FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy).
French: • Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l'épilepsie)
English: • Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
French: • Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang)
English: Iron oxide, red (E172)
French: Stéarate de magnésium Oxyde de fer rouge (E172)
English: Other side effects
French: Déclaration des effets secondaires
English: Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
French: Bien que l'interaction n'a pas été établie pour des doses supérieures à 0,25 mg de répaglinide, l'utilisation concomitante de ciclosporine et de répaglinide doit être évitée.
English: How to store Repaglinide Teva
French: Comment conserver Répaglinide Teva
English: Iron oxide, yellow (E172)
French: Stéarate de magnésium Oxyde de fer jaune (E172)
English: This leaflet was last approved in
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le Autres sources d'informations
English: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
French: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90 Tel: +43 1 97007
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
French: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
English: Do not take Repaglinide Teva
French: Ne prenez jamais Répaglinide Teva
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets EU/1/09/530/011-015
French: Répaglinide Teva 2 mg comprimés EU/1/09/530/011-015
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets EU/1/09/530/006-010
French: Répaglinide Teva 1 mg comprimés EU/1/09/530/006-010
English: This depolarises the β-cell and leads to an opening of the calcium channels.
French: Les cellules β sont ainsi dépolarisées et les canaux calciques s'ouvrent.
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
French: Si une utilisation concomitante est nécessaire, un suivi glycémique et clinique attentif doit être réalisé.
English: You should not take Repaglinide Teva if you are breast-feeding.
French: Vous ne devez pas prendre Répaglinide Teva si vous allaitez.
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
French: Lors d'une étude d'interaction chez des volontaires sains, l'administration concomitante de 250 mg de clarithromycine, un puissant inhibiteur suicide du CYP3A4, a légèrement augmenté l'ASC du répaglinide de 1,4 fois et sa Cmax de 1,7 fois et l'ASC incrémentielle moyenne de l'insuline sérique a été multipliée par 1,5 et sa concentration maximale par 1,6.
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
French: • Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques)
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
French: Répaglinide Teva 2 mg comprimés Chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide.
English: In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
French: Dans une étude menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de répaglinide (dose unique de 0,25 mg) et de ciclosporine (dose réitérée de 100 mg) a augmenté l'ASC de 2,5 fois et la Cmax de 1,8 fois.
English: Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
French: L'administration concomitante de triméthoprime (160 mg deux fois par jour), un inhibiteur modéré du CYP2C8, et de répaglinide (dose unique de 0,25 mg) a entraîné une augmentation de l'ASC, de la Cmax et de la t1/2 du répaglinide (respectivement de 1,6 fois, 1,4 fois et 1,2 fois) sans effets statistiquement significatifs sur la glycémie.
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
French: Répaglinide Teva 1 mg comprimés Chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide.
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets EU/1/09/530/001-005
French: Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés EU/1/09/530/001-005
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 0.5 mg tablets
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Répaglinide Teva 0,5 mg, comprimés
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
French: Répaglinide Teva 0,5 mg, comprimés Répaglinide Teva 1 mg, comprimés Répaglinide Teva 2 mg, comprimés Répaglinide
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
French: Répaglinide Teva 1 mg comprimés Cellulose microcristalline (E460) Méglumine
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
French: Répaglinide Teva 2 mg comprimés Cellulose microcristalline (E460) Méglumine
English: 6.5 Nature and contents of container Alu/Alu blisters.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
French: Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés Cellulose microcristalline (E460) Méglumine
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de clopidogrel (dose de charge de 300 mg), un inhibiteur du CYP2C8, a augmenté l'exposition au répaglinide (ASC0-∞) de 5,1 fois et une administration continue (dose journalière de 75 mg) a augmenté l'exposition au répaglinide (ASC0-∞) de 3,9 fois.
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose-lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
French: On effectuera des contrôles périodiques afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire)
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tablets
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Répaglinide Teva 1 mg, comprimés
English: • ACE-inhibitors (used to treat heart conditions).
French: • Inhibiteurs de l'IEC (utilisés dans le traitement de maladies cardiaques)
English: Allergic reactions*
French: Affections du système immunitaire Réactions allergiques*
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tablets
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Répaglinide Teva 2 mg, comprimés.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Teva.
French: Si vous arrêtez de prendre Répaglinide Teva, vous n'obtiendrez pas l'effet attendu du médicament.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide
English: What Repaglinide Teva looks like and contents of the pack
French: Qu'est ce que Répaglinide Teva et contenu de l'emballage extérieur
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide.
English: If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
French: Si une utilisation concomitante est nécessaire, un suivi glycémique et clinique attentif doit être réalisé (voir rubrique 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Répaglinide Teva 2 mg, comprimés Répaglinide
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablet is a light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side of the tablet.
French: Répaglinide Teva 0,5 mg est un comprimé bleu clair à bleu, en forme de gélule, gravé « 93 » d'un côté et « 210 » de l'autre.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Répaglinide Teva 1 mg, comprimés Répaglinide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Répaglinide Teva 0,5 mg, comprimés Répaglinide
English: Repaglinide Teva 1 mg tablet is a yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other side of the tablet.
French: Répaglinide Teva 1 mg est un comprimé jaune à jaune clair, en forme de gélule, gravé « 93 » d'un côté et « 211 » de l'autre.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
English: Repaglinide Teva 2 mg tablet is a mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side of the tablet.
French: Répaglinide Teva 2 mg est un comprimé marbré de couleur pêche, en forme de gélule, gravé « 93 » d'un côté et « 212 » de l'autre.
English: Concomitant use
French: Allaitement
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other.
French: Comprimé jaune à jaune clair, en forme de gélule, gravé « 93 » d'un côté et « 211 » de l'autre.
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side.
French: Comprimé bleu clair à bleu, en forme de gélule, gravé « 93 » d'un côté et « 210 » de l'autre.
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side.
French: Comprimé marbré de couleur pêche, en forme de gélule, gravé « 93 » d'un côté et « 212 » de l'autre.
English: BATCH NUMBER Batch
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
English: Magnesium stearate
French: Plaquettes thermoformées alu-alu.
English: Date of first authorisation: 31 August 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015
French: Date de première autorisation : 31 août 2010 Date de dernier renouvellement : 17 juillet 2015
English: Elderly (older than 65 years)
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans)
English: Repeat step 5 three times.
French: Répétez l'étape 5 trois fois de suite.
English: To prime the bottle, please follow the instructions below:
French: Pour amorcer le flacon, veuillez suivre les instructions ci-dessous :
English: Tell your doctor what happened.
French: Informez le médecin de ce qu'il s'est passé.
English: It is very important to follow your doctor's instructions.
French: Il est très important de respecter les consignes de votre médecin.
English: *See next section below
French: * Voir la rubrique ci-dessous.
English: Bottles contain:
French: Les flacons contiennent :
English: • Do not change the dose yourself.
French: • Ne changez pas la dose par vous-même.
English: Once you have found the right dose
French: Une fois trouvée la dose adéquate
English: Coma is also known to occur.
French: Un coma peut aussi survenir.
English: Patients should not use more than 4 doses per day.
French: Les patients ne doivent pas utiliser plus de 4 doses par jour.
English: PecFent with food, drink and alcohol
French: PecFent avec des aliments, boissons et de l'alcool
English: • changes in blood cells (detected by laboratory tests)
French: • modifications des cellules du sang (détectées par des analyses de laboratoire)
English: This should clear any blockage.
French: Cela devrait lever le blocage.
English: Tmax (hours)* 0.33 (0.08
French: Tmax (heures)* 0,33 (0,08
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
French: Si c'est le cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
English: • Information on the correct indication
French: • Informations concernant l'indication appropriée.
English: The safety and efficacy of PecFent in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité de PecFent chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
English: Therefore it is not possible to definitively separate the effects of PecFent alone.
French: Par conséquent, il n'est pas possible d'isoler avec certitude les effets de PecFent seul.
English: Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
French: Médicament soumis à prescription médicale spéciale et restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
English: Call an ambulance or ask someone else to call one straight away if you:
French: Appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d'en appeler une immédiatement si :
English: One hundred of these patients continued treatment for up to 26 months in an extension phase.
French: Cent de ces patients ont continué le traitement sur une durée pouvant atteindre 26 mois dans le cadre d'une extension d'étude.
English: The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table.
French: Les principaux paramètres pharmacocinétiques sont indiqués dans le tableau suivant.
English: Patients should be carefully monitored until an effective dose is reached.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à l'obtention de la dose efficace.
English: Clinical signs and symptoms may be manifest from these hormonal changes.
French: Des signes et symptômes cliniques dus à ces modifications hormonales peuvent être manifestes.
English: If you use more PecFent than you should
French: Si vous avez utilisé plus de PecFent que vous n'auriez dû
English: If your doctor has prescribed a second spray, repeat steps 5 to 9, using the other nostril.
French: Si votre médecin a prescrit une deuxième pulvérisation, répétez les étapes 5 à 9, en utilisant l'autre narine.
English: • You will NOT hear a click when you press down .
French: • Vous N'ENTENDREZ PAS de clic en appuyant.
English: This is because it may then give you the wrong dose.
French: Il pourrait ensuite délivrer une dose incorrecte.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit produitconformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
English: Of the 355 patients treated in the open-label treatment phase, 90 % required no increase in dose.
French: Parmi les 355 patients traités dans la phase thérapeutique en ouvert, 90 % n'ont pas eu besoin d'augmenter la dose.
English: • you suffer from recurrent nose bleeding - he may advise an alternative treatment
French: • vous avez des saignements de nez récurrents - il pourra vous conseiller un autre traitement ;
English: The efficacy of a given dose should be assessed over the ensuing 30 minute period.
French: L'efficacité d'une dose donnée doit être évaluée sur la période de 30 minutes suivant son administration.
English: Less than 7 % of an administered dose of fentanyl is excreted unchanged in the urine and only about 1 % is excreted unchanged in the faeces.
French: Moins de 7 % de la dose administrée de fentanyl sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et seulement environ 1 % est excrété sous forme inchangée dans les fèces.
English: Dose increase should be undertaken with caution.
French: L'augmentation posologique doit être réalisée avec prudence.
English: • It is more than 5 days since you primed your bottle for the first time.
French: • s'il s'est écoulé plus de 5 jours depuis que vous avez amorcé le flacon pour la première fois.
English: Other side effects (frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data))
French: Autres effets indésirables (fréquence indéterminée [la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles])
English: This may occur within the recommended dose (see section 4.5).
French: Cela peut se produire aux doses recommandées (voir rubrique 4.5).
English: • increased blood sugar
French: • augmentation du taux de sucre dans le sang
English: Your doctor will tell you whether PecFent is suitable for you.
French: Votre médecin vous dira si PecFent est approprié pour vous ;
English: Blow your nose if you feel you need to.
French: Mouchez-vous si vous en avez besoin.
English: The plasma protein binding of fentanyl is 80 - 85 %.
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 80 à 85 %.
English: It can increase the risk of getting serious side effects.
French: Cela peut accroître le risque de survenue d'effets indésirables graves.
English: • you suffer a severe blow to the head
French: • vous avez reçu une blessure sévère à la tête ;
English: • you experience pain or increased sensitivity to pain (hyperalgesia) which does not respond to a higher dosage of your medicine as prescribed by your doctor
French: • vous présentez une douleur ou une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à la dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ;
English: Due to physico-chemical properties of excipients included in the formulation, intravenous or intra-arterial injection must be avoided in particular.
French: En raison des propriétés physico-chimiques des excipients inclus dans la formulation, l'injection intraveineuse ou intra-artérielle doit notamment être évitée.
English: This will go up to the number 2 when the spray is used again.
French: Ce nombre passera à 2 lorsque le pulvérisateur sera utilisé à nouveau.
English: Never try to fix the nasal spray yourself or take it apart.
French: N'essayez jamais de réparer vous-même le pulvérisateur nasal ou de le démonter.
English: Norfentanyl is not pharmacologically active in animal studies.
French: Le norfentanyl n'est pas pharmacologiquement actif dans les études menées chez l'animal.
English: If you have not been using these medicines you must not use PecFent, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
French: Si vous ne prenez pas ces médicaments, vous ne devez pas utiliser PecFent, car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu'elle s'arrête ;
English: In severe cases taking too much PecFent may also lead to coma.
French: Dans les cas graves, l'utilisation d'une quantité excessive de PecFent peut également entraîner un coma.
English: The 2 spray bottle cannot be re-primed and once both doses are used, or if longer than 5 days since priming, the bottle and contents should be discarded as described in section 6.6.
French: Le flacon de 2 pulvérisations ne peut pas être réamorcé et lorsque les deux doses ont été utilisées ou s'il s'est écoulé plus de 5 jours depuis l'amorçage, le flacon et le contenu doivent être éliminés comme il est expliqué à la rubrique 6.6.
English: If you stop using PecFent
French: Si vous arrêtez d'utiliser PecFent
English: • change in taste
French: • altération du goût
English: There is a risk of clinically significant respiratory depression associated with the use of fentanyl.
French: Il existe un risque de dépression respiratoire cliniquement significative associé à l'utilisation du fentanyl.
English: • loss of or increase in appetite, weight increase
French: • perte ou augmentation de l'appétit, prise de poids
English: PecFent should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
French: PecFent ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
English: Close the other nostril with a finger from your other hand (Figure 5).
French: Fermez l'autre narine avec un doigt de l'autre main (Figure 5).
English: • After the first spray, number 1 will appear in the counting window.
French: • Après la première pulvérisation le nombre 1 s'affiche dans la fenêtre du compteur de doses.
English: The duration of respiratory depression following overdose may be longer than the effects of the opioid antagonist's action (e.g. the half life of naloxone ranges from 30 to 81 minutes) and repeated administration may be necessary.
French: La durée de la dépression respiratoire due au surdosage peut être plus longue que les effets de l'antagoniste opioïde (p. ex. la demi-vie de la naloxone varie entre 30 et 81 minutes) et une administration répétée peut s'avérer nécessaire.
English: Method of titration
French: Méthode de titration
English: Other medicines and PecFent
French: Autres médicaments et PecFent
English: • you think you are becoming dependent on PecFent
French: • vous pensez que vous être en train de devenir dépendant(e) à PecFent ;
English: • You will feel some increased resistance when you press down and the finger grips will only move a small amount.
French: • Vous ressentirez une certaine augmentation de la résistance en appuyant et les ailettes repose-doigts ne se déplaceront que légèrement.
English: Before you use a new bottle of PecFent you need to prepare it for use.
French: Avant d'utiliser un flacon de PecFent neuf, vous devez le préparer à l'emploi.
English: Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
French: Ses principaux effets thérapeutiques sont l'analgésie et la sédation.
English: • The counter will stay on the number “8”.
French: • Le compteur restera sur le chiffre « 8 ».
English: Your doctor will tell you how many sprays (1 or 2) you should use to treat your breakthrough pain episode.
French: Votre médecin vous indiquera combien de pulvérisations (1 ou 2) vous devrez prendre pour traiter votre accès douloureux paroxystique.
English: Make sure that you use the strength that your doctor has prescribed for you.
French: Assurez-vous que vous utilisez le dosage que le médecin vous a prescrit.
English: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
French: Kyowa Kirin Holdings B.V.
English: The free fraction of fentanyl increases with acidosis.
French: La fraction libre du fentanyl augmente avec l'acidose.
English: • It comes on even though you have taken your usual opioid pain killer (such as morphine,
French: • Ils surviennent malgré la prise de votre antalgique morphinique habituel (comme la morphine,
English: Time (hours)
French: Temps (minutes)
English: When you hear a click let go of the grips.
French: Lorsque vous entendez un clic, relâchez les ailettes.
English: The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics.
French: Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou neuroleptiques.