FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: H2 receptor antagonists with imidazole structures similar to histamine, e.g., cimetidine, systemic steroids and clonidine, must not be used during treatment with Ceplene (see section 4.3).
Latvian: Ceplene terapijas laikā nedrīkst lietot H2 receptoru antagonistus ar imidazolu struktūru, kas līdzīgi histamīnam, piemēram, cimetidīns, sistēmiskie steroīdi un klonidīns (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: For CR1 patients, the median duration of leukaemia-free survival increased from 291 days (9.7 months) to 450 days (15 months) after Ceplene/IL-2 versus no maintenance treatment (Intention to Treat [ITT], p=0.01.
Latvian: CR1 pacientiem pēc Ceplene/ IL-2 terapijas saņemšanas salīdzinājumā ar uzturošu terapiju dzīvildzes bez leikozes recidīva mediāna pagarinājās no 291 dienām (9,7 mēneši) līdz 450 dienām (15 mēneši) (ITT, p=0,01, n=261).
English: Although the degree of renal impairment has little effect on the PK disposition of histamine, caution should be used in the administration of histamine to patients with severe renal impairment.
Latvian: Lai gan nieru darbības traucējumu smaguma pakāpei ir nenozīmīga ietekme uz histamīna FK, ir jāievēro piesardzība, nozīmējot histamīnu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: Where appropriate, consideration should be made to providing concomitant treatment with a proton pump inhibitor.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāapsver vienlaicīga protona sūkņu inhibitoru terapija.
English: • Increase in the number of a certain type of white blood cells in the blood (eosinophilia) and decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia)
Latvian: • Noteikta veida balto asins šūnu skaita pieaugums asinīs (eozinofīlija) un trombocītu skaita samazināšanās (trombocitopēnija).
English: Ask your doctor if you have any questions about Ceplene or IL-2.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Ceplene vai IL-2, jautājiet savam ārstam.
English: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Latvian: Interleikīns-2 (IL-2, aldesleikīns)
English: 6.6 Special precaution for disposal and other handling
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
English: Solution for injection 14 vials
Latvian: Šķīdums injekcijām 14 flakoni
English: • For the first 18 weeks: you will use IL-2 and Ceplene daily for 3 weeks, followed by a 3 week break (no treatment at all).
Latvian: • Pirmās 18 nedēļas: Jūs lietosiet IL-2 un Ceplene katru dienu 3 nedēļas, kam sekos 3
English: PREPARATION FOR INJECTION OF CEPLENE
Latvian: SAGATAVOŠANĀS CEPLENE INJEKCIJAI
English: Hypotension (low blood pressure) may occur very commonly and may lead to light-headedness and fainting.
Latvian: Ļoti bieži var rasties hipotensija (zems asinsspiediens), kas var izraisīt galvas reiboni un ģībšanu.
English: It is provided in a glass vial with a grey rubber stopper and a blue peel flip off aluminium tamper evident over seal.
Latvian: Tas tiek piegādāts stikla flakonā ar pelēku gumijas aizbāzni un zilu alumīnija korķi.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders dry skin
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Sausa āda
English: A maximum delay of one treatment cycle can be considered for the resolution of grade 3 and 4 events.
Latvian: Lai novērstu 3. un 4. pakāpes toksisku reakciju, var apsvērt maksimāli viena terapijas cikla atlikšanu.
English: w.7 to w.9 (Days 1-21)
Latvian: No 7.n līdz 9.n (1. - 21. diena)
English: To prepare a dose of Ceplene you will need the following: 1 vial of Ceplene solution (0.5 mL) 1 sterile graduated syringe with needle 1 alcohol wipe
Latvian: Lai sagatavotu Ceplene devu, Jums būs nepieciešams: 1 flakons Ceplene šķīduma (0,5 ml);
English: They are used for angina and heart beat disorders.
Latvian: Tos lieto stenokardijas un sirds ritma traucējumu ārstēšanai;
English: - for cardiac, hepatic or renal toxicities the dose should be reduced by 20% for both Ceplene and IL-2.
Latvian: - Sirdsdarbības, nieru un aknu toksiskas reakcijas gadījumā gan Ceplene, gan IL-2 deva ir jāsamazina par 20%.
English: Beta-blockers and other anti-hypertensive agents should be used with caution during treatment with Ceplene.
Latvian: Ceplene terapijas laikā ar īpašu piesardzību jālieto bēta blokatori un citi antihipertensīvie līdzekļi.
English: It is recommended that you always have someone with you when injecting this medicine, such as an adult family member, friend or other care provider who could help you if you feel light-headed or faint.
Latvian: Ieteicams vienmēr veikt injekcijas kādas citas personas, piemēram, pieauguša ģimenes locekļa, drauga vai cita aprūpētāja klātbūtnē, kas var Jums sniegt palīdzību, ja jūtat reiboni vai noģībstat.
English: • Inflammation of the lung (pneumonia)
Latvian: • Plaušu iekaisums (pneimonija).
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu.
English: • Hot flushes
Latvian: • Karstuma viļņi.
English: The diluted IL-2 (aldesleukin) is aseptically drawn up into sterile polypropylene tuberculin syringes and capped for each patient at 1 µg/kg dose, with a minimum standard dosage volume of 0.25 mL (50 µg) and a maximum dose of 0.5 mL (100 µg).
Latvian: Izšķīdināto IL-2 (aldesleikīnu) katram pacientam 1 µg/kg devā, minimālais standarta devas tilpums ir 0,25 ml (50 µg) un maksimālā deva ir 0,5 ml (100 µg), aseptiski ievelk sterilās polipropilēna tuberkulīna šļircēs un uzliek vāciņu.
English: Read the package leaflet before use.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
English: Ceplene must be injected 1 to 3 minutes later.
Latvian: Ceplene ir jāievada pēc 1 - 3 minūtēm.
English: They are used to inhibit activity of the immune system (immunosuppressant) and to reduce inflammation (see above “Do not use Ceplene”).
Latvian: Šīs zāles lieto kā imūnās sistēmas inhibitorus (imūnsupresanti) un, lai mazinātu iekaisumu (skatīt punktu „Nelietojiet Ceplene šādos gadījumos”);
English: System organ class
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Blakusparādība
English: Place the syringe on a clean flat surface.
Latvian: Novietojiet šļirci uz tīras līdzenas virsmas.
English: You will start your treatment with Ceplene in the clinic under supervision of a doctor.
Latvian: Ceplene terapija Jums jāuzsāk stacionārā, ārsta uzraudzībā.
English: Refer to the IL-2 SmPC for information on pregnancy and breast-feeding with IL-2.
Latvian: Informāciju par IL-2 ietekmi uz grūtniecību un barošanu ar krūti skatīt IL-2 zāļu aprakstā.
English: • Hives, bruising, rash and swelling at the injection site, weakness (asthenia) and chest pain
Latvian: • Nātrene, zilumi, izsitumi un tūska injekcijas vietā, vājums (astēnija) un sāpes krūtīs.
English: Treatment can be resumed by administering Ceplene at the full dose and IL-2 at 50%.
Latvian: Terapiju var atsākt, dodot pilnu Ceplene devu un par 50% samazinātu IL-2 devu.
English: Ceplene and IL-2 must not be injected into the same region.
Latvian: Ceplene un IL-2 nedrīkst injicēt vienā zonā.
English: Patients showed a higher degree of variability with respect to systemic exposure as compared to healthy subjects.
Latvian: Pacientiem, salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem, bija lielāka sistēmiskās iedarbības dažādība.
English: • Feeling of general discomfort or unease
Latvian: • Vispārēja diskomforta sajūta.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated-dose toxicity, local tolerance and genotoxicity.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devas toksicitāti, vietējo panesamību un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: The twice daily dosing of IL-2 and Ceplene should be separated by a minimum of 6 hours.
Latvian: Laikam starp divām IL-2 un Ceplene dienas devām ir jābūt vismaz 6 stundām.
English: The preferred injection areas are the thighs and the abdomen.
Latvian: Ieteicamās injicēšanas vietas ir augšstilbi un vēders.
English: Rapid subcutaneous injection or injection into a vascular space may result in severe hypotension, tachycardia, or syncope.
Latvian: Strauja zemādas injekcija vai injekcija asinsvadā var izraisīt nopietnu asinsspiediena pazemināšanos, tahikardiju vai samaņas zudumu.
English: It is recommended that you always have someone with you when injecting Ceplene, such as an adult family member, friend, or other care provider to help you if you feel light-headed or faint.
Latvian: Ieteicams vienmēr injicēt Ceplene kādas citas personas, piemēram, pieauguša ģimenes locekļa, drauga vai cita aprūpētāja, klātbūtnē, lai Jums varētu sniegt palīdzību, ja sajūtat reiboni vai zaudējat samaņu.
English: Vascular disorders hot flush
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Karstuma viļņi
English: • Decrease in the number of a certain type of white blood cells (neutropenia)
Latvian: • Noteikta veida balto asins šūnu skaita samazināšanās (neitropēnija).
English: How to take Ceplene
Latvian: Kā lietot Ceplene
English: If you have missed one of your doses in a day, contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja esat izlaidis vienu no nozīmētajām dienas devām, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: Slightly pull back the plunger.
Latvian: 8. Nedaudz pavelciet atpakaļ virzuli.
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: • Constipation, swollen stomach, inflamed mouth
Latvian: • Aizcietējums, vēdera uzpūšanās, mutes iekaisums.
English: They are used to treat stomach ulcers, indigestion (dyspepsia) or heartburn (see above “Do not use Ceplene”).
Latvian: Tos izmanto, lai ārstētu kuņģa čūlas, gremošanas traucējumus (dispepsiju) un grēmas (skatīt sadaļu „Nelietojiet Ceplene šādos gadījumos”);
English: The first dose of Ceplene and IL-2 on day 1 of the initiation of the first cycle of treatment should be administered in the clinic under direct supervision by a physician.
Latvian: Uzsākot pirmo terapijas ciklu, pirmā Ceplene un IL-2 deva 1. dienā ir jāsaņem stacionārā, tiešā ārsta uzraudzībā.
English: Side effects observed when Ceplene is used as described in this package leaflet:
Latvian: Novērotās blakusparādības, ja Ceplene lieto atbilstoši norādījumiem šajā lietošanas instrukcijā.
English: Dose modification
Latvian: Devu pielāgošana
English: • Tricyclic antidepressant medicines such as amitryptiline, imipramine, or monoamine oxidase inhibitors, such as phenelzine, isocarboxazide, tranylcypromine or moclobemide.
Latvian: • tricikliskos antidepresantus, piemēram, amitriptilīnu, imipramīnu vai monoamīnoksidāzes inhibitorus, piemēram, fenelzīnu, izokarboksazīdu, tranilcipromīnu un moklobemīdu.
English: to w.75
Latvian: No 73.n līdz 75.n
English: If you have kidney problems, talk to your doctor before using this medicine.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, informējiet par to savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
English: For cycles 4-10, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 6-week treatment free period.
Latvian: 4.10. cikls ietver 3 nedēļu terapiju, kam seko 6 nedēļu periods bez terapijas.
English: What Ceplene looks like and contents of the pack
Latvian: Ceplene ārējais izskats un iepakojuma sastāvs
English: Treatment should then be resumed using the full dose of Ceplene, but reducing the IL-2 dose by 20%.
Latvian: Pēc tam terapiju atsāk ar pilnu Ceplene devu, bet IL-2 devu samazina par 20%.
English: Therefore, the treatment with Ceplene and IL-2 must not be used during pregnancy.
Latvian: Tāpēc Ceplene un IL-2 terapiju nedrīkst izmantot grūtniecības laikā.
English: Thus, subjects with severe renal impairment may be more sensitive to the blood pressure lowering effects of exogenously administered histamine than subjects with normal renal function or subjects with mild or moderate renal impairment.
Latvian: Tāpēc pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem var būt jutīgāki pret eksogēni saņemta histamīna izraisītu asinsspiediena pazemināšanos nekā pacienti ar normālu nieru darbību un pacienti ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: If you have liver problems, talk to your doctor before using this medicine.
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, informējiet par to savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
English: w.13 to w.15 (Days 1-21)
Latvian: No 13. n līdz 15.n (1. - 21. diena)
English: The pharmacokinetics of histamine are similar in healthy volunteers with normal renal function compared to volunteers with mild, moderate, or severe renal impairment.
Latvian: Histamīna farmakokinētiskie rādītāji gan veseliem brīvprātīgajiem, gan brīvprātīgajiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ir līdzīgi.
English: For Ceplene, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Latvian: Klīniskie dati par Ceplene ietekmi uz grūtniecību nav pieejami.
English: Remove the plastic cap from the vial, exposing the stopper with the inner rubber circle.
Latvian: Noņemiet no flakona plastikāta vāciņu, būs redzams aizbāznis ar iekšējo gumijas aplīti.
English: There may be a small amount of solution left in the vial.
Latvian: 14. Flakonā var palikt nedaudz šķīduma.
English: • If you are breast-feeding.
Latvian: • Ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
English: Apply gentle pressure with the alcohol wipe over the injection site without rubbing it. 14.
Latvian: 13. Viegli uzspiediet uz injekcijas vietas ar etilspirtā samērcētu tamponu, neberzējot to.
English: Figure 5
Latvian: 5. attēls
English: • H2 blockers such as cimetidine, ranitidine, famotidine or nizatidine.
Latvian: • H2 blokatorus, piemēram, cimetidīns, ranitidīns, famotidīns un nizatidīns.
English: to w.45
Latvian: No 40.n līdz 45.n
English: Pinch up a section of the cleaned skin between your thumb and forefinger, without squeezing it. See Figure 5.
Latvian: Saņemiet attīrītās ādas daļu starp īkšķi un rādītājpirkstu, nesaspiežot to.
English: INSTRUCTIONS FOR SELF-INJECTION OF CEPLENE
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR PATSTĀVĪGU CEPLENE INJEKCIJU VEIKŠANU
English: See Figure 7.
Latvian: Skatīt 7. attēlu.
English: The following adverse reactions, not listed above, were at least possibly related to the study medicine:
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības visticamāk saistītas ar pētāmajām zālēm.
English: *Injection volume rounded up to the nearest 0.05 mL ** Injection volumes based on 20% reductions are rounded thus actual dose reductions vary from 15%-25%
Latvian: Injekcijas tilpums par 20% samazinātai devai ir noapaļots, tāpēc faktiski deva varētu būt samazināta par 15%-25%.
English: For instructions on reconstitution and dilution of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
Latvian: Norādījumus par interleikīna-2 (aldesleikīna) šķīdināšanu un atšķaidīšanu pirms ievadīšanas skatīt tirgū pieejamo IL-2 zāļu aprakstā.
English: Figure 7
Latvian: 7. attēls
English: See Figure 6.
Latvian: Skatīt 6. attēlu.
English: 10 Holding both the vial and the syringe, turn the vial upside down.
Latvian: 10. Turot gan flakonu, gan šļirci, apgrieziet flakonu otrādi.
English: General disorders and administration site conditions injection site granuloma, fatigue, pyrexia, injection site erythema, feeling hot, injection site reaction, injection site pruritus, influenza like illness, chills, injection site inflammation, injection site pain
Latvian: Injekciju vietas granuloma, nogurums, drudzis, injekcijas vietas eritēma, karstuma sajūta, injekcijas vietas reakcija, injekcijas vietas nieze, gripai līdzīga slimība, drebuļi, injekcijas vietas iekaisums, sāpes injekcijas vietā
English: Pull the needle cover straight off. With the vial standing on a flat surface, insert the needle straight through the rubber stopper into the vial.
Latvian: Novietojiet flakonu uz līdzenas virsmas, ievadiet adatu vertikāli caur gumijas aizbāzni flakonā.
English: See Figure 2.
Latvian: Skatīt 2. attēlu.
English: • Decrease in the number of white blood cells (leucopenia)
Latvian: • Balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija).
English: w.4 to w.6 w.10 to w.12 w.16 to w.18
Latvian: No 4. n līdz 6.n No 10.n līdz 12.n
English: Cycle 1 Cycle 2 Cycle 3 w.1 to w.3 (Days 1-21)
Latvian: No 1.n līdz 3.n (1. - 21. diena)
English: to w.39
Latvian: No 37.n līdz 39.n
English: Ceplene is administered 1 to 3 minutes after each injection of IL-2.
Latvian: Ceplene ievada 1 - 3 minūtes pēc IL-2 injekcijas.
English: Figure 1
Latvian: 1. attēls
English: See Figure 1.
Latvian: Skatīt 1. attēlu.
English: • Vomiting, pain in the upper belly (abdominal pain) and dry mouth
Latvian: • Vemšana, sāpes vēdera augšdaļā un mutes sausums.
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride
Latvian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām histamine dihydrochloride
English: For instructions on the initial reconstitution and subsequent dilution to 200 µg/mL of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
Latvian: Norādījumus par interleikīna-2 (aldesleikīna) šķīdināšanu un atšķaidīšanu pirms ievadīšanas un par turpmāko atšķaidīšanu līdz 200 µg/ml, skatīt tirgū pieejamo IL-2 zāļu aprakstā.
English: Blood and lymphatic system disorders eosinophilia, thrombocytopenia Very common leucopenia, neutropenia
Latvian: Eozinofīlija, trombocitopēnija Ļoti bieži Leikopēnija, neitropēnija
English: Figure 2
Latvian: 2. attēls
English: • Nausea, indigestion (dyspepsia) and diarrhoea
Latvian: • Slikta dūša, gremošanas traucējumi (dispepsija) un caureja.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Ceplene.
Latvian: Pirms Ceplene lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: Recommended dose
Latvian: Ieteicamā deva
English: Do not use Ceplene
Latvian: Nelietojiet Ceplene šādos gadījumos
English: Patients should remain at rest for 20 minutes after injection of Ceplene.
Latvian: 20 minūtes pēc Ceplene injekcijas pacientam ir jāatrodas miera stāvoklī.
English: Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during pregnancy.
Latvian: Ceplene kopā ar IL-2 grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
English: Figure 6
Latvian: 6. attēls
English: to w.36
Latvian: No 31.n līdz 36.n
English: to w.72
Latvian: No 67.n līdz 72.n
English: to w.54
Latvian: No 49.n līdz 54.n
English: Figure 4
Latvian: 4. attēls
English: For patients experiencing grade 2 (including cardiac function, renal, hepatic) toxicity - treatment should be discontinued until the event has returned to grade 1 - the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15 minutes.
Latvian: Pacientiem ar 2. pakāpes (ieskaitot sirdsdarbības, nieru, aknu) toksicitāti - Terapija ir jāpārtrauc līdz brīdim, kad toksiskā reakcija ir samazinājusies līdz 1. pakāpei.
English: Injection volume* (mL)
Latvian: Injekcijas tilpums*
English: Very common dehydration
Latvian: Dehidratācija
English: • Sensation of spinning (vertigo)
Latvian: • Nestabilitātes sajūta (reibonis).
English: Dispose of the syringe in the puncture-proof container as instructed.
Latvian: 15. Ievietojiet šļirci necaurduramā traukā atbilstoši saņemtajiem norādījumiem.
English: to w.66
Latvian: No 64.n līdz 66.n
English: If bubbles appear in the syringe, push the solution slowly back into the vial and withdraw the solution again.
Latvian: Ja šļircē parādās burbulīši, lēni
English: However, no Ceplene dose reduction is normally required in renally impaired patients.
Latvian: Kopumā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem parasti nav nepieciešams samazināt Ceplene devu.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infections
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas
English: See Figure 3.
Latvian: 3. tabula.
English: Ceplene should be administered in the clinic under supervision of the physician on day 1 of the initial treatment cycle.
Latvian: Pirmā terapijas kursa 1. dienā Ceplene ir jāsaņem stacionārā, ārsta uzraudzībā.
English: -for grade 1 to 3 toxicity, treatment should be discontinued until grade 0 toxicity event has been achieved.
Latvian: Pacientiem ar 1. - 4. pakāpes neirotoksicitāti - No 1. līdz 3. pakāpes toksiskas reakcijas gadījumā terapija ir jāpārtrauc līdz brīdim, kamēr sasniegta 0. pakāpes toksiska reakcija.
English: Gastrointestinal disorders constipation, abdominal distention, stomatitis
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Aizcietējums, vēdera uzpūšanās, stomatīts
English: • Tingling, prickling or numbness of the skin (paraesthesia)
Latvian: • Tirpas, ādas kņudēšana (parestēzija).
English: Localised toxic dermatitis - treatment should be discontinued until symptoms resolved.
Latvian: - Terapija ir jāpārtrauc līdz simptomu izzušanai.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Latvian: RAĪ jāiesniedz ikgadēji atjauninājumi par jebkādu jaunu informāciju,
English: Subsequent injections of Ceplene may be self-administered at home by a patient who demonstrates a good understanding of necessary precautions and who has demonstrated adequate injection skills.
Latvian: Tādi pacienti, kuri ir apliecinājuši izpratni par nepieciešamajiem piesardzības pasākumiem un apguvuši atbilstošas injekciju veikšanas prasmes, var veikt turpmākās Ceplene injekcijas patstāvīgi mājas apstākļos.
English: The MAH shall provide yearly updates on any new information concerning efficacy and safety of the product in patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (IL-2).
Latvian: kas saistīta ar zāļu efektivitāti un drošumu pacientiem ar akūtu mieloleikozi pirmajā remisijā, kuri vienlaicīgi ārstēti ar interleikīnu-2 (IL-2).
English: • Wheezing
Latvian: • Pietvīkums.
English: • Feeling your own heart beat (palpitations)
Latvian: • Paša sirdsdarbības sajušana (sirdsklauves).
English: • During breast feeding.
Latvian: • Barošana ar krūti.
English: • Infections of the upper breathing (respiratory) tract
Latvian: • Augšējo elpceļu infekcijas.
English: • Loss of weight
Latvian: • Ķermeņa masas zudums.
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride Subcutaneous use only
Latvian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām histamine dihydrochloride Tikai zemādas injekcijām.
English: Psychiatric disorders anxiety
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
English: One vial contains 0.5 mg histamine dihydrochloride in 0.5 mL solution.
Latvian: Viens flakons satur 0,5 mg histamīna dihidrohlorīda 0,5 ml šķīduma.
English: • Anxiety
Latvian: Anoreksija
English: to w.81
Latvian: No 76.n līdz 81.n
English: Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during breast-feeding.
Latvian: Ceplene kopā ar IL-2 nedrīkst lietot bērna barošanas ar krūti laikā.
English: Very common injection site urticaria, injection site bruising, injection site rash, injection site swelling, asthenia, chest pain
Latvian: Injekcijas vietas nātrene, zilumi injekcijas vietā, izsitumi injekcijas vietā, injekcijas vietas pietūkums, vājums, sāpes krūtīs
English: • Cough, difficulty in breathing (dyspnoea)
Latvian: • Klepus, apgrūtināta elpošana (aizdusa).
English: One vial of 0.5 mL of solution contains 0.5 mg of histamine dihydrochloride.
Latvian: Viens flakons ar 0,5 ml šķīduma satur 0,5 mg histamīna dihidrohlorīda.
English: Treatment should then be resumed at a 20% dose reduction for both Ceplene and IL-2.
Latvian: Pēc tam terapiju atsāk, samazinot Ceplene un IL-2 devu par 20%.
English: (hypothyroidism)
Latvian: (ml)
English: One vial of 0.5 mL of solution contains 0.5 mg histamine dihydrochloride.
Latvian: Viens flakons ar 0,5 ml šķīduma satur 0,5 mg histamīna dihidrohlorīda (histamine dihydrochloride).
English: Date of first authorisation: Date of latest renewal:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/08/2013
English: Vial
Latvian: Cikli
English: Ear and labyrinth disorders vertigo
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
English: Dispensing instructions for IL-2 (aldesleukin)
Latvian: Norādījumi par IL-2 (aldesleikīna) izsniegšanu
English: Use an alcohol wipe to clean it.
Latvian: Notīriet to ar etilspirtā samērcētu tamponu.
English: Nervous system disorders headache, dizziness, dysgeusia Very common
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Slikta dūša, dispepsija, caureja Ļoti bieži
English: Investigations weight decreased
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi