FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R se používá k ochraně psů před:
Romanian: Versican Plus Pi/L4R se utilizează pentru a proteja câinii împotriva:
Czech: • vzteklinou, virovou zoonózou (přenosnou na člověka), onemocněním postihujícím centrální nervový systém (mozek a míchu) a vedoucím ke smrti.
Romanian: • rabiei, o boală zoonotică virală (transmisibilă la om) care afectează sistemul nervos central (creierul şi măduva spinării), ducând la deces.
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus Pi/L4R podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Romanian: Atunci când se administrează Versican Plus Pi/L4R la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte virusurile şi bacteriile ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (pozorovaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus Pi/L4R je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po vakcinaci objevit v místě injekce.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus Pi/L4R (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură tranzitorie de până la 5 cm, care poate să apară la locul injectării în urma administrării vaccinului.
Czech: To napomáhá obraně proti psincovému kašli, leptospiróze a vzteklině.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea animalelor împotriva tusei de canisă, leptospirozei şi a rabiei.
Czech: • leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet infikovanou močí a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin);
Romanian: • leptospirozei, o boală bacteriană care se poate transmite prin intermediul urinei infectate şi care determină sângerări, hepatită (inflamaţia ficatului) şi icter sau nefrită (inflamaţia rinichilor);
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) pro zlepšení imunitní odpovědi.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R conţine un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a creşte răspunsul imunitar.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psí parainfluenzy typu 2, inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa) a virus vztekliny.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R este un vaccin de uz veterinar care conţine virusul parainfluenţei canine de tip 2, viu atenuat (slăbit), tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava şi Grippotyphosa), precum şi virusul rabic inactivat.
Czech: Virus psí parainfluenzy v přípravku Versican Plus Pi/L4R je živý, ale byl atenuován (oslaben) tak, aby nezpůsoboval onemocnění; je kombinován s usmrcenými (inaktivovanými) kmeny bakterie rodu Leptospira a s virem vztekliny.
Romanian: Virusul parainfluenţei canine din Versican Plus Pi/L4R este viu, însă a fost atenuat (slăbit) astfel încât să nu cauzeze boala; acesta este combinat cu tulpini omorâte (inactivate) ale bacteriilor Leptospira şi cu virusul rabic (inactivat).
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R je vakcína.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R este un vaccin.
Czech: vakcína proti viru psí parainfluenzy (živá atenuovaná), leptospiróze a vzteklině psů (inaktivovaná)
Romanian: Vaccin împotriva virusului parainfluenţei canine (viu atenuat), împotriva leptospirozei canine şi virusului rabic (inactivate)
Czech: K přeočkování je vyžadována jednou ročně jedna dávka přípravku Versican Plus Pi/L4R.
Romanian: Pentru revaccinare, este necesară o singură doză de Versican Plus Pi/L4R administrată o dată pe an.
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus Pi/L4R:
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus Pi/L4R:
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus Pi/L4R byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Versican Plus Pi/L4R pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus Pi/L4R?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus Pi/L4R?
Czech: Co je Versican Plus Pi/L4R?
Romanian: Ce este Versican Plus Pi/L4R?
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s těmito infekcemi, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu aceste virusuri și bacterii infecțioase, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Czech: Obvykle se přenáší pokousáním nakaženým zvířetem.
Romanian: În general, este transmisă prin mușcăturile animalelor infectate.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus DHPPi/L4R platné v celé Evropské unii dne 7. května 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi/L4R, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 2014.
Czech: Ochranné hladiny protilátek proti parvoviru vykazovalo 73 až 100 % psů, proti viru parainfluenzy 73 až 97 % psů, proti bakteriím rodu Leptospira 59 až 96 % psů a proti viru vztekliny 86 až 100 % psů.
Romanian: Procentul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva parvovirusului s-a situat între 73 și 100%, împotriva virusului parainfluenței între 73 și 97% și împotriva leptospirei între 59 și 95% și împotriva virusului rabic între 86 și 100%.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus DHPPi/L4R byla nejprve zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus DHPPi/L4R a fost inițial evaluată într-un studiu de teren care a cuprins 129 de câini.
Czech: Vakcína se podává štěňatům ve věku od osmi do devíti týdnů formou podkožní injekce a poté znovu po dosažení dvanácti týdnů věku.
Romanian: Vaccinul se administrează la căței începând cu vârsta de opt până la nouă săptămâni sub forma unei injecții subcutanate și se repetă o dată, când cățeii împlinesc douăsprezece săptămâni.
Czech: Psi byli očkováni buď dvakrát s odstupem tří nebo čtyř týdnů, nebo byli každý rok přeočkováni jednou dávkou.
Romanian: Câinii au fost fie vaccinați de două ori la un interval de trei sau patru săptămâni, fie au primit o doză unică de rapel anuală.
Czech: V těchto studiích byli psi očkováni dvakrát s odstupem tří týdnů, přičemž tři roky po druhém očkování byli vystaveni viru psinky, psímu adenoviru a psímu parvoviru.
Romanian: În aceste studii, câinii au fost vaccinați de două ori la interval de trei săptămâni, iar la trei ani de la a doua vaccinare au fost expuși la virusul bolii Carré adenovirusul canin și parvovirusul canin.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R se používá k ochraně psů před:
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R se utilizează pentru a proteja câinii împotriva:
Czech: K přeočkování za účelem ochrany před psinkou, psím adenovirem (typu 1 a 2) a parvovirovým onemocněním psů je nutné zvířeti každé tři roky podat jednu dávku přípravku Versican Plus DHPPi/L4R.
Romanian: Pentru revaccinarea împotriva bolii Carré, adenovirusului canin (tip 1 și 2) și a parvovirusului canin, este necesară o singură doză de Versican Plus DHPPi/L4R o dată la trei ani.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus DHPPi/L4R je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po očkování objevit v místě vpichu injekce.
Romanian: Efectul secundar cel mai frecvent asociat cu Versican Plus DHPPi/L4R (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură trecătoare de până la 5 cm, care poate să apară la locul injecției după vaccinare.
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus DHPPi/L4R podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Romanian: Atunci când Versican Plus DHPPi/L4 se administrează la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusurile și bacteriile ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Czech: • vzteklinou, virovou zoonózou (přenosnou na člověka), onemocněním postihujícím centrální nervový systém (mozek a míchu) a vedoucím k úmrtí.
Romanian: • virusului rabic, o boală zoonotică virală (transmisibilă la om), care afectează sistemul nervos central (creierul și măduva spinării), ducând la deces.
Czech: To napomáhá ochraně před psinkou, adenovirem, parvovirózou, psincovým kašlem, leptospirózou a vzteklinou.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii Carré, adenovirusului, parvovirusului, tusei de canisă, leptospirozei și rabiei.
Czech: K zajištění ochrany před virem parainfluenzy, leptospirózou a vzteklinou je třeba zvíře přeočkovat každý rok.
Romanian: Pentru protecția împotriva virusului parainfluenței, a leptospirozei și rabiei este necesară revaccinarea anuală.
Czech: Terénní studie prokázala, že očkování přípravkem Versican Plus DHPPi/L4R vede k tvorbě hladin protilátek, které dostatečně chrání všechny psy před virem psinky a psím adenovirem.
Romanian: Studiul de teren a indicat că vaccinarea cu Versican Plus DHPPi/L4R a dus la niveluri de anticorpi care au fost suficiente pentru a proteja toți câinii împotriva virusului bolii Carré și adenovirusului canin.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) s cílem vyvolat lepší imunitní reakci.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R conține un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a îmbunătăți răspunsul imunitar.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psinky, psí adenovirus typu 2, psí parvovirus typu 2b a virus psí parainfluenzy typu 2, jakož i inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira a virus vztekliny.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este un vaccin de uz veterinar care conține tulpini vii atenuate (slăbite) ale virusului bolii Carré, ale adenovirusului canin, tip 2, ale parvovirusului canin, tip 2b, și ale virusului parainfluenței canine, tip 2, precum și tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira și ale virusului rabic.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus DHPPi/L4R převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Versican Plus DHPPi/L4 sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi/L4.
Czech: • psinkou, infekčním onemocněním, které se někdy nazývá nemoc tvrdých tlapek, protože se u psů může vyvinout ztluštění kůže na polštářcích tlapek, a které zahrnuje sekreci z čumáku, kašel, horečku, zvracení a průjem, nadměrné slinění a v některých případech záchvaty,
Romanian: • bolii Carré, o boală infecțioasă numită și jigodie, în care poate apărea la câini o îngroșare a pielii la nivelul pernițelor labei, precum și rinoree, tuse, febră, vărsături, diaree, salivație excesivă și, în unele cazuri, convulsii;
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je vakcína.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este un vaccin.
Czech: • leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet močí nakaženého zvířete a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin),
Romanian: • leptospirozei, o boală bacteriană care se poate transmite prin urină infectată și care determină sângerări, hepatită (inflamația ficatului) și icter sau nefrită (inflamația rinichilor);
Czech: • psím adenovirem, který způsobuje akutní infekci jater, jež může vyvolat příznaky žloutenky (zežloutnutí kůže a očí),
Romanian: • adenovirusului canin, care provoacă o infecție hepatică acută care poate determina semne de icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor);
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent pentru injecție.
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus DHPPi/L4R:
Romanian: Alte informații despre Versican Plus DHPPi/L4R:
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus DHPPi/L4R byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Versican Plus DHPPi/L4R pe parcursul studiilor?
Czech: • virem psí parainfluenzy, který způsobuje psincový kašel,
Romanian: • virusului parainfluenței canine, cauza tusei de canisă;
Czech: Virus psinky, psí adenovirus, psí parvovirus a virus psí parainfluenzy v přípravku Versican Plus DHPPi/L4R jsou živé, byly však oslabeny, aby nezpůsobovaly onemocnění.
Romanian: Virusul bolii Carré, adenovirusul canin, parvovirusul canin și virusul parainfluenței canine din Versican Plus DHPPi/L4R sunt vii, dar au fost atenuate (slăbite) pentru a nu cauza boala; sunt combinate cu tulpini omorâte (inactivate) din bacteriile Leptospira și virusul rabiei.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus DHPPi/L4R?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus DHPPi/L4R?
Czech: Co je Versican Plus DHPPi/L4R?
Romanian: Ce este Versican Plus DHPPi/L4R?
Czech: • menší příjem potravy než obvykle.
Romanian: • Consum alimentar mai scăzut decât de obicei.
Czech: • Snažte se jej užívat každý den vždy zhruba ve stejnou dobu.
Romanian: • Încercați să îl luați aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: Následně se však může rozšířít do větších oblastí obou stran mozku.
Romanian: Totuși, acestea se pot răspândi apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului dumneavoastră.
Czech: Je to proto, že zatím není známo, jak účinkuje a zda je bezpečný pro děti této věkové skupiny.
Romanian: Cauza este că încă nu cunoaștem dacă acesta va da rezultate și dacă este sigur pentru copiii din acest grup de vârstă.
Czech: Zhoršení onemocnění může také poškodit Vaše dítě.
Romanian: O înrăutățire a bolii îl poate afecta și pe bebelușul dumneavoastră.
Czech: Data in vivo
Romanian: Datele in vivo
Czech: Děti ve věku méně než 4 roky
Romanian: Copiii sub 4 ani
Czech: Léčba trvala až 121 týdnů podle závislosti na odpovědi.
Romanian: Durata tratamentului a fost de până la 121 săptămâni, în funcție de răspunsul la tratament.
Czech: Datum první registrace: 18. září 2017
Romanian: Data primei autorizări: 18 septembrie 2017
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Romanian: Mai multe detalii sunt furnizate în tabelul de mai jos.
Czech: Lékař Vám poradí, zda potřebujete všechna 4 balení přípravku.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveţi nevoie de toate cele 4 cutii.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră.
Czech: Kromě hypertrofie hepatocytů nebyly pozorovány žádné jiné histopatologické změny.
Romanian: În afară de hipertrofia hepatocitelor, nu au fost observate alte modificări histopatologice.
Czech: Data in vitro
Romanian: Datele in vitro
Czech: Tyto léky se používají k léčbě epilepsie.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul epilepsiei.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Dospělá populace
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Populația adultă
Czech: Nezkoušejte řídit motorové vozidlo.
Romanian: Nu încercaţi să conduceţi.
Czech: Pacienti nesmí užít dvojnásobnou dávku.
Romanian: Pacienții nu trebuie să ia doză dublă.
Czech: Je proto doporučeno zahájit léčbu sirupem a přejít na tablety, je-li třeba.
Romanian: Prin urmare, este recomandat să se inițieze tratamentul cu siropul și să se facă trecerea la tablete, dacă se dorește.
Czech: Takové interakce nebyly stanoveny in vivo, ale jsou možné na základě údajů in vitro.
Romanian: Astfel de interacţiuni nu au fost stabilite in vivo, dar sunt posibile pe baza datelor obţinute in vitro.
Czech: Lékař předepíše lékovou formu, která jim bude nejlépe vyhovovat.
Romanian: Medicul va prescrie formularea care li se potrivește cel mai bine.
Czech: Pokud se žena rozhodne otěhotnět, je nutné užívání tohoto přípravku znovu pečlivě zvážit.
Romanian: Dacă femeia decide că vrea să rămână gravidă, utilizarea acestui medicament trebuie reevaluată cu atenţie.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Tato léková forma není vhodná pro tuto kategorii pacientů.
Romanian: Această prezentare nu este adecvată pentru această categorie de pacienți.
Czech: • dvojité vidění (diplopie).
Romanian: • Vedere dublă (diplopie).
Czech: Účinná antiepileptická léčba se navíc nesmí přerušovat, protože zhoršení onemocnění působí negativně na matku i plod.
Romanian: Mai mult, tratamentul antiepileptic eficace nu trebuie întrerupt, deoarece agravarea bolii este în detrimentul atât al mamei, cât şi al fătului.
Czech: Druhá dávka (večer)
Romanian: A doua doză (seara)
Czech: Multiorgánové hypersenzitivní reakce
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate multiorgan
Czech: • horečka (pyrexie);
Romanian: • Febră (pirexie);
Czech: Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah vstřebávání.
Romanian: Alimentele nu afectează rata şi gradul absorbţiei.
Czech: Lékař Vám může předepsat jinou dávku, pokud máte problémy s ledvinami nebo játry.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită dacă aveți probleme cu rinichii sau cu ficatul.
Czech: Poruchy vedení srdečního vzruchu, šok a kóma byly také pozorovány.
Romanian: Tulburări de conducere cardiacă, șoc și comă, au fost, de asemenea, observate.
Czech: Proto by zahájení a ukončení léčby těmito enzymatickými induktory má být prováděno s opatrností.
Romanian: Prin urmare, începerea sau terminarea tratamentului cu aceşti inductori enzimatici trebuie făcută cu precauţie.
Czech: Starší pacienti (ve věku nad 65 let)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Czech: Souhrn bezpečnostního profil
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
Romanian: Prospect: informații pentru pacient
Czech: • Tento typ epilepsie postihuje zpočátku pouze jednu stranu mozku.
Romanian: • La acest tip de epilepsie, convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului dumneavoastră.
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: • myšlenky na sebepoškození a sebevraždu nebo pokus o spáchání sebevraždy; informujte ihned svého lékaře,
Romanian: • Gânduri de vătămare sau sinucidere sau încercare de suicid; informați imediat medicul dumneavoastră;
Czech: U juvenilních potkanů a psů se typy toxicity kvalitativně neliší od typů toxicity pozorovaných u dospělých zvířat.
Romanian: La șobolanii și câinii tineri, tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la animalele adulte.
Czech: Ve vzácných případech tyto příhody vedly k asystolii, srdeční zástavě a úmrtí u pacientů s existujícími proarytmickými stavy
Romanian: În cazuri rare, aceste evenimente au dus la asistolă, stop cardiac și deces la pacienții cu condiții proaritmice de fond.
Czech: Adekvátní údaje o podávání lakosamidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea lacosamidului la femeile gravide.
Czech: Proto musíte být opatrný(á) do té doby, než si zvyknete na účinky, které by tento lék mohl mít.
Romanian: Aceasta înseamnă că trebuie să fiţi aveți grijă până când vă veţi obişnui cu efectele acestui medicament.
Czech: • Užívejte Lacosamide Accord dvakrát denně - jednou ráno a jednou večer.
Romanian: • Luați Lacosamide Accord de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara.
Czech: Dávka se stanoví na základě tělesné hmotnosti.
Romanian: Doza este stabilită pe baza greutății corporale.
Czech: Dávka se má postupně zvyšovat až do dosažení optimální odpovědi.
Romanian: Doza trebuie crescută treptat până când se obține răspunsul optim.
Czech: U pacientů s proarytmickými stavy byla hlášena ventrikulární tachyarytmie.
Romanian: La pacienții cu condiții proaritmice s-a raportat tahiaritmie ventriculară.
Czech: Renální clearance byla v této studii u starších pacientů jen mírně snížena.
Romanian: Clearance-ul renal al lacosamidului a fost doar uşor diminuat la pacienţii vârstnici din acest studiu.
Czech: Titrace (navyšování dávky)
Romanian: Titrare (pași incrementali)
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování
Romanian: Ideaţie suicidară şi comportament suicidar
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Czech: Farmakokinetika je úměrná dávce a je časově konstantní s nízkou intra- a interindividuální variabilitou.
Romanian: Farmacocinetica este proporţională cu doza şi constantă în timp, cu o variabilitate scăzută intra- şi inter-subiecţi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX18
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX18
Czech: V těchto studiích nebyl zaznamenán výskyt AV blokády druhého nebo vyššího stupně.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de bloc AV de grad doi sau mai mare în aceste studii.
Czech: Plazmatická koncentrace se zvyšuje s akumulačním faktorem 2.
Romanian: Concentraţia plasmatică creşte cu un factor de acumulare de aproximativ 2.
Czech: • abnormální myšlení a/nebo ztráta kontaktu s realitou,
Romanian: • Gândire anormală sau pierderea contactului cu realitatea
Czech: Balení jsou označena nápisy ‘Týden 1 (2, 3 nebo 4)'.
Romanian: Cutiile sunt marcate cu „săptămâna 1 (2, 3 sau 4)".
Czech: léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (1,2)
Romanian: Reacţie medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)(1,2)
Czech: Tyto rozdíly mezi staršími a mladšími dospělými pacienty byly podobné těm pozorovaným v aktivní srovnávací skupině.
Romanian: Aceste diferențe dintre pacienții vârstnici și pacienții adulți mai tineri au fost similare cu cele observate în grupul activ comparator.
Czech: • máte myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu.
Romanian: • aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide.
Czech: CELKOVÁ denní dávka
Romanian: Doza zilnică TOTALĂ
Czech: Jednotlivá nasycovací dávka (je-li použitelné)
Romanian: Doză unică de încărcare (dacă este cazul)
Czech: Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit • změny chování, chová se jinak než obvykle.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile • Modificări de comportament, comportamente neobișnuite.
Czech: Obvykle začnete užívat nízkou dávku každý den a Váš lékař bude pomalu dávku zvyšovat během několika týdnů.
Romanian: De obicei, veți începe să luați o doză redusă în fiecare zi, iar medicul dumneavoastră o va crește încet în mai multe săptămâni.