacionales competentes en relación con la evaluación y, en su caso, la gestión del riesgo potencial para las personas derivado del uso de agentes antimicrobianos como medicamentos veterinarios.
French: Un autre important projet réside dans le renforcement de la méthodologie d'évaluation de l'équilibre bénéfices-risques des médicaments humains et vétérinaires tout au long de leur cycle de vie.
Spanish: Otro proyecto importante es el fortalecimiento de la metodología de evaluación del equilibrio riesgo-beneficio de los medicamentos de uso humano y veterinario a lo largo de toda su vida útil.
French: Des pressions toujours plus grandes s'exercent sur l'EMEA pour qu'elle fasse en sorte que sa présence en ligne réponde aux besoins des parties prenantes externes par une publication d'informations sur son site web qui soient faciles à trouver et à consulter.
Spanish: La EMEA está sujeta a una presión cada vez mayor para asegurar que su presencia en línea pueda satisfacer las necesidades de las instancias interesadas externas, publicando en su página Web informaciones fáciles de encontrar y utilizar.
French: L'Agence va coordonner les activités de ses comités scientifiques avec celles du réseau pour assurer la production d'évaluations solides et scientifiques des risques prenant en considération l'usage des antibiotiques aussi bien chez l'homme que chez l'animal.
Spanish: La Agencia coordinará las actividades de sus comités científicos con las de la red para asegurar la facilitación de evaluaciones de riesgo científicas que tengan en cuenta el uso de antibióticos en personas y animales.
French: Après avoir établi les procédures requises d'évaluation des demandes et de mise à disposition d'autres conseils spécifiques concernant les médicaments de thérapie innovante, l'Agence va lancer ces procédures et entreprendre des activités de gestion des risques et de pharmacovigilance dans ce nouveau domaine de responsabilité.
Spanish: Una vez fijados los procedimientos necesarios para la evaluación de las solicitudes y la facilitación de otros tipos de asesoramiento científico relativos a los medicamentos para terapias avanzadas, la Agencia pondrá en marcha estos procedimientos y desplegará actividades de gestión de riesgos y de farmacovigilancia en este nuevo ámbito de responsabilidad.
French: L'EMEA est toujours engagée à améliorer la disponibilité des médicaments et va, pour ce faire, centrer ses efforts sur trois domaines majeurs.
Spanish: La EMEA sigue empeñada en la mejora de la disponibilidad de medicamentos veterinarios, y centrará sus esfuerzos en tres áreas mayores para conseguirlo.