FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zerbaxa 1 g / 0.5 g powder for concentrate for solution for infusion ceftolozane / tazobactam
Icelandic: Zerbaxa 1 g/0,5 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn ceftólózan/tazóbactam
English: These enzymes make bacteria resistant to ceftolozane by breaking down the antibiotic before it can act. By blocking their action, tazobactam makes ceftolozane more effective at killing bacteria.
Icelandic: Þessi ensím geta gert bakteríu ónæma fyrir ceftólózani með því að brjóta sýklalyfið niður áður en það getur verkað.
English: A decline in renal function has been seen in patients receiving ceftolozane/tazobactam.
Icelandic: Skerðing á nýrnastarfsemi hefur komið fram hjá sjúklingum sem hafa fengið ceftólózan/tazóbactam.
English: **Based on 2 g ceftolozane / 1 g tazobactam intravenously every 8 hours.
Icelandic: **Samkvæmt 2 g ceftólózan / 1 g tazóbactam í bláæð á 8 klst. fresti.
English: Do not throw away any unused medicinal product or waste material via wastewater.
Icelandic: Ekki má skola ónotuðu lyfi eða úrgangi niður í frárennslislagnir.
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: Efnaskipti og næring Blóðkalíumlækkun
English: Patients with kidney problems
Icelandic: Sjúklingar með lungnabólgu
English: 500 mg ceftolozane / 250 mg tazobactam intravenously every 8 hours
Icelandic: 500 mg ceftólózan / 250 mg tazóbactam í bláæð á 8 klst. fresti
English: With haemodialysis, the dose should be administered immediately following completion of dialysis (see section 4.2).
Icelandic: Ef um er að ræða blóðskilun, skal gefa skammtinn strax að lokinni skilun (sjá kafla 4.2).
English: The recommended dose in complicated intra-abdominal infections, complicated urinary tract infections, and acute pyelonephritis subjects with end stage renal disease on haemodialysis is a single loading dose of 500 mg / 250 mg ceftolozane/tazobactam followed by a 100 mg / 50 mg maintenance dose of ceftolozane/tazobactam administered every 8 hours for the remainder of the treatment period.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga með flóknar sýkingar í kviðarholi, flóknar þvagfærasýkingar og bráða nýrna- og skjóðubólgu, nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun er stakur hleðsluskammtur upp á 500 mg/250 mg af ceftólózani/tazóbactami, sem fylgt er eftir með 100 mg/50 mg viðhaldsskammti af ceftólózani/tazóbactami sem gefinn er á 8 klst.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zerbaxa therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Zerbaxa.
English: Specific for the complicated intra-abdominal infections, acute pyelonephritis, and complicated urinary tract infections indications treated with Zerbaxa (1 g / 0.5 g intravenously every 8 hours) for up to 14 days.
Icelandic: Sértækt fyrir flóknar sýkingar í kviðarholi, flóknar þvagfærasýkingar þ.m.t. bráða nýrna- og skjóðubólgu við meðferð með Zerbaxa (1 g / 0,5 g í bláæð á 8 klst. fresti) í allt að 14 daga.
English: Tell your doctor straight away if you get these symptoms as you may need urgent medical treatment: - Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue; a severe rash; and, swallowing or breathing problems.
Icelandic: - Skyndilegur þroti í vörum, andliti, hálsi eða tungu; veruleg útbrot og erfiðleikar við að kyngja eða anda.
English: Applies across all indications: complicated intra-abdominal infections, acute pyelonephritis, complicated urinary tract infections, and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia.
Icelandic: Á við um allar ábendingar: flóknar sýkingar í kviðarholi, flóknar þvagfærasýkingar þ.m.t. bráð nýrna- og skjóðubólga og lungnabólga sem smitast hefur á sjúkrahúsi þ.m.t. öndunarvélatengd lungnabólga.
English: The recommended dose in hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia subjects with end stage renal disease on haemodialysis is a single loading dose of 1.5 g / 0.75 g ceftolozane/tazobactam followed by a 300 mg / 150 mg maintenance dose of ceftolozane/tazobactam administered every 8 hours for the remainder of the treatment period.
Icelandic: öndunarvélatengda lungnabólgu, sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun er stakur hleðsluskammtur 1,5 g / 0,75 g ceftólózan/tazóbactam sem fylgt er eftir með 300 mg / 150 mg viðhaldsskammti af ceftólózani/tazóbactami sem gefinn er á 8 klst. fresti það sem eftir er af meðferðartímabilinu.
English: Zerbaxa 1 g / 0.5 g powder for concentrate ceftolozane / tazobactam
Icelandic: Zerbaxa 1 g/0,5 g þykknisstofn ceftólózan/tazóbactam
English: Ischemic stroke
Icelandic: Ónæmar örverur
English: Type of Infection
Icelandic: Sjúkdómsvaldar Tegund sýkingar
English: The preparation for each dose is shown below.
Icelandic: Blöndun hvers skammts er sýnd hér á eftir.
English: Complicated intra-abdominal infections
Icelandic: öndunarvélatengda lungnabólgu
English: Specific for the hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia indication treated with Zerbaxa (2 g / 1 g intravenously every 8 hours) for up to 14 days.
Icelandic: öndunarvélatengda lungnabólgu við meðferð með Zerbaxa (2 g / 1 g í bláæð á 8 klst. fresti) í allt að 14 daga.
English: In clinical trials of complicated intra-abdominal infections and complicated urinary tract infections, including pyelonephritis, the efficacy of ceftolozane/tazobactam was lower in patients with moderate renal impairment compared with those with normal or mildly impaired renal function at baseline.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á flóknum sýkingum í kviðarholi og flóknum þvagfærasýkingum þ.m.t. bráðri nýrna- og skjóðubólgu var verkun ceftólózans/tazóbactams minni hjá sjúklingum með miðulungsskerta nýrnastarfsemi samanborið við þá sem voru með eðlilega eða vægt skerta nýrnastarfsemi við upphaf.
English: 1, venous thrombosis
Icelandic: 1, nýrnabilun
English: In a population pharmacokinetic analysis of ceftolozane/tazobactam, no clinically relevant differences in exposure were observed with regard to age.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum ceftólózans/tazóbactams sást enginn klínískt mikilvægur munur á útsetningu með tilliti til aldurs.
English: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Icelandic: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
English: Following 1 hour intravenous infusions of 2 g / 1 g ceftolozane/tazobactam or adjusted based on renal function every 8 hours in ventilated patients with confirmed or suspected pneumonia (N=22), ceftolozane and tazobactam concentrations in pulmonary epithelial lining fluid were greater than 8 mcg/mL and 1 mcg/mL, respectively, over 100% of the dosing interval.
Icelandic: fresti hjá sjúklingum í öndunarvél með staðfesta eða grun um lungnabólgu (N=22) var þéttni ceftólózans 8 míkróg/ml og tazóbactams 1 míkróg/ml í vökva í þekjuvef lungna á 100% skammtabilsins.
English: In a population pharmacokinetic analysis of ceftolozane/tazobactam, no clinically relevant differences in ceftolozane/tazobactam AUC were observed in Caucasians compared to other ethnicities.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum ceftólózans/tazóbactams kom enginn klínískt mikilvægur munur á AUC fram fyrir ceftólózan/tazóbactam hjá hvítum samanborið við aðra kynþætti.
English: - Each vial contains ceftolozane sulfate equivalent to 1 g ceftolozane and tazobactam sodium equivalent to 0.5 g tazobactam.
Icelandic: - Hvert hettuglas inniheldur ceftólózansúlfat sem jafngildir 1 g af ceftólózani og natríumtazóbactam sem jafngildir 0,5 g af tazóbactami.
English: The medicinal product is photosensitive and should be protected from light when not stored in the original carton.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir blöndun meðan á notkun stendur í 4 daga við 2 til 8°C. Lyfið er viðkvæmt fyrir ljósi og á að verja gegn ljósi þegar það er ekki geymt í upprunalegu öskjunni.
English: The Cmax and AUC of ceftolozane/tazobactam increase approximately in proportion to dose within ceftolozane single-dose range of 250 mg to 3 g and tazobactam single-dose range of 500 mg to 1.5 g. No appreciable accumulation of ceftolozane/tazobactam is observed following multiple 1-hour IV infusions of 1 g / 0.5 g ceftolozane/tazobactam or 2 g / 1 g ceftolozane/tazobactam administered every 8 hours for up to 10 days in healthy adults with normal renal function.
Icelandic: Engin veruleg uppsöfnun á ceftólózani/tazóbactami kom fram eftir endurteknar 1 klst. innrennslisgjafir af 1 g/0,5 g af ceftólózani/tazóbactami eða 2 g / 1 g ceftólózani/tazóbactami í bláæð, sem gefnar voru heilbrigðum fullorðnum einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi á 8 klst. fresti í allt að 10 daga.
English: One of these 60 patients had bacteraemia at baseline.
Icelandic: 60 var með blóðsýkingu við upphaf.
English: Ceftolozane/tazobactam and the tazobactam metabolite M1 are eliminated by the kidneys.
Icelandic: Brotthvarf ceftólózans/tazóbactams og tazóbactam umbrotsefnisins M1 verður um nýrun.
English: Augmented renal clearance
Icelandic: Aukin nýrnaúthreinsun
English: Hepatic impairment
Icelandic: MIÐI Á HETTUGLASI
English: Gastritis
Icelandic: Gáttatif
English: No dose adjustment is recommended based on race.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun á grundvelli kyns.
English: VIAL LABEL
Icelandic: Route de Marsat
English: A single loading dose of 1.5 g ceftolozane / 0.75 g tazobactam followed after 8 hours by a 300 mg ceftolozane / 150 mg tazobactam maintenance dose administered every 8 hours for the remainder of the treatment period (on haemodialysis days, the dose should be administered at the earliest possible time following completion of haemodialysis)
Icelandic: Stökum hleðsluskammti, 1,5 g ceftólózan / 0,75 g tazóbactam, er fylgt eftir með 300 mg ceftólózan / 150 mg tazóbactam viðhaldsskammti eftir 8 klst., sem síðan er gefinn á 8 klst.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Following a single 1-hour intravenous infusion of 2 g / 1 g ceftolozane/tazobactam to critically ill patients with CrCL greater than or equal to 180 mL/min (N=10), mean terminal half-life values of ceftolozane and tazobactam were 2.6 hours and 1.5 hours, respectively.
Icelandic: Eftir stakt 1 klst. innrennsli 2 g / 1 g af ceftólózani/tazóbactami í bláæð hjá alvarlega veikum sjúklingum með kreatínínúthreinsun meiri eða jafnt og 180 ml/mín.
English: Preparation of doses
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: 1, anxiety Nervous system disorders Headache
Icelandic: 1, þaninn kviður meltingartruflanir
English: A single loading dose of 500 mg ceftolozane / 250 mg tazobactam followed after 8 hours by a 100 mg ceftolozane / 50 mg tazobactam maintenance dose administered every 8 hours for the remainder of the treatment period (on haemodialysis days, the dose should be administered at the earliest possible time following completion of haemodialysis)
Icelandic: Stökum hleðsluskammti, 500 mg ceftólózan / 250 mg tazóbactam, er fylgt eftir með 100 mg ceftólózan / 50 mg tazóbactam viðhaldsskammti eftir 8 klst., sem síðan er gefinn á 8 klst.
English: Phlebitis
Icelandic: Brotthvarf
English: Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia
Icelandic: öndunarvélatengda lungnabólgu, sem eru með aukna nýrnaúthreinsun.
English: In subjects with end stage renal disease on haemodialysis, approximately two-thirds of the administered ceftolozane/tazobactam dose is removed by haemodialysis.
Icelandic: Hjá einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun eru u.þ.b. tveir þriðju hlutar af gefnum ceftólózan/tazóbactam skammti fjarlægðir með blóðskilun.
English: Patients treated for an infection of the lungs called “pneumonia” Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Inflammation of the large intestine due to C. difficile bacteria, diarrhoea, vomiting, increase in liver enzymes (from blood tests)
Icelandic: Bólga í ristli af völdum C. difficile bakteríu, niðurgangur, uppköst, aukning lifrarensíma (í blóðrannsóknum) Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
English: Zerbaxa was evaluated in a Phase 3 comparator-controlled clinical trial of hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia, which included a total of 361 patients, treated with Zerbaxa (2 g / 1 g intravenously every 8 hours, adjusted to match renal function where appropriate) for up to 14 days.
Icelandic: öndunarvélatengdri lungnabólgu með alls 361 sjúklingi sem fékk Zerbaxa (2 g / 1 í bláæð á 8 klst. fresti, aðlagað að nýrnastarfsemi þar sem við átti) í allt að 14 daga.
English: Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia** *Based on 1 g ceftolozane / 0.5 g tazobactam intravenously every 8 hours.
Icelandic: Lungnabólga sem smitast hefur á sjúkrahúsi þ.m.t. öndunarvélatengd lungnabólga** *Samkvæmt 1 g ceftólózan / 0,5 g tazóbactam í bláæð á 8 klst. fresti.
English: Renal impairment
Icelandic: Natríum innihald
English: Limitations of the clinical data
Icelandic: Takmarkanir á klínískum upplýsingum
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zerbaxa in one or more subsets of the paediatric population in complicated intra-abdominal infection, complicated urinary tract infection, and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Zerbaxa hjá einum eða fleiri undirhópum barna við flókinni sýkingu í kviðarholi, flókinni þvagfærasýkingu og lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi þ.m.t.
English: Blood and the lymphatic system disorders
Icelandic: Breyting á penicillín-bindipróteinum
English: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Icelandic: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
English: Each vial contains ceftolozane sulfate equivalent to 1 g ceftolozane and tazobactam sodium equivalent to 0.5 g tazobactam.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur ceftólózansúlfat sem jafngildir 1 g af ceftólózani og natríumtazóbactam sem jafngildir 0,5 g af tazóbactami.
English: For preparation of the 1 g ceftolozane / 0.5 g tazobactam dose: Withdraw the entire contents (approximately 11.4 mL) of the reconstituted vial using a syringe and add it to an infusion bag containing 100 mL of 0.9% sodium chloride for injection (normal saline) or 5% glucose injection.
Icelandic: Dragið blönduðu lausnina, allt innihald hettuglassins (u.þ.b. 11,4 ml), upp í sprautu og bætið því í innrennslispoka sem inniheldur 100 ml af 0,9% natríumklóríði fyrir stungulyf (venjulegt saltvatn) eða 5% glúkósa fyrir stungulyf.
English: Posology
Icelandic: innrennsli
English: For preparation of the 1.5 g ceftolozane / 0.75 g tazobactam dose: Withdraw the entire contents from one reconstituted vial (approximately 11.4 mL per vial) and 5.7 mL from a second reconstituted vial using a syringe and add it to an infusion bag containing 100 mL of 0.9% sodium chloride for injection (normal saline) or 5% glucose injection.
Icelandic: 11,4 ml fyrir hvert hettuglas) og 5,7 ml úr hinu blandaða hettuglasinu upp í sprautu og bætið því í innrennslispoka sem inniheldur 100 ml af 0,9% natríumklóríði fyrir stungulyf (venjulegt saltvatn) eða 5% glúkósa fyrir stungulyf.
English: 1, renal failure
Icelandic: 1, bláæðasegamyndun
English: Tabulated list of adverse reactions for complicated intra-abdominal infections, complicated urinary tract infections, including pyelonephritis, and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir hjá sjúklingum með flóknar sýkingar í kviðarholi, flóknar þvagfærasýkingar þ.m.t. bráða nýrna- og skjóðubólgu og lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi þ.m.t.
English: Sodium chloride Arginine
Icelandic: öndunarvélatengd lungnabólga
English: Acute pyelonephritis
Icelandic: Flóknar þvagfærasýkingar
English: Citric acid, anhydrous
Icelandic: Natríumklóríð, arginín, sítrónusýra (vatnsfrí)
English: The elimination half-life (t½) of ceftolozane is independent of dose.
Icelandic: Helmingunartími (t½) brotthvarfs ceftólózans er óháður skammti.
English: 1 g ceftolozane / 0.5 g tazobactam intravenously every 8 hours
Icelandic: 1 g ceftólózan / 0,5 g tazóbactam í bláæð á 8 klst. fresti
English: For preparation of the 500 mg ceftolozane / 250 mg tazobactam dose: Withdraw 5.7 mL of the contents of the reconstituted vial and add it to an infusion bag containing 100 mL of 0.9% sodium chloride for injection (normal saline) or 5% glucose injection.
Icelandic: Dragið upp 5,7 ml af blöndunni í hettuglasinu og bætið því í innrennslispoka sem inniheldur 100 ml af 0,9% natríumklóríði fyrir stungulyf (venjulegt saltvatn) eða 5% glúkósa fyrir stungulyf.
English: End stage renal disease on haemodialysis
Icelandic: Nýrnasjúkdómur á lokastigi, sjúklingur í blóðskilun
English: Modification of PBPs
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Paediatric patients
Icelandic: Einn af sjúklingunum
English: For preparation of the 100 mg ceftolozane / 50 mg tazobactam dose: Withdraw 1.2 mL of the contents of the reconstituted vial and add it to an infusion bag containing 100 mL of 0.9% sodium chloride for injection (normal saline) or 5% glucose injection.
Icelandic: Dragið upp 1,2 ml af blöndunni í hettuglasinu og bætið því í innrennslispoka sem inniheldur 100 ml af 0,9% natríumklóríði fyrir stungulyf (venjulegt saltvatn) eða 5% glúkósa fyrir stungulyf.
English: What you need to know before you take Zerbaxa
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Zerbaxa
English: Mean pulmonary epithelial-to-free plasma AUC ratios of ceftolozane and tazobactam were approximately 50% and
Icelandic: Meðalgildi AUC hlutfalls í þekjuvef lungna/óbundið í plasma var u.þ.b. 50% fyrir ceftólózan og u.þ.b. 62% fyrir tazóbactam og er svipað og hjá heilbrigðum þátttakendum (u.þ.b.
English: Candidiasis including oropharyngeal and vulvovaginal Clostridioides difficile colitis fungal urinary tract infection Clostridioides difficile infection
Icelandic: 1, ristilbólga af völdum Clostridioides difficile sveppasýking í þvagfærum
English: For preparation of the 300 mg ceftolozane / 150 mg tazobactam dose: Withdraw 3.5 mL of the contents of the reconstituted vial and add it to an infusion bag containing 100 mL of 0.9% sodium chloride for injection (normal saline) or 5% glucose injection.
Icelandic: 3,5 ml af blöndunni í hettuglasinu og bætið því í innrennslispoka sem inniheldur 100 ml af 0,9% natríumklóríði fyrir stungulyf (venjulegt saltvatn) eða 5% glúkósa fyrir stungulyf.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
English: Impaired renal function
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi
English: Susceptibility testing breakpoints
Icelandic: Virknimörk samkvæmt næmisprófum
English: EU/1/12/766/001 Sancuso
Icelandic: EU/1/12/766/001
English: 3.1 mg / 24 h Transdermal patch Transdermal use sachet (coated paper/alu/LLDPE)
Icelandic: Til notkunar um húð Skammtapoki (húðaður pappír/ál/LLDPE)
English: 1 patch
Icelandic: 1 plástur
English: Strength
Icelandic: Forðaplástur
English: (Invented) name
Icelandic: (Sérheiti) Styrkur
English: Sit in a relaxed, upright position.
Icelandic: Sittu í afslappaðri, uppréttri stöðu.
English: Adults and children 6 years and older
Icelandic: Fullorðnir og börn 6 ára og eldri
English: This pack is not to be sold separately.
Icelandic: Þessa pakkningu skal ekki selja sér.
English: What if I need to stop my treatment before I've finished?
Icelandic: Hvað gerist ef ég þarf að stöðva meðferð áður en henni lýkur?
English: Overall, 539 patients (78% adults) were treated in these studies.
Icelandic: 539 einstaklingar (78% fullorðinna) meðferð í þessum rannsóknum.
English: This may be more common in children than in adults.
Icelandic: Þetta kann að koma oftar fyrir hjá börnum en fullorðnum.
English: Avoid breathing through your nose.
Icelandic: Forðastu að anda um nefið.
English: You will need the following:
Icelandic: Þú þarft eftirfarandi hluti:
English: You will hear one “beep” and the status light will turn green.
Icelandic: Þú heyrir hljóðmerki (1 „píp“) og stöðuljósið verður grænt.
English: Refer to section 4.4.
Icelandic: Lesið kafla 4.4.
English: Carefully remove (but do not yet discard) the rubber stopper.
Icelandic: Fjarlægðu gúmmítappann varlega (en fargaðu honum ekki strax).
English: This helps to ensure that you get the proper dose of medicine.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að tryggja að þú fáir réttan skammt af lyfinu.
English: All these may be signs of an allergic reaction.
Icelandic: Allt geta þetta verið merki um ofnæmisviðbrögð.
English: Hold the handset level and place the mouthpiece in your mouth and close your lips around it (Figure 4).
Icelandic: Haltu eimgjafatækinu beinu, settu munnstykkið í munninn og lokaðu vörunum utan um það (Mynd 4).
English: Do not prepare more than one dose at a time.
Icelandic: Ekki undirbúa meira en einn skammt í einu.
English: Efficacy has not been established in patients with FEV1 > 75% predicted.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun hjá sjúklingum með áætlað FEV1 > 75%.
English: If you notice that the performance has changed before this time (for instance, if it takes longer to produce a mist, more than 5 minutes), please refer to the Altera Nebuliser instructions for use.
Icelandic: Ef þú tekur eftir breytingu á afköstum tækisins fyrir þennan tíma (til dæmis ef það tekur lengri tíma að fá fram úða en 5 mínútur) skaltu lesa leiðbeiningar um notkun fyrir Altera eimgjafann.
English: Solvent: 3 years.
Icelandic: 3 ár.
English: When treatment is complete, open the medicine cap to ensure that all medicine has been used.
Icelandic: Þegar meðferðinni er lokið opnaðu lyfjalokið til að tryggja að lyfið hafi allt verið notað.
English: Press and hold the On/Off button on the Control Unit for a few seconds.
Icelandic: On/Off hnappinn á stýrieiningunni í nokkrar sekúndur.
English: Patients with Burkholderia cepacia isolated from sputum within the previous 2 years were excluded from the clinical studies.
Icelandic: Sjúklingar með Burkholderia cepacia einangrað úr hráka á síðustu 2 árum voru útilokaðir úr klínísku rannsóknunum.
English: The ampoule is imprinted in English only.
Icelandic: Áprentun lykjunnar er aðeins á ensku.
English: Begin your treatment.
Icelandic: Hefðu meðferðina.
English: Tell your doctor if you have any of these effects.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum aukaverkunum.
English: A few drops of medicine may remain in the reservoir at the end of treatment.
Icelandic: Hugsanlegt er að nokkrir dropar af lyfinu séu eftir í geyminum í lok meðferðar.
English: Press down and turn the cap clockwise as far as it will go (Figure 3b).
Icelandic: Þrýstu því niður og snúðu lokinu réttsælis eins langt og hægt er (Mynd 3b).
English: The safety and efficacy of Cayston in children younger than 6 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Cayston hjá börnum yngri en 6 ára.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
English: Use this medicine immediately after preparation.
Icelandic: Nota skal lyfið tafarlaust eftir undirbúning.
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on posology can be given.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: Figure 3a
Icelandic: Mynd 3a