FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Do not use this medicinal product if you notice that the solution is not clear, colourless and aqueous.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Non usare il medicinale se nota che la soluzione non appare limpida, incolore e acquosa.
English: NovoRapid can be used during pregnancy.
Italian: NovoRapid può essere utilizzato durante la gravidanza.
English: Other medicines and NovoRapid
Italian: Altri medicinali e NovoRapid
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Italian: La capacità di concentrazione e di reazione del paziente può ridursi a seguito di ipoglicemia.
English: ► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Italian: ► Se è in corso una gravidanza, sospetta o sta programmando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
English: If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens.
Italian: Se le occorre un numero di dosi di insulina maggiore di quelle rimaste nella penna, può suddividere la dose in due penne.
English: Anaphylactic reactions:
Italian: Reazioni anafilattiche:
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Italian: I comuni sintomi di allarme possono non presentarsi più nei pazienti con diabete di lunga durata.
English: A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Italian: Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo del glucosio.
English: However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid.
Italian: Tuttavia, i gruppi di età hanno mostrato una diversa Cmax, sottolineando l'importanza della titolazione individuale del dosaggio di NovoRapid.
English: The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Italian: La potenza degli analoghi dell'insulina, compresa l'insulina aspart, è espressa in unità,mentre la potenza dell'insulina umana è espressa in unità internazionali.
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Italian: Un aggiustamento posologico può essere necessario quando i pazienti aumentano l'intensità dell'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
English: Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono basate su dati clinici e classificate in base alla frequenza e secondo la Classificazione per sistemi e organi MedDRA.
English: Eat a meal or snack within 10 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Italian: Mangi un pasto o uno snack entro 10 minuti dall'iniezione per evitare un basso livello di zucchero nel sangue.
English: Compared to soluble human insulin the faster onset of action of NovoRapid is maintained regardless of the injection site.
Italian: Rispetto all'insulina umana solubile la maggiore rapidità di azione di NovoRapid è mantenuta indipendentemente dal sito di iniezione.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
Italian: Chieda aiuto ad una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna pre-riempita FlexTouch.
English: Stop when the right number of units lines up with the dose pointer.
Italian: Si fermi quando il corretto numero di unità è allineato all'indicatore della dose.
English: However, the NovoRapid dose may need to be adjusted.
Italian: Tuttavia, potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di NovoRapid.
English: Adverse reactions observed in patients using NovoRapid are mainly due to the pharmacologic effect of insulin.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti in terapia con NovoRapid sono soprattutto riconducibili all'effetto farmacologico dell'insulina.
English: Uncommon - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Italian: Non comune - Alterazione della rifrazione Non comune - Retinopatia diabetica
English: Patients with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Italian: Non sono stati studiati pazienti con compromissione renale che necessitano di trattamento di dialisi.
English: In a basal-bolus treatment regimen 50-70% of this requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate-acting or long-acting insulin.
Italian: In un regime terapeutico basal-bolus, il 50-70% di questo fabbisogno può essere fornito da NovoRapid e il resto dall'insulina ad azione intermedia o prolungata.
English: The intra-individual variability in time to maximum concentration is significantly less for NovoRapid than for soluble human insulin, whereas the intraindividual variability in Cmax for NovoRapid is larger.
Italian: La variabilità intraindividuale nel tempo di massima concentrazione è significativamente inferiore con NovoRapid rispetto all'insulina umana solubile, mentre la variabilità intra-individuale nella Cmax con NovoRapid è maggiore.
English: Otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Italian: In caso contrario, il liquido potrebbe fuoriuscire causando un dosaggio impreciso.
English: The time to maximum concentration is, on average, half of that for soluble human insulin.
Italian: Il tempo di massima concentrazione è, in media, pari alla metà di quello dell'insulina umana solubile.
English: Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
Italian: Si assicuri sempre di usare la giusta penna prima di iniettare l'insulina.
English: You can turn the dose selector forwards or backwards.
Italian: E' possibile ruotare il selettore della dose avanti e indietro.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con NovoRapid.
English: AUC, Cmax and CL/F were similar in patients with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
Italian: I valori di AUC, Cmax e CL/F erano simili nei pazienti con una ridotta funzionalità epatica rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale.
English: The pharmacodynamic profile of insulin aspart in children was similar to that seen in adults.
Italian: Il profilo farmacodinamico dell'insulina aspart nei bambini è risultato simile a quello osservato negli adulti.
English: Substances added to NovoRapid may cause degradation of insulin aspart.
Italian: Sostanze aggiunte a NovoRapid possono causare la degradazione dell'insulina aspart.
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past the number of units left.
Italian: Il selettore della dose emette un rumore (click) diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera il numero di unità residue.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Italian: In queste circostanze deve essere sconsigliata la guida.
English: Be careful only to push the push-button when injecting.
Italian: Faccia attenzione a premere soltanto il pulsante di iniezione.
English: Serious allergic reactions to NovoRapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect but can potentially be life threatening.
Italian: Reazione allergica grave a NovoRapid o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato molto raro che può essere un potenziale pericolo di vita.
English: Data were limited in patients with moderate and severe renal impairment.
Italian: I dati nei pazienti con compromissione renale moderata e severa erano limitati.
English: Do not touch the needle or the cap.
Italian: Non tocchi l'ago o il cappuccio.
English: ► If you are treated with NovoRapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Italian: ► Se è trattato con NovoRapid Penfill e un'altra cartuccia di insulina Penfill, deve usare due diversi sistemi di somministrazione, uno per ogni tipo di insulina.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human insulin or human insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
Italian: I cambiamenti di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (animale, insulina umana o analogo dell'insulina umana) e/o metodo di produzione (DNA ricombinante oppure insulina di origine animale) possono rendere necessaria una modifica della dose.
English: The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Italian: La durata dell'azione varia in base alla dose, alla sede di iniezione, al flusso ematico, alla temperatura e all'intensità dell' attività fisica.
English: Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirements.
Italian: Le malattie concomitanti, specialmente le infezioni e gli stati febbrili, aumentano in genere il fabbisogno di insulina del paziente.
English: During use: Use within 4 weeks
Italian: Durante l'uso: usare entro 4 settimane
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by physicians or other healthcare staff.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici gravi, in cui il paziente perde conoscenza, possono essere trattati con glucagone (da 0,5 a 1 mg) somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona esperta oppure mediante glucosio somministrato per via endovenosa da medici o dal personale sanitario.
English: Multipack: 2 x (5 x 3 ml)
Italian: Confezione multipla: 2 x (5 x 3 ml).
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Italian: Se la fa cadere o se sospetta un problema avviti sempre un nuovo ago e controlli il flusso di insulina prima dell'iniezione.
English: Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of your blood sugar.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il corpo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
English: A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient's requirement are administered:
Italian: Non è possibile definire uno specifico livello di sovradosaggio per l'insulina, tuttavia, l'ipoglicemia può svilupparsi in fasi sequenziali se sono state somministrate dosi troppo elevate rispetto al fabbisogno del paziente:
English: NovoRapid can be used in children and adolescents aged 1 year and above in preference to soluble human insulin when a rapid onset of action might be beneficial, for example, in the timing of the injections in relation to meals (see sections 5.1 and 5.2).
Italian: NovoRapid può essere usato in bambini e adolescenti dall'età di 1 anno in poi al posto dell'insulina umana solubile nel caso in cui sia vantaggioso un rapido inizio dell'azione, per esempio, al momento delle iniezioni in corrispondenza dei pasti (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
English: This medicinal product must not be diluted or mixed with other medicinal products except for mixing with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use, or with infusion fluids as described in section 4.2.
Italian: Questo medicinale non deve essere diluito o miscelato con altri medicinali eccetto per la miscelazione con insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) in una siringa per uso sottocutaneo o con i fluidi per infusione come descritto nel paragrafo 4.2.
English: If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
Italian: Se mostra meno di 80 il numero mostrato è il numero di unità rimaste nella penna.
English: • The active substance is insulin aspart.
Italian: • Il principio attivo è insulina aspart.
English: If they do not disappear, or if they spread throughout your body, talk to your doctor immediately.
Italian: Se i sintomi non scompaiono o si diffondono ad altre parti dell'organismo, si rivolga al medico immediatamente.
English: Important information about some of the ingredients of NovoRapid
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di NovoRapid
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between NovoRapid and other insulin products.
Italian: I pazienti devono essere istruiti nel controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare scambi fortuiti tra NovoRapid e altri medicinali insulinici.
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting.
Italian: Insuline e analoghi per uso iniettabile, ad azione rapida.
English: The solution is clear, colourless and aqueous.
Italian: La soluzione è limpida, incolore e acquosa.
English: NovoRapid (insulin aspart) can be used in pregnancy.
Italian: NovoRapid (insulina aspart) può essere usato in gravidanza.
English: *Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Italian: *L'insulina aspart è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
English: Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.
Italian: Grazie alla maggiore rapidità di azione, NovoRapid deve essere generalmente somministrato immediatamente prima di un pasto.
English: Mixing two types of insulins
Italian: Miscelazione di due tipi di insulina
English: See How and where to inject below for information.
Italian: Vedere per informazione Come e dove iniettare.
English: If you are given glucagon, you will need glucose or a sugar snack as soon as you are conscious.
Italian: Se le viene somministrato glucagone, avrà bisogno di glucosio o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
English: If no drop appears after these new attempts, change the needle and repeat steps F to H once more.
Italian: Se la goccia di insulina non appare dopo questi tentativi, cambi l'ago e ripeta i punti da F a H ancora una volta.
English: When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse or local authorities.
Italian: Quando la penna è vuota, la getti senza l'ago attaccato come da istruzioni del medico, dell'infermiere o dell'autorità sanitaria locale.
English: If refrigerated, keep away from the cooling element.
Italian: Se tenuta in frigorifero, conservarla lontano da elementi refrigeranti.
English: This may indicate a blocked or damaged needle.
Italian: Ciò può indicare la presenza di un ago ostruito o danneggiato.
English: Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Italian: Le sedi di iniezione devono essere sempre ruotate all'interno della stessa regione per ridurre il rischio di lipodistrofia.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
English: Just before use, roll the NPH insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Italian: Immediatamente prima dell'utilizzo, ruoti tra le mani il flaconcino con l'insulina NPH fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Italian: Quando il paziente riprende conoscenza, si raccomanda la somministrazione di carboidrati orali per evitare una ricaduta.
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Italian: L'ipoglicemia grave può indurre perdita della coscienza e/o convulsioni e può portare a una compromissione della funzionalità cerebrale temporanea o permanente o che può anche causare il decesso.
English: Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Italian: Di seguito sono elencati i più importanti medicinali in grado di influenzare il trattamento insulinico.
English: c) Effects from diabetes
Italian: c) Altri effetti del diabete
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoRapid is considered.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e NovoRapid in associazione.
English: 24 units selected
Italian: 24 units selezionate
English: • When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
Italian: • Quando è inserito un nuovo serbatoio, si assicuri che non vi siano bolle d'aria sia nella siringa che nel tubo.
English: Dose and when to take your insulin
Italian: Dose e quando assumere insulina
English: The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Italian: Le frequenze dell'ipoglicemia variano a secondo della popolazione di pazienti, il regime della dose e il controllo del livello della glicemia (vedere paragrafo 4.8 Descrizione di reazioni avverse selezionate).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: - su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali; - ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
English: B Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
Italian: B Controlli che l'insulina nella penna sia limpida e incolore.
English: NovoRapid contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. NovoRapid is essentially ‘sodiumfree'.
Italian: NovoRapid contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire che NovoRapid è essenzialmente “senza sodio”.
English: Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
Italian: I pazienti che praticano CSII devono ricevere istruzioni complete sull'uso dei microinfusori e sull'uso corretto del serbatoio e del tubo per il microinfusore (vedere paragrafo 6.6).
English: • Check the label to make sure that it is NovoRapid PumpCart.
Italian: • Controlli l'etichetta per assicurarsi che sia NovoRapid PumpCart.
English: In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
Italian: In NovoRapid la sostituzione dell'aminoacido prolina con l'acido aspartico in posizione B28 riduce la tendenza a formare esameri come accade invece con l'insulina umana solubile.
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Italian: Studi sulla riproduzione negli animali non hanno evidenziato alcuna differenza tra l'insulina aspart e l'insulina umana per quanto riguarda la fertilità.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e < 1/100); raro (≥1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: They must not give you any food or drink due to risk of suffocation.
Italian: È opportuno che non le vengano somministrati cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
English: When the pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left.
Italian: Quando la penna contiene meno di 80 unità, il contatore della dose visualizza il numero di unità residue.
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1A).
Italian: • Avviti saldamente e fermamente l'ago sulla InnoLet (figura 1A)
English: Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
Italian: I tubi, la cui superficie interna è composta da polietilene o poliolefina sono stati valutati e trovati compatibili con l'uso dei microinfusori.
English: • If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
Italian: • se le è difficile riconoscere i segni premonitori dell'ipoglicemia.
English: D Screw the needle straight onto the pen.
Italian: D Avviti l'ago dritto sulla penna.
English: Talk with your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Italian: Parli con il medico, l'infermiere o il farmacista per un consiglio.
English: Modern insulin products are improved versions of human insulin.
Italian: Le insuline moderne sono delle versioni migliorate dell'insulina umana.
English: Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Italian: l'intensificazione della terapia insulinica con un improvviso miglioramento del controllo glicemico può essere associato ad un peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica, mentre un miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione della retinopatia diabetica.
English: In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Italian: Durante le sperimentazioni cliniche, la frequenza dell'ipoglicemia varia a seconda della popolazione dei pazienti, il regime della dose e il controllo del livello glicemico.
English: • This medicinal product should never be mixed with any other medicinal products.
Italian: • Questo medicinale non deve mai essere miscelato con altri medicinali insulinici.
English: Make sure the needle is on tight.
Italian: Si assicuri che l'ago sia avvitato saldamente.
English: NovoRapid Vial, InnoLet, FlexTouch and PumpCart:
Italian: NovoRapid flaconcino, InnoLet, FlexTouch e PumpCart:
English: For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 units/ml at concentrations from 0.05 unit/ml to 1.0 unit/ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose including 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
Italian: Per l'uso endovenoso, i sistemi di infusione con NovoRapid 100 unità/ml alle concentrazioni di insulina aspart da 0,05 unità/ml a 1,0 unità/ml in soluzioni di infusione al 0,9% di cloruro di sodio, 5% di destrosio o 10% di destrosio, al 40 mmol/l di cloruro di potassio, sono stabili a temperatura ambiente per 24 ore usando sacche per infusione in polipropilene.
English: • Check that the insulin in NovoRapid PumpCart is clear and colourless.
Italian: • Controlli che l'insulina contenuta in NovoRapid PumpCart sia limpida e incolore.
English: SC, IV use
Italian: Uso SC, EV