FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Skyrizi est disponible en boîte de 2 seringues préremplies et 2 compresses d'alcool.
Polish: Produkt leczniczy Skyrizi jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 ampułko-strzykawki i 2 gaziki nasączone alkoholem.
French: La clairance (CL) systémique moyenne (± écart-type) du risankizumab était de 0,3 L/jour (± 0,1) dans les études de phase III menées chez des patients atteints de psoriasis.
Polish: W badaniach III fazy u pacjentów z łuszczycą, średni (±odchylenie standardowe) klirens ogólnoustrojowy (CL) ryzankizumabu wynosił 0,3 (±0,1) l/dobę.
French: Chaque seringue préremplie contient 75 mg de risankizumab dans 0,83 ml.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 75 mg ryzankizumabu w 0,83 ml.
French: Tableau 4 : Résultats d'efficacité et de qualité de vie à la semaine 16 chez des adultes atteints de psoriasis en plaques dans l'étude IMMVENT Risankizumab (N = 301) n (%)
Polish: Tabela 4: Wyniki skuteczności i jakość życia w 16. tygodniu u dorosłych pacjentów z łuszczycą plackowatą w badaniu IMMVENT
French: Variation à la semaine 16 (SE)
Polish: PPASI: zmiana w 16. tygodniu (SE)
French: solution injectable 2 seringues préremplies 2 compresses d'alcool.
Polish: roztwór do wstrzykiwań 2 ampułko-strzykawki 2 gaziki nasączone alkoholem
French: Tableau 5 : Résultats d'efficacité à 28 semaines après re-randomisation dans IMMVENT Relais par Risankizumab (N=53) n (%)
Polish: Tabela 5: Wyniki skuteczności leczenia osiągnięte 28 tygodni po powtórnej randomizacji w badaniu IMMVENT
French: Veuillez lire la rubrique 7 intitulée « Instructions d'utilisation », à la fin de cette notice, avant de vous injecter Skyrizi vous-même.
Polish: Przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Skyrizi uważnie przeczytać punkt 7 „Instrukcja użycia leku" na końcu ulotki.
French: Index de sévérité du psoriasis de l'ongle (NAPSI), Index de sévérité du psoriasis palmo-plantaire (PPASI), Index de sévérité du psoriasis du cuir chevelu (PSSI), et erreur standard (SE) ** P < 0,01 pour la comparaison avec risankizumab *** P < 0,001 pour la comparaison avec risankizumab
Polish: NAPSI = skala oceny nasilenia łuszczycy paznokci (ang. Nail Psoriasis Severity Index), PPASI = skala oceny nasilenia łuszczycy skóry dłoni i podeszw (ang. Palmoplantar Psoriasis Severity Index), PSSI = skala oceny nasilenia owłosionej skóry głowy (ang. Psoriasis Scalp Severity Index) i SE = błąd standardowy (ang.
French: Skyrizi 75 mg solution injectable risankizumab
Polish: Skyrizi 75 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Skyrizi et durant son utilisation.
Polish: W przypadku wątpliwości przed przyjęciem leku Skyrizi i w trakcie leczenia należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
French: Chaque seringue préremplie contient 75 mg de risankizumab dans 0,83 ml de solution.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 75 mg ryzankizumabu w 0,83 ml roztworu.
French: • Ne pas injecter le médicament au niveau des plaques de psoriasis
Polish: • Nie wstrzykiwać leku w miejscach, gdzie występują skórne zmiany łuszczycowe.
French: • si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Polish: • o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach,
French: Skyrizi est administré par injection sous-cutanée.
Polish: Produkt leczniczy Skyrizi podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
French: Parmi les quelques patients (approximativement 1% ; 7/1 000 à la semaine 16 et 6/598 à la semaine 52) avec des dosages d'anticorps élevés (>128), la réponse clinique semblait réduite.
Polish: U nielicznych pacjentów (w przybliżeniu 1%: 7/1000 w 16. tygodniu i 6/598
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage
Polish: Numer UE Nazwa własna
French: Date de première autorisation : 13/04/2007 Date du dernier renouvellement : 10/04/2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/ 04/2007 Data przedłużenia pozwolenia: 10/04/2012
French: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Polish: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
French: A la fin de chaque mois de traitement, le pourcentage de perte de poids corporel doit être déterminé.
Polish: Na koniec każdego miesiąca terapii, należy ustalić procentową utratę masy ciała.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
French: Slentrol peut être irritant pour les yeux.
Polish: Slentrol może powodować podrażnienie oczu.
French: EU/2/07/071/001 (20 ml) EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Polish: EU/2/07/071/003 (150 ml)
French: Certains chiens (moins de 10 %) ont vomi de façon répétée (plus d'une fois tous les 20 jours en moyenne).
Polish: U niektórych psów (mniej niż 10%) występowały powtarzające się wymioty (średnio więcej niż raz co 20 dni).
French: Le dirlotapide est un inhibiteur puissant et sélectif de la Protéine Microsomale de transfert des Triglycérides (PMT).
Polish: Dirlotapid jest silnym selektywnym inhibitorem mikrosomalnego białka przenoszącego trójglicerydy (MTP).
French: Dans une étude sur le métabolisme avec radiomarquage, la principale voie d'excrétion était via les féces avec une excrétion minimale via les urines (<1%).
Polish: W badaniach metabolizmu z użyciem radioaktywnych cząstek, podstawową drogą wydalania był kał z minimalnym wydalaniem z moczem (< 1 %).
French: Votre vétérinaire examinera votre chien au début du traitement et déterminera la posologie initiale.
Polish: Lekarz weterynarii zbada Twojego psa na początku terapii i zaleci początkową dawkę.
French: Dans une étude sur 3 mois, les expositions étaient 2 fois supérieures au Jour 29 mais sont revenues aux valeurs observées au Jour1 les Jours 56 et 87.
Polish: W 3-miesięcznych badaniach, biodostępność produktu była 2-krotnie wyższa w dniu 29, ale powracała do wartości z dnia 1 w dniu 56 i w dniu 87.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
French: Après deux semaines de traitement, la dose initiale doit être doublée.
Polish: Po 2 tygodniach terapii, dawka początkowa powinna zostać podwojona.
French: L'ingestion peut être dangereuse pour les enfants et les femmes enceintes.
Polish: Połknięcie produktu może być szkodliwe dla dzieci i kobiet w ciąży.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lata
French: Dans une étude avec administration répétée pendant 14 jours, l'AUC était 3 fois plus élevée au Jour 14 qu'au Jour 1.
Polish: W 14-dniowych badaniach powtarzania dawki, AUC wzrostało 3-krotnie od 1 dnia do 14 dnia.
French: Ne pas utiliser chez le chat en raison du risque de développement d'une lipidose hépatique.
Polish: Nie stosować u kotów z uwagi na ryzyko rozwinięcia się stłuszczenia wątroby.
French: Ceci est cohérent avec les données in vivo obtenues chez la souris, qui montrent que le dirlotapide a une activité sélective sur la PMT intestinale.
Polish: Jest to zgodne z danymi otrzymanymi w badaniach in vivo na myszach, pokazującymi, że dirlotapid działa selektywnie w stosunku do jelitowego MTP.
French: L'aire sous la courbe (AUC) et la Cmax augmentent avec l'augmentation de la dose mais de manière non proportionnelle.
Polish: AUC oraz Cmax wzrastały wraz ze dawką zwiększaniem dawki, ale nie w sposób proporcjonalny do dawki.
French: Cela correspond à la dose initiale
Polish: Jest to dawka początkowa dla
French: Si de tels comportements sont observés, le traitement doit être arrêté.
Polish: W przypadku zaobserwowania takich zmian należy przerwać leczenie.
French: Le médicament vétérinaire peut être administré avec ou sans nourriture.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być podany zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia.
French: Aide à la prise en charge du surpoids et de l'obésité chez le chien adulte.
Polish: Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
French: Le traitement peut être repris à la même dose ou à une dose réduite (diminuée de 25 %), mais si les vomissements se reproduisent, le médicament peut devoir être arrêté.
Polish: Podawanie produktu może zostać wznowione w takiej samej lub zmniejszonej dawce objętościowej (zmniejszonej o 25%), ale jeśli wymioty pojawią się ponownie może istnieć konieczność zaprzestania podawania produktu.
French: Slentrol peut être administré avec ou sans nourriture.
Polish: Slentrol może być podawany zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia.
French: L'efficacité du dirlotapide a été démontrée avec différents types d'aliments, contenant des teneurs variables en matières grasses, représentatifs des aliments disponibles dans le commerce.
Polish: Skuteczność dirlotapidu została udowodniona w przypadku różnych typów pokarmów, charakteryzujących się różną zawartość tłuszczu, pośród pokarmów dostępnych na rynku.
French: Le dirlotapide a une absorption orale rapide avec des valeurs de pic moyen de concentration (Cmax) comprises entre of 8,5- 115 ng/ml, de 0,5 à 4 heures après le traitement (temps moyen pour obtenir des concentrations maximales(Tmax: 1,0 à 2,1 heures).
Polish: Dirlotapid charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym ze średnią wartością Cmax w zakresie 8,5-115 ng/ml osiąganą 0,5-4 godzin po podaniu (średnia Tmax: 1,0 do 2,1 godziny).
French: Les données cliniques et pharmacodynamiques suggèrent fortement que l'efficacité du dirlotapide est due à une action principale locale dans l'intestin après administration orale.
Polish: Kliniczne i farmakodynamiczne dane, wyraźnie pokazują, że skuteczność dirlotapidu wynika głównie z miejscowego działania w jelitach po podaniu doustnym.
French: Votre vétérinaire déterminera un poids cible et vous expliquera comment Slentrol doit être intégré à un programme global de prise en charge du poids incluant également des changements appropriés du régime alimentaire et la pratique d'exercice physique.
Polish: Twój lekarz weterynarii określi docelową masę ciała i wyjaśni jak Slentrol powinien być stosowany w ramach ogólnego programu kontroli masy ciała, na który składa się także zmiana diety oraz aktywność ruchowa.
French: Selon les essais cliniques, une perte de poids moyenne d'environ 18 à 20 % après six mois de
Polish: Zgodnie z wynikami badań klinicznych należy oczekiwać zmniejszenia wagi ciała średnio od 18%20% po 6 miesiącach terapii.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
French: Les seringues utilisées pour mesurer la dose peuvent être nettoyées à l'eau mais doivent être séchées avant d'être ré-utilisées.
Polish: Urządzenia do podawania doustnego, służące do odmierzania odpowiedniej dawki mogą być myte wodą, ale muszą zostać wysuszone przed ponownym użyciem.
French: Ces ajustements doivent être poursuivis jusqu'à ce que le poids cible déterminé au début du traitement soit atteint.
Polish: Dostosowywanie dawki należy kontynuować, aż do momentu osiągnięcia wagi ciała zakładanej na początku terapii.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-obésité agissant au niveau périphérique.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Obwodowo działające leki przeciw otyłości.
French: Les interactions avec d'autres types de médicaments n'ont pas été spécifiquement étudiées.
Polish: Nie prowadzono specjalnych badań w kierunku interakcji z innymi typami produktów.
French: Les valeurs moyennes de biodisponibilité orale sont d'approximativement 24%- 41% chez les chiens nourris et de 22% chez les chiens à jeun.
Polish: Średnia wartość biodostępności po podaniu doustnym wynosiła około 24%-41% dla psów nakarmionych i22% u psów na czczo.. Ogólnoustrojowa ekspozycja była 1,5 razy większa u karmionych psów.
French: Triglycérides à chaîne moyenne.
Polish: Średniołancuchowe trójglicerydy
French: Slentrol ne doit pas être utilisé durant la gestation et la lactation.
Polish: Slentrol nie może być stosowany w okresie ciąży lub laktacji.
French: Ne pas utiliser chez les chiens chez lesquels le surpoids ou l'obésité sont dûs à une maladie systémique telle qu'une hypothyroïdie ou un hypercorticisme.
Polish: Nie stosować u psów, u których nadwaga lub otyłość spowodowane są przez towarzyszące choroby ogólnoustrojowe takie jak niedoczynność tarczycy lub nadczynność kory nadnerczy.
French: Prélever le médicament vétérinaire dans le flacon en utilisant la pipette doseuse et administrer le médicament vétérinaire une fois par jour directement dans la gueule de l'animal ou bien sur une petite quantité de nourriture.
Polish: Pobierz produkt leczniczy weterynaryjny z butelki przy użyciu dołączonego do opakowania urządzenia dozującego, a następnie podaj produkt leczniczy weterynaryjny raz dziennie bezpośrednio do pyska lub z małą ilością pokarmu.
French: En cas de contact avec la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon.
Polish: W przypadku kontaktu preparatu produktu leczniczego ze skórą należy natychmiast umyć miejsce kontaktu wodą z mydłem.
French: Votre vétérinaire vous avertira quand des modifications de posologie deviendront nécessaires.
Polish: Lekarz weterynarii doradzi Ci, kiedy konieczna będzie zmiana dawki.
French: Pour assurer une posologie correcte pendant le traitement, le propriétaire doit prendre conseil auprès de son vétérinaire pour chaque ajustement de dose mensuel.
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego dawkowania w trakcie okresu leczenia, właściciel powinien uzyskać poradę lekarza weterynarii w związku z koniecznością comiesięcznego dostosowywania dawki.
French: Ces signes commencent généralement pendant le premier mois de traitement (environ 30 % des chiens ont eu au moins un épisode de vomissement et jusqu'à 12 % ont présenté l'un des autres signes) et diminuent régulièrement pendant le traitement.
Polish: Objawy te typowo zaczynały się w trakcie pierwszego miesiąca leczenia (u około 30% psów obserwowano przynajmniej raz wymioty i u około 12% inne objawy) i stale w sposób ciągły zmniejszały się w trakcie terapii.
French: Le médicament vétérinaire n'est pas miscible à l'eau.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie miesza się z wodą.
French: Après deux semaines de traitement, la dose initiale (nombre de ml administrés) doit être augmentée de 100 % (doublée).
Polish: Po 2 tygodniach terapii, początkowa dawka (ilość podanych ml) powinna zostać zwiększona o 100% (podwojona).
French: Un surdosage allant jusqu'à 10 fois la dose maximale autorisée de 1 mg/ kg de poids vif peut induire des vomissements ou une diarrhée ou une augmentation des taux de ALAT/ASAT (alanine aminotransférase/aspartate aminotransférase).
Polish: Podanie 10-krotnej maksymalnej dopuszczonej dawki wynoszącej 1 mg/kg aktualnej masy ciała, może wywołać wymioty lub biegunkę lub podwyższony poziom wskaźników ALT/AST (aminotransferaza alaninowa/aminotransferaza asparginowa).
French: Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'espèce cible - l'utilisation chez les chiens destinés à la reproduction doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par votre vétérinaire.
Polish: Nie przeprowadzano badań wpływu na rozrodczość u gatunków docelowych - stosowanie produktu u psów przeznaczonych na cele hodowlane powinno odbywać się na zasadzie oceny bilansu korzyści/ ryzyka przeprowadzonego przez lekarza weterynarii.
French: Après ouverture, utiliser dans les 3 mois.
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 3 miesięcy
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser dans les 3 mois.
Polish: EXP: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 3 miesięcy.
French: De plus, le dirlotapide était fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%) chez le chien.
Polish: Dodatkowo, dirlotapid w bardzo dużym stopniu (>99%)
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animaux
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
French: Les taux sanguins systémiques du dirlotapide ne sont pas bien corrélés à son efficacité chez le chien.
Polish: Ogólnoustrojowe stężenia dirlotapidu we krwi nie mają większego związku ze skutecznością produktu
French: Une augmentation légère et sporadique des ALAT jusqu'à 4 fois la limite supérieure de référence n'est pas une raison pour stopper la thérapie en l'absence d'indications de dysfonctionnement du foie.
Polish: Sporadyczne i lekkie podwyższenie poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT) do 4 razy powyżej górnej granicy normy, nie jest powodem do przerwania terapii w przypadku, gdy nie ma żadnych innych objawów dysfunkcji wątroby.
French: Slentrol 5 mg/ml solution orale pour chiens
Polish: Slentrol 5 mg/ml roztwór doustny dla psów
French: Les inhibiteurs PMT (Protéine Microsomale de transfert des Triglycérides) peuvent interrompre le développement de la membrane cellulaire et les études de laboratoire chez les rats et les lapins ont mis en évidence des effets embryotoxiques, tératogènes, et toxiques sur la croissance.
Polish: Inhibitory MTP (mikrosomalne białko transportujące trójglicery- Microsomal Ttriglyceride transfer Protein) jako klasa związków, mogą zaburzać tworzenie woreczka żółtkowego i badania laboratoryjne na szczurach i królikach pokazały działanie letalne na zarodki, działanie teratogenne oraz toksyczny wpływ na rozwój płodu.
French: L'inhibition sélective de la PMT intestinale réduit aussi l'absorption de graisses.
Polish: Selektywne hamowanie jelitowego MTP redukuje także wchłanianie tłuszczu w obrębie jelit.
French: Ne pas utiliser chez les chiens en croissance.
Polish: Nie stosować u psów znajdujących się w fazie wzrostu.
French: L'inhibition des PMT intestinales et hépatiques réduit les concentrations plasmatiques du cholestérol et des triglycérides.
Polish: Hamowanie jelitowego i wątrobowego MTP zmniejsza stężenie cholesterolu i trójglicerydów w osoczu.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
French: L'efficacité est principalement due à la réduction de la prise alimentaire pendant le
Polish: Efekt jest głównie osiągany pośrednio dzięki zmniejszeniu przyswajania pokarmu.
French: Les effets indésirables disparaissent rapidement après l'arrêt du traitement.
Polish: Ustąpienie działań niepożądanych nastąpi krótko po wstrzymaniu podawania produktu.
French: Par conséquent, chez les chiens recevant d'autres traitements les interactions médicamenteuses doivent être étroitement surveillées.
Polish: Dlatego też, u psów poddawanych równolegle leczeniu innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, powinno się dokładnie monitorować interakcje stosowanych leków.
French: Dans le cas d'une perte de poids excessive supérieure à 12% par mois le volume de la dose doit être réduit (de 25 %).
Polish: W przypadku znacznej utraty masy ciała, większej niż 12% na miesiąc, objętościową dawkę produktu należy zmniejszyć (o 25%).
French: Ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.
Polish: Objawy te ustąpią po zaprzestaniu leczenia.
French: Après ces 4 premières semaines de traitement, des ajustements posologiques sont réalisés tous les mois en fonction du résultat comme
Polish: Po tych pierwszych 4 tygodniach terapii, zmiany dawki przeprowadza się co miesiąc w zależności od efektów terapii, tak jak
French: EVOLUTION DE LA DOSE DURANT LA PERTE DE POIDS Seuil d'augmentation Volume à administrer en ml
Polish: TABELA DOSTOSOWYWANIA DAWKI W TRAKCIE UTRATY MASY CIAŁA
French: 20 ml avec 2 pipettes doseuse de 1 ml 50 ml avec 2 pipettes doseuse de 3 ml 150 ml avec 2 pipettes doseuse de 10 ml
Polish: 20 ml pakowane z 2 urządzeniami dozującymi po 1 ml 50 ml pakowane z 2 urządzeniami dozującymi po 3 ml 150 ml pakowane z 2 urządzeniami dozującymi po 10 ml
French: Administrer le médicament vétérinaire une fois par jour directement dans la gueule de l'animal ou dans une petite quantité de nourriture.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podawać 1 raz dziennie bezpośrednio doustnie lub na niewielkiej ilości karmy.
French: Afin d'éviter ce gain de poids rebond, il est nécessaire que l'alimentation du chien corresponde aux besoins énergétiques d'entretien.
Polish: Aby uniknąć takiego przybierania masy ciała, ważne jest, aby karmić psy w sposób zgodny z zapotrzebowaniem energetycznym.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Polish: Po przypadkowym spożyciu produktu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
French: Les paramètres pharmacocinétiques ne dépendent pas
Polish: Płeć nie ma wpływu na parametry
French: La dose initiale recommandée est de 0,05 mg/kg de poids corporel initial par jour (0,01 ml/kg/jour).
Polish: Zalecana początkowa dawka to 0,05 mg/kg początkowej masy ciała na dzień (0,01 ml/kg/ dzień).
French: En diminuant l'absorption intestinale des graisses, le dirlotapide diminue la prise alimentaire chez les chiens de façon dose-dépendante.
Polish: W konsekwencji zmniejszenia wchłaniania tłuszczów w jelitach, dirlotapid zmniejsza przyswajanie pokarmu w zależności od zastosowanej dawki.
French: Pendant le traitement, la ration alimentaire étant réduite, de même qu'avec une méthode non médicale de restriction calorique, s'assurer que les apports en protéines, vitamines, acides gras essentiels et minéraux apportés par la ration alimentaire quotidienne satisfont les besoins minimaux recommandés pour assurer un apport alimentaire complet et équilibré.
Polish: W okresie stosowania produktu, z uwagi na zmniejszone przyswajanie pokarmu, tak jak ma to miejsce w przypadku tradycyjnych, innych niż medyczne, metod ograniczania ilości dostarczanych do organizmu kalorii, należy zapewnić, by w podawanej dziennej porcji pokarmu znalazła się odpowiednia ilość białka, witamin, podstawowych kwasów tłuszczowych i minerałów, dla zapewnienia kompletnej i odpowiednio zbilansowanej dawki żywieniowej.
French: La durée du traitement ne doit pas excéder 12 mois et la dose de produit ne doit pas dépasser un maximum de 0,2 ml /kg de poids corporel (1 mg/kg de dirlotapide).
Polish: Czas leczenia nie powinien przekraczać 12 miesięcy, a dawka nie może przekraczać maksymalnie 0,2 ml/kg aktualnej masy ciała (1 mg/kg dirlotapidu).
French: Les chiens ayant une insuffisance hépatique ne doivent pas être traités avec le médicament.
Polish: Psy z zaburzeniami funkcji wątroby nie powinny być leczone tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
French: Dans de rares occasions, des changements de comportement comme de la polyphagie ou très rarement des agressions associées à la prise de nourriture ont été observés chez les chiens traités avec Slentrol.
Polish: U psów otrzymujących Slentrol, w rzadkich przypadkach zgłaszano zmiany zachowania, takie jak zwiększone przyjmowanie pokarmu lub w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano agresję związaną z pokarmem i karmieniem.
French: Orion Pharma Animal Health Tlf: +45 49 12 67 65
Polish: Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0)8 623 64 40