FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Romanian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară , subcutanată
Czech: PRAHA a.s Telcska 1
Romanian: CS. PRAHA a.s Telcska 1
Czech: Bromhexinum Bromhexine-Grindeks
Romanian: Bromhexine-Grindeks
Czech: Tauglicolo Adulti čípek rektální podání
Romanian: Tauglicolo Adulti supozitor rectală
Czech: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Czech: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (chlorhydrate d')
Romanian: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (clorhidrat) MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Czech: Biofarm Sp. z o.o.
Romanian: Biofarm Sp.
Czech: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (chlorhydrate d')
Romanian: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS
Czech: Bromhexinum Bromexina Tussilene
Romanian: Bromexina Tussilene
Czech: BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg tableta
Romanian: BROMHEXIN ARENA 12 mg
Czech: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Czech: 10 mg/ pulverizare orální sprej
Romanian: 10 mg/pulsation soluţie orală
Czech: The Star Medicines Importers & Co Ltd 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Romanian: 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Czech: 60 mg/3 g prášek pro perorální roztok
Romanian: 60 mg / 3 g pulbere pentru soluţie orală
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Romanian: Germed Farmacêutica, Lda.
Czech: Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator perorální roztok / roztok k rozprašování perorální podání, inhalační podání
Romanian: Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator soluţie orală/soluţie de inhalat prin nebulizator orală, inhalatorie
Czech: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilka orální podání
Romanian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilă bucofaringiană
Czech: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Romanian: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
Czech: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4 mg/5 ml perorální tekutina perorální podání
Romanian: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4mg/5ml lichid oral
Czech: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg tableta
Romanian: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Czech: Nizozemsko Centrafarm B.V.
Romanian: Centrafarm B.V.
Czech: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg tableta
Romanian: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
Czech: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Romanian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Czech: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung perorální kapky, roztok
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung picături orale, soluţie
Czech: Avda Bruselas , 24
Romanian: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Czech: Tauglicolo Bambini čípek rektální podání
Romanian: Tauglicolo Bambini supozitor rectală
Czech: Abc Farmaceutici S.P.A.
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso
Czech: BROMFLUEX 12 mg tableta
Romanian: BROMFLUEX 12 mg
Czech: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granule pro perorální roztok
Romanian: France ambroxol (clorhidrat) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granule pentru soluţie orală
Czech: 30 mg v 5 ml sirupu
Romanian: 30 mg per 5 ml of syrup
Czech: Chorvatsko Medis Adria d.o.o.
Romanian: Republica Croaţia Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, Zagreb
Czech: 0,75 % perorální roztok nebo roztok k rozprašování perorální podání, inhalační podání
Romanian: 0.75% soluţie orală sau soluţie de inhalat prin nebulizator orală, inhalatorie
Czech: 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Romanian: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Czech: Bromhexinum PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Romanian: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară , subcutanată
Czech: Nizozemsko HTP Huisapotheek B.V.
Romanian: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Czech: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Romanian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Czech: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilka orální podání
Romanian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilă bucofaringiană
Czech: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank perorální roztok perorální podání
Romanian: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Czech: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Romanian: Republica Cehă PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Czech: Broxol Adulti granule
Romanian: Ambroxol clorhidrat Broxol Adulti granule
Czech: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml perorální roztok perorální podání
Romanian: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml
Czech: orální sprej orální podání
Romanian: soluţie orală, plic orală
Czech: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten potahovaná tableta perorální podání
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten comprimat filmat
Czech: Bromhexinum Bromexina Generis
Romanian: Bromexina Generis
Czech: Bromhexin Actavis tableta
Romanian: Bromhexin Actavis
Czech: BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml perorální kapky, roztok
Romanian: BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml picături orale, soluţie
Czech: Ambrobene 30 mg tableta
Romanian: AMBROBENE 30 mg tabletta
Czech: Bromhexini hydrochloridum/sulfog aiacolum
Romanian: Bromhexină clorhidrat/sulfagaiaco l
Czech: čípek rektální podání
Romanian: supozitor rectală
Czech: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets tableta
Romanian: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Czech: FLAVAMED 30 mg tabletta 30 mg tableta
Romanian: FLAVAMED 30 mg tabletta 30 mg
Czech: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg tableta
Romanian: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Czech: Bisolvon perorální kapky, roztok
Romanian: Bisolvon picături orale, soluţie
Czech: Ambroxoli hydrochloridum, clenbuterolum
Romanian: Ambroxol clorhidrat, clenbuterol
Czech: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tableta
Romanian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Czech: Bromhexin Actavis 8 mg tablets tableta
Romanian: Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Czech: Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Czech: Medis, d.o.o.
Romanian: Medis, d.o.o. Brnčičeva 1
Czech: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen perorální roztok perorální podání
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Czech: Mucosolvan injekční roztok intramuskulární podání
Romanian: Mucosolvan soluţie injectabilă intramusculară
Czech: Mucosan 60 mg polvo para solución oral prášek pro perorální suspenzi
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosan 60 mg polvo para solución oral pulbere pentru suspensie orală
Czech: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Romanian: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroxol clorhidrat MUCOSIN CU MIERE sirop, 15 mg/5 ml
Czech: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat perorální roztok perorální podání
Romanian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Czech: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tableta
Romanian: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Czech: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tableta
Romanian: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Czech: Ambroxol hydrochloride Cyathus
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol hydrochloride Cyathus
Czech: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml perorální roztok perorální podání
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
Czech: Ameluz 78 mg/g Gel
Romanian: 78 mg/g Gel
Czech: 1 tuba
Romanian: 1 tub
Czech: Velikosti balení
Romanian: Dimensiune ambalaj
Czech: Tuba (hliníková)
Romanian: Administrare cutanată tub (alu)
Czech: Obal
Romanian: Ameluz
Czech: Léková forma Cesta podání
Romanian: Formă farmaceutică
Czech: Kožní podání
Romanian: Ambalaj
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 03-2018.
Czech: Další informace k přípravku Ameluz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ameluz sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Ameluz obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. prosince 2011.
Romanian: Ameluz a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 decembrie 2011.
Czech: Ten hubí buňky tím, že reaguje s jejich součástmi, např. proteiny a DNA, a ničí je.
Romanian: Acesta omoară celulele reacționând cu componentele lor, cum ar fi proteinele și ADN-ul, și distrugându-le.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ameluz?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Ameluz jsou průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ameluz sunt monitorizate continuu.
Czech: Další informace o přípravku Ameluz
Romanian: Alte informații despre Ameluz
Czech: Tato léčebná metoda vyžaduje aplikaci zdroje světla pro aktivaci léčivého přípravku.
Romanian: Această metodă de tratament constă în aplicarea unei surse de lumină pentru activarea medicamentului.
Czech: Přípravek Ameluz je dostupný ve formě gelu (78 mg/g) určeného k aplikaci na kůži.
Romanian: Ameluz este disponibil sub formă de gel (78 mg/g) care se aplică pe piele.
Czech: Ameluz (acidum aminolevulinicum)
Romanian: Ameluz (acid 5-aminolevulinic)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy léčby přípravkem Ameluz převyšují málo časté a převážně mírné nežádoucí účinky a že přípravek Ameluz je účinnější a poněkud bezpečnější než standardní alternativní léčba.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile tratamentului cu Ameluz sunt mai mari decât numărul mic de reacții adverse, în cea mai mare parte ușoare, și că Ameluz este mai eficace și oarecum mai sigur decât alternativa standard.
Czech: Jednotlivé nebo četné výrůstky aktinické keratózy lze ošetřit v průběhu jednoho léčebného sezení, v případě ložisek bazocelulárního karcinomu však budou zapotřebí dvě sezení s odstupem přibližně jednoho týdne.
Romanian: Excrescențele sau leziunile unice sau multiple de keratoză actinică pot fi tratate într-o singură ședință de tratament, dar pentru leziunile de carcinom cu celule bazale sunt necesare două ședințe de tratament, la interval de aproximativ o săptămână.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ameluz jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ameluz sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ameluz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Účinky přípravku Ameluz byly zkoumány ve čtyřech hlavních studiích u pacientů s aktinickou keratózou a v jedné hlavní studii u pacientů s bazocelulárním karcinomem.
Romanian: Efectele Ameluz au fost evaluate în patru studii principale pe pacienți cu keratoză actinică și într-un studiu principal pe pacienți cu carcinom cu celule bazale.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ameluz (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou reakce v místě aplikace, včetně erytému (zčervenání kůže), bolesti (včetně palčivé bolesti), podráždění, svědění, edému (otoku), tvorby strupů, exfoliace (odlupování kůže), ztvrdnutí kůže a parestezie (pocitů, jako je necitlivost, brnění, mravenčení).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ameluz (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacții la locul aplicării, printre care eritem (înroșire a pielii), durere (inclusiv durere ca de arsură), iritație, mâncărime, edem (umflare), formare de cruste, exfoliere (descuamarea pielii), întărirea pielii și parestezie (senzații precum amorțeală, furnicături și înțepături).
Czech: Jaké přínosy přípravku Ameluz byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ameluz pe parcursul studiilor?
Czech: Nesmí se používat u osob s porfyrií (neschopností odbourávat chemické látky zvané porfyriny) ani u osob s určitými onemocněními kůže způsobenými vystavením světlu.
Romanian: Este contraindicat la persoanele care au porfirie (incapacitatea de a descompune substanțele chimice numite porfirine) sau la persoanele care au anumite boli de piele cauzate de expunerea la lumină.
Czech: Při vystavení postižené kůže světlu se fotosenzitizující látka aktivuje, reaguje s kyslíkem v buňkách a vytváří vysoce reaktivní a toxický typ kyslíku.
Romanian: Când pielea afectată este expusă la lumină, agentul fotosensibilizant este activat și reacționează cu oxigenul din celule pentru a crea un tip de oxigen extrem de reactiv și de toxic.
Czech: Přehled pro přípravek Ameluz a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a Ameluz și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl ve všech studiích celkový počet pacientů, u kterých tři měsíce po posledním ošetření zcela vymizela aktinická keratóza nebo ložiska nádorového onemocnění.
Romanian: Principala măsură a eficacității în toate aceste studii a fost numărul total de pacienți cu keratoză actinică sau leziuni canceroase vindecați după trei luni de la ultima ședință de tratament.
Czech: Přípravek Ameluz se aplikuje přímo na kožní výrůstky nebo ložiska nebo na celou postiženou oblast a pak se kůže ozáří zdrojem červeného světla.
Romanian: Ameluz se aplică direct pe excrescențele sau leziunile de pe piele sau pe întreaga suprafață afectată, apoi pielea este iluminată cu o sursă de lumină roșie.
Czech: Po třech měsících je třeba stav výrůstků nebo ložisek zkontrolovat a veškeré přetrvávající výrůstky nebo ložiska znovu ošetřit.
Romanian: Starea excrescențelor sau leziunilor trebuie monitorizată timp de trei luni după tratament, iar excrescențele sau leziunile rămase trebuie tratate din nou.
Czech: Agentura proto dospěla k závěru, že přínosy přípravku Ameluz převyšují jeho rizika a může tak být registrován.
Romanian: Prin urmare, agenția a concluzionat că beneficiile Ameluz sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat.
Czech: Více informací o používání přípravku Ameluz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ameluz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ameluz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ameluz?
Czech: Přípravek Ameluz se také může používat u dospělých k léčbě určitých typů bazocelulárního karcinomu (typu nádorového onemocnění kůže) v případě, že je nelze léčit chirurgicky.
Romanian: Ameluz se poate utiliza la adulți și pentru tratarea unor tipuri de carcinom cu celule bazale (un tip de cancer de piele), când acestea nu pot fi tratate pe cale chirurgicală.
Czech: Při aplikaci přípravku Ameluz na abnormální kožní výrůstky nebo ložiska se léčivá látka v přípravku Ameluz, kyselina aminolevulová, vstřebává buňkami, ve kterých působí jako fotosenzitizující látka (látka, která se mění, pokud je vystavena světlu určité vlnové délky).
Romanian: Când Ameluz se aplică pe excrescențele sau leziunile anormale de pe piele, substanța activă din medicament, acidul 5-aminolevulinic, este absorbită de celule, unde acționează ca agent fotosensibilizant (o substanță care se modifică atunci când este expusă la lumină cu o anumită lungime de undă).
Czech: Co je přípravek Ameluz a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Ameluz și pentru ce se utilizează?
Czech: V případě bazocelulárního karcinomu, který nelze léčit chirurgicky, byl přípravek Ameluz zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 281 pacientů a v níž byl přípravek Ameluz porovnáván s přípravkem Metvix.
Romanian: Pentru carcinomul cu celule bazale care nu poate fi tratat pe cale chirurgicală, Ameluz a fost evaluat într-un studiu care a cuprins 281 de pacienți și în care a fost comparat cu Metvix.
Czech: Další studie u 52 pacientů s aktinickou keratózou zjistila, že přípravek Ameluz byl při použití v kombinaci s denním světlem při vymizení aktinické keratózy přinejmenším stejně účinný jako přípravek Metvix.
Romanian: Un alt studiu la 52 de pacienți cu keratoză actinică a constatat că Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix în vindecarea keratozei actinice când a fost utilizat în asociere cu lumina solară.
Czech: Přípravek Ameluz se nesmí podávat osobám s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu aminolevulovou, porfyriny, sóju nebo arašídy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Ameluz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul 5-aminolevulinic, porfirine, soia sau arahide sau la oricare din ingrediente.
Czech: Přípravek Ameluz je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě mírné až středně závažné aktinické keratózy na obličeji a pokožce hlavy i na okolních oblastech kůže zasažené onemocněním.
Romanian: Ameluz este un medicament utilizat la adulți pentru tratarea keratozelor actinice ușoare până la moderate de pe față și scalp, precum și a suprafețelor din jurul pielii afectate de această boală.
Czech: Přípravek by měl být podáván pouze pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s používáním fotodynamické terapie.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai sub supravegherea unui cadru medical cu experiență în terapia fotodinamică.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ameluz registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Ameluz în UE?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ameluz je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Ameluz, citiți prospectul.
Czech: Aktinická keratóza je onemocnění kůže způsobené vystavením slunečnímu záření, v důsledku kterého se objevují kožní výrůstky, které mohou vést k nádorovému onemocnění kůže.
Romanian: Keratozele actinice sunt excrescențe sau leziuni ale pielii cauzate de expunerea la soare, care pot duce la cancer de piele.
Czech: Jak se přípravek Ameluz používá?
Romanian: Cum se utilizează Ameluz?
Czech: Přípravek Ameluz obsahuje léčivou látku kyselinu aminolevulovou.
Romanian: Ameluz conține substanța activă acid 5-aminolevulinic.
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 78 % (194 z 248) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 64 % (158 z 246) pacientů léčených přípravkem Metvix a 17 % (13 ze 76) pacientů léčených placebem.
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 78 % (194 din 248) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 64 % (158 din 246) din pacienții tratați cu Metvix și cu 17 % (13 din 76) din pacienții tratați cu placebo.
Czech: Ve druhé hlavní studii, do které bylo zařazeno 122 pacientů, byl přípravek Ameluz srovnáván s placebem používaným společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Romanian: În al doilea studiu principal, care a cuprins 122 de pacienți, Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 87 pacientů s plošnou kancerizací (oblastí s poškozením kůže způsobeným sluncem s několika výrůstky aktinické keratózy), byl přípravek Ameluz porovnáván s placebem používaným společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 87 de pacienți cu cancerizare a câmpului (o suprafață afectată de expunerea la soare, cu excrescențe sau leziuni multiple de keratoză actinică), Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Czech: V první hlavní studii, do které bylo zařazeno 571 pacientů, byl přípravek Ameluz srovnáván s placebem a s přípravkem Metvix, přípravkem obsahujícím methyl-aminolevulinát, používanými společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Romanian: În primul studiu principal, care a cuprins 571 de pacienți, Ameluz a fost comparat cu placebo și cu Metvix, un medicament care conține metilaminolevulinat, utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Czech: Onemocnění vymizelo u 91 % (50 z 55) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 22 % (7 z 32) pacientů léčených placebem.
Romanian: Afecțiunea s-a vindecat la 91 % (50 din 55) din pacienții care au luat Ameluz, față de 22 % (7 din 32) din cei tratați cu placebo.
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 66 % (53 z 80) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 13 % (5 ze 40) pacientů léčených placebem.
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 66 % (53 din 80) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 13 % (5 din 40) din pacienții tratați cu placebo.
Czech: Přípravek Ameluz byl při použití v rámci fotodynamické terapie k léčbě aktinické keratózy nebo bazocelulárního karcinomu účinnější než placebo (neúčinný přípravek) nebo srovnávací léčivý přípravek.
Romanian: Ameluz a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) sau decât medicamentul cu care a fost comparat când a fost utilizat în terapia fotodinamică pentru tratarea keratozei actinice sau a carcinomului cu celule bazale.
Czech: Jak přípravek Ameluz působí?
Romanian: Cum acționează Ameluz?
Czech: Při léčbě výrůstků aktinické keratózy může být přípravek Ameluz aktivován také vystavením plnému dennímu světlu.
Romanian: Când este utilizat pentru tratarea excrescențelor sau leziunilor de keratoză actinică, medicamentul poate fi activat și prin expunerea la lumină solară puternică.
Czech: Přípravek Ameluz se rovněž může používat k léčbě oblasti s poškozením kůže způsobeným sluncem s četnými výrůstky aktinické keratózy (plošné kancerizace).
Romanian: Se poate utiliza și pentru tratarea unei suprafețe cu excrescențe sau leziuni multiple de keratoză actinică cauzate de expunerea la soare (cancerizare a câmpului).
Czech: Ložiska nádorového onemocnění vymizela u 93 % (113 ze 121) pacientů léčených přípravkem Ameluz a u 92 % (101 ze 110) pacientů léčených srovnávacím přípravkem.
Romanian: În acest studiu, Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix, leziunile canceroase vindecându-se la 93 % (113 din 121) din pacienții tratați cu Ameluz și la 92 % (101 din 110) din pacienții tratați cu medicamentul comparator.
Czech: SN: {číslo} [sériové číslo]
Romanian: SN: {număr} [număr de serie]
Czech: Celkem Podskupiny:
Romanian: Total Subgrupe:
Czech: Používá se k léčbě:
Romanian: Se utilizează pentru tratamentul:
Czech: Tyto faktory se liší v závislosti na typu lampy.
Romanian: Aceşti factori variază în funcție de tipul de lampă.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na
Romanian: • dacă sunteţi alergic la
Czech: 12 měsíců po
Romanian: La 12 luni după
Czech: Dodržujte vzdálenost minimálně 1 cm.
Romanian: Se va menţine o distanţă de cel puţin 1 cm faţă de acestea.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 noiembrie 2016
Czech: NN: {číslo} [vnitrostátní úhradové číslo nebo jiné vnitrostátní číslo identifikující léčivý přípravek]
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]
Czech: Každá strana obličeje/skalpu byla ošetřena jedním z těchto dvou přípravků.
Romanian: Fiecare parte a feței/scalpului a fost tratată cu unul din cele două produse.
Czech: Zdroj světla
Romanian: Sursă de lumină
Czech: Obvaz se odstraní po 3 hodinách.
Romanian: Pansamentul se scoate după 3 ore.