FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul absenţei informaţiilor, este recomandat să nu aplicaţi simultan pe aceeaşi leziune alte preparate.
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei soovitata samaaegselt samadel nahakahjustustel kasutada teisi paikselt manustatavaid ravimeid.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Romanian: Grupa Farmacoterapeutică: Glucorticosteroizi, preparate dermatologice.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: glükokortikosteroidid, dermatoloogilised preparaadid ATCvet kood: QD07AC.
Romanian: Pentru alte informaţii despre acest produs medicinal veterinar, vă rugăm contactaţi reprezentanţii autorizaţi pentru distribuirea acestui produs.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea risc-beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski hinnangule.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu este cazul.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 6 luni.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
Romanian: Flacon de 31 ml
Estonian: Pudel - 31 ml
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Romanian: Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml Pentru lista completă a excipienţilor vezi capitolul 6.1.
Estonian: 0,584 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Romanian: EXP {lună/an}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {MM/AAAA} După desigilare, se va utiliza în 6 luni.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist, kasutada kuni 6 kuud.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar care se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Romanian: CONTRAINDICAŢII A nu se folosi pe ulceraţii cutanate.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada nahahaavandite korral.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Estonian: KEELUAEG Ei rakendata.
Romanian: INDICAŢII Pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel.
Romanian: Flacon HDPE de 76 ml EU/2/06/069/004
Estonian: 76 ml HDPE pudel EU/2/06/069/004
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 31 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 31 ml pudeliga
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Pentru uz cutanat.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Naha pinnale manustamiseks.
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) VIRBAC
Romanian: CORTAVANCE 0.584 mg/ml soluţie-spray cutanat pentru câini
Estonian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Uz cutanat.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 76 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 76 ml pudeliga
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2007
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară la 09/01/2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.01.2007.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Romanian: Dacă nu se observă nicio ameliorare după 7 zile, tratamentul trebuie reevaluat de către medicul veterinar.
Estonian: Kui seitsme päeva jooksul paranemist märgata ei ole, peab loomaarst ravi ümber hindama.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după folosirea medicamentului.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist tuleb pesta käed.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virback S.A. o autorizaţie de comercializare pentru Cortavance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 09/01/2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Cortavance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virback S.A. 09.01.2007.
Romanian: Cortavance se administrează o dată pe zi, timp de 7 zile.
Estonian: Cortavance'i antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare.
Estonian: Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat câinilor cu sindrom Cushing (o afecţiune care se manifestă printr-un surplus de steroid natural în corp) şi animalelor tinere (sub 7 luni), deoarece steroizii încetinesc creşterea.
Estonian: Ravimit ei tohi üldjuhul kasutada Cushingi sündroomiga (häire, mille korral kehas tekib liiga palju looduslikku steroidi) koertel ega noortel loomadel (alla 7 kuu vanuses), sest teadaolevalt aeglustavad steroidid kasvu.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Romanian: De ce a fost aprobat Cortavance?
Estonian: Miks Cortavance heaks kiideti?
Romanian: Administrarea a două doze de medicament asigură tratarea unei zone de aproximativ 100 cm2.
Estonian: Pumppihusti kahekordse pihujoaga manustatakse annus, millest piisab ligikaudu 100 cm2 suuruse piirkonna ravimiseks.
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Romanian: Sprayul este inflamabil şi nu trebuie utilizat în apropierea flăcărilor deschise sau a unui material incandescent.
Estonian: Pihustuslahus on kergesti süttiv ja seda ei tohi kasutada lahtise tule ega hõõguva materjali läheduses.
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) CORTAVANCE Rezumat EPAR destinat publicului
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE CORTAVANCE Kokkuvõte üldsusele
Romanian: În cazul contactului accidental (cu pielea sau cu ochii), zona afectată va fi spălată cu apă din abundenţă.
Estonian: Juhuslikul puutumusel (nahale või silma sattumisel) tuleb pesta vastavat kohta hoolikalt veega.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, se va consulta de urgenţă medicul şi i se va prezenta prospectul sau eticheta.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral peab pöörduma kohe arsti poole ja näitama ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Romanian: 54 de câini au beneficiat de tratamentul cu Cortavance şi 51 de tratamentul cu produsul alternativ.
Estonian: 54 koera raviti Cortavance'iga ja 51 koera teise ravimiga.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde celor două flancuri ale animalului.
Estonian: Ravitav piirkond ei tohiks üldjuhul ületada looma kahe külje suurust piirkonda.
Romanian: Se pulverizează pe zona afectată, evitându-se contactul cu ochii animalului.
Estonian: Seda pihustatakse haigestunud piirkonnale, vältides sattumist silma.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Cortavance sunt mai importante decât riscurile asociate în tratarea dermatozelor cutanate inflamatorii şi pruriginoase şi a recomandat autorizarea comercializării Cortavance.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cortavance'i kasulikkus põletikuliste ja sügelevate nahaseisundite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Cortavance'ile soovitati anda müügiluba.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cortavance?
Estonian: Millised on Cortavance'iga kaasnevad riskid?
Romanian: Informaţii suplimentare despre Cortavance:
Estonian: Muu teave Cortavance'i kohta
Romanian: Steroidul are o structură chimică specială (diester), care îi asigură eficienţa terapeutică în doze reduse, medicamentul pătrunzând şi rămânând o perioadă mai lungă de timp în stratul cutanat exterior.
Estonian: See steroid on sellises keemilises vormis (diester), mis muudab selle kasutamisel nahaseisundite raviks efektiivseks väikestes annustes, sest ravim suudab tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă / ambalajul exterior.
Estonian: Teave ravimi retseptinõuete kohta on esitatud sildil/välispakendil.
Romanian: Ce este Cortavance?
Estonian: Mis on Cortavance?
Romanian: Pulverizarea se va face, de preferinţă, într-o zonă bine aerisită.
Estonian: Pihustada on soovitav hästi ventileeritud kohas.
Romanian: Cortavance este o soluţie-spray cutanată, care conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Estonian: Cortavance on pihustatav lahus, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Romanian: Cortavance se utilizează pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Estonian: Cortavance'i kasutatakse põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite ravimiseks koertel.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte secundare la animalele tratate cu Cortavance.
Estonian: Kõrvaltoimetest Cortavance'iga ravitud loomadel ei ole teatatud.
Romanian: Mai multe studii de laborator au demonstrat o ameliorare considerabilă a stării pielii, în timp ce unul dintre acestea, în care câinii au beneficiat concomitent de tratament împotriva paraziţilor externi, a demonstrat o reducere semnificativă a pruritului.
Estonian: Mitmes uuringus saavutati kontrollitud tingimustes nahaseisundi oluline paranemine, kuid sügelemise oluline vähenemine ilmnes ainult ühes laboratoorses uuringus, milles koeri raviti samal ajal väliste parasiitide vastu.
Romanian: Se va evita fumatul în momentul aplicării acestui produs.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada.
Romanian: Testarea a implicat un studiu de caz, în care s-a comparat tratamentul cu Cortavance al dermatozelor pruriginoase cu tratamentul cu un alt produs care conţinea steroid.
Estonian: Väliuuring oli mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi sügeleva nahaseisundiga koerte ravi Cortavance'iga ühe teise steroidi sisaldava ravimiga.
Romanian: Substanţa activă din Cortavance, hidrocortizonul aceponat, este un steroid, adică un tip de substanţă care asigură reducerea inflamaţiilor.
Estonian: Cortavance'i toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Cortavance, se vor trata eventualele afecţiuni cutanate prezente (de exemplu, infecţiile).
Estonian: Enne ravi tuleb ravida terveks muud olemasolevad nahaseisundid (näiteks infektsioon) ning Cortavance'i ei tohi kasutada nahahaavanditel.
Romanian: Pentru ce se utilizează Cortavance?
Estonian: Milleks Cortavance'i kasutatakse?
Romanian: Rezultatele studiului de caz au indicat o eficacitate comparabilă a Cortavance şi a produsului alternativ.
Estonian: Väliuuringu tulemused näitasid Cortavance'i ja võrdlusravimi võrreldavat efektiivsust.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este prezentat în modulul 6 al prezentului EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Romanian: Cum acţionează Cortavance?
Estonian: Kuidas Cortavance toimib?
Romanian: Cum a fost studiat Cortavance?
Estonian: Kuidas Cortavance'i uuriti?
Romanian: Studiile clinice efectuate au vizat stabilirea dozei şi testarea acesteia.
Estonian: Toimiku kliiniline osa koosnes annuse kindlaksmääramise uuringute ja ühe väliuuringu tulemustest.
Romanian: Studiile au determinat doza tolerată şi durata tratamentului.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks läbiviidud uuringud toetasid üldiselt valitud annust ja ravi kestust.
Romanian: 150 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă
Estonian: 150 mg süstelahuse pulber Subkutaanne viaal (klaas)
Romanian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) stilouri preumplute (ambalaj colectiv)
Estonian: 6 (3 x 2) pen-süstlit (hulgipakend)
Romanian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) seringi preumplute (ambalaj colectiv)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (hulgipakend)
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks.
Romanian: Time (săptămâni)
Estonian: Aeg (nädalad)
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos.
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au fost menţinute timp de 52 săptămâni (Studiile 1 şi 2).
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
Romanian: • dacă aveţi în prezent o infecţie
Estonian: • kui teil on käesoleval hetkel infektsioon.
Romanian: Majoritatea următoarelor reacţii adverse sunt uşoare până la moderate.
Estonian: Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiu.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti kuni 52 nädalat pärast uuringuravi esimest manustamist.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Romanian: • Nu încercaţi niciodată să reutilizaţi stiloul.
Estonian: • Ärge kunagi proovige uuesti kasutada pen-süstlit.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele simultan.
Estonian: Mõlemad korraga ei ole lubatud.
Romanian: Timpul de preparare de la perforarea opritorului până la sfârşitul reconstituirii este, în medie, de 20 minute şi nu va depăşi 90 minute.
Estonian: Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi ületada 90 minutit.
Romanian: Secukinumab poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Estonian: Sekukinumab võib potentsiaalselt suurendada infektsioonide riski.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cosentyx la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele on teadmata.
Romanian: • dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Estonian: • kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
Estonian: Paranemist täheldati ACR skooride kõigi komponentide, kaasa arvatud patsiendi poolt valule antud hinnangu osas.
Romanian: Studiu 1
Estonian: Uuring 1
Romanian: Numărul de pacienți cu APs cu implicare axială a fost prea mic pentru a permite o evaluare relevantă.
Estonian: Aksiaalse haaratusega PsA patsientide arv oli liiga väike, et võimaldada tähendusrikast hindamist.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Estonian: Tabelis 6 on toodud 24. nädala andmed.
Romanian: • Stiloul poate fi acum îndepărtat.
Estonian: • Pen-süstli võib nüüd eemaldada.
Romanian: Pacienții din aceste studii au fost diagnosticați cu APs timp de minimum cinci ani.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli PsA diagnoos olnud vähemalt 5 aastat.
Romanian: Persoane sensibile la latex
Estonian: Lateksile tundlikud inimesed
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC10
Romanian: • Odată scos, aruncaţi capacul.
Estonian: • Pärast eemaldamist, visake kork ära.
Romanian: Verificaţi dacă indicatorul verde umple fereastra:
Estonian: Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri tursumine
Romanian: Informaţii importante privind siguranţa
Estonian: Oluline ohutusalane teave
Romanian: • dacă aveţi infecţii cronice sau repetate.
Estonian: • kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid.
Romanian: Numai pentru aparţinători şi profesionişti din domeniul sănătăţii:
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
Romanian: Calitatea vieţii/rezultate raportate de pacienţi
Estonian: Elukvaliteet/patsiendi kirjeldatud tulemused
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui rohelist märki ei ole näha.
Romanian: Profilul de siguranță al secukinumab este același pentru toate indicațiile.
Estonian: Sekukinumabi ohutusprofiil on kõigil näidustustel sarnane.
Romanian: Aproximativ jumătate din anticorpii determinaţi de tratament au fost neutralizanţi, dar acest lucru nu a fost asociat cu pierderea eficacităţii sau cu anomaliile farmacocinetice.
Estonian: Ligikaudu pooled ravist tingitud ravimivastased antikehad olid neutraliseerivad, kuid seda ei seostatud efektiivsuse kadumise või farmakokineetiliste kõrvalekalletega.
Romanian: Nu utilizaţi dacă sigiliul de siguranţă este rupt.
Estonian: Ärge kasutage, kui ohutussulgur on katki.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, s-au calculat valori ale biodisponibilităţii absolute între 60 şi 77%.
Estonian: Uuringute lõikes arvutati absoluutse biosaadavuse vahemikuks 60...77%.
Romanian: Cu toate acestea, secukinumab nu trebuie administrat la pacienţii cu tuberculoză activă.
Estonian: Siiski ei tohi sekukinumabi kasutada aktiivse tuberkuloosiga patsientidel.
Romanian: Dintre aceştia, peste 11700 pacienţi au fost expuşi la secukinumab timp de minimum un an.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea secukinumab la femeile gravide.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed sekukinumabi kasutamise kohta rasedatel.
Romanian: O diferență semnificativă din punct de vedere statistic a ACR 20 comparativ cu placebo a fost atinsă în săptămâna 3.
Estonian: ACR 20 statistiliselt oluline erinevus võrreldes platseeboga saavutati 3. nädalal.
Romanian: Figura 1 Modificarea procentuală în timp a mediei scorului PASI faţă de valoarea iniţială în Studiul 1 (ERASURE)
Estonian: Joonis 1 Keskmise PASI skoori protsentuaalne muutus aja jooksul võrreldes ravieelsega uuringus 1 (ERASURE)
Romanian: Nu deschideţi cutia exterioară sigilată înainte de a fi gata să utilizaţi acest medicament.
Estonian: Ärge avage suletud välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Romanian: Modificare medie în
Estonian: Keskmine muutus
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 septembrie 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. september 2019
Romanian: Pacienţii randomizaţi pentru a li se administra o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" nu au obţinut o menţinere adecvată a răspunsului şi, prin urmare, se recomandă o schemă de întreţinere lunară, fixă.
Estonian: Patsiendid, kes randomiseeriti saama „vastavalt vajadusele kasutatavat kordusravi", ei saavutanud piisavalt püsivat ravivastust ning seetõttu on soovitatav fikseeritud igakuine säilitusravi skeem.
Romanian: Soluţia rezultată trebuie să fie limpede.
Estonian: Saadud lahus peab olema selge.
Romanian: În toate aceste cazuri, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Estonian: Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Romanian: • dacă aţi fost vaccinat recent sau dacă sunteţi planificat pentru o vaccinare în timpul tratamentului cu Cosentyx.
Estonian: • kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal.
Romanian: Orice soluţie rămasă în flacon nu trebuie utilizată şi trebuie eliminată în conformitate cu cerinţele locale.
Estonian: Viaali alles jäänud lahust ei tohi kasutada ja see tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile:
Romanian: • dacă aveţi boala Crohn.
Estonian: • kui teil on Crohni tõbi.
Romanian: Câteva secunde mai târziu, al doilea clic va indica faptul că injectarea este aproape finalizată.
Estonian: Mitme sekundi pärast näitab 2. plõksatus, et süstimine on peaaegu lõppenud.
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a celorlalţi, acele şi seringile utilizare nu trebuie refolosite.
Estonian: Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja kasutatud süstlaid kunagi uuesti kasutada.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la secukinumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: • kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Capacul acului seringii poate conţine cauciuc uscat (latex), care nu trebuie manevrat de persoane sensibile la această substanţă.
Estonian: Süstli nõelakate võib sisaldada kuiva looduslikku kummi (lateksit), millega ei tohi kokku puutuda sellele ainele tundlikud inimesed.
Romanian: Dacă un pacient prezintă o infecție gravă, pacientul trebuie monitorizat atent și secukinumab nu trebuie administrat până la rezolvarea infecției.
Estonian: Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning sekukinumabi ei tohi uuesti manustada enne, kui infektsioon on paranenud.
Romanian: Infecţie activă, importantă din punct de vedere clinic, de exemplu, tuberculoză activă (vezi pct. 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).