FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: Proteine di L. infantum (ESP) > 100 µg
Czech: L. infantum Proteiny (ESP) ≥100 µg
Italian: Liofilizzato
Czech: Lyofilizát
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte bezprostředně po naředění.
Italian: 50 dosi
Czech: 50 dávek.
Italian: 23 rd Klm National Road AthensLamia
Czech: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Italian: CONFEZIONI
Czech: Předávkování
Italian: Ciò contribuirà a proteggerli dalla malattia.
Czech: To jim pomůže v ochraně před tímto onemocněním.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/03/2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 14/03/2011.
Italian: Queste reazioni si risolvono spontaneamente entro 2-15 giorni.
Czech: Tyto reakce samovolně vymizí v rozmezí 2 dní až 2 týdnů.
Italian: Le informazioni circa l'obbligo di prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difese dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla) jak se bránit proti onemocnění.
Italian: Il 14/03/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Virbac S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per CaniLeish, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku CaniLeish platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 14/03/2011.
Italian: CaniLeish è un vaccino.
Czech: Přípravek CaniLeish je vakcína.
Italian: In futuro, se il loro organismo sarà esposto al parassita Leishmania infantum il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s parazitem Leishmania infantum, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Italian: È stata inoltre presentata una serie di prove di laboratorio in cui i cani erano stati sottoposti a infezione sperimentale.
Czech: Dále byly předloženy výsledky řady laboratorních studií, v nichž byli psi vystaveni experimentální infekci.
Italian: Il rischio di un'infezione causata dal vaccino può essere escluso poiché quest'ultimo non contiene parassiti.
Czech: Riziko infekce způsobené samotnou vakcínou je možné vyloučit, protože vakcína neobsahuje parazity.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata a partire da sei mesi di età, la seconda iniezione deve essere somministrata dopo tre settimane e la terza iniezione dopo tre settimane dalla seconda.
Czech: První injekci lze podat zvířeti ve věku od 6 měsíců, druhá následuje o tři týdny později a třetí se aplikuje tři týdny po podání druhé.
Italian: Quando i cani ricevono CaniLeish, il loro sistema immunitario riconosce le proteine come "estranee" e produce anticorpi per contrastarle.
Czech: Po podání přípravku CaniLeish zvířeti rozpozná jeho imunitní systém tyto proteiny jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Italian: Vaccino per cani contro Leishmania infantum adiuvato
Czech: Adjuvovaná vakcína proti Leishmania infantum pro psy
Italian: Non tutti i cani infettati mostrano segni d'infezione; tuttavia, ove ciò si verifichi (ossia in presenza di febbre, perdita di pelo e di peso, infiammazioni cutanee), l'infezione attiva può essere mortale.
Czech: Je možné, že u nakažených psů se žádné známky infekce neprojeví, avšak pokud se vyskytnou (ve formě horečky, ztráty ochlupení a hmotnosti, boláků), může aktivní infekce vést až k úmrtí zvířete.
Italian: Si possono osservare altri segni transitori a seguito della vaccinazione come ipertermia (aumento della temperatura corporea), apatia (mancanza di vitalità) e disturbi digestivi della durata di 1-6 giorni.
Czech: Mohou se objevit i další přechodné příznaky, které se běžně objevují po očkování, například hypertermie (zvýšená tělesná teplota), apatie (ztráta vitality) a poruchy trávení přetrvávající po dobu 1 až 6 dní.
Italian: Dopo la vaccinazione possono comparire anticorpi transitori contro la Leishmania rilevati dal test di immunofluorescenza anticorpale (IFAT), ma non riflettono un'infezione attiva.
Czech: Po vakcinaci se mohou vyskytnout přechodné protilátky proti leishmaniové infekci, které lze odhalit imunofluorescenčním testem na protilátky (IFAT), avšak jejich přítomnost není projevem aktivní infekce.
Italian: CaniLeish contiene un "adiuvante" (ossia una frazione altamente purificata di Quillaja saponaria) per accrescere la risposta immunitaria.
Czech: Přípravek CaniLeish obsahuje „adjuvans" (vysoce čištěnou frakci Quillaja saponaria) ke zlepšení imunitní reakce.
Italian: Che cos'è CaniLeish?
Czech: Co je CaniLeish?
Italian: Nei cani che avevano sviluppato la Leishmaniosi (infezione attiva o malattia) nonostante la vaccinazione, continuare con la somministrazione del vaccino non ha mostrato alcun beneficio.
Czech: U psů, u nichž se leishmanióza (aktivní infekcí nebo onemocnění) rozvinula navzdory předchozí vakcinaci, se pokračování ve vakcinaci neukázalo jako přínosné.
Italian: Il numero di cani che hanno sviluppato un'infezione attiva e una malattia sintomatica era notevolmente ridotto nel gruppo sottoposto alla vaccinazione.
Czech: Počet psů, u kterých došlo k rozvinutí aktivní infekce a symptomatického onemocnění, byl v naočkované skupině výrazně nižší.
Italian: I cani infetti svolgono un ruolo determinante nella trasmissione accidentale del parassita agli esseri umani.
Czech: Nakažení psi jsou hlavními původci náhodného přenosu parazitů na člověka.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Italian: La sicurezza del vaccino è stata osservata nel corso di due studi principali di sicurezza condotti in laboratorio su cani che risultavano negativi alla Leishmaniosi (sovradosaggio e somministrazione singola e ripetuta) oltre che in uno studio sul campo.
Czech: Bezpečnost této vakcíny byla zkoumána ve dvou hlavních laboratorních studiích bezpečnosti na psech, u kterých nebyl zaznamenán výskyt prvoků rodu Leishmania, (předávkování a jednorázové nebo opakované podání) a dále v jedné terénní studii.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che il vaccino è sicuro sia per i cani negativi alla Leishmaniosi sia per quelli infetti.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína je bezpečná jak pro psy nakažené leshmaniovou infekcí, tak pro psy bez nákazy.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata in uno studio principale sul campo, durato due anni, che ha interessato sia cani vaccinati sia cani di controllo sottoposti a un'esposizione naturale all'infezione nelle zone in cui sussiste un rischio elevato di contrarla.
Czech: Účinnost vakcíny byla zkoumána v jedné hlavní terénní studii trvající dva roky, do které byli zařazeni očkovaní psi a psi v kontrolní skupině, kteří byli přirozeným způsobem vystaveni infekci v oblastech s vysokým rizikem jejího výskytu.
Italian: Reazioni di tipo allergico sono rare e in tali casi deve essere somministrato un adeguato trattamento sintomatico.
Czech: Reakce alergického typu nejsou obvyklé, a pokud pes vykazuje známky alergické reakce, je třeba mu podat příslušnou symptomatickou léčbu.
Italian: CaniLeish è un vaccino che contiene una serie di proteine che vengono escrete dal parassita Leishmania infantum durante la crescita.
Czech: Přípravek CaniLeish je vakcína, která obsahuje celou řadu proteinů, které se z parazita Leishmania infantum uvolňují v průběhu jeho růstu.
Italian: Altre informazioni su CaniLeish
Czech: Další informace o přípravku CaniLeish:
Italian: Quali benefici ha mostrato CaniLeish nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku CaniLeish byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Dopo l'iniezione possono verificarsi moderate e transitorie reazioni locali, quali gonfiore, noduli (indurimento), dolore alla palpazione o eritema (arrossamento).
Czech: U některých psů se po podání injekce mohou objevit středně závažné a přechodné místní reakce, jako je otok, zduření (zatvrdnutí) uzlin, bolest při ohmatu nebo erytém (zarudnutí).
Italian: Nei cani già infetti la vaccinazione non può essere raccomandata, non essendo stata indagata la sua efficacia in queste condizioni.
Czech: Účinnost vakcinace u již nakažených psů nebyla posuzována, a proto ji nelze doporučit.
Italian: Dopo di che una singola dose di richiamo dovrà essere somministrata ogni anno per mantenere gli effetti del vaccino.
Czech: Aby se zachoval účinek vakcíny, mělo by být poté zvíře každý rok přeočkováno jednou posilovací dávkou.
Italian: Il parassita si trasmette da un cane infetto a un cane non infetto attraverso le punture di flebotomo (un tipo di moscerini).
Czech: Z nakaženého na nenakaženého psa se přenáší prostřednictvím bodnutí koutulí (specifickým druhem krevsajícího hmyzu).
Italian: CaniLeish è usato per vaccinare i cani a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum.
Czech: Přípravek CaniLeish se používá k vakcinaci (očkování) psů ve věku od 6 měsíců ke snížení rizika rozvinutí aktivní infekce a klinického onemocnění po kontaktu s Leishmania infantum.
Italian: Prima della vaccinazione è consigliata la ricerca di infezione da Leishmania mediante un test rapido di diagnosi sierologica.
Czech: Před vakcinací se doporučuje provést rychlý diagnostický test za účelem zjištění přítomnosti leishmaniové infekce.
Italian: Leishmania infantum è un parassita che provoca la Leishmaniosi, una malattia diffusa nei paesi mediterranei.
Czech: Leishmania infantum je parazit, který způsobuje leishmaniózu.
Italian: CaniLeish contiene proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum.
Czech: Obsahuje Leishmania infantum exkrečně-sekreční protein (ESP).
Italian: CaniLeish è indicato solo nei cani "negativi alla Leishmaniosi".
Czech: Přípravek CaniLeish je určen k použití výhradně u psů s negativním výskytem prvoků rodu Leishmania.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di CaniLeish sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei cani negativi alla Leishmaniosi a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku CaniLeish v rámci aktivní imunizace psů ve věku od 6 měsíců s negativním výskytem leishmanií ke snížení rizika rozvinutí aktivní infekce a klinické nemoci po kontaktu s Leishmania infantum převyšují jeho rizika a doporučil, aby přípravku CaniLeish bylo uděleno rozhodnutí o registraci Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Italian: Quali sono i rischi associati a CaniLeish?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem CaniLeish?
Italian: L'effetto benefico della vaccinazione è stato esaminato in zone con elevato rischio di infezione, dove è stata osservata una diminuzione del rischio di sviluppare un'infezione attiva e una malattia sintomatica in seguito al contatto con il parassita nei cani negativi alla Leishmaniosi.
Czech: Přínos vakcinace byl posuzován v oblastech s vysokým rizikem výskytu infekce, přičemž se prokázalo, že u nenakažených psů očkování snižuje riziko rozvinutí aktivní infekce a symptomatického onemocnění po kontaktu s parazitem.
Italian: Il vaccino è somministrato ai cani con tre iniezioni sottocutanee; tra un'iniezione e l'altra deve intercorrere un intervallo di tre settimane.
Czech: Vakcína se psům podává ve formě tří injekcí aplikovaných pod kůži vždy s třítýdenním odstupem.
Italian: Come agisce CaniLeish?
Czech: Jak přípravek CaniLeish působí?
Italian: Il vaccino era generalmente ben tollerato, come si può evincere dall'assenza di reazioni sistemiche importanti.
Czech: Nevyskytly se žádné závažné nežádoucí reakce, což dokazuje, že vakcína byla obecně dobře snášena.
Italian: Per che cosa si usa CaniLeish?
Czech: Na co se přípravek CaniLeish používá?
Italian: CaniLeish è un vaccino disponibile sotto forma di polvere liofilizzata e solvente da mescolare per ottenere una sospensione iniettabile.
Czech: Je dostupný ve formě prášku s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
Italian: Perché è stato approvato CaniLeish?
Czech: Na základě čeho byl přípravek CaniLeish schválen?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: Lйkovб forma
Italian: Via di somministraz ione
Czech: (Smyљlenэ) nбzev
Italian: Contenitore primario Dimensione della confezione
Czech: Velikosti balenн
Italian: Edema, Brividi,
Czech: Obstrukce střeva,
Italian: (due volte al giorno)
Czech: (dvakrát denně)
Italian: La rilevanza clinica di queste differenze è sconosciuta.
Czech: Klinický význam těchto rozdílů je neznámý.
Italian: Si raccomanda il ricovero immediato in ospedale.
Czech: Doporučuje se okamžitý nástup do nemocnice.
Italian: Tempo mediano all'evento (giorni)
Czech: Střední doba do příhody (dny)
Italian: FBAL è un metabolita privo di attività antiproliferativa.
Czech: FBAL je metabolit bez antiproliferativní aktivity.
Italian: • allergia
Czech: • alergie
Italian: Questo approccio si applica a tutte le indicazioni e a tutte le popolazioni particolari di pazienti.
Czech: Toto doporučení platí pro všechny indikace a pro všechny zvláštní skupiny pacientů.
Italian: • Febbre: se ha una temperatura corporea di 38°C o più alta.
Czech: Horečka: pokud máte tělesnou teplotu 38 °C nebo vyšší.
Italian: ANALISI PRIMARIA
Czech: PRIMÁRNÍ ANALÝZA
Italian: Non può essere escluso che anche altre rare varianti possano essere associate con un incremento di rischio di severa tossicità.
Czech: Nelze vyloučit, že i další vzácné varianty mohou být také spojeny s vyšším rizikem těžké toxicity.
Italian: Interferone alfa
Czech: Interferon alfa
Italian: Gli altri componenti sono:
Czech: - Dalšími složkami jsou:
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 09 gennaio 2017
Czech: Datum nejnovějšího prodloužení registrace: 09. ledna 2017
Italian: Altri effetti indesiderati in questo ambiente sono i seguenti:
Czech: Další nežádoucí účinky při tomto způsobu podávání jsou následující:
Italian: • Vomito: se vomita più di una volta nell'arco di 24 ore.
Czech: Zvracení: pokud zvracíte více než jednou za 24 hodin.
Italian: Tale incremento è probabilmente dovuto a una variazione della funzionalità renale.
Czech: K tomuto zvýšení dochází pravděpodobně v důsledku změn renální funkce.
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 93 e 98 giorni.
Czech: Medián doby do progrese onemocnění byl 93 a 98 dní.
Italian: 24,4 mesi
Czech: 24,4 měsíce
Italian: ULTERIORI 6 MESI DI FOLLOW-UP
Czech: DALŠÍCH 6 MĚSÍCŮ SLEDOVÁNÍ
Italian: Raro/Molto Raro (Esperienza post commercializzazione)
Czech: Vzácné/velmi vzácné (zkušenosti po uvedení přípravku na trh)
Italian: Per tutti i pazienti è raccomandato un attento monitoraggio durante il primo ciclo di trattamento.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování všech pacientů během prvního cyklu léčby.
Italian: Interazione con il cibo
Czech: Interakce s potravinami
Italian: Questi 21 giorni corrispondono ad un ciclo di terapia.
Czech: Toto období 21 dnů představuje jeden léčebný cyklus.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario assumere, quando assumerla e per quanto tempo.
Czech: Lékař Vám sdělí, jakou dávku přípravku budete potřebovat, kdy ji máte užívat a jak dlouhou dobu bude užívání trvat.
Italian: Tutti i cicli di trattamento sono stati somministrati a intervalli di 3 settimane.
Czech: Všechny léčebné cykly byly podávány v intervalu 3 týdnů.
Italian: Questi risultati sono gli effetti attesi dei derivati della fluoropirimidina.
Czech: Tyto nálezy jsou očekávanými účinky fluoropyrimidinových derivátů.
Italian: Tali tossicità erano reversibili.
Czech: Tyto toxické účinky byly reverzibilní.
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Czech: Jakmile dojde ke snížení dávky, nemá být dávka již později zvyšována.
Italian: Le conseguenze della riduzione di dose sull'efficacia non sono al momento conosciute.
Czech: Důsledky snížené dávky na účinnost jsou v současné době nejisté.
Italian: 10,4 mesi
Czech: 10,4 měsíce
Italian: L'escrezione fecale è minima (2,6%).
Czech: Vylučování stolicí je minimální (2,6 %).
Italian: È necessario istituire tutte le misure opportune a prevenire infezioni sistemiche e disidratazione.
Czech: Všechna opatření mají být zahájena k zabránění systémových infekcí a dehydratace.
Italian: Ciò è di fondamentale importanza, poiché l'assunzione contemporanea di più medicinali può rinforzare o ridurre il loro effetto.
Czech: To je velice důležité, neboť současné užívání několika léčiv může vést ke zvýšení nebo naopak ke snížení jejich účinku.
Italian: Interazioni con altri medicinali
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Czech: Ne všechny velikosti balení musí být uvedeny na trh.
Italian: • singhiozzi, cambiamento della voce
Czech: • škytavka, změna hlasu
Italian: • cambiamenti specifici dell'elettrocardiogramma (prolungamento del tratto QT)
Czech: • specifické změny na elektrokardiogramu (prodloužení QT intervalu)
Italian: Vedere anche paragrafo "Non prenda Capecitabina Accord".
Czech: Viz také bod „Neužívejte přípravek Capecitabine Accord".
Italian: A seguito di questa interazione tra farmaci sono stati segnalati casi fatali.
Czech: Po této lékové interakci byly hlášeny případy končící úmrtím.
Italian: Non sono stati condotti studi per valutare l'impatto di capecitabina sulla produzione di latte o la sua presenza nel latte materno.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie k posouzení vlivu kapecitabinu na tvorbu mléka nebo jeho přítomnosti v lidském mateřském mléce.
Italian: • vista annebbiata o doppia
Czech: • zamlžené nebo dvojité vidění
Italian: Oxaliplatino
Czech: Oxaliplatina
Italian: Le dosi di capecitabina escluse a causa di tossicità non possono essere sostituite.
Czech: Dávky kapecitabinu vynechané z důvodu toxicity se nenahrazují.
Italian: In caso di tossicità acuta di grado 2-4 il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Czech: V případě akutní toxicity stupně 2-4 musí být léčba okamžitě ukončena.
Italian: Prolungamento del tempo di protrombina
Czech: prodloužení protrombinového času
Italian: Sopravvivenza libera da progressione dopo 6 mesi ITT
Czech: Přežití bez progrese po 6 měsících
Italian: L'attività della diidropirimidina deidrogenasi (DPD) è il fattore critico limitante.
Czech: Aktivita dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD) je omezujícím faktorem.
Italian: • Nausea: se perde l'appetito e se la quantità di cibo ingerita in un giorno è molto inferiore al normale.
Czech: Nevolnost: pokud ztrácíte chuť k jídlu a denně jíte mnohem méně než obvykle.
Italian: Neutropenia, Anemia
Czech: Neutropenie, anemie
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Czech: Pokud Vás lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
Italian: Pertanto, in assenza di tossicità severa, la dose può essere aumentata contemporaneamente ad un attento monitoraggio del paziente.
Czech: Při absenci závažné toxicity by mohla být dávka zvýšena, a to při pečlivém sledování pacienta.
Italian: Questa interazione, che comporta un aumento della tossicità delle fluoropirimidine, è potenzialmente fatale.
Czech: Tato interakce vedoucí ke zvýšení fluoropyrimidinové toxicity je potenciálně fatální.
Italian: L'incremento di tossicità può essere rilevante quando si passa da 5-FU/LV ad un regime a base di capecitabina.
Czech: Zvýšení toxicity může být významné při přechodu z 5-FU/LV na režim s kapecitabinem.
Italian: Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech byl pozorován vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Italian: Deve informare il medico se sa di essere allergico o di sviluppare reazioni eccessive a questo medicinale,
Czech: Informujte svého lékaře, pokud je Vám známo, že máte alergii nebo zvýšenou reakci na tento přípravek,
Italian: • Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
Czech: Infekce: pokud zaznamenáte známky infekce způsobené bakteriemi nebo viry nebo jinými organismy.
Italian: Nessuna dose è risultata sicura per pazienti con una totale assenza di attività DPD.
Czech: Nebyla prokázána žádná bezpečná dávka pro pacienty s úplně chybějící DPD aktivitou.
Italian: I dati sulla fequenza di queste varianti DPYD in altre popolazioni rispetto al quella caucasica sono limitati.
Czech: Údaje o četnosti těchto variant DPYD u jiných populací, než je bělošská, jsou omezené.
Italian: La percentuale di risposta obiettiva globale (valutazione dello sperimentatore) è stata del 20% (primo studio) e del 25% (secondo studio).
Czech: Celková míra objektivní odpovědi (dle posouzení zkoušejícího) byla 20 % (první studie) a 25 % (druhá studie).
Italian: Brivudina non deve essere somministrata in concomitanza con capecitabina.
Czech: Brivudin nesmí být podáván současně s kapecitabinem.
Italian: 820 pazienti sono stati randomizzati a ricevere un trattamento sequenziale (n=410) o di associazione (n=410).
Czech: 820 pacientů bylo randomizováno buď k léčbě sekvenční (n=410), nebo k léčbě kombinované (n=410).
Italian: 25,5 mesi p=0,45
Czech: 25,5 měsíce p=0,45
Italian: Complicanze oftalmologiche
Czech: Oftalmologické komplikace
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmoplantare**
Czech: Syndrom palmoplantární erytrodysestezie*
Italian: Il principale metabolita escreto nelle urine è FBAL, che rappresenta il 57% della dose somministrata.
Czech: Hlavním metabolitem vyloučeným do moči je FBAL, který představuje 57 % podané dávky.
Italian: Poiché gli attuali dati relativi alla sicurezza e all'efficacia si basano sulla somministrazione del medicinale con cibo, si raccomanda di somministrare capecitabina con il cibo.
Czech: Vzhledem k tomu, že všechny současné údaje o účinnosti a bezpečnosti vycházejí z podávání kapecitabinu s jídlem, doporučuje se, aby byl kapecitabin užíván s jídlem.
Italian: • fischio o ronzio nelle orecchie (tinnito), perdita di udito
Czech: • zvonění nebo hučení v uších (tinnitus), ztráta sluchu
Italian: • infiammazione oculare che causa dolore e potenziali problemi alla vista
Czech: • zánět oka způsobující bolest oka a možné problémy se zrakem
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse è reversibile e non necessita di interruzione permanente della terapia, anche se può rendersi necessaria una sospensione o riduzione delle dosi.
Czech: Většina nežádoucích účinků je reverzibilní a nevyžaduje trvalé přerušení léčby, někdy však může být nutné vynechání nebo snížení dávek.
Italian: • Durante la gravidanza e l'allattamento.
Czech: V průběhu těhotenství a kojení.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza ( PSUR)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Italian: Circa il 3% della dose somministrata è escreto nelle urine immodificato.
Czech: Asi 3 % podané dávky se vyloučí močí v nezměněné formě.
Italian: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Regno Unito
Czech: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Velká Británie
Italian: 12,1 mesi p=0,30
Czech: 12,1 měsíce p=0,30
Italian: Non pertinente.
Czech: Není relevantní