FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine should not be used in children or young people under the age of 18.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn eller ungdom under 18 år.
English: It is important to tell your doctor before and during treatment if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to get pregnant.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din, før og under behandling, dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: • you think you have an infection or have had long-lasting or repeated infections such as herpes (see “Infections” in section 4).
Norwegian Bokmål: • du tror du har en infeksjon, eller har hatt langvarige eller gjentatte infeksjoner som f.eks. herpes (se “Infeksjoner” i avsnitt 4).
English: Contraception (women and men)
Norwegian Bokmål: Prevensjon (kvinner og menn)
English: The median age was 69 years (range: 30-86 years).
Norwegian Bokmål: Median alder var 69 år (variasjon: 30-86 år).
English: • memory loss, trouble speaking, difficulty walking or problems with your eyesight
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, problemer med å snakke, problemer med å gå eller problemer med synet
English: Delayed IRRs as late as 24 hours after receiving Polivy have occurred.
Norwegian Bokmål: Forsinkede IRR, så sent som 24 timer etter administrert Polivy, har forekommet.
English: • problems with your eyesight.
Norwegian Bokmål: • problemer med synet.
English: Liver enzymes and bilirubin level should be monitored.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer og bilirubin-nivå bør overvåkes.
English: The dose of this medicine depends on your body weight.
Norwegian Bokmål: Dosen av dette legemidlet avhenger av din kroppsvekt.
English: The majority of patients (98%) had DLBCL not otherwise specified (NOS).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene (98 %) hadde DLBCL NOS (“not otherwise specified”).
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14-a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14-a(4) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
English: If you get any serious reaction, your doctor may stop treatment with Polivy.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en alvorlig reaksjon, kan legen din stoppe behandlingen med Polivy.
English: • discomfort or weakness.
Norwegian Bokmål: • ubehag eller svakhet.
English: Stop Polivy infusion immediately.
Norwegian Bokmål: Stopp Polivy infusjon umiddelbart.
English: Human Immunodeficiency Virus (HIV)
Norwegian Bokmål: Humant immunsvikt-virus (HIV)
English: The storage details are as follows
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser er som følger
English: There is no experience with overdose in human clinical trials.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering i humane kliniske studier.
English: Polivy has not been evaluated in patients with HIV.
Norwegian Bokmål: Polivy er ikke vurdert hos pasienter med HIV.
English: • you have ever had liver problems
Norwegian Bokmål: • du har hatt leverproblemer
English: Withhold Polivy dosing until improvement to ≤ Grade 1.
Norwegian Bokmål: Hold tilbake Polivy-dosering inntil forbedring til ≤ grad 1.
English: PET-CT PR required meeting both PET-CT criteria and CT criteria.
Norwegian Bokmål: PET-CT PR nødvendig som tilfredsstiller PET-CT- og CT-kriteriene.
English: Myelosuppression is a condition in which the production of blood cells is decreased, resulting in fewer red blood cells, white blood cells, and platelets.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er en tilstand der produksjonen av blodceller er nedsatt, noe som fører til færre røde blodceller, hvite blodceller og blodplater.
English: This patient had three prior lines of therapy that included anti-CD20 antibodies.
Norwegian Bokmål: Pasienten hadde tre tidligere behandlingslinjer som inkluderte antiCD20-antistoffer.
English: Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sveits
English: If you get infusion-related reactions or nerve damage, or if you feel tired, weak or dizzy (see section 4) do not drive, cycle or use tools or machines until the reaction stops.
Norwegian Bokmål: Hvis du får infusjonsrelaterte reaksjoner eller nerveskader, eller hvis du føler deg trøtt, svak eller svimmel (se avsnitt 4) skal du ikke kjøre, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før reaksjonen stopper.
English: Clinical studies of Polivy did not include sufficient numbers of patients aged ≥65 to determine whether they respond differently from younger patients.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Polivy har ikke inkludert tilstrekkelig antall pasienter i alderen ≥ 65 år til å bestemme om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
English: If you miss a dose of Polivy
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose med Polivy
English: Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
English: The levels of MMAE metabolites have not been measured in human plasma.
Norwegian Bokmål: Nivåene av MMAE-metabolitter har ikke blitt målt i humant plasma.
English: Among 173 patients treated with Polivy in Study GO29365, 95 (55%) were ≥65 years of age.
Norwegian Bokmål: Blant 173 pasienter behandlet med Polivy i studie GO29365, var 95 (55%) ≥ 65 år.
English: Infusion-related reactions, allergic or anaphylactic (more severe allergic) reactions can happen.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte-reaksjoner, allergiske eller anafylaktiske (mer alvorlig allergi) reaksjoner kan forekomme.
English: Patients with high tumour burden and rapidly proliferative tumour may be at increased risk of TLS.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy tumorbyrde og rask proliferasjon av tumor kan ha økt risiko for TLS.
English: Grade 2-3
Norwegian Bokmål: Grad 2-3
English: This mechanism is consistent with the pharmacological effect of MMAE as a microtubule disrupting agent.
Norwegian Bokmål: Denne mekanismen er samsvarende med den farmakologiske effekten av MMAE som et mikrotubuliforstyrrende middel.
English: Your doctor or nurse will check for side effects during your infusion and for 30 to 90 minutes afterwards.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil sjekke bivirkninger under infusjonen din og i 30 til 90 minutter etterpå.
English: MMAE does not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6.
Norwegian Bokmål: MMAE hemmer ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
English: Bendamustine + rituximab N = 40 Median observation time 22 months
Norwegian Bokmål: Bendamustin + rituksimab N = 40 Median observasjonstid 22 måneder
English: The following side effects have been reported with this medicine:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert med dette legemidlet:
English: There are no data in pregnant women using Polivy.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Polivy hos gravide kvinner.
English: Complete blood counts should be monitored prior to each dose of Polivy.
Norwegian Bokmål: Fullstendige blodtellinger skal utføres før hver dose med Polivy.
English: White to greyish-white lyophilized cake.
Norwegian Bokmål: Hvit til gråhvit lyofilisert kake.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og hetteglass etter
English: Patients who experience overdose should have immediate interruption of their infusion and be closely monitored.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får overdose bør umiddelbart få avbrutt infusjonen og overvåkes nøye.
English: What Polivy looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Polivy ser ut og innholdet i pakningen
English: The reconstituted product contains no preservative and is intended for single-dose only.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte preparatet inneholder ingen konserveringsmidler og er kun ment til engangsbruk.
English: For the next cycle, infuse Polivy over 90 minutes.
Norwegian Bokmål: Ved neste syklus, gi Polivy infusjon over 90 minutter.
English: Pregnant women should be advised regarding risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør informeres om risiko for fosteret.
English: Polivy can cause some serious side effects that you need to tell your doctor or nurse about straight away.
Norwegian Bokmål: Polivy kan forårsake noen alvorlige bivirkninger som du umiddelbart må fortelle om til legen eller sykepleieren din.
English: The reconstituted solution and solution for infusion should not be frozen or exposed to direct sunlight.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen og infusjonsvæsken skal ikke fryses eller eksponeres for direkte sollys.
English: The unadjusted estimate for PFS HR was 0.34.
Norwegian Bokmål: Det ujusterte estimatet for PFS HR var 0,34.
English: If an IRR occurs, the infusion should be interrupted and appropriate medical management should be instituted (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis en IRR oppstår, bør infusjonen avbrytes og egnet medisinsk håndtering bør iverksettes (se pkt.
English: Polivy should not be administered in the presence of an active severe infection.
Norwegian Bokmål: Polivy bør ikke administreres ved en aktiv alvorlig infeksjon.
English: Interrupt POLIVY infusion and give supportive treatment.
Norwegian Bokmål: Avbryt POLIVY infusjon og gi støttende behandling.
English: Overall, 48% of patients had activated B-cell (ABC) DLBCL and 40% had germinal center B-cell like (GCB) DLBCL.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 48 % av pasientene aktivert B-celle (ABC) DLBCL, og 40 % hadde germinal-center B-celle derivert (GCB) DLBCL.
English: Polivy is for single-use only.
Norwegian Bokmål: Polivy er kun for engangsbruk.
English: Patients with pre-existing PN may experience worsening of this condition.
Norwegian Bokmål: Pasienter med allerede eksisterende PN kan oppleve forverring av denne tilstanden.
English: Grade 4 IRR
Norwegian Bokmål: Grad 4 IRR
English: Grade 1-3 IRR
Norwegian Bokmål: Grad 1-3 IRR
English: This medicine can cause inflammation or damage to cells in the liver that affect the normal function of the liver.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake betennelse eller skade på cellene i leveren, noe som påvirker leverens normale funksjon.
English: If you had any of these symptoms before treatment with Polivy, tell your doctor straight away if you notice any changes in them.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt noen av disse symptomene før behandling med Polivy og opplever en endring av dem, fortell det til legen din umiddelbart.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier umiddelbart dersom du legger merke til en av følgende alvorlige bivirkninger - du kan ha behov for øyeblikkelig medisinsk behandling.
English: Plasma exposures of unconjugated MMAE are < 3% of acMMAE exposures.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponeringer av ukonjugert MMAE var på < 3 % av acMMAE-eksponeringer.
English: If you have symptoms of peripheral neuropathy, your doctor may lower your dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du har symptomer på perifer nevropati, kan det hende at legen reduserer dosen din.
English: Overall survival (OS) was an exploratory endpoint which was not type 1 error controlled.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) var et eksplorativt endepunkt, som ikke var kontrollert for type 1 feil.
English: Active severe infections (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Aktive alvorlig infeksjoner (se pkt.
English: • The usual starting dose is 1.8 mg for each kilogram of your body weight.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 1,8 mg for hver kilo av din kroppsvekt.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you are given Polivy.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege eller sykepleier før du får Polivy.
English: Polivy contains a cytotoxic component.
Norwegian Bokmål: Polivy inneholder en cytotoksisk komponent.
English: Patients were stratified by duration of response to last prior treatment of ≤ 12 months or > 12 months.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble stratifisert etter varighet av respons til siste tidligere behandling på ≤ 12 måneder eller> 12 måneder.
English: Your doctor will check your blood to test your liver function before and regularly during treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver for å undersøke leverfunksjonen din før og regelmessig under behandling.
English: ANNEX IV CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV KONKLUSJONER VEDRØRENDE UTSTEDELSE AV BETINGET MARKEDSFØRINGSTILLATELSE FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
English: Live or live-attenuated vaccines should not be given concurrently with the treatment.
Norwegian Bokmål: Levende eller svekkede vaksiner bør ikke gis samtidig med behandlingen.
English: IRC: Independent Review Committee; INV: Investigator; HR: Hazard Ratio; CI: Confidence Interval, NE: Not evaluable; CMH Cochran-Mantel-Haenszel *Per modified Lugano 2014 criteria: Bone marrow confirmation of PET-CT CR required.
Norwegian Bokmål: IRC: Uavhengig evalueringskomité, INV: Utprøver, HR: Hasardratio, KI: Konfidensintervall, NE: Ikke evaluerbar; CMH Cochran-Mantel-Haenszel *Per modifiserte Luganokriterier fra 2014: Benmargsbekreftelse med PET-CT CR nødvendig.
English: • trouble speaking
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å snakke
English: Do not breast-feed while receiving Polivy because small amount of Polivy may pass into your breast milk.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du får Polivy fordi en mindre mengde Polivy kan gå over i morsmelken.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 140 mg
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 140 mg
English: • a burning sensation
Norwegian Bokmål: • brennende følelse
English: Otherwise, upon complete resolution of symptoms, infusion may be resumed at 50% of the rate achieved prior to interruption.
Norwegian Bokmål: Ellers, etter at symptomer fullstendig har gått over, kan infusjonen gjenopptas med 50% av hastigheten oppnådd før avbrudd.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you have any problems with a change in the sensitivity of your skin, especially in your hands or feet, such as:
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier umiddelbart dersom du har problemer med endret følsomhet i huden, spesielt i hender og føtter, slik som:
English: You should not use this medicine if you are pregnant unless you and your doctor decide that the benefit to you outweighs possible risk to the unborn baby.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid, med mindre legen din har bestemt at nytten veier opp for den mulige risikoen for det ufødte barnet.
English: In another study, two cases of serious hepatic toxicity (hepatocellular injury and hepatic steatosis) were reported and were reversible.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det rapportert om to tilfeller av alvorlig levertoksisitet (hepatocellulær skade og hepatisk steatose) som var reversible.
English: Direct the stream toward the wall of the vial and not directly on the lyophilized cake.
Norwegian Bokmål: Rett væskestrømmen fra sprøyten mot veggen av hetteglasset, og ikke direkte inn i den lyofiliserte kaken.
English: Investigator-assessed progression free survival (PFS) was an exploratory endpoint which was not type 1 error controlled.
Norwegian Bokmål: Utprøvervurdert progresjonsfri overlevelse (PFS) var et eksplorativt endepunkt, som ikke var kontrollert for type 1 feil.
English: For these reasons, comparison of incidence of antibodies to polatuzumab vedotin with the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette kan en sammenligning av forekomsten av antistoffer mot polatuzumabvedotin med forekomsten av antistoffer mot andre preparater være misvisende.
English: • yellowing of skin or whites of your eyes
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden eller det hvite i øynene
English: No significant difference was observed in the pharmacokinetics of acMMAE and unconjugated MMAE among patients < 65 years of age (n = 187) and patients ≥ 65 years of age (n = 273).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant forskjell i farmakokinetikken til acMMAE og ukonjugert MMAE hos pasienter < 65 år (n = 187) og pasienter ≥ 65 år (n = 273).
English: • if you are allergic to polatuzumab vedotin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor polatuzumabvedotin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: In the absence of infusion-related symptoms, the rate of infusion may be escalated in increments of 50 mg/hour every 30 minutes.
Norwegian Bokmål: I fravær av infusjonsrelaterte symptomer, kan infusjonshastigheten eskaleres i trinn på 50 mg/time hvert 30. minutt.
English: The most common gastrointestinal toxicity events were diarrhoea and nausea.
Norwegian Bokmål: De vanligste hendelsene med gastrointestinal toksisitet var diaré og kvalme.
English: Covariates included primary refractory status, number of prior lines of therapy, IPI, and prior stem cell transplant.
Norwegian Bokmål: Kovariater inkluderte primær-refraktær status, antall tidligere behandlingslinjer, IPI og tidligere stamcelletransplantasjon.
English: Pay attention to the following side effects
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på følgende bivirkninger:
English: If recovered to Grade ≤ 1 on or before Day 14, restart Polivy at a permanently reduced dose of 1.4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Ved forbedring til grad ≤ 1 på eller før dag 14, gjenoppta Polivy med permanent redusert dose på 1,4 mg/kg.
English: • restart all treatment with a dose reduction of bendamustine from 90 mg/m2 to 70 mg/m2 or 70 mg/m2 to 50 mg/m2.
Norwegian Bokmål: • gjenoppta all behandling med en dosereduksjon av bendamustin fra 90 mg/m2 til 70 mg/m2 eller fra 70 mg/m2 til 50 mg/m2.
English: Precaution to be taken before manipulating or administering the product
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før tilberedning eller administrering av preparatet
English: Severity of IRR on Day 1 of any cycle
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad av IRR på dag 1 av enhver syklus
English: The infusion rate of Polivy should be slowed or interrupted if the patient develops an infusion-related reaction.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten av Polivy bør reduseres eller avbrytes dersom pasienten utvikler en infusjonsrelatert reaksjon.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres..
English: Due to the limited number of anti-polatuzumab vedotin antibody positive patients, no conclusions can be drawn concerning a potential effect of immunogenicity on efficacy or safety.
Norwegian Bokmål: På grunn av det begrensede antallet pasienter som var positive for antistoffer mot polatuzumabvedotin, kan det ikke trekkes konklusjoner vedrørende den potensielle effekten av immunogenisitet på effekt og sikkerhet.
English: Appropriate measures/prophylaxis in accordance with local guidelines should be taken prior to treatment with Polivy.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessige tiltak/profylakse bør iverksettes i henhold til lokale retningslinjer før behandling med Polivy.
English: Patients should be monitored closely for TLS during treatment with Polivy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for TLS under behandling med Polivy.
English: Among the 80 patients who were randomized to receive Polivy plus BR (n=40) or BR alone (n = 40) the majority were white (71%) and male (66%).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av de 80 pasientene som ble randomisert til å få Polivy + BR (n = 40) eller kun BR (n = 40) var hvite (71 %) og menn (66 %).
English: • you have ever had brain or nerve problems such as: memory problems difficulty moving or sensations in your body such as feeling pins and needles, burning, pain and discomfort even from slight touch eyesight problems
Norwegian Bokmål: • du har hatt hjerne- eller nerveproblemer, slik som: hukommelsesproblemer vanskeligheter med å bevege deg eller med følelsesansen i kroppen, som følelsen av prikking og stikking, svie, smerter og ubehag selv ved lett berøring synsproblemer
English: Prophylactic granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) administration was required in the clinical development and should be considered.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk administrering av granulocytt-stimulerende faktor (G-CSF) var obligatorisk under den kliniske utprøvingen, og bør vurderes.
English: Polivy is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Polivy anbefales ikke under graviditet og til fertile kvinner som ikke bruker prevensjonsmidler, med mindre den potensielle nytten for moren veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
English: Polivy must only be administered under the supervision of a healthcare professional experienced in the diagnosis and treatment of cancer patients.
Norwegian Bokmål: Polivy skal bare administreres under tilsyn av helsepersonell som har erfaring i diagnostisering og behandling av pasienter med kreft.
English: Sixty-four out of 80 patients (80%) had ECOG performance score (PS) of 0-1 and 14 out of 80 patients (18%) had ECOG PS of 2.
Norwegian Bokmål: 64 av 80 pasienter (80 %) hadde ECOG funksjonsstatus på 0-1, og 14 av 80 pasienter (18 %) hadde ECOG funksjonsstatus på 2.
English: Procedures for proper handling and disposal of antineoplastic and cytotoxic medicines should be used.
Norwegian Bokmål: Rutiner for riktig håndtering og destruksjon av antineoplastiske og cytotoksiske legemidler skal benyttes.
English: The unadjusted estimate for OS HR was 0.42.
Norwegian Bokmål: Det ujusterte estimatet for OS HR var 0,42.
English: Polivy, bendamustine and rituximab can be administered in any order on Day 1 of each cycle.
Norwegian Bokmål: Polivy, bendamustin og rituksimab kan administreres i hvilken som helst rekkefølge på dag 1 av hver syklus.
English: Your doctor will do blood tests to check your blood cell count.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver for å undersøke antallet blodceller.
English: The total storage plus transportation times of the diluted product should not exceed the storage duration specified in Table 6 (see section 6.3).
Norwegian Bokmål: Total oppbevarings- pluss transporttid av det fortynnede produktet bør ikke overstige oppbevaringstidene spesifisert i tabell 6 (se pkt.
English: Patients should be monitored for IRRs/hypersensitivity reactions during the infusion and for at least 90 minutes following completion of the initial dose.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for IRR / hypersensitivitet under infusjonen og i minst 90 minutter etter fullført startdose.
English: Eligible patients were not candidates for autologous haematopoietic stem cell transplant (HSCT) and had relapsed or refractory disease after receiving at least one prior systemic chemotherapy regimen.
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter var ikke kandidater for autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT), og hadde residivert eller refraktær sykdom etter å ha fått minst ett tidligere systemisk kjemoterapiregime.
English: Bendamustine does not affect acMMAE and unconjugated MMAE plasma AUC.
Norwegian Bokmål: Bendamustin påvirker ikke acMMAE og ukonjugert MMAE plasma-AUC.
English: MMAE binds to microtubules and kills dividing cells by inhibiting cell division and inducing apoptosis.
Norwegian Bokmål: MMAE binder seg til mikrotubuli og dreper celler som deler seg ved å hemme celledelingen og indusere apoptose.