FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • 80 pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni, di peso corporeo pari ad almeno 20 kg, infetti da HIV-1 e precedentemente trattati con terapie antiretrovirali che hanno ricevuto PREZISTA compresse con basse dosi di ritonavir due volte al giorno in associazione con altri farmaci antiretrovirali.
Norwegian Bokmål: • 80 ART-erfarne HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 6 til 17 år og med kroppsvekt på minst 20 kg som fikk PREZISTA tabletter med en lavdose ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Italian: Epatite, epatite citolitica, steatosi epatica, epatomegalia, aumento delle transaminasi, aumento di aspartato aminotrasferasi, aumento della bilirubina plasmatica, aumento della fosfatasi alcalina plasmatica, aumento della gamma-glutamil trasferasi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt alaninaminotransferase mindre vanlige hepatitt, cytolytisk hepatitt, hepatisk steatose, hepatomegali, økt transaminase, økt aspartataminotransferase, økt blodbilirubin, økning i alkalisk fosfatase i blod, økt gammaglutamyltransferase
Italian: 120 compresse in un flacone di plastica.
Norwegian Bokmål: Det er 120 tabletter i én plastboks.
Italian: Sindrome infiammatoria da ricostituzione immunitaria Nei pazienti HIV positivi con immunodeficienza grave, al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale associata (CART), è possibile che insorga una reazione infiammatoria contro agenti patogeni opportunistici asintomatici o residui, causando gravi condizioni cliniche o un peggioramento dei sintomi.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt som skal begynne med kombinert antiretroviral behandling (CART), kan inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og føre til alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Italian: Per ulteriori risultati degli studi clinici in pazienti adulti precedentemente trattati con ART e pazienti pediatrici, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg o 600 mg e 100 mg/ml sospensione orale.
Norwegian Bokmål: For ytterligere kliniske studiresultater hos ART-erfarne voksne og pediatriske pasienter, se preparatomtaler for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter og 100 mg/ml mikstur, suspensjon.
Italian: prezista 150 mg (si applica solo all'imballaggio esterno)
Norwegian Bokmål: prezista 150 mg (kun på ytterkartong)
Italian: Efficacia di PREZISTA 600 mg due volte al giorno co-somministrato con 100 mg di ritonavir due volte al giorno in pazienti precedentemente trattati con ART La prova di efficacia di PREZISTA in co-somministrazione con ritonavir (600/100 mg due volte al giorno) in pazienti precedentemente trattati con ART si basa sull'analisi dei dati a 96 settimane dello studio TITAN di fase III in pazienti precedentemente trattati con ART e naïve a lopinavir, sull'analisi a 48 settimane dello studio ODIN di Fase III in pazienti precedentemente trattati con ART senza DRV RAM e sulle analisi dei dati a 96 settimane degli studi clinici POWER 1 e 2 di fase IIb, in pazienti precedentemente trattati con ART con elevato livello di resistenza agli PI.
Norwegian Bokmål: Evidens for effekten av PREZISTA tatt sammen med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) hos ART-erfarne pasienter er basert på 96-ukers analysen av fase III-studien TITAN på ART-erfarne, lopinavirnaive pasienter, på 48-ukers analysen fra fase III-studien ODIN hos ART-erfarne pasienter uten DRV-RAMs, og på analysen av 96-ukers data fra fase IIb-studiene POWER 1 og 2 hos ART-erfarne pasienter med stor grad av PI-resistens.
Italian: Le compresse di PREZISTA contengono giallo tramonto FCF (E110) che può causare reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: PREZISTA inneholder paraoransje FCF (E110) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Italian: atorvastatina AUC ↑ 3-4 volte atorvastatina Cmin ↑ ≈5, 5-10 volte atorvastatina Cmax ↑ ≈2 volte darunavir/ritonavir atorvastatina AUC ↑ 290% atorvastatina Cmax ↑ 319% atorvastatina Cmin ND
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg én gang daglig atorvastatin AUC ↑ 3-4 ganger atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 ganger atorvastatin Cmax ↑ ≈2 ganger darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Italian: L'uso concomitante di salmeterolo e PREZISTA potenziato non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og forsterket PREZISTA anbefales ikke.
Italian: La scelta di iniziare un trattamento con PREZISTA co-somministrato con una bassa dose di ritonavir, deve tenere in attenta considerazione i precedenti trattamenti del singolo paziente e le mutazioni associate ai diversi farmaci.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes å sette i gang behandling med PREZISTA og en lav dose ritonavir, bør den enkelte pasients tidligere behandlingsregimer og mutasjonsmønstre assosiert med ulike midler nøye utredes på forhånd.
Italian: Si raccomandano misure contraccettive alternative o addizionali quando si somministrano contraccettivi orali a base di estrogeni insieme a PREZISTA potenziato.
Norwegian Bokmål: Alternativ prevensjon eller tilleggsprevensjon anbefales når østrogenbasert prevensjon gis samtidig med forsterket PREZISTA.
Italian: Se prende più PREZISTA di quanto deve Informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av PREZISTA Kontakt legen din, apotek eller sykepleier med en gang.
Italian: Si raccomanda il controllo clinico delle terapie e degli eventi avversi quando questi medicinali sono somministrati in concomitanza a PREZISTA con basse dosi di ritonavir.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering av terapeutiske effekter og bivirkninger anbefales når disse legemidlene gis samtidig med PREZISTA og en lav dose ritonavir.
Italian: PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir può essere co-somministrato con gli inibitori della pompa protonica senza aggiustamenti della dose.
Norwegian Bokmål: PREZISTA med en lav dose ritonavir kan bli gitt samtidig med protonpumpehemmere uten dosejustering.
Italian: Efficacia di PREZISTA 800 mg una volta al giorno co-somministrato con 100 mg di ritonavir una volta al giorno in pazienti naïve alla ART
Norwegian Bokmål: Effekt av PREZISTA 800 mg en gang daglig og 100 mg ritonavir en gang daglig hos ART-naive pasienter
Italian: • 12 pazienti pediatrici di età compresa tra i 12 ed i 17 anni, di peso corporeo di almeno 40 kg, infetti da HIV-1 e naïve al trattamento con antiretrovirali che hanno ricevuto PREZISTA compresse con una bassa dose di ritonavir una volta al giorno in associazione ad altri agenti antiretrovirali (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: • 12 ART-naive HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 12 til 17 år og med kroppsvekt på minst 40 kg som fikk PREZISTA tabletter med lavdose ritonavir én gang daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler (se pkt.
Italian: Descrizione dell'aspetto di PREZISTA e contenuto della confezione Compressa rivestita con film bianco, di forma ovale, con l'indicazione TMC su un lato e 150 sull'altro.
Norwegian Bokmål: Hvordan PREZISTA ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjerte hvite, ovale tabletter, med TMC på en side og 150 på den andre siden.
Italian: PREZISTA 75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita contiene 75 mg di darunavir (come etanolato).
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg darunavir (som etanolat).
Italian: La co-somministrazione di darunavir/ritonavir con altri medicinali metabolizzati prevalentemente dal CYP3A e/o CYP2D6 o trasportati da P-gp può determinare un aumento dell'esposizione sistemica di tali medicinali che può aumentare o prolungare l'effetto terapeutico e le reazioni avverse.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir/ritonavir med legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A og/eller CYP2D6 eller transporteres av P-gp kan føre til økt systemisk eksponering av disse legemidlene, som igjen kan øke eller forlenge deres terapeutiske effekt og bivirkninger.
Italian: - Il bambino deve assumere PREZISTA con il cibo.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal alltid ta PREZISTA sammen med mat. PREZISTA virker ikke tilfredsstillende uten mat.
Italian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir due volte al giorno
Norwegian Bokmål: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir to ganger daglig
Italian: Quindi la co-somministrazione di PREZISTA potenziato e sildenafil, quando usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa, è controindicata (vedi paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket PREZISTA og sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, er derfor kontraindisert (se pkt.
Italian: Insufficienza renale acuta, insufficienza renale, nefrolitiasi, aumento della creatinina plasmatica, proteinuria, bilirubinuria, disuria, nocturia, pollachiuria
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige akutt nyresvikt, nyresvikt, nefrolitiasis, økning i blodkreatinin, proteinuri, bilirubinuri, dysuri, nokturi, pollakisuri sjeldne nedsatt renal kreatininclearance
Italian: L'uso concomitante di everolimus e PREZISTA potenziato non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus og forsterket PREZISTA er ikke anbefalt.
Italian: Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10) - vomito, nausea, dolore o distensione addominale, dispepsia (difficoltà digestive), gas intestinali - mal di testa, affaticamento, capogiri, sonnolenza, intorpidimento, formicolio o dolore alle mani o ai piedi, perdita di forza, difficoltà nell'addormentarsi
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - oppkast, kvalme, magesmerter eller oppsvulmet mage, dyspepsi og oppblåsthet - hodepine, tretthet, svimmelhet, søvnighet, nummenhet, prikking eller smerter i hender eller føtter, tap av krefter, innsovningsproblemer
Italian: 30 compresse in un flacone di plastica.
Norwegian Bokmål: Det er 30 tabletter i én plastboks.
Italian: L'uso concomitante di colchicina e darunavir co-somministrati con una dose bassa di ritonavir può aumentare l'esposizione alla colchicina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kolkisin, darunavir og en lavdose ritonavir kan øke kolikisineksponeringen.
Italian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una volta al giorno
Norwegian Bokmål: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir én gang daglig
Italian: Con l'uso di PREZISTAè stata riferita epatite farmaco-indotta (ad es. epatite acuta, epatite citolitica).
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert hepatitt (f.eks. akutt hepatitt, cytolytisk hepatitt) er rapportert med PREZISTA.
Italian: Per le raccomandazioni sulla dose in bambini, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg compresse o 100 mg/ml sospensione orale.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger hos barn se preparatomtale for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg og 100 mg/ml mikstur suspensjon.
Italian: PREZISTA deve essere preso in associazione con una dose bassa di cobicistat o di ritonavir e ad altri medicinali anti-HIV.
Norwegian Bokmål: PREZISTA må tas samtidig med en lav dose kobicistat eller ritonavir og andre HIV-medisiner.
Italian: L'associazione di avanafil e PREZISTA potenziato è controindicata (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av avanafil og forsterket PREZISTA er kontraindisert (se pkt.
Italian: Per i risultati degli studi clinici in pazienti adulti naïve alla ART, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di PREZISTA 400 mg e 800 mg compresse o 100 mg/ml sospensione orale.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater for ART-naive voksne pasienter, se preparatomtale for PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller 100 mg/ml mikstur, suspensjon.
Italian: In pazienti precedentemente esposti a ART senza alcuna DRV-RAM* che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA < 100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4+ ≥ 100 cell x 10
Norwegian Bokmål: • Hos ART-erfarne pasienter uten darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs)* og med plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥ 100 celler x 10
Italian: Pertanto, la terapia con PREZISTA/cobicistat non deve essere iniziata durante la gravidanza e le donne che iniziano una gravidanza durante la terapia con PREZISTA/cobicistat dovrebbero passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.2 e 4.6).
Norwegian Bokmål: Behandling med PREZISTA/kobicistat skal derfor ikke startes under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med PREZISTA/kobicistat skal bytte till et alternativt regime (se pkt.
Italian: In donne che hanno ricevuto darunavir/ritonavir alla dose di 800/100 mg una volta al giorno durante il secondo trimestre di gravidanza, i valori medi intra-individuali di Cmax, AUC24h e Cmin per darunavir totale erano inferiori rispettivamente del 33%, 31% e 30% se comparati con il postpartum; durante il terzo trimestre di gravidanza, i valori di Cmax, AUC24h e Cmin relativi a darunavir totale erano inferiori del 29%, 32% e del 50% rispettivamente, se comparati con il postpartum.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig under graviditetens andre trimester var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 33 %, 31 % og 30 % lavere sammenlignet med postpartum, og under graviditetens tredje trimester var verdiene for darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 29 %, 32 % og 50 % lavere sammenlignet med postpartum.
Italian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una volta al giorno
Norwegian Bokmål: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir én gang daglig
Italian: con darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavi
Italian: - PREZISTA 75 milligrammi,150 milligrammi compresse e 100 milligrammi per millilitro sospensione orale sono state sviluppate per l'uso nei bambini, ma possono essere usate in alcuni casi anche negli adulti.
Norwegian Bokmål: - PREZISTA 75 mg og 150 mg tabletter og 100 mg/ml mikstur, suspensjon er utviklet for bruk hos barn, men kan også brukes av voksne i enkelte tilfeller.
Italian: atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑52 % atazanavir Cmax ↓11 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Italian: Flacone bianco opaco di polietilene ad alta densità (HDPE) da 75 ml contenente 30 compresse, dotato di chiusura in polipropilene (PP) a prova di bambino.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig hvit plastboks av polyetylen med høy tetthet (HDPE), 75 ml, inneholdende 30 tabletter, med barnesikret lukkeanordning av polypropylen (PP).
Italian: Pertanto ci possono essere differenti raccomandazioni per l'uso di darunavir con medicinali concomitanti a seconda che sia potenziato con ritonavir o con cobicistat.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan derfor ha forskjellige anbefalinger for legemidler som brukes samtidig avhengig av om darunavir forsterkes med ritonavir eller kobicistat.
Italian: - Ciclosporina, everolimus, tacrolimus, sirolimus (per ridurre l'attività del sistema immunitario).
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika) - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til demping av immunsystemet) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
Italian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir due volte al giorno ritonavir soluzione orale: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir to ganger daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Variazione media di HIV1 RNA log dal basale (log10 copie/ml) Variazione media della conta di cellule CD4+ dal basale
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml gjennomsnittlig HIV-1 RNA log endring fra baseline (log10 kopier/ml) gjennomsnittlig CD4+ celletallsendring fra baseline
Italian: Descrizione dell'aspetto di PREZISTA e contenuto della confezione Compressa rivestita con film arancione ovale, con l'indicazione TMC114 da un lato e 300MG dall'altro.
Norwegian Bokmål: Hvordan PREZISTA ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjerte oransje ovalt formede tabletter, med TMC114 på en side og 300MG på den andre siden.
Italian: PREZISTA 75 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: (induzione del CYP450)
Norwegian Bokmål: (CYP450-induksjon)
Italian: L'uso concomitante di bosentan e PREZISTA co-somministrati con basse dosi di ritonavir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di bosentan.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bosentan, PREZISTA og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene av bosentan.
Italian: 60 compresse in un flacone di plastica.
Norwegian Bokmål: Det er 60 tabletter i én plastboks.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose quando si inizia la co-soministrazione con PREZISTA potenziato.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av metadon er nødvendig når samtidig administrering av forsterket PREZISTA initieres.
Italian: L'impiego concomitante di everolimus o irinotecano e PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus eller irinotekan og PREZISTA med lav dose ritonavir er ikke anbefalt.
Italian: PREZISTA non è indicato per l'uso nei bambini sotto i 3 anni di età o che pesano meno di 15 kg (chilogrammi).
Norwegian Bokmål: Barn PREZISTA er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 15 kg.
Italian: etravirina AUC ↓ 37% etravirina Cmin ↓ 49% etravirina Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Etravirin 100 mg to ganger daglig etravirin AUC ↓ 37 % etravirin Cmin ↓ 49 % etravirin Cmax ↓ 32 % darunavir AUC ↑ 15 % darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Italian: (induzione del CYP3A)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-induksjon)
Italian: Per la dose raccomandata nei pazienti con compromissione renale si deve consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di claritromicina.
Norwegian Bokmål: For pasienter med nedsatt nyrefunksjon, se preparatomtale for klaritromycin vedrørende anbefalt dose.
Italian: Questa dose non deve eccedere la dose raccomandata per gli adulti, che è di 600 milligrammi di PREZISTA insieme a 100 milligrammi di ritonavir due volte al giorno o 800 milligrammi di PREZISTA insieme a 100 milligrammi di ritonavir una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 600 mg PREZISTA tatt sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig eller 800 mg PREZISTA tatt sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Italian: Efficacia di PREZISTA 800 mg una volta al giorno co-somministrato con 100 mg di ritonavir una volta al giorno in pazienti precedentemente trattati con ART ODIN è uno studio di Fase III, randomizzato, in aperto che confronta PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno con PREZISTA/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno in pazienti precedentemente trattati con ART infetti da HIV 1, con test di resistenza genotipica allo screening che non presentavano RAM per darunavir (cioè V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) e con HIV-1 RNA> 1.000 copie/ml allo screening.
Norwegian Bokmål: ODIN er en randomisert, åpen fase III-studie som sammenlignet PREZISTA/ritonavir 800/100 mg én gang daglig med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig hos ART-erfarne HIV-1 infiserte pasienter med genotype resistenstesting som ikke viste noen darunavir RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ved screening og HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml ved screening.
Italian: L'uso concomitante di altri inibitori della PDE-5, per il trattamento della disfunzione erettile, con PREZISTA cosomministrato con basse dosi di ritonavir deve essere gestito con cautela.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av andre PDE-5hemmere til behandling av erektil dysfunksjon med PREZISTA og en lav dose ritonavir.
Italian: Compressa arancione di forma ovale di 21,1 mm, con "600MG" inciso su un lato e "TMC" sull'altro.
Norwegian Bokmål: Oransje, 21,1 mm ovalt formet tablett, med "600MG" nedfelt på én side av tabletten og "TMC" på den andre siden.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Italian: Adulti (inclusi pazienti anziani con età ≥ 65 anni)
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert eldre ≥ 65 år)
Italian: t½ (ore)
Norwegian Bokmål: t½ (timer)
Italian: Il tempo medio di esposizione è stato di 43 giorni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponeringstid var 43 dager.
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica grave.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Italian: Alcuni pazienti presentavano più di una causa di dolore.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde mer enn én smerteårsak.
Italian: Inoltre, potrebbero comparire occasionalmente problemi muscolari.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan du av og til få muskelproblemer.
Italian: Quindi è necessario essere prudenti in caso di trattamento a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en utvise forsiktighet under langvarig behandling.
Italian: Quindi, gli effetti farmacologici legati ad un'esposizione sistemica devono essere minimi.
Norwegian Bokmål: Derfor bør de farmakologiske virkningene forbundet med systemisk eksponering være minimale.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ziconotide nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ziconotid hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Soltanto cinque soggetti presentava dolore maligno.
Norwegian Bokmål: Kun fem hadde malign smerte.
Italian: Non vi è stata alcuna indicazione di depressione respiratoria.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på respirasjonshemming.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 febbraio 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005
Italian: Tuttavia, alla luce dei dati limitati, non si può escludere lo sviluppo di tolleranza.
Norwegian Bokmål: Med tanke på at dataene som foreligger er begrensede, kan imidlertid ikke utvikling av toleranse utelukkes.
Italian: Soltanto per uso singolo.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Italian: L'attività biologica dei vari prodotti della degradazione proteolitica attesi non è stata valutata.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten til de forskjellige forventede proteolytiske nedbrytingsproduktene er ikke vurdert.
Italian: All'inizio del trattamento, è possibile che il medico aumenti la sua dose ogni giorno o due o più.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart kan legen din øke dosen hver dag, hver annen dag eller sjeldnere.
Italian: • Pensieri suicidi o tentativi di suicidio (possono riguardare fino a 1 persona su 100).
Norwegian Bokmål: • Selvmordstanker eller selvmordsforsøk (kan ramme opptil 1 av 100 mennesker).
Italian: Tali risultati non sono indicativi di un rischio significativo per l'uomo a causa dell'esposizione sistemica relativamente elevata necessaria per ottenere i suddetti effetti nei ratti e nei conigli.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder ikke en signifikant risiko for mennesker på grunn av den relativt høye systemiske eksponeringen som er nødvendig for å fremkalle disse effektene hos rotter og kaniner.
Italian: I dati tecnici vengono forniti solo a titolo informativo e non devono limitare la scelta da parte degli operatori sanitari.
Norwegian Bokmål: Tekniske data gis kun som informasjon og skal ikke begrense helsepersonellets valg.
Italian: Abitualmente il paziente rimane cosciente e la respirazione non risulta depressa.
Norwegian Bokmål: Pasienten er vanligvis bevisst, og åndedrettet hemmes ikke.
Italian: Il posizionamento intratecale ottimale della punta del catetere non è stato stabilito.
Norwegian Bokmål: Optimal intratekal plassering av katetertuppen er ikke fastslått.
Italian: È stato segnalato che l'uso di Prialt provoca confusione e sonnolenza.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at bruk av Prialt kan forårsake forvirring og døsighet.