FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų metu nepastebėta kliniškai reikšmingos valsartano ar kurio nors iš šių medžiagų sąveikos: cimetidino, varfarino, furozemido, digoksino, atenololio, indometacino, hidrochlorotiazido, amlodipino, glibenklamido.
Maltese: Fi studji dwar l-interazzjoni tal-mediċina b'valsartan, ma nstabet l-ebda interazzjoni ta' sinifikanza klinika b'valsartan jew b'xi wieħed mis-sustanzi li ġejjin: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Lithuanian: Karbamazepinas
Maltese: Carbamazepine
Lithuanian: Toliau išvardytos kontraindikacijos buvo įtrauktos į informacinius dokumentus ne visose valstybėse narėse: - kepenų encefalopatija - tulžies latakų obstrukcija - podagra - Adisono liga
Maltese: Il-kontraindikazzjonijiet li ġejjin ma kinux inklużi fl-Istati Membri kollha: - Enċefalopatija epatika - Ostruzzjoni biljari - Gotta - Marda ta' Addison
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijoas į vaistą pateikiamos pagal dažnį, pirmiausia - dažniausiai pasitaikančios, ir taikant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retios (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Reazzjonijiet avversi għall-mediċina huma kklassifikati skont il-frekwenza, bl-aktar frekwenti mniżżla l-ewwel, bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittiehed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Per 30 savaičių procentinis AIŠ pokytis, lyginant su pradiniu, skiriant 160 mg valsartano, reikšmingai sumažėjo 36 % (95 % PI: nuo 22 iki 47 %) ir 44 %, skiriant 320 mg valsartano (95% PI: nuo 31 iki 54 %).
Maltese: Wara 30 ġimgħa, il-persentaġġ tal-bidla fil-UAE kien imnaqqas b'mod sinifikanti b'36% mil-linja bażi b'valsartan 160 mg (95%CI: 22 sa 47%), u b'44% b'valsartan 320 mg (95%CI: 31 sa 54%).
Lithuanian: Valsartanas nėra intensyviai biologiškai transformuojamas, metabolizuojama tik 20 % dozės.
Maltese: Valsartan ma jiġix bijotrasformat b'mod estensiv peress li madwar 20% biss tad-doża hija rkuprata bħala metaboliti.
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni 1
Maltese: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l. Largo Umberto Boccioni 1
Lithuanian: • Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Diovan Comp vartoti negalima.
Maltese: • Tużax Diovan Comp wara d-data ta' skadenza li tidher fuq il-pakkett.
Lithuanian: • niežtintis bėrimas ir kitokie bėrimo tipai;
Maltese: • uġigħ qawwi fin-naħa ta' fuq tal-istonku; livelli baxxi jew nuqqas ta' ċelluli tad-demm differenti
Lithuanian: Valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje būna mažai (mažiau negu 10 % valsartano AUC).
Maltese: Metabolit hydroxy kien identifikat fil-plażma f'konċentrazzjonijiet baxxi (inqas minn 10% ta' l-AUC ta' valsartan).
Lithuanian: Yra žinoma, kad, skiriant gydymui AIIRB antro ir trečio nėštumo trimestro laikotarpiu, pasireiškia toksinis poveikis žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimas, oligohidramnionas, kaukolės kaulėjimo proceso sulėtėjimas) ir toksinis poveikis naujagimiui (inkstų nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija) (taip pat žr.
Maltese: Espożizzjoni għal terapija b'AIIRAs waqt it-tieni u t-tielet trimestru hija magħrufa li tinduċi tossiċità lill-fetu uman (funzjoni renali mnaqqsa, fluwidu amnjotiku mhux suffiċjenti, ittardjar ta' lossifikazzjoni tal-qorriegħa tar-ras) u tossiċità neonatali (insuffiċjenza renali, pressjoni baxxa, iperkalimja)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iš valsartano vartojusių pacientų, kuriems anksčiau AKF inhibitoriai buvo sukėlę sausą kosulį, kosulys prasidėjo 19,5 %, iš vartojusių tiazidinių diuretikų − 19,0 %, iš vartojusių AKF inhibitorių − 68,5 % (p < 0,05).
Maltese: Fi prova klinika ta' pazjenti b'passat ta' sogħla xotta waqt terapija b'inibitur ta' ACE, 19.5% ta' l-individwi fil-prova li rċevew valsartan u 19.0% ta' dawk li rċevew dijuretiku thiazide kellhom esperjenza ta' sogħla meta mqabbel ma' 68.5% ta' dawk ikkurati b'inibitur ta' ACE (P<0.05).
Lithuanian: Šio poveikio reikšmė yra maža, o klinikinė svarba - nedidelė.
Maltese: Il-kobor ta' dawn l-effetti huwa żgħir u għandu importanza klinika minima.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, acetilsalicilo rūgštį (> 3 g per parą) ir neselektyvius NVNU
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), inkluż inibituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid >3 g/kuljum, u NSAIDs mhux selettivi NSAIDs jistgħu jnaqqsu l-effett ta' kontra l-pressjoni għolja kemm ta' anatgonisti ta' angiotensin II kif ukoll ta' hydrochlorothiazide meta jingħataw fl-istess ħin.
Lithuanian: sausio 20 d.
Maltese: 20 ta' Jannar 2010
Lithuanian: EMEA/H/C/1108
Maltese: EMA/285612/2010 EMEA/H/C/1108
Lithuanian: Paraiška atsiimta 180-ąją jos nagrinėjimo dieną.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata fil-‘180 jum'.
Lithuanian: Koks paraiškos nagrinėjimo etapas buvo pasiektas, kai ji buvo atsiimta?
Maltese: Sa fejn kienet waslet l-evalwazzjoni tal-applikazzjoni qabel ma din ġiet irtirata?
Lithuanian: Kas yra Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Maltese: X'inhu Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Lithuanian: Kadangi
Maltese: Il
Lithuanian: Hepatoceliulinė karcinoma
Maltese: Karċinoma epatoċellulari
Lithuanian: Dėl šios priežasties PRAC rekomenduoja keisti Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi ir Viekirax registracijos pažymėjimų sąlygas.
Maltese: Konsegwentement, il-PRAC jirrakkomanda l-varjazzjoni għat-termini tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi u Viekirax.
Lithuanian: GT: genotipas; CP: Child Pugh
Maltese: GT: Ġenotip; CP: Child Pugh
Lithuanian: SVR12 (iš viso)* 70 (100 %)
Maltese: SVR12 (globali)* 70 (100%)
Lithuanian: Kategorija/ pakeitimas, n (%)
Maltese: Kategorija/ Sostituzzjoni, n (%)
Lithuanian: ↔ GS-331007**:
Maltese: ↔ GS-331007** AUC:
Lithuanian: 1b
Maltese: 1a 1b
Lithuanian: P32-pašalinimas H58: D, P
Maltese: P32-delezzjoni H58: D, P
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Lithuanian: Amžius (metai): mediana (diapazonas) Rasė:
Maltese: Età (snin): medjan (medda) Razza:
Lithuanian: Tyrimas AI444010
Maltese: Studju AI444010
Lithuanian: Hemoglobinas > 12 g/dl
Maltese: Emoglobina >12 g/dL
Lithuanian: Uxbridge UB8 1DH
Maltese: Uxbridge UB8 1DH Ir-Renju Unit
Lithuanian: 3 genotipo HCV (ALLY-3)
Maltese: Ġenotip 3 tal-HCV (ALLY-3)
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Farma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Maltese: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Lithuanian: Etravirinas, nevirapinas
Maltese: Etravirine Nevirapine
Lithuanian: HCV genotipas: 1a
Maltese: Ġenotip tal-HCV: 1a 1b
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ raltegraviro
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Raltegravir
Lithuanian: Žr. 4.5 skyrių.
Maltese: Ara sezzjoni 4.5.
Lithuanian: Laboratorinis rodmuo/Klinikinis kriterijus
Maltese: Valur tal-Laboratorju/Kriterji Kliniċi
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ rilpivirino
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Rilpivirine
Lithuanian: Indigokarmino aliumininis dažiklis (E132) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Indigo carmine aluminum lake (E132) Yellow iron oxide (E172)
Lithuanian: Vienas pacientas, kuriam nustatytas protokolo pažeidimas (ne-SVR), pasiekė SVR *** NS5A RAV stebėti, kai aminorūgščių pozicija buvo 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 ir 93
Maltese: *** NS5A RAVs issorveljati f'pożizzjonijiet tal-aċidu amminiku huma 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, u 93
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ enfuvirtido
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Enfuvirtide
Lithuanian: SEDATYVINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Benzodiazepinai
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines
Lithuanian: 2021 m.
Maltese: Q2 2021
Lithuanian: Sirolimuzas, mikofenolato mofetilis
Maltese: Sirolimus Mycophenolate mofetil
Lithuanian: Elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilio fumaratas
Maltese: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate
Lithuanian: 28B rs12979860 ne CC genotipus.
Maltese: 28B rs12979860 mhux CC.
Lithuanian: Triazolamas, alprazolamas
Maltese: Triazolam Alprazolam
Lithuanian: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004 EU/1/14/939/005
Maltese: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004
Lithuanian: ND: nenustatyta
Maltese: ND (Not determined):
Lithuanian: (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Rilpivirinas
Maltese: Rilpivirine
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ NRTI
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ NRTI
Lithuanian: TEL: +385 1 2078 508
Maltese: s r.o. Tel: +385 1 2078 508
Lithuanian: Virusologinis neveiksmingumas
Maltese: Falliment viroloġiku
Lithuanian: Q30: H, K, R
Maltese: M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V
Lithuanian: ↑ Dolutegraviras
Maltese: ↑ Dolutegravir
Lithuanian: Polivinilchlorido/polichlorotrifluoretileno (PVC/PCTFE) permatomos lizdinės plokštelės aliumininės folijos paviršiumi.
Maltese: Polyvinyl Chloride/poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PVC/PCTFE) folja ċara/inforra bil-fojl talaluminju.
Lithuanian: Hispanic) arba Lotynų amerikiečiai.
Maltese: Ħispaniċi jew Latini.
Lithuanian: Tel: + 420 221 016 111
Maltese: s r.o. Tel: + 420 221 016 111
Lithuanian: Juodaodžiai afroamerikiečiai
Maltese: Suwed/AfrikaniAmerikani
Lithuanian: ↔ Ribavirino:
Maltese: ↔ Ribavirin
Lithuanian: Azitromicinas, ciprofloksacinas
Maltese: Azithromycin Ciprofloxacin
Lithuanian: ↔ Tenofoviro:
Maltese: ↔ Tenofovir
Lithuanian: sausa oda, alopecija, karščiavimas, mialgija, irzlumas, kosulys, viduriavimas, dusulysir artralgija.
Maltese: alopeċja, deni, mijalġja, irritabilità, sogħla, dijarea, dispnea u artralġja.
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ azitromicino ir ciprofloksacino
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Azithromycin jew Ciprofloxacin
Lithuanian: EU/1/14/939/006
Maltese: EU/1/14/939/005 EU/1/14/939/006
Lithuanian: vidurkis mediana Q1, Q3 min., maks.
Maltese: Q1, Q3
Lithuanian: Visi 3 genotipo N = 18
Maltese: Kollha N=18
Lithuanian: Nuo > 10 iki ≤ 12 g/dl
Maltese: >10 sa ≤12 g/dL
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ maraviroko
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Maraviroc
Lithuanian: Kiti vaistai ir Daklinza
Maltese: Mediċini oħra u Daklinza
Lithuanian: CP C klasė
Maltese: CP C
Lithuanian: Nuo > 30 iki ≤ 50 ml/min.
Maltese: >30 sa ≤50 mL/min
Lithuanian: Daklatasviro EC50 reikšmės replikono sistemoje yra: 3a, 4a, 5a ir 6a genotipų virusams - 0,003-1,25 nM, 2a genotipo - 0,034-19 nM, o infekcinio 2a genotipo (JFH-1)0,020 nM.
Maltese: Il-valuri ta' EC50 fis-sistema ta' replikon ta' daclatasvir kienu 0.003-1.25 nM għal ġenotipi 3a, 4a, 5a u 6a, u 0.034-19 nM għal ġenotipi 2a kif ukoll bħala 0.020 nM għal virus b'ġenotip 2a infettiv (JFH-1).
Lithuanian: /ml, o Cmin - 232 (83 %) ng/ml.
Maltese: 14,122 (70) ng•h/mL, u Cmin kienet ta' 232 (83) ng/mL.
Lithuanian: ↔ Ciklosporino:
Maltese: ↔ Cyclosporine
Lithuanian: L31V ir Y93H yra dažni 1b genotipo HCV atsparumą sukeliantys pakeitimai, o M28T, L31V/M, Q30E/H/R ir Y93C/H/N - dažni 1a genotipo
Maltese: L31V u Y93H kienu sostituzzjonijiet ta' reżistenza osservati b'mod frekwenti f'ġenotip 1b, waqt li M28T, L31V/M, Q30E/H/R, u Y93C/H/N kienu sostituzzjonijiet ta' reżistenza osservati b'mod frekwenti f'ġenotip 1a.
Lithuanian: Pagrindinis pasveikimo nuo HCV infekcijos rodiklis buvo SVR, AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 ir AI444043 tyrimų metu apibrėžtas kaip HCV RNR < LLOQ praėjus 12 savaičių po gydymo (SVR12), o AI444010 tyrimometu - kaip nerandama HCV RNR praėjus 24 savaitėms po gydymo (SVR24).
Maltese: għall-istudji A1444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), A1444042
Lithuanian: 51 pacientui ankstesnis priešvirusinis gydymas buvo neveiksmingas).
Maltese: 51 pazjent ma rnexxietilhomx terapija antivirali fil-passat.
Lithuanian: (daklatasviras viena 60 mg dozė)
Maltese: (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Lithuanian: Daklatasviras in vitro neslopino CYP fermentų 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ir 2D6 (SK50 > 40 µM).
Maltese: 5% tal-konċentrazzjoni tal-ġenitur.Daclatasvir in vitro ma impedixxix (IC50 >40 µM) l-enzimi ta' CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, jew 2D6.
Lithuanian: Nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai
Maltese: Impedituri nukleosidi/nukleotidi ta' reverse transcriptase (nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NRTI)
Lithuanian: Visi 4 pacientai pasiekė SVR12.
Maltese: L-4 pazjenti kollha kisbu SVR12.
Lithuanian: Žalia abipus išgaubta penkiakampė 7,2 mm x 7,0 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įgilinta žyma „BMS", o kitoje „213".
Maltese: Pillola ta' lewn ħadrani pentagonali mżaqqa fuq żewġ naħat b'dimensjonijiet ta' 7.2 mm x 7.0 mm imnaqqxa b'"BMS" fuq naħa waħda u "213" fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: 12 lentelę).
Maltese: Tabella 12:
Lithuanian: Daklinza 30 mg, 60 mg ir 90 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėse po 28 tabletes neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse ir perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Maltese: Daklinza 30 mg, 60 mg u 90 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'pakketti ta' 28 pilloli f'folji kalendarji mhux ipperforati u folji pperforati ta' doża waħda.
Lithuanian: Anksčiau gydyti nuo HCV* N=52
Maltese: HCV* N=52
Lithuanian: AUC - 2,32 (nuo 2,06 iki 2,62) Cmax - 1,46 (nuo 1,28 iki 1,66)
Maltese: AUC: 2.32 (2.06, 2.62) Cmass: 1.46 (1.28, 1.66)
Lithuanian: Kita
Maltese: JIS
Lithuanian: HCV kartu su ŽIV infekcija (ALLY-2)
Maltese: Koinfezzjoni ta' HCV/HIV (ALLY-2)
Lithuanian: Daklatasviras ir pegIFN/RBV N = 82
Maltese: daclatasvir + pegIFN/RBV N=82
Lithuanian: Visi 2 genotipo N = 26
Maltese: Kollha N=26
Lithuanian: AUC* - 2,10 (nuo 1,95 iki 2,26) Cmax* - 1,35 (nuo 1,24 iki 1,47) Cmin* - 3,65 (nuo 3,25 iki 4,11) Ritonaviras slopina CYP3A4.
Maltese: AUC*: 2.10 (1.95, 2.26) Cmass*: 1.35 (1.24, 1.47) Cmin*: 3.65 (3.25, 4.11)
Lithuanian: Integrazės inhibitoriai
Maltese: Impedituri ta' integrase
Lithuanian: AUC - 0,21 (nuo 0,19 iki 0,23) Cmax - 0,44 (nuo 0,40 iki 0,48)
Maltese: AUC: 0.21 (0.19, 0.23) Cmass: 0.44 (0.40, 0.48)
Lithuanian: Nuo > 8,5 iki ≤ 10 g/dl
Maltese: >8.5 sa ≤10 g/dL
Lithuanian: AUC - 3,00 (nuo 2,62 iki 3,44) Cmax - 1,57 (nuo 1,31 iki 1,88)
Maltese: AUC: 3.00 (2.62, 3.44) Cmass: 1.57 (1.31, 1.88)
Lithuanian: > 25 TV/ml
Maltese: >50 mL/min
Lithuanian: ↔ Darunaviro:
Maltese: ↔ Darunavir
Lithuanian: * Gauti duomenys normalizuoti 60 mg dozei.
Maltese: *ir-riżultati huma normalizzati għaddoża sa doża ta' 60 mg.
Lithuanian: Klaritromicinas, telitromicinas
Maltese: Clarithromycin Telithromycin
Lithuanian: 2, natrio taurocholato kotransportuojančiam polipeptidui ar OATP.
Maltese: 2, polypeptide tal-ko-trasportazzjoni ta' sodium taurocholate (NTCP), jew OATPs.
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Etinilestradiolis
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Lithuanian: AUC* - 0,68 (nuo 0,60 iki 0,78) Cmax* - 0,83 (nuo 0,76 iki 0,92) Cmin* - 0,41 (nuo 0,34 iki 0,50)
Maltese: AUC*: 0.68 (0.60, 0.78) Cmass*: 0.83 (0.76, 0.92) Cmin*: 0.41 (0.34, 0.50)
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni sumažėjęs apetitas
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni nuqqas ta' aptit
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Daklinza 90 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Daklinza 90 mg
Lithuanian: ≥ F3 kepenų fibrozė
Maltese: ≥ fibrożi tal-fwied F3
Lithuanian: Cirozė buvo nustatyta atliekant kepenų biopsiją, FibroScan >14,6 kPa arba FibroTest įvertinimu ≥0,75 ir aspartato aminotransferazės (AST): trombocitų santykio rodmeniu (angl.
Maltese: Iċ-ċirrożi kienet iddeterminata minn bijopsija tal-fwied, FibroScan >14.6 kPa, jew punteġġ ta' FibroTest ≥0.75 u aspartate aminotransferase (AST): indiċi tal-proporzjon tal-plejtlits (APRI) >2.
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas viena 400 mg dozė (daklatasviras
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Cyclosporine 400 mg doża waħda
Lithuanian: AUC - 1,58 (nuo 1,44 iki 1,74) Cmax - 2,04 (nuo 1,83 iki 2,6)
Maltese: AUC: 1.58 (1.44, 1.74) Cmass: 2.04 (1.83, 2.26)
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai (Child-Pugh A klasė, rodiklis - 5-6), vidutiniškai (ChildPugh B klasė, rodiklis - 7-9) arba sunkiai (Child-Pugh C klasė, rodiklis ≥10) sutrikusi, Daklinza dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Maltese: (Child-Pugh A, punteġġ 5-6), moderat (Child-Pugh B, punteġġ 7-9) jew sever (Child-Pugh C, punteġġ ≥10) indeboliment tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad daklatasviras yra aktyviai ir pasyviai transportuojamas į hepatocitus.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li daclatasvir huwa attivament u passivament trasportat fl-epatoċiti.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 5 lentelėje pagal vaistinių preparatų derinius, organų sistemų grupes ir dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retas (< 1/10 000).
Maltese: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ imunosupresanto
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Immunosuppressant
Lithuanian: 1a genotipas 1b genotipas 2 genotipas 3 genotipas N=301
Maltese: Ġenotip 1a Ġenotip 1b Ġenotip 2 Ġenotip 3
Lithuanian: Nuo ≤ 30 ml/min.
Maltese: ≤30 mL/min jew emodijalisi
Lithuanian: In vitro daklatasviras slopina inkstų atgalinius nešiklius, OAT 1 ir OAT 3 bei OCT2, tačiau jo klinikinės įtakos šių nešiklių substratų farmakokinetikai nereikėtų tikėtis.
Maltese: Daclatasvir in vitro huwa impeditur ta' trasportaturi ta' teħid mill-kliewi, OAT1 u 3, u OCT2, imma mhux mistenni li jkollu effett kliniku fuq il-farmakokinetika ta' sottostrati ta' dawn it-trasportaturi.
Lithuanian: Daklinza 30 mg plėvele dengtos tabletės Daklinza 60 mg plėvele dengtos tabletės Daklinza 90 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: Daklinza 30 mg pilloli miksija b'rita Daklinza 60 mg pilloli miksija b'rita Daklinza 90 mg pilloli miksija b'rita
Lithuanian: AUC - 1,44 (nuo 1,32 iki 1,56) Cmax - 1,39 (nuo 1,27 iki 1,52) Cmin - 1,49 (nuo 1,33 iki 1,67)
Maltese: AUC: 1.44 (1.32, 1.56) Cmass: 1.39 (1.27, 1.52) Cmin: 1.49 (1.33, 1.67)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
Maltese: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Lithuanian: - plėvelėje: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, indigokarmino aliumininis dažiklis (E132), geltonasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma - Il-qalba tal-pillola: lactose anidru, (ara sezzjoni 2) microcrysalline cellulose, croscarmellose sodium, silicon dioxide (E551) u magnesium stearate - Il-kisi tar-rita: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine aluminum lake, (E132) yellow iron oxide (E172)
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Lyginta daklatasviro farmakokinetika vieną 30 mg dozę per burną pavartojusių HCV neinfekuotų pacientų, kurių kepenų funkcija lengvai (Child-Pugh A), vidutiniškai (Child-Pugh B) arba sunkiai
Maltese: Il-farmakokinetika ta' daclatasvir wara għotja orali waħda b'doża ta' 30 mg kienu studjati f'individwi mhux infettati b'HCV, li kellhom indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B), u sever (Child-Pugh C) meta mqabbla ma' individwi mhux indeboliti.
Lithuanian: Midazolamas 5 mg viena dozė
Maltese: Midazolam 5 mg doża waħda
Lithuanian: 400 mg per parą
Maltese: 400 mg kuljum
Lithuanian: Buprenorfinas su naloksonu nuo 8/2 mg iki 24/6 mg 1 kartą per parą individualiomis dozėmis *
Maltese: Buprenorphine/naloxone, 8/2 mg sa 24/6 mg doża individwalizzata li tingħata darba kuljum* (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Lithuanian: AUC - 1,96 (nuo 1,84 iki 2,10) Cmax - 1,50 (nuo 1,39 iki 1,62) Cmin - 2,68 (nuo 2,42 iki 2,98)
Maltese: AUC: 1.96 (1.84, 2.10) Cmass: 1.50 (1.39, 1.62) Cmin: 2.68 (2.42, 2.98)
Lithuanian: Hispanic).
Maltese: Latini.
Lithuanian: 2/3 fazės daklatasviro, peginterferono alfa ir ribavirino derinio bei daklatasviro ir sofosbuviro (ribavirino kartu vartojant arba nevartojant) derinio tyrimų metu pradinis tokių RAV dažnis buvo 7% esant 1a genotipo infekcijai (M28T, Q30, L31 ir (arba) Y93; 11% esant 1b genotipo infekcijai (L31 ir (arba) Y93H), 51% esant 2 genotipo infekcijai (L31M), 8% esant 3 genotipo infekcijai (Y93H) ir 64% esant 4 genotipo infekcijai (L28M ir (arba) L30R).
Maltese: (M28T, Q30, L31, u/ jew Y93), 11% f'infezzjoni tal-ġenotip 1b (L31 u/jew Y93H), 51% fl-infezzjoni tal-ġenotip 2 (L31M), 8% fl-infezzjoni tal-ġenotip 3 (Y93H) u 64% f'infezzjoni tal-ġenotip 4 (L28 u/jew L30).
Lithuanian: Tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad daklatasviras yra P-gp substratas.
Maltese: Studji in vitro u in vivo wrew li daclatasvir huwa sottostrat ta' P-gp.
Lithuanian: Maravirokas
Maltese: Maraviroc
Lithuanian: Daklatasviro 60 mg 1 kartą per parą derinio su 400 mg sofosbuviro 1 kartą per parą veiksmingumas ir saugumas gydant lėtinę HCV infekciją tirti keturių atvirų tyrimų (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 ir ALLY-3) metu.AI444040 tyrimo metu 211 suaugusiųjų,sirgusių 1, 2 arba 3 genotipo HCV infekcija be cirozės, vartojo daklatasvirą ir sofosbuvirą su ribavirinu arba be jo.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' daclatasvir 60 mg darba kuljum flimkien ma' sofosbuvir 400 mg darba kuljum fil-kura ta' pazjenti b'infezzjoni kronika bl-HCV, ġew evalwati erba' studji b'tikketta mikxufa (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 u ALLY-3).
Lithuanian: Daklatasviras slopina OATP 1B1 ir BCRP.
Maltese: OATP1B1 jew BCRP.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Daklinza 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Daklinza 30 mg
Lithuanian: Daugumos (61 %) pacientų virusų genotipai buvo IL-28B rs12979860 ne CC.
Maltese: (71%, li jinkludu 98% b'fallimenti ta' PI ta' qabel) kellhom IL-28B rs12979860 mhux ġenotipi CC.
Lithuanian: Rifabutinas, rifapentinas
Maltese: Rifabutin Rifapentine
Lithuanian: AUC - 0,94 (nuo 0,84 iki 1,04) Cmax - 1,01 (nuo 0,89 iki 1,14)
Maltese: AUC: 0.94 (0.84, 1.04) Cmass: 1.01 (0.89, 1.14)
Lithuanian: AUC - 1,00 (nuo 0,88 iki 1,13) Cmax - 1,05 (nuo 0,90 iki 1,23)
Maltese: AUC: 1.00 (0.88, 1.13) Cmass: 1.05 (0.90, 1.23)
Lithuanian: CP A arba B klasė
Maltese: CP A jew B
Lithuanian: Daklatasviras ir pegIFN/RBV N = 12
Maltese: daclatasvir + pegIFN/RBV N=12
Lithuanian: AUC - 1,03 (nuo 0,97 iki 1,09) Cmax - 0,96 (nuo 0,91 iki 1,02)
Maltese: AUC: 1.03 (0.97, 1.09) Cmass: 0.96 (0.91, 1.02)
Lithuanian: Takrolimuzas 5 mg viena dozė
Maltese: Tacrolimus 5 mg doża waħda
Lithuanian: Tuo atveju, kai nepasireiškia organizmo atsako į gydymą daklatasviru, peginterferonu alfa ir ribavirinu, NS5A RAV paprastai nustatyti esant neveiksmingam gydymui (139 iš 153 1a genotipo ir 49 iš 57 1b genotipo pacientų).
Maltese: F'każ ta' nuqqas ta' rispons għat-terapija b'daclatasvir + peginterferon alfa + ribavirin, NS5A RAVs ħarġu b'mod ġenerali meta kien hemm falliment (139/153 ġenotip 1a u 49/57 ġenotip 1b).
Lithuanian: AUC - 1,12 (nuo 1,01 iki 1,26) Cmax - 1,14 (nuo 0,98 iki 1,32) Cmin - 1,23 (nuo 1,09 iki 1,38)
Maltese: AUC: 1.12 (1.01, 1.26) Cmass: 1.14 (0.98, 1.32) Cmin: 1.23 (1.09, 1.38)
Lithuanian: lower limit of quantification, toliau - LLOQ) buvo 25 TV/ml.
Maltese: High Pure System, b'limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (lower level of quantification, LLOQ) ta' 25 IU/mL.
Lithuanian: AUC - 1,15 (nuo 0,77 iki 1,72) Cmax - 1,22 (nuo 1,06 iki 1,41) Cmin - 1,54 (nuo 0,46 iki 5,07)
Maltese: ↔ Lopinavir* AUC: 1.15 (0.77, 1.72) Cmax: 1.22 (1.06, 1.41) Cmin: 1.54 (0.46, 5.07)
Lithuanian: AUC - 1,40 (nuo 1,29 iki 1,53) Cmax - 1,04 (nuo 0,94 iki 1,15) Cmin - 1,56 (nuo 1,41 iki 1,71)
Maltese: AUC: 1.40 (1.29, 1.53) Cmass: 1.04 (0.94, 1.15) Cmin: 1.56 (1.41, 1.71)
Lithuanian: Tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad daklatasviras yra CYP3A substratas, o jo metabolizmui svarbiausia CYP izoforma yra CYP3A4.
Maltese: Bijotrasformazzjoni Studji in vitro u in vivo wrew li daclatasvir huwa sottostrat ta' CYP3A, b'CYP3A4 ikun l-isoforma ta'
Lithuanian: AUC -1,33 (nuo 1,11 iki 1,59) Cmax - 1,29 (nuo 1,07 iki 1,57) Cmin - 1,45 (nuo 1,25 iki 1,68)
Maltese: 1.33 (1.11, 1.59) Cmax: 1.29 (1.07, 1.57) Cmin: 1.45 (1.25, 1.68)
Lithuanian: F3
Maltese: GT 3
Lithuanian: Sofosbuviras
Maltese: Nifedipine