FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden csomagolás tartalmaz egy nagy, kis és lineáris kis sűrűségű polietilénből, polipropilénből, rozsdamentes acélból és szilikonból készült, 4 ml-t adagoló pumpát.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа също и дозираща помпа 4 ml, която се състои от няколко компонента, изработени от полиетилен с висока и ниска плътност и линеен полиетилен с ниска плътност, полипропилен, неръждаема стомана и силикон.
Hungarian: A készítmény bőrrel, szemmel és a nyálkahártyákkal való érintkezését kerülni kell.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Hungarian: Tartrazin (E102)
Bulgarian: Tartrazine (E102)
Hungarian: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Bulgarian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Újszülött borjakban:
Bulgarian: При новородени телета:
Hungarian: Nyomja le kétszer vagy háromszor a kívánt térfogat beadásához (35-45 kg-os borjaknak 8 ml, 45-60 kg-os borjaknak 12 ml).
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета 35-45 kg и 12 ml за телета 45-60 kg).
Hungarian: A borjakban egyszeri szájon át történő bevitel után a biológiai hasznosulás 80% körül van.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
Hungarian: A kezelést az élet első 24-48 órájában el kell kezdeni.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
Hungarian: A kezelést a hasmenés kezdete után 24 órán belül el kell kezdeni.
Bulgarian: Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Nem értelmezhető.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Hungarian: 4) Fogja le a borjút, és helyezze az adagolópumpa fejét a borjú szájába.
Bulgarian: Обездвижете телето и поставете накрайника на дозиращата помпа в устата му.
Hungarian: Tiszta, sárga oldat.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор.
Hungarian: Ismételt belsőleges alkalmazás után a halofungin plazmakoncentrációja az egyszeri alkalmazáséhoz hasonló farmakokinetikai képet mutat.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone след повторно перорално приложение е подобна на фармакокинетичната след еднократно перорално третиране.
Hungarian: Halofuginon (laktát só formájában)
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)
Hungarian: Csak kolosztrum, tej vagy tejpótló itatása után alkalmazható.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или заместител на млякото.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след „Годен до"
Hungarian: Megfelel 0,6086 mg halofuginon-laktátnak
Bulgarian: 0,50 mg Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra borjaknak az itatást követően.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Hungarian: A termék használatakor védőkesztyűt kell viselni.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Hungarian: 2) Távolítsa el az adagolófejről a védősapkát.
Bulgarian: Свалете защитната капачка от накрайника.
Hungarian: A 37/2010/EU bizottsági rendelet melléklete 1. sz. táblázatának megfelelően a HALAGON aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Bulgarian: Активната субстанция в HALAGON е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (EС) № 37/2010 на Комисията:
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 6 hónap.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Hungarian: 1) Csavarja rá az adagolópumpát az üvegre.
Bulgarian: Завийте дозиращата помпа на бутилката.
Hungarian: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Hungarian: Felbontás után …-ig használható fel.
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди...
Hungarian: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanyolország
Bulgarian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Hungarian: Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
Bulgarian: SC Altius SRL Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
Hungarian: Anorexiás borjaknak a készítményt fél liter elektrolit-oldatban kell adagolni.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се прилага с половин L електролитен разтвор.
Hungarian: A készítmény nagyrészt a vizelettel választódik ki.
Bulgarian: Продуктът се изхвърля основно чрез урината.
Hungarian: Szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, потърсете медицински съвет.
Hungarian: A jó tenyésztési gyakorlat szerint a borjak kapjanak megfelelő mennyiségű kolosztrumot.
Bulgarian: Животните трябва да получат достатъчно коластра съгласно добрата практика за отглеждането им.
Hungarian: 6) Helyezze vissza a védősapkát az adagolófejre.
Bulgarian: Поставете отново защитната капачка на накрайника.
Hungarian: Benzoesav (E210) Tejsav (E270)
Bulgarian: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102)
Hungarian: Deutschland WDT eG
Bulgarian: WDT eG
Hungarian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A.
Hungarian: A legnagyobb értékeket a májban és a vesében találták.
Bulgarian: Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Hungarian: A HALAGON megfelelő beadásához a pontos adagolást lehetővé tevő adagoló pumpát a csomagolás tartalmazza.
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, е включена подходяща дозираща помпа за приложение на HALAGON.
Hungarian: Benzoesav (E210)
Bulgarian: Benzoic acid (E210)
Hungarian: A terápiás adag kétszeresénél toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért az ajánlott adagolás pontos betartása szükséges.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми за токсичност.
Hungarian: • A Cryptosporidium parvum-fertőzés okozta hasmenés enyhítésére.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с Cryptosporidium parvum.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: A hatóanyag, a halofuginon a quinazolinon derivátumok csoportjába (N-tartalmú poliheterociklusos) tartozó protozoon ellenes szer.
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноните деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Hungarian: 3) Amennyiben először használja az adagolópumpát (vagy nem használta napok óta), óvatosan tartsa nyomva, amíg egy csepp oldat megjelenik az adagolófej végén.
Bulgarian: Ако дозиращата помпа се използва за пръв път (или не е била използвана няколко дни),
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK IDŐPONTJA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/12/2016
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Hungarian: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Bulgarian: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Hungarian: • A Cryptosporidium parvum-fertőzés okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a kriptosporidiózis jelen van.
Bulgarian: Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Hungarian: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Bulgarian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: Amennyiben bőrre vagy szembe kerül, tiszta vízzel alaposan le/ki kell mosni.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата или очите старателно измийте засегнатата зона с чиста вода.
Hungarian: Parazitaellenes készítmények/ Protozoonellenes szerek
Bulgarian: Противопара зитни средства/сре дства, действащи срещу протозои
Hungarian: Farmakológi ai hatóanyag
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Hungarian: • 35-45 kg-os borjúnak: 8 ml HALAGON naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA ÉÉÉÉ.
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Hungarian: • 45-60 kg-os borjúnak: 12 ml HALAGON naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7
Hungarian: szövetekben a legjelentősebb formája a változatlan halofuginon.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главният компонент в тъканите.
Hungarian: A kartondoboz tartalma egy darab 290 ml, 490 ml vagy 980 ml belsőleges oldatot tartalmazó (nagy sűrűségű polietilén) flakon.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка (полиетилен с висока плътност) от 290 ml, 490 ml или 980 ml перорален разтвор.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Hungarian: Szarvasmarha (újszülött borjú)
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (новородени телета)
Hungarian: Halofuginon Halofugi non
Bulgarian: Halofuginone Говеда
Hungarian: 290 ml-es, 490 ml-es vagy 980 ml-es üveg
Bulgarian: Бутилка от 290 ml, 490 ml или 980 ml
Hungarian: Terápiás besorolás
Bulgarian: Терапевтиче н клас
Hungarian: Az első újszülött borjú kezelése után valamennyi azt követő újszülött borjat kezelni kell addig, amíg a
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да се третират систематично, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Hungarian: HALAGON 0,5 mg/ml belsőleges oldat halofuginon
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор halofuginone
Hungarian: HALAGON 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak részére halofuginon (laktátsó formájában)
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета halofuginone (като лактатна сол)
Hungarian: Felbontás után felhasználható: 6 hónap.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на контейнера: 6 месеца.
Hungarian: III. sz.
Bulgarian: s.r.l.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Hungarian: Újszülött borjaknak adják naponta egyszer egy héten keresztül.
Bulgarian: Дава се на новородени телета веднъж седмично.
Hungarian: A Halagon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Halagon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A referencia-készítményre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Hungarian: Halagon halofuginon
Bulgarian: Halagon halofuginone
Hungarian: A Halagon-t az etetés után kell beadni.
Bulgarian: Halagon трябва да се дава след хранене.
Hungarian: A hasmenés megelőzésére a kezelést a születést követő 24-48 órán belül kell megkezdeni, a hasmenés enyhítésére pedig a kezelést a hasmenés jelentkezését követő 24 órán belül kell megkezdeni.
Bulgarian: За превенция на диария, лечението трябва да започне в рамките на от 24 до 48 часа от раждането; за намаляване на диарията, лечението трябва да започне в рамките на 24 часа т началото на диарията.
Hungarian: Ez a dokumentum a Halagon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Halagon.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Halocur-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Halocur, ползите превишават установените рискове.
Hungarian: A vállalat a Halagon minőségére és gyártására vonatkozó adatokat nyújtott be.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Halagon.
Hungarian: A fertőzés kriptosporidiózis néven ismert.
Bulgarian: Инфекцията е известна като криптоспоридиоза.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Halagon minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Halocur-ral.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Halagon е сравним по качество с Halocur.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Halagon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Halocur nevű „referencia-készítményhez".
Bulgarian: Това означава, че Halagon е сходен с „референтно лекарство", което вече е лицензирано в ЕС, наречено Halocur.
Hungarian: 2016-12-13-án/-én az Európai Bizottság a Halagon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Halagon, валиден в Европейския съюз.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Halagon vízalapú belsőleges oldat, amely ugyanazt a hatóanyagot és egyéb összetevőket tartalmazza, mint a referencia-készítmény, és ugyanabban a koncentrációkban.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Halagon е перорален разтвор на водна основа, съдържащ същата активна субстанция и други съставки като референтното лекарство, в същите концентрации, ания.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Hungarian: Korlátozza a betegség terjedését is az oociszták kialakulásának megakadályozása révén, amelyek a parazita életciklusának egyik stádiumát alkotják, és a széklettel ürülnek ki.
Bulgarian: То ограничава също така разпространението на болестта като предотвратява формирането на ооцисти - стадий в цикъла на живота на паразита, който той прекарва във фекалиите.
Hungarian: A Halagon egy olyan készítmény, amelyet az újszülött borjak kezelésére alkalmaznak a Cryptosporidium parvum nevű kórokozó által okozott hasmenés megelőzése vagy enyhítése céljából.
Bulgarian: Halagon е лекарство, което се използва за лечение на новородени телета за предотвратяване или намаляване на диарията, причинена от организъм на име Cryptosporidium parvum.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Halagon alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Halagon?
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Halagon-nal kezelt újszülött borjak által termelt hús esetén 13 nap.
Bulgarian: Карентният период за месо от новородени телета, лекувани с Halagon, е 13 дни.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Halagon alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Halagon.
Hungarian: A Halagon hatóanyaga, a halofuginon megakadályozza a Cryptosporidium parvum növekedését.
Bulgarian: Активната субстанция в Halagon, халофугинон, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A Halagon-nal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Halagon:
Hungarian: Mivel a Halagon generikus készítmény és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-készítményre vonatkozó óvintézkedésekkel.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство и е биологичен еквивалент на референтното лекарство, предпазните мерки са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: A bizottság javasolta a Halagon EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът препоръча Halagon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Hungarian: A halofuginon pontos hatásmódja ismeretlen.
Bulgarian: Точният начин, по който работи халофугинон е неизвестен.
Hungarian: Ez a „protozoonok" családjába tartozó parazita, amely az emésztőrendszert támadja meg és hasmenést okoz.
Bulgarian: Това е паразит от семейство едноклетъчни, който нахлува в храносмилателната система и причинява диария.
Hungarian: A Halagon „generikus készítmény".
Bulgarian: Halagon е „генерично лекарство".
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Halagon-t?
Bulgarian: Как се използва Halagon?
Hungarian: A Halagon-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által a Halagon alkalmazása közben követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Halagon, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите, когато използват Halagon.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a halofuginon.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активната субстанция халофугинон (halofuginone).
Hungarian: A Halagon csak receptre kapható és belsőleges oldat (szájon át adandó folyadék) formájában van forgalomban.
Bulgarian: Halagon се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на перорален разтвор (течност, която да се приема през устата).
Hungarian: Mivel a Halagon generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-készítmény előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете от него са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Halagon-t?
Bulgarian: Как е проучен Halagon?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Halagon-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: Miért engedélyezték a Halagon forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Halagon е лицензиран за употреба?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Halagon alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: Ennek a betegségnek a gyakorisága nem ismert, de életveszélyes lehet.
Bulgarian: Честотата на това заболяване е неизвестна, но то може да бъде животозастрашаващо.
Hungarian: Kesztyű, védőszemüveg és védőruházat viselése javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на ръкавици, очила и защитно облекло.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy Önnek hány kezelési ciklust kell kapnia.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко цикъла лечение трябва да получите.
Hungarian: Bármilyen 3-as vagy 4-es fokú mellékhatás az előző ciklus során
Bulgarian: Всяка степен 3 или 4 в предишния цикъл
Hungarian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Bulgarian: Германия имейл: medinfo_de@eisai.net
Hungarian: 60528 Frankfurt am Main Németország
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main
Hungarian: Ezt a betegcsoportot nem vizsgálták.
Bulgarian: Тази група пациенти не са проучвани.
Hungarian: (Lásd 5.2 pont)
Bulgarian: (Вж. точка 5.2).
Hungarian: Ezt az eredményt megerősítette az események 77%-ánál elvégzett aktualizált összesített túlélési elemzés.
Bulgarian: Резултатът е бил потвърден с актуализиран анализ на общата преживяемост, проведен при 77% от събитията.
Hungarian: Események száma
Bulgarian: Брой събития
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a HALAVEN
Bulgarian: Други лекарства и HALAVEN
Hungarian: IDŐ (hónapok) KOCKÁZATNAK KITETT BETEGEK SZÁMA HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Bulgarian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Капецитабин 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felbontás utáni tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Hungarian: Patkányoknál és kutyáknál testicularis toxicitást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Наблюдава се тестикуларна токсичност при плъхове и кучета (вж. точка 5.3).
Hungarian: Dakarbazin 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Bulgarian: Дакарбазин 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha fáradtnak érzi magát vagy szédül.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, ако се чувствате уморени или замаяни.
Hungarian: Milyen a HALAVEN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда HALAVEN и какво съдържа опаковката
Hungarian: Hatásossági paraméter
Bulgarian: Параметър за ефикасност
Hungarian: A HALAVEN etanolt (alkoholt) tartalmaz
Bulgarian: HALAVEN съдържа етанол (алкохол)
Hungarian: Az eribulin hatásai más gyógyszerek farmakokinetikájára
Bulgarian: Ефекти на ерибулин върху фармакокинетиката на други лекарства
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre.
Bulgarian: Липсват данни in vivo.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX41
Bulgarian: Други антинеопластични средства, ATC код: L01XX41
Hungarian: 309. vizsgálat
Bulgarian: Проучване 309
Hungarian: Milyen gyakorisággal adják be a HALAVEN-t?
Bulgarian: Колко често ще получавате HALAVEN?
Hungarian: Vérvizsgálati eredményeitől függően előfordulhat, hogy a vérvizsgálati eredmények normalizálódásáig kezelőorvosának el kell halasztania a gyógyszer beadását.
Bulgarian: В зависимост от резултатите от Вашите кръвни изследвания, лекарят може да отложи прилагането на лекарството, докато кръвните изследвания се нормализират.
Hungarian: A folyamatban részt vevő transzportfehérje nem ismert.
Bulgarian: Транспортният протеин, участващ в този процес, не е известен.
Hungarian: Idő (hónapok) KOCKÁZATNAK KITETT BETEGEK SZÁMA:
Bulgarian: Време (месеци) БРОЙ ПАЦИЕНТИ В РИСК:
Hungarian: Ahol 3-as vagy 4-es súlyossági fokú reakciók fordultak elő, ott fel vannak tüntetve a tényleges teljes gyakoriságok, valamint a 3-as vagy 4-es súlyossági fokú reakciók gyakorisága is megadásra került.
Bulgarian: Където възникват реакции от степен 3 и 4, са дадени действителната обща честота и честотата на реакциите от степен 3 и 4.
Hungarian: A beadás előtt gondoskodni kell megfelelő perifériás vénás hozzáférésről vagy átjárható centrális kanülről.
Bulgarian: Преди приложението трябва да се осигури добър периферен или централен венозен достъп.
Hungarian: A kreatinin-clearance-et a Cockcroft-Gault-képlettel határozták meg.
Bulgarian: Креатининовият клирънс е изчислен по формулата на Cockcroft-Gault.
Hungarian: HER2-negatív
Bulgarian: HER2 негативен