FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: AZARGA può interagire con altri medicinali che lei sta assumendo, compresi altri colliri per il trattamento del glaucoma.
Polish: AZARGA może zmieniać działanie innych jednocześnie przyjmowanych leków lub leki te mogą zmieniać działanie leku AZARGA; dotyczy to również innych leków stosowanych w leczeniu jaskry.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Polish: Charakterystyka wybranych działań niepożądanych
Italian: Ulteriori reazioni indesiderate associate all'uso dei singoli componenti che potrebbero verificarsi con AZARGA sono incluse nella tabella riportata sopra L'incidenza di reazioni avverse sistemiche dopo somministrazione oftalmica topica è inferiore rispetto a quella rilevata dopo la somministrazione sistemica.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane, związane ze indywidualnym stosowaniem poszczególnych składników, jakie mogą wystąpić podczas stosowania produktu AZARGA, wymieniono w tabeli powyżej.
Italian: Studi epidemiologici non hanno evidenziato effetti malformativi ma mostrano un rischio di ritardo nella crescita intra-uterina quando i beta-bloccanti sono somministrati per via orale.
Polish: Wyniki badań epidemiologicznych, dotyczących doustnego podawania leków beta-adrenolitycznych, nie ujawniły wywoływania wad wrodzonych, ale wykazały ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu.
Italian: 3, frequenza cardiaca aumentata dolore al petto
Polish: 3, ból w klatce piersiowej
Italian: Disturbi vascolari
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Italian: 2, blocco atrioventricolare
Polish: 2, blok przedsionkowo-komorowy zapaść sercowo-oddechowa
Italian: Si rivolga al medico prima di usare AZARGA.
Polish: Przed zastosowaniem leku AZARGA należy skonsultować się z lekarzem.
Italian: Non comune: tosse Rara: dolore orofaringeo
Polish: Niezbyt często: kaszel Rzadko: bół jamy ustnej i gardła
Italian: 3, madarosi
Polish: 3, chrapanie
Italian: 3, amnesia
Polish: 3, amnezja
Italian: 3, compromissione della memoria
Polish: 3, upośledzenie pamięci parestezje
Italian: Comune: disgeusia Non nota: ischemia cerebrale
Polish: Często: zaburzenia smaku Częstość nieznana: niedokrwienie mózgu
Italian: • Malattia reattiva delle vie aeree, inclusi asma bronchiale e un'anamnesi di asma bronchiale,
Polish: • Choroby dróg oddechowych z nadreaktywnością, w tym astma oskrzelowa lub astma oskrzelowa w wywiadzie lub ciężka obturacyjna choroba płuc.
Italian: Disturbi dell'equilibrio acido/base sono stati riportati con l'uso orale di inibitori dell'anidrasi carbonica.
Polish: Podczas stosowania doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej opisywano zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.
Italian: La non inferiorità di AZARGA rispetto a dorzolamide 20 mg/ml + timololo 5 mg/ml nella riduzione della PIO media è stata dimostrata a tutti gli intervalli temporali a tutte le visite.
Polish: Spośród wszystkich punktów czasowych zebranych ze wszystkich wizyt lekarskich wykazano nie gorszą skuteczność (ang.: non-inferiority) produktu AZARGA w porównaniu z dorzolamidem 20 mg/ml + tymololem 5 mg/ml w zakresie średniego obniżenia IOP.
Italian: Non nota: ipoglicemia
Polish: Częstość nieznana: hipoglikemia
Italian: Nel corso dello studio è stata osservata una riduzione statisticamente superiore nella PIO media rispetto sia alla brinzolamide che al timololo a tutti gli intervalli temporali a tutte le visite.
Polish: Spośród wszystkich punktów czasowych zebranych ze wszystkich wizyt lekarskich wykazano statystycznie większe średnie obniżenie IOP w porównaniu zarówno do brynzolamidu jak i do tymololu.
Italian: Un ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 5 mg di timololo (come maleato).
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu i 5 mg tymololu (w formie maleinianu).
Italian: Non usi AZARGA durante l'allattamento, il timololo può essere escreto nel latte materno.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, nie może stosować leku AZARGA; tymolol może przenikać do mleka.
Italian: Come usare AZARGA
Polish: Jak stosować lek AZARGA
Italian: La vista potrebbe essere offuscata per un certo intervallo di tempo subito dopo l'uso di AZARGA.
Polish: Przez pewien czas po zakropleniu leku AZARGA widzenie może być niewyraźne.
Italian: • Effetti nell'occhio: disturbi alla cornea, sensibilità alla luce, aumento della lacrimazione,
Polish: • Objawy dotyczące oka: choroba rogówki, światłowstręt, zwiększone łzawienie, strupki na brzegach powiek.
Italian: I beta-bloccanti possono anche mascherare i segni dell'ipertiroidismo.
Polish: Leki beta-adrenolityczne mogą także maskować objawy nadczynności tarczycy.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2014.
Italian: Ne può conseguire una grave perdita della vista e addirittura la cecità.
Polish: Może ono doprowadzić do poważnej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Italian: La sospensione deve essere agitata bene prima dell'uso.
Polish: Zawiesinę należy mocno wstrząsnąć przed użyciem.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti che:
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów:
Italian: Il 25 novembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Azarga, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 25 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azarga do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Azarga, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azarga znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • hanno o hanno avuto l'asma;
Polish: • którzy cierpieli na astmę lub mieli astmę,
Italian: • hanno determinati problemi cardiaci;
Polish: • z niektórymi zaburzeniami czynności serca,
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Azarga.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azarga.
Italian: Abbassando la pressione, Azarga riduce il rischio di danni.
Polish: Obniżając to ciśnienie, lek Azarga zmniejsza ryzyko uszkodzeń.
Italian: La PIO veniva misurata in "millimetri di mercurio" (mmHg).
Polish: IOP mierzono w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Italian: In entrambi gli studi la principale misura dell'efficacia era la variazione della PIO nei primi sei mesi di terapia.
Polish: W obu badaniach główną miarą skuteczności była zmiana IOP w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia.
Italian: Pertanto le persone che portano lenti a contatto morbide devono prestare attenzione.
Polish: Dlatego też osoby używające takich soczewek powinny zachować ostrożność.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Azarga?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Azarga?
Italian: Azarga brinzolamide / timololo
Polish: Azarga brynzolamid/tymolol
Italian: Azarga non deve essere somministrato a pazienti che sono ipersensibili (allergici) ai principi attivi, a uno qualsiasi degli altri ingredienti, ad altri beta-bloccanti (come alcuni medicinali per il cuore) o alle sulfonamidi (antibiotici).
Polish: Leku Azarga nie wolno podawać pacjentom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którąkolwiek substancję czynną, którykolwiek składnik leku, inne beta-blokery (np. niektóre leki nasercowe) lub sulfonamidy (antybiotyki).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Azarga sia usato nel modo più sicuro possibile.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Azarga opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Italian: L'innalzamento della PIO causa un danno alla retina (la superficie sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che invia segnali dall'occhio al cervello.
Polish: Podwyższone IOP powoduje uszkodzenie siatkówki (wrażliwa na światło błona w tylnej części gałki ocznej) oraz nerwu wzrokowego, który przesyła sygnały z oka do mózgu.
Italian: • presentano acidosi ipercloremica (eccesso di acidità nel sangue causato da troppo cloruro);
Polish: • z kwasicą hiperchloremiczną (nadmiar kwasu we krwi wywołany nadmierną ilością chlorków),
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Azarga sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Azarga przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Azarga (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono vista offuscata, dolore agli occhi e irritazione agli occhi.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Azarga (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to nieostre widzenie, ból okaz i podrażnienie oka.
Italian: Nel caso in cui l'altro medicinale sia un unguento per occhi, è necessario utilizzarlo per ultimo.
Polish: Jeżeli drugi lek do oczu ma postać maści, należy go stosować na końcu.
Italian: Azarga si usa quando il trattamento con un medicinale contenente un solo principio attivo non è riuscito a ridurre in misura sufficiente la PIO.
Polish: Lek Azarga stosuje się, jeśli po leczeniu środkiem zawierającym tylko jedną substancję czynną nie uzyskano wystarczającego obniżenia IOP.
Italian: Che cos'è Azarga?
Polish: Co to jest Azarga?
Italian: • hanno la funzionalità renale gravemente ridotta.
Polish: • z poważnie ograniczoną czynnością nerek.
Italian: Altre informazioni su Azarga
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Azarga:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha osservato che l'associazione dei due principi attivi di Azarga semplifica la terapia e aiuta i pazienti ad attenersi al trattamento.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zwrócił uwagę, że skojarzenie dwóch substancji czynnych w leku Azarga ułatwia leczenie i pomaga chorym stosować się do wymogów leczenia.
Italian: Il bicarbonato è necessario per la produzione dell'umor acqueo.
Polish: Dwuwęglany są potrzebne do wytwarzania cieczy wodnistej.
Italian: La brinzolamide è un inibitore dell'anidrasi carbonica che agisce bloccando un enzima chiamato anidrasi carbonica, che produce ioni di bicarbonato nell'organismo.
Polish: Brynzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej, którego działanie polega na blokowaniu działania enzymu zwanego anhydrazą węglanową wytwarzającego jony dwuwęglanowe w organizmie.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Azarga sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Azarga zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Italian: Le due sostanze agiscono riducendo la produzione di umor acqueo (il liquido acquoso all'interno dell'occhio) in modi diversi.
Polish: Działanie obu substancji polega na zmniejszaniu wytwarzania cieczy wodnistej (wodnisty płyn oka) za pośrednictwem różnych mechanizmów.
Italian: Azarga è usato per ridurre la pressione intraoculare (PIO, pressione all'interno dell'occhio).
Polish: Lek Azarga stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP, ciśnienie we wnętrzu oka).
Italian: Azarga è stato esaminato in due studi principali condotti su un totale di 960 adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare.
Polish: Lek Azarga oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem 960 pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub z nadciśnieniem ocznym.
Italian: Il secondo era uno studio di 12 mesi sul confronto di Azarga con la combinazione di timololo e dorzolamide (un altro inibitore dell'anidrasi carbonica) in 437 pazienti.
Polish: W drugim badaniu lek Azarga porównywano przez 12 miesięcy ze skojarzeniem tymololu i dorzolamidu (inny inhibitor anhydrazy węglanowej) w grupie 437 pacjentów.
Italian: È usato negli adulti con glaucoma ad angolo aperto (una malattia in cui la pressione interna dell'occhio aumenta perché il liquido non riesce a defluire dall'occhio) o ipertensione oculare (pressione oculare superiore alla norma).
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z jaskrą z otwartym kątem przesączania (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta na skutek braku możliwości odpływu płynu z oka) lub z nadciśnieniem ocznym (kiedy ciśnienie w oku przekracza wartości prawidłowe).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Azarga.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Azarga do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Italian: Azarga contiene benzalconio cloruro, che determina lo scolorimento delle lenti a contatto morbide.
Polish: Lek Azarga zawiera chlorek benzalkoniowy, który może odbarwiać miękkie soczewki kontaktowe.
Italian: • hanno una grave rinite allergica (allergia che colpisce il naso e le vie respiratorie);
Polish: • z silnym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (alergia zajmująca nos i drogi oddechowe),
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Azarga, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Azarga należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Azarga viene somministrato con una goccia nell'occhio interessato/negli occhi interessati due volte al giorno.
Polish: Lek Azarga zakrapla się do chorego oka (chorych oczu) w dawce jednej kropli dwa razy na dobę.
Italian: Azarga si è dimostrato più efficace dei singoli principi attivi usati da soli e ha mostrato un'efficacia equivalente a quella della combinazione di timololo e dorzolamide.
Polish: Lek Azarga okazał się bardziej skuteczny niż każda z substancji stosowana w monoterapii i tak samo skuteczny jak skojarzenie tymololu i dorzolamidu.
Italian: Se Azarga è usato con un altro medicinale per gli occhi, i diversi medicinali devono essere usati a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Polish: Jeżeli produkt stosuje się w połączeniu z innym lekiem do oczu, należy je podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
Italian: • soffrono di una grave forma di pneumopatia cronica ostruttiva (COPD, una malattia che causa il restringimento delle vie aeree);
Polish: • z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP, choroba wywołująca zwężenie dróg oddechowych),
Italian: È disponibile sotto forma di collirio.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Italian: Il primo era uno studio di sei mesi sul confronto di Azarga con brinzolamide e con timololo usati da soli in 523 pazienti.
Polish: W pierwszym badaniu porównywano lek Azarga z brynzolamidem i z tymololem stosowanymi w monoterapii przez 6 miesięcy u 523 pacjentów.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Azarga, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Azarga znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Quali benefici ha mostrato Azarga nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Azarga zaobserwowano w badaniach?
Italian: Nel secondo studio, la PIO era scesa di 8,3 mmHg circa, da circa 26 mmHg, dopo sei mesi in entrambi i gruppi di pazienti.
Polish: W drugim badaniu po sześciu miesiącach leczenia w obu grupach pacjentów ciśnienie obniżyło się z 26 mmHg o ok. 8,3 mmHg.
Italian: L'associazione dei due principi attivi esercita un effetto additivo, riducendo la pressione all'interno dell'occhio in misura maggiore rispetto a quella che si ottiene somministrando i due medicinali singolarmente.
Polish: XX w. Skojarzenie tych dwóch substancji czynnych wykazuje dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi w większym stopniu niż stosowanie jednego leku w monoterapii.
Italian: Il timololo è un beta-bloccante comunemente usato per il trattamento del glaucoma sin dagli anni Settanta.
Polish: Brynzolamid został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Azopt w 2000 r. Tymolol jest beta-blokerem powszechnie stosowanym w leczeniu jaskry od lat 70.
Italian: Come agisce Azarga?
Polish: Jak działa produkt Azarga?
Italian: Qual è il rischio associato ad Azarga?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Azarga?
Italian: Nel primo studio, la PIO veniva ridotta di 8,0-8,7 mmHg, da circa 21 mmHg, nei pazienti che usavano Azarga, a fronte di 5,1-5,6 mmHg in quelli che usavano brinzolamide e 5,7-6,9 mmHg in quelli che usavano timololo.
Polish: Za to u osób stosujących brynzolamid ciśnienie obniżyło się o 5,1 do 5,6 mmHg, a u pacjentów leczonych tymololem o 5,7 do 6,9 mmHg.
Italian: Azarga è un medicinale che contiene due principi attivi, brinzolamide e timololo.
Polish: Azarga to lek zawierający dwie substancje czynne - brynzolamid i tymolol.
Italian: Perché è stato approvato Azarga?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Azarga?
Italian: Come si usa Azarga?
Polish: Jak stosować produkt Azarga?
Italian: Per che cosa si usa Azarga?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Azarga?
Italian: Numero di unità posologiche flacone (HDPE)
Polish: Wielkość opakowania butelka (HDPE)
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Italian: 21 settembre 2009
Polish: 21 września 2009
Italian: Blister: 3 anni Flaconi: 3 anni
Polish: Blistry: 3 lata Butelki: 3 lata
Italian: 31-546 Krakow,
Polish: 31-546 Kraków,
Italian: Alcuni di questi eventi sono stati segnalati a distanza di oltre 1 anno dopo l'inizio del trattamento.
Polish: Niektóre z tych zdarzeń zgłaszano po upływie ponad 1 roku od rozpoczęcia leczenia.
Italian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croazia
Polish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorwacja
Italian: - Se vede o sente cose inesistenti (allucinazioni).
Polish: - jeśli widzi lub słyszy rzeczy, których nie ma (omamy).
Italian: La sua emivita finale è di 0,6-2 ore.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi 0,6-2 godzin.
Italian: Si è osservato un significativo e positivo effetto sulla qualità di vita (valutata mediante la scala PD-QUALIF).
Polish: Wystąpiło istotne i korzystne działanie na jakość życia (oceniane w skali PD-QUALIF).
Italian: Di conseguenza, si sconsiglia l'uso di AZILECT in pazienti al di sotto dei 18 anni.
Polish: W związku z tym, nie zaleca się stosowania leku AZILECT u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Italian: Il fumo potrebbe ridurre la quantità di AZILECT presente nel sangue.
Polish: Palenie tytoniu może zmniejszyć ilość leku AZILECT we krwi.
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
Polish: Brak swoistego antidotum.
Italian: Codice ATC: N04BD02
Polish: Kod ATC: N04BD02
Italian: Questi casi sono stati valutati come gravi in tutte le segnalazioni.
Polish: We wszystkich zgłoszeniach przypadki te określono jako ciężkie.
Italian: Solo casi singoli di quelli riportati non erano migliorati al momento della segnalazione.
Polish: Tylko pojedyncze z odnotowanych przypadków nie ustąpiły do czasu ich zgłoszenia.
Italian: L'effetto era evidente, malgrado la sua entità fosse modesta in questa popolazione con malattia lieve.
Polish: Działanie było widoczne, choć jego nasilenie niewielkie w tej populacji pacjentów z łagodną postacią choroby.
Italian: Porti con sé il cartone/blister o flacone di AZILECT da mostrare al medico o farmacista.
Polish: Należy zabrać ze sobą pudełko tekturowe/blister lub butelkę z lekiem AZILECT, aby pokazać je lekarzowi lub farmaceucie.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili - Pressione sanguigna elevata - Sonnolenza eccessiva - Insorgenza improvvisa di sonno
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - podwyższone ciśnienie krwi, - nadmierna senność, - nagłe zasypianie.
Italian: I pazienti devono essere controllati con regolarità in relazione allo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi.
Polish: Należy regularnie monitorować pacjentów pod kątem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów.
Italian: Informi il medico o il farmacista se è un fumatore o intende smettere di fumare.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o paleniu tytoniu lub zamiarze zaprzestania palenia tytoniu.
Italian: Interazione tiramina/rasagilina
Polish: Interakcja tyramina/rasagilina
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi*
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów*
Italian: La biodisponibilità assoluta di rasagilina in dose singola è di circa il 36%.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna pojedynczej dawki rasagiliny wynosi około 36%.
Italian: Non interrompa l'assunzione di AZILECT senza prima aver parlato con il medico.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku AZILECT bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem.
Italian: Allucinazioni*, sogni anormali
Polish: Omamy*, Nietypowe sny
Italian: Questi comportamenti sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi.
Polish: Takie zachowania zwane są zaburzeniami kontroli impulsów.
Italian: Le reazioni avverse sono sotto elencate nelle Tabelle 1 e 2 per sistemi e organi e in base alla frequenza, usando le convenzioni seguenti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Działania niepożądane wymieniono w tabeli 1 i 2 według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania, którą zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: La consistenza di questi dati per l'end-point di efficacia primaria è stata confermata in una batteria di modelli statistici aggiuntivi ed è stata dimostrata in tre coorti (ITT, per protocollo e per pazienti che hanno completato il trattamento).
Polish: Pewność tych wyników dla pierwotnego punktu końcowego oceny skuteczności potwierdzono w baterii dodatkowych modeli statystycznych i wykazano w trzech przedziałach populacji (ITT, wg protokołu badania i pacjentów, którzy uczestniczyli w całym badaniu).
Italian: - Se è allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na rasagilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Italian: - Petidina (un analgesico forte).
Polish: - petydyny (silnego środka przeciwbólowego).
Italian: Il sovradosaggio può essere associato ad una significativa inibizione delle MAO-A e MAO-B.
Polish: Przedawkowanie może być związane z istotnym zahamowaniem aktywności zarówno MAO-A jak i MAO-B.
Italian: Cos'è AZILECT e a cosa serve
Polish: Co to jest lek AZILECT i w jakim celu się go stosuje
Italian: Queste reazioni avverse non sono state associate ad un tasso elevato di sospensione del farmaco.
Polish: Powyższe działania niepożądane nie były związane z podwyższonym odsetkiem przerwania stosowania produktu leczniczego.
Italian: UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Italian: - Se nota alterazioni cutanee sospette, perché i pazienti con malattia di Parkinson hanno un rischio maggiore di cancro della pelle (non soltanto melanoma) (vedere paragrafo 2).
Polish: - jeśli zauważy podejrzane zmiany skórne, ponieważ u pacjentów z chorobą Parkinsona występuje zwiększone ryzyko raka skóry (nie tylko czerniaka) (patrz punkt 2).