FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Important information about some of the ingredients of Fiasp
Lithuanian: 2 skyriaus pabaigą „Svarbi informacija apie kai kurias Fiasp sudėtines medžiagas“) bei injekcinis vanduo.
English: Phenol Metacresol Glycerol
Lithuanian: Insulino langelis
English: Fiasp administered at mealtime showed superior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime with regards to change in HbA1c (ETD: -0.17% [-0.30; -0.03]95% CI).
Lithuanian: Atsižvelgus į HbA1c pokytį (apskaičiuotas gydymo skirtumas (AGS): -0,17% [-0,30; -0,03]95% PI), nustatyta pranašesnė prieš pat valgį skirto Fiasp glikemijos kontrolė, palyginti su prieš pat valgį skirtu NovoRapid.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: • staigus odos paraudimas
English: The volume of distribution is high (approximately 1000 litres), indicating extensive distribution.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra didelis (maždaug 1000 litrų), tai rodo, kad jis plačiai pasiskirsto.
English: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Lithuanian: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italija
English: Always take Parareg exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Parareg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
English: • OTHER CONDITIONS
Lithuanian: - KITOS SĄLYGOS
English: Your doctor will tell you how much Parareg you must take.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Parareg vartoti.
English: Reference should be made to current treatment guidelines.
Lithuanian: Reikia vadovautis šiuolaikinėmis gydymo gairėmis.
English: Adults and elderly (>65 years)
Lithuanian: Suaugę ir senyvi žmonės (> 65 metų)
English: 30 tablets
Lithuanian: 30 tablečių
English: Always tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Lithuanian: Būtina pasakyti gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
English: Before you start taking Parareg, tell your doctor if you have or have ever had
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Parareg, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra ar kada nors buvo:
English: The major circulating metabolites are inactive.
Lithuanian: Pagrindiniai cirkuliuojantys metabolitai yra neaktyvūs.
English: Like all medicines, Parareg can have side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Parareg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: 14 tablets 28 tablets 84 tablets
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 84 tabletės
English: Adults and elderly (> 65 years)
Lithuanian: Suaugę ir senyvi (> 65 metų) asmenys
English: However, it is advisable to wait and see how you feel after taking Parareg and before driving or operating machinery.
Lithuanian: Vis dėlto rekomenduojama palaukti ir pažiūrėti, kaip jaučiatės po Parareg pavartojimo ir prieš vairavimą ar mechanizmų valdymą.
English: Taking Parareg with food and drink
Lithuanian: Parareg vartojimas su maistu ir gėrimais
English: In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Parareg might harm the foetus.
Lithuanian: Nėštumo atveju jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti gydymą, nes Parareg gali pakenkti vaisiui.
English: Safety and efficacy have not been established in patients below the age of 18 years.
Lithuanian: Vaisto saugumas ir efektyvumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams nenustatyti.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Lithuanian: Vadovaujantis CHMP gairėmis dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymų sistemų, atnaujintas RVP turi būti pateiktas tuo pačiu metu, kaip ir kitas Periodiškai atnaujintas saugumo protokolas (PASP).
English: As so few cases have been seen it is not known whether they are due to Parareg, or not.
Lithuanian: Kadangi stebėtas labai nedidelis šių reakcijų skaičius, nėra žinoma, ar jas sukėlė Parareg, ar ne ji.
English: In this leaflet What Parareg is and what it is used for
Lithuanian: KAS YRA PARAREG IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: Children under the age of 18 must not take Parareg.
Lithuanian: Jaunesiems negu 18 metų vaikams Parareg vartoti negalima.
English: This leaflet was last approved in
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas
English: Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę,.
English: Parareg should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Lithuanian: Parareg nėščiosioms skirti tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
English: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Parareg works.
Lithuanian: • jei pradedate ar metate rūkyti, nes tai gali įtakoti Parareg poveikį.
English: Carnauba Wax Opadry II green:
Lithuanian: Karnaubo vaškas Opadry II žaliasis:
English: Parareg is used:
Lithuanian: Parareg vartojama:
English: 66% of patients were receiving vitamin D sterols at study entry, and > 90% were receiving phosphate binders.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą metu 66 % pacientų vartojo vitamino D sterolių ir > 90 % - fosfato rišiklių.
English: The clinical significance of these reductions in serum testosterone is unknown.
Lithuanian: Klinikinė šios serumo testosterono koncentracijos sumažėjimo reikšmė nežinoma.
English: Hypotension and/or worsening heart failure
Lithuanian: Hipotenzija ir (arba) širdies nepakankamumo pasunkėjimas
English: Smoking induces CYP1A2; the clearance of cinacalcet was observed to be 36-38% higher in smokers than non-smokers.
Lithuanian: Rūkymas indukuoja CYP1A2; nustatyta, kad rūkančiųjų cinakalceto klirensas buvo 36-38 % didesnis lyginant su nerūkančiaisiais.
English: There are no clinical data from the use of cinacalcet in pregnant women.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie cinakalceto vartojimą nėštumo metu.
English: Lactose monohydrate
Lithuanian: Laktozės monohidratas
English: Reduction of hypercalcaemia in patients with:
Lithuanian: Hiperkalcemijos mažinimas pacientams:
English: At doses above 200 mg, the absorption was saturated probably due to poor solubility.
Lithuanian: Kai dozė yra didesnė kaip 200 mg, absorbcija būna įsotinta, tikriausiai dėl blogo tirpumo.
English: • allergic reaction (hypersensitivity)
Lithuanian: • alerginė reakcija (jautrumo padidėjimas).
English: Overdosage of Parareg may lead to hypocalcaemia.
Lithuanian: Parareg perdozavimas gali sukelti hipokalcemiją.
English: • seizures (fits or convulsions).
Lithuanian: • traukulių (priepuolių ar konvulsijų).
English: If you have forgotten a dose of Parareg, you should take your next dose as normal.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Parareg dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku.
English: • loss of appetite (anorexia)
Lithuanian: • apetito netekimas (anoreksija),
English: Cinacalcet did not show any genotoxic or carcinogenic potential.
Lithuanian: Cinakalcetas neveikė genotoksiškai ar kancerogeniškai.
English: Doses titrated up to 300 mg once daily have been safely administered to patients receiving dialysis.
Lithuanian: Titruotos dozės iki 300 mg vieną kartą per parą buvo saugios dializuojamiems pacientams.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/
English: The active substance is cinacalcet.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra cinakalcetas.
English: Metabolism and nutrition disorders Common: anorexia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: anoreksija.
English: Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Lithuanian: Minervum 7061
English: Adverse reactions, defined as adverse events considered at least possibly attributable to cinacalcet treatment based on best-evidence assessment of causality and reported in excess of placebo in doubleblind clinical studies are listed below using the following convention: very common (> 1/10); common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/1,000); very rare
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios bent jau galimai susijusios su gydymu cinakalcetu, vertinant pagal įrodymais pagrįstą priežastinio ryšio nustatymą, ir stebėtos dažniau negu vartojant placebą dvigubai aklų tyrimų metu, išvardytos žemiau pagal šį susitarimą: labai dažnos (> 1/10), dažnos (> 1/100, <1/10), nedažnos (> 1/1 000, < 1/100), retos (> 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000).
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
English: Investigations Common: hypocalcaemia (see section 4.4), reduced testosterone levels (see section 4.4)
Lithuanian: Tyrimai Dažni: hipokalcemija (žr. 4.4 skyrių), sumažėjusi testosterono koncentracija (žr.
English: Parareg should not affect your ability to drive and use machines.
Lithuanian: Parareg neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipiktės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Your doctor will take regular blood samples during treatment to monitor your progress and will adjust your dose if necessary.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad galėtų nustatyti, ar gerėja Jūsų būklė, ir prireikus koreguos dozę.
English: It is recommended that Parareg be taken with food or shortly after a meal, as studies have shown that bioavailability of cinacalcet is increased when taken with food (see section 5.2).
Lithuanian: Parareg rekomenduojama vartoti valgant ar iš karto po valgio, nes tyrimai parodė, kad su maistu vartojamo cinakalceto biologinis prieinamumas didėja (žr.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Lithuanian: SPECIALOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
English: Each bottle contains 30 tablets.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 30 tablečių.
English: The mean reductions in serum Ca x P, calcium, and phosphorus were 14%, 7% and 8%, respectively.
Lithuanian: Serumo Ca x P, kalcio ir fosforo koncentracija vidutiniškai sumažėjo atitinkamai 14 %, 7 % ir 8 %.
English: Testosterone levels are often below the normal range in patients with end-stage renal disease.
Lithuanian: Testosterono koncentracija dažnai yra mažesnė už normą pacientams, kuriems yra terminalinė inkstų ligos stadija.
English: Three, 6-month, double-blind, placebo-controlled clinical studies were conducted in ESRD patients with uncontrolled secondary HPT receiving dialysis (n=1136).
Lithuanian: Trys 6 mėnesių dvigubai akli, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai buvo atlikti dializuojamiems TIL sergantiems pacientams, kuriems nustatyta nekontroliuojama antrinė HPT (n=1136).
English: If a patient stops or starts smoking, cinacalcet plasma levels may change and dose adjustment may be necessary.
Lithuanian: Jeigu pacientas nustoja ar pradeda rūkyti, cinakalceto koncentracija plazmoje gali keistis, ir gali tekti koreguoti dozę.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
English: Testosterone Levels
Lithuanian: Testosterono koncentracija
English: Aclar/PVC/PVAc/Aluminium blister containing 14 tablets.
Lithuanian: Aclar/PVC/PVAc/aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 14 tablečių.
English: Cataracts and lens opacities were observed in the repeat dose rodent toxicology and carcinogenicity studies, but were not observed in dogs or monkeys or in clinical studies where cataract formation was monitored.
Lithuanian: Katarakta ir lęšiuko drumstis buvo pastebėti graužikų pakartotinės dozės toksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimuose, tačiau šios būklės nebuvo pastebėtos tiriant šunis ar beždžiones, taip pat klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo stebimas ir kataraktos formavimasis.
English: If you take more Parareg than you should you must contact your doctor immediately.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug Parareg negu reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: The clinical relevance is unknown, however, the potential for cinacalcet to act on these secondary targets cannot be fully excluded.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė nežinoma, tačiau negalima visiškai paneigti galimybės, kad cinakalcetas veikia šiuos antrinius taikinius.
English: The tablets must be taken whole and are not to be divided.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, jos negalima dalyti.
English: Reductions in iPTH and Ca x P were maintained for up to 12 months of treatment.
Lithuanian: Sumažėjusi iPTH ir Ca x P koncentracija išliko per 12 gydymo mėnesių.
English: If you start to get numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures you should tell you doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė tirpulys ar dilgčiojimas apie burną, raumenų skausmas ar mėšlungis bei traukuliai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Serum Calcium
Lithuanian: Serumo kalcis
English: The most frequent ADRs in these patient populations were nausea and vomiting.
Lithuanian: Dažniausios NVR šiems pacientams buvo pykinimas ir vėmimas.
English: After administration of a 75 mg radiolabelled dose to healthy volunteers, cinacalcet was rapidly and extensively metabolised by oxidation followed by conjugation.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams pavartojus 75 mg žymėtojo preparato, cinakalcetas buvo greitai ir ekstensyviai metabolizuojamas oksidacijos ir paskui konjugacijos būdu.
English: Mean baseline iPTH concentrations across the 3 studies were 733 and 683 pg/ml (77.8 and 72.4 pmol/l) for the cinacalcet and placebo groups, respectively.
Lithuanian: Vidutinė pradinė iPTH koncentracija per visus 3 tyrimus buvo 733 pg/ml ir 683 pg/ml (77,8 pmol/l ir 72,4 pmol/l) atitinkamai cinakalceto ir placebo grupių pacientams.
English: Immune system disorders Uncommon: hypersensitivity reactions
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: padidėjęs jautrumas reakcijos
English: In these studies, seizures were observed in 1.4% of Parareg treated patients and 0.4% of placebo-treated patients.
Lithuanian: Šių tyrimų metu traukulių stebėta 1,4 % Parareg gydytų ir 0,4 % placebą vartojusių pacientų.
English: Parareg should be taken with or shortly after food.
Lithuanian: Parareg vartojamas valgant ar iš karto po valgio.
English: High Density Polyethylene (HDPE) bottle with a desiccant canister and polyester coil, and a childresistant polypropylene cap with an induction seal, packed into a carton.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukas su džioviklio talpa ir poliesterio vija bei vaikų neatidaromu polipropileno dangteliu su indukcine plomba, patalpintas kartoninėje dėžutėje.
English: Dose adjustment may be necessary if a patient starts or stops smoking or when concomitant treatment with strong CYP1A2 inhibitors is initiated or discontinued.
Lithuanian: Dozę gali tekti koreguoti, jei pacientas pradeda ar meta rūkyti, taip pat jei kartu pradedamas ar nutraukiamas gydymas stipriais CYP1A2 inhibitoriais.
English: Gender: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
Lithuanian: Moterų cinakalceto klirensas gali būti mažesnis negu vyrų.
English: Information regarding the pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) profile of cinacalcet is given in section 5.1
Lithuanian: Informacija apie cinakalceto FK/FD (farmakokinetinių/ farmakodinaminių savybių) pobūdį nurodyta 5.1 skyriuje.
English: The maximum dose used in clinical trials was 90 mg four times daily.
Lithuanian: Didžiausia klinikiniuose tyrimuose vartota dozė buvo 90 mg keturis kartus per parą.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės murodyto mėnesio dienos.
English: Safety margins from the toxicology studies are small due to the dose-limiting hypocalcaemia observed in the animal models.
Lithuanian: Pagal toksikologinių tyrimų duomenis saugumo ribos yra siauros dėl nuo dozės priklausomos hipoklacemijos, stebėtos tiriant gyvūnų modelius.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, parturition or postnatal development.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu tiesioginio žalingo poveikio vaikingumui, jauniklių atsivedimui arba atsivestų jauniklių vystymuisi nenustatyta.
English: The primary endpoint of the study was a reduction of serum calcium of ≥ 1 mg/dl (≥ 0.25 mmol/l).
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo kalcio kiekio sumažėjimas serume ≥1 mg/dl (≥ 0,25 mmol/l).
English: • Magnesium stearate
Lithuanian: Magnio stearatas
English: Steady state drug levels are achieved within 7 days with minimal accumulation.
Lithuanian: Pastovi vaisto koncentracija plazmoje susidaro per 7 dienas su labai maža kumuliacija.
English: Please tell your doctor if you are taking the following medicines.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate žemiau išvardytus vaistus:
English: Cinacalcet has been shown to cross the placental barrier in rabbits.
Lithuanian: Nustatyta, kad cinakalceto praeina pro triušių placentos barjerą.
English: Your doctor will discuss with if you should discontinue either breast-feeding or treatment with Parareg.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, ar turite nutraukti kūdikio žindymą, ar Parareg vartojimą.
English: Parareg treatment should not be initiated in patients with a serum calcium (corrected for albumin) below the lower limit of the normal range.
Lithuanian: Parareg negalima skirti pacientams, kurių serumo kalcio koncentracija (koreguota pagal albuminą) yra mažesnė už apatinę normos ribą.
English: PTH should be monitored approximately every 1-3 months during maintenance.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu PTH reikia matuoti maždaug kas 1-3 mėnesius.
English: • Carnauba wax
Lithuanian: • karnaubo vaškas,
English: Pack sizes of 1 blister (14 tablets), 2 blisters (28 tablets), 6 blisters (84 tablets) per carton.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė (14 tablečių), 2 lizdinės plokštelės (28 tabletės) arba 6 lizdinės plokštelės (84 tabletės).
English: Parareg should be titrated every 2 to 4 weeks to a maximum dose of 180 mg once daily to achieve a target parathyroid hormone (PTH) in dialysis patients of between 150-300 pg/ml (15.9-31.8 pmol/l) in the intact PTH (iPTH) assay.
Lithuanian: Parareg dozę reikia koreguoti kas 2-4 savaites iki didžiausios 180 mg vieną kartą per parą dozės, kad dializuojamiems pacientams būtų pasiekta tikslinė PTH (priešskydinio hormono) koncentracija 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l), nustatant intaktinį PTH (iPTH).
English: The pharmacokinetics of cinacalcet does not change over time.
Lithuanian: Cinakalceto farmakokinetika nekinta laiko atžvilgiu.
English: The most commonly reported undesirable effects were nausea and vomiting, occurring in 31% Parareg and 19% placebo treated patients, and 27% Parareg and 15% placebo treated patients, respectively.
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami poveikiai buvo pykinimas ir vėmimas, pasireiškę atitinkamai 31 % Parareg vartojusių ir 19 % placebą vartojusių bei 27 % Parareg vartojusių ir 15 % placebą vartojusių asmenų.
English: The non-teratogenic dose in rats was 4.4 times, on an AUC basis, the maximum dose for secondary HPT.
Lithuanian: Neteratogeninė dozė žiurkėms buvo 4,4 karto (pagal AUC) didesnė negu didžiausia dozė antrinei HPT gydyti.
English: • Opadry clear (containing hypromellose, macrogol)
Lithuanian: • Opadry skaidrusis (sudarytas iš hipromeliozės, makrogolio).
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir tol, kol jis bus rinkoje, bus sukurta ir veiks farmakologinio budrumo sistema, aprašyta 3 versijoje, pateiktoje Paraiškos dėl Rinkodaros teisės 1.8.1 modulyje.
English: Clinical trial data showed hypotension occurred in 7% of cinacalcet-treated patients, 12% of placebo-treated patients, and heart failure occurred in 2% of patients receiving cinacalcet or placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis hipotenzija pasireiškė 7% cinakalcetą vartojusių pacientų, 12% placebą vartojusių pacientų, o širdies nepakankamumas pasireiškė 2% cinakalcetą ar placebą vartojusių pacientų.
English: The safety profile of Parareg in these patient populations is generally consistent with that seen in patients with Chronic Kidney Disease.
Lithuanian: Parareg saugumo pobūdis šiems pacientams iš esmės atitinka saugumą sergantiesiems lėtine inkstų liga.
English: Data presented from controlled studies include 656 patients who received Parareg and 470 patients who received placebo for up to 6 months.
Lithuanian: Pristatyti kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose 656 pacientai vartojo Parareg ir 470 pacientų placebą iki 6 mėnesių, duomenys.
English: Based on in vitro data, cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6, but is neither an inhibitor of other CYP enzymes at concentrations achieved clinically, including CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4 nor an inducer of CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4.
Lithuanian: Pagal in vitro duomenis cinakalcetas yra stiprus CYP2D6 inhibitorius, tačiau kliniškai susidarančios jo koncentracijos neinhibuoja kitų CYP fermentų, įskaitant CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4, arba gali indukuoti CYP1A2, CYP2C19 ir CYP3A4.
English: In primary and secondary hyperparathyroidism too much PTH is produced by the parathyroids.
Lithuanian: Pirminės ir antrinės hiperparatirozės metu prieskydinės liaukos gamina per daug PTH.
English: In the event of overdosage, patients should be monitored for signs and symptoms of hypocalcaemia, and treatment should be symptomatic and supportive.
Lithuanian: Vaistą perdozavusį pacientą reikia stebėti dėl hipokalcemijos požymių ir taikyti simptominį bei pagalbinį gydymą.
English: • Opadry green (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171),
Lithuanian: • Opadry žaliasis (sudarytas iš laktozės monohidrato, hipromeliozės, titano dioksido (E171),
English: The mean half-life of cinacalcet is prolonged by 33% and 70% in patients with moderate and severe hepatic impairment, respectively.
Lithuanian: Vidutinis cinakalceto pusinės eliminacijos periodas pailgėja 33 % ir 70 % pacientams, kuriems atitinkamai yra vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų nepakankamumas.
English: Thereafter, as cinacalcet levels begin to decline, PTH levels increase until 12 hours post-dose, and then PTH suppression remains approximately constant to the end of the once-daily dosing interval.
Lithuanian: Paskui, kai cinakalceto koncentracija pradeda mažėti, PTH koncentracija didėja iki 12 valandų po dozės vartojimo, vėliau PTH slopinimas išlieka maždaug pastovus iki dozavimo vieną kartą per parą intervalo pabaigos.
English: If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: This can cause the loss of calcium in the bones, which can lead to bone pain and fractures, problems with blood and heart vessels, kidney stones, mental illness and coma.
Lithuanian: Dėl to kauluose gali mažėti kalcio kiekis, todėl gali skaudėti kaulus, jie gali lūžti, gali atsirasti kraujo ir širdies kraujagyslių sutrikimų, akmenų inkstuose, pasireikšti psichinė liga, ištikti koma.
English: Administration of Parareg with food results in an approximate 50 - 80% increase in cinacalcet bioavailability.
Lithuanian: Kai Parareg vartojama su maistu, maždaug 50-80 % padidėja cinakalceto biologinis prieinamumas.
English: After steady state is reached, serum calcium concentrations remain constant over the dosing interval.
Lithuanian: Kai pasiekiama pastovi būklė, serumo kalcio koncentracija nekinta per dozavimo intervalą.