FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeit von AVONEX bei der Behandlung von MS wurde ebenso in einer randomisierten, doppelblinden Studie mit 383 Patienten (AVONEX n = 193, Placebo n = 190) mit einem einzigen demyelinisierenden Ereignis gezeigt, welches mit mindestens zwei kompatiblen MRT-Läsionen im Gehirn assoziiert war.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á áhrif AVONEX meðferðar á MS í slembiúrtaks tvíblindri rannsókn sem gerð var á 385 sjúklingum (AVONEX n=193, lyfleysa n=190) með einfalda meþýlsneyðingu sem tengist að minnsta kosti tveimur samrýmanlegum MRI heilaskemmdum.
German: Die Titration von AVONEX zu Beginn der Therapie zeigte eine Reduktion der Schwere und der Häufigkeit der grippeähnlichen Symptome.
Icelandic: Skammtaaðlögun með AVONEX í upphafi meðferðar hefur sýnt fram á vægari og minni tíðni flensulíkra einkenna.
German: Setzen Sie Ihre Avonex-Behandlung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Neurologen zu sprechen.
Icelandic: Ekki hætta Avonex meðferðinni án þess að tala við taugasérfræðing.
German: Avonex kann die Ergebnisse beeinflussen.
Icelandic: Avonex gæti haft truflandi áhrif á niðurstöður prófana.
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum
German: Avonex wird in einen Muskel injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel.
Icelandic: Avonex er sprautað inn í vöðva, til dæmis í vöðva á efri hluta læris.
German: Bitte prüfen Sie jedes Mal, wenn Sie ein Folgerezept einlösen, ob die Packungsbeilage aktualisiert wurde.
Icelandic: Vinsamlegast athugaðu hvort fylgiseðlinum hefur verið breytt í hvert skipti sem skrifað er upp á lyfið.
German: In einigen Fällen sind diese Symptome mit grippeähnlichen Symptomen assoziiert.
Icelandic: Í sumum tilfellum tengjast þessi einkenni inflúensulíkum einkennum.
German: Nephrotisches Syndrom, Glomerulosklerose (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung")
Icelandic: Nýru og þvagfæri mjög sjaldgæfar nýrungaheilkenni, nýrahnoðrahersli (sjá kafla 4.4, „sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun")
German: Weitere Informationen zu Depressionen.
Icelandic: Frekar um þunglyndi.
German: - Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen, die Auswirkungen auf Ihre Nieren haben können (thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder hämolytisch-urämisches Syndrom).
Icelandic: - Blóðtappi í litlum æðum sem getur haft áhrif á nýrun (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa).
German: Ob der Wirkungsmechanismus von AVONEX bei MS durch denselben Reaktionsweg vermittelt wird wie die oben beschriebenen biologischen Wirkungen, ist unbekannt, weil die Pathophysiologie der MS nicht ausreichend erforscht ist.
Icelandic: Ekki er vitað hvort verkunum AVONEX í MS sjúklingum er miðlað eftir sömu ferlum og líffræðilegu áhrifunum sem lýst er hér á undan, þar sem meingerð MS sjúkdómsins er ekki vel þekkt.
German: Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um eitthvert atriði skaltu leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
German: AVONEX entwickelt seine biologische Wirkung durch Bindung an spezifische Rezeptoren auf der Oberfläche der menschlichen Zellen.
Icelandic: AVONEX hefur líffræðileg áhrif með því að bindast sérhæfðum viðtökum á frumuhimnum í mönnum.
German: Sie dürfen den Avonex Pen nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Icelandic: Ekki skal nota Avonex Pen ef vart verður við:
German: Dazu können zählen:
Icelandic: Þeirra á meðal eru:
German: Packungsgröße: Packung mit vier oder zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Icelandic: Pakkningarstærð: pakki með fjórum eða tólf áfylltum sprautum af 0,5 ml.
German: Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen auf Sie zutrifft.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef eitthvað af ofantöldu á við um þig
German: Eine alternative Möglichkeit der Titration ist die Therapie mit etwa der halben Dosis AVONEX einmal wöchentlich zu beginnen, bevor die volle Dosis erreicht wird.
Icelandic: Hægt er að nota annan valkost fyrir skammtaaðlögun en þá er meðferð hafin með um það bil ½ skammti af AVONEX einu sinni í viku áður en skammturinn er aukinn í fullan skammt.
German: C. Anwendung des Avonex Pen
Icelandic: C. Notkun Avonex Pen
German: Zu den am häufigsten berichteten grippeähnlichen Symptomen zählen Muskelschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Asthenie, Kopfschmerzen und Übelkeit.
Icelandic: Algengustu einkennin sem tilkynnt hefur verið um og líkjast inflúensu eru vöðvaverkir, sótthiti, hrollur, sviti, þreyta, höfuðverkur og flökurleiki.
German: Injektion durchführen Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im 90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen.
Icelandic: Framkvæmdu inndælinguna Stingdu inndælingarnálinni inn með snöggri hreyfingu (eins og verið sé að kasta pílu) undir 90° horni miðað við húð og inn í vöðvann.
German: Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100 Patientenjahre);
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100 sjúklingaár);
German: Von der Glykosilierung anderer Proteine ist bekannt, dass sie deren Stabilität, Aktivität, Gewebeverteilung und Halbwertszeit im Blut beeinflusst.
Icelandic: Það er þekkt að þegar sykrur tengjast öðrum próteinum hefur það áhrif á: stöðugleika, virkni, dreifingu og helmingunartíma próteinanna í blóði.
German: Nehmen Sie eine halbe Stunde vor Ihrer Avonex-Injektion Paracetamol oder Ibuprofen und nehmen Sie es bis zu einem Tag lang weiter.
Icelandic: Taktu parasetamól eða íbúprófen hálftíma fyrir Avonex inndælinguna og haltu töku þess áfram í allt að einn dag.
German: Der AVONEX PEN ist in Packungsgrößen von vier und zwölf Stück erhältlich.
Icelandic: AVONEX PEN fæst í fjórum pakkningastærðum með fjórum eða tólf í pakka.
German: Lassen Sie ihn eine halbe Stunde bei Raumtemperatur stehen.
Icelandic: Hafið hann í stofuhita í hálfa klukkustund.
German: • Schieben Sie die Nadel direkt in die Pen-Kappe.
Icelandic: Stingið nálinni beint inn í pennahlífina.
German: Der Avonex Pen ist in Packungen zu vier oder zwölf Stück erhältlich, für eine Anwendungsdauer von ein bzw. drei Monaten.
Icelandic: Avonex Pen lyfjapennar fást fjórir eða tólf í pakka fyrir inndælingar í einn eða þrjá mánuði.
German: - Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme feststellen, sprechen Sie Ihren
Icelandic: - Ef þú tekur eftir ertingu eða húðkvillum eftir inndælingu skaltu ræða við lækninn.
German: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: Natríumacetatþríhýdrat, ísedik, arginínhýdróklóríð, pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
German: Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist.
Icelandic: Þrýstu rólega á bulluna þar til sprautan er tóm.
German: Beenden Sie die Behandlung mit Avonex nicht, ohne vorher mit Ihrem Neurologen gesprochen zu haben.
Icelandic: Ekki hætta meðferð með AVONEX án þess að ræða við taugasjúkdómafræðinginn.
German: Prüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers.
Icelandic: - Athugaðu fyrningardagsetningu á loki bakkans.
German: Das kleine rechteckige Sicherheitsfeld ist nicht mehr zu sehen.
Icelandic: Lítið rétthyrnt gluggasvæði hverfur.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Packung einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe enthält.
Icelandic: Athugið að pakkinn inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
German: • Drücken Sie mit dem Daumen auf den blauen Aktivierungsknopf, um die Injektion zu beginnen.
Icelandic: Þrýstið á bláa virkjunarhnappinn með þumli til að hefja inndælingu.
German: Avostartclips können an der Spritze befestigt werden und ermöglichen es, bei Behandlungsbeginn eine geringere Dosis Avonex zu verabreichen.
Icelandic: Hægt er að festa Avostartclip á sprautuna og gefa þannig minni skammt af Avonex í upphafi meðferðar.
German: Wurde die vollständige Dosis verabreicht, ist das Fenster jetzt gelb.
Icelandic: Glugginn er gulur þegar fullur skammtur hefur verið gefinn.
German: Auf der rechten Seite der Packungsbeilage befinden sich Informationen, die Sie zur korrekten Anwendung des Avonex Pen benötigen.
Icelandic: Blaðsíðurnar til hægri innihalda nauðsynlegar upplýsingar fyrir rétta notkun Avonex Pen.
German: Beginn der Avonex Behandlung
Icelandic: Upphaf meðferðar með Avonex
German: Bei sehr hohen Dosen wurden anovulatorische und abortive Wirkungen bei den Versuchstieren beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Mjög stórir skammtar af lyfinu hindruðu egglos og leiddu til fósturláts í tilraunadýrunum (sjá kafla 5.3).
German: Es wird geschätzt, dass das Plateau für die Inzidenz der Bildung von neutralisierenden Antikörpern nach 12 Monaten Behandlung erreicht ist.
Icelandic: Talið er að stöðugri hámarks mótefnamyndun sé náð eftir 12 mánaða meðferð.
German: Da Avonex auf einem Eiweiß basiert, besteht ein geringes Risiko einer allergischen Reaktion.
Icelandic: Þar sem Avonex er að stofni til prótein er lítil áhætta á ofnæmisviðbrögðum.
German: Richten Sie den Nadelschutz nicht auf sich selbst oder andere Personen.
Icelandic: Vísið nálarhlífinni ekki í átt að fólki.
German: Avonex kann bei einigen Menschen
Icelandic: Avonex veldur sundli hjá sumum.
German: Avonex Pen - für die Injektion vorbereitet
Icelandic: Avonex Pen - undirbúningur fyrir inndælingu
German: Wie der AVONEX PEN aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti AVONEX PEN og pakkningastærðir
German: Tipp: Darauf achten, dass die Injektionsnadel fest auf der Spritze sitzt.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að inndælingarnálin sé þéttilega fest við sprautuna.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Injektion vergessen haben.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp inndælingu sem gleymst hefur að gefa.
German: • Der Avonex Pen funktioniert nur mit der mitgelieferten Nadel.
Icelandic: Avonex Pen er hannaður til að virka einungis með nálinni sem fylgir með.
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex und sollte nur angewendet werden, nachdem seine Anwendung ausreichend eingeübt wurde.
Icelandic: Avonex Pen inniheldur áfyllta sprautu með Avonex og aðeins skal nota pennann eftir að hafa hlotið nægilega þjálfun til þess.
German: Wenn Sie Probleme mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt darauf an, ob die Verwendung eines Spritzengriffs in Frage kommt.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að meðhöndla sprautuna skaltu ræða við lækninn um að nota sprautugrip.
German: Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecke aufweist, wund oder infiziert ist, oder eine offene Wunde hat.
Icelandic: Ekki nota húðflöt sem er marinn, sár, sýktur eða með opið sár.
German: Das Risiko von Spontanaborten bei mit Interferon beta exponierten Schwangeren kann anhand der derzeit vorliegenden Daten nicht hinreichend bewertet werden, aber die Daten weisen bisher nicht auf ein erhöhtes Risiko hin.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla hættu á sjálfsprottnu fósturláti hjá þunguðum konum sem eru útsettar fyrir interferóni beta á grundvelli fyrirliggjandi gagna, en gögnin benda enn sem komið er ekki til aukinnar hættu.
German: Bei der Spritze im Inneren des Pens handelt es sich um eine 1 ml Fertigspritze aus Glas (Typ I) mit einem Sicherheitsverschluss und Kolbenstopfen (Bromobutyl), die 0,5 ml Lösung enthält.
Icelandic: Sprautan í pennanum er 1 ml áfyllt sprauta úr gleri (gerð I) með innsigluðu loki og bullu (brómóbútýl) sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
German: Es kann eingesetzt werden, um die Erhöhung in ¼ bzw. ½ Dosisschritten umzusetzen.
Icelandic: Hægt er að nota búnaðinn til að ná skammtaukningu um ¼ eða ½ skammt.
German: Patienten können gegen AVONEX Antikörper entwickeln.
Icelandic: Sjúklingar geta myndað mótefni gegn AVONEX.
German: Vorsicht ist geboten und eine engmaschige Kontrolle ist in Erwägung zu ziehen für die Gabe von AVONEX bei Patienten mit schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen bzw. mit schwerer Myelosuppression.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast náið með, þegar AVONEX er gefið sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- og lifrarstarfsemi og sjúklingum með alvarlega beinmergsbælingu.
German: Eine mit AVONEX gefüllte Fertigspritze befindet sich in einem federbetätigten Einweg-Injektor, der den Namen AVONEX PEN trägt.
Icelandic: Áfyllt sprauta með AVONEX er í einnota fjaðurspenntum áfyllingarpenna sem kallast AVONEX PEN.
German: Wenn Sie die Anwendung von AVONEX vergessen haben Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach.
Icelandic: Ef þú gleymir venjulegum vikuskammti skaltu sprauta inn skammti eins fljótt og þú getur.
German: Avonex kann helfen, eine Verschlechterung von MS zu verhindern, jedoch wird die Krankheit nicht geheilt.
Icelandic: Meðferð með Avonex getur komið í veg fyrir að þér versni, þó það lækni ekki MS sjúkdóm.
German: Natürliches Interferon beta und AVONEX (Interferon beta-1a) sind glykosiliert und haben einen einfach N-gebundenen komplexen Kohlenhydratrest.
Icelandic: Náttúruleg beta interferón og AVONEX (interferón beta-Ia) eru prótein með einn fjölliða sykurhluta tengdan við köfnunarefnisenda próteinsins.
German: Packung mit vier Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Icelandic: Pakkning með fjórum áfylltum sprautum af 0,5 ml lausn.
German: Ein regelmäßiges Monitoring auf frühe Anzeichen oder Symptome, wie z. B. Ödeme, Proteinurie und eingeschränkte Nierenfunktion, vor allem bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nierenerkrankungen, wird empfohlen.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa reglulegt eftirlit með fyrstu ummerkjum og einkennum, t.d. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá nýrnasjúkdóm.
German: In der AVONEX-Gruppe betrug das geschätzte Risiko 35 % (drei Jahre) und 21 % (zwei Jahre).
Icelandic: Metin hætta á öðru kasti var 50 % á þremur árum og 39 % á tveimur árum hjá lyfleysuhópnum og 35 % (þrjú ár) og 21 % (tvö ár) hjá AVONEX hópnum.
German: Es konnte kein zusätzlicher Nutzen bei Verabreichung einer höheren Dosis (60 Mikrogramm) einmal wöchentlich belegt werden.
Icelandic: Ekki hefur sést að gjöf stærri skammta (60 míkrógrömm) einu sinni í viku hafi betri áhrif.
German: Ihr Arzt kann Ihnen ein Avostartclip Titrations-Kit geben, das Ihnen ermöglicht, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern, um die grippeähnlichen Symptome zu mildern.
Icelandic: Læknirinn getur útvegað þér Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar sem auðveldar þér að auka skammtinn af AVONEX smám saman í upphafi meðferðar til að lágmarka flensulík einkenni.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferone, ATC-Code: L03 AB07.
Icelandic: Interferón, ATC-flokkur:
German: einmal wöchentlich (n=8), verglichen mit einer Nichtbehandlung (n=8) und einem Follow-Up-Zeitraum von 4 Jahren, zeigten Ergebnisse, die mit den bei Erwachsenen beobachteten Ergebnissen übereinstimmten, obgleich die EDSS-Werte bei der behandelten Gruppe über den Follow-Up-Zeitraum von 4 Jahren anstiegen, was auf ein Fortschreiten der Erkrankung hinweist.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um verkun/öryggi 15 míkrógramma af AVONEX i.m. einu sinni í viku (n=8) samanborið við enga meðferð (n=8) með fjögurra ára eftirfylgni sýndi samsvarandi niðurstöður og sést hafa hjá fullorðnum, enda þótt stigum á EDSS mælikvarða hafi fjölgað í meðferðarhópnum á fjögurra ára eftirfylgnitímablinu sem var vísbending um framvindu sjúkdómsins.
German: Die Patienten sind daher dazu anzuhalten, jegliche Anzeichen einer Depression und/oder Suizidgedanken unverzüglich ihrem behandelnden Arzt mitzuteilen.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina lækni sínum þegar í stað frá ef þeir verða varir við þunglyndiseinkenni og/eða sjálfsvígshugsanir.
German: Bei angemessener Korrektur für die Absorptionsrate an der Injektionsstelle beträgt die berechnete Bioverfügbarkeit etwa 40 %.
Icelandic: Þegar tekið er tillit til frásogshraða frá stungustað, sýna útreikningar að aðgengi lyfsins er um 40 %.
German: Packung mit zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Icelandic: Pakkning með tólf áfylltum sprautum af 0,5 ml lausn.
German: Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Anwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren.
Icelandic: Ef það er einhver dagur sem þú kýst frekar en annan til að nota Avonex skaltu ræða við lækninn um að hagræða skammtinum þannig að hann verði tekinn á þeim degi sem þú kýst.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERE VERPACKUNG
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA
German: Avonex wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) angewendet.
Icelandic: AVONEX er notað til meðferðar á MS sjúkdómi.
German: Sie hören ein "Klicken", das den Beginn des Injektionsvorgangs anzeigt.
Icelandic: Smellur heyrist sem merkir að inndæling er hafin.
German: Nach der Marktzulassung wurde von Leberschädigungen einschließlich erhöhter Leberenzymspiegel im Serum, Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis und Leberversagen unter Interferon beta berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Eftir markaðssetningu interferóns beta hefur verið greint frá lifrarskaða að meðtöldu auknu magni lifrarensíma í sermi, lifrarbólgu, sjálfsnæmis lifrarbólgu og lifrarbilun (sjá kafla 4.8).
German: Dies macht die Injektion angenehmer als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde.
Icelandic: Þetta gerir inndælinguna þægilegri heldur en ef hún er framkvæmd um leið og sprautan er tekin úr kæli.
German: Nebenwirkungen, die Menschen berichtet haben, als Avonex getestet wurde.
Icelandic: Þetta eru aukaverkanir sem tilkynnt var um við prófanir á Avonex.
German: Den Avonex Pen warm werden lassen
Icelandic: Leyfið Avonex Pen að hitna
German: Nach den Injektionen können vorübergehende neurologische Symptome auftreten, welche möglicherweise MS-Schübe vortäuschen.
Icelandic: Skammvinn taugafræðileg einkenni sem líkjast versnun MS geta komið fyrir eftir inndælingu.
German: • Prüfen Sie, ob die Sicherheitssperre gelöst ist.
Icelandic: Kannið hvort öryggislásinn hafi opnast.
German: Fertigpen
Icelandic: Framkvæmdu
German: Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker können Ihnen Informationen zur Entsorgung des gebrauchten Avonex Pen geben, zum Beispiel in einem Abwurfbehälter.
Icelandic: Læknir, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur á að veita leiðbeiningar um hvernig farga skal Avonex Pen, til dæmis í þar til gerð ílát fyrir beitt og oddhvöss áhöld.
German: Dies ist eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei der Injektion von Avonex helfen soll.
Icelandic: Það er sérhannað hald ætlað til að aðstoða þig við inndælingu Avonex.
German: • Achten Sie darauf, die freiliegende Glasspitze nicht zu berühren.
Icelandic: Snertið ekki óvarinn gleroddinn.
German: Jede Fertigspritze ist in einen verschweißten Plastikträger verpackt, welcher auch eine Injektionsnadel für die intramuskuläre Verabreichung enthält.
Icelandic: Hverri sprautu er pakkað inn í innsiglaðan plastbakka sem einnig inniheldur eina nál til notkunar í vöðva.
German: Die Nadel auf die Spritze drücken.
Icelandic: Þrýstu nálinni á sprautuna.
German: Falls Sie sich schwindlig fühlen, nehmen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teil.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli skaltu forðast akstur.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was AVONEX PEN enthält
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar AVONEX PEN inniheldur
German: • Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden Ereignis mit aktivem, entzündlichen Prozess, wenn dieses demyelinisierende Ereignis eine intravenöse Kortikosteroidtherapie rechtfertigt, alternative Diagnosen ausgeschlossen wurden und ein hohes Risiko für die Entwicklung einer klinisch gesicherten Multiplen Sklerose besteht (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Sjúklingum, sem hafa orðið fyrir einfaldri meþýlsneyðingu með virku bólguferli sem er nógu alvarlegt til að heimila meðferð með barksterum í bláæð, ef aðrar sjúkdómsgreiningar hafa verið útilokaðar og ef sú niðurstaða liggur fyrir að sjúklingur sé í mikilli hættu að þróa klínískt afdráttarlaust heila- og mænusigg (sjá kafla 5.1).
German: 3 Vorschieben der Injektorhülle
Icelandic: 3 Dælið lyfinu inn
German: Neutralisierende Antikörper sind assoziiert mit einer Reduktion des biologischen Effekts von AVONEX in vivo und können unter Umständen mit einer Reduktion der klinischen Wirksamkeit zusammenhängen.
Icelandic: Mótefnin valda minni líffræðilegum verkunum AVONEX in vivo og geta tengst minni klínískri verkun.
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex.
Icelandic: Avonex Pen inniheldur áfyllta sprautu með Avonex.
German: In einer Packung Avonex Injektionslösung befinden sich vier bzw. zwölf Fertigspritzen, von denen jede 0,5 ml einer klaren, farblosen Lösung enthält.
Icelandic: Kassi af Avonex inniheldur fjórar eða tólf (áfylltar) sprautur sem eru tilbúnar til notkunar sem hver inniheldur 0,5 ml af gegnsæjum og litlausum vökva.
German: Falls klinisch erforderlich, kann die Anwendung von AVONEX während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Ef það er talið klínískt nauðsynlegt má íhuga að nota Avonex á meðgöngu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
German: Wie AVONEX aussieht und Inhalt der Packung Avonex Injektionslösung wird als gebrauchsfertige Injektionslösung bereitgestellt.
Icelandic: Lýsing á útliti AVONEX og pakkningastærðir Avonex stungulyf, lausn, kemur tilbúið til inndælingar.
German: • Sehen Sie auf das ovale Sichtfenster.
Icelandic: Lítið á sporöskjulaga gluggann.
German: Avonex Pen, Injektionsnadel und Pen-Kappe.
Icelandic: Avonex penni, nál og pennahlíf.
German: Die klinischen Studien deuten darauf hin, dass Patienten mit MS AVONEX und Kortikosteroide oder ACTH während eines Schubes gleichzeitig erhalten dürfen.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til að gefa megi MS sjúklingum AVONEX og barkstera eða ACTH, í endurteknu kasti.
German: Jeder Avostartclip darf nur einmal verwendet werden und muss dann zusammen mit jeglichem in der Spritze verbliebenen Avonex entsorgt werden.
Icelandic: Hvert Avostartclip á aðeins að nota einu sinni og skal fargað með öllu ónotuðu Avonex.
German: Das Präparat enthält kein Konservierungsmittel.
Icelandic: Efnablandan inniheldur ekki rotvarnarefni.
German: Interferon alpha und beta bilden zusammen die Interferon-Klasse I, Interferon gamma gehört zur Interferon-Klasse II.
Icelandic: Alfa- og betaafbrigðin eru flokkuð sem interferón af gerð I á meðan að gammaafbrigðið er flokkað sem interferón af gerð II.
German: (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Haarausfall - Veränderungen bei der Monatsblutung - Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle.
Icelandic: (allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum getur fengið aukaverkunina) - Hárlos - Breytingar á mánaðarlegum tíðum
German: Erwachsene: Die empfohlene Dosis für die Behandlung der schubförmigen MS beträgt 30 Mikrogramm (0,5 ml Lösung), einmal wöchentlich verabreicht als intramuskuläre (i.m.)
Icelandic: Venjulegur skammtur til meðferðar á endurteknum MS köstum er 30 míkrógrömm (0,5 ml lausn) gefin með inndælingu í vöðva (i.m.) einu sinni í viku (sjá kafla 6.6).
German: Sie sollten Avonex, wenn möglich, in jeder Woche immer am gleichen Wochentag zur gleichen Tageszeit anwenden.
Icelandic: Reyndu að nota Avonex alltaf á sama tíma og á sama vikudegi.
German: AVONEX wird angewendet zur Behandlung von:
Icelandic: Avonex er framleitt af:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die geeignete Dosis.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing hvað varðar hentugan skammt.
German: Darauf achten, den Avonex Pen nicht zu schütteln.
Icelandic: Hristið ekki Avonex Pen.
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Icelandic: Innihald pakkningar
German: Jede Einzelpackung enthält einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe.
Icelandic: Hver pakki inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.