FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: VICH Guideline on stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products
Slovak: Guideline on stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products
English: Career to date: From 1978 to 1983, research fellow at the State University of Rome on projects in the area of clinical immunology, oncology and cellular immunology.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1983 pracovala ako vedecká pracovníčka v Štátnej rímskej univerzite na projektoch v oblasti klinickej imunológie, onkológie a bunkovej imunológie.
English: The COMP is also responsible for advising the European Commission on the development of an orphan medicinal product policy, and for providing assistance in liaison with international partners and patients' organisations in this respect.
Slovak: Európsku komisiu o vypracovaní politiky liekov na ojedinelé ochorenia a za poskytovanie pomoci v styku s medzinárodnými partnermi a organizáciami pacientov v tomto ohľade.
English: ENTR/6283/00 Rev 3
Slovak: ENTR/6283/00
English: Doctorate in clinical pharmacology from the Autonomous University of Barcelona (UAB).
Slovak: Má doktorát z klinickej farmakológie z Autonómnej barcelonskej univerzity (UAB).
English: Following this she worked on a short-term contract at the European Commission (DG XI) and then in industry at Pfizer (formerly SmithKline Beecham Animal Health) as a regulatory affairs manager.
Slovak: Potom pracovala na krátkodobú zmluvu v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo IX) a potom v priemysle u Pfizera (bývalá spoločnosť
English: The European medicines network faces important opportunities as well as challenges stemming from political, institutional, legislative and, particularly, scientific developments, the result of the latter being the advent of new technologies for treatment of diseases
Slovak: Trendy: európska sieť pre lieky čelí významným príležitostiam ako aj výzvam vyplývajúcim z politického, inštitucionálneho, legislatívneho a najmä vedeckého rozvoja, výsledkom ktorého je nástup nových technológií pre liečenie chorôb partneri európskej siete pre lieky si stanovili dôležitý cieľ zlepšiť celkovú kvalitu regulačného systému EÚ.
English: Postgraduate degrees in tropical medicine, clinical research and epidemiology.
Slovak: Absolvent postgraduálneho štúdia tropickej medicíny, klinického výskumu a epidemiológie.
English: Operation, maintenance, support and further development of five EU telematics projects: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and e-Submission
Slovak: prevádzkovanie, údržba, podpora a ďalší vývoj piatich telematických projektov EÚ: EudraNet,
English: The target is to publish 80 % of summary reports within the timeline To provide timely information in response to queries from third parties on established MRLs in accordance with agreed timelines
Slovak: % súhrnných správ do časového limitu poskytovať včasné informácie v odpovedi na dopyty tretích strán o vytvorených MLR v súlade s dohodnutými časovými limitmi
English: Emer Cooke, Head of Sector for inspections, b. 9 April 1961, n. Irish
Slovak: Emer Cooke, vedúca úseku pre kontroly, narodená 9. apríla 1961, írskej štátnej príslušnosti
English: VEDDRA List of clinical terms for reporting suspected adverse reactions in human beings to veterinary medicinal products
Slovak: List of clinical terms for reporting suspected adverse reactions in human beings to veterinary medicinal products
English: Education: Degree in analytical chemistry from the University of Amsterdam, 1984, followed by a PhD in biochemistry from the University of Amsterdam, 1988.
Slovak: Získal diplom z analytickej chémie na Amsterdamskej univerzite v roku 1984, po ktorom nasledovalo PhD z biochémie na Amsterdamskej univerzite v roku 1988.
English: Temporary working parties on new emerging therapies and new technologies, i.e. pharmacogenetics, gene therapy and cell therapy, will continue to meet in 2005 as the Agency is likely to receive applications in relation to emerging therapies.
Slovak: USA budú pokračovať diskusie s FDA týkajúce sa špecifických otázok o vývoji liekov dočasné pracovné skupiny pre nové terapie a nové technológie, t.j. farmakogenetiku, génovú terapiu a bunkovú terapiu budú pokračovať v stretnutiach v roku 2005, pretože agentúra bude pravdepodobne prijímať žiadosti súvisiace s novými terapiami.
English: This was followed by positions as a pharmacist.
Slovak: Potom nasledovali miesta farmaceutky.
English: Organisation of individual implementation meetings with each national competent authority (NCA) to further facilitate the electronic transmission of adverse reaction data between the NCAs and the EMEA
Slovak: aby sa ďalej uľahčil elektronický prenos údajov o nepriaznivých reakciách medzi NCA a EMEA
English: In anticipation of the EU legislation on paediatric medicines, which could be adopted in 2006, the Agency will continue to support the Paediatric Working Party in its work with individual companies to discuss the development of paediatric formulations and its work on the availability of information on medicines for use in children
Slovak: Výbory budú informované o vedeckom a technickom rozvoji v tejto vedeckej oblasti v očakávaní legislatívy EÚ o liekoch na pediatrické použitie, ktorá by mohla byť schválená v roku 2006, agentúra bude pokračovať v podpore pediatrickej pracovnej skupiny pri jej práci s jednotlivými spoločnosťami, aby prediskutovala vývoj zloženia liekov na pediatrické použitie a jej prácu o dostupnosti informácií o liekoch na použitie u detí
English: The area of infrastructure services at the EMEA covers a wide range of services, including security, telecommunications, reception, switchboard, archiving, mail, reprographics, technical assistance to meeting rooms, confidential waste, health & safety, fire and emergency plans, business continuity planning, inventory, office equipment and supplies, maintenance, refurbishment and fitting out, and management of the catering facilities.
Slovak: telekomunikácií, recepcie, telefónnej ústredne, archivovania, pošty, reprografie, technickej pomoci pre zasadacie miestnosti, skartovania dôverného odpadu, ochrany zdravia a bezpečnosti, požiarnych a havarijných plánov, plánovania nepretržitej činnosti, kancelárskeho zariadenia a kancelárskych potrieb, údržby, novej výbavy a výstroja a riadenia stravovacích zariadení.
English: The initial evaluation phase covers a number of EMEA activities ranging from pre-submission discussions with future applicants, through the evaluation by the CVMP, to the granting by the European Commission of the product marketing authorisation.
Slovak: Etapa počiatočného vyhodnotenia pokrýva viacero činností EMEA siahajúcich od diskusií s budúcimi žiadateľmi pred predložením žiadostí cez vyhodnotenie urobené CVMP až po udelenie marketingového schválenia produktu Európskou komisiou.
English: Development of the database on manufacturing authorisations and GMP certificates
Slovak: vývoj databázy výrobných schválení a osvedčení GMP
English: GMP inspection requests GCP inspection requests GLP inspection requests
Slovak: Žiadosti o kontroly GMP Žiadosti o kontroly GCP Žiadosti o kontroly GLP
English: David Drakeford, Head of Sector for information technology, b. 4 December 1957, n. Irish
Slovak: David Drakeford, vedúci úseku pre informačné technológie, narodený 4. decembra 1957, írskej štátnej príslušnosti
English: EMEA PMF/VAMF certificates
Slovak: Osvedčenia PMF/VAMF EMEA
English: Education: PhD in microbiology from the University of Lyon.
Slovak: Vzdelanie: PhD v mikrobiológii na Lyonskej univerzite.
English: Concept paper for preparation of guideline to be developed
Slovak: Vypracuje sa koncepčný dokument pre prípravu usmernenia
English: Priorities for inspections in 2005:
Slovak: Priority pre kontroly v roku 2005:
English: Annex 4 EMEA contact points
Slovak: Príloha 4 Kontaktné miesta EMEA
English: From 1993 to 1994 he acted as the vice-chairman of the EFTA Expert Group on Pharmaceuticals and from 1994 to 1995 as the chairman of the Nordic Council on Medicines.
Slovak: Od roku 1993 do roku 1994 pôsobil ako podpredseda skupiny expertov EZVO pre farmaceutické produkty a od roku 1994 do roku 1995 ako predseda
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CVMP meeting.
Slovak: Ukazovateľmi výkonu pre tento cieľ sú: o percento zhrnutí posudkov publikovaných v čase zverejnenia tlačovej správy po zasadnutí CVMP.
English: 4.3 Mutual recognition agreements
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
English: Policy for the transmission of PhVWP Recommendations and Assessment Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
Slovak: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
English: Dr Keller is a member of the American Society of Pharmacognosy and of the International Society for Medicinal Plant Research.
Slovak: Americkej spoločnosti pre farmakognóziu a Medzinárodnej spoločnosti pre výskum liečivých rastlín.
English: Jill Ashley-Smith, Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures, b. 18 December 1962, n. British
Slovak: Jill Ashley-Smith, vedúca úseku pre postupy veterinárneho marketingového schvaľovania, narodená 18. decembra 1962, britskej štátnej príslušnosti
English: Biostatistical/methodological issues arising from CHMP discussion on marketing authorisation applications: Choice of non-inferiority margin
Slovak: Biostatistical/methodological issues arising from CHMP discussion on marketing authorisation applications:
English: CPMP Guideline on parametric release Possible revision once the ICH initiatives on Q8 and Q9 have been stabilised, at step 2 (in collaboration with GMP inspectors)
Slovak: Možná revízia, len čo sa v kroku 2 stabilizujú iniciatívy ICH pre Q8 a Q9 (v spolupráci s inšpektormi GMP)
English: As a result of the initiatives in the area of transparency and communication, patients, healthcare professionals, academia, learned societies, the pharmaceutical industry and other stakeholders will have faster, easier access to a wider range of information regarding the activities of the Agency and the network.
Slovak: vysokoškolskí pracovníci, učené spoločnosti, farmaceutický priemysel a iní účastníci rýchlejší a ľahší prístup k širšiemu rozsahu informácií týkajúcich sa činností agentúry a siete.
English: Publication of summaries of opinion at the time of adoption by the CVMP Regular updating of EPARs in the post-authorisation phase for procedural and scientific aspects
Slovak: pravidelné aktualizovanie EPAR v etape po schválení z procedurálnych a vedeckých aspektov
English: 1.2 Implementation of the new pharmaceutical legislation
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy
English: Other staff-related expenditure
Slovak: Iné výdavky súvisiace s pracovníkmi
English: EU telematics strategy and information technology
Slovak: Stratégia telematiky EÚ a informačné technológie
English: Pharmacovigilance and product defect reporting
Slovak: Dohľad nad liekmi a podávanie správ o chybách produktov
English: CHMP Biotechnology Working Party
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre biotechnológie
English: Key initiatives to meet the objectives:
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov:
English: VICH Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for new drug substances and new drug products: Chemical substances
Slovak: Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for new drug substances and new drug products:
English: He was appointed head of sector for quality of medicines in January 2001.
Slovak: V januári 2001 bol menovaný za vedúceho úseku pre kvalitu liekov.
English: Vincenzo Salvatore, Head of Legal Sector, b. 8 August 1963, n. Italian
Slovak: Vincenzo Salvatore, vedúci právneho úseku, narodený 8. augusta 1963, talianska štátna príslušnosť
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for regulatory affairs and pharmacovigilance and was appointed head of the Human Medicines Evaluation Unit in September 2000.
Slovak: V auguste 1996 nastúpil do EMEA ako vedúci úseku pre regulačné záležitosti a dohľad nad liekmi a v septembri 2000 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov.
English: 6.2 Meetings and conferences at the EMEA
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA
English: Hans-Georg Wagner, Head of Unit, b. 29 November 1948, n. German
Slovak: Hans-Georg Wagner, vedúci jednotky, narodený 29. novembra 1948, nemeckej štátnej príslušnosti
English: Yann Le Cam, Vice-Chairman of the COMP, b. 15 July 1961, n. French
Slovak: Yann Le Cam, podpredseda COMP, narodený 15. júla 1961, francúzskej štátnej príslušnosti
English: Cooperation on the ICH/FDA initiative on quality systems/GMP is expected to build on the need for interaction between GMP inspectors and quality assessors
Slovak: Spoločenstva dopad analytických technológií postupov na kvalitatívne aspekty hodnotenia a kontroly očakáva sa, že spolupráca na iniciatíve ICH/FDA o kvalite systémov/GMP bude vychádzať z potreby vzájomného pôsobenia medzi inšpektormi GMP a hodnotiteľmi kvality
English: Education: Master's degree in business administration from the Institut Superieur de Gestion in Paris.
Slovak: Získal titul magistra správy podnikania na Institut Superieur de Gestion v Paríži.
English: Contribution to development of haemovigilance procedures and mechanisms for interaction between haemovigilance and pharmacovigilance systems if requested
Slovak: Príspevok k vypracovaniu postupov dohľadu nad krvou a mechanizmov pre vzájomné pôsobenie medzi systémami dohľadu nad krvou a dohľadu nad liekmi, ak sa požaduje
English: Number of reimbursed delegates
Slovak: Počet delegátov s uhradenými nákladmi
English: Career to date: Six years of clinical experience in UK hospitals, five years as director of pharmacovigilance and regulatory affairs at Astra Pharmaceuticals in the UK and a total of seven years at the UK Medicines Control Agency.
Slovak: rokov ako riaditeľ dohľadu nad liekmi a regulačných záležitostí v Astra Pharmaceuticals v Spojenom kráľovstve a celkom 7 rokov v Agentúre Spojeného kráľovstva na kontrolu liekov.
English: Press office Press officer
Slovak: Tlačový úradník
English: Melanie Leivers, Deputy Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures, b. 1 December 1958, n. British
Slovak: Melanie Leivers, zástupkyňa vedúceho úseku pre postupy veterinárnych marketingových schválení, narodená 1. decembra 1958, britskej štátnej príslušnosti
English: She worked for the pharmaceutical industry from 1992 to 1995 before joining the EMEA in July 1995.
Slovak: Pred svojim nástupom do EMEA v júli 1995 pracovala v rokoch 1992 až 1995 pre farmaceutický priemysel.
English: It is forecast that there will be some 1,700 ICSRs from the EU received electronically through the EudraVigilance post-authorisation module in 2005.
Slovak: EudraVigilance pre všetky lieky bez ohľadu na spôsob licencovania predpokladá sa, že z EÚ sa v roku 2005 prijme elektronicky asi 1 700 ICSR po schválení cez modul EudraVigilance.
English: Work on Concept paper to be continued in 2005
Slovak: Práca na koncepčnom dokumente bude pokračovať v roku 2005
English: Dr Pittner was also a CPMP delegate from 1995 to 1997 and from 2001 until April 2004; since May 2004 Dr Pittner has been a CHMP delegate.
Slovak: Dr. Pittner vstúpil do pracovnej skupiny pre herbálne lieky (HMPWP) v roku 1999 a v rokoch 2002 až 2004 bol podpredsedom HMPWP. Okrem toho bol Dr. Pittner delegátom CPMP v rokoch 1995 až 1997 a od roku 2001 do apríla 2004; od mája 2004 je Dr. Pittner delegátom CHMP.
English: 2.10 Provision of information to healthcare professionals and patients
Slovak: Poskytovanie informácií zdravotníkom a pacientom
English: To consolidate operational aspects of the respective MRAs (all agreements, with the exception of that with the US, are fully operational at least within the old Member States) To complete inclusion of the new Member State authorities in the MRAs (EC-Canada) To expand the scope of the EC-Japan agreement
Slovak: sú úplne funkčné prinajmenšom v starých členských štátoch) dokončiť zaradenie orgánov nových členských štátov do MRA (ES-Kanada)
English: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials, with a single low dose of a compound
Slovak: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials,
English: Education: Doctorate of science in physical sciences; qualification in research management; PhD in physical organic chemistry; master's degree in physical organic chemistry; degree in biochemistry.
Slovak: decembra 1954, francúzskej národnosti Vzdelanie: Doktorát z fyzikálnych vied; kvalifikácia v riadení výskumu; PhD z fyzikálnej organickej chémie; hodnosť magistra vo fyzikálnej organickej chémii; doktorát z biochémie.
English: The legislative basis for pharmacovigilance inspections is now provided.
Slovak: Teraz je zabezpečený legislatívny základ pre kontroly dohľadu nad liekmi.
English: She was appointed head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001.
Slovak: V januári 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov.
English: Member of the UK Royal College of Veterinary Surgeons.
Slovak: Je členkou Kráľovskej akadémie zverolekárov Spojeného kráľovstva.
English: The Committee on Herbal Medicinal Products The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) will meet six times in 2005.
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC) zasadne v roku 2005 šesťkrát
English: Invented Name Review Group
Slovak: Pracovná skupina na preskúmanie vymysleného názvu
English: Some 18,800 adverse drug reaction (ADR) reports for centrally authorised medicines are expected to be received by paper mail for EU cases, with an additional 3,390 ADR reports from outside the EU
Slovak: Tieto odhady sa vzťahujú na centrálne schválené produkty predpokladá sa 15 000 prípadov elektronického podávania správ o produktoch, ktoré neboli centrálne schválené, v súvislosti s prípadmi v EÚ a mimo EÚ očakáva sa prijatie asi 18 800 správ o nepriaznivých reakciách na lieky (ADR) pre centrálne schválené lieky vo forme papierovej pošty pre prípady v EÚ a ďalších 3 390 správ z krajín mimo
English: Concept paper to be adopted for consultation during 2005
Slovak: Koncepčný dokument bude schválený na konzultáciu v priebehu roku 2005
English: Revised guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products
Slovak: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products
English: Education: Qualified pharmacist and degree in medicine and surgery from the University of Barcelona, as well as postgraduate courses in pharmacology and toxicology, public health and European institutions.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta a diplom z medicíny a chirurgie na Barcelonskej univerzite a absolvoval postgraduálne štúdium farmakológie a toxikológie, verejného zdravia a európskych inštitúcií.
English: Sabine Brosch, Deputy Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b. 17 August 1963, n. Austrian
Slovak: Sabine Brosch, zástupkyňa vedúceho úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení, narodená 17. augusta 1963, rakúskej štátnej príslušnosti
English: Mr Lönngren was with the National Board of Health and Welfare, Sweden, from 1978 to 1990, during which time he was responsible for herbal medicines, cosmetics, medical devices, narcotics and contraceptives.
Slovak: 1978 do roku 1990, kedy zodpovedal za herbálne lieky, kozmetiku, zdravotné pomôcky, narkotiká a antikoncepčné prostriedky.
English: Thomas Lönngren, Executive Director, b. 16 December 1950, n. Swedish
Slovak: Thomas Lönngren, výkonný riaditeľ, narodený 16. decembra 1950, švédskej štátnej príslušnosti
English: John Purves, Head of Sector for quality of medicines, b. 22 April 1945, n. British
Slovak: John Purves, vedúci úseku pre kvalitu liekov, narodený 22.aprila 1945, britskej štátnej príslušnosti
English: PhD in pharmaceutical microbiology from the University of Strathclyde, Glasgow.
Slovak: z farmaceutickej mikrobiológie na Strathclydeskej univerzite v Glasgowe.
English: He joined the Pharmaceutical Inspectorate of the Belgian Ministry of Public Health as head of medical assessors in 1997.
Slovak: V roku 1997 nastúpil do farmaceutického inšpektorátu belgického Ministerstva verejného zdravia ako zdravotnícky odhadca.
English: Dr Tsintis joined the EMEA as head of sector, pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines in March
Slovak: V marci 2002 nastúpil Dr. Tsintis do EMEA ako vedúci úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení.
English: Invitation by the CVMP, its working parties or scientific advisory groups to interested parties on specific technical/scientific issues
Slovak: technických alebo vedeckých otázkach výzva CVMP, jeho pracovných skupín alebo skupín pre vedecké poradenstvo záujmovým stranám o špecifických technických alebo vedeckých otázkach pokračujúce organizovanie informačných dní, špecializovaných skupín a bilaterálnych zasadnutí
English: Education: Pharmacist, doctorate in natural sciences (pharmacognosy) from the University of Saarbrücken.
Slovak: Vzdelanie: Farmaceut, doktorát z prírodných vied (farmakognózia) na Univerzite v Saarbrueckene.
English: 4.1 Inspections
Slovak: KONTROLY 4.1 Kontroly
English: The ad hoc group of GCP inspection services will meet four times in 2005.
Slovak: Skupina ad hoc pre kontrolné služby GCP zasadne v roku 2005 štyrikrát.
English: Under development by the PhVWP-V
Slovak: Je vypracovávaný PhVWP-V
English: Eric Abadie, Vice-Chairman of the CHMP, b. 14 July 1950, n. French
Slovak: Eric Abadie, podpredseda CHMP, narodený 14. júla 1950, francúzskej štátnej príslušnosti
English: • by fax to (44-20) 7418 8670
Slovak: • faxom na (44-20) 7418 8670
English: Possible revision in 2005
Slovak: Možná revízia v roku 2005
English: 2.12 Coordination group
Slovak: Koordinačná skupina
English: Scientific advice and protocol assistance finalised (Output)
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc sú finalizované (výstup)
English: 1/2Q 2005
Slovak: / 1. kvartáli 2005
English: Career to date: From 1977 to 1986, Dr Le Courtois worked as a general practitioner and as director of a medical centre in Paris.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1977 až 1986 pracoval Dr. Le Courtois ako všeobecný lekár a riaditeľ zdravotníckeho strediska v Paríži.
English: He joined the EMEA in May 1996 and was appointed head of sector for regulatory affairs and operational support in January 2001.
Slovak: V máji 1996 nastúpil do EMEA a v januári 2001 bol menovaný za vedúceho úseku pre regulačné záležitosti a prevádzkovú podporu.
English: 4.2 Implementation of the Clinical Trials Directive
Slovak: Implementácia smernice o klinických skúškach
English: Postgraduate studies in cardiology and endocrinology.
Slovak: Postgraduálne štúdium kardiológie a endokrinológie.
English: Key initiatives:
Slovak: Kľúčové iniciatívy:
English: Professor Wahlroos was appointed director-general of the National Agency for Medicines (NAM) in 1993.
Slovak: Profesor Wahlroos bol v roku 1993 menovaný za generálneho riaditeľa
English: Career to date: From 1976 to 1980, Dr Lyngvig was research assistant and lecturer at the Technical University of Denmark.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1980 bola Dr. Lyngvig asistentkou pre výskum a docentkou na Dánskej technickej univerzite.
English: Board-certified specialist in pharmacology and toxicology (Bavarian Chamber of Physicians).
Slovak: Komisiou potvrdený špecialista na farmakológiu a toxikológiu (Bavorská lekárska komora).
English: Kornelia Grein, Head of Sector for safety of veterinary medicines, b. 24 July 1952, n. German
Slovak: Kornelia Grein, vedúca úseku pre bezpečnosť veterinárnych liekov, narodená 24. júla