FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: ADCETRIS farmakokinetika, vartojant jį kartu su AVD, buvo įvertinta viename III fazės tyrime, kuriame dalyvavo 661 pacientas.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' ADCETRIS flimkien ma' AVD kienu evalwati fi studju wieħed ta' fażi 3 f'661 pazjent.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad MMAE metabolizmas visų pirma vyksta oksidacijos būdu per CYP3A4/5.
Maltese: Dejta in vitro tindika li l-metaboliżmu ta' MMAE li jseħħ huwa primarjament permezz ta' ossidazzjoni minn CYP3A4/5.
Lithuanian: Dozės kiekio nustatymas:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Lithuanian: Neutropenijos sunkumo laipsnis (požymiai ir simptomai [sutrumpintas CTCAE apibūdinimas])
Maltese: Grad ta' severità tan-newtropenija (sinjali u sintomi [deskrizzjoni mqassra ta' CTCAE a])
Lithuanian: • HL, kuri buvo atspari pirmo pasirinkimo gydymui
Maltese: • HL li kien refrattorju għal trattament ippreferut
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tel/Tél: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, skiriant kartu su chemoterapija (doksorubicinu [A], vinblastinu [V] ir dakarbazinu [D] [AVD]) yra 1,2 mg/kg, skiriant 30 minučių trukmės infuziją į veną kiekvieno 28 dienų ciklo 1-ą ir 15-ą dienomis 6 ciklus (žr.
Maltese: Id-doża rakkomandata flimkien mal-kimoterapija (doxorubicin [A], vinblastine [V] u dacarbazine [D] [AVD]) hija ta' 1.2 mg/kg mogħtija bħala infużjoni fil-vini għal 30 minuta f'jum 1 u 15 ta' kull ċiklu ta' 28 jum għal 6 ċikli (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: Iš 329 pacientų 165 buvo atsitiktinai atrinkti į gydymo grupę, o 164 atsitiktinai atrinkti į placebo grupę.
Maltese: Minn 329 pazjent, 165 pazjent kienu magħżula b'mod każwali mal-grupp tat-trattament u 164 pazjent kienu magħżula fil-grupp tal-plaċebo.
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (StevensJohnson) sindromas / toksinė epidermio nekrolizė
Maltese: Sindrome Stevens-Johnson/nekrożi tossika tal-epiderme
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė
Maltese: Sindrome Stevens-Johnson u nekrożi tossika tal-epiderme
Lithuanian: ADCETRIS veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame, 2 gydymo grupių daugiacentriniame tyrime, kuriame dalyvavo 329 pacientai su HL, esant ligos atkryčio ar progresavimo rizikai po AKLT.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' ADCETRIS ġew ivvalutati fi prova każwali, multiċentrika ta' żewġ gruppi, double-blind, bil-plaċebo bħala kontroll fuq 329 pazjent b'HL b'riskju ta' rikaduta jew progressjoni wara ASCT.
Lithuanian: ADCETRIS saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' ADCETRIS fi tfal b'età inqas minn 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: Dozavimo schemos modifikacija
Maltese: Medjan Sopravivenza globali
Lithuanian: (95 % PI [0,27;
Maltese: (95% CI [0.27,
Lithuanian: Periferinės sensorinės ar motorinės neuropatijos sunkumo laipsnis (požymiai ir simptomai [sutrumpintas CTCAE
Maltese: Severità ta' newropatija sensorjali jew motorja periferali (sinjali u sintomi [deskrizzjoni mqassra ta' CTCAE
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai tam tikras vėžines ląsteles atpažįstantis baltymas.
Maltese: Antikorp monoklonali huwa proteina li tagħraf ċertu ċelluli tal-kanċer.
Lithuanian: 13 lentelė.
Maltese: Tabella 15:
Lithuanian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madridas) Ispanija
Maltese: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Lithuanian: Sunki hipotenzija (< 90/50 mm Hg).
Maltese: Ipotensjoni severa (< 90/50 mm Hg).
Lithuanian: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ADCIRCA 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADCIRCA 20 mg
Lithuanian: CYP1A2 substratai (pvz., teofilinas)
Maltese: Sustrati ta' CYP1A2 (eż. theophylline)
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A/N.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: StevensJohnson‘o sindromas Eksfoliacinis dermatitas
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, Dermatite esfoljattiva
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos 5
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva5
Lithuanian: Bendras pasitraukimo iš tyrimo dėl nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo mažas (ADCIRCA 11 %, placebo 16 %).
Maltese: Il-frekwenza totali ta' twaqqif mill-kura minħabba avvenimenti avversi kien baxx (ADCIRCA 11 %, plaċebo 16 %).
Lithuanian: Eli Lilly Italia S.p.A.
Maltese: Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
Lithuanian: FDE5 yra pagrindinė plaučių kraujagyslių fosfodiesterazė.
Maltese: PDE5 huwa laktar phosphodiesterase importanti fil-vaskulatura pulmonarja.
Lithuanian: Priapizmas ir anatominė varpos deformacija
Maltese: Prijapiżmu u deformazzjoni anatomika tal-pene
Lithuanian: Traukuliai 5 Laikina amnezija 5
Maltese: Amnesija temporanja5
Lithuanian: Lilly France S.A.S Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34
Maltese: Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55
Lithuanian: Kiti vaistai ir ADCIRCA
Maltese: Mediċini oħra u ADCIRCA
Lithuanian: Citochromo P450 inhibitoriai
Maltese: Inibituri taċ-Ċitokromu P450
Lithuanian: ADCIRCA vartojimas su alkoholiu
Maltese: ADCIRCA mal-alkoħol
Lithuanian: - vartojate riociguatą.
Maltese: - riociguat.
Lithuanian: Biotransformacija Daugiausia tadalafilio metabolizuojama, veikiant citrochromo P 450 (CYP) 3A4 izofermentams.
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metabolizzat permezz tal-iżoforma ċitokromju P450 (CYP) 3A4 .
Lithuanian: Nestabilioji krūtinės angina Skilvelinė aritmija Miokardo infarktas 2
Maltese: Angina pectoris instabbli, Arritmja ventrikulari, Infart mijokardijaku2
Lithuanian: Palpitacijos 2, 5
Maltese: Palpitazzjonijiet2,5
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Lithuanian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε Τηλ: +30 210 629 4600
Maltese: Τηλ: +30 210 629 4600
Lithuanian: Ūminis miokardo infarktas per praėjusias 90 parų.
Maltese: Infart mijokardijaku akut f'dawn l-aħħar 90 ġurnata.
Lithuanian: Gastroezofaginis refliuksas
Maltese: Rimettar Rifluss gastroesofagali
Lithuanian: spalio 1 d.
Maltese: 1 Ottubru 2008
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A/N.
Maltese: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel:
Lithuanian: Priapizmas 5
Maltese: Konvulżjonijiet5,
Lithuanian: P-glikoproteino substratai (pvz., digoksinas)
Maltese: Sustrati ta' p-glycoprotein (eż.digoxin)
Lithuanian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel.
Maltese: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Lithuanian: ADCIRCA tabletėse yra laktozės monohidrato.
Maltese: ADCIRCA fih l-lactose monohydrate.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų Cmax skirtumų, palyginti su sveikais savanoriais, nebuvo.
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza klinikament sinifikanti fis-Cmax meta mqabbel ma' volontiera b'saħħithom.
Lithuanian: Tabletės yra oranžinės, migdolų formos, degtos plėvele, viena jų pusė ženklinta užrašu "4467".
Maltese: Pilloli oranġjo u għandhom forma ta' lewża, immarkati "4467" fuq naħa waħda.
Lithuanian: Tadalafilis stipriai selektyviai slopina fermentą 5 tipo fosfodiesterazę (FDE5), kuri veikia ciklinio guanozino monofosfato (cGMF) suirimą.
Maltese: Tadalafil huwa inibitur qawwi u selettiv ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE5), l-enzima risponsabbli għad-degradazzjoni ta' cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), Mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), Rari
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Talkas
Maltese: iron oxide aħmar (E172)
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimuose dalyvavo įvairių etninių grupių tiriamieji ir pacientai ir įprastos tadalafilio ekspozicijos skirtumų nenustatyta.
Maltese: Studji farmakokinetiċi inkludew suġġetti u pazjenti minn gruppi etniċi differenti u ma ġew identifikati ebda differenzi fl-espożizzjoni tipika ta' tadalafil.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 233 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 233 mg lactose (bħala monohydrate).
Lithuanian: Miglotas matymas
Maltese: Insuffiċjenza epatika
Lithuanian: 40 mg tadalafilio arba placebo).
Maltese: 10 mg,20 mg, 40 mg jew plaċebo).
Lithuanian: Farmakokinetika populiacijoje
Maltese: Farmakokinetika ta' popolazzjoni
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis
Maltese: Acetylsalicylic acid
Lithuanian: ADCIRCA 20 mg, tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 28 arba 56 tabletės.
Maltese: ADCIRCA 20 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 28 jew 56 pillola.
Lithuanian: Angioedema
Maltese: Anġjoedima
Lithuanian: ADCIRCA sudėtis Veiklioji medžiaga yra tadalafilis.
Maltese: ADCIRCA fih is-sustanza attiva tadalafil.
Lithuanian: 10 mg tadalafilio dozę vartojant kartu su teofilinu (neselektyvus fosfodiesterazės inhibitorius), farmakokinetinė sąveika nepasireiškė.
Maltese: Meta tadalafil 10 mg ingħata ma' theophylline (inibitur mhux selettiv tal-phosphodiesterase) ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika.
Lithuanian: Aliuminio/PVC/PE/PCTFE lizdinės plokštelės kartono dėžutėse po 28 arba 56 plėvele dengtas tabletes.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji tal-aluminju /PVC/PE/PCTFE f'kartuniet ta' 28 u 56 pillola miksija b'rita.
Lithuanian: Erekcijos funkcijos sutrikimo gydymas
Maltese: Trattamenti għad-disfunzjoni erettili
Lithuanian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Maltese: Τηλ: +357 22 715000
Lithuanian: palyginti su sveikų savanorių.
Maltese: volontiera b'saħħithom.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Lithuanian: Manoma, kad taip yra dėl bendro nitratų ir tadalafilio poveikio azoto oksido ir cGMF grandinei.
Maltese: Dan huwa maħsub li jirriżulta mill-effetti kkombinati ta' nitrati u tadalafil fir-rotta ta' nitric oxide/cGMP.
Lithuanian: Nitratai Klinikinių tyrimų duomenimis, tadalafilis (5 mg, 10 mg ir 20 mg) sustiprino hipotenzinį nitratų poveikį.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, tadalafil (5, 10 u 20 mg) deher li jkabbar l-effetti ipotensivi tan-nitrati.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − urogenitalinę sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, vaistiniai preparatai nuo erekcijos disfunkcijos, ATC kodas - G04BE08
Maltese: Uroloġikali, mediċini użati għad-disfunzjoni erettili, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Susilpnėjusi klausa arba staigus klausos netekimas
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Lithuanian: Esant gydomąjį poveikį sukeliančiai koncentracijai, apie 94% tadalafilio susijungia su kraujo plazmos baltymais.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, 94 % ta' tadalafil fil-plażma jkun marbut mal-proteini.
Lithuanian: Šis metabolitas FDE5 veikia mažiausiai 13 000 kartų silpniau nei tadalafilis.
Maltese: Dan il-metabolu huwa mill-inqas 13,000-il darba inqas qawwi minn tadalafil għal PDE5.
Lithuanian: Laktozė
Maltese: lactose
Lithuanian: Tadalafilis (40 mg vieną kartą per parą) kliniškai reikšmingai neveikė digoksino farmakokinetikos.
Maltese: Tadalafil (40 mg darba kuljum) ma kellu ebda effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' digoxin.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADCIRCA 20 mg tabletės Tadalafilis
Maltese: ADCIRCA 20 mg pilloli tadalafil
Lithuanian: least squares, LS) vidutinis pokytis 48-ąją savaitę buvo -51,0 metras (m) placebo grupėje, palyginti su -64,7 m 0,3 mg/kg tadalafilio dozės grupėje (p = 0,307) ir -59,1 m 0,6 mg/kg tadalafilio dozės grupėje (p = 0,538).
Maltese: Tadalafil ma weriex effikaċja biex inaqqas ittnaqqis fl-ippassiġġar kif imkejjel permezz tal-punt finali primarju tad-distanza li wieħed jimxi f'6 minuti (6MWD - 6 minute walk distance): il-bidla medja fl-inqas numru ta' kwadrati (LS -least squares ) f'6MWD fit-48 ġimgħa kien -51.0 metri (m) fil-grupp tal-plaċebo, meta mqabbel ma' -64.7 m fil-grupp ta' tadalafil 0.3 mg/kg (p = 0.307) u -59.1 m fil-grupp ta' tadalafil 0.6 mg/kg (p = 0.538).
Lithuanian: - ketokonazolo tablečių (gydoma nuo grybelių sukeltos infekcijos); - ritonavirą (gydoma nuo ŽIV infekcijos);
Maltese: - rifampicin (għall-kura ta' infezzjonijiet tal-batteri) - pilloli ta' ketoconazole (għall-kura ta' infezzjonjiet tal-fungi) - ritonavir (għall-kura tal-HIV) - pilloli għad-disfunzjoni erettili (inibituri ta' PDE5).
Lithuanian: 3 metai
Maltese: 3 snin.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,0005% pavartotos dozės patenka į sveikų vyrų spermą.
Maltese: Inqas minn 0.0005 % tad-doża mogħtija dehret fis-semen ta' individwi b'saħħithom.
Lithuanian: aukščiau).
Maltese: Attakk ta'
Lithuanian: Pagal pagrindinio gydymo planą buvo galima vartoti bozentaną (pastovią palaikomąją dozę iki 125 mg du kartus per parą) ir taikyti ilgalaikį gydymą antikoaguliantais, digoksinu, diuretikais ir deguonimi.
Maltese: Terapiji li tħallew jintużaw fl-istess ħin inkludew bosentan (doża stabbli ta' manteniment sa 125 mg darbtejn kuljum) u antikoagulazzjoni kronika, digoxin, dijuretiċi u ossiġenu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kitą šalutinį poveikį:
Maltese: Ġew irrappurtati effetti sekondarji oħra:
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu
Maltese: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: Nebuvo emocinio ir protinio domenų pagal SF-36 pagerėjimo.
Maltese: Ma ġie osservat ebda titjib fir-rwol ta' emozjonijiet u fis-sferi ta' saħħa mentali tal-SF-36.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 1 Ottubru 2013
Lithuanian: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.
Maltese: България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел.
Lithuanian: , ketokonazolas) Ketokonazolas (200 mg per parą) padidino vienkartinės tadalafilio (10 mg) dozės ekspoziciją (AUC) 2 kartais, o Cmax 15 %, palyginti su AUC ir Cmax rodmenimis, vartojant vieną tadalafilį.
Maltese: Ketoconazole (200 mg kuljum), żied l-espożizzjoni (AUC) ta' doża waħda ta'tadalafil (10 mg) b'darbtejn u Cmax bi 15%, relattivament għall-AUC u għal valuri ta' Cmax għal tadalafil waħdu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolys: laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas; tabletės plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė, triacetinas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), talkas.
Maltese: Kisja b'rita: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide isfar
Lithuanian: Tadalafilis (20 mg) nesustiprino alkoholio sukelto kraujospūdžio sumažėjimo (0,7 g/kg arba maždaug 180 ml 40% alkoholio [degtinės] 80 kg sveriančiam vyrui), bet kai kuriems tiriamiesiems pasireiškė pozicinis galvos svaigimas ir ortostatinė hipotenzija.
Maltese: Tadalafil (20 mg) ma żiedx il-medja tat-tnaqqis tal- pressjoni tad-demm ikkawżata mill alkoħol (0.7 g/kg jew madwar 180 ml ta' 40% alkoħol [vodka] f'raġel ta' 80 kg) iżda f'xi individwi, kienu osservati sturdament dovut għat-tibdil fil-pożizzjoni tal-persuna u ipotensjoni ortostatika..
Lithuanian: Sveiki suaugę tiriamieji gėrė ne didesnę kaip 500 mg vienkartinę dozę, pacientai, kuriems diagnozuotas erekcijos funkcijos sutrikimas, vartojo ne didesnes kaip 100 mg kartotines paros dozes.
Maltese: Dożi singli sa 500 mg ngħataw lill-individwi f'saħħithom, u dożi multipli sa 100 mg kuljum ingħataw lill-pazjenti b'disfunzjoni erettili.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių tyrimų metu buvo tirtas tadalafilio (10 mg ir 20 mg) gebėjimas sustiprinti antihipertenzinių vaistinių preparatų hipotenzinį poveikį.
Maltese: Fi studji ta' farmakoloġija klinika, il-potenzjal biex tadalafil (10 u 20 mg) iżid l-effetti ipotensivi tal mediċini li jintużaw kontra l-pressjoni għolja kien eżaminat.
Lithuanian: Sveikiems vyrams 20 mg tadalafilio, palyginti su placebu, reikšmingo sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio pokyčio gulint (vidutinis didžiausias sumažėjimas buvo atitinkamai 1,6 mm Hg ir 0,8 mm Hg) ar stovint (vidutinis didžiausias sumažėjimas buvo atitinkamai 0,2 mm Hg ir 4,6 mm Hg) nesukėlė ir reikšmingai širdies susitraukimų dažnio nekeitė.
Maltese: Tadalafil 20 mg li ngħata lill-individwi b'saħħithom, meta mqabbel ma' plaċebo, ma pproduċa l-ebda differenza sinifikanti fil-pressjoni sistolika u dijastolika meħuda meta l-individwu kien mimdud fuq dahru (medja massima ta' tnaqqis ta' 1.6/0.8 mm Hg, rispettivament), fil-pressjoni sistolika u dijastolika meħuda meta l-individwu kien bilwieqfa (medja massima ta' tnaqqis ta' 0.2/4.6 mm Hg, rispettivament), u l-ebda tibdil sinifikanti fir-rata tat-taħbit tal-qalb.
Lithuanian: CYP2C9 substratai (pvz.
Maltese: Sustrati ta' CYP2C9 (eż. R-warfarin)
Lithuanian: Ritonaviras (200 mg du kartus per parą), kuris yra CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6
Maltese: Ritonavir (200 mg darbtejn kuljum), li huwa inibitur ta' CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, u CYP2D6, żied l-esponiment (AUC) ta' doża waħda ta' tadalafil (20 mg) b'darbtejn, bl-ebda tibdil f'Cmax.
Lithuanian: Antimikrobiniai vaistiniai preparatai (pvz., rifampicinas) CYP3A4 sužadinantis vaistinis preparatas rifampicinas (600 mg per parą) sumažino tadalafilio AUC 88 %, o Cmax 46 %, palyginti su AUC ir Cmax rodmenimis, vartojant vieną tadalafilį (10 mg).
Maltese: Rifampicin (600 mg kuljum), stimulatur ta' ta' CYP3A4, naqqas l-AUC ta' tadalafil bi 88 % u s- Cmax b'46 % relattivament għall-valuri tal- AUC u s- Cmax għal tadalafil waħdu (10 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (20 mg).
Lithuanian: Adcirca tadalafilis
Maltese: Adcirca tadalafil
Lithuanian: Išsamų Adcirca EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mažesnę dozę, kuri prireikus gali būti didinama atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Tadalafil Lilly.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Tadalafil Lilly.
Lithuanian: Adcirca - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio.
Maltese: Adcirca huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva tadalafil.
Lithuanian: Klasė rodo ligos sunkumą: II klasei priskiriamas truputį sumažėjęs fizinis pajėgumas, III klasei - smarkiai sumažėjęs fizinis pajėgumas.
Maltese: Il-'klassi' tirrifletti l-gravità tal-marda: "klassi II" tinvolvi limitazzjoni żgħira tal-attività fiżika u "klassi III" tinvolvi limitazzjoni notevoli tal-attività fiżika.
Lithuanian: Keturios Adcirca dozės (po 2,5, 10, 20 ir 40 mg kartą per parą) buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) viename pagrindiniame tyrime su 406 plaučių arterine hipertenzija sergančiais pacientais, kurių daugiausia sirgo II ar III klasės liga.
Maltese: Ġew imqabbla erba' dożi ta' Adcirca (2.5, 10, 20 u 40 mg darba kuljum) ma' plaċebo (kura finta) fi studju ewlieni li involva 406 pazjent li jbatu bil-PAH, li l-biċċa l-kbira tagħhom kellhom il-marda talklassi II jew tal-klassi III li l-kawża tagħha ma kinitx magħrufa jew li kienet ikkawżata minn mard vaskulari tal-kollaġene.
Lithuanian: Dažniausi Adcirca šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, raudonis (veido paraudimas), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), įskaitant užsikimšusią ar bėgančią nosį ir užsikimšusius sinusus, pykinimas, dispepsija (rėmuo), įskaitant skrandžio skausmą, mialgija (raumenų skausmas), nugaros skausmas ir galūnių (rankų, plaštakų, kojų ir pėdų) skausmai.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Adcirca (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma l-uġigħ ta' ras, fwawar (ħmura fil-ġilda), nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u l-griżmejn) inkluż imnieħer imblukkat jew flissjoni u sinus imblukkat, nawżja (dardir), dispepsja (ħruq ta' stonku) inkluż uġigħ fl-istonku, mijalġja (uġigħ fil-muskoli), uġigħ fid-dahar u uġigħ fl-estremitajiet (dirgħajn, idejn, riġlejn u saqajn).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-07.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2015.
Lithuanian: Veiklioji Adcirca medžiaga tadalafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei, t. y. jis slopina fermentą PDE5.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Adcirca, it-tadalafil, tappartjeni lil grupp ta' mediċini msejħa "inibituri tal-fosfodjesterażi ta' tip 5 (PDE5)", jiġifieri li jfisser li jimblokka l-enzima PDE5.
Lithuanian: Kam vartojamas Adcirca?
Maltese: Għal xiex jintuża Adcirca?
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti su nitratais (krūtinės anginai gydyti skiriamais vaistais) ar guanilato ciklazės stimuliatorių klasei priklausančiais vaistais, pavyzdžiui, riociguatu (kitu vaistu nuo plaučių hipertenzijos).
Maltese: Adcirca m'għandux jittieħed man-nitrati (grupp ta' mediċini użati għall-kura tal-anġina) jew mediċini tal-klassi 'guanylate cyclase stimulators' bħal riociguat (mediċina oħra li tikkura l-ipertensjoni pulmonari).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adcirca vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Adcirca?
Lithuanian: spalio 1 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tadalafil Lilly rinkodaros leidimą.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Tadalafil Lilly fl-1 ta' Ottubru 2008.
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Lithuanian: ATC kodas - C02KX05
Maltese: C02KX05
Lithuanian: nuo 15 iki 56
Maltese: 15 sa 56
Lithuanian: Nitratai
Maltese: Nitrates
Lithuanian: nuo 29 iki 79
Maltese: 29 sa 79
Lithuanian: Gamintojas Bayer AG
Maltese: Manifattur Bayer AG
Lithuanian: nuo 35 iki 81
Maltese: 35 sa 81
Lithuanian: nuo -11 iki 31
Maltese: -11 sa 31
Lithuanian: nuo 14 iki 62
Maltese: 14 sa 62
Lithuanian: atitinkamus laboratorinius parametrus)
Maltese: Anemija (li tinkludi parametri rispettivi tallaboratorju)
Lithuanian: nuo 29 iki 83
Maltese: 29 sa 83
Lithuanian: 95 % PI, [p vertė]
Maltese: CI ta' 95%, [valur p]
Lithuanian: Highly active antiretroviral therapy (HAART))
Maltese: Terapija antiretrovirali attiva ħafna (HAART - highly active antiretroviral therapy)
Lithuanian: NT-proSNP
Maltese: NT-proBNP
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika
Maltese: Interazzjonijiet farmakodinamiċi
Lithuanian: Sutraiškytos tabletės:
Maltese: Pilloli mfarrka:
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas (B tipo) Hipromeliozė 5 cP Magnio stearatas Laktozė monohidratas Natrio laurilsulfatas
Maltese: cellulose microcrystalline crospovidone (tip B) hypromellose 5 cP magnesium stearate lactose monohydrate sodium laurilsulfate
Lithuanian: (farmakologinis aktyvumas: nuo 1/10 iki 1/3 riociguato), kuris po to metabolizuojamas į farmakologiškai neaktyvų N-gliukuronidą.
Maltese: (attività farmakoloġika: 1/10 sa 1/3 ta' riociguat) li jiġi metabolizzat b'mod addizzjonali għal N-glucuronide li huwa farmakoloġikament inattiv.
Lithuanian: nuo -10 iki 61
Maltese: -10 sa 61
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Jannar 2019
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus.
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati trattamenti alternattivi.
Lithuanian: Palpitacija
Maltese: Palpitazzjonijiet
Lithuanian: nuo -10 iki 63
Maltese: -10 sa 63
Lithuanian: nuo -843,0 iki -45,0 [< 0,0001]
Maltese: -843.0 sa -45.0
Lithuanian: Bayer (logotipas)
Maltese: Bayer (logo)
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra riociguatas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi riociguat.
Lithuanian: nuo -303,3 iki -189,5 [< 0,0001]
Maltese: -303.3 sa -189.5
Lithuanian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Vokietija
Maltese: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen
Lithuanian: nuo 25 iki 67 [< 0,0001]
Maltese: 25 sa 67 [<0.