FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du er usikker på om du er allergisk.
Danish: Hos børn, der vejer fra 40 til under 50 kg, anbefales en maksimal dosis på 10 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier fra og med 40 kg opp til 50 kg, anbefales en maksimal dose på 10 mg/kg/dag.
Danish: KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Indre karton
Norwegian Bokmål: KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Mellomeske
Danish: Den følgende tabel opsummerer den anbefalede dosering ved tillægsbehandling til børn og unge, der vejer mindre end 50 kg.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering for tilleggsbehandling hos barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg.
Danish: • Løbende næse (nasopharyngitis);
Norwegian Bokmål: • Rennende nese (nasofaryngitt),
Danish: Op til 8 mg/kg/dag
Norwegian Bokmål: Opptil 8 mg/kg/dag
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE Blisteretikette - uge 1
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Blister - uke 1
Danish: Hvad Lacosamide Accord bruges til
Norwegian Bokmål: Hva Lacosamide Accord brukes mot
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Danish: Uge 2 Æske mærket "Uge 2"
Norwegian Bokmål: Uke 2 Pakning merket " Uke 2"
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges yderligere med 50 mg to gange daglig (100 mg/dag) i ugentlige intervaller op til den maksimalt anbefalede daglige dosis på 300 mg to gange dagligt (600 mg/dag).
Norwegian Bokmål: Avhengig av respons og tolerabilitet kan vedlikeholdsdosen økes ytterligere med ukentlige intervaller med 50 mg to ganger daglig (100 mg/dag), opptil en anbefalt maksimal daglig dose på 300 mg to ganger daglig (600 mg/dag).
Danish: Kontakt lægen før De tager Lacosamide Accord hvis:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Lacosamide Accord dersom:
Danish: Kaplan-Meier-estimaterne for 12 måneders anfaldsfrihed var 77,8 % for patienter, behandlet med lacosamid, og 82,7 % for patienter, behandlet med carbamazepin CR. Raterne for 6 måneders anfaldsfrihed for ældre patienter på 65 år og derover (62 personer, der fik lacosamid; 57 personer, der fik carbamazepin CR) var ens i de 2 behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimater for andelen pasienter som var uten anfall i 12 måneder var 77,8 % for pasienter behandlet med lakosamid og 82,7 % for pasienter behandlet med karbamazepin depot.
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges yderligere med 50 mg to gange daglig (100 mg/dag) i ugentlige intervaller, op til den maksimalt anbefalede daglige dosis på 400 mg (200 mg to gange daglig).
Norwegian Bokmål: Avhengig av respons og tolerabilitet kan vedlikeholdsdosen økes ytterligere med ukentlige intervaller med 50 mg to ganger daglig (100 mg/dag), opptil en anbefalt maksimal daglig dose på 400 mg (200 mg to ganger daglig).
Danish: Hvis De er allergisk over for peanuts eller soja, må De ikke anvende dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord inneholder soyalecitin Hvis du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemidlet.
Danish: Hos pædiatriske patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (CLCR ≤ 30 ml/min), der vejer mindre end 50 kg og hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, anbefales en reduktion på 25 % af den maksimale dosis.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som veier mindre enn 50 kg og som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR ≤ 30 ml/minutt) eller terminal nyresykdom, anbefales det en 25 % reduksjon av maksimal dose.
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 børn
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 barn
Danish: Uge 4 Æske mærket "Uge 4"
Norwegian Bokmål: Uke 4 Pakning merket " Uke 4"
Danish: Lægemiddeloverfølsomhed(1)
Norwegian Bokmål: Legemiddeloverfølsomhet(1)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE Indre karton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Mellomeske
Danish: Hvis De ikke er sikker, skal De tale med lægen eller apotekspersonalet før De tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, skal du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Lacosamide Accord.
Danish: Filmovertræk: Polyvinylalkohol, polyethylenglycol, talkum, titandioxid (E171), lecithin (soja) og farvestoffer* *Farvestofferne er
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose (lavsubstituert), kolloidal vannfri silika, krysspovidon og magnesiumstearat Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, polyetylenglykol, talkum, titandioksid (E 171), lecitin (soya) og fargestoffer* *Fargestoffene er:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Danish: Lacosamide Accord 150 mg filmovertrukne tabletter EU/1/17/1230/009-012
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 150 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/17/1230/009-012
Danish: Lacosamide Accord 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/17/1230/005-008
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 100 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/17/1230/005-008
Danish: Lacosamide Accord 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/17/1230/001-004
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 50 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/17/1230/001-004
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 børn
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 barn
Danish: • Hvis lægen beslutter at stoppe behandlingen med Lacosamide Accord, vil han eller hun fortælle
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din bestemmer at du skal avbryte behandlingen med Lacosamide Accord, vil legen fortelle deg om hvordan du gradvis trapper ned dosen.
Danish: 150 mg tablet: rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), gul jernoxid (E172) 200 mg tablet: indigocarmin aluminium lake (E132)
Norwegian Bokmål: 150 mg tablett: rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172) 200 mg tablett: indigokarminaluminiumskjellakk (E 132)
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Lacosamide Accord Sådan skal De tage Lacosamide Accord Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Lacosamide Accord er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lacosamide Accord Hvordan du bruker Lacosamide Accord Mulige bivirkninger
Danish: • hvis De er allergisk over for lacosamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lacosamide
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lacosamide Accord dersom du er allergisk overfor lakosamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Uge 3 Æske mærket "Uge 3"
Norwegian Bokmål: Uke 3 Pakning merket " Uke 3"
Danish: Børn og unge, der vejer mindre end 50 kg Behandlingsstartpakken er ikke egnet til børn og unge, der vejer mindre end 50 kg.
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling egner seg ikke til bruk hos barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg.
Danish: Op til 10 mg/kg/dag
Norwegian Bokmål: Opptil 10 mg/kg/dag
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer
Danish: Lacosamid kan indtages alene eller sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Lakosamid kan tas med eller uten mat.
Danish: • Følelse af svimmelhed eller sygdomsfornemmelse (kvalme)
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller kvalme
Danish: 200 mg (1 Lacosamide Accordtablet 200 mg)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Lacosamide Accord 200 mg)
Danish: Titandioxid (E171) Lecithin (soja) Gul jernoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Lecitin (soya) Jernoksid, gult (E172)
Danish: Der blev ikke rapporteret atrieflimren eller atrieflagren i kortvarige kliniske studier; begge dele er dog blevet rapporteret fra ikke-blindede epilepsistudier og efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Verken atrieflimmer eller -flutter ble rapportert i kortvarige kliniske studier.
Danish: • æsken mærket ‘Uge 4' indeholder 14 tabletter á 200 mg.
Norwegian Bokmål: • pakningen merket "Uke 4 " inneholder 14 tabletter på 200 mg.
Danish: Hudafskrabninger Kontusion
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva
Danish: 50 mg (1 Lacosamide Accordtablet 50 mg)
Norwegian Bokmål: 50 mg (1 tablett Lacosamide Accord 50 mg)
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET - TODIMENSJONAL STREKKODE
Danish: Hos børn, der vejer fra 30 til under 50 kg, anbefales en maksimal dosis på 8 mg/kg/dag, selvom en dosis på op til 12 mg/kg/dag har været anvendt af et lille antal af disse børn i open label-studier (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt clearance sammenlignet med voksne anbefales en maksimal dose på opptil 12 mg/kg/dag til barn som veier mindre enn 20 kg. Hos barn som veier fra og med 20 kg opp til 30 kg anbefales en maksimal dose på 10 mg/kg/dag, og hos barn som veier fra og med 30 kg opp til 50 kg anbefales en maksimal dose på 8 mg/kg/dag, selv om det i åpne studier (se pkt.
Danish: Unge og børn på 50 kg eller derover
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer
Danish: 150 mg (1 Lacosamide Accordtablet 150 mg)
Norwegian Bokmål: 150 mg (1 tablett Lacosamide Accord 150 mg)
Danish: Lacosamid Accord indeholder sojalecitin.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord inneholer soyalecitin.
Danish: Lacosamide Accord 100 mg er mørkegule, ovale filmovertrukne tabletter, ca. 13,0 x 6,0 mm, præget med ‘L' på den ene side og ‘100' på den anden.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 100 mg er mørkegule, ovale, ca. 13,0 x 6,0 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "100" på den andre.
Danish: 100 mg (1 Lacosamide Accordtablet 100 mg)
Norwegian Bokmål: 100 mg (1 tablett Lacosamide Accord 100 mg)
Danish: Bilag A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Danish: 1 flaske + 1 målebæger + 1 oral sprøjte + 1 adaptor
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 målebeger + 1 oral sprøyte + 1 adaptor blister
Danish: Behandlingsstartpakk e:
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling:
Danish: (enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: Syrup
Danish: Drik derefter lidt vand.
Norwegian Bokmål: Drikk deretter litt vann.
Danish: Hjælpestoffer, der kan forårsage intolerance
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer som kan forårsake intoleranse
Danish: De behøver ikke at fjerne adapteren efter brug.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne adapteren etter bruk.
Danish: Den gives over 15 til 60 minutter.
Norwegian Bokmål: Det gis over 15 til 60 minutter.
Danish: • Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have infusioner.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil bestemme hvor mange dager du skal få infusjoner.
Danish: Hvor meget De skal bruge
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du bruke
Danish: Den totale daglige dosis og administration to gange daglig bør fastholdes.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen og administrering to ganger daglig skal opprettholdes.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Danish: (4) Lokale bivirkninger associeret med intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: (4) Lokale bivirkninger forbundet med intravenøs administrering.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet brukes umiddelbart.
Danish: Smerte eller ubehag i injektionsstedet(4) Irritation(4)
Norwegian Bokmål: Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet(4) Irritasjon(4)
Danish: Sørg for at den er ordentligt fastgjort.
Norwegian Bokmål: Kontroller at den sitter godt fast.
Danish: Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen.
Danish: Formålet er at forhindre, at Deres epilepsi vender tilbage eller bliver værre.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å hindre at epilepsien din kommer tilbake eller blir verre.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres (se punkt 3).
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes (se avsnitt 3).
Danish: • Hold flasken på hovedet i den ene hånd, og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp ned i en hånd og bruk den andre hånden til å fylle målesprøyten.
Danish: Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 0,6 liter/kg.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency)
Danish: Efter åbning: 2 måneder.
Norwegian Bokmål: 3 år Etter anbrudd: 2 måneder.
Danish: Omstilling til eller fra oral og intravenøs administration kan ske direkte uden titrering.
Norwegian Bokmål: Overgang til eller fra oral og intravenøs administrering kan gjøres direkte uten titrering.
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn;
Norwegian Bokmål: • Raske og ukontrollerte øyebevegelser (nystagmus), uskarpt syn,
Danish: • Luk flasken ved at skrue plastik hætten på (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast (du trenger ikke å fjerne adapteren).
Danish: 4.2), og der er påvist sikkerhed (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.2) og sikkerhet er vist (se pkt.
Danish: • IV-infusionen bruges normalt i en kort periode, når De ikke kan tage medicinen igennem munden.
Norwegian Bokmål: • I.v.-infusjonen brukes vanligvis i en kort periode når du ikke kan ta legemidlet via munnen.
Danish: Ryst flasken godt før brug.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før bruk.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med syrup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å initiere behandlingen med sirup og siden bytte til tabletter, om ønskelig.
Danish: Efter intravenøs administration nås Cmax ved slutningen af infusionen.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering nås Cmax ved avsluttet infusjon.
Danish: Behandling med lacosamid kan initieres med enten oral eller intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: Behandling med lakosamid kan initieres med enten oral eller intravenøs administrering.
Danish: Når De skifter fra infusionen til at tage medicinen gennem munden (eller omvendt), forbliver den dosis, De tager hver dag, og hvor ofte De tager den,uændret.
Norwegian Bokmål: Når du bytter fra infusjon til å ta legemidlet via munnen (eller omvendt), vil den totale mengden du tar hver dag, og hvor ofte du tar det, være den samme.
Danish: • Blodprøver kan vise unormal leverfunktion, leverskade;
Norwegian Bokmål: • Blodprøver viser unormal leverfunksjon, leverskade,
Danish: Dette stof kan være skadeligt for mennesker med phenylketonuri (en sjælden stofskiftesygdom).
Norwegian Bokmål: Dette stoffet kan være skadelig for personer med fenylketonuri (en sjelden stoffskiftesykdom).
Danish: • Skub stemplet op for at slippe af med eventuelle bobler (figur 7).
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet inn for å fjerne eventuelle bobler (figur 7).
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression;
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet, søvnvansker, depresjon,
Danish: • Aspartam (E 951): En kilde til phenylalanin.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): en kilde til fenylalanin.
Danish: Åbn flasken ved at trykke på hætten, mens den drejes mod uret (figur 1).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å trykke korken ned samtidig som du skrur den mot klokken (figur 1).
Danish: Plasmakoncentrationen stiger proportionalt med dosis efter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administration.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker proporsjonalt med dosen etter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administrering.
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
Norwegian Bokmål: • Unormalt sterk følelse av velvære, se og/eller høre ting som ikke er virkelige,
Danish: Der er to måder, hvorpå De kan vælge at drikke medicinen:
Norwegian Bokmål: Du kan velge å drikke legemidlet på to måter:
Danish: Efter åbning kan flaskens indhold bruges i op til 2 måneder.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan flasken brukes i opptil 2 måneder.
Danish: Infusionsvæsken infunderes over 15 til 60 minutter to gange daglig.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken infunderes i løpet av en periode på 15-60 minutter to ganger daglig.
Danish: Klar og farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning.
Danish: Ved ordination af syrup bør dosis udtrykkes i volumen (ml) snarere end vægt (mg).
Norwegian Bokmål: Når sirup forskrives, skal dosen angis som volum (ml) i stedet for vekt (mg).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Danish: En forværring af Deres sygdom kan også skade Deres barn.
Norwegian Bokmål: En forverring av sykdommen kan også være skadelig for barnet.
Danish: Selvmordstanker og adfærd
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd
Danish: • Hukommelsesbesvær, problemer med at tænke eller finde ord, forvirring;
Norwegian Bokmål: • Problemer med hukommelsen, problemer med å tenke eller finne ord, forvirring,
Danish: • Nedsat følelse eller følsomhed, vanskeligheder med at udtale ord,
Norwegian Bokmål: • Nedsatt berøringssans eller følsomhet, problemer med å uttale ord,
Danish: Tag ikke Lacosamide UCB, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lacosamide UCB dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
Danish: Carmellosenatrium
Norwegian Bokmål: Karmellosenatrium
Danish: Lægen vil vise Dem, hvordan De bruger den orale sprøjte, inden den bruges for første gang.
Norwegian Bokmål: Legen vil vise deg hvordan du bruker målesprøyten før første gangs bruk.
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger) Uge Æske, der skal bruges
Norwegian Bokmål: Tabell: Oppstart av behandlingen (de 4 første ukene) Uke Pakning som skal brukes
Danish: Blodprøver kan vise et alvorligt fald i en specifik klasse af hvide blodlegemer (agranulocytose);
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan vise en kraftig nedgang i en spesiell type hvite blodceller (agranulocytose),
Danish: • Slug Lacosamide UCB-tabletten med et glas vand.
Norwegian Bokmål: • Svelg Lacosamide UCB-tabletten med et glass vann.
Danish: Børn starter normalt behandling med syruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan sluge tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter vanligvis med sirup og endres kun til tabletter dersom pasienten kan ta tabletter og riktig dose kan oppnås med de ulike tablettstyrkene.
Danish: Der anbefales, at infusionsvarigheden er mindst 30 minutter ved administration af > 200 mg pr. infusion (dvs. > 400 mg/dag).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at infusjonsjonen pågår i minst 30 minutter ved administrering av doser > 200 mg per infusjon (dvs. > 400 mg/dag).
Danish: Dog blev der rapporteret en højere incidens (≥ 5 % forskel) af fald, diarré og tremor hos ældre patienter sammenlignet med yngre voksne patienter.
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst (≥ 5 % forskjell) av fall, diaré og tremor ble imidlertid rapportert hos eldre sammenlignet med yngre voksne pasienter.
Danish: Lettere viskøs, klar, farveløs til gulbrun opløsning.
Norwegian Bokmål: En lett viskøs, klar, fargeløs til gulbrun væske.
Danish: • Lacosamide UCB kan opstartes ved: - At tage medicinen igennem munden eller - Ved at få den som en intravenøs infusion (også kaldet en "IV-infusion"), hvor lægemidlet indgives i Deres blodåre af en læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB kan initieres ved å: - ta legemidlet via munnen eller - ved å få det som en intravenøs infusjon (noen ganger kalt en i.v.-infusjon), hvor legemidlet gis i en blodåre av en lege eller sykepleier.
Danish: • Unormale tanker eller manglende virkelighedsopfattelse;
Norwegian Bokmål: • Unormale tanker eller manglende kontakt med virkeligheten,
Danish: De vil herefter starte langtidsbehandling med en vedligeholdelsesdosis 12 timer senere.
Norwegian Bokmål: Du starter deretter med vedlikeholdsbehandlingen 12 timer senere.
Danish: (kun for den ydre pakning) Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: (kun på yttereske) Oral bruk
Danish: • De må tage Lacosamide UCB sammen med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Lacosamide UCB med eller uten mat.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned/ÅÅÅÅ}.
Danish: Der blev ikke observeret nogen AV-blok af anden grad eller højere i disse studier.
Norwegian Bokmål: Ingen II eller høyere grads AV--blokk ble sett i disse studiene.
Danish: Lacosamide UCB bruges som langtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB brukes til langtidsbehandling.
Danish: Den hyppigst forekommende hjerterelaterede bivirkning, som blev rapporteret hos den ældre population sammenlignet med den yngre voksen population, var første grads AV-blok.
Norwegian Bokmål: Den hjerterelaterte bivirkningen som hyppigst ble rapportert hos eldre sammenlignet med yngre voksne pasienter var AV-blokk grad 1.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Danish: • Brug målebægeret i denne pakning
Norwegian Bokmål: • Bruk målebegeret som ligger i denne pakningen.
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Lacosamide UCB.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen (pakning for innledende behandling) brukes når du starter behandlingen med Lacosamide UCB.
Danish: • Langsom puls, hjertebanken, uregelmæssig puls eller andre ændringer i hjertets elektriske aktivitet (ledningsforstyrrelse);
Norwegian Bokmål: • Langsom hjerterytme, hjertebank, uregelmessig puls eller andre endringer i hjertets elektriske aktivitet (ledningsforstyrrelse),