FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The clinical importance and the mechanisms behind these reported interactions are not always known.
Bulgarian: Клиничната значимост и механизмите за тези съобщени взаимодействия не винаги са известни.
English: In addition, the safety profile is similar for different formulations, treatment indications, age groups and patient populations.
Bulgarian: В допълнение, профилът му на безопасност е сходен за различни лекарствени форми, терапевтични показания, възрастови групи и популации пациенти.
English: Treatment should be symptomatic and general supportive measures should be utilised.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде симптоматично, като се взимат общи поддържащи мерки.
English: There is very limited experience to date with deliberate overdose.
Bulgarian: До момента опитът с умишлено предозиране е много ограничен.
English: • Seeing, feeling, or hearing things that are not there (hallucinations).
Bulgarian: Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).
English: If you have very low levels of magnesium, you may also have low levels of calcium and/or potassium in your blood.
Bulgarian: Ако нивото на магнезий е много ниско, може да имате и ниско ниво на калций и/или калий в кръвта.
English: • Generally feeling unwell and lacking energy.
Bulgarian: Общо чувство за неразположение и липса на енергия.
English: Always stir the mixture just before drinking it.
Bulgarian: Винаги бъркайте разтвора, преди да го изпиете.
English: • The treatment length is up to 14 days.
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 14 дни.
English: • You begin to vomit food or blood, which may appear as dark coffee grounds in your vomit.
Bulgarian: Започвате да повръщате храна или кръв, която може да прилича на тъмна утайка от кафе.
English: Combination with other medicinal products
Bulgarian: Комбинации с други лекарствени продукти
English: Nexium Control is not meant to bring immediate relief.
Bulgarian: Nexium Control не е предназначен да осигурява незабавно облекчение.
English: Non-clinical data reveal no particular hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
English: The water should be stirred until the tablet disintegrates.
Bulgarian: Водата трябва да се разбърква, докато таблетката се разтвори.
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Bulgarian: Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните проучвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция, и е възможно да имат значение за клиничната употреба, са както следва:
English: The liquid with the pellets should be drunk immediately or within 30 minutes.
Bulgarian: Водата с разтворените в нея пелети трябва да се изпие веднага или до 30 минути.
English: The majority of these rated the importance of this change to be Important to Extremely Important in performing their activities of daily living (79 - 86% at week 2).
Bulgarian: Повечето от тях оценяват значимостта на това подобрение като „важно“ до „изключително важно“ по отношение на ежедневната си активност (79-86% на 2-ата седмица).
English: • Stop smoking.
Bulgarian: Откажете тютюнопушенето.
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Bulgarian: След като се постигне пълно облекчаване на симптомите, лечението трябва да се спре.
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
Bulgarian: Твърдите частици съдържат лекарството - не ги дъвчете и не ги разтрошавайте.
English: Glycerol monostearate 40-55
Bulgarian: Глицеролов моностеарат 40-55
English: Your doctor may adjust your dose of Nexium Control if you also have severe liver problems and are treated for a long period of time.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на Nexium Control, ако също така имате тежки чернодробни проблеми или се лекувате за дълъг период от време.
English: Due to limited experience in patients with severe renal insufficiency, such patients should be treated with caution (see section 5.2).
Bulgarian: Поради ограничения опит при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, лечението на такива пациенти трябва да се провежда с повишено внимание (вж. точка 5.2).
English: You should not use this medicine during breast-feeding.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на кърмене.
English: To avoid this interference, Nexium Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с Nexium Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA. (вж. точка 5.1).
English: • Try to lose weight.
Bulgarian: Опитайте да отслабнете.
English: - Further helpful information
Bulgarian: - Допълнителна полезна информация
English: You may also notice that when you lie down, that your heartburn gets worse.
Bulgarian: Може също да забележите, че в легнало положение паренето зад гръдната кост се влошава.
English: Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles or to any of the excipients listed in section 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, субституирани бензимидазоли или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
English: • Stir until the tablet breaks up (the mixture will not be clear) then drink the mixture straight away or within 30 minutes.
Bulgarian: Бъркайте, докато таблетката се разтвори (разтворът няма да е бистър), след което я изпийте веднага или до 30 минути.
English: • Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin.
Bulgarian: лекарства, които се използват за разреждане на кръвта - като варфарин.
English: In vivo conversion to the R-isomer is negligible.
Bulgarian: In vivo превръщането в R-енантиомер е пренебрежимо.
English: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italy.
Bulgarian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Италия.
English: Therapeutic monitoring of digoxin should then be reinforced.
Bulgarian: В такива случаи терапевтичният мониторинг на дигоксин трябва да е по-строг.
English: If affected, you should not drive or use machines.
Bulgarian: Ако Ви засегнат, не трябва да шофирате или да използвате машини.
English: There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants.
Bulgarian: Няма достатъчна информация за ефектите на езомепразол при новородени/кърмачета.
English: They work by reducing the amount of acid that your stomach produces.
Bulgarian: Те действат, като намаляват количеството киселина, която се произвежда в стомаха.
English: This medicinal product contains sugar spheres (sucrose).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа захарни сфери (захароза).
English: There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
Bulgarian: Може да има също и тежки мехури и кървене по устните, очите, устата, носа и гениталиите.
English: • You have problems or pain when swallowing.
Bulgarian: Имате затруднение или болка при преглъщане.
English: One tablet daily Lasts 24 hours
Bulgarian: Една таблетка дневно Действа 24 часа
English: Heartburn can be a result of eating too much, eating high fat food, eating too quickly and drinking lots of alcohol.
Bulgarian: Паренето зад гръдната кост може да е резултат от приемане на твърде голямо количество храна, консумиране на храна с високо съдържание на мазнини, твърде бързо хранене и консумиране на големи количества алкохол.
English: It is important not to damage the pellets.
Bulgarian: Важно е пелетите да не се увреждат.
English: Using AUC as a surrogate parameter for plasma concentration, a relationship between inhibition of acid secretion and exposure has been shown.
Bulgarian: Като се използва AUC като сурогатен показател за плазмената концентрация, е демонстрирана връзка между инхибирането на киселинната секреция и експозицията.
English: However, patients with severe liver impairment should be advised by a doctor before taking Nexium Control (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Пациентите с тежко чернодробно увреждане, обаче, трябва да потърсят съвет от лекар, преди да започнат да приемат Nexium Control (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: • Eyesight problems such as blurred vision.
Bulgarian: Проблеми със зрението като замъглено виждане.
English: It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа“.
English: • Blood problems such as a reduced number of white blood cells or platelets.
Bulgarian: Проблеми с кръвта като намален брой на белите кръвни клетки или тромбоцитите.
English: Take one tablet once a day.
Bulgarian: Приемайте по една таблетка веднъж дневно.
English: If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Bulgarian: Ако до 2 седмици непрекъснато лечение не се постигне облекчаване на симптомите, пациентът трябва да бъде инструктиран да се консултира с лекар.
English: The capsule has a yellow centre band, and contains yellow and purple enteric coated pellets.
Bulgarian: Капсулата е с жълта централна лента и съдържа жълти и виолетови обвити ентеросолвентни пелети.
English: • You can take your capsule at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Bulgarian: Можете да приемате капсулата си по всяко време на деня - както с храна, така и на празен стомах.
English: Take one capsule once a day.
Bulgarian: Приемайте една капсула веднъж дневно.
English: Other medicines and Nexium Control
Bulgarian: Други лекарства и Nexium Control
English: • If you are suffering from any of the side effects detailed in Section 4 which require medical attention.
Bulgarian: Ако страдате от някоя от нежеланите реакции, описани подробно в точка 4, които налагат медицинска помощ.
English: • You have had a stomach ulcer or stomach surgery in the past.
Bulgarian: • в миналото сте имали язва на стомаха или стомашна операция;
English: Talk to your pharmacist or doctor if:
Bulgarian: Говорете с Вашия фармацевт или лекар:
English: This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis', seen very rarely.
Bulgarian: Това може да бъде синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза; наблюдават се много рядко.
English: Digoxin toxicity has been rarely reported.
Bulgarian: Съобщенията за развитие на дигоксинова токсичност са редки.
English: Keep the container tightly closed to protect from moisture.
Bulgarian: Съхранявайте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага.
English: • You have severe or persistent diarrhoea; esomeprazole has been associated with a small increased risk of infectious diarrhoea.
Bulgarian: Имате тежка или упорита диария; приемът на езомепразол е свързан с леко повишен риск от инфекциозна диария.
English: Patients should not take Nexium Control as a long term preventive medicinal product.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат Nexium Control с цел дългосрочна профилактика.
English: During treatment with antisecretory medicinal products, serum gastrin increases in response to the decreased acid secretion.
Bulgarian: По време на лечение с антисекреторни лекарствени продукти, гастрина в серума се повишава в отговор на понижената киселинна секреция.
English: • Increased liver enzymes shown in blood tests that check how the liver is working.
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими при кръвните изследвания, които показват как функционира черния дроб.
English: No other liquids should be used as the enteric coating may be dissolved.
Bulgarian: Не трябва да се използват други течности, понеже може да разтворят ентеросолвентната обвивка.
English: If you notice any of the following serious side effects, stop taking Nexium Control and contact a doctor immediately:
Bulgarian: Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Nexium Control и потърсете незабавно лекар:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Bulgarian: Уведомете своя лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
English: No dose-related adverse reactions have been identified.
Bulgarian: Не са идентифицирани дозозависими нежелани лекарствени реакции.
English: • You can take your tablet at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката си по всяко време на деня - както с храна, така и на празен стомах.
English: • Aggression.
Bulgarian: Агресивност.
English: It is unknown whether esomeprazole/metabolites are excreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали езомепразол/метаболитите се екскретират в кърмата.
English: Less than 1% of the parent compound is found in urine.
Bulgarian: Под 1% от основното съединение се открива непроменено в урината.
English: The reactions are classified according to MedDRA frequency convention: very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Реакциите са класифицирани по честота по MedDRA конвенцията: много чести (> 1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
English: However, the maximum levels of inhibition of (ADP induced) platelet aggregation in these subjects were the same in both groups.
Bulgarian: Обаче при тези доброволци максималното инхибиране на тромбоцитната агрегация (индуцирана от АДФ) е еднакво и в двете групи.
English: Symptoms associated with acid reflux (such as heartburn and acid regurgitation) were evaluated retrospectively over a 24 hour period.
Bulgarian: Симптомите, свързани с рефлукс на кисел стомашен сок (като парене зад гръдната кост и киселинна регургитация) са оценени ретроспективно за период от 24 часа.
English: Talk to your doctor before taking Nexium Control if:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Nexium Control, ако:
English: Since the kidney is responsible for the excretion of the metabolites of esomeprazole but not for the elimination of the parent compound, the metabolism of esomeprazole is not expected to be changed in patients with impaired renal function.
Bulgarian: Понеже бъбрекът е отговорен за екскрецията на метаболитите на езомепразол, но не и за елиминирането на основното съединение, не се очаква при пациенти с нарушена бъбречна функция метаболизмът на езомепразол да е променен.
English: • If you experience any of the symptoms detailed in Section 2 of this leaflet and it advises you to talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако изпитате някой от симптомите, описани подробно в точка 2 на настоящата листовка, и там е препоръчано да говорите с Вашия лекар или фармацевт.
English: A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of esomeprazole.
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (за изхода от 300 до 1 000 случая на бременност) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на езомепразол.
English: If affected, patients should not drive or use machines.
Bulgarian: Ако такива се развият, пациентът не трябва да шофира или да използва машини.
English: Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
Bulgarian: Преди да приемат този лекарствен продукт, пациентите трябва да се консултират с лекаря си, ако им предстои ендоскопия или уреазен дихателен тест.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
English: Total plasma clearance is about 17 l/h after a single dose and about 9 l/h after repeated administration.
Bulgarian: Тоталният плазмен клирънс е около 17 l/час след единична доза и около 9 l/час след многократно приложение.
English: • You are due to have a specific blood test (Chromogranin A).
Bulgarian: трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (хромогранин А).
English: • Do not take more than this recommended dose of one capsule (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза от една капсула (20 mg) дневно, дори да не почувствате подобрение веднага.
English: The absolute bioavailability is 64% after a single dose of 40 mg and increases to 89% after repeated once-daily administration.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 64% след прием на единична доза от 40 mg, като се повишава до 89% след многократно прилагане веднъж дневно.
English: • Do not take more than this recommended dose of one tablet (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза от една таблетка (20 mg) дневно, дори да не почувствате подобрение веднага.
English: The median time to first resolution of night-time heartburn was 1 day, statistically significant compared to placebo in one study (p=0.048) and approaching significance in the other (p=0.069).
Bulgarian: Медианата на времето до първото отзвучаване на нощното парене зад гръдната кост е 1 ден, което е статистически значимо в сравнение с плацебо в едното проучване (р=0,048) и се доближава до статистическата значимост в другото (р=0,069).
English: Nexium Control has a low likelihood of affecting your ability to drive or use machines.
Bulgarian: Малко вероятно е Nexium Control да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини.
English: • When your reflux symptoms have completely gone you should stop taking this medicine.
Bulgarian: Когато симптомите на рефлукс изчезнат напълно, трябва да спрете да приемате това лекарство.
English: In high-dose methotrexate administration a temporary withdrawal of esomeprazole may need to be considered.
Bulgarian: При приложение на висока доза метотрексат може да се наложи обмисляне на временно спиране на приложението на езомепразол.
English: • Eat healthier food and try to avoid spicy and fatty foods and large meals late before bedtime.
Bulgarian: Хранете се по-здравословно и опитвайте да избягвате силно подправени и мазни храни,
English: Metabolism and nutrition disorders peripheral oedema hyponatraemia hypomagnesaemia; severe hypomagnesaemia can correlate with hypocalcaemia; hypomagnesaemia may also result in hypokalaemia
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето периферни отоци хипонатриемия хипомагнезиемия; тежката хипомагнезиемия може да корелира с хипокалциемия; хипомагнезиемията може да предизвика хипокалиемия
English: You should specifically tell your doctor or pharmacist if you are taking clopidogrel (used to prevent blood clots).
Bulgarian: Специално трябва да уведомите лекаря или фармацевта си, ако приемате клопидогрел (използва се за предотвратяване на образуването на тромби).
English: Esomeprazole is 97% plasma protein bound.
Bulgarian: Езомепразол се свързва с плазмените протеини 97%.
English: Adverse reactions such as dizziness and visual disturbances are uncommon (see section 4.8).
Bulgarian: Нежеланите реакции, като замайване и нарушения на зрението, са нечести (вж. точка 4.8).
English: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Bulgarian: Индигокармин (E132) Еритрозин (E127) Алура червено AC (E129)
English: If you are overweight or smoke you increase the probability of suffering from heartburn.
Bulgarian: При наднормено тегло или тютюнопушене се увеличава вероятността да страдате от парене зад гръдната кост.
English: If you have persistent or longstanding, frequently recurring symptoms even after treatment with this medicine, you should contact your doctor.
Bulgarian: Ако симптомите Ви са постоянни, с голяма давност или често се повтарят, дори и след лечение с това лекарство, трябва да се свържете с лекаря си.
English: Absorption of esomeprazole is rapid, with peak plasma levels occurring approximately 1-2 hours after dose.
Bulgarian: Абсорбцията на езомепразол е бърза, като пиковата плазмена концентрация се постига приблизително 1-2 часа след приема.
English: Esomeprazole is extensively plasma protein bound and is therefore not readily dialysable.
Bulgarian: Езомепразолът се свързва във висока степен с плазмените протеини и следователно не се диализира лесно.
English: Due to the similar pharmacodynamic effects and pharmacokinetic properties of omeprazole and esomeprazole, concomitant administration with esomeprazole and atazanavir is not recommended and concomitant administration with esomeprazole and nelfinavir is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
Bulgarian: Поради сходните фармакодинамични ефекти и фармакокинетични свойства на омепразол и езомепразол, съпътстващо приложение на езомепразол и атазанавир не се препоръчва, а съпътстващо приложение на езомепразол и нелфинавир е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: What are the symptoms of heartburn?
Bulgarian: Какви са симптомите на парене зад гръдната кост?
English: If you take more Nexium Control than you should If you take more Nexium Control than recommended, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Bulgarian: Ако сте приели по-голяма от препоръчителната доза Nexium Control, незабавно говорете с лекаря или фармацевта си.
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of esomeprazole sulphone, the main metabolite in plasma.
Bulgarian: Останалата част зависи от друга специфична изоформа - CYP3A4, отговорна за трансформацията до езомепразол сулфонат, основният плазмен метаболит.
English: The apparent volume of distribution at steady state in healthy subjects is approximately 0.22 l/kg body weight.
Bulgarian: При здрави доброволци привидният обем на разпределение в стационарно състояние е приблизително 0,22 l/kg телесно тегло.
English: When starting or ending treatment with esomeprazole, the potential for interactions with medicinal products metabolised through CYP2C19 should be considered.
Bulgarian: При започване или спиране на лечение с езомепразол, трябва да се има предвид съществуващият потенциал за възникване на взаимодействие с лекарствени продукти, които се метаболизират чрез CYP2C19.
English: • Low levels of magnesium in the blood.
Bulgarian: Ниски нива на магнезий в кръвта.
English: Naproxen or rofecoxib
Bulgarian: Напроксен или рофекоксиб
English: • To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Bulgarian: За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, напълнете чашата до половина с вода, изплакнете я добре и я изпийте.
English: Other secondary endpoints were supportive of the primary endpoint, including relief of heartburn at week 1 and week 2, percentage of 24 hour days without heartburn at week 1 and week 2, mean heartburn severity at week 1 and week 2, and time to initial and sustained resolution of heartburn over a 24 hour period and during the night compared to placebo.
Bulgarian: Други вторични крайни точки подкрепят първичната крайна точка, като сред тях са облекчаване на паренето зад гръдната кост на седмица 1 и седмица 2, процентен дял на денонощията от пълни 24 часа без парене зад гръдната кост на седмица 1 и седмица 2, средна тежест на паренето зад гръдната кост на седмица 1 и седмица 2 и времето до начално и трайно отзвучаване на паренето зад гръдната кост за период от 24 часа и през нощта в сравнение с плацебо.
English: For 20 mg esomeprazole the corresponding values are 50% and 68% respectively.
Bulgarian: За доза езомепразол 20 mg съответните стойности са 50% и 68%.