FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 2370 Arendonk BELGIUM
Estonian: 2370 Arendonk BELGIA
Swedish: Utvärderingen av effekt baserades på mortalitet, kliniska observationer och mikrobiologi.
Estonian: Efektiivsust hinnati suremuse, kliinilise jälgimise ja mikrobioloogiliste uuringute alusel.
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Estonian: 4.9 Manustatavad annused ja manustamisviis
Swedish: Doxycyklin visade sig också vara överlägset jämfört med klortetracyklin som användes som positiv kontroll.
Estonian: Doksütsükliin osutus ka efektiivsemaks kui kloortetratsükliin, mida kasutati positiivse kontrollina.
Swedish: Det förekom nästan inga kliniska symtom efter infektionen, ens vid den högsta infektiösa dosen.
Estonian: Kliinilised sümptomid peaaegu puudusid ka pärast isegi suurimate infektsioossete annustega nakatamist.
Swedish: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4
Estonian: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 ITAALIA
Swedish: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Estonian: Madalmaad Huvepharma, Uitbreidingstraat
Swedish: Behandlingstiden var fem på varandra följande dagar i samtliga studier.
Estonian: Kõigis uuringutes oli ravi kestus 5 järjestikust ööpäeva.
Swedish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Estonian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITAALIA
Swedish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Estonian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITAALIA
Swedish: Doxycyklin är ett tetracyklinderivat vars användningsområden liknar dem för tetracykliner.
Estonian: Doksütsükliin on tetratsükliini derivaat, mille kasutusala sarnaneb tetratsükliini omaga.
Swedish: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Estonian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval CEDEX
Swedish: Endast de ovan nämnda nitton svaren som hade en fullständig dossier som tagits fram i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG ansågs vara av tillräckligt god kvalitet för att kunna besvara de frågor som väckts.
Estonian: Üksnes eespool mainitud täielikke toimikuid sisaldava 19 vastuse (koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 kohaselt) kvaliteet loeti piisavaks, et vastata tõstatatud spetsiifilistele küsimustele.
Swedish: Fågel: 8 dagar
Estonian: Kodulinnud: 8 ööpäeva
Swedish: Avklingningsstudierna utfördes främst på kycklingar.
Estonian: Ravimijäägi uuringud tehti põhiliselt kanadel.
Swedish: Vid denna dosnivå uppnåddes genomsnittliga nivåer av doxycyklin i plasma på 3,6 µg/ml (uppmättes på den andra behandlingsdagen).
Estonian: Selle annuse korral saavutas doksütsükliini keskmine kontsentratsioon plasmas väärtuse 3,6 µg/ml (mõõdetud 2. ravipäeval).
Swedish: Alternativt kan den koncentrerade lösningen användas i en proportionell vattenmedikator.
Estonian: Alternatiivselt võib kontsentreeritud lahust kasutada ka joogivee proportsionaalses annustis.
Swedish: När det gäller infektioner med E. coli hos fågel var de data som lämnats in inte tillräckliga.
Estonian: Kodulindude E. coli infektsioonide suhtes olid esitatud andmed ebapiisavad.
Swedish: P.O. BOX 205
Estonian: BOX 205
Swedish: När det gäller infektioner med Escherichia coli presenterades tre publikationer om experimentella modellstudier (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) samt en klinisk
Estonian: Seoses Escherichia coli infektsiooniga esitati kolm publikatsiooni eksperimentaalsete mudeluuringute kohta (George et al. 19772; Goren et al. 19883; Velkers et al. 20054) ja üks ravimi efektiivsuse uuring.
Swedish: De inlämnade uppgifterna består av offentligt tillgängliga bibliografiska data och äganderättsligt skyddade data.
Estonian: Esitatud andmekogud koosnevad avalikest bibliograafilistest või ettevõtete andmest.
Swedish: 1093 Budapest HUNGARY
Estonian: 1093 Budapest UNGARI
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas till dricksvattnet så att allt läkemedel konsumeras inom 24 timmar.
Estonian: Ööpäevane kogus tuleb lisada joogivette nii, et kogu ravim manustataks 24 tunni jooksul.
Swedish: Rumänien s.c. romvac company s.a.Şos.
Estonian: Rumeenia s.c. romvac company s.a.Şos.
Swedish: Detta var den enda studien som lämnades in till stöd för indikationen för O. rhinotracheale.
Estonian: See oli ainuke uuring, mis esitati, et kinnitada toimet O. rhinotracheale suhtes.
Swedish: I vissa studier kunde kinetiken för avklingning av doxycyklin inte påvisas eftersom vävnadsrester endast påträffades vid en eller två tidpunkter efter avslutad behandling.
Estonian: Mõnes uuringus ei näidatud ravimijäägi kahanemise kineetikat, sest ravimijäägid koes määrati kindlaks ainult ühes või kahes ajapunktis pärast ravimi manustamise lõpetamist.
Swedish: Indikationer:
Estonian: Näidustused:
Swedish: Samtliga studier utom en var utförda på kycklingbroilers.
Estonian: Kõik peale ühe kalkunitel tehtud uuringu olid tehtud broileritel.
Swedish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Estonian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITAALIA
Swedish: Trots bristerna i de inlämnade studierna och avsaknaden av data för vissa indikationer och doser kan man, utifrån väl etablerad användning och avsaknaden av någon ny information om läkemedelssäkerhet beträffande bristande effekt, slå fast att de aktuella doserna och indikationerna för de produkter som innehåller doxycyklin kan anses vara säkra och effektiva.
Estonian: Vaatamata esitatud uuringute puudustele ning mõne näidustuse ja annuse kohta andmete puudumisele võib väljakujunenud kasutuse ning efektiivsuse puudumisega seotud ravimiohutuse teabe põhjal järeldada, et doksütsükliini sisaldavaid tooted on praeguste annuste ja näidustuste korral ohutud ja efektiivsed.
Swedish: CVMP rekommenderar därför att produktlitteraturen för samtliga produkter i detta förfarande ska omfatta lämplig information om försiktighet vid användning i enlighet med rekommendationerna i CVMP:s riktlinjer för produktresuméer för antimikrobiella medel (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 samt information om korrekt administrering.
Estonian: Seepärast soovitab veterinaarravimite komitee, et menetluses käsitletav kõigi asjaomaste ravimite dokumentatsioon peab sisaldama asjakohaseid mõistliku kasutuse seisukohti, mis on kooskõlas veterinaarravimite komitee soovitusega suunises, mis käsitleb mikroorganismide vastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, ja teavet nende õige manustamise kohta.
Swedish: Barcelona SPAIN
Estonian: Barcelona HISPAANIA
Swedish: Eftersom det inte fanns något behov av att justera dosen behöver inte heller karenstiderna för de aktuella produkterna ändras.
Estonian: Et ei tehtud kindlaks vajadust üle vaadata annustamine, siis tulemusena ei ole vaja üle vaadata ka käsitletud toodete keeluaegu.
Swedish: Till stöd för de aktuella produkternas effekt lämnades totalt 11 ursprungliga äganderättsligt skyddade studier in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning, inklusive 3 experimentella infektionsstudier och 8 kliniska fältstudier.
Estonian: Asjaomaste toodete efektiivsuse tõendamiseks esitasid müügiloa taotlejad või hoidjad kokku 11 algupärase ravimiuuringu andmed, sh 3 infektsiooni katseuuringu ning 8 kliinilise väliuuringu andmed.
Swedish: Spanien INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Estonian: Hispaania INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Swedish: Lindriga kliniska symtom och vissa dödsfall observerades hos de behandlade djuren under uppföljningsperioden efter studien.
Estonian: Kerged kliinilised sümptomid ja üksikud surmlõpped registreeriti ka ravitud lindude seas pärast jälgimisaja lõppu.
Swedish: Artikeln av George et al. (1977)2 innehåller dock inte tillräckligt med information (kroppsvikt och vattenkonsumtion) för att det ska vara möjligt att beräkna det faktiska dagliga dosintaget hos de studerade djuren.
Estonian: Samas ei sisalda vaatamata sellele artikkel George et al. (1977)2 piisavat teavet (kehamassi ja veetarbe kohta), et arvutada katseloomade ööpäevane sissevõetud annus.
Swedish: 47100 Forli ITALY
Estonian: 47100 Forli ITAALIA
Swedish: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Estonian: CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Swedish: De studier av avklingning av läkemedelsrester som presenterades av innehavarna av godkännande för försäljning visade att den statistiska metod6 som rekommenderades av kommittén användes för att fastställa karenstider i tillämpliga fall.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud ravimijäägi kahanemise uuringud osutasid, et veterinaarravimite komitee soovitatud statistilist lähenemisviisi6 kasutati keeluaja pikkuse leidmiseks, kus võimalik.
Swedish: För att säkerställa att dosen är korrekt ska kroppsvikten fastställas så exakt som möjligt.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik.
Swedish: Spanien POLICHEM, S.A. Ctra.
Estonian: Hispaania POLICHEM, S.A. Ctra.
Swedish: I två studier rapporterades koncentrationen av slutprodukten i dricksvatten, men djurens faktiska läkemedelsintag uttryckt i mg per kg kroppsvikt angavs inte.
Estonian: Esitati 2 uuringut, milles määrati lõpptoote kontsentratsioon joogivees, kuid loomade tegelikult sissevõetud ravimit (mg kehamassi kg kohta) ei olnud määratud.
Swedish: Rumänien S.C. Crida pharm s.r.l
Estonian: Rumeenia S.C. Crida pharm s.r.l
Swedish: 4-7 dagar i dricksvattnet
Estonian: 4-7 ööpäeva joogiveega
Swedish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Estonian: Riudoms 43330 (Tarragona) HISPAANIA
Swedish: Doxycyklin tenderar att vara mer aktivt mot vissa av dessa arter än andra tetracykliner.
Estonian: Doksütsükliin on nendest teatud mikroorganismide vastu efektiivsem kui muud tetratsükliinid.
Swedish: 08017 Barcelona SPAIN
Estonian: 08017 Barcelona HISPAANIA
Swedish: Publikationen innehåller dock inte tillräckligt med information för att beräkna det faktiska dosintaget hos de studerade djuren.
Estonian: Samas ei ole publikatsioonis siiski piisavat teavet, et arvutada katseloomade tegelikku sissevõetud annust.
Swedish: Studien utfördes i två faser, en pilotfas där man fastställde den optimala infektiösa dosen och en bekräftande fas.
Estonian: Uuringul oli kaks faasi: juhtuuring tuvastas optimaalse infitseeriva annuse, millele järgnes kinnitav uuring.
Swedish: Eftersom eradikering av målpatogener eventuellt inte kan uppnås bör behandlingen kombineras med goda hanteringsrutiner, till exempel god hygien, ordentlig ventilation och ej för stor besättning.
Estonian: Sihtpatogeenide tõrje ei pruugi õnnestuda ja seetõttu tuleb ravi kombineerida hea tootmistavaga, st hea hügieeni, asjakohase ventilatsiooni ning lindla üleasustatuse vältimisega.
Swedish: När det gäller infektioner med P. multocida ger resultaten från en experimentell modellstudie stöd för en behandlingsdos på 10 mg/kg kroppsvikt i 4-5 dagar, men inga bekräftande kliniska data som erhållits under kommersiella förhållanden finns tillgängliga.
Estonian: Seoses bakteriga P. multocida osutavad eksperimentaalsed mudeluuringud, et raviannus on 10 mg kehamassi kg kohta 4 või 5 ööpäeva jooksul, kuid puuduvad kinnitavad kliinilised andmed kaubanduslikel tingimustel kasutamise kohta.
Swedish: I en experimentmiljö för test av homeopatiska läkemedel vid behandling av colibacillos hos kycklingbroilers användes doxycyklin som kontroll (Velkers et al., 2005)4.
Estonian: Katsetingimustes, milles uuriti homöopaatilise ravimi toimet broilerite kolibatsilloosile, kasutati doksütsükliini kontrollina (Velkers et al. 2005)4.
Swedish: 12,Kennedy Av.
Estonian: 12,Kennedy Av. Nicosia
Swedish: Spanien S.P. Veterinaria SA Crta.
Estonian: Hispaania S.P. Veterinaria SA Crta.
Swedish: Vid infektion med Chlamydia psittaci i 3045 dagar.
Estonian: Chlamydia psittaci infektsiooni korral 3045 ööpäeva
Swedish: Rekommendationen är att preparera en koncentrerad förberedande lösning - cirka 100 gram läkemedel per liter dricksvattenoch att vid behov späda denna ytterligare tills den terapeutiska koncentrationen uppnås.
Estonian: On soovitatav valmistada kontsentreeritud põhilahus - ligikaudu 100 g ravimit liitri joogivee kohta - ja lahjendada seda edasi soovitud terapeutilise kontsentratsioonini.
Swedish: 4600 Wels
Estonian: 4600 Wels AUSTRIA
Swedish: Slovakien Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Estonian: Slovakkia Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Swedish: De uppgifter som saknades eller var mycket begränsade var främst information om studieförhållanden (studieplatsens medicinska historia, förhållanden för vistelseplats och utfordring, cykel för ljus/mörker) och om behandlingsregimen (fri medicinering i 24 timmar/pulsbehandling).
Estonian: Eelkõige puudus või oli väga piiratud teave uuringu tingimuste (uuringu tegemise koha meditsiiniline anamnees, pidamis- ja söötmistingimused, valgusrežiim) ning ka raviskeemi (omal äranägemisel manustatav ööpäevane kogus / pulssravi) kohta.
Swedish: 08028 Barcelona SPAIN
Estonian: 08028 Barcelona HISPAANIA
Swedish: Användningen av doxycyklinhyklat för samtliga aktuella indikationer för kycklingar och användningen av doxycyklinhyklat hos andra fågelarter ansågs vara väl etablerad.
Estonian: Doksütsükliinhüklaadi kasutamist kõigi esitatud näidustuste korral kanadel ja ka teistel kodulindudel peeti põhjendatuks.
Swedish: Rumänien PHYLAXIA PHARMA LTD
Estonian: Rumeenia PHYLAXIA PHARMA LTD
Swedish: Rumänien FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Estonian: Rumeenia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Swedish: Studien som publicerades av Goren et al. (1988)3 var utformad som en dostitreringsstudie med doxycyklin som administrerades i doser om 25-1 000 ppm i dricksvattnet under 5 på varandra följande dagar.
Estonian: Avaldatud uuring Goren et al. (1988)3 oli annuse tiitrimise uuring, milles doksütsükliini manustati joogiveega annustes 25-1000 ppm 5 järjestikuse ööpäeva jooksul.
Swedish: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Estonian: Sloveenia Novartis Veterina d.o.o.
Swedish: Indikationer: För förebyggande och behandling av olika bakterieinfektioner.
Estonian: Näidustused: mitmete bakteriaalsete infektsioonide ennetus ja ravi.
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Estonian: 08950 Esplugues de Llobregat HISPAANIA
Swedish: Det fanns dock inga dokumenterade belägg för bristande effekt vid behandling av respiratorisk infektion relaterad till Mycoplasma gallisepticum för någon av de övriga godkända doserna (10-25 mg/kg kroppsvikt).
Estonian: Vaatamata sellele puudus dokumenteeritud tõendusmaterjal doksütsükliini efektiivsusest bakteriga Mycoplasma gallisepticum seotud infektsioonide suhtes mis tahes muu heakskiidetud annuseskeemiga (10-25 mg kehamassi kg kohta).
Swedish: En av dessa studier utgör bekräftande bevis för måldosens effekt, baserat på objektiva parametrar som en signifikant minskning av procentandelen djur med patologiska lesioner och totala lesionspoäng som är typiska för sjukdomen samt en signifikant minskning i återhämtningsfrekvensen för M. gallisepticum efter behandling.
Estonian: Üks nendest uuringutest oli tõenduspõhiseks kinnituseks sihtannuse efektiivsuse kohta ja põhines sellistel objektiivsetel näitajatel nagu patoloogiliste kahjustustega lindude määra ja kahjustuste üldmäära oluline vähenemine ning bakteri M. gallisepticum ravijärgse tuvastamise oluline vähenemine.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Swedish: Av de data som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning hade endast nitton svar en fullständig dossier som tagits fram i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG.
Estonian: Üksnes 19 vastust kõigist müügiloa hoidjate või taotlejate esitatud andmetest olid täielikud toimikud, mis vastasid Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 nõuetele.
Swedish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Estonian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens KREEKA
Swedish: Kalkoner:
Estonian: Kalkunid:
Swedish: Tjeckien KELA Laboratoria n.v.
Estonian: KELA Laboratoria n.v.
Swedish: Frankrike FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Estonian: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Swedish: Spanien INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Estonian: Hispaania INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Swedish: Czech Republic
Estonian: Tšehhi Vabariik
Swedish: Oral administrering i dricksvatten, mjölk eller foder
Estonian: Suukaudseks manustamiseks joogivee, piima või söödaga
Swedish: Trots det faktum att dokumenterade belägg saknas för vissa av de godkända indikationerna och målarterna, är dock den övergripande bedömningen av nytta/risk oförändrad för de produkter som omfattas av detta förfarande.
Estonian: Seepärast vaatamata asjaolule, et mõne praegu heakskiidetud näidustuse ja sihtliigi suhtes puudub dokumenteeritud tõendusmaterjal, jääb üldine hinnanguline kasulikkuse ja riski suhe menetluses käsitletavate ravimite suhtes muutumatuks;
Swedish: Doxycyklinhyklat 10 g; bromhexinklorid 1 g
Estonian: Doksütsükliin hüklaat 10 g; bromeksiinkloridraat 1 g
Swedish: De mest gynnsamma resultaten erhölls med den högsta testade dosen, dvs. 1 000 ppm, vilket motsvarar 196 mg/kg kroppsvikt i 5 dagar.
Estonian: Parimad tulemused saadi suurima uuritud annusega, st 1000 ppm, mis vastab annusele 196 mg kehamassi kg kohta, manustatuna 5 ööpäeva jooksul.
Swedish: Alla tetracykliner har ett brett aktivitetsspektrum som omfattar grampositiva och gramnegativa bakterier, klamydier, rickettsier, mykoplasmer och spiroketer.
Estonian: Kõik tetratsükliinid on laia toimespektriga ning mõjuvad grampositiivsetele ja gramnegatiivsetele bakteritele, klamüüdiatele, riketsiatele, mükoplasmadele ning spiroheetidele.
Swedish: Det fanns inga dokumenterade belägg för någon ny risk vid användning av doxycyklin hos fågel beträffande bristande effekt.
Estonian: Puudusid dokumenteeritud andmed efektiivsuse puudumisest tuleneva uue riski kohta, mis oleks seotud doksütsükliini kasutamisega kodulindudel.
Swedish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Estonian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT HISPAANIA
Swedish: De dagliga doser som administrerades till kycklingar varierade mellan 10,36 mg/kg kroppsvikt, 14,47 mg/kg kroppsvikt och 25 mg/kg kroppsvikt.
Estonian: Kanadele manustatud ööpäevased annused olid vahemikus 10,36 mg kehamassi kg, 14,47 mg kehamassi kg ja 5 mg kehamassi kg kohta.
Swedish: En hög resistensfrekvens för E. coli, som isolerats från kycklingar, mot tetracykliner har dokumenterats.
Estonian: Kanadelt eraldatud E. coli suur resistentsus tetratsükliinide suhtes on dokumenteeritud.
Swedish: Spanien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Estonian: Hispaania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Swedish: Trots att inga kliniska fältstudier presenterade för att bekräfta de resultat som erhållits under experimentförhållandena, tycks användningen av doxycyklin för behandling av respiratoriska infektioner relaterade till P. multocida vara befogad med tanke på den höga mottagligheten för doxycyklin hos denna patogen (MIC90 upp till 2 µg/ml).
Estonian: Olenemata sellest, et ühtki kliinilist väliuuringut ei esitatud eesmärgil kinnitada katsetingimustes saadud tulemusi, on doksütsükliinravi P. multocida põhjustatud hingamisteede infektsioonide korral õigustatud, arvestades selle patogeeni suurt doksütsükliinitundlikkust (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC90) kuni 2 µg/ml).
Swedish: ROMANIA
Estonian: RUMEENIA
Swedish: försök gjordes att fastställa den faktiska dosen hos kycklingarna.
Estonian: Ilmselt ei üritatud määrata ravimi tegelikku annust kanadel.
Swedish: När det gäller infektioner med Ornithobacterium rhinotracheale presenterades en kontrollerad bekräftande effektstudie som utfördes enligt god laboratoriesed av kycklingar som infekterades med O. rhinotracheale i experimentsyfte.
Estonian: Seoses bakteri Ornithobacterium rhinotracheale infektsiooniga esitati üks head kliinilist tava järgiv ravimi efektiivsust kinnitav uuring, mis oli tehtud bakteriga O. rhinotracheale eksperimentaalselt nakatatud kanadel.
Swedish: Doxycyklin i en daglig dos på 250 mg/l dricksvatten i 5 på varandra följande dagar visade sig vara effektivt för att förhindra dödsfall och minska förekomsten av E. coli-lesioner och tillväxtdepression.
Estonian: Doksütsükliini manustati joogivees annuses 250 mg/l 5 järjestikuse ööpäeva jooksul ning ravim osutus efektiivseks suremuse ennetamisel, vähendades E. coli põhjustatud kahjustusi ja kasvu pidurdumist.
Swedish: 3 dagar/10 mg/kg 12 dagar/20 mg/kg
Estonian: 3 ööpäeva, 10 mg/kg; 12 ööpäeva, 20 mg/kg
Swedish: De data som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning gav inte tillräckliga dokumenterade belägg till stöd för de fastställda doserna för övriga indikationer och arter, men det fanns heller ingen ny information som visar på någon ny risk vid användning av doxycyklin hos fågel beträffande bristande effekt.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidjate ja taotlejate esitatud andmed ei olnud piisavad, et tõendada kasutatavaid annuseid kõigi näidustuste ja liikide korral, ei leitud siiski ka mingit uut teavet, mis oleks osutanud mis tahes riskile, mis oleks seotud doksütsükliini kasutamisega kodulindudel seoses selle efektiivsuse puudumisega.
Swedish: När det gäller infektion med Pasteurella multocida presenterades två experimentstudier på kycklingbroilers, närmare bestämt en publikation (Semjen et al., 1998)1 och en äganderättsligt skyddad studie.
Estonian: Seoses bakteri Pasteurella mutocida infektsiooniga esitati 2 broileritel tehtud katselist uuringut, millest üks oli publikatsioon (Semjen et al. 1998)1 ja teine ravimiuuring.
Swedish: Det var problematiskt att jämföra de infektionsstudier som handlade om colibacillos på grund av betydande skillnader mellan experimentförhållandena, till exempel användningen av olika stammar för provokation och infektiösa dosnivåer, olika tider för behandlingsstart och skillnader hos de kycklingar som användes (ålder, vikt och art).
Estonian: Kolibatsilloosi uuringute võrdlus oli problemaatiline, sest katsetingimused olid väga erinevad: nakatamiseks kasutati eri tüvesid ja mitmesuguseid infitseerivaid annuseid; ravi alustati eri aegadel ning katselindude andmed (vanus, kehamass, tõug) olid erinevad.
Swedish: Förebyggande behandling:
Estonian: ennetus ja ravi
Swedish: Två avklingningsstudier utfördes på kalkoner.
Estonian: 2 ravimijäägi uuringut viidi läbi kalkunitel.
Swedish: Storbritannien uttryckte oro över att skillnaderna i dosering, dosintervall, behandlingstid och karenstider inom Europeiska unionen för samtliga styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar innehållande doxycyklinhyklat som är indicerade för användning hos fågel och avsedda för administrering via dricksvattnet kan medföra en potentiell allvarlig risk för människors och djurs hälsa, och begärde att CVMP skulle lämna ett yttrande i frågan.
Estonian: Ühendkuningriik on väljendanud kahtlust kodulindudele näidustatud kõigi doksütsükliinhüklaati sisaldavate joogiveega manustatavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste kogu Euroopa Liidus kehtivate annustamise, annuste vahemiku, ravi kestuse ja keeluaja pikkuse erinevuste suhtes, mis võivad olla suureks ohuks nii looma- kui ka inimtervisele, ning palus veterinaarravimite komitee arvamust.
Swedish: Som framgår av farmakodynamiska data uppvisade E. coli-stammarna mycket varierande mottaglighet för doxycyklin med MIC90-värden på 2-32 µg/ml.
Estonian: Nagu nähtub farmakodünaamika andmetest, varieerus E. coli tüvede tundlikkus doksütsükliini suhtes väga ning minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni MIC90 väärtused olid vahemikus 2-32 µg/ml.
Swedish: Rumänien CHEMIFARMA S.p.A
Estonian: Rumeenia CHEMIFARMA S.p.A
Swedish: Under den bekräftande fasen var både det kliniska och patologiska svaret på artificiell infektion med O. rhinotracheale svagt hos de obehandlade kontrollerna.
Estonian: Kinnitavas uuringu faasis oli nii kliinilise kui ka patoloogilise vastuse tase bakteriga O. rhinotracheale nakatatud ja ravi mittesaavate kontrollide rühmas väike.